Documenttranscriptie

1 2 4 NL Gebruiksaanwijzing 79455 V1.2 09/2014 0297 3 Pulsoximeter PM 100 - gelijktijdig gebruik van manchetten van bloeddrukmeters, katheters of intravasculaire ingangen - patiënten met hoge bloeddruk, vaatvernauwing, bloedarmoede of hypothermie - hartstilstand en shocktoestanden - kunstmatige vingernagels - doorbloedingsstoornissen • De polsoximeter laat geen alarmtoon horen bij meetresultaten die buiten de normale grenswaarden vallen. • Gebruik de oximeter niet in de buurt van explosieve, resp. brandbare stoffen - explosiegevaar! • Het toestel is niet geschikt voor continue monitoring van de zuurstofsaturatie in het bloed. • Bij langdurig gebruik of na gebruik bij elke patiënt, moet het meetpunt regelmatig veranderd worden. Het meetpunt moet om de 4 uur veranderd worden, waarbij de integriteit van de huid en de toestand van de bloedsomloop van de patiënt moeten worden gecontroleerd. • Elektrochirurgische instrumenten kunnen de werking van het toestel verminderen. • Dit toestel mag niet in de buurt van kernspintomografen (MRT) of computertomografen (CT) worden gebruikt. • De polsoximeter is slechts een bijkomend hulpmiddel bij het beoordelen van de situatie van de patiënt. • De gezondheidssituatie kan maar bepaald worden wanneer een arts nog meer klinische, resp. professionele onderzoeken uitvoert. • Het toestel mag niet worden gesteriliseerd en mag niet met vloeistof worden gereinigd. • Het toestel is niet geschikt voor gebruik bij patiëntentransport buiten een ziekenhuis of verpleeginrichting. • De polsoximeter mag niet naast of in combinatie met andere toestellen worden gebruikt. • Het toestel mag niet worden gebruikt met bijkomende onderdelen resp. aanbouwdelen, accessoires of andere toestellen die niet in deze handleiding werden beschreven. • In geval van storingen mag u het instrument niet zelf herstellen. Laat herstellingen enkel door geautoriseerde serviceplaatsen uitvoeren. • De gebruikte materialen, die met de huid in contact komen, wordt op verdraagbaarheid getest. Mocht uw huid toch nog aangetast zijn, gebruik het toestel dan niet meer en neem contact op met uw arts. • Het inslikken van kleine onderdelen, zoals verpakkingsmateriaal, batterijen, het deksel van het batterijvak, enz. kan leiden tot verstikking. Hartelijk dank voor uw vertrouwen en van harte gelukgewenst! U hebt een kwaliteitsproduct van MEDISANA aangekocht. Om het gewenste effect te krijgen en VEILIGHEIDSINSTRUCTIES BETREFFENDE DE BATTERIJEN lang plezier te hebben van uw MEDISANA polsoximeter PM 100, bevelen wij aan, om de navolgen• Batterien niet uit elkaar halen! de tips voor gebruik en onderhoud zorgvuldig te lezen. • Verwijder zwakke batterijen onmiddellijk uit het batterijvak, omdat deze kunnen leeglopen en het apparaat kunnen beschadigen! BELANGRIJKE AANWIJZINGEN! • Verhoogd uitloopgevaar, contact met huid, ogen en slijmhuid vermijden! • Bij contact met accuzuur de betreffende plaatsen onmiddellijk met overvloedig helder water spoABSOLUUT BEWAREN! elen en onmiddellijk een arts opzoeken! • Mocht er een batterij ingeslikt zijn, dan moet onmiddellijk een arts opgezocht worden! Lees de gebruiksaanwijzing, in het bijzonder de veiligheidsinstructies, zorvul- • Plaats de batterijen correct, neem de polariteit in acht! dig door vooraleer u het apparaat gebruikt en bewaar de gebruiksaanwijzing • Batterijen uit de buurt van kinderen houden! voor verder gebruik. Als u het toestel aan derden doorgeeft, geef dan deze • Batterijen niet heropladen! Er bestaat explosiegevaar! • Niet kortsluiten! Er bestaat explosiegevaar! gebruiksaanwijzing absoluut mee. • Niet in het vuur werpen! Er bestaat explosiegevaar! • Geef verbruikte batterijen en accu‘s niet met het gewone huisvuil mee, maar met het speciale Verklaring van de symbolen afval of in een batterijverzamelstation in de vakhandel! Deze gebruiksaanwijzing behoort bij dit toestel. Ze bevat belangrijke informatie over de ingebruikneming en het gebruik. Lees deze ge- Omvang van de levering bruiksaanwijzing helemaal. Het niet naleven van deze instructie kan Gelieve eerst te controleren of het instrument volledig is en volledig vrij van beschadigingen is. In geval van twijfel neemt u het apparaat niet in gebruik en zendt u het naar een servicepunt. Bij de zware verwondingen of schade aan het toestel veroorzaken. levering horen: • 1 MEDISANA Pulsoximeter PM 100 WAARSCHUWING • 2 batterijen (type AAA) 1,5V Deze waarschuwingen moeten in acht genomen worden om mogelijk • 1 draaglus • 1 gebruiksaanwijzing letsel van de gebruiker te verhinderen. Het verpakkingsmateriaal kan opnieuw worden gebruikt of gerecycled. Zorg ervoor dat het gebruikOPGELET te verpakkingsmateriaal bij de daarvoor bestemde afvalverwerking terechtkomt. Indien u tijdens het Deze aanwijzingen moeten in acht genomen worden om mogelijke uitpakken transportschade constateert, neem dan direct contact op met uw leverancier. schade aan het toestel te verhinderen. IPX1 WAARSCHUWING Let er op dat het verpakkingsmateriaal niet in handen komt van kinderen. Zij kunnen er in stikken! AANWIJZING Deze aanwijzingen geven u nuttige bijkomende informatie bij de installatie of het gebruik. Toetsen en bedienelementen 1 OLED-aanduiding 2 Startknop 3 Vingeropening 4 Deksel batterijvakje (aan de achterzijde van het toestel) Aanduiding beschermingstype tegen druppelwater Classificatie van het instrument: type BF LOT-nummer Producent Geen SpO2-alarm Opslagtemperatuurbereik Serienummer Batterijen inleggen/verwijderen Inleggen: Alvorens u het toestel kunt gebruiken, moet u de meegeleverde batterijen in het toestel inbrengen. Open daartoe het deksel van het batterijvakje 4 en leg de beide batterijen 1,5V, AAA op de juiste plaats. Let daarbij op de polariteit (zoals aangegeven in het batterijvakje). Sluit het batterijvakje weer. Verwijderen: Vervang de batterijen, wanneer het symbooltje „ “ voor de vervanging van de batterijen op de display verschijnt. Wanneer er op het display helemaal niets wordt aangeduid, zijn de batterijen volledig leeg en moeten ze onmiddellijk worden vervangen. Wat betekent het aangegeven resultaat? De zuurstofverzadiging (SpO2) van het bloed geeft aan, in welke mate de rode kleurstof in het bloed (hemoglobine) van zuurstof is voorzien. De normale waarde bij de mens ligt tussen de 90 end e 96% SpO2. Een te lage waarde kan wijzen op het bestaan van bepaalde ziekten zoals bijvoorbeeld een hartprobleem, bloedsomloopproblemen, astma, resp. bepaalde longaandoeningen. Een te hoge waarde kan bijvoorbeeld veroorzaakt worden door snelle en diepe ademhaling, wat echter een gevaar in zich houdt voor een te laag gehalte kooldioxide in het bloed. Het resultaat dat met dit toestel werd verkregen is absoluut niet geschikt om een diagnose te stellen of te bevestigendaarvoor moet u absoluut uw arts raadplegen. 1. Open de vingeropening door de onderdelen van het toestel linksboven en linksonder samen te drukken. 2. Breng een van uw vingers zo ver mogelijk in de vingeropening 3 op de rechterkant van het toestel in en laat de samengedrukte delen van het toestel weer los. 3. Druk op de startknop 2. De OLED-aanduiding wordt onmiddellijk ingeschakeld. DOEL De polsoximeter PM 100 is een draagbaar, niet-invasief toestel dat bij wijze van 4. Hou uw vinger resp. uw hele lichaam zo rustig mogelijk tijdens de meting. Na korte tijd worden de polsfrequentie en gemeten zuurstofverzadiging aangeduid. De aanduidingen hebben volgende steekproef controles van de zuurstofverzadiging van het arteriële hemoglobine betekenis: (in % Spo2) en de polsfrequentie bij volwassen en pediatrische patiënten uitvoert. zuurstofverHet is niet geschikt voor ononderbroken monitoring. zadiging in % polsfrequentie VEILIGHEIDSTIPS • Polsoxymeters reageren sterk op bewegingen) hou uw handen rustig tijdens het meten. • Voor een accurate meting is een goede bloeddoorstroming noodzakelijk. Wanneer u koude handen hebt of wanneer uw bloedsomloop om een andere reden niet optimaal is, moet u voor het meten zachtjes in de handen wrijven om de bloedstroom aan te wakkeren. Drukverbanden, manchetten van een bloeddrukmeter of andere voorwerpen die de bloeddoorstroming beïnvloeden, zorgen voor foutieve meetresultaten. pulssignaal startknop • Nagellak en acrylnagels kunnen tot foutieve meetwaarden leiden. • Vinger en toestel moeten schoon zijn, opdat een probleemloze meting zou kunnen worden uitge5. Door nogmaals op startknop 2 te drukken kunt u tussen 6 verschillende aanduidmodi (telkens voerd. een manier om de reeds beschreven aanduiding weer te geven) kiezen. • Wanneer de meting aan de vinger niet slaagt, probeert u het dan nog een keertje aan een andere 6. Trek uw vinger weer weg. Na ongeveer 8 seconden wordt het toestel automatisch vinger. uitgeschakeld. • Onnauwkeurige metingen kunnen bovendien ontstaan in geval van: - disfunctioneel hemoglobine of een lage hemoglobinespiegel - gebruik van intravasculaire kleurstoffen - Helverlichte omgeving - grotere bewegingen van hand of lichaam - het gebruik van elektrochirurgische interferenties en defibrillatoren met hoge frequentie - veneus pulsatie-artefact Storingsimmuniteit - controles IEC 60601controlepegel Conformiteitpegel Helderheid van de aanduiding instellen De MEDISANA polsoximeter PM 100 biedt de mogelijkheid om de helderheid van de aanduiding in 10 trappen in te stellen. Om de helderheid te veranderen, moet u de startknop 2 indrukken en zolang ingedrukt houden terwijl het toestel ingeschakeld is, tot de helderheid naar uw wensen is aangepast. De huidige instelling van de helderheid wordt aan de rechterbovenkant van de aanduiding aangegeven (bv. Br1, Br2, Br3, Br4 enz.). De fabrieksinstelling is trap 4 (Br 4). Gestraalde HF Storingsomvang volgens IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz 2,5 GHz 3 V/m Gebruik van de draaglus Bij de levering van de MEDISANA polsoximeter PM 100 krijgt u ook een draaglus meegeleverd. Die kunt u aanbrengen door een dunne draad aan te brengen in de opening aan de linkerkant van het toestel om het veilig te kunnen transporteren. Fouten en foutverhelping Fouten: SpO2 en/of polsfrequentie worden niet aangeduid resp. niet correct aangeduid Verhelpen van de fout: Steek een vinger volledig in de vingeropening 3. Gebruik 2 nieuwe batterijen. Beweeg of spreek niet tijdens het meten. Worden er nog steeds geen correcte waarden gemeten, moet u contact opnemen met de onderhoudsdienst. Fouten: U kunt het toestel niet inschakelen. Verhelpen van de fout: Verwijder de oude batterijen en leg er twee nieuwe in. Druk op de STARTknop 2. Kunt u het toestel nog steeds niet inschakelen, moet u contact opnemen met de onderhoudsdienst. Fouten: Er wordt „Error 3“ of „Error 4“ aangeduid. Verhelpen van de fout: Vervang de batterijen. Misschien is er sprake van een mechanisch of elektronisch probleem, dat niet door het vervangen van de batterijen kan worden opgelost. Contacteer de onderhoudsdienst. Fouten: Er wordt „Error 6“ of „Error 7“ aangeduid. Verhelpen van de fout: De OLED-aanduiding is defect of er is een andere technische storing. Wanneer ook na het vervangen van de batterijen nog steeds een foutmelding verschijnt, moet u contact opnemen met de onderhoudsdienst. Reiniging en Onderhoud Verwijder de batterijen voordat u het toestel reinigt. Gebruik nooit agressieve reinigingsmiddelen of harde borstels. Reinig het toestel met een zachte doek die u lichtjes bevochtigt met isopropylalcohol. Er mag geen vocht doordringen in het toestel. Gebruik het toestel pas weer wanneer het helemaal droog is. Afvalbeheer Dit apparaat mag niet samen met het huishoudelijk afval worden aangeboden. Iedere consument is verplicht, alle elektrische of elektronische apparaten, ongeacht of die schadelijke stoffen bevatten of niet, bij een milieudepot in zijn stad of bij de handelaar af te geven, zodat ze op een milieuvriendelijke manier kunnen worden verwijderd. Haal de batterijen uit het apparaat voordat u het apparaat verwijdert. Gooi gebruikte batterijen niet bij het huisvuil, maar breng deze naar de daarvoor bestemde afvalverwerking of lever deze in bij een speciaal daarvoor bestemd inzamelstation bij de supermarkt of elektrawinkelier. Wendt u zich betreffende het afvalbeheer tot uw gemeente of handelaar. Richtlijnen / normen Dit apparaat is gecertificeerd volgens de EG-richtlijnen en voorzien van het CE-merk (conformiteitsmerk) ”CE 0297”. Aan de eisen van de EU-richtlijn „93/42/EWG van de raad van 14 juni 1993 betreffende medische producten“ is voldaan. Elektromagnetische verdraagbaarheid: Het apparaat voldoet aan de eisen van norm EN 606011-2 voor de elektromagnetische verdraagbaarheid. Elektromagnetische compatibiliteit Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische storingsemissie De polsoximeter is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna vermeld. De klant of de gebruiker van het toestel moet zich ervan vergewissen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Storingsemissiemetingen Conformiteit HF straling CISPR 11 HF straling CISPR 11 Elektromagnetische omgeving - Richtlijn De polsoximeter gebruikt HF-energie uitsluitend voor de interne werking. Daarom is de HF-straling erg laag en is het onwaarschijnlijk dat elektronische toestellen in de nabije omgeving gestoord worden. Groep 1 Toepassing Productiedatum Elektromagnetische storingsimmuniteit De polsoximeter is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna vermeld. De klant of de gebruiker van het toestel moet zich ervan vergewissen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Klasse B Emissie van bovenschommelingen volgens IEC 61000-3-2 Niet van toepassing Uitzenden van spanningsschommelingen / flicker volgens IEC 61000-3-3 Niet van toepassing De polsoximeter is voor gebruik in alle voorzieningen, met inbegrip van de woonomgeving en dergelijke, die rechtstreeks aangesloten zijn op het netwerk van openbare nutsvoorzieningen dat ook gebouwen bedient die voor woondoeleinden worden gebruikt. Elektromagnetische storingsimmuniteit De polsoximeter is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna vermeld. De klant of de gebruiker van het toestel moet zich ervan vergewissen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Storingsimmuniteit - controles IEC 60601controlepegel Ontlading statische elektriciteit (ESD) volgens IEC 61000-4-2 Magneetveld bij verzorgingsfrequentie (50/60Hz) volgens IEC 61000-4-8 ± 6 kV contactontlading ± 8 kV luchtontlading 3 A/m Conformiteitpegel ± 6 kV contactontlading ± 8 kV luchtontlading 3 A/m Elektromagnetische omgeving - Richtlijn Vloeren moeten uit hout of uit beton zijn of bestaan uit keramische tegels. Indien de vloer uit kunststofmaterialen bestaat, moet de relatieve vochtigheid ten minste 30% bedragen. Magnetische velden bij netfrequentie moeten voldoen aan de typische waarden zoals deze voorkomen in ziekenhuizen en andere instellingen. Elektromagnetische omgeving - Richtlijn Draagbare en mobiele communicatieapparatuur mogen niet niet dichter bij thermometers, inclusief de kabels, worden gebruikt als de aanbevolen beschermingsafstand die volgens de voor de zendfrequentie toepasselijke vergelijking wordt berekend. Geadviseerde beschermingsafstand: d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz - 2,5 GHz waarbij P het maximale uitgangsvermogen in watt (W) is volgens de zenderproducent en d de aanbevolen beschermingsafstand in meters (m) vertegenwoordigd. De veldsterkte van vaste radio-zenders moet bij alle frequenties aan de hand van een onderzoek ter a b plaatse minder zijn dan het conformiteitsniveau . In de buurt van apparaten met het volgende teken, treden mogelijke storingsproblemen op: Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. Opmerking 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing in alle gevallen. De mate van elektromagnetische verspreiding wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en mensen a. De veldsterkte van vaste zenders, zoals bijvoorbeeld basisstations van draadloze telefoons en mobiele radio‘s, piratenzenders, AM-en FM-radio en TV-zenders kunnen theoretisch niet volledig nauwkeurigworden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving m.b.t. vaste zenders te beoordelen, dient een elektromagnetisch onderzoek overwogen te worden. Wanneer de gemeten veldsterkte op de standplaats waar het toestel wordt gebruikt, de voornoemde conformiteitsspiegel overschrijdt, moet het toestel gecontroleerd worden om de doelmatige werking te bewijzen. Wanneer er ongebruikelijke prestatiekenmerken optreden, kunnen bijkomeden maatregelen noodzakelijk zijn, zoals bv. een andere uitlijning of een andere standplaats voor het toestel. b. Boven het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten kleiner zijn dan 3 V/m. Aanbevolen beschermende afstanden tussen draagbare en mobiele HF-telecommunicatieapparatuur en de polsoximeter De polsoximeter is bedoeld voor het gebruik in een elektromagnetische omgeving, in dewelke de HF-stoorzenders gecontroleerd zijn. De klant of de gebruiker van het toestel kan helpen om elektromagnetische storingen te vermijden door de minimumafstand tussen draagbare en mobiele HF-telecommunicatieapparatuur (zenders) en het toestel, afhankelijk van de basisprestatie van de communicatieapparatuur -zoals hierna vermeld- inhoudt. Beschermingsafstand, afhankelijk van de zendfrequentie m 80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2.5 GHz d=1.2 √P d=2.3 √P 0.01 0.1167 0.2334 0.1 0.3689 0.7378 1 1.1667 2.3334 10 3.6893 7.3786 100 11.6667 23.3334 Voor zenders waarvan het maximale nominale vermogen in de bovenstaande tabel wordt vernoemd, kan de aanbevolen beschermingsafstand d in meters (m) aan de hand van de toepassing van de vergelijking worden vastgesteld, die voor de respectieve kolom, waarbij P het maximale nominale vermogen van de zender in watt (W) is, volgens dezenderproducent. Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. Opmerking 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing in alle gevallen. De mate van elektromagnetische verspreiding wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en mensen. Nominale vermogen van de zender W Technische gegevens Benaming en model: Weergavesysteem: Voeding: Meetbereik: Nauwkeurigheid: Aanduiding vervaagt: Reactietijd: Levensduur: Automatisch uitschakelen: Operationele voorwaarden: MEDISANA Pulsoximeter PM 100 digitale weergave (OLED) 3 V , 2 batterijen (type LR03, AAA) 1,5V 600 mAh SpO2 : 70 % - 99 %, pols: 30 - 235 slagen/min. SpO2 : ± 2 %, pols: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 % SpO2 : 1 %, pols: 1 slag/minuut ø 12,4 seconden ca. 5 jaar bij 15 metingen van 10 minuten per dag na ca. 8 seconden +5°C - +40°C, 80% max. relat. luchtvochtigheid; Luchtdruk 86 - 106 kPa Opslagvoorwaarden: -20°C - +55°C, 93 % max. relat. luchtvochtigheid; Luchtdruk 86 - 106 kPa Afmetingen: ca. 58 x 34 x 35 mm Gewicht: ca. 53 g Artikel-nummer/EAN-nummer: 79455 / 40 15588 79455 1 0297 In het kader van onze voortdurende inspanningen naar verbeteringen, behouden wij ons het recht voor om qua vormgeving en op technisch gebied veranderingen aan ons product door te voeren. De actuele versie van deze gebruiksaanwijzing vindt u op www.medisana.com Garantie/reparatievoorwaarden Neem in het geval van garantie contact op met uw speciaalzaak of met de klantenservice. Indien u het apparaat op moet sturen, geef dan het defect aan en voeg een kopie van de kwitantie bij. Hierbij gelden de volgende garantievoorwaarden: 1. Voor de producten van MEDISANA geldt een garantietermijn van 3 jaar vanaf de datum van aankoop. Deze kan door middel van de verkoopbon of factuur worden aangetoond. 2. Alle klachten, die het gevolg zijn van materiaal- en/of fabricagefouten worden binnen de garantietermijn kosteloos verholpen. 3. Een geval van garantie leidt niet tot automatische verlenging van de garantietermijn, noch voor het apparaat zelf noch voor de vervangbare onderdelen. 4. Uitgesloten van garantie zijn: a. Alle schade die ontstaan is door ondeskundige behandeling, b.v. het niet op de juiste wijze volgen van de gebruiksaanwijzing b. Beschadigingen, die zijn ontstaan door reparaties door de koper of een ander onbevoegd persoon. c. Transportschade, die is ontstaan op weg van de verkoper naar de verbruiker of tijdens het opsturen naar de klantendienst. d. Toebehoren, die onderhevig zijn aan slijtage. 5. De fabrikant neemt geen verantwoording voor directe of indirecte vervolgschade die door het apparaat veroorzaakt wordt. Ook niet als de schade aan het apparaat als garantiegeval erkend is. MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DUITSLAND. E-Mail: [email protected], Internet: www.medisana.com Het serviceadres vindt u op het afzonderlijk bijgevoegde blad.