1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
2 | en
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
®
Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
®
Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
®
Propulse Carry Case
KIT1005
3 | en
INTENDED PURPOSE
WARNINGS AND CAUTIONS
®
It is recommended that the Propulse Ear Irrigator is serviced annually
4 | en
®
®
Please note: Damage caused to your Ear Irrigator by the use of accessories,
consumables or service agents not recommended by Mirage Health Group, will invalidate
your warranty.
DO NOT IRRIGATE
4
1
2
3
5
9
6
8
7
COMPONENT / PARTS INDENTIFICATION
Please note
5 | en
TECHNICAL DATA
IPX1
GUIDE TO SYMBOLS
I
O
6 | en
OPERATING INSTRUCTIONS
prior to first use
and
every prior
OPERATING INSTRUCTIONS
prior to first use
and
every prior
7 | en
7
®
1) Remove the reservoir from the Propulse Ear Irrigator.
2) Remove the old Mushroom Valve from the reservoir and discard
3) Insert a new Mushroom Valve without bending or exer�ng undue force on the legs of the
Mushroom Valve, into the reservoir.
4) Check the condi�on of the ‘O’ ring on the base of the reservoir and if worn replace with a new
unit specific ‘O’ ring.
5) Return the reservoir to the machine
DETAILED INFORMATION
Fi�ng the Footswitch
The footswitch is connected to the main unit by a socket in the side of the device. The
®
Propulse
®
Propulse Ear Irrigator will NOT operate unless the footswitch is connected.
Filling the water reservoir
It is recommended that:
i) The water reservoir is removed from the device for filling and that the lid is always in place when
the water container is in-situ on the device.
ii) The water reservoir should be filled to the horizontal line on the front. This helps to eliminate the
risk of spillage.
iii) Water at 40°C is recommended. Higher temperatures increase the risk of scalding and burns to
the pa�ent. Lower temperatures increase the risk of pa�ent discomfort and dizziness.
®
Fi�ng the Propulse QrX™ Tip
® ®
The Propulse Ear Irrigator is designed to be used only with Propulse QrX™ Single Use Tips.
®
Use one Pr
opulse QrX™ Tip per treatment.
®
To fit a Propulse QrX™ Tip
1) Remove Tip from packaging - Tips are non-sterile.
2) Push Tip into Handle un�l a click can be heard.
®
To remove a Propulse QrX™ Tip
1) Retract the QrX™ Locking Collar using a thumb.
2) Grasp the used QrX™ Tip between forefinger and thumb and pull gently from the QrX™ Handle.
3) Dispose of the used Tip in accordance with local authority guidelines. DO NOT REUSE TIPS.
®
Propulse QrX™ Tips are available to purchase in boxes of 100 individually wrapped (non-sterile)
® ®
�ps from your normal Propulse supplier or from Mirage directly (UK only). Propulse QrX™ Tips
® ®
are clearly branded with the Propulse logo on the �p and its packaging. Only branded Propulse
®
QrX™ Tips should be used with the Propulse Ear Irrigator.
Replacing the Mushroom Valve
The Mushroom Valve is specifically designed to prevent water flowing out of the reservoir whilst
filling. Should a replacement Mushroom Valve be required, please follow the steps below -
.
This will help prevent possible damage to the water inlet valve.
8 | en
8
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic emissions
The Propulse is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer
or user of the Propulse should assure that it is used in such an environment.
Emission tests Compliance Electromagnetic environment – guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1 The Propulse uses only energy for its internal function.
Therefore, its RF emissions are not likely to cause any
interference in nearby electronic equipment.
RF emissions
CISPR 11
Class A The Propulse is suitable for use in all establishments
other than domestic and those directly connected to the
public low-voltage power supply network that supplies
buildings used for domestic purposes.
Harmonic
emissions IEC
61000-3-2
Class A
Voltage
fluctuation/flicker
emissions IEC
61000-3-3
Complies
Guidance and Manufacturer's Declaration – Electromagnetic Immunity
The Propulse is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer
or the user of the Propulse should assure that it is used in such an environment
Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment -
guidance
Electrostatic
discharge (ESD) IEC
61000-4-2
6 kV contact
8 kV air
6 kV contact
8 kV air
Floors should be wood, concrete
or ceramic tile. If floors are
covered with synthetic material,
the relative humidity should be at
least 30%.
Electrical fast
transient/ burst
IEC 61000-4-4
2 kV for power
supply lines
1 kV for
input/output lines
2 kV for power
supply lines
Not applicable
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Surge
IEC 61000-4-5
1 kV differential
mode
2 kV common
mode
1 kV differential
mode
2 kV common
mode
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Voltage dips, short
interruptions and
voltage variations
on
power supply input
lines
IEC 61000-4-11
< 5 % UT (> 95 %
dip in UT) for 0.5
cycle 40 % UT (60
% dip in UT) for 5
cycles 70 % UT (30
% dip in UT) for 25
cycles
< 5 % UT (> 95 %
dip in UT) for 5 s
< 5 % UT (> 95 %
dip in UT) for 0.5
cycle 40 % UT (60
% dip in UT) for 5
cycles 70 % UT
(30 % dip in UT)
for 25 cycles
< 5 % UT (> 95 %
dip in UT) for 5 s
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment. If the user
of the Propulse requires
continued operation during power
mains interruptions, it is
recommended that the Propulse
be powered from an
uninterruptible power supply or a
battery.
Power frequency
(50/60 Hz)
magnetic field
IEC 61000-4-8
3 A/m Not applicable Power frequency magnetic fields
should be at levels characteristic
of a typical location in a typical
commercial or hospital
environment.
NOTE UT is the A.C. mains voltage prior to application of the test level.
9 | en
99
Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity
The Propulse is intended for the use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the Propulse should assure that it is used in such an environment
Immunity test IEC 60601 test level Compliance
level
Electromagnetic environment – guidance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 Vrms
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to 2,5 GHz
3 V/m
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any
part of the Propulse, including cables, than
the recommended separation distance
calculated from the equation applicable to
the frequency of the transmitter:
Recommended protection distance:
d = 1.17 vP
d = 1.17 vP for 80 MHz to 800 MHz
d = 2,3 vP for 800 MHz to 2.5 GHz
where P is the maximum output power rating
of the transmitter in watts (W) acc. To the
transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in meters
(m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site
survey, a should be less than the compliance
level in each frequency range.
b
Interference
may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflections from structures, objects and people.
a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast
cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to
fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field
strength in the location in which the Propulse is used exceeds the applicable RF compliance level
above, the Propulse should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is
observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the Propulse.
b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Recommended Separation Distance between portable and mobile
RF Communications Equipment and the Propulse
The Propulse is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF
disturbances are controlled. The customer or the user of the Propulse can help prevent
electromagnetic interference by maintaining minimum distance between portable and mobile RF
communications equipment (transmitters) and the Propulse as recommended below, according to
the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum
output power of
transmitter (W)
Separation distance according to the transmit frequency
(m)
150 kHz to 80 MHz
d = 1.17 v P
80 MHz to 800 MHz
d = 1.17 v P
800 MHz to 2,5 GHz
d = 2.33 v P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23.
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where p is the maximum output power rating of the transmitter in watt (W) according
to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
99
Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity
The Propulse is intended for the use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the Propulse should assure that it is used in such an environment
Immunity test IEC 60601 test level Compliance
level
Electromagnetic environment – guidance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 Vrms
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to 2,5 GHz
3 V/m
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any
part of the Propulse, including cables, than
the recommended separation distance
calculated from the equation applicable to
the frequency of the transmitter:
Recommended protection distance:
d = 1.17 vP
d = 1.17 vP for 80 MHz to 800 MHz
d = 2,3 vP for 800 MHz to 2.5 GHz
where P is the maximum output power rating
of the transmitter in watts (W) acc. To the
transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in meters
(m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site
survey, a should be less than the compliance
level in each frequency range.
b
Interference
may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflections from structures, objects and people.
a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast
cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to
fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field
strength in the location in which the Propulse is used exceeds the applicable RF compliance level
above, the Propulse should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is
observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the Propulse.
b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Recommended Separation Distance between portable and mobile
RF Communications Equipment and the Propulse
The Propulse is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF
disturbances are controlled. The customer or the user of the Propulse can help prevent
electromagnetic interference by maintaining minimum distance between portable and mobile RF
communications equipment (transmitters) and the Propulse as recommended below, according to
the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum
output power of
transmitter (W)
Separation distance according to the transmit frequency
(m)
150 kHz to 80 MHz
d = 1.17 v P
80 MHz to 800 MHz
d = 1.17 v P
800 MHz to 2,5 GHz
d = 2.33 v P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23.
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where p is the maximum output power rating of the transmitter in watt (W) according
to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
10 | en
Cleaning Instruc�ons
Ensure the unit has been cleaned prior to first use.
Cleaning
11 | en
Power Adaptor
12 | en
Contraindica�on to irriga�on
Cau�on when irriga�ng with water in the
following groups of pa�ents
Ra�onale
Ra�onale
13 | en
Maintenance & Safety Inspec�ons
®
To ensure op�mum performance the Propulse Ear Irrigator should be serviced every 12 months.
Service or repairs conducted by unauthorised agencies/organisa�ons invalidate any or implied
warran�es from Mirage.
14 | en
Warranty
The Propulse® Ear Irrigator carries a twelve month warranty (*subject to conditions) from the date
of original purchase
The warranty does not cover:
15 | en
15
This symbol on the products and/or accompanying documents means that used
electrical and electronic products should not be mixed with general waste. Please
return to Mirage Health Group or dispose of through locally approved disposal service
for electronic equipment. Penal�es may be applicable for incorrect disposal of this
waste, in accordance with na�onal legisla�on.
Disposal should be in accordance with local authority guidelines and r
egula�ons for the disposal of
clinical waste. Propulse
®
QrX™ Tips should not be disposed of in municipal waste.
Before the Propulse
®
Ear Irrigator is transported, the reservoir must be emp�ed and the machine
should be operated un�l the handle and hose are empty of liquid. The reservoir should then be
dried using a paper towel.
For safe transporta�on of Propulse
®
Ear Irrigator, Mirage recommends that the Propulse
®
Carry
Case is used to prevent damage or contamina�on.
For internal cleaning, please refer to page 10.
16 | en
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
PP17P
®
EAR IRRIGATOR
REF
®
2 | de
®
Propulse
®
QrX™ Einweg-
Düse (x100 pro Packung)
KIT5002
Propulse
®
ProScoop™
INS0040
Propulse
®
Reinigungstabletten
(x200 pro Packung)
CL0001
Propulse
®
Kopfleuchte
INS0036
Propulse
®
ProTect™ Umhang
KIT1012
Propulse
®
Tragetasche
KIT1005
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
®
Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
®
Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
®
Propulse Carry Case
KIT1005
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
®
Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
®
Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
®
Propulse Carry Case
KIT1005
3 | de
VORGESEHENER ZWECK
Das Propulse® Ear Irrigator dient zur:
a)
Erleichterten Entfernung von Cerumen und Fremdkörpern, die nicht hygroskopisch vom
Gehörgang stammen.
b)
Entfernung von Ausfluss, Keratin oder Schmutz von dem äußeren Gehörgang durch die Beigabe
von warmen Wasser.
Gründe, warum dieses Verfahren genutzt werden sollte:
a)
Um Otitis Externa korrekt zu behandeln, bei der der Gehörgang durch Schmutz versperrt wird.
b)
Um die Schallleitung in das Ohr zu verbessern, wenn angenommen wird, dass der
Ohrpfropf zu einem Hördefekt führt.
c)
Um den äußeren Gehörgang und das Trommelfell zu untersuchen.
d)
Um die Ursache für Beschwerden zu entfernen.
Dieses Verfahren sollte AUSSCHLIESSLICH von entsprechend ausgebildetem medizinischem
Fachpersonal durchgeführt werden.
WARNUNGS - UND VORSICHTSHINWEISE
Vor Benutzung des Propulse® Ear Irrigatormuss diese Gebrauchsanleitung
vollständig gelesen und verstanden werden.
Nur entsprechend geschultes Personal darf das Gerät verwenden. Mirage kann Hinweise
zur Verfügbarkeit von Schulungen geben, die von relevanten Organisationen angeboten
werden.
Die Propulse
®
QrX™ Düse ist nur für den einmaligen Gebrauch geeignet und sollte nach
Gebrauch örtlichen Richtlinien entsprechend ordnungsgemäß entsorgt werden.
Die Wiederbenutzung der Propulse
®
QrX™ Düse erhöht das Risiko
einer Kreuzinfektion. Das Propulse Ohrspülsystem darf nicht in
Wasser eingetaucht werden.
Reinigen Sie das Gerät nur so, wie es in dieser Gebrauchsanleitung beschrieben wird (Siehe Seite
10).
Falls Änderungen in der Leistung auftreten, schalten Sie das Propulse® Ear
Irrigator aus, ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose und verwenden Sie es
NICHT (Siehe Seite 11).
Dieses Gerät darf nicht vom Benutzer gewartet werden
(Siehe Seite 13). Bitte verwenden Sie ausschließlich
empfohlenes Propulse
®
Zubehör.
Verwenden Sie Propulse
®
Zubehör nicht mit anderen Geräten.
Falls das Gerät für Hausbesuche verwendet werden soll, wird dringend empfohlen, eine
Propulse
®
Tragetasche zu verwenden, um Schäden und Kontaminierung zu vermeiden.
Propulse® Ear Irrigator ist nicht reparierbar und muss
Ihrem Propulse
®
Händler oder Mirage Health Group (nur für Kunden in Großbritannien)
für Wartungs- und/oder Reparaturdienste zurückgegeben werden. Es wird empfohlen,
das Propulse® Ear Irrigator jährlich zu warten.
4 | de
VERMEIDEN SIE SPÜLUNGEN
der Ohren wenn:
a)
Kein Einverständnis gegeben wurde und/oder der Patient unkooperativ ist.
b)
Vorherige Komplikationen nach dem Verfahren auftraten.
c)
Innerhalb der letzten sechs Wochen eine Mittelohrinfektion diagnostiziert wurde.
d)
Der Patient sich einer Ohroperation unterzogen hat (ausgenommen von Paukendrainagen, die
über 18 Monate zurückliegen und der Patient aus der HNO-Abteilung entlassen wurde.)
e)
Der Patient eine Perforation hat oder innerhalb des letzten Jahres mit einer mukösen Absonderung
diagnostiziert wurde.
f)
Der Patient eine Gaumenspalte hat (behoben oder nicht).
g)
Akute Otitis externa, ein ödematöser Ohrkanal zusammen mit Schmerzen und
Empfindlichkeit der Ohrmuschel vorliegen.
h)
Falls der Patient über Schmerzen klagt - SOFORT AUFHÖREN.
*Siehe Kontraindikationen auf Seite 12.
3
1. Speicher
2. Deckel
3. QrX™ Düse
4. Griff und Schlauch
5. Halterung
6. Wasserfluss/-druck Kontrollschalter
7. Ein-/Ausschalter
8. Fußschalter
9. Netzstromadapter
Die Bestandteile des Propulse® Ear Irrigator sind:
a)
Die Haupteinheit und die folgenden
Benutzerkontrollen: Ein An-/Ausschalter
Ein Fußschalter, der (wenn gedrückt) den Wasserfluss freisetzt. Das Wasser stoppt, wenn der
Fußschalter losgelassen wird.
Ein Netzstromadapter
b)
Der Wassercontainer/-speicher (1) kann zum einfacheren Auffüllen und Säubern entfernt werden.
Eine horizontale Linie markiert die korrekte Wasserhöhe für den normalen Gebrauch sowie die
korrekte Wasserhöhe für die Auflösung einer Reinigungstablette.
c)
Pilzförmiges Ventil – damit das Wasser im Speicher verbleibt, wenn dieser vom Propulse
®
Gerät entfernt wird.
d)
Griff und nicht entfernbarer Schlauch. Im Griff befinden sich die Propulse
®
QrX™ Einweg-
Düsen.
e)
Der Fußschalter - ist mit dem Hauptgerät mittels Klinkenstöpsel/-buchse verbunden. Das
Gerät funktioniert nur, wenn der Fußschalter eingesteckt ist.
Bitte beachten Sie: Wenn durch den Gebrauch von Zubehör, Hilfsmitteln oder einem
Wartungsdienst, der nicht von Mirage Health Group empfohlenen wird, Schäden an Ihrem
Propulse
®
Ohrspülsystem entstanden sind, wird die Garantie ungültig.
Bitte beachten Sie: Restwasser in Griff und Schlauch fließt weiter, wenn der Griff nicht vertikal oder in
einer Position unterhalb des Geräts gehalten wird. Um den Fluss von Restwasser zu verhindern, wird
empfohlen, den Griff wieder in der Halterung am Gerät zu befestigen.
KENNZEICHNUNG DER
BESTANDTEILE/EINZELTEILE
1
2
7
4
8
6
5
9
®
®
5 | de
TECHNISCHE DATEN
Leistung:
Flussrate: Bis zu 300 ml/Minute
Wasserstahlimpuls: 1200 pro Minute (ungefähr)
Maximale Betriebszeit: 10 Minuten durchgängiger Gebrauch
(mit einer empfohlenen Ruhezeit
von 2 Stunden)
Lagertemperaturbereich: - 5 °C bis 65 °C
Relative Lagerluftfeuchtigkeit: bis zu 80 %
Stromadapter: Eingang 100-240V ~
50/60Hz Max. 0,45A
Ausgang 9V DC2A
Elektrische Sicherheit: EN6061-1
EMV-Konformität: EN60601-1-2
LEITFADEN FÜR SYMBOLE
Achtung - Begleitdokumentation beachten
Typ BF elektrische Sicherheit
IPX1
Vor Wassertropfen geschützt
Teil zum Einmalgebrauch
Entspricht der Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte
Muss gemäß der europäischen Richtlinie über
elektrische und elektronische Altgeräte 2002/96/EG
entsorgt werden.
Hergestellt von
I
O
9v
10min/2Std.
Eingeschaltet
Ausgeschalt
et DC-Strom
Variable Durchfluss-
Einschaltdauer
Lesen Sie das
Benutzerhandbuch
Ausschließlich manuelle
Innenanwendung
6 | de
BETRIEBSANLEITUNG
Diese Anleitung ist für den allgemeinen Gebrauch. Schauen Sie sich, falls nötig, die detaillierten
Informationen in der zweiten Hälfte dieser Bedienungsanleitung an.
Stellen Sie sicher, dass NUR entsprechend geschultes
Klinikpersonal dieses Gerät bedient. Stellen Sie sicher, dass alle
Warn- und Vorsichtszeichen beachtet werden.
Stellen Sie sicher, dass der Patient keine Kontraindikationen aufweist (siehe Seite 12).
Stellen Sie sicher, dass das Gerät vor der ersten Inbetriebnahme
und täglich vor
Inbetriebnahme gereinigt worden ist (für detaillierte Reinigungshinweise, siehe Seite 10).
Das Gerät kann nur bedient werden, während es mit Stromadapter und Fußschalter an den
Netzstrom angeschlossen ist.
Der Speicher muss entfernt werden, bevor er gefüllt wird.
Der Wasserspeicher muss bis zur horizontalen Linie an der Vorderseite des Speichers gefüllt
werden.
Prüfen Sie die Temperatur regelmäßig, um den Komfort des Patienten und seine Sicherheit zu
gewährleisten. Nach Bedarf nachfüllen.
Passen Sie eine neue Propulse
®
QrX™ Einweg-Düse in den
Griff ein. Stellen Sie den Wasserfluss-Schalter (6) auf das
entsprechende Level ein. Drehen Sie den Ein-/Ausschalter
(7) auf die markierte “I”-Position.
Richten Sie den Wasserfluss so ein, dass er den Behandlungsanforderungen und dem
Patientenkomfort entspricht.
Halten Sie die Spülungsdüse in den Noots-Speicher und schalten Sie das Gerät 10-20
Sekunden lang ein, damit das Wasser sich durch das Gerät bewegen kann und Luftblasen
oder kaltes Wasser verdrängen kann. Stellen Sie vor der Behandlung sicher, dass das Wasser
warm ist.
Während der Behandlung können Sie den Fluss unterbrechen, indem Sie den Fußschalter lösen.
Leeren Sie nach der Behandlung den Speicher und lassen Sie das Gerät so lange laufen, bis
alles Restwasser ausgelaufen ist. Entfernen Sie die Propulse
®
QrX™ Düse und entsorgen Sie
sie ordnungsgemäß nach örtlichen Richtlinien. Schalten Sie den Ein-/Ausschalter nach dem
Gebrauch aus und trennen Sie ihn von der Stromquelle.
Reinigen Sie das Propulse
®
Spülungsgerät jeden Morgen vor Inbetriebnahme
unter Verwendung einer Propulse Reinigungstablette (Siehe Seite 10).
Das Propulse® Ear Irrigator sollte nur in einer Propulse
®
Tragetasche transportiert
werden, damit Schäden oder Kontamination verhindert werden können.
Falls Leistungsänderungen auftreten, schalten Sie das Propulse® Ear Irrigator aus,
ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose und verwenden Sie es NICHT mehr Bitte
schicken Sie das Gerät bei Mirage ein.
BETRIEBSANLEITUNG
Diese Anleitung ist für den allgemeinen Gebrauch. Schauen Sie sich, falls nötig, die detaillierten
Informationen in der zweiten Hälfte dieser Bedienungsanleitung an.
Stellen Sie sicher, dass NUR entsprechend geschultes
Klinikpersonal dieses Gerät bedient. Stellen Sie sicher, dass alle
Warn- und Vorsichtszeichen beachtet werden.
Stellen Sie sicher, dass der Patient keine Kontraindikationen aufweist (siehe Seite 12).
Stellen Sie sicher, dass das Gerät vor der ersten Inbetriebnahme
und täglich vor
Inbetriebnahme gereinigt worden ist (für detaillierte Reinigungshinweise, siehe Seite 10).
Das Gerät kann nur bedient werden, während es mit Stromadapter und Fußschalter an den
Netzstrom angeschlossen ist.
Der Speicher muss entfernt werden, bevor er gefüllt wird.
Der Wasserspeicher muss bis zur horizontalen Linie an der Vorderseite des Speichers gefüllt
werden.
Prüfen Sie die Temperatur regelmäßig, um den Komfort des Patienten und seine Sicherheit zu
gewährleisten. Nach Bedarf nachfüllen.
Passen Sie eine neue Propulse
®
QrX™ Einweg-Düse in den
Griff ein. Stellen Sie den Wasserfluss-Schalter (6) auf das
entsprechende Level ein. Drehen Sie den Ein-/Ausschalter
(7) auf die markierte “I”-Position.
Richten Sie den Wasserfluss so ein, dass er den Behandlungsanforderungen und dem
Patientenkomfort entspricht.
Halten Sie die Spülungsdüse in den Noots-Speicher und schalten Sie das Gerät 10-20
Sekunden lang ein, damit das Wasser sich durch das Gerät bewegen kann und Luftblasen
oder kaltes Wasser verdrängen kann. Stellen Sie vor der Behandlung sicher, dass das Wasser
warm ist.
Während der Behandlung können Sie den Fluss unterbrechen, indem Sie den Fußschalter lösen.
Leeren Sie nach der Behandlung den Speicher und lassen Sie das Gerät so lange laufen, bis
alles Restwasser ausgelaufen ist. Entfernen Sie die Propulse
®
QrX™ Düse und entsorgen Sie
sie ordnungsgemäß nach örtlichen Richtlinien. Schalten Sie den Ein-/Ausschalter nach dem
Gebrauch aus und trennen Sie ihn von der Stromquelle.
Reinigen Sie das Propulse
®
Spülungsgerät jeden Morgen vor Inbetriebnahme
unter Verwendung einer Propulse Reinigungstablette (Siehe Seite 10).
Das Propulse® Ear Irrigator sollte nur in einer Propulse
®
Tragetasche transportiert
werden, damit Schäden oder Kontamination verhindert werden können.
Falls Leistungsänderungen auftreten, schalten Sie das Propulse® Ear Irrigator aus,
ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose und verwenden Sie es NICHT mehr Bitte
schicken Sie das Gerät bei Mirage ein.
BETRIEBSANLEITUNG
Diese Anleitung ist für den allgemeinen Gebrauch. Schauen Sie sich, falls nötig, die detaillierten
Informationen in der zweiten Hälfte dieser Bedienungsanleitung an.
Stellen Sie sicher, dass NUR entsprechend geschultes
Klinikpersonal dieses Gerät bedient. Stellen Sie sicher, dass alle
Warn- und Vorsichtszeichen beachtet werden.
Stellen Sie sicher, dass der Patient keine Kontraindikationen aufweist (siehe Seite 12).
Stellen Sie sicher, dass das Gerät vor der ersten Inbetriebnahme
und täglich vor
Inbetriebnahme gereinigt worden ist (für detaillierte Reinigungshinweise, siehe Seite 10).
Das Gerät kann nur bedient werden, während es mit Stromadapter und Fußschalter an den
Netzstrom angeschlossen ist.
Der Speicher muss entfernt werden, bevor er gefüllt wird.
Der Wasserspeicher muss bis zur horizontalen Linie an der Vorderseite des Speichers gefüllt
werden.
Prüfen Sie die Temperatur regelmäßig, um den Komfort des Patienten und seine Sicherheit zu
gewährleisten. Nach Bedarf nachfüllen.
Passen Sie eine neue Propulse
®
QrX™ Einweg-Düse in den
Griff ein. Stellen Sie den Wasserfluss-Schalter (6) auf das
entsprechende Level ein. Drehen Sie den Ein-/Ausschalter
(7) auf die markierte “I”-Position.
Richten Sie den Wasserfluss so ein, dass er den Behandlungsanforderungen und dem
Patientenkomfort entspricht.
Halten Sie die Spülungsdüse in den Noots-Speicher und schalten Sie das Gerät 10-20
Sekunden lang ein, damit das Wasser sich durch das Gerät bewegen kann und Luftblasen
oder kaltes Wasser verdrängen kann. Stellen Sie vor der Behandlung sicher, dass das Wasser
warm ist.
Während der Behandlung können Sie den Fluss unterbrechen, indem Sie den Fußschalter lösen.
Leeren Sie nach der Behandlung den Speicher und lassen Sie das Gerät so lange laufen, bis
alles Restwasser ausgelaufen ist. Entfernen Sie die Propulse
®
QrX™ Düse und entsorgen Sie
sie ordnungsgemäß nach örtlichen Richtlinien. Schalten Sie den Ein-/Ausschalter nach dem
Gebrauch aus und trennen Sie ihn von der Stromquelle.
Reinigen Sie das Propulse
®
Spülungsgerät jeden Morgen vor Inbetriebnahme
unter Verwendung einer Propulse Reinigungstablette (Siehe Seite 10).
Das Propulse® Ear Irrigator sollte nur in einer Propulse
®
Tragetasche transportiert
werden, damit Schäden oder Kontamination verhindert werden können.
Falls Leistungsänderungen auftreten, schalten Sie das Propulse® Ear Irrigator aus,
ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose und verwenden Sie es NICHT mehr Bitte
schicken Sie das Gerät bei Mirage ein.
7 | de
DETAILLIERTE INFORMATIONEN
Montage des Fußschalters
Das
Propulse
®
Fußschalterkabel wird in eine Buchse an der Seite des Hauptgeräts eingesteckt.
Das
Propulse®
Ear Irrigator funktioniert NICHT, wenn der Fußschalter nicht eingesteckt ist.
Füllen des Wasserspeichers
Es wird empfohlen,
i) den Wasserspeicher zum Füllen vom Gerät zu trennen und den Deckel immer auf seinem Platz zu
belassen, wenn der Wasserspeicher im Gerät ist.
ii) Der Wasserspeicher sollte bis zur horizontalen Linie an der Vorderseite gefüllt werden, um
Leckagen zu vermeiden.
iii) Die Wassertemperatur sollte bei 40 °C liegen. Bei höheren Temperaturen besteht das Risiko, den
Patienten zu verbrühen oder zu verbrennen. Niedrigere Temperaturen können beim Patienten zu
Unbehagen oder Schwindel führen.
Montage der Propulse
®
QrX™ Düse
Das Propulse
®
Ohrspülsystem wurde so entwickelt, dass es nur mit Propulse
®
QrX™
Einwegdüsen genutzt werden kann. Verwenden Sie eine Propulse
®
QrX™ Düse pro
Behandlung.
Um eine Propulse
®
QrX™ Düse einzusetzen
1)
Entfernen Sie die Düse aus der Verpackung - Die Düsen sind nicht steril.
2)
Schieben Sie die Düse in den Griff, bis Sie ein Klicken hören.
Um eine Propulse
®
QrX™ Düse zu entfernen
1)
Ziehen Sie den QrX™ Schließkragen mit dem Daumen zurück.
2)
Greifen Sie die benutzte QrX™ Düse zwischen Zeigefinger und Daumen und ziehen Sie sie vorsichtig
vom QrX™ Griff.
3)
Entsorgen Sie die benutzte Düse nach den örtlichen Richtlinien. VERWENDEN SIE DÜSEN NICHT
MEHRMALS.
Propulse
®
QrX™ Düsen sind in Schachteln à 100 Stück erhältlich. Jede Düse ist einzeln (unsteril)
verpackt und von Ihrem normalen Propulse
®
Händler oder direkt von Mirage (nur in
Großbritannien) erhältlich. Propulse
®
QrX™ Düsen sind klar mit dem Propulse
®
Logo auf der Düse
selbst und auf der Verpackung gekennzeichnet. Nur als solche gekennzeichnete Propulse
®
QrX™
Düsen sollten mit dem Propulse
®
Ohrspülsystem verwendet werden.
Austausch des pilzförmigen Ventils
Das pilzförmige Ventil wurde speziell entwickelt, um den Austritt von Wasser aus dem Speicher
zu verhindern, wenn er gefüllt wird. Befolgen Sie die untenstehenden Schritte, wenn der
Austausch des pilzförmigen Ventils notwendig ist -
Stellen sie zunächst sicher, dass Sie das korrekte pilzförmige Ventil für dieses Modell
des Propulse® Ear Irrigator
benutzen. Dies verhindert eine mögliche Beschädigung des
Wassereinlassventils.
1)
Entfernen Sie den Speicher aus dem Propulse® Ear Irrigator.
2)
Entfernen Sie das alte pilzförmige Ventil vom Speicher und entsorgen Sie es
3)
Fügen Sie ein neues pilzförmiges Ventil in den Speicher ein, ohne dabei die Beine des
pilzförmigen Ventil zu verbiegen oder unnötigen Druck auszusetzen.
4)
Überprüfen Sie den Zustand des ‘O’-Ringes am Fuß des Speichers und ersetzen Sie diesen durch
eine neue Einheit des jeweiligen ‘O’-Ringes.
5)
Setzen Sie den Speicher wieder in das Gerät ein
8 | de
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Propulse ist für den Gebrauch in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde
oder Benutzer des Propulse sollte sicherstellen, dass er in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Emissionstests
Konformität
Elektromagnetisches Umfeld - Leitlinien
HF-
Abstrahlung
CISPR 11
Gruppe 1
Das Propulse nutzt Energie nur für interne Funktionen. Daher ist es
unwahrscheinlich, dass seine HF-Abstrahlung
in der Nähe befindliche elektronische Geräte beeinflussen wird.
HF-Abstrahlung
CISPR 11
Klasse A
Das Propulse eignet sich für den Gebrauch in allen Einrichtungen mit
Ausnahme von Privathaushalten und solchen, die direkt mit dem für
häusliche Zwecke genutzten öffentlichen Versorgungsnetz verbunden sind.
Oberwellen
emissionen
IEC 61000-3-
2
Klasse A
Spannungsschwa
nkungen/Flicker
IEC
61000-3-3
entspricht
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Propulse ist für den Gebrauch in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde
oder Benutzer des Propulse sollte sicherstellen, dass er in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung
IEC 60601 Test-
Level
Gesetzlicher
Höchstwert
Elektromagnetisches Umfeld -
Empfehlung
Elektrostatische
Entladung (ESE) IEC
61000-4-2
6 kV Kontakt
8 kV Luft
6 kV Kontakt
8 kV Luft
Fußböden sollten aus Holz, Zement oder
Keramikfliesen bestehen. Falls auf Fußböden
synthetische Materialien verlegt sind, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Schnelle
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
2 kV für
Spannungsve
rsorgungsleit
ungen
1 kV für
Eingangs-
/Ausgangsleitung
2 kV für
Spannungsvers
orgungsleitung
en Nicht
anwendbar
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Überspannung
IEC 61000-4-5
1 kV
Differenzmod
us
2 kV Gleich
takt
1 kV
Differenzmodus
2 kV Gleich
takt
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Spannungsabsenkun
gen, kurze
Unterbrechungen
und
Spannungsänderung
en bei
Stromversorgungsein
gangsleitungen
IEC 61000-4-11
< 5 % UT (> 95 %
Dip in UT) für
einen 0,5 Zyklus
40 % UT (60
% Dip in UT) für
5 Zyklen 70 % UT
(30
% Dip in UT) für
25 Zyklen
< 5 % UT (> 95 %
Dip in UT) für 5 s
< 5 % UT (> 95 %
Dip in UT) für
einen 0,5 Zyklus
40 % UT (60
% Dip in UT) für 5
Zyklen 70 % UT
(30 % Dip in UT)
für 25 Zyklen
< 5 % UT (> 95 %
Dip in UT) für 5 s
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen. Benötigt der
Benutzer des Propulse einen fortgesetzten Betrieb
während Unterbrechungen der
Netzstromversorgung, empfiehlt sich der Gebrauch
einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder
einer
Batterie bei der Inbetriebnahme des Propulses.
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
magnetisches
Feld IEC 61000-
4-8
3 A/m
Nicht anwendbar
Magnetfelder der Stromfrequenz sollten auf dem
Niveau gehalten werden, das charakteristisch für
typische Geschäfts- und Krankenhaus
umgebung ist.
HINWEIS: UT ist die Drehstromspannung vor Einsatz des Test-Levels.
9 | de
Empfohlener Trennungsabstand zwischen tragbaren und mobilen
HF-Kommunikationsgeräten und dem Propulse
Das Propulse ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der HF-Störungen
kontrolliert sind. Der Kunde oder Benutzer des Propulse kann helfen, elektromagnetische Störungen zu verhindern,
indem ein Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Transmitter) und dem
Propulse, wie unten beschrieben, eingehalten werden, gemäß
der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte.
Maximale
Ausgangsnennle
istung des
Transmitters
(W)
Trennungsabstand gemäß der Sendefrequenz
(m)
150 kHz bis 80 MHz
d = 1,17 v P
80 MHz bis 800 MHz
d = 1,17 v P
800 MHz bis 2,5 GHz
d = 2,33 v P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23.
Für Transmitter, deren maximal abgegebene Leistung oben nicht angegeben ist, kann der empfohlene
Trennungsabstand d in Metern (m) mit der für die Frequenz anzuwendende Gleichung berechnet werden, wobei p die
maximal abgegebene Leistung des Senders in Watt (W) nach Angaben des Senderherstellers ist.
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der Trennungsabstand für den höheren Frequenzbereich zu. HINWEIS 2:
Diese Richtlinien treffen nicht in allen Situationen zu. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch
Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und Menschen beeinträchtigt.
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Propulse ist für den Gebrauch in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder Benutzer des Propulse sollte sicherstellen, dass es in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeitspr
üfung
IEC 60601 Test-Level
Konformität
level
Elektromagnetisches Umfeld - Leitlinien
Tragbare und mobile HF-Kommunikations
geräte dürfen in keinem geringeren Abstand
zu einem Teil des Propulses, einschließlich der Kabel,
genutzt werden als
dem empfohlenen Trennungsabstand,
der in der anzuwendenden Gleichung für die
Frequenz des Transmitters berechnet wurde:
Empfohlener Schutzabstand:
Geleitete HF
3 Vrms
3 Vrms
d = 1,17 vP
IEC 61000-4-6
150 kHz zu 80 MHz
Gestrahlte HF
3 V/m
3 V/m
d = 1,17 vP für 80 MHz bis 800 MHz
IEC 61000-4-3
80 MHz bis 2,5 GHz
d = 2,3 vP für 800 MHz bis 2,5 GHz,
wobei P die maximal abgegebene Leistung
des Senders in Watt (W) nach Angaben des
Transmitterhersteller ist und d der
empfohlene Trennungsabstand in Metern
(m) ist.
Feldstärke von fixierten HF-Transmittern,
festgelegt durch eine elektromagnetische Standort
umfrage, a muss niedriger als das Konformitäts
level in jedem Frequenzbereich sein.
b
Störungen können in der Nähe von
Geräten auftreten, die das folgende
Symbol tragen:
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der höhere Frequenzbereich zu.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien treffen nicht in allen Situationen zu. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird
durch Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und Menschen beeinträchtigt.
a. Feldstärken von stationären Funksendern, z.B. Basisstationen für Funktelefone (Mobilfunk/schnurlos) und
mobilen Landfunk, Amateurfunk, AM und FM Radio- und Fernsehsignale können theoretisch nicht akkurat
vorhergesagt werden. Zur Beurteilung der durch stationäre RF-Sender geschaffenen elektromagnetischen
Umgebung sollte eine elektromagnetische Standortmessung erwogen werden. Falls die gemessene Feldstärke an
dem Ort, an dem der Propulse verwendet wird, die gültigen RF-Höchstwerte überschreitet, sollte der Propulse
beobachtet werden, um einen normalen Betrieb sicherzustellen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale
beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie die Neuorientierung oder
Verlagerung des Propulse.
b. Über den Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz, muss die Feldstärke niedriger als 3 V/m sein.
99
Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity
The Propulse is intended for the use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the Propulse should assure that it is used in such an environment
Immunity test IEC 60601 test level Compliance
level
Electromagnetic environment – guidance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 Vrms
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to 2,5 GHz
3 V/m
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any
part of the Propulse, including cables, than
the recommended separation distance
calculated from the equation applicable to
the frequency of the transmitter:
Recommended protection distance:
d = 1.17 vP
d = 1.17 vP for 80 MHz to 800 MHz
d = 2,3 vP for 800 MHz to 2.5 GHz
where P is the maximum output power rating
of the transmitter in watts (W) acc. To the
transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in meters
(m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site
survey, a should be less than the compliance
level in each frequency range.
b
Interference
may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflections from structures, objects and people.
a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast
cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to
fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field
strength in the location in which the Propulse is used exceeds the applicable RF compliance level
above, the Propulse should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is
observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the Propulse.
b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Recommended Separation Distance between portable and mobile
RF Communications Equipment and the Propulse
The Propulse is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF
disturbances are controlled. The customer or the user of the Propulse can help prevent
electromagnetic interference by maintaining minimum distance between portable and mobile RF
communications equipment (transmitters) and the Propulse as recommended below, according to
the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum
output power of
transmitter (W)
Separation distance according to the transmit frequency
(m)
150 kHz to 80 MHz
d = 1.17 v P
80 MHz to 800 MHz
d = 1.17 v P
800 MHz to 2,5 GHz
d = 2.33 v P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23.
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where p is the maximum output power rating of the transmitter in watt (W) according
to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
10 | de
Reinigungsanleitung
Es kann nicht genug betont werden, wie wichtig es ist, die Reinigungsflüssigkeit in der korrekten
Auflösung zu verwenden. Eine zu starke Lösung wird das Propulse® Ear Irrigator mit der Zeit
beschädigen. Eine zu schwache Lösung liefert keine korrekte Reinigungs- und
Dekontaminierungsleistung. Mirage Health Group empfiehlt den Gebrauch von Propulse
®
CHLOR-CLEAN
®
Tabletten. Sie sind einfach und effektiv, um
eine abgemessene/spezifische Stärke an Reinigungslösung zu nutzen und verfügbar zu machen, die
sicher und schonend für die internen Bestandteile des Propulse
®
sind.
Stellen Sie sicher, dass die Einheit vor dem ersten Gebrauch gereinigt wurde.
1. Führen Sie warmes Leitungswasser bis zu der horizontalen Linie an der Vorderseite in den
Speicher ein.
2. Legen Sie eine Propulse
®
CHLOR-CLEAN
®
Tablette in den Speicher und warten Sie,
bis diese komplett aufgelöst ist.
3. Starten Sie das Gerät, sobald die Tablette aufgelöst wurde, und warten Sie, bis die
Reinigungslösung den Griff verlässt. Das stellt sicher, dass die Reinigungslösung alle
internen Bestandteile erreicht hat.
4. Lassen Sie die Lösung 10 Minuten einwirken.
5. Entfernen Sie nach 10 Minuten den Speicher mit der restlichen Reinigungslösung und entsorgen
Sie diese.
6. Füllen Sie den Speicher mit sauberem, fließendem, kalten Leitungswasser und fügen Sie das
Propulse
®
wieder ein.
7. Starten Sie das Propulse
®
und stellen Sie sicher, dass die restliche Reinigungslösung durchgespült
wurde.
8. Entfernen Sie den Speicher, entfernen Sie das Wasser und trocknen Sie das Gerät gründlich mit
einem Papiertuch.
9. Setzen Sie den Speicher wieder in den Propulse
®
ein - er kann nun wieder in Betrieb
genommen werden.
Reinigung
Versuchen Sie nicht, die Propulse
®
QrX™ Düse zu reinigen. Verwenden Sie eine Propulse
®
QrX™ Düse pro Patientenbehandlung
und entsorgen Sie sie nach Verwendung in den
klinischen Abfall, da dies das Risiko von Kreuzinfektionen
zwischen Patienten mindert.
Die externe Reinigung des Propulse® Ear Irrigator sollte von Hand durchgeführt werden. Wischen
Sie das Gerät nur mit einem feuchten Lappen ab. Bringen Sie Flüssigkeiten auf den Lappen auf,
nicht auf das Gerät. Tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser ein. Zur äußeren Reinigung können
milde Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel verwendet werden.
11 | de
Stromadapter
Stecken Sie das Ausgangskabel des Stromadapters in die Stromadapterbuchse am Gerät und in die
Steckdose. Stellen Sie sicher, dass das Kabel und der Stromadapter so positioniert sind, dass sie
keinen Schäden oder Belastungen ausgesetzt sind oder eine Stolperfalle darstellen.
Verwenden Sie ausschließlich Propulse
®
-Stromadapter.
Um das Risiko von elektrischen Schlägen zu mindern, ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose,
bevor Sie versuchen, das Gerät äußerlich zu reinigen.
Der Stromadapter darf nicht im Außenbereich oder in Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit
verwendet werden.
Der Propulse
®
-Stromadapter wird mit einem geeigneten Stecker für Ihre Region ODER einer
Auswahl von internationalen Steckern ausgeliefert. Bitte montieren Sie den in Ihrer Region
passenden Stecker.
Falls es beim Anschließen des Geräts an das Stromnetz Probleme gibt, sollten Sie einen qualifizierten
Elektriker hinzuziehen
12 | de
Kontraindikationen gegen Spülung
Falls der Patient aufgrund einer früheren Spülbehandlung
mit Wasser Komplikationen erlebt hat.
Falls Anzeichen auf eine Mittelohrentzündung (Otitis
Media) innerhalb der letzten 2 Monate bestehen.
Falls der Patient sich einer Ohroperation jeglicher Art
unterzogen hat, ausgenommen von Paukendrainagen, die
über 2 Jahre zurückliegen, und falls der Patient von der
HNO-Abteilung entlassen wurde.
Falls eine vermutete oder tatsäche Perforation vorliegt
oder falls in den letzten 2 Jahren muköser Ausfluss aus
dem Ohr aufgetreten ist.
Falls der Patient eine Kieferspalte hat (egal ob operiert oder
nicht).
Falls akute Otitis externa (Schmerzen, geschwollener
Ohrkanal, Empfindlichkeit der Ohrmuschel) vorliegt.
Begründung
Falls der Patient eine frühere Spülbehandlung nicht toleriert hat,
wäre es unklug, die Prozedur zu wiederholen, da dadurch die
Symptome verstärkt werden könnten.
Falls das Trommelfell für Verletzungen wegen des schädlichen
Einflusses von infizierter Flüssigkeit auf das Trommelfell anfällig
ist.
Nach Operationen ist die Struktur des Ohrkanals und des
Trommelfells oft labil. Kosmetische Chirurgie zur Veränderung der
Ohrmuschel (zum Beispiel, um abstehende Ohren zu korrigieren)
ist davon nicht betroffen. Falls nach 2 Jahre zurückliegender
Paukendrainage das Trommelfell intakt ist, sollte kein erhöhtes
Risiko der Verletzung des Trommelfells bestehen.
Ein muköser Ausfluss weist normalerweise auf eine Perforation
hin und Wassereintritt unter Druck könnte eine Infektion auslösen
oder die empfindlichen Mittelohrstrukturen verletzen.
Eine Kieferspalte deutet auf ein unterentwickeltes
Gesichtsskelett hin. Dadurch können das Trommelfell und die
Mittelohrstruktur anfälliger für Verletzungen sein.
Obwohl es unerlässlich ist, dass der infizierte Ohrkanal gründlich
gereinigt wird, sollten Ablagerungen mit Hilfe von
Mikroabsaugung vorgenommen werden, wenn der Ohrkanal
geschwollen ist.
Vorsicht bei der Spülung mit Wasser bei
folgenden Patientengruppen
Begründung
Der Patient hat
Diabetes.
Der pH-Wert von Ohrenwachs ist höher bei Patienten mit
Diabetes als normal, was ihre Anfälligkeit für Infektionen
erhöht.
Vertigo. Dies ist ebenfalls ein Symptom von Wachsverhärtung. Spülung kann
einen Schub auslösen; stellen Sie also sicher, dass das Wasser die
richtige Wärme hat und dass der Patient sicher ist.
Strahlentherapie unter Einbezug des
Ohrkanals
Ein bestrahlter Ohrkanal kann knöcherne Nekrose entwickeln, und
so sollte Wachs entfernt werden bevor es hart wird, und ein
Trauma des Ohrkanals sollte vermieden werden.
Tinnitus.
Wachsverhärtung kann zwar Tinnitus auslösen, doch kann
ein Trauma des Trommelfells diesen verstärken.
Der Patient nimmt
gerinnungshemmende
Medikamente ein.
Die Haut im Ohrkanal ist empfindlich und es besteht ein
erhöhtes Blutungsrisiko. Stellen Sie sicher, dass ein Trauma des
Ohrkanals vermieden wird.
Hochgradiger Hörverlust in
einem Ohr
Jede Intervention birgt Risiken, und wenn ein Patient komplett auf
ein Ohr angewiesen ist (weil das andere durch hochgradigen
Hörverlust betroffen ist), ist jedes Risiko für dieses Ohr
inakzeptabel.
13 | de
Wartung- & Sicherheitsprüfungen
Um optimale Leistung zu gewährleisten, sollte das Propulse
®
Spülgerät alle 12 Monate gewartet
werden. Wartung oder Reparaturen, die von nicht autorisierten Dienstleistern/Organisationen
ausgeführt werden, lassen Garantieleistungen von Mirage ungültig werden.
Das Propulse® Ear Irrigator sollte regelmäßig gemäß EN ISO 62353:2014 elektronischen
Sicherheitstests unterworfen werden, um sicherzustellen, dass es weiterhin sicher benutzbar ist.
Benutzer des Propulse
®
Spülgeräts sollten regelmäßige Inspektionen vornehmen, um
sicherzustellen, dass der Griff und der Schlauch, Stromadapter und Kabel, Speicher und Hauptteil
des Geräts frei von Schäden sind, bevor Sie es verwenden. Falls ein Schaden sichtbar ist, sollte das
Propulse
®
Spülgerät NICHT benutzt werden, bis Ersatzteile montiert worden sind.
Nur als Propulse
®
gekennzeichnete Teile sollten mit dem Propulse® Ear Irrigator verwendet werden.
Das Propulse® Ear Irrigator kann nicht von Benutzern repariert werden und sollte zwecks Wartung
und Reparatur an Ihren Propulse
®
Händler oder an die Mirage Health Group (nur für Kunden in
Großbritannien) eingeschickt werden:
Mirage Health Group Service Centre
1 Little Mundells,
Welwyn Garden City,
Hertfordshire
AL7 1EW
UK
Tel - +44 (0) 845 130 5445
Die klinischen Verfahren für den Gebrauch von Ohrspülsystemen finden Sie auf der folgenden
Website: www.earcarecentre.com
www.entnursing.com/earcare.htm
Mirage ist weder für den Inhalt noch die Wartung von Internetseiten Dritter verantwortlich.
Mirage kann Hinweise zur Verfügbarkeit von Schulungen geben, die von relevanten Organisationen
angeboten werden. Weitere Informationen zum Gebrauch des Propulse
®
erhalten Sie unter:
http://www.youtube.com/user/MirageHealthGroup
14 | de
Garantie
Propulse® Ear Irrigator wird mit einer Garantie von 12 Monaten (*unter Vorbehalt) ab Kaufdatum
geliefert. Sollte aufgrund fehlerhaften Materials oder fehlerhafter Verarbeitung irgendein Defekt
auftreten, korrigiert die Mirage Health Group Ihr Propulse® Ear Irrigator gegen Einsendung des
fehlerhaften Gerätes und unter Vorlage des Kaufbelegs sowie Informationen bezüglich der Art des
Defektes und des Kaufortes, den Fehler kostenlos für Sie.
Sollte sich eines der „Zubehörteile“ (nachstehend aufgeführt) aufgrund fehlerhaften Materials oder
fehlerhafter Verarbeitung als defekt erweisen, korrigiert die Mirage Health Group gegen
Einsendung des fehlerhaften Zubehörteiles kostenlos den Fehler (*unter Vorbehalt).
“Zubehörteile“ sind: Fußschalter; Reservoir / Speicher und Kappe; Pilzventil und Dichtungsring;
QrX™ Tip; Netzteil und Netztransformator.
*Garantiebedingungen (anwendbar auf das Propulse
®
elektronische Ohrspülsystem und
“Zubehörteile“).
Die Garantie erstreckt sich nicht auf:
· Zufällige Schäden oder Schäden durch unsachgemäßen Gebrauch.
· Schäden, die auf mangelnde Instandhaltung zurückzuführen sind.
· Schäden, die durch die Verwendung des Propulse
®
Ohrspülsystem entgegen dem
vorgesehenen Zweck entstanden sind.
· Schäden, die durch unsachgemäße Reparaturversuche entstanden sind - AUSSCHLIEßLICH
die Mirage Health Group
Group nimmt Reparaturen vor.
· Schäden, die durch den Gebrauch von Zubehör / Reinigungsmitteln entstanden
sind, die nicht von der Mirage Health Group als geeignet für Ihr Ohrspülsystem-
Modell empfohlen wurden.
Diese Garantie ergänzt Ihre gesetzlichen Rechte oder Rechtsansprüche und schränkt diese in
keinster Weise ein.
Zusätzliche Bedienungsanleitungen und weiteres Zubehör der Mirage Health Group Ltd sind
erhältlich unter: Mirage Health Group
1 Little Mundells, Welwyn Garden City,
Hertfordshire AL7 1EW UK
Tel - +44 (0) 845 130 5440
Fax - +44 (0) 845 130 6440
www.miragehealthgroup.com
uksales@miragehealthgroup.cominternationalsales@mirag
ehealthgroup.com
© 2017 Copyright Mirage Health Group Ltd
Ausstellungsdatum Januar 2017 doc01.1
15 | de
Umweltschutz
Dieses Symbol auf Produkten und/oder beigelegten Dokumenten bedeutet, dass
gebrauchte elektrische oder elektronische Geräte nicht in den Hausmüll gehören. Bitte
senden Sie diesen an Mirage Health Group oder entsorgen Sie sie über lokal
zugelassene Entsorgungsdienste für elektronische Geräte. Strafen wegen nicht
ordnungsgemäßer Entsorgung dieses Abfalls können gemäß nationalen Vorschriften
anfallen.
Entsorgung von benutzten Propulse
®
QrX™ Düsen
Die Entsorgung sollte gemäß lokalen Vorschriften und Richtlinien für die Entsorgung klinischen
Abfalls stattfinden. Propulse
®
QrX™ Düsen sollten nicht in den Hausmüll entsorgt werden.
Transport
Vor dem Transport des Propulse® Ear Irrigator muss der Wasserspeicher geleert werden. Dazu
sollte das Gerät laufen, bis der Griff und der Schlauch vollständig entleert sind. Der Speicher sollte
dann mit einem Papiertuch abgetrocknet werden.
Für den sicheren Transport des Propulse® Ear Irrigator, empfiehlt Mirage, dass die Propulse
®
Tragetasche verwendet wird, damit Schäden oder Verschmutzung vermieden werden können.
Für die innere Reinigung, siehe Seite 10.
16 | de
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
PP17P
®
IRRIGATEUR
RÉF.
®
®
2 | fr
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
®
Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
®
Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
®
Propulse Carry Case
KIT1005
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
®
Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
®
Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
®
Propulse Carry Case
KIT1005
®
Embout à usage unique
Propulse
®
QrX™
(x100 par paquet) KIT5002
Propulse
®
ProScoop™
INS0040
Comprimés de nettoyage
Propulse
®
(x200 par paquet)
CL0001
Lampe frontale Propulse
®
INS0036
Protège épaule
imperméable ProTect™
Propulse
®
KIT1012
Mallette Propulse
®
KIT1005
®
Embout à usage unique
Propulse
®
QrX™
(x100 par paquet) KIT5002
Propulse
®
ProScoop™
INS0040
Comprimés de nettoyage
Propulse
®
(x200 par paquet)
CL0001
Lampe frontale Propulse
®
INS0036
Protège épaule
imperméable ProTect™
Propulse
®
KIT1012
Mallette Propulse
®
KIT1005
3 | fr
USAGE PRÉVU
Le Propulse
®
EarIrrigatorest un dispositif conçu pour :
a)
Faciliter l'extraction du cérumen et d'autres corps étrangers non hygroscopiques du
conduit auditif ;
b)
Extraire les écoulements, la kératine ou des débris du conduit auditif externe par irrigation avec
de l'eau tiède.
Cette procédure permet :
a)
De soigner efficacement une otite externe si le conduit auditif est obstrué par des débris ;
b)
D'améliorer la conduction du son dans l'oreille si un bouchon de cérumen semble être
la cause d'une déficience auditive ;
c)
D'examiner le conduit auditif externe et la membrane du tympan ;
d)
D'éliminer une cause d'inconfort.
Cette procédure est réservée EXCLUSIVEMENT aux médecins dûment qualifiés (ORL).
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
Vous devez impérativement lire et bien comprendre le contenu du présent
manuel avant d'utiliser le Propulse
®
EarIrrigator.
Il est réservé exclusivement au personnel médical dûment formé. Mirage peut vous
conseiller sur la disponibilité des formations proposées par des organismes compétents.
L'embout du Propulse
®
QrX™ est à « usage unique. » Après utilisation, il convient de le
mettre au rebut conformément aux directives des autorités locales.
La réutilisation de l'embout Propulse
®
QrX™ augmente le risque de
contamination croisée. Le Propulse
®
EarIrrigatorne doit pas être
immergé dans l'eau.
Observez toujours les consignes de nettoyage que vous trouverez dans le présent manuel (Voir
page 10).
Si vous observez des changements de performance, arrêtez lePropulse
®
EarIrrigator, débranchez-le de la prise électrique et CESSEZ DE L'UTILISER
(Voir page 11).
Aucune pièce de cet appareil ne peut être réparée par
l'utilisateur (Voir page 13). Utilisez uniquement les
accessoires recommandés pour le système Propulse
®
.
N'utilisez pas les accessoires du système Propulse
®
sur d'autres appareils.
Si l'appareil doit être utilisé lors de consultations à domicile, il est fortement recommandé de le
transporter dans une mallette Propulse
®
afin d'éviter de l'endommager ou toute
contamination.
Le Propulse
®
EarIrrigatorne peut pas être réparé par l'utilisateur. Par conséquent, vous devez le
retournerà votre fournisseur de solutions Propulse
®
ou à Mirage Health Group (pour les clients
du Royaume-Uni seulement) en vue de son entretien et / ou réparation. Un entretien annuel du
Propulse® EarIrrigatorest recommandé.
4 | fr
N'IRRIGUEZ PAS
les oreilles si :
a)
Vous n'avez pas demandé et obtenu le consentement du client et / ou si ce dernier ne coopère pas.
b)
Des complications sont apparues après une précédente utilisation de cette procédure ;
c)
Le patient a présenté une infection de l'oreille moyenne au cours des six dernières semaines ;
d)
Le patient a subi une chirurgie de l'oreille (hormis les aérateurs trans-tympaniques (yoyos) qui
se sont extrudés il y a au moins 18 mois et si le patient a quitté le service ORL) ;
e)
Le patient présente une perforation ou des antécédents d'écoulements muqueux au cours de l'année
précédente ;
f)
Le patient présente une fente palatine (réparée ou non) ;
g)
Le patient présente une otite externe aiguë, un canal auditif œdémateux ainsi qu'une
douleur et sensibilité du pavillon de l'oreille ;
h)
Le patient se plaint de douleurs - ARRÊTEZ IMMÉDIATEMENT.
*Consultez les contre-indications que vous
trouverez en page 12.
3
1. Réservoir
2. Couvercle
3. Embout QrX™
4. Poignée et tuyau flexible
5. Support de poignée
6. Commutateur de contrôle du débit d'eau /
de la pression
7. Commutateur Marche/Arrêt
8. Pédale de commande
9. Adaptateur de courant secteur
Le Propulse
®
Ear Irrigator comprend :
a)
L'unité principale et les boutons de réglage :
un commutateur Marche/Arrêt
Une pédale de commande qui, lorsque vous appuyez dessus, permet l'écoulement de l'eau.
L'eau cesse de couler lorsque vous relâchez la pédale de commande ;
Un adaptateur de courant secteur
b)
Un récipient/réservoir d'eau (1) amovible pour un remplissage et un nettoyage faciles. Une ligne
horizontale indique le bon niveau d'eau nécessaire pour une utilisation normale, ainsi que le bon
niveau d'eau nécessaire pour dissoudre un comprimé de nettoyage.
c)
Vanne en champignon – pour retenir l'eau dans le réservoir lorsqu'il est retiré de la machine
Propulse
®
.
d)
Poignée et tuyau flexible non détachable. La poignée reçoit les embouts à usage unique
Propulse
®
QrX™.
e)
Pédale de commande - elle est connectée au bloc principal au moyen d'une fiche-jack /
connexion de prise. L'appareil fonctionnera uniquement si la pédale de commande est
branchée.
Remarque importante : Tout dommage à votre Propulse® EarIrrigatorconsécutif à
l'utilisation d'accessoires, de consommables ou de produits d'entretien non recommandés
par Mirage Health Group ne sera pas couvert par votre garantie.
Remarque importante : L'eau résiduelle dans la poignée et le tuyau flexible continuera à couler si la
poignée n'est pas tenue en position verticale ou si la poignée est plus basse que la machine. Afin
d'éviter l'écoulement de l'eau résiduelle, il est recommandé de replacer la poignée sur son support
sur la machine.
COMPOSANT / INDENTIFICATION DES
PIÈCES
1
2
7
4
8
6
5
9
®
®
5 | fr
DONNÉES TECHNIQUES
Performance :
Débit : jusqu'à 300 ml / minute
Impulsions du jet d'eau : 1 200 par minute (environ)
Durée de fonctionnement maximale : 10 minutes sans interruption
(suivie d'un temps de repos de 2
heures)
Plage de température de stockage : - 5° C à 65° C
Humidité relative de stockage : jusqu'à 80 %
Adaptateur de courant : Entrée 100-240v ~
50/60Hz Max 0,45A
Sortie 9 Vcc 2 A
Sécurité électrique : EN6061-1
Compatibilité électromagnétique (CEM) : EN60601-1-2
SIGNIFICATION DES SYMBOLES
Attention - Consultez les documents qui accompagnent la machine
Sécurité électrique de type BF
IPX1
Protégé contre les gouttelettes d'eau
Article à usage unique
Conforme à la directive sur les équipements
électriques 93/42/EEC
La mise au rebut doit être conforme à la directive
européenne relative aux déchets d'équipements
électriques et électroniques 2002/96/EC
Fabriqué par
E
S
9v
10 min / 2
h
Sous tension
Hors tension
Courant CC
Cycle d'utilisation à
débit variable
Lire le mode d'emploi
Usage interne
uniquement
6 | fr
CONSIGNES D'UTILISATION
Ces consignes sont à titre d'usage général. Consultez, si besoin est, les informations détaillées que
vous trouverez dans la seconde partie du présent manuel.
Veillez à ce que SEULS des médecins dûment formés utilisent
l'appareil. Vérifiez que les avertissements et mises en garde
sont respectés.
Vérifiez que le patient ne présente pas de contre-indication (Voir page 12).
Vérifiez que l'appareil est nettoyé avant la première utilisation
, et chaque jour avant chaque
utilisation (Voir page 10 pour des consignes de nettoyage plus détaillées).
Si vous souhaitez brancher l'appareil sur l'alimentation secteur, vous devez utiliser uniquement
l'adaptateur d'alimentation secteur et la pédale de commande livrés avec l'appareil.
Retirez toujours le réservoir avant de le remplir.
Le réservoir d'eau doit être rempli jusqu'à la ligne horizontale présente sur sa face avant.
Surveillez régulièrement la température pour vérifier que le confort et la sécurité du patient
sont assurés. Rajoutez de l'eau si nécessaire.
Installez un nouvel embout à usage unique Propulse
®
QrX™
sur la poignée. Ajustez le régulateur de débit d'eau (6)
jusqu'au niveau approprié. Tournez et placez le
commutateur Marche/Arrêt (7) en position « I ».
Ajustez le débit d'eau jusqu'à une valeur appropriée compatible avec les exigences du
traitement et le confort du patient.
Orientez l'embout de l'irrigateur vers le réservoir des écoulements et faites fonctionner la
machine pendant 10 à 20 secondes afin de faire circuler l'eau dans le système et purger tout
air piégé ou eau froide. Vérifiez que l'eau est tiède avant de commencer le traitement du
patient.
Vous pouvez interrompre l'écoulement pendant le traitement en relâchant la pédale de
commande.
Videz le réservoir après le traitement et faites tourner l'appareil pour purger toute eau
résiduelle. Retirez l'embout du système Propulse
®
QrX™ et mettez-le au rebut
conformément aux directives des autorités locales. Après l'utilisation de la machine, mettez
en position arrêt le commutateur Marche/Arrêt et déconnectez-la de la source
d'alimentation électrique.
Nettoyez lePropulse
®
EarIrrigatorchaque matin avant de l'utiliser au moyen d'un
comprimé de nettoyage Propulse (Voir page 10).
Le transport du Propulse
®
EarIrrigatordoit se faire uniquement dans une mallette
agréée Propulse
®
afin d'éviter tous dommages ou contamination.
Si vous observez des changements de performance, arrêtez l'irrigateur auriculaire
Propulse
®
, débranchez-le de la prise électrique et CESSEZ DE L'UTILISER. Faites parvenir
la machine à Mirage.
CONSIGNES D'UTILISATION
Ces consignes sont à titre d'usage général. Consultez, si besoin est, les informations détaillées que
vous trouverez dans la seconde partie du présent manuel.
Veillez à ce que SEULS des médecins dûment formés utilisent
l'appareil. Vérifiez que les avertissements et mises en garde
sont respectés.
Vérifiez que le patient ne présente pas de contre-indication (Voir page 12).
Vérifiez que l'appareil est nettoyé avant la première utilisation
, et chaque jour avant chaque
utilisation (Voir page 10 pour des consignes de nettoyage plus détaillées).
Si vous souhaitez brancher l'appareil sur l'alimentation secteur, vous devez utiliser uniquement
l'adaptateur d'alimentation secteur et la pédale de commande livrés avec l'appareil.
Retirez toujours le réservoir avant de le remplir.
Le réservoir d'eau doit être rempli jusqu'à la ligne horizontale présente sur sa face avant.
Surveillez régulièrement la température pour vérifier que le confort et la sécurité du patient
sont assurés. Rajoutez de l'eau si nécessaire.
Installez un nouvel embout à usage unique Propulse
®
QrX™
sur la poignée. Ajustez le régulateur de débit d'eau (6)
jusqu'au niveau approprié. Tournez et placez le
commutateur Marche/Arrêt (7) en position « I ».
Ajustez le débit d'eau jusqu'à une valeur appropriée compatible avec les exigences du
traitement et le confort du patient.
Orientez l'embout de l'irrigateur vers le réservoir des écoulements et faites fonctionner la
machine pendant 10 à 20 secondes afin de faire circuler l'eau dans le système et purger tout
air piégé ou eau froide. Vérifiez que l'eau est tiède avant de commencer le traitement du
patient.
Vous pouvez interrompre l'écoulement pendant le traitement en relâchant la pédale de
commande.
Videz le réservoir après le traitement et faites tourner l'appareil pour purger toute eau
résiduelle. Retirez l'embout du système Propulse
®
QrX™ et mettez-le au rebut
conformément aux directives des autorités locales. Après l'utilisation de la machine, mettez
en position arrêt le commutateur Marche/Arrêt et déconnectez-la de la source
d'alimentation électrique.
Nettoyez lePropulse
®
EarIrrigatorchaque matin avant de l'utiliser au moyen d'un
comprimé de nettoyage Propulse (Voir page 10).
Le transport du Propulse
®
EarIrrigatordoit se faire uniquement dans une mallette
agréée Propulse
®
afin d'éviter tous dommages ou contamination.
Si vous observez des changements de performance, arrêtez l'irrigateur auriculaire
Propulse
®
, débranchez-le de la prise électrique et CESSEZ DE L'UTILISER. Faites parvenir
la machine à Mirage.
CONSIGNES D'UTILISATION
Ces consignes sont à titre d'usage général. Consultez, si besoin est, les informations détaillées que
vous trouverez dans la seconde partie du présent manuel.
Veillez à ce que SEULS des médecins dûment formés utilisent
l'appareil. Vérifiez que les avertissements et mises en garde
sont respectés.
Vérifiez que le patient ne présente pas de contre-indication (Voir page 12).
Vérifiez que l'appareil est nettoyé avant la première utilisation
, et chaque jour avant chaque
utilisation (Voir page 10 pour des consignes de nettoyage plus détaillées).
Si vous souhaitez brancher l'appareil sur l'alimentation secteur, vous devez utiliser uniquement
l'adaptateur d'alimentation secteur et la pédale de commande livrés avec l'appareil.
Retirez toujours le réservoir avant de le remplir.
Le réservoir d'eau doit être rempli jusqu'à la ligne horizontale présente sur sa face avant.
Surveillez régulièrement la température pour vérifier que le confort et la sécurité du patient
sont assurés. Rajoutez de l'eau si nécessaire.
Installez un nouvel embout à usage unique Propulse
®
QrX™
sur la poignée. Ajustez le régulateur de débit d'eau (6)
jusqu'au niveau approprié. Tournez et placez le
commutateur Marche/Arrêt (7) en position « I ».
Ajustez le débit d'eau jusqu'à une valeur appropriée compatible avec les exigences du
traitement et le confort du patient.
Orientez l'embout de l'irrigateur vers le réservoir des écoulements et faites fonctionner la
machine pendant 10 à 20 secondes afin de faire circuler l'eau dans le système et purger tout
air piégé ou eau froide. Vérifiez que l'eau est tiède avant de commencer le traitement du
patient.
Vous pouvez interrompre l'écoulement pendant le traitement en relâchant la pédale de
commande.
Videz le réservoir après le traitement et faites tourner l'appareil pour purger toute eau
résiduelle. Retirez l'embout du système Propulse
®
QrX™ et mettez-le au rebut
conformément aux directives des autorités locales. Après l'utilisation de la machine, mettez
en position arrêt le commutateur Marche/Arrêt et déconnectez-la de la source
d'alimentation électrique.
Nettoyez lePropulse
®
EarIrrigatorchaque matin avant de l'utiliser au moyen d'un
comprimé de nettoyage Propulse (Voir page 10).
Le transport du Propulse
®
EarIrrigatordoit se faire uniquement dans une mallette
agréée Propulse
®
afin d'éviter tous dommages ou contamination.
Si vous observez des changements de performance, arrêtez l'irrigateur auriculaire
Propulse
®
, débranchez-le de la prise électrique et CESSEZ DE L'UTILISER. Faites parvenir
la machine à Mirage.
7 | fr
INFORMATIONS DÉTAILLÉES
Installation de la pédale de commande
La pédale de commande du système
Propulse
®
est connectée à l'unité principale par une prise
située sur le côté de l'appareil. Le Propulse® EarIrrigatorNE FONCTIONNERA PAS si la pédale
de commande n'est pas branchée.
Remplissage du réservoir d'eau
Voici les recommandations à suivre :
i) Vous devez retirer le réservoir d'eau de l'appareil avant de le remplir et toujours vérifier que son
couvercle est en place chaque fois que vous le remettez sur l'appareil.
ii) Il convient de remplir le réservoir d'eau jusqu'à la ligne horizontale présente sur sa face avant.
Tout risque de déversement est ainsi évité.
iii) L'eau à 40°C est recommandée. Des températures supérieures à 40°C degrés augmentent le
risque d'échaudage et de brûlure pour le patient. Des températures inférieures à 40°C augmentent
le risque d'inconfort et de vertige.
Mise en place de l'embout Propulse
®
QrX™
Le Propulse
®
EarIrrigatora été conçu pour être équipé uniquement d'embouts à usage
unique Propulse
®
QrX™. Utilisez un embout Propulse
®
QrX™ par traitement.
Pour mettre en place l'embout Propulse
®
QrX™
1)
Retirez l'embout de paquet - Les embouts ne sont pas stériles.
2)
Enfoncez l'embout dans la poignée jusqu'à ce que vous entendiez un clic.
Pour retirer un embout Propulse
®
QrX™
1)
Rétractez la bague de blocage QrX™ avec votre pouce.
2)
Saisissez l'embout QrX™ utilisé entre l'index et le pouce, puis tirez pour l'extraire lentement de la
poignée QrX™.
3)
Mettez l'embout utilisé au rebut conformément aux directives des autorités locales. NE
RÉUTILISEZ PAS LES EMBOUTS.
Les embouts Propulse
®
QrX™ sont disponibles en boîtes de 100 pièces et en pièces simples (non
stériles) chez votre fournisseur Propulse
®
habituel ou directement chez Mirage (uniquement au
Royaume-Uni). Le logo Propulse® est clairement estampillé sur les embouts Propulse
®
QrX™ au
niveau de l'extrémité ou de l'emballage. Seuls les embouts Propulse
®
QrX™ portant ce logo doivent
être montés sur le Propulse
®
EarIrrigator.
Remplacement de la valve champignon
La valve champignon a été spécifiquement conçue pour éviter que l'eau ne s'écoule du réservoir
pendant le remplissage. Si la valve champignon doit être remplacée, suivez les étapes ci-après -
Commencez par vous assurer que vous le modèle de valve en champignon que vous
montez est adaptés à ce modèle Propulse® EarIrrigator
. Cela permettra d'éviter d'éventuels
dommages de la vanne d'arrivée d'eau.
1)
Retirez le réservoir duPropulse® EarIrrigator.
2)
Retirez l'ancienne valve en champignon du réservoir et mettez-la au rebut.
3)
Insérez, sans le réservoir, une nouvelle valve en champignon sans plier ses pattes ou sans y
appliquer une force excessive.
4)
Vérifiez l'état du joint torique situé à la base du réservoir. S'il est usé, remplacez-le par un joint
torique neuf spécifique à l'unité.
5)
Remontez le réservoir sur l'appareil.
8 | fr
Recommandation et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le système Propulse a été conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le
client
l'utilisateur du système Propulse doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Tests d'émission
Conformité
Environnement électromagnétique - recommandations
Émission de
RF CISPR 11
Groupe 1
Le Propulse a exclusivement besoin d'énergie pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses émissions RF ne sont pas susceptibles de
provoquer
des interférences avec les équipement électroniques voisins.
Émissions RF
CISPR 11
Classe A
Le Propulse convient à tous les établissements non domestiques et à tous
ceux directement connectés au réseau public d'alimentation basse tension
qui alimente les bâtiments d'habitation.
Émissions
harmoniques
IEC 61000-3-
2
Classe A
Fluctuation de
tension /
Émissions de
papillotement IEC
61000-3-3
Conforme
Recommandation et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système Propulse a été conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur du système Propulse doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test CEI
60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique -
Recommandation
Décharge
électrostatique
(DES) IEC 61000-4-
2
6 kV au contact
8 kV à air
6 kV au contact
8 kV à air
Les planchers doivent être en bois, en béton ou en
carreau de céramique. Si les planchers sont
recouverts de matériaux synthétiques, l'humidité
relative doit être d'au
moins 30 %.
Transitoire
électrique
rapide / en
salve IEC
61000-4-4
2 kV pour les
lignes
d'alimentation
électrique
1 kV pour
les lignes d'entrée /
sortie
2 kV pour les
lignes
d'alimentation
électrique Sans
objet
Il convient que l'alimentation électrique soit de
même qualité que celle d'un environnement
commercial ou hospitalier
Surtension
CEI 61000-4-5
1 kV mode
différentiel
2 kV mode
commun
1 kV mode
différentiel
2 kV mode
commun
Il convient que l'alimentation électrique soit de
même qualité que celle d'un environnement
commercial ou hospitalier
Baisses de tension,
coupures brèves et
variations de a
tension sur
les réseaux
d'électricité publics
CEI 61000-4-11
< 5 % UT (> 95 %
baisse en UT)
pour 0,5 cycle 40
% UT (60
% baisse de UT)
pour 5 cycles 70 %
UT (30
% baisse de UT)
pour 25 cycles
< 5 % UT (> 95 %
baisse de UT) pour 5
s
< 5 % UT (> 95 %
baisse en UT)
pour 0,5 cycle 40
% UT (60
% baisse de UT)
pour 5 cycles 70
% UT (30 %
baisse de UT)
pour 25 cycles
< 5 % UT (> 95 %
baisse de UT) pour 5
s
Il convient que l'alimentation électrique soit de
même qualité que celle d'un environnement
commercial ou hospitalier Si l'utilisateur du Propulse
doit poursuivre le travail même pendant les
moments d'indisponibilité du courant secteur, il est
conseillé d'alimenter le Propulse avec une source
d'énergie garantie sans coupure ou d'utiliser
une batterie.
Fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
Champ
magnétique
IEC 61000-4-8
3 A/m
Sans objet
Les niveaux des champs magnétiques de la
fréquence d'alimentation doivent être
caractéristiques d'un site typique dans un
environnement commercial ou hospitalier
typique.
REMARQUE : UT est la tension du CA secteur avant l'application du niveau de test.
9 | fr
Recommandation et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système Propulse a été conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du système Propulse doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test CEI
60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique - recommandations
Si des équipements de communication RF mobiles et portables
doivent être utilisés près d'une partie quelconque
du Propulse, y compris ses câbles, il faut respecter
scrupuleusement la distance de séparation
calculée avec l'équation qui s'applique à la fréquence
de l'émetteur :
Distance de séparation recommandée :
Émissions RF par
conduction
3 Vrms
3 Vrms
d = 1,17 vP
CEI 61000-4-6
150 kHz à 80 MHz
Émissions RF par
rayonnement
3 V/m
3 V/m
d = 1,17 vP pour 80 MHz à 800 MHz
CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,5 GHz
d = 2,3 vP pour 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance de sortie maximale
de l'émetteur en watts (W) d'après le
fabricant de l'émetteur et d est la
distance de séparation recommandée en mètres
(m).
Il convient que les intensités de champ des émetteurs RF
fixes déterminées par une étude du site électromagnétique
soit inférieur au niveau de conformité
dans chaque gamme de fréquence.
b
Des interférences peuvent se produire à proximité
d'équipements portant le
symbole suivant :
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : Ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et les réflexions provenant des structures, objets et personnes.
a. En théorie, on ne peut prévoir avec précision les intensités de champ des émetteurs fixes comme les stations
de base pour des radios, téléphones (sans fil), et radios mobiles, radios amateurs, radios AM et FM et chaînes de
télévisions. Pour évaluer un environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude du site
électromagnétique doit être envisagée. Si l'intensité du champ mesurée sur le site où le système Propulse est installé
dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il faudra alors vérifier le bon fonctionnement du système
Propulse. Si vous observez une performance anormale, des mesures supplémentaires - telles que la réorientation ou le
changement du site du Propulse - peuvent être nécessaires.
b. (b) Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
Distance de séparation recommandée entre le portable et le mobile
Équipements de communications par RF et Propulse
Le Propulse a été conçu pour servir dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF
rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du Propulse peut aider à empêcher l'interférence électromagnétique
en maintenant la distance minimale entre les équipements de communication par RF (émetteurs) et le Propulse comme
ci-dessous recommandé, en fonction
de la puissance de sortie maximale des équipements de communication.
Puissance de
sortie maximale
de l'émetteur
(W)
Distance de séparation en fonction de la fréquence d'émission
(m)
150 kHz à 80 MHz
d = 1,17 v P
80 MHz à 800 MHz
d = 1,17 v P
800 MHz à 2,5 GHz
d = 2,33 v P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23.
Pour ce qui est des émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas indiquée ci-dessus, la distance de
séparation recommandée d en mètres (m) peut être calculée au moyen de l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur, où p est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watt (W) selon le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : Ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion provenant des structures, objets et personnes.
99
Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity
The Propulse is intended for the use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the Propulse should assure that it is used in such an environment
Immunity test IEC 60601 test level Compliance
level
Electromagnetic environment – guidance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 Vrms
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to 2,5 GHz
3 V/m
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any
part of the Propulse, including cables, than
the recommended separation distance
calculated from the equation applicable to
the frequency of the transmitter:
Recommended protection distance:
d = 1.17 vP
d = 1.17 vP for 80 MHz to 800 MHz
d = 2,3 vP for 800 MHz to 2.5 GHz
where P is the maximum output power rating
of the transmitter in watts (W) acc. To the
transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in meters
(m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site
survey, a should be less than the compliance
level in each frequency range.
b
Interference
may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflections from structures, objects and people.
a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast
cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to
fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field
strength in the location in which the Propulse is used exceeds the applicable RF compliance level
above, the Propulse should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is
observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the Propulse.
b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Recommended Separation Distance between portable and mobile
RF Communications Equipment and the Propulse
The Propulse is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF
disturbances are controlled. The customer or the user of the Propulse can help prevent
electromagnetic interference by maintaining minimum distance between portable and mobile RF
communications equipment (transmitters) and the Propulse as recommended below, according to
the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum
output power of
transmitter (W)
Separation distance according to the transmit frequency
(m)
150 kHz to 80 MHz
d = 1.17 v P
80 MHz to 800 MHz
d = 1.17 v P
800 MHz to 2,5 GHz
d = 2.33 v P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23.
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where p is the maximum output power rating of the transmitter in watt (W) according
to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
10 | fr
Consignes de nettoyage
On ne soulignera jamais suffisamment l'importance d'utiliser une solution de nettoyage d'une
puissance appropriée. Une solution trop puissante endommagera le Propulse
®
Ear Irrigator. Une
solution trop faible n'assurera pas le niveau de nettoyage et de décontamination nécessaire.
Mirage Health Group recommande d'utiliser les comprimés Propulse
®
CHLOR-CLEAN
®
. Ils sont
faciles à utiliser, efficaces
et libèrent une solution de nettoyage d'une puissance mesurée/spécifique qui ne nuit pas aux
composant internes du système Propulse
®
.
Assurez-vous que l'unité est nettoyée avant de l'utiliser.
1. Faites tiédir l'eau du robinet et remplissez le réservoir jusqu'à la ligne horizontale située à l'avant.
2. Placez un comprimé Propulse
®
CHLOR-CLEAN
®
dans le réservoir et laissez-le
dissoudre complètement.
3. Une fois le comprimé dissous, faites fonctionner l'appareil jusqu'à ce que la solution de
nettoyage soit évacuée de la poignée. Ceci permet de s'assurer que la solution de
nettoyage a atteint tous les composants internes.
4. Laissez la solution ainsi pendant 10 minutes.
5. Après 10 minutes, retirez le réservoir avec la solution de nettoyage restante et versez-la.
6. Remplissez le réservoir avec l'eau du robinet bien propre et froide et remontez-le sur le
Propulse
®
.
7. Faites fonctionner le système Propulse
®
en vérifiant que la solution de nettoyage restante est
entièrement purgée.
8. Retirez à nouveau le réservoir, videz-le et séchez-le soigneusement à l'aide d'une serviette.
9. Remettez le réservoir en place sur le système Propulse
®
- il est maintenant prêt à l'emploi.
Nettoyage
N'essayez pas de nettoyer les embouts Propulse
®
QrX™. Utilisez un embout Propulse
®
QrX™
pour chaque patient
et mettez-le au rebut après utilisation. Cela réduit le risque d'infection
croisée
entre les patients.
Le nettoyage de l'extérieur duPropulse
®
EarIrrigatordoit être effectué manuellement en
l'essuyant uniquement avec un chiffon humide. Versez le liquide de nettoyage sur le chiffon, pas
sur l'unité. N'immergez pas l'unité dans l'eau. Vous pouvez utiliser des détergents et
désinfectants doux, mais à l'extérieur uniquement.
11 | fr
Adaptateur de courant
Branchez le fil de sortie de l'adaptateur de courant sur le support de l'adaptateur de courant situé
à l'extrémité du produit et sur la prise secteur. Vérifiez que le cordon et l'adaptateur de courant
sont placés de manière à ne pas être endommagés, ne pas subir une contrainte, ni présenter un
risque de trébuchement.
Utilisez uniquement un adaptateur de courant estampillé Propulse
®
.
Afin de réduire le risque de choc électrique, débranchez l'unité de la source d'alimentation avant de
procéder à un nettoyage extérieur.
L'adaptateur de courant ne doit pas être utilisé en plein air ou dans les zones humides.
L'adaptateur de courant Propulse
®
sera livré avec une fiche appropriée pour votre région OU une
sélection de fiches mâles internationales. Utilisez la fiche adaptée à votre région.
Si vous rencontrez des difficultés lors du branchement sur le secteur, contactez un électricien
qualifié.
12 | fr
Contre-indications à l'irrigation auriculaire
Si le patient a développé des complications suite à un
précédent épisode d'irrigation à l'eau.
Le patient a présenté une infection de l'oreille moyenne
(otite moyenne) au cours des deux derniers mois.
Le patient a subi une chirurgie de l'oreille, hormis les
aérateurs trans-tympaniques (yoyos) qui se sont extrudés il
y a plus de deux ans, et si le patient a quitté le service
ORL).
Il existe une perforation soupçonnée ou réelle, ou des
antécédents d'écoulements muqueux, de l'oreille au cours
des deux dernières années.
Si le patient présente une fente palatine (qu'elle ait été
réparée ou non).
En cas d'otite externe aiguë (douleur, canal auditif
œdémateux et sensibilité du pavillon de l'oreille).
Motif
Si le patient n'a pas toléré une précédente irrigation à l'eau, il ne
serait pas raisonnable de répéter la procédure si les symptômes
de cette intolérance étaient graves.
La membrane du tympan est susceptible de subir des lésions en
raison de l'effet indésirable que le fluide infecté peut avoir sur le
tympan.
La structure du canal auditif et de la membrane du tympan sera
affaiblie après la chirurgie. Il ne s'agit pas ici de la chirurgie
esthétique du pavillon de l'oreille (pour la réparation des oreilles
en anse, par exemple). Si la membrane du tympan est intacte deux
ans après l'extrusion des yoyos, il ne devrait plus exister de risque
de l'endommager.
La présence d'un écoulement muqueux signifie l'existence d'une
perforation. Par conséquent, l'entrée de l'eau sous pression
pourrait causer une infection ou des lésions des structures
délicates de l'oreille moyenne.
La présence d'une fente palatine indique un sous-développement
du squelette facial ; par conséquent, les structures de la
membrane du tympan et de l'oreille moyenne pourraient être
plus exposées aux lésions.
Même s'il est essentiel de bien nettoyer le conduit auditif infecté,
les débris doivent cependant être éliminés par micro-aspiration.
Prenez toutes les précautions
nécessaires lorsque vous traitez les
groupes de patients suivants par
irrigation à l'eau
Motif
Le patient est
diabétique.
Le pH de la cire des patients diabétique est supérieur à la
moyenne, ces patients sont donc plus vulnérables aux
infections.
Vertiges Les vertiges sont également un symptôme de surcharge de cire.
Néanmoins, l'irrigation peut provoquer un épisode de vertige que
vous pouvez éviter en vérifiant que l'eau est à bonne température
et que la sécurité du patient est assurée.
Radiothérapie ayant impliqué le conduit
auditif
Un conduit auditif balayé par les rayons X peut développer une
nécrose osseuse. Il convient donc d’extraire la cire avant qu'elle ne
durcisse et cause un traumatisme.
Acouphè
nes
Bien qu'une surcharge de cire puisse être cause des
acouphènes, un traumatisme de la membrane du tympan
risque de les aggraver.
Le patient est sous traitement
anticoagulant.
La paroi du canal auditif est délicate et peut facilement saigner,
il faut par conséquent veiller à ne pas traumatiser le canal
auditif.
Perte auditive profonde d'une
oreille.
Toute intervention comporte un risque, mais si un patient dépend
totalement d'une seule oreille pour entendre (l'autre présentant
une perte auditive profonde), toute prise de risque est
inacceptable.
13 | fr
Entretien et inspections de sécurité
L'entretien du Propulse
®
EarIrrigatordoit être effectué tous les 12 mois afin de garantir une
performance optimale. L'entretien ou les réparations effectués par des agences/entreprises non
agréées annuleront toutes garanties implicites ou explicites de Mirage.
Le Propulse
®
EarIrrigatordoit être soumis à un test de sécurité électrique de routine afin de garantir
sa sûreté, conformément à la norme EN ISO 62353:2014
Avant d'utiliser le Propulse
®
EarIrrigator,les utilisateurs doivent procéder à des inspections
régulières et vérifier que la poignée et le tuyau flexible, l'adaptateur de courant et le câble, le
réservoir, la pédale de commande et le corps principal de l'appareil ne sont pas endommagés. S'ils
constatent des dommages, ils NE DEVRONT pas utiliser l'irrigateur Propulse
®
avant que les pièces
défectueuses aient été remplacées.
Seuls les éléments portant le logo Propulse
®
peuvent être installés sur le Propulse
®
EarIrrigator.
Le Propulse
®
EarIrrigatorne peut pas être réparé par l'utilisateur. Par conséquent, vous devez le
retourner à votre fournisseur Propulse
®
ou à Mirage Health Group (pour les clients du Royaume-
Uni seulement) pour l'entretien et/ou les réparations :
Mirage Health Group Service Centre
1 Little Mundells,
Welwyn Garden City,
Hertfordshire
AL7 1EW
UK
Tél - +44 (0) 845 130 5445
Vous pouvez consulter les procédures cliniques relatives à l'utilisation des irrigateurs auriculaires sur
les sites Web suivants : www.earcarecentre.com
www.entnursing.com/earcare.htm
Mirage n'est pas responsable du contenu et de la disponibilité du site Web de tiers.
Mirage peut également vous conseiller sur la disponibilité des formations proposées par des
organismes compétents. Des informations supplémentaires sur l'utilisation du Propulse
®
peuvent
être consultées ici : http://www.youtube.com/user/MirageHealthGroup
14 | fr
Garantie
Le Propulse
®
EarIrrigatorest livré avec une garantie de douze mois (*soumise à conditions) à
compter de la date du premier achat. En cas de panne d'un Propulse
®
EarIrrigatorconsécutive à un
défaut de matériau ou de fabrication, Mirage Health Group s'engage à réparer l'appareil
défectueux si vous le lui retournez accompagné d'un justificatif d'achat, des informations sur la
nature de la panne et des détails sur le lieu d'achat de l'appareil.
Si l'un des éléments « accessoires » (dans la liste ci-dessous) se révèle défectueux en raison d'un
défaut de matériau ou de fabrication, Mirage Health Group s'engage à réparer gratuitement la
panne dès réception de l'accessoire défectueux (*garantie soumise à conditions).
Les éléments « accessoires » sont : pédale de commande ; réservoir/bouchon du réservoir ; valve
champignon ; embout QrX™ ; câble d'alimentation électrique et transformateur de courant.
*Conditions de la garantie (applicable au Propulse
®
ElectronicEarIrrigatoret aux éléments «
accessoires »).
Cette garantie ne couvre pas :
· Dommages accidentels ou dus à une mauvaise utilisation.
· Pannes dues à un défaut d'entretien.
· Dommages dus à l'utilisation du Propulse® EarIrrigatorà des fins autres que celles
prévues.
· Dommages dus à une réparation par des agents non agréés - SEUL Mirage Health
Group peut effectuer les réparations.
· Dommages dus à l'utilisation d'accessoires/produits de nettoyage non
recommandés par Mirage Health Group pour votre modèle d'irrigateur.
La présente garantie complète vos droits statutaires et légaux ; elle ne les restreint pas.
Des manuels d'utilisation supplémentaires et d'autres accessoires sont disponibles chez
Mirage Health Group Ltd à l'adresse : Mirage Health Group
1 Little Mundells, Welwyn Garden City,
Hertfordshire AL7 1EW UK
Tél. : +44 (0) 845 130 5440
Télécopie : - +44 (0) 845 130 6440
www.miragehealthgroup.com
uksales@miragehealthgroup.cominternationalsales@mirag
ehealthgroup.com
© 2017 Copyright Mirage Health Group Ltd
Date de publication :Janvier 2017 doc01.1
15 | fr
Protection de l'environnement
Ce symbole que vous verrez sur les produits et/ou les documents qui accompagnent
l'appareil signifie que vous ne devez pas mélanger les appareil électriques ou
électroniques usagés avec les déchets ordinaires. Veuillez le retourner à Mirage Health
Group ou mettre au rebut auprès du service local chargé de la collecte et du traitement
de déchets électroniques. Vous vous exposez à des sanctions prévues par la loi de votre
pays en cas de mise au rebut inappropriée de cet appareil.
Mise au rebut des embouts Propulse
®
QrX™ usagés
Mise au rebut des embouts Propulse® QrX™ usagés - La mise au rebut doit être conforme aux
directives et lois locales en matière d'élimination de déchets cliniques. Les embouts Propulse
®
QrX™
ne doivent pas être mis au rebut dans les poubelles municipales.
Transport
Avant de transporter le Propulse
®
EarIrrigator,videz l'eau du réservoir et faites fonctionner
l'appareil jusqu'à ce que la poignée et le tuyau flexible ne contiennent plus aucun liquide. Séchez
ensuite le réservoir avec du papier absorbant.
Pour le transport du Propulse
®
EarIrrigatoren toute sécurité, Mirage recommande d'utiliser la
mallette Propulse
®
afin d'éviter tous dommages et contamination.
Vous trouverez les consignes de nettoyage des parties internes en page 10.
16 | fr
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
2 | nl
2
®
Propulse
®
QrX™ Single Use
Tip (100 stuks per
verpakking) KIT5002
Propulse
®
ProScoop™
INS0040
Propulse
®
Reinigingstabletten
(200 stuks per verpakking)
CL0001
Propulse
®
Hoofdbandlamp
INS0036
Propulse
®
ProTect™ Cape
KIT1012
Propulse
®
Draagtas
KIT1005
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
®
Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
®
Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
®
Propulse Carry Case
KIT1005
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
®
Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
®
Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
®
Propulse Carry Case
KIT1005
3 | nl
3
BEOOGD GEBRUIK
De Propulse
®
Ear Irrigator is bedoeld voor:
a)
Vergemakkelijking van de verwijdering van cerumen en niet-hygroscopisch stoffen uit de
gehoorgang.
b)
Verwijderen van afscheiding, keratine of andere stoffen uit de externe gehoorgang door spoeling
met warm water.
De redenen voor het toepassen van deze procedure zijn:
a)
Het correct behandelen van huidontsteking in de gehoorgang als de ontsteking bedekt is met vuil.
b)
Verbeterd gehoor wanneer opgehoopt oorsmeer de mogelijke oorzaak is van
hoorproblemen.
c)
Controle van de gehoorgang en het trommelvlies.
d)
Oorzaak van ongemak verwijderen.
Deze procedure moet alleen worden uitgevoerd door medisch gekwalificeerd personeel.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Deze handleiding moet vóór gebruik van de Propulse
®
Ear Irrigator worden
gelezen en begrepen.
Alleen opgeleid personeel mag dit apparaat gebruiken. Mirage kan ook advies
verstrekken over de beschikbaarheid van opleidingen aangeboden door relevante
organisaties.
De Propulse
®
QrX™ Tip is voor eenmalig gebruik en moet na gebruik worden verwijderd
overeenkomstig de geldende richtlijnen.
Hergebruik van de Propulse
®
QrX™ Tip verhoogt het risico op
kruisinfectie. PropulseEar Irrigator mag niet in water gedompeld
worden.
Het apparaat alleen reinigen zoals beschreven in deze handleiding (zie pagina 10).
Als verandering in het functioneren worden geconstateerd, de Propulse
®
Ear
Irrigator uitschakelen, loskoppelen van de netspanning en NIET gebruiken
(zie pagina 11).
Het apparaat heeft geen onderdelen die door de
gebruiker kunnen worden vervangen (zie pagina 13).
Gebruik uitsluitend aanbevolen Propulse
®
accessoires.
De Propulse
®
accessoires niet met andere apparaten gebruiken.
Als het apparaat moet worden gebruikt voor huisbezoeken, is het sterk aanbevolen een
Propulse
®
Draagtas te gebruiken om schade en besmetting te voorkomen.
De Propulse
®
Ear Irrigator kan niet door de gebruiker worden gerepareerd en moet
teruggestuurd worden
naaruwPropulse
®
leverancier of Mirage Health Group (UK customers only) voor service
en/of reparatie. Het wordt aanbevolen dat de Propulse
®
Ear Irrigator jaarlijks een
onderhoudsbeurt krijgt.
4 | nl
4
DE OREN NIET SPOELEN
indien:
a)
Toestemming is niet gegeven en/of de patiënt niet meewerkt.
b)
Complicaties optraden na een eerdere behandeling.
c)
Als de patiënt in de afgelopen zes weken een middenoorontsteking heeft gehad.
d)
De patiënt een ooroperatie heeft ondergaan (afgezien van grommets/buisjes die minstens 18
maanden eerder zijn verwijderd en de patiënt is ontslagen van de KNO-afdeling)
e)
De patiënt een trommelvliesperforatie heeft of een geschiedenis van slijmvliesafscheiding in het
afgelopen jaar.
f)
De patiënt een gespleten gehemelte heeft (al dan niet geopereerd).
g)
Als er sprake is van acute otitis externa; een gezwollen gehoorgang gecombineerd met pijn
en gevoeligheid van de oorschelp.
h)
Als patiënt klaagt over pijn, ONMIDDELLIJK STOPPEN.
*Raadpleeg Contra-indicaties op pagina 12.
3
1. Reservoir
2. Deksel
3. QrX™ tip
4. Handvat en slang
5. Handvathouder
6. Watertoevoer/Drukregelaar
7. Aan/Uit-schakelaar
8. Voetschakelaar
9. Voedingsadapter
De Propulse
®
Ear Irrigator bestaat uit:
a)
Het apparaat en de bedieningselementen:
Aan/Uit-schakelaar
Een voetschakelaar om de waterstroom te starten. Het water stopt wanneer de voetschakelaar
wordt losgelaten.
Voedingsadapter
b)
Watercontainer/reservoir (1) is verwijderbaar om te vullen en schoon te maken. Horizontale lijn
geeft het juiste waterniveau aan dat nodig is voor normaal gebruik, evenals het juiste waterniveau
dat nodig is reinigingstabletten op te lossen.
c)
Schotelklep– om het water te behouden als het reservoir wordt verwijderd van de Propulse
®
machine.
d)
Handvat en niet-afneembare slang. Het handvat wordt gebruikt voor de Propulse
®
QrX™
Single Use Tips.
e)
De voetschakelaar - wordt via een jackplugaansluiting op het apparaat aangesloten. Het
apparaat werkt alleen als de voetschakelaar is aangesloten.
Let op: schade aan uw Propulse
®
Ear Irrigator door gebruik van accessoires,
verbruiksartikelen of onderhoud door technici die niet erkend zijn door Mirage Health
Group doet de garantie vervallen.
Let op: resterend water in het handvat en slang blijft stromen als het handvat niet in de verticale
stand wordt gehouden, of als het handvat lager is dan het apparaat. Om het stromen van resterende
water te voorkomen, is het raadzaam dat het handvat wordt teruggeplaatst op het apparaat.
COMPONENT / IDENTIFICATIE VAN
ONDERDELEN
1
2
7
4
8
6
5
9
®
®
5 | nl
5
TECHNISCHE DATA
Prestatie:
Stroomsnelheid: tot 300ml/minuut
Waterstraalstoten: 1200 per minuut (bij benadering)
Maximale bedrijfstijd: 10 minuten continu gebruik
(met een aanbevolen rusttijd van
2 uur)
Opslagtemperatuur: -5°C tot 65°C
Relatieve vochtigheid bij opslag: tot 80%
Voedingsadapter: Input 100-240v ~ 50/60Hz
Max 0.45A
Uitgangsvermogen 9v DC2A
Elektrische veiligheid: EN6061-1
EMC Compliance: EN60601-1-2
UITLEG VAN DE SYMBOLEN
Let op - Raadpleeg begeleidende documenten
Type BF Elektrische veiligheid
IPX1
Beschermd tegen waterdruppels
Voor eenmalig gebruik
Voldoet aan de Richtlijn Medische Apparatuur
93/42 / EEG
Verwijderen overeenkomstig Richtlijn 2002/96/EG
van de Europese richtlijn inzake elektrische en
elektronische apparatuur
Gemaakt door
I
O
9 v
10 min/2 uur
Aanzetten
Uitzetten
Gelijkstroom
Variabele
stroomsnelheid
bedrijfscyclus
Lees
gebruiksaanwijzing;
alleen voor gebruik
binnenshuis
6 | nl
6
GEBRUIKSAANWIJZING
Deze instructies zijn voor algemeen gebruik. Raadpleeg eventueel de gedetailleerde informatie in de
tweede helft van deze handleiding.
Zorg ervoor dat dit apparaat UITSLUITEND door bevoegd
medische personeel wordt gebruikt. Zorg ervoor dat de
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in acht worden
genomen.
Zorg ervoor dat de patiënt geen contra-indicaties vertoont (zie pagina 12).
Zorg ervoor dat het apparaat voorafgaand aan ingebruikname wordt schoongemaakt
, en elke
dag voor gebruik (zie pagina 10 voor gedetailleerde reinigingsvoorschriften).
Het apparaat kan worden gebruikt als het is aangesloten op netvoeding met de meegeleverde
voedingsadapter.
Het reservoir moet worden verwijderd vóór het vullen.
Het waterreservoir moet tot de horizontale lijn op de voorkant van het reservoir worden gevuld.
De temperatuur regelmatig controleren om ervoor te zorgen dat het comfort en de veiligheid
van de patiënt is gewaarborgd. Bijvullen indien nodig.
Plaats een nieuwe Propulse
®
QrX™ Single Use Tip op het
handvat. Zet de waterstroomschakelaar (6) op een passend
niveau. Zet de aan/uit-schakelaar (7) in de positie
gemarkeerd met "I".
De waterstroom op de stand zetten die vereist is voor de behandeling en comfortabel voor de
patiënt is.
De spuitpunt op de oorbeker richten en het apparaat 10-20 seconden inschakelen om het
water door het systeem te circuleren en eventueel aanwezige luchtbellen en koud water
weg te spoelen. Controleer of het water warm is voordat de patiënt wordt behandeld.
Tijdens de behandeling kunt u de waterstroom onderbreken door de voetschakelaar los te
laten.
Het reservoir na behandeling leegmaken en het apparaat inschakelen om resterend water
weg te spoelen. De Propulse
®
QrX™ Tip verwijderen en weggooien volgens de geldende
voorschriften. De aan/uit-schakelaar na gebruik uitzetten en de voeding loskoppelen.
De Propulse
®
Ear Irrigatorelke ochtend voor gebruik reinigen met een Propulse
reinigingstablet (zie pagina 10).
De Propulse
®
Ear Irrigator moet alleen vervoerd worden in Propulse
®
goedgekeurde
draagtas om schade of besmetting te voorkomen.
Als verandering in het functioneren worden geconstateerd, de Propulse
®
Ear Irrigator
uitschakelen, loskoppelen van de netspanning en NIET gebruiken. Gelieve contact op te
nemen met Mirage.
6
GEBRUIKSAANWIJZING
Deze instructies zijn voor algemeen gebruik. Raadpleeg eventueel de gedetailleerde informatie in de
tweede helft van deze handleiding.
Zorg ervoor dat dit apparaat UITSLUITEND door bevoegd
medische personeel wordt gebruikt. Zorg ervoor dat de
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in acht worden
genomen.
Zorg ervoor dat de patiënt geen contra-indicaties vertoont (zie pagina 12).
Zorg ervoor dat het apparaat voorafgaand aan ingebruikname wordt schoongemaakt
, en elke
dag voor gebruik (zie pagina 10 voor gedetailleerde reinigingsvoorschriften).
Het apparaat kan worden gebruikt als het is aangesloten op netvoeding met de meegeleverde
voedingsadapter.
Het reservoir moet worden verwijderd vóór het vullen.
Het waterreservoir moet tot de horizontale lijn op de voorkant van het reservoir worden gevuld.
De temperatuur regelmatig controleren om ervoor te zorgen dat het comfort en de veiligheid
van de patiënt is gewaarborgd. Bijvullen indien nodig.
Plaats een nieuwe Propulse
®
QrX™ Single Use Tip op het
handvat. Zet de waterstroomschakelaar (6) op een passend
niveau. Zet de aan/uit-schakelaar (7) in de positie
gemarkeerd met "I".
De waterstroom op de stand zetten die vereist is voor de behandeling en comfortabel voor de
patiënt is.
De spuitpunt op de oorbeker richten en het apparaat 10-20 seconden inschakelen om het
water door het systeem te circuleren en eventueel aanwezige luchtbellen en koud water
weg te spoelen. Controleer of het water warm is voordat de patiënt wordt behandeld.
Tijdens de behandeling kunt u de waterstroom onderbreken door de voetschakelaar los te
laten.
Het reservoir na behandeling leegmaken en het apparaat inschakelen om resterend water
weg te spoelen. De Propulse
®
QrX™ Tip verwijderen en weggooien volgens de geldende
voorschriften. De aan/uit-schakelaar na gebruik uitzetten en de voeding loskoppelen.
De Propulse
®
Ear Irrigatorelke ochtend voor gebruik reinigen met een Propulse
reinigingstablet (zie pagina 10).
De Propulse
®
Ear Irrigator moet alleen vervoerd worden in Propulse
®
goedgekeurde
draagtas om schade of besmetting te voorkomen.
Als verandering in het functioneren worden geconstateerd, de Propulse
®
Ear Irrigator
uitschakelen, loskoppelen van de netspanning en NIET gebruiken. Gelieve contact op te
nemen met Mirage.
6
GEBRUIKSAANWIJZING
Deze instructies zijn voor algemeen gebruik. Raadpleeg eventueel de gedetailleerde informatie in de
tweede helft van deze handleiding.
Zorg ervoor dat dit apparaat UITSLUITEND door bevoegd
medische personeel wordt gebruikt. Zorg ervoor dat de
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in acht worden
genomen.
Zorg ervoor dat de patiënt geen contra-indicaties vertoont (zie pagina 12).
Zorg ervoor dat het apparaat voorafgaand aan ingebruikname wordt schoongemaakt
, en elke
dag voor gebruik (zie pagina 10 voor gedetailleerde reinigingsvoorschriften).
Het apparaat kan worden gebruikt als het is aangesloten op netvoeding met de meegeleverde
voedingsadapter.
Het reservoir moet worden verwijderd vóór het vullen.
Het waterreservoir moet tot de horizontale lijn op de voorkant van het reservoir worden gevuld.
De temperatuur regelmatig controleren om ervoor te zorgen dat het comfort en de veiligheid
van de patiënt is gewaarborgd. Bijvullen indien nodig.
Plaats een nieuwe Propulse
®
QrX™ Single Use Tip op het
handvat. Zet de waterstroomschakelaar (6) op een passend
niveau. Zet de aan/uit-schakelaar (7) in de positie
gemarkeerd met "I".
De waterstroom op de stand zetten die vereist is voor de behandeling en comfortabel voor de
patiënt is.
De spuitpunt op de oorbeker richten en het apparaat 10-20 seconden inschakelen om het
water door het systeem te circuleren en eventueel aanwezige luchtbellen en koud water
weg te spoelen. Controleer of het water warm is voordat de patiënt wordt behandeld.
Tijdens de behandeling kunt u de waterstroom onderbreken door de voetschakelaar los te
laten.
Het reservoir na behandeling leegmaken en het apparaat inschakelen om resterend water
weg te spoelen. De Propulse
®
QrX™ Tip verwijderen en weggooien volgens de geldende
voorschriften. De aan/uit-schakelaar na gebruik uitzetten en de voeding loskoppelen.
De Propulse
®
Ear Irrigatorelke ochtend voor gebruik reinigen met een Propulse
reinigingstablet (zie pagina 10).
De Propulse
®
Ear Irrigator moet alleen vervoerd worden in Propulse
®
goedgekeurde
draagtas om schade of besmetting te voorkomen.
Als verandering in het functioneren worden geconstateerd, de Propulse
®
Ear Irrigator
uitschakelen, loskoppelen van de netspanning en NIET gebruiken. Gelieve contact op te
nemen met Mirage.
7 | nl
7
GEDETAILLEERDE INFORMATIE
De voetschakelaar monteren
De
Propulse
®
voetschakelaar wordt aangesloten via de sleuf aan de zijkant van het apparaat. De
Propulse
®
Ear Irrigator werkt ALLEEN als de voetschakelaar is aangesloten.
Het waterreservoir vullen
Het wordt aanbevolen om:
i) het waterreservoir van het apparaat te verwijderen om het reservoir te vullen en het deksel altijd
aan te brengen wanneer het waterreservoir op het apparaat is geplaatst.
ii) Het waterreservoir moet tot de horizontale lijn op de voorkant worden gevuld. Dit vermindert de
kans op morsen.
iii) Water van 40°C wordt aanbevolen. Hogere temperaturen verhogen het risico op brandwonden
bij de patiënt. Lagere temperaturen verhogen het risico op ongemak en duizeligheid bij de patiënt.
De Propulse
®
QrX™ Tip plaatsen
De Propulse
®
Ear Irrigator kan uitsluitend gebruikt worden met Propulse
®
QrX™ Single Use
Tips. Gebruik per behandeling een Propulse
®
QrX™ Tip.
Een Propulse
®
QrX™ Tip aanbrengen
1)
Verwijder een tip uit verpakking - Tips zijn niet-steriel.
2)
Druk de tip in het handvat totdat een klik hoorbaar is.
Een Propulse
®
QrX™ Tip verwijderen
1)
De QrX™ sluitring terug duwen met de duim.
2)
Neem de gebruikte QrX™ Tip tussen vinger en duim en trek voorzichtig uit het QrX ™ handvat.
3)
De tip verwijderen en weggooien volgens de geldende voorschriften. TIPS NIET OPNIEUW
GEBRUIKEN.
Propulse
®
QrX™ Tips zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 100 stuks, individueel verpakt (niet-
steriele) van uw Propulse
®
leverancier of rechtstreeks van Mirage (alleen het Verenigd
Koninkrijk). Propulse
®
QrX™ Tips zijn duidelijk gemarkeerd met het Propulse
®
logo op de tip en de
verpakking. Gebruik uitsluitend Propulse
®
QrX™ Tips voor de Propulse
®
Ear Irrigator.
De schotelklep vervangen
De schotelklep is speciaal ontworpen om te voorkomen dat water tijdens het vullen uit het
reservoir stroomt. Ga als volgt te werk als een schotelklep vervangen moeten worden:
Controleer eerst of u de juiste schotelklep hebt voor dit model Propulse
®
Ear Irrigator
. Dit
voorkomt mogelijke schade aan de waterinlaatklep.
1)
Verwijder het reservoir van de Propulse
®
Ear Irrigator.
2)
Verwijder de oude schotelklep uit het reservoir en gooi deze weg.
3)
Plaats een nieuwe schotelklep in het reservoir zonder onnodige kracht uit te oefenen op de
stelen van de schotelklep.
4)
Controleer de staat van de 'O'-ring aan de onderkant van het reservoir. Vervang een versleten
'O'-ring met een nieuwe.
5)
Plaats het reservoir terug in het apparaat
8 | nl
8
Richtlijnen en Verklaring van de Fabrikant - Elektromagnetische emissies
De Propulse is bedoeld voor gebruik in onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant
of gebruiker van de Propulse moet ervoor zorgdragen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietesten
Compliance
Elektromagnetische omgeving - richtlijn
RF-emissies
CISPR 11
Groep 1
De Propulse gebruikt alleen energie voor de interne functie. Daarom
veroorzaakt de RF-emissie waarschijnlijk geen
storing in andere elektronische apparatuur in de omgeving.
RF-emissies
CISPR 11
Klasse A
De Propulse is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, behalve woningen
en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare
laagspanningsnetwerk in gebouwen die voor woondoeleinden worden
gebruikt.
Harmonische
emissies IEC
61000-3-2
Klasse A
Spanningsfluctuat
ie/flikkering-
emissies IEC
61000-3-3
Voldoet
Richtlijnen en Verklaring van de Fabrikant - Elektromagnetische emissies
De Propulse is bedoeld voor gebruik in onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de
Propulse moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601 testniveau
Nalevingsniveau
Elektromagnetische omgeving -
richtlijn
Elektrostatische
ontlading (ESD) IEC
61000-4-2
6 kV contact
8 kV lucht
6 kV contact
8 kV lucht
Vloeren moeten uit hout, beton of keramische
tegels bestaan. Als de vloeren zijn bedekt met
synthetisch materiaal, moet de relatieve
luchtvochtigheid
tenminste 30% zijn.
Snelle
elektrische
transiënten/bur
st IEC 61000-4-
4
2 kV voor
voedingsleidin
gen
1 kV voor
input/output lijnen
2 kV voor
voedingsleidin
gen Niet van
toepassing
Netstroomkwaliteit moet van een typisch
commerciële of ziekenhuisomgeving zijn.
Overspanning
IEC 61000-4-5
1 KV
differentiaalmo
dus
2 KV
gemeenschappelijke
modus
1 KV
differentiaalmo
dus
2 KV
gemeenschappelijk
e
modus
Netstroomkwaliteit moet van een typisch
commerciële of ziekenhuisomgeving zijn.
Spanningsdalingen
, korte
onderbrekingen en
spanningsschomm
eling op
voedingsleidingen
IEC 61000-4-11
< 5 % UT (> 95 %
dip in UT) voor
0,5 cyclus 40 %
UT (60
% dip in UT) voor
5 cycli 70 % UT (30
% dip in UT) for 25
cycli
< 5 % UT (> 95 %
dip in UT) voor 5 s
< 5 % UT (> 95 %
dip in UT) voor
0,5 cyclus 40 %
UT (60
% dip in UT) voor
5 cycli 70 % UT
(30 % dip in UT)
voor 25 cycli
< 5 % UT (> 95 %
dip in UT) voor 5 s
Netstroomkwaliteit moet van een typisch
commercieel of ziekenhuisomgeving zijn. Als de
gebruiker van de Propulse voortdurende werking
vereist tijdens stroomonderbrekingen, wordt het
aanbevolen dat de Propulse wordt gevoed met een
ononderbroken stroomtoevoer of een
batterij.
Stroomfrequenti
e (50/60 Hz)
magnetisch
veld IEC
61000-4-8
3 A/m
Niet van toepassing
De magnetische velden van de krachtfrequentie
dienen op niveaus van een typische locatie in een
normaal ziekenhuis
te zijn.
Noot 1: UT is de AC netspanning vóór toepassing van het testniveau.
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9
Richtlijnen en Verklaring van de Fabrikant - Elektromagnetische emissies
De Propulse is bedoeld voor gebruik in onderstaande elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van de Propulse moeten ervoor zorgdragen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601 testniveau
Compliance
niveau
Elektromagnetische omgeving - richtlijn
Draagbare en mobiele RF-communicatie
apparatuur moet niet dichter worden gebruikt
bij Propulse, inclusief kabel, dan
de aanbevolen afstand
berekend uit de vergelijking van toepassing op
de frequentie van de zender:
aanbevolen beveiligingsafstand:
Geleide RF
3 RMS
3 RMS
d = 1,17 vP
IEC 61000-4-6
150 kHz tot 80 MHz
Uitgestraalde RF
3 V/m
3 V/m
d = 1,17 vP voor 80 MHz tot 800 MHz
IEC 61000-4-3
80 MHz tot 2,5 GHz
d = 2,3 vP voor 800 MHz tot 2.5 GHz
waarbij P de waarde van het maximale uitgangsvermogen
van de zender is in watt (W) acc. Naar de
zenderfabrikant en d is de
de aanbevolen afstand in meters
(m).
Veldsterktes van vaste RF-zenders, als
bepaald door een elektromagnetische omgeving
onderzoek a moet minder zijn dan het nalevingsniveau
in elk frequentiebereik.
b
Interferentie kan zich voordoen in de omgeving van
apparatuur gemarkeerd met het volgende
symbool:
NOOT 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
NOOT 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische verspreiding wordt beïnvloed door
absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen.
a. Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiele/draadloze) en mobilofoons
met vaste verbindingen, amateurradio, AM- en FM-radiozenders en TV-zenders kunnen theoretisch niet met
nauwkeurigheid worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving gecreëerd door RF-zenders te beoordelen,
moet een elektromagnetisch onderzoek van de omgeving worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de
locatie waarin de Propulse wordt gebruikt groter is dan bovenstaand RF-nalevingsniveau, moet de Propulse worden
geobserveerd om normale werking te verzekeren. Als abnormale werking wordt waargenomen, zijn mogelijk
aanvullende maatregelen nodig, zoals de Propulse te verdraaien of te verplaatsen.
b. Over het frequentiebereik 150 KHz tot 80 MHz, moet de veldsterkte minder dan 3 V/m zijn.
Aanbevolen afstand tussen draagbaar en mobiel
RF Communicatieapparatuur en de Propulse
De Propulse is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde RF-storingen
worden gecontroleerd. De klant of de gebruiker van de Propulse kan helpen bij het voorkomen van
elektromagnetische interferentie door de minimale afstand tussen draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur (zenders) en de Propulse aan te houden zoals hieronder aanbevolen, op basis van
het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Nominale
maximale
uitgangsvermog
en van zender
(W)
Afstand volgens de zendfrequentie
(m)
150 kHz tot 80 MHz
d = 1,17 v P
80 MHz tot 800 MHz
d = 1,17 v P
800 MHz tot 2,5 GHz
d = 2,33 v P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Voor zenders die zijn beoordeeld op een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet is vermeld, kan de
aanbevolen afstand d in meters (m) worden geschat aan de hand van de vergelijking die van toepassing is op de
frequentie van de zender, waarbij p het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt is (W) volgens de
zenderfabrikant.
NOOT 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. NOOT 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in
alle situaties. Elektromagnetische verspreiding wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren,
voorwerpen en mensen.
99
Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity
The Propulse is intended for the use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the Propulse should assure that it is used in such an environment
Immunity test IEC 60601 test level Compliance
level
Electromagnetic environment – guidance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 Vrms
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to 2,5 GHz
3 V/m
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any
part of the Propulse, including cables, than
the recommended separation distance
calculated from the equation applicable to
the frequency of the transmitter:
Recommended protection distance:
d = 1.17 vP
d = 1.17 vP for 80 MHz to 800 MHz
d = 2,3 vP for 800 MHz to 2.5 GHz
where P is the maximum output power rating
of the transmitter in watts (W) acc. To the
transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in meters
(m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site
survey, a should be less than the compliance
level in each frequency range.
b
Interference
may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflections from structures, objects and people.
a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast
cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to
fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field
strength in the location in which the Propulse is used exceeds the applicable RF compliance level
above, the Propulse should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is
observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the Propulse.
b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Recommended Separation Distance between portable and mobile
RF Communications Equipment and the Propulse
The Propulse is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF
disturbances are controlled. The customer or the user of the Propulse can help prevent
electromagnetic interference by maintaining minimum distance between portable and mobile RF
communications equipment (transmitters) and the Propulse as recommended below, according to
the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum
output power of
transmitter (W)
Separation distance according to the transmit frequency
(m)
150 kHz to 80 MHz
d = 1.17 v P
80 MHz to 800 MHz
d = 1.17 v P
800 MHz to 2,5 GHz
d = 2.33 v P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23.
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where p is the maximum output power rating of the transmitter in watt (W) according
to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
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10
Reinigingsinstructies
Het belang van het gebruik van de juiste sterkte reinigingsoplossing is uiterst belangrijk.
Regelmatig gebruik van een te sterke oplossing zal de Propulse
®
Ear Irrigator beschadigen.
Gebruik van een te zwakke oplossing zal resulteren in ineffectieve uitspuiting van de oren en
onvoldoende ontsmetting. Mirage Health Group adviseert gebruik van Propulse
®
CHLOR-
CLEAN
®
Tablets. Ze zijn makkelijk en effectief in gebruik
en bieden een afgemeten/specifieke sterkte van de schoonmaakoplossing die veilig en vriendelijk
is voor de Propulse
®
interne onderdelen.
Zorg ervoor dat het apparaat voor het eerste gebruik is gereinigd.
1. Plaats warm kraanwater in het reservoir tot aan de horizontale lijn aan de voorkant.
2. Plaats een Propulse
®
CHLOR-CLEAN
®
tablet in het reservoir en laat het volledig
oplossen.
3. Nadat de tablet is opgelost de machine inschakelen totdat de reinigingsoplossing via het
handvat is verwijderd. Dit zorgt ervoor dat de reinigingsoplossing alle interne componenten
heeft bereikt.
4. Laat de oplossing gedurende 10 minuten op zijn plaats.
5. Verwijder het reservoir na 10 minuten met de resterende schoonmaakoplossing en gooi het weg.
6. Vul het reservoir met schoon, stromend koud kraanwater en plaats deze in de Propulse
®
.
7. De Propulse
®
inschakelen om ervoor te zorgen dat dat alle resterende schoonmaakoplossingen zijn
verwijderd.
8. Verwijder het reservoir, gooi het water weg, en droog het reservoir grondig met een papieren
tissue.
9. Plaats het reservoir terug op de Propulse
®
- Het apparaat is nu klaar voor gebruik.
Reinigen
Niet proberen de Propulse
®
QrX™ Tip te reinigen. Gebruik één Propulse
®
QrX™ Tip per
patiënt/behandeling
. Weggooien als medisch afval na gebruik, aangezien dit het risico op
kruisinfectie tussen patiënten
vermindert.
De buitenkant van de Propulse
®
Ear Irrigator moet de hand schoonmaken. Gebruik uitsluitend
een vochtige doek. Vocht aanbrengen op het doek, niet op het apparaat. Het apparaat niet
onderdompelen in water. Voor de buitenkant kan een mild schoonmaakmiddel of
ontsmettingsmiddel worden gebruikt.
11 | nl
11
Voedingsadapter
De ingangstekker van de voedingsadapter op de voedingsadapteringang, gemarkeerd aan de
zijkant van de adapter, aansluiten en de andere stekker op een stopcontact aansluiten. Bij het
aansluiten van het snoer en de voedingsadapter ervoor zorgen dat ze niet beschadigd kunnen
worden of struikelgevaar veroorzaken.
Gebruik uitsluitend een adapter van het merk Propulse
®
.
Het apparaat loskoppelen van het stopcontact alvorens het apparaat schoon te maken om
schokgevaar te voorkomen.
De voedingsadapter mag niet buiten of in een vochtige omgeving worden gebruikt.
De Propulse
®
Power Adaptor wordt geleverd met een passende stekker voor uw land OF diverse
internationale stekkers. Gebruik het type stekker dat in uw land wordt gebruikt.
Raadpleeg een gekwalificeerde elektricien als problemen zich voordoen met de elektrische voeding.
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12
Contra-indicatie voor uitspuiten van oren
Als de patiënt complicaties van een vorige behandeling
met water heeft ervaren.
Als er aanwijzingen zijn van een middenoorinfectie (Otitis
Media) in de afgelopen 2 maanden.
De patiënt is geopereerd aan de oren, afgezien van
oorbuisjes die gedocumenteerd langer dan 2 jaar geleden
uit het trommelvlies zijn verwijderd en de patiënt
ontslagen is uit de KNO-afdeling.
Er is een vermeende of feitelijk perforatie of een
geschiedenis van slijmafscheiding van het oor in de
afgelopen 2 jaar.
Als de patiënt een gespleten gehemelte heeft (ongeacht of
het is behandeld).
Als er sprake is van acute otitis externa (pijn, gezwollen
gehoorgang en gevoeligheid van de oorschelp).
Overwegingen
Als de patiënt bij een vorige behandeling problemen had, wordt
het afgeraden de procedure te herhalen omdat de symptomen
kunnen verergeren.
Het trommelvlies kan kwetsbaar zijn voor schade door het effect
dat besmette vloeistof kan hebben op het trommelvlies.
Na een operatie is er sprake van zwakheid van de structuur van het
oorkanaal en het trommelvlies. Dit geldt niet voor cosmetische
chirurgie aan de oorschelp (voor bijvoorbeeld de correctie van
flaporen). Als het trommelvlies 2 jaar na verwijdering van het
oorbuisje intact is, zou er geen verhoogd risico moeten zijn op
schade aan het trommelvlies.
Een slijmafscheiding zou een indicatie kunnen zijn van een
perforatie en binnendringen van water onder druk kan een
infectie veroorzaken of schade toebrengen aan de delicate
middenoorstructuren.
Een gespleten gehemelte duidt op een onderontwikkeld
gezichtskelet waardoor het trommelvlies en de middenoor
structuren meer kwetsbaar voor schade kunnen zijn.
Hoewel het van essentieel belang is om de besmette gehoorgang
grondig schoon te maken, moet vuil bij zwelling worden
verwijderd door microsuctie.
Voorzichtigheid is geboden bij het
uitspuiten met water in de onderstaande
groepen patiënten
Overwegingen
De patiënt is diabetisch. De pH van oorsmeer bij patiënten met diabetes heeft een
hogere pH dan gemiddeld, waardoor de kans op infectie
groter is.
Duizelig
heid.
Dit is ook een symptoom van hard oorsmeer maar uitspuiten kan
leiden tot duizeligheid, dus zorg voor de juiste watertemperatuur
en veiligheid van de patiënt.
Radiotherapie waarbij de gehoorgang was
betrokken.
Een bestraalde gehoorgang kan beenderige necrose ontwikkelen,
dus oorsmeer moet worden verwijderd voordat het wordt hard
wordt en trauma aan de gehoorgang moet worden vermeden.
Tinnitus.
Hoewel hard oorsmeer tinnitus kan veroorzaken, kan
trauma aan het trommelvlies dit verergeren.
Patiënt neemt anti-
stollingsmiddelen.
De wand van de gehoorgang is delicaat en er is een verhoogd
risico van bloeding, dus zorg ervoor dat trauma aan de
gehoorgang wordt vermeden.
Dramatisch gehoorverlies in één
oor.
Er bestaat een risico bij elke behandeling en wanneer een patiënt
volledig afhankelijk van één oor om te horen (omdat het andere
oor een ernstig gehoorverlies heeft) zijn alle risico's voor dit oor is
onaanvaardbaar.
13 | nl
13
Onderhoud- en veiligheidscontroles
Om optimale prestaties te waarborgen moet de Propulse
®
Ear Irrigator elke 12 maanden worden
onderhouden. Onderhoud of reparaties uitgevoerd door onbevoegde bedrijven/organisaties doen
alle geldige of impliciete garanties van Mirage vervallen.
De Propulse
®
Ear Irrigator moet regelmatig op elektrische veiligheid worden getest om ervoor te
zorgen dat het apparaat veilig gebruikt kan worden, in overeenstemming met EN ISO 62353:2014
Gebruikers van de Propulse
®
Ear Irrigator moeten regelmatige inspecties uitvoeren om ervoor te
zorgen dat het handvat en slang, voedingsadapter en het snoer, het reservoir en het apparaat vóór
gebruik schadevrij zijn. Als schade wordt geconstateerd, moet de Propulse
®
Ear Irrigator NIET
worden gebruikt totdat vervangende onderdelen zijn aangebracht.
Gebruik uitsluiten Propulse
®
onderdelen voor de Propulse
®
Ear Irrigator.
De Propulse
®
Ear Irrigator kan niet door de gebruiker worden gerepareerd en moet worden
geretourneerd aan uw yourPropulse
®
leverancier of Mirage Health Group (alleen klanten in het
Verenigd Koninkrijk) voor onderhoud en/of reparatie:
Mirage Health Group Service Centre
1 Little Mundells,
Welwyn Garden City,
Hertfordshire
AL7 1EW
UK
Tel - +44 (0) 845 130 5445
De klinische procedures met betrekking tot het gebruik van Ear Irrigators zijn te vinden op de
volgende websites: www.earcarecentre.com
www.entnursing.com/earcare.htm
Mirage is niet verantwoordelijk voor de inhoud of het onderhoud van websites van derden.
Mirage kan ook advies verstrekken over de beschikbaarheid van opleidingen aangeboden door
relevante organisaties. Meer informatie over het gebruik van de Propulse
®
is beschikbaar op:
http://www.youtube.com/user/MirageHealthGroup
14 | nl
14
Garantie
Propulse
®
Ear Irrigator heeft een garantie van twaalf maanden (*onder voorwaarden) vanaf de
datum van aankoop. Als storingen optreden als gevolg van defect materiaal of afwerking, levert de
Mirage Health Group kosteloos een vervangend apparaat na ontvangst van de defecte Propulse
®
Ear Irrigator, bewijs van aankoop, informatie met betrekking tot de aard van de storing en details
van waar het apparaat werd gekocht.
Als een van de "Accessoires" (zie hieronder) storingen vertonen als gevolg van defect materiaal of
afwerking, levert Mirage Health Group vervangende "Accessoire" kosteloos na ontvangst van het
defecte accessoire (*onder voorbehoud).
"Accessoires" zijn onder meer: Voetschakelaar; Reservoir/tank en deksel; schotelklep en ring; QrX
™ Tip; netsnoer en transformator.
*Voorwaarden van de garantie (van toepassing op Propulse
®
Elektronische Ear Irrigator en
“Accessoires”).
Het volgende wordt niet gedekt door de garantie:
· Accidentele schade of schade veroorzaakt door verkeerd gebruik.
· Storingen veroorzaakt door gebrek aan onderhoud.
· Schade door gebruik van de Propulse
®
Ear Irrigator dat afwijkt van het beoogde gebruik.
· Schade veroorzaakt door reparatie door een niet-erkende technici. Reparaties mogen
UITSLUITEND worden uitgevoerd door Mirage
Health Group.
· Schade veroorzaakt door het gebruik van accessoires/reinigingsproducten die
niet zijn aanbevolen door Mirage Health Group.
Deze aanvullende garantie doet geen afbreuk aan uw wettelijke of juridische rechten.
Extra gebruikershandleidingen en accessoires zijn beschikbaar bij Mirage gezondheid Group
Ltd op: Mirage Health Group
1 Little Mundells, Welwyn Garden City,
Hertfordshire AL7 1EW UK
Tel - +44 (0) 845 130 5445
Tel - +44 (0) 845 130 5445
www.miragehealthgroup.com
uksales@miragehealthgroup.cominternationalsales@mirag
ehealthgroup.com
© 2017 Copyright Mirage Health Group Ltd
Uitgiftedatumjanuari 2017 doc01.1
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15
Bescherming van het milieu
Dit symbool op producten en/of begeleidende documentatie betekent dat oude
elektrische en elektronische producten niet met het normale huishoudelijke afval
mogen worden meegegeven. Retourneren aan de Mirage Health Group of verwijderen
via een lokaal erkende verwijderingsdienst voor elektronische apparatuur. Er kunnen
boetes van toepassing zijn voor onjuiste verwijdering van deze afvalstoffen, afhankelijk
van de geldende wetgeving.
Verwijderen van gebruikte Propulse
®
QrX™ Tips
Verwijdering moet gebeuren volgens geldende richtlijnen en voorschriften voor de afvoer van
medisch afval. Propulse
®
QrX™ Tips mogen niet met normaal huishoudelijk afval worden
meegegeven.
Vervoer
Voordat de Propulse
®
Ear Irrigator wordt vervoerd, moet het reservoir worden leeggemaakt en het
apparaat moet ingeschakeld totdat het handvat en de slang geen water meer bevatten. Het
reservoir moet vervolgens worden gedroogd met behulp van een papieren handdoek.
Voor veilig vervoer van de Propulse
®
Ear Irrigator adviseert Mirage dat de Propulse
®
draagtas wordt
gebruikt om schade of besmetting te voorkomen.
Zie pagina 10 voor aanwijzingen voor interne reiniging.
16 | nl
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
1
®
®
®
IRRIGATOR
REF PP17P
2 | ru
2
®
Одноразовые насадки
Propulse® QrX™ (100 штук
в упаковке)KIT5002
Зонд-Лопатка
Propulse
®
ProScoop™
INS0040
Чистящие
таблеткиPropulse
®
(200 штук в упаковке)
CL0001
Налобный осветитель
Propulse
®
INS0036
Защитная салфетка для
пациентаPropulse
®
ProTect™
KIT1012
Сумка для транспортировки
Propulse
®
KIT1005
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
®
Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
®
Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
®
Propulse Carry Case
KIT1005
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
®
Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
®
Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
®
Propulse Carry Case
KIT1005
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
®
Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
®
Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
®
Propulse Carry Case
KIT1005
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
®
Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
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Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
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Propulse Carry Case
KIT1005
2
®
®
Propulse ProScoop™
INS0040
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Propulse Head Lamp
INS0036
®
Propulse Cleaning Tablets
(x200 per pack)
CL0001
®
Propulse QrX™ Single Use
Tip (x100 per pack)
KIT5002
®
Propulse ProTect™ Cape
KIT1012
®
Propulse Carry Case
KIT1005
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3
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Электронный аппарат для промывания полости уха Propulse®Ear Irrigator предназначен для:
а) Облегчения удаления серы и негигроскопичных посторонних веществ из ушного прохода;
b) Удаления выделений, кератина или инородных веществ из наружного ушного прохода
посредством ирригации теплой водой.
Данная процедура предназначена для следующего:
a) Правильного лечения отита наружного уха при закупорке ушного прохода инородными
веществами;
b) Повышения проводимости звука в ухо, если есть предположение, что ухудшение слуха
связано с накопившейся ушной серой;
c) Обследования внешних ушных проходов и барабанной перепонки;
d) Устранения дискомфорта.
Данную процедуру должен выполнять ТОЛЬКО врач, имеющий соответствующую
квалификацию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРАВИЛА ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Указанные инструкции необходимо прочитать и понять перед использованием
электронного аппарата для промывания полости уха Propulse®Ear Irrigator.
Эксплуатацией данного прибора должен заниматься только персонал, имеющий
соответствующую квалификацию. Mirage может проконсультировать вас о наличии
учебных курсов, предлагаемых соответствующими организациями.
Насадка Propulse® QrX™ является одноразовой, и после использования ее
необходимо утилизировать в соответствии с рекомендациями местных органов
власти.
Повторное использование насадки Propulse
® QrX™ повышает возможность риска
перекрестной инфекции.
Электронный аппарат Propulse® Ear Irrigator нельзя погружать в воду.
Проводите очистку устройства только согласно указаниям в данном руководстве (см.
стр. 10).
В случае изменения в работе отключите электронный аппарат Propulse® Ear Irrigator от
источника питания и НЕ используйте его (см. стр. 11).
В устройстве нет частей, требующих технического обслуживания со стороны
конечного пользователя (см. стр. 13).
Рекомендуется использовать только принадлежности Propulse®.
Не применяйте принадлежности Propulse® с другими устройствами.
Если устройство будет использоваться для посещений на дому, то настоятельно
рекомендуется применятьсумку для транспортировки Propulse® для предотвращения
повреждений и загрязнения.
Электронный аппарат Propulse® Ear Irrigator не предназначен для ремонта
пользователем, и его необходимо вернуть вашему поставщику Propulse® или в Mirage
Health Group (только в Великобритании) для обслуживания и/или ремонта. Сервисное
обслуживание Propulse® Ear Irrigatorрекомендуется проводить ежегодно.
4 | ru
4
НЕ ПРОВOДИТЕ ПРОМЫВАНИЕ ушной полости
:
a) без согласия пациента и/или если пациент не проявляет желания ее проходить;
b) если ранее после подобной процедуры произошли осложнения;
c) если в предшествующие шесть недель имела место инфекция среднего уха;
d) если пациент перенес операцию уха (кроме вставки трубки для вентиляции среднего уха,
которая была извлечена минимум за 18 месяцев до данной процедуры, и пациент был выписан из
отделения отоларингологии);
e) если за последний год у пациента были проколы или повреждение слизистой оболочки;
f) если у пациента расщелина неба (устраненная посредством операции или нет);
g) в присутствии острого отита наружного уха; отека слухового канала, который сопровождается
болью и чувствительностьюушной раковины;
h) если пациент жалуется на боль, то НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРОЦЕДУРУ.
*См. раздел «Противопоказания» на странице 12.
3
1. Резервуар
2. Крышка
3. Насадка QrX™
4. Рукоятка и шланг
5. Держатель рукоятки
6. Регулятор напора
7. Питание Вкл./Выкл.
8. Ножной переключатель
9. Блок питания
В комплектацию электронного аппарата для промыванияполости уха Propulse® Ear Irrigatorвходят:
a)
Главное устройство и следующие элементы управления пользователя:
Переключатель питания (Вкл./Выкл.)
Ножной переключатель, включающий поток воды при нажатии. Поток воды
останавливается при отпускании ножного переключателя.
Блок питания
b)
Резервуар/контейнер для воды (1) является съемной частью для облегчения наполнения
и очистки. Горизонтальная линия на резервуаре указывает на правильный уровень воды,
необходимый для нормальной работы прибора, а также на правильный объем воды для
растворения чистящей таблетки.
c)
Тарельчатый клапан предназначен для предотвращения утечки воды из резервуара,
когда он снят с главного устройства Propulse
®
.
d)
Ручка с несъемным шлангом. В рукоятку вставляются одноразовые насадки QrX™.
e)
Ножной переключатель подсоединяется к главному устройству через штепсельный
разъем/розетку. Данное устройство будет работать только при подсоединенном
ножном переключателе.
Обратите внимание: В случае повреждения электронного аппарата для
промывания полости уха Propulse® Ear Irrigator в результате использования
принадлежностей, расходных материалов или средств для обслуживания, не
рекомендованных компанией Mirage Health Group, ваша гарантия будет считаться
недействительной.
Обратите внимание: Остатки воды в рукоятке и шланге будут продолжать течь, если не
держать рукоятку в вертикальном положении или если рукоятка находится на уровне ниже
устройства. Чтобы предотвратить вытекание остатков потока, рекомендуется вернуть ручку в
гнездо на устройстве.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЧАСТЕЙ / КОМПОНЕНТОВ
УСТРОЙСТВА
1
2
7
4
8
6
5
9
®
®
5 | ru
5
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Рабочие параметры:
Скорость потока: До 300 мл/мин.
Количество импульсов подачи воды: 1200 за минуту (приблизительно)
Максимальное время работы: 10 минут непрерывного
использования (срекомендованным
периодом отдыха 2 часа)
Диапазон температур хранения: от –5 °C до 65 °C
Относительная влажность при хранении: До 80 %
Блок питания: На входе: 100–240В ~ 50/60 Гц
Максимум 0,45 А
На выходе: 9В постоянного тока, 2 А
Электробезопасность: EN6061-1
Соответствие требованиям EMC: EN60601-1-2
УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
Внимание! Прочитайте сопроводительные документы
Тип электробезопасности - BF
IPX1
Защищено от попадания капель воды
Изделие одноразового использования
Соответствует Директиве ЕС об изделиях для
медицинского применения 93/42/EECC
Устройство должно утилизироваться в соответствии с
Европейской директивой по утилизации отходов
производства электрического и электронного
оборудования 2002/96/EC
Компания-производитель
I
O
9v
10min/2hr
Включить питание
Выключить питание
Универсальное питание (с переменным и постоянным током)
Регулируемая скорость потока
Рабочий цикл
Ознакомьтесь с руководством по
использованиюИспользованиетолько внутри
помещений
6 | ru
6
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Данные инструкции предназначены для общего пользования. При необходимости см.
подробную информацию во второй половине этого руководства.
Убедитесь, что только медицинские работники с соответствующей
квалификациейиспользуют данный аппарат.
Убедитесь в соблюдении всех предупреждений и предосторожностей.
Убедитесь, что у пациента нет противопоказаний (см. стр.12).
Убедитесь, что прибор был очищен перед самым первым использованием
и каждый
день перед началом использования (см. подробные рекомендации по очистке на стр. 10).
Аппарат можно эксплуатировать, толькокогда он подключен к электросети, используя
поставляемый блок питания и ножной переключатель.
Резервуар необходимо снять с главного устройства перед его наполнением.
Резервуар должен быть наполнен водой до горизонтальной отметки, расположенной на
его передней части.
Регулярно контролируйте температуру воды для обеспечения полного комфорта и
безопасности пациента. При необходимости заполните резервуар заново.
Установите новую одноразовую насадку Propulse® QrX™ на рукоятку.
Настройте регулятор напора (6) на необходимый уровень.
Включите питание (7) (отмечен знаком «I»).
Отрегулируйте напор воды до уровня, который будет комфортным для пациента и
эффективным для процедуры промывания.
Направьте кончик насадки в резервуар для сбора воды, включите аппарат на 10–20сек.
для циркуляции воды, тем самым удалив излишки воздуха и остывшую воду из
системы.Перед началом процедуры уточнитеу пациента, что температура воды его
устраивает.
Во время процедуры можно приостановить поток, отпустив ножной переключатель.
После процедуры вылейте оставшуюся жидкость из резервуара и с помощью
работыаппарата удалитеостаточную жидкость.
Снимите насадку Propulse® QrX™ и утилизируйте ее в соответствии с рекомендациями
местных органов власти.
Поверните выключатель в положение «выключено» и
выдерните блок питания из сети.
Осуществляйте чистку аппарата Propulse® Ear Irrigator каждое утро перед использованием,
обязательно применяйте чистящие таблетки Propulse (см. стр. 10).
Аппарат Propulse® Ear Irrigator следует перевозить только в соответствующей
сумке, одобреннойPropulse®, воизбежание повреждений или загрязнения.
Если в работе устройства произошли изменения, необходимо отключить аппарат
Propulse® Ear Irrigator от сети и НЕ использовать. Далее обратитесь в официальный
сервисный центр Mirage Health Group.
7 | ru
7
ПОДРОБНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Установка ножного переключателя
Ножной переключатель аппарата Propulse® подсоединен к главному корпусу через
штепсельный разъем. Если ножной переключатель не будет подключен, то аппарат
Propulse® Ear Irrigator НЕ БУДЕТ работать.
Наполнение резервуара водой
Рекомендуется следующее:
i) Чтобы заполнить резервуар, необходимо вынуть его из аппарата. Крышка резервуара все
время должна оставаться на месте, когда резервуар установлен на аппарате.
ii) Резервуар должен быть наполнен водой до горизонтальной отметки на его передней
части. Это поможет предотвратить возможность разбрызгивания.
iii) Рекомендуемая температура воды - 40°С. Более высокая температура увеличивает риск
ожога пациента. Более низкая температура увеличивает риск дискомфорта и
головокружений у пациента.
Установка насадки Propulse® QrX™
Аппарат для промывания полости уха Propulse® Ear Irrigator должен использоваться
только с одноразовыминасадками Propulse® QrX™. На одну процедуру промывания
необходимо использовать однунасадку Propulse® QrX™.
Установка насадки Propulse® QrX™:
1)
Выньте насадку из упаковки — насадки нестерильные.
2)
Вставьте насадку в рукоятку аппарата до щелчка.
Снятие насадки Propulse® QrX™:
1)
Большим пальцем руки отведите стопорное кольцо рукоятки QrX™ вниз.
2)
Возьмитесь за кончик использованной насадки QrX™ указательным и большим пальцем и
осторожно выньте ее из рукоятки QrX™.
3)
Утилизируйте использованную насадку в соответствии с рекомендациями местных властей.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ НАСАДКИ ПОВТОРНО.
Насадки Propulse® QrX™ в индивидуальной упаковке можно приобрести в коробках по 100
штук у вашего обычного поставщика продукции Propulse® или непосредственно в
компании Mirage (только в Великобритании). На насадках Propulse® QrX™ и на их упаковке
четко указан логотип Propulse®. С Propulse® Ear Irrigator следует использовать только
насадки Propulse® QrX™.
Замена тарельчатого (грибовидного) клапана
Тарельчатый клапан специально предназначен для предотвращения вытекания воды из
резервуара при его заполнении. Если потребуется заменить тарельчатый клапан, то
необходимо выполнить следующую процедуру:
Для начала убедитесь, что вы используете соответствующий тарельчатый
клапан для конкретной модели аппарата для промывания полости уха Propulse®.
Данная процедура поможет предотвратить возможное повреждение впускного клапана.
1)
Выньте резервуар из аппарата Propulse® Ear Irrigator.
2)
Выньте старый тарельчатый клапан из резервуара и утилизируйте его.
3)
Вставьте в резервуар новый тарельчатый клапан, сильно не зажимая и не прилагая
чрезмерного давления на защелки самого клапана.
4)
Проверьте состояние уплотнительного кольца, расположенного на резервуаре; если оно
износилось, замените на новое кольцо, соответствующее вашей модели.
5)
Вставьте резервуар обратно в аппарат.
8 | ru
8
Руководство и заявления производителя – Электромагнитное излучение
Система Propulse® предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде с указанными ниже параметрами.
Покупатель или пользователь системы Propulse® должен обеспечить соблюдения указанных условий.
Тест на излучение
Податливость
Электромагнитная среда – указания
Радиоизлучение
CISPR 11
1ая Группа
Аппарат Propulse® использует радиочастотную энергию только для
выполнения своей внутренней функции. Таким образом, уровень
радиоизлучения очень низкий, и воздействие других электрических
приборов нежелательно.
Радиоизлучение
CISPR 11
Класс А
Аппарат Propulse®пригоден для использования во всех учреждениях,
включая использования в домашних условиях, а также в
непосредственной связи с коммунальными низковольтными сетями
энергоснабжения зданий.
Гармонические
излучения IEC
61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения/
мерцающее
излучениеIEC
61000-3-3
Соответствует
требованиям
Руководящие указания и заявления производителя –Электромагнитная защита
Система Propulse® предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде с указанными ниже
параметрами. Покупатель или пользователь системы Propulse® должен обеспечить соблюдения указанных
условий.
Проверка защиты
Уровень испытания
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда – указания
Электростатическ
ий разряд (ЭСР)
Доступ к IEC
61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Напольное покрытие должно быть деревянным,
бетонным либо облицованным керамической
плиткой. Если полы покрыты синтетическим
материалом, то относительная влажность воздуха
должна составлять не менее 30 %.
Переходные
процессы/скач
кообразные
импульсы IEC
61000-4-4
2 кВ для линий
электропередач
1 кВ для линий
входа/выхода
2 кВ для линий
электропередач
Не применимо
Качество электроснабжения должно быть
аналогично стандартному качеству
электроснабжения на промышленных
предприятиях или в больницах.
Пик напряжения
IEC 61000-4-5
1
кВдифференциаль
ныйрежим
1
кВобычныйрежим
1
кВдифференциаль
ныйрежим
1
кВобычныйрежим
Качество электроснабжения должно быть
аналогично стандартному качеству
электроснабжения на промышленных
предприятиях или в больницах.
Падение
напряжения,
кратковременное
прерывание
напряжения и
перепады
напряжения на
линии
электросетиIEC
61000-4-11
< 5 % UT (> 95 %
спад вUT) за 0.5
цикла работы 40
% UT (60
% спад вUT) за 5
циклов 70 %
UT(30% dipinUT)
за 25 циклов
< 5 % UT (> 95 %
спад в UT) за 5 сек.
< 5 % UT (> 95 %
спад вUT) за 0.5
цикла работы 40
% UT (60
% спад вUT) за 5
циклов 70 % UT
(30 % спад вUT)
за 25 циклов
< 5 % UT (> 95 %
спад в UT) за 5 сек.
Качество электроснабжения должно быть
аналогично стандартному качеству
электроснабжения на промышленных
предприятиях или в больницах. Если необходимо,
чтобы аппарат Propulse® работал непрерывно во
время перебоев электроснабжения, то
рекомендуется, чтобы аппарат Propulse® был
подключен к бесперебойному источнику питания
или работал от аккумулятора.
Частота сети (50/60
Гц) Магнитное
поле IEC 61000-4-8
3 A/м
Не применимо
Частота сети магнитного поля должна быть на
уровне характеристикобычного местоположения
промышленных предприятий или больниц.
ВНИМАНИЕ:UT является уровнем напряжения в сети перед подачей тестового уровня
9 | ru
9
Рекомендуемое расстояние разделения между портативным и мобильным
радиочастотным оборудованиеми аппаратом Propulse®
Аппарат Propulse® предназначен для использования в электромагнитной среде, где радиочастотные
нарушения передатчиков контролируются. Пользователь или покупатель аппарата Propulse® может помочь
предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальное расстояние между портативным и
мобильным радиочастотным оборудованием и аппаратом Propulse®, как указано ниже, в соответствии с
максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Максимальная
выходная
мощность
передатчика
(Вт)
Расстояние разделения в соответствии с частотой передачи (м)
150 кГц до 80 МГц
d = 1.17 vP
80 МГц и до 800 МГц
d = 1.17 vP
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2.33vP
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23.
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью,не упомянутых выше, это рекомендуемое минимальное
расстояние в метрах (м)может быть оценено с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика,
где p — это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно производителю передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: От 80 МГц и до 800 МГцприменяется более высокочастотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На электромагнитное
распространение влияют поглощение и отражения от структур, объектов и людей.
Руководство и заявления производителя – Электромагнитная защита
Система Propulse® предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде с указанными ниже параметрами.
Покупатель или пользователь системы Propulse® должен обеспечить соблюдения указанных условий.
Проверка
защиты
Уровень испытания
IEC 60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная среда – указания
Портативное и мобильное оборудование
радиочастотной связи не следует
использовать вблизи какой-либо части
аппарата Propulse®, включая кабели.
Рекомендуемое расстояние рассчитывается на основе
уравнения, применимого к частоте передатчика.
Рекомендуемоерасстояние защиты:
Наведенная ВЧ
3 Vrms
3 Vrms
d = 1.17 vP
IEC 61000-4-6
150 kHz to 80 MHz
Излучаемая ВЧ
3 V/m
3 V/m
d = 1.17 vPот 80 МГц до 800 МГц
IEC 61000-4-3
80 MHz to 2,5 GHz
d = 2,3 vPот 800 МГц до 2,5 ГГц
Где P — это максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт)
согласно производителю передатчика, и d -
это рекомендуемое минимальное расстояние в метрах (м).
Сила полей от фиксированных радиочастотных передатчиков,
как определено в электромагнитном обследовании места,
должна быть меньше нормативного уровня в каждом
диапазоне частот. Помехи могут возникать в близости
оборудования, отмеченного следующим символом.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: От 80 МГци до 800 МГцприменяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На электромагнитное
распространение влияют поглощение и отражения от структур, объектов и людей.
а. Оценку электромагнитной среды в присутствии стационарных радиочастотных передатчиков, телефонов,
мобильных радио, любительского радио, AM и FM радиопередатчиков и телевизионных передач теоретически
невозможно предсказать с точностью. В этом случае рекомендуется провести электромагнитное исследование
на объекте.
a. Если измеренная сила поля в месте расположения аппарата Propulse® превышает уровень соответствия
требованиям радиочастоты, необходимо убедиться, что аппарат Propulse® работает правильно. При
обнаружении отклонений в работе могут потребоваться дополнительные меры, например, изменение
направления или перемещение аппарата Propulse®.
b. b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц силы поля должны быть меньше 3 В/м.
99
Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity
The Propulse is intended for the use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the Propulse should assure that it is used in such an environment
Immunity test IEC 60601 test level Compliance
level
Electromagnetic environment – guidance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 Vrms
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to 2,5 GHz
3 V/m
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any
part of the Propulse, including cables, than
the recommended separation distance
calculated from the equation applicable to
the frequency of the transmitter:
Recommended protection distance:
d = 1.17 vP
d = 1.17 vP for 80 MHz to 800 MHz
d = 2,3 vP for 800 MHz to 2.5 GHz
where P is the maximum output power rating
of the transmitter in watts (W) acc. To the
transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in meters
(m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site
survey, a should be less than the compliance
level in each frequency range.
b
Interference
may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflections from structures, objects and people.
a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast
cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to
fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field
strength in the location in which the Propulse is used exceeds the applicable RF compliance level
above, the Propulse should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is
observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the Propulse.
b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Recommended Separation Distance between portable and mobile
RF Communications Equipment and the Propulse
The Propulse is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF
disturbances are controlled. The customer or the user of the Propulse can help prevent
electromagnetic interference by maintaining minimum distance between portable and mobile RF
communications equipment (transmitters) and the Propulse as recommended below, according to
the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum
output power of
transmitter (W)
Separation distance according to the transmit frequency
(m)
150 kHz to 80 MHz
d = 1.17 v P
80 MHz to 800 MHz
d = 1.17 v P
800 MHz to 2,5 GHz
d = 2.33 v P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23.
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where p is the maximum output power rating of the transmitter in watt (W) according
to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
10 | ru
10
Инструкция по внутренней очистке
Очень важно использовать чистящее средство соответствующей концентрации. Растворсо
слишком высокой концентрацией со временем может повредить систему аппарата для
промывания полости уха Propulse® Ear Irrigator. Раствор со слишком низкой концентрацией
не сможет обеспечить соответствующий уровень очистки и обеззараживания. Компания
Mirage Health Group рекомендует использовать чистящие таблетки Propulse®CHLOR-CLEAN
®
.
Их легко использовать, они эффективны и обеспечивают
измеренную/конкретнуюконцентрацию моющего раствора, которая является безопасной и
не причиняет вреда внутренним компонентам аппарата Propulse®.
Удостоверьтесь, что аппарат был очищен перед его первым использованием.
1. Налейте теплую водопроводную воду в резервуар до горизонтальной отметки,
расположенной на его передней части.
2. Бросьте одну таблетку Propulse®CHLOR-CLEAN
®
в резервуар с водой и подождите,
пока она полностью растворится.
3. После того, как таблетка растворилась, включите аппарат и дайте ему поработать,
пока моющий раствор не выйдет из рукоятки. Это позволит убедиться, что моющий
раствор достиг всех внутренних компонентов.
4. Оставьте моющий раствор в резервуаре на 10 минут.
5. По истечении 10 минут выньте резервуар с оставшимся моющим раствором и
утилизируйте его.
6. Наполните резервуар чистой, проточной, холодной водопроводной водой и вставьте
обратно в аппарат.
7. Включите аппарат Propulse®, убедившись, что весь оставшийся моющий раствор вышел.
8. Отсоедините резервуар, вылейте воду и тщательно вытрите его с помощью бумажной
салфетки.
9. Вставьте резервуар обратно в аппарат Propulse® — теперь он готов к использованию.
Наружная чистка
Не пытайтесь чистить насадку Propulse QrX™. Используйте одну насадку Propulse
QrX™ на одного пациента, утилизируйте после использования, так как это снижает
риск перекрестной инфекции между пациентами.
Наружную поверхность аппарата Propulse® Ear Irrigator необходимо чистить
вручную, протирая только влажной хлопчатобумажной тканью. Наносите
дезинфицирующее средство хлопчатобумажной тканью, но не на сам аппарат.
Нельзя погружать аппарат в воду. Для очистки наружной поверхности можно
использовать мягкие моющие и дезинфицирующие средства.
11 | ru
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Блок питания
Подсоедините выходной провод блока питания к гнезду для блока питания на аппарате с
соответствующей маркировкой и к сетевому источнику питания. Убедитесь, что шнур блока
питания не подвергаетсяповреждению или удару и не создает опасности вашего падения.
Используйте только фирменный блок питания Propulse®.
Для снижения риска электрошока необходимо отсоединить устройство от источника питания,
прежде чем чистить его снаружи.
Блок питания нельзя использовать вне помещений или во влажных местах.
Блок питания Propulse® будет поставляться с электрической вилкой необходимого стандарта
ИЛИ в комплекте с набором вилок различных стандартов. Используйте соответствующую для
своего региона вилку. Если имеются проблемы с подключением к сети, то
проконсультируйтесь с квалифицированным электриком.
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Противопоказания для промывания
полости уха
Ранее после подобной процедуры промывания водой
произошли осложнения.
Есть признаки инфекции среднего уха (отит) в течение
последних 2 месяцев.
Пациент перенес какую-либо операцию уха, кроме
вставки трубки для вентиляции среднего уха, которая
была извлечена минимум за 2 года до данной
процедуры, и пациент был выписан из отделения
отоларингологии.
Предполагается/присутствует перфорация или в
течение последних 2 лет были слизистые выделения из
уха.
У пациента расщелина неба (вне зависимости от того,
устранена ли она посредством операции или нет).
Присутствие острого отита наружного уха (боль, отек
слухового канала и чувствительностьушной раковины).
Обоснование
Если пациент плохо перенес предыдущее промывание, не
следует повторять процедуру во избежание усугубления
симптомов.
Барабанная перепонка может быть уязвима к повреждению
вследствие неблагоприятного воздействия зараженной
жидкости на барабанную перепонку.
После операции будет иметь место ослабление структуры
ушного канала ибарабанной перепонки. Сюда не относится
косметическая хирургия наружного уха (например, коррекция
широких ушных раковин).Если в барабанной перепонке не
было повреждений на протяжении 2 лет после удаления
трубки для вентиляции среднего уха, то отсутствует
повышенный риск повреждения барабанной перепонки.
Слизистые выделения означают перфорацию, и вход воды под
давлением может привести к инфекции или повреждениям
чувствительных структур среднего уха.
Расщелина неба указывает на слаборазвитый лицевой скелет,
соответственно, барабанная перепонка и структуры среднего
уха могут стать более уязвимыми к повреждениям.
Хотяинфицированный ушной канал необходимо тщательно
промывать, когда в нем присутствуют разбухшие частички
серы, их лучше удалить путем отсасывания (аспирации).
Необходимо проявлять осторожность
при промывании полости уха водой у
следующих групп пациентов
Обоснование
Пациент страдает диабетом. Значение pH ушной серы у пациентов с диабетом выше
среднего значения, что повышает их уязвимость к
инфекции.
Вертиго. Это также является симптомом серной пробки, но
промывание может вызвать проявление вертиго, поэтому
убедитесь, что используется вода соответствующей
температуры, и обеспечена безопасность пациента.
Радиотерапия, при которой процедура
проводилась на наружном слуховом канале.
В ушном канале после радиотерапии могут развиться костные
некрозы, поэтому серу необходимо удалять до того, как она
станет твердой; также необходимо избегать травм канала.
Тиннитус.
Хотя сера может вызвать шум в ушах, травма
барабанной перепонки может усугубить это
состояние.
Пациент принимает антикоагулянты.
Наружная поверхность ушного канала является
чувствительной, и существует повышенный риск
кровотечения, поэтому убедитесь в отсутствии травмы в
ушном канале.
Значительнаяпотеря слуха в левом или правом ухе.
В случае, когда пациент полностью полагается только на одно
ухо (из-за сильной потери слуха вдругом ухе), какой-либо риск
для слышащего уха является неприемлемым.
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Техническое обслуживание и проверка безопасности
Аппарат дляпромывания полости уха Propulse® Ear Irrigator следует обслуживать каждые 12
месяцев для поддержки оптимальных рабочих характеристик. Обслуживание или ремонт,
проводимые несанкционированными организациями, аннулирует гарантии от компании
Mirage.
Propulse® Ear Irrigator необходимо подвергать испытаниям на электробезопасность, чтобы он
оставался безопасным при использовании, в соответствии с ENISO 62353:2014.
Пользователи аппарата Propulse® Ear Irrigator должны регулярно осматривать его, чтобы
перед использованием убедиться, что рукоятка и шланг, блок питания и кабель, ножной
переключатель, резервуар и главный корпус не имеют повреждений. Если обнаружено
очевидное повреждение аппарата Propulse®Ear Irrigator, то его НЕЛЬЗЯ использовать до тех
пор, пока не будутзаменены поврежденные детали.
С аппаратом Propulse® Ear Irrigator нужно использовать только фирменные изделия Propulse®.
Аппарат Propulse® Ear Irrigator не подлежит ремонту конечным пользователем, его
необходимо вернуть поставщику Propulse® или в официальный сервисный центр Mirage Health
Group для обслуживания и/или ремонта (только в Великобритании):
Mirage Health Group Service Centre
1 Little Mundells,
Welwyn Garden City,
Hertfordshire
AL7 1EW
United Kingdom
Тел. +44 (0) 845 130 5445
Клинические процедуры, касающиеся использования аппарата для промывания полости уха,
можно найти на следующих сайтах:
www.earcarecentre.com
www.entnursing.com/earcare.htm
Компания Mirage не несет ответственность за содержание или обслуживание Интернет-сайтов
третьих сторон.
Компания Mirage также может консультировать по вопросам учебных курсов, предлагаемых
соответствующими организациями. Дополнительную информацию об использовании
продукции Propulse® можно найти на сайте: http://www.youtube.com/user/MirageHealthGroup
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Гарантия
Аппарат для промывания полости уха Propulse® Ear Irrigator имеет гарантию двенадцать
месяцев (*согласно условиям) с момента первой покупки. Если неисправность связана с
дефектом материала или изготовления, то компания Mirage Health Group заменит устройство
при получении неисправного аппарата Propulse® Ear Irrigator обратно, подтверждения о
покупки, информации, касающейся характера дефекта, и при указании места покупки
данного изделия, устранение неисправности будет произведено без затрат для вас.
Если какое-либо изделие, относящееся к принадлежностям (перечисленным ниже), окажется
неисправным по причине дефекта материала или изготовления, то компания Mirage Health
Groupу странит неисправность бесплатно при получении неисправного приспособления
(*согласно условиям).
Принадлежностями являются следующие изделия:ножной переключатель, резервуар и
крышка, тарельчатый клапан и уплотнительное кольцо, насадка QrX™, провод питания и
силовой трансформатор.
* Условия гарантии (применимы к электронному аппарату для промывания полости уха
Propulse® Ear Irrigator и принадлежностям).
Гарантия не распространяется на:
· Случайное повреждение или повреждение, связанное с неправильным
использованием.
· Неисправности, связанные с недостаточным техническим обслуживанием.
· Повреждения, связанные с использованием аппарата Propulse® Ear Irrigator не по
назначению.
· Повреждение, полученное при ремонте несанкционированными лицами — ремонт
следует выполнять ТОЛЬКО в официальном сервисном центре компании Mirage
Health Group.
· Повреждение, связанное с использованием принадлежностей или
чистящих средств, не рекомендованных компанией Mirage Health Group и
не рекомендованных для аппарата вашей модели.
Данная гарантия дополняет и не умаляет ваши права по закону.
Mirage Health Group может предложить дополнительные руководства по использованию и
другие принадлежности по адресу:
Mirage Health Group
1 Little Mundells, Welwyn Garden City,
Hertfordshire AL7 1EW UK
United Kingdom
Тел.: +44 (0) 845 130 5440
Факс: - +44 (0) 845 130 6440
www.miragehealthgroup.com
uksales@miragehealthgroup.com
internationalsales@miragehealthgroup.com
© 2017 Copyright Mirage Health Group Ltd
Дата выпуска: Январь 2017г. doc01.1
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Охрана окружающей среды
Этот символ на продуктах и/или сопроводительных
документах означает, что использованные электрические и
электронные изделия не следует смешивать с обычными
отходами. Верните продукцию в компанию Mirage Health
Group. За неправильную утилизацию отходов может быть
наложен штраф в соответствии с национальным/местным
законодательством.
Утилизация использованных насадок Propulse® QrX™
Утилизация должна проходить в соответствии с рекомендациями и
нормативными правилами местных властей в отношении клинических
отходов. Насадки Propulse® QrX™ нельзя утилизировать на городских
свалках.
Транспортировка
Перед транспортировкой аппарат для промывания полости уха Propulse®
Ear Irrigator необходимо опустошить и дать ему поработать до тех пор,
пока из рукоятки со шлангом не выльется вся жидкость. Затем резервуар
нужно просушить бумажной салфеткой.
Для более безопасной транспортировки аппарата Propulse® Ear Irrigator
компания Mirage рекомендует использовать сумку для транспортировки
Propulse®, чтобы предотвратить повреждение или загрязнение.
Дляинструкций по внутренней очистке см. стр.10.
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in andere talen
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