laerdal suction unit Gebruikershandleiding

Merk: laerdal

Model: suction unit

Type: Gebruikershandleiding

www.laerdal.com

Laerdal Suction Unit

Serres

User Guide

LSU Serres Cat.no 78 00 30

Contents

Important Information 4

Intended Use 4

Battery Cautions 5

Overview 6

User Interface 7

Assembly - LSU Serres Suction Bag System 8

Use 9

Before Use Checklist 9

Use 9

After Use Checklist 10

Emptying 11

Empty LSU Serres 11

Cleaning 12

Clean the Cabinet 12

Device Test 13

Before Device Test Checklist 13

Device Test Indicators 13

Run the Test 14

Device Test - Evaluation 16

Evaluation of Device Test Results 16

Device Test - Leakages 17

Troubleshooting for Leakages 17

Battery 18

Charging 19

Replace the Battery 20

Service and Maintenance 21

Warranty 21

Troubleshooting 22

Specications 23

Accessories and Parts 29

Important Information

Intended Use

The Laerdal Suction Unit (LSU) is a portable, electrically powered, medical suction

equipment intended for field and transport use. It is intended for intermittent operation

to remove secretions, blood or vomit from a patient´s airway to allow ventilation.

Higher vacuum levels are generally selected for oropharyngeal suctioning, and lower

vacuum levels are usually selected for tracheal suctioning and the suctioning of children

and infants.

Read this User Guide carefully, and become thoroughly familiar with the operation and

maintenance of the LSU before using it. Read all Cautions and Warnings before using

the LSU.

Warnings and Cautions

A Warning states a condition, hazard, or unsafe practice that can result in serious personal

injury or death.

A Caution states a condition, hazard, or unsafe practice that can result in minor personal

injury or damage to the product.

Warnings

• The LSU is not suitable for use in the presence of flammable liquids or gases; there can be

a danger of explosion or fire.

• Not intended for use in MRI environments.

• Do not use the LSU under environmental conditions that are outside the ranges specified in

Specifications section. This can endanger safety and adversely affect operation of the device.

• Do not block the Exhaust Outlet during use. This will lead to reduced flow and can also

cause damage to the LSU.

• Disconnect the LSU from external power prior to cleaning. Use a minimum amount of liquid

to prevent any electrical shock hazard.

• Do not immerse the LSU or allow it to stand in water or other liquids. This might damage

the device, and cause electrical hazard.

Cautions

• Do not pump any cleaning solution or other liquids through the vacuum pump, i.e. through

the Vacuum Connector. This can damage the LSU.

• Use only parts and accessories supplied by Laerdal Medical or one of our authorised

distributors to ensure that the LSU operates satisfactorily.

• Overflow of suctioned material can damage the device. If overflow of liquid from the

Canister into the pump is suspected, contact your local Laerdal Medical representative.

• The LSU should only be used by persons trained in the use of medical suction equipment.

Important Information

Battery

Cautions

• Only use batteries approved by Laerdal Medical. Other batteries will have problems related

to the battery status indicator of the LSU, the battery operation time and safety.

• The LSU must be charged between each clinical use.

• To maintain satisfactory operation of the battery, placing the LSU on continuous charge

immediately after use and when not in use is recommended.

• If it is not possible to place the LSU on continuous charge when not in use, make sure the

battery is charged for a minimum of 4 hours at least once a month.

• The LSU must be placed on charge for a minimum of 4 hours to reach full battery capacity.

Fast charging gives approximately 80% battery capacity after 3 hours (for a new battery).

Repetitive 3 hour charging is not recommended.

• Fully charging the battery is recommended. Repetitive charging to a lower capacity level will

reduce battery life.

• Always fully charge the battery before storage.

• Do not store the battery when it is discharged.

• Do not store the LSU with a discharged battery.

• Laerdal recommends charging a spare battery every 6 months when stored in room

temperature at 25 °C (77 °F).

Overview

Vacuum Inlet

Serres Vacuum Connector

Canister

Battery Door

Release Arm

Canister Holder

Holder for

Suction Tubing

Suction Tube

Serres Suction

Bag with filter

Patient Inlet

User Interface

Quick

Reference

Overview

User Interface

*Pressure conversion chart

mmHg 80 120 200 350 500

kPa 10.6 16.0 26.6 46.6 66.5

mBar 107 160 267 467 667

Test Button

Run the Device

Test program

Vacuum Indicator*

Actual vacuum level

during operation.

Each fully lit segment

represents 50 mmHg. If a

segment has a dim light,

this represents 25 mmHg

(e.g 125 mmHg is shown

by 2 fully lit and 1 dimly

lit segments).

Battery Status

Indicator

Operating Knob

On/Off switch

Vacuum selector

Failure Mode Indicator

Possible malfunction

detected

External Power Indicator

AC or DC power

connected

Power On Indicator

• Continuously lit - LSU is

switched on.

• Rapid flash (approx.

twice per second) -

Device Test in progress.

• Slow flash (approx.

once per second) -

Automatic power save

mode activated; Device

Test interrupted or

battery discharged.

Assembly - LSU Serres Suction Bag System

1 2

3 4

Note

Turn the operating knob to 500+ mmHg. Block the Patient Inlet with your thumb and

simultaneously push the lid down. The lid is properly installed when vacuum has reached

500 mmHg. Release the Patient Inlet and make sure that the bag is fully inflated.

CLICK

Use

2. When suction is complete, set the

Operating Knob to “0” to turn off.

1. Unwind the Suction Tubing. Set

the Operating Knob to the required

vacuum level. The LSU will switch on

and start to operate. The Power On

Indicator lights up during operating.

Before Use Checklist

• Check that no parts are missing and that all parts are clean.

• To operate the LSU from an external power source, connect to either external AC or

DC power. To operate the LSU from the internal battery, check that the

battery is installed.

• Run Device Test.

• Check that the Serres Vacuum Connector is properly connected to the LSU and to

the canister.

• Check that the lid of the canister is properly sealed: block patient inlet and turn on the

LSU. Vacuum will build up when all parts are assembled correctly.

• Attach appropriate suction catheter if necessary. (Not supplied by Laerdal Medical).

Use

Caution

Even if the Operating Knob is set to “0”, voltage is present on some of the internal circuitry

when the LSU is connected to external power. Disconnect from the mains to fully remove

power.

Note

The LSU has an automatic power save mode which switches the pump motor off. While in

this mode, the Power On Indicator will flash slowly (approx. once per second). Power save

mode is activated when the Operating Knob is set to 200, 350 or 500+ mmHg and the

actual vacuum level has been continuously higher than 120 mmHg for more than 2 minutes.

To exit power save mode and revert to normal operation, set the Operating Knob to any other

position and then go back to required setting.

After Use Checklist

• Inspect all parts of the LSU for damage and excessive wear. Replace parts if necessary.

• Clean the LSU cabinet. Clean and disinfect reusable parts. See Cleaning section.

• LSU Serres: The Serres Vacuum Connector should be replaced regularly. Place an

unopened Serres Suction Tube on the side of the LSU.

• Perform Device Test. See Device Test section.

• Place the LSU on charge.

Note

The Serres Suction Bag system contains a hydrophilic filter that shuts off the vacuum if the

canister is full or the LSU tips over. To restore the vacuum, replace the Suction bag.

Emptying

Safely dispose of the Serres Suction bag

and suction tube according to

local protocols.

Empty LSU Serres

When liquid reaches approximately

1000 ml, the LSU will not suction

any more. If overflow of liquid from

the bag into the pump is suspected,

contact Laerdal Service. See Service

and Maintenance section.

Cleaning

Parts to be cleaned or replaced regularly:

Serres Canister

Serres Vacuum Connector

The disposable parts must be replaced after each use.

Clean the Serres canister if needed according to manufacturer’s instructions for use.

Clean the Serres Vacuum Connector by wiping with a damp cloth or a sponge. Do not

autoclave or attempt to disassemble. The Serres Vacuum Connector should be replaced

regularly.

Clean the Cabinet

Use a minimum amount of liquid to prevent any electrical shock hazard. Do not immerse

the LSU or allow it to stand in water or other liquids. This can damage the device, and

cause electrical shock resulting in injury to persons.

Use a cloth or sponge that is dampened with a mild detergent (hand dishwashing liquid

or similar) to clean the external surfaces of the LSU.

Use a detergent that is compatible with the materials listed in the Material Chart, and

follow the detergent manufacturer´s instructions.

Use a cloth or sponge dampened with water and wipe the surfaces again.

Dry the surfaces using a clean cloth or a paper towel.

Device Test

The Device Test is a user initiated test program to identify whether the LSU operates

satisfactorily or if it needs service. If the device is not in frequent use (i.e. less than once

a month), the Device Test should be performed both on a monthly basis and after each

Cleaning and Assembly process.

The program runs 4 different tests:

1. Occlusions - Blockages in the Suction System, including canister and tubing.

2. Vacuum efficacy - How much vacuum builds up in the Pump System within 3 seconds.

3. Maximum vacuum level - The maximum achievable vacuum level of the

LSU within 10 seconds.

4. Leakages - Air leakages in the Pump System, including canister and tubing.

Before Device Test Checklist:

• Ensure the LSU is correctly assembled and the Patient Suction Tubing is unwound.

• The Suction Catheter Adapter is removed from its holder (if applicable).

• Ensure the battery is not being charged (the device is not connected to

AC/DC power source).

Note

If you need to interrupt the test and revert to normal operation, turn the Operating Knob to

another position and then select the required setting.

Running Test 1

Testing for occlusions in

the Suction System

Running Test 3

Testing the maximum

achievable vacuum level

of the LSU

Running Test 2

Testing the vacuum build-up

efficacy of the Pump System

Running Test 4

Testing for air leakages in the

Pump System

Test result indication

Device Test Indicators

Device Test

Run the Test

1. Press and hold the Test Button

while turning the Operating Knob to

500+ mmHg.

2. Hold the Test Button in for 2 seconds.

3. The test will start immediately.

During test mode, the Power On

Indicator will flash rapidly.

4. When LED 2 lights up, block the Patient

Suction Tubing with your thumb.

Device Test

Notes

• If the tubing is not blocked within 2 minutes, the test will be interrupted.During

interrupted device test, the Power On Indicator will flash slowly.

• To restart the test, set the Operating Knob to “0” and start over again.

• To evaluate test results, do not tun off the LSU after running Device Test.

5. Keep the tubing blocked while LED 2,

3 and 4 light up. Release the tubing when

LED 1 lights up again.

Device Test - Evaluation

Test No. Test result indication Action if test failed

Test 1 -

Occlusions • Check possible blockages (e.g. twisted tub-

ing, blocked filter, blocked filter in the liner)

and run the Device. Test again.

• If the High Efficiency Filtration Kit is installed

the pass limit is 150mmHg.

Test 2 – Vacuum

efficacy • Check Connectors, Tubes and Canister Lid

for leakage* or damage.

• Check exhaust outlet for occlusion and run

the Device Test again.

Test 3 – Maxi-

mum vacuum • Check Connectors, Tubes and Canister Lid

for leakage* or damage.

• Check exhaust outlet for occlusion and run

the Device Test again.

Test 4 - Leakages Check Connectors, Tubes and Canister Lid for

leakage* or damage and run the Device Test

again.

After evaluating the test results turn the Operating Knob to “0” to exit the Device Test.

Evaluation of Device Test Results

After the test is completed, the Vacuum Indicator

will display the results. Press the Test Button to scroll

through the results of each test to display the results.

Test Passed

<100 mmHg

Test Passed

>300 mmHg

Test Passed

>500 mmHg

Test Passed

>450 mmHg

Device Test - Leakages

Troubleshooting for Leakages

If the device test has failed, check whether the system is leaking. Run the Device Test

again blocking different parts in turn, until you find the failure.

Test by blocking the Pump System

Run the Device Test whilst blocking the outlet. If

the device passes the test, there are no leakages in

the Pump System.

Test by blocking the Patient Tubing Inlet

Run the Device Test whilst blocking the Patient Tubing

inlet on the Canister. If the device passes the test,

there are no leakages in the Canister.

Note

If the LSU does not pass one or more of the steps in this test after suggested actions are

taken, the device might need to be returned for service (see the Troubleshooting guide).

Battery

The LSU can be operated from the internal battery, and can be operated or charged

from one of the following external power sources:

AC mains when used with the AC Power Cord: 100-240 VAC (50/60 Hz).

DC mains when used with the DC Power Cord: 12-28 VDC.

The LSU battery can also be charged in an optional External Battery Charger. A Wall

Bracket to hold the LSU during operation and (optional) charging is available separately.

See Accessories and Parts for more information.

Battery Status Indicator

This Battery Status Indicator has 3 functions:

• During operation from internal battery: indicates approximate remaining battery

capacity.

• During charging: indicates approximate achieved battery capacity.

• During device testing: indicates which device test is in progress.

If no battery is installed, the battery status indicator will be fully lit for approx. 5 sec. until

it is turned off.

Note

During operation from internal battery and during charging, the displayed values must only

be used as indications.

Battery Capacity

Capacity Output

< 75% The LEDs will be lit sequentially

75 - 80% 3rd LEDs lit and 4th flashing

> 80% 4 LEDs lit

Immediately after turning the LSU on or switching from external power to internal

battery operation, all 4 LEDs will flash for 5 seconds before the remaining battery

capacity is displayed. Due to the nature of voltage based battery capacity measurement,

the battery status indication may differ from unit to unit. Each battery may vary in voltage

versus remaining capacity, thus allowing for variability in the reading. Other outside

variables such as temperature may also affect accuracy. The indicator is targeted to show

battery capacity as indicated below. The graph shows how the accuracy of the indication

can vary.

4 LEDs

3 LEDs

2 LEDs

1 LED

time

Caution

If the LSU or the NiMH battery has been stored at low temperatures (< 12 °C / < 54 °F),

the LSU may indicate lower remaining battery capacity than actual when first switched on.

This is due to the nature of NiMH batteries. The battery indicator may flash on one

LED, which normally indicates Battery Low. The LED may continue to flash until the LSU

temperature is above 12 °C / 54 °F and the LSU is switched off and on again. The low

battery indication in this instance is not a correct indication of the residual battery capacity.

Battery

Charge the Battery

The internal rechargeable battery can be charged directly from external AC or DC power.

1. Ensure the Operating Knob is set to “0”.

2. Connect either external AC or DC power to the LSU and charging will start

automatically.

3. During charging, the Battery Status Indicator will indicate approximate achieved

battery capacity. Minimum charging time for full charge is 4 hours.

A completely discharged battery cannot be charged by the LSU and must be replaced.

If LSU battery is kept on constant charge, perform device test at least once a month to

exercise battery.

Cautions

• Do not perform the Device Test during battery charging.

• The recommended ambient temperature for charging is from 15°C to 25°C.

• The battery will not be charged when the LSU is in operation.

Check the Battery Quality

If poor battery quality is suspected, charge the battery for a minimum of 4 hours and

then perform the following test. Do not connect to external power.

1. Run the Device Test.

2. Let the LSU operate continuously at 500+ mmHg setting and free air flow for

20 minutes.

3. If the LSU stops before completing the 20 minutes, the battery should be discarded.

Caution

Replace the battery when it does not pass the Battery Quality Check or after 3 years,

whichever comes first.

Battery

3 4

5 6

Caution

Use only batteries recommended by Laerdal Medical. When you discard the battery, dispose of

safely in accordance with local protocols for Nickel Metal Hydride (NiMH) batteries.

Replace the Battery

CLICK

Service and Maintenance

Service

There are no user serviceable parts inside the cabinet. Do not open the LSU Cabinet.

Wear and tear parts of the pump mechanism should be changed every third year. Refer

servicing to personnel qualified by Laerdal Medical, or to Laerdal Medical or one of its

authorised distributors.

Fastening brackets

The fastening bracket is used to hold the LSU in the optional wall bracket. Inspect the

fastening brackets for wear and tear regularly. Replace if worn.

Warranty

The LSU comes with a five (5) year limited warranty*. See the enclosed “Laerdal Global

Warranty” for terms and conditions. The warranty is also available at www.laerdal.com.

* Excluding the canister, tubing systems and battery

Troubleshooting

Fault Condition Action

The LSU does not

operate with the

AC or DC Power

Cord connected.

External Power Indicator

is not lit when the

Operating Knob is

set to “0”.

Check power cord connections and the external

AC or DC power source.

External Power Indicator

is lit. The LSU must be returned for service.

See Service and Maintenance section.

The LSU cannot

be operated

from the internal

battery.

Power ON Indicator is

OFF.

All the lights in the front

panel flash on and off

repeatedly.

Check that battery is installed.

Place the LSU on charge.

If still faulty after charging completed, remove

and replace the battery.

The LSU oper-

ates, but little

or no suction

available.

Serres Suction Bag is full. Remove and replace the Serres Suction Bag.

Patient Suction Tubing

twisted or blocked. Replace the Suction Bag if the filter is blocked

Untwist the Patient Suction Tubing and/or clear

blockage or replace the tubing.

Lid is not properly sealed

Seal lid using vacuum, not force.

Battery Status

Indicator is not

ON.

Battery is not charged. Check power cord connections and that battery

is installed.

Vacuum Indicator

indicates more

than 100 mmHg

with free air flow

Tube(s) is kinked or

twisted Straighten / untwist the tube(s).

The LSU does not

charge with the

AC or DC power

cord connected

The external Power

indicator is not lit. Check power cord connections and the external

AC- or DC-power source. The LSU must be

returned for service. A flat battery cannot be

recharged.

Specifications

Classication

Electrically powered medical suction equipment for field and transport use, according to

ISO10079-1.

High vacuum/high flow.

The LSU is designed for use in road ambulances in accordance with IEC 60601-1-12.

Not suitable for use in the presence of flammable liquids or gases.

Internally powered/class ll equipment type BF, according to IEC 60601-1

The degree of protection provided by the chassis is according to IP34:

• Protected against solid foreign objects of 2.5 mm Ø and greater.

• Protected against splashing water.

• Protected against access with a wire.

General tolerance

Overall tolerance ±5%

Dimensions

Size (h x w x d) 315 mm x 330 mm x 160 mm (12.4 in x 13 in x 6.3 in)

Weight 4 kg. (8.4 lbs) (including battery NiMH)

Canister Capacity 1000 ml

Canister graduation accuracy ±5% of full scale

Patient Suction Tubing (non-sterile) Cat.No 770410: 8 mm (0.315 in.)

inside diameter x 1.5 m (59 in.) length.

Temperature and Environment

Operating/Charging Temperature 0 °C to 40 °C (32 °F to 104 °F)

Recommended Charging Temperature 15 °C to 25 °C (59 °F to 77 °F)

Long term Storage Temperature 0 °C to 40 °C (32 °F to 104 °F)

Max. 24 hour Storage Temperature -30 °C to 70 °C (-22 °F to 158 °F)

The time required for the LSU to warm from the minimum storage temperature between uses

until it is ready for intended use is min 90 minutes at room temperature.

The time required for the LSU to cool from the maximum storage temperature between uses

until it is ready for intended use is min 90 minutes at room temperature.

Humidity (Operating & Storage) 5 - 95% RH non-condensing

Altitude 0 - 4000 m

Battery and Charging

Operating/charging AC ** 100-240 VAC, 50-60 Hz

Operating/charging DC ** 12-28 VDC

Specifications

Battery 12 VDC 2 Ah, NiMH, rechargeable

Charging Time 3 hours for approx. 80% battery capacity, 4 hours for fully charged.

Fuses The LSU has no fuses to be replaced by the user.

Supply Mains When the unit is connected to SUPPLY MAINS through one of its

power cords, SUPPLY MAINS voltages are present within the unit.

To isolate the unit from SUPPLY MAINS, disconnect the unit from the

power cord, or disconnect the power cord from SUPPLY MAINS.

If placed in a mounting bracket, disconnect the unit from the

mounting bracket.

** The external AC power source must be able to deliver a current of min. 1A and the external

DC power source min. 5A, if not the LSU may switch to battery operation.

Operation

Approx. free air flow at different settings:

mmHg 80 120 200 350 500+

l/min 12 16 20 23 >25

Approx. battery operation time (free air flow) at different settings (±10%):

mmHg 80 120 200 350 500+

min 3h20 2h20 1h30 1h 45

Approx noise levels (free air flow) at different settings:

mmHg 80 120 200 350 500+

dBA 48 48 51 53 56

Vacuum - Max: > 500 mmHg (66.5 kPa).

Vacuum - Range: 80 - 500+ mmHg (11 - 66.5 kPa).

Vacuum Indicator accuracy: ±5% of full scale.

Operation with High Efciency Filtration Kit

The flow and operation time of the LSU will be reduced when the Vacuum Connector

Tubing is replaced with a High Efficiency Filtration Kit.

The LSU with High Efficiency Filtration Kit installed is in accordance with ISO 10079-1.

The filter has an efficiency of 99.97% down to a particle size of 0.3 µm.

Specifications

Material Chart

Cabinet front Poly Cabonate/Acrylonitrile Butadiene

Styrene (PC/ABS)

Protector for front Styrene Ethylene Betyl Styrene (SEBS)

Cabinet back PC/ABS

Cabinet base w/Protector PC/ABS + SEBS

Battery door SEBS

Connector retainer for battery Poly Oxy Methylene (POM)

Operating Knob POM

Rotor for Operating Knob PC/ABS

Manifold for vacuum POM

Canister Holder PP

Handle w/Protector PC/ABS + SEBS

Manifold for exhaust POM

Strap for patient suction tubing SEBS

Canister Holder Release Arm POM

User Interface Polyester

Vacuum Connector Silicone

Suction Catheter Adapter PC

Suction Catheter Adapter Holder PC

Full covering Carrying Bag PVC coated Polyester

Side Pouch PVC coated Polyester

Shoulder Strap POM + Polyester

Wallbracket Aluminium + Steel + PA with fibers

Serres Canister PC

Angled Connector TPE

Serres Canister Holder PP

Serres Suction Bag PE + PP

Serres Vacuum Connection PC + PBT

Specifications

Symbol Glossary

Direct Current

Alternating Current

Class II Equipment, according to IEC 60601-1

Type BF applied part, according to IEC 60601-1

Applied part of the LSU is the catheter (not supplied by Laerdal) which is

connected to the catheter adaptor.

IP34 The degree of protection provided by the chassis according to IP34

This product is in compliance with the essential requirements of MDD 93/42/

EEC as amended by Council Directive 2007/47/EC and Council Directive

2011/65/EU relating to restriction on the use of certain Hazardous Substance

(RoHS 2)

Warning: Parts of this product are designed for single patient use only. Do not re-use.

Re-use will lead to increased risk of cross contamination, degradation of performance

and/or device malfunction. Laerdal Medical is not responsible for any consequences

of re-use.

Date of Manufacture

Manufacturer

Catalogue Number

Serial Number

This appliance is marked according to the European directive 2012/19/EC on

Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE). The symbol on the product,

or on the documents accompanying the product, indicates that this appliance

may not be treated as household waste. Instead it shall be handed over to the

applicable collection point for the recycling of electrical and electronic equip-

ment.

Consult User Guide

Specifications

Electromagnetic Conformity

Laerdal Suction Unit is intended for use in the following environments: Professional

Healthcare Facility environment and Emergency Medical Services environment.

Essential performance of the LSU is identified as connection of the patient hose to the

exhaust outlet. This is prevented by coding of the outlet and identifying the exhaust using

a label on the device. EMC disturbances cannot affect this behavior.

No particular actions are required to maintain safety and performance with regard to

electromagnetic disturbances for the expected service life.

Warnings

• Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment should be avoided

because it could result in improper operation. If such use is necessary, this equipment and

the other equipment should be observed to verify that they are operating normally.

• Use of accessories, transducers and cables other than those specified or provided by the

manufacturer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or

decreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper operation.

• Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables

and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part

of the LSU, including cables specified by the Laerdal Medical. Otherwise, degradation of

the performance of this equipment could result.

Specifications

Electromagnetic Emissions Tests

Emissions Test Standard or test method Compliance

RF emissions CISPR 11 Group 1 Class B

Harmonic emissions IEC 61000-3-2 Class A

Voltage fluctuations/

flicker emissions IEC 61000-3-3 Complies

Electromagnetic Immunity Tests

Immunity Test Standard or test method Compliance Level

Electrostatic discharge IEC 61000-4-2 ± 8 kV contact

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15

kV air

Radiated RF EM fields IEC 61000-4-3 3 V/m

80 MHz – 2.7 GHz

80 % AM at 1 kHz

Proximity fields from RF

wireless communications

equipment

IEC 61000-4-3 380-390 MHz: 27 V/m

430-470 MHz: 28 V/m

704-787 MHz: 9 V/m

800-960 MHz: 28 V/m

1700-1990 MHz: 28 V/m

2400-2470 MHz: 28 V/m

5100-5800 MHz: 9 V/m

Rated power frequency

magnetic fields IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz or 60 Hz

Electrical fast transients /

bursts, AC power port IEC 61000-4-4 ± 2 kV

100 kHz repetition frequency

Surges: Line-to-line, AC

power port IEC 61000-4-5 ± 0.5 kV, ± 1 kV

Conducted disturbances

induced by RF fields, AC

power port

IEC 61000-4-6 3 V; 0.15 MHz – 80 MHz

6 V in ISM bands between

0.15 MHz and 80 MHz

80 % AM at 1 kHz

Voltage dips, AC power

port IEC 61000-4-11 0 % UT; 0.5 cycle

At 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,

225°, 270° and 315°

0 % UT; 1 cycle and 70 % UT;

25/30 cycles

Single phase: at 0°

Voltage interruptions, AC

power port IEC 61000-4-11 0 % UT; 250/300 cycle

Electrical transient con-

duction along supply lines,

DC power port

ISO 7637-2 Test pulse severity level: III in

Table A2 of ISO 7637-2

Accessories and Parts

For latest version of Parts and Accessories, visit www.laerdal.com

78 00 30 XX LSU w/ Serres Suction Bag System

Serres

57 151 Serres Suction Bag (1000 ml, Blue)

58 33 181 Serres Suction Tube (non-sterile CH25) 180 cm

78 12 06 Serres Vacuum Connector

78 04 12 Disposable patient tubing 180cm

57 300 Serres Canister (1000ml, Transparent)

78 04 51 Serres Canister Holder

Serres pre 2014

78 12 04 Serres Vacuum Connector Tubing

78 12 03 Serres High Efficiency Filtration Kit

78 04 50 Serres Canister Holder

All versions

78 04 33 Strap for Tubing

78 04 32 Release Arm

78 02 00 DC-Power Cord

78 02 10 AC-Power Cord US

78 02 20 AC-Power Cord EU

78 02 30 AC-Power Cord UK

78 08 00 LSU Battery - NiMH

78 04 36 Fasten bracket left/right

78 04 35 Holder for water bottle

79 35 00 Water Container

78 40 09 LSU Protection cap, 5 pkg

78 20 00 Carrying Bag (full covering)

78 26 00 Wall Bracket w/DC-Power Cord

78 26 10 Wall Bracket w/AC-Power Cord US

78 26 20 Wall Bracket w/AC-Power Cord EU

78 26 30 Wall Bracket w/AC-Power Cord UK

78 26 40 Wall Bracket wo/ Power Cord

78 23 00 Shoulder Strap

78 24 00 01 Side Pouch

78 04 40 External Charger kit

Contenido

Información importante 32

Uso previsto 32

Precauciones con la batería 33

Descripción general 34

Interfaz de usuario 35

Montaje - LSU con sistema de bolsa de aspiración Serres 36

Uso 37

Lista de verificación antes del uso 37

Uso 37

Lista de verificación después del uso 38

Vaciado 39

Vaciar la LSU Serres 39

Limpieza 40

Limpieza de la carcasa 40

Comprobación del dispositivo 41

Lista de verificación antes de la comprobación del dispositivo 41

Indicadores de la comprobación del dispositivo 41

Ejecución de la comprobación 42

Comprobación del dispositivo - Evaluación 44

Evaluación de los resultados de la comprobación del dispositivo 44

Comprobación del dispositivo - Fugas 45

Resolución de problemas de fugas 45

Batería 46

Carga de la batería 47

Sustitución de la batería 48

Servicio y mantenimiento 49

Garantía 49

Resolución de problemas 50

Especicaciones 51

Accesorios y piezas 57

Información importante

Uso previsto

La Laerdal Section Unit (LSU) es un equipo médico de aspiración, portátil y con alimentación

eléctrica, para aplicaciones de campo y en transportes. Está diseñado para su uso

intermitente despejando secreciones, sangre o vómito de las vías respiratorias del paciente.

Los niveles de aspiración más potentes suelen utilizarse para aplicaciones orofaríngeas y los

niveles menos potentes para aspiración traqueal y aspiración en niños y recién nacidos.

Lea atentamente esta Guía del usuario y familiarícese con la operación y el mantenimiento

de la LSU antes de usarla. Lea todas las precauciones y advertencias antes de utilizar la LSU.

Advertencias y precauciones

Una advertencia identifica condiciones, riesgos o prácticas no seguras que pueden

provocar daños personales graves o incluso la muerte.

Una precaución identifica condiciones, riesgos o prácticas no seguras que pueden

provocar lesiones personales leves o daños al producto.

Advertencias

• La LSU no se debe usar en presencia de líquidos o gases inflamables, ya que puede haber

peligro de explosión o incendio.

• No indicada para su uso en entornos de MRI.

• No utilice la LSU en condiciones ambientales que estén fuera de los rangos indicados en la

sección Especificaciones. Esto puede poner en peligro la seguridad y afectar negativamente

al funcionamiento del dispositivo.

• No bloquee la salida del escape durante el uso. Esto reduciría el flujo y podría causar daños

a la LSU.

• Desconecte la LSU de la alimentación externa antes de limpiarla. Utilice una cantidad

mínima de líquido para evitar cualquier riesgo de descarga eléctrica.

• No sumerja la LSU ni permita que se introduzca en agua o en otros líquidos, Esto podría

dañar el dispositivo y causar riesgo de descarga eléctrica.

Precauciones

• No aspire ninguna solución de limpieza ni otros líquidos a través de la bomba de vacío,

es decir, a través del conector de vacío. La LSU podría resultar dañada.

• Utilice solo piezas accesorios suministrados por Laerdal Medical o uno de sus distribuidores

autorizados para asegurarse de que la LSU funciona de manera satisfactoria.

• El desbordamiento del material aspirado puede dañar el dispositivo. Si se sospecha que

existe desbordamiento de líquido del recipiente a la bomba, póngase en contacto con su

representante local de Laerdal Medical.

• La LSU solo deben utilizarla personas capacitadas en el uso de equipos médicos de aspiración.

Información importante

Batería

Precauciones

• Utilice exclusivamente baterías aprobadas por Laerdal Medical. Si se emplean baterías

distintas, se producirán problemas relacionados con el indicador de estado de la batería de

la LSU, el tiempo de funcionamiento de la batería y la seguridad.

• La LSU se debe cargar después de cada uso clínico.

• Para mantener el buen funcionamiento de la batería, se recomienda colocar la LSU en

carga continua inmediatamente después de su uso y cuando no se esté utilizando.

• Si no es posible cargar la LSU de forma continua cuando no se utiliza, asegúrese de que la

batería se carga durante un mínimo de 4 horas por lo menos una vez al mes.

• La LSU se debe cargar durante un período mínimo de 4 horas para alcanzar la capacidad

completa de la batería. Una carga rápida proporciona aproximadamente el 80% de la

capacidad de la batería después de 3 horas (para una batería nueva). No se recomienda

hacer repetidamente cargas de 3 horas.

• Se aconseja cargar completamente la batería. Las cargas repetidas al nivel inferior de

capacidad reducirán la vida útil de la batería.

• Cargue siempre por completo la batería antes de almacenarla.

• No almacene la batería cuando esté descargada.

• No guarde la LSU con una batería descargada.

• Laerdal recomienda cargar una batería de repuesto cada 6 meses cuando se conserva a

temperatura ambiente a 25 °C.

Descripción general

Entrada de vacío

Conector de vacío Serres

Recipiente

Puerta de la

batería

Varilla de apertura

Soporte de

recipiente

Soporte

del tubo de

aspiración

Tubo de

aspiración

Bolsa de aspiración

Serres con filtro

Entrada del paciente

Interfaz de usuario

Referencia

rápida

Descripción general

Interfaz de usuario

*Tabla de conversión de la presión

mmHg 80 120 200 350 500

kPa 10,6 16,0 26,6 46,6 66,5

mBar 107 160 267 467 667

Botón Comprobación

Ejecutar el programa

de comprobación del

dispositivo.

Indicador de vacío*

Nivel de vacío real durante

el funcionamiento. Cada

segmento completamente

encendido corresponde a

50 mmHg. Si un segmento

está iluminado parcialmente,

corresponde a 25 mmHg

(por ejemplo, 125 mmHg

se indica con 2 segmentos

completamente encendidos

y 1 encendido parcialmente).

Indicador de

estado de la

batería

Botón giratorio

Interruptor de

encendido/apagado

Selector de vacío.

Indicador de modo

de fallo

Posible funcionamiento

incorrecto detectado.

Indicador de alimentación

externa

Alimentación de CA o CC

conectada.

Indicador de encendido

• Encendida continuamente -

La LSU está encendida.

• Parpadeo rápido (aprox.

dos veces por segundo) -

Comprobación del

dispositivo en curso.

• Parpadeo lento (aprox.

una vez por segundo) -

Modo automático de

ahorro de energía

activado; comprobación

interrumpida del dispositivo

o batería descargada.

Montaje - LSU con sistema de bolsa de aspiración Serres

1 2

3 4

Nota

Coloque el botón giratorio en la posición de 500+ mmHg. Bloquee la entrada del paciente

con el pulgar y simultáneamente empuje la tapa hacia abajo. La tapa estará correctamente

instalada si el vacío alcanza 500 mmHg. Suelte la entrada del paciente y asegúrese de que la

bolsa se infla completamente.

CLIC

Uso

2. Una vez finalizada la aspiración, gire el botón

giratorio a “0” para apagarla.

1. Desenrolle el tubo de aspiración.

Coloque el botón giratorio en el

nivel de vacío adecuado. La LSU se

encenderá y comenzará a funcionar.

El indicador de encendido se ilumina

durante el funcionamiento.

Lista de vericación antes del uso

• Compruebe que no faltan piezas y que todas las piezas están limpias.

• Para que la LSU funcione con una fuente de alimentación externa, conéctela a una

toma de CA o CC. Para que la LSU funcione con la batería interna, compruebe que

se ha instalado la batería.

• Ejecución de la comprobación del dispositivo.

• Compruebe que el conector de vacío Serres se ha conectado correctamente a la LSU

y al recipiente.

• Compruebe que la tapa del recipiente está correctamente sellada: bloquee la entrada

del paciente y encienda la LSU. El vacío comenzará a desarrollarse si todas las piezas

se han montado correctamente.

• Conecte el catéter de aspiración adecuado si es necesario. (No suministrado por

Laerdal Medical).

Uso

Precaución

Incluso si el botón giratorio está en la posición “0”, hay tensión en algunos de los circuitos

internos cuando la LSU está conectada a una fuente de alimentación externa. Desconéctela

de la red eléctrica para eliminar cualquier tensión.

Nota

La LSU tiene un modo automático de ahorro de energía que apaga el motor de la bomba.

Cuando esté en este modo, el indicador de encendido parpadeará lentamente (aprox. una vez

por segundo). El modo de ahorro de energía se activa cuando el botón giratorio se coloca en

200, 350 o 500+ mmHg y el nivel real de vacío se ha mantenido por encima de 120 mmHg

durante más de 2 minutos sin interrupción. Para salir del modo de ahorro de energía y volver

al funcionamiento normal, gire el botón giratorio y regrese el ajuste adecuado.

Lista de vericación después del uso

• Examine todas las piezas de la LSU para comprobar si presentan daños o desgaste

excesivo. Sustituya las piezas que sean necesarias.

• Limpie la carcasa de la LSU. Limpie y desinfecte las piezas reutilizables. Vea la

sección Limpieza.

• LSU Serres: El conector de vacío Serres debe sustituirse regularmente. Coloque un

tubo de aspiración Serres sin abrir junto a la LSU.

• Realice la comprobación del dispositivo. Vea la sección Comprobación del dispositivo.

• Recargue la batería de la LSU.

Nota

El sistema de bolsa de aspiración Serres contiene un filtro hidrófilo que desconecta el vacío si

se llena el recipiente o vuelca la LSU. Para restablecer el vacío, sustituya la bolsa de aspiración.

Vaciado

Deseche de forma segura la bolsa de

aspiración Serres y el tubo de aspiración

de acuerdo con los protocolos locales.

Vaciar LSU Serres

Cuando el líquido llegue

aproximadamente a los 1000 ml,

la LSU dejará de succionar. Si se

sospecha que existe desbordamiento

de líquido de la bolsa a la bomba,

póngase en contacto con el servicio

técnico de Laerdal. Vea la sección

Servicio y mantenimiento.

Limpieza

Piezas que deben limpiarse o sustituirse regularmente:

Recipiente Serres

Conector de vacío Serres

Las piezas desechables deben sustituirse después de cada uso

Limpie el recipiente Serres si es necesario según las instrucciones de uso del fabricante.

Limpie el conector de vacío Serres frotándolo con un paño húmedo o una esponja.

No lo esterilice en autoclave ni intente desmontarlo. El conector de vacío Serres debe

sustituirse regularmente.

Limpieza de la carcasa

Utilice una cantidad mínima de líquido para evitar cualquier riesgo de descarga eléctrica.

No sumerja la LSU ni permita que se introduzca en agua o en otros líquidos, ya que

podría dañar el dispositivo y causar descargas eléctricas que ocasionen lesiones a

las personas.

Utilice un paño o una esponja humedecida con un detergente suave (un lavavajillas o

similar) para limpiar las superficies externas de la LSU.

Utilice un detergente que sea compatible con los materiales indicados en la tabla de

materiales y siga las instrucciones del fabricante del detergente.

Utilice un paño o una esponja humedecida con agua y vuelva a frotar las superficies.

Seque las superficies utilizando un paño limpio o una toalla de papel.

Comprobación del dispositivo

La comprobación del dispositivo es un programa de comprobación iniciado por el usuario para

identificar si la LSU funciona correctamente o es necesario repararla. Si el dispositivo no se utiliza

con frecuencia (es decir, menos de una vez al mes), la comprobación del dispositivo deberá

realizarse tanto todos los meses como después de cada proceso de limpieza y montaje.

El programa ejecuta 4 comprobaciones diferentes:

1. Obstrucciones: bloqueos del sistema de aspiración, incluido el recipiente y los tubos.

2. Eficacia del vacío: cuánto vacío se genera en el sistema de bombeo en un intervalo de

3 segundos.

3. Nivel de vacío máximo: máximo nivel de vacío que puede alcanzar la LSU en un intervalo

de 10 segundos.

4. Fugas: fugas de aire en el sistema de bombeo, incluido el recipiente y los tubos.

Lista de vericación antes de la comprobación del dispositivo:

• Asegúrese de que la LSU está correctamente montada y el tubo de aspiración del paciente

no está enrollado.

• El adaptador del catéter de aspiración se ha retirado del soporte (si corresponde).

• Asegúrese de que la batería no se está cargando (el dispositivo no está conectado a una

fuente de alimentación de CA/CC).

Nota

Si necesita interrumpir la comprobación y volver al funcionamiento normal, gire el botón y

seleccione el ajuste adecuado.

Ejecución de

comprobación 1

Probando oclusiones en

el sistema de aspiración

Ejecución de

comprobación 3

Probando el máximo

nivel de vacío que se

puede conseguir de

la LSU

Ejecución de

comprobación 2

Probando la eficacia de

generación de vacío del

sistema de bombeo

Ejecución de

comprobación 4

Comprobación de

pérdidas de aire en el

sistema de bombeo

Indicación del resultado

de la comprobación

Indicadores de la comprobación del dispositivo

Comprobación del dispositivo

Ejecución de la comprobación

1. Mantenga pulsado el botón

Comprobación mientras gira el botón

giratorio hasta 500+ mmHg.

2. Mantenga pulsado el botón de

comprobación durante 2 segundos.

3. La comprobación comenzará

inmediatamente. Durante el modo

de comprobación, el indicador de

encendido parpadeará rápidamente.

4. Cuando se ilumina el LED 2, bloquee

el tubo de aspiración del paciente con

el pulgar.

Comprobación del dispositivo

Notas

• Si el tubo no se bloquea en un intervalo de 2 minutos, se interrumpirá la comprobación.

Durante una comprobación del dispositivo interrumpida, el indicador de encendido

parpadeará lentamente.

• Para reiniciar la comprobación, coloque el botón giratorio a “0” y vuelva a comenzar.

• Para evaluar los resultados de la comprobación, no apague la LSU tras ejecutar la

comprobación del dispositivo.

5. Mantenga el tubo bloqueado mientras

se iluminan los LED 2, 3 y 4. Libere el tubo

cuando vuelve a encenderse el LED 1.

Comprobación del dispositivo - Evaluación

N.º de comprobación Indicación del resultado

de la comprobación Acción si falla la comprobación

Prueba 1 –

Obstrucciones • Verifique si existen obstrucciones

(por ejemplo: conductos doblados,

filtro obstruido, filtro obstruido en el

revestimiento) y efectúe nuevamente

la comprobación del dispositivo.

• Si se ha instalado el kit de filtración

de alta eficiencia, el límite de fallo es

de 150 mmHg.

Comprobación 2 –

Eficacia del vacío • Compruebe los conectores, los

tubos y la tapa del recipiente para

ver si tienen fugas* o daños.

• Compruebe si hay obstrucciones

en la salida del escape y vuelva

a ejecutar la comprobación del

dispositivo.

Comprobación 3 –

Vacío máximo • Compruebe los conectores, los

tubos y la tapa del recipiente para

ver si tienen fugas* o daños.

• Compruebe si hay obstrucciones

en la salida del escape y vuelva

a ejecutar la comprobación del

dispositivo.

Prueba 4 – Fugas Compruebe los conectores, los tubos y

la tapa del recipiente para ver si tienen

fugas* o daños y vuelva a ejecutar la

comprobación del dispositivo.

Tras evaluar los resultados de la comprobación, gire el botón giratorio a “0” para salir de la

comprobación del dispositivo.

Evaluación de los resultados de la

comprobación del dispositivo

Una vez finalizada la comprobación, el indicador

de vacío mostrará los resultados. Pulse el botón

Comprobación para desplazarse por los resultados

de cada comprobación y ver los resultados.

Correcto

<100 mmHg

Correcto

>300 mmHg

Correcto

>500 mmHg

Correcto

>450 mmHg

Comprobación del dispositivo - Fugas

Resolución de problemas de fugas

Si la comprobación del dispositivo ha fallado, compruebe si el sistema tiene fugas. Ejecutar

de nuevo la comprobación del dispositivo bloqueando diferentes partes por turnos, hasta

que localice el fallo.

Ejecutar la comprobación bloqueando el sistema

de bombeo

Ejecutar la comprobación del dispositivo mientras

bloquea la salida. Si el dispositivo supera la

comprobación, no hay ninguna fuga en el sistema

de bombeo.

Ejecutar la comprobación del dispositivo mientras

se bloquea la entrada del tubo del paciente en el

recipiente

Ejecutar la comprobación del dispositivo mientras

se bloquea la entrada del tubo del paciente en el

recipiente. Si el dispositivo supera la comprobación,

no hay ninguna fuga en el recipiente.

Nota

Si la LSU no supera uno o varios de los pasos de esta comprobación tras realizar las acciones

indicadas, es posible que el dispositivo deba enviarse al servicio técnico (consulte la guía de

resolución de problemas).

Batería

Además de la batería interna, la LSU también funciona con alimentación externa y mientras se

recarga la batería desde una de estas fuentes:

Corriente alterna cuando se utiliza con el cable de alimentación de CA: 100-240 VCA (50/60 Hz).

Corriente continua cuando se utiliza con el cable de alimentación de CC: 12-28 VCC.

La batería de la LSU también puede recargarse en un cargador de batería externo opcional.

Hay disponible por separado un soporte mural para sujetar la LSU durante el funcionamiento y

(de manera opcional) la carga. Vea la sección Accesorios y piezas para obtener más información.

Indicador de estado de la batería

Este indicador de estado de la batería tiene 3 funciones:

• Durante el funcionamiento con la batería interna: indica aproximadamente la capacidad

que le queda a la batería.

• Durante la carga: indica aproximadamente la capacidad de la batería que se ha conseguido.

• Durante la comprobación del dispositivo: indica la comprobación del dispositivo que se

está realizando.

Si no hay batería instalada, el indicador de estado de la batería se encenderá completamente

aprox. 5 segundos hasta que se apague.

Nota

Durante el funcionamiento con la batería interna y mientras esta se recarga, los valores que

muestra este indicador deben tomarse solo como referencia.

Capacidad de la batería

Capacidad Salida

<75% Los LED se iluminan secuencialmente

75-80% Se iluminan el tercer LED y el cuarto parpadea

>80% Se iluminan los 4 LED

Inmediatamente después de encender la LSU o al cambiar de la alimentación externa al

funcionamiento con la batería interna, los 4 LED parpadearán durante 5 segundos antes de que se

muestre la capacidad restante de la batería. Debido a la naturaleza de la medida de la capacidad

de la batería basada en el voltaje, la indicación del estado de la batería puede variar de una unidad

a otra. La relación entre el voltaje y la capacidad restante puede variar en cada batería, por lo que

puede existir variabilidad en la lectura. Otras variables externas, como la temperatura, también

pueden afectar a la precisión. El indicador está destinado a mostrar la capacidad de la batería tal

como se indica a continuación. El gráfico muestra cómo puede variar la precisión de la indicación.

4 LEDs

3 LEDs

2 LEDs

1 LED

tiempo

Precaución

Si la LSU o la batería de NiMH se ha almacenado a bajas temperaturas (<12 °C), la LSU puede

indicar una capacidad restante de la batería inferior a la real cuando se enciende por primera vez.

Esto se debe a la naturaleza de las baterías de NiMH. El indicador de batería puede parpadear

en un LED, lo que normalmente indica Batería baja. El LED puede seguir parpadeando hasta que

la temperatura de la LSU esté por encima de 12 °C y la LSU se apague y encienda de nuevo. La

indicación de batería baja en este caso no es una indicación correcta de la capacidad residual de

la batería.

Batería

Carga de la batería

La batería interna se puede recargar directamente desde una fuente de alimentación de

CA o CC externa.

1. Asegúrese de que el botón giratorio está a “0”.

2. La batería empieza a cargarse automáticamente al conectar la LSU a una fuente de

alimentación de CA o CC externa.

3. Mientras la batería se recarga, el indicador de estado indica aproximadamente la

carga de la batería. El tiempo de carga mínimo para la carga completa es de 4 horas.

Si la batería está totalmente agotada, la LSU no podrá recargarla y será necesario sustituirla.

Si la batería de la LSU se mantiene constantemente recargada, realice la comprobación

del dispositivo como mínimo una vez al mes para ejercitar la batería.

Precauciones

• No realice la comprobación del dispositivo mientras se carga la batería.

• La temperatura ambiente recomendada para cargar la batería es entre 15 °C y 25 °C.

• La batería no se cargará mientras la LSU esté funcionando.

Comprobación de la calidad de la batería

Si el rendimiento de la batería no parece adecuado, recárguela durante 4 horas como

mínimo y después realice la siguiente comprobación. No la conecte a la alimentación

externa.

1. Ejecute la comprobación del dispositivo.

2. Mantenga funcionando la LSU durante 20 minutos a 500+ mmHg/flujo libre.

3. Si la LSU se detiene antes de que transcurran los 20 minutos, deseche la batería.

Precaución

Sustituya la batería cuando ya no pase la comprobación de calidad de la batería o después

de 3 años, lo que ocurra primero.

Batería

3 4

5 6

Precaución

Utilice únicamente las baterías recomendadas por Laerdal Medical. Al desechar la batería, hágalo

de forma segura y respetando los protocolos locales para baterías de níquel-metalhidruro (NiMH).

Sustitución de la batería

CLIC

Servicio y mantenimiento

Servicio

La carcasa no contiene piezas que el usuario pueda reparar. No abra la carcasa de la LSU.

Observe que las piezas sujetas a desgaste del mecanismo de la bomba deben cambiarse

cada tres años. El mantenimiento debe realizarlo personal cualificado por Laerdal Medical,

Laerdal Medical o uno de sus distribuidores autorizados.

Soportes de jación

El soporte de fijación se utiliza para sujetar la LSU en el soporte mural opcional.

Inspeccione los soportes de fijación regularmente en busca del desgaste natural.

Cámbielos si están deteriorados.

Garantía

La LSU incluye una garantía limitada de cinco (5) años*. Consulte en el documento

adjunto “Garantía Mundial de Laerdal” los términos y condiciones. La garantía también

está disponible en www.laerdal.com.

*No incluye el recipiente, los sistemas de tubos y la batería

Resolución de problemas

Fallo Estado Acción

La LSU no funciona

con el cable de

alimentación de CA

o CC conectado.

El indicador de

alimentación externa no

se ilumina al poner el

botón giratorio a “0”.

Compruebe las conexiones de los cables

de alimentación y la fuente de alimentación

externa de CA o CC.

Se ilumina el indicador de

alimentación externa. Envíe la LSU al servicio técnico.

Vea la sección Servicio y mantenimiento.

La LSU no puede

utilizarse con la

batería interna.

El indicador de

ENCENDIDO está

APAGADO.

Todas las luces del

panelfrontal parpadean

repetidamente.

Compruebe que la batería está instalada.

Recargue la batería de la LSU.

Si el fallo persiste después de cargar

completamente la batería, instale una

batería nueva.

La LSU funciona,

pero la potencia de

aspiración es mínima

o nula.

La bolsa de

aspiración Serres. Retire y sustituya la bolsa de aspiración Serres.

El tubo de aspiración del

paciente está doblado

o bloqueado.

Reemplace la bolsa de aspiración si el filtro

está bloqueado; elimine las obstrucciones del

tubo de aspiración del paciente y/o limpie el

bloqueo o reemplace el tubo.

La tapa no está

sellada correctamente.

Selle la tapa con el vacío, no a la fuerza.

El indicador de

estado de la batería

no se enciende

(ON).

La batería no está cargada. Compruebe las conexiones del cable de

alimentación y que la batería está instalada.

El indicador de

vacío señala más

de 100 mmHg con

flujo de aire libre.

Los tubos están doblados

o bloqueados. Estire y elimine las obstrucciones de los tubos.

La LSU no se carga

con el cable de

alimentación de CA

o CC conectado.

El indicador de

alimentación externa no

se ilumina.

Compruebe las conexiones de los cables

de alimentación y la fuente de alimentación

externa de CA o CC. Envíe la LSU al servicio

técnico. Si la batería está totalmente agotada

no podrá recargarse.

Especificaciones

Clasicación

Equipo médico eléctrico de aspiración para aplicaciones de campo y móviles, según la

norma ISO10079-1.

Alto vacío/alto flujo.

La LSU se ha diseñado para su uso en ambulancias de carretera según la norma

IEC 60601-1-12.

No adecuado para su uso en presencia de líquidos o gases inflamables.

Equipo con alimentación interna/clase ll de tipo BF, según la norma IEC 60601-1

El nivel de protección que ofrece el chasis cumple la norma IP34:

• Protegido frente a objetos extraños sólidos con un Ø de 2,5 mm y superior.

• Protegido frente a las salpicaduras de agua.

• Protegido frente al acceso con un alambre.

Tolerancia general

Tolerancia global ±5%

Dimensiones

Tamaño (al x an x pr) 315 mm x 330 mm x 160 mm

Peso 4 kg (incluyendo la batería de NiMH)

Capacidad del recipiente 1000 ml

Precisión de la graduación del recipiente ±5% de la escala completa

Tubo de aspiración del paciente (no estéril) n.º de cat. 770410: 8 mm

de diámetro interno x 1,5 m de longitud.

Temperatura y entorno

Temperatura de funcionamiento/carga 0 °C a 40 °C

Temperatura de carga recomendada 15 °C a 25 °C

Temperatura de almacenamiento a largo plazo 0 °C a 40 °C

Máx. de almacenamiento durante 24 horas -30 °C a 70 °C

El tiempo necesario para que se caliente la LSU desde la temperatura mínima de

almacenamiento entre usos hasta que esté lista para su uso previsto es como mínimo de

90 minutos a temperatura ambiente.

El tiempo necesario para que se enfríe la LSU desde la temperatura máxima de almacenamiento

entre usos hasta que esté lista para su uso previsto es como mínimo de 90 minutos a

temperatura ambiente.

Humedad (funcionamiento y almacenamiento) 5-95% HR, sin condensación

Altitud 0-4000 m

Batería y carga

CA de funcionamiento/carga **100-240 VCA, 50-60 Hz

CC de funcionamiento/carga **12-28 VCC

Especificaciones

Batería 12 VCC 2 Ah, NiMH, recargable.

Tiempo de carga 3 horas de aprox. 80% batería, 4 horas para carga completa.

Fusibles La LSU no tiene fusibles que deba sustituir el usuario.

Red eléctrica Cuando la unidad se conecta a la RED ELÉCTRICA mediante uno de

sus cables de alimentación, hay tensiones de RED ELÉCTRICA en el

interior de la unidad.

Para aislar la unidad de la RED ELÉCTRICA, desconecte la unidad del

cable de alimentación o desconecte el cable de alimentación de la

RED ELÉCTRICA.

Si se ha colocado en un soporte de montaje, desconecte la unidad

del soporte de montaje.

**La fuente de alimentación de CA externa debe poder entregar una corriente mínima de 1 A

y la fuente de alimentación externa de CC una corriente mínima de 5 A, de no ser así la LSU

puede pasar a funcionamiento con batería.

Funcionamiento

Flujo de aire libre aprox. para diferentes ajustes (±10%):

mmHg 80 120 200 350 500+

l/min 12 16 20 23 >25

Tiempo de funcionamiento de la batería aprox. para diferentes ajustes (±10%):

mmHg 80 120 200 350 500+

min 3h20 2h20 1h30 1h 45

Niveles de ruido aprox. (flujo de aire libre) para diferentes ajustes:

mmHg 80 120 200 350 500+

dBA 48 48 51 53 56

Vacío - Máx.: >500 mmHg (66,5 kPa).

Vacío - Intervalo: 80-500 + mmHg (11-66,5 kPa).

Precisión indicador de vacío: ±5% de la escala completa.

Funcionamiento con el kit de ltración de alta eciencia

El flujo y el tiempo de funcionamiento de la LSU se reducirán si se sustituye el tubo

conector de vacío por un kit de filtración de alta eficiencia.

La LSU con el kit de filtración de alta eficiencia instalado cumple la norma ISO 10079-1.

El filtro tiene una eficiencia del 99,97% hasta un tamaño de partículas de 0,3 µm.

Especificaciones

Tabla de materiales

Parte frontal de la carcasa Policarbonato/acrilonitrilo butadieno

estireno (PC/ABS)

Protector del frontal Estireno etileno butileno estireno (SEBS)

Parte posterior de la carcasa PC/ABS

Base de la carcasa con protector PC/ABS + SEBS

Puerta de la batería SEBS

Retén del conector de la batería Polioximetileno (POM)

Botón giratorio POM

Rotor del botón giratorio PC/ABS

Colector de vacío POM

Soporte de recipiente PP

Asa con protector PC/ABS + SEBS

Colector de escape POM

Correa para tubo de aspiración del paciente SEBS

Varilla de apertura del soporte de recipiente POM

Interfaz de usuario Poliéster

Conector de vacío Silicona

Adaptador del catéter de aspiración PC

Soporte de adaptador del catéter de aspiración PC

Bolsa de transporte (protección completa) Poliéster recubierto de PVC

Bolsillo lateral Poliéster recubierto de PVC

Correa para el hombro POM + Poliéster

Soporte de pared Aluminio + Acero + PA con fibras

Recipiente Serres PC

Conector acodado TPE

Soporte de recipiente Serres PP

Bolsa de aspiración Serres PE + PP

Conexión de vacío Serres PC + PBT

Especificaciones

Glosario de símbolos

Corriente continua

Corriente alterna

Equipo de clase II, de acuerdo con la norma IEC 60601-1

Pieza aplicada de tipo BF, de acuerdo con la norma IEC 60601-1. La pieza

aplicada de la LSU es el catéter (no suministrado por Laerdal) que se

conecta al adaptador del catéter

IP34 El nivel de protección que ofrece el chasis de acuerdo con la norma IP34

Este producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva sobre Dispositivos

Médicos 93/42/ CEE modificada por la Directiva del Consejo 2007/47/CE y la

Directiva del Consejo 2011/65/UE relativa a la restricción de uso de ciertas

sustancias peligrosas (RoHS 2)

Advertencia: Las piezas de este producto se han diseñado para su uso en un solo

paciente. No reutilizar. La reutilización ocasionará un mayor riesgo de contaminación

cruzada, disminución del rendimiento y/o error de funcionamiento del dispositivo.

Laerdal Medical no es responsable de las consecuencias de la reutilización

Fecha de fabricación

Fabricante

Número de catálogo

Número de serie

Este aparato está marcado de acuerdo con la directiva europea 2012/19/CE

relativa a los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE). El símbolo

que aparece en el producto, o en los documentos que lo acompañan, indica

que este aparato no se puede tratar como un residuo doméstico. En su lugar,

debe llevarse al centro de recogida correspondiente para el reciclaje de equipos

eléctricos y electrónicos

Consulte la guía del usuario

Especificaciones

Conformidad electromagnética

La Laerdal Suction Unit está diseñada para el uso en los siguientes entornos: entorno de

instalaciones entorno de asistencia sanitaria a domicilio y entorno de servicios médicos

de urgencias.

El funcionamiento esencial de la LSU se identifica como que la conexión de la manguera

del paciente a la salida del escape. Esto se evita codificando la salida e identificando el

escape mediante una etiqueta en el dispositivo. Las perturbaciones de EMC no pueden

afectar a este comportamiento.

No se necesita ninguna acción concreta para mantener la seguridad y el rendimiento

respecto a las perturbaciones electromagnéticas para la vida de servicio esperada.

Advertencias

• Debe evitarse utilizar este equipo junto a otros equipos o apilado sobre ellos, ya que podría

ocasionar un funcionamiento incorrecto. Si fuera necesario utilizarlos de tal manera, debe

observarse este dispositivo y los otros equipos para verificar que funcionan con normalidad.

• El uso de accesorios, transductores y cables diferentes de los especificados o suministrados

por el fabricante de este equipo podría ocasionar un aumento de las emisiones

electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo,

lo que podría ocasionar un funcionamiento incorrecto.

• Los equipos de comunicaciones de RF portátiles (lo que incluye periféricos como cables

de antena y antenas externas) deben utilizarse a una distancia no inferior a 30 cm de

cualquier parte de la LSU, incluidos los cables especificados por Laerdal Medical. De lo

contrario, podría producirse un deterioro del rendimiento de este equipo.

Especificaciones

Pruebas de emisiones electromagnéticas

Prueba de emisiones Norma o método de comprobación Conformidad

Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1, clase B

Emisiones de armónicos IEC 61000-3-2 Clase A

Fluctuaciones de tensión/

emisiones intermitentes IEC 61000-3-3 Conforme

Pruebas de inmunidad electromagnética

Comprobación de

inmunidad Norma o método

de comprobación Nivel de conformidad

Descarga electrostática IEC 61000-4-2 ±8 kV contacto

±2 kV, ±4 kV, ± 8kV, ± 15kV aire

Campos de EM RF radiada IEC 61000-4-3 3 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

80% AM a 1 kHz

Campos de proximidad de

equipos de comunicaciones

inalámbricas de RF

IEC 61000-4-3 380-390 MHz: 27 V/m

430-470 MHz: 28 V/m

704-787 MHz: 9 V/m

800-960 MHz: 28 V/m

1700-1990 MHz: 28 V/m

2400-2470 MHz: 28 V/m

5100-5800 MHz: 9 V/m

Campos magnéticos de

frecuencia de potencia nominal IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz o 60 Hz

Transientes rápidas

eléctricas/ráfagas, puerto de

alimentación de CA

IEC 61000-4-4 ±2 kV

Frecuencia de repetición de 100 kHz

Picos: línea a línea, puerto de

alimentación de CA IEC 61000-4-5 ±0,5 kV, ±1 kV

Perturbaciones conducidas

inducidas por campos de RF,

puerto de alimentación de CA

IEC 61000-4-6 3 V; 0,15 MHz – 80 MHz

6 V en bandas de ISM entre 0,15 MHz y

80 MHz

80% AM a 1 kHz

Caídas de tensión, puerto de

alimentación de CA IEC 61000-4-11 0% UT; 0,5 ciclos

A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°

0% UT; 1 ciclo y 70% UT; 25/30 ciclos

Una sola fase: a 0°

Interrupciones de tensión,

puerto de alimentación de CA IEC 61000-4-11 0% UT; 250/300 ciclos

Conducción de transientes

eléctricos por las líneas

de suministro, puerto de

alimentación de CC

ISO 7637-2 Nivel de gravedad de impulsos de

comprobación: III en la Tabla A2 de

ISO 7637-2

Accesorios y piezas

Para saber cuál es la última versión de las piezas y accesorios, visite www.laerdal.com

78 00 30 XX LSU con sistema de bolsa de aspiración Serres

Serres

57 151 Bolsa de aspiración Serres (1 000 ml, azul)

58 33 181 Tubo de aspiración Serres (no estéril CH25) 180 cm

78 12 06 Conector de vacío Serres

78 04 12 Tubo de paciente desechable 180 cm

57 300 Recipiente Serres (1 000 ml, transparente)

78 04 51 Soporte de recipiente para Serres

Serres pre 2014

78 12 04 Tubo del conector de vacío Serres

78 12 03 Kit de filtración de alta eficiencia Serres

78 04 50 Soporte de recipiente para Serres

Todas las versiones

78 04 33 Correa para tubo

78 04 32 Varilla de apertura

78 02 00 Cable de alimentación de CC

78 02 10 Cable de alimentación de CA

78 02 20 Cable de alimentación de CA UE

78 02 30 Cable de alimentación de CA RU

78 08 00 Batería de LSU - NiMH

78 04 36 Soporte de fijación izquierdo/derecho

78 04 35 Soporte para botella de agua

79 35 00 Recipiente para agua

78 40 09 Tapa de protección para LSU, paq. 5

78 20 00 Bolsa de transporte (protección completa)

78 26 00 Soporte mural con cable de alimentación de CC

78 26 10 Soporte mural con cable de alimentación de CC US

78 26 20 Soporte mural con cable de alimentación de CC UE

78 26 30 Soporte mural con cable de alimentación de CC RU

78 26 40 Soporte mural sin cable de alimentación

78 23 00 Correa para el hombro

78 24 00 01 Bolsillo lateral

78 04 40 Kit de cargador externo

Indice

Informazioni importanti 60

Uso previsto 60

Precauzioni per le batterie 61

Panoramica 62

Interfaccia utente 62

Montaggio - Sistema sacca aspirazione LSU Serres 64

Utilizzo 65

Elenco di controllo pre-utilizzo 65

Utilizzo 65

Elenco di controllo post-utilizzo 66

Svuotamento 67

Svuotamento dell'unità LSU Serres 67

Pulizia 68

Pulizia del contenitore 68

Test del dispositivo 69

Elenco di controllo pre test dispositivo 69

Indicatori del test del dispositivo 69

Esecuzione del test 70

Test del dispositivo - Valutazione 72

Valutazione dei risultati dei test sul dispositivo 72

Test del dispositivo - Perdite 73

Risoluzione di problemi relativi a perdite 73

Batteria 74

Ricarica 75

Sostituzione della batteria 76

Servizio e manutenzione 77

Garanzia 77

Risoluzione dei problemi 78

Speciche 79

Parti e accessori 85

Informazioni importanti

Uso previsto

L'unità Laerdal Suction Unit (LSU) è un'apparecchiatura di aspirazione medica portatile

e alimentata elettricamente destinata all'uso sul campo e durante il trasporto. L'unità è

destinata al funzionamento intermittente per la rimozione di secrezioni, sangue o vomito

dalle vie aeree del paziente per consentire la ventilazione.

In genere, selezionare livelli di aspirazione più elevati per l'aspirazione orofaringea e livelli di

aspirazione più ridotti per l'aspirazione tracheale e per l'aspirazione su bambini e neonati.

Leggere attentamente questa guida per l'utente e approfondire le procedure di

funzionamento e manutenzione dell'unità LSU prima di utilizzarla. Leggere tutte le

Precauzioni e avvertenze prima di utilizzare l’unità LSU.

Avvertenze e precauzioni

Un messaggio di avvertenza segnala condizioni, pericoli o pratiche non sicure che

potrebbero causare infortuni gravi alla persona o il decesso.

Un messaggio di precauzione segnala condizioni, pericoli o pratiche non sicure che

potrebbero causare lievi infortuni alla persona o danni al prodotto.

Avvertenze

• L'unità LSU non è adatta all'uso in presenza di liquidi o gas infiammabili, per il pericolo di

esplosione o incendio.

• Non destinata all'uso in ambienti di RM.

• Non utilizzare l’unità LSU in condizioni ambientali che non rientrano nelle gamme

specificate nella sezione Specifiche, perché questo può mettere in pericolo la sicurezza e

pregiudicare il funzionamento del dispositivo.

• Non bloccare la presa di scarico durante l'uso per evitare un flusso ridotto e danni all'unità

LSU.

• Scollegare l'unità LSU dall'alimentazione esterna prima della pulizia. Utilizzare una minima

quantità di liquido per evitare eventuali rischi di scosse elettriche.

• Non immergere l'unità LSU e non lasciarla venire a contatto con acqua o altri liquidi,

perché si potrebbe danneggiare il dispositivo e correre rischi di natura elettrica.

Precauzioni

• Non pompare alcuna soluzione detergente o altri liquidi attraverso la pompa di

ventilazione, ossia nel raccordo di aspirazione perché si potrebbe danneggiare l'unità LSU.

• Utilizzare solo parti e accessori forniti da Laerdal Medical o da uno dei distributori

autorizzati per assicurare che l’unità LSU funzioni in modo soddisfacente.

• Il traboccamento del materiale aspirato può danneggiare il dispositivo. Se si sospetta una

fuoriuscita di liquido dal contenitore alla pompa, contattare il rappresentante locale di

Laerdal Medical.

• L'unità LSU deve essere utilizzata esclusivamente da persone con una formazione

adeguata sull'uso delle apparecchiature di aspirazione medica.

Informazioni importanti

Batteria

Precauzioni

• Usare esclusivamente batterie approvate da Laerdal Medical. Altre batterie presenteranno

dei problemi legati all'indicatore di stato della batteria dell'unità LSU, al tempo di

funzionamento della batteria e alla sicurezza.

• L'unità deve essere caricata tra un uso clinico e l'altro.

• Per mantenere il funzionamento soddisfacente della batteria, è consigliabile mettere l’unità

LSU in carica continua immediatamente dopo l'uso e quando non è in uso.

• Se non è possibile mettere l’unità LSU in carica continua quando non è in uso, verificare che

la batteria sia caricata per almeno 4 ore almeno una volta al mese.

• L'unità LSU deve essere messa in carica per un minimo di 4 ore per raggiungere la piena

capacità della batteria. La carica veloce fornisce circa l'80% di capacità della batteria dopo

3 ore (per una nuova batteria). La ricarica ripetuta di 3 ore non è consigliata.

• Si consiglia di caricare completamente la batteria. La ricarica ripetitiva a un livello di

capacità inferiore riduce la durata della batteria.

• Caricare sempre completamente la batteria prima dello stoccaggio.

• Non stoccare la batteria quando è scarica.

• Non stoccare l’unità LSU con una batteria scaricata.

• Laerdal consiglia di caricare una batteria di ricambio ogni 6 mesi, se conservata a

temperatura ambiente a 25 °C.

Panoramica

Ingresso aspirazione

Raccordo aspirazione Serres

Contenitore

Sportello batteria

Dispositivo di

sblocco

Supporto per

contenitore

Supporto

per tubo di

aspirazione

Tubo di aspirazione

Sacca di aspirazione

Serres con filtro

Ingresso paziente

Interfaccia

utente

Riferimento

veloce

Panoramica

Interfaccia utente

*Tabella di conversione della pressione

mmHg 80 120 200 350 500

kPa 10,6 16,0 26,6 46,6 66,5

mBar 107 160 267 467 667

Pulsante Test

Esecuzione del programma

di test del dispositivo

Indicatore aspirazione*

Livello di aspirazione effettivo

durante il funzionamento.

Ciascun segmento

completamente illuminato

rappresenta 50 mmHg.

Se un segmento ha una

luce debole, rappresenta

25 mmHg (ad esempio,

125 mmHg è indicato da

2 segmenti completamente

illuminati e 1 segmento

scarsamente illuminato).

Indicatore stato

batteria

Manopola di funzionamento

Interruttore accensione/

spegnimento

Selettore livello di

aspirazione

Indicatore modalità

di guasto

Individuato possibile

malfunzionamento

Indicatore alimentazione

esterna

Connessione a CA o CC

Indicatore Power On

• Sempre acceso: unità

LSU accesa.

• Lampeggio rapido

(circa due volte al

secondo) - Test del

dispositivo in corso.

• Lampeggio lento (circa

una volta al secondo) -

Modalità risparmio

energetico attivata; test

dispositivo interrotto o

batteria scarica.

Montaggio - Sistema sacca aspirazione LSU Serres

1 2

3 4

Nota

Ruotare la manopola di funzionamento oltre 500 mmHg. Bloccare l'ingresso del paziente con

il pollice e contemporaneamente spingere il coperchio verso il basso. Il coperchio è installato

correttamente quando il vuoto raggiunge 500 mmHg. Rilasciare l'ingresso del paziente e

verificare che la sacca sia completamente gonfiata.

CLIC

Utilizzo

2. Quando l'aspirazione è completa,

portare la manopola di funzionamento

su "0" per spegnere.

1. Stendere il tubo di aspirazione.

Impostare la manopola di

funzionamento al livello di aspirazione

desiderato. L'unità LSU si accenderà e

inizierà a funzionare. L'indicatore Power

On si accende durante il funzionamento.

Elenco di controllo pre-utilizzo

• Verificare che non manchino parti e che tutte le parti siano pulite.

• Per azionare l’unità LSU da una fonte di alimentazione esterna, collegarla a una fonte

di alimentazione CA o CC esterna. Per utilizzare l’unità LSU con batteria interna,

verificare che la batteria sia installata.

• Esecuzione del test del dispositivo.

• Verificare che il raccordo di aspirazione Serres sia collegato correttamente all'unità

LSU e al contenitore;

• Verificare che il coperchio del contenitore sia ben sigillato: bloccare l'ingresso del

paziente e accendere l’unità LSU. Il vuoto incrementa quando tutte le parti vengono

assemblate correttamente.

• Se necessario, collegare il catetere di aspirazione appropriato (non fornito da

Laerdal Medical).

Utilizzo

Attenzione

Anche se la manopola di funzionamento è impostata su "0", la tensione è presente su alcuni

circuiti interni quando l’unità LSU è collegata all'alimentazione esterna. Scollegare dalla rete

per rimuovere completamente l'alimentazione.

Nota

L’unità LSU ha una modalità automatica di risparmio energetico che spegne il motore

della pompa. In questa modalità, l'indicatore Power On lampeggerà lentamente (circa una

volta al secondo). La modalità di risparmio energetico viene attivata quando la manopola

di funzionamento è impostata su 200, 350 o più di 500+ mmHg e il livello di aspirazione

effettiva è rimasto continuamente superiore a 120 mmHg per più di 2 minuti. Per uscire dalla

modalità di risparmio energetico e ritornare al normale funzionamento, portare la manopola

di funzionamento in qualsiasi altra posizione e tornare all'impostazione desiderata.

Elenco di controllo post-utilizzo

• Ispezionare tutte le parti dell’unità LSU per verificare eventuali danni e usura eccessiva.

Se necessario, sostituire le parti.

• Pulizia della struttura dell'unità LSU. Pulire e disinfettare le parti riutilizzabili come

descritto nella sezione Pulizia.

• Unità LSU Serres: Il raccordo di aspirazione Serres deve essere sostituito regolarmente.

Posizionare un tubo di aspirazione Serres non aperto sul lato dell'unità LSU.

• Eseguire il test del dispositivo. Vedere la sezione Test del dispositivo.

• Mettere l’unità LSU in carica.

Nota

Il sistema della sacca di aspirazione Serres contiene un filtro idrofilo che arresta l'aspirazione

se il contenitore è pieno o se l'unità LSU si rovescia. Per ripristinare l’aspirazione, sostituire la

sacca di aspirazione.

Svuotamento

Smaltire in maniera sicura la sacca e il

tubo di aspirazione Serres attenendosi

ai protocolli locali.

Svuotamento dell'unità

LSU Serres

Quando il liquido raggiunge

approssimativamente 1000 ml, l'unità

LSU non aspirerà più. Se si sospetta

una fuoriuscita di liquido dal sacco

alla pompa, contattare il servizio di

assistenza Laerdal. Fare riferimento

alla sezione Servizio e manutenzione.

Pulizia

Parti da pulire o sostituire regolarmente:

Contenitore Serres

Raccordo aspirazione Serres

Le parti da smaltire devono essere sostituite dopo ciascun utilizzo.

Pulire il contenitore Serres, se necessario, secondo le istruzioni del produttore.

Pulire il raccordo di aspirazione Serres con un panno umido o una spugna. Non sottoporre

a ciclo autoclave o tentare lo smontaggio. Il raccordo di aspirazione Serres deve essere

sostituito regolarmente.

Pulizia del contenitore

Utilizzare una minima quantità di liquido per evitare eventuali rischi di scosse

elettriche. Non immergere l'unità LSU e non lasciarla venire a contatto con acqua o

altri liquidi, perché il dispositivo potrebbe danneggiarsi e provocare scosse elettriche,

con conseguenti infortuni alle persone.

Utilizzare un panno o una spugna inumiditi con detergente delicato (liquido per lavaggio

piatti a mano o simile) per la pulizia delle superfici esterne dell'unità LSU.

Utilizzare un detergente compatibile con i materiali elencati nella Tabella dei materiali e

attenersi alle istruzioni del produttore.

Utilizzare un panno o una spugna inumiditi con acqua e ripulire le superfici.

Asciugare le superfici con un panno pulito o con carta assorbente.

Test del dispositivo

Il test del dispositivo è un programma di test avviato dall'utente per identificare se l’unità

LSU funziona in modo soddisfacente o se ha bisogno di assistenza. Se il dispositivo non è

utilizzato frequentemente (meno di una volta al mese), il test del dispositivo deve essere

eseguito su base mensile e dopo ogni procedura di pulizia e montaggio.

Il programma esegue 4 test differenti.

1. Occlusioni - Blocchi nel sistema di aspirazione, compresi contenitore e tubi.

2. Efficacia di aspirazione - Quantità di vuoto che si crea nel sistema della pompa

entro 3 secondi.

3. Livello di aspirazione massima - Livello massimo di aspirazione raggiungibile dall’unità

LSU entro 10 secondi.

4. Perdite - Perdite d'aria nel sistema della pompa, compreso il contenitore e il tubo.

Elenco di controllo pre test dispositivo

• Verificare che l’unità LSU sia correttamente assemblata e che la tubazione di

aspirazione del paziente sia srotolata.

• Rimuovere l'adattatore del catetere di aspirazione dal relativo supporto (se applicabile).

• Verificare che la batteria non sia in fase di carica (il dispositivo non è collegato

all'alimentatore CA/CC).

Nota

Se è necessario interrompere il test e ritornare al normale funzionamento, ruotare la

manopola di funzionamento in un'altra posizione e selezionare l'impostazione desiderata.

Esecuzione test 1

Test di verifica di

occlusioni nel sistema

di aspirazione

Esecuzione test 3

Test del livello di vuoto

massimo ottenibile con

l'unità LSU

Esecuzione test 2

Test dell'efficacia

dell'incremento di vuoto

del sistema della pompa

Esecuzione test 4

Test di verifica di

perdite d'aria nel

sistema della pompa

Indicazione risultato test

Indicatori del test del dispositivo

Test del dispositivo

Esecuzione del test

1. Premere e tenere premuto il

pulsante Test mentre si posiziona la

manopola di funzionamento su più di

500 mmHg.

2. Tenere premuto il pulsante Test per

2 secondi.

3. Il test inizierà immediatamente.

Durante la modalità di test,

l'indicatore Power On lampeggerà

velocemente.

4. Quando il LED 2 si accende, bloccare

il tubo di aspirazione del paziente con

il pollice.

Test del dispositivo

Note

• Se il tubo non viene bloccato entro 2 minuti, il test sarà interrotto. In caso di test del

dispositivo interrotto, l'indicatore Power On lampeggerà lentamente.

• Per riavviare il test, impostare la manopola di funzionamento su “0”, quindi riavviare

la procedura.

• Per valutare i risultati del test, non spegnere l'unità LSU dopo aver eseguito il test

del dispositivo.

5. Tenere il tubo bloccato mentre i LED 2,

3 e 4 si accendono. Rilasciare il tubo

quando il LED 1 si riaccende.

Test del dispositivo - Valutazione

Num. test Indicazione risultato test Azione se il test non è riuscito

Test 1 -

Occlusioni • Verificare eventuali blocchi

(ad esempio, tubazione attorcigliata,

filtro bloccato, filtro bloccato nel

rivestimento) e azionare il dispositivo.

Effettuare un nuovo test.

• Se il kit di filtraggio ad alta efficienza è

stato installato, il limite di passaggio è

di 150 mmHg.

Test 2 - Efficacia di

aspirazione • Controllare i raccordi, i tubi e il

coperchio del contenitore per rilevare

perdite* o danni.

• Controllare l'uscita di scarico per

rilevare l'occlusione ed eseguire

nuovamente il test del dispositivo.

Test 3 - Aspirazione

massima • Controllare i raccordi, i tubi e il

coperchio del contenitore per

rilevare perdite* o danni.

• Controllare l'uscita di scarico per

rilevare l'occlusione ed eseguire

nuovamente il test del dispositivo.

Test 4 - Fughe Controllare i raccordi, i tubi e il coperchio

del contenitore per rilevare perdite* o

danni, quindi eseguire nuovamente il test

del dispositivo.

Dopo aver valutato i risultati del test, ruotare la manopola di funzionamento su "0" per

uscire dal test del dispositivo.

Valutazione dei risultati dei test sul

dispositivo

Dopo aver completato il test, l'indicatore del vuoto

visualizzerà i risultati. Premere il pulsante Test per far

scorrere i risultati di ciascun test e visualizzarli.

Test superato

<100 mmHg

Test superato

>300 mmHg

Test superato

>500 mmHg

Test superato

>450 mmHg

Test del dispositivo - Perdite

Risoluzione di problemi relativi a perdite

Se il test del dispositivo non è riuscito, controllare se il sistema presenta perdite. Eseguire

nuovamente il test del dispositivo bloccando le varie parti a turno, finché si identifica il guasto.

Eseguire il test bloccando la pompa del sistema

Eseguire il test del dispositivo mentre si blocca

l’uscita. Se il dispositivo supera il test, non sono

presenti perdite in grado di causare fughe nel

sistema della pompa.

Eseguire il test bloccando l’ingresso del

tubo paziente

Eseguire il test del dispositivo bloccando

contemporaneamente l'ingresso del tubo del

paziente sul contenitore. Se il dispositivo supera

il test, non sono presenti perdite in grado di

causare fughe nel contenitore.

Nota

Se l’unità LSU non supera uno o più passaggi del test dopo aver eseguito le azioni suggerite,

potrebbe essere necessario restituire il dispositivo per assistenza (vedere la Guida alla

risoluzione dei problemi).

Batteria

È possibile utilizzare l’unità LSU con batteria interna, che può essere usata o caricata da

una delle seguenti fonti di alimentazione esterna:

rete CA se utilizzata con il cavo di alimentazione CA: 100-240 VCA (50/60 Hz).

rete CC se utilizzata con il cavo di alimentazione CC: 12-28 VCC.

La batteria dell’unità LSU può anche essere caricata in un caricabatterie esterno opzionale.

Una staffa a parete per tenere l’unità LSU durante il funzionamento e la carica (facoltativa)

è disponibile a parte. Consultare la sezione Parti e accessori per ulteriori informazioni.

Indicatore stato batteria

L'indicatore di stato della batteria ha 3 funzioni:

• durante il funzionamento con batteria interna indica la capacità rimanente

approssimativa della batteria.

• durante la ricarica indica la capacità approssimativa raggiunta dalla batteria.

• durante il test del dispositivo indica quale test del dispositivo è in corso.

Se non è stata installata alcuna batteria, l'indicatore di stato della batteria rimarrà

completamente illuminato per circa 5 secondi fino a quando non viene disattivato.

Nota

Durante il funzionamento con batteria interna e durante la ricarica, i valori visualizzati

devono essere utilizzati solo come indicazioni.

Capacità della batteria

Capacità tipica Uscita

<75% I LED si accenderanno in sequenza

75-80% Terzo LED acceso e quarto lampeggiante

>80% 4 LED accesi

Subito dopo aver acceso l'unità LSU o dopo essere passati dall'alimentazione esterna

alle batterie interne, tutti i 4 LED lampeggeranno per 5 secondi prima che sia visualizzata

la capacità rimanente della batteria. Poiché la capacità della batteria viene misurata

in base alla tensione, lo stato della batteria indicato potrebbe variare da unità a unità.

Le differenze nella lettura dipendono dal diverso rapporto tra tensione e capacità residua

per ciascuna batteria. Anche variabili esterne, come la temperatura, possono influire sulla

batteria. L'indicatore è tarato per mostrare la capacità della batteria, come illustrato di

seguito. Il grafico mostra la possibile variazione della precisione degli indicatori.

4 LEDs

3 LEDs

2 LEDs

1 LED

ora

Attenzione

Se l'unità LSU o la batteria NiMH è stata conservata a basse temperature (<12 °C), la

capacità rimanente della batteria riportata sull'unità LSU potrebbe essere inferiore a quella

effettiva all'accensione, a causa della natura delle batterie NiMH. È possibile che un LED

della spia della batteria lampeggi, per indicare che la batteria è quasi scarica, e che continui

a lampeggiare finché la temperatura dell'unità LSU supera i 12 °C e l'unità LSU viene spenta

e nuovamente riaccesa. In questa situazione, l'avviso di batteria quasi scarica non rispecchia

l'effettiva capacità rimanente della batteria.

Batteria

Carica della batteria

La batteria interna ricaricabile può essere caricata direttamente da una fonte di corrente

esterna CA o CC.

1. Verificare che la manopola di funzionamento sia impostata su "0".

2. Collegare l'alimentazione CA o CC esterna all’unità LSU e la ricarica si avvierà

automaticamente.

3. Durante la ricarica, l'indicatore di stato della batteria indicherà la capacità

approssimativa della batteria. Il tempo minimo di carica per una ricarica completa

è 4 ore.

Una batteria completamente scarica non può essere caricata dall’unità LSU e deve

essere sostituita. Se la batteria dell’unità LSU viene mantenuta a carica costante,

effettuare il test del dispositivo almeno una volta al mese per provare la batteria.

Precauzioni

• Non effettuare il test del dispositivo durante la carica della batteria.

• La temperatura ambiente raccomandata per la carica è da 15 °C a 25 °C.

• La batteria non verrà caricata quando l’unità LSU è in funzione.

Verica della qualità della batteria

Se si sospetta una scarsa qualità della batteria, caricare la batteria per almeno 4 ore,

quindi sottoporla al seguente test. Non collegare a fonte di alimentazione esterna.

1. Eseguire il test del dispositivo.

2. Lasciare che l’unità LSU funzioni continuamente a una regolazione di oltre

500 mmHg e un flusso d'aria libero per 20 minuti.

3. Se l’unità LSU si ferma prima di completare i 20 minuti, la batteria deve

essere smaltita.

Attenzione

Sostituire la batteria nell'evento che si verifica prima tra il mancato passaggio della Verifica

della qualità della batteria o dopo 3 anni.

Batteria

3 4

5 6

Attenzione

Usare esclusivamente batterie consigliate da Laerdal Medical. Smaltire la batteria in maniera

sicura, attenendosi ai protocolli locali per le batterie a nichel-metallo idruro (NiMH).

Sostituzione della batteria

CLIC

Servizio e manutenzione

Manutenzione

All'interno della struttura non sono presenti parti per cui è prevista la manutenzione

eseguibile dall'utente. Non aprire la struttura dell'unità LSU.

Le parti usurabili e soggette a strappi del meccanismo della pompa devono essere

cambiate ogni tre anni. Rivolgersi a personale qualificato di Laerdal Medical o a Laerdal

Medical o a uno dei distributori autorizzati.

Staffe di ssaggio

Utilizzare le staffe di fissaggio per fissare l'unità LSU sulla staffa a parete opzionale.

Ispezionare regolarmente le staffe di fissaggio per verificarne l’usura e gli eventuali danni.

Sostituire le staffe usurate.

Garanzia

L'unità LSU è fornita con una garanzia limitata di cinque (5) anni*. Fare riferimento alla

"Garanzia globale Laerdal" allegata per i termini e le condizioni. La garanzia è inoltre

disponibile sul sito Web www.laerdal.com.

*Esclusi contenitore, sistemi di tubi e batteria

Risoluzione dei problemi

Guasto Condizione Azione

L’unità LSU

non funziona

con il cavo di

alimentazione CA

o CC collegato.

L'indicatore di

alimentazione

esterna non è acceso

quando la manopola

di funzionamento è

impostata su "0".

Controllare i collegamenti del cavo di

alimentazione e la fonte di alimentazione CA

o CC esterna.

L'indicatore di

alimentazione esterna

è acceso.

L'unità LSU deve essere restituita per

manutenzione.

Fare riferimento alla sezione Servizio e

manutenzione.

L’unità LSU

non può essere

alimentata dalla

batteria interna.

L'indicatore si trova su

Power OFF.

Tutte le luci sul pannello

frontale lampeggiano

ripetutamente.

Controllare che la batteria sia installata.

Mettere l’unità LSU in carica.

Rimuovere e sostituire la batteria se dopo la

carica non funziona ancora correttamente.

L'unità LSU

funziona, ma

l'aspirazione

disponibile è

limitata o assente.

La sacca di aspirazione

Serres è piena. Rimuovere e sostituire la sacca di

aspirazione Serres.

Tubo di aspirazione

paziente attorcigliato

o bloccato.

Sostituire la sacca di aspirazione se il filtro è

bloccato Sbloccare il tubo di aspirazione paziente

e/o liberare il blocco o sostituire il tubo.

Coperchio non

correttamente sigillato.

Sigillare il coperchio usando l'aspirazione,

non la forza.

Indicatore stato

batteria OFF. Batteria non carica. Controllare i collegamenti del cavo di

alimentazione e che la batteria sia installata.

L'indicatore di

aspirazione indica

più di 100 mmHg

con flusso d’aria

libera.

I tubi sono schiacciati o

attorcigliati. Raddrizzare/districare i tubi.

L’unità LSU non si

carica con il cavo

di alimentazione

CA o CC

collegato.

L'indicatore di

alimentazione esterna

non è acceso.

Controllare i collegamenti del cavo di

alimentazione e la fonte di alimentazione CA

o CC esterna. L'unità LSU deve essere restituita

per attività di manutenzione. Non è possibile

ricaricare una batteria scarica.

Specifiche

Classicazione

Attrezzature di aspirazione medica elettriche per uso sul campo e durante trasporto,

secondo lo standard ISO10079-1

Aspirazione elevata/flusso elevato.

L’unità LSU è progettata per l'uso in ambulanze stradali secondo la norma IEC 60601-1-12.

Non adatta all'uso in presenza di liquidi o gas infiammabili.

Apparecchiatura ad alimentazione interna/classe II di tipo BF, in conformità con lo

standard IEC 60601-1.

Il grado di protezione fornita dallo chassis secondo il grado di protezione IP34 è:

• Protetto contro l'ingresso di oggetti solidi di 2,5 mm Ø e oltre.

• Protetto contro gli spruzzi d'acqua.

• Protetto contro l'accesso con un cavo.

Tolleranza generale

Tolleranza complessiva ±5%

Dimensioni

Dimensioni (alt x lar x pro) 315 mm x 330 mm x 160 mm

Peso 4 kg (inclusa batteria NiMH)

Capacità contenitore 1000 ml

Precisione graduazione contenitore ±5% della scala completa

Tubo di aspirazione paziente (non sterile) N. cat. 770410: 8 mm

diametro interno x 1,5 m di lunghezza.

Temperatura e condizioni ambientali

Temperatura di esercizio/di ricarica Da 0 °C a 40 °C

Temperatura di ricarica raccomandata Da 15 °C a 25 °C

Temperatura di stoccaggio a lungo termine Da 0 °C a 40 °C

Temperatura di stoccaggio max 24 ore Da -30 °C a 70 °C

Il tempo di riscaldamento necessario all’unità LSU per poter essere utilizzata quando in

stoccaggio, a temperatura minima tra gli utilizzi, è di almeno 90 minuti a temperatura ambiente.

Il tempo di raffreddamento necessario all’unità LSU per poter essere utilizzata quando in

stoccaggio, a temperatura massima tra gli utilizzi, è di almeno 90 minuti a temperatura ambiente.

Umidità (funzionamento e stoccaggio) 5-95% di UR senza condensa

Altitudine 0-4000 m

Batteria e ricarica

Funzionamento/Ricarica CA **100-240 VCA, 50-60 Hz

Funzionamento/Ricarica CC **12-28 VCC

Specifiche

Batteria 12 VCC 2 Ah, NiMH, ricaricabile

Tempo di ricarica 3 ore per circa l’80% della capacità della batteria, 4 ore per la

ricarica completa.

Fusibili L'unità LSU non dispone di fusibili sostituibili dall'utente.

Rete di alimentazione Quando l'unità è collegata alla RETE DI ALIMENTAZIONE

tramite uno dei cavi di alimentazione, le tensioni della RETE DI

ALIMENTAZIONE sono presenti all'interno dell'unità.

Per isolare l'unità dalla RETE DI ALIMENTAZIONE, scollegarla dal cavo

di alimentazione o scollegare il cavo dalla RETE DI ALIMENTAZIONE.

Se posizionata su una staffa di montaggio, staccare l'unità dalla staffa

di montaggio.

**La fonte di alimentazione CA esterna deve essere in grado di erogare una corrente di min.

1 A e la fonte di alimentazione CC esterna deve garantire min. 5 A, altrimenti l’unità LSU

potrebbe passare al funzionamento a batteria.

Funzionamento

Flusso approssimativo d'aria libero in diverse impostazioni:

mmHg 80 120 200 350 Più di

500+

l/min 12 16 20 23 >25

Tempo di funzionamento con batteria approssimato (flusso d'aria libero) in diverse

impostazioni (±10%):

mmHg 80 120 200 350 Più di

500+

min 3 ore e

20 min 2 ore e

20 min 1 ora e

30 min 1 ora 45

Livelli di rumore approssimati (flusso d'aria libero) in diverse impostazioni:

mmHg 80 120 200 350 Più di

500+

dBA 48 48 51 53 56

Vuoto - Max: >500 mmHg (66,5 kPa).

Vuoto - Gamma: 80-500+ mmHg (11-66,5 kPa).

Precisione dell'indicatore di aspirazione: ±5% della scala completa.

Funzionamento con kit di ltraggio ad alta efcienza

Il tempo di flusso e di funzionamento dell'unità LSU sarà ridotto quando la tubazione del

raccordo dell'aspirazione verrà sostituita con un kit di filtraggio ad alta efficienza.

L'unità LSU con kit di filtraggio ad alta efficienza installato è conforme allo standard

ISO 10079-1.

Il filtro ha un'efficienza del 99,97% fino a particelle della dimensione di 0,3 μm.

Specifiche

Tabella dei materiali

Parte anteriore della struttura Policarbonato/Acrilonitrile-butadiene-stirene

(PC/ABS)

Protezione frontale Stirene etilene betil stirene (SEBS)

Parte posteriore della struttura PC/ABS

Base della struttura con protezione PC/ABS + SEBS

Sportello batteria SEBS

Fermo del connettore per batteria Poliossimetilene (POM)

Manopola di funzionamento POM

Rotore per manopola di funzionamento PC/ABS

Collettore per aspirazione POM

Supporto per contenitore PP

Maniglia con protezione PC/ABS + SEBS

Collettore per scarico POM

Fascia per tubo aspirazione paziente SEBS

Dispositivo di sblocco supporto contenitore POM

Interfaccia utente Poliestere

Raccordo aspirazione Silicone

Adattatore catetere di aspirazione PC

Supporto adattatore catetere di aspirazione PC

Borsa da trasporto completa Poliestere rivestito in PVC

Borsa laterale Poliestere rivestito in PVC

Cinghia per tracolla POM + poliestere

Supporto da parete Alluminio + acciaio + PA con fibre

Contenitore Serres PC

Raccordo angolato TPE

Supporto contenitore Serres PP

Sacca di aspirazione Serres PE + PP

Connessione ventosa Serres PC + PBT

Specifiche

Glossario dei simboli

Corrente diretta

Corrente alternata

Apparecchiatura di classe II, secondo lo standard IEC 60601-1

Parte applicata di tipo BF, secondo lo standard IEC 60601-1

La parte applicata dell'unità LSU è il catetere (non fornito da Laerdal) che è

collegato al proprio adattatore.

IP34 Grado di protezione fornita dallo chassis secondo il grado di protezione IP34

Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali della direttiva MDD 93/42/CEE

come modificato dalla direttiva 2007/47/CE e 2011/65/UE sulle limitazioni

dell'uso di sostanze pericolose (RoHS 2).

Avvertenza Le parti del prodotto sono progettate per utilizzo monouso su paziente.

Non riutilizzare Il riutilizzo causerà l'aumento dei rischi di contaminazione incrociata,

deterioramento delle prestazioni e/o malfunzionamento del dispositivo. Laerdal

Medical non si assume alcuna responsabilità per eventuali conseguenze derivanti

dal riutilizzo.

Data di produzione

Produttore

Numero di catalogo

Numero di serie

L'etichettatura dell'apparecchiatura è conforme alla direttiva europea

2012/19/CE sullo smaltimento dei rifiuti elettrici ed elettronici (RAEE). Il simbolo

riportato sul prodotto, o sulla documentazione fornita con il prodotto, indica

che l'apparecchiatura non deve essere trattata come rifiuto domestico. Dovrà,

quindi, essere portata presso un punto di raccolta idoneo per il riciclo delle parti

elettriche ed elettroniche,

Consultare la Guida per l'utente

Specifiche

Conformità elettromagnetica

L’unità Laerdal Suction Unit è destinata all’uso nei seguenti ambienti: struttura sanitaria

professionale e servizio medico di emergenza.

Le prestazioni essenziali dell'unità LSU sono identificate con il collegamento del

tubo paziente all'uscita di scarico. Questo è impedito dalla codifica dell’uscita e

dall’identificazione dello scarico mediante l'uso di un’etichetta sul dispositivo. I disturbi

sulla compatibilità elettromagnetica non possono influire su questo comportamento.

Non sono necessarie azioni particolari per mantenere la sicurezza e le prestazioni in

relazione ai disturbi elettromagnetici per la durata utile prevista per il dispositivo.

Avvertenze

• L'uso di queste apparecchiature adiacenti o impilate su altre apparecchiature deve essere

evitato, poiché potrebbe causarne il funzionamento improprio. Se l'uso è necessario,

osservare questa e le altre apparecchiature per verificare che funzionino normalmente.

• L'uso di accessori, trasduttori e cavi dell'apparecchiatura diversi da quelli specificati o forniti

dal produttore potrebbe causare maggiori emissioni elettromagnetiche o la diminuzione

dell'immunità elettromagnetica dell'apparecchiatura e causarne il funzionamento improprio.

• Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (incluse le periferiche come i cavi

dell'antenna e le antenne esterne) devono essere utilizzate a una distanza minima di

30 cm da qualsiasi parte dell’unità LSU, compresi i cavi specificati da Laerdal Medical.

In caso contrario, potrebbe verificarsi un degrado delle prestazioni dell'apparecchiatura.

Specifiche

Test di emissioni elettromagnetiche

Test di emissioni Standard o metodo di test Conformità

Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 classe B

Emissioni armoniche IEC 61000-3-2 Classe A

Fluttuazioni di tensione/flicker IEC 61000-3-3 Conforme

Test di immunità elettromagnetica

Test immunità Standard o metodo di test Livello di conformità

Scarica elettrostatica IEC 61000-4-2 ±8 kV contatto

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

aria

Campi RF EM radiati IEC 61000-4-3 3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80% AM a 1 kHz

Campi di prossimità

da apparecchiature di

comunicazione wireless RF

IEC 61000-4-3 380-390 MHz: 27 V/m

430-470 MHz: 28 V/m

704-787 MHz: 9 V/m

800-960 MHz: 28 V/m

1700-1990 MHz: 28 V/m

2400-2470 MHz: 28 V/m

5100-5800 MHz: 9 V/m

Campi magnetici di frequenza

nominale di rete IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz o 60 Hz

Transienti veloci elettrici/burst,

porta di alimentazione CA IEC 61000-4-4 ±2 kV

Frequenza di ripetizione

100 kHz

Picchi di tensione: linea a linea,

porta di alimentazione CA IEC 61000-4-5 ±0,5 kV, ±1 kV

Disturbi condotti indotti

da campi di RF, porta di

alimentazione CA

IEC 61000-4-6 3 V; 0,15 MHz-80 MHz

6 V nelle bande ISM tra

0,15 MHz e 80 MHz

80% AM a 1 kHz

Cali di tensione, porta di

alimentazione CA IEC 61000-4-11 0% UT; 0,5 cycle

A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,

225°, 270° e 315°

0% UT; 1 ciclo and 70% UT;

25/30 cicli

Fase singola: a 0°

Interruzioni di tensione, porta

di alimentazione CA IEC 61000-4-11 0% UT; 250/300 cicli

Conduzione transitoria elettrica

lungo linee di alimentazione,

porta di alimentazione CC

ISO 7637-2 Livello di gravità impulso prova:

III tabella A2 dello standard

ISO 7637-2

Parti e accessori

Per l'ultima versione delle parti e degli accessori, visitare il sito www.laerdal.com

78 00 30 XX Unità LSU con sistema sacca aspirazione Serres

Serres

57 151 Sacca aspirazione Serres (1000 ml, blu)

58 33 181 Tubo aspirazione Serres (non sterile CH 25) 180 cm

78 12 06 Raccordo aspirazione Serres

78 04 12 Tubo paziente monouso 180 cm

57 300 Contenitore Serres (1000 ml, trasparente)

78 04 51 Supporto contenitore Serres

Serres pre 2014

78 12 04 Tubo raccordo aspirazione Serres

78 12 03 Kit di filtraggio ad alta efficienza Serres

78 04 50 Supporto contenitore Serres

Tutte le versioni

78 04 33 Fascia per tubo

78 04 32 Dispositivo di sblocco

78 02 00 Cavo di alimentazione CC

78 02 10 Cavo di alimentazione CA Stati Uniti

78 02 20 Cavo di alimentazione CA Europa

78 02 30 Cavo di alimentazione CA Regno Unito

78 08 00 Batteria unità LSU - NiMH

78 04 36 Fissaggio staffa sinistra/destra

78 04 35 Supporto per bottiglia d'acqua

79 35 00 Contenitore d’acqua

78 40 09 Tappo protettivo unità LSU, conf. da 5

78 20 00 Borsa da trasporto (copertura completa)

78 26 00 Staffa a parete con cavo di alimentazione CC

78 26 10 Staffa a parete con cavo di alimentazione CA Stati Uniti

78 26 20 Staffa a parete con cavo di alimentazione CA Europa

78 26 30 Staffa a parete con cavo di alimentazione CA Regno Unito

78 26 40 Staffa a parete senza cavo di alimentazione

78 23 00 Tracolla

78 24 00 01 Borsa laterale

78 04 40 Kit ricarica esterno

Table des matières

Informations importantes 88

Utilisation prévue 88

Mises en garde relatives à la batterie 89

Présentation générale 90

Interface utilisateur 91

Assemblage - Système de poche d'aspiration Serres 92

Utilisation 93

Liste de vérification avant utilisation 93

Utilisation 93

Liste de vérification après utilisation 94

Vidange 95

Vidange du LSU Serres 95

Nettoyage 96

Nettoyage de la coque 96

Test du dispositif 97

Liste de vérification avant test du dispositif 97

Indicateurs du test du dispositif 97

Réalisation du test 98

Test du dispositif - Évaluation 100

Évaluation des résultats du test du dispositif 100

Test du dispositif - Fuites 101

Dépannage en cas de fuites 101

Batterie 102

Charge de la batterie 103

Remplacement de la batterie 104

Réparations et maintenance 105

Garantie 105

Dépannage 106

Caractéristiques techniques 107

Pièces détachées et accessoires 113

Informations importantes

Utilisation prévue

L'unité Laerdal Suction Unit (LSU) est un appareil d'aspiration à usage médical, portable et

électrique, destiné à être utilisé sur site ou durant le transport d'un patient. Il permet d'aspirer

de façon intermittente les sécrétions, le sang ou les vomissures du patient et de maintenir le

passage de l'air vers les poumons pour la ventilation.

Des niveaux de vide élevés sont en général nécessaires en cas d'aspiration de l'oropharynx

tandis que des niveaux de vide plus faibles sont recommandés en cas d'aspiration de la

trachée, ainsi que chez l'enfant et le nourrisson.

Il convient de lire attentivement ce mode d'emploi afin de bien se familiariser avec l'utilisation

et les procédures de maintenance appropriées du LSU. Avant d'utiliser le LSU, prendre

connaissance de l'ensemble des mises en garde et des avertissements du présent document.

Avertissements et mises en garde

Un avertissement identifie les conditions, les risques ou les mauvaises pratiques pouvant

blesser gravement une personne ou provoquer sa mort.

Une mise en garde identifie les conditions, les risques ou les mauvaises pratiques pouvant

blesser des personnes ou endommager le produit.

Avertissements

• Le LSU ne doit jamais être utilisé en présence de liquides ou de gaz inflammables.

Tout non‑respect de cet avertissement expose l'utilisateur à un risque d'explosion ou d'incendie.

• Ce dispositif ne convient pas aux environnements d'IRM.

• Le LSU ne doit jamais être utilisé dans des conditions environnementales différentes des conditions

spécifiées dans la section Caractéristiques techniques. Tout non‑respect de cet avertissement

expose l'utilisateur à un danger et risque d'affecter le fonctionnement du dispositif.

• Il convient de ne pas bloquer l'échappement pendant le fonctionnement du dispositif, sous peine

de réduire le débit et d'endommager le LSU.

• Avant de le nettoyer, il convient de débrancher le LSU de l'alimentation externe. Utiliser le moins

de liquide possible afin d'éviter tout risque de choc électrique.

• Ne pas immerger le LSU dans de l'eau ou dans tout autre liquide, sous peine de l'endommager

et de provoquer un choc électrique.

Mises en garde

• Ne pas pomper de solution nettoyante ou d'autres liquides, quels qu'ils soient, avec la pompe à

vide, c'est‑à‑dire dans le connecteur de vide, sous peine d'endommager le LSU.

• Utiliser exclusivement les pièces détachées et accessoires fournis par Laerdal Medical ou l'un de

nos distributeurs agréés afin de garantir le bon fonctionnement du LSU.

• Tout débordement des éléments aspirés peut endommager le dispositif. En cas de suspicion

de débordement du liquide du bocal dans la pompe, il convient de contacter le représentant

Laerdal Medical local.

• Seules les personnes formées à l'utilisation d'un appareil d'aspiration à usage médical doivent

se servir du LSU.

Informations importantes

Batterie

Mises en garde

• Utiliser exclusivement des batteries approuvées par Laerdal Medical. D'autres batteries

présenteront des problèmes liés à l'indicateur d'état de la batterie du LSU, à la durée de

fonctionnement de la batterie et à la sécurité.

• Le LSU doit être chargé après chaque utilisation clinique.

• Pour maintenir un fonctionnement satisfaisant, il est recommandé de mettre le LSU en

charge continue immédiatement après utilisation, lorsque celui‑ci n'est pas en cours de

fonctionnement.

• En cas d'impossibilité de mettre le LSU en charge continue lorsqu'il n'est pas en cours

d'utilisation, s'assurer qu'il est chargé pendant au moins 4 heures au moins une fois par mois.

• Pour assurer la pleine charge de la batterie, il convient de mettre le LSU en charge pendant

4 heures minimum. La mise en charge rapide permet d'obtenir environ 80 % de la

capacité de la batterie au bout de 3 heures (batterie neuve). Des recharges successives de

3 heures ne sont pas recommandées.

• Il est recommandé de charger complètement la batterie. Des recharges successives à une

capacité inférieure risquent de réduire la durée de vie de la batterie.

• Il convient de toujours charger complètement la batterie avant de la ranger.

• Ne pas stocker la batterie lorsqu'elle est déchargée.

• Ne pas stocker le LSU avec une batterie déchargée.

• Laerdal recommande de charger une batterie de secours tous les 6 mois en cas de

stockage à température ambiante à 25 °C.

Présentation générale

Entrée du vide

Connecteur de vide Serres

Bocal

Couvercle du logement

de la batterie

Levier de déverrouillage

Support à bocal

Support pour

tubulure

d'aspiration

Tubulure

d'aspiration

Poche d'aspiration

Serres avec filtre

Arrivée patient

Interface utilisateur

Référence

rapide

Présentation générale

Interface utilisateur

*Tableau de conversion de la pression

mmHg 80 120 200 350 500

kPa 10,6 16,0 26,6 46,6 66,5

mBar 107 160 267 467 667

Bouton Test

Exécution du

programme de tests

du dispositif

Indicateur de vide*

Niveau de vide réel pendant

le fonctionnement. Chaque

segment entièrement allumé

représente 50 mmHg. Si un

segment est à demi allumé,

il représente 25 mmHg

(par exemple, la valeur

125 mmHg est représentée

par 2 segments entièrement

allumés et 1 segment à demi

allumé).

Indicateur d'état

de la batterie

Bouton de commande

Commutateur Marche/Arrêt

Sélecteur de vide

Indicateur de panne

Dysfonctionnement

éventuel détecté

Voyant d'alimentation

• Allumé en continu -

Le LSU est allumé.

• Clignotement rapide

(environ deux fois par

seconde) - Test du

dispositif en cours.

• Clignotement lent

(environ une fois par

seconde) - Mode

d'économie d'énergie

automatique activé ; test

du dispositif interrompu

ou batterie déchargée.

Indicateur d'alimentation externe

Branché sur alimentation

CA ou CC

Assemblage - Système de poche d'aspiration Serres

1 2

3 4

Remarque

Tourner le bouton de commande sur 500+ mmHg. Boucher l'arrivée patient avec le pouce

tout en appuyant sur le couvercle. Le couvercle est correctement installé lorsque le vide atteint

500 mmHg. Dégager l'arrivée patient et veiller à ce que la poche soit complètement gonflée.

CLIQUER

Utilisation

2. Lorsque l'aspiration est terminée, mettre

le bouton de commande sur « 0 » pour

arrêter le LSU.

1. Dérouler la tubulure d'aspiration.

Positionner le bouton de commande

sur le niveau de vide requis. Le LSU

s'allume et commence à fonctionner.

Le voyant d'alimentation s'allume

pendant le fonctionnement.

Liste de vérication avant utilisation

• Vérifier la présence de toutes les pièces nécessaires et s'assurer de leur propreté.

• Pour utiliser le LSU à partir d'une source d'alimentation externe, le brancher à une

source d'alimentation CA ou CC. Pour utiliser le LSU à partir de la batterie interne,

vérifier que la batterie est installée.

• Réaliser le test du dispositif.

• Vérifier que le connecteur de vide Serres est correctement raccordé au LSU et

au bocal.

• Vérifier que le couvercle du bocal est bien étanche : bloquer l'arrivée patient et

allumer le LSU. Le vide s'accumule une fois toutes les pièces correctement assemblées.

• Si nécessaire, fixer la sonde d'aspiration appropriée (non fournie par Laerdal Medical).

Utilisation

Mise en garde

Même si le bouton de commande est réglé sur « 0 », une partie du circuit interne reste sous

tension lorsque le LSU est raccordé à une alimentation externe. Pour l'éteindre complètement,

le débrancher de l'alimentation secteur.

Remarque

Le LSU possède un mode d'économie d'énergie, qui éteint automatiquement le moteur de

la pompe. Dans ce mode, le voyant d'alimentation clignote lentement (environ une fois par

seconde). Le mode d'économie d'énergie est activé lorsque le bouton de commande est réglé

sur 200, 350 ou 500+ mmHg et que le niveau de vide réel est continuellement supérieur à

120 mmHg pendant plus de 2 minutes. Pour quitter le mode d'économie d'énergie et revenir

au fonctionnement normal, régler le bouton de commande sur n'importe quelle position et

revenir à la configuration requise.

Liste de vérication après utilisation

• Inspecter toutes les pièces du LSU afin de vérifier l'absence de dommages et d'usure

excessive. Remplacer les pièces si nécessaire.

• Nettoyer la coque du LSU. Nettoyer et désinfecter les pièces réutilisables. Voir la

section Nettoyage.

• LSU Serres : Le connecteur de vide Serres doit être remplacé régulièrement.

Placer une tubulure d'aspiration Serres non ouverte sur le côté du LSU.

• Réaliser le test du dispositif. Voir la section Test du dispositif.

• Mettre le LSU en charge.

Remarque

Le système de poche d'aspiration Serres contient un filtre hydrophile qui bloque le vide si le

bocal est plein ou si le LSU se renverse. Pour rétablir le vide, remplacer la poche d'aspiration.

Vidange

Jeter avec précaution la tubulure d'aspiration

et le système de poche d'aspiration Serres

selon les protocoles locaux.

Vidange du LSU Serres

Lorsque le liquide atteint environ

1 000 ml, le LSU cesse d'aspirer.

En cas de suspicion de débordement

du liquide de la poche dans la pompe,

il convient de contacter le service

Laerdal. Voir la section Réparations et

maintenance.

Nettoyage

Pièces à nettoyer ou à remplacer régulièrement :

Bocal Serres

Connecteur de vide Serres

Les pièces jetables doivent être remplacées après chaque utilisation.

Nettoyer le bocal Serres, si nécessaire, conformément au mode d'emploi du fabricant.

Nettoyer le connecteur de vide Serres en l'essuyant à l'aide d'un chiffon ou d'une

éponge humide. Ne pas passer à l'autoclave, ni tenter de le démonter. Le connecteur de

vide Serres doit être remplacé régulièrement.

Nettoyage de la coque

Utiliser le moins de liquide possible afin d'éviter tout risque de choc électrique. Ne pas

immerger le LSU dans de l'eau ou dans tout autre liquide, sous peine d'endommager le

dispositif et de provoquer un choc électrique susceptible de blesser des personnes.

Utiliser une éponge ou un chiffon humidifié avec un détergent doux (liquide vaisselle ou

similaire) pour nettoyer les surfaces externes du LSU.

Utiliser un détergent compatible avec les matériaux présentés dans la section Tableau des

matériaux et suivre les instructions du fabricant.

Utiliser une éponge ou un chiffon humidifié avec de l'eau et essuyer à nouveau les surfaces.

Sécher les surfaces à l'aide d'une serviette en papier ou d'un chiffon propre.

Test du dispositif

Le test du dispositif est un programme de tests initié par l'utilisateur, qui permet de

déterminer si le LSU fonctionne correctement ou s'il nécessite des réparations. Si le dispositif

n'est pas souvent utilisé (à savoir moins d'une fois par mois), le test du dispositif doit être

effectué sur une base mensuelle ET après chaque processus de nettoyage et d'assemblage.

Le programme effectue 4 tests différents :

1. Contrôle des occlusions et blocages dans le système d'aspiration, notamment au niveau

du bocal et de la tubulure.

2. Contrôle de l'efficacité du système de pompage : contrôle de la quantité de vide

s'accumulant dans le système de pompage en 3 secondes.

3. Contrôle du niveau de vide maximal du LSU pouvant être obtenu en 10 secondes.

4. Contrôle des fuites d'air dans le système de pompage, notamment au niveau du bocal

et de la tubulure.

Liste de vérication avant test du dispositif :

• S'assurer que le LSU est correctement assemblé et que la tubulure d'aspiration patient

est déroulée.

• L'adaptateur de la sonde d'aspiration doit être retiré de son support (le cas échéant).

• S'assurer que la batterie n'est pas en cours de charge (le dispositif ne doit pas être

branché sur une source d'alimentation CA ou CC).

Remarque

En cas de nécessité d'interrompre le test et de revenir à un fonctionnement normal, mettre le

bouton de commande sur une autre position, puis sélectionner la configuration souhaitée.

Test de fonctionne-

ment 1

Test de recherche

d'occlusions dans le

système d'aspiration

Test de fonctionne-

ment 3

Test du niveau de

vide maximal du LSU

pouvant être obtenu

Test de fonctionnement 2

Test de l'efficacité du

système de pompage

Test de fonctionnement 4

Contrôle des fuites d'air

au niveau du système

de pompage

Indications des résultats

du test

Indicateurs du test du dispositif

Test du dispositif

Réalisation du test

1. Appuyer sur le bouton Test et le

maintenir enfoncé tout en tournant le

bouton de commande sur 500+ mmHg.

2. Maintenir le bouton Test enfoncé

pendant 2 secondes.

3. Le test démarre immédiatement.

Pendant le mode test, le voyant

d'alimentation clignote rapidement.

4. Lorsque la DEL 2 s'allume, bloquer la

tubulure d'aspiration patient avec le pouce.

Test du dispositif

Remarques

• Si la tubulure n'est pas bloquée dans un délai de 2 minutes, le test sera interrompu.

Lorsque le test du dispositif est interrompu, le voyant d'alimentation clignote lentement.

• Pour relancer le test, mettre le bouton de commande « 0 » et recommencer la procédure.

• Pour évaluer les résultats, ne pas éteindre le LSU après le test.

5. Laisser la tubulure bloquée pendant que

les DEL 2, 3 et 4 s'allument. Dégager la

tubulure lorsque la DEL 1 se rallume.

Test du dispositif - Évaluation

100

Test n° Indications des

résultats du test Action à effectuer en cas d'échec du test

Test 1 –

Occlusions • Vérifier les blocages possibles (par ex.,

tubulure entortillée, filtre obstrué, filtre

obstrué dans la poche) et effectuer un

nouveau test du dispositif.

• Si le kit de filtre à haute efficacité est

installé, la limite est de 150 mmHg.

Test 2 –

Efficacité du

système de

pompage

• Vérifier que les connecteurs, les tubes et le

couvercle du bocal ne présentent aucune

fuite* ni détérioration.

• Vérifier l'absence d'occlusion au niveau de

l'échappement et procéder à un nouveau

test du dispositif.

Test 3 – Vide

maximum • Vérifier que les connecteurs, les tubes et le

couvercle du bocal ne présentent aucune

fuite* ni détérioration.

• Vérifier l'absence d'occlusion au niveau de

l'échappement et procéder à un nouveau

test du dispositif.

Test 4 – Fuites Vérifier que les connecteurs, les tubes et le

couvercle du bocal ne présentent aucune fuite*

ni détérioration, et procéder à un nouveau test

du dispositif.

Une fois les résultats des tests évalués, tourner le bouton de commande sur « 0 » pour

quitter le programme de test du dispositif.

Évaluation des résultats du test du dispositif

Une fois le test réalisé, l'indicateur de vide affiche les

résultats. Pour parcourir les résultats de chaque test et

les afficher, appuyer sur le bouton Test.

Test réussi

< 100 mmHg

Test réussi

> 300 mmHg

Test réussi

> 500 mmHg

Test réussi

> 450 mmHg

Test du dispositif - Fuites

101

Dépannage en cas de fuites

En cas d'échec du test du dispositif, vérifier si le système fuit. Réaliser à nouveau le test

du dispositif en obstruant tour à tour différentes pièces jusqu'à l'identification de la

défaillance.

Test par obstruction du système de pompage

Réaliser le test du dispositif en bloquant

l'échappement. Si le dispositif réussit le test, le

système de pompage ne présente aucune fuite.

Test par obstruction de l'arrivée de la tubulure

patient

Réaliser le test du dispositif tout en bloquant l'arrivée

patient sur le bocal. Si le dispositif réussit le test,

le bocal ne présente aucune fuite.

Remarque

Si le LSU ne réussit pas une ou plusieurs étapes de ce test, même une fois les actions

suggérées mises en place, il convient de l'envoyer en réparation (voir le Guide de dépannage).

Batterie

102

Le LSU peut fonctionner à partir de la batterie interne, ou bien fonctionner ou être chargé à

partir de l'une des sources d'alimentation externe suivantes:

Alimentation CA avec le cordon d'alimentation CA : 100-240 VCA (50/60 Hz).

Alimentation CC avec le cordon d'alimentation CC : 12-28 VCC.

Il est également possible de charger la batterie du LSU à l'aide d'un chargeur de batteries

externe proposé en option. Un support mural est disponible (vendu séparément) pour

accrocher le LSU pendant son fonctionnement et (en option) son chargement. Pour plus

d'informations, voir la section Pièces détachées et accessoires.

Indicateur d'état de la batterie

Cet indicateur d'état de la batterie a 3 fonctions :

• Pendant le fonctionnement sur batterie interne : indique la capacité résiduelle

approximative de la batterie.

• Pendant la charge : indique la capacité de charge approximative obtenue.

• Pendant le test du dispositif : indique le test en cours.

En l'absence de batterie, l'indicateur d'état de la batterie s'allume pendant 5 s environ avant

de s'éteindre.

Remarque

Pendant le fonctionnement sur batterie interne et pendant la charge, les valeurs qui s'affichent

ne doivent être utilisées qu'à titre indicatif.

Capacité de la batterie

Capacité Afchage

< 75 % Les DEL s'allument successivement

75 % - 80 % Les 3 premières DEL s'allument et la 4e clignote

> 80 % Les 4 DEL s'allument

Immédiatement après l'allumage du LSU et immédiatement après le passage de l'alimentation

externe à un fonctionnement sur batterie interne, les 4 DEL clignotent pendant 5 secondes, puis

la capacité résiduelle de la batterie s'affiche. La nature de la mesure de la capacité de batterie est

basée sur la tension. L'indication de l'état des batteries peut ainsi différer d'une unité à l'autre.

Chaque batterie pouvant varier en tension par rapport à la capacité résiduelle, la mesure est

variable. D'autres variables extérieures, telles que la température, peuvent influer sur la précision

de la mesure. L'indicateur est ciblé afin d'afficher la capacité de la batterie comme indiqué

ci-dessous. Le graphique représente la variabilité de la précision de l'indication.

4 LEDs

3 LEDs

2 LEDs

1 LED

temps

Mise en garde

Si la batterie NiMH ou le LSU a été conservé à des températures basses (< 12 °C), le LSU peut

indiquer une capacité de batterie résiduelle inférieure à la valeur réelle lorsqu'il est mis sous tension

pour la première fois. Ceci est dû à la nature de la batterie NiMH. L'indicateur d'état de la batterie

peut clignoter sur une DEL, ce qui indique normalement un niveau de batterie faible. La DEL peut

continuer à clignoter tant que la température du LSU reste en dessous de 12 °C et que le LSU

n'est pas mis hors tension puis remis sous tension. Dans ce cas, l'indication de batterie faible n'est

pas une indication correcte de la capacité résiduelle de la batterie.

Batterie

103

Charge de la batterie

La batterie interne rechargeable peut être chargée directement à partir d'une source

d'alimentation externe, en courant alternatif ou courant continu.

1. S'assurer que le bouton de commande est en position « 0 ».

2. Brancher le cordon externe CA ou le cordon externe CC sur le LSU. La mise en

charge commence automatiquement.

3. Pendant la charge, l'indicateur d'état de la batterie indique la capacité de charge

approximative obtenue. La durée de charge minimale pour garantir la pleine charge

de la batterie est de 4 heures.

Une batterie complètement déchargée ne peut pas être chargée par le LSU et doit

être remplacée. Si la batterie du LSU est stockée chargée, effectuer le test du dispositif au

moins une fois par mois pour faire fonctionner la batterie.

Mises en garde

• Ne pas effectuer le test du dispositif lorsque la batterie est en cours de chargement.

• La température ambiante recommandée pour le chargement est comprise entre 15 °C

et 25 °C.

• Il est impossible de charger la batterie pendant le fonctionnement du LSU.

Vérication de la qualité de la batterie

En cas de doute sur la qualité de la batterie, mettre celle-ci en charge pendant 4 heures

minimum, puis procéder au test suivant : Ne pas brancher le LSU sur une source

d'alimentation externe.

1. Réaliser le test du dispositif.

2. Laisser le LSU fonctionner en continu avec un niveau de dépression à 500+ mmHg

et un débit d'air maximal pendant 20 minutes.

3. Si le LSU s'arrête avant l'expiration des 20 minutes, jeter la batterie.

Mise en garde

Remplacer la batterie en cas d'échec de celle‑ci au test de vérification de la qualité de la

batterie ou au bout de 3 ans, selon la première de ces éventualités.

Batterie

3 4

5 6

104

Mise en garde

Utiliser uniquement des batteries recommandées par Laerdal Medical. Jeter la batterie confor‑

mément aux protocoles locaux applicables aux batteries nickel‑hydrure métallique (NiMH).

Remplacement de la batterie

CLIQUER

Réparations et maintenance

105

Réparations

La coque ne comporte aucune pièce réparable par l'utilisateur. Ne pas ouvrir la coque

du LSU. Les pièces abîmées et usées du mécanisme de la pompe doivent être changées

tous les trois ans. Adresser toute demande de réparation au personnel qualifié de Laerdal

Medical, ou à Laerdal Medical ou ses distributeurs agréés.

Supports de xation

Les supports de fixation permettent de maintenir le LSU dans le support mural en

option. Vérifier régulièrement l'absence d'usure ou de détérioration sur les supports de

fixation. Les remplacer en cas d'usure.

Garantie

Le LSU est accompagné d’une garantie limitée de cinq (5) ans*. Reportez-vous à la

« Garantie mondiale Laerdal » pour connaître les conditions générales. La garantie est

également disponible à l’adresse www.laerdal.com.

*À l’exception du bocal, des systèmes de tubulure et de la batterie

Dépannage

106

Problème Symptôme Action

Le LSU ne

fonctionne

pas alors que

le cordon

d'alimentation

CA ou CC est

connecté.

L'indicateur d'alimentation

externe ne s'allume pas

lorsque le bouton de

commande est placé

sur « 0 ».

Vérifier le branchement du cordon

d'alimentation et la source d'alimentation

externe CA ou CC.

L'indicateur d'alimentation

externe est allumé. Le LSU doit être envoyé en réparation.

Voir la section Réparations et maintenance.

Le LSU ne

fonctionne pas

à partir de la

batterie interne.

Le voyant d'alimentation

est éteint. OU

Tous les voyants sur le

panneau avant clignotent

à plusieurs reprises.

Vérifier que la batterie est installée.

Mettre le LSU en charge.

Si, une fois la mise en charge effectuée,

le problème persiste, enlever puis remplacer

la batterie.

Le LSU

fonctionne, mais

l'aspiration est

nulle ou faible.

La poche d'aspiration

Serres est pleine. Retirer et remplacer la poche d'aspiration

Serres.

La tubulure d'aspiration

patient est entortillée ou

obstruée.

Remplacer la poche d'aspiration si le filtre

est obstrué. Démêler la tubulure d'aspiration

patient et/ou éliminer l'obstruction ou

remplacer la tubulure.

Le couvercle n'est pas

correctement fermé.

Fermer le couvercle à l'aide du vide. N'exercer

aucune force.

L'indicateur d'état

de la batterie

n'est pas allumé.

La batterie n'est pas

chargée. Vérifier le branchement du cordon

d'alimentation et la présence de la batterie.

L'indicateur de

vide indique une

valeur supérieure

à 100 mmHg

avec un débit

d'air libre.

Le(s) tube(s) est/sont

coudé(s) ou entortillé(s). Détendre/démêler le(s) tube(s).

Le LSU ne se

charge pas alors

que le cordon

d'alimentation

CA ou CC est

connecté.

L'indicateur d'alimentation

externe est éteint. Vérifier le branchement du cordon

d'alimentation et la source d'alimentation

externe CA ou CC. Le LSU doit être envoyé

en réparation. Il n'est pas possible de recharger

une batterie à plat.

Caractéristiques techniques

107

Classication

Appareil d'aspiration électrique, à usage médical, destiné à être utilisé au cours du

transport ou sur site selon la norme ISO 10079-1.

Niveau de vide élevé/débit d'air élevé.

Le LSU est destiné à être utilisé pendant les trajets en ambulance, conformément à la

norme CEI 60601-1-12.

Ne pas utiliser en présence de liquides ou de gaz inflammables.

Source d'alimentation interne/équipement de classe II de type BF, selon la norme

CEI 60601-1

Le degré de protection assuré par le châssis est conforme à l'indice de protection IP34 :

• Protection contre des corps étrangers solides de 2,5 mm de diamètre ou plus.

• Protection contre les éclaboussures d'eau.

• Protection contre l'accès avec fil métallique.

Tolérance générale

Tolérance générale de ±5 %

Dimensions

Taille (H x l x P) 315 x 330 x 160 mm

Poids 4 kg (batterie NiMH comprise)

Capacité du bocal 1 000 ml

Précision de la graduation du bocal : ±5 % de l'échelle totale

Tubulure d'aspiration patient (non stérile), référence catalogue 770410 : 8 mm

de diamètre intérieur x 1,5 m de longueur.

Température et conditions environnementales

Température de fonctionnement/de charge 0 °C à 40 °C

Température de charge recommandée 15 °C à 25 °C

Température de stockage à long terme 0 °C à 40 °C

Température de stockage max. pendant 24 h -30 °C à 70 °C

Le temps nécessaire pour que le LSU chauffe de la température minimum de stockage à la

température d'utilisation est de 90 minutes à température ambiante.

Le temps nécessaire pour que le LSU refroidisse de la température maximum de stockage à la

température d'utilisation est de 90 minutes à température ambiante.

Humidité (fonctionnement et stockage) 5 % – 95 % d'humidité relative sans

condensation

Altitude 0 m – 4 000 m

Batterie et charge

Fonctionnement/charge sur CA **100-240 VCA, 50-60 Hz

Fonctionnement/charge sur CC **12-28 VCC

Caractéristiques techniques

108

Batterie 12 VCC 2 Ah, NiMH rechargeable

Temps de charge 3 heures pour une batterie à environ 80 % de sa capacité, 4 heures

pour une batterie pleine.

Fusibles Aucun fusible du LSU n'est à remplacer par l'utilisateur.

Alimentation secteur Lorsque l'unité est branchée sur l'ALIMENTATION SECTEUR par

l'un de ses cordons d'alimentation, la tension de l'ALIMENTATION

SECTEUR est présente dans le dispositif.

Pour isoler l'unité de l'ALIMENTATION SECTEUR, débrancher l'unité

du cordon d'alimentation ou débrancher le cordon d'alimentation de

l'ALIMENTATION SECTEUR.

Si elle est placée dans un support mural, déconnecter l'unité de

ce support.

**La source d'alimentation externe CA doit pouvoir délivrer un courant minimal de 1 A et la

source d'alimentation externe CC doit pouvoir délivrer un courant minimal de 5 A. Dans le cas

contraire, le LSU peut puiser son alimentation sur la batterie.

Fonctionnement

Air libre approx. à différents réglages :

mmHg 80 120 200 350 500+

l/min 12 16 20 23 > 25

Temps approx. de fonctionnement de la batterie (débit d'air libre) à différents

réglages (±10 %) :

mmHg 80 120 200 350 500+

min 3 h 20 2 h 20 1 h 30 1 h 45

Niveaux de bruit approx. (débit d'air libre) à différents réglages :

mmHg 80 120 200 350 500+

dBA 48 48 51 53 56

Vide - Max. : > 500 mmHg (66,5 kPa).

Vide - Plage : 80 – 500+ mmHg (11 – 66,5 kPa).

Précision de l'indicateur de vide : ±5 % de l'échelle totale.

Utilisation avec le kit de ltration haute efcacité

Le débit et le temps de fonctionnement du LSU seront réduits si la tubulure du

connecteur de vide est remplacée par un kit de filtration haute efficacité.

Le LSU avec le kit de filtration haute efficacité installé est conforme à la norme

ISO 10079-1.

Le filtre est efficace à 99,97 % pour les particules aussi fines que 0,3 µm.

Caractéristiques techniques

109

Tableau des matériaux

Partie avant de la coque Polycarbonate/acrylonitrile butadiène

styrène (PC/ABS)

Protection de la coque avant Styrène éthylène butyl-styrène (SEBS)

Partie arrière de la coque PC/ABS

Fond de la coque avec protection PC/ABS + SEBS

Couvercle du logement de la batterie SEBS

Connecteur pour la batterie Polyoxyméthylène (POM)

Bouton de commande POM

Rotor pour bouton de commande PC/ABS

Collecteur de vide POM

Support à bocal PP

Poignée avec protection PC/ABS + SEBS

Tubulure d'échappement POM

Sangle de fixation de la tubulure d'aspiration

patient SEBS

Levier de déverrouillage du support du bocal POM

Interface utilisateur Polyester

Connecteur de vide Silicone

Adaptateur de la sonde d'aspiration PC

Support de l'adaptateur de la sonde d'aspiration PC

Housse de protection complète Polyester enduit de PVC

Poche latérale de rangement Polyester enduit de PVC

Bandoulière POM + Polyester

Support mural Aluminium + Acier + PA avec fibres

Bocal Serres PC

Connecteur coudé TPE

Support à bocal Serres PP

Poche d'aspiration Serres PE + PP

Connecteur de vide Serres PC + PBT

Caractéristiques techniques

110

Glossaire des symboles

Courant continu

Courant alternatif

Équipement de classe II, conforme à la norme CEI 60601-1

Pièce appliquée de type BF, conformément à la norme CEI 60601-1.

La pièce appliquée du LSU est la sonde d'aspiration (non fournie par Laerdal)

qui est connecté à l'adaptateur correspondant.

IP34 Degré de protection assuré par le châssis conforme à l'indice de protection IP34

Ce produit est conforme aux exigences essentielles de la MDD 93/42/CEE

telle qu'amendée par la Directive du Conseil 2007/47/CE et la Directive du

Conseil 2011/65/UE relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances

dangereuses (RoHS 2)

Avertissement : certaines pièces de ce produit sont conçues pour un usage unique.

Ne pas réutiliser. La réutilisation augmentera le risque de contamination croisée,

de détérioration des performances et/ou de dysfonctionnement du dispositif.

Laerdal Medical ne peut être tenu pour responsable des conséquences d'une

réutilisation.

Date de fabrication

Fabricant

Référence catalogue

Numéro de série

Cet appareil est marqué conformément à la Directive européenne 2012/19/CE

relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE).

Le symbole apposé sur le produit ou sur les documents qui l'accompagnent

indique que cet appareil ne peut pas être traité comme un déchet ménager.

Il doit être remis à un point de collecte adapté pour le recyclage des

équipements électriques et électroniques.

Consulter le mode d'emploi

Caractéristiques techniques

111

Conformité électromagnétique

Le Laerdal Suction Unit (LSU) est destiné à être utilisé dans les environnements suivants :

établissements de santé et services médicaux d'urgence.

Les performances essentielles du LSU sont indiquées par le branchement du tuyau

raccordé au patient sur l'orifice d'évacuation d'air. Ce branchement peut être empêché

par le codage de l'orifice d'évacuation et l'identification de l'échappement au moyen

d'une étiquette apposée sur le dispositif. Les perturbations électromagnétiques ne

peuvent pas affecter ce comportement.

Aucune mesure particulière n'est nécessaire pour maintenir la sécurité et les

performances du dispositif vis-à-vis des perturbations électromagnétiques pour sa durée

de vie prévue.

Avertissements

• Il convient d'éviter d'utiliser ce matériel à proximité d'autres équipements ou de

les empiler, sous peine d'en modifier le fonctionnement. Si ce type de configuration

s'avère nécessaire, il convient de surveiller les équipements de façon à s'assurer qu'ils

fonctionnent normalement.

• L'utilisation d'autres accessoires, capteurs et câbles que ceux spécifiés ou fournis par

le fabricant de cet équipement peut augmenter les émissions électromagnétiques ou

réduire l'immunité électromagnétique de cet équipement et affecter son fonctionnement.

• Les équipements de communications RF portables (notamment les périphériques tels que

les câbles d'antenne et les antennes externes) doivent être utilisés à au moins 30 cm

du LSU, y compris les câbles spécifiés par Laerdal Medical. Tout non‑respect de cette

instruction peut nuire au fonctionnement de cet équipement.

Caractéristiques techniques

112

Test d'émissions électromagnétiques

Test d'émissions Norme ou méthode de test Conformité

Émissions RF CISPR 11 Groupe 1 Classe B

Émissions harmoniques CEI 61000-3-2 Classe A

Fluctuations de la tension/

émissions de scintillement CEI 61000-3-3 En conformité

Tests d'immunité électromagnétique

Essai d'immunité Norme ou méthode de test Niveau de conformité

Décharge électrostatique CEI 61000-4-2 ±8 kV contact

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air

Champs EM, RF et

rayonnement CEI 61000-4-3 3 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

80 % MA à 1 kHz

Champs de proximité émis

par les équipements de

communications RF sans fil

CEI 61000-4-3 380-390 MHz : 27 V/m

430-470 MHz : 28 V/m

704-787 MHz : 9 V/m

800-960 MHz : 28 V/m

1 700-1 990 MHz : 28 V/m

2 400-2 470 MHz : 28 V/m

5 100-5 800 MHz : 9 V/m

Champs magnétiques,

puissance nominale CEI 61000-4-8 30 A/m

50 Hz ou 60 Hz

Transitoires électriques

rapides en salves, port

d'alimentation CA

CEI 61000-4-4 ±2 kV

Fréquence de répétition

100 kHz

Surtensions : ligne à ligne,

port d'alimentation CA CEI 61000-4-5 ±0,5 kV, ±1 kV

Perturbations conduites,

induites par des champs RF,

port d'alimentation CA

CEI 61000-4-6 3 V ; 0,15 MHz – 80 MHz

6 V en bandes ISM entre

0,15 MHz et 80 MHz

80 % MA à 1 kHz

Creux de tension, port

d'alimentation CA CEI 61000-4-11 0 % UT ; 0,5 cycle

À 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,

225°, 270° et 315°

0 % UT ; 1 cycle et 70 % UT ;

25/30 cycles

Phase unique : à 0°

Interruptions de tension,

port d'alimentation CA CEI 61000-4-11 0 % UT ; 250/300 cycles

Perturbations électriques

transitoires par conduction le

long des lignes d'alimentation,

port d'alimentation CC

ISO 7637-2 Niveau de gravité des

impulsions d'essai : III dans

le tableau A2 de la norme

ISO 7637-2

Pièces détachées et accessoires

113

Pour obtenir la dernière version des accessoires et pièces détachées disponibles,

consulter le site www.laerdal.com.

78 00 30 XX LSU avec système de poche d'aspiration Serres

Serres

57 151 Poche d'aspiration Serres (1 000 ml, bleue)

58 33 181 Tubulure d'aspiration Serres (non stérile CH25) de 180 cm

78 12 06 Connecteur de vide Serres

78 04 12 Tubulure patient jetable de 180 cm

57 300 Bocal Serres (1 000 ml, transparent)

78 04 51 Support à bocal Serres

Serres de version antérieure à la version 2014

78 12 04 Tubulure du connecteur de vide Serres

78 12 03 Kit de filtration haute efficacité Serres

78 04 50 Support à bocal Serres

Toutes versions

78 04 33 Sangle de fixation pour tubulure

78 04 32 Levier de déverrouillage

78 02 00 Cordon d'alimentation CC

78 02 10 Cordon d'alimentation CA, norme US

78 02 20 Cordon d'alimentation CA, norme UE

78 02 30 Cordon d'alimentation CA, norme R.-U.

78 08 00 Batterie du LSU - NiMH

78 04 36 Support de fixation gauche/droite

78 04 35 Support pour flacon à eau

79 35 00 Cuve d'eau

78 40 09 Capuchon protecteur du LSU, boîte de 5

78 20 00 Housse de transport (couverture intégrale)

78 26 00 Support mural avec cordon d'alimentation CC

78 26 10 Support mural avec cordon d'alimentation CA norme US

78 26 20 Support mural avec cordon d'alimentation CA norme UE

78 26 30 Support mural avec cordon d'alimentation CA norme R.-U.

78 26 40 Support mural sans cordon d'alimentation

78 23 00 Bandoulière

78 24 00 01 Poche latérale de rangement

78 04 40 Kit de chargeur externe

Inhoud

115

Belangrijke informatie 116

Beoogd gebruik 116

Aandachtspunten batterij 117

Overzicht 118

Gebruikersinterface 119

Montage - LSU met Serres-aspiratiezak 120

Gebruik 121

Checklist voor gebruik 121

Gebruik 121

Checklist na gebruik 122

Ledigen 123

LSU Serres ledigen 123

Reinigen 124

De behuizing reinigen 124

Apparaattest 125

Checklist voorafgaand aan apparaattest 125

Indicatoren apparaattest 125

De test uitvoeren 126

Apparaattest - Evaluatie 128

De resultaten van de apparaattest evalueren 128

Apparaattest - Lekkages 129

Probleemoplossing bij lekkages 129

Batterij 130

Opladen 131

De batterij vervangen 132

Service en onderhoud 133

Garantie 133

Probleemoplossing 134

Specicaties 135

Accessoires en onderdelen 141

Belangrijke informatie

116

Beoogd gebruik

De Laerdal Suction Unit (LSU) is een draagbaar, elektrisch, medisch aspiratietoestel bedoeld voor

gebruik op locatie en onderweg. Het is bedoeld voor ononderbroken gebruik om secreties, bloed

of braaksel uit de luchtwegen van een patiënt te verwijderen, zodat er beademd kan worden.

Er worden vaak hogere vacuümniveaus geselecteerd voor orofaryngeale aspiratie, en er worden

vaak lagere vacuümniveaus geselecteerd voor tracheale aspiratie en de aspiratie van kinderen

en baby's.

Neem deze gebruiksaanwijzing aandachtig door en raak volledig vertrouwd met de bediening en

het onderhoud van de LSU voordat u hem gebruikt. Lees alle aandachtspunten en waarschuwingen

voordat u de LSU gebruikt.

Waarschuwingen en aandachtspunten

Een waarschuwing geeft omstandigheden, risico's of gevaarlijk gebruik aan die ernstig letsel of de

dood tot gevolg kunnen hebben.

Een aandachtspunt geeft omstandigheden, risico's of gevaarlijk gebruik aan die licht lichamelijk

letsel of schade aan het product tot gevolg kunnen hebben.

Waarschuwingen

• De LSU is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare vloeistoffen of gassen; er kan

sprake zijn van explosie- of brandgevaar.

• Niet bedoeld voor gebruik in MRI-omgevingen.

• Gebruik de LSU niet onder omgevingscondities die buiten het bereik vallen van de specificaties in de

sectie Specificaties. Dit kan de veiligheid in gevaar brengen en een negatieve invloed hebben op de

werking van het apparaat.

• Blokkeer de uitlaatopening niet tijdens gebruik. Dit zorgt voor minder stroming en kan tevens de LSU

beschadigen.

• Ontkoppel de LSU van de externe voeding voordat u gaat reinigen. Gebruik zo min mogelijk vloeistof

om het risico op elektrische schokken te vermijden.

• Dompel de LSU niet onder of plaats hem niet in water of andere vloeistoffen. Dit kan het apparaat

beschadigen en elektrische risico's met zich meebrengen.

Aandachtspunten

• Pomp geen reinigingsmiddel of andere vloeistoffen door de vacuümpomp, m.a.w. de

vacuümconnector. Dit kan de LSU beschadigen.

• Gebruik uitsluitend door Laerdal Medical of door één van de erkende distributeurs geleverde

onderdelen en accessoires om te zorgen dat de LSU naar behoren werkt.

• Wanneer het geaspireerd materiaal overloopt, kan dit het apparaat beschadigen. Als u vermoedt dat

er vloeistof uit de recipiënt in de pomp is terecht gekomen, neem dan contact op met uw plaatselijke

vertegenwoordiger van Laerdal Medical.

• De LSU mag alleen gebruikt worden door personen die getraind zijn in het gebruik van de medische

aspiratietoestellen.

Belangrijke informatie

117

Batterij

Aandachtspunten

• Gebruik alleen door Laerdal Medical goedgekeurde batterijen. Andere batterijen leveren problemen

op met de indicator voor de batterijstatus van de LSU, de batterijduur en veiligheid.

• De LSU moet na ieder klinisch gebruik worden opgeladen.

• Aangeraden wordt om de LSU onmiddellijk na gebruik en als deze niet wordt gebruikt in te stellen op

constant opladen, zodat de batterij goed blijft werken.

• Als het niet mogelijk is om de LSU in te stellen op constant opladen als deze niet wordt gebruikt, zorg

er dan voor dat de batterij minstens eenmaal per maand minimaal 4 uur wordt opgeladen.

• De LSU moet minimaal 4 uur worden opgeladen om de batterij volledig op te laden. Snel laden levert

na 3 uur ongeveer 80% op van de batterijcapaciteit (van een nieuwe batterij). Herhaaldelijk 3 uur

laden wordt afgeraden.

• We raden aan om de batterij helemaal op te laden. Herhaaldelijk laden op een lager batterijniveau

leidt ertoe dat de batterij minder lang meegaat.

• Laad de batterij altijd helemaal op voordat u deze opbergt.

• Berg de batterij niet op als deze leeg is.

• Berg de LSU niet op met een lege batterij.

• Laerdal raadt aan om een reservebatterij iedere 6 maanden op te laden als deze bewaard wordt bij

een kamertemperatuur van 25 °C.

Overzicht

118

Vacuümingang

Serres-vacuümconnector

Recipiënt

Batterijklep

Ontgrendelingsarm

Recipiënthouder

Houder voor

aspiratieslang

Aspiratieslang

Serres-aspiratiezak

met filter

Patiëntingang

Gebruikersinterface

Beknopte

handleiding

Overzicht

119

Gebruikersinterface

*Drukconversietabel

mmHg 80 120 200 350 500

kPa 10,6 16,0 26,6 46,6 66,5

mBar 107 160 267 467 667

Testknop

Het testprogramma

van het apparaat

uitvoeren

Vacuümindicator*

Werkelijk vacuümniveau

tijdens gebruik. Ieder volledig

brandende segment staat

voor 50 mmHg. Als een

segment gedimd brandt,

staat dit voor 25 mmHg

(bv. 125 mmHg wordt

weergegeven door 2 volledig

brandende segmenten en

1 gedimd brandend segment).

Indicator

batterijstatus

Aan-uitknop

Aan-/uitschakelaar

Vacuümselectie

Indicator foutmodus

Mogelijk storing

gedetecteerd

Indicator externe voeding

AC/DC-voeding

aangesloten

Aan-uitlampje

• Brandt - LSU is ingeschakeld.

• Snel knipperen

(ca. twee keer per seconde)

- Apparaattest wordt

uitgevoerd.

• Langzaam knipperen

(ca. één keer

per seconde) -

Automatische energiezuinige

stand ingeschakeld;

Apparaattest onderbroken of

batterij leeg.

Montage - LSU met Serres-aspiratiezak

1 2

3 4

120

Opmerking

Zet de aan-uitknop op 500+ mmHg. Blokkeer de patiëntingang met uw duim en duw tegelijkertijd het

deksel omlaag. Het deksel is correct geplaatst als er een vacuüm is bereikt van 500 mmHg. Laat de

patiëntingang los en zorg dat de zak volledig is opgeblazen.

KLIK

Gebruik

2. Als de aspiratie is voltooid, zet u de aan-uitknop

op ‘0’ om uit te schakelen.

1. Wikkel de aspiratieslang los. Stel de

aan-uitknop in op het vereiste vacuümniveau.

De LSU wordt ingeschakeld en begint te

werken. Het aan-uitlampje gaat tijdens het

gebruik branden.

121

Checklist voor gebruik

• Controleer of er geen onderdelen ontbreken en dat alle onderdelen schoon zijn.

• Om de LSU via een externe voedingsbron te gebruiken, sluit u hem aan op een externe

AC/DC-voeding. Om de LSU via de interne batterij te gebruiken, controleert u of de batterij

is geplaatst.

• Voer de apparaattest uit.

• Controleer of de Serres-vacuümconnector correct is aangesloten op de LSU en de recipiënt.

• Controleer of het deksel van de recipiënt correct is afgesloten: blokkeer de patiëntingang en schakel

de LSU in. Er wordt vacuüm opgebouwd als alle onderdelen correct zijn aangesloten.

• Bevestig indien nodig de juiste aspiratiekatheter. (Niet geleverd door Laerdal Medical).

Gebruik

122

Opgelet

Zelfs als de aan-uitknop is ingesteld op ‘0’, staat er spanning op een aantal van de circuits wanneer

de LSU op een externe voeding is aangesloten. Haal de stekker uit het stopcontact om de stroom

volledig uit te schakelen.

Opmerking

De LSU heeft een automatische energiezuinige stand die de pompmotor uitschakelt. Als deze modus

is ingeschakeld, knippert het aan-uitlampje langzaam (ca. één keer per seconde). De energiezuinige

stand wordt ingeschakeld als de aan-uitknop is ingesteld op 200, 350 or 500+ mmHg en het werkelijke

vacuümniveau 2 minuten of langer constant hoger is geweest dan 120 mmHg. Om de energiezuinige

stand uit te schakelen en terug te keren naar normaal bedrijf, zet u de aan-uitknop in een andere stand

en gaat u terug naar de vereiste instelling.

Checklist na gebruik

• Controleer alle onderdelen van de LSU op schade en overmatige slijtage. Vervang onderdelen

indien nodig.

• Reinig de LSU-behuizing. Reinig en desinfecteer herbruikbare onderdelen. Zie de sectie Reinigen.

• LSU Serres: De Serres-vacuümconnector moet regelmatig worden vervangen. Bevestig een

ongeopende Serres-aspiratieslang op de zijkant van de LSU.

• Voer een apparaattest uit. Zie de sectie Apparaattest.

• Laad de LSU op.

Opmerking

De LSU met Serres-aspiratiezak heeft een hydrofiele filter die het vacuüm uitschakelt als de recipiënt vol

is of als de LSU omvalt. Om het vacuüm te herstellen, vervangt u de aspiratiezak.

Ledigen

123

Gooi de Serres-aspiratiezak en aspiratieslang

op een veilige manier en volgens de plaatselijke

voorschriften weg.

LSU Serres ledigen

Als de vloeistof ongeveer 1000 ml bereikt,

werkt de aspiratiefunctie van de LSU niet

meer. Als u vermoedt dat er vloeistof uit de

aspiratiezak in de pomp is terecht gekomen,

neem dan contact op met uw plaatselijke

vertegenwoordiger van Laerdal. Zie sectie

Service en onderhoud.

Reiniging

124

Onderdelen die regelmatig gereinigd of vervangen moeten worden:

Serres-recipiënt

Serres-vacuümconnector

De wegwerponderdelen moeten na ieder gebruik worden vervangen.

Reinig de Serres-recipiënt indien nodig volgens de gebruiksinstructies van de fabrikant.

Reinig de Serres-vacuümconnector door deze met een vochtige doek of spons af te vegen. Niet

autoclaveren en niet uit elkaar proberen te halen. De Serres-vacuümconnector moet regelmatig

worden vervangen.

De behuizing reinigen

Gebruik zo min mogelijk vloeistof om het risico op elektrische schokken te vermijden. Dompel de

LSU niet onder of plaats hem niet in water of andere vloeistoffen. Dit kan het apparaat beschadigen

en tot elektrische schokken met letsel leiden.

Gebruik een bevochtigde doek of spons met mild reinigingsmiddel (afwasmiddel of iets dergelijks)

om de buitenkant van de LSU te reinigen.

Gebruik een reinigingsmiddel dat compatibel is met de materialen in de materiaallijst, en volg de

instructies van de fabrikant van het reinigingsmiddel.

Gebruik een met water bevochtigde doek of spons en veeg de buitenkant nogmaals schoon.

Droog de buitenkant af met een schone doek of keukenpapier.

Apparaattest

125

De apparaattest is een door de gebruiker geïnitieerd testprogramma om te achterhalen of de LSU

naar behoren werkt of dat er onderhoud vereist is. Als het apparaat niet regelmatig wordt gebruikt

(minder dan eenmaal per maand), dan moet de apparaattest maandelijks en na ieder reinigings- en

montageproces worden uitgevoerd.

Het programma voert 4 verschillende tests uit:

1. Verstoppingen - Blokkades in het aspiratiesysteem, inclusief recipiënt en slangen.

2. Vacuümtoename - Hoeveel vacuüm er binnen 3 seconden wordt opgebouwd in het

pompsysteem.

3. Maximaal vacuümniveau - Het maximaal haalbare vacuümniveau van de LSU binnen

10 seconden.

4. Lekkages - Luchtlekkages in het pompsysteem, inclusief recipiënt en slang.

Checklist voorafgaand aan apparaattest:

• Zorg dat de LSU correct gemonteerd is en dat de aspiratieslang van de patiënt niet in de

knoop zit.

• Zorg ervoor dat de adapter voor de aspiratiekatheter uit de houder is gehaald (indien van

toepassing).

• Zorg dat de batterij niet wordt opgeladen (het apparaat is niet aangesloten op AC/DC-voeding).

Opmerking

Als u de test moet onderbreken en terug moet keren naar normaal bedrijf, dan draait u de aan-uitknop

in een andere stand en selecteert u de vereiste instelling.

Test 1 uitvoeren

Testen op verstoppingen

in het aspiratiesysteem

Test 3 uitvoeren

Testen op het maximaal

haalbare vacuümniveau

van de LSU

Test 2 uitvoeren

Testen op de doeltreffendheid

van het vacuüm van het

pompsysteem

Test 4 uitvoeren

Testen op luchtlekkage in het

pompsysteem

Indicatie testresultaat

Indicatoren apparaattest

Apparaattest

126

De test uitvoeren

1. Houd de testknop ingedrukt

en draai de aan-uitknop naar

500+ mmHg.

2. Houd de testknop 2 seconden ingedrukt.

3. De test wordt meteen uitgevoerd.

Tijdens de testmodus knippert het

aan-uitlampje snel.

4. Als controlelampje 2 gaat branden, blokkeert

u de aspiratieslang van de patiënt met uw duim.

Apparaattest

127

Opmerkingen

• Als de slang niet binnen 2 minuten wordt geblokkeerd, wordt de test onderbroken. Tijdens een

onderbroken apparaattest knippert het aan-uitlampje langzaam.

• Om de test nog een keer uit te voeren, zet u de aan-uitknop op '0' en begint u opnieuw.

• Schakel de LSU niet uit als u na het uitvoeren van een apparaattest de testresultaten wilt bekijken.

5. Houd de slang geblokkeerd als controlelampje

2, 3 en 4 gaan branden. Laat de slang los als

controlelampje 1 weer gaat branden.

Apparaattest - Evaluatie

128

Testnummer Indicatie testresultaat Actie indien test niet geslaagd

Test 1 –

Verstop-

pingen

• Controleer op mogelijke blokkades (zoals

gedraaide slangen, geblokkeerde filter,

geblokkeerde filter in de liner) en start het

apparaat. Test nogmaals.

• Als de uiterst efficiënte filtratiekit is

geïnstalleerd, is de drempel om te slagen

150 mmHg.

Test 2 –

Vacuümef-

fectiviteit

• Controleer connectoren, slangen en

recipiënt op lekkage* of schade.

• Controleer de uitlaatopening op

verstoppingen en voer de apparaattest

nogmaals uit.

Test 3 – Maximaal

vacuüm • Controleer connectoren, slangen en

recipiënt op lekkage* of schade.

• Controleer de uitlaatopening op

verstoppingen en voer de apparaattest

nogmaals uit.

Test 4 – Lekkages Controleer connectoren, slangen en recipiënt

op lekkage* of schade en voer de apparaattest

nogmaals uit.

Als u de testresultaten hebt bekeken, zet u de aan-uitknop op ‘0’ om de apparaattest af te sluiten.

De resultaten van de apparaattest evalueren

Als de test is voltooid, worden de resultaten weergegeven

op de vacuümindicator. Druk de testknop in om door de

resultaten van de tests te bladeren en ze weer te geven.

Test geslaagd

< 100 mmHg

Test geslaagd

> 300 mmHg

Test geslaagd

> 500 mmHg

Test geslaagd

> 450 mmHg

Apparaattest - Lekkages

129

Probleemoplossing bij lekkages

Als de apparaattest niet geslaagd is, controleert u of het systeem lekt. Voer de apparaattest nog een

keer uit en blokkeer om de beurt verschillende onderdelen, totdat u de fout hebt gevonden.

Test door het pompsysteem te blokkeren

Voer de apparaattest uit terwijl u de uitgang blokkeert.

Als het apparaat slaagt voor de test, zijn er geen

lekkages in het pompsysteem.

Test door de ingang van de patiëntslang te blokkeren

Voer de apparaattest uit terwijl u de ingang van de

patiëntslang op de recipiënt blokkeert. Als het apparaat

slaagt voor de test, zijn er geen lekkages in de recipiënt.

Opmerking

Als de LSU niet slaagt voor één of meer van de stappen in deze test nadat voorgestelde acties zijn

uitgevoerd, moet het apparaat wellicht worden teruggestuurd voor onderhoud (zie de Handleiding voor

probleemoplossing).

Batterij

130

De LSU kan worden gebruikt met de interne batterij, en kan worden gebruikt of opgeladen met

een van de volgende externe voedingsbronnen:

AC-stopcontact indien gebruikt met het AC-stroomsnoer: 100-240 VAC (50/60 Hz).

DC-stopcontact indien gebruikt met het DC-stroomsnoer: 12-28 VDC.

De batterij van de LSU kan ook worden opgeladen in een optionele externe batterijlader. Er is

afzonderlijk een muurbeugel verkrijgbaar om de LSU tijdens het gebruik en (optioneel) het

opladen op te hangen. Zie Accessoires en onderdelen voor meer informatie.

Indicator batterijstatus

Deze indicator voor de batterijstatus heeft 3 functies:

• Tijdens gebruik van interne batterij: de resterende batterijduur bij benadering weergeven.

• Tijdens opladen: de batterijcapaciteit bij benadering weergeven.

• Tijdens apparaattest: weergeven welke apparaattest wordt uitgevoerd.

Als er geen batterij is geplaatst, brandt de indicator voor de batterijstatus ongeveer 5 seconden

totdat deze uit gaat.

Opmerking

Tijdens gebruik via de interne batterij en tijdens opladen, mogen de weergegeven waarden alleen als

indicatie worden gebruikt.

Batterijcapaciteit

Capaciteit Uitvoer

< 75% De controlelampjes gaan achtereenvolgens

branden

75 - 80% 3 controlelampjes branden en het 4e knippert

> 80% 4 controlelampjes branden

Direct na het inschakelen van de LSU of na het schakelen van de externe voeding naar gebruik

via de interne batterij, knipperen alle 4 LED-lampjes 5 seconden, voordat de resterende

batterijcapaciteit wordt weergegeven. Omdat de capaciteit van de batterij wordt gemeten op

basis van spanning, kan de statusindicatie per eenheid verschillen. Bij iedere batterij kan de spanning

ten opzichte van de resterende capaciteit verschillen, zodat de afgelezen waarde verschillend

kan zijn. Andere externe variabelen, zoals de temperatuur, kunnen ook van invloed zijn op de

nauwkeurigheid. De indicator geeft de batterijcapaciteit weer zoals hieronder weergegeven.

De grafiek toont hoe de nauwkeurigheid van deze aanduiding kan verschillen.

4 LEDs

3 LEDs

2 LEDs

1 LED

tijd

Opgelet

Als de NiMH-batterij of de LSU bij lage temperaturen wordt bewaard (< 12 °C), kan de LSU een

lagere batterijcapaciteit aangeven dan in werkelijkheid het geval is als de LSU voor het eerst wordt

ingeschakeld. Dit komt door de eigenschappen van de NiMH-batterijen. Het batterijlampje kan op

één LED knipperen, wat normaal gesproken aangeeft dat de batterij bijna leeg is. De LED kan blijven

knipperen tot de temperatuur van de LSU hoger is dan 12 °C en de LSU wordt uitgeschakeld en weer

wordt ingeschakeld. De weergave dat de batterij bijna leeg is, is in dit geval een onjuiste indicatie van

de resterende batterijcapaciteit.

Batterij

131

De batterij opladen

De interne oplaadbare batterij kan rechtstreeks opgeladen worden via AC/DC-stroom.

1. Zorg dat de aan-uitknop op '0’ staat.

2. Sluit externe AC/DC-stroom aan op de LSU en het opladen zal automatisch starten.

3. Tijdens het opladen geeft de indicator voor de batterijstatus de batterijcapaciteit bij

benadering weer. Minimale tijd om volledig op te laden is 4 uur.

Een volledig lege batterij kan niet door de LSU worden opgeladen en moet worden vervangen.

Als de batterij van de LSU voortdurend wordt opgeladen, moet u minstens eenmaal per maand

een apparaattest uitvoeren.

Aandachtspunten

• Voer de apparaattest niet uit terwijl de batterij wordt opgeladen.

• De aanbevolen omgevingstemperatuur voor opladen is tussen 15 °C en 25 °C.

• De batterij wordt niet opgeladen als de LSU in bedrijf is.

De kwaliteit van de batterij controleren

Als u vermoedt dat de batterij een slechte kwaliteit heeft, laadt u de batterij minstens 4 uur op en

voert u vervolgens de volgende test uit. Niet op een externe voedingsbron aansluiten.

1. Voer de apparaattest uit.

2. Zet de LSU gedurende 20 minuten aan op 500+ mmHg met een vrije luchtstroom.

3. Als de LSU stopt voordat de 20 minuten voorbij zijn, moet de batterij weggegooid worden.

Opgelet

Vervang de batterij als deze niet slaagt voor de kwaliteitscontrole of na 3 jaar, wat zich eerst voordoet.

Batterij

3 4

5 6

132

Opgelet

Gebruik alleen door Laerdal Medical aanbevolen batterijen. Als u de batterij weggooit, doet u dit in

overeenstemming met de lokale voorschriften voor nikkel-metaalhybride (NiMH) batterijen.

De batterij vervangen

KLIK

Service en onderhoud

133

Service

De behuizing bevat geen onderdelen die de gebruiker zelf kan vervangen. Open de LSU-behuizing

niet. Slijtage-onderdelen van het pompmechanisme moeten iedere drie jaar worden vervangen.

Laat onderhoud over aan medewerkers die gekwalificeerd zijn door Laerdal Medical, of aan Laerdal

Medical of een erkend distributeur.

Bevestigingsbeugels

De bevestigingsbeugel wordt gebruikt om de LSU in de optionele muurbeugel vast te zetten.

Controleer de bevestigingsbeugels regelmatig op slijtage. Vervang ze als ze versleten zijn.

Garantie

De LSU wordt geleverd met vijf (5) jaar beperkte garantie*. Zie de bijgesloten 'Laerdal algemene

garantie’ voor de algemene voorwaarden. De garantie is ook beschikbaar op www.laerdal.com.

* Exclusief de recipiënt, slangsystemen en batterij

Probleemoplossing

134

Fout Conditie Actie

De LSU werkt

niet als het AC/

DC-snoer is

aangesloten.

De indicator voor de

externe voeding brandt

niet als de aan-uitknop

op ‘0’ staat.

Controleer de aansluitingen van het snoer

en de externe AC/DC-stroombron.

Indicator van de externe

voeding brandt. De LSU moet worden teruggestuurd voor

onderhoud.

Zie sectie Service en onderhoud.

De LSU kan niet

gebruikt worden

met de interne

batterij.

Het aan-uitlampje is UIT.

Alle lampjes op het

voorpaneel gaan her-

haaldelijk aan en uit.

Controleer of de batterij is geplaatst.

Laad de LSU op.

Als het probleem nog steeds niet is opgelost

nadat de LSU is opgeladen, verwijdert en

vervangt u de batterij.

De LSU werkt,

maar er is weinig

of geen aspiratie.

Serres-aspiratiezak is vol. Verwijder en vervang de Serres-aspiratiezak.

Aspiratieslang van de

patiënt gedraaid of

geblokkeerd.

Vervang de aspiratiezak als de filter geblokkeerd

is. Corrigeer de aspiratieslang van de patiënt en/

of verwijder de blokkade of vervang de slangen.

Deksel is niet goed

afgedicht.

Dicht deksel af met vacuüm, niet met kracht.

De indicator voor

de batterijstatus is

niet AAN.

Batterij is niet opgeladen. Controleer de aansluitingen van het snoer en of

de batterij is geplaatst.

De vacuümindi-

cator geeft meer

dan 100 mmHg

aan met vrije

luchtstroom.

Slangen zijn geknikt of

gedraaid. Zorg ervoor dat de slangen niet meer geknikt of

gedraaid zijn.

De LSU laadt

niet op als het

AC/DC-snoer is

aangesloten.

De indicator voor de

externe voeding brandt

niet.

Controleer de aansluitingen van het snoer en

de externe AC/DC-stroombron. De LSU moet

worden teruggestuurd voor onderhoud. Een lege

batterij kan niet weer worden opgeladen.

Specificaties

135

Classicatie

Elektrisch aangedreven medische aspiratietoestellen voor veld- en transportgebruik, in

overeenstemming met ISO10079-1.

Hoog vacuüm/hoge flow.

De LSU is bedoeld voor gebruik in ambulances in overeenstemming met IEC 60601-1-12.

Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare vloeistoffen of gassen.

Intern aangedreven/klasse ll apparatuur, type BF, in overeenstemming met IEC 60601-1

De door het chassis geboden beschermingsgraad is in overeenstemming met IP34:

• Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 2,5 mm of meer in doorsnede.

• Beschermd tegen opspattend water.

• Beschermd tegen toegang met een draad.

Algemene tolerantie

Algehele tolerantie ± 5%

Afmetingen

Grootte (h x b x d) 315 mm x 330 mm x 160 mm

Gewicht 4 kg (inclusief batterij NiMH)

Capaciteit recipiënt 1000 ml

Nauwkeurigheid schaalverdeling

recipiënt

± 5% van volledige schaal

Aspiratieslang van patiënt (niet-steriel), artikelnummer 770410: 8 mm

binnendiameter x 1,5 m lang.

Temperatuur en omgeving

Bedrijfs-/oplaadtemperatuur 0 °C tot 40 °C

Aanbevolen oplaadtemperatuur 15 °C tot 25 °C

Temperatuur voor lange opslag 0 °C tot 40 °C

Opslagtempertuur voor max. 24 uur -30 °C tot 70 °C

De tijd die de LSU nodig heeft om op te warmen van de minimale opslagtemperatuur totdat hij

klaar is voor het beoogde gebruik bedraagt minstens 90 minuten op kamertemperatuur.

De tijd die de LSU nodig heeft om af te koelen van de maximale opslagtemperatuur totdat hij

klaar is voor het beoogde gebruik bedraagt minstens 90 minuten op kamertemperatuur.

Vochtigheid (bediening en opslag) 5 - 95% relatieve luchtvochtigheid,

niet-condenserend

Hoogte 0 - 4000 m

Batterij en opladen

Wisselstroom voor gebruik/opladen ** 100 - 240 VAC, 50 - 60 Hz

Gelijkstroom voor gebruik/opladen ** 12 - 28 VDC

Specificaties

136

Batterij 12 VDC 2 Ah, NiMH, oplaadbaar

Laadtijd 3 uur voor circa 80% batterijcapaciteit, 4 uur om volledig op te laden.

Zekeringen De LSU heeft geen zekeringen die door de gebruiker vervangen

moeten worden.

Netvoeding Als de eenheid op de NETVOEDING is aangesloten via één van

de netsnoeren, zijn NETVOEDINGSSPANNINGEN aanwezig in

de eenheid.

Om de eenheid af te sluiten van de NETVOEDING, trekt

u het netsnoer uit de eenheid, of trekt u het netsnoer uit

de NETVOEDING.

Als de unit in een bevestigingsbeugel is geplaatst, dan haalt

u de eenheid hieruit.

** De externe wisselstroombron moet stroom kunnen leveren van minimaal 1 A en de externe

gelijkstroombron minimaal 5 A, zo niet dan kan de LSU naar de batterij overschakelen.

Bediening

Geschatte vrije luchtstroom bij verschillende instellingen:

mmHg 80 120 200 350 500+

l/min 12 16 20 23 > 25

Geschatte batterijduur (vrije luchtstroom) bij verschillende instellingen (± 10%):

mmHg 80 120 200 350 500+

min 3u20 2u20 1u30 1u 45

Geschatte geluidsniveaus (vrije luchtstroom) bij verschillende instellingen:

mmHg 80 120 200 350 500+

dBA 48 48 51 53 56

Vacuüm - Max.: > 500 mmHg (66,5 kPa).

Vacuüm - Bereik: 80 - 500+ mmHg (11 - 66,5 kPa).

Nauwkeurigheid vacuümindicator: ± 5% van volledige schaal.

Bediening met uiterst efciënte ltratiekit

De flow en bedrijfstijd van de LSU nemen af als de slangen van de vacuümconnector worden

vervangen door een uiterst efficiënte filtratiekit.

De LSU met een geïnstalleerde uiterst efficiënte filtratiekit is in overeenstemming met ISO 10079-1.

De filter heeft een efficiëntie van 99,97% tot een deeltjesgrootte van 0,3 µm.

Specificaties

137

Materiaallijst

Voorkant behuizing Polycarbonaat/acrylonitril-butadieen-styreen

(PC/ABS)

Bescherming voorkant Styreen-ethyleen-betyl-styreen (SEBS)

Achterkant behuizing PC/ABS

Basis behuizing met bescherming PC/ABS + SEBS

Batterijklep SEBS

Connectorhouder voor batterij Polyoxymethyleen (POM)

Aan-uitknop POM

Rotor voor aan-uitknop PC/ABS

Verdeelstuk voor vacuüm POM

Recipiënthouder PP

Handvat met bescherming PC/ABS + SEBS

Verdeelstuk voor uitgang POM

Band voor aspiratieslang patiënt SEBS

Ontgrendelingsarm recipiënthouder POM

Gebruikersinterface Polyester

Vacuümconnector Silicone

Adapter aspiratiekatheter PC

Houder voor adapter aspiratiekatheter PC

Draagtas Polyester met PVC-laag

Zijvak Polyester met PVC-laag

Schouderriem POM + polyester

Muurbeugel Aluminium + staal + PA met vezels

Serres-recipiënt PC

Hoekconnector TPE

Houder Serres-recipiënt PP

Serres-aspiratiezak PE + PP

Serres-vacuümverbinding PC + PBT

Specificaties

138

Verklarende symbolenlijst

Gelijkstroom

Wisselstroom

Klasse II apparatuur, in overeenstemming met IEC 60601-1

Toegepast onderdeel van type BF, in overeenstemming met IEC 60601-1

Het toegepaste onderdeel van de LSU is de katheter (niet geleverd door

Laerdal) die wordt aangesloten op de katheteradapter.

IP34 De door het chassis geboden beschermingsgraad in overeenstemming met IP34

Dit product is in overeenstemming met de essentiële eisen van MDD 93/42/

EEG zoals gewijzigd door Richtlijn 2007/47/EG en Richtlijn 2011/65/EU met

betrekking tot beperkingen op het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen

(RoHS 2).

Waarschuwing: Delen van dit product zijn bedoeld voor gebruik door één patiënt.

Niet hergebruiken. Hergebruik geeft een verhoogd risico op kruisbesmetting,

verminderde resultaten en/of verminderd functioneren. Laerdal Medical is niet

verantwoordelijk voor de gevolgen van hergebruik.

Productiedatum

Fabrikant

Artikelnummer

Serienummer

Dit apparaat is gemerkt volgens de Europese Richtlijn 2012/19/EG betreffende

Afgedankte Elektrische en Elektronische Apparatuur (AEEA). Het symbool op

het product, of op de bij het product behorende documenten, geeft aan dat dit

apparaat niet als huishoudelijk afval mag worden behandeld. In plaats daarvan

dient het bij het daarvoor ingestelde verzamelpunt voor het recyclen van

elektrische en elektronische apparatuur te worden afgeleverd.

Zie de gebruiksaanwijzing

Specificaties

139

Elektromagnetische conformiteit

De Laerdal Suction Unit is bedoeld voor gebruik in de volgende omgevingen: professionele

zorginstellingen en ambulancediensten.

De essentiële prestaties van de LSU worden geïdentificeerd als de aansluiting van de patiëntslang

op de uitlaatopening. Dit wordt voorkomen door codering van de uitlaat en het identificeren

van de uitgang via een etiket op het apparaat. EMC-storingen mogen geen invloed op dit gedrag

hebben.

Er zijn geen speciale acties vereist om de veiligheid en prestaties te behouden met betrekking tot

elektromagnetische storingen voor de verwachte gebruiksduur.

Waarschuwingen

• Gebruik deze apparatuur niet naast of gestapeld op andere apparatuur, aangezien dit tot een

onjuiste werking kan leiden. Als dergelijke opstelling vereist is, moeten de LSU en de andere

apparatuur worden gecontroleerd op een normale werking.

• Het gebruik van niet door de fabrikant van deze apparatuur gespecificeerde of geleverde

accessoires, transducers en kabels kan leiden tot hogere elektromagnetische emissie of een lagere

elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en kan tot een onjuiste werking leiden.

• Draagbare RF-communicatiesystemen (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe

antennes) mogen niet worden gebruikt op minder dan 30 cm van de onderdelen van de LSU, inclusief

door Laerdal Medical gespecificeerde kabels. Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur

afnemen.

Specificaties

140

Elektromagnetische emissietests

Emissietests Norm of testmethode Naleving

RF-emissie CISPR 11 Groep 1, klasse B

Harmonische emissie IEC 61000-3-2 Klasse A

Spanningsschommelingen/

flikkering IEC 61000-3-3 In overeenstemming

Elektromagnetische immuniteitstests

Immuniteitstest Norm of testmethode Nalevingsniveau

Elektrostatische ontlading IEC 61000-4-2 ± 8 kV contact

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,

± 15 kV lucht

Uitgestraalde RF EM-velden IEC 61000-4-3 3 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

80% AM bij 1 kHz

Nabijheidsvelden van RF draadlo-

ze communicatiesystemen IEC 61000-4-3 380-390 MHz: 27V/m

430-470 MHz: 28V/m

704-787 MHz: 9V/m

800-960 MHz: 28V/m

1700-1990 MHz: 28V/m

2400-2470 MHz: 28V/m

5100-5800 MHz: 9V/m

Nominaal frequentievermogen

magnetische velden IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz of 60 Hz

Elektrische snelle stroomstoten/

wisselstroomaansluiting IEC 61000-4-4 ± 2 kV

100 kHz herhaalfrequentie

Overspanningen: Lijn-naar-lijn,

wisselstroomaansluiting IEC 61000-4-5 ± 0,5 kV, ± 1 kV

Gegenereerde verstoringen

veroorzaakt door RF-velden,

wisselstroomaansluiting

IEC 61000-4-6 3 V; 0,15 MHz – 80 MHz

6 V in ISM-banden tussen

0,15 MHz en 80 MHz

80% AM bij 1 kHz

Spanningsdalingen,

wisselstroomaansluiting IEC 61000-4-11 0% UT; 0,5 cyclus

Bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,

225°, 270° en 315°

0% UT; 1 cyclus en 70% UT;

25/30 cycli

Enkelfasig: bij 0°

Spanningsonderbrekingen,

wisselstroomaansluiting IEC 61000-4-11 0% UT; 250/300 cyclus

Overdracht van impulsvormige

elektrische verstoringen

via voedingskabels,

gelijkstroomaansluiting

ISO 7637-2 Prioriteitsniveau pulsaties

testen: III in tabel A2 of

ISO 7637-2

Accessoires en onderdelen

141

Ga voor de nieuwste onderdelen en accessoires naar www.laerdal.com

78 00 30 XX LSU met Serres-aspiratiezak

Serres

57 151 Serres-aspiratiezak (1000 ml, blauw)

58 33 181 Serres-aspiratieslang (niet-steriel CH25) 180 cm

78 12 06 Serres-vacuümconnector

78 04 12 Patiëntaspiratieslang voor eenmalig gebruik 180 cm

57 300 Serres-recipiënt (1000 ml, transparant)

78 04 51 Serres-recipiënthouder

Serres voor 2014

78 12 04 Serres-vacuümconnector

78 12 03 Uiterst efficiënte Serres-filtratiekit

78 04 50 Serres-recipiënthouder

Alle versies

78 04 33 Aspiratieslangbevestiging

78 04 32 Ontgrendelingsarm

78 02 00 DC-snoer

78 02 10 AC-netsnoer voor VS

78 02 20 AC-netsnoer voor Europa

78 02 30 AC-netsnoer voor VK

78 08 00 LSU-batterij - NiMH

78 04 36 Bevestigingsbeugel links/rechts

78 04 35 Houder voor waterfles

79 35 00 Waterfles

78 40 09 LSU-beschermdop, 5 stuks

78 20 00 LSU-draagtas

78 26 00 Muurbeugel met DC-snoer

78 26 10 Muurbeugel met AC-netsnoer voor VS

78 26 20 Muurbeugel met AC-netsnoer voor Europa

78 26 30 Muurbeugel met AC-netsnoer voor VK

78 26 40 Muurbeugel zonder netsnoer

78 23 00 Schouderriem voor draagtas

78 24 00 01 Zijvak

78 04 40 Externe opladerset

Inhaltsverzeichnis

143

Wichtige Informationen 144

Verwendungszweck 144

Sicherheitshinweise zur Batterie 145

Übersicht 146

Bedienungsoberfläche 147

Montage – LSU-Serres-Absaugbeutelsystem 148

Verwendung 149

Checkliste vor dem Gebrauch 149

Verwendung 149

Checkliste nach dem Gebrauch 150

Ausleeren 151

LSU-Serres-System leeren 151

Reinigung 152

Reinigung des Gehäuses 152

Gerätetest 153

Checkliste vor dem Durchführen des Gerätetests 153

Gerätetestanzeigen 153

Ausführen des Tests 154

Gerätetest – Auswertung 156

Auswertung der Ergebnisse des Gerätetests 156

Gerätetest – Leckagen 157

Fehlersuche nach Leckagen 157

Batterie 158

Laden 158

Auswechseln der Batterie 160

Service und Wartung 161

Garantie 161

Fehlerbehebung 162

Technische Daten 163

Zubehör und Ersatzteile 169

Wichtige Informationen

144

Verwendungszweck

Die Laerdal Suction Unit ist ein tragbares, elektrisch betriebenes medizinisches Absauggerät,

das für den Gebrauch im präklinischen Bereich bestimmt ist. Sie wurde für den

intermittierenden Betrieb konzipiert, um Sekrete, Blut oder Erbrochenes aus den Atemwegen

eines Patienten zu entfernen und so die Atmung zu ermöglichen.

Eine höhere Vakuumstufe wird allgemein für das Absaugen aus Mund und Rachen gewählt,

eine niedrigere Vakuumeinstellung in der Regel zum Absaugen der Trachea oder für das

Absaugen bei Kindern und Kleinkindern.

Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sorgfältig durch, damit Sie vor Inbetriebnahme

mit Bedienung und Wartung der LSU völlig vertraut sind. Lesen Sie den Abschnitt

„Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen” sorgfältig durch, bevor Sie die LSU verwenden.

Warn- und Sicherheitshinweise

Ein Warnhinweis macht auf einen Zustand, eine Gefahrensituation oder eine unsichere

Praxis aufmerksam, die zu schwerwiegenden personenbezogenen Verletzungen oder zum

Tod führen kann.

Ein Sicherheitshinweis macht auf einen Zustand, eine Gefahrensituation oder eine unsichere

Praxis aufmerksam, die zu leichten personenbezogenen Verletzungen oder zur Beschädigung

des Produktes führen kann.

Warnhinweise

• Die LSU darf nicht in der Nähe von entflammbaren Flüssigkeiten oder Gasen verwendet werden.

Explosions- und Feuergefahr!

• Nicht für den Gebrauch in MRT-Umgebungen vorgesehen.

• Die LSU darf nicht unter äußeren Bedingungen verwendet werden, die außerhalb der im

Abschnitt „Technische Daten“ genannten Bereiche liegen. Dies kann Ihre Sicherheit gefährden

und sich negativ auf den Betrieb des Geräts auswirken.

• Der Abluftausgang darf nicht blockiert werden, wenn das Gerät in Betrieb ist. Dadurch wird

die Leistung der LSU vermindert und das Gerät kann beschädigt werden.

• Trennen Sie die LSU vor dem Reinigen vom externen Stromnetz. Verwenden Sie so wenig

Flüssigkeit wie möglich, um das Risiko eines Elektroschocks gering zu halten.

• Tauchen Sie die LSU nicht unter und lassen Sie sie nicht in Wasser oder anderen Flüssigkeiten

stehen. Dadurch kann das Gerät beschädigt und ein elektrischer Schock verursacht werden.

Sicherheitshinweise

• Pumpen Sie keinerlei Reinigungslösung oder andere Flüssigkeiten durch die Vakuumpumpe

(z. B. durch den Vakuumanschluss). Dadurch kann die LSU beschädigt werden.

• Um sicherzustellen, dass die LSU zuverlässig arbeitet, sollten Sie nur Ersatz- und Zubehörteile

verwenden, die von Laerdal Medical oder einem seiner autorisierten Händler geliefert wurde.

• Übergelaufene Absaugflüssigkeit kann das Gerät beschädigen. Wenn vermutet wird, dass

Flüssigkeit vom Kanister in die Pumpe übergelaufen ist, wenden Sie sich an Ihren Laerdal

Medical-Vertreter vor Ort.

• Die LSU sollte nur von Personen bedient werden, die für den Gebrauch von medizinischen

Absauggeräten speziell geschult wurden.

Wichtige Informationen

145

Akku

Sicherheitshinweise

• Verwenden Sie ausschließlich von Laerdal Medical zugelassene Batterien. Bei Verwendung

anderer Batterien können Probleme mit der Batterieladestandsanzeige der LSU und mit

der Batteriebetriebszeit sowie Sicherheitsprobleme auftreten.

• Die LSU muss nach jeder klinischen Verwendung aufgeladen werden.

• Um den einwandfreien Betrieb der Batterie zu gewährleisten, wird empfohlen, die LSU bei

Nichtgebrauch kontinuierlich aufzuladen.

• Wenn es nicht möglich ist, die LSU bei Nichtgebrauch kontinuierlich aufzuladen, stellen

Sie sicher, dass die Batterie zumindest einmal im Monat mindestens 4 Stunden lang

aufgeladen wird.

• Die LSU muss mindestens 4 Stunden geladen werden, damit die volle Batteriekapazität

erreicht wird. Die Schnell-Lade-Option erzielt etwa 80 % der vollen Batteriekapazität nach

3 Stunden Ladezeit (bei einer neuen Batterie). Es ist nicht ratsam, die dreistündige Ladezeit

häufiger zu wiederholen.

• Es wird empfohlen, die Batterie vollständig aufzuladen. Das wiederholte Aufladen mit einer

geringeren Kapazität führt zu einer verringerten Batterielebensdauer.

• Die Batterie sollte immer vollständig aufgeladen sein, wenn sie gelagert wird.

• Lagern Sie die Batterie nicht im entladenen Zustand.

• Lagern Sie die LSU nicht mit eingesetzter entladener Batterie.

• Laerdal empfiehlt, bei Zimmertemperatur (25 °C) gelagerte Ersatzbatterien alle sechs

Monate aufzuladen.

Übersicht

146

Vakuum-Zuleitung

Serres-Vakuum-Anschluss

Kanister

Batterieabdeckung

Entriegelungsarm

Kanisterhalter

Halter für

Absaugschlauch

Serres-Absaugbeutel

mit Filter

Patienten-Zuleitung

Bedienungsoberfläche

Kurzbeschreibung

Übersicht

147

Bedienungsoberäche

*Druck-Umrechnungstabelle

mmHg 80 120 200 350 500

kPa 10,6 16,0 26,6 46,6 66,5

mBar 107 160 267 467 667

Test-Taste

Ausführen des

Gerätetestprogramms

Saugleistungsanzeige*

Tatsächliche Vakuumstufe

während des Betriebs. Jedes

vollständig erleuchtete

Segment entspricht 50 mmHg.

Wenn ein Segment nur

schwach leuchtet, entspricht

dies 25 mmHg (125 mmHg

entspricht also zwei vollständig

und einem schwach

erleuchteten Segment).

Batteriezustandsanzeige

Bedienknopf

Ein/Aus-Schalter

Vakuum-Bedienknopf

Anzeige für Fehlfunktion

Mögliche Fehlfunktion

erkannt

Zeigt an, dass das Gerät

eingeschaltet ist

• Leuchtet dauerhaft: LSU

ist eingeschaltet.

• Schnelles Blinken

(ca. zweimal pro Sekunde):

Gerätetest läuft.

• Langsames Blinken

(ca. einmal pro Sekunde):

Der automatische

Energiesparmodus ist

aktiviert, der Gerätetest

wurde unterbrochen oder

die Batterie ist entladen.

Zeigt externe Stromversorgung an

AC- oder DC-Stromversorgung

angeschlossen

Montage – LSU-Serres-Absaugbeutelsystem

1 2

3 4

148

Hinweis

Drehen Sie den Bedienknopf auf 500+ mmHg. Schließen Sie die Patientenzuleitung mit dem

Finger und drücken Sie gleichzeitig den Deckel nach unten. Der Deckel ist ordnungsgemäß

eingesetzt, wenn das Vakuum 500 mmHg erreicht hat. Öffnen Sie die Patientenzuleitung,

und prüfen Sie, ob der Beutel vollständig aufgeblasen ist.

KLICK

Verwendung

2. Wenn der Absaugvorgang abgeschlossen ist,

drehen Sie den Bedienknopf wieder auf „0“,

um das Gerät abzuschalten.

1. Wickeln Sie den Absaugschlauch ab.

Drehen Sie den Bedienknopf auf die

gewünschte Vakuumeinstellung. Die

LSU wird eingeschaltet und beginnt

zu arbeiten. Die grüne „Ein“-Anzeige

leuchtet kontinuierlich, solange die LSU

in Betrieb ist.

149

Checkliste vor dem Gebrauch

• Stellen Sie sicher, dass keine Teile fehlen und dass alle Teile sauber sind.

• Wenn Sie die LSU über das externe Stromnetz betreiben möchten, schließen Sie sie

an die Wechsel- oder Gleichstromsteckdose an. Wenn Sie die LSU über die interne

Batterie betreiben möchten, überprüfen Sie, ob die Batterie eingesetzt ist.

• Führen Sie den Gerätetest aus.

• Prüfen Sie, ob der Serres-Vakuum-Anschluss ordnungsgemäß an die LSU und an den

Kanister angeschlossen ist.

• Prüfen Sie, ob der Kanisterdeckel ordnungsgemäß abgedichtet ist: Blockieren

Sie die Patientenzuleitung, und schalten Sie die LSU ein. Wenn alle Teile richtig

zusammengebaut sind, baut sich ein Vakuum auf.

• Schließen Sie bei Bedarf den richtigen Absaugkatheter an. (Nicht im Lieferumfang

von Laerdal Medical enthalten).

Verwendung

150

Sicherheitshinweis

Auch wenn der Bedienknopf auf „0” gestellt ist, liegt Spannung an den internen Stromkreisen,

solange die LSU an eine externe Stromquelle angeschlossen ist. Um die Spannung vollständig

abzuschalten, muss der Netzstecker gezogen werden.

Hinweis

Die LSU verfügt über einen automatischen Energiesparmodus, durch den der Pumpenmotor

ausgeschaltet wird. In diesem Modus blinkt die Ein-Anzeige langsam (ca. einmal pro Sekunde).

Der Energiesparmodus wird aktiviert, wenn der Bedienknopf auf 200, 350 oder 500+ mmHg

eingestellt und das tatsächliche Vakuum länger als 2 Minuten höher als 120 mmHg gewesen

ist. Um den Energiesparmodus zu verlassen und zum normalen Betrieb zurückzukehren,

drehen Sie den Bedienknopf auf eine beliebige andere Position und stellen Sie ihn anschließend

auf die gewünschte Einstellung zurück.

Checkliste nach dem Gebrauch

• Überprüfen Sie alle Teile der LSU auf Schäden und übermäßigen Verschleiß. Ersetzen

Sie Teile bei Bedarf.

• Reinigen Sie das LSU-Gehäuse. Reinigen und desinfizieren Sie Mehrweg-Teile. Siehe

Abschnitt „Reinigung“.

• LSU-Serres-System: Der Serres-Vakuum-Anschluss muss regelmäßig ausgewechselt

werden. Legen Sie einen ungeöffneten Serres-Absaugschlauch neben die LSU.

• Führen Sie den Gerätetest durch. Siehe Abschnitt „Gerätetest“.

• Laden Sie die LSU auf.

Hinweis

Das Serres-Absaugbeutelsystem enthält einen hydrophilen Filter, der das Vakuum abschaltet,

wenn der Kanister voll ist oder die LSU umkippt. Tauschen Sie den Absaugbeutel zum

Wiederherstellen des Vakuums aus.

Ausleeren

151

Entsorgen Sie den Serres-Absaugbeutel

und den Absaugschlauch gemäß den

örtlichen Bestimmungen.

LSU-Serres-System leeren

Wenn die Flüssigkeit in etwa die

1.000-ml-Marke erreicht, beendet die

LSU den Absaugvorgang. Wenn vermutet

wird, dass Flüssigkeit vom Beutel in die

Pumpe übergelaufen ist, wenden Sie sich

an den Kundendienst von Laerdal. Vgl.

Abschnitt Service und Wartung.

Reinigung

152

Folgende Teile müssen regelmäßig gereinigt oder ausgetauscht werden:

Serres-Kanister

Serres-Vakuum-Anschluss

Die Einwegartikel müssen nach jeder Verwendung ausgetauscht werden.

Der Serres-Kanister muss bei Bedarf entsprechend der Gebrauchsanweisung des Herstellers

gereinigt werden.

Reinigen Sie den Serres-Vakuum-Anschluss, indem Sie ihn mit einem feuchten Tuch

oder einem Schwamm abwischen. Er darf weder autoklaviert noch zerlegt werden.

Der Serres-Vakuum-Anschluss muss regelmäßig ausgewechselt werden.

Reinigung des Gehäuses

Verwenden Sie so wenig Flüssigkeit wie möglich, um das Risiko eines Elektroschocks gering

zu halten. Tauchen Sie die LSU nicht unter und lassen Sie sie nicht in Wasser oder anderen

Flüssigkeiten stehen. Das kann das Gerät beschädigen, einen Elektroschock verursachen und

zu Personenschäden führen.

Verwenden Sie einen Schwamm oder ein Tuch, das mit einem milden Reinigungsmittel

(Spülmittel o. ä.) angefeuchtet ist, um die Außenflächen der LSU zu reinigen.

Verwenden Sie ein Reinigungsmittel, das mit den in der Materialliste aufgeführten Materialien

kompatibel ist, und befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers für das gewählte

Reinigungsmittel.

Wischen Sie die Außenfläche mit einem mit Wasser befeuchteten Tuch oder Schwamm nach.

Trocknen Sie die Außenfläche mit einem sauberen Stoff- oder Papiertuch ab.

Gerätetest

153

Der Gerätetest ist ein vom Benutzer initiiertes Testprogramm, mit dessen Hilfe herausgefunden

werden kann, ob die LSU zufriedenstellend arbeitet oder ob sie eine Wartung/Reparatur

benötigt. Wenn das Gerät nur selten benutzt wird (z. B. weniger als einmal im Monat), sollte der

Gerätetest sowohl monatlich als auch nach jeder Reinigung und Montage durchgeführt werden.

Das Programm führt vier verschiedene Tests aus:

1. Blockaden: Es wird überprüft, ob Blockaden des Absaugsystems (einschließlich Kanister

und Schläuche) vorliegen.

2. Vakuum-Wirksamkeit: Die Effektivität des Vakuumaufbaus im Pumpensystem (wie viel Vakuum

innerhalb von 3 Sek. aufgebaut wird) wird überprüft.

3. Maximales Vakuum: Die maximale Vakuumleistung der LSU innerhalb von 10 Sekunden

wird überprüft.

4. Leckagen: Es wird überprüft, ob Leckagen im Pumpensystem vorliegen (einschließlich Kanister

und Schläuche).

Checkliste vor dem Durchführen des Gerätetests:

• Stellen Sie sicher, dass die LSU ordnungsgemäß montiert wurde und dass der

Patienten-Absaugschlauch abgewickelt und nicht verdreht oder verknickt ist.

• Der Absaugkatheter-Adapter muss von seiner Halterung abgenommen worden sein

(falls vorhanden).

• Stellen Sie sicher, dass die Batterie momentan nicht aufgeladen wird (dass das Gerät nicht

mit einer externen Wechsel-/Gleichstromquelle verbunden ist).

Hinweis

Wenn Sie den Test unterbrechen und zum normalen Betrieb zurückkehren müssen, drehen Sie den

Bedienknopf zunächst auf eine beliebige andere Position und anschließend auf die gewünschte

Einstellung.

Ausführen von Test 1

Test auf Blockaden im

Absaugsystem

Ausführen von Test 3

Testen des maximal

erreichbaren

Vakuumlevels der LSU

Ausführen von Test 2

Test auf Vakuum-Wirksamkeit

des Pumpensystems

Ausführen von Test 4

Test auf Leckagen im

Pumpensystem

Anzeige Testergebnis

Gerätetestanzeigen

Gerätetest

154

Ausführen des Tests

1. Drücken und halten Sie den TEST-Knopf,

während Sie den Bedienknopf auf

500+ mmHg drehen.

2. Halten Sie den TEST-Knopf

zwei Sekunden lang gedrückt.

3. Der Test wird direkt gestartet. Im

Testmodus blinkt die Ein-Anzeige schnell. 4. Sobald LED 2 aufleuchtet, blockieren

Sie den Patientenabsaugschlauch mit

dem Daumen.

Gerätetest

155

Hinweise

• Wird der Schlauch nicht innerhalb von 2 Minuten blockiert, wird der Test unterbrochen.

Während der Unterbrechung des Gerätetests blinkt die Ein-Anzeige langsam.

• Wenn Sie den Test neu starten möchten, schalten Sie den Bedienknopf auf „0“ und

beginnen Sie von vorne.

• Schalten Sie die LSU nach der Durchführung des Gerätetests nicht aus, um die

Testergebnisse auswerten zu können.

5. Blockieren Sie den Schlauch, während

LED 2, 3 und 4 aufleuchten. Lassen Sie den

Schlauch los, wenn LED 1 erneut aufleuchtet.

Gerätetest – Auswertung

156

Test-Nr. Anzeige Testergebnis Maßnahmen bei fehlgeschlagenem Test

Test 1:

Blockierungen • Überprüfen Sie, ob Blockaden vorliegen

(verdrehte Schläuche, verstopfter oder

blockierter Filter im Einsatz), und führen

Sie den Gerätetest erneut durch.

• Wenn das hocheffektive Filter-Kit eingebaut

ist, liegt die Obergrenze für das Bestehen des

Tests bei 150 mmHg.

Test 2: Vakuum-

Wirksamkeit • Überprüfen Sie, ob die Anschlüsse, Schläuche

oder der Kanisterdeckel lecken* oder

beschädigt sind.

• Prüfen Sie, ob der Abluftausgang blockiert ist,

und führen Sie den Gerätetest anschließend

erneut durch.

Test 3: Maximal

erreichbares

Vakuum

• Überprüfen Sie, ob die Anschlüsse, Schläuche

oder der Kanisterdeckel lecken* oder

beschädigt sind.

• Prüfen Sie, ob der Abluftausgang blockiert ist,

und führen Sie den Gerätetest anschließend

erneut durch.

Test 4: Leckagen Überprüfen Sie, ob die Anschlüsse, Schläuche oder

der Kanisterdeckel lecken* oder beschädigt sind

und führen Sie den Gerätetest erneut aus.

Wenn Sie die Testergebnisse ausgewertet haben, drehen Sie den Bedienknopf auf „0”,

um den Gerätetest zu beenden.

Auswertung der Ergebnisse des Gerätetests

Nach Abschluss des Tests zeigt die Vakuumanzeige

die Ergebnisse an. Drücken Sie den TEST-Knopf, um

die einzelnen Testergebnisse nacheinander aufzurufen.

Test bestanden

<100 mmHg

Test bestanden

>300 mmHg

Test bestanden

>500 mmHg

Test bestanden

>450 mmHg

Gerätetest – Leckagen

157

Fehlersuche nach Leckagen

Falls das System den Gerätetest nicht bestanden hat, überprüfen Sie es auf Leckagen.

Führen Sie den Gerätetest erneut durch und blockieren Sie dabei abwechselnd

verschiedene Teile, bis Sie den Fehler finden.

Test durch Blockieren des Pumpsystems

Führen Sie den Gerätetest durch, während Sie den

Auslass blockieren. Wenn das Gerät den Test besteht,

sind keine Leckagen im Pumpensystem vorhanden.

Test durch Verschließen des Patientenschlaucheinlasses

Führen Sie den Gerätetest aus und blockieren

Sie dabei den Patientenschlaucheinlass am Kanister.

Wenn das Gerät den Test besteht, sind keine Leckagen

im Kanister vorhanden.

Hinweis

Wenn die LSU auch nach den genannten Maßnahmen eine oder mehrere Teststufen nicht

besteht, sollte das Gerät zur Wartung/Reparatur gebracht werden (vgl. Fehlersuchanleitung).

Batterie

158

Die LSU kann sowohl über die eingebaute Batterie betrieben als auch über die folgenden

externen Stromquellen aufgeladen oder betrieben werden:

Wechselspannung bei Gebrauch des Wechselstromkabels: 100–240 VAC (50/60 Hz).

Gleichstrom bei Gebrauch des Gleichstromkabels: 12–28 VDC.

Die LSU-Batterie kann zudem in einem als optionales Zubehör erhältlichen externen

Batterieladegerät aufgeladen werden. Eine Wandhalterung für die LSU während des Betriebs

oder (optional) beim Aufladen ist separat erhältlich. Weitere Informationen dazu finden

Sie unter „Zubehör und Ersatzteile“.

Batteriezustandsanzeige

Diese Batteriezustandsanzeige verfügt über 3 Funktionen:

• Während des Betriebs über die eingebaute Batterie: Anzeige der ungefähr verbleibenden

Batteriekapazität.

• Während des Aufladens: Anzeige der ungefähr erreichten Batteriekapazität.

• Während des Gerätetests: Anzeige, welcher Teil des Gerätetests gerade läuft.

Wenn keine Batterie installiert ist, leuchtet die Batteriezustandsanzeige etwa 5 Sekunden lang

durchgehend auf, bevor sie erlischt.

Hinweis

Während des Betriebs mit der internen Batterie und während des Aufladens dürfen

die angezeigten Werte nur als Hinweis verstanden werden.

Batteriekapazität

Kapazität Output

< 75 % Die LEDs leuchten nacheinander auf

75–80 % 3 LEDs leuchten und die vierte blinkt

> 80 % 4 LEDs leuchten

Unmittelbar nach dem Einschalten der LSU sowie nach dem Umschalten von externer

Stromversorgung auf Versorgung über die interne Batterie blinken alle LED-Anzeigen 5 Sekunden

lang, bevor die Batteriekapazität angezeigt wird. Da die Akkuleistung in Spannung gemessen

wird, kann die Statusanzeige des Akkus je nach Einheit abweichen. Bei jedem Akku kann es zu

Abweichungen der berechneten verbleibenden Leistung kommen, da sich die Berechnung auf

die gemessene Spannung bezieht. Auch andere externe Variablen wie z. B. die Temperatur können

sich auf die Genauigkeit der Anzeige auswirken. Die Anzeige sollte die Batteriekapazität wie unten

angegeben anzeigen. Das Diagramm zeigt, wie sehr die Genauigkeit der Anzeige schwanken kann.

4 LEDs

3 LEDs

2 LEDs

1 LED

Zeit

Sicherheitshinweis

Wenn die LSU oder der NiMH-Akku bei niedrigen Temperaturen gelagert wurde (< 12 °C), kann

es sein, dass für die LSU beim ersten Einschalten eine geringere verbleibende Akkukapazität

angezeigt wird als der aktuelle Wert.

Dies ist durch die Beschaffenheit der NiMH-Akkus bedingt. Möglicherweise blinkt die Akkuanzeige

einer LED, was in der Regel auf einen geringen Ladestand des Akkus hinweist. Die LED blinkt

möglicherweise weiterhin, bis die Temperatur der LSU 12 °C übersteigt und sie aus- und wieder

eingeschaltet wird. In diesem Fall ist die Anzeige des geringen Akkuladestandes kein richtiger

Hinweis auf die tatsächlich verbleibende Akkukapazität.

Batterie

159

Batterie laden

Die interne wiederaufladbare Batterie kann direkt über eine externe Wechsel- oder

Gleichstromquelle aufgeladen werden.

1. Stellen Sie den Betriebsknopf auf „0“.

2. Schließen Sie die LSU an eine externe Wechsel- oder Gleichstromquelle an.

Der Ladevorgang wird automatisch gestartet.

3. Während des Aufladens zeigt die Batteriezustandsanzeige die ungefähr erreichte

Batteriekapazität an. Die Mindestladedauer beträgt für eine vollständige Ladung

4 Stunden.

Eine vollständig entladene Batterie kann von der LSU nicht aufgeladen werden und muss

ersetzt werden. Wenn die LSU-Batterie auf einem konstanten Ladestand gehalten wird,

führen Sie mindestens einmal pro Monat einen Gerätetest durch, um die Batterie zu

testen.

Vorsichtshinweise

• Führen Sie den Gerätetest nicht durch, während die Batterie geladen wird.

• Die empfohlene Umgebungstemperatur für das Aufladen liegt zwischen 15 °C und 25 °C.

• Währen des Betriebs der LSU wird die Batterie nicht aufgeladen.

Überprüfen der Batteriequalität

Wenn der Verdacht besteht, dass die Batterieleistung zu niedrig ist, sollte die Batterie

mindestens 4 Stunden lang aufgeladen und anschließend folgender Test durchgeführt

werden. Schließen Sie sie nicht an eine externe Stromversorgung an.

1. Führen Sie den Gerätetest durch.

2. Lassen Sie die LSU mit einer Leistung von 500+ mmHg 20 Minuten lang

kontinuierlich im Leerlauf arbeiten.

3. Wenn die LSU vor Ablauf der 20 Minuten aufhört zu arbeiten, sollte die Batterie

entsorgt werden.

Sicherheitshinweis

Ersetzen Sie die Batterie bei nicht erfolgreicher Überprüfung der Batteriequalität bzw.

spätestens nach 3 Jahren.

Batterie

3 4

5 6

160

Sicherheitshinweis

Verwenden Sie ausschließlich von Laerdal Medical empfohlene Batterien. Entsorgen Sie leere Batterien

entsprechend den örtlichen Bestimmungen für versiegelte Bleisäure- oder Nickel-Metallhydrid

(NiMH)-Batterien.

Auswechseln der Batterie

KLICK

Service und Wartung

161

Service

Innerhalb des Gehäuses befinden sich keine Teile, die vom Benutzer selbst gewartet bzw.

repariert werden können. Das LSU-Gehäuse darf nicht geöffnet werden.

Verschleißteile des Pumpenmechanismus sollten alle drei Jahre ersetzt werden. Überlassen

Sie den Service einem durch Laerdal Medical qualifizierten Personal, Laerdal Medical oder

einem unserer autorisierten Händler.

Befestigungsklammern

Die Befestigungsklammern sind dafür vorgesehen, die LSU in der optional erhältlichen

Wandhalterung zu befestigen. Untersuchen Sie die Befestigungsklammern regelmäßig

auf möglichen Verschleiß oder Schäden. Ersetzen Sie sie, wenn sie schadhaft sind.

Garantie

Die LSU hat eine Garantiezeit, die auf fünf (5) Jahre beschränkt ist.* Informationen zu den

Gewährleistungsbedingungen finden Sie in der beiliegenden Broschüre über die weltweite

Garantie von Laerdal. Die Informationen zur Gewährleistung finden Sie auch unter

www.laerdal.com.

*Nicht inbegriffen: Kanister, Schlauchsysteme und Batterie

Fehlersuche und Fehlerbehebung

162

Fehler Zustand Maßnahmen

Die LSU läuft nicht,

wenn sie an eine

externe Wechsel- oder

Gleichstromversorgung

angeschlossen ist.

Die externe

Stromanzeige

leuchtete nicht auf,

wenn der Bedienknopf

auf „0“ steht.

Prüfen Sie die Anschlüsse und die externe

Wechsel- oder Gleichstromversorgung.

Externe Stromanzeige

leuchtet. Die LSU muss zur Wartung/Reparatur

eingereicht werden.

Vgl. Abschnitt Service und Wartung.

Die LSU kann nicht

mit der eingebauten

Batterie betrieben

werden.

Strom-„EIN“-Anzeige

ist AUS.ODER

Alle Lämpchen im

Bedienfeld an der

Vorderseite blinken

wiederholt auf.

Prüfen Sie, ob eine Batterie eingebaut ist.

Laden Sie die LSU auf.

Wenn der Fehler nach dem Aufladen nicht

behoben ist, ersetzen Sie die Batterie.

Die LSU läuft, es erfolgt

jedoch wenig oder gar

keine Absaugung.

Serres-Absaugbeutel

ist voll. Entfernen und ersetzen Sie den Serres-

Absaugbeutel.

Der Patienten-

Absaugschlauch

ist verdreht oder

blockiert.

Ersetzen Sie den Absaugbeutel, wenn

der Filter blockiert ist. Entwirren Sie den

Patienten-Absaugschlauch und/oder lösen Sie

die Blockade oder ersetzen Sie den Schlauch.

Deckel ist nicht

ordnungsgemäß

abgedichtet

Deckel mithilfe von Vakuum abdichten,

keinesfalls mit Gewalt.

Batteriezustandsanzeige

zeigt nicht „EIN“ an. Die Batterie ist nicht

geladen. Prüfen Sie die Stromverbindungen und ob

eine Batterie eingesetzt ist.

Vakuumanzeige zeigt

mehr als 100 mmHg im

Leerlauf an

Ein oder mehrere

Schläuche sind

geknickt oder

verdreht.

Begradigen/entwirren Sie die Schläuche.

Die LSU lädt nicht,

wenn sie an eine

Wechsel- oder

Gleichstromversorgung

angeschlossen ist.

Die Anzeige

für externe

Stromversorgung

leuchtet nicht.

Prüfen Sie die Anschlüsse und die externe

Wechsel- bzw. Gleichstromversorgung. Die

LSU muss zur Wartung/Reparatur eingereicht

werden. Eine vollständig entladene Batterie

kann nicht aufgeladen werden.

Technische Daten

163

Klassizierung

Elektrisch betriebenes, medizinisches Absauggerät für den präklinischen Einsatz gemäß

ISO 10079-1.

Hohes Vakuum/hoher Durchfluss.

Die LSU darf gemäß IEC 60601-1-12 in Rettungswagen eingesetzt werden.

Nicht in der Nähe von entflammbaren Flüssigkeiten oder Gasen einsetzen.

Interne Stromversorgung/Geräteklasse II, Typ BF, gemäß IEC 60601-1

Das Gehäuse entspricht der Schutzklasse IP34:

• Geschützt gegen das Eindringen von Fremdkörpern einer Größe von 2,5 mm Ø und größer.

• Spritzwassergeschützt.

• Geschützt gegen den Zugang mit einem Draht.

Allgemeine Toleranz

Gesamtoleranz ±5 %

Abmessungen

Größe (H x B x T) 315 mm x 330 mm x 160 mm

Gewicht 4 kg. (einschließlich NiMH-Batterie)

Kanistervolumen 1.000 ml

Genauigkeit der Kanisterskala ±5 % über die gesamte Skala

Patienten-Absaugschlauch (nicht steril) Kat.-Nr. 770410: 8 mm

Innendurchmesser x 1,5 m Länge.

Temperatur und Umgebung

Betriebs-/Ladetemperatur 0 °C bis 40 °C

Empfohlene Ladetemperatur 15 °C bis 25 °C

Temperatur für langfristige Lagerung 0 °C bis 40 °C

Lagerdauer von max. 24 Stunden -30 °C bis 70 °C

Nach Lagerung bei der minimalen Lagertemperatur benötigt die LSU zum Aufwärmen mindestens

90 Minuten bei Raumtemperatur, um die erforderliche Temperatur für den ordnungsgemäßen Betrieb

zu erreichen.

Nach Lagerung bei der maximalen Lagertemperatur benötigt die LSU zum Abkühlen mindestens

90 Minuten bei Raumtemperatur, um die erforderliche Temperatur für den ordnungsgemäßen Betrieb

zu erreichen.

Luftfeuchtigkeit (Betrieb und Lagerung) 5–95 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht

kondensierend

Höhe 0–4.000 m

Angaben zu Akku und Ladeverhalten

Betrieb/Aufladen Wechselstrom **100–240 VAC, 50–60 Hz

Betrieb/Aufladen Gleichstrom **12–28 VDC

Technische Daten

164

Batterie 12 VDC 2 Ah, NiMH, wiederaufladbar

Ladezeit 3 Stunden für eine Batteriekapazität von ca. 80 %, 4 Stunden für eine

vollständige Ladung.

Sicherungen Die LSU verfügt über keine Sicherungen, die vom Benutzer

ausgewechselt werden können.

Stromanschluss Wenn das Gerät über eines der Netzkabel mit dem

STROMANSCHLUSS verbunden ist, ist im Gerät

NETZSTROMspannung vorhanden.

Um das Gerät vom NETZSTROM zu isolieren, trennen Sie es vom

Stromkabel und das Stromkabel vom STROMANSCHLUSS.

Wenn das Gerät an einer Halterung befestigt ist, lösen Sie das Gerät

aus der Halterung.

**Die externe Wechselstromquelle muss in der Lage sein, eine Stromstärke von mindestens 1 A

zu erbringen, die externe Direktstromquelle mindestens 5 A. Andernfalls wechselt die LSU unter

Umständen in den Batteriebetrieb.

Bedienung

Ungefährer Fluss im Leerlauf bei unterschiedlichen Einstellungen:

mmHg 80 120 200 350 500+

l/Min. 12 16 20 23 >25

Ungefähre Batteriebetriebszeit (im Leerlauf) bei unterschiedlichen Einstellungen (±10 %):

mmHg 80 120 200 350 500+

Min. 3h 20 2h 20 1h 30 1h 45

Ungef. Geräuschpegel (im Leerlauf) bei unterschiedlichen Einstellungen:

mmHg 80 120 200 350 500+

dBA 48 48 51 53 56

Vakuum – Max: > 500 mmHg (66,5 kPa).

Vakuum – Bereich: 80–500+ mmHg (11–66,5 kPa).

Genauigkeit der Vakuumanzeige: ±5 % über die gesamte Skala.

Betrieb mit hocheffektivem Filter-Kit

Wenn der Vakuum-Anschlussschlauch durch ein hocheffektives Filter-Kit ersetzt wird,

verringern sich Fluss und Betriebszeit der LSU.

Die LSU mit angebrachtem hocheffektivem Filter-Kit entspricht ISO 10079-1.

Der Filter hat bis zu einer Partikelgröße von 0,3 μm eine Effizienz von 99,97 %.

Technische Daten

165

Materialtabelle

Gehäusevorderseite Polycarbonat/Acrylonitril Butadien

Styrol (PC/ABS)

Schutz für Vorderseite Styren Ethylen Betyl Styren (SEBS)

Gehäuserückseite PC/ABS

Gehäusesockel mit Schutz PC/ABS + SEBS

Batterieabdeckung SEBS

Anschlusshalter für Batterie Poly-Oxy-Methylen (POM)

Betriebsknopf POM

Rotor des Bedienknopfes PC/ABS

Krümmer für Vakuum POM

Kanisterhalter PP

Griff mit Schutz PC/ABS + SEBS

Krümmer für Abluft POM

Riemen für Patienten-Absaugschlauch SEBS

Entriegelungsarm für Kanisterhalter POM

Bedienungsoberfläche Polyester

Vakuum-Anschluss Silikon

Absaugkatheter-Adapter PC

Halter für Absaugkatheter-Adapter PC

Tragetasche PVC-beschichtetes Polyester

Seitentasche PVC-beschichtetes Polyester

Schulterriemen POM + Polyester

Wandhalter Aluminium + Stahl + faserverstärkter PA

Serres-Kanister PC

Abgewinkelter Anschluss TPE

Serres-Kanisterhalter PP

Serres-Absaugbeutel PE + PP

Serres-Vakuumanschluss PC + PBT

Technische Daten

166

Glossar der Symbole

Gleichstrom

Wechselstrom

Geräteklasse II, gemäß IEC 60601-1

Anwendungsteil nach Typ BF gemäß IEC 60601-1.

Das Anwendungsteil der LSU ist der Katheter (nicht von Laerdal bereitgestellt),

der mit dem Katheteradapter verbunden wird.

IP34 Das Gehäuse entspricht der Schutzklasse IP34.

Dieses Produkt entspricht den zentralen Anforderungen der Richtlinie 93/42/

EWG über Medizinprodukte nach Änderung durch die Richtlinie des Rates

2007/47/EG und die Richtlinie des Rates 2011/65/EU zur Beschränkung der

Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe (RoHS 2).

Warnhinweis: Teile dieses Produkts sind nur für die einmalige Anwendung am

Patienten bestimmt. Nicht wiederverwenden. Eine Wiederverwendung führt zu einem

erhöhten Kreuzkontaminationsrisiko, einer Verschlechterung der Leistungsfähigkeit

und/oder zu einer Gerätestörung. Laerdal Medical ist für etwaige Folgen aus einer

Wiederverwendung nicht verantwortlich.

Herstellungsdatum

Hersteller

Katalognummer

Seriennummer

Dieses Gerät ist gemäß der europäischen Richtlinie 2012/19/EU zu Elektro- und

Elektronik-Altgeräten (WEEE) gekennzeichnet. Das Symbol auf dem Produkt

oder den ihm beiliegenden Dokumenten weist darauf hin, dass dieses Pro-

dukt nicht über den Hausmüll entsorgt werden darf. Stattdessen ist es bei der

zuständigen Sammelstelle für das Recycling von elektrischen und elektronischen

Geräten abzugeben.

Siehe Benutzerhandbuch

Technische Daten

167

Elektromagnetische Verträglichkeit

Die Laerdal Suction Unit ist für den Gebrauch in folgenden Umgebungen ausgelegt:

Einrichtungen des Gesundheitswesens und medizinische Notfalleinrichtungen.

Die grundlegende Leistung der LSU wird als Verbindung des Patientenschlauchs mit dem

Abluftauslass definiert. Dies wird durch Codierung des Auslass und Identifikation des

Abluftauslass mit einer Kennzeichnung auf dem Gerät verhindert. EMV-Störungen können

darauf keine Auswirkungen haben.

In Bezug auf elektromagnetische Störungen sind während der gesamten Lebensdauer

keine speziellen Maßnahmen zur Gewährleistung der Sicherheit und Leistung erforderlich.

Warnhinweise

• Dieses Gerät sollte sich während des Betriebs nicht neben anderen Geräte befinden oder

auf bzw. unter anderen Geräten gestapelt werden, da es dadurch zu unsachgemäßem Betrieb

kommen kann. Falls eine solche Lagerung während der Verwendung erforderlich ist, sind dieses

Gerät und die anderen Geräte auf ordnungsgemäßen Betrieb hin zu überwachen.

• Der Gebrauch von anderem Zubehör, anderen Trafos oder Kabeln als vom Hersteller

angegeben oder bereitgestellt, kann zu einer erhöhten elektromagnetischen Emission

oder einer verringerten elektromagnetischen Sicherheit des Geräts und zu unsachgemäßem

Betrieb führen.

• Bei der Verwendung tragbarer RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte,

wie Antennenkabel und externe Antennen) muss ein Mindestabstand von 30 cm zu allen

Bereichen der LSU eingehalten werden. Dies gilt auch für die von Laerdal Medical

angegebenen Kabel. Anderenfalls kann es zu einem Leistungsabfall dieses Geräts kommen.

Technische Daten

168

Elektromagnetische Emissionstests

Emissionstest Standard- der Testmethode Übereinstimmung

RF-Emission CISPR 11 Gruppe 1 Klasse B

Oberwelle Emission IEC 61000-3-2 Klasse A

Spannungsschwankungen/

Flimmeremissionen IEC 61000-3-3 Stimmt überein

Elektromagnetische Sicherheitstests

Störfestigkeitsprüfung Standard der Testmethode Übereinstimmungspegel

Elektrostatische Entladung IEC 61000-4-2 ± 8 kV Kontakt

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV air

Gestrahlte HF-EM-Felder IEC 61000-4-3 3 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

80 % AM bei 1 kHz

Näherungsschutzfelder von

kabellosen Funkgeräten IEC 61000-4-3 380–390 MHz: 27 V/m

430–470 MHz: 28 V/m

704–787 MHz: 9 V/m

800–960 MHz: 28 V/m

1.700–1.990 MHz: 28 V/m

2.400–2.470 MHz: 28 V/m

5.100–5.800 MHz: 9 V/m

Nennstromfrequenz-

Magnetfelder IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz oder 60 Hz

Schnelle transiente

elektrische Störgrößen/Burst,

Wechselstromanschluss

IEC 61000-4-4 ± 2 kV

Impulsfolgefrequenz 100 kHz

Überspannungen: Verkettet,

Wechselstromanschluss IEC 61000-4-5 ± 0,5 kV, ± 1 kV

Durch RF-Felder induzierte

Spannungsstörungen,

Wechselstromanschluss

IEC 61000-4-6 3 V; 0,15 MHz – 80 MHz

6 V in ISM-Bändern zwischen

0,15 MHz und 80 MHz

80 % AM bei 1 kHz

Spannungseinbrüche,

Wechselstromanschluss IEC 61000-4-11 0 % UT; 0,5 Zyklus

Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,

270° und 315°

0 % UT; 1 Zyklus und 70 % UT;

25/30 Zyklen

Einzelphase: bei 0°

Spannungsunterbrechungen,

Wechselstromanschluss IEC 61000-4-11 0 % UT; 250/300 Zyklen

Vorübergehende elektrische

Spannung entlang

Versorgungsleitungen,

Gleichstromanschluss

ISO 7637-2 Schweregrad des Testimpulses: III

gemäß Tabelle A2 von ISO 7637-2

Zubehör und Ersatzteile

169

Informationen zu den neuesten Versionen von Ersatzteilen und Zubehör finden Sie unter

www.laerdal.com.

78 00 30 XX LSU mit Serres-Absaugbeutel-System

Serres

57 151 Serres-Absaugbeutel (1.000 ml, blau)

58 33 181 Serres-Absaugschlauch (nicht steril CH25) 180 cm

78 12 06 Serres-Vakuum-Anschluss

78 04 12 Einmal-Patientenschlauch 180 cm

57 300 Serres-Kanister (1.000 ml, transparent)

78 04 51 Halter für Serres-Kanister

Serres vor 2014

78 12 04 Serres-Vakuum-Anschlussschlauch

78 12 03 Serres hocheffektives Filter-Kit

78 04 50 Halter für Serres-Kanister

Alle Versionen

78 04 33 Riemen für die Schläuche

78 04 32 Entriegelungsarm

78 02 00 Direktstromkabel

78 02 10 Wechselstromkabel (USA)

78 02 20 Wechselstromkabel (EU)

78 02 30 Wechselstromkabel (GB)

78 08 00 LSU-Batterie – NiMH

78 04 36 Befestigungsklammern links/rechts

78 04 35 Halter für Wasserflasche

79 35 00 Wasserbehälter

78 40 09 LSU-Schutzkappe, Fünferpackung

78 20 00 Tragetasche

78 26 00 Wandhalterung mit Gleichstromkabel

78 26 10 Wandhalterung mit Wechselstromkabel (USA)

78 26 20 Wandhalterung mit Wechselstromkabel (EU)

78 26 30 Wandhalterung mit Wechselstromkabel (GB)

78 26 40 Wandhalterung ohne Stromkabel

78 23 00 Schulterriemen

78 24 00 01 Seitentasche

78 04 40 Externes Ladegerät

170

Manufactured in China for: Laerdal Medical AS

P.O. Box 377, Tanke Svilandsgate 30,

4002 Stavanger, Norway

T: (+47) 51 51 17 00

Printed in China

20-16505 Rev A

www.laerdal.com

laerdal suction unit Gebruikershandleiding

Merk: laerdal

Model: suction unit

Type: Gebruikershandleiding

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italiano: laerdal suction unit Guida utente
français: laerdal suction unit Mode d'emploi
español: laerdal suction unit Guía del usuario
Deutsch: laerdal suction unit Benutzerhandbuch

laerdal suction unit Gebruikershandleiding

laerdal suction unit Gebruikershandleiding

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