cobas h 232
Supplement voor de Handleiding V4.0
2
Doel van het document
Dit document geeft een beschrijving van de wijzigingen in Handleiding versie 4.0 voor
SW 03.02.xx. Dit supplement is geldig voor en bedoeld voor gebruik tezamen met de
cobas h 232 Handleiding versie 4.0. Het is geen vervanging van de volledige cobas h 232
Handleiding versie 4.0. Wijzigingen of aanvullingen op de informatie in de cobas h 232
Handleiding versie 4.0 zijn met gekleurde letters weergegeven.
© 2020-2021 Roche Diagnostics GmbH
De inhoud van dit document, inclusief alle afbeeldingen, is het eigendom van Roche Diagnostics.
Geen enkel onderdeel van dit document mag, voor welk doel dan ook, op enigerlei wijze of in
enigerlei vorm worden verveelvoudigd of verzonden (elektronisch of mechanisch) zonder de
uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Roche Diagnostics. Roche Diagnostics heeft alle in
redelijkheid te verwachten moeite gedaan om er voor te zorgen, dat de in dit supplement weer-
gegeven informatie op het tijdstip van drukken correct was. Roche Diagnostics behoudt zich
echter het recht voor om hierin zonder voorafgaande kennisgeving de uit voortgaande product-
ontwikkeling voortvloeiende noodzakelijke wijzigingen aan te brengen.
Voor vragen en opmerkingen over dit document kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiging van Roche Diagnostics.
ROCHE CARDIAC, COBAS, COBAS H en IQC zijn merken van Roche.
Versie van het
document
Datum Inhoud
1.0 2020-05 Nieuw document, gemaakt als aanvullende wijziging
van de Handleiding versie 4.0.
2.0 2021-03 Informatie over TLS-codering toegevoegd.
Lees de volledige cobas h 232 Handleiding versie 4.0 goed door.
Inhoudsopgave
3
Wat er nieuw is in SW 03.02.xx 5
Functies geïntroduceerd met SW 03.02.xx................................................................................................. 5
Beknopt overzicht van de instellingen van de meter ........................................................... 5
Computer............................................................................................................................................... 7
Geheugencapaciteit .......................................................................................................................... 8
Resultaat bewaren............................................................................................................................. 8
Database verwijderen....................................................................................................................... 9
Systeemcontrole ............................................................................................................................... 10
Aanvullende wijzigingen van de Handleiding versie 4.0 11
Herziene secties ................................................................................................................................................. 11
Uitvoeren van een meting............................................................................................................. 11
Metingen van controlematerialen en kwaliteitscontrole................................................... 12
Oplossen van problemen .............................................................................................................. 14
Aanvullende informatie bij E-201 en informatiemelding I-007....................................... 14
Aanvullende informatie.................................................................................................................. 14
Inhoudsopgave
4
Deze pagina is met opzet blanco gelaten.
5
Wat er nieuw is in SW 03.02.xx
Functies geïntroduceerd met SW 03.02.xx
Beknopt overzicht van de instellingen van de meter
De volgende afbeelding is herzien op pagina 30:
Instellen
Gegevens
verwerken
ID instellen
Basis
TaalContrast
Aansluiting
Systeembeheer-ID
Gebr.-
blokkering
Startinfo
Datum/tijd
QC-instellingen
Inloggen
resultaten
Ak. signaal
Gebruikers-ID
Reinigings-
blokkering
Bevestiging
result.
Auto Uit
Geheugen
Patiënten-ID
Confi g.
CITO-test
Blokkering
Optionele
weergaven
Modus result.
weerg.
Eenheid
DD-result.
Diagnostiek
6
De volgende informatie is toegevoegd of herzien op pagina 32:
* De fabrieksmatige standaardinstellingen zijn met een sterretje (*) weergegeven.
Groep Subgroep Instelling Waarde *
Gegevens
verwerken
Aansluitingen
Uit *
Computer
Printer
Geheugencapaciteit
Filter result.weer-
gave
Alle resultaten *
Res. huidige gebr.
Modus
result.opslag
Geen res. wissen *
Wis oudste result.
Result. bewaren Autom. result. verwijd.
Aan/Uit*
Bewaartijd in dagen
1 … 30* … 1000
Database verwijd. Resultaten
Codechipgegevens
Volledige database
Eenheid DD-result.
μg/mL *
ng/mL
mg/L
μg/L
Modus result.weerg.
Statisch *
Knipperend
Systeemcontrole
Foutenoverzicht
ID instellen Systeembeheer-ID
Leeg (uit) *
Gebruikers-ID
Geen *
Optioneel
Verplicht
Alleen scannen
Patiënten-ID
Geen
Optioneel *
Verplicht
Verborgen lijst
7
De volgende informatie is gewijzigd op pagina 51:
Computer
4 Tik op Computer. Uw keuze wordt nu
tegen een blauwe achtergrond weer-
gegeven.
5 Tik op om vervolgens de gewenste
optie voor TLS-codering te selecteren of
tik op om dit menu af te sluiten zonder
wijzigingen op te slaan.
6 TLS-codering: Tik op Aan als u codering
voor alle computercommunicatie wilt
inschakelen. Tik anders op Uit.
7 Tik op om deze instelling op te slaan of
tik op om dit menu te verlaten zonder
enige wijzigingen op te slaan. De display
keert automatisch terug naar het scherm
Instellen-Geg. verw.
Uit
Computer
Printer
Select. aansluiting
19/04/2014
TLS-codering:
TLS
04/19/2020
Aan Uit
8
De volgende informatie is gewijzigd op pagina 54:
Geheugencapaciteit
De instellingen van het resultatengeheugen maken het mogelijk om een Filter resultatenweer-
gave toe te passen, de Modus resultatenopslag in te stellen (zie pagina 56), Resultaat bewaren in
te stellen voor het automatisch verwijderen van meetresultaten en het menu Database verwijderen
te gebruiken voor het handmatig verwijderen van opgeslagen informatie.
De volgende informatie is toegevoegd na pagina 54:
Resultaat bewaren
In het menu "Result. bewaren" instellen kunt u het automatisch verwijderen van meetresultaten
na een te selecteren tijdsperiode inschakelen of uitschakelen.
1 Tik in het menu Instellen-Geheugen op
Result. bewaren.
Er bestaan de volgende keuzemogelijkheden
voor het verwijderen:
■ Uit (meetresultaten zullen nooit auto-
matisch worden verwijderd)
■ Aan (meetresultaten worden automatisch
na de hieronder ingestelde tijdsperiode
verwijderd)
2 Tik op of om de tijdsperiode,
waarna de gegevens automatisch zullen
worden verwijderd, in dagen te selecteren.
3 Tik op om deze instelling op te slaan of
tik op om dit menu te verlaten zonder
enige wijzigingen op te slaan. De display
keert automatisch terug naar het voor-
gaande scherm.
Modus result.opslag
Result. bewaren
Database verwijd.
Filter result.weerg.
Instellen-Geheugen
19.04.2020
Bewaartijd in dagen
30
Autom. result.
verwijd.
Result. bewaren instellen
19.04.2020
Aan Uit
9
Database verwijderen
In het menu Database verwijd. kunt u handmatig alle meetresultaten, codechipgegevens of de
volledige database verwijderen.
1 Selecteer in het menu Database verwijd.
het soort gegevens dat u wilt verwijderen:
■ Resultaten (alle opgeslagen meet-
resultaten)
■ Codechipgegevens (alle opgeslagen
codechipgegevens)
■ Volledige database (alle meetresultaten,
opmerkingen, codechipgegevens,
gebruikers- en patiënten-ID's)
2 Tik op om het verwijderen te bevestigen
of tik op om deze functie te verlaten
zonder gegevens te verwijderen.
Modus result.opslag
Result. bewaren
Database verwijd.
Filter result.weerg.
Instellen-Geheugen
19.04.2020
Codechipgegevens
Volledige database
Resultaten
Database verwijd.
19.04.2020
Sel. fi lter res.weerg.
Weet u zeker dat u alle
resultaten wilt verwijderen?
19.04.2020
10
De volgende informatie is toegevoegd na pagina 60:
Systeemcontrole
Gebruik het menu Systeemcontrole om in het Foutenoverzicht van de meter te komen. Alle
fouten die tijdens interne functiecontroles of normaal gebruik optreden, worden in deze lijst
opgenomen.
1 Tik in het menu Instellen-Geg. verw. op
Systeemcontrole.
2 Tik in het menu Systeemcontrole op
Foutenoverzicht.
3 Tik op of om naar het het
gewenste gegeven op de display te
bladeren.
Geheugen
Eenheid DD-result.
Modus result.weerg.
Instellen-Geg. verw.
Aansluiting
Diagnostiek
19.04.2020
Foutenoverzicht
Diagnostiek
19.04.2020
Foutenoverzicht
83903009 - CBH
02.10.19 07:57
7e802915 - KBM
12.03.18 08:03
53800003 - KBM
10.09.19 14:39
7b80291b - KBM
12.03.18 08:03
7e802915 - KBM
12.03.18 08:02
19.04.2020
11
Aanvullende wijzigingen van de Handleiding versie 4.0
Herziene secties
Uitvoeren van een meting
De volgende waarschuwing is toegevoegd op pagina 106:
De volgende tekst vervangt de tekst met betrekking tot de meldingen TnT verhoogd op pagina
107.
WAARSCHUWING
Controleer voor gebruik visueel of de verpakking van de Cardiac-pipetten
en/of de pipetten intact zijn. Als de naald er tijdens het gebruik af valt of
vast komt te zitten, probeer dit dan niet te herstellen. Stop het gebruik
van de pipet onmiddellijk en gooi deze weg in een naaldencontainer
(conform de lokaal geldende voorschriften en richtlijnen en de richtlijnen
van uw instelling of laboratorium).
Uitsluitend voor Troponine T:
Zodra de meter een signaal detecteert (dit
kan enkele minuten duren), wordt er onder
het zandlopersymbool een melding met kwa-
litatieve informatie (TnT verhoogd) weer-
gegeven (zie afbeelding).
Het kwantitatieve eindresultaat wordt weer-
gegeven, als de meting is voltooid. Beslissingen
over de verdere behandeling van de patiënt
dienen uitsluitend op het eindresultaat geba-
seerd te zijn. Raadpleeg de bijsluiter van de
Roche CARDIAC T Quantitative- of Roche
CARDIAC POC Troponin T-verpakking voor
meer informatie.
Pat.test-Meting
Trop T TT 2721
JONES, TOM
Par:
Gebr:
Code:
SCHULZ, MANFREDPat:
10:20 Min
TnT verhoogd
19/04/2014
12
Metingen van controlematerialen en kwaliteitscontrole
De volgende waarschuwing is toegevoegd op pagina 113:
WAARSCHUWING
Mogelijk risico van onjuiste resultaten van patiëntenmonsters
Als de goede werking van het systeem niet regelmatig wordt gecontro-
leerd door het uitvoeren van kwaliteitscontroletesten, kan dit tot onjuiste
resultaten leiden en hierdoor tot onjuiste beslissingen met betrekking tot
de behandeling. Volg om de goede werking van het systeem te waarbor-
gen de aanbevelingen van de fabrikant met betrekking tot het uitvoeren
van kwaliteitscontroletesten in de onderstaande tabellen op.
13
Door de fabrikant aanbevolen frequentie van kwaliteitscontroletesten:
*alleen op dagen, dat de cobas h 232-meter wordt gebruikt voor het uitvoeren van metingen
Door de fabrikant aanbevolen gebruik:
QC-aanbevelingen door nationale organisaties of lokale richtlijnen van uw ziekenhuis of labora-
torium prevaleren boven de aanbevelingen van de fabrikant. Raadpleeg voor meer informatie
over de procedure de Handleiding en gebruiksaanwijzingen.
Frequentie Testmateriaal Reden Vrijgavecriteria
Dagelijks* CARDIAC IQC High
en
CARDIAC IQC Low
Verificatie van het
correcte functioneren van
het optische systeem
Voor beide niveaus dient
”Pass” op de display te
worden weergegeven
Frequentie Testmateriaal Reden Vrijgavecriteria
Eenmaal per maand
Roche CARDIAC Control-
materialen
Om te verifiëren of de
opslag op de locatie van
de klant toereikend is
Resultaten dienen binnen
het door de fabrikant
opgegeven bereik te
liggen
Met iedere nieuwe
zending teststrips
Om na transport naar de
locatie van de klant het
correcte functioneren te
verifiëren
Als er een twijfelachtig
resultaat is verkregen
Als een gebruiker het
cobas h 232-systeem
(meter met of zonder
scanner) voor het eerst in
gebruik neemt
Om de nieuwe gebruiker
te kwalificeren; om de
juiste omgang met het
systeem en het correct
opbrengen van het
monster te verifiëren
Na ongewenste gebeurte-
nissen, zoals het laten
vallen van de meter of
andere zware mecha-
nische schokken.
Roche CARDIAC Control-
materialen
en
CARDIAC IQC High
en
CARDIAC IQC Low
Om het correcte functio-
neren van de meter te
verifiëren
Resultaten dienen binnen
het door de fabrikant
opgegeven bereik te
liggen
14
Oplossen van problemen
De volgende informatie is toegevoegd na pagina 146:
Aanvullende informatie bij E-201 en informatiemelding I-007
Als de meter een foutmelding E-201 (lotnummer strips vervallen) of een informatiemelding I-007
(onjuiste codechip) geeft, moeten de volgende stappen worden uitgevoerd:
■ Controleer of de codechip bij de gebruikte charge (lot) teststrips hoort.
■ Controleer de datuminstelling van de meter. Corrigeer deze instelling indien dit nodig is.
■ Controleer de vervaldatum van de charge (lot) teststrips. Als de vervaldatum van de
charge (lot) overschreden is, moet u verdergaan met meten met een nieuwe charge.
■ Als de datuminstelling correct is en de teststrips niet vervallen zijn, moet u de codechip
van de meter verwijderen en de testparameters resetten zoals beschreven op pagina 84
van de Handleiding versie 4.0. Als u hiermee gereed bent, moet u de codechip weer in de
meter plaatsen en een meting uitvoeren met een nieuwe teststrip van dezelfde charge.
Als er nog steeds geen meting kan worden uitgevoerd, moet u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiging van Roche.
Aanvullende informatie
De volgende informatie is toegevoegd na pagina 149:
BELANGRIJKE OPMERKING
Alleen voor Australië:
Roche Diagnostics Australia is verhuisd. Ons nieuwe adres is:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
ABN 29003 001 205
2 Julius Avenue
North Ryde, NSW, 2113
Onze telefoonnummers zijn ongewijzigd gebleven:
02-9860 2222
OF
1800 645 619 (gratis)
15
0 9202552001 (02) 2021-03 NL
ROCHE CARDIAC, COBAS, COBAS H
en IQC zijn merken van Roche.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Germany
www.roche.com
www.cobas.com
www.poc.roche.com
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
Roche cobas h 232 Handleiding
- Type
- Handleiding
- Deze handleiding is ook geschikt voor