Documenttranscriptie

Nellcor TM Adult SpO2 Sensor Reusable DS100A DS100A-1 en Instructions For Use fr Mode d’emploi de Gebrauchsanweisung nl Gebruiksaanwijzing it Istruzioni per l’uso es Instrucciones de uso sv Bruksanvisning da Brugsanvisning no Bruksanvisning fi Käyttöohjeet pt Instruções de uso ru Инструкция по применению zh 使用说明 pl Instrukcja użytkowania cs Návod k použití sl Navodila za uporabo hu Használati útmutató el Οδηγίες χρήσης tr Kullanma Talimatı  nl DS100A SpO2-sensor voor volwassenen, herbruikbaar Identificatie van een stof die onderdeel uitmaakt van of aanwezig is in het product of de verpakking. Identificatie van een stof die geen onderdeel uitmaakt van of aanwezig is in het product of de verpakking. IP22 Beschermd tegen toegang tot gevaarlijke delen met een vinger en beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels wanneer de sensor wordt gekanteld tot 15º. Dit apparaat is niet gemaakt van natuurrubber uit latex of DEHP. Gebruiksaanwijzing Indicaties/contra-indicaties De Nellcor™ SpO2-sensor voor volwassenen, model DS100A, is bestemd voor gebruik wanneer continue niet-invasieve monitoring van de arteriële zuurstofsaturatie en pulsfrequentie vereist is voor patiënten die meer dan 40 kg wegen. Gebruik de DS100A niet bij actieve patiënten of gedurende langere tijd. De sensor is niet bedoeld voor langdurige bewaking. Hij dient elke 4 uur (of vaker indien de bloedcirculatie en/of integriteit van de huid daar aanleiding toe geven) verwijderd te worden en op een andere plaats aangebracht te worden. Indien langdurige bewaking vereist is, dient u gebruik te maken van een OxiMax™ pulsoxymetriesensor (MAXA, MAXAL of MAXN) of een Oxisensor II sensor (D25, D25L of N25), naar gelang van de leeftijd en het gewicht van de patiënt en de compatibiliteit van het instrument. Gebruiksaanwijzing Gebruik deze sensor alleen met Nellcor-instrumenten en instrumenten die Nellcor-oximetrie bevatten, of met instrumenten die gelicentieerd zijn voor gebruik met Nellcor-sensoren (Nellcor-compatibele instrumenten). In deze sensor is Nellcor OxiMax technologie in het ontwerp geïntegreerd. Als deze sensor is aangesloten op een instrument waarin OxiMax is geïntegreerd, dan gebruikt dit instrument OxiMaxtechnologie waarmee de sensor extra mogelijkheden biedt. Neem contact op met de desbetreffende fabrikanten voor de mogelijkheden en compatibiliteit van hun instrumenten en sensoren. Sensoren die geschikt zijn voor hergebruik mogen maximaal 4 uur op dezelfde plaats gebruikt worden, op voorwaarde dat de sensorplaats regelmatig gecontroleerd wordt op de integriteit van de huid en een juiste positionering van de sensor. Omdat de mate waarin de sensor door de huid verdragen wordt, afhangt van de conditie van de huid, kan het bij sommige patiënten noodzakelijk zijn de sensor vaker te verplaatsen. Aanbrengen van de DS100A: 1. Plaats een wijsvinger op het sensorvenster van de DS100A zodat de vingertop tegen het scharnierpunt aanligt. (1) 13  2. Bij lange vingernagels valt de nagelrand over het scharnierpunt heen. (2) 3. Spreid de uitsteeksels aan de scharnierkant van de sensor zodat de druk gelijkmatig over de sensorvlakken verdeeld wordt. Controleer de positie van de sensor. Als er geen wijsvinger beschikbaar is, of als deze niet op de juiste wijze in de sensor geplaatst kan worden, kan een kleinere vinger of een OxiMax™ of Oxisensor II pulsoxymetriesensor gebruikt worden. De DS100A mag niet op een duim of teen, of bij kleine kinderen op de hand of voet aangebracht worden. (3) Opmerking: De sensor dient bij voorkeur bevestigd te worden op een lichaamsdeel waarop geen arteriële katheter, bloeddrukmanchet of intravasculaire infuuslijn is aangebracht. 4. Richt de sensor zodanig dat de kabel aan de bovenkant van de hand komt te liggen. (4) 5. Sluit de DS100A op de pulsoxymeter aan en controleer of sensor en monitor goed werken zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing van de pulsoxymeter. Opmerking: Als de sensor de puls niet op betrouwbare wijze detecteert, kan het zijn dat hij niet goed aangebracht is of dat de sensorplaats te dik, te dun, te sterk gepigmenteerd of om een andere reden (nagellak, kleurstof, gepigmenteerde crème enz.) te sterk gekleurd is voor een goede lichtdoorlating. In al deze gevallen dient u de sensor (of een andere Nellcor pulsoxymetriesensor) op een andere plaats aan te brengen. Reinigen Gebruik voor het reinigen van de DS100A een oplossing van 70% isopropanol. Indien ontsmetting gewenst is, kunt u gebruik maken van een bleekmiddeloplossing in een verhouding van 1:10. Gebruik geen onverdund bleekmiddel (5%~5,25% natriumhypochloriet) of andere dan de hier aanbevolen reinigingsoplossingen. Dit kan de sensor blijvend beschadigen. WAARSCHUWINGEN 1. Als de sensor verkeerd wordt toegepast met lange perioden van excessieve druk, kan een drukletsel optreden. LET OP: de connectorpinnen mogen niet in aanraking komen met reinigingsmiddelen omdat deze de sensor kunnen beschadigen. De sensor kan als volgt gereinigd of gedesinfecteerd worden: 1. Doordrenk een schoon, droog gaasje met de reinigingsoplossing en reinig het gehele oppervlak van de sensor en de kabel. 2. Doordrenk een ander schoon, droog gaasje met steriel of gedestilleerd water en reinig het gehele oppervlak van de sensor en de kabel. 3. Droog het gehele oppervlak van de sensor en de kabel met een schoon, droog gaasje af. LET OP 1. Niet steriliseren met behulp van bestraling, stoom of ethyleenoxide. Een dergelijke sterilisatie kan de sensor beschadigen. 2. Een verkeerd aangebrachte DS100A kan tot onjuiste metingen leiden. 14  3. Gebruik van de DS100A in een omgeving met felle lampen kan tot onnauwkeurige metingen leiden. In dat geval dient u de sensorplaats met ondoorzichtig materiaal te bedekken. 4. Sensoren die geschikt zijn voor hergebruik dienen minimaal om de 4 uur op een andere plaats aangebracht te worden. Omdat de mate waarin de sensor door de huid verdragen wordt, afhangt van de conditie van de huid, kan het bij sommige patiënten noodzakelijk zijn de sensor vaker te verplaatsen. Als de integriteit van de huid verandert, dient u de sensor op een andere plaats aan te brengen. 5. Intravasculaire kleurstoffen of uitwendig aangebrachte kleurstoffen, nagellak of gepigmenteerde crème kunnen tot onnauwkeurige metingen leiden. 6. Beweging heeft een nadelige invloed op de prestaties van de DS100A. 7. Gebruik geen tape om de sensor op zijn plaats te houden of dicht te plakken; veneuze pulsaties kunnen tot onnauwkeurige saturatiemetingen leiden. 8. Zoals bij alle medische apparatuur dient u de kabels zorgvuldig te geleiden om te voorkomen dat de patiënt erin verstrikt raakt of erdoor gewurgd wordt. 9. De DS100A of andere pulsoxymetriesensoren mogen niet gebruikt worden tijdens het maken van MR-scans. Een geïnduceerde stroom kan brandwonden veroorzaken. Bovendien kan de DS100A de MR-scan beïnvloeden en kan de MRI-installatie de nauwkeurigheid van de pulsoxymetrie-metingen beïnvloeden. 10. De DS100A mag niet aangepast of gewijzigd worden. Aanpassingen of wijzigingen kunnen de werking of de nauwkeurigheid nadelig beïnvloeden. Neem contact op met de technische dienst of de plaatselijke vertegenwoordiger van Covidien als u vragen hebt met betrekking tot deze informatie. Garantie Voor informatie over een eventuele garantie voor dit product neemt u contact op met de technische dienst of de plaatselijke vertegenwoordiger van Covidien. Technische gegevens Voor het gespecificeerde nauwkeurigheidsbereik bij gebruik in combinatie met Nellcor™monitoren raadpleegt u de bij de monitor geleverde informatie. U kunt hier (in de VS) ook contact over opnemen met de technische dienst van Covidien. Buiten de VS wendt u zich tot de plaatselijke vertegenwoordiger van Covidien. Voor het nauwkeurigheidsspecificatiebereik bij gebruik in combinatie met een niet door Covidien vervaardigde monitor raadpleegt u de door de fabrikant van het betreffende instrument geleverde informatie. Opmerking: Volledige instructies voor het gebruik van de sensor met een bepaalde monitor zijn opgenomen in de gebruiksaanwijzing van de monitor. 15