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Instructions for use Icelock™ lanyard 631 L-631000 7 10 11 1 2 6 3 5 8 4 9 2 ENGLISH CONTENT Lanyard Cord with connecting screw (1) Funnel (2). Bottom Attachment, lanyard (3). Elbow, lanyard (4). Cord Cover 40cm (5). Cleat with cover and rivets (6). Pull Handle, lanyard (7). Fabrication Ring w/ o-ring (8). Silicone Seal (9). Cross Driver (10). Items 8 and 9 are used when the socket is fabricated. Use with L-680000 Fabrication Tooling (reusable). Tools required • 8mm (5/16) socket wrench. INSTALLATION • Place Bottom Attachment (3) into bottom of socket with hole for Lanyard Cord (1) in correct position. • Shorten Elbow (4) to required length and insert it into hole. • Screw Funnel (2) into threads above Bottom Attachment (3) and torque to 8Nm (6ft.lb) using Cross Driver (10) (comes with Fabrication Tooling) and 8mm torque wrench. • Find correct positioning for Cleat (6), drill two 3mm (1/8”) holes, and rivet Cleat (6) to socket. • Trim Cord Cover (5) to desired length. Bond it into Elbow (4) and to hard socket in alignment with “tunnel” in Cleat (6). • Thread Lanyard Cord (1) all the way through Bottom Attachment (3), Elbow (4) and Cord Cover (5). • Screw connecting screw on Lanyard Cord (1) into distal end of Locking Liner, don socket and secure Cord in Cleat (6). Important: Tie knot (11) in Lanyard Cord (1) to stop it from inadvertently being pulled into channel. Note: Pull Handle (7) can be used for a more secure grip on Lanyard Cord (1) when socket is donned. 1 year limited warranty. It is recommended that Lanyard Cord (1) be regularly checked for wear. Rated up to high activity level (K3). Distal/weight bearing adapter determines weight limit. Other locking components available for 600 series: L-621000 Icelock ratchet 621. L-641000 Icelock valve 641. L-651000 Icelock smooth lock 651. 3 DEUTSCH INHALT: Lanyardkordel mit Verbindungsschraube (1). Trichter (2). Bodenstück, Lanyard (3). Ellenbogen, Lanyard (4). Kordelschlauch 40 cm (5). Klemme mit Hülle und Nieten (6). Handgriff, Lanyard (7). Fertigungsring mit Dichtung (O-Ring) (8). Silikondichtung (9). Einschrauben und mit dem Kreuzdreher (10). Teile 8 und 9 werden bei der Schaftherstellung benutzt. Mit Werkzeugsatz L-680000 montieren (wiederverwendbar). Benötigtes Werkzeug • Steckschlüssel 8mm. EINBAU • Bodenstück (3) auf den Schaftboden legen. Die Öffnung für die Kordel (1) muß korrekt ausgerichtet sein. • Ellenbogen (4) auf erforderliche Länge kürzen und in die Öffnung einstecken. • Trichter (2) in das Gewinde über dem Bodenstück (3) einschrauben und mit dem Kreuzdreher (10) (im Werkzeugsatz enthalten) und einem 8mm-Drehmomentschlüssel mit 8Nm festziehen. • Korrekte Anbringung der Klemme (6) festlegen, zwei Löcher von 3mm Durchmesser bohren und Klemme an den Schaft nieten. • Kordelschlauch (5) auf gewünschte Länge schneiden. In Flucht mit dem “Tunnel” der Klemme (6) an Ellenbogen (4) und Hartschaft festkleben. • Kordel (1) durch das Bodenstück (3), den Ellenbogen (4) und den Kordelschlauch (5) fädeln. • Verbindungsschraube an der Kordel (1) in das distale Ende des Verschlußliners einschrauben. Schaft anlegen und Kordel in der Klemme (6) sichern. Wichtig: Einen Knoten in die Kordel (1) binden, damit sie nicht aus Versehen in den Führungskanal zurückgezogen wird. Zur Beachtung: Mit dem Handgriff (7) läßt sich die Kordel (1) beim Anlegen des Schaftes besser festhalten. 1 Jahr begrenzte Garantie. Es wird empfohlen, die Kordel regelmäßig auf Verschleiß zu prüfen. Ausgelegt bis zu hohem Aktivitätsgrad (K3). Distal/Gewichtsadapter bestimmt die Gewichtsgrenze. Weitere Verschlußbauteile für die Baureihe 600: L-621000 Icelock Shuttle 621. L-641000 Icelock Ventil 641. L-651000 Icelock Glatt 651. 4 FRANÇAIS CONTENU Cordelette avec vis de fixation (1). Entonnoir (2). Raccord inférieur, cordelette(fig. 3). Coude, cordelette (4). Guide de cordelette 40cm (5). Taquet avec couvercle et rivets (6). Poignée, cordelette (7). Bague de fabrication avec joint (8). Joint de silicone (9). Tournevis en croix (10). Les articles 8 et 9 sont utilisés en cas de fabrication de l’emboîtage. Utiliser avec outils de fabrication L-680000 (réutilisables). Outils requis • Clé à douille 8mm (5/16). MONTAGE • Placez le raccord inférieur (3) dans le fond de la douille, avec l’orifice pour la cordelette (1) situé dans sa position correcte. • Raccourcissez le coude (4) à la longueur requise et insérez-le dans l’orifice. • Vissez l’entonnoir (2) dans le filetage audessus du raccordement inférieur (3) et serrez jusque 8 Nm en utilisant le tournevis en croix fourni (10) (compris dans les outils de fabrication) et une clé dynamométrique de 8 mm. • Cherchez la position correcte du taquet (6), forez deux trous de 3 mm et rivetez le taquet (6) à l’emboîture. • Coupez la guide de la cordelette (5) à la longueur désirée. Collez-la dans le coude (4) et dans la douille dure dans l’alignement du “tunnel” du taquet (6). • Enfilez la cordelette (1) tout le long dans le raccord inférieur (3), le coude (4) et le guide-cordelette (5). • Serrez la vis de fixation sur la cordelette (1) dans l’extrémité distale du manchon à verrou. Replacez l’emboîtage et fixez la corde dans le taquet (6). Important: Faites un noeud (11) dans la cordelette (1) pour l’empêcher d’être retirée accidentellement hors du canal. Note: Lorsque l’emboîtage est remis en place, on peut utiliser la poignée (7) pour assurer une prise plus sûre sur la cordelette. 1 an de garantie limitée. Il est recommandé de contrôler régulièrement la cordelette (1) quant à l’usure. Prévu pour-un niveau d’activité intense (K3). C’est l’adaptateur distal porteur du poids qui est déterminant pour la limite de poids. Autres verrous disponibles pour les séries 600: L-621000 Icelock 621 à plongeur cranté. L-641000 Icelock 641 valve. L-651000 Icelock Plongeur lisse Smooth 651. 5 ESPAÑOL CONTENIDO Cordón con tornillo conector (1). Embudo (2). Sujeción de base, cordón (3). Codo, cordón (4). Cubierta de cordón 40 cm (5). Sujetador de cordón con cubierta y remaches (6). Empuñadura, cordón (7). Anillo de montaje con junta tórica (8). Junta de silicona (9). Un destornillador de cruz (10). Los productos 8 y 9 se usan durante la fabricación del encaje. Usar con la herramienta de montaje L-680000 (reutilizable). Herramientas precisadas • Llave fija de 8 mm (5/16). MONTAJE • Coloque la sujeción de base (3) en el fondo del encaje, con el agujero para el cordón (1) en la posición correcta. • Corte el codo (4) a la medida deseada e introdúzcalo en el agujero. • Enrosque el embudo (2) en las roscas sobre la sujeción de base (3) y apriételo a 8 Nm con un destornillador de cruz (10) (incluido en las herramientas de montaje) y una llave dinamométrica de 8 mm. • Determine la posición correcta para el sujetador (6), taladre dos agujeros de 3 mm de diámetro, y con unos remaches, fije el sujetador (6) al encaje. • Corte la cubierta del cordón (5) a la medida deseada. Adhiérela con pegamento al codo (4) y al encaje rígido de manera que quede en línea con el “túnel” en el sujetador (6). • Lleve el cordón (1) del todo a través de la sujeción de base (3), pasando por el codo (4) y la cubierta del cordón (5). • Enrosque el tornillo de conexión en el cordón (1) en el extremo distal del encaje de bloqueo, póngase el encaje rígido y fije el cordón en el sujetador (6). Importante: Haga un nudo (11) en el cordón (1) para evitar que sea tirado dentro del canal. Nota: La empuñadura (7) sirve para poder agarrar mejor el cordón al poner el encaje. Garantía limitada a un año. Se recomienda controlar periódicamente el estado de desgaste del cordón (1). Apto para un alto nivel de actividad (K3). El adaptador distal/de peso determina el peso máximo admitido. Otros componentes de bloqueo disponibles para la serie 600: L-621000 Trinquete Icelock 621. L-641000 Válvula Icelock 641. L-651000 Liso Icelock 651. 6 ITALIANO CONTENUTO Corda Lanyard con vite di connessione (1). Imbuto (2). Attacco di Fondo, corda lanyard (3). Gomito, corda lanyard (4). Fodera di Corda 40cm (5). Bietta con fodera e rivetti (6). Maniglia di tiraggio, corda lanyard (7). Anello di Fabbricazione con anello 0 (8). Sigillo di Silicone (9). Giravite a Croce (10). Gli articoli 8 e 9 vengono usati durante la fabbricazione dell’invasatura. Usare con L-680000 Arnesi di Fabbricazione (riutilizzabili). Arnesi necessari • Chiave inglese di 8mm (5/16). INSTALLAZIONE • Posizionare l’Attacco di Fondo (3) nella base dell’invasatura, con il foro per la Corda Lanyard (1) nella corretta posizione. • Accorciare il Gomito (4) alla lunghezza prescritta e inserirlo nel foro. • Avvitare l’Imbuto (2) nella filettatura al di sopra dell’Attacco di Fondo (3) e avvitare fino a 8Nm (6ft.lb) usando il Giravite a Croce (10) (contenuto negli Arnesi di Fabbricazione) e una chiave di torsione di 8mm. • Trovare il corretto posizionamento per la Bietta (6), trapanare due fori di 3mm (1/8”), e rivettare la Bietta (6) al manicotto. • Tagliare la Fodera di Corda (5) alla lunghezza desiderata. Incollarla al Gomito (4) e alla cuffia rigida in linea con il “tunnel” della Bietta (6). • Infilare la Corda Lanyard (1) completamente attraverso l’Attacco di Fondo (3), il Gomito (4) e la Fodera di Corda (5). • Avvitare la vite di connessione nella Corda Lanyard (1) dentro l’estremità distale del Foderatore di Chiusura, indossare il manicotto e assicurare la Corda nella Bietta (6). Importante: Annodare il nodo nella Corda Lanyard (1) per fermarla ed evitare che venga spinta inavvertitamente dentro il canale. Attenzione: La Maniglia di Tiraggio (7) si può usare per una presa più sicura nella Corda Lanyard (1) quando il manicotto viene indossato. 1 anno di garanzia. Si raccomanda che la Corda Lanyard (1) venga regolarmente ispezionata causa logorio. Disegnata per alti livelli di attività (K3). L’adattatore distale/ ponderale determina i limiti di peso. Altre componenti di chiusura disponibili per la serie 600: L-621000 Icelock con dente di arresto 621. L-641000 Icelock valvola 641. L-651000 Icelock levigato 651. 7 DANSK INDHOLD Snor med fastgørelsesskrue (1). Tragt (2). Bundkobling, snor (3). Albue, snor (4). Snorkanal 40 cm (5). Klampe med overtræk og nitter (6). Trækhåndtag, snor (7). Fabrikationsring med o-ring (8). Silikonepakning (9). Krydsjern (10) Nr. 8 og 9 anvendes når hylstret fremstilles. Bruges med L-680000 fremstillingssæt (genanvendeligt). Nødvendigt værktøj • 8 mm topnøgle. SAMMENSÆTNING • Bundkoblingen placeres (3) i bunden af hylstret med hullet til snoren (1) i korrekt position. • Afkort albuen (4) til passende længde og indsæt den i hullet. • Skru tragten (2) ind i gevindet over bundkoblingen og (3) og spænd det til 8Nm ved hjælp af et krydsjern (10) (følger med fabrikationssættet) og en 8 mm momentnøgle. • Find den korrekte placering af klampen (6), bor to 3 mm huller og nit klampen (6) på hylstret. • Tilpas snorkanalen (5) til ønsket længde. Lim den ind i albuen (4) og til hylstret på linie med „tunnelen“ i klampen (6). • Før snoren (1) hele vejen gennem bundkoblingen (3), albuen (4) og snorkanalen (5). • Skru fastgørelsesskruen på snoren (1) ind i den distale ende af låselineren, påfør hylstret og sæt snoren fast i klampen (6). Vigtigt: Der knyttes en knude (1) på snoren for at forhindre den i uforvarende at blive trukket ind i kanalen. Bemærk: Trækhåndtaget (7) kan benyttes til at opnå et godt greb om snoren (1) når hylstret skal påføres. 1 års begrænset garanti. Det anbefales at Lanyard snoren (1) efterses regelmæssigt for slid. Beregnet op til højaktivitetsniveau (K3). Distale/vægtbærende adapter angiver vægtgrænsen. Andre låsningskomponenter, der fås til 600 serien: L-621000 Icelock stopmekanisme 621. L-641000 Icelock ventil 641. L-651000 Icelock Glat 651. 8 SVENSKA INNEHÅLL Lina med kopplingsskruv (1). Tratt (2). Distalt fäste (3). Styrning (4). Linstyrning, 40cm (5). Linfäste med nitar (6). Dragverktyg (7). Tillverkningsring (8). Silikontätning (9). Monteringsverktyget (10). Komponenterna 8 & 9 används endast då hylsan redan är tillverkaden the socket is fabricated. Använd samman med L-680000 Tillverkningsverktyg (återanvändningsbara). Nödvändiga verktyg • 8mm hylsnyckel. MONTERING • Placera det distala fästet (3) i botten av hylsan med utgångshålet för linan (1) i korrekt position. • Korta av styrningen (4) till önskad längd och montera den i hålet. • Skruva fast tratten (2) i gängorna på insidan av hylsan, ovanpå det distala fästet (3) och dra åt med momentnyckel till 8Nm med hjälp av monteringsverktyget (10). • Välj lämplig position för linfästet (6). Borra två hål med diameter 3mm och montera linfästet på hylsan med bifogade nitar. • Trimma linstyrningen (5) till önskad längd. Limma fast den på styrningen (4) och den hårda hylsan i linje med “tunneln” på linfästet (6). • Trä linan (1) genom det distala fästet (3), styrningen (4) och linstyrningen (5). • Skruva fast koplingsskruven (1) i silikonhylsans distala fäste, ta på protesen och säkra linan i linfästet (6). Viktigt: Knyt en knut på linan då den dragits genom linfästet för att undvika att det dras ut genom kanalen. Observera: Dragverktyget (7) kan användas för att få ett bättre greåå på linan vid påtagning av hylsan. 1 års begränsad garanti. Det rekommenderas att linan (1) kontrolleras regelbundet för slitage. Klassad upp till hög aktivitetsnivå (K3). Distal viktbärande adapter avgör viktbegränsning. Andra lås-/ventilkomponenter tillgängliga i Icelock 600-serien är: L-621000 Icelock snabbkoppling 621. L-641000 Icelock ventil 641. L-651000 Icelock Slät låstapp 651. 9 NEDERLANDS INHOUD Koord met bevestigingsschroef (1). Trechter (2). Bodembevestiging, koord(3). Elleboog, koord (4). Koordomhulsel 40 cm (5). Klamp met omhulsel en klinknagels (6). Trekhandvat, koord (7). Productiering met o-ring (8). Siliconen afsluiting (9). Kruisdraaier (10). Onderdelen 8 en 9 worden gebruikt bij het maken van de socket. Te gebruiken met L-680000 productie gereedschap (voor hergebruik) Benodigd gereedschap • 8mm (5/16) moersleutel. MONTAGE • Plaats de bodembevestiging (3) in de bodem van de socket, met het gaatje voor het koord (1) in de juiste positie. • Verkort de elleboog tot de gewenste lengte en steek hem in het gaatje. • Schroef de trechter (2) in in het schroefdraad van de bodembevestiging (3) en draai deze aan tot 8Nm (6ft.lb) met een kruisdraaier (10) (is bijgesloten in het productie gereedschap) en een 8 mm moersleutel. • Bepaal de juiste positie voor de klamp (6), boor twee 3mm (1/8“) gaatjes en nagel de klamp aan de koker. • Snijd het koordomhulsel af op de gewenstel lengte. Lijm het vast in de elleboog (4) en aan de hardekoker, in lijn met de „tunnel“ in de klamp (6). • Leid het koord (1) helemaal door de bodembevestiging (3), de elleboog (4) en het koordomhulsel (5). • Schroef de verbindingsschroef aan het koord in het distale einde van de liner, doe de koker aan en maak het koord vast in de klamp (6). Belangrijk: Maak een knoopje in het koord om te voorkomen dat het per ongeluk in het kanaal getrokken wordt. Let op: Het trekhandvat (7) kan gebruikt worden om een steviger greep op het koord (1) te krijgen bij het aandoen van de koker. 1 jaar beperkte garantie. Het wordt aanbevolen dat het koord (1) regelmatig op slijtage gecontroleerd wordt. Geschikt tot aan een niveau van hoge activiteit (K3). Het distale/gewicht dragend bevestigingsstuk bepaalt de gewichtslimiet. Andere sluitings / suctie onderdelen, verkrijgbaar voor de 600 serie: L-621000 Icelock pin 621. L-641000 Icelock ventiel 641. L-651000 Icelock glad 651. 10 日本語 内容 ネジ付きランヤードコード(1) ロックおさえ(2) ボトムアタッチメント(3) エルボーパーツ(4) コードカバー40cm(5) リベット留め止め具(6) ハンドル(7) ソケット内リング(8) 密閉用シリコーン(9) クロスドライバー(10) 部品8と9はソケット製作時に使用してください。 L-680000 ファブリケーションツールをご使用ください。 （再利用可） 必要な工具 • 8㎜のソケットレンチ 製作・取り付け • ランヤードコード(1)の通る穴が正しい位置にくるようにして、ボトム アタッチメント(3)をソケットの底部にはめ込みます。 • エルボーパーツ(4)を必要な長さまで切 り、ホールに通します。 • (ファブリケーションツールに含まれている)クロスドライバー(10)と8 ㎜のソケットレンチを使って、ロックおさえ(2)をボトムアタッチメン ト(3)の上でねじ込み、8Nmで締め付けます。 • 留め具(6)の適切な位置を決め、3㎜の穴を2箇所開けて、 リベットで ソケットに固定します。留め具には上下があり、引っ掛け爪のある方 が後方に向くように取り付けます。 • コードカバー(5)を必要な長さに切ります。止め具(6)の通し穴と合う ように、 カバーをエルボーパーツ(4)とソケットに接着します。 • ランヤードコード(1)をボトムアタッチメント(3)、エルボーパーツ(4)、 コードカバー(5)の順に通します。 • ランヤードコード(1)の接続ネジをロッキングライナーの末端部にね じ込みます。 ソケットを装着し、 コードを止め具(6)の引っ掛け爪に引 っ掛けてください。 重要：誤ってランヤードコード(1)をカバーの中に引きこまないよう、あら かじめコードに結び目(11)を作っておいてください。 1年の限定保証 摩耗を確認するため、定期的にランヤードコード （1）をチェックすること を推奨します。高活動レベル（K3）にも対応しています。遠位部に取り付 けられるアダプターによって、体重制限は異なります。 その他の600シリーズのロッキングシステム L-621000 1CELOCKラチェット621 L-641000 1CELOCKバルブ641 L-651000 1CELOCKスムース651 11 EN – Caution: Össur products and components are designed and tested to ISO 10328. Compatibility and compliance with this standard is achieved only when Össur products and components are used with other recommended Össur or authorized components. If un-usual movement or product wear is detected in a structural part of a prosthesis at any time, the patient should be instructed to immediately discontinue use of the device and consult his/her clinical specialist. This product has been designed and tested based on single patient usage. This device should NOT be used by multiple patients. If any problems occur with the use of this product, immediately contact your medical professional. DE – Zur Beachtung: Produkte und Bauteile der Firma Össur sind gemäß ISO 10328 entwickelt und getestet. Kompatibilität und Entsprechung gegenüber dieser Norm wird nur erreicht, wenn Produkte und Bauteile der Firma Össur mit anderen empfohlenen Produkten oder ausdrücklich damit kompatiblen Bauteilen verwendet werden. Wird an einem Konstruktionsteil einer Prothese eine unübliche Bewegung oder übermäßiger Produktverschleiß festgestellt, so ist der Patient anzuweisen, das Produkt nicht weiter zu verwenden und Rücksprache mit seinem Arzt oder Orthopädietechniker zu halten. Zur Beachtung: Dieses Produkt ist für die Anwendung bei ein und demselben Patienten vorgesehen und geprüft. Der Einsatz für mehrere Patienten wird nicht empfohlen. Wenn beim Tragen dieses Produkts Probleme auftreten, sofort den Arzt verständigen. FR – Attention: Les produits et composants Össur sont conçus et testés selon la norme ISO 10328. Compatibilité et le respect de cette norme ne sont obtenus que lorsque des produits et composants Össur sont utilisés avec d’autres composants recommandés par Össur ou autorisés. En cas de mouvement inhabituel ou d‘usure de la partie structurelle d‘une prothèse, le patient doit immédiatement arrêter de l‘utiliser et consulter son spécialiste clinique. Attention: Ce produit a été conçu et testé pour être utilisé par un patient unique et n‘est pas préconisé pour être utilisé par plusieurs patients. En cas de problème lors de l‘utilisation de ce produit, contactez immédiatement un professionnel de santé. ES – Atención: Los productos y componentes Össur están deseñados y probados según ISO 10328. La compatibilidad y conformidad con este estándar se obtiene sólo si los productos y componentes Össur se utilizan con otros componentes recomendados o autorizados por Össur. Si en cualquier momento se detecta un desplazamiento o desgaste del producto en la estructura de una prótesis, se debe dar instruciones al paciente para cesar de inmediato el uso del dispositivo y que consulte a su especialista clínico. Este producto se ha diseñado y probado para su uso en un paciente único y no se recomienda para el uso de varios pacientes. En caso de que surja algún problema con el uso este producto, póngase inmediatamente en contacto con su especialista clínico. IT – Avvertenza: I prodotti ed i componenti Össur sono stati progettati e collaudati conformente alle norme ISO 10328. La compatibilità e la conformità a tali norme sono garantite solamente se i prodotti ed I componenti Össur sono utilizzati in combinazione con altri componenti Össur consigliati o altri prodotti autorizzati. Qualora una porzione strutturale della protesi mostri segni di usura anche meccanica, informare l’utente di sospendere immediatamente l’uso della protesi e di consultare il proprio medico specialista. Avvertenza: Questo prodotto è stato progettato e collaudato per essere utilizzato per un singolo paziente e se ne sconsiglia l‘impiego per più pazienti. In caso di problemi durante l‘utilizzo del prodotto, contattare immediatamente il medico di fiducia. DA – Forsigtig: Össur produkter og -komponenter er udviklet og afprøvet i henhold til ISO 10328 standarden. Kompatibilitet og overensstemmelse med denne standard opnås kun, når Össur produkter og -komponenter anvendes med andre anbefalede Össur komponenter eller andre godkendte komponenter. Hvis der når som helst konstateres en usædvanlig bevægelse eller slitage af produktet i en strukturel del af protesen, skal patienten instrueres til omgående at holde op med at anvende den pågældende protese og kontakte den behandlende kliniske specialist. Forsigtig: Dette produkt er beregnet og afprøvet til at blive brugt af én patient. Det frarådes at bruge produktet til flere patienter. Kontakt din fysioterapeut eller læge, hvis der opstår problemer i forbindelse med anvendelsen af dette produkt. SV – Var försiktig! Össur-produkter och -komponenter har konstruerats och testats så att de uppfyller kraven i ISO 10328. Kraven i denna standard uppfylls endast när Össur-produkter och – komponenter används med andra rekommenderade Össur-produkter eller andra godkända komponenter. Patienten ska instrueras att omedelbart avbryta användningen av produkten och rådgöra med sin kliniska specialist om han/hon upptäcker en ovanlig rörelse eller slitage på någon av protesens konstruktionsdelar. Var försiktig: Produkten har utformats och testats baserat på användning av en enskild patient och rekommenderas inte för användning av flera patienter. Om det skulle uppstå problem vid användning av produkten ska du omedelbart kontakta din läkare. NL – Opgelet: Össur producten en onderdelen zijn ontworpen en getest volgens ISO 10328. Compatibiliteit en naleving van deze norm wordt alleen verkregen wanneer Össur producten en onderdelen met andere aanbevolen Össur producten of goedgekeurde onderdelen worden gebruikt. Als de patiënt abnormale beweging of slijtage van een structureel onderdeel van de prothese ontdekt, moet hij/zij het gebruik van het product onmiddellijk staken en contact opnemen met zijn/haar klinisch specialist. Dit product is ontworpen en getest voor eenmalig gebruik. Hergebruik van dit product wordt afgeraden. Neem bij problemen met dit product contact op met uw medische zorgverlener. PT – Atenção: Os produtos e componentes da Össur são fabricados e testados de acordo com as normas ISO 10328. A compatibilidade e a conformidade com estas normas apenas são alcançadas se os produtos e componentes da Össur forem utilizados com outras peças recomendadas ou autorizadas pela Össur. Caso seja detectado um movimento pouco habitual ou desgaste do produto na estrutura de uma prótese em qualquer momento, o paciente deve ser instruído a suspender de imediato a utilização do dispositivo e consultar o seu especialista clínico. Este produto foi fabricado e testado com base na utilização por um único paciente e não está recomendado para utilização em múltiplos pacientes. Caso ocorra algum problema com a utilização deste produto, entre imediatamente em contacto com o seu especialista clínico. 日本語 注意：オズール製品はISO10328に準拠するよう設計され、検査されています。この 規格の適合性及び準拠性は、オズール製品が他のオズール製品またはISO10328に準拠した 製品と共に使用された場合にのみ有効です。装具の構造部品に異常な動作や摩耗がみられた ときはいつでも、装具の使用を直ちに中止し、かかりつけの医師や臨床専門家に連絡するよ う患者に指示してください。 本品は患者1人のみの使用を想定して設計ならびに試験されて います。複数の患者に使い回ししないようにしてください。本品の使用に伴って問題が発生 したときは、直ちにかかりつけの医師や医療従事者に連絡してください。 中文 – 注意： Össur 产品和部件系依据 ISO 10328 标准设计和测试。Össur 产品和部件只有 在与推荐的 Össur 部件或经过认可的部件一起使用时才能保证与此标准兼容，并符合此标准 的要求。 任何时候如果发现假体的结构部件出现不正常的移位或磨损，应立即告知患者停止 使用本设备并咨询其临床医生。本产品经过设计和测试，供单个患者使用，不推荐用于多个患 者。如果您在使用本产品时出现任何问题，请立即联系您的医生。 Össur Americas 27051 Towne Centre Drive Foothill Ranch, CA 92610 USA Tel: +1 (949) 382 3883 Tel: +1 800 233 6263 Fax: +1 800 831 3160 [email protected] Össur Canada 120-11231 Dyke Road Richmond, BC V7A OA1, Canada Tel: +1 604 241 8152 Fax: +1 604 241 8153 Össur Europe Ekkersrijt 4106-4114 P.O. 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