Radarmed 650+
Gebruiksaanwijzing
Instructions for use
Gebrauchsanweisung
Manuel d’utilisation
Instrucciones de utilización
Copyright: Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127
3047 AT Rotterdam
The Netherlands
Tel: +31 (0)10 – 20 30 600
Fax: +31 (0)10 – 20 30 699
www.enraf-nonius.com
Article number: 1435750-4B
April 14, 2022
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 1 van 23
INHOUDSOPGAVE
1 VOORWOORD ................................................................................................................................................ 2
1.1 OVER DEZE HANDLEIDING ..................................................................................................................................... 2
1.2 PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID ............................................................................................................................... 2
2 PRODUCTBESCHRIJVING ................................................................................................................................. 3
2.1 VEILIGHEID ........................................................................................................................................................ 3
3 SYMBOLEN ..................................................................................................................................................... 4
4 WAARSCHUWINGEN ...................................................................................................................................... 5
5 VOORZORGSVOORSCHRIFTEN ........................................................................................................................ 7
5.1 VOORBEREIDEN VAN HET APPARAAT EN HET BEHANDELEND PERSONEEL ......................................................................... 7
5.2 VOORBEREIDEN VAN DE PATIËNT ........................................................................................................................... 7
5.3 DOSERING ......................................................................................................................................................... 8
5.4 NA DE BEHANDELING ........................................................................................................................................... 8
6 BEDOELD GEBRUIK ......................................................................................................................................... 9
6.1 INDICATIES ........................................................................................................................................................ 9
6.2 CONTRA-INDICATIES ............................................................................................................................................ 9
7 BESTELGEGEVENS ......................................................................................................................................... 10
8 INSTALLATIE ................................................................................................................................................. 11
8.1 INSTALLATIE VAN HET APPARAAT .......................................................................................................................... 11
8.2 AANSLUITEN .................................................................................................................................................... 11
8.3 VERPLAATSEN EN TRANSPORTEREN ...................................................................................................................... 11
8.4 ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENTIE ................................................................................................................. 11
8.5 AANSLUITEN NETSNOER ..................................................................................................................................... 11
8.6 MONTAGE STRALERARM .................................................................................................................................... 11
8.7 BIJSTELLEN STRALERARM .................................................................................................................................... 11
8.8 AANSLUITEN HF-KABEL...................................................................................................................................... 14
8.9 AANSCHAKELEN EN ZELFTEST ............................................................................................................................... 15
9 BEDIENINGSORGANEN ................................................................................................................................. 16
9.1 BEDIENINGSPANEEL .......................................................................................................................................... 16
9.2 BEDIENING ...................................................................................................................................................... 17
10 REINIGING EN ONDERHOUD ..................................................................................................................... 18
10.1 REINIGING ....................................................................................................................................................... 18
10.2 AANWIJZINGEN BIJ STORINGEN ............................................................................................................................ 18
10.3 TECHNISCH ONDERHOUD.................................................................................................................................... 19
10.4 VERWACHTE LEVENSDUUR .................................................................................................................................. 19
10.5 EINDE LEVENSDUUR .......................................................................................................................................... 19
11 SPECIFICATIES ........................................................................................................................................... 20
11.1 MICROGOLFTHERAPIE ........................................................................................................................................ 20
11.2 TECHNISCHE SPECIFICATIES.................................................................................................................................. 20
11.3 EMC-GEGEVENS .............................................................................................................................................. 21
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 2 van 23
1 Voorwoord
1.1 Over deze handleiding
Deze handleiding is geschreven voor de eigenaars en bedieners van de Radarmed 650+. De handleiding
bevat algemene voorschriften voor bediening, voorzorgsmaatregelen en onderhoud, alsmede informatie
over onderdelen. Om het gebruik, de efficiëntie en de levensduur van uw unit te optimaliseren dient u
deze handleiding zorgvuldig door te lezen en vertrouwd te raken met de bedieningsorganen en de
accessoires voordat u de unit bedient.
Dit apparaat is uistluitend bedoeld voor gebruik door vakkundig personeel in de fysiotherapie, revalidatie
en aangrenzende gebieden.
WAARSCHUWING (alleen voor de VS):
De Radarmed 650+ mag alleen worden gebruikt onder continue supervisie van een arts of een
geregistreerde behandelaar.
De in deze handleiding gegeven specificaties waren geldig op het moment van publicatie. Omdat Enraf-
Nonius BV een beleid van continue verbetering hanteert, kunnen deze specificaties echter op elk moment
zonder verplichtingen voor Enraf-Nonius BV worden gewijzigd.
Volg de instructies in de gebruikershandleiding.
Lees de veiligheidsinstructies en gebruiksinstructies aandachtig door en pas ze
toe.
1.2 Productaansprakelijkheid
In veel landen is inmiddels een wet op de productaansprakelijkheid van kracht. Deze wet houdt onder
meer in dat de fabrikant 10 jaar nadat een product in omloop is gebracht niet langer aansprakelijk kan
worden gesteld voor mogelijke gebreken aan het product.
Voor zover toegestaan door de van toepassing zijnde wetgeving zullen Enraf-Nonius of haar leveranciers
of verkopers in geen geval aansprakelijk zijn voor indirecte, uitzonderlijke, incidentele of gevolgschade
voortvloeiend uit het gebruik van dan wel de onmogelijkheid van het gebruik van het product, met
inbegrip van maar niet beperkt tot schade als gevolg van verlies aan goodwill, werkonderbreking,
computerdefecten of -storingen, of andere commerciële schade of verliezen, zelfs indien Enraf-Nonius op
de hoogte is gesteld van de mogelijkheid daarvan en ongeacht de rechts- of billijkheidstheorie (contract,
onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. Enraf-Nonius zal op grond van de
bepalingen van deze overeenkomst in geen geval aansprakelijk zijn voor schade die meer bedraagt dan
het bedrag dat Enraf-Nonius voor dit product van u heeft ontvangen en eventuele vergoedingen voor
ondersteuning van het product die door Enraf-Nonius op grond van een afzonderlijke ondersteunings-
overeenkomst zijn ontvangen. In geval van overlijden of lichamelijk letsel voortvloeiend uit de nalatigheid
van Enraf-Nonius geldt deze bepaling niet voor zover de toepasselijke wetgeving een dergelijke
beperking verbiedt.
De wederpartij (productgebruiker of vertegenwoordiger daarvan) is gehouden Enraf-Nonius te vrijwaren
voor alle claims van derden, van welke aard en met welke relatie tot de wederpartij dan ook.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 3 van 23
2 Productbeschrijving
De Radarmed 650+ is een apparaat voor continu en pulserende microgolftherapie met een frequentie van
2450 MHz (12 cm golven). De veilige doseringsmogelijkheid op basis van het warmtegevoel van de patiënt
is een groot voordeel van microgolftherapie. Microgolftherapie is eenvoudig toe te passen dank zij de
unipolaire applicatie. Met de drie verschillende stralers kunnen alle in de praktijk benodigde applicaties
worden uitgevoerd.
Stralers
Rondveldstraler
Met de rondveldstraler kan men in kleinere gebieden een grote dieptewerking bereiken. Het is de meest
universele en daardoor de meest gebruikte straler.
Langveldstraler
Met de langveldstraler kunnen de extremiteiten worden behandeld.
Grootveldstraler
De grootveldstraler dient voor behandeling van grote lichaamsvlakken. De vorm van de straler is aan de
lichaamscontouren aangepast. Geïsoleerde gebieden zoals het schouder of kniegewricht kunnen met deze
straler goed behandeld worden evenals grotere spierbundels in het rug en schoudergebied.
2.1 Veiligheid
Een ingebouwde microprocessor controleert alle belangrijke functies van het apparaat en waarborgt de
veiligheid. Wordt tijdens een behandeling abusievelijk de HF-kabel uitgetrokken (van apparaat of straler)
dan schakelt het apparaat onmiddellijk het HF-vermogen uit en klinkt 3 maal een beep van 1 seconde
lang. Voor het vervolgen van de behandeling dient het vermogen opnieuw ingesteld te worden nadat de
verbinding hersteld is.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 4 van 23
3 Symbolen
Symbolen
Beschrijving
Volg de instructies in de handleiding.
Het is belangrijk dat u de preventieve veiligheids- en gebruiksinstructies
aandachtig doorleest en toepast.
Waarschuwing of Let op:
Geeft een gevaarlijke situatie aan welke, indien deze niet voorkomen wordt,
kan leiden tot:
a. Overlijden of ernstig letsel van de patiënt (of)
b. Klein tot middelgroot letsel van de patiënt (of)
c. Schade aan de apparatuur
Type B toegepast onderdeel dat voldoet aan de gespecificeerde vereisten om
bescherming te bieden tegen elektrische schokken, met name wat betreft
toelaatbare lekstroom van de patiënt en hulpstroom van de patiënt.
Geeft de temperatuurlimieten aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Geeft de luchtvochtigheid aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Geeft de luchtdruk aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden
blootgesteld.
Elektronisch afval – kan worden hergebruikt.
Geeft de elektrische en elektronische onderdelen van het apparaat aan die
kunnen worden gerecycled en die apart moeten worden afgevoerd.
Zorg dat het apparaat droog blijft.
Naam en adres van fabrikant en de productiedatum.
Referentie- of modelnummer.
Serienummer, gebruikt voor identificatie van het apparaat.
Geeft aan dat dit apparaat niet-ioniserende straling genereert.
Zekering
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 5 van 23
4 Waarschuwingen
De Radarmed 650+ is uitsluitend bedoeld voor gebruik door bekwaam personeel bij fysiotherapie,
revalidatie of aangrenzende vakgebieden.
De Radarmed 650+ mag alleen worden gebruikt onder constant toezicht door een arts (alleen VS).
Zorg ervoor dat u op de hoogte blijft van de contra-indicaties (zie hoofdstuk 6).
Het apparaat mag niet in de buurt (d.w.z. op minder dan 2 meter) van kortegolfapparatuur worden
gebruikt.
Het apparaat mag niet worden gebruikt in kamers voor hydrotherapie.
Er geldt een contra-indicatie voor patiënten met een pacemaker of hartelektroden. Zij moeten uit de
buurt worden gehouden van alle kamers waarin de microgolfeenheden worden gebruikt.
Personen die niet worden behandeld moeten minimaal 1,5 meter afstand houden van de straler
wanneer de eenheid in gebruik is.
Het apparaat mag niet worden gebruikt bij aanwezigheid van ontvlambare anesthetica.
Tijdens de behandeling is er een hoogfrequentieveld aanwezig in de stralingsrichting van de straler
dat metalen voorwerpen kan verwarmen en storingen in elektronische apparaten kan veroorzaken.
Personen die zich in deze zone bevinden, moeten daarom metalen voorwerpen (zoals pagers,
gehoorapparaten, horloges, sieraden en piercings) afdoen of wegleggen.
De straler mag alleen worden uitgelijnd wanneer er geen energieafgifte plaatsvindt. Een dosis mag
in alle gevallen alleen worden ingesteld wanneer er een patiënt zich vóór de straler bevindt. Dit
zorgt ervoor dat het grootste gedeelte van de microgolfenergie door de patiënt wordt
geabsorbeerd, waardoor de mate van interferentie tot een minimum wordt beperkt.
Er mogen alleen originele accessoires worden gebruikt. Behandeling met beschadigde stralers of
kabels (zoals vervorming aan de buitenzijde) is niet toegestaan.
Behandel de stralers voorzichtig. Onzorgvuldige behandeling kan het elektromagnetische veld van
de straler beïnvloeden.
Behandelstoelen, -tafels of -bedden die zich binnen de stralingszone bevinden, mogen niet van
metaal zijn gemaakt of metalen onderdelen of halfgeleidende bedekkingsmaterialen bevatten,
omdat deze heet kunnen worden. Het wordt aanbevolen stoelen of banken van hout met textiel of
kunststof bedekking te gebruiken.
Test de warmtegevoeligheid van het te behandelen deel voordat u de behandeling start.
Voorafgaand aan de behandeling moet de patiënt alle kledingstukken die metaal (Lurex) bevatten
uitdoen en metalen voorwerpen uit de zakken wegleggen, omdat deze anders aan de straling
zouden kunnen worden blootgesteld. Dergelijke voorwerpen kunnen ringen, kettingen, klemmen,
armbanden, sieraden, horloges, piercings, kledingstukken met metalen onderdelen zoals bh's,
bretels en korsetten, gehoorapparaten en metalen en elektronische prothesen omvatten.
Opeenhopingen van vocht worden sneller heet in de behandelzone van de straler. In lederen of
synthetische kleding transpireert men sneller. Het wordt daarom aanbevolen om de te behandelen
lichaamsdelen te ontbloten en, in het geval van sterke transpiratie, de lichaamsdelen (huidplooien)
af te drogen. Droog verband kan zonder gevaar worden bestraald. Diathermie mag niet worden
toegepast op delen die zijn bedekt met vochtig verband of klevende tape.
Lichaamsdelen die metalen endoprothesen bevatten, zoals medullaire pennen, metalen splinters,
metalen gewrichten, pennen, spiralen, schedelplaten, vullingen en kronen in tanden, draden,
enzovoort mogen niet of slechts met een zeer lage dosis worden behandeld.
Bij het behandelen van smalle lichaamsdelen (zoals een pols), moet de straler zodanig worden
ingesteld dat gevoelige onderdelen van het lichaam (zoals ogen, testikels) zich niet in het
stralingsgebied bevinden. In deze gevallen wordt aanbevolen om een kleinere straler te gebruiken.
De patiënt moet een ontspannen en comfortabele houding aan kunnen nemen gedurende de
gehele behandeling.
Baby's kunnen het beste helemaal worden uitgekleed voor de behandeling. Hun lichaamsvolume
vraagt om speciale nauwkeurigheid bij het berekenen de dosis en de huidtemperatuur moet
regelmatig met de hand worden gecontroleerd.
Stel de dosis altijd in op basis van de afzonderlijke patiënt en nooit volgens een vast schema.
Iedere patiënt heeft een andere gevoeligheid voor warmte en die gevoeligheid blijft doorgaans pas
na 5 minuten stabiel.
De warmtegevoeligheid van de patiënt kan in de loop van de behandeling wisselen (aanpassing).
De patiënt moet worden gevraagd aan te geven wanneer de warmte toeneemt. De dosis moet dan
worden verminderd.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 6 van 23
De dosis mag nooit worden verhoogd omdat de waargenomen warmte tijdens de behandeling
afneemt.
Wanneer een gevoelsstoornis wordt vermoed, moet de subjectieve warmtewaarneming van de
patiënt worden gecontroleerd aan de hand van de huidtemperatuur. Om oververhitting in dergelijke
gevallen te voorkomen, moet de dosis zeer zorgvuldig worden aangepast. Pas uitsluitend lage
doses gedurende korten periode toe op het te behandelen gebied.
Microgolftherapie mag nooit worden toegepast op lichaamsdelen die lokaal zijn verdoofd,
omdat dit kan leiden tot plaatselijke brandwonden.
De verwachte effecten worden gecontroleerd.
De patiënt wordt gevraagd eventuele reacties die optreden duidelijk te omschrijven.
Volg de instructies in de gebruikershandleiding.
Lees de veiligheidsinstructies en gebruiksinstructies aandachtig door en pas ze toe.
Plaats de eenheid niet in de buurt van een warmtebron, zoals een verwarming.
Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, regen, overmatige hoeveelheden stof, vocht,
mechanische trillingen en schokken.
Elektronische apparaten, zoals draadloze telefoons, mogen niet in de buurt van de eenheid worden
gebruikt.
De eenheid moet op zo'n manier worden geplaatst dat binnendringen van vocht niet mogelijk is.
Gebruik altijd de originele accessoires die door Enraf-Nonius voor deze eenheid zijn
voorgeschreven.
Dek de ventilatieopeningen niet af.
Indien vloeistof de behuizing van dit apparaat is binnengedrongen, haalt u de stekker van de
eenheid los uit het stopcontact (indien aangesloten) en laat u het apparaat controleren door een
bevoegd expert.
Netvoedingsaansluitingen moeten voldoen aan de landelijke vereisten voor medische ruimten.
Voordat u dit apparaat aansluit op netspanning, moet u controleren of het voltage en de frequentie
die zijn vermeld op het typeplaatje overeenkomen met de beschikbare netspanning.
De remmen op de wielen van de eenheid moeten uit veiligheidsoogpunt aan het begin van een
behandeling worden vergrendeld.
Bij het verplaatsen of transporteren van de Radarmed 650+ mag u nooit aan de straler of
stralerarm trekken om te voorkomen dat de eenheid kantelt.
Gebruik van het apparaat in de buurt van (d.w.z. dichterbij dan 2 meter) kortegolfapparatuur kan
leiden tot instabiliteit in het vermogen van de Radarmed.
Om interferentie te voorkomen, mogen kortegolfeenheden in dezelfde kamer of in een
aangrenzende kamer niet naar de microgolfeenheden zijn gericht.
Om elektromagnetische interferentie te voorkomen, raden we u ten zeerste aan aparte
netvoedingsgroepen (fasen) te gebruiken voor de Radarmed en de kortegolfapparaten. Zorg ervoor
dat het netsnoer van de kortegolfeenheid niet in de buurt van de Radarmed of de patiënt komt.
Elektroakoestische apparaten (zoals radio's, intercomsystemen, telefoonsystemen, enzovoort)
moeten worden getest op gebruik bij microgolfstraling wanneer interferentie optreedt. Het kan
voldoende zijn om de richting van de straler aan te passen.
Plaats de apparatuur volgens de installatie-instructies.
De lengte van de HF-kabel is zeer belangrijk. Gebruik daarom uitsluitend de kabel die door Enraf-
Nonius is geleverd.
De stralers en HF-kabel moeten regelmatig worden geïnspecteerd op schade en defecte
contacten.
Beschadigde stralers en HF-kabels mogen niet worden gebruikt.
Laat de eenheid jaarlijks door uw leverancier of door een andere, door Enraf-Nonius aangewezen
instantie controleren.
Onderhoud en reparaties mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een bevoegde instantie.
Het openen van de apparatuur door onbevoegde personen is niet toegestaan en leidt tot het
vervallen van de garantie.
Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent van lokale regels en regelgeving betreffende het
afvoeren van de apparaten en accessoires.
De eenheid is uitgerust met een veiligheidsaarding en moet worden aangesloten op een geaard
stopcontact.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 7 van 23
5 Voorzorgsvoorschriften
Het is belangrijk dat u, voor het in gebruik nemen van de Radarmed 650+, deze handleiding goed doorleest.
Zorgt u er vooral voor dat deze handleiding altijd beschikbaar is voor al het betrokken personeel.
Let bij het gebruik van de Radarmed 650+ met name op het volgende:
1. dient zich op de hoogte te stellen van de contra-indicaties (zie hoofdstuk 6).
2. Het apparaat mag niet gebruikt worden in de nabijheid (d.w.z. op minder dan 2 meter afstand) van
een kortegolfapparaat.
3. Het apparaat mag niet gebruikt worden in zogeheten “natte ruimten” (hydrotherapieruimten).
4. patiënten bij wie een pacemaker of electrode is ingeplant zich niet in ruimten bevinden waar een
microgolfapparaat gebruikt wordt, aangezien voor hen een behandeling ten strengste verboden is;
5. personen die niet behandeld worden zich niet binnen een straal van 1,5 meter van een werkend
apparaat bevinden.
6. Het apparaat mag niet worden gebruikt bij aanwezigheid van ontvlambare anesthetica.
De fabrikant is niet aansprakelijk voor de gevolgen van gebruik van het apparaat anders dan beschreven
in deze handleiding.
5.1 Voorbereiden van het apparaat en het behandelend personeel
• Tijdens de behandeling zendt de straler een hoogfrequent elektromagnetisch veld uit dat
oververhitting van metalen voorwerpen en storing op elektronische apparatuur kan veroorzaken.
Personen die zich binnen dit veld bevinden dienen dan ook dergelijke voorwerpen (zoals oproep
of gehoorapparaten, horloges, sieraden, piercings e.d.) af te doen.
• Het richten van de straler mag alleen plaatsvinden als het apparaat geen straling afgeeft.
Principieel mag een vermogen alleen ingesteld worden als er een patiënt voor de straler geplaatst
is. Zo absorbeert de patiënt het grootste gedeelte van de microgolfenergie en wordt ongewenste
staling tot een minimum beperkt.
• Alleen de originele toebehoren mogen gebruikt worden. Een behandeling met beschadigde
• stralers of kabels (b.v. vervorming) is niet toegestaan.
• Hanteer de stralers met zorg. Wild gebruik kan het elektromagnetisch veld van de stralers
beïnvloeden.
• Apparatuur en accessoires zoals behandelstoelen, -tafels of bedden die zich binnen het bereik van
de straler bevinden mogen niet van metaal zijn of metalen onderdelen bevatten (bijv. spiraalveren
in een matras), of met een geleidende stof bekleed zijn, daar dit materiaal verhit zou kunnen raken.
Het is aan te bevelen houten meubels met een stoffen of niet geleidende kunststoffen bekleding te
gebruiken
5.2 Voorbereiden van de patiënt
• Test de warmtegevoeligheid van het te behandelen deel voordat u de behandeling start.
• Voor het begin van de behandeling moeten metaalhoudende kledingstukken (Lurex) en
kledingstukken met metalen sluitingen uitgetrokken worden. Ook moeten alle metalen of
metaalhoudende voorwerpen die zich binnen het bereik van de straler bevinden, afgelegd worden.
Ook de zakken in de kledingstukken dienen te worden geleegd (sleutels, zakmessen). Juwelen
dienen afgedaan te worden (vergeet oorbellen, kettingen en piercings niet). Horloges en
metaalhoudende protheses kunnen tot verbrandingen leiden. Elektronische apparaten kunnen
gestoord worden of bij hoge veldsterktes zelfs beschadigd worden (gehoorapparatuur,
zakrekenmachines, digitale horloges).
• In het behandelgebied van de straler worden vochtplekken intensiever verhit. Met name in lederen
en kunststoffen (nylon, perlon) kleding treedt gemakkelijk transpiratie op. Daarom verdient het de
voorkeur de te behandelen lichaamsdelen te ontkleden, en eventueel, bij sterk transpirerende
patiënten, af te drogen (huidplooien). Droog verband wordt probleemloos doorstraald.
Behandelgebieden die met vochtig verband of kleefband bedekt zijn, kunnen niet met
microgolftherapie behandeld worden.
• Lichaamsdelen met metalen endoprothesen, zoals mergpennen, metalen gewrichten, stiften,
spiralen, schedelplaten, tandvullingen en kronen, draden e.d. mogen niet of slechts in zeer geringe
mate behandeld worden.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 8 van 23
• Men dient ervoor te zorgen dat de straler bij de behandeling van smalle lichaamsdelen (bijv. het
handgewricht), zodanig gericht staat, dat gevoelige lichaamsdelen (bijv. ogen, testikels) zich niet
onbedoeld in het stralingsgebied bevinden. In dergelijke gevallen is het beter een kleinere straler
(b.v. de rondveldstraler) te gebruiken.
• Tijdens de behandeling dient de patiënt een ontspannen en rustige lichaamshouding aan te kunnen
nemen.
• Baby's kunnen het beste helemaal worden uitgekleed voor de behandeling. Hun lichaamsvolume
vraagt om speciale nauwkeurigheid bij het berekenen de dosis en de huidtemperatuur moet
regelmatig met de hand worden gecontroleerd.
5.3 Dosering
Indien men de bedieningsvoorschriften nauwkeurig opvolgt, dan zal de patiënt geen schade van de
microgolfbehandeling ondervinden. Door de sterke toename van de bloedcirculatie wordt de opkomende
warmte snel verder geleid zodat er geen hittestuwing kan plaatsvinden. Door grove behandelfouten
(sterke overdosis) kan schade veroorzaakt worden, zoals dat met iedere andere fysieke of
medicamenteuze behandelmethode het geval is.
In de praktijk kunnen vier niveaus van warmtegevoeligheid worden onderscheiden:
• Onwaarneembare warmte: de huid is tot net onder de warmtegevoeligheidsdrempel opgewarmd.
Stel de dosis zo in dat de warmte net waarneembaar is, en verminder de dosis vervolgens een
paar stappen.
• Enige warmte: net waarneembare warmte
• Comfortabele warmte: aangename, goed verdraagbare warmte
• Heet: een nog net verdraagbaar, bijna brandend gevoel van warmte
De subjectieve warmtesensatie van de patiënt moet altijd maatgevend zijn voor de dosering. Daarom
moet men bij de eerste behandeling altijd enige tijd uittrekken om zorgvuldig naar de subjectieve
waarneming van de patiënt te vragen.
• De instelling van het vermogen geschiedt nooit volgens een schema, maar altijd individueel.
• De warmtegevoeligheid is bij elke patiënt verschillend en stabiliseert zich pas na ongeveer vijf
minuten.
• De warmtegevoeligheid van de patiënt kan gedurende de behandeling variëren (adaptatie).
• Vraag de patiënt om een toenemende warmtesensatie te melden. Het vermogen kan dan worden
verlaagd.
• Bij het uitblijven van een warmtesensatie mag men er in geen geval toe over gaan het vermogen
te verhogen.
• Vermoedt men sensibiliteitsstoornissen dan kan men de subjectieve warmtewaarneming van de
patiënt aan de hand van de huidtemperatuur controleren. In een dergelijk geval dient men uiterst
voorzichtig te doseren en uitsluitend met lage vermogens en korte behandeltijden te werk te
gaan.
Tot slot wijzen wij er nadrukkelijk op, dat toepassing van microgolf op een plaatselijk
verdoofd behandelgebied ten strengste af te raden is; het kan daarbij tot ernstige
verbranding komen!
5.4 Na de behandeling
• De verwachte effecten worden gecontroleerd.
• De patiënt wordt gevraagd eventuele reacties die optreden duidelijk te omschrijven.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 9 van 23
6 Bedoeld gebruik
De Radarmed 650+ is een apparaat voor continu en pulserende microgolftherapie met een frequentie van
2450 MHz (12 cm golven). De veilige doseringsmogelijkheid op basis van het warmtegevoel van de
patiënt is een groot voordeel van microgolftherapie. Microgolftherapie is eenvoudig toe te passen dank zij
de unipolaire applicatie. Met de drie verschillende stralers kunnen alle in de praktijk benodigde applicaties
worden uitgevoerd.
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik door vakkundig personeel in de fysiotherapie, revalidatie en
aangrenzende gebieden.
6.1 Indicaties
De Radarmed 650+ is een apparaat voor continue en pulserende microgolftherapie met een frequentie
van 2450 MHz (golflengte van 12 cm).
Het doel van microgolftherapie is het leveren van warmte binnen bepaalde volumes van het lichaam om
herstel te bevorderen en pijn te verlichten.
Bedoeld gebruik:
De Radarmed-apparaten kunnen worden gebruikt wanneer warmtetherapie is geïndiceerd voor de
behandeling van een patiënt.
Hieronder volgt een lijst met klachten waarvoor warmtebehandeling vaak wordt aangeraden:
• Stijve spieren en gewrichten
• Osteoartrose (van de knie)
• Tendinitis van de supraspinatus
• Chronische onderrugpijn
• Oedeem bij patiënten met enkelletsel
• Myofasciale triggerpunten
6.2 Contra-indicaties
Delen die zijn gecontra-indiceerd voor behandeling met Radarmed:
• Ogen (wanneer blootstelling waarschijnlijk is, dient de patiënt een beschermbril te dragen)
• Hersenen
• Oren (het hoofd mag niet direct worden bestraald)
• Voortplantingsorganen
• Genitaliën
• Groeischijven van ontwikkelende botten
• Verdoofde delen of delen waarvan de huid weinig gevoel heeft
• Vochtige of met vloeistof gevulde delen
• Synovitis met gewrichtseffusie
• Vochtig verband of klevende tape
• Verband of kleding (moet van het te behandelen deel worden verwijderd)
• Transpiratie (onderbreek de behandeling als transpiratie op de huid van de patiënt verschijnt)
• Weefsel met beperkte bloedtoevoer
• Recente of actieve bloeding
• De buik of het bekken tijdens menstruatie
• Metaal dat in contact staat met de huid (zorg ervoor dat horloges, gehoorapparaten, brillen,
riemgespen, sieraden, enzovoort worden verwijderd)
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 10 van 23
De behandeling is ook gecontra-indiceerd voor patiënten met:
• Metaalhoudende voorwerpen:
o Metalen implantaten
o Diepe-hersenstimulators
o Ruggenmergstimulators
o Metaalhoudende, intra-uteriene apparaten (anticonceptiva)
o Pacemakers
o Metalen chirurgische clips
(Zorg er ook voor dat geïmplanteerde afleidingen van stimulators worden verwijderd, want deze
kunnen ernstig gevaar opleveren)
• Kanker
• Perifere vaatziekte
• Bloedingsstoornissen
• Verstoorde bloedstolling
• Open wonden
• Niet-genezen botbreuken
• Ernstige hart-, lever- of nieraandoeningen
• Ischemie, arteriosclerose, trombose en aanverwante aandoeningen
• Actieve tuberculose
• Acute ontsteking
• Patiënten die niet in staat zijn de gegeven instructies te begrijpen of die niet kunnen voldoen aan
de eisen van de behandeling.
• Gebruik microgolfdiathermie niet voor patiënten met borstimplantaten, omdat bij deze patiënten
melding is gemaakt van weefselnecrose, huidafbraak en uitdrijving van implantaten.
• Zwangerschap is een contra-indicatie voor microgolftherapie.
Opmerking: Het vaakst voorkomende probleem bij kortegolfdiathermie is het ontstaan van brandwonden,
die door een aantal factoren kunnen worden veroorzaakt, waaronder:
• Defecte apparaten
• Onjuiste techniek
• Onvoldoende toezicht op patiënt
• Onjuiste positionering van de patiënt
7 Bestelgegevens
1435901 Radarmed 650+, Apparaat voor continue en gepulseerde microgolftherapie
1435750 Bedieningshandleiding Radarmed 650+
3444298 Netsnoer 230V-EUR
1409813 HF-kabel 250 Watt voor de Radarmed
1462560 Elektrodearm Radarmed
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 11 van 23
8 Installatie
8.1 Installatie van het apparaat
• Zet het apparaat niet in de buurt van een warmtebron zoals een radiator.
• Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, veel stof, vocht, trillingen en stoten.
• Het gebruik van elektronische apparatuur zoals een draadloze telefoon in de nabijheid van het
apparaat wordt afgeraden.
• Het is niet toegestaan dit apparaat in zogeheten “natte ruimten” (hydrotherapieruimten) te
gebruiken.
• Het apparaat moet zodanig opgesteld worden dat er geen vloeistof in terecht kan komen.
• Gebruik altijd de door Enraf-Nonius voor dit apparaat voorgeschreven originele toebehoren.
• De ventilatiesleuven van het apparaat mogen niet worden afgedekt.
Mocht er vloeistof in de behuizing terechtkomen, trek dan het netsnoer/netstekker (indien aangesloten) uit
de contactdoos. Laat het apparaat door een geautoriseerde deskundige controleren.
8.2 Aansluiten
• De netaansluiting moet voldoen aan de plaatselijke eisen voor medisch gebruikte ruimten.
• Controleer eerst of de netspanning en netfrequentie, vermeld op het typeplaatje overeenkomen
met die van het lichtnet.
• Uit veiligheidsoverwegingen moeten de remmen op de wielen van het apparaat voor het begin van
de behandeling vastgezet worden.
8.3 Verplaatsen en transporteren
Bij het verplaatsen en transporteren van de Radarmed 650+ is het niet toegestaan het apparaat aan de
stralers of stralerarm te trekken, om kantelen van het apparaat te voorkomen.
8.4 Elektromagnetische interferentie
• Bij gebruik in de onmiddellijke nabijheid (d.w.z. op 2 meter afstand of minder) van in gebruik zijnde
kortegolfapparatuur kan instabiliteit in het afgegeven signaal van de Radarmed ontstaan.
• Om beïnvloeding te vermijden mag kortegolf apparatuur noch in dezelfde, noch in ruimte ernaast in
de richting van het microgolfapparaat straling afgeven.
• Om elektromagnetische beïnvloeding te voorkomen, adviseren wij de Radarmed en de
kortegolfapparatuur elk op een verschillende groep van het lichtnet aan te sluiten. Zorg ervoor dat
het netsnoer van het kortegolfapparaat niet in de nabijheid van de Radarmed of van de patiënt
komt.
• Elektronische geluidsapparatuur (zoals b.v. radio's, intercoms, telefooninstallaties etc.) dienen, in
het geval dat er bij deze apparaten storing optreedt, afgeschermd te worden tegen microgolven.
Vaak helpt het al als de straler van richting wordt veranderd.
Bij blijvende storing, veroorzaakt door elektromagnetische interferentie, dient u contact op te nemen met
uw leverancier.
8.5 Aansluiten netsnoer
• Sluit het bijgeleverde netsnoer aan op de netentree [13].
• Sluit het netsnoer aan op een wandcontactdoos met randaarde.
8.6 Montage stralerarm
8.7 Bijstellen stralerarm
Zie de onderstaande afbeeldingen voor het bijstellen van de stralerarm. Gebruik hiervoor de geleverde
pijpsleutels. Voor bijstelling verdient het aanbeveling uw zwaarste straler aan de arm te monteren. De
drie fixatiepunten gelijkmatig aandraaien.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 12 van 23
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 13 van 23
8.7.1 Samenstelling fixatiesysteem
Zie onderstaande afbeelding. De fixatieknop zit standaard aan de voorzijde, maar kan indien gewenst ook
aan de achterzijde worden gemonteerd.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 14 van 23
8.7.2 Bediening fixatieknop
8.8 Aansluiten HF-kabel
8.8.1 Aansluiting aan het apparaat
De HF-kabel wordt via aansluitpunt [12] op het apparaat aangesloten door middel van een schroefdraad
bevestiging.
De lengte van de HF-kabel is kritisch. Gebruik daarom uitsluitend de door Enraf-Nonius geleverde kabel.
8.8.2 Aansluiting aan de straler
De HF-kabel wordt door middel van een snelkoppeling aan de straler bevestigd.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 15 van 23
Stekkerverbinding vastmaken
Stekker opsteken en aandrukken
Controleer of de stekker vastzit
Stekkerverbinding losmaken
Ring terugtrekken
Stekker lostrekken
8.9 Aanschakelen en zelftest
• Schakel het apparaat aan met de netschakelaar [8].
• Bij het inschakelen voert het apparaat een zelftest uit.
Controleer of:
• alle pixels in het LCD-scherm kortstondig oplichten;
• aan het eind van de test een pieptoon hoorbaar is.
Neem contact op met uw leverancier indien dit niet het geval is.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 16 van 23
9 Bedieningsorganen
9.1 Bedieningspaneel
[1] Indicatie LED therapievorm
Het oplichtend LED geeft de geselecteerde therapievorm aan; continu of pulserend.
[2] Keuzetoets therapievorm: continu [symbool] of pulserende microgolf [symbool]
Na het inschakelen en na afloop van de behandeling schakelt het apparaat automatisch naar continu
bedrijf. Omschakelen van continu naar pulserend bedrijf en omgekeerd is ook tijdens de
behandelingmogelijk.
[3] Display behandeltijd
Het display geeft de ingestelde c.q. resterende behandeltijd in minuten aan. Na het verstrijken van de
behandeltijd verschijnt een nul op het display, klinkt een geluidssignaal en wordt het HF-vermogen
uitgeschakeld. Een knipperend puntje in het display geeft aan dat de klok loopt en de behandeling gestart
is.
[4] Insteltoetsen behandeltijd
Met deze toetsen wordt de behandeltijd ingesteld.
[5] Vermogen display
Het display geeft de ingestelde vermogen aan. Een knipperende nul in het display geeft aan dat er geen
behandeltijd is ingesteld. Het instellen van het vermogen is in dit geval niet mogelijk.
[6] Insteltoetsen vermogen
Met deze toetsen wordt het vermogen ingesteld. Het
instellen van het vermogen is pas mogelijk indien een
behandeltijd is ingesteld.
[7] Stop toets
Toets om de behandeling voortijdig te beëindigen. Na
bediening van deze toets loopt de behandeltijd terug
naar nul, klinkt een geluidssignaal en wordt het HF-
vermogen uitgeschakeld.
[8] Aan-/uit schakelaar
Met deze schakelaar wordt de Radarmed aan/uit
geschakeld.
[9] Ventilatieopeningen
Deze openingen niet afdekken.
[10] Aansluitpunten stralerarm
U kunt de arm naar keuze aan de linker of rechterkant
van het apparaat monteren (zie paragraaf 8.6 van deze
handleiding).
[11] Ophanghaak
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 17 van 23
Wanneer het apparaat buiten gebruik is kan het netsnoer hieraan worden opgehangen.
[12] HF-aansluiting
Aansluitpunt voor de HF-kabel (zie paragraaf 8.8 van deze handleiding).
[13] Aansluiting netsnoer
Apparaat aansluiten aan een wandcontactdoos met de op het typeplaatje vermelde netspanning.
[14] Aansluiting potentiaalvereffeningskabel
Voor gebruik in ruimten waar een potentiaalvereffeningskabel is voorgeschreven kan een speciale
potentiaalvereffeningskabel worden geleverd.
[15] Typeplaatje
Hierop vindt u alle gegevens van het apparaat zoals type-, serie- en volgnummer (voor service, garantie
e.d.) alsook de aansluitgegevens zoals netspanning en opgenomen stroom.
9.2 Bediening
9.2.1 Instellen van de Radarmed 650+
Aanschakelen
• Monteer de straler.
• Sluit de HF-kabel aan op de straler.
• Schakel het apparaat aan met de aan/uit schakelaar.
Bij het inschakelen voert het apparaat een zelftest uit.
Therapiekeuze
• Selecteer continu of gepulseerd
Het oplichtend LED geeft de ingestelde therapievorm weer.
Plaatsen van de straler
• Richt de straler op het te behandelen oppervlak. Richt de
straler zo, dat andere delen van het lichaam minimaal
belast worden.
• Informeer de patiënt.
Voor de stralers moet de volgende afstand tot het lichaam in
acht worden genomen:
• Rondveldstraler ca. 10 cm.
• Langveldstraler ca. 5 cm.
• Grootveldstraler 1 cm.
Behandeltijd
• Stel een behandeltijd in.
Het display geeft aan welke tijd ingesteld is.
Intensiteit instellen
• Stel de intensiteit in.
Het display geeft aan welke intensiteit ingesteld is. Na het
verstrijken van de behandeltijd klinkt een geluidssignaal en
wordt het HF-vermogen uitgeschakeld.
• De behandeltijd loopt terug zodra een intensiteit is
ingesteld. Een knipperend puntje in de behandeltijd
display geeft aan dat de klok loopt.
• Een korte pieptoon elke 5 seconden geeft aan dat
microgolfenergie wordt opgewekt
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 18 van 23
De behandeling start zodra de intensiteit insteltoets wordt
bediend.
Bijstellen therapie
• Omschakelen van continu naar pulserend en omgekeerd
is tijdens de behandeling mogelijk.
• Het verhogen en verlagen van de intensiteit is tijdens de
behandeling mogelijk.
De warmtegevoeligheid is bij elke patiënt verschillend en
stabiliseert zich pas na ongeveer vijf minuten. Het tussentijds
bijstellen van de intensiteit is dus noodzakelijk.
Behandeling voortijdig beëindigen
Dit kan door bediening van de stop toets. De behandeling stopt
automatisch wanneer de behandeltijd verstreken is.
10 Reiniging en onderhoud
10.1 Reiniging
10.1.1 Reiniging van het apparaat
Schakel eerst het apparaat uit en verwijder de stekker uit de wandcontactdoos.
Het apparaat kan gereinigd worden met een vochtige doek. Gebruik hiervoor lauw water en eventueel
een huishoudelijk schoonmaakmiddel (geen schuurmiddel en geen alcohol oplossing).
10.1.2 Reinigen van de stralers en HF-kabel
De stralers kunnen gedesinfecteerd worden met een met 70% alcohol bevochtigde doek. De stralers en
HF-kabel mogen niet met stoom of met gas gesteriliseerd worden. De stralers dienen na gebruik
gereinigd te worden.
Controleer de stralers en HF-kabel regelmatig op beschadigingen en slechte contacten. Beschadigde
stralers en een beschadigde HF-kabel mogen niet gebruikt worden.
10.2 aanwijzingen bij storingen
10.2.1 Displays lichten niet op
• Controleer of het netsnoer is aangesloten op een wandcontactdoos.
• Controleer de wandcontactdoos (stroomvoorziening) met bijvoorbeeld een lamp.
• Als de lamp donker blijft, controleer dan de smeltveiligheden van het net.
• Als de lamp gaat branden, controleer dan de smeltveiligheden van het apparaat.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 19 van 23
10.2.2 Code Er XXX* op het display
Het apparaat heeft tijdens de zelftest een fout gevonden. Zet het apparaat opnieuw aan. Neem contact
op met uw leverancier als de code opnieuw verschijnt. Het apparaat is vermoedelijk defect.
*Er XXX: op de positie X staat een getal
10.2.3 Intensiteit kan niet ingesteld worden
• HF-kabel is niet aangesloten.
• Er is geen straler aangesloten.
• Er is geen behandeltijd ingesteld.
10.2.4 Tijdens een behandeling wordt het vermogen uitgeschakeld en klinkt een geluidssignaal
( 3 beepjes van 1 sec.)
• De HF-kabel is abusievelijk los getrokken van straler of apparaat.
• De HF-kabel is beschadigd en moet vervangen worden.
• Er is slecht contact opgetreden bij de verbinding van de HF-kabel met het apparaat en/of straler.
10.3 Technisch onderhoud
Wij adviseren dit apparaat jaarlijks te laten controleren. U kunt dit laten doen door uw leverancier of
andere, door Enraf-Nonius geautoriseerde instantie.
Het is tevens raadzaam een dossier bij te houden van alle uitgevoerde onderhoudsactiviteiten. In
sommige landen is dit zelfs verplicht.
Onderhoud en reparaties dienen uitsluitend te worden verricht door een geautoriseerde instantie. Enraf-
Nonius is niet aansprakelijk voor de gevolgen van onderhoud of reparaties door onbevoegden.
Het openen van het apparaat door andere dan geautoriseerde instanties is niet toegestaan en doet de
aanspraak op garantie vervallen.
10.4 Verwachte levensduur
Dit apparaat blijft geschikt voor het beoogde gebruik, mits het jaarlijks wordt onderhouden door een
gekwalificeerde onderhoudsmonteur van Enraf-Nonius B.V. of door een officiële distributeur zoals
beschreven in de servicehandleiding en de onderhoudsmonteur van mening is dat het apparaat geschikt
is voor gebruik volgens de specificaties.
10.5 Einde levensduur
De Radarmed bevat materialen die kunnen worden hergebruikt en/of schadelijk zijn
voor het milieu. Gespecialiseerde bedrijven kunnen de unit demonteren en deze
materialen eruit halen. Wanneer u het apparaat afvoert, dient u zich te informeren over
de plaatselijke regels m.b.t. afvalbeheer.
Zorg er voor dat u goed op de hoogte bent van de lokale regels en voorschriften
met betrekking tot de verwijdering van apparatuur en accessoires.
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 20 van 23
11 Specificaties
11.1 Microgolftherapie
Frequentie : 2450 MHz +/- 50 MHz
HF continu vermogen : 0 - 250 Watt +/- 20% bij 50 Ohm
HF puls vermogen: : 0 - 250 Watt +/- 20% met een vast piekvermogen van 1500 Watt
Therapievormen: : continu en pulserend
Klok: : 0 - 30 minuten
11.2 technische specificaties
Netspanning : 220-240 Volt
Frequentie : 50 / 60 Hz
Opgenomen vermogen : 1100 VA
Veiligheidsklasse : 1 type B
Gewicht : 45 kg (inclusief arm)
Afmeting : 93x39x49 cm (hxbxd inclusief wielen)
Omgevingscondities voor transport en opslag
Omgevingstemperatuur : -20° tot +70° C
Relatieve luchtvochtigheid : 10 tot 90 %
Atmosferische druk : 700 tot 1060 hPa
Omgevingscondities voor normaal gebruik
Omgevingstemperatuur : 10° tot 40° C
Relatieve luchtvochtigheid : 30 tot 75 %
Atmosferische druk : 700 tot1060 hPa
Classificatie
Internationale veiligheidsklasse IEC 60601-1
Niet-ioniserende straling
Veiligheidsklasse 1
Het apparaat dient aangesloten te worden aan een randgeaarde wandcontactdoos.
Type B
Technische wijzigingen voorbehouden
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 21 van 23
11.3 EMC-gegevens
Medische elektrische apparaten zoals de RADARMED zijn onderworpen aan speciale
voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden
geïnstalleerd en in gebruik gesteld volgens de EMC aanwijzingen in de gebruiksaanwijzing en de
bijbehorende documenten.
Draagbare en mobiele RF-communicatie-systemen (bijv mobiele telefoons) kunnen interfereren met
medische elektrische apparaten
De RADARMED mag alleen worden gebruikt met het originele netsnoer vermeld op de lijst van de
inhoud. Bediening van het apparaat met een ander netsnoer kan leiden tot hogere emissies of
verminderde immuniteit van het apparaat.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische interference
De RADARMED is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder
aangegeven. De klant of gebruiker van de RADARMED moet ervoor zorgen dat het wordt
gebruikt in een dergelijke omgeving.
Interference test
Conform
Elektromagnetische omgeving-
richtlijn
RF emissie volgens CISPR 11
Groep 1
De RADARMED gebruikt RF-energie
uitsluitend voor zijn interne werking.
De RF-emissie is dus zeer laag en is
het onwaarschijnlijk dat deze
interferentie met naburige
elektronische apparaten veroorzaken.
RF emissie volgens CISPR 11
Klasse B
De RADARMED is geschikt voor
gebruik in alle instituties, ook in een
woonomgeving en die rechtstreeks
aangesloten op het openbare net zijn.
Harmonische emissie volgens IEC
61000-3-2
Klasse A
Voltage fluctuatie emissie en
flikkering volgens IEC 61000-3-3
Conform
WAARSCHUWINGEN
Het apparaat mag niet worden gebruikt direct geplaatst naast, of bovenop andere apparaten. Als het
apparaat moet worden gebruikt direct naast of bovenop andere apparaten, moet het apparaat worden
gecontroleerd om ervoor te zorgen dat het zoals beschreven functioneert.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De RADARMED is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De
klant of de gebruiker van de RADARMED dient te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een dergelijke
omgeving.
Immuniteitstest
IEC 60601
testniveau
Compliantieniveau
Elektromagnetische
omgeving –
richtlijn
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
6 kV contact
8 kV lucht
6 kV contact
8 kV lucht
Vloeren dienen van hout,
beton of
keramische tegels te zijn
gemaakt. Als vloeren zijn
bedekt met
synthetisch materiaal,
dient de relatieve
vochtigheid
tenminste 30% te zijn.
Elektrische snelle
transiënt/burst
IEC 61000-4-4
2 kV voor stroom
toevoerkabels
1 kV voor stroom
toevoerkabels
niet van toepassing
Netvoedingskwaliteit moet
overeenkomen met die
van een
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 22 van 23
1 kV voor
invoer/uitvoer
kabels
typische computerruimte.
Zwelling
IEC 61000-4-5
1 kV lijn/lijn
2 kV lijn/aarde
1 kV lijn/lijn
2 kV lijn/aarde
Netvoedingskwaliteit moet
overeenkomen met die
van een
typische computerruimte.
Spanningsdalingen,
korte
onderbrekingen en
spanningsverande-
ringen bij
invoerlijnen
IEC 61000-4-11
<5 %U T
(>95 %daling in U T)
gedurende 0,5 cyclus
40 %U T
(60 %daling in U T)
gedurende 5 cycli
70 % U T
(30 %daling in U T)
gedurende 25 cycli
<5 % U T
(>95 %daling in U T)
gedurende 5 sec
< 5% UT
(>95 %daling in U T)
gedurende 0,5 cyclus
40% UT
(60 %daling in U T)
gedurende 5 cycli
70% UT
(30 %daling in U T)
gedurende 25 cycli
< 5% UT
(>95 %daling in U T)
Gedurende 5 sec.
Netvoedingskwaliteit moet
overeenkomen met die
van een
typische computerruimte.
Als de gebruiker van de
RADARMED
gegarandeerd
ononderbroken gebruik
nodig heeft tijdens een
stroomonderbrekingen,
wordt aanbevolen
de RADARMED te
voeden met een
ononderbreekbare
voeding of een accu.
Stroomfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
3 A/m
3A / m
Stroomfrequentie
magnetische velden moet
niveau hebben dat
karakteristiek is voor een
typische lokatie in een
typische computerruimte.
N.B U T is de gelijkspanning van het net voordat het testniveau werd toegepast.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De RADARMED is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De
klant of de gebruiker van de RADARMED dient te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een dergelijke
omgeving.
Immuniteitstest
IEC 60601
testniveau
Compliantie
niveau
Elektromagnetische omgeving –
richtlijn
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
3 V/ m
80 MHz tot 2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Draagbare en mobiele hoge frequentie
communicatieapparatuur mag niet
dichterbij een onderdeel van de
RADARMED (inclusief kabels) worden
gebruikt dan de aanbevolen
separatieafstand berekend uit de
vergelijking die van toepassing is op de
frequentie van de zender.
Aanbevolen separatieafstand
d = 1,17 √P
d = 1,17√P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,33 √P 800 MHz tot 2,5 GHz
waarbij P het maximale nominale
uitgangsvermogen van de zender in
watt (W) is volgens de fabrikant van de
zender en d de aanbevolen
separatieafstand in meters (m).
Veldsterktes van vaste hoge
frequentiezenders, zoals bepaald door
een elektromagnetisch onderzoek ter
plaatse,a dienen minder te zijn dan het
compliantieniveau in elk
frequentiebereik.b Inferentie kan
NEDERLANDS
NL109-1435750-4B Pagina 23 van 23
optreden in de buurt van apparatuur
gemarkeerd met het volgende symbool:
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en personen.
A Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefonie (cellulair/snoerloos) en
mobiele radio's (land), amateurradio, AM en FM radio-uitzending en TV-uitzending kunnen theoretisch
niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving veroorzaakt door vaste hoge
frequentie zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse worden overwogen.
Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de RADARMED wordt gebruikt het betreffende
hoogfrequente compliantieniveau overschrijdt, moet worden gecontroleerd of de RADARMED normaal
werkt. Als een abnormale werking wordt waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn,
zoals het in een andere richting zetten of verplaatsen van de RADARMED.
B In het frequentiebereik 15 kHz tot 8 MHz dienen de veldsterktes minder dan 3 V / m te zijn.
AANBEVOLEN SEPARATIE-AFSTAND TUSSEN DRAAGBARE EN MOBIELE HOGE- FREQUENTIE COMMUNICATIE-
APPARATUUR EN DE RADARMED
De RADARMED is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde
hoogfrequente storingen onder controle zijn. De klant of de gebruiker van de RADARMED kan helpen om
elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele
hoogfrequentie communicatieapparatuur (zenders) en de RADARMED aan te houden (zie hieronder) op
basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Nomimale
maximale
uitgangsver-
mogen
van zender
[ W ]
Separatieafstand op basis van frequentie van zender
[ m ]
150 kHz tot 80 MHz
d = 1,17√P
80 MHz tot 800
MHz
d = 1,17√P
800 MHz tot 2,5 GHz
d =2,33√P
0,01
0.12
0.12
0.23
0,1
0.37
0.37
0.74
1
1.17
1.17
2.33
10
3.70
3.70
7.37
100
11.70
11.70
23.33
Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen van dat hierboven niet is vermeld, kan de
aanbevolen separatieafstand d in meters (m) worden berekend met de vergelijking die geldt voor de
frequentie van de zender, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt
(W) is volgens de fabrikant van de zender.
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de separatieafstand voor het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en personen.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 1 of 23
TABLE OF CONTENTS
1 FOREWORD .................................................................................................................................................... 2
1.1 THIS MANUAL .................................................................................................................................................... 2
1.2 PRODUCT LIABILITY ............................................................................................................................................. 2
2 DEVICE DESCRIPTION...................................................................................................................................... 3
2.1 SAFETY ............................................................................................................................................................. 3
3 SYMBOLS ........................................................................................................................................................ 4
4 WARNINGS ..................................................................................................................................................... 5
5 PRECAUTIONARY INSTRUCTIONS ................................................................................................................... 7
5.1 PRELIMINARY MEASURES OF THE UNIT AND PERSONNEL .............................................................................................. 7
5.2 PREPARATION OF THE PATIENT .............................................................................................................................. 7
5.3 DOSAGE ........................................................................................................................................................... 8
5.4 AFTER TREATMENT ............................................................................................................................................. 8
6 INDICATIONS FOR USE .................................................................................................................................... 9
6.1 INDICATIONS...................................................................................................................................................... 9
6.2 CONTRAINDICATIONS .......................................................................................................................................... 9
7 PACKAGE CONTENTS .................................................................................................................................... 10
8 INSTALLATION .............................................................................................................................................. 11
8.1 INSTALLATION OF THE UNIT ................................................................................................................................. 11
8.2 CONNECTION ................................................................................................................................................... 11
8.3 MOVING AND TRANSPORT .................................................................................................................................. 11
8.4 ELECTROMAGNETIC INTERFERENCE ....................................................................................................................... 11
8.5 CONNECTION MAINS CABLE ................................................................................................................................ 11
8.6 CONNECTION RADIATOR ARM.............................................................................................................................. 11
8.7 READJUSTMENT RADIATOR ARM .......................................................................................................................... 11
8.8 CONNECTION HF-CABLE .................................................................................................................................... 14
8.9 SWITCHING ON AND SELF TEST............................................................................................................................. 15
9 OPERATING INSTRUCTIONS .......................................................................................................................... 16
9.1 OPERATOR CONTROLS ....................................................................................................................................... 16
9.2 OPERATION ..................................................................................................................................................... 17
10 MAINTENANCE AND TROUBLESHOOTING ................................................................................................ 18
10.1 CLEANING ....................................................................................................................................................... 18
10.2 FAULT CONDITIONS ........................................................................................................................................... 18
10.3 TECHNICAL MAINTENANCE.................................................................................................................................. 19
10.4 EXPECTED SERVICE LIFE ..................................................................................................................................... 19
10.5 END OF LIFE ..................................................................................................................................................... 19
11 SPECIFICATIONS ........................................................................................................................................ 19
11.1 MICROWAVE THERAPY....................................................................................................................................... 19
11.2 TECHNICAL SPECIFICATIONS ................................................................................................................................ 19
11.3 EMC DETAILS .................................................................................................................................................. 21
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 2 of 23
1 Foreword
1.1 This manual
This manual has been written for the owners and operators of the Radarmed 650+. It contains general
instructions on operation, precautionary practices, maintenance and parts information. In order to
maximize the use, efficiency and lifespan of your unit, please read this manual thoroughly and become
familiar with the controls as well as the accessories before operating the unit.
The Radarmed 650+ is only meant to be used by competent personnel in physiotherapy, rehabilitation or
adjacent areas.
WARNING (USA only):
The Radarmed 650+ should be used only under the continued supervision of a physician or licensed
practitioner.
Specifications put forth in this manual were in effect at the time of publication. However, owing to Enraf-
Nonius BV’s policy of continual improvement, changes to these specifications may be made at any time
without obligation on the part of Enraf-Nonius BV.
Follow the instructions in the user manual.
Read, understand and practice the precautionary and operating instructions.
1.2 Product liability
A law on Product Liability has become effective in many countries. This Product Liability law implies,
amongst other things, that once a period of 10 years has elapsed after a product has been brought into
circulation, the manufacturer can no longer be held responsible for possible shortcomings of the product.
To the maximum extent permitted by applicable law, in no event will Enraf-Nonius or its suppliers or
resellers be liable for any indirect, special, incidental or consequential damages arising from the use of or
inability to use the product, including, without limitation, damages for loss of goodwill, work and
productivity, computer failure or malfunction, or any and all other commercial damages or losses, even if
advised of the possibility thereof, and regardless of the legal or equitable theory (contract, tort or
otherwise) upon which the claim is based. In any case, Enraf-Nonius’s entire liability under any provision
of this agreement shall not exceed in the aggregate the sum of the fees paid for this product and fees for
support of the product received by Enraf-Nonius under a separate support agreement (if any), with the
exception of death or personal injury caused by the negligence of Enraf-Nonius to the extent applicable
law prohibits the limitation of damages in such cases.
The opposing party (product’s user or its representative) shall disclaim Enraf-Nonius from all claims
arising from third parties, whatever nature or whatever relationship to the opposing party.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 3 of 23
2 Device Description
The Radarmed 650+ is a unit for continuous and pulsed microwave therapy with a frequency of 2450
MHz (12 cm wavelength). Safe dosage control based on the patient’s sensitivity to heat is a big
advantage of microwave therapy. Microwave therapy can easily be applied thanks to the unipolar
application. Three different radiators are sufficient for all applications occurring in daily practice.
Radiators
Local field radiator
The local field radiator enables greater depth effects to be obtained over smaller areas. It is the most
universal and therefore most used radiator.
Longitudinal radiator
The longitudinal radiator is designed for the treatment of the extremities.
Large field radiator
The large field radiator is used for treating large areas of the body. The form of the radiator is adapted to
the contours of the body. This radiator is very suitable for treating isolated areas such as the shoulder or
knee joint, as well as larger muscle groups in the back and shoulder regions.
2.1 Safety
The safety of the unit is guaranteed by a built in microprocessor which monitors all important functions of
the unit. A short beep every 5 seconds indicates microwave energy is being produced. If during treatment
the HF-cable is mistakenly disconnected (from apparatus or radiator), the unit automatically switches of
the HF-power and 3 beeps of 1 second is audible. Continuation of the treatment is possible by setting a
new intensity after the connection is restored.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 4 of 23
3 Symbols
Symbols
Description
Follow the instructions in the Instructions for Use.
It is important that you read, understand and observe the precautionary and
operating instructions.
Warning or Caution:
Indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in:
a. Death or serious injury to the patient (or)
b. Minor to moderate injury to the patient (or)
c. Damage to the equipment
Type B applied part complying with the specified requirements to provide
protection against electric shock, particularly regarding allowable patient
leakage current and patient auxiliary current.
Temperature Range.
Indicates acceptable temperature range
Humidity Limits.
Indicates acceptable relative humidity
Atmospheric Pressure.
Indicates the range of atmospheric pressure to which the medical device can
be safely exposed.
This is an electronic or electrical device. Dispose of this product according to
local regulations. This will help to recycle.
Keep the device dry
Manufacturer name and address
Reference Number or Part Number
Indicates the serial number so that a specific medical device can be identified.
Indicates this device generates non-ionizing radiation.
Fuse
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 5 of 23
4 Warnings
The Radarmed 650+ is only meant to be used by competent personnel in physiotherapy,
rehabilitation or adjacent areas.
The Radarmed 650+ should be used only under the continued supervision of a physician or
licensed practitioner (USA only)
Keep yourself informed of the contra-indications (see chapter 6).
The apparatus may not be used in close proximity (i.e. less than 2 metres) to shortwave
equipment.
The apparatus may not be used in so-called “wet rooms” (hydrotherapy rooms).
Patients with heart pacemakers or electrodes are contra-indicated and must be kept away from all
rooms where microwave units are operated.
Persons who are not being treated must not remain within a distance of 1,5 m of the radiator when
the unit is being operated.
The apparatus may not be used in the presence of flammable anesthetics.
During treatment a high-frequency field is present in the radiator’s direction of radiation which may
heat up metallic objects and cause malfunctions in electronic equipment. Persons within this zone
should therefore remove metal objects (such as paging units, hearing aids, watches, jewellery and
piercings).
The radiator must only be aligned when there is no power output. In all cases, a dosage must be
set only when there is a patient in front of the emitter. In this way, the patient properly absorbs the
major part of the microwave energy, thus reducing the degree or interference to a minimum.
Only original accessories may be used. Treatment with damaged radiators or cables (e.g. external
deformation) is not permissible.
Handle the radiators with care. Negligent treatment can influence the electromagnetic field of the
radiator.
Treatment chairs, tables or beds within the zone of radiation should not be made of metal or
contain any metal parts or semi-conducting covering materials, as these may heat up. Chairs or
couches made of wood with textile or plastic coverings are recommended.
Before treatment, test the sensitivity to warmth of the area to be treated
Before the start of treatment, the patient should remove all articles of clothing containing metal
(lurex) and metal items in pockets or any other such articles which are liable to come within the
radiation zone. Such articles include rings, chains, claps, bracelets, jewellery, watches, piercings,
articles with metal fittings such as bras, suspender belts, corsets, hearing aids and metallic and
electronic prostheses, etc.
Moisture concentrations heat up more intensively in the treatment zone of the radiator. In leather or
synthetic clothing occurs easily increased perspiration. It is therefore recommended to unclothe the
body parts which are to be treated and, in the case of strongly perspiring, dried off (folds in the
skin). Dry bandages can be irradiated quite safely. Diathermy should not be applied in regions
covered by moist bandages or adhesive tape.
Parts of the body containing metallic endoprostheses such as medullary pegs, metal splinters,
metallic joints, pins, spirals, skull plates, dental fillings and crowns, wires and so on, should not be
subjected to treatments or only at extremely low dosage levels.
When treating narrow parts of the body (e.g. a wrist) it should be ensured that the radiator is set up
so that sensitive parts of the body (e.g. eyes, testicles) are not in the irradiated area. In these cases
it is recommended to use a smaller radiator.
It should be made possible for the patient to adopt a relaxed and calm posture during the entire
treatment.
Infants are best undressed completely before treatment. Their physical volume calls for special
care in calculating the dosage and repeated checking of the skin temperature by hand.
Always set the dosage according to the individual patient and never in accordance with a fixed
scheme.
Every patient has a different susceptibility to warmth and this generally reaches a steady state only
after about 5 minutes.
The patient’s sensitivity to warmth may vary during the course of a treatment (adaptation).
The patient must be asked to report an increase of the warmth sensation. The dosage must then
be reduced.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 6 of 23
The dosage must not be increased under any circumstances as a result of any lessening of the
feeling of warmth during treatment.
When sensibility disorders is suspected the subjective warmth perception of the patient is checked
by means of the skin temperature. In order to avoid overheating in such cases, the dosage must be
adjusted with extreme care. Apply only small doses for short periods to the treatment zone.
Microwave therapy should never be applied to parts of the body under local anaesthetic
because this might lead to local burns.
The expected effects are checked.
The patient is asked to comment subsequently on any reactions that may occur.
Follow the instructions in the user manual.
Read, understand and practice the precautionary and operating instructions.
Do not install the unit in a location near to a heat source such as a radiator.
Avoid exposure to direct sunlight, rain, excessive dust, dampness, mechanical vibrations and
shocks.
Electronic equipment such as cordless telephones should not be used in close proximity of the unit.
The unit has to be installed in such way that liquid cannot enter.
Always use the by Enraf-Nonius for this unit prescribed original accessories.
Do not cover the ventilation slots.
Should any liquid ingress into the housing of this equipment, unplug the unit from the wall socket (if
connected) and have it checked by an authorised expert.
Mains supply connections must comply with the national requirements regarding medical rooms.
Prior to connection of this apparatus to the mains supply, check that the voltage and frequency
stated on the type plate correspond with the available mains supply.
For safety reasons the brakes on the wheels of the unit should be locked before the beginning of a
treatment.
When moving or transporting of the Radarmed 650+, never pull at the radiator or radiator arm, to
avoid the risk of tilting of the unit.
Operation in close proximity (i.e. less than 2 metres) to working shortwave units may produce
instability in the Radarmed output.
In order to avoid interference, shortwave units should not be allowed to radiate in the direction of
the microwave units, either in the same or in adjacent rooms.
To prevent electromagnetic interference, we strongly advise using separate mains groups (phases)
for the Radarmed and the shortwave equipment. Ensure that the mains cable of the shortwave unit
does not come near the Radarmed or the patient.
Electroacoustic equipment (e.g. radios, intercom systems, telephones systems, etc.) should be
screened against microwave irradiation if interference is experienced. It may be sufficient to
change the radiators direction of radiation.
Install according installation instruction.
The length of the HF-cable is critical. Therefore only use the by Enraf-Nonius supplied cable.
The radiators and HF-cable should be regularly inspected for damage and bad contacts.
Damaged radiators and a damaged HF-cable may not be used.
Have the unit checked annually by your supplier, or by another agency, authorised by Enraf-
Nonius.
Maintenance and all repairs should only be carried out by an authorised agency.
Opening of the equipment by unauthorised agencies is not allowed and will terminate any claim to
warranty.
Please ensure that you are well informed of the local rules and regulations regarding to the removal
of apparatus and accessories.
The unit is equipped with a safety earth and must be connected to a mains plug with earth contact.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 7 of 23
5 Precautionary Instructions
It is important that you read these operating instructions carefully before using the Radarmed 650+. Please
make sure that these instructions are available to all personnel who operates the equipment.
Pay attention to the following before using the Radarmed 650+:
1. Keep yourself informed of the contra-indications (see chapter 6).
2. The apparatus may not be used in close proximity (i.e. less than 2 metres) to shortwave equipment.
3. The apparatus may not be used in so-called “wet rooms” (hydrotherapy rooms).
4. Patients with heart pacemakers or electrodes are contra-indicated and must be kept away from all
rooms where microwave units are operated.
5. Persons who are not being treated must not remain within a distance of 1,5 m of the radiator when
the unit is being operated.
6. The apparatus may not be used in the presence of flammable anesthetics.
The manufacturer cannot be held responsible for the results of using this apparatus for any purposes other
than described in these operating instructions.
5.1 Preliminary measures of the unit and personnel
• During treatment a high-frequency field is present in the radiator’s direction of radiation which may
heat up metallic objects and cause malfunctions in electronic equipment. Persons within this zone
should therefore remove metal objects (such as paging units, hearing aids, watches, jewellery and
piercings).
• The radiator must only be aligned when there is no power output. In all cases, a dosage must be
set only when there is a patient in front of the emitter. In this way, the patient properly absorbs the
major part of the microwave energy, thus reducing the degree or interference to a minimum.
• Only original accessories may be used. Treatment with damaged radiators or cables (e.g. external
deformation) is not permissible.
• Handel the radiators with care. Negligent treatment can influence the electromagnetic field of the
radiator.
• Treatment chairs, tables or beds within the zone of radiation should not be made of metal or contain
any metal parts or semi-conducting covering materials, as these may heat up. Chairs or couches
made of wood with textile or plastic coverings are recommended.
5.2 Preparation of the patient
• Before treatment, test the sensitivity to warmth of the area to be treated
• Before the start of treatment, the patient should remove all articles of clothing containing metal
(lurex) and metal items in pockets or any other such articles which are liable to come within the
radiation zone. Such articles include rings, chains, claps, bracelets, jewellery, watches, piercings,
articles with metal fittings such as bras, suspender belts, corsets, hearing aids and metallic and
electronic prostheses, etc.
• Moisture concentrations heat up more intensively in the treatment zone of the radiator. In leather
or synthetic clothing occurs easily increased perspiration. It is therefore recommended to unclothe
the body parts which are to be treated and, in the case of strongly perspiring, dried off (folds in the
skin). Dry bandages can be irradiated quite safely. Diathermy should not be applied in regions
covered by moist bandages or adhesive tape.
• Parts of the body containing metallic endoprostheses such as medullary pegs, metal splinters,
metallic joints, pins, spirals, skull plates, dental fillings and crowns, wires and so on, should not be
subjected to treatments or only at extremely low dosage levels.
• When treating narrow parts of the body (e.g. a wrist) it should be ensured that the radiator is set up
so that sensitive parts of the body (e.g. eyes, testicles) are not in the irradiated area. In these cases
it is recommended to use a smaller radiator.
• It should be made possible for the patient to adopt a relaxed and calm posture during the entire
treatment.
• Infants are best undressed completely before treatment. Their physical volume calls for special
care in calculating the dosage and repeated checking of the skin temperature by hand.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 8 of 23
5.3 Dosage
As long as the rules of treatment are adherent to, no harm will be incurred by patients as the result of
microwave radiation. As the blood circulation increases strongly in the region the generated warmth is
quickly dissipated and there is no built-up of heat. Injuries can be sustained only as the result of gross
errors of treatment (heavy overdose), exactly as with any other form of physical or medical therapy.
In practice 4 levels of sensitivity to heat can be distinguished:
• Imperceptible heat – skin heated to just below the heat sensitivity threshold. Set dosage so that
warmth is just barely perceptible, then reduce it by a few scale divisions.
• Slight heating – just perceptible warmth
• Comfortable warmth – pleasant, easily tolerable feeling of warmth
• Hot – just tolerable, almost burning feeling of warmth
The decisive factor for all dosage calculations must be the patient’s own sensitivity to heat.
During the first treatment of a series, the patient should be asked immediately about his subjective
feeling.
• Always set the dosage according to the individual patient and never in accordance with a fixed
scheme.
• Every patient has a different susceptibility to warmth and this generally reaches a steady state
only after about 5 minutes.
• The patient’s sensitivity to warmth may vary during the course of a treatment (adaptation).
• The patient must be asked to report an increase of the warmth sensation. The dosage must then
be reduced.
• The dosage must not be increased under any circumstances as a result of any lessening of the
feeling of warmth during treatment.
• When sensibility disorders is suspected the subjective warmth perception of the patient is
checked by means of the skin temperature. In order to avoid overheating in such cases, the
dosage must be adjusted with extreme care. Apply only small doses for short periods to the
treatment zone.
Microwave therapy should never be applied to parts of the body under local anaesthetic
because this might lead to local burns.
5.4 After treatment
• The expected effects are checked.
• The patient is asked to comment subsequently on any reactions that may occur.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 9 of 23
6 Indications for Use
The Radarmed 650+ is a unit for continuous and pulsed microwave therapy with a frequency of 2450
MHz (12 cm wavelength). Safe dosage control based on the patient’s sensitivity to heat is a big
advantage of microwave therapy. Microwave therapy can easily be applied thanks to the unipolar
application. Three different radiators are sufficient for all applications occurring in daily practice.
The Radarmed 650+ is only meant to be used by competent personnel in physiotherapy, rehabilitation or
adjacent areas.
6.1 Indications
The Radarmed 650+ is a unit for continuous and pulsed microwave therapy with a frequency of
2450 MHz (12 cm wavelength).
The goal of microwave therapy is to provide heat within specific volumes of the body to promote healing
and pain relief.
Intended use:
The Radarmed devices can be used when heat therapy is indicated for the treatment of a patient’s
condition.
The following is a list of complaints for which heat is commonly recommended:
• Muscle and joint stiffness
• Osteoarthritis (of the knee)
• Supraspinatus tendinopathy
• Chronic low back pain
• Oedema in patients with ankle injuries
• Myofascial trigger points
6.2 Contraindications
Areas contraindicated for treatment with Radarmed:
• Eyes (when exposure is likely, protective goggles should be worn by the patient)
• Brain
• Ears (The head shall not be directly irradiated)
• Reproductive organs
• Genitalia
• Epiphyseal areas of developing bones
• Numbed areas or with low skin sensation
• Areas that are moist or filled with fluid
• Synovitis with joint effusion
• Moist dressings or adhesive tape
• Bandages or clothing (shall be removed from the treatment area)
• Perspiration (Interrupt the treatment if perspiration appears on the patients skin)
• Tissue with restricted blood supply
• Recent or current haemorrhage
• The abdomen or pelvis during menstruation
• Metal in contact with skin (make sure to remove watches, hearing aids, glasses, belt buckles,
jewelry, etc.)
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 10 of 23
Treatment is also contraindicated for patients with:
• Any metal-containing object:
o Metallic implants
o Deep brain stimulators
o Spinal cord stimulators
o Metal-containing intrauterine (contraceptive) devices
o Cardiac pacemakers
o Metal surgical clips
(Also, make certain that implanted leads are not still in place after a stimulator has been removed as this
would represent a serious hazard)
• Cancer
• Peripheral vascular disease
• Bleeding disorders
• Impaired blood clotting
• Open wounds
• Unhealed bones
• Severe heart, liver, or kidney conditions
• Ischaemia, arteriosclerosis, thrombosis and associated conditions
• Active tuberculosis
• Acute inflammation
• Patients who are unable to understand the instructions provided or who are unable to cooperate
with the treatment demands.
• Do not use microwave diathermy in patients with breast implants, as it has been reported to
cause tissue necrosis, skin erosion, and implant extrusion.
• Pregnancy is contraindicated for microwave therapy.
Note: The most common complication of shortwave diathermy is the development of burns, which may be
caused by a number of factors, including the following:
• Faulty equipment
• Improper technique
• Inadequate patient supervision
• Inappropriate positioning of the patient
7 Package contents
1435901 Radarmed 650+, Unit for continuous and pulsed microwave therapy
1435750 Operating manual Radarmed 650+
3444298 Mains cable 230V-EUR
1409813 HF-cable 250 Watt, for Radarmed
1462560 Arm for radiator of the Radarmed
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 11 of 23
8 Installation
8.1 Installation of the unit
• Do not install the unit in a location near to a heat source such as a radiator.
• Avoid exposure to direct sunlight, rain, excessive dust, dampness, mechanical vibrations and
shocks.
• Electronic equipment such as cordless telephones should not be used in close proximity of the unit.
• This unit may not be used in so-called “wet-rooms” (hydrotherapy rooms).
• The unit has to be installed in such way that liquid cannot enter.
• Always use the by Enraf-Nonius for this unit prescribed original accessories.
• Do not cover the ventilation slots.
Should any liquid ingress into the housing of this equipment, unplug the unit from the wall socket (if
connected) and have it checked by an authorised expert.
8.2 Connection
• Mains supply connections must comply with the national requirements regarding medical rooms.
• Prior to connection of this apparatus to the mains supply, check that the voltage and frequency
stated on the type plate correspond with the available mains supply.
• For safety reasons the brakes on the wheels of the unit should be locked before the beginning of a
treatment.
8.3 Moving and transport
When moving or transporting of the Radarmed 650+, never pull at the radiator or radiator arm, to avoid
the risk of tilting of the unit.
8.4 Electromagnetic interference
• Operation in close proximity (i.e. less than 2 metres) to working shortwave units may produce
instability in the Radarmed output.
• In order to avoid interference, shortwave units should not be allowed to radiate in the direction of
the microwave units, either in the same or in adjacent rooms.
• To prevent electromagnetic interference, we strongly advise using separate mains groups (phases)
for the Radarmed and the shortwave equipment. Ensure that the mains cable of the shortwave unit
does not come near the Radarmed or the patient.
• Electroacoustic equipment (e.g. radios, intercom systems, telephones systems, etc.) should be
screened against microwave irradiation if interference is experienced. It may be sufficient to
change the radiators direction of radiation.
If problems with electromagnetic interference persist, please contact your authorised supplier.
8.5 Connection mains cable
• Connect the supplied mains cable to the connection mains cable [13].
• Connect the mains cable to a grounded safety socket
8.6 Connection radiator arm
8.7 Readjustment radiator arm
See drawings for the readjustment of the radiator arm. The supplied wrenches should be used for
readjustment. We advise mounting the heaviest radiator you have when readjusting the radiator arms.
The three fixing bolts should be equally tightened.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 12 of 23
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 13 of 23
8.7.1 Fixation system
See drawing. The fixing knobs are mounted at the front of the radiator arm as standard. If required, they
can also be mounted at the rear side.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 14 of 23
8.7.2 Operation fixation button
8.8 Connection HF-cable
8.8.1 Connection to the unit
The HF-cable is connected through connection point [12] to the unit by means of a screw thread
connection.
The length of the HF-cable is critical. Therefore only use the by Enraf-Nonius supplied cable.
8.8.2 Connection to the radiator
The HF-cable is connected to the radiator by means of a “fast” coupling.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 15 of 23
To plug on the connector
Push on connector
Check to ensure that connector is
secure
To unplug the connector
Pull back ring
Pull out connector
8.9 Switching on and self test
• Switch on the unit using the on/off switch [8].
• Immediately after switching on, the unit carries out a self test
Check that:
• all LED’s light up briefly;
• at the end of the test a beep can be heard.
Contact your supplier if this is not the case.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 16 of 23
9 Operating instructions
9.1 Operator controls
[1] Indication LED therapy mode
The illuminated LED indicates the selected mode; continuous or pulsed.
[2] Selector therapy mode: continuous [symbol] or pulsed microwave [symbol]
The unit automatically switches to continuous mode when switched on or at the end of treatment. It is
possible to switch from continuous to pulsed mode and vice versa during treatment.
[3] Display treatment time
The display shows the set and/or remaining treatment time in minutes. When the time is expired a zero
appears on the display, a sound signal is audible and the HF-power switches off. A flashing dot in the
display means the clock is running and treatment started.
[4] Treatment time setting selectors
These selectors are used to set the treatment time.
[5] Power display
The display shows the set power. A flashing zero on the display indicates that no treatment time has been
set. In this case it is not possible to set the power.
[6] Power setting selectors
These selectors are used to set the power. It is only
possible to set the power if also a treatment time has been
set.
[7] Stop button
Button to end a treatment premature. After operation of
this button the treatment time runs down to zero, a sound
signal is audible and the HF-power is shut off.
[8] On/off switch
With this switch the Radarmed is turned on/off.
[9] Ventilation slots
These openings must be kept clear for ventilation.
[10] Connection points electrode arm
The electrode arm can be connected at choice at the left
or right side of the unit (see paragraph 8.6 of this manual).
[11] Hook for mains cable
Hook to hang up the mains cable when the unit is out of
operation.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 17 of 23
[12] HF-connection
Connection for the HF-cable (see paragraph 8.8 of this manual).
[13] Connection mains cable
Connect the Radarmed to a grounded safety socket of a voltage corresponding to the data mentioned on
the type plate of the unit.
[14] Connection for potential equalization cable
A special cable can be supplied for areas where local regulations require connection of a potential
equalization cable.
[15] Type plate
The type plate gives details of the model, series- and serial number (for service, warranty etc.) as well as
ratings such as mains voltage and power consumption.
9.2 Operation
9.2.1 Set up of the Radarmed 650+
Switching on
∙ Connect the radiator.
∙ Connect the HF-cable to the radiator and Radarmed.
∙ Switch on the unit using the On/off switch.
Immediately after switching on, the unit carries out a self-test.
Choice of therapy mode
∙ Select continuous or pulsed mode
The illuminated LED indicates the selected mode.
Alignment of the radiator
∙ Align the radiator to the area which must be treated. Align
the radiator carefully so that other parts of the body are
minimal in the direction of radiation.
∙ Inform the patient.
For the alignment of the radiators take notice of the following
distances of the radiator to the body surface.
∙ Local field radiator approx. 10 cm.
∙ Longitudinal radiator approx. 5 cm.
∙ Large field radiator approx. 1 cm.
Treatment time
∙ Select the treatment time.
The set time is indicated on the display.
Power adjustment
∙ Set the power.
The set power is indicated on the display. At the end of the
treatment time the HF-power switches off.
∙ The treatment time runs down as soon as a power is set.
A flashing dot in the display indicates that the clock is
running.
. A short beep every 5 seconds indicates microwave
energy is being produced.
Treatment starts immediately after operation of the power
setting selectors.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 18 of 23
Therapy adjustment
∙ During treatment it is possible to switch from continuous
to pulsed mode and visa versa.
∙ During treatment It is possible to increase and decrease
the set power.
Every patient has a different susceptibility to warmth and this
generally reaches a steady state only after about 5 minutes. In
between adjustment of the power is therefore necessary.
Preliminary ending of the treatment
Treatment can be ended by operation of the Stop button.
Treatment stops automatically when the treatment time has
elapsed.
10 Maintenance and troubleshooting
10.1 Cleaning
10.1.1 Cleaning of the apparatus
Switch off the unit and disconnect it from the mains supply.
The apparatus can be cleaned with a damp cloth. Use lukewarm water and a non-abrasive liquid
household cleaner (no abrasive, no alcohol content solution).
10.1.2 Cleaning of the radiators and HF-cable
The radiators can be disinfected using a cloth moistened with 70% alcohol. The radiators and HF-cable
may not be sterilized by expose to steam or gas. Clean the radiators after each use.
The radiators and HF-cable should be regularly inspected for damage and bad contacts. Damaged
radiators and a damaged HF-cable may not be used.
10.2 Fault conditions
10.2.1 Display’s fail to light up
• Check if the mains cable is connected to mains supply.
• Check if the mains supply is available (power supply) for instance with a lamp.
o If the lamp does not light up, check the mains fuses.
o If the lamp lights up, check the fuses of the unit.
10.2.2 Error code Er XXX* on the display
The unit has discovered a fault using its “self-test”. Switch the unit back on. If the code re-appears,
contact your supplier. The unit is probably defective.
*Er XXX: a number is mentioned on position X
10.2.3 Power cannot be set
• HF-cable is not connected.
• No radiator is connected.
• No treatment time is set.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 19 of 23
10.2.4 During treatment the HF-power switches off and a sound signal is audible (3 beeps of 1
sec.)
• The HF-cable is mistakenly disconnected from radiator or apparatus.
• The HF-cable is damaged and must be replaced.
• Bad contact occurred in the connection of the HF-cable to the apparatus and/or radiator.
10.3 Technical maintenance
We recommend to have the unit checked annually. This may be done by your supplier, or by another
agency, authorised by Enraf-Nonius. It is also recommended that a record of the service history is kept for
all activities relating to service and maintenance. In some countries this is even obligatory.
Maintenance and all repairs should only be carried out by an authorised agency. Enraf-Nonius will not be
held responsible for the results of maintenance or repairs by unauthorised persons.
Opening of the equipment by unauthorised agencies is not allowed and will terminate any claim to
warranty.
10.4 Expected Service Life
This device will remain suitable for its intended use as long as it is subjected to yearly maintenance by a
qualified service engineer as described in the service manual.
The service engineer will decide whether the device is suitable for use according to the specifications.
10.5 End of life
Your Radarmed and accessories contains materials which can be recycled and/or are
noxious for the environment. At the end of the duration of life, specialised concerns can
take apart these articles and sort out the noxious materials and materials for recycling.
By doing so you contribute to a better environment.
Please ensure that you are well informed of the local rules and regulations
regarding to the removal of apparatus and accessories.
11 Specifications
11.1 Microwave therapy
Frequency : 2450 MHz +/- 50 MHz
HF power, continuous : 0 - 250 Watt +/- 20% at 50 Ohm
HF power, pulsed : 0 - 250 Watt +/- 20% with a fixed peak power of 1500 Watt
Operating modes : continuous and pulsed
Clock : 0 - 30 minutes
11.2 Technical specifications
Mains voltage : 220-240 Volt
Frequency : 50 / 60 Hz
Current consumption : 1100 VA
Safety class : 1 type B
Weight : 45 kg (including arm)
Dimensions : 93x39x49 cm (hxwxd including castors)
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 20 of 23
Environment conditions for transport and storage
Environment temperature : -20° till +70° C
Relative humidity : 10 till 90 %
Atmospheric pressure : 700 till 1060 hPa
Environment conditions for normal use
Environment temperature : 10° till 40° C
Relative humidity : 30 till 75 %
Atmospheric pressure : 700 till 1060 hPa
Classification
International safety standard IEC 60601-1
Non ionising radiation
Safety class 1
The unit is equipped with a safety earth and must be connected to a mains plug with earth contact.
Type B
Technical modifications reserved.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 21 of 23
11.3 EMC Details
Medical electrical devices such as the RADARMED are subject to special precautions with regard to
electromagnetic compatibility (EMC) and must be installed and commissioned in accordance with the
EMC advice given in the instructions for use and accompanying documents.
Portable and mobile RF communication systems (e.g. mobile phones) may interfere with medical
electrical devices.
The RADARMED should only be operated with the original mains cable specified in the list of contents
delivered. Operating the device with any other mains cable can lead to increased emissions or reduced
interference immunity of the device.
WARNING
The device should not be used when placed immediately next to or stacked on top of other devices. If
operation is necessary when immediately next to or stacked on top of other devices, the device should be
monitored to ensure it is operating as intended in this arrangement.
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The RADARMED is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer
or the user of the RADARMED should assure that it is used in such an environment.
IMMUNITY
test
IEC 60601 test level
Compliance level
Electromagnetic environment
– guidance
Electrostatic
discharge
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Floors should be wood,
concrete or ceramic tile. If floors
are covered with synthetic
material, the relative humidity
should be at least 30 %.
Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4
± 2 kV for power supply
lines
± 1 kV for input/output
lines
± 2 kV for power supply
lines
± 1 kV for input/output
lines
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Surge
IEC 61000-4-5
± 1 kV line(s) to line(s)
± 2 kV line(s) to earth
± 1 kV line(s) to line(s)
± 2 kV line(s) to earth
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Voltage dips,
short
interruptions
and voltage
variations on
power supply
input lines
IEC 61000-4-
11
<5 % UT
(>95 % dip in UT) for 0,5
cycle
40 % UT
(60 % dip in UT) for 5
cycles
70 % UT
(30 % dip in UT) for 25
cycles
<5 % UT
(>95 % dip in UT) for 0,5
cycle
40 % UT
(60 % dip in UT) for 5
cycles
70 % UT
(30 % dip in UT) for 25
cycles
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment. If the user
of the RADARMED requires
continued operation during
power mains interruptions, it is
recommended that the
RADARMED be powered from
an uninterruptible power supply
or a battery.
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic interference
The RADARMED is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer
or the user of the RADARMED should assure that it is used in such an environment.
Emissions test
Compliance
Electromagnetic environment – guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1
The RADARMED uses RF energy only for its internal
function. Therefore, its RF emissions are very low and
are not likely to cause any interference in nearby
electronic equipment.
RF emissions
CISPR 11
Class B
The RADARMED is suitable for use in all
establishments, including domestic establishments
and those directly connected to the public low voltage
power supply network that supplies buildings used for
domestic purposes.
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Class A
Voltage fluctuations
/ flicker emissions
IEC 61000-3-3
Complies
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 22 of 23
<5 % UT
(>95 % dip in UT) for 5 s
<5 % UT
(>95 % dip in UT) for 5 s
Power
frequency
(50/60 Hz)
magnetic field
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Power frequency magnetic
fields should be at levels
characteristic of a typical
location in a typical commercial
or hospital environment.
NOTE UT is the AC mains voltage prior to application of the test level.
Guidance and manufacturer’s declaration – Electromagnetic immunity
The RADARMED is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer or the user of the RADARMED should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601 test level
Compliance
level
Electromagnetic environment -
Guidance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 V/ m
80 MHz to 2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Portable and mobile RF
communications equipment should be
used no closer to any part of the
RADARMED, including cables, than the
recommended separation distance
calculated from the equation applicable
to the frequency of the transmitter.
Recommended separation distance
𝑑 = 1,17√𝑃
𝑑 = 1,17√𝑃 (80 𝑀𝐻𝑧 𝑡𝑜 800 𝑀𝐻𝑧)
𝑑 = 2,33√𝑃 (800 𝑀𝐻𝑧 𝑡𝑜 2,5 𝐺𝐻𝑧)
Where P is the maximum output power
rating of the transmitter in watts (W)
according to the transmitter
manufacturer and d is the
recommended separation distance in
meters (m).
Field strengths from fixed RF
transmitters, as determined by an
electromagnetic site survey (a) should be
less than the compliance level in each
frequency range(b)
Interference may occur in the vicinity of
equipment
marked with the following symbol:
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
A Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot
be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF
transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the
location in which the RADARMED is used exceeds the applicable RF compliance level above, the
RADARMED should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed,
additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the RADARMED.
B Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
ENGLISH
EN109-1435750-4B Page 23 of 23
RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES BETWEEN PORTABLE AND MOBILE RF COMMUNICATIONS
EQUIPMENT AND THE RADARMED
The RADARMED is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF
disturbances are controlled. The customer or the user of the RADARMED can help prevent
electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF
communications equipment (transmitters) and the RADARMED as recommended below, according to the
maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum
output power of
transmitter
W
Separation distance according to frequency of transmitter
[ m ]
150 kHz to 80 MHz
d = 1,17√P
80 MHz tot800
MHz
d = 1,17√P
800 MHz to 2,5 GHz
d = 2,33√P
0,01
0.12
0.12
0.23
0,1
0.37
0.37
0.74
1
1.17
1.17
2.33
10
3.70
3.70
7.37
100
11.70
11.70
23.33
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the
transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 1 von 24
INHALTSVERZEICHNIS
1 VORWORT ...................................................................................................................................................... 2
1.1 ÜBER DIESES HANDBUCH ..................................................................................................................................... 2
1.2 PRODUKTHAFTUNG ............................................................................................................................................. 2
2 GERÄTEBESCHREIBUNG .................................................................................................................................. 3
2.1 SICHERHEIT ....................................................................................................................................................... 3
3 SYMBOLE ........................................................................................................................................................ 4
4 WARNUNGEN ................................................................................................................................................. 5
5 VORSICHTSMAßNAHMEN............................................................................................................................... 7
5.1 VORBEREITUNG FÜR GERÄT UND PERSONAL ............................................................................................................ 7
5.2 VORBEREITUNG DES PATIENTEN ............................................................................................................................ 7
5.3 DOSIERUNG ....................................................................................................................................................... 8
5.4 NACH DER BEHANDLUNG ..................................................................................................................................... 8
6 BEABSICHTIGER VERWENDUNGSZWECK ........................................................................................................ 9
6.1 INDIKATIONEN ................................................................................................................................................... 9
6.2 KONTRAINDIKATIONEN ........................................................................................................................................ 9
7 BESTELLDATEN ............................................................................................................................................. 10
8 INSTALLATION .............................................................................................................................................. 11
8.1 INSTALLATION DES GERÄTES ............................................................................................................................... 11
8.2 ANSCHLUß ...................................................................................................................................................... 11
8.3 TRANSPORT ..................................................................................................................................................... 11
8.4 ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZ ................................................................................................................... 11
8.5 ANSCHLUß DES NETZKABELS ............................................................................................................................... 11
8.6 VERBINDUNG DES STRAHLERARM ........................................................................................................................ 11
8.7 NACHSTELLEN DES STRAHLERARM ........................................................................................................................ 11
8.8 ANSCHLUß DES HF-KABELS ................................................................................................................................ 14
8.9 ANSCHALTEN UND SELBSTTEST ............................................................................................................................ 15
9 BEDIENUNG .................................................................................................................................................. 16
9.1 BEDIENFELD .................................................................................................................................................... 16
9.2 BETRIEB .......................................................................................................................................................... 17
10 TECHNISCHE WARTUNG ........................................................................................................................... 18
10.1 REINIGUNG ..................................................................................................................................................... 18
10.2 FEHLER ........................................................................................................................................................... 18
10.3 TECHNISCHE WARTUNG ..................................................................................................................................... 19
10.4 ERWARTETE LEBENSDAUER ................................................................................................................................. 19
10.5 UMWELT-INFORMATIONEN ................................................................................................................................ 19
11 SPEZIFIKATIONEN ..................................................................................................................................... 20
11.1 MIKROWELLEN THERAPIE ................................................................................................................................... 20
11.2 TECHNISCHE SPEZIFIKATION ................................................................................................................................ 20
11.3 EMV-ANGABEN .............................................................................................................................................. 21
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 2 von 24
1 Vorwort
1.1 Über Dieses Handbuch
Dieses Handbuch wurde für die Besitzer und Anwender der Radarmed 650+ geschrieben. Es enthält
allgemeine Anleitungen bzgl. des Betriebs, der Vorsichtsmaßnahmen und Informationen über die
Wartung und die Bestandteile. Um den Nutzen, die Wirksamkeit und die Lebensdauer Ihres Gerätes zu
maximieren, sollten Sie dieses Handbuch sorgfältig lesen und sich mit seiner Steuerung und dem
Zubehör vertraut machen, bevor Sie es in Betrieb nehmen.
Das Radarmed 650+ darf nur von fachkundigem Personal der Bereiche Physiotherapie, Rehabilitation
oder angrenzenden Gebieten eingesetzt werden.
WARNUNG (nur USA):
Das Radarmed 650+ darf nur unter ständiger Aufsicht eines Arztes oder zugelassenen Fachpersonals
eingesetzt werden.
Die in diesem Handbuch angegebenen Spezifikationen waren zum Zeitpunkt der Veröffentlichung gültig.
Aufgrund der Politik der ständigen Verbesserungen von Enraf-Nonius BV können diese Spezifikationen
jedoch jederzeit ohne Verpflichtungen seitens Enraf-Nonius BV geändert werden.
Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung.
Lesen, verstehen und üben Sie die Gefahrenhinweise und
Betriebsanweisungen.
1.2 Produkthaftung
Zahlreiche Länder unterliegen den Bestimmungen eines Produkthaftpflichtgesetzes. Dieses
Produkthaftungsgesetz besagt unter anderem, dass der Hersteller nach Ablauf von 10 Jahren nach der
Vermarktung eines Produkts für eventuelle Produktfehler keine Haftung mehr trägt.
Bis zum maximal rechtlich zulässigen Umfang übernimmt Enraf-Nonius oder dessen Zulieferer bzw.
Wiederverkäufer in keinem Fall Haftung für mittelbare, Sonder-, Neben- oder Folgeschäden, die aus der
Verwendung bzw. der Nichtverwendbarkeit des Produkts entstehen, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf Schäden durch Verlust des Geschäftsansehens, Arbeitsausfälle, Produktivitätsverluste,
Computerversagen oder -fehlfunktionen sowie jegliche andere kommerzielle Schäden oder Verluste,
selbst dann nicht, wenn bereits Informationen über die Möglichkeit derartiger Schäden vorliegen und
unabhängig von der Rechtstheorie (Vertragsrecht, Zivilrecht oder sonstige Rechte), auf der ein
Haftungsanspruch beruht. Die Gesamthöhe der Haftung von Enraf Nonius aus den Bestimmungen dieser
Vereinbarung überschreitet auf keinen Fall die Summe aller Entgelte, die für dieses Produkt gezahlt
wurden sowie der Entgelte für Produktunterstützung, die Enraf Nonius im Rahmen einer anderen
Unterstützungsvereinbarung möglicherweise erhalten hat, mit Ausnahme von Todesfällen oder
Personenschäden als Folge eines fahrlässigen Verhaltens auf Seiten von Enraf-Nonius, in dem Ausmaß,
in dem eine Haftungsbeschränkung in derartigen Fällen durch geltendes Recht untersagt ist.
Die Gegenpartei (Benutzer des Produkts bzw. dessen Vertreter) stellt Enraf-Nonius gegenüber allen
Ansprüchen Dritter, ungeachtet ihrer Art oder Beziehung zur Gegenpartei, frei.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 3 von 24
2 Gerätebeschreibung
Das Radarmed 650+ ist ein Gerät für kontinuierliche oder gepulste Mikrowellentherapie mit einer Frequenz
von 2450 MHz (12 cm Wellenlänge). Sichere Leistungsdosierung aufgrund der Wärmeempfindung des
Patienten ist ein großer Vorteil der Mikrowellentherapie. Die unipolare Strahlung erleichtert die Anwendung
der Mikrowellentherapie. Drei Strahler reichen aus für alle Fälle in der täglichen Praxis.
Strahler
Rundfeldstrahlerr
Der Rundfeldstrahler ist ideal für tiefere Wirkung auf lokal begrenzten Bereichen. Er ist der universellste
und auch am meisten genutzte Strahler.
Langfeldstrahler
Der Langfeldstrahler ist der geeignete Strahler für langgestreckte Körperpartien.
Muldenstrahler
Mit dem Muldenstrahler werden größere Körperpartien umfassend behandelt. Der Strahler ist
körpergerecht geformt. Insbesondere ist der Strahler für die Behandlung begrenzter Bereiche wie der
Schulter oder des Kniegelenkes sowie großer Muskelgruppen auf Rücken und Schulter geeignet.
2.1 Sicherheit
Die Sicherheit des Gerätes wird durch einen eingebauten Mikroprozessor gewährleistet. Ein kurzer
Piepton alle 5 Sekunden zeigt an, dass Mikrowellenenergie erzeugt wird. Sollte das HFKabel während
der Behandlung versehentlich herausgezogen werden (am Gerät oder am Strahler), schaltet das Gerät
automatisch die Hochfrequenz ab und es ertönen 3 Warnsignale von je 1 Sekunde Dauer. Die Therapie
kann fortgesetzt werden, wenn die Verbindung wieder hergestellt und die Dosis neu
eingestellt wird.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 4 von 24
3 Symbole
Symbole
Beschreibung
Befolgen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung.
Es ist wichtig, dass Sie die Vorsichtsmaßnahmen und
Bedienungsanweisungen lesen, verstehen und beachten.
Warnung oder Vorsicht:
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung:
a. Beim Patienten zu schwerwiegenden Verletzungen oder sogar zum
Tode führen kann (oder)
b. Beim Patienten zu mittelschweren Verletzungen führen kann (oder)
c. Zu Schäden am Gerät führen kann.
Anwendungsteil Typ B, das den spezifizierten Anforderungen zum Schutz vor
Stromschlag entspricht, insbesondere hinsichtlich des zulässigen
Patientenableitstroms und des Patientenhilfsstroms.
Temperaturbereich
Gibt den akzeptablen Temperaturbereich an.
Feuchtigkeitsbereich
Gibt die akzeptable relative Luftfeuchtigkeit an.
Luftdruckbereich
Gibt den Bereich des Luftdrucks an, dem das medizinische Gerät sicher
ausgesetzt werden kann.
Elektrische Altgeräte, die recycelt werden können
Gibt die elektrischen und elektronischen Teile des Geräts an, die recycelt
werden können bzw. die separat entsorgt werden müssen.
Halten Sie das Gerät trocken.
Name und Anschrift des Herstellers und Herstellungsdatum.
Referenznummer oder Teilenummer.
Seriennummer
Zeigt die Seriennummer des Herstellers des Geräts an, sodass ein
bestimmtes medizinisches Gerät identifiziert werden kann.
Zeigt an, dass dieses Gerät nichtionisierende Strahlung erzeugt.
Sicherung
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 5 von 24
4 Warnungen
Das Radarmed 650+ darf nur von fachkundigem Personal der Bereiche Physiotherapie,
Rehabilitation oder angrenzenden Gebieten eingesetzt werden.
Das Radarmed 650+ darf nur unter ständiger Aufsicht eines Arztes oder zugelassenen
Fachpersonals eingesetzt werden (nur USA).
Halten Sie sich über Gegenanzeigen informiert (siehe Kapitel 6).
Das Gerät darf nicht in unmittelbarer Nähe (d. h. weniger als 2 Meter) von Kurzwellenausrüstung
eingesetzt werden.
Das Gerät darf nicht in sogenannten Nassräumen (Räumen zur Hydrotherapie) eingesetzt werden.
Patienten mit Herzschrittmachern oder Elektroden sind kontraindiziert und dürfen sich nicht in der
Nähe von Räumen aufhalten, in denen Mikrowellengeräte betrieben werden.
Personen, die nicht behandelt werden, müssen mehr als 1,5 m Abstand vom Strahler halten, wenn
das Gerät betrieben wird.
Das Gerät darf nicht in Gegenwart entflammbarer Anästhetika betrieben werden.
Während der Behandlung wird in der Strahlrichtung des Strahlers ein Hochfrequenzfeld erzeugt,
das metallische Gegenstände erwärmen und Störungen in elektronischen Geräten verursachen
kann. Personen innerhalb dieser Zone müssen daher Metallobjekte (wie Paging-Geräte, Hörgeräte,
Uhren, Schmuck und Piercings) ablegen.
Der Strahler darf nur ausgerichtet werden, wenn keine Leistung abgegeben wird. In allen Fällen
darf eine Dosierung nur eingestellt werden, wenn sich vor dem Emitter ein Patient befindet. Auf
diese Weise absorbiert der Patient den Hauptteil der Mikrowellenenergie und reduziert somit
Interferenzen auf ein Minimum.
Es darf ausschließlich Originalzubehör verwendet werden. Behandlung mit beschädigtem Strahler
oder beschädigten Kabeln (z. B. externe Verformung) ist nicht zulässig.
Der Strahler ist mit Sorgfalt zu handhaben. Nachlässige Handhabung kann das elektromagnetische
Feld des Strahlers beeinträchtigen.
Behandlungsstühle, -tische oder -betten in der Zone der Strahlung dürfen nicht aus Metall
bestehen und keine Metallteile oder halbleitenden Deckbezüge besitzen, da sich diese aufheizen
können. Es werden Stühle oder Behandlungsliegen aus Holz mit Textil- oder Kunststoffbezügen
empfohlen.
Testen Sie vor der Behandlung die Empfindlichkeit der zu behandelnden Fläche gegenüber
Wärme.
Vor Beginn der Behandlung muss der Patient alle metallhaltigen Kleidungsstücke (Lurex) und
Metallteile in Taschen oder andere solche Gegenstände entfernen, die eventuell in die
Strahlungszone gelangen können. Solche Artikel umfassen Ringe, Ketten, Spangen, Armbänder,
Schmuck, Uhren, Piercings, Artikel mit Metallbeschlägen wie BHs, Hüfthalter, Korsetts, Hörgeräte
sowie metallische und elektronische Prothesen, usw.
Feuchte Bereiche heizen sich in der Behandlungszone des Strahlers intensiver auf. In Leder oder
synthetischer Kleidung kann leicht erhöhte Schweißbildung auftreten. Es wird daher empfohlen, die
zu behandelnden die Körperteile zu entkleiden und im Falle starker Schweißbildung, den Schweiß
abzutrocknen (z. B. in Hautfalten). Trockene Bandagen können ziemlich sicher bestrahlt werden.
Diathermie darf nicht auf Bereiche angewendet werden, die durch feuchte Bandagen oder
Klebeband abgedeckt sind.
Körperteile, die metallische Endoprothesen wie Markklammern, Metallsplitter, metallische Gelenke,
Stifte, Spiralen, Schädelplatten, Zahnfüllungen und Kronen, Drähte etc. enthalten, dürfen nicht oder
nur mit extrem niedrigen Dosierungen Behandlungen ausgesetzt werden.
Bei der Behandlung schmaler Körperteile (z. B. eines Handgelenks) ist sicherzustellen, dass der
Strahler so ausgerichtet ist, dass empfindliche Körperteile (z. B. Augen, Hoden) nicht im
bestrahlten Bereich liegen. In diesen Fällen ist es empfehlenswert, einen kleineren Strahler zu
verwenden.
Es sollte dem Patienten ermöglicht werden, während der gesamten Behandlung eine entspannte
und ruhige Haltung einzunehmen.
Kleinkinder werden vor der Behandlung möglichst vollständig ausgezogen. Ihr geringes
physikalisches Volumen verlangt besondere Sorgfalt bei der Berechnung der Dosierung sowie
wiederholte Überprüfung der Hauttemperatur von Hand.
Stellen Sie die Dosierung immer nach dem individuellen Patienten und niemals entsprechend eines
festen Schemas ein.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 6 von 24
Jeder Patient besitzt eine andere Wärmeempfindlichkeit. Diese erreicht in der Regel erst nach ca.
5 Minuten einen stabilen Zustand.
Die Wärmeempfindlichkeit des Patienten kann während des Verlaufs einer Behandlung (Adaption)
variieren.
Der Patient muss aufgefordert werden, eine als höher empfundene Wärme zu melden. Die
Dosierung muss dann reduziert werden.
Bei verringerter Wärmeempfindung während der Behandlung darf die Dosierung unter keinen
Umständen erhöht werden.
Wenn Sensibilitätsstörungen vermutet werden, dann ist die subjektive Wärmeempfindung des
Patienten mittels Messung der Hauttemperatur zu überprüfen. Um in solchen Fällen Überhitzung
zu vermeiden, muss die Dosierung mit äußerster Vorsicht eingestellt werden. Beaufschlagen Sie
die Behandlungszone nur für kurze Zeit mit kleiner Dosierung.
Mikrowellentherapie darf niemals auf Körperteile angewendet werden, die örtlich betäubt
sind, da dies zu lokalen Verbrennungen führen kann.
Die zu erwartenden Effekte werden geprüft.
Der Patient wird gebeten, anschließend womöglich aufgetretene Reaktionen zu kommentieren.
Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung.
Lesen, verstehen und üben Sie die Gefahrenhinweise und Betriebsanweisungen.
Das Gerät darf nicht in der Nähe einer Wärmequelle wie z. B. eines Heizkörpers installiert werden.
Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, Regen, übermäßigen Staub, Feuchtigkeit,
mechanische Schwingungen und Erschütterungen.
Elektronische Geräte wie schnurlose Telefone dürfen nicht in unmittelbarer Nähe des Gerätes
verwendet werden.
Das Gerät muss in derart montiert werden, dass keine Flüssigkeit eindringen kann.
Verwenden Sie immer das von Enraf-Nonius für dieses Gerät vorgeschriebene Originalzubehör.
Decken Sie die Lüftungsschlitze nicht ab.
Sollte Flüssigkeit in das Gehäuse des Gerätes eindringen, dann ziehen Sie das Gerät aus der
Steckdose (falls angeschlossen) und lassen Sie es von einem autorisierten Fachhändler
überprüfen.
Netzversorgungsanschlüsse müssen den nationalen Vorschriften hinsichtlich medizinischer Räume
entsprechen.
Stellen Sie vor dem Anschluss dieses Gerätes an das Stromnetz sicher, dass die Spannung und
Frequenz auf dem Typenschild der tatsächlich vorhandenen Netzspannung Ihres Netzversorgers
entspricht.
Aus Sicherheitsgründen sind die Bremsen an den Rädern des Gerätes vor Beginn einer
Behandlung zu arretieren.
Ziehen Sie beim Bewegen oder Transportieren des Radarmed 650+ nie am Strahler oder am Arm
des Strahlers, um ein Kippen des Gerätes zu vermeiden.
Das Gerät darf nicht in unmittelbarer Nähe (d. h. weniger als 2 Meter) von in Betrieb befindlicher
Kurzwellenausrüstung eingesetzt werden, um instabile Ausgangsleistung des Radarmed zu
vermeiden.
Um Störungen zu vermeiden, sollten Kurzwellengeräte nicht in Richtung der Mikrowelleneinheiten
strahlen können, weder im gleichen Raum noch in benachbarten Räumen.
Um elektromagnetische Störungen zu vermeiden, raten wir dringend dazu, separate Netzgruppen
(Phasen) für das Radarmed und die Kurzwellengeräte zu verwenden. Stellen Sie sicher, dass das
Netzkabel des Kurzwellengerätes sich nicht in der Nähe des Radarmed oder des Patienten
befindet.
Elektroakustische Geräte (z. B. Funkgeräte, Gegensprechsysteme, Telefonsysteme, etc.) sind
gegen Mikrowellenbestrahlung abzuschirmen, wenn Störungen auftreten. Es kann ausreichend
sein, die Strahlrichtung des Strahlers zu ändern.
Die Installation muss gemäß Einbauanleitung erfolgen.
Die Länge des Hochfrequenzkabels ist kritisch. Verwenden Sie daher nur die von Enraf-Nonius
beigestellten Kabel.
Die Strahler und Hochfrequenzkabel sind regelmäßig auf Beschädigungen und schlechte Kontakte
zu überprüfen.
Beschädigte Strahler und ein beschädigtes Hochfrequenzkabel dürfen nicht verwendet werden.
Lassen Sie das Gerät jährlich von Ihrem Lieferanten oder durch einen anderen von Enraf-Nonius
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 7 von 24
autorisierten Dienstleister überprüfen.
Wartungs- und Reparaturaktivitäten dürfen nur durch einen autorisierten Dienstleister erfolgen.
Öffnen der Ausrüstung durch nicht autorisierte Dienstleister ist nicht gestattet und beendet
jeglichen Garantieanspruch.
Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die örtlichen Vorschriften zur Entsorgung des Gerätes und seines
Zubehörs gut kennen.
Das Gerät ist mit einer Schutzerdung ausgestattet und muss mit einem Netzstecker mit
Schutzkontakt angeschlossen werden.
5 Vorsichtsmaßnahmen
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung aufmerksam, bevor Sie das Radarmed 650+ benutzen. Die
Gebrauchsanweisung muß allen Anwendern leicht zugänglich sein.
Beachten Sie bitte folgende Punkte vor dem Einsatz des Radarmeds 650+:
1. Berücksichtigen Sie die Kontraindikationen (siehe Kapitel 6).
2. Das Gerät darf nicht in der Nähe (d. h. weniger als 2 m) von Kurzwellengeräten eingesetzt werden.
3. Das Gerät ist nicht für sogenannte Feuchträume (Hydrotherapie) geeignet.
4. Patienten mit Herzschrittmachern oder Elektroden sind kontraindiziert und sollten sich nicht in
Räumen aufhalten, in denen Mikrowellengeräte betrieben werden.
5. Personen, die nicht behandelt werden, sollen einen Abstand von mindestens 1,5 m zu dem in Betrieb
befindlichen Mikrowellengerät einhalten
6. Das Gerät darf nicht in Gegenwart entflammbarer Anästhetika betrieben werden.
Der Hersteller ist nicht haftbar, wenn das Gerät nicht entsprechend der vorliegenden Gebrauchsanweisung
genutzt wird.
5.1 Vorbereitung für Gerät und Personal
• Während der Behandlung besteht in Strahlerrichtung ein Hochfrequenzfeld, das metallische
Gegenstände erwärmen und elektronische Geräte stören kann. Alle in diesem Bereich befindlichen
Personen sollten daher Objekte wie Funkrufempfänger, Hörgeräte, Uhren, Schmuck und Piercings
entfernen.
• Der Strahler wird ohne Leistungsabgabe ausgerichtet. Die Dosis wird erst dann eingestellt, wenn
sich der Patient vor dem Strahler befindet. So wird die Energie größtenteils vom Patienten
aufgenommen und die Interferenz auf ein Minimum reduziert.
• Es ist ausschließlich Originalzubehör zu verwenden. Beschädigte Strahler oder Kabel dürfen nicht
mehr verwendet werden.
• Die Strahler sind vorsichtig zu behandeln. Nachlässiger Umgang mit den Strahlern kann das
elektromagnetische Feld des Strahlers beeinflussen.
• Behandlungsstühle, Liegen oder Betten innerhalb der Strahlungszone sollten nicht aus Metall sein
oder Metallteile enthalten. Auch halbleitende Materialien sind zu vermeiden, da diese sich erhitzen
können. Holzstühle oder -liegen mit Textiloder Plastikbezug sind am ehesten geeignet.
5.2 Vorbereitung des Patienten
• Testen Sie vor der Behandlung die Empfindlichkeit der zu behandelnden Fläche gegenüber
Wärme.
• Vor Behandlungsbeginn sollte der Patient alle metallhaltigen Kleidungsstücke (Lurex) oder andere
Gegenstände aus den Taschen entfernen, die sich im Behandlungsbereich befinden könnten. Dies
gilt auch für Ringe, Schnallen, Ketten, Armbänder, Schmuck, Uhren, Piercings oder Gegenstände
mit Metallteilen wie BH’s, Hosenträger, Korsetts, Hörgeräte und metallische oder elektronische
Prothesen etc.
• Feuchte Bereiche erwärmen sich im Strahlungsbereich stärker. Leder und synthetische
Kleidungsstücke begünstigen die Schweißentwicklung. Die zu behandelnden Körperteile sind
daher zu entkleiden und gegebenenfalls zu trocknen (Falten). Trockene Bandagen können
unproblematisch bestrahlt werden. Im Bereich von feuchten Bandagen oder Klebebandsollte keine
Wärmetherapie angewendet werden.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 8 von 24
• Körperteile mit metallischen Endoprothesen wie Marknägel, Metallschrauben, Metallgelenke,
Nadeln, Spiralen, Schädelplatten, Zahnfüllungen und Kronen, Drähten etc. sollte nicht oder nur mit
äußerst niedrigen Dosen behandelt werden.
• Wird ein schmaler Teil des Körpers behandelt, (z.B. das Handgelenk), sollte der Strahler so
ausgerichtet werden, daß andere empfindliche Körperteile (Augen, Hoden) nicht im
Strahlungsbereich liegen. Hier sollte ein kleinerer Strahler eingesetzt werden.
• Der Patient sollte sich während der Behandlung in einer entspannten und bequemen Position
befinden.
• Kleinkinder werden vor der Behandlung möglichst vollständig ausgezogen. Ihr geringes
physikalisches Volumen verlangt besondere Sorgfalt bei der Berechnung der Dosierung sowie
wiederholte Überprüfung der Hauttemperatur von Hand.
5.3 Dosierung
Werden alle Behandlungshinweise befolgt, so wird die Mikrowellenbehandlung nur zum Vorteil des
Patienten sein. Da die Durchblutung im bestrahlten Bereich schnell ansteigt, wird auch die entstehende
Wärme schnell verteilt und kann sich nicht aufbauen. Verletzungen können nur bei gravierenden
Behandlungsfehlern (starke Überdosis) entstehen.
In der Praxis können 4 Stufen der Wärmeempfindlichkeit unterschieden werden:
• Nicht wahrnehmbare Wärme – Die Haut erwärmt sich bis knapp unterhalb der
Wärmeempfindlichkeitsschwelle. Dosierung so einstellen, dass Wärme kaum wahrnehmbar ist,
dann ein um ein paar Skalenstriche reduzieren.
• Leichte Erwärmung – Gerade eben wahrnehmbare Wärme
• Komfortable Wärme – Angenehmes, leicht erträgliches Wärmegefühl
• Heiß – Gerade eben erträglich, fast brennendes Wärmegefühl
Ausschlaggebend für jede Dosisberechnung ist das individuelle Wärmegefühl des Patienten. In der
ersten Sitzung der Behandlungsreihe sollte der Patient bereits nach seinem Wärmeempfinden befragt
werden.
• Stellen Sie die Dosis immer auf den jeweiligen Patienten ein und nie nach einem festgesetzten
Schema.
• Jeder Patient hat ein anderes Wärmeempfinden, das erst nach 5 Minuten auf einer
gleichbleibenden Stufe bleibt.
• Aufgrund des Gewöhnungseffekts kann das Wärmeempfinden während der Behandlungsreihe
variieren.
• Der Patient soll sich bei unangenehmer Wärmeentwicklung melden, damit die Dosis reduziert
werden kann.
• Auf keinen Fall sollte die Dosis erhöht werden, weil der Patient weniger Wärme spürt.
• Bei Verdacht auf gestörtes Temperaturempfinden sollte die Hauttemperatur überprüft werden.
Um ein Überhitzen zu vermeiden, muß die Dosis mit äußerster Vorsicht eingestellt werden.
Behandeln Sie mit niedriger Dosis für kurze Zeit.
• Lokal anästhesierte Bereiche sollten keine Bestrahlung erhalten, da dies zu Verbrennungen
führen kann.
Lokal anästhesierte Bereiche sollten keine Bestrahlung erhalten, da dies zu
Verbrennungen führen kann.
5.4 Nach der Behandlung
• Die zu erwartenden Effekte werden geprüft.
• Der Patient wird gebeten, anschließend womöglich aufgetretene Reaktionen zu kommentieren.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 9 von 24
6 Beabsichtiger Verwendungszweck
Das Radarmed 650+ ist ein Gerät für kontinuierliche oder gepulste Mikrowellentherapie mit einer
Frequenz von 2450 MHz (12 cm Wellenlänge). Sichere Leistungsdosierung aufgrund der
Wärmeempfindung des Patienten ist ein großer Vorteil der Mikrowellentherapie. Die unipolare Strahlung
erleichtert die Anwendung der Mikrowellentherapie. Drei Strahler reichen aus für alle Fälle in der
täglichen Praxis.
Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Produkte sind ausschließlich für die Anwendung durch
sachkundiges Personal in Physiotherapie, Rehabilitation und angrenzenden Bereichen bestimmt.
6.1 Indikationen
Das Radarmed 650+ ist ein Gerät für kontinuierliche und gepulste Mikrowellentherapie mit einer
Frequenz von 2450 MHz (12 cm Wellenlänge).
Das Ziel von Mikrowellentherapie ist Wärme innerhalb spezifischer Körpervolumina zu schaffen, um
Heilung und Schmerzlinderung zu fördern.
Empfohlene Verwendung:
Die Radarmed-Geräte können verwendet werden, wenn Wärmetherapie für die Behandlung eines
Patientenzustandes angezeigt ist.
Nachfolgend finden Sie eine Liste von Beschwerden, für die Wärme häufig empfohlen wird:
• Muskel- und Gelenksteife
• Osteoarthritis (des Kniegelenkes)
• Supraspinatus- & Achillessehnenreizung
• chronische Kreuzschmerzen
• Ödeme bei Patienten mit Sprunggelenksverletzungen
• myofasziale Triggerpunkte
6.2 Kontraindikationen
Behandlung mit Radarmed kontraindizierte Bereiche:
• Augen (wenn Belichtung wahrscheinlich ist, muss vom Patienten eine Schutzbrille getragen
werden)
• Gehirn
• Ohren (Der Kopf darf nicht direkt bestrahlt werden)
• Fortpflanzungsorgane
• Genitalien
• epiphysäre Bereiche sich entwickelnder Knochen
• betäubte Bereiche oder solche mit geringem Hautgefühl
• feuchte oder flüssigkeitsgefüllte Bereiche
• Synovitis mit Gelenkerguss
• Feuchtverbände oder Klebeband
• Bandagen oder Kleidung (muss aus dem Behandlungsbereich entfernt werden)
• Transpiration (Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn Schweiß auf der Haut des Patienten
erscheint)
• Gewebe mit eingeschränkter Blutversorgung
• kürzliche oder aktuelle Blutung
• der Bauch oder das Becken während der Menstruation
• Metall in Berührung mit der Haut (stellen Sie sicher, dass Uhren, Hörgeräte, Brillen,
Gürtelschnallen, Schmuck, etc. entfernt sind)
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 10 von 24
Die Behandlung ist auch kontraindiziert für Patienten mit
• jeglichen metallhaltigen Objekten wie:
o metallische Implantate
o tiefe Hirnstimulatoren
o Rückenmarkstimulatoren
o metallhaltige Intrauterin(Kontrazeptivum)-Geräte
o Herzschrittmacher
o metall-chirurgische Clips
(Stellen Sie außerdem sicher, dass implantierte Elektroden nicht noch vorhanden sind, nachdem ein
Stimulator entfernt wurde, da dies eine ernste Gefahr darstellen würde)
• Krebs
• periphere Gefäßerkrankung
• Blutungsstörungen
• gestörte Blutgerinnung
• offene Wunden
• nicht verheilte Knochen
• schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen
• Ischämie, Arteriosklerose, Thrombose und die damit verbundenen Bedingungen
• aktive Tuberkulose
• akute Entzündung
• Patienten, die nicht in der Lage sind, Anweisungen zu verstehen oder die nicht in der Lage sind
mit den Behandlungsanforderungen zu kooperieren.
• Setzen Sie Mikrowellendiathermie nicht bei Patientinnen mit Brustimplantaten ein, da Berichte
vorliegen, dass dies Gewebenekrose, Hauterosion und Implantatextrusion verursachen kann.
• Schwangerschaft ist für Mikrowellentherapie kontraindiziert.
Hinweis: Die häufigste Komplikation bei Kurzwellendiathermie ist die Entwicklung von Verbrennungen,
die durch eine Reihe von Faktoren verursacht werden können, einschließlich der folgenden:
• fehlerhafte Ausrüstung
• falsche Technik
• unzureichende Patientenüberwachung
• unangemessene Positionierung des Patienten
7 Bestelldaten
1435901 Radarmed 650+, Gerät für kontinuierliche und gepulste Mikrowellentherapie
1435750 Bedienungsanleitung Radarmed 650+
3444298 Netzkabel 230V - EUR
1409813 HF-Kabel, 250 Watt, für Radarmed
1462560 Strahlerarm für Radarmed
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 11 von 24
8 Installation
8.1 Installation des Gerätes
• Nicht in der Nähe einer Wärmequelle, z. B. Heizkörper, aufstellen.
• Direktes Sonnenlicht, Regen, übermäßiger Staub, Feuchtigkeit, Erschütterungen und Schläge
sind zu vermeiden.
• Elektronische Geräte wie schnurlose Telefone sollten nicht in der Nähe des Gerätes benutzt
werden.
• Das Gerät ist nicht für „Feuchträume„ (Hydrotherapie) geeignet.
• Der Kontakt mit Flüssigkeit ist zu vermeiden.
• Verwenden Sie immer das Originalzubehör von Enraf Nonius.
• Lüftungsschlitze frei lassen.
Sollte Flüssigkeit in das Gehäuse eindringen, ziehen Sie den Stecker und lassen das Gerät von einer
autorisierten Werkstatt untersuchen.
8.2 Anschluß
• Der Netzanschluß muß den nationalen Bestimmungen für medizinische Räume entsprechen.
• Vor dem Anschluß prüfen, ob Volt und Stromstärke mit dem auf dem Typenschild angegebenen
übereinstimmen.
• Aus Sicherheitsgründen sollten die Bremsen der Rollräder vor Behandlungsbeginn festgestellt
werden.
8.3 Transport
Soll der Standort des Radarmed 650+ verändert werden, ziehen Sie nie am Strahler oder am
Elektrodenarm, um ein Umkippen des Gerätes zu vermeiden.
8.4 Elektromagnetische Interferenz
• das Betreiben des Gerätes in der Nähe (d. h. weniger als 2 m) von aktiven Kurzwellengeräten
kann die Leistung des Radarmed beeinflussen.
• Um Interferenz zu vermeiden, sollten Kurzwellengeräte nicht in Richtung der Mikrowellengeräte
strahlen, weder im gleichen noch im daneben gelegenen Raum.
• Um elektromagnetische Interferenz zu vermeiden, sollten separate Stromkreise für Mikrowellen-
und Kurzwellengeräte genutzt werden. Das Netzkabel eines Kurzwellengerätes sollte nicht in die
Nähe des Radarmeds oder des Patienten kommen.
• Elektroakustische Geräte (d. h. Radio, Sprechanlagen, Telefon etc.) sollten gegen
Mikrowellenstrahlung abgeschirmt werden, falls Interferenz auftritt. Manchmal reicht bereits eine
Änderung der Strahlungsrichtung aus.
Sollten die elektromagnetische Interferenz bestehen bleiben, setzen Sie sich mit Ihrem autorisierten
Fachhändler in Verbindung.
8.5 Anschluß des Netzkabels
• Schließen Sie das Netzkabel an das Gerät an [13].
• Stecken Sie den Stecker in eine Sicherheitssteckdose.
8.6 Verbindung des Strahlerarm
8.7 Nachstellen des Strahlerarm
Auf die Zeichnungen sehen Sie wie man beim Nachstellen vorgeht. Verwenden Sie die mitgelieferten
Rohrschlüssel. Beim Nachstellen empfiehlt es sich die schwerste Srahler am Arm zu montieren. Die drei
Fixationspunkte gleichmässig andrehen.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 12 von 24
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 13 von 24
8.7.1 Zusammenstellung Fixationssytem
Beachten Sie untenstehende Abbildung. Der Fixations-knopf befindet sich normalerweise auf der
vorderen Seite des Arms und kann auf Wunsch an der hinteren Seite angebracht werden.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 14 von 24
8.7.2 Bedienung Fixationsknopf
8.8 Anschluß des HF-Kabels
8.8.1 Anschluß an das Gerät
Das HF-Kabel ist mittels einer Schraubverbindung am Anschlußpunkt [12] mit dem Gerät verbunden.
Die Kabellänge ist wegen der Induktion begrenzt. Verwenden Sie nur das Original-Kabel von Enraf
Nonius.
8.8.2 Verbindung zum Strahler
Das HF-Kabel ist durch eine Schnellkupplung mit dem Strahler verbunden.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 15 von 24
Schnellkupplung anschließen
Kupplung aufsetzen
Prüfen, ob die Schnellkupplung
eingerastet ist
Kupplung abziehen
Ring zurückziehen
Kupplung abziehen
8.9 Anschalten und Selbsttest
• Mit An-/Ausschalter einschalten [8].
• Sofort nach dem Einschalten führt das Gerät einen Selbsttest durch
Überprüfen ob:
• alle Punkte auf der LCD-Anzeige kurz aufleuchten
• am Ende des Testes ein Signal ertönt.
Setzen Sie sich mit Ihrem Fachhändler in Verbindung, wenn dies nicht der Fall ist.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 16 von 24
9 Bedienung
9.1 Bedienfeld
[1] Anzeige Therapie Modus
Das erleuchtete LED zeigt den ausgewählten Modus, d. h. kontinuierlich oder gepulst.
[2] Wahltaste Therapie Modus : kontinuierlich oder Impulsbetrieb
Das Gerät schaltet beim Einschalten oder Ende der Behandlung automatisch auf kontinuierlichen Betrieb.
Während der Behandlung kann man jederzeit von kontinuierlich auf gepulst oder umgekehrt schalten.
[3] Zeitanzeige
Das Display zeigt die verbleibende Behandlungszeit in Minuten. Ist die Zeit abgelaufen, erscheint eine 0
auf der Anzeige, ein Signal ertönt und die Hochfrequenz wird abgeschaltet. Ein blinkender Punkt im
Display bedeutet, die Zeit und die Behandlung läuft.
[4] Zeitschalter
Mit dieser Taste wird die Behandlungszeit eingestellt.
[5] Leistungsanzeige
Das Display zeigt die eingestellte Leistung. Eine blinkende 0 bedeutet, daß keine Behandlungszeit
eingestellt wurde. In diesem Fall ist es nicht möglich, die Leistung einzustellen.
[6] Leistungsschalter
Mit diesen Schaltern wählen Sie die Leistung. Die Leistung
kann nur eingestellt werden, wenn auch eine
Behandlungszeit eingestellt wurde.
[7] Stop Taste
Mit der Stop Taste kann die Behandlung abgebrochen
werden. Wird die Taste betätigt, geht die Uhr auf 0, ein
Signal ertönt und die Hochfrequenz wird abgeschaltet.
[8] An-/Ausschalter
Mit diesem Schalter stellen Sie das Radarmed an oder
aus.
[9]Lüftungsschlitze
Diese Schlitze müssen für die Lüftung frei bleiben.
[10]Anschluß für Elektrodenarm
Der Elektrodenarm kann auf der rechten oder linken Seite
des Gerätes befestigt werden (siehe Paragraph 8.6 dieser
Anleitung).
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 17 von 24
[11]Haken für Netzkabel
Wird das Gerät nicht benutzt, kann das Kabel an diesem Haken aufgehängt werden.
[12]HF-Verbindung
Verbindung für das HF-Kabel (siehe Paragraph 8.8 dieser Anleitung).
[13]Anschluß des Netzkabels
Verbinden Sie das Radarmed nur mit einer Schuko-Steckdose, deren Spannung der auf dem Typenschild
des Gerätes entspricht.
[14]Anschluß für das Potentialausgleichskabel
Ein zusätzliches Kabel ist lieferbar, falls die örtlichen Bestimmungen ein Potentialausgleichskabel
erfordern.
[15]Typenschild
Das Typenschild enthält alle Daten des Gerätes, Seriennummer (für Garantie, Service etc.) sowie
Netzspannung und Verbrauch.
9.2 Betrieb
9.2.1 Vorbereitung des Radarmed 650+
Switching onAnschalten
• Strahler anschließen
• HF-Kabel an Strahler und Gerät anschließen
• Mit An-/Ausschalter einschalten.
Sofort nach dem Einschalten führt das Gerät einen Selbsttest
durch.
Auswahl der Therapie
• gepulst oder kontinuierlich.
Das Display zeigt den gewählten Therapie Modus an.
Ausrichtung des Strahlers
• Stellen Sie den Strahler auf die zu behandelnde Fläche
ein. Dabei ist der Strahler so auszurichten, daß andere
Körperteile nur minimal bestrahlt werden.
• Informieren Sie den Patienten
Beachten Sie folgende Abstände des Strahlers zur
Körperoberfläche:
• Rundfeldstrahler ca. 10 cm
• Langfeldstrahler ca. 5 cm
• Muldenstrahler ca. 1 cm
Behandlungszeit
Die gewählte Zeit erscheint im Display
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 18 von 24
Leistungsabgabe
• Stellen Sie die gewünschte Leistung ein Die eingestellte
Leistung wird auf dem Display angezeigt. Ist die
Behandlungszeit abgelaufen, ertönt ein Signal und die
Hochfrequenz wird abgeschaltet
• Die Behandlungszeit läuft, sobald eine Leistung
eingestellt ist. Ein blinkender Punkt im Display zeigt an,
daß die Uhr läuft.
• Ein kurzer Piepton alle 5 Sekunden zeigt an, dass
Mikrowellenenergie erzeugt wird
Therapie verändern
• Während der Behandlung kann vom kontinuierlichen auf
Impulsbetrieb und umgekehrt geschaltet werden.
• Während der Behandlungszeit kann die vorherige
Leistungsabgabe vermindert oder erhöht werden.
Jeder Patient hat ein unterschiedliches Wärmeempfinden,
welches erst nach ca. 5 Minuten erreicht wird. Eine
Veränderung innerhalb dieses Zeitraumes ist daher nicht nötig.
Vorzeitiges Beenden der Behandlung
Die Behandlung kann mit dem Stop-Schalter beendet werden.
Die Behandlung endet nach Ablauf der Behandlungszeit
automatisch.
10 Technische Wartung
10.1 Reinigung
10.1.1 Reinigen des Gerätes
Gerät abschalten und Netzstecker ziehen.
Reinigen Sie mit einem feuchten Tuch, lauwarmem Wasser und flüssigem Haushaltsreiniger (ohne
Alkohol, kein Scheuermittel !).
10.1.2 Reinigen des Strahlers und des HF-Kabels
Die Strahler können mit einer 70%tigen Alkohollösung und einem feuchten Tuch gereinigt werden.
Strahler oder HF-Kabel dürfen nicht sterilisiert oder Dampf oder Gas ausgesetzt werden. Reinigen Sie die
Strahler nach jedem Einsatz.
Strahler und HF-Kabel sollten regelmäßig auf Schäden oder Wackelkontakte untersucht werden. Sind
Strahler oder Kabel beschädigt, dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
10.2 Fehler
10.2.1 Das Display leuchtet nicht auf
• Prüfen Sie die Verbindung des Netzkabels.
• Prüfen Sie die Funktion des Steckers, z. B. mit einer Lampe.
o Leuchtet die Lampe nicht auf, überprüfen Sie die Hauptsicherung
o Leuchtet die Lampe auf, überprüfen Sie die Sicherung des Gerätes.Error code Er XXX*
on the display
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 19 von 24
10.2.2 Fehlercode Er XXX* auf der Anzeige
Hat das Gerät beim Selbsttest einen Fehler entdeckt, schalten Sie das Gerät noch einmal aus und an.
Erscheint die Fehlermeldung erneut, setzen Sie sich mit Ihrem Lieferanten in Verbindung. Das Gerät ist
möglicherweise defekt.
* Er XXX: Zahlen erscheinen auf den Positionen X
10.2.3 Leistung kann nicht eingestellt werden
• HF-Kabel ist nicht angeschlossen
• Es ist kein Strahler angeschlossen
• Es wurde keine Behandlungszeit eingestellt.
10.2.4 Während der Behandlung schaltet sich die Hochfrequenzleistung ab und ein Warnsignal
ertönt ( 3 Töne je 1 Sek.)
• Das HF-Kabel wurde versehentlich aus dem Stecker oder dem Strahler gezogen
• Das HF-Kabel wurde beschädigt und muß ersetzt werden
• Es besteht ein Wackelkontakt zwischen dem HF-Kabel und dem Gerät oder dem Strahler.
10.3 Technische Wartung
Wir empfehlen eine jährliche Wartung. Diese kann von Ihrem Lieferanten oder einer anderen von Enraf
Nonius autorisierten Werkstatt durchgeführt werden. Die Serviceunterlagen sollten aufgehoben werden,
um jederzeit nachvollziehbar zu sein. In manchen Ländern ist dies sogar obligatorisch.
Jede Wartung oder Reparatur sollte jedoch von einem autorisierten Unternehmen durchgeführt werden.
Enraf Nonius übernimmt keine Haftung für Folgen einer Reparatur oder Wartung durch nicht autorisierte
Personen.
Mit dem Öffnen des Gerätes durch nicht autorisierte Unternehmen erlischt jeder Anspruch auf Garantie.
10.4 Erwartete Lebensdauer
Dieses Gerät bleibt für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet, vorausgesetzt, er wird jährlich
von einem qualifizierten Servicetechniker von Enraf-Nonius B.V. oder von einem offiziellen Händler, wie
im Servicehandbuch beschrieben, und der Servicetechniker ist der Meinung, dass das Gerät für die
Verwendung gemäß den Spezifikationen geeignet ist.
10.5 Umwelt-Informationen
Ihr Radarmed enthält Materialien die wiederverwendet werden können oder schädlich
für die Umwelt sind. Bei der Entsorgung am Ende des Lebensdauers können
spezialisierte Betriebe Ihr Radarmed zerlegen und damit schädliche oder
wiederverwendbare Materialien trennen. Hiermit tragen Sie zu einer besseren Umwelt
bei.
Informieren Sie sich über die örtlichen Vorschriften für die Entsorgung von alten
Geräten und Zubehör.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 20 von 24
11 Spezifikationen
11.1 Mikrowellen Therapie
Betriebsfrequenz : 2450 MHz +/- 50 MHz
HF Dauerleistung : 0 - 250 Watt +/- 20% at 50 Ohm
HF Spitzenleistung : 0 - 250 Watt +/- 20% mit einer festen Spitzenleistung von 1500 Watt
Therapiebereiche : kontinuierlich oder gepulst
Zeitschaltuhr : 0 - 30 Minuten
11.2 Technische Spezifikation
Netzanschluß : 220-240 Volt
Frequenz : 50 / 60 Hz
Stromverbrauch : 1100 VA
Sicherheitsklasse : 1 typ B
Gewicht : 45 kg (einschl. Arm)
Abmessungen : 93x39x49 cm (HxBxT einschl. Rollen)
Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung
Temperatur : -20° bis +70° C
Relative Feuchtigkeit : 10 bis 90 %
Atmosphärischer Druck : 700 bis 1060 hPa
Umgebungsbedingungen für normalen Gebrauch
Temperatur : 10° till 40° C
Relative Feuchtigkeit : 30 till 75 %
Atmosphärischer Druck : 700 till 1060 hPa
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 21 von 24
Einstufung
Internationalen Standards für die Sicherheit elektromedizinischer Geräte IEC 60601-1
Nicht-ionisierende Strahlung
Sicherheitsklasse 1
Das Gerät ist geerdet und muß an einen geerdeten Stecker angeschlossen werden.
Typ B
Technische Änderungen vorbehalten.
11.3 EMV-Angaben
Medizinische elektrische Geräte wie der RADARMED unterliegen speziellen Vorsorgemaßnahmen in
Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und müssen konform den EMV-Anweisungen in
der Gebrauchsanleitung und den dazugehörigen Dokumenten installiert und in Gebrauch genommen
werden.
Tragbare und mobile Funk-Kommunikationssysteme (z. B. Mobiltelefone) können Interferenzen mit
medizinischen elektrischen Geräten verursachen.
Der RADARMED darf nur mit dem originalen Netzkabel verwendet werden, das auf der Liste mit dem
Verpackungsinhalt angegeben ist. Die Bedienung des Geräts mit einem anderen Netzkabel kann zu
höheren Emissionen oder einer reduzierten Störfestigkeit des Geräts führen.
Richtlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Interferenz
Der RADARMED ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten
beschrieben ausgelegt. Der Kunde oder der Benutzer des RADARMED muss dafür sorgen,
dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Interferenz-Test
Compliance
Elektromagnetische Umgebung -
Richtlinie
HF-Emissionen nach CISPR 11
Gruppe 1
Der RADARMED verwendet für seine
internen Funktionen ausschließlich
HF-Energie. Deshalb sind die HF-
Emissionen des Gerätes sehr niedrig.
Die Wahrscheinlichkeit, dass sie
Störungen in
elektronischen Geräten in der Nähe
auslösen, ist sehr gering.
HF-Emissionen nach CISPR 11
Klasse B
Der RADARMED kann in allen
Einrichtungen sowie zu Hause und in
Einrichtungen verwendet werden,
die direkt an das öffentliche
Niederspannungsnetz angeschlossen
sind, das private Haushalte
versorgt.
Emissionen durch
Oberschwingungsströme nach IEC
61000-3-2
Klasse A
Emissionen durch
Spannungsänderungen und
Flicker nach IEC 61000-3-3
Compliance
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 22 von 24
WARNUNGEN
Das Gerät sollte nicht direkt neben oder auf anderen Geräten verwendet oder aufgestellt werden. Sollte
die Aufstellung neben oder auf anderen Geräten dennoch notwendig sein, muss sichergestellt werden,
dass das Gerät in der beabsichtigten Aufstellungskonfiguration ordnungsgemäß funktioniert.
Richtlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit
Der RADARMED für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer der RADARMED muss sicherstellen, dass das Gerät in einer
solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der
Störfestigkeit
IEC 60601
Prüfpegel
Compliance-Niveau
Elektromagnetische
Umgebung –
Richtlinie
Elektrostatische
Entladung (ESE)
IEC 61000-4-2
6 kV Kontakt
8 kV Luft
6 kV Kontakt
8 kV Luft
Der Untergrund sollte aus
Holz, Beton oder
Keramikfliesen sein. Ist
der Boden mit
synthetischem Material
ausgelegt, muss die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30%
betragen.
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
2 kV für Strom-
versorgungsleitungen
1 kV für Eingangs-
/Ausgangs-
leitungen
1 kV für Strom-
versorgungsleitungen
nicht zutreffend
Die Qualität der
Spannungsversorgung
muss der eines
normalen Computerraums
entsprechen.
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
1 kV Leitung/Leitung
2 kV Leitung/Erde
1 kV Leitung/Leitung
2 kV Leitung/Erde
Die Qualität der
Spannungsversorgung
muss der eines
normalen Computerraums
entsprechen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechung
en und
Spannungsschwankun
gen bei
Stromversorgungsleitu
ngen
IEC 61000-4-11
< 5% U T
(> 95% Einbruch in U T)
für 0,5 Zyklen
40% U T
(60% Einbruch in U T)
für 5 Zyklen
70% U T
(30% Einbruch in U T)
für 25 Zyklen
< 5% U T
(> 95% Einbruch in U
T)
für 5 Sekunden
< 5% UT
(> 95% Einbruch in U
T)
für 0,5 Zyklen
40% UT
(60% Einbruch in U T)
für 5 Zyklen
70% UT
(30% Einbruch in U T)
für 25 Zyklen
< 5% UT
(> 95% Einbruch in U
T)
für 5 Sekunden
Die Qualität der
Spannungsversorgung
muss der eines
normalen Computerraums
entsprechen.
Muss der RADARMED
auch bei
Unterbrechungen der
Stromzufuhr
ununterbrochen in Betrieb
bleiben, sollte der
RADARMED an eine
unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder ein
Akku angeschlossen
werden.
Energietechnische
Frequenzen
(50/60 Hz)
von Magnetfeldern
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen sollten sich
auf einem für normale
Standorte in einem
Computerraum typischen
Niveau befinden.
Hinweis: U T ist die AC-Netzspannung vor dem Einsatz der Testebene.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 23 von 24
Richtlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit
Der RADARMED für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des RADARMED muss sicherstellen, dass das Gerät in einer
solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der
Störfestigkeit
IEC 60601
Prüfpegel
Compliance-
Niveau
Elektromagnetische Umgebung –
Richtlinie
Leitungsgeführte
Störgrößen
IEC 61000-4-6
Hochfrequente
elektromagnetische
Felder
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Bei der Verwendung von tragbarer oder
mobiler hochfrequenter
Kommunikationsausrüstung sollte der
empfohlene Mindestabstand zu jeder
Komponente des RADARMED
(einschließlich Kabel) eingehalten
werden, der sich aus der für die
Frequenz des Senders geltenden
Gleichung ergibt.
Empfohlener Mindestabstand
d = 1,17 √P
d = 1,17√P 80 MHz bis 800 MHz
d = 2,33 √P 800 MHz bis 2,5 GHz
wobei P die maximale
Ausgangsnennleistung des Senders in
Watt (W) und d den empfohlenen
Abstand in Metern (m) gemäß den
Angaben des Senderherstellers
darstellt.
Die Feldstärke der festen HF-Sender,
die durch ein
elektromagnetisches
Standortgutachtena
ermittelt wird, muss unter dem
Compliance-Niveau in jedem
Frequenzbereichb liegen.
Störungen/Interferenzen können in der
Nähe von Geräten auftreten, die
folgendermaßen gekennzeichnet sind:
HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der höhere Frequenzbereich zu.
HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen möglicherweise nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Wellen hängt von der Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und
Personen ab..
A Die Feldstärke von festen Sendern wie Basisstationen für Funktelefone (Mobil-/schnurlose
Telefone) sowie von (Land-) Mobilfunk, Amateurfunk, AM- und FM-Radiosendern und Fernsehsendern
kann nicht mit Sicherheit theoretisch vorhergesagt werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen
Umgebung
stationärer HF-Sender sollte unter Umständen ein elektromagnetisches Standortgutachten durchgeführt
werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke
am Standort, an dem der RADARMED verwendet wird, das entsprechende HF-Compliance-Niveau,
muss der RADARMED auf normale Betriebstätigkeit hin
kontrolliert werden. Wird eine anomale Leistung festgestellt, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen wie
eine Neuausrichtung bzw. Umstellung des RADARMED notwendig.
B Im Frequenzbereich zwischen 15 kHz und 8 MHz müssen die Feldstärken unter 3 V/m liegen.
DEUTSCH
DE109-1435750-4B Seite 24 von 24
EMPFOHLENER MINDESTABSTAND ZWISCHEN TRAGBARER UND MOBILER HOCHFREQUENTER
KOMMUNIKATIONSAUSRÜSTUNG UND DEM RADARMED
Der RADARMED ist für die Verwendung in einer Umgebung vorgesehen, in der HF-Störstrahlungen
kontrolliert werden. Der Kunde bzw. Benutzer des RADARMED kann zur Verhinderung von
elektromagnetischen Störungen beitragen, indem er gemäß der Empfehlung unten,
die sich nach der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsausrüstung richtet, einen minimalen
Abstand zwischen der tragbaren und mobilen HF-Ausrüstung (Sender) und dem RADARMED einhält.
Maximale
Ausgangsnennlei
stung
des Senders
[ W ]
Mindestabstand je nach Senderfrequenz
[ m ]
150 kHz bis 80 MHz
d = 1,17√P
80 MHz bis 800
MHz
d = 1,17√P
800 MHz bis 2,5 GHz
d = 2,33√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,70
3,70
7,37
100
11,70
11,70
23,33
Für Sender mit einer maximalen Ausgangsnennleistung, die nicht oben aufgeführt ist, kann der
empfohlene Abstand d in Metern (m) mithilfe der entsprechenden Gleichung für die Senderfrequenz
bestimmt werden, wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des
Senders in Watt (W) gemäß dem Hersteller des Senders darstellt.
HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der Abstand für den höheren Frequenzbereich zu.
HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen möglicherweise nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Wellen hängt von der Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und
Personen ab.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 1 de 25
TABLE DES MATIÈRES
1 PRÉAMBULE ............................................................................................................................................. 2
1.1 GÉNÉRALITÉS .............................................................................................................................................. 2
1.2 RESPONSABILITÉ SUR LE PRODUIT .................................................................................................................... 2
2 DESCRIPTION DU PRODUIT ...................................................................................................................... 3
2.1 SÉCURITÉ ................................................................................................................................................... 3
3 SYMBOLES ................................................................................................................................................ 4
4 AVERTISSEMENTS..................................................................................................................................... 5
5 INSTRUCTIONS DE SÉCURITÉ .................................................................................................................... 8
5.1 PRÉCAUTIONS VIS-À-VIS DE L’APPAREIL ET DU PERSONNEL .................................................................................... 8
5.2 PRÉCAUTIONS VIS-À-VIS DU PATIENT ................................................................................................................ 8
5.3 DOSAGE ..................................................................................................................................................... 9
5.4 APRÈS LE TRAITEMENT .................................................................................................................................. 9
6 USAGE VISÉ ............................................................................................................................................ 10
6.1 INDICATIONS ............................................................................................................................................. 10
6.2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................................................. 10
7 RÉFÉRENCES POUR COMMANDES .......................................................................................................... 11
8 INSTALLATION ........................................................................................................................................ 12
8.1 INSTALLATION DE L’APPAREIL ........................................................................................................................ 12
8.2 RACCORDEMENTS ...................................................................................................................................... 12
8.3 DÉPLACEMENT ET TRANSPORT ...................................................................................................................... 12
8.4 INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE ............................................................................................................ 12
8.5 RACCORDEMENT DES CÂBLES........................................................................................................................ 12
8.6 MONTAGE DU BRAS ÉMETTEUR..................................................................................................................... 12
8.7 AJUSTEMENT DU BRAS L’ÉMETTEUR ............................................................................................................... 12
8.8 RACCORDEMENT DU CÂBLE HF ..................................................................................................................... 15
8.9 BRANCHEMENT ET SELF-TEST ........................................................................................................................ 16
9 ORGANES DE FONCTION ........................................................................................................................ 17
9.1 PANNEAU DE COMMANDES .......................................................................................................................... 17
9.2 SERVICE ................................................................................................................................................... 18
10 ENTRETIEN ......................................................................................................................................... 19
10.1 NETTOYAGE .............................................................................................................................................. 19
10.2 RECOMMANDATIONS EN CAS DE PANNE ......................................................................................................... 19
10.3 ENTRETIEN TECHNIQUE ............................................................................................................................... 20
10.4 DURÉE DE VIE ESCOMPTÉE ........................................................................................................................... 20
10.5 APPAREIL ET ACCESSOIRES USAGÉS ................................................................................................................ 20
11 CARACTÉRISTIQUES ............................................................................................................................ 21
11.1 THÉRAPIE MICRO-ONDES OU RADAR ............................................................................................................. 21
11.2 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ................................................................................................................... 21
11.3 DONNÉES CEM ......................................................................................................................................... 22
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 2 de 25
1 Préambule
1.1 Généralités
Ce manuel a été rédigé pour les propriétaires et utilisateurs des appareils de Radarmed 650+. Il
contient des instructions générales sur les opérations, les précautions d’emploi, l’entretien et des
informations sur les pièces. Pour une utilisation optimale et accroître ainsi l’efficacité et la longévité
des appareils, il est conseillé, avant de les faire fonctionner, de lire ce manuel attentivement et de se
familiariser avec ses contrôles et ses accessoires.
Le Radarmed 650+ est uniquement destiné à une utilisation par du personnel compétent dans les
domaines de la physiothérapie, de la rééducation ou dans des domaines connexes.
AVERTISSEMENT (uniquement pour les États-Unis) :
Le Radarmed 650+ doit être utilisé uniquement sous la surveillance continue d'un médecin ou d'un
praticien autorisé.
Les caractéristiques décrites dans ce manuel étaient conformes lors de la date de publication. Mais,
suite à la politique d'amélioration continuelle d'Enraf-Nonius, des changements de ces
caractéristiques peuvent intervenir à tout moment sans obligation d’information de la part d’Enraf-
Nonius.
Suivre les instructions du manuel d'utilisation.
Lire, comprendre et mettre en œuvre les instructions relatives à l'exploitation et
aux précautions à prendre.
1.2 Responsabilité sur le produit
Dans de nombreux pays, des lois réglementent la responsabilité relative aux produits. Ces lois
stipulent entre autres qu'au terme d’une période de 10 ans après la mise en circulation d’un produit, le
fabricant ne peut plus être tenu responsable des défauts possibles du produit.
Dans les limites autorisées par la loi applicable, Enraf-Nonius ou ses fournisseurs ou revendeurs ne
seront en aucun cas responsables des dommages indirects, spéciaux, fortuits ou consécutifs, quels
qu'ils soient, dus à l'usage du produit ou à une incapacité à l’utiliser, y compris, mais non
exclusivement, les dommages liés à une perte ou à la clientèle, au travail et à la productivité, à une
panne ou à un dysfonctionnement d'ordinateur ou à tout autre dommage ou perte commerciaux,
même si la possibilité en a été avisée, et quel que soit le fondement juridique ou équitable (contrat,
préjudice ou autre) sur lequel la plainte est fondée. Dans tous les cas, l’entière responsabilité d’Enraf-
Nonius au titre de l’une quelconque des clauses de ce contrat ne dépassera pas dans sa totalité la
somme des frais payés pour ce produit et des frais d'assistance sur le produit reçus par Enraf-Nonius
dans le cadre d’un contrat d’assistance séparé (le cas échéant), à l’exception du décès ou de
dommages corporels qui seraient causés par la négligence d'Enraf-Nonius dans la limite où la loi
applicable interdit la limitation des dommages en de tels cas.
La partie plaignante (utilisateur du produit ou son représentant) exonérera Enraf-Nonius de toutes
plaintes provenant de parties tierces, quelle que soit leur nature ou leur relation avec la partie
plaignante.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 3 de 25
2 Description du produit
Le Radarmed 650+ est un appareil de thérapie à ondes radar d’une fréquence de 2450 MHz (12 cm)
fonctionnant en mode pulsé ou en mode continu. La possibilité d’un dosage en fonction de la sensation
de chaleur du patient est un grand avantage de la thérapie haute fréquence. La thérapie par ondes
radar est facile à adapter grâce à l’application unipolaire. Grâce aux trois émetteurs différents, toutes
les applications nécessaires seront facilement mises en pratique.
Emetteurs
Emetteur rond
Grâce à l’émetteur rond, on peut effectuer un travail en profondeur sur de petites régions. C’est
l’émetteur le plus utilisé.
Emetteur allongé
Grâce à l’émetteur long champ, on traite aisément tous les membres.
Emetteur grand champ
L’émetteur grand champ ou berceau permet le traitement des grandes surfaces. La forme de l’émetteur
est adaptée à la morphologie. Il convient tant pour les articula tions de l’épaule ou du genou et que pour
les masses musculaires du dos ou des épaules.
2.1 Sécurité
Un microprocesseur intégré contrôle toutes les fonctions importantes de l’appareil et garantit sa
sécurité. Un bref bip retentissant toutes les 5 secondes indique que de l'énergie par micro-ondes est
en train d'être produite. Si, pendant le traitement, le câble HF se détache (de l’appareil ou de
l’émetteur), l’appareil se coupe automatiquement et produit 3 fois un bip d’1 sec. Pour poursuivre le
traitement, vous devez alors réinstal ler l’intensité nécessaire après la remise en place du câble.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 4 de 25
3 Symboles
Symboles
Description
Suivez les instructions d'utilisation
Il est important de lire, de comprendre et de respecter les instructions
préalables et le mode d’emploi.
Avertissement ou attention:
Indique une situation dangereusse qui, si elle n’est pas évitée, peut avoir pour
conséquence:
a. Des blessures graves ou le décès de patient (ou)
b. Des blessures légères ou modérées du patient (ou)
c. Des dommages à l’équipment
Pièce appliquée de type B conforme aux exigences spécifiées pour assurer
une protection contre les chocs électriques, en particulier en ce qui concerne
le courant de fuite admissible du patient et le courant auxiliaire du patient.
Limites de température.
Indique la plage de température acceptable.
Limites d’humidité.
Indique la plage acceptable d’humidité relative.
Limites de pression atmosphérique.
Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle l’appareil peut être
exposé en toute sécurité.
Déchets électriques pouvant être recyclés.
Indique que les composants électriques et électroniques de l’appareil peuvent
être recyclés et doivent être jetés séparément.
Gardez l’appareil au sec.
Nom du fabricant, adresse et date de fabrication.
Numéro de référence ou numéro de pièce
Numéro de série.
Indique le numéro de série du fabricant afin d’identifier un dispositif médical
précis.
Indique que cet appareil génère des rayonnements non ionisants.
Fusible
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 5 de 25
4 Avertissements
Le Radarmed 650+ est uniquement destiné à une utilisation par du personnel compétent dans
les domaines de la physiothérapie, de la rééducation ou dans des domaines connexes.
Le Radarmed 650+ doit être utilisé uniquement sous la surveillance continue d'un médecin ou
d'un praticien autorisé (uniquement pour les États-Unis).
Prière de se tenir informé des contre-indications (voir chapitre 6).
Ne pas utiliser l'appareil à proximité immédiate (c.-à-d. à moins de 2 mètres) d'équipements à
ondes courtes.
Ne pas utiliser l'appareil dans des salles d'hydrothérapie, qui sont des pièces humides.
Il est contre-indiqué d'utiliser l'appareil chez les patients portant des pacemakers ou des
électrodes. L'appareil doit impérativement être tenu à l'écart des pièces où des appareils à
micro-ondes sont utilisés.
Les personnes qui ne reçoivent pas le traitement doivent se tenir à 1,5 m de l'émetteur lorsque
l'appareil est en cours d’utilisation.
L'appareil ne peut pas être utilisé en présence d'anesthésiques inflammables.
Au cours du traitement, un champ à haute fréquence est présent dans la direction du
rayonnement de l'émetteur, qui peut entraîner le réchauffement d'objets métalliques et un
mauvais fonctionnement des équipements électroniques. Les personnes dans ce champ
doivent par conséquent retirer tout objet métallique (comme un bipeur, un appareil auditif, une
montre, des bijoux et des piercings).
L'émetteur doit uniquement être aligné lorsqu'il n’est pas branché. Dans tous les cas, un
dosage doit être uniquement réglé lorsqu'un patient se trouve devant l'émetteur. De cette
manière, le patient absorbe convenablement la majeure partie de l'énergie par micro-ondes, ce
qui réduit le degré ou l'interférence au minimum.
N'utiliser que les accessoires d'origine. Tout traitement avec des émetteurs ou des câbles
endommagés (ex. : déformation externe) est interdit.
Manipuler les émetteurs avec précaution. Tout traitement négligent peut influencer le champ
électromagnétique de l'émetteur.
Les sièges, les tables ou les lits de thérapie dans la zone de rayonnement ne doivent ni être
faits de métal, ni contenir des pièces en métal ou des matériaux de revêtement semi-
conducteurs, étant donné que ceux-ci peuvent chauffer. Il est recommandé d'utiliser des sièges
ou des tables faits de bois et dont le revêtement est à base de textile ou de plastique.
Avant le traitement, il convient de tester la sensibilité à la chaleur de la zone à traiter.
Avant le début du traitement, le patient doit retirer tous ses vêtements qui contiennent du métal
(lurex) et les articles en métal dans ses poches, ainsi que tout autre élément susceptible de se
retrouver dans le champ de rayonnement. Ces articles comprennent les bagues, les chaînes,
les barrettes, les bracelets, les bijoux, les montres, les piercings, les articles contenant des
éléments en métal (ex. : les soutiens-gorge, les boucles de ceinture, les corsets, les appareils
auditifs et les prothèses métalliques et électroniques), etc.
Les concentrations d'humidité chauffent de manière plus intense dans la zone de traitement de
l'émetteur. Les vêtements en cuir et les vêtements synthétiques augmentent facilement le
degré de transpiration. Il est par conséquent recommandé de déshabiller les parties du corps à
traiter et, en cas de sudation excessive, de les sécher (plis dans la peau). Les pansements
secs peuvent être irradiés en toute sécurité. La diathermie ne doit pas être appliquée au niveau
des régions couvertes par des pansements ou des rubans adhésifs humides.
Les parties du corps contenant des endoprothèses métalliques – comme des chevilles
médullaires, des éclats de métal, des joints métalliques, des broches, des spirales, des plaques
crâniennes, des plombages et des couronnes, des fils, etc. – ne doivent pas être soumises à
des traitements ou uniquement à des dosages extrêmement faibles.
Lors du traitement de parties étroites du corps (ex. : un poignet), il convient de s'assurer que
l'émetteur est réglé pour que les parties sensibles du corps (ex. : les yeux, les testicules) ne
soient pas dans la zone irradiée. Dans ces cas, il est recommandé d'utiliser un émetteur plus
petit.
Le patient devrait avoir la possibilité d'adopter une position détendue et calme pendant toute la
durée du traitement.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 6 de 25
Il est préférable de déshabiller entièrement les nouveau-nés avant le traitement. Leur volume
physique exige des précautions particulières concernant le calcul du dosage, ainsi qu’une
vérification manuelle de la température de la peau, à plusieurs reprises.
Toujours régler le dosage au cas par cas et ne jamais le régler en fonction d'un schéma fixe.
Tous les patients ont une sensibilité différente à la chaleur et atteignent généralement un état
d'équilibre seulement après environ 5 minutes.
La sensibilité du patient à la chaleur peut varier dans le cadre d'un traitement (adaptation).
Il doit être demandé au patient de signaler toute augmentation de chaleur ressentie. Le dosage
doit ensuite être diminué.
Le dosage ne doit en aucun cas être augmenté en conséquence d'une diminution de la
sensation de chaleur au cours du traitement.
Lorsque l'on soupçonne des troubles de la sensibilité, la perception subjective de la chaleur,
par le patient, est contrôlée grâce à la température de la peau. Afin d'éviter toute surchauffe
dans ces cas, le dosage doit être ajusté avec la plus grande prudence. Appliquer uniquement
de petites doses sur la zone à traiter, et ce, pendant de courtes périodes.
Il convient de ne jamais recourir à la thérapie par micro-ondes au niveau de parties du
corps sous anesthésie locale, étant donné que cela peut entraîner des brûlures locales.
Les effets attendus sont vérifiés.
Il est demandé au patient de commenter ultérieurement toute réaction susceptible de survenir.
Suivre les instructions du manuel d'utilisation.
Lire, comprendre et mettre en œuvre les instructions relatives à l'exploitation et aux précautions
à prendre.
Ne pas installer l'appareil dans un endroit à proximité d'une source de chaleur, comme un
radiateur.
Éviter toute exposition à la lumière directe du soleil, à la pluie, à des endroits excessivement
poussiéreux, à l'humidité, à des vibrations mécaniques et aux chocs.
Les équipements électroniques, comme les téléphones sans fils, ne doivent pas être utilisés à
proximité de l'appareil.
L'appareil doit être installé de sorte à ce qu'aucun liquide ne puisse pénétrer dedans.
Toujours utiliser les accessoires d'origine prescrits pour cet appareil, de la marque Enraf-
Nonius.
Ne pas recouvrir les orifices de ventilation.
Si un liquide quelconque pénètre à l'intérieur de cet équipement, débrancher la prise de
l'appareil (s'il est branché) et demander un contrôle par un expert agréé.
Les prises d'alimentation secteur doivent se conformer aux exigences nationales pour les
pièces médicales.
Avant de brancher cet appareil sur le secteur, vérifier que la tension et la fréquence
mentionnées sur la plaque signalétique correspondent à l'alimentation secteur disponible.
Pour des raisons de sécurité, les freins sur les roues de l'appareil doivent être bloqués avant le
début d'un traitement.
Lors du déplacement ou du transport du Radarmed 650+, ne jamais tirer sur l'émetteur ou le
bras de l'émetteur, afin d’éviter de faire basculer l'appareil.
Faire fonctionner l'appareil à proximité immédiate (c.-à-d. à moins de 2 mètres) d'équipements
à ondes courtes peut entraîner une instabilité dans l'émission de chaleur du Radarmed.
Afin d'éviter toute interférence, il est interdit aux appareils à ondes courtes d'émettre un
rayonnement en direction des appareils à micro-ondes, que ces appareils se trouvent dans la
même pièce ou dans des pièces adjacentes.
Afin de prévenir toute interférence électromagnétique, nous conseillons vivement de recourir à
des prises d'alimentation secteur (phases) distinctes pour le Radarmed et les appareils à ondes
courtes. S'assurer que le câble secteur de l'appareil à ondes courtes ne se retrouve pas à
proximité du Radarmed ou du patient.
Les équipements électro-acoustiques (ex. : radios, interphones, systèmes téléphoniques, etc.)
doivent être soumis à un rayonnement par micro-ondes si une interférence est observée. Il
pourra s'avérer suffisant de changer la direction de rayonnement des émetteurs.
Installer conformément aux instructions d'installation.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 7 de 25
La longueur du câble HF est extrêmement importante. Par conséquent, n'utiliser que le câble
fourni par Enraf-Nonius.
Les émetteurs et le câble HF doivent être régulièrement inspectés pour contrôler tout dommage
ou mauvais contact.
Si le câble HF ou les émetteurs sont endommagés, ils ne pourront pas être utilisés.
Faire contrôler l'appareil tous les ans par le fournisseur – ou un autre organisme – agréé par
Enraf-Nonius.
L'entretien et toutes les réparations doivent uniquement être réalisés par un organisme agréé.
L'ouverture de l'équipement par des organismes non agréés est interdite et entraînera la nullité
de la garantie.
Merci de bien veiller à être informé des règles et réglementations locales en ce qui concerne le
retrait de l'appareil et des accessoires.
L'appareil est équipé d'une prise de terre de sécurité et doit être branché à une prise secteur
équipée d'un contact de mise à la terre.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 8 de 25
5 Instructions de sécurité
Il est important avant la mise en service du Radarmed 650+ de lire attentivement ce mode d’emploi.
Veillez à ce qu’il soit disponible pour tout utilisateur.
L’utilisation du Radarmed 650+ est soumis aux règles suivantes:
1. Soyez attentif aux contre-indications (chapitre 6).
2. L’appareil ne peut être utilisé à proximité (càd à moins de 2 mètres) d’un appareil à ondes
courtes.
3. L’appareil ne peut pas être utilisé dans une pièce humide (salle d’hydrothérapie).
4. Les patients possédant un pacemaker ou une électrode implantée ne se trouvent pas dans
l’espace où un traitement par ondes radar est réalisé, vu l’interdiction absolue de traitement chez
ceux-ci.
5. Les personnes qui ne sont pas en traitement, ne peuvent se trouver dans le flux min. de 1,5 m
développé par l’appareil.
6. L'appareil ne peut pas être utilisé en présence d'anesthésiques inflammables.
Le fabricant n’est pas tenu pour responsable des suites d’un autre usage que celui décrit dans ce mode
d’emploi.
5.1 Précautions vis-à-vis de l’appareil et du personnel
• Pendant le traitement, l’émetteur envoit un champ électromagnétique de haute fréquence à
partir de l’échauffement des objets métalliques et peut créer un dérangement des appareils
électroniques. Les personnes qui se trouvent dans le champ, doivent enlever tous les objets
métalliques ou électroniques (càd montres, portables, piercings, colliers, ...)
• Le placement de l’appareil ne peut se faire que s’il ne produit aucun flux. En principe, l’intensité
ne peut être installée que si un patient est installé devant l’émetteur. Ainsi le patient va absorber
la plus grande partie de l’émission et l’énergie extérieure non voulue sera réduite au minimum.
• Seuls les accessoires d’origine peuvent être utilisés. Une émission avec des émetteurs ou des
câbles abîmés est vivement déconseillée.
• Manipulez les émetteurs avec soin. Un usage sauvage peut influencer le champ magnétique
des émetteurs.
• L’appareillage et les accessoires tels que les chaises de traitement, les tables et les lits qui se
trouvent dans le champ, ne peuvent pas être en métal ou contenir des éléments métalliques
(par ex. les ressorts dans un matelas) ou dans une matière qui est sensible à l’échauffement.
Il est recommandé d’utiliser des meubles en bois sans recouvrement.
5.2 Précautions vis-à-vis du patient
• Avant le traitement, il convient de tester la sensibilité à la chaleur de la zone à traiter.
• Avant le début du traitement, toute pièce vestimentaire contenant ou à base de métal doivent
être enlevées. C’est aussi valable pour tout les objets métalliques qui se trouvent soumis au
champ. Videz les poches (clés, coutelas, ...). Otez les bijoux, appareils auditifs et piercings.
Les montres et les prothèses métalliques peuvent entraîner des brûlures. Les appareils
électroniques peuvent être endom magés (appareil auditif, calculette, portable, ...).
• L’émission augmente plus l’échauffement des zones humides. Certaines matières
vestimentaires telles que le cuir ou le nylon peuvent entraîner une sudation impor tante. Nous
conseillons donc de traiter sans vêtements et de sécher les régions humides. Une région sèche
peut être exposée sans problèmes. Les régions humides ou couvertes d’une bande ne peuvent
être traitées.
• Les parties du corps avec endoprothèses, comme par ex. un clou ou une plaque orthopédique
ne peuvent être traiter que sous certaines conditions.
• Pour éviter d’exposer des parties du corps spécialement sensibles (par ex. les yeux ou les
testicules), nous conseillons d’utiliser l’émetteur rond pour toutes les petites régions à traiter
(par ex. les articulations des doigts).
• Pendant le traitement, veillez à ce que le patient soit installer confortablement.
• Il est préférable de déshabiller entièrement les nouveau-nés avant le traitement. Leur volume
physique exige des précautions particulières concernant le calcul du dosage, ainsi qu’une
vérification manuelle de la température de la peau, à plusieurs reprises.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 9 de 25
5.3 Dosage
Si on respecte les précautions d’usage, le patient ne devrait subir aucun désagrément du traitement
par ondes radar. Grâce à la vitesse de circulation san guine, la chaleur transmise est rapidement
distribuée ce qui évite toute bouffée de chaleur. De graves fautes de traitement (par ex. un fort
surdosage) entraîneront des domma ges, comme toutes les autres méthodes de traitement physique
ou médicamenteux.
En pratique, on distingue 4 niveaux de sensibilité à la chaleur :
• Sensation de chaud imperceptible – peau chauffée juste en dessous du seuil de sensibilité à
la chaleur. Régler le dosage de sorte à ce que la chaleur soit à peine perceptible, puis le
diminuer progressivement par graduation.
• Légère sensation de chaud – sensation de chaleur tout juste perceptible
• Sensation de chaud confortable – sensation de chaleur agréable et facilement tolérable
• Forte sensation de chaud – sensation de chaleur tout juste tolérable, à la limite de la brûlure
La sensation subjective de chaleur du patient doit toujours servir de référence pour le dosage. Il est
donc recommandé de prendre du temps lors de la première séance pour adapter la dose aux
sensations du patient.
• L’installation de l’intensité ne suit jamais un schéma préétabli, mais elle est dans tous les cas
adaptée au patient.
• La sensation de chaleur est différente pour chaque patient et devient stable après environ
cinq minutes.
• La sensation de chaleur du patient peut varier durant le traitement (adaptation).
• Demandez au patient de traduire une sensation de chaleur trop forte. L’intensité pourra être
diminuée.
• Au cas où la sensation de chaleur s’estompe, on ne peut en aucune manière augmenter
l’intensité.
• Si le patient présente des troubles sensitifs, on peut estimer de manière subjective la chaleur
• transmise en contrôlant la température cutanée. Dans un tel cas, nous vous conseillons de
doser délicatement et de travailler avec une faible intensité et un court temps de traitement.
En conclusion, nous vous recommandons la plus grande prudence pour
l’application de la thérapie radar sur des régions anesthésiées; vous pourriez
engendrer de graves brûlures!
5.4 Après le traitement
• Les effets attendus sont vérifiés.
• Il est demandé au patient de commenter ultérieurement toute réaction susceptible de
survenir.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 10 de 25
6 Usage visé
Le Radarmed 650+ est un appareil de thérapie à ondes radar d’une fréquence de 2450 MHz (12 cm)
fonctionnant en mode pulsé ou en mode continu. La possibilité d’un dosage en fonction de la
sensation de chaleur du patient est un grand avantage de la thérapie haute
fréquence. La thérapie par ondes radar est facile à adapter grâce à l’application unipolaire. Grâce aux
trois émetteurs différents, toutes les applications nécessaires seront facilement mises en pratique.
Les produits de ce mode d’emploi ne sont destinés qu’à une utilisation par des personnes
compétentes dans les domaines de la physiothérapie, la rééducation et des domaines contigus.
6.1 Indications
Le Radarmed 650+ est un appareil de thérapie par micro-ondes en mode continu et pulsé, dotés
d'une fréquence de 2450 mHz (longueur d'onde : 12 cm).
Le but de la thérapie par micro-ondes est de fournir une chaleur adaptée aux volumes spécifiques du
corps pour favoriser le réchauffement et le soulagement de la douleur.
Utilisation prévue :
Les appareils Radarmed peuvent être utilisés lorsqu'une thermothérapie est indiquée dans le
traitement de la maladie d'un patient.
La liste suivante fournit les problèmes pour lesquels la chaleur est fréquemment recommandée :
• Raideurs musculaires et articulaires
• Arthrose (du genou)
• Tendinopathie du supra spinatus
• Lombalgie chronique
• Œdème chez les patients ayant des blessures à la cheville
• Zones gâchettes myofasciales
6.2 Contre-indications
Voici les régions contre-indiquées en cas de traitement avec Radarmed :
• Yeux (en cas de risque d'exposition, le patient doit porter des lunettes de protection)
• Cerveau
• Oreilles (la tête ne doit pas être directement exposée aux rayonnements)
• Organes reproducteurs
• Organes génitaux
• Régions épiphysaires des os en développement
• Régions engourdies ou avec une faible sensation cutanée
• Régions humides ou remplies de liquide
• Synovite accompagnée d'un épanchement articulaire
• Pansements ou rubans adhésifs humides
• Pansements ou vêtements (devant être retirés de la zone à traiter)
• Transpiration (interrompre le traitement en cas de transpiration apparente de la peau du
patient)
• Tissus dont l'approvisionnement en sang est restreint
• Hémorragie récente ou en cours
• Abdomen ou pelvis lors des règles
• Métal en contact avec la peau (veiller à bien retirer les montres, les appareils auditifs, les
lunettes, les boucles de ceinture, les bijoux, etc.)
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 11 de 25
Le traitement est également contre-indiqué dans les cas suivants :
• Chez les patients utilisant des éléments à base de métal, tels que :
o des implants métalliques
o des systèmes de stimulation cérébrale profonde
o des stimulateurs médullaires
o des dispositifs intra-utérins (contraceptifs) contenant du métal
o des pacemakers
o des pinces chirurgicales
(Aussi, s'assurer que les électrodes implantées ne sont plus en place après le retrait d'un
stimulateur, étant donné que cela représenterait un grave danger.)
• Cancer
• Maladie vasculaire périphérique
• Troubles hémorragiques
• Altération de la coagulation du sang
• Lésions ouvertes
• Fractures osseuses
• Graves problèmes de cœur, de foie ou de rein
• Ischémie, artériosclérose, thrombose et troubles associés
• Tuberculose active
• Inflammation aiguë
• Les patients qui ne sont pas en mesure de comprendre les instructions fournies ou qui sont
dans l'incapacité de se conformer aux exigences du traitement
• Ne pas recourir à la diathermie par micro-ondes chez les patients ayant des implants
mammaires, étant donné que des cas de nécrose tissulaire, d'érosion cutanée et d'extrusion
de l'implant ont été rapportés.
• Il est contre-indiqué de recourir à une thérapie par micro-ondes en cas de grossesse.
Remarque : la complication rencontrée le plus fréquemment en cas de diathermie par ondes courtes
est le développement de brûlures. Celles-ci peuvent survenir en raison d'une variété de facteurs, y
compris les suivants :
• Matériel défectueux
• Technique inappropriée
• Mauvaise surveillance du patient
• Mauvaise position du patient
7 Références pour commandes
1435901 Radarmed 650+, Appareil pour la thérapie à ondes micro pulsées et continues
1435750 Mode d´emploi Radarmed 650+
3444298 Câble secteur 230V-EUR
1409813 Câble Haute Fréquence, 250 Watt
1462560 Bras porte-électrode du Radarmed
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 12 de 25
8 Installation
8.1 Installation de l’appareil
• Ne placez pas l’appareil près d’une source de chaleur, comme par ex. un radiateur.
• Eviter l’exposition directe à la lumière du jour, à la poussière, à l’humidité, aux vibrations et aux
chocs.
• L’emploi d’appareillages électroniques tels qu’un portable à proximité est déconseillé.
• Il est interdit d’utiliser cet appareil dans une “zone humide” (salle d’hydrothérapie).
• Aucun liquide ne peut pénétrer dans l’appareil.
• N’utilisez que les accessoires originaux Enraf-Nonius.
• Les grilles de ventilation de l’appareil ne peuvent être couvertes.
En cas de pénétration d’un liquide, déconnecter immédiatement l’appareil. Faites ensuite contrôler
celui-ci par un service autorisé.
8.2 Raccordements
• Le raccordement doit répondre aux exigences d’utilisation en milieu médical.
• Contrôlez en premier lieu si le voltage et la fréquence de l’appareil (plaque d’immatriculation)
sont en concordance avec le réseau.
• Pour des raisons de sécurité évidentes, les roues de l’appareil doivent être bloquées avant
toute utilisation thérapeutique.
8.3 Déplacement et transport
Lors du déplacement et du transport du Radarmed 650+, ne le tirez pas par les émetteurs ou les bras
pour éviter qu’il ne bascule.
8.4 Interférence électromagnétique
• L’utilisation d’un appareil à ondes courtes à proximité (moins de 2 mètres) du Radarmed rend
instable son signal.
• Pour éviter l’influence des ondes courtes, ne placez pas le Radar dans le champ d’un appareil
à ondes courtes.
• Pour éviter l’influence électromagnétique, ne branchez pas Radar et Onde courte sur le même
réseau, faites attention que leurs câbles secteur ne se touchent pas.
• Les appareils électroniques sonores( tels radios, intercoms, installations téléphoniques, etc...)
doivent éventuellement être protégés des ondes radar. Il suffit souvent de changer la direction
de l’émetteur.
Si des dérangements en raison d’interférences perdurent, prenez contact avec votre fournisseur.
8.5 Raccordement des câbles
• Raccordez le câble fourni à sa connexion [13].
• Raccordez le câble à une prise munie d’une prise de terre.
8.6 Montage du bras émetteur
8.7 Ajustement du bras l’émetteur
Les illustrations indiquent la manière dont on peut ajuster les bras (si cela serait nécessaire). Utilisez
les clés à tube fournies. Montez l’émetteur la plus lourde au bras. Serrez les vis sur les points de
fixation de façon égale.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 13 de 25
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 14 de 25
8.7.1 Composition du système de fixation
Voir (l’illustration ci-dessous. Le bouton de fixation se trouve normalement à I’avant du bras; au
besoin, il peut être monté a I’autre côté.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 15 de 25
8.7.2 La façon correcte de tourner le bouton de fixation
8.8 Raccordement du câble HF
8.8.1 Raccordement à l’appareil
Le câble HF est raccordé à l’appareil via la connexion [12] au moyen d’une bague à visser.
La longueur du câble HF est calculée. N’utilisez pour cette raison qu’un câble original Enraf-Nonius.
8.8.2 Connexion à l’émetteur
Le câble HF est fixé à l’émetteur grâce à un connecteur à cliquer.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 16 de 25
Fixer la fiche de liaison
Placer et enfoncer la fiche
Contrôlez si la fiche est bien fixée
Détacher la fiche de liaison
Tirez la bague en arrière
Retirer la fiche
8.9 Branchement et self-test
• Branchez l’appareil à la prise du réseau [8].
• Dès le branchement, l’appareil entame automatiquement un self-test.
Contrôlez si:
• tous les pixels s’allument tour à tour sur l’écran LCD;
• un signal sonore indique la fin du test.
Prenez contact avec votre fournisseur si ce n’est pas le cas.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 17 de 25
9 Organes de fonction
9.1 Panneau de commandes
[1] Indication LED de la forme de thérapie
Les LED éclairés vous donne la forme thérapie sélectionnée; continue ou pulsée.
[2] Touche de choix de la forme de thérapie: continue [symbole] ou pulsée (symbole]
Lors de la mise en marche et à la fin d’un traitement, l’appareil s’installe automatiquement en mode
continu. Le passage du mode continu et pulsé et inversément est possible pendant le traitement.
[3] Display du temps de traitement
Le display donne le temps de traitement installé et restant exprimé en minutes. A la fin du temps de
traitement, un zéro apparait sur le display, un signal sonore retentit et la puissance HF se coupe. Un
petit point clignotant sur le display signale que la minuterie fonctionne et que le traitement est en
marche.
[4] Touche d’installation du temps de traitement
Grâce à ces touches, vous pouvez installer le temps de traitement.
[5] Display de puissance
Le display donne la puissance installée. Un zéro clignotant sur le display signale que le temps de
traitement n’est pas installé. L’installation de la puissance n’est alors pas possible.
[6] Touche d’installation de puissance
Grâce à ces touches, vous pouvez installer la puissance.
L’installation de la puissance n’est possible que si un
temps de traitement est installé.
[7] Touche Stop
Touche pour arrêter le traitement en court. Cette touche
vous permet de ramener le temps de tratement à zéro, un
signal sonore retentit alors et la puissance HF est coupée.
[8] Interrupteur
L’interrupteur permet la mise en marche ou l’arrêt du
Radarmed.
[9] Ouvertures de ventilation
Ces ouvertures ne peuvent être couvertes.
[10] Connexions des bras pour émetteurs
Vous pouvez monter le bras pour émetteurs aussi bien à
gauche qu’à droite. (voir paragraphe 8.6 de ce mode
d’emploi).
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 18 de 25
[11] Crochet d’attache
Point d’attache du câble secteur lorsque l’appareil est hors fonctionnement.
[12] Raccordement HF
Raccordement pour le câble HF (voir paragrahe 8.8 de ce manuel).
[13] Connexion secteur
Point de connexion de l’appareil avec le câble secteur.
[14] Connexion de la prise terre
Dans les espaces nécessitant une prise terre ou un câble de potentiel, un câble spécialement adapté
peut être livré.
[15] Plaque d’immatriculation
Sur celle-ci, vous trouverez toutes les données de l’appareil tels que le type, le nE de série et le nE
de suite (pour le service, la garantie, etc...). Vous trouverez aussi les données de raccordement
comme le voltage et le type de courant.
9.2 Service
9.2.1 Installation du Radarmed 650+
Branchement
• Montez l’émetteur.
• Fixez le câble HF à l’émetteur.
• Branchez l’appareil grâce à l’interrupteur on/off.
Dès le branchement, l’appareil fait automatiquement un self-
test.
Choix thérapeutique
• Sélectionnez en mode continu ou pulsé
Le display vous renseigne sur la forme de thérapie choisie.
Placement de l’émetteur
• Dirigez l’émetteur sur la région à traiter, de manière à
éviter que les autres régions corporelles ne soient dans
le champ.
• Informez le patient.
Respectez les distances d’application nécessaires pour chaque
émetteurs:
• Emetteur Rond +- 10 cm.
• Emetter Long +- 5 cm.
• Emetteur Grand champ +- 1 cm.
Choix thérapeutique
• Sélectionnez en mode continu ou pulsé
Le display vous renseigne sur la forme de thérapie choisie..
Installation de la puissance
• Installez la puissance choisie
Le display indique la puissance choisie. A la fin du temps
installé, un signal sonore retentit et et la puissance IIF se
coupe automatiquement.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 19 de 25
• Le temps de traitement court dès que la puissance est
installée. Le décompte du temps est signalé grâce au
point lumineux clignotant du display.
• Un bref bip retentissant toutes les 5 secondes indique
que de l'énergie par micro-ondes est en train d'être
produite
Le traitement débute dès que le bouton d’installation de
puissance est actionné.
Choix du mode thérapeutique
• L’adaptation en mode continu ou pulsé est possible
pendant le traitement.
• L’adaptation de la puissance est possible pendant le
traitement.
La sensibilité à la chaleur est différente pour chaque patients et
se stabilise après environ 5 minutes. L’adaptation de la
puissance est donc nécesssaire.
Arrêt du traitement en cours
L’arrêt immédiat est possible grâce au bouton STOP.
Le traitement s’arrête automatiquement en fin de traitement.
10 Entretien
10.1 Nettoyage
10.1.1 Nettoyage de l’appareil
Coupez d’abord le courant et enlevez la fiche de la prise.
L’appareil peut être nettoyé avec une serviette humide. Employez pour cela de l’eau neutre et
éventuellement un produit de nettoyage ménager, pas d’éponge qui gratte ou de solution alcoolisée.
10.1.2 Nettoyage des émetteurs et du câble HF
Les émetteurs peuvent être désinfectés avec une éponge humidifiée d’un produit à 70% d’alcool. Les
émetteurs et le câble HF ne peuvent pas être stérilisés, ni au gas, ni à la chaleur. Les émetteurs
doivent être nettoyés après chaque usage.
Contrôlez régulièrement les émetteurs et le câble HF (dégâts et mauvais contacts). Des émetteurs
et/ou le câble HF ne peuvent être utilisés s’ils sont endommagés.
10.2 Recommandations en cas de panne
10.2.1 Les displays ne s’allument plus
• Contrôlez si la fiche est connectée à la prise.
• Contrôlez si la prise fonctionne grâce par ex. à une lampe.
o Si la lampe ne fonctionne pas, contrôlez le circuit électrique du bâtiment.
o Si elle fonctionne, contrôlez le fusible de l’appareil.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 20 de 25
10.2.2 Code Er XXX* sur le display
L’appareil a décelé une panne pendant le self-test. Réallumé l’appareil. S’il réapparait, contactez
votre fournisseur. L’appareil est sans doute défectueux.
* Er XXX: Chaque X est un chiffreX
10.2.3 L’intensité ne peut pas être installée
• Le câble HF n’est pas raccordé.
• Aucun émetteur n’est raccordé.
• Le temps de traitement n’est pas installé.
10.2.4 Pendant le traitement, la puissance se coupe et un signal sonore retentit (3 bip de 1
sec.)
• Le câble HF s’est ou a été décroché de l’émetteur ou de l’appareil.
• Le câble HF est endommagé et doit être remplacé.
• Il y a un mauvais contact au niveau de la liaison entre le câble HF et l’appareil et/ou l’émetteur.
10.3 Entretien technique
Nous vous conseillons de faire contrôler l’appareil chaque année. Faites-le réviser soit par votre
fournisseur, soit par un installateur Enraf-Nonius autorisé. Nous vous conseillons également de tenir
un dossier entretien à jour où sont recensées tous les entretiens. Dans certains pays, c’est déjà une
obligation.
L’entretien et les réparations ne peuvent être confiées qu’à un réparateur autorisé par Enraf-Nonius.
Enraf-Nonius n’est pas responsable des suites d’un entretien ou d’une réparation réalisées par une
personne non autorisée.
L’ouverture de l’appareil par une personne non-autorisée est interdite et annule la garantie.
10.4 Durée de vie escomptée
Cet appareil reste adapté à l'usage auquel il est destiné, à condition qu'il soit entretenu annuellement
par un technicien qualifié d'Enraf-Nonius BV ou par un distributeur officiel, comme décrit dans le
manuel de maintenance, à condition que le technicien estime que l'appareil convient à une utilisation
conforme les spécifications.
10.5 Appareil et accessoires usagés
Votre Radarmed contient des matériaux à recycler et/ou qui sont dangereux pour
l’environnement. Lors de la mise au rebut, à la fin de la durée de fonctionnement,
des entreprises spécialisées peuvent démonter votre Radarmed pour enlever les
matériaux dangereux et récupérables. Ainsi, vous contribuez à la protection de
l’environnement.
Informez-vous des règles locales pour l’enlèvement de l’appareillage et des
accessoires.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 21 de 25
11 Caractéristiques
11.1 Thérapie Micro-ondes ou Radar
Fréquence : 2450 MHz +/- 50 MHz
Puissance HF continu : 0 - 250 Watt +/- 20% pour 50 Ohm
Puissance HF pulsé : 0 - 250 Watt +/- 20% avec une puissance max. fixe de 1500 Watt
Forme de Thérapie : continu et pulsé
Minuterie : 0 - 30 minutes
11.2 Caractéristiques techniques
Voltage : 220-240 Volt
Fréquence : 50 / 60 Hz
Puissance développée : 1100 VA
Classe de sécurité : 1 type B
Poids : 45 kg (bras inclus)
Dimensions : 93x39x49 cm (lxlxh roues inclues)
Conditions environnementales pour le transport et le stockage
Température ambiante : -20° à +70° C
Humidité relative : 10 à 90 %
Pression atmosphérique : 700 à1060 hPa
Conditions environnementales en cas d'utilisation normale
Température ambiante : 10° à 40° C
Humidité relative : 30 à 75 %
Pression atmosphérique : 700 à 1060 hPa
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 22 de 25
Classification
Norme de sécurité internationale IEC 60601-1
Emission non-ionisante
Classe de sécurité 1
L’appareil est pourvu d’une prise de terre et doit être raccordé à une prise reliée à la terre.
Type B
Changements techniques interdits.
11.3 Données CEM
Les appareils médicaux électriques tels que le RADARMED sont soumis à des mesures de
précaution spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) et il faut les monter et les
mettre en service selon les indications CEM figurant dans le manuel d'utilisation et les documents
afférents.
Les systèmes de communication RF (radiofréquence) portables et mobiles (p. ex. téléphones
mobiles) risquent d'interférer avec les appareils médicaux électriques
Le RADARMED ne peut être utilisé qu'avec le câble secteur d'origine mentionné sur la liste du
contenu. La commande de l'appareil à l'aide de tout autre câble secteur risque d'entraîner des
émissions plus élevées ou de réduire l'immunité de l'appareil.
Directive et déclaration du fabricant – interférence électromagnétique
Le RADARMED est destiné à un usage dans un environnement électromagnétique tel que
décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de le RADARMED veillera à ce qu'il soit utilisé dans
l'environnement approprié.
Test d'interférence
Conformément à
la
Directive sur l'environnement
électromagnétique
Émission RF selon CISPR 11
Groupe 1
Le RADARMED utilise l'énergie RF
exclusivement pour son
fonctionnement interne. L'émission
RF est donc très faible et il est donc
improbable que celle-ci cause une
interférence avec les appareils
électroniques présents.
Émission RF selon CISPR 11
Classe B
Le RADARMED convient à un usage
dans tous les établissements, même
dans un environnement d'habitat et
qui sont directement raccordés au
réseau public.
Émission harmonique selon CEI
61000-3-2
Classe A
Limitations des fluctuations de
tension et du flicker selon CEI
61000-3-3
Conforme
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 23 de 25
AVERTISSEMENTS
L'appareil ne peut être utilisé placé directement à côté ou au-dessus d'autres appareils. Si l'appareil
doit être utilisé directement à côté ou au-dessus d'autres appareils, il faut contrôler l'appareil afin de
s'assurer qu'il fonctionne tel que décrit.
Directive et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le RADARMED est destiné à un usage dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le
client ou de l'utilisateur de le RADARMED s'assurera que celui-ci est utilisé dans l'environnement
approprié.
Test d'immunité
CEI 60601
niveau du test
Niveau de conformité
Directive sur
l'environnement
électromagnétique
Décharge
électrostatique (Electro
Static Discharge
(ESD))
CEI 61000-4-2
6 kV contact
8 kV air
6 kV contact
8 kV air
Les sols doivent être
fabriqués en bois,
en béton ou dalles
céramiques. Si les sols
sont revêtus de matériau
synthétique, l'humidité
relative
sera d'au moins 30 %.
Oscillations électriques
rapides
en salve (rafale)
CEI 61000-4-4
2 kV pour câbles
d'alimentation
électrique
1 kV pour câbles
d'entrée/sortie
1 kV pour câbles
d'alimentation
électrique
sans objet
La qualité de l'alimentation
du réseau doit
correspondre à celle d'une
salle informatique typique.
Gonflement
CEI 61000-4-5
1 kV ligne/ligne
2 kV ligne/terre
1 kV ligne/ligne
2 kV ligne/terre
La qualité de l'alimentation
du réseau doit
correspondre à celle d'une
salle informatique typique.
Baisses de tension,
courtes
interruptions et
variations de tension
des
lignes d'alimentation
CEI 61000-4-11
<5 %U T
(>95 % baisse en U T)
durant 0,5 cycle
40 %U T
(60 %baisse en U T)
durant 5 cycles
70 % U T
(30 %baisse en U T)
durant 25 cycles
<5 % U T
(>95 % baisse en U T)
durant 5 s
< 5 % UT
(>95 % baisse en U T)
durant 0,5 cycle
40 % UT
(60 %baisse en U T)
durant 5 cycles
70 % UT
(30 %baisse en U T)
durant 25 cycles
< 5 % UT
(>95 % baisse en U T)
Durant 5 s
La qualité de l'alimentation
du réseau doit
correspondre à celle d'une
salle informatique typique.
Si l'utilisateur de
l'RADARMED a besoin
d'un usage garanti
ininterrompu pendant des
interruptions de courant,
nous recommandons
d'alimenter l'RADARMED
à l'aide d'une alimentation
qui ne peut être
interrompue ou d'une
batterie.
Fréquence électrique
(50/60 Hz)
champ magnétique
CEI 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
La fréquence électrique
des champs magnétiques
doit avoir le niveau qui est
caractéristique pour un
lieu typique dans une salle
informatique typique.
N.B U T est le courant continu du réseau avant d'effectuer le niveau de test.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 24 de 25
Directive et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le RADARMED est destiné à un usage dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de le RADARMED s'assurera que celui-ci est utilisé dans un environnement
approprié.
Test d'immunité
Niveau de test CEI
60601
Niveau de
conformité
Directive sur l'environnement
électromagnétique
RF par conduction
CEI 61000-4-6
RF par
rayonnement
CEI 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
L'appareil de communication haute
fréquence portable et mobile ne peut
être utilisé à proximité d'une pièce de le
RADARMED (y compris câbles) qu'à la
distance de séparation recommandée
calculée à partir de l'équation applicable
à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation
recommandée
d = 1,17 √P
d = 1,17√P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,33 √P 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance nominale
maximale de sortie de l'émetteur en
Watts (W) selon le fabricant de
l'émetteur et d est la distance de
séparation recommandée en mètres
(m).
Les intensités de champ des émetteurs
haute fréquence fixes, tels que
déterminés par un examen
électromagnétique sur place,a seront
inférieures au niveau de conformité
dans chaque bande de fréquences.b
L'interférence risque de se produire aux
alentours de l'appareil marqué par le
symbole suivant :
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la bande de fréquences plus élevée est applicable.
REMARQUE 2 Ces directives ne sont pas applicables à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des constructions, objets et personnes.
A Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour radiotéléphonie
(cellulaire/sans fil) et radios mobiles (locales), radio amateur, radio diffusion AM et FM et télédiffusion ne
sont théoriquement pas prévisibles avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique
causé par des émetteurs haute fréquence fixes, il faut envisager un examen électromagnétique sur
place. Si les intensités de champ mesurées sur le lieu où le RADARMED est utilisé excèdent le niveau de
conformité à la haute fréquence concerné, il faut contrôler si le RADARMED fonctionne normalement. Si
un fonctionnement anormal est observé, des mesures complémentaires peuvent s'avérer nécessaires,
notamment orienter le RADARMED dans une autre direction ou le déplacer.
B Dans la bande de fréquences 15 kHz à 8 MHz, les intensités de champ seront inférieures à 3 V/m.
FRANÇAIS
FR109-1435750-4B Page 25 de 25
Distance de séparation recommandée entre l'appareil de communication à haute fréquence
portable et mobile et le RADARMED
Le RADARMED est destiné à un usage dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations haute fréquence rayonnées sont sous contrôle. Le client ou l'utilisateur de le RADARMED
peut aider à éviter toute interférence électromagnétique en maintenant une distance minimale entre
l'appareil de communication haute fréquence portable et mobile (émetteurs) et le RADARMED (voir ci-
dessous) sur la base de la puissance de sortie maximale de l'appareil de communication.
Puissance
nominale
maximale de
sortie
vers l'émetteur
[ W ]
Distance de séparation sur la base de la fréquence de l'émetteur
[ m ]
150 kHz à 80 MHz
d = 1,17√P
80 MHz à 800
MHz
d = 1,17√P
800 MHz à 2,5 GHz
d =2,33√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,70
3,70
7,37
100
11,70
11,70
23,33
Pour les émetteurs ayant une puissance nominale maximale de sortie non mentionnée ci-dessus, la
distance de séparation d en mètres (m) recommandée est calculable à partir de l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur, où P est la puissance nominale maximale de sortie de l'émetteur en Watts (W)
selon le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour bande de fréquences plus élevée
est applicable.
REMARQUE 2 Ces directives ne sont pas applicables à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des constructions, objets et personnes.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 1 de 23
TABLA DE CONTENIDO
1. PRÓLOGO ....................................................................................................................................................... 2
1.1 ESTE MANUAL .................................................................................................................................................... 2
1.2 RESPONSABILIDAD DEL PRODUCTO ......................................................................................................................... 2
2 DESCRIPCÍON DEL PRODUCTO ........................................................................................................................ 3
2.1 SEGURIDAD ....................................................................................................................................................... 3
3 SÍMBOLOS ...................................................................................................................................................... 4
4 ADVERTENCIAS ............................................................................................................................................... 5
5 INSTRUCCIONES DE PRECAUTIÓN ................................................................................................................... 7
5.1 MEDIDAS PRELIMINARES DE LA UNIDAD Y EL PERSONAL .............................................................................................. 7
5.2 PREPARACIÓN DEL PACIENTE ................................................................................................................................. 7
5.3 DOSIS ............................................................................................................................................................... 8
5.4 DESPUÉS DEL TRATAMIENTO ................................................................................................................................. 8
6 USO PREVISTO ................................................................................................................................................ 9
6.1 INDICACIONES .................................................................................................................................................... 9
6.2 CONTRAINDICACIONES ......................................................................................................................................... 9
7 DATOS DE PEDIDO ........................................................................................................................................ 10
8 INSTALACIÓN ............................................................................................................................................... 11
8.1 INSTALACIÓN DE LA UNIDAD ................................................................................................................................ 11
8.2 CONEXIÓN ...................................................................................................................................................... 11
8.3 MOVIMIENTO Y TRANSPORTE .............................................................................................................................. 11
8.4 INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA .................................................................................................................... 11
8.5 CONEXIÓN DE CABLE DE RED ............................................................................................................................... 11
8.6 CONEXIÓN DE BRAZO DE RADIADOR ...................................................................................................................... 11
8.7 AJUSTE DE BRAZO DE RADIADOR .......................................................................................................................... 11
8.8 CONEXIÓN DEL CABLE HF ................................................................................................................................... 14
8.9 ENCENDIDO Y AUTO TEST ................................................................................................................................... 15
9 CONTROLES .................................................................................................................................................. 16
9.1 PANEL DE CONTROL .......................................................................................................................................... 16
9.2 OPERACION ..................................................................................................................................................... 17
10 MANTENIMIENTO ..................................................................................................................................... 18
10.1 LIMPIEZA ........................................................................................................................................................ 18
10.2 CONDICIONES DE FALLO ..................................................................................................................................... 18
10.3 MANTENIMIENTO TÉCNICO ................................................................................................................................. 19
10.4 VIDA ÚTIL PREVISTA .......................................................................................................................................... 19
10.5 INFORMACIÓN MEDIOAMBIENTAL ........................................................................................................................ 19
11 ESPECIFICACIONES .................................................................................................................................... 19
11.1 TERAPIA DE MICROONDA .................................................................................................................................... 19
11.2 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ............................................................................................................................... 20
11.3 DATOS EMC ................................................................................................................................................... 21
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 2 de 23
1. Prólogo
1.1 Este manual
Este manual ha sido escrito por los propietarios y operarios de la Radarmed 650+. El manual contiene
instrucciones generales para su operación, precauciones a tomar y todo lo referente al mantenimiento e
información sobre el aparato, para optimizar su uso, eficiencia y alargar la vida de su equipo, por favor
lea este manual hasta que llegue a familiarizarse con todos los controles así como con todos los
accesorios que vienen incluidos en la unidad.
La unidad Radarmed 650+ solo debe ser utilizada por personal cualificado en fisioterapia, rehabilitación o
ámbitos similares.
ADVERTENCIA (solo EE. UU.):
La unidad Radarmed 650+ solo debe utilizarse bajo la supervisión continua de un médico o profesional
autorizado.
Las especificaciones escritas en este manual están actualizadas de acuerdo con su fecha de
publicación. Sin embargo Enraf-Nonius está siempre en constante investigación para mejorar el servicio
y está sujeta a cambios o innovaciones que puedan producirse.
Siga las instrucciones del manual del usuario.
Lea, entienda y respete las instrucciones operativas y las medidas de
precaución.
1.2 Responsabilidad del producto
En muchos países, está en vigor una ley de responsabilidad del producto. Esta ley de responsabilidad
del producto implica, entre otros, que transcurridos 10 años de la entrada en circulación de un producto,
el fabricante no puede ser responsable de los defectos del mismo.
En la medida en que las leyes aplicables lo permitan, bajo ningún concepto Enraf-Nonius ni sus
proveedores o distribuidores serán responsables de los daños indirectos, especiales, accidentales o
consecuentes derivados del uso o incapacidad de uso del producto, incluidos, aunque sin limitarse a
ellos, los perjuicios por pérdida de clientes, trabajo y productividad, avería o mal funcionamiento
informático, o cualquier otro tipo de daños o pérdidas comerciales, aunque se haya advertido de la
posibilidad de tales daños, e independientemente de la teoría legal o retributiva (contrato, agravio o de
otro tipo) en que se base la demanda. En cualquier caso, la responsabilidad de Enraf-Nonius según este
acuerdo no excederá la suma de la cantidad pagada por este producto y la tarifa por asistencia del
producto recibida por Enraf-Nonius mediante un contrato de asistencia independiente (en caso de existir
uno), excepto en caso de muerte o lesiones a las personas que sean resultado de la negligencia de
Enraf-Nonius en la medida en que las leyes aplicables prohíban tal limitación de daños.
La parte contraria (usuario del producto o su representante) renunciarán a la responsabilidad de Enraf-
Nonius ante cualquier demanda procedente de terceras partes, de cualquier tipo o relación con la parte
contraria.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 3 de 23
2 Descripcíon del producto
El Radarmed 650+ es una unidad para terapia de microonda continua y pulsada con una frecuencia de
2450 MHz (12 cm longitud de onda). El control de dosis segura basado en la sensibilidad del paciente al
calor es una gran ventaja de la terapia de microonda. La terapia de microonda puede ser fácilmente
aplicada gracias a la aplicación unipolar. Son suficientes tres radiadores diferentes para todas las
aplicaciones que ocurren en la práctica diaria.
Radiadores
Radiador de campo local
El radiador de campo local permite efectos de profundidad mayores para obtenerse por encima de áreas
más pequeñas. Es el radiador más universal y por tanto el más usado.
Radiador longitudinal
El radiador longitudinal está diseñado para el tratamiento de las extremidades.
Radiador de campo grande
El radiador de campo grande es usado para tratamiento de áreas grandes del cuerpo. La forma del radiador
se adapta a los contornos del cuerpo. Este radiador es muy apropiado para tratamiento de zonas aisladas
tal como articulación de hombro o de rodilla, así como grupos grandes de músculos de la espalda y zonas
del hombro.
2.1 Seguridad
La seguridad de la unidad está garantizada gracias a un microprocesador que monitoriza todas las
funciones importantes de la unidad. Un breve pitido cada 5 segundos señala que se está produciendo
energía de microondas. Si durante el tratamiento el cable de HF es desconectado erróneamente (desde el
aparato ó radiador), la unidad apaga automáticamente la potencia de HF y son audibles 3 sonidos de 1
segundo. Es posible la continuación del tratamiento estableciendo una nueva intensidad después que se
haya restablecido la conexión.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 4 de 23
3 Símbolos
Símbolos
Descripción
Siga las instrucciones de uso.
Es importante que lea, entienda y respete las instrucciones de precaución y
de funcionamiento.
Advertencia o precaución:
Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría provocar:
a. La muerte o una lesión grave al paciente (o)
b. Lesiones de leves a moderadas al paciente (o)
c. Daños en el equipo
Pieza aplicada de tipo B que cumple con los requisitos especificados para
proporcionar protección contra descargas eléctricas, especialmente en lo que
se refiere a la corriente de fuga admisible del paciente y a la corriente auxiliar
del paciente.
Límites de temperatura
Indica el rango de temperatura aceptable.
Límites de humedad
Indica el rango de humedad relativa aceptable.
Límites de presión atmosférica
Indica el rango de presión atmosférica al que se puede exponer el producto
sanitario con seguridad.
Deseche los artículos eléctricos que se puedan reciclar.
Indica que los componentes eléctricos y electrónicos del dispositivo pueden
reciclarse y deben desecharse por separado.
Mantenga seco el producto.
Nombre del fabricante, dirección y fecha de fabricación.
Número de referencia o número de pieza.
Indica el número de serie del fabricante para que sea posible identificar un
producto médico específico.
Indica que este producto genera radiación no ionizante.
Fusible
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 5 de 23
4 Advertencias
La unidad Radarmed 650+ solo debe ser utilizada por personal cualificado en fisioterapia,
rehabilitación o ámbitos similares.
La unidad Radarmed 650+ solo debe utilizarse bajo la supervisión continua de un médico o
profesional autorizado (solo EE. UU.).
Infórmese bien de las contraindicaciones (véase el capítulo 6).
El aparato no puede utilizarse cerca de equipo de onda corta (esto es, menos de 2 metros).
El aparato no puede utilizarse en las llamadas «salas húmedas» (salas de hidroterapia).
Está contraindicado su uso en pacientes con marcapasos o electrodos y debe mantenerse alejado
de todas las salas donde se utilicen unidades de microondas.
Las personas que no estén bajo tratamiento deben permanecer a una distancia superior a 1,5 m
del radiador cuando la unidad esté en funcionamiento.
El aparato no debe utilizarse si se han administrado anestésicos inflamables.
Durante el tratamiento, existe un campo de alta frecuencia en la dirección de radiación del radiador
que puede calentar los objetos metálicos y provocar el funcionamiento defectuoso del equipo
electrónico. Por ello, las personas que se encuentren dentro de esta zona deben quitarse los
objetos metálicos (como localizadores, audífonos, relojes, joyas y pendientes).
El radiador solo puede alinearse cuando no hay salida de energía. En todos los casos, la
dosificación debe establecerse solo cuando haya un paciente frente al emisor. De este modo, el
paciente absorbe adecuadamente la mayor parte de la energía de las microondas, reduciendo así
al mínimo el grado o interferencia.
Solo deben utilizarse accesorios originales. No está permitido el tratamiento con radiadores o
cables dañados (por ejemplo, deformación externa).
Trate los radiadores con cuidado. Un uso negligente puede afectar al campo electromagnético del
radiador.
Las sillas terapia, mesas o camas situadas dentro de la zona de radiación no deben ser de metal
ni contener partes metálicas o materiales de recubrimiento semiconductores, ya que podrían
calentarse. Se recomiendan sillas o camillas fabricadas en madera con recubrimientos textiles o
plásticos.
Antes del tratamiento, compruebe la sensibilidad al calor de la zona por tratar.
Antes de empezar el tratamiento, el paciente debe quitarse todas las prendas que contengan
metal (lurex) y sacar los artículos de metal de los bolsillos u otros artículos similares dentro de la
zona de radiación. Estos artículos incluyen anillos, cadenas, broches, pulseras, joyas, relojes,
pendientes, artículos con piezas metálicas como sujetadores, portaligas, corsés, audífonos y
prótesis metálicas y electrónicas, etc.
Las concentraciones de humedad se calientan más intensamente en la zona de tratamiento del
radiador. La transpiración aumenta si se llevan prendas sintéticas o de piel. Por ello, se
recomienda descubrir las partes del cuerpo que vayan a tratarse y secarlas en caso de
transpiración intensa (pliegues de la piel). Los vendajes secos pueden irradiarse con bastante
seguridad. No debe aplicarse diatermia en zonas cubiertas por apósitos húmedos o cinta
adhesiva.
Las partes del cuerpo con endoprótesis metálicas, como clavos intramedulares, esquirlas o juntas
metálicas, pasadores, espirales, placas craneales, empastes y coronas, alambres, etc. no deben
someterse a tratamientos o solamente a niveles de dosificación extremadamente bajos.
Al tratar partes estrechas del cuerpo (como la muñeca), debe garantizarse que el radiador está
configurado de modo que las partes sensibles del cuerpo (como los ojos o los testículos) no
queden dentro de la zona irradiada. En estos casos, se recomienda usar un radiador más
pequeño.
Debe permitirse al paciente adoptar una postura relajada y tranquila durante todo el tratamiento.
En el caso de los niños, lo mejor es desnudarlos completamente antes del tratamiento. Su
volumen físico exige un cuidado especial a la hora de calcular la dosificación y la comprobación
constante de su temperatura cutánea con la mano.
Ajuste siempre la dosificación según cada paciente y nunca en función de un plan establecido.
Cada paciente presenta una susceptibilidad diferente al calor y esta suele alcanzar un estado
estable transcurridos 5 minutos.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 6 de 23
La sensibilidad del paciente al calor puede variar durante el transcurso de un tratamiento
(adaptación).
Es preciso avisar al paciente de que ha de comunicar si la sensación de calor aumenta. En ese
caso hay que reducir la dosificación.
La dosificación no debe aumentarse bajo ningún concepto porque disminuya la sensación de calor
durante el tratamiento.
Si se sospecha que existen trastornos de la sensibilidad, debe controlarse la percepción subjetiva
de calor por parte del paciente comprobando la temperatura de la piel. Para evitar el
sobrecalentamiento en estos casos, debe ajustarse la dosificación con la máxima atención.
Aplique solo pequeñas dosis durante periodos breves en la zona de tratamiento.
No debe aplicarse nunca la terapia de microondas a partes del cuerpo con anestesia local
porque podrían provocarse quemaduras.
Se comprueban los efectos previstos.
Se pide al paciente que comente posteriormente cualquier reacción que sufra.
Siga las instrucciones del manual del usuario.
Lea, entienda y respete las instrucciones operativas y las medidas de precaución.
No instale la unidad en un lugar cercano a una fuente de calor, como un radiador.
Evite exponerla a la luz directa del sol, a la lluvia, al polvo excesivo, a la humedad, a vibraciones
mecánicas y golpes.
No deben utilizarse equipos electrónicos, como teléfonos inalámbricos, cerca de la unidad.
La unidad debe instalarse de tal modo que no entre líquido en ella.
Utilice siempre los accesorios originales de Enraf-Nonius fabricados para esta unidad.
No cubra las rendijas de ventilación.
Si entrase líquido en la carcasa del equipo, desenchufe la unidad (si está conectada) y avise a un
experto autorizado para que la revise.
La conexión a la red eléctrica debe cumplir con los requisitos nacionales relativos a salas médicas.
Antes de conectar este aparato a la red eléctrica, compruebe que el voltaje y la frecuencia
indicada en la placa se corresponden con la alimentación de red disponible.
Por motivos de seguridad, han de bloquearse los frenos de las ruedas de la unidad antes de
comenzar el tratamiento.
Al mover o transportar la Radarmed 650+, no tire nunca del radiador o del brazo del radiador, para
evitar el riesgo de inclinar la unidad.
Si se opera muy cerca (menos de 2 metros) de unidades de onda corta en marcha, puede
provocarse inestabilidad en la salida de la Radarmed.
Para evitar interferencias, no debe permitirse que las unidades de onda corta irradien en la
dirección de las unidades de microondas, ya sea en la misma sala o en salas adyacentes.
Para evitar interferencias electromagnéticas, recomendamos encarecidamente usar grupos de
alimentación separados (fases) para la Radarmed y el equipo de onda corta. Asegúrese de que el
cable de alimentación de la unidad de onda corta no está cerca de la Radarmed o del paciente.
Es preciso revisar el equipo electroacústico (es decir, radios, sistemas de intercomunicación,
sistemas telefónicos, etc.) por si se produjese irradiación de microondas en caso de interferencia.
Puede ser suficiente con cambiar la dirección de radiación de los radiadores.
Realice la instalación según las instrucciones.
La longitud del cable de alta frecuencia es fundamental. Por ello, utilice solo el cable suministrado
por Enraf-Nonius.
Los radiadores y el cable de alta frecuencia deben inspeccionarse regularmente por si estuvieran
dañados o no contactasen bien.
No deben utilizarse radiadores y cables de alta frecuencia dañados.
Llame a su distribuidor o agencia autorizada por Enraf-Nonius para que revise anualmente la
unidad.
El mantenimiento y las reparaciones solo deben ser efectuados por una agencia autorizada.
No está permitido que agencias o autorizadas abran el equipo, ya que esto invalidaría la garantía.
Infórmese bien de la normativa y la regulación local relativas a la eliminación de aparatos y
accesorios.
La unidad está equipada con una toma de tierra de seguridad y debe estar conectada a un
enchufe de alimentación con toma de tierra.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 7 de 23
5 Instrucciones de precautión
Es importante leer detenidamente estas instrucciones de manejo antes de usar el Radarmed 650+.
Asegúrese por favor que éstas instrucciones están disponibles para todo el personal que trabaja con el
equipo.
Prestar atención a lo siguiente antes de usar el Radarmed 650+:
1. Mantenerse informado de las contra-indicaciones (ver capitulo 6).
2. El aparato no debe usarse cuando haya cerca un equipo de onda corta (ej. a menos de 2 metros).
3. El aparato no debe usarse en las llamadas “salas húmedas” (salas de hidroterapia).
4. Están contraindicados pacientes con un marcapasos o electrodos y deben mantenerse alejados de
todas las salas donde se trabaje con unidades de microonda.
5. Personas que no están siendo tratadas no deben permanecer dentro de una distancia de 1,5 m del
radiador cuando está trabajando la unidad.
6. El aparato no debe utilizarse si se han administrado anestésicos inflamables.
El fabricante no se hace responsable de los resultados por uso indebido del aparato o por cualquier otro
fin que no sea el descrito en estas instrucciones de manejo.
5.1 Medidas preliminares de la unidad y el personal
• Durante el tratamiento un campo de alta frecuencia está presente en la dirección de radiación del
radiador que puede calentar objetos metálicos y causar malfunciones en el equipo electrónico.
Las personas dentro de este área deben por tanto quitarse objetos metálicos (tal como buscas,
sonotones, relojes, joyas y piercings).
• El radiador debe estar solamente alineado cuando no hay potencia. En todos los casos, debe
ajustarse una dosis solo cuando hay un paciente frente al emisor. De esta manera, el paciente
absorbe propiamente la mayor parte de la energía de microonda, y así se reduce el grado o
interferencia a un mínimo.
• Deben utilizarse solo accesorios originales. El tratamiento con radiadores dañados o cables (ej.
deformación externa) no está permitido.
• Manejar los radiadores con cuidado. El tratamiento negligente puede influir en el campo
electromagnético del radiador.
• Sillas de tratamiento, mesas o camas dentro de la zona de radiación no deben estar hechas de
metal o contener ninguna parte metálica o materiales de cubierta semi-conductores, ya que
estos pueden calentarse. Se recomiendan sillas o camillas hechas de madera con cubiertas de
textil o plásticas.
5.2 Preparación del paciente
• Antes del tratamiento, compruebe la sensibilidad al calor de la zona por tratar
• Antes de empezar el tratamiento, el paciente deberá quitarse todas las prendas de vestir que
contengan metal (lurex) y articulos de metal en bolsillos o cualquier otro articulo que sean
propensos a estar dentro de la zona de radiación. Tales artículos incluyen anillos, cadenas,
brazaletes, joyas, relojes, piercings, artículos con broche de metal tal como placas, ligueros,
corsets, sonotones y prótesis electrónicas, etc.
• Las concentraciones de humedad calientan más intensivamente la zona de tratamiento del
radiador. En prendas sintéticas o de cuero ocurre fácilmente un aumento de la transpiración. Por
tanto se recomienda quitar las prendas de las partes del cuerpo que van a ser tratadas y, en el
caso de transpiración fuerte, secarlas (doblarlas en la piel). Con los vendajes secos se puede
radiar con bastante seguridad. La diatermia no debe ser aplicada en zonas cubiertas por
vendajes húmedos o cintas adhesivas.
• Partes del cuerpo conteniendo endoprótesis metálicas tales como clavijas medulares, astillas de
metal, articulaciones metálicas, alfileres, espirales, placas de cráneo, empastes y coronas,
alambres, etc, no deben estar sujetas a tratamientos o solo a niveles de dosis extremadamente
bajas.
• Cuando tratamos partes del cuerpo estrechas (ej. una muñeca) debemos asegurarnos que el
radiador está posicionado para que las partes sensibles del cuerpo (ej. ojos, testículos) no estén
en la parte irradiada. En estos casos se recomienda usar un radiador más pequeño.
• Deberá ser posible para el paciente adoptar una postura relajada y tranquila durante el
tratamiento completo.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 8 de 23
• En el caso de los niños, lo mejor es desnudarlos completamente antes del tratamiento. Su
volumen físico exige un cuidado especial a la hora de calcular la dosificación y la comprobación
constante de su temperatura cutánea con la mano.
5.3 Dosis
Mientras que las reglas del tratamiento se cumplan, ningún perjuicio será incurrido por pacientes como
resultado de la radiación de microonda. Como la circulación sanguínea aumenta fuertemente en la zona,
el calor generado se disipa rápidamente y no hay calentamiento. Los daños solo pueden ser debidos
como resultado de errores de tratamientos graves (sobredosis fuerte), exactamente como con cualquier
otra forma de terapia física o médica.
En la práctica, pueden diferenciarse 4 niveles de sensibilidad al calor:
• Calor imperceptible: la piel se calienta justo por debajo del umbral de sensibilidad al calor. Ajuste
la dosificación de modo que el calor sea apenas perceptible, y después redúzcala unas cuantas
graduaciones.
• Calor ligero: calor levemente perceptible.
• Calor cómodo: sensación de calor agradable, fácilmente tolerable.
• Calor: sensación de calor soportable, casi ardiente.
El factor decisivo para todos los cálculos de dosis debe ser la propia sensibilidad del paciente al calor.
Durante el primer tratamiento de unas series, al paciente debe preguntársele inmediatamente sobre su
propia sensación.
• Siempre establecer la dosis según cada paciente individual y nunca de acuerdo a un esquema
fijo.
• Cada paciente tiene una susceptibilidad diferente al calor y esto generalmente alcanza un estado
constante solo después de 5 minutos.
• La sensibilidad del paciente al calor puede variar durante el curso de un tratamiento
(adaptación).
• Al paciente debe preguntársele que informe de un aumento de la sensación de calor . La dosis
debe luego reducirse.
• Al paciente debe preguntársele que informe de un aumento de la sensación de calor . La dosis
debe luego reducirse.
• La dosis no debe aumentarse bajo ninguna circunstancia como resultado de cualquier reducción
de sensación de calor durante el tratamiento.
• Cuando los desórdenes de sensibilidad son susceptibles a la percepción de calor subjetiva del
paciente, se chequea mediante la temperatura de la piel. Para evitar sobrecalentamiento en tales
casos, la dosis debe ajustarse con extremo cuidado. Aplicar solo dosis pequeñas durante
períodos cortos a la zona de tratamiento.
La terapia de microonda nunca debe ser aplicada a partes del cuerpo con anestesia
porque esto puede originar quemaduras locales.
5.4 Después del tratamiento
• Se comprueban los efectos previstos.
• Se pide al paciente que comente posteriormente cualquier reacción que sufra.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 9 de 23
6 Uso previsto
El control de dosis segura basado en la sensibilidad del paciente al calor es una gran ventaja de la
terapia de microonda. La terapia de microonda puede ser fácilmente aplicada gracias a la aplicación
unipolar. Son suficientes tres radiadores diferentes para todas las aplicaciones que ocurren en la práctica
diaria.
El Radarmed 650+ es una unidad para terapia de microonda continua y pulsada con una frecuencia de
2450 MHz (12 cm longitud de onda).
6.1 Indicaciones
La Radarmed 650+ es una unidad para la terapia de microondas continua y pulsada con una frecuencia
de 2450 MHz (12 cm de longitud de onda).
El objetivo de la terapia de microondas es proporcionar calor dentro de volúmenes específicos del cuerpo
para promover la curación y el alivio del dolor.
Uso previsto:
Los dispositivos Radarmed pueden utilizarse cuando la terapia de calor esté indicada para el tratamiento
del trastorno de un paciente.
A continuación se presenta una lista de molestias para las que se suele recomendar calor:
• Rigidez muscular y articular
• Osteoartritis (de la rodilla)
• Tendinopatía del supraespinoso
• Dolor lumbar crónico
• Edema en pacientes con lesiones de tobillo
• Puntos de activación miofascial
6.2 Contraindicaciones
Zonas donde se desaconseja el tratamiento con Radarmed:
• Ojos (si se prevé la exposición, el paciente debe llevar gafas protectoras)
• Cerebro
• Orejas (no debe irradiarse la cabeza directamente)
• Órganos reproductores
• Genitales
• Zonas epifisarias de huesos en desarrollo
• Zonas adormecidas o con escasa sensación en la piel
• Zonas húmedas o llenas de líquido
• Sinovitis con derrames articulares
• Apósitos húmedos o cinta adhesiva
• Vendajes o ropa (deben retirarse de la zona de tratamiento)
• Transpiración (interrumpir el tratamiento si la piel del paciente transpira)
• Tejido con riego sanguíneo limitado
• Hemorragia actual o reciente
• Abdomen o pelvis durante la menstruación
• Metal en contacto con la piel (asegúrese de quitar relojes, audífonos, gafas, hebillas, joyas, etc.)
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 10 de 23
El tratamiento también está contraindicado para pacientes con:
• Objetos que contengan metal:
o Implante metálico
o Estimulador cerebral profundo
o Estimulador de la médula espinal
o Dispositivos (anticonceptivos) intrauterinos que contengan metal
o Marcapasos
o Pinzas quirúrgicas metálicas
(Además, asegúrese de que no queden cables implantados después de retirar un estimulador, ya
que representarían un serio peligro).
• Cáncer
• Enfermedad vascular periférica
• Trastorno hemorrágico
• Coagulación deficiente
• Heridas abiertas
• Huesos no cicatrizados
• Patologías graves del corazón, hígado o riñones
• Isquemia, arteriosclerosis, trombosis y enfermedades asociadas.
• Tuberculosis activa
• Inflamación aguda
• Pacientes que no sean capaces de entender las instrucciones proporcionadas o que no puedan
colaborar con las demandas del tratamiento.
• No debe usarse diatermia de microondas en pacientes con implantes mamarios, ya que se han
detectado casos de necrosis de tejidos, erosión cutánea y extrusión del implante.
• La terapia de microondas también está contraindicada en embarazadas.
Aviso: la complicación más habitual de la diatermia de onda corta es la aparición de quemaduras, que
pueden ser debidas a varios factores, como:
• Equipos defectuosos
• Técnica inadecuada
• Supervisión inadecuada del paciente
• Posicionamiento incorrecto del paciente
7 Datos de pedido
1435901 Radarmed 650+, Unidad para terapia de microondas
1435750 Manual de Instrucciones Radarmed 650+
3444298 Cable de alimentación 230V-EUR
1409813 HF-cable 250 Watt, for Radarmed
1462560 Brazo de electrodo para Radarmed
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 11 de 23
8 Instalación
8.1 Instalación de la unidad
• No instalar la unidad en un sitio cercano a fuentes de calor tal como radiadores.
• Evitar la exposición directa a la luz solar, lluvia, polvo excesivo, humedad, vibraciones mecánicas y
shocks.
• Equipo electrónico tal como teléfonos inalámbricos no deben ser usados en proximidad a la
unidad.
• Esta unidad no debe usarse en las llamadas “salas húmedas” (salas de hidroterapia).
• La unidad tiene que ser instalada de tal manera que el líquido no pueda entrar.
• Utilizar siempre los accesorios originales prescritos por Enraf-Nonius para esta unidad.
• No cubrir las ranuras de ventilación.
En caso de que cualquier líquido entrara en la carcasa de este equipo, desenchufar la unidad del
enchufe de pared (si está conectado) y chequearlo por un técnico autorizado.
8.2 Conexión
• Las conexiones de la red eléctrica deben cumplir con las regulaciones nacionales de acuerdo a las
salas médicas.
• Antes de conectar este aparato a la red, comprobar que el voltaje y la frecuencia establecidos en
la placa tipo se corresponden con los de la red eléctrica.
• Por razones de seguridad los frenos en las ruedas de la unidad deben estar bloqueados antes del
comienzo de un tratamiento.
8.3 Movimiento y transporte
Cuando movemos o transportamos el Radarmed 650+, nunca tirar del radiador o del brazo del radiador,
para evitar el riesgo de inclinación de la unidad.
8.4 Interferencia electromagnética
• El trabajar conjuntamente en proximidad a las unidades de onda corta (ej. menos de 2 metros)
puede producir inestabilidad en la potencia del Radarmed.
• Para evitar interferencia, las unidades de onda corta no deberán permitirse radiar en la dirección
de las unidades de microonda, ya sea en las mismas salas o en adyacentes.
• Para prevenir interferencia electromagnética, advertimos utilizar grupos de red eléctrica separados
(fases) para el Radarmed y equipo de onda corta. Asegurarse que el cable de red de la unidad de
onda corta no está cerca del Radarmed ni del paciente.
• Equipo electroacústico (ej. radios, sistemas intercomunicación, sistemas telefónicos, etc.) deberán
estar apantallados contra la irradiación de microonda si se experimenta interferencia. Puede ser
suficiente cambiar la dirección de radiación de los radiadores..
Si persisten los problemas con la interferencia electromagnética, contacte por favor con su proveedor
autorizado.
8.5 Conexión de cable de red
• Conectar el cable de red duministrado al cable de conexión de la red eléctrica [13].
• Conectar el cable de red a un enchufe de seguridad con toma a tierra
8.6 Conexión de brazo de radiador
8.7 Ajuste de brazo de radiador
Ver las ilustraciones para el ajuste de los brazos. Utilice las Haves tubulares suministradas. Es
recomendable conectar al brazo de radiador más pesado antes del ajuste. Enrosque con fuerza igual las
tuercas en los tres puntos de fijación.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 12 de 23
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 13 de 23
8.7.1 Sistema de fijación
Ver la ilustración abajo. El pomo de fijación se encuentra normalmente en la parte delantera del brazo. Si
es necesario, también puede montarse en la parte trasera.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 14 de 23
8.7.2 La manera de girar el pomo de fijación
8.8 Conexión del cable HF
8.8.1 Conexión a la unidad
El cable HF se conecta a través de un punto de conexión [12] a la unidad mediante un tornillo de rosca.
La longitud del cable HF es especifica. Por tanto usar solamente el cable suministrado por Enraf-Nonius.
8.8.2 Conexión del radiador
El cable HF se conecta al radiador mediante un acoplamiento “rápido”.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 15 de 23
Enchufar el conector
Pulsar el conector
Comprobar que el conector está
seguro
Desenchufar el conector
Retirar el anillo
Sacar el conector
8.9 Encendido y auto test
• Encender la unidad usando el interruptor de On/Off [8].
• Inmediatamente después del encendido, la unidad realiza un auto test
Comprobar que:
• todos los puntos en la pantalla LCD se iluminan brevemente;
• al final del test se puede oír un (sonido).
Contacte con su proveedor si no es este el caso.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 16 de 23
9 Controles
9.1 Panel de Control
[1] Modo de terapia con indicacion LED
El LED iluminado indica el modo seleccionado; continuo o pulsado.
[2] Selector de Modo de terapia : continuo [simbolo] o microonda pulsada [simbolo]
La unidad se conecta automáticamente a modo continuo cuando se enciende o al final del tratamiento.
Es posible conectar de modo continuo a pulsado y vice versa durante el tratamiento.
[3] Display de tiempo de tratamiento
El display muestra el set c.q. de tiempo de tratamiento restante en minutos. Cuando el tiempo ha
expirado aparece un cero en el display, se oye una señal acústica y la potencia de alta frecuencia (HF)
se apaga. Un punto flaseante en el display significa que el reloj está corriendo y el tratamiento ha
empezado.
[4] Selectores de prueba de tiempo de tratamiento
Estos selectores son utilizados para establecer el tiempo de tratamiento.
[5] Display de potencia
El display muestra la potencia ajustada. Un cero flaseante en el display indica que no se ha establecido
tiempo de tratamiento. En este caso no es posible ajustar
la potencia.
[6] Selectores de ajuste de potencia
Estos selectores son utilizados para ajustar la potencia.
Solo es posible ajustarla si tambien se ha establecido un
tiempo de tratamiento.
[7] Boton de Stop
Botón para finalizar un tratamiento prematuro. Después
de pulsar este botón el tiempo de tratamiento empieza la
cuenta atrás hasta cero, se oye una señal acústica y la
potencia HF se interrumpe.
[8] Interruptor On/off
Con este interruptor el Radarmed se enciende/apaga.
[9] Ranuras de ventilación
Estas aberturas deben mantenerse aireadas para
ventilación.
[10] Brazo de electrodo de puntos de conexión
El brazo de electrodo puede ser conectado elegiendo el
lado izquierdo o el derecho de la unidad (ver párrafo 8.6
de este manual).
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 17 de 23
[11] Gancho para cable de red
Gancho para colgar el cable de red cuando la unidad está sin trabajar.
[12] Conexión HF
Conexión para cable HF (ver párrafo 8.8 de este manual).
[13] Conexión de cable de red
Conectar el Radarmed a un enchufe de pared con toma a tierra de un voltage correspondiente al
mencionado en la placa tipo de la unidad.
[14] Conexión para cable ecualizador potencial
Un cable especial puede ser suministrado para zonas donde las regulaciones locales requieren conexión
de un cable ecualizador potencial.
[15] Placa tipo
La placa tipo dá detalles del modelo, series - y número de serie (para servicio, garantía etc.) y también
rangos como voltage de red y consumo de potencia.
9.2 Operacion
9.2.1 Montaje del Radarmed 650+
Encendido
• Conectar el radiador.
• Conectar el cable - HF al radiador y al Radarmed.
• Encender la unidad usando el interruptor de On/off .
Inmediatamente después del encendido, la unidad realiza un
auto test.
Elegir un modo de terapia
• Seleccionar modo continuo o pulsado
El LED iluminado indica el modo seleccionado.
Alineación del radiador
• Alinear el radiador al área que debe ser tratada. Alinear el
radiador con cuidado para que otras partes del cuerpo
estén lo mínimo en la dirección de la radiación.
• Informar al paciente.
Para la alineación de los radiadores observar las siguientes
distancias del radiador a la superficie corporal.
• Radiador de campo local aprox. 10 cm.
• Radiador de campo longitudinal aprox. 5 cm.
• Radiador de campo grande aprox. 1 cm.
Tiempo de tratamiento
• Seleccionar el tiempo de tratamiento.
El tiempo establecido es indicado en el display.
Ajustar la potencia
La potencia ajustada se indica en el display. Al final del tiempo
de tratamiento se oye una señal acústica y la potencia - HF se
apaga.
• El tiempo de tratamiento empieza la cuenta hacia atras
en cuanto se ajusta la potencia. Un punto de flaseo en
el display indica que el reloj está corriendo,
• Un breve pitido cada 5 segundos señala que se está
produciendo energía de microondas
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 18 de 23
El tratamiento se inicia inmediatamente después de la
operación de los selectores de prueba de potencia.
Ajuste de terapia
• Durante el tratamiento es posible conectar de modo
continuo a pulsado y vice versa.
• Durante el tratamiento es posible aumentar y disminuir la
potencia ajustada.
Cada paciente tiene una suceptibilidad diferente al calor y esto
generalmente alcanza un estado constante solo después de 5
minutos. Entremedias el ajuste de potencia es por tanto
necesario.
Finalización preliminar del tratamiento
El tratamiento puede ser finalizado dando al botón de Stop. El
tratamiento para automáticamente cuando el tiempo de
tratamiento ha terminado.
10 Mantenimiento
10.1 Limpieza
10.1.1 Limpieza del aparato
Apagar la unidad y desconectarla de la red.
El aparato debe limpiarse con un paño húmedo. Usar agua tibia y un liquido limpiador casero no-abrasivo
(no abrasivo, sin contenido de alcohol).
10.1.2 Limpieza de los radiadores y el cable-HF
Los radiadores pueden ser desinfectados usando un paño humedecido con alcohol al 70%. Los
radiadores y el cable-HF no se deben esterilizar mediante vapor o gas. Limpiar los radiadores después
de cada uso.
Los radiadores y el cable-HF deben ser inspeccionados regularmente en caso de malos contactos o
daños. Los radiadores y un cable-HF dañados no deben ser usados.
10.2 Condiciones de fallo
10.2.1 Fallo de iluminación en el Display
• Comprobar si el cable de red está conectado a la fuente de alimentación.
• Comprobar si el suministro de energía (fuente de alimentación) está disponible por ejemplo con
una lámpara.
o Si la lámpara no se enciende, comprobar los fusibles de la red.
o Si la lámpara se enciende, comprobar los fusibles de la unidad..
10.2.2 Código de Error Er XXX* en el display
La unidad ha descubierto un fallo usando su “auto-test”. Volver a encender la unidad. Si el código
reaparece, contacte con su proveedor. La unidad está probablemente defectuosa.
* Er XXX: un número es mencionado en la posición X
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 19 de 23
10.2.3 No se puede ajustar la potencia
• El cable-HF no está conectado.
• El radiador no está conectado.
• No se ha establecido el tiempo de tratamiento.
10.2.4 Durante el tratamiento la potencia -HF se apaga y se oye una señal (3 beeps de 1 seg.)
• El cable-HF está desconectado erróneamente del radiador o del aparato.
• El cable-HF está dañado y debe ser sustituido.
• Hay mal contacto en la conexión del cable-HF al aparato y/o radiador.
10.3 Mantenimiento técnico
Aconsejamos chequear la unidad una vez al año. Esto puede ser hecho por su proveedor, o por
cualquier otra agencia autorizada por Enraf-Nonius. También se recomienda guardar un registro de la
historia de servicio para todas las actividades relativas al servicio y mantenimiento. En algunos países
esto es inclusive obligatorio.
El mantenimiento y todas las reparaciones deben ser realizadas por una agencia autorizada. Enraf-
Nonius no será responsable de los resultados de mantenimiento o reparaciones que estén hechas por
personal no autorizado.
No está permitido la apertura del equipo por agencias no autorizadas y no tendrá validez ninguna
reclamación bajo garantía.
10.4 Vida útil prevista
Este dispositivo sigue siendo adecuado para el uso previsto, siempre que lo mantenga anualmente un
técnico de servicio calificado de Enraf-Nonius B.V. o por un distribuidor oficial como se describe en el
manual de servicio y el ingeniero de servicio opina que el dispositivo es adecuado para su uso de acuerdo
con las especificaciones.
10.5 Información medioambiental
Su Radarmed contiene materiales que pueden ser reciclados y otros que pueden ser
nocivos para el medio ambiente. Al final de la vida del equipo, empresas especialistas
pueden coger su viejo equipo y separar los materiales nocivos y los materiales para
reciclaje. Haciendo esto, Vd. contribuye a un medio ambiente mejor.
Por favor infórmese de las normas locales para no deshacerse del equipo y
accesorios al final de la vida de mismo.
11 Especificaciones
11.1 Terapia de microonda
Frecuencia : 2450 MHz +/- 50 MHz
Potencia HF, continua : 0 - 250 Watt +/- 20% a 50 Ohm
Potencia HF, pulsada : 0 - 250 Watt +/- 20% Vatios con una potencia de pico fija de1500 Watt
Operating modes : continua y pulsada
Reloj : 0 - 30 minuteos
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 20 de 23
11.2 Especificaciones técnicas
Voltaje de red : 220-240 Volt
Frequencia : 50 / 60 Hz
Consumo de corriente : 1100 VA
Clase de seguridad : 1 typo B
Peso : 45 kg (incluido brazo)
Dimensiones : 93x39x49 cm (altura x peso x ancho incluidas ruedas)
Condiciones ambientales para el transporte y el almacenamiento
Temperatura medio-ambiental : -20° hasta +70° C
Humedad relativa : 10 hasta 90 %
Presión atmosférica : 700 hasta 1060 hPa
Condiciones ambientales para el uso normal
Temperatura medio-ambiental : 10° hasta 40° C
Humedad relativa : 30 hasta 75 %
Presión atmosférica : 700 hasta 1060 hPa
Clasificación
Norma de seguridad Internacional IEC 60601-1
Radiación no ionizaste
Clase 1 de seguridad
La unidad está equipada con una toma a tierra de seguridad y debe ser conectada a un enchufe de red
con contacto a tierra.
Typo B
Se reserva el derecho a modificaciones técnicas
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 21 de 23
11.3 Datos EMC
Los aparatos eléctricos sanitarios como el RADARMED están sujetos a precauciones especiales en lo
que respecta a la compatibilidad electromagnética (EMC) y se deben instalar y poner en servicio de
conformidad con las recomendaciones EMC que se recogen en las instrucciones y en los documentos
correspondientes.
Los sistemas de comunicación portátiles de RF (como los teléfonos móviles) pueden interferir con los
aparatos eléctricos sanitarios.
El RADARMED solamente puede ser utilizado con el cable de alimentación original especificado en la
lista de contenidos. Utilizar la unidad con otro cable puede dar lugar a mayores emisiones o a reducir la
inmunidad de ésta.
Directrices y declaración del fabricante – interferencia electromagnética
El RADARMED está diseñado para su uso en un entorno electromagnético como el que se
especifica a continuación. El cliente o usuario del RADARMED debe asegurarse previamente
de que se utilice en un entorno de estas características.
Prueba de interferencia
Conformidad
Entorno electromagnético- pautas
Emisiones de RF conforme a
CISPR 11
Grupo 1
El RADARMED sólo utiliza energía
de RF para su funcionamiento
interno. La emisión de RF, por tanto,
es muy baja y es improbable que
genere interferencias con otros
aparatos electrónicos cercanos.
Emisiones de RF conforme a
CISPR 11
Clase B
El RADARMED es apto para su uso
en cualquier centro, incluso en un
entorno doméstico en el que se
enchufe a la red pública.
Emisión armónica conforme a IEC
61000-3-2
Clase A
Oscilación de voltaje y emisión de
parpadeos conforme a IEC 61000-
3-3
Conforme
ADVERTENCIAS
El aparato no se debe utilizar si está colocado junto o directamente encima de otros equipos. Si es
preciso hacerlo así, se deberá comprobar previamente que funcione conforme a las especificaciones.
Directrices y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El RADARMED está concebido para su uso en el entorno electromagnético que se describe a
continuación. El cliente o usuario del RADARMED deben asegurarse de que se utilice en un entorno de
estas características.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de conformidad
Entorno
electromagnético –
pautas
Descarga electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
6 kV contacto
8 kV aire
6 kV contacto
8 kV aire
Los suelos deben ser de
madera, hormigón o
terrazo. Si están
recubiertos con algún
material sintético, la
humedad relativa debe ser
de al menos un 30 %.
Transición eléctrica
rápida/ráfaga
IEC 61000-4-4
2 kV para cables de
suministro
1 kV para cables de
entrada/salida
1 kV para cables de
suministro
no aplicable
La calidad del suministro
debe ser comparable a la
de una sala de informática
normal.
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 22 de 23
Sobretensión
IEC 61000-4-5
1 kV cable/cable
2 kV cable/tierra
1 kV cable/cable
2 kV cable/tierra
La calidad del suministro
debe ser comparable a la
de una sala de informática
normal.
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
oscilaciones en el
suministro en los
cables de entrada
IEC 61000-4-11
<5 %U T
(>95 % caída en U T)
durante 0,5 ciclo
40 % U T
(60 % caída en U T)
durante 5 ciclos
70 % U T
(30 % caída en U T)
durante 25 ciclos
<5 % U T
(>95 % caída en U T)
durante 5 seg.
< 5% UT
(>95 % caída en U T)
durante 0,5 ciclo
40 % UT
(60 % caída en U T)
durante 5 ciclos
70 % UT
(30 % caída en U T)
durante 25 ciclos
< 5 % UT
(>95 % caída en U T)
durante 5 seg.
La calidad del suministro
debe ser comparable a la
de una sala de informática
normal.
Si el usuario del
RADARMED necesita que
se garantice un uso
ininterrumpido aunque se
produzcan cortes en el
suministro, se recomienda
conectar el RADARMED a
una fuente de
alimentación
ininterrumpida o a una
batería.
Frecuencia de
suministro
(50/60 Hz)
campo magnético
IEC 61000-4-8
3 A/m
3A/m
Los campos magnéticos
provocados por la
frecuencia de suministro
deben ser similares a los
de una sala de informática
normal.
Nota: U T es el voltaje de la red antes de aplicar el nivel de la prueba.
Directrices y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El RADARMED está concebido para su uso en el entorno electromagnético que se describe a
continuación. El cliente o usuario del RADARMED deben asegurarse de que se utilice en un entorno de
estas características.
Prueba de
inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de
conformidad
Entorno electromagnético - pautas
RF conducida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 V/ m
80 MHz a 2,5 GHz
3 Vrms
3 V/ m
No se deben utilizar aparatos de
comunicación portátiles de alta
frecuencia cerca de cualquier
componente del RADARMED
(incluyendo los cables) a menos de la
distancia de separación recomendada,
calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación
recomendada
d = 1,17 √P
d = 1,17√P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,33 √P 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia máxima nominal
de salida del transmisor en vatios (W)
según el fabricante y d es la distancia
de separación recomendada en metros
(m).
Los campos de fuerza de transmisores
fijos de alta frecuencia, conforme a un
estudio electromagnético realizado in
situ a deben ser inferiores al nivel de
conformidad de cada rango de
frecuencias.b Se pueden producir
ESPAÑOL
ES109-1435750-4B Página 23 de 23
interferencias cerca de aparatos que
tengan este símbolo:
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se considerará el rango de frecuencia más elevado.
NOTA 2 Estas pautas pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
A En teoría, los campos de fuerza de transmisores fijos, como estaciones básicos de radiotelefonía
(móvil/sin cable) y radios móviles (tierra), radioaficionados, emisiones de radio AM y FM y de TV, no se
pueden predecir con facilidad. Para evaluar el entorno electromagnético generado por transmisores fijos
de alta frecuencia se debe realizar un estudio electromagnético in situ. Si el campo de fuerza medido en
el lugar en el que se va a utilizar el RADARMED supera el correspondiente nivel de conformidad de alta
frecuencia, se deberá comprobar que el RADARMED funcione correctamente. Si se detecta un
funcionamiento anómalo, es posible que sea necesario observar medidas complementarias, como puede
ser darle otra orientación al RADARMED o colocarlo en otro lugar.
B En el rango de frecuencia de 15 kHz a 8 MHz, los campos de fuerza deben ser inferiores a 3 V /
m.
DISTANCIA DE SEPARACIÓN RECOMENDADA ENTRE SISTEMAS DE COMUNICACIÓN PORTÁTILES DE ALTA
FRECUENCIA Y EL RADARMED
El RADARMED está concebido para ser utilizado en un entorno electromagnético en el que las
distorsiones por altas frecuencias irradiadas se mantengan bajo control. El cliente o usuario del
RADARMED puede contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia
mínima entre aparatos de comunicación portátiles de alta frecuencia (transmisores) y el RADARMED
(véase más abajo) en función de la potencia máxima de salida del aparato de comunicación.
Potencia máxima
nominal de salida
del transmisor
[ W ]
Distancia de separación en función de la frecuencia del transmisor
[ m ]
150 kHz a 80 MHz
d = 1,17 √P
80 MHz a 800
MHz
d = 1,17 √P
800 MHz a 2,5 GHz
d =2,33 √P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,70
3,70
7,37
100
11,70
11,70
23,33
Para aquellos transmisores cuya potencia máxima nominal de salida no figure en la tabla anterior es
posible calcular la distancia recomendada de separación d en metros (m) mediante la ecuación válida
para la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor en
vatios (W) según el fabricante.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se considerará la distancia de separación para el rango de frecuencia más
elevado.
NOTA 2 Estas pautas pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
-
43
-
44
-
45
-
46
-
47
-
48
-
49
-
50
-
51
-
52
-
53
-
54
-
55
-
56
-
57
-
58
-
59
-
60
-
61
-
62
-
63
-
64
-
65
-
66
-
67
-
68
-
69
-
70
-
71
-
72
-
73
-
74
-
75
-
76
-
77
-
78
-
79
-
80
-
81
-
82
-
83
-
84
-
85
-
86
-
87
-
88
-
89
-
90
-
91
-
92
-
93
-
94
-
95
-
96
-
97
-
98
-
99
-
100
-
101
-
102
-
103
-
104
-
105
-
106
-
107
-
108
-
109
-
110
-
111
-
112
-
113
-
114
-
115
-
116
-
117
-
118
-
119
-
120
in andere talen
Gerelateerde artikelen
-
Enraf-Nonius Radarmed 650+ Handleiding
-
-
-
Enraf Nonius Radarmed 650+ Handleiding
-
-
-
-
-
-