Huntleigh FD2 Instructions For Use Manual

Merk: Huntleigh

Model: FD2

Type: Instructions For Use Manual

Deze handleiding is ook geschikt voor

HIGH SENSITIVITY

POCKET DOPPLERS

FD1/FD2/FD3

CCOONNTTEENNTTSS

INSTRUCTIONS

FOR USE

BBAATTTTEERRYY

1 Jugular Vein VP4HS,

VP5HS

2 Subclavian Vein

VP4HS, VP5HS

3 Fetus OP2HS, OP3HS

4 Femoral Vein VP4HS,

VP5HS

5 Great Saphenous Vein

VP5HS,VP8HS, EZ8

6 Small Saphenous Vein

VP8HS, EZ8

7 Posterior Tibial Veins

VP8HS, VP10HS, EZ8

8 Posterial Tibial Artery

VP8HS, EZ8

9 Vertebral Artery

VP4HS, VP5HS

10 Carotid Artery VP5HS,

VP8HS, EZ8

11 Subclavian Artery

VP4HS, VP5HS

12 Brachial Artery

VP8HS, EZ8

13 Ulnar Artery

VP8HS, EZ8

14 Radial Artery

VP8HS, EZ8

15 Femoral Artery

VP4HS, VP5HS

16 Digital Artery

VP8HS, VP10HS, EZ8

17 Penis VP8HS,

VP10HS, EZ8

18 Popliteal Artery

VP5HS

19 Metatarsal Artery

VP8HS, VP10HS, EZ8

20 Dorsalis Pedis Artery

VP8HS, VP10HS, EZ8

CCOONNTTEENNUU,,

IINNHHAALLTT,,

CCOONNTTEENNUUTTOO,,

IINNNNEEHHÅÅLLLL,,

IINNHHOOUUDD,,

CCOONNTTEENNIIDDOOSS,,

IINNDDHHOOLLDD,,

SSIISSÄÄLLLLYYSS

PPIILLEE,, BBAAT

TTTEERRIIEE,, BBAATTTTEERRIIAA,, BBAATTTTEERRII,, BBAATTTTEERRIIJJ,, BBAATTEERRÍÍAA,, BBAATTTTEERRII,, PPAARRIISSTTOO

DDoo

nnoott

use Dopplers in the presence of

flammable gases such as anaesthetic

agents.

DDoo

nnoott

use in the sterile field unless additional

barrier precautions are taken.

DDoo

NNoott

• Immerse in any liquid, (Except

FFDD11//

FFDD33

probe)

• use solvent cleaner,

• use high temperature sterilising

processes (such as autoclaving),

• use E-beam or gamma radiation

sterilisation.

This product contains sensitive electronics,

therefore, strong radio frequency fields could

possibly interfere with it. This will be indicated

by unusual sounds from the loudspeaker. We

recommend that the source of interference is

identified and eliminated.

DDoo

nnoott

use on the eye.

If outputs 1 and 2 are used simultaneously,

the system should comply with EN60601-1-1.

Any equipment connected to outputs 1 or 2

should comply with EN60601-1, EN60950,

EN60065, EN60335 or EN61010.

DDoo

nnoott

dispose of batteries in fire as this can

cause them to explode.

DDoo

nnoott

attempt to recharge normal dry-cell

batteries. They may leak, cause a fire or even

explode.

The High Sensitivity Dopplers are screening

tools to aid the healthcare professional and

should not be used in place of normal

vascular or fetal monitoring. If there is doubt

as to vascularity or fetal well-being after

using the unit, further investigations should be

undertaken immediately using alternative

techniques.

We recommend that exposure to ultrasound

should be kept As Low As Reasonably

Achievable - (ALARA guidelines). This is

considered to be good practice and should

be observed at all times.

The main unit is not waterproof and must not

be immersed. For underwater use where

contamination or cross-infection may occur,

additional barrier precautions must be taken.

WWAARRNNIINNGG//CCAAUUTTIIOONNSS

SSAAFFEETTYY

Refer to diagram on inside front cover for

Doppler Measuring sites and

Recommended Probes.

DDuurriinngg

UUssee

An automatic noise reduction feature

operates on low level signals to improve

sound quality.

To replace battery see diagram.

AAfftteerr

UUssee

1. Press and release the On/Off

button. If you forget to switch the

unit off, it will automatically shut-off

after 3 minutes.

2. Refer to the cleaning section

before storing or using the unit on

another patient.

3. Store unit together with probe and

accessories in the soft carry case

provided.

The control unit and the body of the probe

are robust and require no special handling.

However, the probe tip is delicate and must

be handled with care.

CClleeaanniinngg

Remove excess gel before parking the

probe. Clean with a damp cloth impregnated

with mild detergent. Do not allow fluid to

seep into either unit.

For disinfection use a soft cloth with Sodium

Hypochlorite 1000ppm or alcohol.

Alcohol saturated swabs can be used on the

probe tip.

Please be sure to check your local control of

infection policies, or any equipment cleaning

procedures.

Phenolic, detergent based disinfectants

containing cationic surfactants, ammonia

based compounds, or antiseptic solutions

such as Steriscol or Hibiscrub should never

be used on any part of the system.

CCoouupplliinngg

GGeell

Use water based ultrasound gel ONLY.

FFDD11//

FFDD33

Gel not required when probe used

underwater.

GGEENNEERRAALL

OOPPEERRAATTIIOONN

MMAAIINNTTEENNAANNCCEE

Means:

Attention

consult

this

manual.

Refer

safety

section.

EENNGGLLIISSHH

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

Obstetric mode is automatically selected when

an obstetric probe (OP2HS/OP3HS) is

connected. Fetal Heart Rate (FHR) is displayed

with 3 operating modes, and an RS232

interface provides for FHR printing when

connected to the Dopplex Printa Package.

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Operates in standard mode to provide FHR

display. The probe/cable are waterproof and

can be fully immersed for use in waterbirths.

The FD1/FD3 main unit is not water-

proof and must not be immersed.

CClliinniiccaall

UUssee

Apply a liberal amount of gel to the abdomen.

Place the faceplate of the probe flat against

the abdomen above the symphysis pubis.

Adjust the probe to obtain an optimum audio

signal ideally by angling the probe around.

Avoid sliding it over the skin.

In early pregnancy a full bladder may improve

sound detection. In later pregnancy the best

signals are generally located higher on the

abdomen. The fetal heart sounds like a

galloping horse at approximately twice the

maternal rate. A wind-like sound is heard from

the placenta.

SSttaannddaarrdd

MMooddee

FFDD11//FFDD22//FFDD33

In this mode the FHR, averaged over 4-heart

beats, is displayed on the 3-digit readout.

This gives FHR performance similar to

conventional fetal monitors. The LCD displays

an outline heart symbol.

SSmmooootthheedd

MMooddee

FFDD22

OOnnllyy

This mode is used to obtain more stable heart

rate readings. In this mode, FHR is averaged

over 8 beats. The LCD displays a solid heart

symbol.

MMaannuuaall

MMooddee

FFDD22

OOnnllyy

This mode is used when a fetal heart beat is

audible in the loudspeaker or headphones but,

due to noise or a low signal level, the

FFDD22

cannot reliably calculate the heart rate. In this

mode, the heart rate can be manually counted

over a period of 10 audible heart beats (see

below). The

FFDD22

will automatically calculate

and display the derived FHR on the LCD. The

LCD displays a clock symbol.

OOPPEERRAATTIINNGG

IINNSSTTRRUUCCTTIIOONNSS

OOBBSSTTEETTRRIICCSS

The

FD2

will select vascular mode when

a vascular probe is connected to the

control unit.

In this mode, blood flow is audible in the

loudspeaker. Probe frequency is

displayed.

Clinical

Use

Apply a liberal amount of gel on the site

to be examined. Place the probe at 45° to

the skin surface over the vessel to be

examined. Adjust the position of the

probe to obtain the loudest audio signal.

High pitched pulsatile sounds are emitted

from arteries while veins emit a non-

pulsatile sound similar to a rushing wind.

For best results, keep the probe as still as

possible once the optimum position has

been found. Adjust the audio volume as

required.

Probes

Five probes are available for vascular

examinations:

VP4HS

4MHz ±1% for deep

lying vessels

VP5HS

5MHz ±1% for deep

lying vessels and

oedematous limbs

VP8HS

8MHz ±1% for

peripheral vessels

VP10HS

10MHz ±1% for

specialist

superficial applications.

EZ8

8MHZ ±1%

"Widebeam" for

peripheral vessels.

OOPPEERRAATTIINNGG

IINNSSTTRRUUCCTTIIOONNSS

VVAASSCCUULLAARR

((FFDD22

OONNLLYY))

EENNGGLLIISSHH

Mode

Selection

(FD2

only)

Press

Mode

button to select mode.

Use

Manual

Mode

1. Press and hold

Start/Stop

button

and immediately count the

audible heart beats, counting

the first beat as the button is

pressed. The LCD displays the

flashing clock symbol and the

FHR reading is shown as three

dashes.

2. Release the

Start/Stop

button

immediately on the count of 10

(i.e. After nine beat intervals).

The

FD2

will automatically

calculate the derived FHR

averaged over the 10 beat

period and display the result.

This rate value is retained until

the measurement is repeated or

the unit is switched off. If the

button is held for a period less

than about 3 seconds the

display will clear the previous

rate value and reset.

Connection

Printa

(FD2

Only)

Hard copy printing is automatically

selected when the plug of the interface

buffer box is inserted into the RS232

socket on the top panel of the

FD2

Printing is then initiated by using the

Start/Stop

button.

Probes

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

OOPPEERRAATTIINNGG

IINNSSTTRRUUCCTTIIOONNSS

OOBBSSTTEETTRRIICCSS

Huntleigh Healthcare's standard terms and

conditions apply to all sales. A copy is

available on request.

These contain full details of warranty terms

and do not limit the statutory rights of the

consumer.

SSeerrvviiccee

RReettuurrnnss

If for any reason your Dopplex Unit is being

returned, please:

1. Clean the product, as described

in the cleaning section.

2. Pack it in suitable packing.

3. Attach the decontamination

certificate (or other written

statement declaring that the

product has been cleaned) to

the outside of the package.

4. Mark the package "Service

Department - Fetal Dopplex /

Fetal Dopplex II / Fetal Dopplex III".

UUKK

For further details refer to the NHS document

HSG(93) 26.

For service, maintenance and any questions

regarding this, or any other Huntleigh

Healthcare Dopplex product, please contact:

Huntleigh Healthcare Ltd

Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road

Cardiff

CF24 5HN UK

Tel : +44 (0)29 20485885

Fax: +44 (0)29 20492520

Or your local distributor.

Manufactured in the UK by Huntleigh

Healthcare Ltd. As part of the ongoing

development programme the company

reserves the right to modify specifications

and materials without notice.

Sonicaid, Dopplex, Huntleigh and 'H' logo are

registered trademarks of Huntleigh

Technology Ltd 2004.

©Huntleigh Healthcare Ltd 2004

WWAARRRRAANNTTYY

SSEERRVVIICCEE

EENNGGLLIISSHH

PPrroodduucctt

NNaammee:: SSoonniiccaaiidd

MMooddeell

NNoo..:: FFDD11

FFDD22

FFDD33

PPhhyyssiiccaall

CChhaarraacctteerriissttiiccss:: WWeeiigghhtt

: 295 gms

HHeeiiggh

htt

: 140mm

WWiiddtthh

: 74mm

DDeepptthh

: 27mm

MMaaxx..

AAuuddiioo

OOuuttppuutt::

500mW rms typical

MMaaxx

HHeeaaddpphhoonneess

OOuuttppuutt

PPoowweerr::

25 mW rms (32 headphones) (max. applied voltage +9Vdc)

AAuuttoo

SShhuutt-OOfff

f::

After 10 minutes continuous operation or 3 minutes no signal

RRSS223322

((FFDD22

OOnnllyy))::

RS232C, 8 pin sub-miniature DIN connector (max. applied voltage

+5Vdc)

Data formatted to interface with Dopplex

PPrriinnttaa

BBaatttteerryy

TTyyppee

RReeccoommmmeennddeedd::

9 volt alkaline manganese (e.g. MN1604)

BBaatttteerryy

LLiiffee::

Typically, 250 x 1 minute examinations

CCoommpplliieess

WWiitthh::

BS5724: Part 1 : 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1

FFHHRR

PPeerrffoorrmmaannccee

:: SSttaannddaarrdd

MMooddee SSmmooootthheedd

MMooddee MMaannuuaall

MMooddee

((FFDD22

oonnllyy)) ((FFDD22

oonnllyy))

Range - 60-210bpm Range - 60-210bpm Range - 60-210bpm

Resolution - 1bpm Resolution - 1bpm Resolution - 1bpm

Averaging - 4 beats Averaging - 8 beats Averaging - 10 beats

Accuracy - ±3bpm Accuracy - ±3bpm Accuracy - ±3bpm

(excluding user error)

IIEECC660011-1

CCllaassssiiffiiccaattiioonn::

Type of shock protection Internally powered equipment

Degree of shock protection Type B equipment

Protection against water ingress Ordinary equipment, except FD1/FD3

probe:

IPX7 - protected against immersion

Degree or safety in presence of Equipment not suitable for use in

flammable gases presence of flammable gases

Mode of operation Continuous

OOppeerraattiinngg

TTeemmppeerraattuurree::

+10°C to +30°C

SSttoorraaggee

TTeemmppeerraattuurree::

-10°C to +40°C

TTEECCHHNNIICCAALL SSPPEECCIIFFIICCAATTIIOONN

MMeeddiiccaall

DDeevviicceess

DDiirreeccttiivvee

9933//4422//EEEECC

EENNGGLLIISSHH

NN''uuttiilliisseezz

ppaass

les Dopplers en présence de gaz

inflammables tels que des produits

d'anesthésie.

NNee

lleess

uuttiilliisseezz

ppaass

dans des environnements

stériles sauf si des mesures supplémentaires de

protection ont été prises.

NNee

ppaass

• Immerger dans un liquide (sauf sonde

FD1/FD3)

• Nettoyer avec un solvant

• Stériliser à haute température (avec un

• système de type autoclave par exemple)

• Utiliser destérilisation à rayons E ou

gamma.

Cet appareil contient des composants

électroniques sensibles, par conséquent les

champs à Haute Fréquence peuvent créer des

interférences avec l'appareil. Si cela se produit,

le haut-parleur émet des sons inhabituels. Nous

vous conseillons alors d'identifier et d'éliminer la

source d'interférence.

NN''uuttiilliisseezz

ppaass

l'appareil sur l'oeil.

Si les sorties 1 & 2 sont utilisées de façon

simultanée, le système devrait être conforme à

EN60601-1-1.

Tout matériel branché sur les sorties 1 ou 2 doit

être conforme aux directives EN60601-1,

EN60950, EN60065, EN60335 ou EN61010.

NNee

jjeetteezz

ppaass

les piles dans le feu, car elles

risqueraient d'exploser.

NN''eessssaayyeezz

ppaass

de recharger des piles

ordinaires. Elles risqueraient de suinter,

provoquer un incendie ou même exploser.

Les Dopplers Sonicaid sont des outils

d'imagerie médicale destinés à aider les

professionnels de la santé. Ils ne doivent pas

être utilisés à la place des appareils normaux

de contrôle vasculaire ou foetal. Si un doute

subsiste quant à la santé vasculaire ou foetale

après utilisation du Doppler, des investigations

supplémentaires doivent être immédiatement

réalisées à l'aide d'autres techniques.

Nous recommandons de maintenir l'exposition

aux ultrasons à un niveau aussi bas que

possible (conformément aux directives

AALLAARRAA

AAss

LLooww

AAss

RReeaassoonnaabbllyy

AAcchhiieevvaabbllee

aauussssii

bbaass

qquuee

ppoossssiibbl

lee))..

Ceci est considéré comme une

bonne pratique médicale et doit toujours être

respecté.

L’unité principale n’est pas étanche et ne doit

pas être immergée. Lorsque vous souhaitez

utiliser l’appareil sous l’au, où les risques de

contaminations ou d’infection existent, des

mesures supplémentaires de protection doivent

être prises.

AAVVEERRTTIISSSSEEMMEENNTTSS//MMIISSEESS

EENN

GGAARRDDEE

EETT

SSEECCUURRIITTEE

Consultez le diagramme qui se trouve à

l'intérieur de la page de couverture pour obtenir

des informations sur les sites de mesure du

Doppler et les sondes conseillées.

PPeennddaanntt

ll''uuttiilliissaattiioonn

Un dispositif permet de réduire

automatiquement le bruit des signaux dont le

niveau est faible pour améliorer la qualité du

son.

Pour changer la pile, consultez le diagramme.

AApprrèèss

ll''uuttiilliissaattiioonn

1. Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt

(On/off) et relâchez-le. Si vous oubliez

d'éteindre l'appareil, celui-ci se mettra

automatiquement hors circuit après 3

minute.

2. Consultez la section de nettoyage

avant de stocker ou d'utiliser l'appareil

sur un autre patient.

3. Stockez l'appareil avec la sonde et

les accessoires dans la petite

mallette fournie.

L'appareil et la sonde sont robustes et ne

nécessitent aucune précaution particulière de

manipulation. Toutefois, l'extrémité de la sonde

est un composant délicat et doit être manipulé

avec soin.

NNeettttooyyaaggee

Nettoyez les excès de gel avant de ranger la

sonde. Nettoyez avec un chiffon humide

imprégné d'un détergent doux. Ne laissez pas

le liquide pénétrer dans l'appareil ou la sonde.

Désinfectez avec un chiffon doux imprégné

d'une solution d'hypochlorite de sodium

1000ppm ou de l'alcool. Des cotons tiges

imbibés d'alcool peuvent être utilisés pour

l'extrémité de la sonde. Assurez-vous de bien

consulter les directives en matière de contrôle

des infections ou les procédures de nettoyage

de matériel applicables dans votre localité.

Aucun désinfectant phénolique à base de

détergent contenant des surfacteurs

cationiques, aucun composant à base

d'ammoniaque, et aucune solution antiseptique

telle que Steriscol ou Hibiscrub ne doivent être

utilisés sur l'une ou l'autre des parties du

système.

GGeell

ddee

ccoouuppllaaggee

Utilisez EXCLUSIVEMENT un gel à base d'eau

pour ultrasons.

FFDD11

FFDD33

Ancun gel n’est nécessaire lorsque la sonde est

utilisée sous l’eau.

FFOONNCCTTIIOONNNNEEMMEENNTT

GGEENNEERRAALL

EETT

EENNTTRREETTIIEENN

CCeeccii

ssiiggnniiffiiee

““AAtttteennttiioonn””

CCoonnssuulltteezz

ccee

mmaannuueell

eett

rrééfféérreezz-vvoouuss

àà

llaa

sseeccttiioonn

rreel

laattiivvee

àà

llaa

ssééccuurriittéé..

FFRRAANNÇÇAAIISS

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

Le mode obstétrique est automatiquement

sélectionné lorsqu'une sonde obstétrique

(OP2HS/OP3HS) est connectée. Le rythme

cardiaque foetal (FHR) s’affiche en 3 modes

de fonctionnement, et une interface RS232

permet d’en obtenir l’impression lorsque

l’appareil est connecté au système Printa.

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Fonctionne en mode standard pour fournir

un affichage du rythme cardiaque foetal. La

sonde et le câble sont étanches et peuvent

être entièrement immergés dans les cas

d’accouchements sous l’eau.

L’unité FD1/FD3 n’est pas étanche

et ne doit pas être immergée.

UUttiilliissaattiioonn

cclliinniiqquuee

Appliquez une bonne quantité de gel sur

l'abdomen. Placez la plaque frontale de la

sonde sur le pubis symphysaire. Ajustez la

sonde pour obtenir le meilleur signal audio

possible en la positionnant à différents

angles. Evitez de la faire glisser sur la peau.

En début de grossesse, la détection du son

peut être améliorée lorsque la vessie de la

patiente est pleine. Plus tard dans la

grossesse, les meilleurs signaux sont

généralement situés plus haut sur

l'abdomen. Le coeur foetal résonne comme

un cheval au galop. Il bat à environ deux fois

la vitesse du pouls maternel. Le placenta

génère un son évoquant le vent.

MMooddee ssttaannd

daarrdd - FFDD11//FFDD22//FFDD33

Dans ce mode, le rythme cardiaque du

foetus, dont la moyenne se fait sur 4

battements cardiaques, s'affiche sur le

lecteur à trois chiffres, ce qui donne un

affichage de rythme cardiaque foetal

semblable à celui des moniteurs foetaux

conventionnels. Un symbole de coeur vide

apparaît sur l'affichage à cristaux liquides.

MMooddee

ééggaalliisséé

FFDD22

uunniiqquueemmeenntt

Ce mode est utilisé pour obtenir des relevés

de rythme cardiaque plus stables. Dans ce

mode, la moyenne de rythme cardiaque

foetal est réalisée sur 8 battements. Un

symbole de coeur plein apparaît sur

l'affichage à cristaux liquides.

MMOODDEE

DD''EEMMPPLLOOII

OOBBSSTTEETTRRIIQQUUEE

FD2

sélectionnera le mode vasculaire

dès qu'une sonde vasculaire sera

connectée à l'unité de commande.

Dans ce mode, le débit de sang est

audible dans le haut-parleur. La

fréquence de la sonde s'affiche.

Utilisation

clinique

Appliquez une bonne quantité de gel sur

le site à examiner. Placez la sonde à un

angle de 45° par rapport à la surface de

la peau au niveau du vaisseau à

examiner. Ajustez la position de la sonde

pour obtenir un signal audio qui soit le

plus fort possible. Les sons pulsatifs aigus

proviennent des artères. Les veines

émettent quant à elles un son continu, qui

évoque un vent soufflant en rafale.

Pour un résultat optimal, maintenez la

sonde aussi immobile que possible

lorsque vous aurez trouvé la position

idéale. Ajustez le volume audio.

Sondes

Cinq sondes sont disponibles pour les

examens vasculaires :

VP4HS

4MHz ±1% pour les

vaisseaux situés en

profondeur

VP5HS

5MHz ±1% pour les

vaisseaux situés en

profondeur et les

membres oedémateux

VP8HS

8MHz ±1% pour les

vaisseaux situés en

périphérie

VP10HS

10MHz ±1% pour les

applications

superficielles

spécialisées

EZ8

8MHz ±1%

"Widebeam"pour les

vaisseaux situés en

périphérie

MODE

D'EMPLOI

VASCULAIRE

(FD2

UNIQUEMENT)

FFRRAANNÇÇAAIISS

MMooddee

mmaannuueell

FFDD22

uunniiqquueemmeenntt

Ce mode est utilisé lorsqu'un battement

cardiaque du foetus s'entend dans le haut-

parleur ou le casque, mais que, à cause du

bruit ou d'un niveau de signal faible, le

FFDD22

peut pas calculer le rythme cardiaque de façon

fiable. Ce mode permet de compter

manuellement le rythme cardiaque sur une

période de 10 battements cardiaques audibles

(voir ci-dessous). Le

FFDD22

calculera

automatiquement le rythme cardiaque foetal

dérivé et l'affichera. Un symbole d'horloge

apparaît sur l'affichage à cristaux liquides

SSéélleeccttiioonn

ddee

MMooddee

((FFDD22

uunniiqquueemmeenntt))

UUttiilliissaat

tiioonn

dduu

mmooddee

mmaannuueell

1. Appuyez sur le bouton

MMaarrcchhee//AArrrrêêtt,,

maintenez-le enfoncé, et

commencez immédiatement le comptage des

battements cardiaques audibles, à partir du

premier battement qui se fait entendre une fois

le bouton pressé. Sur le lecteur à cristaux

iquides, s'affichent un symbole de coeur

clignotant et trois traits qui représentent le

rythme cardiaque du foetus.

2. Lâchez le bouton

MMaarrcchhee//AArrrrêêtt

précisément sur le dixième

battement de coeur (c'est à dire après avoir

entendu 9 battements). Le MD2 calculera

automatiquement la moyenne du rythme

cardiaque dérivé sur la période des 10

battements et affichera le résultat. Cette valeur

de rythme est conservée jusqu'à ce qu'une

nouvelle mesure soit effectuée ou jusqu'à ce

que le mode soit changé. Si le bouton est

maintenu enfoncé pendant moins de 3

secondes,l'affichage efface la valeur de rythme

précédente et remet l'unité à zéro.

CCoonnnneexxiioonn

aauu

PPrriinnttaa

((FFDD22

uunniiqquueemmeen

ntt))

L’impression sur papier est automatiquement

sélectionée lorsque la prise de boîtier tampon

d’interface est insérée dans la prise RS232

située sur le panneau supérieur du

FFDD22

L’impression est ensuite générée à l’aide du

bouton

MMaarrcchhee//AArrrrêêtt..

SSoonnddeess

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

MMOODDEE

DD''EEMMPPLLOOII

OOBBSSTTEETTRRIIQQUUEE

Les conditions standard de Huntleigh

Healthcare s'appliquent à toutes les ventes.

Vous pouvez en obtenir un exemplaire sur

simple demande.

Elles contiennent des détails complets sur

les conditions de garantie et ne limitent pas

les droits statutaires du client.

RReettoouurrss

ppoouurr

rrééppaarraattiioonn

Si pour une raison quelconque votre appareil

Dopplex doit être renvoyé pour réparation,

veuillez prendre les précautions suivantes :

1. Nettoyez l'appareil, selon les

indications de la section

"Nettoyage".

2. Emballez-le convenablement.

3. Apposez le certificat de

décontamination (ou tout autre

déclaration certifiant que le produit

a été nettoyé) sur l'emballage.

4. Précisez les données suivantes sur

le paquet : "A l'attention du Service

Réparations - Fetal Dopplex/

Feta Dopplex II/Fetal Dopplex III".

Pour la réparation, la maintenance et toute

autre question relative à ce produit ou à un

autre produit Huntleigh, veuillez contacter :

Huntleigh Healthcare Ltd

Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road

Cardiff

CF24 5HN ROYAUME-UNI

Tel : +44 (0)29 20485885

Fax: +44 (0)29 20492520

ou votre distributeur local.

Fabriqué au Royaume-Uni par Huntleigh

Healthcare. Dans le cadre de sa politique

d'améliorations constantes, Huntleigh

Healthcare se réserve le droit de modifier les

spécifications sans avis préalable.

Sonicaid, Dopplex, Huntleigh et le logo "H"

sont des marques déposées de Huntleigh

Technology Ltd 2004.

®Huntleigh Healthcare Ltd. 2004

GGAARRAANNTTIIEE

EETT

SSEERRVVIICCEE

FFRRAANNÇÇAAIISS

NNoomm

dduu

pprroodduuiitt

:: SSoonniiccaaiidd

NNoo

ddee

mmooddèèllee

:: FFDD11//FFDD22//FFDD33

CCaarraaccttéérriissttiiqquueess

pphhyyssiiqquueess

PPo

oiiddss

: 295 gms

HHaauutteeuurr

: 140mm

LLaarrggeeuurr

: 74mm

PPrrooffoonnddeeuurr

: 27mm

SSoorrttiiee

aauuddiioo

mmaaxxiimmuumm

ttyyppee

500mW rms type

PPuuiissssaannccee

mmaaxxiimmuumm

ssoorrt

tiiee

25 mW rms max. (32 casque) (tension maximale appliquée +9vdc)

ccaassqquuee::

AArrrrêêtt

aauuttoommaattiiqquuee

Après 10 min de fonctionnement continu ou 3 min d'absence de signal.

RRSS223322

((FFDD22

uunniiqquueemmeenntt))

RS232C, connecteur DIN miniature à 8 broches (tension maximale

appliquée +5vcc). Données formatées pour une interface avec

PPrriinnttaa..

TTyyppee

ddee

ppiillee

ccoonnsseeiilllléé::

Manganèse alcaline 9 volt (eg.MN1604)

DDuurrééee

ddee

vviiee

ddee

llaa

ppiillee

Normalement, 250 examens de 1 minute

PPeerrffoorrmmaannccee

eenn

mmaattiièèrree MMooddee

ssttaannddaarrdd

MMooddee

aaddoouuccii

MMooddee

mmaannuueell

ddee

rryytthhmmee

ccaarrddiiaaqquuee

ffooeettaall

(FD2 uniquement) (FD2 uniquement)

Gamme 60-210 bpm Gamme 60-210 bpm Gamme 60-210 bpm

Résolution - 1 bpm Résolution - 1 bpm Résolution - 1 bpm

Calcul de la moyenne : Calcul de la moyenne: Calcul de la moyenne

sur 4 battements sur 8 battements sur 10 battements

Précision - ±3 bpm Précision - ±3 bpm Précision - ±3 bpm

(sauf erreur de l'utilisateur)

CCoonnffoorrmméémmeenntt

àà::

BS5724: Part 1 : 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1

IIEECC660011-11

CCllaassssiiffiiccaattiioonn::

Protection contre les chocs Matériel alimenté en interne

Degré de protection contre Matériel de type B

es chocs

Protection contre la Matériel ordinaire, sauf sonde FD1 /

FD3 : IPX7 - protection contre

l'immersion.

Degré de sécurité en présence Ce matériel ne doit pas être utilisé

de gaz inflammables en présence de gaz inflammables

Mode de fonctionnement Continu

TTeemmppéérraattuurree

ddee

ffoonnccttiioonnnneemmeenntt::

de +10°C à 30°C

TTeemmppéérraattuurree

ddee

ssttoocckka

aggee::::

de -10°C à +40°C

SSPPEECCIIFFIICCAATTIIOONNSS TTEECCHHNNIIQQUUEESS

DDiirreeccttiivvee

9933//4422//EEEECC

ssuurr

lleess

ddiissppoossiittiiffss

mmééddiiccaauuxx

FFRRAANNÇÇAAIISS

Dopplergeräte

nniicchhtt

in der Umgebung von

brennbaren Gasen wie z.B. Betäubungsgasen

verwenden.

NNiicchhtt

in sterilen Bereichen benutzen, wenn nicht

zusätzliche Abschirmungsmaßnahmen getroffen

worden sind.

NNiicchhtt

• In jedwede Flüssigkeit eintauchen (die

FD1/FD3 - Sonde ausgenommen)

• Lösungsmittel zum Reinigen verwenden

• Sterilisierungsprozesse, die mit hohen

Temperaturen arbeiten (wie z. B. Autoklaven)

anwenden zur Sterilisierung

• Elektronen- oder Gammastrahlung

aussetzen.

Dieses Produkt enthält empfindliche Elektronik,

die von starken Hochfrequenzfeldern gestört

werden kann. Dies macht sich normalerweise

durch ungewöhnliche Geräusche aus dem

Lautsprecher bemerkbar. Wir empfehlen, daß in

diesem Fall die Störquelle gefunden und

ausgeschaltet wird.

NNiicchhtt

direkt ins Auge halten.

Werden die Ausgänge 1 & 2 gleichzeitig

verwendet, so sollte das System der Richtlinie

EN60601-1-1 entsprechen. An die Ausgänge 1

& 2 angeschlossene Geräte sollten EN60601-1,

EN60950, EN60065, EN60335 oder EN61010

entsprechen.

VVeerrssuucchheenn

SSiiee

nniicchhtt,,

Batterien zu verbrennen, da

dies die Batterien zum Explodieren bringen

kann.

VVeerrssuucchheenn

SSiiee

nniicchhtt

, normale

Trockenzellenbatterien wieder aufzuladen, da

dies die Batterien beschädigen oder gar zum

Explodieren bringen kann.

Sonicaid Dopplergeräte sind Werkzeuge zur

Reihenuntersuchung und zur Unterstützung der

Gesundheitspflege, die die normale

Überwachung von Gefäßlage oder Fötus nicht

ersetzen können. Bestehen nach der

Anwendung des Geräts Zweifel über die

Gefäßlage oder das Wohlbefinden des Fötus, so

sollten sofort über alternative Methoden weitere

Untersuchungen durchgeführt werden.

Wir empfehlen, daß der Kontakt mit Ultraschall

so gering, wie möglich, gehalten wind (ALARA-

Richlinie: ALARA = As Low As Reasonably

Achievable). Dies sollte allgemein als gute

Vorgehensweise betrachtet und immer befolgt

werden.

Die Haupteinheit ist nicht wasserdicht und darf

nicht in Wasser eingetaucht werden. Für den

Gebrauch unter Wasser, bei dem es zu

Kontamination oder zu Infektionsübertragung

kommen kann, müssen zusätzliche

Abschirmungsmaßnahmen getroffen werden.

WWAARRNNHHIINNWWEEIISSEE

UUNNDD

SSIICCHHEERRHHEEIITT

Nehmen Sie zu den Meßstellen und den

empfohlenen Sonden bitte Einsicht in die

Übersichtszeichnung auf der Innenseite des

Deckblattes.

WWäähhrreenndd ddeess GGeebbrraauucchhss

Für niedrige Signalpegel ist eine automatische

Geräuschunterdrückung zur Verbesserung der

Tonqualität vorhanden.

Zum Austauschen der Batterie siehe Zeichnung.

NNaacchh

ddeemm

GGeebbrraauucchh

1. Betätigen Sie einmal kurz den

Ein/Aus -Schalter. Sollten Sie vergessen, das

Gerät auszuschalten, so tut es dies selbsttätig

nach 3 Minuten.

2. Bevor Sie das Gerät lagern oder an

einem anderen Patienten anwenden, nehmen

Sie bitte Einsicht in den Abschnitt Reinigung.

3. Lagern Sie das Gerät zusammen mit

der Sonde und den anderen Zubehörteilen in

dem mitgelieferten Trageetui.Der Doppler und

die Sondengehäuse sind robust und bedürfen

keines besonderen Umgangs. Der Sondenkopf

jedoch ist empfindlich und muß mit Sorgfalt

behandelt werden.

RReeiinniigguunngg

Entfernen Sie überschüssiges Gel, bevor Sie die

Sonde wieder in die Halterung stecken.

Reinigen Sie das Gerät mit einem, mit mildem

Reinigungsmittel befeuchteten Tuch und

vermeiden Sie es dabei, daß Flüssigkeit in eines

der Geräteteile sickert. Verwenden Sie zur

Desinfektion ein weiches Tuch und

Natriumhypochlorit 1000ppm oder Alkohol. Für

den Sondenkopf kann ein mit Alkohol getränkter

Wattebausch verwendet werden.

Stellen Sie bitte auch immer sicher, daß Sie Ihre

örtlichen Vorschriften zur Infektionsbekämpfung

oder allgemeinen Gerätereinigung kennen und

einhalten.

Phenolhaltige Desinfektionsmittel auf

Detergensbasis, die kationische Tenside

enthalten, Reiniger auf Ammoniakbasis oder

antiseptische Lösungen wie z.B. Steriscol oder

Hibiscrub sollten niemals auf jeglichen Teil des

Systems angewandt werden.

KKoonnttaakkttggeell

Verwenden Sie NUR Ultraschallgel auf

Wasserbasis.

FFDD11//FFDD33

Wird die Sonde unter Wasser gebraucht, so ist

kein Gel erforderlich.

AALLLLGGEEMMEEIINNEE

BBEEDDIIEENNUUNNGG

UUNNDD

WWAARRTTUUNNGG

AAcchhttuunngg,,

nneehhmmeenn

SSiiee

EEiinnssiicchhtt

iinn

ddiieesseess

HHaannddbbuucchh,,

AAbbsscchhiitttt

SSiicchheerrhheeiitt

DDEEUUTTSSCCHH

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

Beim Anschluß einer geburtshilflichen Sonde

(OP2HS/OP3HS) wird automatisch der

Geburtshilfemodus ausgewählt. Die

Herzfrequenz des Fötus (FHR = F

etal Heart

ate) wird in drei verschiedenen Betriebsmodi

angezeigt; Sie kann außerdem über die RS232

Schnittstelle im Anschluß an das Dopplex Printa-

Paket ausgedruckt werden.

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Arbeitet zur Anzeige der FHR im

Standardmodus. Die Sonde und das Kabel sind

wasserdicht und können bei Wassergeburten

komplett in Wasser eingetaucht werden.

Das FD1/FD3-Hauptgerät ist nicht

wasserdicht und darf nicht

eingetaucht werden.

KKlliinniisscchhee

AAnnwweenndduunngg

Tragen Sie eine großzügige Menge Gel auf das

Abdomen auf. (Legen Sie die Aubenfläche der

Sonde flach auf die Schambeinfuge).

Idealerweise sollten Sie die Position der Sonde

zum Erhalt eines optimalen Signals variieren,

indem Sie den Auftrittswinkel verändern, und

möglichst nicht, indem Sie sie auf der Haut

verschieben.

Während des frühen

Schwangerschaftsstadiums kann eine volle

Blase die Empfangsqualität verbessern. Später

in der Schwangerschaft lassen sich die besten

Signale gemeinhin höher auf dem Abdomen

finden. Der Herzton des Fötus hört sich an wie

ein galoppierendes Pferd; die Frequenz ist

ungefähr doppelt so hoch, wie die der Mutter.

Von der Plazenta ist einem Windrauschen

ähnliches Geräusch zu hören.

SSttaannddaarrdd

MMoodduuss

FFDD11//FFDD22//FFDD33

In diesem Modus wird die über 4 Herzschläge

gemittelte FHR auf der dreistelligen Anzeige

wiedergegeben. Auf der Flüssigkristallanzeige

erscheint ein Herzumriß.

GGeeggllä

ätttteetteerr

MMoodduuss

NNuurr

FFDD22

Dieser Modus wird zum Erhalt gleichmäßigerer

Herzfrequenzmessungen verwendet. Die FHR

wird über 8 Herzschläge gemittelt; auf der

Flüssigkristallanzeige erscheint ein ausgefülltes

Herz.

BBEEDDIIEENNUUNNGGSSAANNLLEEIITTUUNNGG

GGEEBBUURRTTSSHHIILLFFEE

BBEEDDIIEENNUUNNGGSSAANNLLEEIITTUUNNGG-

VVAASSKKUULLÄÄRR

((NNUURR

FFDD22))

Beim Anschluß einer vaskulären Sonde an

das Steuergerät wählt der

FFDD22

automatisch

den vasculären Modus aus.

In diesem Modus ist der Blutfluß über den

Lautsprecher hörbar. Die Abtastfrequenz der

Sonde wird angezeigt.

KKlliinniisscchhee

AAnnwweenndduunngg

Tragen Sie eine großzügige Menge Gel auf

die zu untersuchende Stelle auf. Halten Sie

die Sonde in einem Winkel von 45° auf die

Haut über dem zu untersuchenden

Blutgefäß. Variieren Sie die Position der

Sonde, bis Sie das lautest mögliche Signal

empfangen. Arterien geben hohe,

pulsierende Töne ab, während Venen einen

eher gleichmäßigen Ton abgeben, der dem

Windrauschen ähnelt.

Die besten Resultate ergeben sich, wenn die

Sonde nach dem Finden der optimalen

Position so ruhig wie möglich gehalten wird.

Verstellen Sie die Lautstärke wenn

erforderlich.

SSoonnddeenn

Für Gefäßuntersuchungen stehen fünf

verschiedene Sonden zur Verfügung:

VVPP44HHSS

4MHz ±1% für

tiefliegende Gefäße

VVPP55HHSS

5MHz ±1% für

tiefliegende Gefäße und

ödematöse Gliedmaßen

VVPP88HHSS

8MHz ±1% für kleinere

Gefäße

VVPP1100HHSS

10MHz ±1% für spezielle

Oberflächenanwendungen

EEZZ88

8MHz ±1% "Widebeam"

für kleinere Gefäße

DDEEUUTTSSCCHH

MMaannuueelllleerr

MMoodduuss

NNuurr

FFDD22

Dieser Modus wird verwendet, wenn ein fetaler

Herzton über den Lautsprecher oder den

Kopfhörer zu erkennen ist, der

FFDD22

jedoch

aufgrund des niedrigen Signalpegels oder

überlagertem Rauschens die Herzfrequenz nicht

zuverlässig berechnen kann. In diesem Modus

kann die Herzfrequenz von Hand über einen

Zeitraum von 10 hörbaren Herzschlägen

gemessen werden (siehe unten). Der

FFDD22

berechnet die FHR automatisch und zeigt sie

auf dem LCD an. Auf der Flüssigkristallanzeige

erscheint außerdem eine Uhr.

MMoodduussaauusswwaahhll

GGeebbrraauucchh

ddeess

mmaannuueelllleenn

MMoodduuss

1. Halten Sie den Start/Stop-Knopfes

gedrückt und fangen Sie sofort an,

die hörbaren Herztöne zu zählen. Der

erste Herzton muß beim Drücken des

gezählt werden. Auf dem LCD

erscheint das blinkende Uhrsymbol

und auf der FHR -Anzeige

erscheinen drei Bindestriche.

2. Lassen Sie den Start/Stop-Knopf

sofort los, wenn Sie bis 10 gezählt

haben (d.h., nach 9

Herzschlagintervallen). Der

FFD

D22

berechnet automatisch die über die

Periode von 10 Herzschlägen

gemittelte FHR und zeigt sie an. Wird

der Knopf weniger als 3 Sekunden

gehalten, so löscht die Anzeige den

letzten gemessenen Wert und setzt

sich zurück.

AAnnsscchhlluußß

aann

ddeenn

PPrriinnttaa

((nnuurr

FFDD22))

Das Ausdrucken wird automatisch angewählt,

wenn der Stecker des

Schnittstellenzwischenspeichers (IBB) in die

RS232 Busche auf Oberseite des

FFDD22

eingesteckt wird. Der Druckvorgang selber wird

über die Betätigung des

SSttaarrtt//SSttoopp

- Knopfs

begonnen.

SSoonnddeenn

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

BBEEDDIIEENNUUNNGGSSAANNLLEEIITTUUNNGG

GGEEBBUURRTTSSHHIILLFFEE

Alle Verkäufe unterliegen den

Standardbedingungen von HNE Healthcare, von

denen wir auf Nachfrage gerne eine Kopie

zuschicken.

In ihnen finden Sie eine detaillierte Liste aller

Garantiebedingungen; sie stellen keine

Beschränkung ihrer gesetzlich

vorgeschriebenen Rechte dar.

SSeerrvviicceerrüücckkggaabbee

Sollten Sie aus welchen Gründen auch immer

Ihr Dopplex Gerät zurückgeben, so sollten Sie

bitte:

1. Das Gerät anweisungsgemäß

reinigen.

2. Angemessen verpacken.

3. Ein Dekontaminierungszertifikat (oder

eine schriftliche Bestätigung dafür,

daß das Gerät gereinigt worden ist)

außen auf dem Paket anbringen.

4. Das Paket mit "Service Department -

Fetal Dopplex/Fetal Dopplex II/Fetal

Dopplex III" beschriften.

Zu Serviceleistungen, Wartung und jeglichen

Fragen zur diesem oder anderen Dopplex

Produkten von HNE Healthcare wenden Sie sich

bitte an:

HNE Huntleigh Nesbit Evans Healthcare GmbH

Industriering Ost 66

47906 Kempen

Tel.: +49 (0) 2152-5511-15

Fax: +49 (0) 2152-5511-25

E-Mail: [email protected]

oder an Ihre örtliche Lieferfirma.

Hergestellt in Großbritannien durch Huntleigh

Healthcare.

Als Bestandteil ihres fortschreitenden

Entwicklungsprogramms behält die Firma sich

das Recht vor, technische Details und

Werkstoffe ohne vorherige Ankündigung zu

verändern.

Sonicaid, Dopplex, Huntleigh und das "H"-Logo

sind eingetragene Warenzeichen der Firma

Huntleigh Technology Ltd 2004

GGAARRAANNTTIIEE

UUNNDD

SSEERRVVIICCEE

DDEEUUTTSSCCHH

Warenname: Sonicaid

Modellnummer: FD1/FD2/FD3

Räumliche

Abmessungen: Gewicht

: 295 gms

Höhe

: 140mm

Breite

: 74mm

Tiefe

: 27mm

Max.

Ausg

angsleistung

Audio:

Typisch 500 mW Effektivleistung

Max.

Ausgangsleistung

25 mW Effektivleistung (32 ) (maximal angelegte Gleichspannung +9 V)

Kopfhörer

Selbsttätiges

Ausschalten:

Nach 10 Minuten Dauerbetrieb oder 3 Minuten kein Signal

RS232

(nur

FD2)

RS232 8-poliger Subminiatur-DIN-Stecker (max. angelegte

Gleichspannung + 5 V)

Die Daten sind zur Weitergabe an den

Printa

auf einem kompatiblen

Computer formatiert.

Empfohlener

Batterietyp:

9 Volt Alkali-Mangan (z. B. MN1604)

Lebensdauer

Batterie

Typisch 250 einminütige Untersuchungen

Leistung FHR : Standard Modus Gegl

ätteter Modus Manueller Modus

(nur FD2) (nur FD2)

Bereich: 60-210 bpm Bereich: 60-210 bpm Bereich: 60-210 bpm

Auflösung: 1 bpm Auflösung: 1 bpm Auflösung: 1 bpm

Mittelung ü. 4 Schläge Mittelung ü. 8 Schläge Mittelung ü. 10 Schläge

Genauigkeit: 3 bpm Genauigkeit: 3 bpm Genauigkeit: 3 bpm

(Bedienungsfehler ausgenommen)

Entspricht:

BS5724: Teil 1 1989; IEC 601-1: 1988; EN60601-1

IEC

601-11

Klassifizierung:

Stoßschutztyp Eigenspeisung

Grad des Stoßschutzes Ausrüstungstyp B

Schutz gegen Wassereindringen Normale Ausrüstung, ausgenommen

FD1/FD3-Messfühler: IPX7 - Schutz

gegen zeitweiliges Untertauchen.

Sicherheitsgrad in der Gegenwart Ausrüstung ist nicht für den Gebrauch in

von brennbaren Gasen der Nähe von brennbaren Gasen

Betriebsart geeignet Dauerbetrieb

Betriebstemperatur:

+10°C bis +30°C

Lage

rtemperatur:

-10°C bis +40°C

Ergebnisse

der

Messungen

gemäß

IEC1157:

OP2HS/OP3HS:

In Übereinstimmung mit den Erfordernissen der IEC 1157, 1992, übersteigt

der negative Spitzenschalldruck nicht 1 Mpa, die ausgehende Strahlintensität

nicht 20mW/cm und die Intensität der Durchschnittszeit des

Raumspitzenwertes nicht 100mW/cm.

TTEECCHHNNIISSCCHHEE DDAATTEENN

DDiirreekkttiivvee

zzuu

MMeeddiizziinnggeerräätteenn

9933//4422//EEEECC

17.426.0

36.7

33.6I

mWcm-2

1.42.18.2

7.5

Gesamte Schalleistung/mW

102

14.3

awf

/MHz

5.0

2.15

5.0

2.15

8.0

3.65

8.0

3.65

Ausgangsstrahl-

dimensionen/mm

6.35

2.2

1.8

1.18

1.68

1.29

5.0

2.25

5.5

2.4

pb6

/mm

5.3

1.5

4.8

/mm

2.2

128

120

115I

spta

mWcm-2

196

465554

P-/kPa

VP10HS

VP8HS

VP5HS

VP4HS

Parameter

EZ8

Sonde

((

||||

))

((

))

((

||||

))

((

))

DDEEUUTTSSCCHH

NNoonn

uuttiilliizzzzaarree

i Doppler in presenza di gas

infiammabili come, ad esempio, i gas di

anestesia.

NNoonn

utilizzare i Doppler in ambienti sterili senza

aver preso ulteriori precauzioni antiinfettive.

NNoonn

• immergere lo strumento in una sostanza

liquida (tranne la sonda FD1/FD3).

• utilizzare solventi per pulirlo

• sterilizzarlo ad alte temperature

(autoclavaggio)

• utilizzare sistemi di sterilizzazione a raggi E o

radiazione gamma.

Lo strumento contiene dei componenti elettronici

sofisticati e può essere disturbato quindi dai

campi di frequenze radio particolarmente forti.

L'esistenza di tali disturbi viene indicata da suoni

insoliti emessi dall'altoparlante. Si consiglia di

identificare ed eliminare la fonte delle interferenze.

NNoonn

utilizzare lo strumento vicino o attorno agli

occhi. Se vengono utilizzate

contemporaneamente le uscite 1 e 2 il sistema

dovrebbe essere conforme alla norma EN60601-

1-1.

Le apparecchiature eventualmente collegate alle

uscite 1 o 2 devono essere conformi alle norme

EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 o

EN61010.

NNoonn

bruciare le batterie perché possono

esplodere.

NNoonn

tentare di ricaricare le batterie a secco

perché possono fendersi, provocando fuoriuscite,

creare incendi o anche esplodere.

I Doppler Sonicaid sono strumenti di monitoraggio

realizzati per essere di ausilio al professionista

sanitario e non vanno quindi utilizzati al posto dei

normali controlli vascolari o fetali. Qualora l'uso

dello strumento faccia nascere dubbi sulla salute

vascolare o fetale del paziente si raccomanda di

eseguire immediatamente ulteriori indagini,

utilizzando tecniche alternative.

Si raccomanda di mantenere al minimo

l'esposizione dei pazienti agli ultrasuoni,

ottemperando al principio

AALLAARRAA

(As Low As

Reasonably Achievable) che costituisce buona

pratica e va sempre osservato.

L’unità principale non è impermeabile e non deve

essere immersa nell’acqua. Nei casi in cui

l’utilizzo in immersione potrebbe provocare

contaminazione o infezione crociata vanno prese

ulteriori precauzioni antiinfettive.

AAVVVVEERRTTEENNZZEE

SSIICCUURREEZZZZAA

L'illustrazione sulla seconda di copertina indica

le parti del corpo sulle quali si possono utilizzare

i Doppler, e le sonde consigliate.

DDuurraannttee

ll''uussoo

Per migliorare la qualità del suono dei segnali

più deboli lo strumento utilizza un dispositivo di

attenuazione automatica del rumore.

Per sostituire la batteria, v. l'illustrazione.

DDooppoo

ll''uussoo

1. Premere e rilasciare il pulsante

On/Off (accensione/spegnimento). Se

ci si dimentica di spegnerlo, lo

strumento si spegne

automaticamente dopo 3 minuti.

2. Consultare le istruzioni per la pulizia

prima di riporre lo strumento in

magazzino o di utilizzarlo per un altro

paziente.

3. Conservare lo strumento, le sonde e

gli accessori nell'astuccio in

dotazione.

L'unitàdi comando e il corpo della sonda sono

robusti e non è necessario maneggiarli con

particolare delicatezza. La punta della sonda

però è particolarmente delicata e va

maneggiata con attenzione.

PPuulliizziiaa

Rimuovere l'eccesso di gel prima di rimettere a

posto la sonda.

Pulire lo strumento con un panno inumidito di

detergente non abrasivo, evitando di far

penetrare liquidi all'interno dell'apparecchio. Per

disinfettare lo strumento, usare un panno

morbido con ipoclorito di sodio a 1000ppm o

alcol. Per pulire la punta della sonda si possono

usare tamponi saturi di alcol. Si raccomanda

all'operatore di attenersi rigorosamente ai

regolamenti antiinfezione o alle procedure di

pulizia delle apparecchiature.

Non vanno mai adoperati su nessuno dei

componenti del prodotto disinfettanti fenolici a

base di detergente e contenenti sostanze

tensioattive cationiche, composti a base di

ammoniaca o soluzioni antisettiche come

Steriscol e Hibiscrub.

GGeell

ppeerr

aapppplliiccaazziioonnii

mmeeddiicchhee

Utilizzare ESCLUSIVAMENTE gel per analisi agli

ultrasuoni a base d'acqua.

FFDD11//FFDD33

Quando viene utilizzata nell’acqua, la sonda non

ha bisogno di gel.

UUTTIILLIIZZZZAAZZIIOONNEE

MMAANNUUTTEENNZZIIOONNEE

GGEENNEERRAALLEE

SSiiggnniiffiiccaa

AAtttteennzziioonnee,,

ccoonnssuullttaarree

ggllii

aavvvviissii

ddii

ssiiccuurreezzzzaa

rriippoorrttaattii

nneeii

pprreesseennttee

mmaannu

uaallee..

IITTAALLIIAANNOO

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

La modalità ostetrica viene selezionata

automaticamente nel momento in cui viene

collegata una sonda ostetrica (OP2HS/OP3HS).

La frequenza del battito cardiaco fetale viene

visualizzata con tre modalità di operazione, e

un’interfaccia RS232 consente di stampare la

frequenza purché sia collegata alla stampante

Dopplex Printa Package.

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Funziona solamente nella modalità normale per

calcolare e visualizzare la frequenza del battito

cardiaco fetale. La sonda/il cavo sono

impermeabili e si possono immergere

totalmente nell’acqua.

L’unità principale dell’FD1/FD3 non è

impermeabile e non deve essere

immersa nell’acqua.

UUssoo

cclliinniiccoo

Applicare liberamente del gel sull'addome.

Posizionare la piastra della sonda sulla sinfisi

pubica e regolarla cambiandone l'angolazione

rispetto al corpo della paziente, fino ad ottenere

il miglior segnale audio possibile. Evitare di farla

scivolare sulla pelle.

Nei primi mesi della gravidanza si può

migliorare la rilevazione dei suoni se la paziente

ha la vescica piena. Negli ultimi mesi della

gravidanza i segnali sono generalmente migliori

nella parte alta dell'addome. Il suono del cuore

fetale è come quello di un cavallo che galoppa

a circa due volte la velocità del battito del cuore

materno. La placenta emette un suono simile al

vento.

MMooddaalliittàà

nnoorrmmaalle

FFDD11//FFDD22//FFDD33

Con questa modalità viene visualizzata, a 3

cifre, la frequenza del battito cardiaco fetale che

corrisponde alla media calcolata su 4 battiti

cardiaci, come nei normali dispositivi di

monitoraggio del feto. Sul visualizzatore a

cristalli liquidi appare il contorno di un cuore.

MMooddaalliittàà

ssttaabbiilliizzzzaattaa

ssoolloo

FFDD22

Questa modalità serve per ottenere una lettura

stabile del battito cardiaco. La frequenza del

battito cardiaco fetale visualizzata corrisponde

quindi alla media calcolata su 8 battiti cardiaci.

Sul visualizzatore a cristalli liquidi appare un

cuore pieno.

IISSTTRRUUZZIIOONNII

PPEERR

LL''UUSSOO

OOSSTTEETTRRIICCOO

FFDD22

seleziona automaticamente la

modalità vascolare quando viene collegata

una sonda vascolare all'unità di comando.

In questa modalità il suono del flusso

sanguigno viene emesso dall’altoparlante.

Viene visualizzata la frequenza della sonda.

UUssoo

cclliinniiccoo

Applicare liberamente del gel sulla parte da

esaminare. Posizionare la sonda sopra al

vaso da esaminare, a 45° rispetto alla

superficie del corpo. Regolare la posizione

della sonda fino ad ottenere il segnale audio

più forte. Le arterie emettono degli impulsi

sonori acuti mentre le vene emettono un

suono simile al vento.

I migliori risultati si ottengono tenendo ferma

la sonda quando si è trovata la posizione

ottimale. Regolare il volume al livello

desiderato.

SSoonnddee

Per gli esami vascolari sono disponibili 5

sonde:

VVPP44HHSS

4MHz ±1% per i vasi

profondi

VVPP55HHSS

5MHz ±1% per i vasi

profondi e gli arti

edematosi

VVPP88HHSS

8MHz ±1% per i vasi

periferici

VVPP1100HHSS

10MHz ±1% per le

applicazioni superficiali

specializzate

EEZZ88

8MHz ±1% "Widebeam"

per I vasi periferici

IISSTTRRUUZZIIOONNII

PPEERR

LL''UUSSOO

VVAASSCCOOLLAARREE

((SSOOLLOO

FFDD22))

IITTAALLIIAANNOO

MMooddaalliittàà

mmaannuuaallee

ssoolloo

FFDD22

Questa modalità può servire quando il battito

cardiaco fetale è udibile tramite l'altoparlante o

la cuffia ma, a causa di rumori o della fievolezza

del segnale, l'

FFDD22

non riesce a calcolarne con

affidabilità la frequenza. Questa modalità

consente di determinare manualmente la

frequenza del battito cardiaco contando 10

battiti cardiaci udibili (v. sotto). L'

FFDD22

calcola

automaticamente e visualizza la frequenza del

battito cardiaco sul visualizzatore a cristalli

liquidi, sul quale appare il simbolo di un

orologio.

SSeelleezziioonnee

ddeellllaa

mmooddaalliittàà

UUssoo

ddeellllaa

mmooddaalliit

tàà

mmaannuuaallee

1. Premere e tenere premuto il tasto

AAvvvviiaammeennttoo//AArrrreessttoo

e iniziare a

contare immediatamente i battiti

cardiaci udibili,contando il primo

battito nel momento in cui si preme il

tasto. Sul visualizzatore a cristalli

liquidi appare il simbolo

lampeggiante dell'orologio e la lettura

della frequenza del battito cardiaco è

rappresentata da tre trattini.

2. Dopo aver contato 10 battiti cardiaci

(ossia dopo nove intervalli tra battiti

cardiaci), rilasciare immediatamente

il tasto

AAvvvviiaammeennttoo//AArrrreessttoo

. L'

FFDD22

calcola automaticamente la media

della frequenza dei 10 battiti cardiaci

e ne visualizzerà il risultato. La

frequenza viene tenuta memorin

finché si ripete la misurazione o si

cambia la modalità. Se si tiene

premuto il tasto per un periodo

inferiore a 3 secondi, il visualizzatore

cancella la frequenza precedente e si

azzera.

CCoolllleeggaammeennttoo

uunnaa

ssttaammppaannttee

rriinnttaa

((ssoolloo

ll’’FFDD22))

La stampa su carta viene selezionata

automaticamente quando si inserisce la spina

della scatola buffer dell’interfaccia nella presa

RS232 sul pannello superiore dell’FD2. La

stampa si avvia premendo il tasto

AAvvvviiaammeennttoo//AArrrreessttoo..

SSoonnddee

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

IISSTTRRUUZZIIOONNII

PPEERR

LL''UUSSOO

OOSSTTEETTRRIICCOO

Tutte le vendite di prodotti della Huntleigh

Healthcare sono soggette alle clausole delle

relative condizioni di vendita, copia delle quali è

disponibile a richiesta.

Le condizioni di vendita contengono

informazioni complete sulla garanzia e non

limitano in alcun modo i diritti dell'acquirente

garantiti dalla legge britannica sui diritti del

consumatore.

RRiissppeeddiizziioonnee

ppeerr

iinntteerrvveennttii

ddii

rriippaarraazziioonnee

Prima di rispedire per qualunque motivo l'unità

Dopplex, ricordarsi di:

1. Pulire lo strumento, come indicato

nelle istruzioni per la pulizia;

2. Avvolgerlo in un imballaggio adatto;

3. Apporre il certificato di

decontaminazione (o un altro tipo di

documentazione scritta che certifichi

la pulizia del prodotto) sulla parte

esterna dell'imballaggio;

4. Scrivere sull'imballaggio la frase

"Service Department - Fetal Dopplex/

Fetal Dopplex II/Fetal Dopplex III"

Per richiedere il servizio di assistenza tecnica o

di manutenzione e per ottenere informazioni su

questo o sugli altri prodotti Dopplex della

Huntleigh Healthcare, contattare:

Huntleigh Healthcare Ltd.

Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road

Cardiff

CF24 5HN Regno Unito

Tel.: 0044/029/20485885

Fax: 0044/029/20492520

o il concessionario di zona.

Realizzato nel Regno Unito dalla Huntleigh

Healthcare. Nell'ambito del suo programma di

sviluppo continuo dei prodotti, la società si

riserva il diritto di modificare specifiche e

materiali senza preavviso.

Sonicaid, Dopplex, Huntleigh e il logotipo "H"

sono marchi depositati della Huntleigh

Technology Ltd 2004.

GGAARRAANNZZIIAA

AASSSSIISSTTEENNZZAA

TTEECCNNIICCAA

IITTAALLIIAANNOO

PPrrooddoottttoo:: SSoonniiccaaiidd

MMooddeelllloo:: FFDD11//FFDD22//FFDD33

CCaarraatttteerriissttiiccaa

ffiissiiccaa:: PPeessoo

: 295 gms

AAlltteezzzzaa

: 140mm

LLaarrgghheezzzzaa

: 74mm

SSppeessssoorree

: 27mm

MMa

assssiimmaa

ppootteennzzaa

aauuddiioo

500mW valore efficace tipico

MMaassssiimmaa

ppootteennzzaa

ddii

uusscciittaa

25 mW, valore efficace massimo (cuffia da 32 )

ddeellllaa

ccuuffffiiaa::

(massima tensione applicata +9 V CC)

AAuuttoo

SSppeeggnniimmeennttoo::

Dopo 10 minuti di funzionamento continuo o 3 minuti nessun segnale

RSS223322

((ssoolloo

FFDD22))::

RS232C, connettore DIN ultraminiaturizzato a 8 piedini (massima

tensione applicata: +5Vcc)

Dati formattati per consentire l’interfacciamento con la stampante

PPrriinnttaa..

TTiippoo

ddii

bbaatttteerriiaa

ccoonnssiigglliiaattoo::

Manganese, alcalina, da 9 V (p.es. MN1604)

DDuurraattaa

ddeellllaa

bbaatttteerriiaa

Generalmente 250 analisi della durata di 1 minuto

PPrreessttaazziioonnee

ddeellll''uunniittàà

ddii MMoodda

alliittàà

nnoorrmmaallee MMooddaalliittàà

ssttaabbiilliizzzzaattaa MMooddaalliittàà

mmaannuuaallee

mmiissuurraa

ddeellllaa

ffrreeqquueennzzaa

ddeell

(solo FD2) (solo FD2)

bbaattttiittoo

caarrddiiaaccoo

Campo: 60-210 bpm Campo: 60-210 bpm Campo: 60-210 bpm

Risoluzione: 1 bpm Risoluzione: 1 bpm Risoluzione: 1 bpm

Media di: 4 battiti Media di: 8 battiti Media di: 10 battiti

Precisione: ± 3 bpm Precisione: ± 3 bpm Precisione: ± 3 bpm

(purché l'utente non commetta errori)

CCoonnffoorrmmee

aallllee

nnoorrmmee::

BS5724: Part 1 1989, CEI 601-1 : 1988, EN60601-1

CCllaassssiiffiiccaa

CCEEII

660011-11::

Tipo di protezione dalle scosse elettriche Apparecchiatura alimentata internamente

Grado di protezione dalle scosse elettriche Apparecchiatura di tipo B

Protezione dalla penetrazione d'acqua Apparecchiatura normal, tranne la sonda

FD1/FD3:protette in immersione secondo la

norma IPX7.

Grado di sicurezza in presenza Apparecchiatura non adatta per l'uso

di gas infiammabili in presenza di gas infiammabili

Modalità di funzionamento Continua

TTeemmppeerraattuurraa

ddii

ffuunnzziioonnaammeennt

too::

da 10°C a 30°C

TTeemmppeerraattuurraa

ddii

ccoonnsseerrvvaazziioonnee::

da -10°C a +40°C

DDAATTII TTEECCNNIICCII

DDiirreettttiivvaa

ssuuii

ddiissppoossiittiivvii

mmeeddiiccii

9933//4422//EEEECC

IITTAALLIIAANNOO

AAnnvväänndd

iinnttee

dopplerprodukter i närvaron av

antändbara gaser såsom anestetiska agenser.

AAnnvväänndd

iinnttee

produkterna inom sterila fält om inte

ytterligare skyddsåtgärder har tagits.

GGöörr iinnttee

fföölljjaannddee::

• Sänk inte ner i vätska (gäller inte FD1/FD3

probeen)

• Använd inte lösningsbaserad

rengöringsvätska

• Använd inte högtemperatur-

steriliseringsprocesser (såsom

autoklavering)

• Använd inte E-strålar eller gamma-

strålningssterilisering

Den här produkten innehåller känslig elektronik

och starka radiofrekvensfält kan därför påverka

den. Detta visar sig genom ovanliga ljud från

högtalarna. Vi rekommenderar att källan till

störningen identifieras och elimineras.

AAnnvväänndd

iinnttee

i eller runt ögat.

Om utgång 1 & 2 används samtidigt måste

systemet uppfylla EN60601-1-1.

All utrustning kopplad till utgång 1 eller 2 ska

uppfylla EN60601-1, EN60950, EN60065,

EN60335 eller EN61010.

SSlläänngg

iinnttee

batterierna i eld eftersom de då kan

explodera.

FFöörrs

söökk

iinnttee

att ladda vanliga torrbatterier. De kan

läcka, orsaka eldsvåda eller t.o.m. explodera.

Sonicaid Dopplers är undersökningsinstrument

avsedda som ett hjälpmedel för professionell

sjukvårdspersonal och ska inte användas istället

för normal vaskulär eller fetal undersökning. Om

tveksamheter uppstår angående ett vaskulärt

eller fetalt tillstånd efter det att man använt

enheten ska ytterligare undersökningar göras

omedelbart med hjälp av andra tekniker.

Vi rekommenderar att exponeringen till ultraljud

ska vara så låg som möjligt - (As Low As

Reasonably Achievable - ALARA riktlinjer). Detta

anses vara bra praxis och ska iakttagas vid alla

tillfällen.

Huvudenheten är inte vattentät & får inte sänkas

ned i vätska. För användning under vatten där

kontaminering eller överföring av infektioner kan

inträffa måste ytterligare skyddsåtgärder

vidtagas.

VVAARRNNIINNGGAARR//FFÖÖRRSSIIKKTTIIGG-

HHEETTSSÅÅTTGGÄÄRRDDEERR

OOCCHH

SSÄÄKKEERRHHEETT

Se diagrammet på framsidans insida för

mätningsplatser med Dopplern och

rekommenderade probeer.

UUnnddeerr

aannvväännddaannddeett

En automatisk brusreduceringsfunktion fungerar

på lågnivåsignaler för att förbättra ljudkvaliteten.

Se diagram för byte av batteri.

EEfftteerr

aannvväännddaannddeett

1. Håll nere och släpp På/Av knappen.

Om du glömmer att stänga av

enheten kommer den att stängas av

automatiskt efter 3 minuter.

2. Se sektionen om rengöring innan du

lägger undan enheten eller använder

den på en annan patient.

3. Förvara enheten tillsammans med

probeen och tillbehören i den

tillhörande mjuka förvaringsväskan.

Kontrollenheten och probeen är robusta och

kräver ingen speciell hantering, men probeens

spets är känslig och måste hanteras försiktigt.

RReennggöörriinngg

Ta bort överflödig gelé innan du lägger undan

probeen.

Rengör med en fuktig trasa impregnerad med

ett milt rengöringsmedel. Låt inte vätska komma

in i någon av enheterna.

Använd en mjuk trasa med natriumhypoklorit

1000ppm eller alkohol för desinfektion.

Bomullstoppar indränkta med alkohol kan

användas på probe spetsen.

Se till att du vet vad den lokala infektionspolicyn

innefattar eller vilka rengöringsprocedurer som

gäller för utrustning.

Fenollösningar, detergentbaserade

desinfektionsmedel som innehåller katjonaktiva,

ytaktiva substanser, ammoniakbaserade

preparat eller antiseptiska lösningar såsom

Steriscol eller Hibiscrub ska aldrig användas på

någon del av systemet.

KKoonnttaakkttggeelléé

Använd ENDAST vattenbaserad ultraljudsgelé.

FFDD11//FFDD33

Man behöver inte använda gelé när probeen

används under vatten.

AALLLLMMÄÄNN

FFUUNNKKTTIIOONN

OOCCHH

UUNNDDEERRHHÅÅLLLL

Innebär;

Obs

den

här

bruksanvisningen

Hänvisar

till

sektionen

säkerhet.

SSVVEENNSSKKAA

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

Obstetrikinställningen väljs automatiskt när

obstetrikprobeen (OP2HS/OP3HS) är

inkopplad. Fosterhjärtfrekvensen (FHR), visas

med 3 inställningsalternativ och et RS232-

gränssnitt gör utskrift av FHR möjlig när den

är kopplad till Dopplex Printa Package.

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Fungerar I standardinställning och ger FHR.

Probeen/sladden är vattentät och kan

sänkas net fullständigt vid vattenfödslar.

Huvudenheten FD1/FD3 är inte

vattentät och får inte sänkas ned.

KKlliinniisskk

aannvväännddnniinngg

Applicera rikligt med gelé på magen.

Placera den plana skivan på probeen platt

mot symfys pubis. Justera probeen för att få

en optimal ljudsignal genom att vinkla

probeen. Undvik att låta den glida över

huden.

Under den tidiga delen av graviditeten kan

en full urinblåsa förbättra ljudåtergivningen.

Under den senare delen av graviditeten får

man i allmänhet de bästa signalerna högre

upp på magen.Fostrets hjärtljud låter som en

galopperande häst och slår ungefär dubbelt

så snabbt som moderns hjärta. Ett vindaktigt

ljud hörs från placentan.

SSttaannddaarrddiinnsst

täällllnniinngg

FFDD11//FFDD22//FFDD33

I den här inställningen visas FHR, genomsnitt

över 4 hjärtslag, med 3 tecken på

utläsningen. Detta ger en FHR-display som

man finner i konventionella fostermonitorer.

Displayen visar konturerna av ett hjärta.

SSttaabbiilliisseerraadd

iinnssttäällllnniinngg

FFDD22

eennddaasstt

Den här inställningen används för att få en

stabil hjärtfrekvensmätning. I den här

inställningen ges genomsnittligt FHR över 8

slag. Displayen visar ett ifyllt hjärta.

BBRRUUKKSSAANNVVIISSNNIINNGG

OOBBSSTTEETTRRIIKK

FD2

kommer att välja vaskulär inställning

när en vaskulär probe kopplas in i

kontrollenheten.

I den här inställningen är blodflödet

hörbart i högtalaren. Probefrekvens visas.

Klinisk

användning

Applicera rikligt med gelé på det ställe

som ska undersökas. Placera probeen i

en 45° vinkel mot hudytan över den ven

som ska undersökas. Justera probeens

position för att få den högsta ljudsignalen.

Ett högt pulserande ljud hörs från artärer

medan vener ger ett icke-pulserande ljud

ungefär som ett vindljud.

För att få bäst resultat ska probeen hållas

så stilla som möjligt när man funnit den

optimala positionen. Justera ljudvolymen

efter behov.

Probeer

5 probeer finns för vaskulära

undersökningar:

VP4HS

4MHz ±1% för djupt

liggande vener

VP5S

5MHz ±1% för djupt

liggande vener och

ödematösa lemmar

VP8HS

8MHz ±1% för perifera

vener

VP10HS

10MHz ±1%

föspeciella ytliga

tillämpningar.

EZ8

8MHz ±1%

"Widebeam" för

perifera vener

BBRRUUKKSSAANNVVIISSNNIINNGG

VVAASSKKUULLÄÄRR

((EENNDDAASSTT

FFDD22))

SSVVEENNSSKKAA

MMaannuueellll

iinnssttäällllnniinngg

FFDD22

eennddaasstt

Den här inställningen används när fostrets

hjärtljud hörs i högtalaren eller hörlurarna men

FFDD22

inte, på grund av oväsen eller låg

signalnivå, på ett pålitligt sätt kan kalkylera

hjärtfrekvensen. I den här inställningen kan

hjärtfrekvensen räknas manuellt över 10 hörbara

hjärtslag (se nedan).

FFDD22

kommer automatiskt

att kalkylera och visa den FHR man fått fram på

displayen. Displayen visar en klocka.

VVaall

aavv

iinnssttäällllnniinngg

AAnnvväännddnniinngg

aavv

mmaannuueel

lll

iinnssttäällllnniinngg

1. Tryck ner och håll Start/Stopp-

knappen nere och räkna

omedelbart de hörbara hjärtslagen.

Räkna från och med det att knappen

trycks in. Displayen visar den

blinkande klockan och FHR visas

som tre streck.

2. Släpp Start/Stopp-knappen

omedelbart på det tionde slaget

(d.v.s. Efter nio ` mellanrum

mellan slagen).

FFDD22

kommer

automatiskt att kalkylera

genomsnittlig FHR över 10 slag

och visa resultatet. Det här värdet

kommer att behållas tills en ny

mätning görs eller tills inställningen

ändras. Om man håller knappen

intryckt i mindre än 3 sekunder

kommer allting på displayen att

raderas ut och enheten att

återställas.

KKoopppplliinngg

ttiillll

eenn

PPrriinnttaa

((FFDD22

eennddaasstt))

Utskrift på papper väljs automatiskt när

kontakten på gränssnittsboxen sätts in i RS232

högst upp på

FFDD22

. Utskrift startas med hjälp av

SSttaarrtt//SSttoopp-

knappen.

PPrroobbeeeer

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

BBRRUUKKSSAANNVVIISSNNIINNGG

OOBBSSTTEETTRRIIKK

Huntleigh Healthcare standardvillkor och

bestämmelser gäller all försäljning. En kopia kan

erhållas på begäran och innehåller fullständig

information om garantivillkor och begränsar inte

på något sätt konsumentens lagstadgade

rättigheter.

ÅÅtteerrssäännddnniinngg

fföörr

sseerrvviiccee

Om din Dopplex-enhet av någon anledning

skickas tillbaka var vänlig:

1. Rengör produkten i enlighet med vad

som beskrivs i sektionen om

rengöring.

2. Förpacka den i lämplig förpackning.

3. Sätt fast ettdekontamineringscertifikat

(eller annat skriftligt utlåtande som

garanterar att produkten har

rengjorts) på förpackningens utsida.

4. Skriv "Serviceavdelningen - Fetal

Dopplex/Fetal Dopplex II/Fetal

Dopplex III" på förpackningen.

För service, underhåll och eventuella frågor om

detta eller någon annan Huntleigh Healthcare

Dopplex produkt kontakta:

Huntleigh Healthcare Ltd.

Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road

Cardiff

CF24 5HN Storbritannien

Tel: +44 (0)29 20485885

Fax: +44 (0)29 20492520

eller din lokala distributör.

Tillverkad i Storbritannien av Huntleigh

Healthcare. Som en del av sin kontinuerliga

utveckling förbehåller sig företaget rätten att

ändra specifikationerna för och materialet iutan

föregående meddelande.

Sonicaid, Dopplex, Huntleigh och logotypen "H"

är registrerade varumärken som tillhör Huntleigh

Technology Ltd 2004.

GGAARRAANNTTII

OOCCHH

SSEERRVVIICCEE

SSVVEENNSSKKAA

PPrroodduukkttnnaammnn:: SSoonniiccaaiidd

MMooddeellll nnrr:: FFDD11//FFDD22//FFDD33

FFyyssiisskk

kkaarraakktteerriissttiikk:: VViikktt

: 295 gms

HHööjjdd

: 140mm

BBrreedddd

: 74mm

DDjjuupp

: 27mm

MMaaxx..

ttggååeennddee

aauuddiioo::

500mW rms typiskt värde

MMaaxx..

uuttggååeennddee

ssttyyrrkkaa

hhöörrlluurraarr::

25mW rms max (32 hörlurar) (max. tillämpad spänning +9vdc)

AAuuttoo aavvssttäännggnniinngg::

Efter 10 minuters kontinuerlig funktion eller 3 minuter inget signal

RRSS223322

((eennddaasstt

FFDD22))::

RS232C, Sub-mini DIN-kontakt med 8 stift (max spänning +5Vdc)

Data formaterad för gränssnitt med

PPrriinnttaa..

RReekkoommmmeennddeerraadd

bbaatttteerriittyypp::

9 volt alkalisk mangan (t.ex. MN1604)

BBaatttteerriilliivv::

Typiskt 250 x 1 minuts undersökning

FFHHRR-kkaappaacciitteett

:: SSttaannddaarrddiinnssttäällllnniinngg SSttaabbiilliisseerraadd

iinnssttäälllln

niinngg MMaannuueellll

iinnssttäällllnniinngg

((eennddaasstt

FFDD22)) ((eennddaasstt

FFDD22))

Räckvidd - 60-210bpm Räckvidd - 60-210bpm Räckvidd - 60-210bpm

Resolution - 1bpm Resolution - 1bpm Resolution - 1bpm

Genomsnitt - 4 slag Genomsnitt - 8 slag Genomsnitt - 10 slag

Korrekthet - 3bpm Korrekthet - 3bpm Korrekthet - 3bpm

(användarmisstag undantagna)

UUppppffyylllleerr::

BS5724: Del 1 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1

IIEECC

660011-11

kkllaassssiiffiicceerriinngg::

Typ av stötskydd Internt driven utrustning

Grad av stötskydd Typ B utrustning

Vattenskydd Vanlig utrustning

utom FD1/FD3 probe : IPX7 skyddad

för neddoppning

Grad av säkerhet vid närvaro Utrustningen är inte lämplig för

av antändbara gaser användning vid närvaron av

antändbara gaser

Funktion Kontinuerlig

FFuunnkkttiioonnsstteemmppeerraattuurr::::

+10°C till +30°C

FFöörrvvaarriinnggsstteemmppeerraattuurr::

-10°C till +40°C

TTEEKKNNIISSKK SSPPEECCIIFFIIKKAATTIIOONN

MMeeddiiccaall

DDeevviicceess

DDiirreeccttiivvee

9933//4422//EEEECC

SSVVEENNSSKKAA

Gebruik Dopplers

nniieett

in de buurt van brandbare

gassen zoals verdovende middelen.

Gebruik Dopplers

nniieett

in het steriel veld tenzij

bijkomende beschermende maatregelen

getroffen werden.

NNiieett::

• in vloeistof onderdompelen (behalve de

sonde dan FD1/FD3)

• schoonmaken met een oplosmiddel

• steriliseren aan een hoge

temperatuur (bv. Auto-splitsing)

• steriliseren met elektronenstralen of

gammastraling

Dit product bevat gevoelige elektronica en

sterke radiofrequentie-velden zouden eventueel

storingen kunnen veroorzaken. Wanneer dat het

geval is, zal de luidspreker ongewone geluiden

voortbrengen. Wij raden aan dat de

storingsbron gezocht en geëlimineerd wordt.

Gebruik Dopplers

nniieett

in en rond het oog.

Als output 1 & 2 tegelijkertijd gebruikt worden,

dan zou het systeem moeten overeenkomen

met EN60601-1-1. Elk toestel dat verbonden is

aan output 1 of 2 moet overeenkomen met

EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 of

EN61010.

Stel de batterijen

nniieett

bloot aan vlammen, ze

zouden kunnen ontploffen.

Probeer normale droge batterijen

nniieett

op te

laden. Ze zouden kunnen lekken, vuur

veroorzaken of zelfs ontploffen.

Sonicaid Dopplers zijn controletoestellen die een

hulpmiddel zijn voor professionelen in de

gezondheidssector en zouden niet gebruikt

mogen worden in plaats van normale vasculaire

of foetale monitors. Indien er een twijfel bestaat

over de vasculaire gezondheid of de

gezondheid van de foetus, dan moeten er

onmiddellijk verdere onderzoeken gedaan

worden met behulp van alternatieve technieken.

Wij raden aan dat de blootstelling aan ultrasone

geluidsgolven zo laag als mogelijk gehouden

wordt (

AALLAARRAA-rriicchhttlliijjnneenn

: As Low As Reasonably

Achievable). Dat wordt beschouwd als een

goede aanpak en moet ten alle tijden

geobserveerd worden.

De hofdeenheid is neit waterproef en mag dus

neit onder water komen. Wanneer de sonde

onder water gebruikt wordt en er een kans is op

besmetting of kruis-infectie, dan moeten er

bijkomende beschermingsmaatregelen

getroffen worden.

WWAAAARRSSCCHHUUWWIINNGGEENN//

VVEERRWWIITTTTIIGGIINNGGEENN

EENN

VVEEIILLIIGGHHEEIIDD

Raadpleeg het diagram in de voorflap van de

handleiding voor afmetingen en de aanbevolen

sonde van Doppler.

TTiijjddeennss

ggeebbrruuiikk

Geruis wordt automatisch verminderd voor

signalen op een laag niveau, om de kwaliteit

van het geluid te verbeteren.

Raadpleeg het diagram om de batterij te

vervangen.

NNaa ggeebbrruuiikk

1. Druk op de aan/uit-schakelaar. Indien

u de eenheid vergeet uit te

schakelen, zal hij automatisch

uitgeschakeld worden na 3 minuten.

2. Raadpleeg het hoofdstuk

Schoonmaken, na elk gebruik vóór

het opbergen of vóór gebruik van

het toestel op een andere patiënt.

3. Berg het toestel samen met de

sonde en de accessoires op in de

zachte draagtas die daarvoor

voorzien werd.

De controle-eenheid en het lichaam van de

sonde zijn robuust en hebben geen speciale

behandeling nodig. De tip van de sonde,

daarentegen, is zeer delicaat en moet met zorg

behandeld worden.

SScchhoooonnmmaakkeenn

Verwijder de gel voordat u de sonde opbergt.

Maak schoon met een vochtige doek waarop u

een beetje detergent heeft aangebracht. Laat

geen vloeistof in het toestel binnendringen.

Gebruik een zachte doek met natrium-

hypochloriet (1000 delen per miljoen), of alcohol

voor desinfectie. Wattenstokjes die doordrongen

zijn van alcohol, kunnen gebruikt worden voor

de tip van de sonde.

Vergeet a.u.b. niet na te gaan wat het plaatselijk

beleid is voor infectiecontrole of voor de

schoonmaakprocedures voor uw toestel.

Fenoloplossingen, ontsmettingsmiddelen op

basis van detergens met kation- en capillair-

actieve stoffen, verbindingen op basis van

ammoniak of antiseptische oplossingen als

Steriscol of Hibiscrub mogen op geen enkel

onderdeel van het toestel gebruikt worden.

GGeell

Gebruik ALLEEN ultrasone gel op een

waterbasis.

FFDD11//FFDD33

Er is geen gel nodig wanneer de sonde onder

water gebruikt wordt.

AALLGGEEMMEEEENN

GGEEBBRRUUIIKK

EENN

OONNDDEERRHHOOUUDD

BBeetteekkeenntt::

OOppggeelleett,,

rraaaaddpplleeeegg

ddeezzee

hhaannddlleeiiddiinngg

RRaaaaddpplleeeegg

hheett

hhooooffddssttuukk

oovveerr

vveeiilliigghheeiidd

NNEEDDEERRLLAANNDDSS

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

De obstetrische functie wordt automatisch

geselecteerd wanneer een obstetrische sonde

(OP2HS of OP3HS) bevestigd wordt. De

snelheid van de hartslag van de foetus (FHR:

Fetal Heart Rate) wordt getoond op drie

mogelijke manieren. Een interface RS232 biedt

de mogelijkheid om de gegevens over de

hartslag af de drukken, wanneer verbonden aan

de Dopplex

PPrriinnttaa..

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

De FHR kan afgelezen worden in de

standaardfunctie. De sonde en het snoer zijn

waterbestendig en kunnen volledig

ondergedompeld worden bij onderwaterarbeid

en -bevallingen.

Het toestel van de FD1/FD3 is neit

waterbestendig en mag neit onder

water gedompeld worden.

KKlliinniisscchh

ggeebbrruuiikk

Breng een ruime hoeveelheid gel aan op het

abdomen. Plaats de contactplaat van de taster

vlak tegen de symfyse. Stel de taster zodanig in

dat een optimaal audio-signaal verkregen kan

worden. Dat kan het best gedaan worden door

de sonde rond te kantelen. Vermijd het glijden

van de sonde over de huid.

In een vroege fase van de zwangerschap kan

een volle blaas helpen bij geluidsdetectie. In een

latere fase van de zwangerschap worden de

beste signalen meestal hoger dan het abdomen

opgevangen. Het hart van de foetus klink als

een galopperend paard en is ongeveer

tweemaal zo snel als de hartslag van de

moeder. Een windachtig geluid wordt

waargenomen van de placenta.

SSttaannddaaaarrddffuunnccttiiee

FFDD11//FFDD22//FFDD33

In deze functie wordt de FHR, die uitgerekend

wordt over een gemiddelde van 4 hartslagen,

getoond op het 3-ledig display. Deze manier

van vertoning van de FHR wordt teruggevonden

in de traditionele foetus-meettoestellen. Het

LCD-scherm vertoont de omtrek van een hart.

VVeerreeffffeennd

dee

ffuunnccttiiee

AAlllleeeenn

vvoooorr

ddee

FFDD22

Deze functie wordt gebruikt om stabiele

lezingen te verkrijgen van de snelheid van de

hartslag. In deze functie wordt de FHR

uitgerekend over een gemiddelde van 8

hartslagen. Het LCD-scherm vertoont een

ingekleurd hart.

GGEEBBRRUUIIKKSSAAAANNWWIIJJZZIINNGG

OOBBSSTTEETTRRIISSCCHH

FFDD22

zal de vasculaire functie selecteren

wanneer een vasculaire sonde bevestigd wordt

aan het toestel.

In deze functie kan het stromen van het bloed

worden via de luidspreker. De sondefrequentie

wordt getooned op het display.

KKlliinniisscchh

ggeebbrruuiikk

Breng een ruime hoeveelheid gel aan op de

plaats die onderzocht moet worden. Plaats de

sonde in een hoek van 45° op de

huidoppervlakte van de ader die onderzocht

moet worden. Pas de positie van de sonde aan

om een zo luid mogelijk audio-signaal te

ontvangen. Slagaders stoten schelle kloppende

geluiden uit. Aders daarentegen maken geen

kloppend geluid, maar klinken veeleer als een

razende wind.

Voor de beste resultaten dient u de sonde zo stil

mogelijk te houden vanaf het ogenblik dat de

optimale positie gevonden werd. Pas het audio-

volume aan, indien gewenst.

SSoonnddee

Er zijn 5 sondes voor vasculaire onderzoeken:

VVPP44HHSS

4MHz ±1% voor aders die

diep liggen

VVPP55HHSS

5MHz ±1% voor aders die

diep liggen en voor

oedemateuse ledematen

VVPP88HHSS

8MHz ±1% voor

periferische aders

VVPP1100HHSS

10MHz ±1% voor

gespecialiseerde

toepassingen aan de

oppervlakte

EEZZ88

8MHz ±1% "Widebeam"

voor periferische aders

GGEEBBRRUUIIKKSSAAAANNWWIIJJZZIINNGG

VVAASSCCUULLAAIIRR

((AALLLLEEEENN

FFDD22))

NNEEDDEERRLLAANNDDSS

MMaannuueellee

ffuunnccttiiee

AAlllleeeenn

vvoooorr

ddee

FFDD22

Deze functie wordt gebruikt wanneer de

hartslag van de foetus kan waargenomen

worden via de luidsprekers of de hoofdtelefoon,

maar de

FFDD22

de snelheid van de hartslag niet

betrouwbaar kan berekenen door storing of

omdat het signaal te zwak is. In deze functie

kan de snelheid van de hartslag manueel geteld

worden over een periode van 10 hoorbare

hartslagen (zie hieronder). De

FFDD22

zal de

afgeleide FHR onmiddellijk berekenen en op het

LCD-scherm vertonen. Het LCD-scherm

vertoont een klok.

SSeelleeccttiiee

vvaann

ddee

ffuunnccttiieess

DDee

mmaan

nuueellee

ffuunnccttiiee

ggeebbrruuiikkeenn

1. Houd de knop

SSttaarrtt//SSttoopp

ingedrukt

en begin onmiddellijk de hoorbare

hartslagen te tellen, waarbij de eerste

hartslag geteld wordt van zodra u de

knop indrukt. Het LCD-scherm

vertoont de flikkerende klok en het

FHR-display vertoont drie streepjes.

2. Laat de knop Start/Stop onmiddellijk

los op de tiende tel (d.w.z. na negen

intervallen). De

FFDD22

zal de afgeleide

FHR onmiddellijk berekenen op basis

van de periode van 10 hartslagen en

zal het resultaat op het scherm

aangeven. Het scherm zal deze

waarde blijven tonen totdat de telling

herhaald wordt of totdat er naar een

andere functie overgegaan wordt.

Wanneer u de knop gedurende

minder dan 3 seconden indrukt dan

zal het scherm de vorige waarden

uitwissen en terug in de nulstand

komen.

VVeerrbbiinnddiinngg

mmeett

ddee

PPrriinnttaa

((FFDD22))

De afdruk-functie wordt automatisch

geselecteerd wanneer de stekker van de

interface-bufferkabel in de poort RS232

bovenop de

FFDD22

gestoken wordt. Het afdrukken

kan dan beginnen door op de knop

SSttaarrtt//SSttoopp

drukken.

SSoonnddee

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

GGEEBBRRUUIIKKSSAAAANNWWIIJJZZIINNGG

OOBBSSTTEETTRRIISSCCHH

De standaardvoorwaarden en condities van

Huntleigh Healthcare zijn van toepassing voor

alle artikelen die gekocht worden. Indien

gewenst kunt u om een exemplaar verzoeken.

Hierin vindt u alle garantievoorwaarden die uw

statutaire verbruikersrechten niet beperken.

IInnlleevveerriinngg

vvoooorr

sseerrvviiccee

Als uw Dopplex-eenheid om de één of andere

reden ingeleverd moet worden, kunt u er dan

a.u.b. voor zorgen dat:

1. het product schoongemaakt werd

zoals in het hoofdstuk Schoonmaken

omschreven staat,

2. u het product inpakt in de daarvoor

voorziene verpakking,

3. het decontaminatie-certificaat (of een

andere geschreven verklaring waarin

staat dat het product schoongemaakt

werd) aan de buitenkant van de

verpakking vastgemaakt wordt,

4. de verpakking voorzien wordt van de

vermelding : "Afdeling Service -

Fetal Dopplex/Fetal Dopplex II/Fetal

Dopplex III".

Raadpleeg het onderstaande adres a.u.b. voor

service, onderhoud en alle vragen die daarmee

verband houden, of voor meer informatie over

andere Huntleigh Healthcare Dopplex

producten:

Huntleigh Healthcare Ltd

Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road

Cardiff

CF24 5HN UK

Tel: +44 (0)29 20485885

Fax: +44 (0)29 20492520

of uw plaatselijke verdeler

Vervaardigd in het Verenigd Koninkrijk door

Huntleigh Healthcare. Huntleigh volgt een beleid

van continue verbetering en behoudt zich het

recht voor om de specificaties en het materiaal

zonder voorafgaande kennisgeving te wijzigen.

Sonicaid, Dopplex, Huntleigh en het logo 'H' zijn

gedeponeerde handelsmerken van Huntleigh

Technology Ltd 2004

GGAARRAANNTTIIEE

EENN

SSEERRVVIICCEE

NNEEDDEERRLLAANNDDSS

PPrroodduuccttnnaaaamm:: SSoonniiccaaiidd

MMooddeellnnuummmmeerr:: FFDD11//FFDD22//FFDD33

FFyyssiieekkee

eeiiggeennsscchhaappppeenn:: GGeewwiicchhtt

: 295 gms

HHooooggttee

: 140mm

BBrreeeeddttee

: 74mm

DDiieeppt

tee

: 27mm

MMaaxx..

ggeelluuiiddssoouuttppuutt::

meestal 500mW (kwadratisch gemiddelde)

MMaaxx..

oouuttppuutt

vvaann

max. 25mW (kwadratisch gemiddelde) (32 hoofdtelefoon)

hhooooffddtteelleeffoooonn::

(max. toegepaste voltage +9V met gelijkstroom)

AAuuttoo-uuiittsscchhaakkeellffuunnccttiiee::

Na 10 minuten van voortdurende werking of 3 minuten geen signaal

RRSS223322

((AAlll

leeeenn

vvoooorr

FFDD22))::

RS232C, sub-miniatuur DIN-stekker met 8 pennen (max. toegepaste

voltage +5V met gelijkstroom).

De gegevens worden zodanig geformateerd dat er gecommuniceerd

kan worden met de software van

PPrriinnttaa..

AAaannbbeevvoolleenn

ssoooorrtt

bbaatttteerriijj::

9 volt alkaline-manganobatterij (vb. MN1604)

LLeevveennssdduuuurr

bbaatttteerriijj::

Meestal 250 x onderzoeken van 1 minuut

FFHHRR-pprreessttaattiiee:: SSttaannddaaaarrddffuunnccttiiee VVeerreeffffeennddee

ffu

unnccttiiee MMaannuueellee

ffuunnccttiiee

((aalllleeeenn

FFDD22)) ((aalllleeeenn

FFDD22))

Spreiding - 60-210bpm Spreiding - 60-210bpm Spreiding - 60-210bpm

Resolutie - 1bpm Resolutie - 1bpm Resolutie - 1bpm

Gemiddelde: 4 Gemiddelde: 8 Gemiddelde:10

hartslagen hartslagen hartslagen

Nauwkeurigheid - Nauwkeurigheid - Nauwkeurigheid -

±3bpm ±3bpm ±3bpm

(fout van gebruiker buiten beschouwing gelaten)

CCoonnffoorrmm

mmeett::

BS5724: Deel 1 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1

IIEECC

660011-11

ccllaassssiiffiiccaattiiee::

Soort shockbescherming Intern aangedreven toestel

Graad van shockbescherming Type B toestel

Bescherming tegen waterintrede Normaal Foestel, met uitzondering

van FD1 / FD3 sonde: IPX7 -

beschermd tegen onderdompeling.

Graad van veiligheid in Toestel niet geschikt voor het gebruik

aanwezigheidvan ontvlambare in de nabijheid van brandbare gassen

gassen

Werking Continu

GGeebbrruuiikksstteemmppeerraattuuuurr::

+10°C tot +30°C

OOppbbeerrggtteemmppeerraattuuuurr::

-10°C tot +40°C

TTEECCHHNNIISSCCHHEE SSPPEECCIIFFIICCAATTIIEE

DDiirreeccttiieeff vvoooorr MMeeddiisscchhee TTooeesstteelllleenn 9933//4422//EEEECC

NNEEDDEERRLLAANNDDSS

NNoo

utilice los Doplers en presencia de gases

inflamables como los agentes anestésicos.

NNoo

lo utilice en el campo estéril a menos que se

tomen otras medidas de protección adicionales.

NNoo

• lo sumerja en ningún líquido (excepto

transductor del FD1/FD3)

• utilice detergentes con disolventes

esterilice a altas temperaturas

• lo someta a procesos como el autoclave

• lo irradie con rayos gama o rayos E

lo esterilice

Este producto contiene un mecanismo

electrónico sensible pudiendo interferir en su

funcionamiento los campos de frecuencia de

radio elevados. Si esto sucediera se oirán

ruidos extraños por el altavoz. Aconsejamos

identificar y eliminar dicha fuente de

interferencias.

NNoo

está permitido su empleo ni dentro ni

alrededor del ojo.

Si se van a utilizar las salidas 2 y 3

simultáneamente el sistema deberá estar en

conformidad con EN60601-1-1.

Cualquier equipo que se vaya a conectar a las

salidas 1 y 2 deberán estar en conformidad con

EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 e

EN61010.

NNoo

tire las pilas al fuego; podrían explotar.

NNoo

intente recargar las pilas normales, ya que

podrían romperse, incendiarse e incluso

explotar.

Los Sonicaid Dopplers son herramientas de

monitorización de apoyo y no deben utilizarse

en lugar de la monitorización vascular y del feto

normal. En caso de duda sobre la

vascularización o el bienestar del feto tras

utilizar el aparato se realizarán más pruebas

mediante otras técnicas.

Se aconseja que la exposición al ultrasonido

sea los más baja posible (directrices

AALLAARRAA

ya que se consideran Buena Práctica y deberán

respetarse en todo momento.

La unidad principal no es resistente al agua por

lo que no se debe sumergir en ésta. Para su

uso en el agua con riesgo de contaminación o

infección habrá que tomar medidas de

precaución adicionales.

PPRREECCAAUUCCIIOONNEESS

SSEEGGUURRIIDDAADD

Véase el dibujo en la cubierta delantera interior

para ver las zonas de medición Doppler y las

sondas recomendadas.

DDuurraannttee

ssuu

uussoo::

En señales de baja intensidad el ruido

disminuirá automáticamente para mejorar la

calidad del sonido.

Para cambiar las pilas véase el dibujo.

TTrraass

ssuu

uussoo::

1. Pulse y suelte el botón de apagado y

encendido (ON/OFF). Si se le olvidara

apagar el aparato, éste se apagará

automáticamente en 3 minutos.

2. Lea el apartado relativo a la limpieza

antes de guardar o utilizar el aparato

con otro paciente.

3. Guarde el aparato con la sonda y los

accesorios en su correspondiente

maleta.

La unidad de control y el cuerpo de la sonda

son macizos y no requieren cuidados

especiales. Sin embargo la punta de la sonda

es frágil y debe manejarse con cuidado.

LLiimmppiieezzaa

Retire el exceso de gel antes de guardar la

sonda.

Límpiela con un paño húmedo impregnado con

detergente suave. Es importante que no entre

líquido en ninguna de las unidades.

Para su desinfección use un paño suave con

1000 ppm de hipoclururo sódico o alcohol. Para

limpiar la punta utilice torundas empapadas en

alcohol.

Compruebe todo lo relativo a infecciones o

cualquier procedimiento de limpieza del equipo.

En ninguna parte del sistem deberían utilizarse

desinfectantes fenólicos, con base de

detergente, que contengan surfactantes

catiónicos, compuestos con base de amoníaco,

o soluciones antisépticas como Steriscol o

Hibiscrub.

GGeell

Utilice SOLAMENTE gel ultrasónico con base

acuosa.

FFDD11//FFDD33

No se requiere gel cuando se utiliza un

transductor bajo agua.

FFUUNNCCIIOONNAAMMIIEENNTTOO

GGEENNEERRAALL

MMAANNTTEENNIIMMIIEENNTTOO

SSiiggnniiffiiccaa::

AAtteenncciióónn,,

ccoonnssuullttee

eessttee

mmaannuuaall,,

aappaarraaddoo

ssoobbrree

sseegguurriiddaadd..

EESSPPAAÑÑOOLL

MMAANNUUAALL

DDEE

IINNSSTTRRUUCCCCIIOONNEESS

PPAARRAA

UUSSOO

OOBBSSTTEETTRRIICCOO

El FD2 seleccionará el modo vascular a la

unidad principal.

En este modo será audible el flujo el flujo

sanguíneo. Aparecerá en pantalla la

frequencia del transductor.

UUssoo

ccllíínniiccoo

Extienda una cierta cantidad de gel sobre la

zona a examinar y coloque la sonda a 45º

sobre la superficie cutánea que recubre el

vaso a examinar. Ajuste la posición de la

sonda hasta que obtenga la señal acústica

más alta. Las arterias emiten sonidos

pulsátiles elevados mientras que las venas

emiten un sonido no pulsátil parecido al

viento impetuoso.

Con el fin de obtener los mejores resultados

posibles mantenga la sonda lo más quieta

posible una vez que esté colocada en la

mejor posición. Ajuste el volumen acústico.

SSoonnddaass

Hay 5 sondas distintas para realizar la

exploración vascular:

VVPP44HHSS

4MHz ±1% para vasos

muy profundos

VVPP55HHSS

5MHz ±1% para vasos

profundos y miembros

edematosos

VVPP88HHSS

8MHz ±1% para vasos

periféricos

VVPP1100HHSS

10MHz ±1% para usos

superficiales por el

especialista

EEZZ88

8MHz ±1%

"Widebeam" para

vasos periféricos

MANUAL

INSTRUCCIONES

PARA

USO

VASCULAR

(SOLO

FD2)

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

El modo Obstétrico es automáticamente

seleccionado cuando se le conecta un

transductor obstétrico (OP2HS/OP3HS). Se

puede visualizar la frequencia cardíaca fetal

(FCF) en tres modos distintos, y un interfaz

RS232 permite la impresión de la FCF cuando

es conectado a una impresora Dopplex

PPrriinnttaa..

FFeettaall DDoopppplleexx ((FFDD11//FFDD33))

Opera en modo standard para calcular la FCF.

El cable y transductor son impermeables y

peuden ser sumergidos por completo durante

partos en agua.

La unidad principal del FD1/FD3 no

es impermeable y no debe sur

sumergida.

UUssoo

ccllíínniiccoo

Extienda una cierta cantidad de gel sobre el

abdomen. Coloque la cuerpo de la sonda de

forma que quede plana sobre la sínfisis púbica.

Ajuste la sonda hasta que se oiga bien la señal

acústica. La mejor forma de hacerlo es

angulando la sonda y probando. No la deslice

por la piel.

En caso de embarazo incipiente, el sonido se

detecta mejor con la vejiga llena. En embarazos

más tardíos las mejores señales suelen estar

situadas más arriba en el abdomen.

MMooddoo

eessttáánnddaarr

FFDD11//FFDD22//FFDD33

En este modo la FCF, cuya media se calcula

con 4 latidos, aparece en el lector de 3 dígitos.

El LCD mostrará el perfil de un corazón.

MMooddoo

ssuuaavviizzaaddoo

Sóólloo

FFDD22

Este modo proporciona una lectura de la

frecuencia cardiaca más estable. En este

modo, la media se calcula cada 8 latidos. En el

LCD aparecerá un corazón lleno.

MMooddoo

mmaannuuaall

SSóólloo

FFDD22

Este modo se utiliza cuando se puede oír el

latido del corazón fetal por el altavoz o los

auriculares, pero, a causa del ruido o del bajo

nivel de señal, el

FFDD22

no puede calcular con

fiabilidad la frecuencia cardiaca. En este modo

se puede contar la frecuencia cardiaca de

forma manual en el transcurso de 10 latidos

audibles (véase más abajo). El

FFDD22

calculará y

mostrará automáticamente en el LCD la FCF

obtenida. En el LCD aparecerá el símbolo de un

reloj.

EESSPPAAÑÑOOLL

SSeelleecccciióónn

ddee

llooss

mmooddooss

((ssoolloo

FFDD22))

EEmmpplleeoo

ddeell

mmooddoo

mmaannuuaall

1. Pulse y mantenga pulsado el

botón Start/Stop y cuente

inmediatamente los latidos

audibles, comenzando por el

primer latido que se oiga una vez

pulsado el botón. En el LCD

aparecerá el reloj de forma

intermitente y la FCF aparecerá en

forma de 3 rayas.

2. Suelte el botón Start/Stop en

cuanto llegue a 10 (tras 9

intervalos de latido). El

FFDD22

calculará automáticamente la FCF

media obtenida durante los 10

latidos y proporcionará el

resultado. Este valor de frecuencia

será retenido hasta que se repita

la medición o hasta que cambie el

modo. En caso de mantener

pulsado el botón durante menos

de 3 segundos el visor borrará el

valor anterior y comenzará de

nuevo.

CCoonneexxiióónn

PPrriinnttaa

((ssoolloo

FFDD22))

Al introducir la clavija de la caja buffer de

interfaz en la clavija RS232 situada en la

panel superior del

FFDD22

saidrá

automáticamente le impresión de uina

copier. A continuación comenzará la

impreción pulsando el botón Start/Stop.

SSoonnddaass

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

MMAANNUUAALL

DDEE

IINNSSTTRRUUCCCCIIOONNEESS

PPAARRAA

UUSSOO

OOBBSSTTEETTRRIICCOO

El pliego de condiciones convencional de

Huntleigh Healthcare se refiere a todos sus

productos. Solicite una copia en caso de estar

interesado. En dicho pliego aparece todo lo

relativo a la garantía sin limitar los derechos

legales del consumidor.

DDeevvoolluucciióónn

En caso de tener que devolver su unidad

Dopplex:

1. Limpie el producto como se describe

en el correspondiente apartado.

2. Envuélvalo adecuadamente.

3. Adjunte el certificado de

descontaminación (o cualquier otra

declaración por escrito de que el

producto ha sido limpiado) en la

parte exterior del paquete.

4. Ponga en el paquete "Departamento

de Servicio técnico del Fetal

Dopplex/Fetal Dopplex II/Fetal

Dopplex III".

Para el servicio, el mantenimiento y cualquier

otra pregunta con respecto a esto, o cualquier

otro producto Huntleigh Healthcare Dopplex,

entran en contascto con por favor:

Huntleigh Healthcare Ltd

Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road

Cardiff

CF24 5HN Inglaterra

Tel.: 0044/29/20485885

Fax: 0044/29/20492520

Para más información contacte a su distribuidor

local.

Fabricado en el Reino Unido por Huntleigh

Healthcare. Como parte del programa de

desarrollo contínuo la compañía se reserva el

derecho de modificar especificaciones y

materiales sin previo aviso.

Los logotipos Sonicaid, Dopplex y "H" son

marcas registradas de Huntleigh Technology

Ltd 2004.

GGAARRAANNTTIIAA

SSEERRVVIICCIIOO

TTEECCNNIICCOO

EESSPPAAÑÑOOLL

NNoommbbrree

ddeell

pprroodduuccttoo:: SSoonniiccaaiidd

NNºº

ddee

mmooddeelloo:: FFDD11//FFDD22//FFDD33

CCaarraacctteerrííssttiiccaass

ffííssiiccaass:: PPeessoo

: 295 gms

AAllttuurra

: 140mm

AAnncchhuurraa

: 74mm

PPrrooffuunnddiiddaadd

: 27mm

MMááxxiimmoo

oouuttppuutt

aaccúússttiiccoo

tipicas 500mW rms

PPootteenncciiaa

ddee

ssaalliiddaa

mmááxxiimmaa

25 m W rms max. (32 auriculares) (voltaje máximo +9vdc)

ddee

llooss

auurriiccuullaarreess::

AAppaaggaaddoo

aauuttoommááttiiccoo::

Tras 10 minutos de funcionamiento continuo o de 3 minuto sin señal.

RRSS332233

((SSoolloo

FFDD22))

RS232, conector DIN sub-miniatura de 8 clavijas (voltaje máximo +

5vdc)

Resultados formateados a interfaz con

PPrriinnttaa..

TTiippoo

ddee

bbaatteerrííaass

rreeccoommeennddaaddaass::

Alcalinas de manganeso de 9 vol. (por ejemplo: MN1604)

DDuurraacciióónn::

Normalmente 250 x 1 minuto de exploración

RReennddiimmiieennttoo

ddee

llaa

FFCCFF:: MMooddoo

eessttáánnddaarr MMooddoo

ssu

uaavvee MMooddoo

mmaannuuaall

((ssoolloo

FFDD22)) ((ssoolloo

FFDD22))

Rango 60 a 210lpm Rango 60 a 210 lpm Rango 60 a 210 lpm

Resolución 1 lpm Resolución 1 lpm Resolución 1 lpm

Media 4 latidos Media 8 latidos Media 10 latidosats

Precisión ±3 lpm Precisión ±3 lpm Precisión ±3 lpm

(sin contar error del usuario)

EEnn

ccoonnffoorrmmiiddaadd

ccoonn::

BS5724: Parte 1 1989, IEC 601-1:1988, EN60601-1

CCllaassiiffiiccaacciióónn

IIEECC660011-11

Tipo de protección anti-choque Equipo dirigido desde dentro

Grado de protección anti-choque Equipo tipo B

Protección frente a entrada Equipo normal a excepción del

de agua transductor del FD1/FD3 : IPX7 -

protegido contra immersión.

Grado de seguridad en No está indicado para utilizar en

presencia de gases inflamables presencia de gases inflamables

Modo de funcionamiento Continuado

TTeemmppeerraattuurraa

ddee

ffuunncciioonnaammiieennttoo::

Entre 10º y 30 º C.

TTeemmppeerraattuurraa

ddee

aallmmaacceennaammiieennttoo::

de -10° y 40 º C.

EESSPPEECCIIFFIICCAACCIIOONNEESS TTEECCNNIICCAASS

DDiirreeccttiivvaa

ssoobbrree

ddiissppoossiittiivvooss

mmééddiiccooss

9933//4422//EEEECC

EESSPPAAÑÑOOLL

Der må ikke benyttes Dopplere, hvis der er

brændbare gasser til stede, som f.eks.

narkosemidler.

Må ikke benyttes på det sterile felt, med

mindre der er taget ekstra

beskyttelsesforanstaltninger.

Sørg for ikke at :

• Inedsænke apparatet i nogen form for

væske (bortset fra FD1/FD3 lydhovedet)

• bruge rengøringsmidler, der indeholder

opløsningsmiddel,

• bruge sterilisationsmetoder ved høje

temperaturer (som f.eks. autoklavering),

• bruge elektronstrålesterilisation eller

gammastrålesterilisation

Dette produkt indeholder følsom elektronik, og

stærke radiofrekvensfelter kan derfor eventuelt

danne interferens hermed. Dette angives med

usædvanlige lyde fra højtaleren. Vi anbefaler,

at interferenskilden identificeres og elimineres.

Må ikke anvendes på øjnene.

Hvis udgang 1 og 2 anvendes samtidig, skal

systemet være i overensstemmelse med

EN60601-1-1. Alt udstyr, der er tilsluttet

udgang 1 eller 2, skal være i

overensstemmelse med EN60601-1,

EN60950, EN60065, EN60335 eller EN61010.

Batterierne må ikke kastes på ilden, da det

kan medføre eksplosion.

Der må ikke gøres forsøg på at oplade

almindelige tørbatterier. De kan være utætte,

forårsage brand eller endda eksplodere.

Sonicaid Dopplere er screeningsinstrumenter

til hjælp for sundhedsprofessionelle og må

ikke bruges i stedet for normal vaskulær eller

føtal overvågning. Hvis der er nogen tvivl om

vaskulært eller føtalt velfærd efter brug af

apparatet, skal der straks foretages yderligere

undersøgelser ved hjælp af alternative

teknikker.

Vi anbefaler, at bruge ALARA princippet (As

Low As Reasonably Achievable - så lidt som

rimeligt muligt) i forbindelse med udsættelse

for ultralyd. Dette anses for værende god

praksis og skal til enhver tid overholdes.

Hovedapparatet er ikke vandtæt og må ikke

nedsænkes i væske. Ved brug under vandet

hvor der kan forekomme kontaminering eller

krydsinfektion, skal der tages ekstra

beskyttelsesforanstaltninger.

AADDVVAARRSSEELL//FFOORRSSIIGGTTIIGGHHEEDDSSRREEGG

LLEERR

SSIIKKKKEERRHHEEDD

Diagrammet på indersiden af forsiden viser

Doppler-målesteder og anbefalede

lydhoveder.

UUnnddeerr

bbrruuggeenn

Ved lave signaler aktiveres en automatisk

støjreduktionsfunktion for at forbedre

lydkvaliteten.

Batteriet udskiftes i henhold til diagrammet.

EEfftteerr

bbrruugg

1. Tryk på Tænd-/Slukknappen og

slip. Hvis du glemmer at slukke for

apparatet, slukkes det automatisk

efter 3 minutter.

2. Der henvises til rengøringsafsnittet

inden opbevaring eller brug af

apparatet på en anden patient.

3. Apparatet skal opbevares

sammen med lydhoved og

tilbehør i den medfølgende bløde

taske.

Såvel kontrolenhed som huset på lydhovedet

er robuste og kræver ikke speciel håndtering.

Men spidsen på lydhovedet er skrøbeligt og

skal håndteres med forsigtighed.

RReennggøørriinngg

Ekstra gel fjernes, inden lydhovedet sættes på

plads. Rengøres med en fugtig klud med mild

sæbe. Sørg for, at der ikke siver væske ind i

nogen af apparaterne.

Til desinfektion bruges en blød klud med

natriumhypoklorit 1000 ppm eller alkohol.

Alkoholmættede kompresser kan bruges på

spidsen af lydhovedet.

Du bedes kontrollere de lokale foranstaltninger

for infektionskontrol, eller eventuelle

rengøringsprocedurer for udstyr.

Fenoliske, opløsningsbaserede

desinfektionsmidler, der indeholder kationiske,

overfladeaktive stoffer, ammoniakbaserede

stoffer eller antiseptiske opløsninger, som

f.eks. Steriscol eller Hibiscrub må aldrig

anvendes på nogen del af systemet.

UUllttrraallyyddssggeell

Der må KUN anvendes vandbaseret

ultralydsgel.

FFDD11//FFDD33

Der er ikke brug for gel, når lydhovedet

bruges under vandet

GGEENNEERREELL

BBEETTJJEENNIINNGG

VVEEDDLLIIGGEEHHOOLLDDEELLSSEE

DDAANNSSKK

FFøøttaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

Der vælges automatisk obstetrisk funktion, når

der tilsluttes et obstetrisk lydhoved (OP2HS

eller OP3HS). Den føtale hjertefrekvens (FHR)

vises med 3 funktionsmåder, og en RS232

interface sørger for udskrivning af FHR, når

der er tilsluttet en Dopplex Printa pakke.

FFøøttaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Arbejder i standardfunktion, hvor den viser

FHR. Lydhoved/kabel er vandtætte og kan

nedsænkes helt i væske til brug ved

vandfødsler.

FD1/FD3 hovedapparatet er ikke

vandtæt og må ikke nedsænkes

KKlliinniisskk

bbrruugg

Smør rigeligt med gel på maven. Anbring

lydhovedets plane del fladt mod maven over

symphysis pubis. Justér lydhovedet for at

opnå et optimalt lydsignal, ideelt set ved en

vinkling af lydhovedet. Undgå at lade det glide

over huden.

Tidligt i graviditeten kan det forbedre

lyddetekteringen at have en fuld blære.

Senere i graviditeten findes de bedste signaler

generelt højere oppe på maven. Den føtale

hjertelyd lyder som en galloperende hest med

ca. dobbelt så mange slag som moderens.

Der høres en susende lyd fra moderkagen.

SSttaannddaarrddffuunnkkttiioonn

FFDD11//FFDD22//FFDD33

I denne funktion vises FHR på den 3-cifrede

udlæsning beregnet som et gennemsnit af 4

hjerteslag. LCD viser et hjertesymbol i omrids

UUddjjæævvnneett

ffuunnkkttiioonn

kkuunn

FFDD22

Denne funktion anvendes til at opnå mere

stabile aflæsninger af hjertefrekvens. I denne

funktion tages FHR som et gennemsnit af 8

slag. LCD viser et massivt hjertesymbol.

MMaannuueell

ffuunnkkttiioonn

kkuunn

FFDD22

Denne funktion bruges, når det føtale

hjerteslag kan høres i højtaleren eller

hovedtelefonerne, men

FFDD22

ikke kan foretage

en pålidelig beregning af hjertefrekvensen på

grund af støj eller et lavt signalniveau. I denne

funktion kan hjertefrekvensen tælles manuelt

over en periode på 10 hørbare hjerteslag (se

nedenfor).

FFDD22

vil automatisk beregne og vise

den afledte FHR på LCD'en. LCD viser et ur.

BBEETTJJEENNIINNGGSSVVEEJJLLEEDDNNIINNGG

OOBBSSTTEETTRRIISSKK

FD2 vælger vaskulær funktion, når der er

tilsluttet et vaskulært lydhoved til

kontrolenheden.

I denne funktion kan

blodgennemstrømningen høres i højttaleren.

Lydhovedets frekvens vises.

KKlliinniisskk

bbrruugg

Smør rigeligt med gel på

undersøgelsesstedet. Anbring lydhovedet i

en vinkel på 45° på huden over det kar, der

skal undersøges. Justér lydhovedets position

for at få det højeste lydsignal. Der udsendes

højtonede, pulserende lyde fra arterierne,

hvorimod venerne udsender en ikke-

pulserende lyd, som minder om vinden, der

suser.

De bedste resultater opnås ved at holde

lydhovedet så stille som muligt, når den

optimale position er fundet. Justér

lydvolumen efter behov.

LLyyddhhoovveeddeerr

Der fås fem lydhoveder til vaskulære

undersøgelser:

VVPP44HHSS

4MHz ±1% til

dybtliggende kar

VVPP55HHSS

5MHz ±1% til

dybtliggende kar og

ødematøse lemmer

VVPP88HHSS

8MHz ±1% til perifere

kar

VVPP1100HHSS

10MHz ±1% til

specialanvendelse ved

overfladenære strukturer.

EEZZ88

8MHZ ±1% "Widebeam"

til perifere kar.

BBEETTJJEENNIINNGGSSVVEEJJLLEEDDNNIINNGG

VVAASSKKUULLÆÆRR

((KKUUNN

FFDD22))

DDAANNSSKK

Mode

Selection

(kun

FD2)

Tryk funktionsknappen (Mode).

Brug

manuel

funktion

1. Tryk og hold

Start-//Stopknappen

nede, og tæl straks det hørbare

hjerteslag. Sørg for at tælle det

første slag, idet der trykkes på

knappen. LCD'en viser et

blinkende ur, og FHR-

aflæsningen vises som tre

streger.

2. Slip

Start-//Stopknappen

, så

snart du har talt til 10 (dvs. efter

ni mellemrum mellem slagene).

FD2

vil automatisk beregne den

afledte FHR som gennemsnittet

af 10 slag og vise resultatet.

Denne frekvensværdi

bibeholdes, indtil målingen

gentages, eller der slukkes for

apparatet. Hvis knappen holdes

i mindre end ca. 3 sekunder,

slettes den foregående

frekvensværdi fra displayet, som

nulstilles.

Tilslutning

til

Printa

(kun

FD2)

Der vælges automatisk udskrivning på

papir, når stikket på interface buffer box

sættes i RS232-kontakten på

FD2

øverste panel. Udskrivning startes

derefter ved hjælp af

Start-//Stopknappen

LLyyddhhoovveeddeerr

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

BBEETTJJEENNIINNGGSSVVEEJJLLEEDDNNIINNGG

OOBBSSTTEETTRRIISSKK

Huntleigh Healthcares standardbetingelser

og -vilkår er gældende ved alle salg. Kopi

heraf fås pr. anmodning.

Disse indeholder alle enkelthederne om

garantibetingelserne og begrænser ikke

forbrugerens lovbestemte rettigheder.

RReettuurr

ffoorrbbiinnddeellssee

mmeedd

sseerrvviiccee

Hvis dit Dopplex apparat af en eller anden

grund skal returneres, bedes du:

1. Rengøre produktet, som beskrevet

i afsnittet om rengøring.

2. Pakke det ind i passende

emballage.

3. Vedhæfte dekontamineringsattest

(eller anden skriftlig erklæring om,

at produktet er rengjort) uden på

pakken.

4. Mærk pakken "Serviceafdelingen -

- Fetal Dopplex/Fetal Dopplex II/

Fetal Dopplex III".

Med henblik på service, vedligeholdelse og

eventuelle spørgsmål i forbindelse hermed

eller i forbindelse med andre Huntleigh

Healthcare Dopplex produkter, bedes

henvendelse rettet til:

Huntleigh Healthcare Ltd

Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road

Cardiff

CF24 5HN UK

Tel : +44 (0)29 20485885

Fax: +44 (0)29 20492520

eller nærmeste forhandler.

Fremstillet i Storbritannien af Huntleigh

Healthcare Ltd. Som del af virksomhedens

fortløbende udviklingsprogram forbeholder

man sig retten til uden varsel at modificere

specifikationer og materialer, der indgår.

Sonicaid, Dopplex, Huntleigh og 'H' logo er

registrerede varemærker under Huntleigh

Technology Ltd 2004.

GGAARRAANNTTII

SSEERRVVIICCEE

DDAANNSSKK

PPrroodduukkttnnaavvnn:: SSoonniiccaaiidd

MMooddeellnnrr..:: FFDD11//FFDD22//FFDD33

FFyyssiisskkee

eeggeennsskkaabbeerr:: VVææggtt

: 295g

HHøøjjddee

: 140mm

BBrreeddddee

: 74mm

DDyybbddee

: 27mm

MMaakkss..

yyddeeffffeekktt::

Typisk 500 mW RMS-værdi

MMaakkss..

eeffffeekktt

ffrraa

hhoovveeddtteelleeffoonneerr::

5 mW RMS-værdi (32 hovedtelefoner)

(maks. tilført spænding +9 V DC)

AAuuttoommaattiisskk

ssttoopp::

Efter 10 minutters vedvarende drift eller 3 minutter uden signa

RRSS223322

((kkuunn

MMDD22))::

RS232C, 8-bens subminiature DIN-stik (maks. tilført spænding +5 V DC)

Data, der er formateret til at interface med Dopplex

PPrriinntta

AAnnbbeeffaalleett

bbaatttteerriittyyppee::

9 volts alkalisk mangan (f.eks. MN11604)

BBaatttteerriieettss

lleevveettiidd::

Typisk 500 undersøgelser af 1 minut pr. undersøgelse

oovveerreennsssstteemmmmeellssee

mmeedd::

BS5724: 1. del : 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1

FFHHRR-ffuunnkkttiioonn

:: SSttaannd

daarrddffuunnkkttiioonn UUddjjæævvnneett

ffuunnkkttiioonn MMaannuueell

ffuunnkkttiioonn

Område - 60-210bpm* Område - 60-210bpm Område- 60-210bpm

Resolution - 1bpm Resolution - 1bpm Resolution - 1bpm

Gennemsnit - 4 slag Gennemsnit - 8 slag Gennemsnit- 10 slag

Nøjagtighed - ±3bpm Nøjagtighed - ±3bpm Nøjagtighed -±3bpm

(der ses bort fra brugerfejl)

IIEECC660011-11

kkllaassssiiffiicceerriinngg::

Type antichok Udstyr med intern strømforsyning

Grad af antichok Type B udstyr

Beskyttelse mod Almindeligt udstyr, undtaget FD1/FD3

vandindtrængning lydhoved:

IPX7 - beskyttet mod nedsænkning

Sikkerhedsgrad ved Udstyret egner sig ikke til brug ved

tilstedeværelse af tilstedeværelse af brændbare gasser

brændbare gasser

Driftsmåde Kontinuerlig

DDrriiffttsstteemmppeerra

attuurr::

+10°C til +30°C

OOppbbeevvaarriinnggsstteemmppeerraattuurr::

-10°C til +40°C

* bpm - (slag pr. minut)

TTEEKKNNIISSKK SSPPEECCIIFFIIKKAATTIIOONN

Direktiv

93/42/EØF

medicinsk

udstyr

DDAANNSSKK

Betyder

Attention:

Vær

opmærksom-

brug

denne

manual.

Slå

sikkerhedsafsnittet

Doppleria ei saa käyttää tulenarkojen kaasujen

kuten nukutusaineiden läheisyydessä.

Ei saa käyttää steriilissä tilassa suorittamatta

lisäsuojatoimenpiteitä.

Älä : • upota mihinkään nesteeseen (ei

koske FD1/FD3-koetinta)

• käytä mitään liuotinpohjaista

puhdistusainetta,

• käytä sterilointimenetelmää, joka

edellyttää korkeaa lämpötilaa

(kuten autoklavointia)

• käytä E-säde- tai

gammasäteilysterilointia.

Tämä tuote sisältää herkkää elektroniikkaa ja

voimakkaat radiotaajuuskentät saattavat

häiritä sen toimintaa. Siitä ovat merkkinä

kaiuttimesta kuuluvat epätavalliset äänet.

Suositamme häiriöiden aiheuttajan

selvilleottoa ja poistoa.

Ei saa käyttää silmätutkimuksiin.

Jos ulostuloja 1 ja 2 käytetään

samanaikaisesti, on järjestelmän täytettävä

vaatimukset EN60601-1-1. Kaikkien

ulostuloon 1 tai 2 kytkettävien laitteiden on

täytettävä vaatimukset EN60601-1, EN60950,

EN60065, EN60335 tai EN61010.

Paristoja ei saa hävittää polttamalla, koska ne

voivat räjähtää.

Tavallisia kuivaparistoja ei pidä yrittää ladata

uudelleen. Ne voivat vuotaa, aiheuttaa

tulipalon tai jopa räjähtää.

Sonicaid Dopplerit ovat terveydenhuollon

ammattilaisen avuksi tarkoitettuja

seulontavälineitä eikä niitä pidä käyttää

tavanomaisten vaskulaaristen tai

sikiöntarkkailumenetelmien sijasta. Jos laitteen

käytön jälkeen on syytä epäillä vaskulaarista

tai sikiön hyvinvointia, on välittömästi

suoritettava lisätutkimuksia käyttäen

vaihtoehtoisia menetelmiä.

Suositamme, että altistus ultraäänille pidetään

mahdollisimman vähäisenä (As Low As

Reasonably Achievable - ALARA-ohjeet). Tätä

pidetään hyvänä käytäntönä ja sitä tulee

noudattaa kaikissa tapauksissa.

Laitteen pääosa ei ole vesitiivis eikä sitä saa

upottaa veteen. Jos vedenalaisessa käytössä

on olemassa saastumis- tai risti-infektiovaara,

on suoritettava tarvittavat

lisäsuojatoimenpiteet.

VAROITUS/MUISTUTUKSIA

TURVALLISUUS

Dopplerin mittauspisteet ja suositetut koettimet

käyvät ilmi etukannen sisälaidassa olevasta

kaaviosta.

KKääyyttöönn

aaiikkaannaa

Vaimeiden signaalien aikana laitteen

automaattinen melutasoa laskeva toiminto

parantaa äänenlaatua.

Paristonvaihto-ohjeet on annettu kaaviossa.

KKääyyttöönn

jjäällkkeeeenn

1. Paina kertaalleen On/Off-painiketta.

Jos unohdat katkaista laitteen

virran, se katkeaa automaattisesti

3 minuutin kuluttua.

2. Perehdy puhdistusta koskevaan

osaan ennen kuin panet laitteen

säilytyspaikkaansa tai käytät sitä

toisen potilaan yhteydessä.

3. Pane laite koettimineen ja

lisälaitteineen mukana toimitettuun

pehmeään kantolaukkuun.

Hallintalaite ja koettimen runko ovat

tukevatekoisia eikä niiden käsittelyssä tarvitse

noudattaa erityistä varovaisuutta. Mutta

koettimen kärki on herkkä ja sitä on käsiteltävä

varoen.

PPuuhhddiissttuuss

Poista liika geeli ennen koettimen

paikalleenpanoa. Puhdista kostealla, miedolla

puhdistusaineella kyllästetyllä liinalla. Älä päästä

nestettä tihkumaan kumpaankaan laitteeseen.

Desinfiointiin käytetään pehmeää liinaa ja 1000

ppm:n natriumhypokloriittia tai spriitä.

Koettimen kärjen voi puhdistaa spriikyllästeisellä

pumpulitukolla.

On aina oltava selvillä omassa työympäristössä

noudatettavista, infektioihin ja laitteiden

puhdistukseen liittyvistä toimintaohjeista.

Fenolipitoisia, puhdistusainepohjaisia

desinfiointiaineita, jotka sisältävät kationisia,

pinta-aktiivisia aineita, taikka

ammoniakkipohjaisia yhdisteitä tai antiseptisiä

liuoksia kuten Steriscolia tai Hibiscrubia ei saa

käyttää missään osassa järjestelmää.

LLiiiittoossggeeeellii

Käytä VAIN vesipohjaista ultraäänigeeliä.

FFDD11//FFDD33

Geeliä ei tarvita, kun koetinta käytetään veden

alla

YLEINEN

KÄYTTÖ

KUNNOSSAPITO

SSUUOOMMII

KÄYTTÖOHJEET

VASKULAARINEN

KÄYTTÖ

(VAIN

FD2)

KKÄÄYYTTTTÖÖOOHHJJEEEETT

OOBBSSTTEETTRRIIIIKKKKAA

SSUUOOMMII

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

Liitettäessä obstetriikkakoetin (OP2HS/OP3HS)

kytkeytyy obstetriikkatila päälle automaattisesti.

Sikiön sykkeen (FHR) saa näytölle 3 eri

käyttötavalla ja RS232-liitännällä voi FHR:n

tulostaa Dopplex Printa paketin avulla

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Toimii vakiokäyttötavalla ja näyttää sikiön

sykkeen (FHR). Koetin ja kaapeli ovat vesitiiviit ja

ne voi upottaa kokonaan veteen

vesisynnytyksen yhteydessä.

FD1/FD3 itse ei ole vesitiivis eikä sitä

saa upottaa veteen

KKlliiiinniinneenn

kkääyyttttöö

Sivele runsaasti geeliä vatsalle. Aseta koettimen

levy tasaisesti vatsaa vasten häpyliitoksen

yläpuolelle. Säädä koetinta niin, että saat

parhaan mahdollisen äänisignaalin, mieluimmin

kallistelemalla koetinta eri suuntiin. Vältä

vetämästä sitä ihoa pitkin.

Raskauden alkuvaiheessa ääni löytyy

helpommin, jos virtsarakko on täynnä.

Raskauden myöhemmässä vaiheessa parhaat

signaalit löytyvät yleensä ylempää vatsalta.

Sikiön sydämenlyönnit kuulostavat hevosen

laukalta ja niiden tahti on noin kaksi kertaa äidin

sykettä nopeampi. Istukasta kuuluu tuulen

kaltaista ääntä.

VVaakkiiookkääyyttttööttaappa

FFDD11//FFDD22//FFDD33

Tätä tapaa käytettäessä syke (FHR) tulee

näytölle 3-numeroisena lukuna, joka on 4

sydämenlyönnin keskiarvo. Näin saavutetaan

tavallisia sikiömonitoreita vastaava FHR-

suorituskyky.

LCD-näytöllä on tässä kohtaa

sydämen ääriviivat

TTaassooiitteettttuu

kkääyyttttööttaappaa

vvaaiinn

FFDD22

Tätä tapaa käytetään haluttaessa stabiilimpia

sykearvoja. Tällä tavalla syke (FHR) tulee

näytölle 8 sydämenlyönnin keskiarvona. LCD-

näytöllä on sen kohdalla täysvärinen

sydänkuvake.

FD2 valitsee vaskulaaritilan, kun

hallintalaitteeseen kytketään

vaskulaarikoetin.

Tässä tilassa veren virtaus kuuluu

kaiuttimesta. Näytölle tulee koettimen

taajuus.

Kliininen

käyttö

Sivele runsaasti geeliä tutkittavaan

kohtaan. Aseta koetin 45 asteen kulmaan

ihon pintaan nähden tutkittavan suonen

kohdalle. Muuttele koettimen asentoa, niin

että saat mahdollisimman kuuluvan

äänisignaalin. Valtimoista kuluu kimeitä,

sykkiviä ääniä, kun taas laskimoista

kuuluu ei-sykkivää, tuulen huminan

tapaista ääntä.

Parhaaseen tulokseen päästään pitämällä

koetin mahdollisen liikkumattomana, kun

paras asento on löytynyt. Säädä

äänenvoimakkuutta tarpeen mukaan.

Koettimet

Vaskulaaritutkimuksiin on käytettävissä viisi

koetinta:

VVPP44HHSS

4MHz ±1% - syvällä

olevat suonet

VVPP55HHSS

5MHz ±1% - syvällä

olevat suonet ja

turvottuneet jäsenet

VVPP88HHSS

8MHz ±1% - perifeeriset

suonet

VVPP1100HHSS

10MHz ±1% -

pinnanläheiset

erikoistapaukset

EEZZ88

8MHZ ±1% "Widebeam"

- perifeeriset suonet.

KKÄÄYYTTTTÖÖOOHHJJEEEETT

OOBBSSTTEETTRRIIIIKKKKAA

TTAAKKUUUU

JJAA

HHUUOOLLTTOO

SSUUOOMMII

MMaannuuaaaalliinneenn kkääyyttttööttaappaa - vvaaiinn FFDD22

Tätä tapaa käytetään, kun sikiön syke kuuluu

kaiuttimesta tai kuulokkeista, mutta FD2 ei

melusta tai signaalin heikkoudesta johtuen

kykene laskemaan sykettä luotettavasti. Tällä

tavaalla sykkeen voi laskea manuaalisesti 10

kuuluvan sydämenlyönnin jaksolta (ks. alla).

FD2 laskee ja näyttää saadun sykkeen (FHR)

automaattisesti nestekidenäytöllä (LCD).

Näytöllä on tässä kohtaa kellokuvake

KKääyyttttööttaavvaann

vvaalliinnttaa

MMaannuuaaaalliinneenn

kkääyyttttööttaappaa

1. Paina

SSttaarrtt//SSttoopp

-painiketta ja pidä

sitä painettuna laskien samalla

kuuluvat sydämenlyönnit,

ensimmäinen niistä jo painiketta

painettaessa. LCD-näytöllä vilkkuu

nyt kellokuvake ja FHR-lukema

näkyy kolmen viivan muodossa

2. Vapauta

Sttaarrtt//SSttoopp

-painike heti kun

tulet laskennassa 10:een (ts.

yhdeksän lyöntivälin jälkeen).

FFDD22

laskee saadun sykkeen (FHR)

automaattisesti 10

sydämenlyönnin jaksolta ja näyttää

tuloksen. Tämä sykearvo säilyy

kunnes mittaus suoritetaan

uudelleen tai laitteen virta

katkaistaan. Jos painike pidetään

painettuna vähemmän kuin n. 3

sekuntia, aiempi syke poistuu

näytöltä ja näyttö palautuu

alkutilaan.

TTiillsslluuttnniinngg

ttiill

PPrriinnttaa

IIII

((kkuunn

FFDD22))

Der vælges automatisk udskrivning på papir,

når stikket på interface buffer box sættes i

RS232-kontakten på

FFDD22

's øverste panel.

Udskrivning startes derefter ved hjælp af

SSttaarrtt-

//SSttooppkknnaappppeenn

KKooeettttiim

meett

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

Kaikkiin kauppoihin sovelletaan Huntleigh

Healthcaren vakioehtoja. Ne toimitetaan

pyydettäessä.

Niihin sisältyvät täydelliset takuuehdot, jotka

eivät rajoita kuluttajan lakimääräisiä oikeuksia.

LLaaiitttteeeenn

ttooiimmiittttaammiinneenn

hhuuoolllleettttaavvaakkssii

Jos Dopplex-laite joudutaan jostain syystä

palauttamaan:

1. Se puhdistetaan osassa Puhdistus

selostetulla tavalla.

2. Se pakataan sopivaan

kuljetuspakkaukseen.

3. Pakkauksen ulkopuolelle kiinnitetään

dekontaminaatiotodistus (tai muu

kirjallinen vakuutus, että tuote on

puhdistettu).

4. Pakkaukseen tehdään merkintä

"Service Department - Fetal

Dopplex/ Fetal Dopplex II/Fetal

Dopplex III".

Huolto- ja kunnossapitoasioissa tai haluttaessa

tehdä kysymyksiä tästä tai muista Huntleigh

Healthcaren Dopplex-tuotteista on otettava

yhteys:

Huntleigh Healthcare Ltd

Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road

Cardiff

CF24 5HN UK

Tel : +44 (0)29 20485885

Fax: +44 (0)29 20492520

... tai paikalliseen jälleenmyyjään

Valmistettu Isossa-Britanniassa. Valmistaja

Huntleigh Healthcare Ltd. Jatkuvan

kehitysohjelmansa puitteissa yritys pidättää

oikeuden muuttaa teknisiä tietoja ja

valmistusaineita ilman eri tiedonantoa.

Sonicacid, Dopplex, Huntleigh ja 'H'-logo ovat

Huntleigh Technology Ltd:n 2004 rekisteröimiä

tavaramerkkejä.

TTEEKKNNIISSEETT TTIIEEDDOOTT

SSUUOOMMII

TTuuootteenniimmii:: SSoonniiccaaiidd

MMaalllliinnrroo..:: FFDD11//FFDD22//FFDD33

FFyyssiikkaaaalliisseett

oommiinnaaiissuuuuddeett:: PPaaiinnoo

: 295 gms

KKoorrkkeeuuss

: 140mm

LLeevveeyyss

: 74mm

SSyyvvyyyyss

: 27mm

Suuuurriinn

äääänniitteehhoo::

tyypillisesti 500 mWrms

SSuuuurriinn kkuuuullookkeetteehhoo::

25 mWrms (32 kuulokkeet) (suurin käyttöjännite +9 V DC)

AAuuttoommaaaattttiinneenn

kkaattkkaaiissuu::

10 minuutin yhtäjaksoisen päälläolon jälkeen tai kun 3 minuuttiin ei ole

tullut mitään signaalia.

RRSS223322

((vvaaiinn

FFDD22))::

RS232C, 8-napainen erityisen pieni (sub-miniature) DIN-liitin (suurin

käyttöjännite +5 V DC)

Tiedot formatoitu Dopplex

PPrriinnttaa

tulostimeen liittämistä varten.

SSuuoossiitteettttuu

ppaarriissttoottyyyyppppii::

9 voltin alkalimangaaniparisto (esim. MN1604)

PPaarriissttoonn

kkeessttooiikkää::

tyypillisesti 250 yhden minuutin tutkimusta

TTääyyttttääää

vvaaaattiimmuukksseett::

BS 5724: Osa 1: 1989; IEC 601-1: 1988; EN 60601-1

FFHHRR-ssuuoorriittuusskkyykkyy

:: VVaak

kiiookkääyyttttööttaappaa TTaassooiitteettttuu

kkääyyttttööttaappaa

Manuaalinen

käyttötapa

((vvaaiinn

FFDD22)) ((vvaaiinn

FFDD22

Toiminta-alue Toiminta-alue Toiminta-alue

- 60...210 bpm* - 60...210 bpm* - 60...210 bpm*

Erotuskyky - 1bpm* Erotuskyky - 1bpm* Erotuskyky - 1bpm*

Keskimäärin - 4 lyöntiä Keskimäärin - 4 lyöntiä Keskimäärin - 4 lyöntiä

Tarkkuus - ±3bpm* Tarkkuus - ±3bpm* Tarkkuus -±3bpm*

(ei sisällä käyttäjän aiheuttamaa virhettä)

IIEECC660011-11-lluuookkiittuuss::

Iskusuojaustyyppi Sisäpuolisella voimanlähteellä

varustettu laite

Iskusuojausluokka Laitetyyppi B

Suojaus veden sisäänpääsyltä Tavallinen laitteisto, paitsi FD1/FD3-

koetin:

IPX7 - suojattu kastumisen varalta

Turvallisuusluokka tulenarkojen Laite ei sovellu käytettäväksi

kaasujen läheisyydessä tulenarkojen kaasujen läheisyydessä

Toimii yhtäjaksoisesti

KKääyyttttöölläämmppööttiillaa::

+10°C ... +30°C

SSääiillyyttyysslläämmppööttiillaa::

-10°C ... +40°C

*bpm : (lyöntiä/min)

LLääääkkiinnnnäälllliissiiää

llaaiitttteeiittaa

kkoosskkeevvaa

ddiirreekkttiiiivvii

9933//4422//EETTYY

TTaarrkkooiittttaaaa

HHuuoomm..!!

ppeerreehhddyy

ttäähhäänn

oohhjjeekkiirrjjaaaann..

KKaattssoo

oossaaaa

TTuurrvvaalllliissuuuuss

DDoo

nnoott

use Dopplers in the presence of

flammable gases such as anesthetic agents.

not

use in the sterile field unless

additional barrier precautions are taken.

not

: •

Immerse in any liquid

(Except

FD1+/FD3

probes)

• Use solvent cleaner

• Use high temperature

sterilizing processes (such

as autoclaving)

• Use E-beam or gamma

radiation sterilization

This product contains sensitive

electronics, therefore, strong radio

frequency fields could possibly interfere

with it. This will be indicated by unusual

sounds from the loudspeaker. We

recommend that the source of

interference be identified and eliminated.

not

use on the eyes or scrotum.

If outputs 1 and 2 are used

simultaneously, the system should

comply with EN60601-1-1.

Any equipment connected to outputs 1 or

2 should comply with EN60601-1,

EN60950, EN60065, EN60335 or EN61010.

not

dispose of batteries in fire as this

can cause them to explode.

not

attempt to recharge normal dry-

cell batteries. They may leak, cause a fire

or even explode.

Dopplex Dopplers are screening tools to

aid the healthcare professional and

should not be used in place of normal

vascular or fetal monitoring. If there is

doubt as to vascularity or fetal

well-being after using the unit, further

investigations should be undertaken

immediately using alternative techniques.

WWAARRNNIINNGG//CCAAUUTTIIOONNSS

SSAAFFEETTYY

WARNING!!

Federal

law

restricts

this

device

sale

byy

the

order

licensed

practitioner.

IMPORTANT

Before

using

yyour

Fetal

Dopplex,

please

studyy

this

manual

carefullyy

and

familiarize

yyours

elf

with

the

controls,

displayys,

features

and

operating

techniques.

FD1+

FD3

The main unit is not waterproof and must

not be immersed. For underwater use

where contamination or cross-infection

may occur, additional barrier precautions

must be taken.

Acoustic

Safety

Continuous wave Doppler ultrasound

instruments such as the FD1+,FD2 & FD3

have been used extensively for medical

diagnosis in the United States for over 25

years. Throughout this period, there have

been no reports of adverse effects to

patients or instrument operators at the

acoustic intensities recommended for

diagnostic use. Despite this highly

favorable safety experience, available

data are not conclusive and the possibility

remains that unwanted biological effects

might be identified in the future.

Authorities therefore recommend that

ultrasound procedures be performed in

accordance with the "ALARA" principle,

which states that the energy delivered to

the patient should always be kept As Low

As Reasonably Achievable. With the

FD1+,FD2 & FD3, the transmitted

acoustic power is fixed and cannot be

adjusted by the operator. Therefore, the

user can best observe the ALARA

principle by ensuring that each

examination is medically indicated and by

limiting the duration of the study to the

extent appropriate for the clinical

objectives.

EENNGGLLIISSHH

((UUSSAA))

Acoustic

Safety

(continued)

Acoustic intensity data (I

SPTA.3

) for probes available for use with the FD1+,FD2 & FD3

are summarized in the following table. The values cited are based on measurements

in water using a calibrated hydrophone and are stated as the estimated derated

intensities. The derated intensity constitutes the most biologically relevant parameter

available since true determinations of actual absorbed dose in tissue would require

invasive measurement techniques. The derated intensity is therefore calculated

mathematically using a derating factor consisting of a constant (the assumed

attenuation coefficient) and allowing for the frequency of the probe and the distance

from the probe face to the hydrophone.

The calculated derated intensity values for the FD1+,FD2 & FD3 compare very favorably

with previously reported acoustic safety data for Doppler ultrasound instruments and are

appropriate for all clinical applications recommended in this manual.

As the operating mode of the Dopplex range of probes is continuous wave, I

SPPA

figures are not applicable.

WWAARRNNIINNGG//CCAAUUTTIIOONNSS

SSAAFFEETTYY

1.2 x 2.5

0.365 x 0.8

0.215 x 0.5

0.635 x 0.22

0.215 x 0.5

EBD

OP2 HS

OP3 HS

VP4 HS

VP5 HS

VP8 HS

EZ8

VP10 HS

Model

Acoustic Output Table, Track1, Non-Auto-Scanning Mode

Max.

Value

SPTA.3

sspp

A-66,

sspp

)

7.5

8.2

4.0

14.3

1.4

2.0

3.0

4.0

5.0

8.0

10.0

2.5

2.0

0.8

0.48

0.67

0.48

1.1

1.2

0.14

0.12

0.026

0.064

0.022

NOTES

1. Measurement uncertainty: varies with probe and measurement

Random - typically ±20% (max. ±32%)

Systematic - typically ±6.5% (max. ±8%)

Definnitionn

Terrmms

SPTA.3

is the derated spatial-peak, temporal-average intensity (milliwatts

per square centimeter)

is the ultrasonic power (milliwatts)

is the center frequency (MegaHertz)

Zsp

is the axial distance used to calculate the derated intensity (centimeters)

A-66

)

is ( /4) x (X-6 x Y-6) where X-6, Y-6 are respectively the in-plane

(azimuthal) and out-of-plane (elevational) -6dB dimensions in the X-Y

plane where Zsp is found (centimeters)

EBD

are the entrance beam dimensions for the azimuthal and elevational

planes (centimeters)

EENNGGLLIISSHH

((UUSSAA))

Refer to diagram on inside front cover for Doppler Measuring Sites and

Recommended Probes.

During

Use

An automatic noise reduction feature operates on low level signals to improve

sound quality.

To replace battery see diagram on page 2.

After

Use

1. Press and release the On/Off button. If you forget to switch the unit off, it will

automatically switch off after 3 minutes.

2. Refer to the cleaning section before storing or using the unit on another

patient.

3. Store unit together with probe and accessories in the soft carry case

provided.

The control unit and the body of the probe are robust and require no special

handling. However, the probe tip is delicate and must be handled with care.

Cleaning

Remove excess gel before replacing the probe. Clean with a damp cloth

impregnated with mild detergent. Do not allow fluid to seep into either unit.

For disinfection use a soft cloth with Sodium Hypochlorite 1000ppm or alcohol.

Alcohol saturated swabs can be used on the probe tip.

Please be sure to check your local control of infection policies, or any equipment

cleaning procedures.

Phenolic, detergent based disinfectants containing cationic surfactants, ammonia

based compounds, or antiseptic solutions such as Steriscol or Hibiscrub should

never be used on any part of the system.

Coupling

Gel

Use water-based ultrasound gel ONLY.

FD1+

FD3

Gel not required when probe used under water.

GGEENNEERRAALL

OOPPEERRAATTIIOONN

MMAAIINNTTEENNAANNCCEE

Means:

Attention

consult

this

manual.

Refer

Safety

Section.

EENNGGLLIISSHH

((UUSSAA))

The

FD2

will automatically select

vascular mode when a vascular

probe is connected to the control unit.

In this mode, blood flow is audible in

the loudspeaker. Probe frequency is

displayed.

Clinical

Use

Apply a liberal amount of gel on the

site to be examined. Place the probe

at 45° to the skin surface over the

vessel to be examined.

Adjust the position of the probe to

obtain the loudest audio signal. High

pitched pulsatile sounds are emitted

from arteries while veins emit a non-

pulsatile sound similar to a rushing

wind.

For best results, keep the probe as

still as possible once the optimum

position has been found. Adjust the

audio volume as required.

Probes

Five probes are available for vascular

examinations:

VP4

4MHz ±1% for deep lying

vessels

VP5

5MHz ±1% for deep lying

vessels and edematous

limbs

VP8

8MHz ±1% for peripheral

vessels

VP10

10MHz ±1% for specialist

superficial applications.

EZ8

8MHz ±1% “Widebeam”

for peripheral vessels.

OOPPEERRAATTIINNGG

IINNSSTTRRUUCCTTIIOONNSS

VVAASSCCUULLAARR

((FFDD22

OONNLLYY))

OOPPEERRAATTIINNGG

IINNSSTTRRUUCCTTIIOONNSS

OOBBSSTTEETTRRIICCSS

IMPORTANT!!

READ

THIS

SECTION

BEFORE

UUSING

YYOUUR

Fetall

Doppllex.

Although the

Fetal

Dopplex

will

calculate the rate as early in

pregnancy as fetal pulse signals of

good quality can be elicited,

generally from about the 9th or 10th

week after the last menstrual

period, fetal heart rhythm may not

be sufficiently stable to permit

accurate rate computation until well

after the first trimester.

Similarly, no attempt to apply non-

stress test (NST) interpretation

criteria should be made until after

the 25th week of gestation, when

neurological development is usually

sufficient to obtain a reactive pattern.

To be considered reactive, two

accelerations at least 15 bpm in

amplitude and at least 15 seconds

in duration should occur in a 10

minute period.

If the fetus is found to be non-

reactive using the

Fetal

Dopplex

hand-held sampling technique,

consideration should be given to

repeating the test using a

conventional fetal monitor.

The

Fetal

Dopplex

is suitable for

intermittent auscultation during the

intrapartum period, but not

recommended for long term

intrapartum monitoring, where

Cardiotocographic equipment,

including contractions measurement

capability should be employed.

EENNGGLLIISSHH

((UUSSAA))

Fetal

Dopplex

(FD2)

Obstetric mode is automatically selected

when an obstetric probe (OP2HS/OP3HS)

is connected. Fetal heart rate (FHR) is

displayed with 3 operating modes, and

an RS232 interface provides for FHR

printing on the Dopplex Printa Package.

Fetal

Dopplex

(FD1+/FD3)

Operates in standard mode to provide

FHR display. The probe/cable are

waterproof and can be fully immersed for

use in waterbirths.

Clinical

Use

Apply a liberal amount of gel to the

abdomen. Place the faceplate of the

probe flat against the abdomen above

the symphysis pubis. Adjust the probe to

obtain an optimum audio signal ideally

by angling the probe around. Avoid

sliding it over the skin.

In early pregnancy a full bladder may

improve sound detection. In later

pregnancy the best signals are generally

located higher on the abdomen. The fetal

heart sounds like a galloping horse at

approximately twice the maternal rate. A

wind-like sound is heard from the

placenta.

Standard

Mode

FD1+/FD2/FD

In this mode the FHR, averaged over 4-

heart beats, is displayed on the 3-digit

readout. This gives FHR performance

similar to conventional fetal monitors. The

LCD displays an outline heart symbol.

Smoothed

Mode

FD2

Only

This mode is used to obtain more stable

heart rate readings. In this mode, FHR is

averaged over 8 beats. The LCD displays

a solid heart symbol.

Manual

Mode

FD2

Only

This mode is used when a fetal heart beat

is audible in the loudspeaker or

headphones but, due to noise or a low

signal level, the unit cannot reliably

calculate the heart rate. In this mode, the

heart rate can be manually counted over

a period of 10 audible heart beats (see

below). The unit will automatically

calculate and display the derived FHR on

the LCD. The LCD displays a clock

symbol.

Mode

Selection

Press

Mode

button to select mode.

Use

Manual

Mode

FD2

Only

1. Press and hold

Start/Stop

button

and immediately count the audible

heart beats, counting the first beat

as the button is pressed. The LCD

displays the flashing clock symbol

and the FHR reading is shown as

three dashes

2. Release the

Start

/Stop

button

immediately on the count of 10 (i.e.

after nine beat intervals). The

FD2

will automatically calculate the

derived FHR averaged over the 10

beat period and display the result.

This rate value is retained until the

measurement is repeated or the

mode is changed. If the button is

held for a period less than about 3

seconds the display will clear the

previous rate value and reset.

Connection

Printa™

(FD2

Only)

Hard copy printing is automatically

selected when the plug of the interface

buffer box is inserted into the RS232

socket on the top panel of the

FD2

Printing is then initiated by using the

Start/Stop

button.

OOPPEERRAATTIINNGG

IINNSSTTRRUUCCTTIIOONNSS

OOBBSSTTEETTRRIICCSS

IMPORTANT!

The

FD1+//FD3

mmaainn

unnits

aarre

nnot

wwaaterrpprroof

aannd

mmust

nnot

immmmerrsed..

Probes for obstetric applications

OP2 HS : 2MHz ±1%

OP3 HS : 3MHz ±1%

EENNGGLLIISSHH

((UUSSAA))

WWAARRRRAANNTTYY

aa))

HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC. HEREBY DISCLAIMS ALL EXPRESS OR IMPLIED

WARRANTIES (INCLUDING BUT NOT LIMITED TO WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR

FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE) AND ANY AGREEMENTS, REPRESENTA

TIONS,

AFFIRMATIONS, OR WARRANTIES, WHETHER ORAL OR WRITTEN, MADE BY ANY AGENT,

EMPLOYEE OR REPRESENTATIVE OF HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC, UNLESS

SPECIFICALLY SET FORTH IN THIS PARAGRAPH. HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC SHALL

NOT BE LIABLE FOR BREACH OF CONTRACT ARISING FROM ANY DEFECT IN MATERIAL

OR WORKMANSHIP OF THE GOODS. ALL LEGISLATION RELATING TO EXPRESS AND

IMPLIED WARRANTIES OR OTHER OBLIGATIONS ON THE PART OF HUNTLEIGH

HEALTHCARE LLC THAT MAY BE LAWFULLY EXCLUDED ARE HEREBY EXCLUDED.

bb))

Notwithstanding the foregoing,Huntleigh Healthcare Llc's sole warranty is that the

Goods shall be free from defects in material and workmanship for a period of three (3) years

(excluding probe head and retractile cable which are warranted for one (1) year), following

delivery of such Goods to the original purchaser;

pprroovviiddeedd

that the Goods were used in an

appropriate and reasonable manner during such period and

pprroovviiddeedd

ffuurrtthheerr

that Huntleigh

Healthcare Llc shall in no event be liable to Customer for defective Goods if: (i) the Goods are

damaged in the course of shipping; (ii) any defect is caused wholly or to any material extent by

Customer's negligence, misuse, failure to use the Goods properly or use of the Goods in

conjunction with any accessory not approved for use with the Goods by Huntleigh Healthcare

Llc; (iii) the Goods are damaged as a result of improper maintenance, failure to follow

manufacturer's instructions, including without limitation those on washing and cleaning, or

failure to follow necessary routine maintenance procedures; or (iv) the Goods are altered,

repaired or dismantled other than with manufacturer's written authorization using its approved

procedures or by any party other than manufacturer's properly qualified and trained

technicians.

cc))

Customer must provide written notice to Huntleigh Healthcare Llc within said

warranty period of any defect in the Goods. Upon Huntleigh Healthcare Llc’s written request,

Customer must return such Goods adequately packed (in their original packing) and fully

insured to Huntleigh Healthcare Llc’s place of business and shall be responsible for all

shipping costs incurred therein.

Customer's exclusive remedy and Huntleigh Healthcare Llc’s exclusive liability for

any claim for loss, damage or destruction resulting from any defects in materials and

workmanship shall be limited to repair, service, adjustment or replacement (at Huntleigh

Healthcare Llc’s option) of any nonconforming or defective Goods. Huntleigh Healthcare Llc

will have a reasonable time to repair, service or replace such Goods. Any Goods returned to

Huntleigh Healthcare Llc which are found not to be defective in breach of the warranty in

Subsection (b) above, shall be returned to Customer in the manner described in this

subsection.

dd))

IN NO EVENT SHALL HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC BE LIABLE FOR ANY

INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL LOSSES OR DAMAGES (INCLUDING BUT NOT LIMITED

TO ECONOMIC LOSS, LOSS OF PROFITS OR SPECIAL DAMAGES) ARISING OUT OF OR

INCURRED BY CUSTOMER IN CONNECTION WITH THE PURCHASE OF HUNTLEIGH

HEALTHCARE LLC.'S GOODS EVEN IF HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC HAS BEEN ADVISED

OR HAS KNOWLEDGE OF THE POSSIBILITY OR EXTENT OF SUCH DAMAGES SUFFERED

OR INCURRED BY CUSTOMER OR ANY END USER AS A RESULT OF OR IN CONNECTION

WITH ANY BREACH OF THESE TERMS AND CONDITIONS BY HUNTLEIGH HEALTHCARE

LLC OR ANY TORT (INCLUDING BUT NOT LIMITED TO STRICT LIABILITY OR NEGLIGENCE)

COMMITTED BY HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC, ITS AGENTS OR REPRESENTATIVES IN

CONNECTION WITH THESE TERMS AND CONDITIONS OR ANY CONTRACT WITH

CUSTOMER FOR THE SUPPLY OF GOODS.

EENNGGLLIISSHH

((UUSSAA))

Service

Returns

There are NO USER SERVICEABLE PARTS inside the control unit or probe.

If for any reason your Dopplex Unit is being returned, please:

1. Clean the product, as described in the cleaning section.

2. Pack in suitable packing.

3. Attach the decontamination certificate, (or other written statement declaring that

the product has been cleaned), to the outside of the package.

4. Call Huntleigh Service Dept. in Eatontown, NJ for a return authorization number.

For service, maintenance and any questions regarding this, or any other Huntleigh

Healthcare Dopplex product, please contact:

Service Department

Huntleigh Healthcare Llc

40 Christopher Way

Eatontown, NJ 07724-3327

Tel: (800) 223-1218

Local: (732) 578-9898

Fax: (732) 578-9889

Or your local distributor.

Manufactured in the UK by Huntleigh Healthcare Ltd.

As part of the ongoing development programme, the company reserves the right to

modify specifications and materials of the Fetal Dopplex and Fetal Dopplex II without

notice.

Dopplex, Huntleigh and ‘H’ logo are registered trademarks of Huntleigh Technology Ltd.

2003.

WWAARRRRAANNTTYY

SSEERRVVIICCEE

ff))

Customer shall be deemed to have full knowledge of the nature and properties of

the Goods ordered and of any hazards they involve and the proper treatment, storage and

handling thereof. Any technical advice furnished by Huntleigh Healthcare Llc or its

representatives or agents is given only on the basis that it is followed at the Customer's own

risk.

ee))

Customer shall not create, directly or indirectly, any warranty obligations on the part

of Huntleigh Healthcare Llc to the customers of Customer, and in particular, without limiting the

foregoing, Customer agrees not to pass on to its customers any warranties beyond or in

addition to those given by Huntleigh Healthcare Llc to Customer hereunder. Where the

Customer is a dealer in the Goods, it shall be responsible for the labor cost of all repairs and

Huntleigh Healthcare Llc shall be responsible for providing all repair parts during said three (3)

year warranty period (excluding probe head and retractile cable which are warranted for one

(1) year). The dealer shall provide written verification of warranty repairs including the original

invoice number, date of purchase, description of repairs, name of its customer and date of

sale to such customer.

EENNGGLLIISSHH

((UUSSAA))

PPrroodduucctt

NNaammee:: FFeettaall

DDoopppplleexx®®

FFeettaall

DDoopppplleexx®®IIII

MMooddeell

NNoo..:: FFDD11++//FFDD22//FFDD33

PPhhyyssiiccaall

CChhaarraacct

teerriissttiiccss:: WWeeiigghhtt

: 10oz including probe and battery

HHeeiigghhtt

: 5.5”

WWiiddtthh

: 2.9”

DDeepptthh

: 1.1”

MMaaxx..

AAuuddiioo

OOuuttppuutt::

500mW rms typical

MMaaxx

HHeeaaddpphhoonneess

OOuuttppuutt

25 mW rms max. (32 headphones)

PPoowweerr::

(max. applied voltage +9Vdc)

AAu

uttoo

SShhuutt-OOffff::

After 10 minutes continuous operation or 3 minutes no signal

RRSS223322

((FFDD22

OOnnllyy))::

RS232C, 8 pin sub-miniature DIN connector

(max. applied voltage +5Vdc)

BBaatttteerryy

TTyyppee

RReeccoommmmeennddeedd::

9 volt alkaline manganese (e.g. MN1604)

BBaatttteerryy

LLiiffee::

Typically, 250 x 1 minute examinations

FFHHRR

PPeerrffoorrmma

annccee

:: SSttaannddaarrdd

MMooddee SSmmooootthheedd

MMooddee MMaannuuaall

MMooddee

((FFDD22

OOnnllyy)) ((FFDD22

OOnnllyy))

Range - 60-210bpm Range - 60-210bpm Range - 60-210bpm

Resolution - 1bpm Resolution - 1bpm Resolution - 1bpm

Averaging - 4 beats Averaging - 8 beats Averaging - 10 beats

Accuracy - ±3bpm Accuracy - ±3bpm Accuracy - ±3bpm

(excluding user error)

CCoommpplliieess

WWiitthh::

BS5724: Part 1 : 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1

IIEEC

C660011-11

CCllaassssiiffiiccaattiioonn::

Type of shock protection Internally powered equipment

Degree of shock protection Type B equipment

Protection against water Ordinary equipment except

ingress FD1+ & FD3 probes: IPX7

Protected against immersion

Degree of safety in presence Equipment not suitable for use in

of flammable gases presence of flammable gases

Mode of operation Continuous

OOppeerraattiinngg TTeemmppeerraattuurree::

+10°C to +30°C

SSttoorraaggee

TTeemmppeerraattuurree::

-10°C to +40°C

TECHNICAL

SPECIFICATIONS

EENNGGLLIISSHH

((UUSSAA))

FFDD11//FFDD22//FFDD33

FD1

FD3

LCD Panel

ENGLISH

Loud-

speaker

On/Off

Button

Volume

Control

Start/Stop

Button

Mode

Button

Battery

Compart-

ment

Pocket Clip

Attachment

Probe

Holder

RS232 Port

Head-

phone

Socket

Affichage à

cristaux

liquides

FRANÇAIS

Haut-

parler

Bouton

Marche/

Arrêt

Contrôle du

volume

Bouton

Marche/

Arrêt

Bouton

mode

Logement

pile

Clip

Rangement

sonde

Port RS232

Prise

casque

LCD-Feld

DEUTSCH

Laut-

sprecher

Ein/

Ausschalter

Volume

Control

Lautstärke-

regler

Modus-

knopf

Batteriefach

Zub.

Taschenclip

Sonden-

halterung

RS232

Schnittstelle

Buchse

Kopfhörer

Panello a

cristalli

liquidi

ITALIANO

Alto-

parlante

Interruttore

on/off

Regolatore

di volume

Tasta

Avviamento

/Arresto

Tasto

Modalità

Vano

batteria

Fermaglio

taschino

Reggi-

sonda

Porta

RS232

Presa

cuffia

LCD -

indikatkor

SVENSKA

Högtalare

På/Av

knapp

Volym-

kontroll

Start/Stop

-knapp

Inställings

knapp

Batterifack

Fästanord

-ning för

ficka

Probe-

parkering

RS232

Ingång

Uttag för

hörlurar

LCD-

Paneel

NEDER-

LANDS

Luid-

sprecker

Aan/uit-

schakelaar

Volume-

knop

Start/Stop-

knop

Functie-

knop

Batterij-

holte

Zakclip

Positie van

sonde

Poort

RS232

Hoofdstel-

contact

Panel LCD

ESPAÑOL

Altavoz

Botón de

Encendido/

Apagado

Control du

Volumen

Botón de

Inicio y

detención

Botón de

modo

Comparti-

mento

para pila

Clip para

bolsillo

Comparti-

mento

para sonda

RS232

Entrada de

auriculares

DANSK

LCD

Panel

højtaler

tænd og

sluk knap

Volume

kontrol

Batteri

rum

Lomme

clips

sensor

holder

Hoved-

telefon

holder

RS232

port

start/stop

knap

Indstilling-

sknap

Aaltomuot

-ovastake

Kuulo-

kevastake

Kaiutin

On/Off-

painike

Äänenvoi-

makk-

uussäädin

Paris-

tolokero

Taskupi-

dikeliitin

Koettimen

pidin

SUOMI

Nestekide

-näyttö

(LCD)

Start/Stop

-painike

Toimin-

tatila-

painike

726332-5

Huntleigh Healthcare Inc

40 Christopher Way, Eatontown New Jersey 07724-3327

T: (800) 223-1218 F: (732) 578-9889

DISTRIBUTED IN THE USA BY:

HNE Huntleigh Nesbit Evans Healthcare GmbH

Industriering Ost 66, 47906 Kempen

T: +49 (0) 2152-5511-11 F: +49 (0) 2152-5511-20

E: [email protected]

DISTRIBUTED IN GERMANY BY:

...with people in mind

Huntleigh Healthcare Ltd. - Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road, Cardiff, CF24 5HN, United Kingdom

T: +44 (0)29 20485885 F: +44 (0)29 20492520

E: [email protected]

W: www.huntleigh-diagnostics.com

Visit our Website for

downloadable clinical &

educational material and

product information

MEMBER OF THE GETINGE GROUP

® and ™ are trademarks of Huntleigh Technology Limited

As our policy is one of continous improvement, we reserve the right to modify designs without

prior notice.

Registered No: 942245 England. Registered Office: 310-312

Dallow Road, Luton, Beds, LU1 1TD

Documenttranscriptie

FD1/FD2/FD3 HIGH SENSITIVITY POCKET DOPPLERS CONTENTS CONTENU, INHALT, CONTENUTO, INNEH ÅLL, INHOUD, CONTENIDOS, INDHOLD, SISÄLLYS IN RU FOR ST USE CTIONS BATTERY PILE, BATTERIE, BATTERIA, BATTERI, BATTERIJ, BATERÍA, BATTERI, PARISTO 1 Jugular Vein VP4HS, VP5HS 2 Subclavian Vein VP4HS, VP5HS 3 Fetus OP2HS, OP3HS 4 Femoral Vein VP4HS, VP5HS 5 Great Saphenous Vein VP5HS,VP8HS, EZ8 6 Small Saphenous Vein VP8HS, EZ8 7 Posterior Tibial Veins VP8HS, VP10HS, EZ8 8 Posterial Tibial Artery VP8HS, EZ8 9 Vertebral Artery VP4HS, VP5HS 10 Carotid Artery VP5HS, VP8HS, EZ8 11 Subclavian Artery VP4HS, VP5HS 10 2 12 Brachial Artery VP8HS, EZ8 9 1 13 Ulnar Artery VP8HS, EZ8 11 14 Radial Artery VP8HS, EZ8 12 13 3 4 14 16 17 15 5 18 6 7 8 20 19 15 Femoral Artery VP4HS, VP5HS 16 Digital Artery VP8HS, VP10HS, EZ8 17 Penis VP8HS, VP10HS, EZ8 18 Popliteal Artery VP5HS 19 Metatarsal Artery VP8HS, VP10HS, EZ8 20 Dorsalis Pedis Artery VP8HS, VP10HS, EZ8 Do not use Dopplers in the presence of flammable gases such as anaesthetic agents. Refer to diagram on inside front cover for Doppler Measuring sites and Recommended Probes. Do not use in the sterile field unless additional barrier precautions are taken. During Use An automatic noise reduction feature operates on low level signals to improve sound quality. Do Not : • Immerse in any liquid, (Except FD1/ FD3 probe) • use solvent cleaner, • use high temperature sterilising processes (such as autoclaving), • use E-beam or gamma radiation sterilisation. To replace battery see diagram. After Use This product contains sensitive electronics, therefore, strong radio frequency fields could possibly interfere with it. This will be indicated by unusual sounds from the loudspeaker. We recommend that the source of interference is identified and eliminated. Do not use on the eye. If outputs 1 and 2 are used simultaneously, the system should comply with EN60601-1-1. Any equipment connected to outputs 1 or 2 should comply with EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 or EN61010. 1. Press and release the On/Off button. If you forget to switch the unit off, it will automatically shut-off after 3 minutes. 2. Refer to the cleaning section before storing or using the unit on another patient. 3. Store unit together with probe and accessories in the soft carry case provided. The control unit and the body of the probe are robust and require no special handling. However, the probe tip is delicate and must be handled with care. Do not dispose of batteries in fire as this can cause them to explode. Cleaning Remove excess gel before parking the probe. Clean with a damp cloth impregnated with mild detergent. Do not allow fluid to seep into either unit. Do not attempt to recharge normal dry-cell batteries. They may leak, cause a fire or even explode. The High Sensitivity Dopplers are screening tools to aid the healthcare professional and should not be used in place of normal vascular or fetal monitoring. If there is doubt as to vascularity or fetal well-being after using the unit, further investigations should be undertaken immediately using alternative techniques. For disinfection use a soft cloth with Sodium Hypochlorite 1000ppm or alcohol. We recommend that exposure to ultrasound should be kept As Low As Reasonably Achievable - (ALARA guidelines). This is considered to be good practice and should be observed at all times. Phenolic, detergent based disinfectants containing cationic surfactants, ammonia based compounds, or antiseptic solutions such as Steriscol or Hibiscrub should never be used on any part of the system. The main unit is not waterproof and must not be immersed. For underwater use where contamination or cross-infection may occur, additional barrier precautions must be taken. Use water based ultrasound gel ONLY. Alcohol saturated swabs can be used on the probe tip. Please be sure to check your local control of infection policies, or any equipment cleaning procedures. Coupling Gel FD1/ FD3 Gel not required when probe used underwater. Means: Attention consult this manual. Refer to safety section. 3 ENGLISH GENERAL OPERATION & MAINTENANCE WARNING/CAUTIONS & SAFETY ENGLISH OPERATING INSTRUCTIONS VASCULAR (FD2 ONLY) OPERATING INSTRUCTIONS OBSTETRICS The FD2 will select vascular mode when a vascular probe is connected to the control unit. Fetal Dopplex II (FD2) In this mode, blood flow is audible in the loudspeaker. Probe frequency is displayed. Obstetric mode is automatically selected when an obstetric probe (OP2HS/OP3HS) is connected. Fetal Heart Rate (FHR) is displayed with 3 operating modes, and an RS232 interface provides for FHR printing when connected to the Dopplex Printa Package. Clinical Use Fetal Dopplex (FD1/FD3) Apply a liberal amount of gel on the site to be examined. Place the probe at 45° to the skin surface over the vessel to be examined. Adjust the position of the probe to obtain the loudest audio signal. High pitched pulsatile sounds are emitted from arteries while veins emit a nonpulsatile sound similar to a rushing wind. Operates in standard mode to provide FHR display. The probe/cable are waterproof and can be fully immersed for use in waterbirths. The FD1/FD3 main unit is not waterproof and must not be immersed. Clinical Use Apply a liberal amount of gel to the abdomen. Place the faceplate of the probe flat against the abdomen above the symphysis pubis. Adjust the probe to obtain an optimum audio signal ideally by angling the probe around. Avoid sliding it over the skin. For best results, keep the probe as still as possible once the optimum position has been found. Adjust the audio volume as required. Probes In early pregnancy a full bladder may improve sound detection. In later pregnancy the best signals are generally located higher on the abdomen. The fetal heart sounds like a galloping horse at approximately twice the maternal rate. A wind-like sound is heard from the placenta. Five probes are available for vascular examinations: VP4HS 4MHz ±1% for deep lying vessels VP5HS 5MHz ±1% for deep lying vessels and oedematous limbs VP8HS 8MHz ±1% for peripheral vessels VP10HS 10MHz ±1% for specialist superficial applications. EZ8 8MHZ ±1% "Widebeam" for peripheral vessels. Standard Mode - FD1/FD2/FD3 In this mode the FHR, averaged over 4-heart beats, is displayed on the 3-digit readout. This gives FHR performance similar to conventional fetal monitors. The LCD displays an outline heart symbol. Smoothed Mode - FD2 Only This mode is used to obtain more stable heart rate readings. In this mode, FHR is averaged over 8 beats. The LCD displays a solid heart symbol. Manual Mode - FD2 Only This mode is used when a fetal heart beat is audible in the loudspeaker or headphones but, due to noise or a low signal level, the FD2 cannot reliably calculate the heart rate. In this mode, the heart rate can be manually counted over a period of 10 audible heart beats (see below). The FD2 will automatically calculate and display the derived FHR on the LCD. The LCD displays a clock symbol. 4 WARRANTY & SERVICE Mode Selection (FD2 only) Huntleigh Healthcare's standard terms and conditions apply to all sales. A copy is available on request. These contain full details of warranty terms and do not limit the statutory rights of the consumer. Press Mode button to select mode. Service Returns Use of Manual Mode 1. 2. If for any reason your Dopplex Unit is being returned, please: 1. Clean the product, as described in the cleaning section. Press and hold Start/Stop button and immediately count the audible heart beats, counting the first beat as the button is pressed. The LCD displays the flashing clock symbol and the FHR reading is shown as three dashes. Release the Start/Stop button immediately on the count of 10 (i.e. After nine beat intervals). The FD2 will automatically calculate the derived FHR averaged over the 10 beat period and display the result. This rate value is retained until the measurement is repeated or the unit is switched off. If the button is held for a period less than about 3 seconds the display will clear the previous rate value and reset. Pack it in suitable packing. 3. Attach the decontamination certificate (or other written statement declaring that the product has been cleaned) to the outside of the package. 4. Mark the package "Service Department - Fetal Dopplex / Fetal Dopplex II / Fetal Dopplex III". UK For further details refer to the NHS document HSG(93) 26. For service, maintenance and any questions regarding this, or any other Huntleigh Healthcare Dopplex product, please contact: Huntleigh Healthcare Ltd Diagnostic Products Division 35 Portmanmoor Road Cardiff CF24 5HN UK Tel : +44 (0)29 20485885 Fax: +44 (0)29 20492520 Connection to Printa (FD2 Only) Hard copy printing is automatically selected when the plug of the interface buffer box is inserted into the RS232 socket on the top panel of the FD2. Printing is then initiated by using the Start/Stop button. Or your local distributor. Manufactured in the UK by Huntleigh Healthcare Ltd. As part of the ongoing development programme the company reserves the right to modify specifications and materials without notice. Probes OP2HS OP3HS 2. 2MHz ±1% 3MHz ±1% Sonicaid, Dopplex, Huntleigh and 'H' logo are registered trademarks of Huntleigh Technology Ltd 2004. ©Huntleigh Healthcare Ltd 2004 5 ENGLISH OPERATING INSTRUCTIONS OBSTETRICS ENGLISH TECHNICAL SPECIFICATION Product Name: Sonicaid Model No.: FD1 / FD2 / FD3 Physical Characteristics: Weight : 295 gms Height : 140mm Max. Audio Output: Width : 74mm Depth : 27mm 500mW rms typical Max Headphones Output Power: 25 mW rms (32 headphones) (max. applied voltage +9Vdc) Auto Shut-O Off: After 10 minutes continuous operation or 3 minutes no signal RS232 (FD2 Only): RS232C, 8 pin sub-miniature DIN connector (max. applied voltage +5Vdc) Data formatted to interface with Dopplex Printa. Battery Type Recommended: 9 volt alkaline manganese (e.g. MN1604) Battery Life: Typically, 250 x 1 minute examinations Complies With: BS5724: Part 1 : 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1 FHR Performance : Standard Mode Smoothed Mode (FD2 only) Range - 60-210bpm Resolution - 1bpm Averaging - 8 beats Accuracy - ±3bpm Range - 60-210bpm Resolution - 1bpm Averaging - 4 beats Accuracy - ±3bpm 1 Classification: IEC601-1 Manual Mode (FD2 only) Range - 60-210bpm Resolution - 1bpm Averaging - 10 beats Accuracy - ±3bpm (excluding user error) Type of shock protection Internally powered equipment Degree of shock protection Type B equipment Protection against water ingress Ordinary equipment, except FD1/FD3 probe: IPX7 - protected against immersion Degree or safety in presence of flammable gases Equipment not suitable for use in presence of flammable gases Mode of operation Continuous Operating Temperature: +10°C to +30°C Storage Temperature: -10°C to +40°C Medical Devices Directive 93/42/EEC 6 FONCTIONNEMENT GENERAL ET ENTRETIEN AVERTISSEMENTS/MISES EN GARDE ET SECURITE N'utilisez pas les Dopplers en présence de gaz inflammables tels que des produits d'anesthésie. Ne les utilisez pas dans des environnements stériles sauf si des mesures supplémentaires de protection ont été prises. Pendant l'utilisation Un dispositif permet de réduire automatiquement le bruit des signaux dont le niveau est faible pour améliorer la qualité du son. Pour changer la pile, consultez le diagramme. Ne pas : • Immerger dans un liquide (sauf sonde FD1/FD3) • Nettoyer avec un solvant • Stériliser à haute température (avec un • système de type autoclave par exemple) • Utiliser destérilisation à rayons E ou gamma. Après l'utilisation 1. Cet appareil contient des composants électroniques sensibles, par conséquent les champs à Haute Fréquence peuvent créer des interférences avec l'appareil. Si cela se produit, le haut-parleur émet des sons inhabituels. Nous vous conseillons alors d'identifier et d'éliminer la source d'interférence. Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt (On/off) et relâchez-le. Si vous oubliez d'éteindre l'appareil, celui-ci se mettra automatiquement hors circuit après 3 minute. Consultez la section de nettoyage avant de stocker ou d'utiliser l'appareil sur un autre patient. Stockez l'appareil avec la sonde et les accessoires dans la petite mallette fournie. 2. 3. N'utilisez pas l'appareil sur l'oeil. Si les sorties 1 & 2 sont utilisées de façon simultanée, le système devrait être conforme à EN60601-1-1. Tout matériel branché sur les sorties 1 ou 2 doit être conforme aux directives EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 ou EN61010. L'appareil et la sonde sont robustes et ne nécessitent aucune précaution particulière de manipulation. Toutefois, l'extrémité de la sonde est un composant délicat et doit être manipulé avec soin. Nettoyage Nettoyez les excès de gel avant de ranger la sonde. Nettoyez avec un chiffon humide imprégné d'un détergent doux. Ne laissez pas le liquide pénétrer dans l'appareil ou la sonde. Désinfectez avec un chiffon doux imprégné d'une solution d'hypochlorite de sodium 1000ppm ou de l'alcool. Des cotons tiges imbibés d'alcool peuvent être utilisés pour l'extrémité de la sonde. Assurez-vous de bien consulter les directives en matière de contrôle des infections ou les procédures de nettoyage de matériel applicables dans votre localité. Aucun désinfectant phénolique à base de détergent contenant des surfacteurs cationiques, aucun composant à base d'ammoniaque, et aucune solution antiseptique telle que Steriscol ou Hibiscrub ne doivent être utilisés sur l'une ou l'autre des parties du système. Ne jetez pas les piles dans le feu, car elles risqueraient d'exploser. N'essayez pas de recharger des piles ordinaires. Elles risqueraient de suinter, provoquer un incendie ou même exploser. Les Dopplers Sonicaid sont des outils d'imagerie médicale destinés à aider les professionnels de la santé. Ils ne doivent pas être utilisés à la place des appareils normaux de contrôle vasculaire ou foetal. Si un doute subsiste quant à la santé vasculaire ou foetale après utilisation du Doppler, des investigations supplémentaires doivent être immédiatement réalisées à l'aide d'autres techniques. Nous recommandons de maintenir l'exposition aux ultrasons à un niveau aussi bas que possible (conformément aux directives ALARA As Low As Reasonably Achievable : aussi bas que possible). Ceci est considéré comme une bonne pratique médicale et doit toujours être respecté. Gel de couplage Utilisez EXCLUSIVEMENT un gel à base d'eau pour ultrasons. L’unité principale n’est pas étanche et ne doit pas être immergée. Lorsque vous souhaitez utiliser l’appareil sous l’au, où les risques de contaminations ou d’infection existent, des mesures supplémentaires de protection doivent être prises. FD1 / FD3 Ancun gel n’est nécessaire lorsque la sonde est utilisée sous l’eau. Ceci signifie : “Attention” Consultez ce manuel et référez-v vous à la section relative à la sécurité. 7 FRANÇAIS Consultez le diagramme qui se trouve à l'intérieur de la page de couverture pour obtenir des informations sur les sites de mesure du Doppler et les sondes conseillées. MODE D'EMPLOI - VASCULAIRE (FD2 UNIQUEMENT) MODE D'EMPLOI OBSTETRIQUE FRANÇAIS Le FD2 sélectionnera le mode vasculaire dès qu'une sonde vasculaire sera connectée à l'unité de commande. Fetal Dopplex II (FD2) Le mode obstétrique est automatiquement sélectionné lorsqu'une sonde obstétrique (OP2HS/OP3HS) est connectée. Le rythme cardiaque foetal (FHR) s’affiche en 3 modes de fonctionnement, et une interface RS232 permet d’en obtenir l’impression lorsque l’appareil est connecté au système Printa. Dans ce mode, le débit de sang est audible dans le haut-parleur. La fréquence de la sonde s'affiche. Utilisation clinique Fetal Dopplex (FD1/FD3) Appliquez une bonne quantité de gel sur le site à examiner. Placez la sonde à un angle de 45° par rapport à la surface de la peau au niveau du vaisseau à examiner. Ajustez la position de la sonde pour obtenir un signal audio qui soit le plus fort possible. Les sons pulsatifs aigus proviennent des artères. Les veines émettent quant à elles un son continu, qui évoque un vent soufflant en rafale. Fonctionne en mode standard pour fournir un affichage du rythme cardiaque foetal. La sonde et le câble sont étanches et peuvent être entièrement immergés dans les cas d’accouchements sous l’eau. L’unité FD1/FD3 n’est pas étanche et ne doit pas être immergée. Utilisation clinique Pour un résultat optimal, maintenez la sonde aussi immobile que possible lorsque vous aurez trouvé la position idéale. Ajustez le volume audio. Appliquez une bonne quantité de gel sur l'abdomen. Placez la plaque frontale de la sonde sur le pubis symphysaire. Ajustez la sonde pour obtenir le meilleur signal audio possible en la positionnant à différents angles. Evitez de la faire glisser sur la peau. En début de grossesse, la détection du son peut être améliorée lorsque la vessie de la patiente est pleine. Plus tard dans la grossesse, les meilleurs signaux sont généralement situés plus haut sur l'abdomen. Le coeur foetal résonne comme un cheval au galop. Il bat à environ deux fois la vitesse du pouls maternel. Le placenta génère un son évoquant le vent. Sondes Cinq sondes sont disponibles pour les examens vasculaires : VP4HS 4MHz ±1% pour les vaisseaux situés en profondeur VP5HS 5MHz ±1% pour les vaisseaux situés en profondeur et les membres oedémateux VP8HS 8MHz ±1% pour les vaisseaux situés en périphérie VP10HS 10MHz ±1% pour les applications superficielles spécialisées EZ8 8MHz ±1% "Widebeam"pour les vaisseaux situés en périphérie Mode standard - FD1/FD2/FD3 Dans ce mode, le rythme cardiaque du foetus, dont la moyenne se fait sur 4 battements cardiaques, s'affiche sur le lecteur à trois chiffres, ce qui donne un affichage de rythme cardiaque foetal semblable à celui des moniteurs foetaux conventionnels. Un symbole de coeur vide apparaît sur l'affichage à cristaux liquides. Mode égalisé - FD2 uniquement Ce mode est utilisé pour obtenir des relevés de rythme cardiaque plus stables. Dans ce mode, la moyenne de rythme cardiaque foetal est réalisée sur 8 battements. Un symbole de coeur plein apparaît sur l'affichage à cristaux liquides. 8 MODE D'EMPLOI OBSTETRIQUE GARANTIE ET SERVICE Elles contiennent des détails complets sur les conditions de garantie et ne limitent pas les droits statutaires du client. Retours pour réparation Si pour une raison quelconque votre appareil Dopplex doit être renvoyé pour réparation, veuillez prendre les précautions suivantes : 1. Nettoyez l'appareil, selon les indications de la section "Nettoyage". 2. Emballez-le convenablement. 3. Apposez le certificat de décontamination (ou tout autre déclaration certifiant que le produit a été nettoyé) sur l'emballage. 4. Précisez les données suivantes sur le paquet : "A l'attention du Service Réparations - Fetal Dopplex/ Feta Dopplex II/Fetal Dopplex III". Sélection de Mode (FD2 uniquement) Utilisation du mode manuel 1. Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt, maintenez-le enfoncé, et commencez immédiatement le comptage des battements cardiaques audibles, à partir du premier battement qui se fait entendre une fois le bouton pressé. Sur le lecteur à cristaux iquides, s'affichent un symbole de coeur clignotant et trois traits qui représentent le rythme cardiaque du foetus. Pour la réparation, la maintenance et toute autre question relative à ce produit ou à un autre produit Huntleigh, veuillez contacter : Lâchez le bouton Marche/Arrêt précisément sur le dixième battement de coeur (c'est à dire après avoir entendu 9 battements). Le MD2 calculera automatiquement la moyenne du rythme cardiaque dérivé sur la période des 10 battements et affichera le résultat. Cette valeur de rythme est conservée jusqu'à ce qu'une nouvelle mesure soit effectuée ou jusqu'à ce que le mode soit changé. Si le bouton est maintenu enfoncé pendant moins de 3 secondes,l'affichage efface la valeur de rythme précédente et remet l'unité à zéro. 2. Huntleigh Healthcare Ltd Diagnostic Products Division 35 Portmanmoor Road Cardiff CF24 5HN ROYAUME-UNI Tel : +44 (0)29 20485885 Fax: +44 (0)29 20492520 ou votre distributeur local. Fabriqué au Royaume-Uni par Huntleigh Healthcare. Dans le cadre de sa politique d'améliorations constantes, Huntleigh Healthcare se réserve le droit de modifier les spécifications sans avis préalable. Connexion au Printa (FD2 uniquement) L’impression sur papier est automatiquement sélectionée lorsque la prise de boîtier tampon d’interface est insérée dans la prise RS232 située sur le panneau supérieur du FD2. L’impression est ensuite générée à l’aide du bouton Marche/Arrêt. Sonicaid, Dopplex, Huntleigh et le logo "H" sont des marques déposées de Huntleigh Technology Ltd 2004. ®Huntleigh Healthcare Ltd. 2004 Sondes OP2HS OP3HS 2MHz ±1% 3MHz ±1% 9 FRANÇAIS Les conditions standard de Huntleigh Healthcare s'appliquent à toutes les ventes. Vous pouvez en obtenir un exemplaire sur simple demande. Mode manuel - FD2 uniquement Ce mode est utilisé lorsqu'un battement cardiaque du foetus s'entend dans le hautparleur ou le casque, mais que, à cause du bruit ou d'un niveau de signal faible, le FD2 ne peut pas calculer le rythme cardiaque de façon fiable. Ce mode permet de compter manuellement le rythme cardiaque sur une période de 10 battements cardiaques audibles (voir ci-dessous). Le FD2 calculera automatiquement le rythme cardiaque foetal dérivé et l'affichera. Un symbole d'horloge apparaît sur l'affichage à cristaux liquides FRANÇAIS SPECIFICATIONS TECHNIQUES Nom du produit : Sonicaid No de modèle : FD1/FD2/FD3 Caractéristiques physiques : Poids : 295 gms Hauteur : 140mm Largeur : 74mm Profondeur : 27mm Sortie audio maximum type : 500mW rms type Puissance maximum sortie casque: 25 mW rms max. (32 casque) (tension maximale appliquée +9vdc) Arrêt automatique : Après 10 min de fonctionnement continu ou 3 min d'absence de signal. RS232 (FD2 uniquement) RS232C, connecteur DIN miniature à 8 broches (tension maximale appliquée +5vcc). Données formatées pour une interface avec Printa. Type de pile conseillé: Manganèse alcaline 9 volt (eg.MN1604) Durée de vie de la pile : Normalement, 250 examens de 1 minute Performance en matière Mode standard de rythme cardiaque foetal : Gamme 60-210 bpm Résolution - 1 bpm Calcul de la moyenne : sur 4 battements Précision - ±3 bpm Mode adouci (FD2 uniquement) Gamme 60-210 bpm Résolution - 1 bpm Calcul de la moyenne: sur 8 battements Précision - ±3 bpm Mode manuel (FD2 uniquement) Gamme 60-210 bpm Résolution - 1 bpm Calcul de la moyenne sur 10 battements Précision - ±3 bpm (sauf erreur de l'utilisateur) Conformément à: BS5724: Part 1 : 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1 IEC601-1 1 Classification: Protection contre les chocs Matériel alimenté en interne Degré de protection contre es chocs Matériel de type B Protection contre la Matériel ordinaire, sauf sonde FD1 / FD3 : IPX7 - protection contre l'immersion. Degré de sécurité en présence de gaz inflammables Ce matériel ne doit pas être utilisé en présence de gaz inflammables Mode de fonctionnement Continu Température de fonctionnement: de +10°C à 30°C Température de stockage:: de -10°C à +40°C Directive 93/42/EEC sur les dispositifs médicaux 10 ALLGEMEINE BEDIENUNG UND WARTUNG WARNHINWEISE UND SICHERHEIT Dopplergeräte nicht in der Umgebung von brennbaren Gasen wie z.B. Betäubungsgasen verwenden. Nehmen Sie zu den Meßstellen und den empfohlenen Sonden bitte Einsicht in die Übersichtszeichnung auf der Innenseite des Deckblattes. Nicht in sterilen Bereichen benutzen, wenn nicht zusätzliche Abschirmungsmaßnahmen getroffen worden sind. Während des Gebrauchs Für niedrige Signalpegel ist eine automatische Geräuschunterdrückung zur Verbesserung der Tonqualität vorhanden. Zum Austauschen der Batterie siehe Zeichnung. Nicht: • In jedwede Flüssigkeit eintauchen (die FD1/FD3 - Sonde ausgenommen) • Lösungsmittel zum Reinigen verwenden • Sterilisierungsprozesse, die mit hohen Temperaturen arbeiten (wie z. B. Autoklaven) anwenden zur Sterilisierung • Elektronen- oder Gammastrahlung aussetzen. Dieses Produkt enthält empfindliche Elektronik, die von starken Hochfrequenzfeldern gestört werden kann. Dies macht sich normalerweise durch ungewöhnliche Geräusche aus dem Lautsprecher bemerkbar. Wir empfehlen, daß in diesem Fall die Störquelle gefunden und ausgeschaltet wird. Nicht direkt ins Auge halten. Werden die Ausgänge 1 & 2 gleichzeitig verwendet, so sollte das System der Richtlinie EN60601-1-1 entsprechen. An die Ausgänge 1 & 2 angeschlossene Geräte sollten EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 oder EN61010 entsprechen. Reinigung Entfernen Sie überschüssiges Gel, bevor Sie die Sonde wieder in die Halterung stecken. Reinigen Sie das Gerät mit einem, mit mildem Reinigungsmittel befeuchteten Tuch und vermeiden Sie es dabei, daß Flüssigkeit in eines der Geräteteile sickert. Verwenden Sie zur Desinfektion ein weiches Tuch und Natriumhypochlorit 1000ppm oder Alkohol. Für den Sondenkopf kann ein mit Alkohol getränkter Wattebausch verwendet werden. Stellen Sie bitte auch immer sicher, daß Sie Ihre örtlichen Vorschriften zur Infektionsbekämpfung oder allgemeinen Gerätereinigung kennen und einhalten. Phenolhaltige Desinfektionsmittel auf Detergensbasis, die kationische Tenside enthalten, Reiniger auf Ammoniakbasis oder antiseptische Lösungen wie z.B. Steriscol oder Hibiscrub sollten niemals auf jeglichen Teil des Systems angewandt werden. Versuchen Sie nicht, Batterien zu verbrennen, da dies die Batterien zum Explodieren bringen kann. Versuchen Sie nicht, normale Trockenzellenbatterien wieder aufzuladen, da dies die Batterien beschädigen oder gar zum Explodieren bringen kann. Sonicaid Dopplergeräte sind Werkzeuge zur Reihenuntersuchung und zur Unterstützung der Gesundheitspflege, die die normale Überwachung von Gefäßlage oder Fötus nicht ersetzen können. Bestehen nach der Anwendung des Geräts Zweifel über die Gefäßlage oder das Wohlbefinden des Fötus, so sollten sofort über alternative Methoden weitere Untersuchungen durchgeführt werden. Wir empfehlen, daß der Kontakt mit Ultraschall so gering, wie möglich, gehalten wind (ALARARichlinie: ALARA = As Low As Reasonably Achievable). Dies sollte allgemein als gute Vorgehensweise betrachtet und immer befolgt werden. Kontaktgel Verwenden Sie NUR Ultraschallgel auf Wasserbasis. Die Haupteinheit ist nicht wasserdicht und darf nicht in Wasser eingetaucht werden. Für den Gebrauch unter Wasser, bei dem es zu Kontamination oder zu Infektionsübertragung kommen kann, müssen zusätzliche Abschirmungsmaßnahmen getroffen werden. FD1/FD3 Wird die Sonde unter Wasser gebraucht, so ist kein Gel erforderlich. Achtung, nehmen Sie Einsicht in dieses Handbuch, Abschitt Sicherheit 11 DEUTSCH Nach dem Gebrauch 1. Betätigen Sie einmal kurz den Ein/Aus -Schalter. Sollten Sie vergessen, das Gerät auszuschalten, so tut es dies selbsttätig nach 3 Minuten. 2. Bevor Sie das Gerät lagern oder an einem anderen Patienten anwenden, nehmen Sie bitte Einsicht in den Abschnitt Reinigung. 3. Lagern Sie das Gerät zusammen mit der Sonde und den anderen Zubehörteilen in dem mitgelieferten Trageetui.Der Doppler und die Sondengehäuse sind robust und bedürfen keines besonderen Umgangs. Der Sondenkopf jedoch ist empfindlich und muß mit Sorgfalt behandelt werden. BEDIENUNGSANLEITUNGVASKULÄR (NUR FD2) BEDIENUNGSANLEITUNG GEBURTSHILFE Fetal Dopplex II (FD2) Beim Anschluß einer vaskulären Sonde an das Steuergerät wählt der FD2 automatisch den vasculären Modus aus. Beim Anschluß einer geburtshilflichen Sonde (OP2HS/OP3HS) wird automatisch der Geburtshilfemodus ausgewählt. Die Herzfrequenz des Fötus (FHR = Fetal Heart Rate) wird in drei verschiedenen Betriebsmodi angezeigt; Sie kann außerdem über die RS232 Schnittstelle im Anschluß an das Dopplex PrintaPaket ausgedruckt werden. In diesem Modus ist der Blutfluß über den Lautsprecher hörbar. Die Abtastfrequenz der Sonde wird angezeigt. DEUTSCH Klinische Anwendung Tragen Sie eine großzügige Menge Gel auf die zu untersuchende Stelle auf. Halten Sie die Sonde in einem Winkel von 45° auf die Haut über dem zu untersuchenden Blutgefäß. Variieren Sie die Position der Sonde, bis Sie das lautest mögliche Signal empfangen. Arterien geben hohe, pulsierende Töne ab, während Venen einen eher gleichmäßigen Ton abgeben, der dem Windrauschen ähnelt. Fetal Dopplex (FD1/FD3) Arbeitet zur Anzeige der FHR im Standardmodus. Die Sonde und das Kabel sind wasserdicht und können bei Wassergeburten komplett in Wasser eingetaucht werden. Das FD1/FD3-Hauptgerät ist nicht wasserdicht und darf nicht eingetaucht werden. Klinische Anwendung Die besten Resultate ergeben sich, wenn die Sonde nach dem Finden der optimalen Position so ruhig wie möglich gehalten wird. Verstellen Sie die Lautstärke wenn erforderlich. Tragen Sie eine großzügige Menge Gel auf das Abdomen auf. (Legen Sie die Aubenfläche der Sonde flach auf die Schambeinfuge). Idealerweise sollten Sie die Position der Sonde zum Erhalt eines optimalen Signals variieren, indem Sie den Auftrittswinkel verändern, und möglichst nicht, indem Sie sie auf der Haut verschieben. Sonden Für Gefäßuntersuchungen stehen fünf verschiedene Sonden zur Verfügung: Während des frühen Schwangerschaftsstadiums kann eine volle Blase die Empfangsqualität verbessern. Später in der Schwangerschaft lassen sich die besten Signale gemeinhin höher auf dem Abdomen finden. Der Herzton des Fötus hört sich an wie ein galoppierendes Pferd; die Frequenz ist ungefähr doppelt so hoch, wie die der Mutter. Von der Plazenta ist einem Windrauschen ähnliches Geräusch zu hören. VP4HS 4MHz ±1% für tiefliegende Gefäße VP5HS 5MHz ±1% für tiefliegende Gefäße und ödematöse Gliedmaßen VP8HS 8MHz ±1% für kleinere Gefäße VP10HS 10MHz ±1% für spezielle Oberflächenanwendungen EZ8 8MHz ±1% "Widebeam" für kleinere Gefäße Standard Modus - FD1/FD2/FD3 In diesem Modus wird die über 4 Herzschläge gemittelte FHR auf der dreistelligen Anzeige wiedergegeben. Auf der Flüssigkristallanzeige erscheint ein Herzumriß. Geglätteter Modus - Nur FD2 Dieser Modus wird zum Erhalt gleichmäßigerer Herzfrequenzmessungen verwendet. Die FHR wird über 8 Herzschläge gemittelt; auf der Flüssigkristallanzeige erscheint ein ausgefülltes Herz. 12 BEDIENUNGSANLEITUNG GEBURTSHILFE GARANTIE UND SERVICE Alle Verkäufe unterliegen den Standardbedingungen von HNE Healthcare, von denen wir auf Nachfrage gerne eine Kopie zuschicken. Manueller Modus - Nur FD2 Dieser Modus wird verwendet, wenn ein fetaler Herzton über den Lautsprecher oder den Kopfhörer zu erkennen ist, der FD2 jedoch aufgrund des niedrigen Signalpegels oder überlagertem Rauschens die Herzfrequenz nicht zuverlässig berechnen kann. In diesem Modus kann die Herzfrequenz von Hand über einen Zeitraum von 10 hörbaren Herzschlägen gemessen werden (siehe unten). Der FD2 berechnet die FHR automatisch und zeigt sie auf dem LCD an. Auf der Flüssigkristallanzeige erscheint außerdem eine Uhr. Sollten Sie aus welchen Gründen auch immer Ihr Dopplex Gerät zurückgeben, so sollten Sie bitte: Modusauswahl 1. Das Gerät anweisungsgemäß reinigen. 2. Angemessen verpacken. 3. Ein Dekontaminierungszertifikat (oder eine schriftliche Bestätigung dafür, daß das Gerät gereinigt worden ist) außen auf dem Paket anbringen. 4. Das Paket mit "Service Department Fetal Dopplex/Fetal Dopplex II/Fetal Dopplex III" beschriften. In ihnen finden Sie eine detaillierte Liste aller Garantiebedingungen; sie stellen keine Beschränkung ihrer gesetzlich vorgeschriebenen Rechte dar. Gebrauch des manuellen Modus 1. 2. Halten Sie den Start/Stop-Knopfes gedrückt und fangen Sie sofort an, die hörbaren Herztöne zu zählen. Der erste Herzton muß beim Drücken des gezählt werden. Auf dem LCD erscheint das blinkende Uhrsymbol und auf der FHR -Anzeige erscheinen drei Bindestriche. Zu Serviceleistungen, Wartung und jeglichen Fragen zur diesem oder anderen Dopplex Produkten von HNE Healthcare wenden Sie sich bitte an: Lassen Sie den Start/Stop-Knopf sofort los, wenn Sie bis 10 gezählt haben (d.h., nach 9 Herzschlagintervallen). Der FD2 berechnet automatisch die über die Periode von 10 Herzschlägen gemittelte FHR und zeigt sie an. Wird der Knopf weniger als 3 Sekunden gehalten, so löscht die Anzeige den letzten gemessenen Wert und setzt sich zurück. HNE Huntleigh Nesbit Evans Healthcare GmbH Industriering Ost 66 47906 Kempen Tel.: +49 (0) 2152-5511-15 Fax: +49 (0) 2152-5511-25 E-Mail: [email protected] oder an Ihre örtliche Lieferfirma. Hergestellt in Großbritannien durch Huntleigh Healthcare. Als Bestandteil ihres fortschreitenden Entwicklungsprogramms behält die Firma sich das Recht vor, technische Details und Werkstoffe ohne vorherige Ankündigung zu verändern. Anschluß an den Printa (nur FD2) Das Ausdrucken wird automatisch angewählt, wenn der Stecker des Schnittstellenzwischenspeichers (IBB) in die RS232 Busche auf Oberseite des FD2 eingesteckt wird. Der Druckvorgang selber wird über die Betätigung des Start/Stop- Knopfs begonnen. Sonicaid, Dopplex, Huntleigh und das "H"-Logo sind eingetragene Warenzeichen der Firma Huntleigh Technology Ltd 2004 Sonden OP2HS OP3HS © Huntleigh Healthcare Ltd. 2004 2MHz ±1% 3MHz ±1% 13 DEUTSCH Servicerückgabe TECHNISCHE DATEN Warenname: Sonicaid Modellnummer: FD1/FD2/FD3 Räumliche Abmessungen: Gewicht : 295 gms Höhe : 140mm Breite : 74mm Tiefe : 27mm DEUTSCH Max. Ausgangsleistung Audio: Typisch 500 mW Effektivleistung Max. Ausgangsleistung : Kopfhörer 25 mW Effektivleistung (32 ) (maximal angelegte Gleichspannung +9 V) Selbsttätiges Ausschalten: Nach 10 Minuten Dauerbetrieb oder 3 Minuten kein Signal RS232 (nur FD2): RS232 8-poliger Subminiatur-DIN-Stecker (max. angelegte Gleichspannung + 5 V) Die Daten sind zur Weitergabe an den Printa auf einem kompatiblen Computer formatiert. Empfohlener Batterietyp: 9 Volt Alkali-Mangan (z. B. MN1604) Lebensdauer Batterie : Typisch 250 einminütige Untersuchungen Leistung FHR : Standard Modus Manueller Modus Geglätteter Modus (nur FD2) (nur FD2) Bereich: 60-210 bpm Bereich: 60-210 bpm Auflösung: 1 bpm Auflösung: 1 bpm Mittelung ü. 8 Schläge Mittelung ü. 10 Schläge Genauigkeit: 3 bpm Genauigkeit: 3 bpm (Bedienungsfehler ausgenommen) Bereich: 60-210 bpm Auflösung: 1 bpm Mittelung ü. 4 Schläge Genauigkeit: 3 bpm Entspricht: BS5724: Teil 1 1989; IEC 601-1: 1988; EN60601-1 IEC 601-1 1 Klassifizierung: Stoßschutztyp Grad des Stoßschutzes Schutz gegen Wassereindringen Sicherheitsgrad in der Gegenwart von brennbaren Gasen Betriebsart Betriebstemperatur: Eigenspeisung Ausrüstungstyp B Normale Ausrüstung, ausgenommen FD1/FD3-Messfühler: IPX7 - Schutz gegen zeitweiliges Untertauchen. Ausrüstung ist nicht für den Gebrauch in der Nähe von brennbaren Gasen geeignet Dauerbetrieb Lagertemperatur: +10°C bis +30°C -10°C bis +40°C Ergebnisse der Messungen gemäß IEC1157: Sonde Parameter EZ8 VP4HS VP5HS VP8HS VP10HS P-/kPa 47 54 55 46 85 Ispta /mWcm-2 115 120 120 128 196 Ip/mm Wpb6/mm ( || ) ( ) Ausgangsstrahl- ( || ) dimensionen/mm ( ) 8 8 4.8 4.8 2.2 5.5 2.4 5.0 2.25 1.68 1.29 1.8 1.18 5.3 1.5 8.0 3.65 8.0 3.65 5.0 2.15 5.0 2.15 6.35 2.2 fawf/MHz Gesamte Schalleistung/mW 4 5 8 10 8 7.5 8.2 2.1 1.4 14.3 Iob /mWcm-2 33.6 36.7 26.0 17.4 102 OP2HS/OP3HS: In Übereinstimmung mit den Erfordernissen der IEC 1157, 1992, übersteigt der negative Spitzenschalldruck nicht 1 Mpa, die ausgehende Strahlintensität nicht 20mW/cm und die Intensität der Durchschnittszeit des Raumspitzenwertes nicht 100mW/cm. Direktive zu Medizingeräten 93/42/EEC 14 UTILIZZAZIONE E MANUTENZIONE GENERALE AVVERTENZE E SICUREZZA Non utilizzare i Doppler in presenza di gas infiammabili come, ad esempio, i gas di anestesia. L'illustrazione sulla seconda di copertina indica le parti del corpo sulle quali si possono utilizzare i Doppler, e le sonde consigliate. Non utilizzare i Doppler in ambienti sterili senza aver preso ulteriori precauzioni antiinfettive. Durante l'uso Per migliorare la qualità del suono dei segnali più deboli lo strumento utilizza un dispositivo di attenuazione automatica del rumore. Per sostituire la batteria, v. l'illustrazione. Non • immergere lo strumento in una sostanza liquida (tranne la sonda FD1/FD3). • utilizzare solventi per pulirlo • sterilizzarlo ad alte temperature (autoclavaggio) • utilizzare sistemi di sterilizzazione a raggi E o radiazione gamma. Dopo l'uso Lo strumento contiene dei componenti elettronici sofisticati e può essere disturbato quindi dai campi di frequenze radio particolarmente forti. L'esistenza di tali disturbi viene indicata da suoni insoliti emessi dall'altoparlante. Si consiglia di identificare ed eliminare la fonte delle interferenze. 2. 3. Non utilizzare lo strumento vicino o attorno agli occhi. Se vengono utilizzate contemporaneamente le uscite 1 e 2 il sistema dovrebbe essere conforme alla norma EN606011-1. Le apparecchiature eventualmente collegate alle uscite 1 o 2 devono essere conformi alle norme EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 o EN61010. Premere e rilasciare il pulsante On/Off (accensione/spegnimento). Se ci si dimentica di spegnerlo, lo strumento si spegne automaticamente dopo 3 minuti. Consultare le istruzioni per la pulizia prima di riporre lo strumento in magazzino o di utilizzarlo per un altro paziente. Conservare lo strumento, le sonde e gli accessori nell'astuccio in dotazione. L'unitàdi comando e il corpo della sonda sono robusti e non è necessario maneggiarli con particolare delicatezza. La punta della sonda però è particolarmente delicata e va maneggiata con attenzione. Pulizia Non bruciare le batterie perché possono esplodere. Non tentare di ricaricare le batterie a secco perché possono fendersi, provocando fuoriuscite, creare incendi o anche esplodere. I Doppler Sonicaid sono strumenti di monitoraggio realizzati per essere di ausilio al professionista sanitario e non vanno quindi utilizzati al posto dei normali controlli vascolari o fetali. Qualora l'uso dello strumento faccia nascere dubbi sulla salute vascolare o fetale del paziente si raccomanda di eseguire immediatamente ulteriori indagini, utilizzando tecniche alternative. Si raccomanda di mantenere al minimo l'esposizione dei pazienti agli ultrasuoni, ottemperando al principio ALARA (As Low As Reasonably Achievable) che costituisce buona pratica e va sempre osservato. L’unità principale non è impermeabile e non deve essere immersa nell’acqua. Nei casi in cui l’utilizzo in immersione potrebbe provocare contaminazione o infezione crociata vanno prese ulteriori precauzioni antiinfettive. Rimuovere l'eccesso di gel prima di rimettere a posto la sonda. Pulire lo strumento con un panno inumidito di detergente non abrasivo, evitando di far penetrare liquidi all'interno dell'apparecchio. Per disinfettare lo strumento, usare un panno morbido con ipoclorito di sodio a 1000ppm o alcol. Per pulire la punta della sonda si possono usare tamponi saturi di alcol. Si raccomanda all'operatore di attenersi rigorosamente ai regolamenti antiinfezione o alle procedure di pulizia delle apparecchiature. Non vanno mai adoperati su nessuno dei componenti del prodotto disinfettanti fenolici a base di detergente e contenenti sostanze tensioattive cationiche, composti a base di ammoniaca o soluzioni antisettiche come Steriscol e Hibiscrub. Gel per applicazioni mediche Utilizzare ESCLUSIVAMENTE gel per analisi agli ultrasuoni a base d'acqua. FD1/FD3 Quando viene utilizzata nell’acqua, la sonda non ha bisogno di gel. Significa Attenzione, consultare gli avvisi di sicurezza riportati nei presente manuale. 15 ITALIANO 1. ISTRUZIONI PER L'USO VASCOLARE (SOLO FD2) ISTRUZIONI PER L'USO OSTETRICO FD2 seleziona automaticamente la L'F modalità vascolare quando viene collegata una sonda vascolare all'unità di comando. Fetal Dopplex II (FD2) La modalità ostetrica viene selezionata automaticamente nel momento in cui viene collegata una sonda ostetrica (OP2HS/OP3HS). La frequenza del battito cardiaco fetale viene visualizzata con tre modalità di operazione, e un’interfaccia RS232 consente di stampare la frequenza purché sia collegata alla stampante Dopplex Printa Package. In questa modalità il suono del flusso sanguigno viene emesso dall’altoparlante. Viene visualizzata la frequenza della sonda. ITALIANO Uso clinico Applicare liberamente del gel sulla parte da esaminare. Posizionare la sonda sopra al vaso da esaminare, a 45° rispetto alla superficie del corpo. Regolare la posizione della sonda fino ad ottenere il segnale audio più forte. Le arterie emettono degli impulsi sonori acuti mentre le vene emettono un suono simile al vento. Funziona solamente nella modalità normale per calcolare e visualizzare la frequenza del battito cardiaco fetale. La sonda/il cavo sono impermeabili e si possono immergere totalmente nell’acqua. I migliori risultati si ottengono tenendo ferma la sonda quando si è trovata la posizione ottimale. Regolare il volume al livello desiderato. Uso clinico Fetal Dopplex (FD1/FD3) L’unità principale dell’FD1/FD3 non è impermeabile e non deve essere immersa nell’acqua. Applicare liberamente del gel sull'addome. Posizionare la piastra della sonda sulla sinfisi pubica e regolarla cambiandone l'angolazione rispetto al corpo della paziente, fino ad ottenere il miglior segnale audio possibile. Evitare di farla scivolare sulla pelle. Sonde Per gli esami vascolari sono disponibili 5 sonde: VP4HS 4MHz ±1% per i vasi profondi VP5HS 5MHz ±1% per i vasi profondi e gli arti edematosi VP8HS 8MHz ±1% per i vasi periferici VP10HS 10MHz ±1% per le applicazioni superficiali specializzate EZ8 8MHz ±1% "Widebeam" per I vasi periferici Nei primi mesi della gravidanza si può migliorare la rilevazione dei suoni se la paziente ha la vescica piena. Negli ultimi mesi della gravidanza i segnali sono generalmente migliori nella parte alta dell'addome. Il suono del cuore fetale è come quello di un cavallo che galoppa a circa due volte la velocità del battito del cuore materno. La placenta emette un suono simile al vento. Modalità normale - FD1/FD2/FD3 Con questa modalità viene visualizzata, a 3 cifre, la frequenza del battito cardiaco fetale che corrisponde alla media calcolata su 4 battiti cardiaci, come nei normali dispositivi di monitoraggio del feto. Sul visualizzatore a cristalli liquidi appare il contorno di un cuore. Modalità stabilizzata - solo FD2 Questa modalità serve per ottenere una lettura stabile del battito cardiaco. La frequenza del battito cardiaco fetale visualizzata corrisponde quindi alla media calcolata su 8 battiti cardiaci. Sul visualizzatore a cristalli liquidi appare un cuore pieno. 16 ISTRUZIONI PER L'USO OSTETRICO GARANZIA E ASSISTENZA TECNICA Tutte le vendite di prodotti della Huntleigh Healthcare sono soggette alle clausole delle relative condizioni di vendita, copia delle quali è disponibile a richiesta. Modalità manuale - solo FD2 Questa modalità può servire quando il battito cardiaco fetale è udibile tramite l'altoparlante o la cuffia ma, a causa di rumori o della fievolezza FD2 non riesce a calcolarne con del segnale, l'F affidabilità la frequenza. Questa modalità consente di determinare manualmente la frequenza del battito cardiaco contando 10 FD2 calcola battiti cardiaci udibili (v. sotto). L'F automaticamente e visualizza la frequenza del battito cardiaco sul visualizzatore a cristalli liquidi, sul quale appare il simbolo di un orologio. Le condizioni di vendita contengono informazioni complete sulla garanzia e non limitano in alcun modo i diritti dell'acquirente garantiti dalla legge britannica sui diritti del consumatore. Rispedizione per interventi di riparazione Selezione della modalità Uso della modalità manuale 1. 2. Premere e tenere premuto il tasto Avviamento/Arresto e iniziare a contare immediatamente i battiti cardiaci udibili,contando il primo battito nel momento in cui si preme il tasto. Sul visualizzatore a cristalli liquidi appare il simbolo lampeggiante dell'orologio e la lettura della frequenza del battito cardiaco è rappresentata da tre trattini. Pulire lo strumento, come indicato nelle istruzioni per la pulizia; 2. Avvolgerlo in un imballaggio adatto; 3. Apporre il certificato di decontaminazione (o un altro tipo di documentazione scritta che certifichi la pulizia del prodotto) sulla parte esterna dell'imballaggio; 4. Scrivere sull'imballaggio la frase "Service Department - Fetal Dopplex/ Fetal Dopplex II/Fetal Dopplex III" Per richiedere il servizio di assistenza tecnica o di manutenzione e per ottenere informazioni su questo o sugli altri prodotti Dopplex della Huntleigh Healthcare, contattare: Dopo aver contato 10 battiti cardiaci (ossia dopo nove intervalli tra battiti cardiaci), rilasciare immediatamente FD2 il tasto Avviamento/Arresto. L'F calcola automaticamente la media della frequenza dei 10 battiti cardiaci e ne visualizzerà il risultato. La frequenza viene tenuta memorin finché si ripete la misurazione o si cambia la modalità. Se si tiene premuto il tasto per un periodo inferiore a 3 secondi, il visualizzatore cancella la frequenza precedente e si azzera. Huntleigh Healthcare Ltd. Diagnostic Products Division 35 Portmanmoor Road Cardiff CF24 5HN Regno Unito Tel.: 0044/029/20485885 Fax: 0044/029/20492520 o il concessionario di zona. Realizzato nel Regno Unito dalla Huntleigh Healthcare. Nell'ambito del suo programma di sviluppo continuo dei prodotti, la società si riserva il diritto di modificare specifiche e materiali senza preavviso. Collegamento a una stampante Printa (solo l’FD2) La stampa su carta viene selezionata automaticamente quando si inserisce la spina della scatola buffer dell’interfaccia nella presa RS232 sul pannello superiore dell’FD2. La stampa si avvia premendo il tasto Avviamento/Arresto. Sonicaid, Dopplex, Huntleigh e il logotipo "H" sono marchi depositati della Huntleigh Technology Ltd 2004. © Huntleigh Healthcare Ltd. 2004. Sonde OP2HS OP3HS 1. 2MHz ±1% 3MHz ±1% 17 ITALIANO Prima di rispedire per qualunque motivo l'unità Dopplex, ricordarsi di: ITALIANO DATI TECNICI Prodotto: Sonicaid Modello: FD1/FD2/FD3 Caratteristica fisica: Peso : 295 gms Altezza : 140mm Larghezza : 74mm Spessore : 27mm Massima potenza audio : 500mW valore efficace tipico Massima potenza di uscita della cuffia: 25 mW, valore efficace massimo (cuffia da 32 (massima tensione applicata +9 V CC) Auto Spegnimento: Dopo 10 minuti di funzionamento continuo o 3 minuti nessun segnale RS232 (solo FD2): RS232C, connettore DIN ultraminiaturizzato a 8 piedini (massima tensione applicata: +5Vcc) Dati formattati per consentire l’interfacciamento con la stampante Printa. Tipo di batteria consigliato: Manganese, alcalina, da 9 V (p.es. MN1604) Durata della batteria : Generalmente 250 analisi della durata di 1 minuto Prestazione dell'unità di misura della frequenza del battito cardiaco Modalità normale Conforme alle norme: ) Modalità stabilizzata Modalità manuale (solo FD2) (solo FD2) Campo: 60-210 bpm Campo: 60-210 bpm Campo: 60-210 bpm Risoluzione: 1 bpm Risoluzione: 1 bpm Risoluzione: 1 bpm Media di: 4 battiti Media di: 8 battiti Media di: 10 battiti Precisione: ± 3 bpm Precisione: ± 3 bpm Precisione: ± 3 bpm (purché l'utente non commetta errori) BS5724: Part 1 1989, CEI 601-1 : 1988, EN60601-1 Classifica CEI 601-1 1: Tipo di protezione dalle scosse elettriche Apparecchiatura alimentata internamente Grado di protezione dalle scosse elettriche Apparecchiatura di tipo B Protezione dalla penetrazione d'acqua Apparecchiatura normal, tranne la sonda FD1/FD3:protette in immersione secondo la norma IPX7. Grado di sicurezza in presenza di gas infiammabili Apparecchiatura non adatta per l'uso in presenza di gas infiammabili Modalità di funzionamento Continua Temperatura di funzionamento: da 10°C a 30°C Temperatura di conservazione: da -10°C a +40°C Direttiva sui dispositivi medici 93/42/EEC 18 VARNINGAR/FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER OCH SÄKERHET ALLMÄN FUNKTION OCH UNDERHÅLL Se diagrammet på framsidans insida för mätningsplatser med Dopplern och rekommenderade probeer. Använd inte dopplerprodukter i närvaron av antändbara gaser såsom anestetiska agenser. Under användandet Använd inte produkterna inom sterila fält om inte ytterligare skyddsåtgärder har tagits. En automatisk brusreduceringsfunktion fungerar på lågnivåsignaler för att förbättra ljudkvaliteten. Se diagram för byte av batteri. Gör inte följande: • Sänk inte ner i vätska (gäller inte FD1/FD3 probeen) • Använd inte lösningsbaserad rengöringsvätska • Använd inte högtemperatursteriliseringsprocesser (såsom autoklavering) • Använd inte E-strålar eller gammastrålningssterilisering Efter användandet 1. 2. Den här produkten innehåller känslig elektronik och starka radiofrekvensfält kan därför påverka den. Detta visar sig genom ovanliga ljud från högtalarna. Vi rekommenderar att källan till störningen identifieras och elimineras. 3. Håll nere och släpp På/Av knappen. Om du glömmer att stänga av enheten kommer den att stängas av automatiskt efter 3 minuter. Se sektionen om rengöring innan du lägger undan enheten eller använder den på en annan patient. Förvara enheten tillsammans med probeen och tillbehören i den tillhörande mjuka förvaringsväskan. Kontrollenheten och probeen är robusta och kräver ingen speciell hantering, men probeens spets är känslig och måste hanteras försiktigt. Använd inte i eller runt ögat. Om utgång 1 & 2 används samtidigt måste systemet uppfylla EN60601-1-1. Rengöring All utrustning kopplad till utgång 1 eller 2 ska uppfylla EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 eller EN61010. Ta bort överflödig gelé innan du lägger undan probeen. Släng inte batterierna i eld eftersom de då kan explodera. Försök inte att ladda vanliga torrbatterier. De kan läcka, orsaka eldsvåda eller t.o.m. explodera. Använd en mjuk trasa med natriumhypoklorit 1000ppm eller alkohol för desinfektion. Bomullstoppar indränkta med alkohol kan användas på probe spetsen. Sonicaid Dopplers är undersökningsinstrument avsedda som ett hjälpmedel för professionell sjukvårdspersonal och ska inte användas istället för normal vaskulär eller fetal undersökning. Om tveksamheter uppstår angående ett vaskulärt eller fetalt tillstånd efter det att man använt enheten ska ytterligare undersökningar göras omedelbart med hjälp av andra tekniker. Vi rekommenderar att exponeringen till ultraljud ska vara så låg som möjligt - (As Low As Reasonably Achievable - ALARA riktlinjer). Detta anses vara bra praxis och ska iakttagas vid alla tillfällen. Se till att du vet vad den lokala infektionspolicyn innefattar eller vilka rengöringsprocedurer som gäller för utrustning. Fenollösningar, detergentbaserade desinfektionsmedel som innehåller katjonaktiva, ytaktiva substanser, ammoniakbaserade preparat eller antiseptiska lösningar såsom Steriscol eller Hibiscrub ska aldrig användas på någon del av systemet. Huvudenheten är inte vattentät & får inte sänkas ned i vätska. För användning under vatten där kontaminering eller överföring av infektioner kan inträffa måste ytterligare skyddsåtgärder vidtagas. Kontaktgelé Använd ENDAST vattenbaserad ultraljudsgelé. FD1/FD3 Man behöver inte använda gelé när probeen används under vatten. Innebär; Obs se i den här bruksanvisningen Hänvisar till sektionen om säkerhet. 19 SVENSKA Rengör med en fuktig trasa impregnerad med ett milt rengöringsmedel. Låt inte vätska komma in i någon av enheterna. BRUKSANVISNING VASKULÄR (ENDAST FD2) BRUKSANVISNING OBSTETRIK FD2 kommer att välja vaskulär inställning när en vaskulär probe kopplas in i kontrollenheten. Fetal Dopplex II (FD2) Obstetrikinställningen väljs automatiskt när obstetrikprobeen (OP2HS/OP3HS) är inkopplad. Fosterhjärtfrekvensen (FHR), visas med 3 inställningsalternativ och et RS232gränssnitt gör utskrift av FHR möjlig när den är kopplad till Dopplex Printa Package. I den här inställningen är blodflödet hörbart i högtalaren. Probefrekvens visas. Klinisk användning Fetal Dopplex (FD1/FD3) Applicera rikligt med gelé på det ställe som ska undersökas. Placera probeen i en 45° vinkel mot hudytan över den ven som ska undersökas. Justera probeens position för att få den högsta ljudsignalen. Ett högt pulserande ljud hörs från artärer medan vener ger ett icke-pulserande ljud ungefär som ett vindljud. Fungerar I standardinställning och ger FHR. Probeen/sladden är vattentät och kan sänkas net fullständigt vid vattenfödslar. Huvudenheten FD1/FD3 är inte vattentät och får inte sänkas ned. Klinisk användning För att få bäst resultat ska probeen hållas så stilla som möjligt när man funnit den optimala positionen. Justera ljudvolymen efter behov. Applicera rikligt med gelé på magen. Placera den plana skivan på probeen platt mot symfys pubis. Justera probeen för att få en optimal ljudsignal genom att vinkla probeen. Undvik att låta den glida över huden. Probeer 5 probeer finns för vaskulära undersökningar: Under den tidiga delen av graviditeten kan en full urinblåsa förbättra ljudåtergivningen. Under den senare delen av graviditeten får man i allmänhet de bästa signalerna högre upp på magen.Fostrets hjärtljud låter som en galopperande häst och slår ungefär dubbelt så snabbt som moderns hjärta. Ett vindaktigt ljud hörs från placentan. SVENSKA VP4HS 4MHz ±1% för djupt liggande vener VP5S 5MHz ±1% för djupt liggande vener och ödematösa lemmar VP8HS 8MHz ±1% för perifera vener VP10HS 10MHz ±1% föspeciella ytliga tillämpningar. EZ8 8MHz ±1% "Widebeam" för perifera vener Standardinställning - FD1/FD2/FD3 I den här inställningen visas FHR, genomsnitt över 4 hjärtslag, med 3 tecken på utläsningen. Detta ger en FHR-display som man finner i konventionella fostermonitorer. Displayen visar konturerna av ett hjärta. Stabiliserad inställning - FD2 endast Den här inställningen används för att få en stabil hjärtfrekvensmätning. I den här inställningen ges genomsnittligt FHR över 8 slag. Displayen visar ett ifyllt hjärta. 20 BRUKSANVISNING OBSTETRIK GARANTI OCH SERVICE Huntleigh Healthcare standardvillkor och bestämmelser gäller all försäljning. En kopia kan erhållas på begäran och innehåller fullständig information om garantivillkor och begränsar inte på något sätt konsumentens lagstadgade rättigheter. Manuell inställning - FD2 endast Den här inställningen används när fostrets hjärtljud hörs i högtalaren eller hörlurarna men FD2 inte, på grund av oväsen eller låg signalnivå, på ett pålitligt sätt kan kalkylera hjärtfrekvensen. I den här inställningen kan hjärtfrekvensen räknas manuellt över 10 hörbara hjärtslag (se nedan). FD2 kommer automatiskt att kalkylera och visa den FHR man fått fram på displayen. Displayen visar en klocka. Återsändning för service Om din Dopplex-enhet av någon anledning skickas tillbaka var vänlig: 1. Rengör produkten i enlighet med vad som beskrivs i sektionen om rengöring. 2. Förpacka den i lämplig förpackning. 3. Sätt fast ettdekontamineringscertifikat (eller annat skriftligt utlåtande som garanterar att produkten har rengjorts) på förpackningens utsida. 4. Skriv "Serviceavdelningen - Fetal Dopplex/Fetal Dopplex II/Fetal Dopplex III" på förpackningen. Val av inställning Användning av manuell inställning 2. Tryck ner och håll Start/Stoppknappen nere och räkna omedelbart de hörbara hjärtslagen. Räkna från och med det att knappen trycks in. Displayen visar den blinkande klockan och FHR visas som tre streck. För service, underhåll och eventuella frågor om detta eller någon annan Huntleigh Healthcare Dopplex produkt kontakta: Huntleigh Healthcare Ltd. Diagnostic Products Division 35 Portmanmoor Road Cardiff CF24 5HN Storbritannien Släpp Start/Stopp-knappen omedelbart på det tionde slaget (d.v.s. Efter nio ` mellanrum mellan slagen). FD2 kommer automatiskt att kalkylera genomsnittlig FHR över 10 slag och visa resultatet. Det här värdet kommer att behållas tills en ny mätning görs eller tills inställningen ändras. Om man håller knappen intryckt i mindre än 3 sekunder kommer allting på displayen att raderas ut och enheten att återställas. Tel: +44 (0)29 20485885 Fax: +44 (0)29 20492520 eller din lokala distributör. Tillverkad i Storbritannien av Huntleigh Healthcare. Som en del av sin kontinuerliga utveckling förbehåller sig företaget rätten att ändra specifikationerna för och materialet iutan föregående meddelande. Koppling till en Printa (FD2 endast) Sonicaid, Dopplex, Huntleigh och logotypen "H" är registrerade varumärken som tillhör Huntleigh Technology Ltd 2004. Utskrift på papper väljs automatiskt när kontakten på gränssnittsboxen sätts in i RS232 högst upp på FD2. Utskrift startas med hjälp av Start/Stop-knappen. © Huntleigh Healthcare Ltd. 2004 Probeer OP2HS OP3HS 2MHz ±1% 3MHz ±1% 21 SVENSKA 1. TEKNISK SPECIFIKATION Produktnamn: Sonicaid Modell nr: FD1/FD2/FD3 Fysisk karakteristik: Vikt : 295 gms Höjd : 140mm Max. utgående audio: Bredd : 74mm Djup : 27mm 500mW rms typiskt värde Max. utgående styrka hörlurar: 25mW rms max (32 hörlurar) (max. tillämpad spänning +9vdc) Auto avstängning: Efter 10 minuters kontinuerlig funktion eller 3 minuter inget signal RS232 (endast FD2): RS232C, Sub-mini DIN-kontakt med 8 stift (max spänning +5Vdc) Data formaterad för gränssnitt med Printa. Rekommenderad batterityp: 9 volt alkalisk mangan (t.ex. MN1604) Batteriliv: Typiskt 250 x 1 minuts undersökning FHR-k kapacitet : Standardinställning Räckvidd - 60-210bpm Resolution - 1bpm Genomsnitt - 4 slag Korrekthet - 3bpm Stabiliserad inställning (endast FD2) Räckvidd - 60-210bpm Resolution - 1bpm Genomsnitt - 8 slag Korrekthet - 3bpm Manuell inställning (endast FD2) Räckvidd - 60-210bpm Resolution - 1bpm Genomsnitt - 10 slag Korrekthet - 3bpm SVENSKA (användarmisstag undantagna) Uppfyller: BS5724: Del 1 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1 IEC 601-1 1 klassificering: Typ av stötskydd Internt driven utrustning Grad av stötskydd Typ B utrustning Vattenskydd Vanlig utrustning utom FD1/FD3 probe : IPX7 skyddad för neddoppning Grad av säkerhet vid närvaro av antändbara gaser Utrustningen är inte lämplig för användning vid närvaron av antändbara gaser Funktion Kontinuerlig Funktionstemperatur:: +10°C till +30°C Förvaringstemperatur: -10°C till +40°C Medical Devices Directive 93/42/EEC 22 ALGEMEEN GEBRUIK EN ONDERHOUD WAARSCHUWINGEN/ VERWITTIGINGEN EN VEILIGHEID Raadpleeg het diagram in de voorflap van de handleiding voor afmetingen en de aanbevolen sonde van Doppler. Gebruik Dopplers niet in de buurt van brandbare gassen zoals verdovende middelen. Gebruik Dopplers niet in het steriel veld tenzij bijkomende beschermende maatregelen getroffen werden. Tijdens gebruik Geruis wordt automatisch verminderd voor signalen op een laag niveau, om de kwaliteit van het geluid te verbeteren. Raadpleeg het diagram om de batterij te vervangen. Niet: • in vloeistof onderdompelen (behalve de sonde dan FD1/FD3) • schoonmaken met een oplosmiddel • steriliseren aan een hoge temperatuur (bv. Auto-splitsing) • steriliseren met elektronenstralen of gammastraling Na gebruik 1. Dit product bevat gevoelige elektronica en sterke radiofrequentie-velden zouden eventueel storingen kunnen veroorzaken. Wanneer dat het geval is, zal de luidspreker ongewone geluiden voortbrengen. Wij raden aan dat de storingsbron gezocht en geëlimineerd wordt. 2. 3. Gebruik Dopplers niet in en rond het oog. Als output 1 & 2 tegelijkertijd gebruikt worden, dan zou het systeem moeten overeenkomen met EN60601-1-1. Elk toestel dat verbonden is aan output 1 of 2 moet overeenkomen met EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 of EN61010. Druk op de aan/uit-schakelaar. Indien u de eenheid vergeet uit te schakelen, zal hij automatisch uitgeschakeld worden na 3 minuten. Raadpleeg het hoofdstuk Schoonmaken, na elk gebruik vóór het opbergen of vóór gebruik van het toestel op een andere patiënt. Berg het toestel samen met de sonde en de accessoires op in de zachte draagtas die daarvoor voorzien werd. De controle-eenheid en het lichaam van de sonde zijn robuust en hebben geen speciale behandeling nodig. De tip van de sonde, daarentegen, is zeer delicaat en moet met zorg behandeld worden. Verwijder de gel voordat u de sonde opbergt. Maak schoon met een vochtige doek waarop u een beetje detergent heeft aangebracht. Laat geen vloeistof in het toestel binnendringen. Gebruik een zachte doek met natriumhypochloriet (1000 delen per miljoen), of alcohol voor desinfectie. Wattenstokjes die doordrongen zijn van alcohol, kunnen gebruikt worden voor de tip van de sonde. Vergeet a.u.b. niet na te gaan wat het plaatselijk beleid is voor infectiecontrole of voor de schoonmaakprocedures voor uw toestel. Fenoloplossingen, ontsmettingsmiddelen op basis van detergens met kation- en capillairactieve stoffen, verbindingen op basis van ammoniak of antiseptische oplossingen als Steriscol of Hibiscrub mogen op geen enkel onderdeel van het toestel gebruikt worden. Probeer normale droge batterijen niet op te laden. Ze zouden kunnen lekken, vuur veroorzaken of zelfs ontploffen. Sonicaid Dopplers zijn controletoestellen die een hulpmiddel zijn voor professionelen in de gezondheidssector en zouden niet gebruikt mogen worden in plaats van normale vasculaire of foetale monitors. Indien er een twijfel bestaat over de vasculaire gezondheid of de gezondheid van de foetus, dan moeten er onmiddellijk verdere onderzoeken gedaan worden met behulp van alternatieve technieken. Wij raden aan dat de blootstelling aan ultrasone geluidsgolven zo laag als mogelijk gehouden ALARA-rrichtlijnen: As Low As Reasonably wordt (A Achievable). Dat wordt beschouwd als een goede aanpak en moet ten alle tijden geobserveerd worden. Gel Gebruik ALLEEN ultrasone gel op een waterbasis. FD1/FD3 De hofdeenheid is neit waterproef en mag dus neit onder water komen. Wanneer de sonde onder water gebruikt wordt en er een kans is op besmetting of kruis-infectie, dan moeten er bijkomende beschermingsmaatregelen getroffen worden. Er is geen gel nodig wanneer de sonde onder water gebruikt wordt. Betekent: Opgelet, raadpleeg deze handleiding Raadpleeg het hoofdstuk over veiligheid 23 NEDERLANDS Schoonmaken Stel de batterijen niet bloot aan vlammen, ze zouden kunnen ontploffen. GEBRUIKSAANWIJZING VASCULAIR (ALLEEN FD2) GEBRUIKSAANWIJZING OBSTETRISCH Fetal Dopplex II (FD2) De FD2 zal de vasculaire functie selecteren wanneer een vasculaire sonde bevestigd wordt aan het toestel. De obstetrische functie wordt automatisch geselecteerd wanneer een obstetrische sonde (OP2HS of OP3HS) bevestigd wordt. De snelheid van de hartslag van de foetus (FHR: Fetal Heart Rate) wordt getoond op drie mogelijke manieren. Een interface RS232 biedt de mogelijkheid om de gegevens over de hartslag af de drukken, wanneer verbonden aan de Dopplex Printa. In deze functie kan het stromen van het bloed worden via de luidspreker. De sondefrequentie wordt getooned op het display. Klinisch gebruik Breng een ruime hoeveelheid gel aan op de plaats die onderzocht moet worden. Plaats de sonde in een hoek van 45° op de huidoppervlakte van de ader die onderzocht moet worden. Pas de positie van de sonde aan om een zo luid mogelijk audio-signaal te ontvangen. Slagaders stoten schelle kloppende geluiden uit. Aders daarentegen maken geen kloppend geluid, maar klinken veeleer als een razende wind. Fetal Dopplex (FD1/FD3) De FHR kan afgelezen worden in de standaardfunctie. De sonde en het snoer zijn waterbestendig en kunnen volledig ondergedompeld worden bij onderwaterarbeid en -bevallingen. Het toestel van de FD1/FD3 is neit waterbestendig en mag neit onder water gedompeld worden. Voor de beste resultaten dient u de sonde zo stil mogelijk te houden vanaf het ogenblik dat de optimale positie gevonden werd. Pas het audiovolume aan, indien gewenst. Klinisch gebruik Breng een ruime hoeveelheid gel aan op het abdomen. Plaats de contactplaat van de taster vlak tegen de symfyse. Stel de taster zodanig in dat een optimaal audio-signaal verkregen kan worden. Dat kan het best gedaan worden door de sonde rond te kantelen. Vermijd het glijden van de sonde over de huid. Sonde Er zijn 5 sondes voor vasculaire onderzoeken: VP4HS VP5HS VP8HS VP10HS In een vroege fase van de zwangerschap kan een volle blaas helpen bij geluidsdetectie. In een latere fase van de zwangerschap worden de beste signalen meestal hoger dan het abdomen opgevangen. Het hart van de foetus klink als een galopperend paard en is ongeveer tweemaal zo snel als de hartslag van de moeder. Een windachtig geluid wordt waargenomen van de placenta. Standaardfunctie - FD1/FD2/FD3 NEDERLANDS EZ8 4MHz ±1% voor aders die diep liggen 5MHz ±1% voor aders die diep liggen en voor oedemateuse ledematen 8MHz ±1% voor periferische aders 10MHz ±1% voor gespecialiseerde toepassingen aan de oppervlakte 8MHz ±1% "Widebeam" voor periferische aders In deze functie wordt de FHR, die uitgerekend wordt over een gemiddelde van 4 hartslagen, getoond op het 3-ledig display. Deze manier van vertoning van de FHR wordt teruggevonden in de traditionele foetus-meettoestellen. Het LCD-scherm vertoont de omtrek van een hart. Vereffende functie - Alleen voor de FD2 Deze functie wordt gebruikt om stabiele lezingen te verkrijgen van de snelheid van de hartslag. In deze functie wordt de FHR uitgerekend over een gemiddelde van 8 hartslagen. Het LCD-scherm vertoont een ingekleurd hart. 24 GEBRUIKSAANWIJZING OBSTETRISCH GARANTIE EN SERVICE De standaardvoorwaarden en condities van Huntleigh Healthcare zijn van toepassing voor alle artikelen die gekocht worden. Indien gewenst kunt u om een exemplaar verzoeken. Hierin vindt u alle garantievoorwaarden die uw statutaire verbruikersrechten niet beperken. Manuele functie - Alleen voor de FD2 Deze functie wordt gebruikt wanneer de hartslag van de foetus kan waargenomen worden via de luidsprekers of de hoofdtelefoon, maar de FD2 de snelheid van de hartslag niet betrouwbaar kan berekenen door storing of omdat het signaal te zwak is. In deze functie kan de snelheid van de hartslag manueel geteld worden over een periode van 10 hoorbare hartslagen (zie hieronder). De FD2 zal de afgeleide FHR onmiddellijk berekenen en op het LCD-scherm vertonen. Het LCD-scherm vertoont een klok. Inlevering voor service Als uw Dopplex-eenheid om de één of andere reden ingeleverd moet worden, kunt u er dan a.u.b. voor zorgen dat: Selectie van de functies 1. het product schoongemaakt werd zoals in het hoofdstuk Schoonmaken omschreven staat, 2. u het product inpakt in de daarvoor voorziene verpakking, 3. het decontaminatie-certificaat (of een andere geschreven verklaring waarin staat dat het product schoongemaakt werd) aan de buitenkant van de verpakking vastgemaakt wordt, 4. de verpakking voorzien wordt van de vermelding : "Afdeling Service Fetal Dopplex/Fetal Dopplex II/Fetal Dopplex III". De manuele functie gebruiken 2. Houd de knop Start/Stop ingedrukt en begin onmiddellijk de hoorbare hartslagen te tellen, waarbij de eerste hartslag geteld wordt van zodra u de knop indrukt. Het LCD-scherm vertoont de flikkerende klok en het FHR-display vertoont drie streepjes. Raadpleeg het onderstaande adres a.u.b. voor service, onderhoud en alle vragen die daarmee verband houden, of voor meer informatie over andere Huntleigh Healthcare Dopplex producten: Laat de knop Start/Stop onmiddellijk los op de tiende tel (d.w.z. na negen intervallen). De FD2 zal de afgeleide FHR onmiddellijk berekenen op basis van de periode van 10 hartslagen en zal het resultaat op het scherm aangeven. Het scherm zal deze waarde blijven tonen totdat de telling herhaald wordt of totdat er naar een andere functie overgegaan wordt. Wanneer u de knop gedurende minder dan 3 seconden indrukt dan zal het scherm de vorige waarden uitwissen en terug in de nulstand komen. Huntleigh Healthcare Ltd Diagnostic Products Division 35 Portmanmoor Road Cardiff CF24 5HN UK Tel: +44 (0)29 20485885 Fax: +44 (0)29 20492520 of uw plaatselijke verdeler Vervaardigd in het Verenigd Koninkrijk door Huntleigh Healthcare. Huntleigh volgt een beleid van continue verbetering en behoudt zich het recht voor om de specificaties en het materiaal zonder voorafgaande kennisgeving te wijzigen. Verbinding met de Printa (FD2) De afdruk-functie wordt automatisch geselecteerd wanneer de stekker van de interface-bufferkabel in de poort RS232 bovenop de FD2 gestoken wordt. Het afdrukken kan dan beginnen door op de knop Start/Stop te drukken. Sonicaid, Dopplex, Huntleigh en het logo 'H' zijn gedeponeerde handelsmerken van Huntleigh Technology Ltd 2004 © Huntleigh Healthcare Ltd. 2004 Sonde OP2HS OP3HS 2MHz ±1% 3MHz ±1% 25 NEDERLANDS 1. TECHNISCHE SPECIFICATIE Productnaam: Sonicaid Modelnummer: FD1/FD2/FD3 Fysieke eigenschappen: Gewicht : 295 gms Hoogte : 140mm Breedte : 74mm Max. geluidsoutput: meestal 500mW (kwadratisch gemiddelde) Max. output van hoofdtelefoon: max. 25mW (kwadratisch gemiddelde) (32 hoofdtelefoon) (max. toegepaste voltage +9V met gelijkstroom) Auto-u uitschakelfunctie: Na 10 minuten van voortdurende werking of 3 minuten geen signaal RS232 (Alleen voor FD2): RS232C, sub-miniatuur DIN-stekker met 8 pennen (max. toegepaste voltage +5V met gelijkstroom). De gegevens worden zodanig geformateerd dat er gecommuniceerd kan worden met de software van Printa. Aanbevolen soort batterij: 9 volt alkaline-manganobatterij (vb. MN1604) Levensduur batterij: Meestal 250 x onderzoeken van 1 minuut FHR-p prestatie: Standaardfunctie Spreiding - 60-210bpm Resolutie - 1bpm Gemiddelde: 4 hartslagen Nauwkeurigheid ±3bpm NEDERLANDS Diepte : 27mm Manuele functie Vereffende functie (alleen FD2) (alleen FD2) Spreiding - 60-210bpm Spreiding - 60-210bpm Resolutie - 1bpm Resolutie - 1bpm Gemiddelde: 8 Gemiddelde:10 hartslagen hartslagen Nauwkeurigheid Nauwkeurigheid ±3bpm ±3bpm (fout van gebruiker buiten beschouwing gelaten) Conform met: BS5724: Deel 1 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1 IEC 601-1 1 classificatie: Soort shockbescherming Intern aangedreven toestel Graad van shockbescherming Type B toestel Bescherming tegen waterintrede Normaal Foestel, met uitzondering van FD1 / FD3 sonde: IPX7 beschermd tegen onderdompeling. Toestel niet geschikt voor het gebruik in de nabijheid van brandbare gassen Graad van veiligheid in aanwezigheidvan ontvlambare gassen Werking Gebruikstemperatuur: +10°C tot +30°C Opbergtemperatuur: -10°C tot +40°C Continu Directief voor Medische Toestellen 93/42/EEC 26 FUNCIONAMIENTO GENERAL Y MANTENIMIENTO PRECAUCIONES Y SEGURIDAD No utilice los Doplers en presencia de gases inflamables como los agentes anestésicos. Véase el dibujo en la cubierta delantera interior para ver las zonas de medición Doppler y las sondas recomendadas. No lo utilice en el campo estéril a menos que se tomen otras medidas de protección adicionales. Durante su uso: No • lo sumerja en ningún líquido (excepto transductor del FD1/FD3) • utilice detergentes con disolventes esterilice a altas temperaturas • lo someta a procesos como el autoclave • lo irradie con rayos gama o rayos E lo esterilice En señales de baja intensidad el ruido disminuirá automáticamente para mejorar la calidad del sonido. Para cambiar las pilas véase el dibujo. Tras su uso: 1. Este producto contiene un mecanismo electrónico sensible pudiendo interferir en su funcionamiento los campos de frecuencia de radio elevados. Si esto sucediera se oirán ruidos extraños por el altavoz. Aconsejamos identificar y eliminar dicha fuente de interferencias. 2. 3. No está permitido su empleo ni dentro ni alrededor del ojo. Pulse y suelte el botón de apagado y encendido (ON/OFF). Si se le olvidara apagar el aparato, éste se apagará automáticamente en 3 minutos. Lea el apartado relativo a la limpieza antes de guardar o utilizar el aparato con otro paciente. Guarde el aparato con la sonda y los accesorios en su correspondiente maleta. La unidad de control y el cuerpo de la sonda son macizos y no requieren cuidados especiales. Sin embargo la punta de la sonda es frágil y debe manejarse con cuidado. Si se van a utilizar las salidas 2 y 3 simultáneamente el sistema deberá estar en conformidad con EN60601-1-1. Cualquier equipo que se vaya a conectar a las salidas 1 y 2 deberán estar en conformidad con EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 e EN61010. Limpieza Retire el exceso de gel antes de guardar la sonda. Límpiela con un paño húmedo impregnado con detergente suave. Es importante que no entre líquido en ninguna de las unidades. No tire las pilas al fuego; podrían explotar. No intente recargar las pilas normales, ya que podrían romperse, incendiarse e incluso explotar. Para su desinfección use un paño suave con 1000 ppm de hipoclururo sódico o alcohol. Para limpiar la punta utilice torundas empapadas en alcohol. Los Sonicaid Dopplers son herramientas de monitorización de apoyo y no deben utilizarse en lugar de la monitorización vascular y del feto normal. En caso de duda sobre la vascularización o el bienestar del feto tras utilizar el aparato se realizarán más pruebas mediante otras técnicas. Compruebe todo lo relativo a infecciones o cualquier procedimiento de limpieza del equipo. En ninguna parte del sistem deberían utilizarse desinfectantes fenólicos, con base de detergente, que contengan surfactantes catiónicos, compuestos con base de amoníaco, o soluciones antisépticas como Steriscol o Hibiscrub. Se aconseja que la exposición al ultrasonido sea los más baja posible (directrices ALARA), ya que se consideran Buena Práctica y deberán respetarse en todo momento. La unidad principal no es resistente al agua por lo que no se debe sumergir en ésta. Para su uso en el agua con riesgo de contaminación o infección habrá que tomar medidas de precaución adicionales. FD1/FD3 No se requiere gel cuando se utiliza un transductor bajo agua. Significa: Atención, consulte este manual, aparado sobre seguridad. 27 ESPAÑOL Gel Utilice SOLAMENTE gel ultrasónico con base acuosa. MANUAL DE INSTRUCCIONES PARA USO VASCULAR (SOLO FD2) MANUAL DE INSTRUCCIONES PARA USO OBSTETRICO El FD2 seleccionará el modo vascular a la unidad principal. Fetal Dopplex II (FD2) El modo Obstétrico es automáticamente seleccionado cuando se le conecta un transductor obstétrico (OP2HS/OP3HS). Se puede visualizar la frequencia cardíaca fetal (FCF) en tres modos distintos, y un interfaz RS232 permite la impresión de la FCF cuando es conectado a una impresora Dopplex Printa. En este modo será audible el flujo el flujo sanguíneo. Aparecerá en pantalla la frequencia del transductor. Uso clínico Extienda una cierta cantidad de gel sobre la zona a examinar y coloque la sonda a 45º sobre la superficie cutánea que recubre el vaso a examinar. Ajuste la posición de la sonda hasta que obtenga la señal acústica más alta. Las arterias emiten sonidos pulsátiles elevados mientras que las venas emiten un sonido no pulsátil parecido al viento impetuoso. Fetal Dopplex (FD1/FD3) Opera en modo standard para calcular la FCF. El cable y transductor son impermeables y peuden ser sumergidos por completo durante partos en agua. La unidad principal del FD1/FD3 no es impermeable y no debe sur sumergida. Con el fin de obtener los mejores resultados posibles mantenga la sonda lo más quieta posible una vez que esté colocada en la mejor posición. Ajuste el volumen acústico. Uso clínico Extienda una cierta cantidad de gel sobre el abdomen. Coloque la cuerpo de la sonda de forma que quede plana sobre la sínfisis púbica. Ajuste la sonda hasta que se oiga bien la señal acústica. La mejor forma de hacerlo es angulando la sonda y probando. No la deslice por la piel. En caso de embarazo incipiente, el sonido se detecta mejor con la vejiga llena. En embarazos más tardíos las mejores señales suelen estar situadas más arriba en el abdomen. Sondas Hay 5 sondas distintas para realizar la exploración vascular: VP4HS 4MHz ±1% para vasos muy profundos VP5HS 5MHz ±1% para vasos profundos y miembros edematosos VP8HS 8MHz ±1% para vasos periféricos VP10HS 10MHz ±1% para usos superficiales por el especialista EZ8 8MHz ±1% "Widebeam" para vasos periféricos Modo estándar - FD1/FD2/FD3 En este modo la FCF, cuya media se calcula con 4 latidos, aparece en el lector de 3 dígitos. El LCD mostrará el perfil de un corazón. Modo suavizado - Sólo FD2 Este modo proporciona una lectura de la frecuencia cardiaca más estable. En este modo, la media se calcula cada 8 latidos. En el LCD aparecerá un corazón lleno. Modo manual - Sólo FD2 ESPAÑOL Este modo se utiliza cuando se puede oír el latido del corazón fetal por el altavoz o los auriculares, pero, a causa del ruido o del bajo nivel de señal, el FD2 no puede calcular con fiabilidad la frecuencia cardiaca. En este modo se puede contar la frecuencia cardiaca de forma manual en el transcurso de 10 latidos audibles (véase más abajo). El FD2 calculará y mostrará automáticamente en el LCD la FCF obtenida. En el LCD aparecerá el símbolo de un reloj. 28 MANUAL DE INSTRUCCIONES PARA USO OBSTETRICO GARANTIA Y SERVICIO TECNICO Selección de los modos (solo FD2) El pliego de condiciones convencional de Huntleigh Healthcare se refiere a todos sus productos. Solicite una copia en caso de estar interesado. En dicho pliego aparece todo lo relativo a la garantía sin limitar los derechos legales del consumidor. Empleo del modo manual 2. Pulse y mantenga pulsado el botón Start/Stop y cuente inmediatamente los latidos audibles, comenzando por el primer latido que se oiga una vez pulsado el botón. En el LCD aparecerá el reloj de forma intermitente y la FCF aparecerá en forma de 3 rayas. En caso de tener que devolver su unidad Dopplex: Suelte el botón Start/Stop en cuanto llegue a 10 (tras 9 intervalos de latido). El FD2 calculará automáticamente la FCF media obtenida durante los 10 latidos y proporcionará el resultado. Este valor de frecuencia será retenido hasta que se repita la medición o hasta que cambie el modo. En caso de mantener pulsado el botón durante menos de 3 segundos el visor borrará el valor anterior y comenzará de nuevo. Limpie el producto como se describe en el correspondiente apartado. 2. Envuélvalo adecuadamente. 3. Adjunte el certificado de descontaminación (o cualquier otra declaración por escrito de que el producto ha sido limpiado) en la parte exterior del paquete. 4. Ponga en el paquete "Departamento de Servicio técnico del Fetal Dopplex/Fetal Dopplex II/Fetal Dopplex III". Para el servicio, el mantenimiento y cualquier otra pregunta con respecto a esto, o cualquier otro producto Huntleigh Healthcare Dopplex, entran en contascto con por favor: Huntleigh Healthcare Ltd Diagnostic Products Division 35 Portmanmoor Road Cardiff CF24 5HN Inglaterra Conexión a Printa (solo FD2) Al introducir la clavija de la caja buffer de interfaz en la clavija RS232 situada en la panel superior del FD2 saidrá automáticamente le impresión de uina copier. A continuación comenzará la impreción pulsando el botón Start/Stop. Tel.: 0044/29/20485885 Fax: 0044/29/20492520 Para más información contacte a su distribuidor local. Fabricado en el Reino Unido por Huntleigh Healthcare. Como parte del programa de desarrollo contínuo la compañía se reserva el derecho de modificar especificaciones y materiales sin previo aviso. Sondas OP2HS OP3HS 1. 2MHz ±1% 3MHz ±1% Los logotipos Sonicaid, Dopplex y "H" son marcas registradas de Huntleigh Technology Ltd 2004. © Huntleigh Healthcare Ltd. 2004. 29 ESPAÑOL 1. Devolución ESPECIFICACIONES TECNICAS Nombre del producto: Sonicaid Nº de modelo: FD1/FD2/FD3 Características físicas: Peso : 295 gms Altura : 140mm Anchura : 74mm Profundidad : 27mm Máximo output acústico : tipicas 500mW rms Potencia de salida máxima de los auriculares: 25 m W rms max. (32 Apagado automático: Tras 10 minutos de funcionamiento continuo o de 3 minuto sin señal. RS323 (Solo FD2) : RS232, conector DIN sub-miniatura de 8 clavijas (voltaje máximo + 5vdc) Resultados formateados a interfaz con Printa. auriculares) (voltaje máximo +9vdc) Tipo de baterías recomendadas: Alcalinas de manganeso de 9 vol. (por ejemplo: MN1604) Duración: Normalmente 250 x 1 minuto de exploración Rendimiento de la FCF: Modo estándar Rango 60 a 210lpm Resolución 1 lpm Media 4 latidos Precisión ±3 lpm Modo manual Modo suave (solo FD2) (solo FD2) Rango 60 a 210 lpm Rango 60 a 210 lpm Resolución 1 lpm Resolución 1 lpm Media 8 latidos Media 10 latidosats Precisión ±3 lpm Precisión ±3 lpm (sin contar error del usuario) En conformidad con: BS5724: Parte 1 1989, IEC 601-1:1988, EN60601-1 Clasificación IEC601-1 1 Tipo de protección anti-choque Equipo dirigido desde dentro ESPAÑOL Grado de protección anti-choque Equipo tipo B Protección frente a entrada de agua Equipo normal a excepción del transductor del FD1/FD3 : IPX7 protegido contra immersión. Grado de seguridad en presencia de gases inflamables No está indicado para utilizar en presencia de gases inflamables Modo de funcionamiento Continuado Temperatura de funcionamiento: Entre 10º y 30 º C. Temperatura de almacenamiento: de -10° y 40 º C. Directiva sobre dispositivos médicos 93/42/EEC 30 Der må ikke benyttes Dopplere, hvis der er brændbare gasser til stede, som f.eks. narkosemidler. Diagrammet på indersiden af forsiden viser Doppler-målesteder og anbefalede lydhoveder. Må ikke benyttes på det sterile felt, med mindre der er taget ekstra beskyttelsesforanstaltninger. Under brugen Ved lave signaler aktiveres en automatisk støjreduktionsfunktion for at forbedre lydkvaliteten. Sørg for ikke at : • Inedsænke apparatet i nogen form for væske (bortset fra FD1/FD3 lydhovedet) • bruge rengøringsmidler, der indeholder opløsningsmiddel, • bruge sterilisationsmetoder ved høje temperaturer (som f.eks. autoklavering), • bruge elektronstrålesterilisation eller gammastrålesterilisation Batteriet udskiftes i henhold til diagrammet. Efter brug Dette produkt indeholder følsom elektronik, og stærke radiofrekvensfelter kan derfor eventuelt danne interferens hermed. Dette angives med usædvanlige lyde fra højtaleren. Vi anbefaler, at interferenskilden identificeres og elimineres. Må ikke anvendes på øjnene. Hvis udgang 1 og 2 anvendes samtidig, skal systemet være i overensstemmelse med EN60601-1-1. Alt udstyr, der er tilsluttet udgang 1 eller 2, skal være i overensstemmelse med EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 eller EN61010. 1. Tryk på Tænd-/Slukknappen og slip. Hvis du glemmer at slukke for apparatet, slukkes det automatisk efter 3 minutter. 2. Der henvises til rengøringsafsnittet inden opbevaring eller brug af apparatet på en anden patient. 3. Apparatet skal opbevares sammen med lydhoved og tilbehør i den medfølgende bløde taske. Såvel kontrolenhed som huset på lydhovedet er robuste og kræver ikke speciel håndtering. Men spidsen på lydhovedet er skrøbeligt og skal håndteres med forsigtighed. Batterierne må ikke kastes på ilden, da det kan medføre eksplosion. Rengøring Ekstra gel fjernes, inden lydhovedet sættes på plads. Rengøres med en fugtig klud med mild sæbe. Sørg for, at der ikke siver væske ind i nogen af apparaterne. Til desinfektion bruges en blød klud med natriumhypoklorit 1000 ppm eller alkohol. Alkoholmættede kompresser kan bruges på spidsen af lydhovedet. Du bedes kontrollere de lokale foranstaltninger for infektionskontrol, eller eventuelle rengøringsprocedurer for udstyr. Fenoliske, opløsningsbaserede desinfektionsmidler, der indeholder kationiske, overfladeaktive stoffer, ammoniakbaserede stoffer eller antiseptiske opløsninger, som f.eks. Steriscol eller Hibiscrub må aldrig anvendes på nogen del af systemet. Der må ikke gøres forsøg på at oplade almindelige tørbatterier. De kan være utætte, forårsage brand eller endda eksplodere. Sonicaid Dopplere er screeningsinstrumenter til hjælp for sundhedsprofessionelle og må ikke bruges i stedet for normal vaskulær eller føtal overvågning. Hvis der er nogen tvivl om vaskulært eller føtalt velfærd efter brug af apparatet, skal der straks foretages yderligere undersøgelser ved hjælp af alternative teknikker. Vi anbefaler, at bruge ALARA princippet (As Low As Reasonably Achievable - så lidt som rimeligt muligt) i forbindelse med udsættelse for ultralyd. Dette anses for værende god praksis og skal til enhver tid overholdes. Ultralydsgel Der må KUN anvendes vandbaseret ultralydsgel. Hovedapparatet er ikke vandtæt og må ikke nedsænkes i væske. Ved brug under vandet hvor der kan forekomme kontaminering eller krydsinfektion, skal der tages ekstra beskyttelsesforanstaltninger. FD1/FD3 Der er ikke brug for gel, når lydhovedet bruges under vandet 31 DANSK GENEREL BETJENING & VEDLIGEHOLDELSE ADVARSEL/FORSIGTIGHEDSREG LER & SIKKERHED DANSK BETJENINGSVEJLEDNING VASKULÆR (KUN FD2) BETJENINGSVEJLEDNING OBSTETRISK Føtal Dopplex II (FD2) FD2 vælger vaskulær funktion, når der er tilsluttet et vaskulært lydhoved til kontrolenheden. Der vælges automatisk obstetrisk funktion, når der tilsluttes et obstetrisk lydhoved (OP2HS eller OP3HS). Den føtale hjertefrekvens (FHR) vises med 3 funktionsmåder, og en RS232 interface sørger for udskrivning af FHR, når der er tilsluttet en Dopplex Printa pakke. I denne funktion kan blodgennemstrømningen høres i højttaleren. Lydhovedets frekvens vises. Klinisk brug Føtal Dopplex (FD1/FD3) Smør rigeligt med gel på undersøgelsesstedet. Anbring lydhovedet i en vinkel på 45° på huden over det kar, der skal undersøges. Justér lydhovedets position for at få det højeste lydsignal. Der udsendes højtonede, pulserende lyde fra arterierne, hvorimod venerne udsender en ikkepulserende lyd, som minder om vinden, der suser. Arbejder i standardfunktion, hvor den viser FHR. Lydhoved/kabel er vandtætte og kan nedsænkes helt i væske til brug ved vandfødsler. FD1/FD3 hovedapparatet er ikke vandtæt og må ikke nedsænkes Klinisk brug Smør rigeligt med gel på maven. Anbring lydhovedets plane del fladt mod maven over symphysis pubis. Justér lydhovedet for at opnå et optimalt lydsignal, ideelt set ved en vinkling af lydhovedet. Undgå at lade det glide over huden. Tidligt i graviditeten kan det forbedre lyddetekteringen at have en fuld blære. Senere i graviditeten findes de bedste signaler generelt højere oppe på maven. Den føtale hjertelyd lyder som en galloperende hest med ca. dobbelt så mange slag som moderens. Der høres en susende lyd fra moderkagen. De bedste resultater opnås ved at holde lydhovedet så stille som muligt, når den optimale position er fundet. Justér lydvolumen efter behov. Lydhoveder Der fås fem lydhoveder til vaskulære undersøgelser: VP4HS 4MHz ±1% til dybtliggende kar VP5HS 5MHz ±1% til dybtliggende kar og ødematøse lemmer VP8HS 8MHz ±1% til perifere kar VP10HS 10MHz ±1% til specialanvendelse ved overfladenære strukturer. EZ8 8MHZ ±1% "Widebeam" til perifere kar. Standardfunktion - FD1/FD2/FD3 I denne funktion vises FHR på den 3-cifrede udlæsning beregnet som et gennemsnit af 4 hjerteslag. LCD viser et hjertesymbol i omrids Udjævnet funktion - kun FD2 Denne funktion anvendes til at opnå mere stabile aflæsninger af hjertefrekvens. I denne funktion tages FHR som et gennemsnit af 8 slag. LCD viser et massivt hjertesymbol. Manuel funktion - kun FD2 Denne funktion bruges, når det føtale hjerteslag kan høres i højtaleren eller hovedtelefonerne, men FD2 ikke kan foretage en pålidelig beregning af hjertefrekvensen på grund af støj eller et lavt signalniveau. I denne funktion kan hjertefrekvensen tælles manuelt over en periode på 10 hørbare hjerteslag (se nedenfor). FD2 vil automatisk beregne og vise den afledte FHR på LCD'en. LCD viser et ur. 32 GARANTI & SERVICE Mode Selection (kun FD2) Huntleigh Healthcares standardbetingelser og -vilkår er gældende ved alle salg. Kopi heraf fås pr. anmodning. Disse indeholder alle enkelthederne om garantibetingelserne og begrænser ikke forbrugerens lovbestemte rettigheder. Tryk funktionsknappen (Mode). Retur i forbindelse med service Brug af manuel funktion 1. 2. Hvis dit Dopplex apparat af en eller anden grund skal returneres, bedes du: Tryk og hold Start-//Stopknappen nede, og tæl straks det hørbare hjerteslag. Sørg for at tælle det første slag, idet der trykkes på knappen. LCD'en viser et blinkende ur, og FHRaflæsningen vises som tre streger. Slip Start-//Stopknappen, så snart du har talt til 10 (dvs. efter ni mellemrum mellem slagene). FD2 vil automatisk beregne den afledte FHR som gennemsnittet af 10 slag og vise resultatet. Denne frekvensværdi bibeholdes, indtil målingen gentages, eller der slukkes for apparatet. Hvis knappen holdes i mindre end ca. 3 sekunder, slettes den foregående frekvensværdi fra displayet, som nulstilles. Rengøre produktet, som beskrevet i afsnittet om rengøring. 2. Pakke det ind i passende emballage. 3. Vedhæfte dekontamineringsattest (eller anden skriftlig erklæring om, at produktet er rengjort) uden på pakken. 4. Mærk pakken "Serviceafdelingen - Fetal Dopplex/Fetal Dopplex II/ Fetal Dopplex III". Med henblik på service, vedligeholdelse og eventuelle spørgsmål i forbindelse hermed eller i forbindelse med andre Huntleigh Healthcare Dopplex produkter, bedes henvendelse rettet til: Huntleigh Healthcare Ltd Diagnostic Products Division 35 Portmanmoor Road Cardiff CF24 5HN UK Tel : +44 (0)29 20485885 Fax: +44 (0)29 20492520 Tilslutning til Printa II (kun FD2) Der vælges automatisk udskrivning på papir, når stikket på interface buffer box sættes i RS232-kontakten på FD2's øverste panel. Udskrivning startes derefter ved hjælp af Start-//Stopknappen eller nærmeste forhandler. Fremstillet i Storbritannien af Huntleigh Healthcare Ltd. Som del af virksomhedens fortløbende udviklingsprogram forbeholder man sig retten til uden varsel at modificere specifikationer og materialer, der indgår. Lydhoveder OP2HS OP3HS 1. 2MHz ±1% 3MHz ±1% Sonicaid, Dopplex, Huntleigh og 'H' logo er registrerede varemærker under Huntleigh Technology Ltd 2004. © Huntleigh Healthcare Ltd. 2004 33 DANSK BETJENINGSVEJLEDNING OBSTETRISK DANSK TEKNISK SPECIFIKATION Produktnavn: Sonicaid Modelnr.: FD1/FD2/FD3 Fysiske egenskaber: Vægt : 295g Højde : 140mm Maks. lydeffekt: Typisk 500 mW RMS-værdi Bredde : 74mm Dybde : 27mm Maks. effekt fra hovedtelefoner: 5 mW RMS-værdi (32 hovedtelefoner) (maks. tilført spænding +9 V DC) Automatisk stop: Efter 10 minutters vedvarende drift eller 3 minutter uden signa RS232 (kun MD2): RS232C, 8-bens subminiature DIN-stik (maks. tilført spænding +5 V DC) Data, der er formateret til at interface med Dopplex Printa Anbefalet batteritype: 9 volts alkalisk mangan (f.eks. MN11604) Batteriets levetid: Typisk 500 undersøgelser af 1 minut pr. undersøgelse I overensstemmelse med: BS5724: 1. del : 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1 FHR-ffunktion : Standardfunktion Område - 60-210bpm* Resolution - 1bpm Gennemsnit - 4 slag Nøjagtighed - ±3bpm IEC601-1 1 klassificering: Type antichok Udstyr med intern strømforsyning Grad af antichok Type B udstyr Beskyttelse mod vandindtrængning Almindeligt udstyr, undtaget FD1/FD3 lydhoved: IPX7 - beskyttet mod nedsænkning Sikkerhedsgrad ved tilstedeværelse af brændbare gasser Udstyret egner sig ikke til brug ved tilstedeværelse af brændbare gasser Driftsmåde Kontinuerlig Udjævnet funktion Område - 60-210bpm Resolution - 1bpm Gennemsnit - 8 slag Nøjagtighed - ±3bpm Manuel funktion Område- 60-210bpm Resolution - 1bpm Gennemsnit- 10 slag Nøjagtighed -±3bpm (der ses bort fra brugerfejl) Driftstemperatur: +10°C til +30°C Opbevaringstemperatur: -10°C til +40°C * bpm - (slag pr. minut) Betyder : Attention: Vær opmærksom- brug denne manual. Slå op i sikkerhedsafsnittet Direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr 34 YLEINEN KÄYTTÖ JA KUNNOSSAPITO VAROITUS/MUISTUTUKSIA JA TURVALLISUUS Doppleria ei saa käyttää tulenarkojen kaasujen kuten nukutusaineiden läheisyydessä. Ei saa käyttää steriilissä tilassa suorittamatta lisäsuojatoimenpiteitä. Käytön aikana • upota mihinkään nesteeseen (ei koske FD1/FD3-koetinta) • käytä mitään liuotinpohjaista puhdistusainetta, • käytä sterilointimenetelmää, joka edellyttää korkeaa lämpötilaa (kuten autoklavointia) • käytä E-säde- tai gammasäteilysterilointia. Vaimeiden signaalien aikana laitteen automaattinen melutasoa laskeva toiminto parantaa äänenlaatua. Paristonvaihto-ohjeet on annettu kaaviossa. Käytön jälkeen 1. Paina kertaalleen On/Off-painiketta. Jos unohdat katkaista laitteen virran, se katkeaa automaattisesti 3 minuutin kuluttua. 2. Perehdy puhdistusta koskevaan osaan ennen kuin panet laitteen säilytyspaikkaansa tai käytät sitä toisen potilaan yhteydessä. 3. Pane laite koettimineen ja lisälaitteineen mukana toimitettuun pehmeään kantolaukkuun. Hallintalaite ja koettimen runko ovat tukevatekoisia eikä niiden käsittelyssä tarvitse noudattaa erityistä varovaisuutta. Mutta koettimen kärki on herkkä ja sitä on käsiteltävä varoen. Tämä tuote sisältää herkkää elektroniikkaa ja voimakkaat radiotaajuuskentät saattavat häiritä sen toimintaa. Siitä ovat merkkinä kaiuttimesta kuuluvat epätavalliset äänet. Suositamme häiriöiden aiheuttajan selvilleottoa ja poistoa. Ei saa käyttää silmätutkimuksiin. Jos ulostuloja 1 ja 2 käytetään samanaikaisesti, on järjestelmän täytettävä vaatimukset EN60601-1-1. Kaikkien ulostuloon 1 tai 2 kytkettävien laitteiden on täytettävä vaatimukset EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 tai EN61010. Puhdistus Paristoja ei saa hävittää polttamalla, koska ne voivat räjähtää. Tavallisia kuivaparistoja ei pidä yrittää ladata uudelleen. Ne voivat vuotaa, aiheuttaa tulipalon tai jopa räjähtää. Sonicaid Dopplerit ovat terveydenhuollon ammattilaisen avuksi tarkoitettuja seulontavälineitä eikä niitä pidä käyttää tavanomaisten vaskulaaristen tai sikiöntarkkailumenetelmien sijasta. Jos laitteen käytön jälkeen on syytä epäillä vaskulaarista tai sikiön hyvinvointia, on välittömästi suoritettava lisätutkimuksia käyttäen vaihtoehtoisia menetelmiä. Suositamme, että altistus ultraäänille pidetään mahdollisimman vähäisenä (As Low As Reasonably Achievable - ALARA-ohjeet). Tätä pidetään hyvänä käytäntönä ja sitä tulee noudattaa kaikissa tapauksissa. Poista liika geeli ennen koettimen paikalleenpanoa. Puhdista kostealla, miedolla puhdistusaineella kyllästetyllä liinalla. Älä päästä nestettä tihkumaan kumpaankaan laitteeseen. Desinfiointiin käytetään pehmeää liinaa ja 1000 ppm:n natriumhypokloriittia tai spriitä. Koettimen kärjen voi puhdistaa spriikyllästeisellä pumpulitukolla. On aina oltava selvillä omassa työympäristössä noudatettavista, infektioihin ja laitteiden puhdistukseen liittyvistä toimintaohjeista. Fenolipitoisia, puhdistusainepohjaisia desinfiointiaineita, jotka sisältävät kationisia, pinta-aktiivisia aineita, taikka ammoniakkipohjaisia yhdisteitä tai antiseptisiä liuoksia kuten Steriscolia tai Hibiscrubia ei saa käyttää missään osassa järjestelmää. Liitosgeeli Laitteen pääosa ei ole vesitiivis eikä sitä saa upottaa veteen. Jos vedenalaisessa käytössä on olemassa saastumis- tai risti-infektiovaara, on suoritettava tarvittavat lisäsuojatoimenpiteet. Käytä VAIN vesipohjaista ultraäänigeeliä. FD1/FD3 Geeliä ei tarvita, kun koetinta käytetään veden alla 35 SUOMI Älä : Dopplerin mittauspisteet ja suositetut koettimet käyvät ilmi etukannen sisälaidassa olevasta kaaviosta. KÄYTTÖOHJEET VASKULAARINEN KÄYTTÖ (VAIN FD2) SUOMI FD2 valitsee vaskulaaritilan, kun hallintalaitteeseen kytketään vaskulaarikoetin. Tässä tilassa veren virtaus kuuluu kaiuttimesta. Näytölle tulee koettimen taajuus. Kliininen käyttö Sivele runsaasti geeliä tutkittavaan kohtaan. Aseta koetin 45 asteen kulmaan ihon pintaan nähden tutkittavan suonen kohdalle. Muuttele koettimen asentoa, niin että saat mahdollisimman kuuluvan äänisignaalin. Valtimoista kuluu kimeitä, sykkiviä ääniä, kun taas laskimoista kuuluu ei-sykkivää, tuulen huminan tapaista ääntä. Parhaaseen tulokseen päästään pitämällä koetin mahdollisen liikkumattomana, kun paras asento on löytynyt. Säädä äänenvoimakkuutta tarpeen mukaan. Koettimet Vaskulaaritutkimuksiin on käytettävissä viisi koetinta: VP4HS 4MHz ±1% - syvällä olevat suonet VP5HS 5MHz ±1% - syvällä olevat suonet ja turvottuneet jäsenet VP8HS 8MHz ±1% - perifeeriset suonet VP10HS 10MHz ±1% pinnanläheiset erikoistapaukset EZ8 8MHZ ±1% "Widebeam" - perifeeriset suonet. KÄYTTÖOHJEET OBSTETRIIKKA Fetal Dopplex II (FD2) Liitettäessä obstetriikkakoetin (OP2HS/OP3HS) kytkeytyy obstetriikkatila päälle automaattisesti. Sikiön sykkeen (FHR) saa näytölle 3 eri käyttötavalla ja RS232-liitännällä voi FHR:n tulostaa Dopplex Printa paketin avulla Fetal Dopplex (FD1/FD3) Toimii vakiokäyttötavalla ja näyttää sikiön sykkeen (FHR). Koetin ja kaapeli ovat vesitiiviit ja ne voi upottaa kokonaan veteen vesisynnytyksen yhteydessä. FD1/FD3 itse ei ole vesitiivis eikä sitä saa upottaa veteen Kliininen käyttö Sivele runsaasti geeliä vatsalle. Aseta koettimen levy tasaisesti vatsaa vasten häpyliitoksen yläpuolelle. Säädä koetinta niin, että saat parhaan mahdollisen äänisignaalin, mieluimmin kallistelemalla koetinta eri suuntiin. Vältä vetämästä sitä ihoa pitkin. Raskauden alkuvaiheessa ääni löytyy helpommin, jos virtsarakko on täynnä. Raskauden myöhemmässä vaiheessa parhaat signaalit löytyvät yleensä ylempää vatsalta. Sikiön sydämenlyönnit kuulostavat hevosen laukalta ja niiden tahti on noin kaksi kertaa äidin sykettä nopeampi. Istukasta kuuluu tuulen kaltaista ääntä. Vakiokäyttötapa - FD1/FD2/FD3 Tätä tapaa käytettäessä syke (FHR) tulee näytölle 3-numeroisena lukuna, joka on 4 sydämenlyönnin keskiarvo. Näin saavutetaan tavallisia sikiömonitoreita vastaava FHRsuorituskyky. LCD-näytöllä on tässä kohtaa sydämen ääriviivat Tasoitettu käyttötapa - vain FD2 Tätä tapaa käytetään haluttaessa stabiilimpia sykearvoja. Tällä tavalla syke (FHR) tulee näytölle 8 sydämenlyönnin keskiarvona. LCDnäytöllä on sen kohdalla täysvärinen sydänkuvake. 36 KÄYTTÖOHJEET OBSTETRIIKKA TAKUU JA HUOLTO Kaikkiin kauppoihin sovelletaan Huntleigh Healthcaren vakioehtoja. Ne toimitetaan pyydettäessä. Manuaalinen käyttötapa - vain FD2 Tätä tapaa käytetään, kun sikiön syke kuuluu kaiuttimesta tai kuulokkeista, mutta FD2 ei melusta tai signaalin heikkoudesta johtuen kykene laskemaan sykettä luotettavasti. Tällä tavaalla sykkeen voi laskea manuaalisesti 10 kuuluvan sydämenlyönnin jaksolta (ks. alla). FD2 laskee ja näyttää saadun sykkeen (FHR) automaattisesti nestekidenäytöllä (LCD). Näytöllä on tässä kohtaa kellokuvake Laitteen toimittaminen huollettavaksi Jos Dopplex-laite joudutaan jostain syystä palauttamaan: 1. Se puhdistetaan osassa Puhdistus selostetulla tavalla. 2. Se pakataan sopivaan kuljetuspakkaukseen. 3. Pakkauksen ulkopuolelle kiinnitetään dekontaminaatiotodistus (tai muu kirjallinen vakuutus, että tuote on puhdistettu). 4. Pakkaukseen tehdään merkintä "Service Department - Fetal Dopplex/ Fetal Dopplex II/Fetal Dopplex III". Käyttötavan valinta Manuaalinen käyttötapa 1. 2. Paina Start/Stop-painiketta ja pidä sitä painettuna laskien samalla kuuluvat sydämenlyönnit, ensimmäinen niistä jo painiketta painettaessa. LCD-näytöllä vilkkuu nyt kellokuvake ja FHR-lukema näkyy kolmen viivan muodossa Huolto- ja kunnossapitoasioissa tai haluttaessa tehdä kysymyksiä tästä tai muista Huntleigh Healthcaren Dopplex-tuotteista on otettava yhteys: Vapauta Start/Stop-painike heti kun tulet laskennassa 10:een (ts. yhdeksän lyöntivälin jälkeen). FD2 laskee saadun sykkeen (FHR) automaattisesti 10 sydämenlyönnin jaksolta ja näyttää tuloksen. Tämä sykearvo säilyy kunnes mittaus suoritetaan uudelleen tai laitteen virta katkaistaan. Jos painike pidetään painettuna vähemmän kuin n. 3 sekuntia, aiempi syke poistuu näytöltä ja näyttö palautuu alkutilaan. Huntleigh Healthcare Ltd Diagnostic Products Division 35 Portmanmoor Road Cardiff CF24 5HN UK Tel : +44 (0)29 20485885 Fax: +44 (0)29 20492520 ... tai paikalliseen jälleenmyyjään Valmistettu Isossa-Britanniassa. Valmistaja Huntleigh Healthcare Ltd. Jatkuvan kehitysohjelmansa puitteissa yritys pidättää oikeuden muuttaa teknisiä tietoja ja valmistusaineita ilman eri tiedonantoa. Tilslutning til Printa II (kun FD2) Der vælges automatisk udskrivning på papir, når stikket på interface buffer box sættes i RS232-kontakten på FD2's øverste panel. Udskrivning startes derefter ved hjælp af Start/Stopknappen. Sonicacid, Dopplex, Huntleigh ja 'H'-logo ovat Huntleigh Technology Ltd:n 2004 rekisteröimiä tavaramerkkejä. ©Huntleigh Healthcare Ltd. 2004 Koettimet OP2HS OP3HS 2MHz ±1% 3MHz ±1% 37 SUOMI Niihin sisältyvät täydelliset takuuehdot, jotka eivät rajoita kuluttajan lakimääräisiä oikeuksia. SUOMI TEKNISET TIEDOT Tuotenimi: Sonicaid Mallinro.: FD1/FD2/FD3 Fysikaaliset ominaisuudet: Paino : 295 gms Korkeus : 140mm Leveys : 74mm Syvyys : 27mm Suurin ääniteho: tyypillisesti 500 mWrms Suurin kuuloketeho: 25 mWrms (32 Automaattinen katkaisu: 10 minuutin yhtäjaksoisen päälläolon jälkeen tai kun 3 minuuttiin ei ole tullut mitään signaalia. RS232 (vain FD2): RS232C, 8-napainen erityisen pieni (sub-miniature) DIN-liitin (suurin käyttöjännite +5 V DC) Tiedot formatoitu Dopplex Printa tulostimeen liittämistä varten. Suositettu paristotyyppi: 9 voltin alkalimangaaniparisto (esim. MN1604) kuulokkeet) (suurin käyttöjännite +9 V DC) Pariston kestoikä: tyypillisesti 250 yhden minuutin tutkimusta Täyttää vaatimukset: BS 5724: Osa 1: 1989; IEC 601-1: 1988; EN 60601-1 FHR-s suorituskyky : Vakiokäyttötapa Toiminta-alue - 60...210 bpm* Erotuskyky - 1bpm* Tasoitettu käyttötapa (vain FD2) Toiminta-alue - 60...210 bpm* Erotuskyky - 1bpm* (vain FD2 Toiminta-alue - 60...210 bpm* Erotuskyky - 1bpm* Keskimäärin - 4 lyöntiä Keskimäärin - 4 lyöntiä Keskimäärin - 4 lyöntiä Tarkkuus - ±3bpm* Tarkkuus - ±3bpm* Tarkkuus -±3bpm* Manuaalinen käyttötapa (ei sisällä käyttäjän aiheuttamaa virhettä) IEC601-1 1-lluokitus: Iskusuojaustyyppi Sisäpuolisella voimanlähteellä varustettu laite Iskusuojausluokka Laitetyyppi B Suojaus veden sisäänpääsyltä Tavallinen laitteisto, paitsi FD1/FD3koetin: IPX7 - suojattu kastumisen varalta Turvallisuusluokka tulenarkojen kaasujen läheisyydessä Laite ei sovellu käytettäväksi tulenarkojen kaasujen läheisyydessä Toimii yhtäjaksoisesti Käyttölämpötila: +10°C ... +30°C Säilytyslämpötila: -10°C ... +40°C *bpm : (lyöntiä/min) Tarkoittaa : Huom.! - perehdy tähän ohjekirjaan. Katso osaa Turvallisuus Lääkinnällisiä laitteita koskeva direktiivi 93/42/ETY 38 WARNING!! Federal law restricts this device to sale by y or on the order of a licensed practitioner. IMPORTANT Before using your Fetal Dopplex, please study y this manual carefully y and ys, features and operating techniques. familiarize yourself with the controls, display Do not use Dopplers in the presence of flammable gases such as anesthetic agents. FD1+ / FD3 The main unit is not waterproof and must not be immersed. For underwater use where contamination or cross-infection may occur, additional barrier precautions must be taken. Do not use in the sterile field unless additional barrier precautions are taken. Do not : • Immerse in any liquid (Except FD1+/FD3 probes) • Use solvent cleaner • Use high temperature sterilizing processes (such as autoclaving) • Use E-beam or gamma radiation sterilization Acoustic Safety Continuous wave Doppler ultrasound instruments such as the FD1+,FD2 & FD3 have been used extensively for medical diagnosis in the United States for over 25 years. Throughout this period, there have been no reports of adverse effects to patients or instrument operators at the acoustic intensities recommended for diagnostic use. Despite this highly favorable safety experience, available data are not conclusive and the possibility remains that unwanted biological effects might be identified in the future. Authorities therefore recommend that ultrasound procedures be performed in accordance with the "ALARA" principle, which states that the energy delivered to the patient should always be kept As Low As Reasonably Achievable. With the FD1+,FD2 & FD3, the transmitted acoustic power is fixed and cannot be adjusted by the operator. Therefore, the user can best observe the ALARA principle by ensuring that each examination is medically indicated and by limiting the duration of the study to the extent appropriate for the clinical objectives. This product contains sensitive electronics, therefore, strong radio frequency fields could possibly interfere with it. This will be indicated by unusual sounds from the loudspeaker. We recommend that the source of interference be identified and eliminated. Do not use on the eyes or scrotum. If outputs 1 and 2 are used simultaneously, the system should comply with EN60601-1-1. Any equipment connected to outputs 1 or 2 should comply with EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 or EN61010. Do not dispose of batteries in fire as this can cause them to explode. Do not attempt to recharge normal drycell batteries. They may leak, cause a fire or even explode. Dopplex Dopplers are screening tools to aid the healthcare professional and should not be used in place of normal vascular or fetal monitoring. If there is doubt as to vascularity or fetal well-being after using the unit, further investigations should be undertaken immediately using alternative techniques. 39 ENGLISH (USA) WARNING/CAUTIONS & SAFETY ENGLISH (USA) WARNING/CAUTIONS & SAFETY Acoustic Safety (continued) Acoustic intensity data (ISPTA.3) for probes available for use with the FD1+,FD2 & FD3 are summarized in the following table. The values cited are based on measurements in water using a calibrated hydrophone and are stated as the estimated derated intensities. The derated intensity constitutes the most biologically relevant parameter available since true determinations of actual absorbed dose in tissue would require invasive measurement techniques. The derated intensity is therefore calculated mathematically using a derating factor consisting of a constant (the assumed attenuation coefficient) and allowing for the frequency of the probe and the distance from the probe face to the hydrophone. The calculated derated intensity values for the FD1+,FD2 & FD3 compare very favorably with previously reported acoustic safety data for Doppler ultrasound instruments and are appropriate for all clinical applications recommended in this manual. As the operating mode of the Dopplex range of probes is continuous wave, ISPPA figures are not applicable. Acoustic Output Table, Track1, Non-Auto-Scanning Mode Model Max. Value ISPTA.3 Wo fc Zsp A-6 6, (Zsp) EBD OP2 HS 55 41 2.0 2.5 1.1 1.2 x 2.5 OP3 HS 55 32 3.0 2.0 1.2 1.2 x 2.5 VP4 HS 92 7.5 4.0 0.8 0.14 0.365 x 0.8 VP5 HS 92 8.2 5.0 0.8 0.12 0.365 x 0.8 VP8 HS 92 4.0 8.0 0.48 0.026 0.215 x 0.5 EZ8 92 14.3 8.0 0.67 0.064 0.635 x 0.22 VP10 HS 92 1.4 10.0 0.48 0.022 0.215 x 0.5 NOTES 1. Measurement uncertainty: varies with probe and measurement Random - typically ±20% (max. ±32%) Systematic - typically ±6.5% (max. ±8%) Defin nition n of Terrms ISPTA.3 is the derated spatial-peak, temporal-average intensity (milliwatts per square centimeter) Wo is the ultrasonic power (milliwatts) fc is the center frequency (MegaHertz) Zsp is the axial distance used to calculate the derated intensity (centimeters) A-6 6 (Zsp) is ( /4) x (X-6 x Y-6) where X-6, Y-6 are respectively the in-plane (azimuthal) and out-of-plane (elevational) -6dB dimensions in the X-Y plane where Zsp is found (centimeters) EBD are the entrance beam dimensions for the azimuthal and elevational planes (centimeters) 40 Refer to diagram on inside front cover for Doppler Measuring Sites and Recommended Probes. During Use An automatic noise reduction feature operates on low level signals to improve sound quality. To replace battery see diagram on page 2. After Use 1. 2. 3. Press and release the On/Off button. If you forget to switch the unit off, it will automatically switch off after 3 minutes. Refer to the cleaning section before storing or using the unit on another patient. Store unit together with probe and accessories in the soft carry case provided. The control unit and the body of the probe are robust and require no special handling. However, the probe tip is delicate and must be handled with care. Cleaning Remove excess gel before replacing the probe. Clean with a damp cloth impregnated with mild detergent. Do not allow fluid to seep into either unit. For disinfection use a soft cloth with Sodium Hypochlorite 1000ppm or alcohol. Alcohol saturated swabs can be used on the probe tip. Please be sure to check your local control of infection policies, or any equipment cleaning procedures. Phenolic, detergent based disinfectants containing cationic surfactants, ammonia based compounds, or antiseptic solutions such as Steriscol or Hibiscrub should never be used on any part of the system. Coupling Gel Use water-based ultrasound gel ONLY. FD1+ & FD3 Gel not required when probe used under water. Means: Attention consult this manual. Refer to Safety Section. 41 ENGLISH (USA) GENERAL OPERATION & MAINTENANCE ENGLISH (USA) OPERATING INSTRUCTIONS VASCULAR (FD2 ONLY) OPERATING INSTRUCTIONS OBSTETRICS The FD2 will automatically select vascular mode when a vascular probe is connected to the control unit. In this mode, blood flow is audible in the loudspeaker. Probe frequency is displayed. IMPORTANT!! READ THIS SECTION BEFORE USING YOU UR Fetall Doppllex. Although the Fetal Dopplex will calculate the rate as early in pregnancy as fetal pulse signals of good quality can be elicited, generally from about the 9th or 10th week after the last menstrual period, fetal heart rhythm may not be sufficiently stable to permit accurate rate computation until well after the first trimester. Clinical Use Apply a liberal amount of gel on the site to be examined. Place the probe at 45° to the skin surface over the vessel to be examined. Adjust the position of the probe to obtain the loudest audio signal. High pitched pulsatile sounds are emitted from arteries while veins emit a nonpulsatile sound similar to a rushing wind. Similarly, no attempt to apply nonstress test (NST) interpretation criteria should be made until after the 25th week of gestation, when neurological development is usually sufficient to obtain a reactive pattern. To be considered reactive, two accelerations at least 15 bpm in amplitude and at least 15 seconds in duration should occur in a 10 minute period. For best results, keep the probe as still as possible once the optimum position has been found. Adjust the audio volume as required. Probes Five probes are available for vascular examinations: VP4 HS 4MHz ±1% for deep lying vessels VP5 HS 5MHz ±1% for deep lying vessels and edematous limbs If the fetus is found to be nonreactive using the Fetal Dopplex hand-held sampling technique, consideration should be given to repeating the test using a conventional fetal monitor. VP8 HS 8MHz ±1% for peripheral vessels VP10 HS10MHz ±1% for specialist superficial applications. EZ8 The Fetal Dopplex is suitable for intermittent auscultation during the intrapartum period, but not recommended for long term intrapartum monitoring, where Cardiotocographic equipment, including contractions measurement capability should be employed. 8MHz ±1% “Widebeam” for peripheral vessels. 42 This mode is used when a fetal heart beat is audible in the loudspeaker or headphones but, due to noise or a low signal level, the unit cannot reliably calculate the heart rate. In this mode, the heart rate can be manually counted over a period of 10 audible heart beats (see below). The unit will automatically calculate and display the derived FHR on the LCD. The LCD displays a clock symbol. Fetal Dopplex II (FD2) Obstetric mode is automatically selected when an obstetric probe (OP2HS/OP3HS) is connected. Fetal heart rate (FHR) is displayed with 3 operating modes, and an RS232 interface provides for FHR printing on the Dopplex Printa Package. Fetal Dopplex (FD1+/FD3) Mode Selection Operates in standard mode to provide FHR display. The probe/cable are waterproof and can be fully immersed for use in waterbirths. IMPORTANT! The FD1+//FD3 main n un nits are not waterrproof and must not be im mmerrsed.. Press Mode button to select mode. Use of Manual Mode - FD2 Only 1. Press and hold Start/Stop button and immediately count the audible heart beats, counting the first beat as the button is pressed. The LCD displays the flashing clock symbol and the FHR reading is shown as three dashes 2. Release the Start/Stop button immediately on the count of 10 (i.e. after nine beat intervals). The FD2 will automatically calculate the derived FHR averaged over the 10 beat period and display the result. This rate value is retained until the measurement is repeated or the mode is changed. If the button is held for a period less than about 3 seconds the display will clear the previous rate value and reset. Clinical Use Apply a liberal amount of gel to the abdomen. Place the faceplate of the probe flat against the abdomen above the symphysis pubis. Adjust the probe to obtain an optimum audio signal ideally by angling the probe around. Avoid sliding it over the skin. In early pregnancy a full bladder may improve sound detection. In later pregnancy the best signals are generally located higher on the abdomen. The fetal heart sounds like a galloping horse at approximately twice the maternal rate. A wind-like sound is heard from the placenta. Standard Mode - FD1+/FD2/FD3 Connection to Printa™ (FD2 Only) In this mode the FHR, averaged over 4heart beats, is displayed on the 3-digit readout. This gives FHR performance similar to conventional fetal monitors. The LCD displays an outline heart symbol. Hard copy printing is automatically selected when the plug of the interface buffer box is inserted into the RS232 socket on the top panel of the FD2. Printing is then initiated by using the Start/Stop button. Smoothed Mode - FD2 Only This mode is used to obtain more stable heart rate readings. In this mode, FHR is averaged over 8 beats. The LCD displays a solid heart symbol. Probes for obstetric applications OP2 HS : 2MHz ±1% OP3 HS : 3MHz ±1% 43 ENGLISH (USA) Manual Mode - FD2 Only OPERATING INSTRUCTIONS OBSTETRICS ENGLISH (USA) WARRANTY a) HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC. HEREBY DISCLAIMS ALL EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES (INCLUDING BUT NOT LIMITED TO WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE) AND ANY AGREEMENTS, REPRESENTATIONS, AFFIRMATIONS, OR WARRANTIES, WHETHER ORAL OR WRITTEN, MADE BY ANY AGENT, EMPLOYEE OR REPRESENTATIVE OF HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC, UNLESS SPECIFICALLY SET FORTH IN THIS PARAGRAPH. HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC SHALL NOT BE LIABLE FOR BREACH OF CONTRACT ARISING FROM ANY DEFECT IN MATERIAL OR WORKMANSHIP OF THE GOODS. ALL LEGISLATION RELATING TO EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES OR OTHER OBLIGATIONS ON THE PART OF HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC THAT MAY BE LAWFULLY EXCLUDED ARE HEREBY EXCLUDED. b) Notwithstanding the foregoing,Huntleigh Healthcare Llc's sole warranty is that the Goods shall be free from defects in material and workmanship for a period of three (3) years (excluding probe head and retractile cable which are warranted for one (1) year), following delivery of such Goods to the original purchaser; provided that the Goods were used in an appropriate and reasonable manner during such period and provided further that Huntleigh Healthcare Llc shall in no event be liable to Customer for defective Goods if: (i) the Goods are damaged in the course of shipping; (ii) any defect is caused wholly or to any material extent by Customer's negligence, misuse, failure to use the Goods properly or use of the Goods in conjunction with any accessory not approved for use with the Goods by Huntleigh Healthcare Llc; (iii) the Goods are damaged as a result of improper maintenance, failure to follow manufacturer's instructions, including without limitation those on washing and cleaning, or failure to follow necessary routine maintenance procedures; or (iv) the Goods are altered, repaired or dismantled other than with manufacturer's written authorization using its approved procedures or by any party other than manufacturer's properly qualified and trained technicians. c) Customer must provide written notice to Huntleigh Healthcare Llc within said warranty period of any defect in the Goods. Upon Huntleigh Healthcare Llc’s written request, Customer must return such Goods adequately packed (in their original packing) and fully insured to Huntleigh Healthcare Llc’s place of business and shall be responsible for all shipping costs incurred therein. Customer's exclusive remedy and Huntleigh Healthcare Llc’s exclusive liability for any claim for loss, damage or destruction resulting from any defects in materials and workmanship shall be limited to repair, service, adjustment or replacement (at Huntleigh Healthcare Llc’s option) of any nonconforming or defective Goods. Huntleigh Healthcare Llc will have a reasonable time to repair, service or replace such Goods. Any Goods returned to Huntleigh Healthcare Llc which are found not to be defective in breach of the warranty in Subsection (b) above, shall be returned to Customer in the manner described in this subsection. d) IN NO EVENT SHALL HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC BE LIABLE FOR ANY INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL LOSSES OR DAMAGES (INCLUDING BUT NOT LIMITED TO ECONOMIC LOSS, LOSS OF PROFITS OR SPECIAL DAMAGES) ARISING OUT OF OR INCURRED BY CUSTOMER IN CONNECTION WITH THE PURCHASE OF HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC.'S GOODS EVEN IF HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC HAS BEEN ADVISED OR HAS KNOWLEDGE OF THE POSSIBILITY OR EXTENT OF SUCH DAMAGES SUFFERED OR INCURRED BY CUSTOMER OR ANY END USER AS A RESULT OF OR IN CONNECTION WITH ANY BREACH OF THESE TERMS AND CONDITIONS BY HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC OR ANY TORT (INCLUDING BUT NOT LIMITED TO STRICT LIABILITY OR NEGLIGENCE) COMMITTED BY HUNTLEIGH HEALTHCARE LLC, ITS AGENTS OR REPRESENTATIVES IN CONNECTION WITH THESE TERMS AND CONDITIONS OR ANY CONTRACT WITH CUSTOMER FOR THE SUPPLY OF GOODS. 44 e) Customer shall not create, directly or indirectly, any warranty obligations on the part of Huntleigh Healthcare Llc to the customers of Customer, and in particular, without limiting the foregoing, Customer agrees not to pass on to its customers any warranties beyond or in addition to those given by Huntleigh Healthcare Llc to Customer hereunder. Where the Customer is a dealer in the Goods, it shall be responsible for the labor cost of all repairs and Huntleigh Healthcare Llc shall be responsible for providing all repair parts during said three (3) year warranty period (excluding probe head and retractile cable which are warranted for one (1) year). The dealer shall provide written verification of warranty repairs including the original invoice number, date of purchase, description of repairs, name of its customer and date of sale to such customer. f) Customer shall be deemed to have full knowledge of the nature and properties of the Goods ordered and of any hazards they involve and the proper treatment, storage and handling thereof. Any technical advice furnished by Huntleigh Healthcare Llc or its representatives or agents is given only on the basis that it is followed at the Customer's own risk. SERVICE Service Returns There are NO USER SERVICEABLE PARTS inside the control unit or probe. If for any reason your Dopplex Unit is being returned, please: 1. Clean the product, as described in the cleaning section. 2. Pack in suitable packing. 3. Attach the decontamination certificate, (or other written statement declaring that the product has been cleaned), to the outside of the package. 4. Call Huntleigh Service Dept. in Eatontown, NJ for a return authorization number. For service, maintenance and any questions regarding this, or any other Huntleigh Healthcare Dopplex product, please contact: Service Department Huntleigh Healthcare Llc 40 Christopher Way Eatontown, NJ 07724-3327 Tel: (800) 223-1218 Local: (732) 578-9898 Fax: (732) 578-9889 Or your local distributor. Manufactured in the UK by Huntleigh Healthcare Ltd. As part of the ongoing development programme, the company reserves the right to modify specifications and materials of the Fetal Dopplex and Fetal Dopplex II without notice. Dopplex, Huntleigh and ‘H’ logo are registered trademarks of Huntleigh Technology Ltd. 2003. ©Huntleigh Healthcare 2003 45 ENGLISH (USA) WARRANTY & SERVICE ENGLISH (USA) TECHNICAL SPECIFICATIONS Product Name: Fetal Dopplex® / Fetal Dopplex®II Model No.: FD1+/FD2/FD3 Physical Characteristics: Weight : Height : Width : Depth : Max. Audio Output: 500mW rms typical Max Headphones Output Power: 25 mW rms max. (32 headphones) (max. applied voltage +9Vdc) Off: Auto Shut-O After 10 minutes continuous operation or 3 minutes no signal RS232 (FD2 Only): RS232C, 8 pin sub-miniature DIN connector (max. applied voltage +5Vdc) 10oz including probe and battery 5.5” 2.9” 1.1” Battery Type Recommended: 9 volt alkaline manganese (e.g. MN1604) Battery Life: Typically, 250 x 1 minute examinations FHR Performance : Standard Mode Smoothed Mode (FD2 Only) Manual Mode (FD2 Only) Range - 60-210bpm Range - 60-210bpm Range - 60-210bpm Resolution - 1bpm Resolution - 1bpm Averaging - 4 beats Averaging - 8 beats Averaging - 10 beats Resolution - 1bpm Accuracy - ±3bpm Accuracy - ±3bpm Accuracy - ±3bpm (excluding user error) Complies With: BS5724: Part 1 : 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1 IEC601-1 1 Classification: Type of shock protection Internally powered equipment Degree of shock protection Type B equipment Protection against water ingress Ordinary equipment except FD1+ & FD3 probes: IPX7 Protected against immersion Degree of safety in presence of flammable gases Equipment not suitable for use in presence of flammable gases Mode of operation Continuous Operating Temperature: +10°C to +30°C Storage Temperature: -10°C to +40°C 46 FD1/FD2/FD3 1 2 3 10 4 11 5 6 9 8 FD1 / FD3 1 FD 2 NEDERLANDS ENGLISH FRANÇAIS DEUTSCH ITALIANO SVENSKA Headphone Socket Prise casque Buchse Kopfhörer Presa cuffia Uttag för hörlurar RS232 Schnittstelle Porta RS232 RS232 Ingång Poort RS232 7 ESPAÑOL DANSK SUOMI Hoofdstel- Entrada de contact auriculares Hovedtelefon holder Kuulokevastake RS232 RS232 port Aaltomuot -ovastake 2 RS232 Port Port RS232 3 LCD Panel Affichage à cristaux liquides LCD-Feld Panello a cristalli liquidi LCD indikatkor LCDPaneel Panel LCD LCD Panel Nestekide -näyttö (LCD) 4 Loudspeaker Hautparler Lautsprecher Altoparlante Högtalare Luidsprecker Altavoz højtaler Kaiutin 5 On/Off Button Bouton Marche/ Arrêt 6 Volume Control Contrôle du volume 7 Start/Stop Button Bouton Marche/ Arrêt 8 Mode Button Bouton mode 9 Battery Compartment 10 Pocket Clip Attachment Clip 11 Probe Holder Rangement sonde Interruttore Ein/ on/off Ausschalter Volume Control Regolatore di volume På/Av knapp Volymkontroll Botón de Aan/uittænd og schakelaar Encendido/ sluk knap Apagado Volumeknop Control du Volumen Tasta Botón de Start/Stop Start/StopLautstärkeAvviamento Inicio y knop -knapp regler /Arresto detención Volume kontrol On/Offpainike Äänenvoimakkuussäädin start/stop Start/Stop knap -painike Tasto Modalità Inställings knapp Functieknop Botón de Indstillingsknap modo Toimintatilapainike Vano batteria Batterifack Batterijholte Compartimento para pila Batteri rum Paristolokero Zub. Taschenclip Fermaglio da taschino Fästanord -ning för ficka Zakclip Clip para bolsillo Lomme clips Taskupidikeliitin Sondenhalterung Reggisonda Compartimento para sonda sensor holder Koettimen pidin Modusknopf Logement Batteriefach pile Probe- Positie van parkering sonde Visit our Website for downloadable clinical & educational material and product information ...with people in mind Huntleigh Healthcare Ltd. - Diagnostic Products Division 35 Portmanmoor Road, Cardiff, CF24 5HN, United Kingdom T: +44 (0)29 20485885 F: +44 (0)29 20492520 E: [email protected] W: www.huntleigh-diagnostics.com DISTRIBUTED IN GERMANY BY: HNE Huntleigh Nesbit Evans Healthcare GmbH Industriering Ost 66, 47906 Kempen T: +49 (0) 2152-5511-11 F: +49 (0) 2152-5511-20 E: [email protected] DISTRIBUTED IN THE USA BY: Huntleigh Healthcare Inc 40 Christopher Way, Eatontown New Jersey 07724-3327 T: (800) 223-1218 F: (732) 578-9889 Registered No: 942245 England. Registered Office: 310-312 Dallow Road, Luton, Beds, LU1 1TD © Huntleigh Healthcare Limited 2004-2009 MEMBER OF THE GETINGE GROUP ® and ™ are trademarks of Huntleigh Technology Limited As our policy is one of continous improvement, we reserve the right to modify designs without prior notice. 726332-5