Documenttranscriptie
Diese Seite ausklappen
Fold out this page
Déplier cette page
Desplegar esta página
Aprire questa pagina
Deze bladzijden uitvouwen
II
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 2
18.05.12 17:27
Gerätebeschreibung
Device description
Description de l’appareil
Desripción del aparato
Descrizione dell’apparecchiatura
Beschrijving van het apparaat
1
2
2 3 4
5
6
7
7
12
34
21
20
7
8
9
19
8
18
9 10
11 12
13
14
16
17
22
15
III
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 3
18.05.12 17:27
Inhoud
Gebruikershandleiding voor de ARTROMOT®-K1
III
Pictogrammenoverzicht ARTROMOT®-K1
V
Afbeeldingen voor het instellen van de ARTROMOT®-K1
1. Informatie over het gebruik van de bewegingslede
VIII
181
1.1 Gebruiksmogelijkheden
181
1.2 Behandeldoelen
181
1.3 Indicaties
181
1.4 Contra-Indicaties
181
2. Beschrijving van de ARTROMOT®-K1
182
2.1 Uitleg met betrekking tot de functieonderdelen
182
2.2 Uitleg van de afstandsbediening
183
2.3 Uitleg van de pictogrammen
185
2.4 Verklaring van de symbolen (aansluitingen en typeplaatje)
186
3. Veiligheidsaanwijzingen
188
4. Het instellen van het apparaat
192
4.1 Het aansluiten van het apparaat, functiecontrole
192
4.2 Het aansluiten van het externe electrostimulatie-apparaat
193
4.3 Het aanpassen van de dijbeenlengte
193
4.4 Het aanpassen van de draagsledes
194
5. Het instellen van de behandelwaarden
195
5.1 A lgemene aanwijzingen voor het programmeren van de ARTROMOT®-K1
195
5.2 Het programmeren van de ARTROMOT® -K1 Standaardversie
196
5.3 Informatie met betrekking tot de behandelwaarden van de standaardversie
197
5.4 Het programmeren van de ARTROMOT®-K1 Comfort versie
5.5 Informatie met betrekking tot het programmeren van de Comfortversie
6. Onderhoud, service en transport
199
200
204
6.1 Onderhoud
204
6.2 Service (vervangen van de zekeringen)
204
6.3. Transport
205
7. Milieubescherming
206
8. Technische gegevens
206
9. IEC 60601-1-2:2007 en IEC 60601-1-11:2010
208
9.1 Elektromagnetische straling
208
9.2 Elektromagnetische immuniteit
209
9.3 Aanbevolen beschermingsafstand
211
11. Technische service
213
11.1 Technische hotline
213
11.2 Verzending
213
11.3 Vervanging van onderdelen
213
12. Conformiteitsverklaring
214
180
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 180
18.05.12 17:27
1. Informatie over het gebruik van de bewegingslede
1.1 Gebruiksmogelijkheden
1.3 Indicaties
De ARTROMOT®-K1 is een gemotoriseerde bewegingslede voor continue passieve
beweging (Continuous Passive Motion =
CPM) van het knie-en heupgewricht.
De bewegingslede is geschikt voor de
behandeling van de meest voorkomende
letsels van het knie-en heupgewricht,
postoperatieve aandoeningen en
gewrichtsaandoeningen, bijvoorbeeld:
Het apparaat is zowel in het ziekenhuis/
praktijk als voor de verhuurservice een
belangrijke aanvulling op de medischtherapeutische behandeling
− Gewrichtsdistorsies en –contusies
− Artrotomieën en artroscopieën in combinatie met synovectomie, artrolyse of
andere intra-articulaire procedures
− Gewrichtsmobilisatie onder narcose
1.2 Behandeldoelen
− operatief behandelde fracturen, pseudoartrosen en varus/valgusoperaties
− Kruisbandplastieken of
kruisbandreconstructies
De bewegingstherapie met de bewegings
lede ARTROMOT®-K1 is voornamelijk
bedoeld voor het voorkomen van schadelijke effecten door immobilisatie, voor het
snel terugkrijgen van een pijnvrije bewegelijkheid van het gewricht evenals het
bevorderen van een snel genezingsproces
met een goed functioneel resultaat.
− Totale knie-en heupoperaties
1.4 Contra-Indicaties
De ARTROMOT®-K1 mag niet gebruikt
worden bij:
Andere behandeldoelen zijn:
− Verbetering van de gewrichtstofwisseling
− Acute gewrichtsontstekingen, tenzij
uitdrukkelijk op voorschrift van de arts
− Het voorkomen van verstijven van het
gewricht
− Spastische verlammingen
− Instabiele osteosynthesen
− Ondersteuning van de opbouw van het
kraakbeenoppervlak en de genezing van
het bandletsel
− Snellere absorptie van afbraakstoffen
− Verbeterde lymfe-en bloedcirculatie
181
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 181
Nederlands
− Het voorkomen van trombose en
embolieën
18.05.12 17:27
2. Beschrijving van de ARTROMOT®-K1
De motorslede maakt bewegingen in het
kniegewricht mogelijk in flexie/extensierichting van -10°/0°/120°, in het heupgewricht van 0°/7°/115°. Het apparaat kan
voor beide zijden gebruikt worden zonder
dat er ombouw nodig is.
9. Schaalverdeling voor de lengte van het
onderbeen (tibialengteschaal)
10. Band voor het vastmaken van de voet
op de voetplaat
11. Voetplaat
De ARTROMOT®-K1 onderscheidt zich
onder andere door de volgende kenmerken
12. Stelschroef voor het instellen van de
hoek waarin de voet vastgezet moet
worden en voor het kantelen van de
voetplaat
− aanatomisch juiste instelbaarheid
− fysiologisch bewegingsverloop
13. K lemhendel voor het instellen van de
rotatie en hoogte van de voetplaat en
tevens voor het verwijderen van de
voetplaat
− afstandsbediening voor het nauwkeurig
instellen van alle behandelwaarden
− eenvoudige bediening van de afstandsbediening door middel van
pictogrammen
14. A ansluiting voor de bedieningskabel
van de ARTROSTIM®-FOCUS®plus 2
− chipkaart voor het opslaan van de geprogrammeerde waarden1
15. A ansluiting voor de afstandsbediening
16. Aansluiting voor de stroomkabel
17. Afdekklepje voor de zekeringen
Biocompatibiliteit
18. Aan/uitschakelaar
De onderdelen van de ARTROMOT®-K1
die tijdens gebruik contact maken met de
patiënt, zijn zo uitgevoerd dat ze aan de
eisen van biocompatibiliteit van de toepassing zijnde standaards voldoen.
19. Typeplaatje
20. Afstandsbediening
21. Patiëntenchipkaart1
22. Opbergvak voor de afstandsbediening
2.1 Uitleg met
betrekking tot de
functieonderdelen
¹ Geldt alleen voor apparaten uit de
ARTROMOT®-K1 productserie met de
toevoeging „Met patiëntenchipkaart“.
² Geldt alleen voor apparaten uit de
ARTROMOT®-K1 Comfort productserie
Tip: klap bladzijde III uit!
1.
Dijbeenslede
2. Klemhendel om de hoogte van de
dijbeenslede in te stellen
3. Schaalverdeling voor de lengte van het
bovenbeen (femurlengteschaal)
4. Stelschroef voor het instellen van
bovenbeenlengte (femurlengte)
5. Draaipunt van de bewegingslede ter
hoogte van de knie
6. Onderbeenslede
7. Klemhendel om de hoogte van de
onderbeenslede in te stellen
8. Stelschroef voor het instellen van de
onderbeenlengte (tibialengte)
182
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 182
18.05.12 17:27
2.2 Uitleg van de afstandsbediening
2.2.1 Afstandsbediening
bij standaardgebruik
Patiëntenchipkaart1
Actuele hoek van
de bewegingslede
Geprogrammeerd
behandelprogramma
Aanduiding van
de behandeltijd
Geprogrammeerde
extensiewaarde
Geprogrammeerde
flexiewaarde
Actuele bewegingsrichting
Parameterknoppen
1
„+“-knop
START-knop
„-“-knop
STOP-knop
eldt alleen voor apparaten uit de
G
ARTROMOT®-K1 productserie met de
toevoeging „Met patiëntenchipkaart“
183
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 183
Nederlands
MENU-knop
18.05.12 17:27
2.2.2 A
fstandsbediening in MENU-keuzemodus
Actueel
MENU-niveau
Actuele hoek van de
bewegingslede
Geprogrammeerde
extensiewaarde
Geprogrammeerde
flexiewaarde
Parameters
waaruit gekozen
kan worden
en bijbehorende
parameterknoppen
2.2.3 Afstandsbediening in programmeermodus
Actuele staat van
de gekozen functie
(hier flexiehoek)
Gekozen functie
Geactiveerde
parameter (hier
flexie)
184
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 184
18.05.12 17:27
2.3 Uitleg van de pictogrammen
Zie ook het pictogrammenoverzicht op bladzijde V / VI !
Standaardprogramma:
Comfortprogramma:
Extensie
(strekking van de knie)
Rekking in
extensierichting
Flexie
(buiging van de knie)
Rekking in
flexierichting
Snelheid
Workoutprogramma
Warming-up
programma
Comfortprogramma
Pauze extensie
Herhaling in
extensie-eindstand
Pauze flexie
Herhaling in
flexie-eindstand
Timer (behandeltijd)
Apparaat voor
electrostimulatie
Omdraaien van de
bewegingsrichting
(veiligheidschakeling)
Overzicht van
het behandelverloop
Transportinstelling
Nieuwe patiënt
Totale behandeltijd
185
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 185
Nederlands
Service
MENU-symbool
18.05.12 17:27
2.4 Verklaring van de symbolen (aansluitingen en typeplaatje)
Wisselstroom
Bij serienummer < 20.000:
Apparaat van veiligheidsklasse I.
Dit medische product moet altijd geaard worden!
Bij serienummer > 20.000:
Apparaat van veiligheidsklasse II.
Dit medische product is dubbel geïsoleerd
Toepassingsgedeelte type B
Schakelaar UIT
Schakelaar AAN
Naast dit fabriekssymbool staat het productiejaar aangegeven
Naast dit fabriekssymbool staat de fabrikant aangegeven
Naast dit symbool staat het artikelnummer aangegeven
Het apparaat voldoet aan de richtlijnen van de Raad voor medische
producten 93/42/EEG, die door DQS Medizinprodukte GmbH gecontroleerd
en toegelaten zijn
Naast dit symbool staat het serienummer aangegeven
m
Voorzichtig! Waarschuwingen in gebruiksaanwijzing opvolgen!
Neem de gebruiksaanwijzing in acht
Niet met het overige huisvuil weggooien
Tegen vocht beschermen
186
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 186
18.05.12 17:27
IP21
De IP-classificering geeft de mate van bescherming en daarmee de geschiktheid van het apparaat voor toepassingen onder verschillende omgevingsomstandigheden aan.
IP21 betekent:
2 is de mate van bescherming tegen contact en vreemde deeltjes
De 2 betekent:
– Bescherming tegen contact: Beschermd tegen toegang met een vinger
– Bescherming tegen vreemde deeltjes: Beschermd tegen vaste vreemde
deeltjes (met een diameter vanaf 12,5 mm)
1 is de mate van bescherming tegen water
De 1 betekent: Beschermd tegen recht omlaag vallende waterdruppels
187
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 187
Nederlands
Waarschuwing! Afhankelijk van de apparaatinstellingen bestaat bij de
bewegende delen van het apparaat het gevaar op kneuzingen
Let in het bijzonder op kleine kinderen en zuigelingen!
18.05.12 17:27
3. Veiligheidsaanwijzingen
Verklaring
Veiligheidsaanwijzingen
Lees zorgvuldig de veiligheidsaanwijzingen
voor u de bewegingslede in gebruik neemt.
De veiligheidsaanwijzingen zijn als volgt
gekenmerkt:
m Gevaar!
Explosiegevaar –
ARTROMOT®-K1 is not designed for use
in areas where an explosion hazard may
occur. An explosion hazard may result
from the use of flammable anesthetics,
skin cleansing agents and disinfectants.
m Gevaar!
aakt u attent op een direct
M
dreigend gevaar. Het negeren
van de waarschuwing leidt tot
de dood of ernstig letsel.
m Waarschuwing!
Gevaar voor de patiënt –
m Waarschuwing!
− De ARTROMOT®-K1 mag alleen door
bevoegde personen bediend worden.
Bevoegde personen zijn personen die
opgeleid zijn in het gebruik van het
apparaat en die bekend zijn met de
inhoud van deze gebruiksaanwijzing.
Maakt u attent op een gevaarlijke
situatie. Het negeren van de waar
schuwing kan leiden tot de dood
of ernstig letsel.
− De gebruiker dient zich voor
ieder gebruik te overtuigen dat
het apparaat veilig functioneert
en in goede staat verkeert. In
het bijzonder moeten de kabels
en stekkers op beschadigingen
gecontroleerd worden. Beschadigde
onderdelen dienen onmiddellijk vervangen te worden.
m Pas op!
aakt u attent op een mogelijk
M
gevaarlijke situatie. Het negeren
van de waarschuwing kan leiden
tot letsel en/of beschadiging van
het apparaat.
− Voor begonnen wordt met een
behandeling dient u het apparaat
te laten proefdraaien waarbij u het
apparaat meerdere bewegingscycli
zonder en daarna met patiënt laat
doorlopen. U dient tevens te controleren of alle instelschroeven goed
vastgedraaid zijn.
− De behandeling dient onmiddellijk
afgebroken te worden, als er twijfel
is over de juiste instelling van het apparaat en/of programmering.
188
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 188
18.05.12 17:27
m Waarschuwing!
− De ARTROMOT®-K1 mag alleen met
accessoires gebruikt worden die
goedgekeurd zijn door DJO Global.−
Het is niet toegestaan om zonder
de schriftelijke toestemming van de
fabrikant, een wijziging aan het hier
beschreven medische product aan te
brengen.
Gevaar voor de patiënt –
− Er dient gecontroleerd worden of
de patiënt in de anatomisch juiste
positie is geplaatst. Hiervoor kunt u de
volgende instellingen/positioneringen
controleren:
− Het is niet toegestaan om met behulp
van twee bewegingssledes beide
benen tegelijk te behandelen, omdat
de bewegingselementen daardoor in
elkaar kunnen haken.
1. Femurlengte
2. Gewrichtsas van de knie
3. Onderbeenlengte en
rotatiepositie van het been
− Tijdens de sessie moet er altijd
opgelet worden dat de slede goed
bevestigd is en stabiel staat. De
ARTROMOT-K1 mag alleen gebruikt
worden op een ondergrond die
ervoor zorgt dat dit gewaarborgd is.
Een te zachte of instabiele ondergrond (zoals een waterbed) is hiervoor niet geschikt.
4. Sledes voor het onder- en
bovenbeen
− D
e beweging moet altijd pijnvrij zijn
en mag niet gevoelig verlopen.
− De patiënt moet tijdens de
instructie en het gebruik van de slede
bil volle bewustzijn zijn.
− De keuze voor de te programmeren
behandelparameters en het
bijbehorende te gebruiken
behandelprogramma kan en
mag alleen door de behandelend
arts of therapeut gemaakt worden.
In elk individuele geval moet de arts
of therapeut besluiten of de bewegingslede bij de patiënt gebruikt mag
worden.
− Let op dat er geen lichaamsdelen of
voorwerpen (zoals dekens, kussens,
kabels etc.) in de bewegende delen
van de slede kunnen komen.
m Waarschuwing!
− Bijzondere voorzichtigheid is geboden in aanwezigheid van kleine
kinderen en zuigelingen! Houd
voldoende veiligheidsafstand van het
apparaat in acht!
− De afstandsbediening van de
ARTROMOT®-K1 moet aan de patiënt uitgelegd worden en dient binnen
handbereik van de patiënt zijn, zodat
de patiënt indien nodig de behandeling kan onderbreken. Bij patiënten
die niet in staat zijn de afstandsbediening te bedienen, bijvoorbeeld
bij verlamming, mag de behandeling
alleen onder voortdurend toezicht
van deskundig personeel uitgevoerd
worden.
− L
aat het apparaat nooit aan staan
zonder toezicht! Schakel het apparaat uit en trek de stekker uit het
stopcontact!
− Sla het apparaat na gebruik op een
veilige plaats op! Let er bij het opslaan op dat het apparaat niet
kan vallen!
− Nadat de gegevens op de
patiëntenchipkaart1 zijn opgeslagen,
is deze voorzien van de naam van
de patiënt en mag dan uitsluitend
voor deze patiënt gebruikt worden.
Als de patiëntenchipkaart1 voor
een andere patiënt gebruikt wordt,
moet gecontroleerd worden of de
gegevens van de vorige patiënt
gewist zijn (zie hoofdstuk 5.2 Programmering: „Nieuwe patiënt“). Er
mogen alleen originele chipkaarten
gebruikt worden.1
189
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 189
Nederlands
¹ Geldt alleen voor apparaten uit de
ARTROMOT®-K1 produktserie met de
toevoeging „Met patiëntenchipkaart“.
18.05.12 17:27
m Waarschuwing!
m Waarschuwing!
Gevaar voor elektische schok –
Functiestoringen van het apparaat –
e volgende waarschuwingen
D
moeten in acht genomen worden,
anders treedt er voor de patiënt,
gebruiker en assistenten een levens
gevaarlijke situatie op.
− Magnetische en elektrische velden
kunnen de functie van het apparaat
beïnvloeden. Let u er tijdens gebruik
van het apparaat op dat alle andere
apparatuur die zich in de nabijheid
bevinden, voldoen aan de relevante
EMV-eisen. Röntgenapparatuur,
computertomografen, radiozendapparatuur, mobiele telefoons en
soortgelijke apparatuur kunnen
andere apparatuur storen, omdat ze
wettelijk hogere elektromagnetische
straling mogen afgeven. Zorg bij zulke
apparatuur voorvoldoende afstand
en voer voor gebruik een functiecontrole uit.
− Voor ingebruikname van het
apparaat dient u zich ervan te
overtuigen, dat de ARTROMOT®-K1
op kamertemperatuur is. Als het
apparaat bij temperaturen onder 0
vervoerd is dient het ongeveer 2 uur
bij kamertemperatuur neergezet
te worden, tot eventueel aanwezig
condenswater opgedroogd is.
− De ARTROMOT®-K1 mag alleen in
droge ruimtes gebruikt worden.
− Reparatie- en servicewerkzaamheiden mogen alleen door bevoegde
personen uitgevoerd worden.
Alleen personen die voldoende training gekregen hebben van een door
de fabrikant aangewezen gekwalificeerde persoon, zijn geautoriseerd
om het apparaat te bedienen.
− Als u het apparaat van de netstroom
wilt afhalen, dient u eerst de stekker uit het stopcontact te halen en
daarna de kabel uit het apparaat te
nemen.
− Als het apparaat gekoppeld wordt
aan andere apparaten of aan een samenstelling van medische systemen
dient gecontroleerd te worden dat
geen gevaar door de sommering van
afvoerstroom kan optreden. U kunt
zich voor meer informatie wenden
tot DJO Global.
− Alle kabels kunnen zo langs de
zijkant onder de slede doorgevoerd
en neergelegd worden, dat ze tijdens
gebruik niet in beweegbare delen
kunnen komen.
− Controleer de ARTROMOT®-K1
minstens eenmaal per jaar op
mogelijke beschadigingen of losse
contacten. Beschadigde of versleten onderdelen kunnen direct door
bevoegd personeel door middel van
originele onderdelen vervangen
worden.
− V
oor de aansluiting op de netstroom
mag geen gebruik gemaakt worden
van een verlengsnoer met een stekkerbox voor meerdere stekkers. De
ARTROMOT®-K1 mag alleen aangesloten worden op een goedgekeurd
stopcontact met randaarde. Voor
het aansluiten op de netstroom dient
de stroomkabel volledig afgerold te
worden en zo neergelegd worden dat
de kabel tijdens gebruik niet tussen
beweegbare delen kan komen.
m Pas op!
et voorkomen van schuurH
en drukplekken –
− Voordat het apparaat gereinigd of
gerepareerd wordt dient de stekker
uit het stopcontact genomen te
worden.
org dat er bij zwaarlijvige patiënten,
Z
uitzonderlijk grote en heel kleine
patiënten geen schuur- en drukplekken
optreden. Leg eventueel het been in een
lichte abductie.
− Er mag geen vloeistof in de bewegingslede of in de afstandsbediening komen. Als er vloeistof in
het apparaat gekomen is, mag de
ARTROMOT®-K1 pas na controle
door de klantenservice weer gebruikt
worden.
190
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 190
18.05.12 17:27
m Pas op!
Beschadigingen aan het apparaat –
− Controleer of de netspanning
overeenkomt met de spanning en
frequentie die op het typeplaatje
vermeld staan.
− De maximale constante belasting
van de beensledes bedraagt 20 kg,
Serienummer <20.000 / 25 kg Serienummer >20.000.
− Let op dat er geen voorwerpen (zoals dekens, kussens, kabels etc.) in de
bewegende delen van de slede kunnen komen. Het is ook aan te raden
voldoende afstand tot hete objecten
aan te houden, om een overmatige
verwarming te voorkomen.
− Bescherm de ARTROMOT®-K1 tegen
direct zonlicht, omdat anders onderdelen te warm kunnen worden.
191
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 191
Nederlands
− De aanwezigheid van kinderen,
huisdieren en insecten heeft over
het algemeen geen gevolgen voor de
prestaties van het apparaat. Voorkom
echter mogelijke vervuiling van de
slede door de genoemde groepen en
door stof en pluizen, en probeer deze
zo ver mogelijk bij de slede vandaan
te houden. De vermelde veiligheidsaanwijzingen zijn van kracht.
18.05.12 17:27
4. Het instellen van het apparaat
Tip: klap voor een overzicht van de afzonderlijke stappen bladzijde III en VIII uit!
ARTROMOT®-K1
met patiëntenchipkaart
4.1 Het aansluiten
van het apparaat,
functiecontrole
Eerste instelling bij een nieuwe
patiënt
Schuif de originele patiëntenchipkaart (21)
in de afstandsbediening (20).
Het apparaat wordt met het volgende
geleverd:
afstandsbediening (20), patiëntenchipkaart (21 - uitsluitend bij de versies van de
ARTROMOT-K1 met chipkaart), apparaataansluitkabel (zonder afbeelding),
gebruiksaanwijzing
Druk op de knop MENU op de afstandsbediening, tot u op he programmeerniveau
3 (Standaardversie) resp. op het programmeerniveau 5 (Comfortversie) aankomt.
Druk op de parameterknop „Nieuwe
patiënt“.
Druk op de knop START. De uitgangspositie wordt automatisch aangenomen.
1. Sluit de afstandsbediening (20) op de
hiervoor bestemde aansluiting (15)
aan, waarbij u stekker in de aansluiting
steekt en de bajonetsluiting sluit. (Bij
versies met patiëntenchipkaart steekt
u deze daarna in de daarvoor bestemde
gleuf van de afstandsbediening)
I nstelling met een al geprogrammeerde
chipkaart
Schuif de originele patiëntenchipkaart (21)
in de afstandsbediening (20).
Druk op de knop START.
2. Sluit de apparaataansluitkabel aan...
De uitgangspositie wordt automatisch
aangenomen.
3. Schakel het apparaat aan door middel
van de aan/uit-schakelaar (18).
4. Breng de slede als volgt in de
uitgangspositie:
Functiecontrole:
Als u de afstandsbediening zoals
boven beschreven kunt bedienen en de
ARTROMOT®-K1 naar de uitgangspositie
beweegt (zie de waarden van de uitgangspositie in paragraaf 5.3 en 5.5), dan werkt
het apparaat foutloos.
ARTROMOT®-K1
zonder patiëntenchipkaart
Druk op de knop MENU op de afstandsbediening, tot u op het programmeerniveau
3 (Standaardversie) resp. op het programmeerniveau 5 (Comfortversie) aankomt.
Druk op de parameterknop
„Nieuwe patiënt“.
Het apparaat voert tijdens het in gebruik
zijn voortdurend intern een functiecontrole uit. Stuit het apparaat daarbij op een
fout, dan
.
− klinkt er een waarschuwingsignaal
Druk op de knop START.
De uitgangspositie wordt automatisch
aangenomen
− schakelt het apparaat zichzelf uit
− verschijnt er op de display de
mededeling „ERR“ in combinatie
met een foutcode (b.v. ERR 5).
In dit geval kunt u het apparaat proberen te
herstarten door de aan/uit-schakelaar kort
ingedrukt te houden. Mocht de foutmelding
aanhouden, dan mag u het apparaat pas
na controle door de klantendienst weer
gebruiken.
192
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 192
18.05.12 17:27
4.2 Het aansluiten van het
externe electrostimulatieapparaat
4.3 Het aanpassen van de
dijbeenlengte
m Pas op!
1. Meet de femurlengte van de patiënt op
van de trochanter major tot de buitenste
gewrichtspleet van de knie. (Afbeelding A)
evaar voor de patiënt, functiestorinG
gen van het apparaat –
2. Breng de slede in de uitgangspositie
(zie 4.1).
lleen electrostimulatieapparatuur van
A
de firma ORMED GmbH van het
type ARTROSTIM®-FOCUS®plus met
EN 60601-1 goedkeuring mag aangesloten worden op de motorslede
ARTROMOT®-K1. Het electrostimulatieapparaat mag alleen met de verbindingskabel „Eelctrostimulatie“ (artikelnr.
2.0037.024) aangesloten worden. Deze
kunt u apart bij DJO Global bestellen.
3. Stel nu de gemeten waarde in op de
femurschaal (3) van de bewegings-
lede in:
− Draai beide stelschroeven los (4)
− Trek de schalen (3) tot de gewenste
lengte uit.
− Maak de lengte-instelling weer met de
stelschroeven vast (4)
m Pas op!
1. Sluit de stekkerplug aan op het
electrostimulatie-apparaat
ARTROSTIM®-FOCUS®plus.
Beschadigingen aan het apparaat –
Probeer niet het uitschuifbare gedeelte
helemaal uit de femurschaal te trekken.
¹ Voor het aansturen van een externe spierstimulatie-apparaat is een
ARTROMOT®-K1 Comfortversie
met bijpassende stekkerverbinding
noodzakelijk.
2. Sluit de connector aan op de aansluitbus van de verbindingskabel (14) van de
ARTROMOT®-K1 en draai de stekker
met de wijzers van de klok mee.
3. Schakel de ARTROMOT®-K1
en daarna het electrostimulatieapparaat
aan.
Tip!
193
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 193
Nederlands
ees voor het aansluiten en programmeL
ren van het electrostimulatieapparaat de
apart bij de ARTROSTIM®-FOCUS®plus
geleverde gebruiksaanwijzing.
18.05.12 17:27
4.4 Het
aanpassen van de
draagsledes
m Pas op!
Beschadiging van het apparaat –
Dek
de beenslede af met tissuepapier,
als u de ARTROMOT®-K1 direct post
operatief gebruikt. Zo voorkomt u even
tuele kleurveranderingen.
1. B
reng de draagsledes (1, 6 en 11) voordat u er het been van de patiënt erop
legt zoveel mogelijk in de te verwachten positie.
− De voetplaat (11) stelt u in op de lengte
van het onderbeen van de patiënt door
het losdraaien van
de stelschroef (8) (afbeelding C).
m Pas op!
Gevaar voor de patiënt –
Door het losmaken van de klemhendel
(13) past u de voetplaat aan voor de
rotatie en hoogte van de patiënt (afbeelding D).
et erop dat de draaihoeken van de beL
wegingslede en het kniegewricht zowel
in het verticale als horizontale vlak
overeenstemmen (afbeelding G).
Door het losdraaien van de
stelschroeven (12) past u de hellingshoek
aan aan de voet van de patiënt (draai
de stelschroeven meerdere slagen los,
zodat de voetplaat zonder weerstand
versteld kan worden).
Pictogram 1:
Afmeten van de
femurlengte van de
patiënt van de trochanter major tot de
gewrichtspleet van
de knie.
Voor kleinere patiënten kan de bevestigingsbeugel van de voetplaat 180°
omgedraaid worden (afbeelding H),
zodat de voetplaat ook aangepast kan
worden voor kortere onderbeenlengtes:
Pictogram 2:
Bewegingslede in
uitgangspositie laten
komen (zie 4.1) en de
gemeten femurlengte instellen op de
slede.
• Maak de klemhendel los (13) en verwijder de voetplaat (11).
• Draai de stelschroeven los (12).
• Draai de bevestigingsbeugel 180°.
• Breng de voetplaat weer aan aan de
beugel en sluit de klemhendel.
Pictogram 3:
hoogte van de onderen bovenbeenslede
instellen. voetplaat
aanpassen aan de
hoogte en lengte van
het onderbeen.
Aanwijzing!
er bij het verplaatsen van
Let
de voetplaat op dat de taps onder de
klemhendel precies in de uitsparingen
van de bevestigingsbeugel vallen.
− De onderbeenslede (1) en de dijbeenslede (6) kunt u door het openen van de
klemhendels (2 en 7) in hoogte verstellen (afbeelding E/F).
2. Leg nu het been van de patiënt in de
slede en stel de slede nu precies in door
middel van het herhalen van de onder 1
beschreven stappen.
194
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 194
18.05.12 17:27
5. Het instellen van de behandelwaarden
3. De betreffende behandelparameter
resp. -functie roept u met een van de
4 parameterknoppen onder het display
op. Welke parameters resp. functies verbonden zijn aan de 4 parameterknopen,
wordt door de symbolen op
de knoppen aangegeven.
m Waarschuwing!
Gevaar voor de patiënt –
oor begonnen wordt met een behanV
deling dient u het apparaat te laten
proefdraaien waarbij u het apparaat meerdere bewegingscycli zonder
patiënt laat doorlopen. Laat het apparaat daarna proefdraaien met de patiënt
en let er op dat de bewegingen pijnvrij
plaatsvinden.
Zodra u een parameter kiest door te
drukken op de van toepassing zijnde
parameterknop,
– wordt het bijpassende symbool groot
op het display getoond
– wordt de actueel ingestelde
waarde getoond
Aanwijzing!
– wordt het symbool op de
parameterknop in diapositief
op het display afgebeeld.
Zie ook 2.2 en 2.3, evenals bladzijde VIII !
4. Met de knoppen +/- verandert u de
waarde (als u de knop ingedrukt houdt
loopt de waarde snel door).
5.1 Algemene aanwijzingen
voor het programmeren
van de ARTROMOT®-K1
Sommige functies resp. speciale functies
kunnen alleen geactiveerd of gedeactiveerd worden. Dit gebeurt of door
opnieuw op de van toepassing zijnde
parameterknop te drukken of met de
knoppen +/-.
Als de parameter geactiveerd is
verschijnt er een haakje in een
vierkantje naast het symbool.
1. Door kort de knop MENU op uw afstandsbediening in te drukken kunt u
van programmeermodus wisselen.
2. De afzonderlijk behandelparameters en
-functies zijn in drie (Standaardversie)
resp. vijf (Comfortversie)
verschillende programmeerniveaus
verdeeld (4 per niveau).
5. A ls u alle parameters geprogrammeerd
heeft, slaat u de waarden op met de
knop STOP.
Voor het programmeren van een parameter moet u het van toepassing zijnde
programmeerniveau oproepen. Dat doet
u ook met de knop MENU. Met elke druk
op de knop wisselt u naar het volgende
niveau. Welk programmeerniveau u
opgeroepen heeft, wordt in het midden
van het display met M1, M2 enzovoort
getoond.
195
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 195
Nederlands
6. Druk hierna op de knop START
om met de behandeling te beginnen.
18.05.12 17:27
Tip!
5.2 H
et programmeren
van de ARTROMOT® -K1
Standaardversie
− Een beschrijving van de parameters
vindt u in de paragrafen 5.3 en 5.5.
− U kunt de ingestelde parameters
met een druk op de desbetreffende parameterknop op het display
getoond krijgen. Daarvoor moet
u echter wel eerst op de knop STOP
drukken.
Het programmeren van de afzonderlijke
instellingen van de ARTROMOT®-K1
Standaard doorloopt meerdere
programmeerniveaus.
U kunt tussen de afzonderlijke niveaus
wisselen door het opnieuw indrukken van
de MENU-knop.
− Om te verhinderen dat de parameters
ongewild veranderd worden, kunt
u de knoppen vergrendelen. Druk
hiervoor de knoppen + en – tegelijkertijd gedurende ca. 4 seconden in.
Het gekozen niveau verschijnt steeds op
de display.
De volgende behandelwaarden, instellingen en aanwijzingen kunnen op de
afstandsbediening (20) ingegeven/getoond
worden:
Om de vergrendeling op te hefen
drukt u nogmaals op beide knoppen
gedurende ongeveer 4 seconden.
Niveau 1:
− E xtensie
(strekking van de knie)
− De gegevens op de patiëntenchipkaart worden met de functie „Nieuwe
patiënt“ automatisch gewist. Door
het indrukken van de knop STOP aan
het eind van het programmeren worden de instellingen automatisch ook
op de patiëntenchipkaart opgeslagen.
− Flexie
(buiging van de knie)
− Snelheid
− Warming-upprogramma
− Noodstopfunctie: Zodra er tijdens
de behandeling op een willekeurige
knop gedrukt wordt, schakelt de
ARTROMOT®-K1 onmiddellijk uit. De
behandeling kan door het indrukken
van de knop START weer voortgezet
worden. Daarbij draait het apparaat
automatisch de bewegingsrichting
om.
Niveau 2:
MENU
− Pauze extensie
− Pauze flexie
− Timer (behandeltijd)
−O
mdraaien van de
bewegingsrichting
(veiligheidschakeling)
Patiënten met
geprogrammeerde chipkaart
MENU
Niveau 3:
− Schuif de chipkaart in de afstandsbediening (de patiënt mag nog niet op de
bewegingslede geplaatst zijn)
− Transportinstelling
− Nieuwe patiënt
− Stel nu de mechanische instellingen in
(femurlengte enzovoort).
− Totale behandeltijd
− Plaats hierna de patiënt op de
bewegingslede en druk op START
om met de behandeling te beginnen.
− Servicemenu
196
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 196
18.05.12 17:27
Aanwijzing!
Tip!
− Tijdens het instellen van de waarden
voor extensie/flexie beweegt het
apparaat naar het ingestelde bereik.
Zo kan de pijnvrije bewegingsuitslag
eenvoudig en snel bepaald worden.
e geprogrammeerde waarde en
D
het daadwerkelijk aan de knie van de
patiënt gemeten aantal graden kunnen
licht afwijken
− Bij de bewegingslede
ARTROMOT®-K1 Comfort kunnen
ook de speciale functies geprogrammeerd resp. getoond worden (zie
paragraaf 5.4 en 5.5).
n Snelheid
De snelheid is in stappen van 5%
instelbaar van 5 % tot 100 %.
Standaardinstelling: 50 %
− Het opslaan van de programmering
voor vervolgbehandelingen is alleen
mogelijk bij de ARTROMOT®-K1
Chipversie als de chipkaart in de
afstandsbediening geschoven is.
n Warming-upprogramma
Het warming-upprogramma zorgt
ervoor dat de patiënt van het midden
van de ingestelde eindwaarden voor
flexie en extensie langzaam naar de
eindwaarden gebracht wordt.
De slede begint het warming-upprogramma in het midden tussen de twee
als maximum ingestelde waarden voor
strekken en buigen. Met elke bewegingscyclus wordt de bewegingsuitslag
vergroot, totdat na 15 bewegingscycli de
geprogrammeerde maximumwaarden
bereikt worden.
Standaardinstelling: gedeactiveerd
5.3 Informatie met betrekking
tot de behandelwaarden
van de standaardversie
Keuze van de afzonderlijke programmeerniveaus door het herhaald indrukken van
de MENU-knop.
− Keuze van de behandelparameters door
de van toepassing zijnde parameterknop.
Niveau 2:
− Verandering van de behandelwaarden
door de +/– knoppen of activeren/
deactiveren van een functie door het
nogmaals indrukken van de van
toepassing zijnde parameterknop.
n Pauze extensie
De pauze vindt plaats na de gekozen
overgang van strekken naar buigen (ingestelde extensiewaarde). Deze pauze is
instelbaar in stappen van 1 seconde van
0 tot 59 seconden en vervolgens in stappen van 1 minuut van 1 tot 59 minuten
Standaardinstelling: zonder pauze
− Het opslaan van de uitgevoerde
instellingen door de STOP-knop.
Niveau 1:
n Pause Flexie
n Extensie (strekken)
− Maximale heupextensie
7 graden
n Flexie (buiging)
− Maximale knieflexie:
120 graden
− Maximale heupflexie:
115 graden
197
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 197
Nederlands
e pauze vindt plaats na de gekozen
D
overgang van buigen naar strekken
(ingestelde flexiewaarde). Deze pauze is
instelbaar in stappen van 1 seconde van
0 tot 59 seconden en vervolgens in stappen van 1 minuut van 1 tot 59 minuten.
Standaardinstelling: zonder pauze
− Maximale knie-extensie:
-10 graden
18.05.12 17:27
voor transport. Stel de instelling voor
het femur op 49 cm en de instelling voor
het onderbeen op 45 cm. Activeer de
functie en druk op START. Het apparaat
zal de transportinstelling aannemen.
(zie ook 6.3)
n Timer (behandeltijd)
tandaardinstelling van de bewegings
S
lede is ononderbroken werking. Als
symbool voor de ingeschakelde ononderbroken werking wordt er rechtsboven
in de display een klok afgebeeld. De klok
laat de verstreken behandeltijd zien.
Bij de ononderbroken werking moet het
apparaat met de knop STOP
uitgeschakeld worden.
n Nieuwe patiënt
Als deze functie geactiveerd wordt,
beweegt de slede naar de beginpositie,
zodat de mechanische instellingen ingesteld kunnen worden. Activeerde functie
en druk op START. De beginpositie wordt
aangenomen en aanwezige behandelparameters worden gewist
De behandeltijd kan echter ook naar
eigen keus in stappen van 1 minuut
van 1 tot 59 minuten en in stappen van
30 minuten van 1 tot 24 uur ingesteld
worden. Als de behandeltijd afgelopen is
schakelt het apparaat zich automatisch
in de positie Extensie + 10° uit. In dit
geval word in plaats van de klok een
cirkel getoond. Het uitvullen van de
cirkel laat de procentueel verstreken
behandeltijd zien.
Bij de ARTROMOT®-K1 met patiëntenchipkaart wordt de slede weer teruggezet in de fabrieksinstelling. Alle op de
chipkaart opgeslagen waarden worden
gewist.
De slede stopt in de beginpositie.
Met de functie „Nieuwe patiënt“ (beginpositie) worden de volgende instellingen
aangebracht:
n O
mdraaien van de bewegingsrichting
(veiligheidschakeling)
het apparaat schakelt automatisch naar
de tegengestelde bewegingsrichting,
als de weerstand door de patiënt het
ingestelde niveau overschrijdt. In te
stellen niveaus voor het omdraaien van
de bewegingsrichting: 1 - 25. bij niveau 1
kan een lichte weerstand al zorgen dat
de bewegingsrichting omgekeerd wordt,
bij niveau 25 is een grotere weerstand
nodig.
– Extensie:
25 °
– Flexie:
35 °
– Snelheid:
50 %
– Warming-up:
gedeactiveerd
– Pauze extensie:
0
– Pauze flexie:
0
– Timer: ononderbroken werking
Standaardinstelling: Niveau 25
– Omdraaien van de
bewegingsrichting:
m Pas op!
– Totale behandeltijd:
25
0
Gevaar voor de patiënt –
De omkering van de bewegingsrichting
is uitsluiten bedoeld als veiligheidsmaatregel bij onder andere kramp, spasme
en gewrichtsblokkade. De fabrikant
neemt geen verantwoordelijkheid voor
eventueel misbruik.
n Totale behandeltijd
Niveau 3:
Bij de ARTROMOT®-K1 Chipkaartversie
kan onder het menuonderdeel „Totale
behandeltijd“ de totale behandelduur
(totale behandelduur van alle behandelingen samen) per patiënt opgevraagd
worden.
ARTROMOT®-K1: versie zonder
chipkaart
De totale behandeltijd geeft de totale
bedrijfsuren van het apparaat aan.
Als het apparaat uitsluitend door één
patiënt gebruikt wordt, komt dit
overeen met de totale duur van alle
behandelingen van de patiënt.
n Transportinstelling
Als deze functie geactiveerd wordt,
beweegt de slede in de optimale positie
198
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 198
18.05.12 17:27
et wissen van de opgeslagen behanH
delduur
Hou de parameterknop gedurende
5 seconden ingedrukt of activeer de
functie „Nieuwe patiënt“.
Niveau 3:
MENU
− Rekking in
extensierichting
n Service MENU
− Rekking in flexierichting
Alleen voor servicedoeleinden,
zie hiervoor het servicehandboek.
− Workoutprogramma
− Comfortprogramma
Ter herinnering:
Voor het opslaan van de ingestelde
parameter drukt u op de knop STOP.
MENU
Niveau 4:
5.4 Het
programmeren van de
ARTROMOT®-K1 Comfort
versie
− Herhaling in
extensie-eindstand
− Herhaling in
flexie-eindstand
Bij de ARTROMOT®-K1 Comfort versie
kunt u uit aanvullende functies op nog
twee programmeerniveaus kiezen. De
keuze voor de programmeerniveaus is net
als bij de standaardversie. De programmeerniveaus 1 en 2 komen overeen met
de programmeerniveaus 1 en 2 van de
standaardversie. Alle speciale functies zijn
in de standaardinstelling gedeactiveerd.
− Apparaat voor
electrostimulatie
− Totale behandeltijd
Niveau 5:
MENU
− Transportinstelling
De volgende behandelwaarden,
instellingen en aanwijzingen kunnen
op de afstandsbediening (20) ingegeven/
getoond worden:
− Nieuwe patiënt
− Overzicht
behandelverloop
− Servicemenu
Niveau 1:
− Extensie
(strekking van de knie)
− Flexie
(buiging van de knie)
− Snelheid
− Warming-upprogramma
Niveau 2:
MENU
− Pauze extensie
− Timer (behandeltijd)
− Omdraaien van de
bewegingsrichting
(veiligheidschakeling)
199
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 199
Nederlands
− Pauze flexie
18.05.12 17:27
Deze rekkingscyclus wordt 10 maal
herhaald.
Hierna beweegt de slede naar de maximale geprogrammeerde flexiewaarde
om opnieuw met een extensierekkingscyclus te beginnen.
5.5 Informatie
met betrekking
tot het programmeren van
de Comfortversie
− Keuze van de afzonderlijke
programmeerniveaus door het
herhaald indrukken van de MENU-knop.
De speciale functie „Rekking in extensierichting“ kan niet gelijktijdig met de
speciale functie „Rekking in flexierichting“ geactiveerd worden.
− Keuze van de behandelparameters door
de van toepassing zijnde
parameterknop.
Aanwijzing!
− Verandering van de behandelwaarden
door de +/– knoppen of activeren/
deactiveren van een functie door
het nogmaals indrukken van de van
toepassing zijnde parameterknop.
ls bij het activeren van deze functie
A
een extensiepauze geprogrammeerd
worden, zal deze pauze iedere keer bij
het bereiken van de maximale rekkingspunten optreden.
− Het opslaan van de uitgevoerde
instellingen door de STOP-knop.
n Rekking in flexierichting
Alle speciale functies zijn in de
standaardinstelling gedeactiveerd.
De speciale functie „Rekking in flexierichting“ maakt een rustig verend
rekken van het gewricht in de richting
van buiging mogelijk.
Aanwijzing!
Vanaf de middenpositie beweegt de
slede eerst naar de geprogrammeerde
extensiewaarde en daarna naar
de geprogrammeerde flexiewaarde.
Niveau 1: komt overeen met niveau 1
van het standaardmodel (Zie: 5.3)
Niveau 2: komt overeen met niveau 2
van het standaardmodel (Zie: 5.3)
Aansluitend beweegt de slee 5° terug in
extensierichting en daarna heel langzaam weer terug naar de
geprogrammeerde flexiewaarde (op de
display staat dan =>) en probeert aansluitend - nog langzamer - 5° daarover
heen te gaan (op de display staat dan
>>).
Niveau 3:
n Rekking in extensierichting
De speciale functie „Rekking in extensierichting“ maakt een rustig verend
rekken van het gewricht in
de richting van strekking mogelijk.
Als de weerstand tegen de extra 5°
te sterk wordt, wordt automatisch
de bewegingsrichting omgekeerd en
beweegt de slede in de tegengestelde
richting.
Vanaf de middenpositie beweegt de
slede eerst naar de geprogrammeerde
flexiewaarde en daarna naar de geprogrammeerde extensiewaarde. Aansluitend beweegt de slee 5°
terug in flexierichting en daarna heel
langzaam weer terug naar de geprogrammeerde extensiewaarde (op de display staat dan <=) en probeert aansluitend - nog langzamer - 5° daarover heen
te gaan (op de display staat dan <<).
Deze rekkingscyclus wordt 10 maal
herhaald.
Hierna beweegt de slede naar de
maximale geprogrammeerde extensiewaarde, om opnieuw met een
flexierekkingscyclus te beginnen.
De speciale functie „Rekking in
flexierichting“ kan niet gelijktijdig
met de speciale functie „Rekking in extensierichting“ geactiveerd worden.
Als de weerstand tegen de extra 5°
te sterk wordt, wordt automatisch
de bewegingsrichting omgekeerd en
beweegt de slede in de tegengestelde
richting.
200
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 200
18.05.12 17:27
Aanwijzing!
Na afloop van het programma schakelt de
slede zichzelf automatisch uit.
Als bij het activeren van deze functie
een flexiepauze geprogrammeerd worden, zal deze pauze iedere keer bij het
bereiken van de maximale rekkingspunten optreden.
De hierboven opgegeven aantallen minuten zijn bij benadering en zijn afhankelijk
van de geprogrammeerde maximale
bewegingsuitslag. Er zijn afwijkingen
mogelijk.
n Comfortprogramma
Met de speciale functie „Comfort“ is het
mogelijk de patiënt langzaam te laten
toewerken naar de maximale geprogrammeerde extensie en flexie. Hiervoor
dient u eerst de maximaalwaarden te
programmeren. Hierna activeert u de
speciale functie en de behandeling zal
gestart worden.
n Workout-programma
De speciale functie „Workout“ maakt het
mogelijk een al van te voren in het apparaat voorgeprogrammeerde combinatie
van verschillende speciale programma‘s
in een behandeling aan een stuk uit te
voeren.
Het programma werkt in een vaste
volgorde de volgende programma‘s af:
Warming-up, rekking in extensierichting, herhaling in extensie-eindstand,
rekking in flexierichting, herhaling in
flexie-eindstand en een cool-downprogramma. De totale duur van de speciale
functie „Workout“ is ongeveer 38–40
minuten.
De ARTROMOT®-K1 Comfort beweegt
nu gedurende 5 cycli naar de geprogrammeerde maximaalwaarden minus
5° in elke richting. Daarna wordt de
bewegingsuitslag in elke volgende cyclus met 1° in de richting van de flexie en
extensie vergroot tot de als maximum
geprogrammeerde bewegingsuitslag
bereikt is. De slede beweegt na het
bereiken van de maximaalwaarden tot
het einde van de behandelzitting in het
geprogrammeerde bereik.
Programmaverloop:
– 5 minuten programma:
„Warming-up“ waarbij de
bewegingsuitslag vanuit het midden
steeds 1° in de richting van extensie en
flexie wordt verhoogd.
Niveau 4:
– 5 minuten normale
geprogrammeerde werking
n Herhaling in
extensie-eindstand
– 5 minuten programma:
„Rekken in flexierichting“
– 5 minuten programma:
„Herhaling in de eindstand flexie“
– 5 minuten programma:
„Rekken in extensierichting“
Hiervoor begint de slede in het
midden tussen de ingestelde waarden
voor extensie en flexie. Nu gaat het
apparaat eerst in de richting van de
geprogrammeerde flexiewaarde werken
en vervolgens in de richting van de
geprogrammeerde extensiewaarde. Na
het bereiken van de geprogrammeerde
extensiewaarde beweegt de slede 10° in
de richting van flexie,
om daarna naar weer de maximale
extensiewaarde te gaan. De beweging in
de laatste 10° wordt in het totaal 5 keer
met een lage snelheid herhaald.
– 5 minuten programma:
„Herhaling in de eindstand
extensie“
– 5 minuten normale
geprogrammeerde werking
– 3 minuten programma:
„Cool-down“
Het “Cool-Down”-programma
is het omgekeerde van het
programma “Warming-up” in de
workout-modus. De slede vermindert
de bewegingsuitslag elke cyclus 1° van
de maximaalwaarden tot de middelwaarde bereikt wordt.
201
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 201
Nederlands
De speciale functie „Herhaling in
extensie-eindstand“ maakt een effectiever werken in de laatste 10° voor het
bereiken van de als maximum ingestelde
extensie mogelijk.
18.05.12 17:27
Als deze bewegingscyclus voltooid
is beweegt de slede opnieuw naar
de als maximum geprogrammeerde
flexiewaarde, om vervolgens een
nieuwe cyclus met 5 herhalingen in de
laatste 10° van de extensie te starten.
De slede stelt zich hierdoor
automatisch in op de volgende
tandaardinstelling:
– E xtensie: zoals door u
geprogrammeerd
– Flexie: zoals door u geprogrammeerd
– Pauze extensie: 20 seconden
n Herhaling in
flexie-eindstand
– Pauze flexie: 0 seconden
De speciale functie „Herhaling in
flexie-eindstand“ maakt een effectiever werken in de laatste 10° voor het
bereiken van de als maximum ingestelde
flexie mogelijk.
Aanwijzing!
lle overige programma‘s worden gedeA
activeerd of in hun standaardinstelling
teruggezet.
Hiervoor begint de slede in het midden tussen de ingestelde waarden
voor extensie en flexie. Nu gaat het
apparaat eerst in de richting van de
geprogrammeerde extensiewaarde
werken en aansluiten in de richting van
de geprogrammeerde flexiewaarde. Na
het bereiken van de geprogrammeerde
extensiewaarde beweegt de slede 10° in
de richting van extensie, om daarna naar
weer de maximale flexiewaarde te gaan.
De beweging in de laatste 10° wordt in
het totaal 5 keer met een lage snelheid
herhaald.
Om met de behandeling te beginnen
drukt u op de knop START. De slede
beweegt nu vanuit de middenpositie
naar de geprogrammeerde flexie en
vervolgens naar de geprogrammeerde
extensie. Hier stopt de slede en stuurt
tegelijkertijd een startimpuls naar de
ARTROSTIM®-FOCUS®plus. Gedurende de pauze (standaardinstelling: 20
seconden) zal nu het door u geprogrammeerde spierstimulatieprogramma van de
ARTROSTIM®-FOCUS®plus met de door
u gekozen intensiteit doorlopen (zie voor
het programmeren van het electrostimulatie-apparaat de gebruiksaanwijzing van
ARTROSTIM®-FOCUS®plus). Na de pauze
wordt het electrostimulatie-apparaat
door de ARTROMOT®-K1 uitgeschakeld
en de slede beweegt naar de geprogrammeerde maximale flexie. In de volgende
extensiepauze wordt de elektrische
stimulatie van de spieren herhaald.
Als deze bewegingscyclus voltooid
is beweegt de slede opnieuw naar
de als maximum geprogrammeerde
extensiewaarde, om vervolgens een
nieuwe cyclus met 5 herhalingen in de
laatste 10° van de flexie te starten.
n Apparaat voor
electrostimulatie
Met het activeren van deze speciale
functie is het mogelijk de
ARTROMOT®-K1 in een optimale
combinatie me het apparaat voor
electrostimulatie (elektrische spierstimulatie) ARTROSTIM®-FOCUS®plus te
gebruiken.
Aanwijzing!
− Na het activeren van de speciale
functie „Apparaat voor electrostimulatie“ kunnen de instelling voor de
pauze veranderd worden.
Hiervoor moet u eerst de
ARTROSTIM®-FOCUS®plus verbinden
met de verbindingskabel „spierstimulatie“ (Artikelnr. 2.0037.024), (zie de
gebruiksaanwijzing van de
ARTROSTIM®-FOCUS®plus.) en
vervolgens met uw ARTROMOT®-K1
Comfort (zie 4.2).
Hierna activeert u het programma „Apparaat voor electrostimulatie“
op de ARTROMOT®-K1 Comfort.
− De elektrische spierstimulatie is
uitsluitend in de extensiepauze
mogelijk.
202
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 202
18.05.12 17:27
Met de functie „Nieuwe patiënt“ (beginpositie) worden de volgende instellingen aangebracht:
m Pas op!
Gevaar voor de patiënt –
e elektrische spierstimulatie mag
D
alleen samen met de ARTROSTIM®FOCUS®plus, met EN 60601-1 goedkeuring, van de firma ORMED GmbH
gebruikt worden.
− Extensie:
25 °
− Flexie:
35 °
− Snelheid:
50 %
− Warming-up:
gedeactiveerd
− Pauze extensie:
0
− Pauze flexie:
0
− Timer: ononderbroken werking
n Totale behandeltijd
ARTROMOT®-K1 versie zonder chipkaart
De totale behandeltijd geeft het totale
aantal bedrijfsuren van het apparaat
aan. Als het apparaat uitsluitend door
een patiënt gebruikt wordt, komt dit
overeen met de totale duur van alle
behandelingen van de patiënt.
Bij de ARTROMOT®-K1 chipkaartversie
kan onder het menuonderdeel „Totale
behandeltijd“ de totale behandelduur
(totaal duur van alle behandelzittingen)
per patiënt opgeroepen worden.
Het wissen van de opgeslagen behandelduur
Hou de parameterknop gedurende 5 seconden ingedrukt of activeer de functie
„Nieuwe patiënt“.
− Omdraaien van de
bewegingsrichting:
25
− Totale behandeltijd:
0
− Rekking in
extensierichting:
gedeactiveerd
− Rekking in
flexierichting:
gedeactiveerd
− Herhaling in
extensie-eindstand:
gedeactiveerd
− Herhaling in
flexie-eindstand:
gedeactiveerd
− Comfortprogramma:
gedeactiveerd
− Workout-programma:
gedeactiveerd
− Apparaat voor
electrostimulatie:
gedeactiveerd
− Overzicht
behandelverloop:
op nul gezet
Niveau 5:
n Overzicht behandelverloop
Deze speciale functie maakt het bij de
versie ARTROMOT®-K1 Comfort met
Chipkaart mogelijk een overzicht van het
totale behandelverloop weer te geven.
De looptijd van de slede wordt evenals
de desbetreffende bewegingsuitslag in
de looptijd opgeslagen. De output/afbeelding wordt als een grafiek uitgebeeld
in dubbele tijd-/ verloopcurves in een
coördinatensysteem
n Transportinstelling
Als deze functie geactiveerd wordt,
beweegt de slede in de optimale positie
voor transport.Stel de instelling voor het
femur op 49 cm en de instelling voor het
onderbeen op 45 cm. Activeer de functie
en druk op START. Het apparaat zal de
transportinstelling aannemen.
(zie ook 6.3)
(X-as = bewegingsuitslag/Y-as = tijd),
waarbij de bovenste curve het verloop
van de bewegingsontwikkeling in de richting van de flexie en de onderste curve
het verloop in de richting van de extensie
aangeeft.
n Nieuwe patiënt
ls deze functie geactiveerd wordt,
A
beweegt de slede naar de beginpositie, zodat de mechanische instellingen
ingesteld kunnen worden. Activeer de
functie en druk op START. Het apparaat
zal de beginpositie aannemen.
lleen voor servicedoeleinden, zie hierA
voor het servicehandboek.
Ter herinnering:
Voor het opslaan van de ingestelde parameters drukt u op de knop STOP.
203
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 203
Nederlands
n Service menu
Bij de ARTROMOT®-K1 met
patiëntenchipkaart wordt de slede
weer teruggezet in de fabrieksinstelling.
Alle hiervoor op de chipkaart opgeslagen waarden worden gewist. De slede
stopt in de beginpositie.
18.05.12 17:27
6. Onderhoud, service en transport
6.1 Onderhoud
m Pas op!
Beschadiging van het apparaat –
Haal elke keer als u het apparaat reinigt
de stekker uit het stopcontact.
– De in het apparaat gebruikte
kunststoffen zijn niet bestand tegen
mineraalzuren, mierenzuur, fenol,
cresol, oxidatiemiddelen en sterke organische en anorganische zuren met
een pH-waarde van minder dan 4.
evaar voor elektrische schok, beschadG
iging van het apparaat –
Er mag geen vloeistof in de bewegingslede of in de afstandsbediening komen.
– Gebruik uitsluitend kleurloze
desinfecterende middelen om
verkleuringen van het materiaal
te voorkomen.
m Waarschuwing!
Gevaar voor elektrische schok –
– Bescherm de bewegingslede tegen
intensieve UV-straling (zonlicht) en
open vuur.
− De ARTROMOT®-K1 kan met een
desinfecterende doek afgenomen
worden en voldoet daarmee aan de verhoogde eisen voor medisch-technische
apparatuur.
6.2 Service (vervangen van
de zekeringen)
− De behuizing en de afneembare beensledes kunnen met normale desinfecterende middelen en milde reinigingsmiddelen voor huishoudelijk gebruik
schoongemaakt worden.
Controle voor elk gebruik
− Maak de bewegingslede alleen met een
vochtige doek schoon.
Controleer voor elk gebruik visueel
of het apparaat mechanische beschadigingen heeft.
Als u beschadigingen of functiestoringen
vaststelt, waardoor de veiligheid van
de patiënt en behandelaar niet meer gewaarborgd is, mag u het apparaat pas na
een servicebeurt weer in
gebruik nemen.
m Waarschuwing!
Gevaar voor de patiënt - Besmetting
van de patiënt
– Voordat het apparaat voor een
andere patiënt gebruikt gaat worden,
moeten de hier vermelde maatregelen voor het reinigen en desinfecteren
uitgevoerd worden.
Technische controle
Alleen apparaten die regelmatig onderhouden worden zijn veilig in het gebruik.
Voor het behouden van de veiligheid van
de functies en werking moet u minstens
eenmaal per jaar controleren of er schade
aan onderdelen of losse verbindingen zijn.
Deze controle mag alleen uitgevoerd worden door personen, die door hun opleiding,
kennis en praktische ervaring kundig zijn
om deze controle goed uit te voeren en
met betrekking tot deze controlewerkzaamheden bevoegd zijn.
204
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 204
18.05.12 17:27
Beschadigde of versleten onderdelen
dienen onmiddellijk door bevoegd en vakkundig personeel door originele onderdelen vervangen te worden.
6.3. Transport
Voor u de ARTROMOT®-K1 gaat vervoeren,
dient u de volgende instellingen te doen:
1. Stel de instelling voor het femur op 49
cm en de instelling voor het onderbeen
op 42 cm.
m Waarschuwing!
Gevaar voor de patiënt, functiestoringen
resp. beschadiging van het apparaat –
2. Activeer in het menu de
functie „Transportinstelling“
(zie ook 5.3).
− Reparatie- en servicewerkzaamheden mogen alleen door bevoegde
personen uitgevoerd worden. Alleen
personen die voldoende training
gekregen hebben van een door de fabrikant aangewezen gekwalificeerde
persoon, zijn bevoegd.
3. Schakel de ARTROMOT®-K1 uit met de
hoofdschakelaar.
4. Verwijder de aansluitkabel en stekker
van de afstandsbediening.
5. Voor het transport mag alleen de
originele verpakking gebruikt worden.
De Firma ORMED GmbH houdt zich niet
aansprakelijk voor transportbeschadigingen, als de originele verpakking niet
gebruikt wordt.
ORMED GmbH stelt bevoegde, geschoolde personen de voor servicedoeleinden benodigde documenten,
zoals schakelschema’s, lijsten met onderdelen, beschrijvingen, kalibratieinstructies, ter beschikking.
6. Stel de voetplaat in de rechtopstaande
positie.
Verder heeft het apparaat geen regelmatige service nodig.
7. Schuif nu de piepschuimdelen op de
ARTROMOT®-K1.
8. Leg de aansluitkabel op de
bodem van de doos, voor u de
ARTROMOT®-K1 met de piepschuimdelen in de doos doet.
Het vervangen van de zekeringen
9. L eg de afstandsbediening (20) in
de bijgevoegde kartonnen doos, en
de kartonnen doos in de doos de
ARTROMOT®-K1.
m Waarschuwing!
et vervangen van de zekeringen mag
H
alleen door personeel dat bevoegd is in
de zin van DIN VDE 0105 of IEC 60364 of
hiermee vergelijkbare normen uitgevoerd
worden (bijvoorbeeld medische technici,
elektriciens, elektronicamonteurs).
Afstandsbediening
Aansluitkabel
205
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 205
Nederlands
Er mogen alleen zekeringen van het
type T1A H250Vac gebruikt worden.
18.05.12 17:27
7. Milieubescherming
Het in deze gebruiksaanwijzing beschreven
product mag niet met het gewone, ongesorteerde huisvuil weggegooid worden,
maar moet apart aangeboden worden.
Neem contact op met DJO Global voor
informatie met betrekking tot het weggooien van uw apparaat.
De te verwachten levensduur van het
product, de bijgeleverde onderdelen en
accessoires wordt op ten minste zes jaar
geschat.
8. Technische gegevens
Model:
ARTROMOT®-K1
Elektrische aansluiting:
ARTROMOT®-K1 Standard, Artikelnummer: 80.00.040
ARTROMOT®-K1 Standard Chip,
Artikelnummer: 80.00.041
ARTROMOT®-K1 Comfort, Artikelnummer: 80.00.042
ARTROMOT®-K1 Comfort Chip,
Artikelnummer: 80.00.043
Aanduidingen van het
apparaat :
100 – 240 Vac / 50 – 60 Hz
Stroomverbruik:
100 V
240 V
Gereed voor gebruik (ON):
5 VA
5 VA
Werking (maximum):
40 VA
40 VA
Zekeringen:
2x T1A H250Vac
Tolerantie -15 % tot +10 %
volgens IEC 60127-2/3, UL 248-14, CSA
C22.2 nr. 248.14
Beschermingsklasse:
Serienummer <20.000: I
IP-classificering:
Serienummer <20.000: IPX0
Serienummer >20.000: II
Serienummer >20.000: IP21
Toepassingsgebied:
Typ B
Max. belasting
van de slede:
Serienummer <20.000: 20 kg
Serienummer >20.000: 25 kg
Afmetingen
Lengte:
96 cm
Breedte:
35 cm
Hoogte:
min. 23 cm bis max. 56 cm
206
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 206
18.05.12 17:27
Verstelbaar bereik (min./max.)
Instelling van de femurlengte:
ca. 31 – 49 cm
Instelling van de onderbeenlengte:
ca. 25 – 57 cm
Nauwkeurigheid van de meetwaarden
Hoekmeter in het meetbereik:
van -10° tot +120°
Nauwkeurigheid:
+/- 5°
Gewicht:
11 kg
Gebruikte materialen:
ABS, POM, (Delrin 100), PUR, PA, FR4,
aluminium, roestvaststaal, messing
MDD:
class IIa
Conform:
93/42/EEC (2007/47/EC)
IEC 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995
(serienummer <20.000)
IEC 60601-1:2005 (serienummer >20,000)
IEC 60601-1-6:2006
IEC 60601-1-9:2007
IEC 60601-1-11:2010 (serienummer >20,000)
IEC 62366:2007
IEC 62304:2006
EN ISO 14971:2007
ANSI/UL 60601-1 (serienummer <20,000)
CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-M90
(serienummer <20,000)
ANSI AAMI ES 60601-1 1st Edition
(serienummer >20,000)
CAN CSA 22.2 Nr. 60601-1-08
(serienummer >20,000)
EMV
IEC 60601-1-2:2001 (serienummer <20,000)
(elektromagnetische verdraagzaamheid)
IEC 60601-1-2:2007 (serienummer >20,000)
Geproduceerd onder gebruik van:
EN ISO 13485:2003 +AC:2009
Omgevingsvereisten (opslag, transport)
Omgevingstemperatuur:
-25 °C tot +70 °C
Relatieve luchtvochtigheid:
bij 70 °C tot 93 % zonder condensatie
Luchtdruk:
700 hPa tot 1060 hPa
Omgevingstemperatuur:
+5 °C tot +40 °C
Relatieve luchtvochtigheid:
15 % tot 93 %
Luchtdruk:
700 hPa tot 1060 hPa
______________________________________
Technische veranderingen voorbehouden. (10/2011)
207
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 207
Nederlands
Omgevingsvereisten (in bedrijf)
18.05.12 17:27
9. IEC 60601-1-2:2007 en IEC 60601-1-11:2010
Het ontwerp van de ARTROMOT®-K1 kent
bijzondere voorzorgsmaatregelen met
betrekking tot de elektromagnetische verdraagzaamheid (EMV). U mag het toestel
uitsluitend installeren en in gebruik nemen
volgens de in de bijgevoegde documenten
beschreven EMV-richtlijnen.
Als u beschadigingen of functiestoringen
vaststelt, waardoor de veiligheid van de
patiënt en behandelaar niet meer gewaarborgd is, mag u het toestel pas na een
reparatie weer in gebruik nemen.
Wanneer u modules of leidingen van het
toestel moet vervangen, mag u uitsluitend
originele onderdelen van de fabrikant
gebruiken, opdat het toestel ook na een
reparatie blijft voldoen aan de EMV-richtlijnen. Dat betreft het netsnoer, de leidingen en leidinglengten, de aandrijfeenheid
(motor en regeling), de afstandsbediening
met spiraalkabel en de insteekverbinding.
Draagbare / mobiele HF-communicatieapparatuur kan de ARTROMOT®-K1
beïnvloeden.
U mag de ARTROMOT®-K1 niet direct
naast of gestapeld met andere apparatuur
gebruiken. Als het gebruik in de nabijheid
van of gestapeld met andere apparatuur
noodzakelijk is, moet u controleren of u de
ARTROMOT®-K1 in de gebruikte opstelling
kunt gebruiken volgens de voorschriften.
De hieronder gebruikte toestelaanduiding ARTROMOT®-K1 omvat alle
toestelvarianten als ARTROMOT®-K1 en
ARTROMOT®-K1 Comfort.
9.1 Elektromagnetische straling
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische straling
De ARTROMOT®-K1 is bedoeld voor gebruik in de onderstaand gespecificeerde elektromagnetische omgeving. Het is de verantwoordelijkheid van de klant, of de gebruiker, om er
voor te zorgen dat de ARTROMOT®-K1 in zulk een omgeving wordt gebruikt.
Metingen van
interferentie-emissie
Overeenstemming
Elektromagnetische omgeving
– Richtlijn
HF-emissie volgens CISPR 11
Groep 1
De ARTROMOT®-K1 gebruikt uitsluitend HF-energie voor zijn interne
functie. Daarom is de HF-emissie
zeer gering en is het onwaarschijnlijk, dat deze emissie belendende
apparatuur stoort.
HF-emissie volgens CISPR 11
Klasse B
Emissie van harmonische
trillingen volgens
IEC61 000-3-2
Klasse A voldoet
Emissie van
Spanningsfluctuaties/
flikkeringen volgens
IEC 61-000-3-3
voldoet
De ARTROMOT®-K1 is bedoeld voor
gebruik in alle inrichtingen, waaronder woongebieden en dergelijke,
die direct zijn aangesloten op het
openbare lichtnet, dat ook gebouwen voedt die worden gebruikt om
in te wonen..
208
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 208
18.05.12 17:27
9.2 Elektromagnetische immuniteit
Richtlijnen en verklaring van de producent – Elektromagnetische
stoorvastheid
De ARTROMOT®-K1 is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ARTROMOT®-K1 moet ervoor zorgdragen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Stoorvastheidstesten
IEC 60601testniveau
Overeenstemmingsniveau
Elektromagnetische
omgeving – Richtlijnen
Ontlading van
statische elektriciteit (ESD)
volgens
IEC 61 000-4-2
± 6 kV
Contactontlading
± 6 kV
Contactontlading
± 8 kV
Luchtontlading
± 8 kV
Luchtontlading
Vloeren dienen van hout of
beton te zijn of met keramische tegels bekleed te zijn.
Als de vloer met synthetisch
materiaal bekleed is, moet
de relatieve luchtvochtigheid
minstens 30% bedragen.
Snelle voorbijgaande
elektrische
stoorgrootheden/
bursts volgens
IEC 61 000-4-4
± 2 kV voor
netleidingen
± 2 kV voor
netleidingen
± 1 kV voor
ingangs- en
uitgangsleidingen
± 1 kV voor
ingangs- en
uitgangsleidingen
Stootspanningen
(surges) volgens
IEC 61 000-4-5
± 1 kV spanning
fasedraad
– fasedraad
± 1 kV spanning
fasedraad
– fasedraad
± 2 kV spanning
fasedraad – aarde
± 2 kV spanning
fasedraad – aarde
< 5 % Ut
(> 95 % dip in U t )
gedurende
½ periode
< 5 % Ut
(> 95 % dip in U t )
gedurende
½ periode
De kwaliteit van de stroomspanning moet voldoen aan
die van een normale bedrijfsof ziekenhuisomgeving.
40 % U t
(60 % dip in U t )
gedurende
5 perioden
40 % U t
(60 % dip in U t )
gedurende
5 perioden
70 % U t
(30 % dip in U t )
gedurende
25 perioden
70 % U t
(30 % dip in U t )
gedurende
25 perioden
< 5 % Ut
(> 95 % dip in U t )
gedurende 5 s
< 5 % Ut
(> 95 % dip in U t )
gedurende 5 s
Als de gebruiker ook bij
stroomonderbrekingen
gebruik wil blijven maken
van de ARTROMOT®-K1,
wordt aanbevolen de
ARTROMOT®-K1 op een
onderbrekingsvrije stroomvoorziening of accu aan te
sluiten.
3 A/m
3 A/m
Magneetveld bij
de netfrequentie (50/60 Hz)
volgens
IEC 61 000-4-8
De kwaliteit van de stroomspanning moet voldoen aan
die van een normale bedrijfsof ziekenhuisomgeving.
Magneetvelden bij de netfrequentie dienen te voldoen
aan de typische waarden,
zoals die in de bedrijfs- en
ziekenhuisomgeving aangetroffen worden.
Opmerking: U t is de lichtnetwisselspanning vóór gebruik van het testniveau.
209
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 209
Nederlands
Spanningsdips,
korte onderbrekingen en
spanningsvariaties volgens
IEC 61000-4-11
De kwaliteit van de stroomspanning moet voldoen aan
die van een normale bedrijfsof ziekenhuisomgeving.
18.05.12 17:27
Richtlijnen en verklaring van de producent – elektromagnetische
stoorvastheid
De ARTROMOT®-K1 is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ARTROMOT®-K1 moet ervoor zorgdragen
dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Stoorvastheidstesten
IEC 60601testniveau
Overeenstemmingsniveau
Elektromagnetische omgeving
Richtlijnen
Draagbare en mobiele zendapparatuur mag niet dichterbij de
ARTROMOT®-K1 inclusief de kabels
geplaatst worden dan de geadviseerde veiligheidafstand, die u berekent
met de formule die geschikt is voor
deze zendfrequentie.
Aanbevolen veiligheidsafstand:
Geleide HFstoorgrootheden
volgens
IEC 61000-4-6
3 Veffectieve waarde
150 kHz tot
80 MHz
d = 1,2 √P
3 Veff
d = 1,2 √P voor 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3 √P voor 800 MHz tot 2,5 GHz
met P als het nominale vermogen
van de zender in Watt (W) volgens
de gegevens van de producent van
de zender, en d als de aanbevolen
veiligheidsafstand in meter (m).
Gestraalde HFstoorgrootheden
volgens
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz tot
2,5 GHz
3 V/m
De veldsterkte van stationaire radiozenders moet bij alle frequenties
volgens een onderzoek ter plekke a)
kleiner dan het overeenstemmingsniveau zijn.b)
In de nabijheid van apparatuur die
het volgend symbool draagt, zijn
storingen mogelijk.
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing.
Absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpen en mensen beïnvloeden de voortplanting van elektromagnetische golven.
a) De veldsterkte van stationaire zenders zoals basisstations van draadloze telefoons en
mobiele landzenders, amateurstations, AM- en FM-radio- en televisiezenders, kunnen
theoretisch vooraf niet exact bepaald worden. Om de elektromagnetische omgeving
met betrekking tot de stationaire zenders te bepalen, moet een studie van de standplaats overwogen worden. Als de gemeten veldsterkten op de standplaats van de
ARTROMOT®-K1 het bovenste overeenstemmingsniveau overschrijden, moet gecontroleerd worden of de ARTROMOT®-K1 volgens het bedoelde gebruik functioneert. Als er
ongebruikelijke werking bemerkt wordt, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk
zijn, zoals een verandering aan of andere standplaats van de ARTROMOT®-K1.
b) Boven het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte kleiner dan
3 V/m zijn.
210
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 210
18.05.12 17:27
9.3 Aanbevolen beschermingsafstand
Aanbevolen veiligheidsafstanden tussen draagbare/
mobiele HF-communicatieapparatuur en de ARTROMOT®-K1
De ARTROMOT®-K1 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving, waarin
de uitgestraalde HF-storingsgrootheden worden gecontroleerd. De klant of de gebruiker
van de ARTROMOT®-K1 kan er aan bijdragen elektromagnetische storingen te voorkomen
door minimale afstanden tussen draagbare/mobiele HF-communicatie-inrichtingen (zenders) en de ARTROMOT®-K1 aan te houden, zoals hieronder aanbevolen wordt.
Nominaal
vermogen van de
zender
W
Veiligheidsafstand afhankelijk van de zendfrequentie
m
150 kHz tot 80 MHz
80 MHz tot 800 MHz
800 MHz tot 2,5 GHz
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Voor zenders waarvoor u in de bovenstaande tabel niet het nominale vermogen vind, kunt
u de aanbevolen veiligheidsafstand bepalen met behulp van de formule die bij de betreffende kolom hoort, waarbij u het nominale vermogen P van de zender in Watt (W) moet
hanteren volgens de gegevens van de producent van de zender.
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 2 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing.
Absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpen en mensen beïnvloeden de voortplanting van elektromagnetische golven.
Opmerking!
(voor thuisgebruik)
De ARTROMOT®-K1 kan invloed ondervinden van draagbare en mobiele
HF-communicatieapparatuur.
211
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 211
Nederlands
De veiligheidsafstand voor draadloze communicatieapparatuur, zoals draadloze thuisnetwerken, mobiele telefoons, draadloze telefoons en het basisstation hiervoor, walkietalkies, is minimaal 3,3 meter. (Berekend aan de hand van het maximale uitgangsvermogen
van een algemeen gebruikte mobiele telefoon van 2W.)
18.05.12 17:27
10. Contactadressen
Voor vragen over product en service staan
we graag voor u klaar.
ARTROMOT® International:
Neem contact op met uw plaatselijke
vertegenwoordiger, het hoofdkantoor van
DJO Global in de Verenigde Staten, het
hoofdkantoor van DJO Global International
in het Verenigd Koninkrijk, of direct met
DJO Global in Duitsland.
DJO Global International
Hoofdkantoor: DJO UK Ltd.
1a Guildford Business Park
Guildford
Surrey, GU2 8XG
Verenigd Koninkrijk
Tel:
+44 (0)1483 459659
Fax:
+44 (0)1483 459470
E-mail:
[email protected]
Web:
www.DJOglobal.eu
Hoofdkantoor DJO International
DJO, LLC
1430 Decision Street
92081 Vista –California (Verenigde Staten)
Tel:
+1 760 727 1280
Fax:
+1 800 936 6569
E-mail:
[email protected]
Web:
www.DJOglobal.com
Fabrikant en hoofdkantoor in Duitsland:
DJO Global
ORMED GmbH
Merzhauser Strasse 112
79100 Freiburg
Tel:
+49 (0) 761 4566 01
Fax:
+49 (0) 761 456655-01
E-mail:
[email protected]
Web:
www.ormed-djo.de
Garantietermijn:
2 jaar (mechanische onderdelen)
2 jaar (elektronische onderdelen)
212
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 212
18.05.12 17:27
11. Technische service
In uitzonderingsgevallen moet u bij vervangingsonderdelen rekening houden met
een toeslag voor kleine hoeveelheden.
11.1 Technische hotline
Hebt u technische vragen?
Hebt u de technische service nodig?
Telefon :
Fax :
Plaats Beschrijving
+49-180-5-1 ormed de
+49-180-5-1 67 63 33
+49-180-5-3 ormed de
+49-180-5-3 67 63 33
11.2 Verzending
Verstuur het apparaat alleen in de originele
verpakking om beschadiging tijdens transport te voorkomen. U kunt verzenddozen
bij DJO Global bestellen.
Art.-Nr.
1.
Patiënten
chipkaart
2.
Viltstift voor
de patiënten- 0.0031.006
chipkaart
3.
Verbindingskabel
2.0037.024
spierstimulatie
Aantal
0.0034.035
Voordat u het apparaat inpakt dient u
het in de transportinstelling te zetten (zie
hoofdstuk 7).
11.3 Vervanging van onderdelen
De actuele lijst met vervangde onderdelen
kunt u vinden in het servicehandboek.
Wij verzoeken u bij het bestellen van vervangende onderdelen altijd het volgende
te vermelden:
− Positie
− Beschrijving
− Artikelnummer
− Hoeveelheid
− Serienummer van het apparaat
Opmerking!
Het apparaat mag alleen gerepareerd
worden door bevoegde technici.
213
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 213
Nederlands
DJO Global biedt u overeenkomstige
serviceopleidingen aan.
18.05.12 17:27
CONFORMITEITSVERKLARING
Conformiteitsverklaring
Overeenkomstig de bepalingen van de EG-richtlijn
93/42/EWG gedateerd 14 juni 1993 voor
medische producten, verklaart de firma
ORMED GmbH
Merzhauser Strasse 112
D-79100 Freiburg - Germany
dat de producten van de productlijn
ARTROMOT® volgens de bijlage
met de richtlijn 93/42/EEG gedateerd 14 juni 1993 appendix II,
evenals met de hieraan ten grondslag liggende eisen van appendix I
overeenstemmen.
Met betrekking tot voorschrift 9 van de richtlijnen 93/42/EWG
gaat het hier om producten van risicoklasse IIa.
0297
Aangemelde instantie:
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Str. 21
60433 Frankfurt am Main (Duitsland)
Freiburg, 04. maart 2012
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Gevolmachtigde kwaliteitsmanagement QMB- Bernhard Krohne Dit certificaat is geldig tot de vervaldatum van het verwijzende certificaat.
(Het certificaat vindt u onder: https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Bijlage:
ARTROMOT®-S2PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2PRO
ARTROMOT®-K2PRO Chip
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compactARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
214
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 214
18.05.12 17:27
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 215
Nederlands
215
18.05.12 17:27
ARTROMOT®-K1 Abbildungen zur Einstellung
ARTROMOT®-K1 setup
illustrations
Figures illustrant le régage
Figures illustrant le réglage
Ilustraciones de los diferentes
ajustes
Figure per la messa a punto
Afbeeldingen voor het instellen
A
B
C
D
E
F
G
H
VIII
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 8
18.05.12 17:27
Diese Seite ausklappen
Fold out this page
Déplier cette page
Desplegar esta página
Aprire questa pagina
Deze bladzijden uitvouwen
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 9
18.05.12 17:27