iHealth Sens BP7 Handleiding

iHealth
Merk
iHealth
Model
Sens BP7
Type
Handleiding

Deze handleiding is ook geschikt voor

Draadloze polsbloeddrukmeter (BP7)
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Inhoudsopgave
1
1
1
2
2
2
3
5
7
8
10
12
13
14
14
16
16
18
19
INTRODUÇÃO
CONTEÚDO DA EMBALAGEM
FINS A QUE SE DESTINA
CONTRA-INDICAÇÕES
PARTES E INDICADORES DO VISOR
REQUISITOS PARA A CONFIGURAÇÃO
PROCEDIMENTOS DE CONFIGURAÇÃO
PROCEDIMENTOS PARA A MEDIÇÃO
ESPECIFICAÇÕES
PRECAUÇÕES E SEGURANÇA GERAL
UTILIZAÇÃO E MANUSEIO DA PILHA
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
CUIDADOS E MANUTENÇÃO
INFORMAÇÃO SOBRE A GARANTIA
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS
CONTATO E ATENDIMENTO AO CLIENTE
INFORMAÇÃO IMPORTANTE EXIGIDA PELA FCC
OUTRAS NORMAS E CONFORMIDADES
INFORMAÇÃO SOBRE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
NL
INLEIDING
Bedankt voor het kiezen voor de iHealth draadloze polsbloeddrukmeter. De iHealth draadloze
polsbloeddrukmeter is een volledig automatische polsmanchetbloeddrukmeter die gebruik
maakt van het oscillometrische principe om uw bloeddruk en hartslag te meten. De meter
werkt samen met uw mobiele apparaat om belangrijke bloeddrukgegevens te meten, volgen en
delen.
• 1 Draadloze polsbloeddrukmeter
• 1 Gebruikershandleiding
• 1 Snelstartgids
• 1 Oplaadkabel
• 1 Draagtas
INHOUD VAN DE VERPAKKING
BEOOGD GEBRUIK
Gebruik van deze draadloze polsbloeddrukmeter door personen met ernstige hartrit-
mestoornissen wordt afgeraden.
CONTRA-INDICATIE
CONFIGURATIEVEREISTEN
ONDERDELEN EN DISPLAYINDICATOREN
De iHealth draadloze polsbloeddrukmeter (elektronische sfygmomanometer) is bedoeld voor
gebruik in een professionele omgeving of thuis en is een niet-invasief bloeddrukmeetsysteem.
De meter is ontworpen voor het meten van de bovendruk, onderdruk en hartslag van een
volwassen persoon door middel van een techniek waarbij een opblaasbare manchet rond de
pols wordt geplaatst. Het maatbereik van de manchet is 13,5-22 cm (5,3-8,7 inch).
1 2
!
Opmerking: Raadpleeg uw huisarts voor de juiste interpretatie van de meetresultaten.
De iHealth draadloze polsbloeddrukmeter is ontworpen voor gebruik in combinatie met de
volgende iPod Touch, iPhone en iPad typen:
iPhone 4 +
iPad Air
iPad mini +
iPad 2 +
START/STOP
Manchet
Statusindicator
Bluetooth indicator
Aansluiting
START/STOP-KNOP
c. Wacht tot de typenaam van de meter (bijv. "BP7
xxxxxx") en "Niet gekoppeld" verschijnen in het
Bluetooth-menu en selecteer de typenaam “BP7
xxxxxx” om te koppelen en te verbinden. De
Bluetooth-indicator lampje blijft branden bij een
succesvolle verbinding. Wanneer de meter voor
het eerst wordt gebruikt, kan het tot 30 seconden
duren voordat uw iOS-apparaat het
Bluetooth-signaal detecteert.
d. Elke volgende keer dat u de meter gebruikt, wordt
"Verbonden" weergegeven naast de “BP7 xxxxxx”
in het Bluetooth-menu.
3 4
Meterstatus
Bluetooth-indicator
Wachten op verbinding
Knipperend blauw lampje
Verbonden en meten Brandend blauw lampje
Meting voltooid en klaar om verbinding te verbreken Geleidelijk uitdovend lampje
CONFIGURATIEPROCEDURE
Download de gratis iHealth-app
Voor iOS apparaten: Download en installeer voor gebruik de "iHealth MyVitals" app uit de App
Store.
Voor Android apparaten: voor het eerste gebruik download en installer “iHealth MyVitals” van
de Google Play Store.
Volg de instructies op het scherm om te registeren en uw persoonlijke account te configureren.
Access the iHealth Cloud Account
Your iHealth account also gives you access to the free and secure iHealth cloud service. Go to
www.ihealthlabs.com and click “Sign In” for access once your account has been created.
Laad de batterij op voor het eerste gebruik
iPod touch (5th generation) +
De iOS-versie van deze apparaten moet V6.0 of hoger zijn.
De iHealth Wireless Blood Pressure Monitor is ook geschikt voor veel Android apparaten, de
Android versie moet V3.0 of hoger zijn, en het RAM geheugen 1.0G of meer. Voor een
complete lijst van geschikte apparaten ga naar: www.ihealthlabs.com/devices.
Sluit de meter aan op een USB-poort met de meegeleverde oplaadkabel tot het groene
indicatorlampje blijft branden.
Verbinden met iOS-apparaat via Bluetooth
a. Breng de manchet aan, of druk op de START/STOPknop, waarna de Bluetooth-indicator
begint te knipperen.
b. Zet Bluetooth "Aan" in het "Instellingen"-menu op het iOS-apparaat.
Verbind met Android apparaten via Bluetooth
• Breng de band aan of druk op de START/STOP toets, de Bluetooth indicatie zal beginnen te
knipperen.
• Schakel Bluetooth aan op uw Android apparaat.
• Wanneer u de monitor voor het eerst gebruikt moet u de monitor verbinden met uw Android
apparaat. Wacht tot de model naam van het typeplaatje in uw Bluetooth menu display
verschijnt (b.v. "BP7 xxxxxx") en selecteer de "BP7 xxxxxx" om te verbinden. Het kan zo’n
30 seconden duren voor dat uw Android apparaat het Bluetooth signal detecteerd.
• Start de "iHealth MyVitals" app om te beginnen met uw monitor.
• Herhaal deze installatie stappen wanneer u met een ander Android apparaat wilt verbinden.
e. Start de "iHealth MyVitals" app om te beginnen met uw monitor.
f . Herhaal deze stappen wanneer u van iOS-apparaat wisselt.
De bloeddruk kan worden beïnvloed door de plaats van de manchet en uw
fysieke conditie. Het is belangrijk dat u uw pols op harthoogte houdt.
Automatisch verbinden
Met de optie Auto Connect (Automatisch verbinden) zoekt de meter automatisch het laatst
gebruikte iOS-apparaat en herstelt de verbinding. De optie Auto Connect (Automatisch
verbinden) kan in de app worden ingeschakeld.
Meten met meerdere iOS-apparaten
Schakel de Bluetooth van het laatst gebruikte iOS-apparaat uit, als de optie Auto Connect
(Automatisch verbinden) is ingeschakeld in uw app en volg de instellingsinstructies in de
snelstartgids.
Denk eraan:
1. Zorg dat de juiste manchetmaat wordt gebruikt; zie de manchetomtrek
in het hoofdstuk "SPECIFICATIES".
2. Gebruik de iHealth Polsbloeddrukmeter alleen in het linker pols.
3. Houdt u één à anderhalve minuut stil en rustig voordat u uw bloeddruk
meet. Langdurige hoge druk op uw blaas kan uw arm doen zwellen.
4. Houdt de manchet schoon. Het wordt aanbevolen de manchet na elke
200 keer schoon te maken. Als de manchet vuil wordt, maak deze dan
schoon met een vochtige doek. Spoel de meter niet af onder stromend
MEETPROCEDURES
5 6
water.
LET OP: u kunt het meetproces op elk moment stoppen door de “START/STOP”-knop 2
seconden ingedrukt te houden.
Opmerking: fysieke activiteit, waaronder eten, drinken en roken en opwinding, stress en vele
andere factoren beïnvloeden bloeddrukmetingen.
• Breng de band aan of druk op de START/STOP toets, de Bluetooth indicatie zal beginnen te
knipperen.
• Schakel Bluetooth aan op uw Android apparaat.
• Wanneer u de monitor voor het eerst gebruikt moet u de monitor verbinden met uw Android
apparaat. Wacht tot de model naam van het typeplaatje in uw Bluetooth menu display
verschijnt (b.v. "BP7 xxxxxx") en selecteer de "BP7 xxxxxx" om te verbinden. Het kan zo’n
30 seconden duren voor dat uw Android apparaat het Bluetooth signal detecteerd.
• Start de "iHealth MyVitals" app om te beginnen met uw monitor.
• Herhaal deze installatie stappen wanneer u met een ander Android apparaat wilt verbinden.
iHealth
1/2" (1-2cm)
iHealth
START
1. Ga comfortabel zitten met uw voeten plat op de vloer, zonder uw benen
te kruisen. Beweeg niet tijdens het meten. Beweeg uw pols, lichaam, of de
meter niet.
2. Plaats uw hand met de handpalm omhoog voor u en plaats de manchet
om een ontblote pols, 1-2 cm (1/2 inch) boven het polsgewricht. Als de
meter juist is aangebracht, wijst het iHealth-logo omhoog.
3. Het midden van de manchet dient zich ter hoogte van de rechter boezem
van uw hart te bevinden.
4. Het wordt aanbevolen de draagtas van de meter onder uw arm te
plaatsen ter ondersteuning en om uw arm op de optimale hoogte te
houden voor de meting.
5. Pas de hoogte van uw pols aan. De app detecteert uw polspositie en de
meting begint automatisch, maar ALLEEN wanneer de juiste positie wordt
gedetecteerd. Volg de instructies op het scherm om de meting te starten.
1. Productnaam: Draadloze polsbloeddrukmeter
2. Type: BP7
3. Classificatie: interne stroomvoorziening; toegepaste onderdelen van type BF; IPX0, geen
AP of APG; doorlopend gebruik
4. Afmetingen:ong. 7,1 x 7,4 x 1,8 cm (2,8 x 2,9 x 0,7 inch)
5. Manchetmaat: 13,5 - 22cm (5,3 - 8,7 inch)
6. Gewicht: ongeveer 106 g (3,7 oz) (inclusief manchet)
7.Geheugenruimte: 120 metingen met tijd en datum (alleen bij offline meten)
8. Stroombron: 5 VDC 1,0 A, batterij: 1 x 3,7 V Li-ion 400 mAh
9. Meetbereik:
Manchetdruk: 0-300 mmHg
Bovendruk: 60-260 mmHg
Onderdruk: 40-199 mmHg
Hartslag: 40-180 slagen/minuut
10. Nauwkeurigheid
Druk: ±3 mmHg
Hartslag:: ±5%
1. Lees alle informatie in de gebruikershandleiding en andere meegeleverde instructies voor
gebruik van het apparaat.
2. Raadpleeg uw huisarts in de volgende gevallen:
a) Het aanbrengen van de manchet over een wond of ontstoken gebied.
b) Het aanbrengen van de manchet op een ledemaat met intravasculaire opening of
therapie,of een arterio-veneuze shunt.
c) Het aanbrengen van de manchet op de pols aan de kant van een borstamputatie.
d) Gelijktijdig gebruik met andere medische meetapparatuur op dezelfde ledemaat.
e) De bloedcirculatie van de gebruiker moet worden gecontroleerd.
3. Gebruik dit product niet in een rijdend voertuig, omdat dit tot onjuiste meetresultaten kan
leiden.
4. Bloeddrukmetingen die zijn uitgevoerd met dit product zijn gelijkwaardig aan de metingen
die worden uitgevoerd door professionele zorgverleners met auscultatiemethode met
manchet en stethoscoop, binnen de door de American National Standard Institute voorge
SPECIFICATIES
ALGEMENE VE ILIGHEID EN VOORZORGSMAATREGELEN
Meten zonder iOS-apparaat
Schakel de functie Offline Measurement (Offline meten) in in de app. Breng de manchet aan,
volg de meetinstructies en druk op de "START/STOP"-knop om de meting te starten. Alle
offline metingen worden automatisch naar de app geüpload bij de volgende succesvolle
Bluetooth-verbinding.
Ga voor gedetailleerde gebruiksinstructies naar www.ihealthlabs.com
7 8
11. Omgevingstemperatuur voor gebruik: 5°C~40°C (41°F~104°F)
12. Luchtvochtigheid voor gebruik: ≤ 90%RH
13. Omgevingstemperatuur voor bewaring en transport: -20°C~55°C (-4°F~131°F)
14. Luchtvochtigheid voor bewaring en transport: ≤ 90%RH
15. Omgevingsdruk: 80kPa-105kPa
16. Batterijlevensduur: meer dan 80 metingen op een volle lading
17. Het bloeddrukmeetsysteem bevat accessoires: pomp, ventiel, manchet en sensor
Opmerking: deze specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd.
• Wanneer de monitor verbonden is met een iOS apparaat zal het batterij volume zichtbaar zijn
op het iOS apparaat. Herlaad de batterij wanneer deze onder de 25% daalt. De monitor werkt
niet tot op het moment dat de batterij weer over voldoende kracht beschikt.
• Wanneer opladen nodig is verbind de monitor met een oplaad bron. De monitor is operation
eel terwijl deze wordt opgeladen.
• Het wordt aangeraden de batterij pas op te laden wanneer het niveau onder de 25% daalt. De
batterij te veel opladen kan de levensduur verkorten.
• Wanneer in de oplaadstand. de LED op het apparaat toont verschillende kleuren ter indicatie
van het laadniveau. Zie hieronder voor details.
GEBRUIK VAN DE BATTERIJ
9 10
!
!
!
schreven grenzen voor elektronische of automatische bloeddrukmeters. Dit apparaat is ook
klinisch gekeurd volgens het 2010 Protocol of the European Society of Hypertension (ESH
2010).
5. Wanneer een oproep binnenkomt tijdens de meting, wordt het meetproces automatisch
gestopt. Het wordt aangeraden het iOS-apparaat in de vliegtuigstand te zetten tijdens het
meten, om sterke magnetische interferentie te voorkomen.
6. Als een onregelmatige hartslag wordt gedetecteerd tijdens het meten, wordt het symbool
IHB (“irregular heartbeat”) weergegeven. In deze situatie kan de draadloze polsbloeddruk-
meter blijven functioneren, maar kunnen de resultaten onjuist zijn. Raadpleeg uw huisarts
voor een juiste beoordeling.
Er zijn 2 situaties waarin het IHB-symbool wordt weergegeven:
1) De variatiecoëfficiënt (CV) van de tijdsperiode tussen twee hartslagen is > 25%.
2) Het verschil tussen twee opeenvolgende tijdsperioden tussen hartslagen is ≥ 0,14
seconden en het aantal van dergelijke perioden beslaat meer dan 53% van het totaal.
7. Gebruik geen andere manchet dan die door de fabrikant is meegeleverd, omdat dit tot
meetfouten en een biocompatibiliteitsgevaar leidt.
8. Voor informatie betreffende potentiële elektromagnetische of andere interferentie tussen de
bloeddrukmeter en andere apparaten en advies over het voorkomen van dergelijke
interferentie, zie INFORMATIE BETREFFENDE ELEKTROMAGNETISCHE COMPABILITEIT.
Het wordt aanbevolen de bloeddrukmeter 10 meter van andere draadloze apparaten te
houden, zoals draadloze router, magnetron, etc.
9. Als de vastgestelde bloeddruk (boven- of onderdruk) buiten het in SPECIFICATIES
opgegeven bereik valt, geeft de app onmiddellijk een technische melding weer op het
scherm. Raadpleeg in dat geval een huisarts, of zorg dat de juiste meetprocedures worden
gevolgd. De technische melding is in de fabriek ingesteld en kan niet worden aangepast of
Deze draadloze polsbloeddrukmeter is ontworpen voor volwassen en dient nooit te worden
gebruikt bij zuigelingen, jonge kinderen, zwangere of pre-eclampsia patiënten. Raadpleeg
uw huisarts voor gebruik bij kinderen.
Dit product voldoet mogelijk niet aan de prestatiespecificaties als het wordt bewaard of
gebruikt buiten het opgegeven temperatuur- en luchtvochtigheidsbereik.
Deel de manchet niet met besmettelijke personen om kruisbesmetting te voorkomen.
uitgeschakeld. Deze technische melding heeft een lage prioriteit volgens IEC 60601-1-8.
Het technische alarm is niet-vergrendelend en hoeft niet te worden uitgezet.
10. Een medische wisselstroomadapter met een uitgangsspanning van 5,0 V die voldoet
aan IEC 60601-1/UL 60601-1 en IEC 60601-1-1/EN 60601-1-2 is geschikt voor deze meter,
zoals ASP5-05010002JU (in: 100-240 V, 50/60 Hz, 200 mA; uit: 5,0 VDC, 1,0 A). Merk op
dat de aansluiting van de meter USB mini B is. De USB-aansluiting moet worden gebruikt
voor alleen opladen.
11
!
!
12
PROBLEMEN OPLOSSEN
!
Verwissel de batterij niet. Als de batterij niet meer kan worden opgeladen, neem dan contact
op met de klantenservice.
Overladen van de batterij kan de levensduur verkorten.
Vervanging van de lithiumbatterij door ongekwalificeerd personeel kan tot brand- of explosie-
gevaar leiden.
Hanteer de stekker niet met natte handen.
Als de wisselstroomadapter abnormaal functioneert, verwissel dan de adapter.
Haal de adapter niet uit het stopcontact terwijl u de meter gebruikt.
Gebruik geen ander type wisselstroomadapter, omdat dit de meter kan beschadigen.
Meterstatus Statusindicator
Opladen Knipperend groen licht
Volledig opgeladen Brandend groen licht
Batterij bijna leeg Knipperend rood licht (enkele seconden)
Abnormale toestand Brandend rood licht
Opmerking: batterijlevensduur en oplaadtijden kunnen verschillen door gebruik en instellingen.
!
!
!
!
De meter, kabel, batterij en manchet moeten volgens plaatselijke regelgeving worden
verwijderd aan het einde van hun gebruik.
PROBLEEM
MOGELIJKE OORZAAK
OPLOSSING
Batterij minder dan 25% Laad de batterij opBatterij bijna leeg
Bloeddruk is buiten het meetbereik
Meet opnieuw om te controleren of uw bloeddruk
binnen het meetbereik valt
Pols of meter bewogen tijdens de meting Meet opnieuw en beweeg uw pols en de meter niet
De manchet wordt niet juist opgeblazen of
de druk valt snel weg tijdens het meten
Lees de instructies voor het aanbrengen van de manchet
en meet opnieuw
Onregelmatige hartslag (aritmie) Gebruik van deze meter is niet geschikt voor mensen met
ernstige aritmie. Overleg met de huisarts
Display geeft
“ERROR” (fout)
aan
De manchet is niet juist aangebracht Lees de instructies voor het aanbrengen van de manchet
en meet opnieuw
Lichaamshouding was onjuist tijdens het
meten
Lees de instructies voor de lichaamshouding en meet
opnieuw
De manchetpositie was onjuist, of de manchet
was niet juist aangetrokken
Lees de instructies voor het aanbrengen van de manchet
en meet opnieuw
Praten, bewegen van pols of lichaam,
kwaadheid,opwinding, of nervositeit tijdens
de meting
Meet opnieuw wanneer u kalm bent, praat of beweeg
niet tijdens de meting
Display geeft
abnormaal
meetresultaat
aan
Bluetooth-verbinding mislukt, meter is
abnormaal, of sterke elektromagnetische
interferentie aanwezig
Reset het iOS/Android apparaat. Reset de monitor door
het 10 seconden ingedrukt houden van de START/STOP
toets. Verzeker u er van dat de monitor en het iOS/Android
apparaat verwijderd zijn van andere elektrische apparaten.
Zie algemene veiligheid voorzorgsmaatregelen
Bluetooth-
verbinding
instabiel
Onjuiste werking of sterke elektromagnetische
interferentie
Houd de START/STOP toets 10 seconden ingedrukt om
het apparaat te herstarten. Herstart de app en verbind de
monitor opnieuw met iOS/ Android.
Geen reactie
13 14
De iHealth draadloze bloeddrukmeter is gegarandeerd vrij van materiaal- en productiefouten
gedurende één jaar vanaf de aankoopdatum, wanneer de meter volgens de meegeleverde
instructies wordt gebruikt. De garantie geldt alleen voor de eindgebruiker. Wij zullen, naar ons
goeddunken, de door de garantie gedekte iHealth draadloze polsbloeddrukmeter vervangen of
repareren. Reparatie of vervanging is onze enige verantwoordelijkheid en uw enige remedie
onder de garantie.
GARANTIE-INFORMATIE
ZORG EN ONDERHOUD
!
1. Als deze meter tegen het vriespunt wordt bewaard, laat deze dan op kamertemperatuur
komen voor gebruik.
2. Als de meter langere tijd niet wordt gebruikt, laad deze dan elke maand op.
3. Het wordt aanbevolen dat de prestaties elke 2 jaar of na elke reparatie worden gecontroleerd.
Neem hiervoor contact op met het servicecentrum.
4. Geen enkel onderdeel van de meter heeft onderhoud nodig door de gebruiker. De
schakelschema’s, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-instructies, of andere informatie
voor ondersteuning van gekwalificeerd personeel voor reparatie van onderdelen van het
apparaat waarvan reparatie mogelijk is kan worden geleverd.
5. Maak de meter schoon met een droge, zachte doek, of een bevochtigde, goed uitgewrongen,
zachte doek met water, verdunde ontsmettingsalcohol, of verdund schoonmaakmiddel.
6. De meter behoudt zijn veiligheids- en prestatiekarakteristieken gedurende een minimum van
10.000 metingen of drie jaar gebruik en de integriteit van de manchet blijft behouden
gedurende 1000 openings- en sluitingscycli van de sluiting.
7. De batterij behoudt zijn prestatiekarakteristieken voor een minimum van 300 oplaadcycli.
8. Het wordt aanbevolen, wanneer de manchet in bijvoorbeeld een ziekenhuis of kliniek wordt
gebruikt, deze tweemaal per week te desinfecteren. Neem de binnenkant (de kant die in
contact komt met huid) van de manchet af met een zachte doek, licht bevochtigd met
ethylalcohol (75-90%) en laat de manchet vervolgens aan de lucht drogen.
UITLEG VAN SYMBOLEN
Symbool voor “MILIEUBESCHERMING – Gooi afgedankte elektrische producten niet
weg met het huishoudelijk afval. Recycle waar faciliteiten aanwezig zijn. Raadpleeg
uw lokale overheid of verkoper voor recycleadvies”.
Symbool voor “LEES DE GEBRUIKSINSTRUCTIES”
Achtergrondkleur van het symbool: blauw Kleur van het grafische symbool: wit
Symbool voor “TOEGEPASTE ONDERDELEN VAN TYPE BF” (alleen manchet)
Laat de meter niet vallen en stel deze niet bloot aan sterke schokken.
Vermijd hoge temperaturen en direct zonlicht. Dompel de meter niet onder in water, omdat
dit de meter zal beschadigen.
Probeer de meter niet te demonteren.
De batterij dient alleen door een gekwalificeerde iHealth-technicus te worden vervangen.
Wanneer u zich hier niet aan houdt, vervalt uw garantie en raakt uw apparaat mogelijk
beschadigd.
De manchet dient alleen door een gekwalificeerde iHealth-technicus te worden vervangen,
anders raakt uw apparaat mogelijk beschadigd.
!
!
!
!
15 16
Symbool voor “DROOG HOUDEN”
BELANGRIJKE INFORMATIE VERPLICHT DOOR DE FCC
Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van het FCC-reglement. De werking moet aan de volgende
twee voorwaarden voldoen:
(1) Dit apparaat mag geen storende interferentie veroorzaken.
(2) Dit apparaat moet alle ontvangen interferentie accepteren, inclusief interferentie die een
mogelijk ongewenste werking veroorzaakt. Wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk
zijn goedgekeurd door iHealth Lab Inc. maken het recht van de gebruiker op het gebruik van
het product ongeldig.
Opmerking: dit product is getest en is bevonden te voldoen aan de limieten voor een Klasse B
digitaal apparaat, volgens Deel 15 van het FCC-reglement. Deze limieten zijn ontworpen om een
Symbool voor “WAARSCHUWING”
!
Symbool voor “EUROPEES VERTEGENWOORDIGER”
EC REP
Symbool voor “VOLDOET AAN MDD93/42/EEC”
Symbool voor “FABRIKANT”
Symbool voor “SERIENUMMER”
SN
iHealth is een handelsmerk van iHealth Lab Inc.
“Made for iPod”, “Made for iPhone” en “Made for iPad” betekenen dat een elektronische
accessoire is ontworpen voor gebruik met iPod, iPhone, of iPad respectievelijk en dat deze
door de ontwikkelaar gecertificeerd is te voldoen aan Apple-prestatienormen. Apple is niet
verantwoordelijk voor de werking van dit apparaat of de naleving van veiligheids- of wettelijke
normen. Merk op dat het gebruik van deze accessoire met ipod, iPhone, of iPad van invloed
kan zijn op draadloze prestaties. iPad, iPhone en iPad Touch zijn handelsmerken van Apple
Inc., gedeponeerd in de Verenigde Staten en andere landen.
iHealthLabs Europe
3 Rue Tronchet, 75008, Parijs, Frankrijk
Tel:+33-144-940-488 www.ihealthlabs.eu
EC REP
Geproduceerd voor ihealth Lab Inc.
iHealth Lab Inc.
719N . Shoreline Blvd.,Mountain View, CA 94043, Verenigde Staten
Tel: +1-855-816-7705 www.ihealthlabs.com
ANDON HEALTH CO., LTD.
No. 3 Jinping Street, Ya An Road, Nankai District, Tianjin 300190, China
Tel: 86-22-60526161
CONTACT EN KLANTEN SERVICE
17 18
redelijke bescherming te bieden tegen storende interferentie in een woonomgeving. Dit product
genereert, gebruikt en kan radiofrequente energie afgeven en kan, indien dit niet volgens de
instructies wordt geïnstalleerd en gebruikt, storende interferentie veroorzaken voor radiocommu-
nicatie.
Er is echter geen garantie dat de interferentie niet optreedt in een specifieke installatie.
Als dit apparaat storende interferentie veroorzaakt voor radio- of televisieontvangst, wat kan
worden bepaald door het apparaat uit en in te schakelen, wordt het de gebruiker aangeraden de
interferentie te corrigeren door middel van een of meer van de volgende maatregelen:
- Richt de ontvangstantenne opnieuw of verplaats deze.
- Verhoog de afstand tussen de apparatuur en de ontvanger.
- Sluit de apparatuur aan op een wandcontactdoos op een ander stroomcircuit dan die waar de
ontvanger op is aangesloten.
- Raadpleeg de verkoper of een ervaren radio-/tv-technicus voor ondersteuning.
Dit apparaat voldoet aan Industry Canada. IC: RSS-210
IC-KENNISGEVING
Dit apparaat voldoet aan de vergunning vrije Industry Canada RSS-norm(en).
De werking moet aan de volgende twee voorwaarden voldoen:
(1) dit apparaat mag geen interferentie veroorzaken en
(2) dit apparaat moet alle interferentie accepteren, waaronder interferentie die een mogelijk
ongewenste werking van het apparaat veroorzaakt.
Dit product is goedgekeurd volgens de Eindapparatuur richtlijn voor zenders.
ANDERE NORMEN EN COMPLIANTIES
De draadloze polsbloeddrukmeter voldoet aan de volgende normen:
IEC 60601-1:2005 (Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene veiligheidseisen);
IEC 60601-1-2:2007 (Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene veiligheidseisen;
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen en beproevingen);
EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Niet-invasieve bloeddrukmeters –Deel 1: Algemene
eisen);
EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009 (Niet-invasieve bloeddrukmeters – Deel 3: Aanvullende
vereisten voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen);
AAMI/ANSI 80601-2-39:2009/IEC 80601-2-30:2009+Cor.2010/EN 80601-2-30:2010 (Medische
elektrische toestellen – Deel 2-30: Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële
prestatie van automatische niet-invasieve bloeddrukmeters).
19 20
INFORMATIE BETREFFENDE ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
Voor alle medische apparatuur en systemen
Stralingstest Compliantie
Elektromagnetische omgeving – richtlijn
Radiofrequente
straling
CISPR 11
Radiofrequente
straling
CISPR 11
Harmonische
emissies IEC
61000-3-2
Spanningsfluct
uaties/
flikkeringen
IEC 61000-3-3
Groep 1
Class B
Class A
Voldoet
De draadloze polsbloeddrukmeter maakt alleen voor zijn interne werking gebruik van
radiofrequente energie. De RF-emissie is daarom zeer laag en interferentie met
elektronische apparatuur in de omgeving is niet waarschijnlijk.
De meter is geschikt voor gebruik in alle omgevingen, waaronder woningen en
gebouwen rechtstreeks aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat woningen
voorziet van netstroom.
De draadloze polsbloeddrukmeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van de meter dient na te gaan of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Richtlijn en opgave van fabrikant – elektromagnetische straling
Tabel 1
Richtlijn en opgave van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De draadloze polsbloeddrukmeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van de meter dient na te gaan of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektromagnetische omgeving - richtlijn
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV aanraking
± 8 kV lucht
± 6 kV aanraking
± 8 kV lucht
Vloeren dienen te bestaan uit hout, beton, of
keramische tegels. Als vloeren zijn bedekt
met synthetisch materiaal, dient de relatieve
luchtvochtigheid minimaal 30% te zijn.
Snelle
schakeltransiënten
(bursts)IEC 61000-4-4
± 2 kV voor
stroomleidingen
± 2 kV voor
stroomleidingen
De kwaliteit van de stroomvoorziening moet
geschikt zijn voor een gebruikelijke
commerciële of medische omgeving.
Piekspanning
IEC 61000-4-5
± 1 kV leiding(en) naar
leiding(en)
± 2 kV leiding(en) naar
aarde
± 1 kV leiding(en) naar
leiding(en)
± 2 kV leiding(en) naar
aarde
De kwaliteit van de stroomvoorziening moet
geschikt zijn voor een gebruikelijke
commerciële of medische omgeving.
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en spanningsschom-
melingen op
voedingsingangslijnen
IEC 61000-4-11
< 5% U
T
(> 95% daling in U
T
)
gedurende 0,5 cyclus
40% U
T
(60% daling in U
T
)
gedurende 5 cycli
70% U
T
(60% daling in U
T
)
gedurende 25 cycli
< 5% U
T
(> 95% daling in U
T
)
gedurende 5 seconden
< 5% U
T
(> 95% daling in U
T
)
gedurende 0,5 cyclus
40% U
T
(60% daling in U
T
)
gedurende 5 cycli
70% U
T
(60% daling in U
T
)
gedurende 25 cycli
< 5% U
T
(> 95% daling in U
T
)
gedurende 5 seconden
De kwaliteit van de stroomvoorziening moet
geschikt zijn voor een gebruikelijke
commerciële of medische omgeving.
Als de gebruiker de meter nodig heeft
tijdens onderbrekingen van de stroomvoorz-
iening, wordt het aanbevolen de meter te
voeden door middel van een onderbrekings-
vrije voeding of batterij.
IEC 60601 testniveau Compliantieniveau
Voor alle medische apparatuur en systemen
Tabel 2
21 22
Richtlijn en opgave van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De draadloze polsbloeddrukmeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van de meter dient na te gaan of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Voor niet-levensondersteunende medische apparatuur en medische systemen
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving -richtlijn
Geleide RF_
interferentie
IEC 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz tot
80 MHz
3 V
3 V/m
Draagbare en mobiele radiocommunicatieapparatuur
dient niet dichter in de buurt van de monitor te worden
gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand
berekend met de op de frequentie van de zender van
toepassing zijnde vergelijking.
Aanbevolen scheidingsafstand:
Afgegeven RF
IEC 61000-4-3
3 V/m 80 MHz tot
2.5 GHz
Pd 2.1=
Pd 2.1=
80 MHz tot 800 MHz
Pd 3.2=
800 MHz tot 2.5 GHz
Opmerking: U
T
is de netspanning voorafgaand aan toepassing van het testniveau.
Stroomfrequentie
(50/60 Hz)
Magnetisch veld IEC
61000-4-8
3 A/m 3 A/m Magnetische velden bij stroomfrequenties horen op
het niveau te zijn van een gebruikelijke locatie in een
gebruikelijke commerciële of medische omgeving.
Tabel 3
Opmerking 1: bij 80 Mhz en 800 Mhz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt
beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en mensen.
a) Veldsterkten van vaste zenders zoals basisstations voor radiografische telefoons (mobiel/draadloos) en mobiele radio's,
amateurradio, AM- en FM-radiouitzendingen en tv-uitzendingen kunnen niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de
elektromagnetische omgeving te bepalen voor vaste radiozenders, kan een elektromagnetisch onderzoek worden
overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de gebruikslocatie van de meter het van toepassing zijnde
RF-conformiteitsniveau overschrijdt, dient te worden gecontroleerd of de meter juist functioneert. Als een afwijkende
werking wordt geconstateerd, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het anders richten of verplaatsen van de
meter.
b) In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dienen veldsterktes lager te zijn dan 3 V/m.
Waar P het door de zenderfabrikant opgegeven
maximale uitgangsvermogen van de zender in Watts (W)
is en d de aanbevolen scheidingsafstand in meters (m).
Veldsterkten van vaste radiozenders, bepaald door een
elektromagnetisch locatieonderzoek, moeten lager zijn
dan het compliantieniveau in elk frequentiebereik
b
.
Interferentie kan voorkomen in de nabijheid van
apparatuur gemarkeerd met het volgende symbool:
23
Voor niet-levensondersteunende medische apparatuur en medische systemen
Pd 2.1= Pd 2.1= Pd 3.2=
Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele radiocommunicatieapparatuur en de draadloze
polsbloeddrukmeter
De draadloze polsbloeddrukmeter is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin radiofrequente
verstoringen beheerst zijn. De klant of de gebruiker van de draadloze polsbloedddrukmeter kan helpen elektromagnetische
storing te voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele radiocommunicatieapparatuur
(zenders) en de meter volgens onderstaande aanbevelingen, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communica-
tieapparatuur.
Nominaal maximaal
uitgangsvermogen van
de zender
W
Scheidingsafstand volgens frequentie van de zender
m
150 kHz tot 80 MHz
80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2.5 GHz
0.12 0.230.120.01
0.38 0.730.380.1
Voor zenders met een niet bovengenoemd maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen afstand d in meters (m)
worden bepaald door een berekening toe te passen op de frequentie van de zender, waar P het door de zenderfabrikant
opgegeven maximale uitgangsvermogen van de zender in Watts (W) is.
Opmerking 1: bij 80 Mhz en 800 Mhz is de afstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt
beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en mensen.
1.2 2.31.21
3.8 7.33.810
12 2312100
Tabel 4
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13

iHealth Sens BP7 Handleiding

iHealth
Merk
iHealth
Model
Sens BP7
Type
Handleiding
Deze handleiding is ook geschikt voor
PDF downloaden
rapport

Gerelateerde papieren

Andere documenten