Documenttranscriptie

0044 EN DeVilbiss® SmartLink® Module Instruction Guide, Model DV5M CAUTION–Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Guía de instrucciones del módulo SmartLink® de DeVilbiss®, model ES DV5M PRECAUCIÓN: La legislación federal de los EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción médica. FR Manuel d’utilisation du module SmartLink® DeVilbiss®, modèle DV5M ATTENTION – En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance de ce dernier. Bedienungsanleitung für das DeVilbiss® SmartLink®-Modul, Modell de DV5M ACHTUNG – Laut US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von einem Arzt bzw. auf Anordnung eines Arztes verkauft werden. it Guida all'utilizzo del modulo DeVilbiss® SmartLink®, Modello DV5M ATTENZIONE – La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su loro prescrizione. Instructiehandboekje voor DeVilbiss® SmartLink® module, model nl DV5M ATTENTIE– De federale wetgeving in de Verenigde Staten schrijft voor dat dit apparaat uitsluitend mag worden verkocht of voorgeschreven door een arts. 1 2 4 5 3 English............................................................................................ EN - 3 Español............................................................................................ ES - 14 Français.......................................................................................... FR - 26 Deutsch........................................................................................... DE - 38 Italiano............................................................................................ IT - 50 Nederlands..................................................................................... NL - 61 EN - 2 A-DV5M-1 Inhoudsopgave Inleiding................................................................................................................................................ Definities van symbolen....................................................................................................................... Belangrijke veiligheidsinstructies.......................................................................................................... Opstelling ............................................................................................................................................ Belangrijke onderdelen van de SmartLink module..................................................................... Aansluiting op de CPAP ............................................................................................................ Optionele aansluiting voor oximeter........................................................................................... Bedieningsinstructies .......................................................................................................................... Navigeren door menu’s en ingebouwde rapportering ............................................................... Ophalen van gegevens.............................................................................................................. Accessoires.......................................................................................................................................... Reinigingsinstructies............................................................................................................................. Onderhoudsinstructies.......................................................................................................................... Problemen oplossen............................................................................................................................. Specificaties......................................................................................................................................... DeVilbiss richtlijnen en fabrikantenverklaring ...................................................................................... NL - 61 NL - 62 NL - 62 NL - 63 NL - 63 NL - 63 NL - 64 NL - 64 NL - 64 NL - 65 NL - 67 NL - 67 NL - 67 NL - 67 NL - 69 NL - 69 INLEIDING De De Vilbiss SmartLink module is een optioneel accessoire bij de CPAP-apparaten in de DV5X reeks. Dit SmartLink hulpmiddel is aan u gegeven door uw thuiszorgverlener als onderdeel van uw algehele therapie met positieve druk door de neus voor obstructieve slaapapneu (OSA). SmartLink is een handig hulpmiddel voor uw arts en/of thuiszorgverlener omdat het hen in staat stelt om te zien hoe effectief de therapie is en hoe vaak en consequent u het apparaat gebruikt. De informatie die SmartLink verzamelt helpt mogelijke problemen of uitdagingen aan het licht te brengen die u wellicht heeft en waarmee uw clinicus u misschien kan helpen zodat u aan de therapie went. SmartLink is een module met geavanceerde technologie die samen met uw CPAP-apparaat (continue positieve druk door de neus) werkt. Dit systeem is uniek in de gezondheidszorg omdat het vaak zo is dat een clinicus een therapie voorschrijft en u ermee naar huis stuurt en nooit echt weet hoe effectief de therapie is. SmartLink is een groot voordeel voor u omdat het uw clinicus helpt bij te houden wat er gebeurt met uw toestand zonder dat u extra tochten naar de praktijk van de clinicus hoeft te maken Gebruiksindicaties Het DeVilbiss SmartLink-systeem kan uitsluitend worden gebruikt in combinatie met de CPAP-systemen uit de DV51, DV53, DV54, DV55, DV56, en DV57 series voor het volgen van patiënten met obstructieve slaapapnoe die meer dan 30 kg wegen bij CPAP-therapie via de neus. Het systeem moet worden gebruikt in thuis- en gezondheidszorgomgevingen. A-DV5M-1 NL - 61 DEFINITIES VAN SYMBOLEN Waarschuwing. Raadpleeg gebruikershandleiding Gegevenspoort ingang/uitgang Type BF–apparatuur – toegepast onderdeel Oriëntatie van geheugenkaartplaatsing Elektrische beschermingsklasse II – dubbel geïsoleerd Aansluitpoort voor oximeter Producent Serienummer Radiozender Catalogusnummer Dit apparaat bevat elektrische en/of elektronische apparatuur die moet worden gerecycled conform EU-richtlijn 2012/19/EU met betrekking tot elektrisch en elektrotechnisch afval (WEEE) BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES Lees vóór gebruik alle instructies. Belangrijke informatie wordt aangegeven met behulp van de volgende termen: GEVAAR Dringende veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel of de dood tot gevolg kunnen hebben. WAARSCHUWING Belangrijke veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel tot gevolg kunnen hebben. VOORZICHTIG Informatie te voorkoming van schade aan het product. OPMERKING Informatie waarop u bijzonder acht moet slaan. GEVAAR • Gevaar voor elektrische schokken - Gebruik het apparaat niet in bad of onder de douche. • Gevaar voor elektrische schokken - Leg of dompel het apparaat niet in water of enige andere vloeistof. • Gevaar voor elektrische schokken - Probeer NIET de behuizing te openen of te verwijderen. Er zijn geen onderdelen in die door de gebruiker moeten worden onderhouden. Neem contact op met uw thuiszorgverlener als uw apparaat onderhoud nodig heeft. Wanneer het product wordt geopend of onjuist wordt gebruikt, komt de garantie te vervallen. WAarschuwing • Gebruik de SmartLink module alleen voor het doel waarvoor het is bestemd (zoals beschreven in dit handboekje). • Zorg dat u alle met de SmartLink module meegeleverde veiligheidsinstructies hebt gelezen. • Gebruik uitsluitend door DeVilbiss aangeraden accessoires. • Gebruik alleen door uw thuiszorgverlener geleverde geheugenkaarten. Andere SD-kaarten zijn wellicht niet compatibel met het systeem of werken misschien niet op de juiste wijze. • Stel het apparaat niet bloot aan water. • Als er water gemorst is op de SmartLink module of als deze in water is ondergedompeld, het netsnoer uit de voedingsbron halen. Laat het apparaat helemaal droog worden voordat u het NL - 62 A-DV5M-1 • • • weer gebruikt. Als het apparaat gevallen is, raadpleegt u de sectie Problemen oplossen voor instructies. Neem contact op met uw thuiszorgverlener voor evaluatie van het apparaat. Verwijder, om elektrische schokken te voorkomen, altijd het netsnoer uit het stopcontact tijdens het reinigen. Steek geen vreemde voorwerpen in een van de openingen voorzichtig–De ronde aansluitingen voor de gegevenspoort en oximeter aan de zijkant van de SmartLink module worden gebruikt om accessoires op het apparaat aan te sluiten. De aansluitingen mogen alleen gebruikt worden met door De Vilbiss voor gebruik goedgekeurde accessoires. Probeer niet andere apparaten aan te sluiten op deze aansluitingen, daar dit de CPAP, SmartLink module en/of het apparaat dat u probeert aan te sluiten kan beschadigen. Lees de informatie in dit instructiehandboekje zorgvuldig door en zorg dat u deze ook begrijpt. De informatie in dit handboekje zal u helpen begrijpen hoe de SmartLink module werkt en hoe u de module dient te onderhouden. Wanneer u zich aan deze instructies en aan het advies van uw arts houdt, kan uw SmartLink module uitgroeien tot een effectieve aanvulling op uw CPAP-therapie. BEWAAR DEZE INSTRUCTIES OPSTELLING Belangrijke onderdelen van de SmartLink module 1. Gegevenskaartsleuf 2. Vrijmaakknop 3. Gegevensaansluitingspoort voor secundair accessoire 4. Aansluitpoort voor oximeter 5. Primaire gegevensaansluiting 6. Vergrendellipjes (3 lipjes) 7. Instructiehandboekje (niet afgebeeld) A 1 2 3 4 Aansluiting op de CPAP opmerking–Het is mogelijk dat de SmartLink-module al op de CPAP 3 4 B 2 aangesloten aan u gegeven is. Als u de module afzonderlijk van de CPAP 6 gekregen hebt, volgt u de onderstaande stappen om de module op de juiste wijze op de CPAP aan te sluiten. 1. Zoek de primaire gegevensaansluiting op de achterkant van de SmartLink module op. Breng de primaire gegevensaansluiting in lijn met de ronde DIN-aansluiting op de achterkant van de CPAP en breng hem 6 5 6 gedeeltelijk aan. Breng op hetzelfde moment de drie vergrendellipjes op de module in lijn met de drie vergrendelinkepingen op het achteroppervlak van de CPAP en zet ze vast Afbeelding 1. 2. Duw de module stevig en gelijkmatig op de achterkant van de CPAP totdat de module helemaal vast en op zijn plaats vergrendeld is. ATTENTIE–Controleer of de aansluiting en de lipjes recht en goed zijn uitgelijnd voordat u begint te drukken. Dit voorkomt schade aan het CPAP-apparaat Figuur 2. U kunt een klik horen die bevestigt dat de module goed aan de CPAP bevestigd is. Controleer visueel dat er geen ruimte is tussen de module en de CPAP. A-DV5M-1 NL - 63 3. Om te controleren of de module succesvol is gekoppeld met het CPAP-apparaat: schakel de CPAP in, druk tegelijkertijd de linker en rechter pijltoetsen in, en controleer of het SmartLink-menubericht wordt getoond op het scherm van de CPAP. Als het SmartLink-menubericht niet wordt getoond, raadpleeg dan het gedeelte Problemen oplossen voor aanvullende informatie. Verwijdering van de CPAP De module van de CPAP verwijderen: 1. Druk de vrijmaakknop aan de zijkant van de module helemaal in. 2. Trek de module recht naar achteren bij de CPAP vandaan. voorzichtig-De module niet omhoog trekken, daar dit de gegevensaansluiting kan beschadigen. Optionele aansluiting voor oximeter De SmartLink module biedt de mogelijkheid om een oximeter aan te sluiten zodat een goedgekeurde Nonin XPOD oximeter met het CPAP-/modulesysteem kan worden gebruikt. Sluit de kabel van de oximeter aan op de aansluitpoort voor de oximeter aan de zijkant van de module. Als u een oximeter gebruikt, raadpleegt u de meegeleverde montage- en gebruiksvoorschriften die met de oximeter zijn meegeleverd Afbeelding 3. U kunt op elk moment de metingen van uw oximeter zien met behulp van het SmartLink-menu (zie SmartLinkmenustructuur). Bericht weergegeven wanneer de oximeter voor het eerst wordt aangesloten Oximeter en met opnemen begint. Dit bericht blijft vijf seconden lang op het scherm. Het aangesloten pulsoximetermenu (SpO2/PR) wordt vervolgens weergegeven. Bericht weergegeven wanneer de oximeter verwijderd is. Dit bericht blijft vijf Oximeter seconden lang op het scherm. Meerdere kennisgevingen worden gedaan verwijderd totdat het opnemen stopt. Smartlink-menustructuur Druk tegelijkertijd op de pijltoetsen links en rechts om het SmartLink-menu weer te geven of uit te schakelen. Ga zoals getoond met de pijlen door de menustructuur (volgt de stippellijn). Navigatie:  Pijl rechts - navigeert naar rechts door de menuonderdelen.  Pijl links - navigeert naar links door de menuonderdelen.  Pijl omhoog - navigeert omhoog door de menuonderdelen.  Pijl omlaag - navigeert omlaag door de menuonderdelen. To Exit SmartLink menu (choose one): 1. Schakel de ventilator aan of uit 2. Druk tegelijkertijd op de pijltoetsen links en rechts. SmartLink menu Druk  afsluiten Volume 100% (Aanp. ) Serienummer CM123456 Firmware versie V0.06 25/04/2008 SPO2 PR: 100 101 BEDIENINGSINSTRUCTIES Navigeren door menu’s en ingebouwde rapportering Terwijl de SmartLink module is aangesloten, verzamelt deze belangrijke gegevens over hoe het apparaat wordt gebruikt en welke soort therapie het aan u geeft. Veel van de informatie die verzameld wordt, is NL - 64 A-DV5M-1 beschikbaar voor u via het ingebouwde menu op uw CPAP-scherm. De voorgaande tabel laat zien hoe u door de menu’s navigeert. Wanneer de SmartLink op de juiste wijze is aangesloten, toont het scherm van SmartLink-module de CPAP dit bericht. Opmerking–Als er een geheugenkaart in de module is Gereed v. gebr. geplaatst voordat de module wordt aangesloten op de CPAP, worden er misschien kaartwaarnemingsberichten weergegeven. Druk tegelijkertijd op de pijltoetsen LINKS en RECHTS op het toetsenblok van SmartLink-menu de CPAP om het SmartLink-menu te openen. Druk nogmaals op dezelfde Druk afsluiten toetsen of schakel de CPAP gewoon uit en weer aan om het SmartLink-menu af te sluiten. Druk op de pijltoets OMHOOG of OMLAAG op het toetsenblok van de CPAP Volume 100% (Aanp. ) om het volume voor de hoorbare waarschuwing af te stellen. Dit menu geeft het serienummer van de op de CPAP aangesloten SmartLink module weer. Serialnummer CM123456 Dit menu geeft de versie van de besturingsfirmware van de op de CPAP aangesloten SmartLink module weer. Firmware versie V0.06 25/04/2008 Dit menu geeft de informatie van de pulsoximetrie (SpO2) en de hartslag (PR) SpO2: weer wanneer er een pulsoximeter met het systeem wordt gbruikt. Als er geen Pols: pulsoximeter op de module is aangesloten wordt “***” weergegeven voor de SpO2- en PR-waarden. 100 101 Ophalen van gegevens Uw clinicus kan een standaardprotocol hebben voor follow-up van uw therapie om te weten te komen hoe het apparaat werkt en eventuele problemen of kwesties te identificeren die u zou kunnen hebben. Uw thuiszorgverlener zal met bepaalde tussenpozen een SmartLink-gegevenskaart naar u sturen en u vragen de gegevens op de kaart te downloaden en deze terug te sturen. Het is een heel eenvoudig proces: 1. Zorg ervoor dat de SmartLink module op de juiste wijze is aangesloten op de CPAP en dat de CPAP is aangesloten op een geschikte voedingsbron.  riënteer de kaart zoals afgebeeld in Afbeelding 4. Steek en duw de kaart in de kaartsleuf boven aan de 2. O module totdat de kaart op zijn plaats klikt Afbeelding 5. 3. O  vertuig u ervan dat de kaart wordt waargenomen (zie bericht of hoorbare waarschuwing) en laat de gegevens naar de kaart overzetten. Afhankelijk van de hoeveelheid gegevens kan dit een aantal minuten in beslag nemen. Haal de kaart pas uit de module totdat het overdragen van de gegevens klaar is. Zie het bericht of de berichten op het scherm om te bevestigen dat de overdracht succesvol was (zie onderstaande berichten). Neem zo nodig contact op met uw thuiszorgverlener en meldt eventuele fouten die zijn opgetreden. 4. Als u daartoe opdracht krijgt van uw thuiszorgverlener haalt u de kaart uit de kaartsleuf door de kaart naar beneden te drukken totdat deze los komt en haal de kaart uit de sleuf. 5. S  top de kaart in de geleverde envelop en stuur hem terug naar de thuiszorgverlener. A-DV5M-1 NL - 65 Berichten De volgende berichten kunnen worden weergegeven op de CPAP tijdens het ophalen van de gegevens: Bericht weergegeven wanneer een kaart voor het eerst in de SmartLink Kaart gedetect. module wordt geplaatst en gegevens worden overgedragen. Dit bericht blijft op Een ogenblik ... he scherm totdat de overdracht klaar is. Kaart gedetect. Bericht weergegeven wanneer een kaart voor het eerst in de SmartLink module wordt geplaatst en er zijn geen nieuwe gegevens om over te dragen. Gereed v. gebr. Dit blijft tien seconden op het scherm. Bericht weergegeven nadat de gegevensoverdracht naar de kaart klaar is. Dit Kaart-overdracht Geslaagd bericht blijft tien seconden op het scherm. Bericht weergegeven wanneer er een fout optreedt bij de gegevensoverdracht Kaart-fout naar de kaart. Dit bericht blijft op het scherm totdat het bevestigd wordt door Bel leverancier op een willekeurige toets op het toetsenblok te drukken of er na 15 minuten een time-out optreedt. Instellingsfout Bericht weergegeven als er een fout optreedt bij het bijwerken van de apparaatinstellingen. Dit bericht blijft op het scherm totdat het bevestigd wordt Bel leverancier door op een willekeurige toets op het toetsenblok te drukken of er na 15 minuten een time-out optreedt. OPMERKING-Neem contacxt op met uw clinicus als dit bericht wordt weergegeven. Bericht weergegeven nadat de kaart uit de module is gehaald. Dit bericht blijft Kaart verwijderd Stuur naar lever tien seconden op het scherm. Bericht weergegeven wanneer een nieuwe module met niet overeenkomende gegevens wordt waargenomen. Dit bericht blijft op he scherm totdat de module Install. Vereist Bel leverancier wordt verwijderd. Neem contact op met uw thuiszorgverlener om ze van de situatie op de hoogte te brengen en om instructies te krijgen hoe u het probleem oplost. Als deze situatie niet wordt opgelost, kan de module geen gebruiks- en therapiegegevens opnemen. Hoewel dit bericht op het scherm blijft terwijl de module aangesloten is, blijft de CPAP echter wel werken en therapie verzorgen. Overige berichten E00-modulefout In het onwaarschijnlijke geval dat er een storing optreedt, wordt dit bericht weergegeven wanneer er een modulestoring optreedt (klokfout, geheugenfout, Bel leverancier instellingsfout enz.). Bericht weergegeven wanneer de firmware wordt bijgewerkt. Dit bericht blijft Firmware-update op he scherm totdat het bijwerken klaar is. Af en toe kan de firmware worden Een ogenblik ... bijgewerkt voor uw apparaat via de SmartLink gegevenskaart. Het bijwerkproces is automatisch en kan een paar seconden in beslag nemen. Nadat het bijwerken klaar is, gaat het systeem terug naar de normale werking. NL - 66 A-DV5M-1 ACCESSOIRES Oximeterkit............................................................................................................................................. DV5M-697 Vingerklemsensor voor oximeter................................................................................................................. 8000AA Oorklemsensor voor oximeter.......................................................................................................................8000Q Oximeter Finger Soft Sensor, medium....................................................................................................... 8000SM Oximeter Finger Soft Sensor, groot............................................................................................................ 8000SM REINIGINGSINSTRUCTIES waarschuwing Verwijder, om elektrische schokken te voorkomen, altijd het netsnoer uit het stopcontact. voorzichtig-Spoel het apparaat nooit af met water en dompel het nooit in water onder. Zorg ervoor dat er nooit water in de poorten of openingen komt, aangezien het product hierdoor beschadigd kan raken. Als dit gebeurt, mag u het systeem niet gebruiken. Neem contact op met uw leverancier voor service. opmerking–De module dient naar behoefte te worden gereinigd. 1. Schakel de CPAP uit en koppel het apparaat los van de voedingsbron. 2. Gebruik een zachte, vochtige doek om de oppervlakken van het apparaat te reinigen. 3. Laat het apparaat volledig drogen voordat u het aansluit op een voedingsbron. ONDERHOUDSINSTRUCTIES De SmartLink module hoeft niet regelmatig onderhouden te worden. Problemen oplossen Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing De module wordt niet herkend wanneer aangesloten op de CPAP. 1. De CPAP is niet aangesloten op een voedingsbron. 1. De CPAP op een geschikte voedingsbron aan en controleer of de module wordt herkend. A-DV5M-1 2. Haal de module van de CPAP en herhaal de 2. De module zit niet stappen uit het gedeelte “Aansluiten op de CPAP”. helemaal vast op de CPAP. 3. De CPAP of de module is 3. Raadpleeg de leverancier van uw apparatuur. defect. NL - 67 Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing  aart niet goed 1. K 1. Zie het symbool bovenop de module of Afbeelding Kaart wordt niet georiënteerd. 4 in dit handboekje voor de juiste kaartoriëntatie. herkend bij plaatsing in de kaartsleuf van de 2. Kaart niet helemaal in de 2. Duw de kaart helemaal in de kaartsleuf totdat de module. kaart op zijn plaats klikt. kaartsleuf van de module gestoken. 3. De module zit niet helemaal vast op de CPAP. Kaartfout. Instellingenfout. 1. Verkeerd kaarttype. 3. Haal de module van de CPAP, breng de primaire gegevensaansluting weer in lijn met de ronde DINaansluiting van de CPAP en duw stevig totdat de module op zijn plaats vergrendeld is. Overtuig u ervan dat er geen ruimte is tussen de module en de CPAP. 1. Gebruik alleen een door uw thuiszorgverlener geleverde kaart. De kaart moet een SD-kaart met FAT16 indeling zijn. 2. Kaart verwijderd tijdens gegevensoverdracht. 2. De kaart mag niet worden verwijderd tijdens gegevensoverdracht. Onderbreking van de gegevensoverdracht kan de kaart aantasten en voorkomen dat de kaart op de juiste wijze werkt. Plaats de kaart opnieuw laat de gegevensoverdracht doorgaan totdat deze klaar is. 3. Kaart corrupt of defect. 3. Stuur de kaart voor vervanging terug naar de thuiszorgverlener. 1. Kaart verwijderd tijdens gegevensoverdracht. 1. De kaart mag niet worden verwijderd tijdens gegevensoverdracht. Onderbreking van de gegevensoverdracht kan de kaart aantasten en voorkomen dat de kaart op de juiste wijze werkt. Plaats de kaart opnieuw laat de gegevensoverdracht doorgaan totdat deze klaar is. Als dit de fout niet oplost, neem dan contact op met de thuiszorgverlener voor een oplossing. 2. Stuur de kaart voor vervanging terug naar de thuiszorgverlener. Als dit de fout niet oplost, neem dan contact op met de thuiszorgverlener voor een oplossing. 1. Informeer de thuiszorgverlener over de situatie en volg de instructies van de thuiszorgverlener. 2. Kaart corrupt of defect. Instelling vereist. 1. Module niet op de juiste wijze ingesteld. Oximetergegevens (SpO2 en PR) niet weergegeven. 1. Controleer de aansluiting tussen de 1. Oximeter niet goed oximeterstekker en de oximeteraansluitpoort van aangesloten op de de module. SmartLink module. 2. Oximetersonde niet goed 2. Raadpleeg de met de oximeter meegeleverde bedieningsinstructies. aan de gebruiker bevestigd. NL - 68 A-DV5M-1 Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing CPAP werkt niet helemaal. 1. Module is misschien defect. 1. Haal de module van de CPAP en controleer of de CPAP helemaal goed werkt. Als de CPAP zonder de module goed werkt, kan het zijn dat de module defect is. Neem contact op met de thuiszorgverlener. Raadpleeg de sectie Problemen oplossen van de CPAP als de CPAP nog steeds niet goed werkt. DEVILBISS SMARTLINK SPECIFICATIES Afmetingen: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,9cm (H) x 7,9 cm (B) x 3,6 cm (D) Gewicht: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,14 kg Elektrische waarden: Max stroomverbruik (alleen SmartLink module): . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 W Voltage en stroom: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stroom geleverd door het DV5X apparaat Klasse II-apparatuur; Toegepaste onderdelen Type BF; continue werking Bedrijfsomstandigheden: Temperatuurbereik: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 °C tot 40 °C Vochtigheidsbereik: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 tot 95% RV, niet-condenserend Atmosferische omstandigheden: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zeeniveau tot 2.743 m) Omstandigheden bij transport en opslag: Temperatuurbereik: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . -40 °C to +70 °C Vochtigheidsbereik: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 tot 95% RV, niet-condenserend DeVilbiss richtlijnen en fabrikantenverklaring waarschuwing Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte documenten. Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur. Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of het systeem worden geobserveerd om de normale werking ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt. NB–De EMC-tabellen en andere richtlijnen geven de klant of gebruiker essentiële informatie om te bepalen of het apparaat/systeem geschikt is voor de elektromagnetische gebruiksomgeving en voor het beheersen van de elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden gebruikt zonder andere apparaten, systemen of niet-medische elektrische apparatuur te storen. A-DV5M-1 NL - 69 Richtlijnen en fabrikantenverklaring: Emissies, alle apparaten en systemen Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo’n omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Richtlijnen voor elektromagnetische regelhandhaving Radiofrequentie-emissies Groep 1 CISPR 11 Dit apparaat gebruikt RF- (radiofrequente) energie uitsluitend voor interne functies. De RF-emissie is daarom zeer laag en het is niet waarschijnlijk dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur die zich in de nabijheid bevindt. Klasse B Radiofrequentie-emissies Uitgestraalde en CISPR 11 geleide emissies Harmonischen Klasse A IEC 61000-3-2 Flikkeremissies Voldoet IEC 61000-3-3 Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief gebouwen bestemd voor bewoning en gebouwen die rechtstreeks aangesloten zijn op het openbare lichtnet dat voor bewoning gebruikte gebouwen van elektrische energie voorziet. Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Elektrostatische ontlading ±6kV contact (ESD) ±8kV lucht IEC 61000-4-2 Elektrische snelle transiënte/burstontlading IEC 61000-4-4 ±2kV op AC-netspanning Piek IEC 61000-4-5 ±1 kV differentiaal ±2 kV algemeen Spanningsdalingen, korte onderbrekingen en spanningsverschillen op voedingsinputleidingen IEC 61000-4-11 >95% daling voor 0,5 cyclus 60% daling voor 5 cycli 30% daling voor 25 cycli >95% daling voor 5 seconden Netfrequentie 50/60Hz magnetisch veld IEC 61000-4-8 3A/m Geleide RF IEC 61000-4-6 3 Vrms van 150 kHz tot 80 MHz NL - 70 Compliant ieniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de vloeren synthetisch zijn, dient de relatieve vochtigheid minimaal 30% te zijn. De kwaliteit van de netspanning dient de ±2kV op ACnormale kwaliteit voor een bedrijfs- of netspanning ziekenhuisomgeving te zijn. De kwaliteit van de netspanning dient de ±1 kV differentiaal normale kwaliteit voor een bedrijfs- of ±2 kV algemeen ziekenhuisomgeving te zijn. >95% daling voor De kwaliteit van de netspanning dient de 0,5 cyclus normale kwaliteit voor een bedrijfs- of 60% daling voor 5 ziekenhuisomgeving te zijn. Als de gebruiker cycli van dit apparaat continu gebruik vereist tijdens netstroomonderbrekingen, verdient het 30% daling voor aanbeveling het apparaat van stroom te 25 cycli >95% daling voor voorzien met een noodvoeding (UPS, uninterruptible power supply) of een batterij. 5 seconden Het magnetische veld van de vermogensfrequentie dient van een niveau te 3A/m zijn dat gebruikelijk is voor een normale locatie in een normale commerciële of ziekenhuisomgeving. Zorg dat draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur zich op de volgende minimale afstanden van het V1 = 3 Vrms apparaat bevinden (zie de hieronder berekende, aanbevolen scheidingsafstanden): ±6kV contact ±8kV lucht D=(3,5/V1)√P A-DV5M-1 Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliant ieniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving D=(3,5/E1)√P D=(7/E1)√P 80 tot 800 MHz 800 MHz tot 2,5 GHz Waarbij P het maximale vermogen is in watt en D de aanbevolen scheidingsafstand in meter. Uitgestraalde RF E1 = 3V/m De veldsterkte van vaste zenders, zoals IEC 61000-4-3 bepaald in een elektromagnetisch locatieonderzoek, dient kleiner te zien dat het compliantieniveau (V1 en E1). In de nabijheid van apparatuur met een zender kan interferentie optreden. Voor zenders met een hierboven niet vermeld nominaal maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden berekend met gebruik van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het volgens de fabrikant van de zender geldende nominale maximale uitgangsvermogen van de zender is in watt (W) Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik. Opmerking 2: Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle omstandigheden van toepassing zijn. Overdracht van elektromagnetische energie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en mensen. Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en dit apparaat. Dit apparaat en systeem zijn NIET levensondersteunend. Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde storingen beheersbaar zijn. De afnemer of gebruiker van dit apparaat kan bijdragen aan de preventie van elektromagnetische interferentie door een minimumafstand te handhaven tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het apparaat, volgens onderstaande aanbevelingen, met als maatstaf het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. 3 V/m 80 MHz tot 2,5 GHz Maximaal uitgangsvermogen (watt) Aanbevolen scheidingsafstand voor het apparaat (meter) 150 kHz tot 80 80 tot 800MHz 800 MHz tot 2,5 GHz MHz D=(1,1667)√P D=(2,3333)√P D=(1,1667)√ P 0,01 0,11667 0,11667 0,23333 0,1 0,36894 0,36894 0,73785 1 1,1667 1,1667 2,3333 10 3,6894 3,6894 7,3785 100 11,667 11,667 23,333 Voor zenders met een hierboven niet vermeld nominaal maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden berekend met gebruik van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het volgens de fabrikant van de zender geldende nominale maximale uitgangsvermogen van de zender is in watt (W) Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik. Opmerking 2: Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle omstandigheden van toepassing zijn. Overdracht van elektromagnetische energie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en mensen. A-DV5M-1 NL - 71