Hill-Rom Fiber-Optic Laryngoscope Systems Handleiding

Merk: Hill-Rom

Model: Fiber-Optic Laryngoscope Systems

Type: Handleiding

Welch Allyn® fiber-optic

laryngoscope handles

Instructions for use

Fiberoptik-Laryngoskop-Griffe von Welch

Allyn

Manches pour laryngoscope à fibre optique

WelchAllyn

Welch Allyn-laryngoscoophandgrepen met

glasvezelverlichting

Impugnature del laringoscopio a fibra ottica

Welch Allyn

Fiberoptiske laryngoskophåndtag fra Welch

Allyn

Λαβές λαρυγγοσκοπίων οπτικών ινών

WelchAllyn

Mangos de laringoscopio de fibra óptica de

Welch Allyn

Pegas de fibra ótica para laringoscópio da

Welch Allyn

Welch Allynin kuituoptiset laryngoskoopin

varret

Welch Allyn fiberoptiska

laryngoskophandtag

Uchwyty światłowodowe do laryngoskopu

Welch Allyn

Rukojeti laryngoskopů soptickým vláknem

Welch Allyn

Welch Allyn fiberoptiske

laryngoskophåndtak

Welch Allyn® fiberoptik laringoskop kolları

reproduce or duplicate, in any form, this instructions for use or any part

thereof without permission from Welch Allyn. Welch Allyn is a trademark

of Welch Allyn, Inc. Hillrom is a trademark of Hill-Rom Services, Inc.

Welch Allyn, Inc. (“Welch Allyn”) assumes no responsibility for any injury

to anyone that may result from (i) failure to properly use the product in

accordance with the instructions, cautions, warnings, or statement of

intended use published in this manual, or (ii) any illegal or improper use

of the product.

ENGLISH

Instructions for use

Intended use

The fiber-optic laryngoscope handle is an accessory used with

compatible rigid fiber-optic laryngoscope blades which are used

to examine and visualize a patient’s upper airway and aid

placement of a tracheal tube.

About this document

These instructions for use apply to Welch Allyn reusable fiber-

optic laryngoscope handles 60813, 60813-LED, 60814, 60814-

LED, 60815, and 60815-LED. Welch Allyn reusable fiber-optic

laryngoscope handles may be used with Welch Allyn fiber-optic

laryngoscope blades MacIntosh 6906X, English MacIntosh

6921X, and Miller 6806X.

Symbol descriptions

For information on the origin of these symbols, see the Welch

Allyn symbols glossary: welchallyn.com/symbolsglossary

Warnings

WARNING Reusable fiber-optic laryngoscope handles

must be reprocessed after each use.

WARNING The reprocessing procedure and the

equipment and materials described must be followed and

conducted by persons trained and familiar with medical

device reprocessing.

WARNING Consult cleaning and disinfecting agent

manufacturer instructions for their proper preparation

and use.

WARNING Repeated reprocessing may degrade

elements of the handle. Follow inspection procedures to

assure damage has not occurred to the handle.

WARNING High-level disinfection and/or sterilization are

not achieved by these methods.

WARNING Discard any component that shows evidence

of damage or deterioration. Contact Hillrom Technical

Support to replace components.

WARNING Do not modify this equipment. Any

modification of this equipment can lead to patient injury.

Any modification of this equipment voids the product

warranty.

WARNING Personnel shall follow their facility policies

and procedures and wear appropriate personal protective

equipment when handling potentially contaminated

equipment.

WARNING Laryngoscope equipment is not suitable for

use in intense magnetic fields.

WARNING Lamps, if left illuminated, could generate

sufficient heat to cause burns.

Cautions

CAUTION Only use lamp specified. Failure to follow these

instructions may cause damage or poor performance of

the handle.

CAUTION If the device will be unused for several months

or longer, remove the batteries prior to storing the device.

Residual risk

This product complies with relevant electro-magnetic

interference, mechanical safety, performance, and

biocompatibility standards. However, the product cannot

completely eliminate potential patient or user harm from the

following:

• Harm or device damage associated with electro-magnetic

hazards,

• Harm from mechanical hazards,

• Harm from device, function, or parameter unavailability,

• Harm from misuse error, such as inadequate cleaning, and/or

• Harm from device exposure to biological triggers that may

result in a severe systemic allergic reaction.

Reprocessing

Reprocessing refers to procedures for cleaning and

intermediate-level disinfection. Fiber-optic laryngoscope

handles must be reprocessed before first use and between each

use according to the following method outlined in this

document:

• Cleaning and intermediate-level disinfection

Welch Allyn has validated these instructions as being capable of

preparing the handles for re-use. You must ensure that the

reprocessing as performed by your facility’s personnel, using the

facility’s equipment and materials, achieves the desired results.

This may require validation and routine monitoring of your

facility’s actual process. This also may require validation and

routine monitoring of the user's actual process. These handles

are suitable for 200 reprocessing cycles.

NOTE The main handle and bottom cap components are

compatible with the disinfection solution and autoclave

methods identified which are provided for facilities who

wish to perform either method after cleaning and

intermediate-level disinfection.

Cleaning and intermediate-level disinfection

Point of use

1. Separate blade assembly from handle and place handle into

suitable containment for subsequent reprocessing. See Figure

1. Do not place handle with sharp devices.

2. Prevent the handle from drying (i.e., wrap/cover in moist

germicidal wipe).

Preparation for decontamination

1. Select an appropriate quaternary ammonium isopropanol-

based germicidal cleaner labeled suitable for use on

healthcare equipment and capable intermediate-level

disinfection. Reference EPA-registered disinfectants:

www.epa.gov/pesticide-registration/selected-epa-registered-

disinfectants. Outside of the U.S., consult applicable

regulatory body for equivalent quaternary ammonium

isopropanol germicidal cleaner.

2. Remove batteries and lamp cartridge. See Figure 2.

Cleaning and intermediate-level disinfection

1. Follow the germicidal wipe manufacturer’s instructions to

clean all exposed surfaces of the main handle, end cap, and

lamp cartridge.

2. If necessary, brush with a dry, soft-bristled brush and re-wipe

to loosen/remove excessive visible soil.

3. After all visible soil is removed, re-wipe to wet all surfaces and

allow adequate contact time for disinfection as directed by

the germicidal wipe manufacturer.

CAUTION Only use quaternary ammonium isopropanol-

based germicidal wipes.

Drying

Allow components to air dry.

Maintenance, inspection, and testing

1. Inspect each component area for damage or deterioration.

Inspect (1) handle REF number, (2) main handle, (3) lamp

cartridge assembly, (4) batteries, and (5) bottom cap. See

Figure 3.

WARNING Discard any component that shows evidence

of damage or deterioration. Contact Hillrom Technical

Support to replace components.

2. Reassemble handle with new or batteries in known good

condition. See Figure 4.

3. Attach handle to a clean and disinfected test blade in known

working condition. Verify the following:

• Blade assembly engages and locks onto handle.

• Blade assembly deploys into its locked position on handle

AND lamp illuminates.

• Light output is satisfactory.

If the lamp fails to light or output is low, check or replace the

lamp and/or batteries.

Storage

Store handle per facility practice to allow device to remain clean,

dry, and ready for service.

End of reprocessing instructions for intermediate-level cleaning.

Cold solution disinfection

NOTE The main handle and bottom cap are compatible

with this cold solution disinfection method which is

provided for facilities who wish to disinfect with solution

after cleaning and intermediate-level disinfection.

Disassembly

1. Disassemble the handle and remove batteries and lamp

cartridge. See Figure 2.

2. Set batteries and lamp cartridge aside.

Preparation for decontamination

1. Select a 14 day (2.4 – 2.6%) glutaraldehyde disinfectant.

2. Prepare disinfection solution per manufacturer instructions.

Cold solution disinfection

1. Immerse main handle and bottom cap (only) in disinfection

solution, for a time duration identified by the disinfection

solution manufacturer.

2. Thoroughly rinse all components in potable water, softened

water, or per disinfection solution manufacturer instructions

to remove disinfecting solution.

Drying

Dry all components with a clean cloth or allow to air dry.

Maintenance, inspection, and testing

1. Inspect each component area for damage or deterioration.

See Figure 3.

WARNING Discard any component that shows evidence

of damage or deterioration. Contact Hillrom Technical

Support to replace components.

2. Reassemble with new or batteries in known good condition.

See Figure 4.

3. Attach handle to a clean and disinfected test blade assembly

in known working condition. Verify the following:

• Blade assembly engages and locks onto handle.

• Blade assembly deploys into its locked position on handle

AND lamp illuminates.

• Light output is satisfactory

If the lamp fails to light or output is low, check or replace the

lamp and/or batteries.

Storage

Store handle per facility practice to allow device to remain clean,

dry, and ready for service.

Autoclave

NOTE The main handle and bottom cap are compatible

with these autoclave methods which are provided for

facilities who wish to autoclave after cleaning and

intermediate-level disinfection.

Disassembly

1. Disassemble the handle and remove batteries and lamp

cartridge. See Figure 2.

2. Set batteries and lamp cartridge aside.

After battery and lamp cartridge removal, select ONE of the

following autoclave methods below for the main handle and

bottom cap.

Gravity autoclave

Follow equipment manufacturer and facility procedures in the

setup and operation of autoclave equipment. Gravity autoclave

settings are as follows:

• Temperature: 132 °C (270 °F)

• Exposure time: 3 minutes (unwrapped)

• Minimum dry time: 1 minute

Pre-vacuum autoclave

Follow equipment manufacturer and facility procedures in the

setup and operation of autoclave equipment. Pre-vacuum

autoclave settings are as follows:

• Temperature: 132 °C (270 °F)

• Exposure time: 3 minutes (unwrapped)

• Minimum dry time: 1 minute

Maintenance, inspection, and testing

1. Inspect each component area for damage or deterioration.

See Figure 3.

WARNING Discard any component that shows evidence

of damage or deterioration. Contact Hillrom Technical

Support to replace components.

2. Reassemble with new or batteries in known good condition.

See Figure 4.

3. Attach handle to a clean and disinfected test blade assembly

in known working condition. Verify the following:

• Blade assembly engages and locks onto handle.

• Blade assembly deploys into its locked position on handle

AND lamp illuminates.

• Light output is satisfactory.

If the lamp fails to light or output is low, check or replace the

lamp and/or batteries.

Storage

Store handle per facility practice to allow device to remain clean,

dry, and ready for service.

Maintenance

Replace the lamp

WARNING Lamps, if left illuminated, could generate

sufficient heat to cause burns.

CAUTION Use only Welch Allyn replacement lamps

06000-LED to ensure proper illumination

alignment.

1. Unscrew bottom cap of handle clockwise and remove

batteries. See Figure 2.

2. Remove lamp cartridge assembly from main handle by

applying finger pressure in the direction shown by the arrow.

See Figure 2.

3. Remove shroud cap from shroud by rotating shroud cap

counterclockwise (1) shroud cap (2) lamp, (3) shroud. See

Figures 5 and 6.

4. Rotate lamp counterclockwise to remove. See Figure 6.

5. Replace lamp and rotate shroud cap clockwise to tighten. See

Figure 7.

6. To replace lamp cartridge assembly in the main handle, invert

handle, then gently slide the cartridge down the inside of

handle, tipping it side to side until the shroud cap exits

opening on top.

7. Re-insert batteries and apply slight pressure to set the

cartridge in place.

8. Replace and tighten bottom cap.

9. Reprocess repaired assembly as appropriate per these

instructions.

Replace the batteries

1. Unscrew bottom cap of handle and remove batteries. See

Figure 2.

2. Insert batteries and reinstall bottom cap. See Figure 4.

NOTE Alkaline batteries are supplied with your handle for

maximum performance and are recommended as

replacements; however carbon-zinc batteries may also be

used.

• Medium handle, 60813 model, use two “C” size

• Penlight handle, 60814 model, use two “AA” size

• Stubby handle, 60815 model, use two “AA” size

3. Verify lamp and blade engagement/operation using a known

working test blade.

4. Reprocess repaired assembly as appropriate per these

instructions.

Disposal

Users must adhere to all federal, state, regional, and/or local laws

and regulations as they pertain to the safe disposal of medical

devices and accessories. If in doubt, the user of the device

should first contact Hillrom Technical Support for guidance on

safe disposal protocols.

PATENT/PATENTS

hillrom.com/patents

May be covered by one or more patents. See above Internet

address. The Hill-Rom companies are the proprietors of

European, US, and other patents and pending patent

applications.

Hillrom Technical Support

For information about any Hillrom product, contact Hillrom

Technical Support at hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Notice to users and/or patients in the EU

Any serious incident that has occurred in relation to the device,

should be reported to the manufacturer and the competent

authority of the Member State in which the user and/or patient

is established.

Specifications

Temperature limits

Operating: 32° F to 104° F (0° C to 40° C)

Storage/Transport: -4° F to 120° F (-20° C to 49° C)

Standards and compliance

The device complies with the following standards:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Country-specific standards are included in the applicable

Declaration of Conformity.

Lot code

For lot code YY-JJJ, YY= Last 2 digits of the year, and

JJJ=consecutive day of the Julian year.

Guidance and manufacturer’s declaration

For information about electromagnetic compatibility (EMC), see

the Hillrom website:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

A printed copy of EMC Emissions and immunity information can

be ordered from Hillrom for delivery within 7 calendar days.

Warranty

One year

DEUTSCH

Gebrauchsanweisung

Verwendungszweck

Der Fiberoptik-Laryngoskop-Griff ist ein Zubehör zur

Verwendung mit kompatiblen Fiberoptik-Laryngoskop-Spateln.

Diese dienen zur Untersuchung und Visualisierung des

Patientenluftwegs sowie als Hilfe bei der Platzierung eines

Trachealtubus.

Über dieses Dokument

Diese Gebrauchsanweisung gilt für die wiederverwendbaren

Fiberoptik-Laryngoskop-Griffe 60813, 60813-LED, 60814, 60814-

LED, 60815 und 60815-LED von Welch Allyn. Die

wiederverwendbaren Fiberoptik-Laryngoskop-Griffe von Welch

Allyn können mit den Fiberoptik-Laryngoskop-Spateln

MacIntosh 6906X, MacIntosh 6921X (Englisch) und Miller 6806X

von Welch Allyn verwendet werden.

Symbolbeschreibungen

Informationen zum Ursprung dieser Symbole finden Sie im

Symbolglossar von Welch Allyn unter

welchallyn.com/symbolsglossary

773451 DIR 80027582 Ver. A Revision date: 2021-02

901087 INSTRUMENT HANDLE

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom Holdings, Inc.

and EU IMPORTER

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Authorized Australian Sponsor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

Reorder number Product Identifier

Medical device Lot code

Manufacturer Humidity limitation

Temperature limit Consult Instructions for use

Global Trade Item Number

Separate collection of Electrical and Electronic Equipment. Do

not dispose as unsorted municipal waste.

Prescription only or "For Use by or on the order of a licensed

medical professional"

Authorized Representative in the European Community

WARNING The warning statements in this manual identify

conditions or practices that could lead to illness, injury, or

death. Warning symbols will appear with a grey background in

a black and white document.

CAUTION The caution statements in this manual identify

conditions or practices that could result in damage to the

equipment or other property, or loss of data.

Nachbestellnummer Produkt-ID

Medizinprodukt Chargen-Code

Hersteller Zulässige Luftfeuchtigkeit

Zulässiger

Temperaturbereich

Gebrauchsanweisung

beachten

GTIN (Global Trade Item Number)

Warnungen

WARNUNG Wiederverwendbare Fiberoptik-

Laryngoskop-Griffe müssen nach jedem Gebrauch

wiederaufbereitet werden.

WARNUNG Das beschriebene

Wiederaufbereitungsverfahren und die beschriebenen

Ausrüstungsgegenstände und Materialien müssen von

Personen eingesetzt werden, die in der

Wiederaufbereitung medizinischer Geräte geschult und

erfahren sind.

WARNUNG Bei Desinfektionsmitteln sind die

Anweisungen des Herstellers für deren ordnungsgemäße

Zubereitung und Anwendung zu beachten.

WARNUNG Durch häufige Wiederaufbereitung können

Elemente des Griffs verschlissen werden. Anhand der

entsprechenden Prüfverfahren sicherstellen, dass der Griff

unbeschädigt ist.

WARNUNG Mit den hier beschriebenen Methoden lässt

sich keine hochwirksame Desinfektion/ oder Sterilisation

erzielen.

WARNUNG Teile, die Anzeichen von Beschädigung oder

Verschleiß aufweisen, sind zu entsorgen. Bei Austausch

von Teilen wenden Sie sich bitte an den technischen

Support von Hillrom.

WARNUNG Nehmen Sie keine Änderungen an diesem

Gerät vor. Änderungen an diesem Gerät können zur

Verletzung des Patienten führen. Jede Änderung an

diesem Gerät führt zum Erlöschen der Produktgarantie.

WARNUNG Beim Umgang mit kontaminierter

Ausrüstung müssen die ausführenden Personen die

Richtlinien und Verfahren der Einrichtung befolgen sowie

geeignete persönliche Schutzausrüstung tragen.

WARNUNG Laryngoskop-Ausrüstung eignet sich nicht

für den Einsatz in intensiven Magnetfeldern.

WARNUNG Wenn die Lampen längere Zeit eingeschaltet

bleiben, können sie Verbrennungen verursachen.

Vorsichtsmaßnahmen

ACHTUNG Nur spezifizierte Lampen verwenden.

Nichtbeachtung dieser Anweisung kann zu

Beschädigungen oder Leistungseinbußen dieses Geräts

führen.

ACHTUNG Falls das Gerät über mehrere Monate nicht

verwendet wird, müssen die Batterien vor der

Einlagerung des Geräts entnommen werden.

Restrisiko

Dieses Produkt erfüllt die relevanten Normen im Hinblick auf

elektromagnetische Interferenzen, mechanische Sicherheit,

Leistung und Biokompatibilität. Folgende potenzielle

Verletzungen des Patienten oder Anwenders können jedoch

nicht vollständig ausgeschlossen werden:

• Verletzungen oder Geräteschäden im Zusammenhang mit

elektromagnetischen Gefahren

• Verletzungen durch mechanische Gefahren

• Verletzungen durch Nichtverfügbarkeit von Geräten,

Funktionen oder Parametern

• Verletzungen durch falsche Bedienung, wie z. B.

unzureichende Reinigung und/ oder

• Verletzungen durch Kontakt mit biologischen Auslösern, die

zu einer schweren systemischen allergischen Reaktion führen

können.

Wiederaufbereitung

Wiederaufbereitung bezieht sich auf Verfahren zur Reinigung

und mittelwirksamen Desinfektion. Fiberoptik-Laryngoskop-

Griffe müssen vor der erstmaligen Nutzung und zwischen jeder

Nutzung mithilfe der nachfolgend in diesem Dokument

beschriebenen Methode wiederaufbereitet werden:

• Reinigung und mittelgradige Desinfektion

Die hier gegebenen Anweisungen wurden von Welch Allyn als

geeignet für die Aufbereitung der Griffe vor der

Wiederverwendung validiert. Sie müssen sicherstellen, dass die

Wiederaufbereitung, die durch das Personal der Einrichtung

unter Verwendung der Ausrüstung und den Materialien der

Einrichtung durchgeführt wird, das gewünschte Ergebnis erzielt.

In diesem Zusammenhang kann die Validierung und

routinemäßige Überwachung des tatsächlichen Prozesses Ihrer

Einrichtung erforderlich sein. Es kann die Validierung und

routinemäßige Überwachung des tatsächlichen Prozesses des

Benutzers erforderlich sein. Die Griffe können 200-mal

wiederaufbereitet werden.

HINWEIS Die Hauptbestandteile von Griff und Bodenteil

sind kompatibel mit den angegebenen Methoden mit

Desinfektionslösung und Autoklavierung für

Einrichtungen, die eine der Methoden nach dem Reinigen

und der mittelwirksamen Desinfektion anwenden

möchten.

Reinigung und mittelgradige Desinfektion

Nach der Verwendung

1. Spateleinheit vom Griff trennen und Griff in geeigneten

Behälter zur anschließenden Wiederaufbereitung geben.

Siehe Abbildung 1. Griff nicht mit scharfen Geräten

zusammen platzieren.

2. Trocknen des Griffs verhindern (z. B. durch Einwickeln/

Abdecken mit desinfektionsmittelgetränktem Wischtuch).

Vorbereitung zur Dekontaminierung

1. Zu verwenden ist ein Wischtuch mit einem

Desinfektionsmittel auf der Basis von quartären

Ammoniumverbindungen in Isopropanol, das für die

Verwendung an medizinischen Geräten geeignet ist und zur

mittelwirksamen Desinfektion geeignet ist. Siehe EPA-

registrierte Desinfektionsmittel: www.epa.gov/pesticide-

registration/selected-epa-registered-disinfectants. Außerhalb

der USA kann die zuständige Regulierungsbehörde Auskunft

über ein gleichwertiges desinfizierendes Reinigungsmittel auf

der Basis von quartären Ammoniumverbindungen in

Isopropanol erteilen.

2. Batterien und Lampeneinsatz herausnehmen. Siehe

Abbildung 2.

Reinigung und mittelgradige Desinfektion

1. Alle exponierten Oberflächen von Hauptgriff, Endkappe und

Lampeneinsatz mit einem Desinfektionstuch gemäß

Herstelleranweisung reinigen.

2. Erforderlichenfalls mit einer trockenen, weichborstigen Bürste

behandeln und erneut abwischen, um übermäßige sichtbare

Verschmutzung zu lösen/beseitigen.

3. Nach der Entfernung aller sichtbaren Verschmutzungen alle

Oberflächen durch erneutes Abwischen befeuchten und für

den vom Hersteller des Desinfektionstuchs vorgeschriebenen

Zeitraum einwirken lassen.

ACHTUNG Nur Desinfektionstücher auf der Basis von

quartären Ammoniumverbindungen in Isopropanol

verwenden.

Trocknen

Komponenten an der Luft trocknen lassen.

Wartung, Inspektion und Test

1. Jeden Komponentenbereich auf Anzeichen von

Beschädigung oder Verschleiß prüfen. Überprüfung von (1)

Griff REF-Nummer, (2) Hauptgriff, (3) Lampeneinsatz-Einheit,

(4) Batterien, (5) Bodenteil durchführen. Siehe Abbildung3.

WARNUNG Teile, die Anzeichen von Beschädigung oder

Verschleiß aufweisen, sind zu entsorgen. Bei Austausch

von Teilen wenden Sie sich bitte an den technischen

Support von Hillrom.

2. Griff mit neuen Batterien oder Batterien von bekannt gutem

Zustand wieder zusammensetzen. Siehe Abbildung 4.

3. Griff an einem sauberen und desinfizierten Test-Spatel von

bekannt funktionierendem Zustand anbringen. Überprüfen

Sie Folgendes:

• Spateleinheit lässt sich auf Griff aufsetzen und verriegeln.

• Spateleinheit greift in ihrer verriegelten Position am Griff ein

UND Lampe leuchtet.

• Lichtausgangsleistung ist zufriedenstellend.

Falls Lampe nicht oder nicht ausreichend leuchtet, die Lampe

und/oder Batterien prüfen oder ersetzen.

Lagerung

Griff gemäß der Praxis der Einrichtung lagern, damit das Gerät

sauber, trocken und gebrauchsfertig bleibt.

Ende der Wiederaufbereitungsanweisung für mittelgradige

Desinfektion.

Kaltlösungsdesinfektion

HINWEIS Die Hauptbestandteile von Griff und Bodenteil

sind kompatibel mit dieser Methode zur

Kaltlösungsdesinfektion für Einrichtungen, die eine

Desinfektionslösung nach dem Reinigen und der

mittelwirksamen Desinfektion anwenden möchten.

Demontage

1. Den Griff demontieren und Batterien und Lampeneinsatz

herausnehmen. Siehe Abbildung 2.

2. Batterien und Lampeneinsatz beiseite legen.

Vorbereitung zur Dekontaminierung

1. Eine 14-Tages-Desinfektionslösung auf der Basis von

Glutaraldehyd (2,4–2,6 %) auswählen.

2. Desinfektionslösung gemäß Herstelleranweisung zubereiten.

Kaltlösungsdesinfektion

1. Hauptgriff und Bodenteil (nur) für die vom Hersteller der

Desinfektionslösung vorgeschriebene Zeitdauer in

Desinfektionslösung eintauchen.

2. Desinfektionsmittel durch gründliches Spülen aller Teile mit

Trinkwasser, enthärtetem Wasser oder gemäß Anweisung des

Desinfektionsmittelherstellers beseitigen.

Trocknen

Alle Komponenten mit einem sauberen Tuch trocknen oder an

der Luft trocknen lassen.

Wartung, Inspektion und Test

1. Jeden Komponentenbereich auf Anzeichen von

Beschädigung oder Verschlechterung prüfen. Siehe

Abbildung 3.

WARNUNG Teile, die Anzeichen von Beschädigung oder

Verschleiß aufweisen, sind zu entsorgen. Bei Austausch

von Teilen wenden Sie sich bitte an den technischen

Support von Hillrom.

2. Griff mit neuen Batterien oder Batterien von bekannt gutem

Zustand wieder zusammensetzen. Siehe Abbildung 4.

3. Griff an einem sauberen und desinfizierten Test-Spatel von

bekannt funktionierendem Zustand anbringen. Überprüfen

Sie Folgendes:

• Spateleinheit lässt sich auf Griff aufsetzen und verriegeln.

• Spateleinheit greift in ihrer verriegelten Position am Griff ein

UND Lampe leuchtet.

• Lichtausgangsleistung ist zufriedenstellend.

Falls Lampe nicht oder nicht ausreichend leuchtet, die Lampe

oder Batterien ersetzen.

Lagerung

Griff gemäß der Praxis der Einrichtung lagern, damit das Gerät

sauber, trocken und gebrauchsfertig bleibt.

Autoklavieren

HINWEIS Die Hauptbestandteile von Griff und Bodenteil

sind kompatibel mit diesen Autoklaviermethoden für

Einrichtungen, die eine Autoklavierung nach dem

Reinigen und der mittelwirksamen Desinfektion

durchführen möchten.

Demontage

1. Den Griff demontieren und Batterien und Lampeneinsatz

herausnehmen. Siehe Abbildung 2.

2. Batterien und Lampeneinsatz beiseite legen.

Nach dem Herausnehmen von Batterie oder Lampeneinsatz

EINE der nachfolgenden Autoklaviermethoden für den

Hauptgriff und das Bodenteil auswählen.

Schwerkraft-Autoklav

Die vom Gerätehersteller und der Einrichtung vorgeschriebenen

Verfahren für Vorbreitung und Einsatz der

Autoklavierausrüstung befolgen. Die Einstellungen für

Schwerkraft-Autoklav sind wie folgt:

• Temperatur: 132 °C (270 °F)

• Einwirkzeit: 3 Minuten (uneingepackt)

• Mindest-Trockenzeit: 1 Minute

Vorvakuum-Autoklav

Die vom Gerätehersteller und der Einrichtung vorgeschriebenen

Verfahren für Vorbereitung und Durchführung der

Autoklaviereinrichtung befolgen. Die Einstellungen für

Vorvakuum-Autoklav sind wie folgt:

• Temperatur: 132 °C (270 °F)

• Einwirkzeit: 3 Minuten (uneingepackt)

• Mindest-Trockenzeit: 1 Minute

Wartung, Inspektion und Test

1. Jeden Komponentenbereich auf Anzeichen von

Beschädigung oder Verschlechterung prüfen. Siehe

Abbildung 3.

WARNUNG Teile, die Anzeichen von Beschädigung oder

Verschleiß aufweisen, sind zu entsorgen. Bei Austausch

von Teilen wenden Sie sich bitte an den technischen

Support von Hillrom.

2. Mit neuen Batterien oder Batterien von bekannt gutem

Zustand wieder zusammensetzen. Siehe Abbildung 4.

3. Griff an einem sauberen und desinfizierten Test-Spatel von

bekannt funktionierendem Zustand anbringen. Überprüfen

Sie Folgendes:

• Spateleinheit lässt sich auf Griff aufsetzen und verriegeln.

• Spateleinheit greift in ihrer verriegelten Position am Griff ein

UND Lampe leuchtet.

• Lichtabgabe ist zufriedenstellend.

Falls Lampe nicht oder nicht ausreichend leuchtet, die Lampe

und/oder Batterien prüfen oder ersetzen.

Lagerung

Griff gemäß der Praxis der Einrichtung lagern, damit das Gerät

sauber, trocken und gebrauchsfertig bleibt.

Wartung

Ersetzen der Lampe

WARNUNG Wenn die Lampen längere Zeit eingeschaltet

bleiben, können sie Verbrennungen verursachen.

ACHTUNG Ausschließlich Welch Allyn Ersatzlampen

06000-LED verwenden, um die ordnungsgemäße

Beleuchtungsanordnung zu gewährleisten.

1. Bodenteil im Uhrzeigersinn vom Griff abschrauben und

Batterien herausnehmen. Siehe Abbildung 2.

2. Lampeneinsatz-Einheit von Hauptgriff abnehmen. Dazu mit

Finger in die mit Pfeil angezeigte Richtung drücken. Siehe

Abbildung 2.

3. Hülsenkappe durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn von

Hülse abschrauben (1) Hülsenkappe (2) Lampe, (3) Hülse.

Siehe Abbildungen 5 und 6.

4. Lampe durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn entfernen.

Siehe Abbildung 6.

5. Lampe wieder einsetzen und Hülsenkappe im Uhrzeigersinn

bis zum festen Sitz eindrehen. Siehe Abbildung 7.

6. Zum Austausch der Lampeneinsatz-Einheit im Hauptgriff den

Griff umdrehen und dann die Patrone vorsichtig im Innern

des Griffs herausrutschen lassen. Dabei seitlich antippen, bis

die Hülsenkappe aus der oberen Öffnung heraustritt.

7. Batterien wieder einsetzen und Patrone mit leichtem Druck

wieder an ihre Position bringen.

8. Bodenteil wieder anbringen und festziehen.

9. Reparierte Einheit nach Bedarf anhand der vorliegenden

Anweisung wiederaufbereiten.

Batterien austauschen

1. Bodenteil vom Griff abschrauben und Batterien

herausnehmen. Siehe Abbildung 2.

2. Batterien einsetzen und Bodenteil wieder aufsetzen. Siehe

Abbildung 4.

HINWEIS Die mit dem Griff gelieferten Alkaline-Batterien

gewährleisten maximale Leistung. Dieser Batterietyp wird

auch zum Austausch empfohlen, wobei jedoch auch

Kohle-Zink-Batterien verwendet werden können.

• Mittelgroßer Griff, Modell 60813, benötigt zwei Batterien

der Größe „C“

• Stiftlampengriff, Modell 60814, benötigt zwei Batterien der

Größe „AA“

• Stummelgriff, Modell 60815, benötigt zwei Batterien der

Größe „AA“

3. Einrasten/Betrieb von Lampe und Spatel anhand eines als

funktionierend bekannten Testspatels prüfen.

4. Reparierte Einheit nach Bedarf anhand der vorliegenden

Anweisung wiederaufbereiten.

Entsorgung

Die Benutzer müssen alle Gesetze und Vorschriften des Bundes,

des Landes, der Region und/oder der Kommune einhalten, die

sich auf die sichere Entsorgung von Medizinprodukten und

Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall muss sich der Benutzer des

Medizinprodukts zunächst an den technischen Support von

Hillrom wenden, um Anweisungen zu sicheren

Entsorgungsmaßnahmen zu erhalten.

PATENT/PATENTE

hillrom.com/patents

Möglicherweise durch ein oder mehrere Patent(e) geschützt.

Weitere Informationen hierzu finden Sie unter der unten

stehenden Internetadresse. Die Unternehmen von Hill-Rom sind

Inhaber von Patenten und Patentanträgen in Europa, den USA

und anderen Ländern.

Hillrom Technischer Kundendienst

Weitere Informationen zu sämtlichen Produkten von Hillrom

erhalten Sie über den technischen Kundendienst von Hillrom,

unter: hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Hinweis für Anwender und/oder Patienten in

der EU

Alle schwerwiegenden Vorfälle, die in Bezug auf das Gerät

aufgetreten sind, sollten dem Hersteller und der zuständigen

Behörde des Mitgliedslandes gemeldet werden, in dem der

Benutzer und/oder der Patient ansässig ist.

Technische Daten

Temperaturbegrenzung

Betrieb: 0°C bis+40°C (32°F -bis104°F)

Lagerung/Transport: -20°C bis 49°C (-4°F bis 120°F)

Einhaltung von Normen

Das Gerät entspricht den folgenden Normen:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Länderspezifische Normen sind in der entsprechenden

Konformitätserklärung enthalten

Chargen-Code

Für den Chargencode JJ-TTT gelten JJ= Jahr und TTT=

aufeinanderfolgender Tag des julianischen Jahres.

Richtlinien und Herstellererklärung

Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

finden Sie auf der Hillrom-Website:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

Eine gedruckte Version der Informationen zu EMV-Emissionen

und Störfestigkeit kann bei Hillrom zur Lieferung innerhalb von

7Kalendertagen bestellt werden.

Garantie

Ein Jahr

FRANÇAIS

Instructions d'utilisation

Utilisation prévue

Le manche pour laryngoscope à fibre optique est un accessoire

utilisé avec les lames rigides de laryngoscope à fibre optique

compatibles, destinées à examiner et à visualiser les voies

aériennes supérieures du patient et à faciliter le placement d'un

tube trachéal.

À propos de ce document

Ces instructions d'utilisation s'appliquent aux manches pour

laryngoscope à fibre optique réutilisables Welch Allyn 60813,

60813-LED, 60814, 60814-LED, 60815 et 60815-LED. Les manches

pour laryngoscope à fibres optiques réutilisables WelchAllyn

peuvent être utilisés avec les lames pour laryngoscope à fibre

optique WelchAllyn MacIntosh6906X, EnglishMacIntosh6921X

et Miller6806X.

Description des symboles

Pour obtenir des informations concernant l'origine de ces

symboles, consulter le glossaire des symboles Welch Allyn :

welchallyn.com/symbolsglossary

Avertissements

AVERTISSEMENT Les manches pour laryngoscope à fibre

optique réutilisables doivent être retraités après chaque

utilisation.

AVERTISSEMENT L'équipement et le matériel décrits

doivent être respectés et la procédure de retraitement

doit être suivie et effectuée par des personnes formées et

familiarisées avec le retraitement des dispositifs

médicaux.

AVERTISSEMENT Consulter les instructions du fabricant

du produit nettoyant et du désinfectant en vue de leur

préparation et utilisation adéquates.

AVERTISSEMENT Le retraitement répété risque de

détériorer les éléments du manche. Suivre les procédures

d'inspection pour s'assurer que le manche n'a pas été

endommagé.

AVERTISSEMENT Ces méthodes ne permettent pas

d'obtenir une désinfection de haut niveau et/ou une

stérilisation.

AVERTISSEMENT Jeter tout composant montrant des

signes de dommage ou de détérioration. Contacter

l'assistance technique de Hillrom pour le remplacement

d'un composant.

AVERTISSEMENT Jeter tout composant montrant des

signes de dommage ou de détérioration.

AVERTISSEMENT Ne pas modifier cet équipement. Toute

modification apportée à cet équipement risque de blesser

le patient. Toute modification apportée à cet équipement

annule la garantie du produit.

AVERTISSEMENT Le personnel est tenu de suivre les

réglementations et procédures en vigueur dans son

établissement, et de porter un équipement de protection

lors de la manipulation de matériel potentiellement

contaminé.

AVERTISSEMENT L'équipement de laryngoscopie n’est

pas conçu pour être utilisé dans des champs magnétiques

intenses.

Mises en garde

ATTENTION Utiliser uniquement l'ampoule spécifiée. Le

manche risque d'être endommagé ou de ne pas

fonctionner correctement si ces instructions ne sont pas

respectées.

ATTENTION Si l’appareil n'est pas utilisé pendant

plusieurs mois ou plus longtemps encore, retirer les piles

avant de le ranger.

Risque résiduel

Ce produit est conforme aux normes relatives aux interférences

électromagnétiques, à la sécurité mécanique, aux performances

et à la biocompatibilité. Cependant, le produit ne peut pas

éliminer complètement le risque de blessures potentielles pour

le patient ou l'utilisateur, parmi lesquelles :

• Blessure ou détérioration du dispositif associée à des risques

électromagnétiques ;

• Blessure due à des risques mécaniques ;

• Blessure due à l'indisponibilité d'un dispositif, d'une fonction

ou d'un paramètre ;

• Blessure due à une erreur d'utilisation, comme un nettoyage

inapproprié, et/ou

• Blessure due à l'exposition du dispositif à des déclencheurs

biologiques pouvant entraîner une réaction allergique

systémique grave.

Retraitement

Le retraitement désigne les procédures de nettoyage et de

désinfection intermédiaire. Les manches pour laryngoscope à

fibre optique doivent être retraités avant la première utilisation

et entre chaque utilisation en respectant la méthode suivante

décrite dans le présent document:

• Nettoyage et désinfection intermédiaire

WelchAllyn a validé ces instructions comme étant à même de

préparer les manches en vue de leur réutilisation. Vous devez

vous assurer que le retraitement réalisé par le personnel de

l'établissement, en utilisant l'équipement et le matériel de

l'établissement, permet d'obtenir les résultats souhaités. La

validation et la surveillance de routine du processus actuel de

votre établissement pourront être dès lors nécessaires. La

validation et la surveillance de routine du processus actuel de

l'utilisateur pourront aussi être dès lors nécessaires. Ces manches

peuvent supporter 200cycles de retraitement.

REMARQUE Les composants du manche principal et du

capuchon inférieur sont compatibles avec la solution

désinfectante ainsi qu'avec les méthodes de stérilisation

en autoclave spécifiées et proposées aux établissements

qui souhaitent procéder à l'une des méthodes après le

nettoyage et la désinfection intermédiaire.

Nettoyage et désinfection intermédiaire

Point d'utilisation

1. Séparer le dispositif de lame du manche et placer le manche

dans un conteneur adapté au retraitement ultérieur. Voir

Figure 1. Ne pas placer le manche avec des objets tranchants.

2. Éviter que le manche ne sèche (envelopper/couvrir, par ex., au

moyen d'un tissu germicide humide).

Préparation à la décontamination

1. Choisir un nettoyant germicide à base d'isopropanol

d'ammonium quaternaire approprié, réputé compatible avec

l'équipement médical et pouvant faire l'objet d'une

désinfection intermédiaire. Liste des désinfectants

homologués par l'EPA: www.epa.gov/pesticide-registration/

selected-epa-registered-disinfectants. En dehors des États-

Unis, consulter l'organisme de réglementation pour trouver

un équivalent au nettoyant germicide à base d'isopropanol

d'ammonium quaternaire.

2. Retirer les piles et la cartouche de lampe. Voir Figure 2.

Nettoyage et désinfection intermédiaire

1. Suivre les instructions du fabricant de nettoyant germicide

pour nettoyer toutes les surfaces exposées du manche, du

capuchon d'extrémité et de la cartouche de lampe.

2. Si nécessaire, brosser à l'aide d'une brosse sèche à poils

souples et réessuyer pour détacher/éliminer les souillures

excédentaires visibles.

3. Une fois toutes les saletés visibles éliminées, réessuyer pour

humidifier toutes les surfaces et assurer un temps de contact

adéquat pour la désinfection conformément aux instructions

du fabricant de tissus germicides.

ATTENTION Utiliser exclusivement des tissus germicides

à base d'isopropanol d'ammonium quaternaire.

Séchage

Laisser les composants sécher à l'air libre.

Maintenance, inspection et test

1. Inspecter chaque composant afin de détecter tout dommage

ou toute détérioration. Inspecter (1) le numéro RÉF du

manche, (2) le manche principal, (3) le dispositif de lampe, (4)

les piles et (5) le capuchon inférieur. Voir figure3.

AVERTISSEMENT Jeter tout composant montrant des

signes de dommage ou de détérioration. Contacter

l'assistance technique de Hillrom pour le remplacement

d'un composant.

2. Remonter le manche avec de nouvelles piles ou des piles

réputées en bon état. Voir Figure 4.

3. Fixer le manche à une lame test propre et désinfectée,

réputée en bon état de fonctionnement. Vérifier les points

suivants:

• Le dispositif de lame s'engage et se verrouille sur le manche.

• Le dispositif de lame se déploie en position verrouillée sur le

manche ET la lampe s'allume.

• L'intensité lumineuse est satisfaisante.

Si la lampe ne s'allume pas ou si l'intensité est faible, vérifier ou

remplacer la lampe et/ou les piles.

Stockage

Stocker le manche selon le protocole de l'établissement pour

veiller à ce qu'il reste propre, sec et prêt à l'emploi.

Fin des instructions de retraitement pour le nettoyage

intermédiaire.

Désinfection par solution à froid

REMARQUE Le manche principal et le capuchon inférieur

sont compatibles avec cette méthode de désinfection par

solution à froid, proposée aux établissements qui

souhaitent désinfecter à l'aide d'une solution après le

nettoyage et la désinfection intermédiaire.

Démontage

1. Démonter le manche et enlever les piles et la cartouche de

lampe. Voir Figure 2.

2. Mettre les piles et la cartouche de lampe de côté.

Préparation à la décontamination

1. Sélectionner un désinfectant de type glutaraldéhyde 14 jours

(2,4 – 2,6 %).

2. Préparer la solution de désinfection selon les instructions du

fabricant.

Désinfection par solution à froid

1. Immerger le manche principal et le capuchon inférieur

(uniquement) dans la solution désinfectante pendant une

durée spécifiée par le fabricant de la solution.

2. Rincer minutieusement tous les composants à l'eau potable, à

l'eau adoucie ou suivant les instructions du fabricant de la

solution désinfectante afin de l'éliminer.

Séchage

Sécher tous les composants avec un chiffon propre ou faire

sécher à l'air.

Maintenance, inspection et test

1. Inspecter chaque composant afin de détecter tout dommage

ou toute détérioration. Voir Figure 3.

Separate Sammlung von Elektro- und Elektronikaltgeräten.

Nicht als unsortierten Hausmüll entsorgen.

Nur Verschreibung oder "Für die Verwendung durch oder im

Auftrag einer lizenzierten medizinischen Fachkraft".

Autorisierter Händler in der Europäischen Gemeinschaft

WARNUNG Die Warnhinweise in diesem Handbuch

beschreiben Umstände oder Vorgehensweisen, die zu

Erkrankungen, Verletzungen oder zum Tode führen können.

Warnsymbole werden in Schwarz-Weiß-Dokumenten auf

grauem Hintergrund wiedergegeben.

ACHTUNG Die so bezeichneten Hinweise in diesem

Handbuch bezeichnen Umstände oder Vorgehensweisen, die

zu einer Beschädigung des Geräts, anderen Sachschäden

oder zum Verlust von Daten führen können.

Numéro de

commande

Identifiant du produit

Dispositif médical Code de lot

Fabricant Plage d'humidité

Plage de

température

Se reporter au mode d'emploi

Référence de commerce international

Tri sélectif des équipements électriques et électroniques. Ne

pas jeter ce produit avec les déchets ménagers non triés.

Sur prescription uniquement ou « Ne doit être utilisé que par

un praticien médical diplômé ou sur prescription de celui-ci

Représentant autorisé dans la Communauté européenne

AVERTISSEMENT Les messages Avertissement de ce manuel

indiquent les conditions ou pratiques susceptibles d'entraîner

des blessures, une maladie ou le décès. Les symboles

d'avertissement apparaissent sur fond gris dans un document

en noir et blanc.

ATTENTION Les mises en garde dans ce manuel décrivent des

situations ou pratiques susceptibles d'endommager

l'équipement ou tout autre appareil, ou d'entraîner la perte de

données.

AVERTISSEMENT Jeter tout composant montrant des

signes de dommage ou de détérioration. Contacter

l'assistance technique de Hillrom pour le remplacement

d'un composant.

2. Remonter le manche avec de nouvelles piles ou des piles

réputées en bon état. Voir Figure 4.

3. Fixer le manche à une lame test propre et désinfectée,

réputée en bon état de fonctionnement. Vérifier les points

suivants:

• Le dispositif de lame s'engage et se verrouille sur le manche.

• Le dispositif de lame se déploie en position verrouillée sur le

manche ET la lampe s'allume.

• L'intensité lumineuse est satisfaisante.

Si la lampe ne s'allume pas ou si l'intensité est faible, vérifier ou

remplacer la lampe ou les piles.

Stockage

Stocker le manche selon le protocole de l'établissement pour

veiller à ce qu'il reste propre, sec et prêt à l'emploi.

Autoclave

REMARQUE Le manche principal et le capuchon inférieur

sont compatibles avec ces méthodes de stérilisation en

autoclave proposées aux établissements qui souhaitent

autoclaver après le nettoyage et la désinfection

intermédiaire.

Démontage

1. Démonter le manche et enlever les piles et la cartouche de

lampe. Voir Figure 2.

2. Mettre les piles et la cartouche de lampe de côté.

Après le retrait des piles et du dispositif de lampe, sélectionner

l'UNE des méthodes de stérilisation en autoclave ci-dessous

pour le manche principal et le capuchon inférieur.

Autoclave gravitationnel

Suivre les procédures du fabricant de l'équipement et les

procédures de l'établissement pour la configuration et le

fonctionnement de l'autoclave. Les paramètres de l'autoclave

gravitationnel sont les suivants :

• Température : 132 °C (270 °F)

• Durée d'exposition : 3 minutes (non emballé)

• Temps de séchage minimum : 1 minute

Autoclave pré-vide

Suivre les procédures du fabricant de l'équipement et les

procédures de l'établissement pour la configuration et le

fonctionnement de l'autoclave. Les paramètres de l'autoclave

pré-vide sont les suivants :

• Température : 132 °C (270 °F)

• Durée d'exposition : 3 minutes (non emballé)

• Temps de séchage minimum : 1 minute

Maintenance, inspection et test

1. Inspecter chaque composant afin de détecter tout dommage

ou toute détérioration. Voir Figure 3.

AVERTISSEMENT Jeter tout composant montrant des

signes de dommage ou de détérioration. Contacter

l'assistance technique de Hillrom pour le remplacement

d'un composant.

2. Remonter le manche avec de nouvelles piles ou des piles

réputées en bon état. Voir Figure 4.

3. Fixer le manche à une lame test propre et désinfectée,

réputée en bon état de fonctionnement. Vérifier les points

suivants:

• Le dispositif de lame s'engage et se verrouille sur le manche.

• Le dispositif de lame se déploie en position verrouillée sur le

manche ET la lampe s'allume.

• L'intensité lumineuse est satisfaisante.

Si la lampe ne s'allume pas ou si l'intensité est faible, vérifier ou

remplacer la lampe et/ou les piles.

Stockage

Stocker le manche selon le prot

Entretien

Remplacement de l'ampoule

AVERTISSEMENT Si elles restent allumées, les lampes

peuvent générer suffisamment de chaleur pour causer

des brûlures.

ATTENTION Utiliser uniquement des ampoules de

rechange Welch Allyn 06000-LED pour assurer

l'alignement correct de l'illumination.

1. Dévisser le capuchon inférieur du manche dans le sens des

aiguilles d'une montre et retirer les piles. Voir Figure 2.

2. Retirer le support de cartouche de lampe de la poignée

principale en appliquant une pression des doigts dans la

direction indiquée par la flèche. Voir Figure 2.

3. Enlever le capuchon de la coiffe en le tournant dans le sens

inverse des aiguilles d'une montre (1) Capuchon de coiffe (2)

Ampoule (3) Coiffe. Voir Figures 5 et 6.

4. Tourner l'ampoule dans le sens inverse des aiguilles d'une

montre et la retirer. Voir Figure 4.

5. Replacer l'ampoule et faire tourner le capuchon de coiffe dans

le sens des aiguilles d'une montre pour serrer. Voir Figure 7.

6. Pour replacer le support de cartouche de lampe dans le

manche principal, retourner le manche, insérer délicatement

la cartouche à l'intérieur du manche et la faire glisser d'un

côté à l'autre jusqu'à ce que le capuchon de la coiffe sorte à

l'autre extrémité.

7. Réintroduire les piles et appliquer une légère pression pour

maintenir la cartouche en place.

8. Replacer et serrer le capuchon inférieur.

9. Retraiter le dispositif réassemblé conformément à ces

instructions.

Remplacement des piles

1. Dévisser le capuchon inférieur du manche et retirer les piles.

Voir Figure 2.

2. Introduire les piles et replacer le capuchon inférieur. Voir

Figure 4.

REMARQUE Des piles alcalines sont fournies avec le

manche pour une performance maximum et sont

conseillées comme piles de rechange ; des piles carbone-

zinc peuvent être cependant aussi utilisées.

• Manche moyen, modèle 60813, utiliser deux piles type « C »

• Manche stylo, modèle 60814, utiliser deux piles type « AA »

• Manche court, modèle 60815, utiliser deux piles type « AA »

3. Vérifier le bon positionnement/fonctionnement de la lampe

et de la lame à l'aide d'une lame test fonctionnant

correctement.

4. Retraiter le dispositif réassemblé conformément à ces

instructions.

Mise au rebut

Les utilisateurs doivent respecter toutes les lois et

réglementations fédérales, nationales, régionales et/ou locales

relatives à la mise au rebut en toute sécurité des dispositifs et

accessoires médicaux. En cas de doute, l'utilisateur du dispositif

doit d'abord contacter l'assistance technique Hillrom pour

obtenir des conseils sur les protocoles de mise au rebut en toute

sécurité.

BREVET/BREVETS

hillrom.com/patents

Peut être couvert par un ou plusieurs brevets. Voir l'adresse

Internet ci-dessous. Les sociétés Hill-Rom sont propriétaires des

brevets européens, américains et des autres brevets, ainsi que

des demandes de brevets en instance.

Support technique Hillrom

Pour plus d'informations sur un produitHillrom, contacter

l'assistance technique Hillrom à l'adresse

hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Avis aux utilisateurs et/ou aux patients au sein

de l'UE

Tout incident grave survenu en lien avec ce dispositif doit être

signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre

dans lequel l'utilisateur et/ou le patient se trouve.

Spécifications

Limites de température

Fonctionnement: de 0°C à +40°C

Stockage/transport: de -20°C à +49°C

Normes et conformité

Le dispositif est conforme aux normes suivantes:

ISO7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Les normes spécifiques au pays sont incluses dans la déclaration

de conformité correspondante

Code de lot

Pour le code de lot AA-JJJ, AA=année et JJJ=jour consécutif de

l'année julienne.

Recommandations et déclaration du fabricant

Pour plus d'informations sur la compatibilité électromagnétique

(CEM), consultez le site Web de Hillrom à l'adresse suivante:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

Une version imprimée des informations relatives aux émissions

et à l'immunité électromagnétique peut être commandée

auprès de Hillrom et sera livrée dans un délai de 7jours

calendaires.

Garantie

Un an

ITALIANO

Istruzioni per l'uso

Destinazione d'uso

L'impugnatura per laringoscopio a fibra ottica è un accessorio

utilizzato con lame per laringoscopio a fibra ottica rigido

compatibili, usate per esaminare e rendere visibili le vie aeree

superiori del paziente e agevolare il posizionamento del tubo

tracheale.

Informazioni sul documento

Queste istruzioni per l'uso si applicano alle impugnature del

laringoscopio a fibra ottica riutilizzabili Welch Allyn 60813,

60813-LED, 60814, 60814-LED, 60815 e 60815-LED. Le

impugnature del laringoscopio a fibre ottiche riutilizzabili Welch

Allyn possono essere utilizzate con le lame per laringoscopio a

fibra ottica Welch Allyn Macintosh 6906X, English MacIntosh

6921X e Miller 6806X.

Descrizione dei simboli

Per informazioni sull'origine di questi simboli, consultare il

glossario dei simboli di Welch Allyn:

welchallyn.com/symbolsglossary

Avvertenze

AVVERTENZA Le impugnature per laringoscopio a fibra

ottica riutilizzabili devono essere riprocessate dopo ogni

utilizzo.

AVVERTENZA La procedura di riprocessazione, le

apparecchiature e i materiali descritti devono essere

utilizzati da personale specializzato e esperto della

riprocessazione dei dispositivi medici.

AVVERTENZA Per la pulizia e la disinfezione, consultare

le istruzioni del produttore per una corretta preparazione

e utilizzo.

AVVERTENZA La riprocessazione ripetuta potrebbe

rovinare gli elementi dell'impugnatura. Attenersi alle

procedure di ispezione per garantire che l'impugnatura

non sia stata danneggiata.

AVVERTENZA Con questi metodi non si raggiunge un

alto livello di disinfezione e/o sterilizzazione.

AVVERTENZA Smaltire qualsiasi componente con segni

di danneggiamento o deterioramento. Per la sostituzione

dei componenti, contattare il supporto tecnico Hillrom.

AVVERTENZA Smaltire qualsiasi componente con segni

di danneggiamento o deterioramento.

AVVERTENZA Non apportare modifiche

all'apparecchiatura. Qualsiasi modifica può causare lesioni

al paziente. Qualsiasi modifica può annullare la garanzia

del prodotto.

AVVERTENZA Il personale deve seguire le procedure e le

norme previste dalla propria struttura e indossare

dispositivi di protezione individuali appropriati quando

utilizza apparecchiature potenzialmente contaminate.

AVVERTENZA L'apparecchiatura per laringoscopio non è

adatta per l'uso in campi magnetici intensi.

Messaggi di attenzione

ATTENZIONE Utilizzare solo la lampada specificata. La

mancata osservanza di queste istruzioni potrebbe causare

danni o prestazioni insoddisfacenti dell'impugnatura.

ATTENZIONE Se il dispositivo non viene utilizzato per

molti mesi, rimuovere le batterie prima di riporre il

dispositivo.

Rischio residuo

Questo prodotto è conforme agli standard relativi a interferenza

elettromagnetica, sicurezza meccanica, prestazioni e

biocompatibilità. Tuttavia, il prodotto non può eliminare

completamente i potenziali danni al paziente o all'utente

seguenti:

• Danni o guasti al dispositivo associati a pericoli

elettromagnetici,

• Danni causati da pericoli meccanici,

• Danni causati da dispositivo, funzionamento o indisponibilità

dei parametri,

• Danni causati da uso improprio, ad esempio pulizia

inadeguata e/o

• Danno derivante dall'esposizione del dispositivo a fattori

scatenanti biologici che possono provocare una grave

reazione allergica sistemica.

Riprocessazione

La riprocessazione fa riferimento alle procedure di pulizia e

disinfezione di livello intermedio. Le impugnature per

laringoscopio a fibra ottica devono essere riprocessate prima

dell'utilizzo iniziale e tra un uso e l'altro tramite il metodo

seguente come descritto nel presente documento:

• Pulizia e disinfezione di livello intermedio

Welch Allyn ha convalidato queste istruzioni per la preparazione

delle impugnature al riutilizzo. È necessario garantire che la

riprocessazione, eseguita dal personale della propria struttura

con materiali e dispositivi forniti dalla struttura, raggiunga i

risultati desiderati. Ciò potrebbe richiedere la convalida e il

monitoraggio di routine del processo effettivo eseguito dalla

struttura. Ciò potrebbe inoltre richiedere la convalida e il

monitoraggio di routine del processo effettivo eseguito

dall'utente. Queste impugnature possono essere utilizzate per

200 cicli di riprocessazione.

NOTA L'impugnatura principale e i componenti del tappo

inferiore sono compatibili con la soluzione disinfettante e

i metodi di sterilizzazione in autoclave identificati, forniti

per le strutture che desiderano seguire uno dei metodi dopo la

pulizia e la disinfezione di livello intermedio.

Pulizia e disinfezione di livello intermedio

Punto di utilizzo

1. Separare il gruppo lame dall'impugnatura e posizionare

quest'ultima nel contenitore adatto per una riprocessazione

successiva. Vedere la Figura 1. Non posizionare l'impugnatura

insieme a dispositivi affilati.

2. Evitare che l'impugnatura si asciughi (ovvero avvolgendola/

coprendola con un panno germicida umido).

Preparazione per la decontaminazione

1. Selezionare un detergente germicida a base di isopropanolo e

ammonio quaternario appropriato, dotato dell'etichetta

indicante l'idoneità all'utilizzo con le apparecchiature

sanitarie e per la disinfezione di livello intermedio.

Riferimento per i disinfettanti autorizzati EPA: www.epa.gov/

pesticide-registration/selected-epa-registered-disinfectants.

Per i paesi non USA, consultare l'ente normativo applicabile

per il detergente germicida a base di isopropanolo e

ammonio quaternario appropriato.

2. Rimuovere le batterie e la cartuccia della lampada. Vedere la

Figura 2.

Pulizia e disinfezione di livello intermedio

1. Attenersi alle istruzioni del produttore del panno germicida

per pulire tutte le superfici esposte dell'impugnatura

principale, del tappo terminale e della cartuccia della

lampada.

2. Se necessario, pulire con una spazzola a setole morbide

asciutta, quindi pulire nuovamente per rimuovere lo sporco

visibile in eccesso.

3. Dopo aver rimosso tutto lo sporco visibile, pulire nuovamente

con un panno umido tutte le superfici per il tempo necessario

per la disinfezione come indicato dal produttore del panno

germicida.

ATTENZIONE Utilizzare solo panni germicidi a base di

isopropanolo e ammonio quaternario.

Asciugatura

Lasciare asciugare i componenti.

Manutenzione, ispezione e test

1. Ispezionare l'area di ciascun componente per verificare se

sono presenti danneggiamento o deterioramento.

Ispezionare (1) il numero REF dell'impugnatura, (2)

l'impugnatura principale, (3) il gruppo della cartuccia della

lampada, (4) le batterie e (5) il tappo inferiore. Vedere la figura

AVVERTENZA Smaltire qualsiasi componente con segni

di danneggiamento o deterioramento. Per la sostituzione

dei componenti, contattare il supporto tecnico Hillrom.

2. Rimontare l'impugnatura con batterie nuove o in buone

condizioni accertate. Vedere la Figura 4.

3. Collegare l'impugnatura a un gruppo lame per test pulito,

disinfettato e funzionante. Verificare quanto segue:

• Il gruppo lame venga fissato in posizione di blocco

sull'impugnatura E la lampada si illumini.

• L'emissione luminosa sia soddisfacente.

Se la lampada non funziona o l'emissione è ridotta, controllare o

sostituire la lampada e/o le batterie.

Conservazione

Conservare l'impugnatura secondo la pratica della struttura in

modo da mantenere il dispositivo pulito, asciutto e pronto per

l'utilizzo.

Fine delle istruzioni sulla riprocessazione per la pulizia di

livello intermedio.

Disinfezione con soluzione a freddo

NOTA L'impugnatura principale e il tappo inferiore sono

compatibili con questo metodo di disinfezione con

soluzione a freddo, fornito per le strutture che desiderano

disinfettare con soluzione dopo la pulizia e la disinfezione

di livello intermedio.

Smontaggio

1. Smontare l'impugnatura e rimuovere le batterie e la cartuccia

della lampada. Vedere la Figura 2.

2. Mettere da parte le batterie e la cartuccia della lampada.

Preparazione per la decontaminazione

1. Scegliere un disinfettante a base di glutaraldeide che

garantisca una copertura per 14 giorni (2,4 – 2,6%).

2. Preparare la soluzione disinfettante secondo le istruzioni del

produttore.

Disinfezione con soluzione a freddo

1. Immergere l'impugnatura principale e il tappo inferiore

(soltanto) nella soluzione disinfettante per il tempo

specificato dal produttore della soluzione.

2. Per rimuovere la soluzione disinfettante, sciacquare

abbondantemente tutti i componenti in acqua potabile,

acqua addolcita o secondo le istruzioni del produttore della

soluzione.

Asciugatura

Asciugare tutti i componenti con un panno morbido o lasciarli

asciugare all'aria.

Manutenzione, ispezione e test

1. Ispezionare l'area di ciascun componente per verificare se

sono presenti danneggiamento o deterioramento. Vedere la

Figura 3.

AVVERTENZA Smaltire qualsiasi componente con segni

di danneggiamento o deterioramento. Per la sostituzione

dei componenti, contattare il supporto tecnico Hillrom.

2. Rimontare l'impugnatura con batterie nuove o in buone

condizioni accertate. Vedere la Figura 4.

3. Collegare l'impugnatura a un gruppo lame per test pulito,

disinfettato e funzionante. Verificare quanto segue:

• Il gruppo lame venga montato e bloccato sull'impugnatura.

• Il gruppo lame venga fissato in posizione di blocco

sull'impugnatura E la lampada si illumini.

• L'emissione luminosa sia soddisfacente.

Se la lampada non funziona o l'emissione è ridotta, controllare o

sostituire la lampada o le batterie.

Conservazione

Conservare l'impugnatura secondo la pratica della struttura in

modo da mantenere il dispositivo pulito, asciutto e pronto per

l'utilizzo.

Autoclave

NOTA L'impugnatura principale e il tappo inferiore sono

compatibili con questi metodi di sterilizzazione in

autoclave, forniti per le strutture che desiderano

sterilizzare in autoclave dopo la pulizia e la disinfezione di

livello intermedio.

Smontaggio

1. Smontare l'impugnatura e rimuovere le batterie e la cartuccia

della lampada. Vedere la Figura 2.

2. Mettere da parte le batterie e la cartuccia della lampada.

Dopo la rimozione delle batterie e della cartuccia della lampada,

selezionare UNO dei metodi di sterilizzazione in autoclave

seguenti per l'impugnatura principale e il tappo inferiore.

Autoclave a gravità

Attenersi alle procedure della struttura o del produttore

dell'apparecchiatura nella configurazione e nell'utilizzo dei

dispositivi per la sterilizzazione in autoclave. Le impostazioni per

la sterilizzazione in autoclave sono riportate di seguito:

• Temperatura: 132 °C (270 °F)

• Tempo di esposizione: 3 minuti (non impacchettata)

• Tempo di asciugatura minimo: 1 minuto

Sterilizzazione in autoclave con pre-vuoto

Attenersi alle procedure della struttura o del produttore

dell'apparecchiatura nella configurazione e nell'utilizzo dei

dispositivi per la sterilizzazione in autoclave. Le impostazioni per

la sterilizzazione in autoclave con prevuoto sono riportate di

seguito:

• Temperatura: 132 °C (270 °F)

• Tempo di esposizione: 3 minuti (non impacchettata)

• Tempo di asciugatura minimo: 1 minuto

Manutenzione, ispezione e test

1. Ispezionare l'area di ciascun componente per verificare se

sono presenti danneggiamento o deterioramento. Vedere la

Figura 3.

AVVERTENZA Smaltire qualsiasi componente con segni

di danneggiamento o deterioramento. Per la sostituzione

dei componenti, contattare il supporto tecnico Hillrom.

2. Rimontare con batterie nuove o in buone condizioni

accertate. Vedere la Figura 4.

3. Collegare l'impugnatura a un gruppo lame per test pulito,

disinfettato e funzionante. Verificare quanto segue:

• Il gruppo lame venga montato e bloccato sull'impugnatura.

• Il gruppo lame venga fissato in posizione di blocco

sull'impugnatura E la lampada si illumini.

• L'emissione luminosa sia soddisfacente.

Se la lampada non funziona o l'emissione è ridotta, controllare o

sostituire la lampada e/o le batterie.

Conservazione

Conservare l'impugnatura secondo la pratica della struttura in

modo da mantenere il dispositivo pulito, asciutto e pronto per

l'utilizzo.

Manutenzione

Sostituzione della lampada

AVVERTENZA le lampade, se lasciate accese, possono

generare calore sufficiente a causare ustioni.

ATTENZIONE utilizzare solo le lampade di sostituzione

Welch Allyn 06000-LED per garantire un corretto

allineamento dell'illuminazione.

1. Svitare il tappo inferiore dell'impugnatura in senso orario e

rimuovere le batterie. Vedere la Figura 2.

2. Rimuovere il gruppo della cartuccia della lampada

dall'impugnatura principale applicando pressione con il dito

nella direzione indicata dalla freccia. Vedere la Figura 2.

3. Rimuovere il tappo dalla protezione ruotandolo in senso

antiorario (1) Tappo della protezione (2) Lampada, (3)

Protezione. Vedere le Figure 5 e 6.

4. Ruotare la lampada in senso antiorario per rimuoverla. Vedere

la Figura 6.

5. Riposizionare la lampada e ruotare il tappo della protezione in

senso orario per serrare. Vedere la Figura 7.

6. Per sostituire il gruppo della cartuccia della lampada

nell'impugnatura principale, invertire l'impugnatura. Quindi

fare scivolare delicatamente la cartuccia in basso, verso

l'interno dell'impugnatura, picchiettando da un lato all'altro

fino a quando il tappo della protezione non esca dall’apertura

nella parte superiore.

7. Inserire nuovamente le batterie e applicare una leggera

pressione per fissare la cartuccia in posizione.

8. Ricollocare in posizione il tappo inferiore e serrare.

9. Riprocessare il gruppo riparato come appropriato, seguendo

le istruzioni di seguito.

Sostituzione delle batterie

1. Svitare il tappo inferiore dell'impugnatura e rimuovere le

batterie. Vedere la Figura 2.

2. Inserire le batterie e reinstallare il tappo inferiore. Vedere la

Figura 4.

NOTA

Insieme all'impugnatura vengono fornite batterie

alcaline per garantire massime prestazioni e sono

consigliate come batterie di sostituzione. Tuttavia, è

possibile utilizzare anche le batterie al carbonio-zinco.

• Impugnatura media, modello 60813, utilizza due batterie di

tipo "C"

• Impugnatura sottile, modello 60814, utilizza due batterie di

tipo "AA"

• Impugnatura robusta, modello 60815, utilizza due batterie

di tipo "AA"

3. Verificare la lampada e l'inserimento/funzionamento delle

lame utilizzando una lama per test funzionante.

4. Riprocessare il gruppo riparato come appropriato, seguendo

le istruzioni di seguito.

Smaltimento

Gli utenti devono rispettare tutte le leggi e le normative federali,

statali, regionali e/o locali in quanto si riferiscono allo

smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali. In caso di

dubbi, l'utente del dispositivo deve prima contattare il supporto

tecnico Hillrom per indicazioni sui protocolli di smaltimento

sicuri.

BREVETTO/BREVETTI

hillrom.com/patents

Può essere coperto da uno o più brevetti. Vedere l'indirizzo

Internet riportato di seguito. Le società Hill-Rom sono

proprietarie di brevetti europei e statunitensi nonché di altri

brevetti e richieste di brevetto in corso di concessione.

Assistenza tecnica Hillrom

Per informazioni sui prodotti Hillrom, rivolgersi all'assistenza

tecnica Hillrom all'indirizzo

hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Avviso agli utenti e/o pazienti nell'UE

Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione al dispositivo

devono essere segnalati al produttore e all'autorità competente

dello Stato membro in cui è residente l'utente e/o il paziente.

Specifiche

Limiti di temperatura

Funzionamento: da 0°C a 40°C (da 32°F a 104°F)

Conservazione/trasporto: da -20°C a 49°C (da -4°F a 120°F)

Standard e conformità

Il dispositivo è conforme ai seguenti standard:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Gli standard specifici per ciascun paese sono inclusi

nella Dichiarazione di conformità applicabile

Codice lotto

Per il codice lotto AA-GGG, AA=Anno e GGG=Giorni consecutivi

del calendario giuliano.

Direttive e dichiarazione del produttore

Per informazioni sulla compatibilità elettromagnetica (EMC),

visitare il sito Web di HillRom:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

Una copia cartacea delle informazioni relative alle EMC

Emissions (Emissioni EMC) e all'immunità può essere richiesta a

Hillrom e verrà consegnata entro 7 giorni di calendario.

Garanzia

Un anno

NEDERLANDS

Gebruiksaanwijzing

Beoogd gebruik

De laryngoscoophandgreep met glasvezelverlichting is een

accessoire voor gebruik met compatibele vaste

laryngoscoopbladen met glasvezelverlichting die worden

gebruikt voor het onderzoeken en visualiseren van de bovenste

luchtweg van een patiënt en als hulpmiddel bij het inbrengen

van een tracheale buis.

Informatie over dit document

Deze gebruiksinstructies zijn van toepassing op Welch Allyn

herbruikbare laryngoscoophandgrepen met

glasvezelverlichting; 60813, 60813-LED, 60814, 60814-LED,

60815 en 60815-LED. De Welch Allyn herbruikbare

laryngoscoophandgrepen met glasvezelverlichting kunnen

worden gebruikt in combinatie met Welch Allyn-

laryngoscoopbladen met glasvezelverlichting van Welch Allyn;

MacIntosh 6906X, Engelse MacIntosh 6921X en Miller 6806X.

Verklaring van de symbolen

Bekijk de symbolenlijst van Welch Allyn voor meer informatie

over de symbolen: welchallyn.com/symbolsglossary

Numero di rinnovo

ordine

Identificativo del prodotto

Dispositivo medico Codice lotto

Produttore Limiti di umidità

Limite di

temperatura

Consultare le Istruzioni per

l'uso

Numero articolo per il com

Raccolta separata di attrezzatura elettrica. Non smaltire come

rifiuti urbani indifferenziati.

Solo su prescrizione o "Per l'uso da parte di o su prescrizione di

medici o di personale sanitario qualificato"

Representante autorizzato nella Comunità europea

AVVERTENZA I messaggi di avvertenza nel presente manuale

indicano condizioni o comportamenti che potrebbero causare

malattie, lesioni personali o morte. I simboli di avvertenza

vengono visualizzati con uno sfondo grigio in un documento

in bianco e nero.

ATTENZIONE I messaggi di attenzione nel presente manuale

indicano condizioni o comportamenti che potrebbero

danneggiare il sistema o altre apparecchiature, oppure

provocare la perdita di dati.

Nabestelnummer Productidentificatie

Medisch

hulpmiddel

Partijcode

Fabrikant Vochtigheidsbereik

Waarschuwingen

WAARSCHUWING Herbruikbare

laryngoscoophandgrepen met glasvezelverlichting

moeten na elk gebruik opnieuw worden verwerkt.

WAARSCHUWING De herverwerkingsprocedure en

herverwerking van de beschreven instrumenten en

materialen moeten worden gevolgd en uitgevoerd door

personen die opgeleid zijn voor en vertrouwd zijn met

herverwerking van medische instrumenten.

WAARSCHUWING Raadpleeg de instructies van de

fabrikant van de reinigings- en desinfectieoplossingen

voor aanwijzingen voor de juiste bereiding en toepassing.

WAARSCHUWING Door herhaaldelijke herverwerking

kunnen onderdelen van de handgreep worden aangetast.

Volg de inspectieprocedures om schade aan de

handgreep en onderdelen ervan uit te sluiten.

WAARSCHUWING Desinfectie en/of sterilisatie van hoog

niveau worden met deze methoden niet bereikt.

WAARSCHUWING Gooi onderdelen die sporen van

schade of slijtage vertonen weg. Neem contact op met de

afdeling Technische ondersteuning van Hillrom voor

vervanging van onderdelen.

WAARSCHUWING Gooi onderdelen die sporen van

schade of slijtage vertonen weg.

WAARSCHUWING Breng geen veranderingen aan de

apparatuur aan. Elke verandering aan het apparaat kan

leiden tot letsel bij de patiënt. Elke verandering aan het

apparaat maakt de garantie ongeldig.

WAARSCHUWING Bij het hanteren van mogelijk

besmette instrumenten dient het personeel de richtlijnen

en procedures van hun instelling te volgen en geschikt

persoonlijk beschermingsmateriaal te dragen.

WAARSCHUWING Instrumenten voor laryngoscopie zijn

niet geschikt voor gebruik in sterk magnetische velden.

Let Op

LET OP Gebruik alleen het aangegeven lampje. Het niet

naleven van deze instructies kan leiden tot schade aan of

slecht functioneren van de handgreep.

LET OP Als het instrument gedurende meerdere

maanden of langer niet wordt gebruikt, verwijdert u de

batterijen voordat u het instrument opslaat.

Restrisico

Dit product voldoet aan de relevante normen voor elektro-

magnetische interferentie, mechanische veiligheid, prestaties en

biocompatibiliteit. Het product kan potentieel letsel of

potentiële schade voor de patiënt of gebruiker door de

onderstaande oorzaken echter niet volledig wegnemen:

• Letsel of schade aan het hulpmiddel in verband met elektro-

magnetische risico's;

• Letsel door mechanische risico's;

• Letsel door onbeschikbaarheid van het hulpmiddel, functies

of parameters;

• Letsel door verkeerd gebruik, zoals ontoereikende reiniging,

en/of

• Letsel door blootstelling van het hulpmiddel aan biologische

triggers die kunnen leiden tot een ernstige systemische

allergische reactie.

Herverwerking

Herverwerking verwijst naar de procedures voor reiniging en

desinfectie van gemiddeld niveau. Laryngoscoophandgrepen

met glasvezelverlichting moeten voorafgaand aan het eerste

gebruik en tussen elk volgende gebruik opnieuw worden

verwerkt volgens de in dit document beschreven methode:

• Reiniging en desinfectie van gemiddeld niveau

Deze instructies zijn door Welch Allyn gevalideerd voor het

voorbereiden van de handgrepen voor hergebruik. U dient

ervoor te zorgen dat de herverwerking zoals die wordt

uitgevoerd door het personeel van uw instelling, met de

apparatuur en materialen van uw instelling, het gewenste

resultaat bereikt. Hiervoor kan validatie en regelmatige controle

van de door uw instelling gebruikte processen noodzakelijk zijn.

Hiervoor kan ook validatie en regelmatige controle van de door

u gebruikte processen noodzakelijk zijn. Deze handgrepen zijn

geschikt voor 200 herverwerkingscycli.

OPMERKING De handgreep en de onderste dop zijn

geschikt voor gebruik met de aangegeven

desinfectieoplossing en autoclaveringsmethoden voor

instellingen die een van beide methoden willen

toepassen na reiniging en desinfectie van gemiddeld

niveau.

Reiniging en desinfectie van gemiddeld niveau

Gebruikslocatie

1. Koppel het blad los van de handgreep en leg de handgreep in

een geschikte bak voor de herverwerking. Zie afbeelding 1.

Leg de handgreep niet bij scherpe voorwerpen.

2. Voorkom dat de handgreep droogt (bijv. door wikkelen in/

afdekken met vochtige kiemdodende doekjes).

Voorbereiding voor ontsmetting

1. Selecteer een geschikt kiemdodend middel met quaternair

ammonium op basis van isopropanol dat volgens het etiket

geschikt is voor gebruik voor medische apparatuur en

desinfectie van gemiddeld niveau. Zie informatie over EPA-

geregistreerde ontsmettingsmiddelen: www.epa.gov/

pesticide-registration/selected-epa-registered-disinfectants.

Neem buiten de VS contact op met de desbetreffende

regelgevende instantie voor een vergelijkbaar kiemdodend

reinigingsmiddel met quaternair ammonium.

2. Verwijder de batterijen en de lamppatroon. Zie afbeelding 2.

Reiniging en desinfectie van gemiddeld niveau

1. Volg de aanwijzingen van de fabrikant van de kiemdodende

doekjes voor het schoonmaken van alle blootliggende

oppervlakken van de handgreep, de onderste dop en de

lamppatroon.

2. Borstel de onderdelen zo nodig af met een borstel met zachte

haren en veeg ze dan opnieuw af om overmatig en zichtbaar

vuil los te maken/te verwijderen.

3. Veeg de onderdelen nadat al het zichtbare vuil is verwijderd

nogmaals af om alle oppervlakken te bevochtigen en

voldoende contacttijd te laten voor desinfectie, zoals de

fabrikant van de kiemdodende doekjes voorschrijft.

LET OP Gebruik uitsluitend kiemdodende doekjes met

quaternair ammonium op basis van isopropanol.

Drogen

Laat de onderdelen aan de lucht drogen.

Onderhoud, inspectie en testen

1. Inspecteer de omgeving van elk onderdeel op schade of

slijtage. Inspecteer (1) het REF-nummer van de handgreep, (2)

de handgreep, (3) het systeem met het lamppatroon, (4) de

batterijen en (5) de onderste dop. Zie afbeelding 3.

WAARSCHUWING Gooi onderdelen die sporen van

schade of slijtage vertonen weg. Neem contact op met de

afdeling Technische ondersteuning van Hillrom voor

vervanging van onderdelen.

2. Zet de handgreep weer in elkaar met nieuwe batterijen of

met batterijen waarvan bekend is dat deze nog voldoende

capaciteit hebben. Zie afbeelding 4.

3. Bevestig de handgreep op een schoon, gedesinfecteerd en

goed functionerend testblad. Controleer het volgende:

• Het blad goed op de handgreep kan worden gekoppeld en

vergrendeld.

• Het blad openklapt naar de vergrendelde positie op de

handgreep EN of het lampje gaat branden.

• De lichtopbrengst naar tevredenheid is.

Het blad goed op de handgreep kan worden gekoppeld en

vergrendeld. Het blad openklapt naar de vergrendelde positie

op de handgreep EN of het lampje gaat branden.

Opslag

Berg de handgreep op volgens de standaardprocedures van de

instelling zodat het instrument schoon en droog blijft en klaar is

voor gebruik.

Einde instructies voor herverwerking van gemiddeld niveau.

Desinfectie met koude oplossing

OPMERKING De handgreep en de onderste dop zijn

geschikt voor gebruik met deze methode voor desinfectie

met koude oplossing voor instellingen die na reiniging en

desinfectie van gemiddeld niveau willen desinfecteren

met een oplossing.

Demontage

1. Demonteer de handgreep en verwijder de batterijen en de

lamppatroon. Zie afbeelding 2.

2. Leg de batterijen en de lamppatroon apart.

Voorbereiding voor ontsmetting

1. Kies een 14 dagen houdbaar (2,4 – 2,6%) ontsmettingsmiddel

op basis van glutaaraldehyde.

2. Bereid de desinfectieoplossing volgens de instructies van de

fabrikant.

Desinfectie met koude oplossing

1. Dompel (uitsluitend) de handgreep en de onderste dop

onder in de desinfectieoplossing voor de duur die is

aangegeven door de fabrikant van de desinfectieoplossing.

2. Spoel alle onderdelen grondig met drinkwater, onthard water

of volgens de instructies van de fabrikant van de

desinfectieoplossing om de desinfectieoplossing te

verwijderen.

Drogen

Droog alle onderdelen af met een schone doek of laat ze drogen

aan de lucht.

Onderhoud, inspectie en testen

1. Inspecteer de omgeving van elk onderdeel op schade of

slijtage. Zie afbeelding 3.

WAARSCHUWING Gooi onderdelen die sporen van

schade of slijtage vertonen weg. Neem contact op met de

afdeling Technische ondersteuning van Hillrom voor

vervanging van onderdelen.

2. Zet de handgreep weer in elkaar met nieuwe batterijen of

met batterijen waarvan bekend is dat deze nog voldoende

capaciteit hebben. Zie afbeelding 4.

3. Bevestig de handgreep op een schoon, gedesinfecteerd en

goed functionerend testblad. Controleer het volgende:

• Het blad goed op de handgreep kan worden gekoppeld en

vergrendeld.

• Het blad openklapt naar de vergrendelde positie op de

handgreep EN of het lampje gaat branden.

• De lichtopbrengst naar tevredenheid is.

Controleer of vervang het lampje of de batterijen als het lampje

niet of te zwak brandt.

Opslag

Berg de handgreep op volgens de standaardprocedures van de

instelling zodat het instrument schoon en droog blijft en klaar is

voor gebruik.

Autoclaaf

OPMERKING De handgreep en de onderste dop zijn

geschikt voor gebruik met deze autoclaveringsmethoden

voor instellingen die instrumentarium na reiniging en

desinfectie van gemiddeld niveau willen steriliseren in

een autoclaaf.

Demontage

1. Demonteer de handgreep en verwijder de batterijen en de

lamppatroon. Zie afbeelding 2.

2. Leg de batterijen en de lamppatroon apart.

Kies na het verwijderen van de batterij en het lamppatroon EEN

van de volgende autoclaveringsmethoden voor de handgreep

en de onderste dop.

Zwaartekrachtautoclaaf

Volg bij het instellen en bedienen van autoclaven de procedures

van de fabrikant van het toestel en van de instelling. De

instellingen voor autoclavering met zwaartekracht zijn als volgt:

• Temperatuur: 132 °C (270 °F)

• Blootstellingstijd: 3 minuten (onverpakt)

• Minimale droogtijd: 1 minuut

Pre-vacuüm autoclaaf

Volg bij het instellen en bedienen van autoclaven de procedures

van de fabrikant van het toestel en van de instelling. De

instellingen voor pre-vacuüm autoclavering zijn als volgt:

• Temperatuur: 132 °C (270 °F)

• Blootstellingstijd: 3 minuten (onverpakt)

• Minimale droogtijd: 1 minuut

Onderhoud, inspectie en testen

1. Inspecteer de omgeving van elk onderdeel op schade of

slijtage. Zie afbeelding 3.

WAARSCHUWING Gooi onderdelen die sporen van

schade of slijtage vertonen weg. Neem contact op met de

afdeling Technische ondersteuning van Hillrom voor

vervanging van onderdelen.

2. Zet de handgreep weer in elkaar met nieuwe batterijen of

met batterijen waarvan bekend is dat deze nog voldoende

capaciteit hebben. Zie afbeelding 4.

3. Bevestig de handgreep op een schoon, gedesinfecteerd en

goed functionerend testblad. Controleer het volgende:

• Het blad goed op de handgreep kan worden gekoppeld en

vergrendeld.

• Het blad openklapt naar de vergrendelde positie op de

handgreep EN of het lampje gaat branden.

• De lichtopbrengst naar tevredenheid is.

Controleer of vervang het lampje en/of de batterijen als het

lampje niet of te zwak brandt.

Opslag

Berg de handgreep op volgens de standaardprocedures van de

instelling zodat het instrument schoon en droog blijft en klaar is

voor gebruik.

Onderhoud

Het lampje vervangen

WAARSCHUWING De lampjes kunnen, indien deze

blijven branden, voldoende warmte genereren om

brandwonden te veroorzaken.

LET OP Gebruik uitsluitend vervangende lampjes van

Welch Allyn, 06000-LED om zeker te zijn van de juiste

uitlijning van de verlichting.

1. Schroef de onderste dop van de handgreep rechtsom los en

verwijder de batterijen. Zie afbeelding 2.

2. Verwijder het systeem met de lamppatroon uit de handgreep

door met uw vinger druk uit te oefenen in de richting van de

pijl. Zie afbeelding 2.

3. Verwijder het afdekkapje van de behuizing door het kapje

van de behuizing linksom te draaien (1) Kapje van de

behuizing (2) Lampje, (3) Behuizing. Zie afbeelding 5 en 6.

4. Draai het lampje linksom om het te verwijderen. Zie

afbeelding 6.

5. Vervang het lampje en draai het afdekkapje van de behuizing

rechtsom vast. Zie afbeelding 7.

6. Voor het terugplaatsen van de lamppatroon in de handgreep

houdt u de handgreep ondersteboven, schuift u de patroon

zorgvuldig in de handgreep en kantelt u de handgreep heen

en weer tot het afdekkapje van de behuizing er aan de

bovenkant uitkomt.

7. Plaats de batterijen terug en oefen een lichte druk uit om de

patroon op zijn plaats vast te zetten.

8. Zet de onderste dop er weer op en draai deze aan.

9. Het gemonteerde geheel opnieuw verwerken volgens deze

instructies.

De batterijen vervangen

1. Schroef de onderste dop van de handgreep los en verwijder

de batterijen. Zie afbeelding 2.

2. Bij de handgreep worden alkalinebatterijen geleverd voor

optimale prestaties en deze worden ook aanbevolen bij

vervanging; zink-koolbatterijen kunnen echter ook worden

gebruikt. Zie afbeelding 4.

OPMERKING Voor medium handgreep, model 60813:

twee “C” batterijen

• Voor penlight-handgreep, model 60814: twee “AA”

batterijen

• Voor korte handgreep, model 60815: twee “AA” batterijen

• Plaats de batterijen en schroef de onderste dop er weer op.

Controleer de koppeling/werking van het lampje en

laryngoscoopblad met behulp van een werkend testblad.

Het gemonteerde geheel opnieuw verwerken volgens deze

instructies.

Afvoeren

Gebruikers moeten zich houden aan alle federale, landelijke,

regionale en/of lokale wetten en voorschriften zoals deze

gelden voor het veilig afvoeren van medische hulpmiddelen en

accessoires. In geval van twijfel dient de gebruiker van het

apparaat eerst contact op te nemen met de technische

ondersteuning van Hillrom voor advies over protocollen voor

veilig afvoeren.

OCTROOI/OCTROOIEN

hillrom.com/patents

Kan beschermd zijn door één of meer octrooien. Raadpleeg de

onderstaande website. De Hill-Rom-ondernemingen zijn

eigenaar van Europese, Amerikaanse of andere octrooien en

aangevraagde octrooien.

Technische ondersteuning van Hillrom

Neem voor meer informatie over een Hillrom-product contact

op met de technische ondersteuning van Hillrom via

hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten

in de EU

Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met betrekking

tot het hulpmiddel dient te worden gemeld aan de fabrikant en

de bevoegde instantie van de lidstaat waarin de gebruiker en/of

patiënt is gevestigd.

Specificaties

Temperatuurgrenzen

In bedrijf: 0°C tot 40°C (32°F tot 104°F)

Opslag/transport: -20 °C tot +49 °C (-4 °F tot +120 °F)

Normen en naleving

Het apparaat voldoet aan de volgende normen:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Landspecifieke normen zijn opgenomen in de van

toepassing zijnde conformiteitsverklaring

Partijcode

Voor partijcode YY-JJJ: YY = jaar en JJ = de opeenvolgende dag

van het Juliaanse jaar.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant

Voor informatie over elektromagnetische compatibiliteit (EMC)

raadpleegt u de website van Hillrom:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

U kunt bij Hillrom ook een papieren exemplaar van de

informatie over EMC-emissies en immuniteit bestellen. Deze

wordt binnen 7 kalenderdagen bezorgd.

Garantie

Eén jaar

DANSK

Brugerhåndbog

Tilsigtet brug

Det fiberoptiske laryngoskophåndtag er et stykke tilbehør, der

bruges sammen med kompatible stive fiberoptiske

laryngoskopvinger, som bruges til at undersøge og visualisere

en patients øvre luftveje og til at gøre det nemmere at anlægge

en trakealtube.

Om dette dokument

Denne brugervejledning gælder for genanvendelige

fiberoptiske laryngoskophåndtag 60813, 60813-LED, 60814,

60814-LED, 60815 og 60815-LED fra Welch Allyn.

Genanvendelige fiberoptiske laryngoskophåndtag fra Welch

Allyn kan bruges sammen med de fiberoptiske

laryngoskopvinger MacIntosh 6906X, English MacIntosh 6921X

og Miller 6806X fra Welch Allyn.

Symbolbeskrivelser

For information om disse symbolers oprindelse henvises til

Welch Allyns symbolforklaring: welchallyn.com/symbolsglossary

Advarsler

ADVARSEL Genanvendelige fiberoptiske

laryngoskophåndtag skal klargøres til genanvendelse

efter hver brug.

ADVARSEL Klargøring til genanvendelse skal foregå med

den procedure, det udstyr og de materialer, der er

beskrevet, og det må kun udføres af personer, der er

uddannet i og fortrolige med klargøring af medicinsk

udstyr til genanvendelse.

ADVARSEL Se anvisningerne fra producenten af

rengørings- og desinfektionsmidlerne vedrørende korrekt

klargøring og brug.

ADVARSEL Gentagen klargøring til genanvendelse kan

forringe håndtagets komponenter. Følg

kontrolprocedurerne for at sikre, at håndtaget ikke er

blevet beskadiget.

ADVARSEL Desinfektion på højniveau eller sterilisering

kan ikke opnås med disse metoder.

ADVARSEL Kassér alle komponenter, der udviser tegn på

beskadigelse eller ødelæggelse. Kontakt Hillroms tekniske

support vedrørende udskiftning af komponenter.

ADVARSEL Undlad at ændre dette udstyr. Enhver

ændring af dette udstyr kan føre til skade på patienten.

Enhver ændring af dette udstyr vil ugyldiggøre

produktgarantien.

ADVARSEL Personalet skal overholde alle gældende

regler og procedurer og bære relevante personlige

værnemidler ved håndteringen af potentielt

kontamineret udstyr.

ADVARSEL Laryngoskopudstyr er ikke egnet til brug i

nærheden af kraftige magnetfelter.

ADVARSEL Hvis lamperne efterlades tændt, kan de blive

så varme, at man kan brænde sig på dem.

Forholdsregler

FORSIGTIG Brug kun den foreskrevne lampe. Hvis disse

instruktioner ikke følges, kan det medføre beskadigelse

eller ringe ydeevne for håndtaget.

FORSIGTIG Hvis enheden ikke skal bruges i flere

måneder eller længere, skal batterierne tages ud, inden

enheden lægges til opbevaring.

Restrisiko

Dette produkt overholder de relevante standarder for

elektromagnetisk interferens, mekanisk sikkerhed, ydeevne og

biokompatibilitet. Produktet kan dog ikke helt eliminere

potentielle skader på patient eller bruger på grund af følgende:

• Skade eller beskadigelse af enheden forbundet med

elektromagnetiske risici

• Skade som følge af mekaniske risici

• Skade som følge af utilgængelighed af enhed, funktion eller

parameter

• Skade som følge af forkert brug, såsom utilstrækkelig

rengøring og/eller

• Skade som følge af, at enheden eksponeres for biologiske

triggere, som kan resultere i en alvorlig systemisk allergisk

reaktion.

Klargøring til genanvendelse

Klargøring til genanvendelse omhandler rengøring og

desinfektion på mellemniveau. Fiberoptiske

laryngoskophåndtag skal klargøres til genanvendelse inden

første ibrugtagning og efter hver brug ved hjælp af den

følgende metode, der er beskrevet i dette dokument:

• Rengøring og desinfektion på mellemniveau

Welch Allyn har valideret disse anvisninger og har fundet dem

tilstrækkelige til at klargøre håndtagene til genanvendelse. Du

skal sikre, at den klargøring til genanvendelse, der udføres af dit

personale med jeres udstyr og materialer, opnår det ønskede

resultat. Dette kan kræve validering og rutinemæssig

overvågning af jeres faktiske proces. Dette kan desuden kræve

validering og rutinemæssig overvågning af brugerens faktiske

proces. Disse håndtag er egnede til 200 cyklusser med

klargøring til genanvendelse.

BEMÆRK Komponenterne i det primære håndtag og

bunddækslet er kompatible med de identificerede

metoder til desinfektion med opløsning og autoklave,

som anføres for steder, der ønsker at udføre en af

metoderne efter rengøring og desinfektion på

mellemniveau.

Rengøring og desinfektion på mellemniveau

På anvendelsesstedet

1. Fjern vingedelen fra håndtaget, og anbring håndtaget i en

passende beholder til efterfølgende klargøring til

genanvendelse. Se figur 1. Anbring ikke håndtaget sammen

med skarpe genstande.

2. Håndtaget må ikke blive tørt (læg f.eks. en fugtig klud med

bakteriedræbende middel omkring eller over det).

Klargøring til dekontaminering

1. Vælg et passende kvaternært ammoniumisopropanolbaseret

bakteriedræbende middel, der er mærket som egnet til brug

på hospitalsudstyr og giver desinfektion på mellemniveau.

Der henvises til EPA-registrerede desinfektionsmidler:

www.epa.gov/pesticide-registration/selected-epa-registered-

disinfectants. Hvis ikke du befinder dig i USA, skal du kontakte

den relevante kontrolmyndighed, som kan oplyse dig om et

tilsvarende kvaternært ammoniumisopropanolbaseret

bakteriedræbende rengøringsmiddel.

2. Fjern batterierne og lampen. Se figur 2.

Rengøring og desinfektion på mellemniveau

1. Følg anvisningerne fra producenten af servietter med

bakteriedræbende middel vedrørende rengøring af alle

eksponerede overflader på det primære håndtag,

bunddækslet og lampen.

2. Hvis det er nødvendigt, skal du børste efter med en blød

børste og tørre efter igen for at løsne/fjerne overskydende

synligt snavs.

3. Når al synligt snavs er blevet fjernet, skal du tørre efter igen, så

alle overflader er fugtige. Derefter skal du give overfladerne

tid til at blive desinficeret som anvist af producenten af

servietterne med bakteriedræbende middel.

FORSIGTIG Der må kun bruges servietter med

kvaternært ammoniumisopropanolbaseret

bakteriedræbende middel.

Tørring

Lad komponenterne lufttørre.

Vedligeholdelse, kontrol og test

1. Kontrollér alle komponentområder for tegn på beskadigelse

eller ødelæggelse. Kontrollér (1) håndtagets REF-nummer, (2)

det primære håndtag, (3) patronen til lampen, (4) batterierne

og (5) bunddækslet. Se figur 3.

2. Saml håndtaget igen med nye batterier eller batterier, som du

ved fungerer. Se figur 4.

ADVARSEL Kassér alle komponenter, der udviser tegn på

beskadigelse eller ødelæggelse. Kontakt Hillroms tekniske

support vedrørende udskiftning af komponenter.

3. Sæt håndtaget på en ren og desinficeret testvinge, som du

ved fungerer. Kontrollér følgende:

• Vingedelen går i indgreb med håndtaget.

• Vingedelen går i den låste position på håndtaget, OG

lampen lyser.

• Lampen lyser tilstrækkeligt.

Hvis lampen ikke lyser eller kun lyser svagt, skal du kontrollere

eller udskifte lampen og/eller batterierne.

Lager

Opbevar håndtaget i henhold til gældende praksis for at holde

den indpakkede vingedel ren, tør og brugsklar.

Slut på instruktioner vedrørende klargøring med rengøring

på mellemniveau.

Desinfektion med kold opløsning

BEMÆRK Det primære håndtag og bunddækslet er

kompatible med denne metode til desinfektion med kold

opløsning, som anføres for steder, der ønsker at udføre

desinfektion med opløsning efter rengøring og

desinfektion på mellemniveau.

Adskillelse

1. Skil håndtaget ad, og fjern batterierne og lampen. Se figur 2.

2. Læg batterierne og lampen til side.

Klargøring til dekontaminering

1. Vælg et 14-dages glutaraldehydbaseret desinfektionsmiddel

(2,4-2,6%).

2. Klargør desinfektionsopløsning i henhold til producentens

anvisninger.

Desinfektion med kold opløsning

1. Læg det primære håndtag og bunddækslet (og kun disse to

dele) i blød i en desinfektionsopløsning i den tid, som

producenten af desinfektionsopløsningen har angivet.

2. Skyl alle komponenter grundigt i drikkevand, blødt vand eller

ifølge anvisningerne fra producenten af

desinfektionsopløsningen for at fjerne

desinfektionsopløsningen.

Tørring

Tør alle komponenter med en ren klud, eller lad dem lufttørre.

Vedligeholdelse, kontrol og test

1. Kontrollér alle komponentområder for tegn på beskadigelse

eller ødelæggelse. Se figur 3.

ADVARSEL Kassér alle komponenter, der udviser tegn på

beskadigelse eller ødelæggelse. Kontakt Hillroms tekniske

support vedrørende udskiftning af komponenter.

2. Brug nye batterier eller batterier, som du ved fungerer. Se

figur 4.

3. Sæt håndtaget på en ren og desinficeret testvingedel, som du

ved fungerer. Kontrollér følgende:

• Vingedelen går i indgreb med håndtaget.

• Vingedelen går i den låste position på håndtaget, OG

lampen lyser.

• Lampen lyser tilstrækkeligt.

Temperatuurgrens Raadpleeg de

gebruiksaanwijzing

Global Trade Item Number (internationaal uniek

artikelnummer)

Gescheiden inzameling van elektrische apparatuur. Gooi dit

product niet weg als ongesorteerd gemeentelijk afval

Alleen op voorschrift of "voor gebruik door of op voorschrift

van bevoegd medisch personeel"

Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese

Gemeenschap

WAARSCHUWING De waarschuwingen met dit symbool in

deze handleiding wijzen op omstandigheden of handelingen

die kunnen leiden tot ziekte, letsel of overlijden. In een zwart-

witdocument worden waarschuwingssymbolen weergegeven

met een grijze achtergrond.

LET OP De 'let op'-aanwijzingen in deze handleiding geven

omstandigheden of handelingen aan die kunnen leiden tot

schade aan de hulpmiddelen of andere eigendommen of

verlies van gegevens.

Bestillingsnummer Produkt-id

Medicinsk udstyr Lotkode

Producent Grænser for luftfugtighed

Temperaturgrænser Se til brugsanvisningen

Globalt varenummer

Gescheiden inzameling van elektrische apparatuur. Gooi dit

product niet weg als ongesorteerd gemeentelijk afval

Receptpligtig eller "Til brug af eller efter ordre fra af en

autoriseret læge"

Godkendt repræsentant i Det Europæiske Fællesskab

ADVARSEL Advarslerne i denne brugsanvisning angiver

forhold eller praksis, der kan medføre sygdom, personskade

eller dødsfald. Advarselssymboler vil blive vist med grå

baggrund i et sort og hvidt dokument.

FORSIGTIG Forsigtighedsanvisningerne i denne

brugervejledning angiver forhold eller praksis, der kan skade

udstyret eller andre ting eller forårsage tab af data.

Hvis lampen ikke lyser eller kun lyser svagt, skal du kontrollere

eller udskifte lampen og/eller batterierne.

Lager

Opbevar håndtaget i henhold til gældende praksis for at holde

det rent, tørt og brugsklart.

Autoklave

BEMÆRK Det primære håndtag og bunddækslet er

kompatible med disse autoklavemetoder, som anføres for

steder, der ønsker at udføre autoklave efter rengøring og

desinfektion på mellemniveau.

Adskillelse

1. Skil håndtaget ad, og fjern batterierne og lampen. Se figur 2.

2. Læg batterierne og lampen til side.

Når batteriet og patronen til lampen er blevet fjernet, skal du

vælge ÉN af nedenstående autoklavemetoder til det primære

håndtag og bunddækslet.

Tyngdekraftsautoklave

Følg anvisningerne fra producenten af udstyret og gældende

procedurer i forbindelse med opsætning og betjening af

autoklaveudstyr. Indstillingerne for tyngdekraftsautoklave er

som følger:

• Temperatur: 132°C (270°F)

• Eksponeringstid: 3 minutter (uindpakket)

• Korteste tørretid: 1 minut

Sterilisering med prævakuumautoklave

Følg anvisningerne fra producenten af udstyret og gældende

procedurer i forbindelse med opsætning og betjening af

autoklaveudstyr. Indstillingerne for prævakuumautoklave er

som følger:

• Temperatur: 132°C (270°F)

• Eksponeringstid: 3 minutter (uindpakket)

• Korteste tørretid: 1 minut

Vedligeholdelse, kontrol og test

1. Kontrollér alle komponentområder for tegn på beskadigelse

eller ødelæggelse. Se figur 3.

ADVARSEL Kassér alle komponenter, der udviser tegn på

beskadigelse eller ødelæggelse. Kontakt Hillroms tekniske

support vedrørende udskiftning af komponenter.

2. Brug nye batterier eller batterier, som du ved fungerer. Se

figur 4.

3. Sæt håndtaget på en ren og desinficeret testvingedel, som du

ved fungerer. Kontrollér følgende:

• Vingedelen går i indgreb med håndtaget.

• Vingedelen går i den låste position på håndtaget, OG

lampen lyser.

• Lampen lyser tilstrækkeligt.

Hvis lampen ikke lyser eller kun lyser svagt, skal du kontrollere

eller udskifte lampen og/eller batterierne.

Lager

Opbevaring: Opbevar håndtaget i henhold til gældende praksis

for at holde den indpakkede vingedel ren, tør og brugsklar.

Vedligeholdelse

Udskift lampen

ADVARSEL Hvis lamperne efterlades tændt, kan de blive

så varme, at man kan brænde sig på dem.

FORSIGTIG Brug kun udskiftningslamper af modellen

06000-LED fra Welch Allyn for at sikre korrekt belysning.

1. Skru håndtagets bunddæksel af i retning med uret, og fjern

batterierne. Se figur 2.

2. Fjern lampen fra det primære håndtag ved at trykke med

fingeren i pilens retning. Se figur 2.

3. Fjern afskærmningshætten fra afskærmningen ved at dreje

afskærmningshætten mod uret (1) afskærmningshætte (2)

lampe, (3) afskærmning. Se figur 5 og 6.

4. Drej lampen mod uret for at fjerne den. Se figur 6.

5. Sæt lampen i igen, og drej afskærmningshætten med uret for

at tilspænde. Se figur 7.

6. For at udskifte patronen til lampen i det primære håndtag skal

du vende håndtaget på hovedet og forsigtigt skubbe lampen

ind i håndtaget. Vip det derefter forsigtigt side til side, indtil

afskærmningshætten kommer ud øverst.

7. Sæt batterierne i igen, og tryk let for at sætte lampen på

plads.

8. Sæt bunddækslet på igen, og tilspænd.

9. Klargør den reparerede enhed som relevant ifølge

anvisningerne i dette dokument.

Udskift batterierne

1. Skru håndtagets bunddæksel af, og fjern batterierne. Se figur

2. Sæt batterierne i, og sæt bunddækslet på igen. Se figur 4.

BEMÆRK Der følger alkaliske batterier med håndtaget,

da disse sikrer maksimal ydelse. Vi anbefaler, at der også

bruges alkaliske batterier, når du udskifter batterierne,

men det er også muligt at bruge carbon-zink-batterier.

• Det mellemstore håndtag, model 60813, bruger to C-

batterier

• Penlight"-håndtaget, model 60814, bruger to AA-batterier

• Det korte håndtag, model 60815, bruger to AA-batterier

3. Bekræft, at lampen og vingen sidder fast og fungerer, ved at

bruge en testvinge, som du ved fungerer.

4. Klargør den reparerede enhed som relevant ifølge

anvisningerne i dette dokument.

Bortskaffelse

Brugere skal overholde alle føderale, statslige, regionale og/eller

lokale love og regler vedrørende sikker bortskaffelse af

medicinsk udstyr samt tilbehør. I tvivlsspørgsmål skal brugeren

af enheden først kontakte Hillroms tekniske support for at få

vejledning angående protokoller for sikker bortskaffelse.

PATENT/PATENTER

hillrom.com/patents

Er muligvis beskyttet af et eller flere patenter. Se nedenstående

internetadresse. Hill-Rom-virksomhederne ejer europæiske,

amerikanske og andre patenter samt patentansøgninger.

Hill-Roms tekniske support

For oplysninger om alle Hillrom-produkter kan du kontakte

Hillroms tekniske support på

hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Bemærkning til brugere og/eller patienter i EU

Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med

enheden, skal rapporteres til fabrikanten og den ansvarlige

myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten

er etableret.

Specifikationer

Temperaturgrænser

Drift: 0°C til 40°C (32°F til 104°F)

Opbevaring/transport: -20°C til 49°C (-4°F til 120°F)

Standarder og overensstemmelse

Enheden lever op til følgende standarder:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Landespecifikke standarder er inkluderet i den gældende

overensstemmelseserklæring

Lotkode

For lot-koder af typen ÅÅ-DDD er ÅÅ=år og DDD=juliansk

betegnelse for dagens nummer.

Vejledning og oplysninger fra producenten

For information om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), se

Hillroms hjemmeside:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

Et trykt eksemplar af EMC-emissions- og

immunitetsoplysningerne kan bestilles hos Hillrom med

levering inden for 7dage.

Garanti

Ét år

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Οδηγίες χρήσης

Προοριζόμενη χρήση

Η λαβή λαρυγγοσκοπίου οπτικών ινών είναι ένα εξάρτημα που

χρησιμοποιείται με συμβατές λεπίδες άκαμπτων

λαρυγγοσκοπίων οπτικών ινών οι οποίες χρησιμοποιούνται για

την εξέταση και την οπτικοποίηση του ανώτερου αεραγωγού

του ασθενούς, καθώς και για τη διευκόλυνση της τοποθέτησης

ενδοτραχειακού σωλήνα.

Πληροφορίες για αυτό το έγγραφο

Αυτές οι οδηγίες χρήσης ισχύουν για τις επαναχρησιμοποιήσιμες

λαβές λαρυγγοσκοπίων οπτικών ινών WelchAllyn 60813, 60813-

LED, 60814, 60814-LED, 60815 και 60815-LED. Οι

επαναχρησιμοποιήσιμες λαβές λαρυγγοσκοπίων οπτικών ινών

WelchAllyn είναι δυνατό να χρησιμοποιηθούν με τις λεπίδες

λαρυγγοσκοπίων οπτικών ινών WelchAllyn MacIntosh 6906X,

English MacIntosh 6921X και Miller 6806X.

Περιγραφές συμβόλων

Για πληροφορίες σχετικά με την προέλευση αυτών των

συμβόλων, ανατρέξτε στο γλωσσάρι συμβόλων της Welch Allyn:

welchallyn.com/symbolsglossary

Προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Οι επαναχρησιμοποιήσιμες λαβές

λαρυγγοσκοπίων οπτικών ινών πρέπει να υποβάλλονται

σε επανεπεξεργασία μετά από κάθε χρήση.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Η διαδικασία επανεπεξεργασίας, καθώς

και η χρήση του εξοπλισμού και των υλικών που

περιγράφονται, πρέπει να τηρείται και να

πραγματοποιείται από άτομα εκπαιδευμένα και

εξοικειωμένα με την επανεπεξεργασία

ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Συμβουλευτείτε τις οδηγίες του

κατασκευαστή του καθαριστικού και απολυμαντικού

μέσου για την κατάλληλη προετοιμασία και χρήση τους.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Η επανειλημμένη επανεπεξεργασία

ενδέχεται να φθείρει τα στοιχεία της λαβής. Ακολουθήστε

τις διαδικασίες ελέγχου για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει

προκληθεί ζημιά στη λαβή.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Δεν επιτυγχάνεται υψηλού βαθμού

απολύμανση ή/και αποστείρωση με αυτές τις μεθόδους.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Απορρίψτε οποιοδήποτε στοιχείο

εμφανίζει ενδείξεις ζημιάς ή φθοράς. Επικοινωνήστε με

την Τεχνική υποστήριξη της Hillrom για αντικατάσταση

του στοιχείου.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Μην τροποποιείτε τον παρόντα

εξοπλισμό. Τυχόν τροποποίηση του παρόντος

εξοπλισμού ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό του

ασθενούς. Τυχόν τροποποίηση του παρόντος εξοπλισμού

καθιστά άκυρη την εγγύηση του προϊόντος.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Το προσωπικό πρέπει να ακολουθεί τις

πολιτικές και τις διαδικασίες του νοσηλευτικού ιδρύματος

και να φορά κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας κατά

τον χειρισμό δυνητικά μολυσμένου εξοπλισμού.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Ο εξοπλισμός λαρυγγοσκοπίου δεν

είναι κατάλληλος για χρήση σε μαγνητικά πεδία μεγάλης

έντασης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Οι λυχνίες, αν μείνουν αναμμένες,

ενδέχεται να παραγάγουν θερμότητα που είναι δυνατό να

προκαλέσει εγκαύματα.

Προφυλάξεις

ΠΡΟΣΟΧΗ Χρησιμοποιείτε μόνο την καθορισμένη

λυχνία. Η μη τήρηση αυτών των οδηγιών ενδέχεται να

προκαλέσει ζημιά ή κακή απόδοσης της λαβής.

ΠΡΟΣΟΧΗ Αν η συσκευή δεν πρόκειται να

χρησιμοποιηθεί για αρκετούς μήνες ή περισσότερο,

αφαιρέστε τις μπαταρίες προτού την αποθηκεύσετε.

Υπολειπόμενος κίνδυνος

Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τα σχετικά πρότυπα

ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών, μηχανικής ασφάλειας,

απόδοσης και βιοσυμβατότητας. Ωστόσο, το προϊόν δεν μπορεί

να εξαλείψει πλήρως το ενδεχόμενο τραυματισμό του ασθενούς

ή του χρήστη που οφείλεται στα εξής:

• Τραυματισμός ή βλάβη της συσκευής που σχετίζεται με

ηλεκτρομαγνητικούς κινδύνους,

• Τραυματισμό από μηχανικούς κινδύνους,

• Τραυματισμό λόγω μη διαθεσιμότητας συσκευής,

λειτουργίας ή παραμέτρου,

• Τραυματισμό λόγω σφάλματος κακής χρήσης, όπως μη

επαρκής καθαρισμός ή/και

• Τραυματισμό λόγω έκθεσης της συσκευής σε βιολογικούς

κινδύνους που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή συστημική

αλλεργική αντίδραση.

Επανεπεξεργασία

Η επανεπεξεργασία αναφέρεται στις διαδικασίες καθαρισμού

και μέσου βαθμού απολύμανσης. Οι λαβές λαρυγγοσκοπίων

οπτικών ινών πρέπει να υποβάλλονται σε επανεπεξεργασία πριν

από την πρώτη χρήση και στα μεσοδιαστήματα μεταξύ των

χρήσεων σύμφωνα με την ακόλουθη μέθοδο που περιγράφεται

στο παρόν έγγραφο:

• Καθαρισμός και μέσου βαθμού απολύμανση

Η WelchAllyn έχει επικυρώσει ότι οι παρούσες οδηγίες

παρέχουν τη δυνατότητα προετοιμασίας των λαβών για

επαναχρησιμοποίηση. Πρέπει να διασφαλίσετε ότι η

επανεπεξεργασία, όπως πραγματοποιείται από το προσωπικό

του νοσηλευτικού σας ιδρύματος, με χρήση του εξοπλισμού και

των υλικών του νοσηλευτικού ιδρύματος, επιτυγχάνει τα

επιθυμητά αποτελέσματα. Αυτό μπορεί να απαιτεί επαλήθευση

και τακτική παρακολούθηση της διαδικασίας που ακολουθείται

από το νοσηλευτικό ίδρυμα. Αυτό μπορεί να απαιτεί επίσης

επαλήθευση και τακτική παρακολούθηση της διαδικασίας που

ακολουθείται από τον χρήστη. Αυτές οι λαβές είναι κατάλληλες

για 200κύκλους επανεπεξεργασίας.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Τα εξαρτήματα της κύριας λαβής και του

πώματος κάτω μέρους είναι συμβατά με τη μέθοδο

απολύμανσης και τις μεθόδους αποστείρωσης σε

αυτόκαυστο που προσδιορίστηκαν, οι οποίες παρέχονται για

νοσηλευτικά ιδρύματα που επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν

οποιαδήποτε από τις δύο μεθόδους μετά τον καθαρισμό και τη

μέσου βαθμού απολύμανση.

Καθαρισμός και μέσου βαθμού απολύμανση

Σημείο χρήσης

1. Διαχωρίστε το συγκρότημα λεπίδας από τη λαβή και

τοποθετήστε τη λαβή σε κατάλληλο δοχείο για

μεταγενέστερη επανεπεξεργασία. Βλέπε Εικόνα1. Μην

τοποθετείτε τη λαβή μαζί με αιχμηρές συσκευές.

2. Αποτρέψτε το στέγνωμα της λαβής (π.χ., τυλίξτε/καλύψτε τη

με ένα υγρό μικροβιοκτόνο μαντηλάκι).

Προετοιμασία για απολύμανση

1. Επιλέξτε ένα κατάλληλο μικροβιοκτόνο καθαριστικό με

ισοπροπανόλη ή/και τεταρτοταγές αμμώνιο με σήμανση που

να υποδηλώνει ότι είναι κατάλληλο για χρήση σε εξοπλισμό

υγειονομικής περίθαλψης και για μέσου βαθμού απολύμανση.

Απολυμαντικά αναφοράς δηλωμένα στην Υπηρεσία

Περιβαλλοντικής Προστασίας (EPA): www.epa.gov/pesticide-

registration/selected-epa-registered-disinfectants. Εκτός των

Ηνωμένων Πολιτειών, απευθυνθείτε στον κατάλληλο

ρυθμιστικό φορέα για το αντίστοιχο μικροβιοκτόνο

καθαριστικό με ισοπροπανόλη ή/και τεταρτοταγές αμμώνιο.

2. Αφαιρέστε τις μπαταρίες και το φυσίγγιο της λυχνίας. Βλέπε

Εικόνα2.

Καθαρισμός και μέσου βαθμού απολύμανση

1. Ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή του

μικροβιοκτόνου μαντηλιού για να καθαρίσετε όλες τις

εκτεθειμένες επιφάνειες της κύριας λαβής, του τερματικού

πώματος και του φυσιγγίου της λυχνίας.

2. Αν είναι απαραίτητο, βουρτσίστε με μια στεγνή, μαλακή,

τρίχινη βούρτσα και σκουπίστε ξανά για να χαλαρώσετε/

αφαιρέσετε περίσσεια ορατών ρύπων.

3. Αφού αφαιρεθούν όλοι οι ορατοί ρύποι, σκουπίστε ξανά για

να υγράνετε όλες τις επιφάνειες και αφήστε να περάσει

αρκετός χρόνος επαφής του υλικού για την απολύμανση,

σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του

μικροβιοκτόνου μαντηλιού.

ΠΡΟΣΟΧΗ Χρησιμοποιείτε μόνο μικροβιοκτόνα

μαντηλάκια εμποτισμένα με ισοπροπανόλη ή/και

τεταρτοταγές αμμώνιο.

Στέγνωμα

Αφήστε τα στοιχεία να στεγνώσουν στον αέρα.

Συντήρηση, έλεγχος και δοκιμή

1. Ελέγξτε κάθε περιοχή στοιχείου για ζημιά ή φθορά. Ελέγξτε

(1) τον αριθμό ΑΝΑΦ της λαβής, (2) την κύρια λαβή, (3) το

συγκρότημα του φυσιγγίου της λυχνίας, (4) τις μπαταρίες και

(5) το πώμα κάτω μέρους. Βλέπε Εικόνα3.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Απορρίψτε οποιοδήποτε στοιχείο

εμφανίζει ενδείξεις ζημιάς ή φθοράς. Επικοινωνήστε με

την Τεχνική υποστήριξη της Hillrom για αντικατάσταση

του στοιχείου.

2. Επανασυναρμολογήστε τη λαβή με καινούργιες μπαταρίες ή

με μπαταρίες που είναι γνωστό ότι βρίσκονται σε καλή

κατάσταση. Βλέπε Εικόνα4.

3. Προσαρτήστε τη λαβή σε μια καθαρή και απολυμασμένη

δοκιμαστική λεπίδα που είναι γνωστό ότι λειτουργεί σωστά.

Επαληθεύστε τα ακόλουθα:

• Το συγκρότημα λεπίδας κουμπώνει και ασφαλίζει πάνω στη

λαβή.

• Το συγκρότημα λεπίδας αναπτύσσεται στην ασφαλισμένη

θέση του στη λαβή ΚΑΙ η λυχνία ανάβει.

• Η έξοδος φωτός είναι ικανοποιητική.

Αν η λυχνία δεν ανάβει ή η έξοδος είναι χαμηλή, ελέγξτε ή

αντικαταστήστε τη λυχνία ή/και τις μπαταρίες.

Φύλαξη

Φύλαξη: Αποθηκεύστε σύμφωνα με την πρακτική του

νοσηλευτικού ιδρύματος ώστε το συσκευασμένο συγκρότημα

λεπίδας να παραμείνει καθαρό, στεγνό και έτοιμο για χρήση.

Τέλος των οδηγιών επανεπεξεργασίας για μέσου βαθμού

απολύμανση.

Απολύμανση με κρύο διάλυμα

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Η κύρια λαβή και το πώμα κάτω μέρους είναι

συμβατά με αυτή τη μέθοδο απολύμανσης με κρύο

διάλυμα, η οποία παρέχεται για νοσηλευτικά ιδρύματα

που επιθυμούν να πραγματοποιήσουν απολύμανση με

διάλυμα μετά τον καθαρισμό και τη μέσου βαθμού

απολύμανση.

Αποσυναρμολόγηση

1. Αποσυναρμολογήστε τη λαβή και αφαιρέστε τις μπαταρίες

και το φυσίγγιο της λυχνίας. Βλέπε Εικόνα2.

2. Αφήστε τις μπαταρίες και το φυσίγγιο λυχνίας στην άκρη.

Προετοιμασία για απολύμανση

1. Επιλέξτε ένα απολυμαντικό γλουταραλδεΰδης 14ημερών (2,4

– 2,6%).

2. Προετοιμάστε το διάλυμα απολύμανσης σύμφωνα με τις

οδηγίες του κατασκευαστή.

Απολύμανση με κρύο διάλυμα

1. Βυθίστε την κύρια λαβή και το πώμα κάτω μέρους (μόνο) στο

απολυμαντικό διάλυμα για το χρονικό διάστημα που

καθορίζεται από τον κατασκευαστή του απολυμαντικού

διαλύματος.

2. Ξεπλύνετε διεξοδικά όλα τα στοιχεία σε πόσιμο νερό,

αποσκληρυμένο νερό ή σύμφωνα με τις οδηγίες του

κατασκευαστή του απολυμαντικού διαλύματος για την

αφαίρεση του απολυμαντικού διαλύματος.

Στέγνωμα

Στεγνώστε όλα τα στοιχεία με ένα καθαρό πανί ή αφήστε τα να

στεγνώσουν στον αέρα.

Συντήρηση, έλεγχος και δοκιμή

1. Ελέγξτε κάθε περιοχή στοιχείου για ζημιά ή φθορά. Βλέπε

Εικόνα3.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Απορρίψτε οποιοδήποτε στοιχείο

εμφανίζει ενδείξεις ζημιάς ή φθοράς. Επικοινωνήστε με

την Τεχνική υποστήριξη της Hillrom για αντικατάσταση

του στοιχείου.

2. Επανασυναρμολογήστε με καινούργιες μπαταρίες ή με

μπαταρίες που είναι γνωστό ότι βρίσκονται σε καλή

κατάσταση. Βλέπε Εικόνα4.

3. Προσαρτήστε τη λαβή σε ένα καθαρό και απολυμασμένο

δοκιμαστικό συγκρότημα λεπίδας που είναι γνωστό ότι

λειτουργεί σωστά. Επαληθεύστε τα ακόλουθα:

• Το συγκρότημα λεπίδας κουμπώνει και ασφαλίζει πάνω στη

λαβή.

• Το συγκρότημα λεπίδας αναπτύσσεται στην ασφαλισμένη

θέση του στη λαβή ΚΑΙ η λυχνία ανάβει.

• Η έξοδος φωτός είναι ικανοποιητική.

Αν η λυχνία δεν ανάβει ή η έξοδος είναι χαμηλή, ελέγξτε ή

αντικαταστήστε τη λυχνία ή/και τις μπαταρίες.

Φύλαξη

Αποθηκεύστε τη λαβή σύμφωνα με την πρακτική του

νοσηλευτικού ιδρύματος ώστε η συσκευή να παραμείνει

καθαρή, στεγνή και έτοιμη για χρήση.

Αυτόκαυστος κλίβανος

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Η κύρια λαβή και το πώμα κάτω μέρους είναι

συμβατά με αυτές τις μεθόδους αποστείρωσης σε

αυτόκαυστο κλίβανο, οι οποίες παρέχονται για

νοσηλευτικά ιδρύματα που επιθυμούν να

πραγματοποιήσουν αποστείρωση σε αυτόκαυστο

κλίβανο μετά τον καθαρισμό και τη μέσου βαθμού

απολύμανση.

Αποσυναρμολόγηση

1. Αποσυναρμολογήστε τη λαβή και αφαιρέστε τις μπαταρίες

και το φυσίγγιο της λυχνίας. Βλέπε Εικόνα2.

2. Αφήστε τις μπαταρίες και το φυσίγγιο λυχνίας στην άκρη.

Μετά την αφαίρεση της μπαταρίας και του φυσιγγίου της

λυχνίας, επιλέξτε ΜΙΑ από τις ακόλουθες μεθόδους

αποστείρωσης σε αυτόκαυστο κλίβανο για την κύρια λαβή και το

πώμα κάτω μέρους.

Αυτόκαυστος κλίβανος μετατόπισης βαρύτητας

Ακολουθήστε τις διαδικασίες του κατασκευαστή του εξοπλισμού

και του νοσηλευτικού ιδρύματος κατά τη ρύθμιση και τη

λειτουργία του εξοπλισμού αυτόκαυστου κλιβάνου. Οι ρυθμίσεις

του αυτόκαυστου κλιβάνου μετατόπισης βαρύτητας είναι οι

εξής:

• Θερμοκρασία: 132°C

• Χρόνος έκθεσης: 3λεπτά (χωρίς περιτύλιγμα)

• Ελάχιστη διάρκεια στεγνώματος: 1λεπτό

Αποστείρωση σε αυτόκαυστο κλίβανο με δημιουργία κενού

Ακολουθήστε τις διαδικασίες του κατασκευαστή του εξοπλισμού

και του νοσηλευτικού ιδρύματος κατά τη ρύθμιση και τη

λειτουργία του εξοπλισμού αυτόκαυστου κλιβάνου. Οι ρυθμίσεις

του αυτόκαυστου κλιβάνου με δημιουργία κενού είναι οι εξής:

• Θερμοκρασία: 132°C

• Χρόνος έκθεσης: 3λεπτά (χωρίς περιτύλιγμα)

• Ελάχιστη διάρκεια στεγνώματος: 1λεπτό

Συντήρηση, έλεγχος και δοκιμή

1. Ελέγξτε κάθε περιοχή στοιχείου για ζημιά ή φθορά. Βλέπε

Εικόνα3.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Απορρίψτε οποιοδήποτε στοιχείο

εμφανίζει ενδείξεις ζημιάς ή φθοράς. Επικοινωνήστε με

την Τεχνική υποστήριξη της Hillrom για αντικατάσταση

του στοιχείου.

2. Επανασυναρμολογήστε με καινούργιες μπαταρίες ή με

μπαταρίες που είναι γνωστό ότι βρίσκονται σε καλή

κατάσταση. Βλέπε Εικόνα4.

3. Προσαρτήστε τη λαβή σε ένα καθαρό και απολυμασμένο

δοκιμαστικό συγκρότημα λεπίδας που είναι γνωστό ότι

λειτουργεί σωστά. Επαληθεύστε τα ακόλουθα:

• Το συγκρότημα λεπίδας κουμπώνει και ασφαλίζει πάνω στη

λαβή.

• Το συγκρότημα λεπίδας αναπτύσσεται στην ασφαλισμένη

θέση του στη λαβή ΚΑΙ η λυχνία ανάβει.

• Η έξοδος φωτός είναι ικανοποιητική.

Αν η λυχνία δεν ανάβει ή η έξοδος είναι χαμηλή, ελέγξτε ή

αντικαταστήστε τη λυχνία ή/και τις μπαταρίες.

Φύλαξη

Φύλαξη: Αποθηκεύστε σύμφωνα με την πρακτική του

νοσηλευτικού ιδρύματος ώστε το συσκευασμένο συγκρότημα

λεπίδας να παραμείνει καθαρό, στεγνό και έτοιμο για χρήση.

Συντήρηση

Αντικατάσταση της λυχνίας

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Οι λυχνίες, αν μείνουν αναμμένες,

ενδέχεται να παραγάγουν θερμότητα που είναι δυνατό να

προκαλέσει εγκαύματα.

ΠΡΟΣΟΧΗ Χρησιμοποιείτε μόνο ανταλλακτικές λυχνίες

06000-LED της WelchAllyn προκειμένου να διασφαλιστεί

η κατάλληλη ευθυγράμμιση του φωτισμού.

1. Ξεβιδώστε δεξιόστροφα το πώμα του κάτω μέρους της λαβής

και αφαιρέστε τις μπαταρίες. Βλέπε Εικόνα2.

2. Αφαιρέστε το συγκρότημα του φυσιγγίου λυχνίας από την

κύρια λαβή εφαρμόζοντας πίεση με τα δάκτυλά σας στην

κατεύθυνση που δείχνει το βέλος. Βλέπε Εικόνα2.

3. Αφαιρέστε το πώμα του καλύμματος από το κάλυμμα

περιστρέφοντας το πώμα του καλύμματος αριστερόστροφα

(1) πώμα καλύμματος, (2) λυχνία, (3) κάλυμμα. Βλέπε Εικόνες5

και 6.

4. Περιστρέψτε τη λυχνία αριστερόστροφα για να την

αφαιρέσετε. Βλέπε Εικόνα6.

5. Τοποθετήστε ξανά τη λυχνία και περιστρέψτε το πώμα του

καλύμματος δεξιόστροφα για να το σφίξετε. Βλέπε Εικόνα7.

6. Για να αντικαταστήσετε το συγκρότημα του φυσιγγίου

λυχνίας στην κύρια λαβή, αναποδογυρίστε τη λαβή και

κατόπιν σύρετε απαλά το φυσίγγιο προς τα κάτω στο

εσωτερικό της λαβής, γέρνοντάς την στα πλάγια ώσπου το

πώμα του καλύμματος να εξέλθει από το άνοιγμα στο επάνω

μέρος.

7. Εισαγάγετε ξανά μπαταρίες και ασκήστε ελαφρά πίεση

προκειμένου να εισέλθει το φυσίγγιο στη θέση του.

8. Τοποθετήστε ξανά και σφίξτε το πώμα κάτω μέρους.

9. Επανεπεξεργαστείτε το επισκευασμένο συγκρότημα κατά

περίπτωση σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες.

Αντικατάσταση των μπαταριών

1. Ξεβιδώστε το πώμα του κάτω μέρους της λαβής και

αφαιρέστε τις μπαταρίες. Βλέπε Εικόνα2.

2. Εισαγάγετε τις μπαταρίες και τοποθετήστε ξανά το πώμα

κάτω μέρους. Βλέπε Εικόνα4.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Με τη λαβή σας παρέχονται αλκαλικές

μπαταρίες για μέγιστη απόδοση και συνιστώνται για την

αντικατάσταση των παλιών. Ωστόσο, είναι επίσης δυνατό

να χρησιμοποιηθούν μπαταρίες άνθρακα-ψευδάργυρου.

• Μεσαία λαβή, μοντέλο 60813, χρησιμοποιεί δύο, μεγέθους

«C»

• Λαβή-φακός, μοντέλο 60814, χρησιμοποιεί δύο μπαταρίες

μεγέθους «AA»

• Κοντή λαβή, μοντέλο 60815, χρησιμοποιεί δύο μπαταρίες

μεγέθους «AA»

3. Επαληθεύστε το κούμπωμα/τη λειτουργία της λυχνίας και της

λεπίδας χρησιμοποιώντας μια δοκιμαστική λεπίδα που είναι

γνωστό ότι λειτουργεί καλά.

4. Επανεπεξεργαστείτε το επισκευασμένο συγκρότημα κατά

περίπτωση σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες.

Απόρριψη

Οι χρήστες πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών,

πολιτειακών, περιφερειακών ή/και τοπικών νομοθεσιών και

κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή απόρριψη των

ιατροτεχνολογικών συσκευών και εξαρτημάτων. Σε περίπτωση

αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να

επικοινωνήσει με το τμήμα Τεχνικής υποστήριξης της Hillrom για

οδηγίες σχετικά με πρωτόκολλα ασφαλούς απόρριψης.

ΔΙΠΛΩΜΑ ΕΥΡΕΣΙΤΕΧΝΙΑΣ/ΔΙΠΛΩΜΑΤΑ

ΕΥΡΕΣΙΤΕΧΝΙΑΣ

hillrom.com/patents

Μπορεί να καλύπτεται από ένα ή περισσότερα διπλώματα

ευρεσιτεχνίας. Βλ. παρακάτω διεύθυνση Internet. Οι εταιρείες

Hill-Rom είναι κάτοχοι διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και αιτήσεων

για διπλώματα ευρεσιτεχνίας που είναι σε εκκρεμότητα, στην

Ευρώπη, τις Η.Π.Α. και σε άλλες χώρες.

Τεχνική υποστήριξη Hillrom

Για πληροφορίες σχετικά με οποιοδήποτε από τα προϊόντα της

Hillrom, επικοινωνήστε με την Τεχνική υποστήριξη της Hillrom

στο hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Ειδοποίηση προς χρήστες ή/και ασθενείς στην ΕΕ

Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό που έχει προκύψει σε σχέση

με τη συσκευή θα πρέπει να αναφερθεί στον κατασκευαστή και

στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται ο

χρήστης ή/και ο ασθενής.

Προδιαγραφές

Όρια θερμοκρασίας

Λειτουργία: 0°C έως 40°C

Φύλαξη/Μεταφορά: -20°C έως 49°C

Πρότυπα και συμμόρφωση

Η συσκευή συμμορφώνεται με τα παρακάτω πρότυπα:

ISO7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Τα συγκεκριμένα για κάθε χώρα πρότυπα

συμπεριλαμβάνονται στην ισχύουσα Δήλωση συμμόρφωσης

Κωδικός παρτίδας

Για κωδικό παρτίδας YY-JJJ, YY=Έτος και JJJ=Διαδοχική ημέρα

του Ιουλιανού έτους.

Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή

Για πληροφορίες σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική

συμβατότητα (ΗΜΣ), επισκεφθείτε τη διαδικτυακή τοποθεσία

της Hillrom: welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

Μπορείτε να παραγγείλετε ένα έντυπο αντίγραφο των

πληροφοριών για τις εκπομπές ηλεκτρομαγνητικής

συμβατότητας και την ατρωσία από τη Hillrom με παράδοση

εντός 7 ημερολογιακών ημερών.

Εγγύηση

Ένα έτος

ESPAÑOL

Instrucciones de uso

Uso previsto

El mango de laringoscopio de fibra óptica es un accesorio

utilizado con las palas de laringoscopio de fibra óptica rígidas

compatibles que se emplean para examinar y visualizar las vías

respiratorias altas del paciente y ayudar a colocar un tubo de

traqueotomía.

Acerca de este documento

Estas instrucciones de uso se aplican a los mangos de

laringoscopio de fibra óptica reutilizables de Welch Allyn 60813,

60813-LED, 60814, 60814-LED, 60815 y 60815-LED. Los mangos

de laringoscopio de fibra óptica reutilizables de Welch Allyn

pueden usarse con las palas de laringoscopio de fibra óptica de

Welch Allyn MacIntosh 6906X, English MacIntosh 6921X y Miller

6806X.

Descripciones de los símbolos

Para obtener información sobre el significado de estos símbolos,

consulte el glosario de símbolos de Welch Allyn:

welchallyn.com/symbolsglossary

Αριθμός

επαναληπτικής

παραγγελίας

Αναγνωριστικό προϊόντος

Ιατροτεχνολογική

συσκευή

Κωδικός παρτίδας

Κατασκευαστής Όρια υγρασίας

Όριο θερμοκρασίας Ανατρέξτε στις οδηγίες

χρήσης

Παγκόσμιος εμπορικός αριθμός είδους

ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού. Μην απορρίπτετε

μαζί με τα μη ταξινομημένα αστικά απόβλητα.

Μόνο κατόπιν συνταγής ή "Για χρήση από επαγγελματία

υγείας με άδεια χρήσης ή κατόπιν εντολής αυτού"

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Οι δηλώσεις προειδοποίησης αυτού του

εγχειριδίου υποδεικνύουν συνθήκες ή πρακτικές που θα

μπορούσαν να επιφέρουν ασθένεια, τραυματισμό ή θάνατο.

Τα σύμβολα προειδοποίησης εμφανίζονται με γκρι φόντο σε

ασπρόμαυρα έγγραφα.

ΠΡΟΣΟΧΗ Οι δηλώσεις προφύλαξης αυτού του εγχειριδίου

υποδεικνύουν συνθήκες ή πρακτικές που θα μπορούσαν να

προκαλέσουν βλάβη στον εξοπλισμό ή άλλο αντικείμενο ή

απώλεια δεδομένων.

Advertencias

ADVERTENCIA los mangos de laringoscopio de fibra

óptica reutilizables deben reprocesarse después de cada

uso.

ADVERTENCIA el procedimiento de reprocesamiento del

equipo y los materiales descrito debe ser seguido y

realizado por personal capacitado y familiarizado con el

reprocesamiento de dispositivos sanitarios.

ADVERTENCIA consulte las instrucciones del fabricante

del agente de limpieza y desinfección para conocer su

preparación y uso adecuados.

ADVERTENCIA un reprocesamiento repetido puede

degradar los elementos del mango. Siga los

procedimientos de inspección para asegurar que no se

han producido daños en el mango.

ADVERTENCIA estos métodos no permiten la desinfección

o esterilización de alto nivel.

ADVERTENCIA deseche cualquier componente que

muestre signos de daños o deterioro. Póngase en

contacto con el servicio de asistencia técnica de Hillrom

para la sustitución de componentes.

ADVERTENCIA deseche cualquier componente que

muestre signos de daños o deterioro.

ADVERTENCIA no modifique este equipo. Cualquier

modificación realizada en este equipo puede ocasionar

lesiones a los pacientes. Cualquier modificación realizada

en este equipo anula la garantía del producto.

ADVERTENCIA el personal debe seguir las políticas y

procedimientos de su centro y llevar ropa de protección

personal adecuada cuando manipule equipos

potencialmente contaminados.

ADVERTENCIA el equipo de laringoscopio no es adecuado

para utilizarse en campos magnéticos intensos.

Precauciones

PRECAUCIÓN utilice solamente la lámpara especificada.

El no seguimiento de estas instrucciones puede causar

daños o un rendimiento deficiente del mango.

PRECAUCIÓN si el dispositivo no se va a utilizar durante

varios o más, extraiga las baterías antes de guardarlo.

Riesgo residual

Este producto cumple las normas correspondientes de

interferencia electromagnética, seguridad mecánica y

biocompatibilidad. Sin embargo, el producto no puede eliminar

por completo el riesgo de posibles daños al paciente o al usuario

derivados de lo siguiente:

• Daño o deterioro del dispositivo por riesgos

electromagnéticos;

• Daño por riesgos mecánicos;

• Daño derivados de la falta de disponibilidad de parámetros,

funciones o del dispositivo;

• Daño por un uso indebido, como un limpieza insuficiente, o

• Daño por la exposición del dispositivo a factores biológicos

que pueden dar lugar a una reacción alérgica sistémica grave.

Reprocesamiento

El reprocesamiento se refiere a los procedimientos de limpieza y

desinfección de nivel intermedio. Los mangos del laringoscopio

de fibra óptica deben reprocesarse antes del primer uso y entre

cada uso de acuerdo con el siguiente método descrito en este

documento:

• Limpieza y desinfección de bajo nivel

Welch Allyn ha confirmado que estas instrucciones son aptas

para preparar los mangos para su reutilización. Debe asegurarse

de que el reprocesamiento, tal y como lo realiza el personal de su

centro, mediante el uso del equipo y los materiales de la

instalación, obtenga los resultados deseados. Esto puede

requerir la validación y la supervisión rutinaria del proceso real

de su centro. También puede requerir la validación y la

supervisión rutinaria del proceso real del usuario. Estos mangos

son adecuados para 200ciclos de reprocesamiento.

NOTA Los componentes del mango principal y de la tapa

inferior son compatibles con la solución de desinfección y

los métodos de esterilización en autoclave identificados

que se proporcionan a los centros que desean poner en

práctica cualquiera de los métodos después de la limpieza

y la desinfección de nivel intermedio.

Limpieza y desinfección de bajo nivel

Punto de utilización

1. Separe el conjunto de espátula del mango y ponga este

último en un recipiente adecuado para su posterior

reprocesamiento. Vea la Figura 1. No ponga el mango junto

con dispositivos afilados.

2. Impida que el mango se seque (por ejemplo, utilice un

envoltorio/cubierta humedecido con limpiador germicida).

Preparación para la descontaminación

1. Seleccione un limpiador germicida a base de isopropanol de

amonio cuaternario clasificado como adecuado para utilizarse

en equipos sanitarios y para la desinfección de nivel

intermedio. Referencia de los desinfectantes registrados por

la EPA: www.epa.gov/pesticide-registration/selected-epa-

registered-disinfectants. Fuera de los EE.UU., consulte al

organismo regulador correspondiente para obtener un

limpiador germicida de isopropanol de amonio cuaternario

equivalente.

2. Extraiga las pilas y el cartucho de la lámpara. Vea la Figura 2.

Limpieza y desinfección de bajo nivel

1. Siga las instrucciones del fabricante del limpiador germicida

para limpiar todas las superficies que quedan al descubierto

del mango principal, la tapa inferior y el cartucho de la

lámpara.

2. Si es necesario, utilice un cepillo de cerdas blandas y secas y

vuelva a enjuagar para soltar/eliminar la suciedad visible

restante.

3. Una vez eliminada toda la suciedad visible, vuelva a enjuagar

para humedecer todas las superficies y permita el tiempo de

contacto adecuado para la desinfección siguiendo las

instrucciones del fabricante del limpiador germicida.

PRECAUCIÓN Utilice únicamente toallitas germicidas a

base de isopropanol de amonio cuaternario.

Secado

Deje secar al aire los componentes.

Mantenimiento, inspección y pruebas

1. Inspeccione el área de cada componente en busca de daños o

deterioro. Inspeccione (1) el número de referencia del mango,

(2) el mango principal, (3) el conjunto del cartucho con

bombilla, (4) las pilas y (5) la tapa inferior. Consulte la figura3.

ADVERTENCIA Deseche cualquier componente que

muestre signos de daños o deterioro. Póngase en

contacto con el servicio de asistencia técnica de Hillrom para la

sustitución de componentes.

2. Vuelva a montar el mango con pilas nuevas o que se sepa que

están en buenas condiciones. Vea la Figura 4.

3. Conecte el mango a una pala de prueba limpia y desinfectada

bajo las condiciones de funcionamiento establecidas.

Verifique lo siguiente:

• El conjunto de espátula se acopla y bloquea en el mango.

• El conjunto de espátula se despliega en su posición

bloqueada en el mango Y se enciende la lámpara.

• La salida de luz es satisfactoria.

Si la lámpara no emite luz o la intensidad es baja, compruebe o

sustituya la lámpara y/o las baterías.

Almacenamiento

Guarde el mango siguiendo la práctica del centro para que el

dispositivo se mantenga limpio, seco y listo para funcionar.

Fin de las instrucciones de reprocesamiento para la limpieza

de nivel intermedio.

Desinfección con solución fría

NOTA El mango principal y la tapa inferior son

compatibles con el método de desinfección con solución

fría que se proporciona a los centros que desean

desinfectar con una solución después de la limpieza y

desinfección de nivel intermedio.

Desmontaje

1. Desmonte el mango y extraiga las pilas y el cartucho de la

lámpara. Vea la Figura 2.

2. Ponga a un lado las pilas y el cartucho de la lámpara.

Preparación para la descontaminación

1. Elija un desinfectante de glutaraldehído (al 2,4 – 2,6%) para 14

días.

2. Prepare la solución de desinfección siguiendo las

instrucciones del fabricante.

Desinfección con solución fría

1. Sumerja el mango principal y la tapa inferior (solamente) en la

solución de desinfección durante el tiempo establecido por el

fabricante de dicha solución.

2. Enjuague bien todos los componentes en agua potable, agua

suavizada o según las instrucciones del fabricante de la

solución desinfectante para eliminarla.

Secado

Seque todos los componentes con un paño limpio o déjelos

secar al aire.

Mantenimiento, inspección y pruebas

1. Examine el área de cada componente en busca de daños o

deterioro. Vea la Figura 3.

ADVERTENCIA Deseche cualquier componente que

muestre signos de daños o deterioro. Póngase en

contacto con el servicio de asistencia técnica de Hillrom

para la sustitución de componentes.

2. Vuelva a montar el mango con pilas nuevas o que se sepa que

están en buenas condiciones. Vea la Figura 4.

3. Conecte el mango a un conjunto de pala de prueba limpio y

desinfectado bajo las condiciones de trabajo establecidas.

Verifique lo siguiente:

• El conjunto de espátula se acopla y bloquea en el mango.

• El conjunto de espátula se despliega en su posición

bloqueada en el mango Y se enciende la lámpara.

• La salida de luz es satisfactoria.

Si la lámpara no emite luz o la intensidad es baja, compruebe o

sustituya la lámpara o las pilas.

Almacenamiento

Guarde el mango siguiendo la práctica del centro para que el

dispositivo se mantenga limpio, seco y listo para funcionar.

Esterilización en autoclave

NOTA El mango principal y la tapa inferior son

compatibles con los métodos de esterilización en

autoclave que se proporcionan a los centros que desean

esterilizar en autoclave después de la limpieza y la

desinfección de nivel intermedio.

Desmontaje

1. Desmonte el mango y extraiga las pilas y el cartucho de la

lámpara. Vea la Figura 2.

2. Ponga a un lado las pilas y el cartucho de la lámpara.

Después de retirar la pila y el cartucho con bombilla, seleccione

UNO de los siguientes métodos de esterilización en autoclave

del mango principal y la tapa inferior.

Autoclave por gravedad

Siga los procedimientos indicados por el fabricante del equipo y

el centro para la configuración y el funcionamiento del equipo

de autoclave. La configuración del autoclave por gravedad es la

• Temperatura: 132 °C (270 °F)

• Tiempo de exposición: 3 minutos (sin envolver)

• Tiempo de secado máximo: 1 minuto

Autoclave de prevacío

Siga los procedimientos indicados por el fabricante del equipo y

el centro para la configuración y el funcionamiento del equipo

de autoclave. La configuración del autoclave de prevacío es la

• Temperatura: 132 °C (270 °F)

• Tiempo de exposición: 3 minutos (sin envolver)

• Tiempo de secado máximo: 1 minuto

Mantenimiento, inspección y pruebas

1. Examine el área de cada componente en busca de daños o

deterioro. Vea la Figura 3.

ADVERTENCIA Deseche cualquier componente que

muestre signos de daños o deterioro. Póngase en

contacto con el servicio de asistencia técnica de Hillrom

para la sustitución de componentes.

2. Vuelva a montar con pilas nuevas o que se sepa que están en

buenas condiciones. Vea la Figura 4.

3. Conecte el mango a un conjunto de pala de prueba limpio y

desinfectado bajo las condiciones de trabajo establecidas.

Verifique lo siguiente:

• El conjunto de espátula se acopla y bloquea en el mango.

• El conjunto de espátula se despliega en su posición

bloqueada en el mango Y se enciende la lámpara.

• La luz emitida es correcta.

Si la lámpara no emite luz o la intensidad es baja, compruebe o

sustituya la lámpara y/o las baterías.

Almacenamiento

Guarde el mango siguiendo la práctica del centro para que el

dispositivo se mantenga limpio, seco y listo para funcionar.

Mantenimiento

Sustitución de la lámpara

ADVERTENCIA si las lámparas se dejan encendidas,

podrían generar calor suficiente para causar quemaduras.

PRECAUCIÓN utilice únicamente lámparas de

sustitución de Welch Allyn 06000-LED para garantizar una

alineación de la iluminación adecuada.

1. Desenrosque la tapa inferior del mango hacia la derecha y

extraiga las pilas. Vea la Figura 2.

2. Extraiga el conjunto de cartucho de la lámpara del mango

principal ejerciendo presión con los dedos en la dirección de

la flecha. Vea la Figura 2.

3. Extraiga la tapa de la cubierta girándola hacia la izquierda (1)

Tapa de cubierta (2) Lámpara (3) Cubierta. Vea las Figuras 5 y

4. Gire la lámpara hacia la izquierda para extraerla. Vea la Figura

5. Sustituya la lámpara y gire la tapa de la cubierta hacia la

derecha para apretarla. Vea la Figura 7.

6. Para volver a colocar el conjunto de cartucho de la lámpara en

el mango principal, invierta el mango y deslice suavemente el

cartucho hacia abajo por el interior del mango inclinándolo

de un lado a otro hasta que la tapa de la cubierta salga por la

abertura superior.

7. Vuelva a colocar las pilas y ejerza una ligera presión para

colocar el cartucho en su lugar.

8. Vuelva a colocar la tapa inferior y apriétela.

9. Reprocese el conjunto reparado como sea apropiado

siguiendo estas instrucciones.

Sustitución de las pilas

1. Desenrosque la tapa inferior del mango y extraiga las pilas.

Vea la Figura 2.

2. Introduzca las pilas y vuelva a colocar la tapa inferior. Vea la

Figura 4.

NOTA Con el mango se suministran pilas alcalinas para

obtener el máximo rendimiento, las cuales se

recomiendan como pilas de sustitución; sin embargo,

también pueden utilizarse pilas de carbono-zinc.

• El mango mediano, modelo 60813, utiliza dos de tamaño

“C”

• El mango de linterna, modelo 60814, utiliza dos de tamaño

“AA”

• El mango de linterna, modelo 60815, utiliza dos de tamaño

“AA”

3. Compruebe la lámpara y el engranaje/funcionamiento de la

espátula utilizando una espátula de prueba que sepa que

funciona correctamente.

4. Reprocese el conjunto reparado como sea apropiado

siguiendo estas instrucciones.

Eliminación

Los usuarios deben cumplir todas las leyes y normativas

federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación

segura de los dispositivos y accesorios médicos. En caso de

duda, el usuario del dispositivo debe, en primer lugar, ponerse

en contacto con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom

para que le orienten sobre los protocolos de eliminación segura.

PATENTE/PATENTES

hillrom.com/patents

Este producto puede estar cubierto por una o más patentes.

Consulte la dirección de Internet siguiente. Las empresas Hill-

Rom son las propietarias de patentes europeas,

estadounidenses y otras patentes, así como de las solicitudes de

patente pendientes.

Servicio de asistencia técnica de Hillrom

Para obtener información sobre cualquier producto de Hill-Rom,

póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica de Hill-

Rom en la web hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Aviso a los usuarios y los pacientes en la UE

Cualquier incidente grave que se haya producido en relación

con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad

competente del Estado miembro en el que se encuentra el

usuario o el paciente.

Especificaciones

Límites de temperatura

Funcionamiento: de 0°C a 40°C (de 32°F a 104°F)

Almacenamiento/transporte: de -120°C a 49°C (de -4°F a 20°F)

Normas y cumplimiento

El dispositivo cumple las siguientes normas:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Las normas específicas de cada país se incluyen en la

Declaración de conformidad correspondiente.

Código de lote

Para códigos de lote YY-JJJ: YY = año, JJJ = día consecutivo del

año.

Guía y declaración del fabricante

Si desea información sobre compatibilidad electromagnética

(EMC), consulte la página web de Hillrom:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

Es posible pedir una copia impresa de la información sobre

emisiones e inmunidad electromagnética a Hillrom, que se

entregará en un plazo de 7días naturales.

Garantía

Un año

PORTUGUÊS (PT)

Instruções de utilização

Utilização prevista

A pega de fibra ótica para laringoscópio é um acessório utilizado

com as lâminas rígidas de fibra ótica para laringoscópio

compatíveis, as quais servem para examinar e visualizar as vias

aéreas superiores de um paciente, e para auxiliar à colocação de

um tubo traqueal.

Acerca deste documento

Estas instruções de utilização aplicam-se às pegas reutilizáveis

de fibra ótica para laringoscópio da Welch Allyn: 60813, 60813-

LED, 60814, 60814-LED, 60815 e 60815-LED. As pegas

reutilizáveis de fibra ótica para laringoscópio da Welch Allyn

podem ser utilizadas com lâminas de fibra ótica para

laringoscópio da Welch Allyn: MacIntosh 6906X, English

MacIntosh 6921X e Miller 6806X.

Descrições de símbolos

Para obter informações relativas à origem destes símbolos,

consulte o glossário de símbolos da Welch Allyn:

welchallyn.com/symbolsglossary

Avisos

AVISO As pegas reutilizáveis de fibra ótica para

laringoscópio devem ser reprocessadas após cada

utilização.

AVISO O procedimento de reprocessamento, bem como

as características do equipamento e materiais descritos,

devem ser cumpridos e aplicados por técnicos com a

formação adequada e familiarizados com o

reprocessamento de dispositivos médicos.

AVISO Consulte as instruções de fabrico da solução de

limpeza e desinfecção para obter informações sobre a sua

preparação e utilização correctas.

AVISO O reprocessamento repetido pode degradar certos

elementos da pega. Cumpra os procedimentos de

inspecção para assegurar que não ocorrem danos na

pega.

AVISO Estes métodos não são adequados a uma

desinfeção e/ou esterilização de alto nível.

AVISO Elimine todos os componentes que apresentem

sinais de danos ou deterioração. Contacte a assistência

técnica da Hillrom para obter componentes de

substituição.

AVISO Elimine todos os componentes que apresentem

sinais de danificação ou deterioração.

AVISO Não modifique este equipamento. Qualquer

modificação deste equipamento pode resultar em lesões

no paciente. Qualquer modificação deste equipamento

resulta na anulação da garantia do produto.

AVISO O pessoal deve cumprir as políticas e

procedimentos da instalação, utilizando equipamento de

protecção pessoal adequado durante a manipulação de

equipamento potencialmente contaminado.

AVISO O equipamento do laringoscópio não é adequado

para ser utilizado na presença de campos magnéticos

intensos.

Cuidados

CUIDADO Utilize apenas a lâmpada especificada. O

incumprimentos destas instruções pode causar danos à

pega ou levar ao seu mau desempenho.

CUIDADO Se o dispositivo não for utilizado por um

período de diversos meses ou por um período de tempo

superior, retire as pilhas antes de proceder ao

armazenamento do dispositivo

Risco residual

Este produto está em conformidade com as normas relevantes

de interferência eletromagnética, segurança mecânica,

desempenho e biocompatibilidade. No entanto, o produto não

pode eliminar completamente a possibilidade de ferimentos no

paciente ou no utilizador decorrente do seguinte:

• Ferimentos ou danos no dispositivo associados a perigos

eletromagnéticos;

• Ferimentos devido a perigos mecânicos;

• Ferimentos devido a indisponibilidade do dispositivo, função

ou parâmetro;

• Ferimentos devido a utilização incorreta, como limpeza

inadequada e/ou

• Ferimentos devido à exposição do dispositivo a estímulos

biológicos que podem resultar numa reação alérgica

sistémica grave.

Reprocessamento

Por reprocessamento entende-se os procedimentos de limpeza

e desinfeção de nível intermédio. As pegas de fibra ótica para

laringoscópio devem ser reprocessadas antes da primeira

utilização e entre cada utilização, de acordo com o seguinte

método descrito neste documento:

• Limpeza e desinfeção de nível intermédio

A Welch Allyn validou estas instruções como apropriadas à

preparação das pegas para reutilização. Deverá assegurar que o

reprocessamento conforme executado pelo pessoal da sua

instalação com a utilização do equipamento e dos materiais da

instalação conduz aos resultados desejados. Isto pode exigir a

validação e monitorização de rotina do processo efetivo da sua

instalação. Tal pode também exigir a validação e monitorização

de rotina do processo efetivo do utilizador. Estas pegas são

adequadas a 200 ciclos de reprocessamento.

NOTA A pega principal e os componentes da tampa

inferior são compatíveis com a solução desinfetante e os

métodos de autoclave identificados, que são

disponibilizados para instalações que pretendem

executar um dos métodos depois da limpeza e desinfeção

de nível intermédio.

Limpeza e desinfeção de nível intermédio

Objectivo da utilização

1. Separe a unidade de lâmina da pega e coloque a pega no

invólucro adequado para posterior reprocessamento. Ver a

Figura 1. Não guarde a pega junto com dispositivos aguçados.

2. Previna a secagem da pega (ou seja, embrulhe/tape com um

pano germicida húmido).

Preparação para descontaminação

1. Selecione um germicida à base de isopropanos de amónio

quaternário cuja informação no rótulo indique ser adequado

à utilização em equipamento clínico e que possibilite uma

desinfeção de nível intermédio. Desinfetantes de referência

registados na EPA (Environmental Protection Agency –

Agência de proteção ambiental dos Estados Unidos):

www.epa.gov/pesticide-registration/selected-epa-registered-

disinfectants. Os utilizadores de países que não os EUA devem

consultar o órgão de regulação aplicável para obter

informações sobre o produto de limpeza germicida à base de

isopropanos de amónio quaternário equivalente.

2. Retire as pilhas e o dispositivo da lâmpada. Ver a Figura 2.

Limpeza e desinfeção de nível intermédio

1. Siga as instruções de fabrico do pano germicida para limpar

todas as superfícies expostas da pega principal, tampa da

extremidade e dispositivo da lâmpada.

2. Se necessário, esfregue com uma escova seca e macia e volte

a esfregar para soltar/remover os detritos excedentários

visíveis.

3. Depois de remover todos os detritos visíveis, volte a esfregar

de forma a humidificar todas as superfícies, deixando um

tempo de contacto adequado para a desinfecção, em

conformidade com as instruções do fabricante do pano

germicida.

CUIDADO Utilize apenas toalhetes germicidas à base de

isopropanos de amónio quaternário.

Secagem

Deixe os componentes secarem ao ar.

Manutenção, inspeção e teste

1. Inspecione a área de cada componente quanto a danos ou

deterioração. Inspecione (1) número de REF. da pega, (2)

pega principal, (3) unidade do dispositivo da lâmpada, (4)

pilhas e (5) tampa inferior. Ver a Figura 3.

AVISO Elimine todos os componentes que apresentem

sinais de danos ou deterioração. Contacte a assistência

técnica da Hillrom para obter componentes de

substituição.

2. Volte a instalar a pega com pilhas novas ou que estejam

funcionais. Ver a Figura 4.

3. Coloque a pega numa lâmina de teste limpa e desinfetada

que tenha a certeza que funciona corretamente. Verifique os

seguintes aspetos:

• A unidade da lâmina se encaixa com segurança à pega.

• A unidade da lâmina reverte à posição de bloqueio na pega

E a lâmpada se ilumina.

• A emissão de luz é satisfatória.

Se a lâmpada não se acender ou se o débito for fraco, verifique

ou substitua a lâmpada e/ou as pilhas.

Armazenamento

Armazene a pega em conformidade com as práticas da

instalação de forma que o dispositivo se mantenha limpo, seco e

pronto a ser utilizado.

Fim das instruções de reprocessamento para limpeza de

nível intermédio.

Desinfeção com solução fria

NOTA A pega principal e a tampa inferior são compatíveis

com este método de desinfeção à base de solução fria,

que é disponibilizado para instalações que pretendem

realizar a desinfeção à base de solução depois da limpeza

e desinfeção de nível intermédio.

Desmontagem

1. Desmonte a pega e retire as pilhas e o dispositivo da lâmpada.

Ver a Figura 2.

2. Ponha de parte as pilhas e o dispositivo da lâmpada.

Preparação para descontaminação

1. Seleccione um desinfectante de glutaraldeído (2,4 – 2,6%)

com vida útil de 14 dias.

2. Prepare a solução de desinfecção em conformidade com as

instruções do fabricante.

Desinfeção com solução fria

1. Mergulhe a pega principal e a tampa inferior (apenas) na

solução desinfectante, durante o período de tempo

identificado pelo fabricante da solução desinfectante.

2. Enxague minuciosamente todos os componentes com água

potável, água desmineralizada ou segundo as instruções do

fabricante da solução desinfetante para remover a solução

desinfetante.

Secagem

Seque todos os componentes com um pano limpo ou deixe

secar ao ar.

Manutenção, inspeção e teste

1. Inspeccione a área de cada componente, procurando sinais

de danificação ou deterioração. Ver a Figura 3.

Número de

reposición

Identificador de producto

Dispositivo médico Código de lote

Fabricante Límite de humedad

Límite de

temperatura

Consulte las instrucciones de

uso

Número mundial de artículo comercial

Recogida selectiva de equipos eléctricos y electrónicos. No lo

elimine como residuo urbano sin clasificar.

Para uso por profesionales sanitarios autorizados o por

prescripción médica.

Representante autorizado en la Comunidad Europea

ADVERTENCIA las advertencias de este manual indican

condiciones o procedimientos que podrían producir lesiones,

enfermedad o incluso la muerte del paciente. Los símbolos de

advertencia aparecen con fondo gris en los documentos en

blanco y negro.

PRECAUCIÓN Los avisos de precaución de este manual

indican condiciones o procedimientos que pueden dañar el

equipo u otros dispositivos, o causar la pérdida de datos.

Número de

encomenda

Identificador do produto

Dispositivo médico Código de lote

Fabricante Limites de humidade

Limites de

temperatura

Consultar as instruções de

utilização

Número de Artigo Comercial Global

O equipamento elétrico deve ser recolhido separadamente.

Não eliminar como lixo urbano indiferenciado.

Sujeito a receita médica ou "Para utilização por ou sob

autorização de um profissional médico autorizado"

Representante Autorizado na Comunidade Europeia

AVISO As declarações de aviso presentes neste manual

identificam condições ou práticas que podem conduzir a

doenças, lesões ou morte. Os símbolos de aviso são

apresentados com um fundo cinzento num documento a

preto e branco.

CUIDADO As declarações de cuidado neste manual

identificam condições ou procedimentos que podem resultar

em danos ao equipamento ou a outras propriedade, ou na

perda de dados.

AVISO Elimine todos os componentes que apresentem

sinais de danos ou deterioração. Contacte a assistência

técnica da Hillrom para obter componentes de

substituição.

2. Volte a instalar a pega com pilhas novas ou que estejam

funcionais. Ver a Figura 4.

3. Coloque a pega numa unidade de lâmina de teste limpa e

desinfetada que tenha a certeza que funciona corretamente.

Verifique os seguintes aspetos:

• A unidade da lâmina se encaixa com segurança à pega.

• A unidade da lâmina reverte à posição de bloqueio na pega

E a lâmpada se ilumina.

• A emissão de luz é satisfatória.

Se a lâmpada não se acender ou se o débito for fraco, verifique

ou substitua a lâmpada ou as pilhas.

Armazenamento

Armazene a pega em conformidade com as práticas da

instalação de forma que o dispositivo se mantenha limpo, seco e

pronto a ser utilizado.

Autoclave

NOTA A pega principal e a tampa inferior são compatíveis

com estes métodos de autoclave, que são

disponibilizados para instalações que pretendem realizar

autoclave depois da limpeza e desinfeção de nível

intermédio.

Desmontagem

1. Desmonte a pega e retire as pilhas e o dispositivo da lâmpada.

Ver a Figura 2.

2. Ponha de parte as pilhas e o dispositivo da lâmpada.

Depois da remoção da pilha e do dispositivo da lâmpada,

selecione UM dos seguintes métodos de autoclave para a pega

principal e para a tampa inferior.

Autoclave gravitacional

Siga os procedimentos do fabricante do equipamento e da

instalação durante a configuração e funcionamento do

equipamento de autoclave. As configurações para autoclave

gravitacional são as seguintes:

• Temperatura: 132 °C (270 °F).

• Tempo de exposição: 3 minutos (fora do invólucro).

• Tempo de secagem mínimo: 1 minuto.

Autoclave de pré-vácuo

Siga os procedimentos do fabricante do equipamento e da

instalação durante a configuração e funcionamento do

equipamento de autoclave. As configurações para autoclave de

pré-vácuo são as seguintes:

• Temperatura: 132 °C (270 °F).

• Tempo de exposição: 3 minutos (fora do invólucro).

• Tempo de secagem mínimo: 1 minuto.

Manutenção, inspeção e teste

1. Inspeccione a área de cada componente, procurando sinais

de danificação ou deterioração. Ver a Figura 3.

AVISO Elimine todos os componentes que apresentem

sinais de danos ou deterioração. Contacte a assistência

técnica da Hillrom para obter componentes de

substituição.

2. Volte a instalar com pilhas novas ou que estejam funcionais.

Ver a Figura 4.

3. Coloque a pega numa unidade de lâmina de teste limpa e

desinfetada que tenha a certeza que funciona corretamente.

Verifique os seguintes aspetos:

• A unidade da lâmina se encaixa com segurança à pega.

• A unidade da lâmina reverte à posição de bloqueio na pega

E a lâmpada se ilumina.

• O débito de luz é satisfatório.

Se a lâmpada não se acender ou se o débito for fraco, verifique

ou substitua a lâmpada e/ou as pilhas.

Armazenamento

Armazene a pega em conformidade com as práticas da

instalação de forma que o dispositivo se mantenha limpo, seco e

pronto a ser utilizado.

Manutenção

Substituir a lâmpada

AVISO Caso fiquem acesas, as lâmpadas podem gerar

calor suficiente para causar queimaduras.

CUIDADO Utilize apenas lâmpadas de substituição da

Welch Allyn, 06000-LED, para assegurar o bom

alinhamento da iluminação.

1. Desatarraxe a tampa inferior da pega no sentido dos

ponteiros do relógio e remova as pilhas. Ver a Figura 2.

2. Retire a unidade do dispositivo da lâmpada da pega principal

aplicando pressão com os dedos na direcção indicada pela

seta. Ver a Figura 2.

3. Retire a tampa de revestimento do revestimento rodando-a

no sentido contrário aos ponteiros do relógio (1) Tampa de

revestimento (2) Lâmpada, (3) Revestimento. Ver as Figuras 5

e 6.

4. Rode a lâmpada no sentido contrário aos ponteiros do relógio

para a remover. Ver a Figura 6.

5. Substitua a lâmpada e rode a tampa de revestimento no

sentido dos ponteiros do relógio para apertar. Ver a Figura 7.

6. Para substituir a unidade do dispositivo da lâmpada na pega

principal, inverta a pega e faça deslizar cuidadosamente o

dispositivo pelo interior da pega, inclinando-o de lado até

que a tampa de revestimento saia pela abertura superior.

7. Volte a inserir as pilhas e aplique uma pressão ligeira para

colocar o dispositivo em posição.

8. Volte a colocar e aperte a tampa inferior.

9. Reprocesse a unidade reparada conforme estas instruções.

Substituir as pilhas

1. Desatarraxe a tampa inferior da pega e remova as pilhas. Ver a

Figura 7.

2. Insira as pilhas e volte a instalar a tampa inferior. Ver a Figura .

NOTA São facultadas pilhas alcalinas para garantir o

melhor desempenho da pega, sendo recomendada a

utilização de pilhas deste tipo quando for necessário

substituir as originais; no entanto, também é possível

utilizar pilhas de zinco-carbono.

• A pega média, modelo 60813, utiliza duas pilhas de

tamanho “C”

• A pega de caneta de luz, modelo 60814, utiliza duas pilhas

de tamanho “AA”

• A pega compacta, modelo 60815, utiliza duas pilhas de

tamanho “AA”

3. Verifique o encaixe e o funcionamento da lâmpada e da

lâmina utilizando uma lâmina de teste que se saiba funcionar.

4. Reprocesse a unidade reparada conforme estas instruções.

Eliminação

Os utilizadores devem respeitar todas as leis e regulamentos

federais, estatais, regionais e/ou locais, na medida em que são

responsáveis pela eliminação segura de acessórios e dispositivos

médicos. Em caso de dúvida, o utilizador do dispositivo deve

contactar, em primeiro lugar, a assistência técnica da Hillrom

para obter orientações sobre os protocolos de eliminação

segura.

PATENTE/PATENTES

hillrom.com/patents

Pode estar abrangido por uma ou mais patentes. Consulte o

endereço de Internet abaixo. As empresas Hill-Rom são as

proprietárias das patentes europeias, norte?americanas e de

outras patentes e de pedidos de patentes pendentes.

Assistência técnica da Hillrom

Para obter mais informações sobre qualquer produto da Hillrom,

contacte a assistência técnica da Hillrom em

hillrom.com/en-us/about-us/locations/.

Aviso para os utilizadores e/ou pacientes na

Ualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao

dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade

competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o

paciente estão estabelecidos.

Especificações

Limites de temperatura

Funcionamento: 0°C a 40°C (32°F a 104°F)

Armazenamento/transporte: -20°C a 49°C (-4°F a 120°F)

Normas e conformidade

O dispositivo está em conformidade com as seguintes

normas:

ISO7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

As normas específicas do país estão incluídas na Declaração de

conformidade aplicável

Código de lote

Para o código de lote com a data AA-JJJ, onde AA corresponde

ao ano, JJJ corresponde ao dia consecutivo do ano juliano.

Orientação e declaração do fabricante

Para obter informações sobre compatibilidade eletromagnética

(CEM), consulte o website da Hillrom:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

É possível encomendar uma cópia impressa das informações

sobre imunidade e emissões de CEM à Hillrom para entrega no

prazo de 7dias.

Garantia

Um ano

SUOMI

Käyttöohjeet

Käyttötarkoitus

Kuituoptinen laryngoskoopin varsi on lisälaite, jota käytetään

yhdessä yhteensopivien jäykkien kuituoptisten laryngoskoopin

kielten kanssa potilaan ylempiä hengitysteitä tutkittaessa ja

visualisoitaessa sekä intubaatioputkea asetettaessa.

Asiakirjaa koskevia tietoja

Nämä käyttöohjeet koskevat Welch Allynin uudelleenkäytettäviä

kuituoptisia laryngoskoopin varsia 60813, 60813-LED, 60814,

60814-LED, 60815 ja 60815-LED. Welch Allynin

uudelleenkäytettäviä kuituoptisia laryngoskoopin varsia voi

käyttää yhdessä seuraavien Welch Allynin kuituoptisten

laryngoskoopin kielten kanssa: MacIntosh 6906X, English

MacIntosh 6921X ja Miller 6806X.

Symbolien kuvaukset

Symbolien alkuperätietoja on Welch Allynin symboliluettelossa:

welchallyn.com/symbolsglossary

Vaarailmoitukset

VAROITUS Uudelleenkäytettävät kuituoptiset

laryngoskoopin varret on käsiteltävä uudelleen jokaisen

käyttökerran jälkeen.

VAROITUS Henkilöiden, jotka käyttävät kuvattua

uudelleenkäsittelyä sekä laitteita ja materiaaleja, on

oltava koulutettuja ja perehtyneitä lääkinnällisten

laitteiden uudelleenkäsittelyyn, ja heidän on myös

noudatettava annettuja ohjeita.

VAROITUS Tarkista puhdistus- ja desinfiointiaineen

asianmukaista valmistelua ja käyttöä koskevat tiedot

aineen valmistajalta.

VAROITUS Toistuva sterilointi voi heikentää varren osia.

Noudata tarkistusohjeita varmistaaksesi, että varsi on

vahingoittumaton.

VAROITUS Näillä menetelmillä ei saavuteta vahvaa

desinfiointia ja/tai sterilointia.

VAROITUS Hävitä kaikki osat, joissa on merkkejä

vaurioitumisesta tai heikkenemisestä. Ota yhteyttä

Hillromin tekniseen tukeen osien vaihtamista varten.

VAROITUS Älä tee laitteeseen muutoksia. Kaikki

laitteeseen tehdyt muutokset voivat aiheuttaa potilaalle

vamman. Kaikki laitteeseen tehdyt muutokset johtavat

takuun purkautumiseen.

VAROITUS Henkilöstön tulee noudattaa laitoksen

käytäntöjä ja menettelytapoja sekä käyttää asianmukaisia

henkilökohtaisia suojaimia mahdollisesti

kontaminoituneita laitteita käsiteltäessä.

VAROITUS Laryngoskooppia ei voi käyttää tilassa, jossa on

voimakkaita magneettikenttiä.

VAROITUS Jos polttimot palavat liian pitkään, ne voivat

kuumentua ja aiheuttaa palovammoja.

Huomiot

HUOMIO Käytä ainoastaan määritettyä polttimoa. Jos

näitä ohjeita ei noudateta, varsi voi vaurioitua tai sen

suorituskyky voi heikentyä.

HUOMIO Jos laitetta ei käytetä moneen kuukauteen tai

pidempään aikaan, poista akut ennen laitteen

varastointia.

Jäännösriski

Tämä tuote on asiaankuuluvien sähkömagneettisia häiriöitä,

mekaanista turvallisuutta, suorituskykyä ja bioyhteensopivuutta

koskevien standardien mukainen. Tuotteen käytössä ei

kuitenkaan voida täysin poistaa seuraavista syistä potilaalle tai

käyttäjälle aiheutuvien haittojen mahdollisuutta:

• Sähkömagneettiset vaarat tai niistä johtuvat laitevauriot

• Mekaaniset vaarat

• Laitteen, toiminnon tai parametrin käytön estyminen

• Väärinkäyttövirhe, kuten puutteellinen puhdistaminen ja/tai

• Laitteen altistuminen biologisille ärsykkeille, jotka saattavat

johtaa vakavaan systeemiseen allergiseen reaktioon.

Uudelleenkäsittely

Uudelleenkäsittelyllä tarkoitetaan puhdistusta ja keskivahvaa

desinfiointia koskevia toimenpiteitä. Kuituoptiset

laryngoskoopin varret on käsiteltävä uudelleen ennen

ensimmäistä käyttökertaa ja aina käyttökertojen välillä

seuraavalla tässä asiakirjassa kuvatulla menetelmällä:

• Puhdistus ja keskivahva desinfiointi

Welch Allyn on validoinut nämä ohjeet ja varmistanut, että

varret voi valmistella näiden ohjeiden mukaisesti

uudelleenkäyttöä varten. Käyttävän laitoksen tulee varmistaa,

että henkilökunnan suorittama uudelleenkäsittely laitoksessa

käytettävissä olevilla laitteilla ja materiaaleilla tuottaa toivotun

tuloksen. Tämä saattaa edellyttää laitoksen käytännön prosessin

validointia ja jatkuvaa valvontaa. Tämä saattaa edellyttää myös

käytännön prosessin validointia ja jatkuvaa valvontaa. Nämä

varret kestävät 200 uudelleenkäsittelykertaa.

HUOMAUTUS Varren rungon ja alapuolen kannen

komponentit ovat yhteensopivia kuvattujen

desinfiointiliuos- ja autoklaavimenetelmien kanssa.

Ohjeet on tarkoitettu laitoksille, jotka haluavat käyttää

jompaakumpaa menetelmää puhdistuksen ja

keskivahvan desinfioinnin jälkeen.

Puhdistus ja keskivahva desinfiointi

Käyttötilanne

1. Irrota kielikokoonpano varresta ja aseta varsi sopivaan astiaan

uudelleenkäsittelyä varten. Katso kuva 1. Älä aseta vartta

samaan astiaan terävien esineiden kanssa.

2. Estä varren kuivuminen (esimerkiksi peittämällä se kostealla,

bakteereja tappavaa puhdistusainetta sisältävällä pyyhkeellä).

Puhdistuksen valmistelu

1. Valitse sopiva kvaternaarisia ammoniumyhdisteitä tai

isopropanolia sisältävä bakteereja tappava puhdistusaine,

jota voi käyttää terveydenhuoltolaitteisiin ja joka pystyy

keskivahvaan desinfiointiin. EPA-rekisteröityjen

desinfiointiaineiden luettelo on luettavissa seuraavassa

verkko-osoitteessa: www.epa.gov/pesticide-registration/

selected-epa-registered-disinfectants. Yhdysvaltain

ulkopuolella saat tietoja vastaavista kvaternaarisia

ammoniumyhdisteitä tai isopropanolia sisältävistä bakteereja

tappavista puhdistusaineista asianmukaiselta

valvontavirastolta.

2. Poista paristot ja polttimon hylsy. Katso kuva 2.

Puhdistus ja keskivahva desinfiointi

1. Puhdista kaikki varren rungon, alapuolen kannen ja polttimon

hylsyn ulkopinnat bakteereja tappavaa puhdistusainetta

sisältävän pyyhkeen valmistajan ohjeiden mukaisesti.

2. Poista tarvittaessa näkyvä lika harjaamalla kuivalla, pehmeällä

harjalla ja pyyhkimällä pinta uudelleen.

3. Kun kaikki näkyvä lika on poistettu, kostuta kaikki pinnat

pyyhkimällä ne uudelleen ja anna desinfiointiaineen vaikuttaa

riittävän pitkään bakteereja tappavaa puhdistusainetta

sisältävän pyyhkeen valmistajan ohjeiden mukaisesti.

HUOMIO

Käytä vain kvaternaarisia ammoniumyhdisteitä

tai isopropanolia sisältäviä pyyhkeitä.

Kuivaus

Anna osien kuivua huoneilmassa.

Huolto, tarkastus ja testaus

1. Tarkasta komponenttien kaikki pinnat vaurioitumisen tai

heikkenemisen varalta. Tarkasta (1) varren viitenumero, (2)

varren runko, (3) polttimon hylsykokoonpano, (4) paristot ja

(5) alapuolen kansi. Katso kuva 3.

VAROITUS

Hävitä kaikki osat, joissa on merkkejä

vaurioitumisesta tai heikkenemisestä. Ota yhteyttä

Hillromin tekniseen tukeen osien vaihtamista varten.

2. Kokoa varsi uudelleen ja vaihda tarvittaessa uudet paristot.

Katso kuva 4.

3. Liitä varsi puhtaaseen ja desinfioituun toimintakuntoiseen

testikieleen. Varmista seuraavat asiat:

• Kielikokoonpano kiinnittyy ja lukittuu varteen.

• Kielikokoonpano asettuu varressa lukitusasentoon, JA

polttimo syttyy.

• Valon määrä on riittävä.

Jos polttimo ei syty tai se ei valaise riittävästi, tarkista tai vaihda

polttimo ja/tai paristot.

Säilytys

Säilytys: säilytä laitoksessa noudatettavan käytännön mukaan

siten, että pakattu kielikokoonpano pysyy puhtaana, kuivana ja

käyttövalmiina.

Steriloinnin loppuvaiheen ohjeet keskivahvaa puhdistusta

varten.

Kylmässä liuoksessa desinfiointi

HUOMAUTUS Varren runko ja alapuolen kansi ovat

yhteensopivia tämän kylmän liuoksen

desinfiointimenetelmän kanssa. Ohjeet on tarkoitettu

laitoksille, jotka haluavat käyttää desinfiointiliuosta

puhdistuksen ja keskivahvan desinfioinnin jälkeen.

Purkaminen

1. Pura varsi ja poista paristot sekä polttimon hylsy. Katso kuva 2.

2. Aseta paristot ja polttimon hylsy sivuun.

Puhdistuksen valmistelu

1. Valitse 14 päivän (2,4–2,6 %) glutaarialdehydipohjainen

desinfiointiaine.

2. Valmistele desinfiointiliuos valmistajan antamien ohjeiden

mukaisesti.

Kylmässä liuoksessa desinfiointi

1. Upota (vain) varren runko ja alapuolen kansi

desinfiointiliuokseen ja pidä ne liuoksessa

desinfiointiliuoksen valmistajan ilmoittama aika.

2. Poista desinfiointiliuos huuhtelemalla kaikki osat huolellisesti

juomakelpoisella vedellä, pehmennetyllä vedellä tai

desinfiointiliuoksen valmistajan antamien ohjeiden

mukaisesti.

Kuivaus

Kuivaa kaikki osat puhtaalla kankaalla tai anna osien kuivua

huoneilmassa.

Huolto, tarkastus ja testaus

1. Tarkasta komponenttien kaikki pinnat vaurioitumisen tai

heikkenemisen varalta. Katso kuva 3.

VAROITUS

Hävitä kaikki osat, joissa on merkkejä

vaurioitumisesta tai heikkenemisestä. Ota yhteyttä

Hillromin tekniseen tukeen osien vaihtamista varten.

2. Kokoa uudelleen ja vaihda tarvittaessa uudet paristot. Katso

kuva 4.

3. Liitä varsi puhtaaseen ja desinfioituun toimintakuntoiseen

testikielikokoonpanoon. Varmista seuraavat asiat:

• Kielikokoonpano kiinnittyy ja lukittuu varteen.

• Kielikokoonpano asettuu varressa lukitusasentoon, JA

polttimo syttyy.

• Valon määrä on riittävä.

Jos polttimo ei syty tai se ei valaise riittävästi, tarkista tai vaihda

polttimo ja/tai paristot.

Säilytys

Säilytä varsi laitoksessa noudatettavan käytännön mukaan siten,

että laite pysyy puhtaana, kuivana ja käyttövalmiina.

Autoklaavi

HUOMAUTUS Varren runko ja alapuolen kansi ovat

yhteensopivia näiden autoklaavimenetelmien kanssa.

Ohjeet on tarkoitettu laitoksille, jotka haluavat käyttää

autoklaavia puhdistuksen ja keskivahvan desinfioinnin

jälkeen.

Purkaminen

1. Pura varsi ja poista paristot sekä polttimon hylsy. Katso kuva 2.

2. Aseta paristot ja polttimon hylsy sivuun.

Kun paristot ja polttimon hylsy on poistettu, valitse varren

runkoa ja alapuolen kantta varten YKSI seuraavista

autoklaavimenetelmistä.

Painovoima-autoklaavi

Noudata autoklaavilaitteiston käyttöönotossa ja käytössä

laitteiston valmistajan antamia ohjeita ja laitoksen käytäntöjä.

Painovoima-autoklaavin asetukset ovat seuraavat:

• Lämpötila: 132 °C (270 °F)

• Altistusaika: 3 minuuttia (ei kääreessä)

• Vähimmäiskuivumisaika: 1 minuutti

Sterilointi esityhjiöautoklaavissa

Noudata autoklaavilaitteiston käyttöönotossa ja käytössä

laitteiston valmistajan antamia ohjeita ja laitoksen käytäntöjä.

Esityhjiöautoklaavin asetukset ovat seuraavat:

• Lämpötila: 132 °C (270 °F)

• Altistusaika: 3 minuuttia (ei kääreessä)

• Vähimmäiskuivumisaika: 1 minuutti

Huolto, tarkastus ja testaus

1. Tarkasta komponenttien kaikki pinnat vaurioitumisen tai

heikkenemisen varalta. Katso kuva 3.

VAROITUS

Hävitä kaikki osat, joissa on merkkejä

vaurioitumisesta tai heikkenemisestä. Ota yhteyttä

Hillromin tekniseen tukeen osien vaihtamista varten.

2. Kokoa uudelleen ja vaihda tarvittaessa uudet paristot. Katso

kuva 4.

3. Liitä varsi puhtaaseen ja desinfioituun toimintakuntoiseen

testikielikokoonpanoon. Varmista seuraavat asiat:

• Kielikokoonpano kiinnittyy ja lukittuu varteen.

• Kielikokoonpano asettuu varressa lukitusasentoon, JA

polttimo syttyy.

• Valon määrä on riittävä.

Jos polttimo ei syty tai se ei valaise riittävästi, tarkista tai vaihda

polttimo ja/tai paristot.

Säilytys

Säilytys: säilytä laitoksessa noudatettavan käytännön mukaan

siten, että pakattu kielikokoonpano pysyy puhtaana, kuivana ja

käyttövalmiina.

Huolto

Polttimon vaihtaminen

VAROITUS

Jos polttimot palavat liian pitkään, ne voivat

kuumentua ja aiheuttaa palovammoja.

HUOMIO

HUOMIO Varmista valon asianmukainen

kohdistus käyttämällä vain Welch Allynin 06000-LED-

vaihtopolttimoita.

1. Ruuvaa varren alapuolen kansi irti myötäpäivään ja poista

paristot. Katso kuva 2.

2. Irrota polttimon hylsykokoonpano varren rungosta

painamalla sormella nuolen osoittamaan suuntaan. Katso

kuva 2.

3. Irrota kotelon kansi kotelosta kiertämällä kotelon kantta

vastapäivään, (1) kotelon kansi, (2) polttimo, (3) suojus. Katso

kuvat 5 ja 6.

4. Irrota polttimo kiertämällä sitä vastapäivään. Katso kuva 6.

5. Vaihda polttimo ja kiinnitä kotelon kansi kiertämällä sitä

myötäpäivään. Katso kuva 7.

6. Aseta polttimon hylsykokoonpano paikalleen varren runkoon

kääntämällä varsi ylösalaisin ja työntämällä hylsyä varovasti

varren sisään kääntäen sitä puolelta toiselle, kunnes kotelon

kansi tulee esiin yläosassa olevasta aukosta.

7. Aseta paristot paikalleen ja aseta hylsy paikalleen painamalla

sitä varovasti.

8. Kiinnitä alapuolen kansi paikalleen ja kiristä se.

9. Käsittele korjattu kokoonpano uudelleen tässä annettujen

ohjeiden mukaisesti.

Paristojen vaihtaminen

1. Ruuvaa varren alapuolen kansi irti ja poista paristot. Katso

kuva 2.

2. Aseta paristot ja alapuolen kansi paikoilleen. Katso kuva 4.

HUOMAUTUS Varren mukana toimitetaan

suorituskykyiset alkaliparistot, ja myös vaihtoparistoiksi

suositellaan alkaliparistoja. Kuitenkin myös hiili-

sinkkiparistoja on mahdollista käyttää.

• Keskikokoinen varsi, 60813-malli, käytä kahta C-kokoista

paristoa

• Kynälampun varsi, 60814-malli, käytä kahta AA-kokoista

paristoa

• Lyhyt paksu varsi, 60815-malli, käytä kahta AA-kokoista

paristoa

3. Varmista polttimon ja kielen kiinnitys ja toiminta käyttämällä

tunnettua testikieltä.

4. Käsittele korjattu kokoonpano uudelleen tässä annettujen

ohjeiden mukaisesti.

Hävittäminen

Käyttäjien on noudatettava kaikkia lääkinnällisten laitteiden ja

lisävarusteiden turvallista hävittämistä koskevia kansallisia,

alueellisia ja paikallisia lakeja ja säännöksiä. Epäselvissä

tapauksissa laitteen käyttäjän on otettava ensisijaisesti yhteyttä

Hillromin tekniseen tukeen, josta saa ohjeistusta turvalliseen

hävittämiseen.

PATENTTI/PATENTIT

hillrom.com/patents

Tuotetta voi koskea yksi tai useampi patentti. Katso lisätietoja

alla mainitusta verkko-osoitteesta. Hill-Rom-yhtiöt ovat

eurooppalaisten ja yhdysvaltalaisten sekä muiden patenttien ja

vireillä olevien patenttihakemusten omistajia.

Hillromin tekninen tuki

Lisätietoja Hillromin tuotteista saa ottamalla yhteyttä Hill-Romin

tekniseen tukeen: hillrom.com/en-us/about-us/locations/.

Huomautus käyttäjille ja/tai potilaille EU:ssa

Kaikki laitteeseen liittyvät vakavat vaaratilanteet on ilmoitettava

valmistajalle ja käyttäjän ja/tai potilaan asuinmaan

asianmukaiselle viranomaiselle.

Tekniset tiedot

Sallittu lämpötila

Käyttö: 0...40 °C (32...104 °F)

Säilytys/kuljetus: –20...49°C (–4...120°F)

Standardit ja vaatimustenmukaisuus

Laite on seuraavien standardien vaatimusten mukainen:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Maakohtaiset standardit sisältyvät sovellettavaan

vaatimustenmukaisuusvakuutukseen.

Erätunnus

Eräkoodissa YY-JJJ: YY = vuosi ja JJJ = juliaanisen vuoden päivä.

Ohjeet ja valmistajan ilmoitus

Tietoja sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) on

Hillromin verkkosivustossa osoitteessa

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

Sähkömagneettisia päästöjä ja häiriönsietoa koskevien tietojen

painetun version voi tilata Hillromilta, ja se toimitetaan

7kalenteripäivän kuluessa.

Takuu

Yksi vuosi

SVENSKA

Bruksanvisning

Användningsområde

Det fiberoptiska laryngoskophandtaget är ett tillbehör som

används med kompatibla styva fiberoptiska laryngoskopblad,

och används för att undersöka och visualisera patientens övre

luftvägar, samt för att underlätta placering av trakealrör.

Om detta dokument

Dessa anvisningar gäller för Welch Allyns återanvändbara

fiberoptiska laryngoskophandtag 60813, 60813-LED, 60814,

60814-LED, 60815 och 60815-LED. Welch Allyn återanvändbara

fiberoptiska laryngoskophandtag kan användas med Welch

Allyn fiberoptiska laryngoskopblad MacIntosh 6906X, English

MacIntosh 6921X och Miller 6806X.

Beskrivning av symboler

Om du vill ha information om ursprunget för de här symbolerna

kan du gå till symbolordlistan för Welch Allyn:

welchallyn.com/symbolsglossary

Varningar

VARNING Återanvändbara fiberoptiska

laryngoskophandtag måste ombearbetas efter varje

användning.

Tilausnumero Tuotetunnus

Lääketieteellinen

laite

Erätunnus

Valmistaja Sallittu ilmankosteus

Sallittu lämpötila Tutustu käyttöohjeeseen

Kansainvälinen tuotenumero

Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden erillinen keräyspiste. Älä

hävitä tuotetta lajittelemattomana yhdyskuntajätteenä.

Vain lääkärin määräyksestä tai "Vain laillistetun lääketieteen

ammattihenkilön käyttöön tai määräyksestä

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisön alueella

VAROITUS Varoitusmerkinnät tässä käyttöohjeessa viittaavat

olosuhteisiin tai toimintatapoihin, jotka voivat aiheuttaa

sairauden, loukkaantumisen tai kuoleman. Varoitussymbolit

näkyvät harmaalla pohjalla mustavalkoisessa asiakirjassa.

HUOMIO

Varotoimimerkinnät tässä käyttöohjeessa viittaavat

tiloihin tai käytäntöihin, jotka voivat vahingoittaa laitteistoja

tai muuta aineellista omaisuutta tai aiheuttaa tietojen

katoamista.

Beställningsnummer Produktidentifierare

Medicinteknisk

produkt

Partikod

Tillverkare Luftfuktighetsgräns

Temperaturgräns Läs bruksanvisningen

GTIN-artikelnummer

Separat sortering av elektrisk och elektronisk utrustning.

Kassera inte som osorterat avfall. Innehåller litiumbatterier.

Endast recept eller ”För användning av eller på beställning av

en legitimerad läkare.”

Auktoriserad representant för Europeiska gemenskapen

VARNING Texter med denna symbol i manualen anger

förhållanden eller förfaranden som kan leda till sjukdom,

skada eller dödsfall. Varningsmeddelanden visas med grå

bakgrund i svartvita dokument.

FÖRSIKTIGHET Texter med denna symbol i handboken anger

förhållanden eller förfaranden som kan orsaka skada på

utrustningen eller annan egendom eller dataförlust.

VARNING Beskrivningen av bearbetning, utrustning och

material måste följas och utföras av personer som är

utbildade och införstådda med bearbetning av

medicintekniska apparater.

VARNING Läs igenom anvisningarna från tillverkaren av

desinfektionslösningen för korrekt beredning och

användning.

VARNING Upprepad bearbetning kan försämra delar av

handtaget. Följ inspektionsanvisningarna för att

kontrollera att handtaget inte är skadat.

VARNING Det går inte att få desinfektion eller sterilisering

på hög nivå med dessa metoder.

VARNING Kassera alla komponenter med skador eller

slitage. Kontakta Hillroms tekniska support för byte av

komponenter.

VARNING Kassera alla komponenter med skador eller

slitage

VARNING Utför inte ändringar på den här utrustningen.

Ändringar som utförs på den här utrustningen kan leda

till patientskador. Garantin för den här produkten upphör

att gälla om utrustningen utsätts för ändringar.

VARNING Personal måste följa klinikens policy och

procedurer och använda lämplig skyddsutrustning vid

hantering av potentiellt smittad utrustning.

VARNING Laryngoskoputrustning är inte lämpad för

användning i närheten av kraftiga magnetfält

Försiktighetsåtgärder

FÖRSIKTIGHET Använd endast specificerad lampa.

Underlåtelse att följa anvisningarna kan skada handtaget

eller försämra dess prestanda.

FÖRSIKTIGHET Om handtaget inte ska användas på flera

månader eller längre, måste batterierna tas ut före

förvaring av enheten.

Övriga risker

Den här produkten uppfyller relevanta standarder för

elektromagnetisk

interferens, mekanisk säkerhet, prestanda och biokompatibilitet.

Produkten kan dock inte helt eliminera risken för patient- eller

användarskador av följande typ och orsak:

• Personskada eller skada på utrustning som är förknippade

med elektromagnetiska risker

• Skador på grund av mekaniska risker

• Skada på grund av att enheten, funktioner eller parametrar

inte är tillgängliga

• Skador till följd av felaktig användning, till exempel

otillräcklig rengöring

• Skador från exponering för biologiska utlösare som kan

resultera i en allvarlig systemisk allergisk reaktion."

Ombearbetning

Ombearbetning avser åtgärder för rengöring och desinfektion

på medelnivå. Fiberoptiska laryngoskophandtag måste

ombearbetas före första och mellan varje användningstillfälle

med den metod som beskrivs i detta dokument:

• Rengöring och desinfektion på medelnivå

Welch Allyn har godkänt dessa anvisningar som tillräckliga för

bearbetning av handtagen för återanvändning. Användaren

måste kontrollera att ombearbetningen, som utförs av

anläggningens personal med anläggningens utrustning och

material, får önskat resultat. Detta kanske kräver validering och

rutinmässig övervakning av anläggningens metoder. Detta

kanske kräver validering och rutinmässig övervakning av

användarens metoder. Dessa handtag är lämpliga för 200

ombearbetningscykler.

OBSERVERA Handtagsdelen och handtagets

bottendelkomponenter är kompatibla med angiven

desinfektionslösning och autoklavmetod för kliniker som

vill använda någon av metoderna efter rengöring och

desinfektion på medelnivå.

Rengöring och desinfektion på medelnivå

POU (Point of use)

1. Separera bladenheten från handtaget och placera handtaget i

lämplig behållare för vidare bearbetning. Se figur 1. Placera

inte handtaget tillsammans med vassa verktyg.

2. Skydda handtaget från uttorkning (d.v.s. linda in/täck med

fuktig bakteriedödande torkduk).

Förberedelse för dekontaminering

1. Välj ett lämpligt kvartärt ammoniumisopropanolbaserat

bakteriedödande rengöringsmedel med

godkännandemärkning för användning på sjukvårdsmaterial

och duglig desinfektion på medelnivå. EPA-registrerade

desinfektionsmedel för referens: www.epa.gov/pesticide-

registration/selected-epa-registered-disinfectants. Utanför

USA – kontakta lämplig myndighet för motsvarande

bakteriedödande rengöringsmedel med kvartär

ammoniumisopropanol.

2. Ta bort batterier och lampkassett. Se figur 2.

Rengöring och desinfektion på medelnivå

1. Följ anvisningarna från tillverkaren av bakteriedödande

torkduk för att rengöra alla exponerade ytor på

handtagsdelen, ändlocket och lampkassetten.

2. Borsta, vid behov, med en torr, mjuk borste och torka en gång

till för att lossa/ta bort svår förorening.

3. När all synlig smuts är borttagen torkar du en gång till för att

väta alla ytor och låter vara under den desinfektionstid som

anges av tillverkaren för den bakteriedödande torkduken.

FÖRSIKTIGHET Använd endast bakteriedödande

torkdukar med kvartär ammoniumisopropanol.

Torkning

Låt komponenterna lufttorka.

Underhåll, inspektion och test

1. Kontrollera visuellt att varje komponentområde är fritt från

skador och slitage. Inspektera (1) handtagets art.nr, (2)

handtagsdelen, (3) lampkassetten, (4) batterierna och (5)

bottendelen. Se bild 3.

VARNING Kassera alla komponenter med skador eller

slitage. Kontakta Hillroms tekniska support för byte av

komponenter.

2. Montera ihop handtaget med nya batterier eller batterier i

gott skick. Se figur 4.

3. Fäst handtaget på ett rent och desinfekterat testblad i

fungerande skick. Kontrollera följande:

• Bladenheten fäster på plats och fixeras på handtaget.

• Bladenheten placeras i låst läge på handtaget OCH lampan

tänds.

• Ljuset är tillräckligt.

Om lampan inte tänds eller ljuset är otillräckligt kontrollerar du

eller byter ut lampan och/eller batterierna.

Förvaring

Förvara handtaget, i enlighet med klinikens praxis, så att

enheten förblir ren, torr och klar för användning.

Slut på ombearbetningsanvisningarna för rengöring på

medelnivå.

Desinfektion med kall desinfektionslösning

OBSERVERA Handtagsdelen och bottendelen är

kompatibla med desinfektion med kall

desinfektionslösning för kliniker som vill

lösningsdesinfektera efter rengöring och desinfektion på

medelnivå.

Isärmontering

1. Montera isär handtaget och ta ut batterierna och

lampkassetten. Se figur 2.

2. Lägg batterierna och lampkassetten åt sidan.

Förberedelse för dekontaminering

1. Välj en 14-dagars (2,4–2,6 %) desinfekteringsmedel med

glutaraldehyd.

2. Preparera desinfektionslösningen enligt tillverkarens

anvisningar.

Desinfektion med kall desinfektionslösning

1. Sänk (endast) ner huvudhandtaget och bottendelen i

desinfektionslösning under så lång tid som tillverkaren av

desinfektionslösningen anger.

2. Skölj noga alla komponenter i kranvatten, avhärdat vatten,

eller enligt anvisningen från tillverkaren av

desinfektionslösningen, för att skölja bort

desinfektionslösningen.

Torkning

Torka alla komponenter med en ren duk eller låt lufttorka.

Underhåll, inspektion och test

1. Kontrollera visuellt att varje komponentområde är fritt från

skador och slitage. Se figur 3.

VARNING Kassera alla komponenter med skador eller

slitage. Kontakta Hillroms tekniska support för byte av

komponenter.

2. Montera ihop handtaget med nya batterier eller batterier i

gott skick. Se figur 4.

3. Fäst handtaget på en ren och desinfekterad testbladsenhet i

fungerande skick. Kontrollera följande:

• Bladenheten fäster på plats och fixeras på handtaget.

• Bladenheten placeras i låst läge på handtaget OCH lampan

tänds.

• Ljuset är tillräckligt.

Om lampan inte tänds eller ljuset är otillräckligt kontrollerar du

eller byter ut lampan eller batterierna.

Förvaring

Förvara handtaget, i enlighet med klinikens praxis, så att

enheten förblir ren, torr och klar för användning.

Autoklav

OBSERVERA Handtagsdelen och bottendelen är

kompatibla med denna autoklavmetod för kliniker som

vill autoklavbehandla efter rengöring och desinfektion på

medelnivå.

Isärmontering

1. Montera isär handtaget och ta ut batterierna och

lampkassetten. Se figur 2.

2. Lägg batterierna och lampkassetten åt sidan.

När batteriet och lampkassetten är borttagna väljer du EN av

följande autoklavmetoder för handtagsdelen och bottendelen.

Gravitationsautoklav

Följ tillverkarens och klinikens anvisningar vid montering och

arbete med autoklavutrustning. Inställningar för

gravitationsautoklav:

• Temperatur: 132 °C

• Exponeringstid: 3 minuter (utan omslag)

• Minsta torktid: 1 minut

Autoklav med förvakuum

Följ tillverkarens och klinikens anvisningar vid montering och

arbete med autoklavutrustning. Inställningar för autoklav med

förvakuum:

• Temperatur: 132 °C

• Exponeringstid: 3 minuter (utan omslag)

• Minsta torktid: 1 minut

Underhåll, inspektion och test

1. Kontrollera visuellt att varje komponentområde är fritt från

skador och slitage Se figur 3.

VARNING Kassera alla komponenter med skador eller

slitage. Kontakta Hillroms tekniska support för byte av

komponenter.

2. Montera ihop med nya batterier eller batterier i gott skick. Se

figur 4.

3. Fäst handtaget på en ren och desinfekterad testbladsenhet i

fungerande skick. Kontrollera följande:

• Bladenheten fäster på plats och fixeras på handtaget.

• Bladenheten placeras i låst läge på handtaget OCH lampan

tänds.

• Ljuset är tillräckligt.

Om lampan inte tänds eller ljuset är otillräckligt kontrollerar du

eller byter ut lampan och/eller batterierna.

Förvaring

Förvara handtaget, i enlighet med klinikens praxis, så att

enheten förblir ren, torr och klar för användning.

Underhåll

Byta ut lampan

VARNING Lampor kan, om de lämnas tända, generera

avsevärd hetta och orsaka brännskador.

FÖRSIKTIGHET Använd endast Welch Allyn extralampor,

06000-LED för att få rätt belysning.

1. Skruva av bottendelen medurs och ta ut batterierna. Se figur

2. Ta ut lampkassetten från handtagsdelen med hjälp av

fingertryck i pilens riktning. Se figur 2.

3. Ta bort kåplocket från kåpan genom att rotera kåplocket

moturs (1) Kåplock (2) Lampa, (3) Kåpa. Se figurerna 5 och 6.

4. Rotera lampan moturs för att ta bort den. Se figur 6.

5. Sätt tillbaka lampan och rotera kåplocket medurs för att dra åt

det. Se figur 7.

6. Sätt tillbaka lampkassetten i handtagsdelen, vänd handtaget

upp och ner, skjut sedan försiktigt ner kassetten i handtaget

och vicka det från sida till sida tills kåplocket sticker ut genom

öppningen högst upp.

7. Sätt tillbaka batterierna och tryck försiktigt kassetten på plats.

8. Sätt tillbaka och dra åt bottendelen.

9. Bearbeta reparerad enhet på lämpligt sätt i enlighet med

anvisningarna.

Byta ut batterierna

1. Skruva av handtagets bottendel och ta ut batterierna. Se figur

2. Sätt in batterier och sätt tillbaka bottendelen. Se figur 4.

OBSERVERA Alkaliska batterier medföljer handtaget för

maximal prestanda och rekommenderas som ersättning.

Det går även att använda kolzinkbatterier.

• Mellanstora handtag, modell 60813, använder storleken två

”C”

• Pennhandtag, modell 60814, använder storleken två ”AA”

• Stubbhandtag, modell 60815, använder storleken två ”AA”

3. Kontrollera lamp- och bladinsättningen/-funktionen med ett

välfungerande testblad.

4. Bearbeta reparerad enhet på lämpligt sätt i enlighet med

anvisningarna.

Kassering

Användarna måste följa alla federala, statliga, regionala och

lokala lagar och förordningar som gäller säker kassering av

medicinsk utrustning och tillbehör. Vid tveksamhet ska

användaren av enheten i första hand kontakta Hillroms tekniska

support för råd om säker kassering.

PATENT

hillrom.com/patents

Kan omfattas av ett eller flera patent. Se internetadressen ovan.

Hill-Rom-företagen är innehavare av europeiska, amerikanska

och andra patent och patentansökningar under utredning.

Hillroms Tekniska Support

Om du vill ha information om en Hillrom-produkt kontaktar du

Hillroms tekniska support:

hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Meddelande till användare och/eller patienter

i EU

Alla allvarliga incidenter som har inträffat i relation till enheten

ska rapporteras till tillverkaren och berörd myndighet i

medlemsstaten där användaren och/eller patienten befinner sig.

Specifikationer

Temperaturgränser

Drift: 0 °C till 40°C

Förvaring/transport: -20°C till 49°C

Standarder och överensstämmelse

Enheten överensstämmer med följande standarder:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Landsspecifika standarder finns i tillämplig försäkran om

överensstämmelse

Partikod

För partikod YY-JJJ är YY=år och JJJ=dag enligt den julianska

kalendern.

Vägledning och tillverkarens försäkran

Information om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) finns på

Hillroms webbplats:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

Du kan beställa en tryckt kopia av informationen om EMC-

emissioner och immunitet från Hillrom. Den levereras inom 7

kalenderdagar.

Garanti

Ett år

POLSKI

Instrukcja obsługi

Przeznaczenie

Uchwyt laryngoskopu światłowodowego jest akcesorium

stosowanym wraz z odpowiednimi łyżkami laryngoskopu

światłowodowego służącymi do badania i wizualizacji dróg

oddechowych pacjenta oraz wspomagającymi umieszczenie

rurki tracheotomijnej.

Informacje na temat niniejszego dokumentu

Niniejsza instrukcja obsługi dotyczy wielorazowych

światłowodowych uchwytów laryngoskopu 60813, 60813-LED,

60814, 60814-LED, 60815 i 60815-LED firmy Welch Allyn.

Uchwyty do laryngoskopów światłowodowych wielokrotnego

użytku firmy Welch Allyn mogą być używane z łyżkami

laryngoskopu światłowodowego MacIntosh 6906X, English

MacIntosh 6921X oraz Miller 6806X.

Opis symboli

Informacje o pochodzeniu tych symboli można znaleźć w

słowniczku symboli firmy Welch Allyn:

welchallyn.com/symbolsglossary

Ostrzeżenia

OSTRZEŻENIE uchwyty laryngoskopów światłowodowych

wielokrotnego użytku muszą być poddawane

dekontaminacji po każdym użyciu.

OSTRZEŻENIE procedury dekontaminacji z

wykorzystaniem opisanego sprzętu i materiałów muszą

być przestrzegane i wykonywane przez osoby

przeszkolone oraz zaznajomione z procesem

dekontaminacji.

OSTRZEŻENIE należy zapoznać się z odpowiednimi

instrukcjami producentów środków do czyszczenia i

dezynfekcji w celu ich prawidłowego przygotowania i

stosowania.

OSTRZEŻENIE powtarzana dekontaminacja może

pogorszyć stan elementów uchwytu. Należy postępować

zgodnie z procedurami kontroli, aby upewnić się, że nie

doszło do uszkodzenia uchwytu.

OSTRZEŻENIE osiągnięcie dezynfekcji i/lub sterylizacji

wysokiego poziomu nie jest możliwe przy zastosowaniu

tych metod.

OSTRZEŻENIE wszystkie elementy wykazujące oznaki

uszkodzenia lub pogorszenia stanu należy wyrzucić.

Wcelu uzyskania pomocy należy skontaktować się z

działem pomocy technicznej firmy Hillrom.

OSTRZEŻENIE Nie wolno modyfikować tego urządzenia.

Jakiekolwiek modyfikacje tego urządzenia mogą

prowadzić do obrażeń pacjenta. Jakiekolwiek

modyfikacje tego urządzenia powodują unieważnienie

gwarancji produktu.

OSTRZEŻENIE pracownicy muszą przestrzegać zasad i

procedur obowiązujących w danej placówce i stosować

odpowiedni sprzęt ochrony osobistej podczas pracy z

potencjalnie skażonym sprzętem.

OSTRZEŻENIE laryngoskop nie nadaje się do stosowania

w silnym polu magnetycznym.

OSTRZEŻENIE włączone lampy mogą wygenerować

wystarczającą ilość ciepła, aby spowodować oparzenia.

Przestrogi

PRZESTROGA należy stosować tylko określone lampy.

Nieprzestrzeganie tych instrukcji może spowodować

uszkodzenie lub nieprawidłowe działanie uchwytu.

PRZESTROGA jeśli urządzenie nie będzie używane przez

kilka miesięcy lub dłużej, należy wyjąć akumulatory przed

przechowywaniem urządzenia.

Ryzyko resztkowe

Wyrób ten spełnia wymogi określone w odpowiednich normach

dotyczących zakłóceń elektromagnetycznych, bezpieczeństwa

mechanicznego, wydajności oraz biozgodności. Nie można

jednak wykluczyć potencjalnych obrażeń ciała pacjenta lub

użytkownika, których przyczyną mogą być:

• zagrożenia elektromagnetyczne mogące skutkować

obrażeniami ciała lub uszkodzeniem wyrobu;

• zagrożenia mechaniczne;

• zagrożenia związane z niedostępnością wyrobu, funkcji lub

parametru;

• niewłaściwe użytkowanie, np. nieodpowiednie czyszczenie i/

lub

• narażenie wyrobu na działanie czynników biologicznych,

które mogą wywołać ciężkie ogólnoustrojowe reakcje

alergiczne.

Dekontaminacja

Dekontaminacja dotyczy procedur czyszczenia i dezynfekcji

średniego stopnia. Uchwyty laryngoskopu światłowodowego

należy dekontaminować przed pierwszym użyciem i po każdym

użyciu korzystając z następującej metody opisanej w niniejszym

dokumencie:

• Czyszczenie i dezynfekcja średniego stopnia

Firma Welch Allyn zwalidowała niniejsze instrukcje jako

umożliwiające przygotowanie uchwytów do ponownego użycia.

Użytkownik musi określić, czy wykonywana przez niego

dekontaminacja przy użyciu dostępnego sprzętu i materiałów

pozwala osiągnąć zamierzony rezultat. Może to wymagać

walidacji i rutynowego monitorowania stosowanych procesów.

Może to wymagać walidacji i rutynowego monitorowania

stosowanych procesów użytkownika. Uchwyty są

przystosowane do 200 cykli dekontaminacji.

UWAGA uchwyt główny oraz nasadka dolna są zgodne z

roztworem do dezynfekcji i określonymi metodami

sterylizacji w autoklawie, które są przewidziane dla

instytucji, które chcą użyć dowolnej z metod po

czyszczeniu i dezynfekcji średniego stopnia.

Czyszczenie i dezynfekcja średniego stopnia

W miejscu użycia

1. Oddzielić zespół łyżki od uchwytu i umieścić uchwyt w

odpowiednim miejscu zabezpieczonym przed szkodliwym

oddziaływaniem w celu dekontaminacji. Patrz Rysunek 1. Nie

umieszczać uchwytu w miejscu, gdzie byłby narażony na

kontakt z ostrymi przedmiotami.

2. Nie dopuścić do wyschnięcia uchwytu (np. owinąć/przykryć

uchwyt chusteczką zwilżoną środkiem bakteriobójczym).

Przygotowanie do dekontaminacji

1. Wybrać odpowiedni bakteriobójczy środek czyszczący na

bazie czwartorzędowych soli amonowych izopropanolu

odpowiedni do stosowania w przypadku sprzętu

medycznego oraz umożliwiający dezynfekcję średniego

stopnia. Wykaz środków dezynfekujących zarejestrowanych

przez Agencję Ochrony Środowiska (EPA): www.epa.gov/

pesticide-registration/selected-epa-registered-disinfectants.

Poza terenem USA należy skontaktować się z odpowiednim

organem regulacyjnym w celu zasięgnięcia informacji na

temat odpowiednika bakteriobójczego środka czyszczącego

na bazie czwartorzędowych soli amonowych izopropanolu.

2. Wyjąć akumulatory i kasetę lampki. Patrz Rysunek 2.

Czyszczenie i dezynfekcja średniego stopnia

1. Należy postępować zgodnie z instrukcją producenta

chusteczek zwilżonych środkiem bakteriobójczym, aby

przetrzeć wszystkie odsłonięte powierzchnie uchwytu

głównego, zaślepki i kasety lampki.

2. Jeśli to konieczne, oczyścić suchą szczotką z miękkim włosiem

i ponownie przetrzeć, aby oczyścić/usunąć nadmiar

widocznych zabrudzeń.

3. Po usunięciu wszystkich widocznych zabrudzeń przetrzeć

ponownie chusteczką, aby zwilżyć wszystkie powierzchnie i

pozostawić na odpowiedni czas umożliwiający dezynfekcje

zgodnie z zaleceniami producenta chusteczek zwilżonych

środkiem bakteriobójczym.

PRZESTROGA używać wyłącznie chusteczek

bakteriobójczych na bazie czwartorzędowej soli

amonowej izopropanolu.

Suszenie

Wysuszyć elementy na powietrzu.

Konserwacja, kontrola i testowanie

1. Sprawdzić wszystkie elementy pod kątem uszkodzeń lub

pogorszenia stanu. Sprawdzić (1) numer katalogowy

uchwytu, (2) uchwyt główny, (3) zespół kasety lampy, (4)

akumulatory, (5) nasadkę dolną. Patrz Rysunek 3.

OSTRZEŻENIE Wszystkie elementy wykazujące oznaki

uszkodzenia lub pogorszenia stanu należy wyrzucić.

Wcelu uzyskania pomocy należy skontaktować się z

działem pomocy technicznej firmy Hillrom.

2. Zmontować uchwyt z nowymi akumulatorami lub

akumulatorami, o których wiadomo, że są naładowane. Patrz

Rysunek 4.

3. Przymocować uchwyt do czystej i zdezynfekowanej łyżki

testowej w znanym stanie roboczym. Sprawdzić następujące

elementy:

• Zespół łyżki zaczepia się i blokuje na uchwycie.

• Zespół łyżki znajduje się w położeniu zablokowanym na

uchwycie i zapala się lampka.

• Moc świetlna jest zadowalająca.

Jeśli lampka nie zapala lub pali się słabym światłem należy

sprawdzić lub wymienić lampkę i/lub akumulatory.

Przechowywanie

Przechowywanie: aby utrzymać uchwyt w czystości, w stanie

suchym i gotowy do pracy należy przechowywać go zgodnie z

praktykami obowiązującymi w placówce.

Instrukcje dotyczące zakończenia dekontaminacji dla

procedury czyszczenia średniego poziomu.

Dezynfekcja zimnym roztworem

UWAGA uchwyt główny oraz nasadka dolna są zgodne z

metodą dezynfekcji zimnym roztworem, która jest

przewidziana dla instytucji, które chcą wykonać

dezynfekcję zimnym roztworem po czyszczeniu i

dezynfekcji średniego stopnia.

Demontaż

1. Zdemontować uchwyt i usunąć akumulatory i kasetę lampki.

Patrz Rysunek 2.

2. Odłożyć akumulatory i kasetę lampki.

Przygotowanie do dekontaminacji

1. Wybrać 14-dniowy środek do dezynfekcji na bazie aldehydu

glutarowego (2,4 – 2,6%).

2. Przygotować roztwór do dezynfekcji zgodnie z instrukcjami

producenta.

Dezynfekcja zimnym roztworem

1. Zanurzyć uchwyt główny i nasadkę dolną (tylko) w roztworze

do dezynfekcji na czas określony przez producenta roztworu

do dezynfekcji.

2. Dokładnie wypłukać wszystkie elementy w wodzie pitnej,

wodzie zmiękczonej lub zgodnie z instrukcjami producenta

roztworu do dezynfekcji, aby usunąć roztwór dezynfekujący.

Suszenie

Osuszyć wszystkie elementy czystą szmatką i wysuszyć na

powietrzu.

Konserwacja, kontrola i testowanie

1. Sprawdzić wszystkie elementy pod kątem uszkodzeń lub

pogorszenia stanu. Patrz Rysunek 3.

OSTRZEŻENIE Wszystkie elementy wykazujące oznaki

uszkodzenia lub pogorszenia stanu należy wyrzucić.

Wcelu uzyskania pomocy należy skontaktować się z

działem pomocy technicznej firmy Hillrom.

2. Zmontować z nowymi akumulatorami lub akumulatorami, o

których wiadomo, że są naładowane. Patrz Rysunek 4.

3. Przymocować uchwyt do zespołu czystej i zdezynfekowanej

łyżki testowej w znanym stanie roboczym. Sprawdzić

następujące elementy:

• Zespół łyżki zaczepia się i blokuje na uchwycie.

• Zespół łyżki znajduje się w położeniu zablokowanym na

uchwycie i zapala się lampka.

• Moc świetlna jest zadowalająca.

Jeśli lampka nie zapala lub pali się słabym światłem należy

sprawdzić lub wymienić lampkę i/lub akumulatory.

Przechowywanie

Aby utrzymać uchwyt w czystości, w stanie suchym i gotowy do

pracy należy przechowywać urządzenie zgodnie z praktykami

obowiązującymi w placówce.

Autoklaw

UWAGA uchwyt główny oraz nasadka dolna są zgodne z

metodami sterylizacji w autoklawie, które są przewidziane

dla instytucji, które chcą wykonać operację sterylizacji po

czyszczeniu i dezynfekcji średniego stopnia.

Demontaż

1. Zdemontować uchwyt i usunąć akumulatory i kasetę lampki.

Patrz Rysunek 2.

2. Odłożyć akumulatory i kasetę lampki.

Po usunięciu akumulatora i kasety lampy wybrać JEDNĄ z

poniższych metod sterylizacji w autoklawie dla uchwytu

głównego i nasadki dolnej.

Autoklaw grawitacyjny

Należy postępować zgodnie z zaleceniami producenta sprzętu i

procedurami obowiązującymi w danej instytucji w trakcie

konfiguracji i korzystania z autoklawów. Parametry autoklawu

grawitacyjnego są następujące:

• Temperatura: 132°C (270°F)

• Czas ekspozycji: 3 minut (nieowinięte)

• Minimalny czas schnięcia: 1 minuta

Sterylizacja w autoklawie z próżnią wstępną

Należy postępować zgodnie z zaleceniami producenta sprzętu i

procedurami obowiązującymi w danej instytucji w trakcie

konfiguracji i korzystania z autoklawów. Parametry autoklawu z

próżnią wstępną są następujące:

• Temperatura: 132°C (270°F)

• Czas ekspozycji: 3 minut (nieowinięte)

• Minimalny czas schnięcia: 1 minuta

Konserwacja, kontrola i testowanie

1. Sprawdzić wszystkie elementy pod kątem uszkodzeń lub

pogorszenia stanu. Patrz Rysunek 3.

OSTRZEŻENIE Wszystkie elementy wykazujące oznaki

uszkodzenia lub pogorszenia stanu należy wyrzucić.

Wcelu uzyskania pomocy należy skontaktować się z

działem pomocy technicznej firmy Hillrom.

2. Zmontować z nowymi akumulatorami lub akumulatorami, o

których wiadomo, że są naładowane. Patrz Rysunek 4.

3. Przymocować uchwyt do zespołu czystej i zdezynfekowanej

łyżki testowej w znanym stanie roboczym. Sprawdzić

następujące elementy:

• Zespół łyżki zaczepia się i blokuje na uchwycie.

Numer ponownego

zamówienia

Identyfikator produktu

Urządzenie

medyczne

Kod partii

Producent Dopuszczalna wilgotność

Dopuszczalna

temperatura

Zapoznać się z instrukcją

obsługi

Globalny Numer Jednostki Handlowej (GTIN)

Oddzielna zbiórka sprzętu elektrycznego I elektronicznego.

Nie wyrzucać razem z niesortowanymi odpadami

komunalnymi.

Sujeito a receita médica ou "Para utilização por ou sob

autorização de um profissional médico autorizado"

Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej

OSTRZEŻENIE ostrzeżenia zawarte w niniejszej instrukcji

określają warunki lub działania, które mogą prowadzić do

choroby, uszkodzenia ciała lub zgonu. Symbole ostrzeżeń są

widoczne na szarym tle w dokumencie czarno-białym.

PRZESTROGA Przestrogi w niniejszym podręczniku

identyfikują warunki lub praktyki, które mogą spowodować

uszkodzenie sprzętu lub innego mienia bądź utratę danych.

• Zespół łyżki znajduje się w położeniu zablokowanym na

uchwycie i zapala się lampka.

• Moc świetlna jest zadowalająca.

Jeśli lampka nie zapala lub pali się słabym światłem należy

sprawdzić lub wymienić lampkę i/lub akumulatory.

Przechowywanie

Przechowywanie: aby utrzymać uchwyt w czystości, w stanie

suchym i gotowy do pracy należy przechowywać go zgodnie z

praktykami obowiązującymi w placówce.

Konserwacja

Wymiana lampy

OSTRZEŻENIE włączone lampy mogą wygenerować

wystarczającą ilość ciepła, aby spowodować oparzenia.

PRZESTROGA należy używać wyłącznie lamp

wymiennych 06000-LED firmy Welch Allyn w celu

zapewnienia prawidłowego dostosowania oświetlenia.

1. Odkręcić nasadkę dolną uchwytu w prawo i wyjąć

akumulatory. Patrz Rysunek 2.

2. Wyjąć zespół kasety lampy z uchwytu głównego naciskając

palcem w kierunku wskazanym przez strzałkę. Patrz Rysunek 2.

3. Usunąć zatyczkę osłony z osłony obracając zatyczkę w lewo

(1) zatyczka osłony (2) lampa, (3) osłona. Patrz Rysunki 5 i 6.

4. Obrócić lampkę w lewo, aby ją usunąć. Patrz Rysunek 6.

5. Wymienić lampkę i obrócić nasadkę osłony w prawo, aby ją

dokręcić. Patrz Rysunek 7.

6. Aby wymienić zespół kasety lampy w uchwycie głównym,

odwrócić uchwyt, a następnie delikatnie wsunąć kasetę do

wnętrza uchwytu, przechylając ją z boku na bok, aż zatyczka

osłony przejdzie przez otwór górny.

7. Ponownie włożyć akumulatory i lekko docisnąć, aby

zamocować kasetę.

8. Wkręcić nasadkę dolną.

9. Zdekontaminować naprawiony zespół zgodnie z instrukcjami.

Wymiana akumulatorów

1. Odkręcić nasadkę dolną uchwytu i wyjąć akumulatory. Patrz

Rysunek 2.

2. Włożyć akumulatory i ponownie zamontować nasadkę dolną.

Patrz Rysunek 4.

UWAGA wraz z uchwytem dostarczane są akumulatory

alkaliczne w celu zapewnienia maksymalnej wydajności

uchwytu i są one zalecane jako części zamienne; jednakże,

można także stosować akumulatory cynkowo-węglowe.

• Uchwyt pośredni — model 60813 — używa dwóch w

rozmiarze „C”

• Uchwyt mały — model 60814 — używa dwóch w rozmiarze

„AA”

• Uchwyt krótki typu stubby — model 60815 — używa

dwóch w rozmiarze „AA”

3. Sprawdzić kontakt/działanie lampy i łyżki korzystając z

działającej łyżki testowej.

4. Zdekontaminować naprawiony zespół zgodnie z instrukcjami.

Utylizacja

Użytkownicy muszą przestrzegać wszystkich przepisów

krajowych, wojewódzkich, regionalnych i/lub lokalnych w

zakresie bezpiecznego usuwania wyrobów i akcesoriów

medycznych. Wrazie wątpliwości użytkownik powinien

najpierw skontaktować się z działem pomocy technicznej firmy

Hillrom w celu uzyskania wskazówek dotyczących protokołów

bezpiecznego usuwania.

PATENT/PATENTY

hillrom.com/patents

Produkt może być objęty jednym lub większą liczbą patentów.

Patrz poniższa strona internetowa. Firmy należące do grupy Hill-

Rom są właścicielami patentów i rozpatrywanych wniosków

patentowych w Europie, Stanach Zjednoczonych i innych

krajach.

Dział pomocy technicznej firmy Hillrom

Wcelu uzyskania informacji na temat dowolnego produktu

firmy Hillrom należy skontaktować się z działem pomocy

technicznej firmy Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Uwaga dla użytkowników i/lub pacjentów na

terenie UE

Wszelkie poważne wypadki, które wystąpiły w związku z

wyrobem, należy zgłaszać producentowi i właściwemu

organowi państwa członkowskiego, w którym przebywa

użytkownik i/lub pacjent.

Dane techniczne

Ograniczenia dotyczące temperatury

Praca: od 0°C do 40°C (od 32°F do 104°F)

Przechowywanie/transport: Od -4°F do 120°F (od -20°C do 49°C)

Normy i zgodność

Wyrób ten jest zgodny z następującymi normami:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Normy obowiązujące w danym kraju są zawarte w

stosownej deklaracji zgodności.

Kod partii

Kod partii RR-JJJ, gdzie RR=rok, a JJJ=kolejny dzień wg

kalendarza juliańskiego.

Wskazówki i deklaracja producenta

Informacje na temat kompatybilności elektromagnetycznej

(EMC) można znaleźć na stronie internetowej firmy Hillrom:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

Drukowaną wersję informacji dotyczących emisji

elektromagnetycznych i odporności można zamówić w firmie

Hillrom (dostawa w ciągu 7dni kalendarzowych).

Gwarancja

Jeden rok

ČESKY

Návod k použití

Určené použití

Rukojeť klaryngoskopu soptickým vláknem je příslušenství

používané skompatibilními rigidními laryngoskopickými lžícemi

soptickým vláknem, které se používají kvyšetření a vizualizaci

dýchacích cest pacienta a na pomoc při zavádění tracheální

kanyly.

O tomto dokumentu

Tento návod kpoužití se vztahuje naopakovaně použitelné

laryngoskopické rukojeti Welch Allyn soptickým vláknem

60813, 60813-LED, 60814, 60814-LED, 60815 a 60815-LED.

Opakovaně použitelné rukojeti klaryngoskopu soptickým

vláknem Welch Allyn lze použít slaryngoskopickými lžícemi

soptickým vláknem Welch Allyn MacIntosh 6906X, English

MacIntosh 6921X a Miller 6806X.

Popisy symbolů

Informace o původu těchto symbolů najdete ve slovníčku

symbolů společnosti Welch Allyn:

welchallyn.com/symbolsglossary

Varování

VAROVÁNÍ Opakovaně použitelné rukojeti

klaryngoskopu soptickým vláknem se musí po každém

použití znovu zpracovat.

VAROVÁNÍ Musí se dodržet postup znovuzpracování a

popsané vybavení a materiály a musí jej provádět

vyškolené osoby, které jsou dobře obeznámeny se

znovuzpracováním zdravotnických prostředků.

VAROVÁNÍ Nahlédněte do pokynů výrobce čisticího a

dezinfekčního prostředku, kde naleznete informace o

správné přípravě a použití.

VAROVÁNÍ Opakované znovuzpracování může poškodit

prvky rukojeti. Proveďte kontrolní postupy, abyste se

ujistili, že rukojeť nebyla poškozena.

VAROVÁNÍ Těmito metodami nelze dosáhnout vysoké

úrovně dezinfekce a/nebo sterilizace.

VAROVÁNÍ součást, která vykazuje známky poškození

nebo opotřebování, zlikvidujte. Potřebujete-li výměnu

součásti, obraťte se na technickou podporu společnosti

Hillrom.

VAROVÁNÍ Toto vybavení neupravujte. Jakákoliv úprava

tohoto vybavení může způsobit zranění pacienta.

Jakákoliv úprava tohoto vybavení zneplatní záruku

výrobku.

VAROVÁNÍ Při manipulaci spotenciálně kontaminovaným

vybavením se musí personál řídit postupy příslušného

zdravotnického zařízení a používat vhodné osobní

ochranné prostředky.

VAROVÁNÍ Vybavení laryngoskopu není vhodné kpoužití

vintenzivním magnetickém poli.

VAROVÁNÍ Pokud jsou žárovky ponechány rozsvícené,

mohou vyprodukovat dostatek tepla pro způsobení

popálenin.

Upozornění

UPOPOZORNĚNÍ Používejte pouze specifikovanou

žárovku. Nedodržení těchto pokynů může způsobit

poškození nebo špatný výkon rukojeti.

UPOPOZORNĚNÍ Pokud se nástroj nebude několik

měsíců či déle používat, vyjměte před jeho uskladněním

baterie.

Zbytkové riziko

Tento produkt vyhovuje příslušným normám o

elektromagnetickém rušení, mechanické bezpečnosti, výkonu a

biologické kompatibilitě. U výrobku však nelze úplně vyloučit

potenciální možnost následujících poškození pacienta nebo

uživatele:

• Poškození zdraví nebo poškození zařízení spojené s

elektromagnetickými riziky,

• Poškození způsobené mechanickými riziky,

• Poškození způsobené nedostupností zařízení, funkcí nebo

parametrů,

• Poškození způsobené nesprávným používáním, jako je

nedostatečné čištění a/nebo

• Poškození způsobené vystavením zařízení biologickým

faktorům, které mohou vést k závažné systémové alergické

reakci.

Opětovné zpracování

Tyto pokyny ke znovuzpracování se týkají postupů čištění a

střední úrovně dezinfekce. Rukojeti klaryngoskopu soptickým

vláknem se musí před prvním použitím a mezi každým použitím

znovuzpracovat metodou uvedenou vtomto dokumentu:

• Čištění a střední úroveň dezinfekce

Společnost Welch Allyn validovala tyto pokyny jako pokyny

umožňující přípravu rukojetí pro opětovné použití. Musíte

zajistit, aby znovuzpracování tak, jak jej provádí personál ve

vašem zařízení, za použití vybavení a materiálů zařízení, vedlo

kpožadovanému výsledku. To může vyžadovat validaci a rutinní

monitorování aktuálního postupu ve vašem zařízení. To může

také vyžadovat validaci a rutinní monitorování aktuálního

postupu uživatele. Tyto rukojeti jsou vhodné pro 200 cyklů

znovuzpracování.

POZNÁMKA Komponenty hlavní rukojeti a spodního

uzávěru jsou kompatibilní sdezinfekčním roztokem a

uvedenými metodami autoklávování, které jsou určeny

těm zařízením, jež si přejí provést po čištění a střední

úrovni dezinfekce jednu ztěchto metod.

Čištění a střední úroveň dezinfekce

Vmístě použití

1. Oddělte sestavu lžíce od rukojeti a umístěte rukojeť do

vhodné nádoby pro následné znovuzpracování. Viz obrázek 1.

Nedávejte rukojeť mezi ostré předměty.

2. Zamezte zaschnutí rukojeti (tj. zabalte ji do vlhkého

germicidního ubrousku).

Příprava na dekontaminaci

1. Zvolte vhodný germicidní čisticí prostředek na bázi kvartérní

amonné sloučeniny izopropanolu označený jako vhodný pro

použití na zdravotnické vybavení a umožňující střední úroveň

dezinfekce. Referenční dezinfekční prostředky registrované

vEPA: www.epa.gov/pesticide-registration/selected-epa-

registered-disinfectants. Vzemích mimo USA se prosím

obraťte na příslušný regulační orgán pro získání informací

ohledně odpovídajícího germicidního čisticího prostředku na

bázi kvartérní amonné sloučeniny izopropanolu.

2. Vyjměte baterie a kazetu sžárovkou. Viz obrázek 2.

Čištění a střední úroveň dezinfekce

1. Podle pokynů výrobce germicidního ubrousku očistěte

všechny exponované povrchy hlavní rukojeti, koncového

uzávěru a kazety sžárovkou.

2. Vpřípadě potřeby očistěte suchým kartáčkem směkkými

štětinami a znovu otřete ubrouskem, abyste uvolnili/odstranili

viditelné nečistoty.

3. Po odstranění veškerých viditelných nečistot otřete znovu do

mokra všechny povrchy a nechte je po dostatečnou dobu

vkontaktu sdezinfekčním prostředkem dle pokynů výrobce

germicidního ubrousku.

UPOPOZORNĚNÍ

Používejte pouze germicidní ubrousky

na bázi kvartérní amonné sloučeniny izopropanolu.

Osušení

Nechte všechny komponenty oschnout na vzduchu.

Údržba, kontrola a zkoušení

1. Zkontrolujte všechny části každé komponenty, zda nejsou

poškozené nebo opotřebované. Zkontrolujte (1) REF číslo

rukojeti, (2) hlavní rukojeť, (3) zásobník sžárovkou, (4) baterie

a (5) spodní uzávěr. Viz obrázek 3.

VAROVÁNÍ

součást, která vykazuje známky poškození

nebo opotřebování, zlikvidujte. Potřebujete-li výměnu

součásti, obraťte se na technickou podporu společnosti

Hillrom.

2. Znovu sestavte rukojeť a použijte nové baterie nebo baterie, o

nichž víte, že jsou vdobrém stavu. Viz obrázek 4.

3. Připojte rukojeť kčisté a vydezinfikované testovací lžíci ve

funkčním stavu. Ověřte následující:

• Sestava lžíce zapadne do rukojeti a uzamkne se na ní.

• Sestava lžíce zaujme na rukojeti uzamčenou pozici A

žárovka se rozsvítí.

• Vydávané světlo je dostatečné.

Pokud žárovka nesvítí, nebo je vydávané světlo slabé,

zkontrolujte nebo vyměňte žárovku a/nebo baterie.

Uchovávání

Uchovávání: Uchovávejte rukojeť dle postupu daného

zdravotnického zařízení tak, aby prostředek zůstal čistý, suchý a

připravený kpoužití.

Konec pokynů pro opětovné zpracování čištěním střední

úrovně.

Dezinfekce studeným roztokem

POZNÁMKA Hlavní rukojeť a spodní uzávěr jsou

kompatibilní stouto metodou dezinfekce studeným

roztokem, která je určena zdravotnickým zařízením, jež si

přejí po čištění a střední úrovni dezinfekce provést

dezinfekci roztokem.

Rozebrání

1. Rozeberte rukojeť a vyjměte baterie a kazetu sžárovkou. Viz

obrázek 2.

2. Dejte baterie a kazetu sžárovkou stranou.

Příprava na dekontaminaci

1. Zvolte 14denní (2,4–2,6%) dezinfekční prostředek na bázi

glutaraldehydu.

2. Dle pokynů výrobce připravte dezinfekční roztok.

Dezinfekce studeným roztokem

1. Ponořte hlavní rukojeť a spodní uzávěr (pouze) do

dezinfekčního roztoku na dobu uvedenou výrobcem

dezinfekčního roztoku.

2. Důkladně opláchněte všechny komponenty pitnou vodou,

změkčenou vodou nebo dle pokynů výrobce dezinfekčního

roztoku, abyste odstranili dezinfekční roztok.

Osušení

Osušte všechny komponenty čistým hadříkem a nechte je na

vzduchu oschnout.

Údržba, kontrola a zkoušení

1. Zkontrolujte všechny části každé komponenty, zda nejsou

poškozené nebo opotřebované. Viz obrázek 3.

VAROVÁNÍ

součást, která vykazuje známky poškození

nebo opotřebování, zlikvidujte. Potřebujete-li výměnu

součásti, obraťte se na technickou podporu společnosti

Hillrom.

2. Znovu sestavte a použijte nové baterie nebo baterie, o nichž

víte, že jsou vdobrém stavu. Viz obrázek 4.

3. Připojte rukojeť k čisté a vydezinfikované testovací sestavě

lžíce ve funkčním stavu. Ověřte následující:

• Sestava lžíce zapadne do rukojeti a uzamkne se na ní.

• Sestava lžíce zaujme na rukojeti uzamčenou pozici A

žárovka se rozsvítí.

• Vydávané světlo je dostatečné.

Pokud žárovka nesvítí, nebo je vydávané světlo slabé,

zkontrolujte nebo vyměňte žárovku a/nebo baterie.

Uchovávání

Uchovávejte rukojeť dle postupu daného zdravotnického

zařízení tak, aby prostředek zůstal čistý, suchý a připraven

kpoužití.

Autoklávování

POZNÁMKA Hlavní rukojeť a spodní uzávěr jsou

kompatibilní stěmito metodami autoklávování, jež jsou

určeny pro zdravotnická zařízení, která si přejí po čištění a

střední úrovni dezinfekce provést autoklávování.

Rozebrání

1. Rozeberte rukojeť a vyjměte baterie a kazetu sžárovkou. Viz

obrázek 2.

2. Dejte baterie a kazetu sžárovkou stranou.

Po vyjmutí baterie a zásobníku s žárovkou zvolte pro hlavní

rukojeť a spodní uzávěr JEDNU zníže uvedených metod

autoklávování.

Gravitační autokláv

Při nastavování a obsluze autoklávu se řiďte pokyny výrobce

autoklávu a postupy daného zdravotnického zařízení. Nastavení

gravitačního autoklávu:

• Teplota: 132°C (270°F)

• Doba expozice: 3 minuty (nezabaleno)

• Minimální doba schnutí: 1 minuta

Sterilizace vprevakuovém autoklávu

Při nastavování a obsluze autoklávu se řiďte pokyny výrobce

autoklávu a postupy daného zdravotnického zařízení. Nastavení

prevakuového autoklávu:

• Teplota: 132°C (270°F)

• Doba expozice: 3 minuty (nezabaleno)

• Minimální doba schnutí: 1 minuta

Údržba, kontrola a zkoušení

1. Zkontrolujte všechny části každé komponenty, zda nejsou

poškozené nebo opotřebované. Viz obrázek 3.

VAROVÁNÍ

Součást, která vykazuje známky poškození

nebo opotřebování, zlikvidujte. Potřebujete-li výměnu

součásti, obraťte se na technickou podporu společnosti

Hillrom.

2. Znovu sestavte a použijte nové baterie nebo baterie, o nichž

víte, že jsou vdobrém stavu. Viz obrázek 4.

3. Připojte rukojeť k čisté a vydezinfikované testovací sestavě

lžíce ve funkčním stavu. Ověřte následující:

• Sestava lžíce zapadne do rukojeti a uzamkne se na ní.

• Sestava lžíce zaujme na rukojeti uzamčenou pozici A

žárovka se rozsvítí.

• Vydávané světlo je dostatečné.

Pokud žárovka nesvítí, nebo je vydávané světlo slabé,

zkontrolujte nebo vyměňte žárovku a/nebo baterie.

Uchovávání

Uchovávání: Uchovávejte rukojeť dle postupu daného

zdravotnického zařízení tak, aby prostředek zůstal čistý, suchý a

připravený kpoužití.

Údržba

Výměna žárovky

VAROVÁNÍ

Pokud jsou žárovky ponechány rozsvícené,

mohou vyprodukovat dostatek tepla pro způsobení

popálenin.

UPOPOZORNĚNÍ

Používejte pouze náhradní žárovky

Welch Allyn 06000-LED, aby bylo zajištěno správné

osvětlení.

1. Odšroubujte spodní uzávěr rukojeti ve směru hodinových

ručiček a vyjměte baterie. Viz obrázek 2.

2. Vyjměte kazetu sžárovkou zhlavní rukojeti zatlačením

prstem ve směru šipky. Viz obrázek 2.

3. Otáčením proti směru hodinových ručiček sejměte (1) uzávěr

krytu, (2) žárovka, (3) kryt. Viz obrázky 5 a 6.

4. Otáčením proti směru hodinových ručiček vyjměte žárovku.

Viz obrázek 6.

5. Vyměňte žárovku a otáčením ve směru hodinových ručiček

utáhněte uzávěr krytu. Viz obrázek 7.

6. Pro vrácení sestavené kazety sžárovkou zpět do hlavní

rukojeti obraťte rukojeť spodním koncem vzhůru a poté do ní

opatrně zasuňte zásobník, naklánějte přitom rukojeť ze strany

na stranu, dokud uzávěr krytu žárovky neprojde skrz otvor na

horním konci rukojeti.

7. Znovu vložte baterie a lehce zatlačte, aby se zásobník usadil

na místě.

8. Znovu nasaďte spodní uzávěr a utáhněte jej.

9. Opravenou sestavu dle potřeby znovu zpracujte dle těchto

pokynů.

Výměna baterií

1. Odšroubujte spodní uzávěr rukojeti a vyjměte baterie. Viz

obrázek 2.

2. Vložte baterie a znovu připevněte spodní uzávěr. Viz obrázek 4.

POZNÁMKA Rukojeť se dodává salkalickými bateriemi,

které zajišťují maximální výkon a doporučují se také jako

náhradní baterie. Je však možné použít i zinkouhlíkové

baterie.

• Středně velká rukojeť, model 60813, použijte dvě baterie

velikosti „C“

• Rukojeť k tužkovým svítilnám, model 60814, použijte dvě

baterie velikosti „AA“

• Krátká a silná rukojeť, model 60815, použijte dvě baterie

velikosti „AA“

3. Ověřte si zapadnutí/funkčnost žárovky a lžíce pomocí funkční

testovací lžíce.

4. Opravenou sestavu dle potřeby znovu zpracujte dle těchto

pokynů.

Likvidace

Uživatelé by se měli řídit všemi místními, národními a/nebo

regionálními zákony asměrnicemi, které se týkají bezpečné

likvidace zdravotnických prostředků apříslušenství. Vpřípadě

pochybností se uživatel zařízení musí nejprve obrátit na

technickou podporu společnosti Hillrom, aby získal pokyny

ohledně protokolů obezpečné likvidaci.

PATENT/PATENTY

hillrom.com/patents

Na tento výrobek se může vztahovat jeden nebo více patentů.

Viz výše uvedenou internetovou adresu. Společnosti skupiny

Hill-Rom jsou držiteli evropských, amerických ajiných patentů

apředkladateli projednávaných patentových přihlášek.

Technická Podpora Hillrom

Informace okterékoli produktu od společnosti Hillrom můžete

získat od technické podpory společnosti HillRom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Upozornění pro uživatele a/nebo pacienty v EU

Jakýkoli závažný incident, ke kterému došlo v souvislosti se

zařízením, by měl být nahlášen výrobci a příslušnému orgánu

členského státu, v němž se uživatel nebo pacient nachází.

Technické údaje

Teplotní limity

Provozní: 0°C až 40°C (32°F až 104°F)

Skladování/přeprava: –20°C až 49°C (–4°F až 120°F)

Normy akompatibilita

Přístroj odpovídá následujícím standardům:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Standardy specifické pro jednotlivé země nejsou

zahrnuty vpříslušném prohlášení oshodě.

Kód šarže

Pro kód šarže YY-JJJ, YY=rok a JJJ=po sobě jdoucí den

juliánského roku.

Pokyny a prohlášení výrobce

Informace oelektromagnetické kompatibilitě (EMC) naleznete

na webových stránkách společnosti Hillrom:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

Výtisk informací oemisích aodolnosti EMC si můžete objednat

od společnosti Hillrom abude vám dodán do 7kalendářních

dnů.

Záruka

Jeden rok

NORSK

Bruksanvisning

Tiltenkt bruk

Det fiberoptiske laryngoskophåndtaket er et tilbehør som

brukes med kompatible stive fiberoptiske laryngoskopblader.

Disse brukes til undersøkelse og visualisering av pasientens øvre

luftveier og hjelper til med plasseringen av en trakealtube.

Om dette dokumentet

Disse brukerinstruksjonene gjelder for gjenbrukbare Welch Allyn

fiberoptiske laryngoskophåndtak av typen 60813, 60813-LED,

60814, 60814-LED, 60815 og 60815-LED. Gjenbrukbare Welch

Allyn fiberoptiske laryngoskophåndtak kan brukes med Welch

Allyn fiberoptiske laryngoskopblader av typen MacIntosh 6906X,

English MacIntosh 6921X og Miller 6806X.

Symbolforklaringer

Hvis du vil ha informasjon om opprinnelsen til disse symbolene,

kan du gå til Welch Allyns symbolliste:

welchallyn.com/symbolsglossary

Advarsler

ADVARSEL Gjenbrukbare fiberoptiske

laryngoskophåndtak må reprosesseres etter hver bruk.

ADVARSEL Reprosesseringsprosedyren samt utstyret og

materialene som er beskrevet, må følges og utføres av

personer som kjenner til og har opplæring i

reprosessering av medisinsk utstyr.

ADVARSEL Følg instruksjonene fra leverandøren av

rengjørings-/ desinfiseringsmiddelet for å sikre riktig

klargjøring og bruk.

ADVARSEL Gjentatt reprosessering kan svekke elementer

på håndtaket. Følg inspeksjonsprosedyrene for å

kontrollere at skade ikke har oppstått på håndtaket.

ADVARSEL Desinfisering og/eller sterilisering på høyt nivå

oppnås ikke med disse metodene.

ADVARSEL Kasser alle deler som viser tegn på skade eller

forringelse. Ta kontakt med Hillroms avdeling for teknisk

støtte hvis du trenger å bytte ut en del.

ADVARSEL Kasser enhver komponent som viser tegn på

skade eller forringelse.

ADVARSEL Gjør ikke endringer på dette utstyret.

Endringer på utstyret kan medføre pasientskade.

Produktets garanti vil opphøre å gjelde hvis det utføres

endringer på dette utstyret.

ADVARSEL Personellet skal følge institusjonens

retningslinjer og prosedyrer og ha på seg egnet personlig

verneutstyr ved håndtering av potensielt kontaminert

utstyr.

ADVARSEL Laryngoskoputstyret er ikke egnet for bruk i

nærheten av kraftige magnetfelt.

Forsiktig

FORSIKTIG Bruk kun den spesifiserte pæren. Hvis denne

bruksanvisningen ikke følges, kan det medføre skade på

håndtaket eller dårlig ytelse.

FORSIKTIG Hvis apparatet ikke skal brukes over en

lengre periode, må batteriene tas ut før du lagrer

apparatet.

Restrisiko

Dette produktet er i samsvar med relevante standarder for

elektromagnetiske forstyrrelser, mekanisk sikkerhet, ytelse og

biokompatibilitet. Produktet kan imidlertid ikke eliminere

potensiell pasient- eller brukerskade fra følgende:

• Skade eller enhetsskade forbundet med elektromagnetiske

farer,

• Skade fra mekanisk fare,

• Skade fra enhets-, funksjons- eller parameterutilgjengelighet,

• Skade fra bruksfeil, for eksempel utilstrekkelig rengjøring, og/

eller

• Skade fra eksponering av enheten for biologisk materiale

som kan resultere i en alvorlig systemisk allergisk reaksjon.

Reprosessering

Med reprosessering menes prosedyrer for rengjøring og

desinfisering på mellomhøyt nivå. Fiberoptiske

laryngoskophåndtak må reprosesseres før første gangs bruk og

mellom hver bruk ved hjelp av metoden som er beskrevet i dette

dokumentet:

• Rengjøring og desinfisering på mellomhøyt nivå

Číslo pro další

objednávku

Identifikátor výrobku

Zdravotnický

prostředek

Kód šarže

Výrobce Omezení vlhkosti

Omezení teploty Nahlédněte do návodu k

použití

Mezinárodní číslo obchodní položky

Tříděný odpad v podobě elektrických a elektronických

zařízení. Neodhazujte do směsného komunálního odpadu.

Pouze na lékařský předpis nebo „kpoužití odborným lékařem

nebo na jeho objednávku“

Autorizovaný zástupce v Evropském společenství

VAROVÁNÍ Varování uvedená v tomto manuálu označují

podmínky nebo postupy, které mohou vést k onemocnění,

zranění nebo smrti. Varování se zobrazuje se šedým pozadím v

černobílém dokumentu.

UPOZORNĚNÍ Upozornění uvedená v tomto manuálu

označují podmínky nebo postupy, které mohou vést k

poškození zařízení nebo jiných věcí nebo ke ztrátě dat.

Nummer for ny

bestilling

Produkt-ID

Medisinsk utstyr Partikode

Produsent Luftfuktighetsgrenser

Temperaturgrense Se bruksanvisningen

Globalt handelsartikkelnummer

Separat kassering av elektrisk og elektronisk utstyr. Skal ikke

kastes som usortert kommunalt avfall.

Kun ordinasjon eller "for bruk av eller etter anvisning fra

lisensiert lege"

Autorisert representant i EU

ADVARSEL Advarslene i denne håndboken identifiserer

betingelser eller praksis som kan føre til sykdom, skade eller

død. Varselsymbolene vil vises med grå bakgrunn i et svart-

hvitt-dokument.

FORSIKTIG Forsiktighetsreglene i denne håndboken angir

forhold eller bruk som kan føre til skader på utstyret eller

annen eiendom eller tap av data.

Welch Allyn har validert disse instruksjonene og funnet dem

tilstrekkelige for klargjøring av håndtakene for gjenbruk. Du må

sørge for at reprosesseringen som utføres av institusjonens

helsepersonell, ved hjelp av institusjonens utstyr og materiell,

oppnår det ønskede resultatet. Dette kan kreve validering og

rutinemessig overvåkning av institusjonens faktiske prosess.

Dette kan kreve validering og rutinemessig overvåkning av

brukerens faktiske prosess. Disse håndtakene er egnet for 200

reprosesseringssykluser.

MERK Hovedhåndtaket og bunnlokket er kompatible

med desinfiseringsløsningen og autoklaveringsmetodene

som er oppgitt for institusjoner som ønsker å benytte en

av metodene etter rengjøring og desinfisering på

mellomhøyt nivå.

Rengjøring og desinfisering på mellomhøyt nivå

Trinn

1. Ta bladenheten av håndtaket, og plasser håndtaket i en egnet

beholder for videre reprosessering. Se figur 1. Plasser ikke

håndtaket sammen med skarpe gjenstander.

2. Unngå at håndtaket tørker (pakk inn / dekk f.eks. med en

fuktig bakteriedrepende serviett).

Klargjøring for dekontaminasjon

1. Velg et passende kvaternært ammonium-isopropanolbasert

bakteriedrepende rengjøringsmiddel som er merket som

egnet for bruk på utstyr i helsevesenet, og som støtter

desinfisering på mellomhøyt nivå. Referanse for EPA-

registrerte desinfeksjonsmidler: www.epa.gov/pesticide-

registration/selected-epa-registered-disinfectants. Utenfor

USA: Kontakt aktuelt offentlig organ for informasjon om

rengjøringsmidler som tilsvarer kvaternært ammonium-

isopropanolbasert bakteriedrepende rengjøringsmiddel.

2. Ta ut batterier og pæreinnsats. Se figur 2.

Rengjøring og desinfisering på mellomhøyt nivå

1. Følg anvisningene til produsenten av de bakteriedrepende

serviettene når du rengjør alle eksponerte flater av

hovedhåndtaket, bunnlokket og pæreinnsats.

2. Løsne/fjern om nødvendig synlig smuss med en tørr, myk

børste, og tørk over med serviett igjen.

3. Når all synlig smuss er fjernet, fuktes alle flater med serviett

igjen. Følg instruksjonene fra produsenten av de

bakteriedrepende serviettene angående kontakttider for

desinfisering.

FORSIKTIG Bruk kun kvaternære ammonium-

isopropanolbaserte bakteriedrepende servietter.

Tørking

La komponentene lufttørke.

Vedlikehold, inspeksjon og testing

1. Inspiser hvert komponentområde for skade eller forringelse.

Inspiser (1) håndtakets REF-nummer, (2) hovedhåndtaket, (3)

lampekassetten, (4) batteriene og (5) bunnlokket. Se figur 3.

ADVARSEL Kasser alle deler som viser tegn på skade eller

forringelse. Ta kontakt med Hillroms avdeling for teknisk

støtte hvis du trenger å bytte ut en del.

2. Sett sammen håndtaket igjen med nye/gode batterier. Se

figur 4.

3. Fest håndtaket til et rent og desinfisert testblad som du vet er

i god stand. Kontroller følgende:

• Bladenheten griper riktig inn og er festet på håndtaket.

• Bladenheten festes i låst stilling på håndtaket, OG lampen

tennes.

• Lysstyrken er tilfredsstillende.

Hvis pæren ikke lyser eller lysstyrken er lav, kontrolleres og ev.

skiftes pæren og/eller batteriene.

Oppbevaring

Oppbevar håndtaket i henhold til institusjonens prosedyrer, slik

at enheten holdes ren og tørr og er klar for videre bruk.

Slutt på reprosesseringsinstruksjoner for rengjøring på

mellomhøyt nivå.

Desinfisering med kald oppløsning

MERK Hovedhåndtaket og bunnlokket er kompatible

med denne metoden for desinfisering med kald

oppløsning, som er oppgitt for institusjoner som ønsker å

desinfisere med oppløsning etter rengjøring og

desinfisering på mellomhøyt nivå.

Demontering

1. Demonter håndtaket, og ta ut batterier og pæreinnsats. Se

figur 2.

2. Legg batterier og pæreinnsats til side.

Klargjøring for dekontaminasjon

1. Velg et 14-dagers glutaraldehydbasert desinfeksjonsmiddel

(2,4–2,6 %).

2. Klargjør desinfeksjonsoppløsningen i henhold til

produsentens instruksjoner.

Desinfisering med kald oppløsning

1. Senk hovedhåndtaket og bunnlokket (kun disse) i

desinfeksjonsoppløsningen, og la ligge så lenge som det

fremgår produsentens instruksjoner.

2. Skyll alle komponenter grundig i springvann, bløtt vann eller i

henhold til produsentens instruksjoner for å fjerne

desinfiseringsoppløsning.

Tørking

Tørk alle komponentene med en ren klut eller la dem lufttørke.

Vedlikehold, inspeksjon og testing

1. Inspiser hvert komponentområde for skade eller forringelse.

Se figur 3.

ADVARSEL Kasser alle deler som viser tegn på skade eller

forringelse. Ta kontakt med Hillroms avdeling for teknisk

støtte hvis du trenger å bytte ut en del.

2. Sett sammen håndtaket igjen med nye/gode batterier. Se

figur 4.

3. Fest håndtaket til en ren og desinfisert bladenhet som du vet

er i god stand. Kontroller følgende:

• Bladenheten griper riktig inn og er festet på håndtaket.

• Bladenheten festes i låst stilling på håndtaket, OG lampen

tennes.

• Lysstyrken er tilfredsstillende.

Hvis pæren ikke lyser eller lysstyrken er lav, kontrolleres og ev.

skiftes pæren eller batteriene.

Oppbevaring

Oppbevar håndtaket i henhold til institusjonens prosedyrer, slik

at enheten holdes ren og tørr og er klar for videre bruk.

Autoklavering

MERK Hovedhåndtaket og bunnlokket er kompatible

med de autoklaveringsmetodene som er oppgitt for

institusjoner som ønsker å autoklavere etter rengjøring

og desinfisering på mellomhøyt nivå.

Demontering

1. Demonter håndtaket, og ta ut batterier og pæreinnsats. Se

figur 2.

2. Legg batterier og pæreinnsats til side.

Når du har tatt ut batteriet og lampekassetten, velger du ÉN av

autoklaveringsmetodene nedenfor for hovedhåndtaket og

bunnlokket.

Gravitasjonsautoklavering

Følg utstyrsprodusentens og institusjonens prosedyrer for

oppsettet og bruken av autoklaveringsutstyret. Innstillingene

for gravitasjonsautoklavering er følgende:

• Temperatur: 132 °C (270 °F)

• Eksponeringstid: 3 minutter (utpakket)

• Minste tørketid: 1 minutt

Pre-vakuum-autoklavering

Følg utstyrsprodusentens og institusjonens prosedyrer for

oppsettet og bruken av autoklaveringsutstyret. Innstillingene

for pre-vakuumautoklavering er følgende:

• Temperatur: 132 °C (270 °F)

• Eksponeringstid: 3 minutter (utpakket)

• Minste tørketid: 1 minutt

Vedlikehold, inspeksjon og testing

1. Inspiser hvert komponentområde for skade eller forringelse.

Se figur 3.

ADVARSEL Kasser alle deler som viser tegn på skade eller

forringelse. Ta kontakt med Hillroms avdeling for teknisk

støtte hvis du trenger å bytte ut en del.

2. Sett sammen med nye/gode batterier. Se figur 4.

3. Fest håndtaket til en ren og desinfisert bladenhet som du vet

er i god stand. Kontroller følgende:

• Bladenheten griper riktig inn og er festet på håndtaket.

• Bladenheten festes i låst stilling på håndtaket, OG lampen

tennes.

• Lysstyrken er tilfredsstillende.

Hvis pæren ikke lyser eller lysstyrken er lav, kontrolleres og ev.

skiftes pæren og/eller batteriene.

Oppbevaring

Oppbevar håndtaket i henhold til institusjonens prosedyrer, slik

at enheten holdes ren og tørr og er klar for videre bruk.

Vedlikehold

Skifte ut pæren

ADVARSEL Pærene kan avgi nok varme til å gi

forbrenningsskade hvis de blir værende påslått.

FORSIKTIG Bruk kun Welch Allyn reservepærer 06000-

LED for å sikre riktig justering av belysning.

1. Skru av håndtakets bunnlokk med klokken, og ta ut

batteriene. Se figur 2.

2. Ta pæreinnsatsen ut av hovedhåndtaket ved å trykke med

fingeren i pilens retning. Se figur 2.

3. Fjern dekkhetten fra skjermhylsen ved å skru den mot klokken

(1) Dekkhette (2) pære, (3) skjermhylse. Se figurene 5 og 6.

4. Skru pæren mot klokken for å ta den ut. Se figur 6.

5. Skift ut pæren, og skru på dekkhetten igjen med klokken. Se

figur 7.

6. For å skifte ut pæreinnsatsen i hovedhåndtaket snur du

håndtaket og lar innsatsen gli ned fra innsiden av håndtaket.

Vipp fra side til side til dekkhetten befinner seg i åpningen på

toppen.

7. Sett inn batteriene igjen, og trykk forsiktig slik at innsatsen

kommer på plass.

8. Sett på og skru fast bunnlokket igjen.

9. Reprosesser den reparerte enheten etter behov i henhold til

disse instruksjonene.

Skifte ut batteriene

1. Skru av håndtakets bunnlokk, og ta ut batteriene. Se figur 2.

2. Sett inn batteriene, og skru på bunnlokket. Se figur 4.

MERK Håndtaket leveres med alkaliske batterier for å

sikre optimal ytelse, og det anbefales å bruke slike

batterier ved utskiftning. Sink-karbon-batterier kan

imidlertid også brukes.

• Medium håndtak, 60813-modell, bruker to "C"-batterier

• Penn-håndtak, 60814-modell, bruker to "AA"-batterier

• Kort/bredt håndtak, 60815-modell, bruker to "AA"-batterier

3. Kontroller pærens og bladets feste/funksjon ved å bruke et

testblad som du vet er i god stand.

4. Reprosesser den reparerte enheten etter behov i henhold til

disse instruksjonene.

Kassering

Brukere må følge alle føderale, delstatlige, regionale og/eller

lokale lover og forskrifter som gjelder for sikker kassering av

medisinsk utstyr og tilbehør. Hvis det foreligger tvil, må

brukeren av utstyret først ta kontakt med teknisk støtte for

veiledning angående protokoller for sikker kassering.

PATENT/PATENTER

hillrom.com/patents

Kan være dekket av én eller flere patenter. Se Internett-adressen

nedenfor. Hill-Rom-selskaper er eierne av europeiske,

amerikanske og andre patenter og patentsøknader.

Teknisk støtte hos Hillrom

Hvis du ønsker informasjon om et Hillrom-produkt, kan du ta

kontakt med teknisk støtte på

hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Merknad til brukere og/eller pasienter i EU

Alle alvorlige hendelser som har oppstått i forbindelse med

enheten, skal rapporteres til produsenten og vedkommende

myndighet i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er

opprettet.

Spesifikasjoner

Temperaturgrenser

Betjening: 0°C til 40°C

Oppbevaring/transport: –20°C til 49°C

Standarder og samsvar

Enheten er i samsvar med følgende standarder:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Landsspesifikke standarder er inkludert i den aktuelle

samsvarserklæringen

Partikode

I partikoden YY-JJJ er YY=år og JJJ=dagnummeret i det julianske

året.

Retningslinjer og produsentens erklæring

Hvis du vil ha informasjon om elektromagnetisk kompatibilitet

(EMK), kan du gå til nettstedet for Hillrom:

welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

Et trykt eksemplar av informasjonen om elektromagnetisk

kompatibilitet for utstråling og immunitet kan bestilles fra

Hillrom med levering innen 7 kalenderdager.

Garanti

Ett år

TÜRKÇE

Talimat kılavuzu

Kullanım amacı

Fiberoptik laringoskop kol, hastanın üst hava yolunu muayene

edip görselleştirmek ve bir trakeal tüp yerleştirilmesine yardımcı

olmak amacıyla uyumlu rijit fiberoptik laringoskopi bıçaklarıyla

birlikte kullanılan bir aksesuardır.

Bu belge hakkında

Bu kullanım talimatları, Welch Allyn yeniden kullanılabilir

fiberoptik laringoskop kolları 60813, 60813-LED, 60814, 60814-

LED, 60815 ve 60815-LED için geçerlidir. Welch Allyn'ın yeniden

kullanılabilir fiberoptik laringoskop kolları şu Welch Allyn

fiberoptik laringoskop bıçaklarıyla birlikte kullanılabilir:

MacIntosh 6906X, English MacIntosh 6921X ve Miller 6806X.

Sembol açıklamaları

Bu sembollerin kaynağıyla ilgili bilgi için Welch Allyn sembol

sözlüğüne bakın: welchallyn.com/symbolsglossary

Uyarılar

UYARI Yeniden kullanılabilir fiberoptik laringoskop

kolları, her kullanımdan sonra yeniden işleme alınmalıdır.

UYARI Açıklanan yeniden işleme prosedürü, ekipman ve

malzemeler dikkate alınmalı ve tıbbi cihaz yeniden işleme

süreci konusunda eğitimli ve bilgili kişiler tarafından

uygulanmalıdır.

UYARI Temizlik ve dezenfeksiyon maddesinin uygun

şekilde hazırlanması ve kullanımı için üretici talimatlarına

bakın.

UYARI Tekrarlayan yeniden işleme, kolun öğelerini

bozabilir. Kolda hasar oluşmadığından emin olmak için

kontrol prosedürlerini izleyin.

UYARI Bu yöntemlerle yüksek seviyede dezenfeksiyon ve/

veya sterilizasyon elde edilmez.

UYARI Hasar veya bozulma belirtisi sergileyen bileşenleri

atın. Bileşenleri değiştirmek için Hillrom Teknik Destek

departmanıyla iletişime geçin.

UYARI Bu ekipmanda değişiklik yapmayın. Bu ekipmanda

yapılan herhangi bir değişiklik hastanın yaralanmasına yol

açabilir. Bu ekipmanda yapılan herhangi bir değişiklik

ürün garantisini geçersiz kılar.

UYARI Personel, kontamine hale gelmiş olabilecek

ekipmanı kullanırken tesis politikalarını ve prosedürlerini

izleyecek ve uygun kişisel koruyucu ekipman

kullanacaktır.

UYARI Laringoskop ekipmanı, yoğun manyetik alanlarda

kullanım için uygun değildir.

UYARI Soldan aydınlatılıyorlarsa lambalar, yanıklara yol

açacak kadar ısı üretebilir.

İkazlar

İKAZ Sadece belirtilen lambayı kullanın. Bu talimatlara

uyulmaması kolda hasara veya yetersiz performansa

neden olabilir.

İKAZ Cihaz birkaç ay veya daha uzun süre

kullanılmayacaksa cihazı saklamadan önce pilleri çıkarın.

Rezidüel risk

Bu ürün; ilgili elektromanyetik etkileşim, mekanik güvenlik,

performans ve biyolojik uyumluluk standartlarına uygundur.

Ancak ürün; hastaya veya kullanıcıya yönelik aşağıdaki olası

zararları tamamen ortadan kaldıramaz:

• Elektromanyetik tehlikelerle ilişkili zarar veya cihaz hasarı,

• Mekanik tehlikelerden kaynaklanan zarar,

• Cihaz, fonksiyon veya parametre bulunmamasından

kaynaklanan zarar,

• Yetersiz temizleme gibi hatalı kullanımdan kaynaklanan zarar

ve/veya

• Cihazın biyolojik tetikleyicilere maruz kalmasından

kaynaklanan ve şiddetli sistemik alerjik reaksiyona neden

olabilecek zarar.

Yeniden İşleme

Yeniden işleme, temizlik ve orta seviyede dezenfeksiyon

prosedürlerine karşılık gelir. Fiberoptik laringoskop kollar, bu

belgede açıklanan aşağıdaki yönteme göre ilk kullanımdan önce

ve iki kullanım arasında yeniden işlenmelidir:

• Temizlik ve orta seviyede dezenfeksiyon

Welch Allyn bu talimatları, kolların yeniden kullanıma

hazırlanması için yeterli görmüştür. Tesisinizdeki personel

tarafından tesis ekipmanı ve malzemeleri kullanılarak

gerçekleştirilen yeniden işlemenin istenen sonuçları elde

ettiğinden emin olmalısınız. Bunun için tesisinizde

gerçekleştirilen işlemin doğrulanması ve rutin olarak izlenmesi

gerekebilir. Bunun için aynı zamanda kullanıcının

gerçekleştirdiği işlemin doğrulanması ve rutin olarak izlenmesi

gerekebilir. Bu kollar, 200 yeniden işleme döngüsü için

uygundur.

NOT Ana kol ve alt kapak bileşenleri, temizlik ve orta

seviyede dezenfeksiyon sonrasında dezenfeksiyon ve

otoklav yöntemlerinden birini uygulamak isteyen tesisler

için belirlenmiş olan dezenfeksiyon solüsyonu ve otoklav

yöntemleriyle uyumludur.

Temizlik ve orta seviyede dezenfeksiyon

Kullanım noktası

1. Bıçak tertibatını kol kısmından ayırın ve kolu bir sonraki

yeniden işleme için uygun muhafazaya yerleştirin. Bkz. Şekil 1.

Kolu keskin cihazların yanına yerleştirmeyin.

2. Kolun kurumasını engelleyin (yani nemli antiseptik bezle

sarın/örtün).

Dekontaminasyon için hazırlık

1. Sağlık ekipmanında kullanıma uygunluğu ve orta seviyede

dezenfeksiyon sunabileceği etiketlenmiş olan uygun bir

kuaterner amonyum izopropanol bazlı antiseptik temizleyici

seçin. EPA onaylı dezenfektanlara bakın:

www.epa.gov/pesticide-registration/selected-epa-registered-

disinfectants. ABD dışında kuaterner amonyum izopropanol

bazlı antiseptik temizleyicinin eşdeğeri için uygun düzenleyici

kuruma danışın.

2. Pilleri ve lamba kartuşunu çıkarın. Bkz. Şekil 2.

Temizlik ve orta seviyede dezenfeksiyon

1. Ana kolun, uç kapağın ve lamba kartuşunun açıkta kalan tüm

yüzeylerini temizlemek için antiseptik mendil üreticisinin

talimatlarını izleyin.

2. Gerekiyorsa kuru, yumuşak kıllı bir fırçayla fırçalayın ve

görünür yoğun kiri gevşetmek/çıkarmak için yeniden silin.

3. Tüm görünür kir giderildikten sonra tüm yüzeyleri ıslatmak

için yeniden silin ve antiseptik mendil üreticisinin belirttiği

şekilde dezenfeksiyon için yeterli temas süresi sağlayın.

İKAZ Sadece kuaterner amonyum izopropanol bazlı

antiseptik mendiller kullanın.

Kurutma

Bileşenleri kurumaya bırakın.

Bakım, kontrol ve test

1. Tüm bileşen alanlarını hasar veya bozulma bakımından

kontrol edin. (1) Kol REF numarasını, (2) ana kolu, (3) lamba

kartuşu tertibatını, (4) pilleri ve (5) alt kapağı kontrol edin. Bkz.

Şekil 3.

UYARI Hasar veya bozulma belirtisi sergileyen bileşenleri

atın. Bileşenleri değiştirmek için Hillrom Teknik Destek

departmanıyla iletişime geçin.

2. Yeni veya iyi durumda olduğu bilinen pillerle kolu yeniden

monte edin. Bkz. Şekil 4.

3. Kolu iyi durumda olduğu bilinen, temiz ve dezenfekte edilmiş

bir test bıçağına takın. Aşağıdakileri doğrulayın:

• Bıçak tertibatı, kol üzerine oturdu ve kilitlendi.

• Bıçak tertibatı, kol üzerinde kilitli pozisyonda çalışıyor VE

lambanın ışığı yanıyor.

• Işık çıkışı tatmin edici düzeyde.

Lamba ışık vermezse veya ışık çıkışı azsa lambayı ve/veya pilleri

kontrol edin ya da değiştirin.

Saklama

Kolu temiz, kuru ve çalışmaya hazır halde kalacağı biçimde tesis

uygulamalarına uygun olarak saklayın.

Orta seviyede temizlik için yeniden işleme talimatlarının sonu.

Soğuk solüsyonla dezenfeksiyon

NOT Ana kol ve alt kapak; temizlik ve orta seviyede

dezenfeksiyon sonrasında solüsyonla dezenfeksiyon

uygulamak isteyen tesisler için sağlanan bu soğuk

solüsyonla dezenfeksiyon yöntemi ile uyumludur.

Sökme İşlemi

1. Kolu söküp pilleri ve lamba kartuşunu çıkarın. Bkz. Şekil 2.

2. Pilleri ve lamba kartuşunu bir kenara koyun.

Dekontaminasyon için hazırlık

1. 14 günlük bir (%2,4 - 2,6) gluteraldehit dezenfektanı seçin.

2. Dezenfeksiyon solüsyonunu üreticinin talimatlarına göre

hazırlayın.

Soğuk solüsyonla dezenfeksiyon

1. Ana kolu ve alt kapağı dezenfeksiyon solüsyonu üreticisinin

belirlediği süre boyunca dezenfeksiyon solüsyonunda (içinde

başka hiçbir madde olmadan) bekletin.

2. Dezenfeksiyon solüsyonunu çıkarmak için tüm bileşenleri

içme suyuyla, yumuşak suyla veya dezenfeksiyon solüsyonu

üreticisinin talimatlarına göre iyice durulayın.

Kurutma

Tüm bileşenleri temiz bir bez kullanarak kurulayın veya

kurumaya bırakın.

Bakım, kontrol ve test

1. Tüm bileşen alanlarını hasar veya bozulma bakımından

kontrol edin. Bkz. Şekil 3.

UYARI Hasar veya bozulma belirtisi sergileyen bileşenleri

atın. Bileşenleri değiştirmek için Hillrom Teknik Destek

departmanıyla iletişime geçin.

2. Yeni veya iyi durumda olduğu bilinen pillerle yeniden monte

edin. Bkz. Şekil 4.

3. Kolu iyi durumda olduğu bilinen, temiz ve dezenfekte edilmiş

bir test bıçağı tertibatına takın. Aşağıdakileri doğrulayın:

• Bıçak tertibatı, kol üzerine oturdu ve kilitlendi.

• Bıçak tertibatı, kol üzerinde kilitli pozisyonda çalışıyor VE

lambanın ışığı yanıyor.

• Işık çıkışı tatmin edici düzeyde

Lamba ışık vermezse veya ışık çıkışı azsa lambayı ve/veya pilleri

kontrol edin ya da değiştirin.

Saklama

Kolu temiz, kuru ve çalışmaya hazır halde kalacağı biçimde tesis

uygulamalarına uygun olarak saklayın.

Otoklav

NOT Ana kol ve alt kapak; temizlik ve orta seviyede

dezenfeksiyon sonrasında otoklav uygulamak isteyen

tesisler için sağlanan bu otoklav yöntemleri ile

uyumludur.

Sökme İşlemi

1. Kolu söküp pilleri ve lamba kartuşunu çıkarın. Bkz. Şekil 2.

2. Pilleri ve lamba kartuşunu bir kenara koyun.

Pil ve lamba kartuşunu çıkardıktan sonra ana kol ve alt kapak için

aşağıdaki otoklav yöntemlerinden BİRİNİ seçin.

Yerçekimi otoklavı

Otoklav ekipmanının kurulumu ve kullanımında ekipman

üreticisi ve tesis prosedürlerini izleyin. Yerçekimi otoklavı ayarları

aşağıdaki gibidir:

• Sıcaklık: 132°C (270°F)

• Maruziyet süresi: 3 dakika (sargısız)

• Minimum kuruma süresi: 1 dakika

Ön vakumlu otoklav

Otoklav ekipmanının kurulumu ve kullanımında ekipman

üreticisi ve tesis prosedürlerini izleyin. Ön vakumlu otoklav

ayarları aşağıdaki gibidir:

• Sıcaklık: 132°C (270°F)

• Maruziyet süresi: 3 dakika (sargısız)

• Minimum kuruma süresi: 1 dakika

Bakım, kontrol ve test

1. Tüm bileşen alanlarını hasar veya bozulma bakımından

kontrol edin. Bkz. Şekil 3.

UYARI Hasar veya bozulma belirtisi sergileyen bileşenleri

atın. Bileşenleri değiştirmek için Hillrom Teknik Destek

departmanıyla iletişime geçin.

2. Yeni veya iyi durumda olduğu bilinen pillerle yeniden monte

edin. Bkz. Şekil 4.

3. Kolu iyi durumda olduğu bilinen, temiz ve dezenfekte edilmiş

bir test bıçağı tertibatına takın. Aşağıdakileri doğrulayın:

• Bıçak tertibatı, kol üzerine oturdu ve kilitlendi.

• Bıçak tertibatı, kol üzerinde kilitli pozisyonda çalışıyor VE

lambanın ışığı yanıyor.

• Işık çıkışı tatmin edici düzeyde.

Lamba ışık vermezse veya ışık çıkışı azsa lambayı ve/veya pilleri

kontrol edin ya da değiştirin.

Saklama

Kolu temiz, kuru ve çalışmaya hazır halde kalacağı biçimde tesis

uygulamalarına uygun olarak saklayın.

Bakım

Lambayı değiştirme

UYARI Soldan aydınlatılıyorlarsa lambalar, yanıklara yol

açacak kadar ısı üretebilir.

İKAZ Doğru aydınlatma uyumunu sağlamak için sadece

Welch Allyn yedek lambaları ( 06000-LED) kullanın.

1. Kolun alt kapağını saat yönünde çevirerek sökün ve pilleri

çıkarın. Bkz. Şekil 2.

2. Okla gösterilen yönde parmağınızla basınç uygulayarak

lamba kartuşu tertibatını ana koldan çıkarın. Bkz. Şekil 2.

3. Kanat kapağını saat yönünün tersine çevirerek kanat kapağını

kanattan çıkarın (1) kanat kapağı (2) lamba, (3) kanat. Bkz.

Şekil 5 ve 6.

4. Çıkarmak için lambayı saat yönünün tersine çevirin. Bkz. Şekil 6.

5. Lambayı yerine takın ve sıkıştırmak için kanat kapağını saat

yönünde çevirin. Bkz. Şekil 7.

6. Lamba kartuşu tertibatını ana kola takmak için kolu ters

çevirin, daha sonra kanat kapağı üstteki açıklıktan çıkana

kadar bir taraftan diğerine yatırarak kartuşu yavaşça kolun

içerisine kaydırın.

7. Pilleri yeniden takın ve kartuşu yerine oturtmak amacıyla hafif

basınç uygulayın.

8. Alt kapağı takın ve sıkıştırın.

9. Onarılan tertibatı bu talimatlara uygun şekilde yeniden

işlemeye tabi tutun.

Pilleri değiştirme

1. Kolun alt kapağını sökün ve pilleri çıkarın. Bkz. Şekil 2.

2. Pilleri yerleştirin ve alt kapağı tekrar takın. Bkz. Şekil 4.

NOT Maksimum performans için kolunuzla birlikte alkalin

piller verilmiştir ve yedek olarak kullanılmaları önerili

ancak karbon çinko piller de kullanılabilir.

• Orta boyutta kol, 60813 model; iki adet "C" boyutu kullanın

• Cep feneri boyutunda kol, 60814 model; iki adet "AA"

boyutu kullanın

• Küçük boyutta kol, 60815 model; iki adet "AA" boyutu

kullanın

3. Çalışır durumdaki bilinen bir test bıçağı kullanarak lamba ve

bıçak kavramasını/kullanımını doğrulayın.

4. Onarılan tertibatı bu talimatlara uygun şekilde yeniden

işlemeye tabi tutun.

Ürünü Atma

Kullanıcılar tıbbi cihazların ve aksesuarların güvenli bir şekilde

atılmasına ilişkin tüm federal, bölgesel, yerel ve/veya eyalet

düzeyindeki yasa ve düzenlemelere uymalıdır. Emin olunmadığı

durumlarda cihaz kullanıcısı, güvenli atma protokolleriyle ilgili

rehberlik için öncelikle Hillrom Teknik Destek birimi ile iletişime

geçmelidir.

PATENT/PATENTLER

hillrom.com/patents

Bir veya daha fazla patent kapsamında olabilir. Yukarıdaki internet

adresine bakın. Avrupa ve ABD'deki patentlerin, diğer patentlerin

ve bekleyen patent başvurularının sahibi Hill-Rom şirketleridir.

Hillrom Teknik Destek Birimi

Hillrom ürünleriyle ilgili bilgi için Hillrom Teknik Destek birimiyle

iletişime geçin: hillrom.com/en-us/about-us/locations.

AB'deki Kullanıcılara ve/veya Hastalara

Yönelik Bildirim

Cihazla ilgili meydana gelen tüm ciddi olaylar, üreticiye ve

kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu Üye Ülkenin yetkili

makamına bildirilmelidir.

Teknik Özellikler

Sıcaklık sınırları

Çalıştırma: 0°C – 40°C (32°F – 104°F)

Depolama/Taşıma: -20°C – 49°C (-4°F – 120°F)

Standartlar ve uyumluluk

Bu cihaz aşağıdaki standartlarla uyumludur:

ISO 7376, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

Ülkeye özgü standartlar, ilgili Uygunluk Beyanında yer

almaktadır.

Lot kodu

Lot kodundaki YY-JJJ ifadesinde YY= Yılın son 2 hanesi ve JJJ=

Jülyen yılında ardışık gün anlamına gelmektedir.

Kılavuz ve üreticinin beyanı

Elektromanyetik uyumluluk (EMC) hakkında bilgi için Hillrom web

sitesine bakın: welchallyn.com/en/service-support/emc.html.

EMC Emisyonları ve bağışıklık bilgilerinin basılı bir kopyası 7

takvim günü içinde teslim edilecek şekilde Hillrom'dan sipariş

edilebilir.

Garanti

Bir yıl

Yeniden sipariş

numarası

Ürün Tanımlayıcı

Tıbbi cihaz Lot kodu

Üretici Nem sınırlaması

Sıcaklık sınırı Kullanım talimatlarına

başvurun

Global Ticari Ürün Numarası

Elektrikli ve Elektronik Ekipmanları ayrı toplayın.

Ayrıştırılmamış belediye atığı olarak atmayın.

Reçeteye tabi veya "Lisanslı sağlık uzmanı tarafından veya

sağlık uzmanı siparişi üzerine kullanım"

Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi

UYARI Bu kılavuzdaki uyarı ifadeleri; hastalığa, yaralanmaya

veya ölüme neden olabilecek durumları veya uygulamaları

tanımlar. Uyarı sembolleri, siyah beyaz belgede gri arka plan ile

görünür.

İKAZ Bu kılavuzdaki ikaz ifadeleri; ekipmanın ya da diğer

nesnelerin hasar görmesine veya veri kaybına neden

olabilecek durumları veya uygulamaları tanımlar.

Hill-Rom Fiber-Optic Laryngoscope Systems Handleiding

Merk: Hill-Rom

Model: Fiber-Optic Laryngoscope Systems

Type: Handleiding

Download PDF

rapport

in andere talen

italiano: Hill-Rom Fiber-Optic Laryngoscope Systems Istruzioni per l'uso
français: Hill-Rom Fiber-Optic Laryngoscope Systems Mode d'emploi
Deutsch: Hill-Rom Fiber-Optic Laryngoscope Systems Bedienungsanleitung
dansk: Hill-Rom Fiber-Optic Laryngoscope Systems Betjeningsvejledning
svenska: Hill-Rom Fiber-Optic Laryngoscope Systems Bruksanvisningar
Türkçe: Hill-Rom Fiber-Optic Laryngoscope Systems Kullanma talimatları

Hill-Rom Fiber-Optic Laryngoscope Systems Handleiding

Hill-Rom Fiber-Optic Laryngoscope Systems Handleiding

in andere talen

Gerelateerde artikelen

Andere documenten