Enraf-Nonius Tree MDR Handleiding

Merk: Enraf-Nonius

Model: Tree MDR

Type: Handleiding

EN-Tree Pulley MD

EN Tree M MD

Gebruiksaanwijzing

Instructions for use

Gebrauchsanweisung

Manuel d’utilisation

Instrucciones de uso

EN-Tree Pulley MD

EN-Tree M MD

NL109-1410750-48 IFU

7 Juli, 2022

Gebruiksaanwijzing

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Inhoudsopgave

1 Introductie ......................................................................................................................................................... 3

2 Symbolen ........................................................................................................................................................... 3

3 Inhoud van de verpakking ........................................................................................................................... 4

4 Installatie ............................................................................................................................................................ 5

5 Beoogd gebruik en beoogd gebruiker ................................................................................................... 6

6 Contra-indicaties ............................................................................................................................................. 7

7 Voorzorgsmaatregelen ................................................................................................................................. 7

8 Bediening ........................................................................................................................................................... 8

9 Onderhoud ........................................................................................................................................................ 9

10 Specificaties .................................................................................................................................................... 10

11 Contact ............................................................................................................................................................. 11

12 Productaansprakelijkheid .......................................................................................................................... 11

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1 Introductie

Uw aanschaf van de EN-Tree Pulley stellen wij zeer op prijs. De EN-Tree Pulley biedt de mogelijkheid

om op een zeer flexibele wijze medische trainingstherapie uit te oefenen.

Bij de ontwikkeling en productie van de EN-Tree Pulley is veel zorg besteed aan betrouwbaarheid,

veiligheid, gebruiksgemak en duurzaamheid.

2 Symbolen

Symbolen

Beschrijving

Waarschuwing of Let op:

Geeft een gevaarlijke situatie aan welke, indien deze niet voorkomen wordt,

kan leiden tot:

a. Overlijden of ernstig letsel van de patiënt (of)

b. Klein tot middelgroot letsel van de patiënt (of)

c. Schade aan de apparatuur

Type B toegepast onderdeel dat voldoet aan de gespecificeerde vereisten om

bescherming te bieden tegen elektrische schokken, met name wat betreft

toelaatbare lekstroom van de patiënt en hulpstroom van de patiënt.

Geeft de temperatuurlimieten aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan

worden blootgesteld.

Geeft de luchtvochtigheid aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan

worden blootgesteld.

Geeft de luchtdruk aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden

blootgesteld.

Elektronisch afval – kan worden hergebruikt.

Geeft de elektrische en elektronische onderdelen van het apparaat aan die

kunnen worden gerecycled en die apart moeten worden afgevoerd.

Zorg dat het apparaat droog blijft.

Naam en adres van fabrikant en de productiedatum.

Referentie- of modelnummer.

Serienummer, gebruikt voor identificatie van het apparaat.

Geeft aan dat het om een medisch hulpmiddel gaat.

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Unique Device Identifier. Geeft een drager aan die unieke informatie over het

apparaat bevat.

Het product is in overeenstemming met de Verordening (EU) 2017/745

betreffende medische hulpmiddelen van de Europese Unie.

Polariteit van gelijkstroomvoedingsconnector

Het identificeren van de positieve en negatieve aansluitingen (de polariteit)

van een gelijkstroomvoeding, of de positieve en negatieve aansluitingen op

een apparaat waarop een gelijkstroomvoeding kan worden aangesloten.

3 Inhoud van de verpakking

1455971 EN-Tree Pulley MD

1455973 EN-Tree Pulley Explosive MD

1455975 EN-Tree M Standard MD

1455976 EN-Tree M Explosive MD

Standaard accessoires

1410750 Gebruiksaanwijzing

3443305 Set van 2 handgrepen

Optionele accessoires

3443305 Set van 2 handgrepen

3443306 Set accessoires voor EN-Tree Pulley (bestaande uit 3443307, 3443308, 3443309,

3443310)

3443307 Galg

3443308 Latissimusstang

3443309 Tricepsstang

3443310 Enkellus, 37 cm

3443313 Lederen sling, 73 cm

3447695 Voetlus

Bestelinformatie

Kijk voor bestelinformatie, standaardaccessoires en aanvullende accessoires voor de EN-Tree Pulley op

de website www.enraf-nonius.com.

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4 Installatie

Inspectie

Als u transportschade constateert, neem dan contact op met uw leverancier.

Gebruik het apparaat niet!

Installatie

Opstelling van de EN-Tree Pulley moet zodanig zijn dat het gebruik hiervan niet wordt belemmerd

door andere objecten. Houd tenminste 2,5 m vrij rond het toestel.

De EN-Tree Pulley mag alleen aan een gemetselde of betonnen muur bevestigd worden (bevestiging

aan een gipswand raden wij ten strengste af). Probeer bij een gemetselde muur de gaten in het

midden van de stenen aan te brengen. Indien u de gaten in de voegen aanbrengt, bestaat het gevaar

dat de plug zich loswrikt uit het metselwerk. De gehele of gedeeltelijke verankering van de plug in een

pleisterlaag is niet toegestaan. De pluggen moeten over hun totale lengte in de ondergrond

verankerd zijn. De bevestiging moet een horizontale trekkracht van 950 N kunnen weerstaan.

In geval van 2 EN-Tree Pulleys wordt geadviseerd het hart van de EN-Tree Pulley op 2,5 meter aan

weerszijden van de hoek te plaatsen (figuur 1).

Figuur 1

De EN-Tree Pulley mag niet in "natte-ruimten" gebruikt worden.

Het aansluiten van een andere dan de voorgeschreven lichtnetadapter kan de veiligheid van de

gebruiker en de goede werking van het apparaat nadelig beïnvloeden en is derhalve niet toegestaan.

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Montage van de galg

Voor de montage van de galg verwijzen we u naar figuur 2.

De 45 graden galg is alleen bedoeld voor ondersteuning tijdens oefenen. Ga nooit met het

volle lichaamsgewicht aan de galg hangen. Het maximale toelaatbare gewicht voor de galg is

50 kg (figuur 3).

Figuur 2

Figuur 3

5 Beoogd gebruik en beoogd gebruiker

De EN-Tree Pulley is bedoeld om te worden gebruikt, en mag uitsluitend worden gebruikt door of

onder toezicht van professionele gebruikers op het gebied van fysieke geneeskunde en revalidatie.

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6 Contra-indicaties

Absolute contra-indicaties

• Myocardiale problematiek in een onstabiele fase

• HNP in het (sub) acute stadium (met uitstraling en neurologische afwijkingen)

• Ernstige osteoporose

• Spontane fracturen

• Ernstige mechanische instabiliteit

• Vroege postoperatieve gewrichtsmodificaties

Relatieve contra-indicaties

• Myocardiale problematiek in een stabiele fase

• HNP in het subacute stadium (zonder uitstraling en neurologische afwijkingen)

• Milde osteoporose

• Postoperatieve gewrichtsmodificaties

• Tumoren

• Ontstekingen in het te activeren gebied

• Ongewenste articulaire belasting in het te activeren gebied (bijv. bij M. Osgood-Schlatter, bursites,

etc.)

• Ongewenste ligamenteuse belasting in het te activeren gebied (bijv. bij overrekking met zwelling)

• Ongewenste soft tissue belasting in het te activeren gebied (bijv. bij zeer ernstige atrofie)

• Cardiovasculaire beperkingen

• Pulmonale beperkingen

• Psychogene beperkingen

• Pijn van dien aard dat bewegen niet herstelbevorderend werkt

7 Voorzorgsmaatregelen

Als het gebruik van dit apparaat de oorzaak is van of bijgedragen heeft aan een ongewenst

voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan MOETEN de fabrikant en de

bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte worden gesteld!

Gebruik altijd de door Enraf-Nonius voor dit apparaat voorgeschreven originele toebehoren.

De EN-Tree Pulley mag slechts door één persoon tegelijk bediend of gebruikt worden; dit in

verband met de kans op afknellingsgevaar.

Houd ledematen uit de buurt van bewegende delen.

Na het gebruik de manchetten reinigen.

Houd tijdens oefeningen handen verwijderd van de geleidingsstangen van de gewichten.

Verstellingen dient men alleen uit te voeren indien de Pulley niet wordt gebruikt.

Vermijd dat het koord langs scherpe delen schuurt.

Druk bij het selecteren van een gewicht de pen altijd maximaal naar binnen.

Houd toeschouwers uit de buurt van de trainingsapparatuur wanneer deze gebruikt wordt (ten

minste 1 meter).

Bij gebruik van de latissimusbeugel moet eerst de belasting worden geselecteerd alvorens de

beugel wordt gemonteerd. Bij tussentijdse gewichtsverstelling moet het bovenste gewicht

worden tegengehouden (dit om naar beneden zakken van de beugel te voorkomen).

De 45 graden galg is alleen bedoeld voor ondersteuning tijdens oefenen. Ga nooit met het volle

lichaamsgewicht aan de galg hangen. Het maximale toelaatbare gewicht voor de galg is 50 kg.

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Kinderen mogen alleen onder toezicht van een kundig (para-)medicus gebruikmaken van de

apparatuur. Houd te allen tijde kinderen weg bij de apparatuur indien geen toezicht aanwezig

is!

Een correcte biomechanische positie van de gebruiker is noodzakelijk.

Bij onjuiste training kan letsel optreden. Toezicht van een kundig paramedicus is daarom een

vereiste.

Als u transportschade constateert, neem dan contact op met uw leverancier.

Gebruik het apparaat niet!

Gebruik dit apparaat niet in zogenaamde “natte ruimtes” (ruimten voor hydrotherapie).

8 Bediening

• Voor de Trainingstherapie verwijzen wij u naar de

handboeken en naslagwerken over dit onderwerp.

• De hoogte van de koorduitloop kan worden

ingesteld met onderdeel 1 (fig. 4).

• De lengte van het onbelaste koord kan worden

ingesteld met onderdeel 2 (fig. 4).

• Bij de EN-Tree Pulley en de EN-TreeM geldt dat de

belasting van de twee koordeinden bij elkaar

correspondeert met het op de gewichten

aangegeven getal in kilogram. Dit is in

tegenstelling tot de Explosive versies.

• Voor de range of motion limitering kan gebruik

worden gemaakt van de bovenste aanslag

(onderdeel 3 in fig. 4)

Figuur 4

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9 Onderhoud

Reiniging

• Het onderstel kan worden gereinigd met een vochtige doek en een vloeibaar

huishoudschoonmaakmiddel (geen schuurmiddel).

Onderhoud

• Om de lederen delen soepel te houden kunt u gebruik maken van ledervet.

• Schuivende en draaiende delen kunnen na verloop van tijd door verontreiniging of uitdroging

minder geruisloos lopen. U kunt de katrollen nasmeren met kogellagervet (o.a. verkrijgbaar bij

fietsenhandel). De geleidingsstang van de gewichten kunt u, indien gewenst, smeren met een

beetje vet of olie.

• Controleer het koord en de koordbevestigingen regelmatig op slijtageplekken. Indien overmatige

slijtage is opgetreden, moet het koord vervangen worden en wordt tussentijds gebruik van de EN-

Tree Pulley afgeraden.

• Voor het verkrijgen van reserveonderdelen kunt u contact opnemen met uw leverancier.

• Wij adviseren de EN-Tree Pulley jaarlijks te laten controleren door geautoriseerd personeel van Enraf-

Nonius of door haar geautoriseerde distributeur. De fabrikant is niet verantwoordelijk voor de

resultaten van onderhoud of reparaties door onbevoegden!

Verwachte levensduur

Dit apparaat blijft geschikt voor het beoogde gebruik, mits het jaarlijks wordt onderhouden door een

gekwalificeerde onderhoudsmonteur van Enraf-Nonius B.V. of door een officiële distributeur zoals

beschreven in de servicehandleiding en de onderhoudsmonteur van mening is dat het apparaat geschikt

is voor gebruik volgens de specificaties.

Einde levensduur

Uw EN-Tree Pulley bevat materialen die hergebruikt kunnen worden en/of schadelijk zijn voor het

milieu. Bij het afvoeren, aan het einde van de levensduur, kunnen gespecialiceerde bedrijven uw EN-

Tree Pulley demonteren om er de schadelijke materialen en de her te gebruiken materialen uit te halen.

Hiermee draagt u bij tot een beter milieu.

Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent van lokale regels en regelgevingen

betreffende het afvoeren van apparatuur en accessoires.

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10 Specificaties

Technische gegevens

EN-Tree Pulley MD en EN-Tree M Standard MD:

Afmetingen

218 x 30 x 33 cm (HxBxD)

Gewicht

60 kg

Hoogteverstelling koorduitloop

0 – 200 cm

Instelbaar gewicht

1 kg – 24 kg

Effectief gewicht met één koord

0,25-0,5-0,75-1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 kg

Effectief gewicht met twee koorden

0,5-1-1,5-2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24 kg

EN-Tree Pulley Explosive MD en EN-Tree M Explosive MD:

Afmetingen

218 x 39 x 35 cm (HxBxD)

Gewicht

97 kg

Hoogteverstelling koorduitloop

0 – 200 cm

Instelbaar gewicht

2 kg – 54 kg

Effectief gewicht met één koord

0,33-1-1,66-2,33-3-3,66-4,33-5-5,66-6,33-7-7,66-8,33-

9 kg

Effectief gewicht met twee koorden

0,66-2-3,33-4,66-6-7,33-8,66-10-11,33-12,66-14-15,33-

16,66-18 kg

Technische wijzigingen voorbehouden

Normen met betrekking tot veiligheid en prestaties

Classificatie medisch hulpmiddel

Klasse I

Het product is in overeenstemming met de Verordening

(EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen van

de Europese Unie.

Voor EN-Tree M Standard MD en EN-Tree M Explosive MD:

Veiligheidsklasse volgens IEC 60601-1

Klasse II

Toegepaste onderdelen

Type B Toegepast onderdeel

Omgevingscondities

Omgevingscondities voor transport en opslag

Omgevingstemperatuur:

–10° tot +70° C

Relatieve vochtigheid:

10 tot 90% (niet-condenserend)

Atmosferische druk:

800 tot 1060 hPa

Omgevingscondities normal gebruik

Omgevingstemperatuur:

10° tot 40° C

Relatieve vochtigheid:

10 tot 90 % (niet-condenserend)

Atmosferische druk:

800 tot 1060 hPa

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11 Contact

Kijk voor hulp en ondersteuning op onze website http://www.enraf-nonius.com

De laatste versie van deze gebruiksaanwijzing (in elektronische of gedrukte vorm) kan kosteloos

worden verkregen via onze website www.enraf-nonius.com of door contact op te nemen met uw

leverancier of door te bellen met nummer: +31-(0)10-2030600. De gebruiksaanwijzing zal (gratis)

binnen 7 (zeven) kalenderdagen worden opgestuurd.

12 Productaansprakelijkheid

In veel landen is wetgeving met betrekking tot productaansprakelijkheid van kracht. Dergelijke

wetgeving impliceert, onder meer, dat de fabrikant na een periode van 10 jaar nadat een product in

roulatie is gebracht, niet meer verantwoordelijk kan worden gehouden voor mogelijke

tekortkomingen van het product.

Voor zover maximaal toegestaan op grond van het toepasselijke recht zijn Enraf-Nonius of diens

leveranciers of wederverkopers in geen geval aansprakelijk voor indirecte, speciale, incidentele of

gevolgschade die voorkomt uit het gebruik of het niet kunnen gebruiken van het product, inclusief,

zonder beperkingen, schade door verlies van goodwill, werk of productiviteit, computerstoringen, en

alle andere vormen van zakelijke schade of verlies, ook indien men op de hoogte is gesteld van de

mogelijkheid van het optreden hiervan, en ongeacht de juridische of billijke theorie (contract,

onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. In geen enkel geval zal de totale

aansprakelijkheid van Enraf-Nonius in het kader van de bepalingen van deze overeenkomst groter zijn

dan de som van de bedragen betaald voor dit product en de bedragen voor ondersteuning van het

product, ontvangen door Enraf-Nonius in de context van een afzonderlijke

ondersteuningsovereenkomst (indien van toepassing), met uitzondering van dood of persoonlijk letsel

veroorzaakt door nalatigheid van Enraf-Nonius in de mate waarin het toepasselijk recht beperking van

aansprakelijkheid in zulke gevallen verbiedt.

De wederpartij (de gebruiker van het product of diens vertegenwoordiger) vrijwaart Enraf-Nonius van

alle claims door derden van welke aard dan ook en ongeacht de relatie met de wederpartij.

NL109-1410750-48

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Nederland

Tel: +31 (0)10-20 30 600 | [email protected]

EN-Tree Pulley MD

EN-Tree M MD

EN109-1410750-48 IFU

July 7, 2022

Instructions for use

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Table of contents

1 Introduction ...................................................................................................................................................... 3

2 Symbols .............................................................................................................................................................. 3

3 Package contents ............................................................................................................................................ 4

4 Installation ......................................................................................................................................................... 5

5 Intended use and intended user ............................................................................................................... 6

6 Contra-indications .......................................................................................................................................... 7

7 Precautionary instructions ........................................................................................................................... 7

8 Operation ........................................................................................................................................................... 8

9 Maintenance ..................................................................................................................................................... 9

10 Specifications ................................................................................................................................................. 10

11 Contact ............................................................................................................................................................. 11

12 Product liability ............................................................................................................................................. 11

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1 Introduction

We are pleased that you have purchased the EN-Tree Pulley. The EN-Tree Pulley offers the possibility

to practice in a very flexible way medical training therapy.

When developing and producing the EN-Tree Pulley, much consideration was given to reliability,

safety, user comfort and durability.

2 Symbols

Symbol

Description

Warning or Caution:

Indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in:

a. Death or serious injury to the patient (or)

b. Minor to moderate injury to the patient (or)

c. Damage to the equipment

Type B applied part complying with the specified requirements to provide

protection against electric shock, particularly regarding allowable patient

leakage current and patient auxiliary current.

Temperature Range.

Indicates acceptable temperature range

Humidity Limits.

Indicates acceptable relative humidity

Atmospheric Pressure.

Indicates the range of atmospheric pressure to which the medical device can

be safely exposed.

Waste electrical items that can be recycled.

Indicates the electrical and electronic components of the device can be

recycled and has to be disposed separately.

Keep the device dry

Manufacturer name, address and date of manufacture.

Reference Number or Part Number

Serial Number

Indicates the serial number so that a specific medical device can be

identified.

Indicates that the item is a medical device.

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Indicates a carrier that contains Unique Device Identifier information.

Product is in conformity with the European Union Medical Device Regulation

(EU) 2017/745

Polarity of d.c. power connector

To identify the positive and negative connections (the polarity) of a d.c. power

supply, or the positive and negative connections on a piece of equipment to

which a d.c. power supply may be connected.

3 Package contents

1455971 EN-Tree Pulley MD

1455973 EN-Tree Pulley Explosive MD

1455975 EN-Tree M Standard MD

1455976 EN-Tree M Explosive MD

Standard accessories

1410750 Instructions for Use

3443305 Set of 2 handgrips

Optional accessories

3443305 Set of 2 handgrips

3443306 Set accessories for EN-Tree Pulley (consists of 3443307, 3443308, 3443309, 3443310)

3443307 Pull Down accessory

3443308 Lat pulley handgrip

3443309 Triceps handgrip

3443310 Ankle strap, 37 cm

3443313 Leather strap, 73 cm

3447695 Foot sling

Ordering information

For the ordering data of the EN-Tree Pulley, standard accessories and additional accessories we refer

to the website www.enraf-nonius.com.

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4 Installation

Inspection

In case of damage from transport is noticed, contact your local distributor.

DO NOT USE the device!

Installation

The EN-Tree Pulley must be installed in such a way that its use is not limited by other objects. Keep at

least 2.50 m free around the unit.

The EN-Tree Pulley or EN-Tree M units must be attached to the wall with suitable fittings. The EN-Tree

Pulley or EN-Tree M must only be mounted on a brick or concrete wall. Position the plugs firmly in the

centre of a brick in case of a brick wall. The fixation must be able to resist a horizontal pulling force of

950 N.

In case of installation of 2 EN-Tree Pulleys, we advise you to place the centre of the EN-Tree Pulley at

2.5 m from both sides of the corner (figure 1).

Figure 1

Do not use the EN-Tree Pulley in “wet rooms”.

Connection of an adapter other than the prescribed charger can adversely affect the safety of the user

and the functioning of the unit, and is therefore not permitted.

Mounting of the Pull Down accessory

Please refer to figure 2 for the mounting of the Pull Down accessory.

The 45 degrees Pull Down accessory is only intended for support during exercising. Never

apply the full body weight to the Pull Down accessory. The maximum admissible weight for

the 45 degrees Pull Down accessory is 50 kilograms (figure 3).

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Figure 2

Figure 3

5 Intended use and intended user

The EN-Tree Pulley is designed to be used and shall ONLY be used by or under the supervision of

professional users in the field of physical medicine and rehabilitation.

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6 Contra-indications

Absolute contra-indications

• Myocardial dysfunction in an instable phase

• HNP in the (sub) acute phase (with irradiation and neurological signs)

• Severe osteoporosis

• Acute fractures

• Severe mechanical instability

• Early post-surgical joint modification

Relative contra-indications

• Myocardial dysfunction in a stable phase

• HNP in the sub-acute phase (without irradiation and neurological signs)

• Mild osteoporosis

• Late post-surgical joint modification

• Tumours

• Inflammations in the involved area

• Non desired articular load in the involved area (e.g. with M. Osgood-Schlatter, bursites, etc.)

• Non desired ligamentous load in the involved area (e.g. sprain with hydrops)

• Non desired soft tissue load in the involved area (e.g. with severe atrophy)

• Cardiovascular restrictions

• Pulmonary restrictions

• Psychological restriction

• Pain of such cause that movement would not relief

7 Precautionary instructions

Should the use of this device lead to an undesirable event such as death or serious injury to the

user, the manufacturer and the competent authority of the Member State MUST be informed

without delay!

Always use the original Enraf-Nonius accessories that are meant for this product.

The EN-Tree Pulley should be operated or used by one person at once.

Limbs must be kept clear from moving parts.

Clean the cuffs after usage.

During exercising hands must be kept clear from the guiding bars of the weights.

Never re-set weights during exercising.

Avoid the cord grating along sharp paths.

When selecting a weight, always push the pin in to its full extent.

Keep spectators away from the pulley when it is in use (at least 1 meter).

When using the latissimus grip, first the load must be selected, before the grip is mounted. If

you change the weight in the meantime you have to hold the upperweight to prevent the grip

from falling down.

The 45 degrees Pull Down accessory is only intended for support during exercising. Never apply

the full body weight to the Pull Down accessory. The maximum admissible weight for the 45

degrees Pull Down accessory is 50 kilograms.

When used by children, supervision by a knowledgeable (para)medic is obligatory. At all times

keep children away from the equipment when no supervision is at hand!

A correct bio mechanical positioning of the body is necessary.

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When the EN-Tree Pulley is not used in the correct way, injury may occur. This device should

be used only under the continued supervision of a physician or licensed practitioner.

In case of damage from transport is noticed, contact your local distributor.

DO NOT USE the device!

Do not use this device in so called “Wet Rooms” (hydrotherapy rooms).

8 Operation

• For the sequence if training therapy we direct you

to the therapy guides and reference books

published on this matter.

• The height of the cord extension can be adjusted

with part 1 (fig. 4).

• The length of the unloaded cord can be adjusted

with part 2 (fig. 4).

• The load on both cord ends together, corresponds

with the number on the weights in kgs. The last

remark is not applicable for the Explosive version.

• In order to limit the range of motion, you can use

the upper block (part 3 in fig. 4).

Figure 4

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9 Maintenance

Cleaning

• The steel undercarriage can be cleaned with a damp cloth and a (nonabrasive) liquid household

cleaner

Maintenance

• To keep the leather parts flexible, you can use leather fat.

• After some time, the sliding and turning parts could run less smoothly, because of pollution and

dehydration. You can re-grease the Pulley with ball bearings grease (which you can obtain at a

bicycle shop). If required, the guiding bars of the weights can be greased with a little oil.

• Check the cord and the cord fixations regularly for signs of wear. In case of excessive wear and

tear, the cord must be replaced and use of the EN-Tree Pulley is not recommended until the cord

has been replaced.

• In order to obtain spare parts, please contact your supplier.

• We recommend to have the EN-Tree Pulley checked yearly by authorized personnel of Enraf-

Nonius or by its authorized distributor. The manufacturer will not be held responsible for the

results of maintenance or repairs by unauthorized persons!

Expected service lifetime

This device will remain suitable for its intended use as long as it is subjected to yearly maintenance by

a qualified service engineer as described in the service manual.

The service engineer will decide whether the device is suitable for use according to the specifications.

End of life

Your EN-Tree Pulley contains materials which can be recycled and/or are noxious for the environment.

At the end of the duration of life, specialized concerns can take apart the EN-Tree Pulley and sort out

the noxious materials and materials for recycling. By doing so you contribute to a better environment.

Please ensure that you are well informed of the local rules and regulations regarding

the removal of equipment and accessories.

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10 Specifications

Technical data

EN-Tree Pulley MD and EN-Tree M Standard MD:

Dimensions

218 x 30 x 33 cm (HxWxD)

Weight

60 kg

Height adjustment for rope

0 – 200 cm

Adjustable weight/load

1 kg – 24 kg

Effective weight/load with one cord end

0.25-0.5-0.75-1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 kg

Effective weight/load with two cord

ends combined

0.5-1-1.5-2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24 kg

EN-Tree Pulley Explosive MD and EN-Tree M Explosive MD:

Dimensions

218 x 39 x 35 cm (HxWxD)

Weight

97 kg

Height adjustment for rope

0 – 200 cm

Adjustable weight/load

2 kg – 54 kg

Effective weight/load with one cord end

0.33-1-1.66-2.33-3-3.66-4.33-5-5.66-6.33-7-7.66-8.33-

9 kg

Effective weight/load with two cord

ends combined

0.66-2-3.33-4.66-6-7.33-8.66-10-11.33-12.66-14-15.33-

16.66-18 kg

Technical modifications reserved

Safety and performance standards

Medical device classification

Class I

This equipment complies with all requirements of the

Medical Device Regulation (EU) 2017/745.

For EN-Tree M Standard MD and EN-Tree M Explosive MD:

Safety class according to IEC 60601-1

Class II

Applied parts

Type B Applied part

Environmental conditions

Environmental conditions for transport and storage

Environmental temperature:

–10° till +70° C

Relative humidity:

10 to 90% (non-condensing)

Atmospheric pressure:

800 till 1060 hPa

Environmental conditions normal use

Environmental temperature:

10° till 40° C

Relative humidity:

10 to 90 % (non-condensing)

Atmospheric pressure:

800 till 1060 hPa

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11 Contact

For assistance, please visit our website http://www.enraf-nonius.com

The latest version (in electronic or printed format) of this Instructions for Use can be obtained free of

charge from our website www.enraf-nonius.com or by contacting distributor or by calling the

telephone number: +31-(0)10-2030600. The Instructions for Use will be sent (free of charge) to you

within 7 (seven) calendar days.

12 Product liability

A law on Product Liability has become effective in many countries. This Product Liability law implies,

amongst other things, that once a period of 10 years has elapsed after a product has been brought

into circulation, the manufacturer can no longer be held responsible for possible shortcomings of the

product.

To the maximum extent permitted by applicable law, in no event will Enraf-Nonius or its suppliers or

resellers be liable for any indirect, special, incidental or consequential damages arising from the use of

or inability to use the product, including, without limitation, damages for loss of goodwill, work and

productivity, computer failure or malfunction, or any and all other commercial damages or losses,

even if advised of the possibility thereof, and regardless of the legal or equitable theory (contract, tort

or otherwise) upon which the claim is based. In any case, Enraf-Nonius entire liability under any

provision of this agreement shall not exceed in the aggregate the sum of the fees paid for this

product and fees for support of the product received by Enraf-Nonius under a separate support

agreement (if any), with the exception of death or personal injury caused by the negligence of Enraf-

Nonius to the extent applicable law prohibits the limitation of damages in such cases.

The opposing party (product’s user or its representative) shall disclaim Enraf-Nonius from all claims

arising from third parties, whatever nature or whatever relationship to the opposing party.

EN109-1410750-48

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | The Netherlands

Tel: +31 (0)10-20 30 600 | [email protected]

EN-Tree Pulley MD

EN-Tree M MD

DE109-1410750-48 IFU

7. Juli, 2022

Gebrauchsanweisung

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Inhalt

1 Einführung ......................................................................................................................................................... 3

2 Symbole .............................................................................................................................................................. 3

3 Verpackungsinhalt .......................................................................................................................................... 4

4 Installation ......................................................................................................................................................... 5

5 Bestimmungsgemäßer Gebrauch und vorgesehene Anwender ................................................... 6

6 Kontraindicationen ......................................................................................................................................... 7

7 Vorsichtsmaßnahmen .................................................................................................................................... 7

8 Bedienung .......................................................................................................................................................... 8

9 Wartung .............................................................................................................................................................. 9

10 Spezifikation ................................................................................................................................................... 10

11 Kontakt ............................................................................................................................................................. 11

12 Produkthaftung ............................................................................................................................................. 11

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1 Einführung

Wir gratulieren Ihnen zu Ihrem neuen EN-Tree Pulley von Enraf-Nonius. Der neue EN-Tree Pulley

bietet Ihnen viele Möglichkeiten für Ihre effektive medizinische Trainings-Therapie.

Bei der Entwicklung und Herstellung der EN-Tree Pulley wurde viel Wert auf Zuverlässigkeit,

Sicherheit, Benutzerkomfort und Haltbarkeit gelegt.

2 Symbole

Symbole

Beschreibung

Warnung oder Vorsicht:

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung:

a. Beim Patienten zu schwerwiegenden Verletzungen oder sogar zum

Tode führen kann (oder)

b. Beim Patienten zu mittelschweren Verletzungen führen kann (oder)

c. Zu Schäden am Gerät führen kann.

Anwendungsteil Typ B, das den spezifizierten Anforderungen zum Schutz vor

Stromschlag entspricht, insbesondere hinsichtlich des zulässigen

Patientenableitstroms und des Patientenhilfsstroms.

Temperaturbereich

Gibt den akzeptablen Temperaturbereich an.

Feuchtigkeitsbereich

Gibt die akzeptable relative Luftfeuchtigkeit an.

Luftdruckbereich

Gibt den Bereich des Luftdrucks an, dem das medizinische Gerät sicher

ausgesetzt werden kann.

Elektrische Altgeräte, die recycelt werden können

Gibt die elektrischen und elektronischen Teile des Geräts an, die recycelt

werden können bzw. die separat entsorgt werden müssen.

Halten Sie das Gerät trocken.

Name und Anschrift des Herstellers und Herstellungsdatum.

Referenznummer oder Teilenummer

Seriennummer

Zeigt die Seriennummer des Herstellers des Geräts an, sodass ein bestimmtes

medizinisches Gerät identifiziert werden kann.

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Zeigt an, dass es sich bei dem Artikel um ein medizinisches Gerät handelt.

Unique Device Identifier. Zeigt einen Träger an, der eindeutige Informationen

zur Gerätekennung enthält

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung der Europäischen

Union über Medizinprodukte (EU) 2017/745

Polarität des Gleichstrom-Leistungssteckverbinders

Zur Identifizierung der positiven und negativen Anschlüsse (der Polarität) einer

Gleichstromversorgung oder der positiven und negativen Anschlüsse an einem

Gerät, an das eine Gleichstromversorgung angeschlossen werden kann.

3 Verpackungsinhalt

1455971 EN-Tree Pulley MD

1455973 EN-Tree Pulley Explosive MD

1455975 EN-Tree M Standard MD

1455976 EN-Tree M Explosive MD

Standardzubehör

1410750 Gebrauchsanweisung

3443305 Handgriffen (2 stuck)

Optionales Zubehör

3443305 Handgriffen (2 stuck)

3443306 Zubehörset für EN-Tree Seilzug (besteht aus 3443307, 3443308, 3443309, 3443310)

3443307 Galgen

3443308 Latissimusbügel

3443309 Trizepsstange

3443310 Fußgelenkschlinge, 37 cm

3443313 Ledergurt, 73 cm

3447695 Fußschlinge

Bestellinformationen

Die Bestelldaten des EN-Tree Pulley, der standardmäßigen Zubehörteile und weiterer Zubehörteile

finden Sie auf unserer Website www.enraf-nonius.com.

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4 Installation

Inspektion

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Fachhändler vor Ort, falls Sie Transportschäden festgestellt

haben. Verwenden Sie in dem Fall das Gerät NICHT!

Installation

Bitte befolgen Sie die Installations-Hinweise zu Ihrem EN-Tree Pulley:

Achten Sie darauf, daß der Einsatz Ihres Seilzugapparates nicht durch andere Gegen-stände

beeinträchtigt wird. Halten Sie mindestens 2,50 M um das Gerät herum frei.

Das Seilzuggerät soll mit dem geeigneten Befestigungsmaterial an der Wand befestigt werden. Das

Seilzuggerät darf nur an einer soliden Wand montiert werden. Versuchen Sie bei der Montage die

Dübel in die Mitte eines Ziegelsteins zu montieren. Partielle oder komplette Montage an

Rigipswänden ist nicht erlaubt. Die Dübel müssen vollständig im Untergrund (Mauerwerk) fixiert

sein.Achten Sie bei der Wandmontage darauf, daß die Befestigung eine horizontale Kraft von 950 N

widersteht.

Wenn Sie 2 EN-Tree Pulley installieren, sollten Sie auf genügend Abstand (2,5 M) zu Wandecken

achten (Abb. 1).

Abbildung 1

Der EN-Tree Pulley darf nicht in nasse Raumen benutzt werden.

Ein anderer Anschluß des Stromversorgungsgeräts als das vorgeschriebene kann die Sicherheit des

benützers und die Funktion des Gerätes beeinträchtigen und ist daher nicht gestattet.

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Installation des Galgens

Für die Befestigung des Galgens siehe Abbildung 2.

Die 45 Grad Galgen ist nur bestimmt für Unterstützung während das Trainieren. Treffen Sie

nie das volle Körpergewicht auf den 45 Grad Galgen. Das maximale zulässige Gewicht für das

45 Grad Galgen ist 50 Kilogramm (Abb. 3).

Abbildung 2

Abbildung 3

5 Bestimmungsgemäßer Gebrauch und vorgesehene Anwender

Der EN-Tree Pulley ist zur Verwendung durch oder unter Aufsicht von professionellen Anwendern im

Bereich der physikalischen Medizin und Rehabilitation in professionellen Gesundheitseinrichtungen

vorgesehen und darf nur von diesen verwendet werden.

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6 Kontraindicationen

Absolute Kontraindikationen

• Myokardiale Problematik in einer nicht stabilen Phase

• Bandscheibenbruch in (sub-)akuter Phase (mit irradiierten Schmerzen und neurologischen

Abnormalien)

• Schwere Osteoporose

• Spontane Frakturen

• Schwere mechanische Instabilität

• Gelenkmodifikationen in der frühen postoperativen Phase

Relative Kontraindikationen

• Myokardiale Problematik in einer stabilen Phase

• Bandscheibenbruch in sub-akuter Phase (ohne irradiierte Schmerzen und neurologische

Abnormalien)

• Leichte Osteoporose

• Tumore

• Gelenkmodifikationen in der späten postoperativen Phase

• Entzündungen im Bewegungsbereich

• Nicht gewünschte Gelenkbelastungen (z.B. bei M. Osgood Schlatter, bei Bursitiden etc.)

• Nicht gewünschte ligamenteuse Belastung (z.B. bei partieller Verstauchung mit Schwellung im

lokalen Bereich)

• Nicht gewünschte Weichteilbelastung (z.B. bei extremer Atrophie)

• Kardiovaskuläre Einschränkungen

• Pulmonale Einschränkungen

• Psychogene Einschränkungen

• Schmerzen, wobei Bewegungsübungen keine kurative Wirkung haben.

7 Vorsichtsmaßnahmen

Wenn die Verwendung dieses Geräts eine unerwünschte Nebenwirkung, z. B. Tod oder eine

schwerwiegende Verletzung, verursacht oder dazu beiträgt, sind der Hersteller und die

zuständige Behörde des Mitgliedstaates UMGEHEND zu benachrichtigen!

Verwenden Sie nur das von Enraf-Nonius original Zubehör.

Der EN-Tree Pulley soll nur von einem Person bedient oder benutzt werden im Zusammenhang

mit Einklemmgefahr für den zweiten Person.

Keine Gegenstände oder Körperteile in der Nähe der bewegenden Teile halten.

Nach benutzen die Manschetten reinigen.

Während der Übung den Gewichtsblock freihalten (Quetschgefahr).

Während einer Übung keine Gewichte verändern.

Das Seil nicht über scharfe Kanten oder Gegenstände ziehen.

Gewichtsstecker ganz in das Führungsloch schieben.

Achten Sie darauf , daß während des Trainings dritten Personen im Raum genügend Abstand

zum Gerät behalten (mindestens 1 Meter).

Wenn Sie den Latissimus-Zugbügel benutzen wollen, wählen Sie zuerst das entsprechende

Gegengewicht, damit der Bügel nicht nach unten fällt!

Die 45 Grad Galgen ist nur bestimmt für Unterstützung während das Trainieren. Treffen Sie nie

das volle Körpergewicht auf den 45 Grad Galgen. Das maximale zulässige Gewicht für das 45

Grad Galgen ist 50 Kilogramm.

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Falls das Gerät von Kinder benutzt wird ist überwachung durch ein sachkundiges Arzt oder

Therapeut obligatorisch. Kinder dürfen nicht beim gerät gelassen werden ohne überwachung!

Eine richtige biomechanische Positionierung des Benutzers ist notwendig

Die Verantwortung für das Benutzen des EN-Tree Seilzugapparates liegt bei dem Arzt oder

Therapeuten.

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Fachhändler vor Ort, falls Sie Transportschäden festgestellt

haben. Verwenden Sie in dem Fall das Gerät NICHT!

Verwenden Sie das Gerät nicht in sogenannten Feuchträumen (Hydrotherapieräumen).

8 Bedienung

• Für Theorie bezüglich Medizinische Trainings

Therapie überweisen wir Sie nach den geeignete

Literatur.

• Die Höhe des Seiles kann mit der Höheverstellung

(Teil 1 - Abb. 4) angepasst werden.

• Die Länge des unbelasteten Seiles stellen Sie mit

der Längenverstellung (Teil 2 - Abb. 4) ein.

• Die Belastung der beiden Seilenden zusammen

korrespondiert mit der gewählten

Gewichtsbelastung. Die letzte Anmerkung gilt nicht

für die Explosivversion.

• Das Bewegungsausmaß (BAM) kann mit dem

oberen Bewegungsbegrenzer eingeschränkt

werden (Teil 3 - Abb. 4).

Abbildung 4

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9 Wartung

Reinigung

• Verwenden Sie keine scharfe Haushaltsreiniger. Der Rahmen und die Gewichte können mit einem

weichen Tuch gesäubert werden.

Wartung

• Für die Lederteile benutzen Sie bitte Lederfett.

• Achten Sie darauf, daß die bewegenden Teile leicht eingeölt sind (z.B. Fahrrad-Öl).

• Die verwendeten Materialien sind sehr beständig; überprüfen Sie dennoch regelmässig das Seil auf

Abnützungs-Erscheinungen. Ihr Service-Tekniker hilft Ihnen dabei gerne weiter.

• Für Ersatzteile, nehmen Sie bitte Kontakt auf mit Ihrem Lieferanten.

• Wir empfehlen der EN-Tree Pulley jährlich von autorisiertem Personal von Enraf-Nonius oder

seinem autorisierten Händler überprüfen zu lassen. Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung

für die Ergebnisse von Wartungs- oder Reparaturarbeiten durch nicht autorisierte Personen!

Erwartete Lebensdauer

Sofern die jährliche Wartung von einem qualifizierten Servicetechniker gemäß Serviceanleitung

durchgeführt wird, bleibt das Gerät für den vorgesehenen Einsatz geeignet.

Der Servicetechniker entscheidet, ob das Gerät für den spezifikationsgemäßen Einsatz geeignet ist.

Ende der Lebensdauer

Ihr EN-Tree Pulley enthält Materialien die wiederverwendet werden können oder schädlich für die

Umwelt sind. Bei der Entsorgung am Ende des Lebensdauers können spezialisierte Betriebe Ihr EN-Tree

Pulley zerlegen und damit schädliche oder wiederverwendbare Materialien trennen. Hiermit tragen Sie

zu einer besseren Umwelt bei.

Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die lokalen Vorschriften in Bezug auf die Entsorgung

des Geräts und Zubehörs genau kennen.

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10 Spezifikation

Technische Daten

EN-Tree Pulley MD und EN-Tree M Standard MD:

Abmessungen

218 x 30 x 33 cm (HxBxL)

Gewicht

60 kg

Höhenverstellung für Seil

0 – 200 cm

Einstellbar Gewicht

1 kg – 24 kg

Für 1 Leine-ende

0,25-0,5-0,75-1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 kg

Für 2 Leine-ende

0,5-1-1,5-2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24 kg

EN-Tree Pulley Explosive MD und EN-Tree M Explosive MD:

Abmessungen

218 x 39 x 35 cm (HxBxL)

Gewicht

97 kg

Höhenverstellung für Seil

0 – 200 cm

Einstellbar Gewicht

2 kg – 54 kg

Für 1 Leine-ende

0,33-1-1,66-2,33-3-3,66-4,33-5-5,66-6,33-7-7,66-8,33-

9 kg

Für 2 Leine-ende

0,66-2-3,33-4,66-6-7,33-8,66-10-11,33-12,66-14-15,33-

16,66-18 kg

Technische Änderungen vorbehalten

Sicherheits- und Leistungsstandards

Klassifikation von Medizinprodukten

Klasse I

Das Produkt erfüllt alle Anforderungen der

Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745.

Für EN-Tree M Standard MD und EN-Tree M Explosive MD:

Sicherheitsklasse gemäß IEC 60601-1

Klasse II

Anwendungsteile

Typ B Anwendungsteile

Umgebungsbedingungen

Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung

Umgebungstemperatur:

–10° bis +70° C

Relative Luftfeuchtigkeit:

10 bis 90% (nicht kondensierend)

Luftdruck:

800 bis 1060 hPa

Umgebungsbedingungen bei normaler Verwendung

Umgebungstemperatur:

10° bis 40° C

Relative Luftfeuchtigkeit:

10 bis 90 % (nicht kondensierend)

Luftdruck:

800 bis 1060 hPa

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11 Kontakt

Für Unterstützung besuchen Sie bitte unsere Website http://www.enraf-nonius.com

Die neueste Version dieser Gebrauchsanweisung (in elektronischer oder ausgedruckter Form) erhalten

Sie kostenfrei auf unserer Website www.enraf-nonius.com oder indem Sie den für Sie zuständigen

Distributor kontaktieren oder unter der folgenden Telefonnummer: +31-(0)10-2030600. Die

Gebrauchsanweisung wird Ihnen (kostenfrei) innerhalb von 7 (sieben) Kalendertagen zugesendet.

12 Produkthaftung

Zahlreiche Länder unterliegen den Bestimmungen eines Produkthaftungsgesetzes. Dieses

Produkthaftungsgesetz besagt unter anderem, dass der Hersteller nach Ablauf von 10 Jahren nach der

Vermarktung eines Produkts für eventuelle Produktfehler keine Haftung mehr trägt.

Bis zum maximal rechtlich zulässigen Umfang übernimmt Enraf-Nonius oder dessen Zulieferer bzw.

Wiederverkäufer in keinem Fall Haftung für mittelbare, Sonder-, Neben- oder Folgeschäden, die aus

der Verwendung bzw. der Nichtverwendbarkeit des Produkts entstehen, einschließlich, jedoch nicht

beschränkt auf Schäden durch Verlust des Geschäftsansehens, Arbeitsausfälle, Produktivitätsverluste,

Computerversagen oder -fehlfunktionen sowie jegliche anderen kommerziellen Schäden oder

Verluste, selbst dann nicht, wenn bereits Informationen über die Möglichkeit derartiger Schäden

vorliegen und unabhängig von der Rechtstheorie (Vertragsrecht, Schadenersatzrecht oder sonstige

Rechte), auf der ein Haftungsanspruch beruht. Die Gesamthöhe der Haftung von Enraf-Nonius aus

den Bestimmungen dieser Vereinbarung überschreitet auf keinen Fall die Summe aller Entgelte, die für

dieses Produkt gezahlt wurden sowie der Entgelte für Produktunterstützung, die Enraf-Nonius im

Rahmen einer anderen Unterstützungsvereinbarung möglicherweise erhalten hat, mit Ausnahme von

Todesfällen oder Personenschäden als Folge eines fahrlässigen Verhaltens auf Seiten von Enraf-

Nonius, in dem Ausmaß, in dem eine Haftungsbeschränkung in derartigen Fällen durch geltendes

Recht untersagt ist.

Die Gegenpartei (Benutzer des Produkts bzw. dessen Vertreter) stellt Enraf-Nonius gegenüber allen

Ansprüchen Dritter, ungeachtet ihrer Art oder Beziehung zur Gegenpartei, frei.

DE109-1410750-48

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Niederlande

Tel: +31 (0)10-20 30 600 | [email protected]

EN-Tree Pulley MD

EN-Tree M MD

FR109-1410750-48 IFU

7 Juillet, 2022

Manuel d’utilisation

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Sommaire

1 Introduction ...................................................................................................................................................... 3

2 Symboles ............................................................................................................................................................ 3

3 Contenu des emballages .............................................................................................................................. 4

4 Installation ......................................................................................................................................................... 5

5 Usage et utilisateur prévus .......................................................................................................................... 6

6 Contre-indications .......................................................................................................................................... 7

7 Précautions d’emploi ..................................................................................................................................... 7

8 Opération ........................................................................................................................................................... 8

9 Entretien ............................................................................................................................................................. 9

10 Spécifications ................................................................................................................................................. 10

11 Contact ............................................................................................................................................................. 11

12 Responsabilité du fait du produit .......................................................................................................... 11

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1 Introduction

Nous sommes heureux que vous ayez choisi l'EN-Tree Pulley. L'EN-Tree Pulley offre la possibilité de

pratiquer aisément une thérapie médicale d'entraînement musculaire.

Lors de la réalisation et de la production de l'EN-Tree Pulley, nous avons apporté une très grande

attention à la fonctionnalité, la sécurité, le confort d'utilisation ainsi qu'à la qualité.

2 Symboles

Symbole

Description

Avertissement ou attention:

Indique une situation dangereusse qui, si elle n’est pas évitée, peut avoir pour

conséquence:

a. Des blessures graves ou le décès de patient (ou)

b. Des blessures légères ou modérées du patient (ou)

c. Des dommages à l’équipment

Pièce appliquée de type B conforme aux exigences spécifiées pour assurer une

protection contre les chocs électriques, en particulier en ce qui concerne le

courant de fuite admissible du patient et le courant auxiliaire du patient.

Limites de température.

Indique la plage de température acceptable.

Limites d’humidité.

Indique la plage acceptable d’humidité relative.

Limites de pression atmosphérique.

Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle l’appareil peut être

exposé en toute sécurité.

Déchets électriques pouvant être recyclés.

Indique que les composants électriques et électroniques de l’appareil peuvent

être recyclés et doivent être jetés séparément.

Gardez l’appareil au sec.

Nom du fabricant, adresse et date de fabrication.

Numéro de référence ou numéro de pièce

Numéro de série.

Indique le numéro de série du fabricant afin d’identifier un dispositif médical

précis.

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Indique que l'article est un dispositif médical.

Unique Device Identifier. Indique un support qui contient des informations

d'identification unique de l'appareil

Le produit est conforme au règlement de l'Union européenne sur les

dispositifs médicaux (UE) 2017/745

Polarité du connecteur d'alimentation en courant continu

Identifier les connexions positives et négatives (la polarité) d'une alimentation

électrique en courant continu, ou les connexions positives et négatives d'un

équipement auquel une alimentation électrique en courant continu peut être

connectée.

3 Contenu des emballages

1455971 EN-Tree Pulley MD

1455973 EN-Tree Pulley Explosive MD

1455975 EN-Tree M Standard MD

1455976 EN-Tree M Explosive MD

Accessoires standard

1410750 Manuel d’utilisation

3443305 Jeu de deux grips

Accessoires en option

3443305 Jeu de deux grips

3443306 Jeu d’accessoires pour EN-Tree Pulley (comprenant 3443307, 3443308, 3443309,

3443310)

3443307 Gibet à 45°

3443308 Poignées pour lattissimus dorsi

3443309 Prise pour triceps

3443310 Sangle genoux, 37 cm

3443313 Sangle en cuir, 73 cm

3447695 Sangle pour pieds

Informations relatives à la commande

Pour les données de commande de l'EN-Tree Pulley, ainsi que des accessoires standard et en option,

nous nous référons au site Web www.enraf-nonius.com.

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4 Installation

Inspection

Si vous constatez des dommages dus au transport, contactez votre distributeur local.

N'UTILISEZ PAS l'appareil !

Installation

L'EN-Tree Pulley doit être installé de telle façon qu'aucun obstacle ne gêne son utilisation. Gardez au

moins 2,50 m libres autour de l'unité.

L'EN-Tree Pulley ne peut être fixé qu’à un mur en maçonnerie ou en béton (nous déconseillons

rigoureusement la fixation à un mur en plâtre). Essayez, dans le cas du mur en maçonnerie, de mettre

les trous au milieu des briques. Si vous mettez les trous dans les joints, la cheville risque de se

détacher de la maçonnerie. L’ancrage total ou partiel de la cheville dans une couche de plâtre n’est

pas permis. Les chevilles doivent être ancrées dans le fondement en ce qui concerne leur longueur

totale. L'installation doit pouvoir résister à une force de traction de 950 N.

Si vous souhaitez installer 2 EN-Tree Pulley, nous vous conseillons de respecter une distance de 2,5 m

de chaque côté (fig. 1).

Figure 1

C’est defender d’utiliser l’EN-Tree Pulley dans salles humides.

Le branchement d’un chargeur de batterie autre que le chargeur agréé par Enraf-Nonius peut affecter

la sécurité du malade et le fonctionnement de l’appareil, et est donc interdit.

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Installation des Gibet

Pour instruction d’installation de Gibet voire figure 2.

Le Gibet à 45° est seulement prévus pour l'appui pendant l'exercice. N'appliquez vers le bas

jamais le plein poids corporel au gibet à 45°. Le poids admissible maximum pour le gibet à

45° est de 50 kilogrammes (fig. 3).

Figure 2

Figure 3

5 Usage et utilisateur prévus

L'EN-Tree Pulley est destiné à être utilisé, et ne doit être utilisé que par des utilisateurs professionnels

dans le domaine de la médecine physique et de la réadaptation dans des établissements de santé

professionnels, ou sous leur supervision.

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6 Contre-indications

Contre-indications absolues

• Problèmes du myocarde dans une phase instable

• HNP (Hernia Nuclei Pulposi) au stade (sub)aigu (avec irradiation et malformation neurologique)

• Ostéoporose grave

• Fractures spontanées

• Grave instabilité mécanique

• Modifications articulaires postopératoires pré-maturées

Contre-indications relatives

• Problèmes du myocarde dans une phase stable

• HNP au stade subaigu (sans irradiation et malformations neurologiques)

• Ostéoporose douce

• Modifications articulaires postopératoires

• Tumeurs

• Inflammations dans le domaine à activer

• Charge articulaire indésirable dans le domaine à activer (par exemple M. Osgood-Schlatter,

bursites, etc.)

• Charge ligamenteuse indésirable dans le domaine à activer (par exemple étirement avec

gonflement)

• Charge des parties molles indésirable dans le domaine à activer (par exemple dans le cas

d’atrophie grave)

• Restrictions cardio-vasculaires

• Restrictions pulmonaires

• Restrictions psychogènes

• Douleur de telle nature que le mouvement n’est pas favorable au rétablissement

7 Précautions d’emploi

Si l'utilisation de cet appareil a entraîné ou a contribué à entraîner des effets indésirables

menant au décès de l'utilisateur ou à des blessures graves, le fabricant ET l'autorité

compétente de l'État membre DOIVENT être immédiatement prévenus !

Utilisez toujours l’accessoires d’origine Enraf-Nonius.

L'EN-Tree Pulley peut être utilisé ou occupé par une personne en relation avec le danger pour

l'autre personne d'être coincé.

N'approchez pas vos membres des parties mobiles de l'appareil lorsqu'elles sont en

mouvement.

Nettoyez les manchettes après utilisation

Pendant les exercices, n'approchez pas vos mains des barres sur lesquelles les poids coulissent.

Ne réglez pas les poids pendant un exercice.

Vérifiez que les cordes ne frottent pas sur des objets coupants.

Quand vous sélectionnez un poids, prenez soin d'enforcer la quille au maximum.

Veuillez à ce que les autres personnes dans la salle d’entraînement ne se trouvent pas dans le

rayon d’action des appareils (distance min. 1 mètre).

Quand vous utilisez l'anneau de serrage vous devez d'abord sélectionner votre charge avant de

le mettre en place. Si vous changez les poids, vous devez maintenir les poids qui se trouvent

au-dessus pour éviter qu'ils ne tombent sur l'anneau.

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Le Gibet à 45° est seulement prévus pour l'appui pendant l'exercice. N'appliquez vers le bas

jamais le plein poids corporel au gibet à 45°. Le poids admissible maximum pour le gibet à 45°

est de 50 kilogrammes.

Au cas où l'équipement serait employé par des enfants surveillance par un personnel médical

compétent est obligatoire. Ne laissez pas les enfants avec l’appareil sans supervision.

Un positionnement biomécanique correct du corps est nécessaire.

Quand l'appareil n'est pas correctement utilisé, le patient peut se blesser. C'est pourquoi les

exercices doivent obligatoirement être supervisés par un personnel médical compétent.

Si vous constatez des dommages dus au transport, contactez votre distributeur local.

N'UTILISEZ PAS l'appareil !

N'utilisez pas cet appareil dans les « pièces humides » (salles d'hydrothérapie).

8 Opération

• Pour la théorie de rééducation active avec MTT,

nous referons aux littératures.

• La hauteur d'extension de la corde peut être réglée

avec la pièce 1 (fig. 4).

• La longueur des deux bouts de corde peut être

réglée avec pièce 2 (fig. 4).

• La charge à la fin du bout des 2 cordes correspond

au nombre de kilos inscrit sur les poids. La dernière

remarque n'est pas applicable pour la version

Explosif.

• Afin de limiter de trop grands mouvements, utilisez

le bloc supérieur (pièce 3 dans fig. 4).

Figure 4

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9 Entretien

Nettoyage

• Le châssis doit être nettoyé avec une éponge humide et un détergent domestique (non abrasif).

Entretien

• Pour entretenir les parties souples en cuir, vous pouvez utiliser une crème spéciale cuir.

• Au fil du temps, les parties mobiles et coulissantes peuvent se gripper. Vous pouvez les graisser

avec une graisse pour roulement à bille (que vous trouverez dans des magasins de cycles). Les

barres de guidage des poids peuvent être graissées avec un peu d'huile.

• Vérifiez régulièrement les cordes et les fixations de corde aux endroits d'usure. En cas d'usure

excessive, la corde doit être remplacée et l'EN-Tree Pulley ne doit pas être utilisé tant que la corde

défectueuse n'a pas été remplacée.

• Pour obtenir des pièces de rechange, contactez votre fournisseur agréé.

• Nous vous recommandons de faire inspecter annuellement l’EN-Tree P par le personnel autorisé

d'Enraf-Nonius ou par son distributeur agréé. Le fabricant ne sera pas tenu responsable des

résultats de l'entretien ou des réparations effectuées par des personnes non autorisées !

Durée de vie prévue

Cet appareil reste adapté à l'usage auquel il est destiné, à condition qu'il soit entretenu annuellement

par un technicien qualifié d'Enraf-Nonius BV ou par un distributeur officiel, comme décrit dans le manuel

de maintenance, à condition que le technicien estime que l'appareil convient à une utilisation conforme

les spécifications.

End of life

Votre EN-Tree Pulley contient des matériaux à recycler et/ou qui sont dangereux pour

l’environnement. Lors de la mise au rebut, à la fin de la durée de fonctionnement, des entreprises

spécialisées peuvent démonter votre EN-Tree Pulley pour enlever les matériaux dangereux et

récupérables. Ainsi, vous contribuez à la protection de l’environnement.

Merci de bien veiller à être informé(e) des règles et réglementations locales en ce qui

concerne le retrait de l’équipement et des accessoires.

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10 Spécifications

Données techniques

EN-Tree Pulley MD et EN-Tree M Standard MD :

Dimensions

218 x 30 x 33 cm (HxLxL)

Poids

60 kg

Ajustement de l'extension de la corde

0 – 200 cm

Poids réglable

1 kg – 24 kg

Pour 1 bout de corde

0,25-0,5-0,75-1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 kg

Pour 2 bout de corde

0,5-1-1,5-2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24 kg

EN-Tree Pulley Explosive MD et EN-Tree M Explosive MD :

Dimensions

218 x 39 x 35 cm (HxLxL)

Poids

97 kg

Ajustement de l'extension de la corde

0 – 200 cm

Poids réglable

2 kg – 54 kg

Pour 1 bout de corde

0,33-1-1,66-2,33-3-3,66-4,33-5-5,66-6,33-7-7,66-8,33-

9 kg

Pour 2 bout de corde

0,66-2-3,33-4,66-6-7,33-8,66-10-11,33-12,66-14-15,33-

16,66-18 kg

Sous réserve de modifications techniques

Normes de sécurité et de performance

Classification des dispositifs médicaux

Classe I

Cet équipement est conforme à toutes les exigences du

règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745.

Pour EN-Tree M Standard MD et EN-Tree M Explosive MD :

Catégorie de sécurité selon la norme

IEC 60601-1

Classe II

Pièces appliquées

Pièce appliquée de type B

Conditions environnementales

Conditions environnementales pour le transport et le stockage

Température ambiante :

–10° à +70° C

Humidité relative :

10 à 90% (sans condensation)

Pression atmosphérique :

800 à 1060 hPa

Conditions environnementales en cas d'utilisation normale

Température ambiante :

10° à 40° C

Humidité relative :

10 à 90 % (sans condensation)

Pression atmosphérique :

800 à 1060 hPa

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11 Contact

Pour toute assistance, nous vous invitons à vous rendre sur notre site Web http://www.enraf-

nonius.com

La dernière version (électronique ou imprimée) de ce mode d'emploi peut être obtenue gratuitement

sur notre site Web www.enraf-nonius.com, en contactant votre distributeur ou en composant le

numéro de téléphone suivant : +31-(0)10-2030600. Le mode d'emploi vous sera envoyé

(gratuitement) sous 7 (sept) jours calendaires.

12 Responsabilité du fait du produit

La plupart des pays ont instauré une législation sur la responsabilité du fait des produits. Cette

législation dispose, entre autres choses, qu'après un délai de 10 ans à compter de la mise en

circulation du produit, le fabricant ne peut plus être tenu responsable des potentiels défauts dudit

produit.

Dans toute la mesure autorisée par la loi applicable, Enraf-Nonius ou ses distributeurs ou revendeurs

ne peuvent, en aucun cas, être tenus responsables de tout dommage indirect, spécial, accessoire ou

consécutif résultant de l'utilisation ou de l'incapacité à utiliser le produit, y compris sans limitation, les

pertes de clientèle, de travail ou de productivité, les défaillances ou dysfonctionnements

informatiques, ou tout autre dommage ou perte de nature commerciale, même si une telle éventualité

a été évoquée, et indépendamment du fondement (contractuel, délictuel ou autre) sur lequel repose

la plainte. Dans tous les cas, la responsabilité globale d'Enraf-Nonius en vertu des dispositions du

présent contrat ne peut excéder la somme totale des montants payés pour ce produit et pour

l'assistance qui lui est associée en vertu d'un contrat d'assistance séparé (s'il y a lieu), excepté en cas

de décès ou de dommages corporels causés par la négligence d'Enraf-Nonius dans la mesure où les

lois applicables interdisent les limitations des dommages et intérêts dans de telles situations.

La partie adverse (l'utilisateur du produit ou son représentant) est tenue de dégager Enraf-Nonius de

toute responsabilité à l'égard des réclamations provenant de tierces parties, quels que soient leur

nature ou leur lien avec la partie adverse.

FR109-1410750-48

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Pays-Bas

Tel: +31 (0)10-20 30 600 | [email protected]

EN-Tree Pulley MD

EN-Tree M MD

ES109-1410750-48 IFU

7 de julio de 2022

Instrucciones de uso

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Índice

1 Introduction ...................................................................................................................................................... 3

2 Símbolos ............................................................................................................................................................. 3

3 Contenido del embalaje ............................................................................................................................... 4

4 Instalación .......................................................................................................................................................... 5

5 Uso y usuario previstos ................................................................................................................................. 6

6 Contraindicaciones ......................................................................................................................................... 7

7 Instrucciones de precaución ....................................................................................................................... 7

8 Funcionamiento ............................................................................................................................................... 8

9 Mantenimiento ................................................................................................................................................ 9

10 Especificaciones ............................................................................................................................................ 10

11 Contacto .......................................................................................................................................................... 11

12 Responsabilidad del producto ................................................................................................................ 11

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1 Introduction

Le agradecemos su compra del EN-Tree Pulley. El EN-Tree Pulley le offrece la posibilidad de practicar

muy flexiblemente la terapía de entrenamiento médica.

Al desarrollar y producir este EN-Tree Pulley hemos puesto el mayor esmero en la fiabilidad,

seguridad, facilidad de usar y durabilidad.

2 Símbolos

Símbolo

Descripción

Advertencia o precaución:

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría provocar:

a. La muerte o una lesión grave al paciente (o)

b. Lesiones de leves a moderadas al paciente (o)

c. Daños en el equipo

Pieza aplicada de tipo B que cumple con los requisitos especificados para

proporcionar protección contra descargas eléctricas, especialmente en lo que

se refiere a la corriente de fuga admisible del paciente y a la corriente auxiliar

del paciente.

Límites de temperatura

Indica el rango de temperatura aceptable.

Límites de humedad

Indica el rango de humedad relativa aceptable.

Límites de presión atmosférica

Indica el rango de presión atmosférica al que se puede exponer el producto

sanitario con seguridad.

Deseche los artículos eléctricos que se puedan reciclar.

Indica que los componentes eléctricos y electrónicos del dispositivo pueden

reciclarse y deben desecharse por separado.

Mantenga seco el producto.

Nombre del fabricante, dirección y fecha de fabricación.

Número de referencia o número de pieza.

Indica el número de serie del fabricante para que sea posible identificar un

producto médico específico.

Indica que el artículo es un dispositivo médico.

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Unique Device Identifier. Indica un portador que contiene información del

Identificador Único del Dispositivo

El producto está en conformidad con el Reglamento de Productos Sanitarios

de la Unión Europea (UE) 2017/745.

Polaridad del conector de alimentación de corriente continua

Para identificar las conexiones positivas y negativas (la polaridad) de una

fuente de alimentación de c.c., o las conexiones positivas y negativas de un

equipo al que se puede conectar una fuente de alimentación de c.c.

3 Contenido del embalaje

1455971 EN-Tree Pulley MD

1455973 EN-Tree Pulley Explosive MD

1455975 EN-Tree M Standard MD

1455976 EN-Tree M Explosive MD

Accesorios estándar para 1455.971 y 1455.973

1410750 Instrucciones de uso

3443305 Juego de dos empuñaduras

Accesorios opcionales

3443305 Juego de dos empuñaduras

3443306 Juego de accesorios para EN-Tree Pulley (consistente en 3443307, 3443308, 3443309,

3443310)

3443307 Accesorio de derribo

3443308 Empuñadura para hombro

3443309 Empuñadura para triceps

3443310 Cincha para tobillo, 37 cm

3443313 Cincha de cuero, 73 cm

3447695 Estribo de pie

Información sobre pedidos

Para los datos de pedido de EN-Tree Pulley, los accesorios estándar y los accesorios adicionales,

consulte la página web www.enraf-nonius.com

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4 Instalación

Inspección

En caso de observar daños por el transporte, contacte con su distribuidor local.

¡NO UTILICE el dispositivo!

Instalación

Instale el EN-Tree Pulley de tal manera de que su uso no sea limitado por otros objetos. Mantén al

menos 2,50 m libres alrededor de la unidad.

El EN-Tree Pulley debe montarse solo en un ladrillo o en pared de cemento. Posicionar los tornillos

firmemente en el centro de un ladrillo cuando se utilice una pared de ladrillos. El EN-Tree Pulley debe

ser fijado con tornillos y tacos que son aptos para el tipo de pared. La fijacíon debe poder resistir una

fuerza de tracción horizontale de 950 N.

Si se instalan 2 EN-Tree Pulley’s le aconsejamos que ponga el centro del EN-Tree Pulley a 2,5 metros

de ambos lados del rincón (fig. 1).

Figura 1

No utilice el EN-Tree Pulley en “cuartos mojados“

La conexión de cargador diferente del prescrito puede afectar a la seguridad del paciente y al buen

funcionamiento del aparato, y en consecuencia no está permitida.

Instalación accesorio derribo

Para los instrucciones del montaje del derribo vea figura 2.

Los accesorio de derribo 45 grados se piensan solamente para la ayuda durante el ejercicio.

Nunca aplique el peso corporal completo al accesorio de derribo. El peso admisible máximo

para el accesorio de derribo es 50 kilogramos (fig. 3).

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Figura 2

Figura 3

5 Uso y usuario previstos

EN-Tree Pulley está destinado a ser utilizado, y sólo será utilizado, por o bajo la supervisión de

usuarios profesionales en el campo de la medicina física y la rehabilitación en centros de salud

profesionales.

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6 Contraindicaciones

Contraindicaciones absolutas

• Disfunción Myocardiaca en una fase inestable

• HNP en la fase (sub) aguda (con irradiación y señales neurologicas)

• Osteoporosis severa

• Fracturas agudas

• Inestabilidad mecánica severa

• Modificación de la unión temprana post-quirúrgica

Contraindicaciones relativas

• Disfunción miocardial en una fase estable

• HNP en fase sub-aguda (sin señales de irradiación y neurologicas)

• Osteoporosis poco severa

• Modificación de la unión temprana post-quirúrgica

• Tumores

• Inflamaciones en el área implicada

• Carga articular no deseada en el área implicada (p.e.. con M. Osgood-Schlatter, bursitis, etc.)

• Carga de ligamentos no deseada en el área implicada (p.e. torcedura con hydrops)

• Carga de tejido blando no deseada en el área implicada (p.e. con atrofia severa)

• Restricciones Cardiovasculares

• Restricciones Pulmonares

• Restricción Psicológica

• Dolor de tal causa que el movimiento no lo alivia

7 Instrucciones de precaución

Si el uso de este dispositivo provoca o contribuye a la presencia de un suceso no

deseado, como la muerte o lesiones graves del usuario, DEBE informarse de inmediato al

fabricante Y TAMBIÉN a las autoridades competentes del Estado miembro.

La conexión de los accesorios distintos de las prescritas por Enraf-Nonius puede perjudicar la

seguridad del paciente así como el correcto funcionamiento del equipo, y por lo tanto no se

permite.

El EN-Tree Pulley puede ser manejado o usado por solamente una persona para evitar que otra

quede atrapada.

Tenga los miembros lejos de las partes moviles

Limpie el uso de los asideros después

Durante los ejercicios, tenga los manos lejos de las barras de conduccíon para los pesos.

Nunca adjuste el peso durante un ejercicio.

Evite que el cordón roce partes cortantes.

Al seleccionar un peso, siempre apriete el pasador totalmente adentro.

Asegurarse que los espectadores en el área de entrenamiento están fuera del alcance del equipo

(mín. 1 metro).

Al utilizar el anillo latissimus, es necessario que primero seleccione la carga antes de que

monte el anillo. Si quiere ajustar la carga entre horas, debe contener el peso más elevado (para

que evite que el anillo baje).

Los accesorio de derribo 45 grados se piensan solamente para la ayuda durante el ejercicio.

Nunca aplique el peso corporal completo al accesorio de derribo. El peso admisible máximo para

el accesorio de derribo es 50 kilogramos.

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Cuando se usa para niños, es obligatorio que lo supervise un médico. Mantener en todo

momento a los niños alejados del equipo cuando no haya nadie que los supervise.

Una colocación biomecánica correcta del utilizador es necesaria

Si los entrenamientos son ejecutados incorrecta-mente, una lesión puede producirse. Es por

este motivo que la inspección de un paramédico capacitado es necesario.

En caso de observar daños por el transporte, contacte con su distribuidor local.

¡NO UTILICE el dispositivo!

No utilice este dispositivo en las llamadas «salas húmedas» (salas de hidroterapia).

8 Funcionamiento

• Para la terapia de tratamiento médico, referimos a

los libros de terapia y de referencia que tratan de

este asunto.

• La altura de la prolongación del cordón puede ser

ajustada con parte 1 (fig. 4).

• La longitud del cordón sin carga puede ser

ajustado con parte 2 (fig. 4).

• La carga de los 2 cabos de los cordones juntos

corresponde con el número en kgs indicado en los

pesos. La última observación no es aplicable a la

versión Explosiva.

• Para limitar el "Range of Motion" puede usar el

bloque más elevado (parte 3 en fig. 4).

Figura 4

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9 Mantenimiento

Limpieza

• El soporte se puede limpiar con un paño húmedo y un detergente líquido doméstico (no abrasivo).

Mantenimiento

• Para tener las partes de cuero flexibles, puede usar grasa de cuero.

• Las partes deslizantes se volverán mas ásperas al cabo de un tiempo a causa de la polución y

desecación. Puede engraser de nuevo los carrillos con grasa de rodamientos de bolas (que puede

obtener en tiendas de bicicletas). Si quiere, puede engrasar las barras de conducción de los pesos

con un poco de grasa o aceite.

• Verifique regularmente si los cordones y las fijaciones de los cordones no contienen signos de

desgaste. En caso de desgaste excesivo, los cordones deben ser reemplazados. Le aconse-jamos

que no use el EN-Tree Pulley antes de que los cordones sean reemplazados.

• Para obtener piezas de recambio, puede ponerse en contacto con su suministrador.

• Recomendamos que el EN-Tree Pulley sea revisada anualmente por personal autorizado de Enraf-

Nonius o por su distribuidor autorizado. El fabricante no se hace responsable de los resultados del

mantenimiento o reparaciones realizadas por personas no autorizadas!

Expectativa de vida útil

El dispositivo seguirá siendo apto para su uso previsto mientras se someta a un mantenimiento anual

por parte de un técnico de servicio cualificado tal como se describe en el manual de mantenimiento. El

técnico de servicio decidirá si el dispositivo es apto para el uso de acuerdo con las especificaciones.

Fin de la vida útil

Su EN-Tree Pulley contiene materiales que pueden ser reciclados y otros que pueden ser nocivos para

el medio ambiente. Al final de la vida del equipo, empresas especialistas pueden coger su viejo equipo

y separar los materiales nocivos y los materiales para reciclaje. Haciendo esto, Vd. contribuye a un

medio ambiente mejor.

Infórmese de las normativas y los reglamentos locales relativos a la eliminación del

equipo y los accesorios.

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10 Especificaciones

Datos técnicos

EN-Tree Pulley MD y EN-Tree M Standard MD:

Dimensiones

218 x 30 x 33 cm (AxAxL)

Peso

60 kg

Ajuste de la prolongación del cordón

0 – 200 cm

Pesos

1 kg – 24 kg

Para 1 extremo del cordón

0,25-0,5-0,75-1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 kg

Para 2 extremo del cordón

0,5-1-1,5-2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24 kg

EN-Tree Pulley Explosive MD y EN-Tree M Explosive MD:

Dimensiones

218 x 39 x 35 cm (AxAxL)

Peso

97 kg

Ajuste de la prolongación del cordón

0 – 200 cm

Pesos

2 kg – 54 kg

Para 1 extremo del cordón

0,33-1-1,66-2,33-3-3,66-4,33-5-5,66-6,33-7-7,66-8,33-

9 kg

Para 2 extremo del cordón

0,66-2-3,33-4,66-6-7,33-8,66-10-11,33-12,66-14-15,33-

16,66-18 kg

Nos reservamos el derecho de modificaciones técnicas

Normas de seguridad y funcionamiento

Clasificación de dispositivos médicos

Clase I

Este equipo cumple con todos los requisitos de la

Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745.

Para EN-Tree M Standard MD y EN-Tree M Explosive MD:

Clase de seguridad según IEC 60601-1

Clase II

Piezas aplicadas

Pieza aplicada de tipo B

Condiciones ambientales

Condiciones ambientales para el transporte y el almacenamiento

Temperatura ambiente:

–10° a +70° C

Humedad relativa:

10 a 90% (sin condensación)

Presión atmosférica:

800 a 1060 hPa

Condiciones ambientales para el uso normal

Temperatura ambiente:

10° a 40° C

Humedad relativa:

10 a 90 % (sin condensación)

Presión atmosférica:

800 a 1060 hPa

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11 Contacto

Si necesita asistencia, visite nuestro sitio web http://www.enraf-nonius.com

La última versión (en formato electrónico o impreso) de estas Instrucciones de uso puede obtenerse

de manera gratuita en nuestro sitio web www.enraf-nonius.com, contactando con su proveedor o

llamando al número de teléfono: +31-(0)10-2030600. Le enviaremos las Instrucciones de uso (sin

cargo) en el plazo de 7 (siete) días naturales.

12 Responsabilidad del producto

En muchos países ha entrado en vigor una Ley de responsabilidad del producto. Esta Ley de

responsabilidad del producto implica, entre otras cosas, que una vez transcurrido un periodo de 10

años después de la puesta en circulación de un producto, el fabricante ya no puede ser considerado

responsable de posibles deficiencias del producto.

Hasta donde lo permita la legislación aplicable, en ningún caso Enraf-Nonius o sus proveedores o

distribuidores se harán responsables de cualquier daño indirecto, especial, incidental o consecuente

que surja del uso o la incapacidad de usar el producto, incluyendo, sin limitación, daños por pérdidas

de fondo de comercio, trabajo y productividad, errores o mal funcionamiento informáticos, o

cualquier otro daño o pérdida comercial, incluso si se hubiese advertido de la posibilidad de dichos

daños, y con independencia de la teoría legal o equitativa (contrato, agravio u otro) en que se base la

reclamación. La responsabilidad total de Enraf-Nonius en virtud de cualquier disposición de este

acuerdo no excederá en ningún caso en conjunto la suma de los honorarios pagados por este

producto y los honorarios por el soporte técnico para el producto recibidos por Enraf-Nonius bajo un

acuerdo de soporte técnico independiente (si lo hubiera), con excepción de la muerte o las lesiones

personales causadas por la negligencia de Enraf-Nonius en la medida en que la legislación aplicable

prohíba la limitación de daños en tales casos.

La parte contraria (el usuario del producto o su representante) exonerará a Enraf-Nonius de todas las

reclamaciones que surjan de terceros, cualquiera que sea su naturaleza o relación con la parte

contraria.

ES109-1410750-48

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Países Bajos

Tel: +31 (0)10-20 30 600 | [email protected]

Enraf-Nonius Tree MDR Handleiding

Merk: Enraf-Nonius

Model: Tree MDR

Type: Handleiding

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English: Enraf-Nonius Tree MDR User manual
français: Enraf-Nonius Tree MDR Manuel utilisateur
español: Enraf-Nonius Tree MDR Manual de usuario
Deutsch: Enraf-Nonius Tree MDR Benutzerhandbuch

Enraf-Nonius Tree MDR Handleiding

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