Enraf-Nonius Tree MDR Handleiding
- Categorie
- Accessoires voor het maken van koffie
- Type
- Handleiding
EN-Tree Pulley MD
EN-Tree M MD
NL109-1410750-48 IFU
7 Juli, 2022
Gebruiksaanwijzing
Pagina 2 van 12 NL109-1410750-48 IFU
Inhoudsopgave
1 Introductie ......................................................................................................................................................... 3
2 Symbolen ........................................................................................................................................................... 3
3 Inhoud van de verpakking ........................................................................................................................... 4
4 Installatie ............................................................................................................................................................ 5
5 Beoogd gebruik en beoogd gebruiker ................................................................................................... 6
6 Contra-indicaties ............................................................................................................................................. 7
7 Voorzorgsmaatregelen ................................................................................................................................. 7
8 Bediening ........................................................................................................................................................... 8
9 Onderhoud ........................................................................................................................................................ 9
10 Specificaties .................................................................................................................................................... 10
11 Contact ............................................................................................................................................................. 11
12 Productaansprakelijkheid .......................................................................................................................... 11
Pagina 3 van 12 NL109-1410750-48 IFU
1 Introductie
Uw aanschaf van de EN-Tree Pulley stellen wij zeer op prijs. De EN-Tree Pulley biedt de mogelijkheid
om op een zeer flexibele wijze medische trainingstherapie uit te oefenen.
Bij de ontwikkeling en productie van de EN-Tree Pulley is veel zorg besteed aan betrouwbaarheid,
veiligheid, gebruiksgemak en duurzaamheid.
2 Symbolen
Symbolen
Beschrijving
Waarschuwing of Let op:
Geeft een gevaarlijke situatie aan welke, indien deze niet voorkomen wordt,
kan leiden tot:
a. Overlijden of ernstig letsel van de patiënt (of)
b. Klein tot middelgroot letsel van de patiënt (of)
c. Schade aan de apparatuur
Type B toegepast onderdeel dat voldoet aan de gespecificeerde vereisten om
bescherming te bieden tegen elektrische schokken, met name wat betreft
toelaatbare lekstroom van de patiënt en hulpstroom van de patiënt.
Geeft de temperatuurlimieten aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Geeft de luchtvochtigheid aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Geeft de luchtdruk aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden
blootgesteld.
Elektronisch afval – kan worden hergebruikt.
Geeft de elektrische en elektronische onderdelen van het apparaat aan die
kunnen worden gerecycled en die apart moeten worden afgevoerd.
Zorg dat het apparaat droog blijft.
Naam en adres van fabrikant en de productiedatum.
Referentie- of modelnummer.
Serienummer, gebruikt voor identificatie van het apparaat.
Geeft aan dat het om een medisch hulpmiddel gaat.
Pagina 4 van 12 NL109-1410750-48 IFU
Unique Device Identifier. Geeft een drager aan die unieke informatie over het
apparaat bevat.
Het product is in overeenstemming met de Verordening (EU) 2017/745
betreffende medische hulpmiddelen van de Europese Unie.
Polariteit van gelijkstroomvoedingsconnector
Het identificeren van de positieve en negatieve aansluitingen (de polariteit)
van een gelijkstroomvoeding, of de positieve en negatieve aansluitingen op
een apparaat waarop een gelijkstroomvoeding kan worden aangesloten.
3 Inhoud van de verpakking
1455971 EN-Tree Pulley MD
1455973 EN-Tree Pulley Explosive MD
1455975 EN-Tree M Standard MD
1455976 EN-Tree M Explosive MD
Standaard accessoires
1410750 Gebruiksaanwijzing
3443305 Set van 2 handgrepen
Optionele accessoires
3443305 Set van 2 handgrepen
3443306 Set accessoires voor EN-Tree Pulley (bestaande uit 3443307, 3443308, 3443309,
3443310)
3443307 Galg
3443308 Latissimusstang
3443309 Tricepsstang
3443310 Enkellus, 37 cm
3443313 Lederen sling, 73 cm
3447695 Voetlus
Bestelinformatie
Kijk voor bestelinformatie, standaardaccessoires en aanvullende accessoires voor de EN-Tree Pulley op
de website www.enraf-nonius.com.
Pagina 5 van 12 NL109-1410750-48 IFU
4 Installatie
Inspectie
Als u transportschade constateert, neem dan contact op met uw leverancier.
Gebruik het apparaat niet!
Installatie
Opstelling van de EN-Tree Pulley moet zodanig zijn dat het gebruik hiervan niet wordt belemmerd
door andere objecten. Houd tenminste 2,5 m vrij rond het toestel.
De EN-Tree Pulley mag alleen aan een gemetselde of betonnen muur bevestigd worden (bevestiging
aan een gipswand raden wij ten strengste af). Probeer bij een gemetselde muur de gaten in het
midden van de stenen aan te brengen. Indien u de gaten in de voegen aanbrengt, bestaat het gevaar
dat de plug zich loswrikt uit het metselwerk. De gehele of gedeeltelijke verankering van de plug in een
pleisterlaag is niet toegestaan. De pluggen moeten over hun totale lengte in de ondergrond
verankerd zijn. De bevestiging moet een horizontale trekkracht van 950 N kunnen weerstaan.
In geval van 2 EN-Tree Pulleys wordt geadviseerd het hart van de EN-Tree Pulley op 2,5 meter aan
weerszijden van de hoek te plaatsen (figuur 1).
Figuur 1
De EN-Tree Pulley mag niet in "natte-ruimten" gebruikt worden.
Het aansluiten van een andere dan de voorgeschreven lichtnetadapter kan de veiligheid van de
gebruiker en de goede werking van het apparaat nadelig beïnvloeden en is derhalve niet toegestaan.
Pagina 6 van 12 NL109-1410750-48 IFU
Montage van de galg
Voor de montage van de galg verwijzen we u naar figuur 2.
De 45 graden galg is alleen bedoeld voor ondersteuning tijdens oefenen. Ga nooit met het
volle lichaamsgewicht aan de galg hangen. Het maximale toelaatbare gewicht voor de galg is
50 kg (figuur 3).
Figuur 2
Figuur 3
5 Beoogd gebruik en beoogd gebruiker
De EN-Tree Pulley is bedoeld om te worden gebruikt, en mag uitsluitend worden gebruikt door of
onder toezicht van professionele gebruikers op het gebied van fysieke geneeskunde en revalidatie.
Pagina 7 van 12 NL109-1410750-48 IFU
6 Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties
• Myocardiale problematiek in een onstabiele fase
• HNP in het (sub) acute stadium (met uitstraling en neurologische afwijkingen)
• Ernstige osteoporose
• Spontane fracturen
• Ernstige mechanische instabiliteit
• Vroege postoperatieve gewrichtsmodificaties
Relatieve contra-indicaties
• Myocardiale problematiek in een stabiele fase
• HNP in het subacute stadium (zonder uitstraling en neurologische afwijkingen)
• Milde osteoporose
• Postoperatieve gewrichtsmodificaties
• Tumoren
• Ontstekingen in het te activeren gebied
• Ongewenste articulaire belasting in het te activeren gebied (bijv. bij M. Osgood-Schlatter, bursites,
etc.)
• Ongewenste ligamenteuse belasting in het te activeren gebied (bijv. bij overrekking met zwelling)
• Ongewenste soft tissue belasting in het te activeren gebied (bijv. bij zeer ernstige atrofie)
• Cardiovasculaire beperkingen
• Pulmonale beperkingen
• Psychogene beperkingen
• Pijn van dien aard dat bewegen niet herstelbevorderend werkt
7 Voorzorgsmaatregelen
Als het gebruik van dit apparaat de oorzaak is van of bijgedragen heeft aan een ongewenst
voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan MOETEN de fabrikant en de
bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte worden gesteld!
Gebruik altijd de door Enraf-Nonius voor dit apparaat voorgeschreven originele toebehoren.
De EN-Tree Pulley mag slechts door één persoon tegelijk bediend of gebruikt worden; dit in
verband met de kans op afknellingsgevaar.
Houd ledematen uit de buurt van bewegende delen.
Na het gebruik de manchetten reinigen.
Houd tijdens oefeningen handen verwijderd van de geleidingsstangen van de gewichten.
Verstellingen dient men alleen uit te voeren indien de Pulley niet wordt gebruikt.
Vermijd dat het koord langs scherpe delen schuurt.
Druk bij het selecteren van een gewicht de pen altijd maximaal naar binnen.
Houd toeschouwers uit de buurt van de trainingsapparatuur wanneer deze gebruikt wordt (ten
minste 1 meter).
Bij gebruik van de latissimusbeugel moet eerst de belasting worden geselecteerd alvorens de
beugel wordt gemonteerd. Bij tussentijdse gewichtsverstelling moet het bovenste gewicht
worden tegengehouden (dit om naar beneden zakken van de beugel te voorkomen).
De 45 graden galg is alleen bedoeld voor ondersteuning tijdens oefenen. Ga nooit met het volle
lichaamsgewicht aan de galg hangen. Het maximale toelaatbare gewicht voor de galg is 50 kg.
Pagina 8 van 12 NL109-1410750-48 IFU
Kinderen mogen alleen onder toezicht van een kundig (para-)medicus gebruikmaken van de
apparatuur. Houd te allen tijde kinderen weg bij de apparatuur indien geen toezicht aanwezig
is!
Een correcte biomechanische positie van de gebruiker is noodzakelijk.
Bij onjuiste training kan letsel optreden. Toezicht van een kundig paramedicus is daarom een
vereiste.
Als u transportschade constateert, neem dan contact op met uw leverancier.
Gebruik het apparaat niet!
Gebruik dit apparaat niet in zogenaamde “natte ruimtes” (ruimten voor hydrotherapie).
8 Bediening
• Voor de Trainingstherapie verwijzen wij u naar de
handboeken en naslagwerken over dit onderwerp.
• De hoogte van de koorduitloop kan worden
ingesteld met onderdeel 1 (fig. 4).
• De lengte van het onbelaste koord kan worden
ingesteld met onderdeel 2 (fig. 4).
• Bij de EN-Tree Pulley en de EN-TreeM geldt dat de
belasting van de twee koordeinden bij elkaar
correspondeert met het op de gewichten
aangegeven getal in kilogram. Dit is in
tegenstelling tot de Explosive versies.
• Voor de range of motion limitering kan gebruik
worden gemaakt van de bovenste aanslag
(onderdeel 3 in fig. 4)
Figuur 4
Pagina 9 van 12 NL109-1410750-48 IFU
9 Onderhoud
Reiniging
• Het onderstel kan worden gereinigd met een vochtige doek en een vloeibaar
huishoudschoonmaakmiddel (geen schuurmiddel).
Onderhoud
• Om de lederen delen soepel te houden kunt u gebruik maken van ledervet.
• Schuivende en draaiende delen kunnen na verloop van tijd door verontreiniging of uitdroging
minder geruisloos lopen. U kunt de katrollen nasmeren met kogellagervet (o.a. verkrijgbaar bij
fietsenhandel). De geleidingsstang van de gewichten kunt u, indien gewenst, smeren met een
beetje vet of olie.
• Controleer het koord en de koordbevestigingen regelmatig op slijtageplekken. Indien overmatige
slijtage is opgetreden, moet het koord vervangen worden en wordt tussentijds gebruik van de EN-
Tree Pulley afgeraden.
• Voor het verkrijgen van reserveonderdelen kunt u contact opnemen met uw leverancier.
• Wij adviseren de EN-Tree Pulley jaarlijks te laten controleren door geautoriseerd personeel van Enraf-
Nonius of door haar geautoriseerde distributeur. De fabrikant is niet verantwoordelijk voor de
resultaten van onderhoud of reparaties door onbevoegden!
Verwachte levensduur
Dit apparaat blijft geschikt voor het beoogde gebruik, mits het jaarlijks wordt onderhouden door een
gekwalificeerde onderhoudsmonteur van Enraf-Nonius B.V. of door een officiële distributeur zoals
beschreven in de servicehandleiding en de onderhoudsmonteur van mening is dat het apparaat geschikt
is voor gebruik volgens de specificaties.
Einde levensduur
Uw EN-Tree Pulley bevat materialen die hergebruikt kunnen worden en/of schadelijk zijn voor het
milieu. Bij het afvoeren, aan het einde van de levensduur, kunnen gespecialiceerde bedrijven uw EN-
Tree Pulley demonteren om er de schadelijke materialen en de her te gebruiken materialen uit te halen.
Hiermee draagt u bij tot een beter milieu.
Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent van lokale regels en regelgevingen
betreffende het afvoeren van apparatuur en accessoires.
Pagina 10 van 12 NL109-1410750-48 IFU
10 Specificaties
Technische gegevens
EN-Tree Pulley MD en EN-Tree M Standard MD:
Afmetingen
218 x 30 x 33 cm (HxBxD)
Gewicht
60 kg
Hoogteverstelling koorduitloop
0 – 200 cm
Instelbaar gewicht
1 kg – 24 kg
Effectief gewicht met één koord
0,25-0,5-0,75-1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 kg
Effectief gewicht met twee koorden
0,5-1-1,5-2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24 kg
EN-Tree Pulley Explosive MD en EN-Tree M Explosive MD:
Afmetingen
218 x 39 x 35 cm (HxBxD)
Gewicht
97 kg
Hoogteverstelling koorduitloop
0 – 200 cm
Instelbaar gewicht
2 kg – 54 kg
Effectief gewicht met één koord
0,33-1-1,66-2,33-3-3,66-4,33-5-5,66-6,33-7-7,66-8,33-
9 kg
Effectief gewicht met twee koorden
0,66-2-3,33-4,66-6-7,33-8,66-10-11,33-12,66-14-15,33-
16,66-18 kg
Technische wijzigingen voorbehouden
Normen met betrekking tot veiligheid en prestaties
Classificatie medisch hulpmiddel
Klasse I
Het product is in overeenstemming met de Verordening
(EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen van
de Europese Unie.
Voor EN-Tree M Standard MD en EN-Tree M Explosive MD:
Veiligheidsklasse volgens IEC 60601-1
Klasse II
Toegepaste onderdelen
Type B Toegepast onderdeel
Omgevingscondities
Omgevingscondities voor transport en opslag
Omgevingstemperatuur:
–10° tot +70° C
Relatieve vochtigheid:
10 tot 90% (niet-condenserend)
Atmosferische druk:
800 tot 1060 hPa
Omgevingscondities normal gebruik
Omgevingstemperatuur:
10° tot 40° C
Relatieve vochtigheid:
10 tot 90 % (niet-condenserend)
Atmosferische druk:
800 tot 1060 hPa
Pagina 11 van 12 NL109-1410750-48 IFU
11 Contact
Kijk voor hulp en ondersteuning op onze website http://www.enraf-nonius.com
De laatste versie van deze gebruiksaanwijzing (in elektronische of gedrukte vorm) kan kosteloos
worden verkregen via onze website www.enraf-nonius.com of door contact op te nemen met uw
leverancier of door te bellen met nummer: +31-(0)10-2030600. De gebruiksaanwijzing zal (gratis)
binnen 7 (zeven) kalenderdagen worden opgestuurd.
12 Productaansprakelijkheid
In veel landen is wetgeving met betrekking tot productaansprakelijkheid van kracht. Dergelijke
wetgeving impliceert, onder meer, dat de fabrikant na een periode van 10 jaar nadat een product in
roulatie is gebracht, niet meer verantwoordelijk kan worden gehouden voor mogelijke
tekortkomingen van het product.
Voor zover maximaal toegestaan op grond van het toepasselijke recht zijn Enraf-Nonius of diens
leveranciers of wederverkopers in geen geval aansprakelijk voor indirecte, speciale, incidentele of
gevolgschade die voorkomt uit het gebruik of het niet kunnen gebruiken van het product, inclusief,
zonder beperkingen, schade door verlies van goodwill, werk of productiviteit, computerstoringen, en
alle andere vormen van zakelijke schade of verlies, ook indien men op de hoogte is gesteld van de
mogelijkheid van het optreden hiervan, en ongeacht de juridische of billijke theorie (contract,
onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. In geen enkel geval zal de totale
aansprakelijkheid van Enraf-Nonius in het kader van de bepalingen van deze overeenkomst groter zijn
dan de som van de bedragen betaald voor dit product en de bedragen voor ondersteuning van het
product, ontvangen door Enraf-Nonius in de context van een afzonderlijke
ondersteuningsovereenkomst (indien van toepassing), met uitzondering van dood of persoonlijk letsel
veroorzaakt door nalatigheid van Enraf-Nonius in de mate waarin het toepasselijk recht beperking van
aansprakelijkheid in zulke gevallen verbiedt.
De wederpartij (de gebruiker van het product of diens vertegenwoordiger) vrijwaart Enraf-Nonius van
alle claims door derden van welke aard dan ook en ongeacht de relatie met de wederpartij.
NL109-1410750-48
Copyright:
Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Nederland
Tel: +31 (0)10-20 30 600 | [email protected]
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
Enraf-Nonius Tree MDR Handleiding
- Categorie
- Accessoires voor het maken van koffie
- Type
- Handleiding
Gerelateerde papieren
-
Enraf-Nonius Tree P Handleiding
-
-
-
-
-
-
-
-
-