Documenttranscriptie

TM Hybrid Interface Gebruiksaanwijzingen NL: NEDERLANDS Stroomsnelheid passieve uitademopening 120 Stroomsnelheid (liter per minuut) 100 80 60 40 20 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Druk (cm H2O) De dode ruimte van dit masker bedraagt minder dan 125 cm3. LATEX LATEX VRIJ Patenten in aanvraag Bestemde gebruik De Hybrid is bestemd voor gebruik door volwassenen (> 30 kg) als een patiëntinterface voor CPAP of Bi-PAP-beademingstoestellen bij de behandeling van respiratore insufficiëntie of obstructief slaap apneu syndroom. Bij thuisgebruik kan de Hybrid meerdere keren door dezelfde patiënt gebruikt worden. Bij institutioneel gebruik (d.w.z. ziekenhuis of andere klinische instelling) kan deze interface meerdere keren door meerdere patiënten gebruikt worden. Voorzichtig  Volgens de wetten van de Verenigde Staten mag dit toestel uitsluitend op voorschrift van een arts afgeleverd worden.  Opslagtemperatuur: -20º tot 60ºC, werktemperatuur: 5º tot 40ºC, vochtigheid: 0–95%  Waarschuwing  Dit masker is uitsluitend geschikt voor gebruik in combinatie met door een arts of ademhalingstherapeut aanbevolen CPAP of Bi-PAP-systemen. Het masker uitsluitend gebruiken als het CPAP of Bi-PAP-systeem ingeschakeld is en goed functioneert. In geen geval mogen de uitademopeningen geblokkeerd worden.          Uitleg van de waarschuwing: CPAP/Bi-PAP-systemen zijn bestemd voor gebruik samen met speciale maskers die voorzien zijn van ventilatiegaten of uitademopeningen zodat er voortdurend lucht uit het masker kan stromen. Wanneer het CPAP/Bi-PAP-toestel ingeschakeld is en goed functioneert, verdrijft de verse lucht uit het toestel de uitgeademde lucht via de uitademopeningen van het aangesloten masker. Als echter het CPAP/Bi-PAP-toestel uit staat, wordt er niet voldoende verse lucht door het masker gevoerd en bestaat het risico dat de patiënt de uitgeademde lucht opnieuw inademt. Onder sommige omstandigheden kan het opnieuw inademen van uitgeademde lucht na enkele minuten tot verstikking leiden. Deze waarschuwing is van toepassing op de meeste modellen van CPAP/Bi-PAP-systemen. Bij een lage CPAP-druk stroomt er wellicht onvoldoende lucht door de uitademopeningen om alle uitgeademde lucht uit de buizen te verdrijven en bestaat het risico van opnieuw inademen. De minimumdruk voor het masker is 3,0 cm H20. Met het anti-asfyxieventiel kan de patiënt kamerlucht inademen mocht het op het masker aangesloten CPAP/Bi-PAP-toestel niet goed functioneren of uit staan. Het ventiel gaat dicht bij een werkdruk vanaf 3,0 cm H20. Het masker mag niet gebruikt worden als het anti-asfyxieventiel ontbreekt, beschadigd is of niet goed functioneert. In geen geval mag de grote opening van het ventiel geblokkeerd worden. Het masker niet gebruiken indien de patiënt aan het braken is of misselijk is. Het niet wekken van de patiënt en verwijderen van het masker na braken kan tot inademing van braaksel leiden. Om het risico van braken tijdens het slapen te beperken dient de patiënt gedurende drie uren voor het slapengaan niet te eten of drinken. Het gebruik van dit masker wordt afgeraden bij patiënten die een receptgeneesmiddel gebruiken mogelijk braken veroorzaakt. Bij thuisgebruik is dit toestel bestemd voor gebruik door slechts één patiënt. Gebruik door meerdere patiënten dient vermeden te worden in verband met besmettingsgevaar. Bij thuisgebruik niet proberen het toestel te steriliseren, noch ontsmettingsmiddelen op het toestel of de onderdelen gebruiken. Bij sommige beademingssystemen schakelt het masker mogelijk het drukalarm uit. Controleer of het drukalarm van het beademingssysteem werkt met het product alvorens het drukalarm te gebruiken. Bij sommige gebruikers veroorzaakt het materiaal van het masker een reactie. De banden en neuskussentjes zijn gemaakt van silicone. De andere onderdelen van het masker zijn gemaakt van silicone, polycarbonaat en polypropyleen. De arts raadplegen in geval van roodheid of irritatie van de huid. Onmiddellijk de arts inlichten indien tijdens of direct na gebruik ongebruikelijk een beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid, maagzwelling, boeren of zware hoofdpijn optreedt. Bij gebruik van zuurstof met het CPAP of Bi-PAP-toestel de zuurstoftoevoer uitschakelen wanneer de stromingsgenerator niet aan staat. Uitleg van de waarschuwing: Als het CPAP of Bi-PAP-toestel uit staat en de zuurstoftoevoer aangelaten is, kan de naar het beademingstoestel gevoerde zuurstof zich ophopen binnenin de stromingsgenerator. Ophoping van zuurstof binnenin het CPAP of Bi-PAP-toestel leidt tot brandgevaar. Deze waarschuwing is van toepassing op de meeste modellen van CPAP en Bi-PAPstromingsgenerators. Niet roken terwijl het zuurstof in gebruik is. N.B.: Bij een vaste stroomsnelheid van aanvullende zuurstof is de concentratie van ingeademde zuurstof afhankelijk van de drukinstellingen, het adempatroon van de patiënt, de maskerselectie en de lekhoeveelheid. Deze waarschuwing is van toepassing op de meeste modellen van CPAP-systemen. Contra-indicaties Dit masker is wellicht niet geschikt voor personen met de volgende aandoeningen: verzwakte functie van de cardiale sfincter, overmatige reflux, gedempte hoestreflex of maagbreuk. Het masker mag niet gebruikt worden indien de patiënt oncoöperatief, verzwakt, onresponsief of niet in staat om het masker af te nemen is. Vóór elk gebruik 1. 2. 3. Maak het masker schoon volgens de reinigingsinstructies. Voor thuisgebruik bij één patiënt, zie 'reinigingsinstructies - thuiszorg'. Voor institutioneel gebruik bij meerdere patiënten, zie 'reinigings- en ontsmettingsinstructies - institutioneel gebruik'. Controleer het masker op slijtage zoals beschreven in de reinigingsinstructies. Controleer het anti-asfyxieventiel in de doorzichtige knieverbinding. Als het CPAP of Bi-PAP-systeem uit staat, controleer dan of het ventiel zodanig gepositioneerd is dat er kamerlucht door de grote opening dicht bij het ventiel in de knieverbinding kan stromen. Zet het systeem aan op 3 cmH2O. Het ventiel moet de grote opening afsluiten en er moet systeemlucht het masker binnenstromen. Als het ventiel niet dichtgaat of niet goed functioneert, dient het masker vervangen te worden.  Het masker in elkaar zetten 1. Sluit de draaiverbinding aan op de knieverbinding van het masker. 2. Steek de neuskussentjes in de band. De kussentjes kunnen met hun onderste groef (hoogste stand) of hun bovenste groef (laagste stand) bevestigd worden voor een optimale afsluiting. 3. Bevestig de band aan de maskerhuls. 4. Breng het hoofdtuig aan door de sluitklinkjes van het hoofdtuig op de uitsteeksels van de maskerhuls vast te klikken. 5. Sluit de toevoerslang van het CPAP of Bi-PAP-beademingstoestel aan op de draaiverbinding. HOOGTEVERSTELLING KUSSENS (een kussentje in de band a anbrengen) HET MASKER AANDOEN 1. Kussentjes aanbrengen 3. Hoofdtuig afstellen OF Hoogste Stand (in onderste groef steken) Laagste Stand (in bovenste groef steken) 2. Masker omdraaien Het masker aandoen 1. Het gezicht wassen en goed afdrogen alvorens het masker aan te doen. 2. Steek de kussentjes in de neus en draai het masker om tot het over de mond heen zit. N.B.: De bovenwand van de band moet boven de mond op de bovenlip rusten. 3. Trek het hoofdtuig naar achteren over het hoofd. 4. Schakel het CPAP of Bi-PAP-systeem in en controleer of het goed functioneert. Sluit het masker aan. Het masker afstellen 1. Maak de haak en oog sluitingen van de vijf riemen van het hoofdtuig een voor een los en trek zachtjes aan het masker tot het recht op het gezicht zit. Het masker moet strak genoeg zitten om grote lekken te vermijden maar nog wel gemakkelijk zitten. Over het algemeen is losser beter. Lekken kunnen zelfs verergeren als het masker te strak aangetrokken wordt. 2. Normaal ademen en het masker blijven bijstellen tot het gemakkelijk zit en zo min mogelijk lekt. Als het masker niet gemakkelijk af te stellen is of blijft lekken bij de mond, is wellicht een andere bandmaat nodig. Als het masker niet gemakkelijk af te stellen is of blijft lekken bij de kussentjes, is wellicht een andere kussenmaat nodig. 3. Het is niet nodig om alle riemen los te maken om het masker te kunnen afnemen. Klik de sluitklinkjes van het hoofdtuig los van het masker en trek het masker van het hoofd.  Reinigingsinstructies – thuisgebruik Na elk gebruik: 1. Verwijder het hoofdtuig van het masker; deze wordt apart gewassen. 2. Koppel de draaiverbinding en de band los van het masker. Verwijder de kussentjes van de band. 3. Was de draaiverbinding, de band, de kussentjes en de rest van het masker in warm water met een mild vaatwasmiddel. Gebruik geen producten op alcohol- of petroleumbasis en geen sterke reinigingsmiddelen. 4. Zorg ervoor dat de uitademopeningen niet geblokkeerd zijn. Verwijder eventueel vuil met een tandenstoker of iets soortgelijks. 5. Grondig afspoelen. Laat alle onderdelen volledig afdrogen in de lucht, uit de buurt van direct zonlicht 6. Controleer elk onderdeel zorgvuldig op tekenen van slijtage of schade. Het masker niet gebruiken als er barsten of haarscheuren zichtbaar zijn in het plastic of als de silicone onderdelen gescheurd of verhard zijn. Enige verkleuring is normaal als het masker meerdere malen gewassen is, en dient als een teken van slijtage beschouwd te worden. Vraag een vervangend masker aan bij de zorgaanbieder. Minstens eenmaal per week: 1. Was het hoofdtuig met de hand in warm water met een mild wasmiddel. Geen bleekmiddel gebruiken. 2. Grondig afspoelen. Laat het hoofdtuig volledig afdrogen in de lucht, uit de buurt van direct zonlicht 3. Controleer het hoofdtuig zorgvuldig op tekenen van slijtage of schade. Niet gebruiken als er duidelijke scheuren of rafels zichtbaar zijn. Vraag een vervangend masker aan bij de zorgaanbieder. 4. Als het hoofdtuig meerdere malen gewassen is, kan hij wellicht uitrekken. Stel de riemen bij, indien nodig. Reinigings- en ontsmettingsinstructies – institutioneel gebruik Waarschuwing: Bij thuisgebruik niet proberen het toestel te steriliseren, noch ontsmettingsmiddelen op de onderdelen van het toestel gebruiken. Na elk gebruik: 1. Verwijder het hoofdtuig, de draaiverbinding en de band van het masker. Verwijder de kussentjes van de band. 2. Was de zwenkverbinding, de band, de kussentjes en de rest van het masker in warm water met een mild vaatwasmiddel. Gebruik geen producten op alcohol- of petroleumbasis en geen sterke reinigingsmiddelen. 3. Zorg ervoor dat de uitademopeningen niet geblokkeerd zijn. Verwijder eventueel vuil met een tandenstoker of iets soortgelijks. 4. Drie (3) maal grondig afspoelen. 5. Als er na het reinigen resten op een onderdeel achterblijven, dient het samenstel in zijn geheel weggegooid en vervangen te worden. 6. Bereid een oplossing van Cidex OPA (orthophthalaldehyde) voor volgens de aanwijzingen van de fabrikant. Controleer de sterkte van de Cidex OPA-oplossing met Cidex OPA-teststrips. 7. Dompel alle onderdelen twaalf (12) minuten lang onder in de voorbereide Cidex OPA-oplossing. 8. Verwijder de onderdelen. Schud de overtollige vloeistof van de binnenoppervlakken van de onderdelen af. 9. Spoel het samenstel drie (3) maal af met schoon water. 10. Schud het overtollige water van de binnenoppervlakken van de onderdelen af. 11. Laat alle onderdelen volledig afdrogen in de lucht, uit de buurt van direct zonlicht. 12. Controleer elk onderdeel zorgvuldig op tekenen van slijtage of schade. Het masker niet gebruiken als er barsten of haarscheuren zichtbaar zijn in het plastic of als de silicone onderdelen gescheurd of verhard zijn. Enige verkleuring is normaal als het masker meerdere malen gewassen is, en dient als een teken van slijtage beschouwd te worden. Vraag een vervangend masker aan bij de zorgaanbieder. Gefabriceerd voor: RESPCARE Geproduceerd door: GaleMed Corp. 39, Sec. 3, Haijing E. Road Xiamen, Fujian Province, China Gefabriceerd voor RespCare Inc. Technische ondersteuning: Website: Nabestellen Onderdeelnummer HYB500 HYB511 HYB513 HYB515 Coconut Creek, Florida 33073 USA (866)-216-7337 +1(561)-208-3770 EC REP Obelis S.A. Av. De Tervueren 34, Bte 44 1040 Brussels, Belgium Hybrid is een handelsmerk van RespCare, Inc. *PATENTEN IN AANVRAAG* (800)-200-9842 + 1 (561)-208-3770 Internationaal WWW.HYBRIDMASK.COM Beschrijving Hybrid Interface – volledig systeem Band, klein Band, middelgroot Band, groot Onderdeelnummer HYB521 HYB523 HYB525 HYB530 Beschrijving Kussens, klein Kussens, middelgroot Kussens, groot Hoofdtuig