3M Ranger 245 Blood/Fluid Warming System Handleiding

Document Coversheet for ePOPS

3M RANGER MODEL 245 BLOOD/FLUID WARMING SYSTEM

OPERATOR’S MANUAL

DOCUMENT TYPE: REFERENCE TOOL

C-0506-14-60343 Published Date: 21-Aug-2019

Page 1 of 1 Review Date: 21-Aug-2022

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Document Owner:

Transfusion Medicine

Purpose of Document(s):

Operator’s Manual

Applicability

BC Children’s Hospital & BC Women’s Hospital + Health Centre

Version History

DATE

DOCUMENT NUMBER and TITLE

ACTION TAKEN

13-Aug-2019

C-0506-14-60343 3M Ranger Model 245 Blood/Fluid

Warming System Operator’s Manual

Approved at: Transfusion Safety

Disclaimer

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your sole risk. The content does not constitute and is not in substitution of professional medical advice. Provincial Health

Services Authority (PHSA) assumes no liability arising from use or reliance on this document. This document is protected

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Ranger

™

Blood/Fluid

Warming System

Model 245

Operator's Manual

1 Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245 • Operator’s Manual

2 Unité de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245 • Manuel d'utilisation

3 Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245 • Bedienungsanleitung

4 Sistema per il riscaldamento di sangue/uidi Ranger™ modello 245 • Manuale dell'operatore

5 Sistema de calentamiento de sangre/uidos Ranger™ Modelo 245 • Manual del operador

6 Ranger™ bloed‑/vloeistofverwarmingssysteem model 245 • Bedieningshandleiding

7 Ranger™ blod‑ och vätskevärmesystem, modell 245 • Användarhandbok

8 Ranger™ blod‑/væskevarmesystem, Model 245 • Betjeningsvejledning

9 Ranger™ varmesystem for blod/væske, modell 245 • Brukerhåndbok

0 Ranger™‑veren‑/nesteenlämmitysjärjestelmä, malli 245 • Käyttöopas

- Sistema de Aquecimento de Sangue/Fluidos Ranger™ Modelo 245 • Manual do Utilizador

= Ranger™ Σύστημα Θέρμανσης Αίματος/Υγρών Μοντέλο 245 • Εγχειρίδιο χειριστή

H System Ranger™ do podgrzewania krwi/płynów model 245 • Instrukcja obsługi

J Ranger™ vér‑ és folyadékmelegítő rendszer, 245‑ös modell • Felhasználói kézikönyv

F Ohřívací systém pro krev/tekutiny Ranger™ model 245 • Návod k obsluze

Q 245modelio Ranger™ kraujo / skysčių šildymo sistema • Naudotojo vadovas

M Система подогрева крови и жидкостей Ranger™, модель 245 • Руководство по эксплуатации

d Ranger™ Kan/Sıvı Isıtma Sistemi Model 245 • Kullanım Kılavuzu

I Ranger™输血/输液升温系统 245 型 • 操作指南

MECHANICAL ART

DESC: 3M™ Ranger™ - Bluid/Fluid Warming System - Insert

Printed Colors-Cover:1

K

Item Spec. #:

34-8719-2502-9

Supersedes#:

Structure#:

Reference:

245

Requesters:

Frank Boeshart

DIE #:

8.5" x 11"

DATE CHANGES INT.

01.13.16 Pick up ﬁle 34-8714-4406-2 from Job 4045890 and update with new GB translations. kmh

01.20.16 Alt per marked up PDF kmh

08.26.16 Pickup English ﬁle from 4264747, convert to 3M Circular and add 18 language translations kmh

09.07.16 Copy edits per proof report & Final release. DJ

SGS#: 4420684 FILE: 34871925029.indb

PDF Scaled to 100%

Printed Colors-Internal: 2

K

PMS

280

Match Colors: 0

Notes to Printer:

Bar Code

Magniﬁcation:

XXX%

This bar code symbol was produced using a bar width adjustment of minus 0.004. If this does not meet the

needs of the printing process or equipment to be used, the printer is responsible to recreate the ﬁle using the

appropriate bar width adjustment while meeting 3M quality requirements.

Because of the differences in scanning equipment, SGS Minnesota cannot guarantee the scannability of UPC

Bar codes. The Uniform Code Council recommends a UPC symbol be printed black on white at 100% with no

truncation. All UPC codes are test scanned and verified before leaving our facility.

Special Instructions:

Created in Adobe InDesign CC 2014

Proof prepared for 3M Company

REV.

04

9300 WINNETKA AVE N, BROOKLYN PARK, MN 55445, 763.488.5700

English��1

Français��17

Deutsch��35

Italiano��53

Español ��71

Nederlands��89

Svenska��107

Dansk��125

Norsk��143

Suomi��161

Português ��179

Ελληνικά ......................197

Polski �� 217

Magyar��237

Česky��255

Lietuviškai��273

Русский .......................291

Türkçe��313

中文��331

Ranger

™

Blood/Fluid

Warming System

Model 245

Operator's Manual

English 34-8719-2502-9

Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245 English 1

TABLE OF CONTENTS

Technical Service and Order Placement �� 2

Introduction �� 3

Indications for use�� 3

Definition of Symbols ��3

Explanation of Signal Word Consequences ��4

WARNING:�� 5

CAUTION: �� 5

NOTICE: ��6

Product Description ��6

The Ranger blood/fluid warming unit��6

Ranger blood/fluid warming set ��6

Product safety features ��6

Instructions for Use �� 8

Preparation and setup of the Ranger blood/fluid warming unit ��8

Removing the warming set from the Ranger blood/fluid warming unit �� 8

Transferring the warming set from one Ranger warming unit to another ��8

Troubleshooting ��9

Maintenance and Storage ��11

Cleaning the Ranger blood/fluid warming unit ��11

Specifications��12

Physical Characteristics ��14

2 English Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245

Technical Service and Order Placement

USA

TEL: 1‑800‑228‑3957

Outside of the USA

Contact your local 3M representative�

In‑warranty repair and exchange

To return a device to 3M for service, rst obtain a Return Authorization (RA) number from a

customer service representative� Please use the (RA) number on all correspondence when

returning a device for service� A shipping carton will be delivered to you at no charge, if needed�

Call your local supplier or sales representative to inquire about loaner devices while your device is

being serviced�

When you call for technical support

Remember, we will need to know the serial number of your unit when you call us� The serial

number label is located on the bottom of the warming unit�

English 34-8719-2502-9

Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245 English 3

Introduction

The 3M™ Ranger™ blood/uid warming system includes a warming unit and a disposable

warming set� The Ranger blood/uid warming system is designed to warm blood, blood

products, and liquids and deliver these at ow rates from KVO to 500mL/min� At these ow

rates, the device maintains uid output temperatures ranging from 33°C to 41°C (Note: Output

temperatures are dependent on input uid temperatures and ow rate)� It takes less than

2minutes to warm up to the 41°C set point temperature� The alert points on the Model 245are

43° and 44° C�

Disposable blood/uid warming sets are available in: pediatric ow, standard ow, and high ow

applications� Warming sets are sterile, not made with natural rubber latex, single‑use‑only items

and are designed to be used with the warming unit�

The Ranger blood/uid warming unit is designed to be mounted to an I�V� pole� A handle located

on the top of the unit makes transport easy� When mounted to the I�V� pole, the unit ts easily

above the 3M™ Bair Hugger™ warming unit� For additional information on the Ranger blood/uid

warming sets visit us online at rangeruidwarming�com�

This manual includes operating instructions and unit specications for the Ranger blood/uid

warming system� For information about using Ranger blood/uid warming sets with the Ranger

blood/uid warming unit, Model 245, refer to the “Instructions for Use” included with each

warming set� The Ranger blood/uid warming system should only be used in healthcare facilities

by trained medical professionals�

Indications for use

The Ranger blood/uid warming system is intended to warm blood, blood products, and liquids�

Denition of Symbols

ON

OFF

Fuse

CAUTION

Type BF Applied Part

Voltage, Alternating Current (AC)

An equipotentiality plug (grounded) conductor other than a protective earth

conductor or a neutral conductor, providing a direct connection between

electrical equipment and the potential equalization busbar of the electrical

installation� Please consult IEC 60601‑1; 2005for requirements�

This system is subject to European WEEE Directive 2002/96/EC� This product

contains electrical and electronic components and must not be disposed of

using standard refuse collection� Please consult local directives for disposal of

electrical and electronic equipment�

Protective earth ground

4 English Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245

Consult instructions for use

Follow instructions for use

Recycle to avoid environmental contamination� This product contains recyclable

parts� For information on recycling ‑ please contact your nearest 3M Service

Center for advice�

Date of manufacture

Manufacturer

Sterile, ethylene oxide

Store at room temperature

Container quantity

Do not reuse

Not made with natural rubber latex

Keep dry

Temperature limits

Explanation of Signal Word Consequences

WARNING:

Indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in death or serious injury�

CAUTION:

Indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in minor or moderate injury�

NOTICE:

Indicates a situation which, if not avoided, could result in property damage only�

CONTRAINDICATIONS:

None�

English 34-8719-2502-9

Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245 English 5

WARNING:

1� To reduce the risks associated with hazardous voltage and re and thermal energy hazards:

• Do not substitute other devices (i�e� Model 247) for the Ranger blood/uid warming unit

or Ranger blood/uid warming sets�

• Do not continue use of the unit if the over‑temperature alert continues to sound and the

temperature does not return to the set point temperature� Immediately stop uid ow

and discard the warming set� Have the blood/uid warming unit tested by a biomedical

technician or call 3M Patient Warming technical service�

2� To reduce the risks associated with hazardous voltage and re:

• Do not modify or service this device, and do not open the warming unit case as there are

no user‑serviceable parts in the unit�

• Connect power cord to receptacles marked “Hospital Only,” “Hospital Grade,” or a

reliably grounded outlet�

• Use only the power cord specied for this product and certied for the country of use�

• Do not allow the power cord to get wet�

• Do not use the Ranger blood/uid warming system when it appears the unit power cord,

or warming set is damaged� Use only 3M specied replacement parts�

• Keep power cord visible and accessible at all times� The plug on the power cord serves

as the disconnect device� The wall socket outlet shall be as close as practical and shall be

easily accessible�

• Do not use with a multiple socket outlet or extension cord�

• Do not use this equipment adjacent to, stacked with or in combination with other

equipment without verifying that the total leakage current from the combined equipment

does not exceed the safety limits for Type BF equipment and to assure normal operation

in the conguration in which it will be used�

3� To reduce the risks associated with air embolism and incorrect routing of uids:

• Never infuse uids if air bubbles are present in the uid line

• Ensure all luer connections are tightened�

4� Do not mount the Ranger blood uid warming system higher than patient level during

infusion, as air embolism may result�

5� To reduce the risks associated with potential blood loss, do not use in combination with an

extracorporeal circuit�

CAUTION:

1� To reduce the risks associated with cross‑contamination:

• The cleaning tool provides only supercial cleaning, it does not disinfect or sterilize the

interior of the unit�

2� To reduce the risks associated with impact and facility medical device damage:

• Clamp the Ranger blood/uid warming unit to an I�V� pole with a minimum 14” (35�6cm)

radius wheelbase and at a height no higher than 44” (112cm)�

3� To reduce the risks associated with environmental contamination:

• Follow applicable regulations when disposing of this device or any of its

electroniccomponents�

• Do not use for direct cardiac application� When using the Ranger blood/uid warming

system with a central venous catheter (CVC), ensure that the catheter tip does not have

direct contact with the heart and ensure that all electrical devices connected to or near

the patient have an appropriate leakage current rating for the application� If a CVC tip

is found to be in direct contact with a patient’s heart, the blood/uid warming unit,

Model 245should be immediately disconnected from the CVC until the CVC is safely

repositioned� Failure to follow these precautions may cause cardiac disturbance and/or

patient injury�

4� Follow the AABB Guidelines for the use of blood warming devices which caution against

warming when administering platelets, cryoprecipitate, or granulocyte suspensions�

5� The 3M Ranger blood/uid warming system has been tested to be resistant to both

electromagnetic elds (EMI) and electrostatic discharge (ESD)� To reduce the risk associated

with EMI due to portable and mobile RF communications equipment:

• Install and put into service the 3M Ranger blood/uid warming system according to the

EMC information provided in the Guidance and Manufacturer's Declaration�

• Should interference occur move away from the portable or mobile RF

communicationsequipment�

6 English Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245

NOTICE:

1� Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a licensed

healthcareprofessional�

1� To avoid device damage:

• Do not clean the blood/uid warming unit with solvents� Damage to the case, label, and

internal components may result�

• Do not immerse the blood/uid warming unit in cleaning or sterilizing solutions� The unit

is not liquid proof�

• Do not insert metallic instruments in the blood/uid warming unit�

• Do not use abrasive materials or solutions to clean the heater plates�

• Do not allow spills to dry inside the unit, as this may make it more dicult to clean

theunit�

• The Ranger blood/uid warming unit meets medical electronic interference

requirements� If radio frequency interference with other equipment should occur,

connect the unit to a dierent power source�

Product Description

The Ranger blood/uid warming system consists of a Model 245 warming unit and a sterile

warming set�

The Ranger blood/uid

warming unit

The blood/uid warming unit is a

compact, lightweight, liquid‑resistant

device with a clamp located on the

side for attachment to an I�V� pole (see

Figure 1)� A carrying handle on the top

of the unit makes it easy to transport�

Located on the front panel you will nd:

• Alphanumeric display that

indicates the heater temperature

during normal operation� In an

over‑temperature condition,

the display alternately ashes

a temperature of 43°C or higher and the word “HI�” An audible alert also sounds� In an

under‑temperature condition, the display alternately ashes a temperature of 33°C or lower

and the word “LO�”

• Alert indicator light that comes on when either an over‑ or under‑temperature

conditionoccurs�

Ranger blood/uid warming set

Blood/uid warming sets include a cassette, tubing and connectors compatible

with hospital standard I�V� blood/uid administration sets and a bubble trap�

Flow rate Priming volume Patient line length

Standard Flow Set 150 mL/min 39‑44 mL 76 cm

152 cm (76 cm patient line

plus 76 cm extension)

High Flow Set 100‑500 mL/min 65‑150 mL 152 cm (76 cm patient line

plus 76 cm extension)

Pediatric/Neonate 100 mL/min 20 mL 46 cm

Refer to the instructions provided with each warming set for information on use�

Slot for cassette

Alphanumeric

display

Bubble trap holder

Power switch

I.V. pole

clamp

Alert indicator light

Figure 1

Figure 2

Warming Set

English 34-8719-2502-9

Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245 English 7

Product safety features

The following chart describes the safety alert features of the Ranger blood/uid warming unit�

alert tyPe whattolookFor DescriPtion/

cause

action

Over‑

temperature

alert ‑ 43°C

Alert indicator light

illuminates and alert

sounds, alphanumeric

display alternately ashes

a temperature of 43°C or

higher and the word “HI�”

Heater

temperature

rose to 43°C

because of

transient

conditions�*

Observe alphanumeric display�

If temperature does not drop to

41°C (may take a few minutes),

discontinue use of unit� Call 3M

customer service�

Under‑

temperature

alert ‑ 33°C

Alert indicator light

illuminates and alert

sounds, alphanumeric

display alternately ashes

a temperature of 33°C or

lower and the word “LO�”

Heater

temperature

has fallen to

33°C�

Alerts stop when temperature

rises above 33°C� Continue use

of unit� If the temperature does

not rise above 33°C, unplug

the unit and call 3M customer

service�

* Transient conditions may cause an over‑temperature alert condition� These

conditionsinclude:

• There was an extreme change in ow rates (e�g�, from 500mL/min to stop ow)�

• The unit was turned on and reached the set point temperature of 41°C before the

warming cassette was inserted in the device�

• Fluids were prewarmed to above 42°C before being infused�

alert tyPe whattolookFor DescriPtion/

cause

action

Independent

back‑up safety alert

‑ 44°C

Alert indicator light

illuminates and alert

sounds, alphanumeric

display alternately

ashes a temperature of

43°C or higher and the

word“HI�”

Alphanumeric display

is dark, alert sounds

(backup safety alert still

works even if display

isdark)�

Heater

temperature

rose to 44°C�

Safety backup

system is

activated at

44°C and

unit shuts

o power to

the heating

plates�

TURN OFF THE UNIT AND

UNPLUG IT� Do not use the

blood/uid warming unit�

Discard the disposable set�

Call 3M customer service�

8 English Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245

Instructions for Use

Preparation and setup of the Ranger

blood/uid warming unit

1� Attach the Ranger blood/uid warming unit to the I�V�

pole� Tighten the pole clamp securely (see Figure 3)�

CAUTION:

To reduce the risks associated with impact and facility medical

device damage:

• Clamp the Ranger blood/uid warming unit to an I�V�

pole with a minimum 14” (35�6cm) radius wheelbase

and at a height no higher than 44” (112cm)�

2� Slide the cassette into the slot in the warming unit�

Thecassette can only t into the device one way

(seeFigure 4)�

3� Prime the warming set� For more information about

priming the set, refer to instructions provided with the

warming sets�

4� Place the bubble trap in the holder�

5� Plug the power cord into an appropriate outlet� Turn the

unit ON� In a few seconds the alphanumeric display will

illuminate� It takes less than two minutes to warm up to the

41°C set point temperature�

6� Begin infusion� When infusion is completed,

remove the warming set and discard according to

institutionalprotocol�

Removing the warming set from the Ranger blood/uid

warming unit

1� Close the inlet clamp proximal to the cassette and open all clamps distal to thecassette�

2� Disconnect the warming set from the uid source, ifapplicable�

3� Allow uid to ow to the patient (this may take 2‑3seconds)� Close a distalclamp�

4� Remove the cassette from the warming unit and discard according to institutionalprotocol�

5� Reconnect the patient I�V� line to the uid source to continue the infusion withoutwarming�

Transferring the warming set from one Ranger warming unit

to another

1� Follow steps 1‑3above, then remove the warming set from the rst warmingunit�

2� During transport, keep the clamps closed and do not infuse uids while the cassette is

outside of the warmingunit�

3� Slide the cassette into the second warmingunit�

4� Ensure that air is removed from thetubing�

5� Open the clamps and continue theinfusion�

Figure 4

Figure 3

44"

(112 cm)

14"

(35.6 cm)

English 34-8719-2502-9

Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245 English 9

Troubleshooting

conDition cause solution

Nothing illuminates on the

warming unit panel�

• Unit is not turned on,

plugged in, or power cord

is not plugged into an

appropriate outlet�

• Turn unit on� Make sure the

power cord is plugged into

the power entry module

of the warming unit� Make

sure the warming unit is

plugged into a properly

groundedoutlet�

• Unit failure� • Check panel fuses

• Call 3M technical service�

conDition cause solution

Alert indicator illuminates

and alert sounds,

alpha‑numeric display

alternately ashes a

temperature of 43°C or

higher and the word “ HI�”

Temporary overtemperature

condition because:

• An extreme change in

ow rates occurred (e�g�,

from 500 mL/min to

stopow)�

• Unit was turned on

and reached set point

temperature before

cassette was inserted�

• Fluids were prewarmed

to above 42°C before

being run through the

warmingunit�

• Open ow to reduce

temperature� Alerts will stop

when the display reads 41°C�

The unit is ready to use�

• Alerts will stop when the

display reads 41°C� The unit

is ready to use�

• Turn o unit and unplug it�

Discontinue infusion of uids�

Do not warm uids before

infusing them through the

Ranger warming unit�

conDition cause solution

Alert sounds,

alphanumeric display

and alert indicator light

godark�

Primary controller failure�

Unitwill no longer operate�

Power to heating plates will shut

o if temperature rises to 44°C

(warming unit Rev N and newer)

or 46°C (warming units Rev A to

M)� Turn unit o and unplug it�

Discontinue use of unit� Discard

disposable set� Alert will continue

to sound if you do not unplug

unit� Call 3M technical service�

10 English Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245

conDition cause solution

Unit alerts soon after plugging

it in (unit does not have to be

turned on for this condition

tooccur)�

Heater temperature rises to

44°C (warming units Rev N

and newer) or 46°C (warming

units Rev A to M) and unit

shuts down soon after

plugging it in (unit does not

have to be turned on for this

condition to occur)�

Test screw on bottom of unit

is loose or missing�

Make sure test screw is

completely tightened� If

it is missing, turn unit o

and unplug it� Call 3M

technicalservice�

conDition cause solution

Alert sounds but unit has

been turned o�

Independent backup safety

system has been activated�

Unplug unit�

Call3Mtechnicalservice�

conDition cause solution

Cannot remove cassette

fromunit

• Cassette is too full, uids

are still being infused, or

clamp is open proximal to

the cassette�

• Make sure uid is drained

from cassette before

sliding out the cassette,

that uids are no longer

infusing, and that clamp

is closed proximal to the

warmingcassette�

• Warming unit is below

patient level, creating

excessive back pressure�

• Raise unit above

patientlevel�

conDition cause solution

Alert indicator light

illuminates and alert

sounds, alphanumeric

display alternately ashes a

temperature of 33°C or below

and the word “LO�”

Under temperature condition

caused by very high ow

using very cold uid, or

defective heater/relay�

Alert should stop when

temperature rises above

33°C� If alert continues, turn

unit o, unplug unit and

discontinue use� Call 3M

technicalservice�

conDition cause solution

Alphanumeric display reads

“Er 4” or “Open�”

Open wire on

temperaturesensor�

Do not use unit�

Call3Mtechnicalservice�

conDition cause solution

Alphanumeric display reads

“Er 5” or “Open�”

Electrical interference� Remove the unit� Refer to

biomedical technician or call

3M technicalservice�

English 34-8719-2502-9

Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245 English 11

MAINTENANCE ANDSTORAGE

CLEANING THE RANGER BLOOD/FLUID WARMINGUNIT

Clean the Ranger warming unit on an as‑neededbasis�

CAUTION

To reduce the risks associated withcross‑contamination:

• The cleaning tool provides only supercial cleaning, it does not disinfect or sterilize the

interior of theunit�

NOTICE

To avoid devicedamage:

• Do not immerse the warming unit in cleaning or sterilizing solutions� The unit is not

liquidproof�

• Do not clean the warming unit with solvents� Damage to the case, label, and internal

components mayresult�

• Do not insert metallic instruments in the warmingunit�

• Do not use abrasive materials or solutions to clean the heaterplates�

• Do not allow spills to dry inside the unit, as this may make it more dicult to clean

theunit�

To clean the exterior of the warmingunit:

1� Disconnect the Ranger warming unit from the powersource�

2� Wipe the outside of the unit with warm, soapy water, nonabrasive cleaning solutions, dilute

bleach, or cold sterilants� Do not use abrasivematerials�

3� Wipe with a dry, softcloth�

To clean the heating plates:

The Ranger hardware cleaning tool is intended to clean both heating plates of the warming unit� It

is not necessary to disassemble the warming unit to use thetool�

Method

1� Unplug the warmingunit�

2� Unfold the cleaning tool� Wet the foam pads with a nonabrasive

solution, such as Alconox™* branddetergent�

3� Insert the tool from the back of the unit and pull the tool all the

way out from the front (see Figure5)�

4� Rinse the tool with water and repeat 3times�

5� Wipe o the unit to remove excessuid�

To clean resistant, dried‑on uids:

1� Spray a nonabrasive solution inside the slot of the warming unit

and let sit for 15‑20minutes�

2� Clean the unit by using the cleaningtool�

Note: If the cleaning tool cannot be inserted through the slot of the

warming unit because of excess dried‑on uids, send the unit to a

biomedicaltechnician�

Storage

Store all components in a cool, dry place when not inuse�

Servicing

There are no user‑serviceable parts in the Ranger blood/uid warming unit� All service

must be performed by 3M or an authorized service technician� Call 3M Technical Serviceat

1‑800‑228‑3957for service information� Outside of the USA contact your local 3M Patient

Warmingrepresentative�

*Alconox is a trademark of Alconox,Inc�

Figure 5

12 English Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245

SPECIFICATIONS

guiDance anD manuFacturer’sDeclaration–electromagnetic emissions

The model 245is intended for use in the electromagnetic environment specied below� The

customer or the user of the model 245should assure that it is used in such anenvironment�

emissions test comPliance electromagnetic environment - guiDance

RF emissions

CISPR 11

Group 1 The model 245uses RF energy only for its internal

function� Therefore, its RF emissions are very low

and are not likely to cause any interference in nearby

electronicequipment�

RF emissions

CISPR 11

Class B The model 245is suitable for use in all establishments,

including domestic establishments and those

directly connected to the public low‑voltage power

supply network that supplies buildings used for

domesticpurposes�

Harmonic emissions

IEC 61000‑3‑2

Class A

Voltage uctuations/

Flicker emissions

IEC 61000‑3‑3

Complies

guiDance anD manuFacturer’sDeclaration–electromagnetic immunity

The model 245is intended for use in the electromagnetic environment specied below� The

customer or the user of the model 245should assure that it is used in such anenvironment�

immunity test

iec 60601

test level

comPliance

level

electromagnetic

environment - guiDance

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000‑4‑2

±6 kV contact

±8 kV air

±6 kV contact

±8 kV air

Floors should be wood, concrete or

ceramic tile� If oors are covered

with synthetic material, the relative

humidity should be at least30%�

Electrical fast

transient/burst

IEC 61000‑4‑4

±2 kV power lines ±2 kV power

lines

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospitalenvironment�

Surge

IEC 61000‑4‑5

±1 kV line to line

±2 kV line to gnd

±1 kV line to line

±2 kV line to

gnd

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospitalenvironment�

Voltage

dips, short

interruptions and

voltage variations

on power supply

inputlines

IEC 61000‑4‑11

<5% U

T

(>95% dip in U

T

)

for 0,5 cycle

40% U

T

(60% dip in U

T

)

for 6 cycles

70% U

T

(30% dip in U

T

)

for 30 cycles

<5% U

T

(>95% dip in U

T

)

for 5 sec

<5% U

T

(>95% dip in U

T

)

for 0,5 cycle

40% U

T

(60% dip in U

T

)

for 6 cycles

70% U

T

(30% dip in U

T

)

for 30 cycles

<5% U

T

(>95% dip in U

T

)

for 5 sec

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment� If the user of

the model 245requires continued

operation during power mains

interruptions, it is recommended

that the model 245be powered

from an uninterruptible power

supply or abattery�

Power frequency

(50/60 Hz)

magneticeld

IEC 61000‑4‑8

3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic

elds should be at levels

characteristic of a typical location

in a typical commercial or

hospitalenvironment�

NOTE U

T

is the a�c� mains voltage prior to application of the test level�

English 34-8719-2502-9

Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245 English 13

guiDance anD manuFacturer’sDeclaration–electromagnetic immunity

The model 245is intended for use in the electromagnetic environment specied below� The

customer or the user of the model 245should assure that it is used in such anenvironment�

immunity test

iec 60601

test level

comPliance

level

electromagnetic

environment

- guiDance

Conducted RF

IEC 61000‑4‑6

Radiated RF

IEC 61000‑4‑3

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz

3 V/m

80 MHz to 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Portable and mobile RF

communications equipment should

be used no closer to any part of

the model 245, including cables,

than the recommended separation

distance calculated from the equation

applicable to the frequency of

thetransmitter�

Recommended separation distance

d = 1�2

√

P

d = 1�2

√

P 80 MHz to 800 MHz

d = 2�3

√

P 800 MHz to 2,5 GHz

where P is the maximum output

power rating of the transmitter

in watts (W) according to the

transmitter manufacturer and d is the

recommended separation distance in

meters (m)�

Field strengths from xed RF

transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey,

a

should

be less than the compliance level in

each frequency range�

b

Interference may occur in the vicinity

of equipment marked with the

followingsymbol:

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies�

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations� Electromagnetic propagation is

aected by absorption and reection from structures, objects and people�

a

Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)

telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV

broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy� To assess the electromagnetic

environment due to xed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be

considered� If the measured eld strength in the location in which the model 245 is used

exceeds the applicable RF compliance level above, the model 245 should be observed to

verify normal operation� If abnormal performance is observed, additional measures may be

necessary, such as re‑orienting or relocating the model 245�

b

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than 3 V/m�

14 English Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245

recommenDeD seParation Distances between Portable anD mobile rF communications equiPment anD

the moDel 245

The model 245is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF

disturbances are controlled� The customer or the user of the model 245can help prevent

electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile

RF communications equipment (transmitters) and the model 245as recommended below,

according to the maximum output power of the communicationsequipment�

rateD maximum

outPut Power oF

transmitter

w

seParation Distance accorDing to Frequency oF transmitter

m

150 khzto

80 mhz

d =1.2

√

P

80 mhzto

800 mh

z

d=1.2

√

P

800 mhzto2,5 ghz

d=2.3

√

P

0,01 0�12 0�12 0�23

0,1 0�37 0�37 0�74

1 1�17 1�17 2�30

10 3�69 3�69 7�37

100 11�67 11�67 23�30

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended

separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the

frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in

watts (W) according to the transmittermanufacturer�

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency

rangeapplies�

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations� Electromagnetic propagation is

aected by absorption and reection from structures, objects and people�

PHYSICAL CHARACTERISTICS

WARMINGUNIT

4�5in� (11cm) high x 7�5in� (19cm) wide x 10in� (25cm) long; wt�: 7lb� 7oz� (3�4kg)

CERTIFICATIONS

IEC/EN 60601‑1; IEC/EN 60601‑1‑2; CAN/CSA‑C22�2,No�601�1

CLASSIFICATION

MEDICAL — GENERAL MEDICAL EQUIPMENT AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND

MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORDANCE WITH UL 60601‑1; CAN/ CSA‑C22.2,

No.601.1; ANSI/AAMI ES60601‑1:2005CSA‑C22.2No. 60601‑1:08; ControlNo.4HZ8

Classied under IEC 60601‑1Guidelines (and other national versions of the guidelines) as Class

I, Type BF, Ordinary equipment, Continuous operation� Not suitable for use in the presence of

ammable anesthetic mixtures with air or with oxygen or nitrous oxide� Classied by Underwriters

Laboratories Inc� with respect to electrical shock, re and mechanical hazards only, in accordance

with IEC/EN 60601‑1and Canadian/CSA C22�2, No� 601�1Classied under the Medical Device

Directive as a Class IIbdevice�

English 34-8719-2502-9

Ranger™ Blood/Fluid Warming System Model 245 English 15

Electrical characteristics Temperature and

accuracy characteristics

DEVICE RATING

100‑120 VAC, 50/60 Hz

220‑240 VAC, 50/60 Hz

SET POINT TEMPERATURE

41° ± 1° C

MAXIMUM HEATING POWER

900 W

OVER-TEMPERATURE ALERT

43° +3/‑2° C

FUSE

2 x T10A‑H (250V) for 100‑120 VAC

2 x T6�3A‑H (250V) for 220‑240 VAC

UNDER-TEMPERATURE ALERT

33° ± 2° C

FUSE TYPE

Time delay, high breaking

OVER-TEMPERATURE CUTOFF

44° ± 2° C (warming units Rev N

and newer) 46° ± 2° C (warming

units Rev A to M)

LEAKAGE CURRENT

Meets leakage current requirements in accordance with UL/IEC60601‑1�

ENVIRONMENTAL CONDITIONS

OPERATING TEMPERATURE RANGE

15° to 40°C (59° to 104°F)

STORAGE AND TRANSPORT TEMPERATURERANGE

‑20° to 45°C (‑4° to113°F)

OPERATING HUMIDITY

10to 85% RH,noncondensing

ATMOSPHERIC PRESSURE RANGE

50kPa to 106kPa

Français 17

Unité de

réchauffement de

sang/soluté 3M™

Ranger™

Modèle 245

Manuel d'utilisation

Français 34-8719-2502-9

Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245 Français 19

TABLE DES MATIÈRES

Service technique et passation de commande ��20

Introduction ��21

Conseils d'utilisation ��21

Définition des symboles ��21

Explication des conséquences correspondant aux mentions d'avertissement ��22

MISE EN GARDE : ��23

AVERTISSEMENT : ��23

NOTIFICATION : ��24

Description du produit ��24

Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ ��24

Sets de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ ��25

Fonctions de secours du produit ��25

Mode d'emploi ��26

Préparation et installation de l'unité de réchauffement de sang/soluté

3M™ Ranger™ ��26

Comment retirer le set de réchauffement de l'unité de réchauffement de

sang/soluté 3M™ Ranger™ ��26

Comment transférer un set de réchauffement d'une unité de réchauffement

3M™ Ranger™ à une autre ��27

Dépannage ��27

Entretien et Stockage ��29

Nettoyage de l'unite de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ ��29

Spécifications�� 30

Caractéristiques Physiques ��33

20 Français Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245

Service technique et passation decommande

États‑Unis

TÉL� : 1‑800‑228‑3957

Hors desÉtats‑Unis

Contactez votre représentant 3Mlocal�

Réparation et échange sous garantie

Avant de renvoyer un appareil à 3M pour réparation, obtenez tout d'abord un numéro

d'autorisation de retour (RMA) auprès d'un représentant du service technique 3M Veuillez utiliser

le numéro (RMA) sur toute correspondance lors du renvoi d'un appareil pour réparation� Si besoin,

un carton d'expédition vous sera livré gratuitement� Contactez votre fournisseur local ou votre

agent commercial pour savoir si un appareil peut vous être prêté pendant la réparation duvôtre�

Demande d'assistancetechnique

Nous vous demanderons le numéro de série de votre appareil lors de votre appel� L'étiquette du

numéro de série se situe en dessous de l'unité deréchauement�

Français 34-8719-2502-9

Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245 Français 21

Introduction

L'unité de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™ comprend une unité de réchauement et

un set de réchauement à usage unique� L'unité de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™

a été conçue pour réchauer le sang, les produits sanguins et les solutés et les administrer d'un

débit de G�V à 500ml/min� Ce débit permet à l'unité de maintenir des températures de sortie de

soluté de 33°C à 41°C (Remarque : les températures de sortie dépendent des températures du

liquide d'entrée et du débit)� Il faut moins de 2minutes pour atteindre la température de consigne

de 41°C� Les seuils d'alerte sur le modèle 245se situent à 43°C et 44°C�

Les sets de réchauement de sang/soluté à usage unique existent en : applications pédiatriques,

débit standard et débit élevé� Les sets de réchauement sont stériles, ne contiennent pas de

latex et sont conçus pour un usage unique et pour être utilisés avec l'unité de réchauement

3M™Ranger™�

L'unité de réchauement de sang/soluté est conçue pour être montée sur une potence� Une

poignée située sur le dessus de l'unité permet de la transporter facilement� Lorsqu'elle est xée

sur la potence, L'unité se loge facilement au‑dessus de l'unité de réchauement 3M™ Bair

Hugger™� Pour de plus amples informations sur les sets de réchauement de sang/soluté 3M™

Ranger™, rendez‑vous sur le siterangeruidwarming�com�

Ce manuel comprend les instructions d'utilisation et les caractéristiques de l'unité pour le système

de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™� Pour de plus amples informations sur l'utilisation

des sets de réchauement de sang/soluté Ranger avec l'unité de réchauement de sang/soluté

3M™ Ranger™, modèle 245, reportez‑vous au « Mode d'emploi » inclus avec chaque dispositif

de réchauement� L'unité de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™ doit être utilisée

uniquement dans des établissements de santé et par des professionnels de santéformés�

Conseilsd'utilisation

L'unité de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™ est conçue pour réchauer le sang, les

produits sanguins et lessolutés�

Dénition dessymboles

Marche

Arrêt

Fusible

ATTENTION

Appareil de typeBF

Tension, courant alternatif(CA)

Un conducteur de prise de terre équipotentielle autre qu'un conducteur

de protection de mise à la terre ou un conducteur neutre, permettant

un branchement direct entre l'équipement électrique et le jeu de barres

d'égalisation du potentiel de l'installation� Veuillez consulter la norme CEI

60601‑1; 2005pour connaître les exigences àremplir�

Ce système est soumis à la directive européenne DEEE2002/96/CE� Ce

produit contient des composants électriques et électroniques, il ne doit pas être

jeté avec les ordures ménagères� Consultez les directives locales relatives à la

mise au rebut des équipements électriques etélectroniques�

22 Français Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245

Protection de mise à laterre

Consultez le moded'emploi

Suivez le moded'emploi

Cet appareil doit être recyclé pour éviter toute contamination

environnementale� Ce produit contient des pièces recyclables� Pour toute

information relative au recyclage, veuillez contacter votre centre d'assistance

3M le plusproche�

Date defabrication

Fabricant

Stérile, oxyded'éthylène

Conservez à températureambiante�

Nombre deboîtes

Ne pas réutiliser ‑ usage unique

Ne contient pas de latex de caoutchoucnaturel

Conservez ausec

Limites detempérature

Explication des conséquences correspondant aux

mentionsd'avertissement

MISE EN GARDE:

Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner une blessure

grave, voire lamort�

AVERTISSEMENT :

Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner une blessure

légère oumodérée�

NOTIFICATION :

Indique une situation qui, si elle n'est pas évitée, pourrait provoquer des dommages

matérielsuniquement�

Français 34-8719-2502-9

Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245 Français 23

CONTRE‑INDICATIONS :

Aucune�

MISE EN GARDE:

1� Pour réduire les risques d'incendie et les risques associés à une tension dangereuse et à la

chaleur:

• N'utilisez pas d'autres dispositifs (tels que le modèle 247) à la place de l'unité de

réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™ ou des sets de réchauement de sang/

soluté 3M™Ranger™�

• Arrêtez d'utiliser l'unité si l'alerte de surchaue retentit et que la température ne

redescend pas à la température de consigne� Coupez immédiatement le débit et

éliminez le set de réchauement� Faites tester l'unité de réchauement par un ingénieur

biomédical ou appelez l'assistance technique de réchauement de patients3M�

2� Pour réduire les risques d'incendie et les risques liés aux tensions dangereuses:

• Ne modiez pas l'unité, ne la réparez pas et n'ouvrez pas le boîtier de l'unité de

réchauement� Les utilisateurs ne sont pas habilités à réparer toute pièce del'unité�

• Branchez l'unité sur une prise destinée à un usage hospitalier ou équivalent ou sur une

prise able, reliée à laterre�

• Utilisez uniquement le cordon d'alimentation spécique à ce produit et homologué pour

le paysd'utilisation�

• Le cordon d'alimentation ne doit pas êtremouillé�

• N'utilisez pas l'unité de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™ si le cordon

d'alimentation de l'unité ou le set de réchauement sont endommagés� Utilisez

uniquement les pièces de rechange spéciées par3M�

• Gardez le cordon d'alimentation visible et accessible en permanence� La prise du cordon

d'alimentation permet de couper l'alimentation� La prise murale doit être aussi proche

que possible et faciled'accès�

• Ne l'utilisez pas avec une multiprise ou unerallonge�

• N'utilisez pas cet équipement à proximité, empilé ou en association avec d'autres

équipements sans avoir vérié que le courant de fuite total de l'équipement associé ne

dépasse pas les limites de sécurité pour l'équipement de type BF et sans s'assurer qu'il

fonctionne normalement avec cetteconguration�

3� Pour réduire les risques d'embolie gazeuse et les risques liés à un mauvais écoulement des

solutés:

• Ne perfusez jamais de solutés si des bulles d'air sont présentes dans latubulure�

• Assurez‑vous que toutes les connexions Luer sont correctementserrées�

4� N'installez pas l'unité de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™ au‑dessus du niveau

du patient pendant la perfusion, car ceci pourrait provoquer une emboliegazeuse�

5� Pour réduire les risques liés à d'éventuelles pertes de sang, n'utilisez pas cet équipement avec

une circulationextracorporelle�

AVERTISSEMENT :

1� Pour réduire les risques associés à une contamination croisée:

• L'outil de nettoyage fournit uniquement un nettoyage superciel ; il ne désinfecte ou ne

stérilise pas l'intérieur del'unité�

2� Pour réduire les risques associés aux chocs et aux dommages sur les dispositifs médicaux de

l'établissement:

• Fixez l'unité de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™ sur une potence IV� Laissez

un rayon d'empattement de 35,6cm (14po�) minimum et xez celle‑ci à une hauteur

maximale de 112cm (44po�)�

3� Pour réduire les risques liés à une contamination environnementale:

• Appliquez la réglementation en vigueur lors de la mise au rebut de cet appareil ou de l'un

de ses composantsélectroniques�

4� N'utilisez pas l'unité pour une application cardiaque directe� Lorsque vous utilisez l'unité de

réchauement de sang/soluté avec un cathéter veineux central, assurez‑vous que l'embout

du cathéter n'est pas en contact direct avec le cœur et vériez que l'intensité du courant

de fuite de tous les appareils électriques reliés au patient ou branchés à proximité convient

pour cette application� Si vous vous apercevez que le cathéter veineux central est en contact

direct avec le cœur du patient, débranchez immédiatement l'unité de réchauement de sang/

soluté, modèle 245, et attendez que le cathéter veineux central soit repositionné sans danger�

Le non‑respect de ces précautions peut occasionner des troubles cardiaques et/ou blesser

lepatient�

24 Français Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245

5� Suivez les directives AABB relatives aux systèmes de réchauement du sang : ces dernières

vous informent des précautions à prendre lors de l'administration de plaquettes, de

cryoprécipités ou de suspensions degranulocytes�

6� L'unité de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™ a été testée pour être résistante aux

champs électromagnétiques (EMI) et aux décharges électrostatiques (ESD)� Pour réduire

le risque associé aux champs électromagnétiques (EMI) provoqués par les équipements de

communications RF portables et mobiles:

• Installez l'unité de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™ et mettez‑la en marche

conformément aux informations sur les champs électromagnétiques fournies dans le

document Conseils et déclaration dufabricant�

• En cas d'interférence, éloignez‑vous de l'équipement de communications RF portable

oumobile�

NOTIFICATION :

1� La loi fédérale américaine exige que cet appareil soit vendu par un professionnel de santé

accrédité ou sur ordonnance decelui‑ci�

2� Pour éviter que l'unité ne soit endommagée:

• Ne nettoyez pas l'unité de réchauement de sang/soluté avec des solvants� Cela pourrait

endommager le boîtier, l'étiquette et les composantsinternes�

• N'immergez pas l'unité de réchauement de sang/soluté dans des solutions de

nettoyage ou de stérilisation� Cette unité n'est pasétanche�

• N'insérez pas d'instruments métalliques dans l'unité de réchauement desang/soluté�

• N'utilisez pas de substances ou de solutions abrasives pour nettoyer les

plaqueschauantes�

• Ne laissez pas les épanchements liquides sécher à l'intérieur de l'unité ; ceci pourrait en

compliquer sonnettoyage�

3� L'unité de réchauement de sang/soluté 3M™ Ranger™ répond aux exigences

concernant les interférences avec des équipements médicaux électroniques� En cas

d'interférences radioélectriques avec d'autres équipements, raccordez l'unité à une autre

sourced'alimentation�

Description duproduit

Le système de réchauement de sang/soluté Ranger comprend un appareil de réchauement,

modèle 245, et un dispositif de réchauement stérile�

Unité de réchauement de

sang/soluté 3M™ Ranger™

L'unité de réchauement de sang/

soluté est un dispositif compact, léger

et étanche équipé d'une molette pour

la xation sur une potence (voir Figure

1)� Une poignée de manipulation sur

la partie supérieure de l'unité facilite

son transport� Sur la face avant, vous

trouverez:

• Un achage alphanumérique

qui indique la température du

réchaueur en fonctionnement

normal� Si la température est trop

élevée, l'achage clignote et indique alternativement une température de 43˚C ou plus et

le mot « HI » (« ÉLEVÉ »)� Une alerte sonore se déclenche également� Si la température chute

trop bas, l'achage clignote et indique alternativement une température de 33˚C ou moins

et le mot « LO » (« BAS»)�

• Un voyant d'alerte qui s'allume en cas de température trop élevée ou tropfaible�

Fente pour la

cassette

Affichage

alphanumérique

Support du piège à bulle

Interrupteur de

mise sous tension

Patte de

potence IV

Voyant d'alarme

Figure 1

Français 34-8719-2502-9

Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245 Français 25

Sets de réchauement de sang/soluté 3M™Ranger™

Les sets de réchauement de sang/soluté comprennent une cassette, des

tubulures et des raccords compatibles avec les kits de perfusion de sang/

soluté par intraveineuse conformes à la norme hospitalière et un piège àbulles�

Débit volume D'amorçage longueur De la

tubulure Patient

Débit standard

sélectionné

150ml/min 39‑44ml 76cm

152cm (tubulure patient

de 76cm plus extension de

76cm)

Débit élevé

sélectionné

100‑500ml/min 65‑150ml 152cm (tubulure patient

de 76cm plus extension de

76cm)

Enfant/nouveau‑né 100ml/min 20ml 46cm

Consultez les instructions fournies avec chaque set à usage unique pour obtenir des

informationsd'utilisation�

Fonctions de secours duproduit

Le tableau suivant décrit les fonctions d'alerte de secours de l'unité de réchauement de sang/

soluté 3M™Ranger™�

tyPe D'alerte signesàrePérer DescriPtion/cause action

Alerte de

surchaue ‑

43°C

Le voyant d'alerte s'allume

et l'alerte sonne, l'achage

alphanumérique clignote

et indique alternativement

une température de 43°C

ou plus et le mot « HI »

(«ÉLEVÉ »)�

La température

du générateur de

chaleur monte à

43°C en raison

de conditions

exceptionnelles�*

Observez l'achage

alphanumérique� Si la

température ne descend

pas à 41°C (cela peut

prendre quelques

minutes), cessez d'utiliser

l'unité�Appelez le service à

la clientèle3M�

Alerte de

température

trop basse ‑

33°C

Le voyant d'alerte s'allume

et l'alerte sonne, l'achage

alphanumérique clignote

et indique alternativement

une température de 33°C

ou moins et le mot « LO »

(«BAS »)�

La température

du générateur

de chaleur est

tombée à 33°C�

L'alerte s'arrête lorsque

la température dépasse

33°C�

Continuez à utiliser

l'unité� Si la température

ne dépasse pas 33°C,

débranchez l'unité

et appelez le service

clientèle3M�

* Certaines conditions exceptionnelles peuvent déclencher une alerte de surchaue� Ces

conditions incluent:

• Un changement extrême de débit (par exemple, de 500ml/min à l'arrêt dudébit)�

• L'unité a été allumée et a atteint la température de consigne de 41°C avant l'insertion de

la cassette de réchauement dansl'unité�

• Les solutés ont été préchaués à une température de plus de 42°C avant

d'êtreperfusés�

Figure2

Sets de réchauffement

26 Français Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245

tyPe D'alerte signesàrePérer DescriPtion/

cause

action

Alerte de sécurité

de secours

indépendante ‑

44°C

Le voyant d'alerte

s'allume et l'alerte

sonne, l'achage

alphanumérique

clignote et indique

alternativement une

température de 43°C

ou plus et le mot « HI »

(«ÉLEVÉ»)�

L'achage

alphanumérique

est éteint, l'alerte

sonne (l'alerte de

sécurité de secours

fonctionnetoujours

même si l'achage est

éteint)�

La température

du générateur

de chaleur

monte à 44°C�

Le système

de sécurité

de secours

s'active à 44°C

et l'unité met

les plaques

chauantes hors

tension�

ÉTEIGNEZ ET

DÉBRANCHEZ l'unité�

N'utilisez pas l'unité de

réchauement de sang/

soluté� Mettez le set à

usage unique au rebut�

Appelez le service à la

clientèle3M�

Moded'emploi

Préparation et installation de l'unité

de réchauement de sang/soluté

3M™Ranger™

1� Fixez l'unité de réchauement de sang/soluté 3M™

Ranger™ à la potence� Serrez la molette de potence

fermement (voir Figure3)�

AVERTISSEMENT :

pour réduire les risques associés aux chocs et aux dommages

sur les dispositifs médicaux de l'établissement:

• Fixez l'unité de réchauement de sang/soluté 3M™

Ranger™ sur une potence IV� Laissez un rayon

d'empattement de 35,6cm (14po�) minimum et xez

celle‑ci à une hauteur maximale de 112cm (44po�)�

2� Insérez la cassette dans la fente de l'unité de

réchauement� La cassette ne s'adapte à l'unité que d'une

seule manière (voir Figure 4)� �

3� Amorcez le set de réchauement� Pour en savoir plus sur

l'amorçage du set, reportez‑vous au mode d'emploi fourni

avec les sets deréchauement�

4� Placez le piège à bulles sur lesupport�

5� Branchez le cordon d'alimentation dans une prise

électrique appropriée� Mettez l'unité en marche� Après

quelques secondes, l'achage alphanumérique s'allume� Il

faut moins de 2minutes pour atteindre la température de

consigne de 41°C�

6� Commencez la perfusion� Une fois la perfusion terminée, retirez le set de réchauement et

éliminez‑le conformément au protocole del'établissement�

Comment retirer le set de réchauement de l'unité de

réchauement de sang/soluté 3M™Ranger™

1� Clampez la tubulure située près de la cassette et déclampez sur la partie distale de

lacassette�

2� Retirez le set de réchauement du soluté, le caséchéant�

3� Laissez le soluté arriver jusqu'au patient (ceci peut prendre 2à 3secondes)� Clampez en

positiondistale�

4� Retirez la cassette de L'unité de réchauement et éliminez‑la conformément au protocole

del'établissement�

5� Repercutez la tubulure dans le soluté pour poursuivre la perfusion sansréchauement�

Figure4

Figure 3

44

112 cm

(5 po)

14

35,6 cm

(14 po)

Français 34-8719-2502-9

Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245 Français 27

Comment transférer un set de réchauement d'une unité de

réchauement 3M™ Ranger™ à uneautre

1� Suivez les étapes 1à 3ci‑dessous, puis retirez le set de réchauement de la première unité

deréchauement�

2� Pendant le transport, maintenez les clamps fermés et ne perfusez aucun soluté pendant que

la cassette est hors de l'unité deréchauement�

3� Insérez la cassette dans la seconde unité deréchauement�

4� Purgez latubulure

5� Déclampez et poursuivez laperfusion�

Dépannage

conDition cause solution

Rien ne s'allume sur

le panneau de l'unité

de réchauement�

• L'unité n'est ni allumée ni

branchée, ou le cordon

d'alimentation n'est pas

branché dans une prise

électrique appropriée�

• Mettez l'unité en marche� Vériez

que le cordon d'alimentation

est branché dans le module

d'entrée électrique de l'unité de

réchauement� Vériez que l'unité

de réchauement est branchée

dans une prise électrique

correctement reliée à laterre�

• L'unité est en panne� • Vériez les fusibles dupanneau�

• Contactez l'assistance technique

de3M�

conDition cause solution

Le voyant d'alerte

s'allume et l'alerte

sonne, l'achage

alphanumérique

clignote et

indique

alternativement

une température

de 43°C ou plus

et le mot « HI »

(«ÉLEVÉ »)�

Situation de surchaue

temporaire due à:

• Un changement extrême

de débit (par exemple,

de 500ml/min à l'arrêt

dudébit)�

• L'unité a été allumée et a

atteint la température de

consigne avant l'insertion

de lacassette�

• Les solutés ont été

préchaués à plus

de 42°C avant d'être

envoyés dans l'unité de

réchauement�

• Activez le débit pour réduire la

température� L'alerte s'arrête

lorsque l'achage indique 41°C�

L'unité est prête àl'emploi�

• L'alerte s'arrête lorsque l'achage

indique 41°C� L'unité est prête

àl'emploi�

• Arrêtez l'unité et débranchez‑la�

Arrêtez la perfusion de solutés� Ne

réchauez pas les solutés avant

de les faire passer dans l'unité de

réchauement 3M™Ranger™�

conDition cause solution

L'alerte sonne,

l'achage

alphanumérique et

le voyant d'alerte

s'éteignent�

Panne du contrôleur principal�

L'unité ne fonctionne plus�

L'alimentation des plaques chauantes

est coupée si la température s'élève

au‑delà de 44°C (appareils de

réchauement Rév� N et plus récents)

ou 46°C (appareils de réchauement

Rév� de A à M)� Éteignez et débranchez

l'unité� Arrêtez d'utiliser l'unité� Mettez

le dispositif à usage unique au rebut�

L'alerte continuera à sonner tant

que l'unité ne sera pas débranchée�

Contactez l'assistance technique

de3M�

28 Français Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245

conDition cause solution

Les alertes de l'unité se

déclenchent peu après

son branchement (il n'est

pas nécessaire que l'unité

soit allumée pour que cela

seproduise)�

La température du générateur

de chaleur monte jusqu'à

44°C (appareils de

réchauement Rév N et plus

récents) ou 46°C (appareils

de réchauement Rév de A

à M) et L'unité s'éteint peu

après son branchement (il

n'est pas nécessaire que

l'unité soit allumée pour que

cela se produise)�

La vis de test en dessous

de l'unité est desserrée ou

manquante�

Vériez que la vis de test est

complètement serrée� Si elle

est manquante, éteignez et

débranchez l'unité� Contactez

l'assistance technique de3M�

conDition cause solution

L'alerte sonne alors que l'unité

est éteinte�

Le système de sécurité de

secours indépendant a été

activé�

Débranchez l'unité� Contactez

l'assistance technique de3M�

conDition cause solution

Impossible de retirer la

cassette de l'unité�

• La cassette de

réchauement est trop

pleine, la perfusion de

liquide n'est pas terminée

ou le clamp situé près de

la cassette est ouvert�

• Vériez que le soluté est

évacué de la cassette

avant de sortir la

cassette, que la perfusion

de soluté est terminée

et que le clamp situé

près de la cassette de

réchauement estfermé�

• L'unité de réchauement

est à un niveau plus bas

que celui du patient,

créant une pression de

recul excessive�

• Levez l'unité au‑dessus

du niveau dupatient�

conDition cause solution

Le voyant d'alerte s'allume

et l'alerte sonne, l'achage

alphanumérique clignote

et indique alternativement

une température de 33°C

ou moins et le mot « LO »

(«BAS»)�

Situation de température trop

faible causée par un débit

très élevé avec un liquide très

froid, ou un générateur de

chaleur/relais défectueux�

L'alerte doit s'arrêter lorsque

la température monte

au‑dessus de 33°C� Si

l'alerte continue, éteignez

et débranchez L'unité, et

cessez de l'utiliser� Contactez

l'assistance technique de3M�

conDition cause solution

L'achage alphanumérique

indique « Er 4» ou « Open »

(« Ouvert »)�

Ligne ouverte sur le capteur

de température�

N'utilisez pas l'unité�

Contactez l'assistance

technique de3M�

conDition cause solution

L'achage alphanumérique

indique « Er 5» ou « Open » («

Ouvert »)�

Interférences électriques� Débranchez l'unité� Consultez

un ingénieur biomédical ou

appelez l'assistance technique

de3M�

Français 34-8719-2502-9

Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245 Français 29

ENTRETIEN ETSTOCKAGE

NETTOYAGE DE L'UNITE DE RÉCHAUFFEMENT DE SANG/

SOLUTÉ 3M™Ranger™

Nettoyez l'unité 3M™ Ranger™ en fonction desbesoins�

ATTENTION

Pour réduire les risques associés à une contamination croisée:

• L'outil de nettoyage fournit uniquement un nettoyage superciel ; il ne désinfecte ou ne

stérilise pas l'intérieur del'unité�

NOTIFICATION

Pour éviter que l'unité ne soit endommagée:

• N'immergez pas l'unité de réchauement dans des solutions de nettoyage ou de

stérilisation� Cette unité n'est pasétanche�

• Ne nettoyez pas l'unité de réchauement avec des solvants� Cela pourrait endommager

le boîtier, l'étiquette et les composantsinternes�

• N'insérez pas d'instruments métalliques dans l'unité deréchauement�

• N'utilisez pas de substances ou de solutions abrasives pour nettoyer les

plaqueschauantes�

• Ne laissez pas les épanchements liquides sécher à l'intérieur de l'unité ; ceci pourrait en

compliquer sonnettoyage�

POUR NETTOYER L'EXTÉRIEUR DE L'UNITÉ :

1� Débranchez l'unité de réchauement 3M™ Ranger™ de la priseélectrique�

2� Nettoyez l'extérieur de l'unité avec de l'eau tiède et savonneuse, des solutions de nettoyage

non abrasives, de l'eau de Javel diluée ou des agents stérilisants� N'utilisez pas de

substancesabrasives�

3� Essuyez avec un chion sec etdoux�

POUR NETTOYER LES PLAQUES CHAUFFANTES:

L'outil de nettoyage pour matériel 3M™ Ranger™ est conçu pour nettoyer les deux plaques

chauantes de l'unité de réchauement� Il n'est pas nécessaire d'ouvrir l'unité de réchauement

pour utiliserl'outil�

Méthode

1� Débranchez l'unité deréchauement�

2� Dépliez l'outil de nettoyage� Mouillez les tampons en mousse

avec une solution non abrasive, telle qu'un détergent de la

marqueAlconox™*�

3� Insérez l'outil à l'arrière de l'unité et faites‑le ressortir par le

devant (voir Figure5)�

4� Rincez l'outil avec de l'eau et répétez cette opération 3fois�

5� Essuyez l'unité pour éliminer tout liquiderésiduel�

POUR NETTOYER LES LIQUIDES SÉCHÉS

RÉSISTANTS :

1� Vaporisez une solution non abrasive dans la fente de l'unité de

réchauement et laissez reposer pendant 15à 20minutes�

2� Nettoyez l'unité en utilisant l'outil denettoyage�

Remarque : si vous n'arrivez pas à insérer l'outil de nettoyage dans

la fente de l'unité de réchauement en raison de liquides résiduels

séchés, conez l'unité à un ingénieurbiomédical�

Stockage

Rangez tous les composants dans un endroit frais et sec lorsqu'ils ne sont pasutilisés�

Figure5

30 Français Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245

Réparation

Les utilisateurs ne sont pas habilités à réparer toute pièce de l'unité de réchauement de sang/

soluté 3M™ Ranger™� Toutes les réparations doivent être eectuées par 3M ou par un technicien

agréé� Contactez l'assistance technique de 3M en composant le 1‑800‑228‑3957pour obtenir

des informations sur la réparation� Hors des États‑Unis, contactez votre représentant local des

solutions de réchauement de patients3M

*Alconox est une marque commerciale d'Alconox,Inc�

SPÉCIFICATIONS

conseils et Déclaration Du Fabricant - émissions électromagnétiques

Le modèle 245est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit

ci‑dessous� Le client ou l'utilisateur du modèle 245doit s'assurer que cet appareil est utilisé

dans un telenvironnement�

test D’émissions conFormité environnement électromagnétique

–

recommanDations

ÉmissionsRF

CISPR 11

Groupe 1 Le modèle 245n’utilise de l’énergie RF que

pour sa fonction interne� C'est pourquoi

ses émissions RF sont très faibles et ne

sont pas susceptibles d'interférer avec un

équipement électroniquevoisin�

ÉmissionsRF

CISPR 11

Classe B Le modèle 245peut être utilisé dans

tous les établissements, y compris les

établissements domestiques et ceux

directement reliés au réseau d’alimentation

électrique public basse tension qui

alimente les bâtiments utilisés à des

nsdomestiques�

Émissionsharmoniques

CEI 61000‑3‑2

Classe A

Fluctuations detension/émissions

descintillement

CEI 61000‑3‑3

Conforme

Français 34-8719-2502-9

Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245 Français 31

recommanDations et Déclaration Du Fabricant - immunité électromagnétique

Le modèle 245est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit

ci‑dessous� Le client ou l'utilisateur du modèle 245doit s'assurer que cet appareil est utilisé

dans un telenvironnement�

test D'immunité

CEI

60601 niveau De

test

niveau De conFormité environnement

électromagnétique

–

recommanDations

Décharge

électrostatique

(DES)

CEI 61000‑4‑2

Contact ± 6kV

Air ± 8kV

Contact ± 6kV

Air ± 8kV

Les sols doivent être

en bois, en béton ou

couverts de dalles

en céramique� Si le

revêtement des sols est

synthétique, l'humidité

relative doit être d'au

moins 30%�

Transitoires

électriques

rapides /salves

CEI 61000‑4‑4

± 2KV lignes

d'alimentation

± 2KV lignes

d'alimentation

La qualité de

l'alimentation secteur

doit être celle d'un

environnement

commercial ou

médicaltype�

Surtension

transitoire

CEI 61000‑4‑5

±1kV de ligne(s)

àligne(s)

±2kV de ligne(s) vers

la terre

±1kV de ligne(s)

àligne(s)

±2kV de ligne(s) vers

la terre

La qualité de

l'alimentation secteur

doit être celle d'un

environnement

commercial ou

médicaltype�

Creux de tension,

coupures brèves

et variations de

tension sur les

lignes d'entrée

d’alimentation

électrique

CEI 61000‑4‑11

5% de U

T

(creux de 95% en U

T

)

pendant 0,5cycle

40% de U

T

(creux de 60% en U

T

)

pendant 6cycles

70% de U

T

(creux de 30% en U

T

)

pendant 30cycles

5% de U

T

(creux de 95% en U

T

)

pendant 5secondes

5% deUT

(creux de 95% enUT)

pendant 0,5cycle

40% deUT

(creux de 60% enUT)

pendant 6cycles

70% deUT

(creux de 30% enUT)

pendant 30cycles

5% deUT

(creux de 95% enUT)

pendant 5secondes

La qualité de

l'alimentation secteur

doit être celle d'un

environnement

commercial ou

médical type� En

cas de nécessité

pour l'utilisateur du

modèle 245d'un

fonctionnement en

continu pendant

des interruptions

d'alimentation secteur,

il est recommandé

d'alimenter le modèle

245par le biais d'une

alimentation électrique

en continu ou

d'unebatterie�

Champ

magnétique de

la fréquence

(50/60Hz)

d'alimentation

CEI 61000‑4‑8

3 A/m 3 A/m Les champs

magnétiques à la

fréquence du réseau

doivent correspondre

aux niveaux

caractéristiques

d'un endroit typique

d'un environnement

commercial ou

médicaltype�

REMARQUE U

T

correspond à la tension secteur CA avant l'application du niveau detest�

32 Français Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245

recommanDations et Déclaration Du Fabricant - immunité électromagnétique

Le modèle 245est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit

ci‑dessous� Le client ou l'utilisateur du modèle 245doit s'assurer que cet appareil est utilisé

dans un telenvironnement�

test D'immunité niveau De test cei

60601

niveau De

conFormité

environnement électromagnétique

–

recommanDations

Émissions RF

par conduction

CEI 61000‑4‑6

Émissions

RF par

rayonnement

CEI 61000‑4‑3

3Vrms

150kHz à 80MHz

3V/m

80MHz à 2,5GHz

3 Vrms

3 V/m

Les équipements de communications

RF portables et mobiles ne

doivent pas être utilisés à côté

des composantes de L'unité

245, y compris les câbles, mais

à une distance de séparation

recommandée calculée sur la base de

l'équation applicable à la fréquence

dutransmetteur�

Distance de

séparationrecommandée

d =1,2

√

P

d = 1,2

√

P 80MHz à 800MHz

d = 2,3

√

P 800MHz à 2,5GHz

Où P est le niveau de puissance

d’émission maximal de l’émetteur

en Watts (W), conformément aux

spécications du fabricant, et d est la

distance de séparation recommandée

en mètres(m)�

Les forces du champ provenant

d’émetteurs FR xes, déterminées

par une surveillance du site

électromagnétique,

a

doivent être

inférieures au niveau de compliance

pour chaque gamme de fréquence,

b

Des interférences peuvent se produire

à proximité d’équipements marqués

du symbole suivant:

REMARQUE 1 À 80et 800MHz, la gamme de fréquence la plus élevées’applique�

REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer en toutes situations� La propagation

électromagnétique est inuencée par l’absorption et la réexion de

structures, objets etpersonnes�

a

Les champs de force provenant d’émetteurs xes, comme les stations de radiotéléphones

(cellulaire/sans l) et les radios terrestres mobiles, les radios amateur, les diusions radio AM

et FM et les diusions TV ne peuvent pas être prédites précisément de manière théorique�

Pour évaluer l’environnement électromagnétique provoqué par des émetteurs RF xes,

une étude électromagnétique du site doit être envisagée� Si la force mesurée du champ

à l’endroit où le modèle 245est utilisé dépasse le niveau de conformité FR applicable, il

faut vérier si le modèle 245fonctionne normalement� En cas d’anomalie, des mesures

supplémentaires devront peut‑être être prises, par exemple changement de position ou

d’endroit pour l’appareil245�

b

Dans la gamme de fréquence de 150kHz à 80MHz, le champ de force électromagnétique

doit être inférieur à 3V/m�

Français 34-8719-2502-9

Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245 Français 33

Distances De séParation recommanDées entre les équiPements De communication rF Portables et

mobiles et le moDèle 245

Le modèle 245est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel

les perturbations liées aux FR irradiées sont contrôlées� Le client ou utilisateur du modèle

245peut essayer d'éviter une interférence électromagnétique en maintenant une distance

minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (transmetteurs) et

le modèle 245comme recommandé ci‑dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale

des équipements decommunication�

Puissance De

sortie maximale

De l

’émetteur

w

Distance de séparation en fonction de la fréquence du transmetteur

m

150 khzà80 mhz

d =1.2

√

P

80 mhzà

800 mh

z

d=1.2

√

P

800 mhzà2,5 ghz

d=2.3

√

P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n’est pas citée ci‑dessus, la distance

de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable

à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l’émetteur en watts

(W) selon le fabricant del’émetteur�

REMARQUE 1 À 80MHz et 800MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la

plus élevées’applique�

REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer en toutes situations� La propagation

électromagnétique est inuencée par l’absorption et la réexion de structures,

objets etpersonnes�

CARACTÉRISTIQUES PHYSIQUES

UNITÉ DERÉCHAUFFEMENT

11cm (4,5po�) de hauteur x 19cm (7,5po�) de largeur x 25cm (10po�) de longueur ; Poids : 3,4kg

(7lb, 7oz)

CERTIFICATIONS

CEI/EN 60601‑1; CAN/CSA‑C22�2, N°601�1

CLASSIFICATION

CLASSÉ ÉQUIPEMENT MÉDICAL GÉNÉRAL CONCERNANT LES RISQUES D'ÉLECTROCUTION,

D'INCENDIE ET DE DANGERS MÉCANIQUES UNIQUEMENT, CONFORMÉMENT AUX NORMES

UL 60601‑1; CAN/ CSA‑C22.2, n° 601.1; ANSI/AAMI ES60601‑1:2005CSA‑C22.2N°

60601‑1:08; Contrôle n°4HZ8

Classé selon les directives IEC 60601‑1(et d'autres versions nationales des directives) comme

appareil de Classe I, Type BF, équipement ordinaire, fonctionnement en continu� Ne peut être

utilisé en présence de mélanges anesthésiques inammables contenant de l'air, de l'oxygène ou

de l'oxyde nitreux� Homologué par Underwriters Laboratories Inc� en ce qui concerne les risques

de choc électrique, les risques d'incendie et les risques mécaniques uniquement, en conformité

avec la norme IEC/EN 60601‑1et la norme canadienne/CSA C22�2, N°601�1 Classé comme

appareil de classe IIb selon la directive relative aux appareilsmédicaux�

34 Français Unité de réchauffement de sang/soluté 3M™ Ranger™ modèle 245

Caractéristiques électriques Caractéristiques relatives à la

température et à la précision

PUISSANCE NOMINALE DE L'UNITÉ

100‑120V c�a�, 50/60Hz

220‑240V c�a�, 50/60Hz

TEMPÉRATURE DE CONSIGNE

41± 1°C

PUISSANCE DE CHAUFFAGE MAXIMUM

900 W

ALERTE DE SURCHAUFFE

43° + 3/ ‑2°C

FUSIBLE

2x T10A‑H (250V) pour 100‑120VCA

2x T6�3A‑H (250V) pour 220‑240VCA

ALERTE DE TEMPÉRATURE TROP BASSE

33° ± 2°C

TYPE DE FUSIBLE

Temporisé, haut pouvoir de coupure

ARRÊT DÛ À UNE SURCHAUFFE

44± 2°C (appareils de réchauement Rév�

N et plus récents) 46± 2°C (appareils de

réchauement Rév� A àM)

COURANT DEFUITE

Répond aux exigences concernant le courant de fuite, conformément à la norme UL/IEC60601‑1�

CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES

PLAGE DE TEMPÉRATURE DEFONCTIONNEMENT

de 15à 40°C (de 59à 104°F)

PLAGE DE TEMPÉRATURE DE STOCKAGE ET DETRANSPORT

de ‑ 20à 45°C (de ‑4à 113°F)

HUMIDITÉ DE FONCTIONNEMENT

10à 85% HR, sanscondensation

PLAGE DE PRESSIONATMOSPHÉRIQUE

50kPa à 106kPa

Deutsch 35

Ranger™

Blut‑ und

Infusionswärmesystem

Modell 245

Bedienungsanleitung

Deutsch 34-8719-2502-9

Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245 Deutsch 37

INHALTSVERZEICHNIS

Technischer Service und Bestellungen ��38

Einführung ��39

Indikationen für die Anwendung ��39

Definition der Symbole��39

Erklärung zur Bedeutung der Signalwörter �� 40

WARNHINWEIS: ��41

VORSICHT:��41

HINWEIS: ��42

Produktbeschreibung ��42

Die Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit ��42

Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungsset��43

Produktsicherheitsmerkmale��43

Gebrauchsanweisung �� 44

Vorbereitung und Einrichtung der Ranger Blut‑

und Infusionserwärmungseinheit �� 44

Entfernen des Erwärmungssets aus der Ranger Blut‑

und Infusionserwärmungseinheit �� 44

Das Erwärmungsset von einer Ranger Erwärmungseinheit zu einer

anderen überführen ��45

Fehlerbehebung ��45

Wartung und Lagerung ��47

Reinigen der Ranger blut‑ und infusionserwärmungseinheit ��47

Spezifikationen �� 48

Geräteeigenschaften ��51

38 Deutsch Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245

Technischer Service undBestellungen

USA

Tel�: 1‑800‑228‑3957

Außerhalb derUSA

Wenden Sie sich an Ihren 3M‑Vertreter vorOrt�

Reparaturen und Ersatz im Rahmen der Gewährleistung

Zur Rückgabe eines Gerätes an 3M benötigen Sie zunächst eine Rückgabe‑Autorisationsnummer

(RA‑Nummer), die Sie vom Kundendienst erhalten können� Bitte geben Sie die RA‑Nummer in

Ihrem Schriftverkehr an� Bei Bedarf wird Ihnen kostenlos ein Versandkarton zugeschickt� Rufen

Sie Ihren örtlichen Händler oder Vertreter an, und erkundigen Sie sich nach Leihgeräten für die

Zeitspanne, in denen Ihr Gerät in der Reparaturist�

Anrufen des TechnischenServices

Bitte denken Sie daran, dass wir bei Ihrem Anruf die Seriennummer Ihres Gerätes benötigen� Die

Seriennummer bendet sich auf der Unterseite derErwärmungseinheit�

Deutsch 34-8719-2502-9

Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245 Deutsch 39

Einführung

Das 3M™ Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem besteht aus einem Heizgerät und einem

Einweg‑Erwärmungsset� Das Ran‑ger Blut‑ und Infusionswärmesystem ist für die Erwärmung von

Blut, Bluterzeugnissen und Flüssigkeiten vorgesehen und erreicht dabei Durchussraten von KVO

bis 500ml/min� Bei diesen Durchussraten hält das Gerät die Ausgabetemperatur der Flüssigkeit

im Bereich zwischen 33°C und 41°C aufrecht� (Hinweis: Ausgabetemperaturen hängen von den

Eingangsüssigkeitstemperaturen und der Durchussrate ab�) Es dauert weniger als 2Minuten,

um auf die Solltemperatur von 41°C zu erwärmen� Die Alarmgrenzen beim Modell 245liegen bei

43und 44°C�

Einweg‑Blut‑ und Infusionserwärmungssets sind erhältlich für: pädiatrische sowie Standarduss‑

und Hochuss‑Anwendungen� Erwärmungssets sind steril, nicht mit Naturkautschuklatex

gefertigt, nur für den Einmalgebrauch und zur Verwendung mit der Erwärmungseinheitbestimmt�

Die Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit ist zur Befestigung an einen Infusionsständer

vorgesehen� Mit einem Trage‑gri an der Oberseite lässt sich das Gerät leicht transportieren�

Wenn es an einen Infusionsständer montiert wird, kann es ein‑fach oberhalb des 3M™ Bair

Hugger ™‑Erwärmungsgeräts montiert werden� Zusätzliche Informationen über die Ranger Blut‑

und Infusionserwärmungssets nden Sie online unterrangeruidwarming�com�

Dieses Handbuch enthält Betriebsanweisungen und technische Daten zum Ranger Blut‑ und

Infusionswärmesystem� Weitere Informationen zu den Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungssets

der Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit Modell 245nden Sie in der mit jedem

Erwärmungsset mitgelieferten „Gebrauchsanweisung“� Das Ranger Blut‑ und Infusionswärme‑

system sollte nur von medizinisch geschultem Personal in Gesundheitseinrichtungen

eingesetztwerden�

Indikationen für dieAnwendung

Das Ranger Blut‑ und Infusionswärmesystem wurde für die Erwärmung von Blut‑,

Bluterzeugnissen und Flüssigkeitenentwickelt�

Denition derSymbole

EIN

AUS

Sicherung

VORSICHT

Anwendungsteil TypBF

Spannung, Wechselstrom(AC)

Ein anderer Potenzialausgleichsstecker (geerdet) als ein Schutzleiter oder

Nullleiter liefert eine direkte Verbindung zwischen der elektrischen Ausrüstung

und der Potenzialausgleichssammelschiene der elektrischen Installation�

Beachten Sie bezüglich der Anforderungen IEC 60601‑1;2005�

Dieses System unterliegt der EU‑Richtlinie 2002/96/EG über Elektro‑

undElektronik‑Altgeräte� Dieses Produkt enthält elektrische und elektronische

Komponenten und darf nicht im normalen Hausmüll entsorgt werden� Bitte

beachten Sie die örtlichen Vorschriften zur Entsorgung von elektrischen und

elektronischenGeräten�

40 Deutsch Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245

Schutzleiter(Erdung)

Beachten Sie dieGebrauchsanweisung

Befolgen Sie dieGebrauchsanweisung

Für eine umweltfreundliche Entsorgung bitte recyceln� Dieses Produkt enthält

recyclingfähige Teile� Informatio‑nen und Hinweise zu Recycling erhalten Sie

von Ihrem nächstgelegenen3M‑Servicezentrum�

Herstellungsdatum

Hersteller

Steril,Ethylenoxid

Bei Zimmertemperaturlagern

Packungsmenge

Nicht zur Wiederverwendung

Nicht mit Naturkautschuklatexgefertigt

Trockenaufbewahren

Temperaturgrenzen

Erklärung zur Bedeutung derSignalwörter

WARNHINWEIS:

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zum Tod oder zu schweren

Verletzungen führenkann�

VORSICHT:

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu leichter oder mittelschwerer

Verletzung führenkann�

HINWEIS:

Weist auf eine Situation hin, die bei Nichtbeachtung nur zu Sachschäden führenkann�

KONTRAINDIKATIONEN:

Keine�

Deutsch 34-8719-2502-9

Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245 Deutsch 41

WARNHINWEIS:

1� Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken im Zusammenhang mit gefährlicher Spannung,

Feuer und Gefahren durchWärme‑energie:

• Die Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit oder die Ranger Blut‑ und

Infusionserwärmungssets nicht gegen andere Geräte (z� B� Modell 247)austauschen�

• Einheit nicht weiter verwenden, wenn der Übertemperaturalarm kontinuierlich ertönt

und die Temperatur nicht auf den Sollwert sinkt� Den Durchuss der Flüssigkeit sofort

anhalten und das Erwärmungsset entsorgen� Die Blut‑ und Infusi‑onserwärmungseinheit

von einem Medizintechniker untersuchen lassen oder den technischen Kundendienst von

3M Patient Warminganrufen�

2� Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken im Zusammenhang mit gefährlicher Spannung

undFeuer:

• Führen Sie keine Veränderung oder Wartung an diesem Gerät durch, und önen Sie

nicht das Gehäuse der Erwärmungs‑einheit – in der Einheit gibt es keine Teile, die vom

Benutzer gewartet werdenkönnen�

• Netzkabel an Steckdosen, die mit „Nur für Krankenhaus“, „Für den

Krankenhausbedarf geeignet“ gekennzeichnet sind, oder an eine zuverlässig geerdete

Steckdoseanschließen�

• Nur das für das Produkt festgelegte und für das Einsatzland zugelassene

Netzkabelverwenden�

• Das Netzkabel darf nicht nasswerden�

• Verwenden Sie das Ranger Blut‑ und Infusionswärmesystem nicht, wenn das

Netzkabel oder das Erwärmungsset beschä‑digt ist� Nur die von 3M festgelegten

Ersatzteileverwenden�

• Das Netzkabel muss stets sichtbar und zugänglich sein� Der Stecker am Netzkabel dient

zum Abschalten des Geräts� Die Wandsteckdose sollte so nah wie möglich liegen und frei

zugänglichsein�

• Keine Mehrfachsteckdose und kein Verlängerungskabelverwenden�

• Gerät nicht neben, auf oder in Kombination mit anderen Geräten verwenden, ohne

sicher‑zustellen, dass der Gesamtleckstrom aus den kombinierten Geräten nicht die

Sicherheits‑grenzen für Teile vom Typ BF überschreitet, und dass ein normaler Betrieb in

der verwen‑deten Kongurationerfolgt�

3� Zur Reduzierung von Gefahren im Zusammenhang mit Luftembolien und falscher

Schlauchführung Folgendesbeachten:

• Bei Luftblasen im Flüssigkeitsschlauch dürfen auf keinen Fall Flüssigkeiten

infundiertwerden�

• Sicherstellen, dass alle Luer Lock‑Anschlüsse fest verschlossensind�

4� Das Ranger Blut‑ und Infusionswärmesystem beim Infundieren nicht oberhalb der

Patientenebene aufstellen, da dies zu Luft‑embolien führenkann�

5� Um die Risiken im Zusammenhang mit einem potenziellen Blutverlust zu reduzieren, darf das

Ge‑rät nicht in Kombination mit einem extrakorporalen Kreislauf verwendetwerden�

VORSICHT:

1� Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken im Zusammenhang mitKreuzkontamination:

• Die Reinigungshilfe reinigt nur oberächlich� Das Innere des Geräts wird dadurch weder

desinziert nochsterilisiert�

2� Maßnahmen zur Reduzierung von Risiken im Zusammenhang mit Aufprall und Schäden an

medizinischenGeräten:

• Klemmen Sie die Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit an einen

Infusionsständer, dessen Radstand einen Radius von mindestens 35,6cm aufweist, sowie

in einer Höhe von nicht mehr als 112cm�

3� Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken im Zusammenhang mitUmweltverschmutzung:

• Befolgen Sie die jeweils geltenden Vorschriften, wenn Sie dieses Gerät oder eine seiner

elektronischen Komponentenent‑sorgen�

4� Nicht für direkte kardiologische Anwendungen verwenden� Wenn Sie das Ranger Blut‑ und

Infusionswärmesystem mit einem zentralen Venenkatheter (ZVK) nutzen, achten Sie darauf,

dass die Spitze des Katheters keinen direkten Kontakt mit dem Herzen hat und dass die

elektrischen Geräte, die am Patienten oder in dessen Nähe angeschlossen sind, die für die

Anwen‑dung angemessene Leckstromrate aufweisen� Sollte die Spitze eines zentralen

Venenkatheters in direkten Kontakt mit dem Herzen des Patienten gelangen, sollte die Blut‑

und Infusionserwärmungseinheit Modell 245sofort vom zentralen Venenkathe‑ter abgetrennt

werden, bis der zentrale Venenkatheter wieder ordnungsgemäß ausgerichtet wurde� Werden

42 Deutsch Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245

diese Vorsichts‑maßnahmen nicht eingehalten, kann dies zu kardiologischen Störungen und/

oder Verletzungen des Patientenführen�

5� Befolgen Sie die AABB‑Richtlinien zur Verwendung von Bluterwärmungsgeräten, die vor

einer Erwärmung warnen, wenn Throm‑bozyten, Kryopräzipitate oder Granulatsuspensionen

verabreichtwerden�

6� Das 3M Ranger Blut‑ und Infusionswärmesystem wurde auf seine elektromagnetische

Verträglich‑keit überprüft und seinen Widerstand gegenüber elektromagnetischen Feldern

(EMI) und elektro‑statischer Entladung (ESD) getestet� Maßnahmen zur Reduzierung des

Risikos im Zusammen‑hang mit EMI aufgrund tragbarer und mobilerHochfrequenzgeräte:

• Das 3M Ranger Blut‑ und Infusionswärmesystem gemäß der in Leitlinien und

Herstellererklä‑rung genannten EMV‑Angaben aufstellen und in Betriebsetzen�

• Im Falle von Interferenzen das Gerät aus der Nähe tragbarer und mobiler

Hochfrequenzgeräteentfernen�

HINWEIS:

1� In den USA darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes

verkauftwerden�

2� Zur Vermeidung einer Beschädigung desGeräts:

• Die Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit nicht mit Lösungsmitteln reinigen� Dies kann

zu Schäden am Gehäuse, Etikett und den Komponenten im Inneren des Gerätsführen�

• Die Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit nicht in Reinigungs‑ oder

Sterilisierungslösungen eintauchen� Die Einheit ist nichtüssigkeitsdicht�

• Keine Instrumente aus Metall in die Blut‑ und Infusionserwärmungseinheiteinführen�

• Zum Reinigen der Heizplatten keine Scheuermittel oder Lösungenverwenden�

• Ausgelaufene Flüssigkeit nicht im Inneren der Einheit antrocknen lassen, da dieses das

Reinigenerschwert�

3� Die Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit erfüllt die medizinischen Vorschriften zu

elektronischen Interferenzen� Sollten jedoch HF‑Interferenzen mit anderen Geräten auftreten,

muss das Gerät an eine andere Stromquelle angeschlossenwerden�

Produktbeschreibung

Das Ranger Blut‑ und Infusionswärmesystem besteht aus einer Erwärmungseinheit (Model 245)

und einem sterilen Einmal‑Erwärmungsset�

Die Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit

Die Blut‑ und

Infusionserwärmungseinheit

ist ein kompaktes, leichtes,

üssigkeitsbeständiges Gerät mit

einer Klemmvorrich‑tung an der Seite,

mit der es an einem Infusionsständer

befestigt werden kann (siehe

Abbildung 1)� Mit einem Tragegri

an der Oberseite lässt sich das

Gerät leicht transportieren� Auf der

Vorderseite bendetsich:

• Eine alphanumerische Anzeige,

die bei normaler Funktion die

Heiztemperatur anzeigt� Im Falle

einer zu hohen Temperatur blinkt

auf der Anzeige abwechselnd eine

Temperatur von 43°C oder höher und das Wort „HI“ auf� Außerdem ertönt ein Alarmsignal�

Im Falle einer zu geringen Temperatur blinkt auf dem Display abwechselnd eine Temperatur

von 33°C oder we‑niger und das Wort „LO“auf�

• Eine Alarmlampe leuchtet auf, wenn eine Unter‑ oder Übertemperatur gemessenwird�

Kassettenfach

Alphanumerische

Halterung für Luftfalle

Netzschalter

Infusionsständerklemme

Alarmlampe

Abbildung 1

Deutsch 34-8719-2502-9

Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245 Deutsch 43

Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungsset

Blut‑ und Infusionserwärmungssets umfassen eine Erwärmungskassette,

einen Schlauch und Anschlüsse, die mit den standard‑mäßigen Sets der

Krankenhäuser für die intravenöse Verabreichung von Blut‑ und Infusionen

kompatibel sind, sowie eineLuftfalle�

DurchFlussrate Füllvolumen länge Der Patientenleitung

Einwegset mit Stand‑

arddurchussrate

150ml/min 39‑44ml 76cm

152cm (76cm‑

Patientenleitung inkl� 76cm‑

Erweiterung)

Einwegset für hohe

Durchussraten

100‑500ml/min 65‑150ml 152cm (76cm‑

Patientenleitung inkl� 76cm‑

Erweiterung)

Pädiatrie/Neonaten 100ml/min 20ml 46cm

Weitere Informationen zum Gebrauch entnehmen Sie bitte den Anweisungen, die jedem

Erwärmungssetbeiliegen�

Produktsicherheitsmerkmale

In der folgenden Tabelle sind die Merkmale für den Sicherheitsalarm der Ranger Blut‑ und

Infusionserwärmungseinheitbeschrieben�

alarmtyP anzeichen beschreibung/

ursache

aktion

Übertempera‑

turalarm ‑ 43°C

Die Alarmlampe leuchtet

auf und ein Alarm ertönt�

Auf der alpha‑numerischen

Anzeige wird abwechselnd

eine Temperatur von 43˚C

oder höher und das Wort

„HI“ angezeigt�

Die Temperatur

der Heizele‑mente

ist aufgrund von

vo‑rübergehenden

Bedingungen

auf 43°C

angestiegen�*

Die alphanumerische

Anzeige beobachten�

Wenn die Temperatur

nicht auf 41°C sinkt

(dies kann einige

Minuten dauern),

Verwen‑dung der Einheit

beenden� Rufen Sieden

3M‑Kundendienstan�

Untertempera‑

turalarm ‑ 33°C

Die Alarmlampe leuchtet

auf und ein Alarm ertönt�

Auf der alpha‑numerischen

Anzeige wird abwechselnd

eine Temperatur von 33˚C

oder niedriger und das

Wort „LO“ angezeigt�

Die Temperatur der

Heizele‑mente ist

auf 33°C gefallen�

Sobald die Temperatur

über 33°C steigt,

wird der Alarm

abgeschaltet� Einheit

weiter‑verwenden�

Wenn die Temperatur

nicht über 33°C steigt,

Einheit von der Strom‑

versorgung trennen und

den 3M‑Kundendienst

anrufen�

* Bestimmte vorübergehende Bedingungen könnten zu einem Übertemperaturalarm führen� Zu

derartigen Bedingungenzählen:

• Eine extreme Veränderung der Durchussrate ist aufgetreten (z� B� von 500ml/min auf

0ml/min)�

• Die Einheit wurde eingeschaltet und erreichte die Solltemperatur von 41°C, bevor die

Erwärmungskassette in das Gerät einge‑schobenwurde�

• Infusionen wurden vor dem Infundieren auf über 42°Cvorgewärmt�

Abbildung 2

Erwärmungsset

44 Deutsch Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245

alarmtyP anzeichen beschreibung/

ursache

aktion

Unabhängiger

Backup‑Sicher‑

heitsalarm ‑

44°C

Die Alarmlampe leuchtet

auf und ein Alarm ertönt�

Auf der alphanume‑

rischen Anzeige wird

abwechselnd eine

Temperatur von 43˚C

oder höher und das Wort

„HI“ angezeigt�

Die alphanumerische

Anzeige ist dunkel, ein

Alarmsignal ertönt (der

Backup‑Sicherheitsalarm

ist auch dannaktiv, wenn

die Anzeige dunkel ist)�

Die Temperatur

der Heizelemente

ist auf 44°C

angestiegen�

Das Backup‑

Sicherheitssystem

wird bei 44°C

aktiviert und

unterbricht die

Stromzufuhr zu

den Heizelemen‑

ten�

DIE EINHEIT

ABSCHALTEN UND

NETZ‑STECKER ZIEHEN�

Die Blut‑ und Infusi‑

onserwärmungseinheit

nicht verwenden� Das

Einwegset entsorgen� Den

3M‑Kundendienstanrufen�

Gebrauchsanweisung

Vorbereitung und Einrichtung der Ranger

Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit

1� Die Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit

am Infusionsständer befestigen� Die Klemme des

Infusionsständers fest an‑ziehen (siehe Abbildung3)�

VORSICHT:

Maßnahmen zur Reduzierung von Risiken im Zusammenhang

mit Aufprall und Schäden an medizinischenGe‑räten:

• Klemmen Sie die Ranger Blut‑ und

Infusionserwärmungseinheit an einen

Infusionsständer, dessen Radstand einen Radius von

mindestens 35,6cm aufweist, sowie in einer Höhe

von nicht mehr als 112cm�

2� Schieben Sie die Erwärmungskassette in das Fach der

Erwärmungseinheit� Die Kassette passt nur in einer

Richtung in das Gerät (siehe Abbildung 4)� �

3� Das Erwärmungsset befüllen� Weitere Informationen zum

Befüllen des Sets nden Sie in der Gebrauchsanleitung,

die den Er‑wärmungssetsbeiliegt�

4� Bringen Sie den Luftfalle an der Halterungan�

5� Stecken Sie den Netzstecker in entsprechende Steckdose�

Schalten Sie das Gerät EIN� Nach ein paar Sekunden

leuchtet die alphanumerische Anzeige� Es dauert weniger

als zwei Minuten, um eine Solltemperatur von 41°C

zuerreichen�

6� Beginnen Sie mit der Infusion� Wenn die Infusion abgeschlossen ist, das Erwärmungsset

entfernen und entsprechend den Vor‑schriften Ihrer Einrichtungentsorgen�

Entfernen des Erwärmungssets aus der Ranger Blut‑

und Infusionserwärmungseinheit

1� Die proximal zur Flüssigkeitserwärmungskassette gelegene Einlassklemme schließen und alle

distal zur Kassette liegenden Klemmenönen�

2� Das Erwärmungsset (falls zutreend) von der Flüssigkeitsquelletrennen�

3� Die Flüssigkeit in den Patienten ießen lassen (dies kann 2bis 3Sekunden dauern)� Eine

distale Klemmeschließen�

4� Die Kassette aus der Erwärmungseinheit entfernen und gemäß den Vorschriften Ihrer

Einrichtungentsorgen�

5� Den Patienten‑Infusionsschlauch wieder an die Flüssigkeitsquelle anschließen und die

Infusion ohne Erwärmungfortsetzen�

Abbildung 4

Abbildung 3

112 cm

(44“)

35,6 cm

(14“)

Deutsch 34-8719-2502-9

Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245 Deutsch 45

Das Erwärmungsset von einer Ranger Erwärmungseinheit zu einer

anderen überführen

1� Den oben aufgeführten Schritten 1‑3folgen, anschließend das Erwärmungsset aus der ersten

Erwärmungseinheitentfernen�

2� Die Klemmen während des Transports geschlossen halten und die Flüssigkeiten nicht

infundieren, solange sich die Kassette außerhalb der Erwärmungseinheitbendet�

3� Die Kassette in die zweite Erwärmungseinheitschieben�

4� Sicherstellen, dass sich keine Luft im Schlauchbendet�

5� Die Klemmen önen und die Infusionfortsetzen�

Fehlerbehebung

zustanD ursache lösung

Auf der Anzeige

der Erwär‑

mungseinheit wird

nichts ange‑zeigt�

• Die Einheit ist nicht

eingeschaltet oder

das Netzkabel ist nicht

oder an einem falschen

Anschluss eingesteckt�

• Gerät einschalten� Stellen Sie

sicher, dass das Netzkabel in den

entsprechenden Anschluss der

Erwärmungseinheit eingesteckt

ist� Stellen Sie sicher, dass die

Er‑wärmungseinheit an einer

ordnungsgemäß geerdeten

Steckdose angeschlossenist�

• Geräteausfall� • Prüfen Sie die Sicherungen

derAnzeige�

• Rufen Sie den 3M‑Kundendienstan�

zustanD ursache lösung

Eine Alarmlampe

leuchtet auf

und ein Alarm

ertönt� Auf der

alphanumerischen

Anzeige wird

abwechselnd eine

Temperatur von

43°C oder hö‑her

und das Wort „HI“

angezeigt�

Vorübergehende Überhit‑zung

aus folgendenGrün‑den:

• Eine extreme Veränderung

der Durchussrate ist

aufgetreten (z� B� von

500ml/min auf 0ml/

min)�

• Die Einheit war

eingeschaltet und hat

die Solltemperatur

erreicht, bevor die

Erwärmungskassette

eingelegtwurde�

• Die Flüssigkeiten

waren auf über

42°C vorgewärmt,

bevor sie durch die

Erwärmungseinheit lie‑

fen�

• Freier Durchuss zur

Temperatursenkung� Die Alarme

werden zurückgesetzt, wenn auf der

Anzeige 41°C angezeigt wird� Die

Einheit istbetriebsbereit�

• Die Alarme werden zurückgesetzt,

wenn auf der Anzeige 41°C

angezeigt wird� Die Einheit

istbetriebsbereit�

• Die Einheit abschalten und

den Netzstecker ziehen� Die

Flüssigkeitszufuhr zum Patienten

unterbrechen� Flüssigkeiten nicht

erwärmen, bevor sie die Ranger

Erwärmungseinheit durchlaufen�

zustanD ursache lösung

Das Alarmsignal

ertönt, die

alphanu‑merische

Anzeige und

die Alarmlampe

werden dunkel�

Ausfall des Controllers� Die

Ein‑heit hat einen Totalausfall�

Die Stromzufuhr zu den Heizelementen

wird unterbrochen, wenn die Temperatur

auf 44°C (Erwärmungseinheiten Rev�

N und neuer) bzw� 46°C (Erwärmungs‑

einheiten Rev� A bis M) ansteigt� Die

Einheit ausschalten und den Netzstecker

ziehen� Das Gerät nicht mehr verwenden�

Das Einmalset entsorgen� Das Alarm‑

signal ertönt so lange, bis die Einheit

vom Netz getrennt ist� Rufen Sie den

3M‑Kundendienstan�

46 Deutsch Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245

zustanD ursache lösung

Die Einheit gibt ein Alarmsignal

ab, kurz nachdem sie eingesteckt

wurde (die Ein‑heit muss hierfür

nicht eingeschaltetsein)�

Die Temperatur der

Heizelemente steigt auf 44˚C

(Wärmeeinheiten der Rev�

N und neuer) bzw� 46ºC

(Wärmeeinheiten der Rev� A

bis M) und die Einheit schaltet

sich automatisch aus, kurz

nachdem sie eingesteckt wurde

(die Einheit muss hier‑für nicht

eingeschaltet sein)�

Die Übertemperaturtest‑

Schraube auf der

Unterseite der Einheit ist

locker oderfehlt�

Vergewissern Sie sich, dass die

Übertemperaturtest‑Schraube

ganz fest sitzt� Falls diese fehlt,

die Einheit ausschalten und den

Netzstecker ziehen� Rufen Sie

den 3M‑Kundendienstan�

zustanD ursache lösung

Das Alarmsignal ertönt, aber die

Einheit wur‑de ausgeschaltet�

Das unabhängige Backup‑

Sicherheitssystem wurde

aktiviert�

Die Einheit vom Stromnetz

trennen� Rufen Sie den

3M‑Kundendienstan�

zustanD ursache lösung

Die Erwärmungskassette kann

nicht aus der Einheit entfernt

werden�

•Die

Erwärmungskassette

ist zu voll,

Flüssigkeiten werden

noch verabreicht

oder die Klemme

proximal von der

Erwärmungs‑

kassette ist oen�

• Bevor Sie die

Erwärmungskassette

entnehmen, müssen Sie

sicherstellen, dass die

Klemme proximal von

der Erwärmungskassette

geschlossen ist, und dass

sie keine Flüssigkeiten

mehr enthält, die in den

Patienten laufenkönnten�

• Erwärmungseinheit

bendet sich

unterhalb der

Patientenebene und

verursacht dadurch

übermä‑ßigen

Rücklaufdruck�

• Die Einheit anheben,

bis sie sich über der

Patientenebene bendet�

zustanD ursache lösung

Die Alarmlampe leuchtet auf

und ein Alarm ertönt� Auf der

alphanumerischen Anzeige wird

abwechselnd eine Tempera‑tur

von 33˚C oder niedriger und das

Wort „LO“ angezeigt�

Untertemperaturen,

die durch eine zu hohe

Durchussrate bei Benut‑

zung von sehr kalten

Flüssigkeiten oder durch

ein defektes Heizele‑

ment/Relais verursacht

werden�

Sobald die Temperatur

über 33°C steigt, sollte

der Alarm stoppen� Ertönt

der Alarm weiterhin, die

Einheit abschalten, vom Netz

trennen und nicht weiter

verwenden� Rufen Sie den

3M‑Kundendienstan�

zustanD ursache lösung

Alphanumerische Anzeige zeigt

„Er 4“ oder „Open“ an�

Unterbrechung des

Temperatursen‑

soranschlusses�

Die Einheit nicht

verwenden� Rufen Sie den

3M‑Kundendienstan�

zustanD ursache lösung

Alphanumerische Anzeige zeigt

„Er 5“ oder „Open“ an�

Elektrische Interferenz� Die Einheit vom aktuellen

Standort entfernen� Wenden Sie

sich an einen Medizin‑techniker

oder setzen Sie sich mit dem

technischen 3M‑Kundendienst

inVerbindung�

Deutsch 34-8719-2502-9

Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245 Deutsch 47

WARTUNG UNDLAGERUNG

REINIGEN DER RANGER BLUT‑

UND INFUSIONSERWÄRMUNGSEINHEIT

Die Ranger Erwärmungseinheit nach Bedarfreinigen�

VORSICHT

Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken im Zusammenhang mitKreuzkontamination:

• Die Reinigungshilfe reinigt nur oberächlich� Das Innere des Geräts wird dadurch weder

desinziert nochsterilisiert�

HINWEIS

Zur Vermeidung einer Beschädigung desGeräts:

• Die Erwärmungseinheit nicht in Reinigungs‑ oder Sterilisierungslösungen eintauchen� Die

Einheit ist nichtüssigkeitsdicht�

• Erwärmungseinheit nicht mit Lösungsmitteln reinigen� Dies kann zu Schäden am

Gehäuse, Etikett und den Komponenten im Inneren des Gerätsführen�

• Keine Instrumente aus Metall in die Erwärmungseinheiteinführen�

• Zum Reinigen der Heizplatten keine Scheuermittel oder Lösungenverwenden�

• Ausgelaufene Flüssigkeit nicht im Inneren der Einheit antrocknen lassen, da dieses das

Reinigenerschwert�

Reinigen der aussenseite der erwärmungseinheit:

1� Die Ranger Erwärmungseinheit von der Stromquelletrennen�

2� Die Außenseite der Einheit mit warmem Seifenwasser, nicht scheuernden

Reinigungslösungen, verdünnten Bleichmitteln oder kalten, sterilisierenden Mitteln reinigen�

Keine Scheuermittelverwenden�

3� Mit einem trockenen, weichen Tuchabwischen�

Reinigen der heizelemente:

Das Ranger Reinigungszubehör dient zur Reinigung der beiden Heizelemente der

Erwärmungseinheit� Für die Verwendung der Rei‑nigungshilfe muss die Erwärmungseinheit nicht

auseinander gebautwerden�

Vorgehensweise

1� Stecker der Erwärmungseinheitabziehen�

2� Reinigungshilfe auseinanderfalten� Die Schaumstokissen mit

einer nicht scheuernden Lösung, z� B� Alconox™*anfeuchten�

3� Reinigungshilfe in die Rückseite der Einheit einführen und bis zur

Vorderseite durchziehen (siehe Abbildung5)�

4� Reinigungshilfe mit Wasser ausspülen und den Vorgang

dreimalwiederholen�

5� Einheit abwischen, um Restüssigkeit zuentfernen�

Reinigen von hartnäckigen,

eingetrockneten üssigkeiten:

1� Eine nicht scheuernde Lösung ins Innere des Fachs

der Erwärmungseinheit sprühen und 15‑20Minuten

einwirkenlassen�

2� Die Einheit mit der Reinigungshilfereinigen�

Hinweis: Wenn die Reinigungshilfe nicht durch das Fach der

Erwärmungseinheit eingeführt werden kann, da sich dort

eingetrockne‑te Flüssigkeiten benden, Einheit an einen

Medizintechnikersenden�

Abbildung 5

48 Deutsch Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245

Lagerung

Bei Nichtgebrauch alle Komponenten kühl und trockenaufbewahren�

Wartung

Die Ranger Blut‑ und Infusionserwärmungseinheit besitzt keine Teile, die vom Anwender gewartet

werden könnten� Alle Servicear‑beiten müssen von 3M oder einem autorisierten Servicetechniker

ausgeführt werden� Für Informationen hinsichtlich der Wartung rufen Sie den technischen

Kundendienst von 3M unter 1‑800‑228‑3957an� Wenn Sie sich außerhalb der USA benden,

wenden Sie sich an den örtlichen 3M PatientWarming‑Vertreter�

*Alconox ist eine Marke von Alconox,Inc�

SPEZIFIKATIONEN

leitlinie unD herstellererklärung – elektromagnetische emissionen

Das Modell 245ist für den Gebrauch im unten beschriebenen elektromagnetischen Umfeld

bestimmt� Der Kunde oder Benutzer des Modells 245sollte sicherstellen, dass das Gerät in

einer derartigen Umge‑bung betriebenwird�

emissionsPrüFung einhaltung elektromagnetisches umFelD – richtlinien

HF‑Emissionen

CISPR 11

Gruppe 1 Beim Modell 245wird Hochfrequenz‑Energie nur

für dessen innere Funktion benutzt� Daher sind

die Hochfrequenz‑Emissionen sehr schwach�

Die Wahrscheinlichkeit, dass sie Interferenzen

elektronischer Geräte in der Nähe auslösen, ist

sehrgering�

HF‑Emissionen

CISPR 11

Klasse B Das Modell 245kann in allen Einrichtungen

benutzt wer‑den, einschließlich Privatwohnungen

und Häusern, auch in solchen, die direkt mit dem

öentlichen Stromnetz mit nied‑riger Spannung

verbunden sind, das Gebäude für Wohn‑

zweckeversorgt�

Harmonische

Emissionen

IEC 61000‑3‑2

Klasse A

Span‑

nungsschwankungen/

Flimmeremissionen

IEC 61000‑3‑3

Konform

Deutsch 34-8719-2502-9

Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245 Deutsch 49

leitlinien unD herstellererklärung – elektromagnetische störFestigkeit

Das Modell 245ist für den Gebrauch im unten beschriebenen elektromagnetischen Umfeld

bestimmt� Der Kunde o‑der Benutzer des Modells 245sollte sicherstellen, dass das Gerät in

einer derartigen Umgebung betriebenwird�

störFestigkeitsPrüFung iec 60601

PrüFPegel

übereinstimmungsPegel elektromagnetisches

umFelD – richtlinien

Elektrostatische Ent‑

ladung(ESE)

IEC 61000‑4‑2

± 6kVKontakt

± 8kV Luft

± 6kVKontakt

± 8kV Luft

Der Boden sollte

aus Holz, Beton

oder Keramikiesen

bestehen� Wenn

der Boden mit

synthetischem

Material bedeckt

ist, sollte die relati‑

ve Luftfeuchtigkeit

mindestens

30%betragen�

Kurz andauernde elektri‑

sche Störimpulse

IEC 61000‑4‑4

±2kV

Stromleitungen

±2kV Stromleitungen Die Qualität der

Stromversorgung muss

der einer normalen

Gewerbe‑ und

Krankenhausumgebung

ent‑sprechen�

Stoßspannungen

IEC 61000‑4‑5

± 1kVStrang

± 2kV

Außenleiter‑

Erde

± 1kVStrang

± 2kV Außenleiter‑

Erde

Die Qualität der

Stromversorgung muss

der einer normalen

Gewerbe‑ und

Krankenhausumgebung

ent‑sprechen�

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechungen

und Spannungsschwan‑

kungen der Stromversor‑

gungsleitungen

IEC 61000‑4‑11

< 5% U

T

(> 95% Abfall

in U

T

)

für 0,5Zyklus

40% U

T

(60% Abfall

in U

T

)

für 6Zyklen

70% U

T

(30% Abfall

in U

T

)

für 30Zyklen

< 5% U

T

(> 95% Abfall

in U

T

)

für 5s

< 5% U

T

(> 95% Abfall in U

T

)

für 0,5Zyklus

40% U

T

(60% Abfall in U

T

)

für 6Zyklen

70% U

T

(30% Abfall in U

T

)

für 30Zyklen

< 5% U

T

(> 95% Abfall in U

T

)

für 5s

Die Qualität der

Stromversorgung muss

der einer normalen

Gewerbe‑ und

Krankenhausumgebung

ent‑sprechen�

Wenn das Modell

245auch bei

Unterbrechungen der

Netzstromversorgung

dauerhaft be‑trieben

werden soll, empehlt

es sich, dass Modell

245über eine un‑

terbrechungsfreie

Stromversorgung oder

einen Akku mit Strom

zuver‑sorgen�

Magnetisches Feld bei

Netzfrequenz (50/60Hz)

IEC 61000‑4‑8

3 A/m 3 A/m Magnetfelder mit

energietechni‑schen

Frequenzen sollten

den Cha‑rakteristika

eines typischen Ortes

in einem typischen

Gewerbe‑ oder

Krankenhausumfeld

entsprechen�

HINWEIS U

T

ist die Netzwechselspannung vor Anwendung desTeststands�

50 Deutsch Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245

leitlinien unD herstellererklärung – elektromagnetische störFestigkeit

Das Modell 245ist für den Gebrauch im unten beschriebenen elektromagnetischen Umfeld

bestimmt� Der Kunde oder Benutzer des Modells 245sollte sicherstellen, dass das Gerät in

einer derartigen Umgebung betriebenwird�

störFes-

tigkeitsPrüFung

iec 60601-

PrüFPegel

übereinstimmungsPe-

gel

elektromagnetisches umFelD –

richtlinien

GeleiteteHF

IEC61000‑4‑6

Ausgestrahlte

HF

IEC 61000‑4‑3

3Ve

150kHz bis

80MHz

3V/m

80MHz bis

2,5GHz

3Ve

3V/m

Tragbare und mobile

Hochfrequenzge‑räte sollten

zu jedem Teil des Modells 245,

einschließlich der Kabel, den

empfohlenen Abstand halten, der

mit der auf die Frequenz des Senders

an‑wendbaren Gleichung berechnet

wor‑denist�

EmpfohlenerAbstand

d = 1,2

√

P

d = 1,2

√

P 80MHz bis 800MHz

d = 2,3

√

P 800MHz bis 2,5GHz

P ist die maximale Ausgangsleistung

des Senders in Watt (W) nach dem

Hersteller und d ist der empfohlene

Abstand in Metern(m)�

Die Feldstärken a von feststehenden

HF‑Sendern,

a

die mittels

einer elektro‑magnetischen

Ortsuntersuchung be‑stimmt

wurden, sollten geringer sein als der

Compliance‑Stand in jedem Fre‑

quenzbereich

b

�

Zu einer Interferenz kann es in der

Nä‑he von Geräten kommen, die mit

fol‑genden Symbolen versehensind:

HINWEIS 1 Bei 80MHz und 800MHz trit der höhere Frequenzbereichzu�

HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u� U� nicht in allen Situation gültig� Die Ausbreitung

elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reexionen von

Bauten, Objekten und Menschenbeeinusst�

a

Feldstärken von stationären Sendern wie z� B� festen Landfunkstellen für Funkfernsprecher

(Zell‑/drahtlos) und mobilen Landfunk‑stellen, Amateurradios, AM‑ und FM‑Rundfunk

und Fernsehübertragungen können theoretisch nicht genau vorausgesagt werden� Zur

Beurteilung des elektromagnetischen Umfeldes durch stationäre HF‑Sender sollte evtl� eine

elektromagnetische Standortmes‑sung stattnden� Sollte die gemessene Feldstärke an

dem Ort, an dem das Modell 245benutzt wird, den anwendbaren HF‑Compliance‑Stand

überschreiten, muss das Modell 245kontrolliert werden, um die bestimmungsgemäße

Funktion nachzuweisen� Falls ein abnormales Verhalten beobachtet wird, können zusätzliche

Maßnahmen wie Neuorientierung oder Standortwechsel des Modells 245erforderlichsein�

b

Im Frequenzbereich 150kHz bis 80MHz sollten die Feldstärken unter 3V/mliegen�

Deutsch 34-8719-2502-9

Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245 Deutsch 51

emPFohlene abstänDe zwischen tragbaren unD mobilen hF-kommunikationsgeräten unD Dem

moDell 245

Das Modell 245ist zur Anwendung in einem elektromagnetischen Umfeld, in dem die Abgabe

von HF‑Signalen einge‑schränkt ist, vorgesehen� Kunden oder Benutzer eines Modells

245können dazu beitragen, elektromagnetische Inter‑ferenzen zu verhindern, und zwar

durch Aufrechterhaltung eines minimalen Abstands zwischen tragbaren und mobilen HF‑

Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Modell 245wie unten empfohlen, entsprechend

der maximalen Aus‑gangsleistung desKommunikationsgeräts�

maximale nenn-

ausgangsleistung

Des senDers

w

abstanD entsPrechenD Der Frequenz Des senDers

m

150 khzbis

80 mhz

d =1,2

√

P

80 mhzbis

800 mhz

d=1,2

√

P

800 mhzbis

2,5 ghz

d=2,3

√

P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Bei Sendern, deren maximale Stromleistung oben nicht aufgeführt wird, kann der empfohlene

Abstand d in Metern (m) geschätzt werden� Hierzu wird die auf die Frequenz der Sender

anwendbare Gleichung verwendet, bei der P die vom Senderhersteller angegebene maximale

Ausgangsleistung des Senders in Watt (W)ist�

HINWEIS 1 Bei 80MHz und 800MHz gilt der Abstand für den höherenFrequenzbereich�

HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u� U� nicht in allen Situationen gültig� Die Ausbreitung

elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reexionen von Bauten,

Objekten und Menschenbeeinusst�

GERÄTEEIGENSCHAFTEN

ERWÄRMUNGSEINHEIT

Höhe 11cm x Breite 19cm x Länge 25cm, Gewicht: 3,4kg

ZERTIFIZIERUNGEN

IEC/EN 60601‑1; IEC/EN 60601‑1‑2; CAN/CSA‑C22�2, Nr�601�1

KLASSIFIZIERUNG

MEDIZINTECHNIK – ALLGEMEINE MEDIZINISCHE AUSRÜSTUNG NUR IM HINBLICK AUF

STROMSCHLAG, FEUER UND MECHANISCHE GE‑FAHREN ENTSPRECHEND DEN UL 60601‑

1; CAN/CSA‑C22.2, Nr. 601.1; ANSI/AAMI ES60601‑1:2005CSA‑C22.2Nr. 60601‑1:08;

Kontrollnr.4HZ8

Gemäß IEC 60601‑1Richtlinien (und weiteren nationalen Versionen der Richtlinien) klassiziert

als Klasse I, Typ BF, gewöhnli‑che Ausrüstung, kontinuierlicher Betrieb� Nicht zur Verwendung in

Gegenwart von entammbaren Gemischen von Anästhetika mit Luft, Sauersto oder Stickoxid

geeignet� Gemäß Underwriters Laboratories Inc� bezüglich Stromschlag, Brand und mechani‑

schen Gefahren in Übereinstimmung mit IEC/EN 60601‑1und Canadian/CSA C22�2, Nr�

601�1klassiziert� Klassiziert als Gerät der Klasse IIb gemäßMedizingeräte‑Richtlinie�

52 Deutsch Ranger™ Blut‑ und Infusionswärmesystem Modell 245

Elektrische eigenschaften Temperatur und genauigkeit

der eigenschaften

GERÄTETYP

100‑120V AC, 50/60Hz

220‑240V AC, 50/60Hz

SOLLTEMPERATUR

41± 1°C

MAXIMALE HEIZLEISTUNG

900W

ÜBERTEMPERATURALARM

43+3/‑2°C

SICHERUNG

2x T10A‑H (250V) für 100‑120VAC

2x T6�3A‑H (250V) für 220‑240V AC

UNTERTEMPERATURALARM

33± 2°C

SICHERUNGSTYP

Verzögert, Hochleistung

AUTOMATISCHE UNTERBRECHUNG

BEI ÜBERHITZUNG

44± 2°C (Erwärmungseinheiten Rev� N und

neuer) 46± 2°C (Er‑wärmungseinheiten Rev� A

bisM)

LECKSTROM

Erfüllt die Anforderungen für Leckströme gemäß UL/IEC60601‑1�

UMGEBUNGSBEDINGUNGEN

BETRIEBSTEMPERATURBEREICH

15°C bis 40°C

LAGERUNGSTEMPERATURBEREICH

‑20°C bis 45°C

BETRIEBSFEUCHTIGKEIT

10bis 85% rel� Luftfeuchtigkeit, nichtkondensierend

BEREICH DES ATMOSPHÄRISCHEN DRUCKS

50kPa bis 106kPa

Italiano��53

Sistema per il

riscaldamento di

sangue/fluidi Ranger™

Modello 245

Manuale dell'operatore

Italiano 34-8719-2502-9

Sistema per il riscaldamento di sangue/fluidi Ranger™ modello 245 Italiano 55

INDICE

Assistenza tecnica e ordini ��56

Introduzione ��57

Indicazioni per l'uso ��57

Definizione dei simboli ��57

Spiegazione delle conseguenze delle avvertenze ��58

AVVERTENZA: ��59

ATTENZIONE: ��59

AVVISO: �� 60

Descrizione del prodotto �� 60

Unità per il riscaldamento di sangue/fluidi Ranger �� 60

Set per il riscaldamento di sangue/fluidi �� 60

Caratteristiche di sicurezza del prodotto �� 61

Istruzioni per l’uso ��62

Preparazione e configurazione dell’unità per il riscaldamento

di sangue/fluidi Ranger ��62

Rimozione del set monouso dall'unità di riscaldamento Ranger��62

Trasferimento del set di riscaldamento da un’unità di riscaldamento Ranger ad

un'altra unità ��62

Individuazione e risoluzione dei problemi ��63

Manutenzione e Conservazione ��65

Pulizia del sistema per il riscaldamento dei fluidi/del sangue Ranger ��65

Specifiche Tecniche �� 66

Caratteristiche Fisiche �� 68

56 Italiano Sistema per il riscaldamento di sangue/fluidi Ranger™ modello 245

Assistenza tecnica eordini

USA

TEL: 1‑800‑228‑3957

Fuori dagli USA

Contattare il rappresentante 3Mlocale�

Riparazione e sostituzione in garanzia

Per restituire un dispositivo a 3M per interventi di assistenza, prima di tutto occorre richiedere da

un rappresentante del servizio assistenza clienti un codice di autorizzazione al reso (RA)� Si prega

di citare tale codice (RA) in tutta la corrispondenza relativa al dispositivo che viene restituito per

la riparazione� Se necessario, è possibile ottenere gratuitamente una scatola per la spedizione�

Rivolgersi al rivenditore o all'agente di zona riguardo la possibilità di ottenere un dispositivo in

prestito durante la riparazione di quello indotazione�

Quando si richiede assistenzatecnica

Ricordarsi di avere a disposizione il numero di serie del dispositivo� La targhetta con il numero di

serie si trova sul lato inferiore dell'unità diriscaldamento�

Italiano 34-8719-2502-9

Sistema per il riscaldamento di sangue/fluidi Ranger™ modello 245 Italiano 57

Introduzione

Il sistema per il riscaldamento di sangue/uidi 3M™ Ranger™ comprende un’unità riscaldante e

un set di riscaldamento monouso� Il sistema per il riscaldamento di sangue/uidi serve a riscaldare

sangue, prodotti ematici e liquidi, e a somministrarli ad una velocità di usso che va dal minimo

di mantenimento della pervietà della vena (KVO) a 500ml/min� A queste velocità, il dispositivo

mantiene la temperatura del usso in uscita fra 33°C e 41°C (Nota: le temperature di emissione

dipendono dalle temperature e dalla portata del usso in entrata)� Per riscaldare il uido alla

temperatura stabilita di 41°C occorrono meno di 2minuti� Le temperature di allarme sul modello

245sono 43e 44°C�

I set di riscaldamento di sangue/uidi sono disponibili in: set pediatrico/neonatale, set per

usso standard e set per alto usso� I set di riscaldamento sono sterili, non contengono lattice di

gomma naturale, sono composti da elementi monouso e studiati per essere utilizzati con l’unità

diriscaldamento�

L’unità per il riscaldamento di sangue/uidi Ranger è progettata per essere montata su uno stativo

portaebo� Un maniglione che si trova sulla parte superiore dell'unità ne facilita il trasporto�

Quando montata su uno stativo, l'unità si inserisce facilmente sopra l'unità di riscaldamento 3M™

Bair Hugger� Per ulteriori informazioni relative ai set di riscaldamento di sangue/uidi Ranger,

visitare il sito Webrangeruidwarming�com�

Il presente manuale comprende le istruzioni per l'uso e le speciche tecniche del sistema per il

riscaldamento di sangue/uidi Ranger� Per informazioni relative all'uso dei set di riscaldamento

di sangue/uidi Ranger modello 245, fare riferimento alle "Istruzioni per l'uso" accluse a ogni

set monouso� Il sistema per il riscaldamento di sangue/uidi Ranger deve essere utilizzato

esclusivamente da medici professionisti nelle apposite strutturesanitarie�

Indicazioni perl'uso

Il sistema per il riscaldamento di sangue/uidi Ranger è progettato per riscaldare il sangue,

prodotti ematici eliquidi�

Denizione deisimboli

ACCESO

SPENTO

Fusibile

ATTENZIONE

Parte applicata di tipoBF

Tensione, corrente alternata(CA)

Un conduttore con presa equipotenziale (con messa a terra) diverso dal

conduttore di terra o da quello neutro, che fornisce collegamento diretto tra le

apparecchiature elettriche e la sbarra blindata di equalizzazione del potenziale

dell'installazione elettrica� Consultare la normativa IEC 60601‑1; 2005per

informazioni suirequisiti�

Questo sistema è soggetto alla direttiva europea RAEE2002/96/CE� Questo

prodotto contiene componenti elettrici ed elettronici e non deve essere

smaltito nella normale raccolta dei riuti� Consultare i regolamenti locali sullo

smaltimento di apparecchiature elettriche edelettroniche�

58 Italiano Sistema per il riscaldamento di sangue/fluidi Ranger™ modello 245

Messa a terra diprotezione

Consultare le istruzioni perl'uso

Seguire le istruzioni perl’uso

Riciclare per evitare di contaminare l'ambiente� Questo prodotto contiene

parti riciclabili� Per informazioni e consigli sul riciclaggio, contattare il centro di

assistenza 3M piùvicino�

Data diproduzione

Produttore

Sterile, ossido dietilene

Conservare a temperaturaambiente�

Quantitàcontenitore

Prodotto monouso

Non contiene lattice di gommanaturale

Mantenereasciutto

Limiti ditemperatura

Spiegazione delle conseguenze delleavvertenze

AVVERTENZA:

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesionigravi�

ATTENZIONE:

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni lievi omoderate�

AVVISO:

indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare solo danni allecose�

CONTROINDICAZIONI:

Nessuna�

Italiano 34-8719-2502-9

Sistema per il riscaldamento di sangue/fluidi Ranger™ modello 245 Italiano 59

AVVERTENZA:

1� Per ridurre i rischi associati a tensioni pericolose, incendi e all’energiatermica:

• Non sostituire altri dispositivi (ad esempio il modello 247) all'unità per il riscaldamento di

sangue/uidi Ranger o ai set per il riscaldamento di sangue/uidiRanger�

• Non continuare ad usare l’unità se l’allarme di sovratemperatura continua a suonare e

la temperatura non torna al valore impostato� Interrompere immediatamente il usso di

uido e gettare via il set monouso di riscaldamento� Far testare l'unità di riscaldamento

di sangue/uidi da un tecnico biomedico o rivolgersi all'assistenza tecnica 3M

PatientWarming�

2� Per ridurre i rischi associati a tensioni pericolose eincendi:

• Non modicare né eseguire interventi di assistenza su questo dispositivo e non

aprire la scocca dell'unità riscaldante; nell’unità non sono presenti componenti

riparabilidall'utente�

• Collegare il cavo di alimentazione a prese di qualità ospedaliera o dotate di messa a

terraadabile�

• Utilizzare esclusivamente il cavo di alimentazione specicato per questo prodotto e

certicato per il Paese in cui vieneutilizzato�

• Impedire che il cavo di alimentazione sibagni�

• Non utilizzare il sistema per il riscaldamento di sangue/uidi quando il cavo di

alimentazione dell'unità o il set di riscaldamento risultano danneggiati� Usare solo parti di

ricambio specicati da3M�

• Il cavo di alimentazione deve essere visibile e accessibile in qualsiasi momento� La spina

del cavo di alimentazione funge da dispositivo di disconnessione� L'uscita della presa a

parete deve trovarsi a una distanza pratica ed essere accessibile senzaproblemi�

• Non utilizzare una presa multipla o unaprolunga�

• Non utilizzare quest’attrezzatura adiacente a, impilata su o in combinazione con altre

attrezzatura senza prima aver vericato che la corrente di dispersione totale derivante

dall'attrezzatura combinata non superi i limiti di sicurezza per l'attrezzatura di tipo BF, per

garantire il normale funzionamento della congurazione in cui verràutilizzata�

3� Per ridurre i rischi associati alle embolie gassose e all’indirizzamento errato diuidi:

• Non procedere all’infusione di uidi in presenza di bolle d’aria nella linea deluido

• Vericare che tutti i raccordi Luer sianochiusi�

4� Non montare il sistema per il riscaldamento di sangue Ranger in posizione più elevata rispetto

al paziente durante l’infusione, poiché ciò potrebbe causare emboliegassose�

5� Per ridurre i rischi associati alla potenziale perdita ematica, non utilizzare in combinazione a

un circuitoextracorporeo�

ATTENZIONE:

1� Per ridurre i rischi associati a contaminazioneincrociata:

• Lo strumento per la pulizia consente di pulire solo la supercie; non disinfetta né

sterilizza la parte internadell'unità�

2� Per ridurre i rischi associati a urto e danno dei dispositivi medici dellastruttura:

• Agganciare l'unità di riscaldamento di sangue/uidi Ranger ad un'altezza non superiore a

112cm (44") su uno stativo con raggio minimo della base a rotelle di 35,6cm(14")�

3� Per ridurre i rischi associati alla contaminazioneambientale:

• Seguire le normative applicabili al momento dello smaltimento di questo dispositivo o dei

suoi componentielettronici�

4� Non utilizzare per applicazione cardiaca diretta� Quando si utilizza il sistema per il

riscaldamento di sangue/uidi con un catetere venoso centrale (CVC), assicurarsi che la

punta del catetere non sia a contatto diretto con il cuore, e accertarsi che tutti i dispositivi

elettrici collegati al paziente o nelle sue vicinanze possiedano una corrente di dispersione

nominale appropriata per l’applicazione� Se si rileva la punta del CVC a contatto diretto con

il cuore del paziente, è necessario scollegare immediatamente l’unità per il riscaldamento di

sangue/uidi, modello 245, dal CVC, no a che quest'ultimo non viene riposizionato in modo

sicuro� La mancata osservanza di queste precauzioni potrebbe causare disturbi cardiaci e/o

lesioni alpaziente�

5� Attenersi alle Linee guida AABB per l’utilizzo di dispositivi di riscaldamento ematico, che

forniscono precauzioni contro il riscaldamento in caso di somministrazione di piastrine,

crioprecipitati o sospensioni digranulociti�

6� Il sistema per il riscaldamento di sangue/uidi 3M Ranger è stato testato per resistere alle

interferenze elettromagnetiche (EMI) e alle scariche elettrostatiche (ESD)� Per ridurre i rischi

associati alle EMI, dovuti agli apparecchi di radiocomunicazione RFportatili:

60 Italiano Sistema per il riscaldamento di sangue/fluidi Ranger™ modello 245

• Installare e utilizzare il sistema per il riscaldamento di sangue/uidi 3M Ranger in

conformità alle informazioni EMC fornite nelle Indicazioni e dichiarazione delproduttore�

• Nel caso in cui si verichi l’interferenza, allontanarsi dagli apparecchi di

radiocomunicazioneRF�

AVVISO:

1� La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo agli operatori sanitari abilitati o

su prescrizione deglistessi�

2� Per evitare danni aldispositivo:

• Non pulire l'unità per il riscaldamento di sangue/uidi con solventi, onde evitare danni

all'involucro, all’etichetta e ai componentiinterni�

• Non immergere l'unità per il riscaldamento di sangue/uidi in soluzioni detergenti o

sterilizzanti� L'unità non è resistente ailiquidi�

• Non inserire strumenti metallici all'interno dell'unità diriscaldamento�

• Non usare soluzioni o materiali abrasivi per pulire le piastre delriscaldatore�

• Non fare asciugare schizzi all'interno dell'unità, poiché potrebbe essere più

dicilepulirla�

3� L’unità per il riscaldamento di sangue/uidi Ranger è conforme ai requisiti sull'interferenza

elettronica per apparecchiature medicali� In caso di interferenza da radiofrequenza con altre

apparecchiature, collegare l’unità a una sorgente di alimentazionediversa�

Descrizione delprodotto

Il sistema per il riscaldamento di sangue/uidi Ranger è composto da un’unità di riscaldamento

modello 245 e un set di riscaldamento sterile�

Unità per il riscaldamento

di sangue/uidi Ranger

L'unità per il riscaldamento di sangue/

uidi è un dispositivo compatto,

leggero e resistente ai liquidi, dotato di

un morsetto laterale per il montaggio

su uno stativo (vedere la Figura 1)�

Una maniglia situata sul lato superiore

dell'unità ne facilita il trasporto� Sul

pannello anteriore sonopresenti:

• Un display alfanumerico che

indica la temperatura del

riscaldatore durante il normale

funzionamento� In una condizione

di sovratemperatura, sul display lampeggia alternativamente una temperatura di 43°C

o superiore alternata al messaggio "HI"� Viene inoltre emesso un allarme acustico� In una

condizione di sottotemperatura, sul display lampeggia una temperatura di 33°C o inferiore

alternata al messaggio"LO"�

• Spia che si accende quando si verica una condizione di sovratemperatura

osottotemperatura�

Set per il riscaldamento disangue/uidi

I set per il riscaldamento di sangue/uidi includono una cassetta, tubi e

raccordi compatibili con i set di somministrazione di sangue/uidi su stativi

ospedalieri, e un ltro per l'eliminazione delle bolled'aria�

Alloggiamento

per set

Display alfanumerico

Supporto per filtro

eliminazione bolle d'aria

Interruttore di

alimentazione

Morsetto per

stativo

Spia di allarme

Figura1

Figura2

Set per il riscaldamento

Italiano 34-8719-2502-9

Sistema per il riscaldamento di sangue/fluidi Ranger™ modello 245 Italiano 61

Portata volume Di aDescamento lunghezza linea Paziente

Set per usso

standard

150ml/min 39‑44ml 76cm

152cm (76cm di linea

paziente più 76cm

diprolunga)

Set per usso

elevato

100‑500ml/min 65‑150ml 152cm (76cm di linea

paziente più 76cm

diprolunga)

Pediatrico/

Neonatale

100ml/min 20ml 46cm

Per le informazioni relative all'uso, fare riferimento alle istruzioni fornite con ciascun set

diriscaldamento�

Caratteristiche di sicurezza delprodotto

Nello schema che segue sono riportate le funzionalità di allarme di sicurezza dell'unità per il

riscaldamento di sangue/uidiRanger�

tiPo Di allarme come si Presenta Descrizione/

causa

intervento

Allarme sovra‑

temperatura

‑ 43°C

La spia di allarme si

accende, viene emesso

un allarme acustico e

sul display alfanumerico

lampeggia la temperatura

di 43°C o superiore

alternata al messaggio "HI"�

La

temperatura

del

riscaldatore è

salita a 43°C

a causa di

condizioni

transitorie�*

Osservare il display

alfanumerico� Se la temperatura

non scende a 41°C (potrebbero

essere necessari alcuni

minuti), interrompere l’utilizzo

dell’unità�Chiamare l'assistenza

clienti3M�

Allarme sot‑

totemperatura

– 33°C

La spia di allarme si

accende, viene emesso

un allarme acustico e

sul display alfanumerico

lampeggia la temperatura

di 33°C o inferiore

alternata al messaggio

"LO"�

La

temperatura

del

riscaldatore

è scesa a

33°C�

Gli allarmi si spengono quando

la temperatura sale oltre

33°C� Continuare ad utilizzare

l'unità� Se la temperatura non

sale oltre i 33°C, scollegare

l’unità e chiamare l’assistenza

clienti3M�

* condizioni transitorie potrebbero causare una condizione di allarme sovratemperatura� Tali

condizioniincludono:

• Il vericarsi di una variazione estrema della portata (ad es�, da 500ml/min all'arresto

delusso)�

• L'unità è stata accesa e ha raggiunto la temperatura del punto di impostazione di 41°C

prima di aver inserito la cassetta di riscaldamento neldispositivo�

• Il preriscaldamento dei uidi a una temperatura superiore a 42°C prima di essereinfusi�

tiPo Di allarme come si Presenta Descrizione/

causa

intervento

Allarme di

sicurezza

autonomo di

riserva – 44°C

La spia di allarme

si accende, viene

emesso un allarme

acustico e sul display

alfanumerico lampeggia

la temperatura di 43°C

o superiore alternata al

messaggio "HI"�

Il display alfanumerico

è scuro, l’allarme suona

(l’allarme di sicurezza

di riserva, continua

afunzionare anche se il

display è scuro)�

La temperatura

del riscaldatore

è salita a 44°C�

Il sistema di

sicurezza di

riserva viene

attivato a

44°C e l’unità

interrompe

l’alimentazione

alle piastre di

riscaldamento�

SPEGNERE L'UNITÀ E

SCOLLEGARLA� Non

utilizzare l’unità per il

riscaldamento di sangue/

uidi� Gettare via il set

monouso� Chiamare

l’assistenza clienti3M�

62 Italiano Sistema per il riscaldamento di sangue/fluidi Ranger™ modello 245

Istruzioni perl’uso

Preparazione e congurazione dell’unità

per il riscaldamento di sangue/

uidi Ranger

1� Collegare l'unità per il riscaldamento di sangue/

uidi Ranger allo stativo� Serrare bene il morsetto di

collegamento per lo stativo (vedere la Figura3)�

ATTENZIONE:

per ridurre i rischi associati a urto e danno dei dispositivi

medici dellastruttura:

• Agganciare l'unità di riscaldamento di sangue/uidi

Ranger ad un'altezza non superiore a 112cm (44") su

uno stativo con raggio minimo della base a rotelle di

35,6cm(14")�

2� Far scorrere la cassetta nell’apposito slot dell’unità di

riscaldamento� La cassetta si inserisce nel dispositivo in

una sola direzione (vedere la Figura4)�

3� Riempire il set di riscaldamento� Per ulteriori informazioni

sul riempimento del set, fare riferimento alle istruzioni

fornite con i set diriscaldamento�

4� Posizionare il ltro di sicurezza per bolle d'aria nel

rispettivosupporto�

5� Collegare il cavo di alimentazione a una presa adeguata�

Accendere l'unità� Il display alfanumerico si accenderà

entro pochi secondi� Occorrono meno di due minuti per

riscaldare alla temperatura del punto di impostazione di 41°C�

6� Iniziare l’infusione� Al termine dell'infusione, rimuovere il set di riscaldamento e smaltire in

conformità al protocollo dellastruttura�

Rimozione del set monouso dall'unità di riscaldamentoRanger

1� Chiudere il morsetto della linea di entrata situato vicino alla cassetta di riscaldamento e aprire

tutti i morsetti distali rispetto allastessa�

2� Staccare il set di riscaldamento dalla sorgente del uido, sepertinente�

3� Lasciare che il uido venga infuso al paziente (potrebbero essere necessari 2‑3secondi)�

Chiudere il morsettodistale�

4� Rimuovere la cassetta dall’unità di riscaldamento e smaltirla in conformità ai protocolli

dellastruttura�

5� Ricollegare la linea del paziente dello stativo alla sorgente del uido, in modo da continuare

l'infusione senzariscaldamento�

Trasferimento del set di riscaldamento da un’unità di

riscaldamento Ranger ad un'altra unità

1� Seguire i passi 1‑3riportati sopra, poi rimuovere il set di riscaldamento dalla prima unità

diriscaldamento�

2� Durante il trasporto, mantenere i morsetti chiusi, e non infondere uidi mentre la cassetta si

trova fuori dall’unità diriscaldamento�

3� Fare scorrere la cassetta nella seconda unità diriscaldamento�

4� Accertarsi che l’aria venga rimossa daitubi�

5� Aprire i morsetti e continuarel’infusione�

Figura4

Figura 3

44"

(112 cm)

14"

(35,6 cm)

Italiano 34-8719-2502-9

Sistema per il riscald