THE O R COMPANY PS-500 Handleiding

PS-500
Merk
THE O R COMPANY
Model
PS-500
Type
Handleiding

Deze handleiding is ook geschikt voor

INSTRUCTIONS FOR USE: Liquid Scope WarmOR™
Endoscope / Laparoscope Warmer
INDICATIONS FOR USE / CLINICAL BENEFITS
The Liquid Scope WarmOR is indicated to warm endoscopes and laparoscopes before and
during surgery to prevent condensation on the scope lens.
CONTRAINDICATIONS
This device is not intended for use except as indicated.
CAUTIONS / WARNINGS
• Device is designed for short term use. DO NOT use for more than 24 hours.
• Take care when placing the endoscope into the Liquid Scope WarmOR.
• DO NOT use if punctured. Exposure to the sodium acetate solution may cause
irritation to the eyes and skin. Immediately rinse with water.
• DO NOT insert endoscope / laparoscope after the device has been activated and
changed its consistency (turned rigid).
• Peak temperature (approximate): 50 +/- 5°C.
• For single patient use only. The design of this device may not perform as intended
by the manufacturer if it is reused. The manufacturer cannot guarantee the
performance, safety and reliability of a reprocessed device.
INSTRUCTIONS FOR USE
1.
2. Place the distal tip of the endoscope / laparoscope in the middle of the Liquid Scope
Remove the Liquid Scope WarmOR from its sterile packaging. Inspect the device for
damage or contamination, and discard if any is noted. Otherwise, place on sterile field.
WarmOR and align it to the centre fold of the Liquid Scope WarmOR (Step #1). Close the
buttons of the device (Step #2).
3. Locate and flex the metal disk inside the fluid pack 2 or 3 times to start the warning (Step
#3).
4. Allow 3 to 5 minutes to warm (Step #4). The Liquid Scope WarmOR will reach its peak
temperature in 5 minutes. Note: For best result, activate the Liquid Scope WarmOR about
5 to 7 minutes before surgery. Wrap the device and the endoscope / laparoscope in a
double layer sterile towel to prolong the heating period for approximately 45 minutes up
to one hour.
5. Carefully remove the endoscope / laparoscope from the Liquid Scope WarmOR ready for
6. Upon completion of the procedure, the Liquid Scope WarmOR should be discarded in
biohazardous waste as per standard procedure.
use (Step #5).
Any serious incident that has occurred in relation to this device should be reported to the
manufacturer and the competent authority of the Member State in which the user and/or
patient is established.
Figure 1 Figure 2
Figure 3
BRUGSANVISNING: Liquid Scope WarmOR™
Endoskop- / Laparoskopvarmer
INDIKATIONER FOR BRUG / KLINISKE FORDELE
Liquid Scope WarmOR er indiceret til at varme endoskoper og laparoskoper før og under
operationen for at forhindre, at der dannes kondens på skopets linse.
KONTRAINDIKATIONER
Denne anordning er kun beregnet til brug som indiceret.
FORSIGTIGHEDSREGLER / ADVARSLER
• Anordningen er beregnet til kortvarig brug. Den må ikke bruges i mere end 24 timer.
• Vær forsigtig ved placering af endoskopet i Liquid Scope WarmOR.
• Anvend ikke hvis punkteret. Udsættelse for natriumacetatopløsningen kan forårsage
øjen- og hudirritation. Skyl straks med vand.
• Indsæt ikke endoskopet / laparoskopet, når anordningen er blevet aktiveret, og
konsistensen er ændret (når den er blevet uelastisk).
• Temperaturgrænser (omtrentlige): 50 +/- 5 °C.
• Kun til brug hos en enkelt patient. Denne anordnings konstruktion fungerer muligvis ikke
efter fabrikantens hensigt, hvis den genbruges. Fabrikanten kan ikke garantere ydeevne,
sikkerhed og pålidelighed ved genbehandlede anordninger.
BRUGSANVISNING
1. Tag Liquid Scope WarmOR ud af dens sterile emballage. Efterse anordningen for skader
eller kontaminering, og kassér den, hvis der er tegn på dette. Ellers anbringes den i det
sterile felt.
2. Anbring endoskopets / laparoskopets distale spids i midten af Liquid Scope WarmOR,
og ret den ind efter den midterste fold i Liquid Scope WarmOR (trin 1). Luk knapper på
anordningen (trin 2).
3. Find metalskiven inde i væskepakken, og bøj den 2 eller 3 gange for at starte
opvarmningen (trin 3).
4. Lad den varme i 3 til 5 minutter (trin 4). Liquid Scope WarmOR når den maksimale
temperatur efter 5 minutter. Bemærk: De bedste resultater opnås, når Liquid Scope
WarmOR aktiveresca. 5 til 7 minutter før operationen. Pak anordningen og endoskopet /
laparoskopet ind i et dobbelt lag af sterilt klæde for at forlænge opvarmningsperioden med
ca. 45 minutter til en time.
5. Tag forsigtigt endoskopet / laparoskopet ud af Liquid Scope WarmOR – det er klar til brug
6. Når indgrebet er afsluttet, skal Liquid Scope WarmOR bortskaffes som biologisk affald i
henhold til standardproceduren.
(trin 5).
Enhver alvorlig hændelse, der opstår i forbindelse med dette udstyr, skal indberettes til
producenten og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller
patienten er bosiddende.
GEBRAUCHSANWEISUNG: Liquid Scope WarmOR™
Endoskop- / Laparoskopwärmer
INDIKATIONEN / KLINISCHER NUTZEN
Der Liquid Scope WarmOR dient dazu, Endoskope und Laparoskope vor und während
chirurgischer Eingriffe zu erwärmen, um eine Kondensation auf dem Objektiv zu vermeiden.
KONTRAINDIKATIONEN
Diese Vorrichtung darf nur für die vorgesehene Indikation eingesetzt werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN / WARNHINWEISE
• Die Vorrichtung ist nur für den kurzfristigen Einsatz bestimmt. Nicht über einen Zeitraum
von mehr als 24 Stunden verwenden.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das Endoskop im Liquid Scope WarmOR platzieren.
• Nicht verwenden, falls die Vorrichtung durchstochen ist. Der Kontakt mit
Natriumacetatlösung kann Reizungen der Augen und der Haut verursachen. Sofort mit
Wasser abspülen.
• Das Endoskop/Laparoskop nicht einführen, nachdem die Vorrichtung aktiviert wurde und
ihre Konsistenz sich geändert hat (starr geworden ist).
• Spitzentemperatur (ca.): 50 +/- 5 °C.
• Nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Das Design der Vorrichtung funktioniert unter
Umständen nicht wie vom Hersteller vorgesehen, falls die Vorrichtung wieder verwendet
wird. Der Hersteller kann die Leistung, Sicherheit und Zuverlässigkeit eines
generalüberholten Produkts nicht garantieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Nehmen Sie den Liquid Scope WarmOR aus der sterilen Verpackung. Untersuchen Sie das
Gerät auf Schäden oder Verunreinigungen und entsorgen Sie es, falls vorhanden.
Andernfalls die Vorrichtung auf das sterile Feld legen.
2. Platzieren Sie die distale Spitze des Endoskops / Laparoskops in der Mitte des Liquid
Scope WarmOR und richten Sie sie an der Mittelfalte des Liquid Scope WarmOR aus
(Schritt 1). Schließen Sie die Druckknöpfe der Vorrichtung (Schritt 2).
3. Lokalisieren Sie die Metallscheibe innerhalb des Flüssigkeitspacks und biegen Sie diese 2
bis 3 Mal, um den Erwärmungsvorgang zu starten (Schritt 3).
4. Warten Sie 3 bis 5 Minuten, bis die Erwärmung abgeschlossen ist (Schritt 4). Der Liquid
Scope WarmOR erreicht innerhalb von 5 Minuten seine Spitzentemperatur. Hinweis: Um
ein optimales Ergebnis zu erzielen, aktivieren Sie den Liqued Scope WarmOR etwa 5
bis 7 Minuten vor Beginn des chirurgischen Eingriffs. Hüllen Sie die Vorrichtung und das
Endoskop / Laparoskop in ein doppelschichtiges steriles Tuch, um die Aufwärmzeit auf ca.
45 Minuten bis eine Stunde zu verlängern.
5. Nehmen Sie das Laparoskop / Endoskop vorsichtig aus dem Liquid Scope WarmOR, es
6. Nach Abschluss des Eingriffs ist der Liquid Scope WarmOR nach dem Standardverfahren
als biologischer Sonderabfall zu entsorgen.
ist nun einsatzbereit (Schritt 5).
Jeder schwerwiegende Vorfall, der sich im Zusammenhang mit diesem Produkt ereignet,
muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats gemeldet werden, in
dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist.
INSTRUCCIONES DE USO: Liquid Scope WarmOR™
Calentador de endoscopio / Laparoscopio
INDICACIONES DE USO / BENEFICIOS CLÍNICOS
Liquid Scope WarmOR está indicado para calentar endoscopios y laparoscopios
antes y durante la cirugía a fin de prevenir la condensación en la lente.
CONTRAINDICACIONES
Este dispositivo no está concebido para otro uso excepto el indicado.
PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS
• Este dispositivo está diseñado para un uso breve. No utilizar durante más de 24 horas.
• Tenga cuidado al introducir el endoscopio en Liquid Scope WarmOR.
• No lo use en caso de pinchazo. La exposición a la solución de acetato de sodio puede
causar irritación en los ojos y la piel. Enjuague inmediatamente con agua.
• No inserte el endoscopio / laparoscopio después de que el dispositivo se haya activado y
cambiado su consistencia (se vuelve rígido).
• Temperatura pico (aproximada): 50 +/- 5 °C.
• Para uso en un solo paciente. El diseño de este dispositivo impide que funcione según lo
previsto por el fabricante si se reutiliza. El fabricante no puede garantizar el rendimiento, la
seguridad y la fiabilidad de un dispositivo reprocesado.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Extraiga Liquid Scope WarmOR de su envase estéril. Inspeccione el dispositivo en busca
de daños o contaminación y deséchelo si observa alguno. De lo contrario, colóquelo en el
campo estéril.
2. Coloque la punta distal del endoscopio / laparoscopio en medio de Liquid Scope WarmOR
y alinéela con el pliegue central de Liquid Scope WarmOR (paso 1). Cierre los botones
del dispositivo (paso 2).
3. Busque y doble 2 o 3 veces el disco metálico en el interior del paquete de fluido para iniciar
el calentamiento (paso 3).
4. Deje que se caliente durante 3 o 5 minutos (paso 4). Liquid Scope WarmOR alcanzará su
temperatura máxima en 5 minutos. Nota: Para obtener el mejor resultado, active Liquid
Scope WarmOR unos 5 o 7 minutos antes de la cirugía. Envuelva el dispositivo y el
endoscopio / laparoscopio en una toalla estéril de doble capa para prolongar el periodo
de calentamiento de 45 minutos a una hora.
5. Retire con cuidado el endoscopio / laparoscopio de Liquid Scope WarmOR ya listo para
6. Al finalizar el procedimiento, se debe desechar Liquid Scope WarmOR como residuo
biopeligroso según el procedimiento estándar.
su uso (paso 5).
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con este dispositivo debe
comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté
establecido el usuario o el paciente.
KÄYTTÖOHJEET: Liquid Scope WarmOR™
Endoskoopin / Laparoskoopin lämmitin
KÄYTTÖAIHEET / KLIINISET HYÖDYT
Liquid Scope WarmOR on tarkoitettu laparoskoopin ja endoskoopin lämmitykseen ja
höyrystymisen estoon ennen leikkausta ja sen aikana.
VASTA-AIHEET
Laiteta ei ole tarkoitettu muuhun kuin käyttöaiheissa mainittuun käyttöön.
VAROITUKSET / VAROTOIMET
• Laite on suunniteltu lyhytaikaiseen käyttöön. Älä käytä 24 h kauempaa.
• Aseta skooppi varoen Liquid Scope WarmORiin.
• Älä käytä rikkonaista lämmitintä. Altistuminen natriumasetaattiliuokselle voi aiheuttaa
silmien ja ihon ärsytystä. Huuhtele välittömästi vedellä.
• Älä vie endoskooppia / laparoskooppia laitteeseen, kun se on aktivoitunut ja muuttanut
olomuotoaan (jäykistynyt).
• Huippulämpötila (arvio): 50 +/- 5°C.
• Vain yhden potilaan käyttöön. Uudelleenkäytettynä laite saattaa toimia virheellisesti.
Valmistaja ei voi taata uudelleenkäsitellyn laitteen suorituskykyä, turvallisuutta ja
luotettavuutta.
KÄYTTÖOHJEET
1. Poista Liquid Scope WarmOR steriilistä pakkauksestaan. Tarkista laite vaurioiden tai
kontaminaation varalta ja hävitä, jos havaitset vaurioita. Muussa tapauksessa aseta
steriilille alueelle.
2. Vie endoskoopin / laparoskoopin distaalikärki Liquid Scope WarmORin keskellä olevan
taitteen suuntaisesti (vaihe #1). Sulje laitteen nappi (vaihe #2).
3. Taivuta nestepakkauksen sisällä olevaa metallilevyä 2 tai 3 kertaa lämmityksen
käynnistämiseksi.
4. Anna lämmetä 3-5 min. (vaiheet #4). Liquid Scope WarmOR saavuttaa
huippulämpötilansa 5 minuutissa. HUOM! Saat parhaat tulokset, kun aktivoit Liquid
Scope WarmORin 5-7 minuuttia ennen toimenpidettä. Kääri laite ja endoskooppi
kaksinkertaiseen steriiliin pyyhkeeseen. Näin skooppi pysyy lämpimänä noin 45 min - 1 h.
5. Poista käyttövalmis skooppi lämmittimestä (vaiheet #5).
6. Toimenpide viimeistellään hävittämällä Liquid Scope WarmOR vaarallisena jätteenä
standardimenettelyn mukaisesti.
Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle ja
toimivaltaiselle viranomaiselle siinä jäsenvaltiossa, jossa käyttäjä ja/tai potilas sijaitsee.
MODE D’EMPLOI: Liquid Scope WarmOR™
Appareil de chauffage d’endoscope / Laparoscope
MODE D’EMPLOI / AVANTAGES CLINIQUES
Le Liquid Scope WarmOR sert à chauffer les endoscopes et laparoscopes avant et pendant les
opérations chirurgicales afin d’éviter toute condensation sur la lentille.
CONTRE-INDICATIONS
Ce dispositif n’a pas été conçu pour être utilisé autrement que selon les indications.
MISES EN GARDE / AVERTISSEMENTS
• Dispositif destiné à un usage à court terme. Ne pas utiliser pendant plus de 24 heures.
• Faites attention quand vous placez l’endoscope dans le Liquid Scope WarmOR.
• Ne pas utiliser en cas de perforation. L'exposition à une solution d'acétate de sodium peut
provoquer une irritation des yeux et de la peau. Rincer immédiatement à l'eau.
• Ne pas insérer l’endoscope / le laparoscope après que le dispositif a été activé et qu’il a changé
de consistance (est devenu rigide).
• Température maximale (approximative) : 50 +/- 5°C.
• Pour usage avec un patient unique seulement. Ce dispositif peut ne pas fonctionner comme
prévu par le fabricant en cas de réutilisation. Le fabricant ne peut garantir les performances,
la sécurité et la fiabilité d'un dispositif retraité.
MODE D’EMPLOI
1. Sortez le Liquid Scope WarmOR de son emballage stérile. Inspectez le dispositif pour vous
assurer qu’il n’est pas endommagé ou contaminé, et jetez-le, le cas échéant. Sinon, mettez-le
dans le champ stérile.
2. Placez l’embout distal de l’endoscope / du laparoscope au milieu du Liquid Scope WarmOR et
alignez-le sur le pli central du Liquid Scope WarmOR (étape n° 1). Fermez les boutons du
dispositif (étape n° 2).
3. Repérez et infléchissez le disque métallique dans le contenant de liquide deux ou trois fois pour
démarrer le chauffage (étape n° 3).
4. Laissez chauffer pendant 3 à 5 minutes (étape n° 4). Le Liquid Scope WarmOR va atteindre sa
température maximale en 5 minutes. Remarque : pour obtenir les meilleurs résultats, activez le
Liquid Scope WarmOR environ 5 à 7 minutes avant la chirurgie. Enveloppez le dispositif
et l’endoscope / le laparoscope dans un linge stérile double couche pour prolonger la période de
chauffage d’environ 45 min jusqu’à une heure.
5. Retirez précautionneusement l’endoscope / le laparoscope du Liquid Scope WarmOR lorsqu’il est
prêt à l’emploi (étape n° 5).
6. Au terme de la procédure, il convient de jeter le Liquid Scope WarmOR parmi les déchets
biologiques, conformément à la procédure standard.
Tout incident grave survenu en relation avec ce dispositif doit être signalé au fabricant et à l’autorité
compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
ISTRUZIONI PER L’USO: Liquid Scope WarmOR™
Dispositivo riscaldante per endoscopio / Laparoscopio
INDICAZIONI D’USO / BENEFICI CLINICI
Liquid Scope WarmOR è indicato per il riscaldamento di endoscopi e laparoscopi prima e durante
gli interventi chirurgici per prevenire la formazione di condensa sulla lente dello strumento.
CONTROINDICAZIONI
Questo dispositivo è progettato esclusivamente per l’uso indicato.
PRECAUZIONI D’USO / AVVERTENZE
• Il dispositivo è progettato per un uso a breve termine. Non utilizzare per più di 24 ore
consecutive.
• Si raccomanda particolare cautela durante il posizionamento dell’endoscopio in Liquid Scope
WarmOR.
• Non utilizzare se forato. L'esposizione alla soluzione di acetato di sodio può causare irritazione
agli occhi e alla pelle. Sciacquare immediatamente con acqua.
• Non inserire l’endoscopio / il laparoscopio dopo che il dispositivo è stato attivato e ha cambiato
consistenza (è diventato rigido).
• Temperatura di picco (approssimativa): 50 +/- 5°C.
• Solo per uso singolo e monopaziente. Se riutilizzato, il dispositivo potrebbe non funzionare come
previsto dal produttore. Il produttore non può garantire le prestazioni, la sicurezza e l'affidabilità
di un dispositivo ricondizionato.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Estrarre Liquid Scope WarmOR dalla confezione sterile. Ispezionare il dispositivo per rilevare
eventuali danni o contaminazioni e smaltirlo se necessario. Altrimenti, posizionare in campo
sterile.
2. Inserire la punta distale dell’endoscopio / laparoscopio al centro di Liquid Scope WarmOR e
allinearlo alla piega centrale del dispositivo (Passaggio 1). Chiudere bottoni del dispositivo
(Passaggio 2).
3. Individuare e flettere 2-3 volte il disco metallico presente all’interno del cuscinetto contenente il
liquido per avviare il riscaldamento (Passaggio 3).
4. Lasciar riscaldare per 3-5 minuti (Passaggio 4). Liquid Scope WarmOR raggiungerà la
temperatura di picco in 5 minuti. Nota: Per un risultato ottimale, attivare Liquid Scope WarmOR
circa 5-7 minuti prima dell’intervento. Avvolgere il dispositivo e l’endoscopio / il laparoscopio in un
telo sterile a doppio strato per prolungare il periodo di mantenimento del calore (da 45 minuti a
un’ora circa).
5. Estrarre con cautela l’endoscopio / laparoscopio dal Liquid Scope WarmOR. Lo strumento è
pronto per l’uso (Passaggio 5). Segnalare al produttore e all’autorità competente dello Stato
membro in cui risiede l’utente e/o il paziente qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione a
questo dispositivo.
6. Al termine della procedura, Liquid Scope WarmOR deve essere smaltito secondo le procedure
standard di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
Segnalare al produttore e all’autorità competente dello Stato membro in cui risiede l’utente e/o il
paziente qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione a questo dispositivo.
Liquid Scope WarmOR™
/ 臨床的利点
REF
EN
PS-500
PS-500-M
DA
DE
ES
FI
FR
IT
JP
사용 설명:Liquid Scope WarmOR™
내시경 / 복강경 워머
사용 안내 / 임상적 이점
󺞐󻜔󻜜󻴀󺇸󻜔󻜜󼩔󺞐󺣕󻩄󺖰󻟘󺆹󻄋󻇱󺄑󺆹󻱀󺨬󺰷󼩔󺆈
󼩔󻫨󻞠󼑐󼨀󺴈󻺄󻰀󻱔󻱍󺆬󻱀󻄥󻺼󼩔󺞐󺡬󻫌󻖨󻮥󺤥󺟄󺟠
사용 금지 사항
󻱰󺌬󺌬󺞐󻖨󻮥󻩄󺖰󻱰󻭴󻱔󺆹󻮬󻫌󻖨󻮥󼩰󻘘󺞐󻩄󺤥󺟄󺟠
주의사항 / 경고
 󺌬󺌬󺞐󺟤󺌬󺄀󻖨󻮥󼩔󺞐󻮥󺣀󺵘󻴘󻲍󺤔󻫄󻞱󺟄󺟠󽶴󽶶󻟘󺄀󻱀󼈄󺇸󼩔󻫨󻖨󻮥󼩔󻺼
󺻄󻟩󻟘󻬠
 󻩄󻫌󺖰󻟘󺆹󻱀󺚏󻱀󺩈󻷸󻱔󼩔󻫨󺚏󻰸󻟩󻟘󻬠
 󺉨󺽉󻱰󺖘󺆹󻮬󻖨󻮥󼩔󻺼󺻄󻟩󻟘󻬠󻩀󻘴󼞴󻖬󺖔󼞴󺹤󻮥󻩝󻫌󺙴󼊘󺤔󺽰󺜄󺇸
󼨸󻉼󻫌󻲌󺋵󻱀󻰜󻄘󼩜󻜔󻲄󻞱󺟄󺟠󻺅󻟘󻀸󺵘󼫵󺉹󺟄󺟠
 󺌬󺌬󺃼󼭘󻘭󼭐󺤘󼯀󻫌󺋴󺺨󺇜󺋴󻺼󻚉󻘭󻱰󻆼󺆹󺤘󺟤󺟤󼩔󺆈󻆼󼩤󼯀󻫌󺖰󻟘󺆹
󻇱󺄑󺆹󻱀󺘟󻺼󺻄󻟩󻟘󻬠
 󼉘󺇜󻬤󺣀󺋸󻖨󼍔󽶷󽶲󽶷
 󼩘󺾁󻱔󼭔󻲌󻫌󺆈󺻈󻖨󻮥󼩰󻩸󼩥󺟄󺟠󻱰󺌬󺌬󺹸󻲨󻖨󻮥󼩜󺆹󻮬󻴘󻵬󻫁󼆰󻱔
󻱔󺣀󺟼󺵘󻜔󼪅󺤔󻺼󻩆󻱀󻜔󻲄󻞱󺟄󺟠󻴘󻵬󻫁󼆰󺞐󻲨󼆔󺺨󺤘󻲡󼍔󻱔󻘭󺞡
󻩄󻴀󻘭󻄋󻟜󺶬󻘭󻱀󻇰󻲡󼩜󻜔󻫂󻞱󺟄󺟠
󻜔󻜜󻱀󺻄󼍔󺽰󺹸󼥘󻷼󻴄󼄤󻫌󺨬󺱸󻗙󻀸󼩕󻳽󻰜󼩰
󻀸󻻄󻧬󺴄󺌬󺵘󼣌󺌬󼩰󻩸󼩥󺟄󺟠
사용 설명:
󽶳󺽴󺋜󼣨󻲡󻫌󻘘󻱀󺎸󺗁󺟄󺟠󺟠󻱈󻱀󻰀󼩰󻲡󼍔󺹸
󺅼󻖨󼩔󻟩󻟘󻬠󻚌󻖽󺬌󺞐󻬠󻫸󻱰󻄘󺆨󺤔󺽰󼣌󺌬󼩔󻟩󻟘󻬠󺋴󺴃󻺼󻩆󻰸󺽰󺽴󺋜
󼩀󺧘󻫌󺚏󻞱󺟄󺟠
󽶴󺖰󻟘󺆹󻇱󺄑󺆹󻱔󺻌󺟤󺕙󻉼󻊀󻱀󻱔󻸍󻩕󻫌󺚏󺇜
󻱔󺃼󻮰󺡬󻴍󼲄󺞐󻉼󻊀󻫌󺻚󼊐󻟩󻟘󻬠󽶳󺟤󺇀󺌬󺌬󻱔
󻆀󼞸󺄘󺹸󺾤󺥌󺟧󻞱󺟄󺟠󽶴󺟤󺇀
󽶵󻩝󼆰󼠥󺖰󻉼󻱔󺌄󻚉󼠌󻱀󼄺󻩀󽶴󽶵󼮈󼲔󻱀󺃼󼩰󻯈󻄉󻱀󻟘󻲍󼩥󺟄󺟠󽶵󺟤󺇀
󽶶󽶵󽶷󻊀󺣕󻩄󺨬󺰷󼩔󺆈󺡬󻮬󻟩󻟘󻬠󽶶󺟤󺇀󺞐󽶷󻊀
󺖰󻫌󼉘󺇜󻬤󺣀󻫌󺣀󺟨󼩥󺟄󺟠󼄴󺇜󼉘󺇜󻱔󺆬󺇸󺹸󻰀󼩰󻜔󻜜󼩔󺌬󻴀󻫌󻩹󽶷󽶹
󻊀󺄀󺹸󻲍󺣕󻟘󼖠󻟩󻟘󻬠󺥌󺆵󻱔󻖰󺋜󼆔󺺨󺤘󻜔󺅰󻫌
󺌬󺌬󻬼󺖰󻟘󺆹󻇱󺄑󺆹󻱀󺄌󻟴󺇜󺃼󻫰󻟘󺄀󻱀󻩹󽶶󽶷󻊀󻫌󻘘󼉘󺟼󽶳󻟘󺄀󻴑󺣀󺵘
󺌴󺆈󺃼󻺼󻟩󻟘󻬠
󽶷󻫌󻘘󻖨󻮥󻷼󻍀󺃼󻭀󺷈󺤘󺖰󻟘󺆹󻇱󺄑󺆹󻱀
󽶸
󻵬󻟨󻞠󺳹󺆈󺎸󺗁󺟄󺟠󽶷󺟤󺇀
󻱰󺌬󺌬󻬼󺇼󺴤󼩔󻫨󻄘󻗙󼩘󺾤󺧜󻟨󺃽󼩘󻖨󺇜󺞐󻴘󻵬󻫁󼆰󻬼󻖨󻮥󻲌󻄋󺬌󺞐󼭔󻲌󺃼
󺅬󻷸󼩔󺞐󼮈󻯌󺉩󻱔󺇼󼩜󺌬󺇼󻫌󻄔󺧘󻟘󻩈󺴠󻩸󼩥󺟄󺟠
GEBRUIKSAANWIJZING: Liquid Scope WarmOR™
Endoscoop / Laparoscoop Verwarmer
GEBRUIKSINDICATIES / KLINISCHE VOORDELEN
De Liquid Scope WarmOR is bedoeld om endoscopen en laparoscopen op te warmen voor
en tijdens ingrepen om condensatie van de lens te voorkomen.
CONTRA-INDICATIES
Het apparaat mag alleen gebruikt worden waarvoor het bedoeld is.
WAARSCHUWINGEN
• Het apparaat is ontwikkeld voor kortdurend gebruik. Niet gebruiken voor langer dan 24
uur.
• Wees voorzichtig wanneer u de endoscoop in de Liquid Scope WarmOR plaatst.
• Niet gebruiken indien doorboord. Blootstelling aan natriumacetaatoplossing kan irritatie
van de ogen en de huid veroorzaken. Onmiddellijk afspoelen met water.
• Endoscoop / laparoscoop niet inbrengen nadat apparaat is ingeschakeld en consistentie
is veranderd (hard geworden).
• Piektemperatuur (ongeveer): 50 +/- 5°C.
• Bedoeld voor eenmalig gebruik. Dit instrument kan mogelijk niet functioneren zoals het
door de fabrikant bedoeld is indien het wordt hergebruikt. De fabrikant kan de prestaties,
veiligheid en betrouwbaarheid van een herverwerkt apparaat niet garanderen.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Haal de Liquid Scope WarmOR uit de steriele verpakking. Inspecteer het instrument op
schade of verontreiniging en gooi het weg als het wordt gevonden. Zo niet, plaats het
dan op een steriel veld.
2. Plaats de distale tip van de endoscoop / laparoscoop in het midden van de Liquid Scope
WarmOR en lijn deze uit met de centrale vouw van de Liquid Scope WarmOR (stap #1).
Sluit de knoppen van het apparaat (stap #2).
3. Lokaliseer en buig de metalen schijf in het vloeistofpak twee of drie keer om het
opwarmen te starten (stap #3).
4. Laat het geheel 3 tot 5 minuten opwarmen (stap #4). De Liquid Scope WarmOR zal zijn
piektemperatuur binnen 5 minuten bereiken. Opmerking: Activeer voor een optimaal
resultaat de Liquid Scope WarmOR ongeveer 5 tot 7 minuten voor de ingreep. Verpak
het apparaat en de endoscoop / laparoscoop in een dubbele laag steriele doeken om de
verwarmingsperiode met ongeveer 45 minuten tot een uur te verlengen.
5. Verwijder de endoscoop / laparoscoop voorzichtig uit de Liquid ScopeWarmOR (stap #5).
6. Na afronding van de procedure moet de Liquid Scope WarmOR volgens de
standaardprocedures worden afgevoerd als gevaarlijk biologisch afval.
Elk ernstig incident met betrekking tot dit hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd
BRUKSANVISNING: Liquid Scope WarmOR™
Oppvarmer av endoskop / Laparoskop
INDIKASJONER / KLINISKE FORDELER
Liquid Scope WarmOR er indisert til oppvarming av endoskoper og laparoskoper før og
under kirurgi for å forhindre kondensering av linsene i skopene.
KONTRAINDIKASJONER
Denne enheten er ikke ment til bruk til annet enn det som er indisert.
FORSIKTIGHETSREGLER / ADVARSLER
• Enheten er utformet til korttidsbruk. Skal brukes i høyst 24 timer.
• Vær forsiktig når du plasserer endoskopet inn i Liquid Scope WarmOR.
• Skal ikke brukes hvis det er punktert. Eksponering for natriumacetatløsning kan
forårsake irritasjon av øyne og hud. Skyll umiddelbart med vann.
• Ikke sett inn endoskopet / laparoskopet etter at enheten er aktivert og endret konsistens
(blitt stiv).
• Maksimal temperatur (omtrent): 50 +/- 5 °C.
• Kun til engangsbruk. Utformingen av denne enheten gjør at den kanskje ikke fungerer
som den skal dersom den gjenbrukes. Produsenten kan ikke garantere ytelsen,
sikkerheten og påliteligheten til en gjenbearbeidet enhet.
BRUKSANVISNING
1. Ta Liquid Scope WarmOR ut av den sterile pakken. Inspiser enheten for skade eller
forurensning og kast den hvis den er skadet. Hvis ikke, plasser den på et sterilt område.
2. Plasser den distale tuppen av endoskopet / laparoskopet midt på Liquid Scope WarmOR
og tilpass den til midtsiden i Liquid Scope WarmOR (trinn 1). Knepp igjen knappene på
enheten (trinn 2).
3. Finn og bøy på metallskiven på innsiden av væskepakningen 2 eller 3 ganger for å starte
oppvarmingen (trinn 3).
4. Vent 3 til 5 minutter til enheten blir varm (trinn 4). Liquid Scope WarmOR vil nå sin
maksimumstemperatur i løpet av 5 minutter. Merk: For å oppnå best mulig resultat bør
Liquid Scope WarmOR aktiveres 5 til 7 minutter før inngrepet. Pakk inn enheten og
endoskopet / laparoskopet i et dobbelt sterilt håndkle for å forlenge oppvarmingstiden med
ca. 45–60 minutter.
5. Fjern endoskopet / laparoskopet forsiktig fra Liquid Scope WarmOR når det er klart til bruk
6. Når inngrepet er avsluttet, bør Liquid Scope WarmOR kastes som biologisk farlig avfall i
henhold til standard prosedyre.
(trinn 5).
Enhver alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse med denne enheten, skal rapporteres
til produsenten og kompetent myndighet i landet der brukeren og/eller pasienten befinner seg.
INSTRUKCJA OBSŁUGI: Liquid Scope WarmOR™
Podgrzewacz endoskopu / Laparoskopu
WSKAZANIA DO STOSOWANIA / KORZYŚCI KLINICZNE
Urządzenie Liquid Scope WarmOR jest przeznaczone do podgrzewania endoskopów i
laparoskopów przed i w trakcie zabiegu, aby zapobiec parowaniu soczewki endoskopu.
PRZECIWWSKAZANIA
Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania w sposób niezgodny z przeznaczeniem.
PRZESTROGI / OSTRZEŻENIA
• Urządzenie jest przeznaczone do krótkotrwałego stosowania. Nie używać dłużej niż
przez 24 godziny.
• W trakcie wprowadzania endoskopu do urządzenia Liquid Scope WarmOR należy
zachować ostrożność.
• Nie używać w razie nakłucia. Narażenie na roztwór octanu sodu może powodować
podrażnienie oczu i skóry. Natychmiast spłucz wodą.
• Nie wprowadzać endoskopu / laparoskopu, jeśli urządzenie zostało aktywowane i
zmieniło konsystencję (jest sztywne).
• Temperatura maksymalna (ok.): 50 +/-5°C.
• Wyłącznie do jednokrotnego użycia. W razie ponownego użycia urządzenie może nie
działać zgodnie z założeniem producenta. Producent nie może zagwarantować
wydajności, bezpieczeństwa i niezawodności regenerowanego urządzenia.
INSTRUKCJA OBSŁUGI
1. Wyjąć Liquid Scope WarmOR ze sterylnego opakowania. Sprawdź urządzenie pod
kątem uszkodzenia lub zanieczyszczenia i wyrzuć je, jeśli są zauważone. W
przeciwnym razie umieść na sterylnym polu.
2. Dystalną końcówkę endoskopu / laparoskopu umieść na środku urządzenia Liquid
Scope WarmOR i wyrównaj ją z centralnym zagięciem urządzenia Liquid Scope
WarmOR (etap 1). Zamknij przyciski urządzenia (etap 2).
3. Zlokalizuj i 2-3 razy zagnij metalowy krążek w płynnym wkładzie, aby rozpocząć
podgrzewanie (etap 3).
4. Poczekaj 3-5 minut na ogrzanie (etap 4). Urządzenie Liquid Scope WarmOR osiągnie
temperaturę maksymalną w ciągu 5 minut. Uwaga: aby uzyskać najlepsze rezultaty,
aktywuj urządzenie Liquid Scope WarmOR około 5-7 minut przed operacją. Owiń
urządzenie i endoskop / laparoskop podwójną warstwą jałowego ręcznika, aby
przedłużyć okres ogrzewania od około 45 minut do godziny.
5. Ostrożnie wyjmij endoskop / laparoskop z urządzenia Liquid Scope WarmOR. Jest on
teraz gotowy do użytku (etap 5).
6. Po zakończeniu procedury urządzenie Liquid Scope WarmOR należy wyrzucić do
odpadów stanowiących zagrożenie biologiczne, zgodnie ze standardową procedurą
Każdy poważny incydent, który wystąpił w związku z tym narzędziem, powinien zostać
zgłoszony producentowi i właściwemu organowi
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO: Liquid Scope WarmOR™
Aquecedor de Endoscópio / Laparoscópio
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO / BENEFÍCIOS CLÍNICOS
O Liquid Scope WarmOR é indicado para aquecer endoscópios e laparoscópios antes e
durante a cirurgia para evitar condensação na lente de controlo.
CONTRAINDICAÇÕES
Este dispositivo não se destina a outra utilização diferente da especificada.
PRECAUÇÕES / ADVERTÊNCIAS
• Dispositivo concebido para utilização de curto prazo. Não utilizar mais de 24 horas.
• Tenha cuidado ao colocar o endoscópio no Liquid Scope WarmOR.
• Não utilize se estiver perfurado. A exposição à solução de acetato de sódio pode causar
irritação nos olhos e na pele. Enxaguar imediatamente com água.
• Não insira o endoscópio / laparoscópio depois de o dispositivo ter sido ativado e
alterado a sua consistência (tornar-se rígido).
• Temperatura de pico (aproximada): 50 +/- 5°C.
• Para utilizar num único paciente. A conceção deste dispositivo pode não ter o
desempenho pretendido pelo fabricante se for reutilizado. O fabricante não pode
garantir o desempenho, segurança e confiabilidade de um dispositivo reprocessado.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Remova o Liquid Scope WarmOR de sua embalagem estéril. Inspecione o dispositivo
para danos ou contaminação e descarte se houver algum. Caso contrário, coloque
em campo estéril.
2. Coloque a ponta distal do endoscópio / laparoscópio no meio do Liquid Scope WarmOR
e alinhe-o com a dobra central do Liquid Scope WarmOR (Passo n.º 1). Feche os botões
do dispositivo (Passo n.º 2).
3. Coloque e flexione o disco de metal dentro da embalagem do líquido 2 ou 3 vezes para
começar o aquecimento (Passo n.º 3).
4. Deixe aquecer 3 a 5 minutos (Passo n.º 4). O Liquid Scope WarmOR atingirá a sua
temperatura de pico em 5 minutos. Nota: Para obter melhores resultados, ative o Liquid
Scope WarmOR cerca 0 C de 5 a 7 minutos antes da cirurgia. Embrulhe o dispositivo
e o endoscópio / laparoscópio numa toalha estéril de camada dupla para prolongar o
período de aquecimento em aproximadamente 45 minutos a uma hora.
5. Remova cuidadosamente o endoscópio / laparoscópio do Liquid Scope WarmOR
pronto a usar (Passo n.º 5).
6. Após a conclusão do procedimento, o Liquid Scope WarmOR deve ser eliminado como
resíduo biológico perigoso, conforme o procedimento normal.
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido relacionado com este dispositivo deve ser
comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro no qual o
utilizador e/ou o paciente está estabelecido.
BRUKSANVISNING: Liquid Scope WarmOR™
Endoskop- / Laparoskopvärmare
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING / KLINISKA FÖRDELAR
Liquid Scope WarmOR är indicerad för att värma endoskop och laparoskop före och under
kirurgiska ingrepp för att förhindra kondensbildning på linsen.
KONTRAINDIKATIONER
Enheten är endast avsedd att användas enligt anvisningarna.
FÖRSIKTIGHET / VARNINGAR
• Enheten är avsedd för korttidsanvändning. Får inte användas mer än 24 timmar.
• Var försiktig när du sätter endoskopet i Liquid Scope WarmOR.
• Får inte användas vid punktion. Exponering för natriumacetatlösning kan orsaka irritation
på ögon och hud. Skölj omedelbart med vatten.
•Endoskopet / laparoskopet får inte sättas i efter att enheten har aktiverats och ändrat
konsistens (stelnat).
•Topptemperatur (ungefärlig): 50 +/- 5 °C.
•Endast för engångsanvändning. Enheten fungerar eventuellt inte som tillverkaren har
avsett om den återanvänds. Tillverkaren kan inte garantera prestanda, säkerhet och
tillförlitlighet för en återupparbetad enhet.
BRUKSANVISNING
1. Ta bort Liquid Scope WarmOR från dess sterila förpackning. Inspektera enheten för
skada eller kontaminering och kassera om någon noteras. Placera annars på sterilt fält.
2. Placera endoskopets / laparoskopets distala spets mitt i Liquid Scope WarmOR och rikta
in den efter mittvecket på Liquid Scope WarmOR (1). Stäng enhetens knappar (2).
3. Leta upp metallplattan inuti vätskepaketet och böj den två eller tre gånger fram och
tillbaka för att starta uppvärmningen (3).
4. Värm i 3 till 5 minuter (4). Liquid Scope WarmOR når sin topptemperatur efter 5 minuter.
OBS! För bästa resultat ska du aktivera Liquid Scope WarmOR cirka 5–7 minuter före
det kirurgiska ingreppet. Linda enheten och endoskopet / laparoskopet i dubbla sterila
handdukar för att förlänga uppvärmningsperioden med cirka 45 minuter till en timme.
5. Avlägsna försiktigt endoskopet / laparoskopet från Liquid Scope WarmOR. Instrumentet är
6. När ingreppet har slutförts ska Liquid Scope WarmOR kasseras som smittförande avfall
enligt gängse rutiner.
klart för användning (5).
Alla allvarliga incidenter som inträffar i samband med användning av denna produkt ska
rapporteras till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där användaren
och/eller patienten är etablerad.
KULLANıM TALIMATLARı: Liquid Scope WarmOR™ TR
Endoskop / Laparoskop Isıtıcısı
ENDİKASYONLAR / KLİNİK FAYDALAR
Liquid Scope WarmOR cerrahi öncesinde ve esnasında skop merceği üzerinde buğulanmayı
önlemek için endoskop ve laparoskopların ısıtılmasında kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bu cihaz belirtilen kullanım amacı dışında kullanılamaz.
İKAZLAR / UYARILAR
• Cihaz kısa süreli kullanım için tasarlanmıştır. 24 saatten uzun süre kullanmayın.
• Endoskopu Liquid Scope WarmOR’un içine yerleştirirken dikkatli olun.
• Delinmiş ise kullanmayın. Sodyum asetat çözeltisine maruz kalmak, gözlerde ve ciltte
tahrişe neden olabilir. Derhal su ile durulayın.
• Cihaz etkinleştirildikten ve kıvamı değiştikten (katılaştıktan) sonra içine endoskop /
laparoskop yerleştirmeyin.
• Pik sıcaklık (yaklaşık): 50 +/- 5°C.
• Yalnızca tek hastada kullanılır. Bu cihaz, tekrar kullanıldığı takdirde üreticinin amaçladığı
şekilde çalışmayabilir. Üretici, yeniden işlenmiş bir cihazın performansını, güvenliğini ve
güvenilirliğini garanti edemez.
KULLANIM TALİMATLARI
1. Liquid Scope WarmOR'u steril ambalajından çıkarın. Cihazı kontrol edin hasar veya
kontaminasyon varsa ve varsa atın. Aksi takdirde steril alana koyun.
2. Endoskop / laparoskopun distal ucunu Liquid Scope WarmOR’un ortasına yerleştirin ve
Liquid Scope WarmOR’un orta çizgisine hizalayın (1. Adım). Cihazın her düğmesini
kapatın (2. Adım).
3. Sıvı paketinin içindeki metal diski bulup 2-3 kez esneterek ısıtma işlemini başlatın (3. Adım).
4. Isınması için 3-5 dakika bekleyin (4. Adım). Liquid Scope WarmOR pik sıcaklığına 5
dakikada ulaşır. Not: En iyi sonucu elde etmek için Liquid Scope WarmOR’u cerrahiden
yaklaşık 5-7 dakika önce etkinleştirin. Cihazı ve endoskop / laparoskopu iki katlı steril
havlunun içine sararak ısıtma süresini yaklaşık 45 dakika ile 1 saat arasında uzatabilirsiniz.
5. Kullanmaya hazır olunca endoskop / laparoskopu dikkatle Liquid Scope WarmOR’dan
çıkarın (5. Adım).
6. Prosedür tamamlandıktan sonra Liquid Scope WarmOR standart prosedür uyarınca biyolojik
tehlikeli atık olarak bertaraf edilmelidir.
Bu cihazla ilgili olarak meydana gelen tüm ciddi olaylar üreticiye ve kullanıcının ve/veya
hastanın bulunduğu Üye Ülkedeki yetkili kuruma bildirilmelidir.
KO
NL
NO
PL
PT
SV
TR
Distributed exclusively in USA by: Symmetry Surgical, 3034 Owen Drive, Antioch, TN 37013, USA
Email: [email protected], Telephone: USA & CANADA +1 800-251-3000
(Monday-Friday, 7:00AM - 5:30PM CST)
The O R Company Pty Ltd, 4/47 Wangara Road, Cheltenham, VIC, 3192, AUSTRALIA.
www.theorcompany.com
OBELIS SA, Bd Général Wahis 53, 1030 Brussels, BELGIUM,
Tel: +(32) 2 7325954
Issued date: 23-02-2022 PM_PS_101_V4
Consult Instructions for Use.
Single Sterile Barrier System.
Caution: US Federal Law restricts this
device to sale by or on the order of
a physician.
Not made with natural rubber latex.
Do not use if package is damaged.
2797
Method of sterilization using
ethylene oxide.
Trademark protected.
Product conforms with the requirements of
European Medical Device Regulation
2017/745.
Caution, consult accompanying
documents.
Do not re-sterilize.
Keep away from sunlight.
Keep dry.
Do not reuse.
Medical Device.
Single sterile barrier system
with protective packaging
outside.
Lower limit of safe temperature
exposure.
Use-by date.
U.S. Patent No. 7,537,563
  • Page 1 1
  • Page 2 2

THE O R COMPANY PS-500 Handleiding

PS-500
Merk
THE O R COMPANY
Model
PS-500
Type
Handleiding
Deze handleiding is ook geschikt voor
Download PDF
rapport

in andere talen

Andere documenten