Hologic Brevera Breast Biopsy System Gebruikershandleiding

Merk
Hologic
Model
Brevera Breast Biopsy System
Type
Gebruikershandleiding
Brevera
®
Borstbiopsiesysteem
Gebruikershandleiding
Modellen BREV100, BREV200
Onderdeelnummer MAN-06700-1502
Revisie 002
Mei 2021
© 2021 Hologic, Inc. Gedrukt in de Verenigde Staten. Deze handleiding is oorspronkelijk geschreven in het Engels.
Hologic, Brevera, CorLumina, ATEC, Eviva, en de bijbehorende logo's zijn handelsmerken en/of gedeponeerde
handelsmerken van Hologic, Inc., en/of haar dochterondernemingen in de Verenigde Staten en/of andere landen. Alle
andere handelsmerken, gedeponeerde handelsmerken en productnamen zijn het eigendom van hun respectieve
eigenaars.
Dit product kan worden beschermd door een of meer Amerikaanse of buitenlandse octrooien, zoals aangegeven op
www.Hologic.com/patent-information.
Productondersteuning
VS: +1.877.371.4372
Europa: +32 2 711 4690
Azië: +852 37487700
Australië: +1 800 264 073
Alle Andere: +1 781 999 7750
E-mail: BreastHealt[email protected]
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Inhoudsopgave
MAN-06700-1502 Revisie 002 vii
Inhoudsopgave
Lijst van figuren ______________________________________________________________xiii
Lijst van tabellen ______________________________________________________________ xv
1: Inleiding _____________________________________________________________________1
1.1 Voorwoord ............................................................................................................................................................... 1
1.2 Indicaties voor gebruik .......................................................................................................................................... 1
1.3 Contra-indicaties ..................................................................................................................................................... 1
1.4 Essentiële prestaties ................................................................................................................................................ 2
1.5 Mogelijkheden van het systeem ............................................................................................................................ 2
1.6 Gebruikersprofielen ................................................................................................................................................ 3
1.6.1 Mammografietechnicus ........................................................................................................................... 3
1.6.2 Radiologen, chirurgen .............................................................................................................................. 3
1.6.3 Medisch fysicus ......................................................................................................................................... 3
1.7 Waar u instructies voor installatie kunt vinden ................................................................................................. 3
1.8 Waar kunt u technische beschrijvingsinformatie vinden .................................................................................. 3
1.9 Garantieverklaring .................................................................................................................................................. 4
1.10 Technische ondersteuning ..................................................................................................................................... 4
1.11 Klachten over het product ..................................................................................................................................... 4
1.12 Cybersecurity-verklaring van Hologic ................................................................................................................ 5
1.13 Waar kunt u kopieën van handleidingen verkrijgen ......................................................................................... 5
1.14 Symbolen .................................................................................................................................................................. 5
1.15 Beschrijvingen van waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen .................................................... 9
2: Algemene informatie _________________________________________________________11
2.1 Systeemoverzicht .................................................................................................................................................. 11
2.2 Veiligheidsinformatie ........................................................................................................................................... 12
2.3 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ..................................................................................................... 13
2.4 Vergrendelingen ................................................................................................................................................... 19
2.5 Conformiteit .......................................................................................................................................................... 20
2.5.1 Nalevingsvereisten ................................................................................................................................. 20
2.5.2 Conformiteitsverklaringen .................................................................................................................... 21
2.6 Locaties van labels ................................................................................................................................................ 22
3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren _____________________________23
3.1 Systeemcomponenten........................................................................................................................................... 23
3.1.1 Componenten beeldvormingskast ....................................................................................................... 28
3.1.2 Suctiecontainercomponenten ................................................................................................................ 29
3.1.3 Componenten biopsiehulpmiddel ....................................................................................................... 29
3.2 Systeemaansluitingen ........................................................................................................................................... 33
3.2.1 Stroomaansluitingen en netwerkverbindingen .................................................................................. 35
3.2.2 Aansluiting van de voetschakelaar ...................................................................................................... 35
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Inhoudsopgave
viii MAN-06700-1502 Revisie 002
3.2.3 Aansluitingen voor hulpmiddel-driver en afstandsbediening ........................................................ 36
3.2.4 Suctiecontaineraansluitingen ................................................................................................................ 37
3.2.5 Aansluitingen biopsienaald................................................................................................................... 37
3.3 Bedieningselementen en indicatoren ................................................................................................................. 40
3.3.1 Bedieningselementen en indicatoren van Beeldvormingspaneel .................................................... 40
3.3.2 Modusbedieningen en Bedieningselementen voor in gereedheid brengen en activeren van
biopsiehulpmiddel ................................................................................................................................. 41
3.4 Zwenkwiel vergrendelen/ontgrendelen ............................................................................................................ 43
3.5 De console verplaatsen ......................................................................................................................................... 43
3.6 Het systeem opstarten .......................................................................................................................................... 44
3.7 Het systeem uitschakelen ..................................................................................................................................... 46
3.7.1 Het systeem spanningsloos maken ...................................................................................................... 46
4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm ____________________________________47
4.1 Info over de taakbalk ............................................................................................................................................ 47
4.2 Scherm Patiënt selecteren .................................................................................................................................... 48
4.2.1 Een patiënt openen ................................................................................................................................. 49
4.2.2 Een patiënt toevoegen ............................................................................................................................ 50
4.2.3 De patiëntinformatie bewerken ............................................................................................................ 51
4.2.4 Een patiënt verwijderen ......................................................................................................................... 52
4.2.5 Filters voor patiënten ............................................................................................................................. 52
4.2.6 De werklijst vernieuwen ........................................................................................................................ 54
4.2.7 De werklijst doorzoeken ........................................................................................................................ 55
4.3 Procedurescherm .................................................................................................................................................. 55
4.3.1 Een procedure selecteren ....................................................................................................................... 56
4.3.2 Een procedure toevoegen ...................................................................................................................... 57
4.3.3 Het scherm Beoordelingsmodus openen ............................................................................................. 57
4.3.4 De hulpmiddelen voor beeldverbetering openen .............................................................................. 57
4.3.5 De filterinformatie openen .................................................................................................................... 57
4.3.6 De functie Opnieuw beeld maken openen .......................................................................................... 58
4.3.7 Een patiënt sluiten .................................................................................................................................. 58
4.4 Uitvoersets ............................................................................................................................................................. 58
4.4.1 Een uitvoerset selecteren ....................................................................................................................... 58
4.4.2 Een uitvoerset toevoegen of bewerken ................................................................................................ 58
4.5 Uitvoeren op verzoek ........................................................................................................................................... 59
4.5.1 Exporteren ............................................................................................................................................... 60
4.5.2 Archief ...................................................................................................................................................... 61
4.5.3 Afdrukken ................................................................................................................................................ 62
4.6 Versterkingskalibratie .......................................................................................................................................... 64
5: Gebruikersinterface - Technologenscherm ______________________________________67
5.1 Technologenscherm en -modi ............................................................................................................................. 67
5.1.1 Test ............................................................................................................................................................ 68
5.1.2 Stand-by ................................................................................................................................................... 69
5.1.3 Biopsie ...................................................................................................................................................... 70
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Inhoudsopgave
MAN-06700-1502 Revisie 002 ix
5.1.4 Spoelen ..................................................................................................................................................... 71
5.1.5 Aspireren ................................................................................................................................................. 72
6: Beeldvormingssysteemmodi ___________________________________________________73
6.1 Röntgenmodus ...................................................................................................................................................... 73
6.2 Modus No X-ray (Geen röntgen) ........................................................................................................................ 73
6.3 Modus Single Chamber (Eén-kamer) ................................................................................................................. 74
7: Biopsie ______________________________________________________________________77
7.1 De console opstellen ............................................................................................................................................. 77
7.2 Beeldverwerving voorbereiden .......................................................................................................................... 78
7.3 De apparaat-driver op de biopsieonderdelen aansluiten ................................................................................ 78
7.4 Systeemcontrole voorafgaand aan procedure................................................................................................... 84
7.5 De inbrenger vastzetten aan het biopsiehulpmiddel ....................................................................................... 85
7.6 Een biopsiehulpmiddeladapter aansluiten op het biopsiegeleidingssysteem ............................................. 86
7.6.1 Het systeem gebruiken met stereotactische geleiding ....................................................................... 86
7.7 Het biopsiehulpmiddel aansluiten op de biopsiehulpmiddeladapter .......................................................... 87
7.8 Een biopsie uitvoeren en realtime beelden verwerven .................................................................................... 87
7.8.1 Wanneer de twaalf kamers van het weefselfilter kernen bevat ....................................................... 89
7.8.2 Spoelen en aspireren .............................................................................................................................. 90
7.8.3 Weefselafname beëindigen.................................................................................................................... 90
7.8.4 Een biopsieplaatsmarkering plaatsen .................................................................................................. 91
7.8.5 De biopsiehulpmiddeladapter verwijderen ........................................................................................ 91
7.9 De procedure beëindigen ..................................................................................................................................... 92
7.10 De biopsienaald vervangen tussen procedures door ....................................................................................... 93
7.11 De biopsienaald vervangen tijdens het probleemoplossen ............................................................................. 95
8: Afbeeldingen ________________________________________________________________97
8.1 Inleiding ................................................................................................................................................................. 97
8.2 De beelden beoordelen ......................................................................................................................................... 98
8.2.1 Een beeld markeren ................................................................................................................................ 99
8.2.2 Scherm Review Mode (Beoordelingsmodus) ................................................................................... 101
8.2.3 Hulpmiddelen voor beeldverbetering ............................................................................................... 102
8.2.4 Het scherm Filterinformatie en -opmerkingen ................................................................................. 103
8.2.5 Opnieuw beeld maken ......................................................................................................................... 104
8.3 De beelden naar de uitvoerapparaten verzenden .......................................................................................... 104
9: Systeembeheerinterface ______________________________________________________105
9.1 Scherm Admin (Beheer) ..................................................................................................................................... 105
9.2 Scherm Info .......................................................................................................................................................... 107
9.3 De taalvoorkeur van de gebruiker wijzigen .................................................................................................... 107
9.4 De toetsenbordindeling wijzigen ...................................................................................................................... 108
9.5 Beveiligingsinstellingen voor accounts ............................................................................................................ 109
9.6 Systeemhulpmiddelen........................................................................................................................................ 110
9.6.1 Het scherm Systeemhulpmiddelen .................................................................................................... 111
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Inhoudsopgave
x MAN-06700-1502 Revisie 002
10: Onderhoud, reiniging en desinfectie _________________________________________113
10.1 Algemene informatie .......................................................................................................................................... 113
10.1.1 Voor algemene reiniging ..................................................................................................................... 113
10.1.2 Desinfecteren ......................................................................................................................................... 113
10.1.3 Ter voorkoming van mogelijk letsel of beschadiging van apparatuur ......................................... 114
10.2 Reinigen en desinfecteren specifiek voor componenten ............................................................................... 114
10.2.1 De uitwendige oppervlakken van de console reinigen en desinfecteren ..................................... 115
10.2.2 De hulpmiddel-driver en afstandsbediening reinigen en desinfecteren ...................................... 115
10.2.3 De weefselfilterlade reinigen en desinfecteren ................................................................................. 115
10.2.4 Het beeldvormingsscherm reinigen ................................................................................................... 116
10.2.5 Het technologenscherm reinigen ........................................................................................................ 117
10.2.6 De voetschakelaar reinigen ................................................................................................................. 117
10.2.7 Reinigingsschema ................................................................................................................................. 118
10.3 Preventief onderhoud ......................................................................................................................................... 118
10.3.1 Vacuümslang ......................................................................................................................................... 119
10.3.2 Hulpmiddel-driver ............................................................................................................................... 120
10.3.3 Voetschakelaar ...................................................................................................................................... 121
10.3.4 Netsnoer ................................................................................................................................................. 122
10.3.5 Schema voor preventief onderhoud door de gebruiker .................................................................. 122
10.3.6 Schema voor preventief onderhoud door de onderhoudstechnicus ............................................. 123
Bijlage A: Systeemspecificaties _________________________________________________125
A.1 Meetwaarden product ........................................................................................................................................ 125
A.1.1 Console ................................................................................................................................................... 125
A.1.2 Hulpmiddel-driver ............................................................................................................................... 125
A.1.3 Biopsienaald .......................................................................................................................................... 126
A.2 Bedrijfs- en opslagomgeving ............................................................................................................................. 126
A.2.1 Algemene bedrijfsvoorwaarden ......................................................................................................... 126
A.2.2 Opslagomgeving ................................................................................................................................... 126
A.3 Elektrische ingangssignalen .............................................................................................................................. 127
A.4 Classificatie .......................................................................................................................................................... 127
A.5 Technische informatie over console ................................................................................................................. 128
A.5.1 Algemene informatie ............................................................................................................................ 128
A.5.2 Netwerkomgeving ................................................................................................................................ 128
A.6 Technische informatie over röntgenslang ....................................................................................................... 128
A.6.1 Röntgengenerator ................................................................................................................................. 128
A.6.2 Afvoer ..................................................................................................................................................... 128
A.7 Technische informatie beeldsysteem ................................................................................................................ 129
A.7.1 Beeldreceptor ......................................................................................................................................... 129
Bijlage B: Problemen oplossen __________________________________________________131
B.1 Foutenherstel en probleemoplossing ............................................................................................................... 131
B.2 Soorten berichten en waarschuwingsberichten .............................................................................................. 131
B.2.1 Foutniveaus ........................................................................................................................................... 131
B.2.2 Systeemberichten .................................................................................................................................. 132
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Inhoudsopgave
MAN-06700-1502 Revisie 002 xi
B.3 Systeem herstarten .............................................................................................................................................. 132
B.4 Problemen oplossen tijdens instellen ............................................................................................................... 133
B.5 Problemen oplossen tijdens een procedure ..................................................................................................... 136
Bijlage C: Compatibele onderdelen en accessoires van Brevera _____________________141
C.1 Fabrieksgeverifieerde compatibele onderdelen en accessoires van Hologic .............................................. 141
Bijlage D: Eigenaarsdossier ____________________________________________________143
D.1 Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-beeldvormingstechnologie ............................................... 143
Verklarende woordenlijst ______________________________________________________145
Index ________________________________________________________________________147
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Lijst van figuren
MAN-06700-1502 Revisie 002 xiii
Lijst van figuren
Figuur 1: Overzicht Brevera-borstbiopsiesysteem ...................................................................................................... 12
Figuur 2: Locaties van labels .......................................................................................................................................... 22
Figuur 3: Systeemcomponenten (Voor, Rechts)........................................................................................................... 23
Figuur 4: Systeemcomponenten (Achter, Links) ......................................................................................................... 24
Figuur 5: Componenten beeldvormingskast ............................................................................................................... 28
Figuur 6: Suctiecontainercomponenten ........................................................................................................................ 29
Figuur 7: Componenten hulpmiddel-driver ................................................................................................................ 30
Figuur 8: Metalen onderdelen van de hulpmiddel-driver ......................................................................................... 30
Figuur 9: Componenten biopsienaald........................................................................................................................... 31
Figuur 10: Componenten biopsienaald - Uitgebreid .................................................................................................. 32
Figuur 11: Componenten weefselfilter ......................................................................................................................... 33
Figuur 12: Systeemaansluitingen ................................................................................................................................... 34
Figuur 13: Aansluiting voor hulpmiddel-driver ......................................................................................................... 36
Figuur 14: Suctiecontaineraansluitingen ...................................................................................................................... 37
Figuur 15: Aansluiting biopsienaald en hulpmiddel-driver ...................................................................................... 38
Figuur 16: Aansluitingen van weefselfilter in de weefselfilterlade .......................................................................... 39
Figuur 17: Aansluiting van de weefselfilterslang naar de suctiecontainer .............................................................. 39
Figuur 18: Bedieningselementen en indicatoren van Beeldvormingspaneel .......................................................... 40
Figuur 19: De knoppen Modus, Gereed en Activeren ................................................................................................ 41
Figuur 20: Inlogscherm Windows 10 ............................................................................................................................ 44
Figuur 21: Scherm Opstarten ......................................................................................................................................... 45
Figuur 22: De taakbalk .................................................................................................................................................... 47
Figuur 23: Scherm Patiënt selecteren ............................................................................................................................ 48
Figuur 24: Patiëntschermen toevoegen ......................................................................................................................... 50
Figuur 25: Patiëntschermen bewerken .......................................................................................................................... 51
Figuur 26: Filtercriteria in het scherm Patient Filter (Patiëntfilter) ........................................................................... 52
Figuur 27: Voorbeeld van een procedurescherm ........................................................................................................ 55
Figuur 28: Dialoogvenster Procedure toevoegen ........................................................................................................ 57
Figuur 29: Twee beelden geselecteerd voor archivering/export ............................................................................... 60
Figuur 30: Twee beelden geselecteerd voor archivering/export ............................................................................... 61
Figuur 31: Voorbeeld van het afdrukscherm ............................................................................................................... 62
Figuur 32: Instellingenscherm ........................................................................................................................................ 67
Figuur 33: Testscherm ..................................................................................................................................................... 68
Figuur 34: Testscherm - Gereed en Activeren .............................................................................................................. 69
Figuur 35: Standby (Stand-by)-scherm ......................................................................................................................... 69
Figuur 36: Biopsiescherm ............................................................................................................................................... 70
Figuur 37: Spoelscherm ................................................................................................................................................... 71
Figuur 38: Aspireerscherm ............................................................................................................................................. 72
Figuur 39: Scherm No X-ray (Geen röntgen) ............................................................................................................... 73
Figuur 40: Menuoptie voor modus Single Chamber (Eén-kamer) ............................................................................ 74
Figuur 41: Melding voor het weefselfilter met één kamer ......................................................................................... 75
Figuur 42: Weefselfilter met één kamer ........................................................................................................................ 75
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Lijst van figuren
xiv MAN-06700-1502 Revisie 002
Figuur 43: Eén-kamer-video ........................................................................................................................................... 75
Figuur 44: Voorbeeld van een procedure ..................................................................................................................... 78
Figuur 45: De biopsienaald aan de hulpmiddel-driver bevestigen .......................................................................... 80
Figuur 46: De weefselfilterslang aansluiten op de suctiecontainer ........................................................................... 81
Figuur 47: Plaatsing van de zoutoplossingslang in het knijpventiel voor zoutoplossing ..................................... 82
Figuur 48: Het weefselfilter in de weefselfilterlade plaatsen ..................................................................................... 83
Figuur 49: De inbrenger aan het biopsiehulpmiddel schuiven ................................................................................. 85
Figuur 50: Standaard of verkleinde apertuur gebruiken ............................................................................................ 85
Figuur 51: Biopsiehulpmiddeladapter .......................................................................................................................... 86
Figuur 52: De weefselfilterdop plaatsen ....................................................................................................................... 92
Figuur 53: Het systeem weet wanneer de hulpmiddel-driver gereed is .................................................................. 94
Figuur 54: Het systeem weet wanneer de biopsienaald verwijderd is ..................................................................... 95
Figuur 55: Het systeem weet wanneer de hulpmiddel-driver gereed is .................................................................. 96
Figuur 56: Een verworven beeld .................................................................................................................................... 97
Figuur 57: Beeldhulpmiddelen in het scherm Procedure ........................................................................................... 98
Figuur 58: Voorbeeld van een gemarkeerd beeld........................................................................................................ 99
Figuur 59: Knop Markeren voor service in het scherm Procedure ......................................................................... 100
Figuur 60: Scherm Markeren voor service .................................................................................................................. 100
Figuur 61: Scherm Review Mode (Beoordelingsmodus) .......................................................................................... 101
Figuur 62: Hulpmiddelen voor beeldverbetering ..................................................................................................... 102
Figuur 63: Het scherm Filter Info and Comments (Filterinformatie en -opmerkingen) ...................................... 103
Figuur 64: Scherm Admin (Beheer) ............................................................................................................................. 105
Figuur 65: Tabblad Systeem op het scherm Info ....................................................................................................... 107
Figuur 66: Letters met diakritische tekens op het schermtoetsenbord ................................................................... 108
Figuur 67: Schermen voor de beveiliging van accounts ........................................................................................... 109
Figuur 68: De knop Systeemhulpmiddelen ................................................................................................................ 110
Figuur 69: Het scherm Systeemhulpmiddelen .......................................................................................................... 111
Figuur 70: Meetwaarden Brevera-systeem ................................................................................................................. 125
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Lijst van tabellen
MAN-06700-1502 Revisie 002 xv
Lijst van tabellen
Tabel 1: Opties voor filtercriteria ................................................................................................................................... 54
Tabel 2: Functies van het scherm Admin (Beheer) .................................................................................................... 106
Tabel 3: De systeemhulpmiddelen .............................................................................................................................. 112
Tabel 4: Schema voor aanbevolen onderhoud door de gebruiker .......................................................................... 122
Tabel 5: Preventief onderhoud door de onderhoudstechnicus ............................................................................... 123
Tabel 6: Mogelijke problemen oplossen tijdens het instellen .................................................................................. 133
Tabel 7: Mogelijke problemen oplossen tijdens een procedure ............................................................................... 136
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 1: Inleiding
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 1
1: Inleiding
1.1 Voorwoord
Lees voor het installeren en bedienen alle informatie aandachtig door. Neem alle
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze gebruikershandleiding in acht. Houd
deze handleiding tijdens procedures bij de hand. Artsen dienen patiënten te informeren
over alle potentiële risico’s en bijwerkingen die in deze handleiding met betrekking tot
het gebruik van het systeem worden beschreven.
1.2 Indicaties voor gebruik
Let op: Krachtens de federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit product alleen
door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Het Hologic® Brevera®-borstbiopsiesysteem met CorLumina®-beeldvormingstechnologie
is bedoeld voor het nemen van mammaweefselmonsters voor het diagnosticeren van
mamma-anomalieën. Het Brevera-borstbiopsiesysteem snijdt doelweefsel uit en levert
optioneel in-line radiografische beelden van het uitgesneden weefsel. Het Brevera-
borstbiopsiesysteem is bestemd om borstweefsel te verkrijgen voor histologisch
onderzoek, waarbij de afwijking onder beeldvorming gedeeltelijk of volledig wordt
verwijderd. In gevallen waarin een patiënt een voelbare afwijking heeft die op basis van
klinische en/of radiologische criteria als goedaardig is geclassificeerd (bijvoorbeeld een
fibroadenoom of fibrocystische laesie), kan het Brevera-borstbiopsiesysteem ook worden
gebruikt voor het gedeeltelijk verwijderen van een dergelijke voelbare laesie. De omvang
van de histologische afwijking kan niet op betrouwbare wijze worden vastgesteld aan de
hand van het mammogram. Met de hoeveelheid bewijs van een afwijking die onder
beeldvorming wordt verwijderd, kan de omvang van de histologische afwijking,
bijvoorbeeld maligniteit, die moet worden verwijderd derhalve niet worden voorspeld.
Als de bemonsterde afwijking niet histologisch goedaardig is, is het essentieel dat
volgens de chirurgische standaardprocedure aan de hand van de weefselmarges wordt
onderzocht of het afwijkende weefsel volledig is verwijderd.
1.3 Contra-indicaties
• Het Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-beeldvormingstechnologie is niet
bedoeld voor therapeutische toepassingen.
• Het Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-beeldvormingstechnologie is
gecontra-indiceerd voor patiënten die naar het oordeel van de arts een verhoogd
risico kunnen lopen of complicaties kunnen ontwikkelen die gepaard gaan met
verwijdering of biopsie van de kern. Patiënten die met anticoagulantia worden
behandeld of bloedingsaandoeningen hebben, kunnen worden beschouwd als
patiënten met een verhoogde kans op complicaties tijdens de procedure.
Hoofdstuk 1
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 2 MAN-06700-1502 Revisie 002
1.4 Essentiële prestaties
De essentiële prestaties van het Brevera-borstbiopsiesysteem zijn het handhaven van de
naleving van IEC 61010-2-91:2012 om blootstelling van patiënt, bediener of andere
individuen aan een onaanvaardbare hoeveelheid röntgenstraling te voorkomen.
1.5 Mogelijkheden van het systeem
Het Hologic Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-beeldvormingstechnologie is
een vacuüm-ondersteund biopsiehulpmiddel dat wordt gebruikt om borstweefsel op een
minimaal invasieve manier te verwijderen met behulp van stereotactische of
tomografische beeldvorming. Het systeem is uitsluitend bedoeld voor biopsie en voor
verwerving en weergave van radiografische beelden van specimen. Het systeem is NIET
bestemd voor gebruik buiten de normen, specificaties en beperkingen die in deze
gebruiksaanwijzing worden genoemd.
De Brevera-biopsienaald is bedoeld voor eenmalig gebruik en is een disposable. De
gebruiker bevestigt de biopsienaald aan een herbruikbare hulpmiddel-driver en sluit de
onderdelen van het biopsiehulpmiddel aan op de console. De biopsienaald bestaat
voornamelijk uit een holle naald met een zij-apertuur en een scherpe binnencanule die,
wanneer deze is bevestigd aan het borstbiopsiesysteem, ronddraait en over de apertuur
schuift om doelweefsel af te nemen. De Brevera-hulpmiddel-driver bevat mechanische en
elektrische onderdelen die voor de rotatie en voortbeweging van de naald zorgen.
Gedurende de biopsieprocedure wordt er een vacuüm gegenereerd in het
biopsiehulpmiddel waardoor het weefsel wordt opgehaald in de apertuur. De canule
wordt verschoven en gedraaid om het weefsel te snijden. Het weefselmonster wordt
vervolgens via een lijn opgezogen en komt in een weefselfilter terecht. Er wordt een
zoutoplossing door het biopsiehulpmiddel gevoerd om de holte te spoelen en weefsel
naar het weefselfilter te brengen.
Wanneer de Brevera-biopsienaald is verbonden met de Brevera-hulpmiddel-driver wordt
deze combinatie het borstbiopsiehulpmiddel genoemd.
Een specifiek voor gebruik met het Brevera-borstbiopsiesysteem ontworpen
inbrengsysteem wordt met de biopsienaald meegeleverd. Deze inbrenger handhaaft
toegang tot het beoogde interessegebied en maakt plaatsing van een biopsieplaatsmarker
mogelijk. De inbrenger wordt gebruikt om de variabele apertuurfunctie van het
hulpmiddel te bedienen. De inbrenger onthoudt de gebruiker er tevens van medicatie toe
te dienen via de Y-site in de slang, terwijl het hulpmiddel op scherp ("pre-fire") staat.
Het Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-beeldvormingstechnologie verwerft en
toont radiografische beelden van kernspecimens in het weefselfilter. Een weefselfilter,
dat specifiek ontworpen is voor gebruik met het Brevera-borstbiopsiesysteem, wordt met
de biopsienaald meegeleverd. Het Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-
beeldvormingstechnologie kan tevens beelden weergeven en deze beelden naar externe
apparaten overbrengen. De beelden die met dit systeem worden verworven, zijn bedoeld
om de verwijdering van weefsel van een vermoedelijke laesie of pathologie te bevestigen.
Het systeem is niet bedoeld voor diagnostische doeleinden.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 1: Inleiding
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 3
Radiologietechnologen, chirurgisch personeel, chirurgen, radiologen en pathologen
kunnen het radiografiehulpmiddel voor specimens gebruiken in het Brevera-
borstbiopsiesysteem met CorLumina-beeldvormingstechnologie.
Hologic raadt aan dat gebruikers, voordat zij het systeem gebruiken, training ontvangen
in basisveiligheid van ioniserende straling.
1.6 Gebruikersprofielen
1.6.1 Mammografietechnicus
• Voldoet aan alle vereisten die gelden voor de locatie waar de mammografietechnicus
werkt.
• Heeft training voltooid op het mammografiesysteem.
• Is getraind op het gebied van mammografieposities.
• Begrijpt stereotactische borstbiopsieprocedures.
• Begrijpt de bediening van een computer en de bijbehorende randapparatuur.
• Begrijpt steriele procedures.
1.6.2 Radiologen, chirurgen
• Voldoet aan alle vereisten die gelden voor de locatie waar de arts werkzaam is.
• Begrijpt stereotactisch borstbiopsieprocedures.
• Begrijpt de bediening van een computer en de bijbehorende randapparatuur.
• Begrijpt steriele procedures.
• Geeft plaatselijke verdoving.
• Begrijpt elementaire chirurgische procedures voor kernbiopsie.
1.6.3 Medisch fysicus
• Voldoet aan alle vereisten die gelden voor de locatie waar de medisch fysicus
werkzaam is.
• Begrijpt mammografie.
• Heeft ervaring met digitale beeldvorming.
• Begrijpt de bediening van een computer en de bijbehorende randapparatuur.
1.7 Waar u instructies voor installatie kunt vinden
Neem contact op met de technische dienst van Hologic voor installatie-instructies.
1.8 Waar kunt u technische beschrijvingsinformatie vinden
Neem contact op met de technische dienst van Hologic voor technische beschrijvingen.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 4 MAN-06700-1502 Revisie 002
1.9 Garantieverklaring
Tenzij in deze overeenkomst anders wordt bepaald is het volgende van toepassing: i)
Voor de originele klant geldt dat de door Hologic geproduceerde apparatuur
gegarandeerd wezenlijk naar behoren zal werken overeenkomstig de gepubliceerde
productspecificaties voor een periode van één (1) jaar vanaf de verzenddatum, of, indien
installatie vereist is, vanaf de installatiedatum ('Garantieperiode'); ii) röntgenbuizen voor
digitale mammografie worden gedekt door een garantie van vierentwintig (24) maanden,
tijdens welke periode de röntgenbuizen een volledige garantie hebben voor de eerste
twaalf (12) maanden en gedurende maand 13 tot en met 24 een garantie die volgens een
rechte lijn afneemt tot nul; iii) vervangingsonderdelen en gereviseerde artikelen worden
gedekt door een garantie gedurende de resterende garantieperiode of negentig (90)
dagen vanaf verzending, waarbij de langste van de twee geldt; iv) verbruiksgoederen
voldoen gegarandeerd aan de gepubliceerde specificaties voor een periode die afloopt op
de op de respectieve verpakkingen aangegeven vervaldatum; v) gelicentieerde software
werkt gegarandeerd overeenkomstig de gepubliceerde specificaties; vi) de levering van
diensten geschiedt gegarandeerd op professionele wijze; vii) de garantie voor apparatuur
die niet door Hologic geproduceerd is, wordt verstrekt door de desbetreffende fabrikant
en dergelijke garanties gelden voor klanten van Hologic voor zover toegestaan door de
fabrikant van dergelijke niet door Hologic geproduceerde apparatuur. Hologic
garandeert niet dat producten zonder onderbreking of fouten zal werken, of dat
producten zullen functioneren met producten van andere fabrikanten die niet door
Hologic zijn goedgekeurd.
Deze garanties gelden niet voor artikelen die: (a) gerepareerd, verplaatst of gewijzigd zijn
door anderen dan door servicepersoneel dat geautoriseerd is door Hologic; (b)
onderhevig zijn geweest aan fysiek misbruik (inclusief thermisch of elektrisch), spanning
of verkeerd gebruik; (c) opgeslagen, onderhouden of gebruikt zijn op een wijze die
onverenigbaar is met de van toepassing zijnde specificaties of instructies van Hologic,
waaronder de weigering van de klant om door Hologic aanbevolen software-upgrades
toe te staan; of (d) zijn aangemerkt als geleverd onder een garantie die niet door Hologic
wordt geboden of op een pre-release- of op 'as-is'-basis.
1.10 Technische ondersteuning
Raadpleeg de titelpagina van deze handleiding voor contactgegevens voor
productondersteuning.
1.11 Klachten over het product
Rapporteer klachten of problemen met betrekking tot de kwaliteit, betrouwbaarheid,
veiligheid of prestaties van dit product aan Hologic. Als het instrument letsel bij de
patiënt heeft veroorzaakt of verergerd, moet dit onmiddellijk aan Hologic worden
gemeld.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 1: Inleiding
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 5
1.12 Cybersecurity-verklaring van Hologic
Hologic test voortdurend de actuele status van de computer- en netwerkbeveiliging om
mogelijke beveiligingsproblemen te onderzoeken. Wanneer nodig levert Hologic de
updates voor het product.
Raadpleeg de website van Hologic op www.hologic.com voor documenten over de beste
werkwijzen met betrekking tot cybersecurity.
1.13 Waar kunt u kopieën van handleidingen verkrijgen
Ga naar de ondersteuningspagina’s op www.Hologic.com om een PDF-bestand van de
Gebruikershandleiding te verkrijgen.
• U hebt Adobe Acrobat Reader versie 5.0 of nieuwer nodig om het PDF-bestand te
bekijken.
Neem contact op met de Hologic Parts Support Group om afgedrukte handleidingen te
bestellen.
E-mail: [email protected]
Tel.: +1-781-761-7003
Fax: +1-877-574-3244
1.14 Symbolen
In dit gedeelte worden de symbolen op dit systeem beschreven.
Symbool
Beschrijving
"AAN" en "UIT" (stroom)
Wisselstroom (AC)
Atmosferische drukgrens
Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
Batchcode
Catalogusnummer
Let op
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 6 MAN-06700-1502 Revisie 002
Symbool
Beschrijving
Let op: Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Let op—Straling
Gecombineerd gewicht van apparatuur en veilige werkbelasting
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Inhoud
Fabricagedatum
Aansluiting voor hulpmiddel-driver en afstandsbediening
Snoerhaspel van de hulpmiddel-driver
Niet hersteriliseren
Niet hergebruiken
Niet te hoog opbergen
Bevat ftalaten of aanwezigheid van ftalaten
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 1: Inleiding
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 7
Symbool
Beschrijving
Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) van de Europese
Gemeenschap, Richtlijn 2002/96/EG
Volg de gebruiksaanwijzing
Aansluiting van de voetschakelaar
Snoerhaspel van de voetschakelaar
Vochtigheidsgrens
Droog bewaren
Fabrikant
Medisch – Algemene medische apparatuur wat betreft risico’s van
elektrische schok, brand en mechanische risico’s alleen in
overeenstemming met ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 (AI:2012),
CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1 (2014) en IEC 60601-1:2012.
Geschikt voor MR
Niet geschikt voor MR
Aantal
Snoerhaspel van de zoutoplossingslang
Serienummer
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 8 MAN-06700-1502 Revisie 002
Symbool
Beschrijving
Gesteriliseerd door bestraling
Temperatuurgrens
IPX8 De apparatuur of het accessoire is bestand tegen continue
onderdompeling in water (tot 1 m diepte gedurende 1 uur).
Deze kant omhoog
Toegepast onderdeel type BF
Uiterste gebruiksdatum
Waarschuwing: Elektriciteit
WiFi-verbinding
Aarding
Ethernet
Knelpunt
Vergrendeld
Ontgrendeld
USB
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 1: Inleiding
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 9
1.15 Beschrijvingen van waarschuwingen, aandachtspunten en
opmerkingen
Beschrijvingen van waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen die in deze
handleiding worden gebruikt:
WAARSCHUWING!
De procedures die u zorgvuldig moet opvolgen om mogelijk gevaarlijk
of dodelijk letsel te voorkomen.
Waarschuwing:
De procedures die u nauwkeurig moet opvolgen om letsel te voorkomen.
Let op:
De procedures die u nauwkeurig moet opvolgen om schade aan apparatuur,
gegevensverlies of schade aan bestanden in softwaretoepassingen te voorkomen.
Opmerking
Opmerkingen geven aanvullende informatie weer.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 11
2: Algemene informatie
2.1 Systeemoverzicht
Het Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-beeldvormingstechnologie heeft
systeemcomponenten voor vacuümondersteunende borstweefselbiopsie en
systeemcomponenten voor het genereren van röntgenstraling en de verwerving van
beelden. De gebruikersinterface voor het invoeren van gegevens, de selectie van
patiënten en het verwerven en beoordelen van beelden is te vinden op het
Beeldvormingsscherm. De gebruikersinterfaces voor het besturen van de functies van het
biopsiehulpmiddel zijn knoppen op het Technologenscherm en tevens op de
afstandsbediening. De gebruikersinterface voor het in gereedheid brengen en activeren
van het biopsiehulpmiddel zijn te vinden op de afstandsbediening. De gebruiker stelt de
rotatie van de apertuur bij op het biopsiehulpmiddel met behulp van de apertuurknop
op de wegwerpbiopsienaald. De gebruiker stelt de afmeting van de apertuur bij op het
biopsiehulpmiddel met behulp van de inbrenger.
Hoofdstuk 2
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Pagina 12 MAN-06700-1502 Revisie 002
Figuur 1: Overzicht Brevera-borstbiopsiesysteem
Legenda
1. Biopsiehulpmiddel
2. Afstandsbediening
voor modusbediening
en het in gereedheid
brengen en activeren
van het
biopsiehulpmiddel
3. Technologenscherm
4. Beeldvormingsscherm
5. Vacuümslang en
suctiecontainer
6. Weefselfilter
7. Weefselfilterlade
8. Voetschakelaar
9. Netsnoer
2.2 Veiligheidsinformatie
Lees deze handleiding en zorg dat u deze begrijpt voordat u het systeem gebruikt. Houd
de handleiding tijdens de bediening van het apparaat bij de hand.
Volg altijd alle instructies in deze handleiding. Hologic aanvaardt geen
verantwoordelijkheid voor letsel of schade door een verkeerde bediening van het
systeem. Voor trainingsmogelijkheden kunt u contact opnemen met uw Hologic-
vertegenwoordiger.
Het systeem is uitgerust met veiligheidsgrendels, maar de gebruiker moet bekend zijn
met het veilige gebruik van het systeem en zich bewust zijn van de gezondheidsrisico's
van röntgenstraling.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 13
2.3 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
WAARSCHUWING!
Het Brevera-borstbiopsiesysteem moet geïnstalleerd en in bedrijf
gesteld worden volgens de informatie in deze handleiding om te
zorgen dat elektromagnetische compatibiliteit is gewaarborgd.
Raadpleeg de tabellen over elektromagnetische emissie en immuniteit.
WAARSCHUWING!
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan het Brevera-
borstbiopsiesysteem beïnvloeden. Gebruik geen draagbare RF-
communicatieapparatuur op een afstand van minder dan 30 cm van het
Brevera-systeem, met inbegrip van de kabels.
WAARSCHUWING!
U dient het meegeleverde netsnoer met het Brevera-
borstbiopsiesysteem te gebruiken. Gebruik geen ander netsnoer.
Gebruik van een ander netsnoer kan elektrische en brandrisico's
opleveren. Verwijder NIET de aardingsleiding of de aardingspin van
een stekker. Gebruik GEEN verlengsnoer met deze apparatuur. Een
adapter kan nodig zijn, afhankelijk van het gebruikte stopcontact.
WAARSCHUWING!
Zorg ervoor dat het netsnoer van het Brevera-borstbiopsiesysteem in
goede staat verkeert. Een beschadigd netsnoer kan elektrische
schokken veroorzaken. Pak, bij het loskoppelen van de console, altijd
de stekker vast nabij het contact en trek deze er voorzichtig uit. Trek
NOOIT aan het snoer om het apparaat los te koppelen.
WAARSCHUWING!
Ter vermijding van elektrische schokken mag deze apparatuur
uitsluitend worden aangesloten op een geaard stopcontact. Controleer
het aardingscircuit regelmatig.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Pagina 14 MAN-06700-1502 Revisie 002
WAARSCHUWING!
Ter vermijding van elektrische schokken mag de stekker van de
console alleen in het stopcontact worden gestoken als de pinnen er
helemaal in verdwijnen.
WAARSCHUWING!
Stel de console niet bloot aan regen of vocht om brandgevaar en
elektrische schokken te vermijden.
WAARSCHUWING!
Alleen door Hologic erkende, getrainde onderhoudstechnici kunnen
de panelen openen. In dit systeem zijn dodelijke spanningen
aanwezig.
WAARSCHUWING!
Elektrische apparatuur die in de buurt van brandbare anesthetica
wordt gebruikt, kan een explosie veroorzaken.
WAARSCHUWING!
Gebruik het systeem niet in een zuurstofrijke omgeving.
WAARSCHUWING!
De gebruiker moet problemen oplossen voordat het systeem wordt
gebruikt. Neem contact op met een goedgekeurde
servicevertegenwoordiger voor preventief onderhoud.
WAARSCHUWING!
Probeer niet een console te gebruiken die een gevaar van elektrische
schokken zou kunnen opleveren. Neem direct contact op met Hologic
of met uw distributeur.
WAARSCHUWING!
Raak de metalen delen van de hulpmiddel-driver en de patiënt niet op
hetzelfde moment aan.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 15
WAARSCHUWING!
Een betrouwbare aarding kan slechts worden bereikt door deze
apparatuur op een stopcontact met het opschrift "ziekenhuiskwaliteit"
aan te sluiten. Controleer het aardingscircuit regelmatig.
WAARSCHUWING!
De console mag tijdens gebruik geen contact maken met andere
elektrische apparatuur.
WAARSCHUWING!
Wees voorzichtig wanneer u scherpe instrumenten aan de adapter
bevestigt.
WAARSCHUWING!
Voorkom dat de gebruiker of het instrument in aanraking komt met
het gedeelte van de Brevera-biopsienaald dat zich in de huls bevindt.
WAARSCHUWING!
Werp alle geopende wegwerpinstrumenten weg, ook al zijn ze niet
gebruikt.
WAARSCHUWING!
De Brevera-biopsienaald of -inbrenger mag niet opnieuw worden
gesteriliseerd of gebruikt. Door opnieuw steriliseren en/of gebruiken
kan de integriteit van het instrument worden aangetast. Dit kan het
mogelijke risico met zich meebrengen dat de biopsienaald niet meer
werkt zoals bedoeld of dat er kruisbesmetting optreedt vanwege
onvoldoende gereinigde en gesteriliseerde hulpmiddelen.
WAARSCHUWING!
Deze apparatuur mag niet worden gewijzigd.
WAARSCHUWING!
De bescherming die de apparatuur biedt neemt af als de apparatuur
wordt gebruikt op een manier die niet door Hologic wordt
gespecificeerd.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Pagina 16 MAN-06700-1502 Revisie 002
Waarschuwing:
Dit apparaat bevat gevaarlijk materiaal. Stuur buiten gebruik gesteld
materiaal naar Hologic of neem contact op met uw servicevertegenwoordiger.
Waarschuwing:
Dit systeem is uitsluitend bestemd voor gebruik door medisch personeel en
dient in een professionele gezondheidszorginstelling te worden gebruikt.
Waarschuwing:
Regel de toegang tot de apparatuur volgens de lokale voorschriften voor
stralingsbescherming.
Waarschuwing:
Dit systeem kan gevaarlijk zijn voor de patiënt en de gebruiker. Volg altijd
de veiligheidsmaatregelen voor röntgenbelichtingen op.
Waarschuwing:
Zorg er, zoals bij elke medische ingreep, voor dat gebruikers geschikte
beschermende kleding dragen ter bescherming tegen mogelijk contact met
lichaamsvloeistoffen.
Waarschuwing:
Het Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-beeldvormingstechnologie
is niet bedoeld voor gebruik met MRI of echografie.
Waarschuwing:
De borstbiopsie-ingreep met het Brevera-systeem mag alleen worden
uitgevoerd door personen met een adequate opleiding die voldoende
vertrouwd zijn met deze ingreep. Raadpleeg vóór het uitvoeren van een
minimaal invasieve procedure de medische literatuur met betrekking tot de
technieken en bijbehorende complicaties en gevaren.
Waarschuwing:
Het Brevera-biopsiehulpmiddel mag alleen worden gebruikt door artsen die
zijn opgeleid in het uitvoeren van een percutane biopsie.
Waarschuwing:
Wanneer het Brevera-borstbiopsiehulpmiddel wordt gebruikt bij patiënten
met borstimplantaten, moet dit gedegen en professioneel worden
beoordeeld.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 17
Waarschuwing:
Minimaal invasieve instrumenten en accessoires die worden vervaardigd of
geleverd door bedrijven die niet zijn geautoriseerd door Hologic, zijn
mogelijk niet compatibel met het Brevera-borstbiopsiesysteem. Het gebruik
van dergelijke producten kan leiden tot onvoorziene resultaten en mogelijk
letsel bij de gebruiker of patiënt.
Waarschuwing:
Instrumenten of hulpmiddelen die in aanraking komen met
lichaamsvloeistoffen dienen mogelijk op speciale wijze te worden afgevoerd
om biologische besmetting te voorkomen.
Waarschuwing:
Kabels en snoeren kunnen een struikelgevaar vormen. Leg snoeren op een
veilige plek. Wind snoeren die niet in gebruik zijn stevig rond het haspel.
Let op:
Haal de console uit het stopcontact als deze enkele dagen of voor langere periode
niet zal worden gebruikt. Zet de console op een plek waar deze niet beschadigd kan
raken.
Let op:
De console kan radiofrequente energie uitstralen en kan voor andere apparaten in de
buurt schadelijke interferentie veroorzaken, als hij niet geïnstalleerd en gebruikt
wordt volgens de instructies. Er is geen garantie dat in een bepaalde installatie geen
interferentie zal optreden. Als de console voor andere apparaten schadelijke
interferentie veroorzaakt, hetgeen kan worden bepaald door de console uit en weer
aan te zetten, wordt de gebruiker geadviseerd de interferentie te corrigeren door een
van de volgende maatregelen te nemen: verplaats het ontvangende hulpmiddel of
richt het anders; vergroot de afstand tussen de apparatuur; sluit de console aan op
een stopcontact op een ander circuit dan dat waarop het andere apparaat is
aangesloten; of raadpleeg de technische ondersteuning.
Let op:
Zorg voor voldoende luchtcirculatie rond de console om oververhitting te
voorkomen. Plaats de console niet op een afstand van minder dan 0,3 m tot een
blokkerend vlak.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Pagina 18 MAN-06700-1502 Revisie 002
Let op:
Gebruik en bewaar de console op een plek verwijderd van warmtebronnen, zoals
radiatoren of luchtkanalen, direct zonlicht, overmatig stof, mechanische trillingen of
schokken.
Let op:
Bedien de apparatuur niet op een hoogte van meer dan 3000 meter. Bewaar of
gebruik de apparatuur niet onder condities die buiten de aangegeven
omgevingscondities voor opslag, transport en bediening van apparatuur vallen.
Let op:
Laat de console 24 uur acclimatiseren voor ingebruikname na opslag.
Let op:
Risico op gegevensverlies. Plaats geen magnetische media bij of op apparatuur die
magnetische velden genereert.
Let op:
Ter voorkoming van mogelijke beschadiging aan het systeem, moet de aanbevolen
procedure voor het uitschakelen van de apparatuur worden gevolgd.
Let op:
Gebruik nooit sterke oplosmiddelen of schuurmiddelen om de console te reinigen,
aangezien die de behuizing van de console aantasten. Reinig de console nadat het
netsnoer uit het stopcontact is getrokken.
Let op:
Gebruik de kleinst mogelijke hoeveelheid reinigingsvloeistoffen. De vloeistoffen
mogen niet eraf lopen.
Let op:
Ter voorkoming van beschadiging van de elektronische componenten mag geen
desinfectiespray op het systeem worden gespoten.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 19
Let op:
Het gewicht en de mobiliteit van dit systeem vereisen de volgende
voorzorgsmaatregelen:
• Wees voorzichtig wanneer u het systeem op oneffen of hellende vlakken
verplaatst.
• Zorg ervoor dat de wielen geblokkeerd zijn wanneer het systeem stilstaat.
• Zorg er, voordat u het systeem verplaatst, voor dat de kabels op een veilige plek
liggen en dat de beeldschermen naar hun laagste posities zijn geduwd. Zorg ervoor
dat alle vier de zwenkwielen ontgrendeld zijn.
• Maak geen abrupte stoppen. Niet met grote kracht verplaatsen.
Let op:
Het systeem is een laboratoriumhulpmiddel en geen normale computer. Voer geen
ongeautoriseerde wijzigingen uit aan de hardware of software. Installeer dit systeem
achter een firewall ter beveiliging van het netwerk. De virusbescherming van de
computer of de netwerkbeveiliging voor dit medische hulpmiddel wordt niet
meegeleverd (bijv. een computerfirewall). De netwerkbeveiliging en anti-
virusvoorzieningen zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Let op:
Als u klant bent van Hologic in de Verenigde Staten, neemt u contact op met Hologic
als u een probleem niet met behulp van de gebruiksaanwijzing kunt oplossen.
Gebruikers buiten de Verenigde Staten worden verzocht direct met hun distributeur
of Hologic-vertegenwoordiger contact op te nemen voor vragen, opmerkingen of
technische serviceaangelegenheden.
2.4 Vergrendelingen
Het genereren van röntgenstraling stopt automatisch en een systeembericht of -melding
verschijnt wanneer een onderbreking van een röntgenopname plaatsvindt. (Voorbeelden
van röntgenonderbrekingen zijn: time-out van de mAs-timer of de maximale
blootstellingstimer, de weefselfilterlade staat open of het contactslot staat in de
vergrendelde stand.) Om weer een opname te kunnen maken:
1. Selecteer de knop OK in het dialoogvenster van het systeem.
2. Selecteer het statuspictogram (in de vorm van de Brevera-borstbiopsieconsole) in de
taakbalk onder aan het Beeldvormingsscherm.
3. Voer een willekeurige handeling uit (zoals "sluit de lade") die wordt weergegeven in
het systeemberichtgebied van het Beeldvormingsscherm.
4. Selecteer de optie Clear All Faults (Alle fouten wissen).
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Pagina 20 MAN-06700-1502 Revisie 002
2.5 Conformiteit
In dit gedeelte worden de nalevingsvereisten voor het systeem en de
verantwoordelijkheden van de fabrikant beschreven.
2.5.1 Nalevingsvereisten
De fabrikant is verantwoordelijk voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van
deze apparatuur onder de volgende voorwaarden:
• De apparatuur wordt gebruikt in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing.
• De montage, uitbreidingen, afstellingen, wijzigingen en reparaties worden
uitsluitend uitgevoerd door erkende personen.
• De netwerk- en communicatieapparatuur moeten geïnstalleerd worden volgens de
IEC-normen.
Let op:
Dit systeem is uitsluitend bestemd voor gebruik door medisch personeel. Dit
systeem kan radiostoring veroorzaken of de werking van apparatuur in de nabijheid
storen. In dat geval kunnen corrigerende maatregelen nodig zijn zoals het verdraaien
of verplaatsen van de apparatuur of afschermen van de locatie.
Let op:
De emissie-eigenschappen van deze apparatuur maken deze geschikt voor
toepassing in industriegebieden en ziekenhuizen (CISPR 11, klasse A). Als deze
apparatuur in een woonomgeving wordt gebruikt (waarvoor normaal gesproken
CISPR 11 van klasse B vereist is), biedt deze apparatuur wellicht geen adequate
bescherming tegen radiofrequente communicatiediensten. De gebruiker dient
wellicht corrigerende maatregelen te nemen, zoals het verplaatsen of verdraaien van
de apparatuur.
Let op:
De medische elektrische apparatuur (ME) of het ME-systeem mag niet worden
gebruikt direct naast of boven op andere apparatuur. Als naburig of gestapeld
gebruik noodzakelijk is, moet worden gecontroleerd of de ME-apparatuur of het ME-
systeem in de gebruikte configuratie naar behoren werkt.
Let op:
Door wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door
Hologic kan uw bevoegdheid om de apparatuur te bedienen, komen te vervallen.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 21
2.5.2 Conformiteitsverklaringen
De fabrikant verklaart dat dit hulpmiddel voldoet aan de volgende vereisten:
• IEC 60601-1: 2005/A1: 2012, ed. 3.1 Medische elektrische apparatuur – Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
• ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 A1: 2012, C1: 2009/(R)2012 en A2: 2010/(R)2012
Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties
• CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014) Medische elektrische apparatuur – Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
• EN 60601-1: 2006/A1: 2013 Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties
• IEC 60601-1-2 ed. 4: 2015 Medische elektrische apparatuur – Deel 1-2: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen
• IEC 60601-1-6: 2010/AMD1: 2013 en IEC 62366: 2007/AMD1: 2014 Aanbrengen van
bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Pagina 22 MAN-06700-1502 Revisie 002
2.6 Locaties van labels
Figuur 2: Locaties van labels
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 23
3: Componenten, bedieningselementen en
indicatoren
3.1 Systeemcomponenten
Figuur 3: Systeemcomponenten (Voor, Rechts)
Hoofdstuk 3
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 24 MAN-06700-1502 Revisie 002
Figuur 4: Systeemcomponenten (Achter, Links)
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 25
Legenda
1 Weefselfilterlade Het compartiment waar biopsiekernen worden verzameld en afgebeeld.
2 Beeldvormingspaneel Bevat statuslampjes en blokkeringssleutel voor het röntgensysteem.
3 Consolelade Opslag- en verzamelplaats voor de verpakking van de biopsienaald.
4 Houder van hulpmiddel-
driver
Opslag- en instellingsplaats voor de hulpmiddel-driver.
5 Technologenscherm Het scherm geeft de huidige status van het systeem weer en met de knoppen
kan een van de twee methoden voor het selecteren van de systeemmodus
worden gekozen. Het scherm heeft een scharnierarm en is bevestigd aan de
montagepaal van het scherm.
6 Beeldvormingsscherm Gebruikersinterface touchscreen voor het bekijken, annoteren, opslaan en
exporteren van radiografische beelden. Het scherm zit vast aan een
verstelbare schuif in de montagepaal van het scherm.
7 Vacuümslang Doorzichtige slang die aan één kant aan de console is bevestigd. Het andere
uiteinde heeft een blauwe aansluiting die aansluit op het deksel van de
suctiecontainer op de poort met het opschrift "VACUUM". De vacuümslang
heeft een hydrofobe filter om terugstroming van vloeistof te voorkomen.
8 Suctiecontainer Wegwerpcontainer die wordt gebruikt voor het verzamelen, bewaren en de
verwijdering van vloeibaar medisch afval.
9 Suctiecontainerhouder Uitgespaarde ruimte van de consolelade die de suctiecontainer bevat.
10 Consolehandgreep Verplaats de console door tegen deze handgreep te duwen.
11 Aan/uit-knop Drukknop die het systeem AAN zet. De aan/uit-knop licht groen op
wanneer de console aanstaat.
12 Hulphaak Haak voor het ophangen van referentiekaarten of patiëntdossiers.
13 Netsnoerhaspel Biedt veilige opslag voor het netsnoer tijdens het verplaatsen of opbergen
van de console. Wind het netsnoer rechtsom om de netsnoerhaspel.
14 Aansluiting van de
voetschakelaar
Bak voor het snoer van de voetschakelaar. De rode stippen lijnen uit aan de
bovenkant indien correct aangesloten.
15 Netaansluiting Netingang. Bak voor het netsnoer van ziekenhuiskwaliteit (meegeleverd).
16 Ethernetverbinding Poort voor Ethernet (netwerk)-kabel. (Optionele WiFi beschikbaar.)
17 Potentiaalgelijkschakelin
gsverbinding
Bak voor aarding.
18 Snoerhaspelsleuven Sleuven voor snoerhaspel.
19 Zwenkwielen Alle vier de zwenkwielen maken een 360 graden draaihoek mogelijk en
hebben remmen om de unit op zijn plaats te houden.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 26 MAN-06700-1502 Revisie 002
20 Voetschakelaar Het indrukken van de voetschakelaar activeert het biopsiehulpmiddel.
Legenda
21 Hoogteverstellingspedaal
Beeldvormingsscherm
Het indrukken van de pedaal geeft de montageschuif van het
Beeldvormingsscherm vrij en kan de hoogte worden versteld.
Laat de pedaal
los om de schuif te vergrendelen.
22 Snoerhaspel van de
hulpmiddel-driver
Biedt veilige opslag voor de hulpmiddel-driver tijdens het verplaatsen of het
opbergen van de console. Wind het snoer van de hulpmiddel-driver
rechtsom om de snoerhaspel van de hulpmiddel-driver.
23 Snoerhaspel van de
voetschakelaar
Biedt veilige opslag voor de voetschakelaar en het snoer van de
voetschakelaar tijdens het verplaatsen of opbergen van de console. Wind het
snoer van de voetschakelaar linksom om de snoerhaspel van de
voetschakelaar.
24 Montagepaal van het
scherm
Stationaire paal waaraan het Technologenscherm bevestigd is. De
montagepaal vestigt en begeleidt tevens de montageschuif van het
Beeldvormingsscherm.
25 Montageschuif van het
Beeldvormingsscherm
In hoogte verstelbare schuif waaraan het Beeldvormingsscherm bevestigd is.
De schuif wordt losgelaten en vergrendeld met behulp van de
hoogteverstellingspedaal van het Beeldvormingsscherm.
26 Schermkantelingshendels Laat de hendel los om het scherm te kantelen. Houd de hendel vast om het
scherm in de gewenste stand te vergrendelen.
27 Biopsienaald Wegwerpbiopsienaald voor eenmalig gebruik voor het verkrijgen van
biopsiespecimens. Raadpleeg Biopsy Needle Components.
28 Hulpmiddel-driver Dit elektromechanische component wordt aangedreven door de console.
Wanneer de hulpmiddel-driver is verbonden met de biopsienaald, drijft de
hulpmiddel-driver de rotatie en de bevordering van de snijcanule in de
biopsienaald aan. De hulpmiddel-driver zet de biopsienaald gereed en
activeert deze.
29 Afstandsbediening Met dit in-line handcomponent kan de arts het biopsiehulpmiddel in
gereedheid brengen en activeren. Met de afstandsbediening kan een van de
twee methoden voor het selecteren van de systeemmodus worden gekozen.
30 Knijpafsluiter
zoutoplossing
Gebied om de zoutoplossingslang in te steken om de zoutoplossingstroom te
regelen.
31 Zoutoplossingkanaal Sleuf die gebruikt wordt om de zoutoplossingslang naar het knijpventiel
voor zoutoplossing te leiden.
32 Haak voor zak met
zoutoplossing
Haak om de zak met zoutoplossing op te hangen (250 cc aanbevolen).
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 27
33 Aansluiting voor
hulpmiddel-driver en
afstandsbediening
Bak voor het snoer voor de hulpmiddel-driver en de afstandsbediening. De
rode stippen lijnen uit aan de bovenkant indien correct aangesloten.
34 Snoerhaspel van de
zoutoplossingslang
Wind de zoutoplossingslang linksom om de snoerhaspel van de
zoutoplossingslang.
35 Uitsparing voor de
zoutoplossingslang
De uitsparing in de snoerhaspel van de zoutoplossingslang wordt gebruikt
om de zoutoplossingslang uit de zak met zoutoplossing en rond de
snoerhaspel van de zoutoplossingslang te leiden.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 28 MAN-06700-1502 Revisie 002
3.1.1 Componenten beeldvormingskast
De Brevera-console heeft een kastje waar biopsiekernen worden verzameld en afgebeeld.
De kernen worden verzameld in een wegwerpweefselfilter dat zich bevindt in de lade
van het beeldvormingskastje. Het beeldvormingskastje heeft een paneel dat
statusinformatie over het röntgensysteem weergeeft.
Figuur 5: Componenten beeldvormingskast
Legenda
1. Beeldvormingspaneel
2. Weefselfilterlade
3. USB-poort (alleen voor USB-sticks die niet worden
aangedreven)
4. Contactslot
5. Detectorplaat
6. Weefselfilter
7. Slangafvoer naar de suctiecontainer
8. Slangkanalen
9. Suctieslanginvoer voor de biopsienaald
10. Plaatsingspen (iedere hoek)
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 29
3.1.2 Suctiecontainercomponenten
Figuur 6: Suctiecontainercomponenten
Legenda
1. Patiëntpoort (opschrift 'Patient') – ontvangt
de suctieslang (doorzichtig met een blauwe
aansluiting) van het weefselfilter
2. Dopje voor patiëntpoort
3. Dopje voor vacuümpoort
4. Grote opening
5. Dopje voor grote opening
6. Vacuümpoort (opschrift 'Vacuum') –
ontvangt de vacuümslangaansluiting van
de console
7. Suctiecontainerdeksel
8. Suctiecontainervoet
Opmerking
De suctiecontainer is een product voor eenmalig gebruik met een aanbevolen
maximumvolume van 400 cc.
3.1.3 Componenten biopsiehulpmiddel
Het Brevera-borstbiopsiehulpmiddel bestaat uit een steriele, wegwerpbiopsienaald die
zich vastzet in de niet-steriele, Brevera herbruikbare hulpmiddel-driver. De biopsienaald
bevat een weefselfilter om de biopsiekernen te verzamelen voor beeldvorming.
Componenten hulpmiddel-driver
De hulpmiddel-driver is het elektromechanische component van het biopsiehulpmiddel.
Wanneer deze is verbonden met de biopsienaald, draait de hulpmiddel-driver en
bevordert deze de snijcanule. De hulpmiddel-driver zet de biopsienaald gereed en
activeert deze.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 30 MAN-06700-1502 Revisie 002
Figuur 7: Componenten hulpmiddel-driver
Legenda
1. Aansluiting voor de
biopsienaald
2. Aansluitpunt voor de
adapter van het
biopsiehulpmiddel
(groef aan onderzijde )
3. Snoer van hulpmiddel-
driver
4. Maak de sluiting voor
de adapter van het
biopsiehulpmiddel los
Waarschuwing:
Raak de metalen delen van de hulpmiddel-driver en de patiënt niet
gelijktijdig aan.
Figuur 8: Metalen onderdelen van de hulpmiddel-driver
Opmerking
Bewaar de hulpmiddel-driver bovenop de console in zijn houder. Wikkel het snoer van
de hulpmiddel-driver (met behulp van de afstandsbediening) rechtsom rond de
bijbehorende haspel aan de achterkant van de console.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 31
Componenten biopsienaald
De biopsienaald bevat de wegwerpnaald zelf en de slangen voor het vacuüm- en
zoutoplossingslangen. De biopsienaald bevat tevens een weefselfilter om de
biopsiekernen te verzamelen voor beeldvorming. De biopsienaald wordt verpakt met het
weefselfilter en de inbrenger.
Figuur 9: Componenten biopsienaald
Legenda
1. Inbrenger
2. Biopsienaald (hecht aan de hulpmiddel-
driver)
3. Suctieslang
4. Zoutoplossingslang
5. Weefselfilter (component kan er anders
uitzien in markten waar het product nog
niet beschikbaar is.)
6. Tweewegkraan
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 32 MAN-06700-1502 Revisie 002
Opmerking
De biopsienaald wordt verpakt met een weefselfilter. Raadpleeg Componenten
weefselfilter voor meer informatie over het weefselfilter.
Figuur 10: Componenten biopsienaald - Uitgebreid
Legenda
1. Trocart-tip
2. Opening buitencanule
3. Buitencanule/inbrenger
4. Inbrenghuls
5. Vleugellipjes op de inbrenghuls
6. Indicatorlampjes voor de 'klokpositie' van de stand
van de opening van de buitencanule
7. Tactiel vlak op het instelwiel geeft de stand aan van
de opening van de buitencanule (vlak op 12:00-uur-
stand)
8. Instelwiel
9. Knop om de biopsienaald en de hulpmiddel-driver (aan
beide kanten) op te spannen en te verwijderen
10. Inbrenger, met lila gekleurde huls (afgebeeld zonder
beschermhuls)
11. Tandwielen buitencanule
12. Tandwielen binnencanule
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 33
Componenten weefselfilter
Het weefselfilter is een houder met twaalf kamers, waar biopsiekernen worden
verzameld voor beeldvorming. Tijdens het biopsieproces worden de weefselmonsters via
de biopsienaaldslang aangezogen naar de in-line weefselfilter. Een weefselfilterdop
wordt meegeleverd om het weefselfilter af te dichten voor opslag in formaline.
Figuur 11: Componenten weefselfilter
Legenda
1. Slanginvoer voor de
biopsienaald
2. Behuizingsdeksel
weefselfilter
3. Weefselfilter
4. Weefselfilterkamer
(12 kamers)
5. Weefselfilterkamerindicator
(12 letteraanduidingen)
6. Weefselfilterdop
7. Weefselfiltervoet
8. Uitsparing
9. Slangafvoer naar de
suctiecontainer (afvoer)
*Component kan er anders uitzien
in markten waar het product nog
niet beschikbaar is
3.2 Systeemaansluitingen
Dit hoofdstuk legt uit hoe alle nodige aansluitingen moeten worden gemaakt om het
Brevera-borstbiopsiesysteem te installeren voor gebruik. De volgende aansluitingen
worden uitgelegd:
1. Stroomaansluitingen en netwerkverbindingen
2. Aansluiting van de voetschakelaar
3. Aansluiting voor hulpmiddel-driver en afstandsbediening
4. Suctiecontaineraansluitingen
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 34 MAN-06700-1502 Revisie 002
5. Aansluitingen voor biopsienaald (naald, slangen en weefselfilter)
Figuur 12: Systeemaansluitingen
WAARSCHUWING!
U dient het meegeleverde netsnoer met het Brevera-
borstbiopsiesysteem te gebruiken. Gebruik geen ander netsnoer.
Gebruik van een ander netsnoer kan elektrische en brandrisico's
opleveren. Verwijder NIET de aardingsleiding of de aardingspin van
een stekker. Gebruik GEEN verlengsnoer met deze apparatuur. Een
adapter kan nodig zijn, afhankelijk van het gebruikte stopcontact.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 35
WAARSCHUWING!
Zorg ervoor dat het netsnoer van het Brevera-borstbiopsiesysteem in
goede staat verkeert. Een beschadigd netsnoer kan elektrische
schokken veroorzaken. Pak, bij het loskoppelen van de console, altijd
de stekker vast nabij het contact en trek deze er voorzichtig uit. Trek
NOOIT aan het snoer om het apparaat los te koppelen.
Waarschuwing:
Gebruik van andere kabels of accessoires dan voorgeschreven in deze
instructies kan resulteren in een toename van emissie of afname van de
immuniteit van het Brevera-borstbiopsiesysteem.
Let op:
Een betrouwbare aarding kan slechts worden bereikt door deze apparatuur op een
stopcontact met het opschrift "ziekenhuiskwaliteit" aan te sluiten. Controleer het
aardingscircuit regelmatig.
3.2.1 Stroomaansluitingen en netwerkverbindingen
1. Zet het Brevera-borstbiopsiesysteem op een plaats waar u gemakkelijk toegang hebt
tot stroomaansluitingen en netwerkverbindingen.
2. Sluit het netsnoer van het systeem aan op het stopcontact.
Opmerking
Plaats de console zodanig dat u het netsnoer van het systeem gemakkelijk kunt
aansluiten op het stopcontact.
3. (Optioneel) Sluit de netwerkkabel aan op de Ethernetaansluiting.
3.2.2 Aansluiting van de voetschakelaar
Waarschuwing:
Plaats de voetschakelaar en de netsnoeren zodanig dat daar niet over
gestruikeld kan worden.
Waarschuwing:
Plaats de voetschakelaar zodanig dat onbedoeld in werking stellen door een
patiënt of een rolstoel wordt voorkomen.
De voetschakelaar wordt aanvankelijk geïnstalleerd door een onderhoudstechnicus.
Steek, indien de voetschakelaar ontkoppeld is van de console, het snoer van de
voetschakelaar in de voetschakelaarbak (aan de achterkant van de console). De rode
stippen lijnen uit aan de bovenkant indien correct aangesloten.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 36 MAN-06700-1502 Revisie 002
3.2.3 Aansluitingen voor hulpmiddel-driver en afstandsbediening
Het snoer van de hulpmiddel-driver heeft een in-line afstandsbediening. Het snoer van
de hulpmiddel-driver hecht aan de bak van de hulpmiddel-driver aan de linkerkant van
de snoerhaspel van de zoutoplossingslang in de buurt van het knijpventiel voor
zoutoplossing. De rode stippen zullen uitlijnen aan de bovenkant indien correct
aangesloten.
Waarschuwing:
Plaats uw vingers niet op de metalen delen van de hulpmiddel-driver. Deze
delen kunnen bewegen tijdens gebruik van het systeem.
Figuur 13: Aansluiting voor hulpmiddel-driver
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 37
3.2.4 Suctiecontaineraansluitingen
Het systeem bouwt een vacuüm op wanneer de juiste modi worden geselecteerd. De
vacuümaansluitingen hebben een suctiecontainer nodig. De suctiecontainer sluit aan op
de suctieslang van het weefselfilter en op de vacuümslang. De vacuümslang heeft een
hydrofobe filter en dient om terugstroming van vloeistof in de console te voorkomen.
Figuur 14: Suctiecontaineraansluitingen
Legenda
1. Aansluiting waar de
vacuümslang vastzit aan de
console
2. Grote opening afgesloten met
de dop voor grote openingen
3. Aansluiting waar de
vacuümslang vastzit aan de
bovenste poort op de
suctiecontainerdeksel met het
etiket "VACUUM"
4. Aansluiting waar de
doorzichtige suctieslang vastzit
aan de horizontale zijpoort op
de suctiecontainerdeksel met
het etiket "PATIENT"
3.2.5 Aansluitingen biopsienaald
Waarschuwing:
Voorafgaand aan het gebruik moet u de beschermende verpakking van de
naald en de naald zelf controleren op transportschade. Gebruik de naald niet
als de verpakking of de naald zelf lijkt te zijn aangetast.
Waarschuwing:
Bevestig de biopsienaald pas als het systeem is ingeschakeld.
Waarschuwing:
Laat de beschermende huls op de punt van de naald zitten om de steriliteit te
behouden.
De biopsienaald wordt verpakt met de suctie- en zoutoplossingslang, het weefselfilter en
de inbrenger. De biopsienaald is reeds aangesloten op de suctie- en
zoutoplossingslangen. De suctieslang heeft een in-line weefselfilter. Het weefselfilter
wordt voorgeassembleerd geleverd en dient in de weefselfilterlade geplaatst te worden.
Raadpleeg Aansluitingen weefselfilter voor meer informatie over het aansluiten van het
weefselfilter.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 38 MAN-06700-1502 Revisie 002
De biopsienaald wordt aangedreven door de hulpmiddel-driver. De biopsienaald wordt
aangesloten op de hulpmiddel-driver door de naald voorzichtig uit te lijnen en naar
onderen over de driver te bewegen, tot deze vastzit. De naald wordt vervolgens
vooruitgeschoven tot deze op de plaats vastklikt. De aangesloten combinatie van de
biopsienaald en de hulpmiddel-driver wordt het biopsiehulpmiddel genoemd. Voor
volledige instructies over het aansluiten van de biopsienaald aan de hulpmiddel-driver,
raadpleegt u De hulpmiddel-driver en de biopsieonderdelen aansluiten.
Figuur 15: Aansluiting biopsienaald en hulpmiddel-driver
Waarschuwing:
Verzeker u ervan dat de biopsienaald volledig vergrendeld is op de
hulpmiddel-driver.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 39
Aansluitingen weefselfilter
De biopsiekern loopt door de suctieslang naar het weefselfilter in de weefselfilterlade
indien de juiste modi zijn geselecteerd.
Opmerking
Ieder Brevera-wegwerpbiopsienaaldpakket bevat een weefselfilterdop. Bewaar de
weefselfilterdop totdat de verwerving van de biopsie is voltooid. Het weefselfilter
bedekt het weefselfilter wanneer de biopsiekernen in formaline zijn geplaatst.
Figuur 16: Aansluitingen van weefselfilter in de
weefselfilterlade
Legenda
1. Plaatsingspengaten zijn
uitgelijnd met de
plaatsingspennen
2. De uitsparing van de
weefselfiltervoet is uitgelijnd met
het uitlijningstabblad
3. Begeleiding voor de grijze slang
vanaf de biopsienaald
4. Begeleiding voor de suctieslang
(doorzichtige slang met een
blauwe aansluiting) naar de
suctiecontainer
*Component kan er anders uitzien in
markten waar het product nog niet
beschikbaar is
Figuur 17: Aansluiting van de weefselfilterslang naar de
suctiecontainer
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 40 MAN-06700-1502 Revisie 002
3.3 Bedieningselementen en indicatoren
3.3.1 Bedieningselementen en indicatoren van Beeldvormingspaneel
Figuur 18: Bedieningselementen en indicatoren van Beeldvormingspaneel
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 41
Legenda
1. Statusindicatoren Drawer Closed (Lade gesloten) = Lampje is groen
wanneer de weefselfilterlade volledig gesloten is.
Power (Aan/Uit) = Lampje is groen wanneer het
apparaat aan staat.
Ready (Gereed) = Lampje is groen wanneer de lade
gereed is om kernen te ontvangen.
2. Indicator Röntgen Aan X-RAY ON (Röntgen Aan) = Lampje is oranje
wanneer een röntgenopname wordt gemaakt.
3. Röntgenknop Deze knop wordt gebruikt voor handmatige
versterkingskalibratie en om de huidige
röntgenopname te stoppen
4. Contactslot Vergrendeld: Röntgen uitgeschakeld (zoals
aangegeven hierboven).
Ontgrendeld: Röntgen ingeschakeld.
5. USB-poort Aansluiting voor USB-sticks die niet worden
aangedreven (optioneel)
3.3.2 Modusbedieningen en Bedieningselementen voor in gereedheid
brengen en activeren van biopsiehulpmiddel
Figuur 19: De knoppen Modus, Gereed en Activeren
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 42 MAN-06700-1502 Revisie 002
Legenda
1. Systeemstatus Boven aan het Technologenscherm geven vier tabbladen de röntgenstatus, de
positie van de naald, de grootte van de apertuur en de vacuümstatus aan.
2. Modusindicator Boven aan het Technologenscherm geven de zwarte markering en het groene licht
de huidige modus aan.
3. Berichtgebied In het midden van het Technologenscherm geeft het systeem aanwijzingen en
andere meldingen weer.
4. Standby-knop Deze drukknop zet het vacuüm uit en sluit de apertuur op de naald.
5. Test-knop Met deze drukknop kan het systeem automatisch met zoutoplossing worden
doorgespoeld. In de Testmodus wordt de knijpafsluiter van de zoutoplossing
geopend en het vacuüm ingeschakeld. In de Testmodus wordt de gebruiker
begeleid door een reeks tests om de zoutoplossingstroom en het doorlopen van een
snijcyclus te controleren.
6. Biopsie-knop In de Biopsiemodus is het biopsiehulpmiddel gereed voor weefselafname. Een druk
op de voetschakelaar zal een biopsiecyclus starten.
7. X-knop Wijs het bericht op het Technologenscherm af.
8.
-knop
Accepteer het bericht op het Technologenscherm.
9. Spoel-knop In de Spoelmodus wordt de knijpafsluiter van de zoutoplossing geopend en de
binnenste snijcanule teruggetrokken. In de Spoelmodus wordt het vacuüm
aangezet.
10. Aspireer-knop In de Aspireermodus wordt de knijpafsluiter van de zoutoplossing gesloten en de
binnenste snijcanule teruggetrokken. In de Aspireermodus wordt het vacuüm
aangezet.
11. Gereed-knop Deze drukknop trekt de buitenste canule terug op de biopsienaald. De gebruiker
dient de Gereed-knop ingedrukt te houden om de naald in gereedheid te brengen.
12. Activeer-knop Deze drukknop bevordert de binnenste en buitenste canules met de slagkracht zoals
weergegeven op het productlabel. De positie en richting van de inbrenger bepalen
of de naald in verkleinde of standaardrichting staat. De gebruiker dient de Activeer-
knop ingedrukt te houden om de naald te activeren.
13. Systeemspanning
sindicator
Het groene lampje brandt wanneer de console aanstaat.
Het rode lampje brandt wanneer er een probleem is met de hulpmiddel-driver of de
biopsienaald.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 43
3.4 Zwenkwiel vergrendelen/ontgrendelen
• Om het zwenkwiel te vergrendelen, duwt u op de vergrendelingshendel op het
wieltje totdat de hendel vastzit.
• Om het zwenkwiel te ontgrendelen, tilt u de vergrendelingshendel op het wieltje
naar BOVEN.
3.5 De console verplaatsen
Opmerking
Het netsnoer en het snoer van de voetschakelaar kunnen aan de rechterkant van de
console gewikkeld worden zodat de snoeren veilig opgeborgen zijn tijdens het
verplaatsen van de console.
Opmerking
Het snoer van de hulpmiddel-driver kan aan de linkerkant van de console gewikkeld
worden zodat het snoer veilig opgeborgen is tijdens het verplaatsen van de console.
1. Wikkel alle snoeren om de bijbehorende haspels.
2. Zorg ervoor dat alle componenten en kabels zich op een veilige plek op de console
bevinden.
3. Druk de hoogteverstellingspedaal van het Beeldvormingsscherm in en duw het
Beeldvormingsscherm naar de laagste stand. Laat de pedaal los om de hoogte te
vergrendelen.
4. Draai het Beeldvormingsscherm en het Technologenscherm zodat deze zo compact
mogelijk zijn.
5. Ontgrendel de zwenkwielen.
6. Verplaats de console door tegen de handgreep te duwen.
7. Zorg ervoor dat u de zwenkwielen vergrendelt wanneer de console op de juiste
plaats staat.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 44 MAN-06700-1502 Revisie 002
3.6 Het systeem opstarten
Waarschuwing:
Plaats uw vingers niet op de metalen delen van de hulpmiddel-driver. Deze
delen kunnen bewegen wanneer het systeem opstart.
Opmerking
De console piept drie keer voordat de positie van de metalen delen van de hulpmiddel-
driver opnieuw ingesteld worden.
1. Vergrendel de zwenkwielen van de console.
2. Sluit het systeem aan op het stopcontact en het netwerk.
3. Druk op de Aan/Uit-knop aan de zijkant van de console.
4. Het systeem wordt ingeschakeld en het inlogscherm van Windows 10 wordt op het
beeldvormingsscherm geopend.
Figuur 20: Inlogscherm Windows 10
5. Selecteer uw gebruikersnaam uit de lijst met gebruikers.
6. Voer uw wachtwoord in en klik vervolgens op het pictogram met de pijl.
Opmerking
Als u het virtuele toetsenbord wilt weergeven of verbergen, tikt u op de achtergrond.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 45
7. Het opstartscherm voor het Brevera-borstbiopsiesysteem wordt op het
beeldvormingsscherm geopend. Selecteer in het opstartscherm de knop Patiëntenlijst
om naar het scherm Patiënt selecteren te gaan.
Figuur 21: Scherm Opstarten
Opmerking
Selecteer de knop Uitloggen om uit te loggen bij het Windows 10 besturingssysteem.
Opmerking
De lampjes op het bedieningspaneel kunnen knipperen wanneer het systeem opstart.
Opmerking
Het Opstartscherm bevat een knop Reboot (Herstarten) die alleen de computer
opnieuw opstart.
Opmerking
Ga naar het scherm Beheer om de systeemtaal of andere voorkeuren te wijzigen.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 3: Componenten, bedieningselementen en indicatoren
Pagina 46 MAN-06700-1502 Revisie 002
3.7 Het systeem uitschakelen
1. Selecteer in het scherm Procedure de knop Close Patient (Patiënt afsluiten).
2. Selecteer in het scherm Patiënt selecteren de knop Sluiten.
3. Selecteer de knop Shutdown (Afsluiten) op het Beeldvormingsscherm of druk op de
Aan/Uit-knop van de console.
• Als het systeem niet kan worden afgesloten, wordt een melding weergegeven
met de optie om het afsluiten van het systeem voort te zetten of te annuleren.
Selecteer de knop met het vinkje op het Technologenscherm om alle geplande
taken te stoppen en het systeem af te sluiten. Selecteer de knop X op het
Technologenscherm om het systeem aan te laten staan en de geplande taken te
voltooien.
3.7.1 Het systeem spanningsloos maken
1. Zorg ervoor dat het computersysteem en de console volledig UIT staan.
2. Koppel het netsnoer van het stopcontact los.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 47
4: Gebruikersinterface -
Beeldvormingsscherm
4.1 Info over de taakbalk
Op de taakbalk onder aan het scherm worden extra pictogrammen weergegeven.
Sommige pictogrammen kunt u selecteren om toegang te krijgen tot informatie of om
systeemtaken uit te voeren.
Figuur 22: De taakbalk
Legenda
Beschrijving
Menu
1.
Informatiepictogram
Selecteer het informatiepictogram om het menu Alarmen weer te geven.
Dit gedeelte van de taakbalk knippert geel als een alarm is geactiveerd.
Selecteer Acknowledge All (Alles bevestigen) om de knipperende indicatie te
verwijderen. Selecteer de optie Alarmen beheren om eventuele openstaande
alarmen weer te geven en te sluiten.
2. Apertuurstatusindicator
Wanneer een biopsiehulpmiddel is aangesloten op het systeem, geeft dit
onderdeel aan of de apertuur op de biopsienaald standaard of klein is.
3. Naaldstatusindicator
Wanneer een biopsiehulpmiddel is aangesloten op het systeem, geeft dit
onderdeel aan of de biopsienaald gereed of geactiveerd is.
Opmerking: Het in gereedheid brengen en activeren van het
biopsiehulpmiddel wordt bestuurd met de afstandsbediening.
4. Modusindicator
In dit gedeelte wordt de huidige modus voor het biopsiesysteem aangegeven.
Opmerking: De modus kan worden gewijzigd met behulp van de knoppen
op de afstandsbediening of de knoppen op het Technologenscherm.
5.
Röntgenstatusindicator
Ready (Gereed), Not Ready (Niet gereed) of X-ray in progress (Bezig met
röntgenopname maken).
Hoofdstuk 4
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
Pagina 48 MAN-06700-1502 Revisie 002
Legenda
6.
Pictogrammen van het uitvoerapparaat
Selecteer dit pictogram om een menu weer te geven.
Manage Queues (Wachtrijen beheren) geeft de status van taken in de
wachtrij weer alsmede taakinformatie voor de geselecteerde uitvoer. In dit
scherm kunt u ook de wachtrijweergave filteren.
7.
Systeemstatuspictogrammen
Als het pictogram met het gele uitroepteken wordt weergegeven en dit
onderdeel van de taakbalk geel knippert, selecteer dan het pictogram voor
meer informatie omtrent de fout.
Als het groene vinkje wordt weergegeven, selecteert u het pictogram om het
menu Fouten weer te geven.
Met Clear All Faults (Alle fouten wissen) worden alle foutmeldingen die
door de gebruiker gewist kunnen worden verwijderd.
Het selecteren van Camera opent het camerascherm om in de gesloten
weefselfilterlade te kijken.
Bij selectie van System Diagnostics (Systeemdiagnostiek) worden de
instellingen van het subsysteem geopend.
Bij selectie van About (Info) wordt informatie weergegeven over het
werkstation.
4.2 Scherm Patiënt selecteren
Figuur 23: Scherm Patiënt selecteren
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 49
Legenda
1. Snelzoeken De lokale database doorzoeken op patiëntnaam, patiënt-ID of toegangsnummer.
2. Tabbladen Er worden twee tabbladen boven aan het scherm weergegeven. Deze tabbladen
kunnen geconfigureerd worden. Een beheerder kan tabbladen verwijderen en
maken (zie Tabbladen Filtercriteria en Kolommen in het scherm Patiëntfilter op pagina
53).
• Het tabblad Scheduled (Gepland) geeft de geplande procedures weer.
• Het tabblad All (Alle) geeft alle procedures op dit CorLumina-systeem weer.
3. Functies
van de
knoppen
Door middel van de knoppen kunt u vele functies uitvoeren vanaf dit scherm.
• Openen: Open de procedure voor de geselecteerde patiënt. Raadpleeg Een
patiënt openen op pagina 49.
• Nieuw: Voeg een nieuwe patiënt toe. Raadpleeg Een patiënt toevoegen op
pagina 50.
• Bewerken: Bewerk de patiëntinformatie. Raadpleeg De patiëntinformatie
bewerken op pagina 51.
• Verwijderen: Verwijder een patiënt uit de werklijst. Raadpleeg Een patiënt
verwijderen op pagina 52.
• Filtercriteria: Gebruik een patiëntfilter Raadpleeg Filters voor patiënten op
pagina 52.
• Werklijst vernieuwen: Werk de lijst van patiënten bij.
• Zoeken in werklijst: Zoeken naar een patiënt in de modaliteitenwerklijst.
Raadpleeg De werklijst doorzoeken op pagina 55.
• Admin (Beheer): Open beheerfuncties. Raadpleeg Systeembeheerinterface op
pagina 105.
• Sluiten: Afsluiten en terugkeren naar het Opstartscherm.
4.2.1 Een patiënt openen
Selecteer een patiënt uit de lijst en selecteer vervolgens de knop Openen om een patiënt
te openen en een procedure te starten.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
Pagina 50 MAN-06700-1502 Revisie 002
4.2.2 Een patiënt toevoegen
1. Selecteer in het scherm Patiënt selecteren de knop Nieuw.
2. Voer nieuwe patiëntinformatie in (velden met een sterretje zijn vereist). Gebruik de
pijltjes om naar het volgende of vorige scherm te gaan. Selecteer een procedure.
Figuur 24: Patiëntschermen toevoegen
3. Selecteer de knop Openen. Het scherm Procedure voor de nieuwe patiënt wordt
geopend.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 51
4.2.3 De patiëntinformatie bewerken
1. Selecteer in het scherm Patiënt selecteren de naam van de patiënt en selecteer
vervolgens de knop Bewerken.
2. Breng de wijzigingen aan in het scherm Patiënt bewerken. Gebruik de pijltjes om naar
het volgende of vorige scherm te gaan.
Figuur 25: Patiëntschermen bewerken
3. Selecteer Opslaan.
4. Wanneer het bericht Update Successful (Update geslaagd) wordt weergegeven,
selecteert u OK.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
Pagina 52 MAN-06700-1502 Revisie 002
4.2.4 Een patiënt verwijderen
1. Selecteer in het scherm Patiënt selecteren een of meer patiënten.
2. Selecteer de knop Delete (Verwijderen).
3. Selecteer Yes (Ja) wanneer de melding Confirmation Required (Bevestiging vereist)
verschijnt.
Opmerking
Alleen een Beheerder kan patiënten verwijderen.
Opmerking
Vrijmaken neemt gewoonlijk de vereiste weg om patiënten te verwijderen.
4.2.5 Filters voor patiënten
Wanneer u de knop Filtercriteria in het scherm Patiënt selecteren selecteert, wordt het
scherm Patiëntfilter weergegeven.
Figuur 26: Filtercriteria in het scherm Patient Filter (Patiëntfilter)
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 53
Tabbladen Filtercriteria en Kolommen in het scherm Patiëntfilter
Met het tabblad Filter Criteria (Filtercriteria) kunt u de filteropties voor de lijst met
patiënten wijzigen. Wanneer u een optie selecteert of deselecteert, wordt de wijziging
weergegeven in het resultatengebied van het scherm.
Opmerking
Een beheerder kan deze nieuwe filters opslaan op het geselecteerde tabblad in het
scherm Patiënt selecteren (raadpleeg Andere functies van de Filtercriteria op pagina 54).
Met het tabblad Columns (Kolommen) kunt u meer zoekopties (bijvoorbeeld leeftijd,
geslacht, geboortedatum) aan de gefilterde lijst toevoegen. De opties worden als
kolommen in het resultatengebied weergegeven. Om meer kolommen aan een gefilterde
lijst toe te voegen, selecteert u het tabblad Columns (Kolommen) en vervolgens de opties.
Opmerking
Wanneer u de knop Openen selecteert, wordt het scherm Procedure voor de
geselecteerde patiënt weergegeven.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
Pagina 54 MAN-06700-1502 Revisie 002
Andere functies van de Filtercriteria
Met de knoppen Save (Opslaan), Save As (Opslaan als) en Delete Tab (Tabblad
verwijderen) in het scherm Patient Filter (Patiëntfilter) kunnen Beheerders tabbladen
toevoegen, wijzigen of verwijderen in het scherm Select Patient (Patiënt selecteren).
Tabel 1:
Opties voor filtercriteria
Optie Stap
De filterparameters van de huidige
patiënt wijzigen.
1. Selecteer een tabblad in het scherm Patiënt
selecteren.
2. Selecteer de knop Filter Criteria
(Filtercriteria).
3. Selecteer de filteropties.
4. Selecteer de knop Opslaan.
5. Controleer of de naam van het tabblad dat u
hebt geselecteerd in het veld Name (Naam)
staat.
6. Selecteer OK.
Een nieuw tabblad maken voor het
scherm Patiënt selecteren.
1. Selecteer een tabblad in het scherm Patiënt
selecteren.
2. Selecteer de knop Filter Criteria
(Filtercriteria).
3. Selecteer de filteropties voor het tabblad.
4. Selecteer de knop Opslaan als.
5. Voer een nieuwe naam in voor het tabblad.
6. Selecteer OK.
Een tabblad verwijderen uit het
scherm Patiënt selecteren.
1. Selecteer een tabblad in het scherm Patiënt
selecteren.
2. Selecteer de knop Filter Criteria
(Filtercriteria).
3. Selecteer de knop Verwijderen.
4. Selecteer de knop Yes (Ja) op de
bevestigingsmelding.
4.2.6 De werklijst vernieuwen
Selecteer de knop Refresh Worklist (Werklijst verversen) om de lijsten met patiënten bij
te werken.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 55
4.2.7 De werklijst doorzoeken
Gebruik de functie Query Worklist (Zoeken in de werklijst) om te zoeken naar een
patiënt of een lijst van patiënten. Gebruik een of meer velden om te zoeken in de
provider van de modaliteitenwerklijst. Alle velden voor de zoekopdracht zijn
configureerbaar. De standaard velden zijn als volgt: Patient Name (Patiëntnaam), Patient
ID (Patiënt-ID), Accession Number (Toegangsnummer), Requested Procedure ID (ID
gevraagde procedure), Scheduled Procedure Date (Datum geplande procedure). De
geplande procedure wordt weergegeven en de patiënt wordt toegevoegd aan de lokale
database.
4.3 Procedurescherm
Figuur 27: Voorbeeld van een procedurescherm
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
Pagina 56 MAN-06700-1502 Revisie 002
Legenda
1. Patiëntinformatie Toont de naam en ID van de patiënt.
2. Beeld Realtime beeld van de specimen in het weefselfilter. De letteraanduiding op de
weefselfilterkamer is zichtbaar op het beeld.
3. Taakbalk Toont de status van de console, naald en beeldvormingsfuncties.
Een groene naam in het beeldvormingsstatusgebied van de taakbalk geeft aan
dat die functie gereed is. Een grijze naam in het beeldvormingsstatusgebied
geeft aan dat die functie niet gereed is. Een gele/oranje in de
beeldvormingsstatus geeft aan dat er een röntgenopname wordt gemaakt.
Raadpleeg Info over de taakbalk op pagina 47 voor meer informatie over de
taakbalk.
4. Hulpmiddelen voor
beeldverbetering
Gebruik de hulpmiddelen voor beeldverbetering (raadpleeg Hulpmiddelen voor
beeldverbetering op pagina 102) om het volledige beeld of aandachtsgebieden in
het beeld te verbeteren.
5. Markering Selecteert een bepaald beeld of bepaalde beelden. Gemarkeerde beelden hebben
een groen vinkje in een cirkel in de rechter bovenhoek van het beeld en in de
miniatuurweergave van het beeld.
6. Procedure-informatie Bekijk de lijst met procedures voor de huidige patiënt. Gebruik de knop + om
een procedure toe te voegen voor de huidige patiënt.
7. Andere functies Beoordeel en annoteer beelden, maak nieuwe beelden van specimens die reeds
in de weefselfilterkamers zitten, selecteer de uitgaande bestemming voor de
verkregen beelden of sluit de patiënt af.
8. Miniatuurweergaven
van beelden
Toont kleine pictogrammen van beelden die gerelateerd zijn aan het
geselecteerde weefselfilter. Een miniatuurweergave met een camerapictogram is
een momentopname.
Gebruik de filterbalk boven de miniatuurweergaven ("Filter: 1/1" weergegeven)
om door meerdere weefselfilters te navigeren.
4.3.1 Een procedure selecteren
Selecteer een invoer uit de lijst in het Procedure-informatiegebied van het scherm.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 57
4.3.2 Een procedure toevoegen
1. Als u nog een procedure voor een actieve patiënt wilt toevoegen, selecteert u de
knop + rechts bovenin het scherm Procedure om het dialoogvenster Procedure
toevoegen weer te geven.
Figuur 28: Dialoogvenster Procedure toevoegen
2. In de vervolgkeuzelijst kunt u het type procedure selecteren dat u wilt toevoegen.
3. Voer een Accession Number (Toegangsnummer) in (optioneel).
4. Selecteer de knop OK. In het Procedure-informatiegebied van het scherm Procedure
wordt een nieuw nummer weergegeven.
4.3.3 Het scherm Beoordelingsmodus openen
Selecteer de knop Beoordelingsmodus in het scherm Procedure om het scherm
Beoordelingsmodus en de beeldbeoordelingsfuncties te openen. Raadpleeg Scherm Review
Mode (Beoordelingsmodus) op pagina 101 voor meer informatie.
4.3.4 De hulpmiddelen voor beeldverbetering openen
Selecteer de knop Tools (Hulpmiddelen) in het scherm Procedure om de taakbalken en
beeldverbeteringsfuncties te openen. Raadpleeg Hulpmiddelen voor beeldverbetering op
pagina 102 voor meer informatie.
4.3.5 De filterinformatie openen
Selecteer de knop Filter Info (Filterinformatie) om filterinformatie, zoals lateraliteit,
toegangsnummer, procedure-informatie en filteropmerkingen, te openen. Raadpleeg Het
scherm Filterinformatie en -opmerkingen op pagina 103 voor meer informatie.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
Pagina 58 MAN-06700-1502 Revisie 002
4.3.6 De functie Opnieuw beeld maken openen
Selecteer de knop Reimage (Opnieuw beeld maken) om een nieuw beeld te verwerven
van een specimen dat reeds in de weefselfilterkamers zit. Raadpleeg Opnieuw beeld maken
op pagina 104 voor meer informatie.
4.3.7 Een patiënt sluiten
Selecteer de knop Patiënt sluiten. Selecteer de knop Yes (Ja) op de bevestigingsmelding.
Het systeem keert terug naar het scherm Select Patient (Patiënt selecteren) en slaat
automatisch de beelden die nog niet verzonden waren op de geconfigureerde
uitvoerapparaten op.
4.4 Uitvoersets
De beelden worden automatisch naar de uitvoerapparaten in de geselecteerde uitvoerset
gezonden wanneer een patiënt wordt gesloten.
4.4.1 Een uitvoerset selecteren
Selecteer een uitvoerapparaatset zoals PACS, CAD-apparaten en printers in de
vervolgkeuzelijst Uitvoerset in het scherm Procedure.
Opmerking
Beelden worden niet verzonden als er geen uitvoerset is geselecteerd.
4.4.2 Een uitvoerset toevoegen of bewerken
Opmerking
De configuratie van uitvoersets wordt uitgevoerd tijdens installatie, maar u kunt
bestaande groepen bewerken of nieuwe groepen toevoegen.
Een nieuwe uitvoerset toevoegen:
1. Ga naar het scherm Beheer.
2. Selecteer de knop voor Uitvoergroepen beheren.
3. Selecteer de knop New (Nieuw), voer de informatie in en selecteer het
uitvoerapparaat/de uitvoerapparaten.
4. Selecteer de knop Toevoegen. Wanneer het bericht Update Successful (Update
geslaagd) wordt weergegeven, selecteert u OK.
5. U kunt elke groep selecteren en dit als standaard instellen door de knop Set As
Default (Als standaard instellen) te selecteren.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 59
Een uitvoerset bewerken:
1. Ga naar het scherm Beheer.
2. Selecteer de knop voor Uitvoergroepen beheren.
3. Selecteer de te bewerken groep.
4. Selecteer de knop Bewerken en voer de wijzigingen uit.
5. Selecteer de knop Opslaan. Wanneer het bericht Update Successful (Update
geslaagd) wordt weergegeven, selecteert u OK.
4.5 Uitvoeren op verzoek
De uitvoermogelijkheden op verzoek zijn: Archive (Archiveren), Export (Exporteren) of
Print (Afdrukken). U kunt een beeld handmatig archiveren, exporteren of afdrukken tot
de patiënt wordt gesloten.
Wanneer u een knop voor On-Demand Output (Uitvoer op verzoek) selecteert, kunt u
het beeld naar elk van de geconfigureerde uitvoeren verzenden.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
Pagina 60 MAN-06700-1502 Revisie 002
4.5.1 Exporteren
De exporteerfunctie verzendt data naar een toegewezen station, zoals een lokale harde
schijf, een USB-apparaat dat is aangesloten op de console of een netwerkstation.
1. Selecteer de knop Archief/Exporteren. De beelden van de huidige procedure
verschijnen in het hoofdvenster.
• De archiveerfunctie verzendt data naar een PACS-apparaat.
2. Raak een of meer beelden aan om ze te selecteren voor archiveren of exporteren.
Raak het beeld opnieuw aan om het te deselecteren. Gebruik de knop Select All
(Alles selecteren) om alle beelden voor de huidige procedure te selecteren. Gebruik
de knop Select Tagged (Gemarkeerde selecteren) om alleen de beelden met een
groen vinkje te selecteren.
Figuur 29: Twee beelden geselecteerd voor archivering/export
3. Selecteer de knop Export (Exporteren). Het dialoogvenster Exporteren opent.
4. Selecteer in het dialoogvenster Exporteren de bestemming uit de opties in het
vervolgkeuzemenu.
• Om de aan de patiënt gerelateerde informatie niet bekend te maken tijdens het
exporteren, selecteert u het selectievakje Anonymized (Geanonimiseerd).
• Als u het verwisselbare media-opslagapparaat automatisch wilt uitwerpen
wanneer de export is voltooid, selecteert u USB-apparaat na schrijven
uitwerpen.
• Als u voor het opslaan van uw selecties een map in uw lokale systemen wilt
selecteren of als u het exporttype wilt selecteren voor het beeld, selecteert u
Geavanceerd.
5. Selecteer de knop Start (Starten) om de beelden te exporteren of de knop Cancel
(Annuleren) om het exporteren te annuleren.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 61
4.5.2 Archief
De archiveerfunctie verzendt data naar een PACS-apparaat.
1. Selecteer de knop Archief/Exporteren. De beelden van de huidige procedure
verschijnen in het hoofdvenster.
2. Raak een of meer beelden aan om ze te selecteren voor archiveren of exporteren.
Raak het beeld opnieuw aan om het te deselecteren. Gebruik de knop Select All
(Alles selecteren) om alle beelden voor de huidige procedure te selecteren. Gebruik
de knop Select Tagged (Gemarkeerde selecteren) om alleen de beelden met een
groen vinkje te selecteren.
Figuur 30: Twee beelden geselecteerd voor archivering/export
3. Selecteer de knop Archive (Archiveren).
4. Selecteer een opslagapparaat uit de bestaande uitvoergroep of maak een
uitvoergroep. (Zie Uitvoersets op pagina 58 voor meer informatie.)
5. Selecteer de knop Send (Verzenden) om alle geselecteerde beelden van de open case
study naar het geselecteerde apparaat te kopiëren.
Opmerking
Gebruik het hulpprogramma Manage Queue in de taakbalk om de achiveringsstatus te
bekijken.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
Pagina 62 MAN-06700-1502 Revisie 002
4.5.3 Afdrukken
Figuur 31: Voorbeeld van het afdrukscherm
Legenda
1. Filmformaat Selecteer één, twee of zes beelden per film (aantal vakken per film). Een
groene rechthoek geeft de positie aan die het actieve beeld zal hebben op
de film.
2. Nieuwe film, Film
verwijderen en Beeld van
film verwijderen
Selecteer de knop "+" om een nieuwe film te maken.
Selecteer de knop "x" om de huidige filmselectie te verwijderen.
Selecteer de knop Beeld van film verwijderen om alleen het actieve
beeld van de film te verwijderen.
3. Stap Wanneer er meer dan één film wordt afgedrukt, gebruikt u deze pijltjes
om door het afdrukvoorbeeld van de filmuitvoer te gaan.
4. Gebied van het
afdrukvoorbeeld
Toont een voorbeeld van de uiteindelijke film.
5. Printeropties De printeropties selecteren. De instelling Automatic (Automatisch) stelt
automatisch een passende grootte voor de afgedrukte beelden vast.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 63
6. Patiëntinformatie Activeer of deactiveer het scherm met patiëntinformatie. Het vinkje geeft
aan dat het scherm met patiëntinformatie actief is en dat de
patiëntinformatie op een film zal worden weergegeven. Door de knop
Patient Information (Patiëntinformatie) aan te raken, wordt de
patiëntinformatie alleen op de huidige film voor dezelfde patiënt
gedeactiveerd.
7. Miniatuurweergaven van
beelden
Kies de beelden die u wilt uitvoeren door de miniatuurweergave aan te
raken. De geselecteerde miniatuurweergave wordt omringd door een
groen vakje in het gebied van de miniatuurweergave en de positie van
dat beeld verschijnt als een groen vakje in het gebied van het filmformaat.
8. Alle automatisch Selecteert automatisch alle beelden die voor die procedure afgedrukt
moeten worden.
9. Automatisch gemarkeerd Selecteert automatisch de beelden die gemarkeerd zijn op het scherm
Procedure die voor die procedure afgedrukt moeten worden en maakt er
automatisch een film/films voor aan.
10. Resetten Zet het scherm Print (Afdrukken) terug naar de vorige instellingen en
verwijdert de beelden uit een film/films.
11. “Properties”
(Eigenschappen)
Open het scherm Properties (Eigenschappen) om de standaardwaarden
van de printer te selecteren.
12. Printer Info (Printerinfo) Het IP-adres van de printer, de AE-titel, poort en de mogelijkheid voor
afdrukken op ware grootte tonen.
13. Afdrukken Voer de huidige films uit naar het gebied van het afdrukvoorbeeld en
begin met afdrukken. Om latere afdrukken en afdrukken naar een ander
apparaat mogelijk te maken, blijven de beelden in het afdrukvoorbeeld
staan, totdat de gebruiker deze verwijdert.
14. Afdruk op papier Voer de huidige films uit naar het gebied van het afdrukvoorbeeld en
begin het proces voor afdrukken op papier. Om latere afdrukken en
afdrukken naar een ander apparaat mogelijk te maken, blijven de beelden
in het afdrukvoorbeeld staan, totdat de gebruiker deze verwijdert.
15. Terug Annuleer de afdruktaak en keer terug naar het scherm Procedure. Als er
afdruktaken zijn gemaakt maar niet afgedrukt, zal het systeem de
gebruiker vragen om de annulering te bevestigen.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
Pagina 64 MAN-06700-1502 Revisie 002
1. Selecteer in het scherm Procedure de knop Print (Afdrukken). Het scherm Afdrukken
wordt geopend.
2. Selecteer de filmindeling in het gebied met opties op het scherm.
3. Selecteer rechts in het scherm een miniatuurweergave.
4. Selecteer het afdrukvoorbeeld links op het scherm om het geselecteerde beeld op de
film te zetten.
5. Herhaal stap 3 en 4 om andere beelden op film te plaatsen.
6. Om dezelfde beelden in een andere filmindeling af te drukken, selecteert u de knop
New Film (Nieuwe film) en herhaalt u stap 2 t/m 4.
7. Selecteer de knop Afdrukken of de knop Afdruk op papier om uw films af te
drukken.
Opmerking
Als u Afdruk op papier kiest, wordt het Windows-dialoogvenster Afdrukken geopend.
Selecteer de gewenste afdruk- en printeropties.
4.6 Versterkingskalibratie
Voer een maandelijkse versterkingskalibratie uit en wanneer artefacten kunnen worden
waargenomen.
Opmerking
Wanneer het systeem het versterkingskalibratiebericht toont, voer dan de kalibratie uit
voordat u het systeem voor een nieuwe handeling gebruikt. Als u de
versterkingskalibratie op een ander tijdstip uitvoert, open de procedure dan via het
scherm Admin (Beheer).
1. Selecteer de knop Yes (Ja) om de kalibratie nu uit te voeren. Als u No (Nee)
selecteert, verschijnt het scherm Select Patient (Patiënt selecteren).
2. Als u ervoor kiest de kalibratie nu uit te voeren, wordt u gevraagd om een Automatic
Gain Calibration (Automatische versterkingskalibratie)-modus te selecteren.
Selecteer Yes (Ja) voor automatische versterkingskalibratie of No (Nee) voor
handmatige versterkingskalibratie.
3. Zorg ervoor dat de weefselfilterlade leeg is en dat het oppervlak van het
röntgenbeeldvormingsgebied schoon is. Sluit de weefselfilterlade. Selecteer OK om
te beginnen.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - Beeldvormingsscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 65
4. Voor automatische versterkingskalibratie neemt het systeem vier beelden.
Opmerking
Indien het systeem een automatische versterkingskalibratie niet kan voltooien, kan de
gebruiker verdergaan met handmatige versterkingskalibratie. Om verder te gaan met
de kalibratie, gebruikt u de handmatige röntgenfunctie totdat u vier beelden hebt
verkregen. Het systeem kan de versterkingskalibratie voltooien door automatisch en
handmatig verkregen beelden te combineren.
5. Nadat er vier beelden zijn verkregen, selecteert u de knop Complete Calibration
(Kalibratie voltooien) om de kalibratie te starten. Wanneer de versterkingskalibratie
is voltooid, wordt een bericht weergegeven dat de voltooiing bevestigt. Selecteer OK
om terug te gaan naar het vorige scherm.
Voor handmatige versterkingskalibratie:
1. Zorg ervoor dat de weefselfilterlade leeg is en dat het oppervlak van het
röntgenbeeldvormingsgebied schoon is. Sluit de weefselfilterlade. Druk op OK om te
beginnen.
2. Druk op de knop X-ray (Röntgenopname).
3. Wacht tot het systeem weer gereed is.
4. Herhaal stap 2 en 3 totdat u vier beelden hebt verkregen.
5. Nadat er vier beelden zijn verkregen, selecteert u de knop Complete Calibration
(Kalibratie voltooien) om de kalibratie te starten. Wanneer de versterkingskalibratie
is voltooid, wordt een bericht weergegeven dat de voltooiing bevestigt. Selecteer OK
om terug te gaan naar het vorige scherm.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface - Technologenscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 67
5: Gebruikersinterface - Technologenscherm
Het systeem heeft vijf biopsiesysteemmodi die bediend worden via het
Technologenscherm: Standby (Stand-by), Test, Biopsy (Biopsie), Lavage (Spoelen) en
Aspirate (Aspireren).
5.1 Technologenscherm en -modi
Wanneer het Brevera-borstbiopsiesysteem wordt aangezet, dient dit ingesteld te worden
en een testcyclus te doorlopen. Het instellen en testen kan worden voltooid door de
meldingen op het Technologenscherm te volgen.
Instellen
Nadat het systeem aangezet is, wordt het scherm Instellingen op het Technologenscherm
geopend. Het systeem detecteert automatisch de aansluitingen voor de hulpmiddel-
driver, de biopsienaald, het weefselfilter en het röntgensysteem, en bevestigt deze. Volg
de aanwijzingen om de instellingen handmatig te voltooien. Het röntgensysteem zal geen
Gereedheidsstatus tonen voordat er patiëntinformatie wordt ingevoerd op het
Beeldvormingsscherm.
Figuur 32: Instellingenscherm
Hoofdstuk 5
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface - Technologenscherm
Pagina 68 MAN-06700-1502 Revisie 002
5.1.1 Test
Nadat het instellen is voltooid, dient het systeem getest te worden. De hulpmiddel-
driver, de biopsienaald en het weefselfilter moeten aangesloten en geïnstalleerd zijn om
de Testmodus uit te kunnen voeren. Het röntgensysteem hoeft niet gereed te zijn om de
Testmodus uit te voeren. Wanneer het systeem in Testmodus staat, wordt het vacuüm
getest, krijgt de gebruiker de aanwijzing om de zoutoplossingsstroom bij de punt van de
naald te controleren, en wordt vervolgens de snijcyclus getest. Het systeem kan in
Testmodus niet gebruikmaken van de röntgenfunctie.
Wanneer het systeem gereed is om te worden getest, zal het groene lampje boven de
Test-knop knipperen. Druk op de Test-knop om de testprocedure te starten. Volg de
aanwijzingen om de test te voltooien. De functies Gereed en Activeren kunnen eveneens
getest worden. Nadat de test is voltooid, kan het systeem in Stand-bymodus gezet
worden.
Figuur 33: Testscherm
Waarschuwing:
Houd vingers en handen uit de buurt van het biopsiehulpmiddel tijdens het
testen van Gereed en Activeren.
Waarschuwing:
Laat de beschermhuls op de punt van het biopsiehulpmiddel zitten tijdens
het testen van Gereed en Activeren.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface - Technologenscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 69
Figuur 34: Testscherm - Gereed en Activeren
5.1.2 Stand-by
Wanneer het systeem in de Stand-bymodus staat, is het vacuüm uitgeschakeld en, indien
een biopsiehulpmiddel is aangesloten, is de apertuur op de naald gesloten. Het systeem
kan de biopsienaald niet in gereedheid brengen of activeren als deze in de Stand-
bymodus staat. De gebruiker dient de console van de Stand-bymodus in de Biopsy
(Biopsie)-modus te zetten om het biopsiehulpmiddel en de röntgenfunctie te gebruiken.
Figuur 35: Standby (Stand-by)-scherm
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface - Technologenscherm
Pagina 70 MAN-06700-1502 Revisie 002
5.1.3 Biopsie
Als het systeem in de modus Biopsy (Biopsie) staat, worden door indrukken van de
voetschakelaar het vacuüm en de bediening van het biopsiehulpmiddel geactiveerd. In
de modus Biopsy (Biopsie) kan het biopsiehulpmiddel in gereedheid gebracht of
geactiveerd worden met behulp van de afstandsbediening. Als onderdeel van de
normale snijcyclus voert het systeem een korte aspiratie uit met iedere kernafname. Als u
de druk van de voetschakelaar afneemt, wordt het hulpmiddel gedeactiveerd of gestopt,
nadat de huidige cyclus is voltooid.
Figuur 36: Biopsiescherm
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface - Technologenscherm
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 71
5.1.4 Spoelen
In de modus Lavage (Spoelen) wordt het vacuümsysteem geactiveerd en wordt
zoutoplossing door het systeem gespoeld. De apertuur op de naald is open in de modus
Lavage (Spoelen). Indrukken van de voetschakelaar in de modus Lavage (Spoelen) heeft
geen invloed op de stroom van de zoutoplossing.
Figuur 37: Spoelscherm
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface - Technologenscherm
Pagina 72 MAN-06700-1502 Revisie 002
5.1.5 Aspireren
Wanneer het systeem in de modus Aspirate (Aspireren) staat, staat het vacuümsysteem
permanent aan en is de apertuur op de naald geopend. In de modus Aspirate (Aspireren)
kan voortdurend vacuüm de biopsieholte aspireren. In de modus Aspirate (Aspireren)
stroomt er geen zoutoplossing. Indrukken van de voetschakelaar in de modus Aspirate
(Aspireren) heeft geen invloed op de doorstroming van lucht of op het vacuüm.
Figuur 38: Aspireerscherm
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 6: Beeldvormingssysteemmodi
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 73
6: Beeldvormingssysteemmodi
6.1 Röntgenmodus
De röntgenmodus is de standaardmodus van het Beeldvormingssysteem. Om de
röntgenmodus te gebruiken, start u het systeem en logt u in. Zorg ervoor dat het
contactslot van het beeldvormingspaneel in ontgrendelde stand staat.
6.2 Modus No X-ray (Geen röntgen)
Het systeem heeft tevens een modus No X-ray (Geen röntgen), waarmee de gebruiker
een biopsie kan uitvoeren zonder beelden vast te leggen. Om de modus No X-ray (Geen
röntgen) te kunnen openen, selecteert u de knop No X-ray (Geen röntgen) in het scherm
Startup (Opstarten) op het Beeldvormingsscherm.
Wanneer het systeem in de modus No X-ray (Geen röntgen) staat, verplaatst het
weefselfilter één plek na iedere biopsiecyclus en wordt het aantal biopsiecycli dat is
voltooid weergegeven op het Technologenscherm (zoals in de röntgenmodus). Standby
(Stand-by), Test, Biopsy (Biopsie), Lavage (Spoelen) en Aspirate (Aspireren) werken als
normaal. De gebruikersinterfaceschermen zijn afwezig op het Beeldvormingsscherm. In
plaats van het röntgenbeeld wordt er een real-time video van het weefselfilter
weergegeven.
Figuur 39: Scherm No X-ray (Geen röntgen)
Hoofdstuk 6
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 6: Beeldvormingssysteemmodi
Pagina 74 MAN-06700-1502 Revisie 002
6.3 Modus Single Chamber (Eén-kamer)
Het systeem heeft een gespecialiseerde modus, waarmee de gebruiker een biopsie kan
uitvoeren zonder beelden vast te leggen wanneer het Beeldvormingssysteem het
weefselfilter niet kan detecteren of indexeren. Het weefselfilter met één kamer wordt
tijdens de verwervingscyclus van de biopsie niet verplaatst. Het aantal voltooide
biopsiecycli/-verwervingen wordt weergegeven op het Technologenscherm (zoals bij
andere systeemmodi). Standby (Stand-by), Test, Biopsy (Biopsie), Lavage (Spoelen) en
Aspirate (Aspireren) werken als normaal.
Om de modus Single Chamber (Eén-kamer) te openen, selecteert u het pictogram System
Status (Systeemstatus) in de taakbalk en vervolgens Single Chamber (Eén kamer) in het
menu.
Figuur 40: Menuoptie voor modus Single Chamber (Eén-kamer)
In de modus Single Chamber (Eén-kamer) kan alleen een weefselfilter met één kamer
gebruikt worden. Het systeem zal de gebruiker een melding geven om het weefselfilter
met één kamer te installeren.
WAARSCHUWING!
Voer geen biopsie uit totdat het weefselfilter met één kamer
geïnstalleerd is. Het nalaten om het weefselfilter met één kamer te
installeren kan leiden tot verlies van kernen.
Waarschuwing:
Bij gebruik van een weefselfilter met twaalf kamers tijdens de één-kamer-
modus worden alle kernen verzameld in één kamer, wat tot schade aan het
systeem kan leiden.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 6: Beeldvormingssysteemmodi
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 75
Figuur 41: Melding voor het weefselfilter met één kamer
Figuur 42: Weefselfilter met één kamer
Het Beeldvormingsscherm toont niet de gebruikelijke gebruikersinterfaceschermen. In
plaats van het röntgenbeeld toont het Beeldvormingsscherm een realtime video van het
weefselfilter.
Figuur 43: Eén-kamer-video
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 77
7: Biopsie
7.1 De console opstellen
1. Zet de console op zijn plaats en vergrendel de zwenkwielen.
2. Zorg ervoor dat de voetschakelaar aangesloten is.
3. Sluit de console aan op de stroomvoorziening.
4. Sluit de netwerkkabel aan op de Ethernetpoort (optioneel).
5. Wikkel de voetschakelaar los en plaats deze vóór de console op de vloer.
Waarschuwing:
Plaats de voetschakelaar en de netsnoeren zodanig dat daar niet over
gestruikeld kan worden.
6. Zet de console AAN.
Waarschuwing:
Plaats uw vingers niet op de metalen delen van de hulpmiddel-driver. Deze
delen kunnen bewegen wanneer het systeem opstart.
Hoofdstuk 7
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
Pagina 78 MAN-06700-1502 Revisie 002
7.2 Beeldverwerving voorbereiden
Raadpleeg Scherm Patiënt selecteren voor meer informatie over de schermcomponenten.
1. Op het inlogscherm van Windows 10 logt u in met uw gebruikersnaam en
wachtwoord.
2. Selecteer in het opstartscherm de knop Patiëntenlijst om naar het scherm Patiënt
selecteren te gaan.
3. Selecteer een patiënt uit de werklijst op het scherm Patiënt selecteren of voeg
handmatig een nieuwe patiënt toe (raadpleeg Een patiënt toevoegen op pagina 50).
4. Selecteer in het scherm Procedure de uitvoerapparaten.
Figuur 44: Voorbeeld van een procedure
5. Zorg ervoor dat de weefselfilterlade gesloten is en dat het systeem geen
foutmeldingen geeft.
6. Draai het contactslot naar de ontgrendelde stand.
7.3 De apparaat-driver op de biopsieonderdelen aansluiten
Suctiecontainer
1. Bevestig het containerdeksel aan de containervoet.
2. Zet de dop van de grote opening vast aan de grote opening.
3. Plaats de suctiecontainer in de houder op de console met de patiëntpoort naar rechts
gericht.
4. Steek de vacuümslang in de poort van het deksel van de suctiecontainer met het
opschrift "VACUUM".
5. Zorg ervoor dat alle aansluitingen goed vastzitten om vacuümlekken te voorkomen.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 79
Instrumentaandrijving
Waarschuwing:
Plaats uw vingers niet op de metalen delen van de hulpmiddel-driver. Deze
delen kunnen bewegen voordat een biopsienaald is geplaatst.
1. Schuif de hulpmiddel-driver op de houder op de console totdat u een klik hoort.
2. Controleer dat het snoer van de hulpmiddel-driver aangesloten is op de bak. De bak
bevindt zich aan de linkerkant van de console in de buurt van het knijpventiel voor
zoutoplossing.
Opmerking
De console piept drie keer voordat de positie van de metalen delen van de hulpmiddel-
driver opnieuw ingesteld worden.
3. Wacht tot de hulpmiddel-driver gereed is voordat u de biopsienaald bevestigt.
4. Druk op de knop met het vinkje op het Technologenscherm als de hulpmiddel-
driver opnieuw in gereedheid moet worden gebracht.
Biopsienaald en -slang
Waarschuwing:
Voorafgaand aan het gebruik moet u de beschermende verpakking van de
naald en de naald zelf controleren op transportschade. Gebruik de naald niet
als de verpakking of de naald zelf lijkt te zijn aangetast.
Waarschuwing:
Sluit de biopsienaald pas aan nadat het systeem is ingeschakeld en de
hulpmiddel-driver in de beginpositie staat en gereed is.
1. Plaats de verzegelde verpakking voor de biopsienaald op de bak op de console.
2. Open de steriele verpakking van de biopsienaald. Als de naald uit de tray begint te
komen, plaatst u uw hand boven de naald en houdt u de naald op zijn plaats totdat
de bovenkant van de verpakking verwijderd is.
3. Neem de biopsienaald uit de bak, maar laat de slang en het weefselfilter in de bak
zitten. Zorg ervoor dat de tandwielen van de biopsienaald volledig naar voren zijn
geplaatst, in de richting van de naaldpunt.
Waarschuwing:
Laat de beschermende huls op de punt van de naald zitten om de steriliteit te
behouden.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
Pagina 80 MAN-06700-1502 Revisie 002
4. Houd de biopsienaald in één hand, met de tandwielen naar beneden en de naaldpunt
in de huls naar rechts. Breng het lipje op de biopsienaald op één lijn met de inkeping
in de hulpmiddel-driver.
Waarschuwing:
Plaats uw vingers niet op de metalen delen van de hulpmiddel-driver. Deze
delen kunnen bewegen voordat een biopsienaald is geplaatst.
5. Beweeg de biopsienaald voorzichtig recht omlaag, terwijl u de achterzijde van het
lipje uitlijnt met de achterzijde van de inkeping, tot de naald aangrijpt op de driver.
Sleep de biopsienaald niet over de hulpmiddel-driver.
Figuur 45: De biopsienaald aan de hulpmiddel-driver bevestigen
Waarschuwing:
Plaats uw vingers niet op de hulpmiddel-driver wanneer de voeding van het
systeem is ingeschakeld. Onderdelen kunnen onverwacht bewegen.
6. Schuif de biopsienaald vooruit (naar rechts) tot deze op de plaats vastklikt.
Waarschuwing:
Verzeker u ervan dat de biopsienaald volledig vergrendeld is op de
hulpmiddel-driver.
7. Verwijder de doorzichtige vacuümslang uit de verpakking van de biopsienaald.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 81
8. Duw de blauwe connector op het uiteinde van de vacuümslang op de horizontale
poort met het opschrift “PATIËNT” aan de zijkant van het deksel van de
suctiecontainer.
Figuur 46: De weefselfilterslang aansluiten op de suctiecontainer
9. Neem een zak met zoutoplossing en verwijder de beschermdop. (Een zak met
zoutoplossing van 250 ml wordt aanbevolen.)
10. Verwijder de slang voor zoutoplossing uit de verpakking van de biopsienaald.
11. Steek de spike in de zak met zoutoplossing.
WAARSCHUWING!
Gebruik altijd een aseptische methode om de zak met zoutoplossing
aan te prikken om contaminatie te voorkomen.
12. Hang de zak met zoutoplossing aan de daarvoor bestemde haak links van de
console.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
Pagina 82 MAN-06700-1502 Revisie 002
13. Schuif het gedeelte van de slang met de grootste diameter in het knijpventiel voor
zoutoplossing. Zorg dat de slang goed op zijn plaats zit.
Figuur 47: Plaatsing van de zoutoplossingslang in het knijpventiel
voor zoutoplossing
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 83
Weefselfilter
1. Trek de weefselfilterlade open.
2. Verwijder het weefselfilter uit de verpakking van de biopsienaald.
3. Zorg ervoor dat de behuizing van het weefselfilter stevig op zijn plaats zit. (Indien
nodig, raadpleeg Componenten weefselfilter voor meer informatie over het
component.)
4. Zet het weefselfilter in het midden van de weefselfilterlade. Lijn de uitsparing aan de
linkerkant van het weefselfilter uit met het lipje in de lade. Plaats het weefselfilter op
de vier plaatsingspennen. Houd de behuizingsdeksel van het weefselfilter op het
weefselfilter zoals aangegeven in de volgende afbeelding. (*Component kan er
anders uitzien in markten waar het product nog niet beschikbaar is.)
Figuur 48: Het weefselfilter in de weefselfilterlade plaatsen
Opmerking
Iedere Brevera-wegwerpbiopsienaald bevat een weefselfilterdop. Bewaar de
weefselfilterdop totdat de verwerving van de biopsie is voltooid. Het weefselfilter
bedekt het weefselfilter wanneer de biopsiekernen in formaline zijn geplaatst.
5. Voer de grijze slang door de opening aan de linkerkant en voer de doorzichtige slang
door de opening aan de rechterkant van de lade, zodat de lade dicht kan.
6. Sluit de weefselfilterlade.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
Pagina 84 MAN-06700-1502 Revisie 002
7.4 Systeemcontrole voorafgaand aan procedure
1. Wanneer de console op de gewenste plaats staat en gevoed wordt, staat deze
standaard in Stand-by. In de Stand-bymodus knippert het groene lampje boven de
Test-knop.
2. Het Brevera-borstbiopsiehulpmiddel in elkaar zetten Raadpleeg Sluit de hulpmiddel-
driver aan op de biopsieonderdelen voor meer informatie over het in elkaar zetten
van het biopsiehulpmiddel.
Waarschuwing:
Laat de beschermhuls op de punt van het biopsiehulpmiddel zitten om de
steriliteit in stand te houden.
3. Zorg ervoor dat de suctiecontainer en het weefselfilter in elkaar zijn gezet en in de
console zijn geplaatst. Zorg ervoor dat de vacuümslangen correct aangesloten zijn.
Zie Componenten, bedieningselementen en indicatoren op pagina 23 voor meer informatie
over individuele componenten en aansluitingen.
4. Zorg ervoor dat het silicone gedeelte van de zoutoplossingslang correct in het
knijpventiel voor zoutoplossing is geplaatst.
5. Zorg ervoor dat de spike in de zoutoplossing correct in de zak met zoutoplossing is
geplaatst en dat de zak met zoutoplossing aan de haak voor de zak met
zoutoplossing hangt. Controleer of de zoutoplossing feilloos uit de zak stroomt.
6. Druk op de Test-knop op het Technologenscherm om naar de Testmodus te
schakelen. Volg de meldingen op het Technologenscherm. In de Testmodus wordt
het systeem doorgespoeld en wordt vacuüm opgebouwd.
7. Controleer visueel de zoutoplossingstroom naar de naald van het
biopsiehulpmiddel. Druk op de knop met het vinkje op het Technologenscherm om
de zoutoplossingstroom te bevestigen.
WAARSCHUWING!
Zorg ervoor dat de zoutoplossing het biopsiehulpmiddel in stroomt om
verlies van kernen en letsel van de patiënt te voorkomen.
Waarschuwing:
Bewegende onderdelen.
8. Duw twee seconden op de voetschakelaar en laat vervolgens los om een
testsnijcyclus op gang te zetten. Controleer tijdens de snijtest of de apertuur soepel
opent en sluit.
Waarschuwing:
Als de apertuur niet soepel opent en sluit, verwijder dan de biopsienaald en
plaats een nieuwe.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 85
9. Na de test geeft het systeem twee mogelijkheden: Ga naar de Stand-bymodus of test
de functies Gereed en Activeren van de biopsienaald. (De console keert terug naar de
Stand-bymodus nadat de Gereed en Activeren-test voltooid is.)
10. Na het succesvol doorlopen van een testcyclus, is het systeem gereed voor de afname
van weefsel.
7.5 De inbrenger vastzetten aan het biopsiehulpmiddel
1. Verwijder de beschermhuls niet van de biopsienaald wanneer het systeem in de
Stand-bymodus staat.
2. Schuif de inbrenger voorzichtig over de naald van het biopsiehulpmiddel. Voer de
inbrenghuls naar de hulpmiddel-driver.
Figuur 49: De inbrenger aan het biopsiehulpmiddel schuiven
WAARSCHUWING!
Gebruik altijd een aseptische methode om de inbrenger vast te zetten
om contaminatie te voorkomen.
3. Verplaats de inbrenger om een verkleinde of standaardapertuur te kiezen. De 20mm-
markering op de inbrenger lijnt uit met de lange markering op de hulpmiddel-driver
voor een apertuur van 20 mm. Draai de inbrenger 180° voor een apertuur van 12 mm
waar de 12mm-markering op de inbrenger uitlijnt met de korte markering op de
hulpmiddel-driver.
Figuur 50: Standaard of verkleinde apertuur gebruiken
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
Pagina 86 MAN-06700-1502 Revisie 002
7.6 Een biopsiehulpmiddeladapter aansluiten op het
biopsiegeleidingssysteem
Een biopsiehulpmiddeladapter is nodig om het biopsiehulpmiddel op zijn plaats te
houden op een compatibel biopsiegeleidingssysteem. Sluit de juiste adapter aan op het
biopsiegeleidingssysteem.
Hologic heeft biopsiehulpmiddeladapters voor het Brevera-borstbiopsiesysteem.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing die wordt meegeleverd met de Brevera-biopsienaald
en met de biopsiehulpmiddeladapter voor meer informatie.
Figuur 51: Biopsiehulpmiddeladapter
Waarschuwing:
Verzeker u er vóór gebruik van dat de naaldgeleider juist is geplaatst.
Opmerking
Gebruik uitsluitend door Hologic goedgekeurde biopsiehulpmiddeladapters.
7.6.1 Het systeem gebruiken met stereotactische geleiding
Opmerking
Volledige training voor en inzicht in uw stereotactische geleidingssysteem is
verkrijgbaar bij de verkoper van uw stereotactische systeem.
Voor aanvullende training of vragen over specifieke stereotactische toepassingen kunt u
contact opnemen met de productondersteuning op +1 877-371-4372 of met uw
plaatselijke Hologic-vertegenwoordiger.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 87
7.7 Het biopsiehulpmiddel aansluiten op de
biopsiehulpmiddeladapter
1. Zet het systeem in de modus Biopsy (Biopsie).
2. Druk ten minste twee seconden op de knop Arm (Gereed) op de afstandsbediening
om het biopsiehulpmiddel in gereedheid te brengen.
3. Het biopsiehulpmiddel uitlijnen met de biopsiehulpmiddeladapter
4. Schuif het biopsiehulpmiddel vooruit totdat de inbrenger op het distale uiteinde van
het Brevera-borstbiopsiehulpmiddel vastzit aan de biopsiehulpmiddeladapter en de
ontgrendelingsschuif van de driver vastzit aan het proximale uiteinde van de
biopsiehulpmiddeladapter. U hoort een klik wanneer de onderdelen correct aan
elkaar vastzitten en het biopsiehulpmiddel zal niet meer over de adapter schuiven.
7.8 Een biopsie uitvoeren en realtime beelden verwerven
Voer alle stappen uit volgens de standaard interventietechniek.
1. Identificeer het doelgebied en bereid de plaats voor zoals vereist.
2. Zet het biopsiehulpmiddel in elkaar en voer de constructie door naar de gewenste
coördinaten die het beeldvormingssysteem levert.
Waarschuwing:
Als het doorvoeren van de naald in de borst problemen geeft, controleer dan
de scherpte van de trocart-naaldpunt. Vervang de naald indien nodig.
Opmerking
Röntgenstraling wordt ingeschakeld als de lade gesloten wordt. Als de lade tijdens een
opname wordt geopend, zal de opname automatisch eindigen.
3. Zorg ervoor dat het systeem gereed is om de biopsieprocedure uit te voeren.
• Zorg ervoor dat het systeem geen foutmeldingen geeft.
• Zorg ervoor dat alle patiëntinvoerstappen voltooid zijn en dat het Procedure-
scherm wordt weergegeven op het Beeldvormingsscherm.
• Controleer de grootte van de apertuur en zorg ervoor dat het biopsiehulpmiddel
gereed is.
• Zorg ervoor dat het contactslot in de ontgrendelde stand staat.
• Zorg ervoor dat het systeem in de Biopsiemodus staat.
4. Activeer het biopsiehulpmiddel door de knop Fire (Activeren) op de
afstandsbediening ten minste 2 seconden ingedrukt te houden.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
Pagina 88 MAN-06700-1502 Revisie 002
5. Anestheticum toedienen (optioneel).
• Om automatische toediening van anestheticum te starten: Bevestig een naaldloze
injectiespuit van 10 cc met anestheticum aan het Y-ventiel. Injecteer 1-2 cc
anestheticum via de naaldloze injectiespuit.
• Om voor de weefselafname handmatig anestheticum toe te dienen aan het
doelgebied: (het biopsiehulpmiddel is geactiveerd, de voetschakelaar is niet
ingedrukt) Injecteer het anestheticum handmatig via de injectiespuit en draai het
instelwiel voor 360 graden bereik.
• Om tijdens de weefselafname handmatig anestheticum toe te dienen aan het
doelgebied: (het biopsiehulpmiddel is geactiveerd, de voetschakelaar is
ingedrukt) zet het systeem in de Stand-bymodus om de apertuur te sluiten.
Injecteer het anestheticum handmatig via de injectiespuit en draai het instelwiel
voor 360 graden bereik. Zet het systeem na voltooiing terug in de Biopsiemodus
om verder te gaan met de weefselafname.
Opmerking
Injectie via het Y-ventiel is niet mogelijk wanneer het hulpmiddel zich in de stand vóór
activering ("pre-fire") bevindt.
6. Start de weefselafname. Druk op de voetschakelaar en houd deze ingedrukt
gedurende de biopsieprocedure.
• Wanneer u uw voet van de voetschakelaar haalt, wordt het hulpmiddel
uitgeschakeld of stopgezet nadat de huidige cyclus en de röntgenopname voor
de kern in die snijcyclus zijn voltooid.
• Het systeem geeft een piepsignaal om aan te geven dat een snijcyclus is voltooid.
In het gebied van miniatuurweergaven wordt een weefselfilterpictogram
weergegeven om te bevestigen dat de snijcyclus is voltooid en het systeem
gereed is voor röntgenopname.
7. Verwerf een realtime beeld.
• Het kernbehandelingssysteem geeft een piepsignaal om aan te geven dat een
röntgenopname wordt gemaakt. Dit piepsignaal is aanzienlijk zachter dan het
piepsignaal dat het einde van de snijcyclus aangeeft.
• Het Beeldvormingsscherm wordt bijgewerkt wanneer een röntgenopname
beschikbaar komt. Er verschijnt een letter om aan te geven bij welk kernmonster
het beeld hoort. De letters A−L in ieder beeld geven de weefselfilterkamer aan.
• Raak de miniatuurweergave in het Beeldvormingsscherm aan om het beeld in
volledige grootte op het Beeldvormingsscherm te bekijken.
8. Draai de apertuur op de buitencanule van het biopsiehulpmiddel door het instelwiel,
direct nadat het systeem een piepsignaal geeft om aan te geven dat een snijcyclus is
voltooid, naar de volgende gewenste stand te draaien. De cijfers in het venster op het
biopsiehulpmiddel en de lijn op de wijzerplaat van het instelwiel geven de positie
van de apertuur aan.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 89
9. Ga verder met de verwerving van weefsel en beelden totdat u de benodigde
informatie uit het gewenste doelgebied hebt verkregen. Nadat twaalf kernen zijn
afgenomen, zal het systeem twee keer een piepsignaal geven.
10. Bekijk de beelden en breng de nodige verbeteringen aan. Raadpleeg De beelden
beoordelen.
7.8.1 Wanneer de twaalf kamers van het weefselfilter kernen bevat
Het Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-beeldvormingstechnologie kan meer
dan twaalf biopsiekernen per weefselfilter afnemen. Voor deze gevallen heeft het
Brevera-borstbiopsiesysteem twee opties wanneer alle twaalf kamers in het weefselfilter
een biopsiekern bevatten: de bestaande filter blijven gebruiken of verdergaan met een
nieuwe filter.
De bestaande weefselfilter blijven gebruiken
1. Laat de voetschakelaar los.
2. Druk op de voetschakelaar en houd deze ingedrukt gedurende de biopsieprocedure.
3. Ga verder met het afnemen van biopsiespecimens en bekijk de röntgenopnamen op
het Beeldvormingsscherm.
4. Na het beëindigen van de weefselafname of na het vierentwintigste kernspecimen,
wat het eerste plaatsvindt, volgt u de aanwijzingen voor Spoelen en aspireren op
pagina 90.
Verdergaan met een nieuwe weefselfilter
1. Laat de voetschakelaar los.
2. Open de weefselfilterlade.
3. Verwijder het deksel van het weefselfilter van het weefselfilter.
4. Plaats de dop van een weefselfilter op het weefselfilter. (De weefselfilterdop wordt
met de biopsienaald meegeleverd.)
5. Haal de gebruikte filter van het weefselfilter en de weefselfilterlade.
6. Plaats de gebruikte weefselfilter in een specimenpot op het oppervlak van de
formaline.
Opmerking
De specimenpot dient een binnenste diameter te hebben van ten minste 6,1 cm en een
hoogte van maximaal 5,7 cm, zodat de Brevera-weefselfilter erin past.
7. Dompel het weefselfilter langzaam onder zodat de formaline in de kamers kan
komen en lucht kan ontsnappen. (Het weefselfilter mag niet bovenop de formaline
drijven.) Bereid de specimens voor op pathologisch onderzoek volgens het beleid
van de instelling.
8. Installeer een nieuwe weefselfilter.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
Pagina 90 MAN-06700-1502 Revisie 002
9. Vervang het deksel van het weefselfilter en sluit de weefselfilterlade. Het systeem is
gereed wanneer de indicatoren op het Beeldvormingsscherm weer groen zijn.
10. Selecteer Yes (Ja) op het Beeldvormingsscherm wanneer er wordt gevraagd of er een
nieuwe filter in de lade is gedaan.
11. Druk de voetschakelaar in.
12. Ga verder met het afnemen van biopsiespecimens en bekijk de röntgenopnamen op
het Beeldvormingsscherm.
13. Na het beëindigen van de weefselafname of na het de vierentwintigste
kernspecimen, wat het eerste plaatsvindt, volgt u de aanwijzingen voor Spoelen en
aspireren op pagina 90.
7.8.2 Spoelen en aspireren
Spoelen
Selecteer de modus Lavage (Spoelen) om de holte te irrigeren en om weefsel uit het
hulpmiddel te verwijderen. Het systeem zal het vacuüm aanzetten, de apertuur openen,
het knijpventiel voor zoutoplossing openen en het aspireerventiel sluiten om
zoutoplossing door de apertuur te duwen. De voetschakelaar hoeft hierbij niet te worden
ingedrukt.
Aspireren
Selecteert u de modus Aspirate (Aspireren) om de holte leeg te zuigen. Het systeem zal
het vacuüm aanzetten, de apertuur openen, het knijpventiel voor zoutoplossing sluiten
en het aspireerventiel openen om lucht door de apertuur te duwen. De voetschakelaar
hoeft hierbij niet te worden ingedrukt.
7.8.3 Weefselafname beëindigen
1. Laat de voetschakelaar los. Selecteer de Stand-bymodus om de apertuur te sluiten
voordat het biopsiehulpmiddel uit de biopsieholte wordt genomen.
2. Verwijder de biopsienaald en de hulpmiddel-driver als eenheid uit de
biopsiehulpmiddeladapter, en let er daarbij op dat u de inbrenger op zijn plaats laat
voor plaatsing van de marker. (Gebruik de ontgrendelingsschuif aan de achterkant
van de hulpmiddel-driver om het biopsiehulpmiddel los te halen van de adapter.)
3. Nadat u de naald uit de borst hebt gehaald, gebruikt u de aspireermodus om de
naaldapertuur te verwijderen.
4. Druk op de knoppen aan weerskanten van de biopsienaald om deze te verwijderen
van de hulpmiddel-driver. Haal de biopsienaald los van de hulpmiddel-driver en
werp deze in een naaldencontainer. (De slang en het weefselfilter worden later van
de console verwijderd.)
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 91
Waarschuwing:
Plaats uw vingers niet op de metalen delen van de hulpmiddel-driver. Deze
delen kunnen bewegen tijdens gebruik van het systeem.
Opmerking
De console piept drie keer voordat de positie van de metalen delen van de hulpmiddel-
driver opnieuw ingesteld worden.
5. Schuif de hulpmiddel-driver op de houder op de console totdat u een klik hoort.
7.8.4 Een biopsieplaatsmarkering plaatsen
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de biopsieplaatsmarkering om een
biopsieplaatsmarkering te plaatsen.
Opmerking
Zorg ervoor dat de juiste biopsiemarkering is gekozen voor de naaldlengte die wordt
gebruikt.
Na plaatsing van een optionele biopsieplaatsmarkering, haalt u de inbrenger en de
stereotaxieadapter uit de patiënt (raadpleeg De biopsiehulpmiddeladapter verwijderen op
pagina 91).
7.8.5 De biopsiehulpmiddeladapter verwijderen
1. Na plaatsing van een optionele biopsieplaatsmarkering, haalt u de inbrenger en het
plaatsingshulpmiddel van de biopsieplaatsmarkering als een eenheid uit de borst
door de biopsiehulpmiddeladapter van de patiënt af te verplaatsen.
2. Nadat alles uit de patiënt is gehaald, verwijdert u de inbrenger en het
plaatsingshulpmiddel van de biopsieplaatsmarkering als een eenheid uit de
biopsiehulpmiddeladapter door in de vleugellipjes op de inbrenger te knijpen. Schuif
de inbrenger weg van de adapter. Werp de inbrenger en het plaatsingshulpmiddel
weg volgens het beleid van de instelling.
3. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing die wordt meegeleverd met de
biopsiehulpmiddeladapter voor aanvullende informatie omtrent de verwijdering van
de adapter uit het biopsiegeleidingssysteem.
4. Reinig en desinfecteer de biopsiehulpmiddeladapter onmiddellijk na de procedure,
volgens de aanbevelingen in het hoofdstuk Onderhoud, reiniging en desinfectie op
pagina 113.
Opmerking
Volledige training voor en inzicht in uw biopsiegeleidingssysteem is verkrijgbaar bij de
verkoper van uw biopsiegeleidingssysteem.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
Pagina 92 MAN-06700-1502 Revisie 002
7.9 De procedure beëindigen
1. Zorg ervoor dat de console in de Stand-bymodus staat.
2. Open de weefselfilterlade.
3. Verwijder het deksel van het weefselfilter van het weefselfilter.
4. Plaats de dop van een weefselfilter op het weefselfilter. (De weefselfilterdop wordt
met de biopsienaald meegeleverd.) Laat de weefselfilterdop voorzichtig op het
weefselfilter zakken tot de twee lipjes op hun plaats vastklikken om de dop te
plaatsen.
Waarschuwing:
Zorg ervoor dat de uitsteeksels in het midden van de weefselfilterdop met de
groeven in de spoel van het weefselfilter zijn uitgelijnd. Zorg ervoor dat
beide lipjes volledig zijn vergrendeld.
Figuur 52: De weefselfilterdop plaatsen
5. Haal de gebruikte filter van het weefselfilter en de weefselfilterlade.
6. Plaats de gebruikte weefselfilter in een specimenpot op het oppervlak van de
formaline.
Opmerking
De specimenpot dient een binnenste diameter te hebben van ten minste 6,1 cm en een
hoogte van maximaal 5,7 cm, zodat de Brevera-weefselfilter erin past.
7. Dompel het weefselfilter langzaam onder zodat de formaline in de kamers kan
komen en lucht kan ontsnappen. (Het weefselfilter mag niet bovenop de formaline
drijven.) Bereid de specimens voor op pathologisch onderzoek volgens het beleid
van de instelling.
8. Vervang het deksel van het weefselfilter.
9. Haal het weefselfilter van de plaatsingspennen en leg deze tijdelijk in de lade.
10. Haal de suctieslangen uit de openingen aan weerskanten van de lade.
11. Haal de suctieslangen uit de suctiecontainer.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 93
12. Haal de slang voor zoutoplossing uit het knijpventiel voor zoutoplossing. Haal de
spike uit de zak met zoutoplossing.
13. Verzamel alle slangen en het weefselfilter en werp ze weg in de naaldencontainer
waar u eerder de biopsienaalden in wegwierp.
14. Werp de zak met zoutoplossing weg volgens het beleid van de instelling.
15. Werp de naaldgeleider weg volgens het beleid van de instelling.
16. Sluit de weefselfilterlade.
17. Maak de vacuümslang los van de suctiecontainer en sluit de suctiepoorten. Werp de
suctiecontainer weg volgens het beleid van de instelling voor biologisch gevaarlijk
afval.
18. Voer na het uitloggen en afsluiten de aanbevolen reinigings- en
desinfectieprocedures uit. Raadpleeg Onderhoud, reiniging en desinfectie op pagina 113
voor meer informatie.
7.10 De biopsienaald vervangen tussen procedures door
Volg de volgende instructies om de biopsienaald te vervangen voor een nieuwe
procedure.
1. Zorg ervoor dat de console in de Stand-bymodus staat.
2. Druk op de knoppen aan weerskanten van de biopsienaald om deze te verwijderen
van de hulpmiddel-driver. Haal de naald los van de driver en werp deze in een
naaldencontainer.
Waarschuwing:
Plaats uw vingers niet op de metalen delen van de hulpmiddel-driver. Deze
delen kunnen bewegen voordat een biopsienaald is geplaatst.
Opmerking
De console piept drie keer voordat de positie van de metalen delen van de hulpmiddel-
driver opnieuw ingesteld worden.
3. Schuif de hulpmiddel-driver op de houder op de console totdat u een klik hoort.
4. Wacht tot de hulpmiddel-driver automatisch gereed is voordat u er een nieuwe
biopsienaald aan vastzet.
5. Volg de instructies in De procedure beëindigen om de biopsieonderdelen los te halen
en weg te werpen.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
Pagina 94 MAN-06700-1502 Revisie 002
6. Installeer de nieuwe biopsieonderdelen en de nieuwe biopsienaald. Raadpleeg Sluit
de hulpmiddel-driver aan op de biopsieonderdelen voor meer informatie.
Figuur 53: Het systeem weet wanneer de hulpmiddel-driver gereed is
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 95
7.11 De biopsienaald vervangen tijdens het probleemoplossen
Volg de volgende instructies om de biopsienaald te vervangen tijdens het oplossen van
problemen tijdens het instellen en testen.
1. Schuif de hulpmiddel-driver op de houder op de console totdat u een klik hoort.
2. Druk op de knoppen aan weerskanten van de biopsienaald om deze te verwijderen
van de hulpmiddel-driver. Haal de naald los van de driver en werp deze in een
naaldencontainer.
Figuur 54: Het systeem weet wanneer de biopsienaald verwijderd is
3. Raadpleeg de instructies in De procedure beëindigen om de biopsieonderdelen los te
halen en weg te werpen.
4. Druk op de knop met het vinkje op het Technologenscherm om de hulpmiddel-
driver in de beginstand te zetten.
Waarschuwing:
Plaats uw vingers niet op de metalen delen van de hulpmiddel-driver. Deze
delen kunnen bewegen voordat een biopsienaald is geplaatst.
Opmerking
De console piept drie keer voordat de positie van de metalen delen van de hulpmiddel-
driver opnieuw ingesteld worden.
5. Wacht tot de hulpmiddel-driver in de beginstand staat.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 7: Biopsie
Pagina 96 MAN-06700-1502 Revisie 002
6. Installeer de nieuwe biopsieonderdelen en de nieuwe biopsienaald. Raadpleeg Sluit
de hulpmiddel-driver aan op de biopsieonderdelen voor meer informatie.
Figuur 55: Het systeem weet wanneer de hulpmiddel-driver gereed is
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 8: Afbeeldingen
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 97
8: Afbeeldingen
8.1 Inleiding
Nadat u een belichting hebt uitgevoerd, wordt het verworven beeld weergegeven en
automatisch geaccepteerd. Er verschijnt een miniatuurbeeld met de bijbehorende
letteraanduiding voor de weefselfilterkamer op het scherm. Gebruik de beeldfuncties om
de beelden te markeren, bekijken, verbeteren en annoteren of om nieuwe beelden van de
kernen te maken.
Figuur 56: Een verworven beeld
Hoofdstuk 8
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 8: Afbeeldingen
Pagina 98 MAN-06700-1502 Revisie 002
8.2 De beelden beoordelen
Figuur 57: Beeldhulpmiddelen in het scherm Procedure
Selecteer een miniatuurbeeld.
• Er wordt een voorbeeld weergegeven in het grote venster op het scherm.
• Gebruik de beeldhulpmiddelen (raadpleeg Hulpmiddelen voor beeldverbetering op
pagina 102) om het volledige beeld of aandachtsgebieden erin te verbeteren.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 8: Afbeeldingen
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 99
8.2.1 Een beeld markeren
De Markering is een ronde knop in de rechter bovenhoek van het beeld. Door op deze
knop te drukken selecteert of deselecteert u het actieve beeld. Gemarkeerde beelden
hebben een groen vinkje rechtsboven het beeld en in de miniatuurweergave van het
beeld. Het vinkje blijft staan in gemarkeerde beelden die zijn geëxporteerd, gearchiveerd
of afgedrukt.
Figuur 58: Voorbeeld van een gemarkeerd beeld
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 8: Afbeeldingen
Pagina 100 MAN-06700-1502 Revisie 002
Een beeld voor service markeren
U kunt een beeld markeren, zodat het servicepersoneel van Hologic er gemakkelijk bij
kan.
1. Selecteer in het rechter paneel op het scherm Procedure de knop Markeren voor
service.
Figuur 59: Knop Markeren voor service in het scherm Procedure
2. Selecteer in het scherm Markeren voor service het beeld met een mogelijk probleem.
Figuur 60: Scherm Markeren voor service
3. Voer een omschrijving voor het mogelijke probleem in.
4. Selecteer de knop Terug wanneer u klaar bent.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 8: Afbeeldingen
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 101
8.2.2 Scherm Review Mode (Beoordelingsmodus)
In het scherm Review Mode (Beoordelingsmodus) kunt u snel de beelden bekijken. Het
scherm Review Mode (Beoordelingsmodus) geeft geen actief beeld maar grotere
miniatuurweergaven van de beelden weer. De beelden kunnen vlug gemarkeerd worden
door ze uit de groep beelden te selecteren, in plaats van ze één voor één uit het Procedure-
scherm te markeren. Het scherm Review Mode (Beoordelingsmodus) bevat de opties Tag
All (Alle markeren) en Clear All (Alle wissen).
Figuur 61: Scherm Review Mode (Beoordelingsmodus)
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 8: Afbeeldingen
Pagina 102 MAN-06700-1502 Revisie 002
8.2.3 Hulpmiddelen voor beeldverbetering
Als u de knop Tools (Hulpmiddelen) selecteert, verschijnt de balk met hulpmiddelen
voor beeldverbetering in het actieve beeld. Selecteer het hulpmiddelpictogram om deze
in te schakelen. Het actieve hulpmiddel wordt nu getoond als zijnde ingedrukt in de
hulpmiddelenbalk.
Figuur 62: Hulpmiddelen voor beeldverbetering
Legenda
1. Door te slepen kan het Draai-hulpmiddel gebruikt worden om een ander gedeelte van het
beeld te bekijken.
2. Met het Zoom-hulpmiddel wordt het volledige beeld vergroot. Sleep omhoog om in te
zoomen en het beeld groter te maken. Sleep omlaag om uit te zoomen en het beeld kleiner te
laten lijken.
3. Met het Cirkel-hulpmiddel kunt u een cirkel op het beeld tekenen. Sleep omhoog of omlaag
om de cirkel groter of kleiner te maken. Zodra de cirkel geplaatst is, kan het formaat niet
meer gewijzigd worden, maar nog wel verplaatst worden door te slepen of verwijderd
worden door er twee keer snel achter elkaar op te tikken.
4. Met het Venster/Niveau-hulpmiddel worden helderheid en contrast gewijzigd.
5. Met het Verbeterde Visualisatie-hulpmiddel wordt de beeldscherpte aangepast.
6. Met het Inverteer-hulpmiddel verandert zwart in wit en andersom.
7. Met het Reset-hulpmiddel keert een beeld terug naar de originele staat. Alle annotaties,
draaiingen, in-/uitzoomingen, enz. worden verwijderd.
8. De Markering selecteert een bepaald beeld of bepaalde beelden. Gemarkeerde beelden
hebben een groen vinkje rechtsboven in de miniatuurweergave van het beeld. Het vinkje
blijft staan in gemarkeerde beelden die van het systeem zijn geëxporteerd, gearchiveerd of
afgedrukt.
9. Het Verbeteringsniveau wordt weergegeven wanneer het Verbeterde Visualisatie-
hulpmiddel actief is. Het verbeteringsniveau kan in realtime worden aangepast van meer (5)
naar minder (1).
10. De Prullenbak-knop verwijdert een momentopname.
11. De Camera-knop maakt een momentopname van het beeldweergavegebied en voegt de
momentopname toe aan de huidige procedure.
Opmerking
Het Verbeterde Visualisatie-hulpmiddel is niet actief voor momentopnames.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 8: Afbeeldingen
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 103
8.2.4 Het scherm Filterinformatie en -opmerkingen
Klik op de knop Filter Info (Filterinformatie) in het Procedure-scherm om notities en
opmerkingen over het beeld te maken. Er kan één reeks opmerkingen per weefselfilter
worden toegevoegd. Opmerkingen worden opgeslagen met de beelden van die
weefselfilter en worden geëxporteerd met het beeld of de beelden.
Figuur 63: Het scherm Filter Info and Comments (Filterinformatie en -opmerkingen)
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 8: Afbeeldingen
Pagina 104 MAN-06700-1502 Revisie 002
Legenda
1. Scrol tussen de twee schermen met behulp van de pijltjes.
2. Gebruik het toetsenbord op het scherm om filteropmerkingen te typen, te bewerken en te
verwijderen.
3. De Procedure Info (Informatie over procedure) is de informatie voor de procedure die reeds
in het systeem zit. Deze kan niet in het scherm Filter Info and Comments (Filterinformatie en -
opmerkingen) bewerkt worden.
4. Selecteer de knop Save (Opslaan) om de filterinformatie en -opmerkingen op te slaan.
5. Geef het kwadrant voor de specimens in dat specifieke weefselfilter aan.
6. Selecteer de knop Back (Terug) om het scherm Filter Info and Comments (Filterinformatie en -
opmerkingen) te verlaten zonder op te slaan en terug te keren naar het vorige scherm. Indien
er wijzigingen zijn gemaakt die niet zijn opgeslagen, wordt een melding weergegeven met de
optie om deze op te slaan of verder te gaan zonder op te slaan.
7. Filteropmerkingen invoeren, bewerken en verwijderen met behulp van het toetsenbord op
het scherm.
8. Selecteer uit een voorgedefinieerde lijst die de specimens in dat specifieke weefselfilter
beschrijft.
9. Gebruik deze cirkels om tussen de twee schermen te scrollen. Een rood uitroepteken in een
cirkel geeft aan dat er zich een fout op het scherm bevindt, die opgelost dient te worden.
8.2.5 Opnieuw beeld maken
Selecteer de knop Reimage (Opnieuw beeld maken) om een nieuw beeld te verwerven
van de in het actieve beeld getoonde kern.
8.3 De beelden naar de uitvoerapparaten verzenden
U kunt de beelden naar uitvoerapparaten verzenden of de functie Export (Exporteren)
gebruiken om beelden naar een tijdelijk opslagapparaat te kopiëren. Raadpleeg
Uitvoersets op pagina 58 voor meer informatie.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 9: Systeembeheerinterface
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 105
9: Systeembeheerinterface
9.1 Scherm Admin (Beheer)
In dit gedeelte worden de functies beschreven die beschikbaar zijn in het scherm Admin
(Beheer). Om dit scherm te openen:
1. Meld u aan bij het systeem.
2. Selecteer in het opstartscherm de knop Patiëntenlijst om naar het scherm Patiënt
selecteren te gaan.
3. Selecteer in het rechter paneel van het scherm Patiënt selecteren de knop Beheer.
4. Het scherm Beheer wordt geopend.
Opmerking
In de afbeeldingen in deze Gebruikershandleiding wordt het scherm Admin (Beheer) bij
toegang op managersniveau weergegeven. Een radiologisch technoloog
(Hoofdgebruiker) heeft toegang tot enkele functies op het scherm Admin (Beheer). Een
systeembeheerder heeft toegang tot meer functies op het scherm Admin (Beheer). Een
onderhoudstechnicus van Hologic heeft toegang tot alle functies op het scherm Admin
(Beheer).
Figuur 64: Scherm Admin (Beheer)
Hoofdstuk 9
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 9: Systeembeheerinterface
Pagina 106 MAN-06700-1502 Revisie 002
Tabel 2: Functies van het scherm Admin (Beheer)
Gedeelte Schermfunctie
Systeem Systeemhulpmiddelen De interface voor service voor de configuratie van en het
vaststellen van problemen.
Systeemdiagnostiek Toont de status van alle subsystemen, waaronder de
röntgendetector en de camera boven de weefselfilterlade.
Procedure-editor De procedures toevoegen, bewerken of verwijderen.
Testpatronen De testpatronen selecteren en naar uitvoerapparaten
verzenden.
“Preferences”
(Voorkeuren)
De systeemvoorkeuren instellen.
Info Beschrijft het systeem.
USB uitwerpen Een in de USB-poort geplaatst mediaopslagapparaat
uitwerpen.
Systeembeveiliging De beveiligingsinstellingen voor accounts en de Windows
OS-hulpmiddelen openen.
Gebruikershandleiding De gebruikershandleiding en andere documenten voor
gebruikers openen.
Kwaliteitsbehee
rsing
Versterkingskalibratie Selecteer de procedure voor versterkingskalibratie.
QC-rapport Bekijk informatie over de laatste versterkingskalibratie.
Connectiviteit Uitvoergroepen beheren Toevoegen, verwijderen of bewerken van uitvoergroepen.
Archief Exporteer of archiveer één of meer procedures voor één of
meer patiënten tegelijkertijd.
Operators Operators beheren Toevoegen, verwijderen of wijzigen van operatorgegevens.
Mijn instellingen De informatie van de huidige operator wijzigen. Een
gebruiker kan op ieder toestemmingsniveau velden
bewerken in de schermen My Settings (Mijn instellingen).
U moet zijn gemachtigd om alle functies te kunnen openen. Het toestemmingsniveau bepaalt welke
functies u kunt wijzigen.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 9: Systeembeheerinterface
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 107
9.2 Scherm Info
Op het scherm Info wordt informatie over de machine weergegeven, zoals
systeemniveau, IP-adres en serienummer. Dit type gegevens kan nuttig zijn wanneer u
samen met Hologic het systeem configureert of een probleem in het systeem probeert op
te lossen.
Het scherm kan op twee manieren worden geopend:
• Op het scherm Patiënt selecteren – selecteer het pictogram Systeemstatus (op de
taakbalk) en selecteer vervolgens Info...
• Op het scherm Beheer – selecteer de knop Info (in de groep Systeem)
Figuur 65: Tabblad Systeem op het scherm Info
Het scherm Info heeft drie tabbladen:
• Het tabblad Systeem (standaard) – vermeldt informatie over de systeemconfiguratie
• Het tabblad Instelling – vermeldt de naam en het adres van de organisatie die aan
deze machine is toegewezen
• Het tabblad Copyright – vermeldt de auteursrechten van Hologic en van de externe
software die op deze machine is geïnstalleerd
9.3 De taalvoorkeur van de gebruiker wijzigen
1. Selecteer in de groep Operators op het scherm Beheer de knop Mijn instellingen.
2. Ga naar de tweede pagina. Selecteer in het veld Landinstelling een taal uit de
vervolgkeuzelijst.
3. Selecteer de knop Opslaan en vervolgens OK wanneer het bericht Update geslaagd
wordt weergegeven. De gebruikersinterface verandert naar de geselecteerde taal.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 9: Systeembeheerinterface
Pagina 108 MAN-06700-1502 Revisie 002
9.4 De toetsenbordindeling wijzigen
Het systeem ondersteunt zowel het QWERTY-toetsenbord als het AZERTY-toetsenbord.
1. Selecteer in de groep Operators op het scherm Beheer de knop Mijn instellingen.
2. Ga naar de tweede pagina. Selecteer in het veld Toetsenbord een toetsenbord uit de
vervolgkeuzelijst.
3. Selecteer de knop Opslaan en vervolgens OK wanneer het bericht Update geslaagd
wordt weergegeven. De gebruikersinterface wordt aan het geselecteerde toetsenbord
aangepast.
Letters met diakritische tekens
Beide toetsenborden ondersteunen letters met diakritische tekens. U kunt de opties voor
diakritische tekens voor een letter weergeven door de betreffende schermtoets lang
ingedrukt te houden.
Figuur 66: Letters met diakritische tekens op het schermtoetsenbord
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 9: Systeembeheerinterface
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 109
9.5 Beveiligingsinstellingen voor accounts
Gebruikers met Windows-beheerdersrechten kunnen een aantal van de wachtwoord- en
accountbeleidsinstellingen voor Windows 10 wijzigen. De instellingen bijwerken:
1. Log in als beheerder.
2. Ga naar het scherm Beheer.
3. Selecteer in de groep Operators op het scherm Beheer de knop Systeembeveiliging.
4. Het scherm Systeembeveiliging wordt geopend. Selecteer de knop
Accountbeveiliging.
5. Breng de gewenste wijzigingen aan en selecteer vervolgens Opslaan.
Figuur 67: Schermen voor de beveiliging van accounts
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 9: Systeembeheerinterface
Pagina 110 MAN-06700-1502 Revisie 002
9.6 Systeemhulpmiddelen
De managers (en de technische dienst van Hologic) hebben toegang tot de
systeemhulpmiddelenfunctie. Deze functie bevat de informatie over de configuratie van
het systeem.
De systeemhulpmiddelenfunctie openen:
1. Meld u aan als beheerder.
2. Selecteer in het opstartscherm de knop Patiëntenlijst om naar het scherm Patiënt
selecteren te gaan.
3. Selecteer in het rechter paneel van het scherm Patiënt selecteren de knop Beheer.
4. Selecteer in de groep Systeem op het scherm Beheer de knop Systeemhulpmiddelen.
Figuur 68: De knop Systeemhulpmiddelen
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 9: Systeembeheerinterface
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 111
9.6.1 Het scherm Systeemhulpmiddelen
Figuur 69: Het scherm Systeemhulpmiddelen
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 9: Systeembeheerinterface
Pagina 112 MAN-06700-1502 Revisie 002
Tabel 3: De systeemhulpmiddelen
Gedeelte Beschrijving
Aan de slag Info De inleiding op het servicehulpmiddel.
VGV Lijst van veelgestelde vragen.
Woordenlijst Lijst van termen en beschrijvingen.
Platform Lijst van directory’s, softwareversienummers
en statistieken van systeemsoftware.
Snelkoppelingen Lijst van Windows®-snelkoppelingen.
AWS
(Verwervingswe
rkstation)
Connectiviteit Lijst van geïnstalleerde apparaten.
Film- en
beeldinformatie
Reeks hulpmiddelen en opties gerelateerd aan
film en beelden.
Toestemming geven Lijst van geïnstalleerde licenties.
Gebruikersinterface De opties in de softwaretoepassing wijzigen.
Internationalisatie De plaatselijke taal en cultuur selecteren.
Problemen
oplossen
Verwervingswerksta
tion
Maakt downloaden van beelden mogelijk.
Computer Herstarten of Afsluiten; Huidig IP-adres;
Hostnaam wijzigen.
Logbestand De opties van gebeurtenisrecords wijzigen.
Back-ups De back-ups voor het systeem regelen.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 113
10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
Waarschuwing:
Voer geen onderhoud, reinigingsprocedures of desinfecties uit terwijl het
systeem wordt gebruikt bij een patiënt.
10.1 Algemene informatie
10.1.1 Voor algemene reiniging
Deze procedure bevat het reinigen van de eenheid en de oppervlakken waarmee de
specimens niet in contact komen.
Gebruik een niet-pluizende doek en een verdund, mild schoonmaakmiddel om
componenten en oppervlakken schoon te maken. Gebruik indien nodig een zachte
borstel om hardnekkiger vuil te verwijderen.
Let op:
Gebruik de kleinst mogelijke hoeveelheid reinigingsvloeistoffen. De vloeistoffen
mogen niet eraf lopen.
10.1.2 Desinfecteren
Hologic adviseert de volgende desinfecterende oplossingen om de componenten en
oppervlakken van het systeem te desinfecteren:
• 10% chloorbleekmiddeloplossing en water met één deel vrij verkrijgbaar
chloorbleekmiddel (gewoonlijk 5,25% chloor en 94,75% water) en negen delen water.
Meng deze oplossing dagelijks voor het beste resultaat.
• In de handel verkrijgbare isopropylalcoholoplossing (70% isopropylalcohol volgens
volume, niet verdund)
• In de handel verkrijgbare doekjes die minder dan of gelijk aan 2% quaternaire
ammoniumverbindingen als gewichtspercentage in water bevatten.
Breng desinfecterende oplossingen aan op het systeem met behulp van een schone, niet-
pluizende doek. Neem het systeem af met de natte doek, daarbij lettend op de passende
inwerktijd. Spuit reinigingsmiddelen niet direct op de console of andere delen van de
Brevera-borstbiopsiesysteem.
Let op:
Ter voorkoming van beschadiging van de elektronische componenten mag geen
desinfectiespray op het systeem worden gespoten.
Hoofdstuk 10
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
Pagina 114 MAN-06700-1502 Revisie 002
10.1.3 Ter voorkoming van mogelijk letsel of beschadiging van apparatuur
Gebruik geen bijtende oplosmiddelen, schurende reinigingsmiddelen of polijstmiddelen.
Kies een reinigings-/desinfectiemiddel dat de kunststof, aluminium of koolstofvezel niet
beschadigt.
Gebruik geen sterke reinigingsmiddelen, schuurmiddelen, alcohol in een hoge
concentratie of methanol in welke concentratie dan ook.
Stel de apparatuuronderdelen niet bloot aan sterilisatie met stoom of hoge temperaturen.
Laat geen vloeistoffen in de interne onderdelen van de apparatuur binnendringen. Breng
reinigingssprays of -vloeistoffen niet direct aan op de apparatuur. Gebruik altijd een
schone, niet-pluizende doek en breng de spray of vloeistof op de doek aan. Als vloeistof
het systeem binnendringt, koppel dan de elektrische voeding los en onderzoek het
systeem voordat het weer in gebruik wordt genomen.
Let op:
Verkeerde reinigingsmethoden kunnen leiden tot beschadiging van de apparatuur,
verminderde beeldvormingsprestaties of een verhoogd risico op elektrische
schokken.
Volg altijd de instructies van de fabrikant van het product dat u gebruikt voor het
reinigen en desinfecteren. De instructies omvatten de aanwijzingen en voorzorgen voor
het aanbrengen en de inwerktijd, opslag, wasvereisten, beschermende kleding,
houdbaarheid en afvalverwijdering. Volg de instructies en gebruik het product op de
veiligste en effectiefste wijze.
10.2 Reinigen en desinfecteren specifiek voor componenten
WAARSCHUWING!
De console moet vóór reiniging worden losgekoppeld van het
stroomnet. Anders kan dit tot elektrische schokken leiden of zelfs de
dood tot gevolg hebben.
WAARSCHUWING!
Dompel de console niet onder in water. Onderdompelen veroorzaakt
schade en kan tot elektrische schokken leiden of zelfs de dood tot
gevolg hebben.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 115
10.2.1 De uitwendige oppervlakken van de console reinigen en
desinfecteren
• Ontkoppel de console van het stroomnet.
• Reinig de console na ieder gebruik met een zachte, vochtige doek en een mild
reinigingsmiddel. Droog de console af.
• Gebruik na het reinigen een voorbevochtigd ontsmettingsdoekje of breng een
desinfecterende oplossing aan op een schone doek. Neem alle oppervlakken af met
de natte doek, daarbij lettend op de passende inwerktijd. Raadpleeg Algemene
informatie op pagina 113 voor de aanbevolen desinfecterende oplossingen.
• Spuit reinigings- of desinfectiemiddelen niet direct op de console of andere delen van
het Brevera-borstbiopsiesysteem.
10.2.2 De hulpmiddel-driver en afstandsbediening reinigen en desinfecteren
• Ontkoppel de console van het stroomnet.
• Reinig de herbruikbare hulpmiddel-driver na ieder gebruik met een zachte, vochtige
doek en een mild reinigingsmiddel. Droog de console af.
• Gebruik na het reinigen een voorbevochtigd ontsmettingsdoekje of breng een
desinfecterende oplossing aan op een schone doek. Neem alle oppervlakken af met
de natte doek, daarbij lettend op de passende inwerktijd. Raadpleeg Algemene
informatie op pagina 113 voor de aanbevolen desinfecterende oplossingen.
• Spuit reinigings- of desinfectiemiddelen niet direct op de herbruikbare hulpmiddel-
driver, de afstandsbediening of andere delen van het Brevera-borstbiopsiesysteem.
• Dompel de herbruikbare hulpmiddel-driver niet onder in vloeistof.
10.2.3 De weefselfilterlade reinigen en desinfecteren
• Ontkoppel de console van het stroomnet.
• Reinig de weefselfilterlade na ieder gebruik met een zachte, vochtige doek en een
mild reinigingsmiddel. Droog de console af.
• Gebruik na het reinigen een voorbevochtigd ontsmettingsdoekje of breng een
desinfecterende oplossing aan op een schone doek. Neem alle oppervlakken af met
de natte doek, daarbij lettend op de passende inwerktijd. Raadpleeg Algemene
informatie op pagina 113 voor de aanbevolen desinfecterende oplossingen.
• Spuit reinigings- of desinfectiemiddelen niet direct in de lade of andere delen van het
Brevera-borstbiopsiesysteem.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
Pagina 116 MAN-06700-1502 Revisie 002
10.2.4 Het beeldvormingsscherm reinigen
• Ontkoppel de console van het stroomnet.
• Wees voorzichtig bij het reinigen van het buitenoppervlak van het weergavegebied.
• Gebruik altijd een schone, zachte, pluisvrije doek voor het reinigen van het
weergavegebied. Het gebruik van microvezeldoeken (verkrijgbaar in de meeste
supermarkten) wordt aanbevolen.
• Gebruik een voorbevochtigd ontsmettingsdoekje of breng een desinfecterende
oplossing aan op een schone doek. Neem alle oppervlakken af met het
voorbevochtigd doekje of de natte doek, daarbij lettend op de passende inwerktijd.
Raadpleeg Algemene informatie op pagina 113 voor de aanbevolen desinfecterende
oplossingen.
• Sterke chemicaliën en schuurmiddelen kunnen het weergavescherm beschadigen en
mogen nooit worden gebruikt.
• Oefen nooit druk uit op het weergavescherm.
• Breng nooit een spray of een scheutje vloeistof op het beeldscherm aan.
• Gebruik nooit staalwol.
• Gebruik nooit een spons met schurende middelen.
Opmerking
Er zijn veel producten voor het reinigen van LCD-displays in de handel verkrijgbaar.
Een product dat geen van de hierboven beschreven bestanddelen of schuurmiddelen
bevat en dat toegepast wordt volgens de aanwijzingen van de fabrikant kan veilig
worden gebruikt.
Opmerking
Er zijn besteedbare afdekkingsdoeken voor monitoren verkrijgbaar om de LCD-
touchscreens mee af te dekken. Volg altijd de instructies van de fabrikant van het
product dat u gebruikt.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 117
10.2.5 Het technologenscherm reinigen
• Ontkoppel de console van het stroomnet.
• Raak het scherm niet aan wanneer u met specimens werkt.
• Wees voorzichtig bij het reinigen van het buitenoppervlak van het weergavegebied.
• Gebruik altijd een schone, zachte, pluisvrije doek voor het reinigen van het
weergavegebied. Het gebruik van microvezeldoeken (verkrijgbaar in de meeste
supermarkten) wordt aanbevolen.
• Gebruik, voor het reinigen van het knoppengebied van het technologenscherm, een
voorbevochtigd ontsmettingsdoekje of breng een desinfecterende oplossing aan op
een schone doek. Neem alle oppervlakken af met het voorbevochtigd doekje of de
natte doek, daarbij lettend op de passende inwerktijd. Raadpleeg Algemene informatie
op pagina 113 voor de aanbevolen desinfecterende oplossingen.
• Sterke chemicaliën en schuurmiddelen kunnen het weergavescherm beschadigen en
mogen nooit worden gebruikt.
• Oefen nooit druk uit op het weergavescherm.
• Gebruik nooit een reinigingsmiddel met fluoriden, ammoniak, alcohol, bleek of
schurende bestanddelen om het weergavescherm te reinigen.
• Breng nooit een spray of een scheutje vloeistof op het beeldscherm aan.
• Gebruik nooit staalwol.
• Gebruik nooit een spons met schurende middelen.
Opmerking
Er zijn veel producten voor het reinigen van LCD-displays in de handel verkrijgbaar.
Een product dat geen van de hierboven beschreven bestanddelen of schuurmiddelen
bevat en dat toegepast wordt volgens de aanwijzingen van de fabrikant kan veilig
worden gebruikt.
10.2.6 De voetschakelaar reinigen
WAARSCHUWING!
Dompel de voetschakelaar niet onder in water. Onderdompelen
veroorzaakt schade en kan tot elektrische schokken leiden of zelfs de
dood tot gevolg hebben.
1. Ontkoppel de voetschakelaar van de console.
2. Reinig de voetschakelaar regelmatig met een zachte, vochtige doek en een mild
reinigingsmiddel.
3. Veeg de voetschakelaar droog.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
Pagina 118 MAN-06700-1502 Revisie 002
10.2.7 Reinigingsschema
Handeling Aanbevolen frequentie
Elk gebruik Indien nodig
De console reinigen en desinfecteren
De hulpmiddel-driver reinigen en desinfecteren
De binnenkant van de weefselfilterlade reinigen en
desinfecteren
De handgreep van de weefselfilterlade en het
Beeldvormingspaneel reinigen en desinfecteren
Het Beeldvormingsscherm reinigen en desinfecteren
Het Technologenscherm reinigen en desinfecteren
De voetschakelaar reinigen
10.3 Preventief onderhoud
Om de twaalf maanden dient er preventief onderhoud verricht te worden, uitsluitend
door de technische dienst van Hologic of een door Hologic gecertificeerde technicus.
Neem contact op met de technische dienst van Hologic of uw Hologic-
vertegenwoordiger voor meer informatie omtrent preventief onderhoud en biomedische
training.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 119
10.3.1 Vacuümslang
De vacuümslang controleren
1. Controleer de slang eens per week visueel op vloeistof of vocht.
2. Controleer de witte kant van de in-line hydrofobe filter visueel op verkleuring.
3. Als de slang nat of de filter verkleurd is, vervang dan de volledige vacuümslang.
De vacuümslang vervangen
1. Zet het systeem uit.
2. Zoek de witte borgkraag waar de vacuümslang op de console wordt aangesloten.
3. Til de vacuümslang ongeveer 3 mm op om een spleet tussen de witte kraag en de
zwart geribbelde basis bloot te leggen.
4. Houd de witte kraag omlaag en trek de vacuümslang omhoog en uit de connector.
Werp weg bij het biologisch gevaarlijk afval.
5. Steek een nieuwe vacuümslang in de vacuümslangaansluiting.
6. Trek deze omhoog om te controleren of de nieuwe vacuümslang in de aansluiting
vastzit. De vacuümslang kan een beetje op en neer bewegen, maar mag niet
losschieten uit de aansluiting.
Opmerking
Verdraai de vacuümslang niet tijdens het omhoog trekken.
7. Zet het systeem aan.
8. Dicht de vacuüminlaatslang af met uw duim of vinger.
9. Druk op de Test-knop op de console.
10. Controleer of het systeem een indicator weergeeft dat het vacuümsysteem correct
functioneert.
11. Zet het systeem uit indien gewenst.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
Pagina 120 MAN-06700-1502 Revisie 002
10.3.2 Hulpmiddel-driver
De hulpmiddel-driver controleren
1. Controleer de kabel en aansluitingen eens per week visueel. De kabel mag niet
gescheurd of beschadigd zijn.
2. Controleer het gebied waar de biopsienaald aansluit op de hulpmiddel-driver eens
per week visueel.
3. Vervang de hulpmiddel-driver als de hulpmiddel-driver of de kabel versleten of
beschadigd is.
De hulpmiddel-driver vervangen
1. Zet het systeem uit.
2. Haal het snoer van de hulpmiddel-driver volledig los van de snoerhaspel.
3. Ontkoppel de hulpmiddel-driver van de console.
4. Doe het snoer van een nieuwe hulpmiddel-driver in de bak. (De rode stippen lijnen
uit aan de bovenkant indien correct aangesloten.)
5. Wikkel het snoer om de haspel.
6. Zet het systeem aan. De console piept en het scherm Instellingen wordt op het
Technologenscherm geopend.
7. Installeer een suctiecontainer, biopsienaald, zoutoplossing en weefselfilter alsof u een
biopsie uitvoert.
8. Controleer of het systeem een indicator weergeeft dat de hulpmiddel-driver,
biopsienaald en weefselfilter aangesloten en geïnstalleerd zijn. Werk de
Instellingscontrolelijst af als gevraagd.
9. Wanneer het systeem gereed is voor de Testmodus, zal de groene Test-knop
knipperen. Druk op de Test-knop om de testprocedure te starten.
10. Volg de aanwijzingen op het Technologenscherm totdat de test is voltooid.
11. Nadat de test is voltooid, gaat het systeem in de Stand-bymodus.
12. Zet het systeem uit indien gewenst.
13. Neem contact op met uw Hologic-vertegenwoordiger voor instructies voor het
terugsturen van producten.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 121
10.3.3 Voetschakelaar
Het snoer van de voetschakelaar controleren
1. Controleer het snoer en de aansluiting eens per week visueel. Het snoer mag niet
gescheurd of beschadigd zijn.
2. Controleer of het snoer van de voetschakelaar linksom om de haspel is gewikkeld.
3. Vervang de voetschakelaar als deze of het snoer versleten of beschadigd is.
De voetschakelaar vervangen
1. Zet het systeem uit.
2. Haal het snoer van de voetschakelaar volledig los van de snoerhaspel.
3. Ontkoppel het snoer van de voetschakelaar van de console.
4. Steek het snoer van een nieuwe voetschakelaar in de console.
5. Wikkel het snoer van de voetschakelaar linksom om de snoerhaspel.
6. Zet het systeem aan. De console piept en het scherm Instellingen wordt op het
Technologenscherm geopend. Installeer een suctiecontainer, biopsienaald,
zoutoplossing en weefselfilter alsof u een biopsie uitvoert.
7. Controleer of het systeem een indicator weergeeft dat de hulpmiddel-driver,
biopsienaald en weefselfilter aangesloten en geïnstalleerd zijn. Werk de
Instellingscontrolelijst af als gevraagd.
8. Wanneer het systeem gereed is voor de Testmodus, zal de groene Test-knop
knipperen. Druk op de Test-knop om de testprocedure te starten.
9. Volg de aanwijzingen op het Technologenscherm totdat de test is voltooid.
10. Nadat de test is voltooid, gaat het systeem in de Stand-bymodus.
11. Zet het systeem uit indien gewenst.
12. Neem contact op met uw Hologic-vertegenwoordiger voor instructies voor het
terugsturen van producten.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
Pagina 122 MAN-06700-1502 Revisie 002
10.3.4 Netsnoer
Het netsnoer controleren
1. Controleer het netsnoer eens per kwartaal visueel op scheuren, beschadiging van het
deksel of snoerontlasting.
2. Neem contact op met Hologic om het netsnoer te vervangen als dit beschadigd is.
10.3.5 Schema voor preventief onderhoud door de gebruiker
Tabel 4: Schema voor aanbevolen onderhoud door de gebruiker
Handeling
Aanbevolen frequentie
Wekelijks Maandelijks Driemaandelijks Jaarlijks
Controleer de kabel voor de
hulpmiddel-driver
Controleer het snoer van de
voetschakelaar
Controleer de vacuümslang
Voer versterkingskalibratie uit
Controleer het netsnoer
Preventief onderhoud door
de technische dienst van
Hologic
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 10: Onderhoud, reiniging en desinfectie
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 123
10.3.6 Schema voor preventief onderhoud door de onderhoudstechnicus
Tabel 5: Preventief onderhoud door de onderhoudstechnicus
Beschrijving van onderhoudstaak Aanbevolen frequentie
Halfjaarlijks Jaarlijks
Verkrijg voorgaande kopie van preventief onderhoud
Ga na of de klant vragen heeft
Controleer de foutenlogboeken
Werk bij naar de huidige software-/firmwareconfiguratie
indien dit onder de garantie of het contract valt
Controleer afdekkingen en laden op mechanische
integriteit, ontbrekende hardware, schone ventilatie
Voer bedrading in die geïnspecteerd is op veiligheid en
integriteit
Controleer alle geaarde bedrading op integriteit
Controleer de specimenlade op integriteit en
waarneming
Controleer de werking van alle vergrendelingen en
bypass-functies
Controleer de belichtingsparameters
Controleer de nauwkeurigheid van de motor
Evalueer de beeldkwaliteit
Controleer de volledigheid van de versterkingskalibratie
Voer een procedure uit voor de back-up-timer
Wis het foutenlogboek
Voer schermcontrole uit
Test het systeem op lekstroom
Test de weerstand van het netsnoer
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage A: Systeemspecificaties
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 125
Bijlage A: Systeemspecificaties
A.1 Meetwaarden product
A.1.1 Console
Figuur 70: Meetwaarden Brevera-systeem
A.
Hoogte
1647 mm nominaal
B.
Breedte
766 mm nominaal
C.
Diepte
630 mm nominaal
Gewicht
90,7 kg nominaal
Gegenereerd
vacuüm
~66 cm Hg op zeeniveau
A.1.2 Hulpmiddel-driver
Hoogte
4 cm , nominaal
Breedte
5,6 cm , nominaal
Diepte
19,6 cm , nominaal
Gewicht
949,7 g met afstandsbediening, nominaal
Bijlage A
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage A: Systeemspecificaties
Pagina 126 MAN-06700-1502 Revisie 002
A.1.3 Biopsienaald
Hoogte
3 cm , nominaal
Breedte
5,6 cm , nominaal
Diepte
22,4 cm , nominaal
Gewicht
269,3 g met slangenset, nominaal
A.2 Bedrijfs- en opslagomgeving
A.2.1 Algemene bedrijfsvoorwaarden
Deze apparatuur is ontwikkeld voor een veilige en effectieve werking voor
binnengebruik onder de volgende voorwaarden:
Hoogte
3000 meter
Vervuilingsgraad
n.v.t.
Temperatuurbereik
10 °C tot 40 °C
Relatieve vochtigheid
20% tot 75% zonder condensatievocht
A.2.2 Opslagomgeving
Temperatuurbereik
-10 °C tot 60 °C
Maximale snelheid van
temperatuurverandering
n.v.t.
Relatieve vochtigheid
10% tot 80% zonder condensatievocht
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage A: Systeemspecificaties
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 127
A.3 Elektrische ingangssignalen
Het systeem is ontwikkeld voor tijdelijke overspanningen op het stroomnet.
Brevera 100
Netspanning
Netstroom
Bedrijfsfrequentie
100 V - 120 V
10 ampère
50 Hz - 60 Hz
Brevera 200
Netspanning
Netstroom
Bedrijfsfrequentie
220 V - 240 V
5 ampère
50 Hz - 60 Hz
Netverbinding
Meegeleverd snoer
Bedrijfscyclus
Continu
A.4 Classificatie
Soort bescherming tegen elektrische schok: Klasse I
Beschermingsgraad tegen elektrische schok: Type BF
Beschermingsgraad tegen binnendringen van water:
Systeem (tenzij specifiek aangeduid): Normaal
Voetschakelaar: IPX 8
Bedrijfsmodus: Continu
TOEGEPASTE ONDERDELEN
Wegwerpbiopsienaald (indien bevestigd aan de herbruikbare
hulpmiddel-driver)
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage A: Systeemspecificaties
Pagina 128 MAN-06700-1502 Revisie 002
A.5 Technische informatie over console
A.5.1 Algemene informatie
Besturingssysteem
Windows 10
Opslagcapaciteit harde schijf
500 GB
Beeldvormingsscherm
38,1 cm 1366 x 768 breedbeeld, touchscreen monitor
Technologenscherm
18 cm 800 x 480 scherm
A.5.2 Netwerkomgeving
Netwerkinterface
100/1000 BASE-T Ethernet, Wi-Fi 802.11 b/g/n (optioneel)
A.6 Technische informatie over röntgenslang
Afstand bron-tot-beeld (SID)
18,3 cm
Focuspunt
50 µm
Buisspanning
20-35 kVp
Anodemateriaal
Tungsten
Röntgenvenster
Beryllium
A.6.1 Röntgengenerator
Bereik van kV
20-35 kVp, verstelbaar
Nauwkeurigheid kV
± 1%
mA
1 ma, vast
Nauwkeurigheid mA
± 2%
A.6.2 Afvoer
Apparatuur dient te worden afgevoerd in overeenstemming met
Europese Richtlijn 2002/96/EG voor Afgedankte Elektrische en
Elektronische Apparatuur (AEEA).
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage A: Systeemspecificaties
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 129
A.7 Technische informatie beeldsysteem
A.7.1 Beeldreceptor
Actief beeldvormingsgebied
Min. 33 x 24,9 mm
Pixelpitch
Max. 20 µm
Functie modulatieoverdracht
>60% bij 2 lp/mm
<20% bij 6 lp/mm
Dynamisch bereik detector
2000:1
Digitalisering detector
12 bits
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage B: Problemen oplossen
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 131
Bijlage B: Problemen oplossen
B.1 Foutenherstel en probleemoplossing
De meeste fouten en waarschuwingsberichten worden gewist zonder gevolgen voor uw
werkstroom. Volg de schermaanwijzingen of los het probleem op en wis vervolgens de
status van de taakbalk. Sommige problemen vereisen het opnieuw opstarten van het
systeem of geven aan dat er meer moet worden ondernomen (bijvoorbeeld, contact
opnemen met de technische ondersteuning van Hologic). In deze bijlage worden de
berichtcategorieën beschreven en uw handelingen om het systeem weer normaal te laten
werken. Mochten fouten zich blijven herhalen, neem dan contact op met de technische
ondersteuning van Hologic.
B.2 Soorten berichten en waarschuwingsberichten
B.2.1 Foutniveaus
Er bestaan vijf foutniveaus: Waarschuwing, klein, groot, kritische en
waarschuwingsberichten.
Waarschuwingsfouten
Waarschuwingsfouten worden niet aan de gebruiker getoond. Deze fouten worden
opgenomen in de logbestanden.
Opzet van waarschuwingsfouten:
• Los op door middel van software- of communicatieopdrachten.
• Een opname die aan de gang is niet annuleren.
• Het starten van een nieuwe opname niet verhinderen.
Kleine fouten
Opzet van kleine fouten:
• Los op door middel van software- of communicatieopdrachten.
• Een opname die aan de gang is niet annuleren.
• Een reactie is nodig voordat een nieuwe opname kan worden gestart.
Bijlage B
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage B: Problemen oplossen
Pagina 132 MAN-06700-1502 Revisie 002
Grote fouten
Opzet van grote fouten:
• Los op door middel van software- of communicatieopdrachten.
• Annuleer een opname die aan de gang is.
• Verhinder het starten van een nieuwe opname.
Kritische fouten
Opzet van kritische fouten:
• Los niet op door middel van software- of communicatieopdrachten.
• Annuleer een opname die aan de gang is.
• Verhinder het starten van een nieuwe opname.
Waarschuwingsberichten
Waarschuwingsberichten zijn routinematige berichten die een opname kunnen
verhinderen. Een waarschuwingsbericht blijft actief totdat de gewenste actie is
ondernomen of de toestand verdwenen is.
B.2.2 Systeemberichten
Selecteer het systeemstatuspictogram in de taakbalk om informatie te verkrijgen over de
oorzaak en de correctie van een probleem met het systeem. Wanneer u het probleem
corrigeert, zal het systeemberichtgebied een Gereedheidsstatus weergeven.
B.3 Systeem herstarten
• Selecteer de knop Reboot (Herstarten) om het computersysteem na een kritieke fout
opnieuw op te starten.
• Als u de knop Exit (Afsluiten) selecteert, geeft een bericht aan dat deze optie alleen
de computer uitschakelt.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage B: Problemen oplossen
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 133
B.4 Problemen oplossen tijdens instellen
Tabel 6: Mogelijke problemen oplossen tijdens het instellen
Probleem Mogelijke oorzaak Aanbevolen actie
Console kan niet
worden
ingeschakeld.
Netsnoer is niet in de console
en/of het stopcontact gestoken.
Controleer of het netsnoer goed in de console en
het stopcontact zit.
Het bericht "Vacuum
system not at
required pressure"
(Vacuümsysteem
bevindt zich niet op
de vereiste druk)
Beschermhuls zit niet helemaal
over het uiteinde van de canule
van de biopsienaald.
Breng de beschermhuls opnieuw aan.
Deksel van de suctiecontainer zit
niet goed vast op de container.
Maak het deksel van de suctiecontainer goed
vast.
Suctiecontainer is gebarsten. Vervang de suctiecontainer door een nieuwe.
De grote dop zit niet op de grote
poort op het deksel van de
suctiecontainer.
Plaats de grote dop op de grote poort.
Suctieaansluiting van de
biopsienaald is niet aangesloten
op het deksel van de
suctiecontainer.
Sluit de suctieaansluiting aan op de container.
Suctieaansluiting van de
biopsienaald is niet verbonden
met de juiste poort op het deksel
van de suctiecontainer.
Sluit de suctieaansluiting van de biopsienaald
aan op de horizontale poort met het opschrift
"PATIENT" op het deksel van de
suctiecontainer.
De vacuümslang van de console is
niet verbonden met de
suctiecontainer.
Sluit de vacuümslang van de console aan op de
poort met het opschrift "VACUUM" op het
deksel van de suctiecontainer.
De spike van de slang van de
biopsienaald is niet in de zak met
zoutoplossing gestoken.
Steek de spike in de zak met zoutoplossing.
Defecte biopsienaald. Bewaar de biopsienaald. Schrijf het lotnummer
op en neem contact op met uw Hologic-
vertegenwoordiger.
Probeer het opnieuw met een nieuwe
biopsienaald.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage B: Problemen oplossen
Pagina 134 MAN-06700-1502 Revisie 002
Tabel 6: Mogelijke problemen oplossen tijdens het instellen
Probleem Mogelijke oorzaak Aanbevolen actie
Aansluitingsfout
biopsiehulpmiddel.
De biopsienaald is niet juist
aangesloten op of lastig te
bevestigen aan de hulpmiddel-
driver.
Zet de biopsienaald correct vast aan de
hulpmiddel-driver.
Zorg ervoor dat de hulpmiddel-driver in de
beginpositie staat door op de knop op het
Technologenscherm te drukken wanneer
daarom gevraagd wordt. Zorg ervoor dat de
tandwielen volledig naar voren zijn geplaatst,
voordat u de naald opnieuw aanbrengt.
Als dit niet werkt, probeer dan een nieuwe
naald.
Als dit niet werkt, probeer dan een nieuwe
driver.
De hulpmiddel-driver is niet juist
op de console aangesloten.
Ontkoppel het snoer van de hulpmiddel-driver
wanneer de biopsienaald verwijderd is en sluit
deze opnieuw aan op de bak van de console.
Defecte biopsienaald. Bewaar de biopsienaald. Schrijf het lotnummer
op en neem contact op met uw Hologic-
vertegenwoordiger.
Probeer het opnieuw met een nieuwe
biopsienaald.
Defecte hulpmiddel-driver. Bewaar de hulpmiddel-driver. Schrijf het
lotnummer op en neem contact op met uw
Hologic-vertegenwoordiger.
Probeer het opnieuw met een nieuwe
herbruikbare hulpmiddel-driver.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage B: Problemen oplossen
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 135
Tabel 6: Mogelijke problemen oplossen tijdens het instellen
Probleem Mogelijke oorzaak Aanbevolen actie
Het
biopsiehulpmiddel
maakt vreemde
geluiden tijdens de
testmodus.
De biopsienaald is niet juist
aangesloten op de hulpmiddel-
driver.
Zet de biopsienaald correct vast aan de
hulpmiddel-driver.
Zorg ervoor dat de hulpmiddel-driver in de
beginpositie staat door op de knop op het
Technologenscherm te drukken wanneer
daarom gevraagd wordt. Zorg ervoor dat de
tandwielen volledig naar voren zijn geplaatst,
voordat u de naald opnieuw aanbrengt.
Als dit niet werkt, probeer dan een nieuwe
naald.
Als dit niet werkt, probeer dan een nieuwe
driver.
Het bericht "Device
driver loss of
communication"
(Communicatieverlie
s hulpmiddel-driver)
Het bericht "Device
driver error" (Fout
hulpmiddel-driver)
De biopsienaald is niet juist
aangesloten op de hulpmiddel-
driver.
Zet de biopsienaald correct vast aan de
hulpmiddel-driver.
Ontkoppel het snoer van de hulpmiddel-driver
wanneer de biopsienaald verwijderd is en sluit
deze opnieuw aan op de bak van de console.
Herhaal 2 of 3 keer totdat de hulpmiddel-driver
in beginstand staat.
Zorg ervoor dat de tandwielen volledig naar
voren zijn geplaatst, voordat u de naald
opnieuw aanbrengt.
Als dit niet werkt, probeer dan een nieuwe
driver.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage B: Problemen oplossen
Pagina 136 MAN-06700-1502 Revisie 002
B.5 Problemen oplossen tijdens een procedure
Tabel 7: Mogelijke problemen oplossen tijdens een procedure
Probleem Mogelijke oorzaak Aanbevolen actie
Het systeem reageert
niet op de Gereed-
knop.
Onjuiste modus geselecteerd. Selecteer de Biopsiemodus.
Externe storing. Vervang de hulpmiddel-driver.
Het systeem reageert
niet op de
voetschakelaar.
Onjuiste modus geselecteerd. Selecteer de Biopsiemodus.
Storing voetschakelaar. Vervang de voetschakelaar.
Het
biopsiehulpmiddel
maakt vreemde
geluiden tijdens de
procedure.
De biopsienaald is niet juist aangesloten
op de hulpmiddel-driver.
Verwijder het biopsiehulpmiddel van
de patiënt en haal het uit elkaar
(raadpleeg Weefselafname beëindigen op
pagina 90). Plaats de hulpmiddel-driver
op de console.
Als er kernen aanwezig zijn, vervang
dan het deksel van het weefselfilter en
leg het weefselfilter in formaline.
Zorg ervoor dat de hulpmiddel-driver
in de beginpositie staat door op de
knop op het Technologenscherm
te drukken wanneer daarom gevraagd
wordt. Installeer een nieuwe naald.
Zorg ervoor dat de biopsienaald correct
is vastgezet aan de hulpmiddel-driver.
Als dit niet werkt, probeer dan een
nieuwe driver.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage B: Problemen oplossen
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 137
Tabel 7: Mogelijke problemen oplossen tijdens een procedure
Probleem Mogelijke oorzaak Aanbevolen actie
Het bericht "Device
driver loss of
communication"
(Communicatieverlies
hulpmiddel-driver)
Het bericht "Device
driver error" (Fout
hulpmiddel-driver)
De biopsienaald is niet juist aangesloten
op de hulpmiddel-driver.
Indien de biopsienaald schoon is:
Verwijder de biopsienaald. Ontkoppel
het snoer van de hulpmiddel-driver en
sluit deze opnieuw aan op de bak van
de console.
Zorg ervoor dat de tandwielen volledig
naar voren zijn geplaatst, voordat u de
naald opnieuw aanbrengt.
Als dit niet werkt, probeer dan een
nieuwe driver.
Indien de biopsienaald niet schoon is:
Verwijder het biopsiehulpmiddel van
de patiënt en haal het uit elkaar
(raadpleeg Weefselafname beëindigen op
pagina 90). Plaats de hulpmiddel-driver
op de console.
Als er kernen aanwezig zijn, vervang
dan het deksel van het weefselfilter en
leg het weefselfilter in formaline.
Zorg ervoor dat de hulpmiddel-driver
in de beginpositie staat door op de
knop op het Technologenscherm
te drukken wanneer daarom gevraagd
wordt. Installeer een nieuwe naald.
Zorg ervoor dat de biopsienaald correct
is vastgezet aan de hulpmiddel-driver.
Als dit niet werkt, probeer dan een
nieuwe driver.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage B: Problemen oplossen
Pagina 138 MAN-06700-1502 Revisie 002
Tabel 7: Mogelijke problemen oplossen tijdens een procedure
Probleem Mogelijke oorzaak Aanbevolen actie
Slechte kwaliteit
bioptkernen of geen
kernen.
Suctieaansluiting van de biopsienaald is
niet verbonden met de poort op het
deksel van de suctiecontainer.
Suctieaansluiting van de biopsienaald is
niet verbonden met de juiste poort op
het deksel van de suctiecontainer.
Sluit de suctieaansluiting van de
biopsienaald aan op de horizontale
poort met het opschrift "PATIENT" op
het deksel van de suctiecontainer.
Suctiecontainer is gebarsten.
Verlaagd of geen vacuüm bij de tip van
de canule van de biopsienaald.
Vervang de suctiecontainer door een
nieuwe.
Bewaar de biopsienaald. Schrijf het
lotnummer op en neem contact op met
uw Hologic-vertegenwoordiger.
Verstopping biopsienaald. Bewaar de biopsienaald. Schrijf het
lotnummer op en neem contact op met
uw Hologic-vertegenwoordiger.
Probeer het opnieuw met een nieuwe
biopsienaald.
Het weefselfilter is verstopt met bloed. Vervang met een nieuwe weefselfilter of
probeer het opnieuw met een nieuwe
biopsienaald.
De slang van de biopsienaald is
gedraaid.
Herpositioneer de slang van de
biopsienaald. Selecteer de modus
Aspirate (Aspireren), selecteer de
modus Biopsy (Biopsie) en probeer de
biopsie opnieuw uit te voeren.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage B: Problemen oplossen
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 139
Tabel 7: Mogelijke problemen oplossen tijdens een procedure
Probleem Mogelijke oorzaak Aanbevolen actie
Geen beeld nodig
voor monster.
Miniatuurweergave
gemarkeerd met rode
kamerletter.
Uitleesfout detector. Selecteer, nadat weefselafname is
voltooid, de kamer en maak beeld
opnieuw.
Als dit niet werkt:
Start de detector opnieuw.
Selecteer het pictogram System Status
(Systeemstatus) in de taakbalk. Selecteer
System Diagnostics
(Systeemdiagnostiek) uit het pop-
upmenu.
Selecteer de knop Restart Detector
(Detector herstarten).
Selecteer de knop Back (Terug).
Gebruik de functie Reimage (Opnieuw
beeld maken) om een beeld voor de
kamer te maken dat eerder mislukte.
Het bericht "Unable
to position tissue
filter" (Kon
weefselfilter niet
plaatsen)
Het bericht "Indexing
core handler fault"
(Fout
kernbehandelaar
wordt geïndexeerd)
Gebroken band of fout indexeermotor.
Het weefselfilter kan niet verplaatst
worden.
Modus Single Chamber (Eén kamer)
openen:
Selecteer het pictogram System Status
(Systeemstatus) in de taakbalk. Selecteer
Single Chamber (Eén kamer) uit het
pop-upmenu.
Volg de meldingen op het
Technologenscherm.
Het bericht "No filter
found" (Geen filter
gevonden)
Geen filter in weefselfilterlade. Doe het weefselfilter in de
weefselfilterlade.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage B: Problemen oplossen
Pagina 140 MAN-06700-1502 Revisie 002
Tabel 7: Mogelijke problemen oplossen tijdens een procedure
Probleem Mogelijke oorzaak Aanbevolen actie
Het bericht "No filter
found" (Geen filter
gevonden)
Het bericht "Filter
sensor fault" (Fout
filtersensor)
Band gebroken.
Geen magneet in de filter.
Magneetsensor is defect.
Vervang het weefselfilter.
Als de fout niet verdwijnt, open dan de
modus Single Chamber (Eén kamer):
Selecteer het pictogram System Status
(Systeemstatus) in de taakbalk. Selecteer
Single Chamber (Eén kamer) uit het
pop-upmenu.
Volg de meldingen op het
Technologenscherm.
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage C: Compatibele onderdelen en accessoires van Brevera
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 141
Bijlage C: Compatibele onderdelen en
accessoires van Brevera
C.1 Fabrieksgeverifieerde compatibele onderdelen en
accessoires van Hologic
Het Brevera-systeem is compatibel met de volgende componenten en accessoires:
Catalogusnummer
Beschrijving
BREV100 Brevera 100-systeem
BREV200 Brevera 200-systeem
BREVDRV Driver
BREV09 Standaard stereotactische biopsienaald
BREVDISP09 Standaard stereotactische biopsienaald
BREVADPTR Adapter
BREVADPTRM Adapter voor mammografische test
BREVSTYLBRKT Stiletbeugel
EVIVA CALIBRATE 13CM Kalibratiehandstuk 13 cm
EVIVA NG HOLDER
Houder voor naaldgeleider voor
MammoTest
BREVADPTRG Adapter voor GE Senographe® stereotaxie
EVIVA BUSHING GE Bus voor GE Senographe®-stereotaxie
BREVTF01 Weefselfilter met één kamer
BREVTF12 Weefselfilter met 12 kamers
EVIVA_NG09L Naaldgeleider
EVIVA_NG09R Naaldgeleider
ATEC CONTAINER Suctiecontainer met deksel
SMark-Eviva-13 Titanium biopsieplaatsmarkering
SMark-Eviva-2S-13 Titanium biopsieplaatsmarkering
SMark-E13-ss1 Roestvrijstalen biopsieplaatsmarkering
Bijlage C
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage C: Compatibele onderdelen en accessoires van Brevera
Pagina 142 MAN-06700-1502 Revisie 002
SMark-E13-ss2 Roestvrijstalen biopsieplaatsmarkering
SMark-E13-ss3 Roestvrijstalen biopsieplaatsmarkering
TriMark-Eviva-13 Titanium biopsieplaatsmarkering
TriMark-Eviva-2S-13 Titanium biopsieplaatsmarkering
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Bijlage D: Eigenaarsdossier
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 143
Bijlage D: Eigenaarsdossier
D.1 Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-
beeldvormingstechnologie
Het serienummer van het Brevera-borstbiopsiesysteem bevindt zich op het paneel aan de
linkerkant van de console. Noteer dit nummer hieronder. Geef dit serienummer steeds
aan wanneer u contact opneemt met uw Hologic-vertegenwoordiger in verband met het
Brevera-systeem.
Modelnummer: BREV100 of BREV200
Serienummer: _____________________________
Bijlage D
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Verklarende woordenlijst
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 145
Verklarende woordenlijst
Aantekeningen
Grafische afbeeldingen of tekstmarkeringen op
een beeld om een te onderzoeken locatie aan te
geven.
Beeldreceptor
Legt de röntgenbeelden vast en digitaliseert deze.
DICOM
Digitale beeldvorming en communicatie op
medisch gebied (Digital Imaging and
Communications in Medicine)
PACS
Beeldarchiverings- en communicatiesysteem
(Picture Archiving and Communications System).
Een computer- en netwerksysteem dat digitale
medische beelden overdraagt en archiveert.
ROI
Te onderzoeken locatie (Region of Interest)
SID
Afstand van bron tot beeld (Source to Image
Distance)
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Index
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 147
Index
A
aan/uit
aan/uit-knop • 23
alle stroom verwijderen • 46
netaansluitingen • 35
opnieuw opstarten • 132
systeem herstarten • 132
aansluitingen • 33, 35
aansluiting van de voetschakelaar • 35
aansluitingen biopsienaald • 37
aansluitingen voor hulpmiddel-driver en
afstandsbediening • 36
de biopsienaald aansluiten op de console • 36
de inbrenger vastzetten aan het
biopsiehulpmiddel • 85
een biopsiehulpmiddeladapter aansluiten op
het biopsiegeleidingssysteem • 86
het biopsiehulpmiddel aansluiten op de
biopsiehulpmiddeladapter • 87
kabelaansluitingen • 35
suctiecontaineraansluitingen • 37
systeemaansluitingen • 33
scherm info • 107
adobe-vereisten • 5
afvoer • 128
scherm info • 107
de procedure beëindigen • 90
algemene bedrijfsvoorwaarden • 126
algemene reiniging • 113
alle stroom verwijderen • 46
aspireermodus • 90
B
bedieningselementen en indicatoren • 40
beeldvormingspaneel, bedieningselementen
en indicatoren • 40
modusbediening en het in gereedheid brengen
of activeren van het hulpmiddel • 41
taakbalk • 47
beelden • 97
beeldreceptor • 129
de beelden naar de uitvoerapparaten
verzenden • 104
een biopsie uitvoeren en realtime beelden
verwerven • 87
hulpmiddelen voor beeldverbetering • 57, 102
opnieuw beeld maken • 58, 104
beeldvormingspaneel, bedieningselementen en
indicatoren • 40
beeldvormingsscherm • 47
beeldvormingssysteem
beeldvormingspaneel, bedieningselementen
en indicatoren • 40
beeldvormingssysteemmodi • 73
het beeldvormingsscherm reinigen • 116
technische informatie beeldsysteem • 129
berichten • 131
systeemberichten • 132
bewerken
de patiëntinformatie bewerken • 51
een uitvoergroep toevoegen of bewerken • 58
biopsie
aspireermodus • 90
biopsiemodus • 67
de procedure beëindigen • 90
een biopsie uitvoeren en realtime beelden
verwerven • 87
een biopsieplaatsmarkering plaatsen • 91
een stereotactisch geleide biopsie uitvoeren •
86
modusbediening en het in gereedheid brengen
of activeren van het hulpmiddel • 41
spoelmodus • 90
testcyclus • 84
biopsiehulpmiddel
componenten biopsiehulpmiddel • 29
de biopsienaald aansluiten op de console • 36
de inbrenger vastzetten aan het
biopsiehulpmiddel • 85
het biopsiehulpmiddel aansluiten op de
biopsiehulpmiddeladapter • 87
biopsiehulpmiddeladapter
de biopsiehulpmiddeladapter verwijderen •
91
een biopsiehulpmiddeladapter aansluiten op
het biopsiegeleidingssysteem • 86
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Index
Pagina 148 MAN-06700-1502 Revisie 002
biopsiehulpmiddeladaptercomponenten
de stereotaxieadapter terugtrekken • 91
het biopsiehulpmiddel aansluiten op de
biopsiehulpmiddeladapter • 87
biopsienaald • 126
aansluitingen biopsienaald • 37
de biopsienaald vervangen tijdens het
probleemoplossen • 95
de biopsienaald vervangen tussen procedures
door • 93
C
componenten • 23
compatibele onderdelen en accessoires • 141
componenten biopsiehulpmiddel • 29
suctiecontainercomponenten • 29
systeemcomponenten • 23
console • 125
de biopsienaald aansluiten op de console • 36
de componenten reinigen • 114
de console verplaatsen • 43
de uitwendige oppervlakken van de console
reinigen • 115
systeemaansluitingen • 33
systeemcomponenten • 23
contra-indicaties • 1
controleren
de hulpmiddel-driver controleren • 120
de vacuümslang controleren • 119
het netsnoer controleren • 122
het snoer van de voetschakelaar controleren •
121
cybersecurity-verklaring • 5
D
de beelden naar de uitvoerapparaten verzenden •
104
de biopsiehulpmiddeladapter verwijderen • 91
de biopsienaald vervangen tijdens het
probleemoplossen • 95
de biopsienaald vervangen tussen procedures
door • 93
de console verplaatsen • 43
de procedure beëindigen • 90
definities
waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en
aantekeningen, gedefinieerd • 9
desinfecteren • 113
E
een biopsieplaatsmarkering plaatsen • 91
een patiënt openen • 49
een patiënt verwijderen • 52
een procedure selecteren • 56
een procedure sluiten • 58
een uitvoergroep selecteren • 58
eigenaarsdossier • 143
elektrische ingangssignalen • 127
environment
algemene bedrijfsvoorwaarden • 126
netwerkomgeving • 128
opslagomgeving • 126
foutberichten
foutenherstel en probleemoplossing • 131
essentiële prestaties • 2
F
filter
andere functies van de filtercriteria • 54
de tabbladen filtercriteria en kolommen in het
scherm patiëntfilter • 53
het scherm filterinformatie en -opmerkingen •
57, 103
het scherm patiëntfilter • 52
fouten • 131
foutenherstel en probleemoplossing • 131
grote fouten • 132
kleine fouten • 131
kritische fouten • 132
systeemberichten • 132
waarschuwingsberichten • 132
waarschuwingsfouten • 131
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Index
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 149
G
gebruikersinterface
beeldvormingsscherm • 47
technologenscherm • 41, 67
gebruikersprofielen • 3
gebruiksaanwijzing • 1
geen röntgen-modus • 73
grote fouten • 132
H
handleidingen, kopieën • 5
handmatige röntgenopname • 64
herstel • 131
systeem herstarten • 132
het scherm beoordelingsmodus • 57
het scherm opmerkingen • 103
het scherm patiëntfilter • 52
andere functies van de filtercriteria • 54
de tabbladen filtercriteria en kolommen in het
scherm patiëntfilter • 53
het scherm filterinformatie en -opmerkingen •
57, 103
hulpmiddel-driver • 125
aansluitingen biopsienaald • 37
aansluitingen voor hulpmiddel-driver en
afstandsbediening • 36
de hulpmiddel-driver controleren • 120
de hulpmiddel-driver en de afstandsbediening
reinigen en desinfecteren • 115
de hulpmiddel-driver vervangen • 120
hulpmiddelen
hulpmiddelen voor beeldverbetering • 57, 102
hulpmiddelenbalk • 102
systeemhulpmiddelen • 111
I
beoogd gebruik • 1
internationale symbolen • 5
K
kabelaansluitingen • 35
kalibratie • 64
klachten, product • 4
kleine fouten • 131
klinische procedures • 77
knoppen • 41
kritische fouten • 132
kwaliteitsbewakingsvereisten • 20
L
locaties van labels • 22
M
modi • 67
aspireermodus • 90
beeldvormingssysteemmodi • 73
biopsiemodus • 67
geen röntgen-modus • 73
modusbediening en het in gereedheid brengen
of activeren van het hulpmiddel • 41
röntgenmodus • 73
spoelmodus • 90
Stand-bymodus • 67
technologenschermmodi • 67
testcyclus • 84
testmodus • 67
mogelijkheden, systeem • 2
N
naleving • 20, 21
locaties van labels • 22
nalevingsvereisten • 20
netsnoer • 35, 122
het netsnoer controleren • 122
het netsnoer vervangen • 122
netwerkaansluitingen • 35
netwerkomgeving • 128
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Index
Pagina 150 MAN-06700-1502 Revisie 002
O
onderhoud • 113
kalibratie • 64
onderhoudsschema • 122
preventief onderhoud • 118
opnieuw beeld maken • 58, 104
opnieuw opstarten • 132
opslagomgeving • 126
overzicht, systeem • 11
P
patiënt
de patiëntinformatie bewerken • 51
een nieuwe patiënt toevoegen • 50
een patiënt openen • 49
een patiënt verwijderen • 52
het scherm patiëntfilter • 52
preventief onderhoud • 118
mogelijk letsel of beschadiging van
apparatuur voorkomen • 114
probleemoplossing • 131
de biopsienaald vervangen tijdens het
probleemoplossen • 95
foutenherstel en probleemoplossing • 131
problemen oplossen tijdens een procedure •
136
problemen oplossen tijdens instellen • 133
systeem herstarten • 132
procedures
de biopsienaald vervangen tussen procedures
door • 93
de procedure beëindigen • 90
een procedure selecteren • 56
een procedure sluiten • 58
een procedure toevoegen • 57
problemen oplossen tijdens een procedure •
136
systeemcontrole voorafgaand aan procedure •
84
R
reinigen • 113
algemene reiniging • 113
de componenten reinigen • 114
de hulpmiddel-driver en de afstandsbediening
reinigen en desinfecteren • 115
de uitwendige oppervlakken van de console
reinigen • 115
de voetschakelaar reinigen • 117
de weefselfilterlade reinigen • 115
desinfecteren • 113
het beeldvormingsscherm reinigen • 116
het technologenscherm reinigen • 117
mogelijk letsel of beschadiging van
apparatuur voorkomen • 114
reinigingsschema • 118
röntgen
geen röntgen-modus • 73
handmatige röntgenopname • 64
röntgengenerator • 128
röntgenmodus • 73
technische informatie röntgenslang • 128
S
veiligheidsinformatie • 12
vergrendelingen • 19
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen •
13
scherm
beeldvormingsscherm • 47
het beeldvormingsscherm reinigen • 116
het technologenscherm reinigen • 117
technologenscherm • 41, 67
schermen • 47
beeldvormingsscherm • 47
de tabbladen filtercriteria en kolommen in het
scherm patiëntfilter • 53
het scherm beoordelingsmodus • 57
het scherm filterinformatie en -opmerkingen •
57, 103
het scherm patiëntfilter • 52
systeemhulpmiddelen • 111
technologenscherm • 41, 67
serienummer • 22, 143
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Index
MAN-06700-1502 Revisie 002 Pagina 151
spoelmodus • 90
Stand-bymodus • 67
stereotactische geleiding (STX)
een biopsiehulpmiddeladapter aansluiten op
het biopsiegeleidingssysteem • 86
een stereotactisch geleide biopsie uitvoeren •
86
het systeem gebruiken met stereotactische
geleiding • 86
suctiecontainer • 29, 37
scherm info • 107
suctiecontaineraansluitingen • 37
suctiecontainercomponenten • 29
vacuümslang • 37
symbolen • 5
systeem
alle stroom verwijderen • 46
beeldvormingspaneel, bedieningselementen
en indicatoren • 40
beschrijving van het systeem • 11
het systeem gebruiken met stereotactische
geleiding • 86
mogelijkheden van het systeem • 2
netaansluitingen • 35
netwerkaansluitingen • 35
opnieuw opstarten • 132
overzicht, systeem • 11
systeem herstarten • 132
systeemaansluitingen • 33
systeemberichten • 132
systeemcomponenten • 23
systeemcontrole voorafgaand aan procedure •
84
systeemhulpmiddelen • 111
systeemmodi • 67
systeemspecificaties • 125
systeemstatus • 47
taal • 111
systeemcontrole voorafgaand aan procedure • 84
T
taakbalk • 47
taal • 111
technische informatie • 125
technische informatie beeldsysteem • 129
technische informatie röntgenslang • 128
technische informatie werkstation • 128
technische informatie werkstation • 128
technologenscherm • 41, 67
het technologenscherm reinigen • 117
technologenschermmodi • 67
testcyclus • 84
testmodus • 67
toegang
het scherm beoordelingsmodus • 57
het scherm filterinformatie en -opmerkingen •
57, 103
hulpmiddelen voor beeldverbetering • 57, 102
opnieuw beeld maken • 58, 104
toevoegen
een nieuwe patiënt toevoegen • 50
een procedure toevoegen • 57
een uitvoergroep toevoegen of bewerken • 58
U
uitvoer
de beelden naar de uitvoerapparaten
verzenden • 104
een uitvoergroep selecteren • 58
een uitvoergroep toevoegen of bewerken • 58
op verzoek, uitvoer • 59
uitvoergroepen gebruiken • 58
V
vacuümslang • 37
de vacuümslang controleren • 119
de vacuümslang vervangen • 119
vergrendelingen • 19
verklaring van termen
waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en
aantekeningen, gedefinieerd • 9
versterkingskalibratie • 64
vervangen
de hulpmiddel-driver vervangen • 120
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Index
Pagina 152 MAN-06700-1502 Revisie 002
de vacuümslang vervangen • 119
de voetschakelaar vervangen • 121
het netsnoer vervangen • 122
voetschakelaar • 35, 121
aansluiting van de voetschakelaar • 35
de voetschakelaar reinigen • 117
de voetschakelaar vervangen • 121
het snoer van de voetschakelaar controleren •
121
voorwaarden • 126
W
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen • 13
waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en
aantekeningen, gedefinieerd • 9
waarschuwingsberichten • 132
waarschuwingsfouten • 131
weefselfilter
de bestaande weefselfilter blijven gebruiken •
89
verdergaan met een nieuwe weefselfilter • 89
wanneer de kamers van het weefselfilter
kernen bevat • 89
weefselfilterlade
de weefselfilterlade reinigen • 115
werklijst
werklijst doorzoeken • 55
werklijst verversen • 54
werklijst doorzoeken • 55
werklijst verversen • 54
Z
zwenkwiel • 43
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130
  • Page 131 131
  • Page 132 132
  • Page 133 133
  • Page 134 134
  • Page 135 135
  • Page 136 136
  • Page 137 137
  • Page 138 138
  • Page 139 139
  • Page 140 140
  • Page 141 141
  • Page 142 142
  • Page 143 143
  • Page 144 144
  • Page 145 145
  • Page 146 146
  • Page 147 147
  • Page 148 148
  • Page 149 149
  • Page 150 150
  • Page 151 151
  • Page 152 152
  • Page 153 153
  • Page 154 154
  • Page 155 155
  • Page 156 156
  • Page 157 157
  • Page 158 158
  • Page 159 159
  • Page 160 160
  • Page 161 161
  • Page 162 162
  • Page 163 163
  • Page 164 164
  • Page 165 165
  • Page 166 166
  • Page 167 167
  • Page 168 168
  • Page 169 169
  • Page 170 170

Hologic Brevera Breast Biopsy System Gebruikershandleiding

Merk
Hologic
Model
Brevera Breast Biopsy System
Type
Gebruikershandleiding
Download PDF
rapport

Gerelateerde artikelen