acumed SLIC Handleiding

Merk
acumed
Model
SLIC
Type
Handleiding
MediMark® Europe Sarl.
11 rue Emile ZOLA. BP 2332
38033 GRE NOBLE CEDEX 2
FRANCE
+33 4 76 86 43 22
Acumed® LLC
5885 NE Cornelius Pass Road
Hillsboro, OR 97124-9432
+1.503.627.9957
acumed.net
SLIC Screw System
77011501-H
EFFECTIVE 03-2018
--
TABLE OF CONTENTS

  ........................................................................
  ....................................................................... 
  ..................................................................... 
 .................................................................... 
Ελληνικά  ................................................................... 
  .................................................................... 
  ................................................................... 
  ....................................................................... 
  ................................................................ 
  ....................................................................... 
  ................................................................. 
 ......................................................................... 
  ................................................................... 
  .................................................................... 
--
DESCRIPTION:   

INDICATIONS: 




CONTRAINDICATIONS: 




-

IMPLANT MATERIAL SPECIFICATIONS: 

ACUMED
®
SLIC SCREW SYSTEM
SURGICAL INSTRUMENT MATERIAL SPECIFICATIONS: 


IMPLANT INFORMATION FOR USE: 
’
‐




SURGICAL INSTRUMENT INFORMATION FOR USE:




-






FOR THE PERSONAL ATTENTION OF THE
OPERATING SURGEON
 

--


SURGICAL TECHNIQUES:   






IMPLANT WARNINGS: 




















-

1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
SURGICAL INSTRUMENT WARNINGS:  







IMPLANT PRECAUTIONS:  






’


 

--
SURGICAL INSTRUMENT PRECAUTIONS:  




ADVERSE EFFECTS:  











CLEANING:
Implant Cleaning:      
-
Insertion Instrument Cleaning:  
-
Removal Instrument Cleaning:  

Warnings & Precautions
























 

--








Manual Cleaning/Disinfection Instructions
 -



 












 



 



 




 

 

 

Combination Manual/Automated Cleaning and Disinfecting
Instructions
 -



 




 

--

 Note:
Use of a sonicator will aid in thorough cleaning of instruments.
Using a syringe or water jet will improve flushing of difficult to
reach areas and any closely mated surface.
 

 



Automated Cleaning/Disinfection Instructions






STERILITY:

Sterile Product:  
-
-


Non-Sterile Product:   




-

Sterilization Methods
 

 





(6466150


-150

Note: Follow washer/disinfector manufacturer’s instructions explicitly
--
 

’

“
” 
 



2010 


-
 
 


 
 
--
 

STORAGE INSTRUCTIONS: 



APPLICABILITY:  












FURTHER INFORMATION: 


SYMBOL LEGEND




 -







-

Cautions: Federal Law (USA) restricts this product sale by or on the order of a physician or hospital. Professional Use Only.
--
BESKRIVELSE: 

INDIKATIONER: 






KONTRAINDIKATIONER: 







MATERIALESPECIFIKATIONER FOR IMPLANTATER:

ACUMED
®
SLIC SKRUESYSTEM
MATERIALESPECIFIKATIONER FOR KIRURGISKE
INSTRUMENTER:    


OPLYSNINGER OM BRUG AF IMPLANTATER: 


-



OPLYSNINGER OM BRUG AF KIRURGISKE
INSTRUMENTER: 




“” 



UDELUKKENDE TIL BRUG FOR DEN
OPERERENDE KIRURG
 

--
 








KIRURGISKE TEKNIKKER:  







ADVARSLER VEDRØRENDE IMPLANTATER: 























-

--
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
ADVARSLER VEDRØRENDE KIRURGISKE INSTRUMENTER:







FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE IMPLANTATER: 


-

--
 








FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE KIRURGISKE
INSTRUMENTER:   




KOMPLIKATIONER:  
-



-



-


RENGØRINGSVEJLEDNING :
Rengøring af implantat:  

Rengøring af indføringsinstrument: 

Rengøring af fjernelsesinstrument: 

:
Advarsler og forholdsregler















--
 





-













-
Manuel rengørings-/desinficeringsvejledning
 



 














 
 


 --



 




 

 


--
 

Vejledning i kombineret manuel/automatisk rengøring og
desinficering
 



 







Bemærk: Brug af et ultralydsapparat vil hjælpe under
omhyggelig rengøring af instrumenter. Brug af en sprøjte eller
vandstråle vil forbedre skylning af svært tilgængelige områder
og alle nært afpassede overflader.
 

 
-


Vejledning i automatisk rengøring/desinfektion
-






 

 





--


--

Bemærk: Følg udtrykkeligt vejledningen leveret af vaskemaskinens/
desinficeringsapparatets producent
--
 

STERILITET :

Sterilt produkt:  
 




Usterilt produkt:  





Sterilisationsmetoder


“
” 
 

-

2010 



 
 


 
 
--
 

OPBEVARINGSINSTRUKSER: 




ANVENDELIGHED:  













YDERLIGERE OPLYSNINGER: 


SYMBOLFORKLARING












ADVARSEL: Kun til professionelt brug.
--
DESCRIPTION:   

INDICATIONS: 




CONTRAINDICATIONS: 




-

IMPLANT MATERIAL SPECIFICATIONS: 

ACUMED
®
SLIC SCREW SYSTEM
SURGICAL INSTRUMENT MATERIAL SPECIFICATIONS: 


IMPLANT INFORMATION FOR USE: 
’
‐




SURGICAL INSTRUMENT INFORMATION FOR USE:




-






FOR THE PERSONAL ATTENTION OF THE
OPERATING SURGEON
 

--


SURGICAL TECHNIQUES:   






IMPLANT WARNINGS: 




















-

1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
SURGICAL INSTRUMENT WARNINGS:  







IMPLANT PRECAUTIONS:  






’


 

--
SURGICAL INSTRUMENT PRECAUTIONS:  




ADVERSE EFFECTS:  











CLEANING:
Implant Cleaning:      
-
Insertion Instrument Cleaning:  
-
Removal Instrument Cleaning:  

Warnings & Precautions
























 

--








Manual Cleaning/Disinfection Instructions
 -



 












 



 



 




 

 

 

Combination Manual/Automated Cleaning and Disinfecting
Instructions
 -



 




 

--

 Note:
Use of a sonicator will aid in thorough cleaning of instruments.
Using a syringe or water jet will improve flushing of difficult to
reach areas and any closely mated surface.
 

 



Automated Cleaning/Disinfection Instructions






STERILITY:

Sterile Product:  
-
-


Non-Sterile Product:   




-

Sterilization Methods
 

 





(6466150


-150

Note: Follow washer/disinfector manufacturer’s instructions explicitly
--
’

“
” 
 



2010 

 


-
 
 


 
 
--
 

STORAGE INSTRUCTIONS: 



APPLICABILITY:  












FURTHER INFORMATION: 


SYMBOL LEGEND




 -







-


--
BESCHREIBUNG: 

INDIKATIONEN:  





KONTRAINDIKATIONEN: 







SPEZIFIKATIONEN FÜR IMPLANTATMATERIAL: 

ACUMED
®
SLIC SCHRAUBENSYSTEM
SPEZIFIKATIONEN FÜR DAS MATERIAL DER
CHIRURGISCHEN INSTRUMENTE:  


GEBRAUCHSINFORMATIONEN ZU DEN IMPLANTATEN :


-





GEBRAUCHSINFORMATIONEN ZU DEN CHIRURGISCHEN
INSTRUMENTEN: 





„
“ 
„“ 

FÜR DEN VERANTWORTLICHEN
CHIRURGEN
 

--











CHIRURGISCHE TECHNIKEN:  








WARNHINWEISE FÜR IMPLANTATEN: 




















-






-





1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
WARNHINWEISE FÜR CHIRURGISCHE INSTRUMENTE:
-


 

--







VORSICHTSMASSNAHMEN BEI IMPLANTATEN:















VORSICHTSMASSNAHMEN BEI CHIRURGISCHEN
INSTRUMENTEN:   





KOMPLIKATIONEN: 

-







-




REINIGUNGSANWEISUNGEN :
Reinigung des Implantats: 

Reinigung des Einführinstruments: 

 

--
Reinigung des Entnahmeinstruments: 


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen







-









-


-










-

--

-

Anweisungen für die manuelle Reinigung/Desinfektion
 



 










 

--








 




 




 





 

 

 

Anweisungen zur kombinierten manuellen/automatischen
Reinigung und Desinfektion
 



 









Hinweis: Die Verwendung
eines Ultraschallreinigers ist für eine gründliche Reinigung der
Instrumente hilfreich. Die Verwendung einer Spritze oder eines
Wasserstrahls erleichtert das Spülen schwierig zu erreichender
und nahe beieinander liegender Oberflächen.
 


 -

--
 

--


Anweisungen für die automatische Reinigung/Desinfektion
-






STERILITÄT:

Steriles Produkt:  
-




Nicht steriles Produkt:






Sterilisierungsmethoden



 

 





--


--

Hinweis: Die Anweisungen des Herstellers des Wasch-/Desinfektionsgeräts
--





-




 



 
 


 
 
--
 

HINWEISE ZUR LAGERUNG: 





GELTENDES RECHT: 















WEITERE INFORMATIONEN: 


SYMBOLLEGENDE















--
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ: Η σ υσκ ευή βίδας  προορίζεται για την
ανάταξη του σκαφοειδούς οστού και του μηνοειδούς οστού του
χεριού.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Το σύστημα βίδας  π ροορίζεται γ ια την
π αροχή στερέωσης και ανατομικής ανάταξης δύο οστών ή
τμημάτων των οστών. Συγκεκριμένα, οι ενδείξεις αυτές
π εριλαμβάνουν την απ οκατάσταση του σκαφομηνοειδούς
συνδέσμου, την ανάταξη του σκαφομηνοειδούς, την
απ οκατάστασ η του μηνοπ υραμοειδούς συνδέσμου, την ανάταξη
του μηνοπ υραμοειδούς και την καρπ ιαία αστάθεια.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Αντ ενδείξεις για το σύστημα αποτελ ούν η
ενεργός ή λανθάνουσα μόλυνση, η σήψη, η οσ τεοπόρωση, η
ανεπαρκής ποσότητα ή/και ποιότητα οστού, η παρουσία
εκφύλισης του χόνδρου των οστών και η απ ουσία δυνατότητας
επ ούλωσης των μαλακών ιστών ή ανακατασκευής των μαλακών
ιστών π ου εκτείνονται σ τα οστά. Οι ασθενείς που είναι απρόθυμοι
ή ανίκανοι να ακολουθήσουν τις οδηγίες μετεγχειρητικής
φροντίδας αντενδείκνυται για αυτές τις συσκευές.
ΣΥΣΤΗΜΑ ΒΙΔΑΣ ACUMED
®
SLIC
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΩΝ: Τα
εμφυτεύματα είναι κατασκευασμένα απ ό ανοξείδωτο χάλυβα
σύμφωνα με 
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩ Ν ΟΡΓΑΝΩΝ: Τα
όργανα είναι κατασκευασμένα απ ό διάφορους βαθμούς
ανοξείδωτου χάλυβα, τιτανίου, αργιλίου και π ολυμερών π ου
έχουν αξιολογηθεί για βιοσυμβατότητα.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣ ΗΣ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΩΝ: Ο χειρουργ ός
π ρέπ ει να επιλέξει τον τύπο και το μέγεθος του εμφυτεύματος
π ου ανταπ οκρίνεται κατά το καλύτερο δυνατό στις χειρουργικές
ανάγκες του ασθενούς. Η αφαίρεσ η της βίδας συνισ τάται να
γίνεται σ τους 6-9 μήνες ή μετά απ ό τη βιολογική επ ούλωση των
μαλακ ών ιστών.Παρά το γεγονός ότι ο ιατρός είναι ο εν γνώσει
ενδιάμεσος μεταξύ της εταιρείας και του ασθενούς, οι σημαντικές
ιατρικές π ληροφορίες που π αρέχονται σε αυτό το έγγραφο θα
π ρέπ ει να μεταφερθούν στον ασ θενή.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣ ΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ: Τα
όργανα π ου π αρέχονται με αυτό το σύστημα μπορεί να είν αι μίας
χρήσης ή επ αναχρησιμοποιήσιμα.
Ο χρήστης πρέπ ει να ανατρέξει στην ετικέτα του οργάνου
για να προσδιορίσει εάν το όργανο είναι μίας χρήσης ή
επ αναχρησιμοπ οιήσιμο. Τα όργανα μίας χρήσ ης
ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΤΟΥ
ΧΕΙΡΟΥΡΓΟΥ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΕΙ ΤΗΝ ΕΠΕΜΒΑΣΗ
Ελληνι κά 

--
επ ισημαίνονται με το σύμβολο μην επ αναχρησιμοπ οιείτε
όπως περιγράφεται σ την ενότητα Επ εξήγηση συμβόλων,
π αρακάτω.
Τα όργανα μίας χρήσης π ρέπ ει να απ ορρίπ τονται μετά απ ό
μία χρήση.
Τα επαναχρησ ιμοπ οιήσιμα όργανα έχουν π εριορισμένη
διάρκεια ζ ωής. Πριν και έπ ειτα από κάθε χρήση τα
επ αναχρησιμοπ οιήσιμα όργανα π ρέπ ει να επ ιθεωρούνται,
κατά περίπ τωση, σε σχέση με την αιχμηρότητα, φθορά,
ζημιά, κατάλληλο καθαρισμό, διάβρωση και ακεραιότητα των
μηχανισμών σύνδεσης. Απαιτείται ιδιαίτερη π ροσοχή στους
οδηγούς, τις μύτες των τρυπ ανιών, και τα εργαλεία π ου
χρησιμοπ οιούνται για την κοπ ή ή την εισαγωγή
εμφυτευμάτων.
ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΈΣ ΤΕΧΝΙΚΈΣ: Υπάρ χουν διαθέσ ιμες
χειρουργικές τεχνικές που π εριγράφουν τις χρήσεις αυτού του
συστήματος. Αποτελεί ευθύνη του χειρουργού η εξοικείωσή του με
την επ έμβαση π ριν απ ό τη χρήση αυτών των π ροϊόντων.
Επ ιπ λέον, είναι ευθύνη του χειρουργού να είναι εξοικειωμένος με
τις σχε τικές δημοσιεύσεις και να διαβουλεύεται με έμπειρους
συνεργάτες σχετικά με την επ έμβαση πριν από τη χρήσ η. Οι
χειρουργικές τεχνικές μπ ορούν να βρεθούν στην ιστοσελίδα της

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣ ΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ Μ Ε ΤΑ ΕΜ ΦΥΤΕΥΜΑΤΑ: Για την
ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του εμφυτεύματος, ο
χειρουργός πρέπ ει να είναι απόλυτα εξοικειωμένος με το
εμφύτευμα, τις μεθόδους εφαρμογής, τα εργαλεία κ αι τη
συνιστώμενη χειρουργική τεχνική για τη συσκευή. Η συσκευή δεν
έχει σχεδιαστεί για να αντέχει την τάση λόγω φόρτισης βάρους,
φόρτισης φορτίου ή υπ ερβολικής δραστηριότητας. Είναι δυνατόν
να συμβεί θραύση ή ζημιά της συσκευής όταν το εμφύτευμα
υπ οβάλλεται σε αυξημένη φόρτισ η, η οπ οία σχετίζεται με
καθυστερημένη ένωση, μη ένωση ή ατελή επ ούλωση. Η
εσφαλμένη εισ αγωγή της συσκευής κατά τη διάρκεια της
εμφύτευσης είναι δυνατόν να αυξήσει την πιθανότητα χαλάρωσης
ή μετανάστευσης. Πρέπ ει να εφισ τάται η π ροσοχή του ασθενούς,
κατά προτίμησ η γραπ τώς, σχετικά με τη χρήση, τους
π εριορισμούς και τις π ιθανέ ς δυσμενείς επιπτώσεις αυτού του
εμφυτεύματος. Τα σημεία προσοχής συμπεριλαμβάνουν την
π ιθανότητα ασ τοχίας της συσκευής ή της θεραπ είας ως
απ οτέλεσμα χαλαρής καθήλωσ ης ή/και χαλάρωσης, τάσης,
υπ ερβολικής δραστηριότητας, φόρτισης βάρους ή φορτίου,
ιδιαίτερα εάν στο εμφύτευμα παρουσιάζονται αυξημένα φορτία
λόγω καθυστερημένης ένωσης, μη ένωσης ή ατελούς επούλωσης,
συμπεριλαμβανομένης της π ιθανής βλάβης σε νεύρα ή μαλακά
μόρια σε σχέση είτε με χε ιρουργικό τραύμα είτε με την παρουσία
του εμφυτεύματος. Ο ασθενής π ρέπει να π ροειδοπ οιείται ότι η μη
τήρηση των οδηγ ιών μετεγ χειρητικής φροντίδας μπορεί ν α
π ροκαλέσει την αστοχία του εμφυτεύματος ή/και της θεραπείας.
Τα εμφυτεύματα μπ ορούν να π ροκαλέσουν παραμόρφωση ή/και
να εμποδίσουν την π ροβολή των ανατομικών δομών στις
ραδιογραφικές εικόνες. Τα εξαρτήματα του συστήματος δεν έχουν
δοκιμαστεί για την ασφάλεια, τη θέρμανση ή τη μετανάστευση σε
π εριβάλλον Παρόμοια προϊόντα έχουν δοκ ιμαστεί και
π εριγράφονται σε σχέση με το πώς μπ ορούν να
χρησιμοπ οιηθούν με ασφάλεια με τη χρήση συσκευής στη
μετεγχειρητική κλινική αξιολόγηση
Ελληνι κά 

--
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣ ΕΙΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ: Για την
ασφαλή και αποτελεσματική χρήση οποιουδήπ οτε οργάνου
ο χειρουργός πρέπ ει να είναι εξοικειωμένος με το
όργανο, τη μέθοδο εφαρμογής, και τη συνιστώμενη χειρουργική
τεχνική. Μπορεί να προκύψει θραύση ή καταστροφή του οργάνου,
καθώς και βλάβη ιστού, όταν ένα όργανο υπ οβάλλεται σε
υπ ερβολικά φορτία, υπ ερβολικές ταχύτητες, υψηλή οστική
π υκνότητα, ακατάλληλη χρήση ή μη ενδεδειγμένη χρήση. Πρέπ ει
να εφιστάται η π ροσοχή του ασθενούς, κατά π ροτίμηση γραπ τώς,
σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με όργανα αυτών των
τύπ ων.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ: Τα
εμφυτεύματα δεν π ρέπ ει π οτέ να επ αναχρησιμοπ οιούνται.
Προηγούμενες τάσεις ενδέχεται να έχουν δημιουργήσει ατέλειες,
οι οποίες είναι δυνατό να οδηγήσουν σε απ οτυχία της συσκευής.
Προστατεύετε τα εμφύτευματα από εκδορές και εγκοπ ές, επ ειδή
τέτοιου είδους συγκεντρώσεις τάσης είναι δυνατό να οδηγήσουν
σε αποτυχία. Δεν συνιστάται η μίξη εξαρτημάτων του
εμφυτεύματος από διαφορετικούς κατασκευαστές γ ια
μεταλλουργικούς, μηχανικούς και λειτουργικούς λόγους.Τα οφέλη
απ ό τη χειρουργική εμφυτευμάτων μπ ορεί να μην ικανοποιούν τις
π ροσδοκίες του ασθενούς ή μπ ορεί να εξαλείφονται με το χρόνο,
απ αιτών τας αναθεωρητική χειρουργική επ έμβαση για την
αντικατάσταση του εμφυτεύματος ή την π ραγματοπ οίηση
εναλλακτικών επεμβάσεων. Οι αναθεωρητικές χειρουργικές
επ εμβάσεις με εμφυτεύματα δεν είναι ασυνήθιστες.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ: Τα χειρο υργ ικά
όργανα μίας χρήσης δεν π ρέπ ει π οτέ να επαναχρησιμοπ οιούνται.
Οι π ροηγούμενες καταπ ονήσεις ενδέχεται να έχουν δημιουργήσει
ατέλειες, οι οπ οίες μπ ορεί να οδηγήσουν σε αποτυχία μιας
συσκευής. Προστατεύετε τα όργανα απ ό αμυχές και χαράγματα,
καθώς συγκεντρώσεις τέτοιων καταπ ονήσεων μπορεί να
οδηγήσουν σε απ οτυχία.
ΑΝΕΠΙΘΥΜ ΗΤ ΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Πιθα νές δυσ μεν είς επιπτ ώσ εις
είναι ο πόνος, η δυσφορία ή δυσαισθησίες και βλ άβη σε νεύρα ή
σε μαλακά μόρια λόγω της π αρουσίας του εμφυτεύματος ή λόγω
του χειρουργικού τραύματος. Θραύση του εμφυτεύματος μπορεί
να συμβεί λόγω υπ ερβολικής δραστηριότητας, π αρατεταμένης
φόρτισης π ου ασκείται στη συσκευή, ατελούς επ ούλωσης ή
άσκησης υπ ερβολικής δύναμης στο εμφύτευμα κατά τη διάρκεια
της εισαγ ωγής. Μπ ορεί να υπάρξει μετανάστευση ή/και
χαλάρωση του εμφυτεύματος. Μπ ορεί να εμφανιστεί ευαισθησία
σε μέταλλα ή ιστολογική ή αλλεργική, ή ανεπ ιθύμητη αντίδραση
π ου π ροκύπ τει από την εμφύτευση ξένου υλικού. Μπ ορεί να
π ροκληθεί βλάβη σε νεύρα ή μαλακά μόρια, νέκρωση ή
επ αναρρόφηση οστού, νέκρωση του ιστού ή ανεπ αρκής
επ ούλωση λόγω της παρουσίας του εμφυτεύματος ή λόγ ω του
χειρουργικού τραύματος.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ :
Καθαρισμός εμφυτεύματος: Τα εμφ υτεύματα παρέχονται
απ οστειρωμένα και δεν π ρέπει να καθαρίζονται εκ νέου.
Ελληνι κά 

--
Καθαρισμός εργαλείων εισαγωγής: Τα εργ αλ εία εισαγωγής
π αρέχονται αποστειρωμένα κ αι δεν π ρέπει να καθαρίζονται εκ
νέου.
Καθαρισμός εργαλείων αφαίρεσης: Τα εργ αλεία αφ αίρεσ ης
π ρέπ ει να καθαρίζονται επ ιμελώς π ριν απ ό την
επ αναχρησιμοπ οίηση, ακολουθώντας τις παρακάτω οδηγίες:
Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις
Η απ ολύμανση των επαναχρησ ιμοπ οιήσιμων εργαλε ίων ή του
συνοδού εξοπλισμού πρέπ ει να πραγματοπ οιείται αμέσως μετά
την ολοκλήρωση της χειρουργ ικής επέμβασης. Μην αφήνετε τα
μολυσμένα εργαλεία να στεγνώσουν π ριν τον καθαρισμό/
επ ανεπ εξεργασία. Η π ερίσσεια αίματος ή υπ ολειμμάτων
π ρέπ ει να σκουπ ίζεται, ώστε να αποτρέπεται το στέγνωμά τους
π άνω στην επ ιφάνεια.
Όλοι οι χρήστες θα πρέπ ει να είναι κατάλληλα εκπ αιδευμένο
π ροσωπ ικό με τεκμηριωμένα στοιχεία κ ατάρτισης και
ικανοτήτων. Η εκπ αίδευση θα πρέπ ει να π εριλαμβάνει τις
τρέχουσες ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές και πρότυπα και
τις πολιτικές του νοσοκομείου.
Μην χρησιμοπ οιείτε μεταλλικές βούρτσες ή σφουγγάρια
καθαρισμού κατά τη διαδικασία καθαρισμού με το χέρι.
Χρησιμοποιήστε καθαρισ τικά με επ ιφανειοδραστικές ουσίες
χαμηλού αφρισμού για τον καθαρισμό με το χέρι για να βλέπ ετε
τα εργ αλεία μέσα στο διάλυμα καθαρισμού. Οι π αράγοντες
καθαρισμού π ρέπει να ξεπ λένονται με ευκολία απ ό τα εργαλεία
για να απ οτραπ εί η δημιουργία καταλοίπ ων.
Ορυκτέλ αιο ή λιπαντικά σιλ ικόνης δεν θα π ρέπ ει να
χρησιμοπ οιούνται πάνω στα εργαλεία της 
Ενζυματικοί και κ αθαριστικοί π αράγοντες ουδετέρου 
συνιστάται για τον καθαρισμό των επ αναχρησιμοπ οιήσιμων
εργαλείων. Είναι πολύ σημαντικό να εξουδετερώνονται π λήρως
οι αλκαλικοί π αράγοντες κ αθαρισμού και να ξεπ λένονται απ ό
τα εργ αλεία.
Τα χειρουργικά εργαλεία π ρέπει να στεγνώνουν καλά για να
απ οτραπ εί ο σχηματισμός σκουριάς, ακόμη και εάν
π αρασκευάζονται απ ό υψηλής π οιότητας ανοξείδωτο χάλυβα.
Όλα τα εργ αλεία π ρέπ ει να ελέγχονται ως προς την
καθαριότητα των επ ιφανειών, των αρθρώσε ων και των αυλών,
τη σωστή λειτουργία κ αι για ύπαρξη φθοράς πριν από την
απ οστείρωση.
Το ανοδιωμένο αλουμίνιο δεν π ρέπ ει να έρχεται σε επ αφή με
ορισμένα διαλύματα καθαρισμού ή απ ολυμαντικών.
Απ οφεύγετε ισ χυρά αλκαλικά μέσα καθαρισμού και
απ ολυμαντικά ή διαλύματα που π εριέχουν ιώδιο, χλ ώριο ή
ορισμένα άλατα μετάλλων. Επ ίσης, σε διαλύματα με τιμές 
μεγαλύτερες απ ό 11, η στοιβάδα ανοδίωσης ενδέχε ται να
διαλυθεί.
Οδηγίες καθαρισμού/απολύμανσης με το χέρι
 Προετοιμάστε τους ενζυματικούς και καθαριστικούς
π αράγοντες στην αραίωση χρήσης και σ τη θερμοκρασία που
συνιστώνται από τον κατασκευαστή. Θα πρέπ ει να
ετοιμάζονται φρέσκα διαλύματα όταν τα υπ άρχοντα διαλύματα
έχουν εμφανώς μολυνθεί.
 Τοποθετήσ τε εντελώς βυθισμένα τα εργαλε ία μέσα σε ενζυμικό
διάλυμα. Ενεργοπ οιήστε όλα τα κινούμενα μέρη για να
επ ιτρέψετε στο απορρυπ αντικό να έρθει σε επ αφή με όλες τις
επ ιφάνειες. Εμβαπτίσετε για τουλάχισ τον είκοσι (20) λεπ τά.
Ελληνι κά 

--
Χρησιμοπ οιήστε μια νάιλον μαλακή βούρτσα για να τρίψετε
απ αλά τα εργαλεία έως ότου όλα τα ορατά υπ ολείμματα να
απ ομακρυνθούν. Δώστε ιδιαίτερη π ροσοχή στις δυσπ ρόσιτες
π εριοχές. Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε τυχόν αυλοφόρα
εργαλεία και καθαρίστε με μια κατάλληλη ψήκτρα για μπουκάλι.
Για τα εκτεθειμένα ελατήρια, σπείρες ή εύκαμπτα εξαρτήματα:
Γεμίστε τις κοιλότητες με άφθονο διάλυμα καθαρισμού για να
καθαρίσετε οποιαδήπ οτε υπ ολείμματα. Τρίψτε την επ ιφάνεια με
μια βούρτσα για τρίψιμο γ ια να αφαιρέσετε όλα τα ορατά
υπ ολείμματα από την επ ιφάνεια και τις κοιλότητες. Λυγίστε την
εύκαμπ τη περιοχή και τρίψτε την επ ιφάνεια με μια βούρτσα για
τρίψιμο. Περιστρέψτε το εξάρτημα κατά το τρίψιμο για ν α
εξασφαλισ τεί ότι καθαρίζονται όλες οι κοιλότητες.
 Αφαιρέστε τα εργαλεία και ξεπλύνετε καλά κάτω απ ό
τρεχούμενο νερό για τουλάχιστον τρία (3) λεπτά. Δώστε
ιδιαίτερη προσοχή στις αυλακώσεις και χρησιμοπ οιήσετε μια
σύριγγα για να ξεπ λύνετε οποιεσδήποτε δυσπρόσιτες
π εριοχές.
 Τοποθετήσ τε τα εργαλεία, π λήρως βυθισμένα σε μια μονάδα
υπ ερήχων με διάλυμα καθαρισμού. Ενεργοπ οιήστε όλα τα
κινούμενα μέρη για να επ ιτραπ εί στο απορρυπ αντικό να έρθει
σε επ αφή με όλες τις επιφάνειες. Υπ οβάλλετε στην επ ίδραση
των υπ ερήχων τα εργαλεία γ ια τουλάχιστον δέκα (10) λεπ τά.
 Αφαιρέστε τα εργαλεία και ξεπλύνετε με απ ιονισμένο νερό για
τουλάχιστον τρία (3) λεπ τά ή μέχρις ότου όλα τα σημάδια
αίματος ή υπολειμμάτων να είναι απόντα απ ό τη ροή
ξεπλύματος. Δώστε ιδιαίτερη π ροσοχή στις αυλακώσεις και
χρησιμοπ οιήσετε μια σύριγγα για να ξεπ λύνετε οπ οιεσδήπ οτε
δυσπ ρόσιτες π εριοχές.
 Επιθεωρήσ τε τα εργαλεία υπό κανονικό φωτισμό για ν α
διαπ ιστωθεί η αφαίρεση των ορατών υπολειμμάτων.
 Αν υπ άρχουν ορατά υπ ολείμματα, επαναλάβετε τα παραπάνω
βήματα κατεργασίας υπ ερήχων και ξεπ λύματος.
 Αφαιρέσ τε την υπ ερβολική υγρασία από τα εργαλεία με ένα
καθαρό, απ ορροφητικό, π ανί που δεν αφήνει κατάλοιπ α.
Οδηγίες συνδυασμού χειροκίνητου/αυτόματου καθαρισμού
και απολύμανσης
 Προετοιμάστε τους ενζυματικούς και καθαριστικούς
π αράγοντες στην αραίωση χρήσης κ αι σ τη θερμοκρασία π ου
συνιστώνται από τον κατασκευαστή. Θα πρέπ ει να
ετοιμάζονται φρέσκα διαλύματα όταν τα υπ άρχοντα διαλύματα
έχουν εμφαν ώς μολυνθεί.
 Τοποθετήστε τα εργαλεία π λήρως βυθισμένα σε ενζυμικό
διάλυμα. Ενεργοπ οιήστε όλα τα κινούμενα μέρη για να
επ ιτραπεί στο απ ορρυπ αντικό να έρθει σε επ αφή με όλες τις
επ ιφάνειες. Εμβυθίστε για τουλ άχιστον δέκα (10) λεπ τά.
Χρησιμοπ οιήστε μια νάιλον μαλακή βούρτσα για να τρίψετε
απ αλά τα εργαλεία έως ότου όλα τα ορατά υπ ολείμματα να
απ ομακρυνθούν. Δώσ τε ιδιαίτερη π ροσοχή στις δυσπ ρόσιτες
π εριοχές. Δώστε ιδιαίτερη π ροσοχή σε τυχόν αυλοφόρα
εργαλεία και καθαρίσετε με μια κατάλληλη ψήκτρα για
μπ ουκάλι. ΣΗΜΕΙΩΣ Η: Η χρήση συσκευής υπ ερήχων θα
βοηθήσει στον πλήρη καθαρισμό των ε ργαλείων. Η χρήση μιας
σύριγγα ή μιας δέσμης νερού θα βε λτιώσει το ξέπλυμα των
δυσπρόσιτων περιοχώ ν, καθώς και όλων των στενά
εφαπτόμενω ν επιφανειών.
Ελληνι κά 

--
 Αφαιρέστε τα εργαλεία απ ό το ενζυμικό διάλυμα και ξεπλύνετε
με απ ιονισμένο νερό για τουλάχιστον ένα (1) λεπ τό.
 Τοποθετήστε τα εργαλεία μέσα σε κατάλληλο καλάθι συσκευής
πλύσης/απ ολύμανσης και π ροχωρήστε στην κανονική
διαδικασ ία του κύκλου π λύσης/απ ολύμανσης. Οι ακόλουθες
ελάχιστες π αράμετροι είναι απ αραίτητες για το σχολαστικό
καθαρισμό και απ ολύμανση.
Οδηγίες αυτοματοποιημένου καθαρισμού/απολύμανσης
Τα αυτοματοποιημένα συσ τήματα π λύσης/ξήρανσης δεν
συνιστώνται ως η μόνη μέθοδος καθαρισμού για χειρουργικ ά
εργαλεία.
Ένα αυτοματοποιημένο σύστημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί
στη συνέχεια ως μια διαδικασία καθαρισμού με το χέρι.
Τα όργανα θα πρέπ ει να επιθεωρούνται διεξοδικ ά πριν απ ό την
απ οστείρωση για να εξασφαλισ τεί ο αποτελεσματικός
καθαρισμός.
ΣΤΕΙΡΟΤ ΗΤΑ:
Τα εξαρτήματα του συστήματος μπ ορεί να π αρέχονται
απ οστειρωμένα ή μη αποστειρωμένα.
Αποστειρωμένο προϊόν: Το αποστειρ ωμένο προϊόν εκτέθηκε
σε μια ελάχιστη δόση ακτινοβολίας γάμμα 25,0-Η 
δεν συνιστά την επ αναποστείρωση π ροϊόντων σε απ οστειρωμένη
συσκευασία. Εάν η απ οστειρωμένη συσκευασία έχει υπ οστεί
ζημιά, το συμβάν π ρέπει να αναφερθεί σ την Το προϊόν
δεν πρέπ ει να χρησιμοποιηθεί και π ρέπ ει να επιστραφεί στην

Μη αποστειρωμένο προϊόν:Εκ τός και εάν υπ άρχει εμφανής
επ ισήμανση ως απ οστειρωμένη κλειστή συσκευασία παρεχόμενη
απ ό την όλα τα εμφυτεύματα και τα εργαλεία π ρέπ ει να
θεωρούνται μη αποστειρωμένα, κ αι να απ οστειρώνεται από το
νοσοκομείο π ριν απ ό τη χρήση. Οι μη αποστειρωμένες συσκευές
έχουν επ ικυρωθεί χρησιμοπ οιώντας τις π αραμέτρους
Ελληνι κά 

Βήμα Περιγραφή
Δυο (2) λεπτά πρόπλυσης με κρύο νερό βρύσης
Είκοσι λεπτά (20) ενζυμικός ψεκασμός με ζεστό νερό βρύσης
Έν α λεπτό (1) βύθισης σε ένζυμο
Δεκαπέντε (15) δευτερόλεπτα ξέπλυμα με ζεστό νερό βρύσης (
Δυο (2) λεπτά ξέπλυμα με απορρυπαντικό με ζεστό νερό βρύσης
-
Δεκαπέντε (15) δευτερόλεπτα ξέπλυμα με ζεστό νερό βρύσης
Δέκα (10) δευτερόλεπτα ξέπλυμα με καθαρισμένο νερό με
προαιρετικό λιπαντικό --
Επτά (7) λεπτά ξήρανση με ζεστό αέρα 
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ακολουθήστε επακριβώς τις οδηγίες του κατασκευαστή της
συσκευής πλύσης/απολύμανσης
--
απ οστείρωσης που αναφέρονται π αρακάτω, σε π λήρως
φορτωμένους δίσκους με όλα τα μέρη καταλλήλως τοπ οθετημένα.
Μ έθοδοι αποστείρωσης
Λάβετε υπόψη τις γραπ τές οδηγίες του κατασκευασ τή του
εξοπ λισμού σας για τον ειδικό απ οστειρωτή και τις οδηγίες για
τη διαμόρφωσ η φορτίου.
Ακολουθήστε τις συστάσεις που υπάρχουν στο τρέχον έγγραφο
“Συνιστώμενες π ρακτικές για την αποστείρωση σε
π εριβάλλοντα διεγχειρητικής π ρακτικής” της και στο
π ρότυπο  Εκτενής οδηγός για
απ οστείρωση με ατμό και διασφάλιση στειρότητας σε
εγκαταστάσεις φροντίδας υγείας.
Η χρήση υπερταχείας απ οστείρωσης δε συνιστάται, αλλά εάν
χρησιμοποιηθεί, π ρέπει να εκτελείται μόνο σύμφωνα με τις
απ αιτήσεις του  Εκτενής οδηγός για
απ οστείρωση με ατμό και διασφάλιση στειρότητας σε
εγκαταστάσεις φροντίδας υγείας.
Ελληνι κά 

Αυτόκαυστο με μετατόπιση βαρύτητας: ΔΕΝ ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ
Αυτόκαυστο με προκαταρτικό κενό:
Συνθήκη: Τυλιγμέν ο
Θερμοκρασία έκθεσης: 


Χρόν ος έκθεσης: λεπτά
Χρόν ος ξήρανσης: λεπτά
--
Ελληνι κά 

ΟΔΗΓΙΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ: Φυλ άσσετε σ ε δροσερό και ξηρό
χώρο και διατηρείτε μακριά απ ό το άμεσο ηλιακό φως.
Πριν απ ό τη χρήση, επιθεωρήστε τη συσκευασία του
π ροϊόντος για τυχόν ενδείξεις παραβίασης ή μόλυνσης απ ό
νερό. Χρησιμοποιείτε τις παλαιότερες παρτίδες πρώτα.
ΕΦΑΡΜΟΓ Η: Τα μέσα αυτά περιέχουν πλ ηροφ ορίες
σχετικά με τα προϊόντα που μπ ορεί να είναι ή να μην είναι
διαθέσιμα σε μια συγκεκριμένη χώρα ή μπ ορεί να είναι
διαθέσιμα με διαφορετικές εμπ ορικές ονομασίες σε
διαφορετικές χώρες. Τα προϊόντα μπ ορούν να εγκρίνονται
ή να αδειοδοτούνται από κυβερνητικούς ρυθμιστικούς
οργανισμούς για π ώληση ή χρήση με διαφορετικές
ενδείξεις ή περιορισμούς σε διαφορετικές χώρες. Τα
π ροϊόντα μπ ορεί ν α μην εγκρίνονται για χρήση σε όλες τις
χώρες. Τίποτα από όσα π εριέχονται σε αυτά τα μέσα δεν
θα π ρέπει να ερμηνεύεται ως π ροσφορά ή π ρόσκληση για
οποιοδήπ οτε π ροϊόν ή για τη χρήση οπ οιουδήπ οτε
π ροϊόντος με ένα συγκεκριμένο τρόπ ο που δεν επ ιτρέπ εται
σύμφωνα με τους νόμους και τους κ ανονισμούς της χώρας
στην οπ οία βρίσκεται ο αναγνώστης.
ΠΕΡΙΣΣ ΟΤ ΕΡΕΣ ΠΛ ΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Για να ζητήσετε
π ερισσότερες πληροφορίες, π αρακαλούμε δείτε τα στοιχεία
επ ικοινωνίας π ου π αρατίθενται σε αυτό το έγγραφο.
ΛΕΖΆΝΤΑ ΣΥΜΒΌΛΩΝ
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
Προσοχή
Αποστειρωμένο με χρήση οξειδίου του
αιθυλενίου
Αποστειρωμένο με χρήση ακτινοβολίας
Χρήση έως την ημερομηνία
Αριθμός καταλόγου
Κωδικός παρτίδας
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Κατασκευαστής
Ημερομηνία κατασκευής
Μην επαναποστειρώνετε
Μην επαναχρησιμοποιείτε
Ανώτερο όριο θερμοκρασίας
Προσοχη: Για την επ αγγελματική χρήση μόνο
--
DESCRIPCIÓN:

INDICACIONES:





CONTRAINDICACIONES:







ESPECIFICACIONES DE LOS MATERIALES DE LOS
IMPLANTES: 

SISTEMA SLIC SCREW ACUMED
®
ESPECIFICACIONES DE LOS MATERIALES DEL
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO:  



INFORMACIÓN DE USO DE LOS IMPLANTES: 


-




INFORMACIÓN DE USO DEL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO:





“” 



PARA LA ATENCIÓN PERSONAL DEL
CIRUJANO PRACTICANTE
 

--

 

 




TÉCNICAS QUIRÚRGICAS: 








ADVERTENCIAS SOBRE EL IMPLANTE: 































1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
ADVERTENCIAS SOBRE EL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO:


 

 

--





PRECAUCIONES CON EL IMPLANTE: 













PRECAUCIONES DEL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO:





EFECTOS ADVERSOS: 













INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA
Limpieza del implante: 

Limpieza del instrumental de inserción:  


Limpieza del instrumental de extracción: 


Advertencias & precauciones




 

--
































Instrucciones de limpieza/desinfección manual
 



 

















 



 

--
 





 




 

 

 

Instrucciones de limpieza y desinfección manual y
automatizada combinadas
 



2. 







Nota: el
uso de un sistema de limpieza por ultrasonidos le ayudará a
limpiar a fondo los instrumentos. El uso de una jeringa o un
chorro de agua mejorará el purgado de las zonas difíciles de
alcanzar y de todas las superficies estrechamente acopladas.
 


 




 

--
Instrucciones de limpieza y desinfección automatizadas







ESTERILIDAD:


Producto esterilizado: 





Producto sin esterilizar:








Métodos de esterilización



“
”, 

 

 





- -


- -
 
Nota: siga explícitamente las instrucciones del fabricante del lavador o la
--





 

 



 
 

 
 
--
 

INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: 





APLICABILIDAD:  













MÁS INFORMACIÓN:  


SYMBOLFORKLARING















--
DESCRIPTION :
-
INDICATIONS :


--
-
-
CONTRE-INDICATIONS : -





-


SYSTÈME DE VIS SLIC - ACUMED
®
CARACTÉRISTIQUES DU MATÉRIAU DE L’IMPLANT : 

  
CARACTÉRISTIQUES DU MATÉRIAU DE L’INSTRUMENT
CHIRURGICAL :   
’’

MODE D’EMPLOI DE L’IMPLANT : 






MODE D’EMPLOI DE L’INSTRUMENT CHIRURGICAL : 


’’’
’

  
-
Ą L’ATTENTION PERSONNELLE DU
CHIRURGIEN
 

--





’’
’’

 
’’’
TECHNIQUES CHIRURGICALES : 








AVERTISSEMENTS CONCERNANT L’IMPLANT : 










-










-







-

1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
AVERTISSEMENTS CONCERNANT L’INSTRUMENT
CHIRURGICAL :  

 

--
’’

’
’


’
PRÉCAUTIONS CONCERNANT L’IMPLANT :












PRÉCAUTIONS CONCERNANT L’INSTRUMENT
CHIRURGICAL : 





EFFETS INDÉSIRABLES :  














INSTRUCTIONS POUR LE NETTOYAGE :
Nettoyage de l'implant :  

Nettoyage des instruments d'insertion : 

Nettoyage des instruments de retrait :

-
Avertissements et précautions
 

--




































Instructions de nettoyage/désinfection manuelle
 



  








 




 

--


 



 



 
 
 



 

 
-
 
-
Instructions de nettoyage et de désinfection combinant
technique manuelle et automatique
 



  



 




Remarque : l'utilisation d'un bain à ultrasons facilitera le
nettoyage des instruments. L'utilisation d'une seringue ou d'un
jet d'eau améliorera le rinçage des zones diffic iles d'accès ainsi
que de toute surface jointe.
 

 




 

--
Instructions de nettoyage/désinfection automatique







STÉRILITÉ :


Produit stérile : 
 

’


Produit non stérile : 




-


Méthodes de sterilization



 
 
  
 

 







 
-
 
Remarque : suivre scrupuleusement les instructions du fabricant du système
de lavage/désinfection
--




 


 

 
-
 
 


 
  
--
 

CONSERVATION :  
’
’
’’
’
APPLICABILITÉ :  
’
’

’’



’



’’’


INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES : 


LÉGENDE DES SYMBOLS
’

’’’

’









Avertissement: A usage professionnel uniquement
--
DESCRIZIONE:

INDICAZIONI:





CONTROINDICAZIONI:






SPECIFICHE DEL MATERIALE DI IMPIANTO: 

SISTEMA A VITE ACUMED
®
SLIC
SPECIFICHE DEL MATERIALE DEGLI STRUMENTI
CHIRURGICI: 
 

INFORMAZIONI PER L'UTILIZZO DI IMPIANTO:


‐

’


INFORMAZIONI PER L’UTILIZZO DEGLI STRUMENTI
CHIRURGICI: 

’’

“
” 





ALLA PERSONALE ATTENZIONE DEL
CHIRURGO OPERANTE
 

--





TECNICHE CHIRURGICHE: 



’




AVVERTENZE SUGLI L’IMPIANTO: 













’






’
-
’





-

1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
AVVERTENZE SUGLI STRUMENTI CHIRURGICI: 




 
 

 
 

--
PRECAUZIONI PER L’IMPIANTO:





’



’

PRECAUZIONI PER GLI STRUMENTI CHIRURGICI:





EFFETTI INDESIDERATI:


’









ISTRUZIONI PER LA PULIZIA:
Pulizia dell'impianto:  

Pulizia degli strumenti di inserzione: 


Pulizia degli strumenti di rimozione: 


Avvertenze e precauzioni







’


 

--








’









’
’
’


 

Istruzioni per la pulizia/disinfezione manuale
 



 















 



 




 


 

--


 

 

 

Istruzioni per la pulizia e la disinfezione in combinazione
manuale/automatizzata
 
’


 







Nota: l’uso di un sonicatore aiuterà a
pulire accuratamente gli strumenti. L’impiego di una siringa o
un di getto d’acqua migliorerà il risciacquo di aree di difficile
accesso e di tutte le superfici a stretto contatto.
 

 ’



Istruzioni per la pulizia/disinfezione automatizzata
’


 

 





--



--

Nota: seguire attentamente le istruzioni del produttore del dispositivo di lav-
aggio/disinfezione
--



’


STERILITÀ:
-

Prodotto sterile:  





Prodotto non-sterile:  




’-


Metodi di sterilizzazione



“
” 




 


 


-
 
 
 
 
--
 

PER LA CONSERVAZIONE:  

’


APPLICABILITÀ: 





’
’



’


INFORMAZIONI COMPLEMENTARI: 


LEGENDE DEI SIMBOLI
’













Attenzione: Esclusivamente per uso professionale.
--
BESCHRIJVING:  

INDICATIES:  




CONTRA-INDICATIES: -

-



-

MATERIAALSPECIFICATIES IMPLANTATEN: 


ACUMED
®
SLIC SCHROEFSYSTEEM
MATERIAALSPECIFICATIES CHIRURGISCHE
INSTRUMENTEN: 


GEBRUIKSINFORMATIE IMPLANTATEN: 


-




GEBRUIKSINFORMATIE CHIRURGISCHE INSTRUMENTEN:






-



TER PERSOONLIJKE ATTENTIE VAN DE
OPEREREND CHIRURG
 

--








CHIRURGISCHE TECHNIEKEN: 





’


WAARSCHUWINGEN BETREFFENDE IMPLANTATEN: 



























-

-
-
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
WAARSCHUWINGEN BETREFFENDE CHIRURGISCHE
INSTRUMENTEN:  
-

-



 

--
 


VOORZORGSMAATREGELEN IN VERBAND MET
IMPLANTATEN:










-

VOORZORGSMAATREGELEN IN VERBAND MET
CHIRURGISCHE INSTRUMENTEN: 





BIJWERKINGEN: 












EINIGINGSINSTRUCTIES:
Reinigen van implantaten: 

Reinigen van inzetinstrumenten: 

Reinigen van verwijderingsinstrumenten:



Waarschuwingen & Voorzorgsmaatregelen


 

--











-




-












-
-


-
Handmatige reinigings-/Desinfecteringsinstructies
 
-


 















 

 

--


 




 




 

 
-
 
-
Combinatie handmatige/geautomatiseerde reinigings- en
desinfecteringsinstructies
 
-


 







Opmerking: Het gebruik
van een sonicator helpt bij het grondig reinigen van de
instrumenten. Het gebruik van een spuit of waterstraal zal het
spoelen van moeilijk te bereiken gebieden en dicht op elkaar
liggende oppervlak verbeteren.
 

 



Geautomatiseerde reinigings-/Desinfecteringsinstructies



 

--

--


STERILITEIT:

Steriel product: 
--




Niet-steriel product:

-

-



Sterilisatiemethoden



“
”
 

-

 


 

 





 -


 
Opmerking: Volg nadrukkelijk de instructies van de fabrikant van de wasser/
desinfecteerder
--
 


-
 
 
 
 
--
 

INSTRUCTIES VOOR OPSLAG: 




TOEPASSELIJKHEID: 













VERDERE INFORMATIE: 


SYMBOLFORKLARING














Forsiktighet: Kun for profesjonell bruk
--
BESKRIVELSE:
--
INDIKASJONER: 

-
-

KONTRAINDIKASJONER: 

-




MATERIALSPESIFIKASJONER FOR IMPLANTATER:

ACUMED
®
SLIC SKRUESYSTEM
MATERIALSPESIFIKASJONER FOR KIRURGISKE
INSTRUMENTER:  


BRUKSINFORMASJON FOR IMPLANTATER: 


69 



BRUKSINFORMASJON FOR KIRURGISKE INSTRUMENTER:











INFORMASJON TIL KIRURG
  
--




KIRURGISKE TEKNIKKER:   






ADVARSLER FOR IMPLANTATER: 












-









-

-
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
ADVARSLER FOR KIRURGISKE INSTRUMENTER: 




-


FORHOLDSREGLER FOR IMPLANTATER:






  
--




FORHOLDSREGLER FOR KIRURGISKE INSTRUMENTER:
 



NEGATIVE FØLGER:
-











RENGJØRINGSINSTRUKSJONER:
Rengjøring av implantat:  

Rengjøring av innføringsinstrument:


Rengjøring av uttrekkingsinstrument:


Advarsler og forholdsregler
















-
-

  
--
-







-


-
Manuelle rengjørings-/desinfeksjonsinstruksjoner
 


 












 


 



 



 

 

 

Kombinerte manuelle/automatiserte rengjørings- og
desinfeksjonsinstruksjoner
 


 





  
--

Merk: Bruk av en
sonikator vil hjelpe med nye rengjøring av instrumenter. Bruk
av en sprøyte eller vannstråle vil forbedre skylling av områder
som er vanskelig å nå og nærliggende overflater.
 

 -
-


Instruksjoner for rengjøring/desinfeksjon
-





STERILITET:

Sterilt produkt:  
-



Ikke-sterilt produkt:

-
-


  
 





 -


--

Merk: Følg instruksjonene fra vaskerens/desinfeksjonsenhetens produsent
nøye
--
Steriliseringsmetoder




“
” 

 





  


 
 


 
 
--
  
LAGRINGSINSTRUKSER:  



BRUKSOMRÅDER:   












VIDERE INFORMASJON: 


SYMBOLFORKLARING












Forsiktighet: Kun for profesjonell bruk
--
DESCRIÇÃO:-

INDICAÇÕES:-





CONTRA-INDICAÇÕES: -





-

ESPECIFICAÇÕES DO MATERIAL DO IMPLANTE:


SISTEMA DE PARAFUSO SLIC DA ACUMED
®
ESPECIFICAÇÕES DO MATERIAL DO INSTRUMENTO
CIRÚRGICO:  


INFORMAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO IMPLANTE: 


--




INFORMAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INSTRUMENTO
CIRÚRGICO: 
-




“
” 

PARA A ATENÇÃO ESPECIAL DO
CIRURGIÃO OPERADOR
 

--








-


TÉCNICAS CIRÚRGICAS: 








ADVERTÊNCIAS RELATIVAS AO IMPLANTE: 
















-











-
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
ADVERTÊNCIAS RELATIVAS AO INSTRUMENTO
CIRÚRGICO: 


 

--







PRECAUÇÕES RELATIVAS AO IMPLANTE:







-



PRECAUÇÕES RELATIVAS AO INSTRUMENTO CIRÚRGICO:





EFEITOS ADVERSOS:   













INSTRUÇÕES DE LIMPEZA:
Limpeza do implante:   

Limpeza do instrumento de introdução: 


Limpeza do instrumento de remoção:  


Advertências e precauções
 

--



















-















-
Instruções de limpeza/desinfecção manual
 




 













 

--



 



 
-

-

 
 



 

 
-
 

Instruções de limpeza e desinfecção combinada manual/
automática
 



 








Nota: A utilização de um aparelho de limpeza por
ultra-sons irá ajudar a limpar completamente os instrumentos.
A utilização de uma seringa ou jacto de água irá melhorar a
irrigação de áreas de difícil acesso e quaisquer superfícies
com acoplamento próximo.
 

4. 



.
 

--
Instruções de limpeza/desinfecção automáticas



-



ESTERILIDADE:


Produto esterilizado: 
-




Produto não esterilizado: 







Métodos de esterilização



“
” 
 
 

 
-





--


--

Nota: Siga explicitamente as instruções do fabricante do instrumento de lav-
agem/desinfecção
--




 

 


-
 
 


 
 
--
 

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO: 





APLICAÇÃO: 














INFORMAÇÕES ADICIONAIS:  


LEGENDA DOS SÍMBOLOS














Atenção: Apenas para utilização por profissionais.
--
KUVAUS:-

KÄYTTÖAIHEET: -

-
-
-
-

VASTA-AIHEET: -





-
IMPLANTTIMATERIAALIN TEKNISET TIEDOT: 


ACUMED
®
SLIC -RUUVIJÄRJESTELMÄ
KIRURGISEN INSTRUMENTIN TEKNISET TIEDOT:



IMPLANTTIIN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT: 

69





KIRURGISTEN INSTRUMENTTIEN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT
TIEDOT:  




”” 





HENKILÖKOHTAISESTI TIEDOKSI
LEIKKAAVALLE KIRURGILLE
-

--






KIRURGISET TEKNIIKAT:  





-
IMPLANTTIIN KOSKEVAT VAROITUKSET: 















 


 
-
-



-


-
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
KIRURGISIA INSTRUMENTTEJA KOSKEVAT VAROITUKSET:
-







IMPLANTTIIN LIITTYVÄT VAROTOIMET:



-

--








KIRURGISIIN INSTRUMENTTEIHIN LIITTYVÄT VAROTOIMET:
 




HAITTAVAIKUTUKSET: 

-






 -


PUHDISTUSOHJEET:
Implantin puhdistaminen: 

Sisäänvienti-instrumentin puhdistaminen:  -


Poistoinstrumentin puhdistaminen:


Varoitukset ja varotoimet











-


-

--


-


-









-


-

Käsinpuhdistuksen ja -desinfektoinnin ohjeet
 



 













 



 




 




 

 -

-

--
 

Yhdistetyn automaattisen ja käsinpuhdistuksen ja -
desinfektoinnin ohjeet
 



2. 







Huomautus: Ultraäänilaitteen käyttö helpottaa
instrumenttien perinpohjaista puhdistusta. Ruiskun tai
vesisuihkun käyttö tehostaa vaikeasti saavutettavien kohtien ja
toisiaan lähellä olevien pintojen huuhtelua.
 

 -
-


Automaattisen pesun ja desinfektoinnin ohjeet
-





-

 









(6466 150

Huomautus: Noudata pesu-/desinfektointikoneen valmistajan ohjeita ehdotto-
masti
--
STERIILISYYS:


Steriili tuote: 




Steriloimaton tuote:






Sterilointimenetelmät



(”
”) 
- 
-

-
2010 -

-



 
 


 
 
--
- 
SÄILYTYSOHJEET: 




SOVELLETTAVUUS: 










LISÄTIETOJA:   

MERKKIEN SELITYKSET













Varoitus: Vain ammattikäyttöön.
--
BESKRIVNING:  

INDIKATIONER:




KONTRAINDIKATIONER: 






SPECIFIKATIONER FÖR IMPLANTATMATERIAL: 

ACUMED
®
SLIC SKRUVSYSTEM
MATERIALSPECIFIKATIONER FÖR KIRURGISKA
INSTRUMENT:  


INFORMATION FÖR ANVÄNDNING AV IMPLANTAT: 






INFORMATION FÖR ANVÄNDNING AV KIRURGISKA
INSTRUMENT:  




”-”-




 

TILL OPERERANDE KIRURG
--





KIRURGISKA TEKNIKER:   






VARNINGAR FÖR IMPLANTAT: 












-


-






-

-

1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
VARNINGAR FÖR KIRURGISKA INSTRUMENT: 








FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR IMPLANTAT:



 

--








FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR KIRURGISKA
INSTRUMENT:  




OGYNNSAMMA EFFEKTER: 

-






-



RENGÖRINGSANVISNINGAR :
Implantatrengöring: 

Rengöring av införselinstrument:  

Rengöring av borttagningsinstrument:


Varningar och försiktighetsåtgärder
















 

--










-
-

-
Anvisningar för manuell rengöring/desinfektion
 


 

 










 



 



 



 

 

 

Anvisningar för kombinerad manuell/automatisk rengöring
och desinfektion
 



 

 

--
 




Obs: Att använda en sonikator är till hjälp
vid noggrann rengöring av instrument. Att använda en spruta
eller jetstråle förbättrar spolningen av svåråtkomliga områden
och ytor som griper in i varandra.
 

 -



Anvisningar för automatiserad rengöring/desinfektion
-






 

 





(6466 150


(6466 150

Obs: Följ uttryckligen tvättmaskins-/desinfektortillverkarens anvisningar
--
STERILITET:

Steril produkt:  
-




Osteril produkt:





Steriliseringsmetoder










 



 
 


 
 
--
 

FÖRVARINGSANVISNINGAR: 




TILLÄMPLIGHET: 












YTTERLIGARE INFORMATION: 


SYMBOLFÖRKLARING














Varning: Endast för yrkesanvändning.
--
TANIM:   

ENDİKASYONLAR:   
 



KONTRENDİKASYONLAR:






İMPLANTLAR İÇİN MALZEME SPESİFİKASYONLARI:


ACUMED
®
SLIC VIDA SISTEMI
CERRAHİ ALETLER İÇİN MALZEME SPESİFİKASYONLARI:


İMPLANTLAR İÇİN KULLANIM BİLGİLERİ: 

-




CERRAHİ ALETLER İÇİN KULLANIM BİLGİLERİ: 





“” 

 
 



CERRAHIN İLGİSİNE
 

--



CERRAHI TEKNIKLER: 
 





İMPLANTLAR İÇİN UYARILAR: 

















 






1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
CERRAHİ ALETLER İÇİN UYARILAR: 



 


İMPLANTLAR İÇİN ÖNLEMLER:
 


 







 

--

CERRAHİ ALETLER İÇİN ÖNLEMLER:
 




ADVERS ETKİLER:
 










TEMİZLEME TALİMATLARI:
İmplant Temizliği:

Yerleştirme Aleti Temizliği: 

Çıkarma Aleti Temizliği:

Uyarılar ve Önlemler




 


















 

--


 





Manuel Temizlik/Dezenfeksiyon Talimatları
 



 












 



 




 




  

 

 

Kombinasyon Manuel/Otomatikleştirilmiş Temizlik ve
Dezenfeksiyon Talimatları
 



 




 

--

Not:
Aletlerin iyice temizlenmesi için bir sonikatör yardımcı olacaktır.
Bir şırınga veya su fıskiyesi kullanılması erişmesi güç
alanlardan ve az aralıklı yüzeylerden sıvı geçirilmesini
kolaylaştıracaktır
 

 
 


Otomatikleştirilmiş Temizlik/Dezenfeksiyon Talimatları






 

 










Not: Yıkayıcı/dezenfektör üreticisinin talimatlarını izleyin
--
STERİLİTE:


Steril Ürün:  -





Steril Olmayan Ürün:  






Sterilizasyon Yöntemleri

 
“
” 
2010  


  


 



 
 
 
 
--
 

SAKLAMA TALİMATI: 




UYGUNLUK: 











EK BİLGİ:  

SEMBOL AÇIKLAMASI







’





Dikkat: Sadece Yetkili Kişilerce Kullanım İçin.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106

acumed SLIC Handleiding

Merk
acumed
Model
SLIC
Type
Handleiding
Download PDF
rapport

in andere talen

Andere documenten