Documenttranscriptie

nl nl GEBRUIKSAANWIJZING Voor eFlow®rapid type 178G1005 Inhoudsopgave 1 BELANGRIJKE AANWIJZINGEN ..............................................159 Vorm van de waarschuwingen .........................................................................159 Omgang met het inhalatiesysteem ..................................................................159 Behandeling van baby’s, kinderen en hulpbehoevende personen...............160 2 PRODUCTBESCHRIJVING ........................................................161 Gebruiksdoel......................................................................................................162 Beoogd gebruik .................................................................................................162 Beoogde patiëntengroepen ..............................................................................162 Medicamenten....................................................................................................162 Levensduur ........................................................................................................162 3 INHALATIE VOORBEREIDEN....................................................163 Informatie voor het eerste gebruik...................................................................163 Voorbereiding van de Controller ......................................................................163 Werking op de geleverde batterijen of op gangbare accu’s.................................163 Werking op netvoeding ........................................................................................164 Voorbereiding van de vernevelaar ...................................................................164 4 INHALATIE UITVOEREN............................................................167 Pauze tijdens de inhalatie .................................................................................167 Displayweergaven tijdens de inhalatie ............................................................168 Einde van de inhalatie .......................................................................................168 5 REINIGING EN DESINFECTIE ...................................................169 Vernevelaar ........................................................................................................169 Voorbereiding ......................................................................................................169 Reiniging..............................................................................................................170 Desinfectie ...........................................................................................................170 Controller en vernevelaarsnoer........................................................................172 Opbergen............................................................................................................172 6 OPSPOREN VAN STORINGEN..................................................173 7 VERWIJDEREN...........................................................................177 8 ONDERDELEN EN TOEBEHOREN ...........................................177 eFlow®rapid - 04/18 157 9 TECHNISCHE GEGEVENS ........................................................178 Algemeen ........................................................................................................... 178 Classificatie conform DIN EN 60601-1 ............................................................ 178 Gebruikte materialen ........................................................................................ 179 Omgevingsomstandigheden voor het gebruik............................................... 179 Opslag- en transportvoorwaarden .................................................................. 179 10 VERKLARING VAN TEKENS.....................................................180 11 GARANTIEVOORWAARDEN.....................................................181 Service en fabrikant .......................................................................................... 181 158 eFlow®rapid - 04/18 nl 1 BELANGRIJKE AANWIJZINGEN Lees deze gebruiksaanwijzing en de gebruiksaanwijzingen van het meegeleverde toebehoren volledig door, voordat u het apparaat gebruikt. Bewaar deze zo dat u haar later nog eens kunt naslaan. Als de gebruiksaanwijzing niet in acht wordt genomen, kan letsel of schade aan het product niet worden uitgesloten. Voordat de aandoeningen worden behandeld, moet een onderzoek door een arts plaatsvinden. Vorm van de waarschuwingen Veiligheidsrelevante waarschuwingen zijn in deze gebruiksaanwijzing verdeeld in de volgende gevaarsniveaus: - Met het signaalwoord VOORZICHTIG zijn gevaren aangeduid, die zonder voorzorgsmaatregelen tot licht tot matig ernstig letsel kunnen leiden of afbreuk kunnen doen aan de behandeling. - Met het signaalwoord AANWIJZING zijn algemene voorzorgsmaatregelen aangeduid, die bij het gebruik van het product in acht genomen moeten worden om schade aan het product te voorkomen. eFlow®rapid - 04/18 Omgang met het inhalatiesysteem Controleer het inhalatiesysteem vóór elk gebruik. Vervang gebroken, vervormde en sterk verkleurde onderdelen. Beschadigde onderdelen kunnen afbreuk doen aan de werking van het inhalatiesysteem en daarmee aan de behandeling. Stel het inhalatiesysteem niet in werking als er beschadigingen aan de netvoeding te zien zijn, omdat er anders gevaar door aanraking van stroomvoerende onderdelen (bijv. een elektrische schok) bestaat. Neem daarom de volgende aanwijzingen in acht: - Om het apparaat volledig los te koppelen van het stroomnet dient u altijd de netvoeding uit het stopcontact te halen. - Trek de netvoeding nooit met natte handen uit het stopcontact. Er kan gevaar voor een elektrische schok bestaan. - Houd de snoeren buiten bereik van huisdieren (bijv. knaagdieren). - Gebruik het inhalatiesysteem niet in ruimten waar explosiegevaar bestaat of in aanwezigheid van gassen die brand in de hand werken (bijv. zuurstof, lachgas, ontvlambare anesthetica). - Inhaleer niet terwijl u een motorvoertuig bestuurt (gevaar voor ongelukken). 159 Behandeling van baby’s, kinderen en hulpbehoevende personen - Kinderen en hulpbehoevende personen mogen alleen onder permanent toezicht van een volwassene inhaleren. Alleen zo kan een veilige en doeltreffende therapie worden gegarandeerd. Deze personen schatten gevaren (bijv. wurging met het snoer) dikwijls verkeerd in, waardoor er gevaar voor letsel kan ontstaan. - Het product bevat kleine onderdelen. Kleine onderdelen kunnen de luchtwegen blokkeren en tot verstikkingsgevaar leiden. Let er daarom op dat u deze steeds buiten bereik van kinderen bewaart. - De vernevelaars zijn alleen geschikt voor patiënten die zelfstandig ademen en bij bewustzijn zijn. Alleen zo is een doeltreffende therapie mogelijk en wordt verstikkingsgevaar voorkomen. 160 eFlow®rapid - 04/18 nl 2 PRODUCTBESCHRIJVING 4 4a 4b 5 3* 1 6 9 7a 7 9a 5a 2 8 1 Controller 2 2 complete vernevelaars (incl. aerosolproductie-eenheid): 3 Aerosolproductie-eenheid* 4 Medicamentendeksel (voorgemonteerd), bestaande uit: 4a Dekseldichting 4b Afsluitkap 5 Medicamentenreservoir en 5a Vernevelkamer (voorgemonteerd) 6 Inademventiel 8 Vernevelaarsnoer (verbinding van de Controller met de vernevelaar) 9 Netvoeding 9a Wisseladapters (3 stuks) - Transporttas en vernevelaartas - easycare reinigingshulp voor aerosolproductie-eenheid Controleer of alle componenten bij de levering aanwezig zijn. Neem anders contact op met de lokale servicepartner (zie “Service en fabrikant” op pagina 181). 7 Mondstuk met 7a Uitademventiel (voorgemonteerd) *) TouchSpray® Technology made under licence from the Technology Partnership PLC eFlow®rapid - 04/18 161 Gebruiksdoel eFlow®rapid Het Inhalatiesysteem is bedoeld voor de behandeling van aandoeningen aan luchtwegen en longen. Beoogd gebruik Het inhalatiesysteem mag alleen voor het hierboven aangegeven gebruiksdoel worden gebruikt. Afhankelijk van het ziektebeeld en het gebruikte medicament kan de frequentie van het gebruik variëren. De vernevelaar is uitsluitend bedoeld voor één patiënt. Info: De eBase Controller kan ook voor een geneesmiddelspecifieke vernevelaar worden gebruikt. Neem bovendien de gebruiksaanwijzing van de vernevelaar in acht. VOORZICHTIG: Geneesmiddelen die voor de inhalatie met een geneesmiddelspecifieke vernevelaar zijn toegestaan, mogen niet met een eFlow®rapid vernevelaar worden gebruikt (gevaar voor een verkeerde dosering). Voor het gebruik van het apparaat mag uitsluitend origineel PARI toebehoren worden gebruikt: VOORZICHTIG: Het gebruik van ander toebehoren (onderdelen en snoeren) dat niet als onderdeel door de fabrikant wordt aangeboden, kan tot een verhoogde elektromagnetische emissie of een verminderde elektromagnetische immuniteit leiden en een defect veroorzaken. PARI Pharma GmbH is niet aansprakelijk voor schade die het gevolg is van een verkeerd of niet beoogd gebruik. 162 Beoogde patiëntengroepen Het inhalatiesysteem is alleen geschikt voor patiënten die zelfstandig ademen en bij bewustzijn zijn. De inhalatie met het mondstuk is de meest efficiënte vorm van inhalatie omdat hiermee het minste medicamentenverlies tijdens de weg naar de longen optreedt. Voor baby’s en peuters die niet met het mondstuk kunnen inhaleren, biedt PARI hiervoor als toebehoren maskers aan. Medicamenten Met het eFlow®rapid inhalatiesysteem mogen alleen toegelaten inhalatieoplossingen en -suspensies worden gebruikt. Deze medicamenten worden doorgaans door de arts bepaald. Neem eventuele restricties in acht die zijn aangegeven in de gebruiksinformatie van het betreffende medicament. VOORZICHTIG: Gebruik geen etherische oliën voor de inhalatie, omdat irritatie van de luchtwegen (sterke hoestprikkel) kan optreden. Levensduur - Controller: 3 tot 5 jaar - Vernevelaar (zonder aerosolproductie-eenheid): 1 jaar - Aerosolproductie-eenheid: 3 tot 6 maanden De te verwachten levensduur van de aerosolproductie-eenheid is afhankelijk van de frequentie en de duur van het gebruik. Met twee inhalatiebehandelingen met een inhalatieduur van in totaal 30 minuten en één desinfectie per dag valt een levensduur van maximaal 6 maanden te verwachten. eFlow®rapid - 04/18 nl 3 INHALATIE VOORBEREIDEN Informatie voor het eerste gebruik - Gebruik geen medicamenten direct uit de koelkast om eventuele irritaties bij de inhalatie door te koude aerosol te voorkomen. - Reinig de vernevelaar en de aerosolproductie-eenheid vóór het eerste gebruik (zie REINIGING EN DESINFECTIE, pagina 169). - De Controller kan op batterijen, op accu’s of via de meegeleverde netvoeding op het stroomnet werken. • Plaats de batterijen volgens de poolsymbolen: • Sluit de batterijhouder. Voorbereiding van de Controller Werking op de geleverde batterijen of op gangbare accu’s Info: De accu’s kunnen niet in de Controller worden opgeladen! • Maak de batterijhouder open door het klepje op te lichten: eFlow®rapid - 04/18 163 Werking op netvoeding Controleer vóór elk gebruik of de netvoeding vrij is van beschadigingen. Gebruik geen beschadigde of defecte netvoeding. Info: Wanneer het apparaat met een netvoeding op het stroomnet werkt, kunnen de batterijen of accu’s in de Controller blijven zitten. De energiereserves van de batterijen of accu’s worden daarbij niet verbruikt. • Verwissel indien nodig de landspecifieke adapter van de netvoeding. Druk op het klepje om te ontgrendelen en schuif de wisseladapter omhoog. Zorg er bij het erop steken voor dat de adapter (9a) vastklikt in de behuizing van de netvoeding: 9a Voorbereiding van de vernevelaar VOORZICHTIG: Controleer de onderdelen van uw vernevelaar vóór elk gebruik. Vervang gebroken, vervormde en sterk verkleurde onderdelen. Beschadigde onderdelen en verkeerd gemonteerde vernevelaars kunnen afbreuk doen aan de werking van de vernevelaar en daarmee aan de behandeling. Info: Het medicamentenreservoir en de vernevelkamer zijn al voorgemonteerd. • Open de vernevelkamer (5a): 5a • Sluit de netvoeding aan op de contactdoos voor netaansluiting van de Controller: Wanneer de netvoeding is aangesloten op een stopcontact, is de Controller gebruiksklaar. 164 eFlow®rapid - 04/18 nl • Plaats de aerosolproductie-eenheid (3) erin. Deze moet hoorbaar vastklikken. • Sluit de vernevelkamer: AANWIJZING: Raak het membraan (metalen onderdeel, midden van de aerosolproductie-eenheid) niet aan om beschadiging te voorkomen. AANWIJZING: Als de kliksluiting niet kan worden gesloten, plaats het inademventiel dan correct in de vernevelkamer. Het moet mooi in de vernevelkamer passen. 3 • Plaats het inademventiel (6) erin. Controleer daarbij of de beide ventielkleppen goed zitten. Deze moeten netjes tegen de zijkanten aansluiten. • Steek het mondstuk (7) op de vernevelkamer. 7 6 Info: Neem voor de inhalatie met masker de gebruiksaanwijzing van het gebruikte masker in acht. eFlow®rapid - 04/18 165 • Sluit het vernevelaarsnoer (8) aan op Controller en vernevelaar. Info: Als u meerdere medicamenten direct na elkaar inhaleert, spoel alle onderdelen van de vernevelaar dan grondig met warm leidingwater voordat u hem opnieuw vult. • Sluit het medicamentenreservoir: 8 • Vul het medicamentenreservoir met de door de arts voorgeschreven hoeveelheid medicament: • Ga na of alle onderdelen vast met elkaar verbonden zijn en of het medicamentenreservoir gesloten is: VOORZICHTIG: Let erop dat er niet meer medicament in wordt gedaan dan tot het bovenste streepje van de schaalverdeling (6 ml). Zorg ervoor dat er zeker niet teveel medicament in het reservoir wordt gedaan! 166 eFlow®rapid - 04/18 nl 4 INHALATIE UITVOEREN • Ga ontspannen en rechtop zitten. Dat maakt de inhalatie gemakkelijker en verbetert de opname van het medicament in de luchtwegen. • Neem de vernevelaar in de hand. VOORZICHTIG: Houd de vernevelaar tijdens de inhalatie waterpas. In gekantelde stand kan er een verkeerde dosering ontstaan. • Neem het mondstuk tussen de tanden en omsluit het met de lippen zonder het blauwe uitademventiel te blokkeren: • Adem zo diep en rustig mogelijk door het mondstuk in en uit. Ook gedurende de uitademfase kan het mondstuk in de mond blijven. Adem niet door de neus. In overleg met uw arts mag u gebruik maken van een neusklem. Info: Het is normaal dat tijdens het uitademen aerosol via het uitademventiel in het mondstuk naar buiten komt. Dit wijst niet op enig defect. Pauze tijdens de inhalatie Als de noodzaak zich voordoet om de inhalatie korte tijd te onderbreken, gebruik dan de pauzefunctie: • Druk de toets ON/OFF ca. 1 seconde lang in. De pauzemodus is geactiveerd als de LED groen knippert. • Druk de toets ON/OFF opnieuw ca. 1 seconde lang in om verder te gaan met de inhalatie. • Druk de toets ON/OFF op de Controller in om met de inhalatie te beginnen: Info: De pauzefunctie kan vanaf een werkingsduur van 5 seconden worden gebruikt. Schakel bij een langere pauze de Controller uit door de toets ON/OFF ca. 2 seconden lang in te drukken. Zolang er voldoende vloeistof in het medicamentenreservoir aanwezig is, kunt u de verneveling weer starten door de ON/OFF-toets opnieuw in te drukken. Als alles correct werkt, gaat de groene LED branden en klinkt er een eentonig akoestisch signaal. eFlow®rapid - 04/18 167 Displayweergaven tijdens de inhalatie De volgende weergaven verschijnen tijdens de inhalatie op het display: Start Tijdens de inhalatie Einde van de inhalatie Zodra er geen aerosol meer wordt geproduceerd, is de inhalatie voltooid en verschijnt de volgende weergave op het display: De Controller schakelt zichzelf automatisch uit. Verneveling bij werking op batterijen Verneveling bij werking op netvoeding Geactiveerde pauzefunctie Pauzefunctie bij werking op batterijen Info: In de loop van het gebruik kan de vernevelingstijd langer worden. Dit is geen defect van de vernevelaar. Info: Let erop dat in het medicamentenreservoir een rest van ca. 1 ml van het medicament achterblijft, die niet kan worden verneveld en moet worden weggegooid. Dit is nodig voor een betrouwbare dosering van de geneesmiddelen en vormt geen defect: ca. 1 ml • Bij werking op netvoeding: trek de stekker van de netvoeding uit het stopcontact als de inhalatie is voltooid. Pauzefunctie bij werking op netvoeding 168 eFlow®rapid - 04/18 nl 5 REINIGING EN DESINFECTIE Vernevelaar De vernevelaar (incl. aerosolproductieeenheid) moet na ieder gebruik onmiddellijk worden gereinigd en één keer per dag worden gedesinfecteerd. Voorbereiding Demonteer het inhalatiesysteem volledig: • Trek het vernevelaarsnoer van de vernevelaar af. • Verwijder het mondstuk van de vernevelaar. • Trek het blauwe uitademventiel (7a) van het mondstuk (7) voorzichtig uit de gleuf. Info: Het uitademventiel wordt door een smal verbindingsklepje vastgehouden, zodat het niet kan zoekraken. Maak dit klepje niet los van het mondstuk. • Demonteer het medicamentendeksel. Druk daarvoor de dekseldichting (4a) naar beneden uit de afsluitkap (4b). 4b 4a • Open de vernevelkamer. • Haal de aerosolproductie-eenheid eruit. Druk hiervoor de bevestigingshaken van de aerosolproductie-eenheid aan de zijkant licht naar elkaar toe: 7 7a • Open het medicamentenreservoir en schud resten van het medicament eruit. • Haal het inademventiel van de vernevelkamer af. eFlow®rapid - 04/18 169 Reiniging Reinig de vernevelaar (incl. aerosolproductie-eenheid) onmiddellijk na elk gebruik. • Leg alle onderdelen van de vernevelaar en de aerosolproductie-eenheid ca. 5 minuten lang in warm leidingwater met wat afwasmiddel. Beweeg de onderdelen van de vernevelaar bij sterke vervuiling licht heen en weer in het afwaswater. • Spoel alle onderdelen van de vernevelaar en de voor- en achterzijde van de aerosolproductie-eenheid grondig af onder stromend leidingwater. • Versnel het afdruipen van het water door met de onderdelen te schudden. • Leg de onderdelen op een droge en schone ondergrond en laat ze volledig drogen: Desinfectie Desinfecteer de onderdelen van de vernevelaar en de aerosolproductie-eenheid minstens één keer per dag, bijvoorbeeld aan het eind van de dag direct na de reiniging (alleen een gereinigde vernevelaar kan effectief worden gedesinfecteerd). AANWIJZING: Gebruik voor de desinfectie van de aerosolproductie-eenheid geen magnetron, omdat anders schade aan de bestanddelen van het product niet kan worden uitgesloten. Met een gangbaar desinfectieapparaat voor babyflessen • Gebruik voor een effectieve desinfectie een thermisch desinfectieapparaat met een werkingstijd van minstens 6 minuten. Voor de uitvoering van de desinfectie, voor de duur van het desinfectieproces en voor de vereiste waterhoeveelheid dient u de gebruiksaanwijzing van het gebruikte desinfectieapparaat in acht te nemen. VOORZICHTIG: Een onvoldoende desinfectie bevordert de groei van kiemen en verhoogt daarmee het infectiegevaar. De desinfectie is pas effectief uitgevoerd wanneer de apparaatspecifieke desinfectietijd in acht is genomen. Schakel het apparaat daarom niet voortijdig uit. Zorg er bovendien voor dat het apparaat schoon is en controleer regelmatig of het goed werkt. VOORZICHTIG: Vocht bevordert de groei van kiemen. Let op een voldoende droging na elke reiniging. 170 eFlow®rapid - 04/18 nl Mogelijk alternatief: in gedestilleerd water uitkoken • Leg alle onderdelen minstens 5 minuten in kokend water. Gebruik daarvoor een schone kookpan en gedestilleerd water. AANWIJZING: Kunststof smelt bij aanraking met de hete bodem van de pan. Zorg daarom voor een voldoende hoeveelheid water in de pan. Daarmee voorkomt u beschadiging van de onderdelen. • Haal de onderdelen uit de kookpan. • Versnel het afdruipen van het water door met de onderdelen te schudden. • Leg de onderdelen op een droge en schone ondergrond en laat ze volledig drogen: • Haal de onderdelen onmiddellijk na afloop van de desinfectie uit het desinfectieapparaat. Leg deze op een droge en schone ondergrond en laat ze volledig drogen. • Controleer de onderdelen van de vernevelaar na elke desinfectie. Vervang gebroken, vervormde en sterk verkleurde onderdelen. VOORZICHTIG: Vocht bevordert de groei van kiemen. Let op een voldoende droging na elke desinfectie. • Controleer de onderdelen van de vernevelaar na elke desinfectie. Vervang gebroken, vervormde en sterk verkleurde onderdelen. eFlow®rapid - 04/18 171 Mogelijk alternatief: chemische desinfectie In principe zijn desinfectiemiddelen op basis van quaternaire ammoniumverbindingen geschikt voor de desinfectie van de vernevelaar inclusief aerosolproductieeenheid. Let er bij de keuze van de chemische stof op dat deze geschikt is voor de desinfectie van medische producten van de aangegeven materialen (zie “Gebruikte materialen” op pagina 179). Neem de gebruiksaanwijzing van het desinfectiemiddel, met name de voorschriften voor de dosering en het veilige gebruik, in acht. De doeltreffendheid van deze methode is getest met een 2% oplossing van Bomix® plus (Bode) voor een gebruiksduur van 5 minuten. Opbergen Berg de vernevelaar tussen de behandelingen, vooral bij langere gebruikspauzes, op een droge, stofvrije plaats op (bijv. vernevelaartas). Verpak de Controller, de netvoeding en het vernevelaarsnoer in de daarvoor bestemde opbergtas. AANWIJZING: Uitgelopen batterijen kunnen een beschadiging aan de Controller veroorzaken. Verwijder de batterijen of accu’s daarom, wanneer het inhalatiesysteem vermoedelijk langere tijd niet wordt gebruikt. Controller en vernevelaarsnoer Maak het oppervlak van de behuizing van de Controller en het snoer schoon met een schone, vochtige doek. AANWIJZING: Houd de Controller niet onder stromend water en gebruik ook geen vloeibare reinigingsmiddelen. Wanneer er vloeistof in de Controller binnendringt, kan de elektronica beschadigd raken met defecten als gevolg. Als er toch vloeistof in de Controller komt, neem dan meteen contact op met de lokale servicepartner. 172 eFlow®rapid - 04/18 nl 6 OPSPOREN VAN STORINGEN U kunt storingen die bij het dagelijks gebruik kunnen optreden, zelf verhelpen. De onderstaande tabellen helpen u de Displayweergave (knippert alternerend) oorzaken van een storing te vinden en te verhelpen. Mogelijke oorzaak Oplossing Aansluiting van het snoer op de Controller of van het snoer op de vernevelaar onderbroken. Aansluiting van de snoeren controleren. Geen medicament erin Medicament erin doen. gedaan. eFlow®rapid - 04/18 Inhalatie onderbroken. Inhalatie voortzetten door het apparaat opnieuw te starten (op toets ON/OFF drukken). De maximale werkingsduur per toepassing van 20 minuten is overschreden. Inhalatie voortzetten door het apparaat opnieuw te starten (op toets ON/OFF drukken). Batterij halfleeg. Nieuwe batterijen gereed houden. Batterij leeg. Nieuwe batterijen plaatsen of het apparaat laten werken op netvoeding aan het stopcontact. 173 Fout Mogelijke oorzaak/ oplossing De Controller kan niet worden ingeschakeld (geen geluidssignaal, geen oranje of groen lichtsignaal). - Om in te schakelen dient u gedurende ca. 2 seconden de ON/OFF-toets ingedrukt te houden. - Zit (in geval van voeding via het stroomnet) de netstekker in het stopcontact en in het apparaat? - Zijn de accu’s of de batterijen correct geplaatst? - Controleer of de batterijen of de accu’s nog voldoende energie hebben! - Controller de verbinding tussen de Controller en de vernevelaar. Na het inschakelen van de Controller wordt geen aerosol geproduceerd, respectievelijk gaat de Controller na enkele seconden weer uit. Is het medicamentenreservoir met medicament gevuld? De Controller gaat uit, hoewel er nog medicament in het medicamentenreservoir zit. Info: Let erop dat in het medicamentenreservoir een rest van ca. 1 ml van het medicament achterblijft, die niet kan worden verneveld en moet worden weggegooid. Dit is bedoeld en wijst niet op een defect. Als er meer dan 1 ml in het medicamentenreservoir zit: - Controleer of de batterijen of de accu’s nog voldoende energie hebben! - De vernevelaar wordt niet waterpas gehouden. Houd de vernevelaar waterpas. - Na 20 minuten schakelt de Controller zichzelf automatisch uit. Vervolg de behandeling door de toets ON/OFF opnieuw in te drukken, zodat de vereiste dosis van het medicament kan worden geïnhaleerd. Het apparaat schakelt niet automatisch uit, hoewel er geen aerosol meer wordt geproduceerd en in het medicamentenreservoir niet meer dan ca. 1 ml restmedicament aanwezig is. De therapie is voltooid en het apparaat kan worden uitgeschakeld door indrukken van de toets ON/OFF. 174 eFlow®rapid - 04/18 nl Fout Mogelijke oorzaak/ oplossing De vernevelingsduur is aanmerkelijk langer geworden. Bij regelmatig gebruik van het inhalatiesysteem, zal de duur van de verneveling langer worden. Dit is geen gebrek. Als u echter constateert dat de vernevelingsduur aanzienlijk langer is geworden, kan dat de volgende oorzaken hebben: - U inhaleert een ander medicament. - De hoeveelheid erin gedaan medicament is groter geworden. - Het deksel van het medicamentenreservoir werd niet vast afgesloten. - De aerosolproductie-eenheid is niet direct na het laatste gebruik gereinigd of is zichtbaar beschadigd. - U gebruikt de aerosolproductie-eenheid langer of vaker dan in de paragraaf Levensduur is beschreven. Als geen sprake is van een van de bovengenoemde oorzaken, voer dan de volgende werkingstest voor de aerosolproductie-eenheid uit: • Doe 2,5 ml isotonische zoutoplossing (0,9%) in het medicamentenreservoir. • Schakel de Controller in en meet de vernevelingsduur, zonder daarbij te inhaleren. Als de vernevelingsduur langer dan 4 minuten is, gebruik dan de easycare reinigingshulp. Neem de voorschriften voor de frequentie van het gebruik van de easycare reinigingshulp in de gebruiksaanwijzing ervan in acht. • Als de vernevelingsduur na gebruik van de easycare reinigingshulp nog steeds meer dan 5 minuten bedraagt, moet de aerosolproductie-eenheid worden vervangen. Info: De bovengenoemde tijdsindicatie geldt alleen voor 2,5 ml isotonische zoutoplossing (0,9%). eFlow®rapid - 04/18 175 Fout Mogelijke oorzaak/ oplossing Uit de gleuven van het medicamenten- • Controleer of de vernevelaar correct is gemonteerd. reservoir komt voortdurend een grote Controleer daarbij of de beide ventielklephoeveelheid aerosol naar buiten. pen van het inademventiel goed zitten. Deze moeten netjes tegen de zijkanten aansluiten. Na de inhalatiebehandeling kan het medicamentendeksel niet van het medicamentenreservoir worden afgehaald. De onderdruk in de medicamentenkamer is te groot. • Open de vernevelkamer en trek licht aan de aerosolproductie-eenheid om lucht binnen te laten stromen. Nu kan het deksel zonder enig probleem worden verwijderd. Wanneer een storing mocht blijven bestaan, neem dan contact op met uw lokale servicepartner. 176 eFlow®rapid - 04/18 nl 7 VERWIJDEREN De stroomvoerende onderdelen (bijvoorbeeld de Controller, het snoer, de netvoeding en batterijen) en de aerosolproductieeenheid mogen niet samen met het huishoudelijk afval worden verwijderd. 8 De verwijdering van de componenten van het apparaat dient te worden uitgevoerd conform de regionale verwijderingsvoorschriften. ONDERDELEN EN TOEBEHOREN Omschrijving Artikelnr. Vernevelaar (incl. aerosolproductie-eenheid) 678G8222 Aerosolproductie-eenheid 678B2620 Mondstuk 078B3600 PARI mondstuk universeel (alternatief) 022E3050 Netvoeding (100 tot 240 V~, 50-60 Hz) 078B7114 Vernevelaarsnoer 178G6009 Draagtas 078E8005 PARI filter/ventielset 041G0500 PARI SMARTMASK® (volwassenen) 041G0730 SMARTMASK® Kids (kinderen vanaf 2 jaar) 078G5000 SMARTMASK® Baby (baby’s vanaf 2,5 kg) 078G5026 easycare reinigingshulp voor aerosolproductie-eenheid eFlow®rapid - 04/18 078G6100 177 9 TECHNISCHE GEGEVENS Algemeen Elektrische aansluiting Netvoeding (REF 078B7114, type FW8002M/12): Input: 100 tot 240 V~, 50-60 Hz Output: 12 V Batterijen 4 x 1,5 V mignon (AA LR6/alkaline) Accu’s 4 x 1,2 V mignon (AA rechargeable, min. 2100 mAh) Gewicht van de vernevelaar ca. 55 g ® Gewicht van de eFlow rapid (incl. batterijen) ca. 300 g Afmetingen van de vernevelaar (B x H x D) 5,0 cm x 6,3 cm x 14,5 cm Afmetingen behuizing van Controller H 4,0 cm, Ø 11,6 cm Minimaal vulvolume 2,0 ml Maximaal vulvolume 6,0 ml TOR (Total Output Rate) a) 610 mg/min b) MMD (mediane massadiameter)a) 4,1 μmb) RF (massafractie) < 5 μm a) 69%b) a) Meting met laserdiffractie (Helos Sympa-Tec) bij 23 °C en 50% relatieve vochtigheid. Verneveld medium: 0,9% NaCl (4 ml). Inspiratoire flow: 20 l/min. b) Kan variëren afhankelijk van het gebruikte medicament en de aerosolproductie-eenheid. Technische gegevens over de elektromagnetische compatibiliteit in de vorm van een tabel kunt u op aanvraag verkrijgen bij PARI Pharma GmbH of op internet onder https://www.pari.com/fileadmin/Electromagnetic-compatibility-4.pdf. Classificatie conform DIN EN 60601-1 Beschermingstype tegen elektrische schokken (netvoeding) Beschermingsklasse II Beschermingsgraad tegen elektrische schokken van het gebruiksgedeelte (vernevelaar) Type BF Beschermingsgraad tegen binnendringen van water overeenkomstig NBN EN 60529 (IP-beschermingsgraad) IP 21 Beschermingsgraad bij gebruik in aanwezigheid van brandbare mengsels van anesthetica en lucht, zuurstof of lachgas Geen bescherming Gebruikswijze Continubedrijf 178 eFlow®rapid - 04/18 nl Gebruikte materialen - Vernevelaar: polypropyleen, thermoplastische elastomeren, polyoxymethyleen - Mondstuk: polypropyleen, siliconenrubber De eFlow®rapid bevat geen onderdelen van natuurlijk rubber (latex). Omgevingsomstandigheden voor het gebruik - Omgevingstemperatuur: +5 °C tot +40 °C - Relatieve vochtigheid van de omgevingslucht: 15% tot 93% (niet condenserend) - Luchtdruk: 700 hPa tot 1060 hPa Het gebruik van het apparaat in professionele zorginstellingen is beperkt tot de beddenafdeling en de intensivecareafdeling van een ziekenhuis. Het is niet toegestaan het apparaat te gebruiken in omgevingen met een verhoogde magnetische of elektrische straling (bijv. in de buurt van een kernspintomograaf). Het apparaat is bedoeld voor gebruik thuis en in openbare zorginstellingen. In treinen en vliegtuigen mag het apparaat alleen in de passagiersruimte worden gebruikt. In een motorvoertuig mag het apparaat alleen op batterijen werken. VOORZICHTIG: Houd bij het gebruik van draagbare draadloze communicatieapparatuur (inclusief toebehoren ervan, zoals antennesnoeren of externe antennes) een minimumafstand van 30 cm tussen deze apparaten en alle onderdelen van het inhalatiesysteem aan. Anders kan er een verslechtering van de prestatie van uw inhalatiesysteem optreden. eFlow®rapid - 04/18 VOORZICHTIG: Het apparaat mag niet direct naast of gestapeld met andere apparaten worden geplaatst. Wanneer het gebruik naast of gestapeld met andere apparaten vereist is, moet het medische elektrische apparaat worden geobserveerd om te garanderen dat het bij de gebruikte plaatsing correct werkt. Opslag- en transportvoorwaarden - Temperatuur: -25 °C tot +70 °C - Relatieve vochtigheid van de omgevingslucht: 0% tot 93% (niet condenserend) - Luchtdruk: 500 hPa tot 1060 hPa AANWIJZING: Condensatievocht kan afbreuk doen aan de werking van de Controller. Vermijd daarom extreme temperatuurschommelingen. Wacht met de inhalatie tot de Controller de omgevingstemperatuur heeft aangenomen. Als het apparaat waarschijnlijk gedurende langere tijd niet wordt gebruikt, moeten de batterijen of accu’s worden verwijderd. Info: Afhankelijk van de kwaliteit kunnen batterijen grote verschillen vertonen wat betreft hun levensduur en hun vermogen. De gebruiksduur van ca. 90 minuten kan alleen met de geleverde batterijen (4 stuks) worden gehaald. 179 10 VERKLARING VAN TEKENS Gebruiksaanwijzing in acht nemen Wisselstroom Gelijkstroom Artikelnummer Serienummer Beschermingsgraad van het gebruiksgedeelte: type BF Apparaat van beschermingsklasse II Minimale en maximale omgevingstemperatuur Minimale en maximale luchtvochtigheid Minimale en maximale atmosferische druk CE-markering: dit product voldoet aan de eisen van de richtlijnen 93/42/EEG (medische hulpmiddelen) en 2011/65/EU (RoHS). Dit medische product werd na 13 augustus 2005 in het handelsverkeer gebracht. Het product mag niet samen met het gewone huishoudelijk afval worden verwijderd. Het symbool met het kruis over de vuilnisbak wijst erop dat het product met een afzonderlijke vuilnisophaling moet worden meegegeven. Fabrikant 180 eFlow®rapid - 04/18 nl 11 GARANTIEVOORWAARDEN PARI garandeert u tijdens de garantieperiode van twee jaar dat uw inhalatiesysteem bij gebruik volgens de voorschriften geen door de productie veroorzaakte materiaal- of fabricagefouten vertoont. De garantie geldt niet voor slijtageonderdelen, dus onderdelen van het apparaat die aan normale slijtage onderhevig zijn, zoals vernevelaar en aerosolproductieeenheid. De garantie wordt verder niet verleend indien: - het apparaat niet correct volgens de voorschriften van de gebruiksaanwijzing in gebruik werd genomen of gebruikt; - er schade is opgetreden die te wijten is aan uitwendige invloeden als water, brand, blikseminslag e.d.; - de schade is ontstaan door ondeskundig transport of valschade; - het apparaat ondeskundig werd behandeld of onderhouden; - het serienummer op het apparaat werd gewijzigd, verwijderd of onleesbaar werd gemaakt; - er reparaties, aanpassingen of veranderingen aan het apparaat werden uitgevoerd door personen die daartoe niet door PARI waren gemachtigd. Als zich bij uitzondering een gebrek mocht voordoen, zal de fabrikant het apparaat vervangen. Hierbij kan het apparaat zowel door hetzelfde model als door een model met minstens een vergelijkbare uitrusting worden vervangen. Vervanging van het apparaat geeft geen recht op nieuwe garantie. Alle vervangen afgedankte apparaten of onderdelen worden eigendom van PARI. Verdere aanspraken op grond van de garantie zijn uitgesloten, voorzover de wetgeving dat toelaat. Neem bij een mogelijk geval van garantie contact op met uw lokale servicepartner. Als bewijs van garantie en eigendom moet de originele aankoopbon van de distributeur worden overlegd. De garantie geldt uitsluitend voor de eerste koper van het apparaat. Service en fabrikant Fabrikant PARI Pharma GmbH Moosstr. 3 82319 Starnberg Duitsland Contactpersoon voor technische proble- Lokale servicepartner men of vragen in verband met het apparaat Contact: www.eflowrapid.info Het apparaat mag alleen door PARI Pharma GmbH of door een door PARI Pharma GmbH gevolmachtigde servicedienst worden hersteld. Technische wijzigingen voorbehouden. Stand van de informatie: februari 2018 eFlow®rapid - 04/18 181