Roche ACCU-CHEK Inform II Handleiding

Merk: Roche

Model: ACCU-CHEK Inform II

Type: Handleiding

Inform II

ACCU-CHEK

SYSTEEM VOOR DE BEPALING VAN BLOEDGLUCOSE

Handleiding

Versie van de Handleiding Herzieningsdatum Wijzigingen

Versie 2.0 2009-08 Update, nieuwe softwareversie 02.00

Versie 1.0 2008-01 Nieuw document

Handleiding

CCU-

CCU-C

HEK

Inform II System

De inhoud van dit document, inclusief alle afbeeldingen, is het eigendom van Roche Diagnostics.

De informatie in dit document kan zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd. Roche Diagnostics

aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor technische- of redactionele fouten of onvolledigheden in

dit document. Geen enkel onderdeel van dit document mag, voor welk doel dan ook, op enigerlei wijze of in

enigerlei vorm worden verveelvoudigd of verzonden (elektronisch of mechanisch) zonder de uitdrukkelijke

schriftelijke toestemming van Roche Diagnostics.

Voor vragen en opmerkingen over deze handleiding kunt u contact opnemen met de lokale

vertegenwoordiging van Roche Diagnostics.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA en COBAS zijn merken van Roche.

Alle overige handelsmerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaars.

Aan onderdelen van het Accu-Chek Inform II-systeem, waaronder de meter, codechip, codechipreader,

dockingstation en teststrips en het gebruik hiervan zijn in de Verenigde Staten één of meer van de volgende

patenten toegekend: 5,352,351; 4,999,582, 5,997,817; 5,053,199; Re. 36,268; 5,438,271; 6,645,368; 6,662,439;

5,122,244;7,073,246;7,276,146;7,276,147;7,338,639;7,386,937;7,407,811;7,452,457.Vooraanvullendepatenten

zijn in de Verenigde Staten patentaanvragen ingediend.

Op het verpakkingsmateriaal, het identificatieplaatje van de meter, het battery pack, het dockingstation of de

codechipreader kunnen de volgende symbolen voorkomen. De betekenis hiervan is hieronder weergegeven:

Waarschuwing (raadpleeg de bijgevoegde documentatie)! De veiligheidsaanwijzingen in de

gebruiksaanwijzing van het apparaat raadplegen, a.u.b.

Temperatuurlimiet (Bewaren bij)

Fabrikant

Artikelnummer

Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek

Dit product voldoet aan de Europese richtlijnen 98/79/EG inzake medische hulpmiddelen

voor in-vitro diagnostiek en 1999/5/EG betreffende radioapparatuur en telecommunicatie-

eindapparatuur (R&TTE).

Deze apparatuur voldoet aan de eisen van Part 15 van de FCC Rules en van RSS-210 van

Industry Canada.

Het systeem voldoet aan de veiligheidseisen van Canada en de Verenigde Staten

(GEREGISTREERD door UL, conform UL 61010-1 en CAN/CSA C22.2 nr. 61010-1)

Aansluiting voor stroomvoorziening

IVD

7.5V 1.7A

1 Inleiding

Voor de eerste ingebruikname..............................................................................................................

Toepassing............................................................................................................................................

Belangrijke informatie met betrekking tot het gebruik .......................................................

Als u hulp nodig heeft......................................................................................................................

Mogelijkheden van het systeem.................................................................................................

Informatie met betrekking tot veiligheid en overige informatie .............................................

Belangrijke informatie met betrekking tot veiligheid .........................................................

Weggooien van het systeem........................................................................................................

Productveiligheid..............................................................................................................................

Algemeen onderhoud.....................................................................................................................

Accessoirekit......................................................................................................................................

Meter ....................................................................................................................................................

Battery Pack .......................................................................................................................................

Touchscreen.......................................................................................................................................

Laserscanner .....................................................................................................................................

Draadloze netwerkaansluiting (WLAN-kaart).......................................................................

Informatie over blootstelling aan radiofrequentiestraling.................................................

Aanwijzing voor systemen met oudere hardware................................................................

Onderdelen van het systeem...............................................................................................................

Overzicht van de meter..........................................................................................................................

Overzicht van de codechipreader ......................................................................................................

Overzicht van het dockingstation.......................................................................................................

Overzicht van de accessoirekit ...........................................................................................................

Reagentia en verbruiksmaterialen.....................................................................................................

Instructies voor het instellen voor gebruik .....................................................................................

2 De meter aanzetten en een gebruikersidentificatie invoeren

De meter aanzetten.................................................................................................................................

Instellen van de display..................................................................................................................

Instellen van de display van meters met oudere hardware .............................................

Activeren/deactiveren van de WLAN-kaart ...........................................................................

Startprocedure afsluiten................................................................................................................

Invoeren van de gebruikersidentificatie ..........................................................................................

Invoeren van een gebruikersidentificatie met de barcodescanner...............................

Handmatig invoeren van de gebruikersidentificatie...........................................................

Invoeren van een wachtwoord....................................................................................................

3 Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Informatie over bloedglucosemetingen ..........................................................................................

Voorbereiden van een meting ....................................................................................................

Uitvoeren van een glucosebepaling van een patiëntenmonster...........................................

Overzicht van de testprocedure.................................................................................................

Invoeren of selecteren van de patiëntenidentificatie.........................................................

Handmatig invoeren van de patiëntenidentificatie.............................................................

Selectie van de patiëntenidentificatie uit een lijst ..............................................................

Invoeren van een patiëntenidentificatie met de barcodescanner.................................

De code van de teststrip bevestigen of selecteren ............................................................

Teststrip in de meter plaatsen....................................................................................................

Opzuigen van een bloedmonster ..............................................................................................

Weergave van het resultaat.........................................................................................................

Opmerkingen toevoegen..............................................................................................................

4 Glucosebepalingen van controlematerialen

Informatie over metingen van glucosecontrolematerialen......................................................

Intervallen tussen metingen van glucosecontrolematerialen.........................................

Bij meting van glucosecontrolematerialen opgeslagen informatie..............................

Controleoplossingen ......................................................................................................................

Voorbereidingen voor het uitvoeren van een meting van een

glucosecontrolemateriaal.............................................................................................................

Uitvoeren van metingen van glucosecontrolematerialen.........................................................

Overzicht van de testprocedure.................................................................................................

Starten van een meting van glucosecontrolematerialen..................................................

Het charge(lot)nummer van de controleoplossing bevestigen of selecteren ..........

De code van de teststrip bevestigen of selecteren ............................................................

Teststrip in de meter plaatsen....................................................................................................

Controleoplossing opzuigen........................................................................................................

Weergave van het resultaat.........................................................................................................

Uitvoeren van een CITO-test.......................................................................................................

5 Resultaten bekijken

Weergave van opgeslagen meetresultaten ...................................................................................

In gegevensbestanden voor meetresultaten opgeslagen informatie...........................

Weergave van in het geheugen opgeslagen meetresultaten.........................................

6 Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en

lineariteitstestoplossingen in de meter

Opslaan van informatie over teststrips............................................................................................

Overdracht van informatie van de codechip naar de meter ...........................................

Wijzigen van gegevens van de teststrips ...............................................................................

Opslaan van informatie over controleoplossingen .....................................................................

Invoeren van het charge(lot)nummer van de controleoplossing ..................................

Selecteren van een opgeslagen charge(lot)nummer als het huidige

charge(lot)nummer.........................................................................................................................

Opslaan van informatie over lineariteitstesten.............................................................................

Invoeren van het charge(lot)nummer van de lineariteitstestkit.....................................

Selecteren van een opgeslagen charge(lot)nummer als het huidige

charge(lot)nummer.........................................................................................................................

7 Lineariteitstesten

Informatie over lineariteitstesten........................................................................................................

Intervallen tussen lineariteitstesten...........................................................................................

Bij lineariteitstesten opgeslagen informatie...........................................................................

Testkit voor de bepaling van de lineariteit..............................................................................

Voorbereidingen voor het uitvoeren van een lineariteitstest...........................................

Uitvoeren van een lineariteitstest.......................................................................................................

Overzicht van de testprocedure..................................................................................................

Starten van een meting van een lineariteitstest ...................................................................

Het charge(lot)nummer van de lineariteitstestkit bevestigen of selecteren..............

De code van de teststrip bevestigen of selecteren .............................................................

Teststrip in de meter plaatsen.....................................................................................................

Lineariteitstestmonster opzuigen...............................................................................................

Weergave van het resultaat..........................................................................................................

8 Ringonderzoeken

Informatie over metingen voor ringonderzoeken.........................................................................

Bij metingen voor ringonderzoeken opgeslagen informatie............................................

Voorbereidingen voor het uitvoeren van een meting voor een ringonderzoek........

Uitvoeren van een meting voor een ringonderzoek....................................................................

Overzicht van de testprocedure..................................................................................................

Starten van een meting voor een ringonderzoek.................................................................

Invoeren van de monsteridentificatie van het ringonderzoekmonster ........................

De code van de teststrip bevestigen of selecteren .............................................................

Teststrip in de meter plaatsen.....................................................................................................

Opzuigen van een ringonderzoekmonster .............................................................................

Weergave van het resultaat..........................................................................................................

9 Eerste ingebruikname

Aansluiten van het dockingstation....................................................................................................

Plaatsen of vervangen van het battery pack..................................................................................

Verwijderen van het battery pack..............................................................................................

Plaatsen van het battery pack.....................................................................................................

De meter op het dockingstation plaatsen ......................................................................................

Meter instellen voor gebruik.............................................................................................................

100

Menuoverzicht................................................................................................................................

101

Openen van het Menu Instellen......................................................................................................

104

Datum- en tijdweergave.....................................................................................................................

105

Opties voor displayweergave en optionele testen....................................................................

106

Opties voor teststrips...........................................................................................................................

107

Opties voor metingen van glucosecontrolematerialen ...........................................................

109

Grenswaarden van de (normaal-, kritisch- en meet) bereiken ...........................................

110

Opties voor het invoeren van gebruikersidentificaties............................................................

111

Opties voor patiëntenidentificatie...................................................................................................

112

Een instelwachtwoord aanmaken...................................................................................................

113

Datum en tijd instellen........................................................................................................................

114

Opties voor het akoestische signaal ..............................................................................................

115

Weergave van de systeemcontrole.................................................................................................

116

Een Download-blokkering deblokkeren.......................................................................................

117

10 Onderhoud en verzorging

119

Bewaar- en verzendcondities ...........................................................................................................

119

Algemene condities voor gebruik ...........................................................................................

119

Bewaring...........................................................................................................................................

119

Reiniging...................................................................................................................................................

120

Reinigingsmiddelen......................................................................................................................

120

Reiniging van de meter...............................................................................................................

121

Reiniging van het scannervenster...........................................................................................

121

Reiniging van het dockingstation............................................................................................

122

Reiniging van de accessoirekit ................................................................................................

123

Ontsmetten ..............................................................................................................................................

124

Ontsmetten van de meter...........................................................................................................

125

Ontsmetten van het dockingstation .......................................................................................

127

Ontsmetten van de accessoirekit............................................................................................

128

Onderhoudswerkzaamheden registreren ....................................................................................

129

11 Oplossen van problemen

131

Fouten en ongebruikelijke werking zonder foutmeldingen ..........................................

131

Foutmeldingen................................................................................................................................

134

Resetten van de meter ................................................................................................................

136

12 Algemene productinformatie

137

Technische gegevens .........................................................................................................................

137

Aanvullende informatie.......................................................................................................................

139

Bestelinformatie ............................................................................................................................

139

Accu-Chek Inform II Handleiding en Beknopte gebruiksaanwijzing ........................

139

Reagentia en oplossingen..........................................................................................................

139

Informatie over softwarelicenties ............................................................................................

140

Contactgegevens van Roche ....................................................................................................

140

A Appendix

141

Tabel met opties voor de configuratie...........................................................................................

141

Voorbeelden van barcodesystemen...............................................................................................

149

B Appendix

151

Optie: Draadloos netwerk (WLAN).................................................................................................

151

Toepassingsgebied.......................................................................................................................

151

Mogelijkheden van draadloze aansluiting...........................................................................

151

Trefwoordenregister

153

Inleiding

1 Inleiding

Voor de eerste ingebruikname

Toepassing Het Accu-Chek Inform II-systeem is bedoeld voor in vitro

diagnostisch gebruik voor de kwantitatieve bepaling van

bloedglucose in monsters veneus-, capillair-, arterieel- of

neonataal volbloed. Het systeem is bedoeld voor gebruik

door medische beroepsbeoefenaren. Het systeem meet

bloedglucose en beheert automatisch de bestanden van

bloedglucose- en glucosecontrolemetingen. Medische

beroepsbeoefenaren kunnen het systeem aan het bed

van de patiënt gebruiken, waardoor zorg van hoge

kwaliteit kan worden verleend.

Belangrijke informatie met

betrekking tot het gebruik

Lees deze handleiding en de bijsluiters van alle relevante

verbruiksmaterialen zorgvuldig door, voordat de meter voor

het eerst wordt gebruikt voor het uitvoeren van een meting.

U moet het Accu-Chek Inform II-systeem voor de eerste

ingebruikname naar uw eigen wensen configureren.

U kunt het systeem of direct op de meter of door gebruik

te maken van een geschikt gegevensbeheersysteem

configureren. Raadpleeg hoofdstuk 9 ”Meter instellen

voor gebruik” voor configuratie op de meter. Raadpleeg

Appendix A voor configuratie door middel van een

gegevensbeheersysteem.

Lees voor de eerste ingebruikname van het systeem eerst

de paragraaf ”Informatie met betrekking tot veiligheid en

overige informatie” in dit hoofdstuk goed door.

Als u hulp nodig heeft Informatie over het gebruik van het systeem, de op de

display weergegeven menu’s en het uitvoeren van een

meting vindt u in deze handleiding.

De op de display weergegeven foutmeldingen bevatten

informatie of instructies voor het verhelpen van de fout.

Voor alle vragen over het Accu-Chek Inform II-systeem,

die niet in deze handleiding worden beantwoord, kunt

u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiging

van Roche (zie hoofdstuk 12). Om de problemen zo snel

mogelijk op te kunnen lossen, verzoeken wij u om uw

Accu-Chek Inform II-meter, het serienummer hiervan,

deze handleiding en alle bijbehorende verbruiksmaterialen

bij de hand te houden, als u contact met ons opneemt.

Inleiding

Mogelijkheden van het systeem Het Accu-Chek Inform II-systeem beschikt over de

volgende functies en eigenschappen:

■ Uitvoeren van bloedglucosemetingen van patiën-

tenmonsters en van glucosecontrolemetingen met

controleoplossing.

■ Automatisch alle voor het gebruik relevante

gegevens vastleggen, zoals:

– Tijd en datum van de meting

– Identificatienummers van gebruikers, patiënten

en monsters

– Informatie over controleoplossingen, teststrips

en lineariteit

– Meetresultaten en opmerkingen

■ Ten behoeve van de kwaliteitsborging kan

informatie over de volgende onderwerpen worden

verzameld, opgeslagen en overgedragen:

– Meters

– Teststrips

– Glucosecontroleoplossingen

– Lineariteitstestoplossingen

– Meetresultaten

Inleiding

Informatie met betrekking tot veiligheid en overige informatie

In deze paragraaf wordt uitgelegd, hoe meldingen met

betrekking tot veiligheid en informatie over de juiste

omgang met het systeem in de handleiding van het

Accu-Chek Inform II-systeem worden weergegeven.

Lees deze delen van de tekst zorgvuldig door, a.u.b.

Het symbool voor veiligheidswaarschuwingen alleen (zon-

der alarmerende tekst) wordt gebruikt om de aandacht te

vestigen op gevaren van algemene aard of om de lezer te

wijzen op de bijbehorende veiligheidsinformatie.

WAARSCHUWING

Geeft een gevaarlijke situatie aan, die, indien deze

niet wordt vermeden, zou kunnen leiden tot de dood

of ernstige verwondingen.

VOORZICHTIG!

Geeft een gevaarlijke situatie aan, die, indien deze

niet wordt vermeden, zou kunnen leiden tot lichte of

middelzware verwondingen.

LET OP!

Geeft een gevaarlijke situatie aan, die, indien deze

niet wordt vermeden, zou kunnen leiden tot schade

aan het systeem.

Belangrijke informatie, die geen betrekking heeft op

de veiligheid, wordt tegen een gekleurde achtergrond

(zonder symbool) weergegeven. Hier vindt u aanvul-

lende informatie over het juiste gebruik van de meter

of nuttige tips.

In de afbeeldingen in deze handleiding worden twee

verschillende soorten handen weergegeven:

Hand zonder handschoen Hand met handschoen

Inleiding

Belangrijke informatie met

betrekking tot veiligheid

Weggooien van het systeem

Kwalificaties van de gebruiker

Het Accu-Chek Inform II-systeem dient uitsluitend te

worden bediend door hiervoor opgeleide medische

beroepsbeoefenaren. De gebruikers moeten daarnaast

met succes een opleiding voor de bediening, de

kwaliteitscontrole en het onderhoud van het Accu-Chek

Inform II-systeem hebben gevolgd.

WAARSCHUWING

Bescherming tegen infecties

Er bestaat een potentieel infectiegevaar. Medische

beroepsbeoefenaren, die met het Accu-Chek Inform II-

systeem metingen bij meerdere patiënten uitvoeren,

moeten er rekening mee houden, dat alle voorwerpen, die

met humaan bloed in contact kunnen komen, als poten-

tieel infectieuze materialen moeten worden beschouwd.

■ Gebruik handschoenen.

■ Gebruik voor iedere patiënt een nieuw lancet / een

aparte prikpen.

■ Gooi de gebruikte lancetten weg in een

naaldencontainer.

■ Gooi teststrips, die zijn gebruikt voor metingen

van patiëntenmonsters of voor ringonderzoeken,

weg conform de binnen uw laboratorium of

instelling geldende richtlijnen voor het omgaan

met potentieel infectieuze materialen.

■ Volg daarnaast alle overige, binnen uw

laboratorium of instelling geldende voorschriften

m.b.t. hygiëne en veiligheid zorgvuldig op.

WAARSCHUWING

Infectiegevaar door een potentieel met infectieus

materiaal gecontamineerd apparaat

Het Accu-Chek Inform II-systeem of onderdelen hiervan

dient als potentieel infectieus (afval)materiaal te worden

behandeld. Daarom is decontaminatie (een combinatie van

processen als reiniging, ontsmetting en/of sterilisatie) voor

hergebruik, recycling of afvalverwijdering noodzakelijk.

Het systeem of onderdelen hiervan dienen conform

de hiervoor geldende lokale voorschriften te worden

weggegooid of naar Roche te worden teruggestuurd.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met de

lokale vertegenwoordiging van Roche.

Inleiding

Productveiligheid Om de veiligheid van het product te waarborgen, dient

met de volgende informatie rekening te worden

gehouden:

■ Het systeem is geschikt voor continu gebruik.

Algemeen onderhoud

Accessoirekit

Meter ■ Het systeem wordt, tenzij dit anders is geconfi-

gureerd, na 10 minuten niet te zijn gebruikt

(d.w.z. geen invoer via het touchscreen) auto-

matisch uitgeschakeld.

■ Gooi de meter weg conform de geldende

wetgeving en voorschriften. Zie ”Weggooien van

het systeem” op pagina 12.

LET OP!

Het systeem is niet beschermd tegen de schadelijke

werking van binnendringende vloeistoffen (classificatie

IP X0 conform IEC 60529).

LET OP!

Reinig het systeem alleen met de aanbevolen oplossin-

gen. Het gebruik van andere oplossingen kan leiden tot

een onjuiste werking en zelfs tot uitvallen van het sys-

teem. Zorg ervoor, dat de meter en het dockingstation na

het reinigen of ontsmetten goed droog zijn.

LET OP!

De accessoirekit kan tijdens het vervoer gewoon aan het

handvat worden vastgehouden. Als de accessoirekit valt

of ergens tegenaan stoot, kan deze beschadigd raken.

Inleiding

Battery Pack De meter is voorzien van een oplaadbare batterijeenheid

(battery pack), die wordt opgeladen, zodra de meter op

een actief dockingstation (d.w.z. een dockingstation, dat

is aangesloten op de stroomvoorziening) wordt geplaatst.

Neem de volgende algemene veiligheidsinstructies voor

het omgaan met batterijen in acht:

■ Bewaar de batterijen in de originele verpakking van

de fabrikant en gebruik deze ook als u de batterijen

weggooit.

■ Zet de meter altijd uit, voordat u het battery pack

verwijdert.

■ Als de waarschuwing Batterij bijna leeg op de

display wordt weergegeven, moet de meter zo

spoedig mogelijk op het dockingstation worden

geplaatst om het battery pack weer op te laden.

■ De waarschuwing Batterij praktisch leeg geeft aan,

dat de meter onmiddellijk op het dockingstation

moet worden geplaatst om het battery pack weer

op te laden.

LET OP!

Gebruik uitsluitend het speciaal ontwikkelde battery

pack, dat door Roche Diagnostics wordt geleverd. Het

systeem kan beschadigd raken bij gebruik van een ander

type batterij.

Gooi het battery pack niet weg met het gewone huisvuil.

Als onderdeel van het Accu-Chek Inform II-systeem

moet het als potentieel infectieus materiaal worden

beschouwd en als zodanig worden behandeld. Zie

”Weggooien van het systeem” op pagina 12.

Om verlies van gegevens te voorkomen, moeten

de gegevens worden opgeslagen of van de meter

worden gedownload, voordat het battery pack wordt

vervangen (zie hoofdstuk 9).

Inleiding

Touchscreen

Laserscanner Als de ingebouwde barcodescanner wordt geactiveerd,

zendt deze een laserstraal uit.

De ingebouwde barcodescanner is een laser van klasse

1, conform IEC 60825-1/A2:2001.

Draadloze netwerkaansluiting

(WLAN-kaart)

De optionele WLAN-kaart voor een draadloze netwer-

kaansluiting maakt het mogelijk om met de meter gege-

vens (meetresultaten, patiëntenidentificaties, gebruikers-

identificaties, enz.) naar het gegevensbeheersysteem

te verzenden zonder de meter op het dockingstation te

moeten plaatsen. De meter voldoet aan norm IEEE 802.11g

voor draadloze lokale netwerken (Wireless Local Area

Network (WLAN)).

Deze functie moet door de systeembeheerder worden

geconfigureerd. Neem de richtlijnen van uw instelling of

laboratorium met betrekking tot het gebruik van draad-

loze lokale netwerkaansluitingen zorgvuldig in acht. Voor

informatie over het tijdelijk inschakelen of uitschakelen

van deze functie, zie pagina 29.

LET OP!

■ Gebruik alleen uw vinger om de onderdelen op de

display aan te raken. Het gebruik van een scherp

voorwerp (zoals de punt van een pen) kan het

touchscreen beschadigen.

■ Gebruik het systeem niet in direct zonlicht. Direct

zonlicht kan de levensduur en werking van de

display negatief beïnvloeden en de kwaliteit van

de teststrips aantasten.

WAARSCHUWING

De laserscanner kan ook zonder barcode worden

geactiveerd. Kijk nooit direct in de laserstraal.

Inleiding

Informatie over blootstelling aan

radiofrequentiestraling

Er gelden geen beperkingen voor het gebruik voor meters

zonder WLAN-kaart of voor meters met een WLAN-

kaart, die niet op het dockingstation zijn geplaatst.

Deze apparatuur voldoet aan de eisen van de FCC met

betrekking tot de grenswaarden van blootstelling aan

straling, zoals deze zijn vastgesteld voor een niet-gecon-

troleerde omgeving. Bij plaatsing en gebruik van deze

apparatuur dient een minimum afstand van 20 cm tussen

het straling uitzendende gedeelte en uw lichaam te

worden aangehouden.

Het zendgedeelte dient niet naast een antenne of een

andere zender te worden geplaatst of in combinatie hier-

mee te worden gebruikt.

Door wijzigingen of modificaties aan de apparatuur aan

te brengen, die niet nadrukkelijk door Roche Diagnostics

zijn goedgekeurd, kan de goedkeuring van de FCC voor

het gebruik van deze apparatuur komen te vervallen.

Opmerking: De onderstaande tabel geeft een over-

zicht van de klassificaties voor elektromagnetische

compatibiliteit (EMC, elektromagnetische compatibi-

liteit, conform CISPR 11) voor de verschillende com-

binaties van onderdelen van het Accu-Chek Inform II-

systeem. Raadpleeg de verklarende teksten onder de

tabel voor meer informatie over deze klassificaties.

Klassificatie conform CISPR 11 Meter met WLAN, op

dockingstation, serie-

nummer < UU11030000

Meter met WLAN, op

dockingstation, serie-

nummer ≥ UU11030000

Dockingstation, serienummer

< UU41030000 en d.m.v. een kabel

verbonden met een netwerk / PC

Klasse A Niet toegestaan

Dockingstation, serienummer

≥ UU41030000

Klasse B Klasse B

Opmerking: De onderstaande Klassificatie B is van

toepassing op alle hardwarecombinaties met uitzon-

dering van de combinaties beschreven op pagina 18.

Inleiding

Deze apparatuur voldoet aan de eisen van Part 15 van de

FCC Rules en van RSS-210 van Industry Canada. Het

gebruik ervan is onderworpen aan de volgende twee

voorwaarden:

(1) deze apparatuur mag geen schadelijke storingen ver-

oorzaken

(2) deze apparatuur moet bestand zijn tegen storingen

van buitenaf, met inbegrip van storingen, die een onge-

wenste werking van de apparatuur kunnen veroorzaken.

Het Accu-Chek Inform II-systeem voldoet aan de eisen

m.b.t. elektromagnetische straling en storingsgevoelig-

heid, zoals beschreven in IEC 61326-2-6:2006. Het is ont-

worpen en getest conform CISPR 11 Klasse B.

Overeenkomstig Part 15 van de FCC Rules is deze appa-

ratuur getest en lagen de resultaten binnen de grens-

waarden voor een digitaal apparaat van klasse B. Deze

grenswaarden zijn zodanig gekozen, dat er bij installatie

in een woonhuis een behoorlijke bescherming tegen

schadelijke storingen wordt geboden. Deze apparatuur

produceert, gebruikt en straalt radiofrequentie-energie

uit en kan, als het niet volgens de instructies is geïnstal-

leerd en wordt gebruikt, ernstige storingen van de radio-

communicatie veroorzaken. Er kan echter niet worden

gegarandeerd, dat er bij een bepaalde installatie geen

storingen zullen optreden. Als deze apparatuur de ont-

vangst van radio of televisie stoort, hetgeen kan worden

vastgesteld door de apparatuur uit en aan te zetten, kan

de gebruiker proberen om de storing op te lossen door

een of meerdere van de volgende maatregelen te treffen:

■ Stel de ontvangende antenne anders in of verplaats

deze.

■ Vergroot de afstand tussen de apparatuur en de

ontvanger.

■ Sluit de apparatuur aan op een stopcontact, dat is

aangesloten op een ander elektrisch circuit, dan

dat waarop de ontvanger is aangesloten.

■ Raadpleeg uw leverancier of een deskundige radio/

tv-monteur.

Dit digitale apparaat van klasse B voldoet aan de eisen

van de Canadese norm ICES-003.

Inleiding

Aanwijzing voor systemen met

oudere hardware

Het Accu-Chek Inform II-systeem voldoet aan de eisen

m.b.t. elektromagnetische straling en storingsgevoelig-

heid, zoals beschreven in IEC 61326-2-6:2006. Het is ont-

worpen en getest conform CISPR 11 Klasse A. In een

huiselijke omgeving kan het storing van de radiocommu-

nicatie veroorzaken, in welk geval u maatregelen moet

nemen om de storing te verminderen. De elektromagneti-

sche omgeving, waarin u het Accu-Chek Inform II-sys-

teem wilt gaan gebruiken, dient voor gebruik van het

systeem zorgvuldig te worden onderzocht.

WAARSCHUWING

Mogelijkheid van elektromagnetische storingen

Onder bepaalde omstandigheden kan een bepaalde

combinatie van apparatuur elektromagnetische straling

van een dermate hoge energie afgeven, dat het correct

functioneren van andere elektronische- of medische

apparatuur hierdoor beïnvloed wordt. Hierdoor is het niet

toegestaan om een Accu-Chek Inform II-meter met een

serienummer UU11030000 of hoger, die is voorzien van

een WLAN-kaart, op een dockingstation met een serie-

nummer lager dan UU41030000 te plaatsen, als dit doc-

kingstation d.m.v. een kabel, hetzij direct of via een PC,

met een netwerk verbonden is.

Opmerking: De onderstaande klassificatie is van toe-

passing op Accu-Chek Inform II-meters (met WLAN-

kaart) met een serienummer lager dan UU11030000,

die op een dockingstation met een serienummer lager

dan UU41030000 worden geplaatst, als dit dockingsta-

tion d.m.v. een kabel, hetzij direct of via een PC, met een

netwerk verbonden is.

Inleiding

Overeenkomstig Part 15 van de FCC Rules is deze appa-

ratuur getest en lagen de resultaten binnen de grens-

waarden voor een digitaal apparaat van klasse A. Deze

genswaarden zijn zodanig gekozen, dat er bij gebruik van

de apparatuur in een commerciële omgeving een

behoorlijke bescherming tegen schadelijke storingen

wordt geboden. Deze apparatuur produceert, gebruikt en

straalt radiofrequentie-energie uit en kan, als het niet vol-

gens de instructies in de handleiding is geïnstalleerd en

wordt gebruikt, ernstige storingen van de radiocommuni-

catie veroorzaken. Gebruik van deze apparatuur in een

woongebied zal waarschijnlijk schadelijke storing veroor-

zaken, in welk geval de gebruiker op eigen kosten maat-

regelen dient te nemen om de storing op te heffen.

Dit digitale apparaat van klasse A voldoet aan de eisen

van de Canadese norm ICES-003.

Inleiding

Onderdelen van het systeem

Het Accu-Chek Inform II-systeem omvat de volgende

onderdelen en accessoires:

A Meter

B Codechipreader

C Dockingstation met netspanningadapter

D Accessoirekit (hier getoond met

verbruiksmaterialen, die echter niet bij de levering

zijn inbegrepen)

Het systeem kan op twee verschillende manieren worden

geconfigureerd:

1 Configuratie door middel van de functie Instellen

op de meter (zie hoofdstuk 9)

2 Configuratie door middel van een

gegevensbeheersysteem.

Opmerking: Niet alle opties kunnen op de meter zelf met

de functie Instellen worden geconfigureerd.

De meter vervult de volgende taken binnen het systeem:

■ Dient d.m.v. het touchscreen en de Aan/Uit-toets

als primaire gebruikersinterface.

■ Uitvoeren van glucosemetingen.

■ Scannen van barcodes (charge (lot) nummers van

teststrips, patiënten- en gebruikersidentificaties)

van diverse ondersteunde barcodesystemen.

■ Weergave van de meetresultaten van bepalingen

van patiëntenmonsters en controlematerialen.

■ Via draadloze communicatie (WLAN, optioneel) of

het dockingstation (LAN) opgeslagen gegevens

overdragen naar het gegevensbeheersysteem.

Inleiding

Overzicht van de meter

De meter bevat de volgende onderdelen:

1 Uitsparing voor de teststrip

Voor het invoeren van de teststrip in de meter.

2 Touchscreen

(display, gevoelig voor aanraking)

Door middel van dit touchscreen kunt u metingen

van patiëntenmonsters en controlematerialen

uitvoeren en resultaten bekijken. Om een van deze

functies te selecteren, moet u op de betreffende

knop op het touchscreen drukken.

3 Aan/Uit-toets

Druk op deze toets om de meter aan of uit te zetten.

4 Barcodescanner (laser)

M.b.v. de geïntegreerde barcodescanner kunnen

gebruikers- en patiëntenidentificatienummers

worden ingelezen.

5 Etiket van de WLAN-kaart

Op dit etiket worden de registratienummers, die

specifiek zijn voor de in de meter gebruikte WLAN-

kaart, weergegeven.

6 Battery pack (oplaadbare batterijeenheid)

Zorgt voor de energievoorziening van de meter.

7 Reset-toets

Deze toets wordt gebruikt om de meter te resetten;

de instellingen worden hierbij niet gewijzigd.

8 Contacten voor het opladen

Deze contacten dienen voor het opladen van de

batterijeenheid, als de meter op het dockingstation

is geplaatst.

9 Infrarood-interface

Maakt gegevensoverdracht met de codechipreader

en het dockingstation mogelijk.

10 Deksel voor de WLAN-kaart

Als de meter met deze optie is uitgerust, bevindt de

WLAN-kaart voor het draadloze netwerk (WLAN)

zich achter deze deksel.

Inleiding

Overzicht van de codechipreader

De flacons teststrips bevatten een codechip. Deze

codechip wordt door de codechipreader afgelezen en de

gegevens ervan worden doorgezonden naar de meter.

Voor aanvullende informatie over de codechipreader,

zie hoofdstuk 6.

De codechipreader bevat de volgende onderdelen:

11 Codechip-uitsparing

12 LED voor weergave van de status

13 Infraroodvenster voor overdracht van het

codebestand naar de meter

Vervang geen codechips, als de LED van de

codechipreader nog knippert. Als de LED van de

codechipreader nog knippert, zal de codechipreader

het eerder geladen codebestand blijven downloaden

en het codebestand van de zojuist geplaatste

codechip negeren. Er kan een foutmelding op de

meter worden weergegeven.

Inleiding

Overzicht van het dockingstation

Het dockingstation heeft drie functies:

■ Het opladen van het battery pack (batterijeenheid)

van de meter.

■ Ondersteunen van de communicatie met een

gegevensbeheersysteem.

■ Ondersteunen van de communicatie met een

computer.

Voor communicatie zijn een USB- en een Ethernet

(RJ45)-poort beschikbaar.

Het dockingstation bevat de volgende onderdelen:

14 Contacten voor het opladen

15 Infraroodvenster voor communicatie met de meter

16 Statusweergave (brandt als de stroomvoorziening

is aangesloten), oplaadindicator:

– Rood verlicht: de stroomvoorziening is aangesloten,

de toepassing wordt opgestart.

– Groen verlicht: Gereed

– Rood knipperend: Fout

– Blauw verlicht: Configuratiemodus

De elektrische aansluitingen bevinden zich aan de

achterkant van het dockingstation (om dit beter zichtbaar

te maken, is de verwijderbare houder voor wandbevesti-

ging transparant weergegeven).

17 Netwerkaansluiting (LAN, RJ45)

18 USB-aansluiting

19 Bus voor het aansluiten van de bijgeleverde

netspanningadapter

20 Verwijderbare houder voor wandbevestiging

Voor instructies voor het aansluiten van het

dockingstation, zie hoofdstuk 9.

17 18 19

Inleiding

Overzicht van de accessoirekit

In de accessoirekit kunnen verbruiksmaterialen, die op de

plaats van verzorging (point of care) benodigd zijn voor

het uitvoeren van bloedglucosemetingen, worden

opgeborgen en vervoerd.

Reagentia en verbruiksmaterialen

Voor het uitvoeren van metingen van patiëntenmonsters

en van glucosecontrolematerialen zijn de volgende

reagentia nodig:

■ Accu-Chek Performa-teststrips

■ Accu-Chek Performa Control-oplossingen

■ Accu-Chek Lineariteitstest Kit (indien dit door

de richtlijnen van uw instelling of laboratorium

vereist wordt)

Overige verbruiksmaterialen, zoals bloedafnamemateria-

len, dienen door uw laboratorium of instelling te worden

geleverd. Volg de geldende voorschriften en veiligheids-

richtlijnen voor het afnemen van en het werken met

bloedmonsters zorgvuldig op.

Inleiding

Instructies voor het instellen voor gebruik

De meter moet voor de eerste ingebruikname worden

geconfigureerd. Bij het instellen worden de volgende

parameters geconfigureerd:

■ Datum- en tijdweergave

■ Invoermodus voor patiëntenidentificatie

■ Invoermodus voor gebruikersidentificatie

■ Glucosecontroles: type en tijdschema

■ Displayweergave van het resultaat van de

glucosecontrolemeting

■ Opmerkingen, die na een meting kunnen worden

ingevoerd

■ Instellingen voor gegevensoverdracht

Deze instellingen kunnen in beperkte mate direct in het

Menu Instellen van de meter worden ingevoerd. Voor

meer informatie over de configuratie door middel van het

Menu Instellen, kunt u zowel hoofdstuk 9 als Appendix A

raadplegen. Naast deze instelmogelijkheid kan de meter

ook door middel van een gegevensbeheersysteem wor-

den geconfigureerd. Geschikte gegevensbeheersystemen

beschikken over veel meer mogelijkheden voor configu-

ratie van de meter dan de instelfunctie op de meter.

Voor informatie over het gebruik van gegevensbeheer-

systemen kunt u contact opnemen met de lokale

vertegenwoordiging van Roche (zie hoofdstuk 12).

Om binnen een instelling of laboratorium standaar-

disatie van de configuratie te waarborgen, kan het

Menu Instellen op de meter worden uitgeschakeld.

Inleiding

De meter aanzetten en een gebruikersidentificatie invoeren

2 De meter aanzetten en een gebruikersidentificatie

invoeren

De meter aanzetten

1 Druk kort op de Aan/Uit-toets . De meter is nu

ingeschakeld.

2 Het scherm Start verschijnt.

3 Controleer of de datum (linksonder) en de tijd

(rechtsboven) correct in het scherm Start worden

weergegeven. Raadpleeg de aanwijzingen in

hoofdstuk 9 indien het noodzakelijk is om deze

instellingen aan te passen.

■ Het batterijsymbool geeft de actuele ladings-

toestand van het battery pack aan. Een volledig

gevuld symbool geeft aan, dat het battery

pack volledig geladen is, terwijl een gedeeeltelijk

geladen battery pack wordt weergegeven door een

gedeeltelijk gevuld batterijsymbool .

■ Als er tijdens de functietesten een fout wordt

vastgesteld, wordt de bijbehorende foutmelding

op de display weergegeven.

■ Als de functie QC-blokkering is ingeschakeld en er

een glucosecontrole moet worden uitgevoerd,

wordt er een dienovereenkomstige melding op de

display weergegeven.

Contrast

Start 12:48

14.08.09

Bezig met functietesten...

De meter aanzetten en een gebruikersidentificatie invoeren

Instellen van de display

Door gebruik te maken van de Display-opties kunt u de

parameters van de display aanpassen aan uw behoeften:

■ Aanpassen van het contrast van de display aan de

lichtomstandigheden van de omgeving.

■ Instellen van het tijdsinterval voor het activeren van

de Energiebesparende modus, waardoor het

contrast van de display na een in te stellen tijd

zonder activiteit (b.v. het aanraken van de display)

kan worden verlaagd om energie te sparen.

1 Druk in het scherm Start op Contrast. Het scherm

Display verschijnt.

2 Druk op of om de tijdsduur tot het

activeren van de Energiebesparende modus in

te stellen.

3 Druk op of om de display lichter resp.

donkerder te maken.

4 Druk op om de instelling te bevestigen.

Instellen van de display van

meters met oudere hardware

Als de meter is ingeschakeld, kunt u de achtergrond-

verlichting op ieder willekeurig moment inschakelen of

uitschakelen door langer dan 1,5 seconden op te

drukken.

■ U kunt het contrast van de display aanpassen, zoals

hierboven beschreven.

■ De functie Energiebesparende modus is echter niet

beschikbaar.

De volgende beschrijving is van toepassing op meters

met een serienummer UU11030000 of hoger.

Display 12:48

14.08.09

Lichter Donkerder

Energiebesparende modus na:

30s

De volgende beschrijving is van toepassing op meters

met een serienummer lager dan UU11030000.

De meter aanzetten en een gebruikersidentificatie invoeren

Activeren/deactiveren van

de WLAN-kaart

Als de eenheid is voorzien van een WLAN-kaart, kunt u

deze functie desgewenst tijdelijk activeren of deactiveren.

De WLAN-kaart wordt de eerstvolgende keer, dat de

meter wordt aangezet, automatisch weer geactiveerd.

U kunt de WLAN-kaart dan, indien noodzakelijk,

opnieuw tijdelijk deactiveren.

Als de WLAN-kaart is geactiveerd, wordt het symbool

(WLAN gedeactiveerd) op de display weergegeven

als knop in het scherm Start.

■ Druk om de draadloze netwerkverbinding tijdelijk

te deactiveren in het scherm Start op (WLAN

gedeactiveerd). Het symbool verandert in

(WLAN geactiveerd).

■ Druk om de draadloze netwerkverbinding tijdelijk

te activeren in het scherm Start op (WLAN

geactiveerd). Het symbool verandert in (WLAN

gedeactiveerd).

De knop WLAN geactiveerd/WLAN gedeactiveerd geeft

altijd de actuele keuzemogelijkheid weer. De actuele

communicatiestatus wordt in alle menu’s en schermen

op de statusbalk (onderste regel) van de display

weergegeven.

■ Het symbool wordt weergegeven, als de WLAN-

kaart is geactiveerd.

■ Het symbool wordt weergegeven, als de laatste

communicatie met het gegevensbeheersysteem

succesvol was en conform het communicatie-

protocol is afgesloten.

■ Het symbool wordt weergegeven, als de laatste

poging om met het gegevensbeheersysteem te

communiceren niet succesvol was of onbedoeld

is beëindigd. Als dit symbool op de display blijft

verschijnen, moet u contact opnemen met uw

systeembeheerder. Het negeren van deze informa-

tie kan leiden tot een Download-blokkering (indien

ingesteld, zie pagina 33).

WAARSCHUWING

Als u vermoed, dat het gebruik van de WLAN-kaart

schadelijk is voor de patiënt of een negatieve invloed

heeft op andere apparaten, dient u aan de hand van

de richtlijnen van uw instelling of laboratorium een

heroverweging te maken van het gebruik van de WLAN-

functie van het Accu-Chek Inform II-systeem.

Contrast

Start 12:48

14.08.09

Contrast

Start 12:48

14.08.09

De meter aanzetten en een gebruikersidentificatie invoeren

Startprocedure afsluiten Als u alle noodzakelijke wijzigingen heeft uitgevoerd,

■ drukt u op om naar het scherm voor het

invoeren van de gebruikersidentificatie te gaan of

■ wacht u 5 seconden, waarna de meter automatisch

naar het scherm voor het invoeren van de

gebruikersidentificatie gaat.

Invoeren van de gebruikersidentificatie

Of en hoe er een gebruikersidentificatie wordt ingevoerd

en of er een wachtwoord vereist is, hangt af van de

configuratie van het systeem. Het is bijvoorbeeld mogelijk

om de gebruikersidentificatie alleen verplicht te stellen

bij het uitvoeren van kwaliteitscontrolemetingen. In het

algemeen kan het systeem de gebruikersidentificaties

beheren en controleren, maar daarnaast ook andere

functies van het invoeren van deze identificatie

afhankelijk maken.

Als er een gebruikersnaam, die bij de ingevoerde

gebruikers-ID hoort, op de meter beschikbaar is, wordt

deze naam in het Hoofdmenu weergegeven (in dit

voorbeeld ”Maria S.”).

Er zijn een aantal keuzemogelijkheden voor het invoeren

van gebruikersidentificaties en deze zijn afhankelijk van

de configuratie van het systeem:

■ Uitsluitend d.m.v. de barcodescanner

■ Handmatige invoer of optioneel d.m.v. de

barcodescanner

Gebruikersidentificaties kunnen uit iedere combinatie

van maximaal 20 alfanumerieke tekens bestaan.

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Maria S.

De meter aanzetten en een gebruikersidentificatie invoeren

Invoeren van een gebruikers-

identificatie met de barcode-

scanner

Als het scherm voor het invoeren van de gebruikers-

identificatie (Gebruikers-ID) wordt weergegeven:

1 Druk kort op . De knop wordt tijdens

het scannen met een zwarte achtergrond

weergegeven.

2 Houdt de meter zodanig, dat het venster van de

barcodescanner zich circa 10–20 cm (4–8 inch)

boven de barcode, die u wilt aflezen, bevindt.

De meter geeft een akoestisch signaal, als de barcode

met succes is afgelezen. De informatie van de barcode

wordt in het veld van de gebruikersidentificatie weerge-

geven. De scanner wordt na 5 seconden uitgeschakeld,

als er geen barcode wordt gescand.

ABCDE

FGH I J

KLMNO

P-Z123

Gebruikers-ID 12:48

14.08.09

De meter aanzetten en een gebruikersidentificatie invoeren

Handmatig invoeren van de

gebruikersidentificatie

Als het scherm voor het invoeren van de gebruikers-

identificatie (Gebruikers-ID) wordt weergegeven:

1 Druk op de letters en de cijfers om de identificatie

in te voeren.

2 Gebruik de volgende knoppen om tussen de

verschillende groepen tekens te wisselen:

– voor de letters A t/m O

– voor de letters P t/m Z

– voor de cijfers 0 t/m 9

3 Druk op de backspace-knop om een onjuist

ingevoerd teken te wissen. Druk op om een

spatie in te voeren.

4 Druk op om de identificatie te bevestigen.

Als de ingevoerde gebruikersidentificatie niet geldig is

(of als de gegevens van de gebruiker niet in de meter zijn

opgeslagen), wordt er een foutmelding op de display

weergegeven. Door de melding te bevestigen kunt u de

identificatie nogmaals invoeren.

Invoeren van een wachtwoord Nadat de gebruikersidentificatie correct is ingevoerd,

kan er (indien geconfigureerd) een scherm voor het

invoeren van een wachtwoord worden weergegeven.

Voer het wachtwoord op dezelfde wijze in als hierboven

beschreven voor de gebruikersidentificatie.

Als alle gegevens zijn ingevoerd, verschijnt het scherm

”Hoofdmenu”.

OP123

123

456

789

A-O0

Gebruikers-ID 12:48

14.08.09

ABCDE

FGH I J

KLMNO

P-Z123

Gebruikers-ID 12:48

14.08.09

PQRST

UVWXY

123 A-O

Gebruikers-ID 12:48

14.08.09

A-O

P-Z

123

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

3 Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Informatie over bloedglucosemetingen

Voorbereiden van een meting Voordat er een meting kan worden uitgevoerd, moet aan

de volgende vereisten zijn voldaan:

■ De Accu-Chek Performa-teststrips moeten

beschikbaar zijn voor gebruik.

■ Er moet ten minste één codebestand van teststrips

in de meter zijn opgeslagen en dit moet overeenko-

men met het charge(lot)nummer van te gebruiken

teststrips (zie hoofdstuk 6).

■ Er moet een gebruikersidentificatie (met wacht-

woord, indien van toepassing) worden ingevoerd,

als de meter voor aanmelding (inloggen) is

geconfigureerd.

■ De in de configuratie van het systeem gespecifi-

ceerde glucosecontrolemetingen moeten succes-

vol zijn uitgevoerd, voordat er metingen van patiën-

tenmonsters mogen worden uitgevoerd. Informatie

over de noodzaak om glucosecontrolemetingen uit

te voeren wordt in het scherm Start weergeven.

■ Indien dit zo is ingesteld, bestaat de verplichting

om binnen vastgestelde tijdsintervallen opgeslagen

gegevens van de meter te downloaden naar het

gegevensbeheersysteem. Als een dergelijke gege-

vensoverdracht (hetzij via WLAN of via het plaatsen

van de meter op een dockingstation) niet binnen

de aangegeven tijd plaatsvindt, wordt de meter

geblokkeerd (Download-blokkering) en kan niet

worden gebruikt voor het uitvoeren van een meting.

Als aangegeven wordt, dat er een glucosecontrolemeting

moet worden uitgevoerd, kan er geen glucosebepaling

van een patiëntenmonster worden uitgevoerd tot de con-

troles succesvol zijn uitgevoerd. Voor noodgevallen kunnen

er CITO-testen in de meter worden geconfigureerd. Als de

omstandigheden dit vereisen, maakt deze optie het

mogelijk om, ondanks QC-blokkering of Download-blok-

kering van de meter, een beperkt aantal glucosebepalin-

gen van patiëntenmonsters uit te voeren (zie pagina 57).

Contrast

Start 12:48

14.08.09

QC nodig: onmiddelijk

■ Volg bij het afnemen van bloedmonsters de

geldende voorschriften en richtlijnen m.b.t.

hygiëne en veiligheid zorgvuldig op.

■ Volg de geldende voorschriften en richtlijnen voor

het weggooien van potentieel infectieuze monsters

en materialen zorgvuldig op.

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Uitvoeren van een glucosebepaling van een patiëntenmonster

Overzicht van de testprocedure Een glucosebepaling van een patiëntenmonster bestaat

uit de volgende stappen:

■ Voer de patiëntenidentificatie in. Dit kan handmatig

of door gebruik te maken van de barcodescanner.

■ Bevestig, dat de codechip overeenkomt met de te

gebruiken teststrips (indien geconfigureerd).

■ Voer de meting uit.

De volgende stappen moeten op de hierboven

beschreven wijze reeds zijn uitgevoerd:

1 De meter is ingeschakeld.

2 U heeft uw gebruikersidentificatie ingevoerd.

3 U heeft de aanmelding afgesloten door op te

drukken en het scherm Hoofdmenu wordt

weergegeven.

Invoeren of selecteren van de

patiëntenidentificatie

Nadat de meter, zoals hiervoor beschreven is, is voor-

bereid, kunt u verdergaan met de stappen, die direct

betrekking hebben op de meting:

1 Druk in het scherm Hoofdmenu op Patiëntentest.

2 Voer de Patiënten-ID in of selecteer deze, zoals

beschreven op de volgende pagina's.

3 Als de functie Patiënt bevestiging is ingeschakeld,

moet u, nadat u de identificatie heeft ingevoerd

of geselecteerd, de weergegeven patiëntenen-

informatie controleren en bevestigen.

ABCDE

FGH I J

KLMNO

P-Z 123

Patiënten-ID 12:48

14.08.09

123456789

D-503: Patiënten-ID:

123456789.

Naam: Mary-Jane

Miller.

Is dit correct?

Patiënt bevestiging



Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

ABCDE

FGH I J

KLMNO

P-Z123

Patiënten-ID 12:48

14.08.09

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Afhankelijk van de configuratie heeft u nu drie ver-

schillende opties om de eerstvolgende meting aan een

patiënt te koppelen.

De functie patiëntenidentificatie kan door uw

systeembeheerder worden geconfigureerd om:

■ iedere combinatie van maximaal 20 alfanume-

rieke tekens, met een gespecificeerde minimale-

en maximale lengte, in te voeren.

■ de patiëntenidentificatie d.m.v. de barcode-

scanner in te voeren.

■ een patiënt in een lijst te selecteren.

De volgende opties zijn beschikbaar voor de validatie

van patiëntenidentificaties:

■ Handmatige invoer kan worden gevalideerd aan

de hand van een gedownloade lijst.

■ Bevestiging van de naam en identificatie van de

patiënt kunnen verplicht worden gesteld.

■ Bij gebruik van de barcodescanner: de meter kan

barcodes van maximaal 30 tekens scannen, mits

gebruik wordt gemaakt van barcodemaskering

om de barcode terug te brengen tot 20 tekens

of minder.

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Handmatig invoeren van de

patiëntenidentificatie

Gebruik het op de display weergegeven toetsenbord om

de patiëntenidentificatie in te voeren. De tekens kunnen

op dezelfde wijze worden geselecteerd als bij het

invoeren van een gebruikersidentificatie.

1 Druk op de letters en de cijfers om de identificatie

in te voeren

2 Gebruik de volgende knoppen om tussen de

verschillende groepen tekens te wisselen:

– voor de letters A t/m O

– voor de letters P t/m Z

– voor de cijfers 0 t/m 9

3 Druk op de backspace-knop om een onjuist

ingevoerd teken te wissen.

4 Druk op om de patiëntenidentificatie te

bevestigen of

5 druk op om deze procedure te annuleren en

terug te keren naar het hoofdmenu.

Als de ingevoerde patiëntenidentificatie niet geldig is

(of als de patiënt niet in de gedownloade lijst is

aangetroffen), wordt er een foutmelding op de display

weergegeven. Door de melding te bevestigen kunt u de

identificatie nogmaals invoeren.

ABCDE

FGH I J

KLMNO

P-Z123

Patiënten-ID 12:48

14.08.09

A-O

P-Z

123

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Selectie van de patiënten-

identificatie uit een lijst

Selecteer de patiëntenidentificatie uit een lijst, als deze

(van het gegevensbeheersysteem) is gedownload naar

de meter.

1 Druk op of om naar boven resp. naar

beneden door de lijst te bladeren.

Als een van de knoppen niet zichtbaar is, is het begin of

het einde van de lijst bereikt.

2 Druk op het gewenste gegeven om een patiënt te

selecteren of

3 druk op om deze procedure te annuleren en

terug te keren naar het hoofdmenu.

Patiënten-ID 12:48

14.08.09

Toetsenbord

ID: 2222222222

Name: Jane Doe

ID: 3333333333

Name: John Doe

ID: 4444444444

Name: Jenny Doe

ID: 5555555555

Name: James Doe

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Invoeren van een patiënteniden-

tificatie met de barcodescanner

Als het scherm voor het invoeren van de patiënten-

identificatie (Patiënten-ID) wordt weergegeven:

1 Druk kort op . De knop wordt tijdens het

scannen met een zwarte achtergrond

weergegeven.

2 Houdt de meter zodanig, dat het venster van de

barcodescanner zich circa 10–20 cm (4–8 inch)

boven de barcode, die u wilt aflezen, bevindt.

De meter geeft een akoestisch signaal, als de barcode

met succes is afgelezen. De informatie van de barcode

wordt in het veld van de patiëntenidentificatie weerge-

geven. De scanner wordt na 5 seconden uitgeschakeld,

als er geen barcode wordt gescand.

ABCDE

FGH I J

KLMNO

P-Z123

Patiënten-ID 12:48

14.08.09

Patiënten-ID 12:48

14.08.09

Toetsenbord

ID: 2222222222

Name: Jane Doe

ID: 3333333333

Name: John Doe

ID: 4444444444

Name: Jenny Doe

ID: 5555555555

Name: James Doe

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

De code van de teststrip

bevestigen of selecteren

Nadat u de patiëntenidentificatie heeft ingevoerd en

bevestigd, wordt u gevraagd het charge(lot)nummer van

de teststrips te selecteren. Vergelijk het op de display van

de meter weergegeven nummer met het nummer op het

etiket van de flacon teststrips.

1 Selecteer het charge(lot)nummer als volgt:

■ Als u het op de display van de meter weergegeven,

voorgeselecteerde charge(lot)nummer wilt

gebruiken, drukt u op om dit te bevestigen.

■ Om een ander dan het op de display weergegeven

charge(lot)nummer te gebruiken, drukt u op

om een lijst met opgeslagen charge(lot)nummers

weer te geven. Selecteer het gewenste

charge(lot)nummer in de lijst.

■ Om het charge(lot)nummer van de flacon teststrips

d.m.v. de barcodescanner in te lezen, moet u op

drukken. Volg de instructies voor het

scannen van identificaties op*.

2 Druk op om het geselecteerde of gescande

charge(lot)nummer te bevestigen.

Voor meer informatie over het opslaan van

charge(lot)nummers van teststrips, zie pagina 61.

* Het is mogelijk, dat flacons teststrips/controleoplos-

singen niet in alle landen met barcodes verkrijgbaar zijn.

In dit geval moet u of

■ de code van het charge(lot)nummer telkens

handmatig invoeren (aanbevolen),

■ een eerder ingevoerde code van het

charge(lot)nummer uit de lijst kiezen of

■ de meter configureren om alleen de code van

het charge(lot)nummer weer te geven (zonder

bevestiging door de gebruiker).

De meter kan zodanig worden geconfigureerd, dat

handmatige bevestiging niet nodig is. Bij deze

instelling wordt het charge(lot)nummer alleen

weergegeven. Andere opties zijn niet beschikbaar.

De meter kan zodanig worden geconfigureerd, dat de

charge(lot)nummers uitsluitend d.m.v. de barcode-

scanner kunnen worden ingevoerd. *

Patiëntentest

14.08.09

12:48

Patiënt 123456789

Gebruik strip lotnr. 545794 ?

Strip lotnrs. 12:48

14.08.09

545777

344789

344654

344521

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Teststrip in de meter plaatsen Na bevestiging van het charge(lot)nummer van de

teststrip wordt u gevraagd om de teststrip in de meter

te plaatsen.

1 Neem de teststrip uit de flacon en sluit de flacon

direct weer af met de dop.

2 Houd de teststrip met de belettering ”Accu-Chek”

naar boven.

3 Schuif de teststrip in de richting van de pijlen op

de teststrip zo ver mogelijk in de uitsparing voor

de teststrip.

Patiëntentest 12:48

14.08.09

Patiënt 123456789

Strip lotnr. 545794

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Opzuigen van een bloedmonster Als de meter de teststrip heeft gedetecteerd, wordt

u gevraagd een bloedmonster op te zuigen.

1 Wacht tot de knipperende druppel op de display

wordt weergegeven, voordat u bloed opzuigt.

2 Houd de bloeddruppel tegen de uitsparing aan

de voorkant (gele opbrengzone) van de teststrip.

Breng geen bloed op aan de bovenkant van de

teststrip.

Het bloed wordt door capillaire werking in de

teststrip gezogen. Bloed op de bovenkant van de

teststrip is niet beschikbaar voor de meting.

Zodra er voldoende bloedmonster is gedetecteerd, geeft

de meter een akoestisch signaal en wordt de meting

gestart.

Patiëntentest 12:48

14.08.09

Patiënt 123456789

Strip lotnr. 545794

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Weergave van het resultaat Het zandlopersymbool geeft aan, dat de meting wordt

uitgevoerd. Als de meting is voltooid en het resultaat

beschikbaar is, geeft de meter opnieuw een akoestisch

signaal.

Als het resultaat op de display wordt weergegeven, kan

er (afhankelijk van de configuratie van het systeem)

tevens een melding of waarschuwing verschijnen, als het

resultaat de aangegeven grenswaarden heeft overschre-

den. Deze grenswaarden geven de bereiken aan, die of

overeenkomstig de richtlijnen van uw instelling of labora-

torium afzonderlijk door de systeembeheerder kunnen

worden ingesteld of overeenkomen met de (technische)

grenzen van het systeem. De karakteristieken van deze

bereiken worden op de volgende pagina verklaard.

Op het scherm met het resultaat bevindt zich een knop,

waarvan de naam afhankelijk is van het resultaat (Bereik

of Buiten … bereik). Druk op deze knop om de ingestelde

grenswaarden weer te geven.

Patiëntentest

14.08.09

8.3

12:48

Bereik

I-502:

Patiënt 123456789

Strip lotnr. 545794

Normaalbereik:

Kritisch bereik:

Meetbereik:

3.9-11.1 mmol/L

2.2-16.7 mmol/L

0.6-33.3 mmol/L

Patiëntentest 12:48

14.08.09

Patiënt 123456789

Strip lotnr. 545794

Patiëntentest

14.08.09

Bereik

8.3

12:48

Patiënt 123456789

Datum 14.08.09 12:48

mmol/L

Patiëntentest

14.08.09

Buiten meetbereik

RR HI

12:48

Patiënt 123456789

Datum 14.08.09 12:48

Patiëntentest

14.08.09

Buiten normaalbereik

12.2

12:48

Patiënt 123456789

Datum 14.08.09 12:48

mmol/L

Patiëntentest

14.08.09

Buiten kritisch bereik

CR LO

12:48

Patiënt 123456789

Datum 14.08.09 12:48

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

■ Het meetbereik van het systeem heeft betrekking

op het standaard van fabriekswege ingestelde

meetbereik van het systeem zelf (strips en meter)

en is het enige bereik, dat door de gebruiker

niet kan worden ingesteld. Voor de Accu-Chek

Performa-teststrips is dit bereik vastgesteld op

0,6 tot 33,3 mmol/L (10 to 600 mg/dL). Als een

resultaat buiten dit bereik ligt, verschijnt de

melding HI of LO op de display, d.w.z. dat het

resultaat niet juist kan worden gekwantificeerd.

■ Glucoseresultaten boven of beneden het door uw

instelling, laboratorium of lokale regelgevende

instantie vastgestelde meetbereik (Reportable

Range, RR) liggen boven het hoogste of beneden

het laagste te rapporteren numerieke resultaat.

Resultaten buiten dit bereik dienen niet te worden

gebruikt voor het nemen van beslissingen over

therapeutische maatregelen.

■ Bij glucoseresultaten boven of beneden het door

uw ziekenhuis of instelling vastgestelde Kritische

bereik (Critical Range, CR) dienen onmiddellijk de

door uw ziekenhuis of instelling voorgeschreven

acties te worden ondernomen.

■ Glucoseresultaten binnen het door uw instelling

vastgestelde Normaalbereik worden als normaal

beschouwd en hierbij hoeven geen therapeutische

maatregelen te worden genomen.

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Naast de standaardweergave van het meetresultaat

kunnen de volgende meldingen worden weergegeven:

■ CR LO (beneden de onderste grenswaarde van het

kritische bereik, doch binnen het ingestelde meet-

bereik van te rapporteren numerieke resultaten)

■ CR HI (boven de bovenste grenswaarde van het

kritische bereik, doch binnen het ingestelde meet-

bereik van te rapporteren numerieke resultaten)

■ RR LO (beneden de onderste grenswaarde van het

ingestelde meetbereik van te rapporteren rnumerieke

resultaten (RR), doch binnen het standaard van

fabriekswege ingestelde meetbereik van het systeem)

■ RR HI (boven de bovenste grenswaarde van het

ingestelde meetbereik van te rapporteren numerieke

resultaten (RR), doch binnen het standaard van

fabriekswege ingestelde meetbereik van het systeem)

■ LO (beneden het standaard van fabriekswege

ingestelde meetbereik van het systeem)

■ HI (boven het standaard van fabriekswege

ingestelde meetbereik van het systeem)

Aanwijzingen voor het toevoegen van opmerkingen vindt

u in de volgende paragraaf.

Als u geen opmerking aan het meetresultaat wilt toevoegen,

drukt u op om naar het Hoofdmenu terug te keren.

Verwijder de teststrip en gooi deze weg conform de

geldende voorschriften en richtlijnen voor het weggooien

van potentieel infectieuze monsters en materialen.

Voor meetresultaten, die buiten het kritische bereik of

meetbereik (RR) liggen, kan tijdens het instellen een

melding (met een lengte van maximaal 100 tekens)

worden geconfigureerd. Deze melding wordt dan bij

de bijbehorende meetresultaten weergegeven.

Meetresultaten worden ook opgeslagen, als de meter

wordt uitgeschakeld, terwijl de resultaten op de

display worden weergegeven of als de meter

automatisch wordt uitgeschakeld.

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Opmerkingen toevoegen U kunt maximaal drie opmerkingen toevoegen aan

een meetresultaat. Opmerkingen kunnen bijvoorbeeld

aanvullende informatie geven over de testomstandig-

heden of over de patiënt. De meter kan zodanig worden

geconfigureerd, dat opmerkingen verplicht zijn. U kunt de

functie voor het toevoegen van opmerkingen direct in het

scherm met het resultaat oproepen.

Om opmerkingen toe te voegen:

1 Druk in het scherm Patiëntentest op .

2 Selecteer de gewenste, reeds gedefinieerde

opmerking in de lijst op de display (indien

geconfigureerd) of

3 druk op om uw eigen opmerking in te voeren.

Gebruik het toetsenbord (net als bij het aanmelden)

om uw opmerking in te voeren.

4 Nadat u de gewenste opmerking(en) heeft

geselecteerd, drukt u op om terug te keren

naar de displayweergave met het resultaat.

5 Druk op om naar het Hoofdmenu terug

te keren.

Verwijder de teststrip en gooi deze weg conform de

geldende voorschriften en richtlijnen voor het weggooien

van potentieel infectieuze monsters en materialen.

Opmerking toev. 12:48

14.08.09

Nieuw strip lotnr.

Gereinigde meter

QC-ﬂesje verwisseld

Arts geïnformeerd

Patiëntentest

14.08.09

Buiten normaalbereik

12.2

12:48

Patiënt 123456789

Datum 14.08.09 12:48

Nieuw strip lotnr.

Arts geïnformeerd

Test wordt herhaald

mmol/L

Patiëntentest

14.08.09

Buiten normaalbereik

12.2

12:48

Patiënt 123456789

Datum 14.08.09 12:48

mmol/L

Meetresultaten worden ook opgeslagen, als de meter

wordt uitgeschakeld, terwijl de resultaten op de

display worden weergegeven of als de meter

automatisch wordt uitgeschakeld.

Glucosebepalingen van patiëntenmonsters

Glucosebepalingen van controlematerialen

4 Glucosebepalingen van controlematerialen

Informatie over metingen van glucosecontrolematerialen

Volg de geldende voorschriften en richtlijnen van de

verantwoordelijke regelgevende instanties zorgvuldig

op bij het uitvoeren van metingen van glucosecontrole-

materialen.

Het nauwkeurig meten van bekende glucoseniveaus

dient om te waarborgen, dat met het systeem en de

toegepaste bepalingstechnieken nauwkeurige resultaten

worden verkregen bij het uitvoeren van glucosemetingen

van patiëntenmonsters. Glucosecontroleoplossingen

hebben benoemde (bekende) waarden. De met deze

oplossingen verkregen resultaten dienen binnen een

bepaald toegestaan bereik te liggen (controlewaarden-

bereik) om geldige metingen van patiëntenmonsters

mogelijk te maken.

Het systeem kan zo worden geconfigureerd, dat de

resultaten van de meting van een glucosecontrole binnen

het toegestane bereik moeten liggen, voordat er een

meting van een patiëntenmonster kan worden uitge-

voerd. Dit wordt QC-blokkering genoemd en zolang de

resultaten van de metingen van de controlematerialen

niet binnen het toegestane bereik liggen, kan het

systeem geen metingen van patiëntenmonsters en mon-

sters voor ringonderzoeken uitvoeren.

Glucosebepalingen van controlematerialen

Intervallen tussen metingen van

glucosecontrolematerialen

De intervallen tussen de metingen van glucosecontrole-

materialen worden door uw instelling of laboratorium

vastgesteld. Deze intervallen worden ingevoerd tijdens de

configuratie van het systeem. Als een ingesteld interval is

verstreken (of bij een bepaalde gebeurtenis, zoals het

starten van een meting met een nieuwe charge(lot)

teststrips), wordt er, zowel na het aanzetten van de meter

als na het selecteren van de functie Glucosetest, een

waarschuwing op de display weergegeven.

Metingen van glucosecontrolematerialen dienen in de

volgende gevallen te worden uitgevoerd:

■ Voordat de meter voor het eerst wordt gebruikt voor

de meting van patiëntenmonsters.

■ Tijdens door uw instelling of laboratorium vastge-

stelde periodieke metingen van glucosecontrole-

materialen.

■ Als een nieuwe flacon teststrips voor het eerst

wordt gebruikt.

■ Als een nieuwe charge (lot) teststrips voor het eerst

wordt gebruikt (en dientengevolge ook een nieuwe

code van de teststrips).

■ Als een flacon met teststrips open heeft gestaan.

■ Als er regelmatig twijfelachtige meetresultaten

worden verkregen.

■ Als u de goede werking van het systeem wilt

controleren.

Daarnaast kunnen de volgende gebeurtenissen tijdens

het instellen worden ingevoerd als reden om een meting

van een glucosecontrole uit te voeren:

■ Als een voorgaande controlemeting buiten het

toegestane controlewaardenbereik ligt.

■ Als de metingen van de glucosecontrolematerialen

niet op het juiste tijdstip (juiste interval) zijn

uitgevoerd.

Als aangegeven wordt, dat er een meting van een gluco-

secontrole moet worden uitgevoerd, kan er geen bloed-

glucosemeting worden uitgevoerd tot de metingen van

de controles succesvol zijn uitgevoerd. Voor noodgeval-

len kunnen er CITO-testen in de meter worden geconfi-

gureerd. Als de omstandigheden dit vereisen, maakt deze

optie het mogelijk om, ondanks QC-blokkering van de

meter, een beperkt aantal bloedglucosemetingen uit te

voeren (zie pagina 57).

Contrast

Start 12:48

14.08.09

QC nodig: onmiddelijk

Glucosebepalingen van controlematerialen

Bij meting van glucose-

controlematerialen opgeslagen

informatie

De volgende informatie wordt bij iedere meting van een

glucosecontroleoplossing opgeslagen:

■ Het resultaat van de meting van een

glucosecontrole

■ Charge(lot)nummer van de controleoplossing

■ Gebruikersidentificatie (indien ingesteld)

■ Niveau van de controleoplossing (L1 of L2)

■ Charge(lot)nummer van de teststrips

■ Tijd en datum van de meting

■ Opmerkingen (indien aanwezig)

■ Metingen buiten het controlewaardenbereik

Controleoplossingen Voor deze bloedglucoseteststrips zijn er twee niveaus

controleoplossing beschikbaar:

■ Niveau 1 (L1): laag (meetresultaten met lage

waarden)

■ Niveau 2 (L2): hoog (meetresultaten met hoge

waarden)

Voorbereidingen voor het

uitvoeren van een meting van

een glucosecontrolemateriaal

Afgezien van bepaalde speciale voorbereidingen (zie de

volgende paragraaf) wordt een meting van een glucose-

controlemateriaal op dezelfde manier uitgevoerd als een

meting van een patiëntenmonster.

■ Er moet ten minste één codebestand van teststrips

in de meter zijn opgeslagen en dit moet overeenko-

men met het charge(lot)nummer van te gebruiken

teststrips (zie hoofdstuk 6).

■ De juiste teststrips moeten klaar worden gelegd.

■ Er moet een gebruikersidentificatie (met wacht-

woord, indien van toepassing) worden ingevoerd,

als de meter voor aanmelding (inloggen) is

geconfigureerd.

Glucosebepalingen van controlematerialen

Uitvoeren van metingen van glucosecontrolematerialen

Overzicht van de testprocedure Een meting van een glucosecontroleoplossing bestaat uit

de volgende stappen:

■ Selecteer het gewenste niveau (level) van de

controleoplossing voor de meting.

■ Controleer het charge(lot)nummer van de

controleoplossing.

■ Controleer het charge(lot)nummer van de

teststrips.

■ Voer de meting uit met de controleoplossing.

De controlemeting is succesvol uitgevoerd, als het

resultaat binnen het aangegeven controlewaardenbereik

(weergeven op het etiket van de flacon teststrips of

vastgelegd tijdens de configuratie) ligt. Vervolgens

kunnen er (weer) metingen van patiëntenmonsters

worden uitgevoerd.

Glucosebepalingen van controlematerialen

Starten van een meting van

glucosecontrolematerialen

Nadat de meter, zoals hiervoor beschreven is, is

voorbereid, kunt u verdergaan met de stappen, die direct

betrekking hebben op de meting van controlematerialen:

1 Druk in het scherm Hoofdmenu op Controletest.

In het scherm Controletest worden de beschikbare

niveaus van de controleoplossing weergegeven. Rechts

naast de knoppen geeft het woord Verplicht het niveau

van de controle aan, waarvan een glucosecontrolemeting

moet worden uitgevoerd om QC-blokkering op te heffen.

2 Druk op Niv. 1 (laag) of Niv. 2 (hoog) om het niveau

van de volgende controlemeting te selecteren.

In het bovenstaande voorbeeld is Niv. 2 (hoog)

gemarkeerd.

Controletest 12:48

14.08.09

Niv. 2 (hoog)

Niv. 1 (laag)

Verplicht

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Glucosebepalingen van controlematerialen

Het charge(lot)nummer van

de controleoplossing bevestigen

of selecteren

Nadat u het niveau heeft geselecteerd, wordt u gevraagd

om het charge(lot)nummer van de controleoplossing te

bevestigen of in te voeren. Vergelijk het op de display van

de meter weergegeven nummer met het nummer op het

etiket van het flesje controleoplossing.

1 Selecteer het charge(lot)nummer als volgt:

■ Als u het op de display van de meter weergegeven,

voorgeselecteerde charge(lot)nummer wilt

gebruiken, drukt u op om dit te bevestigen.

■ Om een ander dan het op de display weergegeven

charge(lot)nummer te gebruiken, drukt u op

om het toetsenbord te openen en het nummer

handmatig in te voeren of

■ Om het charge(lot)nummer van het flesje contro-

leoplossing d.m.v. de barcodescanner in te lezen,

moet u op drukken. Volg de instructies voor

het scannen van identificaties op (zie pagina 31). *

2 Druk op om het geselecteerde of gescande

charge(lot)nummer te bevestigen.

Voor meer informatie over het opslaan van

charge(lot)nummers van controleoplossingen,

zie pagina 67.

* Het is mogelijk, dat flacons teststrips/controleoplos-

singen niet in alle landen met barcodes verkrijgbaar zijn

(zie pagina 39).

De meter kan zodanig worden geconfigureerd, dat

handmatige bevestiging niet nodig is. Bij deze

instelling wordt het charge(lot)nummer alleen

weergegeven. Andere opties zijn niet beschikbaar.

De meter kan zodanig worden geconfigureerd, dat de

charge(lot)nummers uitsluitend d.m.v. de barcode-

scanner kunnen worden ingevoerd. *

Controletest

14.08.09

12:48

Controle L2 (hoog):

Gebruik contr. lotnr. 123456?

123

456

789

A-O0

Controle lotnr. 12:48

14.08.09

Glucosebepalingen van controlematerialen

De code van de teststrip

bevestigen of selecteren

Nadat u het charge(lot)nummer van de controleoplossing

heeft ingevoerd en bevestigd, wordt u gevraagd om het

charge(lot)nummer van de teststrips te selecteren. Verge-

lijk het op de display van de meter weergegeven nummer

met het nummer op het etiket van de flacon teststrips.

1 Selecteer het charge(lot)nummer als volgt:

■ Om het charge(lot)nummer van de flacon teststrips

d.m.v. de barcodescanner in te lezen, moet

u op drukken. Volg de instructies voor het

scannen van identificaties op. *

■ Om een ander dan het op de display weergegeven

charge(lot)nummer te gebruiken, drukt u op

om een lijst met opgeslagen charge(lot)nummers

weer te geven. Selecteer het gewenste

charge(lot)nummer in de lijst.

■ Als u het op de display van de meter weergegeven,

voorgeselecteerde charge(lot)nummer wilt

gebruiken, drukt u op om dit te bevestigen.

2 Druk op om het geselecteerde of gescande

charge(lot)nummer te bevestigen.

Voor meer informatie over het opslaan van

charge(lot)nummers van teststrips, zie pagina 61.

* Het is mogelijk, dat flacons teststrips/controleoplos-

singen niet in alle landen met barcodes verkrijgbaar zijn

(zie pagina 39).

De meter kan zodanig worden geconfigureerd, dat

handmatige bevestiging niet nodig is. Bij deze

instelling wordt het charge(lot)nummer alleen

weergegeven. Andere opties zijn niet beschikbaar.

De meter kan zodanig worden geconfigureerd, dat de

charge(lot)nummers uitsluitend d.m.v. de barcode-

scanner kunnen worden ingevoerd. *

De meter kan zodanig worden geconfigureerd, dat de

charge(lot)nummers uitsluitend in een lijst kunnen

worden geselecteerd.

Controletest

14.08.09

12:48

Controle L2 (hoog) 123456

Gebruik strip lotnr. 545794 ?

Strip lotnrs. 12:48

14.08.09

545777

344789

344654

344521

Glucosebepalingen van controlematerialen

Teststrip in de meter plaatsen Na bevestiging van het charge(lot)nummer van de

teststrip wordt u gevraagd om de teststrip in de meter

te plaatsen.

1 Neem de teststrip uit de flacon en sluit de flacon

direct weer af met de dop.

2 Houd de teststrip met de belettering ”Accu-Chek”

naar boven.

3 Schuif de teststrip in de richting van de pijlen op

de teststrip zo ver mogelijk in de uitsparing voor

de teststrip.

Controletest 12:48

14.08.09

Controle L2 (hoog): 123456

Strip lotnr. 545794

Glucosebepalingen van controlematerialen

Controleoplossing opzuigen Als de meter de teststrip heeft gedetecteerd, wordt

u gevraagd de controleoplossing op te zuigen.

1 Wacht tot de knipperende druppel op de display

wordt weergegeven, voordat u de controle-

oplossing opzuigt.

2 Houd de druppel glucosecontroleoplossing tegen

de uitsparing aan de voorkant van de teststrip.

Breng geen controleoplossing op aan de

bovenkant van de teststrip.

De controleoplossing wordt door capillaire

werking in de teststrip gezogen.

Zodra er voldoende controleoplossing is gedetecteerd,

geeft de meter een akoestisch signaal en wordt de

meting gestart.

Controletest 12:48

14.08.09

Controle L2 (hoog): 123456

Strip lotnr. 545794

Glucosebepalingen van controlematerialen

Weergave van het resultaat Het zandlopersymbool geeft aan, dat de meting wordt uit-

gevoerd. Als de meting is voltooid en het resultaat beschik-

baar is, geeft de meter opnieuw een akoestisch signaal.

Afhankelijk van de configuratie wordt het resultaat op de

display weergegeven als een waarde of alleen als een

kwalitatief resultaat Pass (correct) of Fail (incorrect).

Uw systeem kan zo zijn ingesteld, dat er verder geen

testen kunnen worden uitgevoerd, totdat alle vereiste

niveaus van de glucosecontroles met succes zijn bepaald

(QC-blokkering).

Als de resultaten als waarde worden weergegeven,

bevindt zich op het scherm met het resultaat een knop,

waarvan de naam afhankelijk is van het resultaat (Bereik

of Buiten … bereik). Druk op deze knop om de onderste-

en bovenste grenswaarden van de controleniveaus weer

te geven.

Net als bij de bloedglucosemetingen kunt u hier

eveneens opmerkingen aan een meetresultaat toevoegen

(zie pagina 45).

Als u geen opmerking aan het meetresultaat wilt

toevoegen, drukt u op om, indien dit noodzakelijk is,

met het volgende niveau van de controlemeting verder te

gaan of om naar het hoofdmenu terug te keren.

Verwijder de teststrip en gooi deze weg conform de

geldende voorschriften en richtlijnen.

Controletest

14.08.09

12:48

PASS

Controle L2 (hoog): 123456

Datum 14.08.09 12:48

Controletest

14.08.09

Bereik

Controle L2 (hoog): 123456

12:48

Datum 14.08.09 12:48

17.1

mmol/L

Controletest

14.08.09

12:48

Controle L2 (hoog): 123456

Datum 14.08.09 12:48

FAIL

Meetresultaten worden ook opgeslagen, als de meter

wordt uitgeschakeld, terwijl de resultaten op de

display worden weergegeven of als de meter

automatisch wordt uitgeschakeld.

Glucosebepalingen van controlematerialen

Uitvoeren van een CITO-test De meter kan zo worden geconfigureerd, dat er een

CITO-glucosebepaling van een patiëntenmonster kan

worden uitgevoerd, zelfs als er een QC-blokkering of

Download-blokkering is ingesteld. Deze optie is bedoeld

voor gebruik in situaties met kritieke patiënten. De

systeembeheerder kan toestaan, dat de controletesten

één tot negen maal wordt uitgesteld.

Voer CITO uit wordt onder de volgende voorwaarden in

de waarschuwingsmelding QC-blokkering weergegeven:

■ U heeft met succes ingelogd (aangemeld) en u

heeft Patiententest in het hoofdmenu geselecteerd.

■ Er moet een meting van een glucosecontrole

worden uitgevoerd (vanwege gespecificeerde

periodieke controles of andere omstandigheden).

■ De systeembeheerder heeft de mogelijkheid van

CITO-testen tijdens het instellen ingeschakeld.

■ Het toegestane aantal CITO-testen is nog niet

overschreden.

Als aan deze voorwaarden is voldaan, zullen er in de

waarschuwingsmelding twee knoppen worden weer-

gegeven, waarmee u kunt kiezen, wat de volgende stap

zal zijn:

■ Druk op Voer QC uit om in plaats van de meting van

een patiëntenmonster de verplichte controlemeting

uit te voeren.

■ Druk op Voer CITO uit om een meting van een

patiëntenmonster uit te voeren, zelfs als er eigenlijk

een meting van een glucosecontrole zou moeten

worden uitgevoerd. De status van CITO-test wordt

met het gegevensbestand van de meting

opgeslagen.

Als de meter zich in de status Download-blokkering

bevindt en er geen CITO-test beschikbaar is, kan de

meter door een systeembeheerder worden gede-

blokkeerd (zie pagina 117).

Menu Patiëntentest 12:48

14.08.09

Glucosetest

Voer QC uit CITO uitv.

QC-blokkering

D-513: Waarschuwing!

Glucosecontroletest

moet worden

uitgevoerd. Voer

vereiste controles uit

om verder te gaan.

7 CITO test(en)

beschikbaar.

Glucosebepalingen van controlematerialen

Resultaten bekijken

5 Resultaten bekijken

Weergave van opgeslagen meetresultaten

In gegevensbestanden voor

meetresultaten opgeslagen

informatie

Als u het gegevensbestand voor opgeslagen meet-

resultaten opvraagt, wordt de volgende informatie

weergegeven:

■ Patiëntenidentificatie, glucosecontrole of

monsteridentificatie

■ Het meetresultaat

■ De charge(lot)nummers van de voor glucose-

controle en lineariteitstesten gebruikte reagentia

■ Datum en tijd van de meting

■ Opmerkingen, die zijn ingevoerd bij het uitvoeren

van de meting.

Onderhoudsresultaten (voor documentatie van de onder-

houdswerkzaamheden) worden alleen met datum en tijd

opgeslagen en weergegeven, als hierbij opmerkingen zijn

ingevoerd.

Weergave van in het geheugen

opgeslagen meetresultaten

Om de in het geheugen opgeslagen resultaten als lijst

weer te geven:

1 Druk in het hoofdmenuscherm op Resultaten

bekijken.

Alle in het geheugen opgeslagen resultaten worden als

doorlopende lijst weergegeven.

Glucoseresultaten

14.08.09

12:48

Patiënt QC

Alle -- 13.07.09

- resultaat

19:15 4.1 123456789ABC

17:32 12.7 123456789ABC

14:25 16.1 QC L2

12:15 4.4 56789ABC1234

11:46 3.6 QC L1

10:01 4.1 Lineariteit L3

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Resultaten bekijken

2 Druk op of om naar boven resp. naar

beneden door de lijst te bladeren. De resultaten

worden naar datum gegroepeerd.

3 Druk op één van de gegevens in de lijst om de

bijbehorende details weer te geven.

4 Druk op Patiënt, als u alleen de resultaten van een

bepaalde patiënt weer wilt geven.

– Als u op Patiënt in het scherm ”Glucoseresultaten”

met de lijst met alle resultaten drukt, wordt

u gevraagd om de patiëntenidentificatie handmatig

(of met de scanner) in te voeren. De vervolgens

weergegeven lijst bevat alleen de resultaten van de

geselecteerde patiënt.

– AlsuopPatiënt in het scherm Resultaat patiënt

(middelste scherm hierboven) drukt, wordt de lijst

met meetresultaten van deze patiënt weergegeven.

5 Druk op QC, als u een lijst met metingen van

glucosecontrolematerialen wilt weergeven.

6 Druk op Alle in het scherm Glucoseresultaten om

de selectie van Patiënt of QC op te heffen en alle

resultaten weer te geven.

7 Druk op om naar het voorgaande

menuscherm terug te keren of

8 Druk op om naar het hoofdmenu terug

te keren.

Glucoseresultaten

14.08.09

12:48

Patiënt QC

Alle -- 13.07.09

- resultaat

19:15 4.1 123456789ABC

17:32 12.7 123456789ABC

14:25 16.1 QC L2

12:15 4.4 56789ABC1234

11:46 3.6 QC L1

10:01 4.1 Lineariteit L3

Resultaat patiënt

14.08.09

ID: 123456789ABCDEFG

Naam: Joe M. Doe

Strip lotnr.: 400433

12.7 mmol/L

13.07.09 05:32

Opmerking 1

Opmerking 2

Opmerking 3

12:48

Patiënt QC

Glucoseresultaten

14.08.09

12:48

Alle QC

ID: 123456789ABCDEFG

Patiënt -- 12.07.09 -- mmol/L

- resultaat

14:15 8.5

21:12 6.2

13:01 5.5

14:20 12.8

19:25 7.9

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

6 Opslaan van informatie over teststrips, controle-

oplossingen en lineariteitstestoplossingen in

de meter

Opslaan van informatie over teststrips

Iedere verpakking teststrips bevat een codechip. Iedere

codechip hoort bij één charge(lot)nummer en bevat

belangrijke informatie over de charge(lot)-specifieke

eigenschappen van de teststrip. De eigenschappen van

de teststrip worden door middel van de codechipreader

(als codebestand) van de codechip afgelezen en aan de

meter overgedragen. Het codebestand wordt in de meter

opgeslagen.

Deze procedure maakt het ook mogelijk om de informatie

van de codechip centraal in het gegevensbeheersysteem

op te slaan, van waaruit het aan alle binnen uw instelling

of laboratorium gebruikte meters kan worden

overgedragen.

Let er bij iedere meting op, dat de opgeslagen (en door

u geselecteerde) code overeenkomt met de code van de

gebruikte teststrips.

Naast de niet te wijzigen gegevens, die direct met de

charge(lot)-specifieke eigenschappen verbonden zijn,

bevat de codechip ook gegevens, die (afhankelijk van de

configuratie van de meter) kunnen worden gewijzigd.

Deze gegevens zijn:

■ Vervaldatum (kan op een datum voor de in de

codechip opgeslagen datum ingesteld worden)

■ Parameters van controleoplossingen (onderste- en

bovenste grenswaarden van de niveaus L1/laag en

L2/hoog)

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

Overdracht van informatie van

de codechip naar de meter

Bij de volgende beschrijving wordt er van uitgegaan, dat

de meter is ingeschakeld en dat het hoofdmenu wordt

weergegeven.

1 Druk op om het scherm Hoofdmenu 2

te openen.

2 Druk op Strip lotnrs. om het bijbehorende menu

te openen.

3 Druk op Toev. om een nieuw charge(lot)nummer

van de teststrips of gegevens van de nieuwe

codechip te downloaden. Het scherm Strip lotnr.

toevoegen wordt geopend.

4 Plaats de nieuwe codechip in de codechip-

uitsparing van de codechipreader. Een LED begint

te knipperen en geeft aan, dat de codechipreader

gereed is om de gegevens naar de meter over

te dragen.

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Strip lotnrs.

14.08.09

12:48

Toev.

Strip

31.12.09 855732

* 15.06.10 845678

Strip 15.06.10 845723

Type Vervaldat. Lotnr.

Strip

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

5 Plaats de codechipreader op een vlakke onder-

grond, zoals een tafel. Houd de meter 10–15 cm

(4–6 inch) boven de codechipreader, zodat er

verbinding tussen de twee infraroodvensters kan

worden gemaakt.

6 Druk op om te starten met het downloaden

van de gegevens.

Zodra de verbinding tot stand is gekomen, wordt u door

displayweergaven op de meter geïnformeerd over de

voortgang van het downloaden.

Vervang geen codechips, als de LED van de code-

chipreader nog knippert. Als de LED van de code-

chipreader nog knippert, zal de codechipreader het

eerder geladen codebestand blijven downloaden en

het codebestand van de zojuist geplaatste codechip

negeren. Er kan een foutmelding op de meter worden

weergegeven.

Strip lotnr. toev. 12:48

14.08.09

Wachten a.u.b.

I-302: Aan het verbinden

met codechipreader

Houd de meter boven de

codechipreader en start door

op de rechter pijltjestoets te

drukken.

14.08.09

Strip lotnr. toev. 12:48

14.08.09

Wachten a.u.b.

I-303: Ontvangst

codechipgegevens.

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

Vervolgens wordt er informatie over de vervaldatum en

de parameters van de controleoplossingen op de display

weergegeven.

1 Druk op om de gegevens van dit

charge(lot)nummer ongewijzigd in de meter

op te slaan of

2 Druk op om de gegevens van dit

charge(lot)nummer te wijzigen, voordat deze

in de meter worden opgeslagen.

Wijzigen van gegevens van

de teststrips

Zoals aan het begin van dit hoofdstuk vermeld, kunt

u meerdere parameters van de teststrips wijzigen,

namelijk de vervaldatum en de grenswaarden van de

controlewaardenbereiken van de controleoplossingen.

3 Voer de gewenste vervaldatum met het toetsenbord

op de display in (gebruik twee cijfers en plaats

voor getallen van één cijfer een nul). Het is niet

mogelijk om een datum voorbij de in de codechip

opgeslagen vervaldatum in te voeren.

4 Druk op om de gewijzigde datum te

accepteren en met de controlewaardenbereiken

verder te gaan.

Strip lotnr. toev.

14.08.09

12:48

Bevestiging strip lotnr.

D-530: Wilt u de

voorgestelde waarden

voor strip 545603

gebruiken?

Houdbaar tot: 10.02.10

L1 (LA): 2.4-4.1

L2 (HO): 16.0-21.6



Strip lotnr. toev.

14.08.09

12:48

Bevestiging strip lotnr.

D-530: Wilt u de

voorgestelde waarden

voor strip 545603

gebruiken?

Houdbaar tot: 10.02.10

L1 (LA): 2.4-4.1

L2 (HO): 16.0-21.6



123

456

789

Vervaldatum strip 12:48

14.08.09

31.01.10

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

De parameters van de controleoplossingen bestaan uit

vier verschillende waarden.

5 Gebruik het toetsenbord om de gewenste waarden

na elkaar in te voeren:

– Onderste grenswaarde (min.) voor niveau 1

– Bovenste grenswaarde (max.) voor niveau 1

– Onderste grenswaarde (min.) voor niveau 2

– Bovenste grenswaarde (max.) voor niveau 2

6 Bevestig iedere ingevoerde waarde door op te

drukken en ga vervolgens verder met het invoeren

van de volgende waarde.

123

456

789

Controle L2 max 12:48

14.08.09

21.6 mmol/L

123

456

789

Controle L2 min 12:48

14.08.09

16 mmol/L

123

456

789

Vervaldatum strip 12:48

14.08.09

31.01.10

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

Als u klaar bent met het wijzigen van de gegevens van

de lineariteitstest, kunt u in het volgende scherm het

charge(lot)nummer, waarvan u de gegevens zojuist heeft

gewijzigd, als het huidige charge(lot)nummer selecteren.

7 Druk op om te bevestigen, dat u dit

charge(lot)nummer wilt gebruiken als het huidige,

in gebruik zijnde charge(lot)nummer of

8 Druk op om de ingevoerde gegevens op te

slaan zonder dit charge(lot)nummer als het huidige

charge(lot)nummer in te stellen.

9 Ga verder met het invoeren van andere

charge(lot)nummers of

10 Druk op om naar het hoofdmenu terug

te keren.

Het als huidig charge(lot)nummer geselecteerde

charge(lot)nummer wordt bij de volgende metingen

automatisch voor gebruik op de display weergegeven.

De codechipreader blijft, nadat de overdracht van de

gegevens heeft plaatsgevonden, nog enige seconden

gereed om gegevens over te dragen. Hierdoor kunt

u de procedure met meerdere meters achterelkaar

herhalen, zonder de codechip telkens opnieuw te

hoeven plaatsen.

123

Controle L2 max 12:48

14.08.09

21.6 mmol/L

D-314: Wilt u

lotnummer: 545603

van de strips instellen

als het 'huidige'

lotnummer?

'Huidig' maken



Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

Opslaan van informatie over controleoplossingen

Als het op de meter bewerken van charge(lot)nummers

bij de configuratie is ingeschakeld, kan er, voordat

er metingen worden uitgevoerd, informatie over

charge(lot)nummers van glucosecontroleoplossingen

worden ingevoerd. Deze informatie wordt in een lijst

weergegeven, die de gebruikers kunnen gebruiken.

U kunt de volgende procedure gebruiken om

charge(lot)nummers van glucosecontroles toe te

voegen aan de lijst Controle lotnrs.

Invoeren van het

charge(lot)nummer van

de controleoplossing

Bij de volgende beschrijving wordt er van uitgegaan, dat

de meter is ingeschakeld en dat het hoofdmenu wordt

weergegeven.

1 Druk op om het scherm Hoofdmenu 2

te openen.

2 Druk op Contr. lotnrs. om het bijbehorende menu

te openen.

3 Druk op Toev. om een nieuw charge(lot)nummer

toe te voegen.

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Controle lotnrs.

14.08.09

12:48

Toev.

* QC L2 15.06.10 777678

31.12.09 777732

15.06.10 777723

QC L1

QC L2

Type Vervaldat. Lotnr.

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

4 Selecteer het niveau (Niv. 1 (laag) of Niv. 2 (hoog)).

5 Voer het charge(lot)nummer in via het toetsenbord.

6 Druk op om het ingevoerde

charge(lot)nummer te bevestigen of

7 Druk op om het charge(lot)nummer van het

flesje controleoplossing d.m.v. de barcodescanner

in te lezen. Volg de instructies voor het scannen van

identificaties op (zie pagina 31). *

8 Voer de op het flesje controleoplossing vermelde

vervaldatum in met het toetsenbord op de display.

9 Druk op om de ingevoerde vervaldatum

te bevestigen.

* Het is mogelijk, dat flacons teststrips/controleoplos-

singen niet in alle landen met barcodes verkrijgbaar zijn

(zie pagina 39).

123

456

789

A-O0

Controle lotnr. 12:48

14.08.09

Controle lotnr. toev. 12:48

14.08.09

Niv. 2 (hoog)

Niv. 1 (laag)

123

456

789

Vervaldat. controle 12:48

14.08.09

31.01.10

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

Als u klaar bent met het wijzigen van de gegevens van de

controleoplossing, kunt u in het volgende scherm het

charge(lot)nummer, waarvan u de gegevens zojuist heeft

gewijzigd, als het huidige charge(lot)nummer selecteren.

10 Druk op om te bevestigen, dat u dit

charge(lot)nummer wilt gebruiken als het huidige,

in gebruik zijnde charge(lot)nummer of

11 Druk op om de ingevoerde gegevens op te

slaan zonder dit charge(lot)nummer als het huidige

charge(lot)nummer in te stellen.

12 Ga verder met het invoeren van andere

charge(lot)nummers of

13 Druk op om naar het hoofdmenu terug

te keren.

Het als huidig charge(lot)nummer geselecteerde

charge(lot)nummer wordt bij de volgende metingen

automatisch voor gebruik op de display weergegeven.

123

Vervaldat. controle 12:48

14.08.09

31.01.10

D-314: Wilt u

lotnummer 134526

van de controle

instellen als het

'huidige' lotnummer

voor niveau 1 (laag)?

'Huidig' maken



Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

Selecteren van een opgeslagen

charge(lot)nummer als het

huidige charge(lot)nummer

U kunt ieder opgeslagen charge(lot)nummer selecteren

als het huidige charge(lot)nummer.

1 Druk op in het hoofdmenu om het scherm

Hoofdmenu 2 te openen.

2 Druk op Contr. lotnrs. om het bijbehorende menu

te openen. Het huidige charge(lot)nummer wordt

weergegeven door een sterretje (*).

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Controle lotnrs.

14.08.09

12:48

Toev.

* QC L2 15.06.10 777678

31.12.09 777732

15.06.10 777723

QC L1

QC L2

Type Vervaldat. Lotnr.

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

3 Druk op het charge(lot)nummer, dat u als het

huidige charge(lot)nummer wilt selecteren.

Hierdoor wordt het scherm met de bijbehorende

gedetailleerde informatie weergegeven.

4 Druk op ”Huidig” maken om dit charge(lot)nummer

als het huidige charge(lot)nummer in te stellen.

De informatie Huidig wordt vervolgens ook in de

gedetailleerde informatie weergegeven.

5 Druk op om naar de lijst met

charge(lot)nummers terug te keren of

6 Druk op om naar het hoofdmenu terug

te keren.

Details contr. lotnr.

14.08.09

12:48

Bewerk Wissen

Controle lotnr.: 777732

Niveau controle: 1

Houdbaar tot 31.12.09

Huidig

Details contr. lotnr.

14.08.09

12:48

Bewerk Wissen

Controle lotnr.: 777732

Niveau controle: 1

Houdbaar tot 31.12.09

‚Huidig‘ maken

Controle lotnrs.

14.08.09

12:48

Toev.

* QC L2 15.06.10 777678

31.12.09 777732

15.06.10 777723

QC L1

QC L2

Type Vervaldat. Lotnr.

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

Opslaan van informatie over lineariteitstesten

Volg de geldende voorschriften en richtlijnen van de

verantwoordelijke regelgevende instanties zorgvuldig op

bij het uitvoeren van lineariteitstesten.

Invoeren van het

charge(lot)nummer van

de lineariteitstestkit

Bij de volgende beschrijving wordt er van uitgegaan, dat

de meter is ingeschakeld en dat het hoofdmenu wordt

weergegeven.

1 Druk op om het scherm Hoofdmenu 2

te openen.

2 Druk op Linear. lotnrs. om het bijbehorende menu

te openen.

3 Druk op Toev. om een nieuw charge(lot)nummer

toe te voegen.

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Lineariteit lotnrs.

14.08.09

12:48

Toev.

*Lin. 15.06.10 777678

31.12.09 777732

15.06.10 777723

Lin.

Type Vervaldat. Lotnr.

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

4 Voer het charge(lot)nummer in via het toetsenbord.

5 Druk op om het ingevoerde

charge(lot)nummer te bevestigen.

6 Voer de vervaldatum in (gebruik twee cijfers en

plaats voor getallen met één cijfer een nul) en druk

op om de door u ingevoerde vervaldatum

te bevestigen.

Als u klaar bent met het wijzigen van de gegevens van

de lineariteitstest, kunt u in het volgende scherm het

charge(lot)nummer, waarvan u de gegevens zojuist heeft

gewijzigd, als het huidige charge(lot)nummer selecteren.

7 Druk op om te bevestigen, dat u dit

charge(lot)nummer wilt gebruiken als het huidige,

in gebruik zijnde charge(lot)nummer of

8 Druk op om de ingevoerde gegevens op te

slaan zonder dit charge(lot)nummer als het huidige

charge(lot)nummer in te stellen.

9 Ga verder met het invoeren van andere

charge(lot)nummers of

10 Druk op om naar het hoofdmenu terug

te keren.

123

456

789

A-O0

Lineariteit lotnr. 12:48

14.08.09

123

456

789

Vervaldat. lin.test 12:48

14.08.09

31.01.10

Het als huidig charge(lot)nummer geselecteerde

charge(lot)nummer wordt bij de volgende metingen

automatisch voor gebruik op de display weergegeven.

123

Vervaldat. lin.test 12:48

14.08.09

31.01.10

D-311: Wilt u

lotnummer 777678

van de lineariteitstest

instellen als het

'huidige' lotnummer?

'Huidig' maken



Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

Selecteren van een opgeslagen

charge(lot)nummer als het

huidige charge(lot)nummer

U kunt ieder opgeslagen charge(lot)nummer selecteren

als het huidige charge(lot)nummer.

1 Druk op in het hoofdmenu om het scherm

Hoofdmenu 2 te openen.

2 Druk op Linear. lotnrs. om het bijbehorende menu

te openen. Het huidige charge(lot)nummer wordt

weergegeven door een sterretje (*).

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Lineariteit lotnrs.

14.08.09

12:48

Toev.

*Lin. 15.06.10 777678

31.12.09 777732

15.06.10 777723

Lin.

Type Vervaldat. Lotnr.

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

3 Druk op het charge(lot)nummer, dat u als het

huidige charge(lot)nummer wilt selecteren.

Hierdoor wordt het scherm met de bijbehorende

gedetailleerde informatie weergegeven.

4 Druk op ”Huidig” maken om dit charge(lot)nummer

als het huidige charge(lot)nummer in te stellen.

De informatie Huidig wordt vervolgens ook in de

gedetailleerde informatie weergegeven.

5 Druk op om naar de lijst met

charge(lot)nummers terug te keren of

6 Druk op om naar het hoofdmenu terug

te keren.

Details linear. lotnr.

14.08.09

12:48

Bewerk Wissen

Lineariteit lotnr. 777732

Houdbaar tot 31.12.09

Huidig

Lineariteit lotnrs.

14.08.09

12:48

Toev.

*Lin. 15.06.10 777678

31.12.09 777732

15.06.10 777723

Lin.

Type Vervaldat. Lotnr.

Details linear. lotnr.

14.08.09

12:48

Bewerk Wissen

Lineariteit lotnr.: 777732

Houdbaar tot 31.12.09

‚Huidig‘ maken

Opslaan van informatie over teststrips, controleoplossingen en lineariteitstestoplossingen in de meter

Lineariteitstesten

7 Lineariteitstesten

Informatie over lineariteitstesten

Volg de geldende voorschriften en richtlijnen van de

verantwoordelijke regelgevende instanties zorgvuldig op

bij het uitvoeren van lineariteitstesten. Voor informatie

over producten voor het uitvoeren van lineariteitstesten

kunt u contact opnemen met de lokale vertegen-

woordiging van Roche.

Met behulp van lineariteitstesten kunnen de functie en

de nauwkeurigheid van het gehele systeem over het

gehele bereik van de aangegeven waarden worden

gecontroleerd. De monsters van de lineariteitstest dienen

op precies dezelfde manier te worden behandeld als

hiervoor is beschreven voor de controleoplossingen voor

de glucosecontrolemetingen.

De term ”lineariteit” beschrijft het vermogen van het

systeem om een constante nauwkeurigheid te handha-

ven over het gehele bereik van de aangegeven waarden.

Als de meetwaarden tegen referentiewaarden zouden

worden uitgezet, zou de grafiek over het gehele bereik

van deze waarden in het ideale geval (hoge lineariteit)

een rechte lijn weergeven. Lineariteit geeft het bereik

weer van de laagste tot de hoogste waarde, waarvan is

vastgesteld, dat een instrument hierbinnen nauwkeurige

resultaten geeft.

Intervallen tussen

lineariteitstesten

De lineariteit van het systeem dient te worden gecontro-

leerd, voordat het systeem voor het eerst wordt gebruikt

voor metingen van patiëntenmonsters. De intervallen

tussen opeenvolgende lineariteitstesten worden vast-

gesteld door de instelling of het laboratorium, dat het

systeem gebruikt. Lineariteitstesten kunnen ook worden

uitgevoerd om de goede werking van het gehele systeem

te controleren.

Lineariteitstesten

Bij lineariteitstesten

opgeslagen informatie

De volgende informatie wordt bij iedere lineariteitstest

opgeslagen:

■ Meetresultaat

■ Charge(lot)nummer van de lineariteitstestoplossing

■ Niveau van de lineariteitstestoplossing (L1 tot L6)

■ Gebruikersidentificatie (indien ingesteld)

■ Charge(lot)nummer van de teststrips

■ Tijd en datum van de meting

■ Opmerkingen (indien aanwezig)

Testkit voor de bepaling van

de lineariteit

De testkit voor de bepaling van de lineariteit bevat

glucoseoplossingen van zes niveaus (6 flesjes, 2,5 mL per

flesje). Voor aanvullende informatie over de inhoud en het

gebruik van de kit wordt verwezen naar de bijsluiter.

Voorbereidingen voor het

uitvoeren van een lineariteitstest

Afgezien van bepaalde speciale voorbereidingen

(zie de volgende paragraaf) wordt een meting van een

lineariteitstest op dezelfde manier uitgevoerd als de

meting van een patiëntenmonster. Controleer het

■ Er moet ten minste één codebestand van teststrips

in de meter zijn opgeslagen en dit moet overeenko-

men met het charge(lot)nummer van te gebruiken

teststrips (zie hoofdstuk 6).

■ De juiste teststrips moeten klaar worden gelegd.

■ Er moet een gebruikersidentificatie (met wacht-

woord, indien van toepassing) worden ingevoerd,

als de meter voor aanmelding (inloggen) is

geconfigureerd.

Lineariteitstesten

Uitvoeren van een lineariteitstest

Overzicht van de testprocedure Een lineariteitstest bestaat uit de volgende stappen:

■ Controleer het charge(lot)nummer van de

lineariteitstestoplossingen.

■ Controleer het charge(lot)nummer van

de teststrips.

■ Voer de test uit met ten minste drie

lineariteitstestoplossingen.

Starten van een meting van

een lineariteitstest

Nadat de meter, zoals hiervoor beschreven is, is

voorbereid, kunt u verdergaan met de stappen, die direct

betrekking hebben op de meting van de lineariteitstest:

1 Druk op in het Hoofdmenu om het scherm

Hoofdmenu 2 te openen.

2 Druk op Lineariteit om de lineariteitstest te starten.

Het scherm Lineariteitstest wordt geopend.

Lineariteitstest

14.08.09

12:48

Gebruik lin. lotnr. 12345678?

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Lineariteitstesten

Het charge(lot)nummer van

de lineariteitstestkit bevestigen

of selecteren

U wordt nu gevraagd om het charge(lot)nummer van de

lineariteitstestkit te bevestigen of in te voeren. Vergelijk

het op de display van de meter weergegeven nummer

met het nummer op het etiket van de lineariteitstestkit.

3 Als u het op de display van de meter weergegeven,

voorgeselecteerde charge(lot)nummer wilt

gebruiken, drukt u op om dit te bevestigen.

Om een ander dan het op de display weergegeven

charge(lot)nummer te gebruiken, drukt u op

om het toetsenbord te openen en het nummer

handmatig in te voeren of om het charge(lot)num-

mer door middel van de barcodescanner in te

voeren (zie pagina 72). *

De code van de teststrip

bevestigen of selecteren

Nadat u het charge(lot)nummer van de lineariteitstestkit

heeft ingevoerd en bevestigd, wordt u gevraagd om het

charge(lot)nummer van de teststrips te selecteren.

Vergelijk het op de display van de meter weergegeven

nummer met het nummer op het etiket van de flacon

teststrips.

4 Als u het op de display van de meter weergegeven,

voorgeselecteerde charge(lot)nummer wilt

gebruiken, drukt u op om dit te bevestigen.

Om een ander dan het op de display weergegeven

charge(lot)nummer te gebruiken, drukt u op

om het nummer in een lijst te selecteren, het

toetsenbord te openen en het nummer handmatig

in te voeren of om het charge(lot)nummer door

middel van de barcodescanner in te voeren

(zie pagina 61). *

* Het is mogelijk, dat flacons teststrips/controleoplos-

singen niet in alle landen met barcodes verkrijgbaar zijn

(zie pagina 39).

Lineariteitstest

14.08.09

12:48

Gebruik lin. lotnr. 12345678?

Lineariteitstest

14.08.09

12:48

Lineariteit 12345678

Gebruik strip lotnr. 545794 ?

Lineariteitstesten

In het menu Lineariteitstest worden de beschikbare

niveaus van de lineariteitstest weergegeven.

5 Druk op L1 om de eerstvolgende meting met dit

(eerste) niveau te starten.

Teststrip in de meter plaatsen Na selectie van het niveau wordt u gevraagd om de

teststrip in de meter te plaatsen.

1 Neem de teststrip uit de flacon en sluit de flacon

direct weer af met de dop.

2 Houd de teststrip met de belettering ”Accu-Chek”

naar boven.

3 Schuif de teststrip in de richting van de pijlen op

de teststrip zo ver mogelijk in de uitsparing voor

de teststrip.

Lineariteitstest 12:48

14.08.09

Lineariteit 12345678

Strip lotnr. 545794

Lineariteitstest 12:48

14.08.09

Lineariteit 12345678 L1

Strip lotnr. 545794

Lineariteitstesten

Lineariteitstestmonster

opzuigen

Als de meter de teststrip heeft gedetecteerd, wordt

u gevraagd de lineariteitstestoplossing op te zuigen.

1 Wacht tot de knipperende druppel op de display

wordt weergegeven, voordat u de lineariteitstest-

oplossing opzuigt.

2 Houd de druppel lineariteitstestoplossing tegen de

uitsparing aan de voorkant van de teststrip. Breng

geen lineariteitstestoplossing op aan de bovenkant

van de teststrip.

De lineariteitstestoplossing wordt door capillaire

werking in de teststrip gezogen.

Zodra er voldoende lineariteitstestoplossing is

gedetecteerd, geeft de meter een akoestisch signaal

en wordt de meting gestart.

Lineariteitstest 12:48

14.08.09

Lineariteit 12345678 L1

Strip lotnr. 545794

Lineariteitstesten

Weergave van het resultaat Het zandlopersymbool geeft aan, dat de meting wordt

uitgevoerd. Als de meting is voltooid en het resultaat

beschikbaar is, geeft de meter opnieuw een akoestisch

signaal.

Net als bij de bloedglucosemetingen kunt u hier

eveneens opmerkingen aan een meetresultaat toevoegen

(zie pagina 45).

Als u geen opmerking aan het meetresultaat wilt

toevoegen, drukt u op om met het volgende niveau

van de lineariteitstest verder te gaan.

Verwijder de teststrip en gooi deze weg conform de

geldende voorschriften en richtlijnen. Herhaal de

bovenstaande stappen voor alle niveaus van de

lineariteitstest.

Lineariteitstest

14.08.09

8.3

12:48

Lineariteit 12345678 L1

Datum 14.08.09 12:48

mmol/L

Lineariteitstest 12:48

14.08.09

Lineariteit 12345678 L1

Strip lotnr. 545794

Lineariteitstest 12:48

14.08.09

Lineariteit 12345678

Strip lotnr. 545794

Meetresultaten worden ook opgeslagen, als de meter

wordt uitgeschakeld, terwijl de resultaten op de

display worden weergegeven of als de meter

automatisch wordt uitgeschakeld.

Lineariteitstesten

Ringonderzoeken

8 Ringonderzoeken

Informatie over metingen voor ringonderzoeken

Volg de geldende voorschriften en richtlijnen van de

verantwoordelijke regelgevende instanties zorgvuldig

op bij het uitvoeren van metingen voor ringonderzoeken

(interlaboratoriumvergelijkingen).

Ringonderzoeken van bloedglucosemetingen worden

uitgevoerd met monsters, waarvan de waarden niet

bekend zijn bij de gebruiker, die de meting uitvoert.

Deze monsters worden door een externe instantie

geleverd en de resultaten dienen na het voltooien van

de metingen bij de betreffende instantie te worden

ingeleverd. De geleverde monsters dienen op dezelfde

wijze te worden behandeld als monsters van patiënten.

Ringonderzoeken van bloedglucosemetingen bieden een

extra mogelijkheid om te controleren of uw techniek, de

reagentia, het systeem en het uiteindelijke meetresultaat

aan de eisen voldoen. Voor het certificeren van een

instelling of laboratorium stellen sommige accrediterende

lichamen het testen van deze ringonderzoekmonsters

verplicht als onderdeel van het kwaliteitsborging-

programma van de instelling of het laboratorium.

Ringonderzoeken

Bij metingen voor ringonder-

zoeken opgeslagen informatie

De volgende informatie wordt bij iedere meting voor

ringonderzoeken opgeslagen:

■ Meetresultaat

■ Monsteridentificatie

■ Charge(lot)nummer van de teststrips

■ Tijd en datum van de meting

■ Opmerkingen (indien van toepassing)

■ Gebruikersidentificatie (indien ingesteld)

Voorbereidingen voor het

uitvoeren van een meting voor

een ringonderzoek

Voor het uitvoeren van een meting voor een

ringonderzoek heeft u het volgende nodig:

■ Er moet ten minste één codebestand van teststrips

in de meter zijn opgeslagen en dit moet overeenko-

men met het charge(lot)nummer van te gebruiken

teststrips (zie hoofdstuk 6).

■ De juiste teststrips moeten klaar worden gelegd.

■ Er moet een gebruikersidentificatie (met wacht-

woord, indien van toepassing) worden ingevoerd,

als de meter voor aanmelding (inloggen) is

geconfigureerd.

Voor ringonderzoeken van bloedglucosemetingen

moet (in plaats van de patiëntenidentificatie) de

monsteridentificatie als identificatie worden

ingevoerd. Er kunnen monsteridentificaties met

maximaal 20 tekens worden ingevoerd.

Ringonderzoeken

Uitvoeren van een meting voor een ringonderzoek

Overzicht van de testprocedure Een meting voor een ringonderzoek bestaat uit de

volgende stappen:

■ Voer de monsteridentificatie van het

ringonderzoekmonster in.

■ Controleer het charge(lot)nummer van

de teststrips.

■ Voer de meting van het ringonderzoekmonster uit.

Starten van een meting voor

een ringonderzoek

Nadat de meter, zoals hiervoor beschreven is, is voor-

bereid, kunt u verdergaan met de stappen, die direct

betrekking hebben op de meting van ringonderzoek-

monsters:

1 Druk op in het Hoofdmenu om het scherm

Hoofdmenu 2 te openen.

2 Druk op Ringonderz. om de meting van het

ringonderzoekmonster te starten.

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Ringonderzoeken

Invoeren van de monster-

identificatie van het ringonder-

zoekmonster

U wordt nu gevraagd om de monsteridentificatie in

te voeren.

1 Voer de monsteridentificatie via het toetsenbord

in of

2 Druk op om de monsteridentificatie d.m.v.

de barcodescanner van de monsterbuis af te lezen

(zie pagina 31). Let er in dit geval op, dat het

ringonderzoekmonster een compatibele barcode

heeft (zie Appendix A).

3 Druk op om de geselecteerde of gescande

monsteridentificatie te bevestigen.

De code van de teststrip

bevestigen of selecteren

Nadat u de monsteridentificatie heeft ingevoerd en

bevestigd, wordt u gevraagd het charge(lot)nummer van

de teststrip te selecteren. Vergelijk het op de display van

de meter weergegeven nummer met het nummer op het

etiket van de flacon teststrips.

4 Als u het op de display van de meter weergegeven,

voorgeselecteerde charge(lot)nummer wilt

gebruiken, drukt u op om dit te bevestigen.

Om een ander dan het op de display weergegeven

charge(lot)nummer te gebruiken, drukt u op

om het nummer in een lijst te selecteren, het

toetsenbord te openen en het nummer handmatig

in te voeren of om het charge(lot)nummer door

middel van de barcodescanner in te voeren

(zie pagina 61). *

* Het is mogelijk, dat flacons teststrips/controleoplos-

singen niet in alle landen met barcodes verkrijgbaar zijn

(zie pagina 39).

123

456

789

A-O0

Monster-ID 12:48

14.08.09

Ringonderzoektest

14.08.09

12:48

Monster 123456789

Gebruik strip lotnr. 545794 ?

Ringonderzoeken

Teststrip in de meter plaatsen Na bevestiging van het charge(lot)nummer van de

teststrip wordt u gevraagd om de teststrip in de meter

te plaatsen.

1 Neem de teststrip uit de flacon en sluit de flacon

direct weer af met de dop.

2 Houd de teststrip met de belettering ”Accu-Chek”

naar boven.

3 Schuif de teststrip in de richting van de pijlen op

de teststrip zo ver mogelijk in de uitsparing voor

de teststrip.

Ringonderzoektest 12:48

14.08.09

Monster 123456789

Strip lotnr. 545794

Ringonderzoeken

Opzuigen van een

ringonderzoekmonster

Als de meter de teststrip heeft gedetecteerd, wordt

u gevraagd het ringonderzoekmonster op te zuigen.

1 Wacht tot de knipperende druppel op de display

wordt weergegeven, voordat u het

ringonderzoekmonster opzuigt.

2 Houd een druppel ringonderzoekmonster tegen

de uitsparing aan de voorkant van de teststrip.

Breng geen ringonderzoekmonster op aan de

bovenkant van de teststrip.

Het ringonderzoekmonster wordt door capillaire

werking in de teststrip gezogen.

Zodra er voldoende ringonderzoekmonster is

gedetecteerd, geeft de meter een akoestisch signaal

en wordt de meting gestart.

Ringonderzoektest 12:48

14.08.09

Monster 123456789

Strip lotnr. 545794

Ringonderzoeken

Weergave van het resultaat Het zandlopersymbool geeft aan, dat de meting wordt

uitgevoerd. Als de meting is voltooid en het resultaat

beschikbaar is, geeft de meter opnieuw een akoestisch

signaal.

Het resultaat wordt weergegeven als een numerieke

waarde, tenzij het buiten het meetbereik van het systeem

ligt. In dit geval wordt de melding HI of LO op de display

weergegeven.

Net als bij de bloedglucosemetingen kunt u hier

eveneens opmerkingen aan een meetresultaat toevoegen

(zie pagina 45).

Als u geen opmerking aan het meetresultaat wilt

toevoegen, drukt u op om de meting af te sluiten

en het resultaat op te slaan.

Verwijder de teststrip en gooi deze weg conform de

geldende voorschriften en richtlijnen voor het weggooien

van potentieel infectieuze monsters en materialen.

Ringonderzoektest

14.08.09

12:48

Monster 123456789

Datum 14.08.09 12:48

Ringonderzoektest

14.08.09

8.3

12:48

Monster 123456789

Datum 14.08.09 12:48

mmol/L

Ringonderzoektest

14.08.09

12:48

Monster 123456789

Datum 14.08.09 12:48

Meetresultaten worden ook opgeslagen, als de meter

wordt uitgeschakeld, terwijl de resultaten op de

display worden weergegeven of als de meter

automatisch wordt uitgeschakeld.

Ringonderzoeken

Eerste ingebruikname

9 Eerste ingebruikname

Aansluiten van het dockingstation

1 Schuif het dockingstation naar boven van de

wandhouder (indien deze gebruikt wordt).

2 Sluit de voedingskabel aan op de juiste bus.

3 Sluit (indien gewenst) de netwerkkabel of de USB-

kabel aan op de betreffende bus. Gebruik alleen de

met het Accu-Chek Inform II-systeem geleverde

USB-kabel.

4 Schuif het dockingstation terug op de wandhouder

(indien deze gebruikt wordt).

LET OP!

Om de veilige en betrouwbare werking voortdurend te

kunnen waarborgen, dient alleen de voor het Accu-Chek

Inform II-systeem geleverde netspanningadapter te

worden gebruikt (voor bestelinformatie zie pagina 139).

Voor informatie over de configuratie van het

Accu-Chek Inform II-dockingstation kunt u contact

opnemen met de lokale vertegenwoordiging van

Roche.

Eerste ingebruikname

Plaatsen of vervangen van het battery pack

Het battery pack (batterijeenheid) is bij verzending niet

in de Accu-Chek Inform II-meter geplaatst.

Nadat een nieuw battery pack is geplaatst, moet de

meter drie uren op het dockingstation worden opge-

laden, voordat er met de meter metingen mogen

worden uitgevoerd.

Als de meter op het dockingstation is geplaatst, wordt

het symbool op de display weergegeven. Dit

symbool geeft aan, dat het dockingstation van stroom

wordt voorzien en de meter, indien noodzakelijk, op

kan laden.

Let erop, dat het toegestane temperatuurbereik voor

het opladen van het battery pack (3–40 °C of 37–104 °F)

tijdens het plaatsen en de eerste configuratie niet

wordt overschreden.

Als er een nieuw battery pack in een meter, die al in

gebruik is genomen, moet worden geplaatst, adviseren

wij u om de gegevens van de meter te downloaden,

voordat u het oude battery pack verwijdert. Hierdoor

wordt ongewenst verlies van gegevens voorkomen.

Eerste ingebruikname

Verwijderen van het battery pack 1 Zorg ervoor, dat de meter is uitgeschakeld, als er

zich reeds een battery pack in de meter bevindt.

2 Plaats de meter met de bovenkant naar beneden op

een vlak oppervlak.

3 Gebruik een Torx-schroevendraaier grootte T5 om

de twee schroefjes, waarmee het battery pack is

bevestigd, los te draaien.

4 Verwijder het battery pack voorzichtig van de meter.

Het battery pack is nog door de stekker met de

meter verbonden.

5 Verwijder de aansluitstekker.

Gooi gebruikte battery packs op een milieuverant-

woorde wijze (met het klein chemisch afval (KCA))

weg conform de lokaal geldende voorschriften en

richtlijnen.

Eerste ingebruikname

Plaatsen van het battery pack 1 Draai de schroeven van het battery pack zover los,

dat ze circa 4–5 mm (2/10 inch) uitsteken.

2 Houd het battery pack zodanig tegen de onderkant

van de meter, dat de aansluitstekker zich ter hoogte

van de bus in de meter bevindt.

3 Steek de aansluitstekker in de bus.

4 Gebruik, indien noodzakelijk, een geschikt

gereedschap (zoals de Torx-schroevendraaier) om

de stekker geheel in de bus te drukken.

Eerste ingebruikname

5 Plaats het battery pack met de smalle kant aan

de rand van de opening en klap dit (zoals in de

onderstaande afbeelding weergegeven) als een

deksel naar beneden dicht. Zorg ervoor, dat de

kabels van de aansluitstekker in de kabelgoot op

het battery pack komen te liggen. Het op de

hierboven beschreven wijze sluiten van de ”deksel”

draagt ertoe bij, dat de kabels op een juiste wijze

worden geplaatst, waardoor ze niet worden

afgekneld of geknikt.

6 Het battery pack moet nu één vlak met de onder-

kant van de meter vormen. Als dit niet het geval is,

moet u controleren of de schroeven voldoende los-

gedraaid zijn of dat de kabels misschien tussen

battery pack en de meter klem zitten.

7 Draai de schroeven vast tot de aanslag (handvast,

niet te strak). Tot het vastdraaien heeft de deksel

door de hierin liggende rubberen afdichting en de

O-ringen rond de schroeven enige speling. Nadat

de schroeven zijn vastgedraaid moet de deksel in

één vlak met de onderkant van de meter liggen.

Eerste ingebruikname

8 Houd een liniaal dwars over de onderkant van de

meter om te controleren of het battery pack correct

is geplaatst. De liniaal dient geheel vlak op de

onderkant van de meter te liggen en aan de linker-

en rechterkant van het battery pack contact met de

meter te maken (zie de bovenstaande linkerafbeel-

ding). Indien dit niet het geval is (zoals in de hier-

boven weergegeven rechterafbeelding), moet u de

schroeven weer voorzichtig losdraaien en opnieuw

beginnen met stap 1.

Na het plaatsen van een nieuw battery pack wordt de

meter automatisch aangezet.

■ Het Roche-logo wordt weergegeven. Als de meter

niet automatisch wordt aangezet, moet u een reset

uitvoeren. Druk hiertoe met een hulpmiddel, zoals

een schroevendraaier of een paperclip, op de reset-

toets in het midden van het battery pack.

■ Na een korte tijd wordt het startscherm

weergegeven.

■ Afhankelijk van de tijdsduur, dat de meter zonder

stroomvoorziening is geweest, kan er om een veri-

ficatie van de tijd en de datum worden gevraagd.

Als de tijd en datum juist zijn, drukt u op .

Als de weergaven niet juist zijn, drukt u op en

corrigeert u deze. Volg de aanwijzingen op het

scherm op of raadpleeg uw systeembeheerder.

Nadat een nieuw battery pack is geplaatst, moet de meter

drie uren op het dockingstation worden opgeladen, voor-

dat er met de meter metingen mogen worden uitgevoerd.

Eerste ingebruikname

De meter op het dockingstation plaatsen

Door de meter op het dockingstation te plaatsen, kunt

u het battery pack opladen en verbinding maken met het

gegevensbeheersysteem, als de meter niet is voorzien

van een WLAN-kaart. Als de meter op het dockingstation

is geplaatst, geeft deze, afhankelijk van de actuele status

van de meter, verschillende meldingen weer.

De volgende displayweergaven worden weergegeven,

als de meter verbinding maakt met het gegevensbeheer-

systeem en opgeslagen gegevens overdraagt.

De volgende displayweergaven worden weergegeven, als

er geen communicatie plaatsvindt (links) of als er software-

updates naar de meter worden overgedragen (rechts):

Op dockingstation 12:48

14.08.09

Verbinding wordt gemaakt…

Op dockingstation 12:48

14.08.09

Database wordt

gesynchroniseerd...

Op dockingstation 12:48

14.08.09

Gegevens worden

overgedragen..

50 resultaten te verzenden

Op dockingstation 12:48

14.08.09

Inactief

Op dockingstation 12:48

14.08.09

Software wordt geüpdatet...

Eerste ingebruikname

100

Meter instellen voor gebruik

Er zijn twee manieren om de instellingen van de meter

aan te passen: direct op de meter (zie het onderstaande

menuoverzicht) of door middel van een gegevensbeheer-

systeem (zie Appendix A). De twee methoden verschillen

in het aantal beschikbare opties.

De meter wordt geleverd met in de fabriek reeds inge-

voerde standaardinstellingen. De volgende instellingen

kunnen op de meter zelf worden ingevoerd:

■ Datum- en tijdweergave

■ Toestaan van het wijzigen van de datum en de tijd

■ Eenheden

■ Testtypen

■ Toestaan van het bewerken van

charge(lot)informatie

■ Wijze van verificatie van charge(lot)informatie

■ Barcodescanner activeren

■ Het normale-, kritische- en meetbereik

■ Opties voor gebruikersidentificatie

■ Opties voor patiëntenidentificatie

■ Instellingen voor glucosecontroles en

QC-blokkering

■ Geluidsniveau van het akoestische signaal

Als de meter door de systeembeheerder door middel

van een gegevensbeheersysteem is geconfigureerd,

kunnen de configuratieopties op de meter worden

uitgeschakeld om conflicten met de instellingen te

voorkomen. Deze opties worden dan op de display

met grijze letters weergegeven.

Eerste ingebruikname

101

Menuoverzicht De onderstaande tabellen geven een beknopt overzicht

van de menustructuur. De menu’s kunnen worden

gebruikt om de meter volledig te kunnen bedienen en

de belangrijkste basisinstellingen in te kunnen voeren.

Hoofdmenu

Patiëntentest – Patiëntenidentificatie invoeren

– Charge(lot)nummer teststrip verifiëren

– Teststrip plaatsen

– Monster opzuigen

– Meetresultaten bekijken

– Opmerkingen toevoegen

Controletest – Niveau selecteren

– Charge(lot)nummer controlemateriaal verifiëren

– Charge(lot)nummer teststrip verifiëren

– Teststrip plaatsen

– Controleoplossing opzuigen

– Meetresultaten bekijken

– Opmerking toevoegen

Resultaten bekijken – Alle meetresultaten bekijken

Eerste ingebruikname

102

Hoofdmenu 2

Onderhoud – Opmerking toevoegen

– Resultaat onderhoud

Ringonderz. – Monsteridentificatie invoeren

– Charge(lot)nummer teststrip verifiëren

– Teststrip plaatsen

– Monster opzuigen

– Meetresultaten bekijken

– Opmerkingen toevoegen

Strip lotnrs. – Lijst met charge(lot)nummers bekijken

– Charge(lot)nummer toevoegen

– Vervaldatum invoeren

– Controlewaardenbereiken instellen

– Details van charge(lot)nummers bekijken

– Charge(lot)nummer ”huidig” maken

– Charge (lot) wijzigen/verwijderen

Contr. lotnrs. – Lijst met charge(lot)nummers bekijken

– Niveau controles selecteren

– Charge(lot)nummer toevoegen

– Vervaldatum invoeren

– Charge(lot)nummer ”huidig” maken

– Charge (lot) wijzigen/verwijderen

Linear. lotnrs. – Lijst met charge(lot)nummers bekijken

– Charge(lot)nummer toevoegen

– Vervaldatum invoeren

– Charge(lot)nummer ”huidig” maken

– Charge (lot) wijzigen/verwijderen

Lineariteit – Charge(lot)nummer lineariteitstestkit verifiëren

– Charge(lot)nummer teststrip verifiëren

– Niveau lineariteitstestoplossing selecteren

– Teststrip plaatsen

– Lineariteitstestoplossing opzuigen

– Meetresultaten bekijken

– Opmerkingen toevoegen

Geluid – Geluidsniveau van het akoestische signaal instellen

Syst. controle – Softwareversies weergeven

– Barcodescanner testen

– Logboek gebeurtenissen meter

Eerste ingebruikname

103

Beheermenu

Beheer – Taal

– Datum/tijd

– Instellen

Taal – Duits

– Frans

– Italiaans

– Nederlands

– Zweeds

– Engels

– Deens

Datum/tijd – Huidige datum invoeren

– Huidige tijd invoeren

Menu Instellen

Opties datum/tijd – Datum/tijd wijzigen

– Tijdweergave

– Datumweergave

Opties testweergave – Eenheid resultaat

– Testen inschakelen

CITO-test toegestaan

(indien ingeschakeld)

– Aantal CITO-testen

Opties reagentia – Reagens wijzigen

– Charge(lot)nummer-

verificatiemodus

QC frequentie – Frequentie controle

Testbereiken – Normaalbereik

– Kritisch bereik

– Meetbereik

Invoer gebruikers-ID – Gebruiker invoeren

– Validatie gebruiker

– Barcode

Invoer patiënten-ID – Patiënt invoeren

– Validatie patiënt

– Barcode

Instelwachtwoord – Instelwachtwoord wijzigen

Druk op om wijzigingen in de instellingen te bevestigen en op te slaan.

Eerste ingebruikname

104

Openen van het Menu Instellen

Alle hier beschreven instellingen worden geconfigureerd

via het Menu Instellen.OmhetMenu Instellen te openen

gaat u als volgt te werk:

1 Druk op in het Hoofdmenu om het scherm

Hoofdmenu 2 te openen.

2 Druk op Beheer om het Beheermenu te openen.

3 Druk op Menu Instellen om het Menu Instellen

te openen.

4 Voer het Instelwachtwoord in, als hierom wordt

gevraagd.

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Beheermenu 12:48

14.08.09

Datum/tijd

Selectie van de taal

Menu Instellen

Menu Instellen 12:48

14.08.09

Datum/tijd

Testweergave

Wachtwoord

Testbereiken

Reagentia

Gebruikers-ID Patiënten-ID

Deblokkeren

Eerste ingebruikname

105

Datum- en tijdweergave

Gebruik dit menu om de datum- en tijdweergave op de

display te selecteren. Daarnaast kunt u aangeven of de

gebruiker (eventueel na het invoeren van een wacht-

woord) de datum en de tijd mag wijzigen.

1 Druk op de gewenste optie om deze in te

schakelen:

■ Datum/tijd wijzigen

– Toegestaan: De gebruiker mag de datum en de

tijd wijzigen.

– Wachtwoord nodig: De gebruiker mag de datum

en de tijd alleen wijzigen na het invoeren van een

wachtwoord.

■ Tijdweergave

– 12 uur (am/pm)

– 24 uur

■ Datumweergave

– mm/dd/jj: De datum wordt met twee cijfers als

maand/dag/jaar weergegeven.

– dd.mm.jj: De datum wordt met twee cijfers als

dag/maand/jaar weergegeven.

2 Druk op om de instellingen op te slaan of

3 Druk op om dit menu te verlaten zonder enige

wijzigingen op te slaan.

In beide gevallen wordt vervolgens het Menu Instellen op

de display weergegeven.

Als voor de configuratie een gegevensbeheersysteem

wordt gebruikt, is het mogelijk om de optie Datum/tijd

wijzigen volledig uit te schakelen.

Opties datum/tijd

14.08.09

Datum/tijd wijzigen

12:48

Toegestaan

Wachtwoord nodig

Tijdweergave

12 uur (am / pm)

24 uur

Datumweergave

mm/dd/jj

dd.mm.jj

Niet toegestaan

Eerste ingebruikname

106

Opties voor displayweergave en optionele testen

Gebruik dit menu om de meeteenheid, waarin de

meetresultaten moeten worden weergegeven, te

selecteren en optionele testen in- of uit te schakelen.

1 Druk op de gewenste optie om deze in te

schakelen:

■ Eenheid resultaat

– mg/dL

– mmol/L

■ Testen inschakelen

– CITO: Er mogen CITO-testen worden uitgevoerd.

Als deze optie is ingeschakeld, moet u (na bevesti-

ging van de instellingen) het aantal toegestane

CITO-testen invoeren.

– Lineariteit wordt in het scherm Hoofdmenu 2

weergegeven.

– Ringonderzoek wordt in het scherm Hoofdmenu 2

weergegeven.

– Onderhoud wordt in het scherm Hoofdmenu 2

weergegeven.

2 Druk op om de instellingen op te slaan. Als

de optie CITO is ingeschakeld, moet u het aantal

toegestane CITO-testen invoeren of

3 Druk op om dit menu te verlaten zonder enige

wijzigingen op te slaan.

In beide gevallen wordt (na het invoeren van het aantal

toegestane CITO-testen) het Menu Instellen op de display

weergegeven.

Optie testweergave

14.08.09

Eenheid resultaat:

12:48

mg/dL

mmol/L

Testen inschakelen:

CITO

Lineariteit

Ringonderz.

Onderhoud

Weergave waarschuwing

beperkingen strip

123

456

789

CITO-test toegest. 12:48

14.08.09

Eerste ingebruikname

107

Opties voor teststrips

In dit menu kunt u de mogelijkheden voor het werken

met charge(lot)nummers selecteren en specificeren of de

gebruiker (eventueel na het invoeren van een wacht-

woord) de vervaldatum en de grenswaarden op de meter

mag wijzigen.

1 Druk op de gewenste optie om deze in te

schakelen:

■ Reagens wijzigen

– Toegestaan: De gebruiker mag de vervaldatum en

de grenswaarden wijzigen.

– Wachtwoord nodig: De gebruiker mag de verval-

datum en de grenswaarden alleen wijzigen na het

invoeren van een wachtwoord.

■ Verificatie strip lotnr.

– Alleen weergave: Het charge(lot)nummer wordt op

de display weergegeven, maar de gebruiker kan het

niet bevestigen of een ander charge(lot)nummer

selecteren.

– Bevestiging: De gebruiker moet het op de display

weergegeven charge(lot)nummer bevestigen en

kan alternatieve charge(lot)nummers handmatig of

d.m.v. de scanner invoeren.

– Selectie uit lijst: De gebruiker kan ook uit een lijst

met opgeslagen charge(lot)nummers selecteren.

– Alleen scannen: Charge(lot)nummers kunnen

uitsluitend d.m.v. de scanner worden geverifieerd.

2 Druk op om naar het tweede scherm ”Opties

reagentia” te gaan of

3 Druk op om dit menu te verlaten zonder enige

wijzigingen op te slaan.

Als voor de configuratie een gegevensbeheersysteem

wordt gebruikt, is het mogelijk om de optie Reagens

wijzigen volledig uit te schakelen.

Opties reagentia

14.08.09

Reagens wijzigen:

12:48

Toegestaan

Wachtwoord nodig

Veriﬁcatie strip lotnr.:

Alleen weergave

Bevestiging

Selectie uit lijst

Alleen scannen

Niet toegestaan

Eerste ingebruikname

108

Op het tweede instelscherm kunt u de opties voor het

werken met charge(lot)nummers bij metingen van glu-

cosecontrolematerialen en lineariteitstesten selecteren.

1 Druk op de gewenste optie om deze in te

schakelen:

■ Verificatie controle lotnr.

– Alleen weergave: Het charge(lot)nummer wordt op

de display weergegeven, maar de gebruiker kan het

niet bevestigen of een ander charge(lot)nummer

selecteren.

– Bevestiging: De gebruiker moet het op de display

weergegeven charge(lot)nummer bevestigen en

kan alternatieve charge(lot)nummers handmatig of

d.m.v. de scanner invoeren.

– Lotnr. invoeren: De gebruiker moet het

charge(lot)nummer invoeren.

– Alleen scannen: Charge(lot)nummers kunnen

uitsluitend d.m.v. de scanner worden geverifieerd.

■ Verificatie lineariteit lotnr.

– Alleen weergave: Het charge(lot)nummer wordt op

de display weergegeven, maar de gebruiker kan het

niet bevestigen of een ander charge(lot)nummer

selecteren.

– Bevestiging: De gebruiker moet het op de display

weergegeven charge(lot)nummer bevestigen en

kan alternatieve charge(lot)nummers handmatig of

d.m.v. de scanner invoeren.

– Lotnr. invoeren: De gebruiker moet het

charge(lot)nummer invoeren.

2 Druk op om de instellingen (van beide

instelschermen) op te slaan of

3 Druk op om naar het eerste instelscherm

terug te keren.

Opties reagentia

14.08.09

Veriﬁcatie controle lotnr.

12:48

Alleen scannen

Veriﬁcatie lineariteit lotnr.

Alleen weergave

Bevestiging

Alleen weergave

Bevestiging

Lotnr. invoeren

Eerste ingebruikname

109

Opties voor metingen van glucosecontrolematerialen

Dit menu bevat opties, waarmee u kunt specificeren of

en met welke intervallen metingen van glucosecontrole-

materialen moeten worden uitgevoerd. Als er verplicht

metingen van controlematerialen moeten worden uitge-

voerd, moet u de instellingen van de CITO-testen

controleren (zie pagina 106).

1 Druk op de gewenste optie om deze in te schakelen:

■ Frequentie controle

– Altijd OK: QC-blokkering is uitgeschakeld, er

kunnen altijd metingen van patiëntenmonsters

worden uitgevoerd. Dit is onafhankelijk van het

resultaat van het uitvoeren van metingen van

glucosecontrolematerialen.

– Laatste QC OK: QC-blokkering wordt alleen in wer-

king gesteld, als het resultaat van de laatste glucose-

controlemeting buiten het controlewaardenbereik ligt

of als er geen resultaat beschikbaar is (zoals bij het in

gebruik nemen van een nieuwe charge (lot) teststrips).

– Uren: QC-blokkering wordt na de ingestelde tijd in

werking gesteld. Als er een glucosecontrolemeting

succesvol is uitgevoerd, wordt de teller weer op ”0”

gezet.

– Aantal strips: QC-blokkering wordt na het bereiken

van het ingestelde aantal metingen in werking

gesteld. Als er een glucosecontrolemeting

succesvol is uitgevoerd, wordt de teller van het

aantal teststrips weer op ”0” gezet.

– Dienst: QC-blokkering wordt per dienst in werking

gesteld.

– Tijdstip van de dag: QC-blokkering wordt eens per

dag op het gespecificeerde tijdstip in werking gesteld.

– Afwissel. contr.: Bij de QC-metingen moet afwisse-

lend gebruik worden gemaakt van L1- en L2-contro-

leoplossingen, in plaats van het gebruik van beide

controles bij het uitvoeren van een QC-meting.

2 Druk op om de instellingen op te slaan. Als de

optie Uren of Aantal strips is ingeschakeld, moet het

gewenste aantal worden ingevoerd. of:

3 Druk op om dit menu te verlaten zonder enige

wijzigingen op te slaan.

In beide gevallen wordt vervolgens het Menu Instellen op

de display weergegeven.

QC frequentie

14.08.09

12:48

Laatste QC OK

Altijd OK

Aantal strips

Uren

Frequentie controle:

Afwissel. contr.

Dienst

Tijdstip v. dag

123

456

789

QC uren 12:48

14.08.09

123

456

789

QC strips 12:48

14.08.09

Eerste ingebruikname

110

Grenswaarden van de (normaal-, kritisch- en meet) bereiken

In dit menu kunt u grenswaarden voor het Normaalbereik,

Kritisch bereik of Meetbereik instellen. Resultaten buiten

deze grenswaarden worden gemarkeerd om u hierop

te attenderen. Het Meetbereik maakt het de systeem-

beheerder mogelijk om een door de instelling of het labo-

ratorium vastgesteld meetbereik voor de rapportage van

de resultaten van patiëntenmonsters in te stellen.

De grenswaarden voor de verschillende bereiken worden

direct na elkaar in de volgende volgorde ingevoerd:

■ Normaalbereik (onderste/bovenste grenswaarde)

■ Kritisch bereik (onderste/bovenste grenswaarde)

■ Meetbereik (onderste/bovenste grenswaarde)

1 Voer de eerste waarde in via het toetsenbord.

2 Druk op om de volgende waarde in te voeren

3 Druk op om naar voorgaande scherm terug

te keren.

4 Druk na het invoeren van de laatste waarde op

om alle voorgaande instellingen op te slaan.

123

456

789

Meetbereik laag 12:48

14.08.09

0.6 mmol/L

123

456

789

Normaalbereik laag 12:48

14.08.09

3.9 mmol/L

123

456

789

Kritisch bereik laag 12:48

14.08.09

2.2 mmol/L

123

456

789

Meetbereik hoog 12:48

14.08.09

33.3 mmol/L

123

456

789

Normaalber. hoog 12:48

14.08.09

11.1 mmol/L

123

456

789

Kritisch bereik hoog 12:48

14.08.09

16.7 mmol/L

Eerste ingebruikname

111

Opties voor het invoeren van gebruikersidentificaties

In dit menu kunt u vastleggen of en hoe een gebruiker

zich moet aanmelden.

1 Druk op de gewenste optie om deze in te

schakelen:

■ Gebruiker invoeren

– Geen: De meter kan worden gebruikt zonder

aanmelding van de gebruiker.

– Via schermof Via scherm (alleen numeriek) :De

gebruiker moet worden aangemeld. De gebruikers-

identificatie kan handmatig via het toetsenbord of

d.m.v. de barcodescanner worden ingevoerd.

– Alleen scannen: De gebruiker moet worden

aangemeld. De identificatie kan alleen d.m.v. de

barcodescanner worden ingevoerd.

■ Validatie gebruiker

– Geen: De gebruikersidentificatie kan iedere

willekeurige lengte hebben.

– Lengte: De gebruikersidentificatie moet een gespe-

cificeerde lengte hebben (maximaal 20 tekens).

Voer na het selecteren van deze optie de minimale-

en maximale lengte in.

2 Druk op om de instellingen op te slaan. Als de

optie Lengte is ingeschakeld, moet u de gewenste

getallen invoeren. of:

3 Druk op om dit menu te verlaten zonder enige

wijzigingen op te slaan.

In beide gevallen wordt vervolgens het Menu Instellen op

de display weergegeven.

Invoer gebr.-ID

14.08.09

Gebruiker invoeren:

12:48

Via scherm

Geen

Validatie gebruiker:

Lengte

Alleen scannen

Geen

Via scherm (alleen num.)

Lijst

Lijst met wachtwoord

123

456

789

Min. lengte gebr.-ID 12:48

14.08.09

123

456

789

Max. lengt gebr.-ID 12:48

14.08.09

Eerste ingebruikname

112

Opties voor patiëntenidentificatie

In dit menu kunt u de criteria voor het invoeren van een

patiëntenidentificatie vastleggen.

1 Druk op de gewenste optie om deze in te

schakelen:

■ Patiënt invoeren

– Via schermof Via scherm (alleen numeriek):

De patiëntenidentificatie kan handmatig via het

toetsenbord of d.m.v de barcodescanner worden

ingevoerd.

– Alleen scannen: De identificatie kan alleen d.m.v. de

barcodescanner worden ingevoerd.

■ Validatie patiënt

– Geen: De patiëntenidentificatie kan iedere

willekeurige lengte hebben.

– Lengte: De patiëntenidentificatie moet een gespe-

cificeerde lengte hebben (maximaal 20 tekens).

Voer na het selecteren van deze optie de minimale-

en maximale lengte in.

– Lengte indien numeriek: Alleen numerieke

patiëntenidentificaties worden gevalideerd op hun

lengte. Alfabetische patiëntenidentificaties worden

niet gevalideerd.

2 Druk op om de instellingen op te slaan. Als de

optie Lengte is ingeschakeld, moet u de gewenste

getallen invoeren. of:

3 Druk op om dit menu te verlaten zonder enige

wijzigingen op te slaan.

In beide gevallen wordt (na het invoeren van de gewenste

getallen) het Menu Instellen op de display weergegeven.

Invoer patiënten-ID

14.08.09

Patiënt invoeren:

12:48

Alleen scannen

Via scherm (alleen num.)

Via scherm

Via scherm of lijst

123

456

789

Min. lengte pat.-ID 12:48

14.08.09

123

456

789

Max. lengte pat.-ID 12:48

14.08.09

Invoer patiënten-ID

14.08.09

12:48

Validatie patiënt:

Lengte

Geen

Lengte indien numeriek

Lijst- nwe toev. toegestaan

Lijst- moet op lijst staan

Eerste ingebruikname

113

Een instelwachtwoord aanmaken

In dit scherm kunt een wachtwoord aanmaken voor alle

in dit hoofdstuk beschreven instellingen. Dit wachtwoord

waarborgt, dat alleen geautoriseerde personen

wijzigingen in de instellingen kunnen aanbrengen.

1 Voer het wachtwoord in via het toetsenbord.

2 Druk op om het wachtwoord op te slaan en de

beveiliging met een wachtwoord in te schakelen.

Of:

3 Druk op om dit scherm te verlaten zonder

enige wijzigingen op te slaan.

In beide gevallen wordt vervolgens het Menu Instellen op

de display weergegeven.

Om beveiliging met een wachtwoord uit te schakelen:

1 Open het Menu Instellen (u moet het huidige

wachtwoord invoeren).

2 Druk op Wachtwoord.

3 Verwijder het huidige wachtwoord door op de knop

te drukken.

4 Druk op om de beveiliging met een

wachtwoord uit te schakelen.

U moet zich er wel van bewust zijn, dat de beveiliging

met een wachtwoord alleen kan worden opgeheven

of gewijzigd na het invoeren van het actuele wacht-

woord. Voor toegang tot het Menu Instellen is een

juiste vaststelling van de authenticiteit vereist. Bewaar

uw wachtwoord op een veilige plaats.

123

456

789

A-O0

Instelwachtwoord 12:48

14.08.09

Eerste ingebruikname

114

Datum en tijd instellen

Afhankelijk van de configuratie kan deze instelling

verborgen zijn of kan hiervoor het invoeren van een

wachtwoord vereist zijn.

1 Druk op in het Hoofdmenu om het scherm

Hoofdmenu 2 te openen.

2 Druk op Beheer om het Beheermenu te openen.

3 Druk op Datum/tijd om met het invoeren van de

datum te beginnen.

4 Voer eerst de datum en vervolgens de tijd in

(alle getallen bestaan uit twee cijfers; plaats voor

getallen met één cijfer een nul) door op te

drukken.

Als de 12-uursweergave is ingesteld, moet u op am/pm

drukken om de juiste tijd in te stellen.

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Beheermenu 12:48

14.08.09

Datum/tijd

Selectie van de taal

Menu Instellen

123

456

789

Datum 12:48

14.08.09

30.07.09

123

456

789

AM/PM0

Tijd 12:48

14.08.09

12:15

Beheermenu 12:15

30.07.09

Datum/tijd

Selectie van de taal

Menu Instellen

Eerste ingebruikname

115

Opties voor het akoestische signaal

Met deze instelling kunt u het geluidsniveau van het

akoestische signaal instellen.

1 Druk op in het Hoofdmenu om het scherm

Hoofdmenu 2 te openen.

2 Druk op Geluid om het geluidsniveau in te stellen.

3 Druk op de knop met het gewenste geluidsniveau.

Als u op een knop drukt, zal de meter een

akoestisch signaal met het bijbehorende

geluidsniveau afgeven.

4 Druk op om de instelling op te slaan en naar

het scherm Hoofdmenu 2 terug te keren.

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Instellen pieptoon 12:48

14.08.09

Normaal

Zacht

Hard

Geluidsniveau:

Eerste ingebruikname

116

Weergave van de systeemcontrole

Onder Systeemcontrole vindt u informatie over het

systeem, zoals softwareversie, aantal opgeslagen

gegevensbestanden en instellingen. Gebruik dit menu

om opgeslagen foutmeldingen op de display weer te

geven en de scanner te testen.

1 Druk op in het Hoofdmenu om het scherm

Hoofdmenu 2 te openen.

2 Druk op Syst. controle om het hoofdscherm van dit

menu op te roepen.

3 Druk op of om tussen de schermen

te wisselen.

4 Druk op Logboek om de opgeslagen foutmeldingen

weer te geven.

5 Druk op om de scanner te testen.

6 Druk op om naar het Hoofdmenu terug

te keren.

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Systeemcontrole

14.08.09

12:48

S/W Version: 1.00

BSP Version: 3.2

Laatste download: 26.07.09

Voltage batterij: 3.302 V

Batterij percentage: 100

Scan:

Logboek

Eerste ingebruikname

117

Een Download-blokkering deblokkeren

Bij gebruik van een gegevensbeheersysteem voor de

configuratie kan er een Download-blokkering worden

ingesteld. Deze blokkering voorkomt, dat een meter voor

metingen kan worden gebruikt, als de gegevens van de

meter gedurende een gedefinieerde tijdsperiode niet zijn

gedownload. Als er een download-blokkering optreedt,

kan de gebruiker een CITO-test uitvoeren om de

blokkering tijdelijk te omzeilen. Als er echter geen CITO-

test is geconfigureerd of meer beschikbaar is, kan de

meter niet worden gebruikt tot de opgeslagen gegevens

via het netwerk (hetzij draadloos, hetzij door de meter op

het dockingstation te plaatsen) zijn gedownload.

In geval van b.v. een uitgevallen netwerk (waardoor down-

loaden onmogelijk is) of ander noodgevallen kan het nodig

zijn om een meter zonder contact met het gegevensbe-

heersysteem te deblokkeren. Omdat deblokkeren een

functie van het Menu Instellen is, is dit uitsluitend voorbe-

houden aan personen, die het instelwachtwoord kennen.

Om een meter te deblokkeren:

1 Druk op in het Hoofdmenu om het scherm

Hoofdmenu 2 te openen.

2 Druk op Beheer om het Beheermenu te openen.

3 Druk op Menu Instellen om het Menu Instellen

te openen.

4 Voer het Instelwachtwoord in, als hierom wordt

gevraagd.

5 Druk op Deblokkeren om de teller voor het

blokkeren te resetten.

De meter wordt uitgeschakeld en is, nadat deze weer wordt

aangezet, gereed voor het uitvoeren van een meting.

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Beheermenu 12:48

14.08.09

Datum/tijd

Selectie van de taal

Menu Instellen

Menu Instellen 12:48

14.08.09

Datum/tijd

Testweergave

Wachtwoord

Testbereiken

Reagentia

Gebruikers-ID Patiënten-ID

Deblokkeren

Eerste ingebruikname

118

Onderhoud en verzorging

119

10 Onderhoud en verzorging

Bewaar- en verzendcondities

Algemene condities

voor gebruik

Volg de volgende punten zorgvuldig op om de betrouw-

bare werking van uw systeem ook op langere termijn te

waarborgen.

■ Ga voorzichtig met de meter en de onderdelen van

het systeem om. Laat hem niet vallen of ergens

tegenaan stoten.

■ Stel het dockingstation niet bloot aan

vloeistofdruppels.

■ Dompel de meter of het dockingstation niet onder

in een vloeistof.

■ Volg de aanwijzingen voor reiniging, zoals

beschreven op pagina 120 en verder, zorgvuldig op.

■ Voorkom, dat de meter tijdens het uitvoeren van

een meting gedurende langere tijd aan extreme

warmtebronnen wordt blootgesteld. Mogelijke

warmtebronnen zijn bijvoorbeeld:

– Bilirubine- of fototherapielampen, waar u de meter

onder laat liggen.

– Bedwarmers, waar u de meter op laat liggen.

– Isolettes, waarin u de meter laat liggen.

Zie hoofdstuk 12 voor de bereiken van de gebruiks- en

bewaartemperatuur.

Bewaring

■ Bewaar het systeem en de teststrips in de

omgeving, waar u ze gaat gebruiken.

■ Bewaar de meter niet in direct zonlicht of bij

extreme temperaturen.

■ Neem bij het bewaren en het gebruik van de meter

de grenswaarden voor de temperatuur en de

luchtvochtigheid in acht (zie hoofdstuk 12).

Om de goede werking van het systeem te waarborgen,

dient met de volgende veiligheidsinformatie rekening

te worden gehouden. Onjuist gebruik kan tot onjuiste

meetresultaten leiden.

Onderhoud en verzorging

120

Reiniging

Medische beroepsbeoefenaren dienen bij het bedienen

van apparatuur voor het bepalen van bloedglucose altijd

handschoenen te dragen en de binnen het laboratorium

of instelling geldende richtlijnen en procedures voor het

omgaan met potentieel infectieuze materialen zorgvuldig

op te volgen. Het is belangrijk, dat u uw systeem schoon

en vrij van besmettingen houdt. De meter dient regel-

matig te worden gereinigd en goed te worden onder-

houden. Gebruik de volgende procedures om hiervoor

zorg te dragen.

Reinigingsmiddelen Controleer, voordat u een reinigingsmiddel voor de meter,

het dockingstation, de codechipreader of de accessoire-

kit gebruikt, de actieve bestanddelen. Toegestane actieve

bestanddelen zijn:

■ een lichte zeepwateroplossing

■ 70 % (of minder) oplossing van isopropylalcohol

in water

■ 0,625 % (of minder) oplossing van

natriumhypochloriet in water

Het gebruik van reinigingsmiddelen, die andere actieve

bestanddelen bevatten, kan beschadiging van de meter,

het dockingstation, de codechipreader of de

accessoirekit tot gevolg hebben.

LET OP!

Gebruik voor het schoonmaken van de onderdelen van

het systeem geen reinigingsmiddelen, die de chemica-

lieen ether of polyhexamide bevatten of oplossingen of

doekjes, die een mengsel van bleekmiddel en detergens

bevatten. Het gebruik van reinigingsmiddelen, die een

van deze chemicaliën bevatten, kan beschadiging van de

onderdelen van het systeem tot gevolg hebben.

Onderhoud en verzorging

121

Reiniging van de meter

■ Veeg het oppervlak af met een zachte, licht

bevochtigde doek (niet nat) of besproei de meter

met een oplossing conform de hieronder gegeven

aanwijzingen.

■ Haal de meter voor het reinigen uit het

dockingstation.

■ Reinig de meter niet tijdens het uitvoeren van

een meting van een patiëntenmonster of een

controlemateriaal.

■ Plaats de meter op een vlak oppervlak als u het

gebied rond de uitsparing voor de teststrip afveegt

en zorg ervoor, dat er geen vloeistof in de uitsparing

voor de teststrip terecht komt.

■ Maak de meter na het reinigen goed droog.

Controleer goed of er zich na het reinigen geen

vloeistof op de meter bevindt. Als er reinigings-

vloeistoffen op de uitsparingen achterblijven, kan

dit ernstige beschadiging van de meter en het doc-

kingstation tot gevolg hebben.

■ Bij gebruik van commercieel verkrijgbare vochtige

reinigingsdoekjes moet de eventuele overmaat

aan reinigingsoplossing worden verwijderd

door uitknijpen of afdeppen op een papieren tissue,

voordat de buitenkant van de meter hiermee kan

worden afgenomen.

■ Plaats de meter op een vlak oppervlak of tafel, als

u deze met oplossing besproeit. Draag handschoe-

nen. Denk erom, dat de meter glad kan worden, als

deze nat is. Laat de meter niet vallen! Besproei

de meter niet met een oplossing, als deze op het

dockingstation is geplaatst.

Reiniging van het

scannervenster

Het scannervenster dient regelmatig te worden gereinigd.

Gebruik een schone, droge doek om het scannervenster

af te nemen.

LET OP!

Zorg ervoor, dat de meter en het dockingstation (incl. aan-

sluitingen) na het reinigen of ontsmetten goed droog zijn.

WAARSCHUWING

Sproei de oplossingen niet rechtstreeks in de

uitsparing voor de teststrip!

Vocht in de uitsparing voor de teststrip kan tot onjuiste

bloedglucoseresultaten leiden. Als u vermoedt, dat er vocht

in de uitsparing voor de teststrip terecht is gekomen, dient

u een meting met een glucosecontrole uit te voeren.

Onderhoud en verzorging

122

Reiniging van het dockingstation

■ Verwijder voor het schoonmaken alle stekkers van

het dockingstation.

■ Veeg het oppervlak af met een zachte, licht

bevochtigde doek (niet nat).

■ Zorg ervoor, dat u de elektrische aansluitingen aan

de achterkant van het dockingstation niet afveegt.

■ Maak het dockingstation na het reinigen goed

droog. Controleer goed of er zich na het reinigen

geen vloeistoffen op de aansluitingen van het doc-

kingstation bevinden. Als er reinigingsvloeistoffen

op een van de aansluitingen achterblijven, kan dit

ernstige beschadiging van de meter en het doc-

kingstation tot gevolg hebben.

■ Bij gebruik van commercieel verkrijgbare vochtige

reinigingsdoekjes moet de eventuele overmaat

aan reinigingsoplossing worden verwijderd

door uitknijpen of afdeppen op een papieren tissue,

voordat de buitenkant van het dockingstation

hiermee kan worden afgenomen.

■ Als er reinigingsoplossing op de aansluitingen

komt of zich in het dockingstation ophoopt, moeten

alle stekkers van het dockingstation worden

verwijderd en moeten de onderdelen met een

droge doek of een gaasje worden afgedroogd,

voordat de meter weer op het dockingstation kan

worden geplaatst.

■ Sluit alle stekkers van het dockingstation weer aan.

LET OP!

Zorg ervoor, dat de meter en het dockingstation (incl.

aansluitingen) na het reinigen of ontsmetten goed droog

zijn. Een knipperende LED (rood) op het dockingstation

geeft aan, dat er een fout is opgetreden.

LET OP!

Sproei oplossingen niet rechtstreeks op het docking-

station, aangezien de oplossing dan de behuizing binnen

kan dringen en de elektronische onderdelen kan

beschadigen.

Onderhoud en verzorging

123

Reiniging van de accessoirekit

■ Veeg het oppervlak af met een zachte, licht

bevochtigde doek (niet nat).

■ Plaats de accessoirekit op een vlak oppervlak of

tafel, als u deze met oplossing besproeit. Zorg

ervoor, dat de accessoirekit geheel leeg is.

■ U kunt het oppervlak ook afvegen met een zachte

doek, licht bevochtigd (niet nat) met 70 %

isopropylalcohol, onverdund.

LET OP!

Zorg ervoor, dat de accessoirekit goed droog is, voordat

u deze weer gebruikt of vult.

Onderhoud en verzorging

124

Ontsmetten

Medische beroepsbeoefenaren dienen bij het bedienen

van apparatuur voor het bepalen bloedglucose altijd

handschoenen te dragen en de binnen het laboratorium

of instelling geldende richtlijnen en procedures voor het

omgaan met potentieel infectieuze materialen zorgvuldig

op te volgen.

Als uw instelling of laboratorium het Accu-Chek

Inform II-systeem wil desinfecteren, dient u de

onderstaande procedures te volgen:

Voordat u een desinfecterende oplossing voor de meter,

het dockingstation of de codechipreader gebruikt, moet

u het etiket van het product raadplegen voor de vereiste

inwerkingduur voor ontsmetting en om te waarborgen,

dat de actieve bestanddelen geschikt zijn voor gebruik.

Bereid alle desinfecterende oplossingen, zoals door de

fabrikant op het etiket is aangegeven. Toegestane actieve

bestanddelen van desinfecterende oplossingen zijn:

■ 0,625 % (of minder) oplossing van

natriumhypochloriet in water (bleekmiddel)

■ ammoniumchloride (tot maximaal 0,25 % van

elke quaternaire ammoniumverbinding) met

isopropylalcohol (maximaal 55 %)

■ 0,05 % oplossing van een fenolverbinding in water

Het gebruik van ontsmettingsmiddelen, die andere actieve

bestanddelen bevatten, kan beschadiging van de meter,

het dockingstation of de codechipreader tot gevolg hebben.

Toegestane bestanddelen van ontsmettingsmiddelen

voor de accessoirekit zijn:

■ 0,625 % (of minder) oplossing van

natriumhypochloriet in water (bleekmiddel)

Gebruik van ontsmettingsmiddelen, die andere actieve

bestanddelen bevatten, kan beschadiging van de

accessoirekit tot gevolg hebben.

LET OP!

Gebruik voor het schoonmaken van het systeem geen

ontsmettingsmiddelen, die de chemicaliën ether of

polyhexamide bevatten of oplossingen of doekjes, die

een mengsel van bleekmiddel en detergens bevatten.

Het gebruik van ontsmettingsmiddelen, die een van deze

chemicaliën bevatten, kan beschadiging van het systeem

tot gevolg hebben.

Onderhoud en verzorging

125

Ontsmetten van de meter

■ Haal de meter voor het ontsmetten uit het

dockingstation.

■ Plaats de meter op een vlak oppervlak als u het

gebied rond de uitsparing voor de teststrip afveegt

en zorg ervoor, dat er geen vloeistof in de uitsparing

voor de teststrip terecht komt.

■ Veeg de meter goed af, waarbij contact met de uit-

sparing voor de teststrip moet worden vermeden, of

besproei de meter met een oplossing conform de

hieronder gegeven aanwijzingen.

■ Ontsmet de meter niet tijdens het uitvoeren van

een meting van een patiëntenmonster of een

controlemateriaal.

■ Let erop, dat de oplossingen actieve bestanddelen

bevatten, die zijn toegestaan voor het ontsmetten

van het systeem. Bij gebruik van commercieel

verkrijgbare vochtige ontsmettingsdoekjes moet de

eventuele overmaat aan ontsmettingsoplossing

worden verwijderd door uitknijpen of afdeppen op

een papieren tissue.

■ Laat de meter gedurende de op het etiket van het

ontsmettingsmiddel aanbevolen inwerkingduur

aan de lucht drogen.

■ Droog de meter met een droge doek of een gaasje

en controleer goed of er zich na het ontsmetten

geen vloeistof meer op de meter bevindt. Zorg

ervoor, dat de meter na het ontsmetten goed

droog is.

■ Plaats de meter op een vlak oppervlak of tafel, als

u deze met oplossing besproeit. Draag handschoe-

nen. Denk erom, dat de meter glad kan worden, als

deze nat is. Laat de meter niet vallen! Besproei de

meter niet met een oplossing, als deze op het doc-

kingstation is geplaatst.

Onderhoud en verzorging

126

WAARSCHUWING

Sproei de oplossingen niet rechtstreeks in de

uitsparing voor de teststrip!

Vocht in de uitsparing voor de teststrip kan tot onjuiste

bloedglucoseresultaten leiden. Als u vermoedt, dat er vocht

in de uitsparing voor de teststrip terecht is gekomen, dient

u een meting met een glucosecontrole uit te voeren.

LET OP!

Zorg ervoor, dat er geen vloeistof in de uitsparing voor

de teststrip komt of dat er vloeistof op het touchscreen

ophoopt. Als er toch vloeistof in de uitsparing voor de

teststrip komt, moeten de onderdelen onmiddellijk met

een droge doek of een gaasje worden afgedroogd.

Als er vloeistoffen in de uitsparingen van de meter

achterblijven, kan dit tot ernstige schade leiden.

Onderhoud en verzorging

127

Ontsmetten van het

dockingstation

■ Haal de meter voor het ontsmetten uit het

dockingstation.

■ Verwijder voor het ontsmetten alle stekkers van

het dockingstation.

■ Let erop, dat de oplossingen actieve bestanddelen

bevatten, die zijn toegestaan voor het ontsmetten

van het systeem. Bij gebruik van commercieel

verkrijgbare vochtige ontsmettingsdoekjes moet de

eventuele overmaat aan ontsmettingsoplossing

worden verwijderd door uitknijpen of afdeppen op

een papieren tissue.

■ Veeg het dockingstation goed af. Veeg niet over het

gedeelte met de aansluitingen voor de kabels aan

de achterkant van het dockingstation. Als er toch

vloeistof in dit gedeelte terecht komt, moet dit

onmiddellijk met een droge doek of een gaasje

worden afgedroogd.

■ Laat het dockingstation gedurende de op het etiket

van het ontsmettingsmiddel aanbevolen inwerking-

duur aan de lucht drogen. Plaats de meter niet op

het dockingstation voor alle stappen van de ont-

smettingsprocedure zijn voltooid.

■ Droog het dockingstation met een droge doek of

een gaasje en controleer goed of er zich na het ont-

smetten geen vloeistof meer in het gedeelte rond

de aansluitingen en de kabels bevindt. Zorg ervoor,

dat het dockingstation (inclusief de aanslui-

tingen) na het ontsmetten goed droog is.

■ Sluit alle stekkers van het dockingstation weer aan.

LET OP!

Laat geen vloeistof in de aansluitingen komen. Als er

toch vloeistof in de aansluitingen komt, moeten de

onderdelen onmiddellijk met een droge doek of een

gaasje worden afgedroogd. Als er vloeistoffen in een

aansluiting van het dockingstation achterblijven,

kan dit tot ernstige schade leiden.

LET OP!

Sproei oplossingen niet rechtstreeks op het docking-

station, aangezien de oplossing dan de behuizing binnen

kan dringen en de elektronische onderdelen kan

beschadigen.

Onderhoud en verzorging

128

Ontsmetten van de accessoirekit

■ Let erop, dat de oplossingen actieve bestanddelen

bevatten, die zijn toegestaan voor het ontsmetten

van het systeem. Bij gebruik van commercieel

verkrijgbare vochtige ontsmettingsdoekjes moet de

eventuele overmaat aan ontsmettingsoplossing

worden verwijderd door uitknijpen of afdeppen op

een papieren tissue.

■ Veeg de accessoirekit goed af.

■ Plaats de accessoirekit op een vlak oppervlak of

tafel, als u deze met oplossing besproeit. Zorg

ervoor, dat de accessoirekit geheel leeg is.

■ Laat de accessoirekit gedurende de op het etiket

van het ontsmettingsmiddel aanbevolen inwerking-

duur aan de lucht drogen. Plaats de meter niet in de

accessoirekit voor alle stappen van de ontsmet-

tingsprocedure zijn voltooid.

■ Droog de accessoirekit met een droge doek of een

gaasje en controleer goed of er zich na het ont-

smetten geen vloeistof meer in de accessoirekit

bevindt.

LET OP!

Zorg ervoor, dat de accessoirekit goed droog is, voordat

u deze weer gebruikt of vult.

Onderhoud en verzorging

129

Onderhoudswerkzaamheden registreren

Reiniging en andere onderhoudswerkzaamheden kunnen

in de meter worden geregistreerd. Zorg ervoor, dat alle

reinigingswerkzaamheden zijn uitgevoerd en dat het

systeem goed droog is, voordat u de meter aanzet.

Om de informatie over het reinigen in de meter op te

slaan, gaat u als volgt te werk:

1 Druk op in het Hoofdmenu om het scherm

Hoofdmenu 2 te openen.

2 Druk op Onderhoud om het scherm voor het

toevoegen van opmerkingen te openen.

3 Selecteer de gewenste opmerking(n) in de lijst of

druk op om uw eigen opmerking d.m.v. het

toetsenbord in te voeren.

4 Druk, nadat u uw opmerking(en) heeft ingevoerd,

op om de opmerkingen m.b.t. het onderhoud

op te slaan. Het scherm Res. onderhoud wordt

geopend.

5 Druk op om naar het Hoofdmenu 2 terug

te keren.

Hoofdmenu 12:48

14.08.09

Resultaten bekijken

Controletest

Patiëntentest

Hoofdmenu 2 12:48

14.08.09

Onderhoud

Strip lotnrs.

Ringonderz.

Contr. lotnrs.

Geluid

Lineariteit

Syst. controle

Linear. lotnrs.

Beheer

Opmerking toev. 12:48

14.08.09

Nieuw strip lotnr.

Gereinigde meter

QC-ﬂesje verwisseld

Arts geïnformeerd

Res. onderhoud 12:48

14.08.09

Gereinigde meter

Nieuw battery pack

Onderhoud en verzorging

130

Oplossen van problemen

131

11 Oplossen van problemen

De Accu-Chek Inform II-meter controleert de onderdelen

van het systeem voortdurend op onverwachte en

ongewenste problemen.

Hieronder volgt een tabel met oplossingen van

problemen, die u kunt gebruiken, als het systeem niet

naar verwachting werkt. De meeste problemen kunnen

met behulp van deze tabel snel worden opgelost.

Onderneem de volgende stappen, als er zich een

onverwacht probleem voordoet:

■ Zoek de weergegeven melding of het probleem

op in de tabel met oplossingen van problemen.

■ Voer de voorgestelde actie in de kolom onder de

kop Mogelijke oplossingen uit.

Neem indien verdere hulp nodig is, contact op met de

lokale vertegenwoordiging van Roche.

Fouten en ongebruikelijke

werking zonder foutmeldingen

Er kunnen soms problemen ontstaan, waarvoor geen

foutmelding bestaat. Raadpleeg de volgende tabel, als

er met het Accu-Chek Inform II-systeem zo'n probleem

ontstaat.

Displayweergave/symptoom Mogelijke oplossingen

Geen melding of ongebruikelijke werking

De display van de meter gaat niet aan.

– Wacht 10 seconden en probeer de meter opnieuw aan

te zetten.

– Plaats de meter op het dockingstation en controleer of het

battery pack wordt opgeladen.

– Controleer of het battery pack correct is geplaatst en

aangesloten.

Volg de aanwijzingen in hoofdstuk 9 op om te voorkomen,

dat er bij het vervangen van het battery pack gegevens

verloren gaan.

Meter geeft een onverwacht resultaat

weer.

Raadpleeg de bijsluiter van de verpakking teststrips.

Oplossen van problemen

132

Meetresultaat LO/HI

Het resultaat van de glucosemeting ligt beneden (LO) of

boven (HI) het standaard van fabriekswege ingestelde

meetbereik van het systeem.

– Raadpleeg de bijsluiter van de verpakking teststrips.

– Controleer de procedure van de meting aan de hand van

de beschrijving in hoofdstuk 3.

– Voer een glucosecontrolemeting uit met een nieuwe

teststrip (zie hoofdstuk 4).

– Herhaal de meting of volg de voorschriften en richtlijnen

van uw instelling of laboratorium op.

Meetresultaat RR LO/RR HI

Het resultaat van de glucosemeting ligt beneden/boven het

door de systeembeheerder ingestelde meetbereik.

– Voer een glucosecontrolemeting uit met een nieuwe

teststrip (zie hoofdstuk 4).

– Herhaal de meting of volg de voorschriften en richtlijnen

van uw instelling of laboratorium op.

Meetresultaat CR LO/CR HI

Het resultaat van de glucosemeting ligt beneden/boven het

door de systeembeheerder ingestelde kritische bereik.

– Voer een glucosecontrolemeting uit met een nieuwe

teststrip (zie hoofdstuk 4).

– Herhaal de meting of volg de voorschriften en richtlijnen

van uw instelling of laboratorium op.

Op de display van de meter wordt

Defecte strip fout weergegeven.

De teststrip is defect of het resultaat van de bloedglucose-

meting is extreem laag en ligt beneden het meetbereik van

de meter.

– Raadpleeg de bijsluiter van de verpakking teststrips.

– Controleer de procedure van de meting (zie hoofdstuk 3).

– Voer een glucosecontrolemeting uit met een nieuwe

teststrip (zie hoofdstuk 4).

– Herhaal de meting of volg de voorschriften en richtlijnen

van uw instelling of laboratorium op.

– Als de foutmelding op de display blijft verschijnen, moet

u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiging

van Roche.

Op de meter wordt een fout van het

Type onjuiste hoeveelheid

weergegeven.

Er is onvoldoende bloed met de teststrip opgezogen.

– Raadpleeg de bijsluiter van de verpakking teststrips.

– Bekijk de juiste meetprocedure.

– Herhaal de meting met een nieuwe teststrip en zorg ervoor,

dat het monster correct wordt opgezogen.

– Als de foutmelding op de display blijft verschijnen, moet

u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiging

van Roche.

Op de display van de meter wordt (QC)

FAIL of Buiten bereik weergegeven.

– Raadpleeg de bijsluiter van de verpakking teststrips.

– Controleer de procedure van de meting aan de hand van

de beschrijving in hoofdstuk 4.

– Herhaal de glucosecontrolemeting met een nieuwe

teststrip.

– Als de foutmelding op de display blijft verschijnen, moet

u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiging

van Roche.

Displayweergave/symptoom Mogelijke oplossingen

Oplossen van problemen

133

Dockingstation

Indicatorlampje van het dockingstation

brandt niet.

Niet aangesloten op de netspanningadapter of de net-

spanningadapter is defect, het dockingstation is defect of

de stroomvoorziening is niet ingeschakeld.

– Neem de netspanningadapter uit het stopcontact en steek

deze vervolgens weer in het stopcontact.

– Als de foutmelding op de display blijft verschijnen, moet

u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiging

van Roche.

Het indicatorlampje van het

dockingstation knippert.

Mogelijke kortsluiting aan de contactpunten voor het

opladen.

– Neem de netspanningadapter uit het stopcontact en steek

deze vervolgens weer in het stopcontact.

– Als de foutmelding op de display blijft verschijnen, moet

u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiging

van Roche.

Automatisch uitschakelen

Om energie te sparen wordt de meter na een in te stellen

tijd zonder activiteit (b.v. het drukken op een knop, het

aanraken van de display) uitgeschakeld. Daarnaast kan de

meter ook in één van de hieronder weergegeven gevallen

automatisch worden uitgeschakeld. Reactiveer de meter/

display als hieronder beschreven:

Uitschakeling na de door de

systeembeheerder ingestelde tijd

(instelling bij levering is 10 minuten,

kan door de systeembeheerder anders

worden ingesteld).

– Druk op de Aan/Uit-toets aan de bovenkant van de meter.

Batterij bijna leeg

– Laad het battery pack op door de meter op het

dockingstation te plaatsen.

Batterij praktisch leeg

– Laad het battery pack op door de meter op het

dockingstation te plaatsen.

– Controleer of het battery pack correct is geplaatst

en aangesloten.

– Vervang het defecte battery pack.

Volg de aanwijzingen in hoofdstuk 9 op om te voorkomen,

dat er bij het vervangen van het battery pack gegevens

verloren gaan.

Displayweergave/symptoom Mogelijke oplossingen

Oplossen van problemen

134

Foutmeldingen Naast de op de display weergegeven foutmeldingen

wordt door het systeem altijd een beschrijving van de fout

en een mogelijke oplossing weergegeven. Volg de op

de display voorgestelde actie op om het probleem op te

lossen. Alle meldingen, inclusief de informatieve meldin-

gen, worden voorafgegaan door een letter, waarmee het

type melding wordt aangegeven, en een nummer.

De verschillende typen meldingen worden in de onder-

staande tabel met een voorbeeld weergegeven.

Voorbeeld van een type melding Omschrijving

– D: Beslissing (Engels: Decision); druk op om dit

te bevestigen.

Druk op om dit af te keuren.

– I: Informatie; druk op om dit te bevestigen.

123

Vervaldat. lin.test 12:48

14.08.09

31.01.10

D-311: Wilt u

lotnummer 777678

van de lineariteitstest

instellen als het

'huidige' lotnummer?

'Huidig' maken



Patiëntentest

14.08.09

8.3

12:48

Bereik

I-502:

Patiënt 123456789

Strip lotnr. 545794

Normaalbereik:

Kritisch bereik:

Meetbereik:

3.9-11.1 mmol/L

2.2-16.7 mmol/L

0.6-33.3 mmol/L

Oplossen van problemen

135

– E: Fout (Engels: Error); druk op om dit te bevestigen.

Volg de voorgestelde actie op om het probleem op

te lossen.

– W: Waarschuwing; druk op om dit te bevestigen.

Voorbeeld van een type melding Omschrijving

123

456

789

A-O0

Wissen

Gebruikers-ID 12:48

14.08.09

E-314: Ongeldige scan.

Er zijn na scannen >

20 tekens ingevoerd.

Raadpleeg uw

systeembeheerder.

Ongeldige scan

Patiëntentest

14.08.09

Buiten kritisch bereik

12:48

Patiënt 123456789

Datum 14.08.09 12:48

17.2

mmol/L

Buiten kritisch bereik

W-511: Buiten kritisch

bereik

Oplossen van problemen

136

Resetten van de meter Het resetten van de meter kan worden uitgevoerd om een

aantal niet-specifieke problemen (zoals een ”bevroren”

display, enz.) op te lossen. Voer de volgende stappen uit

om de meter te resetten.

1 Plaats de meter met de bovenkant naar beneden op

een vlak oppervlak.

2 Druk met een hulpmiddel, zoals een schroeven-

draaier of een paperclip, op de reset-toets in het

midden van het battery pack.

3 Draai de meter om.

■ Het Roche-logo wordt weergegeven.

Als het Roche-logo niet binnen 60 seconden op

de display verschijnt, moet u de meter ten minste

15 minuten op het dockingstation plaatsen om het

battery pack op te laden.

■ Na korte tijd wordt het scherm Versies weer-

gegeven met de versienummers van de onderdelen

van de meter.

4 De schermen voor het invoeren van de datum en

de tijd verschijnen, als de datum of de tijd moet

worden ingesteld. Als de datum en de tijd juist zijn

of als u de juiste informatie heeft ingevoerd, moet

u de informatie in elk scherm met bevestigen.

■ Ten slotte worden, zoals gebruikelijk, het scherm

Start en het Hoofdmenu weergegeven.

Algemene productinformatie

137

12 Algemene productinformatie

Technische gegevens

* Om veiligheidsredenen is het mogelijk, dat er met de Accu-Chek Inform II-meter bij

temperaturen net beneden 40 °C (104 °F) geen metingen kunnen worden uitgevoerd.

Specificatie Meter Dockingstation Netspanningadapter

Hoogte 47 mm / 1,85 inch 105 mm / 4,13 inch 34 mm / 1,34 inch +

wisselstroomstekker

(28–40 mm / 1,1–1,6 inch)

Breedte 92 mm / 3,62 inch 150 mm / 5,91 inch 52 mm / 2,05 inch

Lengte 190 mm / 7,48 inch 150 mm / 5,91 inch 88 mm / 3,46 inch

Gewicht 350 g (met oplaadbaar

battery pack)

615 g met wandhouder N.v.t.

Gebruikersinterface Touchscreen en

barcodescanner

LED (drie kleuren: rood,

groen, blauw)

N.v.t.

Resolutie van de display

(touchscreen)

320 x 240 pixels

één kleur

N.v.t. N.v.t.

Geheugencapaciteit 2.000 resultaten

5.000 gebruikers-ID’s

4.000 patiënten-ID’s

N.v.t. N.v.t.

Gebruikstemperatuur 3 °C tot 50 °C

37 °F tot 122 °F

3 °C tot 50 °C

37 °F tot 122 °F

0 °C tot 40 °C

32 °F tot 104 °F

Meet temperatuur Afhankelijk van de gebruikte teststrip:

Accu-Chek Performa-teststrips: 6 °C tot 42 °C / 43 °F tot 108 °F

Accu-Chek Performa-teststrips met geavanceerde chemie*:

14 °C tot 40 °C / 57 °F tot 104 °F

Bewaartemperatuur

(bij langdurige bewaring)

2 °C tot 25 °C

36 °F tot 77 °F

–25 °C tot 69 °C

–13 °F tot 156 °F

–40 °C tot 70 °C

–40 °F tot 158 °F

Luchtvochtigheid

(bij gebruik)

90% relatieve luchtvoch-

tigheid bij 32 °C / 90 °F

(zonder condensatie)

N.v.t. N.v.t.

Luchtdruk 0,7 tot 1,06 bar

70 tot 106 kPa

0,7 tot 1,06 bar

70 tot 106 kPa

N.v.t.

Relatieve luchtvochtig-

heid (bewaring)

< 95% < 95% N.v.t.

Batterijspanning/type 3,7 Volt lithium polymeer,

oplaadbaar

N.v.t. N.v.t.

Ingangsspanning +7,5 V DC +7,5 V DC 90 tot 264 V AC

Ingangsfrequentie DC DC 50 tot 60 Hz

Algemene productinformatie

138

Specificatie Meter Dockingstation Netspanningadapter

Ingangsstroom 1,7 A (max) 1,7 A (max) 400 mA (max) bij

100–240 V AC / 50 Hz

Lithiumpolymeerbatterij

oplaadsnelheid

100 (achtereenvolgende)

metingen mogelijk na een

oplaadtijd van 360 min.

N.v.t. N.v.t.

Interfaces Contactpunten voor

het opladen

IR-venster

Barcodescanner

WLAN-kaart

Contactpunten voor

het opladen

IR-venster

RJ45 Ethernet

USB type B

DC-stekker

Verwisselbare

AC-ingangscontacten

(stekker)

Snelheid

gegevensoverdracht

WLAN-kaart: 11 Mbps IR: 9,6 – 115 Kbps

Ethernet: 10 Mbps

USB: 12 Mbps

N.v.t.

Min barcodebreedte 4 mil (1 mil = 0,0254 mm) N.v.t. N.v.t.

CDRH/IEC CDRH Klasse I N.v.t. N.v.t.

Ondersteunde barcodes Code 128, Code 39,

Code 93, EAN 13,

Interleaved 2 of 5,

Codabar.

N.v.t. N.v.t.

Specificatie Accessoirekit Codechipreader

Hoogte 85 mm / 3,35 inch 18.4 mm / 0,72 inch

Breedte 280 mm / 11,02 inch 34.8 mm / 1,37 inch

Lengte 272 mm / 10,71 inch 70.7 mm /2,78 inch

Gewicht 1.100 g 28 g

Bewaartemperatuur –25 °C tot 69 °C

–13 °F tot 156 °F

2 °C tot 25 °C

36 °F tot 77 °F

Relatieve luchtvochtig-

heid (bewaring)

< 95% < 93%

Batterijspanning/type N.v.t. Niet vervangbaar

Interfaces N.v.t. IR-venster

Codechip-bus

Algemene productinformatie

139

Aanvullende informatie

Bestelinformatie

Accu-Chek Inform II Handleiding

en Beknopte gebruiksaanwijzing

Voor extra exemplaren van de Accu-Chek Inform II

Handleiding en Beknopte gebruiksaanwijzing of voor een

versie in een andere taal kunt u contact opnemen met de

lokale vertegenwoordiging van Roche Diagnostics.

Reagentia en oplossingen De benodigde materialen zijn verkrijgbaar bij Roche

Diagnostics. Neem hiervoor contact op met de lokale

vertegenwoordiging van Roche Diagnostics.

Artikel Omschrijving REF/Artikel-

nummer

Accu-Chek Inform II-meter Meter, zonder WLAN-kaart 05060311001

Accu-Chek Inform II-meter Meter, uitgerust met WLAN-kaart 05060303001

Accu-Chek Inform II-dockingstation 05060290001

Accu-Chek Inform II-battery pack 04882326001

Accu-Chek Inform II-codechipreader 04884671001

Accu-Chek Inform II RF Card Kit WLAN-kaart voor optionele draadloze

functionaliteit

05112699001

Voeding Netspanningadapter voor dockingstation

(internationale editie)

04805666001

Voeding Netspanningadapter voor dockingstation

(Noord-Amerika)

05388805001

Accu-Chek Inform II-accessoirekit 05060281001

Algemene productinformatie

140

Informatie over softwarelicenties Dit product bevat softwaremodules, die zijn ontwikkeld

op basis van open broncodelicenties. De broncode

hiervan kan op een standaard medium voor gegevens-

overdracht op het volgende adres bij de fabrikant worden

aangevraagd:

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Str. 116

D-68305 Mannheim

Duitsland

De volledige licentieovereenkomsten zijn als tekstbe-

stand (bestandsnaam ”license.txt”) op het dockingstation

van het Accu-Chek Inform II systeem opgeslagen. Het

bestand ”License.txt” bevindt zich in dezelfde map als het

bestand ”Technical Note.pdf”.

Deze bestanden zijn toegankelijk door het dockingstation

door middel van de USB-kabel op een PC aan te sluiten.

Gedetailleerde aanwijzingen hierover vindt u in het

instructieblad ”Setting Up the Base Unit” (op dit moment

alleen verkrijgbaar in het Engels), dat bij de Accu-Chek

Inform II-dockingstationkit is ingesloten.

Het is iedereen toegestaan exacte kopieën van dit

licentiedocument te maken en deze te distribueren, het

wijzigen ervan is echter niet toegestaan.

Contactgegevens van Roche Voor alle vragen over het Accu-Chek Inform II-systeem,

die niet in deze handleiding worden beantwoord, kunt

u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiging

van Roche. Als u nog niet over de contactgegevens

beschikt, kunt u onze website www.roche.com raad-

plegen. Selecteer ”Roche Worldwide” bovenaan de

pagina en selecteer vervolgens het gewenste land om

de contactgegevens van de betreffende lokale vertegen-

woordiging weer te geven.

Het Accu-Chek inform II-systeem wordt geproduceerd en

gedistribueerd door:

In de Verenigde Staten:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, IN 46256

In Australië:

Roche Diagnostics Australia Pty Limited

ABN 29 003 001 205

31 Victoria Avenue

Castle Hill, NSW, 2154

Appendix

141

A Appendix

Tabel met opties voor de configuratie

In deze tabel vindt u een overzicht van alle instellingen,

waarmee de meter kan worden geconfigureerd.

De twee rechter kolommen beschrijven de beschikbaar-

heid van een parameter bij configuratie op de meter

(Menu Instellen) en d.m.v. een gegevensbeheersysteem

(data management system (DMS)).

”J” (Ja) betekent, dat deze parameter beschikbaar is, ”N”

(Nee) betekent, dat deze parameter met de betreffende

configuratiemethode niet beschikbaar is.

Opties voor configuratie

Als de meter door de systeembeheerder door middel

van een gegevensbeheersysteem is geconfigureerd,

kunnen de configuratieopties op de meter worden

uitgeschakeld om conflicten met de instellingen te

voorkomen.

Onderwerp/Kenmerk Bereik Standaard-

instelling

Meter DMS

Tijdschakelaar

Tijdschakelaar: Meter wordt uitgeschakeld. 30 – 3.600 sec 300 N J

Akoestisch signaal

Geluidsniveau van het akoestische signaal 0: zacht

1: normaal

2: hard

2JJ

Voortgang van de meting

Opmerking verplicht 0: optioneel

1: buiten bereik

2: verplicht

0NJ

Verificatie controle lotnr. 0: alleen weergave

1: ja / nee bevestiging

2: invoer via toetsenbord

3: alleen scannen

1JJ

Weergave resultaten controlematerialen 0: waarde (numeriek)

1: PASS / FAIL

0NJ

Weergave kritisch bereik 0: waarde (numeriek)

1:HI/LO

0NJ

Appendix

142

Kritisch bereik bovenste grenswaarde 10 – 600 mg/dL

0,6 – 33,3 mmol/L

600 mg/dL

33,3 mmol/L

Kritisch bereik onderste grenswaarde 10 – 600 mg/dL

0,6 – 33,3 mmol/L

10 mg/dL

0,6 mmol/L

Melding kritisch bereik inschakelen De waarschuwingsmelding

”Buiten kritisch bereik” wel (1)

of niet (0) weergeven.

1NJ

Kritisch bereik tekst (0 – 100 tekens) ”” N J

Normaalbereik bovenste grenswaarde 10 – 600 mg/dL

0,6 – 33,3 mmol/L

600 mg/dL

33,3 mmol/L

Normaalbereik onderste grenswaarde 10 – 600 mg/dL

0,6 – 33,3 mmol/L

10 mg/dL

0,6 mmol/L

CITO-testen toegestaan 0: nee

1: ja

1JJ

Aantal toegestane CITO-testen 0 – 9 9 J J

Meetbereik bovenste grenswaarde 10 – 600 mg/dL

0,6 – 33,3 mmol/L

600 mg/dL

33,3 mmol/L

Meetbereik onderste grenswaarde 10 – 600 mg/dL

0,6 – 33,3 mmol/L

10 mg/dL

0,6 mmol/L

Melding meetbereik Een meetbereikmelding wel (1)

of niet (0) weergeven.

1NJ

Tekst meetbereikmelding (0 – 100 tekens) ”” N J

Waarschuwing beperkingen strip Instellen of de waarschuwing

beperkingen strip wel (1) of

niet (0) moet worden weerge-

geven.

0JJ

Verificatie strip lotnr. 0: alleen weergave

1: ja / nee bevestiging

2: selectie in lijst

3: alleen scannen

1JJ

Onderwerp/Kenmerk Bereik Standaard-

instelling

Meter DMS

Appendix

143

Manier van weergeven en taal

Datumweergave 1: MM/DD/JJ

2: DD.MM.JJ

1JJ

Tijdweergave 1: 24 uren

2: 12 uren

2JJ

Instelling taal 1: Duits

3: Frans

5: Italiaans

6: Nederlands

7: Zweeds

8: Engels (USA)

9: Deens

8JJ

Eenheid resultaat glucosemeting 0: mg/dL

1: mmol/L

0JJ

Start

Locatie (een string om aan te geven wat de

locatie van een bepaalde meter zou moeten

zijn); weergave in het scherm Start.

(0 – 20 tekens) ”” N J

Functionaliteit van de meter

Toestaan van het wijzigen van de datum

en de tijd

0: alleen elektronisch (de

datum en tijd kunnen alleen

d.m.v. DMS worden ingesteld)

1: iedereen (iedereen kan de

datum en tijd instellen)

2: wachtwoord vereist (het

instelwachtwoord is vereist om

datum en tijd in te stellen)

1NJ

Hoofdmenu 2 ”Lineariteit” (indien

ingeschakeld, zijn lineariteitstesten

toegestaan)

0: uitgeschakeld

1: ingeschakeld

1JJ

Hoofdmenu 2 ”Onderhoud” (indien

ingeschakeld, zijn opmerkingen m.b.t.

het onderhoud toegestaan)

0: uitgeschakeld

1: ingeschakeld

1JJ

Hoofdmenu 2 ”Ringonderzoek” (indien

ingeschakeld, zijn metingen voor

ringonderzoek toegestaan)

0: uitgeschakeld

1: ingeschakeld

0JJ

Beheermenu ”Instellen” (indien toegestaan,

is toegang tot de instelschermen mogelijk)

0: uitgeschakeld

1: ingeschakeld

1JJ

Instelwachtwoord (0 – 20 tekens) ”” J J

Reagens wijzigen toegestaan 1: Toegestaan

2: Wachtwoord nodig

0: Niet toegestaan

1 (J) J

Onderwerp/Kenmerk Bereik Standaard-

instelling

Meter DMS

Appendix

144

Gebruikersidentificatie

Invoeren gebruikersidentificatie controle 0: Geen

1: Via scherm

2: Alleen scannen

3: Via scherm (alleen numeriek)

1JJ

Invoeren gebruikersidentificatie controle,

uitsluitend voor glucosecontrole

0: nee (altijd)

1: ja (uitsluitend voor controles)

0JJ

Gebruikersidentificatie valideren 0: geen

1: lengte

2: lijst (alleen DMS)

3: lijst & wachtwoord

(alleen DMS)

0 (J) J

Maximale lengte gebruikersidentificatie

(voor het valideren van een gebruikers-

identificatie, als de validatiemodus hiervan

is ingesteld op ”Lengte”)

0–20 20 J J

Minimale lengte gebruikersidentificatie 0 – 20 0 J J

Onderbreking gebruikersidentificatie

(bepaalt de tijd in sec, dat een gebruiker

na het automatisch uitschakelen van de

meter nog ingelogd blijft). 0 sec schakelt

deze functie uit.

0 – 3.600 sec 0 N J

Barcodemaskering van gebruikers- en patiëntenidentificatie

Barcodemaskering van gebruikers-

identificatie (zie separate tabel aan het

eind van dit hoofdstuk)

(0 – 60 tekens) ”” N J

Barcodemaskering van patiënten-

identificatie (zie separate tabel aan het

eind van dit hoofdstuk)

(0 – 60 tekens) ”” N J

Patiëntenidentificatie

Bevestiging patiëntenidentificatie 0: uitgeschakeld

1: naam

2: geboortedatum*

3: naam/geboortedatum*

0NJ

Modus invoeren patiëntenidentificatie 0: Toetsenbord /scannen

1: Lijst / toetsenbord / scannen

(alleen DMS)

2: Alleen scannen

3: Via scherm (numeriek)

0 (J) J

Modus invoeren patiëntenvalidatie 0: geen

1: lengte

2: lijst (alleen DMS)

3: lijst, die invoer mogelijk

maakt, indien niet op de lijst

(alleen DMS)

4: lengte indien numeriek

0 (J) J

* Afhankelijk van de beschikbare DMS-instellingen

Onderwerp/Kenmerk Bereik Standaard-

instelling

Meter DMS

Appendix

145

QC-algoritme

Algoritme voor blokkering 0: Geen (altijd OK)

1: Laatste resultaat OK

2: Tijdstip van de dag

(alleen DMS)

3: Dienst (alleen DMS)

4: Uren

5: Aantal strips

6: Wijziging van het tijdstip

van de dag (alleen DMS)

7: Wisseling van dienst

(alleen DMS)

8: Wijziging van uren

(alleen DMS)

9: Wijziging van het aantal

strips (alleen DMS)

0 (J) J

QC uren (het aantal uren tussen de

verplichte controlemetingen, als het

QC-algoritme is ingesteld op ”Uren” of

”Wijziging van uren”)

0 – 9.999 uren 24 J J

QC voor duur van de dienst (een geldige

controle (PASS) blijft tweemaal zo lang

geldig na de aanvangstijd van een dienst,

als het QC-algoritme is ingesteld op

”Dienst” of op ”Wisseling van dienst”)

1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uren 8 N J

QC aanvang dienst (tijdstip van de aanvang

van een dienst, als het QC-algoritme is inge-

steld op ”Dienst” of op ”Wisseling van dienst”)

0 – 23 uren 6 N J

QC Strips (het aantal metingen, dat een

geldige controle geldig blijft)

1 – 999 50 J J

QC tijdstip van de dag 6 POCT1-A-gegevensvelden

tussen 00:00 – 23:59

06:00

09:00

12:00

15:00

18:00

22:00

QC tijdstip van de dag instellen 6 POCT1-A-gegevensvelden

0of1

100000 N J

Resultaat wissen

Algoritme voor het wissen van resultaten 0: automatisch

1: Oud voor nieuw

1NJ

Bewaarduur van een resultaat (aantal

dagen na de meting van een resultaat, dat

een resultaat automatisch kan worden ge-

wist als het algoritme voor het wissen van

resultaten is ingesteld op ”automatisch”)

1 – 1.000 dagen 30 N J

Downloaden van het resultaat verplicht 0: uitgeschakeld

1: ingeschakeld

0NJ

Onderwerp/Kenmerk Bereik Standaard-

instelling

Meter DMS

Appendix

146

Elektronische communicatie

Download-waarschuwing 0 – 999 uren 0: uitge-

schakeld

Download-blokkering 0 – 999 h 0: uitge-

schakeld

Maximaal aantal onderwerpen van de lijst,

die in één POCT1-A-bericht kunnen worden

gedownload

1 – 500 75 N J

Onderbrekingsduur voor toepassing

(binnen deze tijd wordt voor de toepassing

een respons van DMS op een POCT1-A-

commando verwacht)

5 – 6.000 sec 60 N J

WLAN-instellingen (algemeen)

WLAN ingeschakeld 0: uitgeschakeld

1: ingeschakeld

1NJ

Gebruik DHCP 0: uitgeschakeld

1: ingeschakeld

0NJ

IP (het statische Internet Protokol-adres als

DHCP niet wordt gebruikt)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N J

Subnetmaskering (dient door de meter te

worden gebruikt, als een statisch IP wordt

gebruikt. Opmerking: als DHCP wordt

gebruikt, wordt de DHCP-subnetmaskering

gebruikt.)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N J

Gebruik DNS (systeem van domeinnamen) 0: uitgeschakeld

1: ingeschakeld

0NJ

DMS-hostsysteem (de domeinnaam van het

hostsysteem, als DNS wordt gebruikt)

(0 – 20 tekens) ”” N J

IP-adres van DMS (het IP-adres van het

hostsysteem, als geen DNS wordt gebruikt)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N J

DMS-poort (het poortnummer om toegang

tot het DMS te verkrijgen) Roche beveelt het

gebruik van poortnummers  1024 aan.)

0 – 65,535 0 N J

DNS-IP (IP-adres van de DNS-server,

als DHCP niet wordt gebruikt en DNS

is geconfigureerd)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N J

Gate-IP (statisch gateway-IP-adres) 0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N J

Onderwerp/Kenmerk Bereik Standaard-

instelling

Meter DMS

Appendix

147

WLAN-instellingen (veiligheid)

Type cijferschrift (ontcijfermethode) 0: Geen (geen cijferschrifttype)

1: AES (cryptografie met een

symmetrische sleutel)

2: TKIP (met dynamische

sleutels)

3:AES|TKIP(AESenTKIP

tezamen)

4: WEP40 (=WEP met 64-bits

sleutellengte)

5: WEP104 (=WEP met 128-bits

sleutellengte)

0: uitge-

schakeld

Veiligheidstype (Opmerking: alleen die

combinaties van het cijferschrifttype en het

veiligheidstype, die in de hieronder separaat

weergegeven tabel (Toegestane combina-

ties van het cijferschrifttype en het veilig-

heidstype) staan vermeld, zijn toegestaan.)

0: open (geen veiligheid/

cijferschrift)

1: WEP

2: WPA_PSK (WPA met vooraf

gedeelde sleutel)

0NJ

SSID (0 – 32 tekens) ”” N J

WEP-sleutel (40 of 104 bits) Op nullen eindigende string

van 10 of 26 tekens (HEX)

”0000000000

”

WEP-verificatie 0: verificatie d.m.v. een open

systeem

1: verificatie met een gedeelde

sleutel

0NJ

WPA-sleuteltype 0: Toegangstekst

1: Sleutel

0NJ

WPA-sleutel string van 64 tekens (HEX) ”0000000000

0000000000

0000000000”

WPA-toegangstekst (niet-gecodeerde tekst

om de (vooraf gedeelde) sleutel van 256 bits

te kunnen genereren.)

(8 – 63 tekens) ”” N J

Onderwerp/Kenmerk Bereik Standaard-

instelling

Meter DMS

Appendix

148

Toegestane combinaties van het cijferschrifttype en het veiligheidstype

Barcodemaskering van gebruikers- en patiëntenidentificatie

veiligheids_

type

cijferschrift_

type

wep_veri_type

wep_

sleutel

wpa_sleutel_

type

wpa_

sleutel

wpa_

toegangstekst

0 – open 0 – geen - - - - -

1 – WEP 4 – WEP40 0 – open /

1 – gedeeld

10 tekens

HEX

---

1 – WEP 5 – WEP104 1 – open /

1 – gedeeld

26 tekens

HEX

---

2–WPA_PSK 1-AES

(WPA2)

- - 0 – toegangs-

tekst

- 8–63 tekens

2–WPA_PSK 1-AES

(WPA2)

- - 1 – sleutel 64 tekens

HEX

2–WPA_PSK 2-TKIP

(WPA)

- - 0 – toegangs-

tekst

- 8–63 tekens

2–WPA_PSK 2-TKIP

(WPA)

- - 1 – sleutel 64 tekens

HEX

2–WPA_PSK 3-AES/TKIP

(WPA2/WPA)

- - 0 – toegangs-

tekst

- 8–63 tekens

2–WPA_PSK 3-AES/TKIP

(WPA2/WPA)

- - 1 – sleutel 64 tekens

HEX

Teken voor

barcodemaskering

Definitie

A-Z, 0–9 Als een teken van gescande gegevens niet wordt voorafgegaan door een accent

circonflexe (”^”), moet het teken hetzelfde zijn als het maskeringsteken. Dit teken

wordt niet opgeslagen als onderdeel van de identificatie. Als de tekens niet

hetzelfde zijn, is het gescande gegeven geen geldige identificatie.

Dollar (”$”) Het op deze positie weergegeven teken van gescande gegevens wordt

opgeslagen als onderdeel van de identificatie.

Sterretje (”*”) Het op deze positie weergegeven teken van gescande gegevens wordt niet

opgeslagen als onderdeel van de identificatie.

Tilde (”~”) Het op deze positie weergegeven teken van gescande gegevens moet een cijfer

(0–9) zijn en wordt niet opgeslagen als onderdeel van de identificatie. Als het

gescande teken geen cijfer is, is het gescande gegeven geen geldige identificatie.

Plus (”+”) Het op deze positie weergegeven teken van gescande gegevens moet een

alfanumeriek teken (A – Z) zijn en wordt niet opgeslagen als onderdeel van de

identificatie. Als het gescande teken geen alfanumeriek teken is, is het gescande

gegeven geen geldige identificatie.

Accent circonflexe (”^”) Dit maskeringsteken geeft aan, dat het teken van gescande gegevens gelijk moet

zijn aan het in de barcodemaskering na ”^” volgende teken en dat dit teken wordt

opgeslagen als onderdeel van de identificatie. Als het teken van het gescande

gegeven niet overeenkomt met het maskeringsteken, is de afgelezen barcode

ongeldig als identificatie.

Appendix

149

Voorbeelden van barcodesystemen

– Codabar

– Code 39

– Code 93

– Code 128

– EAN 13

– Interleaved 2 of 5

Appendix

150

Appendix

151

B Appendix

Optie: Draadloos netwerk (WLAN)

Toepassingsgebied De optioneel verkrijgbare module voor draadloze aan-

sluiting op een netwerk (WLAN-kaart) maakt het instel-

lingen en laboratoria mogelijk om permanent met hun

gegevensbeheersysteem in verbinding te staan. Draad-

loze aansluiting maakt het mogelijk om te waarborgen,

dat wijzigingen in informatie in het gegevensbeheer-

systeem direct naar alle meters, die op het netwerk zijn

aangesloten, kan worden doorgestuurd.

Mogelijkheden van draadloze

aansluiting

Met de geïntegreerde WLAN-kaart hoeft de meter alleen

maar naar het dockingstation te worden teruggebracht

om de batterijeenheid op te laden of om met het

gegevensbeheersysteem te kunnen communiceren in die

gebieden, waar geen draadloze verbinding mogelijk is.

De volgende informatie kan door middel van de WLAN-

kaart worden overgedragen:

■ Meetresultaten

■ Informatie over met de meter benodigde

verbruiksmaterialen (teststrips, reagentia,

lineariteitstestkit)

■ Gebruikerslijsten

■ Patiëntenlijsten

■ Informatie over de configuratie

■ Lijsten met opmerkingen

Appendix

152

Trefwoordenregister

153

Trefwoordenregister

Accessoirekit

Ontsmetten ..................................................... 128

Overzicht ............................................................24

Reiniging ......................................................... 123

Achtergrondverlichting .........................................28

Adressen (Roche) ................................................ 140

Afvalverwijdering ....................................................12

Barcode

Barcodesystemen ........................................ 149

Maskeringen .................................................. 148

Battery pack

Plaatsen of vervangen ............................94–98

Bereiken (resultaten) .............................................43

Bestelinformatie ................................................... 139

Bewaring ................................................................. 119

Charge(lot)nummers ......................................61–75

Charge(lot)nummers van controleoplossingen

Bewerken van gegevens van

charge(lot)nummers van

controleoplossingen ...............................67–71

Opslaan van informatie ..........................61–75

Selecteren ..........................................................52

Charge(lot)nummers van de lineariteitstestkit

Bewerken van gegevens van

charge(lot)nummers van de

lineariteitstestkit .......................................72–75

Opslaan van informatie ..........................61–75

Charge(lot)nummers van teststrips

Opslaan van informatie ..........................61–75

Cijferschrift ............................................................. 148

CITO-test ....................................................................57

Codechip .............................................................22, 61

Codechipreader

Downloaden van informatie van de

codechip .............................................................62

Overzicht ............................................................22

Condities voor het gebruik (algemeen) ....... 119

Configuratie ................................100–115, 141–148

Menuoverzicht .....................................101–103

Contrast ......................................................................28

Controleoplossing

Lotnummer ........................................................52

CR LO/HI ....................................................................44

Customer Service ................................................. 140

Datum en tijd ......................................................... 114

Datum- en tijdweergave .................................... 105

De meter op het dockingstation plaatsen .....99

Display

Achtergrondverlichting .................................28

Contrast ..............................................................28

Dockingstation

Aansluiten ..........................................................93

Ontsmetten ..................................................... 127

Overzicht ............................................................23

Reiniging ......................................................... 122

Download-blokkering .....................................33, 57

Deblokkeren ................................................... 117

Eenheid (resultaten) ............................................ 106

Eerste ingebruikname .................................93–116

Fouten (zonder foutmelding) ..................131–133

Foutmeldingen ...................................................... 134

Frequentie controle ............................................. 109

Trefwoordenregister

154

Gebruikersidentificatie .................................. 30–32

Barcodescanner ...............................................31

Handmatig invoeren .......................................32

Opties ............................................................... 111

Wachtwoord ......................................................32

Geluidsniveau van het akoestische signaal ..115

Glucosebepalingen van

controlematerialen .......................................... 47–57

Resultaten ..........................................................56

Glucosebepalingen van

patiëntenmonsters .......................................... 33–45

Resultaten ..........................................................42

Uitvoeren van een meting .................... 34–44

Voorbereiding ...................................................33

Glucosecontrole

CITO-test ............................................................57

Controleoplossingen ......................................49

Intervallen ..........................................................48

Uitvoeren van een meting .................... 50–56

Voorbereiding ...................................................49

HI ...................................................................................44

Instellen .......................................100–115, 141–148

Datum en tijd ................................................. 114

Datum- en tijdweergave ............................ 105

Geluidsniveau van het

akoestische signaal ..................................... 115

Grenswaarden van de bereiken ............. 110

Invoeren gebruikersidentificatie ............. 111

Invoeren patiëntenidentificatie ............... 112

Menu Instellen .....................................104, 117

Menuoverzicht .....................................101–103

Opties reagentia ........................................... 108

Opties teststrips ............................................ 107

Opties voor displayweergave ................... 106

Opties voor glucosecontrole .................... 109

Wachtwoord ................................................... 113

Instellen van de meter ...............................100–115

Menuoverzicht .....................................101–103

Kritisch bereik ................................................ 44, 110

Licentie (GPL) ........................................................ 140

Lineariteitstesten ............................................. 77–83

Intervallen .......................................................... 77

Resultaten ......................................................... 83

Uitvoeren van een meting .................... 79–83

Voorbereiding .................................................. 78

LO ................................................................................. 44

Lotnummer van de teststrips

Selecteren .................................................. 39, 53

Meetbereik ......................................................44, 110

Meter

Cleaning ........................................................... 121

Instellen .................................................. 141–148

Meter aanzetten .............................................. 27

Ontsmetten ..................................................... 125

Overzicht ............................................................ 21

Resetten ...........................................................136

Systeemcontrole ........................................... 116

Meter aanzetten ..................................................... 27

Meting voor een ringonderzoek

Voorbereiding .................................................. 86

Monster

Opzuigen ...................................... 41, 55, 82, 90

Normaalbereik ................................................44, 110

Onderdelen ............................................................... 20

Onderhoud .................................................... 119–129

Logboek ...........................................................129

Ontsmetten ................................................... 124–128

Oplossen van problemen ........................ 131–136

Opmerkingen

Onderhoudslogboek ...................................129

Toevoegen ......................................................... 45

Opties reagentia ................................................... 108

Opties teststrips .................................................... 107

Opties voor displayweergave ...........................106

Opties voor glucosecontrole ............................ 109

Trefwoordenregister

155

Patiëntenidentificatie ......................................34–38

Barcodescanner ..............................................38

Handmatig invoeren ......................................36

Opties ............................................................... 112

Productinformatie .......................................137–140

QC-blokkering ..........................................................47

Reagentia ...................................................................24

REF (artikelnummers) ......................................... 139

Reiniging ........................................................120–123

Reinigingsmiddelen ............................................ 120

Resetten .................................................................. 136

Resultatengeheugen .......................................59–60

Ringonderzoeken .............................................85–91

Resultaten ..........................................................91

Uitvoeren van een meting ....................87–91

RR LO/HI ....................................................................44

Specificaties ........................................................... 137

Symbolen

Identificatieplaatje ............................................ 4

Verpakking .......................................................... 4

Systeem

Algemene informatie .........................137–140

Eerste ingebruikname ......................... 93–116

Onderdelen .......................................................20

Onderhoud ............................................119–129

Ontsmetten ............................................124–128

Oplossen van problemen .................131–136

Overzicht (accessoirekit) ..............................24

Overzicht (codechipreader) ........................22

Overzicht (dockingstation) ..........................23

Overzicht (meter) ............................................21

Reiniging ................................................120–123

Technische gegevens ................................. 137

Systeemcontrole ................................................... 116

Technische gegevens ......................................... 137

Telefoonnummer (Customer Service) .......... 140

Teststrips

Bloedmonster opzuigen ................................41

Controleoplossing opzuigen .......................55

Gegevens wijzigen .................................. 64–66

Instelopties ..................................................... 107

Lineariteitstestmonster opzuigen ..............82

Plaatsen ........................................ 40, 54, 81, 89

Ringonderzoekmonster opzuigen .............90

Veiligheid

Bescherming tegen infecties ......................12

Kwalificaties van de gebruiker ...................12

Veiligheidsinformatie ..................................... 13–19

Wachtwoord ........................................................... 113

Weergave van het resultaat .......... 42, 56, 83, 91

WLAN ....................................................................... 151

WLAN-kaart ........................................................... 151

Tijdelijk deactiveren .......................................29

WLAN-veiligheid .................................................. 148

Trefwoordenregister

156

157

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM,

ACCU-CHEK PERFORMA en COBAS

zijn merken van Roche.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

www.roche.com

www.accu-chek.com

0 4807855001 (02) 2009-08 NL

Roche ACCU-CHEK Inform II Handleiding

Merk: Roche

Model: ACCU-CHEK Inform II

Type: Handleiding

Download PDF

rapport

Andere documenten

Accu-Chek ACCU-CHEK IUT526 Pump Base Handleiding

Roche ACCU-CHEK Inform II Handleiding

Roche ACCU-CHEK Inform II Handleiding

Gerelateerde artikelen

Andere documenten