Beurer Life Pad PH 112 Handleiding

Merk: Beurer

Model: Life Pad PH 112

Categorie: Stimulators

Type: Handleiding

RH 112

DE Reanimationshilfe

Gebrauchsanweisung ��6

EN Resuscitation aid

Instructions for use ��14

FR Aide à la réanimation

Mode d’emploi ��21

ES Resucitador

Instrucciones de uso �� 29

IT Guida al primo soccorso

Istruzioni per l’uso �� 36

TR Kalp masajı (Canlandırma) Cihazı

Kullanım kılavuzu ��44

RU Устройство для реанимации

Инструкция по применению ��51

PL Urządzenie wspomagające resuscytację

Instrukcja obsługi ��59

NL Reanimatie hulp

Gebruiksaanwijzing ��67

DA Hjertemassagehjælper

Betjeningsvejledning ��75

SV HLR-hjälp

Bruksanvisning ��82

NO Gjenopplivingshjelp

Bruksanvisning ��89

FI Elvytyslaite

Käyttöohje ��96

DE Klappen Sie vor dem Lesen der Gebrauchsanweisung die Seite 3 aus.

EN Unfold page 3 before reading the instructions for use.

FR Dépliez la page 3 avant de lire le mode d’emploi.

ES Despliegue la página 3 antes de leer las instrucciones de uso.

IT Prima di leggere le istruzioni per l’uso aprire la pagina3.

TR Kullanım kılavuzunu okumadan önce 3. sayfayı açın.

RU Перед чтением инструкции поприменению разложите страницу3.

PL Przed przeczytaniem instrukcji obsługi otworzyć stronę 3.

NL Vouw pagina 3 uit voordat u de gebruiksaanwijzing gaat lezen.

DA Fold side 3 ud, før du læser betjeningsvejledningen.

SV Vik ut sid. 3 innan du läser bruksanvisningen.

NO Åpne side 3 før du leser bruksanvisningen.

FI Käännä sivu 3 auki ennen käyttöohjeen lukemista.

use

1 2

A B

C D

G H

100 x/minute

optional / en option / opcional / opzionale / isteğe bağlı / опция / opcja / optioneel / valgfrit / tillval /

valgfritt / valinnainen

DEUTSCH

Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Befolgen

Sie die Warn- und Sicherheitshinweise. Bewahren Sie die Ge-

brauchsanweisung für den späteren Gebrauch auf. Machen Sie

die Gebrauchsanweisung anderen Benutzern zugänglich. Geben

Sie bei Weitergabe des Geräts auch die Gebrauchsanweisung mit.

1. Lieferumfang ....................................................6

2. Zeichenerklärung ..............................................6

3. Bestimmungsgemäßer Gebrauch ....................7

4. Warn- und Sicherheitshinweise ........................ 8

5. Aufbewahrung ................................................ 10

6. Gerätebeschreibung ..................................... 10

7. Was tun im Notfall? ......................................11

8. Entsorgung ...................................................12

9. Technische Angaben ....................................12

10. Garantie / Service ..........................................13

Inhaltsverzeichnis

1. LIEFERUMFANG

Überprüfen Sie den Lieferumfang auf äußere Unversehrtheit der Kartonverpackung und auf die Vollstän-

digkeit des Inhalts. Stellen Sie vor dem Gebrauch sicher, dass das Gerät und Zubehör keine sichtbaren

Schäden aufweisen und jegliches Verpackungsmaterial entfernt wird. Benutzen Sie es im Zweifelsfall

nicht und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an die angegebene Kundendienstadresse.

1x LifePad®

1x Diese Gebrauchsanweisung

1x Kurzanleitung

2. ZEICHENERKLÄRUNG

Auf dem Gerät, in der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung und auf dem Typschild des Geräts

werden folgende Symbole verwendet:

Warnung

Warnhinweis auf Verletzungsgefahren

oder Gefahren für Ihre Gesundheit

Gebrauchsanleitung beachten

Achtung

Sicherheitshinweis auf mögliche

Schäden an Gerät/Zubehör

Produktinformation

Hinweis auf wichtige Informationen

Einmalgebrauch

Nicht zur Wiederverwendung

geeignet Verwendbar bis

Hersteller Medizinprodukt

REPCH

Schweizer Bevollmächtigter

UDI

Unique Device Identiﬁer (UDI)

Kennung zur eindeutigen Produkti-

dentiﬁkation Artikelnummer

Seriennummer Chargenbezeichnung

Schutzklasse

Geschützt gegen feste Fremdkörper

≥ 1mm Durchmesser und größer und

gegen Spritzwasser.

Deﬁbrillationsgeschütztes

Anwendungsteil, TypCF

Temperaturbegrenzung

Bezeichnet werden die Temperatur-

grenzwerte, denen das Medizinpro-

dukt sicher ausgesetzt werden kann

CE-Kennzeichnung

Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen

der geltenden europäischen und natio-

nalen Richtlinien

Luftfeuchte, Begrenzung

Bezeichnet den Feuchtigkeitsbereich,

dem das Medizinprodukt sicher aus-

gesetzt werden kann

Atmosphärischer Druck, Begrenzung

Bezeichnet den atmosphärischen

Bereich, dem das Medizinprodukt sicher

ausgesetzt werden kann

Entsorgung

Entsorgung gemäß Elektro- und

Elektronik-Altgeräte EG-Richtlinie

WEEE (Waste Electrical and Electro-

nic Equipment)

Batterieentsorgung

Schadstohaltige Batterien nicht im

Hausmüll entsorgen

Gleichstrom

Gerät ist nur für Gleichstrom geeignet

Kennzeichnung zur Identiﬁkation des

Verpackungsmaterials.

A = Materialabkürzung,

B = Materialnummer:

1-7 = Kunststoe,

20-22 = Papier und Pappe

Verpackung umweltgerecht ent-

sorgen

Produkt und Verpackungskomponen-

ten trennen und entsprechend der

kommunalen Vorschriften entsorgen.

3. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH

Verwenden Sie das LifePad® ausschließlich für den Zweck, für den es entwickelt wurde und auf die in

dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Art und Weise.

Zweckbestimmung

Das LifePad® motiviert und unterstützt Ersthelfer bei der kardiopulmonalen Wiederbelebung (CPR) von

Personen über 12 Jahren nach einem plötzlichen Herzstillstand (SCA) durch ein akustisches und visuelles

Feedbacksystem zur Bewertung der durchgeführten Kompressionen. Das LifePad® ist nur für den einma-

ligen Gebrauch bestimmt und darf unter keinen Umständen mehrmals verwendet werden.

Zielgruppe

Das LifePad® ist für die Benutzung durch Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren vorgesehen und

wurde speziell für die Anwendung durch Laien konzipiert. Daher sind keine speziﬁschen Kenntnisse oder

eine fachliche Eignung zur Nutzung des LifePad® erforderlich.

Klinischer Nutzen

Das LifePad® soll nicht nur mehr Menschen dazu motivieren, Erste Hilfe zu leisten, sondern auch unerfah-

rene Ersthelfer dabei unterstützen, eine kardiopulmonale Wiederbelebung durchzuführen.

Indikation

Das LifePad® kommt nach Feststellung eines Herzstillstands der betroenen Person durch den Ersthelfer

zum Einsatz.

Kontraindikationen

• Verwenden Sie das LifePad® nicht, wenn beim Betroenen eine oensichtlich tödliche Ver-

letzung zu erkennen ist.

• Verwenden Sie das LifePad® nicht, wenn Sie sich sicher sind, dass der Betroene normal

atmet - auch, wenn er nicht reagiert.

• Verwenden Sie das LifePad® nicht an Personen unter 12 Jahren.

4. WARN- UND SICHERHEITSHINWEISE

Allgemeine Warnhinweise

• Auch eine unverzüglich eingeleitete Wiederbelebung garantiert selbst bei optimaler Durch-

führung nicht das Überleben des Betroenen. In manchen Fällen schließt das dem Herz-

stillstand zugrunde liegende Problem trotz bester Versorgung das Überleben des Patienten

aus.

• Patienten mit schweren Verletzungen sollten nicht bewegt werden. Ohne Verwendung des

LifePad® sollte ein Laie (Anwender) den Patienten auch nicht auf einen anderen Untergrund

legen.

• Eine Herzdruckmassage mit und ohne LifePad® ist bei auf weichem Untergrund liegenden

Personen weniger eektiv.

• Rippenbrüche und andere Verletzungen sind häuﬁge, in Anbetracht der Alternative des

Todes durch Herzstillstand jedoch akzeptable Folgen der Wiederbelebung. Nach der Wie-

derbelebung sollte bei allen Patienten untersucht werden, ob bei den Wiederbelebungs-

maßnahmen Verletzungen entstanden sind.

• Neben den oben erwähnten Folgen kann es bei der Reanimation häuﬁg zu Hautabschür-

fungen, Quetschungen und wunden Stellen am Brustkorb kommen. Unterbrechen Sie die

Kompressionen trotz eines solchen Falles nicht, sondern setzen Sie die CPR entsprechend

fort, bis professionelle Hilfe eintrit.

Weitere mögliche unerwünschte Nebenwirkungen einer Herz-Lungen-Wiederbelebung:

• Rippenfrakturen

• Sternumfrakturen

• Atelektase

• Lungenkollaps

• Hämothorax

• Pleuraerguss

• Lungeninfektion

• Verzögern Sie die Behandlung niemals, um das genaue Alter des Patienten herauszuﬁnden.

• Prüfen Sie die Oberﬂäche des LifePad® auf Unversehrtheit bevor Sie mit der Wiederbele-

bung beginnen, um scharfe Kanten oder gefährliche Stellen auszuschließen.

• Im Falle eines vorliegenden Defekts führen Sie die Herzdruckmassage ohne Zuhilfenahme

des LifePad® aus. Verzögern Sie oder unterbrechen Sie in keinem Fall den Beginn der Erste

Hilfe-Maßnahmen, um den Defekt zu beheben. Halten Sie sich dabei weiterhin an die durch

Piktogramme veranschaulichten Durchführungshinweise.

• Selbst bei Ausfall des Gerätes ist die Herzmassage mit einer Frequenz von mindestens 100

Kompressionenpro Minute fortzusetzen, bis wieder deutliche Lebenszeichen wahrnehm-

bar sind oder der Notarzt übernimmt. Der Druck muss stark genug sein, um an der Brust

eine Drucktiefe von 50bis 60mm zu erreichen.

• Das LifePad® dient lediglich unterstützend zu den alarmierten Rettungskräften und kann

diese nicht vollständig ersetzen.

• Das LifePad® ist nicht dazu gedacht, mögliche Schulungsmaßnahmen im Bereich Erste Hilfe zu

ersetzen. Vorkenntnisse sind von Vorteil, für die Benutzung aber nicht zwingend erforderlich.

• Halten Sie Kinder von Verpackungsmaterial fern. Es besteht Erstickungsgefahr.

• Das LifePad® ist kein Spielzeug. Bewahren Sie das LifePad® außerhalb der Reichweite von

Kindern auf.

• Um die mit starken elektromagnetischen Feldern verbundenen Risiken, wie dem Versagen

des Produkts, zu verringern, verwenden Sie das LifePad® nicht in der Nähe von starken

Hochfrequenzsignalen oder tragbaren und/oder mobilen HF-Geräten.

• Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht für das LifePad® vorgese-

hen sind, können zu erhöhten HF-Emissionen oder einer verminderten Störfestigkeit des

LifePad® führen.

• Um die Lebensdauer des LifePad® nicht unnötig zu verkürzen, schalten Sie es nur bei einer

Behandlung eines Patienten ein.

• Wenn Sie den Batteriestreifen vorzeitig herausziehen, kann die Batterielebenszeit nicht

mehr gewährleistet werden.

• Wenn das LifePad® in Kombination mit einem Deﬁbrillator verwendet wird, sind die Sicher-

heitsanweisungen für den Deﬁbrillator zu befolgen.

• Bitte melden Sie unerwartete Vorgänge oder Ereignisse dem Hersteller.

• Das Gerät ist nicht für die Verwendung in der Nähe von Anästhesie-Gemischen geeignet,

die in Verbindung mit Luft, Sauersto oder Distickstomonoxid entzündlich sind.

• Das Gerät besitzt keine EKG-Funktion.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

• Das LifePad® ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und daher nicht zur Wiederver-

wendung geeignet:

- Nach einmaligem Gebrauch und dem damit verbundenen Schließen des Stromkreises

durch Ziehen des Batteriestreifens entlädt sich die mitgelieferte Batterie, sodass nicht

mehr sichergestellt werden kann, dass das Produkt zu einem späteren Zeitpunkt erneut

verwendet werden kann.

- Darüber hinaus kann das Produkt aus hygienischen Gründen nicht an verschiedenen

Personen angewendet werden, da es nicht desinfiziert oder gereinigt werden kann.

• Schützen Sie das LifePad® vor Stößen, Feuchtigkeit, Staub, Chemikalien, starken Tem-

peraturschwankungen, direkter Sonneneinstrahlung, Wasser, Sand und zu nahen Wärme-

quellen (Öfen oder Heizkörper), da sonst eine einwandfreie Funktion des LifePad® nicht

gewährleistet werden kann.

• Sie dürfen das LifePad® keinesfalls önen oder reparieren, da sonst eine einwandfreie

Funktion nicht mehr gewährleistet ist und es zu einem elektrischen Schlag kommen kann.

Es ist keine Wartung und/oder Kalibrierung des LifePad® möglich.

• Verwenden Sie keine zusätzlichen Teile, die nicht vom Hersteller empfohlen oder als Zube-

hör angeboten werden.

• Wenn Sie Schäden am LifePad® sehen oder vermuten, müssen Sie es gegen ein neues

LifePad® austauschen.

• Das LifePad® ist gegen Spritzwasser geschützt. Tauchen Sie das LifePad® niemals in Was-

ser ein.

Hinweise zum Umgang mit Batterien

• Wenn Flüssigkeit aus einer Batteriezelle mit Haut oder Augen in Kontakt kommt, die betrof-

fene Stelle mit Wasser auswaschen und ärztliche Hilfe aufsuchen.

• Verschluckungsgefahr! Kleinkinder könnten Batterien verschlucken und daran ersti-

cken. Daher Batterien für Kleinkinder unerreichbar aufbewahren!

• Auf Polaritätskennzeichen Plus (+) und Minus (-) achten.

• Wenn eine Batterie ausgelaufen ist, Schutzhandschuhe anziehen und das Batteriefach mit

einem trockenen Tuch reinigen.

• Schützen Sie Batterien vor übermäßiger Wärme.

• Explosionsgefahr! Keine Batterien ins Feuer werfen.

• Batterien dürfen nicht geladen oder kurzgeschlossen werden.

• Keine Akkus verwenden!

• Keine Batterien zerlegen, önen oder zerkleinern.

• Die Batterie muss IEC 60086-4 entsprechen.

5. AUFBEWAHRUNG

Mögliche Schäden durch falsche Aufbewahrung

• Bewahren Sie das LifePad® in trockener Umgebung und ohne äußerliche Belastungen auf.

• Stellen Sie sicher, dass Sie das Produkt an einem Ort aufbewahren, der im Falle eines Not-

falls schnell und einfach zugänglich ist.

• Das LifePad® darf zur Aufbewahrung nicht geknickt oder anderen, äußerlichen Belastungen

ausgesetzt werden, da der Drucksensor sonst beschädigt werden könnte.

• Überprüfen Sie während der Aufbewahrung des LifePad® regelmäßig, ob das aufgedruckte

Verwendbarkeitsdatum überschritten wurde. Tauschen Sie das Produkt in diesem Fall un-

verzüglich gegen ein neues Exemplar aus.

6. GERÄTEBESCHREIBUNG

Das Gerät ist auf der ausklappbaren Seite abgebildet.

EIN-/AUS-Taste (bei gezogenem Batteriestreifen: kurzes Drücken -> EIN / langes Drücken -> AUS)

/ Stumm-Taste (erneutes kurzes Drücken nach Einschalten -> stumm)

LED-Feedbacksystem

Batteriestreifen

Drucksensor

7. WAS TUN IM NOTFALL?

Die zugehörigen Zeichnungen sind auf der ausklappbaren Seite abgebildet.

Bewusstsein und Atmung überprüfen

Prüfen Sie, ob der Kollabierte reagiert. Schütteln Sie ihn dazu leicht an den Schultern und fragen

Sie laut: „Ist alles in Ordnung?“ Wenn er reagiert, versuchen Sie herauszuﬁnden, was mit ihm los

ist und holen Sie falls erforderlich Hilfe. Überprüfen Sie regelmäßig seinen Zustand.

Falls er nicht reagiert, kontrollieren Sie durch Sehen, Hören und Fühlen seine Atmung. Drehen Sie

den Betroenen dazu auf den Rücken. Kontrollieren Sie den Mundraum auf Gegenstände oder

Fremdkörper und entfernen Sie diese gegebenenfalls. Legen Sie Ihre Hand auf seine Stirn und

überstrecken Sie mit den Fingerspitzen der anderen Hand seinen Kopf leicht nach hinten, um die

Atemwege frei zu machen. Wenn Sie irgendwelche Zweifel daran haben, dass die Atmung normal

ist, handeln Sie so, als sei sie nicht normal und beginnen mit der Reanimation.

Schnappatmung, Röcheln oder eine ﬂache Atmung sind nicht als eine normale Atmung anzusehen.

Notruf absetzen

Reagiert der Patient nicht und atmet er nicht normal, alarmieren Sie unverzüglich den Rettungs-

dienst (in Europa unter der 112).

Oberkörper freimachen

Stellen Sie soweit möglich sicher, dass der Betroene auf einem ﬂachem und festem Untergrund

liegt. Machen Sie den Oberkörper des Patienten frei. Das LifePad® muss direkt auf der nackten

Haut auﬂiegen können.

LifePad® auﬂegen

Legen Sie das LifePad® wie abgebildet auf den nackten Oberkörper. Richten Sie das Produkt mit

Hilfe der roten Referenzlinien aus. Das LifePad® sollte so auf dem Oberkörper des Betroenen

positioniert werden, dass sich die senkrechte, rote Linie auf der Körpermitte beﬁndet und die

Unterkante des Produktes mit dem Sternum/Brustbein abschließt, sodass sich der Drucksensor

in der unteren Hälfte des Sternums beﬁndet.

Batteriestreifen herausziehen

Ziehen Sie dann den Batteriestreifen

komplett aus dem Gehäuse, um das LifePad® zu aktivie-

ren. Am LifePad® beginnt ein Signalton zu ertönen.

Hände auﬂegen

Knien Sie sich neben den Patienten.

Legen Sie den Ballen einer Hand auf die Erhöhung des Druck-

sensors

des

LifePad®

Legen Sie den Ballen Ihrer anderen Hand auf die erste Hand und ver-

schränken Sie die Finger Ihrer Hände ineinander. Vergewissern Sie sich, dass sie nicht auf die

Rippen des Patienten drücken und üben Sie keinerlei Druck auf den Oberbauch aus.

Kompressionen durchführen

Bringen Sie Ihre Schultern senkrecht über den Brustkorb des Betroenen und strecken Sie Ihre

Arme durch. Beginnen Sie nun im Rhythmus des Signaltons mit der Herzdruckmassage. Drücken

Sie jedes Mal beim Ertönen des Signaltons das Brustbein mindestens 5 cm, jedoch nicht mehr

als 6 cm nach unten.

Anhand des farbigen LED-Feedbacksystems

erkennen Sie, ob Sie genügend Druck ausüben.

Sie üben dann ausreichend Druck auf den Brustkorb aus, wenn Sie nacheinander alle LED‘s in

aufsteigender Reihenfolge von orange nach grün zum Auﬂeuchten bringen.

Sollten Sie nur die orangene oder zusätzlich die beiden gelben LED‘s zum Auﬂeuchten bringen,

üben Sie zu wenig Druck aus. Erhöhen Sie den Druck bei den darauolgenden Kompressionen,

bis Sie alle LED‘s zum Leuchten bringen.

Brustkorb wieder entlasten

Entlasten Sie nach jeder durchgeführten Kompression vollständig den Brustkorb, ohne dabei den

Kontakt zwischen Ihren Händen und dem LifePad® zu verlieren.

Auch hier hilft Ihnen das LED-Feedbacksystem

bei der Einschätzung.

Entlasten Sie den Brustkorb nach jeder Kompression wieder soweit, dass in absteigender Rei-

henfolge von grün nach orange die LEDs nacheinander erlöschen, bis nur noch die orangene LED

leuchtet.

Sollten die grünen und gelben LEDs nicht vollständig erlöschen, ist die Entlastung des Brustkorbs

nicht ausreichend genug. Entlasten Sie bei der darauolgenden Kompression den Brustkorb

noch stärker, bis alle LEDs außer der orangenen LEDs erlöschen.

Wiederholen Sie die Schritte

und

im Rhythmus des Signaltons, um eine Frequenz

von 100 Kompressionen pro Minute zu gewährleisten. Führen Sie die Herzdruckmassage

durch, bis wieder deutliche Lebenszeichen wahrnehmbar sind oder der Notarzt übernimmt.

(Deutliche Lebenszeichen: Augen önen, aufwachen, bewegen und beginnen normal zu atmen)

Wenn Sie dafür ausgebildet sind, können Sie nach 30 Kompressionen 2 Beatmungen durchführen.

Akustischen Signalton deaktivieren (optional)

Sie können den akustischen Signalton im aktivierten Zustand des Produktes jederzeit durch ein

erneutes Drücken der EIN-/AUS-Taste

deaktivieren. Dies kann z.B. beim Parallelbetrieb mit

einem Deﬁbrillator sinnvoll sein, der ebenfalls Signaltöne von sich gibt. Bitte beachten Sie, dass in

diesem Fall jedoch kein Feedback mehr zur notwendigen Frequenz der durchzuführenden Kom-

pressionen möglich ist.

8. ENTSORGUNG

Entsorgung des Geräts

Im Interesse des Umweltschutzes darf das LifePad® nach dem einmaligen Gebrauch nicht mit

dem Hausmüll entsorgt werden. Die Entsorgung kann über entsprechende Sammelstellen in

Ihrem Land erfolgen. Entsorgen Sie das LifePad® gemäß der Elektro- und Elektronik Altgeräte

EG-Richtlinie – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).

Bei Rückfragen wenden Sie sich an die für die Entsorgung zuständige kommunale Behörde.

Wenn sie das LifePad® entsorgen, stellen Sie sicher, dass die Batterie entfernt wurde und entsorgen Sie

diese separat.

Entsorgung der Batterien

• Batterien dürfen nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Sie können giftige Schwermetalle enthal-

ten und unterliegen der Sondermüllbehandlung.

• Diese Zeichen ﬁnden Sie auf schadstohaltigen Batterien:

Pb = Batterie enthält Blei,

Cd = Batterie enthält Cadmium,

Hg = Batterie enthält Quecksilber

9. TECHNISCHE ANGABEN

Modell LifePad®

Typ RH 112

Maße 210 x 160 x 3 mm (Pad) / 15 mm (Gehäuse)

Gewicht ca. 130 g

Lautstärke ≥37 (max. 66) dB

Zulässige Betriebsbedingungen 5 °C bis 40 °C,

15 – 93 % relative Luftfeuchtigkeit

700 –1060 hPa Umgebungsdruck

Zulässige Lagerungs- und Transport-

bedingungen 5 °C bis 35 °C,

45 – 85 % relative Luftfeuchtigkeit

700 –1060 hPa Umgebungsdruck

Schutzklasse IP44

Stromversorgung 1x CR2032 (3V)

Batterie

Lebensdauer ca. 1 Stunde im Dauerbetrieb

Frequenz des akustischen Signals 100 bpm

Verfallsdatum Siehe Typschild

(5 Jahre nach Produktion)

Erwartete Lebensdauer Einwegprodukt

Klassiﬁkation Interne Versorgung, Dauerbetrieb, Anwendungsteil deﬁbrillati-

onsgeschützt Typ CF (Geräterückseite gilt als deﬁbrillationsge-

schützter Anwendungsteil Typ CF)

Änderungen der technischen Daten bleiben ohne Benachrichtigung vorbehalten, da Aktualisierungen

möglich sind.

Die Seriennummer beﬁndet sich auf dem Gerät oder im Batteriefach.

• Das Gerät entspricht der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates

über Medizinprodukte sowie den jeweiligen nationalen Bestimmungen.

• Dieses Gerät entspricht den europäischen Normen EN 60601-1 und EN 60601-1-2 (Übereinstimmung

mit CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) und unterliegt besonderen Vorsichts-

maßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit. Beachten Sie dabei, dass tragbare

und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen dieses Gerät stören können. Weitere Informationen

erhalten Sie über die angegebene Kundendienstadresse.

10. GARANTIE / SERVICE

Nähere Informationen zur Garantie und den Garantiebedingungen ﬁnden Sie im mitgelieferten Garantie-

Faltblatt.

Für Anwender / Patienten in der Europäischen Union und identischen Regulierungssystemen (Verord-

nung für Medizinprodukte MDR (EU) 2017/745) gilt: Sollte sich während oder aufgrund der Anwendung

des Produktes ein schwerer Zwischenfall ereignen, melden Sie dies dem Hersteller und/oder seinem

Bevollmächtigten sowie der jeweiligen nationalen Behörde des Mitgliedsstaates, in welchem sich der

Anwender/Patient beﬁndet.

Irrtum und Änderungen vorbehalten

ENGLISH

Read these instructions for use carefully. Observe the warnings

and safety notes. Keep these instructions for use for future ref-

erence. Make the instructions for use accessible to other users.

If the device is passed on, provide the instructions for use to the

next user as well.

1. Included in delivery ........................................14

2. Signs and symbols .........................................14

3. Intended use ..................................................15

4. Warnings and safety notes ............................. 16

5. Storage ...........................................................18

6. Device description ........................................18

7. What to do in an emergency? ......................18

8. Disposal ........................................................19

9. Technical speciﬁcations ...............................20

10. Warranty/Service .......................................... 20

Table of contents

1. INCLUDED IN DELIVERY

Check that the exterior of the cardboard delivery packaging is intact and make sure that all contents are

present. Before use, ensure that the device and accessories have no visible damage and all packaging

material is removed. If you have any doubts, do not use the device and contact your retailer or the spec-

iﬁed Customer Services address.

1x LifePad®

1x these instructions for use

1x brief instructions

2. SIGNS AND SYMBOLS

The following symbols are used on the device, in these instructions for use, on the packaging and on the

device’s type plate:

Warning

Warning notice indicating a risk of

injury or damage to health

Consult instructions for use

Important

Safety note indicating possible

damage to the device/accessory

Product information

Note on important information

Single-use

Not suitable for reuse Use by

Manufacturer Medical device

REPCH

Swiss authorised representative

UDI

Unique device identiﬁer (UDI)

Identiﬁer for unique product identi-

ﬁcation Item number

Serial number Batch designation

Protection class

Protected against solid foreign

objects ≥ 1 mm in diameter and

against splashing water.

Deﬁbrillation-proof type CF applied part

Temperature limit

The temperature limit values to

which the medical device can safely

be exposed are indicated

CE labelling

This product satisﬁes the requirements

of the applicable European and national

directives

Humidity, limit

Indicates the humidity range to

which the medical device can safely

be exposed

Atmospheric pressure, limit

Indicates the range of atmospheric pres-

sures to which the medical device can be

safely exposed

Disposal

Disposal in accordance with the

Waste Electrical and Electronic

Equipment EC Directive – WEEE

Battery disposal

Do not dispose of batteries containing harm-

ful substances with household waste

Direct current

The device is suitable for use with

direct current only

Marking to identify the packaging material.

A = Material code, B = Material number:

1-7 = Plastics, 20-22 = Paper and cardboard

Dispose of packaging in an envi-

ronmentally friendly manner

Separate the product and packag-

ing elements and dispose of them in

accordance with local regulations.

3. INTENDED USE

Use the LifePad® for the purpose it was developed for only and in the manner speciﬁed in these instruc-

tions for use.

Intended use

The LifePad® motivates and supports ﬁrst-aiders in cardiopulmonary resuscitation (CPR) of individuals

over 12 years of age after a sudden cardiac arrest (SCA) through an acoustic and visual feedback system

to evaluate the compressions performed. The LifePad® is intended for single use only and must not be

used multiple times under any circumstances.

Intended users

The LifePad® is intended for use by adults and adolescents over the age of 12 and has been specially

designed for use by lay persons. Therefore, no speciﬁc knowledge or professional ability is required to

use the LifePad®.

Clinical beneﬁt

The LifePad® is not only intended to motivate more people to provide ﬁrst aid, but also to support inex-

perienced ﬁrst-aiders in performing cardiopulmonary resuscitation.

Indications

The LifePad® should be used once the ﬁrst-aider has identiﬁed that the patient is experiencing a cardiac

arrest.

Contraindications

• Do not use the LifePad® if the patient has suered an obviously fatal injury.

• Do not use the LifePad® if you are sure that the patient is breathing normally – even if they

are not responding.

• Do not use the LifePad® on people under the age of 12.

4. WARNINGS AND SAFETY NOTES

General warnings

• Even if resuscitation is initiated immediately, this does not guarantee that the patient will

survive, even if it is performed optimally. In some cases, the underlying problem causing

the cardiac arrest means that the patient will not survive, despite the best care.

• Patients with serious injuries should not be moved. Without using the LifePad®, the layper-

son (user) should also not move the patient on another ground.

• Cardiac massage with and without LifePad® is less eective for people lying on soft ground.

• Rib fractures and other injuries are common, but acceptable consequences of resuscita-

tion given that the alternative is death due to cardiac arrest. After resuscitation, all patients

should be assessed for injuries caused during resuscitation.

• In addition to the above-mentioned consequences, skin abrasions, bruises and wounds

on the chest can often occur during resuscitation. Despite this, do not stop performing

the compressions, but continue CPR until professional help arrives.

Other undesirable side eects of CPR can be:

• Rib fractures

• Sternum fractures

• Atelectasis

• Collapse of the lung

• Hemothorax

• Pleural eusion

• Infection of the lung

• Never delay treatment to ﬁnd out the exact age of the patient.

• Check the LifePad® surface for integrity before starting resuscitation to prevent sharp edg-

es or dangerous areas.

• In the event of a defect, perform the cardiac massage without the assistance of the LifePad®.

Do not delay or interrupt the start of ﬁrst aid measures to rectify the defect. Continue to

follow the instructions for carrying out CPR illustrated by the pictograms.

• Even if the device fails, continue cardiac massage at a pressure frequency of at least 100

per minute until clear signs of life are once again perceptible or the emergency doctor takes

over.The pressure must be high enough to achieve a pressure depth on the chest of 50 mm

to 60 mm.

• The LifePad® is only intended to support the emergency services (which have been alerted)

and cannot completely replace them.

• The LifePad® is not intended to replace possible training measures in the ﬁeld of ﬁrst aid.

Prior knowledge is a beneﬁt, but not absolutely necessary for use.

• Keep packaging material away from children. There is a risk of suocation.

• The LifePad® is not a toy. Store the LifePad® out of the reach of children.

• To reduce the risks associated with strong electromagnetic ﬁelds, such as device failure,

do not use the LifePad® near strong high-frequency signals or portable and/or mobile HF

devices.

• The use of accessories, converters and cables other than those intended for the LifePad®

may result in increased HF emissions or decreased immunity of the LifePad®.

• To avoid unnecessarily shortening the service life of the LifePad®, only switch it on when

treating a patient.

• If you pull out the battery strip prematurely, the battery life can no longer be guaranteed.

• If the LifePad® is used in combination with a deﬁbrillator follow the safety instructions of

the deﬁbrillator.

• Please report any unexpected operation or events to the manufacturer.

• Device not suitable for use in presence of anaesthetic mixtures inﬂammable with air, oxy-

gen or nitrogen protoxide.

• The device does not have an ECG function.

General precautions

• The LifePad® is intended for single use only and is therefore not suitable for reuse:

- After a single use and the associated closing of the circuit through pulling the battery

strip, the supplied battery is discharged, meaning that it can no longer be ensured that

the product can be used again at a later time.

- Furthermore, the product cannot be used on dierent people for hygienic reasons, as it

cannot be disinfected or cleaned.

• Protect the LifePad® against impacts, moisture, dust, chemicals, strong temperature ﬂuc-

tuations, direct sunlight, water, sand and sources of heat that are too close to it (ovens or

heaters), as faultless functionality of the LifePad ® can no longer be guaranteed thereafter.

• Under no circumstances should you open or repair the LifePad®, as faultless function-

ality can no longer be guaranteed thereafter and you may receive an electric shock. The

LifePad® cannot be maintained and/or calibrated.

• Do not use additional parts that are not recommended by the manufacturer or oered as

accessories.

• If you see or suspect damage to the LifePad®, you must replace it with a new LifePad®.

• The LifePad® is protected against splashes. Never submerge the LifePad® in water.

Notes on handling batteries

• If your skin or eyes come into contact with battery ﬂuid, wash the aected area with water

and seek medical assistance.

• Choking hazard! Small children may swallow and choke on batteries. Therefore, batter-

ies should be stored out of the reach of small children.

• Observe the plus (+) and minus (-) polarity signs.

• If a battery has leaked, put on protective gloves and clean the battery compartment with

a dry cloth.

• Protect batteries from excessive heat.

• Risk of explosion! Do not throw batteries into a ﬁre.

• Do not charge or short-circuit the batteries.

• Do not use rechargeable batteries.

• Do not disassemble, open or crush the batteries.

• Battery must comply with IEC 60086-4.

5. STORAGE

Possible damage due to incorrect storage

• Store the LifePad® in a dry environment with no external stresses.

• Make sure to store the product in a place that is quick and easy to access in case of an

emergency.

• The LifePad® must not be bent or subjected to other external stresses during storage, as

this could damage the pressure sensor.

• Regularly check that the printed use-by date has not been exceeded when the LifePad® is

in storage. In this case, replace the product immediately with a new one.

6. DEVICE DESCRIPTION

The device is shown on the fold-out page.

ON/OFF button (with battery strip removed: short press -> ON / long press -> OFF) /

mute button (short press again after switching on -> muted)

LED feedback system

Battery strip

Pressure sensor

7. WHAT TO DO IN AN EMERGENCY?

The associated drawings are shown on the fold-out page.

Check for consciousness and breathing

Check if the person that has collapsed is responsive. To do this, shake them lightly by their shoul-

ders and ask loudly: "Is everything OK?" If they respond, try to ﬁnd out what the problem is with

them and get help if necessary. Regularly check their condition.

If they do not respond, check their breathing using sight, hearing and touch. To do this,

turn the patient onto their back. Inspect the oral cavity for objects or foreign bodies and re-

move them if necessary. Place your hand on their forehead and gently tilt their head back-

wards using your other hand's ﬁngertips in order to clear the airways. If you are unsure

whether breathing is normal, work on the basis that it is not normal and start resuscitation.

Gasping, wheezing or shallow breathing should not be regarded as normal breathing.

Make an emergency call

If the patient is not responsive and is not breathing normally, immediately alert the emergency

services (the number for Europe, for example, is 112).

Expose the upper body

As far as possible, ensure that the patient is lying on a ﬁrm and level surface. Expose the patient's

upper body. The LifePad® must be able to rest directly on bare skin.

Place the LifePad®

Place the LifePad® on the patient's bare upper body as shown. Align the product using the red

reference lines. The LifePad® should be positioned on the patient's upper body so that the vertical

red line is in the middle of the body and the lower edge of the product is in line with the sternum/

breastbone so that the pressure sensor

is in the lower half of the sternum.

Pull out the battery strip

Then pull the battery strip

completely out of the housing to activate the LifePad®. An acoustic

signal begins to sound on the LifePad®.

Place your hands on the patient

Kneel next to the patient.

Place the ball of one hand on the raised part of the

LifePad®

pressure

sensor

. Place the ball of your other hand on the ﬁrst hand and interlace your ﬁngers. Make sure

that they do not press on the patient's ribs and do not put any pressure on the upper abdomen.

Perform the compressions

Place your shoulders vertically over the patient's chest and extend your arms. Now start the car-

diac massage in the rhythm of the acoustic signal. Each time the beep sounds, press the sternum

down by at least 5 cm, but not more than 6 cm.

The coloured LED feedback system

will tell you whether you are applying enough pressure.

You are applying sucient pressure to the chest if you make all of the LEDs light up one after the

other in ascending order from orange to green.

If you only light up the orange or the two yellow LEDs, you are not applying enough pressure.

Increase the pressure for the subsequent compressions until all LEDs light up.

Release the chest again

Completely release the chest after each compression you perform without losing contact be-

tween your hands and the LifePad®.

Here, too, the LED feedback system

helps you to assess this.

After each compression, release the chest until the LEDs go out one after the other in descending

order from green to orange until only the orange LED lights up.

If the green and yellow LEDs do not go out completely, the chest has not been released su-

ciently. During subsequent compression, release the chest even more until all LEDs except the

orange LEDs go out.

Repeat steps

and

in the rhythm of the acoustic signal to ensure a frequency of 100

compressions per minute. Perform cardiac massage until there are clear signs of life again

or until the emergency doctor takes over.

(Clear signs of life: opening eyes, waking up, moving and starting to breathe normally)

If you are trained to do so, you can give 2 rescue breaths after 30 compressions.

Deactivate acoustic signal (optional)

You can deactivate the acoustic signal at any time when the product is activated by pressing the

ON/OFF button

again. This can be useful, for example, if a deﬁbrillator is being used at the

same time, as it also emits acoustic signals. Please note, however, that in this case you can no

longer receive feedback on the frequency required for the compressions to be carried out.

8. DISPOSAL

Disposal of the device

For environmental reasons, do not dispose of the LifePad® with your household waste after a

single use. Dispose of the device at a suitable collection point in your country. Dispose of the

LifePad® in accordance with EC Directive – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).

If you have any questions, please contact the local authorities responsible for waste disposal.

When disposing of the LifePad®, ensure that the battery has been removed and dispose of it

separately.

Disposal of the batteries

• Batteries must not be disposed of in the household waste. They may contain poisonous heavy metals

and are subject to special refuse treatment.

• The codes below are printed on batteries containing harmful substances:

Pb = Battery contains lead,

Cd = Battery contains cadmium,

Hg = Battery contains mercury.

9. TECHNICAL SPECIFICATIONS

Model LifePad®

Type RH 112

Dimensions 210 x 160 x 3 mm (pad) / 15 mm (housing)

Weight Approx. 130 g

Volume ≥37 (max. 66) dB

Permissible operating conditions 5°C to 40°C,

15 to 93% relative humidity

700 –1060 hPa ambient pressure

Permissible storage and transport

conditions 5°C to 35°C,

45 – 85% relative humidity

700 –1060 hPa ambient pressure

Protection class IP44

Power supply 1x CR2032 (3 V)

Battery life Approx. 1 hour in continuous operation

Frequency of the acoustic signal 100 bpm

Use-by date See type plate

(5 years after production)

Expected useful life Single-use product

Classiﬁcation Internal supply, continuous operation, application part deﬁbrilla-

tion-proof type CF (back side of device is considered as deﬁbrilla-

tion-proof type CF applied part)

The technical data is subject to change without notice, as updates are possible.

The serial number is located on the device or in the battery compartment.

• The device complies with the Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Coun-

cil on medical devices, as well as the respective national provisions.

• This device complies with European standards EN 60601-1 and EN 60601-1-2 (in compliance with

CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) and is subject to special precautionary

measures with regard to electromagnetic compatibility. Please note that portable and mobile HF

communication systems may interfere with this device. Further information can be obtained from the

Customer Services address provided.

10. WARRANTY/SERVICE

Further information on the warranty and warranty conditions can be found in the warranty leaﬂet

supplied.

For users/patients in the European Union and identical regulation systems (EU Medical Device Regu-

lation (MDR) 2017/745), the following applies: If during or through use of the product a major incident

occurs, notify the manufacturer and/or their representative of this as well as the respective national

authority of the member state in which the user/patient is located.

Subject to errors and changes

FRANÇAIS

Lisez attentivement l’intégralité de ce mode d’emploi. Veuillez lire

les consignes d’avertissement et de mise en garde. Conservez le

mode d’emploi pour un usage ultérieur. Mettez le mode d’emploi

à la disposition des autres utilisateurs. En cas de transmission

de l’appareil à un tiers, remettez-lui également le mode d’emploi.

1. Contenu .......................................................... 21

2. Symboles utilisés ...........................................21

3. Utilisation conforme aux recommandations ..22

4. Avertissements et mises en garde .................23

5. Stockage ........................................................25

6. Description de l’appareil ...............................25

7. Que faire en cas d’urgence? .......................25

8. Élimination .................................................... 27

9. Caractéristiques techniques ......................... 27

10. Garantie/maintenance ..................................28

Table des matières

1. CONTENU

Vériﬁez si l’emballage carton extérieur du kit est intact et si tous les éléments sont inclus. Avant l’uti-

lisation, assurez-vous que l’appareil et les accessoires ne présentent aucun dommage visible et que

la totalité de l’emballage a bien été retirée. En cas de doute, ne l’utilisez pas et adressez-vous à votre

revendeur ou au service client indiqué.

1 LifePad®

1mode d’emploi

1 manuel abrégé

2. SYMBOLES UTILISÉS

Les symboles suivants sont utilisés sur le mode d’emploi, sur l’emballage et sur la plaque signalétique

de l’appareil:

Avertissement

Ce symbole vous avertit des risques de

blessures ou des dangers pour votre

santé

Consulter le mode d’emploi

Attention

Ce symbole vous avertit des éventuels

dommages au niveau de l’appareil ou

d’un accessoire

Information sur le produit

Indication d’informations importantes

Usage unique

Non réutilisable Utilisable jusqu’à

Fabricant Dispositif médical

REPCH

Mandataire suisse

UDI

Unique Device Identiﬁer (UDI)

Identiﬁant unique du produit Référence de l’article

Numéro de série Désignation du lot

Classe de sécurité

Protection contre les corps solides,

diamètre 1mm ou plus, et contre les pro-

jections d’eau.

Élément appliqué de type CF à

l’épreuve de la déﬁbrillation

Limites de température

Indique les limites de température aux-

quelles le dispositif médical peut être

exposé en toute sécurité.

Sigle CE

Ce produit répond aux exigences des

directives européennes et nationales

en vigueur

Limites d’humidité

Indique la plage d’humidité à laquelle le

dispositif médical peut être exposé en

toute sécurité.

Limites de pression atmosphérique

Désigne l’atmosphère à laquelle le

dispositif médical peut être exposé en

toute sécurité

Élimination

Élimination conformément à la directive

européenne WEEE (Waste Electrical

and Electronic Equipment) relative aux

déchets d’équipements électriques et

électroniques

Élimination des piles

Ne pas jeter les piles à substances

nocives avec les déchets ménagers

Courant continu

L’appareil n’est adapté qu’au courant

continu

Étiquette d’identiﬁcation du matériau

d’emballage.

A = Abréviation de matériau,

B = Référence de matériau:

1 – 7 = plastique,

20 – 22 = papier et carton

Éliminer l’emballage dans le respect de

l’environnement

Séparer le produit et les composants

d’emballage et les éliminer conformément

aux prescriptions communales.

3. UTILISATION CONFORME AUX RECOMMANDATIONS

N’utilisez l’appareil LifePad® qu’aux ﬁns pour lesquelles il a été conçu et conformément aux indications

données par ce mode d’emploi.

Utilisation

Le LifePad® motive et assiste les premiers secouristes dans la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) des

personnes de plus de 12ans après un arrêt cardiaque soudain (ACS) grâce à un système de rétroaction

acoustique et visuelle permettant d’évaluer les compressions réalisées. Le LifePad® est à usage unique

et ne doit en aucun cas être réutilisé.

Groupe cible

Le LifePad® est destiné aux adultes et aux adolescents de plus de 12ans et est spécialement conçu pour

être utilisé par des particuliers. Par conséquent, aucune connaissance spéciﬁque ou aptitude profession-

nelle n’est requise pour utiliser le LifePad®.

Utilité clinique

L’objectif du LifePad® est non seulement de motiver davantage de personnes à fournir les premiers

secours, mais également d’aider les premiers secouristes inexpérimentés à eectuer une réanimation

cardio-pulmonaire.

Indication

Le LifePad® est utilisé après que le secouriste a constaté un arrêt cardiaque de la personne concernée.

Contre-indications

• N’utilisez pas le LifePad® si vous constatez une blessure manifestement mortelle chez la

personne concernée.

• N’utilisez pas le LifePad® si vous êtes certain que la personne concernée respire normale-

ment, même si elle ne réagit pas.

• N’utilisez pas le LifePad® sur des personnes de moins de 12ans.

4. AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE

Avertissements généraux

• Une réanimation immédiate ne garantit pas la survie de la personne concernée, même si

elle est réalisée de manière optimale. Dans certains cas, malgré les meilleurs soins, le pro-

blème sous-jacent à l’arrêt cardiaque exclut la survie du patient.

• Les patients sourant de blessures graves ne doivent pas être déplacés. Sans utiliser le

LifePad®, la personne profane (utilisateur) ne doit pas non plus déplacer le patient sur une

autre surface.

• Le massage cardiaque avec et sans LifePad® est moins ecace chez les personnes allon-

gées sur un sol mou.

• Les fractures des côtes et autres lésions sont fréquentes, mais acceptables en raison de

l’alternative de la mort due à l’arrêt cardiaque. Après la réanimation, il convient de vériﬁer

que le patient n’a pas été blessé par les procédures de réanimation.

• Outre les conséquences susmentionnées, la réanimation peut souvent entraîner des

éraﬂures de la peau, des contusions et des douleurs au niveau de la cage thoracique. Dans

ce cas, n’interrompez pas les compressions, mais continuez la RCP jusqu’à ce que vous

obteniez l’aide de professionnels.

Autres eets indésirables possibles de la RCP:

• Fractures costales

• Fractures du sternum

• Atélectasie

• Collapsus pulmonaire

• Hémothorax

• Épanchement pleural

• Infection pulmonaire

• Ne retardez jamais le traitement pour déterminer l’âge exact du patient.

• Avant de commencer la réanimation, vériﬁez que la surface du LifePad® est intacte aﬁn

d’éviter les bords tranchants ou les zones dangereuses.

• En cas de défaut, eectuez un massage par pression cardiaque sans utiliser le LifePad®. Ne

retardez ou n’interrompez en aucun cas le début des premiers secours pour remédier au

défaut. Continuez à respecter les instructions indiquées par les pictogrammes.

• Même en cas de défaillance de l’appareil, poursuivre le massage cardiaque à une fré-

quence d’au moins 100 par minute jusqu’à ce que des signes clairs de vie soient à nouveau

perceptibles ou que le médecin urgentiste prenne le relais. La pression doit être susam-

ment élevée pour atteindre une profondeur de pression sur le thorax de 50 mm à 60 mm.

• Le LifePad® sert uniquement de support aux équipes de secours alertées et ne peut pas

les remplacer complètement.

• Le LifePad® n’est pas conçu pour remplacer les éventuelles formations aux premiers se-

cours. Les connaissances préalables sont un avantage, mais ne sont pas indispensables

pour l’utilisation.

• Conservez les emballages hors de la portée des enfants. Ils pourraient s’étouer.

• Le LifePad® n’est pas un jouet. Tenez le LifePad® hors de portée des enfants.

• Pour réduire les risques associés aux champs électromagnétiques puissants, tels que la

défaillance du produit, n’utilisez pas le LifePad® à proximité de signaux fréquence radio

puissants ou d’appareils RF portables et/ou mobiles.

• L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spéciﬁés pour

le LifePad® peut entraîner une augmentation des émissions RF ou une réduction de la pro-

tection du LifePad®.

• Pour ne pas raccourcir inutilement la durée de vie du LifePad®, allumez-le uniquement

lorsqu’un patient est traité.

• Si vous retirez la bande de batterie prématurément, la durée de vie de la pile ne peut plus

être garantie.

• Si le LifePad® est utilisé en combinaison avec un déﬁbrillateur, suivez les consignes de

sécurité de ce dernier.

• Veuillez signaler tout fonctionnement ou événement inattendu au fabricant.

• Dispositif non adapté à une utilisation en présence de mélanges anesthésiques inﬂam-

mables à l’air, à l’oxygène ou au protoxyde d’azote.

• L’appareil dispose d’une fonction ECG.

Précautions générales

• Le LifePad® est à usage unique et ne doit donc pas être réutilisé:

- après un usage unique et la fermeture du circuit en tirant sur la bande de batterie, la bat-

terie fournie se décharge et il ne peut plus être garanti que le produit pourra être réutilisé

ultérieurement.

- De plus, pour des raisons d’hygiène, le produit ne peut pas être utilisé par diérentes

personnes, car il ne peut pas être désinfecté ou nettoyé.

• Protégez le LifePad® contre les chocs, l’humidité, la poussière, les produits chimiques, les

fortes variations de température, la lumière directe du soleil, l’eau, le sable et les sources

de chaleur trop proches (four ou radiateur), faute de quoi le fonctionnement irréprochable

du LifePad® ne peut pas être garanti.

• Vous ne devez en aucun cas ouvrir ou réparer le LifePad®. Le bon fonctionnement de l’ap-

pareil ne serait plus assuré et un choc électrique pourrait se produire. La maintenance et/

ou l’étalonnage du LifePad® sont impossibles.

• N’utilisez pas d’autres pièces que celles recommandées ou proposées comme acces-

soires par le fabricant.

• Si vous constatez ou soupçonnez des dommages au LifePad®, remplacez-le par un nou-

veau LifePad®.

• Le LifePad® est protégé contre les projections d’eau. N’immergez jamais le LifePad® dans

l’eau.

Remarques relatives aux piles

• Si du liquide de la cellule de pile entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer la zone

touchée avec de l’eau et consulter un médecin.

• Risque d’ingestion! Les enfants en bas âge pourraient avaler des piles et s’étouer.

Conserver les piles hors de portée des enfants en bas âge!

• Respecter les signes de polarité plus (+) et moins (-).

• Si une pile a coulé, enﬁler des gants de protection et nettoyer le compartiment à piles avec

un chion sec.

• Protéger les piles d’une chaleur excessive.

• Risque d’explosion! Ne pas jeter les piles dans le feu.

• Les piles ne doivent être ni rechargées ni court-circuitées.

• Ne pas utiliser de batteries rechargeables!

• Ne pas démonter, ouvrir ou casser les piles.

• La batterie doit être conforme à la norme IEC 60086-4.

5. STOCKAGE

Dommages possibles dus à une conservation incorrecte

• Stockez le LifePad® dans un environnement sec et non soumis à des contraintes exté-

rieures.

• Veillez à conserver le produit dans un endroit facilement et rapidement accessible en cas

d’urgence.

• Ne pas plier ou exposer le LifePad® à des contraintes extérieures pour le stockage, au

risque d’endommager le capteur de pression.

• Pendant le stockage du LifePad®, vériﬁez régulièrement que la date d’utilisation imprimée

n’a pas été dépassée. Dans ce cas, remplacez immédiatement le produit par un nouveau.

6. DESCRIPTION DE L’APPAREIL

L’appareil est représenté sur le côté rabattable.

Touche MARCHE/ARRÊT (si la bande de batterie est retirée: pression courte -> ON /

pression longue -> OFF) /

Touche Muet (une nouvelle pression brève après la mise en marche -> mise en sourdine)

Système de rétroaction LED

Bande de batterie

Capteur de pression

7. QUE FAIRE EN CAS D’URGENCE?

Les dessins correspondants sont représentés sur la page rabattable.

Vériﬁer la conscience et la respiration

Vériﬁez si la personne évanouie réagit. Secouez-la légèrement au niveau des épaules et deman-

dez-lui: «ça va?» Si elle réagit, essayez de trouver le problème et demandez de l’aide si néces-

saire. Vériﬁez régulièrement son état.

Si elle ne réagit pas, contrôlez sa respiration en regardant, en écoutant et en ressentant. Pour ce faire,

tourner la personne sur le dos. Inspectez l’espace buccal à la recherche d’objets ou de corps étran-

gers et retirez-les si nécessaire. Placez votre main sur le front et tirez légèrement la tête vers l’arrière

avec le bout des doigts de l’autre main pour dégager les voies respiratoires. Si vous n’êtes pas certain

que la respiration est normale, agissez comme si elle était anormale et commencez la réanimation.

La respiration agonale, les halètements ou une respiration superﬁcielle ne doivent pas être consi-

dérés comme une respiration normale.

Contactez les secours

Si le patient ne réagit pas et ne respire pas normalement, alertez immédiatement les services de

secours (en Europe, au 112).

Dégager le haut du corps

Dans la mesure du possible, assurez-vous que la personne concernée est allongée sur une sur-

face plane et solide. Dégagez le haut du corps de la personne. Le LifePad® doit être en contact

direct avec la peau nue.

Appliquer le LifePad®

Placez le LifePad® sur le torse nu comme indiqué sur l’illustration. Alignez le produit à l’aide des

lignes de référence rouges. Le LifePad® doit être placé sur la partie supérieure du corps de la per-

sonne concernée, avec la ligne rouge verticale au centre du corps et le bord inférieur du produit

aligné avec le sternum de sorte que le capteur de pression

se trouve dans la moitié inférieure

du sternum.

Retirez la bande de batterie

Retirez ensuite complètement la bande de batterie

du boîtier pour activer le LifePad®. Un

signal sonore commence à retentir sur le LifePad®.

Posez les mains

Agenouillez-vous à côté du patient.

Placez la paume de la main sur l’élévation du capteur de pres-

sion

LifePad®

Posez la paume de votre autre main sur la première main et croisez les doigts

de vos mains. Veiller à ne pas appuyer sur les côtes du patient et ne pas exercer de pression sur

le haut du ventre.

Réalisation de compressions

Placez vos épaules verticalement sur la poitrine de la personne concernée et tendez vos bras.

Commencez le massage cardiaque au rythme du signal sonore. Pour ce faire, à chaque fois que

vous entendez un signal sonore, appuyez sur le sternum sur au moins 5cm, mais pas plus de 6cm.

Utilisez le système de rétroaction LED coloré

pour vériﬁer si vous exercez une pression suf-

ﬁsante. Vous exercerez alors une pression susante sur la poitrine lorsque les LED s’allumeront

les unes après les autres dans l’ordre croissant de l’orange au vert.

Si seulement la LED orange ou les deux LED jaunes s’allument, vous n’appliquez pas assez de

pression. Augmentez la pression lors des compressions suivantes jusqu’à ce que vous voyiez

toutes les LED s’allumer.

Relâchement de la cage thoracique

Relâchez complètement la pression sur la cage thoracique après chaque compression, sans

perdre le contact entre vos mains et le LifePad®.

Ici aussi, le système de rétroaction LED

vous aide à évaluer si vous réalisez les compressions

correctement.

Relâchez la cage thoracique après chaque compression de manière à ce que les LED s’éteignent

l’une après l’autre dans l’ordre décroissant, jusqu’à ce que seule la LED orange s’allume.

Si les LED vertes et jaunes ne s’éteignent pas complètement, le relâchement de la poitrine est

insusant. Lors de la compression suivante, relâchez encore plus la cage thoracique jusqu’à ce

que toutes les LED, à l’exception des LED orange, s’éteignent.

Répétez les étapes

au rythme du signal sonore pour obtenir une fréquence

de 100compressions par minute. Continuez le massage cardiaque jusqu’à ce que vous

constatiez à nouveau des signes de vie évidents ou que les secours prennent le relais.

(Signes de vie clairs: ouvrir les yeux, se réveiller, bouger et commencer à respirer normalement)

Si vous y êtes formé, vous pouvez pratiquer 2 ventilations artiﬁcielles après 30 compressions.

Désactiver le signal sonore (en option)

Vous pouvez

désactiver à tout moment le signal sonore lorsque le produit est activé en ap-

puyant à nouveau sur la touche MARCHE/ARRÊT. Cela peut être utile, par exemple, en cas de

fonctionnement en parallèle avec un déﬁbrillateur qui émet également des signaux sonores. Veuil-

lez noter que dans ce cas, il n’est plus possible de fournir un retour d’information sur la fréquence

nécessaire des compressions à eectuer.

8. ÉLIMINATION

Élimination de l’appareil

Dans l’intérêt de la protection de l’environnement, le LifePad® ne doit pas être jeté avec les

ordures ménagères après usage unique. L’élimination doit se faire par le biais des points de

collecte compétents dans votre pays. Éliminez le LifePad® conformément à la directive euro-

péenne – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) relative aux appareils électriques

et électroniques usagés.

Pour toute question, adressez-vous aux collectivités locales responsables de l’élimination et du recy-

clage de ces produits.

Lors de la mise au rebut du LifePad®, assurez-vous que la batterie a été retirée et mettez-la au rebut

séparément.

Élimination des piles

• Les piles ne doivent pas être jetées avec les ordures ménagères. Elles peuvent contenir des métaux

lourds toxiques et font l’objet d’un traitement spécial.

• Ces pictogrammes se trouvent sur les piles à substances nocives:

Pb=pile contenant du plomb,

Cd=pile contenant du cadmium,

Hg=pile contenant du mercure

9. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Modèle LifePad®

Type RH 112

Dimensions 210x160x3mm (coussin)/15mm (boîtier)

Poids env. 130g

Volume sonore ≥37 (max. 66)dB

Conditions d’utilisation

applicables Entre 5°C et 40°C,

15 à 93% d’humidité relative de l’air

pression ambiante de 700 –1060hPa

Conditions de stockage et

de transport admissibles Entre 5 °C et 35 °C,

45 à 85% d’humidité relative de l’air

pression ambiante de 700 –1060hPa

Classe de sécurité IP44

Alimentation électrique 1x CR2032 (3V)

Durée de vie de la pile env. 1 heure en fonctionnement continu

Fréquence du signal sonore 100b/min

Date d’expiration Voir plaque signalétique

(5ans après la production)

Durée de vie prévue Produit à usage unique

Classiﬁcation Alimentation interne, fonctionnement continu, pièce d’application de

type CF résistant à la déﬁbrillation (la face arrière du dispositif est

considérée comme une pièce d’application de type CF résistant à la

déﬁbrillation)

Les caractéristiques techniques peuvent être modiﬁées sans préavis, car des mises à jour sont possibles.

Le numéro de série se trouve sur l’appareil ou dans le compartiment à piles.

• L’appareil est conforme au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil relatif aux

dispositifs médicaux ainsi qu’aux dispositions nationales correspondantes.

• Cet appareil est conforme aux normes européennes EN60601-1 et EN60601-1-2 (en conformité

avec CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) et répond aux exigences de sécurité

spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique. Veuillez noter que les dispositifs de com-

munication HF portables et mobiles peuvent interférer avec cet appareil. Pour plus d’informations,

contactez le service client à l’adresse indiquée.

10. GARANTIE/MAINTENANCE

Pour plus d’informations sur la garantie et les conditions de garantie, veuillez consulter la ﬁche de ga-

rantie fournie.

Pour les utilisateurs/patients au sein de l’Union européenne et les systèmes règlementaires identiques

(Règlement relatif aux dispositifs médicaux MDR (EU) 2017/745): En cas d’incident grave survenant pen-

dant ou en raison de l’utilisation du produit, avertir le fabricant et/ou son représentant autorisé ainsi que

l’autorité nationale compétente de l’État membre dans lequel se trouve l’utilisateur/le patient.

Sous réserve d’erreurs et de modiﬁcations

ESPAÑOL

Lea detenidamente estas instrucciones de uso. Siga las indica-

ciones de advertencia y de seguridad. Conserve estas instruc-

ciones de uso para futuras consultas. Ponga estas instrucciones

de uso a disposición de otros usuarios. Si entrega el aparato a un

tercero, incluya también las instrucciones de uso.

1. Artículos suministrados ..................................29

2. Explicación de los símbolos ...........................29

3. Uso previsto ...................................................30

4. Indicaciones de advertencia y de seguridad ..31

5. Conservación .................................................33

6. Descripción del aparato ...............................33

7. ¿Qué hacer en caso de emergencia? ..........33

8. Eliminación ...................................................34

9. Datos técnicos ..............................................35

10. Garantía/asistencia .......................................35

Índice

1. ARTÍCULOS SUMINISTRADOS

Compruebe que el embalaje de los artículos suministrados esté intacto y que su contenido esté com-

pleto. Antes de utilizarlo, asegúrese de que ni el aparato ni los accesorios presentan daños visibles y de

que se ha retirado el material de embalaje. En caso de duda, no lo use y póngase en contacto con su

distribuidor o con la dirección del servicio de atención al cliente indicada.

1 LifePad®

Estas instrucciones de uso

1 Instrucciones breves

2. EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS

En el aparato, en las instrucciones de uso, en el embalaje y en la placa de características del aparato se

utilizan los siguientes símbolos:

Advertencia

Indicación de advertencia sobre peligro

de lesiones u otros peligros para la salud.

Consultar las instrucciones de uso

Atención

Indicación de seguridad sobre posibles

daños en el aparato o los accesorios.

Información sobre el producto

Indicación de información importante.

De un solo uso

No reutilizar. Se puede utilizar hasta

Fabricante Dispositivo médico

REPCH

Representante autorizado en Suiza

UDI

Identiﬁcador único de dispositivo (UDI)

Para una identiﬁcación inequívoca del

producto. Referencia

Número de serie Denominación del lote

Clase de protección

Protección contra cuerpos extraños

sólidos con un diámetro ≥1 mm y contra

salpicaduras de agua.

Pieza aplicada tipo CF a prueba de

desﬁbrilación

Rango de temperatura

Límites de temperatura a los que el

dispositivo médico puede exponerse de

forma segura.

Marcado CE

Este producto cumple los requisitos de

las directivas europeas y nacionales

vigentes.

Rango de humedad del aire

Rango de humedad al que el dispositi-

vo médico puede exponerse de forma

segura.

Limitación de presión atmosférica

Intervalo de presión atmosférica al que

el dispositivo médico puede exponerse

de forma segura.

Eliminación

Eliminación según la Directiva europea

sobre residuos de aparatos eléctricos y

electrónicos (RAEE).

Eliminación de pilas

No desechar con la basura doméstica

pilas que contengan sustancias tóxicas.

Corriente continua

El aparato solo es apto para corriente

continua.

Etiquetado para identiﬁcar el material

de embalaje.

A = abreviatura del material,

B = número de material:

1-7 = plásticos, 20-22 = papel y cartón

Eliminar el embalaje respetando el

medio ambiente

Separe el producto y los componentes

del envase y elimínelos conforme a las

disposiciones municipales.

3. USO PREVISTO

Utilice LifePad® exclusivamente para el ﬁn para el que ha sido diseñado y del modo indicado en estas

instrucciones de uso.

Finalidad

El LifePad® motiva y ayuda a los primeros auxilios en la reanimación cardiopulmonar (RCP) de personas

mayores de 12 años tras un paro cardíaco repentino (SCA) mediante un sistema de retroalimentación

acústica y visual que evalúa las compresiones realizadas. El LifePad® es un producto de un solo uso y

no deberá reutilizarse en ningún caso.

Grupo objetivo

El LifePad® está diseñado para que lo utilicen adultos y adolescentes mayores de 12 años y se ha di-

señado especialmente para su uso por parte de personas que no son profesionales. Por lo tanto, no se

requieren conocimientos especíﬁcos ni una idoneidad técnica para el uso del LifePad®.

Beneﬁcio clínico

El LifePad® no solo motivará a más personas a prestar primeros auxilios, sino que también servirá de

ayuda a personal inexperto en la reanimación cardiopulmonar.

Indicación

El LifePad® lo utilizará el personal de primeros auxilios tras la detección de un paro cardíaco.

Contraindicaciones

• No utilice el LifePad® si observa una lesión mortal evidente.

• No utilice el LifePad® si tiene la certeza de que la persona afectada respira con normalidad,

incluso aunque no reaccione.

• No utilice el LifePad® en personas menores de 12 años.

4. INDICACIONES DE ADVERTENCIA Y DE SEGURIDAD

Indicaciones de advertencia generales

• La reanimación iniciada de inmediato tampoco garantiza la supervivencia del interesado,

incluso con una ejecución óptima. En algunos casos, el problema subyacente del paro car-

díaco, a pesar de la mejor asistencia posible, puede impedir la supervivencia del paciente.

• No debe moverse a los pacientes con lesiones graves. Sin utilizar LifePad®, el usuario no

profesional tampoco debe mover al paciente por ningún otro motivo.

• Un masaje cardíaco con o sin LifePad® es menos eﬁcaz para las personas que se encuen-

tren sobre una superﬁcie blanda.

• Las fracturas de costillas y otras lesiones son consecuencias comunes e incluso acepta-

bles de la reanimación tras un paro cardíaco, ya que la alternativa es la muerte. Después

de la reanimación, se deberá evaluar a todos los pacientes para comprobar si han sufrido

lesiones durante la reanimación.

• Además de las consecuencias mencionadas anteriormente, en la reanimación a menudo

se producen erupciones cutáneas, aplastamientos y heridas en el tórax. No interrumpa las

compresiones a pesar de ello, continúe con la RCP hasta recibir asistencia profesional.

• Otros efectos secundarios no deseados de la RCP pueden ser:

• Fracturas costales

• Fracturas esternales

• Atelectasia

• Colapso pulmonar

• Hemotórax

• Efusión pleural

• Infección pulmonar

• No retrase nunca el tratamiento para averiguar la edad exacta del paciente.

• Compruebe la integridad de la superﬁcie del LifePad® antes de volver a levantarlo para

evitar bordes aﬁlados o puntos peligrosos.

• En caso de producirse un fallo, realice un masaje cardíaco externo sin ayuda del LifePad®.

No retrase ni interrumpa en ningún caso el inicio de las medidas de primeros auxilios para

subsanar el defecto. Siga respetando las indicaciones de ejecución ilustradas mediante

pictogramas.

• Incluso si el dispositivo falla, continúe con el masaje cardíaco a una frecuencia de presión

de al menos 100 por minuto hasta que vuelvan a percibirse señales claras de vida o el

médico de urgencias tome el relevo. La presión debe ser lo suﬁcientemente alta como para

alcanzar una profundidad de presión en el pecho de 50mm a 60mm.

• El LifePad® es solo una ayuda para los equipos de rescate y no puede sustituirlos por

completo.

• El LifePad® no está diseñado para sustituir las posibles actividades formativas de primeros

auxilios. Los conocimientos previos son una ventaja, pero no son estrictamente necesarios

para su uso.

• No deje el material de embalaje al alcance de los niños. Existe peligro de asﬁxia.

• El LifePad® no es un juguete. Guarde el LifePad® fuera del alcance de los niños.

• Para reducir los riesgos asociados a los campos electromagnéticos fuertes, como el fallo

del producto, no utilice el LifePad® cerca de señales de radiofrecuencia de alta frecuencia

o equipos portátiles y/o móviles de RF.

• El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especiﬁcados para el LifePad®

puede provocar un aumento de las emisiones de radiofrecuencia o una reducción de la

inmunidad del LifePad®.

• Para no acortar innecesariamente la vida útil del LifePad®, enciéndalo únicamente cuando

se trate de un paciente.

• Si retira la tira de pila con antelación, no se podrá garantizar su vida útil.

• Si LifePad® se utiliza en combinación con un desﬁbrilador, siga las instrucciones de segu-

ridad del desﬁbrilador.

• Informe al fabricante de cualquier funcionamiento o evento inesperado.

• Este dispositivo no es adecuado para su uso en presencia de mezclas anestésicas inﬂama-

bles con aire, oxígeno o protóxido de nitrógeno.

• El aparato no dispone de ninguna función de ECG.

Medidas de precaución generales

• El LifePad® es un producto de un solo uso y no está diseñado para reutilizarse:

- Después de un solo uso y de cerrar el circuito eléctrico al retirar la tira de pila, la pila su-

ministrada se descarga, por lo que no puede garantizarse que el producto pueda volver

a utilizarse en el futuro.

- Además, por razones de higiene, no podrán utilizar el producto varias personas, ya que

no se puede desinfectar ni limpiar.

• Proteja el LifePad® de golpes, humedad, polvo, sustancias químicas, fuertes cambios de

temperatura, luz solar directa, agua, arena y de la cercanía de fuentes de calor (hornos o

radiadores). De lo contrario, no se podrá garantizar su correcto funcionamiento.

• No abra ni repare el LifePad® bajo ningún concepto. Si lo hace no se garantizará su co-

rrecto funcionamiento y podría producirse una descarga eléctrica. El LifePad® no requiere

mantenimiento ni calibración.

• No utilice piezas adicionales no recomendadas por el fabricante ni ofrecidas como acce-

sorios.

• Si ve o sospecha que el LifePad® está dañado, sustitúyalo por uno nuevo.

• El LifePad® está protegido contra salpicaduras de agua. No sumerja el LifePad® en agua.

Indicaciones para la manipulación de pilas

• En caso de que el líquido de una pila entre en contacto con la piel o los ojos, lave la zona

afectada con agua y busque asistencia médica.

• ¡Peligro de asﬁxia! Los niños pequeños podrían tragarse las pilas y asﬁxiarse. ¡Guarde

las pilas fuera del alcance de los niños pequeños!

• Respete los símbolos más (+) y menos (-) que indican la polaridad.

• Si se derrama el líquido de una pila, póngase guantes protectores y limpie el compartimen-

to de las pilas con un paño seco.

• Proteja las pilas de un calor excesivo.

• ¡Peligro de explosión! No arroje las pilas al fuego.

• Las pilas no se pueden cargar ni cortocircuitar.

• ¡No utilice pilas recargables!

• No despiece, abra ni triture las pilas.

• La pila debe cumplir con la norma IEC 60086-4.

5. CONSERVACIÓN

Posibles daños debidos a una conservación incorrecta

• Guarde el LifePad® en un lugar seco y sin exposición a cargas externas.

• Asegúrese de guardar el producto en un lugar de fácil acceso en caso de emergencia.

• Para su conservación, el LifePad® no se deberá doblar ni exponer a ninguna otra carga

externa, ya que se podría dañar el sensor de presión.

• Durante la conservación del LifePad®, compruebe periódicamente si se ha superado la

fecha de caducidad impresa. En este caso, sustituya de inmediato el producto por uno

nuevo.

6. DESCRIPCIÓN DEL APARATO

El aparato se muestra en la página desplegable.

Tecla de encendido y apagado (con la tira de pila retirada: presionar brevemente -> ON /

pulsar prolongadamente -> OFF) /

Tecla de silencio (pulsación breve de nuevo después de encender -> en silencio)

Sistema de retroalimentación LED

Tira de pila

Sensor de presión

7. ¿QUÉ HACER EN CASO DE EMERGENCIA?

Los esquemas correspondientes se muestran en la página desplegable.

Comprobar la consciencia y la respiración

Compruebe si la persona que ha colapsado reacciona. Para ello, agítela suavemente por los

hombros y pregunte en voz alta: «¿Se encuentra bien?». Si reacciona, intente averiguar qué le

ocurre y obtenga ayuda en caso necesario. Compruebe periódicamente su estado.

Si no reacciona, observe, escuche y sienta para comprobar su respiración. Para ello, coloque

bocarriba a la persona afectada. Compruebe si hay objetos o cuerpos extraños en la boca y

quítelos en caso necesario. Coloque la mano en la frente y con la punta de los dedos de la otra

mano incline ligeramente la cabeza hacia atrás para despejar las vías respiratorias. Si tiene du-

das sobre si la respiración es normal, actúe como si fuese anormal y comience la reanimación.

No se consideran normales ni la respiración jadeante, ni la respiración estertorosa, ni la respira-

ción plana.

Llame al número de emergencias

Si la persona afectada no responde y no respira con normalidad, informe inmediatamente al ser-

vicio de emergencias (en Europa llame al 112).

Desvestir el tórax

En la medida de lo posible, asegúrese de que la persona afectada se encuentre sobre una su-

perﬁcie plana y ﬁrme. Desvista el tórax del paciente. El LifePad® deberá colocarse directamente

sobre la piel desnuda.

Aplicación del LifePad®

Coloque el LifePad® sobre el tórax desnudo como se muestra en la imagen. Utilice las líneas rojas

de referencia para alinear el producto. El LifePad® deberá colocarse en el tórax de la persona

afectada de modo que la línea roja vertical se encuentre en el centro del cuerpo y la parte inferior

del producto esté alineada con el esternón, de modo que el sensor de presión

se encuentre

en la mitad inferior del esternón.

Retirar la tira de pila

A continuación, retire completamente la tira de pila

de la carcasa para activar el LifePad®. En

el LifePad® suena una alarma.

Colocación de las manos

Arrodíllese al lado del paciente. Coloque una mano sobre la elevación del sensor de presión

del LifePad®. Coloque la palma de la otra mano sobre la primera y entrecruce los dedos entre

sí. Asegúrese de que no ejerzan presión sobre las costillas de la persona afectada y no ejerza

presión sobre el hemiabdomen superior (por encima del ombligo).

Realización de las compresiones

Coloque los hombros en posición vertical sobre el pecho de la persona afectada y estire los bra-

zos. Comience ahora con el masaje cardíaco al ritmo de la señal acústica. Cada vez que suene la

señal acústica, hunda el esternón al menos 5 cm, pero no más de 6 cm.

Mediante el sistema de retroalimentación LED

en color podrá reconocer si está ejerciendo

suﬁciente presión. Estará aplicando suﬁciente presión sobre la caja torácica cuando todos los

LED de naranja a verde se enciendan sucesivamente en orden ascendente.

Si solo se iluminan los LED naranjas o amarillos, no estará aplicando suﬁciente presión. Aumente

la presión durante las compresiones siguientes hasta que se iluminen todos los LED.

Volver a descomprimir la caja torácica

Descomprima completamente la caja torácica después de cada compresión sin perder el contac-

to entre las manos y el LifePad®.

En este caso, el sistema de retroalimentación LED

también le ayudará en la valoración.

Después de cada compresión, descomprima la caja torácica de nuevo en orden descendente,

de verde a naranja, para que se apaguen sucesivamente los LED hasta que solo se encienda el

LED naranja.

Si los LED verde y amarillo no se apagan por completo, la descompresión de la caja torácica

no será suﬁciente. Después de la siguiente compresión, descomprima aún más la caja torácica

hasta que se apaguen todos los LED excepto los de color naranja.

Repita los pasos

con la frecuencia de la alarma para garantizar una frecuencia de

100 compresiones por minuto. Realice el masaje cardíaco hasta que se perciban señales

de vida claras o el médico de urgencias se haga cargo.

(Señales de vida claras: abrir los ojos, despertarse, moverse y empezar a respirar con normalidad)

Si está capacitado para hacerlo, puede administrar 2 respiraciones de rescate después de 30

compresiones.

Desactivación de la alarma (opcional)

Puede desactivar la alarma cuando el producto esté activado al pulsar de nuevo la tecla de

encendido y apagado

. Esto puede resultar útil, por ejemplo, durante el funcionamiento en

paralelo con un desﬁbrilador, que también emite alarmas. Tenga en cuenta que, en este caso, ya

no estará disponible la retroalimentación sobre la frecuencia necesaria para las compresiones.

8. ELIMINACIÓN

Eliminación del aparato

Para proteger el medio ambiente, no elimine el LifePad® con la basura doméstica tras su uso

único. Lo puede desechar en los puntos de recogida adecuados disponibles en su zona. Des-

eche el LifePad® según la Directiva europea sobre residuos de aparatos eléctricos y electróni-

cos (RAEE). Para más información, póngase en contacto con la autoridad municipal competen-

te en materia de eliminación de residuos.

Cuando elimine el LifePad®, asegúrese de retirar antes la pila y de eliminarla por separado.

Eliminación de las pilas

• No está permitido eliminar las pilas junto con la basura doméstica. Pueden contener metales pesa-

dos tóxicos y deberán tratarse como residuos tóxicos.

• Estos símbolos se encuentran en las pilas que contienen sustancias tóxicas:

Pb = la pila contiene plomo,

Cd = la pila contiene cadmio,

Hg = la pila contiene mercurio

9. DATOS TÉCNICOS

Modelo LifePad®

Tipo RH 112

Dimensiones 210 x 160 x 3mm (pad) / 15mm (carcasa)

Peso Aprox. 130 g

Volumen ≥37 (máx. 66) dB

Condiciones de funcionamiento

admisibles Entre 5 °C y 40 °C,

15 – 93 % de humedad relativa

presión ambiente 700 –1060 hPa

Condiciones de almacenamiento

y transporte admisibles Entre 5 °C y 35 °C,

45 – 85 % de humedad relativa

presión ambiente 700 –1060 hPa

Clase de protección IP44

Alimentación 1 pila CR2032 (3 V)

Duración de la pila aprox. 1 hora en funcionamiento continuo

Frecuencia de la señal acústica 100 lpm

Fecha de caducidad Véase la placa de características (5 años después de la producción)

Vida útil esperada Producto desechable

Clasiﬁcación Alimentación interna, funcionamiento continuo, pieza de aplica-

ción Tipo CF a prueba de desﬁbrilación (la parte posterior del

dispositivo se considera un elemento de aplicación de Tipo CF a

prueba de desﬁbrilación)

Las especiﬁcaciones están sujetas a cambios sin previo aviso, ya que es posible realizar actualizaciones.

El número de serie se encuentra en el aparato o en el compartimento de las pilas.

• El aparato cumple el Reglamento (EU) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los

productos sanitarios y las respectivas regulaciones nacionales.

• Este aparato cumple las normas europeas EN60601-1 y EN60601-1-2 (conformidad con CISPR 11,

IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3 y IEC 61000-4-8) y está sujeto a las medidas especiales de precau-

ción relativas a la compatibilidad electromagnética. Tenga en cuenta que los dispositivos de comu-

nicación de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden afectar al funcionamiento de este aparato.

Para obtener más información, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente en la

dirección indicada.

10. GARANTÍA/ASISTENCIA

Encontrará más información sobre la garantía y yas condiciones de la misma en el folleto de garantía

suministrado.

Para usuarios/pacientes en la Unión Europea y sistemas regulatorios idénticos (Reglamento sobre

productos sanitarios MDR (EU) 2017/745) se aplica lo siguiente: si se produjera un incidente grave

durante o debido al uso del producto, notifíquelo al fabricante y/o a su representante autorizado y

a la autoridad nacional respectiva del Estado miembro en el que se encuentre el usuario/paciente.

Salvo errores y modiﬁcaciones

ITALIANO

Leggere le presenti istruzioni per l'uso con attenzione. Attenersi

alle avvertenze e alle indicazioni di sicurezza. Conservare le istru-

zioni per l'uso per riferimento futuro. Rendere accessibili le istru-

zioni per l'uso ad altri utenti. In caso di cessione dell'apparecchio

consegnare anche le istruzioni per l'uso.

1. Fornitura .........................................................36

2. Spiegazione dei simboli .................................36

3. Uso conforme ................................................37

4. Avvertenze e indicazioni di sicurezza .............38

5. Conservazione ...............................................40

6. Descrizione dell'apparecchio .......................40

7. Cosa fare in caso di emergenza? ................. 40

8. Smaltimento .................................................42

9. Dati tecnici ....................................................42

10. Garanzia / Assistenza ....................................43

Indice

1. FORNITURA

Controllare l'integrità esterna della confezione e la completezza del contenuto. Prima dell'uso assicurarsi

che l'apparecchio e gli accessori non presentino nessun danno palese e che il materiale di imballaggio

sia stato rimosso. In caso di dubbio, non utilizzare l'apparecchio e consultare il proprio rivenditore o

contattare l'Assistenza clienti indicata.

1 LifePad®

le presenti istruzioni per l'uso

1 x guida rapida

2. SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI

I seguenti simboli sono utilizzati sull'apparecchio, nelle istruzioni per l'uso, sull'imballo e sulla targhetta

dell'apparecchio:

Avvertenza

Avvertimento di pericolo di lesioni o di

pericoli per la salute

Consultare le istruzioni per l’uso

Attenzione

Indicazione di sicurezza per possibili

danni al dispositivo/agli accessori

Informazioni sul prodotto

Indicazione di informazioni importanti

Monouso

Non riutilizzabile Scadenza

Produttore Dispositivo medico

REPCH

Mandatario svizzero

UDI

Unique Device Identiﬁer (UDI)

Identiﬁcativo univoco del prodotto Codice articolo

Numero di serie Indicazione lotto

Classe di protezione

Protetto contro la penetrazione di corpi

solidi di diametro ≥ 1mm e contro gli

spruzzi d'acqua.

Parte applicata di tipo CF a prova di

deﬁbrillazione

Limitazione della temperatura

Vengono indicati i valori limite di tem-

peratura a cui il dispositivo medico può

essere esposto in modo sicuro.

Marcatura CE

Il presente prodotto soddisfa i requisiti

delle direttive europee e nazionali vigenti

Umidità, limitazione

Viene indicato il campo di umidità a

cui il dispositivo medico può essere

esposto in modo sicuro.

Pressione atmosferica, limitazione

Viene indicato il campo di pressione at-

mosferica a cui il dispositivo medico può

essere esposto in modo sicuro.

Smaltimento

Smaltimento secondo la direttiva

europea sui riﬁuti di apparecchiature

elettriche ed elettroniche (RAEE)

Smaltimento della batteria

Non smaltire le batterie contenenti so-

stanze tossiche insieme ai riﬁuti dome-

stici

Corrente continua

L'apparecchio è adatto solo a un uso

con corrente continua

Etichetta di identiﬁcazione del materiale

di imballaggio.

A = abbreviazione del materiale,

B = codice materiale:

1-7 = plastica, 20-22 = carta e cartone

Smaltire la confezione nel rispetto

dell’ambiente

Separare il prodotto e i componenti

dell’imballaggio e smaltirli secondo le

norme comunali.

3. USO CONFORME

Utilizzare il LifePad® solo per lo scopo per il quale è stato concepito e come descritto nelle presenti

istruzioni per l'uso.

Ambito di applicazione

Il LifePad® motiva e supporta i soccorritori nella rianimazione cardiopolmonare (RCP) di persone di età

superiore a 12 anni a seguito di arresto cardiaco improvviso (ACI) con un sistema di feedback acustico e

visivo per la valutazione delle compressioni eettuate. Il LifePad® è concepito per un solo uso, pertanto

non deve mai essere utilizzato più di una volta.

Gruppo target

Il LifePad® è destinato all'uso da parte di adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni ed è stato speci-

ﬁcamente progettato per l'uso da parte di non esperti. Pertanto, per l'uso del LifePad® non sono neces-

sarie conoscenze speciﬁche o competenze specialistiche.

Utilità a livello clinico

Il LifePad® non solo motiva più persone a prestare un primo soccorso, ma aiuta anche i soccorritori ine-

sperti a eseguire la rianimazione cardiopolmonare.

Indicazioni

Il LifePad® viene utilizzato quando il soccorritore constata un arresto cardiaco nella persona soccorsa.

Controindicazioni

• Non utilizzare il LifePad® se la persona soccorsa presenta una lesione evidentemente letale.

• Non utilizzare il LifePad® se si è sicuri che la persona è in grado di respirare normalmente,

anche se non reagisce.

• Non utilizzare il LifePad® su persone di età inferiore a 12 anni.

4. AVVERTENZE E INDICAZIONI DI SICUREZZA

Avvertenze generali

• Anche una rianimazione avviata immediatamente non garantisce la sopravvivenza della

persona soccorsa, neppure se eseguita in modo ottimale. In alcuni casi, il problema alla

base dell'arresto cardiaco esclude la sopravvivenza del paziente, nonostante la migliore

assistenza.

• I pazienti con lesioni gravi non devono essere spostati. Senza utilizzare il LifePad®, una

persona non esperta (l’utente) non deve neppure spostare il paziente su un’altra superﬁcie.

• Il massaggio cardiaco con e senza LifePad® è meno ecace in caso di persone che giac-

ciono su superﬁci morbide.

• Fratture delle costole e altre lesioni sono conseguenze frequenti ma accettabili della riani-

mazione, tenuto conto che l'alternativa è il decesso per arresto cardiaco. Dopo la rianima-

zione, tutti i pazienti dovrebbero essere visitati per veriﬁcare l'eventuale presenza di lesioni

dovute alle operazioni di rianimazione.

• Oltre alle conseguenze appena menzionate, la rianimazione spesso può provocare abra-

sioni cutanee, contusioni e ferite alla cassa toracica. Anche in questi casi, non interrompere

le compressioni, ma continuare la rianimazione cardiopolmonare, ﬁnché non si riceve assi-

stenza professionale.

Altri eetti collaterali indesiderati della RCP possono essere:

• Fratture costali

• Fratture dello sterno

• Atelettasia

• Pneumotorace

• Emotorace

• Versamento pleurico

• Infezione polmonare

• Non ritardare mai l’uso per scoprire l’età esatta del paziente.

• Controllare l'integrità della superﬁcie del LifePad® prima di cominciare la rianimazione per

escludere la presenza di bordi taglienti o zone pericolose.

• In caso di difetti, eseguire il massaggio cardiaco senza l'ausilio del LifePad®. Non ritardare

o interrompere in nessun caso l'inizio degli interventi di primo soccorso per eliminare il di-

fetto. Continuare a seguire le istruzioni di esecuzione illustrate dai pittogrammi.

• Anche in caso di guasto del dispositivo, continuare il massaggio cardiaco con una frequenza di

almeno 100 compressioni al minuto ﬁno a quando non siano nuovamente percepibili chiari se-

gni di vita o ﬁno all’intervento di un medico d’emergenza. La pressione deve essere suciente-

mente alta da raggiungere una profondità di compressione toracica compresa tra 50 e 60 mm.

• Il LifePad® è solo un supporto per il personale di soccorso chiamato in aiuto e non può

sostituirlo completamente.

• Il LifePad® non è stato progettato per sostituire possibili corsi di formazione di primo soc-

corso. Avere conoscenze preliminari è un vantaggio, ma non è indispensabile per l'uso.

• Tenere i bambini lontani dal materiale di imballaggio. Pericolo di soocamento.

• Il LifePad® non è un giocattolo. Tenere il LifePad® fuori dalla portata dei bambini.

• Per ridurre i rischi legati a forti campi elettromagnetici, come il guasto del prodotto, non

utilizzare il LifePad® in prossimità di forti segnali ad alta frequenza o di dispositivi portatili

e/o mobili ad alta frequenza.

• L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli speciﬁcati per l'uso con il LifePad®

può causare un aumento delle emissioni ad alta frequenza o ridurre la resistenza ai disturbi

del LifePad®.

• Per non ridurre inutilmente la durata del LifePad®, attivarlo solo per il trattamento del paziente.

• Se si estrae la linguetta della batteria prima del previsto, la durata della batteria non può

più essere garantita.

• Se il LifePad® viene utilizzato in combinazione con un deﬁbrillatore, seguire le istruzioni di

sicurezza del deﬁbrillatore.

• Segnalare qualsiasi funzionamento o evento inaspettato al produttore.

• Dispositivo non adatto all’uso in presenza di miscele anestetiche inﬁammabili con aria,

ossigeno o protossido di azoto.

• L’apparecchio non è dotato di funzione ECG.

Misure precauzionali generali

• Il LifePad® è concepito per un solo uso e non è quindi destinato a essere riutilizzato:

- Dopo un uso e dopo la chiusura del circuito ad esso collegata tirando la linguetta della

batteria, la batteria in dotazione si scarica, pertanto non è più possibile garantire che il

prodotto possa essere riutilizzato in un secondo momento.

- Inoltre, per motivi igienici, il prodotto non deve essere utilizzato su più di una persona,

poiché non può essere disinfettato o pulito.

• Proteggere il LifePad® da urti, umidità, polvere, prodotti chimici, forti sbalzi di temperatura,

luce solare diretta, acqua, sabbia e fonti di calore troppo vicine (stufe o caloriferi), altrimenti

non è possibile garantire il corretto funzionamento del LifePad®.

• Non aprire o riparare il LifePad® in nessun caso, altrimenti non è possibile garantirne il

corretto funzionamento e sono possibili scosse elettriche. Il LifePad® non può essere sot-

toposto a manutenzione e/o calibrazione.

• Non utilizzare componenti aggiuntivi non raccomandati dal produttore o non oerti come

accessori.

• Se si osservano o si sospettano danni al LifePad®, è necessario sostituirlo con un nuovo

LifePad®.

• Il LifePad® è protetto dagli spruzzi d'acqua. Non immergere mai il LifePad® in acqua.

Indicazioni sull'uso delle batterie

• Se il liquido di una batteria viene a contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare le parti

interessate con acqua e consultare un medico.

• Pericolo di ingestione! I bambini potrebbero ingerire le batterie e soocare. Tenerle

quindi lontano dalla portata dei bambini.

• Prestare attenzione alla polarità positiva (+) e negativa (-).

• In caso di fuoriuscita di liquido dalle batterie, indossare guanti protettivi e pulire il vano

batterie con un panno asciutto.

• Proteggere le batterie dal caldo eccessivo.

• Pericolo di esplosione! Non gettare le batterie nel fuoco.

• Le batterie non devono essere ricaricate o mandate in cortocircuito.

• Non utilizzare batterie ricaricabili!

• Non smontare, aprire o frantumare le batterie.

• La batteria deve essere conforme alla norma IEC 60086-4.

5. CONSERVAZIONE

Possibili danni dovuti a una conservazione non corretta

• Conservare il LifePad® in un luogo asciutto, evitando di sottoporlo a carichi esterni.

• Conservare il prodotto in un luogo facilmente e rapidamente accessibile in caso di emer-

genza.

• Durante la conservazione non piegare o sottoporre il LifePad® ad altri carichi esterni per non

rischiare di danneggiare il sensore di pressione.

• Durante la conservazione del LifePad®, veriﬁcare regolarmente che non sia stata superata

la data di scadenza stampata. In questo caso, sostituire immediatamente il prodotto con

uno nuovo.

6. DESCRIZIONE DELL'APPARECCHIO

L'apparecchio è rappresentato nella pagina apribile.

Pulsante ON/OFF (con linguetta della batteria tirata: breve pressione -> ON /

pressione prolungata -> OFF) /

pulsante disattivazione volume (altra breve pressione dopo l’accensione -> muto)

Sistema di feedback a LED

Linguetta della batteria

Sensore di pressione

7. COSA FARE IN CASO DI EMERGENZA?

I disegni corrispondenti sono riportati nella pagina apribile.

Controllare coscienza e respirazione

Controllare se la persona collassata reagisce. Scuoterle leggermente le spalle e chiederle ad alta

voce: "Va tutto bene?" Se reagisce, cercare di capire che cosa le è successo e chiedere aiuto, se

necessario. Veriﬁcare regolarmente le sue condizioni.

Se non reagisce, veriﬁcare che respiri guardando, ascoltando e sentendo. Ruotare la persona soccor-

sa sulla schiena. Controllare che nel cavo orale non siano presenti oggetti o corpi estranei e, se neces-

sario, rimuoverli. Appoggiare una mano sulla fronte della persona soccorsa e, con la punta delle dita

dell'altra mano, portarne leggermente indietro la testa per liberare le vie respiratorie. In caso di dubbi

sul fatto che la respirazione sia normale, agire come se non fosse normale e iniziare la rianimazione.

Un respiro agonico, un rantolio o una respirazione poco profonda non sono considerati una nor-

male respirazione.

Eettuare una chiamata di emergenza

Se il paziente non reagisce e non respira normalmente, chiamare immediatamente i soccorsi (in

Europa chiamare il 112).

Denudare la parte superiore del corpo

Assicurarsi per quanto possibile che la persona soccorsa sia sdraiata su una superﬁcie piana

e stabile. Denudare la parte superiore del corpo del paziente. Il LifePad® deve essere applicato

direttamente sulla pelle.

Posizionare il LifePad®

Posizionare il LifePad® sulla parte superiore del corpo denudata come mostrato in ﬁgura. Orien-

tare il prodotto utilizzando le linee di riferimento rosse. Il LifePad® deve essere posizionato sulla

parte superiore del corpo, in modo tale che la linea verticale rossa si trovi al centro del corpo e il

bordo inferiore del prodotto sia allineato alla base dello sterno, in modo che il sensore di pressio-

si trovi nella metà inferiore dello sterno.

Estrarre la linguetta della batteria

Estrarre completamente la linguetta della batteria

dalla sua sede per attivare il LifePad®. Il

LifePad® inizia a emettere un segnale acustico.

Posizionare le mani

Inginocchiarsi a ﬁanco del paziente. Posizionare il palmo di una mano sulla parte in rilevo del sen-

sore di pressione

del LifePad®. Appoggiare il palmo dell'altra mano sulla prima e intrecciare le

dita delle mani. Accertarsi di non esercitare pressione sulle costole del paziente e non esercitare

in alcun modo pressione sulla porzione superiore dell'addome.

Eseguire le compressioni

Posizionarsi con le spalle in perpendicolare rispetto al torace della persona soccorsa e distendere

le braccia. Iniziare il massaggio cardiaco seguendo il ritmo del segnale acustico. Ogni volta che

viene emesso il segnale acustico, comprimere lo sterno per almeno 5 cm, ma non più di 6 cm

verso il basso. Grazie al sistema di feedback a LED colorati

è possibile capire se si esercita

una pressione suciente. La pressione esercitata sulla cassa toracica è suciente se tutti i LED

si illuminano in sequenza crescente, da arancione a verde.

Se si accendono solo il LED arancione o in aggiunta anche i due LED gialli, la pressione esercitata

non è suciente. Aumentare la pressione nelle compressioni successive ﬁnché tutti i LED non si

accendono.

Rilasciare la cassa toracica

Rilasciare completamente la cassa toracica dopo ogni compressione, senza perdere il contatto

tra le mani e il LifePad®.

Anche in questa fase, il sistema di feedback a LED

è utile per la valutazione.

Dopo ogni compressione rilasciare la cassa toracica ﬁno a quando i LED non si spengono in

successione in ordine decrescente da verde ad arancione, ﬁno a che rimarrà acceso solo il LED

arancione. Se i LED di colore verde e giallo non si spengono completamente, signiﬁca che la cas-

sa toracica non è stata rilasciata sucientemente. Durante la compressione successiva, rilasciare

ancora di più la cassa toracica, ﬁnché tutti i LED eccetto quello arancione non si spengono.

Ripetere i passi

al ritmo del segnale acustico per garantire una frequenza di 100

compressioni al minuto. Eseguire il massaggio cardiaco ﬁno a quando non si avvertono di

nuovo chiari segni di vita o ﬁno all’arrivo di un medico di pronto intervento.

(segni vitali evidenti: sbattimento delle palpebre, vigilanza, movimento e respiro normale)

Se sei addestrato, puoi eseguire 2 respirazioni di soccorso dopo aver eettuato 30 compressioni.

Disattivare il segnale acustico (opzionale)

Il segnale acustico può essere disattivato in qualsiasi momento quando il prodotto è attivato,

premendo di nuovo il pulsante ON/OFF

. Ciò può essere utile, ad esempio, in caso di funziona-

mento in parallelo con un deﬁbrillatore che emette anch'esso segnali acustici. Si tenga presente

che in questo caso non è più possibile ricevere un feedback sulla frequenza con cui eseguire le

compressioni.

8. SMALTIMENTO

Smaltimento dell'apparecchio

A tutela dell'ambiente, dopo il primo e unico uso, il LifePad® non deve essere smaltito nei riﬁuti

domestici, ma conferito negli appositi centri di raccolta. Smaltire il LifePad® secondo la direttiva

europea sui riﬁuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE).

In caso di dubbi, rivolgersi alle autorità comunali competenti per lo smaltimento.

Quando si smaltisce il LifePad®, accertarsi di aver rimosso la batteria e smaltirla separatamente.

Smaltimento delle batterie

• Le batterie non devono essere smaltite nei riﬁuti domestici. Possono contenere metalli pesanti nocivi

e devono essere trattate come riﬁuti speciali.

• Sulle batterie contenenti sostanze tossiche sono riportati i seguenti simboli:

Pb = batteria contenente piombo,

Cd = batteria contenente cadmio,

Hg = batteria contenente mercurio

9. DATI TECNICI

Modello LifePad®

Tipo RH 112

Dimensioni 210 x 160 x 3 mm (pad) / 15 mm (involucro)

Peso circa 130 g

Livello sonoro ≥37 (max. 66) dB

Condizioni operative ammesse Tra 5°C e 40°C,

15 – 93% di umidità relativa

700 –1060 hPa di pressione ambiente

Condizioni ammesse di stoc-

caggio e trasporto Da 5 °C a 35 °C,

umidità relativa 45 – 85%

700 –1060 hPa di pressione ambiente

Classe di protezione IP44

Alimentazione 1 batteria CR2032 da 3 V

Durata della batteria Circa 1 ora di funzionamento continuo

Frequenza del segnale acustico 100 bpm

Data di scadenza Vedere la targhetta identiﬁcativa

(5 anni dalla data di produzione)

Ciclo di vita previsto Prodotto monouso

Classiﬁcazione Alimentazione interna, funzionamento continuo, parte applicata di

tipo CF a prova di deﬁbrillazione (il lato posteriore del dispositivo

è considerato come parte applicata di tipo CF a prova di deﬁbrilla-

zione)

I dati tecnici sono soggetti a modiﬁche senza preavviso, in quanto sono possibili aggiornamenti.

Il numero di serie si trova sull'apparecchio o nel vano batterie.

• L'apparecchio è conforme al regolamento (EU) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio

relativo ai dispositivi medici, e alle rispettive disposizioni nazionali.

• Questo apparecchio è conforme alle norme europee EN 60601-1 e EN 60601-1-2 (corrispondenza

a CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) e necessita di precauzioni d'impiego

particolari per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica. Apparecchiature di comunicazione

ad alta frequenza mobili e portatili possono disturbare il funzionamento di questo apparecchio. Per

ulteriori informazioni, contattare il Servizio clienti all'indirizzo indicato.

10. GARANZIA / ASSISTENZA

Per ulteriori informazioni sulla garanzia e sulle condizioni di garanzia, consultare la scheda di garanzia

fornita.

Per utenti/pazienti nell'Unione Europea e in sistemi normativi simili (regolamento sui dispositivi medici

MDR (EU) 2017/745) vale quanto segue: se durante o a causa dell'utilizzo di questo prodotto si veriﬁca un

incidente grave, rivolgersi al produttore e/o a un suo rappresentante e alla rispettiva autorità dello Stato

membro in cui si trova l'utente/il paziente.

Possibili errori e variazioni

TÜRKÇE

Bu kullanım kılavuzunu dikkatle okuyun. Uyarılara ve güvenlik yö-

nergelerine uyun. Bu kullanım kılavuzunu ileride başvurmak üzere

saklayın. Diğer kullanıcıların da kullanım kılavuzuna erişebilme-

sini sağlayın. Cihazı başkalarına verirken kullanım kılavuzunu da

birlikte verin.

1. Teslimat kapsamı ............................................ 44

2. İşaretlerin açıklaması ...................................... 44

3. Amacına uygun kullanım ................................45

4. Uyarılar ve güvenlik yönergeleri ......................46

5. Saklama .........................................................48

6. Cihaz açıklaması ...........................................48

7. Acil durumda yapılması gerekenler ..............48

8. Bertaraf etme ................................................ 49

9. Teknik veriler .................................................50

10. Garanti/servis ...............................................50

İçindekiler

1. TESLİMAT KAPSAMI

Teslimat kapsamını kontrol ederek karton ambalajın dıştan hasar görmemiş ve içeriğin eksiksiz oldu-

ğundan emin olun. Kullanmadan önce cihazda ve aksesuarlarında görünür hasar olmadığından ve tüm

ambalaj malzemelerinin çıkarıldığından emin olun. Şüpheli durumlarda cihazı kullanmayın ve satıcınıza

veya belirtilen müşteri hizmetleri adresine başvurun.

1x LifePad®

1x Bu kullanım kılavuzu

1x Adet hızlı kılavuz

2. İŞARETLERİN AÇIKLAMASI

Cihazın üzerinde, kullanım kılavuzunda, ambalajında ve model etiketinde aşağıdaki simgeler kullanılmıştır:

Uyarı

Yaralanma tehlikelerine veya sağlığınızla

ilgili tehlikelere yönelik uyarı

Kullanım kılavuzuna başvurun

Dikkat

Cihazda ve aksesuarlarda meydana

gelebilecek hasarlara yönelik güvenlik

uyarısı

Ürün bilgileri

Önemli bilgilere yönelik not

Tek kullanımlıktır

Tekrar kullanıma uygun değildir Son kullanım tarihi

Üretici Tıbbi ürün

REPCH

İsviçre yetkili temsilcisi

UDI

Benzersiz Cihaz Kimliği (UDI)

Benzersiz ürün tanımlama kodu Ürün numarası

Seri numarası Lot tanımı

Koruma sınıfı

1 mm ve daha büyük çaplı yabancı

cisimlere ve damlayan suya karşı koru-

malıdır.

Defibrilasyondan etkilenmeyen tip CF

uygulamalı parça

Sıcaklık sınırlaması

Tıbbi ürünün güvenli bir şekilde maruz

kalabileceği sıcaklık sınır değerlerini

belirtir

CE işareti

Bu ürün geçerli Avrupa Birliği yönerge-

lerinin ve ulusal yönergelerin gereklerini

yerine getirmektedir

Hava nemi sınırlaması

Tıbbi ürünün güvenli bir şekilde maruz

kalabileceği nem aralığını belirtir

Atmosferik basınç sınırlaması

Tıbbi ürünün güvenli bir şekilde maruz

kalabileceği atmosferik basınç aralığını

belirtir

Bertaraf etme

Elektrikli ve elektronik atık cihazlarla ilgili

AB direktifine (WEEE - Waste Electrical

and Electronic Equipment) uygun şekil-

de bertaraf edilmelidir

Pili bertaraf etme

Zararlı madde içeren piller evsel atıklarla

birlikte bertaraf edilmemelidir

Doğru akım

Cihaz yalnızca doğru akımla çalışır

Ambalaj malzemesinin tanımlanması için

kullanılan işaret.

A = malzeme kısaltması,

B = malzeme numarası:

1-7 = plastikler, 20 -22 = kâğıt ve karton

Ambalaj çevreye zarar vermeyecek

şekilde bertaraf edilmelidir

Ürünü ve ambalaj bileşenlerini ayırın

ve belediyenin kurallarına uygun olarak

bertaraf edin.

3. AMACINA UYGUN KULLANIM

LifePad® cihazını sadece geliştirilme amacına uygun ve bu kullanım kılavuzunda belirtilen şekilde kullanın.

Kullanım alanı

LifePad® cihazı, 12 yaşından büyük kişilerde ani bir kalp durması (SCA) halinde kardiyopulmoner resü-

sitasyon (CPR) uygulamak amacıyla gerçekleştirilen kompresyonların değerlendirilmesine yönelik sesli

ve görsel geribildirim özelliği sayesinde ilk yardımı yapan kişileri motive etmek ve desteklemek amacıyla

tasarlanmıştır. LifePad® tek kullanımlıktır ve hiçbir koşulda birden çok kez kullanılmamalıdır.

Hedef grup

LifePad®, yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki gençler tarafından kullanılmak üzere geliştirilmiş ve özellikle

sağlık hizmetlerinde görevli olmayan kişilerin kullanabileceği şekilde tasarlanmıştır. Bu nedenle, LifePad®

cihazının kullanılabilmesi için özel bilgiye veya profesyonel bir yetkinliğe sahip olunması gerekli değildir.

Klinik yarar

LifePad® cihazı yalnızca daha fazla sayıda insanı ilk yardım yapma konusunda motive etmeyi değil, aynı

zamanda deneyimsiz ilk yardım görevlilerini kardiyopulmoner resüsitasyon uygulaması sırasında destek-

lemeyi de amaçlamaktadır.

Endikasyon

LifePad®, ilgili kişide bir kalp durması tespit edildikten sonra ilk yardımı yapacak kişi tarafından kullanılır.

Kontrendikasyonlar

• Hastada bariz şekilde ölümcül bir yaralanmanın mevcut olması halinde LifePad® cihazını

kullanmayın.

• Hastanın normal bir şekilde nefes alıp verdiğinden eminseniz, hasta tepki vermiyor olsa da

LifePad® cihazını kullanmayın.

• LifePad® cihazını 12 yaşın altındaki kişilerde kullanmayın.

4. UYARILAR VE GÜVENLİK YÖNERGELERİ

Genel uyarılar

• Resüsitasyon (yeniden canlandırma) uygulamasına derhal başlanması ve uygulamanın en

iyi şekilde gerçekleştirilmesi bile hastanın hayatta kalmasını garanti etmez. Bazı durumlar-

da, hastaya en iyi uygulama yapılmış olsa dahi kalp durmasının altında yatan sorun hastanın

hayatta kalmasına olanak vermez.

• Ciddi yaralanmaları olan hastalar hareket ettirilmemelidir. LifePad® kullanılmadan, meslek-

ten olmayan kişi (kullanıcı) de hastayı başka bir yere taşımamalıdır.

• LifePad® kullanılarak veya kullanılmadan yapılan kalp masajı, yumuşak zeminde yatan kişi-

lerde daha az etkili olur.

• Kaburga kırılmaları ve diğer yaralanmalar sık görülebilen, ancak kalp durması sonucu ölüm

düşünüldüğünde kabul edilebilir olan resüsitasyon sonuçlarıdır. Resüsitasyon sonrasında

tüm hastalarda yeniden canlandırma uygulamaları sırasında herhangi bir yaralanma meyda-

na gelip gelmediği kontrol edilmelidir.

• Yukarıda belirtilen sonuçlara ek olarak, resüsitasyon uygulaması sırasında genellikle göğüs

kafesi bölgesinde sıyrıklar, ezikler ve yaralar oluşabilir. Bu gibi durumlarda kompresyonları

durdurmayın ve profesyonel yardım gelinceye kadar CPR uygulamasına uygun şekilde de-

vam edin.

CPR’nin istenmeyen yan etkileri şunlar olabilir:

• Kaburga kırıkları

• Sternum kırıkları

• Atelektazi

• Akciğer kollapsı

• Hemotoraks

• Plevral efüzyon

• Akciğer enfeksiyonu

• Hastanın yaşını kesin olarak öğrenmek için asla uygulamayı geciktirmeyin.

• Keskin kenarlar veya tehlikeli bölgeler oluşmasını önlemek için, resüsitasyona başlamadan

önce LifePad® cihazının yüzeyinin sağlam olup olmadığını kontrol edin.

• Mevcut bir arıza tespit etmeniz halinde, kalp masajını LifePad® cihazından yardım alma-

dan gerçekleştirin. Arızayı gidermekle uğraşarak ilk yardım önlemlerinin başlatılmasını hiçbir

koşulda geciktirmeyin veya uygulamayı kesintiye uğratmayın. Bu sırada, resimli uygulama

talimatlarına uygun hareket etmeye devam edin.

• Cihaz arızalansa bile açık yaşam belirtileri fark edilebilir hâle gelene veya acil durum dok-

toru vakayı devralana dek dakikada en az 100 basınç sıklığında kalp masajına devam edin.

Basınç, göğüste 50 mm ila 60 mm’lik basınç derinliği elde edecek kadar yüksek olmalıdır.

• LifePad® cihazı yalnızca acil durum alarmı almış olan kurtarma ekiplerini desteklemek ama-

cıyla kullanılır ve hiçbir şekilde kurtarma ekibinin yapacağı uygulamanın yerine geçmez.

• LifePad® cihazı, ilk yardım alanındaki eğitim gereksinimlerini ortadan kaldırmak amacıyla

tasarlanmamıştır. Ön bilgiye sahip olunması avantaj sağlayacaktır, ancak kullanım için mut-

laka gerekli değildir.

• Çocukları ambalaj malzemesinden uzak tutun. Boğulma tehlikesi vardır.

• LifePad® cihazı bir oyuncak değildir. LifePad® cihazını çocukların ulaşamayacağı bir yerde

saklayın.

• Güçlü elektromanyetik alanlara maruz kalma sonucu ürünün arızalanması gibi riskleri azalt-

mak için LifePad® cihazını kuvvetli radyo frekans sinyallerinin veya taşınabilir ve/veya mobil

RF cihazlarının bulunduğu alanların yakınında kullanmayın.

• LifePad® için tasarlanmamış olan aksesuarların, dönüştürücülerin ve kabloların kullanılması,

RF emisyonlarının artmasına veya LifePad® cihazının elektromanyetik uyumluluğunun azal-

masına neden olabilir.

• LifePad® cihazının kullanım ömrünü gereksiz yere kısaltmamak için, cihazı yalnızca hastaya

uygulama yapılacağı zaman açın.

• Pil şeridini zamanından önce çekip çıkarmanız durumunda pil ömrü garanti edilemez.

• LifePad® bir defibrilatör ile birlikte kullanılırsa defibrilatörün güvenlik talimatlarını uygulayın.

• Lütfen beklenmedik herhangi bir işlemi veya durumu üreticiye bildirin.

• Cihaz; hava, oksijen veya nitrojen protoksit ile alev alabilen anestezik karışımların olduğu

ortamlarda kullanıma uygun değildir.

• Cihazda EKG fonksiyonu yoktur.

Genel güvenlik önlemleri

• LifePad® tek kullanımlıktır ve bu nedenle tekrar kullanıma uygun değildir:

- Cihazın bir kez kullanılması ve buna bağlı olarak pil şeridi çekilerek devrenin kapatılması-

nın ardından, cihaz ile birlikte teslim edilen pil boşalır ve bu durumda ürünün daha sonra

tekrar kullanılabileceği garanti edilemez.

- Ayrıca hijyenik nedenlerden dolayı ürün dezenfekte edilemediği ve temizlenemediği için

farklı kişiler üzerinde de kullanılamaz.

• LifePad® cihazını darbelerden, nemden, tozdan, kimyasallardan, kuvvetli sıcaklık değişiklik-

lerinden, doğrudan güneş ışığından, sudan, kumdan ve çok yakın ısı kaynaklarından (fırınlar

veya radyatörler) koruyun, aksi halde LifePad® cihazının sorunsuz şekilde çalışması garanti

edilemez.

• LifePad® cihazının içini kesinlikle açmayın veya cihazı onarmaya çalışmayın, aksi halde ci-

hazın sorunsuz şekilde çalışması artık garanti edilemez ve elektrik çarpması meydana gele-

bilir. LifePad® cihazında bakım ve/veya kalibrasyon yapılması mümkün değildir.

• Üretici tarafından tavsiye edilmeyen veya aksesuar olarak sunulmayan ek parçalar kullan-

mayın.

• LifePad® cihazının hasar gördüğünden veya bozulduğundan şüpheleniyorsanız cihazı yeni

bir LifePad® ile değiştirin.

• LifePad® su sıçramasına karşı korumalıdır. LifePad® cihazını kesinlikle suya daldırmayın.

Pillerin kullanımıyla ilgili bilgiler

• Pilden sızan sıvı cilde veya gözlere temas ettiğinde, ilgili yeri suyla yıkayın ve bir hekime

başvurun.

• Nefes borusuna kaçma tehlikesi! Piller çocukların nefes borusuna kaçabilir ve boğul-

malarına neden olabilir. Bu nedenle pilleri küçük çocukların erişmeyeceği bir yerde saklayın!

• Artı (+) ve eksi (-) kutup işaretlerine dikkat edin.

• Bir pil aktığında koruyucu eldiven giyin ve pil bölmesini kuru bir bezle temizleyin.

• Pilleri aşırı ısıya karşı koruyun.

• Patlama tehlikesi! Pilleri ateşe atmayın.

• Piller şarj edilmemeli veya kısa devre yaptırılmamalıdır.

• Şarj edilebilir pil kullanmayın!

• Pilleri parçalarına ayırmayın, açmayın veya ezmeyin.

• Akü IEC 60086-4’e uygun olmalıdır.

5. SAKLAMA

Yanlış depolama sonucu olası hasar

• LifePad® cihazını, olumsuz dış etkilere maruz kalmayacağı kuru bir ortamda saklayın.

• Ürünü, acil bir durumda hızlı ve kolay erişilebilecek bir yerde sakladığınızdan emin olun.

• LifePad® cihazını saklarken bükmeyin veya olumsuz dış etkilere maruz bırakmayın, aksi

halde basınç sensörü zarar görebilir.

• LifePad® cihazını saklarken basılı son kullanma tarihinin geçip geçmediğini düzenli olarak

kontrol edin. Böyle bir durumda ürünü derhal yenisiyle değiştirin.

6. CİHAZ AÇIKLAMASI

Cihaz resmi, katlanmış sayfada bulunmaktadır.

AÇMA/KAPATMA tuşu (pil şeridi çekildiğinde: kısa süreli basma -> AÇAR /

uzun süreli basma -> KAPATIR) /

Sessiz tuşu (Açtıktan sonra tekrar kısa süreli basma -> sesi kapatır)

LED geri bildirim sistemi

Pil şeridi

Basınç sensörü

7. ACİL DURUMDA YAPILMASI GEREKENLER

İlgili çizimler katlanmış sayfada gösterilmiştir.

Bilincin ve nefes alıp vermenin kontrol edilmesi

Hastanın tepki verip vermediğini kontrol edin. Bunu yapmak için hastayı omuzlarından hafifçe

sarsın ve ona yüksek sesle sorun: "İyi misiniz?" Tepki vermesi durumunda hastanın durumunu

anlamaya çalışın ve gerekirse yardım çağırın. Hastanın durumunu düzenli olarak kontrol edin.

Tepki vermemesi durumunda kişinin nefes alıp vermediğini bakarak, dinleyerek ve

hissederek kontrol edin. Bunun için hastayı sırt üstü yatırın. Ağız boşluğunda ci-

sim veya yabancı madde olup olmadığını kontrol edin ve varsa bunları çıkarın. Solu-

num yollarını açmak için elinizi hastanın alnına koyun ve diğer elinizin parmak uçlarını

kullanarak başını hafifçe arkaya doğru yatırın. Herhangi bir nedenle hastanın normal şekilde ne-

fes alıp vermediğinden şüphelenirseniz, normal değilmiş gibi davranın ve resüsitasyona başlayın.

Agonal solunum, hışıltılı solunum veya hipopne normal bir solunum olarak görülmemelidir.

Acil durum bildiriminin yapılması

Hasta tepki vermiyorsa ve normal şekilde nefes alıp vermiyorsa, derhal acil yardım çağırın (Avru-

pa'da 112).

Üst gövdedeki giysinin çıkarılması

Mümkünse, hastanın düz ve sağlam bir zemin üzerinde bulunduğundan emin olun. Hastanın üst

gövdesindeki giysiyi çıkarın. LifePad® cihazı doğrudan çıplak cilt üzerine yerleştirilebilmelidir.

LifePad® cihazının yerleştirilmesi

LifePad® cihazını, hastanın çıplak durumdaki üst gövdesine resimde gösterildiği gibi yerleştirin.

Kırmızı referans çizgiler yardımıyla ürünü hizalayın. LifePad® cihazı hastanın üst gövdesine yerleş-

tirildiğinde dikey kırmızı çizgi gövdenin ortasında, ürünün alt kenarı göğüs kemiği ile aynı hizada,

basınç sensörü

göğüs kemiğinin alt yarısında olmalıdır.

Pil şeridinin dışarı çekilmesi

Pil şeridini

muhafazadan tamamen dışarı çekerek LifePad® cihazını etkinleştirin. LifePad® ciha-

zından bir sinyal sesi duyulur.

Ellerin yerleştirilmesi

Hastanın yanında dizlerinizin üzerine çökün. Bir elinizi, bileğinizin hemen üstündeki kısmı LifePad®

basınç sensörünün

çıkıntısına denk gelecek şekilde yerleştirin. Diğer elinizin ayasını bu elinizin

üzerine koyun ve parmaklarınızı kenetleyerek ellerinizi birleştirin. Hastanın kaburgasına bastırma-

dığınızdan emin olun ve karnın üst kısmına hiçbir baskı uygulamayın.

Kompresyonların uygulanması

Omuzlarınızı etkilenen kişinin göğüs kafesine dik konuma getirin ve kollarınızın uzatın. Şimdi sin-

yal sesinin ritmine uygun şekilde kalp masajına başlayın. Sinyal sesini her duyduğunuzda, göğüs

kemiğini en az 5 cm (6 cm’yi geçmeyin) aşağıya doğru bastırın.

Renkli LED geri bildirim sistemi

sayesinde yeterli basınç uygulayıp uygulamadığınızı tespit

edebilirsiniz. Turuncudan yeşile doğru tüm LED'ler arka arkaya yanarsa, göğüs kafesine yeterince

basınç uyguluyorsunuz demektir.

Sadece turuncu LED veya ek olarak iki sarı LED yanıyorsa, yetersiz basınç uyguluyorsunuz de-

mektir. Sonraki kompresyonlarda, uyguladığınız basıncı tüm LED'leri yanar duruma getirinceye

kadar yükseltin.

Göğüs kafesinin tekrar serbest bırakılması

Gerçekleştirdiğiniz her kompresyondan sonra, elleriniz ile LifePad® arasındaki teması kaybetme-

den göğüs kafesini tamamen serbest bırakın.

LED geri bildirim sistemi

burada da durumu değerlendirmenize yardımcı olur.

Her kompresyondan sonra, LED'lerin yeşilden turuncuya doğru arka arkaya söneceği ve sadece

turuncu LED'in yanmaya devam edeceği şekilde göğsü serbest bırakın.

Yeşil ve sarı LED'ler tamamen sönmediyse göğüs kafesinin üzerindeki basınç yeterince kalkmadı

demektir. Sonraki kompresyonda, turuncu LED haricindeki tüm LED'ler sönünceye kadar göğüs

kafesini biraz daha serbest bırakın.

Dakikada 100 kompresyon sağlamak için

adımını sinyal sesinin ritmiyle uyumlu bir

şekilde tekrarlayın. Yaşamsal durumda net bir düzelme olana veya acil tıp teknisyeni müda-

hale edene kadar kalp masajı uygulayın.

(Net yaşam işaretleri: gözlerin açılması, kendine gelme, hareket etme ve normal solunuma baş-

lama)

Eğitiminiz varsa, 30 kez kompresyon uyguladıktan sonra 2 kez suni solunum yapabilirsiniz.

Akustik sinyal sesinin devre dışı bırakılması (isteğe bağlı)

Ürün etkin durumdayken istediğiniz zaman AÇMA/KAPATMA tuşuna

bir kez daha basarak sin-

yal sesini devre dışı bırakabilirsiniz. Örneğin bu, yine sinyal sesleri yayarak çalışan bir defibrilatör

ile paralel uygulama yapılması sırasında faydalı olabilir. Ancak bu durumda uygulanması gereken

kompresyon sıklığı için geri bildirim verilemeyeceğini lütfen göz önünde bulundurun.

8. BERTARAF ETME

Cihazın bertaraf edilmesi

Çevreyi korumak amacıyla tek kullanımlık LifePad® cihazı kullanıldıktan sonra evsel atıklarla be-

raber bertaraf edilmemelidir. Cihaz, ülkenizdeki uygun atık toplama merkezleri aracılığıyla ber-

taraf edilebilir. LifePad® cihazını, elektrikli ve elektronik atık cihazlarla ilgili AB direktifine (WEEE

- Waste Electrical and Electronic Equipment) uygun şekilde bertaraf edin.

Bertaraf işlemiyle ilgili sorularınız olduğunda bölgenizdeki yetkili makamlara başvurun.

LifePad® cihazını bertaraf ederken pillerini çıkardığınızdan emin olun ve bunları ayrıca bertaraf edin.

Pillerin bertaraf edilmesi

• Piller evsel atıklarla birlikte bertaraf edilmemelidir. Piller zehirli ağır metaller içerebilir ve özel atık ber-

taraf kurallarına tabidir.

• Bu işaretler, zararlı madde içeren pillerin üzerinde bulunur:

Pb = Pil kurşun içerir,

Cd = Pil kadmiyum içerir,

Hg = Pil cıva içerir

9. TEKNİK VERİLER

Model LifePad®

Tip RH 112

Ölçüler 210 x 160 x 3 mm (ped)/15 mm (gövde)

Ağırlık yakl. 130 g

Ses düzeyi ≥37 (maks. 66) dB

İzin verilen kullanım koşulları 5 °C ila 40 °C,

%15 – %93 bağıl hava nemi

700 –1060 hPa ortam basıncı

İzin verilen saklama ve nakli-

ye koşulları 5 °C ila 35 °C,

45 – 85 bağıl hava nemi

700 –1060 hPa ortam basıncı

Koruma sınıfı IP44

Güç kaynağı 1x CR2032 (3V)

Pil ömrü Sürekli işletimde yakl. 1 saat

Akustik sinyal frekansı 100 bpm

Son kullanma tarihi Tip levhasına bakın

(üretim tarihinden sonra 5 yıl)

Beklenen kullanım ömrü Tek kullanımlık ürün

Sınıﬂandırma Dahili besleme, sürekli çalışma, uygulama parçası defibrilasyondan

etkilenmeyen tip CF (cihazın arka tarafı defibrilasyondan etkilenmeyen

tip CF uygulamalı parça olarak kabul edilir)

Cihazda güncellemeler yapılabileceğinden teknik verilerde bildirimde bulunmaksızın değişiklik yapma

hakkımız saklıdır.

Seri numarası cihazın üzerinde veya pil bölmesindedir.

• Cihaz, Avrupa Parlamentosunun ve Konseyinin tıbbi ürünler hakkındaki (AB) 2017/745 sayılı yönetme-

liğine ve ilgili ulusal düzenlemelere uygundur.

• Bu cihaz EN 60601-1 ve EN 60601-1-2 Avrupa normuna uygundur (CISPR 11, IEC 61000-4-2,

IEC61000-4-3, IEC 61000-4-8 ile uyumluluk) uygundur ve elektromanyetik uyumluluk bakımından

özel önlemlere tabidir. Taşınabilir veya mobil HF iletişim sistemlerinin bu cihazı olumsuz etkileyebile-

ceğini dikkate alın. Ayrıntılı bilgi için belirtilen müşteri hizmetleri adresine başvurun.

10. GARANTİ/SERVİS

Garanti ve garanti koşulları ile ilgili ayrıntılı bilgileri cihazla birlikte verilen garanti broşüründe bulabi-

lirsiniz.

Avrupa Birliğinde ve aynı düzenleme sistemlerinde (Tıbbi Ürünler Yönetmeliği MDR (AB) 2017/745)

bulunan kullanıcılar/hastalar için aşağıdakiler geçerlidir: Ürünün kullanımı sırasında veya kullanımı ne-

deniyle ağır bir beklenmedik olayın meydana gelmesi halinde, bu durumu üreticiye ve/veya üreticinin

yetkilisine ve kullanıcının/hastanın bulunduğu üye ülkenin yetkili kurumuna bildirin.

Hata ve değişiklik hakkı saklıdır

РУССКИЙ

Внимательно прочтите эту инструкцию поприменению. Обра-

щайте внимание напредостережения исоблюдайте указания

потехнике безопасности. Сохраните инструкцию по приме-

нению для последующего использования. Обеспечьте другим

пользователям доступ кинструкции поприменению. Переда-

вайте прибор другим пользователям вместе с инструкцией

поприменению.

1. Комплект поставки ....................................... 51

2. Пояснения ксимволам ................................51

3. Использование поназначению ................... 52

4. Предостережения иуказания потехнике

безопасности ................................................53

5. Хранение .......................................................55

6. Описание прибора ......................................55

7. Что делать вэкстренном случае? ............. 56

8. Утилизация ..................................................57

9. Технические данные ...................................58

10. Гарантия/сервисное обслуживание ..........58

Содержание

1. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

Проверьте комплектность поставки иубедитесь втом, что накартонной упаковке нет видимых

повреждений. Перед использованием убедитесь в том, что прибор и принадлежности к нему

неимеют видимых повреждений, иосвободите ихотупаковочных материалов. Вслучае сомнений

неиспользуйте изделие иобратитесь кпродавцу или всервисную службу поуказанному адресу.

LifePad®, 1 шт.

Данная инструкция поприменению, 1шт.

Краткая инструкция, 1шт.

2. ПОЯСНЕНИЯ КСИМВОЛАМ

Наприборе, винструкции поприменению, наупаковке ифирменной табличке прибора использу-

ются следующие символы.

Предупреждение

Предупреждает обопасности травмирова-

ния или нанесения вреда здоровью.

См. инструкцию попримене-

нию

Внимание

Указывает навозможные повреждения

прибора илипринадлежностей.

Информация опродукте

Содержит важную информацию

Одноразовое использование

Неподходит для повторного применения. Использовать до..

Изготовитель Медицинское изделие

REPCH

Полномочный представитель вШвейцарии

UDI

Уникальный идентификатор устройства

(UDI)

Код для однозначной идентификации

изделия.

Артикул

Серийный номер Обозначение партии

Класс защиты

Защита отпроникновения твердых тел

диаметром ≥ 1ммиотбрызг воды.

Рабочая часть типа CF с

защитой от разряда дефибрил-

лятора

Температурный диапазон

Указывает назначения температуры, при

которых медицинское изделие можно

использовать.

Маркировка CE

Это изделие соответствует тре-

бованиям действующих европей-

ских инациональных директив.

Влажность воздуха, ограничение

Показывает диапазон значений влажности

воздуха, непредставляющий опасности

для изделия.

Атмосферное давление, огра-

ничение

Обозначает диапазон атмосфер-

ного давления, непредставляю-

щий опасности для изделия.

Утилизация

Утилизация прибора должна производить-

ся всоответствии сдирективой ЕСпоот-

ходам электрического иэлектронного

оборудования— WEEE (Waste Electrical

and Electronic Equipment).

Утилизация батареек

Неутилизируйте батарейки

вместе сбытовым мусором: они

содержат токсичные вещества.

Постоянный ток

Прибор предназначен только для работы

отисточника постоянного тока.

Маркировка для идентификации

упаковочного материала.

A= сокращенное обозначение

материала,

B= номер материала:

1-7= пластик,

20-22= бумага и картон

Утилизируйте упаковку всоответствии

спредписаниями поохране окружаю-

щей среды

Снимите упаковку сизделия иутилизируй-

те ее всоответствии сместными предпи-

саниями.

3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПОНАЗНАЧЕНИЮ

Используйте LifePad® только вцелях, для которых онбыл разработан, итолько таким способом,

который описан вданной инструкции поприменению.

Назначение

LifePad® представляет собой акустическую ивизуальную систему обратной связи итем самым

помогает лицу, оказывающему первую помощь путем сердечно-легочной реанимации (СЛР) лиц

старше 12 лет после внезапной остановки сердца (SCA), оценивать проведенные компрессии.

LifePad® предназначен для одноразового применения инипри каких обстоятельствах неможет

использоваться повторно.

Целевая группа

LifePad® предназначен для применения взрослыми и подростками старше 12 лет иразработан

специально для использования непрофессионалами. Поэтому специальные знания или профес-

сиональные навыки использования LifePad® нетребуются.

Kлиническая польза

LifePad® предназначен не только для мотивации людей к оказанию первой помощи, но и для под-

держки неопытных людей при выполнении сердечно-легочной реанимации.

Показания

LifePad® применяется лицом, оказывающим первую помощь, после обнаружения остановки серд-

ца упострадавшего.

Противопоказания

• Неиспользуйте LifePad® при явном наличии упострадавшего смертельно опасных

травм.

• Не используйте LifePad®, если Вы уверены, что пострадавший дышит нормально,

даже если оннепоказывает никаких реакций.

• Запрещается использовать LifePad® для лиц младше 12 лет.

4. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ИУКАЗАНИЯ ПОТЕХНИКЕ БЕЗО-

ПАСНОСТИ

Общие предупреждения

• Даже своевременная иоптимально проведенная реанимация негарантирует выжи-

вание пострадавшего. Внекоторых случаях основная причина остановки сердца ис-

ключает выживание, несмотря нанаилучшее оказание помощи пациенту.

• Перемещение пациентов с серьезными травмами запрещено. Без использования

LifePad® непрофессионал (пользователь) также не должен перемещать пациента в

другое место.

• Непрямой массаж сердца сLifePad® ибез него менее эффективен для людей, лежа-

щих намягкой поверхности.

• Переломы ребер идругие травмы являются распространенными, ноприемлемыми

последствиями реанимации с учетом альтернативы смерти, вызванной остановкой

сердца. После реанимации следует провести повторное обследование пациента

напредмет травм, полученных врезультате реанимации.

• Нивкоем случае неоткладывайте первую помощь, чтобы точно определить возраст

пациента.

• Кроме указанных выше последствий, вовремя реанимации часто могут возникнуть

ссадины, защемления иболезненность грудной клетки. Непрекращайте выполнение

компрессий, несмотря наналичие такой ситуации, продолжайте СЛР, пока непоявит-

ся профессиональная помощь.

СЛР может иметь ряд нежелательных побочных эффектов:

• Переломы ребер

• Переломы грудины

• Ателектаз

• Коллапс легкого

• Гемоторакс

• Плевральный выпот

• Легочная инфекция

• Перед началом реанимации проверьте поверхность LifePad® наотсутствие повреж-

дений, чтобы исключить острые края или опасные участки.

• Вслучае неисправности выполните непрямой массаж сердца без помощи LifePad®.

Нивкоем случае незадерживайте инепрерывайте оказание первой помощи для

устранения неисправности. Продолжайте придерживаться указаний повыполнению,

приведенных впиктограммах.

• Даже если устройство выйдет из строя, продолжайте массаж сердца с частотой дав-

ления не менее 100раз в минуту до тех пор, пока вновь не проявятся четкие призна-

ки жизни или управление процессом не будет передано врачу скорой медицинской

помощи. Давление должно быть достаточно высоким для того, чтобы можно было

достичь глубины давления на грудную клетку от 50 до 60мм.

• LifePad® помогает аварийно-спасательным службам, нонеможет заменить ихпол-

ностью.

• LifePad® не предназначен для замены мероприятий пообучению оказанию первой

помощи. Предварительные знания являются преимуществом, нонеявляются обяза-

тельными для использования.

• Недавайте упаковочный материал детям. Они могут задохнуться.

• LifePad®— это неигрушка. Храните LifePad® внедоступном для детей месте.

• Для снижения связанного ссильным электромагнитным полем риска, например для

предотвращения выхода изделия из строя, не используйте LifePad® рядом ссиль-

ными высокочастотными сигналами или переносными и/или мобильными высокоча-

стотными приборами.

• Использование принадлежностей, преобразователей икабелей, непредназначенных

для LifePad®, может привести кповышению уровня высокочастотного излучения или

снижению помехоустойчивости LifePad®.

• Для продления срока службы LifePad® включайте его только при оказании помощи

пациенту.

• При преждевременном извлечении полосы батарейки срок службы батареек больше

негарантируется.

• При использовании LifePad® в сочетании с дефибриллятором следуйте инструкциям

по технике безопасности для дефибриллятора.

• О любых непредвиденных операциях или событиях следует сообщать производите-

лю.

• Устройство не предназначено для использования при наличии анестезирующих сме-

сей, воспламеняющихся в присутствии воздуха, кислорода или закиси азота.

• Прибор не оснащен функцией ЭКГ.

Общие меры предосторожности

• LifePad® используется только один раз инеподходит для повторного использования.

- После однократного использования исоответственно замыкания электрической

цепи посредством вытягивания полосы батарейки, входящая вкомплект поставки

батарейка разряжается, что негарантирует возможность последующего повтор-

ного использования прибора.

- Кроме того, погигиеническим причинам прибор непредназначен для использова-

ния различными людьми, так как его нельзя дезинфицировать или очистить.

• Предохраняйте LifePad® отударов, влажности, пыли, химикатов, сильных колебаний

температуры, прямых солнечных лучей, воды, песка инеустанавливайте его рядом

систочниками тепла (печами или радиаторами отопления), впротивном случае на-

дежность работы LifePad® негарантируется.

• Нивкоем случае неоткрывайте LifePad® инеремонтируйте его самостоятельно, по-

скольку надежность функционирования вэтом случае негарантируется ивозникает

опасность поражения электрическим током. Техническое обслуживание и/или кали-

бровка LifePad® невозможны.

• Неиспользуйте дополнительные детали, которые нерекомендованы производителем

или непредлагаются вкачестве принадлежностей.

• При наличии видимых или предполагаемых повреждений LifePad® замените его

нановый LifePad®.

• LifePad® защищен отбрызг воды. Запрещается погружать LifePad® вводу.

Указания пообращению сбатарейками

• При попадании жидкости изаккумуляторного элемента накожу или вглаза необхо-

димо промыть соответствующий участок большим количеством воды иобратиться

кврачу.

• Опасность проглатывания! Маленькие дети могут проглотить батарейки ипода-

виться ими. Поэтому батарейки необходимо хранить внедоступном для детей месте!

• Обращайте внимание наобозначение полярности: плюс (+) иминус (–).

• Если батарейка потекла, очистите отсек для батареек сухой салфеткой, предвари-

тельно надев защитные перчатки.

• Защищайте батарейки отчрезмерного воздействия тепла.

• Опасность взрыва! Небросайте батарейки вогонь.

• Незаряжайте инезамыкайте батарейки накоротко.

• Неиспользуйте аккумуляторы!

• Неразбирайте, неоткрывайте инеразбивайте батарейки.

• Батарейка должна соответствовать требованиям IEC 60086-4.

5. ХРАНЕНИЕ

Возможные повреждения вследствие неправильного хранения

• LifePad® следует хранить всухом месте, неподверженном внешним воздействиям.

• Убедитесь, что Выхраните изделие вместе, доступном вэкстренной ситуации.

• Несгибайте LifePad® инеподвергайте его воздействию других внешних нагрузок,

поскольку это может привести кповреждению датчика давления.

• Вовремя хранения LifePad® регулярно проверяйте, неистек лиуказанный срок год-

ности. Вэтом случае следует немедленно заменить изделие новым экземпляром.

6. ОПИСАНИЕ ПРИБОРА

Прибор показан нараскладываемой странице.

Кнопка ВКЛ./ВЫКЛ. (при вытянутой полоске, активирующей батарейку: короткое нажатие

-> ВКЛ. / долгое нажатие -> ВЫКЛ.) /

кнопка отключения звука (повторное короткое нажатие после включения -> звук выклю-

чен)

Светодиодная система обратной связи

Полоса батарейки

Датчик давления

7. ЧТО ДЕЛАТЬ ВЭКСТРЕННОМ СЛУЧАЕ?

Соответствующие схемы представлены нараскладываемой странице.

Проверка сознания идыхания

Проверьте наличие реакции у потерявшего сознание. Для этого слегка встряхните его

заплечи испросите: «Все нормально?». Если онотреагирует, попробуйте узнать, что сним

происходит, ипри необходимости обратитесь запомощью. Регулярно проверяйте его со-

стояние.

Если он не реагирует, проверьте дыхание визуально, на слух и осязательно. Для это-

го переверните пострадавшего на спину. Проверьте ротовую полость на наличие по-

сторонних предметов или инородных тел и при необходимости удалите их. Положи-

те руку на лоб и слегка оттяните его голову кончиками пальцев другой руки назад,

чтобы освободить дыхательные пути. Если Вы сомневаетесь, что дыхание соответству-

ет норме, действуйте, как если бы оно не было нормальным, и начинайте реанимацию.

Агональное дыхание, хрипы или поверхностное дыхание не являются нормальным дыха-

нием.

Вызов скорой помощи

Если пациент нереагирует инедышит нормально, незамедлительно вызовите спасатель-

ную службу (вЕвропе пономеру 112).

Снятие одежды сверхней части туловища

Повозможности уложите пациента на ровную и твердую поверхность. Снимите одежду

сверхней части туловища пациента. LifePad® должен прилегать непосредственно кголой

коже.

Наложение LifePad®

Расположите LifePad® наверхней части туловища, как показано нарисунке. Выровняйте

изделие покрасным контрольным линиям. LifePad® следует располагать наверхней части

туловища пострадавшего так, чтобы вертикальная красная линия находилась по центру

тела, анижний край изделия заканчивался нагрудине, чтобы датчик давления

находил-

ся внижней половине грудины.

Извлечение полосы батарейки

Извлеките полосу батарейки

изкорпуса, чтобы активировать LifePad®. LifePad® начина-

ет подавать звуковой сигнал.

Наложение рук

Встаньте наколени рядом спациентом. Положите подушку пальца на выпуклую часть дат-

чика давления

LifePad®. Наложите вторую ладонь подушечкой напервую и сплетите

пальцы рук. Убедитесь, что они ненажимают наребра пациента инесдавливают верхнюю

часть живота.

Выполнение компрессий

Расположите плечи вертикально над грудной клеткой пострадавшего ивыпрямите руки.

Начните непрямой массаж сердца согласно ритму звукового сигнала. Каждый раз, когда

звучит сигнал, надавливайте на грудину. Глубина компрессии составляет от 5 до 6см.

Цветная светодиодная система обратной связи

показывает достаточность приложенно-

го давления. Выоказываете достаточное давление нагрудную клетку, если все светодиоды

последовательно загораются впорядке возрастания оторанжевого дозеленого.

Если светится только оранжевый светодиод или дополнительно оба желтых, Вынадавли-

ваете слишком слабо. Увеличивайте давление впоследующих компрессиях, пока незаго-

рятся все светодиоды.

Разгрузка грудной клетки

После каждого выполненного компрессионного сжатия полностью снимайте нагрузку

сгрудной клетки, нетеряя контакта между руками и LifePad®.

Вэтом случае светодиодная система обратной связи

также поможет Вам оценить си-

туацию.

После каждой компрессии снова разгружайте грудную клетку так, чтобы все светодиоды,

начиная сзеленого, последовательно погасли игорел только оранжевый.

Если зеленые ижелтые светодиоды гаснут неполностью, грудная клетка разгружена не-

достаточно. После последующей компрессии сильнее разгрузите грудную клетку, чтобы

погасли все светодиоды кроме оранжевого.

Повторяйте шаги

и

вритме звукового сигнала, чтобы обеспечить частоту 100

компрессий вминуту. Выполняйте непрямой массаж сердца до тех пор, пока не почув-

ствуете отчетливые признаки жизнь или оказанием помощи не займется врач.

(Явные признаки жизни: открытие глаз, пробуждение, движение и нормальное дыхание)

Если Вы обучены процедуре искусственного дыхания, Вы можете сделать два выдоха рот

в рот после 30 надавливаний руками на грудину.

Отключение звукового сигнала (опция)

Звуковой сигнал можно отключить в любое время повторным нажатием кнопки ВКЛ./

ВЫКЛ.

. Это полезно, например, при параллельной работе сдефибриллятором, который

также подает звуковые сигналы. Обратите внимание, что вэтом случае обратная связь

понеобходимой частоте выполняемых компрессий невозможна.

8. УТИЛИЗАЦИЯ

Утилизация прибора

Винтересах защиты окружающей среды неследует утилизировать LifePad® после одно-

кратного использования вместе сбытовыми отходами. Утилизация должна производить-

ся через соответствующие пункты сбора встране использования изделия. LifePad® сле-

дует утилизировать согласно директиве ЕСпоотходам электрического иэлектронного

оборудования— WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).

При возникновении вопросов обращайтесь в местную коммунальную службу, ответственную

заутилизацию отходов.

При утилизации LifePad® убедитесь, что батарейка извлечена, иутилизируйте ееотдельно.

Утилизация батареек

• Батарейки нельзя выбрасывать вместе сбытовым мусором. Они могут содержать тяжелые

металлы, поэтому ихследует утилизировать отдельно.

• Следующие знаки предупреждают оналичии вбатарейках токсичных веществ:

Pb= свинец,

Cd= кадмий,

Hg= ртуть.

9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Модель LifePad®

Тип RH112

Размеры 210x160x3мм (подкладка)/15мм (корпус)

Масса Ок.130г

Громкость ≥37 (макс. 66)дБ

Допустимые условия эксплуа-

тации 5–40°C,

при относительной влажности воздуха 15 – 93%

700 –1060 гПа давления окружающей среды

Допустимые условия хранения

итранспортировки От5 до35°C,

относительная влажность воздуха 45 – 85%

700 –1060 гПа давления окружающей среды

Класс защиты IP44

Электропитание 1батарейка CR2032 (3В)

Срок службы батареек Ок. 1 чнепрерывной работы.

Частота звукового сигнала 100ударов/мин

Срок годности См. заводскую табличку (5 лет сдаты изготовления)

Ожидаемый срок службы Одноразовое изделие

Классификация Внутреннее питание, непрерывный режим работы, рабочая

часть типа CF с защитой от разряда дефибриллятора (задняя

сторона устройства считается рабочей частью типа CF с

защитой от разряда дефибриллятора)

Технические данные могут быть изменены без уведомления, поскольку возможны обновления.

Серийный номер указан наприборе или вотсеке для батареек.

• Прибор соответствует предписанию (ЕС) 2017/745 Европарламента иСовета помедицинскому

оборудованию, атакже соответствующим национальным положениям.

• Данный прибор соответствует европейским стандартам EN60601-1 иEN60601-1-2 (всоот-

ветствии сCISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8), кнему применяются специ-

альные требования побезопасности вотношении электромагнитной совместимости. Следует

учесть, что переносные имобильные высокочастотные средства связи ителекоммуникации

могут оказывать отрицательное влияние наработу данного прибора. Дополнительную инфор-

мацию можно получить поуказанному адресу сервисной службы.

10. ГАРАНТИЯ/СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Более подробная информация погарантии/сервису находится вгарантийном/сервисном талоне,

который входит вкомплект поставки.

Для пользователя/пациента на территории Европейского союза и на территориях с иден-

тичными нормативно-правовыми системами (Регламент помедицинским изделиям MDR (ЕС)

2017/745) действует следующее правило: если вовремя или вследствие использования изде-

лия происходит серьезный инцидент, сообщите онем изготовителю и/или его полномочному

представителю, атакже соответствующему национальному органу страны-участницы, вкото-

рой находится пользователь/пациент.

Возможны ошибки и изменения

JĘZYK POLSKI

Uważnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi. Przestrze-

gaćostrzeżeń iwskazówek bezpieczeństwa. Zachować instruk-

cję obsługi do późniejszego wykorzystania. Udostępniać instruk-

cję obsługi innym użytkownikom. Przekazywać urządzenie wraz

zinstrukcją obsługi.

1. Zawartość opakowania ..................................59

2. Objaśnienie symboli ....................................... 59

3. Użytkowanie zgodne zprzeznaczeniem ........60

4. Ostrzeżenia iwskazówki dotyczące

bezpieczeństwa ..............................................61

5. Przechowywanie ............................................63

6. Opis urządzenia ............................................ 63

7. Co zrobić wsytuacji awaryjnej? ...................64

8. Utylizacja ......................................................65

9. Dane techniczne ........................................... 66

10. GWARANCJA/serwis ....................................66

Spis treści

1. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Sprawdzić zestaw pod kątem zewnętrznych uszkodzeń kartonowego opakowania oraz kompletności

zawartości. Przed użyciem upewnić się, że urządzenie iakcesoria nie wykazują widocznych uszkodzeń,

awszelkie elementy opakowania zostały usunięte. Wrazie wątpliwości zaprzestać używania urządzenia

izwrócić się do sprzedawcy lub napisać na podany adres działu obsługi klienta.

1x LifePad®

1xniniejsza instrukcja obsługi

1x skrócona instrukcja obsługi

2. OBJAŚNIENIE SYMBOLI

Na urządzeniu, winstrukcji obsługi, na opakowaniu itabliczce znamionowej urządzenia zastosowano

następujące symbole:

Ostrzeżenie

Ostrzeżenie przed niebezpieczeń-

stwem utraty zdrowia lub odniesienia

obrażeń ciała.

Sprawdzić w instrukcji obsługi

Uwaga

Wskazówki bezpieczeństwa odno-

szące się do możliwości uszkodzenia

urządzenia/akcesoriów.

Informacje oprodukcie

Wskazuje na ważne informacje.

Tylko do jednorazowego użytku

Nie nadaje się do ponownego użycia. Termin przydatności

Producent Wyrób medyczny

REPCH

Szwajcarski przedstawiciel

UDI

Unikalny identyﬁkator urządzenia

(UDI)

Identyﬁkator do jednoznacznej iden-

tyﬁkacji produktu.

Numer artykułu

Numer seryjny Oznaczenie partii towaru

Klasa ochronności

Ochrona przed stałymi ciałami ob-

cymi ośrednicy ≥ 1 mm iwiększymi

oraz rozpryskami wody.

Część typu CF wchodząca w bez-

pośredni kontakt z ciałem pacjenta,

odporna na deﬁbrylację

Zakres temperatur

Oznacza wartości graniczne tempe-

ratur, wktórych można bezpiecznie

stosować produkt medyczny.

Oznaczenie CE

Niniejszy produkt spełnia wymagania

obowiązujących dyrektyw europejskich

ikrajowych.

Osuszacz powietrza, ograniczenie

Oznacza zakres wilgotności powie-

trza, wktórym można bezpiecznie

stosować produkt medyczny.

Ciśnienie atmosferyczne, ograniczenie

Oznacza zakres atmosferyczny, na jaki

wyrób medyczny może być bezpiecznie

narażony.

Utylizacja

Utylizacja zgodnie zdyrektywą WE

ozużytych urządzeniach elektrycz-

nych ielektronicznych – WEEE

(Waste Electrical and Electronic

Equipment).

Utylizacja baterii

Nie należy wyrzucać baterii zawierających

szkodliwe substancje zodpadami zgo-

spodarstwa domowego.

Prąd stały

Urządzenie jest przeznaczone wy-

łącznie do zasilania prądem stałym.

Oznakowanie identyﬁkujące materiał

opakowaniowy.

A = skrót nazwy materiału,

B = numer materiału:

1-7 = tworzywa sztuczne,

20-22 = papier i tektura

Opakowanie zutylizować w sposób

przyjazny dla środowiska.

Oddzielić produkt i elementy opa-

kowania i zutylizować je zgodnie z

lokalnymi przepisami.

3. UŻYTKOWANIE ZGODNE ZPRZEZNACZENIEM

Urządzenie LifePad® może być używany wyłącznie do celu, do jakiego jest przeznaczone, iwsposób

opisany wniniejszej instrukcji obsługi.

Przeznaczenie

LifePad® motywuje i wspomaga ratowników w resuscytacji krążeniowo-oddechowej u osób powyżej

12lat po nagłym zatrzymaniu akcji serca (SCA) poprzez akustyczny iwizualny system informacji zwrotnej

do oceny wykonywanych ucisków. Urządzenie LifePad® jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego

użytku iwżadnych okolicznościach nie może zostać użyte ponownie.

Grupa docelowa

Urządzenie LifePad® jest przeznaczone do użytku przez osoby dorosłe imłodzież powyżej 12roku ży-

cia izostało specjalnie zaprojektowane do obsługi przez niespecjalistów. Dlatego też do użytkowania

LifePad® nie jest wymagana specjalistyczna wiedza ani kwaliﬁkacje.

Użytkowanie kliniczne

LifePad® ma nie tylko zmotywować więcej osób do udzielania pierwszej pomocy, ale także pomóc nie-

doświadczonym osobom udzielającym pierwszej pomocy w prowadzeniu resuscytacji krążeniowo-od-

dechowej.

Wskazanie

Urządzenie LifePad® jest używane po stwierdzeniu przez osobę udzielającą pierwszej pomocy zatrzyma-

nia akcji serca uposzkodowanego.

Przeciwwskazania

• Nie używać LifePad®, jeślioﬁara ma widoczne obrażenia śmiertelne.

• Nie używać LifePad®, jeśli ma się pewność, że pacjent oddycha normalnie – nawet jeżeli

nie reaguje.

• Nie należy używac LifePad® uosób wwieku poniżej 12 lat.

4. OSTRZEŻENIA IWSKAZÓWKI DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃ-

STWA

Ogólne wskazówki ostrzegawcze

• Nawet natychmiastowe rozpoczęcie resuscytacji nie gwarantuje przeżycia poszkodowa-

nego, nawet jeśli jest ona prowadzona wsposób optymalny. Wniektórych przypadkach

problem leżący upodstaw zatrzymania krążenia uniemożliwia przeżycie pacjenta pomimo

najlepszej opieki.

• Pacjentów z poważnymi obrażeniami nie należy przenosić. Bez korzystania z LifePad® nie-

specjalista (użytkownik) nie powinien również przenosić pacjenta na inne podłoże.

• Masaż serca za pomocą urządzenia LifePad® lub bez tego urządzenia jest mniej efektywny

w przypadku osób leżących na miękkim podłożu.

• Złamania żeber iinne urazy są częstą, ale akceptowalną konsekwencją resuscytacji, biorąc

pod uwagę alternatywę, jaką jest śmierć w wyniku zatrzymania krążenia. Po zakończe-

niu resuscytacji należy zbadać wszystkich pacjentów, aby ustalić, czy podczas działań

resuscytacyjnych nie doszło do żadnych obrażeń.

• Poza wyżej wymienionymi konsekwencjami, podczas resuscytacji często dochodzi do

otarć skóry, stłuczeń izranień na klatce piersiowej. Nie należy przerywać ucisków mimo

takiego przypadku, ale odpowiednio kontynuować resuscytację do czasu przybycia fa-

chowej pomocy.

Do możliwych niepożądanych skutków ubocznych resuscytacji krążeniowo-oddechowej

należą:

• Złamania żeber

• Złamania mostka

• Niedodma

• Zapadnięcie się płuca

• Krwiak opłucnej

• Wysięk opłucnowy

• Zapalenie płuc

• Nigdy nie należy zwlekać zleczeniem, aby ustalić dokładny wiek pacjenta.

• Przed rozpoczęciem resuscytacji sprawdzić, czy powierzchnia LifePad® nie jest uszkodzo-

na, aby mieć pewność, że nie powstały ostre krawędzie lub niebezpieczne miejsca.

• W przypadku uszkodzenia wykonać uciskanie klatki piersiowej bez pomocy LifePad®.

Wżadnym wypadku nie wolno opóźniać ani przerywać rozpoczęcia działań pierwszej po-

mocy wcelu usunięcia usterki. Należy przy tym przestrzegać wskazówek zilustrowanych

piktogramami.

• Nawet jeżeli urządzenie zawiedzie, należy kontynuować wykonywanie masażu serca z

częstotliwością ucisku wynoszącą co najmniej 100 na godzinę do czasu ponownego po-

jawienia się wyraźnych oznak życia lub przejęcia reanimacji przez lekarza pogotowia ra-

tunkowego. Ucisk musi być na tyle silny, aby osiągnąć głębokość ucisku klatki piersiowej

wynoszącą od 50 mm do 60 mm.

• LifePad® jest jedynie środkiem pomocniczym wstosunku do wezwania ratowników inie

może całkowicie zastąpić profesjonalnej pomocy.

• LifePad® nie ma na celu zastąpienia ewentualnego szkolenia zzakresu pierwszej pomocy.

Wcześniejsza wiedza jest zaletą, ale nie jest absolutnie konieczna.

• Opakowanie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Istnieje ryzyko

uduszenia.

• LifePad® nie jest zabawką. LifePad® należy przechowywać wmiejscu niedostępnym dla

dzieci.

• Wcelu ograniczenia ryzyka związanego zsilnymi polami elektromagnetycznymi, np. awarią

produktu, urządzenie LifePad® nie powinno być używane wpobliżu źródeł silnego sygnału

radiowego ani przenośnych i/lub mobilnych urządzeń wykorzystujących wysokie częstotli-

wości.

• Używanie akcesoriów, przetworników ikabli innych niż wskazane dla LifePad® może spo-

wodować wzrost emisji fal radiowych lub obniżenie odporności urządzenia LifePad® na

zakłócenia.

• Aby zapobiec niepotrzebnemu skróceniu żywotności urządzenia LifePad®, należy je włą-

czać tylko na czas udzielania pomocy pacjentowi.

• Wprzypadku przedwczesnego wyjęcia paska baterii nie można zagwarantować jej żywot-

ności.

• Jeżeli LifePad® jest używany w połączeniu z deﬁbrylatorem, należy postępować zgodnie z

instrukcjami bezpieczeństwa deﬁbrylatora.

• Wszelkie nieoczekiwane działania lub zdarzenia należy zgłaszać producentowi.

• Urządzenie nie nadaje się do stosowania w obecności mieszanin anestezyjnych palnych z

powietrzem, tlenem lub tlenkiem azotu.

• Urządzenie nie jest wyposażone w funkcję EKG.

Ogólne środki ostrożności

• Urządzenie LifePad® jest produktem jednorazowego użytku inie nadaje się do powtórnego

wykorzystania:

- Po jednorazowym użyciu izamknięciu obwodu elektrycznego przez pociągnięcie za pa-

sek baterii bateria rozładowuje się, przez co nie można zapewnić, że produkt będzie się

nadawał do ponownego użycia wprzyszłości.

- Ponadto, ze względów higienicznych, produkt nie może być stosowany uróżnych osób,

ponieważ nie można go dezynfekować ani czyścić.

• Należy chronić LifePad® przed wstrząsami, wilgocią, kurzem, chemikaliami, dużymi waha-

niami temperatury, bezpośrednim promieniowaniem słonecznym, wodą, piaskiem iznajdu-

jącymi się zbyt blisko źródłami ciepła (np. piecem lub grzejnikiem). Wprzeciwnym razie nie

można zagwarantować prawidłowego działania LifePad®.

• Pod żadnym pozorem nie wolno otwierać ani naprawiać LifePad®, gdyż mogłoby to zabu-

rzyć jego prawidłowe działanie ispowodować porażenie prądem. Ni ma możliwości prze-

prowadzenia konserwacji i/lub kalibracji urządzenia LifePad®.

• Nie stosować żadnych dodatkowych części, które nie są zalecane przez producenta bądź

nie są wymienione wśród akcesoriów.

• Wprzypadku podejrzewania uszkodzenia urządzenia LifePad® należy je wymienić na nowe

urządzenie LifePad®.

• Urządzenie LifePad® jest zabezpieczone przed rozpryskami wody. Nigdy nie zanurzać urzą-

dzenia LifePad® wwodzie.

Wskazówki dotyczące postępowania zbateriami

• Jeśli dojdzie do kontaktu elektrolitu ze skórą lub oczami, należy przemyć podrażnione miej-

sca wodą iskontaktować się zlekarzem.

• Niebezpieczeństwo połknięcia! Małe dzieci mogą połknąć baterie i udusić się nimi.

Ztego względu należy przechowywać baterie wmiejscach niedostępnych dla małych dzie-

ci!

• Przestrzegać znaków polaryzacji plus (+) iminus (-).

• Jeśli zbaterii wycieknie elektrolit, należy założyć rękawice ochronne iwyczyścić komorę

baterii suchą szmatką.

• Baterie należy chronić przed nadmiernie wysoką temperaturą.

• Zagrożenie wybuchem! Nie wrzucać baterii do ognia.

• Nie ładować ani nie zwierać baterii.

• Nie używać akumulatorów!

• Nie rozmontowywać, nie otwierać ani nie rozdrabniać baterii.

• Akumulator musi spełniać wymagania normy IEC 60086-4.

5. PRZECHOWYWANIE

Możliwe uszkodzenia zpowodu nieprawidłowego przechowywania

• Urządzenie LifePad® należy przechowywać wsuchym miejscu, wolnym od zewnętrznych

obciążeń.

• Należy pamiętać oprzechowywaniu produktu wmiejscu łatwo iszybko dostępnym wrazie

nagłego wypadku.

• Nie wolno zaginać urządzenia LifePad® podczas przechowywania ani poddawać go innym

zewnętrznym obciążeniom, gdyż mogłoby to spowodować uszkodzenie czujnika ciśnienia.

• Wczasie przechowywania należy okresowo sprawdzać, czy nie upłynęła data ważności

nadrukowana na urządzeniu LifePad®. Wtakim przypadku należy natychmiast wymienić

produkt na nowy.

6. OPIS URZĄDZENIA

Urządzenie pokazane jest na rozkładanej stronie.

Przycisk WŁ./WYŁ. (przy zaciągniętym pasku baterii: krótkie naciśnięcie -> WŁ. /

długie naciśnięcie -> WYŁ.) /

Przycisk wyciszenia (ponowne krótkie naciśnięcie po włączeniu -> wyciszenie)

System informacji zwrotnej LED

Pasek baterii

Czujnik ciśnienia

7. CO ZROBIĆ WSYTUACJI AWARYJNEJ?

Odpowiednie rysunki przedstawiono na rozkładanej stronie.

Sprawdzić przytomność ioddech

Sprawdzić, czy osoba, która doznała zapaści, reaguje. Aby to zrobić, delikatnie potrząsnąć ją za

ramiona izapytać na głos: „Czy wszystko wporządku?” Jeśli reaguje, spróbować dowiedzieć się,

co jest nie tak, iwrazie potrzeby uzyskać pomoc. Regularnie sprawdzać stan osoby.

Jeśli nie reaguje, sprawdzić oddech wzrokowo, słuchowo i dotykowo. Aby to zrobić, należy

obrócić osobę na plecy. Sprawdzić, czy w jamie ustnej nie znajdują się przedmioty ani ciała

obce, a w razie potrzeby usunąć je. Położyć rękę na jej czole iopuszkami palców drugiej ręki

lekko odchylić jej głowę do tyłu, aby udrożnić drogi oddechowe. Wrazie wątpliwości, czy od-

dech jest prawidłowy, zachowywać się tak, jakby nie był prawidłowy, irozpocząć resuscytację.

Oddychanie agonalne, charczenie i płytki oddech nie są uważane za normalne oddychanie.

Wezwać pomoc

Jeśli pacjent nie reaguje inie oddycha normalnie, należy natychmiast zaalarmować służby ratow-

nicze (wEuropie należy zadzwonić pod numer 112).

Usunąć wszelkie przedmioty zgórnej części ciała

Wmiarę możliwości należy zapewnić, aby pacjent leżał na płaskim itwardym podłożu. Uwolnić

górną część ciała pacjenta. Umieścić urządzenie LifePad® bezpośrednio na nagiej skórze.

Nakładanie urządzenia LifePad®

Umieścić urządzenie LifePad® na nagiej górnej części ciała, jak pokazano na rysunku. Wyrównać

produkt przy pomocy czerwonych linii referencyjnych. Urządzenie LifePad® powinno być umiesz-

czone na górnej części ciała osoby poszkodowanej tak, by pionowa czerwona linia znajdowała

się pośrodku ciała, adolna krawędź produktu – wjednej płaszczyźnie zmostkiem, tak by czujnik

ciśnienia

znalazł się wdolnej połowie mostka.

Wyciągnąć pasek baterii

Całkowicie wyciągnąć pasek baterii

zobudowy, aby aktywować urządzenie LifePad®, Urzą-

dzenie LifePad® zaczyna emitować sygnał dźwiękowy.

Nałożyć dłonie

Uklęknąć obok pacjenta. Umieścić jedną dłoń na podwyższeniu czujnika ciśnienia

urządzenia

LifePad®. Położyć spód drugiej dłoni na pierwszej dłoni ispleść palce obu dłoni ze sobą. Upewnić

się, że nie naciskają na żebra pacjenta inie wywierają nacisku na górną część brzucha.

Wykonywać uciski

Unieść ramiona pionowo nad klatkę piersiową osoby, której udzielana jest pomoc iwyprostować

ramiona. Rozpocząć uciskanie klatki piersiowej wrytm sygnału dźwiękowego. Za każdym razem,

gdy usłyszą Państwo sygnał dźwiękowy, należy wcisnąć mostek na co najmniej 5 cm, ale nie

więcej niż 6 cm.

Kolorowy system informacji zwrotnej LED

informuje, czy nacisk jest wystarczający. Zapalenie

się wszystkich diod LED, jedna po drugiej, wkolejności od pomarańczowej do zielonej, potwier-

dza wywieranie wystarczającego nacisku na klatkę piersiową.

Jeśli świeci się tylko pomarańczowa lub dwie żółte diody LED, oznacza to, że nacisk jest niewy-

starczający. Zwiększać nacisk przy kolejnych uciskach, aż zapalą się wszystkie diody LED.

Ponowne odciążyć klatkę piersiową

Po każdym wykonanym wpełni ucisku należy całkowicie odciążyć klatkę piersiową, nie odrywa-

jąc dłoni od urzązenia LifePad®.

Także wtym przypadku system informacji zwrotnej

LED pomaga ocenić sytuację.

Po każdym uciśnięciu odciążać klatkę piersiową, aż diody LED zgasną jedna po drugiej wko-

lejności malejącej od zielonej do pomarańczowej, aż pozostanie zapalona tylko dioda pomarań-

czowa.

Jeśli zielone iżółte diody LED nie gasną całkowicie, odciążenie klatki piersiowej jest niewystar-

czające. Odciążyć klatkę piersiową podczas kolejnego uciskania jeszcze mocniej, aż zgasną

wszystkie diody LED oprócz pomarańczowych diod LED.

Powtarzać te kroki

w

rytmie sygnału dźwiękowego, aby osiągnąć częstotliwość

100 uciśnięć na minutę. Należy wykonywać masaż serca do momentu powrotu wyraźnych

oznak życia lub przejęcia działań przez lekarza pogotowia.

(wyraźne oznaki życia: otwarcie oczu, obudzenie się, ruch i rozpoczęcie normalnego oddychania)

Osoby, które przeszły stosowne szkolenie w tym zakresie, mogą oddać 2 oddechy ratownicze

po 30 uciskach.

Dezaktywacja sygnału dźwiękowego (opcja)

Sygnał dźwiękowy można wyłączyć wdowolnym momencie włączenia produktu, naciskając po-

nownie przycisk WŁ./WYŁ

. Może to być przydatne, na przykład, podczas pracy równoległej

zdeﬁbrylatorem, który również emituje sygnały dźwiękowe. Należy jednak pamiętać, że wtym

przypadku nie jest już możliwe przekazywanie informacji zwrotnej okoniecznej częstotliwości

wykonywanych ucisków.

8. UTYLIZACJA

Utylizacja urządzenia

Ze względu na ochronę środowiska nie wyrzucać urządzenia LifePad® po jednokrotnym użyciu

zodpadami domowymi. Należy je oddać do utylizacji wpunkcie zbiórki odpowiednim dla da-

nego kraju. Urządzenie LifePad ® należy utylizować zgodnie zdyrektywą wsprawie zużytego

sprzętu elektrycznego ielektronicznego (WEEE).

Wszelkie pytania kierować do właściwej lokalnej instytucji odpowiedzialnej za utylizację.

Wprzypadku utylizacji LifePad® upewnić się, że bateria została wyjęta izutylizowana oddzielnie.

Utylizacja baterii

• Baterii nie wolno utylizować wraz zinnymi odpadami domowymi. Mogą one zawierać toksyczne me-

tale ciężkie, wzwiązku zczym podlegają przepisom outylizacji odpadów niebezpiecznych.

• Na bateriach zawierających szkodliwe związki znajdują się następujące oznaczenia:

Pb = bateria zawiera ołów,

Cd = bateria zawiera kadm,

Hg = bateria zawiera rtęć.

9. DANE TECHNICZNE

Model LifePad®

Typ RH 112

Wymiary 210 x160 x3 mm (pad) / 15 mm (obudowa)

Masa ok. 130g

Głośność ≥37 (maks. 66)dB

Dopuszczalne warunki eksplo-

atacji od 5°Cdo 40°C,

od 15% do 93% względnej wilgotności powietrza

ciśnienie otoczenia 700 –1060 hPa

Dopuszczalne warunki przecho-

wywania itransportu od 5°Cdo 35°C,

45 do 85% względnej wilgotności powietrza

ciśnienie otoczenia 700 –1060 hPa

Klasa ochronności IP44

Źródło zasilania 1x CR2032 (3 V)

Żywotność baterii ok. 1 godziny pracy ciągłej

Częstotliwość sygnału akustycz-

nego 100bpm (uderzeń na minutę)

Data ważności Patrz tabliczka znamionowa

(5 lat od daty produkcji)

Przewidywany okres eksploatacji Urządzenie jednorazowego użytku

Klasyﬁkacja Zasilanie wewnętrzne, praca ciągła, część aplikacyjna typu CF

odporna na deﬁbrylację (tylna strona urządzenia jest uważana za

część aplikacyjną typu CF odporną na deﬁbrylację)

Dane techniczne mogą ulec zmianie bez powiadomienia, ponieważ możliwe są aktualizacje.

Numer seryjny jest podany na urządzeniu lub wkomorze baterii.

• Urządzenie spełnia wymogi rozporządzenia Parlamentu Europejskiego iRady (UE) 2017/745 wspra-

wie wyrobów medycznych oraz odpowiednich przepisów krajowych.

• Urządzenie spełnia wymogi norm europejskich EN60601-1 oraz EN60601-1-2 (zgodność zCISPR11,

IEC61000-4-2, IEC61000-4-3, IEC61000-4-8) iwymaga zachowania szczególnych środków ostroż-

ności odnośnie do kompatybilności elektromagnetycznej. Należy pamiętać, że przenośne imobilne

urządzenia komunikacyjne pracujące na wysokich częstotliwościach mogą zakłócać działanie urzą-

dzenia. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się zserwisem pod podanym adresem.

10. GWARANCJA/SERWIS

Szczegółowe informacje na temat gwarancji i warunków gwarancji znajdują się w załączonej ulotce

gwarancyjnej.

Wprzypadku użytkowników/pacjentów zUnii Europejskiej ikrajów oidentycznych systemach regula-

cyjnych (rozporządzenie MDR wsprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745) obowiązują następują-

ce ustalenia: Jeśli wtrakcie lub wskutek użytkowania produktu wystąpią przypadki silnej szkodliwości

dla zdrowia, należy je zgłosić producentowi i/lub pełnomocnikowi producenta oraz odpowiedniemu

krajowemu urzędowi państwa członkowskiego, wktórym znajduje się użytkownik/pacjent.

Zastrzega się prawo do pomyłek i zmian

NEDERLANDS

Lees deze gebruiksaanwĳzing zorgvuldig door. Volg de waar-

schuwingen en veiligheidsrichtlĳnen op. Bewaar de gebruiksaan-

wĳzing voor later gebruik. Zorg ervoor dat de gebruiksaanwĳzing

toegankelĳk is voor andere gebruikers. Geef bĳ het doorgeven

van het apparaat ook de gebruiksaanwĳzing mee.

1. Omvang van de levering .................................67

2. Verklaring van de symbolen ...........................67

3. Voorgeschreven gebruik ................................68

4. Waarschuwingen en veiligheidsrichtlijnen ...... 69

5. Opbergen .......................................................71

6. Beschrijving van het apparaat ......................71

7. Wat te doen in geval van nood .....................71

8. Verwijdering .................................................. 73

9. Technische gegevens ...................................73

10. Garantie/service ...........................................74

Inhoudsopgave

1. OMVANG VAN DE LEVERING

Controleer of de buitenkant van de verpakking intact is en of de inhoud compleet is. Controleer vooraf-

gaand aan het gebruik of het apparaat en de toebehoren zichtbaar beschadigd zĳn en verwĳder al het

verpakkingsmateriaal. Wĳ adviseren u het apparaat bĳ twĳfel niet te gebruiken en contact op te nemen

met de verkoper of met de betreende klantenservice.

1 LifePad®

1 gebruiksaanwĳzing

1 beknopte handleiding

2. VERKLARING VAN DE SYMBOLEN

Op het apparaat, in de gebruiksaanwĳzing, op de verpakking en op het typeplaatje van het apparaat

worden de volgende symbolen gebruikt:

Waarschuwing

Waarschuwing voor situaties met

verwondingsrisico’s of gevaar voor uw

gezondheid.

Sprawdzić w instrukcji obsługi

Let op

Waarschuwing voor mogelĳke schade

aan het apparaat of de toebehoren.

Productinformatie

Verwĳzing naar belangrĳke informatie.

Eenmalig gebruik

Niet geschikt voor meermalig gebruik. Te gebruiken tot

Fabrikant

Medisch hulpmiddel

REPCH

Zwitserse geautoriseerde vertegen-

woordiger

UDI

Unique Device Identiﬁer (UDI)

Code voor een eenduidige productiden-

tiﬁcatie. Artikelnummer

Serienummer Chargenummer

Veiligheidsklasse

Beschermd tegen vaste voorwerpen

met een diameter van ≥ 1 mm en groter

en tegen spatwater.

Type CF toegepast deﬁbrillatiebe-

stendig onderdeel

Temperatuurbegrenzing

Geeft de temperatuurgrenswaarden aan

waaraan het medisch hulpmiddel veilig

kan worden blootgesteld.

CE-markering

Dit product voldoet aan de eisen van

de geldende Europese en nationale

richtlĳnen.

Luchtvochtigheid, begrenzing

Geeft het vochtigheidsbereik aan waar-

aan het medisch hulpmiddel veilig kan

worden blootgesteld.

Atmosferische druk, begrenzing

Geeft de atmosferische druk aan waar-

aan het medisch hulpmiddel veilig kan

worden blootgesteld.

Verwĳdering

Verwĳder het apparaat conform de

EU-richtlĳn voor afgedankte elektrische en

elektronische apparatuur – WEEE (Waste

Electrical and Electronic Equipment).

Verwĳdering van de batterĳ

Batterĳen die schadelĳke stoen bevat-

ten, mogen niet met het huisvuil worden

weggegooid.

Gelĳkstroom

Het apparaat is alleen geschikt voor

gelĳkstroom.

Aanduiding voor de identiﬁcatie van het

verpakkingsmateriaal.

A = materiaalafkorting,

B = materiaalnummer:

1-7 = kunststoen,

20-22 = papier en karton

Verwĳder de verpakking overeen-

komstig de milieu-eisen.

Scheid het product en de verpakkings-

componenten en voer het afval volgens

de lokale voorschriften af.

3. VOORGESCHREVEN GEBRUIK

Gebruik de LifePad® uitsluitend voor het doel waarvoor deze is ontwikkeld en uitsluitend op de in deze

gebruiksaanwĳzing aangegeven wĳze.

Doel

De LifePad® stimuleert en ondersteunt eerstehulpverleners bĳ het reanimeren (CPR) van personen ou-

der dan 12 jaar na een plotselinge hartstilstand (SCA) met behulp van een akoestisch en visueel feed-

backsysteem dat de hartmassage beoordeelt. De LifePad® is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik

en mag in geen geval meerdere keren worden gebruikt.

Doelgroep

De LifePad® is bedoeld voor gebruik door volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar en is speciaal

ontwikkeld voor leken. Daarom is er geen speciﬁeke kennis of bekwaamheid nodig voor het gebruik van

de LifePad®.

Klinische voordelen

De LifePad® is niet alleen bedoeld om meer mensen te motiveren om eerste hulp te verlenen, maar ook

om onervaren eerstehulpverleners te helpen bĳ cardiopulmonale resuscitatie.

Indicaties

De LifePad® wordt gebruikt nadat de eerstehulpverlener bĳ het slachtoer een hartstilstand heeft gecon-

stateerd.

Contra-indicaties

• Gebruik de LifePad® niet als het slachtoer duidelĳk dodelĳk gewond is.

• Gebruik de LifePad® niet als u zeker weet dat het slachtoer normaal ademt, zelfs als hĳ of

zĳ niet reageert.

• Gebruik de LifePad® niet bĳ personen jonger dan 12 jaar.

4. WAARSCHUWINGEN EN VEILIGHEIDSRICHTLĲNEN

Algemene waarschuwingen

• Ook een onmiddellĳk in gang gezette reanimatie garandeert zelfs bĳ optimale uitvoering

niet dat het slachtoer het overleeft. In sommige gevallen sluit de oorzaak van de hartstil-

stand het overleven van het slachtoer uit, ondanks de beste zorg.

• Patiënten met ernstige letsels mogen niet worden verplaatst. Als de LifePad® niet wordt

gebruikt, mag de gebruiker de zorgvrager ook niet op een andere ondergrond leggen.

• Een hartmassage met en zonder LifePad® is minder eectief bĳ personen die op een zachte

ondergrond liggen.

• Ribbreuken en ander letsel zĳn veelvuldige, maar aanvaardbare gevolgen van reanimatie,

gezien het alternatief van overlĳden door hartstilstand. Na reanimatie moet bĳ alle slachtof-

fers worden onderzocht of er letsel is ontstaan door de reanimatie.

• Naast de hierboven genoemde gevolgen kunnen er bĳ reanimatie vaak schaafwonden,

kneuzingen en pĳnlĳke plekken op de borst ontstaan. Stop de compressies in dergelĳke

gevallen niet, maar ga door met reanimatie totdat er professionele hulp arriveert.

Ongewenste bĳwerkingen van reanimatie kunnen zĳn:

• Ribbreuk

• Borstbeenbreuk

• Atelectase

• Klaplong

• Hemothorax

• Pleurale eusie

• Longinfectie

• Stel de behandeling nooit uit om de exacte leeftĳd van het slachtoer te bepalen.

• Controleer voordat u met de reanimatie begint of het oppervlak van de LifePad® intact is om

scherpe randen of gevaarlĳke zones te voorkomen.

• In geval van een defect dient u de hartmassage uit te voeren zonder de LifePad® te ge-

bruiken. Vertraag of onderbreek in geen geval het begin van de eerstehulpverlening om het

defect te verhelpen. Houd u daarbĳ aan de door pictogrammen weergegeven instructies.

• Zelfs als het apparaat faalt, moet de hartmassage met een drukfrequentie van ten minste

100 per minuut worden voortgezet totdat er weer duidelĳke tekenen van leven waarneem-

baar zĳn of totdat de noodarts het overneemt. De druk moet hoog genoeg zĳn om een

drukdiepte op de borst van 50 mm tot 60 mm te bereiken.

• De LifePad® ondersteunt hulpverleners alleen en kan hen niet volledig vervangen.

• De LifePad® is niet bedoeld ter vervanging van mogelĳke EHBO-trainingen. Voorkennis is

een voordeel, maar is niet noodzakelĳk voor het gebruik.

• Houd verpakkingsmateriaal buiten bereik van kinderen. Kinderen kunnen hierin stikken.

• De LifePad® is geen speelgoed. Bewaar de LifePad® buiten bereik van kinderen.

• Om de risico's door sterke elektromagnetische velden, zoals storingen in het product, te

beperken, mag u de LifePad® niet gebruiken in de buurt van sterke hoogfrequente signalen

of draagbare en/of mobiele RF-apparatuur.

• Het gebruik van andere toebehoren, omvormers en kabels die niet voor de LifePad® be-

doeld zĳn, kan leiden tot een hogere RF-emissie of verminderde bestandheid van de

LifePad® tegen storingen.

• Om de levensduur van de LifePad® niet onnodig te verkorten, mag deze alleen worden

ingeschakeld bĳ de behandeling van een slachtoer.

• Als u de batterĳstrip er voortĳdig uittrekt, kan de levensduur van de batterĳ niet meer wor-

den gegarandeerd.

• Als de LifePad® wordt gebruikt in combinatie met een deﬁbrillator, volg dan de veiligheids-

instructies van de deﬁbrillator.

• Meld elke onverwachte werking of gebeurtenis aan de fabrikant.

• Het apparaat is niet geschikt voor gebruik in de nabĳheid van anesthesiemengsels die ont-

vlambaar zĳn met lucht, zuurstof of stikstofprotoxide.

• Het apparaat heeft geen ECG-functie.

Algemene veiligheidsmaatregelen

• De LifePad® is bestemd voor eenmalig gebruik en is daarom niet geschikt om meerdere

keren te gebruiken:

- Na eenmalig gebruik en het sluiten van de stroomkring door aan de batterĳstrip te trek-

ken, wordt de meegeleverde batterĳ ontladen, waardoor niet meer kan worden gegaran-

deerd dat het product later nogmaals kan worden gebruikt.

- Bovendien kan het product om hygiënische redenen niet voor verschillende personen

worden gebruikt, omdat het niet kan worden gedesinfecteerd of gereinigd.

• Stel de LifePad® niet bloot aan schokken, vocht, stof, chemische stoen, sterke tempe-

ratuurschommelingen, direct zonlicht, water, zand en warmtebronnen (ovens of verwar-

mingselementen), omdat een storingsvrĳe werking van de LifePad® in deze gevallen niet

kan worden gegarandeerd.

• U mag de LifePad® in geen geval openen of zelf repareren. Wanneer u dit toch doet, kan

een storingsvrĳe werking niet langer worden gegarandeerd en kan er een elektrische schok

optreden. De LifePad® kan niet worden onderhouden en/of gekalibreerd.

• Gebruik geen extra onderdelen die niet door de fabrikant zĳn aanbevolen of als toebehoren

zĳn aangeboden.

• Als u ziet of vermoedt dat de LifePad® beschadigd is, moet u deze vervangen door een

nieuwe LifePad®.

• De LifePad® is beschermd tegen spatwater. Dompel de LifePad® nooit onder in water.

Aanwĳzingen met betrekking tot het gebruik van batterĳen

• Als vloeistof uit een batterĳcel in aanraking komt met de huid of de ogen, moet u de betref-

fende plek met water spoelen en een arts raadplegen.

• Gevaar voor inslikken! Kleine kinderen kunnen batterĳen inslikken, met verstikking als

gevolg. Bewaar batterĳen daarom buiten bereik van kleine kinderen!

• Neem de aanduiding van de polariteit (plus (+) en min (-)) in acht.

• Als er een batterĳ is gaan lekken, moet u veiligheidshandschoenen aantrekken en het bat-

terĳvak met een droge doek reinigen.

• Bescherm batterĳen tegen overmatige hitte.

• Explosiegevaar! Werp batterĳen niet in vuur.

• Batterĳen mogen niet worden opgeladen en niet worden kortgesloten.

• Gebruik geen accu’s!

• Haal batterĳen niet uit elkaar, open ze niet en hak ze niet in stukken.

• De accu moet voldoen aan IEC 60086-4.

5. OPBERGEN

Mogelĳke schade door verkeerde opslag

• Bewaar de LifePad® in een droge omgeving zonder externe belastingen.

• Zorg ervoor dat u het product op een plaats bewaart die in geval van nood snel en gemak-

kelĳk toegankelĳk is.

• Voorkom dat de LifePad® tĳdens de opslag wordt geknikt of aan andere externe belastin-

gen wordt blootgesteld, aangezien dit de druksensor kan beschadigen.

• Controleer tĳdens de opslag van de LifePad® regelmatig of de opgedrukte houdbaarheids-

datum is verstreken. Vervang het product onmiddellĳk door een nieuw exemplaar als de

houdbaarheidsdatum is verstreken.

6. BESCHRĲVING VAN HET APPARAAT

Het apparaat is afgebeeld op de uitvouwbare pagina.

AAN/UIT-toets (als de batterĳstrip eruit is getrokken: kort indrukken -> AAN /

lang indrukken -> UIT) /

Mute-toets (opnieuw kort indrukken na het inschakelen -> mute)

Led-feedbacksysteem

Batterĳstrip

Druksensor

7. WAT TE DOEN IN GEVAL VAN NOOD

De bĳbehorende tekeningen zĳn afgebeeld op de uitvouwbare pagina.

Bewustzĳn en ademhaling controleren

Controleer of het slachtoer reageert. Schud voorzichtig aan zĳn of haar schouders en vraag

hardop: "Is alles in orde?" Als het slachtoer reageert, probeert u te achterhalen wat er aan de

hand is en schakelt u zo nodig hulp in. Controleer regelmatig de toestand van het slachtoer.

Als het slachtoer niet reageert, controleert u zĳn of haar ademhaling door te kĳken, te luisteren

en te voelen. Draai het slachtoer daarvoor op zĳn of haar rug. Controleer de mondholte op

(vreemde) voorwerpen en verwĳder deze indien nodig. Leg uw hand op het voorhoofd van het

slachtoer en kantel met de vingertoppen van uw andere hand zĳn of haar hoofd licht naar achte-

ren om de luchtweg vrĳ te maken. Als u twĳfelt of de ademhaling normaal is, handelt u alsof deze

niet normaal is en begint u met reanimeren.

Agonale ademhaling, rochelen of een oppervlakkige ademhaling mogen niet worden beschouwd

als een normale ademhaling.

Alarmnummer bellen

Als het slachtoer niet reageert en niet normaal ademt, moet u onmiddellĳk de hulpdiensten

waarschuwen (in Europa belt u 112).

Bovenlichaam ontbloten

Zorg er indien mogelĳk voor dat het slachtoer op een vlakke en stevige ondergrond ligt. Ontbloot

het bovenlichaam van het slachtoer. De LifePad® moet rechtstreeks op de blote huid kunnen

worden aangebracht.

LifePad® aanbrengen

Plaats de LifePad® zoals afgebeeld op het ontblote bovenlichaam. Lĳn het product uit met behulp

van de rode referentielĳnen. De LifePad® moet zodanig op het bovenlichaam van het slachtoer

worden geplaatst dat de verticale rode lĳn zich in het midden van het lichaam bevindt en de on-

derrand van het product gelĳkligt met het uiteinde van het borstbeen, zodat de druksensor

zich op de onderste helft van het borstbeen bevindt.

Batterĳstrip eruit trekken

Trek vervolgens de batterĳstrip

helemaal uit de behuizing om de LifePad® te activeren. De

LifePad® laat een pieptoon horen.

Handen plaatsen

Kniel naast het slachtoer neer. Leg de bal van één hand op de verhoging van de druksensor

van de LifePad®. Leg de bal van uw andere hand op uw eerste hand en haak de vingers van beide

handen in elkaar. Zorg ervoor dat uw vingers niet tegen de ribben van het slachtoer drukken en

oefen geen druk uit op de bovenbuik.

Compressies uitvoeren

Houd uw schouders verticaal boven de borstkas van het slachtoer en strek uw armen. Begin nu

in het ritme van de pieptoon met de hartmassage. Druk elke keer als het geluidssignaal te horen

is het borstbeen ten minste 5 cm, maar niet meer dan 6 cm, in.

Aan de hand van het gekleurde led-feedbacksysteem

kunt u zien of u voldoende druk uit-

oefent. U oefent voldoende druk uit wanneer alle leds één voor één in oplopende volgorde van

oranje naar groen gaan branden.

Als alleen de oranje led of de oranje en de twee gele leds branden, dan oefent u te weinig druk uit.

Verhoog de druk tĳdens de volgende compressies tot alle leds gaan branden.

Borst weer ontlasten

Ontlast de borstkas volledig na elke compressie, zonder dat u het contact tussen uw handen en

de LifePad® onderbreekt.

Ook hier helpt het led-feedbacksysteem

u bĳ de inschatting.

Ontlast de borstkas na elke compressie weer zo ver dat de leds in aﬂopende volgorde van groen

naar oranje uitgaan, tot alleen nog de oranje led brandt.

Als de groene en gele leds niet volledig uitgaan, is er onvoldoende ontlasting van de borstkas.

Ontlast de borstkas bĳ de daaropvolgende compressie nog meer tot alle leds behalve de oranje

led uitgaan.

Herhaal de stappen

in het ritme van de pieptoon om een frequentie van 100 com-

pressies per minuut te waarborgen. Voer de hartmassage uit tot er weer duidelĳke tekenen

van leven waarneembaar zĳn of tot de medisch hulpverlener het van u overneemt.

(Duidelĳke tekenen van leven: ogen openen, wakker worden, bewegen en weer normaal gaan

ademen)

Als u daarvoor opgeleid bent, kunt u na 30 compressies 2 keer beademen.

Pieptoon deactiveren (optioneel)

U kunt de pieptoon in geactiveerde toestand op elk gewenst moment deactiveren door nogmaals

op de AAN/UIT-toets

te drukken. Dit kan bĳv. bĳ parallel gebruik met een deﬁbrillator zinvol

zĳn, die eveneens pieptonen geeft. Houd er rekening mee dat er in dit geval echter geen feedback

meer mogelĳk is over de vereiste frequentie van de uit te voeren compressies.

8. VERWĲDERING

Verwĳdering van het apparaat

In het belang van het milieu mag de LifePad® na eenmalig gebruik niet met het huisvuil worden

weggegooid. U kunt het apparaat inleveren bĳ gespecialiseerde inzamelpunten in uw land.

Verwĳder de LifePad® conform de EU-richtlĳn voor afgedankte elektrische en elektronische

apparatuur – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met de verantwoordelĳke instanties voor afval-

verwĳdering in uw gemeente.

Zorg er bĳ het weggooien van de LifePad® voor dat de batterĳ is verwĳderd en gooi deze apart weg.

Batterĳen verwĳderen

• Batterĳen mogen niet met het huisvuil worden weggegooid. Ze kunnen giftige zware metalen bevat-

ten en moeten daarom overeenkomstig de richtlĳnen voor giftig afval worden verwĳderd.

• Deze tekens kunt u aantreen op batterĳen met schadelĳke stoen:

Pb = batterĳ bevat lood,

Cd = batterĳ bevat cadmium,

Hg = batterĳ bevat kwik

9. TECHNISCHE GEGEVENS

Model LifePad®

Type RH 112

Afmetingen 210 x 160 x 3 mm (pad)/15 mm (behuizing)

Gewicht ca. 130 g

Volume ≥37 (max. 66) dB

Toegestane omstandigheden

bĳ gebruik 5 °C tot 40 °C,

15 – 93% relatieve luchtvochtigheid

700 –1060 hPa omgevingsdruk

Toegestane omstandigheden

bĳ opslag en transport 5 °C tot 35 °C,

45 – 85% relatieve luchtvochtigheid

700 –1060 hPa omgevingsdruk

Veiligheidsklasse IP44

Stroomvoorziening 1x CR2032 (3 V)

Levensduur batterĳ ca. 1 uur bĳ continu gebruik

Frequentie van de pieptoon 100 bpm

Vervaldatum zie typeplaatje (5 jaar na productie)

Verwachte levensduur product voor eenmalig gebruik

Classiﬁcatie Interne voeding, continue werking, toepassingsonderdeel deﬁbril-

latiebestendig type CF (achterzĳde apparaat wordt beschouwd als

deﬁbrillatiebestendig type CF-apparaat)

Technische gegevens kunnen zonder kennisgeving worden gewĳzigd, aangezien updates mogelĳk zĳn.

Het serienummer staat op het apparaat of in het batterĳvak.

• Het apparaat voldoet aan de verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en van de Raad

betreende medische hulpmiddelen en aan de betreende nationale bepalingen.

• Dit apparaat voldoet aan de Europese normen EN 60601-1 en EN 60601-1-2 (in overeenstemming

met CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) en is onderworpen aan bĳzondere

veiligheidsmaatregelen op het gebied van elektromagnetische compatibiliteit. Let erop dat draagba-

re en mobiele HF-communicatie-installaties storingen kunnen veroorzaken voor dit apparaat. Neem

contact op met de klantenservice voor meer informatie.

10. GARANTIE/SERVICE

Meer informatie over de garantie en de garantievoorwaarden vindt u in het meegeleverde garantieblad.

Voor gebruikers/patiënten in de Europese Unie en identieke reguleringssystemen (verordening betreen-

de medische hulpmiddelen MDR (EU) 2017/745) geldt: als zich tĳdens of vanwege het gebruik van het

product een ernstig incident voordoet, moet u dit melden bĳ de fabrikant en/of diens gemachtigde en bĳ

de desbetreende nationale overheid van de lidstaat waarin de gebruiker/patiënt zich bevindt.

Fouten en wijzigingen voorbehouden

DANSK

Læs denne betjeningsvejledning omhyggeligt igennem. Læs ad-

varslerne og sikkerhedsanvisningerne nøje. Opbevar betjenings-

vejledningen til senere brug. Gør betjeningsvejledningen tilgæn-

gelig for andre brugere. Vedlæg også betjeningsvejledningen ved

overdragelse af apparatet.

1. Leveringsomfang ............................................75

2. Symbolforklaring ............................................75

3. Tilsigtet brug ..................................................76

4. Advarsler og sikkerhedsanvisninger ...............77

5. Opbevaring .....................................................79

6. Beskrivelse af apparatet ............................... 79

7. Hvad skal jeg gøre i nødstilfælde? ...............79

8. Bortskaelse.................................................80

9. Tekniske data................................................81

10. Garanti /Service ............................................ 81

Indholdsfortegnelse

1. LEVERINGSOMFANG

Kontrollér, at den leverede vares emballage er ubeskadiget, og at alt er med. Kontrollér før brug, at appa-

ratet og tilbehøret ikke har synlige skader, og at alt emballagemateriale er fjernet. Anvend ikke apparatet

i tvivlstilfælde, og kontakt din forhandler eller den anførte kundeserviceadresse, hvis du har spørgsmål.

1x LifePad®

1x denne betjeningsvejledning

1x kort vejledning

2. SYMBOLFORKLARING

Følgende symboler anvendes på apparatet, i betjeningsvejledningen, på emballagen og på apparatets

typeskilt:

Advarsel

Advarsel om risiko for tilskadekomst

eller sundhedsfare

Se betjeningsvejledningen

Vigtigt

Sikkerhedsanvisning om mulige ska-

der på apparatet/tilbehøret

Produktoplysninger

Vigtige oplysninger

Engangsbrug

Må ikke genbruges Mindst holdbar til

Producent Medicinsk udstyr

REPCH

Schweizisk repræsentant

UDI

UDI (Unique Device Identiﬁer)

Til tydelig produktidentiﬁkation Varenummer

Serienummer Partinummer

Beskyttelsesklasse

Beskyttet mod faste fremmedlegemer

på ≥1 mm i diameter og derover og

mod vandstænk.

Deﬁbrillationssikker type CF anvendt

del

Temperaturbegrænsning

Angiver grænseværdierne for de

temperaturer, som det er sikkert at

udsætte det medicinske udstyr for.

CE-mærkning

Dette produkt opfylder kravene i de gæl-

dende europæiske og nationale direktiver

Luftfugtighed, begrænsning

Angiver det fugtighedsområde, som

det er sikkert at udsætte det medicin-

ske udstyr for.

Atmosfærisk tryk, begrænsning

Angiver det atmosfæriske område, som

det er sikkert at udsætte det medicinske

udstyr for.

Bortskaelse

Bortskaelse i henhold til EU-direkti-

vet om aald af elektrisk og elektro-

nisk udstyr WEEE (Waste Electrical

and Electronic Equipment)

Bortskaelse af batterier

Batterier, der indeholder skadelige stoer,

må ikke bortskaes med almindeligt hus-

holdningsaald

Jævnstrøm

Apparatet kan kun bruges med

jævnstrøm.

Mærkning til identiﬁkation af emballage-

materiale.

A = materialeforkortelse,

B = materialenummer:

1-7 = plast, 20-22 = papir og pap

Emballagen skal bortskaes på

miljøvenlig vis.

Produktet og emballagekomponen-

terne skal adskilles og bortskaes i

henhold til de lokale bestemmelser.

3. TILSIGTET BRUG

Brug udelukkende LifePad® til det formål, det er udviklet til, og kun på den måde, som er angivet i denne

betjeningsvejledning.

Anvendelsesformål

LifePad® motiverer og støtter førstehjælpere i forbindelse med hjerte-lunge-redning (CPR) hos personer

over 12 år efter pludseligt hjertestop (SCA) ved hjælp af et hørbart og visuelt feedback system til vurdering

af de udførte kompressioner. LifePad ® er kun beregnet til engangsbrug og må under ingen omstændig-

heder genbruges.

Målgruppe

LifePad® er beregnet til brug af voksne og unge over 12 år og er specielt beregnet til ikke-fagpersoner.

Der kræves ingen speciﬁk viden eller faglig kompetence for at bruge LifePad®.

Klinisk formål

LifePad® er ikke kun beregnet til at motivere ﬂere mennesker til at yde førstehjælp, men også til at hjælpe

uerfarne førstehjælpere med at udføre genoplivningen.

Indikation

LifePad® anvendes af førstehjælperen ved den tilskadekomne, når der er konstateret hjertestop.

Kontraindikationer

• Anvend ikke LifePad®, hvis der er åbenlyst dødelige skader på den pågældende.

• Anvend ikke LifePad®, hvis du er sikker på, at den pågældende trækker vejret normalt -

også selvom vedkommende ikke reagerer.

• Anvend ikke LifePad® på personer under 12 år.

4. ADVARSLER OG SIKKERHEDSANVISNINGER

Generelle advarsler

• Selv ikke en omgående påbegyndt genoplivning garanterer, at den pågældende overlever,

heller ikke ved en optimal gennemførelse. I nogle tilfælde udelukker det problem, der ligger

til grund for hjertestop, trods den bedste pleje, patientens overlevelse.

• Patienter med alvorlige skader må ikke ﬂyttes. Uden LifePad® må lægmanden (brugeren)

heller ikke ﬂytte patienten på et andet underlag.

• En hjertemassage med og uden LifePad® er mindre eektiv ved personer, der ligger på et

blødt underlag.

• Ribbensbrud og andre skader er almindelige, men acceptable følger af genoplivning, idet

alternativet kan være dødsfald som følge af hjertestop. Efter genoplivning skal patienten

undersøges for eventuelle skader som følge af genoplivningen.

• Foruden ovenstående kan der ved genoplivning ofte forekomme hudafskrabninger, stød

og ømme områder på brystkassen. Selvom dette sker, må kompressionerne ikke stop-

pes, men CPR skal fortsættes, indtil der ankommer professionel hjælp.

Uønskede bivirkninger ved HLR kan være:

• Ribbensfrakturer

• Sternumfrakturer

• Atelektase

• Lungekollaps

• Hæmotorax

• Pleural eusion

• Lungeinfektion

• Forsink aldrig behandlingen for at ﬁnde frem til patientens nøjagtige alder.

• Kontrollér, at overﬂaden på LifePad® er ubeskadiget, før genoplivningen påbegyndes, for at

undgå skarpe kanter eller farlige områder.

• I tilfælde af en defekt skal du udføre hjertemassagen uden brug af LifePad®. Du må under

ingen omstændigheder udskyde eller afbryde opstarten af den indledte hjælp for at rette op

på defekten. Følg til stadighed de anvisninger til processen, der er vist med piktogrammer.

• Selvom apparatet svigter, skal hjertemassage fortsættes med en trykfrekvens på mindst

100 pr. minut, indtil der igen ses tydelige tegn på liv, eller indtil akutlægen overtager pa-

tienten. Trykket skal være højt nok til at opnå en trykdybde på 50 mm til 60 mm på brystet.

• LifePad® er udelukkende beregnet som en hjælp til det tilkaldte redningsmandskab og kan

ikke helt erstatte det.

• LifePad® er ikke beregnet til at erstatte mulige kurser i førstehjælp. Forhåndsviden er en

fordel, men er ikke obligatorisk for at kunne bruge den.

• Hold børn på afstand af emballagematerialet. Der er fare for kvælning.

• LifePad® er ikke legetøj. Opbevar LifePad® utilgængeligt for børn.

• For at reducere de risici, der er forbundet med stærke elektromagnetiske felter, såsom svigt

af produktet, må LifePad® ikke anvendes i nærheden af højfrekvenssignaler eller bærbart

og/eller mobilt RF-udstyr.

• Brug af tilbehør, transducere og kabler ud over dem, der er speciﬁceret for LifePad®, kan

medføre forhøjede RF-emissioner eller nedsat immunitet for LifePad®.

• For ikke at forkorte levetiden for LifePad® unødigt, må du kun tænde den ved behandling

af en patient.

• Hvis du trækker batteristrimlen ud før tid, kan batteriets levetid ikke længere garanteres.

• Hvis LifePad® anvendes i kombination med en hjertestarter, skal sikkerhedsanvisningerne

til hjertestarteren følges.

• Rapportér enhver uventet funktion eller hændelse til producenten.

• Udstyret er ikke egnet til brug i nærheden af anæstesiblandinger, der er brændbare med

luft, ilt eller nitrogenprotoxid.

• Apparatet har ingen EKG-funktion.

Generelle forholdsregler

• LifePad® er kun til engangsbrug og er derfor ikke egnet til genanvendelse:

- Efter brug og lukning af strømkredsen ved at trække i batteristrimlen aﬂades det medføl-

gende batteri, så det ikke længere kan garanteres, at produktet kan anvendes igen på et

senere tidspunkt.

- Af hygiejniske grunde kan produktet ikke anvendes på forskellige personer, da det ikke

kan desinﬁceres eller rengøres.

• Beskyt LifePad® mod stød, fugt, støv, kemikalier, kraftige temperatursvingninger, direkte

sollys, vand, sand og undgå varmekilder (ovn eller radiator) for tæt på apparatet , da det

ellers ikke kan garanteres, at LifePad® fungerer fejlfrit.

• LifePad® må under ingen omstændigheder åbnes eller repareres, da en fejlfri funktion ellers

ikke længere kan garanteres, og der kan opstå elektrisk stød. LifePad® kan ikke vedligehol-

des og/eller kalibreres.

• Anvend ikke ekstradele, som ikke er anbefalet af producenten, eller som ikke tilbydes som

tilbehør.

• Hvis du ser eller har mistanke om, at LifePad® er beskadiget, skal du udskifte den med en

ny LifePad®.

• LifePad® er beskyttet mod vandstænk. LifePad® må aldrig nedsænkes i vand.

Anvisninger vedrørende batterierne

• Hvis lækket batterisyre kommer i kontakt med hud eller øjne, skal området vaskes med

vand, hvorefter der søges læge.

• Kvælningsrisiko! Små børn kan sluge batterier og blive kvalt. Batterierne skal derfor

opbevares utilgængeligt for små børn!

• Følg polaritetsmærkningerne for plus (+) og minus (-).

• Hvis der er løbet batterisyre ud af batteriet, skal du tage beskyttelseshandsker på og rense

batterirummet med en tør klud.

• Beskyt batterier mod meget høj varme.

• Eksplosionsfare! Kast aldrig batterier ind i ild.

• Normale batterier må ikke oplades eller kortsluttes.

• Der må ikke anvendes genopladelige batterier!

• Batterier må aldrig skilles ad, åbnes eller knuses.

• Batteriet skal være i overensstemmelse med IEC 60086-4.

5. OPBEVARING

Mulige risici for skader på grund af forkert opbevaring

• Opbevar LifePad® på et tørt sted uden udefra kommende belastning.

• Sørg for at opbevare produktet på et sted, hvor det er nemt og hurtigt at få adgang til det i

tilfælde af nødsituationer.

• LifePad® må ikke bøjes eller udsættes for anden udefra kommende belastning ved opbeva-

ring, da dette kan beskadige tryksensoren.

• Kontrollér ved opbevaring af LifePad® regelmæssigt, om den påtrykte udløbsdato er over-

skredet. Udskift straks produktet med et nyt.

6. BESKRIVELSE AF APPARATET

Apparatet er vist på den udklappelige side.

TÆND/SLUK-knap (med trukket batteristrimmel: kort tryk ->TÆNDT / lang tryk -> SLUKKET) /

Lydløs-knap (Tryk kort igen efter tænding ->lydløs)

LED-feedbacksystem

Batteristrimmel

Tryksensor

7. HVAD SKAL JEG GØRE I NØDSTILFÆLDE?

De tilhørende tegninger er vist på den udklappelige side.

Kontroller, om personen er ved bevidsthed og trækker vejret

Kontrollér, om den kollapsede person reagerer. Det gøres ved at ryste personen let på skuldrene

og spørge højt: „Er alt i orden?“ Når personen reagerer, skal du forsøge at ﬁnde ud af, hvad der

er galt med vedkommende og søge hjælp, hvis det er nødvendigt. Kontrollér jævnligt personens

tilstand.

Hvis personen ikke reagerer, kontrolleres vejrtrækningen ved at se, høre og føle. Drej den pågæl-

dende på ryggen for at gøre dette. Kontrollér mundhulen for genstande eller fremmedlegemer,

og fjern dem om nødvendigt. Læg hånden personens pande, og stræk med den anden hånds

ﬁngerspidser hovedet let tilbage for at åbne luftvejene. Hvis du er i tvivl om, at vejrtrækningen

er normal, skal du forholde dig som om, at den ikke er normal, og påbegynde genoplivningen.

Gispende, rallende eller ﬂad vejrtrækning anses ikke for at være en normal vejrtrækning.

Foretag nødopkald

Hvis patienten ikke reagerer og ikke trækker vejret normalt, skal du omgående alarmere rednings-

tjenesten (i Europa under 112).

Afklædning af overkroppen

Sørg så vidt muligt for, at den pågældende ligger på et plant og fast underlag. Afklæd patientens

overkrop. LifePad® skal kunne sidde direkte på den nøgne hud.

LifePad®anbringelse

Anbring LifePad® på den nøgne overkrop som vist. Juster produktet ved hjælp af de røde styre-

linjer. LifePad® anbringes på den pågældende persons overkrop med den lodrette, røde linje midt

på kroppen og den nederste kant på produktet ind mod brystbenet, så trykføleren

beﬁnder sig

på den nederste halvdel af brystbenet.

Træk batteristrimlen ud

Træk derefter batteristrimlen

helt ud af huset for at aktivere LifePad®. LifePad® afgiver en

signaltone.

Pålægning af hænderne

Knæl dig ned ved siden af patienten. Anbring en håndﬂade på den forhøjede del af tryksensoren

på LifePad®. Læg den anden hånds håndﬂade på den første hånd og ﬂet ﬁngrene. Sørg for

hverken at trykke på patientens ribben eller øverste del af maven.

Udførelse af kompressioner

Hold dine skuldre vandret over den pågældendes brystkasse, og stræk armene helt. Begynd nu

med hjertemassagen i takt med signaltonen. Tryk til dette formål brystbenet mindst 5 cm ned,

hver gang signaltonen lyder, dog ikke mere end 6 cm.

Du kan se, om du trykker nok på det farvede LED-feedbacksystem

. Du trykker tilstrækkeligt

på brystkassen, når alle LED'erne tændes i stigende rækkefølge fra orange til grønt.

Hvis du kun får den orange LED eller de to gule LED'er til at lyse op, bruger du for lidt tryk. Øg

trykket under de efterfølgende kompressioner, indtil alle LED'erne lyser.

Aﬂastning af brystkassen igen

Efter hver kompression skal du aﬂaste brystkassen helt uden at miste kontakten mellem hænder-

ne og LifePad®.

Også her hjælper LED-feedbacksystemet

med at vurdere dette.

Efter hver kompression skal du aﬂaste brystkassen igen, så LED'erne slukkes en ad gangen i

faldende rækkefølge fra grøn til orange, indtil kun den orange LED lyser.

Hvis de grønne og gule LED'er ikke slukker helt, er brystkassens aﬂastning ikke tilstrækkelig.

Under den efterfølgende kompression skal du aﬂaste brystkassen endnu mere, indtil alle LED'er

(undtagen de orange LED'er) slukker.

Gentag trin

i takt med signaltonen for at sikre en frekvens på 100 kompressioner

i minuttet. Udfør hjertemassagen, indtil der igen er tydelige tegn på liv, eller akutlægen

overtager det.

(tydelige tegn på liv: øjnene åbnes, personen vågner, bevæger sig og begynde at trække vejret

normalt)

Hvis du er uddannet til det, kan du give 2 x kunstigt åndedræt efter 30 kompressioner.

Deaktivering af akustisk signal (valgfrit)

Du kan til enhver tid slukke for det akustiske signal, når produktet er aktiveret, ved at trykke på

TÆND/SLUK

-knappen igen. Dette kan f.eks. være hensigtsmæssigt ved paralleldrift med

en deﬁbrillator, som også giver signaltoner. Vær opmærksom på, at det i så fald ikke længere

er muligt at give feedback om den nødvendige frekvens for de kompressioner, der skal udføres.

8. BORTSKAFFELSE

Bortskaelse af apparatet

Af hensyn til miljøet må LifePad® ikke bortskaes sammen med husholdningsaaldet efter en-

gangsbrug. Bortskaelsen kan ske via den lokale genbrugsstation. LifePad® skal bortskaes i

henhold til EU-direktivet om aald af elektrisk og elektronisk udstyr – WEEE (Waste Electrical

and Electronic Equipment).

Henvend dig til din kommunes tekniske forvaltning, hvis du har andre spørgsmål.

Ved bortskaelse af LifePad®skal det sikres, at batteriet er fjernet og bortskaes separat.

Bortskaelse af batterierne

• Batterierne må ikke bortskaes med husholdningsaaldet. De kan indeholde giftige tungmetaller og

skal behandles som specialaald.

• Disse symboler ﬁnder du på batterier med skadelige stoer:

Pb = batteriet indeholder bly,

Cd = batteriet indeholder cadmium,

Hg = batteriet indeholder kviksølv

9. TEKNISKE DATA

Model LifePad®

Type RH 112

Mål 210 x 160 x 3 mm (pad) / 15 mm (kabinet)

Vægt ca. 130 g

Lydstyrke ≥37 (maks. 66) dB

Tilladte driftsbetingelser 5 °C til 40 °C,

15 til 93 % relativ luftfugtighed

700 –1060 hPa omgivende tryk

Tilladte opbevarings- og

transportbetingelser 5 °C til 35 °C,

45 til 85 % relativ luftfugtighed

700 –1060 hPa omgivende tryk

Beskyttelsesklasse IP44

Strømforsyning 1x CR2032 (3V)

Batterilevetid ca. 1 time ved kontinuerlig drift

Frekvens for akustisk signal 100 bpm

Udløbsdato Se typeskilt (5 år efter produktion)

Forventet levetid Engangsprodukt

Klassiﬁcering Intern forsyning, kontinuerlig drift, anvendelsesdel deﬁbrilleringssikker

type CF (bagsiden af udstyret betragtes som deﬁbrilleringssikker type

CF anvendt del)

Tekniske data kan ændres uden varsel, da aktualiseringer er mulige.

Serienummeret kan ﬁndes på apparatet eller i batterirummet.

• Apparatet er i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om

medicinsk udstyr samt de gældende nationale bestemmelser.

• Dette apparat lever op til kravene i de europæiske standarder EN 60601-1 og EN 60601-1-2 (overens-

stemmelse med CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) og er underlagt særlige

sikkerhedsforanstaltninger med henblik på elektromagnetisk kompatibilitet. Bemærk, at bærbare og

transportable HF-kommunikationsenheder kan påvirke apparatet. Yderligere oplysninger fås på

den angivne kundeserviceadresse.

10. GARANTI /SERVICE

Nærmere oplysninger om garantien og garantibetingelserne ﬁndes i det medfølgende garantihæfte.

For brugere/patienter i EU og identiske reguleringssystemer (forordningen om medicinsk udstyr MDR

(EU) 2017/745) gælder følgende: Hvis der opstår en alvorlig hændelse under eller på grund af brugen

af produktet, skal du rapportere det til producenten og/eller dennes autoriserede repræsentant og den

respektive nationale myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren/patienten beﬁnder sig.

Med forbehold for fejl og ændringer

SVENSKA

Läs igenom denna bruksanvisning noggrant. Följ varnings- och

säkerhetsinformationen. Spara bruksanvisningen för framtida

bruk. Se till att bruksanvisningen är tillgänglig för andra använda-

re. Om produkten överlåts till någon annan ska bruksanvisningen

medfölja produkten.

1. I förpackningen ingår följande ........................ 82

2. Teckenförklaring ............................................. 82

3. Avsedd användning ........................................83

4. Varnings- och säkerhetsinformation ...............84

5. Förvaring ........................................................86

6. Beskrivning av produkten .............................86

7. Vad gör jag i en nödsituation? ......................86

8. Avfallshantering ............................................87

9. Tekniska speciﬁkationer ...............................88

10. Garanti/service .............................................88

Innehåll

1. I FÖRPACKNINGEN INGÅR FÖLJANDE

Kontrollera leveransen för att se att förpackningen är oskadd och att alla delar ﬁnns med. Innan du an-

vänder produkten ska du kontrollera att produkten och tillbehören inte har några synliga skador och att

allt förpackningsmaterial har avlägsnats. Om du är osäker ska du inte använda produkten, utan vända dig

till återförsäljaren eller till vår kundservice på angiven adress.

1 LifePad®

1 bruksanvisning (detta dokument)

1 snabbguide

2. TECKENFÖRKLARING

På produkten, i bruksanvisningen, på förpackningen och på typskylten för produkten används följande

symboler:

Varning

Varningsinformation om skade- eller

hälsorisker

Se bruksanvisningen

OBS!

Säkerhetsinformation om risk för skad-

or på produkten/tillbehören

Produktinformation

Hänvisar till viktig information

Engångsbruk

Lämpar sig inte för ﬂergångsbruk Får användas t.o.m.

Tillverkare Medicinteknisk produkt

REPCH

Befullmäktigad schweizisk representant

UDI

Unique Device Identiﬁer (UDI)

Unik produktidentiﬁering Artikelnummer

Serienummer Satsbeteckning (partinummer)

Kapslingsklass

Skydd mot främmande föremål över

1mm i diameter och mot vattenstänk.

Deﬁbrilleringssäker applicerad del av

typ CF

Temperaturbegränsning

Anger de temperaturgränsvärden inom

vilka denna medicinprodukt kan använ-

das på ett säkert sätt

CE-märkning

Denna produkt uppfyller kraven i gällan-

de europeiska och nationella riktlinjer

Luftfuktighet, begränsning

Visar de luftfuktighetsgränsvärden inom

vilka denna medicintekniska produkt

kan användas på ett säkert sätt

Gränsvärden för atmosfärstryck

Betecknar det atmosfärstrycksintervall

som det är säkert att utsätta den medi-

cintekniska produkten för

Avfallshantering

Avfallshantera produkten enligt EG-di-

rektivet om avfall som utgörs av eller

innehåller elektriska eller elektroniska

produkter – WEEE

Avfallshantering av batterier

Batterier som innehåller skadliga ämnen

ska inte kasseras som hushållsavfall

Likström

Produkten är endast avsedd för an-

vändning med likström

Märkning för identiﬁering av förpack-

ningsmaterial.

A = materialförkortning,

B = materialnummer:

1–7 = plast, 20–22 = papper och kartong

Avfallssortera förpackningen på ett

miljövänligt sätt

Separera produkten och förpacknings-

komponenterna och avfallshantera

enligt kommunala föreskrifter.

3. AVSEDD ANVÄNDNING

LifePad® får enbart användas i det syfte som den är utvecklad för och på det sätt som anges i bruksan-

visningen.

Avsedd användning

Genom att tillhandahålla ett akustiskt och visuellt feedbacksystem för bedömning av utförda kompressi-

oner bidrar LifePad® till att motivera och underlätta livräddarens åtgärder vid hjärt-lung räddning (HLR) på

en person över 12 år som har drabbats av ett plötsligt hjärtstopp (SCA). LifePad® är endast avsedd för

engångsbruk och får under inga omständigheter användas ﬂer gånger.

Målgrupp

LifePad® är avsedd att användas av vuxna och ungdomar över 12 år och är särskilt framtagen för använd-

ning av lekmän. Det krävs därför inga särskilda förkunskaper eller medicinsk kompetens för att använda

LifePad®.

Kliniska fördelar

LifePad® är inte bara avsedd att motivera ﬂer personer att ge första hjälpen, utan även för att hjälpa oer-

farna livräddare att utföra hjärt-lungräddning.

Indikation

Efter att hjärtstopp har konstaterats hos en person används LifePad® av livräddaren.

Kontraindikationer

• Använd inte LifePad® om den drabbade personen har en uppenbar dödlig skada.

• Använd inte LifePad® om du är säker på att den drabbade personen andas normalt – även

om han/hon inte reagerar.

• Använd inte LifePad® på personer under 12 år.

4. VARNINGS- OCH SÄKERHETSINFORMATION

Allmänna varningar

• Även om hjärt-lungräddning inleds omedelbart kan inte ens ett optimalt genomförande

garantera att den hjärtstoppsdrabbade personen överlever. Trots bästa möjliga vård händer

det i vissa fall att själva orsaken till hjärtstoppet omöjliggör överlevnad.

• Patienter med allvarliga skador får inte ﬂyttas. Utan att använda LifePad® ska lekmannen

(användaren) inte heller ﬂytta patienten till ett annat underlag.

• Hjärtmassage blir – med eller utan LifePad® – inte lika eektiv om personen ligger på ett

mjukt underlag när hjärtmassagen ges.

• Revbensfrakturer och andra skador är vanliga, men godtagbara, följder av hjärt-lungräddning

när alternativet är dödsfall på grund av hjärtstopp. Alla som har utsatts för hjärt-lungrädd-

ning ska undersökas efteråt för att se om det har uppstått några skador vid hjärt-lungrädd-

ningen.

• Utöver ovanstående kan hjärt-lungräddning ofta resultera i skrubbsår, klämskador och

ömma områden på bröstkorgen. Om detta inträar ska du inte avbryta kompressionerna,

utan fortsätta med hjärt-lungräddning tills hjälp anländer och kan ta över.

Biverkningar av HLR kan vara:

• Revbensfrakturer

• Sternumfrakturer

• Atelektas

• Lungkollaps

• Hemothorax

• Pleurautgjutning

• Lunginfektion

• Vänta aldrig med behandlingen för att ta reda på personens exakta ålder.

• Kontrollera att ytan på LifePad® är oskadd innan du använder produkten för hjärt-lungrädd-

ning för att undvika vassa kanter eller farliga områden.

• Vid ett eventuellt fel på produkten utför du kompressionsbehandlingen utan användning

av LifePad®. Vänta aldrig med eller avbryt första hjälpen-åtgärderna för att avhjälpa felet.

Fortsätt följa anvisningarna för genomförande av hjärt-lungräddning som illustreras med

piktogram.

• Även om produkten inte fungerar ska hjärtmassagen fortsätta med en kompressionsfrek-

vens på minst 100 kompressioner per minut tills tydliga livstecken åter uppträder eller tills

akutläkaren tar över. Bröstkompressionerna måste vara tillräckligt kraftfulla för att uppnå ett

kompressionsdjup på 50–60 mm.

• LifePad® är endast avsedd att fungera som ett stöd till dess att larmad räddningspersonal

anländer och ersätter inte denna insats helt.

• LifePad® är inte avsedd att ersätta en eventuell första hjälpen-utbildning. Förkunskaper är

en fördel, men inget absolut krav för att använda produkten.

• Håll förpackningsmaterialet utom räckhåll för barn. Risk för kvävning!

• LifePad® är ingen leksak. Förvara LifePad® utom räckhåll för barn!

• För att minimera de risker som starka elektromagnetiska fält medför, t.ex. att produkten inte

fungerar, ska LifePad® inte användas i närheten av starka signaler med hög frekvens eller

bärbara och/eller mobila HF-enheter.

• Användning av andra tillbehör, omvandlare och kablar än de som är avsedda för LifePad®

kan leda till ökad HF-strålning eller minskad elektro magnetisk immunitet hos LifePad®.

• För att inte förkorta livslängden för LifePad® ska den inte startas förrän hjärt-lungräddning-

en ska påbörjas.

• Drar du ut batteriremsan i förtid kan batteriets livslängd inte längre garanteras.

• Vid användning av LifePad® tillsammans med en deﬁbrillator följer du säkerhetsanvisning-

arna för deﬁbrillatorn.

• Rapportera all oväntad drift eller oväntade händelser till tillverkaren.

• Produkten lämpar sig ej för användning i närheten av lättantändliga narkosgasblandningar

som innehåller luft, syre eller dikväveoxid.

• Produkten har ingen EKG-funktion.

Allmänna försiktighetsåtgärder

• LifePad® är avsedd för engångsbruk och lämpar sig därför inte för återanvändning:

- När batteriet har använts en gång och strömkretsen har slutits genom att batteriremsan

har dragits ut, laddas det medföljande batteriet ur. Det går därför inte att garantera att

produkten går att använda igen vid ett senare tillfälle.

- Dessutom är det av hygieniska skäl inte möjligt att använda produkten på ﬂera olika per-

soner eftersom den inte kan desinﬁceras eller rengöras.

• Skydda LifePad® mot stötar, fukt, damm, kemikalier, kraftiga temperaturvariationer, direkt

solljus, vatten och sand, och placera den inte för nära värmekällor (kaminer eller värmeele-

ment) eftersom en felfri funktion hos LifePad® då inte längre kan garanteras.

• Öppna eller reparera aldrig LifePad® på egen hand eftersom det då inte längre går att garan-

tera att den kommer att fungera felfritt. LifePad® kan inte underhållas och/eller kalibreras.

• Använd inga tillbehör eller extra delar som inte rekommenderas eller tillhandahålls av till-

verkaren.

• Om du konstaterar eller misstänker att LifePad® är skadad ska den ersättas med en ny

LifePad®.

• LifePad® är skyddad mot vattenstänk. Doppa aldrig LifePad® i vatten.

Anvisningar för hantering av batterier

• Om vätska från en battericell kommer i kontakt med hud eller ögon ska det berörda områ-

det sköljas med rikliga mängder vatten. Uppsök läkare.

• Risk för kvävning! Små barn kan svälja batterier, vilket kan orsaka kvävning. Förvara

därför batterier oåtkomligt för små barn!

• Lägg märke till polsymbolerna plus (+) och minus (-).

• Om ett batteri läcker ska batterifacket rengöras med en torr trasa. Skyddshandskar ska

bäras vid rengöringen.

• Utsätt inte batterierna för höga temperaturer.

• Explosionsrisk! Kasta aldrig batterier i öppen eld.

• Batterier får inte laddas upp eller kortslutas.

• Använd inte uppladdningsbara batterier!

• Batterierna får inte öppnas eller tas isär.

• Batteriet måste uppfylla IEC 60086-4.

5. FÖRVARING

Möjliga skador på grund av felaktig förvaring

• Förvara LifePad® på en torr plats där den inte utsätts för yttre påfrestningar.

• Se till att produkten förvaras på en plats som i händelse av nödsituation är lättillgänglig.

• LifePad® får inte vikas eller utsättas för andra yttre påfrestningar vid förvaring eftersom

trycksensorn då kan skadas.

• Vid förvaring av LifePad® måste du regelbundet kontrollera sista förbrukningsdatum, så att

det inte passeras. Byt i så fall genast ut produkten mot en ny.

6. BESKRIVNING AV PRODUKTEN

Produkten ﬁnns avbildad på den utvikbara sidan.

PÅ/AV-knapp (vid dragen batteriremsa: kort tryckning -> PÅ, lång tryckning -> AV) /

Ljud av-knapp (ytterligare kort tryckning efter start -> Ljud av)

LED-feedbacksystem

Batteriremsa

Trycksensor

7. VAD GÖR JAG I EN NÖDSITUATION?

Tillhörande illustrationer återﬁnns på den utvikbara sidan.

Kontrollera medvetande och andning

Kontrollera om personen i fråga reagerar. Fatta tag i personens axlar och skaka henne/honom lätt

samt fråga med hög röst: ”Är allt är som det ska?” Om personen reagerar försöker du ta reda på

vad som är fel och tillkallar vid behov hjälp. Kontrollera tillståndet regelbundet.

Om personen inte reagerar kontrollerar du andningen genom att lägga ditt öra nära personens

näsa och mun, lyssna och känna efter andetag samtidigt som du tittar på bröstkorgen för att

se om den höjs. Lägg personen på rygg. Kontrollera munhålan med avseende på föremål och

främmande ämnen och avlägsna dem vid behov. Öppna luftvägarna genom att lägga ena handen

på personens panna och böja hans/hennes huvud lätt bakåt samtidigt som du lyfter upp hans/

hennes haka med den andra handens pek- och långﬁnger. Om du är osäker på om andningen är

normal ska du agera som om den är onormal och påbörja hjärt-lungräddning.

Flämtande, rosslig eller ytlig andning ska inte betraktas som normal andning.

Larma räddningstjänst

Om personen inte reagerar och inte andas normalt ska du omedelbart larma räddningstjänsten

(112 i Europa).

Klä av personen på överkroppen

Säkerställ i möjligaste mån att personen ligger på ett plant och fast underlag. Klä av personen på

överkroppen. LifePad® måste kunna ligga an direkt mot den bara huden.

Placering av LifePad®

Placera LifePad® på den bara överkroppen enligt bilden. Använd de röda referenslinjerna för en

korrekt placering av produkten. LifePad® ska placeras på den drabbade personens överkropp så

att den lodräta röda linjen är i mitten av kroppen och produktens nedre del ligger mot bröstbenet/

sternum, så att trycksensorn är

placerad på den nedre halvan av bröstbenet/sternum.

Dra ut batteriremsan

Dra sedan ut batteriremsan

helt ur höljet för att aktivera LifePad®. LifePad® avger en ljudsignal.

Placera händerna

Knäböj bredvid personen. Placera ena handﬂatan på upphöjningen på LifePad®-tryckgivaren

Lägg andra handloven ovanpå den första och korsa ﬁngrarna. Kontrollera att du inte utövar tryck

mot revbenen och inte heller mot den övre delen av buken på den drabbade personen.

Utföra kompressioner

Se till att du har dina axlar lodrätt över bröstkorgen på den drabbade personen och håll armarna

utsträckta. Börja nu göra bröstkompressioner i takt med ljudsignalen. Varje gång ljudsignalen

avges ska du pressa ner bröstkorgen minst 5 cm, men inte mer än 6 cm.

Med hjälp av det färgade LED-feedbacksystemet

kan du se om du utövar tillräckligt med

tryck. Du utövar lagom tryck på bröstkorgen när alla lysdioder tänds i tur och ordning och går

från orange till grönt.

Om du endast får de orange eller även de båda gula lysdioderna att tändas är trycket för lätt.

Tryck hårdare under efterföljande kompressioner tills alla lysdioder börjar lysa.

Avlasta bröstkorgen igen

Efter varje kompression ska du avlasta bröstkorgen helt, men utan att händerna förlorar kontakten

med LifePad®.

Även i detta fall bistår LED-feedbacksystemet

med bedömningen.

Avlasta bröstkorgen efter varje kompression så att lysdioderna släcks en i taget i fallande ordning

från grönt till orange tills endast den orange lysdioden lyser.

Om de gröna och gula lysdioderna inte släcks helt är bröstkorgen inte tillräckligt avlastad. Avlasta

bröstkorgen ytterligare under den efterföljande kompressionen tills alla lysdioder utom de orange

lysdioderna släcks helt.

Upprepa steg

och

i takt med ljudsignalen för att säkerställa en takt om 100kom-

pressioner per minut. Utför bröstkompressioner tills tydliga livstecken kan noteras eller tills

akutläkaren tar över.

(Tydliga livstecken: öppna ögon, vaken, rörelser och återgång till normal andning)

Om du är utbildad i HLR kan du efter 30 kompressioner göra 2 inblåsningar.

Inaktivera ljudsignal (tillval)

Du kan när som helst inaktivera ljudsignalen helst genom att trycka en gång till på PÅ/AV-knappen

när produkten är aktiverad. Detta kan vara användbart vid t.ex. parallelldrift med en hjärtstarta-

re (deﬁbrillator), som också avger ljudsignaler. Observera att du då inte längre får någon feedback

med avseende på den nödvändiga takten för kompressionerna.

8. AVFALLSHANTERING

Avfallshantering av produkten

Av miljöskäl får LifePad® inte kastas i hushållsavfallet efter användningstillfället. Lämna den i

stället till en återvinningscentral. LifePad® ska avfallshanteras i enlighet med EG-direktivet om

avfall som utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska produkter – WEEE.

Vänd dig till ansvariga kommunala myndigheter vid frågor som rör avfallshantering.

Vid avfallshanteringen av LifePad® ska först batteriet avlägsnas och kasseras separat.

Avfallshantering av batterier

• Batterier får inte slängas i hushållsavfallet. De kan innehålla giftiga tungmetaller och ska sorteras som

farligt avfall.

• Följande teckenkombinationer förekommer på batterier som innehåller skadliga ämnen:

Pb = batteriet innehåller bly,

Cd = batteriet innehåller kadmium,

Hg = batteriet innehåller kvicksilver

9. TEKNISKA SPECIFIKATIONER

Modell LifePad®

Typ RH 112

Mått 210 x 160 x 3 mm (dyna)/15 mm (hölje)

Vikt ca 130 g

Ljudnivå ≥37 (max. 66) dB

Godkända användningsför-

hållanden 5 °C till 40 °C,

15 – 93 % relativ luftfuktighet

700 –1060 hPa omgivningstryck

Tillåtna förvarings- och

transportförhållanden 5 °C till 35 °C,

45 – 85 % relativ luftfuktighet

700 –1060 hPa omgivningstryck

Kapslingsklass IP44

Strömförsörjning 1 x CR2032 (3V)

Batteriets livslängd ca 1 timme i kontinuerlig drift

Ljudsignalens frekvens 100 bpm

Sista förbrukningsdag Se typskylt

(5 år efter produktion)

Förväntad livslängd Engångsprodukt

Klassiﬁcering Intern matning, kontinuerlig drift, deﬁbrilleringssäker applicerad del

av typ CF (produktens baksida betraktas som en deﬁbrilleringssäker

applicerad del av typ CF)

Speciﬁkationerna kan komma att ändras utan föregående meddelande på grund av uppdateringar.

Serienumret ﬁnns tryckt på produkten eller i batterifacket.

• Produkten överensstämmer med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 gäl-

lande medicintekniska produkter samt med nationell lagstiftning.

• Produkten motsvarar de europeiska standarderna EN 60601-1 och EN 60601-1-2 (överensstäm-

mer med CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3 och IEC 61000-4-8) och omfattas av särskil-

da försiktighetsåtgärder avseende elektromagnetisk kompatibilitet. Tänk på att bärbar och mobil

HF-kommunikationsutrustning kan störa produkten. Du kan få ﬂer behållare via den angivna kund-

tjänstadressen.

10. GARANTI/SERVICE

Mer information om garantin och garantivillkoren hittar du i den medföljande garantifoldern.

För användare/patienter i Europeiska unionen och identiska regleringssystem (förordning för medicin-

tekniska produkter MDR [EU] 2017/745) gäller följande: Om en allvarlig incident skulle inträa under

eller på grund av användningen av produkten ska du anmäla detta till tillverkaren och/eller dennes

auktoriserade representant, samt till den nationella myndigheten i den medlemsstat där användaren/

patienten beﬁnner sig.

Med reservation för fel och ändringar

NORSK

Les nøye gjennom denne bruksanvisningen. Følg advarslene og

sikkerhetsmerknadene. Oppbevar bruksanvisningen for senere

bruk. Sørg for at den også er tilgjengelig for andre brukere. Hvis

du gir apparatet videre til andre, skal bruksanvisningen følge med.

1. Leveringsomfang ............................................89

2. Tegnforklaring .................................................89

3. Forskriftsmessig bruk ..................................... 90

4. Advarsels- og sikkerhetsanvisninger ..............91

5. Oppbevaring ..................................................93

6. Produktbeskrivelse ....................................... 93

7. Hva man skal gjøre i nødstilfeller? ................93

8. Avfallshåndtering ..........................................94

9. Tekniske spesiﬁkasjoner ...............................95

10. Garanti/service .............................................95

Innhold

1. LEVERINGSOMFANG

Kontroller leveransen for å sjekke at emballasjen er uskadet og innholdet intakt. Før du bruker apparatet,

må du alltid kontrollere at apparat og tilbehør ikke har synlige skader og fjerne all emballasje. Hvis du er

usikker, må du ikke bruke apparatet og heller kontakte forhandler eller den oppgitte kundeserviceadres-

sen.

1x LifePad®

1x denne bruksanvisningen

1x hurtigveiledning

2. TEGNFORKLARING

Følgende symboler brukes på selve apparatet, i bruksanvisningen, på emballasjen og på apparatets

typeskilt:

Advarsel

Advarsel om fare for skader eller

helserisiko

Se bruksanvisning for bruk

OBS

Det gjøres oppmerksom på mulige

skader på produkt/tilbehør

Produktinformasjon

Viktig informasjon

Engangsbruk

Kan ikke brukes ﬂere ganger Brukes før

Produsent Medisinsk utstyr

REPCH

Sveitsisk autorisert representant

UDI

Unik enhetsidentiﬁkator (UDI)

Identiﬁkator til unik produktidentiﬁ-

kasjon Artikkelnummer

Serienummer Batchbetegnelse

Beskyttelsesklasse

Beskyttet mot faste fremmedlege-

mer ≥ 1 mm diameter og større samt

mot vannsprut.

Deﬁbrilleringssikker type CF-påført del

Temperaturbegrensning

Begrepet refererer til temperatur-

grensene det medisinske utstyret

kan eksponeres for

CE-merking

Dette produktet oppfyller alle kravene i

de gjeldende europeiske og nasjonale

direktivene.

Luftfuktighetsbegrensning

Begrepet refererer til fuktighetsom-

rådet det medisinske utstyret kan

eksponeres for

Atmosfærisk trykkbegrensning

Angir det atmosfæriske området det medi-

sinske utstyret kan eksponeres for

Avfallshåndtering

Avfallshåndteres i samsvar med

EU-direktivet om elektrisk og elek-

tronisk avfall WEEE (Waste Electrical

and Electronic Equipment)

Avhending av batteri

Ikke kast batterier som inneholder farlige

stoer i vanlig husholdningsavfall

Likestrøm

Apparatet er bare egnet for likestrøm

Merking for å identiﬁsere emballasjemate-

rialet.

A = materialforkortelse,

B = materialnummer:

1-7 = kunststo, 20-22 = papp og papir

Bruk emballasjen miljøriktig

Skill produktet og emballasjekom-

ponentene, og kast dem i henhold til

gjeldende bestemmelser.

3. FORSKRIFTSMESSIG BRUK

Bruk LifePad® kun til det formålet det er utviklet for og på den måten som er beskrevet i denne bruks-

anvisningen.

Bruksområde

LifePad® motiverer og støtter førstehjelpspersonell ved hjerte-/lungeredning (HLR) av personer over 12 år

med plutselig hjertestans (SCA) ved hjelp av et akustisk og visuelt tilbakemeldingssystem for å vurdere utfør-

te kompresjoner. LifePad® er kun til engangsbruk og må ikke under noen omstendighet brukes ﬂere ganger.

Målgruppe

LifePad® er beregnet på voksne og unge over 12 år og er spesielt utviklet til bruk av lekpersoner. Derfor

kreves ingen spesiﬁkk kunnskap eller egnethet for å bruke LifePad®.

Klinisk bruk

LifePad® har ikke bare som mål å oppmuntre ﬂere til å gi førstehjelp, men også å hjelpe uerfarne første-

hjelpere med å utføre hjerte-/lungeredning.

Indikasjon

LifePad® kan brukes av førstehjelpere når det registrert hjertestans.

Kontraindikasjoner

• Ikke bruk LifePad® hvis det er åpenbare tegn på dødelig skade på pasienten.

• Ikke bruk LifePad® hvis du er usikker på om personen puster normalt, selv om han/hun ikke

reagerer.

• LifePad® må ikke brukes på personer under 12 år.

4. ADVARSELS- OG SIKKERHETSANVISNINGER

Generelle advarsler

• Et umiddelbart forsøk på gjenopplivelse garanterer ikke at personen overlever, selv ved

riktig bruk. I noen tilfeller utelukker det underliggende problemet som forårsaker hjertestans

at pasienten overlever, på tross av optimal hjelp.

• Pasienter med alvorlige skader skal ikke ﬂyttes. Uten LifePad® skal en lekperson (bruker)

heller ikke ﬂytte pasienten over på et annet underlag.

• Hjertekompresjon med eller uten LifePad® er mindre eektiv hvis personen ligger på et

mykt underlag.

• Ribbensbrudd og andre skader er en vanlig, men akseptabel konsekvens av gjenoppliving,

med tanke på at alternativet vil være dødsfall som følge av hjertestans. Etter gjenoppliving

må alle pasienter vurderes og evalueres med tanke på skader som kan ha oppstått under

gjenopplivingen.

• I tillegg til de ovennevnte konsekvensene kan det under gjenoppliving forekomme hudska-

der, klemskader og sår på brystet. Ikke avbryt kompresjonene selv om dette skjer, men

fortsett gjenopplivingen helt til det kommer profesjonell hjelp.

Uønskede bivirkninger av HLR kan være:

• Ribbeinsbrudd

• Sternumfrakturer

• Atelektase

• Lungekollaps

• Hemotoraks

• Pleuravæske

• Lungeinfeksjon

• Ikke forsink behandlingen for å ﬁnne personens nøyaktige alder.

• Kontroller at overﬂaten på LifePad® ikke er skadet før du starter gjenoppliving, slik at skarpe

kanter eller farlige områder unngås.

• Hvis det foreligger en defekt, kan du utføre brystkompresjon uten hjelp av LifePad®. Ikke

forsink eller avbryt førstehjelpstiltakene for å utbedre feilen. Fortsett å følge instruksjonene

som er illustrert med piktogrammer.

• Selv om apparatet svikter, skal du fortsette hjertemassasjen med en trykkfrekvens på minst

100 per minutt, inntil det er tydelige tegn til liv igjen eller legen tar over.Trykket må være høyt

nok til å oppnå en trykkdybde på brystet på 50–60 mm.

• LifePad® er bare beregnet som et tillegg til de redningsmannskaper som tilkalles og kan

ikke erstatte dem.

• LifePad® er ikke ment som en erstatning for en eventuell opplæring innen førstehjelp. Det er

en fordel å ha forhåndskunnskap, men det er ikke påkrevet for bruk.

• Ikke la barn leke med emballasjen. Kvelningsfare.

• LifePad® er ikke et leketøy. Oppbevar LifePad® utilgjengelig for barn.

• For å redusere risikoen forbundet med sterke elektromagnetiske felt, f.eks. at produktet

slutter å virke, må LifePad® ikke brukes i nærheten av høyfrekvente signaler eller bærbare

og/eller mobile HF-apparater.

• Bruk av tilbehør, transdusere og kabler som ikke er ment for bruk sammen med LifePad®

kan føre til økt HF-stråling eller redusert støymotstand for LifePad®.

• For å unngå å redusere levetiden til LifePad® unødig, må du bare slå den på når du skal

behandle en pasient.

• Hvis du trekker ut plaststrimmelen ved batteriet for tidlig, kan batterilevetiden ikke lenger

garanteres.

• Hvis LifePad® brukes i kombinasjon med deﬁbrillator, skal du følge sikkerhetsinstruksjone-

ne for deﬁbrillatoren.

• Rapporter uventet fungering / uventede hendelser til produsenten.

• Apparatet er ikke egnet for bruk i nærheten av anestesiblandinger som kan antennes ved

kontakt med luft, oksygen eller nitrogenprotoksid.

• Apparatet har ingen EKG-funksjon.

Generelle forholdsregler

• LifePad® er kun beregnet på engangsbruk og kan derfor ikke brukes ﬂere ganger:

- Etter en gangs bruk, når strømkretsen sluttes ved at plaststrimmelen ved batteriet trek-

kes ut, vil batteriet bli utladet, og det kan da ikke lenger garanteres at det er mulig å bruke

produktet på nytt senere.

- I tillegg kan produktet av hygieniske årsaker ikke brukes på ﬂere personer, fordi det ikke

kan desinﬁseres eller rengjøres.

• Beskytt LifePad® mot støt, fuktighet, støv, kjemikalier, kraftige temperatursvingninger, di-

rekte sollys, vann, sand og for nært plasserte varmekilder (ovner eller varmeelementer),

som kan føre til at LifePad® ikke fungerer som den skal.

• Ikke prøv å åpne eller reparere LifePad® selv. Hvis du gjør det, kan det ikke lenger garan-

teres at apparatet vil fungere korrekt, og det kan forårsake elektrisk støt. LifePad® kan ikke

repareres og/eller kalibreres.

• Bruk bare deler som er anbefalt av produsenten eller tilbys som tilbehør.

• Hvis du ser eller har mistanke om skade på LifePad®, må den skiftes ut med en ny LifePad®.

• LifePad® er beskyttet mot vannsprut. LifePad® må aldri nedsenkes i vann.

Merknader for håndtering av batteriene

• Hvis væske fra en battericelle kommer i kontakt med hud eller øyne, må det berørte områ-

det skylles med vann og lege oppsøkes umiddelbart.

• Fare ved svelging! Små barn kan svelge batteriene og kveles. Oppbevar derfor batteri-

ene utilgjengelig for små barn!

• Vær oppmerksom på pluss- (+) og minuspolene (-).

• Hvis et batteri lekker, må du bruke vernehansker og rengjøre batterirommet med en tørr

klut.

• Beskytt batteriene mot for sterk varme.

• Eksplosjonsfare! Ikke kast batterier på åpen ild.

• Batteriene må ikke lades opp eller kortsluttes.

• Ikke bruk oppladbare batterier!

• Ikke demonter, åpne eller knus batteriene.

• Batteriet må være godkjent i henhold til IEC 60086-4.

5. OPPBEVARING

Mulige skader på grunn av feil oppbevaring

• Oppbevar LifePad® på et tørt sted uten ytre belastning.

• Oppbevar produktet på et sted som er raskt tilgjengelig i tilfelle en nødssituasjon oppstår.

• Unngå å brette eller utsette LifePad® for andre eksterne belastninger under lagring. Det kan

skade trykksensoren.

• Under oppbevaring av LifePad® må du regelmessig kontrollere at den påtrykte holdbar-

hetsdatoen ikke er overskredet. I så fall må produktet skiftes ut umiddelbart og erstattes

med et nytt.

6. PRODUKTBESKRIVELSE

Apparatet vises på den utbrettbare siden.

AV/PÅ-knapp (når batteristrimmelen er trukket ut: kort trykk -> PÅ / langt trykk -> AV) /

dempe-knapp (kort trykk etter at du har slått på -> lydløs)

LED-tilbakemeldingssystem

Batteristrimmel

Trykksensor

7. HVA MAN SKAL GJØRE I NØDSTILFELLER?

De tilhørende tegningene vises på den utbrettbare siden.

Kontroller bevissthet og åndedrett

Kontroller om pasienten reagerer. Rist ham/henne lett i skuldrene og spør høyt: ”Er alt i orden?”

Hvis han/hun reagerer, kan du prøve å ﬁnne ut hva som er galt og tilkalle hjelp ved behov. Kon-

troller tilstanden regelmessig.

Hvis han/hun ikke reagerer, kontroller åndedrettet ved å se, høre og føle. Snu ham/henne over

på ryggen. Kontroller munnen for gjenstander og fremmedlegemer, og fjern dem om nødvendig.

Legg hånden på pannen, og bøy hodet forsiktig bakover med ﬁngertuppene på den andre hånden

for å frigjøre luftveiene. Hvis du er i tvil om at pusten er normal, skal du handle som om den ikke

er normal og starte gjenoppliving.

Gisping, ralling eller overﬂadisk pust regnes ikke som normal pust.

Tilkall hjelp

Hvis pasienten ikke reagerer og ikke puster normalt, må du umiddelbart ringe etter ambulanse

(europeisk nødnummer 112, i Norge 113).

Frigjør overkroppen

Sørg for at personen ligger på et ﬂatt og jevnt underlag. Frigjør pasientens overkropp. LifePad®

må ligge direkte mot bar hud.

Legg på LifePad®

Plasser LifePad® på den nakne overkroppen som vist. Bruk de røde referanselinjene til å justere

produktet. LifePad® skal plasseres på overkroppen med den loddrette røde streken midt på krop-

pen, med underkanten av produktet vendt mot brystbenet, slik at trykksensoren ligger

på den

nedre delen av brystbenet.

Trekk ut plaststrimmelen ved batteriet

Trekk deretter plaststrimmelen ved batteriet

helt ut for å aktivere LifePad®. LifePad® starter

med et lydsignal.

Legg hendene på

Sett deg på kne ved siden av pasienten. Plasser innsiden av hånden på forhøyningen på trykksen-

soren

på LifePad®. Legg den andre hånden over den første hånden, og ﬂett ﬁngrene sammen.

Pass på at de ikke trykker mot pasientens ribben eller den øvre delen av magen.

Utfør kompresjoner

Plasser skuldrene vertikalt over brystet på pasienten. La armene være strake. Følg rytmen til

lydsignalet når du utfører brystkompresjonen. Hver gang du hører signaltonen, trykker du bryst-

beinet ned minst 5 cm, men ikke mer enn 6 cm.

Det fargede LED-tilbakemeldingssystemet

gjør at du kan se om du bruker nok trykk. Du tryk-

ker hardt nok på brystet når alle LED-lysene lyser i oppadstigende rekkefølge fra oransje til grønt.

Hvis bare de oransje eller gule LED-ene lyser, må du trykke hardere. Øk trykket på de neste kom-

presjonene til alle LED-ene lyser.

Slipp opp igjen

Slipp brystkassen helt opp etter hver kompresjon uten å miste kontakten mellom hendene og

LifePad®.

Også her hjelper LED-tilbakemeldingssystemet

deg med vurderingen.

Slipp opp etter hver kompresjon, slik at LED-ene slukner fra grønt til oransje i synkende rekkefølge

til kun den oransje LED-en lyser.

Hvis de grønne og gule LED-ene ikke slukkes helt, får brystkassen ikke tilstrekkelig avlastning.

Reduser trykket på brystet ytterligere til alle LED-ene bortsett fra de oransje slukner før du starter

neste kompresjon.

Gjenta trinnene

i rytmen til lydsignalet for å oppnå en frekvens på 100kompre-

sjoner per minutt. Utfør brystkompresjon til du kan se tydelige tegn på liv, eller til ambulan-

sepersonell tar over.

(Tydelige tegn på liv: åpne øynene, våkner opp, bevegelse eller begynner å puste normalt)

Om du har fått opplæring i å gjøre dette, kan du gi 2 åndedrag etter 30 kompresjoner.

Deaktivere lydsignalet (valgfritt)

Du kan når som helst deaktivere lydsignalet på det aktiverte produktet ved å trykke en gang til

på PÅ/AV-knappen

. Dette kan f.eks. være nyttig ved parallell drift med en deﬁbrillator, som

også avgir lydsignaler. Vær oppmerksom på at det da ikke lenger er mulig å gi tilbakemelding om

nødvendig frekvens for kompresjonene som skal utføres.

8. AVFALLSHÅNDTERING

Avfallshåndtering av apparatet

Av hensyn til miljøet skal LifePad® ikke kastes sammen med vanlig husholdningsavfall etter

bruk. Produktet kan avhendes på et lokalt innsamlingssted. LifePad® skal avfallshåndteres i

henhold til EU-direktivet om elektrisk og elektronisk avfall – WEEE (Waste Electrical and Ele-

ctronic Equipment).

Hvis du har spørsmål angående dette, kan du henvende deg til de kommunale myndighetene

som har ansvar for avfallshåndteringen.

Når du avhender LifePad®, må du sørge for at batteriet tas ut først. Det skal avfallsbehandles separat.

Avfallshåndtering av batterier

• Batterier skal ikke kastes i det vanlige husholdningsavfallet. De kan inneholde giftige tungmetaller, og

skal behandles som spesialavfall.

• Disse tegnene ﬁnnes på batterier som inneholder skadelige stoer:

Pb = batteriet inneholder bly,

Cd = batteriet inneholder kadmium,

Hg = batteriet inneholder kvikksølv

9. TEKNISKE SPESIFIKASJONER

Modell LifePad®

Type RH 112

Mål 210 x 160 x 3 mm (pad) / 15 mm (deksel)

Vekt ca. 130 g

Lydstyrke ≥37 (maks. 66) dB

Tillatte driftsbetingelser 5 °C til 40 °C,

15 til 93 % relativ luftfuktighet

700 –1060 hPa atmosfærisk trykk

Godkjente lagrings- og

transportbetingelser 5 °C til 35 °C,

45 til 85 % relativ luftfuktighet

700 –1060 hPa atmosfærisk trykk

Beskyttelsesklasse IP44

Strømforsyning 1x CR2032 (3V)

Batterilevetid ca. 1 time kontinuerlig bruk

Frekvens på akustisk signal 100 bpm

Utløpsdato Se typeskilt (5 år etter produksjon)

Forventet levetid Engangsbruk

Klassiﬁsering Intern forsyning, kontinuerlig drift, deﬁbrilleringssikker bruksdel type CF

(apparatets bakside regnes som deﬁbrilleringssikker bruksdel type CF)

De tekniske spesiﬁkasjonene kan bli oppdatert og endret uten varsel.

Serienummeret står på apparatet eller i batterirommet.

• Apparatet er i samsvar med Europaparlamentets og -rådets forordning (EU) 2017/745 om medisinsk

utstyr og de respektive nasjonale forskriftene.

• Dette apparatet overholder de europeiske normene EN60601-1 og EN 60601-1-2 (overensstemmelse

med CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8), og er underlagt spesielle forsiktig-

hetstiltak med hensyn til elektromagnetisk kompatibilitet. Vær oppmerksom på at bærbart og mobilt

HF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke dette apparatet. For mer informasjon kan du ta kontakt via den

angitte kundeserviceadressen.

10. GARANTI/SERVICE

Du ﬁnner detaljert informasjon om garantien og garantivilkårene i det medfølgende garantiarket.

For brukere/pasienter i EU og identiske reguleringssystemer (forordning om medisinsk utstyr MDR (EU)

2017/745) gjelder: Dersom det skulle oppstå en alvorlig hendelse under eller på grunn av bruken av pro-

duktet, skal dette rapporteres til produsenten og/eller dennes autoriserte representant samt respektive

nasjonale myndighet i det landet der brukeren/pasienten beﬁnner seg.

Med forbehold om feil og endringer

SUOMI

Lue tämä käyttöohje huolellisesti. Noudata varoituksia ja turvalli-

suusohjeita. Säilytä käyttöohje myöhempää tarvetta varten. Var-

mista, että käyttöohje on muiden käyttäjien saatavilla. Jos luovu-

tat laitteen eteenpäin, anna käyttöohje laitteen mukana.

1. Pakkauksen sisältö ......................................... 96

2. Merkkien selitykset .........................................96

3. Tarkoituksenmukainen käyttö ........................97

4. Varoitukset ja turvallisuusohjeet .....................98

5. Säilytys ......................................................... 100

6. Laitteen kuvaus ..........................................100

7. Toimintaohjeet hätätapauksessa ................ 100

8. Hävittäminen ..............................................101

9. Tekniset tiedot ............................................102

10. Takuu/huolto ............................................... 102

Sisällysluettelo

1. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ

Tarkista, että pakkaus on ulkoisesti vahingoittumaton ja sisältää kaikki osat. Varmista ennen käyttöä, ettei

laitteessa ja lisävarusteissa ole näkyviä vaurioita ja että kaikki pakkausmateriaalit on poistettu. Jos olet

epävarma laitteen kunnosta, älä käytä sitä. Ota yhteyttä jälleenmyyjään tai ilmoitettuun asiakaspalveluo-

soitteeseen.

1 x LifePad®

1 x tämä käyttöohje

1 x pikaohje

2. MERKKIEN SELITYKSET

Laitteessa, sen käyttöohjeessa, pakkauksessa ja tyyppikilvessä käytetään seuraavia symboleita:

Varoitus

Varoitus loukkaantumisvaaroista tai

terveyttä uhkaavista vaaroista

Katso käyttöohje

Huomio

Turvallisuusohje mahdollisista laitteelle/

lisävarusteille aiheutuvista vaurioista

Tuotetietoa

Huomautus tärkeistä tiedoista

Kertakäyttöinen

Ei sovellu uudelleenkäyttöön Käytettävä viimeistään

Valmistaja Lääkinnällinen laite

REPCH

Sveitsin valtuutettu edustaja

UDI

Unique Device Identiﬁer (UDI)

Yksilöllinen laitetunniste Tuotenumero

Sarjanumero Eränumero

Suojausluokka

Suojattu kiinteiltä vierailta esineiltä,

joiden halkaisija on ≥ 1 mm, sekä

roiskevedeltä.

Deﬁbrillaatiosuojattu CF-tyypin käyt-

töosa

Lämpötilaa koskeva rajoitus

Ilmaisee lämpötilaraja-arvot, joita lää-

kinnällinen laite kestää turvallisesti.

CE-merkintä

Tämä laite täyttää voimassa olevien eu-

rooppalaisten ja kansallisten määräysten

vaatimukset.

Ilmankosteutta koskeva rajoitus

Ilmaisee kosteusalueen, jota lääkinnälli-

nen laite kestää turvallisesti.

Ilmanpainetta koskeva rajoitus

Ilmaisee ilmanpaineen, jota lääkinnälli-

nen laite kestää turvallisesti.

Hävittäminen

Hävitä laite EU:n antaman sähkö- ja

elektroniikkalaiteromua koskevan

WEEE-direktiivin (Waste Electrical and

Electronic Equipment) mukaisesti.

Paristojen hävittäminen

Vaarallisia aineita sisältäviä paristoja ei

saa hävittää talousjätteen seassa.

Tasavirta

Laite sopii ainoastaan käyttöön tasa-

virralla.

Pakkausmateriaalin tunnistusmerkintä.

A = materiaalin lyhenne,

B = materiaalinumero:

1–7 = muovit, 20–22 = paperi ja pahvi

Hävitä pakkaus ympäristöä sääs-

täen.

Irrota pakkauksen osat tuotteesta ja hä-

vitä paikallisten määräysten mukaisesti.

3. TARKOITUKSENMUKAINEN KÄYTTÖ

LifePad®-laitetta saa käyttää vain siihen käyttötarkoitukseen, johon se on kehitetty, ja käyttöohjeessa

kuvatulla tavalla.

Käyttötarkoitus

LifePad® avustaa ja tukee ensiavun antajaa yli 12-vuotiaiden henkilöiden painelu-puhalluselvytyksessä

(CPR) äkillisen sydämenpysähdyksen (SCA) jälkeen annettujen paineluiden arviointiin tarkoitetun kuulu-

van ja näkyvän palautejärjestelmän avulla. LifePad® on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön eikä sitä saa

missään tapauksessa käyttää uudelleen.

Kohderyhmä

LifePad® on tarkoitettu aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten käytettäväksi, ja se on suunniteltu erityisesti

maallikoiden käyttöön. Siksi LifePad®-laitteen käyttöön ei tarvita erityisiä tietoja tai erityistä ammatillista

sopivuutta.

Kliininen hyöty

LifePad®-laitteen tarkoituksena ei ole ainoastaan rohkaista useampia henkilöitä antamaan ensiapua vaan

myös tukea kokemattomia ensiavun antajia antamaan puhallus-paineluelvytystä.

Käyttöaihe

Ensiavun antaja käyttää LifePad®-laitetta kyseisellä henkilöllä sydämenpysähdyksen toteamisen jälkeen.

Vasta-aiheet

• Älä käytä LifePad®-laitetta, jos kyseisellä henkilöllä on ilmeinen kuolemaan johtava vamma.

• Älä käytä LifePad®-laitetta, jos olet varma, että kyseinen potilas hengittää normaalisti −

myös vaikka hän ei reagoi.

• Älä käytä LifePad®-laitetta alle 12-vuotiailla henkilöillä.

4. VAROITUKSET JA TURVALLISUUSOHJEET

Yleisiä varoituksia

• Edes välittömästi aloitettu elvytys ei parhaissakaan olosuhteissa takaa henkilön selviyty-

mistä. Joissakin tapauksissa sydämenpysähdyksen aiheuttanut ongelma sulkee pois hen-

kilön selviytymisen parhaasta hoidosta huolimatta.

• Potilaita, joilla on vakavia vammoja, ei saa siirtää. Ilman LifePad®-järjestelmää maallikon

(käyttäjän) ei tulisi myöskään siirtää potilasta toiselle alustalle.

• LifePad®-laitteella tai ilman sitä tapahtuva sydämen paineluhieronta on vähemmän teho-

kasta pehmeällä alustalla makaaville henkilöille.

• Kylkiluiden murtumat ja muut vammat ovat yleisiä, mutta hyväksyttäviä elvytyksen hait-

tavaikutuksia, kun vaihtoehtona on sydämenpysähdyksen aiheuttama kuolema. Potilaalle

elvytyksestä aiheutuneet vammat on arvioitava elvytyksen jälkeen.

• Edellä mainittujen haittavaikutusten lisäksi elvytyksen aikana voi syntyä usein ihon hankau-

tumista, puristusvammoja ja rintakehän haavaumia. Älä pysäytä paineluja tästä huolimat-

ta, vaan jatka puhallus-paineluelvytystä, kunnes ammattiapua saapuu paikalle.

Elvytyshoidon haittavaikutuksia voivat olla:

• Kylkiluiden murtumat

• Rintalastan murtumat

• Atelektaasi

• Keuhkojen kollapsi

• Veririnta

• Pleuraeuusio

• Keuhkoinfektio

• Älä koskaan viivytä hoitoa potilaan tarkan iän määrittämiseksi.

• Varmista ennen elvytyksen aloittamista, että LifePad®-laitteen pinta on ehjä ja ettei siinä ole

teräviä reunoja tai vaarallisia kohtia.

• Jos LifePad®-laite on viallinen, aloita rintakehän paineluelvytys ilman laitetta. Älä missään

tapauksessa viivytä ensiaputoimenpiteiden aloittamista korjataksesi mahdolliset viat. Nou-

data kuvakkeiden muodossa annettuja toimintaohjeita.

• Vaikka laitteessa olisi toimintahäiriö, jatka sydänhierontaa vähintään 100 painelulla mi-

nuutissa, kunnes selviä elonmerkkejä havaitaan jälleen tai ensihoitolääkäri aloittaa tarvit-

tavat toimenpiteet. Paineen on oltava riittävän suuri, jotta painelusyvyys rintakehässä on

50−60mm.

• LifePad® on tarkoitettu ainoastaan tueksi hälytetyn ensiapuhenkilökunnan ohella eikä se

korvaa sitä kokonaan.

• LifePad®-laitetta ei ole tarkoitettu korvaamaan mahdollisia ensiapukoulutuksessa saatuja

ohjeita. Esitiedot ovat hyödyllisiä, mutta eivät pakollisia laitteen käytössä.

• Pidä pakkausmateriaalit poissa lasten ulottuvilta. Tukehtumisvaara.

• LifePad® ei ole lelu. Säilytä LifePad® poissa lasten ulottuvilta.

• Voimakkaisiin sähkömagneettisiin kenttiin liittyvien riskien kuten laitteen vioittumisen vält-

tämiseksi LifePad®-laitetta ei saa käyttää voimakkaiden radiotaajuussignaalien tai kannet-

tavien ja/tai siirrettävien suurtaajuuslaitteiden läheisyydessä.

• Muiden kuin LifePad®-laitteelle tarkoitettujen lisävarusteiden, muuntajien ja kaapeleiden

käyttö voi lisätä radiotaajuushäiriöitä tai heikentää LifePad®-laitteen häiriönsietoa.

• Jotta LifePad®-laitteen käyttöikä ei lyhene tarpeettomasti, kytke se päälle vain potilasta

hoidettaessa.

• Jos poistat pariston suojaliuskan ennenaikaisesti, pariston käyttöikää ei voida enää taata.

• Jos LifePad®-elvytyslaitetta käytetään yhdessä deﬁbrillaattorin kanssa, noudata deﬁbril-

laattorin turvallisuusohjeita.

• Ilmoita odottamattomista toiminnoista tai tapahtumista valmistajalle.

• Laite ei sovellu käytettäväksi tiloissa, joissa on anesteettisia seoksia, jotka ovat syttyviä

ilman, hapen tai typpioksiduulin (ilokaasu) kanssa.

• Laitteessa ei ole EKG-toimintoa.

Yleisiä varotoimenpiteitä

• LifePad® on kertakäyttöinen eikä siten sovellu uudelleenkäyttöön:

- Kertaluonteisen käytön ja siihen liittyvän pariston suojaliuskan irrottamisesta seuraavan

virtapiirin sulkemisen jälkeen mukana toimitettu paristo purkautuu niin, ettei laitteen uu-

delleenkäyttöä myöhempänä ajankohtana voida enää taata.

- Hygieniasyistä laitetta ei voi käyttää useammalla henkilöllä, sillä sitä ei voi desinﬁoida

eikä puhdistaa.

• Suojaa LifePad®-laitetta iskuilta, kosteudelta, pölyltä, kemikaaleilta, voimakkailta lämpöti-

lanvaihteluilta, suoralta auringonvalolta, vedeltä, hiekalta sekä liian lähellä olevilta lämmön-

lähteiltä (uunit tai lämpöpatterit), koska tällöin LifePad®-laitteen moitteetonta toimintaa ei

voida taata.

• LifePad®-laitetta ei saa missään tapauksessa avata tai korjata, koska tällöin laitteen moit-

teetonta toimintaa ei voida enää taata ja seurauksena voi olla sähköisku. LifePad®-laitteen

huoltaminen ja/tai kalibroiminen ei ole mahdollista.

• Älä käytä muita lisäosia, joita valmistaja ei ole suositellut tai tarjonnut lisävarusteina.

• Jos havaitset tai epäilet LifePad®-laitteen vaurioituneen, vaihda se uuteen LifePad®-laitteeseen.

• LifePad® on suojattu roiskevedeltä. Älä koskaan upota LifePad®-laitetta veteen.

Ohjeita paristojen käsittelyyn

• Jos paristosta vuotava neste joutuu kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele altistu-

nut kohta vedellä ja hakeudu lääkäriin.

• Nielemisvaara! Pienet lapset saattavat nielaista pariston ja tukehtua. Säilytä siksi paris-

tot pienten lasten ulottumattomissa!

• Tarkista napaisuusmerkinnät plus (+) ja miinus (-).

• Jos paristosta on vuotanut nestettä, käytä suojakäsineitä ja puhdista paristolokero kuivalla

liinalla.

• Älä altista paristoja liialliselle lämmölle.

• Räjähdysvaara! Paristoja ei saa heittää tuleen.

• Paristoja ei saa ladata eikä kytkeä oikosulkuun.

• Älä käytä ladattavia paristoja / akkuja!

• Paristoja ei saa purkaa, avata tai rikkoa.

• Akun on täytettävä IEC 60086-4 -standardin vaatimukset.

100

5. SÄILYTYS

Mahdolliset vahingot väärästä säilytyksestä

• Säilytä LifePad®-laitetta kuivassa ympäristössä, jossa siihen ei kohdistu ulkoista kuormi-

tusta.

• Varmista, että laite on hätätapauksessa nopeasti ja helposti saatavilla.

• LifePad®-laitetta ei saa säilyttää taittuneena eikä se saa altistua muulle ulkoiselle kuormi-

tukselle, koska paineanturi voi vaurioitua.

• Tarkista säilytyksen aikana säännöllisesti, onko LifePad®-laitteeseen merkitty viimeinen

käyttöpäivämäärä ylitetty. Vaihda tässä tapauksessa laite välittömästi uuteen.

6. LAITTEEN KUVAUS

Laite on kuvattu avattavalla sivulla.

Virtapainike (pariston suojaliuska on vedettynä: lyhyt painallus -> ON / pitkä painallus -> OFF) /

mykistyspainike (lyhyen painalluksen uusiminen päällekytkennän jälkeen -> vaimennettu)

LED-palautejärjestelmä

Pariston suojaliuska

Paineanturi

7. TOIMINTAOHJEET HÄTÄTAPAUKSESSA

Asianomaiset kuvat ovat avattavalla sivulla.

Tajunnan tilan ja hengityksen tarkastus

Tarkista, reagoiko tuupertunut henkilö. Ravistele häntä varovasti hartioista ja kysy häneltä kovalla

äänellä: ”Onko kaikki kunnossa?” Jos hän reagoi, yritä selvittää, mitä hänelle on tapahtunut, ja

hanki tarvittaessa apua. Tarkista hänen tilansa säännöllisesti.

Jos hän ei reagoi, tarkista hänen hengityksensä katsomalla, kuuntelemalla ja tunnustelemalla.

Käännä henkilö selinmakuulle. Tarkista, onko suussa vieraita esineitä, ja poista ne tarvittaessa

Aseta kätesi hänen otsalle ja taivuta hänen päätä hieman taaksepäin toisen käden sormenpäillä

hengitysteiden pitämiseksi vapaina. Jos epäilet hiemankaan, ettei hengitys ole normaalia, toimi

siten kuin se ei olisi normaalia ja aloita elvytys.

Katkonainen hengitys, koriseminen ja pinnallinen hengitys eivät ole normaaleja.

Soittaminen hätänumeroon

Jos potilas ei reagoi eikä hengitä normaalisti, soita välittömästi hätänumeroon (Euroopassa 112).

Vaatteiden riisuminen ylävartalolta

Varmista, että henkilö on mahdollisuuksien mukaan tasaisella ja tukevalla alustalla. Riisu vaatteet

potilaan ylävartalolta. LifePad®-laitteen on oltava suoraan paljasta ihoa vasten.

LifePad®-laitteen asettaminen

Aseta LifePad® kuvan osoittamalla tavalla paljaalle ylävartalolle. Kohdista laite punaisten viitevii-

vojen avulla. LifePad®-laite asetetaan potilaan ylävartaloon niin, että pystysuora, punainen viiva

on kehon keskikohdassa ja laitteen alareuna on rintalastaa vasten niin, että paineanturi

rintalastan alaosassa.

101

Pariston suojaliuskan irrottaminen

Ota LifePad® käyttöön vetämällä pariston suojaliuska

kokonaan ulos kotelosta. LifePad®-laitteesta

kuuluu merkkiääni.

Käsien asettaminen

Asetu polvillesi potilaan viereen. Aseta toisen kämmenen tyvi LifePad®-laitteen paineanturin

korotettuun osaan. Aseta toisen kämmenen tyvi ensimmäisen käden päälle sormet ristikkäin. Var-

mista, että ne eivät paina potilaan kylkiluita eivätkä aiheuta painetta ylävatsan alueelle.

Painelun suorittaminen

Asetu niin, että olkapääsi ovat kohtisuoraan elvytettävän henkilön rintakehän yläpuolella, ja pidä

käsivartesi suorina. Aloita nyt rintakehän paineluelvytys merkkiäänen rytmin mukaisesti. Paina

aina äänimerkin kuullessasi rintalastaa alaspäin vähintään 5 cm mutta enintään 6 cm.

Värillisestä LED-palautejärjestelmästä

näet, onko paine riittävä. Kun painat rintakehää riittä-

västi, kaikki LED-valot syttyvät peräkkäin nousevassa järjestyksessä oranssista vihreään.

Mikäli vain oranssit tai lisäksi kaksi keltaista LED-valoa palavat, painelun voimakkuus ei ole riittä-

vä. Lisää painetta seuraavissa paineluissa, kunnes kaikki LED-valot palavat.

Rintakehään kohdistuvan paineen vähentäminen

Poista rintakehään kohdistuva paine kokonaan jokaisen painalluksen jälkeen menettämättä kui-

tenkaan käsien ja LifePad®-laitteen välistä kosketusta.

Myös tässä tapauksessa LED-palautejärjestelmä

auttaa arvioimaan tilanteen.

Poista rintakehään kohdistuva paine jokaisen painalluksen jälkeen niin, että vihreät ja oranssit

LED-valot sammuvat peräkkäin, kunnes ainoastaan oranssi LED-valo palaa.

Jos vihreät ja keltaiset LED-valot eivät sammu kokonaan, rintakehään kohdistuvaa painetta ei

ole poistettu riittävästi. Poista rintakehään kohdistuvaa painetta vielä enemmän, kunnes kaikki

LED-valot oransseja LED-valoja lukuun ottamatta sammuvat.

Toista vaiheet

merkkiäänen tahdissa, jotta taataan, että painelutiheys on 100 ker-

taa minuutissa. Suorita paineluelvytystä, kunnes näet selkeitä elonmerkkejä tai ensihoito-

lääkäri aloittaa hoidon.

(Ilmeiset elinmerkit: silmien avaaminen, herääminen, liikkuminen ja normaalin hengittämisen aloit-

taminen)

Voit antaa 2 tekohengityspuhallusta 30 painalluksen jälkeen, jos sinut on koulutettu siihen.

Merkkiäänen poistaminen käytöstä (valinnainen)

Voit kytkeä laitteesta kuuluvan merkkiäänen pois päältä milloin tahansa laitteen ollessa käytössä

painamalla virtapainiketta

uudelleen. Tämä voi olla hyödyllinen ominaisuus esimerkiksi käy-

tettäessä samanaikaisesti deﬁbrillaattoria, joka myös antaa merkkiääniä. Huomaa, että tässä ta-

pauksessa ei enää saada tarvittavaa paineluiden tiheyttä koskevaa palautetta.

8. HÄVITTÄMINEN

Akun hävittäminen

Ympäristönsuojeluun liittyvistä syistä LifePad®-laitetta ei saa hävittää kertakäytön jälkeen koti-

talousjätteen mukana. Hävitä käytöstä poistettu laite toimittamalla se asianmukaiseen keräys-

ja kierrätyspisteeseen. Hävitä LifePad®-laite EU:n antaman sähkö- ja elektroniikkalaiteromua

koskevan WEEE-direktiivin (Waste Electrical and Electronic Equipment) mukaisesti.

Lisätietoja saat paikallisilta jätehuoltoviranomaisilta.

Varmista LifePad®-laitteen hävittämisessä, että paristo on poistettu ja hävitetään erikseen.

102

Paristojen hävittäminen

• Paristoja ei saa hävittää tavallisen kotitalousjätteen mukana. Ne saattavat sisältää myrkyllisiä raskas-

metalleja, joten ne ovat ongelmajätettä.

• Vaarallisia aineita sisältävissä paristoissa on seuraavia merkintöjä:

Pb = paristot sisältävät lyijyä,

Cd = paristot sisältävät kadmiumia,

Hg = paristot sisältävät elohopeaa

9. TEKNISET TIEDOT

Malli LifePad®

Tyyppi RH 112

Mitat 210 x 160 x 3 mm (alusta) / 15 mm (kotelo)

Paino noin 130 g

Äänenvoimakkuus ≥37 (maks. 66) dB

Sallitut käyttöolosuhteet 5 – 40 °C, suhteellinen ilmankosteus 15 – 93 %

ympäröivä paine 700 –1060 hPa

Sallitut säilytys- ja kulje-

tusolosuhteet 5 – 35 °C, suhteellinen ilmankosteus 45 – 85 %

ympäröivä paine 700 –1060 hPa

Suojausluokka IP44

Virransyöttö 1x CR2032 (3V)

Pariston käyttöikä Noin 1 tunti jatkuvassa käytössä

Merkkiäänen taajuus 100 lyöntiä minuutissa (bpm)

Viimeinen käyttöpäivämäärä Katso tyyppikilpi

(5 vuotta valmistuksen jälkeen)

Odotettavissa oleva käyt-

töikä Kertakäyttöinen

Luokitukset Sisäinen virtalähde, jatkuva käyttö, deﬁbrillaatiosuojattu CF-tyypin

käyttöosa (laitteen takaosan katsotaan olevan deﬁbrillaatiosuojattu

CF-tyypin käyttöosa)

Tekniset tiedot voivat muuttua ilman erillistä ilmoitusta, koska päivitykset ovat mahdollisia.

Löydät sarjanumeron laitteesta tai paristokotelosta.

• Laite on yhdenmukainen lääkinnällisistä laitteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston

asetuksen (EU) 2017/745 ja sen kansallisten määräysten kanssa.

• Tämä laite vastaa eurooppalaisia standardeja EN 60601-1 ja EN 60601-1-2 (vastaa standardien

CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8 vaatimuksia) ja noudattaa erityisiä säh-

kömagneettista yhteensopivuutta koskevia varotoimenpiteitä. Huomioi, että kannettavat ja siirret-

tävät suurtaajuuslaitteet (HF) voivat aiheuttaa tälle laitteelle häiriöitä. Lisätietoja saat ilmoitetusta

asiakaspalveluosoitteesta.

10. TAKUU/HUOLTO

Tarkempia tietoja takuusta ja takuuehdoista löytyy mukana toimitetusta takuulomakkeesta.

Euroopan unionissa ja vastaavissa hallintojärjestelmissä (EU:n asetus lääkinnällisistä laitteista

2017/745) käyttäjää/potilasta koskee seuraava: mikäli tuotteen käytön aikana tai seurauksena tapah-

tuu vakava onnettomuus, siitä on ilmoitettava valmistajalle ja/tai hänen valtuuttamalleen henkilölle

sekä sen jäsenvaltion kansallisille viranomaisille, jossa käyttäjä/potilas on.

Pidätämme oikeuden muutoksiin emmekä vastaa mahdollisista virheistä

103

104

653.02_RH112_2022-06-09_06_IM1_BEU

Beurer GmbH • Söﬂinger Str. 218 • 89077 Ulm (Germany) • www.beurer.com

www.beurer-gesundheitsratgeber.com • www.beurer-healthguide.com

Beurer Life Pad PH 112 Handleiding

Merk: Beurer

Model: Life Pad PH 112

Categorie: Stimulators

Type: Handleiding

Download PDF

rapport

in andere talen

italiano: Beurer Life Pad PH 112 Manuale utente
français: Beurer Life Pad PH 112 Manuel utilisateur
Deutsch: Beurer Life Pad PH 112 Benutzerhandbuch
dansk: Beurer Life Pad PH 112 Brugermanual
svenska: Beurer Life Pad PH 112 Användarmanual
Türkçe: Beurer Life Pad PH 112 Kullanım kılavuzu

Beurer Life Pad PH 112 Handleiding

Beurer Life Pad PH 112 Handleiding

in andere talen

Andere documenten