Tyco Shiley TracheoSoft Handleiding

Merk: Tyco

Model: Shiley TracheoSoft

Type: Handleiding

Shiley™ TracheoSoft™

XLT Extended Length Tracheostomy Tube

XLT Extended Length Disposable Inner Cannula

English 5

Français 10

Deutsch 16

Italiano 22

Español 28

Português 34

Nederlands 40

Svenska 46

Dansk 51

Norsk 56

Suomi 61

Ελληνικά

Türkçe 72

Symbols 77

xxXLTCD

xxXLTCP

xxXLTUD xxXLTUP xxXLTIN

Cat. No.

Cuff

Inner

Cannula

Obturator

Neck

Strap

TTH

Distal

Extension

Proximal

Extension

xxXLTCD X X X X X X

xxXLTCP X X X X X X

xxXLTUD X X X X X

xxXLTUP X X X X X

xxXLTIN X

Table 1

XX = First 2 Digits of Product Code Designated to the Inner Diameter.

Cat. No.

Inner

Cannula

I.D. (mm)

Outer

Cannula

O.D. (mm)

Total Length

(mm)

Cuff Resting

Diameter (mm)

Leak Test Inflation

Volume (cc)

50XLTCD 5.0 9.6 90 48.0 5.0 37.0 29.2 27

50XLTUD 5.0 9.6 90 48.0 5.0 37.0

50XLTCP 5.0 9.6 90 33.0 20.0 37.0 29.2 27

50XLTUP 5.0 9.6 90 33.0 20.0 37.0

60XLTCD 6.0 11.0 95 49.0 8.0 38.0 31.3 28

60XLTUD 6.0 11.0 95 49.0 8.0 38.0

60XLTCP 6.0 11.0 95 34.0 23.0 38.0 31.8 28

60XLTUP 6.0 11.0 95 34.0 23.0 38.0

70XLTCD 7.0 12.3 100 49.0 12.0 39.0 35.0 31

70XLTUD 7.0 12.3 100 49.0 12.0 39.0

70XLTCP 7.0 12.3 100 34.0 27.0 39.0 35.0 31

70XLTUP 7.0 12.3 100 34.0 27.0 39.0

80XLTCD 8.0 13.3 105 50.0 15.0 40.0 35.0 31

80XLTUD 8.0 13.3 105 50.0 15.0 40.0

80XLTCP 8.0 13.3 105 35.0 30.0 40.0 35.0 31

80XLTUP 8.0 13.3 105 35.0 30.0 40.0

Table 2

Cat. No. Cat. No.

XLT Disposable

Inner Cannula

For use with XLT

Tracheostomy Tube

Inner Cannula I.D. (mm) Inner Cannula Length

(mm)

50XLTIN 50XLTUP

50XLTCP

50XLTUD

50XLTCD

5.0 90

60XLTIN 60XLTUP

60XLTCP

60XLTUD

60XLTCD

6.0 95

70XLTIN 70XLTUP

70XLTCP

70XLTUD

70XLTCD

7.0 100

80XLTIN 80XLTUP

80XLTCP

80XLTUD

80XLTCD

8.0 105

Table 3

Shiley™ TracheoSoft™

This instruction insert applies to the following

Shiley & Shiley TracheoSoft products:

XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Distal Extension - Cuffed

XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Proximal Extension - Cuffed

XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Distal Extension - Cuffless

XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Proximal Extension - Cuffless

XLT Extended Length Disposable Inner Cannula

LOT

Directions for Use

Indications

The devices are intended for use in providing tracheal access for airway

management.

WARNINGS

• The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube and

obturator are single patient use medical devices and usage should not

exceed twenty-nine (29) days. Frequent and routine changes of the

tracheostomy tube and accessories are recommended and should be

evaluated by the qualified physician.

• The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula,

neck strap and Shiley TTH Tracheostomy Tube Holder are disposable medical

devices and are designed for single use and should not be cleaned or reused.

• Carefully read these instructions prior to use. These instructions

are applicable only to the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length

Tracheostomy Tubes, Shiley TracheoSoft XLT Extended Length

Disposable Inner Cannula.

• The products packaged in the tray inside the box are sterile unless the

package is opened or damaged. Do not resterilize. Do not expose to

temperatures above 120°F (49°C).

• The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula

provided in this package can only be replaced by a Shiley TracheoSoft

XLT Extended Length Disposable Inner Cannula of the same size and

catalog number.

• A Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula

must be in place to mechanically ventilate the patient.

• During and after attachment of respiratory or anesthesia tubing connectors

to the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula,

avoid application of excessive rotational, linear, or rocking forces on the

tubing and/or connectors to prevent damage to the tracheostomy tube.

• Because of its special design, the Shiley TracheoSoft XLT Extended

Length Disposable Inner Cannula requires careful handling during

insertion and removal. When inserting an inner cannula, use a smooth,

uniform and consistent motion, using the least amount of force

necessary for complete insertion.

ENGLISH

• If you are unable to insert or remove the inner cannula, contact a

physician immediately.

• Under no circumstances should more than 25 mm of mercury (Hg) air

pressure be used to inflate the cuff. Over-inflation of the cuff may cause

tracheal damage and may inhibit ventilation.

• As a further precaution for ventilator-dependent patients, cuff inflation

should be checked on a regular basis and replacement tracheostomy

tubes and inner cannula should be kept at the patient’s bedside

• Do not use the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy

Tube and Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner

Cannula in procedures which will involve the use of LASER or an

electrosurgical active electrode in the immediate area of the devices.

Contact of the beam or electrode with the tracheostomy tube and inner

cannula, especially in the presence of oxygen-enriched or nitrous oxide

containing mixtures could result in the rapid combustion of the tube

with harmful thermal effects and toxic emissions.

CAUTIONS

• Precautions should be taken when discarding any of the tracheostomy tube

devices and accessories. Disposal of medical devices should be made in

accordance with applicable national regulations for biologically hazardous

waste.

• The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula, neck

strap and Shiley TTH Tracheostomy Tube Holder are designed for single use

and should not be cleaned or reused.

• Patients in the home care environment should be carefully instructed

by the Home Health Care Provider in the proper use and handling of the

tracheostomy tubes and accessories.

• To ease insertion and to guard against cuff perforation from sharp edges of

cartilage, the cuff should be tapered back. This can be accomplished by first

inflating the cuff. Then gently move the cuff away from the distal tip of the

outer cannula towards the swivel neck plate as the residual air is removed by

deflation. Do not use any sharp instruments such as forceps or hemostats that

would damage the cuff when tapering it.

• When using a water soluble lubricant, verify that the lubricant does not enter

and occlude the tube lumen, which may restrict ventilation. Petroleum-based

lubricants should not be used.

• The obturator should be cleaned (Refer to Table 4) and then stored in an

accessible location near the patient should it be needed.

• To avoid applying pressure against the patient, the neck plate may be

stabilized with your free hand during the locking procedure.

• Verify that the twist-lock connector engages securely. If parts become worn or

loose, immediately report this to the physician for prompt replacement of the

tracheostomy tube.

• This product is composed of soft materials to conform to tracheal tissue for

performance and patient comfort. Simple precautions in handling of the

Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube with Cuff during

insertion and while in place will facilitate proper function and minimize tears

and breaks in the cuff. Avoid pulling or manipulation of the inflation line, as

it is designed to conduct and hold air as part of the cuff inflation system. It

is recommended that the inflation line be maintained in a position allowing

for patient mobility, without placing tension on the line-to-outer cannula

junction. Prevent lint or other particulates from entering the luer valve of the

pilot balloon.

• Use the TTH Tracheostomy Tube Holder in supervised care settings only.

Pediatrics, confused patients and other individuals who require special care

should be monitored to prevent unintentional detachment.

NOTE: Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tubes, Shiley

TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula, Shiley TTH

Tracheostomy Tube Holder and Accessory Products are composed of medical

grade materials which do not contain latex.

Contents of Packages - Refer to Table 1.

Description - Refer to Table 2 and 3 for Sizing Dimensions.

NOTE: The sizing dimensions refer to the I.D. as the inside diameter of the

inner cannula at the smallest location. O.D. is the outside diameter of the outer

cannula (not including cuff features). Length is the distance from the patient’s

side of the neck plate to the distal tip on the tube’s centerline.

The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tubes are

biocompatible, double cannula tracheostomy tubes with Disposable Inner

Cannulae. The outer cannula is constructed of thermosensitive polyvinyl chloride

with a Tip-To-Tip™ radiopaque line to assist in radiographic visualization. A soft

swivel neck plate allows conformity to individual neck anatomies. The Shiley

TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula with 15 mm

connector, is translucent for easy inspection and can be used for mechanical

ventilation with standard respiratory equipment. The smooth, rounded tip

obturator facilitates insertion. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length

Tracheostomy Tubes are available in four sizes: 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm, and

8.0mm I.D. Additional Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner

Cannula in the same sizes are available separately in a 10 pack carton.

The cuffed Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube has a

thin wall, high volume, low pressure cuff to minimize pressure in the trachea.

When inflated, the cuff conforms to the natural shape of the trachea, providing

a seal at low intracuff pressure. The cuff inflation line has a luer valve with an

integral pilot balloon to indicate cuff inflation.

The Shiley TTH Tracheostomy Tube Holder is a comfortable two piece, one size

fits all, holder used to secure all tracheostomy tubes. Made of soft breathable

cotton lined foam laminated with Velcro® fasteners.

Velcro® is a registered trademark of Velcro Inc., USA

Instructions for use

Tube Preparation

1. Selection of tracheostomy tube size is left to the discretion of the physician.

Patients in the home care environment should be carefully instructed by a

Home Health Care Provider in the proper use and handling of this device.

Pre-Insertion Cuff and Inflation Test

NOTE: Refer to (Table 2) for Leak Test Inflation Volumes. Inflation volumes are for

test purposes only. Consult the physician or Home Health Care Provider for the

appropriate inflation volume/pressure when the tube is positioned within the

trachea.

2. With the cuffed Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube,

the cuff and inflation system should be tested for leakage before inserting

the tube. This test can be performed as follows: Inflate the cuff with the

volume of air indicated in (Table 2). Then either observe for deflation over

several minutes or immerse the tube in sterile saline and observe for air

leakage. Completely deflate the cuff prior to insertion.

Insertion

3. Insert the obturator into the tracheostomy tube. The obturator should be

fully seated before the tracheostomy tube is inserted into the patient. A thin

film of water soluble lubricant can be applied to both the outer cannula,

cuff, and protruding portion of the obturator to facilitate insertion.

4. After the tracheostomy procedure is performed, insert the tube into the

patient’s trachea. After the tube is properly in place, remove the obturator

immediately.

5. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula

is thin walled to provide maximum airway diameter and has a special

flexible design to allow it to assume the shape of the Shiley TracheoSoft XLT

Extended Length Tracheostomy Tube in-situ.

(a) Always inspect the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable

Inner Cannula prior to use. If the inner cannula is damaged, creased

or the lumen is compromised, discard and replace with a new inner

cannula. Do not insert a damaged inner cannula.

(b) Insert the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner

Cannula into the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy

Tube and lock into position. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length

Disposable Inner Cannula may be moistened with sterile saline or water

soluble lubricant to facilitate insertion. To lock the Shiley TracheoSoft XLT

Extended Length Disposable Inner Cannula in place, twist the locking

ring clockwise until it stops. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length

Tracheostomy Tube should always be used with the Shiley TracheoSoft

XLT Extended Length Disposable Inner Cannula in place.

NOTE: The inner cannula is locked only when the indicator points of the inner

cannula locking ring and tube outer cannula are aligned.

6. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula

can be replaced to maintain a patent airway without requiring the entire

tracheostomy tube to be changed.

7. To remove the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner

Cannula from the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy

Tube, twist the locking ring counter-clockwise until it stops. Withdraw slowly

and discard.

Cuff inflation following insertion

8. Inflate the low pressure cuff by injecting air into the luer valve of the

inflation line. Selection of a cuff inflation and deflation procedure is left to

the discretion of the clinician.

9. Secure the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube to

the patient using either the TTH Tracheostomy Tube Holder or neck strap

provided.

Diagram 1 Diagram 2 Diagram 3 Diagram 4

1-2 Thread narrow Velcro fasteners through slots in flange and

adhere to foam laminate.

3-4 Adjust bands to proper length around patient’s neck, adhere

wide Velcro® fastener (A) to band (B). Cut off excess.

Cuff Deflation

10. Accumulated secretions above the cuff may need to be suctioned before

deflating the cuff.

11. To deflate the low pressure cuff, withdraw air slowly from the luer valve of

the inflation line using a syringe.

Removing Tube

12. Before removing the entire tracheostomy tube, fully deflate the cuff (if

present) with a syringe. This will ensure that the cuff passes through the

stoma with minimal resistance.

Cleaning

WARNINGS

• Do not use solutions or chemical agents other than those recommended

in Table 4 to clean any part of the Shiley TracheoSoft XLT Extended

Length Tracheostomy Tube, as this may result in damage.

• The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula

and Shiley TTH Tracheostomy Tube Holder should not be cleaned or

reused.

Table 4

PART RECOMMENDED CLEANING

• Disposable inner cannula

• TTH Tracheostomy Tube Holder

• Neck strap

DO NOT CLEAN OR REUSE.

• Cuffed Outer Cannula Rinse Gently with Sterile Saline. Air Dry.

• Cuffless Outer Cannula

• Neck Plate

• Obturator

1. Clean with hydrogen peroxide

(half-strength), sterile normal saline,

or water and mild detergent.

2. After cleaning thoroughly rinse with

sterile saline to remove any cleaning

solution residues.

3. Air dry.

Shiley™ TracheoSoft™

Cette notice explicative s’applique aux produits

Shiley et Shiley TracheoSoft ci-dessous :

Canule de trachéotomie à raccord XLT – Raccord distal – A ballonnet

Canule de trachéotomie à raccord XLT – Raccord proximal – A ballonnet

Canule de trachéotomie à raccord XLT – Raccord distal – Sans ballonnet

Canule de trachéotomie à raccord XLT – Raccord proximal – Sans ballonnet

Canule intérieure jetable à raccord XLT

LOT

Mode d’emploi

Indications

Ces canules servent à fournir un accès à la trachée pour la régulation de la

ventilation.

AVERTISSEMENTS

• L’obturateur et la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord

XLT sont des appareils médicaux destinés à un seul patient et leur

utilisation ne doit pas dépasser vingt-neuf (29) jours. Les remplacements

de cette canule et de ses accessoires à intervalles fréquents et réguliers

sont recommandés et devront être évalués par un médecin qualifié.

• La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT, le cordon

de fixation et le support de la canule de trachéotomie Shiley TTH sont

des appareils médicaux jetables et sont conçus pour un usage unique. Ils

ne doivent pas être nettoyés ou réutilisés.

• Lire soigneusement ces instructions avant utilisation. Ces instructions

s’appliquent uniquement aux canules de trachéotomie Shiley

TracheoSoft à raccord XLT et à la canule intérieure jetable Shiley

TracheoSoft à raccord XLT.

• Les produits emballés dans le plateau à l’intérieur de la boîte sont

stériles, sauf si l’emballage est ouvert ou endommagé. Ne pas restériliser.

Ne pas exposer à des températures supérieures à 49 °C (120 °F).

• La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT fournie

dans cet emballage ne peut être remplacée que par une canule intérieure

jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT de la même taille et portant la

même référence catalogue.

• Une canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT doit être

en place pour qu’une ventilation mécanique du patient soit possible.

• Pendant et après la connexion de connecteurs de tubulure d’assistance

respiratoire ou d’anesthésie sur la canule intérieure jetable Shiley

TracheoSoft à raccord XLT, éviter toute application excessive de forces

de rotation, linéaire ou de balancement sur la tubulure et/ou les

connecteurs afin d’éviter d’endommager la canule de trachéotomie.

FRANÇAIS

• La conception spéciale de la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft

à raccord XLT requiert une manipulation prudente lors de son insertion

et de son retrait. Lors de l’insertion d’une canule intérieure, exercer un

mouvement doux, uniforme et régulier, en appliquant le moins de force

possible pour l’insérer entièrement.

• S’il n’est pas possible d’insérer ou de retirer la canule, contacter

immédiatement un médecin.

• Ne jamais gonfler le ballonnet à une pression supérieure à 25 mm Hg.

Un gonflage excessif du ballonnet risque d’endommager la trachée et de

gêner la ventilation.

• A titre de précaution supplémentaire, pour les patients dépendant de

la ventilation, vérifier le gonflage du ballonnet à intervalles réguliers

et placer des canules intérieures et des canules de trachéotomie de

rechange au chevet du patient.

• Ne pas utiliser la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord

XLT et la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT dans

des interventions impliquant l’utilisation de LASER ou d’une électrode

électrochirurgicale active dans le voisinage immédiat des appareils. Tout

contact du rayon ou de l’électrode avec la canule de trachéotomie et la

canule intérieure, surtout en présence de mélanges riches en oxygène ou

en protoxyde d’azote, risquerait d’entraîner une combustion rapide de

la canule accompagnée d’effets thermiques nocifs et d’une émission de

produits toxiques.

PRECAUTIONS

• Prendre toutes les précautions nécessaires lors de la destruction des canules

et accessoires pour trachéotomie. La destruction des matériels à usage

médical doit obligatoirement respecter les règlements nationaux applicables

aux déchets biologiquement dangereux.

• La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT, le cordon de

fixation et le support de la canule de trachéotomie Shiley TTH sont conçus

pour un usage unique. Ils ne doivent pas être nettoyés ou réutilisés.

• Il est nécessaire que l’aide soignante à domicile enseigne le maniement et

l’utilisation corrects des accessoires et canules de trachéotomie aux malades

traités en ambulatoire.

• Pour faciliter la mise en place et éviter les perforations du ballonnet par les

aspérités du cartilage, il faut tirer le ballonnet vers l’arrière. Procéder comme

suit : gonfler d’abord le ballonnet et le déplacer ensuite avec précaution

de l’extrémité distale de la canule extérieure vers la plaque mobile au fur

et à mesure que l’air résiduel est évacué pendant le dégonflage. Ne pas

utiliser d’instruments tranchants tels que forceps ou pinces hémostatiques

susceptibles d’endommager le ballonnet.

• Lors de l’emploi d’un lubrifiant hydrosoluble, vérifier que ce lubrifiant ne

pénètre pas dans la canule et n’en bouche pas le lumen car cela risquerait de

gêner la ventilation. Ne pas utiliser de lubrifiants à base de pétrole.

• Nettoyer l’obturateur (Se reporter au tableau 4) puis le conserver dans un endroit

accessible à proximité du patient, pour l’avoir à disposition en cas de besoin.

• Pendant le verrouillage, stabiliser la plaque cervicale de la main libre afin

d’éviter d’exercer une pression sur le cou du patient.

• Vérifier que le connecteur à verrou s’engage solidement. Si des pièces sont

usées ou commencent à se desserrer, le signaler sans attendre au médecin

afin de procéder au remplacement immédiat de la canule de trachéotomie.

• Ce produit est constitué de matériaux souples permettant une adaptation

maximale aux tissus de la trachée ainsi que le confort du patient. Afin de

faciliter le fonctionnement de la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft

à raccord XLT à ballonnet et d’éviter les déchirures et cassures du ballonnet,

quelques précautions simples seront prises pour manipuler la canule lors

de son insertion et lorsqu’elle est en place. Eviter de tirer ou de manipuler

la ligne de gonflage qui est conçue pour conduire et maintenir l’air dans le

système de gonflage du ballonnet. Il est recommandé de maintenir la ligne

de gonflage dans une position qui permette les mouvements du patient tout

en évitant d’appliquer une tension au niveau de sa connexion avec la canule

extérieure. Eviter l’entrée de compresses ou autres particules dans la valve

Luer du ballonnet témoin.

• N’utiliser le support de tubulure de trachéotomie TTH que dans un

environnement de soin supervisé. Les patients en pédiatrie ou ne jouissant

pas de toutes leurs facultés, ainsi que tout autre individu devant faire

l’objet d’une attention particulière, doivent être surveillés afin d’éviter tout

détachement involontaire.

REMARQUE : Les canules de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT, la

canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT, le support de la canule

de trachéotomie Shiley TTH et les accessoires se composent de matériaux de

qualité médicale ne contenant pas de latex.

Contenu des emballages – voir le tableau 1.

Description – Voir les dimensions dans les tableaux 2 et 3.

REMARQUE : Dans les tableaux de dimensions, D.I. représente le diamètre

interne de la canule intérieure à l’emplacement le plus étroit, D.E. le diamètre

externe de la canule extérieure (éléments du ballonnet non compris). La

longueur représente la distance séparant la surface de la plaque mobile du côté

du patient de l’extrémité distale le long de l’axe de la canule.

Les canules de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT sont des canules

de trachéotomie à double canule, biocompatibles dotées d’une canule intérieure

jetable. La canule extérieure est en chlorure de polyvinyle thermosensible avec

une conduite opaque Tip-To-Tip™ facilitant la visualisation radiographique. Une

plaque cervicale mobile molle s’adapte à la morphologie du cou du patient.

La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT dotée d’un

connecteur de 15 mm est translucide, ce qui facilite l’inspection et permet de

l’utiliser pour une ventilation mécanique avec un matériel respiratoire standard.

L’introducteur à extrémité arrondie lisse facilite la mise en place. Les canules de

trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT sont disponibles en quatre tailles

: D.I. de 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm et 8,0 mm. Des canules intérieures jetables

Shiley TracheoSoft à raccord XLT supplémentaires dans les mêmes tailles sont

disponibles séparément par paquets de 10.

La canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT avec ballonnet est

dotée d’un ballonnet basse pression, haut volume à paroi fine afin de minimiser

la pression dans la trachée. Lorsqu’il est gonflé, le ballonnet épouse la forme

naturelle de la trachée et assure l’étanchéité sous faible pression. Le système

de gonflage comprend une valve Luer et un ballonnet témoin qui reflète le

gonflage du ballonnet.

Le support de la canule de trachéotomie Shiley TTH est un support confortable

en deux morceaux, adapté à toutes les tailles, utilisé pour maintenir toutes les

canules de trachéotomie. Il est en coton doux aéré renforcé par des attaches

Velcro®.

Velcro® est une marque déposée de Velcro Inc., Etats-Unis

Mode d’emploi

Préparation de la canule

1. Le choix de la taille de la canule est laissé à l’appréciation du médecin. Il est

nécessaire que l’aide soignante à domicile enseigne le maniement correct

de ce matériel aux malades traités en ambulatoire.

Test du ballonnet et de son gonflage avant la mise en place

REMARQUE : Se reporter au (tableau 2) pour connaître les volumes de

gonflage de l’essai d’étanchéité. Les volumes de gonflage indiqués s’appliquent

uniquement au test. Demander au médecin ou à l’aide soignante à domicile de

préciser le volume d’air et la pression nécessaires lorsque la canule est placée

dans la trachée.

2. Pour les modèles canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT

avec ballonnet, vérifier toujours que le ballonnet et le système de gonflage

ne présentent pas de fuite avant d’insérer la canule. Le test peut être

effectué comme suit : gonfler le ballonnet avec le volume d’air indiqué dans

le (tableau 2). Puis attendre quelques minutes pour vérifier que le ballonnet

ne se dégonfle pas ou immerger la canule dans une solution saline stérile

et vérifier qu’il ne se produit pas de fuite d’air. Dégonfler complètement le

ballonnet avant la mise en place.

Mise en place

3. Insérer l’introducteur dans la canule de trachéotomie. Avant d’insérer

la canule de trachéotomie dans la trachée du patient, s’assurer que

l’introducteur est bien en place. Pour faciliter la mise en place, on peut

appliquer une fine couche de lubrifiant hydrosoluble sur les deux canules

extérieures, le ballonnet et la partie saillante de l’introducteur.

4. Lorsque la trachéotomie aura été pratiquée, introduire la canule

dans la trachée du patient. Une fois qu’elle sera bien en place, retirer

immédiatement l’introducteur.

5. La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT est dotée d’une

paroi fine afin de fournir un diamètre d’aération maximum et bénéficie

d’une conception flexible spéciale afin de lui permettre de prendre la forme

de la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT en place.

(a) Toujours inspecter la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à

raccord XLT avant utilisation. Si la canule intérieure est endommagée,

froissée ou si le lumen est compromis, la jeter puis la remplacer par

une nouvelle canule intérieure. Ne pas insérer une canule intérieure

endommagée.

(b) Insérer la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT

dans la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT puis

verrouiller en position. La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft

à raccord XLT peut être humidifiée à l’aide d’un lubrifiant hydrosoluble

ou d’une solution saline stérile pour faciliter l’insertion. Pour verrouiller

la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT en place,

faire pivoter l’anneau de blocage dans le sens des aiguilles d’une montre

jusqu’à ce qu’il s’arrête. La canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à

raccord XLT doit toujours être utilisée avec la canule intérieure jetable

Shiley TracheoSoft à raccord XLT en place.

REMARQUE : La canule intérieure n’est verrouillée que lorsque les points

d’indication de l’anneau de blocage de la canule intérieure et la canule

extérieure de la canule sont alignés.

6. Pour maintenir la perméabilité des voies aériennes d’un patient, il est

possible de remplacer la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft

à raccord XLT sans qu’il soit nécessaire de changer toute la canule de

trachéotomie.

7. Pour enlever la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT

de la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT, faire pivoter

l’anneau dans le sens inverse des aiguilles d’une montre, jusqu’à ce qu’il

s’arrête. La retirer doucement avant de la jeter.

Gonflage du ballonnet après l’insertion

8. Pour gonfler le ballonnet à basse pression, injecter l’air par la valve Luer de la

ligne de gonflage. Le choix de la méthode de gonflage et de dégonflage est

laissé à l’appréciation du médecin.

9. Fixer la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT sur le

patient à l’aide du support de la canule de trachéotomie Shiley TTH ou du

cordon de fixation fournis.

Schéma 1 Schéma 2 Schéma 3 Schéma 4

1-2 Insérer les attaches Velcro étroites dans les fentes des lanières puis les

faire adhérer sur la mousse.

3-4 Ajuster la longueur des bandes autour du cou du patient, coller

l’attache Velcro® large (A) sur la bande (B). Découper ce qui dépasse.

Dégonflage du ballonnet

10. Il peut s’avérer nécessaire d’aspirer les sécrétions accumulées au-dessus du

ballonnet avant de dégonfler ce dernier.

11. Pour dégonfler le ballonnet basse pression, utiliser une seringue pour

évacuer lentement l’air par la valve Luer du système de gonflage.

Retrait de la canule

12. Avant d’enlever complètement la canule de trachéotomie, dégonfler

complètement le ballonnet (le cas échéant) à l’aide d’une seringue. Cela

permet de s’assurer que le ballonnet peut être retiré de l’incision avec un

minimum de résistance.

Nettoyage

AVERTISSEMENTS

• Ne pas utiliser de solutions ou d’agents chimiques autres que ceux

recommandés dans le tableau 4 pour nettoyer la canule de trachéotomie

Shiley TracheoSoft à raccord XLT, car cela pourrait l’endommager.

• La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT et le

support de la canule de trachéotomie Shiley TTH ne doivent pas être

nettoyés ni réutilisés.

Tableau 4

PIECE NETTOYAGE RECOMMANDE

• Canule intérieure jetable

• Support de la canule de

trachéotomie TTH

• Cordon de fixation

NE PAS NETTOYER, NE PAS REUTILISER

• Canule extérieure avec

ballonnet

Rincer doucement à l’aide d’une solution

saline stérile. Sécher à l’air.

• Canule extérieure sans

ballonnet

• Plaque cervicale

• Obturateur

1. Nettoyer avec de l’eau oxygénée

(a 50 %), de la solution saline stérile ou

de l’eau et un détergent doux.

2. Après le nettoyage, rincer

soigneusement à l’aide d’une solution

saline stérile pour supprimer tout

résidu de la solution de nettoyage.

3. Sécher à l’air.

Shiley™ TracheoSoft™

Diese Anweisungen gelten nur für folgende

Shiley- und Shiley TracheoSoft-Produkte:

XLT -Tracheostomiekanüle - Distale Verlängerung - mit Manschette

XLT -Tracheostomiekanüle - Proximale Verlängerung - mit Manschette

XLT -Tracheostomiekanüle - Distale Verlängerung - ohne Manschette

XLT -Tracheostomiekanüle - Proximale Verlängerung - ohne Manschette

XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch

LOT

Gebrauchsanweisung

Indikationen

Diese Produkte ermöglichen den Zugang und die Sicherung der Luftwege.

WARNHINWEISE

• Die Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle mit Obturator

ist ein medizinisches Produkt zum Einmalgebrauch, das höchstens

neunundzwanzig (29) Tage lang verwendet werden darf. Häufiges

und routinemäßiges Auswechseln der Tracheostomiekanüle und des

Zubehörs werden empfohlen und sollten von einem qualifizierten Arzt

überwacht werden.

• Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch, das

Kanülenhalteband und der Shiley TTH-Tracheostomiekanülenhalter sind

medizinische Produkte zum Einmalgebrauch, die nur einmal benutzt

werden sollen und nicht gereinigt oder wiederverwendet werden dürfen.

• Diese Anleitung vor Gebrauch sorgfältig durchlesen. Diese Anleitung

gilt nur für Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanülen und die Shiley

TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch.

• Die in der Schale im Karton verpackten Produkte sind steril, solange

die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt wird. Nicht erneut

sterilisieren. Nicht bei Temperaturen über 49°C aufbewahren.

• Die in dieser Packung enthaltene Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle

zum Einmalgebrauch darf nur durch eine Shiley TracheoSoft XLT

-Innenkanüle zum Einmalgebrauch mit derselben Größe und derselben

Bestellnummer ersetzt werden.

• Eine Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch wird

benötigt, um den Patienten mechanisch zu beatmen.

• Während und nach der Konnektion von Beatmungs- oder Anästhesie-

Schlauchsystemen mit der Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum

Einmalgebrauch die Kanüle und/oder Anschlüsse nicht übermäßig

drehen oder bewegen, um eine Beschädigung der Tracheostomiekanüle

zu vermeiden.

• Wegen ihrer speziellen Auslegung muss das Einführen und Entfernen der

Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch besonders

DEUTSCH

sorgfältig durchgeführt werden. Die Innenkanüle sanft und gleichmäßig

mit dem geringsten Kraftaufwand einführen, der für eine komplette

Platzierung erforderlich ist.

• Wenn das Einführen oder Entfernen der Innenkanüle nicht erfolgreich

ist, unverzüglich einen Arzt verständigen.

• Der Druck, mit dem die Manschette die Trachea abdichtet, sollte max.

25 mm Hg betragen. Bei Anwendung höherer Drucke sind Läsionen der

Trachealschleimhaut nicht auszuschließen.

• Als weitere Vorsichtsmaßnahme sollte der Manschettendruck in

regelmäßigen Abständen überprüft und ggf. korrigiert werden.

Zudem sollten Ersatz-Tracheostomiekanülen und -Innenkanülen am

Patientenbett bereitgehalten werden.

• Die Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle und die Shiley

TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch nicht während

Verfahren benutzen, bei denen der Einsatz eines LASERS oder einer

elektrochirurgischen aktiven Elektrode in unmittelbarer Umgebung des

Produkts vorgesehen ist. Bei Kontakt des Laserstrahls oder der Elektrode

mit der Tracheostomiekanüle und der Innenkanüle, insbesondere in

Gegenwart von sauerstoffreichen oder lachgashaltigen Mischungen,

kann die Kanüle rasch in Brand geraten, wobei Verletzungen durch

Hitzeeinwirkung sowie die Freisetzung toxischer Verbrennungsprodukte

nicht auszuschließen sind.

VORSICHTSMASSNAHMEN

• Vorsichtmaßnahmen sind zu beachten, wenn Tracheostomiekanülen und

Zubehör weggeworfen werden. Bei der Entsorgung von medizinischen

Produkten sind die einschlägigen nationalen Auflagen für biogefährliche

Abfälle einzuhalten.

• Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch, das

Kanülenhalteband und der Shiley TTH-Tracheostomiekanülenhalter sollen nur

einmal benutzt werden und dürfen nicht gereinigt oder wiederverwendet

werden.

• Patienten, die zu Hause gepflegt werden, bzw. die mit ihrer Pflege betrauten

Personen sollten zuvor von medizinischem Fachpersonal sorgfältig in den

richtigen Gebrauch und die richtige Handhabung von Tracheostomiekanülen

und Zubehör eingewiesen werden.

• Um das Einführen der Kanüle zu erleichtern und eine Beschädigung der

Manschette durch scharfe Knorpelkanten zu verhindern, ist die Manschette

vorsichtig zurückzustreifen. Dies geschieht folgendermaßen: Manschette

zunächst aufblasen, dann vorsichtig vom distalen Ende der Außenkanüle

in Richtung der schwenkbaren Halsplatte hin verschieben, während die

darin verbliebene Luft unter gleichzeitiger Aspiration mittels einer Spritze

entweicht. Bitte hierbei keine scharfen Instrumente wie Pinzetten oder

Klemmen verwenden, da sonst die Manschette beschädigt werden kann.

• Bei Verwendung eines wasserlöslichen Gleitmittels sicherstellen, dass

das Gleitmittel nicht in das Kanüleninnere eindringt und dieses blockiert,

wodurch die Atmung behindert werden könnte. Keine Gleitmittel auf

Petroleumbasis verwenden.

• Den Obturator reinigen (siehe Tabelle 4) und für den Bedarfsfall an einer

zugänglichen Stelle in Patientennähe aufbewahren.

• Um das Anwenden von Druck auf die Tracheostomiekanüle zu vermeiden,

sollte die Halsplatte mit der freien Hand während des Aufsetzens der

Verschlusskappe stabilisiert werden.

• Überzeugen Sie sich, dass der Drehkonnektor fest eingerastet ist. Wenn

Teile abgenutzt sind oder sich lockern, den behandelnden Arzt sofort darauf

hinweisen, damit die Tracheostomiekanüle umgehend ausgewechselt wird.

• Dieses Produkt ist aus weichen Materialien hergestellt, damit es sich den

Trachealkonturen anpassen kann. Die Beachtung der aufgeführten Hinweise

unterstützt den korrekten Umgang und die einwandfreie Funktion der Shiley

TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle mit Manschette. Unnötiges Ziehen am

Manschetten-Befüllungssystem vermeiden. Es wird empfohlen, die Füll-Leitung

in einer Position zu halten, die eine Beweglichkeit des Patienten ermöglicht,

ohne eine Spannung auf die Eintrittsstelle der Füll-Leitung in die Außenkanüle

zu verursachen. Eindringen von Fremdkörpern in das Luer-Ventil vermeiden.

• Den TTH-Tracheostomiekanülenhalter nur in überwachten Pflegesituationen

verwenden. Pädiatriepatienten, verwirrte Patienten und andere Personen,

die eine besondere Betreuung erfordern, sind zu überwachen, um ein

versehentliches Entfernen des Geräts zu vermeiden.

ANMERKUNG: Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanülen, Shiley

TracheoSoft XLT -Innenkanülen zum Einmalgebrauch, Shiley TTH-

Tracheostomiekanülenhalter und Zubehörprodukte bestehen aus medizinisch

reinem Material und enthalten kein Latex.

Packungsinhalte – Siehe Tabelle 1.

Beschreibung – Siehe Tabelle 2 und 3 für Größenabmessungen.

ANMERKUNG: Bei den Größenabmessungen gilt: “Innen Ø” ist der

Innendurchmesser der Innenkanüle am engsten Teil, “Außen Ø” ist der

Außendurchmesser der Außenkanüle (Manschettenmerkmale ausgenommen).

“Länge” ist die Entfernung von der Halsplatte auf der Seite des Patienten zur

distalen Spitze an der gedachten Mittellinie der Kanüle.

Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanülen sind bioverträgliche

Tracheostomiekanülen mit Innenkanülen zum Einmalgebrauch. Die

Außenkanüle besteht aus wärmeempfindlichem Polyvinylchlorid mit einer

strahlenundurchlässigen Tip-To-Tip™-Leitung, um Röntgenaufnahmen zu

erleichtern. Eine weiche schwenkbare Halsplatte erlaubt die Anpassung an

individuelle anatomische Verhältnisse. Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle

zum Einmalgebrauch mit 15-mm-Konnektor ist transparent für eine leichte

Inspektion und kann mit üblichen Beatmungsgeräten für die mechanische

Beatmung verwendet werden. Der glatte, an der Spitze abgerundete Obturator

erleichtert das Einführen. Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanülen sind in

vier Größen erhältlich: 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm und 8,0 mm Innendurchmesser.

Zusätzlich sind Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanülen zum Einmalgebrauch in

denselben Größen separat in einem Karton mit 10 Packungen verfügbar.

Die Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle mit Manschette ist mit einer

dünnwandigen, großvolumigen Niederdruckmanschette versehen, um den

Manschettendruck in der Trachea zu minimieren. Im gefüllten Zustand passt

sich die Manschette der natürlichen Form der Trachea an und stellt damit bei

niedrigem Druck der Manschette auf das Trachealgewebe eine Abdichtung

her. Die Füll-Leitung der Manschette ist mit einem Luer-Einwegventil mit

integriertem Pilotballon versehen, der Rückschlüsse auf die Füllmenge der

Manschette zulässt.

Der Shiley TTH-Tracheostomiekanülenhalter ist ein bequemer zweiteiliger, für

alle Größen passender Halter für alle Tracheostomiekanülen. Er besteht aus

weichem atmungsfähigem baumwollverkleidetem Schaumstoff mit Velcro®-

Klettverschlüssen.

Velcro® ist eine eingetragene Marke von Velcro Inc., USA

Gebrauchsanweisung

Vorbereiten der Kanüle

1. Die Auswahl der Tracheostomiekanüle liegt im Ermessen des Arztes.

Patienten, die zu Hause gepflegt werden, bzw. die mit ihrer Pflege

betrauten Personen sollten zuvor von medizinischem Fachpersonal

sorgfältig in den richtigen Gebrauch und die richtige Handhabung von

Tracheostomiekanülen eingewiesen werden.

Test der Manschette vor Gebrauch

ANMERKUNG: Lecktest-Füllvolumina sind in (Tabelle 2) zu finden. Die

Füllvolumina dienen lediglich zu Testzwecken. Das entsprechende Füllvolumen

bzw. der Fülldruck bei Anwendung in der Trachea ist beim Arzt oder

medizinischen Fachpersonal zu erfragen.

2. Vor dem Einsetzen der Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle mit

Manschette sind die Manschette und der Füllmechanismus stets auf ihre

Dichtigkeit zu überprüfen. Der Test wird wie folgt durchgeführt: Manschette

langsam mit der in (Tabelle 2) angegebenen Luftmenge füllen. Dann

entweder die Manschette einige Minuten auf eventuellen Luftverlust

beobachten oder die Kanüle in sterile Kochsalzlösung tauchen und auf

Luftverlust achten. Vor dem Einsetzen in die Trachea ist die Luft wieder

vollständig aus der Manschette abzulassen.

Einführen

3. Den Obturator in die Tracheostomiekanüle einführen. Der Obturator muss

fest sitzen, bevor die Tracheostomiekanüle in die Luftröhre des Patienten

eingeführt wird. Um das Einführen der Kanüle zu erleichtern, kann auf die

Außenkanüle, die Manschette und den überstehenden Teil des Obturators

eine dünne Schicht wasserlösliches Gleitmittel aufgetragen werden.

4. Nach der Tracheostomie wird die Tracheostomiekanüle in die Luftröhre des

Patienten eingesetzt. Nachdem die Kanüle richtig sitzt, ist der Obturator

sofort zu entfernen.

5. Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch ist

dünnwandig für einen maximalen Atemwegdurchmesser und passt sich

dank ihrer speziellen flexiblen Auslegung der Form der Shiley TracheoSoft

XLT -Tracheostomiekanüle in situ an.

(a) Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch vor der

Verwendung stets überprüfen. Wenn die Innenkanüle beschädigt,

geknickt oder das Lumen nicht mehr einwandfrei ist, die Kanüle

verwerfen und durch eine neue Innenkanüle ersetzen. Keine beschädigte

Innenkanüle einführen.

(b) Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch in die

Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle einführen und arretieren.

Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch kann mit

einer sterilen Kochsalzlösung oder einem wasserlöslichen Gleitmittel

befeuchtet werden, um das Einführen zu erleichtern. Um die Shiley

TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch nach dem Einführen

zu arretieren, den Haltering im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag drehen.

Die Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle ist immer mit einer

eingeführten Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch

zu verwenden.

ANMERKUNG: Die Innenkanüle ist erst arretiert, wenn die Markierungspunkte

auf dem Haltering der Innenkanüle und der Außenkanüle übereinstimmen.

6. Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch kann ersetzt

werden, ohne die Tracheostomie-Außenkanüle zu entfernen. So steht ein

suffizienter Atemweg über die ganze Zeit hin zur Verfügung.

7. Um die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch aus der

Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle zu entfernen, den Haltering

gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag drehen. Langsam herausziehen

und verwerfen.

Füllen der Manschette nach dem Einführen

8. Die Niederdruckmanschette aufblasen, indem Luft in das Luer-

Ventil der Füll-Leitung gespritzt wird. Die Verwendung alternativer

Befüllungstechniken bleibt dem klinischen Arzt überlassen.

9. Die Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle mit dem mitgelieferten

TTH-Tracheostomiekanülenhalter oder dem Kanülenhalteband am Patienten

befestigen.

Abbildung 1 Abbildung 2 Abbildung 3 Abbildung 4

1-2 Die schmalen Velcro-Klettverbindungen durch die Schlitze am Flansch

führen und auf dem Schaumstoff andrücken.

3-4 Die Bänder auf die richtige Länge um den Hals des Patienten anpas sen

und den breiten Velcro®-Klettverschluss (A) auf das Band (B) drücken.

Die überschüssige Länge abschneiden.

Entblockung der Manschette

10. Sekrete, die sich oberhalb der Manschette angesammelt haben, müssen

gegebenenfalls abgesaugt werden, bevor die Luft aus der Manschette

abgelassen wird.

11. Zum Ablassen der Luft aus der Niederdruckmanschette die Luft am Luer-

Ventil langsam mit einer Spritze absaugen.

Entfernen der Kanüle

12. Vor dem Entfernen der gesamten Tracheostomiekanüle die Luft mit einer

Spritze vollständig aus der Manschette (falls vorhanden) absaugen, damit

eine möglichst reibungslose Passage durch das Tracheostoma sichergestellt

ist.

Reinigung

WARNHINWEISE

• Zum Reinigen der Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle dürfen

nur die in Tabelle 4 empfohlenen Reinigungsmittel und Chemikalien

verwendet werden, da sonst eine Beschädigung der Kanüle nicht

auszuschließen ist.

• Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch und der

Shiley TTH-Tracheostomiekanülenhalter dürfen nicht gereinigt oder

wiederverwendet werden.

Tabelle 4

TEIL EMPFOHLENE REINIGUNG

• Innenkanüle zum

Einmalgebrauch

• TTH-Tracheostomiekanülenhalter

• Kanülenhalteband

DÜRFEN NICHT GEREINIGT ODER

WIEDERVERWENDET WERDEN

• Außenkanüle mit Manschette Vorsichtig mit steriler Kochsalzlösung

abspülen. An der Luft trocknen lassen.

• Außenkanüle ohne Manschette

• Halsplatte

• Obturator

1. Reinigen mit Wasserstoffperoxyd

(halbe Stärke, 10 -15 %), steriler

isotonischer Kochsalzlösung oder

Wasser und mildem Reinigungsmittel.

2. Nach dem Reinigen gründlich mit

steriler Kochsalzlösung spülen, um

alle Reinigungsmittelrückstände zu

beseitigen.

3. An der Luft trocknen lassen.

Shiley™ TracheoSoft™

Le presenti istruzioni si riferiscono ai seguenti presidi

Shiley & Shiley TracheoSoft:

Cannula tracheostomica lunga XLT – Estensione distale – Cuffiata

Cannula tracheostomica lunga XLT – Estensione prossimale – Cuffiata

Cannula tracheostomica lunga XLT – Estensione distale – Non cuffiata

Cannula tracheostomica lunga XLT – Estensione prossimale – Non cuffiata

Controcannula monouso lunga per cannule XLT

LOT

Indicazioni per l’uso

Indicazioni

Questi presidi sono stati progettati per fornire un accesso tracheale alle vie

respiratorie.

AVVERTENZE

• La cannula trachestomica lunga XLT Shiley TracheoSoft e l’otturatore

sono presidi medici per l’utilizzo esclusivo non superiore a ventinove

(29 )giorni, su un singolo paziente. Si raccomanda di cambiare

frequentemente e periodicamente le cannule tracheostomiche e i relativi

accessori; tali cambiamenti devono essere valutati dal medico curante.

• Non pulire o riutilizzare la controcannula monouso lunga XLT Shiley

TracheoSoft, la fettuccia di fissaggio e il supporto per la cannula

tracheostomica TTH Shiley, poiché sono presidi medici monouso

progettati per un singolo utilizzo.

• Prima dell’uso leggere attentamente le presenti istruzioni. Queste

istruzioni si riferiscono esclusivamente alle cannule tracheostomiche

lunghe XLT Shiley TracheoSoft e alla controcannula monouso lunga XLT

Shiley TracheoSoft.

• I prodotti confezionati nell’apposito contenitore sono sterili se la

confezione è sigillata e integra. Non risterilizzare Non esporre a

temperature superiori a 49 °C.

• La controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft, fornita

in questa confezione può essere sostituita soltanto con un’altra

controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft della stessa

dimensione e con numero di codice identico.

• La controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft viene

impiegata per la ventilazione meccanica.

• Non applicare una forza eccessiva per effettuare il collegamento

dei circuiti respiratori alla controcannula monouso lunga XLT Shiley

TracheoSoft rotazionale, lineare o oscillante sui tubi e/o sui raccordi, per

evitare di danneggiare la cannula tracheostomica.

• Durante l’inserimento e la rimozione, è necessario maneggiare

con estrema cautela la controcannula monouso lunga XLT Shiley

ITALIANO

TracheoSoft poiché ha una forma particolare. Durante l’inserimento

della controcannula, eseguire movimenti lenti, uniformi e continui

ed esercitare la minima pressione necessaria al completamento

dell’operazione.

• Qualora fosse impossibile inserire o rimuovere la controcannula,

richiedere prontamente l’aiuto di un medico.

• La pressione di gonfiaggio della cuffia non deve mai superare i 25 mm

di mercurio (Hg). È possibile, infatti, che un gonfiaggio eccessivo della

cuffia determini lesioni tracheali e ne impedisca la corretta ventilazione.

• Come ulteriore precauzione, è necessario controllare regolarmente

il gonfiaggio della cuffia e sostituire le cannule tracheostomiche e le

controcannule al letto del paziente ventilato.

• Non usare la cannula tracheostomica lunga XLT Shiley TracheoSoft e la

controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft nelle procedure

che comportano l’impiego di LASER o di elettrodi elettrochirurgici attivi

nelle immediate vicinanze del dispositivo. Il contatto del raggio laser

o dell’elettrodo con la cannula tracheostomica e la controcannula, in

modo particolare in presenza di miscele ricche di ossigeno o contenenti

protossido di azoto, può generare la rapida combustione della cannula

con conseguenti effetti termici dannosi ed emissioni tossiche.

PRECAUZIONI

• Occorre adottare opportune precauzioni per eliminare le cannule

tracheostomiche o i relativi accessori. L’eliminazione di presidi medicali, infatti,

deve essere eseguita in conformità alle vigenti norme nazionali relative ai

rifiuti biologici pericolosi.

• La controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft, la fettuccia di

fissaggio e il supporto per la cannula tracheostomica TTH Shiley sono

progettati per un singolo utilizzo e non devonoessere puliti o riutilizzati.

• I pazienti domiciliari devono essere istruiti adeguatamente dagli assistenti per

un impiego e una manipolazione corretta delle cannule tracheostomiche e

dei relativi accessori.

• Schiacciare la cuffia per facilitarne l’inserimento ed evitarne la perforazione

da parte dell’asperità della cartilagine. A questo scopo, gonfiare la cuffia e

portarla successivamente dalla estremità distale della cannula esterna verso

la flangia orientabile mentre l’aria continua a fuoriuscire tramite sgonfiaggio.

Non usare strumenti appuntiti, quali pinze, che possono perforare la cuffia.

• Quando si impiega un lubrificante solubile in acqua, verificare che il

lubrificante non penetri all’interno della cannula e ne occluda il lume,

ostacolando la ventilazione. Non usare lubrificanti a base di petrolio.

• L’otturatore deve essere pulito (si veda la Tabella 4) e conservato in un luogo a

cui il paziente possa facilmente accedere in caso di necessità.

• Durante il procedimento di bloccaggio, per evitare di esercitare un’eccessiva

pressione sul paziente, la flangia può essere fissata con la mano libera.

• Verificare che il raccordo twist-lock si innesti in modo sicuro. Se alcune

parti della cannula tracheostomica sono usurate o allentate, riportare

immediatamente tale problema al medico per una sostituzione immediata.

• Il presidio è costruito con materiale sofficeche si adatta bene al tessuto

tracheale, offre una buona prestazione ed è ben tollerato dal paziente. Allo

scopo di facilitare il funzionamento adeguato e ridurre il rischio di strappo e

rottura della cuffia, durante l’intubazione e e quando è in posizione , adottare

semplici precauzioni per la manipolazione della cannula tracheostomica

lunga cuffiata XLT Shiley TracheoSoft . La linea di gonfiaggio è progettata per

portare l’aria nel sistema di gonfiaggio della cuffia, quindi evitare di tirare

o manipolare. Si raccomanda di mantenere la linea di gonfiaggio in una

posizione tale da permettere la mobilità del paziente senza creare tensioni

sulla giunzione fra cannula esterna e linea. Evitare che pezzi di garza o altro

materiale particolato entrino nella valvola luer del palloncino pilota.

• Usare il supporto per la cannula tracheostomica TTH solo se la procedura

è supervisionata da un medico. Monitorare i pazienti pediatrici, in stato

confusionale e altri soggetti che necessitano particolari cure per impedire un

distaccamento involontario della cannula.

NOTA: le cannule lunghe XLT Shiley TracheoSoft, le controcannule monouso

lunghe XLT Shiley TracheoSoft, il supporto per la cannula tracheostomica TTH

Shiley e i relativi accessori sono costruiti con materiali di grado medicale e non

contengono lattice.

Contenuto delle confezioni – Vedere la Tabella 1.

Descrizione – Vedere la Tabella 2 e 3 per le dimensioni.

NOTA: D.I. si riferisce al diametro interno della controcannula nel punto più

piccolo e D.E. al diametro esterno della cannula esterna (caratteristiche della

cuffia non comprese). La lunghezza è misurata sull’asse della cannula, dal punto

di contatto della flangia orientabile sul collo del paziente alla punta distale.

Le cannule tracheostomiche lunghe XLT Shiley TracheoSoft sono tubi

tracheostomici a doppia cannula tracheostomica biocompatibili dotati di una

controcannula monouso. La cannula esterna è realizzata in PVC termosensibile

munito di una linea radiopaca Tip-To-Tip™ che consente la visualizzazione

della cannula durante la radiografia. La morbida flangia regolabile consente

l’adattamento del presidio alla particolare anatomia del collo del paziente. La

controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft e il raccordo da 15 mm,

per facilitare i controlli e per il collegamento ad apparecchiature standard per

la ventilazione meccanica, sono realizzati in PVC semitrasparente. Per facilitare

l’inserimento l’otturatore è liscio e con punta arrotondata. Le controcannule

tracheostomiche lunghe XLT Shiley TracheoSoft sono disponibili in quattro

dimensioni: D.I. 5,0 mm; 6,0 mm; 7,0 mm e 8,0 mm. Controcannule monouso

lunghe XLT Shiley TracheoSof delle stesse dimensioni sono disponibili in

confezioni da 10 pezzi.

Le cannule tracheostomiche lunghe cuffiate XLT Shiley TracheoSoft sono

munite di una cuffia a bassa pressione ad alto volume con parete sottile per

minimizzare la pressione nella trachea. Una volta gonfiata, la cuffia si adatta alla

conformazione naturale della trachea assicurando al suo interno una tenuta

perfetta ad una bassa pressione. La linea di gonfiaggio della cuffia è provvista

di valvola luer con un palloncino pilota integrato che indica il gonfiaggio della

cuffia.

Il supporto per la cannula tracheostomica TTH Shiley è costituito da due pezzisi

adatta a ogni modello di cannula per consentirne un fissaggio sicuro ed è

costruito con spugna morbida rivestita di cotone traspirante e munita di fascette

Velcro®.

Velcro® è un marchio registrato di Velcro Inc., USA

Istruzioni per l’uso

Preparazione della cannula

1. La scelta della misura corretta della cannula tracheostomica è rimessa al

giudizio clinico del medico. I pazienti domiciliari portatori della cannula

devono essere accuratamente istruiti sull’uso e sulla manipolazione del

dispositivo dagli assistenti domiciliari.

Pre-introduzione della cuffia e collaudo

NOTA: vedere la Tabella 2 per i volumi di gonfiaggio per il collaudo.

I volumi di gonfiaggio servono unicamente a scopo di prova. Consultare il

medico o l’assistente domiciliare per determinare il volume e/o la pressione di

gonfiaggio adeguati, quando la cannula è sistemata all’interno della trachea.

2. Prima di inserire la cannula. occorre collaudare il sistema di gonfiaggio e

la cuffia al fine di identificare eventuali fughe di aria. È possibile eseguire i

controlli come descritto di seguito. Gonfiare la cuffia con il volume di aria

indicato nella Tabella 2. Controllare per per alcuni minuti che la cuffia non

si sgonfi oppure immergere la cannula in una soluzione fisiologica sterile

e verificare la presenza di fughe di aria. Sgonfiare completamente la cuffia

prima dell’inserimento.

Introduzione

3. Inserire l’otturatore nella cannula tracheostomica. Prima di inserire la

cannula tracheostomica, assicurarsi che l’otturatore sia completamente in

sede. Allo scopo di facilitarne l’inserimento, è possibile applicare uno strato

sottile di lubrificante solubile in acqua sulla cannula esterna, sulla cuffia e sul

tratto che fuoriesce dall’otturatore.

4. Dopo aver completato la tracheostomia, introdurre la cannula nella trachea

del paziente. Posizionare correttamente la cannula, quindi rimuovere

immediatamente l’otturatore.

5. La controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft ha una parete

sottile per garantire il diametro massimo delle vie respiratorie e una

particolare forma flessibile per adattarsi alla cannula tracheostomica lunga

XLT Shiley TracheoSoft in-situ.

(a) Ispezionare prima dell’uso la controcannula monouso lunga XLT Shiley

TracheoSoft Se la cannula interna è danneggiata, piegata o se il lume

non è pervio, eliminare la controcannula e sostituirla con una nuova. Non

inserire una controcannula danneggiata.

(b) Inserire la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft nella

cannula tracheostomica lunga XLT Shiley TracheoSoft e bloccarla

in posizione. Per facilitare l’inserimento, è possibile inumidire la

controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft con soluzione

fisiologica o lubrificante solubile. Per bloccare in situ la controcannula

monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft, ruotare completamente l’anello

di fissaggio in senso orario. Usare la cannula tracheostomica lunga XLT

Shiley TracheoSoft sempre con la controcannula monouso lunga XLT

Shiley TracheoSoft in situ.

NOTA: la controcannula è bloccata soltanto quando gli indicatori puntiformi

dell’anello di fissaggio della controcannula e la cannula esterna sono allineati.

6. È possibile sostituire la controcannula monouso lunga XLT Shiley

TracheoSoft per mantenere la pervietà delle vie respiratorie senza che sia

necessario sostituire l’intera cannula.

7. Per rimuovere la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft

dalla cannula tracheostomica lunga XLT Shiley TracheoSoft, ruotare

completamente in senso antiorario l’anello di fissaggio. Estrarre lentamente

la controcannula ed eliminarla.

Gonfiaggio della cuffia dopo l’inserimento

8. Gonfiare la cuffia a bassa pressione iniettando aria nella valvola luer

della linea di gonfiaggio. Spetta al medico selezionare il procedimento di

gonfiaggio e sgonfiaggio della cuffia.

9. Fissare la cannula tracheostomica lunga XLT Shiley TracheoSoft al paziente

usando l’apposito supporto TTH o la fettuccia di fissaggio fornita in

dotazione.

Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4

1-2 Far passare le fascette Velcro più strette attraverso i fori presenti sulla

flangia e farli aderire al rivestimento del collarino.

3-4 Regolare la lunghezza del collarino intorno al collo del paziente, far

aderire la fascetta Velcro® più larga (A) alla corrispondente estremità

del collare (B). Tagliare il collarino, se troppo lungo.

Sgonfiaggio della cuffia

10. Le secrezioni accumulate sopra la cuffia devono essere aspirate prima di

sgonfiare la cuffia.

11. Per sgonfiare la cuffia a bassa pressione, utilizzare la siringa per ottenere una

lenta fuoriuscita dell’aria dalla valvola luer della linea

di gonfiaggio.

Rimozione della cannula

12. Prima di rimuovere completamente la cannula tracheostomica, sgonfiare

completamente la cuffia (se presente) con una siringa. In tal modo si

assicurerà che la cuffia passi attraverso lo stoma esercitando una resistenza

minima.

Pulizia

AVVERTENZE

• Per pulire le parti di cui è costituita la cannula tracheostomica lunga

XLT Shiley TracheoSoft e per impedire che si danneggi, non utilizzare

soluzioni oppure agenti chimici diversi da quelli indicati nella Tabella 4.

• Non pulire o riutilizzare la controcannula monouso lunga XLT Shiley

TracheoSoft e il supporto per la cannula tracheostomica

TTH Shiley.

Tabella 4

PARTE PULIZIA RACCOMANDATA

• Controcannula interna

• Supporto per cannula

tracheostomica TTH

• Fettuccia di fissaggio

NON PULIRE O RIUTILIZZARE.

• Cannula esterna cuffiata Dopo la pulizia sciacquare con soluzione

fisiologica. Asciugare all’aria.

• Cannula esterna non cuffiata

• Flangia

• Otturatore

1. Pulire con acqua ossigenata (diluita

per metà), soluzione fisiologica sterile

normale o acqua e detergente delicat.

2. Dopo la pulizia , per rimuovere i

residui della soluzione detergente

sciacquare bene con soluzione

fisiologica sterile.

3. Asciugare all’aria.

Shiley™ TracheoSoft™

Las instrucciones de este folleto conciernen a los siguientes productos

Shiley y Shiley TracheoSoft:

Cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT, extensión distal y balón de baja presión

Cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT, extensión proximal y balón de baja presión

Cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT, extensión distal y sin balón de baja presión

Cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT, extensión proximal y sin balón de baja presión

Cánula interior desechable de longitud extendida XLT

LOT

Modo de empleo

Indicaciones

Estos dispositivos se han diseñado para proporcionar acceso a la traquea con el

fin de controlar las vías respiratorias.

ADVERTENCIAS

• La cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft y el obturador son dispositivos médicos de uso para un

solo paciente y su aplicación no puede superar los veintinueve días

(29). Se recomienda el cambio frecuente y periódico de la cánula de

traqueostomía y los accesorios y la evaluación de dicho procedimiento

por parte de un médico cualificado.

• La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft, la tira para el cuello y el soporte de la cánula de

traqueostomía Shiley TTH son dispositivos médicos desechables

diseñados para un solo uso y no se pueden limpiar ni reutilizar.

• Lea detenidamente estas instrucciones antes del uso. Estas instrucciones

sólo son válidas para las cánulas de traqueostomía de longitud

extendida XLT Shiley TracheoSoft y la cánula interior desechable de

longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft.

• Los productos envasados en la bandeja del interior de la caja son

estériles a menos que el envase se haya abierto o dañado. No

reesterilizar. No exponer a temperaturas superiores a 49 °C.

• La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft suministrada en este envase sólo se puede sustituir por una

cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft

del mismo tamaño y con el mismo número de catálogo.

• La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft debe estar colocada para proceder a la ventilación mecánica

del paciente.

• Durante y después del acoplamiento de los conectores de los tubos para

la respiración o la anestesia a la cánula interior desechable de longitud

extendida XLT Shiley TracheoSoft, evite la aplicación de una presión

ESPAÑOL

excesiva de rotación, lineal o de oscilación en los tubos y conectores para

evitar que se produzcan daños en la cánula de traqueostomía.

• Debido a su diseño especial, la cánula interior desechable de longitud

extendida XLT Shiley TracheoSoft requiere una manipulación cuidadosa

durante su inserción y retirada. Al insertar la cánula interior, emplee

un movimiento suave, uniforme y consistente y la cantidad mínima de

fuerza necesaria para completar la inserción.

• Si no puede insertar o retirar la cánula interior, póngase en contacto con

un médico de inmediato.

• En ningún caso se pueden utilizar más de 25 mm de presión de aire de

mercurio (Hg) para inflar el balón de baja presión. Si se infla demasiado

el balón se puede dañar la traquea e inhibir la ventilación.

• Como precaución adicional para los pacientes que dependen del

ventilador, se debe comprobar regularmente el inflado del balón y tener

junto a la cabecera del paciente las cánulas de traqueostomía y la cánula

interior de repuesto.

• No utilice la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft ni la cánula interior desechable de longitud extendida

XLT Shiley TracheoSoft en los procedimientos que impliquen el uso de

LÁSER o de un electrodo electroquirúrgico activo en el área en contacto

con los dispositivos. El contacto del haz o el electrodo con la cánula

de traqueostomía y la cánula interior, sobre todo en combinación con

mezclas que contengan oxígeno enriquecido u óxido nitroso, puede

tener como resultado una rápida combustión de la cánula con los efectos

térmicos perjudiciales y emisiones tóxicas consiguientes.

PRECAUCIONES

• Se deben tomar una serie de precauciones al desechar las cánulas de

traqueostomía y los accesorios. La eliminación de los dispositivos médicos

se debe realizar de acuerdo con las normas nacionales aplicables para la

eliminación de residuos biológicamente peligrosos.

• La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft,

la tira para el cuello y el soporte de la cánula de traqueostomía Shiley TTH se

han diseñado para un solo uso y no se pueden limpiar ni reutilizar.

• Los pacientes que reciben asistencia en su hogar deben recibir instrucciones

precisas por parte del médico para el uso y manipulación correctos de las

cánulas de traqueostomía y los accesorios.

• Para facilitar la inserción y evitar la perforación del balón con los bordes

afilados del cartílago, el balón debe recuperar la forma ahusada. Para ello,

se debe inflar el balón en primer lugar. A continuación, aleje con cuidado el

balón del extremo distal de la cánula exterior hacia la placa giratoria para el

cuello conforme se elimina el aire residual mediante el desinflado. No utilice

ningún instrumento afilado (por ejemplo, pinzas o pinzas hemostáticas) que

pueda dañar el balón al adoptar la forma ahusada.

• Si utiliza un lubricante soluble en agua, compruebe que el lubricante no

entra en contacto ni ocluye la luz, lo que podría restringir la ventilación. No se

pueden utilizar lubricantes con base de petróleo.

• El obturador se debe limpiar (véase la tabla 4) y conservar a continuación en

un lugar accesible junto al paciente por si es necesario.

• Para evitar ejercer presión sobre el paciente, la placa del cuello se puede

estabilizar con la mano libre durante el procedimiento de bloqueo.

• Compruebe que el conector de cierre por torsión se acopla correctamente. Si

las piezas se desgastan o aflojan, informe de inmediato al médico para que

sustituya la cánula de traqueostomía.

• Este producto se compone de materiales blandos para adaptarse al tejido

traqueal para un funcionamiento correcto y para la comodidad del paciente. La

aplicación de una serie de precauciones para la manipulación de la cánula de

traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft con balón de baja

presión durante la inserción y colocación facilita el funcionamiento correcto

y minimiza el riesgo de roturas del balón. Evite manipular o tirar de la línea

de inflado, ya que se ha diseñado para dirigir y retener el aire como parte del

sistema de inflado del balón. Se recomienda mantener la línea de inflado en

una posición que permita la movilidad del paciente sin ejercer presión sobre

la línea hacia la unión exterior de la cánula. Evite que entren pelusas u otras

partículas en la válvula luer del balón piloto.

• Utilice el soporte de la cánula de traqueostomía TTH sólo en instalaciones de

asistencia supervisadas. Los pacientes pediátricos, con problemas mentales

o que requieran atención especial se deben controlar para evitar la retirada

accidental.

NOTA: Las cánulas de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley Tracheo-

Soft, la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft,

el soporte de la cánula de traqueostomía Shiley TTH y los accesorios se compo-

nen de materiales de uso médico que no contienen látex.

Contenido de los envases (véase la tabla 1).

Descripción (véanse las tablas 2 y 3 para consultar las

dimensiones).

NOTA: Para las dimensiones se utiliza D.I. para el diámetro interior de la cánula

interior en su parte más pequeña. D.E. hace referencia al diámetro exterior de

la cánula exterior (no se incluyen las características del balón). La longitud es la

distancia entre el lado del paciente de la placa para el cuello hasta el extremo

distal de la línea central de la cánula.

Las cánulas de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft

y las cánulas de traqueostomía dobles con cánulas interiores desechables

son biocompatibles. La cánula exterior está hecha con cloruro de polivinilo

termosensible con una línea radiopaca Tip-To-Tip™ para facilitar la visualización

radiográfica. La placa giratoria para el cuello blanda permite la adaptación a

la forma del cuello. La cánula interior desechable de longitud extendida XLT

Shiley TracheoSoft con un conector de 15 mm es transparente para facilitar

la inspección y se puede utilizar para la ventilación mecánica con un equipo

respiratorio estándar. El obturador, suave y de punta redondeada, facilita la

inserción. Las cánulas de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft están disponibles en cuatro tamaños: D.I. de 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0

mm y 8,0 mm. Hay disponibles cánulas interiores desechables de longitud

extendida XLT Shiley TracheoSoft en los mismos tamaños en paquetes de 10

unidades.

La cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft con

balón de baja presión incluye un balón de pared fina, gran volumen y baja

presión para minimizar la presión de la traquea. Al inflarlo, el balón se adapta a la

forma natural de la traquea para generar un cierre de baja presión en el interior

del balón. La línea de inflado del balón incluye una válvula luer con un globo

piloto para indicar el inflado del balón.

El soporte de la cánula de traqueostomía Shiley TTH es un cómodo sistema

de dos piezas adaptable a todos los tamaños para ajustar todas las cánulas de

traqueostomía. Este sistema está hecho con espuma laminada revestida de

algodón transpirable con sujeciones de Velcro®.

Velcro® es una marca registrada de Velcro Inc., EE.UU.

Modo de empleo

Preparación de la cánula

1. El médico debe seleccionar el tamaño de la cánula de traqueostomía. Los

pacientes que reciben asistencia en su hogar deben recibir instrucciones

precisas por parte del médico para el uso y manipulación correctos de este

dispositivo.

Inserción previa del balón y prueba de inflado

NOTA: Véase la sección (tabla 2) sobre los volúmenes de inflado para la prueba

de fugas. Estos volúmenes de inflado sólo se utilizan para la prueba. Consulte

al médico o al facultativo de asistencia domiciliaria para saber el volumen y la

presión de inflado adecuados una vez que la cánula se ha colocado en la traquea.

2. Si se utiliza la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft con balón de baja presión, es necesario comprobar el balón

y el sistema de inflado para detectar posibles fugas antes de insertar la

cánula. Esta prueba se puede realizar del modo siguiente: Infle el balón

con el volumen de aire indicado en la tabla 2. A continuación, observe el

desinflado durante varios minutos o sumerja la cánula en solución salina

estéril para comprobar si hay algún escape de aire. Desinfle por completo el

balón antes de la inserción.

Inserción

3. Inserte el obturador en la cánula de traqueostomía. El obturador debe estar

colocado correctamente antes de insertar la cánula en el paciente. Se puede

aplicar una capa fina de lubricante soluble en agua a la cánula exterior, al

balón y a la parte del obturador que sobresale para facilitar la inserción.

4. Tras realizar el procedimiento de traqueostomía, inserte la cánula en la

traquea del paciente. Una vez colocada la cánula correctamente, retire el

obturador de inmediato.

5. La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft

tiene una pared fina para lograr el máximo diámetro para las vías

respiratorias y un diseño flexible especial para adoptar la forma de la cánula

de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft in situ.

(a) Revise siempre la cánula interior desechable de longitud extendida

XLT Shiley TracheoSoft antes del uso. Si la cánula interior está dañada o

doblada, o la luz no funciona, deseche la cánula y sustitúyala por una

nueva. No inserte una cánula interior defectuosa.

(b) Inserte la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft en la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT

Shiley TracheoSoft y ajuste la posición. La cánula interior desechable

de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft se puede humedecer

con solución salina estéril o lubricante soluble en agua para facilitar la

inserción. Para ajustar la posición de la cánula interior desechable de

longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft, gire el anillo de seguridad

hacia la derecha hasta alcanzar el tope. La cánula de traqueostomía de

longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft se debe utilizar siempre con la

cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft

colocada correctamente.

NOTA: La cánula interior se bloquea sólo cuando los puntos indicadores del

anillo de seguridad de la cánula interior y la cánula exterior están alineados.

6. La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft

se puede sustituir para mantener abiertas las vías respiratorias sin necesidad

de cambiar todo la cánula de traqueostomía.

7. Para retirar la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft de la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft, gire el anillo de seguridad hacia la izquierda hasta alcanzar el

tope. Retire la cánula lentamente y deséchela.

Inflado del balón tras la inserción

8. Infle el balón de baja presión mediante la inyección de aire en la válvula luer

de la línea de inflado. El médico debe elegir el procedimiento de inflado y

desinflado del balón que considere oportuno.

9. Coloque la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft al paciente con el soporte de la cánula de traqueostomía Shiley

TTH o la tira para el cuello suministrados.

Diagrama 1 Diagrama 2 Diagrama 3 Diagrama 4

1-2 Pase las sujeciones estrechas de Velcro por las ranuras del reborde y

péguelas a la lámina de espuma.

3-4 Ajuste las bandas hasta alcanzar la longitud correcta alrededor del

cuello del paciente y pegue una tira ancha de Velcro® (A) en la banda

(B). Corte la tira sobrante.

Desinflado del balón

10. Puede que sea necesario aspirar las secreciones acumuladas sobre el balón

antes de desinflarlo.

11. Para desinflar el balón de baja presión, retire el aire lentamente desde la

válvula luer de la línea de inflado con una jeringa.

Retirada de la cánula

12. Antes de retirar por completo la cánula de traqueostomía, desinfle

totalmente el balón (si lo hay) con una jeringa. De este modo se garantiza el

paso del balón a través del estoma con la mínima resistencia.

Limpieza

ADVERTENCIAS

• No utilice soluciones ni agentes químicos distintos de los que se

recomiendan en la tabla 4 para limpiar las piezas de la cánula de

traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft, ya que esto

puede provocar daños.

• La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley

TracheoSoft y el soporte de la cánula de traqueostomía Shiley TTH no se

pueden limpiar ni reutilizar.

Tabla 4

PIEZA LIMPIEZA RECOMENDADA

• Cánula interior desechable

• Soporte de la cánula de

traqueostomía Shiley TTH

• Tira para el cuello

NO LIMPIAR NI REUTILIZAR.

• Cánula exterior con balón de

baja presión

Enjuagar suavemente con solución salina

estéril. Secar al aire.

• Cánula exterior sin balón de

baja presión

• Placa para el cuello

• Obturador

1. Limpiar con peróxido de hidrógeno

(concentración media), solución

salina estéril normal o con agua y

detergente suave.

2. Tras la limpieza, enjuagar bien con

solución salina estéril para eliminar

los residuos de la solución de

limpieza.

3. Secar al aire.

Shiley™ TracheoSoft™

Este folheto informativo aplica-se aos seguintes produtos

Shiley & Shiley TracheoSoft:

Tubo de Traqueotomia XLT Extended Length - Extensão Distal - com Balão

Tubo de Traqueotomia XLT Extended Length - Extensão Proximal -

com Balão

Tubo de Traqueotomia XLT Extended Length - Extensão Distal - sem Balão

Tubo de Traqueotomia XLT Extended Length - Extensão Proximal -

sem Balão

Cânula Interna Descartável XLT Extended Length

LOT

Instruções de utilização

Indicações

Os dispositivos foram projectados para proporcionar o acesso traqueal

possibilitando a manutenção das vias respiratórias permeáveis.

AVISOS

• O obturador e o tubo de traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended

Length são dispositivos médicos para utilização num único doente. Não

devem ser utilizados durante mais de vinte e nove (29) dias. Recomenda-

se a troca frequente e regular das cânulas de traqueotomia e dos seus

acessórios, de acordo com o parecer de um médico qualificado para o

efeito.

• A cânula interna descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length,

a faixa para o pescoço e o Suporte para o Tubo de Traqueotomia Shiley

TTH são dispositivos médicos descartáveis e destinam-se a uma única

utilização, não devendo ser limpos ou reutilizados.

• Leia cuidadosamente estas instruções antes da utilização. Estas

instruções apenas se aplicam aos Tubos de Traqueotomia Shiley

TracheoSoft XLT Extended Length e à Cânula Interna Descartável Shiley

TracheoSoft XLT Extended Length.

• Os produtos embalados na bandeja que se encontra no interior da caixa

estão esterilizados se a caixa não estiver aberta ou danificada. Não voltar

a esterilizar. Não expor a temperaturas superiores a 49 ºC (120 ºF).

• A Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length

incluída nesta embalagem apenas pode ser substituída por outra Cânula

Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length com o

mesmo tamanho e o mesmo número de catálogo.

• Para que o doente possa ser ventilado mecanicamente, deve ser colocada

uma Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended

Length.

• Durante e após a ligação de conectores de tubagem respiratória ou de

anestesia à Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended

PORTUGUÊS

Length, evitar a aplicação de forças rotativas, lineares ou oscilantes

escessivas nas tubagens e/ou nos conectores para evitar que ocorram

danos no tubo de traqueotomia.

• Devido ao seu desenho especial, a Cânula Interna Descartável Shiley

TracheoSoft XLT Extended Length requer uma manipulação cuidadosa

durante a sua inserção e remoção. Ao inserir uma cânula interna, faça-o

através de um movimento suave, uniforme e consistente, utilizando o

mínimo de força possível para completar a inserção.

• Se não conseguir inserir ou remover a cânula interna, contacte

imediatamente um médico.

• Em circunstância alguma deve ser aplicada uma pressão de ar

superior a 25 mm de mercúrio (Hg) para insuflar o balão. Se o balão for

excessivamente insuflado poderá causar danos na traqueia e inibir a

ventilação.

• Como precaução adicional para doentes que dependem do ventilador,

o nível de insuflação do balão deve ser verificado regularmente e

devem ser mantidos junto à cama do doente cânulas internas e tubos de

traqueotomia de substituição.

• Não utilizar Tubos de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended

Length e Cânulas Internas Descartáveis Shiley TracheoSoft XLT Extended

Length em intervenções que incluam a utilização de LASER ou de um

eléctrodo activo electrocirúrgico na área adjacente aos dispositivos. O

contacto do raio ou do eléctrodo com o tubo de traqueotomia ou com

a cânula interna poderá resultar na rápida combustão do tubo, com

emissões tóxicas e efeitos térmicos nocivos, especialmente na presença

de misturas ricas em oxigénio ou que contenham óxido nítrico.

PRECAUÇÕES

• Deve-se tomar as devidas precauções ao eliminar qualquer dos dispositivos

e acessórios do tubo de traqueotomia. A eliminação de dispositivos médicos

deve ser feita de acordo com a regulamentação nacional aplicável a resíduos

biológicos nocivos.

• A cânula interna descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length, a

faixa para o pescoço e o Suporte para o Tubo de Traqueotomia Shiley TTH

destinam-se a uma única utilização, não devendo ser limpos ou reutilizados.

• Os doentes que recebem tratamento médico em casa deverão ser

cuidadosamente instruídos pelo prestador de cuidados de saúde no domicílio

quanto à utilização e manipulação adequadas dos tubos de traqueotomia e

dos seus acessórios.

• Para facilitar a inserção e para proteger o balão contra perfurações causadas

por fragmentos cortantes de cartilagem, o balão deverá ser colapsado de

encontro à parede posterior dos tubos. Isto pode ser efectuado insuflando-

se primeiro o balão, afastando-se em seguida o balão da extremidade distal

da cânula exterior em direcção à placa para o pescoço articulável, à medida

que o ar residual é removido por desinsuflação. Não utilizar instrumentos

aguçados, como fórceps ou hemóstatos que possam danificar o balão quando

se tenta colapsá-lo.

• Quando for utilizado um lubrificante solúvel em água, verifique se este não

entra e bloqueia o lúmen da cânula, pois poderá restringir a ventilação. Não

devem ser utilizados lubrificantes à base de petróleo.

• O obturador deve ser limpo (consultar a tabela 4) e, em seguida, guardado em

local acessível, perto do doente se for necessário.

• Para evitar aplicar pressão excessiva no doente, a placa para o pescoço pode

ser segura com a mão durante o procedimento de fixação.

• Verifique se o conector de fixação por rotação encaixa com firmeza. Se

alguma peça ficar solta ou gasta, informe o médico de imediato para que o

tubo de traqueotomia seja substituído.

• Este produto é composto de materiais macios que se adaptam ao tecido

da traqueia para um melhor funcionamento e comodidade do doente.

A observação de precauções simples durante a manipulação do Tubo de

Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length com Balão durante

a inserção e enquanto está colocado facilita o funcionamento adequado e

minimiza as rupturas e fendas no balão. Evite puxar ou manipular a via de

insuflação pois esta foi projectada para conduzir e manter ar como parte do

sistema de insuflação do balão. Recomenda-se manter a via de insuflação

numa posição que permita a movimentação do doente sem que se aplique

tensão na junção da via de insuflação com a cânula exterior. Impeça a entrada

de fiapos ou outras partículas na válvula luer do balão piloto.

• Utilize o Suporte para o Tubo de Traqueotomia TTH apenas em situações

de tratamento sob supervisão. Os doentes pediátricos, em estado de

desorientação e outras pessoas que requeiram cuidados especiais devem ser

monitorizados para evitar a remoção acidental.

NOTA: Os Tubos de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length, a

Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length, o Suporte

para o Tubo de Traqueotomia Shiley TTH e os respectivos Acessórios são

fabricados em materiais de qualidade médica que não contêm látex.

Conteúdo das embalagens – Consultar a tabela 1.

Descrição – Consultar as tabelas 2 e 3 para saber as dimensões

dos diferentes modelos.

NOTA: As dimensões dos diferentes modelos referem-se a D.I. como o diâmetro

interno da cânula interna na sua menor dimensão. O D.E. é o diâmetro externo

da cânula externa (sem incluir as características do balão). O comprimento é a

distância entre o lado da placa para o pescoço que fica junto ao doente e a ponta

distal no eixo central do tubo.

Os Tubos de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length são tubos de

traqueotomia biocompatíveis de cânula dupla, com Cânula Interna Descartável.

A cânula externa é fabricada em cloreto de polivinilo termossensível, com

uma linha radiopaca Tip-To-Tip™ que facilita a visualização radiográfica. Uma

placa para o pescoço suave e articulável proporciona melhor adaptação às

particularidades anatómicas. A Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft

XLT Extended Length com conector de 15 mm é translúcida para uma mais

fácil verificação e pode ser utilizada em ventilação mecânica com equipamento

respiratório padrão. O obturador de ponta arredondada e lisa facilita a inserção.

Os Tubos de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length estão

disponíveis em quatro tamanhos: 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm, e 8,0 mm de D.I.

Estão disponíveis em embalagens de 10 unidades outras Cânulas Internas

Descartáveis Shiley TracheoSoft XLT Extended Length com tamanhos idênticos.

O Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length com balão

inclui um balão de baixa pressão, alto volume e com paredes finas para

minimizar a pressão na traqueia. Quando insuflado, o balão adapta-se à forma

natural da traqueia, proporcionando uma selagem eficaz com baixa pressão

interna. A via de insuflação do balão tem uma válvula luer com um balão piloto

integrado para indicar que o balão principal se encontra insuflado.

O Suporte para o Tubo de Traqueotomia Shiley TTH é um suporte confortável

com duas peças e apenas com um tamanho que se adapta a todos os tipos de

tubos de traqueotomia, sendo utilizado para os fixar. É fabricado em espuma

revestida com algodão respirável, laminada com fixadores de Velcro®.

Velcro® é uma marca registada de Velcro Inc., EUA.

Instruções de Utilização

Preparação da cânula

1. A selecção do tamanho da cânula de traqueotomia é deixada ao critério

do médico. Os doentes que recebem tratamento médico em casa deverão

ser cuidadosamente instruídos pelo prestador de cuidados de saúde no

domicílio quanto à utilização e manipulação adequadas deste dispositivo.

Teste de insuflação e do balão antes da inserção.

NOTA: Consulte a tabela 2 para determinar os volumes de insuflação para o teste

de integridade do balão. Os volumes de insuflação anotados servem somente

para fins de teste. Consulte o seu médico ou prestador de cuidados de saúde

no domicilio para saber o volume e a pressão de insuflação adequados para a

cânula quando esta se encontra posicionada na traqueia.

2. Antes da inserção do Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT

Extended Length com balão, o balão e o sistema de insuflação devem ser

testados para verificar se existem fugas de ar. Este teste pode ser efectuado

da seguinte maneira: Insufle o balão com o volume de ar indicado na tabela

2. Em seguida, verifique se o balão se desinsufla ao longo de vários minutos

ou coloque o balão totalmente imerso em soro fisiológico esterilizado e

verifique se ocorrem fugas de ar. Desinsufle totalmente o balão antes de o

inserir.

Inserção

3. Insira o obturador no tubo de traqueotomia. O obturador deverá ser

colocado correctamente antes que o tubo de traqueotomia seja inserido no

doente. Pode aplicar-se uma camada fina de lubrificante solúvel em água na

cânula externa, no balão e na ponta saliente do obturador para facilitar a sua

inserção.

4. Após efectuada a traqueotomia, introduza a cânula dentro da traqueia do

doente. Retire o obturador imediatamente uma vez posicionada a cânula.

5. A Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length

tem paredes finas para proporcionar o máximo diâmetro possível da via

respiratória, tendo igualmente uma estrutura flexível especial que lhe

permite assumir a forma do Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT

Extended Length in-situ.

(a) Inspeccionar sempre a Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft

XLT Extended Length antes da sua utilização. Se a cânula interna estiver

danificada, dobrada ou se o seu lúmen estiver danificado, deve ser

eliminada e substituída por uma nova cânula interna. Não inserir uma

cânula interna danificada.

(b) Insira a Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended

Length no Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended

Length e fixe-a nessa posição. A Cânula Interna Descartável Shiley

TracheoSoft XLT Extended Length pode ser humedecida com lubrificante

solúvel em água ou soro fisiológico esterilizado para facilitar a inserção.

Para fixar a Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended

Length na posição em que foi colocada, rode o anel de fixação no

sentido dos ponteiros do relógio até que já não seja possível continuar

a sua rotação. O Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended

Length apenas deve ser utilizado quando a Cânula Interna Descartável

Shiley TracheoSoft XLT Extended Length estiver colocada.

NOTA: A cânula interna apenas está fixa quando os pontos indicadores do anel

de fixação da cânula interna e os da cânula externa do tubo estiverem alinhados.

6. A Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length

pode ser substituída para manter a via respiratória do doente sem que seja

necessário substituir todo o tubo de traqueotomia.

7. Para remover a Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended

Length do Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length,

rode o anel de fixação no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio

até que já não seja possível continuar a sua rotação. Retire-a lentamente e

elimine-a.

Insuflação do balão após a inserção

8. Insufle o balão de baixa pressão injectando ar na válvula luer da via de

insuflação. A escolha do procedimento de insuflação e desinsuflação do

balão fica ao critério do médico.

9. Fixe o Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length no

doente, utilizando o Suporte para o Tubo de Traqueotomia TTH ou a faixa

para o pescoço fornecidos com o tubo.

Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4

1-2 Passe as tiras fixadoras em Velcro pelas fendas existentes no rebor do e

prima-as contra o laminado da espuma para que adiram ao mesmo.

3-4 Ajuste o comprimento adequado da faixa à volta do pescoço do

doente e, em seguida, prima o fixador em Velcro® mais largo (A) contra

a extremidade da faixa para que adiram. Corte a porção de faixa

excedente.

Desinsuflação do balão

10. Poderá ser necessário efectuar a aspiração das secreções acumuladas acima

do balão antes que este seja desinsuflado.

11. Para desinsuflar o balão de baixa pressão retire o ar gradualmente através da

válvula luer da via de insuflação utilizando uma seringa.

Remoção do tubo

12. Antes de retirar a totalidade do tubo de traqueotomia, desinsufle totalmente

o balão (se estiver colocado) com uma seringa. Esta acção assegura que o

balão passa através do estoma da traqueotomia com a mínima resistência.

Limpeza

AVISOS

• Não utilizar soluções ou produtos químicos além dos recomendados

na tabela 4 para limpar qualquer peça do Tubo de Traqueotomia Shiley

TracheoSoft XLT Extended Length. Se o fizer, poderá provocar danos.

• A Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length e

o Suporte para o Tubo de Traqueotomia Shiley TTH não devem ser limpos

nem reutilizados.

Tabela 4

PEÇA MÉTODO DE LIMPEZA

RECOMENDADO

• Cânula interna descartável

• Suporte para o Tubo de

Traqueotomia TTH

• Faixa para o pescoço

NÃO LIMPAR NEM REUTILIZAR.

• Cânula externa com balão Passar suavemente por soro fisiológico

esterilizado. Secar ao ar.

• Cânula externa sem balão

• Placa para o pescoço

• Obturador

1. Limpar com água oxigenada

(intensidade média), soro fisiológico

esterilizado ou água com detergente

suave.

2. Após a limpeza, passar bem por soro

fisiológico esterilizado para remover

quaisquer resíduos dos produtos de

limpeza.

3. Secar ao ar.

Shiley™ TracheoSoft™

Dit inlegvel met instructies heeft betrekking op de volgende producten van

Shiley en Shiley TracheoSoft:

XLT extra lange tracheostomiecanule Distale extensie - Met cuff

XLT extra lange tracheostomiecanule - Proximale extensie - Met cuff

XLT extra lange tracheostomiecanule- Distale extensie - Zonder cuff

XLT extra lange tracheostomiecanule - Proximale extensie - Zonder cuff

XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik

LOT

Aanwijzingen voor het gebruik

Indicaties

De instrumenten zijn bedoeld om bij luchtwegbeheer toegang te geven tot de

trachea.

WAARSCHUWINGEN

• De Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheotomiebuis

tracheostomiecanule en obturator zijn medische instrumenten die voor

één patiënt moeten worden gebruikt. De instrumenten mogen niet

langer dan negenentwintig (29) dagen worden gebruikt. Het is aan te

raden de tracheostomiecanule en de accessoires frequent te vervangen

en regelmatig te laten controleren door een gekwalificeerd arts.

• De Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig

gebruik, de nekband en de Shiley TTH tracheostomiecanulehouder zijn

medische apparaten die bedoeld zijn voor eenmalig gebruik. Ze mogen

niet worden gereinigd of opnieuw worden gebruikt.

• Lees voor gebruik de instructies. Deze instructies zijn alleen van

toepassing op Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanules

en Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanules voor eenmalig

gebruik.

• De producten die zijn verpakt in de tray in het pakket en zijn steriel tenzij

de verpakking geopend of beschadigd is. Niet opnieuw steriliseren. Niet

blootstellen aan temperaturen boven 49°C (120°F).

• U kunt de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor

eenmalig gebruik in deze verpakking alleen vervangen door een Shiley

TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik met

hetzelfde formaat en hetzelfde catalogusnummer.

• Een Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig

gebruik moet worden geplaatst om de patiënt mechanisch te beademen.

• Let op dat u tijdens en na het bevestigen van ademhalings- of

anesthesieslangen aan de Shiley TracheoSoft XLT extra lange

binnencanule voor eenmalig gebruik geen overmatige rotatiekrachten,

lineaire krachten of schommelkrachten uitoefent op de slangen en/

of de connectors om te voorkomen dat de tracheostomiecanule wordt

beschadigd.

NEDERLANDS

• Wegens het speciale ontwerp van de Shiley TracheoSoft XLT extra lange

binnencanule voor eenmalig gebruik moet u deze voorzichtig inbrengen

en weer verwijderen. Breng de binnencanule met een vloeiende,

gelijkmatige en consistente beweging in en gebruik hierbij zo weinig

mogelijk kracht.

• Neem direct contact op met een arts als u de binnencanule niet kunt

inbrengen of verwijderen.

• Gebruik nooit een luchtdruk hoger dan 25 mm kwik (Hg) om de cuff op te

blazen. Als u de cuff te ver opblaast, kan de trachea worden beschadigd

en de beademing worden geremd.

• Controleer als extra voorzorg bij patiënten die afhankelijk zijn van de

beademingsapparatuur, regelmatig de cuffdruk. Zorg dat vervangende

tracheostomiecanules en binnencanules in de buurt van de patiënt zijn

opgeslagen en direct beschikbaar zijn.

• Gebruik de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule

en de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig

gebruik niet bij procedures waarbij laserapparatuur of actieve

elektroden voor elektrochirurchie in de buurt van de instrumenten

moeten worden gebruikt. Als de straal of de elektrode in contact komt

met de tracheostomiecanule of de binnencanule, kan de buis vooral

bij aanwezigheid van gasmengsels met extra zuurstof of lachgas snel

ontvlammen, met als gevolg schadelijke thermische effecten en de

emissie van corrosieve en toxische verbrandingsproducten.

LET OP

• Wees voorzichtig bij het weggooien van de trache tracheostomiecanule

en de accessoires. Medische instrumenten moeten worden afgevoerd in

overeenstemming met de geldende medische praktijken of plaatselijke

regelgeving voor het verwijderen van besmettelijk biologisch afval.

• De Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik,

de nekband en de Shiley TTH tracheostomiecanulehouder zijn bedoeld voor

eenmalig gebruik. Ze mogen niet worden gereinigd of opnieuw worden

gebruikt.

• Patiënten die thuis worden verpleegd, moeten door de thuiszorginstelling

goed worden geïnstrueerd in het gebruik en de hantering van de

tracheostomiecanules en de accessoires.

• Om het inbrengen te vergemakkelijken en te voorkomen dat de cuff

wordt geperforeerd door scherpe kraakbeenranden, moet de cuff worden

teruggeslagen. Dit kan worden gedaan door de cuff eerst op te blazen.

Verplaats de cuff dan zachtjes van de distale punt van de buitenste canule

naar de nekplaat terwijl de resterende lucht wordt weggeperst. Gebruik geen

scherpe instrumenten zoals tangen of hemostaten, waardoor de cuff kan

worden beschadigd.

• Als u een wateroplosbaar smeermiddel gebruikt, moet u erop letten dat het

smeermiddel niet in de canule-opening doordringt, waardoor de beademing

kan worden belemmerd. Gebruik geen smeermiddelen op vaselinebasis.

• De obturator moet worden gereinigd (zie tabel 4) en vervolgens worden

opgeborgen op een plek in de buurt van de patiënt, zodat de obturator snel

kan worden gepakt.

• Om te voorkomen dat er druk op de patiënt wordt uitgeoefend, kunt u de

nekplaat met uw vrije hand stabiliseren terwijl u de vergrendelingsprocedure

uitvoert.

• Controleer of de draaislotconnector goed sluit. Als er onderdelen zijn

versleten of losgeraakt, moet u dit bij de arts melden. De tracheostomiecanule

moet dan direct worden vervangen.

• Dit product is gefabriceerd van zachte materialen, die zich aanpassen aan

het tracheaweefsel. Dit garandeert optimale prestaties en comfort voor de

patiënt. Als u zich houdt aan een aantal eenvoudige voorzorgen terwijl u

de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule met cuff invoert

en terwijl deze zich op zijn plaats bevindt, kunt u er zeker van zijn dat het

instrument goed zal functioneren en dat er geen slijtage of beschadiging

aan de cuff zal optreden. Trek niet aan de opblaasslang en zorg dat deze

zo min mogelijk wordt bewogen. De slang is alleen bedoeld om lucht naar

het cuffopblaassysteem te leiden. Het is aan te raden de insufflatielijn zo te

plaatsen dat de mobiliteit van de patiënt niet wordt beperkt, terwijl er geen

spanning op de slang en de buitencanule staat. Kijk uit dat er geen pluizen of

stof in de Luer-connector van de ballon komen.

• Gebruik de TTH tracheostomiecanulehouder alleen in een zorgomgeving

waarbij de patiënt onder medisch toezicht staat. Kinderen, verwarde

patiënten en patiënten die speciale zorg behoeven, moeten worden bewaakt

om te voorkomen dat het instrument per ongeluk losraakt.

OPMERKING: Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiebuizen, Shiley

TracheoSoft XLT extra lange binnencanules voor eenmalig gebruik, Shiley TTH

tracheostomiecanulehouders en accessoires zijn gefabriceerd van materialen

van medische kwaliteit en bevatten geen latex.

Inhoud van verpakking - Zie tabel 1.

Beschrijving - Zie tabellen 2 en 3 voor de afmetingen.

OPMERKING: De afmetingen hebben betrekking op de binnendiameter (I.D.)

van de binnencanule, op de plek waar deze het smalste is. De buitendiameter

(O.D.) is de buitendiameter van de buitencanule (exclusief de cuff). De lengte

is de afstand van de nekplaat (de kant van de patiënt) tot de distale punt op de

middellijn van de buis.

De Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanules zijn biocompatibele

tracheostomiecanules met een dubbel canulesysteem, waarbij de binnencanule

voor eenmalig gebruik is. De buitencanule bestaat uit thermosensitief

polyvinylchloride met een Tip-To-Tip™ beschermingslaag die ondoordringbaar

is voor röntgenstralen. Dit vergemakkelijkt de radiografische visualisatie.

Door de zachte draaibare nekplaat kan het instrument worden aangepast aan

de nekanatomie van de individuele patiënt. De Shiley TracheoSoft XLT extra

lange binnencanule voor eenmalig gebruik met een connector van 15 mm

is doorzichtig, zodat het instrument gemakkelijk kan worden gecontroleerd.

Dit instrument kan worden gebruikt voor mechanische beademing met

standaardbeademingsapparatuur. Doordat de obturator een gladde afgeronde

tip heeft, kan het instrument gemakkelijk worden ingebracht. Shiley TracheoSoft

XLT extra lange tracheostomiebuizen zijn beschikbaar in vier formaten met een

binnendiameter van 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm en 8,0 mm. Shiley TracheoSoft

XLT extra lange binnencanules voor eenmalig gebruik zijn ook verkrijgbaar in

verpakkingen met tien exemplaren van hetzelfde formaat.

De Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule heeft een lage-

drukcuff met een dunne wand en een groot volume, zodat de druk in de trachea

zo laag mogelijk kan worden gehouden. Als de cuff wordt opgeblazen, vormt

deze zich naar de natuurlijke vorm van de trachea. De cuff dicht de trachea al

af bij een lage cuffdruk. De cuffopblaasslang heeft een Luer-connector met een

integrale ballon die aangeeft hoever de cuff is opgeblazen.

De Shiley TTH tracheostomiecanulehouder is een houder die uit twee

onderdelen bestaat waarmee tracheostomiecanules van alle formaten veilig en

gemakkelijk kunnen worden vastgezet. Deze is gemaakt van zacht ademend

schuimplastic met een voering van katoen en een klittenbandbevestiging

(Velcro®).

Velcro® is een geregistreerd handelsmerk van Velcro Inc., USA

Aanwijzingen voor het gebruik

Voorbereiding van de buis

1. De selectie van de tracheostomiecanule wordt overgelaten aan de arts.

Patiënten die thuis worden verpleegd, moeten door de thuiszorginstelling

goed worden geïnstrueerd in het gebruik en de hantering van dit

instrument.

Test de cuff voordat deze wordt ingebracht en opgeblazen

OPMERKING: Raadpleeg tabel 2 voor het gewenste opblaasvolume bij het

uitvoeren van de lektest. Deze opblaasvolumes zijn alleen bedoeld voor de test.

Raadpleeg de arts of de thuiszorginstelling voor het juiste opblaasvolume of de

juiste druk die moet worden toegepast als de canule in de trachea is geplaatst.

2. Bij de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule moeten de

cuff en het opblaassysteem worden getest op lekken voordat de buis wordt

ingebracht. Deze test kan als volgt worden uitgevoerd: Blaas de cuff op

met het aangegeven luchtvolume (tabel 2). Controleer gedurende enige

minuten of de canule leegloopt, of dompel de canule onder in een steriele

zoutoplossing en controleer of er lucht ontsnapt. Laat de cuff helemaal

leeglopen voordat u deze inbrengt.

Inbrengen

3. Breng de obturator in de tracheostomiecanule in. Breng de

tracheostomiecanule pas in de patiënt in als de obturator zich op zijn plaats

bevindt. Om het inbrengen te vergemakkelijken kunt u een dun laagje

wateroplosbaar smeermiddel aanbrengen op de buitencanule, de cuff en

het uitstekende deel van de obturator.

4. Nadat de tracheostomieprocedure is uitgevoerd, brengt u de buis in de

trachea van de patiënt in. Als de buis goed op zijn plaats zit, verwijdert u de

obturator direct.

5. De Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik

heeft een dunne wand, zodat de luchttoevoer optimaal is. De binnencanule

is flexibel, zodat deze zich in situ geheel aanpast aan de vorm van de Shiley

TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule.

(a) Controleer altijd de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule

voor eenmalig gebruik voordat u deze gebruikt. Als de binnencanule

is beschadigd of geknikt of als de lumen is beschadigd, moet u de

binnencanule weggooien en een nieuwe gebruiken. Gebruik de

binnencanule niet als deze beschadigd is.

(b) Schuif de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig

gebruik in de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule

en vergrendel de binnencanule. U kunt de Shiley TracheoSoft XLT

extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik bevochtigen met

steriele zoutoplossing of een wateroplosbaar smeermiddel om het

inbrengen te vergemakkelijken. Om de Shiley TracheoSoft XLT extra

lange binnencanule voor eenmalig gebruik vast te zetten, draait u

de vergrendelingsring rechtsom totdat deze blokkeert. De Shiley

TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule moet altijd worden

gebruikt terwijl de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor

eenmalig gebruik geplaatst is.

OPMERKING: De binnencanule is pas vergrendeld als de indicatiepunten van de

vergrendelingsring van de binnencanule en die van de buitencanule van de buis

op elkaar zijn uitgelijnd.

6. De Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik

kan worden vervangen om de luchtweg van de patiënt open te houden

zonder dat de gehele tracheostomiecanule hoeft te worden vervangen.

7. Om de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig

gebruik te verwijderen uit de Shiley TracheoSoft XLT extra lange

tracheostomiecanule, draait u de vergrendelingsring linksom totdat deze

blokkeert. Trek de canule langzaam naar buiten en gooi deze weg.

Opblazen van de cuff na het inbrengen

8. Blaas de lage-drukcuff op door lucht in de Luer-koppeling van de

insufflatielijn in te brengen. De selectie van de procedures om de cuff op te

blazen en weer leeg te laten lopen, wordt aan de arts overgelaten.

9. Bevestig de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule aan

de patiënt met de TTH tracheostomiecanulehouder of de meegeleverde

nekband.

Diagram 1 Diagram 2 Diagram 3 Diagram 4

1-2 Schuif de smalle klittenbandbevestigingen door de sleuven in de flens

en bevestig ze aan het schuimplasticlaminaat.

3-4 Stel de banden in op de juiste lengte om de nek van de patiënt.

Bevestig de brede klittenband (A) aan band (B). Snij eventueel

overtollig materiaal af.

Cuff leeg laten lopen

10. Voordat u de cuff leeg laat lopen, kan het nodig zijn opgehoopte

afscheiding af te zuigen.

11. Laat de lage-drukcuff leeglopen door lucht langzaam via de Luer-connector

van de oppompslang weg te zuigen met behulp van een injectiespuit.

Canule verwijderen

12. Voordat u de gehele tracheostomiecanule verwijdert, moet u de cuff (indien

aanwezig) helemaal laten leeglopen met een injectiespuit. U weet dan zeker

dat de cuff met minimale weerstand door de stoma kan worden getrokken.

Reinigen

WAARSCHUWINGEN

• Gebruik alleen de stoffen die in tabel 4 worden aangegeven

om onderdelen van de Shiley TracheoSoft XLT extra lange

tracheostomiecanule te reinigen. Het gebruik van andere oplossingen of

stoffen kan schade veroorzaken.

• De Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig

gebruik en de Shiley TTH tracheostomiecanulehouder mogen niet

worden gereinigd of opnieuw worden gebruikt.

Tabel 4

ONDERDEEL AANBEVOLEN

REINIGINGSMETHODE

• Binnencanule voor eenmalig

gebruik

• TTH tracheostomiecanulehouder

• Nekband

NIET REINIGEN OF HERGEBRUIKEN.

• Buitencanule met cuff Voorzichtig spoelen met steriele

zoutoplossing. Drogen aan de lucht.

• Buitencanule zonder cuff

• Nekplaat

• Obturator

1. Reinigen met waterstofperoxide

op halve sterkte, steriele normale

zoutoplossing of water met een

mild reinigingsmiddel.

2. Na het reinigingen grondig afspoelen

met steriele zoutoplossing om

resten van de reinigingsoplossing

te verwijderen.

3. Drogen aan de lucht.

Shiley™ TracheoSoft™

Denna bruksanvisning avser följande

Shiley & Shiley TracheoSoft produkter:

XLT förlängd trakealkanyl – distal förlängning – med kuff

XLT förlängd trakealkanyl – proximal förlängning – med kuff

XLT förlängd trakealkanyl – distal förlängning – utan kuff

XLT förlängd trakealkanyl – proximal förlängning – utan kuff

XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk

LOT

Bruksanvisning

Indikationer

Produkterna är avsedda för att skapa tillgång till trakea för att etablera luftväg.

VARNINGAR

• Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl och obturator är

medicintekniska produkter avsedda för enpatientsbruk och skall

inte användas längre än tjugonio (29) dagar. Det rekommenderas att

trakealkanylen och tillbehör byts ofta och rutinmässigt samt att sådana

byten utvärderas av behörig läkare.

• Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk, halsrem

och Shiley TTH trakealkanylhållare är medicintekniska produkter

avsedda för engångsbruk och skall inte rengöras eller återanvändas.

• Läs denna bruksanvisning noggrant innan produkten tas i bruk. Dessa

anvisningar är endast tillämpliga med avseende på Shiley TracheoSoft

XLT förlängd trakealkanyl och Shiley TracheoSoft XLT förlängd

innerkanyl för engångsbruk.

• Produkterna på brickan inuti lådan är sterila när förpackningen

är oöppnad och oskadad. Får ej resteriliseras. Får ej utsättas för

temperaturer över 49 °C.

• Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk som

tillhandahålles i denna förpackning kan endast ersättas med en Shiley

TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk av samma storlek

och med samma katalognummer.

• En Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk måste

sitta på plats för att patienten ska kunna ventileras mekaniskt.

• Före och efter anslutning av andningsstöds- eller narkosslangkopplingar

på Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk är det

viktigt att inte använda för stor vridkraft eller linjär/vickande kraft på

kanylen och/eller kopplingarna så att trakealkanylen inte skadas.

• På grund av den speciella konstruktionen måste Shiley TracheoSoft XLT

förlängd innerkanyl för engångsbruk hanteras varsamt vid införande och

avlägsnande. Korrekt införande av innerkanylen kräver mjuka, jämna

och stadiga rörelser och samtidigt så lite kraft som möjligt för att helt

föra in den.

SVENSKA

• Kontakta läkare omedelbart om det inte går att föra in eller avlägsna

innerkanylen.

• Under inga omständigheter får högre lufttryck än 25 mm Hg användas

vid insufflation av kuffen. För kraftig insufflation av kuffen kan orsaka

skada på trakea och hämma ventilationen.

• Som ytterligare försiktighetsåtgärd för ventilatorberoende

patienter skall kuffinsufflationen regelbundet kontrolleras och extra

trakealkanyler och innerkanyler skall förvaras intill patientens säng.

• Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl och Shiley TracheoSoft

XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk får inte användas vid ingrepp

med LASER eller aktiva elektrokirurgiska elektroder i kanylernas

omedelbara närhet. Om laserstrålen eller elektroden kommer i

kontakt med trakealkanylen och innerkanylen, i synnerhet i närvaro av

syreberikade blandningar eller lustgasblandningar, kan detta orsaka

snabb förbränning av kanylen och allvarliga brännskador samt utsläpp

av giftiga förbränningsprodukter.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

• Försiktighetsåtgärder skall iakttas vid kassering av trakealtuben och tillbehör.

Kassera medicintekniska produkter enligt gällande bestämmelser för

biologiskt riskavfall.

• Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk, halsrem och

Shiley TTH trakealkanylhållare är avsedda för engångsbruk och skall inte

rengöras eller återanvändas.

• Hemsjukvården skall instruera patienter i hemmiljö om korrekt användning

och hantering av trakealkanylen och tillbehör.

• Kuffen skall avsmalnas för att underlätta införande och för att förhindra att

kuffen perforeras av vassa broskkanter. Detta kan åstadkommas genom att

kuffen först insuffleras. Flytta sedan försiktigt kuffen från ytterkanylens distala

spets mot svivelhalskragen medan kvarvarande luft trycks ut. Använd inte

vassa instrument som t.ex. pincett eller kärlklämma då de kan skada kuffen

vid detta moment.

• Om vattenbaserat smörjmedel används är det viktigt att smörjmedlet inte

kommer in i eller ockluderar kanylens lumen, eftersom detta kan hindra

ventilation. Petroleumbaserade smörjmedel skall inte användas.

• Obturatorn skall rengöras (se tabell 4) och sedan förvaras tillgänglig nära

patienten.

• För att undvika att tryck anläggs mot patienten kan halskragen stabiliseras

med den lediga handen under låsningsförfarandet.

• Se till att vridlåsets anslutning är fastlåst. Om delarna är slitna eller lösa skall

läkaren omedelbart meddelas så att trakealkanylen omgående kan bytas ut.

• Denna produkt är tillverkad av mjuka material som formas utefter vävnaden i

trakea, för högre prestanda och patientkomfort. Genom att iaktta några enkla

försiktighetsåtgärder vid hanteringen av Shiley TracheoSoft XLT förlängd

trakealkanyl med kuff kan man försäkra produktens funktionsduglighet

och förhindra att kuffen rivs upp eller går sönder. Undvik att dra i eller

manövrera insufflationsslangen, då denna är avsedd att föra in och hålla

kvar luft som en del av kuffens insufflationssystem. Det rekommenderas att

insufflationsslangen bibehålls i ett läge som låter patienten röra på sig utan att

kopplingen mellan slangen och ytterkanylen utsätts för påfrestning. Se till att

ludd eller andra partiklar inte kommer in i kontrollblåsans luerventil.

• TTH trakealkanylhållaren skall endast användas under övervakade

förhållanden. Barn, förvirrade patienter och andra personer som behöver

särskild vård skall övervakas för att förhindra att hållaren oavsiktlig lossas.

OBS! Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl, Shiley TracheoSoft XLT

förlängd innerkanyl för engångsbruk, Shiley TTH trakealkanylhållare och alla

tillbehör är tillverkade av material av medicinsk kvalitet och är latexfria.

Förpackningsinnehåll – se tabell 1.

Beskrivning – se tabell 2 och 3 avseende dimensioner.

OBS! I dimensionerna anges innerkanylens inre diameter (I.D.) vid det smalaste

stället. O.D. syftar på ytterkanylens ytterdiameter (exklusive kuffen). Längden

är avståndet mellan patientens sida av halskragen till den distala spetsen på

kanylens mittlinje.

Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl är en biokompatibel dubbelkanyl

med innerkanyl för engångsbruk. Ytterkanylen är tillverkad av värmekänslig

polyvinylklorid med en röntgentät Tip-To-Tip™ linje som underlättar

röntgenologisk visualisering. En mjuk svivelhalskrage tillåter anpassning

till patientens halsanatomi. Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för

engångsbruk med 15 mm-koppling är translucent för att underlätta inspektion

och kan användas för mekanisk ventilation med standard ventilationsutrustning.

Obturatorn med mjuk, avrundad spets underlättar införandet. Shiley TracheoSoft

XLT förlängd trakealkanyl finns tillgänglig i fyra storlekar: 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0

mm och 8,0 mm innerdiameter. Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för

engångsbruk av samma storlek finns tillgänglig separat i 10-pack.

Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl har en kuff med tunn vägg som

kan hantera hög volym vid lågt tryck för att minimera trycket i trakea. När kuffen

är insufflerad formas den efter trakeas naturliga form, vilket gör att kuffen

sluter tätt vid lågt tryck inuti kuffen. Kuffinsufflationsslangen är försedd med en

luerventil med inbyggd kontrollblåsa som påvisar kuffinsufflation.

Shiley TTH trakealkanylhållare är en bekväm hållare i två delar och kan

användas för att fästa trakealkanyler av alla storlekar. Tillverkad av mjuk, luftig,

bomullsfodrad skumplast med Velcro® kardborrsfästen.

Velcro® är ett registrerat varumärke som tillhör Velcro Inc., USA

Bruksanvisning

Förberedelse av kanyl

1. Läkaren avgör vilken storlek på trakealkanyl som skall användas.

Hemsjukvården skall instruera patienter i hemmiljö om användning och

hantering av denna anordning.

Kuff- och insufflationstest före införande

OBS! Se tabell 2 avseende insufflationsvolym för läckagetest.

Insufflationsvolymerna är endast avsedda för test. Konsultera med läkare eller

hemvårdspersonal för information om lämplig insufflationsvolym/-tryck när

kanylen är placerad i trakea.

2. Med Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl med kuff skall kuff- och

insufflationssystemet testas med avseende på läckage innan kanylen förs in.

Testet kan utföras på följande sätt: Insufflera kuffen med den luftvolym som

anges i tabell 2. Observera kuffen under flera minuter för att se om den töms

eller sänk ned kanylen i steril koksaltlösning och observera om luftläckage

föreligger. Töm kuffen fullständigt före införande.

Införande

3. För in obturatorn i trakealkanylen. Obturatorn skall sitta säkert på plats

innan trakealkanylen förs in i patienten. En tunt lager vattenbaserat

smörjmedel kan appliceras på ytterkanylen, kuffen och den utstickande

delen av obturatorn för att underlätta införande.

4. När trakeostomin har utförts skall kanylen föras in i patientens trakea. När

kanylen sitter ordentligt på plats skall obturatorn avlägsnas omedelbart.

5. Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk har en tunn

vägg för att luftvägsdiametern skall bli så stor som möjligt och har en

särskild flexibel utformning som gör att den kan anpassa sig efter formen

hos Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl in situ.

(a) Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk skall alltid

inspekteras före användning. Om innerkanylen skadas eller veckar sig

eller om lumen är felaktig på något sätt skall den kasseras och ersättas

med en ny innerkanyl. En skadad innerkanyl får inte föras in.

(b) För in Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk i

Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl och lås fast den. Shiley

TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk kan fuktas med

steril fysiologisk koksaltlösning eller vattenbaserat smörjmedel för att

underlätta införandet. Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för

engångsbruk låses fast genom att låsringen vrids medurs så långt det

går. Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl skall endast användas

när Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk sitter på

plats.

OBS! Innerkanylen är endast fastlåst när inriktningspunkterna på innerkanylens

låsring och ytterkanylen är i linje med varandra.

6. Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk kan bytas ut för

att säkerställa att luftvägen är fri, utan att hela trakealkanylen behövs bytas

ut.

7. För att avlägsna Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk

ur Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl vrids låsringen moturs så

långt det går. Innerkanylen dras ur långsamt och kasseras sedan.

Kuffinsufflation efter införande

8. Lågtryckskuffen insuffleras genom att luft injiceras i luerventilen på

insufflationsslangen. Val av förfarandesätt vid insufflation och tömning av

kuff sker efter läkarens bedömning.

9. Fäst Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl på patienten genom

att använda antingen TTH Tracheostomy kanylhållare eller medföljande

halsrem.

Figur 1 Figur 2 Figur 3 Figur 4

1-2 Trä de smala kardborrsfästena genom öppningarna i flänsen och fäst

dem på skumplasten.

3-4 Justera banden till en lämplig längd runt patientens hals och fäst det

breda kardborrsbandet (A) på bandet (B). Klipp av överflödigt band.

Tömning av kuff

10. Innan kuffen töms kan ansamlat sekret ovanför kuffen behöva sugas bort.

11. För att tömma lågtryckskuffen skall luerventilen på insufflationsslangen

långsamt tömmas på luft med hjälp av en sinjektionspruta.

Avlägsnande av kanyl

12. Innan hela trakealkanylen avlägsnas töms kuffen (om sådan används) på luft

med en injektionsspruta. Detta säkerställer att kuffen förs genom stomat

med lägsta möjliga motstånd.

Rengöring

VARNINGAR

• Använd inte andra lösningar eller rengöringsmedel än de som

rekommenderas i tabell 4 vid rengöring av någon del av Shiley

TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl, då detta kan orsaka skada.

• Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk och Shiley

TTH trakealkanylhållare skall inte rengöras eller återanvändas.

Tabell 4

DEL REKOMMENDERAD RENGÖRING

• Innerkanyl för engångsbruk

• TTH trakealkanylhållare

• Halsrem

SKALL EJ RENGÖRAS ELLER

ÅTERANVÄNDAS

• Ytterkanyl med kuff Skölj försiktigt med steril fysiologisk

koksaltlösning. Lufttorka.

• Ytterkanyl utan kuff

• Halskrage

• Obturator

1. Rengör med väteperoxid (halvstyrka),

steril fysiologisk koksaltlösning eller

vatten och milt diskmedel.

2. Skölj ordentligt med steril fysiologisk

koksaltlösning efter rengöring för

att avlägsna eventuella rester av

rengöringslösningen.

3. Lufttorka.

Shiley™ TracheoSoft™

Denne indlægsseddel gælder følgende

Shiley & Shiley TracheoSoft produkter:

XLT forlænget trakeostomitube - distal forlænger - med cuff

XLT forlænget trakeostomitube - proksimal forlænger - med cuff

XLT forlænget trakeostomitube - distal forlænger - uden cuff

XLT forlænget trakeostomitube - proksimal forlænger - uden cuff

XLT forlænget inderkanyle til engangsbrug

LOT

Brugsanvisning

Indikationer

Anordningerne er beregnet til at give trakeal adgang til opretholdelse af

fri luftvej.

ADVARSLER

• Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber og obturatorer

er medicinske anordninger til brug til en enkelt patient, og de må højst

anvendes i 29 dage. Det anbefales at foretage hyppig rutinemæssig

udskiftning af trakeostomituber og tilbehør, hvilket bør vurderes af den

relevante læge.

• Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug,

halsremme og Shiley TTH trakeostomitubeholdere er medicinske

engangsanordninger, der er beregnet til engangsbrug og må ikke renses

eller genbruges.

• Læs omhyggeligt disse anvisninger inden brug. Disse anvisninger

gælder kun Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber, Shiley

TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug.

• Produkterne, der er emballeret i bakken i kassen, er sterile, medmindre

emballagen er åbnet eller defekt. Må ikke resteriliseres. Må ikke

udsættes for temperatur over 49 °C.

• Den Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyle til engangsbrug, der

medfølger i denne pakke, må kun udskiftes med en Shiley TracheoSoft

XLT forlænget inderkanyle til engangsbrug i samme størrelse og med

samme katalognummer.

• Der skal være en Shiley TracheoSoft XLT forlænget inderkanyle til

engangsbrug på plads til respiratorbehandling af patienten.

• Under og efter tilslutning af respirations- eller anæstesislangekoblinger

til Shiley TracheoSoft XLT forlænget inderkanyle til engangsbrug skal det

undgås at belaste slange og/eller slangekoblinger ved at dreje i, trykke

på eller rokke med dem, så trakeostomituben ikke tager skade.

• På grund af den særlige indretning af Shiley TracheoSoft XLT forlængede

inderkanyler til engangsbrug skal de behandles med forsigtighed under

indføring og udtagning. Inderkanyler skal føres ind med en rolig og jævn

DANSK

bevægelse, og der må ikke lægges flere kræfter i end nødvendigt til

indføringen.

• Hvis inderkanylen ikke kan føres ind eller tages ud, kontaktes en læge

omgående.

• Lufttrykket, der anvendes til at fylde cuffen, må under ingen

omstændigheder overstige 25 mm kviksølv (Hg). Overfyldning af cuffen

kan forårsage skade på trachea og kan hindre respiration.

• Som en yderligere forsigtighedsregel for respiratorafhængige patienter

skal det kontrolleres regelmæssigt, om cuffen er fyldt, og der skal være

trakeostomituber og inderkanyler klar til udskiftning ved patientens

seng.

• Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber og Shiley

TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug må

ikke anvendes i procedurer, der involverer brug af LASER eller en

elektrokirurgisk aktiv elektrode i umiddelbar nærhed af anordningerne.

Kontakt mellem strålen eller elektroden og trakeostomituben og

inderkanylen, især ved tilstedeværelse af blandinger tilsat ilt eller

dinitrogenoxid, kan resultere i hurtig forbrænding af tuben og

forbrændingsskade samt emission af giftige produkter.

FORSIGTIGHEDSREGLER

• Trakeostomituber og tilbehør eller dele deraf skal bortskaffes på forsvarlig vis.

Medicinske anordninger skal bortskaffes i henhold til gældende regulativ for

smittefarligt affald.

• Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug, halsremme

og Shiley TTH trakeostomitubeholdere er beregnet til engangsbrug og må

ikke renses eller genbruges.

• Hjemmeplejepersonalet skal omhyggeligt instruere patienter, der plejes i

hjemmet, i korrekt brug og håndtering af trakeostomituber og tilbehør.

• Cuffen skal tilspidses bagud for at lette indføring og beskytte den mod

perforering af skarpe bruskkanter. Det gøres ved først at fylde cuffen. Dernæst

flyttes cuffen forsigtigt væk fra yderkanylens distale spids mod den drejelige

halsplade, så restluften fjernes. Der må ikke bruge skarpe instrumenter, såsom

tænger eller karklemmer, der kan beskadige cuffen, når den tilspidses.

• Når der benyttes vandopløseligt smøremiddel, skal det kontrolleres, at

smøremidlet ikke trænger ind og okkluderer tubelumen, hvilket kan hæmme

respiration. Der må ikke benyttes smøremidler baseret på råolie.

• Obturatoren skal renses (se tabel 4) og opbevares et tilgængeligt sted i

nærheden af patienten, hvis der skulle blive brug for den.

• Halspladen kan stabiliseres med en hånd under låsningen for at undgå at

trykke den mod patienten.

• Kontrollér, at drejelåsen går i indgreb på forsvarlig vis. Hvis dele bliver slidte

eller går løse, skal lægen omgående underrettes, så trakeostomituben straks

kan udskiftes.

• Dette produkt består af bløde materialer, der tilpasses trakealvæv til korrekt

funktion og patientkomfort. Forsigtig håndtering af Shiley TracheoSoft

XLT forlænget trakeostomitube med cuff under indføring, og mens den er

på plads, fremmer korrekt funktion og minimerer rifter og brud på cuffen.

Undgå at trække i og manipulere med inflationsslangen, da den er lavet

til at føre og holde luft som del af cuffinflationssystemet. Det anbefales, at

inflationsslangen anbringes, så patienten kan bevæge sig uden at belaste det

stykke af slangen, der går til den ydre kanylekobling. Pas på, der ikke trænger

fnug eller andre partikler ind i luerventilen på pilotballonen.

• TTH trakeostomitubeholderen må kun anvendes på steder, hvor der er

plejepersonale til stede. Pædiatriske, forvirrede patienter og andre personer,

som skal have specialpleje, skal overvåges for at forhindre, at udstyret løsrives

utilsigtet.

BEMÆRK: Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber, Shiley

TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug, Shiley TTH

trakeostomitubeholdere og tilbehørsprodukter består af materialer af medicinsk

kvalitet, der ikke indeholder latex.

Pakkernes indhold - se tabel 1.

Beskrivelse - Se tabel 2 og 3 angående dimensioner.

BEMÆRK: Under dimensioner står I.D. for inderdiameter på det smalleste sted

på inderkanylen. O.D. er yderdiameteren på yderkanylen (omfatter ikke cuff).

Længden er afstanden fra patientens side af halspladen til den distale spids på

tubens midterlinje.

Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber er biokompatible

trakeostomituber med to kanyler; inderkanylen er til engangsbrug. Yderkanylen

er fremstillet af termosensitivt polyvinylchlorid med en Tip-To-Tip™ røntgenfast

streg som hjælp til radiologisk visualisering. En blød drejelig halsplade gør, at

udstyret kan tilpasses den enkelte patients halsanatomi. Shiley TracheoSoft XLT

forlængede inderkanyler til engangsbrug med 15 mm studs er gennemsigtige

til let inspektion og kan anvendes til respiratorbehandling med almindeligt

respirationsudstyr. Obturatoren med glat, afrundet spids letter indføring. Shiley

TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber fås i fire størrelser: 5,0 mm, 6,0

mm, 7,0 mm og 8,0 mm inderdiameter (I.D.). Der fås ekstra Shiley TracheoSoft XLT

forlængede inderkanyler til engangsbrug i samme størrelser, separat indpakket i

kartoner à 10 stk.

Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakestomituber med cuff har lavtrykscuff

med stort volumen af tyndt materiale, så trykket i trachea minimeres. Når cuffen

fyldes, tilpasses den til luftrørets naturlige form og danner forsegling ved lavt

tryk i cuffen. Cuffinflationsslangen har en luerventil med indbygget pilotballon,

der angiver cuffinflation.

Shiley TTH trakeostomitubeholderen er en universalholder i to dele, der kan

benyttes til fastholdelse af alle trakeostomituber. Den er fremstillet af blødt

bomuldsforet skum, der kan ånde, med Velcro® låse.

Velcro® er et registreret varemærke, der tilhører Velcro Inc., USA

Brugsanvisning

Klargøring af tube

1. Valg af trakeostomitubens størrelse sker efter lægens skøn.

Hjemmeplejepersonalet skal omhyggeligt instruere patienter, der plejes i

hjemmet, i korrekt brug og håndtering af denne anordning.

Cuff- og inflationstest inden indføring

BEMÆRK: Se tabel 2 angående inflationsvolumen til lækagetest.

Inflationsvolumen er kun til testformål. Lægen eller sygeplejersken skal

konsulteres vedrørende korrekt inflationsvolumen/-tryk, når tuben placeres i

trachea.

2. Når der anvendes Shiley TracheoSoft XLT forlænget trakeostomitube med

cuff, skal cuff og inflationssystem testes for lækage, inden tuben indføres.

Denne test kan udføres på følgende måde: Fyld cuffen med den mængde

luft, der er angivet i tabel 2. Dernæst holdes den under observation i nogle

minutter for at se, om luften går ud af den, eller tuben lægges i sterilt

fysiologisk saltvand for at se, om cuffen er utæt. Cuffen skal tømmes helt

inden indføring.

Indføring

3. Sæt obturatoren i trakeostomituben. Obturatoren skal sidde helt på plads,

inden trakeostomituben føres i patienten. Både yderkanylen, cuffen og den

fremstikkende del af obturatoren kan påføres et tyndt lag vandopløseligt

smøremiddel til at lette indføringen.

4. Efter at trakeostomiproceduren er udført, føres tuben i patientens trachea.

Når tuben er korrekt placeret, tages obturatoren omgående ud.

5. Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug er

fremstillet af tyndt materiale for at give maksimal luftvejsdiameter og er

fleksible på en speciel måde, så de passer til formen på Shiley TracheoSoft

XLT forlængede trakeostomituber in situ.

(a) Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug skal

altid inspiceres inden brug. Hvis inderkanylen er beskadiget eller

furet, eller lumen er defekt, skal den kasseres og udskiftes med en ny

inderkanyle. Der må aldrig indsættes defekte inderkanyler.

(b) Sæt en Shiley TracheoSoft XLT forlænget inderkanyle til engangsbrug i

den forlængede Shiley TracheoSoft XLT trakeostomitube, og lås den på

plads. Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug

kan fugtes med sterilt fysiologisk saltvand eller vandopløseligt

smøremiddel for at lette indføringen. Shiley TracheoSoft XLT forlængede

inderkanyler til engangsbrug låses på plads ved at dreje låseringen

højre om, så langt den kan komme. Shiley TracheoSoft XLT forlængede

trakeostomituber skal altid bruges med en Shiley TracheoSoft XLT

forlænget inderkanyler til engangsbrug på plads.

BEMÆRK: Inderkanylen er kun låst, når indikatorpunkterne på inderkanylens

låsering og yderkanylen flugter.

6. Den forlængede Shiley TracheoSoft XLT inderkanyle til engangsbrug

kan udskiftes for at opretholde fri passage i luftvejen, uden at hele

trakeostomituben behøver udskiftes.

7. Den forlængede Shiley TracheoSoft XLT inderkanyle til engangsbrug tages

ud af den forlængede Shiley TracheoSoft XLT trakeostomitube ved at dreje

låseringen venstre om, så langt den kan komme. Træk kanylen langsomt ud,

og kassér den.

Fyldning af cuff efter indføring

8. Lavtrykscuffen fyldes ved at injicere luft i luerventilen på inflationsslangen.

Valg af procedure til fyldning og tømning af cuff sker efter lægens skøn.

9. Fikser den forlængede Shiley TracheoSoft XLT trakeostomitube på patienten

enten med TTH trakeostomitubeholderen eller halsremmen, der følger med.

Diagram 1 Diagram 2 Diagram 3 Diagram 4

1-2 Stik de smalle Velcro-låse gennem slidserne i flangen, og sæt den fast

på skumstykket.

3-4 Justér remmen til korrekt længde omkring patientens hals, og sæt den

brede Velcro® lås (A) fast på remmen (B). Klip overskydende materiale

af.

Tømning af cuff

10. Det kan være nødvendigt at suge ansamlede sekreter oven for cuffen op,

inden cuffen tømmes.

11. Lavtrykscuffen tømmes ved langsomt at trække luften ud af luerventilen på

inflationsslangen med en sprøjte.

Udtagning af tube

12. Inden hele trakeostomituben tages ud, skal cuffen (hvis den forefindes)

tømmes helt med en sprøjte. Derved sikres det, at cuffen passerer gennem

stoma med minimal modstand.

Rengøring

ADVARSLER

• Der må ikke benyttes andre opløsninger eller kemikalier end dem, der

angives i tabel 4, til rengøring af nogen del af Shiley TracheoSoft XLT

forlængede trakeostomituber, da det kan

medføre skade.

• Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug og

Shiley TTH trakeostomitubeholdere må ikke renses og genbruges.

Tabel 4

DEL ANBEFALET RENGØRING

• Inderkanyle til engangsbrug

• TTH trakeostomitubeholder

• Halsrem

MÅ IKKE RENSES OG GENBRUGES.

• Yderkanyle med cuff Skylles forsigtigt med sterilt fysiologisk

saltvand. Lufttørres.

• Yderkanyle uden cuff

• Halsplade

• Obturator

1. Rens med hydrogenperoxid (halv

styrke), sterilt fysiologisk saltvand eller

vand og et mildt rengøringsmiddel.

2. Efter rengøring skylles der grundigt

efter med sterilt fysiologisk saltvand,

så evt. rester af rengøringsmidlet

fjernes.

3. Lufttørres.

Shiley™ TracheoSoft™

Dette pakningsvedlegget gjelder for følgende

Shiley & Shiley TracheoSoft-produkter:

XLT forlenget trakeostomislange – distal forlengelse – med mansjett

XLT forlenget trakeostomislange – proksimal forlengelse – med mansjett

XLT forlenget trakeostomislange – distal forlengelse – uten mansjett

XLT forlenget trakeostomislange – proksimal forlengelse – uten mansjett

XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk

LOT

Bruksanvisning

Indikasjoner

Apparatet er beregnet på å gi luftrørtilgang for luftveisbehandling.

ADVARSLER!

• Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange og obturator er

medisinsk utstyr til bruk på én enkeltpasient som ikke skal brukes i mer

enn tjueni (29) dager. Hyppig og regelmessig skifte av trakeostomislange

og tilbehør anbefales og skal evalueres av kvalifisert lege.

• Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk,

halsstropp og Shiley TTH-trakeostomislangeholder er medisinsk utstyr

til engangsbruk og er konstruert for bruk på én enkeltperson og skal

verken rengjøres eller brukes på nytt.

• Les nøye gjennom disse anvisningene før bruk. Disse anvisningene

gjelder bare for Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislanger

og Shiley TracheoSoft XLT forlengede innerkanyler til engangsbruk.

• Produktene som er pakket i skuffen inni boksen, er sterile med mindre

pakken er åpnet eller skadet. Må ikke steriliseres på nytt. Skal ikke

utsettes for temperaturer over 49 °C.

• Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk som

leveres i denne pakken, kan bare erstattes med en Shiley TracheoSoft

XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk med samme størrelse og

katalognummer.

• En Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk må

være montert for at pasienten skal kunne ventileres mekanisk.

• Under og etter tilkobling av åndedretts- eller anestesislangekoblinger

til Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk, skal

du passe på at det ikke påføres for store rotasjonsmessige, lineære eller

gyngende krefter på slange og/eller koblinger, for å forhindre skade på

trakeostomislangen.

• På grunn av dens spesielle konstruksjon, må Shiley TracheoSoft XLT

forlenget innerkanyle til engangsbruk håndteres forsiktig under

innføring og fjerning. Når du innfører en innerkanyle, skal du bruke rolig,

jevn og konstant bevegelse med den minste nødvendige kraften som

NORSK

skal til for å fullføre innføringen.

• Hvis du ikke klarer å innføre eller ta ut innerkanylen, skal du kontakte en

lege umiddelbart.

• Det skal ikke under noen omstendighet brukes lufttrykk på mer enn

25 mm kvikksølv (Hg) til å blåse opp mansjetten. Overoppblåsing av

mansjetten kan føre til skade på luftrøret og gi redusert ventilering.

• Som ytterligere forholdsregel for ventilatoravhengige pasienter,

skal mansjettoppblåsingen kontrolleres regelsmessig mens

reservetrakeostomislanger og reserveinnerkanyle skal oppbevares like

ved pasientens seng.

• Du skal ikke bruke Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange

og Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk ved

inngrep hvor det skal brukes LASER eller en elektrokirurgisk aktiv

elektrode i umiddelbar nærhet av apparatene. Kontakt mellom strålen

eller elektroden og trakeostomislangen og innerkanylen, særlig i nærvær

av oksygenanrikede forbindelser eller forbindelser som inneholder

nitrogenoksid, kan føre til hurtig forbrenning av slangen med skadelige

varmevirkninger og giftige utslipp.

FORSIKTIGHETSREGLER:

• Forholdsregler skal tas ved kasting av ethvert apparat eller tilbehør for

trakeostomislanger. Medisinsk utstyr skal kasseres i henhold til gjeldende

nasjonale regler for biologisk spesialavfall.

• Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk, halsstropp og

Shiley TTH-trakeostomislangeholder er konstruert for bruk på én enkeltperson

og skal ikke rengjøres eller brukes på nytt.

• Pasienter i hjemmepleiemiljø må få nøye instruksjoner fra hjemmepleieren

om riktig bruk og håndtering av trakeostomislanger og -tilbehør.

• Mansjetten skal avsmalnes bakover for å lette innføringen og verne mot

gjennomhulling av mansjetten fra skarpe benkanter. Dette kan gjøres ved å

blåse opp mansjetten først. Deretter skal du varsomt flytte mansjetten bort

fra den distale enden av den ytre kanylen mot svivelhalsplaten etter hvert

som restluften fjernes ved tømming. Du skal ikke bruke skarpe instrumenter

som tenger eller blodåreklemmer, som ville skadet mansjetten under

avsmalningen.

• Når du bruker et vannløselig smøremiddel, skal du kontrollere at

smøremiddelet ikke trenger inn i eller tetter igjen slangeåpningen, siden det

kan begrense ventileringen. Petroleumbaserte smøremidler skal ikke brukes.

• Obturatoren skal rengjøres (se tabell 4) og deretter oppbevares på et sted

som er tilgjengelig nær pasienten, dersom det skulle være nødvendig.

• Halsplaten kan stabiliseres med ledig hånd under låseprosedyren for å unngå

at det påføres trykk mot pasienten.

• Kontroller at vrilåskoblingen kobles sikkert til. Hvis deler blir slitte

eller løse, skal du umiddelbart varsle legen slik at du raskt kan få en ny

trakeostomislange.

• Dette produktet er sammensatt av mykt materiale som skal tilpasse seg

luftrørvev for å gi bedre ytelse og pasientkomfort. Enkle forholdsregler i

håndtering av Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange med

mansjett under innføring og mens den er på plass, tilrettelegger for riktig

funksjon og begrenser faren for slitasje og brudd på mansjetten. Unngå

å trekke i eller manipulere oppblåsingsslangen siden den er utformet for

å overføre og holde luften som en del av mansjettoppblåsingssystemet.

Det anbefales at oppblåsingsslangen holdes i en posisjon som muliggjør

pasientmobilitet uten å belaste sammenføyningen mellom slangen og den

ytre kanylen. Forhindre at lo eller andre partikler kommer inn i luerventilen i

pilotballongen.

• TTH-trakeostomislangeholderen skal bare brukes under forhold med

overvåket pleie. Barnepasienter, pasienter som er forvirret og andre

enkeltpersoner som krever særlig pleie, skal overvåkes for å forhindre

utilsiktet frakobling.

MERK! Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislanger, Shiley TracheoSoft

XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk, Shiley TTH-trakeostomislangeholder

og tilbehørsprodukter består av materialer av medisinsk kvalitet som ikke

inneholder lateks.

Pakkeinnhold – se tabell 1.

Beskrivelse – se tabell 2 og 3 når det gjelder

størrelsesdimensjoner.

MERK! I størrelsesdimensjonene viser I.D. til innerdiameter av innerkanylen

på det minste stedet. O.D. er ytterdiameteren på ytterkanylen (ikke inkludert

mansjetten). Lengden er avstanden fra pasientens side av halsplaten til den

distale enden av slangens midtlinje.

Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislanger er biokompatible,

trakeostomislanger med dobbel kanyle og innerkanyle til engangsbruk.

Ytterkanylen er konstruert av termosensitiv polyvinylklorid med en Tip-To-

Tip™ røntgentett slange for å bidra med radiografisk visualisering. En myk

svivelhalsplate muliggjør tilpassing til individuelle halsanatomier. Shiley

TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk med en kobling på 15

mm, er gjennomsiktig for enkel kontroll og kan brukes til mekanisk ventilasjon

med standard åndedrettsutstyr. Den jevne, avrundede endeobturatoren letter

innføring. Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislanger er tilgjengelig i

fire størrelser: Innerdiameter på 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm og 8,0 mm. Ytterligere

Shiley TracheoSoft XLT forlengede innerkanyler til engangsbruk i samme

størrelser er tilgjengelig separat i en 10-paknings kartong.

Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislange med mansjett har en

mansjett med tynn vegg, høyt volum og lavt trykk for å begrense trykket

i luftrøret. Når mansjetten er oppblåst, tilpasser den seg selv til luftrørets

naturlige fasong som gir en forsegling ved lavt trykk inni mansjetten.

Mansjettoppblåsingsslangen har en luerventil med en integrert pilotballong for

å angi mansjettoppblåsing.

Shiley TTH-trakeostomislangeholderen er en komfortabel todelt holder som

passer for festing av alle størrelser av trakeostomislanger. Produsert i mykt

pustende skum fõret med bomull laminert med borrelås (Velcro).

Velcro® er et registrert varemerke for Velcro Inc., USA.

Bruksanvisning

Klargjøring av slange

1. Valg av trakeostomislangestørrelse overlates til legens skjønn. Pasienter i

hjemmepleiemiljø må få nøye instruksjoner av hjemmepleieren om riktig

bruk og håndtering av dette apparatet.

Oppblåsingstest av mansjett før innføring

MERK! Se tabell 2 når det gjelder oppblåsingsvolumer for lekkasjetest

Oppblåsingsvolumer er kun i testøyemed. Rådfør deg med legen eller

hjemmepleieren når det gjelder riktig oppblåsingsvolum/-trykk når slangen er

plassert inni luftrøret.

2. Når det gjelder Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislange med

mansjett, skal mansjetten og oppblåsingssystemet testes med henblikk på

lekkasje før innføring av slange. Denne testen kan uføres som følger: Fyll

mansjetten med luftvolumet angitt i tabell 2. Deretter skal du enten se etter

tegn til tømming i flere minutter eller legge slangen i bløt i sterilt saltvann

og se etter luftlekkasje. Tøm mansjetten fullstendig før innføring.

Innføring

3. Innfør obturatoren i trakeostomislangen. Obturatoren skal sitte fullstendig

fast før trakeostomislangen føres inn i pasienten. En tynn film av vannløselig

smøremiddel kan påføres på både ytterkanylen, mansjetten og den

utstikkende delen av obturatoren for å lette innføringen.

4. Etter at trakeostomiinngrepet er utført, skal du føre slangen inn i pasientens

luftrør. Etter at slangen sitter skikkelig på plass, skal du umiddelbart ta ut

obturatoren.

5. Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk har tynne

vegger for å gi maksimal luftveisdiameter, og har en særlig fleksibel

konstruksjon slik at den kan tilpasses til fasongen til Shiley TracheoSoft XLT

forlenget trakeostomislange in situ.

(a) Kontroller alltid Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til

engangsbruk før bruk. Hvis innerkanylen er skadet eller krøllet, eller

åpningen er komprimert, skal du kassere den og skifte den ut med en ny

innerkanyle. En skadet innerkanyle skal ikke innføres.

(b) Før Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk inn i

Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange, og lås fast. Shiley

TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk kan fuktes med

sterilt saltvann eller vannløselig smøremiddel for å lette innføringen. Du

kan låse Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk

på plass ved å dreie låseringen med urviseren til den stanser. Shiley

TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange skal alltid brukes med en

Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk på plass.

MERK! Innerkanylen låses bare når indikatorpekerne på innerkanylens låsering

og slangens ytterkanyle er rettet inn med hverandre.

6. Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk kan skiftes ut

for å opprettholde åpen luftvei uten å måtte skifte hele trakeostomislangen.

7. Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk tas ut av

Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange ved å vri låseringen mot

urviseren til den stanser. Trekk den sakte ut og kasser den.

Oppblåsing av mansjett etter innføring

8. Blås opp mansjetten med lavt trykk ved å fylle luerventilen på

oppblåsingslangen med luft. Valg av framgangsmåte for oppblåsing

og tømming av mansjett overlates til klinikerens skjønn.

9. Fest Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange til pasienten ved

hjelp av enten TTH-trakeostomislangeholderen eller halsstroppen som

følger med.

Diagram 1 Diagram 2 Diagram 3 Diagram 4

1-2 Træ smale borrelåser gjennom sporene i flensen, og fest dem til

skumlaminatet.

3-4 Juster båndene til riktig lengde rundt pasientens hals. Fest brede

borrelåser (A) til bånd (B). Klipp av det overskytende.

Tømming av mansjett

10. Det kan hende at ansamlede sekreter over mansjetten må suges ut før du

tømmer mansjetten.

11. Mansjetten med lavt trykk skal tømmes ved å dra luften sakte ut av

luerventilen på oppblåsingsslangen ved hjelp av en sprøyte.

Ta ut slange

12. Før du tar ut hele trakeostomislangen skal du tømme mansjetten (om

den finnes) helt ved hjelp av en sprøyte. Dette sikrer at mansjetten kan gå

gjennom stoma med minimal motstand.

Rengjøring

ADVARSLER!

• Det skal ikke brukes andre løsninger eller kjemiske midler enn de som

er anbefalt i tabell 4, ved rengjøring av noen som helst del av Shiley

TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange. Ellers kan det oppstå

skade.

• Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk og Shiley

TTH-trakeostomislangeholder skal verken rengjøres eller brukes på nytt.

Tabell 4

DEL ANBEFALT RENGJØRING

• Innerkanyle til engangsbruk

• TTH-trakeostomislangeholder

• Halsstropp

SKAL VERKEN RENGJØRES ELLER

BRUKES PÅ NYTT

• Ytterkanyle med mansjett Skyll varsomt med sterilt saltvann. Lufttørk.

• Ytterkanyle uten mansjett

• Halsplate

• Obturator

1. Rengjør med hydrogenperoksid (halv

styrke), sterilt, vanlig saltvann eller

vann med mildt rengjøringsmiddel.

2. Etter rengjøring skal du skylle godt

med sterilt saltvann for å fjerne

eventuelle gjenværende rester av

rengjøringsmiddel.

3. Lufttørk.

Shiley™ TracheoSoft™

Tämä ohjeliite koskee seuraavia Shiley & Shiley TracheoSoft -tuotteita:

Jatkettu XLT -trakeostomiaputki - distaalinen jatke - mansetilla

Jatkettu XLT -trakeostomiaputki - proksimaalinen jatke - mansetilla

Jatkettu XLT -trakeostomiaputki - distaalinen jatke - ei mansettia

Jatkettu XLT -trakeostomiaputki - proksimaalinen jatke - ei mansettia

Jatkettu kertakäyttöinen XLT-sisäkanyyli

LOT

Käyttöohjeet

Indikaatiot

Näiden välineiden käyttötarkoitus on tuottaa väylä henkitorveen ilmateiden

aukipitämiseksi.

VAROITUKSET

• Jatkettu Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputki ja sisäänviejä

ovat yhden potilaan käyttöön tarkoitettuja lääketieteellisiä välineitä,

joiden käyttöaika ei saa ylittää kahtakymmentäyhdeksää (29) päivää.

Trakeostomiaputken ja sen lisävarusteiden vaihto suositellaan

tehtäväksi usein ja rutiininomaisesti, ja vastaavan lääkärin tulee arvioida

välineiden vaihtoaikataulu.

• Jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli,

kiinnitysnauha ja Shiley TTH -trakeostomiapidike ovat kertakäyttöisiä

lääketieteellisiä välineitä, joita ei saa puhdistaa ja käyttää uudelleen.

• Käyttöohjeet on luettava ennen käyttöä. Nämä ohjeet koskevat

ainoastaan jatkettuja Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputkia ja

jatkettua kertakäyttöistä Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyylia.

• Laatikon sisältämälle alustalle pakatut tuotteet ovat steriilejä, mikäli

pakkaus on avaamaton ja ehjä. Ei saa steriloida uudelleen. Ei saa altistaa

lämpötiloille, jotka ylittävät 49 °C.

• Tämän pakkauksen sisältämä jatkettu kertakäyttöinen Shiley

TracheoSoft XLT -sisäkanyyli voidaan korvata ainoastaan

samankokoisella jatketulla kertakäyttöisellä Shiley TracheoSoft XLT

-sisäkanyylilla, jolla on sama tuotenumero.

• Jatketun kertakäyttöisen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyylin täytyy olla

paikallaan potilaan mekaanista ilmanvaihtoa varten.

• Asennettaessa hengitys- ja anestesiaputkia tai niiden liittimiä jatkettuun

kertakäyttöiseen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyliin on vältettävä

liiallisia kiertäviä, lineaarisia tai keinuttavia putkiin ja liittimiin

kohdistuvia liikkeitä, jottei trakeostomiaputki vahingoittuisi.

• Erityisrakenteensa johdosta jatkettua kertakäyttöistä Shiley TracheoSoft

XLT -sisäkanyylia on käsiteltävä varovasti sisäänviennin ja poistamisen

aikana. Sisäkanyylia sisäänvietäessä on käytettävä tasaista, yhtenäistä ja

jatkuvaa liikettä, joka vaatii mahdollisimman vähäistä voimaa.

SUOMI

• Jos sisäkanyylin sisäänvienti ei onnistu, ota välittömästi yhteys lääkäriin.

• Mansetin täyttämiseen ei missään tapauksessa saa käyttää enempää

kuin 25 elohopeamillimetrin ilmanpainetta (Hg). Mansetin liiallinen

täyttäminen voi aiheuttaa henkitorven vammoja ja saattaa myös estää

hengityksen avustusta.

• Jos potilas ei voi hengittää ilman apua, mansetin painetta on

tarkkailtava säännöllisesti ja potilaan vuoteen vieressä on oltava

trakeostomiaputkia valmiina vaihtoa varten.

• Jatkettua Shiley TracheoSoft XLT-trakeostomiaputkea ja jatkettua

kertakäyttöistä Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyylia ei saa käyttää

toimenpiteissä, joissa käytetään LASER-sädettä tai sähkökirurgisia

elektrodeja laitteiden välittömässä läheisyydessä. Jos säde tai elektrodi

osuu trakeostomiaputkeen ja sisäkanyyliin, varsinkin jos ympäristössä

on hapella rikastettuja tai typpioksiduulia sisältäviä seoksia,

seurauksena saattaa olla putken nopea hapettuminen vahingollisin

lämpövaikutuksin sekä syövyttäviä päästöjä.

VAROTOIMET

• Kaikkien trakeostomiaputkien ja niiden lisävarusteiden hävittämisessä on

noudatettava huolellisuutta ja varovaisuutta. Lääketieteellisten välineiden

hävittämisessä on noudatettava kaikkia paikallisia biologisesti vaarallisen

jätteen käsittelyä koskevia sääntöjä.

• Jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli, kiinnitysnauha

ja Shiley TTH -trakeostomiaputken pidike ovat kertakäyttöisiä lääketieteellisiä

välineitä, joita ei saa puhdistaa ja käyttää uudelleen.

• Kotihoitajien on annettava yksityiskohtaiset ohjeet kotihoidossa oleville

potilaille näiden välineiden asianmukaisesta käytöstä.

• Mansetti tulee suipentaa asennuksen helpottamiseksi ja jotta estetään ruston

teräviä reunoja puhkomasta sitä. Toimi seuraavasti: Täytä ensin mansetti. Vedä

mansettia ulos ulomman kanyylin distaalisesta kärjestä käännettävää kaulusta

kohti sitä mukaa kuin ilma poistuu mansetista. Älä käytä minkäänlaisia teräviä

välineitä, kuten pihtejä tai verenvuodon tyrehdyttäjiä, jotka saattaisivat

vahingoittaa mansettia.

• Vesiliukoista liukastavaa ainetta käytettäessä on tarkistettava, että putken

sisäaukkoon ei pääse liukastavaa ainetta, koska se saattaa ehkäistä

ventilaatiota. Öljypohjaisia voiteluaineita ei saa käyttää.

• Puhdista sisäänviejä (ks. taulukkoa 4) ja säilytä sitä potilaan lähellä paikassa,

josta se on helppo saada tarvittaessa käsille.

• Jotta vältetään potilaaseeen kohdistuva paine, kaulusta voidaan tukea

vapaana olevalla kädellä lukitustoimenpiteen aikana.

• Varmista, että pikalukkoliitin lukkiutuu kunnolla. Jos jokin sen osa on kulunut

tai tuntuu löysältä, ilmoita asiasta heti lääkärille trakeostomiaputken pikaista

vaihtamista varten.

• Tämä tuote on valmistettu pehmeistä materiaaleista, jotta se sopeutuisi hyvin

henkitorven kudokseen, mikä on tärkeää potilaan mukavuuden ja laitteen

toiminnan kannalta. Yksinkertaiset varokeinot jatketun Shiley TracheoSoft

XLT -trakeostomiaputken ja mansetin asennuksen aikana ja niiden ollessa

asennettuina helpottavat näiden välineiden käyttöä ja vähentävät mansetin

rikkoutumisvaaraa. Vältä mansetin täyttöletkun liiallista käsittelemistä,

koska osana täyttöjärjestelmää se johtaa ilman mansettiin ja pitää sen

siinä. Mansetin täyttöleetkua on pidettävä asennossa, joka sallii potilaan

liikkumisen aiheuttamatta jännitettä letkun ja kanyylin yhtymäkohtaan. On

tärkeää estää nukan tai muiden hiukkasten pääseminen ohjauspallon luer-

venttiiliin.

• TTH-trakeostomiapidikettä saa käyttää vain ohjauksen alaisena. Lapsipotilaat,

sekavassa tilassa olevat tai muita erityishoitoa tarvitsevia henkilöitä on

tarkkailtava vahingossa tapahtuvan irtoamisen varalta.

HUOMAUTUS: Jatketut Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputket,

jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli, Shiley TTH

-trakeostomiapidike ja lisävarusteet on valmistettua lääketieteelliseen käyttöön

tarkoitetuista lateksittomista materiaaleista.

Pakkausten sisältö – Katso taulukkoa 1.

Kuvaus – Katso taulukoista 2 ja 3 mittoja ja kokoja.

HUOMAUTUS: Kokoja esittävässä taulukossa 1 sisäläpimitta on sisäkanyylin

kapeimmasta kohdasta. Ulkoläpimitta on ulkokanyylin (lukuunottamatta

mansetin ominaisuuksia) ulkomitta. Pituus on etäisyys kauluksen potilaan

puoleisesta päästä putken keskilinjan distaalikärkeen.

Jatketut Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputket ovat bioyhteensopivia,

kaksoiskanyylisia trakeostomiaputkia varustettuna kertakäyttöisillä

sisäkanyyleilla. Ulompi kanyyli on valmistettu lämpöherkästä

polyvinyylikloridista, jossa on röntgenpositiivinen Tip-To-Tip™-viiva, joka auttaa

radiograafisessa havainnoinnissa. Pehmeä käänettävä kaulus mukautuu kaulan

muotoon. Jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli ja sen 15

mm liitin ovat läpinäkyviä, mikä helpottaa tarkastelua, ja niitä voidaan käyttää

mekaaniseen hengitysapuun vakiotyyppisten hengityslaitteiden kanssa. Sileä,

pyöreäpäinen sisäänviejä helpottaa putken paikalleen asettamista. Jatkettuja

Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputkia on saatavilla neljää eri kokoa: 5,0

mm, 6,0 mm, 7,0 mm ja 8,0 mm sisäläpimittaisina. Jatkettuja kertakäyttöisiä

Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyleja on lisäksi saatavana samoina kokoina

erikseen 10 pakkauksen laatikoissa.

Mansetillisen jatketun Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputken mansetti

on ohutseinäinen, suurtilavuuksinen matalapaineinen mansetti, joka minimoi

painetta henkitorvessa. Kun mansetti on täytetty, se mukautuu henkitorven

luonnolliseen muotoon tuottaen tiivistyksen alhaisella mansetinsisäisellä

paineella. Mansetin täyttöletkussa on luer-venttiilillä varustettu ohjauspallo, joka

pullistuu mansetin täyttyessä ilmalla.

Shiley TTH -trakeostomiaputken pidike on kaksiosainen, kaikkiin putkikokoihin

sopiva yleispidike, jolla trakeostomiaputket pidetään paikoillaan. Se on

valmistettu pehmeästä, hengittävästä pumpulitäytteisestä muovilaminaatista ja

varustettu Velcro®-tarranauhoilla.

Velcro® on rekisteröity tavaramerkki, jonka omistaja on Velcro Inc., USA.

Käyttöohjeet

Putkien esivalmistelut

1. Trakeostomiaputken koon valinnan päättää lääkäri. Kotihoitajien annettava

yksityiskohtaiset ohjeet näiden välineiden asianmukaisesta käytöstä

kotihoidossa oleville potilaille.

Mansetin sovittaminen ja täyttötesti

HUOMAUTUS: Taulukossa 2 annetaan vuototestin täyttötilavuudet.

Täyttövolyymit on annettu ainoastaan testitarkoitukseen. Lääkärin tai

kotihoitajan kanssa on neuvoteltava siitä, mikä on sopiva täyttötilavuus tai paine

silloin, kun putkea asetetaan henkitorveen.

2. Mansetillisten jatkettujen TracheoSoft XLT -trakeostomiaputkien mansetti

ja sen täyttöjärjestelmä on testattava mahdollisten vuotojen varalta

ennen putken asettamista. Testi voidaan tehdä seuraavasti: Täytä mansetti

taulukossa 2 annetulla ilmamäärällä. Tarkkaile ilman poistumista useiden

minuuttien ajan tai upota putki steriiliin suolaliuokseen ja katso näkyykö

ilmakuplia. Poista ilma mansetista ennen asennusta.

Putken asettaminen

3. Aseta sisäänviejä trakeostomiaputkeen. Sisäänviejän tulee olla täysin

paikallaan, ennen kuin trakeostomiaputki asetetaan potilaaseen.

Asentamisen helpottamiseksi voidaan ulkokanyyliin, mansettiin ja

sisäänviejän ulospäin työntyvään osaan levittää ohut kerros vesiliukoista

liukastusainetta.

4. Putki asetetaan potilaan henkitorveen trakeostomian jälkeen. Kun putki on

oikein paikallaan, sisäänviejä poistetaan välittömästi.

5. Jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli on

ohutseinäinen, mikä maksimoi sen ilmantien läpimitan, ja joustavan

rakenteensa ansiosta se omaksuu saman muodon kuin paikoilleen

asennettu jatkettu Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputki.

(a) Tarkasta jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli aina

ennen käyttöä. Jos sisäkanyyli on vahingoittunut, laskostunut tai luumen

on vioittunut, vaihda tilalle uusi sisäkanyyli. Älä käytä vahingoittunutta

sisäkanyylia.

(b) Aseta jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli

jatkettuun Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputkeen ja lukitse

kiinni. Asettamisen helpottamiseksi jatkettu kertakäyttöinen Shiley

TracheoSoft XLT -sisäkanyyli voidaan kostuttaa steriilillä suolaliuoksella

tai vesiliukoisella voiteluaineella. Lukitse jatkettu kertakäyttöinen

Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli paikalleen kääntämällä

lukitusrengasta kunnes se pysähtyy. Jatkettua Shiley TracheoSoft XLT

-trakeostomiaputkea täytyy aina käyttää jatkettu kertakäyttöinen Shiley

TracheoSoft XLT -sisäkanyyli paikalleen asennettuna.

HUOMAUTUS: Sisäkanyylin on lukittu ainoastaan silloin, kun sisäkanyylin

lukitusrenkaan merkinnät ja putken ulompi kanyyli ovat kohdakkain.

6. Jatkettu kertakäyttöinen TracheoSoft XLT -sisäkanyyli voidaan vaihtaa

avoimen ilmatien ylläpitämiseksi tarvitsematta vaihtaa putkea

kokonaisuudessaan.

7. Jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli irrotetaan

jatketusta Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputkesta kääntämällä

lukitusrengasta myötäpäivään kunnes se pysähtyy. Vedä sisäkanyyli hitaasti

pois ja hävitä.

Mansetin täyttäminen asettamisen jälkeen

8. Matalapaineinen mansetti täytetään ruiskuttamalla ilmaa täyttökanavan

luer-venttiiliin. Mansetin täyttö- ja tyhjennysmenetelmä on jätettävä lääkärin

arvioitavaksi.

9. Kiinnitä jatkettu Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputki potilaaseen käyttäen

mukana toimitettua TTH-trakeostomiaputken pidikettä tai niskanauhaa.

Kaavio 1 Kaavio 2 Kaavio 3 Kaavio 4

1-2 Vie kapea Velcro-tarranauha reunuksen aukkojen lävitse ja kiinnitä

muovilaminaattiin.

3-4 Säädä nauhat sopivan mittaisiksi potilaan niskan ympärille ja kiinnitä

leveällä Velcro®-tarralla (A) nauhaan (B). Leikkaa liika pois.

Ilman poisto mansetista

10. Kerääntyneet eritteet täytyy ehkä imeä pois mansetin yläpuolelta ennen

mansetin tyhjentämistä.

11. Matalapainemansetti tyhjennetään vetämällä ilmaa hitaasti pois luer-

venttiilin kautta ruiskulla.

Putken poistaminen

12. Ennen koko trakeostomiaputken poistamista mansetti täytyy tyhjentää

ruiskun avulla. Tällöin mansetti pääsee tulemaan stooma-aukon lävitse

mahdollisimman vähin vastuksin.

Puhdistaminen

VAROITUKSET

• Jatketun Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputken mitään osaa ei

saa puhdistaa muilla liuoksilla tai kemiallisilla aineilla kuin taulukossa 4

suositelluilla, koska ne voivat olla vahingollisia.

• Jatkettua kertakäyttöistä Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyylia ja Shiley

TTH -trakeostomiaputken pidikettä ei saa puhdistaa eikä käyttää

uudelleen.

Taulukossa 4

OSA SUOSITELTU PUHDISTUS

• Kertakäyttöinen sisäkanyyli

• TTH -trakeostomiaputken pidike

• Niskanauha

EI SAA PUHDISTAA TAI KÄYTTÄÄ

UUDELLEEN.

• Mansetillinen ulkokanyyli Huuhtele varovasti steriilillä

suolaliuoksella. Ilmakuivaa.

• Ulkokanyyli ilman mansettia

• Kaulus

• Sisäänviejä

1. Puhdista vetyperoksidilla (puoliksi

laimennettuna), steriilillä, normaalilla

suolaliuoksella tai vedellä ja miedolla

saippualla.

2. Huuhtele puhdistamisen jälkeen

steriilillä suolaliuoksella kaikki

puhdistusainejäämät pois.

3. Ilmakuivaa.

Shiley™ TracheoSoft™

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ισχύει για τα ακόλουθα προϊόντα

Shiley & Shiley TracheoSoft:

Σωλήνας τραχειοστομίας εκτεταμένου μήκους XLT – Περιφερική προέκταση

– Με φούσκα

Σωλήνας τραχειοστομίας εκτεταμένου μήκους XLT – Εγγύς προέκταση –

Με φούσκα

Σωλήνας τραχειοστομίας εκτεταμένου μήκους XLT – Περιφερική προέκταση –

Χωρίς φούσκα

Σωλήνας τραχειοστομίας εκτεταμένου μήκους XLT – Εγγύς προέκταση –

Χωρίς φούσκα

Αναλώσιμος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταμένου μήκους XLT

LOT

Οδηγίε χρήση

Ενδείξει

Οι συσκευές προορίζονται για χρήση στη δηµιουργία πρόσβασης στην τραχεία

για διαχείριση των αεραγωγών.

ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

• Ο σωλήνα τραχειοστοία εκτεταένου ήκου και το πώα Shiley

TracheoSoft XLT είναι ιατρικέ συσκευέ για χρήση σε έναν όνον

ασθενή και η χρησιοποίησή του δεν πρέπει να υπερβαίνει τι είκοσι

εννιά (29) ηέρε. Συνιστώνται συχνέ και τακτικέ αλλαγέ του σωλήνα

τραχειοστοία και των παρελκοένων του και θα πρέπει να γίνεται

αξιολόγηση από το θεράποντα γιατρό.

• Ο αναλώσιο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταένου ήκου Shiley

TracheoSoft XLT, ο ιάντα για τον αυχένα και το στερεωτικό σωλήνα

τραχειοστοία Shiley TTH είναι αναλώσιε ιατρικέ συσκευέ που

έχουν σχεδιαστεί για ία όνο χρήση και δεν θα πρέπει να καθαρίζονται

ή να επαναχρησιοποιούνται.

• ιαβάστε προσεκτικά αυτέ τι οδηγίε πριν από τη χρήση. Οι οδηγίε

αυτέ ισχύουν όνο για σωλήνε εκτεταένου ήκου Shiley TracheoSoft

XLT και για αναλώσιο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταένου ήκου Shiley

TracheoSoft XLT.

• Τα προϊόντα που είναι συσκευασένο έσα στο δίσκο είναι

αποστειρωένα εκτό και αν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζηιά.

Μην επαναποστειρώνετε. Μην εκθέτετε σε θεροκρασίε άνω των 49° C

(120° F).

• Ο αναλώσιο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταένου ήκου Shiley

TracheoSoft XLT που περιλαβάνεται στη συσκευασία αυτή πορεί

να αντικατασταθεί όνον από έναν αναλώσιο εσωτερικό σωληνίσκο

εκτεταένου ήκου Shiley TracheoSoft XLT ε το ίδιο έγεθο και

αριθό καταλόγου.

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

• Θα πρέπει να τοποθετείται αναλώσιο εσωτερικό σωληνίσκο

εκτεταένου ήκου Shiley TracheoSoft XLT για να λαβάνει χώρα

ηχανικό αερισό του ασθενού.

• Κατά τη διάρκεια τη προσάρτηση των συνδέσων αναπνευστικού

ή αναισθητικού σωλήνα στον αναλώσιο εσωτερικό σωληνίσκο

εκτεταένου ήκου Shiley TracheoSoft XLT ή ετά από αυτήν,

αποφύγετε την εφαρογή υπερβολικών περιστροφικών, γραικών

δυνάεων ή δυνάεων που κουνάνε το σωλήνα ή/και του συνδέσου

για να αποφύγετε την πρόκληση ζηιά στο σωλήνα τραχειοστοία.

• Λόγω του ειδικού του σχεδίου, ο αναλώσιο εσωτερικό σωληνίσκο

εκτεταένου ήκου Shiley TracheoSoft XLT απαιτεί προσεκτικό χειρισό

κατά την εισαγωγή και την αφαίρεση. Όταν εισαγάγετε έναν εσωτερικό

σωληνίσκο, η κίνησή σα θα πρέπει να είναι απαλή, οοιόορφη και

σταθερή και θα πρέπει να ασκείτε την ελάχιστη απαραίτητη δύναη για

πλήρη εισαγωγή.

• Αν δεν πορείτε να εισαγάγετε ή να αφαιρέσετε τον εσωτερικό

σωληνίσκο, επικοινωνήστε αέσω ε γιατρό.

• Σε καία περίπτωση δεν πρέπει να χρησιοποιείται πίεση αέρα πάνω από

25 mm υδραργύρου (Hg) για το φούσκωα του παλονιού. Η υπερβολική

διαστολή του παλονιού ενδέχεται να προκαλέσει τραχειακή βλάβη και

πορεί να παρεποδίσει τον αερισό.

•  επιπλέον προφύλαξη για ασθενεί που εξαρτώνται από

αναπνευστήρα, η διαστολή του παλονιού θα πρέπει να ελέγχεται σε

τακτά διαστήατα και οι ανταλλακτικοί σωλήνε τραχειοστοία και ο

εσωτερικό σωληνίσκο θα πρέπει να φυλάσσονται δίπλα στην κλίνη.

• Μη χρησιοποιείτε το σωλήνα τραχειοστοία εκτεταένου ήκου

Shiley TracheoSoft XLT και τον αναλώσιο εσωτερικό σωληνίσκο

εκτεταένου ήκου Shiley TracheoSoft XLT σε διαδικασίε που θα

περιλαβάνουν τη χρήση λέιζερ ή ηλεκτροχειρουργικού ενεργού

ηλεκτροδίου στην περιοχή εγγύ των συσκευών. Η επαφή τη ακτίνα

ή του ηλεκτροδίου ε το σωλήνα τραχειοστοία και τον εσωτερικό

σωληνίσκο, ιδιαίτερα παρουσία επλουτισένων ιγάτων οξυγόνου

ή ιγάτων που περιέχουν οξείδιο του αζώτου, πορεί να προκαλέσει

ταχεία ανάφλεξη του σωλήνα ε επιβλαβεί θερικέ επιπτώσει και ε

εκποπή τοξικών.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

• Πρέπει να λαµβάνονται µέτρα προφύλαξης κατά την απόρριψη οποιωνδήποτε

συσκευών σωλήνων τραχειοστοµίας και των παρελκοµένων. Η απόρριψη

ιατρικών συσκευών πρέπει να γίνεται σύµφωνα µε τους σχετικούς κρατικούς

κανονισµούς για βιολογικά επικίνδυνα απορρίµµατα.

• Ο αναλώσιµος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου µήκους Shiley

TracheoSoft XLT, ο ιµάντας για τον αυχένα και το στερεωτικό σωλήνα

τραχειοστοµίας Shiley TTH έχουν σχεδιαστεί για µία µόνο χρήση και δεν θα

πρέπει να καθαρίζονται ή να επαναχρησιµοποιούνται.

• Οι ασθενείς που νοσηλεύονται στο σπίτι πρέπει να διδάσκονται προσεκτικά

από τον υπεύθυνο παροχής κατ’ οίκον νοσηλείας την κατάλληλη χρήση και το

χειρισµό των σωλήνων τραχειοστοµίας και των παρελκοµένων.

• Για να διευκολύνετε την εισαγωγή και για να προστατέψετε τη φούσκα

από διάτρηση από κοφτερές άκρες χόνδρων, η φούσκα θα πρέπει να είναι

σταδιακά λεπτυνόµενη προς τα πίσω. Κάτι τέτοιο µπορεί να επιτευχθεί

φουσκώνοντας πρώτα τη φούσκα. Κατόπιν µετακινήστε µε προσοχή τη

φούσκα µακριά από το περιφερικό άκρο του εξωτερικού σωληνίσκου προς το

περιστρεφόµενο αυχενικό έλασµα καθώς ο υπολειπόµενος αέρας αφαιρείται

µε ξεφούσκωµα. Μη µεταχειριστείτε οποιαδήποτε αιχµηρά εργαλεία όπως

λαβίδες ή αιµοστατικά που µπορούν να προκαλέσουν ζηµιά στη φούσκα κατά

τη λέπτυνση προς τα πίσω.

• Όταν χρησιµοποιείτε ένα υδατοδιαλυτό λιπαντικό, επαληθεύστε ότι το

λιπαντικό δεν εισέρχεται στον αυλό του σωλήνα και δεν τον αποφράζει,

πράγµα το οποίο µπορεί να περιορίσει τον αερισµό. ∆εν θα πρέπει να

χρησιµοποιούνται λιπαντικά µε βάση το πετρέλαιο.

• Το πώµα πρέπει να καθαρίζεται (Ανατρέξτε στον Πίνακα 4) και κατόπιν

να αποθηκεύεται σε χώρο µε εύκολη πρόσβαση, κοντά στον ασθενή, σε

περίπτωση που χρειαστεί.

• Για να αποφύγετε την άσκηση πίεσης στον ασθενή, το αυχενικό έλασµα

µπορεί να σταθεροποιηθεί µε το ελεύθερο χέρι σας κατά τη διάρκεια της

διαδικασίας ασφάλισης.

• Επαληθεύστε ότι ο σύνδεσµος περιστροφικής ασφάλισης συµπλέκεται καλά.

Εάν κάποια εξαρτήµατα φθαρούν ή χαλαρώσουν, αναφέρετέ το αµέσως στο

γιατρό σας για έγκαιρη αντικατάσταση του σωλήνα τραχειοστοµίας.

• Το προϊόν αποτελείται από µαλακά υλικά συµβατά µε τους τραχειακούς

ιστούς για απόδοση και άνεση του ασθενούς. Οι απλές προφυλάξεις κατά το

χειρισµό του σωλήνα τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft

XLT µε φούσκα κατά την εισαγωγή και όταν τοποθετηθεί στη θέση του θα

διευκολύνουν τη σωστή λειτουργία και θα ελαχιστοποιήσουν τα σχισίµατα

και τις θραύσεις στη φούσκα. Αποφύγετε το τράβηγµα ή το χειρισµό της

γραµµής διαστολής, καθώς είναι σχεδιασµένη να µεταφέρει και να διατηρεί

αέρα ως µέρος του συστήµατος διαστολής της φούσκας. Συνιστάται η γραµµή

διαστολής να διατηρείται σε θέση που να επιτρέπει στον ασθενή να κινείται

χωρίς να ασκεί τάση στη συµβολή του σωλήνα µε τον εξωτερικό σωληνίσκο.

Μην επιτρέψετε την είσοδο χνουδιού ή άλλων σωµατιδίων στη βαλβίδα luer

του µπαλονιού οδηγού.

• Χρησιµοποιήστε το στερεωτικό σωλήνα τραχειοστοµίας TTH µόνο σε

περιβάλλον εποπτευόµενης παροχής φροντίδας. Παιδιατρικοί ή ασθενείς σε

κατάσταση σύγχυσης και άλλα άτοµα που απαιτούν ιδιαίτερη φροντίδα θα

πρέπει να παρακολουθούνται ώστε να αποφεύγεται η ακούσια απόσπαση.

ΣΗΜΕΙΣΗ: Οι σωλήνες τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft

XLT, ο αναλώσιµος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου µήκους Shiley

TracheoSoft XLT, το στερεωτικό σωλήνα τραχειοστοµίας Shiley TTH και τα

παρελκόµενα προϊόντα συντίθενται από υλικά για χρήση σε ιατρικές διαδικασίες,

τα οποία δεν περιέχουν λάτεξ.

Περιεχόενα των συσκευασιών – Ανατρέξτε στον Πίνακα 1.

Περιγραφή – Ανατρέξτε στον Πίνακα 2 και 3 για την επιλογή

των κατάλληλων διαστάσεων.

ΣΗΜΕΙΣΗ: Οι διαστάσεις αναφέρονται στην εσωτερική διάµετρο (I.D.) που

είναι η εσωτερική διάµετρος του εσωτερικού σωληνίσκου στη µικρότερη θέση.

Η εξωτερική διάµετρος (O.D.) I.D. είναι η εξωτερική διάµετρος του εξωτερικού

σωληνίσκου (χωρίς να συµπεριλαµβάνονται τα χαρακτηριστικά της φούσκας).

Μήκος είναι η απόσταση από το αυχενικό έλασµα από την πλευρά του ασθενούς

µέχρι την κεντρική γραµµή του σωλήνα.

Οι σωλήνες τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT είναι

βιοσυµβατοί σωλήνες τραχειοστοµίας διπλού σωληνίσκου µε αναλώσιµους

εσωτερικούς σωληνίσκους. Ο εξωτερικός σωληνίσκος είναι κατασκευασµένος

από θερµοευαίσθητο πολυβινυλικό χλωρίδιο µε ακτινοσκιερή γραµµή

Tip-To-Tip™ για να υποβοηθείται η ακτινογραφική απεικόνιση. Ένα µαλακό

περιστρεφόµενο αυχενικό έλασµα επιτρέπει τη συµβατότητα µε την ανατοµία

αυχένα του κάθε ατόµου. Ο αναλώσιµος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου

µήκους Shiley TracheoSoft XLT µε σύνδεσµο 15 mm, είναι διαφανής για εύκολη

επιθεώρηση και µπορεί να χρησιµοποιηθεί για µηχανικό αερισµό µε κλασικό

αναπνευστικό εξοπλισµό. Το οµαλό, στρογγυλεµένο πώµα διευκολύνει την

εισαγωγή. Οι σωλήνες τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft

XLT διατίθενται σε τέσσερα µεγέθη: εσωτερική διάµετρος 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0

mm και 8,0 mm. Πρόσθετοι αναλώσιµοι εσωτερικοί σωληνίσκοι εκτεταµένου

µήκους Shiley TracheoSoft XLT στα ίδια µεγέθη διατίθενται ξεχωριστά σε

χαρτοκιβώτιο των 10 τεµαχίων.

Ο σωλήνας τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley FlexTra µε φούσκα

διαθέτει µία φούσκα λεπτού τοιχώµατος, µεγάλου όγκου και χαµηλής πίεσης

για την ελαχιστοποίηση της πίεσης στην τραχεία. Όταν διαστέλλεται, η φούσκα

ακολουθεί το φυσικό σχήµα της τραχείας παρέχοντας ένα σφράγισµα µε χαµηλή

πίεση εντός της φούσκας. Η γραµµή διαστολής της φούσκας έχει µια βαλβίδα

luer µε ένα ενσωµατωµένο µπαλόνι-οδηγό για τη µέτρηση της διαστολής της

φούσκας.

Το στερεωτικό σωλήνα τραχειοστοµίας Shiley TTH είναι ένα άνετο στερεωτικό

δύο τεµαχίων, ενός µεγέθους κατάλληλου για όλους, που χρησιµοποιείται για να

ασφαλίζει όλους τους σωλήνες τραχειοστοµίας. Κατασκευασµένο από µαλακό

αφρώδες υλικό επενδεδυµένο µε βαµβάκι και καλυµµένο µε συνδετήρες Velcro®.

Το Velcro® είναι σήµα κατατεθέν της Velcro Inc., USA

Οδηγίε χρήση

Προετοιασία σωλήνα

1. Η επιλογή του µεγέθους του σωλήνα τραχειοστοµίας εναπόκειται στην κρίση

του γιατρού. Οι ασθενείς που νοσηλεύονται στο σπίτι πρέπει να διδάσκονται

προσεκτικά από τον υπεύθυνο για την παροχή κατ’ οίκον νοσηλείας την

κατάλληλη χρήση και το χειρισµό της συσκευής αυτής.

οκιή τη φούσκα και τη διαστολή πριν από την εισαγωγή

ΣΗΜΕΙΣΗ: Ανατρέξτε στον Πίνακα 2 για τους όγκους διαστολής της δοκιµής

για διαρροή. Οι όγκοι διαστολής προορίζονται αποκλειστικά για σκοπούς

δοκιµής. Συµβουλευτείτε το γιατρό ή τον υπεύθυνο παροχής κατ’ οίκον

νοσηλείας για τον κατάλληλο όγκο διαστολής/πίεσης όταν ο σωλήνας είναι

τοποθετηµένος µέσα στην τραχεία.

2. Όταν χρησιµοποιείται ο σωλήνας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft

XLT µε φούσκα, η φούσκα και το σύστηµα διαστολής πρέπει να δοκιµάζονται

για διαρροή πριν από την εισαγωγή του σωλήνα. Η δοκιµή µπορεί να

πραγµατοποιηθεί ως ακολούθως: Εκτελέστε διαστολή της φούσκας µε τον

όγκο αέρα που υποδεικνύεται στον Πίνακα 2. Κατόπιν είτε παρατηρήστε

για αρκετά λεπτά µήπως ξεφουσκώσει είτε βυθίστε το σωλήνα σε στείρο

αλατούχο διάλυµα και παρατηρήστε για τυχόν διαρροή αέρα. Ξεφουσκώστε

εντελώς τη φούσκα πριν από την εισαγωγή.

Εισαγωγή

3. Εισάγετε το πώµα στο σωλήνα τραχειοστοµίας. Το πώµα πρέπει να

εφαρµόσει πλήρως πριν από την εισαγωγή του σωλήνα τραχειοστοµίας

στον ασθενή. Μια λεπτή επίστρωση από υδατοδιαλυτό λιπαντικό µπορεί

να επαλειφτεί τόσο στον εξωτερικό σωληνίσκο, όσο και στη φούσκα και το

τµήµα του πώµατος που προεξέχει έτσι ώστε να διευκολυνθεί η εισαγωγή.

4. Αφού εκτελεστεί η διαδικασία της τραχειοστοµίας, εισαγάγετε το σωλήνα

στην τραχεία του ασθενούς. Αφού ο σωλήνας τοποθετηθεί σωστά στη θέση

του, αφαιρέστε αµέσως το πώµα.

5. Ο αναλώσιµος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου µήκους Shiley

TracheoSoft XLT έχει λεπτό τοίχωµα ώστε να παρέχει µέγιστη διάµετρο

αεραγωγού και διαθέτει ένα ειδικό εύκαµπτο σχέδιο που του επιτρέπει να

προσλαµβάνει το σχήµα του σωλήνα τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους

Shiley TracheoSoft XLT στην αρχική του θέση.

(a) Πριν από τη χρήση να επιθεωρείτε πάντα τον αναλώσιµο εσωτερικό

σωληνίσκο εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT. Αν ο εσωτερικός

σωληνίσκος εµφανίσει ζηµιά, πτυχές ή αν υποβαθµιστεί η λειτουργία

του αυλού, απορρίψτε τον και αντικαταστήστε τον µε ένα νέο εσωτερικό

σωληνίσκο. Μην εισαγάγετε εσωτερικό σωληνίσκο που παρουσιάζει

πρόβληµα.

(b) Εισαγάγετε τον αναλώσιµο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταµένου µήκους

Shiley TracheoSoft XLT στο σωλήνα τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους

Shiley TracheoSoft XLT και ασφαλίστε στη θέση του. Ο αναλώσιµος

εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT

µπορεί να υγρανθεί µε στείρο αλατούχο διάλυµα ή υδροδιαλυτό

λιπαντικό για να είναι πιο εύκολη η εισαγωγή. Για να ασφαλίσετε

τον αναλώσιµο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταµένου µήκους Shiley

TracheoSoft XLT στη θέση του, περιστρέψτε δεξιόστροφα το δακτύλιο

ασφάλισης µέχρι να σταµατήσει. Ο σωλήνας τραχειοστοµίας εκτεταµένου

µήκους Shiley TracheoSoft XLT θα πρέπει πάντα να χρησιµοποιείται

µε τον αναλώσιµο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταµένου µήκους Shiley

TracheoSoft XLT στη θέση του.

ΣΗΜΕΙΣΗ: Ο εσωτερικός σωληνίσκος ασφαλίζεται µόνον όταν

ευθυγραµµιστούν τα σηµεία των ενδείξεων του δακτυλίου ασφάλισης του

εσωτερικού σωληνίσκου και του εξωτερικού σωληνίσκου του σωλήνα.

6. Ο αναλώσιµος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου µήκους Shiley

TracheoSoft XLT µπορεί να αντικατασταθεί για να διατηρεί τη βατότητα

του αεραγωγού χωρίς να απαιτείται αλλαγή ολόκληρου του σωλήνα

τραχειοστοµίας.

7. Για να αφαιρέσετε τον αναλώσιµο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταµένου

µήκους Shiley TracheoSoft XLT από το σωλήνα τραχειοστοµίας εκτεταµένου

µήκους Shiley TracheoSoft XLT, περιστρέψτε αριστερόστροφα το δακτύλιο

ασφάλισης µέχρι να σταµατήσει. Αποσύρετε αργά και απορρίψτε.

ιαστολή φούσκα ετά την εισαγωγή

8. Φουσκώστε τη φούσκα χαµηλής πίεσης εγχέοντας αέρα στη βαλβίδα luer

της γραµµής διαστολής. Η επιλογή της διαδικασίας διαστολής και συστολής

εναπόκειται στην κρίση του γιατρού.

9. Ασφαλίστε το σωλήνα τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley

TracheoSoft XLT στον ασθενή χρησιµοποιώντας είτε το στερεωτικό σωλήνα

τραχειοστοµίας TTH είτε τον παρεχόµενο ιµάντα του αυχένα.

∆ιάγραµµα 1 ∆ιάγραµµα 2 ∆ιάγραµµα 3 ∆ιάγραµµα 4

1-2 Περάστε του στενού συνδετήρε Velcro έσα από τι σχισέ του

κολάρου και συνδέστε στην επένδυση του αφρώδου υλικού.

3-4 Ρυθίστε τι ταινίε στο κατάλληλο ήκο γύρω από τον αυχένα του

ασθενού, ενώστε το φαρδύ συνδετήρα Velcro® (A) στην ταινία

(B). Κόψτε το κοάτι που περισσεύει.

Συστολή φούσκα

10. Τυχόν συσσωρευµένες εκκρίσεις πάνω από τη φούσκα µπορεί να πρέπει να

αποµακρυνθούν µε αναρρόφηση πριν να ξεφουσκώσει η φούσκα.

11. Για να ξεφουσκώσετε τη φούσκα χαµηλής πίεσης, αποτραβήξτε αργά αέρα

από τη βαλβίδα luer της γραµµής διαστολής χρησιµοποιώντας µια σύριγγα.

Αφαίρεση σωλήνα

12. Πριν να αφαιρέσετε ολόκληρο το σωλήνα τραχειοστοµίας, η φούσκα (αν

υπάρχει) πρέπει να ξεφουσκώσει εντελώς µε µια σύριγγα. Με αυτό τον

τρόπο εξασφαλίζεται ότι η φούσκα περνά διαµέσου του στοµίου µε ελάχιστη

αντίσταση.

Καθαρισό

ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

• Μη χρησιοποιείτε διαλύατα ή χηικού παράγοντε άλλου από

εκείνου που συνιστώνται στον Πίνακα 4 για να καθαρίσετε οποιοδήποτε

τήα του σωλήνα τραχειοστοία εκτεταένου ήκου Shiley

TracheoSoft XLT, διότι πορεί να προκληθεί ζηιά.

• Ο αναλώσιο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταένου ήκου Shiley

TracheoSoft XLT και το στερεωτικό σωλήνα τραχειοστοία Shiley TTH

δεν θα πρέπει να καθαρίζονται ή να επαναχρησιοποιούνται.

Πίνακα 4

ΕΞΑΡΤΗΜΑ ΣΥΝΙΣΤΜΕΝΟΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ

• Αναλώσιμος εσωτερικός σωληνίσκος

• Στερεωτικό σωλήνα τραχειοστομίας TTH

• Ιμάντας αυχένα

ΜΗΝ ΚΑΘΑΡΙΖΕΤΕ ΚΑΙ ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ.

• Εξωτερικός σωληνίσκος με φούσκα Ξεπλύνετε απαλά με στείρο αλατούχο διάλυμα. Στεγνώστε

με αέρα.

• Εξωτερικός σωληνίσκος χωρίς φούσκα

• Αυχενικό έλασμα

• Πώμα

1. Καθαρίστε με υπεροξείδιο του υδρογόνου (ημίσειας

ισχύος), στείρο φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα ή

νερό και ένα ήπιο απορρυπαντικό.

2. Μετά τον καθαρισμό, ξεπλύνετε καλά με στείρο

αλατούχο διάλυμα για να αφαιρέσετε τυχόν

υπολείμματα του καθαριστικού διαλύματος.

3. Στεγνώστε με αέρα.

Shiley™ TracheoSoft™

Bu talimat prospektüsü aşağıdaki

Shiley ve Shiley TracheoSoft ürünleri için geçerlidir:

XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Distal Uzatma - Kaflı

XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Proksimal Uzatma - Kaflı

XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Distal Uzatma - Kafsız

XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Proksimal Uzatma - Kafsız

XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül

LOT

Kullanma Talimatı

Endikasyonlar

Bu cihazların hava yolu yönetimi için trakeal erişim sağlamak amacıyla

kullanılması amaçlanmıştır.

UYARILAR

• Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü ve

obturatörü tek hastada kullanımlık tıbbi cihazlardır ve kullanım yirmi

dokuz (29) günü geçmemelidir. Trakeostomi tüpünün ve aksesuarların

sık ve düzenli bir şekilde değiştirilmesi önerilir ve vasıflı bir doktor

tarafından değerlendirilmelidir.

• Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül,

boyun şeridi ve Shiley TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu tek kullanımlık

tıbbi cihazlardır ve sadece tek kullanım için tasarlanmış olup

temizlenmemeleri ve tekrar kullanılmamaları gerekir.

• Kullanmadan önce bu talimatı dikkatle okuyun. Bu talimat sadece

Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpleri, Shiley

TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül için

geçerlidir.

• Kutu içindeki tepside ambalajlanmış ürünler ambalaj açılmadığı ve

hasar görmediği sürece sterildir. Tekrar sterilize etmeyin. 49°C (120°F)

üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayın.

• Bu ambalajda sağlanan Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek

Kullanımlık İç Kanül sadece aynı büyüklük ve katalog numarasına sahip

bir Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül ile

değiştirilebilir.

• Hastayı mekanik olarak ventile etmek için bir Shiley TracheoSoft XLT

Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül yerinde bulunmalıdır.

• Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanüle

respiratuar veya anestezi borusu konektörlerinin takılması sırasında

ve sonrasında trakeostomi tüpüne zarar vermeyi önlemek için boru ve/

veya konektörlere aşırı rotasyonel, lineer veya yan güçler uygulamaktan

kaçının.

• Özel tasarımı nedeniyle Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek

TÜRKÇE

Kullanımlık İç Kanülün insersiyon ve çıkarma sırasında özel bir şekilde

kullanılması gerekir. Bir iç kanül yerleştirirken, tam insersiyon için gerekli

minimum miktardaki güç kullanarak düzgün, homojen ve devamlı bir

hareket kullanın.

• İç kanülü yerleştiremiyor veya çıkaramıyorsanız hemen bir doktorla

irtibat kurun.

• Balonu şişirmek için asla 25 mm cıva (Hg) üzerinde hava basıncı

kullanılmamalıdır. Kafın fazla şişirilmesi, trakeada hasara neden olabilir

ve ventilasyonu engelleyebilir.

• Ventilatöre bağımlı hastalarda ek bir önlem olarak kaf şişliği düzenli

olarak kontrol edilmeli ve hastanın yatağının yanında yedek trakeostomi

tüpleri ve iç kanül bulundurulmalıdır.

• Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü ve Shiley

TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanülü cihazların

hemen etrafında LAZER veya bir elektrocerrahi aktif elektrodun

kullanılacağı işlemlerde kullanmayın. Işın veya elektrodun trakeostomi

tüpü ve iç kanülle teması, özellikle oksijenden zenginleştirilmiş veya

nitröz oksit içeren karışımların varlığında tüpün hızla yanmasına ve

zararlı termal etkiler ve toksik emisyonlara neden olabilir.

DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR

• Trakeostomi tüpü cihazları ve aksesuarlarını atarken önlem alınmalıdır.

Tıbbi cihazların atılması, biyolojik açıdan tehlikeli atıklar için geçerli ulusal

yönetmeliklere uygun olarak yapılmalıdır.

• Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül, boyun

şeridi ve Shiley TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu tek kullanım için tasarlanmıştır

ve temizlenmemeleri ve tekrar kullanılmamaları gerekir.

• Evde bakım ortamında bulunan hastalar, trakeostomi tüpü ve aksesuarlarının

düzgün kullanılması konusunda bir Evde Bakım Sağlayıcı tarafından dikkatli

biçimde bilgilendirilmelidir.

• İnsersiyonu kolaylaştırmak ve kıkırdağın keskin kenarları tarafından kafın

delinmesini önlemek için kaf geriye doğru daralıyor olmalıdır. Bu durum

kafın önce şişirilmesiyle sağlanabilir. Sonra, söndürme yoluyla kalan hava

çıkarılırken kafı dış kanülün distal ucundan döner boyun plakasına doğru

yavaşça hareket ettirin. Kafı daraltma sırasında zarar verebilecek forseps ya da

hemostat gibi herhangi bir keskin alet kullanmayın.

• Suda çözünür bir kayganlaştırıcı kullanırken kayganlaştırıcının tüp lümenine

girip tıkanmaya ve sonuçta havalandırmanın sınırlanmasına neden

olmadığından emin olun. Petrol tabanlı kayganlaştırıcılar kullanılmamalıdır.

• Obturatör temizlenmeli (Bakınız Tablo 4) ve sonra gerekli olması ihtimaline

karşı erişilebilir bir konumda hastaya yakın olarak saklanmalıdır.

• Hastaya basınç uygulamaktan kaçınmak için kilitleme işlemi sırasında boyun

plakası serbest elinizle sabitlenebilir.

• Döndürülerek kilitlenen konektörün sağlam biçimde yerleştiğinden emin

olun. Parçalar aşınır veya gevşerse bu durumu trakeostomi tüpünün kısa

sürede değiştirilmesi için hemen doktora bildirin.

• Bu ürün, performans ve hasta rahatlığı sağlamak üzere trakea dokusuna uyum

gösterecek yumuşak malzemelerden yapılmıştır. Kaflı Shiley TracheoSoft XLT

Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünün insersiyonu sırasında ve yerindeyken

alınacak basit önlemler doğru çalışmayı sağlayacak ve kafta yırtık ve çatlamayı

en aza indirecektir. Şişirme hattını çekmekten veya hareket ettirmekten

kaçının çünkü burası kaf şişirme sisteminin bir parçası olarak hava iletmek ve

tutmak üzere tasarlanmıştır. Şişirme hattının, hastanın hareket etmesine izin

verecek, hat ile dış kanül bileşkesi üzerinde bir gerilim oluşturmayacak şekilde

tutulduğundan emin olun. Pilot balonun luer valfine kumaş tiftiği ya da diğer

parçacıkların girmesini önleyin.

• TTH Trakeostomi Tüpü Tutucusunu sadece gözetim altındaki bakım

ortamlarında kullanın. Çocuk hastalar, konfüzyondaki hastalar ve özel bakım

gerektiren diğer bireyler istemeden çıkarmayı önlemek için izlenmelidir.

NOT: Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpleri, Shiley

TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül, Shiley TTH

Trakeostomi Tüpü Tutucu ve Aksesuar Ürünler lateks içermeyen tıbbi sınıf

malzemeden yapılmıştır.

Ambalaj İçeriği - Bakınız Tablo 1.

Tanım - Büyüklük Belirleme Açısından Boyutlar için Bakınız

Tablo 2 ve 3.

NOT: Büyüklük belirleme için boyutlar olarak en küçük konumda iç kanülün

iç çapı için I.D. (İç Çap) ve dış kanülün dış çapı için O.D. (Dış Çap) (kaf özellikleri

dahil değildir) kullanılır. Uzunluk, boyun plakasının hasta tarafından tüpün orta

çizgisinin distal ucuna kadar olan mesafedir.

Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpleri Tek Kullanımlık

bir İç Kanüle sahip biyouyumlu, çift kanüllü trakeostomi tüpleridir. Dış kanül,

radyografik görüntülemeye yardımcı olmak açısından bir Tip-To-Tip™ radyoopak

çizgi içeren ısıya duyarlı polivinil klorürden yapılmıştır. Yumuak bir döner boyun

plakası her türlü boyun anatomisine uyum sağlar. Shiley TracheoSoft XLT

Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül, 15 mm konektörlü, kolay inceleme

için translüsandır ve standart respiratuar ekipman ile mekanik ventilasyon için

kullanılabilir. Düzgün, yuvarlatılmış uç obturatörü insersiyonu kolaylaştırır.

Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpleri dört büyüklükte

sağlanır: 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm ve 8,0 mm İç Çap. Aynı büyüklükte ek Shiley

TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanüller 10 paketlik bir

kartonda ayrı olarak sağlanır.

Kaflı Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünde trakeada

basıncı minimuma indirmek için ince duvarlı, yüksek hacimli, düşük basınçlı bir

kaf bulunur. Şişirildiğinde, kaf trakeanın doğal şekline uyum sağlayarak düşük kaf

içi basınçta sızdırmazlık sağlar. Kaf şişirme hattında, kaf şişirmeye işaret edecek

şekilde entegre bir pilot balona sahip bir luer valf bulunmaktadır.

Shiley TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu tüm trakeostomi tüplerini sabitlemek

için kullanılan rahat, iki parçalı, tek büyüklüğün herkese uyduğu bir tutucudur.

Velcro® tutturucular ile lamine edilmiş yumuşak, hava geçiren, pamuk kaplı

köpükten yapılmıştır.

Velcro® , Velcro Inc. A.B.D.'nin tescilli bir ticari markasıdır.

Kullanma talimatı

Tüpüm Hazırlanması

1. Trakeostomi tüpü büyüklüğünün seçilmesi doktorun insiyatifindedir. Evde

bakım ortamında bulunan hastalar, bu cihazın doğru kullanımı konusunda

bir Evde Bakım Sağlayıcı tarafından dikkatli biçimde bilgilendirilmelidir.

İnsersiyon Öncesi Kaf ve Şişirme Testi

NOT: Sızıntı Testi Şişirme Hacimleri için Bakınız Tablo 2. Şişirme hacimleri sadece

test amaçlı verilmiştir. Tüp trakeada konumlandırıldığında uygun şişirme hacmi/

basınç için doktor veya Evde Bakım Sağlayıcısına danışın.

2. Kaflı Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünde kaf ve

şişirme sistemi tüp yerleştirilmeden önce sızıntı açısından test edilmelidir. Bu

test aşağıdaki gibi yapılabilir: Kafı, Tablo 2'de belirtilen hava hacmine şişirin.

Sonra birkaç dakika boyunca kafın sönüp sönmediğini kontrol edin veya kafı

steril saline batırıp hava sızıp sızmadığını izleyin. İnsersiyon öncesinde kafı

tamamen indirin.

İnsersiyon

3. Obturatörü trakeostomi tüpüne yerleştirin. Trakeostomi tüpü hastaya

yerleştirilmeden önce obturatör tamamen yerleşmiş olmalıdır. İnsersiyonu

kolaylaştırmak için dış kanül, kaf ve obturatörün çıkıntı yapan kısmına ince

bir tabaka halinde suda çözünür kayganlaştırıcı sürülebilir.

4. Trakeostomi işlemi tamamlandıktan sonra, tüpü hastanın trakeasına

yerleştirin. Tüp uygun şekilde yerini aldıktan sonra obturatörü hemen çıkarın.

5. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül

maksimum hava yolu çapı sağlamak üzere ince duvarlıdır ve in situ Shiley

TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünün şeklini almasını

mümkün kılmak üzere özel esnek bir tasarıma sahiptir.

(a) Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanülü

kullanımdan önce daima inceleyin. İç kanül hasarlıysa, kırışmışsa veya

lümen olumsuz etkilenmişse atın ve yerine yeni bir iç kanül kullanın.

Hasarlı bir iç kanül yerleştirmeyin.

(b) Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanülü

Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpüne yerleştirin

ve konumunda kilitleyin. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek

Kullanımlık İç Kanül insersiyonu kolaylaştırmak üzere steril salin veya

suda çözünür kayganlaştırıcı ile nemlendirilebilir. Shiley TracheoSoft

XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanülü yerine kilitlemek

için kilitleme halkasını duruncaya kadar saat yönünde çevirin. Shiley

TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü daima Shiley

TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül yerinde

olarak kullanılmalıdır.

NOT: İç kanül ancak iç kanül kilitleme halkası ve tüp dış kanülündeki gösterge

noktaları hizalandığında kilitlidir.

6. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül tüm

trakeostomi tüpünün değişmesine gerek olmadan, açık bir hava yolu devam

ettirmek üzere değiştirilebilir.

7. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanülü Shiley

TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünden çıkarmak için

kilitleme halkasını duruncaya kadar saat yönünün tersine çevirin. Yavaşça

geri çekin ve atın.

İnsersiyon sonrasında kaf şişirme

8. Düşük basınçlı kafı, şişirme hattının luer valfine hava enjekte ederek şişirin.

Bir kaf şişirme ve indirme işleminin seçilmesi doktorun insiyatifindedir.

9. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünü hastaya TTH

Trakeostomi Tüpü Tutucu veya sağlanan boyun şeridini kullanarak sabitleyin.

Şema 1 Şema 2 Şema 3 Şema 4

1-2 Dar Velcro tutturucuları kanat içindeki yuvalardan geçirin ve sünger

laminasyon kısmına yapıştırın.

3-4 Bantları hastanın boynu etrafında uygun uzunluğa ayarlayın ve geniş

Velcro® tutturucuyu (A) banda (B) yapıştırın. Fazlalığı kesip atın.

Kafın İndirilmesi

10. Kaf üzerinde biriken sekresyonların kaf söndürülmeden önce aspirasyonla

alınması gerekebilir.

11. Düşük basınçlı kafı indirmek için havayı bir şırınga kullanarak şişirme hattının

luer valfinden yavaşça geri çekin.

Tüpün Çıkarılması

12. Tüm trakeostomi tüpünü çıkarmadan önce kafı (mevcutsa) bir şırıngayla

tamamen indirin. Bu işlem kafın stomadan minimal dirençle geçmesini

sağlar.

Temizleme

UYARILAR

• Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünün

herhangi bir kısmını temizlemek için Tablo 4'te önerilenler dışında

herhangi bir solüsyon veya kimyasal ajan kullanmayın çünkü hasarla

sonuçlanabilir.

• Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül

ve Shiley TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu temizlenmemeli ve yeniden

kullanılmamalıdır.

Tablo 4

KISIM ÖNERİLEN TEMİZLİK

• Tek kullanımlık iç kanül

• TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu

• Boyun şeridi

TEMİZLEMEYİN VE TEKRAR

KULLANMAYIN.

• Kaflı Dış Kanül Steril Salinle Hafifçe Yıkayın. Havayla

Kurutun.

• Kafsız Dış Kanül

• Boyun Plakası

• Obturatör

1. Hidrojen peroksit (yarım güçte), steril

normal salin veya su ve yumuşak

deterjanla temizleyin.

2. İyice temizledikten sonra varsa

temizlik solüsyonu kalıntılarını

gidermek için steril salinle yıkayın.

3. Havayla kurutun.

Quantity • Quantité • Menge • Quantità • Cantidad

• Quantidade • Aantal • Antal • Antal • Antall • Määrä

• Posovthta • Miktar

Inside Diameter • D.I. • Innen-Durchmesser • D.I.

• D.I. Diámetro interno • Diâmetro interno • Binnendiameter

• Inre diameter • Indv. dia. • Indre diameter • Sisäläpimitta

• Eswterikhv diavmetro" • İç Çap

Outside Diameter • D.E. • Außen-Durchmesser • D.E. • D.E.

Diámetro externo • Diâmetro externo • Buitendiameter

• Yttre diameter • Udv. dia. • Ytre diameter • Ulkoläpimitta

• Exwterikhv diavmetro" • Dış Çap

Length • Longueur • Länge • Lunghezza • Longitud

• Comprimento • Lengte • Längd • Længde • Lengde

• Pituus • ª‹ÎÔ˜ • Uzunluk

Leak Test Inflation Volume • Volume de gonflage à fuite

• Test-Füllvolumen • Volume di gonfiaggio per il collaudo

• Volumen de inflado para la prueba de fugas • Volume de

Insuflação do Teste de Perdas • Insufflatievolume lektest

• Uppblåsningsvolym för läckagetest • Inflationsvolumener

til lækagetests • Volum for lekkasjetest • Vuototestin

täyttövolyymi • ŸÁÎÔ˜ ºÔ˘ÛÎÒÌ·ÙÔ˜ ¢ÔÎÈÌ‹˜ ¢È·Ê˘Á‹˜

• Sızıntı Testi Şişirme Hacmi

Cuff • Ballonnet • Manschette • Cuffia • Balón • Balão • Cuff •

Kuff • Cuff • Cuff • Cuffi • Cuff • Kaf

Obturator • Introducteur • Obturator • Otturatore

• Obturador • Obturador • Obturator • Obturator • Obturator

• Obturator • Sisäänviejä • ∂›ˆÌ· • Obturatör

Neck Strap • Lanière • Halsband • Cinturino di fissaggio •

Tira del cuello • Tira do pescoço • Fixatieband • Axelrem •

Halsbændel • Halsreim • Kiinnitysnauha • ¢ˆÚ›ÔÓ ¢·ÈÌÔ‡

• Boyun Şeridi

Distal Extension • Longueur distale • Distale Verlängerung

• Prolunga distale • Extensión distal • Extensão distal

• Distaal verlengstuk • Distal förlängning • Distal

forlængelse • Distalt forlengelsesstykke • Distaalijatke

• ¶ÂÚÈÊÂÚÈÎ‹ ¶ÚÔ ÎÙ·ÛË • Distal Uzantı

Proximal Extension • Longueur proximale • Proximale

Verlängerung • Prolunga prossimale • Extensión proximal

• Extensão proximal • Proximaal verlengstuk• Proximal

förlängning • Proksimal forlængelse • Proksimalt

forlengelsesstykke • Proksimaalijatke • ∂ÁÁ‡˜ ¶ÚÔ ÎÙ·ÛË

• Proksimal Uzantı

SYMBOLS

Lengths and Angle • Longueuer et angulation • Länge,

gemessen über Mittellinie • Lunghezza asse • Longitud

de la línea central • Comprimento do eixo central • Lengte

middellijn • Längd i mittlinjen • Længde af midterlinje •

Lengde på midtlinje • Keskiviivan pituus • ª‹ÎÔ˜ ∫ÂÓÙÚÈÎ‹˜

°Ú·ÌÌ‹˜ • Uzunluklar ve Açı

XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Distal

Extension - Cuffed • Canule de trachéotomie à ballonnet

XLT longue du côté distal • XLT Tracheostomiekanüle,

extra lang - Distale Verlängerung - mit Manschette •

Cannula tracheostomica lunga - prolunga distale - cuffiata

XLT • Cánula de traqueostomía extralarga XLT - Extensión

distal - con balón • Cânula de Traqueostomia extra longa

XLT - Extensão distal - Com balão • XLT Tracheacanule met

cuff, extra lang - distaal • XLT Förlängd trakeostomitub -

distal förlängning - med kuff • XLT Forlænget

tracheostomitube med cuff - Distal forlængelse • XLT

Forlenget trakeostomitube med cuff - distal • XLT Pitkä

trakeostomiaputki - Distaalijatke - Cuffillinen • ∂ÎÙÂÙ·Ì

ÓÔ˜ ™ˆÏ‹Ó·˜ ΔÚ·¯ÂÈÔÛÙÔÌ›·˜ XLT - ¶ÂÚÈÊÂÚÈÎ‹ ¶ÚÔ

ÎÙ·ÛË - ªÂ cuff • XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi

Tüpü - Distal Uzatma - Kaflı

XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Proximal

Extension - Cuffed • Canule de trachéotomie à ballonnet

XLT longue du côté proximal • XLT Tracheostomiekanüle,

extra lang - Proximale Verlängerung - mit Manschette •

Cannula tracheostomica lunga - prolunga prossimale -

cuffiata XLT • Cánula de traqueostomía extralarga XLT -

Extensión proximal - con balón • Cânula de Traqueostomia

extra longa XLT - Extensão proximal - Com balão •

XLT Tracheacanule met cuff, extra lang - proximaal •

XLT Förlängd trakeostomitub - proximal förlängning -

med kuff • XLT Forlænget tracheostomitube med cuff -

Proksimal forlængelse • XLT Forlenget trakeostomitube

med cuff - proksimal • XLT Pitkä trakeostomiaputki -

Proksimaalijatke - Cuffillinen • ∂ÎÙÂÙ·Ì€ÓÔ˜ ™ˆÏ‹Ó·˜

ΔÚ·¯ÂÈÔÛÙÔÌ›·˜ XLT - ∂ÁÁ‡˜ ¶ÚÔ€ÎÙ·ÛË - ªÂ Cuff

• XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Proksimal

Uzatma - Kaflı

SYMBOLS

XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Distal Extension -

Cuffless • Canule de trachéotomie sans ballonnet XLT longue

du côté distal • XLT Tracheostomiekanüle, extra lang - Distale

Verlängerung - ohne Manschette • Cannula tracheostomica

lunga - prolunga distale - non cuffiata XLT • Cánula de

traqueostomía extralarga XLT - Extensión distal - sin balón •

Cânula de Traqueostomia extra longa XLT - Extensão distal - Sem

balão • XLT Tracheacanule zonder cuff, extra lang - distaal • XLT

Förlängd trakeostomitub - distal förlängning - utan kuff • XLT

Forlænget tracheostomitube uden cuff - Distal forlængelse •

XLT Forlenget trakeostomitube uten cuff - distal • XLT Pitkä

trakeostomiaputki - Distaalijatke - Cuffiton • ∂ÎÙÂÙ·Ì ÓÔ˜

™ˆÏ‹Ó·˜ ΔÚ·¯ÂÈÔÛÙÔÌ›·˜ XLT - ¶ÂÚÈÊÂÚÈÎ‹ ¶ÚÔ ÎÙ·ÛË -

ÃˆÚ›˜ cuff • XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü -

Distal Uzatma Kafsız

XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Proximal Extension -

Cuffless • Canule de trachéotomie sans ballonnet XLT longue du

côté proximal • XLT Tracheostomiekanüle, extra lang - Proximale

Verlängerung - ohne Manschette • Cannula tracheostomica

lunga - prolunga prossimale - non cuffiata XLT • Cánula de

traqueostomía extralarga XLT - Extensión proximal - sin balón •

Cânula de Traqueostomia extra longa XLT - Extensão proximal -

Sem balão • XLT Tracheacanule zonder cuff, extra lang -proximaal •

XLT Förlängd trakeostomitub - proximal förlängning - utan

kuff • XLT Forlænget tracheostomitube uden cuff - Proksimal

forlængelse • XLT Forlenget trakeostomitube uten cuff -

proksimal • XLT Pitkä trakeostomiaputki - Proksimaalijatke -

Cuffiton • ∂ÎÙÂÙ·Ì ÓÔ˜ ™ˆÏ‹Ó·˜ ΔÚ·¯ÂÈÔÛÙÔÌ›·˜ XLT -

∂ÁÁ‡˜ - ÃˆÚ›˜ Cuff • XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü

- Proksimal Uzatma Kafsız

XLT Extended Length Disposable Inner Cannula • Chemise

interne jetable longue • XLT Innenkanüle zum Einmalgebrauch,

extra lang • Controcannula lunga monouso XLT • Cánula interna

desechable extralarga XLT • Cânula Interna Descartável Extra

Longa XLT • XLT Extra lange disposable binnencanule • XLT

Förlängd innerkanyl för engångsbruk • XLT Forlænget engang

sinderkanyle • XLT Forlenget innerkanyle til engangsbruk

• ¢È·ı ÛÈÌË ∂ÛˆÙÂÚÈÎ‹ ∂ÎÙÂÙ·Ì ÓË ∫¿ÓÔ˘Ï· XLT • XLT

Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül

TTH Tracheostomy Tube Holder • Attache pour canule de

trachéotomie TTH • TTH Tracheostomiekanülen-Halteband •

Fascia di fissaggio per cannula tracheostomica TTH • Cinta de

fijación para cánula de traqueostomía TTH • Fixador de Cânula

de Traqueostomia TTH • TTH Fixatieband voor tracheacanule •

TTH Nackband för trakeostomitub • TTH Fikseringsbånd

til tracheostomitube • TTH Trakeostomitube-holder • TTH

Trakeostomiaputken kiinnitysnauha • ™ÙËÚÈÎÙÈÎﬁ ™ˆÏ‹Ó·

ΔÚ·¯ÂÈÔÛÙÔÌ›·˜ TTH • TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu

0050

November 2009

MAP0405 Rev B

Made in Ireland

Tyco Healthcare Group LP

Nellcor Puritan Bennett Division

Pleasanton, CA USA

1-800-NELLCOR

Mallinckrodt Medical

Cornamaddy

Athlone

Ireland

www.nellcor.com

Documenttranscriptie

Shiley™ TracheoSoft™ XLT Extended Length Tracheostomy Tube XLT Extended Length Disposable Inner Cannula English 5 Français 10 Deutsch 16 Italiano 22 Español 28 Português 34 Nederlands 40 Svenska 46 Dansk 51 Norsk 56 Suomi 61 Ελληνικά 66 Türkçe 72 Symbols 77 2 X X Cuff X X X X X Inner Cannula xxXLTCP X X X X Obturator xxXLTUD XX = First 2 Digits of Product Code Designated to the Inner Diameter. xxXLTIN xxXLTCD xxXLTCP xxXLTUD xxXLTUP Cat. No. Table 1 xxXLTCD X X X X Neck Strap X X X X TTH xxXLTUP X X Distal Extension X X Proximal Extension xxXLTIN 3 9.6 9.6 9.6 5.0 5.0 50XLTCD 50XLTUD 6.0 60XLTCD 12.3 12.3 12.3 12.3 13.3 13.3 13.3 7.0 7.0 7.0 7.0 8.0 8.0 8.0 8.0 70XLTCD 70XLTUD 70XLTCP 70XLTUP 80XLTCD 80XLTUD 80XLTCP 80XLTUP 13.3 11.0 11.0 6.0 6.0 60XLTCP 60XLTUP 11.0 11.0 6.0 60XLTUD 5.0 5.0 50XLTCP 50XLTUP 9.6 Outer Cannula O.D. (mm) Cat. No. Inner Cannula I.D. (mm) Table 2 105 105 105 105 100 100 100 100 95 95 95 95 90 90 90 90 Total Length (mm) 35.0 35.0 50.0 50.0 34.0 34.0 49.0 49.0 34.0 34.0 49.0 49.0 33.0 33.0 48.0 48.0 A (mm) 30.0 30.0 15.0 15.0 27.0 27.0 12.0 12.0 23.0 23.0 8.0 8.0 20.0 20.0 5.0 5.0 B (mm) 40.0 40.0 40.0 40.0 39.0 39.0 39.0 39.0 38.0 38.0 38.0 38.0 37.0 37.0 37.0 37.0 C (mm) 35.0 35.0 35.0 35.0 31.8 31.3 29.2 29.2 Cuff Resting Diameter (mm) 31 31 31 31 28 28 27 27 Leak Test Inflation Volume (cc) 4 Table 3 70XLTUP 70XLTCP 70XLTUD 70XLTCD 80XLTUP 80XLTCP 80XLTUD 80XLTCD 70XLTIN 80XLTIN 50XLTUP 50XLTCP 50XLTUD 50XLTCD 50XLTIN 60XLTUP 60XLTCP 60XLTUD 60XLTCD For use with XLT Tracheostomy Tube XLT Disposable Inner Cannula 60XLTIN Cat. No. Cat. No. 8.0 7.0 6.0 5.0 Inner Cannula I.D. (mm) 105 100 95 90 Inner Cannula Length (mm) ENGLISH Shiley™ TracheoSoft™ This instruction insert applies to the following Shiley & Shiley TracheoSoft products: XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Distal Extension - Cuffed XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Proximal Extension - Cuffed XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Distal Extension - Cuffless XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Proximal Extension - Cuffless XLT Extended Length Disposable Inner Cannula LOT Directions for Use Indications The devices are intended for use in providing tracheal access for airway management. WARNINGS • The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube and obturator are single patient use medical devices and usage should not exceed twenty-nine (29) days. Frequent and routine changes of the tracheostomy tube and accessories are recommended and should be evaluated by the qualified physician. • The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula, neck strap and Shiley TTH Tracheostomy Tube Holder are disposable medical devices and are designed for single use and should not be cleaned or reused. • Carefully read these instructions prior to use. These instructions are applicable only to the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tubes, Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula. • The products packaged in the tray inside the box are sterile unless the package is opened or damaged. Do not resterilize. Do not expose to temperatures above 120°F (49°C). • The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula provided in this package can only be replaced by a Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula of the same size and catalog number. • A Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula must be in place to mechanically ventilate the patient. • During and after attachment of respiratory or anesthesia tubing connectors to the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula, avoid application of excessive rotational, linear, or rocking forces on the tubing and/or connectors to prevent damage to the tracheostomy tube. • Because of its special design, the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula requires careful handling during insertion and removal. When inserting an inner cannula, use a smooth, uniform and consistent motion, using the least amount of force necessary for complete insertion. 5 • If you are unable to insert or remove the inner cannula, contact a physician immediately. • Under no circumstances should more than 25 mm of mercury (Hg) air pressure be used to inflate the cuff. Over-inflation of the cuff may cause tracheal damage and may inhibit ventilation. • As a further precaution for ventilator-dependent patients, cuff inflation should be checked on a regular basis and replacement tracheostomy tubes and inner cannula should be kept at the patient’s bedside • Do not use the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube and Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula in procedures which will involve the use of LASER or an electrosurgical active electrode in the immediate area of the devices. Contact of the beam or electrode with the tracheostomy tube and inner cannula, especially in the presence of oxygen-enriched or nitrous oxide containing mixtures could result in the rapid combustion of the tube with harmful thermal effects and toxic emissions. CAUTIONS • Precautions should be taken when discarding any of the tracheostomy tube devices and accessories. Disposal of medical devices should be made in accordance with applicable national regulations for biologically hazardous waste. • The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula, neck strap and Shiley TTH Tracheostomy Tube Holder are designed for single use and should not be cleaned or reused. • Patients in the home care environment should be carefully instructed by the Home Health Care Provider in the proper use and handling of the tracheostomy tubes and accessories. • To ease insertion and to guard against cuff perforation from sharp edges of cartilage, the cuff should be tapered back. This can be accomplished by first inflating the cuff. Then gently move the cuff away from the distal tip of the outer cannula towards the swivel neck plate as the residual air is removed by deflation. Do not use any sharp instruments such as forceps or hemostats that would damage the cuff when tapering it. • When using a water soluble lubricant, verify that the lubricant does not enter and occlude the tube lumen, which may restrict ventilation. Petroleum-based lubricants should not be used. • The obturator should be cleaned (Refer to Table 4) and then stored in an accessible location near the patient should it be needed. • To avoid applying pressure against the patient, the neck plate may be stabilized with your free hand during the locking procedure. • Verify that the twist-lock connector engages securely. If parts become worn or loose, immediately report this to the physician for prompt replacement of the tracheostomy tube. • This product is composed of soft materials to conform to tracheal tissue for performance and patient comfort. Simple precautions in handling of the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube with Cuff during insertion and while in place will facilitate proper function and minimize tears and breaks in the cuff. Avoid pulling or manipulation of the inflation line, as it is designed to conduct and hold air as part of the cuff inflation system. It is recommended that the inflation line be maintained in a position allowing for patient mobility, without placing tension on the line-to-outer cannula 6 junction. Prevent lint or other particulates from entering the luer valve of the pilot balloon. • Use the TTH Tracheostomy Tube Holder in supervised care settings only. Pediatrics, confused patients and other individuals who require special care should be monitored to prevent unintentional detachment. NOTE: Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tubes, Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula, Shiley TTH Tracheostomy Tube Holder and Accessory Products are composed of medical grade materials which do not contain latex. Contents of Packages - Refer to Table 1. Description - Refer to Table 2 and 3 for Sizing Dimensions. NOTE: The sizing dimensions refer to the I.D. as the inside diameter of the inner cannula at the smallest location. O.D. is the outside diameter of the outer cannula (not including cuff features). Length is the distance from the patient’s side of the neck plate to the distal tip on the tube’s centerline. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tubes are biocompatible, double cannula tracheostomy tubes with Disposable Inner Cannulae. The outer cannula is constructed of thermosensitive polyvinyl chloride with a Tip-To-Tip™ radiopaque line to assist in radiographic visualization. A soft swivel neck plate allows conformity to individual neck anatomies. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula with 15 mm connector, is translucent for easy inspection and can be used for mechanical ventilation with standard respiratory equipment. The smooth, rounded tip obturator facilitates insertion. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tubes are available in four sizes: 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm, and 8.0mm I.D. Additional Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula in the same sizes are available separately in a 10 pack carton. The cuffed Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube has a thin wall, high volume, low pressure cuff to minimize pressure in the trachea. When inflated, the cuff conforms to the natural shape of the trachea, providing a seal at low intracuff pressure. The cuff inflation line has a luer valve with an integral pilot balloon to indicate cuff inflation. The Shiley TTH Tracheostomy Tube Holder is a comfortable two piece, one size fits all, holder used to secure all tracheostomy tubes. Made of soft breathable cotton lined foam laminated with Velcro® fasteners. Velcro® is a registered trademark of Velcro Inc., USA Instructions for use Tube Preparation 1. Selection of tracheostomy tube size is left to the discretion of the physician. Patients in the home care environment should be carefully instructed by a Home Health Care Provider in the proper use and handling of this device. Pre-Insertion Cuff and Inflation Test NOTE: Refer to (Table 2) for Leak Test Inflation Volumes. Inflation volumes are for test purposes only. Consult the physician or Home Health Care Provider for the appropriate inflation volume/pressure when the tube is positioned within the trachea. 7 2. With the cuffed Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube, the cuff and inflation system should be tested for leakage before inserting the tube. This test can be performed as follows: Inflate the cuff with the volume of air indicated in (Table 2). Then either observe for deflation over several minutes or immerse the tube in sterile saline and observe for air leakage. Completely deflate the cuff prior to insertion. Insertion 3. Insert the obturator into the tracheostomy tube. The obturator should be fully seated before the tracheostomy tube is inserted into the patient. A thin film of water soluble lubricant can be applied to both the outer cannula, cuff, and protruding portion of the obturator to facilitate insertion. 4. After the tracheostomy procedure is performed, insert the tube into the patient’s trachea. After the tube is properly in place, remove the obturator immediately. 5. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula is thin walled to provide maximum airway diameter and has a special flexible design to allow it to assume the shape of the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube in-situ. (a) Always inspect the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula prior to use. If the inner cannula is damaged, creased or the lumen is compromised, discard and replace with a new inner cannula. Do not insert a damaged inner cannula. (b) Insert the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula into the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube and lock into position. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula may be moistened with sterile saline or water soluble lubricant to facilitate insertion. To lock the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula in place, twist the locking ring clockwise until it stops. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube should always be used with the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula in place. NOTE: The inner cannula is locked only when the indicator points of the inner cannula locking ring and tube outer cannula are aligned. 6. The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula can be replaced to maintain a patent airway without requiring the entire tracheostomy tube to be changed. 7. To remove the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula from the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube, twist the locking ring counter-clockwise until it stops. Withdraw slowly and discard. Cuff inflation following insertion 8. Inflate the low pressure cuff by injecting air into the luer valve of the inflation line. Selection of a cuff inflation and deflation procedure is left to the discretion of the clinician. 9. Secure the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube to the patient using either the TTH Tracheostomy Tube Holder or neck strap provided. 8 Diagram 1 Diagram 2 Diagram 3 Diagram 4 1-2 Thread narrow Velcro fasteners through slots in flange and adhere to foam laminate. 3-4 Adjust bands to proper length around patient’s neck, adhere wide Velcro® fastener (A) to band (B). Cut off excess. Cuff Deflation 10. Accumulated secretions above the cuff may need to be suctioned before deflating the cuff. 11. To deflate the low pressure cuff, withdraw air slowly from the luer valve of the inflation line using a syringe. Removing Tube 12. Before removing the entire tracheostomy tube, fully deflate the cuff (if present) with a syringe. This will ensure that the cuff passes through the stoma with minimal resistance. Cleaning WARNINGS • Do not use solutions or chemical agents other than those recommended in Table 4 to clean any part of the Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube, as this may result in damage. • The Shiley TracheoSoft XLT Extended Length Disposable Inner Cannula and Shiley TTH Tracheostomy Tube Holder should not be cleaned or reused. Table 4 PART RECOMMENDED CLEANING • Disposable inner cannula • TTH Tracheostomy Tube Holder DO NOT CLEAN OR REUSE. • Neck strap • Cuffed Outer Cannula Rinse Gently with Sterile Saline. Air Dry. • Cuffless Outer Cannula 1. Clean with hydrogen peroxide (half-strength), sterile normal saline, or water and mild detergent. After cleaning thoroughly rinse with sterile saline to remove any cleaning solution residues. Air dry. • Neck Plate • Obturator 2. 3. 9 Français Shiley™ TracheoSoft™ Cette notice explicative s’applique aux produits Shiley et Shiley TracheoSoft ci-dessous : Canule de trachéotomie à raccord XLT – Raccord distal – A ballonnet Canule de trachéotomie à raccord XLT – Raccord proximal – A ballonnet Canule de trachéotomie à raccord XLT – Raccord distal – Sans ballonnet Canule de trachéotomie à raccord XLT – Raccord proximal – Sans ballonnet Canule intérieure jetable à raccord XLT LOT Mode d’emploi Indications Ces canules servent à fournir un accès à la trachée pour la régulation de la ventilation. AVERTISSEMENTS • L’obturateur et la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT sont des appareils médicaux destinés à un seul patient et leur utilisation ne doit pas dépasser vingt-neuf (29) jours. Les remplacements de cette canule et de ses accessoires à intervalles fréquents et réguliers sont recommandés et devront être évalués par un médecin qualifié. • La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT, le cordon de fixation et le support de la canule de trachéotomie Shiley TTH sont des appareils médicaux jetables et sont conçus pour un usage unique. Ils ne doivent pas être nettoyés ou réutilisés. • Lire soigneusement ces instructions avant utilisation. Ces instructions s’appliquent uniquement aux canules de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT et à la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT. • Les produits emballés dans le plateau à l’intérieur de la boîte sont stériles, sauf si l’emballage est ouvert ou endommagé. Ne pas restériliser. Ne pas exposer à des températures supérieures à 49 °C (120 °F). • La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT fournie dans cet emballage ne peut être remplacée que par une canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT de la même taille et portant la même référence catalogue. • Une canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT doit être en place pour qu’une ventilation mécanique du patient soit possible. • Pendant et après la connexion de connecteurs de tubulure d’assistance respiratoire ou d’anesthésie sur la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT, éviter toute application excessive de forces de rotation, linéaire ou de balancement sur la tubulure et/ou les connecteurs afin d’éviter d’endommager la canule de trachéotomie. 10 • La conception spéciale de la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT requiert une manipulation prudente lors de son insertion et de son retrait. Lors de l’insertion d’une canule intérieure, exercer un mouvement doux, uniforme et régulier, en appliquant le moins de force possible pour l’insérer entièrement. • S’il n’est pas possible d’insérer ou de retirer la canule, contacter immédiatement un médecin. • Ne jamais gonfler le ballonnet à une pression supérieure à 25 mm Hg. Un gonflage excessif du ballonnet risque d’endommager la trachée et de gêner la ventilation. • A titre de précaution supplémentaire, pour les patients dépendant de la ventilation, vérifier le gonflage du ballonnet à intervalles réguliers et placer des canules intérieures et des canules de trachéotomie de rechange au chevet du patient. • Ne pas utiliser la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT et la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT dans des interventions impliquant l’utilisation de LASER ou d’une électrode électrochirurgicale active dans le voisinage immédiat des appareils. Tout contact du rayon ou de l’électrode avec la canule de trachéotomie et la canule intérieure, surtout en présence de mélanges riches en oxygène ou en protoxyde d’azote, risquerait d’entraîner une combustion rapide de la canule accompagnée d’effets thermiques nocifs et d’une émission de produits toxiques. PRECAUTIONS • Prendre toutes les précautions nécessaires lors de la destruction des canules et accessoires pour trachéotomie. La destruction des matériels à usage médical doit obligatoirement respecter les règlements nationaux applicables aux déchets biologiquement dangereux. • La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT, le cordon de fixation et le support de la canule de trachéotomie Shiley TTH sont conçus pour un usage unique. Ils ne doivent pas être nettoyés ou réutilisés. • Il est nécessaire que l’aide soignante à domicile enseigne le maniement et l’utilisation corrects des accessoires et canules de trachéotomie aux malades traités en ambulatoire. • Pour faciliter la mise en place et éviter les perforations du ballonnet par les aspérités du cartilage, il faut tirer le ballonnet vers l’arrière. Procéder comme suit : gonfler d’abord le ballonnet et le déplacer ensuite avec précaution de l’extrémité distale de la canule extérieure vers la plaque mobile au fur et à mesure que l’air résiduel est évacué pendant le dégonflage. Ne pas utiliser d’instruments tranchants tels que forceps ou pinces hémostatiques susceptibles d’endommager le ballonnet. • Lors de l’emploi d’un lubrifiant hydrosoluble, vérifier que ce lubrifiant ne pénètre pas dans la canule et n’en bouche pas le lumen car cela risquerait de gêner la ventilation. Ne pas utiliser de lubrifiants à base de pétrole. • Nettoyer l’obturateur (Se reporter au tableau 4) puis le conserver dans un endroit accessible à proximité du patient, pour l’avoir à disposition en cas de besoin. • Pendant le verrouillage, stabiliser la plaque cervicale de la main libre afin d’éviter d’exercer une pression sur le cou du patient. • Vérifier que le connecteur à verrou s’engage solidement. Si des pièces sont usées ou commencent à se desserrer, le signaler sans attendre au médecin afin de procéder au remplacement immédiat de la canule de trachéotomie. 11 • Ce produit est constitué de matériaux souples permettant une adaptation maximale aux tissus de la trachée ainsi que le confort du patient. Afin de faciliter le fonctionnement de la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT à ballonnet et d’éviter les déchirures et cassures du ballonnet, quelques précautions simples seront prises pour manipuler la canule lors de son insertion et lorsqu’elle est en place. Eviter de tirer ou de manipuler la ligne de gonflage qui est conçue pour conduire et maintenir l’air dans le système de gonflage du ballonnet. Il est recommandé de maintenir la ligne de gonflage dans une position qui permette les mouvements du patient tout en évitant d’appliquer une tension au niveau de sa connexion avec la canule extérieure. Eviter l’entrée de compresses ou autres particules dans la valve Luer du ballonnet témoin. • N’utiliser le support de tubulure de trachéotomie TTH que dans un environnement de soin supervisé. Les patients en pédiatrie ou ne jouissant pas de toutes leurs facultés, ainsi que tout autre individu devant faire l’objet d’une attention particulière, doivent être surveillés afin d’éviter tout détachement involontaire. REMARQUE : Les canules de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT, la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT, le support de la canule de trachéotomie Shiley TTH et les accessoires se composent de matériaux de qualité médicale ne contenant pas de latex. Contenu des emballages – voir le tableau 1. Description – Voir les dimensions dans les tableaux 2 et 3. REMARQUE : Dans les tableaux de dimensions, D.I. représente le diamètre interne de la canule intérieure à l’emplacement le plus étroit, D.E. le diamètre externe de la canule extérieure (éléments du ballonnet non compris). La longueur représente la distance séparant la surface de la plaque mobile du côté du patient de l’extrémité distale le long de l’axe de la canule. Les canules de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT sont des canules de trachéotomie à double canule, biocompatibles dotées d’une canule intérieure jetable. La canule extérieure est en chlorure de polyvinyle thermosensible avec une conduite opaque Tip-To-Tip™ facilitant la visualisation radiographique. Une plaque cervicale mobile molle s’adapte à la morphologie du cou du patient. La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT dotée d’un connecteur de 15 mm est translucide, ce qui facilite l’inspection et permet de l’utiliser pour une ventilation mécanique avec un matériel respiratoire standard. L’introducteur à extrémité arrondie lisse facilite la mise en place. Les canules de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT sont disponibles en quatre tailles : D.I. de 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm et 8,0 mm. Des canules intérieures jetables Shiley TracheoSoft à raccord XLT supplémentaires dans les mêmes tailles sont disponibles séparément par paquets de 10. La canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT avec ballonnet est dotée d’un ballonnet basse pression, haut volume à paroi fine afin de minimiser la pression dans la trachée. Lorsqu’il est gonflé, le ballonnet épouse la forme naturelle de la trachée et assure l’étanchéité sous faible pression. Le système de gonflage comprend une valve Luer et un ballonnet témoin qui reflète le gonflage du ballonnet. 12 Le support de la canule de trachéotomie Shiley TTH est un support confortable en deux morceaux, adapté à toutes les tailles, utilisé pour maintenir toutes les canules de trachéotomie. Il est en coton doux aéré renforcé par des attaches Velcro®. Velcro® est une marque déposée de Velcro Inc., Etats-Unis Mode d’emploi Préparation de la canule 1. Le choix de la taille de la canule est laissé à l’appréciation du médecin. Il est nécessaire que l’aide soignante à domicile enseigne le maniement correct de ce matériel aux malades traités en ambulatoire. Test du ballonnet et de son gonflage avant la mise en place REMARQUE : Se reporter au (tableau 2) pour connaître les volumes de gonflage de l’essai d’étanchéité. Les volumes de gonflage indiqués s’appliquent uniquement au test. Demander au médecin ou à l’aide soignante à domicile de préciser le volume d’air et la pression nécessaires lorsque la canule est placée dans la trachée. 2. Pour les modèles canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT avec ballonnet, vérifier toujours que le ballonnet et le système de gonflage ne présentent pas de fuite avant d’insérer la canule. Le test peut être effectué comme suit : gonfler le ballonnet avec le volume d’air indiqué dans le (tableau 2). Puis attendre quelques minutes pour vérifier que le ballonnet ne se dégonfle pas ou immerger la canule dans une solution saline stérile et vérifier qu’il ne se produit pas de fuite d’air. Dégonfler complètement le ballonnet avant la mise en place. Mise en place 3. Insérer l’introducteur dans la canule de trachéotomie. Avant d’insérer la canule de trachéotomie dans la trachée du patient, s’assurer que l’introducteur est bien en place. Pour faciliter la mise en place, on peut appliquer une fine couche de lubrifiant hydrosoluble sur les deux canules extérieures, le ballonnet et la partie saillante de l’introducteur. 4. Lorsque la trachéotomie aura été pratiquée, introduire la canule dans la trachée du patient. Une fois qu’elle sera bien en place, retirer immédiatement l’introducteur. 5. La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT est dotée d’une paroi fine afin de fournir un diamètre d’aération maximum et bénéficie d’une conception flexible spéciale afin de lui permettre de prendre la forme de la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT en place. (a) Toujours inspecter la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT avant utilisation. Si la canule intérieure est endommagée, froissée ou si le lumen est compromis, la jeter puis la remplacer par une nouvelle canule intérieure. Ne pas insérer une canule intérieure endommagée. (b) Insérer la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT dans la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT puis verrouiller en position. La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT peut être humidifiée à l’aide d’un lubrifiant hydrosoluble ou d’une solution saline stérile pour faciliter l’insertion. Pour verrouiller la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT en place, 13 faire pivoter l’anneau de blocage dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’il s’arrête. La canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT doit toujours être utilisée avec la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT en place. REMARQUE : La canule intérieure n’est verrouillée que lorsque les points d’indication de l’anneau de blocage de la canule intérieure et la canule extérieure de la canule sont alignés. 6. Pour maintenir la perméabilité des voies aériennes d’un patient, il est possible de remplacer la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT sans qu’il soit nécessaire de changer toute la canule de trachéotomie. 7. Pour enlever la canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT de la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT, faire pivoter l’anneau dans le sens inverse des aiguilles d’une montre, jusqu’à ce qu’il s’arrête. La retirer doucement avant de la jeter. Gonflage du ballonnet après l’insertion 8. Pour gonfler le ballonnet à basse pression, injecter l’air par la valve Luer de la ligne de gonflage. Le choix de la méthode de gonflage et de dégonflage est laissé à l’appréciation du médecin. 9. Fixer la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT sur le patient à l’aide du support de la canule de trachéotomie Shiley TTH ou du cordon de fixation fournis. Schéma 1 Schéma 2 Schéma 3 Schéma 4 1-2 Insérer les attaches Velcro étroites dans les fentes des lanières puis les faire adhérer sur la mousse. 3-4 Ajuster la longueur des bandes autour du cou du patient, coller l’attache Velcro® large (A) sur la bande (B). Découper ce qui dépasse. Dégonflage du ballonnet 10. Il peut s’avérer nécessaire d’aspirer les sécrétions accumulées au-dessus du ballonnet avant de dégonfler ce dernier. 11. Pour dégonfler le ballonnet basse pression, utiliser une seringue pour évacuer lentement l’air par la valve Luer du système de gonflage. Retrait de la canule 12. Avant d’enlever complètement la canule de trachéotomie, dégonfler complètement le ballonnet (le cas échéant) à l’aide d’une seringue. Cela permet de s’assurer que le ballonnet peut être retiré de l’incision avec un minimum de résistance. 14 Nettoyage AVERTISSEMENTS • Ne pas utiliser de solutions ou d’agents chimiques autres que ceux recommandés dans le tableau 4 pour nettoyer la canule de trachéotomie Shiley TracheoSoft à raccord XLT, car cela pourrait l’endommager. • La canule intérieure jetable Shiley TracheoSoft à raccord XLT et le support de la canule de trachéotomie Shiley TTH ne doivent pas être nettoyés ni réutilisés. Tableau 4 PIECE NETTOYAGE RECOMMANDE • Canule intérieure jetable • Support de la canule de trachéotomie TTH NE PAS NETTOYER, NE PAS REUTILISER • Cordon de fixation • Canule extérieure avec ballonnet Rincer doucement à l’aide d’une solution saline stérile. Sécher à l’air. • Canule extérieure sans ballonnet 1. • Plaque cervicale 2. • Obturateur 3. Nettoyer avec de l’eau oxygénée (a 50 %), de la solution saline stérile ou de l’eau et un détergent doux. Après le nettoyage, rincer soigneusement à l’aide d’une solution saline stérile pour supprimer tout résidu de la solution de nettoyage. Sécher à l’air. 15 Deutsch Shiley™ TracheoSoft™ Diese Anweisungen gelten nur für folgende Shiley- und Shiley TracheoSoft-Produkte: XLT -Tracheostomiekanüle - Distale Verlängerung - mit Manschette XLT -Tracheostomiekanüle - Proximale Verlängerung - mit Manschette XLT -Tracheostomiekanüle - Distale Verlängerung - ohne Manschette XLT -Tracheostomiekanüle - Proximale Verlängerung - ohne Manschette XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch LOT Gebrauchsanweisung Indikationen Diese Produkte ermöglichen den Zugang und die Sicherung der Luftwege. WARNHINWEISE • Die Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle mit Obturator ist ein medizinisches Produkt zum Einmalgebrauch, das höchstens neunundzwanzig (29) Tage lang verwendet werden darf. Häufiges und routinemäßiges Auswechseln der Tracheostomiekanüle und des Zubehörs werden empfohlen und sollten von einem qualifizierten Arzt überwacht werden. • Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch, das Kanülenhalteband und der Shiley TTH-Tracheostomiekanülenhalter sind medizinische Produkte zum Einmalgebrauch, die nur einmal benutzt werden sollen und nicht gereinigt oder wiederverwendet werden dürfen. • Diese Anleitung vor Gebrauch sorgfältig durchlesen. Diese Anleitung gilt nur für Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanülen und die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch. • Die in der Schale im Karton verpackten Produkte sind steril, solange die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt wird. Nicht erneut sterilisieren. Nicht bei Temperaturen über 49°C aufbewahren. • Die in dieser Packung enthaltene Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch darf nur durch eine Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch mit derselben Größe und derselben Bestellnummer ersetzt werden. • Eine Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch wird benötigt, um den Patienten mechanisch zu beatmen. • Während und nach der Konnektion von Beatmungs- oder AnästhesieSchlauchsystemen mit der Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch die Kanüle und/oder Anschlüsse nicht übermäßig drehen oder bewegen, um eine Beschädigung der Tracheostomiekanüle zu vermeiden. • Wegen ihrer speziellen Auslegung muss das Einführen und Entfernen der Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch besonders 16 • • • • sorgfältig durchgeführt werden. Die Innenkanüle sanft und gleichmäßig mit dem geringsten Kraftaufwand einführen, der für eine komplette Platzierung erforderlich ist. Wenn das Einführen oder Entfernen der Innenkanüle nicht erfolgreich ist, unverzüglich einen Arzt verständigen. Der Druck, mit dem die Manschette die Trachea abdichtet, sollte max. 25 mm Hg betragen. Bei Anwendung höherer Drucke sind Läsionen der Trachealschleimhaut nicht auszuschließen. Als weitere Vorsichtsmaßnahme sollte der Manschettendruck in regelmäßigen Abständen überprüft und ggf. korrigiert werden. Zudem sollten Ersatz-Tracheostomiekanülen und -Innenkanülen am Patientenbett bereitgehalten werden. Die Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle und die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch nicht während Verfahren benutzen, bei denen der Einsatz eines LASERS oder einer elektrochirurgischen aktiven Elektrode in unmittelbarer Umgebung des Produkts vorgesehen ist. Bei Kontakt des Laserstrahls oder der Elektrode mit der Tracheostomiekanüle und der Innenkanüle, insbesondere in Gegenwart von sauerstoffreichen oder lachgashaltigen Mischungen, kann die Kanüle rasch in Brand geraten, wobei Verletzungen durch Hitzeeinwirkung sowie die Freisetzung toxischer Verbrennungsprodukte nicht auszuschließen sind. VORSICHTSMASSNAHMEN • Vorsichtmaßnahmen sind zu beachten, wenn Tracheostomiekanülen und Zubehör weggeworfen werden. Bei der Entsorgung von medizinischen Produkten sind die einschlägigen nationalen Auflagen für biogefährliche Abfälle einzuhalten. • Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch, das Kanülenhalteband und der Shiley TTH-Tracheostomiekanülenhalter sollen nur einmal benutzt werden und dürfen nicht gereinigt oder wiederverwendet werden. • Patienten, die zu Hause gepflegt werden, bzw. die mit ihrer Pflege betrauten Personen sollten zuvor von medizinischem Fachpersonal sorgfältig in den richtigen Gebrauch und die richtige Handhabung von Tracheostomiekanülen und Zubehör eingewiesen werden. • Um das Einführen der Kanüle zu erleichtern und eine Beschädigung der Manschette durch scharfe Knorpelkanten zu verhindern, ist die Manschette vorsichtig zurückzustreifen. Dies geschieht folgendermaßen: Manschette zunächst aufblasen, dann vorsichtig vom distalen Ende der Außenkanüle in Richtung der schwenkbaren Halsplatte hin verschieben, während die darin verbliebene Luft unter gleichzeitiger Aspiration mittels einer Spritze entweicht. Bitte hierbei keine scharfen Instrumente wie Pinzetten oder Klemmen verwenden, da sonst die Manschette beschädigt werden kann. • Bei Verwendung eines wasserlöslichen Gleitmittels sicherstellen, dass das Gleitmittel nicht in das Kanüleninnere eindringt und dieses blockiert, wodurch die Atmung behindert werden könnte. Keine Gleitmittel auf Petroleumbasis verwenden. • Den Obturator reinigen (siehe Tabelle 4) und für den Bedarfsfall an einer zugänglichen Stelle in Patientennähe aufbewahren. • Um das Anwenden von Druck auf die Tracheostomiekanüle zu vermeiden, sollte die Halsplatte mit der freien Hand während des Aufsetzens der 17 Verschlusskappe stabilisiert werden. • Überzeugen Sie sich, dass der Drehkonnektor fest eingerastet ist. Wenn Teile abgenutzt sind oder sich lockern, den behandelnden Arzt sofort darauf hinweisen, damit die Tracheostomiekanüle umgehend ausgewechselt wird. • Dieses Produkt ist aus weichen Materialien hergestellt, damit es sich den Trachealkonturen anpassen kann. Die Beachtung der aufgeführten Hinweise unterstützt den korrekten Umgang und die einwandfreie Funktion der Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle mit Manschette. Unnötiges Ziehen am Manschetten-Befüllungssystem vermeiden. Es wird empfohlen, die Füll-Leitung in einer Position zu halten, die eine Beweglichkeit des Patienten ermöglicht, ohne eine Spannung auf die Eintrittsstelle der Füll-Leitung in die Außenkanüle zu verursachen. Eindringen von Fremdkörpern in das Luer-Ventil vermeiden. • Den TTH-Tracheostomiekanülenhalter nur in überwachten Pflegesituationen verwenden. Pädiatriepatienten, verwirrte Patienten und andere Personen, die eine besondere Betreuung erfordern, sind zu überwachen, um ein versehentliches Entfernen des Geräts zu vermeiden. ANMERKUNG: Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanülen, Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanülen zum Einmalgebrauch, Shiley TTHTracheostomiekanülenhalter und Zubehörprodukte bestehen aus medizinisch reinem Material und enthalten kein Latex. Packungsinhalte – Siehe Tabelle 1. Beschreibung – Siehe Tabelle 2 und 3 für Größenabmessungen. ANMERKUNG: Bei den Größenabmessungen gilt: “Innen Ø” ist der Innendurchmesser der Innenkanüle am engsten Teil, “Außen Ø” ist der Außendurchmesser der Außenkanüle (Manschettenmerkmale ausgenommen). “Länge” ist die Entfernung von der Halsplatte auf der Seite des Patienten zur distalen Spitze an der gedachten Mittellinie der Kanüle. Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanülen sind bioverträgliche Tracheostomiekanülen mit Innenkanülen zum Einmalgebrauch. Die Außenkanüle besteht aus wärmeempfindlichem Polyvinylchlorid mit einer strahlenundurchlässigen Tip-To-Tip™-Leitung, um Röntgenaufnahmen zu erleichtern. Eine weiche schwenkbare Halsplatte erlaubt die Anpassung an individuelle anatomische Verhältnisse. Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch mit 15-mm-Konnektor ist transparent für eine leichte Inspektion und kann mit üblichen Beatmungsgeräten für die mechanische Beatmung verwendet werden. Der glatte, an der Spitze abgerundete Obturator erleichtert das Einführen. Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanülen sind in vier Größen erhältlich: 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm und 8,0 mm Innendurchmesser. Zusätzlich sind Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanülen zum Einmalgebrauch in denselben Größen separat in einem Karton mit 10 Packungen verfügbar. Die Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle mit Manschette ist mit einer dünnwandigen, großvolumigen Niederdruckmanschette versehen, um den Manschettendruck in der Trachea zu minimieren. Im gefüllten Zustand passt sich die Manschette der natürlichen Form der Trachea an und stellt damit bei niedrigem Druck der Manschette auf das Trachealgewebe eine Abdichtung her. Die Füll-Leitung der Manschette ist mit einem Luer-Einwegventil mit integriertem Pilotballon versehen, der Rückschlüsse auf die Füllmenge der Manschette zulässt. 18 Der Shiley TTH-Tracheostomiekanülenhalter ist ein bequemer zweiteiliger, für alle Größen passender Halter für alle Tracheostomiekanülen. Er besteht aus weichem atmungsfähigem baumwollverkleidetem Schaumstoff mit Velcro®Klettverschlüssen. Velcro® ist eine eingetragene Marke von Velcro Inc., USA Gebrauchsanweisung Vorbereiten der Kanüle 1. Die Auswahl der Tracheostomiekanüle liegt im Ermessen des Arztes. Patienten, die zu Hause gepflegt werden, bzw. die mit ihrer Pflege betrauten Personen sollten zuvor von medizinischem Fachpersonal sorgfältig in den richtigen Gebrauch und die richtige Handhabung von Tracheostomiekanülen eingewiesen werden. Test der Manschette vor Gebrauch ANMERKUNG: Lecktest-Füllvolumina sind in (Tabelle 2) zu finden. Die Füllvolumina dienen lediglich zu Testzwecken. Das entsprechende Füllvolumen bzw. der Fülldruck bei Anwendung in der Trachea ist beim Arzt oder medizinischen Fachpersonal zu erfragen. 2. Vor dem Einsetzen der Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle mit Manschette sind die Manschette und der Füllmechanismus stets auf ihre Dichtigkeit zu überprüfen. Der Test wird wie folgt durchgeführt: Manschette langsam mit der in (Tabelle 2) angegebenen Luftmenge füllen. Dann entweder die Manschette einige Minuten auf eventuellen Luftverlust beobachten oder die Kanüle in sterile Kochsalzlösung tauchen und auf Luftverlust achten. Vor dem Einsetzen in die Trachea ist die Luft wieder vollständig aus der Manschette abzulassen. Einführen 3. Den Obturator in die Tracheostomiekanüle einführen. Der Obturator muss fest sitzen, bevor die Tracheostomiekanüle in die Luftröhre des Patienten eingeführt wird. Um das Einführen der Kanüle zu erleichtern, kann auf die Außenkanüle, die Manschette und den überstehenden Teil des Obturators eine dünne Schicht wasserlösliches Gleitmittel aufgetragen werden. 4. Nach der Tracheostomie wird die Tracheostomiekanüle in die Luftröhre des Patienten eingesetzt. Nachdem die Kanüle richtig sitzt, ist der Obturator sofort zu entfernen. 5. Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch ist dünnwandig für einen maximalen Atemwegdurchmesser und passt sich dank ihrer speziellen flexiblen Auslegung der Form der Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle in situ an. (a) Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch vor der Verwendung stets überprüfen. Wenn die Innenkanüle beschädigt, geknickt oder das Lumen nicht mehr einwandfrei ist, die Kanüle verwerfen und durch eine neue Innenkanüle ersetzen. Keine beschädigte Innenkanüle einführen. (b) Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch in die Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle einführen und arretieren. Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch kann mit einer sterilen Kochsalzlösung oder einem wasserlöslichen Gleitmittel befeuchtet werden, um das Einführen zu erleichtern. Um die Shiley 19 TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch nach dem Einführen zu arretieren, den Haltering im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag drehen. Die Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle ist immer mit einer eingeführten Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch zu verwenden. ANMERKUNG: Die Innenkanüle ist erst arretiert, wenn die Markierungspunkte auf dem Haltering der Innenkanüle und der Außenkanüle übereinstimmen. 6. Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch kann ersetzt werden, ohne die Tracheostomie-Außenkanüle zu entfernen. So steht ein suffizienter Atemweg über die ganze Zeit hin zur Verfügung. 7. Um die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch aus der Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle zu entfernen, den Haltering gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag drehen. Langsam herausziehen und verwerfen. Füllen der Manschette nach dem Einführen 8. Die Niederdruckmanschette aufblasen, indem Luft in das LuerVentil der Füll-Leitung gespritzt wird. Die Verwendung alternativer Befüllungstechniken bleibt dem klinischen Arzt überlassen. 9. Die Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle mit dem mitgelieferten TTH-Tracheostomiekanülenhalter oder dem Kanülenhalteband am Patienten befestigen. Abbildung 1 Abbildung 2 Abbildung 3 Abbildung 4 1-2 Die schmalen Velcro-Klettverbindungen durch die Schlitze am Flansch führen und auf dem Schaumstoff andrücken. 3-4 Die Bänder auf die richtige Länge um den Hals des Patienten anpas sen und den breiten Velcro®-Klettverschluss (A) auf das Band (B) drücken. Die überschüssige Länge abschneiden. Entblockung der Manschette 10. Sekrete, die sich oberhalb der Manschette angesammelt haben, müssen gegebenenfalls abgesaugt werden, bevor die Luft aus der Manschette abgelassen wird. 11. Zum Ablassen der Luft aus der Niederdruckmanschette die Luft am LuerVentil langsam mit einer Spritze absaugen. Entfernen der Kanüle 12. Vor dem Entfernen der gesamten Tracheostomiekanüle die Luft mit einer Spritze vollständig aus der Manschette (falls vorhanden) absaugen, damit eine möglichst reibungslose Passage durch das Tracheostoma sichergestellt ist. 20 Reinigung WARNHINWEISE • Zum Reinigen der Shiley TracheoSoft XLT -Tracheostomiekanüle dürfen nur die in Tabelle 4 empfohlenen Reinigungsmittel und Chemikalien verwendet werden, da sonst eine Beschädigung der Kanüle nicht auszuschließen ist. • Die Shiley TracheoSoft XLT -Innenkanüle zum Einmalgebrauch und der Shiley TTH-Tracheostomiekanülenhalter dürfen nicht gereinigt oder wiederverwendet werden. Tabelle 4 TEIL EMPFOHLENE REINIGUNG • Innenkanüle zum Einmalgebrauch DÜRFEN NICHT GEREINIGT ODER • TTH-Tracheostomiekanülenhalter WIEDERVERWENDET WERDEN • Kanülenhalteband • Außenkanüle mit Manschette Vorsichtig mit steriler Kochsalzlösung abspülen. An der Luft trocknen lassen. • Außenkanüle ohne Manschette • Halsplatte • Obturator 1. 2. 3. Reinigen mit Wasserstoffperoxyd (halbe Stärke, 10 -15 %), steriler isotonischer Kochsalzlösung oder Wasser und mildem Reinigungsmittel. Nach dem Reinigen gründlich mit steriler Kochsalzlösung spülen, um alle Reinigungsmittelrückstände zu beseitigen. An der Luft trocknen lassen. 21 italiano Shiley™ TracheoSoft™ Le presenti istruzioni si riferiscono ai seguenti presidi Shiley & Shiley TracheoSoft: Cannula tracheostomica lunga XLT – Estensione distale – Cuffiata Cannula tracheostomica lunga XLT – Estensione prossimale – Cuffiata Cannula tracheostomica lunga XLT – Estensione distale – Non cuffiata Cannula tracheostomica lunga XLT – Estensione prossimale – Non cuffiata Controcannula monouso lunga per cannule XLT LOT Indicazioni per l’uso Indicazioni Questi presidi sono stati progettati per fornire un accesso tracheale alle vie respiratorie. AVVERTENZE • La cannula trachestomica lunga XLT Shiley TracheoSoft e l’otturatore sono presidi medici per l’utilizzo esclusivo non superiore a ventinove (29 )giorni, su un singolo paziente. Si raccomanda di cambiare frequentemente e periodicamente le cannule tracheostomiche e i relativi accessori; tali cambiamenti devono essere valutati dal medico curante. • Non pulire o riutilizzare la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft, la fettuccia di fissaggio e il supporto per la cannula tracheostomica TTH Shiley, poiché sono presidi medici monouso progettati per un singolo utilizzo. • Prima dell’uso leggere attentamente le presenti istruzioni. Queste istruzioni si riferiscono esclusivamente alle cannule tracheostomiche lunghe XLT Shiley TracheoSoft e alla controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft. • I prodotti confezionati nell’apposito contenitore sono sterili se la confezione è sigillata e integra. Non risterilizzare Non esporre a temperature superiori a 49 °C. • La controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft, fornita in questa confezione può essere sostituita soltanto con un’altra controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft della stessa dimensione e con numero di codice identico. • La controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft viene impiegata per la ventilazione meccanica. • Non applicare una forza eccessiva per effettuare il collegamento dei circuiti respiratori alla controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft rotazionale, lineare o oscillante sui tubi e/o sui raccordi, per evitare di danneggiare la cannula tracheostomica. • Durante l’inserimento e la rimozione, è necessario maneggiare con estrema cautela la controcannula monouso lunga XLT Shiley 22 • • • • TracheoSoft poiché ha una forma particolare. Durante l’inserimento della controcannula, eseguire movimenti lenti, uniformi e continui ed esercitare la minima pressione necessaria al completamento dell’operazione. Qualora fosse impossibile inserire o rimuovere la controcannula, richiedere prontamente l’aiuto di un medico. La pressione di gonfiaggio della cuffia non deve mai superare i 25 mm di mercurio (Hg). È possibile, infatti, che un gonfiaggio eccessivo della cuffia determini lesioni tracheali e ne impedisca la corretta ventilazione. Come ulteriore precauzione, è necessario controllare regolarmente il gonfiaggio della cuffia e sostituire le cannule tracheostomiche e le controcannule al letto del paziente ventilato. Non usare la cannula tracheostomica lunga XLT Shiley TracheoSoft e la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft nelle procedure che comportano l’impiego di LASER o di elettrodi elettrochirurgici attivi nelle immediate vicinanze del dispositivo. Il contatto del raggio laser o dell’elettrodo con la cannula tracheostomica e la controcannula, in modo particolare in presenza di miscele ricche di ossigeno o contenenti protossido di azoto, può generare la rapida combustione della cannula con conseguenti effetti termici dannosi ed emissioni tossiche. PRECAUZIONI • Occorre adottare opportune precauzioni per eliminare le cannule tracheostomiche o i relativi accessori. L’eliminazione di presidi medicali, infatti, deve essere eseguita in conformità alle vigenti norme nazionali relative ai rifiuti biologici pericolosi. • La controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft, la fettuccia di fissaggio e il supporto per la cannula tracheostomica TTH Shiley sono progettati per un singolo utilizzo e non devonoessere puliti o riutilizzati. • I pazienti domiciliari devono essere istruiti adeguatamente dagli assistenti per un impiego e una manipolazione corretta delle cannule tracheostomiche e dei relativi accessori. • Schiacciare la cuffia per facilitarne l’inserimento ed evitarne la perforazione da parte dell’asperità della cartilagine. A questo scopo, gonfiare la cuffia e portarla successivamente dalla estremità distale della cannula esterna verso la flangia orientabile mentre l’aria continua a fuoriuscire tramite sgonfiaggio. Non usare strumenti appuntiti, quali pinze, che possono perforare la cuffia. • Quando si impiega un lubrificante solubile in acqua, verificare che il lubrificante non penetri all’interno della cannula e ne occluda il lume, ostacolando la ventilazione. Non usare lubrificanti a base di petrolio. • L’otturatore deve essere pulito (si veda la Tabella 4) e conservato in un luogo a cui il paziente possa facilmente accedere in caso di necessità. • Durante il procedimento di bloccaggio, per evitare di esercitare un’eccessiva pressione sul paziente, la flangia può essere fissata con la mano libera. • Verificare che il raccordo twist-lock si innesti in modo sicuro. Se alcune parti della cannula tracheostomica sono usurate o allentate, riportare immediatamente tale problema al medico per una sostituzione immediata. • Il presidio è costruito con materiale sofficeche si adatta bene al tessuto tracheale, offre una buona prestazione ed è ben tollerato dal paziente. Allo scopo di facilitare il funzionamento adeguato e ridurre il rischio di strappo e rottura della cuffia, durante l’intubazione e e quando è in posizione , adottare semplici precauzioni per la manipolazione della cannula tracheostomica 23 lunga cuffiata XLT Shiley TracheoSoft . La linea di gonfiaggio è progettata per portare l’aria nel sistema di gonfiaggio della cuffia, quindi evitare di tirare o manipolare. Si raccomanda di mantenere la linea di gonfiaggio in una posizione tale da permettere la mobilità del paziente senza creare tensioni sulla giunzione fra cannula esterna e linea. Evitare che pezzi di garza o altro materiale particolato entrino nella valvola luer del palloncino pilota. • Usare il supporto per la cannula tracheostomica TTH solo se la procedura è supervisionata da un medico. Monitorare i pazienti pediatrici, in stato confusionale e altri soggetti che necessitano particolari cure per impedire un distaccamento involontario della cannula. NOTA: le cannule lunghe XLT Shiley TracheoSoft, le controcannule monouso lunghe XLT Shiley TracheoSoft, il supporto per la cannula tracheostomica TTH Shiley e i relativi accessori sono costruiti con materiali di grado medicale e non contengono lattice. Contenuto delle confezioni – Vedere la Tabella 1. Descrizione – Vedere la Tabella 2 e 3 per le dimensioni. NOTA: D.I. si riferisce al diametro interno della controcannula nel punto più piccolo e D.E. al diametro esterno della cannula esterna (caratteristiche della cuffia non comprese). La lunghezza è misurata sull’asse della cannula, dal punto di contatto della flangia orientabile sul collo del paziente alla punta distale. Le cannule tracheostomiche lunghe XLT Shiley TracheoSoft sono tubi tracheostomici a doppia cannula tracheostomica biocompatibili dotati di una controcannula monouso. La cannula esterna è realizzata in PVC termosensibile munito di una linea radiopaca Tip-To-Tip™ che consente la visualizzazione della cannula durante la radiografia. La morbida flangia regolabile consente l’adattamento del presidio alla particolare anatomia del collo del paziente. La controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft e il raccordo da 15 mm, per facilitare i controlli e per il collegamento ad apparecchiature standard per la ventilazione meccanica, sono realizzati in PVC semitrasparente. Per facilitare l’inserimento l’otturatore è liscio e con punta arrotondata. Le controcannule tracheostomiche lunghe XLT Shiley TracheoSoft sono disponibili in quattro dimensioni: D.I. 5,0 mm; 6,0 mm; 7,0 mm e 8,0 mm. Controcannule monouso lunghe XLT Shiley TracheoSof delle stesse dimensioni sono disponibili in confezioni da 10 pezzi. Le cannule tracheostomiche lunghe cuffiate XLT Shiley TracheoSoft sono munite di una cuffia a bassa pressione ad alto volume con parete sottile per minimizzare la pressione nella trachea. Una volta gonfiata, la cuffia si adatta alla conformazione naturale della trachea assicurando al suo interno una tenuta perfetta ad una bassa pressione. La linea di gonfiaggio della cuffia è provvista di valvola luer con un palloncino pilota integrato che indica il gonfiaggio della cuffia. Il supporto per la cannula tracheostomica TTH Shiley è costituito da due pezzisi adatta a ogni modello di cannula per consentirne un fissaggio sicuro ed è costruito con spugna morbida rivestita di cotone traspirante e munita di fascette Velcro®. Velcro® è un marchio registrato di Velcro Inc., USA 24 Istruzioni per l’uso Preparazione della cannula 1. La scelta della misura corretta della cannula tracheostomica è rimessa al giudizio clinico del medico. I pazienti domiciliari portatori della cannula devono essere accuratamente istruiti sull’uso e sulla manipolazione del dispositivo dagli assistenti domiciliari. Pre-introduzione della cuffia e collaudo NOTA: vedere la Tabella 2 per i volumi di gonfiaggio per il collaudo. I volumi di gonfiaggio servono unicamente a scopo di prova. Consultare il medico o l’assistente domiciliare per determinare il volume e/o la pressione di gonfiaggio adeguati, quando la cannula è sistemata all’interno della trachea. 2. Prima di inserire la cannula. occorre collaudare il sistema di gonfiaggio e la cuffia al fine di identificare eventuali fughe di aria. È possibile eseguire i controlli come descritto di seguito. Gonfiare la cuffia con il volume di aria indicato nella Tabella 2. Controllare per per alcuni minuti che la cuffia non si sgonfi oppure immergere la cannula in una soluzione fisiologica sterile e verificare la presenza di fughe di aria. Sgonfiare completamente la cuffia prima dell’inserimento. Introduzione 3. Inserire l’otturatore nella cannula tracheostomica. Prima di inserire la cannula tracheostomica, assicurarsi che l’otturatore sia completamente in sede. Allo scopo di facilitarne l’inserimento, è possibile applicare uno strato sottile di lubrificante solubile in acqua sulla cannula esterna, sulla cuffia e sul tratto che fuoriesce dall’otturatore. 4. Dopo aver completato la tracheostomia, introdurre la cannula nella trachea del paziente. Posizionare correttamente la cannula, quindi rimuovere immediatamente l’otturatore. 5. La controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft ha una parete sottile per garantire il diametro massimo delle vie respiratorie e una particolare forma flessibile per adattarsi alla cannula tracheostomica lunga XLT Shiley TracheoSoft in-situ. (a) Ispezionare prima dell’uso la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft Se la cannula interna è danneggiata, piegata o se il lume non è pervio, eliminare la controcannula e sostituirla con una nuova. Non inserire una controcannula danneggiata. (b) Inserire la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft nella cannula tracheostomica lunga XLT Shiley TracheoSoft e bloccarla in posizione. Per facilitare l’inserimento, è possibile inumidire la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft con soluzione fisiologica o lubrificante solubile. Per bloccare in situ la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft, ruotare completamente l’anello di fissaggio in senso orario. Usare la cannula tracheostomica lunga XLT Shiley TracheoSoft sempre con la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft in situ. NOTA: la controcannula è bloccata soltanto quando gli indicatori puntiformi dell’anello di fissaggio della controcannula e la cannula esterna sono allineati. 6. È possibile sostituire la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft per mantenere la pervietà delle vie respiratorie senza che sia necessario sostituire l’intera cannula. 25 7. Per rimuovere la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft dalla cannula tracheostomica lunga XLT Shiley TracheoSoft, ruotare completamente in senso antiorario l’anello di fissaggio. Estrarre lentamente la controcannula ed eliminarla. Gonfiaggio della cuffia dopo l’inserimento 8. Gonfiare la cuffia a bassa pressione iniettando aria nella valvola luer della linea di gonfiaggio. Spetta al medico selezionare il procedimento di gonfiaggio e sgonfiaggio della cuffia. 9. Fissare la cannula tracheostomica lunga XLT Shiley TracheoSoft al paziente usando l’apposito supporto TTH o la fettuccia di fissaggio fornita in dotazione. Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 1-2 Far passare le fascette Velcro più strette attraverso i fori presenti sulla flangia e farli aderire al rivestimento del collarino. 3-4 Regolare la lunghezza del collarino intorno al collo del paziente, far aderire la fascetta Velcro® più larga (A) alla corrispondente estremità del collare (B). Tagliare il collarino, se troppo lungo. Sgonfiaggio della cuffia 10. Le secrezioni accumulate sopra la cuffia devono essere aspirate prima di sgonfiare la cuffia. 11. Per sgonfiare la cuffia a bassa pressione, utilizzare la siringa per ottenere una lenta fuoriuscita dell’aria dalla valvola luer della linea di gonfiaggio. Rimozione della cannula 12. Prima di rimuovere completamente la cannula tracheostomica, sgonfiare completamente la cuffia (se presente) con una siringa. In tal modo si assicurerà che la cuffia passi attraverso lo stoma esercitando una resistenza minima. Pulizia AVVERTENZE • Per pulire le parti di cui è costituita la cannula tracheostomica lunga XLT Shiley TracheoSoft e per impedire che si danneggi, non utilizzare soluzioni oppure agenti chimici diversi da quelli indicati nella Tabella 4. • Non pulire o riutilizzare la controcannula monouso lunga XLT Shiley TracheoSoft e il supporto per la cannula tracheostomica TTH Shiley. 26 Tabella 4 PARTE PULIZIA RACCOMANDATA • Controcannula interna • Supporto per cannula tracheostomica TTH NON PULIRE O RIUTILIZZARE. • Fettuccia di fissaggio • Cannula esterna cuffiata Dopo la pulizia sciacquare con soluzione fisiologica. Asciugare all’aria. • Cannula esterna non cuffiata 1. • Flangia • Otturatore 2. 3. Pulire con acqua ossigenata (diluita per metà), soluzione fisiologica sterile normale o acqua e detergente delicat. Dopo la pulizia , per rimuovere i residui della soluzione detergente sciacquare bene con soluzione fisiologica sterile. Asciugare all’aria. 27 español Shiley™ TracheoSoft™ Las instrucciones de este folleto conciernen a los siguientes productos Shiley y Shiley TracheoSoft: Cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT, extensión distal y balón de baja presión Cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT, extensión proximal y balón de baja presión Cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT, extensión distal y sin balón de baja presión Cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT, extensión proximal y sin balón de baja presión Cánula interior desechable de longitud extendida XLT LOT Modo de empleo Indicaciones Estos dispositivos se han diseñado para proporcionar acceso a la traquea con el fin de controlar las vías respiratorias. ADVERTENCIAS • La cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft y el obturador son dispositivos médicos de uso para un solo paciente y su aplicación no puede superar los veintinueve días (29). Se recomienda el cambio frecuente y periódico de la cánula de traqueostomía y los accesorios y la evaluación de dicho procedimiento por parte de un médico cualificado. • La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft, la tira para el cuello y el soporte de la cánula de traqueostomía Shiley TTH son dispositivos médicos desechables diseñados para un solo uso y no se pueden limpiar ni reutilizar. • Lea detenidamente estas instrucciones antes del uso. Estas instrucciones sólo son válidas para las cánulas de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft y la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft. • Los productos envasados en la bandeja del interior de la caja son estériles a menos que el envase se haya abierto o dañado. No reesterilizar. No exponer a temperaturas superiores a 49 °C. • La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft suministrada en este envase sólo se puede sustituir por una cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft del mismo tamaño y con el mismo número de catálogo. • La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft debe estar colocada para proceder a la ventilación mecánica del paciente. • Durante y después del acoplamiento de los conectores de los tubos para la respiración o la anestesia a la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft, evite la aplicación de una presión 28 • • • • • excesiva de rotación, lineal o de oscilación en los tubos y conectores para evitar que se produzcan daños en la cánula de traqueostomía. Debido a su diseño especial, la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft requiere una manipulación cuidadosa durante su inserción y retirada. Al insertar la cánula interior, emplee un movimiento suave, uniforme y consistente y la cantidad mínima de fuerza necesaria para completar la inserción. Si no puede insertar o retirar la cánula interior, póngase en contacto con un médico de inmediato. En ningún caso se pueden utilizar más de 25 mm de presión de aire de mercurio (Hg) para inflar el balón de baja presión. Si se infla demasiado el balón se puede dañar la traquea e inhibir la ventilación. Como precaución adicional para los pacientes que dependen del ventilador, se debe comprobar regularmente el inflado del balón y tener junto a la cabecera del paciente las cánulas de traqueostomía y la cánula interior de repuesto. No utilice la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft ni la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft en los procedimientos que impliquen el uso de LÁSER o de un electrodo electroquirúrgico activo en el área en contacto con los dispositivos. El contacto del haz o el electrodo con la cánula de traqueostomía y la cánula interior, sobre todo en combinación con mezclas que contengan oxígeno enriquecido u óxido nitroso, puede tener como resultado una rápida combustión de la cánula con los efectos térmicos perjudiciales y emisiones tóxicas consiguientes. PRECAUCIONES • Se deben tomar una serie de precauciones al desechar las cánulas de traqueostomía y los accesorios. La eliminación de los dispositivos médicos se debe realizar de acuerdo con las normas nacionales aplicables para la eliminación de residuos biológicamente peligrosos. • La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft, la tira para el cuello y el soporte de la cánula de traqueostomía Shiley TTH se han diseñado para un solo uso y no se pueden limpiar ni reutilizar. • Los pacientes que reciben asistencia en su hogar deben recibir instrucciones precisas por parte del médico para el uso y manipulación correctos de las cánulas de traqueostomía y los accesorios. • Para facilitar la inserción y evitar la perforación del balón con los bordes afilados del cartílago, el balón debe recuperar la forma ahusada. Para ello, se debe inflar el balón en primer lugar. A continuación, aleje con cuidado el balón del extremo distal de la cánula exterior hacia la placa giratoria para el cuello conforme se elimina el aire residual mediante el desinflado. No utilice ningún instrumento afilado (por ejemplo, pinzas o pinzas hemostáticas) que pueda dañar el balón al adoptar la forma ahusada. • Si utiliza un lubricante soluble en agua, compruebe que el lubricante no entra en contacto ni ocluye la luz, lo que podría restringir la ventilación. No se pueden utilizar lubricantes con base de petróleo. • El obturador se debe limpiar (véase la tabla 4) y conservar a continuación en un lugar accesible junto al paciente por si es necesario. • Para evitar ejercer presión sobre el paciente, la placa del cuello se puede estabilizar con la mano libre durante el procedimiento de bloqueo. • Compruebe que el conector de cierre por torsión se acopla correctamente. Si 29 las piezas se desgastan o aflojan, informe de inmediato al médico para que sustituya la cánula de traqueostomía. • Este producto se compone de materiales blandos para adaptarse al tejido traqueal para un funcionamiento correcto y para la comodidad del paciente. La aplicación de una serie de precauciones para la manipulación de la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft con balón de baja presión durante la inserción y colocación facilita el funcionamiento correcto y minimiza el riesgo de roturas del balón. Evite manipular o tirar de la línea de inflado, ya que se ha diseñado para dirigir y retener el aire como parte del sistema de inflado del balón. Se recomienda mantener la línea de inflado en una posición que permita la movilidad del paciente sin ejercer presión sobre la línea hacia la unión exterior de la cánula. Evite que entren pelusas u otras partículas en la válvula luer del balón piloto. • Utilice el soporte de la cánula de traqueostomía TTH sólo en instalaciones de asistencia supervisadas. Los pacientes pediátricos, con problemas mentales o que requieran atención especial se deben controlar para evitar la retirada accidental. NOTA: Las cánulas de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft, la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft, el soporte de la cánula de traqueostomía Shiley TTH y los accesorios se componen de materiales de uso médico que no contienen látex. Contenido de los envases (véase la tabla 1). Descripción (véanse las tablas 2 y 3 para consultar las dimensiones). NOTA: Para las dimensiones se utiliza D.I. para el diámetro interior de la cánula interior en su parte más pequeña. D.E. hace referencia al diámetro exterior de la cánula exterior (no se incluyen las características del balón). La longitud es la distancia entre el lado del paciente de la placa para el cuello hasta el extremo distal de la línea central de la cánula. Las cánulas de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft y las cánulas de traqueostomía dobles con cánulas interiores desechables son biocompatibles. La cánula exterior está hecha con cloruro de polivinilo termosensible con una línea radiopaca Tip-To-Tip™ para facilitar la visualización radiográfica. La placa giratoria para el cuello blanda permite la adaptación a la forma del cuello. La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft con un conector de 15 mm es transparente para facilitar la inspección y se puede utilizar para la ventilación mecánica con un equipo respiratorio estándar. El obturador, suave y de punta redondeada, facilita la inserción. Las cánulas de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft están disponibles en cuatro tamaños: D.I. de 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm y 8,0 mm. Hay disponibles cánulas interiores desechables de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft en los mismos tamaños en paquetes de 10 unidades. La cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft con balón de baja presión incluye un balón de pared fina, gran volumen y baja presión para minimizar la presión de la traquea. Al inflarlo, el balón se adapta a la forma natural de la traquea para generar un cierre de baja presión en el interior del balón. La línea de inflado del balón incluye una válvula luer con un globo piloto para indicar el inflado del balón. 30 El soporte de la cánula de traqueostomía Shiley TTH es un cómodo sistema de dos piezas adaptable a todos los tamaños para ajustar todas las cánulas de traqueostomía. Este sistema está hecho con espuma laminada revestida de algodón transpirable con sujeciones de Velcro®. Velcro® es una marca registrada de Velcro Inc., EE.UU. Modo de empleo Preparación de la cánula 1. El médico debe seleccionar el tamaño de la cánula de traqueostomía. Los pacientes que reciben asistencia en su hogar deben recibir instrucciones precisas por parte del médico para el uso y manipulación correctos de este dispositivo. Inserción previa del balón y prueba de inflado NOTA: Véase la sección (tabla 2) sobre los volúmenes de inflado para la prueba de fugas. Estos volúmenes de inflado sólo se utilizan para la prueba. Consulte al médico o al facultativo de asistencia domiciliaria para saber el volumen y la presión de inflado adecuados una vez que la cánula se ha colocado en la traquea. 2. Si se utiliza la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft con balón de baja presión, es necesario comprobar el balón y el sistema de inflado para detectar posibles fugas antes de insertar la cánula. Esta prueba se puede realizar del modo siguiente: Infle el balón con el volumen de aire indicado en la tabla 2. A continuación, observe el desinflado durante varios minutos o sumerja la cánula en solución salina estéril para comprobar si hay algún escape de aire. Desinfle por completo el balón antes de la inserción. Inserción 3. Inserte el obturador en la cánula de traqueostomía. El obturador debe estar colocado correctamente antes de insertar la cánula en el paciente. Se puede aplicar una capa fina de lubricante soluble en agua a la cánula exterior, al balón y a la parte del obturador que sobresale para facilitar la inserción. 4. Tras realizar el procedimiento de traqueostomía, inserte la cánula en la traquea del paciente. Una vez colocada la cánula correctamente, retire el obturador de inmediato. 5. La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft tiene una pared fina para lograr el máximo diámetro para las vías respiratorias y un diseño flexible especial para adoptar la forma de la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft in situ. (a) Revise siempre la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft antes del uso. Si la cánula interior está dañada o doblada, o la luz no funciona, deseche la cánula y sustitúyala por una nueva. No inserte una cánula interior defectuosa. (b) Inserte la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft en la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft y ajuste la posición. La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft se puede humedecer con solución salina estéril o lubricante soluble en agua para facilitar la inserción. Para ajustar la posición de la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft, gire el anillo de seguridad hacia la derecha hasta alcanzar el tope. La cánula de traqueostomía de 31 longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft se debe utilizar siempre con la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft colocada correctamente. NOTA: La cánula interior se bloquea sólo cuando los puntos indicadores del anillo de seguridad de la cánula interior y la cánula exterior están alineados. 6. La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft se puede sustituir para mantener abiertas las vías respiratorias sin necesidad de cambiar todo la cánula de traqueostomía. 7. Para retirar la cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft de la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft, gire el anillo de seguridad hacia la izquierda hasta alcanzar el tope. Retire la cánula lentamente y deséchela. Inflado del balón tras la inserción 8. Infle el balón de baja presión mediante la inyección de aire en la válvula luer de la línea de inflado. El médico debe elegir el procedimiento de inflado y desinflado del balón que considere oportuno. 9. Coloque la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft al paciente con el soporte de la cánula de traqueostomía Shiley TTH o la tira para el cuello suministrados. Diagrama 1 Diagrama 2 Diagrama 3 Diagrama 4 1-2 Pase las sujeciones estrechas de Velcro por las ranuras del reborde y péguelas a la lámina de espuma. 3-4 Ajuste las bandas hasta alcanzar la longitud correcta alrededor del cuello del paciente y pegue una tira ancha de Velcro® (A) en la banda (B). Corte la tira sobrante. Desinflado del balón 10. Puede que sea necesario aspirar las secreciones acumuladas sobre el balón antes de desinflarlo. 11. Para desinflar el balón de baja presión, retire el aire lentamente desde la válvula luer de la línea de inflado con una jeringa. Retirada de la cánula 12. Antes de retirar por completo la cánula de traqueostomía, desinfle totalmente el balón (si lo hay) con una jeringa. De este modo se garantiza el paso del balón a través del estoma con la mínima resistencia. 32 Limpieza ADVERTENCIAS • No utilice soluciones ni agentes químicos distintos de los que se recomiendan en la tabla 4 para limpiar las piezas de la cánula de traqueostomía de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft, ya que esto puede provocar daños. • La cánula interior desechable de longitud extendida XLT Shiley TracheoSoft y el soporte de la cánula de traqueostomía Shiley TTH no se pueden limpiar ni reutilizar. Tabla 4 PIEZA LIMPIEZA RECOMENDADA • Cánula interior desechable • Soporte de la cánula de traqueostomía Shiley TTH NO LIMPIAR NI REUTILIZAR. • Tira para el cuello • Cánula exterior con balón de baja presión Enjuagar suavemente con solución salina estéril. Secar al aire. • Cánula exterior sin balón de baja presión 1. • Placa para el cuello • Obturador 2. 3. Limpiar con peróxido de hidrógeno (concentración media), solución salina estéril normal o con agua y detergente suave. Tras la limpieza, enjuagar bien con solución salina estéril para eliminar los residuos de la solución de limpieza. Secar al aire. 33 Português Shiley™ TracheoSoft™ Este folheto informativo aplica-se aos seguintes produtos Shiley & Shiley TracheoSoft: Tubo de Traqueotomia XLT Extended Length - Extensão Distal - com Balão Tubo de Traqueotomia XLT Extended Length - Extensão Proximal com Balão Tubo de Traqueotomia XLT Extended Length - Extensão Distal - sem Balão Tubo de Traqueotomia XLT Extended Length - Extensão Proximal sem Balão Cânula Interna Descartável XLT Extended Length LOT Instruções de utilização Indicações Os dispositivos foram projectados para proporcionar o acesso traqueal possibilitando a manutenção das vias respiratórias permeáveis. AVISOS • O obturador e o tubo de traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length são dispositivos médicos para utilização num único doente. Não devem ser utilizados durante mais de vinte e nove (29) dias. Recomendase a troca frequente e regular das cânulas de traqueotomia e dos seus acessórios, de acordo com o parecer de um médico qualificado para o efeito. • A cânula interna descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length, a faixa para o pescoço e o Suporte para o Tubo de Traqueotomia Shiley TTH são dispositivos médicos descartáveis e destinam-se a uma única utilização, não devendo ser limpos ou reutilizados. • Leia cuidadosamente estas instruções antes da utilização. Estas instruções apenas se aplicam aos Tubos de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length e à Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length. • Os produtos embalados na bandeja que se encontra no interior da caixa estão esterilizados se a caixa não estiver aberta ou danificada. Não voltar a esterilizar. Não expor a temperaturas superiores a 49 ºC (120 ºF). • A Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length incluída nesta embalagem apenas pode ser substituída por outra Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length com o mesmo tamanho e o mesmo número de catálogo. • Para que o doente possa ser ventilado mecanicamente, deve ser colocada uma Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length. • Durante e após a ligação de conectores de tubagem respiratória ou de anestesia à Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended 34 • • • • • Length, evitar a aplicação de forças rotativas, lineares ou oscilantes escessivas nas tubagens e/ou nos conectores para evitar que ocorram danos no tubo de traqueotomia. Devido ao seu desenho especial, a Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length requer uma manipulação cuidadosa durante a sua inserção e remoção. Ao inserir uma cânula interna, faça-o através de um movimento suave, uniforme e consistente, utilizando o mínimo de força possível para completar a inserção. Se não conseguir inserir ou remover a cânula interna, contacte imediatamente um médico. Em circunstância alguma deve ser aplicada uma pressão de ar superior a 25 mm de mercúrio (Hg) para insuflar o balão. Se o balão for excessivamente insuflado poderá causar danos na traqueia e inibir a ventilação. Como precaução adicional para doentes que dependem do ventilador, o nível de insuflação do balão deve ser verificado regularmente e devem ser mantidos junto à cama do doente cânulas internas e tubos de traqueotomia de substituição. Não utilizar Tubos de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length e Cânulas Internas Descartáveis Shiley TracheoSoft XLT Extended Length em intervenções que incluam a utilização de LASER ou de um eléctrodo activo electrocirúrgico na área adjacente aos dispositivos. O contacto do raio ou do eléctrodo com o tubo de traqueotomia ou com a cânula interna poderá resultar na rápida combustão do tubo, com emissões tóxicas e efeitos térmicos nocivos, especialmente na presença de misturas ricas em oxigénio ou que contenham óxido nítrico. PRECAUÇÕES • Deve-se tomar as devidas precauções ao eliminar qualquer dos dispositivos e acessórios do tubo de traqueotomia. A eliminação de dispositivos médicos deve ser feita de acordo com a regulamentação nacional aplicável a resíduos biológicos nocivos. • A cânula interna descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length, a faixa para o pescoço e o Suporte para o Tubo de Traqueotomia Shiley TTH destinam-se a uma única utilização, não devendo ser limpos ou reutilizados. • Os doentes que recebem tratamento médico em casa deverão ser cuidadosamente instruídos pelo prestador de cuidados de saúde no domicílio quanto à utilização e manipulação adequadas dos tubos de traqueotomia e dos seus acessórios. • Para facilitar a inserção e para proteger o balão contra perfurações causadas por fragmentos cortantes de cartilagem, o balão deverá ser colapsado de encontro à parede posterior dos tubos. Isto pode ser efectuado insuflandose primeiro o balão, afastando-se em seguida o balão da extremidade distal da cânula exterior em direcção à placa para o pescoço articulável, à medida que o ar residual é removido por desinsuflação. Não utilizar instrumentos aguçados, como fórceps ou hemóstatos que possam danificar o balão quando se tenta colapsá-lo. • Quando for utilizado um lubrificante solúvel em água, verifique se este não entra e bloqueia o lúmen da cânula, pois poderá restringir a ventilação. Não devem ser utilizados lubrificantes à base de petróleo. • O obturador deve ser limpo (consultar a tabela 4) e, em seguida, guardado em local acessível, perto do doente se for necessário. 35 Para evitar aplicar pressão excessiva no doente, a placa para o pescoço pode ser segura com a mão durante o procedimento de fixação. • Verifique se o conector de fixação por rotação encaixa com firmeza. Se alguma peça ficar solta ou gasta, informe o médico de imediato para que o tubo de traqueotomia seja substituído. • Este produto é composto de materiais macios que se adaptam ao tecido da traqueia para um melhor funcionamento e comodidade do doente. A observação de precauções simples durante a manipulação do Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length com Balão durante a inserção e enquanto está colocado facilita o funcionamento adequado e minimiza as rupturas e fendas no balão. Evite puxar ou manipular a via de insuflação pois esta foi projectada para conduzir e manter ar como parte do sistema de insuflação do balão. Recomenda-se manter a via de insuflação numa posição que permita a movimentação do doente sem que se aplique tensão na junção da via de insuflação com a cânula exterior. Impeça a entrada de fiapos ou outras partículas na válvula luer do balão piloto. • Utilize o Suporte para o Tubo de Traqueotomia TTH apenas em situações de tratamento sob supervisão. Os doentes pediátricos, em estado de desorientação e outras pessoas que requeiram cuidados especiais devem ser monitorizados para evitar a remoção acidental. NOTA: Os Tubos de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length, a Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length, o Suporte para o Tubo de Traqueotomia Shiley TTH e os respectivos Acessórios são fabricados em materiais de qualidade médica que não contêm látex. • Conteúdo das embalagens – Consultar a tabela 1. Descrição – Consultar as tabelas 2 e 3 para saber as dimensões dos diferentes modelos. NOTA: As dimensões dos diferentes modelos referem-se a D.I. como o diâmetro interno da cânula interna na sua menor dimensão. O D.E. é o diâmetro externo da cânula externa (sem incluir as características do balão). O comprimento é a distância entre o lado da placa para o pescoço que fica junto ao doente e a ponta distal no eixo central do tubo. Os Tubos de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length são tubos de traqueotomia biocompatíveis de cânula dupla, com Cânula Interna Descartável. A cânula externa é fabricada em cloreto de polivinilo termossensível, com uma linha radiopaca Tip-To-Tip™ que facilita a visualização radiográfica. Uma placa para o pescoço suave e articulável proporciona melhor adaptação às particularidades anatómicas. A Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length com conector de 15 mm é translúcida para uma mais fácil verificação e pode ser utilizada em ventilação mecânica com equipamento respiratório padrão. O obturador de ponta arredondada e lisa facilita a inserção. Os Tubos de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length estão disponíveis em quatro tamanhos: 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm, e 8,0 mm de D.I. Estão disponíveis em embalagens de 10 unidades outras Cânulas Internas Descartáveis Shiley TracheoSoft XLT Extended Length com tamanhos idênticos. O Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length com balão inclui um balão de baixa pressão, alto volume e com paredes finas para minimizar a pressão na traqueia. Quando insuflado, o balão adapta-se à forma 36 natural da traqueia, proporcionando uma selagem eficaz com baixa pressão interna. A via de insuflação do balão tem uma válvula luer com um balão piloto integrado para indicar que o balão principal se encontra insuflado. O Suporte para o Tubo de Traqueotomia Shiley TTH é um suporte confortável com duas peças e apenas com um tamanho que se adapta a todos os tipos de tubos de traqueotomia, sendo utilizado para os fixar. É fabricado em espuma revestida com algodão respirável, laminada com fixadores de Velcro®. Velcro® é uma marca registada de Velcro Inc., EUA. Instruções de Utilização Preparação da cânula 1. A selecção do tamanho da cânula de traqueotomia é deixada ao critério do médico. Os doentes que recebem tratamento médico em casa deverão ser cuidadosamente instruídos pelo prestador de cuidados de saúde no domicílio quanto à utilização e manipulação adequadas deste dispositivo. Teste de insuflação e do balão antes da inserção. NOTA: Consulte a tabela 2 para determinar os volumes de insuflação para o teste de integridade do balão. Os volumes de insuflação anotados servem somente para fins de teste. Consulte o seu médico ou prestador de cuidados de saúde no domicilio para saber o volume e a pressão de insuflação adequados para a cânula quando esta se encontra posicionada na traqueia. 2. Antes da inserção do Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length com balão, o balão e o sistema de insuflação devem ser testados para verificar se existem fugas de ar. Este teste pode ser efectuado da seguinte maneira: Insufle o balão com o volume de ar indicado na tabela 2. Em seguida, verifique se o balão se desinsufla ao longo de vários minutos ou coloque o balão totalmente imerso em soro fisiológico esterilizado e verifique se ocorrem fugas de ar. Desinsufle totalmente o balão antes de o inserir. Inserção 3. Insira o obturador no tubo de traqueotomia. O obturador deverá ser colocado correctamente antes que o tubo de traqueotomia seja inserido no doente. Pode aplicar-se uma camada fina de lubrificante solúvel em água na cânula externa, no balão e na ponta saliente do obturador para facilitar a sua inserção. 4. Após efectuada a traqueotomia, introduza a cânula dentro da traqueia do doente. Retire o obturador imediatamente uma vez posicionada a cânula. 5. A Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length tem paredes finas para proporcionar o máximo diâmetro possível da via respiratória, tendo igualmente uma estrutura flexível especial que lhe permite assumir a forma do Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length in-situ. (a) Inspeccionar sempre a Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length antes da sua utilização. Se a cânula interna estiver danificada, dobrada ou se o seu lúmen estiver danificado, deve ser eliminada e substituída por uma nova cânula interna. Não inserir uma cânula interna danificada. (b) Insira a Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length no Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended 37 Length e fixe-a nessa posição. A Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length pode ser humedecida com lubrificante solúvel em água ou soro fisiológico esterilizado para facilitar a inserção. Para fixar a Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length na posição em que foi colocada, rode o anel de fixação no sentido dos ponteiros do relógio até que já não seja possível continuar a sua rotação. O Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length apenas deve ser utilizado quando a Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length estiver colocada. NOTA: A cânula interna apenas está fixa quando os pontos indicadores do anel de fixação da cânula interna e os da cânula externa do tubo estiverem alinhados. 6. A Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length pode ser substituída para manter a via respiratória do doente sem que seja necessário substituir todo o tubo de traqueotomia. 7. Para remover a Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length do Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length, rode o anel de fixação no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até que já não seja possível continuar a sua rotação. Retire-a lentamente e elimine-a. Insuflação do balão após a inserção 8. Insufle o balão de baixa pressão injectando ar na válvula luer da via de insuflação. A escolha do procedimento de insuflação e desinsuflação do balão fica ao critério do médico. 9. Fixe o Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length no doente, utilizando o Suporte para o Tubo de Traqueotomia TTH ou a faixa para o pescoço fornecidos com o tubo. Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 1-2 Passe as tiras fixadoras em Velcro pelas fendas existentes no rebor do e prima-as contra o laminado da espuma para que adiram ao mesmo. 3-4 Ajuste o comprimento adequado da faixa à volta do pescoço do doente e, em seguida, prima o fixador em Velcro® mais largo (A) contra a extremidade da faixa para que adiram. Corte a porção de faixa excedente. Desinsuflação do balão 10. Poderá ser necessário efectuar a aspiração das secreções acumuladas acima do balão antes que este seja desinsuflado. 11. Para desinsuflar o balão de baixa pressão retire o ar gradualmente através da válvula luer da via de insuflação utilizando uma seringa. Remoção do tubo 12. Antes de retirar a totalidade do tubo de traqueotomia, desinsufle totalmente o balão (se estiver colocado) com uma seringa. Esta acção assegura que o balão passa através do estoma da traqueotomia com a mínima resistência. 38 Limpeza AVISOS • Não utilizar soluções ou produtos químicos além dos recomendados na tabela 4 para limpar qualquer peça do Tubo de Traqueotomia Shiley TracheoSoft XLT Extended Length. Se o fizer, poderá provocar danos. • A Cânula Interna Descartável Shiley TracheoSoft XLT Extended Length e o Suporte para o Tubo de Traqueotomia Shiley TTH não devem ser limpos nem reutilizados. Tabela 4 PEÇA MÉTODO DE LIMPEZA RECOMENDADO • Cânula interna descartável • Suporte para o Tubo de Traqueotomia TTH NÃO LIMPAR NEM REUTILIZAR. • Faixa para o pescoço • Cânula externa com balão Passar suavemente por soro fisiológico esterilizado. Secar ao ar. • Cânula externa sem balão 1. • Placa para o pescoço • Obturador 2. 3. Limpar com água oxigenada (intensidade média), soro fisiológico esterilizado ou água com detergente suave. Após a limpeza, passar bem por soro fisiológico esterilizado para remover quaisquer resíduos dos produtos de limpeza. Secar ao ar. 39 nederlands Shiley™ TracheoSoft™ Dit inlegvel met instructies heeft betrekking op de volgende producten van Shiley en Shiley TracheoSoft: XLT extra lange tracheostomiecanule Distale extensie - Met cuff XLT extra lange tracheostomiecanule - Proximale extensie - Met cuff XLT extra lange tracheostomiecanule- Distale extensie - Zonder cuff XLT extra lange tracheostomiecanule - Proximale extensie - Zonder cuff XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik LOT Aanwijzingen voor het gebruik Indicaties De instrumenten zijn bedoeld om bij luchtwegbeheer toegang te geven tot de trachea. WAARSCHUWINGEN • De Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheotomiebuis tracheostomiecanule en obturator zijn medische instrumenten die voor één patiënt moeten worden gebruikt. De instrumenten mogen niet langer dan negenentwintig (29) dagen worden gebruikt. Het is aan te raden de tracheostomiecanule en de accessoires frequent te vervangen en regelmatig te laten controleren door een gekwalificeerd arts. • De Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik, de nekband en de Shiley TTH tracheostomiecanulehouder zijn medische apparaten die bedoeld zijn voor eenmalig gebruik. Ze mogen niet worden gereinigd of opnieuw worden gebruikt. • Lees voor gebruik de instructies. Deze instructies zijn alleen van toepassing op Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanules en Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanules voor eenmalig gebruik. • De producten die zijn verpakt in de tray in het pakket en zijn steriel tenzij de verpakking geopend of beschadigd is. Niet opnieuw steriliseren. Niet blootstellen aan temperaturen boven 49°C (120°F). • U kunt de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik in deze verpakking alleen vervangen door een Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik met hetzelfde formaat en hetzelfde catalogusnummer. • Een Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik moet worden geplaatst om de patiënt mechanisch te beademen. • Let op dat u tijdens en na het bevestigen van ademhalings- of anesthesieslangen aan de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik geen overmatige rotatiekrachten, lineaire krachten of schommelkrachten uitoefent op de slangen en/ of de connectors om te voorkomen dat de tracheostomiecanule wordt beschadigd. 40 • Wegens het speciale ontwerp van de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik moet u deze voorzichtig inbrengen en weer verwijderen. Breng de binnencanule met een vloeiende, gelijkmatige en consistente beweging in en gebruik hierbij zo weinig mogelijk kracht. • Neem direct contact op met een arts als u de binnencanule niet kunt inbrengen of verwijderen. • Gebruik nooit een luchtdruk hoger dan 25 mm kwik (Hg) om de cuff op te blazen. Als u de cuff te ver opblaast, kan de trachea worden beschadigd en de beademing worden geremd. • Controleer als extra voorzorg bij patiënten die afhankelijk zijn van de beademingsapparatuur, regelmatig de cuffdruk. Zorg dat vervangende tracheostomiecanules en binnencanules in de buurt van de patiënt zijn opgeslagen en direct beschikbaar zijn. • Gebruik de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule en de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik niet bij procedures waarbij laserapparatuur of actieve elektroden voor elektrochirurchie in de buurt van de instrumenten moeten worden gebruikt. Als de straal of de elektrode in contact komt met de tracheostomiecanule of de binnencanule, kan de buis vooral bij aanwezigheid van gasmengsels met extra zuurstof of lachgas snel ontvlammen, met als gevolg schadelijke thermische effecten en de emissie van corrosieve en toxische verbrandingsproducten. LET OP • Wees voorzichtig bij het weggooien van de trache tracheostomiecanule en de accessoires. Medische instrumenten moeten worden afgevoerd in overeenstemming met de geldende medische praktijken of plaatselijke regelgeving voor het verwijderen van besmettelijk biologisch afval. • De Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik, de nekband en de Shiley TTH tracheostomiecanulehouder zijn bedoeld voor eenmalig gebruik. Ze mogen niet worden gereinigd of opnieuw worden gebruikt. • Patiënten die thuis worden verpleegd, moeten door de thuiszorginstelling goed worden geïnstrueerd in het gebruik en de hantering van de tracheostomiecanules en de accessoires. • Om het inbrengen te vergemakkelijken en te voorkomen dat de cuff wordt geperforeerd door scherpe kraakbeenranden, moet de cuff worden teruggeslagen. Dit kan worden gedaan door de cuff eerst op te blazen. Verplaats de cuff dan zachtjes van de distale punt van de buitenste canule naar de nekplaat terwijl de resterende lucht wordt weggeperst. Gebruik geen scherpe instrumenten zoals tangen of hemostaten, waardoor de cuff kan worden beschadigd. • Als u een wateroplosbaar smeermiddel gebruikt, moet u erop letten dat het smeermiddel niet in de canule-opening doordringt, waardoor de beademing kan worden belemmerd. Gebruik geen smeermiddelen op vaselinebasis. • De obturator moet worden gereinigd (zie tabel 4) en vervolgens worden opgeborgen op een plek in de buurt van de patiënt, zodat de obturator snel kan worden gepakt. • Om te voorkomen dat er druk op de patiënt wordt uitgeoefend, kunt u de nekplaat met uw vrije hand stabiliseren terwijl u de vergrendelingsprocedure uitvoert. 41 • Controleer of de draaislotconnector goed sluit. Als er onderdelen zijn versleten of losgeraakt, moet u dit bij de arts melden. De tracheostomiecanule moet dan direct worden vervangen. • Dit product is gefabriceerd van zachte materialen, die zich aanpassen aan het tracheaweefsel. Dit garandeert optimale prestaties en comfort voor de patiënt. Als u zich houdt aan een aantal eenvoudige voorzorgen terwijl u de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule met cuff invoert en terwijl deze zich op zijn plaats bevindt, kunt u er zeker van zijn dat het instrument goed zal functioneren en dat er geen slijtage of beschadiging aan de cuff zal optreden. Trek niet aan de opblaasslang en zorg dat deze zo min mogelijk wordt bewogen. De slang is alleen bedoeld om lucht naar het cuffopblaassysteem te leiden. Het is aan te raden de insufflatielijn zo te plaatsen dat de mobiliteit van de patiënt niet wordt beperkt, terwijl er geen spanning op de slang en de buitencanule staat. Kijk uit dat er geen pluizen of stof in de Luer-connector van de ballon komen. • Gebruik de TTH tracheostomiecanulehouder alleen in een zorgomgeving waarbij de patiënt onder medisch toezicht staat. Kinderen, verwarde patiënten en patiënten die speciale zorg behoeven, moeten worden bewaakt om te voorkomen dat het instrument per ongeluk losraakt. OPMERKING: Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiebuizen, Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanules voor eenmalig gebruik, Shiley TTH tracheostomiecanulehouders en accessoires zijn gefabriceerd van materialen van medische kwaliteit en bevatten geen latex. Inhoud van verpakking - Zie tabel 1. Beschrijving - Zie tabellen 2 en 3 voor de afmetingen. OPMERKING: De afmetingen hebben betrekking op de binnendiameter (I.D.) van de binnencanule, op de plek waar deze het smalste is. De buitendiameter (O.D.) is de buitendiameter van de buitencanule (exclusief de cuff ). De lengte is de afstand van de nekplaat (de kant van de patiënt) tot de distale punt op de middellijn van de buis. De Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanules zijn biocompatibele tracheostomiecanules met een dubbel canulesysteem, waarbij de binnencanule voor eenmalig gebruik is. De buitencanule bestaat uit thermosensitief polyvinylchloride met een Tip-To-Tip™ beschermingslaag die ondoordringbaar is voor röntgenstralen. Dit vergemakkelijkt de radiografische visualisatie. Door de zachte draaibare nekplaat kan het instrument worden aangepast aan de nekanatomie van de individuele patiënt. De Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik met een connector van 15 mm is doorzichtig, zodat het instrument gemakkelijk kan worden gecontroleerd. Dit instrument kan worden gebruikt voor mechanische beademing met standaardbeademingsapparatuur. Doordat de obturator een gladde afgeronde tip heeft, kan het instrument gemakkelijk worden ingebracht. Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiebuizen zijn beschikbaar in vier formaten met een binnendiameter van 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm en 8,0 mm. Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanules voor eenmalig gebruik zijn ook verkrijgbaar in verpakkingen met tien exemplaren van hetzelfde formaat. De Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule heeft een lagedrukcuff met een dunne wand en een groot volume, zodat de druk in de trachea 42 zo laag mogelijk kan worden gehouden. Als de cuff wordt opgeblazen, vormt deze zich naar de natuurlijke vorm van de trachea. De cuff dicht de trachea al af bij een lage cuffdruk. De cuffopblaasslang heeft een Luer-connector met een integrale ballon die aangeeft hoever de cuff is opgeblazen. De Shiley TTH tracheostomiecanulehouder is een houder die uit twee onderdelen bestaat waarmee tracheostomiecanules van alle formaten veilig en gemakkelijk kunnen worden vastgezet. Deze is gemaakt van zacht ademend schuimplastic met een voering van katoen en een klittenbandbevestiging (Velcro®). Velcro® is een geregistreerd handelsmerk van Velcro Inc., USA Aanwijzingen voor het gebruik Voorbereiding van de buis 1. De selectie van de tracheostomiecanule wordt overgelaten aan de arts. Patiënten die thuis worden verpleegd, moeten door de thuiszorginstelling goed worden geïnstrueerd in het gebruik en de hantering van dit instrument. Test de cuff voordat deze wordt ingebracht en opgeblazen OPMERKING: Raadpleeg tabel 2 voor het gewenste opblaasvolume bij het uitvoeren van de lektest. Deze opblaasvolumes zijn alleen bedoeld voor de test. Raadpleeg de arts of de thuiszorginstelling voor het juiste opblaasvolume of de juiste druk die moet worden toegepast als de canule in de trachea is geplaatst. 2. Bij de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule moeten de cuff en het opblaassysteem worden getest op lekken voordat de buis wordt ingebracht. Deze test kan als volgt worden uitgevoerd: Blaas de cuff op met het aangegeven luchtvolume (tabel 2). Controleer gedurende enige minuten of de canule leegloopt, of dompel de canule onder in een steriele zoutoplossing en controleer of er lucht ontsnapt. Laat de cuff helemaal leeglopen voordat u deze inbrengt. Inbrengen 3. Breng de obturator in de tracheostomiecanule in. Breng de tracheostomiecanule pas in de patiënt in als de obturator zich op zijn plaats bevindt. Om het inbrengen te vergemakkelijken kunt u een dun laagje wateroplosbaar smeermiddel aanbrengen op de buitencanule, de cuff en het uitstekende deel van de obturator. 4. Nadat de tracheostomieprocedure is uitgevoerd, brengt u de buis in de trachea van de patiënt in. Als de buis goed op zijn plaats zit, verwijdert u de obturator direct. 5. De Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik heeft een dunne wand, zodat de luchttoevoer optimaal is. De binnencanule is flexibel, zodat deze zich in situ geheel aanpast aan de vorm van de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule. (a) Controleer altijd de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik voordat u deze gebruikt. Als de binnencanule is beschadigd of geknikt of als de lumen is beschadigd, moet u de binnencanule weggooien en een nieuwe gebruiken. Gebruik de binnencanule niet als deze beschadigd is. (b) Schuif de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik in de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule 43 en vergrendel de binnencanule. U kunt de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik bevochtigen met steriele zoutoplossing of een wateroplosbaar smeermiddel om het inbrengen te vergemakkelijken. Om de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik vast te zetten, draait u de vergrendelingsring rechtsom totdat deze blokkeert. De Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule moet altijd worden gebruikt terwijl de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik geplaatst is. OPMERKING: De binnencanule is pas vergrendeld als de indicatiepunten van de vergrendelingsring van de binnencanule en die van de buitencanule van de buis op elkaar zijn uitgelijnd. 6. De Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik kan worden vervangen om de luchtweg van de patiënt open te houden zonder dat de gehele tracheostomiecanule hoeft te worden vervangen. 7. Om de Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik te verwijderen uit de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule, draait u de vergrendelingsring linksom totdat deze blokkeert. Trek de canule langzaam naar buiten en gooi deze weg. Opblazen van de cuff na het inbrengen 8. Blaas de lage-drukcuff op door lucht in de Luer-koppeling van de insufflatielijn in te brengen. De selectie van de procedures om de cuff op te blazen en weer leeg te laten lopen, wordt aan de arts overgelaten. 9. Bevestig de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule aan de patiënt met de TTH tracheostomiecanulehouder of de meegeleverde nekband. Diagram 1 Diagram 2 Diagram 3 Diagram 4 1-2 Schuif de smalle klittenbandbevestigingen door de sleuven in de flens en bevestig ze aan het schuimplasticlaminaat. 3-4 Stel de banden in op de juiste lengte om de nek van de patiënt. Bevestig de brede klittenband (A) aan band (B). Snij eventueel overtollig materiaal af. Cuff leeg laten lopen 10. Voordat u de cuff leeg laat lopen, kan het nodig zijn opgehoopte afscheiding af te zuigen. 11. Laat de lage-drukcuff leeglopen door lucht langzaam via de Luer-connector van de oppompslang weg te zuigen met behulp van een injectiespuit. Canule verwijderen 12. Voordat u de gehele tracheostomiecanule verwijdert, moet u de cuff (indien aanwezig) helemaal laten leeglopen met een injectiespuit. U weet dan zeker dat de cuff met minimale weerstand door de stoma kan worden getrokken. 44 Reinigen WAARSCHUWINGEN • Gebruik alleen de stoffen die in tabel 4 worden aangegeven om onderdelen van de Shiley TracheoSoft XLT extra lange tracheostomiecanule te reinigen. Het gebruik van andere oplossingen of stoffen kan schade veroorzaken. • De Shiley TracheoSoft XLT extra lange binnencanule voor eenmalig gebruik en de Shiley TTH tracheostomiecanulehouder mogen niet worden gereinigd of opnieuw worden gebruikt. Tabel 4 ONDERDEEL • Binnencanule voor eenmalig gebruik • TTH tracheostomiecanulehouder AANBEVOLEN REINIGINGSMETHODE NIET REINIGEN OF HERGEBRUIKEN. • Nekband • Buitencanule met cuff Voorzichtig spoelen met steriele zoutoplossing. Drogen aan de lucht. • Buitencanule zonder cuff 1. • Nekplaat • Obturator 2. 3. Reinigen met waterstofperoxide op halve sterkte, steriele normale zoutoplossing of water met een mild reinigingsmiddel. Na het reinigingen grondig afspoelen met steriele zoutoplossing om resten van de reinigingsoplossing te verwijderen. Drogen aan de lucht. 45 svenska Shiley™ TracheoSoft™ Denna bruksanvisning avser följande Shiley & Shiley TracheoSoft produkter: XLT förlängd trakealkanyl – distal förlängning – med kuff XLT förlängd trakealkanyl – proximal förlängning – med kuff XLT förlängd trakealkanyl – distal förlängning – utan kuff XLT förlängd trakealkanyl – proximal förlängning – utan kuff XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk LOT Bruksanvisning Indikationer Produkterna är avsedda för att skapa tillgång till trakea för att etablera luftväg. VARNINGAR • Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl och obturator är medicintekniska produkter avsedda för enpatientsbruk och skall inte användas längre än tjugonio (29) dagar. Det rekommenderas att trakealkanylen och tillbehör byts ofta och rutinmässigt samt att sådana byten utvärderas av behörig läkare. • Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk, halsrem och Shiley TTH trakealkanylhållare är medicintekniska produkter avsedda för engångsbruk och skall inte rengöras eller återanvändas. • Läs denna bruksanvisning noggrant innan produkten tas i bruk. Dessa anvisningar är endast tillämpliga med avseende på Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl och Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk. • Produkterna på brickan inuti lådan är sterila när förpackningen är oöppnad och oskadad. Får ej resteriliseras. Får ej utsättas för temperaturer över 49 °C. • Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk som tillhandahålles i denna förpackning kan endast ersättas med en Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk av samma storlek och med samma katalognummer. • En Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk måste sitta på plats för att patienten ska kunna ventileras mekaniskt. • Före och efter anslutning av andningsstöds- eller narkosslangkopplingar på Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk är det viktigt att inte använda för stor vridkraft eller linjär/vickande kraft på kanylen och/eller kopplingarna så att trakealkanylen inte skadas. • På grund av den speciella konstruktionen måste Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk hanteras varsamt vid införande och avlägsnande. Korrekt införande av innerkanylen kräver mjuka, jämna och stadiga rörelser och samtidigt så lite kraft som möjligt för att helt föra in den. 46 • Kontakta läkare omedelbart om det inte går att föra in eller avlägsna innerkanylen. • Under inga omständigheter får högre lufttryck än 25 mm Hg användas vid insufflation av kuffen. För kraftig insufflation av kuffen kan orsaka skada på trakea och hämma ventilationen. • Som ytterligare försiktighetsåtgärd för ventilatorberoende patienter skall kuffinsufflationen regelbundet kontrolleras och extra trakealkanyler och innerkanyler skall förvaras intill patientens säng. • Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl och Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk får inte användas vid ingrepp med LASER eller aktiva elektrokirurgiska elektroder i kanylernas omedelbara närhet. Om laserstrålen eller elektroden kommer i kontakt med trakealkanylen och innerkanylen, i synnerhet i närvaro av syreberikade blandningar eller lustgasblandningar, kan detta orsaka snabb förbränning av kanylen och allvarliga brännskador samt utsläpp av giftiga förbränningsprodukter. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER • Försiktighetsåtgärder skall iakttas vid kassering av trakealtuben och tillbehör. Kassera medicintekniska produkter enligt gällande bestämmelser för biologiskt riskavfall. • Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk, halsrem och Shiley TTH trakealkanylhållare är avsedda för engångsbruk och skall inte rengöras eller återanvändas. • Hemsjukvården skall instruera patienter i hemmiljö om korrekt användning och hantering av trakealkanylen och tillbehör. • Kuffen skall avsmalnas för att underlätta införande och för att förhindra att kuffen perforeras av vassa broskkanter. Detta kan åstadkommas genom att kuffen först insuffleras. Flytta sedan försiktigt kuffen från ytterkanylens distala spets mot svivelhalskragen medan kvarvarande luft trycks ut. Använd inte vassa instrument som t.ex. pincett eller kärlklämma då de kan skada kuffen vid detta moment. • Om vattenbaserat smörjmedel används är det viktigt att smörjmedlet inte kommer in i eller ockluderar kanylens lumen, eftersom detta kan hindra ventilation. Petroleumbaserade smörjmedel skall inte användas. • Obturatorn skall rengöras (se tabell 4) och sedan förvaras tillgänglig nära patienten. • För att undvika att tryck anläggs mot patienten kan halskragen stabiliseras med den lediga handen under låsningsförfarandet. • Se till att vridlåsets anslutning är fastlåst. Om delarna är slitna eller lösa skall läkaren omedelbart meddelas så att trakealkanylen omgående kan bytas ut. • Denna produkt är tillverkad av mjuka material som formas utefter vävnaden i trakea, för högre prestanda och patientkomfort. Genom att iaktta några enkla försiktighetsåtgärder vid hanteringen av Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl med kuff kan man försäkra produktens funktionsduglighet och förhindra att kuffen rivs upp eller går sönder. Undvik att dra i eller manövrera insufflationsslangen, då denna är avsedd att föra in och hålla kvar luft som en del av kuffens insufflationssystem. Det rekommenderas att insufflationsslangen bibehålls i ett läge som låter patienten röra på sig utan att kopplingen mellan slangen och ytterkanylen utsätts för påfrestning. Se till att ludd eller andra partiklar inte kommer in i kontrollblåsans luerventil. 47 • TTH trakealkanylhållaren skall endast användas under övervakade förhållanden. Barn, förvirrade patienter och andra personer som behöver särskild vård skall övervakas för att förhindra att hållaren oavsiktlig lossas. OBS! Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl, Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk, Shiley TTH trakealkanylhållare och alla tillbehör är tillverkade av material av medicinsk kvalitet och är latexfria. Förpackningsinnehåll – se tabell 1. Beskrivning – se tabell 2 och 3 avseende dimensioner. OBS! I dimensionerna anges innerkanylens inre diameter (I.D.) vid det smalaste stället. O.D. syftar på ytterkanylens ytterdiameter (exklusive kuffen). Längden är avståndet mellan patientens sida av halskragen till den distala spetsen på kanylens mittlinje. Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl är en biokompatibel dubbelkanyl med innerkanyl för engångsbruk. Ytterkanylen är tillverkad av värmekänslig polyvinylklorid med en röntgentät Tip-To-Tip™ linje som underlättar röntgenologisk visualisering. En mjuk svivelhalskrage tillåter anpassning till patientens halsanatomi. Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk med 15 mm-koppling är translucent för att underlätta inspektion och kan användas för mekanisk ventilation med standard ventilationsutrustning. Obturatorn med mjuk, avrundad spets underlättar införandet. Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl finns tillgänglig i fyra storlekar: 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm och 8,0 mm innerdiameter. Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk av samma storlek finns tillgänglig separat i 10-pack. Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl har en kuff med tunn vägg som kan hantera hög volym vid lågt tryck för att minimera trycket i trakea. När kuffen är insufflerad formas den efter trakeas naturliga form, vilket gör att kuffen sluter tätt vid lågt tryck inuti kuffen. Kuffinsufflationsslangen är försedd med en luerventil med inbyggd kontrollblåsa som påvisar kuffinsufflation. Shiley TTH trakealkanylhållare är en bekväm hållare i två delar och kan användas för att fästa trakealkanyler av alla storlekar. Tillverkad av mjuk, luftig, bomullsfodrad skumplast med Velcro® kardborrsfästen. Velcro® är ett registrerat varumärke som tillhör Velcro Inc., USA Bruksanvisning Förberedelse av kanyl 1. Läkaren avgör vilken storlek på trakealkanyl som skall användas. Hemsjukvården skall instruera patienter i hemmiljö om användning och hantering av denna anordning. Kuff- och insufflationstest före införande OBS! Se tabell 2 avseende insufflationsvolym för läckagetest. Insufflationsvolymerna är endast avsedda för test. Konsultera med läkare eller hemvårdspersonal för information om lämplig insufflationsvolym/-tryck när kanylen är placerad i trakea. 2. Med Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl med kuff skall kuff- och insufflationssystemet testas med avseende på läckage innan kanylen förs in. Testet kan utföras på följande sätt: Insufflera kuffen med den luftvolym som 48 anges i tabell 2. Observera kuffen under flera minuter för att se om den töms eller sänk ned kanylen i steril koksaltlösning och observera om luftläckage föreligger. Töm kuffen fullständigt före införande. Införande 3. För in obturatorn i trakealkanylen. Obturatorn skall sitta säkert på plats innan trakealkanylen förs in i patienten. En tunt lager vattenbaserat smörjmedel kan appliceras på ytterkanylen, kuffen och den utstickande delen av obturatorn för att underlätta införande. 4. När trakeostomin har utförts skall kanylen föras in i patientens trakea. När kanylen sitter ordentligt på plats skall obturatorn avlägsnas omedelbart. 5. Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk har en tunn vägg för att luftvägsdiametern skall bli så stor som möjligt och har en särskild flexibel utformning som gör att den kan anpassa sig efter formen hos Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl in situ. (a) Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk skall alltid inspekteras före användning. Om innerkanylen skadas eller veckar sig eller om lumen är felaktig på något sätt skall den kasseras och ersättas med en ny innerkanyl. En skadad innerkanyl får inte föras in. (b) För in Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk i Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl och lås fast den. Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk kan fuktas med steril fysiologisk koksaltlösning eller vattenbaserat smörjmedel för att underlätta införandet. Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk låses fast genom att låsringen vrids medurs så långt det går. Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl skall endast användas när Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk sitter på plats. OBS! Innerkanylen är endast fastlåst när inriktningspunkterna på innerkanylens låsring och ytterkanylen är i linje med varandra. 6. Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk kan bytas ut för att säkerställa att luftvägen är fri, utan att hela trakealkanylen behövs bytas ut. 7. För att avlägsna Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk ur Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl vrids låsringen moturs så långt det går. Innerkanylen dras ur långsamt och kasseras sedan. Kuffinsufflation efter införande 8. Lågtryckskuffen insuffleras genom att luft injiceras i luerventilen på insufflationsslangen. Val av förfarandesätt vid insufflation och tömning av kuff sker efter läkarens bedömning. 9. Fäst Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl på patienten genom att använda antingen TTH Tracheostomy kanylhållare eller medföljande halsrem. Figur 1 Figur 2 Figur 3 49 Figur 4 1-2 Trä de smala kardborrsfästena genom öppningarna i flänsen och fäst dem på skumplasten. 3-4 Justera banden till en lämplig längd runt patientens hals och fäst det breda kardborrsbandet (A) på bandet (B). Klipp av överflödigt band. Tömning av kuff 10. Innan kuffen töms kan ansamlat sekret ovanför kuffen behöva sugas bort. 11. För att tömma lågtryckskuffen skall luerventilen på insufflationsslangen långsamt tömmas på luft med hjälp av en sinjektionspruta. Avlägsnande av kanyl 12. Innan hela trakealkanylen avlägsnas töms kuffen (om sådan används) på luft med en injektionsspruta. Detta säkerställer att kuffen förs genom stomat med lägsta möjliga motstånd. Rengöring VARNINGAR • Använd inte andra lösningar eller rengöringsmedel än de som rekommenderas i tabell 4 vid rengöring av någon del av Shiley TracheoSoft XLT förlängd trakealkanyl, då detta kan orsaka skada. • Shiley TracheoSoft XLT förlängd innerkanyl för engångsbruk och Shiley TTH trakealkanylhållare skall inte rengöras eller återanvändas. Tabell 4 DEL • Innerkanyl för engångsbruk • TTH trakealkanylhållare • Halsrem REKOMMENDERAD RENGÖRING SKALL EJ RENGÖRAS ELLER ÅTERANVÄNDAS • Ytterkanyl med kuff Skölj försiktigt med steril fysiologisk koksaltlösning. Lufttorka. • Ytterkanyl utan kuff 1. • Halskrage • Obturator 2. 3. Rengör med väteperoxid (halvstyrka), steril fysiologisk koksaltlösning eller vatten och milt diskmedel. Skölj ordentligt med steril fysiologisk koksaltlösning efter rengöring för att avlägsna eventuella rester av rengöringslösningen. Lufttorka. 50 dansk Shiley™ TracheoSoft™ Denne indlægsseddel gælder følgende Shiley & Shiley TracheoSoft produkter: XLT forlænget trakeostomitube - distal forlænger - med cuff XLT forlænget trakeostomitube - proksimal forlænger - med cuff XLT forlænget trakeostomitube - distal forlænger - uden cuff XLT forlænget trakeostomitube - proksimal forlænger - uden cuff XLT forlænget inderkanyle til engangsbrug LOT Brugsanvisning Indikationer Anordningerne er beregnet til at give trakeal adgang til opretholdelse af fri luftvej. ADVARSLER • Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber og obturatorer er medicinske anordninger til brug til en enkelt patient, og de må højst anvendes i 29 dage. Det anbefales at foretage hyppig rutinemæssig udskiftning af trakeostomituber og tilbehør, hvilket bør vurderes af den relevante læge. • Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug, halsremme og Shiley TTH trakeostomitubeholdere er medicinske engangsanordninger, der er beregnet til engangsbrug og må ikke renses eller genbruges. • Læs omhyggeligt disse anvisninger inden brug. Disse anvisninger gælder kun Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber, Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug. • Produkterne, der er emballeret i bakken i kassen, er sterile, medmindre emballagen er åbnet eller defekt. Må ikke resteriliseres. Må ikke udsættes for temperatur over 49 °C. • Den Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyle til engangsbrug, der medfølger i denne pakke, må kun udskiftes med en Shiley TracheoSoft XLT forlænget inderkanyle til engangsbrug i samme størrelse og med samme katalognummer. • Der skal være en Shiley TracheoSoft XLT forlænget inderkanyle til engangsbrug på plads til respiratorbehandling af patienten. • Under og efter tilslutning af respirations- eller anæstesislangekoblinger til Shiley TracheoSoft XLT forlænget inderkanyle til engangsbrug skal det undgås at belaste slange og/eller slangekoblinger ved at dreje i, trykke på eller rokke med dem, så trakeostomituben ikke tager skade. • På grund af den særlige indretning af Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug skal de behandles med forsigtighed under indføring og udtagning. Inderkanyler skal føres ind med en rolig og jævn 51 • • • • bevægelse, og der må ikke lægges flere kræfter i end nødvendigt til indføringen. Hvis inderkanylen ikke kan føres ind eller tages ud, kontaktes en læge omgående. Lufttrykket, der anvendes til at fylde cuffen, må under ingen omstændigheder overstige 25 mm kviksølv (Hg). Overfyldning af cuffen kan forårsage skade på trachea og kan hindre respiration. Som en yderligere forsigtighedsregel for respiratorafhængige patienter skal det kontrolleres regelmæssigt, om cuffen er fyldt, og der skal være trakeostomituber og inderkanyler klar til udskiftning ved patientens seng. Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber og Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug må ikke anvendes i procedurer, der involverer brug af LASER eller en elektrokirurgisk aktiv elektrode i umiddelbar nærhed af anordningerne. Kontakt mellem strålen eller elektroden og trakeostomituben og inderkanylen, især ved tilstedeværelse af blandinger tilsat ilt eller dinitrogenoxid, kan resultere i hurtig forbrænding af tuben og forbrændingsskade samt emission af giftige produkter. FORSIGTIGHEDSREGLER • Trakeostomituber og tilbehør eller dele deraf skal bortskaffes på forsvarlig vis. Medicinske anordninger skal bortskaffes i henhold til gældende regulativ for smittefarligt affald. • Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug, halsremme og Shiley TTH trakeostomitubeholdere er beregnet til engangsbrug og må ikke renses eller genbruges. • Hjemmeplejepersonalet skal omhyggeligt instruere patienter, der plejes i hjemmet, i korrekt brug og håndtering af trakeostomituber og tilbehør. • Cuffen skal tilspidses bagud for at lette indføring og beskytte den mod perforering af skarpe bruskkanter. Det gøres ved først at fylde cuffen. Dernæst flyttes cuffen forsigtigt væk fra yderkanylens distale spids mod den drejelige halsplade, så restluften fjernes. Der må ikke bruge skarpe instrumenter, såsom tænger eller karklemmer, der kan beskadige cuffen, når den tilspidses. • Når der benyttes vandopløseligt smøremiddel, skal det kontrolleres, at smøremidlet ikke trænger ind og okkluderer tubelumen, hvilket kan hæmme respiration. Der må ikke benyttes smøremidler baseret på råolie. • Obturatoren skal renses (se tabel 4) og opbevares et tilgængeligt sted i nærheden af patienten, hvis der skulle blive brug for den. • Halspladen kan stabiliseres med en hånd under låsningen for at undgå at trykke den mod patienten. • Kontrollér, at drejelåsen går i indgreb på forsvarlig vis. Hvis dele bliver slidte eller går løse, skal lægen omgående underrettes, så trakeostomituben straks kan udskiftes. • Dette produkt består af bløde materialer, der tilpasses trakealvæv til korrekt funktion og patientkomfort. Forsigtig håndtering af Shiley TracheoSoft XLT forlænget trakeostomitube med cuff under indføring, og mens den er på plads, fremmer korrekt funktion og minimerer rifter og brud på cuffen. Undgå at trække i og manipulere med inflationsslangen, da den er lavet til at føre og holde luft som del af cuffinflationssystemet. Det anbefales, at inflationsslangen anbringes, så patienten kan bevæge sig uden at belaste det stykke af slangen, der går til den ydre kanylekobling. Pas på, der ikke trænger 52 fnug eller andre partikler ind i luerventilen på pilotballonen. • TTH trakeostomitubeholderen må kun anvendes på steder, hvor der er plejepersonale til stede. Pædiatriske, forvirrede patienter og andre personer, som skal have specialpleje, skal overvåges for at forhindre, at udstyret løsrives utilsigtet. BEMÆRK: Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber, Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug, Shiley TTH trakeostomitubeholdere og tilbehørsprodukter består af materialer af medicinsk kvalitet, der ikke indeholder latex. Pakkernes indhold - se tabel 1. Beskrivelse - Se tabel 2 og 3 angående dimensioner. BEMÆRK: Under dimensioner står I.D. for inderdiameter på det smalleste sted på inderkanylen. O.D. er yderdiameteren på yderkanylen (omfatter ikke cuff ). Længden er afstanden fra patientens side af halspladen til den distale spids på tubens midterlinje. Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber er biokompatible trakeostomituber med to kanyler; inderkanylen er til engangsbrug. Yderkanylen er fremstillet af termosensitivt polyvinylchlorid med en Tip-To-Tip™ røntgenfast streg som hjælp til radiologisk visualisering. En blød drejelig halsplade gør, at udstyret kan tilpasses den enkelte patients halsanatomi. Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug med 15 mm studs er gennemsigtige til let inspektion og kan anvendes til respiratorbehandling med almindeligt respirationsudstyr. Obturatoren med glat, afrundet spids letter indføring. Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber fås i fire størrelser: 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm og 8,0 mm inderdiameter (I.D.). Der fås ekstra Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug i samme størrelser, separat indpakket i kartoner à 10 stk. Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakestomituber med cuff har lavtrykscuff med stort volumen af tyndt materiale, så trykket i trachea minimeres. Når cuffen fyldes, tilpasses den til luftrørets naturlige form og danner forsegling ved lavt tryk i cuffen. Cuffinflationsslangen har en luerventil med indbygget pilotballon, der angiver cuffinflation. Shiley TTH trakeostomitubeholderen er en universalholder i to dele, der kan benyttes til fastholdelse af alle trakeostomituber. Den er fremstillet af blødt bomuldsforet skum, der kan ånde, med Velcro® låse. Velcro® er et registreret varemærke, der tilhører Velcro Inc., USA Brugsanvisning Klargøring af tube 1. Valg af trakeostomitubens størrelse sker efter lægens skøn. Hjemmeplejepersonalet skal omhyggeligt instruere patienter, der plejes i hjemmet, i korrekt brug og håndtering af denne anordning. Cuff- og inflationstest inden indføring BEMÆRK: Se tabel 2 angående inflationsvolumen til lækagetest. Inflationsvolumen er kun til testformål. Lægen eller sygeplejersken skal konsulteres vedrørende korrekt inflationsvolumen/-tryk, når tuben placeres i trachea. 53 2. Når der anvendes Shiley TracheoSoft XLT forlænget trakeostomitube med cuff, skal cuff og inflationssystem testes for lækage, inden tuben indføres. Denne test kan udføres på følgende måde: Fyld cuffen med den mængde luft, der er angivet i tabel 2. Dernæst holdes den under observation i nogle minutter for at se, om luften går ud af den, eller tuben lægges i sterilt fysiologisk saltvand for at se, om cuffen er utæt. Cuffen skal tømmes helt inden indføring. Indføring 3. Sæt obturatoren i trakeostomituben. Obturatoren skal sidde helt på plads, inden trakeostomituben føres i patienten. Både yderkanylen, cuffen og den fremstikkende del af obturatoren kan påføres et tyndt lag vandopløseligt smøremiddel til at lette indføringen. 4. Efter at trakeostomiproceduren er udført, føres tuben i patientens trachea. Når tuben er korrekt placeret, tages obturatoren omgående ud. 5. Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug er fremstillet af tyndt materiale for at give maksimal luftvejsdiameter og er fleksible på en speciel måde, så de passer til formen på Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber in situ. (a) Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug skal altid inspiceres inden brug. Hvis inderkanylen er beskadiget eller furet, eller lumen er defekt, skal den kasseres og udskiftes med en ny inderkanyle. Der må aldrig indsættes defekte inderkanyler. (b) Sæt en Shiley TracheoSoft XLT forlænget inderkanyle til engangsbrug i den forlængede Shiley TracheoSoft XLT trakeostomitube, og lås den på plads. Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug kan fugtes med sterilt fysiologisk saltvand eller vandopløseligt smøremiddel for at lette indføringen. Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug låses på plads ved at dreje låseringen højre om, så langt den kan komme. Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber skal altid bruges med en Shiley TracheoSoft XLT forlænget inderkanyler til engangsbrug på plads. BEMÆRK: Inderkanylen er kun låst, når indikatorpunkterne på inderkanylens låsering og yderkanylen flugter. 6. Den forlængede Shiley TracheoSoft XLT inderkanyle til engangsbrug kan udskiftes for at opretholde fri passage i luftvejen, uden at hele trakeostomituben behøver udskiftes. 7. Den forlængede Shiley TracheoSoft XLT inderkanyle til engangsbrug tages ud af den forlængede Shiley TracheoSoft XLT trakeostomitube ved at dreje låseringen venstre om, så langt den kan komme. Træk kanylen langsomt ud, og kassér den. Fyldning af cuff efter indføring 8. Lavtrykscuffen fyldes ved at injicere luft i luerventilen på inflationsslangen. Valg af procedure til fyldning og tømning af cuff sker efter lægens skøn. 9. Fikser den forlængede Shiley TracheoSoft XLT trakeostomitube på patienten enten med TTH trakeostomitubeholderen eller halsremmen, der følger med. 54 Diagram 1 Diagram 2 Diagram 3 Diagram 4 1-2 Stik de smalle Velcro-låse gennem slidserne i flangen, og sæt den fast på skumstykket. 3-4 Justér remmen til korrekt længde omkring patientens hals, og sæt den brede Velcro® lås (A) fast på remmen (B). Klip overskydende materiale af. Tømning af cuff 10. Det kan være nødvendigt at suge ansamlede sekreter oven for cuffen op, inden cuffen tømmes. 11. Lavtrykscuffen tømmes ved langsomt at trække luften ud af luerventilen på inflationsslangen med en sprøjte. Udtagning af tube 12. Inden hele trakeostomituben tages ud, skal cuffen (hvis den forefindes) tømmes helt med en sprøjte. Derved sikres det, at cuffen passerer gennem stoma med minimal modstand. Rengøring ADVARSLER • Der må ikke benyttes andre opløsninger eller kemikalier end dem, der angives i tabel 4, til rengøring af nogen del af Shiley TracheoSoft XLT forlængede trakeostomituber, da det kan medføre skade. • Shiley TracheoSoft XLT forlængede inderkanyler til engangsbrug og Shiley TTH trakeostomitubeholdere må ikke renses og genbruges. Tabel 4 DEL ANBEFALET RENGØRING • Inderkanyle til engangsbrug • TTH trakeostomitubeholder MÅ IKKE RENSES OG GENBRUGES. • Halsrem • Yderkanyle med cuff Skylles forsigtigt med sterilt fysiologisk saltvand. Lufttørres. • Yderkanyle uden cuff 1. • Halsplade • Obturator 2. 3. Rens med hydrogenperoxid (halv styrke), sterilt fysiologisk saltvand eller vand og et mildt rengøringsmiddel. Efter rengøring skylles der grundigt efter med sterilt fysiologisk saltvand, så evt. rester af rengøringsmidlet fjernes. Lufttørres. 55 NORSK Shiley™ TracheoSoft™ Dette pakningsvedlegget gjelder for følgende Shiley & Shiley TracheoSoft-produkter: XLT forlenget trakeostomislange – distal forlengelse – med mansjett XLT forlenget trakeostomislange – proksimal forlengelse – med mansjett XLT forlenget trakeostomislange – distal forlengelse – uten mansjett XLT forlenget trakeostomislange – proksimal forlengelse – uten mansjett XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk LOT Bruksanvisning Indikasjoner Apparatet er beregnet på å gi luftrørtilgang for luftveisbehandling. ADVARSLER! • Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange og obturator er medisinsk utstyr til bruk på én enkeltpasient som ikke skal brukes i mer enn tjueni (29) dager. Hyppig og regelmessig skifte av trakeostomislange og tilbehør anbefales og skal evalueres av kvalifisert lege. • Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk, halsstropp og Shiley TTH-trakeostomislangeholder er medisinsk utstyr til engangsbruk og er konstruert for bruk på én enkeltperson og skal verken rengjøres eller brukes på nytt. • Les nøye gjennom disse anvisningene før bruk. Disse anvisningene gjelder bare for Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislanger og Shiley TracheoSoft XLT forlengede innerkanyler til engangsbruk. • Produktene som er pakket i skuffen inni boksen, er sterile med mindre pakken er åpnet eller skadet. Må ikke steriliseres på nytt. Skal ikke utsettes for temperaturer over 49 °C. • Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk som leveres i denne pakken, kan bare erstattes med en Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk med samme størrelse og katalognummer. • En Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk må være montert for at pasienten skal kunne ventileres mekanisk. • Under og etter tilkobling av åndedretts- eller anestesislangekoblinger til Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk, skal du passe på at det ikke påføres for store rotasjonsmessige, lineære eller gyngende krefter på slange og/eller koblinger, for å forhindre skade på trakeostomislangen. • På grunn av dens spesielle konstruksjon, må Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk håndteres forsiktig under innføring og fjerning. Når du innfører en innerkanyle, skal du bruke rolig, jevn og konstant bevegelse med den minste nødvendige kraften som 56 skal til for å fullføre innføringen. • Hvis du ikke klarer å innføre eller ta ut innerkanylen, skal du kontakte en lege umiddelbart. • Det skal ikke under noen omstendighet brukes lufttrykk på mer enn 25 mm kvikksølv (Hg) til å blåse opp mansjetten. Overoppblåsing av mansjetten kan føre til skade på luftrøret og gi redusert ventilering. • Som ytterligere forholdsregel for ventilatoravhengige pasienter, skal mansjettoppblåsingen kontrolleres regelsmessig mens reservetrakeostomislanger og reserveinnerkanyle skal oppbevares like ved pasientens seng. • Du skal ikke bruke Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange og Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk ved inngrep hvor det skal brukes LASER eller en elektrokirurgisk aktiv elektrode i umiddelbar nærhet av apparatene. Kontakt mellom strålen eller elektroden og trakeostomislangen og innerkanylen, særlig i nærvær av oksygenanrikede forbindelser eller forbindelser som inneholder nitrogenoksid, kan føre til hurtig forbrenning av slangen med skadelige varmevirkninger og giftige utslipp. FORSIKTIGHETSREGLER: • Forholdsregler skal tas ved kasting av ethvert apparat eller tilbehør for trakeostomislanger. Medisinsk utstyr skal kasseres i henhold til gjeldende nasjonale regler for biologisk spesialavfall. • Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk, halsstropp og Shiley TTH-trakeostomislangeholder er konstruert for bruk på én enkeltperson og skal ikke rengjøres eller brukes på nytt. • Pasienter i hjemmepleiemiljø må få nøye instruksjoner fra hjemmepleieren om riktig bruk og håndtering av trakeostomislanger og -tilbehør. • Mansjetten skal avsmalnes bakover for å lette innføringen og verne mot gjennomhulling av mansjetten fra skarpe benkanter. Dette kan gjøres ved å blåse opp mansjetten først. Deretter skal du varsomt flytte mansjetten bort fra den distale enden av den ytre kanylen mot svivelhalsplaten etter hvert som restluften fjernes ved tømming. Du skal ikke bruke skarpe instrumenter som tenger eller blodåreklemmer, som ville skadet mansjetten under avsmalningen. • Når du bruker et vannløselig smøremiddel, skal du kontrollere at smøremiddelet ikke trenger inn i eller tetter igjen slangeåpningen, siden det kan begrense ventileringen. Petroleumbaserte smøremidler skal ikke brukes. • Obturatoren skal rengjøres (se tabell 4) og deretter oppbevares på et sted som er tilgjengelig nær pasienten, dersom det skulle være nødvendig. • Halsplaten kan stabiliseres med ledig hånd under låseprosedyren for å unngå at det påføres trykk mot pasienten. • Kontroller at vrilåskoblingen kobles sikkert til. Hvis deler blir slitte eller løse, skal du umiddelbart varsle legen slik at du raskt kan få en ny trakeostomislange. • Dette produktet er sammensatt av mykt materiale som skal tilpasse seg luftrørvev for å gi bedre ytelse og pasientkomfort. Enkle forholdsregler i håndtering av Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange med mansjett under innføring og mens den er på plass, tilrettelegger for riktig funksjon og begrenser faren for slitasje og brudd på mansjetten. Unngå å trekke i eller manipulere oppblåsingsslangen siden den er utformet for å overføre og holde luften som en del av mansjettoppblåsingssystemet. 57 Det anbefales at oppblåsingsslangen holdes i en posisjon som muliggjør pasientmobilitet uten å belaste sammenføyningen mellom slangen og den ytre kanylen. Forhindre at lo eller andre partikler kommer inn i luerventilen i pilotballongen. • TTH-trakeostomislangeholderen skal bare brukes under forhold med overvåket pleie. Barnepasienter, pasienter som er forvirret og andre enkeltpersoner som krever særlig pleie, skal overvåkes for å forhindre utilsiktet frakobling. MERK! Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislanger, Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk, Shiley TTH-trakeostomislangeholder og tilbehørsprodukter består av materialer av medisinsk kvalitet som ikke inneholder lateks. Pakkeinnhold – se tabell 1. Beskrivelse – se tabell 2 og 3 når det gjelder størrelsesdimensjoner. MERK! I størrelsesdimensjonene viser I.D. til innerdiameter av innerkanylen på det minste stedet. O.D. er ytterdiameteren på ytterkanylen (ikke inkludert mansjetten). Lengden er avstanden fra pasientens side av halsplaten til den distale enden av slangens midtlinje. Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislanger er biokompatible, trakeostomislanger med dobbel kanyle og innerkanyle til engangsbruk. Ytterkanylen er konstruert av termosensitiv polyvinylklorid med en Tip-ToTip™ røntgentett slange for å bidra med radiografisk visualisering. En myk svivelhalsplate muliggjør tilpassing til individuelle halsanatomier. Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk med en kobling på 15 mm, er gjennomsiktig for enkel kontroll og kan brukes til mekanisk ventilasjon med standard åndedrettsutstyr. Den jevne, avrundede endeobturatoren letter innføring. Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislanger er tilgjengelig i fire størrelser: Innerdiameter på 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm og 8,0 mm. Ytterligere Shiley TracheoSoft XLT forlengede innerkanyler til engangsbruk i samme størrelser er tilgjengelig separat i en 10-paknings kartong. Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislange med mansjett har en mansjett med tynn vegg, høyt volum og lavt trykk for å begrense trykket i luftrøret. Når mansjetten er oppblåst, tilpasser den seg selv til luftrørets naturlige fasong som gir en forsegling ved lavt trykk inni mansjetten. Mansjettoppblåsingsslangen har en luerventil med en integrert pilotballong for å angi mansjettoppblåsing. Shiley TTH-trakeostomislangeholderen er en komfortabel todelt holder som passer for festing av alle størrelser av trakeostomislanger. Produsert i mykt pustende skum fõret med bomull laminert med borrelås (Velcro). Velcro® er et registrert varemerke for Velcro Inc., USA. Bruksanvisning Klargjøring av slange 1. Valg av trakeostomislangestørrelse overlates til legens skjønn. Pasienter i hjemmepleiemiljø må få nøye instruksjoner av hjemmepleieren om riktig bruk og håndtering av dette apparatet. 58 Oppblåsingstest av mansjett før innføring MERK! Se tabell 2 når det gjelder oppblåsingsvolumer for lekkasjetest Oppblåsingsvolumer er kun i testøyemed. Rådfør deg med legen eller hjemmepleieren når det gjelder riktig oppblåsingsvolum/-trykk når slangen er plassert inni luftrøret. 2. Når det gjelder Shiley TracheoSoft XLT forlengede trakeostomislange med mansjett, skal mansjetten og oppblåsingssystemet testes med henblikk på lekkasje før innføring av slange. Denne testen kan uføres som følger: Fyll mansjetten med luftvolumet angitt i tabell 2. Deretter skal du enten se etter tegn til tømming i flere minutter eller legge slangen i bløt i sterilt saltvann og se etter luftlekkasje. Tøm mansjetten fullstendig før innføring. Innføring 3. Innfør obturatoren i trakeostomislangen. Obturatoren skal sitte fullstendig fast før trakeostomislangen føres inn i pasienten. En tynn film av vannløselig smøremiddel kan påføres på både ytterkanylen, mansjetten og den utstikkende delen av obturatoren for å lette innføringen. 4. Etter at trakeostomiinngrepet er utført, skal du føre slangen inn i pasientens luftrør. Etter at slangen sitter skikkelig på plass, skal du umiddelbart ta ut obturatoren. 5. Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk har tynne vegger for å gi maksimal luftveisdiameter, og har en særlig fleksibel konstruksjon slik at den kan tilpasses til fasongen til Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange in situ. (a) Kontroller alltid Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk før bruk. Hvis innerkanylen er skadet eller krøllet, eller åpningen er komprimert, skal du kassere den og skifte den ut med en ny innerkanyle. En skadet innerkanyle skal ikke innføres. (b) Før Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk inn i Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange, og lås fast. Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk kan fuktes med sterilt saltvann eller vannløselig smøremiddel for å lette innføringen. Du kan låse Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk på plass ved å dreie låseringen med urviseren til den stanser. Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange skal alltid brukes med en Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk på plass. MERK! Innerkanylen låses bare når indikatorpekerne på innerkanylens låsering og slangens ytterkanyle er rettet inn med hverandre. 6. Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk kan skiftes ut for å opprettholde åpen luftvei uten å måtte skifte hele trakeostomislangen. 7. Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk tas ut av Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange ved å vri låseringen mot urviseren til den stanser. Trekk den sakte ut og kasser den. Oppblåsing av mansjett etter innføring 8. Blås opp mansjetten med lavt trykk ved å fylle luerventilen på oppblåsingslangen med luft. Valg av framgangsmåte for oppblåsing og tømming av mansjett overlates til klinikerens skjønn. 9. Fest Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange til pasienten ved hjelp av enten TTH-trakeostomislangeholderen eller halsstroppen som følger med. 59 Diagram 1 Diagram 2 Diagram 3 Diagram 4 1-2 Træ smale borrelåser gjennom sporene i flensen, og fest dem til skumlaminatet. 3-4 Juster båndene til riktig lengde rundt pasientens hals. Fest brede borrelåser (A) til bånd (B). Klipp av det overskytende. Tømming av mansjett 10. Det kan hende at ansamlede sekreter over mansjetten må suges ut før du tømmer mansjetten. 11. Mansjetten med lavt trykk skal tømmes ved å dra luften sakte ut av luerventilen på oppblåsingsslangen ved hjelp av en sprøyte. Ta ut slange 12. Før du tar ut hele trakeostomislangen skal du tømme mansjetten (om den finnes) helt ved hjelp av en sprøyte. Dette sikrer at mansjetten kan gå gjennom stoma med minimal motstand. Rengjøring ADVARSLER! • Det skal ikke brukes andre løsninger eller kjemiske midler enn de som er anbefalt i tabell 4, ved rengjøring av noen som helst del av Shiley TracheoSoft XLT forlenget trakeostomislange. Ellers kan det oppstå skade. • Shiley TracheoSoft XLT forlenget innerkanyle til engangsbruk og Shiley TTH-trakeostomislangeholder skal verken rengjøres eller brukes på nytt. Tabell 4 DEL • Innerkanyle til engangsbruk • TTH-trakeostomislangeholder • Halsstropp ANBEFALT RENGJØRING SKAL VERKEN RENGJØRES ELLER BRUKES PÅ NYTT • Ytterkanyle med mansjett Skyll varsomt med sterilt saltvann. Lufttørk. • Ytterkanyle uten mansjett 1. • Halsplate • Obturator 2. 3. Rengjør med hydrogenperoksid (halv styrke), sterilt, vanlig saltvann eller vann med mildt rengjøringsmiddel. Etter rengjøring skal du skylle godt med sterilt saltvann for å fjerne eventuelle gjenværende rester av rengjøringsmiddel. Lufttørk. 60 SUOMI Shiley™ TracheoSoft™ Tämä ohjeliite koskee seuraavia Shiley & Shiley TracheoSoft -tuotteita: Jatkettu XLT -trakeostomiaputki - distaalinen jatke - mansetilla Jatkettu XLT -trakeostomiaputki - proksimaalinen jatke - mansetilla Jatkettu XLT -trakeostomiaputki - distaalinen jatke - ei mansettia Jatkettu XLT -trakeostomiaputki - proksimaalinen jatke - ei mansettia Jatkettu kertakäyttöinen XLT-sisäkanyyli LOT Käyttöohjeet Indikaatiot Näiden välineiden käyttötarkoitus on tuottaa väylä henkitorveen ilmateiden aukipitämiseksi. VAROITUKSET • Jatkettu Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputki ja sisäänviejä ovat yhden potilaan käyttöön tarkoitettuja lääketieteellisiä välineitä, joiden käyttöaika ei saa ylittää kahtakymmentäyhdeksää (29) päivää. Trakeostomiaputken ja sen lisävarusteiden vaihto suositellaan tehtäväksi usein ja rutiininomaisesti, ja vastaavan lääkärin tulee arvioida välineiden vaihtoaikataulu. • Jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli, kiinnitysnauha ja Shiley TTH -trakeostomiapidike ovat kertakäyttöisiä lääketieteellisiä välineitä, joita ei saa puhdistaa ja käyttää uudelleen. • Käyttöohjeet on luettava ennen käyttöä. Nämä ohjeet koskevat ainoastaan jatkettuja Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputkia ja jatkettua kertakäyttöistä Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyylia. • Laatikon sisältämälle alustalle pakatut tuotteet ovat steriilejä, mikäli pakkaus on avaamaton ja ehjä. Ei saa steriloida uudelleen. Ei saa altistaa lämpötiloille, jotka ylittävät 49 °C. • Tämän pakkauksen sisältämä jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli voidaan korvata ainoastaan samankokoisella jatketulla kertakäyttöisellä Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyylilla, jolla on sama tuotenumero. • Jatketun kertakäyttöisen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyylin täytyy olla paikallaan potilaan mekaanista ilmanvaihtoa varten. • Asennettaessa hengitys- ja anestesiaputkia tai niiden liittimiä jatkettuun kertakäyttöiseen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyliin on vältettävä liiallisia kiertäviä, lineaarisia tai keinuttavia putkiin ja liittimiin kohdistuvia liikkeitä, jottei trakeostomiaputki vahingoittuisi. • Erityisrakenteensa johdosta jatkettua kertakäyttöistä Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyylia on käsiteltävä varovasti sisäänviennin ja poistamisen aikana. Sisäkanyylia sisäänvietäessä on käytettävä tasaista, yhtenäistä ja jatkuvaa liikettä, joka vaatii mahdollisimman vähäistä voimaa. 61 • Jos sisäkanyylin sisäänvienti ei onnistu, ota välittömästi yhteys lääkäriin. • Mansetin täyttämiseen ei missään tapauksessa saa käyttää enempää kuin 25 elohopeamillimetrin ilmanpainetta (Hg). Mansetin liiallinen täyttäminen voi aiheuttaa henkitorven vammoja ja saattaa myös estää hengityksen avustusta. • Jos potilas ei voi hengittää ilman apua, mansetin painetta on tarkkailtava säännöllisesti ja potilaan vuoteen vieressä on oltava trakeostomiaputkia valmiina vaihtoa varten. • Jatkettua Shiley TracheoSoft XLT-trakeostomiaputkea ja jatkettua kertakäyttöistä Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyylia ei saa käyttää toimenpiteissä, joissa käytetään LASER-sädettä tai sähkökirurgisia elektrodeja laitteiden välittömässä läheisyydessä. Jos säde tai elektrodi osuu trakeostomiaputkeen ja sisäkanyyliin, varsinkin jos ympäristössä on hapella rikastettuja tai typpioksiduulia sisältäviä seoksia, seurauksena saattaa olla putken nopea hapettuminen vahingollisin lämpövaikutuksin sekä syövyttäviä päästöjä. VAROTOIMET • Kaikkien trakeostomiaputkien ja niiden lisävarusteiden hävittämisessä on noudatettava huolellisuutta ja varovaisuutta. Lääketieteellisten välineiden hävittämisessä on noudatettava kaikkia paikallisia biologisesti vaarallisen jätteen käsittelyä koskevia sääntöjä. • Jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli, kiinnitysnauha ja Shiley TTH -trakeostomiaputken pidike ovat kertakäyttöisiä lääketieteellisiä välineitä, joita ei saa puhdistaa ja käyttää uudelleen. • Kotihoitajien on annettava yksityiskohtaiset ohjeet kotihoidossa oleville potilaille näiden välineiden asianmukaisesta käytöstä. • Mansetti tulee suipentaa asennuksen helpottamiseksi ja jotta estetään ruston teräviä reunoja puhkomasta sitä. Toimi seuraavasti: Täytä ensin mansetti. Vedä mansettia ulos ulomman kanyylin distaalisesta kärjestä käännettävää kaulusta kohti sitä mukaa kuin ilma poistuu mansetista. Älä käytä minkäänlaisia teräviä välineitä, kuten pihtejä tai verenvuodon tyrehdyttäjiä, jotka saattaisivat vahingoittaa mansettia. • Vesiliukoista liukastavaa ainetta käytettäessä on tarkistettava, että putken sisäaukkoon ei pääse liukastavaa ainetta, koska se saattaa ehkäistä ventilaatiota. Öljypohjaisia voiteluaineita ei saa käyttää. • Puhdista sisäänviejä (ks. taulukkoa 4) ja säilytä sitä potilaan lähellä paikassa, josta se on helppo saada tarvittaessa käsille. • Jotta vältetään potilaaseeen kohdistuva paine, kaulusta voidaan tukea vapaana olevalla kädellä lukitustoimenpiteen aikana. • Varmista, että pikalukkoliitin lukkiutuu kunnolla. Jos jokin sen osa on kulunut tai tuntuu löysältä, ilmoita asiasta heti lääkärille trakeostomiaputken pikaista vaihtamista varten. • Tämä tuote on valmistettu pehmeistä materiaaleista, jotta se sopeutuisi hyvin henkitorven kudokseen, mikä on tärkeää potilaan mukavuuden ja laitteen toiminnan kannalta. Yksinkertaiset varokeinot jatketun Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputken ja mansetin asennuksen aikana ja niiden ollessa asennettuina helpottavat näiden välineiden käyttöä ja vähentävät mansetin rikkoutumisvaaraa. Vältä mansetin täyttöletkun liiallista käsittelemistä, koska osana täyttöjärjestelmää se johtaa ilman mansettiin ja pitää sen siinä. Mansetin täyttöleetkua on pidettävä asennossa, joka sallii potilaan liikkumisen aiheuttamatta jännitettä letkun ja kanyylin yhtymäkohtaan. On 62 tärkeää estää nukan tai muiden hiukkasten pääseminen ohjauspallon luerventtiiliin. • TTH-trakeostomiapidikettä saa käyttää vain ohjauksen alaisena. Lapsipotilaat, sekavassa tilassa olevat tai muita erityishoitoa tarvitsevia henkilöitä on tarkkailtava vahingossa tapahtuvan irtoamisen varalta. HUOMAUTUS: Jatketut Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputket, jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli, Shiley TTH -trakeostomiapidike ja lisävarusteet on valmistettua lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetuista lateksittomista materiaaleista. Pakkausten sisältö – Katso taulukkoa 1. Kuvaus – Katso taulukoista 2 ja 3 mittoja ja kokoja. HUOMAUTUS: Kokoja esittävässä taulukossa 1 sisäläpimitta on sisäkanyylin kapeimmasta kohdasta. Ulkoläpimitta on ulkokanyylin (lukuunottamatta mansetin ominaisuuksia) ulkomitta. Pituus on etäisyys kauluksen potilaan puoleisesta päästä putken keskilinjan distaalikärkeen. Jatketut Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputket ovat bioyhteensopivia, kaksoiskanyylisia trakeostomiaputkia varustettuna kertakäyttöisillä sisäkanyyleilla. Ulompi kanyyli on valmistettu lämpöherkästä polyvinyylikloridista, jossa on röntgenpositiivinen Tip-To-Tip™-viiva, joka auttaa radiograafisessa havainnoinnissa. Pehmeä käänettävä kaulus mukautuu kaulan muotoon. Jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli ja sen 15 mm liitin ovat läpinäkyviä, mikä helpottaa tarkastelua, ja niitä voidaan käyttää mekaaniseen hengitysapuun vakiotyyppisten hengityslaitteiden kanssa. Sileä, pyöreäpäinen sisäänviejä helpottaa putken paikalleen asettamista. Jatkettuja Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputkia on saatavilla neljää eri kokoa: 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm ja 8,0 mm sisäläpimittaisina. Jatkettuja kertakäyttöisiä Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyleja on lisäksi saatavana samoina kokoina erikseen 10 pakkauksen laatikoissa. Mansetillisen jatketun Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputken mansetti on ohutseinäinen, suurtilavuuksinen matalapaineinen mansetti, joka minimoi painetta henkitorvessa. Kun mansetti on täytetty, se mukautuu henkitorven luonnolliseen muotoon tuottaen tiivistyksen alhaisella mansetinsisäisellä paineella. Mansetin täyttöletkussa on luer-venttiilillä varustettu ohjauspallo, joka pullistuu mansetin täyttyessä ilmalla. Shiley TTH -trakeostomiaputken pidike on kaksiosainen, kaikkiin putkikokoihin sopiva yleispidike, jolla trakeostomiaputket pidetään paikoillaan. Se on valmistettu pehmeästä, hengittävästä pumpulitäytteisestä muovilaminaatista ja varustettu Velcro®-tarranauhoilla. Velcro® on rekisteröity tavaramerkki, jonka omistaja on Velcro Inc., USA. Käyttöohjeet Putkien esivalmistelut 1. Trakeostomiaputken koon valinnan päättää lääkäri. Kotihoitajien annettava yksityiskohtaiset ohjeet näiden välineiden asianmukaisesta käytöstä kotihoidossa oleville potilaille. 63 Mansetin sovittaminen ja täyttötesti HUOMAUTUS: Taulukossa 2 annetaan vuototestin täyttötilavuudet. Täyttövolyymit on annettu ainoastaan testitarkoitukseen. Lääkärin tai kotihoitajan kanssa on neuvoteltava siitä, mikä on sopiva täyttötilavuus tai paine silloin, kun putkea asetetaan henkitorveen. 2. Mansetillisten jatkettujen TracheoSoft XLT -trakeostomiaputkien mansetti ja sen täyttöjärjestelmä on testattava mahdollisten vuotojen varalta ennen putken asettamista. Testi voidaan tehdä seuraavasti: Täytä mansetti taulukossa 2 annetulla ilmamäärällä. Tarkkaile ilman poistumista useiden minuuttien ajan tai upota putki steriiliin suolaliuokseen ja katso näkyykö ilmakuplia. Poista ilma mansetista ennen asennusta. Putken asettaminen 3. Aseta sisäänviejä trakeostomiaputkeen. Sisäänviejän tulee olla täysin paikallaan, ennen kuin trakeostomiaputki asetetaan potilaaseen. Asentamisen helpottamiseksi voidaan ulkokanyyliin, mansettiin ja sisäänviejän ulospäin työntyvään osaan levittää ohut kerros vesiliukoista liukastusainetta. 4. Putki asetetaan potilaan henkitorveen trakeostomian jälkeen. Kun putki on oikein paikallaan, sisäänviejä poistetaan välittömästi. 5. Jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli on ohutseinäinen, mikä maksimoi sen ilmantien läpimitan, ja joustavan rakenteensa ansiosta se omaksuu saman muodon kuin paikoilleen asennettu jatkettu Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputki. (a) Tarkasta jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli aina ennen käyttöä. Jos sisäkanyyli on vahingoittunut, laskostunut tai luumen on vioittunut, vaihda tilalle uusi sisäkanyyli. Älä käytä vahingoittunutta sisäkanyylia. (b) Aseta jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli jatkettuun Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputkeen ja lukitse kiinni. Asettamisen helpottamiseksi jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli voidaan kostuttaa steriilillä suolaliuoksella tai vesiliukoisella voiteluaineella. Lukitse jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli paikalleen kääntämällä lukitusrengasta kunnes se pysähtyy. Jatkettua Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputkea täytyy aina käyttää jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli paikalleen asennettuna. HUOMAUTUS: Sisäkanyylin on lukittu ainoastaan silloin, kun sisäkanyylin lukitusrenkaan merkinnät ja putken ulompi kanyyli ovat kohdakkain. 6. Jatkettu kertakäyttöinen TracheoSoft XLT -sisäkanyyli voidaan vaihtaa avoimen ilmatien ylläpitämiseksi tarvitsematta vaihtaa putkea kokonaisuudessaan. 7. Jatkettu kertakäyttöinen Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyyli irrotetaan jatketusta Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputkesta kääntämällä lukitusrengasta myötäpäivään kunnes se pysähtyy. Vedä sisäkanyyli hitaasti pois ja hävitä. Mansetin täyttäminen asettamisen jälkeen 8. Matalapaineinen mansetti täytetään ruiskuttamalla ilmaa täyttökanavan luer-venttiiliin. Mansetin täyttö- ja tyhjennysmenetelmä on jätettävä lääkärin arvioitavaksi. 64 9. Kiinnitä jatkettu Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputki potilaaseen käyttäen mukana toimitettua TTH-trakeostomiaputken pidikettä tai niskanauhaa. Kaavio 1 Kaavio 2 Kaavio 3 Kaavio 4 1-2 Vie kapea Velcro-tarranauha reunuksen aukkojen lävitse ja kiinnitä muovilaminaattiin. 3-4 Säädä nauhat sopivan mittaisiksi potilaan niskan ympärille ja kiinnitä leveällä Velcro®-tarralla (A) nauhaan (B). Leikkaa liika pois. Ilman poisto mansetista 10. Kerääntyneet eritteet täytyy ehkä imeä pois mansetin yläpuolelta ennen mansetin tyhjentämistä. 11. Matalapainemansetti tyhjennetään vetämällä ilmaa hitaasti pois luerventtiilin kautta ruiskulla. Putken poistaminen 12. Ennen koko trakeostomiaputken poistamista mansetti täytyy tyhjentää ruiskun avulla. Tällöin mansetti pääsee tulemaan stooma-aukon lävitse mahdollisimman vähin vastuksin. Puhdistaminen VAROITUKSET • Jatketun Shiley TracheoSoft XLT -trakeostomiaputken mitään osaa ei saa puhdistaa muilla liuoksilla tai kemiallisilla aineilla kuin taulukossa 4 suositelluilla, koska ne voivat olla vahingollisia. • Jatkettua kertakäyttöistä Shiley TracheoSoft XLT -sisäkanyylia ja Shiley TTH -trakeostomiaputken pidikettä ei saa puhdistaa eikä käyttää uudelleen. Taulukossa 4 OSA • Kertakäyttöinen sisäkanyyli • TTH -trakeostomiaputken pidike • Niskanauha SUOSITELTU PUHDISTUS EI SAA PUHDISTAA TAI KÄYTTÄÄ UUDELLEEN. • Mansetillinen ulkokanyyli Huuhtele varovasti steriilillä suolaliuoksella. Ilmakuivaa. • Ulkokanyyli ilman mansettia 1. • Kaulus • Sisäänviejä 2. 3. Puhdista vetyperoksidilla (puoliksi laimennettuna), steriilillä, normaalilla suolaliuoksella tai vedellä ja miedolla saippualla. Huuhtele puhdistamisen jälkeen steriilillä suolaliuoksella kaikki puhdistusainejäämät pois. Ilmakuivaa. 65 Ελληνικά Shiley™ TracheoSoft™ Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ισχύει για τα ακόλουθα προϊόντα Shiley & Shiley TracheoSoft: Σωλήνας τραχειοστομίας εκτεταμένου μήκους XLT – Περιφερική προέκταση – Με φούσκα Σωλήνας τραχειοστομίας εκτεταμένου μήκους XLT – Εγγύς προέκταση – Με φούσκα Σωλήνας τραχειοστομίας εκτεταμένου μήκους XLT – Περιφερική προέκταση – Χωρίς φούσκα Σωλήνας τραχειοστομίας εκτεταμένου μήκους XLT – Εγγύς προέκταση – Χωρίς φούσκα Αναλώσιμος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταμένου μήκους XLT LOT Οδηγίες χρήσης Ενδείξεις Οι συσκευές προορίζονται για χρήση στη δηµιουργία πρόσβασης στην τραχεία για διαχείριση των αεραγωγών. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ • Ο σωλήνας τραχειοστομίας εκτεταμένου μήκους και το πώμα Shiley TracheoSoft XLT είναι ιατρικές συσκευές για χρήση σε έναν μόνον ασθενή και η χρησιμοποίησή τους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις είκοσι εννιά (29) ημέρες. Συνιστώνται συχνές και τακτικές αλλαγές του σωλήνα τραχειοστομίας και των παρελκομένων του και θα πρέπει να γίνεται αξιολόγηση από το θεράποντα γιατρό. • Ο αναλώσιμος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT, ο ιμάντας για τον αυχένα και το στερεωτικό σωλήνα τραχειοστομίας Shiley TTH είναι αναλώσιμες ιατρικές συσκευές που έχουν σχεδιαστεί για μία μόνο χρήση και δεν θα πρέπει να καθαρίζονται ή να επαναχρησιμοποιούνται. • Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Οι οδηγίες αυτές ισχύουν μόνο για σωλήνες εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT και για αναλώσιμο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT. • Τα προϊόντα που είναι συσκευασμένο μέσα στο δίσκο είναι αποστειρωμένα εκτός και αν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά. Μην επαναποστειρώνετε. Μην εκθέτετε σε θερμοκρασίες άνω των 49° C (120° F). • Ο αναλώσιμος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT που περιλαμβάνεται στη συσκευασία αυτή μπορεί να αντικατασταθεί μόνον από έναν αναλώσιμο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT με το ίδιο μέγεθος και αριθμό καταλόγου. 66 • Θα πρέπει να τοποθετείται αναλώσιμος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT για να λαμβάνει χώρα μηχανικός αερισμός του ασθενούς. • Κατά τη διάρκεια της προσάρτησης των συνδέσμων αναπνευστικού ή αναισθητικού σωλήνα στον αναλώσιμο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT ή μετά από αυτήν, αποφύγετε την εφαρμογή υπερβολικών περιστροφικών, γραμμικών δυνάμεων ή δυνάμεων που κουνάνε το σωλήνα ή/και τους συνδέσμους για να αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στο σωλήνα τραχειοστομίας. • Λόγω του ειδικού του σχεδίου, ο αναλώσιμος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT απαιτεί προσεκτικό χειρισμό κατά την εισαγωγή και την αφαίρεση. Όταν εισαγάγετε έναν εσωτερικό σωληνίσκο, η κίνησή σας θα πρέπει να είναι απαλή, ομοιόμορφη και σταθερή και θα πρέπει να ασκείτε την ελάχιστη απαραίτητη δύναμη για πλήρη εισαγωγή. • Αν δεν μπορείτε να εισαγάγετε ή να αφαιρέσετε τον εσωτερικό σωληνίσκο, επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό. • Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πίεση αέρα πάνω από 25 mm υδραργύρου (Hg) για το φούσκωμα του μπαλονιού. Η υπερβολική διαστολή του μπαλονιού ενδέχεται να προκαλέσει τραχειακή βλάβη και μπορεί να παρεμποδίσει τον αερισμό. • Ως επιπλέον προφύλαξη για ασθενείς που εξαρτώνται από αναπνευστήρα, η διαστολή του μπαλονιού θα πρέπει να ελέγχεται σε τακτά διαστήματα και οι ανταλλακτικοί σωλήνες τραχειοστομίας και ο εσωτερικός σωληνίσκος θα πρέπει να φυλάσσονται δίπλα στην κλίνη. • Μη χρησιμοποιείτε το σωλήνα τραχειοστομίας εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT και τον αναλώσιμο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT σε διαδικασίες που θα περιλαμβάνουν τη χρήση λέιζερ ή ηλεκτροχειρουργικού ενεργού ηλεκτροδίου στην περιοχή εγγύς των συσκευών. Η επαφή της ακτίνας ή του ηλεκτροδίου με το σωλήνα τραχειοστομίας και τον εσωτερικό σωληνίσκο, ιδιαίτερα παρουσία εμπλουτισμένων μιγμάτων οξυγόνου ή μιγμάτων που περιέχουν οξείδιο του αζώτου, μπορεί να προκαλέσει ταχεία ανάφλεξη του σωλήνα με επιβλαβείς θερμικές επιπτώσεις και με εκπομπή τοξικών. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ • Πρέπει να λαµβάνονται µέτρα προφύλαξης κατά την απόρριψη οποιωνδήποτε συσκευών σωλήνων τραχειοστοµίας και των παρελκοµένων. Η απόρριψη ιατρικών συσκευών πρέπει να γίνεται σύµφωνα µε τους σχετικούς κρατικούς κανονισµούς για βιολογικά επικίνδυνα απορρίµµατα. • Ο αναλώσιµος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT, ο ιµάντας για τον αυχένα και το στερεωτικό σωλήνα τραχειοστοµίας Shiley TTH έχουν σχεδιαστεί για µία µόνο χρήση και δεν θα πρέπει να καθαρίζονται ή να επαναχρησιµοποιούνται. • Οι ασθενείς που νοσηλεύονται στο σπίτι πρέπει να διδάσκονται προσεκτικά από τον υπεύθυνο παροχής κατ’ οίκον νοσηλείας την κατάλληλη χρήση και το χειρισµό των σωλήνων τραχειοστοµίας και των παρελκοµένων. • Για να διευκολύνετε την εισαγωγή και για να προστατέψετε τη φούσκα από διάτρηση από κοφτερές άκρες χόνδρων, η φούσκα θα πρέπει να είναι σταδιακά λεπτυνόµενη προς τα πίσω. Κάτι τέτοιο µπορεί να επιτευχθεί φουσκώνοντας πρώτα τη φούσκα. Κατόπιν µετακινήστε µε προσοχή τη 67 φούσκα µακριά από το περιφερικό άκρο του εξωτερικού σωληνίσκου προς το περιστρεφόµενο αυχενικό έλασµα καθώς ο υπολειπόµενος αέρας αφαιρείται µε ξεφούσκωµα. Μη µεταχειριστείτε οποιαδήποτε αιχµηρά εργαλεία όπως λαβίδες ή αιµοστατικά που µπορούν να προκαλέσουν ζηµιά στη φούσκα κατά τη λέπτυνση προς τα πίσω. • Όταν χρησιµοποιείτε ένα υδατοδιαλυτό λιπαντικό, επαληθεύστε ότι το λιπαντικό δεν εισέρχεται στον αυλό του σωλήνα και δεν τον αποφράζει, πράγµα το οποίο µπορεί να περιορίσει τον αερισµό. ∆εν θα πρέπει να χρησιµοποιούνται λιπαντικά µε βάση το πετρέλαιο. • Το πώµα πρέπει να καθαρίζεται (Ανατρέξτε στον Πίνακα 4) και κατόπιν να αποθηκεύεται σε χώρο µε εύκολη πρόσβαση, κοντά στον ασθενή, σε περίπτωση που χρειαστεί. • Για να αποφύγετε την άσκηση πίεσης στον ασθενή, το αυχενικό έλασµα µπορεί να σταθεροποιηθεί µε το ελεύθερο χέρι σας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ασφάλισης. • Επαληθεύστε ότι ο σύνδεσµος περιστροφικής ασφάλισης συµπλέκεται καλά. Εάν κάποια εξαρτήµατα φθαρούν ή χαλαρώσουν, αναφέρετέ το αµέσως στο γιατρό σας για έγκαιρη αντικατάσταση του σωλήνα τραχειοστοµίας. • Το προϊόν αποτελείται από µαλακά υλικά συµβατά µε τους τραχειακούς ιστούς για απόδοση και άνεση του ασθενούς. Οι απλές προφυλάξεις κατά το χειρισµό του σωλήνα τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT µε φούσκα κατά την εισαγωγή και όταν τοποθετηθεί στη θέση του θα διευκολύνουν τη σωστή λειτουργία και θα ελαχιστοποιήσουν τα σχισίµατα και τις θραύσεις στη φούσκα. Αποφύγετε το τράβηγµα ή το χειρισµό της γραµµής διαστολής, καθώς είναι σχεδιασµένη να µεταφέρει και να διατηρεί αέρα ως µέρος του συστήµατος διαστολής της φούσκας. Συνιστάται η γραµµή διαστολής να διατηρείται σε θέση που να επιτρέπει στον ασθενή να κινείται χωρίς να ασκεί τάση στη συµβολή του σωλήνα µε τον εξωτερικό σωληνίσκο. Μην επιτρέψετε την είσοδο χνουδιού ή άλλων σωµατιδίων στη βαλβίδα luer του µπαλονιού οδηγού. • Χρησιµοποιήστε το στερεωτικό σωλήνα τραχειοστοµίας TTH µόνο σε περιβάλλον εποπτευόµενης παροχής φροντίδας. Παιδιατρικοί ή ασθενείς σε κατάσταση σύγχυσης και άλλα άτοµα που απαιτούν ιδιαίτερη φροντίδα θα πρέπει να παρακολουθούνται ώστε να αποφεύγεται η ακούσια απόσπαση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι σωλήνες τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT, ο αναλώσιµος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT, το στερεωτικό σωλήνα τραχειοστοµίας Shiley TTH και τα παρελκόµενα προϊόντα συντίθενται από υλικά για χρήση σε ιατρικές διαδικασίες, τα οποία δεν περιέχουν λάτεξ. Περιεχόμενα των συσκευασιών – Ανατρέξτε στον Πίνακα 1. Περιγραφή – Ανατρέξτε στον Πίνακα 2 και 3 για την επιλογή των κατάλληλων διαστάσεων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι διαστάσεις αναφέρονται στην εσωτερική διάµετρο (I.D.) που είναι η εσωτερική διάµετρος του εσωτερικού σωληνίσκου στη µικρότερη θέση. Η εξωτερική διάµετρος (O.D.) I.D. είναι η εξωτερική διάµετρος του εξωτερικού σωληνίσκου (χωρίς να συµπεριλαµβάνονται τα χαρακτηριστικά της φούσκας). Μήκος είναι η απόσταση από το αυχενικό έλασµα από την πλευρά του ασθενούς µέχρι την κεντρική γραµµή του σωλήνα. 68 Οι σωλήνες τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT είναι βιοσυµβατοί σωλήνες τραχειοστοµίας διπλού σωληνίσκου µε αναλώσιµους εσωτερικούς σωληνίσκους. Ο εξωτερικός σωληνίσκος είναι κατασκευασµένος από θερµοευαίσθητο πολυβινυλικό χλωρίδιο µε ακτινοσκιερή γραµµή Tip-To-Tip™ για να υποβοηθείται η ακτινογραφική απεικόνιση. Ένα µαλακό περιστρεφόµενο αυχενικό έλασµα επιτρέπει τη συµβατότητα µε την ανατοµία αυχένα του κάθε ατόµου. Ο αναλώσιµος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT µε σύνδεσµο 15 mm, είναι διαφανής για εύκολη επιθεώρηση και µπορεί να χρησιµοποιηθεί για µηχανικό αερισµό µε κλασικό αναπνευστικό εξοπλισµό. Το οµαλό, στρογγυλεµένο πώµα διευκολύνει την εισαγωγή. Οι σωλήνες τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT διατίθενται σε τέσσερα µεγέθη: εσωτερική διάµετρος 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm και 8,0 mm. Πρόσθετοι αναλώσιµοι εσωτερικοί σωληνίσκοι εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT στα ίδια µεγέθη διατίθενται ξεχωριστά σε χαρτοκιβώτιο των 10 τεµαχίων. Ο σωλήνας τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley FlexTra µε φούσκα διαθέτει µία φούσκα λεπτού τοιχώµατος, µεγάλου όγκου και χαµηλής πίεσης για την ελαχιστοποίηση της πίεσης στην τραχεία. Όταν διαστέλλεται, η φούσκα ακολουθεί το φυσικό σχήµα της τραχείας παρέχοντας ένα σφράγισµα µε χαµηλή πίεση εντός της φούσκας. Η γραµµή διαστολής της φούσκας έχει µια βαλβίδα luer µε ένα ενσωµατωµένο µπαλόνι-οδηγό για τη µέτρηση της διαστολής της φούσκας. Το στερεωτικό σωλήνα τραχειοστοµίας Shiley TTH είναι ένα άνετο στερεωτικό δύο τεµαχίων, ενός µεγέθους κατάλληλου για όλους, που χρησιµοποιείται για να ασφαλίζει όλους τους σωλήνες τραχειοστοµίας. Κατασκευασµένο από µαλακό αφρώδες υλικό επενδεδυµένο µε βαµβάκι και καλυµµένο µε συνδετήρες Velcro®. Το Velcro® είναι σήµα κατατεθέν της Velcro Inc., USA Οδηγίες χρήσης Προετοιμασία σωλήνα 1. Η επιλογή του µεγέθους του σωλήνα τραχειοστοµίας εναπόκειται στην κρίση του γιατρού. Οι ασθενείς που νοσηλεύονται στο σπίτι πρέπει να διδάσκονται προσεκτικά από τον υπεύθυνο για την παροχή κατ’ οίκον νοσηλείας την κατάλληλη χρήση και το χειρισµό της συσκευής αυτής. Δοκιμή της φούσκας και της διαστολής πριν από την εισαγωγή ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ανατρέξτε στον Πίνακα 2 για τους όγκους διαστολής της δοκιµής για διαρροή. Οι όγκοι διαστολής προορίζονται αποκλειστικά για σκοπούς δοκιµής. Συµβουλευτείτε το γιατρό ή τον υπεύθυνο παροχής κατ’ οίκον νοσηλείας για τον κατάλληλο όγκο διαστολής/πίεσης όταν ο σωλήνας είναι τοποθετηµένος µέσα στην τραχεία. 2. Όταν χρησιµοποιείται ο σωλήνας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT µε φούσκα, η φούσκα και το σύστηµα διαστολής πρέπει να δοκιµάζονται για διαρροή πριν από την εισαγωγή του σωλήνα. Η δοκιµή µπορεί να πραγµατοποιηθεί ως ακολούθως: Εκτελέστε διαστολή της φούσκας µε τον όγκο αέρα που υποδεικνύεται στον Πίνακα 2. Κατόπιν είτε παρατηρήστε για αρκετά λεπτά µήπως ξεφουσκώσει είτε βυθίστε το σωλήνα σε στείρο αλατούχο διάλυµα και παρατηρήστε για τυχόν διαρροή αέρα. Ξεφουσκώστε εντελώς τη φούσκα πριν από την εισαγωγή. 69 Εισαγωγή 3. Εισάγετε το πώµα στο σωλήνα τραχειοστοµίας. Το πώµα πρέπει να εφαρµόσει πλήρως πριν από την εισαγωγή του σωλήνα τραχειοστοµίας στον ασθενή. Μια λεπτή επίστρωση από υδατοδιαλυτό λιπαντικό µπορεί να επαλειφτεί τόσο στον εξωτερικό σωληνίσκο, όσο και στη φούσκα και το τµήµα του πώµατος που προεξέχει έτσι ώστε να διευκολυνθεί η εισαγωγή. 4. Αφού εκτελεστεί η διαδικασία της τραχειοστοµίας, εισαγάγετε το σωλήνα στην τραχεία του ασθενούς. Αφού ο σωλήνας τοποθετηθεί σωστά στη θέση του, αφαιρέστε αµέσως το πώµα. 5. Ο αναλώσιµος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT έχει λεπτό τοίχωµα ώστε να παρέχει µέγιστη διάµετρο αεραγωγού και διαθέτει ένα ειδικό εύκαµπτο σχέδιο που του επιτρέπει να προσλαµβάνει το σχήµα του σωλήνα τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT στην αρχική του θέση. (a) Πριν από τη χρήση να επιθεωρείτε πάντα τον αναλώσιµο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT. Αν ο εσωτερικός σωληνίσκος εµφανίσει ζηµιά, πτυχές ή αν υποβαθµιστεί η λειτουργία του αυλού, απορρίψτε τον και αντικαταστήστε τον µε ένα νέο εσωτερικό σωληνίσκο. Μην εισαγάγετε εσωτερικό σωληνίσκο που παρουσιάζει πρόβληµα. (b) Εισαγάγετε τον αναλώσιµο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT στο σωλήνα τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT και ασφαλίστε στη θέση του. Ο αναλώσιµος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT µπορεί να υγρανθεί µε στείρο αλατούχο διάλυµα ή υδροδιαλυτό λιπαντικό για να είναι πιο εύκολη η εισαγωγή. Για να ασφαλίσετε τον αναλώσιµο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT στη θέση του, περιστρέψτε δεξιόστροφα το δακτύλιο ασφάλισης µέχρι να σταµατήσει. Ο σωλήνας τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT θα πρέπει πάντα να χρησιµοποιείται µε τον αναλώσιµο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT στη θέση του. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο εσωτερικός σωληνίσκος ασφαλίζεται µόνον όταν ευθυγραµµιστούν τα σηµεία των ενδείξεων του δακτυλίου ασφάλισης του εσωτερικού σωληνίσκου και του εξωτερικού σωληνίσκου του σωλήνα. 6. Ο αναλώσιµος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT µπορεί να αντικατασταθεί για να διατηρεί τη βατότητα του αεραγωγού χωρίς να απαιτείται αλλαγή ολόκληρου του σωλήνα τραχειοστοµίας. 7. Για να αφαιρέσετε τον αναλώσιµο εσωτερικό σωληνίσκο εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT από το σωλήνα τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT, περιστρέψτε αριστερόστροφα το δακτύλιο ασφάλισης µέχρι να σταµατήσει. Αποσύρετε αργά και απορρίψτε. Διαστολή φούσκας μετά την εισαγωγή 8. Φουσκώστε τη φούσκα χαµηλής πίεσης εγχέοντας αέρα στη βαλβίδα luer της γραµµής διαστολής. Η επιλογή της διαδικασίας διαστολής και συστολής εναπόκειται στην κρίση του γιατρού. 9. Ασφαλίστε το σωλήνα τραχειοστοµίας εκτεταµένου µήκους Shiley TracheoSoft XLT στον ασθενή χρησιµοποιώντας είτε το στερεωτικό σωλήνα τραχειοστοµίας TTH είτε τον παρεχόµενο ιµάντα του αυχένα. 70 ∆ιάγραµµα 1 ∆ιάγραµµα 2 ∆ιάγραµµα 3 ∆ιάγραµµα 4 1-2 Περάστε τους στενούς συνδετήρες Velcro μέσα από τις σχισμές του κολάρου και συνδέστε στην επένδυση του αφρώδους υλικού. 3-4 Ρυθμίστε τις ταινίες στο κατάλληλο μήκος γύρω από τον αυχένα του ασθενούς, ενώστε το φαρδύ συνδετήρα Velcro® (A) στην ταινία (B). Κόψτε το κομμάτι που περισσεύει. Συστολή φούσκας 10. Τυχόν συσσωρευµένες εκκρίσεις πάνω από τη φούσκα µπορεί να πρέπει να αποµακρυνθούν µε αναρρόφηση πριν να ξεφουσκώσει η φούσκα. 11. Για να ξεφουσκώσετε τη φούσκα χαµηλής πίεσης, αποτραβήξτε αργά αέρα από τη βαλβίδα luer της γραµµής διαστολής χρησιµοποιώντας µια σύριγγα. Αφαίρεση σωλήνα 12. Πριν να αφαιρέσετε ολόκληρο το σωλήνα τραχειοστοµίας, η φούσκα (αν υπάρχει) πρέπει να ξεφουσκώσει εντελώς µε µια σύριγγα. Με αυτό τον τρόπο εξασφαλίζεται ότι η φούσκα περνά διαµέσου του στοµίου µε ελάχιστη αντίσταση. Καθαρισμός ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ • Μη χρησιμοποιείτε διαλύματα ή χημικούς παράγοντες άλλους από εκείνους που συνιστώνται στον Πίνακα 4 για να καθαρίσετε οποιοδήποτε τμήμα του σωλήνα τραχειοστομίας εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT, διότι μπορεί να προκληθεί ζημιά. • Ο αναλώσιμος εσωτερικός σωληνίσκος εκτεταμένου μήκους Shiley TracheoSoft XLT και το στερεωτικό σωλήνα τραχειοστομίας Shiley TTH δεν θα πρέπει να καθαρίζονται ή να επαναχρησιμοποιούνται. Πίνακα 4 ΕΞΑΡΤΗΜΑ ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΟΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ • Αναλώσιμος εσωτερικός σωληνίσκος • Στερεωτικό σωλήνα τραχειοστομίας TTH • Ιμάντας αυχένα ΜΗΝ ΚΑΘΑΡΙΖΕΤΕ ΚΑΙ ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ. • Εξωτερικός σωληνίσκος με φούσκα Ξεπλύνετε απαλά με στείρο αλατούχο διάλυμα. Στεγνώστε με αέρα. • Εξωτερικός σωληνίσκος χωρίς φούσκα • Αυχενικό έλασμα • Πώμα 1. 2. 3. Καθαρίστε με υπεροξείδιο του υδρογόνου (ημίσειας ισχύος), στείρο φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα ή νερό και ένα ήπιο απορρυπαντικό. Μετά τον καθαρισμό, ξεπλύνετε καλά με στείρο αλατούχο διάλυμα για να αφαιρέσετε τυχόν υπολείμματα του καθαριστικού διαλύματος. Στεγνώστε με αέρα. 71 TÜRKÇE Shiley™ TracheoSoft™ Bu talimat prospektüsü aşağıdaki Shiley ve Shiley TracheoSoft ürünleri için geçerlidir: XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Distal Uzatma - Kaflı XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Proksimal Uzatma - Kaflı XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Distal Uzatma - Kafsız XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Proksimal Uzatma - Kafsız XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül LOT Kullanma Talimatı Endikasyonlar Bu cihazların hava yolu yönetimi için trakeal erişim sağlamak amacıyla kullanılması amaçlanmıştır. UYARILAR • Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü ve obturatörü tek hastada kullanımlık tıbbi cihazlardır ve kullanım yirmi dokuz (29) günü geçmemelidir. Trakeostomi tüpünün ve aksesuarların sık ve düzenli bir şekilde değiştirilmesi önerilir ve vasıflı bir doktor tarafından değerlendirilmelidir. • Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül, boyun şeridi ve Shiley TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu tek kullanımlık tıbbi cihazlardır ve sadece tek kullanım için tasarlanmış olup temizlenmemeleri ve tekrar kullanılmamaları gerekir. • Kullanmadan önce bu talimatı dikkatle okuyun. Bu talimat sadece Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpleri, Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül için geçerlidir. • Kutu içindeki tepside ambalajlanmış ürünler ambalaj açılmadığı ve hasar görmediği sürece sterildir. Tekrar sterilize etmeyin. 49°C (120°F) üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayın. • Bu ambalajda sağlanan Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül sadece aynı büyüklük ve katalog numarasına sahip bir Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül ile değiştirilebilir. • Hastayı mekanik olarak ventile etmek için bir Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül yerinde bulunmalıdır. • Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanüle respiratuar veya anestezi borusu konektörlerinin takılması sırasında ve sonrasında trakeostomi tüpüne zarar vermeyi önlemek için boru ve/ veya konektörlere aşırı rotasyonel, lineer veya yan güçler uygulamaktan kaçının. • Özel tasarımı nedeniyle Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek 72 • • • • Kullanımlık İç Kanülün insersiyon ve çıkarma sırasında özel bir şekilde kullanılması gerekir. Bir iç kanül yerleştirirken, tam insersiyon için gerekli minimum miktardaki güç kullanarak düzgün, homojen ve devamlı bir hareket kullanın. İç kanülü yerleştiremiyor veya çıkaramıyorsanız hemen bir doktorla irtibat kurun. Balonu şişirmek için asla 25 mm cıva (Hg) üzerinde hava basıncı kullanılmamalıdır. Kafın fazla şişirilmesi, trakeada hasara neden olabilir ve ventilasyonu engelleyebilir. Ventilatöre bağımlı hastalarda ek bir önlem olarak kaf şişliği düzenli olarak kontrol edilmeli ve hastanın yatağının yanında yedek trakeostomi tüpleri ve iç kanül bulundurulmalıdır. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü ve Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanülü cihazların hemen etrafında LAZER veya bir elektrocerrahi aktif elektrodun kullanılacağı işlemlerde kullanmayın. Işın veya elektrodun trakeostomi tüpü ve iç kanülle teması, özellikle oksijenden zenginleştirilmiş veya nitröz oksit içeren karışımların varlığında tüpün hızla yanmasına ve zararlı termal etkiler ve toksik emisyonlara neden olabilir. DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR • Trakeostomi tüpü cihazları ve aksesuarlarını atarken önlem alınmalıdır. Tıbbi cihazların atılması, biyolojik açıdan tehlikeli atıklar için geçerli ulusal yönetmeliklere uygun olarak yapılmalıdır. • Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül, boyun şeridi ve Shiley TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu tek kullanım için tasarlanmıştır ve temizlenmemeleri ve tekrar kullanılmamaları gerekir. • Evde bakım ortamında bulunan hastalar, trakeostomi tüpü ve aksesuarlarının düzgün kullanılması konusunda bir Evde Bakım Sağlayıcı tarafından dikkatli biçimde bilgilendirilmelidir. • İnsersiyonu kolaylaştırmak ve kıkırdağın keskin kenarları tarafından kafın delinmesini önlemek için kaf geriye doğru daralıyor olmalıdır. Bu durum kafın önce şişirilmesiyle sağlanabilir. Sonra, söndürme yoluyla kalan hava çıkarılırken kafı dış kanülün distal ucundan döner boyun plakasına doğru yavaşça hareket ettirin. Kafı daraltma sırasında zarar verebilecek forseps ya da hemostat gibi herhangi bir keskin alet kullanmayın. • Suda çözünür bir kayganlaştırıcı kullanırken kayganlaştırıcının tüp lümenine girip tıkanmaya ve sonuçta havalandırmanın sınırlanmasına neden olmadığından emin olun. Petrol tabanlı kayganlaştırıcılar kullanılmamalıdır. • Obturatör temizlenmeli (Bakınız Tablo 4) ve sonra gerekli olması ihtimaline karşı erişilebilir bir konumda hastaya yakın olarak saklanmalıdır. • Hastaya basınç uygulamaktan kaçınmak için kilitleme işlemi sırasında boyun plakası serbest elinizle sabitlenebilir. • Döndürülerek kilitlenen konektörün sağlam biçimde yerleştiğinden emin olun. Parçalar aşınır veya gevşerse bu durumu trakeostomi tüpünün kısa sürede değiştirilmesi için hemen doktora bildirin. • Bu ürün, performans ve hasta rahatlığı sağlamak üzere trakea dokusuna uyum gösterecek yumuşak malzemelerden yapılmıştır. Kaflı Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünün insersiyonu sırasında ve yerindeyken alınacak basit önlemler doğru çalışmayı sağlayacak ve kafta yırtık ve çatlamayı en aza indirecektir. Şişirme hattını çekmekten veya hareket ettirmekten kaçının çünkü burası kaf şişirme sisteminin bir parçası olarak hava iletmek ve 73 tutmak üzere tasarlanmıştır. Şişirme hattının, hastanın hareket etmesine izin verecek, hat ile dış kanül bileşkesi üzerinde bir gerilim oluşturmayacak şekilde tutulduğundan emin olun. Pilot balonun luer valfine kumaş tiftiği ya da diğer parçacıkların girmesini önleyin. • TTH Trakeostomi Tüpü Tutucusunu sadece gözetim altındaki bakım ortamlarında kullanın. Çocuk hastalar, konfüzyondaki hastalar ve özel bakım gerektiren diğer bireyler istemeden çıkarmayı önlemek için izlenmelidir. NOT: Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpleri, Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül, Shiley TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu ve Aksesuar Ürünler lateks içermeyen tıbbi sınıf malzemeden yapılmıştır. Ambalaj İçeriği - Bakınız Tablo 1. Tanım - Büyüklük Belirleme Açısından Boyutlar için Bakınız Tablo 2 ve 3. NOT: Büyüklük belirleme için boyutlar olarak en küçük konumda iç kanülün iç çapı için I.D. (İç Çap) ve dış kanülün dış çapı için O.D. (Dış Çap) (kaf özellikleri dahil değildir) kullanılır. Uzunluk, boyun plakasının hasta tarafından tüpün orta çizgisinin distal ucuna kadar olan mesafedir. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpleri Tek Kullanımlık bir İç Kanüle sahip biyouyumlu, çift kanüllü trakeostomi tüpleridir. Dış kanül, radyografik görüntülemeye yardımcı olmak açısından bir Tip-To-Tip™ radyoopak çizgi içeren ısıya duyarlı polivinil klorürden yapılmıştır. Yumuak bir döner boyun plakası her türlü boyun anatomisine uyum sağlar. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül, 15 mm konektörlü, kolay inceleme için translüsandır ve standart respiratuar ekipman ile mekanik ventilasyon için kullanılabilir. Düzgün, yuvarlatılmış uç obturatörü insersiyonu kolaylaştırır. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpleri dört büyüklükte sağlanır: 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm ve 8,0 mm İç Çap. Aynı büyüklükte ek Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanüller 10 paketlik bir kartonda ayrı olarak sağlanır. Kaflı Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünde trakeada basıncı minimuma indirmek için ince duvarlı, yüksek hacimli, düşük basınçlı bir kaf bulunur. Şişirildiğinde, kaf trakeanın doğal şekline uyum sağlayarak düşük kaf içi basınçta sızdırmazlık sağlar. Kaf şişirme hattında, kaf şişirmeye işaret edecek şekilde entegre bir pilot balona sahip bir luer valf bulunmaktadır. Shiley TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu tüm trakeostomi tüplerini sabitlemek için kullanılan rahat, iki parçalı, tek büyüklüğün herkese uyduğu bir tutucudur. Velcro® tutturucular ile lamine edilmiş yumuşak, hava geçiren, pamuk kaplı köpükten yapılmıştır. Velcro® , Velcro Inc. A.B.D.'nin tescilli bir ticari markasıdır. Kullanma talimatı Tüpüm Hazırlanması 1. Trakeostomi tüpü büyüklüğünün seçilmesi doktorun insiyatifindedir. Evde bakım ortamında bulunan hastalar, bu cihazın doğru kullanımı konusunda bir Evde Bakım Sağlayıcı tarafından dikkatli biçimde bilgilendirilmelidir. 74 İnsersiyon Öncesi Kaf ve Şişirme Testi NOT: Sızıntı Testi Şişirme Hacimleri için Bakınız Tablo 2. Şişirme hacimleri sadece test amaçlı verilmiştir. Tüp trakeada konumlandırıldığında uygun şişirme hacmi/ basınç için doktor veya Evde Bakım Sağlayıcısına danışın. 2. Kaflı Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünde kaf ve şişirme sistemi tüp yerleştirilmeden önce sızıntı açısından test edilmelidir. Bu test aşağıdaki gibi yapılabilir: Kafı, Tablo 2'de belirtilen hava hacmine şişirin. Sonra birkaç dakika boyunca kafın sönüp sönmediğini kontrol edin veya kafı steril saline batırıp hava sızıp sızmadığını izleyin. İnsersiyon öncesinde kafı tamamen indirin. İnsersiyon 3. Obturatörü trakeostomi tüpüne yerleştirin. Trakeostomi tüpü hastaya yerleştirilmeden önce obturatör tamamen yerleşmiş olmalıdır. İnsersiyonu kolaylaştırmak için dış kanül, kaf ve obturatörün çıkıntı yapan kısmına ince bir tabaka halinde suda çözünür kayganlaştırıcı sürülebilir. 4. Trakeostomi işlemi tamamlandıktan sonra, tüpü hastanın trakeasına yerleştirin. Tüp uygun şekilde yerini aldıktan sonra obturatörü hemen çıkarın. 5. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül maksimum hava yolu çapı sağlamak üzere ince duvarlıdır ve in situ Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünün şeklini almasını mümkün kılmak üzere özel esnek bir tasarıma sahiptir. (a) Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanülü kullanımdan önce daima inceleyin. İç kanül hasarlıysa, kırışmışsa veya lümen olumsuz etkilenmişse atın ve yerine yeni bir iç kanül kullanın. Hasarlı bir iç kanül yerleştirmeyin. (b) Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanülü Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpüne yerleştirin ve konumunda kilitleyin. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül insersiyonu kolaylaştırmak üzere steril salin veya suda çözünür kayganlaştırıcı ile nemlendirilebilir. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanülü yerine kilitlemek için kilitleme halkasını duruncaya kadar saat yönünde çevirin. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü daima Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül yerinde olarak kullanılmalıdır. NOT: İç kanül ancak iç kanül kilitleme halkası ve tüp dış kanülündeki gösterge noktaları hizalandığında kilitlidir. 6. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül tüm trakeostomi tüpünün değişmesine gerek olmadan, açık bir hava yolu devam ettirmek üzere değiştirilebilir. 7. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanülü Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünden çıkarmak için kilitleme halkasını duruncaya kadar saat yönünün tersine çevirin. Yavaşça geri çekin ve atın. İnsersiyon sonrasında kaf şişirme 8. Düşük basınçlı kafı, şişirme hattının luer valfine hava enjekte ederek şişirin. Bir kaf şişirme ve indirme işleminin seçilmesi doktorun insiyatifindedir. 9. Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünü hastaya TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu veya sağlanan boyun şeridini kullanarak sabitleyin. 75 Şema 1 Şema 2 Şema 3 Şema 4 1-2 Dar Velcro tutturucuları kanat içindeki yuvalardan geçirin ve sünger laminasyon kısmına yapıştırın. 3-4 Bantları hastanın boynu etrafında uygun uzunluğa ayarlayın ve geniş Velcro® tutturucuyu (A) banda (B) yapıştırın. Fazlalığı kesip atın. Kafın İndirilmesi 10. Kaf üzerinde biriken sekresyonların kaf söndürülmeden önce aspirasyonla alınması gerekebilir. 11. Düşük basınçlı kafı indirmek için havayı bir şırınga kullanarak şişirme hattının luer valfinden yavaşça geri çekin. Tüpün Çıkarılması 12. Tüm trakeostomi tüpünü çıkarmadan önce kafı (mevcutsa) bir şırıngayla tamamen indirin. Bu işlem kafın stomadan minimal dirençle geçmesini sağlar. Temizleme UYARILAR • Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpünün herhangi bir kısmını temizlemek için Tablo 4'te önerilenler dışında herhangi bir solüsyon veya kimyasal ajan kullanmayın çünkü hasarla sonuçlanabilir. • Shiley TracheoSoft XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül ve Shiley TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu temizlenmemeli ve yeniden kullanılmamalıdır. Tablo 4 KISIM • Tek kullanımlık iç kanül • TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu • Boyun şeridi ÖNERİLEN TEMİZLİK TEMİZLEMEYİN VE TEKRAR KULLANMAYIN. • Kaflı Dış Kanül Steril Salinle Hafifçe Yıkayın. Havayla Kurutun. • Kafsız Dış Kanül 1. • Boyun Plakası • Obturatör 2. 3. Hidrojen peroksit (yarım güçte), steril normal salin veya su ve yumuşak deterjanla temizleyin. İyice temizledikten sonra varsa temizlik solüsyonu kalıntılarını gidermek için steril salinle yıkayın. Havayla kurutun. 76 SYMBOLS Quantity • Quantité • Menge • Quantità • Cantidad • Quantidade • Aantal • Antal • Antal • Antall • Määrä • Posovthta • Miktar Inside Diameter • D.I. • Innen-Durchmesser • D.I. • D.I. Diámetro interno • Diâmetro interno • Binnendiameter • Inre diameter • Indv. dia. • Indre diameter • Sisäläpimitta • Eswterikhv diavmetro" • İç Çap Outside Diameter • D.E. • Außen-Durchmesser • D.E. • D.E. Diámetro externo • Diâmetro externo • Buitendiameter • Yttre diameter • Udv. dia. • Ytre diameter • Ulkoläpimitta • Exwterikhv diavmetro" • Dış Çap Length • Longueur • Länge • Lunghezza • Longitud • Comprimento • Lengte • Längd • Længde • Lengde • Pituus • ª‹ÎÔ˜ • Uzunluk Leak Test Inflation Volume • Volume de gonflage à fuite • Test-Füllvolumen • Volume di gonfiaggio per il collaudo • Volumen de inflado para la prueba de fugas • Volume de Insuflação do Teste de Perdas • Insufflatievolume lektest • Uppblåsningsvolym för läckagetest • Inflationsvolumener til lækagetests • Volum for lekkasjetest • Vuototestin täyttövolyymi • ŸÁÎÔ˜ ºÔ˘ÛÎÒÌ·ÙÔ˜ ¢ÔÎÈÌ‹˜ ¢È·Ê˘Á‹˜ • Sızıntı Testi Şişirme Hacmi Cuff • Ballonnet • Manschette • Cuffia • Balón • Balão • Cuff • Kuff • Cuff • Cuff • Cuffi • Cuff • Kaf Obturator • Introducteur • Obturator • Otturatore • Obturador • Obturador • Obturator • Obturator • Obturator • Obturator • Sisäänviejä • ∂›ˆÌ· • Obturatör Neck Strap • Lanière • Halsband • Cinturino di fissaggio • Tira del cuello • Tira do pescoço • Fixatieband • Axelrem • Halsbændel • Halsreim • Kiinnitysnauha • ¢ˆÚ›ÔÓ ¢·ÈÌÔ‡ • Boyun Şeridi Distal Extension • Longueur distale • Distale Verlängerung • Prolunga distale • Extensión distal • Extensão distal • Distaal verlengstuk • Distal förlängning • Distal forlængelse • Distalt forlengelsesstykke • Distaalijatke • ¶ÂÚÈÊÂÚÈÎ‹ ¶ÚÔ ÎÙ·ÛË • Distal Uzantı Proximal Extension • Longueur proximale • Proximale Verlängerung • Prolunga prossimale • Extensión proximal • Extensão proximal • Proximaal verlengstuk• Proximal förlängning • Proksimal forlængelse • Proksimalt forlengelsesstykke • Proksimaalijatke • ∂ÁÁ‡˜ ¶ÚÔ ÎÙ·ÛË • Proksimal Uzantı 77 SYMBOLS Lengths and Angle • Longueuer et angulation • Länge, gemessen über Mittellinie • Lunghezza asse • Longitud de la línea central • Comprimento do eixo central • Lengte middellijn • Längd i mittlinjen • Længde af midterlinje • Lengde på midtlinje • Keskiviivan pituus • ª‹ÎÔ˜ ∫ÂÓÙÚÈÎ‹˜ °Ú·ÌÌ‹˜ • Uzunluklar ve Açı XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Distal Extension - Cuffed • Canule de trachéotomie à ballonnet XLT longue du côté distal • XLT Tracheostomiekanüle, extra lang - Distale Verlängerung - mit Manschette • Cannula tracheostomica lunga - prolunga distale - cuffiata XLT • Cánula de traqueostomía extralarga XLT - Extensión distal - con balón • Cânula de Traqueostomia extra longa XLT - Extensão distal - Com balão • XLT Tracheacanule met cuff, extra lang - distaal • XLT Förlängd trakeostomitub distal förlängning - med kuff • XLT Forlænget tracheostomitube med cuff - Distal forlængelse • XLT Forlenget trakeostomitube med cuff - distal • XLT Pitkä trakeostomiaputki - Distaalijatke - Cuffillinen • ∂ÎÙÂÙ·Ì ÓÔ˜ ™ˆÏ‹Ó·˜ ΔÚ·¯ÂÈÔÛÙÔÌ›·˜ XLT - ¶ÂÚÈÊÂÚÈÎ‹ ¶ÚÔ ÎÙ·ÛË - ªÂ cuff • XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Distal Uzatma - Kaflı XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Proximal Extension - Cuffed • Canule de trachéotomie à ballonnet XLT longue du côté proximal • XLT Tracheostomiekanüle, extra lang - Proximale Verlängerung - mit Manschette • Cannula tracheostomica lunga - prolunga prossimale cuffiata XLT • Cánula de traqueostomía extralarga XLT Extensión proximal - con balón • Cânula de Traqueostomia extra longa XLT - Extensão proximal - Com balão • XLT Tracheacanule met cuff, extra lang - proximaal • XLT Förlängd trakeostomitub - proximal förlängning med kuff • XLT Forlænget tracheostomitube med cuff Proksimal forlængelse • XLT Forlenget trakeostomitube med cuff - proksimal • XLT Pitkä trakeostomiaputki Proksimaalijatke - Cuffillinen • ∂ÎÙÂÙ·Ì€ÓÔ˜ ™ˆÏ‹Ó·˜ ΔÚ·¯ÂÈÔÛÙÔÌ›·˜ XLT - ∂ÁÁ‡˜ ¶ÚÔ€ÎÙ·ÛË - ªÂ Cuff • XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Proksimal Uzatma - Kaflı 78 SYMBOLS XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Distal Extension Cuffless • Canule de trachéotomie sans ballonnet XLT longue du côté distal • XLT Tracheostomiekanüle, extra lang - Distale Verlängerung - ohne Manschette • Cannula tracheostomica lunga - prolunga distale - non cuffiata XLT • Cánula de traqueostomía extralarga XLT - Extensión distal - sin balón • Cânula de Traqueostomia extra longa XLT - Extensão distal - Sem balão • XLT Tracheacanule zonder cuff, extra lang - distaal • XLT Förlängd trakeostomitub - distal förlängning - utan kuff • XLT Forlænget tracheostomitube uden cuff - Distal forlængelse • XLT Forlenget trakeostomitube uten cuff - distal • XLT Pitkä trakeostomiaputki - Distaalijatke - Cuffiton • ∂ÎÙÂÙ·Ì ÓÔ˜ ™ˆÏ‹Ó·˜ ΔÚ·¯ÂÈÔÛÙÔÌ›·˜ XLT - ¶ÂÚÈÊÂÚÈÎ‹ ¶ÚÔ ÎÙ·ÛË ÃˆÚ›˜ cuff • XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü Distal Uzatma Kafsız XLT Extended Length Tracheostomy Tube - Proximal Extension Cuffless • Canule de trachéotomie sans ballonnet XLT longue du côté proximal • XLT Tracheostomiekanüle, extra lang - Proximale Verlängerung - ohne Manschette • Cannula tracheostomica lunga - prolunga prossimale - non cuffiata XLT • Cánula de traqueostomía extralarga XLT - Extensión proximal - sin balón • Cânula de Traqueostomia extra longa XLT - Extensão proximal Sem balão • XLTTracheacanule zonder cuff, extra lang -proximaal • XLT Förlängd trakeostomitub - proximal förlängning - utan kuff • XLT Forlænget tracheostomitube uden cuff - Proksimal forlængelse • XLT Forlenget trakeostomitube uten cuff proksimal • XLT Pitkä trakeostomiaputki - Proksimaalijatke Cuffiton • ∂ÎÙÂÙ·Ì ÓÔ˜ ™ˆÏ‹Ó·˜ ΔÚ·¯ÂÈÔÛÙÔÌ›·˜ XLT ∂ÁÁ‡˜ - ÃˆÚ›˜ Cuff • XLT Arttırılmış Uzunluk Trakeostomi Tüpü - Proksimal Uzatma Kafsız XLT Extended Length Disposable Inner Cannula • Chemise interne jetable longue • XLT Innenkanüle zum Einmalgebrauch, extra lang • Controcannula lunga monouso XLT • Cánula interna desechable extralarga XLT • Cânula Interna Descartável Extra Longa XLT • XLT Extra lange disposable binnencanule • XLT Förlängd innerkanyl för engångsbruk • XLT Forlænget engang sinderkanyle • XLT Forlenget innerkanyle til engangsbruk • ¢È·ı ÛÈÌË ∂ÛˆÙÂÚÈÎ‹ ∂ÎÙÂÙ·Ì ÓË ∫¿ÓÔ˘Ï· XLT • XLT Arttırılmış Uzunluk Tek Kullanımlık İç Kanül TTH Tracheostomy Tube Holder • Attache pour canule de trachéotomie TTH • TTH Tracheostomiekanülen-Halteband • Fascia di fissaggio per cannula tracheostomica TTH • Cinta de fijación para cánula de traqueostomía TTH • Fixador de Cânula de Traqueostomia TTH • TTH Fixatieband voor tracheacanule • TTH Nackband för trakeostomitub • TTH Fikseringsbånd til tracheostomitube • TTH Trakeostomitube-holder • TTH Trakeostomiaputken kiinnitysnauha • ™ÙËÚÈÎÙÈÎﬁ ™ˆÏ‹Ó· ΔÚ·¯ÂÈÔÛÙÔÌ›·˜ TTH • TTH Trakeostomi Tüpü Tutucu 79 Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division Pleasanton, CA USA 1-800-NELLCOR Mallinckrodt Medical Cornamaddy Athlone Ireland www.nellcor.com 0050 © 2009 Nellcor Puritan Bennett LLC. All rights reserved. November 2009 MAP0405 Rev B Made in Ireland