7
SCHOON/STERIEL (ZIE ETIKET) EN KLAAR VOOR GEBRUIK: tenzij de verpakking geopend of beschadigd is. Apparaten voor eenmalig gebruik alleen
voor gebruik bij één patiënt. Weggooien na gebruik.
Dit product bevat DEHP. Bij gebruik volgens voorschrift kan men zeer beperkt worden blootgesteld aan spoorhoeveelheden DEHP. Er zijn geen
duidelijke klinische bewijzen dat deze mate van blootstelling het klinische risico vergroot. Echter, om het risico van blootstelling aan DEHP voor
kinderen en zwangere of borstvoeding gevende vrouwen te minimaliseren, mag dit product uitsluitend worden gebruikt zoals aangegeven.
Raadpleeg de primaire labels.
De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren om een veilig hergebruik mogelijk te maken en daarom is dit product bedoeld
voor eenmalig gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen of steriliseren kunnen resulteren in bio-incompatibiliteit, infectie of een mogelijk
falend product voor de patiënt.
BESCHRIJVING:
DAR™ groot mechanisch filter HME voor volwassenen en kinderen en compact mechanisch filter HME voor volwassenen en kinderen zijn
mechanische, bacteriële filters met een warmte- en vochtwisselaar (filter/HME’s) voor beademingscircuits. De Filters/HME’s helpen bij de
bescherming van patiënten, apparatuur en ziekenhuismedewerkers tegen kruiscontaminatie, terwijl tegelijkertijd het verlies van warmte en vocht
uit de luchtwegen van de patiënt tot een minimum wordt beperkt. Deze apparaten bevatten ook een Luer lock-connector, luer-lockkapje en een
kapbevestiging zonder schroefdraad voor gebruik tijdens het bewaken van de CO
2
.
INDICATIES:
Deze F/HME’s zijn bestemd voor eenmalig gebruik bij patiënten tijdens anesthesie of verblijf op de intensive care:
• Volwassen patiënten: Groot mechanisch filter HME voor volwassenen en kinderen, compact mechanisch filter HME voor volwassenen en
kinderen
• Pediatrischepatiënten:CompactmechanischfilterHMEvoorvolwassenenenkinderen
De filter/FME’s bevatten een passieve warmte- en vochtwisselaar en de bevochtigende prestaties van de apparaten veranderen aan de hand van de
warmte- en vochtuitvoer van de patiënt. Het gebruik van alternatieve actieve bevochtigingssystemen/apparaten is naar oordeel van de arts. Deze
F/HME’s moeten aan de patiëntzijde worden geplaatst, tussen de luchtpijp en het ademhalingscircuit, op de plaatsen die zijn aangegeven in
afbeelding A en B. Raadpleeg de arts over het tidal volume (Vt).
CONTRA-INDICATIES:
• GebruikdezeapparatenNIETincombinatiemetverwarmdebevochtigersofvernevelaars.
• DezehulpmiddelenmogenUITSLUITENDopdeaangegevenplaatsenwordengebruikt.
GEBRUIKSAANWIJZING:
1. Verwijder de filter/HME uit de beschermende verpakking.
2. Sluit het hulpmiddel goed aan op het ademhalingscircuit; zoals dicht mogelijk bij de patiënt. Controleer of alle aansluitingen luchtdicht zijn.
3. Pas het ademteugvolume aan, rekening houdend met de dode ruimte.
4. Bevestig voor CO
2
-bewaking de bewakingslijn op de luer lock-poort.
Controleer regelmatig op toenames in de flowweerstand en vervang het hulpmiddel, indien nodig.
Max. filter/HME-gebruik: 24 uur. Niet voor hergebruik. Weggooien na gebruik.
Voorzichtigheid is geboden wanneer u het apparaat wegwerpt. Het dient te worden afgevoerd in overeenstemming met de geldende landelijke
regelgeving of het ziekenhuisprotocol voor het verwijderen van besmettelijk biologisch afval.
LET OP: de apparaten bevatten geen latex en zijn niet-geleidend.
WAARSCHUWINGEN:
• Hetapparaatmaguitsluitendopvoorschriftenondermedischtoezichtwordengebruikt.
• Hetproductwordtalleengegarandeerdalsdeverpakkingonbeschadigdis.Controleerdeintegriteitvandefilterverpakking.Enigeschadeof
openingenindeverpakkingkunnendesteriliteiten/ofdeprestatievanhetapparaattenietdoen.Gebruikindatgevalhetbetreffendefilterniet.
• Overmatigesecreties/bloedingenkunnenhetfilter/HMEblokkeren,waardoordeademhalingwordtbemoeilijkt.Vervanginditgevalhet
apparaatonmiddellijk.
• Controleerofdeaansluitingenmethetbeademingscircuitstevigvastzittenomhetrisicovanaccidenteleontkoppelingteverminderen.
• Controleerofhetapparaatnietgeobstrueerdis.
• Nietbijpatiëntengebruikenmeteenlagerademteugvolume(Vt)danindetabelwordtvermeld.
• Blijfdeventilatieparametersbewakenalshethulpmiddelwordtgebruiktbijspontaanademendepatiëntenopgeassisteerde-gecontroleerde
beademingofaanIMV(IntermittentMandatoryVentilation).
• Bewaakperiodiekdestroomweerstandalshetapparaatwordtgebruikttijdensdeanesthesieincombinatiemetcirculairebeademingssystemen
ensodakalk.Wijradenaanomhetapparaatnietlangerdan6uurindezeomstandighedentegebruiken.
• Controleervoorhetgebruikofhetluerlock-kapjeopdeCO
2
-bewakingspoortaanwezigisenstevigvastzitalsdepoortnietingebruikis.
• Sluitgeenandereslangenaanopdeluerlock-poortdandeCO
2
-bemonsteringslijnen.Aansluitingenopandereapparaten,bijv.
gastoevoerslangen,kunneneengevaaropleverenvoordepatiënt.
• Hethydrofobemembraanlaatondernormaledrukomstandighedengeenvloeistofdoorinbeiderichtingen.
• Opendeverpakkingniettotvlakvoorgebruik,zodathetrisicovanbeschadigingenobstructiesdoorkleinevoorwerpenwordtbeperkt.
VOORZORGSMAATREGELEN:
• Nietopnieuwschoon proberen te maken. Niet voor hergebruik. Het circuit niet weken, spoelen, wassen, steriliseren of behandelen met
desinfecterend middel (met name oplossingen op basis van fenol en alcohol moeten vermeden worden).
• DeCO
2
-bewakingslijn niet aansluiten op de luer lock-kapaansluiting zonder schroefdraad.
• Pasdeventilatoraan,rekeninghoudendmetdetoegevoegdedoderuimte,metnamevoordepatiëntenmetkleineademteugvolumes(Vt).
Het effect van de mechanische dode ruimte moet individueel worden beoordeeld voor elke patiënt.
• AlleengebruikenmetapparatuurmetISO-norm connectoren.
MOGELIJKEBIJWERKINGEN:
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij het gebruik van filter/HME’s: slijmvliesproppen en/of complicaties als gevolg van een geoccludeerd
apparaat, waaronder ademhalingsproblemen, dyspnoe, hypercapnie en hypoxie. De volgorde is alfabetisch en geeft niet de verwachte frequentie of
ernst aan.
Identificatie van een substantie die geen
onderdeel uitmaakt van of aanwezig is
in het product of de verpakking.
Identificatie van een substantie die
onderdeel uitmaakt van of aanwezig
is in het product of de verpakking.
nl