Documenttranscriptie

GXS-700.book Page iii Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Inhoudsopgave Hoofdstuk 1 - Inleiding Beoogd gebruik van het apparaat ............................................................................... 1-1 Beschrijving van het product ....................................................................................... 1-1 Conventies die in deze handleiding worden gebruikt ................................................ 1-2 De onderdelen van het GXS-700-systeem uitpakken ................................................ 1-2 Inhoud van elke verpakkingslaag .........................................................................................1-3 Systeemonderdelen ....................................................................................................... 1-4 Digitale intraorale sensor .....................................................................................................1-4 USB-stekker ...........................................................................................................................1-4 GXS-700 intraorale positioneringshulpstukken .................................................................1-5 Wegwerp-beschermhulzen ...................................................................................................1-6 Kabels .....................................................................................................................................1-6 Sensorhouder .........................................................................................................................1-7 Cd-roms van de software .....................................................................................................1-7 Documentatie ........................................................................................................................1-7 Hoofdstuk 2 - Veiligheids - en afvoerprocedures Elektrische veiligheid ................................................................................................... 2-1 Bescherming tegen röntgenstraling ............................................................................ 2-2 Preventie van kruisbesmetting .................................................................................... 2-2 Afvoeren van het product ............................................................................................ 2-2 Preventie van verspreiding in het milieu .................................................................... 2-2 Hoofdstuk 3 - Systeemconfiguratie Vereisten pc ................................................................................................................... 3-1 Hoofdstuk 4 - Installatie Installatie van het stuurprogramma ........................................................................... 4-1 Hoofdstuk 5 - GxPicture-software Statuspictogram ........................................................................................................... 5-1 032-0279-NL Herz 1 -iii GXS-700.book Page iv Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Inhoudsopgave GxPicture-opties ........................................................................................................... 5-2 Statuspictogram ....................................................................................................................5-2 Informatie ..............................................................................................................................5-2 Meerdere GXS-700-sensors ......................................................................................... 5-3 Afbeeldingsinstellingen ................................................................................................ 5-4 Service ........................................................................................................................... 5-6 Hoofdstuk 6 - Gebruik Acquisitie van röntgenbeelden .................................................................................... 6-1 Verplaatsbaarheid ......................................................................................................... 6-4 Hygiëne ......................................................................................................................... 6-4 Aanbevolen desinfecterende oplossingen ............................................................................6-5 Onderhoud .................................................................................................................... 6-6 Kwaliteitsborging van beelden .................................................................................... 6-6 Röntgendosis- of opnametijdinstellingen ...........................................................................6-6 Scherpte / contrast van de röntgenafbeelding ...................................................................6-7 Afbeelding weergeven ..........................................................................................................6-7 Hoofdstuk 7 - Specificaties en normen Specificaties van de sensor .......................................................................................... 7-1 Productsymbolen .......................................................................................................... 7-2 Compatibiliteit met radiografische generators .......................................................... 7-4 Compatibiliteit met software ...................................................................................... 7-4 Hoofdstuk 8 - Diagnostiek Er worden geen röntgenbeelden door het systeem verworven ................................. 8-1 Bijlage A - Accessoires Bijlage B - EMC-informatie -iv 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 1 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Hoofdstuk 1 Inleiding Deze gebruikershandleiding bevat de originele instructies van Gendex Dental Systems voor een veilige installatie en veilig gebruik en onderhoud van de Gendex GXS-700. U vindt hierin tevens de technische specificaties van het systeem en basisinformatie over hoe het systeem werkt. Lees deze handleiding zorgvuldig door voordat u het apparaat gaat gebruiken. Let daarbij vooral op de waarschuwingen en speciaal op de veiligheidswaarschuwingen. Beoogd gebruik van het apparaat De GXS-700 is een digitale USB-sensor die is bedoeld voor het verwerven van intraorale radiografische beelden van het gebit. De GXS-700 moet door medisch personeel worden bediend, dat is opgeleid en competent is in het verwerven van intraorale tandheelkundige röntgenopnamen. Voor gemakkelijker positionering en uitlijning met de röntgenstraal kunt u de GXS-700 in combinatie met speciale positioneringshulpstukken gebruiken, of u kunt hem met de hand plaatsen met hulp van de patiënt. Beschrijving van het product Röntgenbeeldsensors (CMOS) worden net als intraorale film in de mond van de patiënt geplaatst. Er is geen elektrische of fysieke verbinding tussen de GXS-700 en het röntgenapparaat. De beelden worden automatisch verworven als er röntgenstraling aanwezig is in een dosis die door de sensor is waar te nemen. De digitale röntgenbeelden worden snel op het scherm weergegeven. De beelden kunnen met beeldvormingssoftware voor weergave worden geoptimaliseerd, als afbeeldingsbestanden worden opgeslagen of naar wens op een geschikte printer worden afgedrukt. VixWin Platinum 2.0 is een voorbeeld van een gespecialiseerd programma met een aantal hulpmiddelen voor het optimaliseren van de weergave en het afdrukken van beelden. De GXS-700 moet via de normale USB-poort (Universal Serial Bus) worden aangesloten op een computer met een Windows-besturingssysteem. Zie „Systeemconfiguratie" voor meer informatie. 032-0279-NL Herz 1 1-1 GXS-700.book Page 2 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Conventies die in deze handleiding worden gebruikt De volgende conventies worden gebruikt om de bediener op belangrijke informatie te attenderen: Waarschuwing Waarschuwing voor de bediener dat het niet volgen van de procedure kan leiden tot lichamelijk letsel of overlijden. Voorzichtig Waarschuwing voor de bediener dat het niet volgen van de procedure kan leiden tot schade aan de apparatuur of gegevensverlies. Belangrijk: Advies voor de bediener over het gebruik van het apparaat of een proces. Opmerking: Markering voor belangrijke of ongewone punten. De onderdelen van het GXS-700-systeem uitpakken Het GXS-700-systeem is voorafgaand aan verzending zorgvuldig geïnspecteerd en verpakt. Als het GXS-700-systeem naar u is verzonden, verwijdert u de inhoud van de verzenddoos en controleert u of de onderstaande systeemonderdelen aanwezig zijn. Opmerking: Meld alle beschadigde onderdelen bij de transporteur en ontbrekende onderdelen bij de verkoper binnen 24 uur na ontvangst van het pakket. 1-2 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 3 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Inleiding Inhoud van elke verpakkingslaag Gebruikershandleidingen Cd-roms van de software - GxPicture - VixWin (optioneel) Documentatie- en softwarelaag GXS-700-sensor Cd-rom met kalibratiebestand, wegwerp-beschermhulzen sensorhouder, USBverlengkabel Sensor- en accessoirelaag Anterieure houders Endodontische houders Bitewing-houders Periapicale en bitewing-ringen Posterieure houders Snelzoekgids Periapicale, bitewingen endo-staven 032-0279-NL Herz 1 Sensorplaatsingssysteemlaag 1-3 GXS-700.book Page 4 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Systeemonderdelen Digitale intraorale sensor De GXS-700-sensors zijn digitale intraorale USB-sensors die zijn gebaseerd op een CMOS-technologie die speciaal voor tandheelkundige toepassingen is ontworpen. De GXS-700-sensors zijn in twee formaten verkrijgbaar: maat 1 (actief gebied: 20x30mm) en maat 2 (actief gebied: 26x33mm). Sensor maat 1 Sensor maat 2 USB-stekker Label USB-kabel (normaal) USB-stekker (kabel niet weergegeven) 1-4 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 5 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Inleiding GXS-700 intraorale positioneringshulpstukken Speciaal ontworpen voor het ondersteunen van de sensor en het uitlijnen hiervan op de röntgenbundel en de gebitselementen van de boven- en onderkaak. PERIAPICALE EN ENDO-RING BLAUW: ANTERIEUR GEEL: POSTERIEUR PERIAPICALE STAAF BITEWING-RING ROOD: BITEWING BITEWING-STAAF GROEN: ENDODONTISCH PERIAPICALE EN ENDO-RING ENDO-STAAF 032-0279-NL Herz 1 1-5 GXS-700.book Page 7 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Inleiding Sensorhouder Ontworpen voor het veilig bewaren van GXS-700-sensors. Cd-roms van de software 1. GxPicture-cd met installatiebestanden en hulpprogramma’s van GxPicture 2. Kalibratiebestanden-cd met sensorkalibratiebestanden 3. Optioneel: Cd voor VixWin Platinum (installatie en hulpprogramma’s) en gebruikershandleidingen voor VixWin Platinum (meerdere talen) Documentatie 1. GXS-700 gebruikershandleiding 2. Snelle installatiehandleiding voor GxPicture 3. Optioneel: VixWin Platinum gebruikershandleiding 032-0279-NL Herz 1 1-7 GXS-700.book Page 1 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Hoofdstuk 2 Veiligheids - en afvoerprocedures Het apparaat moet worden geïnstalleerd en gebruikt volgens de veiligheidsregels en de gebruiksaanwijzingen in deze gebruikershandleiding, voor de doelen en toepassingen waarvoor het is bedoeld. Aanpassingen en/of uitbreidingen van de GXS-700 mogen alleen door personeel van Gendex worden uitgevoerd, of door derden die hiervoor uitdrukkelijk door Gendex zijn goedgekeurd. Alle aanpassingen en uitbreidingen moeten altijd voldoen aan de normen en de algemeen aanvaarde regels voor goede afwerking. Elektrische veiligheid Het product mag alleen worden gebruikt in ruimtes of gebieden die voldoen aan alle van toepassing zijnde wet- en regelgeving met betrekking tot de elektrische veiligheid in medische gebouwen, zoals CEI-normen voor gebruik van een aanvullende aarding voor mogelijke aansluitingen. Dit apparaat moet voorafgaande aan reiniging of desinfecteren altijd van de stroom worden afgesloten. De GXS-700-sensor voldoet aan de veiligheidsnorm IEC 60601-1. Alle IT-onderdelen die elektrisch op de GXS-700-sensor zijn aangesloten, moeten voldoen aan IEC 60950-1. Doorgaans worden de IT-onderdelen BUITEN de patiëntomgeving geplaatst. IT-onderdelen IN de patiëntomgeving moeten vanwege klantlocatievereisten ook voldoen aan IEC 60601-1. In IEC 60601-1 wordt de „patiëntomgeving" gedefinieerd als „elk volume waarin bedoeld of onbedoeld contact kan optreden tussen een patiënt en onderdelen van de ME-apparatuur of het ME-systeem, of tussen een patiënt en andere personen die onderdelen van de MEapparatuur of het ME-systeem aanraken." Controleer de sensor altijd voor gebruik. WAARSCHUWING Blijf de GXS-700 niet gebruiken als de sensorbehuizing en/of de kabel zichtbaar beschadigd zijn. 032-0279-NL Herz 1 2-1 GXS-700.book Page 2 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Bescherming tegen röntgenstraling De regels voor tandheelkundige radiografie zijn ook van toepassing op digitale röntgensystemen. Blijf bescherming gebruiken voor uw patiënten. Als arts moet u zorgen dat er niemand in de onmiddellijke omgeving is wanneer de sensor wordt belicht. Preventie van kruisbesmetting Ter preventie van kruisbesmetting tussen patiënten, brengt u voor elke nieuwe patiënt een nieuwe hygiënische afscherming aan op de sensor. De hygiënische afscherming moet de sensor en minimaal 7-10 cm van de kabel bedekken. Afvoeren van het product De GXS-700-sensor bevat een kleine hoeveelheid lood, vergelijkbaar met het soort loodfolie dat in een tandheelkundige intraorale röntgenfilm wordt gebruikt. Neem contact op met uw dealer of leverancier voor meer informatie over de afvoer van dit product aan het einde van de levensduur ervan. Preventie van verspreiding in het milieu Voer hulzen en andere verbruiksgoederen af volgens de gangbare procedure voor biomedisch afval van uw tandartspraktijk. 2-2 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 1 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Systeemconfiguratie Hoofdstuk 3 Vereisten pc Minimumsysteemvereisten Aanbevolen Besturingssysteem Microsoft® Windows® XP met service pack SP3 Microsoft® Windows® 7 Professional 32 en 64 bit Processor Intel Celeron® M 1.6 GHz Intel® Core™ 2 Duo 2.4 GHz Geheugen 512 MB 2 GB Vaste schijf 40+ GB 120+ GB Monitorinstellingen 800 x 600 1024 x 768 bij 32-bits true color Videogeheugen 1+ MB 128+ MB Poorten USB 2.0 USB 2.0 Normen Voldoet aan de norm UL/IEC/EN 60950 Voldoet aan de norm UL/IEC/EN 60950 Opmerking:De Gendex GXS-700 is een USB-gecertificeerd apparaat dat moet worden gebruikt met kabels die aan de USB-normen voldoen en die geschikt zijn voor hoge-snelheid/USB 2.0-onderdelen. Bij Gendex zijn gecertificeerde USB-verlengkabels verkrijgbaar. Voor het verlengen van de afstand tot de USB-host/computer kunt u ook gecertificeerde actieve USB-hubs met stroomvoorziening gebruiken. De lengte van de aansluitkabel tot de hubs of tussen hubs mag niet langer zijn dan 5 meter. VOORZICHTIG Als u kabels of hubs gebruikt die niet aan de USB-normen voldoen of als u het maximumaantal USB-hubs voor het verlengen van de afstand overschrijdt, kan de immuniteit van de GXS-700-sensor voor elektromagnetische velden verminderen of kan de emissie van elektromagnetische velden door de sensor groter worden. Vaste schijf De keuze van de capaciteit van de vaste schijf is afhankelijk van de hoeveelheid en omvang van de beelden die worden opgeslagen. De grootte van intraorale beelden ligt tussen de 4,7 MB (ongecomprimeerde TIFF-afbeeldingen van een sensor van maat 2) 032-0279-NL Herz 1 3-1 GXS-700.book Page 2 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM en de 100 KB (JPEG/JFIF met 50% compressie). Een vaste schijf van 20 GB is doorgaans voldoende voor de behoeften van de gemiddelde gebruiker. Voor het verzekeren van de veiligheid van de gegevens is het echter te prefereren duplicatie mogelijk te maken voor het maken van reservekopieën van bestanden met diagnostische beelden en informatie. Reservekopie Extra kopie voor herstel van verloren gegane gegevens. De database van patiënten en beelden moet regelmatig worden gekopieerd (bijvoorbeeld wekelijks) naar een los groot opslagmedium (losse vaste schijf, cd-rom, penstation e.d.). U kunt de reservekopiefuncties van de Microsoft®-software gebruiken of gegevens- en beeldbestanden direct naar een los opslagmedium kopiëren. Toepassingssoftware Voor sommige diagnostische beeldvormingssoftware, praktijkbeheersoftware of andere software van derden gelden mogelijk andere minimale systeemeisen. Raadpleeg de vereisten van de specifieke software in de gebruikershandleiding ervan. Belangrijk: Als u de GXS-700 met andere beeldvormingssoftware dan VixWin Platinum gebruikt, dan moeten intraorale röntgenopnamen onder het beoogde gebruik van die software vallen. 3-2 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 1 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Hoofdstuk 4 Installatie De GXS-700 wordt doorgaans door een professionele systeemintegrator of een softwarebedrijf op een pc geïnstalleerd. We raden niet-professionele installatie en configuratie van de GXS-700 af. Installatie van het stuurprogramma Voordat u de USB-kabel aansluit, doorloopt u zorgvuldig de onderstaande procedure: 1. Installeer compatibele beeldvormingssoftware (zoals VixWin Platinum) op de pc volgens de installatie- en configuratieprocedures in de handleiding van de beeldvormingssoftware. Belangrijk: Als u upgradet naar een nieuwe versie van VixWin Platinum, moet u zorgen dat alle acquisitie- en weergavecomputers naar de nieuwste versie van de VixWin-software worden geüpgraded. Anders zijn er mogelijk verschillen zichtbaar in de beeldkwaliteit van dezelfde afbeelding, afhankelijk van de computer waarop deze wordt weergegeven. Dit moet u misschien ook doen voor andere beeldvormingssoftwarepakketten; raadpleeg de betreffende bedieningshandleiding of de technische ondersteuning. 2. Controleer of de geïnstalleerde beeldvormingssoftware (zoals VixWin) NIET actief is. Belangrijk: U kunt GxPicture NIET installeren voor Dexis en Dentrix Imagebeeldvormingssoftware. 3. Plaats de GxPicture-cd die bij het GXS-700-systeem is geleverd in het cdromstation en volg de aanwijzingen in de installatiewizard op. De GxPicture-cd bevat het USB-stuurprogramma voor het GXS-700-systeem. 4. Nadat de installatie van GxPicture is voltooid, plaatst u de kalibratiebestand-cd die bij het GXS-700-systeem is geleverd in het cd-romstation en volgt u de aanwijzingen in de installatiewizard op. 5. Als de installatie van de software is voltooid, sluit u de sensor op de computer aan en volgt u de aanwijzingen op het scherm. Nadat u de installatieprocedure hebt voltooid, wordt het pictogram voor het GXS-700-stuurprogramma op de taakbalk van Windows weergegeven. Opmerking:Als er niets gebeurt binnen 10 seconden nadat u de GxPicture-cd of de kalibratiebestand-cd in het cd-romstation hebt geplaatst, is het automatische startprogramma voor cd-roms op de computer uitgeschakeld. U moet dan handmatig het Setup-bestand in de hoofdmap van de cd-rom van het ActiveX-stuurprogramma starten. 032-0279-NL Herz 1 4-1 GXS-700.book Page 2 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM 4-2 6. Controleer met GxPicture of het statuspictogram de status ‘Gereed’ aangeeft (groen pictogram); hiermee verifieert u of de sensor herkend wordt (zie “Statuspictogram” op pagina 5-1). 7. Selecteer in de dialoog GXS-700 GxPicture het tabblad Afbeeldingsinstellingen en selecteer de gewenste instellingen. 8. Sluit de installatie af door fantoomafbeeldingen te maken met de GXS-700-sensor (zie “Kwaliteitsborging van beelden” op pagina 6-6). 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 1 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Hoofdstuk 5 GxPicture-software Statuspictogram In de taakbalk van Windows (in het gedeelte naast de systeemklok in alle versies van de Microsoft® Windows®-besturingssystemen) wordt een pictogram weergegeven dat de status van de sensor weergeeft. Elk pictogram staat voor een andere status, zoals hieronder aangegeven. • SENSOR MET GROENE ACHTERGROND Dit pictogram geeft aan dat alle aangesloten sensors goed werken. De GXS-700 is gereed voor het vastleggen van beelden. • SENSOR MET ROOD KRUIS Dit pictogram geeft aan dat er geen verbinding met de computer is en/of dat beeldacquisitie niet beschikbaar is. Er wordt geen GXS700 gedetecteerd. • SENSOR MET BLAUWE ACHTERGROND Dit pictogram geeft aan dat het beeld door de sensor naar de pc wordt overgebracht. Belangrijk: Als er geen statuspictogram wordt weergegeven, CONTROLEERT U OF U HET STUURPROGRAMMA GOED HEBT GEÏNSTALLEERD. De GXS-700 werkt niet zonder het stuurprogramma. Klik met de rechtermuisknop op het statuspictogram voor het configuratiepaneel met informatie over de sensor, de softwareversie en de beeldinstellingen van de gebruikte sensor. Dit kan handig zijn bij het aanvragen van technische ondersteuning. Opmerking: Gedetailleerde aanwijzingen voor verificatie of installatie van stuurprogramma's vindt u in de handleiding van Microsoft® Windows®. Onervaren gebruikers moeten een expert vragen de stuurprogramma's te installeren. VOORZICHTIG Controleer voordat u opnames maakt altijd of het groene pictogram wordt weergegeven, om een juiste werking te verzekeren. 032-0279-NL Herz 1 5-1 GXS-700.book Page 2 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM GxPicture-opties Belangrijk: U kunt GxPicture NIET installeren voor DEXIS of Dentrix Image beeldvormingssoftware. Statuspictogram Klik met de rechtermuisknop op het GXS-700-statuspictogram (rechtsonder op het bureaublad) om de drie beschikbare GxPicture-opties te openen: • Informatie • Afbeeldingsinstellingen • Service Informatie De dialoog Informatie geeft alle momenteel aangesloten sensors weer. U kunt sensors een beschrijvende naam geven. Voor elke aangesloten sensor wordt specifieke informatie weergegeven, waaronder versie- en statusgegevens. 5-2 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 3 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM GxPicture-software Meerdere GXS-700-sensors Er worden meerdere GXS-700-sensors ondersteund op een enkele pc (en GxPicture-installatie). Installatie van meerdere sensors: nadat elke sensor is aangesloten, is het de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te controleren of de sensor wordt herkend en met de pc communiceert. Belangrijk: Dit doet u als volgt: • Klik met de rechtermuisknop op het statuspictogram (zoals hierboven). • Selecteer de dialoog Informatie. • Controleer of de pas geïnstalleerde sensor beschikbaar is voor selectie aan de hand van het bijbehorende serienummer op de sensorvervolgkeuzelijst. Als de net aangesloten sensor niet op de lijst staat, controleer dan of de USB-poort waarop de sensor is aangesloten, verbonden is met de pc waarop de GxPicture-installatie wordt uitgevoerd (en bijvoorbeeld niet op een USB-hub die op een andere pc is aangesloten). Als de sensor op de juiste pc is aangesloten maar niet op de vervolglijst met sensors staat, neemt u voor hulp contact op met de technische ondersteuning van Gendex. Bedieners die met DEXIS of Dentrix software werken, moeten de betreffende softwaregebruikshandleiding raadplegen voor de procedure waarmee de aanwezigheid van een aangesloten sensor wordt gecontroleerd. Neem indien nodig contact op met de klantenafdeling (de contactgegevens staan in de betreffende handleiding). 032-0279-NL Herz 1 5-3 GXS-700.book Page 4 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Afbeeldingsinstellingen Belangrijk: De VixWin software maakt geen gebruik van de hieronder beschreven GxPicture-optimalisatie-instellingen. Raadpleeg de VixWin gebruikershandleiding voor beeldinstellingen in de VixWin-software. Deze dialoog biedt de volgende opties: • Effectieve pixelgrootte / bitdiepte van de beeldgegevens, toegankelijk via GxPicture • Selectie van standaardwaarden van de weergegeven instellingen: Gamma, Helderheid en Contrast • Activering en configuratie van automatische beeldoptimalisatie Afbeeldingsinstellingen 5-4 Gamma: Stelt het belichtingsniveau van het beeld in (standaard: 1,0 - bereik: 0,2 tot 2,0). Helderheid: Stelt de helderheid van het beeld in (standaard: 0 - bereik: -50 tot 50). Contrast: Stelt het toonbereik van het beeld in (pixels voor lichte delen en schaduwen) (standaard: 100 - bereik: 40 tot 250). 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 5 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM GxPicture-software Optimalisatie: Geavanceerd beeldvormingsfilter dat de kwaliteit van een röntgenbeeld verbetert door morfologische details naar voren te halen en het beeld scherper te maken. (Opmerking: De optimalisatieinstellingen in VixWin Platinum overschrijven de optimalisatieinstellingen in GxPicture.) (Standaard: uit) Details: Stelt de scherpte van het beeld in (standaard: 50 - bereik: 0 tot 255). Intensiteit: Stelt de intensiteit van het beeld in (standaard: 45 - bereik: 0 tot 255). Ruisonderdrukking: Stelt de korreligheid van het beeld in (standaard: 38 - bereik: 0 tot 255). Bitdiepte afbeelding: Kwantificeert hoeveel unieke grijstinten beschikbaar zijn (standaard: 8 bit - bereik 8 bit/16 bit). Resolutie: Stelt in hoe gedetailleerd de afbeelding is. Een hogere resolutie betekent meer detail in de afbeelding (standaard: hoog - bereik: laag/ hoog). Egaliseren: Verbetert het beeldcontrast door het gebruik van de beschikbare grijstinten te maximaliseren (standaard: uit). Ontvlekken: Vermindert de typische korreligheid of vlekkerigheid van röntgenbeelden. (Opmerking: Dit leidt tot een iets lagere resolutie.) (Standaard: uit.) Spiegelen: Klapt de afbeelding langs de verticale as om (standaard: uit). 032-0279-NL Herz 1 5-5 GXS-700.book Page 6 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Service In deze dialoog kunt u: • de locatie van het GXS-700-logbestand veranderen; • een testafbeelding genereren om de logische verbinding tussen GxPicture en de toepassingssoftware te verifiëren; • de aansluiting tussen de sensor-USB, GxPicture en VixWin en andere beeldvormingssoftware controleren. De knop Afbeelding verzenden: Klik op de knop Afbeelding verzenden om een gesimuleerd röntgenbeeld van de sensor naar GxPicture te sturen. GxPicture haalt vervolgens de gesimuleerde afbeelding op en stuurt deze naar VixWin (of beeldvormingssoftware van derden). Zo kan de gebruiker bepalen of het GXS-700-systeem goed is geïnstalleerd door op deze knop te klikken. 5-6 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 1 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Hoofdstuk 6 Gebruik Acquisitie van röntgenbeelden Schakel de pc in waarop de GXS-700 is geïnstalleerd en start de beeldvormingssoftware, zoals VixWin Platinum (raadpleeg de softwarehandleiding voor informatie over het programma). 1. Stel de vereiste technische instellingen op het röntgenapparaat in (belichtingstijd enz.)(zie “Röntgendosis- of opnametijdinstellingen” op pagina 6-6). 2. Breng een nieuwe wegwerphuls aan op de beeldsensor. Zorg ervoor dat deze het deel van de kabel afdekt, dat in contact met de patiënt kan komen. VOORZICHTIG Zorg ervoor dat u als u de wegwerphuls om de sensordraad wikkelt, de draad niet verdraait. 3. Plaats de sensor op de juiste wijze in het deel van de mond waarvan u een röntgenopname wilt maken (zie de gebruiksaanwijzingen hiervoor). Belangrijk: De sensor moet worden geplaatst met het gevoelige gedeelte in de richting van de stralingsbron. De gevoelige kant van de sensor is met het Gendex-logo aangegeven. 032-0279-NL Herz 1 6-1 GXS-700.book Page 2 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Opmerking: Het wordt aanbevolen een sensorpositioneringshulpstuk te gebruiken om te verzekeren dat de sensor in de juiste hoek ten opzichte van de röntgenstraling en parallel aan het gebitselement is geplaatst. De positioneringshulpstukken worden bij het GXS-700-systeem geleverd. GROEN: ENDODONTISCH BLAUW: ANTERIEUR 6-2 GEEL: POSTERIEUR ROOD: BITEWING 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 3 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gebruik U kunt de sensor ook met de hand plaatsen en door de patiënt met één vinger op de plaats laten houden, net als bij een conventionele röntgenfilm. Als u geen positioneringshulpstuk gebruikt, kan een prop watten worden gebruikt om de sensor parallel aan het gebitselement uit te lijnen. In de kleine monden van kinderen kan het het beste zijn de sensor met de hand te plaatsen. De beeldkwaliteit is wellicht minder dan wanneer een richtstuk wordt gebruikt. 4. Positioneer het röntgenapparaat net als bij een röntgenfilm. Gebruik van de paralleltechniek met een rechthoekige tubus wordt sterk aanbevolen indien mogelijk. USB-POORT GOED FOUT Belangrijk: Controleer de connectiviteit van de GXS-700. 5. Druk op de röntgenknop van het röntgensysteem om het beeld op te halen. Belangrijk: Het is belangrijk dat de röntgenstraal het hele sensoroppervlak raakt. 032-0279-NL Herz 1 6-3 GXS-700.book Page 4 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Verplaatsbaarheid De GXS-700 kan gemakkelijk van de ene tandartsstoel naar de andere worden verplaatst. Nadat u de sensor van de USB-poort van de computer hebt afgekoppeld, kunt u deze bij een tweede tandartsstoel plaatsen en op een USB-poort in de buurt aansluiten. De USB-technologie maakt het afkoppelen en aansluiten van de GXS-700 gemakkelijk, ook als de computer is ingeschakeld, tenzij de pc bepaalde beperkingen oplegt. Er is geen activeringsof deactiveringsprocedure nodig voor de GXS-700. U trekt gewoon de USB-stekker los en steekt deze weer in een andere poort. Hygiëne Het is belangrijk voor elk gebruik en voor elke patiënt de wegwerphuls te vervangen ter voorkoming van kruisinfectie. Sla de wegwerp-beschermhulzen op een schone, droge plaats op, die niet aan zonlicht of UVstraling wordt blootgesteld. Zorg ervoor dat gebruikte hulzen als infectueus afval worden afgevoerd dat mogelijk besmettingsgevaar oplevert. Belangrijk: Desinfecteer de beeldsensor voorafgaand aan het eerste gebruik en als er kans op besmetting is. Volg de aanwijzingen voor sterilisatie en reiniging op om schade aan de sensors te voorkomen. Het wordt aanbevolen de röntgenbeeldsensor aan het eind van de dag te desinfecteren, ook al zijn er hulzen gebruikt. De sensor desinfecteren: • Veeg het sensoroppervlak af met een gaasje dat met een steriele oplossing is bevochtigd. • Voor desinfecteren met een desinfecterende oplossing volgt u nauwgezet de aanbevolen onderdompelingstijd van de fabrikant op. Deze onderdompeling mag in geen geval langer dan 12 uur duren. VOORZICHTIG Gebruik van een autoclaaf zal de sensor permanent beschadigen. 6-4 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 5 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gebruik Aanbevolen desinfecterende oplossingen Een standaardaanbeveling is om geen agressieve producten te gebruiken, omdat deze de sensor kunnen beschadigen. U kunt de volgende desinfecterende oplossingen gebruiken: • CaviCide® (gefabriceerd door Metrex) • CaViWipes™ (distributie door Kerr) • Asepticare (gefabriceerd door Ecolab) • Sani-Cloth® Plus (distributie door Crosstex) • CIDEX OPA (orthoftalaldehyde, distributie in de VS door Advanced Sterilization Products) • FD322 (gefabriceerd door Dürr) • Dürr System-Hygiene FD 350 Disinfection wipes Classic (gefabriceerd door Dürr) • 70% isopropylalcohol DOE HET VOLGENDE NIET: • de sensor reinigen met de verkeerde hulpmiddelen. U kunt de houders met de volgende oplossingen ontsmetten: U kunt de GXS-700-sensorhouders steriliseren in een stoomautoclaaf met gedestilleerd water bij een temperatuur van 134oC bij 216 kPa gedurende 3 minuten of 12 minuten in een zak, of met koude chemische desinfecterende middelen (zie de gebruiksaanwijzingen). De volgende beperkingen gelden echter: • Voer de juiste autoclaafcyclus uit volgens de specificaties van de fabrikant voor uw specifieke apparaat. • Voorkom altijd direct contact tussen de houders en metalen schalen, instrumenten en verwarmingselementen. • Doe houders altijd in autoclaafzakken. • Plaats houders in zakken zo in de autoclaaf, dat deze het verst van de warmtebron zijn. • Gebruik geen chemische autoclaven. Als de houders aan hete metalen worden blootgesteld of als deze dichtbij verwarmingselementen worden geplaatst, vermindert dit de levensduur van de houders. De houders moeten in een autoclaaf worden gesteriliseerd. Als de infectiebeheersingsrichtlijnen van uw land dit toestaan, kunnen de houders met de onderstaande reinigingsmiddelen worden gedesinfecteerd, volgens de aanwijzingen van de fabrikant. 032-0279-NL Herz 1 • CaviCide® (gefabriceerd door Metrex) • CIDEX OPA (orthoftalaldehyde, distributie in de VS door Advanced Sterilization Products) 6-5 GXS-700.book Page 6 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM • Asepticare (gefabriceerd door Ecolab) • FD322 (gefabriceerd door Dürr Dental) • Isopropylalcohol Onderhoud Voor de GXS-700 is geen speciaal onderhoud vereist, anders dan regelmatig reinigen en desinfecteren. Reinig het beeldscherm, de muis en het toetsenbord regelmatig. Stel de helderheid en het contrast van de monitor goed in. Verzeker u ervan dat u een videomodus gebruikt die voor de GXS-700 wordt aanbevolen. Kwaliteitsborging van beelden De beeldkwaliteit van de GXS-700-sensor hangt af van verschillende factoren: • de kwaliteit van de röntgenbron (kV, focuspuntgrootte, afstand) • de uitlijning van de röntgenbron en het anatomisch gebied • de toegepaste röntgendosis / opnametijd • de instellingen van de computermonitor Wij raden u aan om een procedure op te stellen voor een periodieke beoordeling van de beeldkwaliteit. Als de beeldkwaliteit niet volstaat of verslechtert, controleert u de systeemonderdelen die hieraan bijdragen, zoals hieronder uiteengezet: Röntgendosis- of opnametijdinstellingen De GXS-700-sensor is ontworpen voor gebruik bij een breed scala aan dosisinstellingen, zodat u de dosis kunt afstemmen op specifieke diagnostische taken en u kunt compenseren voor onder- en overbelichting. Over het algemeen wordt aanbevolen om met de dosis- of opnametijdinstellingen te beginnen die voor digitale röntgensensors worden aanbevolen door de fabrikant van uw röntgenapparaat. U kunt de GXS-700-sensor met veel lagere dosis- of opnametijdinstellingen gebruiken. Wanneer u een lage dosis gebruikt voor de digitale sensor kan het beeld over het algemeen echter wel korrelig worden. Verhoog de dosisinstellingen als het beeld van de GXS-700-sensor korrelig is. Als u goede resultaten bereikt met een bepaalde instelling, kunt u een lagere dosisinstelling uitproberen om te zien of u daar ook goede resultaten mee bereikt. De GXS-700-sensor is geschikt voor gebruik bij hogere dosis- of opnametijdinstellingen als dat voor een bepaalde diagnostische taak nodig is. Bij 6-6 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 7 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gebruik hoge dosis-/opnametijdinstellingen zijn lucht en weke delen soms niet van elkaar te onderscheiden. Dergelijke gebieden lijken wellicht overbelicht. Als gebieden met lucht en weke delen in het beeld overbelicht lijken, verlaagt u de dosisinstellingen. Vergeet niet dat u, net als bij gewone film, de duur zodanig moet instellen dat u compenseert voor het type gebitselement (middelste snijtand tot molaar) en het lichaamstype van de patiënt (grotere volwassene tot klein kind). Uiteindelijk kiest u de instellingen die naar uw inzicht het meest geschikt zijn voor uw diagnostische behoeften. Scherpte / contrast van de röntgenafbeelding Veel delen van het röntgenbeeldvormingssysteem dragen bij aan de scherpte en het contrast van de afbeelding. Het wordt aanbevolen om de beeldkwaliteit regelmatig te controleren met een tandheelkundig fantoom, waarbij u de eerste afbeelding van het tandheelkundige fantoom naast een huidige afbeelding van het fantoom plaatst om ze te vergelijken.? Bij de acquisitie van afbeeldingen met een tandheelkundig fantoom moet u vaste instellingen gebruiken voor röntgendosis (kV, mA, afstand), evenals een vaste, reproduceerbare uitlijning van de röntgenbron, het tandheelkundige fantoom en de Gendex GXS-700-sensor. Neem contact op met de technische ondersteuning van Gendex voor aanbevelingen voor commercieel beschikbare fantomen voor tandheelkundige doeleinden. Afbeelding weergeven Raadpleeg de softwarehandleiding voor informatie over de juiste weergaveinstellingen en eigenschappen voor de beeldweergave. 032-0279-NL Herz 1 6-7 GXS-700.book Page 1 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Hoofdstuk 7 Specificaties en normen VOORZICHTIG Volgens de federale wet van de Verenigde Staten mag dit instrument uitsluitend door of in opdracht van een tandarts of andere bevoegd arts worden gekocht. Specificaties van de sensor Totale afmetingen (mm) GXS-700 maat 1 36,9 x 25,4 x 7,65 Beeldgebied sensor Indirecte converterende tandheelkundige intraorale röntgensensor GXS-700 maat 2 41,8 x 30,6 x 7,75 1539 bij 1026 pixels voor maat 1 1842 bij 1324 pixels voor maat 2 19,5 µm pixelgrootte Röntgenparameters De sensor kan worden gebruikt bij tandheelkundige röntgenapparaten binnen het bereik van 60 tot 70 kV, bij een minimale incidentele dosis van 40 µGy. Softwarearchitectuur Ondersteunde besturingssystemen: • Microsoft® Windows® XP Pro met service pack SP3 • Microsoft® Windows® Vista Business 32-bit met service pack SP2 • Microsoft® Windows® 7 Professional 32 en 64 bit Elektrische specificaties Maximaal 5 V gelijkstroom, 350 mA Aansluiting op pc USB 2.0, hoge snelheid Bescherming tegen stroomstoten Klasse II type BF 032-0279-NL Herz 1 onderdeel 7-1 GXS-700.book Page 2 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Werking Continu Sterilisatiemethode De sensor is niet geschikt voor sterilisatie Omgevingsomstandigheden Luchtvochtigheid Gebruik De Gendex GXS-700-sensor is niet geschikt voor gebruik in een zuurstofrijke en/of explosieve omgeving 30 tot 95% Transport en opslag Transporteren in meegeleverde beschermende verpakking 10 tot 95% EU-classificatie Luchtdruk Omgevingstemperatuur 5 tot 30°C 700 tot 1060 hPa -40 tot 70°C Klasse IIa medisch hulpmiddel volgens MDD 93/42/EWG Bescherming tegen water/vaste stof – IP 68 Productsymbolen BF-type apparaat (IEC 601.1 - 1988 en amendementen) Raadpleeg de schriftelijke aanwijzingen in deze handleiding. Gelijkstroom (IEC 601.1 - 1988 en amendementen) 7-2 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 3 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Specificaties en normen Deze ETL-markering garandeert dat Intertek het hierin beschreven product heeft gecertificeerd onder controlenummer 3187969 voor het voldoen aan de van toepassing zijnde regelgeving. Intertek is: • een nationaal erkend testlaboratorium van de Occupational Safety and Health Administration (OSHA) in de Verenigde Staten, • een certificerende instantie in Canada van de Standards Council van Canada. Het CE-symbool verzekert dat het hier beschreven product voldoet aan de bepalingen van Europese Richtlijn 93/42 EEC voor medische apparatuur. Fabrikant Productiedatum Catalogusnummer Serienummer Geeft aan dat het product voor eenmalig gebruik is bedoeld. Dit symbool staat op de verpakking van de hulzen. Dit symbool op de producten en/of de bijbehorende documenten betekent dat gebruikte elektrische en elektronische producten niet bij het normale huishoudelijke afval mogen. Opmerking: De informatie over juiste afvoer is geldig voor de Europese Unie. Voor locaties buiten de Europese Unie neemt u contact op met de plaatselijke overheidsinstanties of uw dealer en vraagt u wat de juiste afvoermethode is. Bescherming tegen elektrische schokken: Klasse II apparatuur. Bescherming tegen stof en continue onderdompeling in water. 032-0279-NL Herz 1 7-3 GXS-700.book Page 4 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Compatibiliteit met radiografische generators De GXS-700 is over het algemeen compatibel met alle tandheelkundige röntgenapparaten en röntgengenerators die het vereiste bereik van opnametijden en -doses kunnen leveren. Volg de instructies voor de röntgengenerator om het gewenste dosisbereik in te stellen. De straling van de röntgenbuis wordt geregeld met de instellingen voor: • opnametijd (msec) of pulsen • spanning (kV of kVp) • stroom (mA) Met sommige functies kunt u de drie bovenstaande instellingen wijzigen; andere hebben vaste instellingen voor stroom en spanning. Afstand tussen röntgenbron en sensor Er is een correlatie tussen de afstand van tubus tot sensor en de dosis die de Gendex GXS-700sensor ontvangt. De straling die de sensor bereikt neemt af met het kwadraat van de afstand. Als u deze afstand verdubbelt, krijgt u slechts 1/4 van de straling. Compatibiliteit met software De GXS-700 vereist dat GxPicture 3.0.1 of hogere software is geïnstalleerd en wordt gebruikt in combinatie met: • VixWin Platinum software 2.0 of hoger, DEXIS 9.0.2 software of hoger, of Dentrix Image 5.1 CU1 software of hoger. of • Toepassingssoftware met de functionaliteit Dental IO Diagnostic Imaging (tandheelkundige diagnostische IObeeldvorming), mits de software door de fabrikant wordt vrijgegeven voor gebruik met de GxPicture-software. Belangrijk: Als u de GXS-700 met andere beeldvormingssoftware dan VixWin Platinum gebruikt, dan moeten intraorale röntgenopnamen onder het beoogde gebruik van die software vallen. 7-4 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 1 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Hoofdstuk 8 Diagnostiek In dit hoofdstuk vindt u informatie over enkele eenvoudige tests die u kunt uitvoeren als er een storing optreedt. Raadpleeg de handleidingen van de pc en de software voor informatie over andere soorten storingen. Er worden geen röntgenbeelden door het systeem verworven 1. Controleer de GXS-700 USB-aansluiting op de pc; controleer of het GxPicturestatuspictogram groen is (zie “Statuspictogram” op pagina 5-1). Zoniet: a. Controleer of de stuurprogramma's goed zijn geïnstalleerd. b. Controleer of de GXS-700 niet in de software is uitgeschakeld. c. Controleer of de cd met correctiebestanden voor de aangesloten GXS-700sensors goed is geïnstalleerd. 2. Klik in GxPicture op het tabblad Service (zie “Service” op pagina 5-6) op Afbeelding verzenden om een testafbeelding naar de toepassingssoftware te sturen. Als de testafbeelding niet in de toepassingssoftware verschijnt, dan controleert u deze software-installatie/instellingen aan de hand van de gebruikershandleiding van de software. 3. Verzeker u ervan dat de actieve kant van de GXS-700 naar de röntgenbron toe is gericht en dat het actieve gebied op de röntgenstraal is uitgelijnd. 4. Controleer de belichtingsinstellingen voor de röntgenopname en verzeker u ervan dat er röntgenstralen zijn afgegeven. 5. Neem contact de klantenafdeling van Gendex of uw leverancier van tandheelkundige producten. Bedieners die met DEXIS of Dentrix software werken, moeten de betreffende softwaregebruikshandleiding raadplegen. Neem indien nodig contact op met de klantenafdeling (de contactgegevens staan in de betreffende handleiding). 032-0279-NL Herz 1 8-1 GXS-700.book Page 1 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Bijlage A Accessoires Beschrijving Code 1 Pakket met positioneringshulpmiddelen, GXS-700 maat 1 GXS700H1 2 Pakket met positioneringshulpmiddelen, GXS-700 maat 2 GXS700H2 3 Pak wegwerp-beschermhulzen GXS-700 maat 1 112-1433 4 Pak wegwerp-beschermhulzen GXS-700 maat 2 112-1434 5 USB-verlengkabel van 5 meter 643-0110 6 USB-verlengkabel van 1 meter 643-0109 7 Sensorhouder GXS-700 (voor maat 1 en 2) 303-0242 8 Anterieure houder, maat 1 303-0213 9 Anterieure houder, maat 2 303-0221 10 Posterieure houder, maat 1 303-0214 11 Posterieure houder, maat 2 303-0222 12 Bitewing-houder, maat 1, horizontaal 303-0215 13 Bitewing-houder, maat 2, horizontaal 303-0223 14 Bitewing-houder, maat 1, verticaal 303-0216 15 Bitewing-houder, maat 2, verticaal 303-0224 Afgebeeld met sensor Maat 1 afgebeeld Maat 1 afgebeeld Maat 1 afgebeeld Maat 1 afgebeeld 032-0279-NL Herz. 0 A-1 GXS-700.book Page 2 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Beschrijving Code Maat 1 afgebeeld 16 Endo-houder, maat 1, LB-RO, horizontaal 303-0217 17 Endo-houder, maat 2, LB-RO, horizontaal 303-0225 18 Endo-houder, maat 1, LO-RB, horizontaal 303-0218 Maat 1 afgebeeld 19 Endo-houder, maat 2, LO-RB, horizontaal 303-0226 20 Endo-houder, maat 1, LB-RO, verticaal 303-0219 21 Endo-houder, maat 2, LB-RO, verticaal 303-0227 22 Endo-houder, maat 1, LO-RB, verticaal 303-0220 Maat 1 afgebeeld Maat 1 afgebeeld 23 Endo-houder, maat 2, LO-RB, verticaal 303-0228 24 Bitewing-staaf 112-1394 25 Endo-staaf 112-1424 26 Periapicale-staaf 112-1395 27 Bitewing-ring 303-0238 28 Periapicale en endo-ring 303-0237 A-2 032-0279-NL Herz. 0 GXS-700.book Page 1 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Bijlage B EMC-informatie De GXS-700-sensor kan, net als ieder ander elektronisch medisch apparaat, een elektromagnetische interactie aangaan met andere elektronische apparatuur. De informatie in dit hoofdstuk gaat hier op in. De EMC-informatie in dit hoofdstuk is geldig voor het medisch systeem dat ontstaat door het aansluiten van de GXS-700-sensor op een computer. De computer moet voldoen aan IEC 60950-1 (indien buiten de patiëntomgeving) of IEC 60601-1 (indien binnen de patiëntomgeving). Raadpleeg de documentatie van de computer voor volledige EMCinformatie. Belangrijk: draagbare/mobiele radiofrequente communicatieapparatuur kan de werking van de GXS-700-sensor en van andere elektronische medische apparatuur beïnvloeden. Gendex is een apparaat dat aan de USB-normen voldoet en dat moet worden gebruikt met kabels die aan deze normen voldoen en die geschikt zijn voor hoge-snelheid/USB 2.0. Deze kabels zijn gemarkeerd met „USB 2.0" of „USB Hi-Speed". Voor het verlengen van de afstand tot de USB-host/computer kunt u gecertificeerde USB-hubs gebruiken. De lengte van de aansluitkabel tot de hub of tussen hubs mag niet langer zijn dan 5 meter. VOORZICHTIG Als u kabels of hubs gebruikt die niet aan de USB-normen voldoen of als u het maximumaantal USB-hubs voor het verlengen van de afstand overschrijdt, kan de immuniteit van de GXS-700-sensor voor elektromagnetische velden verminderen of kan de emissie van elektromagnetische velden door de sensor groter worden. 032-0279-NL Herz 1 B-1 GXS-700.book Page 2 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies De GXS-700-sensor, gebruikt met een computer die aan de normen voldoet, is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de GXS700-sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving RF-emissies CISPR 11 Groep 1 De sensor gebruikt alleen RF(radiofrequente) energie voor interne functies. Daardoor is de RF-emissie erg laag en is het niet waarschijnlijk dat deze interferentie veroorzaakt in elektronische apparatuur in de omgeving. RF-emissies CISPR 11 Klasse B Harmonische emissies IEC 61000-3-2 Klasse B (*) Spanningsschommelingen/ flikkeremissies IEC 61000-3-3 Voldoet (*) De sensor is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief woongebouwen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare lichtnet dat gebouwen voor huishoudelijke doeleinden van stroom voorziet. (*) de computer die bij de GXS-700-sensor wordt gebruikt, moet aan deze vereisten voldoen. B-2 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 3 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische immuniteit De GXS-700-sensor, gebruikt met een computer die aan de normen voldoet, is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de GXS-700sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601testniveau Conformiteitsniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving Elektrostatische ontlading (ESD) IEC 61000-4-2 +/-6 kV contact +/-8 kV lucht Voldoet Elektrische snelle transiënte en burstontlading IEC 61000-4-4 +/-2 kV voor stroomvoorzieningskabels +/-1 kV voor in/uitvoerkabels Voldoet (*) De kwaliteit van de netvoeding dient die van een typische kantoor- of ziekenhuisomgeving te zijn. Piek IEC 61000-4-5 +/-1 kV differentiële modus +/-2 kV gewone modus Voldoet (*) De kwaliteit van de netvoeding dient die van een typische kantoor- of ziekenhuisomgeving te zijn. Spanningsdalingen, korte onderbrekingen en spanningsverschillen op invoerkabels van de stroomvoorziening IEC 61000-4-11 <5% UT (95% daling in UT) gedurende 0,5 cyclus 40% UT (60% daling in UT) gedurende 5 cycli 70% UT (30% daling in UT) gedurende 25 cycli <5% UT (95% daling in UT) gedurende 5 sec. Voldoet (*) De kwaliteit van de netvoeding dient die van een typische kantoor- of ziekenhuisomgeving te zijn. Als de gebruiker van de sensor continu gebruik vereist tijdens netstroomonderbrekingen, wordt het aanbevolen de sensor van stroom te voorzien met een noodvoeding (UPS, uninterruptible power supply) of een batterij. Vermogensfrequentie (50/ 60 Hz), magnetisch veld IEC 61000-4-8 3 A/m Voldoet De magnetische velden van de vermogensfrequentie dienen van een niveau te zijn dat gebruikelijk is voor een normale kantoor- of ziekenhuisomgeving. Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Indien de vloeren bedekt zijn met een synthetisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid minstens 30% bedragen. Opmerking 1 UT is de wisselstroomnetspanning vóór de toepassing van het testniveau. (*) de computer die bij de GXS-700-sensor wordt gebruikt, moet aan deze vereisten voldoen. 032-0279-NL Herz 1 B-3 GXS-700.book Page 4 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Gendex GXS-700TM Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische immuniteit De GXS-700-sensor, gebruikt met een computer die aan de normen voldoet, is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de GXS-700sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Conformiteitsniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving Bij gebruik van draagbare en mobiele RFcommunicatieapparatuur in de buurt van enig onderdeel van de GXS-700-sensor, met inbegrip van kabels, moet minimaal de aanbevolen afstand worden aangehouden die wordt berekend met behulp van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender. Aanbevolen scheidingsafstand Geleide RF IEC 61000-4-3 Uitgestraalde RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz tot 80 MHz 3 V/m 80 MHz tot 2,5 GHz d = 1, 2 P 3V d = 1, 2 P 3 V/m d = 2 ,3 P 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,5 GHz waarin P de waarde in watt (W) is van het maximale uitgangsvermogen van de zender zoals opgegeven door de fabrikant van de zender, en d de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m). De veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals bepaald met een elektronisch omgevingsonderzoek a, moet minder zijn dan het conformiteitsniveau voor elk frequentiebereik.b Dit symbool geeft aan dat in de nabijheid van daarmee gemerkte apparatuur interferentie kan optreden: Opmerking 1: bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing. Opmerking 2: het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle omstandigheden van toepassing zijn. De overdracht van elektromagnetische energie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en mensen. a De veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor mobiele of draadloze telefoons en landmobiele radio's, amateurzenders, AM- en FM-radiozenders en TV-zenders, kunnen niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld. Voor het bepalen van de elektromagnetische omgeving die door vaste RF-zenders wordt gecreëerd, moet een elektromagnetische meting ter plaatse worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de GXS-700sensor wordt gebruikt hoger is dan het eerder vermelde RF-conformiteitsniveau dat van toepassing is, moet u zorgvuldig controleren of de GXS-700-sensor normaal functioneert. Als abnormaal functioneren wordt waargenomen, zijn er wellicht extra maatregelen nodig, zoals heroriëntatie of verplaatsing van de GXS-700-sensor. b In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes lager zijn dan 3 V/m B-4 032-0279-NL Herz 1 GXS-700.book Page 5 Wednesday, May 26, 2010 2:32 PM Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de GXS-700-sensor De GXS-700-sensor is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin storing door RF-straling wordt tegengegaan. De afnemer of gebruiker van de GXS-700-sensor kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand te bewaren tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de GXS-700-sensor volgens de onderstaande aanbevelingen, al naar gelang het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. Scheidingsafstand op basis van de frequentie van de zender Nominaal maximaal uitgangsvermogen van zender 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,5 GHz in Watt d = 1, 2 P d = 1, 2 P d = 2 ,3 P 0, 01 0, 12 0, 12 0, 23 0, 1 0, 38 0, 38 0, 73 1 1, 2 1, 2 2, 3 10 3, 8 3, 8 7, 3 100 12 12 23 in meters Voor zenders met een nominaal maximumuitgangsvermogen dat hierboven niet vermeld staat, kan de aanbevolen afstand d in meter (m) worden geschat met behulp van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender, waarbij P het maximumuitgangsvermogen is van de zender in watt (W) volgens de fabrikant van de zender. Opmerking 1 bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik. Opmerking 2 het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle omstandigheden van toepassing zijn. De overdracht van elektromagnetische energie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en mensen. 032-0279-NL Herz 1 B-5