JustRight Surgical
Warnungen und Vorsichtshinweise
Dieses Produkt ist nur für den Einmalgebrauch vorgesehen; es kann für die
Wiederverwendung nicht angemessen gereinigt und erneut sterilisiert werden.
Versuche, es zu reinigen oder zu sterilisieren, können zu einer Biokompatibilitätsinfektion
oder Risiken durch Produktversagen für den Patienten führen.
Platzieren Sie das Gewebe in die Mitte der Backen. Um eine unvollständige Ligation
zu vermeiden, ergreifen Sie keine Strukturen außerhalb der Klammernahtoberfläche
und legen Sie das Gewebe nicht in das Backengelenk. Gewebe, das außerhalb der
Schnittmarkierung liegt, wird nicht durchtrennt.
Wird das Klammerinstrument bei einem EINZIGEN chirurgischen Eingriff mehr
als einmal verwendet, achten Sie darauf, die leere JustRight™ 5mm Reload
zum Einmalgebrauch zu entfernen und eine neue zu laden. Wenn die JustRight™ 5mm
Reload leer ist, rastet der blaue Klammerapplikations- und Schneidehebel nicht ein. Auf
diese Weise wird ein unabsichtliches Auslösen des eingebauten Messers verhindert.
Nachdem die Klammern appliziert wurden, klammern Sie das Gewebe nicht erneut
mit einer leeren Klammerkartusche und verwenden Sie diese nicht, um Strukturen
zu manipulieren. Dies kann zu unabsichtlicher Verletzung von Gewebe führen.
Eine präoperative Bestrahlung kann zu Veränderungen des Gewebes führen. Diese
können dazu führen, dass die Dicke des Gewebes außerhalb des für die Klammergröße
angegebenen Bereichs liegt. Die Klammergröße muss im Zusammenhang mit präoperativen
Behandlungen, denen der Patient unterzogen wurde, sorgfältig bedacht werden.
Leistungstests des Geräts wurden vorklinisch an Tieren durchgeführt. Es wurden keine
Tests an Menschen vorgenommen.
Prüfen Sie vor der Verwendung des JustRight™ 5mm Stapler stets die Gewebedicke.
Endoskopische Verfahren sollten ausschließlich von Ärzten durchgeführt werden,
die in endoskopischen Techniken geschult sind und über entsprechende Erfahrung
verfügen. Ziehen Sie vor der Durchführung endoskopischer Eingriffe die medizinische
Literatur zu dem jeweiligen Verfahren sowie zu Komplikationen und Risiken zu Rate.
Werden bei einem Eingriff endoskopische Instrumente und Zubehörteile von
verschiedenen Herstellern verwendet, prüfen Sie, ob diese kompatibel sind und stellen
Sie sicher, dass die elektrische Isolation oder die Erdung nicht beeinträchtigt ist.
Vorsicht
Untersuchen Sie nach dem Auslösen stets, ob durch die Klammernaht Hämostase
hergestellt wurde. Geringfügiges Bluten oder Austreten von Flüssigkeit kann durch
Elektrokauterisation oder eine manuelle Naht kontrolliert werden.
Der Amboss des Klammerinstruments muss vollständig sichtbar sein (über die Hülse
der Kanüle hinaus), bevor die Backen in der Körperhöhle geöffnet werden.
Das JustRight 5mm Klammerinstrument ist zur Verwendung mit einer laparoskopischen
Kanüle von 5,5 mm Durchmesser vorgesehen.
Schließen Sie vor dem Einführen und Herausnehmen des Klammerinstruments aus der
Kanülenhülse stets den oberen Hebel am Griff des Klammerinstruments.