Spectra Essential
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Kinetec reserves the right to effect technical modifications. EN
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Kinetec se reserva el derecho a cualquier modificación técnica. ES
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Kinetec förbehåller sig rätten att göra tekniska ändringar på
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Kinetec forbeholder sig ret til tekniske ændringer. DA
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Kinetec reserva-se o direito a quaisquer alterações técnicas. PT
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Kinetec reserves the right to effect technical modifications. EL
467896340 – 03-2010
Série 1 – 2
Notice Originale
Spectra Essential FR 1/9
MANUEL D’UTILISATION
Définition
L’appareil KINETEC Spectra Essential est un appareil de mobilisation PASSIVE du GENOU permettant le
mouvement d'extension et de flexion de -10° à 120°.
Indications
• Arthroplasties des articulations genou et hanche.
• Fractures fémorales ou tibiales ostéosynthèsées.
• Fractures patellaires.
• Arthrolyses et chirurgies palliatives (lésions cartilagineuses, ablation d’ostéomes...).
• Ostéotomies du bassin ou du fémur.
• Ligamentoplasties (LCI, LCE, LLI, LLE).
• Libération de l’appareil extenseur du genou (opération de Judet).
• Synovectomies, Méniscectomies, Patellectomies, Arthroscopies.
Avantages Cliniques
• Efficace pour briser le cercle vicieux : traumatisme Æ immobilité Æ épanchement Æ atrophie.
• Prévention de la raideur articulaire du genou et de la hanche.
• Récupération rapide du schéma moteur du membre opéré.
• Amélioration de la qualité de la surface articulaire.
• Favorise la régénération du cartilage.
• Prévention de la thrombose veineuse.
• Mobilisation passive en période post-opératoire immédiate.
• Diminution du temps d’hospitalisation.
• Diminution de la médication antalgique.
Contre Indications
Polyarthrite rhumatoïde en phase inflammatoire, Crise de Goutte, Algodysthrophie en phase inflammatoire
(supra douloureuse), Para-ostéo-arthroplastie, Plaies infectées non cicatrisées, Phlébite constituée, Cancer
des os, Myosite ossifiante du quadriceps, Arthrodèse de hanche, Arthrites infectieuses, Surfaces articulaires
déformées, Membres paralysés (atoniques ou spastiques), Fractures non stabilisées.
L’appareil n’est pas adaptée pour des patients de plus de 2 m ou de moins de 1,40m.
Avertissements et consignes de sécurité
AVERTISSEMENT : Le praticien détermine le protocole et s’assure de sa bonne exécution (réglages,
temps de séance et fréquence d’utilisation).
AVERTISSEMENT : Faire un cycle à vide avant d’installer le patient sur l’appareil.
AVERTISSEMENT : Pour un maximum de sécurité, la télécommande doit toujours être confiée au
patient. Vérifier que le patient a assimilé la fonction marche/arrêt/inversion de la
poignée de commande, voir page 3.
AVERTISSEMENT : Afin d’éviter les modifications des paramètres verrouiller la télécommande lorsque
vous la confiez au patient.
AVERTISSEMENT : Danger risque d’explosion : Ne pas utiliser votre appareil avec du gaz anesthésique
ou dans un environnement riche en oxygène.
AVERTISSEMENT : Pour éviter tout risque de choc électrique, cet appareil doit être raccordé
uniquement à un réseau d'alimentation équipé d'une terre de protection
AVERTISSEMENT : Avant toute utilisation, vérifier que la prise de courant soit en bon état et apte à
recevoir la fiche du cordon d’alimentation de l’appareil. Utiliser uniquement le
cordon d’origine livré avec l’appareil. Veiller à ce que les cordons restent toujours
libres autour de l’appareil pour éviter de les endommager.
AVERTISSEMENT : Avant toute utilisation, vérifier que l’appareil n’est pas endommagé, notamment
au niveau des carters de protection
AVERTISSEMENT : En cas d’interférences réciproques, électromagnétiques ou autre avec d’autres
appareils éloigner le dispositif.
AVERTISSEMENT : Ne pas toucher les parties fixes ou mobiles de la machine pendant son
fonctionnement. Risque de pincement ou d’écrasement.
AVERTISSEMENT : Toute modification de l'appareil est strictement interdite.
Spectra Essential FR 2/9
Conformité :
L’appareil KINETEC Spectra Essential répond aux exigences de la Directive 93/42/CEE, il est marqué CE.
L’appareil KINETEC Spectra Essential est conforme aux normes en vigueur (IEC 601.1.2) pour la
compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux.
L’appareil KINETEC Spectra Essential répond aux exigences de la Directive Machine n°2006/42/CE.
Description
L’appareil KINETEC Spectra Essential est composé des éléments suivants :
1 • Berceau jambier.
2 • Berceau crural.
3 • Semelle articulée, avec emplacement pour la
télécommande lors du transport.
4 • Télécommande.
5 • Boutons de réglage du berceau crural.
6 • Boutons de réglage du berceau jambier.
7 • Boutons de réglage de la position de la semelle.
8 • Poignée de transport.
9 • Interrupteur Marche/Arrêt et fusible.
10 • Afficheur cristaux liquides
(2 lignes de 16 caractères).
11 • Touches de modification des valeurs de
fonctionnement.
12 • Touche de réglage de la limite d'EXTENSION.
13 • Touche de réglage de la limite de FLEXION.
14 • Touche d’ARRET du mouvement.
15 • Touche de DEPART du mouvement.
16 • Touche de sélection des PAUSES.
17 • Touche de sélection de la VITESSE.
Détails Afficheur :
A • Ligne de 16 caractères permettant l’affichage de
différents messages lors de la mise en route de
l’appareil puis reste fixe lors du fonctionnement.
B • Ligne de 16 caractères permettant l’affichage de
différents messages lors de la mise en route de
l’appareil puis affichage des paramètres de
fonctionnement.
C • Zone de 3 caractères indiquant la limite d’extension.
D • Zone de 4 caractères indiquant différents
messages : RUN, STOP, EXT, FLEX.
E • Zone de 3 caractères indiquant l’angle instantanée
du genou, cette valeur évolue avec le mouvement.
F • Zone de 3 caractères indiquant la limite de flexion.
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EXT FLE
X
30 STOP 15 70
Branchement électrique : sécurité d’abord.
L’appareil KINETEC Spectra Essential est un appareil de type B, classe I.
Avant de brancher l’appareil, vérifier si la tension du secteur
correspond à l’indication de la plaque signalétique (100-240 V~ 50-
60Hz).
Brancher la télécommande (4).
Brancher le cordon secteur (18).
AVERTISSEMENT
Pour éviter tout risque de choc électrique, cet appareil doit être
raccordé uniquement à un réseau d’alimentation équipé d’une terre
de protection.
A cette fin n’utiliser seulement que le cordon d’origine livré avec votre
appareil KINETEC Spectra Essential.
Veiller à ce que les cordons restent toujours libres autour de l’appareil
pour éviter de les endommager.
Vérifier que l’appareil n’est pas endommagé, notamment au niveau
des carters de protection.
Mise en route
Actionner l’interrupteur MARCHE / ARRET (9).
L'afficheur s’allume, l’appareil procède à un auto diagnostic puis l’afficheur indique :
Votre appareil KINETEC Spectra Essential est prêt à être utilisé.
Modification de la langue d’affichage
Appuyer simultanément sur les touches et , puis sur les touches ou
pour changer celle-ci.
Appuyer sur la touche pour valider,
puis mettre hors tension puis sous tension pour appliquer la modification de la langue de l’affichage.
Langue disponible : Anglais, Français, Allemand, Italien, Espagnol.
Fonction MARCHE / ARRET / INVERSION
L’appareil KINETEC Spectra Essential est doté, comme toutes les appareils KINETEC, de la fonction
MARCHE/ARRET/INVERSION.
A l’appui sur la touche le mouvement s’arrête,
A l’appui sur la touche le mouvement repart en sens inverse.
IMPORTANT
Pour un maximum de sécurité, la poignée de commande doit toujours être confiée au patient.
Procédure d’arrêt de l’appareil :
Arrêter le mouvement de l’appareil : appuyer sur la touche
Mettre l’appareil hors tension : Actionner l’interrupteur MARCHE / ARRET (9)
Blocage - Déblocage de la télécommande
Cette fonction permet au praticien d’autoriser ou non l’accès à la modification des paramètres du
mouvement.
Appuyer simultanément sur les touches et pour bloquer la télécommande, l’afficheur
indique BLOCAGE SOFT, tout essai de changement des paramètres sera refusé et le message
VERROU SOFT apparaîtra, pour débloquer la télécommande, appuyer simultanément sur les mêmes
touches, l’afficheur indiquera DEBLOCAGE SOFT.
Nous vous recommandons de verrouiller la télécommande lorsque vous la confiez au patient.
Remarque : le blocage de la télécommande est conservé lors de la remise sous tension.
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Spectra Essential FR 4/9
Réglage des paramètres du mouvement
Sélectionner le paramètre à ajuster :
Limite d’extension ou limite de flexion ou la vitesse ou une
pause en limite d’extension ou de flexion, la valeur à changer clignote.
Appuyer sur les touches ou pour modifier la valeur, la nouvelle valeur clignote.
Pour valider cette nouvelle valeur, appuyer sur une autre touche de fonction ou attendre environ 5
secondes pour une validation automatique.
Les réglages des paramètres du mouvement peuvent se faire à l’arrêt ou en fonctionnement.
Remarque : l’appui successif sur la touche permet de sélectionner la pause en limite d’extension
ou de flexion.
Valeurs possibles pour chacun des paramètres :
Valeur possible Valeur d'usine
• Limite d'extension -10 à 115° 30°
• Limite de flexion -5° à 120° 70°
• Vitesse 1 à 5 (de 45° à 155° par minute) 2
• Pause extension 0 à 900 secondes (15minutes) 0
• Pause flexion 0 à 900 secondes (15minutes) 0
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a
b
c d e
f
g
Utilisation du kit Coque Plastique Confort
Spécialement conçue afin d’améliorer le confort et l’hygiène du patient.
Les Coques Plastique Confort sont équipées de Clips, directement fixées sur les tubes du segment jambier
et crural de l’appareil, et de sangles avec arrêt de sécurité permettant un ajustement précis et rapide du
gabarit de la jambe du patient.
Nettoyage
Nous recommandons un nettoyage de l’appareil et des coques entre chaque patient.
Utiliser un produit de DESINFECTION (solution à base de PROPANOL/ISOPROPANOL ou à base
d'ALDEHYDES) par pulvérisation.
Pièces de rechange
a 4670024048 Appuis pied complet
b 4635010561 Kit sangle d’appuis pied
c 4635010157 Coque tibia seule
d 4670024329 Coque tibia avec sangles
e 4635010165 Coque fémur seule
f 4670024337 Coque fémur avec sangles
g 4650001876 Sangle à l’unité
Référence de commande d’un kit complet :
- fixation avec clips : 4670024345
- fixation sans clips : 4670023701 (dans le cas ou votre appareil
n’est pas équipé de clips).
Utilisation de l’habillage hygiénique Kinetec
L’habillage HYGIENIQUE KINETEC a été spécialement conçu pour une mise en place rapide, une hygiène
totale et un confort maximum du patient.
- Positionner les sangles comme indiqué ci-dessous, veiller à ce que les parties auto-adhésives (19) soient
visibles.
- Positionner le matelas côté éponge vers le haut.
AFIN D’ASSURER UNE HYGIENE OPTIMALE, RESPECTER LA REGLE : 1 PATIENT = 1 MATELAS.
(Une étiquette permet de noter le nom du patient.)
NETTOYAGE :
- Stérilisation du manchon (si nécessaire) : Autoclave à 134 degrés pendant 18 minutes.
- Désinfection des sangles : Lavage à 30°C avec utilisation d'un désinfectant au cours du cycle de
rinçage. Exemple de produits de désinfection : solution Bac linge à 0,125% ou Souplanios à 0,125% des
Laboratoires ANIOS. Nous consulter pour obtenir la liste des distributeurs dans votre pays.
Le kit d'habillage hygiénique complet est composé de:
- 4 sangles (4650001107)
- 1 appui pied (4650001420)
- 1 matelas (4650001090)
Référence de commande de l'habillage complet : 4650001868
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Installation du patient
Stopper l’appareil KINETEC Spectra Essential dans une position antalgique pour le patient.
- Mesurer la longueur crurale (L) du patient (en cm ou inches) et ajuster le berceau crural à cette mesure
à l’aide des boutons (5).
- Installer le patient sur l’appareil KINETEC Spectra Essential.
- Amener la planchette (3) en contact avec le pied du patient, serrer les 2 boutons (6).
- Régler la position de flexion plantaire (40°) ou dorsale (30°) du pied, à l'aide des boutons (7).
- Régler la position de la rotation interne (30°) ou externe (30°) du pied, à l'aide du bouton (20).
IMPORTANT
Régler le plus précisément possible l’axe d’articulation (21) de la hanche
avec l’axe de rotation ”THEORIQUE” (22) du KINETEC Spectra Essential,
ainsi que l’axe d’articulation (23) du genou
avec l’axe d’articulation (24) du KINETEC Spectra Essential.
Options
Chariot de Transport Chariot d’utilisation au lit Piétement d’utilisation au fauteuil
Référence de commande : Référence de commande : Référence de commande :
4655001053 4665003297 4670024098
Valise de transport Planchette pédiatrique
Référence de commande : Référence de commande :
4640001927 4670023777
Spectra Essential FR 7/9
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Maintenance
Après 2.000 heures de fonctionnement, l’appareil KINETEC Spectra Essential nécessite quelques
opérations de graissage et d’entretien (graissage des articulations, des butées à aiguilles et vis à billes).
Cette opération d’entretien est signalée par l’affichage du message SERV. MOTEUR à la mise sous-
tension.
Malgré cet avertissement, vous pouvez continuer à utiliser votre appareil en appuyant sur la touche
[START] mais vous devez contacter votre spécialiste KINETEC le plus proche pour réaliser cette opération
d’entretien.
Lorsque l’appareil n’est plus en état de fonctionner, veuillez nous le retourner ainsi que ses accessoires
pour destruction.
Un compteur de temps de fonctionnement moteur est accessible par l'appui en simultané sur les touches
et , l'afficheur indique RESET TIME 215H (ceci est un exemple),
ce compteur peut être remise à zéro par l'appui sur la touche .
Dépannage
Une notice pièces de rechange et/ou un catalogue technique sont à votre disposition sur simple demande
auprès de votre distributeur KINETEC.
Après le branchement du cordon secteur sur une prise de courant et
après la mise sous-tension de l’appareil :
• L’afficheur n’indique aucune information :
- Vérifier la présence de tension sur la prise secteur au moyen d’un
autre appareil électrique ou d’un voltmètre.
- Remplacer le (ou les) fusible(s) (25) du connecteur par le même
type et calibre :
2 fusibles T 750 mA 250V (6,3x32mm) (Réf. KINETEC : 4610007434).
- Si l’afficheur n’indique toujours pas d’information, contacter votre
spécialiste KINETEC le plus proche.
• Votre Appareil ne fonctionne pas et l’afficheur indique 50 STOP 25 115,
appuyer à nouveau sur la touche [START].
Si votre appareil ne fonctionne toujours pas : contacter votre spécialiste KINETEC le plus proche.
• Votre appareil ne fonctionne pas et l’afficheur indique:
«SERVICE D1» : anomalie sur la fonction de mesure de l’angle,
ou «SERVICE D2» : absence de mouvement,
ou «SERVICE D3» : consommation électrique du moteur anormale,
ou «SERVICE D4» : anomalie d’alimentation moteur ou moteur débranché.
mettre hors tension puis sous tension,
si le message persiste contacter votre spécialiste KINETEC le plus proche
Nettoyage
Avant tout, mettre l’appareil HORS TENSION en déconnectant le cordon secteur. Nous recommandons un
nettoyage entre chaque patient.
Le nettoyage est réalisé dans les conditions environnementales spécifiées dans le paragraphe
« Caractéristiques techniques » ci-après.
Utiliser un produit de DESINFECTION (solution à base de PROPANOL / ISOPROPANOL ou à base
d'ALDEHYDES) par pulvérisation des SURFACES (coques plastiques et éléments métalliques).
Afin d’assurer une hygiène optimale, il est conseillé de nettoyer les habillages après chaque patient, tous les
consommables de l’appareil peuvent être jetés sans danger.
Elimination et recyclage
a • Emballage : L’emballage doit être séparé des composants plastiques et papier/carton et remis aux
emplacements spécifiques de recyclage.
b • Habillage hygiéniques Kinetec : Nettoyer avec un produit de désinfection puis le remettre aux
emplacements spécifiques de recyclage.
c • Appareil Spectra Essential : Il contient des composants électroniques, des câbles, des pièces en
plastiques, en acier et en aluminium. Quand l’appareil n’est plus opérationnel, démonter et séparer en
groupes de matériaux et les remettre à des unités de recyclage autorisées ou retourner l’appareil à
Kinetec pour destruction.
Spectra Essential FR 8/9
Caractéristiques techniques
Produit :
Poids : 12Kg
Dimensions de l’appareil :
Longueur 95cm (37 inches) x Largeur 33cm (13 inches) x Hauteur 33cm (13 inches)
Limites angulaires : -10° à 120°
Vitesses : de 45 à 155° par minute.
Tailles de patients : Jambe complète : 71 à 99 cm (28 à 39 inches)
Tibia : 38 à 53 cm (15 à 23 inches)
Fémur : 33 à 46 cm (13 à 18 inches)
Electricité :
Tension d’alimentation : 100-240 V~
Fréquence : 50-60Hz
Puissance absorbée : 50VA
Appareil de type B classe I
IP 20.
Fusible T 750mA 250V 6,3x32mm (Réf. KINETEC : 4610007434)
Environnement :
- Conditions de stockage / transport: Température ambiante : -40°C à +70°C.
Humidité relative : jusqu’à 90%.
- Conditions d’utilisation : Température ambiante : +10°C à +40°C.
Humidité relative : jusqu’à 80%.
Symboles utilisés
Appareil de TYPE B
(protection contre les chocs
électriques)
Touche de vitesse
Touche de limite de flexion
Avertissement ou ATTENTION
(consulter les documents
d’accompagnement)
Touche des pauses
Touche de limite d'extension
ARRÊT (mise hors tension)
Touche plus
Départ du mouvement
MARCHE (mise sous-tension)
Touche moins
Arrêt du mouvement
Consulter les instructions de
fonctionnement Limite de Températures lors du
stockage et du transport
~
Courant alternatif
Sens de stockage du carton
Fragile
Conserver au sec lors du stockage et
du transport
Contient des composants électriques
et électroniques ; ne pas
j
eter dans les
poubelles d’ordures ménagères.
Conditions de garantie
La garantie KINETEC est strictement limitée au remplacement gratuit ou à la réparation en usine de la pièce
ou des pièces reconnues défectueuses.
KINETEC garantit ses appareils de mobilisation passive articulaire 2 ans contre tous vices de fabrication, à
partir de la date d’achat par le consommateur.
KINETEC est le seul habilité à juger de l’application de la garantie sur ses appareils.
La garantie ne peut intervenir si l’appareil a fait l’objet d’un usage anormal ou a été utilisé dans des
conditions d’emploi autres que celles contenues dans notre manuel d’utilisation.
La garantie ne s’appliquera pas non plus en cas de détérioration ou accident provenant de négligence,
défaut de surveillance ou d’entretien provenant d’une transformation du matériel ou d’une tentative de
réparation du matériel.
Spectra Essential FR 9/9
Conseils et déclarations du fabricant
Directives et déclaration du fabricant – Emissions électromagnétiques
L’appareil « KINETEC SPECTRA Essential» est prévu pour être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur de l’appareil « KINETEC SPECTRA Essential» s'assure qu'elle est utilisée dans un
tel environnement.
Essais d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - directives
Emissions radiofréquence CISPR 11 Groupe 1
L’appareil « KINETEC SPECTRA Essential» utilise de l’énergie
radiofréquence uniquement pour ses fonctions internes. Par
conséquent, ses émissions radiofréquence sont très faibles et ne sont
pas susceptibles de provoquer des interférences dans un appareil
électronique voisin.
Emissions radiofréquence - CISPR 11 Classe B
Emissions harmoniques - CEI 61000-3-2 Classe A
Fluctuations de tension - Papillotement
flicker - CEI 61000-3-3 Conforme
L’appareil « KINETEC SPECTRA Essential» convient à l’utilisation dans
tous les locaux, y compris dans les locaux domestiques et ceux
directement reliés au réseau public d’alimentation électrique basse
tension alimentant des bâtiments à usage domestique.
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L’appareil « KINETEC SPECTRA Essential» est prévu pour être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur de l’appareil « KINETEC SPECTRA Essential» s'assure qu'elle est utilisée dans un
tel environnement.
Essais d’immunité Niveaux d’essai
CEI 60601
Niveau de
conformité Environnement électromagnétique - Directives
Décharges
électrostatiques (DES)
CEI 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
Dans l’air
Conforme
Conforme
Il convient que les sols soient en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts de
matériaux synthétiques, il convient que l’humidité relative
soit d’au moins 30%.
Transitoires rapides en
salves
CEI 61000-4-4
±2 kV
pour l’alimentation Conforme
Il convient que la qualité du réseau d’alimentation
électrique soit celle d’un environnement typique
commercial ou hospitalier.
Surtension transitoire
CEI 61000-4-5
±1 kV entre lignes
±2 kV entre ligne et terre Conforme
Il convient que la qualité du réseau d’alimentation
électrique soit celle d’un environnement typique
commercial ou hospitalier.
Coupures de tension
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% creux de UT)
pendant 5s
Conforme
Lors de l’interruption, l’appareil « KINETEC SPECTRA
Essential» est réinitialisée. Après la remise en marche,
appuyer sur la touche START pour démarrer la séance.
Creux de tension
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% creux de UT)
pendant 0,5 cycle
40% UT
(60% creux de UT)
pendant 5 cycles
70% UT
(30% creux de UT)
pendant 25 cycles
Conforme
Conforme
Conforme
Il convient que la qualité du réseau d’alimentation
électrique soit celle d’un environnement typique
commercial ou hospitalier. Si l’utilisateur de l’appareil
« KINETEC SPECTRA Essential» exige le fonctionnement
continu pendant les coupures du réseau d’alimentation
électrique, il est recommandé d’alimenter l’appareil
« KINETEC SPECTRA Essential» à partir d’une alimentation
en énergie sans coupure ou d’une batterie.
Champ magnétique à
la fréquence du
réseau (50/60 Hz) - CEI
61000-4-8
3A/m Conforme
Il convient que les champs magnétiques à la fréquence
du réseau électrique aient les niveaux caractéristiques
d’un lieu représentatif situé dans un environnement
typique commercial ou hospitalier.
REMARQUE: UT correspond à la tension du réseau alternatif avant l’application du niveau d’essai.
Spectra Essential EN 1/9
User Manual
Definition
The KINETEC Spectra Essential is a PASSIVE Knee mobilisation device enabling the extension and flexion
movement from -10° to 120°.
Indications
• Knee replacement surgery.
• Fractures (patellar, tibia plateau, femoral,...).
• Arthrolysis
• Hip surgery, including hip replacement, hip pinning, osteotomy,...).
• Ligament repairs.
• Arthroscopic surgery (menisectomies, patellectomies,...)
• Burns, joints sepsis,...
Clinical Benefits
• Breaks the cycle of trauma, inflammation and the loss of range of motion.
• Prevents joint stiffness.
• Speeds the recovery of post-operative range of motion.
• Maintains the quality of the joint surface.
• Reduces pain and oedema.
• Promotes joint cartilage healing.
• Reduces hospitalization time
• Reduces the need for pain medication.
• Provides immediate post-operative continuous passive motion.
• Digital ROM readout on the patient hand control for positive reinforcement.
• Maintains desired positions for stretching and muscular rest.
Contraindications
Bone Cancer, warped joint surfaces, spastic paralysies, unstable fractures, uncontrolled infection.
The machine is not suitable for patients over 2 m(6'7") or under 1,40m (4'7").
Warning and Safety instructions
Warning: The physician/physiotherapist defines the protocol and ensures that it is correctly
implemented (adjustments, session time and frequency of use).
Warning: Run a cycle with the device unloaded before installing the patient on the machine.
Warning: For optimum safety, always give the hand control to the patient before starting the
system. The patient must know the start/stop/reverse function on the hand control,
see page 3.
Warning: To avoid the parameters being changed, lock the machine’s hand control before
giving it to the patient.
Warning: Danger, risk of explosion: Do not use the machine with anaesthetic gas or in an
environment that is rich in oxygen
Warning: To avoid all risks of electric shock, the machine should only be connected to a
power supply that has protective earthing
Warning: Before using this machine, always check that the electrical socket is in good
condition and is suitable for the splint power supply cord. Only use the original
cable supplied with the machine. Check that the cables remain free around the
device so that they do not get damaged.
Warning: Before using this machine, always check that the machine is not damaged, in
particular the protective housings
Warning: In case of electromagnetic interference with other devices move the device.
Warning: Please do not touch the moving parts while the unit is running, pinching risk.
Warning: Modifying the machine in any way is strictly forbidden.
Spectra Essential EN 2/9
Compliance:
KINETEC Spectra Essential complies with the standards of Directive 93/42/EEC, and bears the CE mark.
KINETEC Spectra Essential complies with the standards in force (IEC 601.1.2) concerning the
electromagnetic compatibility of medical devices.
KINETEC Spectra Essential complies with the standards of Directives Machine n°2006/42/CE.
Description
The KINETEC Spectra Essential machine consists of the following components:
1 • Lower limb support.
2 • Thigh support.
3 • Foot support and hand control location for
transport.
4 • Hand control.
5 • Thigh support setting lock.
6 • Lower limb support setting lock.
7 • Foot support positioning setting lock.
8 • Transport handle.
9 • ON/OFF switch and fuses.
10 • Liquid-crystal display
(2 lines of 16 characters).
11 • Increase / decrease keys.
12 • EXTENSION setting key.
13 • FLEXION setting key.
14 • STOP key.
15 • START key.
16 • PAUSE key.
17 • SPEED key.
Display Details:
A • 16-character line, used to display various messages
when starting up the machine; then the display does
not change while the machine is being used.
B • 16-character line, used to display various messages
when starting up the machine; then it displays the
operational parameters.
C • 3-character area showing the extension limit.
D • 4-character area showing various messages: RUN,
STOP, EXT, FLEX.
E • 3-character area showing the real-time angle of the
knee; this value changes in line with the movement.
F • 3-character area showing the flexion limit.
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Spectra Essential EN 3/9
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X
30 STOP 15 70
Electrical connection: SAFETY FIRST.
The KINETEC Spectra Essential Machine is a type B class I device I.
Before connecting the device to the power supply, check that the
mains voltage matches that shown on the identification plate (100-240
V~ 50-60Hz).
Connect the hand control (4)
Connect the power supply cable (18).
IMPORTANT
Check that the electrical socket is in good condition and is suitable for
the splint power supply cord. The latter complies with current standards
and has a grounding socket.
The plug may be connected to any standard socket.
The socket must however have a grounded pin.
To connect the power supply, only use the original cable supplied with
the machine.
Check that the cables remain free around the device so that they do
not get damaged.
Check that the machine is not damaged, in particular the protective
housings.
Starting the unit
Switch on the unit (9).
The display comes on, the machine carries out a self-test, and then the display shows:
Your KINETEC Spectra Essential is ready to be used.
Changing the display language
Press the following buttons simultaneously: and , followed by or to
change the display language.
Press the button to confirm,
then switch the machine off and then on again to apply the changed display language.
Available languages: English, French, German, Italian and Spanish.
START/STOP/REVERSE function
As with all KINETEC systems, KINETEC Spectra is equipped with a START/STOP/REVERSE function.
When the unit is running, the display reads RUN.
Press the key of the hand control. The movement stops.
Press the key of the hand control. The movement starts in the opposite direction.
Caution:
For optimum safety, always give the hand control to the patient before starting the system.
Procedure to stop the machine:
To stop the machine’s movement: Press the button.
To switch power off: press the ON / OFF switch (9).
Locking the hand control setting
The hand control allows the patient to control the machine as appropriate.
Simultaneously press the and keys to lock the hand control,
The display reads LOCK, you cannot change the parameters, if you try the display reads LOCK SOFT, To
unlock the hand control, simultaneously press the same keys, The display reads UNLOCK.
We recommend that you lock the hand control when you give it to the patient.
Note: The hand control locking is preserved when you switch the unit ON/OFF.
4
18 9
Spectra Essential EN 4/9
Setting the movement parameters
Select the parameter to be set:
Extension limit or flexion limit or speed or
pause at the extension or flexion limit; the setting to change will flash.
Press the or buttons to modify the setting; the new setting will flash.
To confirm the new setting, press another function button or wait approximately 5 seconds for automatic
confirmation.
Movement parameters can be set either when the machine is stopped or when it is in operation.
NB: pressing the button repeatedly allows you to select pausing at the extension or flexion limit.
Possible values for each parameter:
Possible values Default setting
• Extension limit -10 to 115° 30°
• Flexion limit -5° to 120° 70°
• Speed 1 to 5 (from 45° to 155° per minute) 2
• Extension pause 0 to 900 seconds (15minutes) 0
• Flexion pause 0 to 900 seconds (15minutes) 0
Spectra Essential EN 5/9
a
b
c d e
f
g
Using the Plastic Comfort Case kit
Specially designed to improve comfort and hygiene for the patient.
Plastic Comfort Cases come with clips, fixed directly on the tubes of the machine's thigh and lower limb
support segments, and straps with protection stops to precisely and quickly adjust to the patient's leg
dimensions.
CLEANING
To ensure optimal hygiene, clean the supports after each patient use. To clean, spray the surfaces with
disinfectant (use a propanol/isopropanol or aldehyde-based solution).
Replacement parts
a 4670024048 Complete foot support
b 4635010561 Foot support strap kit
c 4635010157 Tibia case only
d 4670024329 Tibia case with straps
e 4635010165 Femur case only
f 4670024337 Femur case with straps
g 4650001876 Single strap
Part number to order a complete kit:
- fastening with clips: 4670024345
- fastening without clips: 4670023701 (if your
machine is not fitted with clips).
Use of the Kinetec Patient Pad Kit
The KINETEC Patient Pad Kit is designed for rapid fitting, optimal hygiene and maximum patient comfort.
- For using and positioning the straps, please refer to here under. Make sure that the self-adhesive parts
(19) are visible.
- Place the sponge side next to the skin.
FOR OPTIMAL HYGIENE, A NEW SET OF PADS SHOULD BE USED FOR EACH PATIENT.
Each cover is provided with a label to record the patient’s name
CLEANING:
- Sterilization of the pads (if necessary): Sterilized at 134 °C during 18 minutes.
- Disinfecting of the pads: Washing at 30°C with use of a disinfecting solution during the rising cycle.
Example of products that can be used: Solution " Baclinge" at 0.125 % or "Souplanios" at 0,125% from
ANIOS Laboratory. A complete list of distributors in your country is available on request.
The KINETEC Spectra is delivered with a complete set. Components:
- 4 straps (4650001107)
- 1 foot support (4650001420)
- 1 cover (4650001090)
Part number to order the complete set: 4650001868
19
Spectra Essential EN 6/9
L
5
3 6
21
22
24
23
20
7
Setting up the patient
Place the KINETEC Spectra Essential machine in a position that will be comfortable for the patient.
- Measure in cm or inches the length of the patient’s femur (L); adjust the thigh support to this
measurement using knobs (5)
- To install the patient on the KINETEC Spectra Essential machine.
- Push the foot plate (3) up to the patient and tighten the knobs (6).
- Adjust the plantar flexion (40°) or the dorsal flexion (30°) of the foot, with the knobs (7).
- Adjust the internal (30°) or external (30°) flexion of the foot, with the knob (20).
IMPORTANT
Adjust the axis of the patient’s hip (21) with the axis rotation (22) of the KINETEC Spectra Essential machine,
and the axis of the patient’s knee (23) with the axis rotation (24) of the KINETEC Spectra Essential machine.
Options
Trolley for all CPM Cart for bed use Seat Adaptor
Part number to order: Part number to order: Part number to order:
4655001053 4665003297 4670024098
Transport box Paediatric foot plate
Part number to order: Part number to order:
4640001927 4670023777
Spectra Essential EN 7/9
25
Maintenance
After 2,000 hours of operation, the KINETEC Spectra Essential requires lubrication and maintenance
operations (lubrication of the joints, pointer stops and ball screws).
The need for maintenance is indicated by display of the message SERV. MOTOR when the system is
switched on.
Despite that warning, you can continue to use your KINETEC Spectra Essential by pressing START, but you
should contact your nearest KINETEC technician to have the maintenance operations conducted as
soon as possible.
When the machine is no longer in working condition, please return it to us, together with its accessories,
for destruction.
A motor running time counter is available. Simultaneously press keys and , the
displays shows RESET TIME 215H (this is an example),
this counter can be reset by pressing the key .
Troubleshooting
A spare parts list and technical catalog are available to you on
request from your KINETEC distributor.
If, after connecting the power supply cable to the power supply and
switching on the KINETEC Spectra Essential:
• The display does not indicate any information:
- Check that the electrical socket is live using another device.
- Replace the fuse(s) (25) of the connector with fuses of the same type
and calibre: 2 fuses T 750 mA 250V (6.3 x 32)
(KINETEC order: 4610007434).
- If the display still does not indicate any information, contact your
nearest KINETEC technician.
• Your KINETEC Spectra does not work and the display indicates 50 STOP 25 115,
Press START again.
Your KINETEC Spectra Essential still does not function: Contact your nearest KINETEC technician.
• Your KINETEC Spectra Essential does not function and the display indicates:
SERVICE D1: angle measurement function failure,
or SERVICE D2: no movement,
or SERVICE D3: abnormal consumption,
or SERVICE D4: power failure or disconnected motor,
Contact your nearest KINETEC technician if the same message is displayed after having switched the device
off, then on, and started it by pressing START
Cleaning
Before conducting any cleaning operation, SWITCH the unit OFF and disconnect the power supply.
In order to ensure optimal hygiene, you are advised to clean the machine for each new patient.
Cleaning should be carried out in the environmental conditions specified in the “Technical Specifications”
section below.
Use a DISINFECTANT (PROPANOL/ISOPROPANOL or ALDEHYDE-based solution). Spray the disinfectant on the
SURFACES (plastic shells and metal components).
In order to ensure optimal hygiene, you are advised to clean the covers for each new patient. All the
consumables enable hazard-free disposal.
Elimination and recycling
a • Packing: Packing must be separated from the components plastic and paper/cardboard and given to
the specific sites for recycling.
b • KINETEC PATIENT PAD KIT: Clean with disinfectant then to give it to the specific sites for recycling.
c • Unit: It contains electronic components, cables, aluminium, steel and plastic parts. When the splint is not
operational any more, to dismount and separate in groups from materials and to give them to correct
unit of recycling or return the machine to Kinetec for destruction.
Spectra Essential EN 8/9
Technical specifications
Product :
Weight: 12Kg (24 pounds)
Splint dimensions:
95cm (37 inches) x 33cm (13 inches) x 33cm (13 inches)
Angular limits: -10° to 120°
Speed: from 45 to 155° per minute.
Patient height: full leg: 71 to 99 cm (28 to 39 inches)
Tibia: 38 to 53 cm (15 to 23 inches)
Femur: 33 to 46 cm (13 to 18 inches)
Electricity:
Power supply: 100-240 V~
Frequency: 50-60 Hz
Power consumption: 50 VA
Device of type B class I
IP 20.
Fuse T 750mA 250V 6.3x32mm (KINETEC order: 4610007434)
Environment:
- Storage/transport conditions: Temperature: -40 to 70°C / -40 to 160°F
Relative humidity: up to 90%
- Operating conditions: Room temperature: 10 to 40°C / 50 to 105°F
Relative humidity: up to 80%
Symbols used
TYPE B device
(protection against electric
shocks)
Speed
Flexion limit
Warning or CAUTION
(check accompanying
documentation)
Pause
Extension limit
STOP (power off)
Increase
Start movement
ON (power on) Decrease
Stop movement
Refer to the operating
instructions Temperature Limit during
storage or transport
~
Alternative current
Right way up when box is stored
Fragile
Keep dry during storage or
transport
Contains electric and electronic
components; not to throw in the
dustbins of household refuse
Warranty
The KINETEC warranty is strictly limited to the replacement free of charge or repair in the plant of the
component or components found to be defective.
KINETEC guarantees its joint passive mobilization systems for 2 years against all defects of manufacture from
the date of purchase by the consumer.
KINETEC is the only organization able to assess the application of the warranty to its systems.
The warranty will be considered null and void if the device has been used abnormally or under conditions of
use other than those indicated in the user's manual.
The warranty will also be considered null and void in the event of deterioration or an accident due to
negligence, inappropriate surveillance or inappropriate maintenance, or due to transformation of the
equipment or an attempt to repair the equipment.
Spectra Essential EN 9/9
GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION
Electromagnetic emissions
The « KINETEC Spectra Essential » is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or
the user of the « KINETEC Spectra Essential » should ensure that it is used in such an environment.
Emissions test Compliance Electromagnetic environment – guidance
Radio electric-Frequency emissions
CISPR 11 Group 1
The « KINETEC Spectra Essential » uses RF energy only for its internal
function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to
cause any interference in nearby electronic equipment
Radio electric-Frequency emissions
CISPR 11 Class B
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2 Class A
Voltage fluctuations / Flicker emissions
IEC 61000-3-3 Complies
The « KINETEC Spectra Essential » is suitable for use in all
establishments including domestic establishments and those directly
connected to the public low-voltage power supply network that
supplies buildings used for domestic purposes.
Electromagnetic immunity
The « KINETEC Spectra Essential » is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or
the user of the « KINETEC Spectra Essential » should ensure that it is used in such an environment.
Immunity test IEC 60601
Test level
Compliance
level Electromagnetic environment – guidance
Electrostatic discharge
(ESD)
IEC 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
air
Complies
Complies
Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are
covered with synthetic material, the relative humidity should be
at least 30%.
If the movement stops, push the start button, the movement
starts again.
If the yellow LED is lighting, switch off then on the apparatus and
push the start button, the movement starts again.
Electrical fast transient
/ burst
IEC 61000-4-4
±2 kV for power
supply lines Complies Mains power quality should be that of a typical commercial or
hospital environment.
Surge
IEC 61000-4-5
±1 kV between lines
±2 kV between line
and earth
Complies Mains power quality should be that of a typical commercial or
hospital environment.
Voltage interruptions
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% dip in UT)
for 5 seconds
Complies At the interruption, there is a reset of the « KINETEC Spectra
Essential ». After turning on, push START to begin the session.
Voltage dips and
voltage variations on
power supply input
lines
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% dip in UT)
for 0,5 cycle
40% UT
(60% dip in UT)
for 5 cycles
70% UT
(30% dip in UT)
for 25 cycles
Complies
Complies
Complies
Mains power quality should be that of a typical commercial or
hospital environment. If the user of the « KINETEC Spectra
Essential» requires continued operation during power supply
interruptions, it is recommended that the « KINETEC Spectra
Essential» be powered from an uninterruptible power supply or a
battery.
Power frequency
(50/60 Hz) magnetic
field
IEC 61000-4-8
3A/m Complies
Power frequency magnetic fields should be at levels
characteristic of a typical location in a typical commercial or
hospital environment.
NOTE : UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.
Spectra Essential DE 1/9
BEDIENUNGSANLEITUNG
Definition
Die KINETEC Spectra Essential ist ein Gerät zur PASSIVEN Mobilisierung des Kniegelenks mit einem
Bewegungsumfang (Extension / Flexion) zwischen -10° und 120°.
Anwendungsgebiete
• Knie- und Hüftgelenk-Totalendoprothese.
• Durch Osteosynthese versorgte Frakturen von Tibia oder Femur.
• Patellafrakturen.
• Gelenkmobilisierung und palliative Eingriffe (Knorpelschäden, Entfernung von Osteomen, etc.).
• Osteotomien von Femur oder Becken.
• Bandplastik (vorderes oder hinteres Kreuzband, inneres oder äußeres Seitenband).
• Mobilisation des Streckapparats des Kniegelenks (OP n. Judet).
• Synovektomie, Meniskektomie, Patellektomie, Arthroskopie.
Klinische Vorteile
• Wirksame Unterbrechung des Teufelskreises: Trauma --> Immobilisierung --> Schwellung --> Atrophie.
• Vermeidung einer Versteifung von Knie oder Hüfte.
• Schnelle Wiederherstellung der normalen Mechanik der operierten Gliedmaßen.
• Verbesserung der Qualität der Gelenkoberfläche.
• Förderung der Knorpelregeneration.
• Vermeidung einer tiefen Venenthrombose.
• Passive Mobilisierung in der frühen postoperativen Phase.
• Senkung der Verweildauer im Krankenhaus.
• Senkung des Schmerzmittelverbrauchs.
Gegenanzeigen
Rheumatoide Polyarthritis während eines akuten Schubes, akuter Gichtanfall, Algodysthrophie während der
entzündlichen (schmerzhaften) Phase, Para-ostéo-arthroplastie, infizierte und nicht verheilte Wunden,
manifeste Phlebitis, bösartiger Knochentumor, Myositis ossifians des M. Quadrizeps, Hüftgelenk-Arthrodese,
septische Arthritis, deformierte Gelenkoberflächen, Paralyse der Gliedmaßen (schlaff oder spastisch), nicht
stabilisierte Frakturen.
Die Schiene ist nicht für Patienten mit einer Körpergröße über 2 m oder unter 1,40 m geeignet.
Warnungen und Sicherheitshinweise
WARNUNG: Der behandelnde Arzt legt das Anwendungsprotokoll fest und versichert sich über
die ordnungsgemäße Ausführung (Einstellungen, Dauer und Häufigkeit der
Anwendung)
WARNUNG: Vor Benutzung muss ein Probelauf stattfinden.
WARNUNG: Zur Gewährleistung einer maximalen Sicherheit muss die Handbedienung stets dem
Patienten übergeben werden. Kontrolle des Einweisers, ob der Patient mit den
Funktionen Ein/Aus/Richtungsumkehrung der Handbedienung vertraut ist, s. Seite 3.
WARNUNG: Die Handbedienung zur Vermeidung von Parameterveränderungen sperren, bevor
Sie diese dem Patienten übergeben.
WARNUNG: Explosionsgefahr: Verwenden Sie das Gerät nicht mit Anästhesiegas oder in einer
sauerstoffangereicherten Umgebung.
WARNUNG: Zur Vermeidung von Stromschlägen darf dieses Gerät nur an ein Stromnetz
angeschlossen werden, das mit einem Schutzleiter ausgestattet ist.
WARNUNG: Vor jedem Gebrauch kontrollieren, ob sich die Steckdose in einem
ordnungsgemäßen Zustand befindet und den Stecker des Stromversorgungskabels
des Geräts aufnehmen kann. Ausschließlich das mit dem Gerät mitgelieferte Kabel
verwenden. Darauf achten, dass die Kabel immer frei um das Gerät herum liegen,
um Beschädigungen zu vermeiden.
WARNUNG: Das Gerät vor jedem Gebrauch auf Beschädigungen prüfen, insbesondere in
Bezug auf die Schutzverkleidungen
WARNUNG: Das Gerät bei auftretenden gegenseitigen elektromagnetischen oder sonstigen
Interferenzen mit anderen Geräten in einem größeren Abstand dazu aufstellen.
WARNUNG: Feste oder bewegliche Teile der Maschine während ihres Betriebs nicht berühren.
Einklemm- bzw. Quetschgefahr.
WARNUNG: Jegliche Veränderung des Geräts ist strikt verboten.
Spectra Essential DE 2/9
Konformität:
Das KINETEC Spectra Essential Gerät entspricht den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG und trägt
das CE-Zeichen.
Das KINETEC Spectra Essential Gerät entspricht den gültigen Normen (IEC 601.1.2) in Bezug auf die
elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) von Medizingeräten.
Das KINETEC Spectra Essential Gerät entspricht den Anforderungen der Richtlinie Machine n°2006/42/CE.
BESCHREIBUNG
Die KINETEC Spectra Essential besteht aus den folgenden Elementen:
1 • Unterschenkelauflage.
2 • Oberschenkelauflage.
3 • Bewegliche Fußauflage mit Transporthalterung für
die Handbedienung.
4 • Handbedienung.
5 • Einstellung der Oberschenkelauflage.
6 • Einstellung der Unterschenkelauflage.
7 • Einstellung der Position der Fußauflage.
8 • Transportgriff.
9 • Schalter Ein/Aus und Sicherung.
10 • Flüssigkristallanzeige
(2 Zeilen à 16 Zeichen)
11 • Taste zur Veränderung der Funktionsparameter.
12 • Taste zur Einstellung des Strecklimits.
13 • Taste zur Einstellung des Beugelimits.
14 • Taste zum Unterbrechen der Bewegung.
15 • Taste zum Starten der Bewegung.
16 • Taste zur Wahl der PAUSEN.
17 • Taste zur Wahl der GESCHWINDIGKEIT.
Details Anzeige:
A • Zeile mit 16 Zeichen zur Anzeige verschiedener
Informationen während des Einschaltens des Geräts;
bleibt während des Betriebs unverändert.
B • Zeile mit 16 Zeichen zur Anzeige verschiedener
Informationen während des Einschaltens des Geräts;
anschließend Anzeige der Funktionsparameter.
C • Bereich mit 3 Zeichen zur Anzeige des Strecklimits.
D • Bereich mit 4 Zeichen zur Anzeige verschiedener
Informationen: RUN, STOP, EXT, FLEX.
E • Bereich mit 3 Zeichen zur Anzeige des momentanen
Kniewinkels; dieser Wert verändert sich je nach der
Bewegung.
F • Bereich mit 3 Zeichen zur Anzeige des Strecklimits.
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3
4
5
6
7
8
9
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17
Spectra Essential DE 3/9
EXT FLEX
30 STOP 15 70
ELEKTRISCHER ANSCHLUSS: SICHERHEITSHINWEISE
Die Schiene KINETEC Spectra Essential ist ein Gerät von Typ B, Klasse 1.
Das Netzanschlusskabel (1) an die Schiene KINETEC Spectra Essential und
an eine Steckdose anschließen (Betrieb mit 100 bis 240 V~ 50/60 Hz).
Die Handbedienung anschließen (4).
Das Netzkabel anschließen (18).
WICHTIG
Erst wenn Sie sich vergewissert haben, dass die Steckdose folgender
Eigenschaften entspricht, darf der Netzstecker angeschlossen werden:
Sie muss der gültigen Norm entsprechen und geerdet sein. Ebenfalls muss sie
sich in einem gutem Zustand befinden. Sie darf keine Beschädigung haben.
Prüfen, dass das Netzkabel nicht beschädigt ist. Dieses kann an eine beliebige
Standard-Steckdose angeschlossen werden, die obige Eigenschaften erfüllen
muss. Verwenden Sie dazu nur das mit der KINETEC-Schiene gelieferte Original-
Netzkabel. Achten Sie darauf, dass das Netzkabel immer frei um das Gerät
liegt, um eine Beschädigung zu vermeiden.
Prüfen, dass die Schiene nicht beschädigt ist, insbesondere auf Ebene der
Schutzabdeckungen.
INBETRIEBNAHME
Betätigen Sie den Schalter EIN / AUS (9).
Die Anzeige leuchtet auf, das Gerät führt eine Selbstprüfung durch und zeigt dann
folgendes an:
Ihre KINETEC Spectra Essential ist nun einsatzbereit.
Änderung der Anzeigesprache
Gleichzeitig auf die Tasten und drücken, dann auf die Tasten oder ,
um die Sprache der Anzeige zu ändern.
Zur Bestätigung auf die Taste drücken,
das Gerät ausschalten und wieder einschalten, um die Änderung der Anzeigesprache auszuführen.
Funktion EIN / AUS / UMKEHRUNG
Die KINETEC Spectra Essential verfügt wie alle KINETEC-Geräte aus SICHERHEITSGRÜNDEN über die
Funktion EIN / AUS / UMKEHRUNG;
Nach Drücken der Taste hält die Bewegung an.
Nach Drücken der Taste setzt die Bewegung in umgekehrter Richtung wieder ein.
WICHTIG: Im Interesse der größtmöglichen Sicherheit ist die Handbedienung stets dem Patienten zu
übergeben, damit dieser das Gerät im Notfall stoppen kann.
Ausschalten des Geräts:
Bewegung des Geräts ausschalten: auf die Taste drücken.
Gerät ausschalten: Taste Ein / Aus (9) betätigen.
Sperren - Entsperren der Handbedienung
Diese Funktion ermöglicht es dem Therapeuten, die Änderung der Bewegungsparameter zu gestatten
oder nicht.
Gleichzeitig auf die Tasten und
drücken, um die Handbedienung zu sperren. In der Anzeige erscheint SOFT SPERRUNG, jeglicher Versuch der
Parameterveränderung wird abgelehnt und die Information SOFT SPERRE erscheint. Zum Entsperren der
Handbedienung wieder gleichzeitig beide Tasten drücken. In der Anzeige erscheint SOFT ENTSPERRUNG.
Wir empfehlen die Handbedienung vor der Übergabe an den Patienten zu sperren.
Bemerkung: Die Sperrung der Handbedienung wird deaktiviert, sobald die Handbedienung wieder
eingeschaltet wird.
4
18 9
Spectra Essential DE 4/9
Einstellen der Bewegungsparameter
Einzustellende Parameter auswählen:
Strecklimit oder Beugelimit oder Geschwindigkeit oder
Pause bei Streck- oder Beugelimit. Der zu ändernde Wert blinkt.
Taste oder drücken, um den Wert zu ändern. Der neue Wert blinkt.
Zur Bestätigung des neuen Wertes auf eine andere Funktionstaste drücken oder ca. 5 Sekunden warten
bis eine automatische Bestätigung erfolgt ist.
Die Einstellungen der Bewegungsparameter können im ausgeschalteten Zustand, oder im Betriebszustand
durchgeführt werden.
Hinweis: Aufeinanderfolgendes Drücken der Taste ermöglicht die Auswahl der Pause im Streck-
oder Beugelimit.
Mögliche Werte für jeden Parameter:
mögliche Werte Voreinstellung
• Extensionslimit -10 bis 115° 30°
• Flexionslimit -5° bis 120° 70°
• Geschwindigkeit 1 bis 5 (von 45° bis 155° pro min) 2
• Extensionspause 0 bis 900 Sekunden (15 min) 0
• Flexionspause 0 bis 900 Sekunden (15 min) 0
Spectra Essential DE 5/9
a
b
c d e
f
g
Verwendung des Komfort-Kunststoffschalensatzes
Speziell entwickelt, um Komfort und Hygiene für den Patienten zu verbessern.
Die Komfort-Kunststoffschalen sind mit Clips zur direkten Befestigung auf den Röhren der Bein- und
Oberschenkelsegmente des Gerätes sowie mit Gurten mit Sicherheitsstopp ausgestattet. Sie ermöglichen
ein präzises und schnelles Ausrichten auf die Beingröße des Patienten.
Reinigung
Das Gerät muss nach jedem Gebrauch gereinigt werden.
Sprühen Sie dazu ein DESINFEKTIONSMITTEL (Lösung auf der Basis von PROPANOL/ISOPROPANOL oder auf
der Basis von ALDEHYDEN) auf die Teile.
Ersatzteile
a 4670024048 Fußstütze komplett
b 4635010561 Fußstützengurt-Satz
c 4635010157 Tibia-Schale separat
d 4670024329 Tibia-Schale mit Gurten
e 4635010165 Femur-Schale separat
f 4670024337 Femurschale mit Gurten
g 4650001876 Gurteinheit
Bestellnummer kompletter Satz:
- Befestigung mit Clips: 4670024345
- Befestigung ohne Clips: 4670023701 (falls Ihr Gerät nicht mit
Clips ausgestattet ist).
VERWENDUNG DES KINETEC-HYGIENEÜBERZUGS
Die KINETEC-Hygienebezüge wurden für einen schnellen Gebrauch, eine optimale Hygiene und nicht
zuletzt für einen maximalen Komfort des Patienten konzipiert.
- Positionieren Sie die Gurte in der unten angegebenen Weise, und achten Sie darauf, daß die
selbstklebenden Teile (19) sichtbar sind.
- Legen Sie die Matte mit der Schaumstoffseite nach oben auf die Schiene.
BERÜCKSICHTIGEN SIE IM INTERESSE EINER OPTIMALEN HYGIENE DIE REGEL: 1 PATIENT = 1 UNTERLAGE.
(Sie können den Namen des Patienten auf dem dafür vorgesehenen Etikett notieren.)
REINIGUNG:
- Sterilisation der Manschette (bei Bedarf) im Autoklaven bei 134° für 18 min.
- Desinfektion der Gurte: Waschen bei 30° C und Hinzufügen eines Desinfektionsmittels während des
Spülgangs. Beispiel für Desinfektionsmittel: Bac linge (Lösung 0,125 %) oder Souplanios (Lösung 0,125 %)
von den Laboratoires ANIOS. Auf Anfrage schicken wir Ihnen gern eine Liste mit den
Vertriebsunternehmen in Ihrem Land.
Die Schiene KINETEC Spectra Essential wird serienmäßig mit einem Kunststoffschalensatz geliefert.
19
Spectra Essential DE 6/9
L
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3 6
21
22
24
23
20
7
Anbringen der Schiene am Patienten
Positionieren Sie die KINETEC Spectra Essential in einer für den Patienten schmerzfreien Position.
- Messen Sie die Länge des Oberschenkels (L) des Patienten (in cm oder Zoll), und stellen Sie die
Oberschenkelauflage mit den Stellschrauben (5) auf diese Länge ein.
- Passen Sie die KINETEC Spectra Essential dem Patienten an:
- Bringen Sie die Fußauflage (3) mit dem Fuß des Patienten in Kontakt, und ziehen Sie die beiden
Stellschrauben (6) fest.
- Stellen Sie die Position der Plantarflexion (40°) oder Dorsalextension (30°) des Fußes mit Hilfe der
Stellschrauben (7) ein.
- Stellen Sie die Position der Innenrotation (30°) oder Außenrotation (30°) des Fußes mit Hilfe der
Stellschraube (20) ein.
WICHTIG
Die Gelenkachse des Hüftgelenks (21) muß so genau wie möglich mit der ”THEORETISCHEN”
Rotationsachse (22) der KINETEC Spectra Essential übereinstimmen, und die Gelenkachse des
Kniegelenks (23) muß mit der Gelenkachse (24) der KINETEC Spectra Essential übereinstimmen.
Optionen
Transportwagen Wagen für die Anwendung im Bett Fußgestell für die Verwendung im Sessel
Bestellnummer: Bestellnummer: Bestellnummer:
KI55001053 KI65003297 KI70024098
Transportkoffer pädiatriches Fußteil
Bestellnummer: Bestellnummer:
KI40001927 KI70023777
Spectra Essential DE 7/9
25
Wartung
Die Kinetec Spectra Essential verfügt über wartungsfreie Lager und Gelenke sowie über Schmierreservoirs
der Antriebseinheit.
Nach 2000 Betriebsstunden benötigt die Kinetec Spectra Essential dennoch eine sicherheitstechnische
Überprüfung. Bei Fälligkeit dieser Servicearbeiten erscheint beim Einschalten auf der Anzeige die
Meldung ”SERV. MOTEUR”.
Sie können Ihre KINETEC Bewegungsschiene jedoch weiterhin durch Betätigen der Taste START in Gang
setzen, Verständigen Sie die nächstgelegene KINETEC -Vertretung, um die Servicearbeiten vornehmen zu
lassen.
Wenn das Gerät das Ende seiner Betriebszeit erreicht hat, schicken Sie es bitte samt Zubehör an uns
zurück, damit wir uns um die Entsorgung kümmern können.
Der Zähler für die Motorlaufzeit läßt sich durch gleichzeitiges Drücken der Tasten und
darstellen.
Auf der Anzeige erscheint RESET TIME 215H .
Der Zähler läßt sich durch drücken der Taste wieder auf Null stellen.
Störungsbehebung
Ihr KINETEC-Händler kann Ihnen auf Anforderung ein Ersatzteilverzeichnis zur Verfügung stellen.
Wenn nach Anschließen und Einschalten der KINETEC Spectra Essential:
• keine Informationen auf der Anzeige erscheinen:
- Prüfen Sie mit Hilfe eines anderen elektrischen Gerätes oder eines
Voltmeters, ob Spannung vorhanden ist.
- Ersetzen Sie die Sicherung(en) des Anschlußkastens durch
Sicherungen desselben Typs und Kalibers (2 Sicherungen T 750 mA
250 V 6,3 x 32) (KINETEC Nr.: 4610007434).
- Wenn die Anzeige weiterhin leer bleiben sollte, verständigen Sie die
nächstgelegene KINETEC-Vertretung.
• Ihr KINETEC nicht funktioniert, und auf der Anzeige „50 STOP 25 115“
erscheint,
betätigen Sie erneut die Taste START.
Wenn Ihr Gerät danach immer noch nicht funktioniert, setzen Sie sich mit der nächstgelegenen
KINETEC-Vertretung in Verbindung.
• Ihr Gerät funktioniert nicht und auf der Anzeige steht:
SERVICE D1 (Störung der Funktion der Winkelmessung),
oder SERVICE D2 (keine Bewegung),
oder SERVICE D3 (Störung der Drehrichtung des Motors),
oder SERVICE D4 (Störung der Stromversorgung);
schalten Sie das Gerät aus und wieder ein. Wenn die Meldung weiterhin erscheint, setzen Sie sich mit
der nächstgelegenen KINETEC -Vertretung in Verbindung.
Reinigung
TRENNEN Sie die Schiene grundsätzlich durch Ziehen des Netzsteckers von der STROMVERSORGUNG, bevor
Sie sie reinigen. Wir empfehlen eine Reinigung nach jeder Benutzung.
Die Reinigung muss unter den im nachstehenden Absatz "Technische Merkmale" angegebenen
Umweltbedingungen erfolgen.
Sprühen Sie ein DESINFEKTIONSMITTEL (Lösung auf PROPANOL- / ISOPROPANOL- oder ALDEHYDBASIS) mit
einem Zerstäuber auf die zu desinfizierenden OBERFLÄCHEN (Kunststoffverkleidungen und Teile aus Metall).
Bei Verwendung der Hygienebezüge sollten diese im Interesse einer optimalen Hygiene nur für einen
Patienten verwendet werden. Alle Verbrauchsmaterialien können gefahrlos entsorgt werden.
ENTSORGUNG UND RECYCLING
a • Verpackung: Die Teile aus Kunststoff und Papier/Karton der Verpackung trennen und zum Recycling
geben.
b • Kinetec-Hygieneüberzüge: Mit einem Desinfektionsmittel reinigen und dann zum Recycling geben.
c • Schiene Spectra Essential: Sie enthält elektronische Komponenten, Kabel, Teile aus Kunststoff, Stahl und
Aluminium. Wenn die Schiene nicht mehr funktionsfähig ist, muss sie auseinander genommen, in
Werkstoffgruppen getrennt und zum Recycling gegeben oder an Kinetec zur Entsorgung
zurückgegeben werden.
Spectra Essential DE 8/9
TECHNISCHE MERKMALE
Produkt:
Gewicht: 12Kg
Maße der Schiene: Länge 95 cm x Breite 33 cm x Höhe 33 cm
Winkelgrenzen: -10° bis 120°
Geschwindigkeit: 45 bis 155° pro Minute.
Patientengröße: Bein gesamt: 71 bis 99 cm
Tibia: 38 bis 53 cm
Femur: 33 bis 46 cm
Elektrizität:
Versorgungsspannung: 100-240 V~
Frequenz: 50-60Hz
Absorbierte Leistung: 50VA
Gerät Typ B Klasse I
IP 20.
Fusible T 750mA 250V 6,3x32mm (Réf. KINETEC : 4610007434)
Umwelt:
- Lager-/Transportbedingungen: Umgebungstemperatur: -40°C bis +70°C.
Relative Luftfeuchtigkeit: bis 90%.
- Verwendungsbedingungen: Umgebungstemperatur: +10°C bis +40°C.
Relative Luftfeuchtigkeit: bis 80%.
VERWENDETE SYMBOLE
Gerät TYP B
(Schutz gegen Stroßstöße)
Taste Geschwindigkeit
Taste zur Definition des
Flexionslimits
Warnung oder VORSICHT
(in den mitgelieferten
Dokumenten nachschauen)
Taste Pausen
Taste zur Definition des
Extensionslimits
AUS (Ausschalten)
Taste mehr
Start der Bewegung
EIN (Einschalten)
Taste weniger
Unterbrechen der Bewegung
In den Betriebsanweisungen
nachschauen Temperaturbeschränkungen bei
Lagerung und Transport
~
Wechselstrom
Lagerungsrichtung für den
Karton
Zerbrechlich
Trocken lagern und
transportieren
Enthält elektrische und
elektronische Komponenten;
nicht in den Hausmüll werfen
GARANTIEBEDINGUNGEN
Die Garantie von KINETEC ist strikt auf den kostenlosen Ersatz oder die Reparatur des/der als defekt
anerkannten Teils/Teile im Werk begrenzt.
KINETEC gibt auf die Geräte für passive Gelenkmobilisierung ab dem Kaufdatum durch den Verbraucher
eine 2-Jahres-Garantie gegen alle Herstellungsfehler.
KINETEC ist alleinig befugt, über die Garantie auf seine Geräte zu entscheiden.
Die Garantie kommt nicht zum Tragen, wenn das Gerät nicht zweckgemäß oder unter anderen
Einsatzbedingungen als denen, die im Benutzerhandbuch genannt sind, verwendet wurde.
Ferner gilt die Garantie nicht bei Beschädigung oder Unfall aufgrund von Nachlässigkeit, mangelnder
Aufsicht oder Pflege, Umbau des Geräts oder eines Versuchs, das Gerät zu reparieren.
Spectra Essential DE 9/9
Empfehlungen und Angaben des Herstellers
Elektromagnetische Strahlungen
Die Schiene "KINETEC Spectra Essential" ist für eine Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender der Schiene "KINETEC Spectra Essential " sollte sich vergewissern,
dass sie in einer derartigen Umgebung verwendet wird.
Emissionstests Konformität Empfehlungen
Emissionen von Radiofrequenzen
CISPR 11 Gruppe 1
Die Schiene "KINETEC Spectra Essential" verwendet die
Radiofrequenzen nur für ihre inneren Funktionen. Ihre
Emissionen von Radiofrequenzen sind folglich sehr
schwach und können keine Interferenzen in den
elektronischen Geräten in unmittelbarer Nähe auslösen.
Emissionen von Radiofrequenzen
CISPR 11 Klasse B
Emissionen von harmonischen Strömen
CEI 61000-3-2 Klasse A
Spannungsfluktuationen / Flicker in den
Niederspannungsnetzen
CEI 61000-3-3
Konform
Die Schiene "KINETEC Spectra Essential" ist für eine
Verwendung in allen Einrichtungen mit Ausnahme von
Privathaushalten geeignet und mit Ausnahme von
Einrichtungen, die direkt mit dem öffentlichen
Niederspannungsnetz zur Versorgung der privat
genutzten Gebäude verbunden sind.
Elektromagnetische Störfestigkeit
Die Schiene "KINETEC Spectra Essential" ist für eine Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender der Schiene "KINETEC Spectra Essential " sollte sich vergewissern,
dass sie in einer derartigen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitstests CEI 60601
Prüfniveaus Konformitätsniveau Elektromagnetische Umgebung
Empfehlungen
Elektrostatische Entladungen
CEI 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
bei Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
in der Luft
Konform
Konform
Der Boden sollte aus Holz, Beton oder aus Keramik
sein. Wenn der Boden mit einem synthetischem
Material ausgelegt ist, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit über 30% betragen.
Schnelle Transienten / Bursts
CEI 61000-4-4
±2 kV
für die Einspeisung Konform
Versorgungsspannung von der Qualität der
Versorgungsspannung einer Krankenhaus- oder
Geschäftsumgebung
Stoßwellen
CEI 61000-4-5
±1 kV zwischen
Leitungen
±2 kV zwischen
Leitung und Erde
Konform
Versorgungsspannung von der Qualität der
Versorgungsspannung einer Krankenhaus- oder
Geschäftsumgebung
Spannungsunterbrechungen
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% Reduzierung)
Dauer: 5 Sek. Konform
Bei einer Unterbrechung wird die Schiene « KINETEC
Spectra Essential » neu initialisiert. Nach erneuter
Inbetriebnahme die Taste START drücken, um die
Sitzung wieder zu starten.
Spannungstäler
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% Reduzierung)
Dauer: 0,5 Perioden
40% UT
(60% Reduzierung)
Dauer: 5 Perioden
70% UT
(30% Reduzierung)
Dauer: 25 Perioden
Konform
Konform
Konform
Versorgungsspannung von der Qualität der
Versorgungsspannung einer Krankenhaus- oder
Geschäftsumgebung Wenn der Anwender der
Schiene « KINETEC Spectra Essential » das Gerät
während den Spannungsunterbrechungen
verwenden will, muss die Schiene « KINETEC Spectra
Essential » mit einem Wechselrichter oder eine
Batterie gespeist werden.
Magnetfeld mit
Netzfrequenz (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3A/m Konform
Versorgungsspannung von der Qualität der
Versorgungsspannung einer Krankenhaus- oder
Geschäftsumgebung
ANMERKUNG: UT entspricht der Versorgungsspannung vor der Anwendung des Prüfniveaus.
Spectra Essential IT 1/9
ISTRUZIONI PER L’USO
Definizione
Il KINETEC Spectra Essential è un apparecchio di mobilizzazione PASSIVA del GINOCCHIO che consente di
effettuare un movimento di estensione e di flessione da -10° a 120°.
Indicazioni
• Artroplastiche delle articolazioni ginocchio e anca.
• Fratture femorali o tibiali sottoposte ad osteosintesi.
• Fratture patellari.
• Artrolisi e chirurgie palliative (lesioni cartilaginee, ablazione di osteomi...).
• Osteotomie del bacino o del femore.
• Legamentoplastiche (LCI, LCE, LLI, LLE).
• Liberazione dall'apparecchio estensore del ginocchio (operazione di Judet).
• Sinovectomie, meniscectomie, patellectomie, artroscopie.
Vantaggi clinici
• Efficace nel rompere il circolo vizioso: trauma --> immobilità --> versamento --> atrofia.
• Prevenzione della rigidità articolare del ginocchio e dell'anca.
• Recupero rapido dello schema motorio dell'arto operato.
• Miglioramento della qualità della superficie articolare.
• Favorisce la rigenerazione della cartilagine.
• Prevenzione della trombosi venosa.
• Mobilizzazione passiva in periodo postoperatorio immediato.
• Diminuzione del tempo di ricovero.
• Diminuzione dei farmaci antalgici..
Controindicazioni
Poliartrite reumatoide in fase infiammatoria, crisi di gotta, algodistrofia in fase infiammatoria (super
dolorosa), para-osteo-artroplastica, piaghe infette non cicatrizzate, flebite, cancro delle ossa, miosite
ossificante del quadricipite, artrodesi dell'anca, artriti infettive, superfici articolari deformate, arti paralizzati
(atonici o spastici), fratture non stabilizzate.
La stecca non è adatta a pazienti di altezza superiore a 2 m o inferiore a 1,40 m.
Avvertenze e istruzioni di sicurezza
AVVERTENZA: Il medico decide il protocollo e controlla che venga eseguito correttamente
(regolazione, durata del trattamento e frequenza d'uso).
AVVERTENZA: Fare un ciclo a un vuoto prima di posizionare il paziente sull'apparecchio.
AVVERTENZA: Per il massimo della sicurezza, il telecomando deve sempre essere affidato al
paziente. Controllare che il paziente abbia compreso la funzione
Marcia/Arresto/Inversione del telecomando, vedi pag. 3.
AVVERTENZA: Per evitare modifiche dei parametri, attivare il blocco del telecomando quando
questo viene affidato al paziente.
AVVERTENZA: Pericolo rischio di esplosione: non usare l'apparecchio con gas anestetico o in un
ambiente ricco di ossigeno.
AVVERTENZA: Per evitare il rischio di scossa elettrica, l'apparecchio deve essere collegato
solamente ad una rete di alimentazione elettrica dotata di messa a terra.
AVVERTENZA: Prima di qualsiasi utilizzo, controllare che la presa di corrente sia in buono stato e
che sia adatta alla spina del cavo di alimentazione dell'apparecchio. Usare
solamente il cavo originale fornito con l'apparecchio. Controllare che i cavi siano
sempre liberi attorno all'apparecchio per evitare di danneggiarli.
AVVERTENZA: Prima di qualsiasi utilizzo, verificare che l'apparecchio non sia danneggiato, in
particolare controllare i carter di protezione.
AVVERTENZA: In caso di interferenze reciproche, elettromagnetiche o di altro tipo, con altri
apparecchi, allontanare il dispositivo.
AVVERTENZA: Non toccare le parti fisse o mobili della macchina durante il funzionamento. Rischio
di pinzamento o di schiacciamento.
AVVERTENZA: È assolutamente vietata qualsiasi modifica dell'apparecchio.
Spectra Essential IT 2/9
Conformità:
L'apparecchio KINETEC Spectra Essential risponde ai requisiti della Direttiva 93/42/CEE ed ha il marchio
CE.
L'apparecchio KINETEC Spectra Essential è conforme alle normative in vigore (IEC 601.1.2) relative alla
compatibilità elettromagnetica dei dispositivi medicali.
L'apparecchio KINETEC Spectra Essential risponde ai requisiti della Direttiva Machine n°2006/42/CE.
Descrizione
Il KINETEC Spectra Essential è composto dai seguenti elementi:
1 • Supporto per la gamba.
2 • Supporto crurale.
3 • Suola articolata, con alloggiamento per il
telecomando durante il trasporto.
4 • Telecomando.
5 • Pulsanti di regolazione del supporto crurale.
6 • Pulsanti di regolazione del supporto per la gamba.
7 • Pulsanti di regolazione della posizione della suola.
8 • Impugnatura di trasporto.
9 • Interruttore Marcia/Arresto e fusibile.
10 • Display a cristalli liquidi
(2 righe da 16 caratteri).
11 • Tasti di modifica dei valori di funzionamento.
12 • Tasto di regolazione del limite di estensione.
13 • Tasto di regolazione del limite di flessione.
14 • Tasto di arresto del movimento.
15 • Tasto di avvio del movimento.
16 • Tasto di selezione delle PAUSE.
17 • Tasto di selezione della VELOCITÀ.
Dettaglio del display:
A • Riga di 16 caratteri per la visualizzazione dei vari
messaggi durante l'avvio dell'apparecchio; durante
il funzionamento resta fissa.
B • Riga di 16 caratteri per la visualizzazione dei vari
messaggi durante l'avvio dell'apparecchio; poi
visualizza i parametri funzionamento.
C • Zona di 3 caratteri che indica il limite di estensione.
D • Zona di 4 caratteri che per vari messaggi: RUN,
STOP, EXT, FLEX.
E • Zona di 3 caratteri che indica l'angolo istantaneo
del ginocchio, valore che cambia in funzione del
movimento.
F • Zona di 3 caratteri che indica il limite di flessione.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
12
13
11
15
14
16
17
Spectra Essential IT 3/9
EXT FLEX
30 STOP 15 70
COLLEGAMENTO ELETTRICO: LA SICUREZZA PRIMA DI TUTTO.
La stecca KINETEC Spectra Essential è un apparecchio di tipo B, classe I.
Prima di collegare l'apparecchio, verificare se la tensione di rete
corrisponde all'indicazione sulla piastra segnaletica
(100-240 V~ 50-60 Hz)
.
Collegare il telecomando (4)
Collegare il cavo di rete (18).
IMPORTANTE. Prima di qualsiasi utilizzo
:
- verificare che la presa di corrente sia in buono stato e idonea a
ricevere la spina del cavo di alimentazione della stecca;
- verificare che la presa di corrente sia conforme alle norme vigenti e
preveda un vano per la messa a terra;
- verificare che il cavo di rete non sia danneggiato. Questo cavo di
rete può essere collegato a qualsiasi presa di corrente standard,
che tuttavia deve essere munita di un maschio collegato a terra.
Usare a tal fine solo il cavo originale fornito insieme alla stecca
KINETEC. Fare in modo che i cavi restino sempre liberi intorno
all’apparecchio per evitare di danneggiarli;
- verificare che la stecca non sia danneggiata, in particolare a livello
dei carter di protezione.
Avviamento
Azionare l’interruttore MARCIA/ARRESTO (9).
Il display si accende, l'apparecchio fa un’autodiagnostica, poi il display indica:
Il KINETEC Spectra Essential è pronto ad essere usato.
Modifica della lingua del display
Premere contemporaneamente i tasti e , quindi i tasti o
per scegliere la lingua.
Premere il tasto per confermare,
quindi spegnere e poi riaccendere l'apparecchio per applicare la modifica della lingua del display.
Lingue disponibili: inglese, francese, tedesco, italiano, spagnolo.
Funzione MARCIA / ARRESTO / INVERSIONE
Il KINETEC Spectra Essential, come tutti i KINETEC, è dotato, per motivi di SICUREZZA, della funzione
MARCIA/ARRESTO/INVERSIONE.
Premendo il tasto il movimento si ferma,
Premendo il tasto il movimento riparte in senso inverso.
IMPORTANTE: per maggior sicurezza, il telecomando deve sempre essere affidato al paziente,
per permettere l'eventuale arresto di emergenza della macchina.
Procedura di arresto dell'apparecchio:
Per fermare il movimento dell'apparecchio: premere il tasto
Per spegnere l'apparecchio: usare l'interruttore MARCIA/ARRESTO (9)
Blocco – sblocco del telecomando
Questa funzione consente al medico di autorizzare o meno l'accesso alla modifica dei parametri del
movimento.
Premere contemporaneamente i tasti e per bloccare il telecomando. Sul display
comparirà BLOCAGE SOFT; sarà impedito qualsiasi tentativo di modificare i parametri e comparirà il
messaggio VERROU SOFT; per sbloccare il telecomando, premere contemporaneamente gli stessi tasti.
Sul display comparirà DEBLOCAGE SOFT.
Si raccomanda di bloccare il telecomando quando lo si affida al paziente.
Nota: il blocco del telecomando si annulla quando la macchina viene riaccesa.
4
18 9
Spectra Essential IT 4/9
Regolazione dei parametri del movimento
Selezionare il parametro da regolare:
Limite di estensione o limite di flessione o velocità o una
pausa sul limite di estensione o di flessione, il valore da modificare lampeggia.
Premere i tasti o per modificare il valore; il nuovo valore lampeggia.
Per confermare il nuovo valore, premere un altro tasto funzione oppure aspettare circa 5 secondi e il
valore sarà confermato automaticamente.
La regolazione dei parametri del movimento può essere eseguita con l'apparecchio fermo oppure in
funzione.
Nota: premendo più volte il tasto si seleziona la pausa sul limite di estensione o di flessione.
Valori possibili per ognuno dei parametri:
Valore possibile Valore di fabbrica
• Limite di estensione Da -10 a 115° 30°
• Limite di flessione Da -5° a 120° 70°
• Velocità Da 1 a 5 (da 45° a 155° al minuto) 2
• Pausa estensione Da 0 a 900 secondi (15 minuti) 0
• Pausa flessione Da 0 a 900 secondi (15 minuti) 0
Spectra Essential IT 5/9
a
b
c d e
f
g
Come usare il kit Scocca di Plastica Comfort
Le scocche sono appositamente studiate per migliorare il comfort e l'igiene del paziente.
Le Scocche di Plastica Comfort sono dotate di Clip, fissate direttamente sui tubi del segmento gamba e
del segmento crurale dell'apparecchio; sono dotate di cinghie con fermo di sicurezza che permette di
regolarle con precisione e facilità alla forma della gamba del paziente.
Pulizia
Raccomandiamo di pulire l'apparecchio e le scocche per ogni nuovo paziente.
Usare un prodotto DISINFETTANTE (soluzione a base di PROPANOLO/ISOPROPANOLO o a base di ALDEIDI)
tramite nebulizzazione.
Pezzi di ricambio
a 4670024048 Appoggio per piede completo
b 4635010561 Kit cinghie appoggio piede
c 4635010157 Solo scocca tibia
d 4670024329 Scocca tibia con cinghie
e 4635010165 Solo scocca femore
f 4670024337 Scocca femore con cinghie
g 4650001876 Cinghie all'unità
Codici per ordinare un kit completo:
- fissaggio con clip: 4670024345
- fissaggio senza clip: 4670023701 (se l'apparecchio
non è dotato di clip).
Uso del rivestimento igienico
Il rivestimento IGIENICO KINETEC è stato appositamente ideato per un posizionamento rapido del
paziente, il massimo di igiene e un comfort ottimale per il paziente.
- Posizionare le cinghie come indicato sotto, fare in modo che le parti autoadesive (19) siano visibili.
- Posizionare il materasso, lato spugna, verso l'alto.
PER ASSICURARE UN'IGIENE OTTIMALE, RISPETTARE LA REGOLA: 1 PAZIENTE = 1 MATERASSO.
(E' possibile il nome del paziente su un'apposita etichetta)
PULIZIA:
- Sterilizzazione del manicotto (se necessario): autoclave a 134 gradi per 18 minuti.
- Disinfezione delle cinghie: lavaggio a 30°C con uso di un disinfettante durante il ciclo di risciacquo.
Esempio di prodotti di disinfezione; soluzione Bac linge allo 0,125% o Souplanios allo 0,125% dei
Laboratoires ANIOS.
Consultare il fabbricante per avere un elenco dei distributori nei vari paesi.
La stecca KINETEC Spectra è consegnata insieme al kit di rivestimento igienico completo, composto da:
- 4 cinghie (4650001107)
- 1 appoggio per piede (4650001420)
- 1 materasso (4650001090)
Riferimento per ordinare il rivestimento igienico completo: 4650001868
19
Spectra Essential IT 6/9
L
5
3 6
21
22
24
23
20
7
Posizionamento del paziente
Posizionare il KINETEC Spectra Essential in posizione antalgica per il paziente.
- Misurare la lunghezza crurale (L) del paziente (in cm) e regolare il supporto crurale secondo questa
misura usando i pulsanti (5).
- Posizionare il paziente sul KINETEC Spectra Essential.
- Sistemare la suola (3) a contatto con il piede del paziente, stringere i 2 regolatori (6).
- Regolare la posizione di flessione plantare (40°) o dorsale (30°) del piede, mediante il pulsante (7).
- Regolare la posizione della rotazione interna (30°) o esterna (30°) del piede, mediante il pulsante (20).
IMPORTANTE
Regolare il più precisamente possibile l'asse di articolazione (21) dell'anca con l'asse di rotazione
”TEORICO” (22) del KINETEC Spectra Essential,
nonché l'asse di articolazione (23) del ginocchio con l'asse di articolazione (24) del KINETEC Spectra
Essential.
Opzioni
Carrello per trasporto Carrello per uso a letto Base d’ppoggio per uso a poltrona
Codice per ordine: Codice per ordine: Codice per ordine:
4655001053 4665003297 4670024098
Valigia per trasporto Suola pediatrica
Codice per ordine: Codice per ordine:
4640001927 4670023777
Spectra Essential IT 7/9
25
Manutenzione
Dopo 2.000 ore di funzionamento, il KINETEC Spectra Essential necessita di alcune operazioni di
lubrificazione e di manutenzione (lubrificazione delle articolazioni, dei cuscinetti di arresto ad aghi e delle
viti a circolazione di sfere). Questa operazione di manutenzione è segnalata dalla visualizzazione del
messaggio «SERV. MOTORE» all'accensione del KINETEC.
Malgrado questo avvertimento, si può continuare ad usare il KINETEC premendo il tasto START ma si deve
contattare lo specialista KINETEC più vicino per effettuare l'operazione di manutenzione.
Quando l'apparecchio non è più in grado di funzionare, si raccomanda di rispedirlo insieme ai suoi
accessori al fabbricante, che si occuperà del suo smaltimento.
Un orologio del tempo di funzionamento motore è accessibile premendo simultaneamente i tasti
e , sul display compare RESET TIME 215H
L'orologio può essere azzerato premendo il tasto .
Risoluzione dei problemi
Un elenco dei pezzi di ricambio e/o un catalogo tecnico sono a disposizione a richiesta presso il distributore
KINETEC.
Se dopo l'accensione del KINETEC Spectra Essential.
• sul display non appare nulla:
- verificare la presenza di tensione sulla presa di rete usando un altro
apparecchio elettrico o un voltmetro;
- sostituire il o i fusibili (32) del connettore con fusibili dello stesso tipo
e calibro:
2 fusibili T 750 mA 250V (6,3x32 mm) (Rif. KINETEC: 4610007434).
- se sul display non compare ancora nulla, contattare lo specialista
KINETEC più vicino.
• Il KINETEC non funziona e sul display compare «50 STOP 25 115», premere di nuovo il tasto START.
Se il KINETEC non funziona ancora: contattare lo specialista KINETEC più vicino.
• Il KINETEC non funziona e sul display è visualizzato:
«SERVICE D1»: anomalia sulla funzione di misura dell'angolo,
o « SERVICE D2»: assenza di movimento,
o « SERVICE D3»: anomalia sul senso di rotazione del motore,
o « SERVICE D4»: consumo elettrico anomalo del motore,
spegnere e riaccendere la macchina; se il messaggio persiste contattare lo specialista KINETEC più
vicino.
Pulizia
Prima di tutto, SPEGNERE la stecca scollegando il cavo di rete.
Si raccomanda di pulire l’apparecchio tra un paziente e l’altro.
La pulizia va eseguita nelle specifiche condizioni ambientali indicate nel paragrafo «Caratteristiche
tecniche» qui di seguito.
Usare un prodotto di DISINFEZIONE (soluzione a base di PROPANOLO / ISOPROPANOLO o a base di ALDEIDI)
mediante polverizzazione delle SUPERFICI (scocche di plastica e elementi in metallo).
Per assicurare una igiene ottimale, si consiglia di pulire i rivestimenti dopo ogni uso; tutti i consumabili
dell'apparecchio possono essere smaltiti senza pericolo.
Smaltimento e riciclo
a • Imballaggio: l’imballaggio deve essere separato dai componenti di plastica e carta/cartone e portato
presso i centri specifici di riciclo.
b • Rivestimento igienico Kinetec: pulire con un prodotto disinfettante e portarlo presso i centri specifici di
riciclo.
c • Stecca: contiene componenti elettronici, cavi, pezzi di plastica, acciaio e alluminio. Quando la stecca
non funziona più, smontarla e separarla in gruppi di materiali, da portare presso le unità di riciclo
autorizzate, oppure rispedire l’apparecchio a Kinetec che si occuperà della sua distruzione.
Spectra Essential IT 8/9
Caratteristiche tecniche
Prodotto:
Peso: 12Kg
Dimensioni della stecca: lunghezza 95 cm x larghezza 33 cm x altezza 33 cm
Limiti angolari: da -10° a 120°
Velocità: da 45 a 155° al minuto.
Misure dei pazienti: Gamba completa: da 71 a 99 cm
Tibia: da 38 a 53 cm
Femore: da 33 a 46 cm
Elettricità:
Tensione di alimentazione: 100-240 V~
Frequenza: 50-60 Hz
Potenza assorbita: 50 VA
Apparecchio di tipo B classe I
IP 20.
Fusibile T 750 mA 250V 6,3x32 mm (rif. KINETEC: 4610007434)
Ambiente:
- Condizioni di stoccaggio / trasporto: Temperatura ambiente: da -40°C a +70°C.
Umidità relativa: fino al 90%.
- Condizioni di utilizzo: Temperatura ambiente: da +10°C a +40°C.
Umidità relativa: fino all'80%.
Simboli utilizzati
Apparecchio di TIPO B
(protezione contro le scosse
elettriche)
Tasto velocità
Tasto limite di flessione
Avvertenza o ATTENZIONE (consultare
i documenti di accompagnamento)
Tasto pause
Tasto limite di estensione
ARRESTO (spegnimento)
Tasto più
Partenza del movimento
MARCIA (accensione)
Tasto meno
Arresto del movimento
Consultare le istruzioni per l'uso Temperature Limite durante
immagazzinamento e trasporto
~
Corrente alternata
Senso di immagazzinamento del
cartone
Fragile
Conservare in luogo asciutto durante
immagazzinamento e trasporto
Contiene componenti elettrici ed
elettronici; non gettare nei rifiuti
domestici
Condizioni di garanzia
La garanzia KINETEC è strettamente limitata alla sostituzione gratuita o alla riparazione in fabbrica del pezzo
o dei pezzi riconosciuti difettosi.
KINETEC garantisce i propri apparecchi di mobilizzazione passiva articolare 2 annos contro i vizi di
fabbricazione, a partire dalla data di acquisto da parte del consumatore.
KINETEC è l'unico autorizzato a giudicare l'applicazione della garanzia sui propri apparecchi.
La garanzia non può essere applicata se l'apparecchio è oggetto di un uso anomalo o se è stato usato in
condizioni di utilizzo diverse da quelle contenute nel presente manuale d’uso.
La garanzia non si applicherà più in caso di deterioramento o incidente causato da negligenza, mancata
sorveglianza o manutenzione con trasformazione del materiale o tentativo di riparazione del materiale.
Spectra Essential IT 9/9
Consigli e dichiarazioni del fabbricante
Emissioni elettromagnetiche
La stecca «KINETEC Spectra Essential» deve essere usata nell’ambiente elettromagnetico specificato sotto. Il cliente o
l’utilizzatore della stecca «KINETEC Spectra Essential» devono assicurarsi che essa sia usata in tale ambiente.
Test di emissioni Conformità Consigli
Emissioni di frequenze radioelettriche
CISPR 11 Gruppo 1
La stecca «KINETEC Spectra Essential» usa le frequenze
radioelettriche solo per il suo funzionamento interno. Di
conseguenza, le emissioni di frequenze radioelettriche sono molto
basse e non possono causare interferenze alle apparecchiature
elettroniche vicine.
Emissioni di frequenze radioelettriche
CISPR 11 Classe B
Emissioni di correnti armoniche
CEI 61000-3-2 Classe A
Fluttuazioni di tensione / Emissioni di
flicker nelle reti bassa tensione
CEI 61000-3-3
Conforme
La stecca «KINETEC Spectra Essential» è adatta per essere usata in
tutti gli istituti, compresi gli istituti ad uso domestico e quelli
direttamente legati alla rete pubblica di distribuzione bassa tensione
che alimenta edifici usati a fini domestici.
Immunità elettromagnetica
La stecca «KINETEC Spectra Essential» deve essere usata nell’ambiente elettromagnetico specificato sotto. Il cliente o
l’utilizzatore della stecca «KINETEC Spectra Essential» devono assicurarsi che essa sia usata in tale ambiente.
Test di immunità CEI 60601
Livelli di test
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico
Consigli
Scariche
elettrostatiche
CEI 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
a contatto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
nell’aria
Conforme
Conforme
Il pavimento dovrebbe essere in legno, cemento o
ceramica. Se è ricoperto da un materiale sintetico, l’umidità
relativa dovrebbe essere superiore al 30%.
Transitorie rapide in
scariche
CEI 61000-4-4
±2 kV
per l’alimentazione Conforme La qualità della tensione di alimentazione è equivalente a
quella di un ambiente ospedaliero o commerciale.
Onde d’urto
CEI 61000-4-5
±1 kV tra linee
±2 kV tra linea e terra
Conforme La qualità della tensione di alimentazione è equivalente a
quella di un ambiente ospedaliero o commerciale.
Interruzioni di corrente
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% di riduzione)
Durata: 5 s
Conforme
Durante l’interruzione, la stecca «KINETEC Spectra Essential»
viene inizializzata di nuovo. Dopo la rimessa in marcia,
premere il tasto START per iniziare la seduta.
Vuoto di tensione
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% di riduzione)
Durata: 0,5 periodo
40% UT
(60% di riduzione)
Durata: 5 periodi
70% UT
(30% di riduzione)
Durata: 25 periodi
Conforme
Conforme
Conforme
La qualità della tensione di alimentazione è equivalente a
quella di un ambiente ospedaliero o commerciale. Se
l’utilizzatore della stecca «KINETEC Spectra Essential »
desidera usare l’apparecchio durante le interruzioni di
corrente, la stecca «KINETEC Spectra Essential » dovrà essere
alimentata da una fonte di corrente non discontinua o da
una batteria.
Campo magnetico
alla frequenza della
rete (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3A/m Conforme
I campi magnetici alla frequenza della rete sono equivalenti
ai livelli caratteristici che si trovano in un ambiente
ospedaliero o commerciale.
NOTA: UT corrisponde alla tensione di alimentazione prima dell’applicazione del livello di test.
Spectra Essential ES 1/9
MANUAL DE USO
Definición
La KINETEC Spectra Essential es un aparato de movilización PASIVA para la RODILLA que permite el
movimiento de extensión y de flexión, desde -10° a 120°.
Indicaciones
• Artroplastias de las articulaciones de la rodilla y la cadera.
• Fracturas femorales o tibiales con osteosintesis.
• Fracturas patelares.
• Artrólisis y cirugías paliativas (lesiones cartilaginosas, ablación de osteomas...).
• Osteotomías de la pelvis o del fémur.
• Ligamentoplastias (LCA, LCP, LLI, LLE).
• Liberación del aparato extensor de la rodilla (operación de Judet).
• Sinovectomías, menisectomías, patelectomías, artroscopias.
Ventajas clínicas
• Eficaz para romper el círculo vicioso de traumatismo --> inmovilización --> derrame --> atrofia.
• Prevención de la rigidez articular de la rodilla y la cadera.
• Recuperación rápida del aparato motor del miembro operado.
• Mejora de la calidad de la superficie articular.
• Favorece la regeneración del cartílago.
• Prevención de la trombosis venosa.
• Movilización pasiva en periodo postoperatorio inmediato.
• Disminución del tiempo de hospitalización.
• Disminución de la medicación analgésica.
Contraindicaciones
Poliartritis reumatoide en fase inflamatoria, crisis de gota, algodistrofia en fase inflamatoria (supra dolorosa),
paraosteoartroplastia, heridas infectadas no cicatrizadas, flebitis establecida, cáncer de huesos, miositis
osificante del cuádriceps, artrodesis de cadera, artritis infecciosas, superficies articulares deformadas,
miembros paralizados (atónicos o espásticos), fracturas no estabilizadas.
La férula no está adaptada a pacientes de más de 2 m o de menos de 1,40 m.
Advertencias e instrucciones de seguridad
ADVERTENCIA: El profesional sanitario determina el protocolo y se asegura de su buena ejecución
(ajustes, tiempo de la sesión y frecuencia de uso).
ADVERTENCIA: Realice un ciclo en vacío antes de colocar al paciente en el aparato.
ADVERTENCIA: Para máxima seguridad, el mando a distancia siempre debe confiarse al
paciente. Compruebe que el paciente haya asimilado la función
inicio/detención/inversión del mando, véase página 4.
ADVERTENCIA: Para evitar modificaciones de parámetros, bloquee el mando a distancia cuando
lo entregue al paciente.
ADVERTENCIA: Peligro, riesgo de explosión: no utilice su aparato con gas anestésico o en un
entorno rico en oxígeno.
ADVERTENCIA: Para evitar todo riesgo de choque eléctrico, este aparato debe conectarse
únicamente a una red eléctrica que esté equipada con una toma de tierra de
protección.
ADVERTENCIA: Antes de cualquier uso, compruebe que la toma de corriente esté en buen estado
y sea apta para recibir el enchufe del cable de alimentación del aparato. Utilice
únicamente el cable de origen suministrado con el aparato. Cuide de que los
cables permanezcan siempre libres alrededor del aparato para evitar dañarlos.
ADVERTENCIA: Antes de cualquier uso, compruebe que el aparato no esté dañado, en particular
en la parte de las carcasas de protección.
ADVERTENCIA: En caso de interferencias recíprocas, electromagnéticas u otras, con otros
aparatos, aleje el dispositivo.
ADVERTENCIA: No toque las partes fijas o móviles de la máquina durante su funcionamiento. Hay
riesgo de pellizcado o de aplastamiento.
ADVERTENCIA: Cualquier modificación del aparato está estrictamente prohibida.
Spectra Essential ES 2/9
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Conformidad:
La férula KINETEC Spectra Essential responde a las exigencias de la Directiva 93/42/CEE, tiene el
marcado CE.
La férula KINETEC Spectra Essential cumple con la normativa en vigor (IEC 601.1.2) para la
compatibilidad electromagnética de los dispositivos médicos.
La férula KINETEC Spectra Essential responde a las exigencias de la Directiva Machine n°2006/42/CE.
Descripción
La KINETEC Spectra Essential consta de los siguientes elementos:
1 • Soporte para la pierna.
2 • Soporte del muslo.
3 • Base articulada, con espacio para el
mando a distancia durante el transporte.
4 • Mando a distancia.
5 • Botones de regulación del soporte del muslo.
6 • Botones de regulación del soporte
de la pierna.
7 • Botones de regulación de la posición del
soporte del pie.
8 • Asa de transporte.
9 • Interruptor de Encendido /Apagado
y fusible.
10 • Pantalla de cristal líquido
(2 líneas de 16 caracteres).
11 • Teclas de modificación de los valores de
funcionamiento.
12 • Tecla de regulación del límite de extensión.
13 • Tecla de regulación del límite de flexión.
14 • Tecla de detención del movimiento.
15 • Tecla de inicio del movimiento.
16 • Tecla de selección de las PAUSAS.
17 • Tecla de selección de la VELOCIDAD.
Detalles de la pantalla:
A • Línea de 16 caracteres que permite visualizar
diferentes mensajes durante la puesta en marcha
del aparato y que luego queda fija durante el
funcionamiento.
B • Línea de 16 caracteres que permite visualizar
diferentes mensajes durante la puesta en marcha
del aparato y que luego muestra los parámetros de
funcionamiento.
C • Zona de 3 caracteres que indica el límite de
extensión.
D • Zona de 4 caracteres que indica diferentes
mensajes: RUN, STOP, EXT, FLEX.
E • Zona de 3 caracteres que indica el ángulo
instantáneo de la rodilla, este valor varía con el
movimiento.
F • Zona de 3 caracteres que indica el límite de flexión.
Spectra Essential ES 3/9
EXT FLEX
30 STOP 15 70
CONEXIÓN ELÉCTRICA: LA SEGURIDAD ANTE TODO.
La KINETEC Spectra Essential es un aparato de tipo B, clase I.
Antes de conectar el aparato, compruebe si la tensión de la red corresponde a
lo indicado en la placa de especificaciones. (100-240 V~ 50-60 Hz).
Conecte el mando a distancia (4)
Conecte el cable a la red (18).
IMPORTANTE. Antes de utilizar el aparato
Compruebe que la toma de corriente esté en buenas condiciones y sea
adecuada para enchufar el cable de alimentación del equipo. Esta última se
ajusta a la normativa vigente y dispone de un alojamiento para la toma de
tierra. Esta clavija se puede enchufar a cualquier toma de corriente estándar
que, no obstante, debe estar provista de una patilla conectada a tierra.
Para ello, utilice sólo el cable original suministrado con el equipo KINETEC.
Asegúrese de que los cables queden siempre libres alrededor del aparato
para evitar dañarlos.
Compruebe que la férula no presente daños, en particular en las carcasas de
protección.
Puesta en marcha
Accione el interruptor de ENCENDIDO / APAGADO (9).
Se enciende la pantalla, el aparato procede a un autodiagnóstico y a continuación indica:
Su KINETEC Spectra Essential ya está lista para su uso.
Modificación del idioma de visualización
Pulse simultáneamente las teclas y , a continuación o para cambiarlo.
Pulse la tecla para validar,
A continuación desconecte de la red eléctrica y vuelva a conectarla para aplicar la modificación del
idioma de visualización.
Idiomas disponibles: Inglés, Francés, Alemán, Italiano, Español.
Función de INICIO / DETENCIÓN / INVERSIÓN
El equipo KINETEC Spectra Essential, como todos los KINETEC, está equipado por motivos de SEGURIDAD
con la función de INICIO/DETENCIÓN/INVERSIÓN.
Al pulsar la tecla se detiene el movimiento.
Al pulsar la tecla el movimiento vuelve a empezar en sentido contrario.
IMPORTANTE: para la máxima seguridad, debe entregarse siempre el control remoto al
paciente con el fin de permitir la detención de emergencia de la máquina.
Procedimiento de parada del aparato:
Detener el movimiento del aparato: pulse la tecla
Desconecte el aparato de la red eléctrica: accione el interruptor ENCENDIDO / APAGADO (9)
Bloqueo / Desbloqueo del mando a distancia
Esta función permite al médico autorizar o no el acceso a la modificación de los parámetros de
movimiento.
Pulse simultáneamente las teclas y para bloquear el mando a distancia, la pantalla
indica BLOCAGE SOFT, toda tentativa de cambio de los parámetros será rechazada y aparecerá
el mensaje VERROU SOFT , para desbloquear el mando a distancia, pulse simultáneamente las mismas
teclas, la pantalla indicará DEBLOCAGE SOFT.
Le recomendamos que bloquee el mando a distancia al entregárselo al paciente.
Observación: el bloqueo del control remoto queda anulado cuando se vuelve a conectar la
alimentación.
4
18 9
Spectra Essential ES 4/9
Ajuste de los parámetros del movimiento
Seleccione el parámetro que desea ajustar:
Límite de extensión o límite de flexión o la velocidad o una
pausa en límite de extensión o de flexión, el valor a modificar parpadea.
Pulse las teclas o para modificar el valor, el nuevo valor parpadea.
Para validar este nuevo valor, pulse otra tecla de función o espere aproximadamente 5 segundos hasta
que se valide de forma automática.
Los ajustes de los parámetros del movimiento pueden hacerse en parado o en funcionamiento.
Observación: pulsando sucesivamente la tecla puede seleccionar la pausa en el límite de
extensión o de flexión.
Posibles valores de cada uno de los parámetros:
Valor posible Valor de fábrica
• Límite de extensión De -10 a 115° 30°
• Límite de flexión De -5° a 120° 70°
• Velocidad De 1 a 5 (de 45° a 155° /minuto) 2
• Pausa de extensión De 0 a 900 segundos (15 min.) 0
• Pausa de flexión De 0 a 900 segundos (15 min.) 0
Spectra Essential ES 5/9
a
b
c d e
f
g
Uso del kit Soportes de Goma Confort
Concebida especialmente para mejorar el confort y la higiene del paciente.
Los Soportes de goma Confort están equipados con ganchos fijados directamente sobre el aparato, en
los tubos del segmento de la pierna y del muslo y sus cinchas con freno de seguridad permiten un ajuste
preciso y rápido del tamaño de la pierna del paciente.
Limpieza
Recomendamos la limpieza del aparato y de los soportes entre paciente y paciente.
Utilice un producto de DESINFECCIÓN (solución a base de PROPANOL/ISOPROPANOL o a base de
ALDEHÍDOS) por pulverización.
Piezas de recambio
a 4670024048 Reposapiés completo
b 4635010561 Kit correa de reposapiés
c 4635010157 Soporte tibia sola
d 4670024329 Soporte tibia con correas
e 4635010165 Soporte fémur sola
f 4670024337 Soporte fémur con correas
g 4650001876 Cincha, por unidad
Referencia de pedido de un kit completo:
- fijación con ganchos: 4670024345
- fijación sin ganchos: 4670023701 (en el caso de que su
férula no disponga de ganchos).
Uso de las almohadillas higiénicas
Las almohadillas HIGIÉNICAS KINETEC han sido especialmente ideadas para una instalación rápida, una
higiene total y la máxima comodidad del paciente.
- Coloque las cinchas tal como se indica más abajo, dejando visibles las partes autoadhesivas (19).
- Coloque la almohadilla con el lado acolchado hacia arriba.
PARA UNA HIGIENE ÓPTIMA, RESPETE LA REGLA: 1 PACIENTE = 1 ALMOHADILLA GRANDE.
(Una etiqueta permite anotar el nombre del paciente.)
LIMPIEZA:
- Esterilización de la almohadilla grande (en caso necesario): autoclave a 134 grados durante 18
minutos.
- Desinfección de las cinchas: lavado a 30°C, utilizando un desinfectante durante el ciclo de aclarado.
El equipo KINETEC Spectra Essential se entrega con un juego de almohadillados higiénicos completo,
formado por:
- 4 cinchas (4650001107)
- 1 reposapiés (4650001420)
- 1 almohadilla grande (4650001090)
Referencia de pedido del revestimiento completo: 4650001868
19
Spectra Essential ES 6/9
L
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7
Colocación del paciente
Coloque la KINETEC Spectra Essential en una posición antiálgica para el paciente.
- Mida la longitud del muslo (L) del paciente y ajuste el soporte del mismo a esta medida por medio de
los botones (5).
- Instale al paciente en la KINETEC Spectra.
- Coloque la base (3) en contacto con el pie del paciente y apriete los 2 botones (6).
- Regule la posición de flexión plantar (40°) o dorsal (30°) del pie por medio de los botones (7).
- Regule la posición de la rotación interna (30°) o externa (30°) del pie con ayuda del botón (20).
IMPORTANTE
Regule con la mayor precisión posible el eje de articulación (21) de la cadera con el eje de rotación
“TEÓRICA” (22) de la KINETEC Spectra Essential,
así como el eje de articulación (23) de la rodilla con el eje de articulación (24) de la máquina KINETEC
Spectra Essential.
Opciones
Carro de transporte Carro para uso en cama Pie de apoyo para uso en silla
Referencia de pedido: Referencia de pedido: Referencia de pedido:
4655001053 4665003297 4670024098
Maletín de transporte Base pediátrica
Referencia de pedido: Referencia de pedido:
4640001927 4670023777
Spectra Essential ES 7/9
25
Mantenimiento
Tras 2.000 horas de funcionamiento, el equipo KINETEC Spectra Essential requiere algunas operaciones
de engrase y mantenimiento (engrase de las articulaciones, los topes de agujas y los tornillos de bolas).
Esta operación de mantenimiento es indicada por la pantalla con el mensaje “SERV. MOTEUR” cuando
se conecta el interruptor de encendido.
Pese a esta advertencia, Vd. puede seguir utilizando su KINETEC pulsando la tecla START, pero debe
ponerse en contacto con su especialista de KINETEC más cercano para que realice esta operación de
mantenimiento.
Cuando el aparato deje de funcionar, le rogamos nos lo devuelva junto con sus accesorios para su
destrucción.
Se puede acceder a un contador de tiempo de funcionamiento del motor pulsando simultáneamente
las teclas y ; la pantalla indicará RESET TIME 215H
Este contador se puede poner a cero pulsando la tecla .
Reparación
Tiene a su disposición una lista de piezas de recambio y un catálogo técnico que puede solicitar a su
distribuidor KINETEC.
Si, al conectar el interruptor de encendido (9) de la KINETEC Spectra
Essential:
• la pantalla no indica ninguna información:
- Compruebe la presencia de tensión eléctrica en la toma de la red
por medio de otro aparato eléctrico o de un voltímetro.
- Sustituya el fusible o los fusibles (25) de la base de enchufe por otros
del mismo tipo y calibre:
2 fusibles T 750 mA 250 V (6,3 x 32 mm) (Ref. KINETEC: 4610007434).
- Si la pantalla sigue sin mostrar información, póngase en contacto
con su especialista KINETEC más cercano.
• Su KINETEC no funciona y la pantalla indica “50 STOP 25 115”: pulse de nuevo la tecla START.
Si su KINETEC sigue sin funcionar: póngase en contacto con su especialista KINETEC más cercano.
• Su KINETEC no funciona y la pantalla indica:
“SERVICE D1”: anomalía en la función de medida del ángulo,
o “SERVICE D2”: ausencia de movimiento,
o “SERVICE D3”: anomalía en el sentido de rotación del motor,
o “SERVICE D4”: consumo eléctrico anómalo del motor,
desconecte y conecte de nuevo la alimentación con el interruptor de encendido (9). Si el mensaje
persiste, póngase en contacto con su especialista KINETEC más cercano
Limpieza
Antes de nada, DESCONECTE el equipo con el interruptor de encendido / apagado y desenchufe el
cable de la red.
Recomendamos limpiar el aparato después de cada paciente.
La limpieza se realiza en las condiciones medioambientales especificadas en el párrafo “Características
técnicas" que figura más abajo.
Utilice un producto DESINFECTANTE (solución a base de PROPANOL / ISOPROPANOL o a base de
ALDEHÍDOS) pulverizándolo sobre las SUPERFICIES (cajas de plástico y elementos metálicos).
Para una higiene óptima, se recomienda limpiar los revestimientos después de cada paciente. Todos los
consumibles del aparato se pueden desechar sin peligro.
Eliminación y reciclado
a • Embalaje: se deberán separar los componentes plásticos y de papel o cartón del embalaje y
depositarlos en puntos específicos de reciclado.
b • Recubrimientos higiénicos Kinetec: limpiar con un producto desinfectante y depositarlos en puntos
específicos de reciclado.
c • Férula: contiene componentes electrónicos, cables, piezas de plástico, de acero y de aluminio.
Cuando la férula ya no esté operativa, se deberán desmontar y separar sus componentes por grupos
de materiales y depositarlos en unidades de reciclado autorizadas o devolver el aparato a Kinetec
para su destrucción.
Spectra Essential ES 8/9
Características técnicas
Producto:
Peso: 12 kg
Dimensiones de la férula: longitud 95 cm x anchura 33 cm x altura 33 cm
Límites angulares: de -10° a 120°
Velocidades: de 45 a 155° por minuto en el fémur medio
Talla de los pacientes: Pierna completa: de 71 a 99 cm
Tibia: de 38 a 53 cm
Fémur: de 33 a 46 cm
Electricidad:
Tensión de alimentación: 100-240 V~
Frecuencia: 50-60 Hz
Potencia absorbida: 50 VA
Aparato de tipo B clase I
IP 20.
Fusible T 750 mA 250 V 6,3 x 32 mm (Ref. KINETEC: 4610007434)
Entorno:
- Condiciones de almacenamiento / transporte:
Temperatura ambiente: de -40°C a +70°C.
Humedad relativa: hasta el 90%.
- Condiciones de uso:
Temperatura ambiente: de +10°C a +40°C.
Humedad relativa: hasta el 80%.
Símbolos utilizados
Aparato de TIPO B
(protección contra descargas
eléctricas)
Tecla de velocidad
Tecla de límite de flexión
Advertencia o ATENCIÓN
(consulte la documentación adjunta)
Tecla de pausa
Tecla de límite de extensión
APAGADO (desconexión de la
alimentación)
Tecla más
Inicio del movimiento
ENCENDIDO (conexión de la
alimentación)
Tecla menos
Detención del movimiento
Consulte las instrucciones de
funcionamiento Límite de temperaturas durante
almacenamiento o transporte
~
Corriente alterna
Sentido de almacenamiento de la
caja
Frágil
Mantener en lugar seco durante el
almacenamiento y el transporte
Contiene componentes eléctricos y
electrónicos; no tirar al contenedor
de residuos domésticos.
Condiciones de garantía
La garantía KINETEC queda estrictamente limitada a la sustitución gratuita o la reparación en fábrica de la
pieza o piezas reconocidas como defectuosas.
KINETEC garantiza sus aparatos de movilización pasiva articular durante 2 años ante cualquier defecto de
fabricación, a partir de la fecha de compra por parte del consumidor.
KINETEC es el único autorizado a juzgar acerca de la aplicación de la garantía de sus aparatos.
La garantía no será aplicable si el aparato ha sido objeto de un uso anómalo o ha sido utilizado en
condiciones distintas a las indicadas en nuestro manual de utilización.
La garantía tampoco será aplicable en caso de deterioro o accidente provocado por negligencia,
ausencia de vigilancia o mantenimiento consistente en la transformación del material o intento de
reparación del material.
Spectra Essential ES 9/9
Recomendaciones y declaraciones del fabricante
Emisiones electromagnéticas
La férula “KINETEC Spectra Essential” ha sido diseñada para funcionar en el entorno electromagnético especificado en
este documento. Los clientes o usuarios de la férula “KINETEC Spectra Essential” deberán asegurarse de que se utiliza en el
entorno especificado..
Prueba de emisiones Conformidad Recomendaciones
Emisiones de frecuencias radioeléctricas
CISPR 11 Grupo 1
La férula “KINETEC Spectra Essential” utiliza frecuencias radioeléctricas únicamente
para su funcionamiento interno. En consecuencia, sus emisiones de frecuencias
radioeléctricas no son susceptibles de causar interferencias en los equipos
electrónicos próximos.
Emisiones de frecuencias radioeléctricas
CISPR 11 Clase B
Emisiones de corrientes armónicas
CEI 61000-3-2 Clase A
Fluctuaciones de tensión / Emisiones de flicker
en redes de baja tensión
CEI 61000-3-3
Conforme
La férula “KINETEC Spectra Essential” es adecuada para uso en todo tipo de
instalaciones, incluidos los locales de uso doméstico y los conectados
directamente a la red pública de distribución de baja tensión que alimenta los
edificios destinados a uso doméstico.
Inmunidad electromagnética
La férula “KINETEC Spectra Essential” ha sido diseñada para funcionar en el entorno electromagnético especificado en
este documento. Los clientes o usuarios de la férula “KINETEC Spectra Essential” deberán asegurarse de que se utiliza en el
entorno especificado.
Pruebas de inmunidad CEI 60601
Niveles de ensayo
Nivel de
conformidad Entorno electromagnético - Recomendaciones
Descargas electrostáticas
CEI 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
al contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
en el aire
Conforme
Conforme
El suelo debería ser de madera, hormigón o cerámica. Si el suelo
está recubierto de material sintético, la humedad relativa debería
ser superior al 30 %.
Transitorios rápidos en
ráfagas
CEI 61000-4-4
±2 kV
para la alimentación Conforme La calidad de la tensión de alimentación es equivalente a la de un
entorno hospitalario o comercial.
Ondas de choque
CEI 61000-4-5
±1 kV entre líneas
±2 kV entre línea y tierra
Conforme La calidad de la tensión de alimentación es equivalente a la de un
entorno hospitalario o comercial.
Cortes de tensión
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95 % de reducción)
Duración: 5 s
Conforme
Cuando se produce una interrupción, la férula “KINETEC Spectra
Essential” se reinicia. Después de la puesta en marcha, pulse la tecla
START para reanudar la sesión.
Huecos de tensión
CEI 61000-4-11
< 5 % UT
(>95 % de reducción)
Duración: 0,5 periodos
40 % UT
(60 % de reducción)
Duración: 5 periodos
70 % UT
(30 % de reducción)
Duración: 25 periodos
Conforme
Conforme
Conforme
La calidad de la tensión de alimentación es equivalente a la de un
entorno hospitalario o comercial. Si el usuario de la férula “KINETEC
Spectra Essential” desea seguir utilizando el aparato durante las
interrupciones de tensión, la férula “KINETEC Spectra Essential”
deberá alimentarse mediante una fuente de alimentación continua
o baterías.
Campo magnético a la
frecuencia de red (50/60
Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m Conforme
Los campos magnéticos a la frecuencia de red son equivalentes a
los niveles típicos que se encuentran en los entornos hospitalarios o
comerciales.
OBSERVACIÓN: UT corresponde a la tensión de alimentación antes de aplicar el nivel de ensayo.
Spectra Essential NL 1/9
GEBRUIKSAANWIJZING
Omschrijving
De KINETEC Spectra Essential is een apparaat voor de PASSIEVE mobilisatie van de KNIE voor extensie- en
flexiebewegingen van -10° tot 120°.
Indicaties
• Artroplastiek van de knie- en heupgewrichten.
• Gerepositioneerde fracturen van femur of tibia.
• Knieschijffracturen.
• Artrolysis en palliatieve ingrepen (kraakbeenlaesies, osteoomablatie, enz.).
• Osteotomie van het bekken of het femur.
• Ligamentoplastie (LCI, LCE, LLI, LLE).
• Vrijmaken van het extensieapparaat van de knie (Judet).
• Synovectomie, meniscectomie, patellectomie, artroscopie.
Klinische voordelen
• Doeltreffend voor het doorbreken van de vicieuze cirkel: trauma, immobiliteit, vochtophoping, atrofie.
• Voorkomen van stijfheid van het knie- en heupgewricht.
• Snel herstel van de bewegingsmogelijkheden van het geopereerde been.
• Verbeteren van de kwaliteit van het gewrichtsoppervlak,
• Bevorderen van de regeneratie van het kraakbeen.
• Voorkomen van veneuze trombose.
• Passieve mobilisatie onmiddellijk na de ingreep.
• Verkorting van het ziekenhuisverblijf.
• Terugdringen van het gebruik van pijnstillers.
• Visuele feedback voor de gebruiker.
• Uitvoeren van houdingen (spieren in rust, stretching).
Contra-indicaties
Inflammatoire reumatoïde arthritis, jichtaanval, (bijzonder pijnlijke) inflammatoire algodystrofie, para-osteo-
arthroplastiek, niet geheelde, geïnfecteerde wonden, geconstitueerde flebitis, botkanker, ossificerende
myositis van de quadriceps, artrodese van de heup, infectueuze artritis, vervormde gewrichtsoppervlakken,
verlamde benen (atoon of spastisch), niet gestabiliseerde fracturen.
De spalk is niet geschikt voor patiënten langer dan 2 m of korter dan 1,40 m.
Waarschuwingen en veiligheidsvoorschriften
WAARSCHUWING: De arts bepaalt het protocol en zorgt voor de goede uitvoering (instellingen,
sessieduur en gebruiksfrequentie).
WAARSCHUWING: Laat het apparaat eerst onbelast werken voordat u de patiënt laat plaatsnemen.
WAARSCHUWING: Voor een maximale veiligheid moet de patiënt altijd over de afstandsbediening
beschikken. Controleer of de patiënt weet hoe hij de functie aan/uit/omkeren op
het handvat van de bediening (zie pagina 3) moet gebruiken.
WAARSCHUWING: Vergrendel de afstandsbediening voordat u deze aan de patiënt geeft om te
vermijden dat hij de instellingen wijzigt.
WAARSCHUWING: Gevaar/risico op ontploffing: Gebruik uw apparaat niet met verdovend gas of in
een zuurstofrijke omgeving.
WAARSCHUWING: Om het risico op elektrische schokken te vermijden, mag dit apparaat enkel
aangesloten worden op een stopcontact met een aarding.
WAARSCHUWING: Voor elk gebruik moet u controleren of het stopcontact in goede staat is en of de
stekker van het apparaat erin past. Gebruik uitsluitend het originele snoer dat bij
het apparaat geleverd wordt. Zorg dat de snoeren altijd vrij blijven liggen rond het
apparaat om beschadiging te voorkomen.
WAARSCHUWING: Controleer voor elk gebruik of het apparaat niet beschadigd is, meer bepaald ter
hoogte van de beschermingen.
WAARSCHUWING: Bij onderlinge, elektromagnetische of andere interferenties met andere apparaten
moet de inrichting uit de buurt van deze apparaten geplaatst worden.
WAARSCHUWING: Raak de vaste of bewegende onderdelen van de machine niet aan tijdens de
werking. Risico op vastklemming of verplettering.
WAARSCHUWING: U mag geen wijzigingen aan het apparaat aanbrengen.
Spectra Essential NL 2/9
Conformiteit:
Het apparaat KINETEC Spectra Essential voldoet aan de vereisten van de richtlijn 93/42/CEE en beschikt
over het CE-merkteken.
Het apparaat KINETEC Spectra Essential voldoet aan de van kracht zijnde normen (IEC 601.1.2) wat
betreft de elektromagnetische compatibiliteit van geneeskundige inrichtingen.
Het apparaat KINETEC Spectra Essential voldoet aan de vereisten van de richtlijn Machine n°2006/42/CE.
OMSCHRIJVING
De KINETEC Spectra Essential bestaat uit de volgende onderdelen:
1 • Onderbeenslede.
2 • Dijbeenslede.
3 • Scharnierende voetsteun met ruimte voor de
afstandsbediening tijdens transport.
4 • Afstandsbediening.
5 • Instelknoppen voor de dijbeenslede.
6 • Instelknoppen voor de onderbeenslede.
7 • Instelknoppen voor de stand van de voetsteun.
8 • Transport handvat.
9 • Schakelaar AAN/UIT en zekering.
10 • LED display (2 regels van 16 letters).
11 • Wijzigingstoetsen functioneringswaarden.
12 • Insteltoets extensiebereik.
13 • Insteltoets flexiebereik.
14 • Toets stoppen beweging.
15 • Toets start beweging.
16 • Keuzetoets PAUZES.
17 • Keuzetoets SNELHEID.
Details scherm:
A • Lijn met 16 karakters waarop verschillende
boodschappen weergegeven worden tijdens de
ingebruikname van het apparaat, daarna blijft het
ongewijzigd tijdens de werking.
B • Lijn met 16 karakters waarop verschillende
boodschappen weergegeven worden tijdens de
ingebruikname van het apparaat, daarna worden
de werkingsparameters weergegeven.
C • Zone met 3 karakters waarop het extensiebereik
weergegeven wordt.
D • Zone met 4 karakters waarop verschillende
boodschappen weergegeven worden: RUN, STOP,
EXT, FLEX.
E • Zone met 3 karakters waar de huidige hoek van de
knie wordt weergegeven, deze waarde wijzigt al
naargelang de beweging.
F • Zone met 3 karakters waarop het flexiebereik
weergegeven wordt.
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Spectra Essential NL 3/9
ELEKTRISCHE AANSLUITING VEILIGHEID VOOROP
De KINETEC Spectra Essential is een apparaat type B, klasse I.
Alvorens het apparaat aan te sluiten dient te worden gecontroleerd of
de netspanning overeenkomt met de spanning op het typeplaatje
(100-240 V~ 50-60Hz).
Sluit de afstandsbediening aan (4).
Sluit het netsnoer aan (18).
BELANGRIJK Voorafgaand aan het gebruik:
Controleer of het stopcontact in goede staat is en geschikt voor de
stekker van het netsnoer van de spalk.
Controleer of het stopcontact voldoet aan de geldende normen en
geaard is.
Controleer of het snoer niet beschadigd is. Het snoer kan worden
aangesloten op ieder standaard stopcontact op voorwaarde dat het
geaard is. Gebruik hiervoor uitsluitend het oorspronkelijke snoer dat
geleverd is bij de KINETEC spalk. Zorg dat de snoeren altijd vrij blijven
liggen rond het apparaat, dit om beschadiging te voorkomen.
Controleer of de spalk niet is beschadigd, met name de
beschermkasten.
Aanzetten
Zet de AAN/UIT schakelaar aan (9).
Het scherm licht op, het apparaat voert een zelfdiagnose uit en dan verschijnt op het scherm:
De KINETEC Spectra is klaar voor gebruik.
De schermtaal aanpassen
Druk tegelijkertijd op de toetsen , en en dan op de toetsen of om
deze te wijzigen.
Druk op de toets om te bevestigen,
Schakel het apparaat dan uit en in om het wijzigen van de schermtaal te bevestigen.
Beschikbare talen: Engels, Frans, Duits, Italiaans, Spaans.
Functie AAN / UIT / INVERSIE
De KINETEC Spectra is net als alle KINETEC apparaten om redenen van VEILIGHEID uitgerust met de
functie AAN/UIT/INVERSIE.
Als u op deze toets drukt wordt de beweging gestopt,
Als u op deze toets drukt wordt de beweging in de tegenovergestelde richting uitgevoerd.
BELANGRIJK voor maximale veiligheid dient de afstandsbediening altijd in handen van de patiënt te zijn.
Dit om in geval van nood het apparaat te kunnen afzetten..
Het apparaat stoppen :
De beweging van het apparaat stoppen: druk op deze toets
Het apparaat uitschakelen: Bedien de schakelaar UIT/AAN (9)
Blokkeren – Deblokkeren van de afstandsbediening
Met deze functie kan de arts de toegang wel of niet mogelijk maken voor de wijziging van de
bewegingsparameters.
Druk tegelijkertijd op de toetsen en om de afstandsbediening te blokkeren, op het
scherm verschijnt
SOFTWARE GEBLOKKEERD, de parameters kunnen niet gewijzigd worden en de boodschap
SOFTWARE VERGRENDELD verschijnt, druk tegelijkertijd op dezelfde toetsen om de afstandsbediening te
deblokkeren, op het scherm verschijnt SOFTWARE GEDEBLOKKEERD.
Wij raden aan de afstandsbediening te blokkeren als u hem (deze) aan de patiënt geeft..
Opmerking: de blokkage van de afstandsbediening wordt opgeheven als het apparaat weer wordt
aangezet.
EXT FLEX
30 STOP 15 70
4
18 9
Spectra Essential NL 4/9
De beweegparameters instellen
Selecteer de in te stellen parameter:
Extensiebereik of flexiebereik of de snelheid of een pauze
voor de extensielimiet of flexielimiet, de te wijzigen waarde knippert.
Druk op de toetsen of om de waarde te wijzigen, de nieuwe waarde knippert.
Druk op een andere functietoets om deze waarde te bevestigen of wacht 5 seconden totdat de
waarde automatisch bevestigd wordt.
De beweegparameters kunnen ingesteld worden terwijl het apparaat actief of stand-by is..
Opmerking: Als u meermaals op de toets drukt, kunt u de pauze voor de het extensiebereik of
flexiebereik bepalen.
Mogelijke waarden voor de verschillende parameters:
Mogelijke waarde
fabriekswaard
• Extensiebereik -10 tot 115° 30°
• Flexiebereik -5° tot 120° 70°
• Snelheid 1 tot 5 (van 30° tot 160° per
minuut) 2
• Pauze in extensie 0 tot 900 seconden (15 minuten) 0
• Pauze in flexie 0 tot 900 seconden (15 minuten) 0
Spectra Essential NL 5/9
a
b
c d e
f
g
Gebruik van de set met plastic comfortbanden
Speciaal ontworpen om de patiënt meer comfort en hygiëne te bieden.
De plastic comfortschalen zijn uitgerust met clips die rechtstreeks bevestigd worden aan de buizen van
het been- en dijdeel van het apparaat en met riemen met een veiligheid waarmee ze nauwkeurig en
snel aangepast kunnen worden aan de afmetingen van de patiënt.
Reiniging
We bevelen u aan het apparaat en de banden te reinigen voor elke nieuwe patiënt.
Gebruik een ONTSMETTEND product (oplossing op basis van PROPANOL/ISOPROPANOL of op basis van
ALDEHYDEN) en verstuif dit op het apparaat en de banden.
Wisselstukken
a 4670024048 Complete voetsteun
b 4635010561 Set riemen voor voetsteun
c 4635010157 Band scheenbeen zonder accessoires
d 4670024329 Band scheenbeen met riemen
e 4635010165 Band dijbeen zonder accessoires
f 4670024337 Band dijbeen met riemen
g 4650001876 Riem per stuk
Referentie voor het bestellen van een volledig set:
- bevestiging met clips: 4670024345
- bevestiging zonder clips: 4670023701
(als uw apparaat niet is uitgerust met clips)
Gebruik van de hygiënische bekleding
De HYGIËNISCHE bekleding KINETEC is speciaal ontworpen voor een snelle plaatsing, een totale hygiëne
en maximaal comfort van de patiënt.
- Plaats de banden zoals hieronder aangegeven en let op dat de zelfhechtende delen (19) zichtbaar
zijn.
- Plaats de matras met de badstof kant omhoog.
REGEL VOOR EEN OPTIMALE HYGIËNE: 1 PATIËNT = 1 MATRAS.
(Op het etiket kunt u de naam van de patiënt noteren.)
REINIGING:
- Sterilisatie van de manchet (indien noodzakelijk): autoclaaf op 134 graden gedurende 18 minuten.
- Ontsmetting van de banden: wassen op 30º met een ontsmettingsmiddel tijdens het spoelen.
Voorbeeld van ontsmettingsmiddelen; oplossing ‘Bac linge’ 0,125% of ‘Souplanios’ 0,125% van
Laboratoires ANIOS.
Op aanvraag kunnen wij een lijst met verkopers in uw land verstrekken.
De KINETEC Spectra Essential wordt geleverd met een volledige hygiënische bekledingsset bestaande uit:
- 4 banden (4650001107)
- 1 voetsteun (4650001420)
- 1 matras (4650001090)
Bestelnummer volledige bekledingsset: 4650001868
19
Spectra Essential NL 6/9
L
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3 6
21
22
24
23
20
7
Installatie van de patiënt
Zet de KINETEC Spectra Essential in een voor de patiënt pijnloze stand.
- Meet de lengte van het dijbeen (L) van de patiënt (in cm of inch) en stel de dijbeenslede op deze
maat in met behulp van de knoppen (5).
- Installeer de patiënt op de KINETEC Spectra Essential.
- Schuif de voetsteun (3) tegen de voet van de patiënt, en draai de 2 knoppen aan (6).
- Stel de plantaire (40°) of dorsale (30°) flexie van de voet in met behulp van de knoppen (7).
- Stel de interne (30°) of externe (30°) rotatie van de voet in met behulp van de knop (20).
BELANGRIJK
Stel de draaias (21) van de heup zo precies mogelijk in met de”’ THEORETISCHE’ rotatieas (22) van de
KINETEC Spectra Essential,
evenals de draaias (23) van de knie met de draaias (24) van de KINETEC Spectra Essential.
Opties
Transportwagentje Wagentje voor bed Onderstel voor fauteuil
Referentienummer: Referentienummer: Referentienummer:
4655001053 4665003297 4670024098
Transportkoffer Plank voor pediatrie
Referentienummer: Referentienummer:
4640001927 4670023777
Spectra Essential NL 7/9
25
Onderhoud
Na 2000 uur heeft de KINETEC Spectra Essential enige smering en onderhoud nodig (smering van de
scharnieren, de spindellagers en de kogelomloopspillen). Dit onderhoud wordt op de display
aangegeven met de melding “SERV. MOTOR” als het apparaat wordt aangezet.
Ondanks deze waarschuwing kunt u doorgaan de KINETEC te gebruiken door op de toets START te
drukken maar u dient contact op te nemen met de dichtstbijzijnde KINETEC vertegenwoordiger voor
onderhoud.
Als het apparaat niet meer werkt, gelieve het samen met de accessoires aan ons terug te sturen voor
vernietiging.
Een teller voor de draaitijd van de motor is toegankelijk door tegelijkertijd te drukken op de toetsen
en , en de display geeft aan RESET TIME 215H
Deze teller kan op nul worden gezet door te drukken op de toets .
Storingen
Een lijst met onderdelen en/of een technische catalogus zijn op aanvraag verkrijgbaar bij uw KINETEC
verkoper.
Bij het aanzetten van de KINETEC Spectra Essential:
• op de display verschijnt geen informatie:
- Controleer de spanning op het stopcontact met een ander
apparaat of een voltmeter.
- Vervang de zekering(en) (32) van de connector door hetzelfde
type en kaliber: 2 zekeringen T 750 mA 250V (6,3x32mm) (bestelnr.
KINETEC: 4610007434).
- Indien op de display nog steeds geen informatie verschijnt neemt u
contact op met de dichtstbijzijnde KINETEC vertegenwoordiger.
• De KINETEC werkt niet en op de display verschijnt “50 STOP 25 115”, druk opnieuw op de toets START.
Indien de KINETEC nog niet functioneert: neem contact op met de dichtstbijzijnde KINETEC
vertegenwoordiger.
• De KINETEC werkt niet en op de display verschijnt:
“ SERVICE D1 ”: afwijking meetfunctie hoek,
of “SERVICE D2”: geen beweging,
of “SERVICE D3”: afwijking draairichting motor,
of “SERVICE D4”: abnormaal elektriciteitsverbruik motor,
uitzetten en weer aanzetten. Indien de melding blijft contact opnemen met de dichtstbijzijnde
KINETEC vertegenwoordiger
Reiniging
Zet de spalk UIT door de stekker uit het stopcontact te trekken.
Wij bevelen reiniging aan na elke patiënt.
Het reinigen gebeurt in de omstandigheden die vermeld worden in de onderstaande paragraaf
‘Technische eigenschappen’.
Gebruik een ONTSMETTINGSMIDDEL (oplossing op basis van PROPANOL / ISOPROPANOL of op basis van
ALDEHYDEN) door verstuiving op de oppervlakken (plastic en metalen delen, plastic behuizingen).
Voor een optimale hygiëne wordt aanbevolen de bekleding na elke patiënt te reinigen, alle consumables
van het apparaat kunnen zonder gevaar worden weggegooid.
WEGWERPEN EN RECYCLEREN
a • Verpakking: De verpakking dient te worden ontdaan van plastic en papieren/kartonnen onderdelen en
in de desbetreffende afvalbak te worden geworpen voor recyclage.
b • Hygiënische bekleding Kinetec: Reinigen met een ontsmettingsmiddel en in de desbetreffende
afvalbak werpen voor recyclage.
c • Spectra Essential spalk: De spalk bevat elektronisch onderdelen, kabels, onderdelen van plastic, staal
en aluminium. Als de spalk niet meer goed werkt, dienen de verschillende materialen te worden
gedemonteerd en gescheiden en te worden afgegeven voor recyclage of geretourneerd aan Kinetec
voor vernietiging.
Spectra Essential NL 8/9
Technische gegevens
Product:
Gewicht: 12Kg
Afmetingen van de spalk: Lengte 95 cm (37 inch) x Breedte 33 cm (13 inch) x Hoogte 33 cm (13 inch)
Hoekbereik: -10° tot 120°
Snelheid: van 45 tot 155° per minuut voor een gemiddelde femur
Maten patiënten: Hele been: 71 tot 99 cm (28 tot 39 inch)
Tibia: 38 tot 53 cm (15 tot 23 inch)
Femur: 33 tot 46 cm (13 tot 18 inch)
Elektriciteit:
Voeding: 100-240 V~
Frequentie: 50-60Hz
Geabsorbeerd vermogen: 50VA
Apparaat type B klasse I
IP 20.
Zekering T 750 mA 250V (6,3x32 mm) (bestelnr. KINETEC: 4610007434)
Omgeving:
- Omstandigheden opslag / transport: Omgevingstemperatuur: -40°C tot +70°C.
Relatieve vochtigheid: tot 90%.
- Gebruiksvoorwaarden: Temperatuur: +10°C tot +40°C.
Relatieve vochtigheid: tot 80%.
Gebruikte symbolen
Apparaat TYPE B
(beveiliging tegen elektrische
schokken)
Snelheidstoets
Toets flexiebereik
Waarschuwing of OPGELET
(raadpleeg de begeleidende
documenten)
Toets pauze
Toets extensiebereik
UIT (zonder spanning)
Toets plus
Start van de beweging
AAN ( onder spanning)
Toets min
Stoppen van de beweging
Raadpleeg de
werkingsinstructies Uiterste temperaturen tijdens
opslag en transport
~
Wisselstroom
Manier waarop de doos
bewaard moet worden
Breekbaar
Droog bewaren tijdens opslag
en transport
Bevat elektrische en
elektronische bestanddelen; niet
in de vuilnisbak gooien
Garantievoorwaarden
De KINETEC garantie is uitsluitend van toepassing op het gratis vervangen of repareren in de fabriek van
het/de onderde(e)l(en) die defect bevonden zijn.
KINETEC geeft 2 jaar garantie op apparaten voor passieve gewrichtsmobilisatie tegen alle fabricagefouten,
vanaf de datum van aankoop door de consument.
KINETEC is als enige gemachtigd om te bepalen op de garantie op zijn apparaten van toepassing is.
De garantie is niet geldig bij afwijkend gebruik van het apparaat of bij andere gebruiksvoorwaarden dan
die in de handleiding staan vermeld.
De garantie is ook niet van toepassing bij schade of ongevallen als gevolg van onachtzaamheid, gebrek
aan toezicht of onderhoud vanwege verandering van het materiaal of een poging tot eigenhandige
reparatie.
Spectra Essential NL 9/9
Advies en verklaring van de fabrikant
Elektromagnetische emissie
De KINETEC Spectra Esssential palk is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant en de gebruiker van de KINETEC Spectra Esssential spalk dienen zich er van te overtuigen dat de spalk in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietests Conformiteit Advies
Emissie van radio-elektrische frequenties
CISPR 11 Groep 1
De KINETEC Spectra Essential spalk gebruikt radio-elektrische
frequenties uitsluitend voor intern functioneren. Daarom is de
emissie van radio-elektrische frequenties zeer zwak en zullen geen
interferentie veroorzaken met elektronische apparatuur in de
omgeving.
Emissie van radio-elektrische frequenties
CISPR 11 Klasse B
Emissie van radio-elektrische frequenties
CEI 61000--3-2 Klasse A
Spanningsfluctuaties/ Emissie van flicker
in laagspanningsnetten
CEI 61000--3-3
Conform
De KINETEC Spectra Essential spalk is geschikt voor gebruik in alle
instellingen anders dan instellingen voor huishoudelijke bestemming
en direct verbonden met een openbaar laagspanningsnet voor
gebouwen voor huishoudelijke bestemming.
Elektromagnetische immuniteit
De KINETEC Spectra Essential spalk is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant en de gebruiker van de KINETEC Spectra Essential spalk dienen zich er van te overtuigen dat de spalk in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstests CEI 60601
Testniveau
Niveau
conformiteit
Elektromagnetische omgeving
Advies
Elektrostatische
ontlading
CEI 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
bij contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
lucht
Conform
Conform
De vloer dient van hout, beton of keramiek te zijn. Als de
vloer is bedekt met synthetisch materiaal moet de
relatieve luchtvochtigheid hoger zijn dan 30%.
Snelle transiënten in
salvo’s
CEI 61000-4-4
±2 kV
voor voeding Conform De kwaliteit van de voeding is gelijk aan die van een
ziekenhuis- of handelsomgeving.
Schokgolven
CEI 61000-4-5
±1 kV tussen lijnen
±2 kV tussen lijnen en
aarde
Conform De kwaliteit van de voeding is gelijk aan die van een
ziekenhuis- of handelsomgeving.
Stroomonderbrekingen
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% vermindering)
Duur: 5s
Conform
Bij stroomonderbreking moet de KINETEC Spectra
Essential spalk opnieuw worden ingesteld. Na de
inwerkingstelling drukken op de toets START voor het
begin van de sessie.
Spanningsdip
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% vermindering)
Duur: 0,5 periode
40% UT
(60% vermindering)
Duur: 5 periodes
70% UT
(30% vermindering)
Duur: 25 periodes
Conform
Conform
Conform
De kwaliteit van de voeding is gelijk aan die van een
ziekenhuis- of handelsomgeving. Als de gebruiker van de
KINETEC Spectra Essential spalk het apparaat wil
gebruiken tijdens stroomonderbrekingen, dient de
KINETEC Spectra Essential te worden aangesloten op een
niet onderbrekende spanningsbron of een accu.
Magnetisch veld bij
netspanningsfrequentie
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3A/m Conform
De magnetische velden van de frequentie van de
netspanning zijn gelijk aan de niveaus in een ziekenhuis-
of handelsomgeving.
OPMERKING: UT komt overeen met de voedingsspanning vóór de toepassing van het testniveau.
Spectra Essential SV 1/9
BRUKSANVISNING
Definition
KINETEC Spectra Essential är en apparat för PASSIV mobilisering av KNÄT som möjliggör extensions- och
flexionsrörelser från -10° till 120°.
Indikationer
• Artroplastiker i knä- och höftlederna.
• Osteosyntesbehandlade femur- eller tibiafrakturer.
• Patellafrakturer.
• Arthrolyser och palliativ kirurgisk vård (broskskador, ablation av osteom ...).
• Bäcken- eller femurosteotomi.
• Ligamentoplastiker (LCI, LCE, LLI, LLE).
• Knäledsoperation (Judetoperation).
• Synovektomier, meniskoperationer, patellektomier, arthroskopier.
Kliniska fördelar
• EffektIiv för att bryta den onda cirkeln: traumatism, orörlighet, utgjutning, atrofi.
• Förebyggande av stelhet i knä- och höftleden.
• Snabbt återställande av den opererade lemmens rörelseschema.
• Förbättring av ledytans tillstånd.
• Främjar återbildning av brosk.
• Förebyggande av venös trombos.
• Passiv mobilisering under den omedelbara postoperativa fasen.
• Förkortning av sjukhustiden.
• Minskad smärtstillande medicinering.
• Visuell feedback till användarna.
• Intagande av ställningar (muskelvila, stretching)..
Kontraindikationer
Reumatoid polyartrit i inflammatorisk fas, giktanfall, algodystrophy i inflammatorisk fas (mycket smärtsam),
para-osteo-artroplastik, infekterade sår utan skorpbildning, flebit, bencancer, myosit i quadriceps,
höftartrodes, infektiös artrit, deformerade ledytor, förlamning (atonisk eller spastisk), icke stabiliserade
frakturer.
Apparaten är inte lämpad för patienter som är mer än 200 eller mindre än 140 centimeter långa.
Varningar och säkerhetsföreskrifter
VARNING: Läkaren fastställer protokoll och säkerställer att detta genomförs på rätt sätt
(inställningar, längd på pass och frekvens).
VARNING: Kör en tom cykel innan patienten installeras på apparaten.
VARNING: För att uppnå högsta möjliga säkerhet ska patienten alltid ges fjärrkontrollen.
Kontrollera att patienten har förstått hur funktionen start/stopp/vända fungerar
med fjärrkontrollen. Se sidan 3.
VARNING: Undvik ändring av inställningar genom att låsa fjärrkontrollen innan den ges till
patienten.
VARNING: Explosionsrisk : använd inte apparaten i anslutning till anestesigas eller i en
syrgasberikad miljö.
VARNING: För att undvika risk för elstöt ska denna apparat alltid anslutas till jordat uttag.
VARNING: Kontrollera före varje användning att vägguttaget är i gott skick och kan ta emot
apparatens nätkontakt. Använd endast den nätsladd som ursprungligen medföljde
apparaten. Undvik skador på sladden genom att alltid kontrollera att den går fri
runt apparaten.
VARNING: Kontrollera för varje användning att apparaten inte är skadad, särskilt
skyddskåporna.
VARNING: Avlägsna annan apparatur som eventuellt orsakar eller ger upphov till
elektromagnetisk eller annan störning.
VARNING: Vidrör inte fasta eller rörliga delar medan maskinen är i drift. Det finns risk för kläm-
eller krosskada.
VARNING: Det är strängt förbjudet att ändra något på apparaten.
Spectra Essential SV 2/9
Överensstämmelse med normer och bestämmelser:
Apparaten KINETEC Spectra Essential uppfyller kraven i direktiv 93/42/EEG och är CE-märkt.
Apparaten KINETEC Spectra Essential uppfyller gällande normer (IEC 601.1.2) avseende medicinsk
apparaturs elektromagnetiska kompatibilitet.
Apparaten KINETEC Spectra Essential uppfyller kraven i direktiv Machine n°2006/42/CE.
Beskrivning
KINETEC Spectra Essential har följande beståndsdelar:
1 • Benvagga.
2 • Lårbensvagga.
3 • Ledad fotplatta med plats för fjärrkontrollen vid
transport.
4 • Fjärrkontroll.
5 • Knappar för reglering av lårbensvaggan.
6 • Knappar för reglering av benvaggan.
7 • Knappar för reglering av fotplattans position.
8 • Transporthandtag.
9 • Start- och stoppkontakt med säkring.
10 • LED-skärm (2 rader om 16 tecken).
11 • Knappar för modifiering av funktionsvärden.
12 • Knapp för reglering av gräns för extension.
13 • Knapp för reglering av gräns för flexion.
14 • Stoppknapp för rörelsen.
15 • Starknapp för rörelsen.
16 • Knapp för val av PAUSER.
17 • Knapp för val av HASTIGHET.
Skärmens egenskaper:
A • Rad med 16 tecken för att visa olika meddelanden
vid start av maskinen och ändras därefter inte under
användning.
B • Rad med 16 tecken för att visa olika meddelanden
vid start av maskinen och visar därefter
funktionsparametrar.
C • Område med tre tecken som visar längsta
utsträckning.
D • Område med fyra tecken som visar olika
meddelanden: RUN, STOP, EXT, FLEX.
E • Område med tre tecken som visar momentan vinkel
för knäet. Detta värde ändras under rörelsen.
F • Område med tre tecken som visar största böjning.
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Spectra Essential SV 3/9
EXT FLEX
30 STOP 15 70
ELANSLUTNING: SÄKERHETEN FÖRST.
KINETEC Spectra Essential är en apparat av typ B, klass I.
Innan apparaten ansluts: Kontrollera att spänningen i elnätet
motsvarar angivelsen på märkplattan (100-240 V~ 50-60Hz).
Anslut fjärrkontrollen (4)
Anslut elsladden (18).
VIKTIGT: Före all användning
Kontrollera att vägguttaget är i gott tillstånd och lämpat för
Behandlingsgarnityret.
Kontrollera att vägguttaget uppfyller gällande normer och är jordat.
Kontrollera att elsladden inte är skadad. Sladden kan anslutas till alla
standarduttag, som dock bör vara jordade. Använd därför bara
originalsladden som levereras med behandlingsgarnityret KINETEC. Se
till att sladdarna alltid är fria kring apparaten för att undvika skador.
Kontrollera att behandlingsgarnityret inte är skadat, särskilt vad
beträffar skyddskåporna.
START
Tryck på kontakten START/ STOPP (9).
Skärmen tänds, apparaten går igenom en egenkontroll, varefter visas på skärmen:
KINETEC Spectra Essential är klar för användning.
Ändra visningsspråk
Tryck samtidigt på knapparna och , därefter på knappen eller
knappen för att byta språk.
Tryck på knappen för att bekräfta.
Slå därefter från strömmen och sedan på strömmen för att ändringen av språket ska börja gälla.
Följande språk finns: engelska, franska, tyska, italienska och spanska.
Funktionen START / STOPP / INVERSION
Som alla apparater från KINETEC är KINETEC Spectra Essential av SÄKERHETSSKÄL försedd med funktionen
START/STOPP/INVERSION.
När du trycker på knappen upphör rörelsen.
När du trycker på knappen återupptas rörelsen åt andra hållet.
VARNING: För maximal säkerhet bör fjärrkontrollen alltid anförtros åt patienten
för att möjliggöra nödstopp av maskinen.
Förfarande för att stoppa apparaten:
Stoppa apparatens rörelse: tryck på knappen
Slå av strömmen till apparaten: slå om brytaren för START/STOPP (9).
Låsning – upplåsning av fjärrkontrollen
Denna funktion gör att den behandlande läkaren kan medge eller hindra modifiering av
rörelseparametrarna.
Tryck samtidigt på knapparna för att spärra fjärrkontrollen. På skärmen
visas PROGRAMVARAN SPÄRRAD. Alla försök att ändra parametrar förhindras och meddelandet
PROGRAMAVARAN LÅST visas. För att låsa upp fjärrkontrollen trycker du samtidigt på samma knappar och
på skärmen visas där PROGRAMVARAN UPPLÅST.
Vi rekommenderar att fjärrkontrollen låses innan den anförtros åt patienten.
Anmärkning: Låsningen av fjärrkontrollen upphävs när apparaten startas på nytt.
4
18 9
Spectra Essential SV 4/9
Inställning av rörelseparametrar
Välj vilken parameter som ska ställas in:
Längsta utsträckning eller största böjning eller hastighet eller en
paus vid längsta utsträckning eller största böjning. Värdet som ska ändras blinkar.
Tryck på knapparna eller för att ändra värdet. det nya värdet blinkar.
Bekräfta det nya värdet genom att trycka på någon annan funktionsknapp eller vänta c:a fem sekunder
för automatisk bekräftelse.
Inställning av rörelseparametrar kan göras under stopp eller drift.
Anmärkning: genom att trycka på knappen kan man välja en paus vid längsta sträckning
respektive största böjning.
Möjliga värden för varje parameter:
Möjliga värden Fabriksvärde
• Extensionsgränser -10 till 115° 30°
• Flexionsgränser -5° till 120° 70°
• Hastighet 1 till 5 (från 45° till 155° i minuten) 2
• Paus extension 0 till 900 sekunder (15 minuter) 0
• Paus flexion 0 till 900 sekunder (15 minuter) 0
Spectra Essential SV 5/9
a
b
c d e
f
g
Använda satsen med plastdetaljer
Denna sats är särskilt utformad för att ge patienten högre komfort och förbättra hygienen.
Plastdetaljerna i satsen har clips som fästs direkt i apparatens delar för ben och lår och har remmar med
säkerhetsspännen för att exakt och snabbt ställa in efter patientens kropp.
Rengöring
Vi rekommenderar att apparaten och plastdetaljerna rengörs efter varje patient.
Använd ett desinficeringsmedel (lösning baserad på propanol/isopropanol eller aldehyder) som sprejas
på.
Reservdelar
a 4670024048 Komplett fotstöd
b 4635010561 Sats med remmar för fotstöd
c 4635010157 Endast form för skenben
d 4670024329 Form för skenben med remmar
e 4635010165 Endast form för lår
f 4670024337 Form för lår med remmar
g 4650001876 Enstaka rem
Referersn vid beställning av komplett sats:
- fästen med clips: 4670024345
- fästen utan clips: 4670023701 (om er apparat saknar clips).
Användning av hygienutrustningen
KINETEC HYGIENUTRUSTNING har särskilt utformats för lättillgänglighet, total hygien och största möjliga
komfort för patienten.
- Placera remmarna som visas nedan, se till att de självhäftande delarna (19) är synliga.
- Placera dynan med frottésidan uppåt.
FÖR ATT GARANTERA OPTIMAL HYGIEN, FÖLJ REGELN : EN PATIENT = EN DYNA.
RENGÖRING:
- Sterilisering av muffen (om så krävs): Autoklav i 134 grader under 18 minuter.
- Desinfektion av remmar: Tvättning i 30°C med användning av desinfektionsmedel under sköljningen.
Exempel på desinfektionsprodukter; Bac linge-lösning (0,125%) eller Souplanios (0,125%) från Laboratoires
ANIOS. Vänd Er till oss för att få en lista över distributörer i Ert land.
Apparaten KINETEC Spectra Essential levereras med en komplett hygienutrustning, bestående av:
- 4 remmar (4650001107)
- 1 fotstöd (4650001420)
- 1 dyna (4650001090)
Referens för beställning av komplett hygienutrustning: 4650001868
19
Spectra Essential SV 6/9
L
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24
23
20
7
Installation av patienten
Placera KINETEC Spectra Essential i en antalgetisk position för patienten.
- Mät lårlängden (L) på patienten (i centimeter eller tum) och justera lårbensvaggan efter detta mått
med hjälp av knapparna (5).
- Installera patienten på KINETEC Spectra Essential.
- För fotstödet (3) i kontakt med patientens fot och dra åt de två knapparna (6).
- Reglera positionen för plantar (40°) eller dorsal (30°) flexion av foten med hjälp av knapparna (7).
- Reglera positionen för intern (30°) eller extern (30°) rotation av foten med hjälp av knappen (20).
VARNING
Reglera så exakt som möjligt höftens artikuleringsaxel (21) med KINETIC Spectras Essential ”TEORETISKA”
rotationsaxel (22),
och knäts artikuleringsaxel (23) med KINETEC Spectras Essential artikuleringsaxel (24).
Extrautrustning
Transportvagn Vagn för användning vid säng Stativ för användning vid stol
Beställningsreferens: Beställningsreferens: Beställningsreferens:
4655001053 4665003297 4670024098
Transportväska Fotplatta
Beställningsreferens: Beställningsreferens:
4640001927 4670023777
Spectra Essential SV 7/9
25
Underhåll
Efter 2 000 gångtimmar behöver KINETEC Spectra Essential vissa smörj- och underhållsåtgärder (smörjning
av artikulationer, nålfästen och kulskruvar). Detta underhållsbehov signaleras genom att meddelandet
«SERV. MOTEUR » visas på skärmen vid igångsättning.
Trots denna varning kan Ni fortsätta att använda Er KINETEC genom att trycka på START-knappen, men Ni
bör ta kontakt med Er närmaste KINETEC-specialist för att genomföra underhållsåtgärderna.
När appareten inte längre är funktionsduglig, ber vi Er återsända både den och dess tillbehör till oss för
skrotning.
En timer för motorns funktion är tillgänglig genom samtidig tryckning på knapparna och
RESET TIME 215H denna timer kan återställas till 0 genom tryckning på knapp .
Reparation
En reservdelsförteckning och/eller teknisk katalog står till Ert förfogande gernom hänvändelse till Er KINETEC-
distributör.
Om efter start av KINETEC Spectra Essential:
• skärmen inte visar någon information:
- Kontrollera att elurtaget är strömförande med hjälp av en annan
elektrisk apparat eller en voltmeter.
- Ersätt kontaktens säkring/ar (32) med samma typ och kaliber: 2
säkringar T 750 mA 250V (6,3x32mm) (Ref. KINETEC : 4610007434).
- Om skärmen fortfarande inte visar någon information: Kontakta
närmaste KINETEC-specialist.
• Om Er KINETEC inte fungerar och skärmen visar «50 STOP 25 115»:
tryck en gång till på START-knappen.
Om Er KINETEC fortfarande inte fungerar: Kontakta närmaste KINETEC-specialist.
• Om Er KINETEC inte fungerar och skärmen visar:
«SERVICE D1» : felfunktion på vinkelmåttet,
eller « SERVICE D2» : ingen rörelse,
eller « SERVICE D3» : felaktig rotationsriktning på motorn,
eller « SERVICE D4» : motorn har inte normal elkonsumtion,
stäng av och koppla på elektriciteten; om medelandet inte slocknar: Kontakta närmaste KINETEC-specialist.
Rengöring
Först och främst: STÄNG AV STRÖMMEN genom att dra ur elsladden.
Vi rekommenderar rengöring efter varje patient.
Rengöring ska utföras under de omgivande förutsättningar som anges i stycket
Tekniska egenskaper nedan.
Använd en produkt för DESINFEKTION (lösning med PROPANOL / ISOPROPANOL eller ALDEHYDER) för
besprutning av YTOR (plastskal och metalldelar).
För att garantera optimal hygien rekommenderas rengöring av utrustningen efter varje patient; alla
konsumtionsvaror kan kastas bort utan risk.
UNDANSKAFFANDE OCH ÅTERANVÄNDNING
a • Emballage : Alla förpackningar bör separeras och delar av plast och papper/kartong och läggas på
särskilda platser för återanvändning.
b • Kinetec hygienutrustning : Rengör med en desinfektionsprodukt och placera dem därefter på särskilda
platser för återanvändning.
c • Behandlingsgarnityret Spectra Essential : Det innehåller elektroniska komponenter, kablar och delar av
plast, stål och aluminium. När behandlingsgarnityret inte längre är funktionsdugligt bör det demonteras
och separeras i materialgrupper som lämnas till auktoriserade återanvändningsenheter eller återlämnas
till Kinetec för skrotning.
Spectra Essential SV 8/9
Tekniska kännetecken
Produkt:
Vikt : 12Kg
Apparatens dimensioner : Längd 95cm (37 tum) x Bredd 33cm (13 tum) x Höjd 33cm (13 tum)
Vinkelgränser: -10° till 120°
Hastighet : från 45 till 155° i minuten.
Patientstorlek : Hela benet: 71 tii 99 cm (28 till 39 tum)
Tibia : 38 till 53 cm (15 till 23 tum)
Femur : 33 till 46 cm (13 till 18 tum)
Elektricitet:
Spänning: 100-240 V~
Frekvens : 50-60Hz
Absorberad effekt : 50VA
Apparat av typ B llass I
IP 20.
Säkring T 750mA 250V 6,3x32mm (Ref. KINETEC : 4610007434)
Miljö:
- Villkor för lagrings/transport: Temperatur : -40°C till +70°C.
Relativ luftfuktighet: upp till 90%.
- Villkor för användning: Temperatur: +10°C till +40°C.
Relativ luftfuktighet: upp till 80%.
Använda symboler
Apparat av TYP B
(skydd mot elektriska stötar)
Hastighetsknapp
Knapp för flexionsgräns
Varning (se i den medföljande
dokumentationen)
Knapp för paus Knapp för extensionsgräns
STOPP (stäng av strömmen)
Plusknapp
Start för rörelse
START (påkoppling) Minusknapp
Stopp för rörelse
Se bruksanvisningen Högsta temperatur vid
förvaring och transport ~
Växelström
Visar hur kartongen ska förvaras
Bräckligt
Förvars och transporteras torrt
Innehåller elektriska och
elektroniska delar ; kasta inte i
hushållsavfallet
Garantivillkor
KINETECS garanti är strängt begränsad till kostnadsfri ersättning eller reparation i fabrik av den eller de delar
som erkänts vara defekta.
KINETEC garanterar sina apparater för passiv ledmobilisering i 2 år för alla tillverkningsfel, från och med
dagen för konsumentens inköp.
KINETEC förbehåller sig ensamrätten till bedömning av tillämpningen av garantin på sina apparater.
Garantin gäller inte om apparaten har utsatts för onormalt bruk eller använts under andra förhållanden än
de som anges i vår bruksanvisning.
Garantin gäller inte heller i fall av olyckshändelse eller förstörelse förorsakad av försummelse, bristande
övervakning eller underhåll på grund av en ombyggnad av materielen eller ett försök att reparera
materielen.
Spectra Essential SV 9/9
Tillverkarens råd och anvisningar
Elektromagnetisk strålning
Behandlingsgarnityret KINETEC Spectra Essential är avsett för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras
nedan. Kunden eller användaren av behandlingsgarnityret KINETEC Spectra Essential bör se till att den används i en sådan
miljö.
Strålningstest Konformitet Råd
Radioelektriska strålningsfrekvenser
CISPR 11 Grupp 1
Behandlingsgarnityret KINETEC Spectra Essential använder endast
radioelektrisk strålning för sin inre funktion. Följaktligen är dessa
radioelektriska strålningsfrekvenser mycket svaga och torde inte
orsaka interferens med närbelägej elektroniisk utrustning.
Radioelektriska strålningsfrekvenser Klass B
Utstrålning av harmonisk ström
CEI 61000-3-2 Klass A
Spänningsfluktuationer / Flicker i
lågspänningsnät
CEI 61000-3-3
Konform
Behandlingsgarnityret « KINETEC Spectra Essential » är lämpat för
användning i alla anläggningar, däribland bostäder och
anläggningar som är direkt anslutna till det allmänna nätet för
lågspänd ström som används för bostadsändamål.
Elektronisk immunitet
Behandlingsgarnityret KINETEC Spectra Essential är avsett användning för nedan specificerade elektromagnetiska miljö.
Kunden eller användaren av behandlingsgarnityret KINETEC Spectra Essential bör försäkra sig om att det används i en
sådan miljö.
Iimmunitetstest CEI 60601
Provnivå Konformitetsnivå Elektromagnetisk miljö
Råd
Elektrostatiska
urladdningarDécharg
es électrostatiques
CEI 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
vid kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
i luften
Konform
Konform
Golvet bör vara av trä, betong eller keramik. Om
golvet är täckt med ett syntetiskt material, bör den
relativa luftfuktigheten vara större än 30%.
Snabba övergångar i
salvor
CEI 61000-4-4
±2 kV
för strömförsörjningen Konform Strömförsörjningens spänningskvalitet är ekvivalent
med den som råder i sjukhus- eller kommersiell miljö.
Stötvågor
CEI 61000-4-5
±1 kV mellan ledningar
±2 kV mellan ledning
och jord
Konform Strömförsörjningens spänningskvalitet är ekvivalent
med den som råder i sjukhus- eller kommersiell miljö.
Spänningsavbrott
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% minskning)
Varaktighet : 5s
Konform
I samband med avbrottet reinitialiseras
behandlingsgarnityret KINETEC Spectra Essential. Efter
igångsättningen, tryck på START-knappen för att
påbörja passet igen.
Spänningsfall
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% minskning)
Varaktighet : 0,5 périod
40% UT
(60% minskning)
Varaktighet : 5 périoder
70% UT
(30% minskning)
Varaktighet: 25 périodes
Konform
Konform
Konform
Strömförsörjningens spänningskvalitet är ekvivalent
med den som råder i sjukhus- eller kommersiell miljö.
Om användaren av behandlingsgarnityret KINETEC
Spectra Essential vill använda apparaten under
spänningsavbrott, bör behandlingsgarnityret KINETEC
Spectra Essential få sin strömförsörjning från en
växelströmkälla eller ett batteri.
Magnetfält med
samma frekvens som
nätspänningen (50/60
Hz)
IEC 61000-4-8
3A/m Konform
Magnetfälten med samma frekvens som nätet är
ekvivalenta med de nivåer som är kännetecknande
för en sjukhus- eller kommersiell miljö.
ANMÄRKNING: UT betecknar strömförsörjningen spänning innan provnivån tillämpas.
Spectra Essential DA 1/9
Brugervejledning
Definition
KINETEC Spectra Essential er et apparat beregnet til PASSIV bevægelse af KNÆETmed mulighed for
ekstension og fleksion fra -10° til 120°
Indikationer
• Artroplastik af knæ- og hofteled.
• Femur- og tibiafrakturer, operativt sammenføjede.
• Knæfrakturer.
• Artrolysis og palliative kirurgiske indgreb (brusklæsioner, fjernelse af osteomer...).
• Osteotomi i bækken- eller femurknogle.
• Ligamentoplastik (LCI, LCE, LLI, LLE).
• Frigørelse af knæets strækkeapparat (Judet’s operation).
• Synovektomi, meniskektomi, patellektomi, artroskopi.
Kliniske fordele
• Effektiv til at bryde den onde cirkel : trauma Æ immobilisering Æ væskeansamling Æ atrofi.
• Forebyggelse af ledstivhed i knæ og hofte.
• Hurtig regeneration af motoriske forbindelser i det opererede led.
• Forbedret kvalitet af ledfladen.
• Fremmer regeneration af brusken.
• Forebyggelse af venetrombose.
• Passiv mobilisering i perioden umiddelbart efter operation.
• Forkortet indlæggelsestid.
• Mindre forbrug af smertestillende midler.
• Visuelt feedback for brugerne.
• Opretholdelse af kropsholdning (muskulær hvilestilling, stretching).
Kontraindikationer
Reumatisk polyartritis i inflammatorisk fase, gigtanfald, smertedystrofi i inflammatorisk fase (ekstremt
smertefuldt), para-osteo-artroplastik, inficerede , ikke helede sår, flebitis, knoglecancer, myositis ossificans i
m. quadriceps, arthrodese af hoften, infektiøs artritis, deformerede ledflader, lammelse af lemmer (atonisk
eller spastisk), ikke-stabiliserede frakturer.
Skinnen er ikke tilpasset patienter på over 2 m eller under 1,40 m højde.
Advarsler og sikkerhedsforskrifter
VIGTIGT: Den praktiserende læge skal fastlægge proceduren og sikre, at den udføres
forsvarligt (indstillinger, behandlingstid og brugsfrekvens).
VIGTIGT: Lad apparatet køre en cyklus i tomgang før patienten placeres på det.
VIGTIGT: For maksimal sikkerhed, skal patienten altid have fjernbetjeningen. Kontroller, at
patienten har forstået funktionerne fremad/stop/tilbage på styregrebet, se side 3.
VIGTIGT: For at undgå at der foretages ændringer i indstillingerne, skal fjernbetjeningen
låses, når patienten får den.
VIGTIGT: Risiko for eksplosion: Brug ikke apparatet sammen med bedøvelsesgasser eller i
omgivelser, hvor der er meget ilt.
VIGTIGT: For at undgå enhver risiko for elektrisk stød, må dette apparat kun tilsluttes jordet
strømforsyning
VIGTIGT: Før brug, skal det kontrolleres at stikdåsen er i orden og den passer til stikket på
apparatet. Brug kun originalkablet, som fulgte med apparatet. Vær opmærksom
på, at kablerne altid ligger frit ved apparatet, således at de ikke beskadiges.
VIGTIGT: Kontroller altid før brug, at apparatet ikke er beskadiget, især i dets
beskyttelsesskjolde.
VIGTIGT: Hvis der opstår interferens, uanset om det er elektromagnetisk eller på anden
måde, med andre apparater, skal der der skabes afstand til de pågældende
udstyr.
VIGTIGT: Hverken faste eller bevægelige dele af maskinen må berøres, mens den er i brug.
Der er risiko for at blive nappet eller at komme i klemme.
VIGTIGT: Enhver ændring af apparatet er strengt forbudt.
Spectra Essential DA 2/9
Overensstemmelse:
Apparatet KINETEC Spectra Essential overholder kravene i henhold til Direktiv 93/42/EU, og det er CE-
mærket.
Apparatet KINETEC Spectra Essential er i overensstemmelse med de gældende normer (IEC 601.1.2) om
elektromagnetisk kompatibilitet for medicinsk udstyr.
Apparatet KINETEC Spectra Essential overholder kravene i henhold til Direktiv Machine n°2006/42/CE.
Beskrivelse
KINETEC Spectra består af følgende dele:
1 • Benstøtte.
2 • Lårstøtte.
3 • Leddelt fodplade, med opbevaringssted for
fjernbetjeningen under transport.
4 • Fjernbetjening.
5 • Spændeskruer til indstilling af lårstøtte.
6 • Spændeskruer til indstilling af benstøtte.
7 • Spændeskruer til indstilling af position af fodplade.
8 • Bærehåndtag.
9 • Kontakt til Start/Stop og sikring.
10 • Display med flydende krystaller (2 linier á 16 tegn)
11 • Knapper til ændring af indstillede funktionsværdier.
12 • Knap til indstilling af grænse for ekstension.
13 • Knap for indstilling af grænse for fleksion.
14 • Knap til stop af bevægelse.
15 • Knap til start af bevægelse..
16 • Knap til indstilling af PAUSER.
17 • Knap til indstilling af HASTIGHED.
Specifikationer for displayet:
A • Linje med 16 tegn gør det muligt at vise forskellige
beskeder under opstart af apparatet, hvorefter de
bliver stående, mens det er i drift.
B • Linje med 16 tegn gør det muligt at vise forskellige
beskeder under opstart af apparatet, hvorefter
driftsparametrene vises.
C • Område med 3 tegn der viser grænsen for
ekstension.
D • Zone med 4 tegn, der viser forskellige beskeder: RUN,
STOP, EXT, FLEX.
E • Område med 3 tegn, der viser knæets aktuelle
vinkel, således at værdien skifter i takt med
bevægelsen.
F • Område med 3 tegn, der viser grænsen for fleksion.
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Spectra Essential DA 3/9
ELEKTRISK TILSLUTNING: SIKKERHED FØRST.
KINETEC Spectra Essential er et apparat af type B, klasse I.
Inden apparatet tilsluttes, kontrolleres at spændingen i ledningsnettet
svarer til angivelsen på mærkepladen
(100-240 V~ 50-60Hz).
Tilslut fjernbetjeningen (4)
Tilslut ledningen til lysnettet (18).
VIGTIGT
Kontroller at stikkontakten er i orden og istand til at modtage
stikkontaktbenene fra strømledningen til skinnen. Strømledningen
opfylder gældende normer og har jordforbindelse. Denne stikkontakt
kan tilsluttes alle slags standardstrømudtag, som dog bør være forsynet
med kontaktstift tilsluttet jord.
Anvend derfor kun den originale strømledning som leveres sammen
med KINETEC.
Sørg for at ledningerne altid hænger frit omkring apparatet for at
undgå at de beskadiges.
Igangsætning
Tryk på kontakten START / STOP (9).
Displayet lyser op, apparatet går i gang med en autodiagnose, hvorefter displayet viser:
KINETEC Spectra Essential er nu klar til brug.
Ændring af sprog i displayet
Tryk på samme tid på tasterne og så på tasterne eller for at skifte
sprog.
Tryk på tasten for at for at godkende,
dernæst afbrydes strømmen, hvorefter strømmen sluttes igen for at anvende de valgte sprog i displayet.
Mulige sprog: Engelsk, fransk, tysk, italiensk, spansk.
Funktionen START / STOP / MODSAT
KINETEC Spectra Essential, er som alle KINETEC apparater af SIKKERHEDSHENSYN udstyret med funktionen
START/STOP/MODSAT.
Når der trykkes på tasten, stopper bevægelsen.
Når der trykkes på tasten, starter bevægelsen igen i modsat retning.
VIGTIGT : For maksimal sikkerhed bør fjernbetjeningen altid overdrages til patienten for at gøre det muligt
at foretage nødstop af apparatet.
Procedure for at stoppe apparatet:
Således stoppes apparatet: tryk på tasten
Afbryd strømmen til apparatet: Tryk på kontakten START / STOP (9)
Blokering – Ophævelse af blokering af fjernbetjening
Denne funktion gør det muligt for lægen at autorisere eller ikke autorisere adgang til ændring af
bevægelsesparametre.
Tryk samtidig på tasterne og for at blokere fjernbetjeningen, displayet
viser PROGR. BLOKERING, ændring af parametrene nægtes og beskeden
PROGRAM LÅS kommer frem, for ophævelse af blokeringen på fjernbetjeningen, tryk så samtidig på de
samme taster, displayet viser PROGR. FJERN BLOK..
Vi anbefaler at låse fjernbetjeningen når den gives til patienten.
Bemærk : Blokeringen af fjernbetjeningen ophæves når den tændes igen.
4
18 9
EXT FLE
X
30 STOP 15 70
Spectra Essential DA 4/9
Indstilling af parametre for bevægelse
Marker den parameter, der skal indstilles:
Ekstensionsgrænse eller fleksionsgrænse eller hastighed eller en
pause under ekstensions- eller fleksionsgrænse, blinker den værdi der skal ændres.
Tryk på tasterne eller for at ændre værdien, den nye værdi blinker.
For at godkende denne nye værdi, skal du trykke på en anden funktionstast eller vente i mindst 5
sekunder på en automatisk godkendelse.
Bevægelsesparametrene kan indstilles når apparatet er i stilstand eller i drift.
Bemærk: trykkes gentagne gange på tasten kan der vælges en pause i ekstensions- eller
fleksionsgrænsen.
Mulige værdier for hver af parametrene:
Mulig værdi Fabriksindstillet værdie
• Grænse for ekstension -10 til 115° 30°
• Grænse for fleksion -5° til 120° 70°
• Hastighed 1 til 5 (fra 45° til 155° pr. minut) 2
• Pause ekstension 0 til 900 sekunder (15 minutter) 0
• Pause fleksion 0 til 900 sekunder (15 minutter) 0
Spectra Essential DA 5/9
a
b
c d e
f
g
Anvendelse af Komfortseler i plast
de er udviklet specielt til forbedring af patientens komfort og hygiejne.
Komfortselerne i plast er forsynet med clips, som sættes direkte på rørene ved apparatets ben- og
lårstøtter, samt med spænder med sikkerhedslås, så de hurtigt og præcist kan tilpasses formen af
patientens ben.
Rengøring
Vi anbefaler at apparat og seler rengøres mellem hver patient.
Anvend et produkt beregnet til DESINFEKTION (opløsning baseret på PROPANOL/ISOPROPANOL eller
baseret på ALDEHYDER) som forstøves.
Reservedele
a 4670024048 Komplet fodstøtte
b 4635010561 Selesæt med spænde til fodstøtte
c 4635010157 Tibia-støtte alene
d 4670024329 Tibia-støtte med spænder
e 4635010165 Femur-støtte alene
f 4670024337 Femur-støtte med spænder
g 4650001876 Spænde til enheden
Bestillingsreference for et komplet sæt:
- fiksering med clips: 4670024345
- fiksering uden clips: 4670023701 (såfremt apparatet ikke er
forsynet med clips).
Brug af hygiejnebeklædning
KINETEC HYGIEJNE beklædning er specielt designet for hurtigt at kunne anbringes på sin plads, opnåelse
af optimal hygiejne og maksimal komfort for patienten.
- Anbring remmene som angivet nedenfor, sørg for at de selvklæbende dele (19) er synlige.
- Anbring hynden med den frotterede side opad..
FOR AT SIKRE OPTIMAL HYGIEJNE, OVERHOLD REGLEN : 1 PATIENT = 1 HYNDE.
(En etiket gør det muligt at angive patientens navn.)
RENGØRING:
- Sterilisation af betræk (ved behov) : Autoklaveres ved 134 grader i 18 minuter.
- Desinfektion af remme : Vask ved 30°C med anvendelse af desinfektionsmiddel under skylning.
Eksempel på produkter til desinfektion; Bac opløsning til linned, styrke 0,125% eller Souplanios, styrke
0,125% fra Laboratoires ANIOS.
De kan kontakte os for at få en fortegnelse over forhandlere i Deres land.
KINETEC Spectra skinnen leveres komplet med sit hygiejneudstyr som består af:
- 4 remme (4650001107)
- 1 fodbræt (4650001420)
- 1 hynde (4650001090)
Bestillingsnummer for komplet hygiejneudstyr: 4650001868
19
Spectra Essential DA 6/9
L
5
3 6
21
22
24
23
20
7
Placering af patienten
Placer KINETEC Spectra Essential i en stilling der er lindrende for patientens smerte.
- Mål patientens lårlængde (L) (i cm eller tommer) og indstil lårstøtten til dette mål ved hjælp af
spændeskruerne (5).
- Placer patienten på KINETEC Spectra Essential.
- Bring fodbrættet (3) i kontakt med patientens fod, stram de 2 spændeskruer (6).
- Indstil den plantare fleksionsposition (40°) eller dorsale fleksionsposition (30°) for foden, ved hjælp af
spændeskruen (7).
- Indstil den interne rotationsposition (30°) eller eksterne rotationsposition (30°) for foden, ved hjælp af
spændeskruen (20).
VIGTIGT
Reguler så nøjagtigt som muligt ledaksen (21) for hoften ved hjælp af rotationsaksen ”THEORIQUE” (22) for
KINETEC Spectra Essential,
ligesom ledaksen for knæet (23) ved hjælp af ledaksen for KINETEC Spectra Essential (24).
Valgfrit tilbehør
Båre til transport Båre til brug ved seng Benstøtte til brug med kørestol
Bestillingsrefence: Bestillingsrefence: Bestillingsrefence:
4655001053 4665003297 4670024098
Transportkuffert Fodbræt
Bestillingsrefence: Bestillingsrefence:
4640001927 4670023777
Spectra Essential DA 7/9
25
Vedligeholdelse
Efter 2.000 timers brug har KINETEC Spectra Essential brug for smøring og service (smøring af samlinger).
Dette vedligeholdelsesarbejde angives i displayet med meddelelsen «SERV. MOTEUR » ved start.
Trods denne besked kan man fortsætte med at bruge KINETEC apparatet ved at trykke på START
knappen men man bør kontakte sin KINETEC specialist hurtigst muligt for at få udført dette
vedligeholdelsesarbejde.
Når apparatet ikke længere fungerer bedes De returnere det til os sammen med tilbehørene for
destruktion.
En timer for funktion af motoren er tilgængeligt ved samtidigt tryk på disse knapper og ,
displayet viser RESET TIME 215H ,
denne timer kan nulstilles ved tryk på denne knap .
Service
En fortegnelse over reservedele og/eller et teknisk katalog kan fås ved henvendelse til Deres KINETEC
forhandler.
Hvis KINETEC Spectra Essential efter at være blevet tændt :
• ikke viser nogen information i displayet :
- Kontroller at der er strøm ved at indkoble et andet apparat eller
ved hjælp af et voltmeter.
- Udskift sikringen (-erne) (25) i konnektoren med sikring (-er) af
samme type og kaliber : 2 sikringer : T 750 mA 250V (6,3x32mm)
(Bestillingsnummer KINETEC : 4610007434).
- Hvis displayet stadig ikke viser nogen information, kontakt Deres
KINETEC specialist hurtigst muligt.
• KINETEC apparatet fungerer ikke og displayet viser «50 STOP 25 115» : tryk igen på START knappen.
Hvis KINETEC apparatet stadig ikke fungerer : Kontakt Deres KINETEC specialist hurtigst muligt.
• KINETEC apparatet fungerer ikke og displayet viser:
«SERVICE D1» : uregelmæssighed ved funktionen til måling af vinkel,
eller « SERVICE D2» : ingen bevægelse,
eller « SERVICE D3» : uregelmæssighed i forbindelse med motorens rotationsretning,
eller « SERVICE D4» : unormalt strømforbrug til motor,
luk og tænd derefter igen, hvis beskeden stadig vises, kontakt da Deres KINETEC specialist hurtigst muligt.
Rengøring
Først og fremmest skal der slukkes for skinnen ved at tage den elektriske ledning ud.
Vi anbefaler, at der rengøres efter hver patient.
Rengøring foretages under miljømæssige forhold, som beskrevet i afsnittet
« Tekniske egenskaber » herefter.
Anvend et produkt beregnet til DESINFEKTION (opløsning baseret på PROPANOL / ISOPROPANOL eller
baseret på ALDEHYDER) som forstøves på OVERFLADERNE (plastoverflader og metaldele)..
For at sikre en optimal hygiejne, anbefales det at rengøre udstyret efter hver patient – alle engangsdele til
apparatet kan uden risiko kasseres som affald.
Bortskaffelse og genbrug
a • Emballage : Emballagen skal sorteres i plast og papir/pap og afleveres på genbrugspladser.
b • Kinetec hygiejneudstyr: Rengøres med et produkt beregnet til desinfektion, og afleveres dernæst på
genbrugsplads.
c • Apparatet Spectra Essential : Det indeholder elektroniske komponenter, kabler, dele i plast, stål og
aluminium. Når apparatet ikke længer er i brug, skal det afmonteres og skilles ad i materialegrupper og
afleveres på godkendte genbrugspladser eller returneres til Kinetec for destruktion.
Spectra Essential DA 8/9
Tekniske egenskaber
Produkt:
Vægt : 12 kg
Dimensioner på skinne: Længde 95cm (37 tommer) x Bredde 33cm (13 tommer) x Højde 33cm (13
tommer)
Vinkelgrænser : -10° til 120°
Hastigheder: fra 45 til 155° pr. minut.
Størrelse af patienter : Samlet benlængde : 71 til 99 cm (28 til 39 tommer)
Tibia : 38 til 53 cm (15 til 23 tommer)
Fémur : 33 til 46 cm (13 til 18 tommer)
Elektricitet:
Spænding : 100-240 V~
Frekvens : 50-60Hz
Kraftforbrug : 50VA
Apparattype B klasse I
IP 20.
Sikring T 750mA 250V 6,3x32mm (Bestillingsnummer KINETEC : 4610007434)
Omgivelser:
- Opbevaringsforhold / transport: Temperatur i omgivelserne : -40°C til +70°C.
Relativ fugtighed : op til 90%.
- Forhold under anvendelse : Temperatur i omgivelserne : +10°C til +40°C.
Relativ fugtighed : op til 80%.
Anvendte symboler
Apparat TYPE B
(beskyttelse mod elektriske stød)
Knap til hastighed
Knap for grænse for fleksion
Advarsel eller ATTENTION
(se de vedlagte dokumenter)
Knap til pause
Knap for grænse for ekstension
STOP (afbryd strøm)
Plus-knap
Start af bevægelse
START (tilslut strøm)
Minus-knap
Stop af bevægelse
Se funktionsbeskrivelserne Temperaturgrænser under
opbevaring eller transport
~
Vekselstrøm
Opbevares med denne side op
Skrøbeligt
Holdes tørt under opbevarin
g
o
g
transport
Indeholder elektriske og
elektroniske dele; må ikke
smides i husholdningsaffald.
Garantibetingelser
KINETEC garantien er strengt begrænset til gratis udskiftning eller reparation på fabrik af del eller dele som
anerkendes som defekte.
KINETEC garanterer sine apparater til passiv ledbevægelse i 2 års mod fabrikationsfejl, regnet fra køberens
anskaffelsesdato.
KINETEC er alene kompetent til at bedømme garantiens anvendelse på firmaets apparater.
Garantien dækker ikke hvis apparatet har været anvendt på andet end normal vis eller har været anvendt
under brugsforhold udover de der angives i vores brugsanvisning.
Garantien dækker heller ikke ved beskadigelse eller skade opstået på grund af forsømmelse, mangel på
tilsyn eller vedligeholdelse eller skyldes ændring af materiel eller forsøg på reparation af materiel.
Spectra Essential DA 9/9
Vejledning og erklæring fra producenten
Dierktiver og erklæring fra producenten – Elektromagnetisk stråling
Apparatet « KINETEC SPECTRA Essential» er fremstillet til brug i et elektromagnetisk miljø, som specificeret nedenfor. Derfor
bør kunden eller brugeren af apparatet « KINETEC SPECTRA Essential» sikre sig, at det bruges i et sådan miljø.
Emissionstest Konformitet Elektromagnetisk miljø - Direktiver
Emission af radiofrekvenser CISPR 11 Gruppe 1
Apparatet « KINETEC SPECTRA Essential» kun radiofrekvensenergi til
indvendige funktioner. Derfor er dets emission af radiofrekvens
meget lav og forventes ikke at fremkalde interferens i et elektronisk
apparat ved siden af.
Emission af radiofrekvenser CISPR 11 Klasse B
Harmonisk emission - CEI 61000-3-2 Klasse A
Spændingsvariation -
spændingsfluktioation - CEI 61000-3-3 Konform
Apparatet « KINETEC SPECTRA Essential» er egent til anvendelse i alle
lokaler, herunder også i hjemmet og i rum, der er direkte forbundet
med offentlig lavstrømsforsyning i boligbebyggelse.
Direktiver og erklæring fra producenten – Elektromagnetisk immunitet
Apparatet « KINETEC SPECTRA Essential» er fremstillet til brug i et elektromagnetisk miljø, som specificeret nedenfor. Derfor
bør kunden eller brugeren af apparatet « KINETEC SPECTRA Essential» sikre sig, at det bruges i et sådan miljø.
Immunitetstest testniveau
CEI 60601
Konformitets-
niveau Elektromagnetisk miljø - Direktiver
Elektromaatisk
udladning (DES)
CEI 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
ved kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
I luft
Konform
Konform
Gulvene bør være af træ, beton eller keramiklinker. Hvis
gulvbelægningen er af syntetisk materiale, skal den
relative luftfugtighed være mindst 30%.
Hurtig transiens i
gruppe
CEI 61000-4-4
±2 kV
til forsyning Konform Netspændingen skal være af samme kvalitet som findes i
typiske kontor- og hospitalsmiljøer.
Transitorisk
overspænding
CEI 61000-4-5
±1 kV entre lignes
±2 kV entre ligne et terre Konform Netspændingen skal være af samme kvalitet som findes i
typiske kontor- eller hospitalsmiljøer.
Strømsvigt
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% fald UT)
i 5s
Konform
Ved afbrydelse bliver apparatet « KINETEC SPECTRA
Essential» atter initialiseret. Når det er startet op igen,
trykkes på knappen START for at genstarte seancen.
Spændingsfald
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% fald UT)
i 0,5 cyklusser
40% UT
(60% fald UT)
i 5 cyklusser
70% UT
(30% fald UT)
i 25 cyklusser
Konform
Konform
Konform
Netspændingen skal være af samme kvalitet som findes i
typiske kontor- og hospitalsmiljøer. Hvis brugeren af
apparatet « KINETEC SPECTRA Essential» forlanger,
uafbrudt drift under strømafbrydelse, anbefales det at
lever strøm til apparatet « KINETEC SPECTRA Essential» fra
et net, der er sikret mod afbrydelse eller et batteri.
Magnetfelt med
frekvens svarende til
nettet (50/60 Hz) - CEI
61000-4-8
3A/m Konform
Magnetfelterne med frekvens svarende til elnettet skaI
ligge i et leje, der typisk svarer til , hvad der er almindeligt
i kontor- og hospitalsmiljøer.
NOTE: UT svarer til vekselstrømspændingen før hensyntagen til testniveau.
Spectra Essential PT 1/9
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Definição
KINETEC Spectra Essential é um aparelho de mobilização PASSIVA do JOELHO que permite movimentos de
extensão e de flexão de -10° a 120°.
Indicações
• Artroplastias das articulações do joelho e da anca.
• Fracturas femorais ou tibiais submetidas a osteossíntese.
• Fracturas rotulares.
• Artrolises e cirurgias paliativas (lesões cartilagíneas, ablação de osteomas...).
• Osteotomias da bacia ou do fémur.
• Ligamentoplastias (LCI, LCE, LLI, LLE).
• Libertação do aparelho extensor do joelho (operação de Judet).
• Sinovectomias, Meniscectomias, Patelectomias, Artroscopias.
Benefícios Clínicos
• Eficaz para quebrar o círculo vicioso: traumatismo Æ imobilidade Æ edema Æ atrofia.
• Prevenção da rigidez articular do joelho e da anca.
• Recuperação rápida do esquema motor do membro operado.
• Melhoria da qualidade da superfície articular.
• Favorece a regeneração da cartilagem.
• Prevenção da trombose venosa.
• Mobilização passiva em período pós-operatório imediato.
• Diminuição do tempo de hospitalização.
• Diminuição da medicação analgésica.
• Feed back visual para os utilizadores.
• Realização de posturas (repousos musculares, alongamentos).
Contra-indicações
Poliartrite reumatóide em fase inflamatória, Crise de Gota, Algodistrofia em fase inflamatória (supra
dolorosa), Para-osteo-artroplastia, Feridas infectadas não cicatrizadas, Flebite constituída, Cancro dos
ossos, Miosite ossificante do quadricípite, Artrodese da anca, Artrites infecciosas, Superfícies articulares
deformadas, Membros paralisados (atónicos ou espásticos), Fracturas não estabilizadas.
A tala não é adequada para doentes de altura superior a 2 metros ou inferior a 1,40m.
Advertências e instruções de segurança
ADVERTÊNCIA: O profissional de saúde determina o protocolo e assegura-se da sue boa
execução (ajustes, tempo da sessão e frequência de utilização).
ADVERTÊNCIA: Efectuar um ciclo em vazio antes de instalar o doente no aparelho.
ADVERTÊNCIA: Para um máximo de segurança, o comando deve ser sempre entregue ao
doente. Verificar que o doente assimilou a função ligar/desligar/inverter da pega
de comando, ver página 3.
ADVERTÊNCIA: De forma a evitar a alteração dos parâmetros bloquear o comando antes de o
entregar ao doente.
ADVERTÊNCIA: Perigo risco de explosão : não utilizar o seu aparelho com gás anestésico ou num
ambiente rico em oxigénio.
ADVERTÊNCIA: Verificar se a tomada de corrente se encontra em bom estado e preparada para
receber a ficha do cabo de alimentação do aparelho.
ADVERTÊNCIA: Antes de qualquer utilização, verificar que a tomada de corrente está em bom
estado e apta a receber a ficha do cabo de alimentação do aparelho. Utilizar
unicamente o cabo de origem entregue com o aparelho. Verificar se os cabos se
encontram sempre bem soltos em volta do aparelho, para evitar danificá-los.
ADVERTÊNCIA: Antes de qualquer utilização, verificar que o aparelho não está danificado,
nomeadamente ao nível dos carters de protecção.
ADVERTÊNCIA: Em caso de interferências recíprocas, electromagnéticas ou outro com outros
aparelhos afaste o dispositivo.
ADVERTÊNCIA: Não tocar nas partes fixas ou móveis da máquina durante o seu funcionamento.
Risco de entalamento ou esmagamento.
ADVERTÊNCIA: Qualquer modificação do aparelho é estritamente proibida.
Spectra Essential PT 2/9
Conformidade :
O aparelho KINETEC Spectra Essential responde às exigências da Directiva 93/42/CEE, é assinalado CE.
O aparelho KINETEC Spectra Essential está em conformidade com as normas em vigor (IEC 601.1.2) em
relação à compatibilidade electromagnética dos dispositivos médicos.
O aparelho KINETEC Spectra Essential responde às exigências da Directiva Machine n°2006/42/CE.
Descrição
O KINETEC Spectra Essential é composto pelos elementos seguintes:
1 • Suporte da perna.
2 • Suporte da coxa.
3 • Pedal articulado com espaço para o comando
durante o transporte.
4 • Comando.
5 • Botões de regulação do suporte crural.
6 • Botões de regulação do suporte da perna.
7 • Botões de regulação da posição do pedal.
8 • Asa de transporte.
9 • Interruptor Ligar/Desligar e fusível.
10 • Visor de cristais líquidos (2 linhas de 16 caracteres).
11 • Teclas de alteração dos valores de funcionamento.
12 • Tecla de regulação do limite de extensão.
13 • Tecla de regulação do limite de flexão.
14 • Tecla de paragem do movimento.
15 • Tecla de início do movimento.
16 • Tecla de selecção das PAUSAS.
17 • Tecla de selecção da VELOCIDADE.
Detalhes Visor :
A • Linha de 16 caracteres permitindo a visualização de
diferentes mensagens aquando da ligação do
aparelho e a seguir mantendo-se fixa durante o
funcionamento.
B • Linha de 16 caracteres permitindo a visualização de
diferentes mensagens aquando da ligação do
aparelho e a seguir visualização dos parâmetros de
funcionamento.
C • Zona de 3 caracteres indicando o limite de
extensão.
D • Zona de 4 caracteres indicando diferentes
mensagens : RUN, STOP, EXT, FLEX.
E • Zona de 3 caracteres indicando o ângulo
instantâneo do joelho, este valor evolui com o
movimento.
F • Zona de 3 caracteres indicando o limite de flexão.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
12
13
11
15
14
16
17
Spectra Essential PT 3/9
EXT FLE
X
30 STOP 15 70
LIGAÇÃO ELÉCTRICA: SEGURANÇA ACIMA DE TUDO.
O KINETEC Spectra Essential é um aparelho de tipo B, classe I.
Antes de ligar o aparelho, verificar se a tensão da corrente eléctrica
corresponde à indicada na placa (100-240 V~ 50-60Hz).
Ligar o comando (4)
Ligar o cabo de corrente (18).
IMPORTANTE: Antes de qualquer utilização
Verificar se a tomada de corrente se encontra em bom estado e
preparada para receber a ficha do cabo de alimentação da tala.
Verificar se a tomada de corrente está conforme com as normas em
vigor e se dispõe de um espaço para conter a ligação-terra.
Verificar se o cabo de alimentação não está danificado. Este cabo
de alimentação pode ser ligado a qualquer tomada de corrente
standard, desde que equipada com ligação-terra. Para isso, usar
exclusivamente o cabo de origem fornecido com a tala KINETEC.
Verificar se os cabos se encontram sempre bem soltos em volta do
aparelho, para evitar danificá-los.
Verificar se a tala não está danificada, nomeadamente ao nível dos
carters de protecção.
Activação
Accionar o interruptor LIGAR/DESLIGAR (9).
O visor liga-se, o aparelho efectua um autodiagnóstico e a seguir o visor indica :
O seu KINETEC Spectra Essential está pronto a ser utilizado.
Alteração da língua do visor
Premir em simultâneo as teclas e , a seguir as teclas ou
para alterar esta última.
Premir a tecla para validar,
e a seguir, desligue e volte a ligar o aparelho para aplicar a alteração da língua do visor.
Língua disponível : Inglês, Francês, Alemão, Italiano, Espanhol.
Função LIGAR / DESLIGAR / INVERTER
Por razões de segurança. o KINETEC Spectra Essential, como todos os aparelhos KINETEC, está equipado
com a função LIGAR/DESLIGAR/INVERTER.
Ao carregar na tecla o movimento pára,
Ao carregar na tecla o movimento recomeça em sentido contrário.
IMPORTANTE: para garantir a máxima segurança, o comando deve ser sempre confiado ao doente,
de forma a permitir uma paragem de emergência da máquina.
Procedimento de paragem do aparelho:
Parar o movimento do aparelho: premir a tecla
Desligar o aparelho : Accionar o interruptor LIGAR/DESLIGAR (9)
Bloquear/Desbloquear o comando
Esta função dá ao técnico a possibilidade de permitir, ou não, o acesso para alteração dos parâmetros
do movimento.
Premir em simultâneo as teclas e para bloquear o comando, o visor
indica BLOCAGE SOFT, qualquer alteração dos parâmetros será recusada e a mensagem
VERROU SOFT aparecerá, para desbloquear o comando, premir em simultâneo nas mesmas teclas, o
visor indicará DEBLOCAGE SOFT
Recomendamos que bloqueie o comando quando o fornecer ao doente..
Nota: o bloqueio do comando é anulado ao ligar de novo o aparelho.
4
18 9
Spectra Essential PT 4/9
Ajuste dos parâmetros do movimento
Seleccionar o parâmetro a ajustar :
Limite de extensão ou limite de flexão ou a velocidade ou uma
pausa em limite de extensão ou de flexão, o valor a alterar fica intermitente.
Premir as teclas ou para alterar o valor, o novo valor fica intermitente.
Para validar este novo valor, premir outra tecla de função ou aguardar cerca de 5 segundos para uma
validação automática.
Os ajustes dos parâmetros do movimento podem ser efectuados em repouso ou em funcionamento.
Nota : premir sucessivamente a tecla permite seleccionar a pausa em limite de extensão ou de
flexão.
Valores possíveis para cada um dos parâmetros:
Valor possível Valor predefinido
• Limite de extensão -10 a 115° 30°
• Limite de flexão -5° a 120° 70°
• Velocidade 1 a 5 (de 45° a 155° por minuto) 2
• Pausa de extensão 0 a 900 segundos (15 minutos) 0
• Pausa de flexão 0 a 900 segundos (15 minutos) 0
Spectra Essential PT 5/9
a
b
c d e
f
g
Utilização do kit Casco Plástico Conforto
Especialmente concebido de forma a melhorar o conforto e a higiene do doente.
Os Cascos Plásticos Conforto são equipados de clipes, directamente fixados nos tubos do segmento da
perna e crural do aparelho, e de correias com paragem de segurança permitindo um ajuste preciso e
rápido do gabarito da perna do doente.
Limpeza
Recomenda-se proceder a uma limpeza do aparelho e do casco entre cada doente.
Utilizar um produto de DESINFECÇÃO (solução à base de PROPANOL / ISOPROPANOL ou à base de
ALDEÍDOS) por pulverização.
Peças de substituição
a 4670024048 Apoio pé completo
b 4635010561 Kit correia de apoio pé
c 4635010157 Casco tíbia só
d 4670024329 Casco tíbia com correias
e 4635010165 Casco fémur só
f 4670024337 Casco fémur com correias
g 4650001876 Correia a unidade
Referência de encomenda de um kit completo:
- fixação com clipes : 4670024345
- fixação sem clipe : 4670023701 (no caso em que o seu aparelho
não esteja equipado com clipes).
Utilização do revestimento higiénico
O revestimento higiénico KINETEC foi especialmente concebido para ser colocado rapidamente, de
forma a garantir higiene total e um conforto máximo do doente.
- Posicionar as correias como abaixo indicado, tendo o cuidado de verificar se as zonas auto-colantes
(19) ficam visíveis.
- Posicionar o colchão com o lado de esponja voltado para cima.
A FIM DE ASSEGURAR A MAIOR HIGIENE, RESPEITAR A REGRA: 1 DOENTE = 1 COLCHÃO.
(Uma etiqueta permite registar o nome do doente.)
LIMPEZA:
- Esterilização da manga (se necessário): Autoclave a 134ºC, durante 18 minutos.
- Desinfecção das correias: Lavagem a 30°C com utilização de um desinfectante, durante o ciclo de
enxaguamento.
Exemplo de produtos de desinfecção: solução Bac roupa a 0,125% ou Souplanios a 0,125% dos
Laboratórios ANIOS.
Para obter a lista de distribuidores no seu país é favor consultar os nossos serviços.
A tala KINETEC Spectra Essential é fornecida com o respectivo kit de revestimento higiénico completo,
composto por:
- 4 correias (4650001107)
- 1 apoio de pé (4650001420)
- 1 colchão (4650001090)
Referência para encomenda do revestimento completo: 4650001868
19
Spectra Essential PT 6/9
L
5
3 6
21
22
24
23
20
7
Posicionamento do doente
Colocar o KINETEC Spectra Essential numa posição que não cause dor ao doente.
- Medir o comprimento crural (L) do doente (em cm ou polegadas) e ajustar o suporte crural a esta
medida, por meio dos botões (5).
- Instalar o doente sobre o KINETEC Spectra.
- Colocar a plataforma (3) em contacto com o pé do doente, apertar os 2 botões (6).
- Regular a posição de flexão plantar (40°) ou dorsal (30°) do pé, por meio do botão (7).
- Regular a posição da rotação interna (30°) ou externa (30°) do pé, por meio do botão (20).
IMPORTANTE
Regular com a maior precisão possível o eixo de articulação (21) da anca com o eixo de rotação
“TEÓRICO” (22) do KINETEC Spectra Essential,
bem como o eixo de articulação (23) do joelho com o eixo de articulação (24) do KINETEC Spectra
Essential.
Opções
Carrinho de Transporte Carrinho de utilização na cama Base de utilização na poltrona
Referência de encomenda : Referência de encomenda : Referência de encomenda :
4655001053 4665003297 4670024098
Mala de transporte Plaqueta pediátrica
Referência de encomenda : Referência de encomenda :
4640001927 4670023777
Spectra Essential PT 7/9
25
Manutenção
Ao fim de 2000 horas de funcionamento, o KINETEC Spectra Essential necessita de algumas operações
de lubrificação e de manutenção (lubrificação das articulações, dos limitadores de curso de agulhas e
parafusos de esferas). Esta operação de manutenção é indicada no visor pela mensagem «SERV.
MOTEUR » ao ligar.
Apesar desta advertência, pode continuar a utilizar o seu KINETEC premindo a tecla START, mas deve
contactar o especialista KINETEC mais próximo para proceder a esta operação de manutenção.
Quando o aparelho deixar de funcionar, agradecemos que no-lo devolva, bem como os respectivos
acessórios, para que seja destruído.
Um contador de tempo de funcionamento do motor pode ser acedido, premindo simultaneamente
e ; o visor indica RESET TIME 215H ,
Este contador pode ser reposto a zero, premindo a tecla .
Reparação de avarias
Um folheto com as peças sobressalentes e/ou um catálogo técnico estarão à sua disposição mediante
simples pedido, junto do distribuidor local KINETEC.
Se, depois de ligar o KINETEC Spectra Essential:
• o visor não apresentar qualquer informação:
- Verificar se a tomada tem corrente, por meio de um outro aparelho
eléctrico ou de um voltímetro.
- Substituir o fusível (ou os fusíveis) (25) do conector, por outros do
mesmo tipo e calibre: 2 fusíveis T 750 mA 250V (6,3x32mm) (Ref.
KINETEC: 4610007434).
- Se o visor continuar a não apresentar informações, contacte o
especialista KINETEC mais próximo.
• O KINETEC não funciona e o visor indica «50 STOP 25 115», premir de novo a tecla START.
Se o KINETEC continuar a não funcionar: contacte o especialista KINETEC mais próximo.
• O KINETEC não funciona e o visor indica:
«SERVICE D1»: erro na função de medição do ângulo,
ou « SERVICE D2»: ausência de movimento,
ou « SERVICE D3»: erro no sentido de rotação do motor,
ou « SERVICE D4» : consumo eléctrico anormal do motor,
desligue e volte a ligar o aparelho; se a mensagem se mantiver, contacte o especialista KINETEC mais
próximo.
Limpeza
Antes de qualquer intervenção, DESLIGAR a tala, retirando o cabo da tomada de corrente.
Recomenda-se proceder a uma limpeza entre cada doente.
A limpeza é efectuada em conformidade com as condições ambientais especificadas no parágrafo «
Características técnicas » a seguir.
Utilizar um produto de DESINFECÇÃO (solução à base de PROPANOL / ISOPROPANOL ou à base de
ALDEÍDOS) por pulverização das SUPERFÍCIES (revestimentos de plástico e elementos metálicos).
Para garantir a maior higiene, recomenda-se limpar os revestimentos depois de cada doente; todos os
consumíveis do aparelho podem ser eliminados sem perigo.
ELIMINAÇÃO E RECICLAGEM
a • Embalagem: a embalagem deve ser separada dos componentes em plástico e papel/cartão, e
colocada nos locais especificamente previstos para reciclagem.
b • Revestimentos higiénicos Kinetec: Limpar com um produto de desinfecção e, depois, colocar nos locais
especificamente previstos para reciclagem.
c • Tala Spectra Essential: esta tala contém componentes electrónicos, cabos, peças de plástico, de aço e
de alumínio. Quando o aparelho deixar de estar operacional, recomenda-se que seja desmontado e
separado em grupos de materiais, que deverão ser remetidos às centrais de reciclagem autorizadas,
ou então devolvido a Kinetec para que sejam destruídos.
Spectra Essential PT 8/9
Características técnicas
Produto:
Peso: 12Kg
Dimensões da tala: Comprimento 95cm (37 pol.) x Largura 33cm (13 pol.) x Altura 33cm (13 pol.)
Limites angulares : -10° a 120°
Velocidades: de 45 a 155° por minuto.
Dimensões dos doentes: Perna completa: 71 a 99 cm (28 a 39 pol.)
Tíbia: 38 a 53 cm (15 à 23 pol.)
Fémur: 33 a 46 cm (13 à 18 pol.)
Electricidade:
Tensão de alimentação: 100-240 V~
Frequência: 50-60Hz
Potência de absorção: 50VA
Aparelho de tipo B classe I
IP 20.
Fusível T 750mA 250V 6,3x32mm (Ref. KINETEC: 4610007434)
Ambiente:
- Condições de armazenamento / transporte: Temperatura ambiente: -40°C a +70°C.
Humidade relativa: até 90%.
- Condições de utilização: Temperatura ambiente: +10°C a +40°C.
Humidade relativa: até 80%.
Símbolos utilizados
Aparelho de TIPO B
(protecção contra choques
eléctricos)
Tecla de velocidade
Tecla de limite de flexão
Avertissement ou ATTENTION
(consultar os documentos de
acompanhamento)
Tecla de pausas
Tecla de limite de extensão
DESLIGADO (sem corrente)
Tecla mais
Activar
LIGADO (com corrente)
Tecla menos
Desactivar
Consultar as instrucções de
funcionamento Limite de Temperaturas aquando do
armazenamento e do transporte
~
Corrente alterna
Sentido de armazenamento do
cartão
Frágil
Conservar ao seco aquando do
armazenamento e do transporte
Contém componentes eléctricos e
electrónicos; não eliminar
j
untamente
com o lixo doméstico
Condições de garantia
A garantia KINETEC limita-se estritamente à substituição gratuita ou à reparação em fábrica da peça ou
peças reconhecidas como defeituosas.
KINETEC garante os seus aparelhos de mobilização passiva articular por 2 anos, contra quaisquer defeitos
de fabrico, a partir da data de aquisição pelo consumidor.
Cabe exclusivamente à KINETEC a avaliação da aplicação da garantia sobre os seus aparelhos.
A garantia não será aplicável se o aparelho for objecto de qualquer utilização anómala ou se for utilizado
em condições diferentes das especificadas no respectivo manual de utilização.
A garantia não será igualmente aplicável em caso de deterioração ou acidente decorrente de
negligência, falta de vigilância ou manutenção proveniente de uma transformação do material ou de
uma tentativa de reparação do material.
Spectra Essential PT 9/9
Conselhos e declarações do fabricante
Emissões electromagnéticas
A tala «KINETEC Spectra Essential» destina-se a utilização em ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente
ou o utilizador da tala «KINETEC Spectra Essential » deverá assegurar a sua utilização em tal ambiente.
Testes de emissões Conformidade Conselhos
Emissões de frequências radio-
eléctricas
CISPR 11
Grupo 1
A tala «KINETEC Spectra Essential» utiliza as frequências radio-
eléctricas apenas para o seu funcionamento interno. Por
conseguinte, as respectivas emissões de frequências radio-
eléctricas são muito fracas e não são susceptíveis de causar
interferência com equipamentos electrónicos circundantes.
Emissões de frequências radio-
eléctricas
CISPR 11
Classe B
Emissões de correntes harmónicas
CEI 61000-3-2 Classe A
Flutuações de tensão / Emissões de
flicker em redes de baixa tensão
CEI 61000-3-3
Conforme
A tala «KINETEC Spectra Essential » é adequada para utilização
em todos os tipos de instalações, incluindo instalações de uso
doméstico e as directamente ligadas à rede pública de
distribuição de baixa tensão que alimenta edifícios utilizados
para fins domésticos.
Imunidade electromagnética
A tala «KINETEC Spectra Essential» destina-se a utilização em ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente
ou o utilizador da tala «KINETEC Prima Advance» deverá assegurar a sua utilização em tal ambiente.
Testes de imunidade CEI 60601
Nível de teste
Nível de
conformidade Ambiente electromagnético - Conselhos
Descargas
electrostáticas
CEI 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
em contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
no ar
Conforme
Conforme
O pavimento deve ser de madeira, betão ou
cerâmica. Se estiver coberto por um material sintético,
a humidade relativa deverá ser superior a 30%.
Transitórios rápidos
em salvas
CEI 61000-4-4
±2 kV
para a alimentação Conforme A qualidade da tensão de alimentação é equivalente
à existente em meio hospitalar ou comercial.
Ondas de choque
CEI 61000-4-5
±1 kV entre linhas
±2 kV entre linha e terra
Conforme A qualidade da tensão de alimentação é equivalente
à existente em meio hospitalar ou comercial.
Quebras de tensão
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% de redução)
Duração: 5s
Conforme
Em caso de interrupção, a tala «KINETEC Spectra
Essential» é reinicializada. Depois de activada, prima a
tecla START para iniciar a sessão.
Buracos de tensão
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% de redução)
Duração: 0,5 período
40% UT
(60% de redução)
Duração: 5 períodos
70% UT
(30% de redução)
Duração: 25 períodos
Conforme
Conforme
Conforme
A qualidade da tensão de alimentação é equivalente
à existente em meio hospitalar ou comercial. Se o
utilizador da tala «KINETEC Spectra Essential» desejar
utilizar o aparelho durante as falhas de corrente, a tala
«KINETEC spectra Essential» deverá ser alimentada por
uma fonte de tensão não descontínua ou por bateria.
Campo magnético
na frequência da
rede (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3A/m Conforme
Os campos magnéticos na frequência da rede são
equivalentes aos níveis característicos que se
encontram em meio hospitalar ou comercial.
NOTA: UT corresponde à tensão de alimentação antes da aplicação do nível de teste.
Spectra Essential EL 1/9
ΕΓΧΕΙΡΙ∆ΙΟ ΧΡΗΣΗΣ
Ορισµός
Η KINETEC Spectra Essential είναι µια συσκευή ΠΑΘΗΤΙΚΗΣ ακινητοποίησης του ΓΟΝΑΤΟΥ η οποία επιτρέπει την
κίνηση έκτασης και κάµψης από -10° έως 120°.
Ενδείξεις
• Αρθροπλαστικές των αρθρώσεων του γονάτου και του γοφού.
• Μηριαία ή κνηµιαία κατάγµατα που έχουν υποβληθεί σε οστεοσύνθεση.
• Επιγονατιδικά κατάγµατα.
• Αρθρολύσεις και διορθωτικές χειρουργικές (βλάβες του χόνδρου, εκτοµή οστεοµάτων κλπ).
• Οστεοτοµίες της λεκάνης και του µηριαίου οστού.
• Συνδεσµοπλαστικές (LCI, LCE, LLI, LLE).
• Απελευθέρωση της συσκευής έκτασης του γονάτου (εγχείρηση Judet).
• Αρθρεκτοµή αρθρικού υµένα, Εγχείρηση µηνίσκου, Επιγονατιδεκτοµή, Αρθροσκοπήσεις.
Κλινικά Πλεονεκτήµατα
• Αποτελεσµατική για το σταµάτηµα του φαύλου κύκλου:
τραυµατισµός, ακινητοποίηση, εκροή υγρού, ατροφία.
• Πρόληψη της αρθρικής ακαµψίας του γονάτου και του γοφού.
• Γρήγορη ανάκτηση του κινητήριου πλαισίου του εγχειρηµένου µέλους.
• Βελτίωση της ποιότητας της επιφάνειας των αρθρώσεων.
• ∆ιευκόλυνση της ανάπλασης του χόνδρου.
• Πρόληψη της φλεβικής θρόµβωσης.
• Άµεση παθητική ακινητοποίηση κατά την µετεγχειρητική περίοδο.
• Μείωση του χρόνου νοσηλείας.
• Μείωση της ανταλγικής θεραπείας.
• Οπτική ανατροφοδότηση για τους χρήστες.
• Εκτέλεση στάσεων (µυϊκές αναπαύσεις, τέντωµα).
Αντενδείξεις
Ρευµατοειδής πολυαρθρίτιδα σε φλεγµονώδη φάση, Κρίση από ουρική αρθρίτιδα, Αλγοδυστροφία σε
φλεγµονώδη φάση (ιδιαίτερα οδυνηρή), Παρα-οστεο-αρθροπλαστική, Μη επουλωµένες µολυσµένες πληγές,
Σχηµατισθείσα φλεβίτιδα, Καρκίνος των οστών, Οστεοποιός µυίτις του τετρακέφαλου, Αρθρόδεση γοφού,
Λοιµώδεις αρθρίτιδες, Παραµορφωµένες επιφάνειες αρθρώσεων, Παραλυµένα µέλη (ατονικά ή σπαστικά),
Μη σταθεροποιηµένα κατάγµατα.
Ο νάρθηκας δεν είναι κατάλληλος για ασθενείς ύψους άνω των 2 m ή κάτω του 1,40 m.
Προειδοποιήσεις και οδηγίες ασφαλείας
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Ο ιατρός καθορίζει το πρωτόκολλο και εξασφαλίζει την ορθή εκτέλεσή του
(ρυθµίσεις, χρόνο συνεδρίας και συχνότητα χρήσης).
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν τοποθετήσετε τον ασθενή στη συσκευή, πραγµατοποιήστε έναν κύκλο χωρίς
φορτίο.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη µεγιστοποίηση της ασφάλειας, το τηλεχειριστήριο πρέπει να δίνεται πάντα
στον ασθενή. Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής έχει κατανοήσει πλήρως τον τρόπο
λειτουργίας/σταµατήµατος/αντιστροφής της λαβής χειρισµού, δείτε τη σελίδα 3.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Για την αποφυγή τροποποίησης των παραµέτρων, ασφαλίζετε το τηλεχειριστήριο
όταν το παραδίδεται στον ασθενή.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Κίνδυνος πρόκλησης έκρηξης: Μην χρησιµοποιείτε τη συσκευή µε αναισθητικό αέριο
ή σε περιβάλλον πλούσιο σε οξυγόνο.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Για την εξάλειψη του κινδύνου ηλεκτροπληξίας, η συσκευή αυτή πρέπει να συνδέεται
αποκλειστικά σε ένα δίκτυο παροχής που διαθέτει γείωση προστασίας
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν από κάθε χρήση, ελέγξτε ότι η ηλεκτρική πρίζα είναι σε καλή κατάσταση και
κατάλληλη να δεχθεί το βύσµα του καλωδίου τροφοδότησης της συσκευής.
Χρησιµοποιείτε µόνο το αρχικό καλώδιο που παραδίδεται µε τη συσκευή. Για την
αποφυγή πρόκλησης ζηµιάς στα καλώδια, φροντίζετε ώστε τα καλώδια να
παραµένουν πάντα ελεύθερα γύρω από τη συσκευή.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν από κάθε χρήση, ελέγχετε ότι η συσκευή δεν έχει υποστεί ζηµιά, κυρίως όσον
αφορά τα περιβλήµατα προστασίας
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Σε περίπτωση αµοιβαίων ή µη, ηλεκτροµαγνητικών παρεµβολών µε άλλες συσκευές
αποµακρύνετε τη συσκευή.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Μην αγγίζετε τα σταθερά ή κινητά µέρη του µηχανήµατος κατά τη διάρκεια
λειτουργίας του. Κίνδυνος σφήνωσης ή σύνθλιψης.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Απαγορεύεται αυστηρά κάθε τροποποίηση της συσκευής.
Spectra Essential EL 2/9
Συµµόρφωση:
Η συσκευή KINETEC Spectra Essential πληροί τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, και φέρει σήµανση
CE.
Η συσκευή KINETEC Spectra Essential συµµορφώνεται µε τα ισχύοντα πρότυπα (IEC 601.1.2) για την
ηλεκτροµαγνητική συµβατότητα των ιατρικών µηχανηµάτων.
Η συσκευή KINETEC Spectra Essential πληροί τις απαιτήσεις της Οδηγίας Machine n°2006/42/CE.
Περιγραφή
Η συσκευή KINETEC Spectra Essential αποτελείται από τα εξής στοιχεία:
1 • Κνηµιαίο στήριγµα.
2 • Μηριαίο στήριγµα.
3 • Αρθρωτό πέλµα µε θέση για το τηλεχειριστήριο κατά
τη µεταφορά.
4 • Τηλεχειριστήριο.
5 • Κουµπιά ρύθµισης µηριαίου στηρίγµατος.
6 • Κουµπιά ρύθµισης κνηµιαίου στηρίγµατος.
7 • Κουµπιά ρύθµισης θέσης πέλµατος.
8 • Λαβή µεταφοράς.
9 • ∆ιακόπτης Έναρξη λειτουργίας/Παύση
λειτουργίας και ασφάλεια.
10 • Οθόνη υγρών κρυστάλλων
(2 γραµµές 16 χαρακτήρων).
11 • Πλήκτρα τροποποίησης βαλβίδων λειτουργίας.
12 • Πλήκτρο ρύθµισης ορίου έκτασης.
13 • Πλήκτρο ρύθµισης ορίου κάµψης.
14 • Πλήκτρο παύσης κίνησης.
15 • Πλήκτρο έναρξης κίνησης.
16 • Πλήκτρο επιλογής ΠΑΥΣΕΩΝ.
17 •
Πλήκτρο επιλογής ΤΑΧΥΤΗΤΑΣ.
Χαρακτηριστικά οθόνης:
Α • Γραµµή 16 χαρακτήρων που επιτρέπει την εµφάνιση
διαφόρων µηνυµάτων κατά τη διάρκεια έναρξης
λειτουργίας της συσκευής και µετά µένει σταθερή
κατά τη λειτουργία.
Β • Γραµµή 16 χαρακτήρων που επιτρέπει την εµφάνιση
διαφόρων µηνυµάτων κατά τη διάρκεια έναρξης
λειτουργίας της συσκευής και µετά την εµφάνιση των
παραµέτρων λειτουργίας.
C • Ζώνη 3 χαρακτήρων που δείχνει το όριο έκτασης.
D • Ζώνη 4 χαρακτήρων που δείχνει διάφορες ενδείξεις:
RUN, STOP, EXT, FLEX.
E • Ζώνη 3 χαρακτήρων που δείχνει τη στιγµιαία γωνία
του γονάτου, η τιµή αυτή αλλάζει µε την κίνηση.
F • Ζώνη 3 χαρακτήρων που δείχνει το όριο κάµψης.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
12
13
11
15
14
16
17
Spectra Essential EL 3/9
EXT FLE
X
30 STOP 15 70
Σύνδεση µε το ρεύµα.
Η KINETEC Spectra Essential είναι συσκευή τύπου B, τάξεως I.
Πριν τη συνδέσετε µε το ρεύµα, βεβαιωθείτε ότι η τάση ρεύµατος που
αναγράφεται στην πλάκα στοιχείων κατασκευής της αντιστοιχεί στην
τάση της ηλεκτρικής σας εγκατάστασης (100-240 V~ 50-60Hz).
Συνδέστε το τηλεχειριστήριο (4)
Συνδέστε το καλώδιο τροφοδότησης (18)
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ
Βεβαιωθείτε ότι η πρίζα ρεύµατος είναι σε καλή κατάσταση και κατάλληλη
να δεχτεί το φις του καλωδίου τροφοδότησης του νάρθηκα. Ο νάρθηκας είναι
σύµφωνος µε τις ισχύουσες προδιαγραφές και περιλαµβάνει υποδοχή
για γείωση. Το φις αυτό µπορεί να συνδεθεί σε οιαδήποτε κανονική πρίζα
ρεύµατος, η οποία ωστόσο πρέπει να διαθέτει ακίδα που να συνδέεται µε τη
γείωση.
Για τον σκοπό αυτό χρησιµοποιείτε µόνο το γνήσιο καλώδιο τροφοδότησης
που παραδίδεται µε το KINETEC.
Φροντίζετε τα καλώδια να µένουν πάντα ελεύθερα γύρω από τη συσκευή για να
µην πάθουν ζηµιά.
Έναρξη λειτουργίας
Πατήστε το διακόπτη ΕΝΑΡΞΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ / ΠΑΥΣΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ (9).
Η οθόνη ανάβει, η συσκευή προβαίνει σε αυτοδιαγνωστικό έλεγχο και στη
συνέχεια η οθόνη εµφανίζει το µήνυµα:
Η συσκευή σας KINETEC Spectra είναι έτοιµη για χρήση.
Επιλογή γλώσσας
Για να την αλλάξετε πατήστε ταυτόχρονα τα πλήκτρα και και µετά ή .
Πατήστε το πλήκτρο για επιβεβαίωση,
θέστε στη συνέχεια εκτός τάσης, και µετά υπό τάση για την εφαρµογή της τροποποίησης της γλώσσας
εµφάνισης.
∆ιαθέσιµες γλώσσες: Αγγλικά, Γαλλικά, Γερµανικά, Ιταλικά, Ισπανικά.
Λειτουργία ΕΝΑΡΞΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ / ΠΑΥΣΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ / ΑΝΑΣΤΡΟΦΗ
Όπως όλες οι συσκευές KINETEC, για λόγους ασφαλείας, η συσκευή KINETEC Spectra Essential διαθέτει
σύστηµα ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ της λειτουργίας ΕΝΑΡΞΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ/ΠΑΥΣΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ/ΑΝΑΣΤΡΟΦΗ.
Πατώντας το πλήκτρο η κίνηση σταµατά,
Πατώντας το πλήκτρο η κίνηση ξεκινά πάλι µε την αντίστροφη φορά.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: για µέγιστη ασφάλεια, το τηλεχειριστήριο πρέπει να το δίνετε
πάντα στον ασθενή, προκειµένου να επιτρέπεται η επείγουσα παύση λειτουργίας της συσκευής.
∆ιαδικασία σταµατήµατος της συσκευής:
Σταµατήστε την κίνηση της συσκευής: πατήστε το πλήκτρο
Θέστε εκτός τάσης τη συσκευή: Πατήστε το διακόπτη έναρξης/παύσης λειτουργίας (9)
Κλείδωµα – Ξεκλείδωµα τηλεχειριστηρίου
Η λειτουργία αυτή επιτρέπει στον ιατρό να επιτρέπει ή όχι την πρόσβαση στην τροποποίηση των
παραµέτρων της κίνησης.
Πατήστε ταυτόχρονα τα πλήκτρα και για να ασφαλίσει το τηλεχειριστήριο,
στην οθόνη θα εµφανιστεί το µήνυµα BLOCAGE SOFT (Κλείδωµα µέσω λογισµικού), κάθε προσπάθεια
αλλαγής των παραµέτρων θα απορριφθεί και θα εµφανιστεί το µήνυµα VERROU SOFT (Ασφάλιση µέσω
λογισµικού), για να απασφαλίσετε το τηλεχειριστήριο, πατήστε ταυτόχρονα τα ίδια πλήκτρα, στην οθόνη
θα εµφανιστεί το µήνυµα DEBLOCAGE SOFT (Ξεκλείδωµα µέσω λογισµικού).
Σας συνιστούµε να κλειδώνετε το τηλεχειριστήριο όταν το δίνετε στον ασθενή.
Παρατήρηση: το κλείδωµα του τηλεχειριστηρίου ακυρώνετε κατά την ενεργοποίηση.
4
18 9
Spectra Essential EL 4/9
Ρύθµιση παραµέτρων κίνησης
Επιλέξτε την παράµετρο που θέλετε να ρυθµίσετε:
Όριο έκτασης ή όριο κάµψης ή ταχύτητα ή
παύση στο όριο έκτασης ή κάµψης, η τιµή που αλλάζει αναβοσβήνει.
Πατήστε το πλήκτρο ή για να τροποποιήσετε την τιµή, η νέα τιµή αναβοσβήνει.
Για την επιβεβαίωση της νέας αυτής τιµής, πατήστε κάποιο άλλο πλήκτρο λειτουργίας ή περιµένετε για
περίπου 5 δευτερόλεπτα για αυτόµατη επικύρωση.
Οι ρυθµίσεις των παραµέτρων κίνησης µπορούν να γίνουν κατά το σταµάτηµα ή κατά τη λειτουργία.
Παρατήρηση: το επανειληµµένο πάτηµα του πλήκτρου επιτρέπει την επιλογή της παύσης στο
όριο έκτασης ή κάµψης.
∆υνατές τιµές για την καθεµιά από τις παραµέτρους:
∆υνατή τιµή Τιµή εργοστασίου
• Όριο έκτασης -10 έως 115° 30°
• Όριο κάµψης -5° έως 120° 70°
• Ταχύτητα 1 έως 5 (45° έως 155° το λεπτό
minute) 2
• Παύση έκτασης 0 έως 900 δευτ. (15 λεπτά) 0
• Παύση κάµψης 0 έως 900 δευτ. (15 λεπτά) 0
Spectra Essential EL 5/9
a
b
c d e
f
g
Χρήση του κιτ Πλαστικού Κελύφους Άνεσης
Ειδικά σχεδιασµένο ώστε να βελτιώνει την άνεση και την υγιεινή του ασθενή.
Τα Πλαστικά Κελύφη Άνεσης διαθέτουν κλιπ, απευθείας στερεωµένα στους σωλήνες του τοµέα κνήµης και
µηρού της συσκευής, και ιµάντες µε διάταξη σταµατήµατος ασφαλείας που επιτρέπει την ακριβή και
γρήγορη προσαρµογή του οδηγού κνήµης του ασθενή.
Καθαρισµός
Συνιστάται καθαρισµός της συσκευής και των κελυφών µεταξύ ασθενών.
Χρησιµοποιήστε ένα προϊόν ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ (διάλυµα µε βάση την ΠΡΟΠΑΝΟΛΗ/ΙΣΟΠΡΟΠΑΝΟΛΗ ή µε
βάση τις ΑΛ∆ΕΥ∆ΕΣ) µέσω ψεκασµού.
Ανταλλακτικά
α 4670024048 Στηρίγµατα ποδιού πλήρη
b 4635010561 Κιτ λουριών στηριγµάτων ποδιού
c 4635010157 Κέλυφος κνήµης µόνο
d 4670024329 Κέλυφος κνήµης µε ιµάντες
e 4635010165 Κέλυφος µηρού µόνο
f 4670024337 Κέλυφος µηρού µε ιµάντες
g 4650001876 Ιµάντας µονάδας
Κωδικός παραγγελίας πλήρους κιτ:
- στερέωση µε κλιπ: 4670024345
- στερέωση χωρίς κλιπ: 4670023701 (σε περίπτωση
όπου η συσκευή δεν διαθέτει κλιπ).
Χρήση της επένδυσης υγείας
H επένδυση ΥΓΕΙΑΣ KINETEC είναι ειδικά σχεδιασµένη για γρήγορη τοποθέτηση, απόλυτη υγιεινή και µέγιστη
άνεση του ασθενή.
- Τοποθετήστε τα λουριά όπως υποδεικνύεται παρακάτω, φροντίζοντας να φαίνονται τα αυτοκόλλητα µέρη
(19).
- Τοποθετήστε το στρώµα µε την σφουγγαρένια πλευρά προς τα πάνω.
ΓΙΑ ΒΕΛΤΙΣΤΗ ΥΓΙΕΙΝΗ, ΤΗΡΕΙΤΕ ΤΟΝ ΚΑΝΟΝΑ: 1 ΑΣΘΕΝΗΣ = 1 ΣΤΡΩΜΑ
(Υπάρχει µια ετικέτα στην οποία πρέπει να σηµειώνετε το όνοµα του ασθενή)
ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ:
- Αποστείρωση του περιβλήµατος (αν χρειαστεί): Αποστειρώνετε σε κλίβανο στους 134 βαθµούς επί 18
λεπτά.
- Απολύµανση των λουριών: Πλύσιµο στους 30°C µε χρήση απολυµαντικού κατά τη διάρκεια του κύκλου
ξεπλύµατος. Παράδειγµα προϊόντων απολύµανσης: διάλυµα Λεκάνης ρούχων σε ποσοστό 0,125% ή
Σουπλάνια σε 0,125% των Εργαστηρίων ANIOS. Ζητήστε µας τον κατάλογο διανοµέων στη χώρα σας.
Ο νάρθηκας KINETEC Spectra Essential παραδίδεται µε πλήρες σύστηµα επένδυσης υγείας:
- 4 λουριά (4650001107)
- 1 στήριγµα ποδιού (4650001420)
- 1 στρώµα (4650001090)
Κωδικός για την παραγγελία της πλήρους επένδυσης: 4650001868
19
Spectra Essential EL 6/9
L
5
3 6
21
22
24
23
20
7
Εγκατάσταση του ασθενούς
Τοποθετήστε τη συσκευή KINETEC Spectra Essential σε ανταλγική θέση για τον ασθενή.
- Μετρήστε το µηριαίο µήκος (L) του ασθενή (σε εκατοστά ή ίντσες) και ρυθµίστε το µηριαίο πλαίσιο σ’
αυτή την τιµή µε τα κουµπιά (5).
- Εγκαταστήστε τον ασθενή στη συσκευή KINETEC Spectra Essential.
- Φέρτε την πλάκα (3) σε επαφή µε το πόδι του ασθενή και σφίξτε τα 2 κουµπιά (6).
- Ρυθµίστε τη θέση της πελµατιαίας (40°) ή ραχιαίας (30°) κάµψης του ποδιού µε τα κουµπιά (7).
- Ρυθµίστε τη θέση της εσωτερικής (30°) ή εξωτερικής (30°) περιστροφής του ποδιού µε το κουµπί (20).
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ
Ρυθµίστε όσο το δυνατόν ακριβέστερα τον άξονα άρθρωσης (21) του γοφού µε τον άξονα “ΘΕΩΡΗΤΙΚΗΣ”
περιστροφής (22) du KINETEC Spectra Essential ,
καθώς και τον άξονα άρθρωσης (23) του γονάτου µε τον άξονα άρθρωσης
(24) της συσκευής KINETEC Spectra Essential.
Προαιρετικά στοιχεία
Τροχήλατο µεταφοράς Τροχήλατο χρήσης στο κρεβάτι Μοντάρισµα χρήσης στην καρέκλα
Κωδικός παραγγελίας: Κωδικός παραγγελίας: Κωδικός παραγγελίας:
4655001053 4665003297 4670024098
Βαλίτσα µεταφοράς Παιδιατρική πλάκα
Κωδικός παραγγελίας: Κωδικός παραγγελίας:
4640001927 4670023777
Spectra Essential EL 7/9
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Συντήρηση
Μετά από 2.000 ώρες λειτουργίας, η συσκευή KINETEC Spectra Essential απαιτεί ορισµένες διαδικασίες
λίπανσης και συντήρησης (λίπανση των αρθρώσεων, των βελονωτών αξονικών εδράνων και βελονωτών
βιδών). Αυτή η διαδικασία συντήρησης επισηµαίνεται µε την εµφάνιση του µηνύµατος «SERV. MOTEUR »
(ΣΕΡΒΙΣ ΜΟΤΕΡ) κατά την ενεργοποίηση.
αρά την προειδοποίηση αυτή, µπορείτε να συνεχίσετε να χρησιµοποιείτε τη συσκευή σας KINETEC
πατώντας το πλήκτρο START όµως πρέπει να επικοινωνείτε µε τον κοντινότερο αντιπρόσωπο της KINETEC
προκειµένου να κάνει αυτή τη διαδικασία συντήρησης.
Όταν η συσκευή δεν λειτουργεί πια, παρακαλείστε να µας την επιστρέψετε µαζί µε τα αξεσουάρ της για να
την καταστρέψουµε.
Υπάρχει µετρητής χρόνου µοτέρ στον οποίο µπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση µε ταυτόχρονο πάτηµα
του και του Η οθόνη δείχνει RESET TIME 215H,
αυτός ο µετρητής µπορεί να µηδενιστεί µε πάτηµα του πλήκτρου .
Εντοπισµός και διόρθωση βλαβών
∆ιατίθεται κατάλογος ανταλλακτικών και/ή τεχνικός κατάλογος όταν τους ζητήσετε από το διανοµέα σας
KINETEC.
Αν µετά την ενεργοποίηση της KINETEC Spectra Essential:
• η οθόνη δεν δείχνει καµία πληροφορία:
- Ελέγξτε την παρουσία τάσης στην ηλεκτρική πρίζα µε άλλη ηλεκτρική
συσκευή ή βολτόµετρο.
- Τοποθετήστε άλλη(ες) ασφάλεια(ες) (32) συνδετήρα ίδιου τύπου και
ισχύος: 2 ασφάλειες T 750 mA 250V (6,3x32mm) (Κωδ. KINETEC:
4610007434).
- Αν η οθόνη εξακολουθεί νε µη δείχνει καµία πληροφορία,
επικοινωνήστε µε τον κοντινότερο αντιπρόσωπο της KINETEC.
• Η συσκευή σας KINETEC δεν λειτουργεί και η οθόνη δείχνει «50 STOP 25 115».
Ξαναπατήστε το πλήκτρο START.
Αν η συσκευή σας KINETEC εξακολουθεί να µην λειτουργεί: επικοινωνήστε µε τον κοντινότερο αντιπρόσωπο
της KINETEC.
• Η συσκευή σας KINETEC δεν λειτουργεί και η οθόνη δείχνει:
«SERVICE D1» (ΓΩΝΙΑΙΑ ∆ΥΝΑΤΟΤΗΤΑ): ανωµαλία στη λειτουργία µέτρησης της γωνίας,
ή «SERVICE D2» (ΑΠΟΥΣΙΑ ΚΙΝΗΣΗΣ): απουσία κίνησης,
ή «SERVICE D3» (ΛΑΘΟΣ ΦΟΡΑ): ανωµαλία στη φορά περιστροφής του µοτέρ,
ή «SERVICE D4» (ΜΕΓΙΣΤΟ ΦΟΡΤΙΟ): µη φυσιολογική κατανάλωση ρεύµατος,
Ενεργοποιήστε και απενεργοποιήστε. Αν το µήνυµα παραµείνει, επικοινωνήστε µε τον κοντινότερο
αντιπρόσωπο της KINETEC.
Καθαρισµός
Πριν απ’ όλα, ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΤΕ το νάρθηκα και βγάλτε το φις από την πρίζα.
Συνιστάται καθαρισµός µεταξύ ασθενών.
Ο καθαρισµός πραγµατοποιείται σύµφωνα µε τις περιβαλλοντικές προϋποθέσεις που καθορίζονται στην
ενότητα «Τεχνικά χαρακτηριστικά» στη συνέχεια.
Χρησιµοποιήστε προϊόν ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ (διάλυµα µε βάση την ΠΡΟΠΑΝΟΛΗ / ΙΣΟΠΡΟΠΑΝΟΛΗ ή µε βάση τις
ΑΛ∆ΕΥ∆ΕΣ) ψεκάζοντας τις ΕΠΙΦΑΝΕΙΕΣ (πλαστικά κελύφη και µεταλλικά στοιχεία)
Για να εξασφαλίσετε βέλτιστη υγιεινή, συνιστάται να καθαρίζετε τις επενδύσεις µετά από κάθε ασθενή.
Μπορείτε να πετάτε όλα τα αναλώσιµα της συσκευής χωρίς κίνδυνο.
Απόρριψη και ανακύκλωση
a • Συσκευασία: Η συσκευασία πρέπει να διαχωρίζεται από τα πλαστικά εξαρτήµατα και το χαρτί/χαρτόνι και
να παραδίδεται στους ειδικούς χώρους ανακύκλωσης.
β • Επένδυση υγιεινής Kinetec: Καθαρίστε µε ένα προϊόν απολύµανσης και µετά παραδώστε στους ειδικούς
χώρους ανακύκλωσης.
γ • Συσκευή Spectra Essential: Περιέχει ηλεκτρονικά εξαρτήµατα, καλώδια, µέρη από πλαστικό, χάλυβα και
αλουµίνιο. Όταν η συσκευή χαλάσει, αποσυναρµολογήστε και διαχωρίστε σε κατηγορίες τα υλικά και
παραδώστε τα σε εξουσιοδοτηµένες µονάδες ανακύκλωσης ή επιστρέψτε τη συσκευή Kinetec για
καταστροφή.
Spectra Essential EL 8/9
Τεχνικά χαρακτηριστικά
Προϊόν:
Βάρος: 12kg
∆ιαστάσεις του νάρθηκα: Μήκος 95cm (37 ίντσες) x Πλάτος 33cm (13 ίντσες) x Ύψος 33cm (13 ίντσες)
Γωνιαία όρια: -10° έως 120°
Ταχύτητες: 45 έως 155° ανά λεπτό στο µηριαίο οστούν
Αναστήµατα ασθενών: Πλήρης κνήµη : 71 έως 99 cm (28 έως 39 ίντσες)
Κνηµιαίο οστούν: 38 έως 53 cm (15 έως 23 ίντσες)
Μηριαίο οστούν: 33 έως 46 cm (13 έως 18 ίντσες)
Ηλεκτρικό ρεύµα:
Τάση ρεύµατος: 100-240 V~
Συχνότητα: 50-60Hz
Απορροφούµενη ισχύς: 50VA
Συσκευή τύπου B τάξεως I
IP 20.
Ασφάλεια T 750mA 250V 6,3x32mm (κωδ. KINETEC: 4610007434)
Περιβάλλον:
- Συνθήκες αποθήκευσης / µεταφοράς: Θερµοκρασία δωµατίου: -40°C έως +70°C.
Σχετική υγρασία: µέχρι 90%.
- Συνθήκες χρήσης: Θερµοκρασία δωµατίου: +10°C έως +40°C.
Σχετική υγρασία: µέχρι 80%.
Χρησιµοποιούµενα σύµβολα
Συσκευή ΤΥΠΟΥ B
(προστασία κατά της ηλεκτροπληξίας)
Πλήκτρο ταχύτητας Πλήκτρο ορίου κάµψης
Προειδοποίηση ή ΠΡΟΣΟΧΗ
(συµβουλευθείτε τα συνοδευτικά έγγραφα)
Πλήκτρο παύσεων Πλήκτρο ορίου έκτασης
ΠΑΥΣΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ (απενεργοποίηση)
Πλήκτρο συν Έναρξη της κίνησης
ΕΝΑΡΞΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ (ενεργοποίηση)
Πλήκτρο πλην
Σταµάτηµα της κίνησης
Συµβουλευθείτε τις οδηγίες λειτουργίας Όριο θερµοκρασιών κατά τη διάρκεια
αποθήκευσης και µεταφοράς ~
Εναλλασσόµενο ρεύµα
Φορά αποθήκευσης χαρτοκιβωτίου
Εύθραυστο
∆ιατηρείτε σε στεγνό µέρος κατά την
αποθήκευση και τη µεταφορά
Περιέχει ηλεκτρικά και ηλεκτρονικά
εξαρτήµατα, να µην απορρίπτεται στον
κάδο των οικιακών απορριµµάτων.
Όροι εγγύησης
Η εγγύηση KINETEC περιορίζεται αποκλειστικά στην δωρεάν αντικατάσταση ή την επισκευή στο εργοστάσιο
του εξαρτήµατος ή των εξαρτηµάτων που αναγνωρίζονται ως ελαττωµατικά.
Η KINETEC εγγυάται τις συσκευές αρθρικής παθητικής κινητοποίησης 2 έτος κατά οιουδήποτε ελαττώµατος
κατασκευής, από την ηµεροµηνία αγοράς από τον καταναλωτή.
Η KINETEC είναι ο µόνος αρµόδιος που µπορεί να κρίνει για την εφαρµογή της εγγύησης των συσκευών της.
Η εγγύηση δεν ισχύει αν η συσκευή γίνει αντικείµενο µη κανονικής χρήσης ή αν έχει χρησιµοποιηθεί κάτω από
συνθήκες χρήσης διαφορετικές από εκείνες που περιγράφει το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης.
Επίσης η εγγύηση δεν ισχύει σε περίπτωση φθοράς ή ατυχήµατος λόγω αµέλειας, έλλειψης επίβλεψης ή
συντήρησης ή λόγω µετατροπής ή απόπειρας επισκευής της συσκευής.
Spectra Essential EL 9/9
Συµβουλές και δηλώσεις του κατασκευαστή
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτροµαγνητικές εκποµπές
Η συσκευή «KINETEC Spectra Essential» προορίζεται για χρήση στο ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται
παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής «KINETEC Spectra Essential» θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι αυτή
χρησιµοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχοι εκποµπών Συµµόρφωση Ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον - οδηγίες
Εκποµπές ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11 Κατηγορία 1
Η συσκευή «KINETEC Spectra Essential» χρησιµοποιεί ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων µόνο για εσωτερικές της λειτουργίες. Συνεπώς,
οι εκποµπές ραδιοσυχνοτήτων της είναι πολύ αδύναµες και δεν
πρόκειται να προκαλέσουν παρεµβολές σε κάποια κοντινή
ηλεκτρονική συσκευή.
Εκποµπές ραδιοσυχνοτήτων - CISPR 11 Τάξη B
Αρµονικές εκποµπές - CEI 61000-3-2 Τάξη A
∆ιακυµάνσεις τάσης - Εξασθενιστής
τάσης - CEI 61000-3-3 Συµµορφώνεται
Η συσκευή «KINETEC Spectra Essential» προορίζεται για χρήση σε
όλους τους χώρους, συµπεριλαµβανοµένων των οικιακών
χώρων και όσων συνδέονται απευθείας στο δηµόσιο δίκτυο
ηλεκτροδότησης χαµηλής τάσης που τροφοδοτεί τα κτίρια
οικιακής χρήσης.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτροµαγνητική θωράκιση
Η συσκευή «KINETEC SPECTRA Essential» προορίζεται για χρήση στο ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται
παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής «KINETEC SPECTRA Essential» θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι χρησιµοποιείται
σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχοι θωράκισης Επίπεδα ελέγχου
CEI 60601
Επίπεδο
συµµόρφωσης Ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες
Ηλεκτροστατικές
εκκενώσεις (DES)
CEI 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
κατά την επαφή
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
Στον αέρα
Συµµορφώνεται
Συµµορφώνεται
Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι από ξύλο, τσιµέντο ή
κεραµικά πλακάκια. Εάν τα δάπεδα καλύπτονται από
συνθετικά υλικά, η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Γρήγορες µεταβάσεις
ριπής
CEI 61000-4-4
±2 kV
για την τροφοδοσία Συµµορφώνεται
Η ποιότητα του δικτύου παροχής ηλεκτρικού θα πρέπει
να είναι αυτή ενός συνηθισµένου εµπορικού ή
νοσοκοµειακού περιβάλλοντος.
Μεταβατική υπέρταση
CEI 61000-4-5
±1 kV ανάµεσα στις
γραµµές
±2 kV ανάµεσα στη
γραµµή και τη γη
Συµµορφώνεται
Η ποιότητα του δικτύου παροχής ηλεκτρικού θα πρέπει
να είναι αυτή ενός τυπικού εµπορικού ή νοσοκοµειακού
περιβάλλοντος.
∆ιακοπές τάσης
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% βύθιση UT)
για 5 δευτ.
Συµµορφώνεται
Κατά τη διάρκεια της διακοπής, η συσκευή «KINETEC
Spectra Essential» επαναφέρεται. Μετά από την
επαναφορά σε λειτουργία, πατήστε το πλήκτρο START
για να ξεκινήσει η συνεδρία.
Βύθιση τάσης
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% βύθιση UT)
για 0,5 κύκλο
40% UT
(60% βύθιση UT)
για 5 κύκλους
70% UT
(30% βύθιση UT)
για 25 κύκλους
Συµµορφώνεται
Συµµορφώνεται
Συµµορφώνεται
Η ποιότητα του δικτύου παροχής ηλεκτρικού θα πρέπει
να είναι αυτή ενός τυπικού εµπορικού ή νοσοκοµειακού
περιβάλλοντος. Εάν ο χρήστης της συσκευής «KINETEC
Spectra Essential» απαιτεί τη συνεχή λειτουργία κατά τη
διάρκεια των διακοπών του δικτύου παροχής
ηλεκτρικού, συνιστάται να τροφοδοτείται η συσκευή
«KINETEC Spectra Essential» από µια τροφοδοσία
ενέργειας χωρίς διακοπή ή από µια µπαταρία.
Μαγνητικό πεδίο στη
συχνότητα του δικτύου
(50/60 Hz) - CEI 61000-
4-8
3A/m Συµµορφώνεται
Τα µαγνητικά πεδία στη συχνότητα του ηλεκτρικού
δικτύου θα πρέπει να έχουν τα χαρακτηριστικά επίπεδα
ενός αντιπροσωπευτικού χώρου που βρίσκεται σε ένα
συνηθισµένο εµπορικό ή νοσοκοµειακό περιβάλλον.
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ: Το UT αντιστοιχεί στην τάση του εναλλακτικού δικτύου πριν την εφαρµογή του επιπέδου ελέγχου.
A Patterson Medical Company
Parc d’Activités Ardennes Emeraude
Rue Albert Deville, TOURNES
F-08014 Charleville-Mézières Cedex
France
Siège social - Head Office :
Tél. : +33 (0)3.24.52.91.21
Fax : +33 (0)3.24.52.90.34
Commercial France :
Tél. : 03.24.52.61.15 / 16
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Patterson Medical Spectra Essential Handleiding
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- Handleiding
- Deze handleiding is ook geschikt voor
in andere talen
- italiano: Patterson Medical Spectra Essential Manuale utente
- français: Patterson Medical Spectra Essential Manuel utilisateur
- español: Patterson Medical Spectra Essential Manual de usuario
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