INQUA BR021000 Instructions For Use Manual

Merk: INQUA

Model: BR021000

Categorie: Accessoires voor het maken van koffie

Type: Instructions For Use Manual

Inhalator

BR021000

GEBRAUCHSANWEISUNG____________________ 5

INSTRUCTIONS FOR USE____________________ 27

INSTRUCCIONES DE USO ___________________ 49

NOTICE D'UTILISATION _____________________ 71

ISTRUZIONI PER L'USO _____________________ 93

GEBRUIKSAANWIJZING____________________ 115

MANUAL DE INSTRUÇÕES _________________ 137

KULLANIM TALİMATLARI___________________ 159

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY -

GUIDANCE AND MANUFACTURER'S DECLARATION

DIN EN 60601-1-2:2007 ____________________________ 181

INQUA

Inhalator

Gebrauchsanweisung

INHALTSVERZEICHNIS

ALLGEMEINES_______________________________________7

Herstellerangaben 7

Hinweise zur Gebrauchsanweisung 7

PRODUKTBESCHREIBUNG ____________________________8

Hinweise zum Produkt 8

Technische Daten 11

Lieferumfang 12

HINWEISE ZUR PRODUKTSICHERHEIT _________________13

ANWENDUNG_______________________________________14

Vorbereitung 14

Aufstellort 15

Inhalation vorbereiten 18

Inhalation durchführen 19

Inhalation beenden 20

REINIGUNG, WARTUNG, REPARATUR __________________21

Reinigungsarbeiten 21

Wartungsarbeiten 22

Reparatur 23

Aufbewahrung 23

FEHLERDIAGNOSE __________________________________23

SONSTIGES ________________________________________24

Transport 24

Lagerung 24

Garantiebedingungen 24

Entsorgung 25

Information zu RoHS 25

ERSATZTEILE ______________________________________26

ALLGEMEINES

Herstellerangaben Siehe Rückseite der Gebrauchsanweisung.

Hinweise zur

Gebrauchs-

anweisung

Zweck der Gebrauchsanweisung

Diese Gebrauchsanweisung beschreibt den Aufbau, die Handha-

bung und die Funktionsweise des INQUA

Inhalators. Sie soll einen

sicheren Umgang mit den einzelnen Bestandteilen ermöglichen.

Hinweise zum Gebrauch des am Kompressor anzuschließenden

Verneblers und der Masken sind nicht Bestandteil dieser

Gebrauchsanweisung. Lesen Sie hierzu die dem Vernebler beige-

fügte Gebrauchsanweisung.

Verwendete Hervorhebungen

Die Gebrauchsanweisung verwendet folgende Hervorhebungen,

um wichtige Textstellen zu kennzeichnen:

 Der Pfeil weist auf eine auszuführende Handlung hin.

Darstellung von Gefahrenhinweisen

Gefahrenhinweise sind in dieser Gebrauchsanweisung durch ein

Warndreieck und ein Signalwort gekennzeichnet. Je nach Art und

Schwere der beschriebenen Gefahr werden folgende Signalworte

verwendet:

 HINWEIS

Kennzeichnet allgemeine Vorsichtsmaßnahmen, die im Umgang

mit dem Produkt beachtet werden sollten, um Schäden am Pro-

dukt zu vermeiden.

 VORSICHT

Weist auf eine Gefährdung hin, die leichte oder mittlere

Körperverletzungen oder Sachschäden zur Folge haben könnte,

wenn sie nicht vermieden wird.

 WARNUNG

Kennzeichnet eine Gefährdung, die möglicherweise Tod oder

schwere Körperverletzung zur Folge haben kann, wenn sie nicht

vermieden wird.

 Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der ersten Inbetrieb-

nahme sorgfältig und vollständig durch. Verwenden Sie den

INQUA

Inhalator nur, wenn Sie den Inhalt dieser Gebrauchsan-

weisung vollständig verstanden haben.

 Bei anhaltenden Beschwerden oder gesundheitlicher Ver-

schlechterung unterbrechen Sie die Anwendung und kontaktie-

ren Sie umgehend Ihren Arzt.

Hinweis zur Aufbewahrung der Gebrauchsanweisung

Die Gebrauchsanweisung muss so aufbewahrt werden, dass sie

jedem Anwender des INQUA

Inhalators bei Bedarf zugänglich ist.

Die Gebrauchsanweisung ist Teil des Produktes und muss bei einer

Weitergabe des INQUA

Inhalators an Dritte (z.B. bei einem Ver-

kauf) mitgegeben werden.

Die Gebrauchsanweisung ist auf Anfrage bei der INQUA GmbH in

gedruckter Form erhältlich. Prüfen Sie regelmäßig, ob eine aktu-

ellere Version der Gebrauchsanweisung verfügbar ist.

PRODUKTBESCHREIBUNG

Hinweise zum

Produkt

Produktbestandteile

Abb. 1

1 INQUA

Kompressor 3 Anschlussschlauch

2 Vernebler (Anwendungsteil)

Bedienelemente

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Der INQUA

Inhalator ist zusammen mit dem mitgelieferten Verne-

bler ein Inhalationsgerät für die Inhalationstherapie der unteren und

oberen Atemwege mit Medikamentenaerosol. Er ist für die vorüber-

gehende

orale oder nasale Inhalation geeignet. Inhaliert werden

können alle flüssigen Medikamente, die für die Aerosoltherapie

zugelassen sind oder von einem Arzt verordnet bzw. empfohlen

werden. Beachten Sie immer die Angaben (Einschränkungen, Häu-

figkeit der Anwendung) in der Begleitinformation des zu inhalieren-

den Medikaments und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Der INQUA

Inhalator darf ausschließlich für die Inhalationsthera-

pie verwendet werden. Jede andere Verwendungsart als die hier

beschriebene gilt als unsachgemäß und damit als gefährlich.

Der INQUA

Inhalator ist nur für den häuslichen Gebrauch

bestimmt.

Die Haftung für die sichere Funktion des Gerätes geht auf jeden Fall

auf den Anwender über, wenn eine Handhabung erfolgt, die nicht

der bestimmungsgemäßen Verwendung entspricht.

Abb. 2

45678

4 Netzkabel 8 Ein/Aus-Schalter

5 Tragegriff 9 Verneblerhalterung

6 Luftfilter 10 Aufbewahrungsfach

7 Luftanschluss („Air“)

1) Dauer pro Anwendung kleiner 1 h, gemäß europäischer Medizinproduk-

terichtlinie 93/42/ EWG, hier max. 20 Minuten.

Konformität

Der INQUA

Inhalator entspricht den Anforderungen der Richtlinie

93/42/EWG (EG-Richtlinie über Medizinprodukte).

Kennzeichnung des Produktes

Folgende Kennzeichnungen befinden sich am Kompressor:

Gebrauchsanweisung beachten

(Hintergrund = blau, Symbol = weiß)

Seriennummer des Geräts

Typenschild

(Beispiel; an der Unterseite des

Kompressors)

„Aus“ für einen Teil des Gerätes

„Ein“

~ Wechselstrom

Schutzgrad des Anwendungsteils: Typ BF

Gerät vor Nässe schützen

Gerät der Schutzklasse II

Minimale und maximale Umgebungstemperatur

Minimale und maximale Luftfeuchtigkeit

Minimaler und maximaler Luftdruck

Bestellnummer

Seriennummer

Das Medizinprodukt wurde nach dem 13. August 2005 in

Verkehr gebracht. Das Produkt darf nicht über den

normalen Hausmüll entsorgt werden. Das Symbol der

durchgestrichenen Mülltonne weist auf die Notwendigkeit

der getrennten Sammlung hin.

Technische Daten Allgemein

Abmessungen: L 28,5 cm, B 22,5 cm, H 13,0 cm

Gewicht: 2,10 kg

Max. Lautstärke: 59 dBA gem. DIN EN 13544-1.

Abschnitt 26

Elektrische Daten

Netzspannung: 230 V

Netzfrequenz: 50 Hz

Stromaufnahme: 0,7 A

Geräte-Spezifikationen

Jet flow: 4 l/min

Betriebsdruck: 1,1 bar

Elektromagnetische Verträglichkeit

Der INQUA

Inhalator erfüllt die Anforderungen der

DIN EN 60601-1-2 zur elektromagnetischen Verträglichkeit.

Sicherheitseinrichtungen

Der Kompressor ist mit einer Sicherung und einem Temperatur-

wächter, der eine Überhitzung des Geräts verhindert, ausgestattet.

Lebensdauer

Der Kompressor hat eine zu erwartende durchschnittliche Lebens-

dauer von:

 ca. 1000 Betriebsstunden

 max. 4 Jahre

Hersteller

Das Produkt erfüllt die Anforderungen gemäß 93/42/EWG

(Medizinprodukte) und 2011/65/EU (RoHS).

0123

Klassifikation nach DIN EN 60601-1 für INQUA

Inhalator

Technische Änderungen vorbehalten.

Lieferumfang Der INQUA

Inhalator mit der Artikel-Nummer BR021000 wird mit

folgenden Einzelteilen geliefert:

Nach Erhalt

 Prüfen Sie den Lieferumfang.

 Begutachten Sie die Einzelteile: Gibt es sichtbare Transportschä-

den? Ist der Kompressor sichtbar beschädigt oder vermuten Sie

einen Defekt, nehmen Sie ihn auf keinen Fall in Betrieb. Benach-

richtigen Sie den Hersteller (siehe Rückseite der Gebrauchsan-

weisung) oder den Vertriebspartner.

 Bewahren Sie den Lieferschein und die Originalverpackung auf.

Art des Schutzes gegen elektrischen

Schlag:

Schutzklasse II

Grad des Schutzes gegen elektrischen

Schlag des Anwendungsteils:

Typ BF

Grad des Schutzes gegen Eindringen von

Wasser nach IEC 529 (IP-Schutzgrad):

Kein Schutz

Grad des Schutzes bei Anwendung in

Gegenwart von brennbaren Gemischen

von Anästhesiemitteln mit Luft oder mit

Sauerstoff oder Lachgas:

Kein Schutz

Betriebsart: Dauerbetrieb

Anzahl Beschreibung

1 INQUA

Kompressor

1 Verneblerset (Anwendungsteil), bestehend aus:

1 Vernebler

1 Mundstück

1 Erwachsenenmaske

1 Kindermaske

1 Anschlussschlauch

1 Luftfilter für den Kompressor

1 Entnahmewerkzeug für den Filterwechsel

HINWEISE ZUR PRODUKTSICHERHEIT

Bei der Entwicklung des INQUA

Inhalators wurde großen Wert auf

die Einhaltung der anerkannten sicherheitstechnischen Regeln und

auf die Beachtung des aktuellen Stands der Technik gelegt. Den-

noch können von dem Produkt bei unsachgemäßer Verwendung

Gefahren für den Anwender oder für den Patienten ausgehen. Um

diese zu vermeiden, beachten Sie die Hinweise in den nachfolgen-

den Kapiteln.

Allgemein ist zu beachten:

 Personen mit eingeschränkten geistigen, physischen oder sen-

sorischen Fähigkeiten und Kinder erkennen nicht die Gefahren,

die beim Umgang mit dem Inhalationsgerät und seinen Einzeltei-

len entstehen können. Lassen Sie niemanden aus diesem Perso-

nenkreis jemals mit dem Inhalationsgerät unbeaufsichtigt. Es

besteht z.B. das Risiko, dass Einzelteile verschluckt, an- oder

durchgebissen werden oder dass das Inhalationsgerät am

Anschlussschlauch oder Netzkabel vom Tisch gezogen wird.

Außerdem besteht ein Strangulationsrisiko mit dem Anschluss-

schlauch oder dem Netzkabel.

 Kleine Bestandteile, z.B. Luftfilter oder Entnahmewerkzeug,

können verschluckt werden oder die Atemwege blockieren und

dadurch zu einer Erstickungsgefahr führen. Lagern und entsor-

gen Sie deshalb alle Kleinteile für Kinder unerreichbar!

 Schließen Sie den Kompressor nur an Netzsteckdosen an, die

den aktuellen Sicherheitsbestimmungen entsprechen. Befragen

Sie ggf. einen elektrotechnischen Fachmann. Der Anschluss des

Kompressors an eine nicht fachgerechte Netzsteckdose verur-

sacht eine Stromschlaggefahr.

 Der Kompressor ist für die auf dem Typenschild aufgedruckte

Netzspannung konzipiert. Wird der Kompressor an eine Netz-

steckdose angeschlossen, die eine abweichende Netzspannung

liefert, kann der Kompressor beschädigt werden.

 Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, ziehen Sie

sofort den Netzstecker aus der Steckdose

- bei Störungen während des Betriebs,

- vor jeder Reinigung und Pflege,

- nach jedem Gebrauch.

 Ziehen Sie das Netzkabel nicht über scharfe Kanten; klemmen

Sie es nicht ein und lassen Sie es nicht herunter hängen. Der

Betrieb des Kompressors mit einem beschädigten Netzkabel ver-

ursacht eine Stromschlaggefahr.

 Nehmen Sie keinerlei Umbauten oder nicht zugelassene Erwei-

terungen am Produkt vor, da dies die Betriebssicherheit des Pro-

dukts beeinträchtigt.

 Lagern und betreiben Sie das Inhalationsgerät nur an Orten, an

denen das Inhalationsgerät sicher steht und nicht herunter fallen

kann. Ein herunter fallendes Inhalationsgerät birgt auf Grund

seines Gewichts eine Gefahr für darunter befindliche Lebewesen

und Gegenstände.

 Verwenden Sie zum Betrieb des INQUA

Inhalators ausschließ-

lich von INQUA empfohlenes Zubehör. Die Betriebssicherheit

und der Therapieerfolg können mit Zubehör fremder Hersteller

beeinträchtigt werden.

 Lassen Sie den Kompressor während des Betriebes niemals

unbeaufsichtigt.

 Der Kompressor ist nicht spritzwassergeschützt. Schützen Sie

den Kompressor, das Netzkabel und den Netzstecker vor

Flüssigkeiten und Nässe.

 Beachten Sie zusätzlich die Gebrauchsanweisung des

beiliegenden Verneblers!

ANWENDUNG

Vorbereitung  Kontrollieren Sie vor jeder Inhalation das Gehäuse des

Kompressors, das Netzkabel sowie den Netzstecker auf

Unversehrtheit.

 Überprüfen Sie den Anschlussschlauch und den Luftfilter auf

Verschmutzungen, Verfärbung oder Feuchtigkeit. Defekte,

beschädigte oder verschmutzte Teile müssen vor Inbetrieb-

nahme ausgetauscht werden.

WARNUNG: Stromschlaggefahr durch einen beschädigten

Kompressor

Der INQUA

Inhalator ist so konzipiert, dass der Anwender vor

stromführenden Teilen geschützt ist. Bei einem defekten Gerät kann

dieser Schutz aufgehoben sein.

 Ist der Kompressor, das Netzkabel oder der Netzstecker sichtbar

beschädigt oder vermuten Sie einen Defekt, nehmen Sie den

INQUA

Inhalator auf keinen Fall in Betrieb. Ziehen Sie sofort

den Netzstecker aus der Steckdose und benachrichtigen Sie den

Hersteller (siehe Rückseite der Gebrauchsanweisung) oder den

Vertriebspartner.

Aufstellort Der INQUA

Inhalator ist nur für die Verwendung in Räumen, nicht

für die Verwendung im Außenbereich bestimmt.

Beachten Sie folgende Anforderungen an den Aufstellort:

VORSICHT: Gefahr einer Beschädigung des Kompressors

durch Überhitzung und Stäube

Der Kompressor enthält einen Lüfter, der für eine beständige Küh-

lung des Motors sorgt. Kann der Lüfter den Motor nicht ausreichend

kühlen, wird dieser durch Überhitzung beschädigt.

 Betreiben Sie den Kompressor nur an Orten, die nicht staubbe-

lastet sind und eine ausreichende Luftzufuhr sicher stellen. Die

Lüftungsschlitze des Kompressors müssen immer frei bleiben.

 Decken Sie den Kompressor auf keinen Fall während des Betrie-

bes ab.

 Betreiben Sie den Kompressor nicht auf Teppichböden oder in

stark staubbelasteter Umgebung - wie z.B. unter dem Bett, in

Werkstätten usw.

 Halten Sie die im Abschnitt „Umgebungsbedingungen für den

Betrieb“, Seite 17 angegebenen Umgebungsbedingungen ein.

 Betreiben Sie den Kompressor weder in explosionsgefährdeten

Bereichen bzw. in Gegenwart von brandfördernden Gasen

(z.B. Sauerstoff, Lachgas, entflammbare Anästhetika) noch in

Feuchträumen.

 Schützen Sie das Netzkabel vor Hitze und Öl.

 Betreiben Sie den Kompressor nicht in der Nähe von entzündli-

chen Gegenständen wie z.B. Vorhängen, Tischdecken oder

Papier.

 Halten Sie den Kompressor und das Netzkabel von heißen

Flächen (z.B. Herdplatte, Heizstrahler, offenes Feuer) fern. Das

Gehäuse des Kompressors oder die Isolierung des Netzkabels

könnten beschädigt werden.

 Halten Sie das Netzkabel von Haustieren (z.B. Nagetieren) fern.

Diese könnten die Isolierung des Netzkabels beschädigen.

 Schließen Sie den Kompressor an eine leicht erreichbare Netz-

steckdose an, so dass dieser schnell vom Netz getrennt werden

kann.

 Verlegen Sie das Netzkabel so, dass es keine Stolperfalle

darstellt und dass sich niemand darin verfangen kann.

 Achten Sie darauf, dass Kinder den Kompressor nicht am Netz-

kabel oder am Anschlussschlauch herunterziehen können.

Zusammenfassung der Angaben gemäß der EMV-Richtlinie

DIN EN 60601-1-2:

Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der elektro-

magnetischen Verträglichkeit (EMV) besonderen Vorsichtsmaßnah-

men. Sie dürfen nur gemäß den EMV-Hinweisen installiert und in

Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile HF (Hochfre-

quenz)-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektri-

sche Geräte beeinflussen. Verwenden Sie während des

Kompressorbetriebs keine derartigen Kommunikationseinrichtun-

gen oder halten Sie ausreichenden Abstand.

Die Verwendung von anderem Zubehör, anderen Wandlern und

Leitungen als den angegebenen (mit Ausnahme der Wandler

und Leitungen, die der Hersteller des medizinischen elektrischen

Gerätes als Ersatzteile für interne Komponenten verkauft) kann zu

einer erhöhten Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit

des Gerätes führen.

Das Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten

gestapelt angeordnet werden. Wenn der Betrieb nahe oder mit

anderen Geräten gestapelt erforderlich ist, sollte das medizinische

elektrische Gerät beobachtet werden, um seinen ordnungsgemä-

ßen Betrieb in der benutzten Anordnung sicherzustellen.

Der Kompressor verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner

internen Funktion.

Die HF-Aussendung des Kompressors ist sehr gering. Es ist

unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört

werden.

Das während des Kompressorbetriebs erzeugte elektrische Feld

kann die Funktion von Bildschirmen und Monitoren stören (Bild-

flackern). Deshalb ist der INQUA

Inhalator in einem Abstand von

Bildschirmen/Monitoren zu betreiben, der deren Bildqualität nicht

beeinflusst.

Der INQUA

Inhalator ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen,

einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die

unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen

sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt

werden.

Die Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Kera-

mikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem

Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens

30% betragen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte einer typischen Wohn-,

Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen und muss mit

den Angaben auf dem Typenschild übereinstimmen.

Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten,

wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vorzufinden

sind, entsprechen.

Ausführliche Informationen in tabellarischer Form erhalten Sie auf

Anfrage bei INQUA oder unter www.inqua.de unter der Rubrik

„Service/Downloads“.

Empfohlene Schutzabstände

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen

Hochfrequenz(HF)-Telekommunikationsgeräten und dem

INQUA

Inhalator:

Der INQUA

Inhalator ist für den Betrieb in einer elektromagneti-

schen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kont-

rolliert werden. Der Kunde oder der Anwender des INQUA

Inhalators kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu

verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren und mobi-

len HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und dem INQUA

Inhalator, wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleis-

tung der Kommunikationseinrichtung empfohlen, einhält.

Für Sender, deren maximale Nennleistung nicht in obiger Tabelle

angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand „d“ in Meter

(m) unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden, die zur

jeweiligen Spalte gehört, wobei „P“ die maximale Nennleistung des

Senders in Watt (W) nach Angabe des Senderherstellers ist.

Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenz-

bereich.

Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwend-

bar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Grö-

ßen wird durch Absorptionen und Reflexionen der

Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.

Umgebungsbedingungen für den Betrieb

Nennleistung des

Senders [W]

Schutzabstand, abhängig von der Sendefrequenz [m]

150 kHz bis 80 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

80 MHz bis 800 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

800 MHz bis 2,5 GHz

d =7/3 * SQRT (P)

0,01 0,1 0,1 0,2

0,1 0,4 0,4 0,7

1 1,2 1,2 2,3

10 3,7 3,7 7,4

100 11,7 11,7 23,3

Tabelle 6 DIN EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007)

Umgebungstemperatur: 10°C bis +30°C

Relative Luftfeuchtigkeit: 30% bis 75%

(nicht kondensierend)

Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa

Inhalation

vorbereiten

 Wickeln Sie das Netzkabel (4) an der Unterseite des Kompres-

sors ab.



Stellen Sie den Kompressor (1) auf eine flache, stabile

Oberfläche.

 Stecken Sie den Netzstecker in die Steckdose.

 Stecken Sie das eine Ende des Anschlussschlauches (3) fest auf

den Luftauslass des Kompressors.

 Stecken Sie das andere Ende an den entsprechenden Anschluss

des Verneblers (2, siehe dessen Gebrauchsanweisung).

WARNUNG: Gefahr eines Stromschlags

Fassen Sie das Netzkabel bzw. den Netzstecker des Kompressors

nicht mit nassen oder feuchten Händen an und nehmen Sie den

INQUA

Inhalator nicht mit nassen oder feuchten Händen in

Betrieb.

Abb. 3

WARNUNG: Gesundheitsgefahr durch Verwechslung von

Anschlussschläuchen

Prüfen Sie sorgfältig, ob der am Kompressor angeschlossene

Anschlussschlauch am anderen Ende mit dem Vernebler verbun-

den ist.

Bei der gleichzeitigen Verwendung mehrerer Schlauchsysteme für

unterschiedliche Anwendungen (z.B. Infusion und Inhalation)

besteht Verwechslungsgefahr bei den Schlauchsystemen, die im

Extremfall zum Tode führen kann.

HINWEIS:

Der Kompressor ist

nur mit dem von

INQUA empfohlenen

Vernebler kombinier-

bar.

 Montieren Sie den Vernebler wie in dessen Gebrauchsanwei-

sung beschrieben.

 Stecken Sie das Mundstück bzw. die Maske auf.

 Stecken Sie den Vernebler zum Befüllen in die Vernebler-

halterung am Kompressor.

Der INQUA

Inhalator ist betriebsbereit.

Inhalation

durchführen

HINWEIS:

Um eine einwandfreie

Funktion des Kom-

pressors zu gewähr-

leisten, muss das

Gerät vor der Inbe-

triebnahme Raumtem-

peratur haben.

 Befüllen Sie den Vernebler gemäß der Gebrauchsanweisung des

Verneblers.

 Nehmen Sie den Vernebler nach oben aus der Halterung heraus.

 Schalten Sie den Kompressor am EIN/AUS-Schalter (8) ein.

Der Vernebler erzeugt nun einen deutlich sichtbaren Aerosol-

Nebel.

 Führen Sie die Inhalation wie in der Gebrauchsanweisung des

mitgelieferten Verneblers beschrieben durch.

Die Inhalation ist beendet, wenn kein Aerosol mehr vom Vernebler

produziert wird.

WARNUNG: Gesundheitsgefahr durch eine Inhalation ungeeig-

neter Medikamente oder falscher Dosierungen oder Fehl-

gebrauch

 Beachten Sie die Packungsbeilage des Medikaments.

 Lesen und beachten Sie vor der Inhalation die Gebrauchs-

anweisung des Verneblers.

 Kinder und hilfsbedürftige Personen dürfen nur unter ständiger

Aufsicht eines Erwachsenen inhalieren. Nur auf diese Weise ist

eine sichere und effektive Therapie gewährleistet.

VORSICHT: Verbrennungsgefahr bei direktem Kontakt mit dem

Luftauslass während der Inhalation

Die Umgebungsluft, die vom Kompressor an den Anschluss-

schlauch weitergeleitet wird, erwärmt den Luftauslass. Dieser kann

dadurch sehr heiß werden. Vermeiden Sie deshalb während der

Inhalation den direkten Kontakt mit dem Luftauslass.

Inhalation

beenden

 Stecken Sie den Vernebler zurück in die Halterung.

 Schalten Sie den Kompressor aus.

HINWEIS:

Zur vollständigen

Trennung vom Versor-

gungsnetz muss der

Netzstecker aus der

Steckdose gezogen

werden.

 Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose.

 Reinigen Sie den Kompressor (siehe Kapitel „Reinigung, War-

tung, Reparatur“, Abschnitt „Reinigungsarbeiten“, Seite 21).

 Führen Sie die hygienische Wiederaufbereitung des Verneblers

und der Maske wie in der Gebrauchsanweisung des Verneblers

beschrieben durch.

 Wickeln Sie das Netzkabel im Uhrzeigersinn an der Unterseite

des Kompressors auf.

 Verstauen Sie die trockenen Einzelteile im Aufbewahrungsfach

des Kompressors.

 Bewahren Sie den INQUA

Inhalator an einem trockenen, staub-

freien Ort für Kinder unerreichbar auf (siehe Kapitel „Sonstiges“,

Abschnitt „Lagerung“, Seite 24).

Abb. 4

REINIGUNG, WARTUNG, REPARATUR

Reinigungs-

arbeiten

 Wischen Sie das Kompressorgehäuse und das Aufbewahrungs-

fach mit einem trockenen oder leicht feuchten Tuch ab.

 Führen Sie die hygienische Wiederaufbereitung aller anderen

Einzelteile gemäß der Gebrauchsanweisung des Verneblers

durch.

WARNUNG: Stromschlaggefahr oder Gefahr der Funktionsstö-

rung durch in den Kompressor eingedrungene Flüssigkeiten

Flüssigkeiten können elektrischen Strom leiten. Ist Flüssigkeit in

den Kompressor eingedrungen, kann deshalb am Gehäuse Strom

anliegen und ein Kurzschluss im Gerät kann verursacht werden.

 Sprühen Sie keine Flüssigkeiten auf den Kompressor bzw. in die

Lüftungsschlitze des Kompressors.

 Wischen Sie den Kompressor feucht, aber nicht nass ab.

 Tauchen Sie den Kompressor nicht in Flüssigkeiten, z.B. Wasser

oder Desinfektionslösungen.

 Schalten Sie vor allen Arbeiten am Gerät den Kompressor aus

und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose. Ziehen Sie

dabei nicht am Kabel, sondern am Stecker.

Ist Flüssigkeit in den Kompressor eingedrungen, setzen Sie sich

vor einer weiteren Verwendung des INQUA

Inhalators mit dem

Hersteller (siehe Rückseite der Gebrauchsanweisung) oder dem

Vertriebspartner in Verbindung.

VORSICHT: Infektionsgefahr durch verunreinigten Vernebler/

verunreinigte Maske

 Lesen und beachten Sie das Kapitel „Hygienische Wiederaufbe-

reitung“ in der Gebrauchsanweisung des verwendeten Verneb-

lers und führen Sie die hygienische Wiederaufbereitung wie dort

beschrieben durch.

Wartungsarbeiten Mit Ausnahme des Filters enthält der Kompressor keine vom

Anwender zu wartenden Teile.

Der Kompressor hat bei einer Anwendungshäufigkeit von zwei

Inhalationen pro Tag mit einer Gesamtinhalationszeit von 2-Mal

20 Minuten eine zu erwartende Lebensdauer von vier Jahren. Sollte

der Kompressor nach vier Jahren immer noch in Verwendung sein,

nehmen Sie mit INQUA oder einem Vertriebspartner vor Ort Kontakt

auf, um das Gerät überprüfen zu lassen.

Filterwechsel

Alle 200 Betriebsstunden, mindestens jedoch einmal im Jahr oder

bei sichtbarer Verschmutzung, Verfärbung oder Feuchtigkeit muss

der Luftfilter im Kompressor ausgewechselt werden.

Gehen Sie dazu folgendermaßen vor:

 Stecken Sie das mit dem Ersatz-Filter mitgelieferte Entnahme-

werkzeug (11) fest auf den Filter (6) im Kompressor.

 Drehen Sie das Entnahmewerkzeug, bis Sie den alten Filter aus

dem Kompressor heraus ziehen können.

 Ziehen Sie den alten Filter aus dem Entnahmewerkzeug und

entsorgen Sie ihn.

 Stecken Sie den neuen Filter bis zum Anschlag in die Filter-

aufnahme des Kompressors.

Abb. 5

6 Luftfilter

11 Entnahmewerkzeug

VORSICHT: Beschädigung des Kompressors oder Therapie-

beeinträchtigung durch ungeeigneten Luftfilter

Die Verwendung eines Luftfilters von einem Fremdhersteller kann

eine Beschädigung des Kompressors oder eine Beeinträchtigung

der Inhalationstherapie verursachen.

 Verwenden Sie ausschließlich Luftfilter, die von INQUA für den

INQUA

Inhalator empfohlen werden.

Vernebleraustausch

Beachten Sie die Angaben zur Materialbeständigkeit und Aus-

tauschhäufigkeit in der Gebrauchsanweisung des Verneblers.

Reparatur

HINWEIS:

Durch ein unautori-

siertes Öffnen des

Kompressors erlö-

schen alle Gewähr-

leistungs- und

Garantieansprüche.

Der INQUA

Inhalator darf ausschließlich vom Hersteller repariert

werden. Nehmen Sie im Reparaturfall mit dem Hersteller oder

dem Vertriebspartner Kontakt auf (siehe Rückseite der Gebrauchs-

anweisung).

Aufbewahrung Bewahren Sie den Kompressor und das Zubehör geschützt vor

anhaltender direkter Sonneneinstrahlung auf.

Bewahren Sie den Kompressor immer vom Stromnetz getrennt auf,

da ans Stromnetz angesteckte elektrische Geräte eine potenzielle

Gefahrenquelle darstellen.

FEHLERDIAGNOSE

Wenden Sie sich an den Vertriebspartner vor Ort oder an den

Hersteller

 bei ungewöhnlich lauten Motorgeräuschen,

 bei einem automatischen Abschalten nach wenigen Sekunden,

 wenn sich keine Druckluft aufbaut,

 wenn das empfohlene Vorgehen nicht erfolgreich ist.

Fehler Mögliche Ursache Vorgehen

Der Kompressor läuft

nicht an.

Der Netzstecker steckt

nicht richtig in der

Steckdose.

Überprüfen Sie den

korrekten Sitz des

Netzsteckers in der

Steckdose.

Aus dem Vernebler

kommt kein Aerosol.

Die Düse des Verneb-

lers ist verstopft.

Reinigen Sie den

Vernebler.

Der Anschluss-

schlauch ist nicht rich-

tig angeschlossen.

Überprüfen Sie den

korrekten Sitz der

Schlauchanschlüsse.

Der Anschluss-

schlauch ist undicht.

Ersetzen Sie den

Anschlussschlauch.

SONSTIGES

Transport Bei Transporten innerhalb eines Gebäudes verstauen Sie die

Einzelteile des INQUA

Inhalators im Aufbewahrungsfach des

Kompressors und tragen Sie den INQUA

Inhalator am Tragegriff.

Bei Transporten über größere Distanzen verpacken Sie den

INQUA

Inhalator in der Original-Verpackung. So schützen Sie das

Gerät am Besten vor Beschädigungen.

Lagerung Bei einer Aufbewahrung des INQUA

Inhalators bei einer längeren

Therapiepause sind folgende Umgebungsbedingungen einzu-

halten:

Lagern Sie den Kompressor und das Zubehör geschützt vor anhal-

tender direkter Sonneneinstrahlung.

Zusätzliche Hinweise zur Lagerung des Verneblers finden Sie in der

Gebrauchsanweisung des Verneblers.

Garantie-

bedingungen

Wir garantieren Ihnen ab Erstkaufdatum während der angegebenen

Garantiezeit von 24 Monaten, dass Ihr Gerät bei bestimmungsge-

mäßem Gebrauch keine herstellungsbedingten Material- oder Ver-

arbeitungsmängel aufweist. Der Garantieanspruch unterliegt einer

Verjährung von 12 Monaten. Die gegebene Garantie gilt zusätzlich

zur Gewährleistungsverpflichtung Ihres Verkäufers. Ihre gesetzli-

chen Rechte bei Mängeln gegenüber Ihrem Verkäufer werden durch

die Garantie oder den Eintritt des Garantiefalls nicht eingeschränkt.

Als Garantie- sowie Eigentumsnachweis gilt die Rechnung.

Was wird von der Garantie erfasst?

Sollte ausnahmsweise ein Mangel auftreten, werden wir nach unse-

rer Wahl das Gerät reparieren, austauschen oder den Einkaufspreis

des Produkts zurückerstatten. Der Austausch des Geräts kann

sowohl in das gleiche als auch ein mindestens vergleichbar ausge-

stattetes Modell erfolgen. Der Austausch oder die Reparatur des

Minimale Umgebungs-

temperatur:

-25°C (ohne Kontrolle der relativen

Luftfeuchtigkeit)

Maximale Umgebungs-

temperatur:

+70°C (bei einer relativen Luftfeuchtig-

keit von bis zu 93%, nicht kondensie-

rend)

Luftfeuchtigkeit: 0% – 93%

Luftdruck: 500 hPa bis 1.060 hPa

Geräts begründet keine neue Garantie. Alle ausgetauschten Altge-

räte oder Teile werden Eigentum von uns. Weitere Ansprüche sind

ausgeschlossen. Dies gilt insbesondere für jegliche Schadensersat-

zansprüche. Dieser Haftungsausschluss findet keine Anwendung

im Fall der Verletzung des Lebens, des Körpers und der Gesund-

heit, bei Vorsatz und grober Fahrlässigkeit, der Produkthaftung und

bei Verletzung wesentlicher Pflichten aus dem Garantievertrag.

Die Garantie wird nicht gewährt, wenn

 das Gerät nicht ordnungsgemäß nach den Vorgaben der

Gebrauchsanweisung in Betrieb genommen oder verwendet

wurde

 Schäden vorhanden sind, die auf äußere Einflüsse wie Wasser,

Feuer, Blitzschlag u.ä. zurückzuführen sind

 der Schaden durch einen unsachgemäßen Transport entstanden

ist oder ein Sturzschaden vorliegt

 das Gerät unsachgemäß behandelt oder gepflegt wurde

 die Seriennummer am Gerät geändert, entfernt oder sonst unle-

serlich gemacht wurde

 von nicht autorisierten Personen Reparaturen, Anpassungen

oder Veränderungen am Gerät vorgenommen wurden

Im Übrigen erstreckt sich die Garantie nicht auf Verschleißteile, also

Geräteteile, die normaler Abnutzung ausgesetzt sind. Im Garantie-

fall wenden Sie sich an den Vertriebspartner oder direkt an den Her-

steller (siehe Rückseite der Gebrauchsanweisung).

Die "Garantiezeit" läuft ab Kaufdatum.

Entsorgung Dieses Produkt fällt in den Geltungsbereich der WEEE

und ist dem

Produktbereich 8: Medizinprodukte zugeordnet. Demnach darf die-

ses Produkt nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Es sind die

jeweiligen landesspezifischen Entsorgungsregeln zu beachten

(z.B. Entsorgung über die Kommunen oder Händler).

Materialrecycling hilft, den Verbrauch von Rohstoffen zu verringern

und die Umwelt zu schützen.

Information zu

RoHS

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 2011/65/EU zur

Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in

Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS). Das Produkt ist daher mit

dem Zeichen „CE0123“ gekennzeichnet.

1) Richtlinie 2002/96/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES

RATES vom 27. Januar 2003 über Elektro- und Elektronik-Altgeräte.

ERSATZTEILE

Für Ersatzteile wenden Sie sich an einen Vertriebspartner oder an

den Hersteller (siehe Rückseite der Gebrauchsanweisung).

Stand der Information: August 2014

INQUA

Inhalator

Instructions for use

TABLE OF CONTENTS

GENERAL __________________________________________29

Manufacturer's data 29

Notes on the instructions for use 29

PRODUCT DESCRIPTION _____________________________30

Notes on the product 30

Technical data 33

Components 34

NOTES ON PRODUCT SAFETY ________________________35

APPLICATION_______________________________________36

Preparation 36

Installation location 37

Preparing for inhalation 40

Performing the inhalation 41

Completing the inhalation 42

CLEANING, MAINTENANCE, REPAIR ___________________43

Cleaning operations 43

Maintenance 43

Repairs 44

Storage 45

TROUBLESHOOTING ________________________________45

MISCELLANEOUS ___________________________________45

Transportation 45

Storage 46

Terms and conditions of warranty 46

Disposal 47

Information about RoHS 47

SPARE PARTS ______________________________________48

GENERAL

Manufacturer's

data

See back of instructions for use.

Notes on the

instructions for

use

Purpose of the instructions for use

These instructions for use describe how the INQUA

Inhalator is

assembled, how it works, and how it should be used. They are

intended to ensure that the individual components can be used in

complete safety.

These instructions for use do not include information on using the

nebuliser that is to be attached to the compressor, nor for the masks.

Please read the instructions for use of the nebuliser which accom-

pany that item.

Forms of emphasis

The following forms of emphasis are used in these instructions for

use to indicate important parts of the text:

 The arrow indicates that a given action must be taken.

Representation of hazard warnings

In these instructions for use, hazard warnings are indicated by a

warning triangle and a signal word. The following signal words are

used depending on the nature and degree of danger being

described.

 NOTICE

Indicates general precautionary measures which are to be

observed to avoid damaging the product during use.

 CAUTION

Indicates a hazard that may cause mild to moderate injury or

damage if it is not avoided.

 WARNING

Indicates a hazard that may cause serious injury or death if it is

not avoided.

Note on storing the instructions for use

These instructions for use must be stored so that anyone who is

using the INQUA

Inhalator can access them whenever necessary.

They are an integral part of the product and must be included with

the device if the INQUA

Inhalator changes hands (e.g. is sold).

 Read these instructions for use carefully and completely before

using for the first time. Do not use the INQUA

Inhalator unless

you fully understand the contents of these instructions for use.

 If symptoms persist or if your condition worsens, discontinue the

application and contact your doctor immediately.

The instructions for use are available in printed form on request from

INQUA GmbH. Check whether a more recent version of the

instructions for use is available at regular intervals.

PRODUCT DESCRIPTION

Notes on the

product

Product components

Figure 1

1 INQUA

compressor 3 Connection tubing

2 Nebuliser (applied part)

Control elements

Correct use

When used in conjunction with the accompanying nebuliser, the

INQUA

Inhalator forms an inhalation device for treatment of the

upper and lower respiratory tracts with nebulised medication. It is

suitable for temporary

oral or nasal inhalation. It may be used to

inhale all liquid medications that have been authorised for use in

inhalation therapy or prescribed or recommended by a doctor.

Always read the notes (restrictions, frequency of application) in the

accompanying information for the medication to be inhaled, and ask

your doctor or pharmacist if you have any questions.

The INQUA

Inhalator must only be used for inhalation treatment.

Any application other than the use described here is considered

improper, and therefore dangerous.

The INQUA

Inhalator is intended exclusively for use in the home.

In all cases the user is liable for the safe operation of the appliance

if it is not used according to the instructions.

Figure 2

45678

4 Power cord 8 On/off switch

5 Carrying handle 9 Holder for nebuliser

6 Air filter 10 Storage compartment

7 Air outlet ("Air")

1) Each application lasts less than 1 hour according to the European

Medical Device Directive 93/42/EEC, in this case max. 20 minutes.

Conformity

The INQUA

Inhalator satisfies the requirements of

Directive 93/42/EEC (EC Medical Device Directive).

Marking on the product

The following markings are on the compressor:

Please follow the instructions for use

(background = blue, symbol = white)

Serial number of the device

Type identification plate

(example, bottom of compressor)

"Off" for a part of the device

"On"

~ Alternating current

Protection class of the part used: Type BF

Protect the device from moisture

Protection class II device

Minimum and maximum ambient temperature

Minimum and maximum humidity

Minimum and maximum air pressure

Order number

Serial number

Technical data General

Dimensions: L 28.5 cm, W 22.5 cm, H 13.0 cm

Weight: 2.10 kg

Max. sound intensity: 59 dBA acc. to: DIN EN 13544-1

Section 26

Electrical data

Supply voltage: 230 V

Mains frequency: 50 Hz

Power consumption: 0.7 A

Device specifications

Jet flow: 4 l/min

Operating pressure: 1.1 bar

Electromagnetic compatibility

The INQUA

Inhalator satisfies the requirements of

DIN EN 60601-1-2 with regard to electromagnetic compatibility.

Safety mechanisms

The compressor is fitted with a fuse and also a temperature monitor

to prevent the device from overheating.

Operating life

The compressor has an average expected operating life of:

 approx. 1000 operating hours

 max. 4 years

The medical device was distributed commercially after

13 August 2005. This product must not be disposed of

with normal domestic waste. The symbol of the refuse

bin with a cross through it indicates that it must be collected

separately.

Manufacturer

This product satisfies the requirements of 93/42/EEC

(Medical devices) and 2011/65/EU (RoHS).

0123

Classification of INQUA

Inhalator according to

DIN EN 60601-1

We reserve the right to make technical changes.

Components The INQUA

Inhalator item no. BR021000 will be delivered with the

following parts:

Upon receipt

 Check the components.

 Inspect the individual parts: Has the compressor suffered visible

damage during shipping? If the compressor is visibly damaged or

if you suspect that there is a fault, do not operate the device

under any circumstances. Notify the manufacturer (see back of

instructions for use) or your sales partner.

 Keep the delivery note and the original packaging in a safe place.

Type of electric shock protection: Protection class II

Degree of protection from electric shock of

the applied part:

Type BF

Degree of protection against water ingress

in accordance with IEC 529 (IP rating):

No protection

Degree of protection when used in the pres-

ence of flammable mixtures of anaesthetics

with air or with oxygen or nitrous oxide:

No protection

Operating mode: Continuous operation

Qty Description

1 INQUA

compressor

1 Nebuliser kit (applied part), consisting of:

1 Nebuliser

1 Mouthpiece

1 Adult mask

1 Child mask

1 Connection tubing

1 Air filter for the compressor

1 Removal tool for changing the filter

NOTES ON PRODUCT SAFETY

During the development of the INQUA

Inhalator, great importance

was placed on compliance with recognised safety regulations and

consideration of the latest technology. However, improper use of the

product may endanger the user or the patient. In order to avoid this,

follow the instructions in the following chapters.

The following general instructions apply:

 People with mental, physical or sensory disabilities and children

do not recognise the risks that may arise when using the inhala-

tion device and its components. Never allow anyone from these

groups access to the inhalation device without supervision. For

example, there is a risk that individual parts may be swallowed,

bitten or bitten off, or that the inhalation device may be pulled off

the table by the connection tubing or power cord. There is also a

danger of strangulation with the connection tubing or power cord.

 Small components, such as the air filter or removal tool, can be

swallowed or block the respiratory tract, and may thus represent

a choking hazard. Therefore, keep and dispose of all small parts

out of the reach of children!

 Only plug the compressor into mains sockets that are compliant

with current safety regulations. If necessary, consult a qualified

electrician. If the compressor is plugged into a non-compliant

mains socket, there is a danger of electric shock.

 The compressor is designed for use with the supply voltage

printed on the type identification plate. If the compressor is

plugged into a mains socket with a different supply voltage, the

compressor may be damaged.

 To avoid the hazard of an electric shock, unplug the mains plug

from the socket immediately

- if a malfunction occurs during operation,

- before cleaning and maintaining the appliance,

- after each use.

 Do not run the power cord over sharp edges, or allow it to be

pinched or hang unsupported. There is a risk of electric shock if

the compressor is operated with a damaged power cord.

 Do not attempt to make any conversions or unauthorised addi-

tions to the product, because this will impair the product's operat-

ing reliability.

 Store and operate the inhalation device only in places where it is

supported firmly and cannot fall. Because of the weight of the

inhalation device, it represents a danger to anyone or anything

below it if it falls.

 Use only accessories recommended by INQUA to operate the

INQUA

Inhalator. Operational reliability and the success of the

treatment may be compromised if accessories from other manu-

facturers are used.

 Never leave the compressor unsupervised while it is in operation.

 The compressor is not protected against sprayed water. Protect

the compressor, the power cord and the power plug from liquids

and moisture.

 Please follow the instructions for use of the accompanying

nebuliser as well!

APPLICATION

Preparation  Check that the compressor housing, the power cord and the

power plug are in perfect condition before each inhalation

session.

 Check the connection tubing and the air filter for dirt, discoloura-

tion or dampness. Faulty, damaged or dirty parts must be

replaced before the device is used.

WARNING: Danger of electric shock if compressor is damaged

The INQUA

Inhalator is designed so that the user is protected from

live parts. In a faulty device, this protection may be rendered

ineffective.

 If the compressor, the power cord or the power plug is visibly

damaged, or if you suspect that there is a fault, do not operate the

INQUA

Inhalator under any circumstances. Disconnect the

power plug from the socket immediately and notify the manufac-

turer (see back of instructions for use) or your sales partner.

Installation

location

The INQUA

Inhalator is designed exclusively for indoor use, it is

not intended to be used outdoors.

Follow these instructions regarding the installation location:

CAUTION: Risk of damage to the compressor due to overheat-

ing and dust

The compressor is fitted with a fan to ensure that the motor is cooled

constantly. If the fan is not able to cool the motor sufficiently, the

motor may overheat and be damaged.

 Only operate the compressor in locations with low dust contami-

nation and an adequate air supply. The ventilation slits of the

compressor must never be obstructed.

 Never cover the compressor while it is in use.

 Do not run the compressor on carpets or in very dusty environ-

ments, e.g. under the bed, in workshops etc.

 Observe the ambient conditions specified in

section "Environmental conditions for operation", page 39.

 Do not operate the compressor in explosion-prone areas or in the

presence of oxidising gases (e.g. oxygen, nitrous oxide, flamma-

ble anaesthetics), or in damp locations.

 Protect the power cord from excessive heat and oil.

 Do not operate the compressor close to flammable objects such

as curtains, tablecloths, or paper.

 Keep the compressor and the power cord away from hot surfaces

(e.g., cookers, radiators, open fires). These might damage the

compressor housing or the power cord insulation.

 Keep the power cord away from household pets (e.g. rodents).

Animals may damage the insulation on the power cord.

 Plug the compressor into an easily accessible mains socket so

that it can be disconnected from the power source quickly.

 Route the power cord in such a way that it does not present a trip-

ping hazard and people cannot become entangled in it.

 Make sure that children are not able to pull the compressor down

by the power cord or connection tubing.

Summary of data in accordance with EMC standard

DIN EN 60601-1-2:

Electrical medical equipment is subject to special precautionary

measures with regard to electromagnetic compatibility (EMC). Such

equipment must only be installed and operated in accordance with

EMC instructions. Portable and mobile high-frequency (HF) commu-

nication devices can disrupt electrical medical equipment. Refrain

from using such communication devices or move away from the

compressor while it is in use.

Using accessories, converters and power cords other than those

specified (with the exception of converters and power cords that the

manufacturer of the medical electrical device sells as spare parts for

internal components), can result in higher emission levels or lower

the resistance to interference of the device.

The device must not be placed directly beside or on top of other

devices for operation. If the medical electrical device must be placed

beside or on top of other devices to operate it, it should be monitored

constantly to ensure that it is operating properly in the arrangement

used.

The compressor only uses HF energy for its internal function.

The HF emission from the compressor is very low. It is unlikely that

it will interfere with other electronic equipment in the vicinity.

The electrical field generated during compressor operation can

interfere with screens and monitors (flickering). For this reason, the

INQUA

Inhalator must be placed far enough away from screens/

monitors so that image quality is not affected.

The INQUA

Inhalator is suitable for use in all buildings, including

those used for accommodation and those that are connected

directly to a public power supply which also supplies residential

buildings.

Floors should be made from wood or concrete or covered with

ceramic tiles. If the floor is covered with a synthetic material, the

relative humidity must be at least 30%.

The quality of the supply voltage should be equal to that of a typical

residential, business or hospital environment and must match the

information on the type identification plate.

Magnetic fields for the mains frequency should correspond to the

values typically recorded in a commercial or hospital environment.

Detailed information in table form is available upon request from

INQUA or can be downloaded from the "Service/Downloads" tab at

www.inqua.de.

Recommended safety distances

Recommended safety distances between portable and mobile

high frequency (HF) telecommunication devices and the

INQUA

Inhalator:

The INQUA

Inhalator is intended for operation in an electromag-

netic environment in which radiated HF interference is controlled.

The customer or the user of the INQUA

Inhalator can help to

prevent electromagnetic interference by observing minimum safety

distances between portable and mobile HF communication devices

(transmitters) and the INQUA

Inhalator, as recommended below

according to the maximum output power of the device.

For transmitters whose maximum rated power does not appear

in the table above, the recommended safety distance "d" can be

calculated in metres (m) using the equation associated with the

respective column, where "P" is the maximum rated power of the

transmitter in Watt (W) as indicated by the device manufacturer.

Note 1: The higher frequency range applies for 80 MHz and

800 MHz.

Note 2: These guidelines may not apply in all cases.

Electromagnetic propagation is affected by absorp-

tion and reflection factors of buildings, objects and

people.

Environmental conditions for operation

Rated power of the

transmitter [W]

Safety distance depending on transmitting frequency [m]

150 kHz to 80 MHz

d = 3.5/3 * SQRT (P)

80 MHz to 800 MHz

d = 3.5/3 * SQRT (P)

800 MHz to 2.5 GHz

d =7/3 * SQRT (P)

0.01 0.1 0.1 0.2

0.1 0.4 0.4 0.7

1 1.2 1.2 2.3

10 3.7 3.7 7.4

100 11.7 11.7 23.3

Table 6 DIN EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007)

Ambient temperature: +10 °C to +30 °C

Relative humidity: 30% to 75%

(non-condensing)

Atmospheric pressure: 700 hPa to 1060 hPa

Preparing for

inhalation

 Unwind the power cord (4) on the bottom of the compressor.



Place the compressor (1) on a flat, stable surface.

 Plug the power plug into the socket.

 Place one end of the connection tubing (3) firmly over the air out-

let on the compressor.

 Place the other end over the corresponding connector on the

nebuliser (2, see instructions for use of the nebuliser).

NOTICE:

The compressor can

only be used in con-

junction with the nebu-

liser recommended by

INQUA.

 Assemble the nebuliser as described in the instructions for use of

the nebuliser.

 Attach the mouthpiece or the mask.

 Place the nebuliser in the nebuliser holder on the compressor to

fill it.

The INQUA

Inhalator is ready for use.

WARNING: Danger of electric shock

Never take hold of the power cord or the power plug for the

compressor with wet or damp hands, and do not start the

INQUA

Inhalator with wet or damp hands.

Figure 3

WARNING: Danger to health if connection tubings are mixed up

Check carefully to ensure that the other end of the connection tubing

connected to the compressor is attached to the nebuliser.

If several tubing systems are used for different applications at the

same time (e.g. infusion and inhalation), there is a danger that the

tubing systems may be confused. In extreme cases, this can even

result in death.

Performing the

inhalation

NOTICE:

To ensure perfect

functioning of the

compressor, the

device must be at

room temperature

before it is put into

operation.

 Fill the nebuliser as described in the instructions for use of the

nebuliser.

 Pull the nebuliser up and out of its holder.

 Switch the compressor on at the ON/OFF switch (8).

The nebuliser will now generate a clearly visible aerosol mist.

 Perform the inhalation as described in the instructions for use of

the accompanying nebuliser.

The inhalation session is complete when no more aerosol is pro-

duced by the nebuliser.

WARNING: Danger to health from inhaling unsuitable medica-

tions or incorrect dosages or incorrect use

 Follow the instructions in the package insert for the medication.

 Before inhalation, read and comply with the instructions for use

of the nebuliser.

 Children and anyone who requires assistance must be super-

vised constantly by an adult during inhalation therapy. Otherwise,

safe and effective treatment cannot be guaranteed.

CAUTION: Danger of burning if the air outlet is touched directly

during inhalation

The ambient air that passes from the compressor to the connection

tubing heats up the air outlet. As a result, the air outlet can become

very hot. Therefore, avoid direct contact with the air outlet during

inhalation.

Completing the

inhalation

 Place the nebuliser back in its holder.

 Switch the compressor off.

NOTICE:

The power plug must

be disconnected from

the socket to ensure

that power is com-

pletely cut off.

 Disconnect the power plug from the mains socket.

 Clean the compressor (see Chapter "Cleaning, maintenance,

repair", Section "Cleaning operations", page 43).

 Prepare the nebuliser and the mask for hygienic re-use as

described in the instructions for use of the nebuliser.

 Wind up the power cord in a clockwise direction on the bottom of

the compressor.

 When they have dried, stow the parts in the storage compartment

of the compressor.

 Keep the INQUA

Inhalator in a dry, dust-free place out of

the reach of children (see Chapter "Miscellaneous", Section

"Storage", page 46).

Figure 4

CLEANING, MAINTENANCE, REPAIR

Cleaning

operations

 Wipe the compressor housing and the storage compartment

down with a dry or slightly damp cloth.

 Prepare all other parts for hygienic re-use in accordance with the

instructions for use of the nebuliser.

Maintenance With the exception of the filter, the compressor contains no parts

that are serviceable by the user.

If used twice daily for inhalation for a total of twice 20 minutes a day,

the expected life cycle of the compressor is four years. If the com-

pressor is still being used after four years, contact INQUA or a local

sales partner to have the device tested.

Filter change

The air filter in the compressor must be replaced after every

200 operating hours, but at least once a year or if it becomes visibly

dirty, discoloured or damp.

WARNING: Danger of electric shock or malfunction caused by

liquids getting into the compressor

Liquids can conduct electric current. If liquid has got into the com-

pressor, the housing may be live and a short circuit may occur in the

device.

 Never spray any liquids onto the compressor or into the compres-

sor's ventilation slits.

 Wipe the compressor down with a damp cloth, not a wet one.

 Do not immerse the compressor in liquids such as water or disin-

fectant solution.

 Always switch the compressor off and disconnect the power plug

from the socket before working on the device. Always pull on the

plug to disconnect it, not the cord.

If liquid does get into the compressor, contact the manufacturer (see

back of instructions for use) or your sales partner before you use the

INQUA

Inhalator again.

CAUTION: Danger of infection from contaminated

nebuliser/mask

 Read the chapter entitled "Hygienic re-use" in the instructions for

use of the nebuliser you are using, and carry out the procedures

for hygienic re-use described there.

To do this, proceed as follows:

 Place the removal tool (11) supplied with the replacement filter

firmly on the filter (6) in the compressor.

 Turn the removal tool until you can pull the old filter out of the

compressor.

 Pull the old filter out of the removal tool and dispose of it.

 Push the new filter as far as it will go into the compressor filter

seating.

Replacing the nebuliser

Note the information regarding material resistance and replaceabil-

ity in the instructions for use of the nebuliser.

Repairs

NOTICE:

If the compressor is

opened without

authorisation, all

guarantees and claims

under the warranty will

be null and void.

Repairs must not be carried out on the INQUA

Inhalator except by

the manufacturer. If the compressor needs to be repaired, contact

the manufacturer or your sales partner (see back of instructions for

use).

Figure 5

6 Air filter

11 Removal tool

CAUTION: Damage to the compressor or impaired treatment

caused by unsuitable air filter

Using an air filter made by a different manufacturer may damage the

compressor or impair the effect of the inhalation treatment.

 Use only air filters that are recommended by INQUA for use with

the INQUA

Inhalator.

Storage Keep the compressor and all accessories out of continuous direct

sunlight.

Do not leave the compressor connected to the mains when storing

because all electrical devices that are connected to mains electricity

represent a potential hazard.

TROUBLESHOOTING

Contact your local sales partner or the manufacturer

 if the motor is unusually loud,

 if the device switches off automatically after a few seconds,

 if no compressed air is generated,

 if the recommended procedure is unsuccessful.

MISCELLANEOUS

Transportation For transporting inside a building, stow the parts of the

INQUA

Inhalator in the compressor's storage compartment and

hold the INQUA

Inhalator by the carrying handle.

For transporting over longer distances, pack the INQUA

Inhalator

in its original packaging. This is the best way to prevent it from being

damaged.

Fault Possible cause Procedure

The compressor

does not start up.

The power plug is

not plugged into the

mains socket

correctly.

Check that the power

plug is plugged into the

mains socket correctly.

No aerosol is

coming out of the

nebuliser.

The nebuliser nozzle

is blocked.

Clean the nebuliser.

The connection

tubing is not

connected properly.

Check that both ends

of the tubing are

seated properly.

The connection

tubing is leaking.

Replace the

connection tubing.

Storage If the INQUA

Inhalator is to be stored for a prolonged break in treat-

ment, the following environmental conditions must be observed:

Store the compressor and accessories safely out of continuous

direct sunlight.

Additional instructions for storing the nebuliser are included in the

instructions for use of the nebuliser.

Terms and

conditions of

warranty

We guarantee that if used correctly your device will be free from

defects in material and workmanship caused during its manufacture

for the indicated warranty period of 24 months from the initial pur-

chase date. The warranty period will expire after 12 months. This

warranty applies in addition to the warranty obligation of your ven-

dor. Your statutory rights with respect to your dealer in the event of

defects are not limited by the warranty or any claim under the war-

ranty. Your receipt serves as your proof of warranty and ownership.

What does the warranty cover?

If, exceptionally, a fault should occur, we will at our discretion repair

or replace the device, or refund the purchase price of the product. If

it is replaced, the replacement device may either be the same model

or a model that is at least comparably equipped. Replacement or

repair of the device shall not serve as the basis for a new warranty.

All used devices or parts that are replaced become our property.

Further claims are excluded. This applies particularly for any claims

for compensatory damages. This disclaimer of warranty shall be

ineffective in the event of injury to life, limb or health, in cases of

wilful malfeasance and gross negligence, product liability and if

substantive obligations under the warranty agreement are violated.

Minimum ambient

temperature:

-25 °C (without monitoring of relative

humidity)

Maximum ambient

temperature:

+70 °C (with relative humidity of up to

93%, non-condensing)

Humidity: 0% – 93%

Atmospheric pressure: 500 hPa to 1,060 hPa

The warranty shall be cancelled if

 the device has been operated or used improperly with respect to

the descriptions in the instructions for use

 damage is present that is attributable to the effects of water, fire,

lightning, etc.

 the damage was caused by transporting the device incorrectly or

a falling impact

 the device has been misused or not cared for correctly

 the serial number on the device has been changed, removed, or

otherwise rendered illegible

 repairs, adaptations or modifications have been made to the

device by unauthorised persons

Moreover, the warranty does not cover wearing parts, that is to say

device parts that are exposed to normal wear. If you wish to make a

claim under the warranty, please contact your sales partner or the

manufacturer directly (see back of instructions for use).

The "warranty period" begins on the date of purchase.

Disposal This product falls within the scope of the European Council Directive

on Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE

) and is

included in Product Category 8: Medical Devices for the purposes

thereof. Accordingly, this product must not be disposed of with

domestic waste. The disposal regulations prevailing in the respec-

tive member countries must be observed (e.g., disposal by local

authorities or dealers).

Materials recycling helps to reduce the consumption of raw materi-

als and protect the environment.

Information about

RoHS

This product satisfies the requirements of Directive 2011/65/EU on

the restriction of the use of certain hazardous substances in electri-

cal and electronic equipment (RoHS). The product is therefore

marked with the characters "CE0123".

1) Directive 2002/96/EC of the EUROPEAN PARLIAMENT AND THE

EUROPEAN COUNCIL of January 27, 2003 on waste electrical and

electronic equipment.

SPARE PARTS

For spare parts, contact a sales partner or the manufacturer (see

back of instructions for use).

Information as of: August 2014

INQUA

Inhalator

Instrucciones de uso

ÍNDICE

INFORMACIÓN GENERAL_____________________________51

Datos del fabricante 51

Información sobre las instrucciones de uso 51

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO _______________________52

Información sobre el producto 52

Datos técnicos 55

Componentes 56

INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO __57

MODO DE USO______________________________________58

Preparación 58

Lugar de aplicación 59

Preparación de la inhalación 62

Inhalación 63

Finalización de la inhalación 64

LIMPIEZA, MANTENIMIENTO Y REPARACIONES _________65

Limpieza 65

Mantenimiento 65

Reparación 66

Almacenamiento 67

DIAGNÓSTICO DE FALLOS ___________________________67

INFORMACIÓN ADICIONAL ___________________________67

Transporte 67

Almacenamiento 68

Condiciones de garantía 68

Eliminación de residuos 69

Información relativa a RoHS 69

RECAMBIOS________________________________________70

INFORMACIÓN GENERAL

Datos del

fabricante

Véase al dorso.

Información sobre

las instrucciones

de uso

Finalidad de las instrucciones de uso

En estas instrucciones se describe el diseño, el modo de uso y el

modo de funcionamiento del INQUA

Inhalator. Su finalidad es per-

mitir una aplicación segura de todos los componentes por parte del

usuario.

La información sobre el uso del nebulizador que se debe conectar

al compresor y sobre las mascarillas no forma parte de estas ins-

trucciones. Para obtener información al respecto, lea las instruccio-

nes que se adjuntan al nebulizador.

Señalización de texto importante

El texto con una importancia especial se señala del siguiente modo:

 La flecha aparece siempre que se debe realizar una acción.

Advertencias de peligro

En estas instrucciones las advertencias de peligro van acompaña-

das de un triángulo de peligro y de una palabra de advertencia. Las

palabras de advertencia que se utilizan se describen a continua-

ción. En función del tipo y del grado de peligro se usa una u otra:

 AVISO

Se refiere a precauciones generales que se deben tener en

cuenta al utilizar el producto para evitar daños en éste.

 ATENCIÓN

Advierte sobre un peligro que, de no evitarse, puede ocasionar

lesiones o daños materiales de leves a medios.

 ADVERTENCIA

Advierte sobre un peligro que, de no evitarse, podría ocasionar

la muerte o lesiones graves.

 Antes de utilizar el producto por primera vez, lea detenidamente

y en su totalidad las instrucciones de uso. Utilice el

INQUA

Inhalator sólo si ha entendido por completo el contenido

de estas instrucciones de uso.

 En caso de molestias persistentes o de empeoramiento del

estado de salud, suspenda la aplicación y acuda inmediatamente

al médico.

Advertencia sobre la conservación de las instrucciones de uso

Las instrucciones se guardarán en un lugar de fácil acceso para

todos los usuarios del INQUA

Inhalator.

Las instrucciones de uso son parte del producto y deben facilitarse

junto con el INQUA

Inhalator en caso de que éste se entregue a

una tercera persona (tras su venta, por ejemplo).

Las instrucciones de uso están disponibles en formato impreso

previa solicitud a INQUA GmbH. Compruebe con regularidad si

existe una versión más actual disponible de las instrucciones

de uso.

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

Información sobre

el producto

Componentes del producto

Fig. 1

1 Compresor INQUA

3 Tubo flexible

2 Nebulizador (parte aplicada)

Elementos funcionales

Uso previsto

El INQUA

Inhalator forma, en combinación con el nebulizador

suministrado, un dispositivo de inhalación para la terapia inhalada

de las vías respiratorias altas y bajas con fármacos en aerosol. Está

indicado para la inhalación de corta duración

por vía oral o nasal.

Se pueden inhalar todos los fármacos en estado líquido autorizados

para aerosolterapia recetados o recomendados por el médico. Siga

siempre las instrucciones (restricciones y frecuencia de uso) del

prospecto del fármaco que se dispone a inhalar y consulte a su

médico o farmacéutico.

El INQUA

Inhalator se utilizará única y exclusivamente para la

terapia inhalada. Cualquier uso que difiera del descrito en estas ins-

trucciones se considera inadecuado y por consiguiente peligroso.

El INQUA

Inhalator está previsto para uso exclusivamente

doméstico.

El usuario será el responsable de que el aparato funcione debida-

mente cuando lo utilice para un fin para el que no está previsto.

Fig. 2

45678

4 Cable de alimentación 8 Interruptor

5 Asidero 9 Soporte del nebulizador

6 Filtro de aire 10 Compartimento

7 Salida de aire ("Air")

1) Duración de la toma inferior a una hora, de acuerdo con la

Directiva 93/42/CEE de Productos Sanitarios. En este caso, deberá

ser inferior a 20 minutos.

Conformidad

El INQUA

Inhalator cumple con los requisitos de la Directiva

93/42/CEE (Directiva de la CE sobre productos sanitarios).

Identificación del producto

El compresor va provisto de la siguiente identificación:

Siga las instrucciones de uso

(fondo = azul, símbolo = blanco)

Número de serie del aparato

Placa identificativa

(en la parte inferior del aparato, por

ejemplo)

"Apagado" para una parte del aparato

"Encendido"

~ Corriente alterna

Grado de protección de la parte aplicada: tipo BF

Manténgase seco

Aparato con clase de protección II

Temperatura ambiente mínima y máxima

Humedad del aire mínima y máxima

Presión atmosférica mínima y máxima

N.º ref.

Número de serie

Datos técnicos Generalidades

Dimensiones: L 28,5 cm, An 22,5 cm, Al 13,0 cm

Peso: 2,10 kg

Nivel acústico máximo: 59 dBA según DIN EN 13544-1,

apartado 26

Datos eléctricos

Tensión de alimentación: 230 V

Frecuencia de red: 50 Hz

Consumo de potencia: 0,7 A

Especificaciones del equipo

Jet flow: 4 l/min

Presión de servicio: 1,1 bar

Compatibilidad electromagnética

El INQUA

Inhalator cumple los requisitos de la norma

DIN EN 60601-1-2 sobre compatibilidad electromagnética.

Elementos de seguridad

El compresor va provisto de un fusible y de un sensor de tempera-

tura que evita el sobrecalentamiento.

Vida útil

La vida útil media prevista del compresor es de:

 1000 horas de servicio aproximadamente

 4 años como máximo

Este producto sanitario se ha comercializado después del

13 de agosto de 2005. Este producto no se puede des-

echar con la basura doméstica. El símbolo del contene-

dor de basura tachado indica la necesidad de una recogida

selectiva.

Fabricante

Este producto cumple los requisitos de las directivas

93/42/CEE (productos sanitarios) y 2011/65/UE (RoHS).

0123

Clasificación según DIN EN 60601-1 del INQUA

Inhalator

Sujeto a modificaciones técnicas.

Componentes El INQUA

Inhalator con n.º ref. BR021000 se suministra con los

siguientes componentes:

En cuanto reciba el producto:

 Compruebe que no falta ningún componente.

 Inspeccione todos los componentes para descartar daños oca-

sionados durante el transporte. Si el compresor presenta daños

evidentes o sospecha que puede tener algún defecto, no lo

ponga en funcionamiento bajo ningún concepto. Póngase en

contacto con el fabricante (datos de contacto al dorso) o con el

distribuidor para informarles de los daños.

 Conserve el albarán de entrega y el envase original.

Tipo de protección contra descarga

eléctrica:

Clase de

protección II

Grado de protección contra descarga

eléctrica de la parte aplicada:

Tipo BF

Grado de protección contra penetración

de agua según IEC 529 (grado de

protección IP):

Sin protección

Grado de protección en caso de aplicación

en presencia de mezclas inflamables de

anestésicos con aire, oxígeno o gas

hilarante:

Sin protección

Modo de funcionamiento: Funcionamiento

continuo

Cantidad Descripción

1 Compresor INQUA

1 Conjunto nebulizador (parte aplicada) compuesto de:

1 Nebulizador

1 Boquilla

1 Mascarilla para adultos

1 Mascarilla pediátrica

1 Tubo flexible

1 Filtro de aire para el compresor

1 Extractor para el cambio del filtro

INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO

En el proceso de fabricación del INQUA

Inhalator se cumple rigu-

rosamente la normativa vigente en materia de seguridad y se tiene

en cuenta el estado actual de la tecnología. A pesar de ello, un uso

inadecuado del producto puede poner en peligro al usuario o al

paciente. Para evitarlo lea atentamente las advertencias de los

capítulos siguientes.

En todo caso deberá seguir estas instrucciones de seguridad:

 Las personas con discapacidad física, psíquica o sensorial y los

niños no son conscientes de los peligros asociados a la manipu-

lación del dispositivo de inhalación y de sus componentes. No

deje nunca a estas personas con el dispositivo de inhalación sin

vigilancia. Existe el riesgo, por ejemplo, de que se ingiera o se

muerda algún componente o de que se tire del dispositivo de

inhalación asiéndolo por el tubo flexible o el cable de alimenta-

ción, haciéndolo caer de la mesa. Asimismo existe riesgo de

estrangulación con el tubo flexible o el cable de alimentación.

 Los componentes de pequeño tamaño, como el filtro de aire o el

extractor podrían ser ingeridos o bloquear las vías respiratorias

y suponer peligro de asfixia. Por esa razón deberá guardarlos y

desecharlos al final de su vida útil fuera del alcance y de la vista

de los niños.

 Enchufe el compresor sólo a tomas de corriente que cumplan

con la normativa de seguridad vigente. En caso de duda, con-

sulte a un técnico electricista. Puede existir peligro de electrocu-

ción si se conecta el compresor a una toma de corriente no

adecuada.

 El compresor ha sido diseñado para funcionar con la tensión de

red especificada en la placa identificativa. Si se conecta a una

toma con una tensión de red distinta a la especificada, podría

resultar dañado.

 Para que no exista peligro de electrocución, desenchufe inme-

diatamente la clavija de la toma de corriente

- en caso de fallos de funcionamiento,

- antes de realizar trabajos de limpieza y conservación,

- después de cada uso.

 No pase el cable de alimentación por encima de cantos vivos, no

lo aprisione ni deje que cuelgue sin sujeción. Existe peligro de

electrocución si se utiliza el compresor con un cable de alimen-

tación deteriorado.

 No realice ningún tipo de modificación ni de ampliación no auto-

rizada en el producto, dado que podría perjudicar la fiabilidad

funcional del producto.

 Cuando guarde o cuando utilice el dispositivo de inhalación, ase-

gúrese de que se encuentra sobre una base estable y de que no

puede caer al suelo. Dado el peso del dispositivo de inhalación,

la posibilidad de que caiga al suelo puede suponer un peligro

para las personas o animales y objetos que se encuentren

debajo.

 Con el INQUA

Inhalator utilice sólo los accesorios recomenda-

dos por INQUA. Utilizar accesorios de otros fabricantes podría

comprometer la fiabilidad funcional y el éxito del tratamiento.

 No deje nunca el compresor sin vigilancia mientras está en fun-

cionamiento.

 El compresor no está protegido contra salpicaduras de agua.

Proteja el compresor, el cable de alimentación y el enchufe del

contacto con líquidos y de la humedad.

 Es imprescindible que siga además las instrucciones de uso

del nebulizador.

MODO DE USO

Preparación  Compruebe siempre antes de la inhalación que la carcasa del

compresor, que el cable de alimentación y que el enchufe están

en perfecto estado.

 Compruebe el tubo flexible y el filtro de aire para detectar la pre-

sencia de suciedad, humedad o decoloraciones. Los componen-

tes que presenten daños o estén defectuosos o sucios se deben

cambiar antes de utilizar el equipo.

ADVERTENCIA: Si el compresor sufre algún daño, puede exis-

tir peligro de electrocución

El INQUA

Inhalator está concebido para que el usuario quede pro-

tegido de los elementos conductores. Si el equipo no está en per-

fecto estado, es posible que dicha protección no exista.

 Si el compresor, el cable de alimentación o el enchufe presentan

daños evidentes, o si sospecha que pueden tener algún defecto

no ponga en funcionamiento el INQUA

Inhalator bajo ningún

concepto. Desenchufe inmediatamente el equipo de la toma de

corriente e informe de la situación al fabricante (datos de con-

tacto al dorso) o a su distribuidor.

Lugar de

aplicación

El INQUA

Inhalator está previsto para ser utilizado exclusivamente

en interiores y no en el exterior.

Tenga en cuenta las siguientes advertencias sobre el lugar donde

utilice el equipo:

ATENCIÓN: Peligro de daños en el compresor por sobrecalen-

tamiento o acumulación de polvo

El compresor va provisto de un ventilador que se ocupa de mante-

ner el motor refrigerado. Si el ventilador no puede refrigerar el motor

lo suficiente éste puede sufrir daños por sobrecalentamiento.

 Utilice el compresor sólo en lugares sin polvo y en los que exista

una ventilación suficiente. Asegúrese de que las ranuras de ven-

tilación del compresor no quedan tapadas en ningún momento.

 No cubra nunca el compresor mientras está funcionando.

 No utilice el compresor nunca sobre una moqueta ni en zonas

con una elevada concentración de polvo, como debajo de la

cama, en talleres, etc.

 Asegúrese de que se cumplen las condiciones ambientales que

se indican en el apartado "Condiciones ambientales de utiliza-

ción", página 61.

 No utilice el compresor en lugares donde exista peligro de explo-

sión, en presencia de gases comburentes (como oxígeno, gas

hilarante o anestésicos inflamables), ni en estancias húmedas.

 Proteja el cable de alimentación del calor y del contacto con

aceite.

 No utilice el compresor cerca de objetos inflamables como corti-

nas, manteles o papel.

 Mantenga el compresor y el cable de alimentación alejados de

superficies calientes (p. ej. placas de cocción, radiadores,

fuego). De lo contrario, la carcasa del compresor o el aislamiento

del cable de alimentación podrían sufrir daños.

 Mantenga el cable de alimentación alejado de animales domés-

ticos (p. ej. roedores). Podrían deteriorar el aislamiento del cable

de alimentación.

 Enchufe el compresor en una toma de corriente fácilmente acce-

sible, a fin de poder desenchufarlo rápidamente de la red en caso

necesario.

 Coloque el cable de alimentación adecuadamente para que

nadie tropiece o se enrede con él.

 Asegúrese de que los niños no puedan tirar del compresor

agarrando el cable de alimentación o el tubo flexible.

Resumen de la norma DIN EN 60601-1-2 sobre compatibilidad

electromagnética:

Los equipos electromédicos están sujetos a condiciones de

seguridad específicas en relación con la compatibilidad electromag-

nética (CEM). Sólo se pueden instalar y utilizar si se cumplen los

requisitos sobre CEM. Los sistemas de comunicación de alta fre-

cuencia (AF) móviles y portátiles pueden afectar a los equipos

médicos eléctricos. No utilice dichos sistemas mientras está funcio-

nando el compresor o, si lo hace, mantenga la distancia necesaria.

El uso de accesorios, transformadores y cables distintos a los indi-

cados (a excepción de los transformadores y cables que vende el

fabricante del equipo médico eléctrico como piezas de recambio

para componentes internos) puede provocar una elevada emisión

de alta frecuencia o afectar a la resistencia a interferencias.

No apile el equipo con otros aparatos ni lo coloque junto a éstos. Si

es necesario utilizar el equipo médico eléctrico apilado con otros

aparatos o cerca de éstos se deberá vigilar para garantizar que

funciona correctamente y según lo dispuesto en las instrucciones.

El compresor utiliza energía de alta frecuencia exclusivamente para

el funcionamiento interno.

El compresor presenta una emisión de alta frecuencia muy escasa.

Es muy poco probable que ese hecho afecte a los equipos electró-

nicos que se encuentran cerca del compresor.

El campo eléctrico generado durante el funcionamiento del compre-

sor puede interferir en el funcionamiento de pantallas y monitores

(parpadeo). Esto significa que el INQUA

Inhalator debe utilizarse

a una distancia adecuada para que no afecte a la calidad de imagen

de monitores y pantallas.

El INQUA

Inhalator puede funcionar en dependencias (incluida

la vivienda) que disponen de conexión directa con la red eléctrica

pública que suministra electricidad a edificios destinados a

viviendas.

El piso deberá ser de madera u hormigón o estar pavimentado con

baldosas cerámicas. Si el pavimento es de material sintético la

humedad relativa mínima deberá ser del 30%.

La calidad de la tensión de alimentación será la misma que la de

viviendas, negocios u hospitales y deberá corresponderse con lo indi-

cado en la placa identificativa.

Los campos magnéticos a frecuencia de red deben corresponderse

con los valores típicos del ámbito industrial u hospitalario.

Puede obtener más información solicitando las tablas correspon-

dientes a INQUA o descargarlas de la página www.inqua.de, apar-

tado "Service/Downloads".

Distancias de seguridad recomendadas

Distancias de seguridad recomendadas entre aparatos de

telecomunicaciones de alta frecuencia móviles y portátiles y el

INQUA

Inhalator:

El INQUA

Inhalator se ha diseñado para funcionar en un entorno

electromagnético en el que se controlan las magnitudes perturbado-

ras radiadas de alta frecuencia. El cliente o el usuario del

INQUA

Inhalator puede ayudar a evitar la perturbación electro-

magnética guardando las siguientes distancias mínimas recomen-

dadas entre los sistemas de comunicación de alta frecuencia

móviles y portátiles (emisores) y el INQUA

Inhalator en función de

la potencia de salida máxima.

En el caso de emisores cuya potencia nominal máxima no aparece

en la tabla anterior se puede calcular la distancia de seguridad "d"

en metros (m) utilizando la ecuación respectiva de cada columna,

siendo "P" la potencia nominal máxima del emisor en vatios (W)

según los datos facilitados por el fabricante del emisor.

Observación 1: En 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de

frecuencia superior.

Observación 2: Es posible que estas directrices no se puedan apli-

car en todos los casos. La propagación de magnitu-

des electromagnéticas se ve influenciada por la

absorción y reflexión de los edificios, objetos y

personas.

Condiciones ambientales de utilización

Potencia nominal

del emisor [W]

Distancia de seguridad en función de la frecuencia del emisor [m]

150 kHz-80 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

80 MHz-800 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

800 MHz-2,5 GHz

d =7/3 * SQRT (P)

0,01 0,1 0,1 0,2

0,1 0,4 0,4 0,7

1 1,2 1,2 2,3

10 3,7 3,7 7,4

100 11,7 11,7 23,3

Tabla 6 DIN EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007)

Temperatura ambiente: de 10°C a +30°C

Humedad relativa del aire: del 30% al 75%

(no condensante)

Presión atmosférica: de 700 hPa a 1060 hPa

Preparación de la

inhalación

 Desenrolle el cable de alimentación (4) dispuesto en la parte

inferior del compresor.



Sitúe el compresor (1) sobre una base plana y estable.

 Introduzca el enchufe en la toma de corriente.

 Conecte correctamente un extremo del tubo flexible (3) a la

salida de aire del compresor.

 Conecte el otro extremo a la conexión al efecto del

nebulizador (2, consulte sus instrucciones de uso).

AVISO:

El compresor sólo se

puede combinar con el

nebulizador recomen-

dado de INQUA.

 Monte el nebulizador siguiendo las instrucciones de uso de éste.

 Coloque la boquilla o la mascarilla.

 Si es necesario coloque el nebulizador en el soporte al efecto del

compresor para llenarlo.

El INQUA

Inhalator está listo para funcionar.

ADVERTENCIA: Peligro de electrocución

Si tiene las manos mojadas o húmedas no toque bajo ningún con-

cepto el cable de alimentación ni el enchufe del compresor ni ponga

en funcionamiento el INQUA

Inhalator.

Fig. 3

ADVERTENCIA: Riesgo para la salud en caso de confusión de

los tubos flexibles

Asegúrese bien de que el otro extremo del tubo flexible conectado

al compresor está conectado al nebulizador.

Si se utilizan simultáneamente varios sistemas de tubos para distin-

tos fines (como infusión e inhalación) existe el peligro de confundir

los sistemas de tubos, lo que en casos extremos podría provocar la

muerte.

Inhalación

AVISO:

Para garantizar que el

compresor funcione

adecuadamente se

deberá encontrar a

temperatura ambiente

antes de ponerlo en

funcionamiento.

 Introduzca el fármaco en el nebulizador siguiendo las instruccio-

nes de uso de éste.

 Extraiga el nebulizador del soporte tirando de él hacia arriba.

 Encienda el compresor accionando el interruptor (8).

El nebulizador genera una nube de aerosol claramente visible.

 Realice la inhalación tal y como se indica en las instrucciones de

uso del nebulizador suministrado.

La inhalación finaliza cuando el nebulizador deja de generar

aerosol.

ADVERTENCIA: La inhalación de fármacos no adecuados y la

dosificación o administración incorrectas puede suponer un

riesgo para la salud.

 Lea el prospecto del fármaco y siga sus instrucciones.

 Lea y siga las instrucciones de uso del nebulizador antes de la

inhalación.

 Los niños y las personas que necesiten ayuda sólo podrán reali-

zar la inhalación bajo la supervisión constante de una persona

adulta. Sólo de ese modo se puede garantizar la eficacia y la

seguridad del tratamiento.

ATENCIÓN: Peligro de quemadura por contacto directo con la

salida de aire durante la inhalación

El aire ambiental que el compresor envía al tubo flexible calienta la

salida de aire. Esta puede llegar a calentarse mucho. Evite el con-

tacto directo con la salida de aire durante la inhalación.

Finalización de la

inhalación

 Vuelva a colocar el nebulizador en su soporte.

 Apague el compresor.

AVISO:

Para desconectar por

completo el aparato

éste se debe desen-

chufar de la toma de

corriente.

 Extraiga el enchufe de la toma de corriente.

 Limpie el compresor (consulte el capítulo "Limpieza, manteni-

miento y reparaciones", apartado "Limpieza", página 65).

 Realice la limpieza del nebulizador y de la mascarilla tal y como

se indica en las instrucciones de uso del nebulizador.

 Enrolle el cable de alimentación a derechas en la parte inferior

del compresor.

 Guarde los componentes secos en el compartimento al efecto

del compresor.

 Guarde el INQUA

Inhalator en un lugar seco y sin polvo y fuera

del alcance de los niños (consulte el capítulo "Información adicio-

nal", apartado "Almacenamiento", página 68).

Fig. 4

LIMPIEZA, MANTENIMIENTO Y REPARACIONES

Limpieza  Limpie la carcasa del compresor y el compartimento con un paño

seco o ligeramente humedecido.

 Realice la limpieza del resto de componentes tal y como se

indica en las instrucciones de uso del nebulizador.

Mantenimiento A excepción del filtro, el compresor no contiene componentes que

requieran mantenimiento por parte del usuario.

La vida útil prevista del compresor es de cuatro años con una fre-

cuencia de uso de dos inhalaciones al día y una duración máxima

de la inhalación de 20 minutos dos veces. Si a los cuatro años hay

que seguir utilizando el compresor, póngase en contacto con

INQUA o con un distribuidor local para realizar una revisión del

aparato.

Cambio del filtro

El filtro de aire del compresor debe cambiarse después de

200 horas de funcionamiento o una vez al año. También se cam-

biará si muestra signos de suciedad, decoloración o humedad.

ADVERTENCIA: Peligro de electrocución o de que se produz-

can fallos de funcionamiento en caso de que penetre líquido en

el interior del compresor

Los líquidos son conductores de electricidad. Por consiguiente, si

penetra líquido en el compresor, la carcasa puede estar bajo ten-

sión y se puede producir un cortocircuito en el aparato.

 No rocíe líquidos en el compresor ni en sus ranuras de ventila-

ción.

 Limpie el compresor con un paño humedecido, no mojado.

 No sumerja el compresor en agua, desinfectantes ni en ningún

otro líquido.

 Antes de realizar cualquier trabajo en el compresor, apáguelo y

desenchúfelo de la toma de corriente. No tire del cable, sino de

la clavija de enchufe.

Si ha penetrado líquido en el compresor, antes de seguir utilizando

el INQUA

Inhalator póngase en contacto con el fabricante (datos

de contacto al dorso) o con su distribuidor.

ATENCIÓN: Puede existir peligro de infección si el nebulizador

o la mascarilla están sucios

 Lea y siga las indicaciones del capítulo "Higiene" de las instruc-

ciones de uso del nebulizador y realice la limpieza tal y como se

describe en ellas.

Proceda como sigue:

 Conecte firmemente el extractor suministrado con el filtro de

recambio (11) al filtro (6) del interior del compresor.

 Gire el extractor hasta que pueda retirar el filtro usado del

compresor.

 Retire el filtro usado del extractor y deséchelo.

 Introduzca hasta el tope el filtro nuevo en el alojamiento del

compresor.

Cambio del nebulizador

Consulte la información sobre la resistencia del material y sobre la

frecuencia de cambio en las instrucciones de uso del nebulizador.

Reparación

AVISO:

Si se abre el compre-

sor sin autorización se

invalidará el derecho

de garantía.

El INQUA

Inhalator sólo puede ser reparado por el fabricante. Si el

equipo precisa alguna reparación, póngase en contacto con el fabri-

cante (datos de contacto al dorso) o con su distribuidor.

Fig. 5

6 Filtro de aire

11 Extractor

ATENCIÓN: Si se utiliza un filtro de aire incorrecto, se podría

dañar el compresor o verse afectada la eficacia del tratamiento

La utilización de un filtro de aire de otro fabricante puede tener como

consecuencia el deterioro del compresor o la ineficacia de la terapia

inhalada.

 Utilice sólo filtros de aire recomendados por INQUA para el

INQUA

Inhalator.

Almacenamiento Guarde el compresor y los accesorios protegidos de la radiación

solar directa y permanente.

No guarde nunca el compresor enchufado a la corriente eléctrica,

dado que los aparatos eléctricos enchufados pueden ser

peligrosos.

DIAGNÓSTICO DE FALLOS

Diríjase a su distribuidor local o al fabricante:

 Si el motor hace mucho ruido

 Si el equipo se apaga automáticamente después de unos

segundos

 Si no se genera aire comprimido

 Si el procedimiento recomendado no tiene los efectos deseados.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Transporte Si el traslado es en el interior del edificio, guarde todos los compo-

nentes del INQUA

Inhalator en el compartimento al efecto del

compresor y traslade el INQUA

Inhalator sujetándolo por el

asidero.

Si la distancia del traslado es mayor, embale el INQUA

Inhalator

en su envase original. De ese modo el equipo estará más protegido

contra posibles daños.

Fallo Posible causa Instrucciones

El compresor no

se pone en

marcha.

El cable de

alimentación no está

bien enchufado a la

toma de corriente.

Compruebe que el

enchufe se encuentra

correctamente asen-

tado en la toma de

corriente.

No sale aerosol

del nebulizador.

La tobera del

nebulizador está

obstruida.

Limpie el nebulizador.

El tubo flexible no se

encuentra correcta-

mente conectado.

Compruebe que las

conexiones del tubo se

asientan correctamente.

El tubo flexible tiene

una fuga.

Cambie el tubo flexible.

Almacenamiento Si se interrumpe el tratamiento durante un largo periodo de tiempo

y es necesario guardar el INQUA

Inhalator, se deberán dar las

siguientes condiciones ambientales en el lugar de almacenamiento:

Guarde el compresor y los accesorios protegidos de la radiación

solar directa y permanente.

Consulte las indicaciones relativas al almacenamiento del nebuliza-

dor en sus instrucciones de uso.

Condiciones de

garantía

Le garantizamos la ausencia de defectos de material y de fabrica-

ción en su aparato siempre que se use para el fin previsto a partir

de la fecha de la primera compra y durante un periodo de garantía

de 24 meses. Los derechos de garantía están sujetos a un plazo de

prescripción de 12 meses. La garantía ofrecida también es válida

para la obligación de garantía de su vendedor. Ni la garantía ni su

ejercicio afectan en modo alguno los derechos legales que le asis-

ten como consumidor frente a su vendedor en caso de existir algún

defecto. La factura es el documento que acredita la garantía y la

propiedad.

¿Qué cubre la garantía?

En el caso excepcional de que el producto presentara algún defecto

procederemos, a nuestra elección, a reparar el defecto, a sustituir

el aparato o a devolver al comprador el precio pagado. El aparato

podrá ser sustituido por otro idéntico o por un modelo con un equi-

pamiento al menos equivalente. La sustitución o la reparación del

aparato no motivan una nueva garantía. Todas las piezas y los apa-

ratos usados sustituidos pasan a ser de nuestra propiedad. Queda

excluido cualquier otro derecho de reclamación. Esto es válido

especialmente para todo tipo de reclamaciones de indemnización

por daños y perjuicios. La exoneración de responsabilidad prece-

dente no se aplicará si la causa de los daños obedece a dolo o

negligencia grave ni en caso de responsabilidad por atentado con-

tra la vida, la integridad física o la salud, por daños causados por

productos defectuosos o por incumplimiento de las obligaciones

esenciales derivadas del contrato de garantía.

Temperatura ambiente

mínima:

-25°C (sin control de la humedad

relativa del aire)

Temperatura ambiente

máxima:

+70°C (con una humedad relativa de

hasta el 93% no condensante)

Humedad del aire: 0% – 93%

Presión atmosférica: de 500 hPa a 1060 hPa

La garantía no cubre los defectos ocasionados en el aparato:

 Si éste no se ha puesto en funcionamiento o utilizado como es

debido siguiendo las instrucciones de uso.

 Por daños derivados de agentes externos como agua, fuego,

impacto de un rayo o similares.

 Por daños derivados de un transporte inadecuado o por una

caída.

 Si el aparato no se ha tratado o cuidado adecuadamente.

 Si se ha alterado, eliminado o modificado el número de serie del

aparato y se ha dejado ilegible.

 Si se han realizado reparaciones, adaptaciones o cambios en el

aparato por parte de personas no autorizadas.

Por lo demás, la garantía no cubre piezas de desgaste, es decir,

piezas del aparato sometidas a un desgaste normal. Para hacer

valer la garantía diríjase a su distribuidor o directamente al fabri-

cante (datos de contacto al dorso).

El "periodo de garantía" se inicia a partir de la fecha de compra.

Eliminación de

residuos

Este producto entra en el ámbito de aplicación de la Directiva

RAEE

y pertenece al grupo de productos 8 (productos sanitarios).

Por consiguiente, este producto no se puede desechar con la

basura doméstica. Deberá respetarse la normativa nacional sobre

eliminación de residuos (p. ej. eliminación a través de los ayunta-

mientos o de los distribuidores).

El reciclaje de materiales sirve para reducir el consumo de materias

primas y para proteger el medio ambiente.

Información

relativa a RoHS

Este producto cumple los requisitos de la directiva 2011/65/UE

sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias

peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS). Por

consiguiente, el producto lleva el marcado "CE0123“.

1) Directiva 2002/96/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL

CONSEJO del 27 de enero de 2003 sobre residuos de aparatos

eléctricos y electrónicos.

RECAMBIOS

Para solicitar recambios diríjase a un distribuidor o al fabricante

(datos de contacto al dorso).

Última actualización: agosto de 2014

INQUA

Inhalator

Notice d'utilisation

TABLE DES MATIÈRES

GÉNÉRALITÉS ______________________________________73

Indications du fabricant 73

Indications sur la notice d'utilisation 73

DESCRIPTION DU PRODUIT___________________________74

Consignes à propos du produit 74

Caractéristiques techniques 77

Étendue de livraison 78

INDICATIONS SUR LA SÉCURITÉ DU PRODUIT___________79

UTILISATION _______________________________________80

Préparation 80

Lieu d'implantation 81

Préparation de l'inhalation 84

Exécution de l'inhalation 85

Fin de l'inhalation 86

NETTOYAGE, MAINTENANCE, RÉPARATION ____________87

Opérations de nettoyage 87

Opérations de maintenance 87

Réparation 88

Conservation 89

DIAGNOSTIC DES ERREURS __________________________89

DIVERS ____________________________________________89

Transport 89

Stockage 90

Conditions de garantie 90

Élimination 91

Information à propos de la directive RoHS 91

PIÈCES DE RECHANGE ______________________________92

GÉNÉRALITÉS

Indications du

fabricant

Voir le recto de la notice d'utilisation.

Indications sur

la notice

d'utilisation

But de la notice d'utilisation

Cette notice d'utilisation décrit le montage, le maniement et le

fonctionnement de l'INQUA

Inhalator. Elle doit permettre un

maniement sûr des différents composants.

Cette notice d'utilisation ne comprend pas de consignes à propos de

l'utilisation du nébuliseur à raccorder sur le compresseur et sur les

masques. Lisez à cet effet la notice d'utilisation jointe au nébuliseur.

Mises en évidence utilisées

La notice d'utilisation utilise les mises en évidence suivantes afin de

souligner des sections importantes :

 La flèche indique une action à exécuter.

Représentation des indications de danger

Les indications de danger sont caractérisées dans cette notice d'uti-

lisation par un triangle d'avertissement et un mot-clé. Selon le type

et la gravité du danger décrit, les mots-clés suivants sont utilisés :

 REMARQUE

Caractérise des mesures de précaution générales qui doivent

être respectées lors du maniement du produit afin d'éviter des

dommages sur le produit.

 ATTENTION

Indique un danger pouvant entraîner des blessures corporelles

ou dommages matériels légers à moyens s'il n'est pas évité.

 AVERTISSEMENT

Caractérise un danger pouvant entraîner une blessure corporelle

grave, voire mortelle, s'il n'est pas évité.

 Lisez soigneusement et entièrement cette notice d'utilisation

avant la première mise en service. Utilisez l'INQUA

Inhalator

uniquement si vous avez compris tout le contenu de cette notice

d'utilisation.

 En cas de douleurs persistantes ou d'aggravation de la santé,

interrompez l'utilisation et contactez immédiatement votre

médecin.

Consigne pour conserver la notice d'utilisation

La notice d'utilisation doit être conservée de manière à être acces-

sible à chaque utilisateur de l'INQUA

Inhalator en cas de besoin.

La notice d'utilisateur fait partie du produit et doit être transmise en

cas de cession de l'INQUA

Inhalator à des tiers (par ex. en cas de

vente).

La notice d'utilisation peut être obtenue en version imprimée auprès

de INQUA GmbH. Vérifiez régulièrement si une version plus

récente de la notice d'utilisation est disponible.

DESCRIPTION DU PRODUIT

Consignes à

propos du produit

Composants du produit

Fig. 1

1 Compresseur INQUA

3 Tuyau de raccordement

2 Nébuliseur (élément utilisé)

Éléments de commande

Utilisation conforme

L'INQUA

Inhalator forme en étant combiné au nébuliseur un

inhalateur pour le traitement par inhalation des voies respiratoires

inférieures et supérieures avec des aérosols de médicaments. Il est

approprié pour l'aérosolthérapie

orale ou nasale temporaire. Tous

les médicaments liquides, prescrits ou recommandés par un méde-

cin ou autorisés pour l'aérosolthérapie, peuvent être inhalés. Res-

pectez toujours les indications (restrictions, fréquence d'utilisation)

figurant dans la notice du médicament à inhaler et demandez

conseil à votre médecin ou pharmacien.

L'INQUA

Inhalator peut être utilisé exclusivement pour le traite-

ment par inhalation. Toute autre utilisation que celle décrite ici est

considérée comme non conforme et dangereuse.

L'INQUA

Inhalator est conçu uniquement pour un usage

domestique.

L'utilisateur est seul responsable des dysfonctionnements qui

peuvent résulter d'une manipulation non conforme à l'utilisation à

laquelle il est destiné.

Fig. 2

45678

4 Câble secteur 8 Interrupteur Marche/Arrêt

5 Poignée de transport 9 Support du nébuliseur

6 Filtre à air 10 Logement

7 Raccord de l'air (« Air »)

1) Durée d'une utilisation : inférieure à une heure conformément à la

directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux, ici au maximum

20 minutes.

Conformité

L'INQUA

Inhalator correspond aux exigences de la directive

93/42/CEE (directive CE sur les dispositifs médicaux).

Caractérisation du produit

Les caractérisations suivantes se trouvent sur le compresseur :

Respecter la notice d'utilisation

(fond = bleu, symbole = blanc)

Numéro de série de l'appareil

Plaque signalétique

(exemple ; sur le dessous du

compresseur)

« Arrêt » pour une partie de l'appareil

« Marche »

~ Courant alternatif

Degré de protection de l'élément utilisé : type BF

Protéger l'appareil de l'humidité

Appareil de la catégorie de protection II

Température ambiante minimale et maximale

Humidité de l'air minimale et maximale

Pression atmosphérique minimale et maximale

Numéro de commande

Numéro de série

Le dispositif médical a été mis en circulation après le

13 août 2005. Le produit ne doit pas être éliminé avec

les déchets ménagers. Le symbole de la poubelle barrée

indique la nécessité d'un tri séparé.

Caractéristiques

techniques

Généralités

Dimensions : L 28,5 cm, l 22,5 cm, H 13,0 cm

Poids : 2,10 kg

Volume max. : 59 dBA selon DIN EN 13544-1.

Section 26

Données électriques

Tension du secteur : 230 V

Fréquence du secteur : 50 Hz

Consommation de courant : 0,7 A

Spécifications de l'appareil

Jet flow : 4 l/min

Pression de service : 1,1 bar

Compatibilité électromagnétique

L'INQUA

Inhalator satisfait les exigences de la norme

DIN EN 60601-1-2 relative à la compatibilité électromagnétique.

Dispositifs de sécurité

Le compresseur est équipé d'un fusible de sécurité et d'un contrô-

leur de température qui empêche une surchauffe de l'appareil.

Durée de vie

Le compresseur a une durée de vie moyenne de :

 1000 heures de fonctionnement environ ;

 4 ans au maximum.

Fabricant

Le produit satisfait aux exigences en vertu de la directive

93/42/CEE (produits médicaux) et 2011/65/EU (RoHS).

0123

Classification selon la norme DIN EN 60601-1 pour

l'INQUA

Inhalator

Sous réserve de modifications techniques.

Étendue de

livraison

L'INQUA

Inhalator avec le numéro d'article BR021000 est fourni

avec les pièces suivantes :

Après réception

 Contrôlez l'étendue de livraison.

 Expertisez les différentes pièces : des dommages dus au trans-

port sont-ils visibles ? Si le compresseur est visiblement endom-

magé ou si vous suspectez un défaut, ne le mettez en aucun cas

en marche. Informez-en le fabricant (voir au verso de la notice

d'utilisation) ou le distributeur.

 Conservez le bon de livraison et l'emballage d'origine.

Type de protection contre les décharges

électriques :

Classe de

protection II

Degré de protection contre les décharges

électriques de la pièce à utiliser :

Type BF

Degré de protection contre la pénétration

de l'eau selon la norme CEI 529 (degré de

protection IP) :

Aucune protection

Degré de protection en cas d'utilisation en

présence de mélanges inflammables

d'anesthésiques avec de l'air ou avec de

l'oxygène ou du gaz hilarant :

Aucune protection

Mode de fonctionnement : Fonctionnement

permanent

Quantité Description

1 Compresseur INQUA

1 Kit du nébuliseur (élément utilisé), composé des

éléments suivants :

1 Nébuliseur

1 Embout buccal

1 Masque pour adulte

1 Masque pour enfants

1 Tuyau de raccordement

1 Filtre à air pour le compresseur

1 Outil de retrait à utiliser lors du remplacement du

filtre

INDICATIONS SUR LA SÉCURITÉ DU PRODUIT

Lors du développement de l'INQUA

Inhalator, une grande impor-

tance a été accordée au respect des réglementations de technique

de sécurité reconnues et au respect des connaissances techniques

actuelles. Pourtant, une utilisation incorrecte du dispositif peut

mettre en danger l'utilisateur ou le patient. Afin d'éviter ceci, respec-

tez les consignes des chapitres suivants.

De manière générale, il convient de respecter les points

suivants :

 Les personnes présentant des facultés mentales, physiques ou

sensorielles restreintes et les enfants ne sont pas capables de

détecter les dangers pouvant survenir du maniement de l'inhala-

teur et de ses différents composants. Ces personnes ne doivent

jamais être laissées sans surveillance avec l'Inhalator. Elles

risquent par ex. d'avaler ou de mordre des composants, ou de

faire tomber l'inhalateur de la table en tirant sur le tuyau de rac-

cordement ou le câble secteur. Il existe en outre un risque de

strangulation avec le tuyau de raccordement ou le câble secteur.

 Les petites pièces, par ex. le filtre à air ou l'outil de retrait,

peuvent être avalées et bloquer les voies respiratoires, et entraî-

ner un risque d'asphyxie. Entreposez et éliminez en consé-

quence toutes les petites pièces hors de portée des enfants !

 Raccordez le compresseur uniquement sur des prises secteur

qui correspondent aux réglementations de sécurité actuelles. Le

cas échéant, questionnez un électrotechnicien. Le raccordement

du compresseur à une prise secteur non conforme entraîne un

risque de décharge électrique.

 Le compresseur est conçu uniquement pour la tension du sec-

teur spécifiée sur la plaque signalétique. Si le compresseur est

raccordé sur une prise secteur qui fournit une tension différente,

le compresseur peut être endommagé.

 Pour éviter tout risque de décharge électrique, débranchez

immédiatement le connecteur secteur de la prise.

- en cas de pannes au cours du fonctionnement,

- avant chaque nettoyage et entretien,

- après utilisation.

 Ne passez pas le câble secteur sur des arêtes vives ; ne le coin-

cez pas et ne le laissez pas pendre. L'utilisation du compresseur

avec un câble secteur endommagé entraîne un risque de

décharge électrique.

 N'effectuez aucune transformation ni aucun ajout sur le dispositif,

sous peine d'altérer la sécurité de fonctionnement du dispositif.

 Entreposez et faites fonctionner l'Inhalator uniquement dans des

endroits où l'appareil est posé sûrement et ne peut pas tomber.

La chute d'un Inhalator représente un danger pour les personnes

et objets se trouvant en dessous en raison de son poids.

 Pour le fonctionnement de l'INQUA

Inhalator, utilisez exclusive-

ment les accessoires recommandés par INQUA. L'utilisation

d'accessoires d'autres fabricants peut affecter la sécurité de

fonctionnement et le succès du traitement.

 Ne laissez jamais le compresseur sans surveillance pendant le

fonctionnement.

 Le compresseur n'est pas protégé contre les projections d'eau.

Protégez le compresseur, le câble secteur et le connecteur sec-

teur contre les liquides et l'humidité.

 Respectez en plus la notice d'utilisation du nébuliseur joint !

UTILISATION

Préparation  Contrôlez avant chaque inhalation l'intégrité du boîtier du com-

presseur, du câble secteur et du connecteur secteur.

 Contrôlez si le tuyau de raccordement et le filtre à air sont encras-

sés, décolorés ou humides. Les pièces défectueuses, endomma-

gées ou encrassées doivent être remplacées avant la mise en

service.

AVERTISSEMENT : risque de décharge électrique à cause d'un

compresseur endommagé.

L'INQUA

Inhalator est conçu de manière à ce que l'utilisateur soit

protégé des pièces conductrices de courant. Sur un appareil défec-

tueux, cette protection peut ne plus exister.

 Si le compresseur, le câble secteur ou le connecteur secteur est

visiblement endommagé ou si vous suspectez un défaut, ne met-

tez l'INQUA

Inhalator en aucun cas en fonctionnement. Débran-

chez immédiatement le connecteur secteur de la prise et

informez-en le fabricant (voir au verso de la notice d'utilisation)

ou le distributeur.

Lieu

d'implantation

L'INQUA

Inhalator doit être utilisé exclusivement à l'intérieur ; une

utilisation à l'extérieur est interdite.

Respectez les exigences suivantes envers le lieu d'implantation :

ATTENTION : risque d'endommagement du compresseur dû à

une surchauffe et la poussière

Le compresseur contient un ventilateur qui permet de refroidir en

permanence le moteur. Si le ventilateur ne parvient pas à refroidir

suffisamment le moteur, celui-ci sera endommagé par la surchauffe.

 Utilisez le compresseur uniquement dans des endroits protégés

contre la poussière et disposant d'une amenée d'air suffisante.

Les fentes d'aération du compresseur doivent toujours rester

dégagées.

 Ne recouvrez jamais le compresseur au cours du fonctionne-

ment.

 Ne faites pas fonctionner le compresseur sur des moquettes ou

dans un environnement très poussiéreux, comme par ex. sous le

lit, dans des ateliers, etc.

 Respectez les conditions ambiantes indiquées dans le para-

graphe « Conditions ambiantes pour le fonctionnement »,

page 83.

 Ne faites pas fonctionner le compresseur dans des zones

exposées aux explosions, ni en présence de gaz inflammables

(par ex. oxygène, gaz hilarant, anesthésique inflammable) et non

plus dans des locaux humides.

 Protégez le câble secteur de la chaleur et des graisses.

 Ne faites pas fonctionner le compresseur à proximité d'objets

inflammables tels que rideaux, nappes ou papier.

 Tenez le compresseur et le câble secteur à l'écart de surfaces

chaudes (par ex. plaque chauffante, radiateur, flammes nues).

Le boîtier du compresseur ou l'isolation du câble secteur peuvent

être endommagés.

 Tenez le câble secteur à l'écart des animaux domestiques

(par ex. rongeurs). Ceux-ci pourraient endommager l'isolation du

câble secteur.

 Raccordez le compresseur à une prise de courant facilement

accessible de sorte qu'ils puissent tous deux être débranchés

rapidement.

 Le câble secteur doit être posé de telle sorte que personne ne

puisse trébucher dessus ni se prendre les pieds dedans.

 Veillez à ce que les enfants ne puissent pas faire tomber le

compresseur en tirant sur le câble secteur ou le tuyau de

raccordement.

Résumé des indications selon la directive

CEM DIN EN 60601-1-2 :

Les appareils médicaux électriques sont soumis à certaines

mesures de précaution vis-à-vis de la compatibilité électromagné-

tique (CEM). Ils doivent être installés et mis en service exclusive-

ment conformément aux consignes CEM. Les dispositifs de

communication HF (à haute fréquence) portatifs et mobiles peuvent

influencer les appareils électriques médicaux. Pendant le fonction-

nement du compresseur, n'utilisez pas de tels dispositifs de commu-

nication ou conservez une distance suffisante par rapport à ces

derniers.

L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et conduites autres que

ceux indiqués (à l'exception des transducteurs et conduites que le

fabricant du dispositif électromédical vend pour le remplacement de

composants internes) peut entraîner une augmentation des émis-

sions ou une réduction de l'immunité de l'appareil.

L'appareil ne doit pas être placé directement à côté d'autres appa-

reils ou être empilé. Lorsqu'il est nécessaire que l'appareil médical

électrique fonctionne à côté d'autres appareils ou soit empilé, il est

nécessaire de le surveiller afin de garantir un fonctionnement cor-

rect dans la disposition utilisée.

Le compresseur utilise de l'énergie HF uniquement pour son fonc-

tionnement interne.

L'émission HF du compresseur est très faible. Il est improbable que

les appareils électroniques voisins soient perturbés.

Le champ électrique généré au cours du fonctionnement du

compresseur peut affecter le fonctionnement des écrans et des

moniteurs (papillotements de l'image). C'est pourquoi, l'INQUA

Inhalator doit être placé à une distance des écrans et des moniteurs

qui permet de ne pas affecter la qualité de leur image.

L'INQUA

Inhalator est adapté à une utilisation dans tous les éta-

blissements, y compris dans une zone habitée, et les bâtiments qui

sont raccordés directement à un réseau public d'alimentation, ali-

mentant également les bâtiments utilisés comme habitations.

Les sols doivent être en bois ou béton ou pourvus de carrelage en

céramique. Lorsque le sol est en matériau synthétique, l'humidité

relative de l'air doit être au minimum de 30 %.

La qualité de la tension d'alimentation doit correspondre à un environ-

nement typique d'habitation, de commerce ou d'hôpital et doit corres-

pondre aux indications de la plaque signalétique.

Les champs magnétiques à la fréquence réseau doivent corres-

pondre aux valeurs type que l'on trouve dans un centre commercial

ou milieu hospitalier.

Vous pouvez obtenir davantage d'informations sur demande auprès

de INQUA ou à l'adresse www.inqua.de à la rubrique « Service/

Downloads ».

Distances de sécurité recommandées

Distances de sécurité recommandées entre les appareils de télé-

communication à haute fréquence (HF) mobiles et portatifs et

l'INQUA

Inhalator :

L'INQUA

Inhalator est adapté à une utilisation dans un environne-

ment électromagnétique, au sein duquel les grandeurs parasites HF

émises sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de

l'INQUA

Inhalator peut contribuer à éviter les perturbations électro-

magnétiques en respectant les distances minimales entre les appa-

reils de communication HF mobiles et portatifs (émetteurs) et

l'INQUA

Inhalator, comme celles recommandées ci-dessous en

fonction de la puissance de sortie maximale du dispositif de commu-

nication.

Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale n'est pas

indiquée dans le tableau ci-dessus, la distance de protection recom-

mandée « d » en mètre (m) peut être déterminée en utilisant la for-

mule correspondant à la colonne appropriée, le « P » étant la puis-

sance nominale maximale de l'émetteur en Watt (W) conformément

aux données du fabricant de l'émetteur.

Remarque 1 : avec 80 MHz et 800 MHz, la plage supérieure de

fréquences s'applique.

Remarque 2 : ces lignes directrices ne peuvent pas être appli-

quées dans tous les cas. La propagation de gran-

deurs électromagnétiques est influencée par les

absorptions et réflexions des bâtiments, objets et

personnes.

Conditions ambiantes pour le fonctionnement

Puissance nominale

de l'émetteur [W]

Distance de protection, en fonction de la fréquence d'émission [m]

150 kHz à 80 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

80 MHz à 800 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

800 MHz à 2,5 GHz

d =7/3 * SQRT (P)

0,01 0,1 0,1 0,2

0,1 0,4 0,4 0,7

1 1,2 1,2 2,3

10 3,7 3,7 7,4

100 11,7 11,7 23,3

Tableau 6 DIN EN 60601-1-2:2007 (CEI 60601-1-2:2007)

Température ambiante : 10°C à +30°C

Humidité relative de l'air : 30 % à 75 %

(sans condensation)

Pression atmosphérique : 700 hPa à 1060 hPa

Préparation de

l'inhalation

 Enroulez le câble secteur (4) sur le dessous du compresseur.



Posez le compresseur (1) sur une surface plate et stable.

 Branchez le connecteur secteur dans la prise.

 Branchez une extrémité du tuyau de raccordement (3) sur la

sortie d'air du compresseur.

 Branchez l'autre extrémité sur le raccord correspondant du

nébuliseur (2, voir sa notice d'utilisation).

REMARQUE :

Le compresseur peut

uniquement être asso-

cié au nébuliseur

INQUA recommandé.

 Montez le nébuliseur comme décrit dans sa notice d'utilisation.

 Enfichez l’embout buccal ou appliquez le masque.

 Placez le nébuliseur sur son support sur le compresseur pour le

remplir.

L'INQUA

Inhalator est prêt à fonctionner.

AVERTISSEMENT : risque d'une décharge électrique

Ne saisissez pas le câble secteur ou le connecteur secteur du com-

presseur avec des mains mouillées ou humides et ne mettez pas

non plus en service l'INQUA

Inhalator avec des mains mouillées

ou humides.

Fig. 3

AVERTISSEMENT : risque pour la santé en raison d'un inver-

sion des tuyaux de raccordement

Vérifiez soigneusement si le tuyau de raccordement branché sur le

compresseur est raccordé à l'autre extrémité au nébuliseur.

En cas d'utilisation simultanée de plusieurs systèmes de tuyaux

pour différentes applications (par ex. perfusion et inhalation), il

existe un risque de confusion des systèmes de tuyaux qui, dans des

cas extrêmes, peut entraîner la mort.

Exécution de

l'inhalation

REMARQUE :

afin de garantir un

fonctionnement parfait

du compresseur,

l'appareil doit être à

température ambiante

avant la mise en ser-

vice.

 Remplissez le nébuliseur selon la notice d'utilisation du

nébuliseur.

 Enlevez le nébuliseur du support en le tirant vers le haut.

 Mettez le compresseur en marche à l'aide de l'interrupteur

MARCHE/ARRÊT (8).

Le nébuliseur génère maintenant un brouillard d'aérosol nette-

ment visible.

 Effectuez l'inhalation comme décrite dans la notice d'utilisation

du nébuliseur fournie.

L'inhalation est terminée lorsqu'aucun aérosol n'est plus produit par

le nébuliseur.

AVERTISSEMENT : danger pour la santé en raison d'une inha-

lation de médicaments inadaptés, de dosages incorrects ou

d'une mauvaise utilisation

 Respectez la notice du médicament.

 Avant l'inhalation, lisez et respectez la notice d'utilisation du

nébuliseur.

 Les enfants et les personnes dépendantes ne doivent effectuer

les inhalations que sous la surveillance permanente d'un adulte.

Une thérapie sûre et efficace ne peut être garantie que dans ces

conditions.

ATTENTION : risque de brûlure en cas de contact direct avec la

sortie d'air pendant l'inhalation

L'air ambiant, qui est transféré par le compresseur sur le tuyau de

raccordement, réchauffe la sortie d'air. Celle-ci peut devenir en

conséquence très chaude. En conséquence, évitez un contact

direct avec la sortie d'air pendant l'inhalation.

Fin de l'inhalation  Placez de nouveau le nébuliseur sur le support.

 Mettez le compresseur hors tension.

REMARQUE :

Pour une déconnexion

complète du réseau

d'alimentation, le

connecteur secteur

doit être débranché de

la prise de courant.

 Débranchez le connecteur secteur de la prise.

 Nettoyez le compresseur (voir chapitre « Nettoyage, mainte-

nance, réparation », paragraphe « Opérations de nettoyage »,

page 87).

 Effectuez les préparations en matière d'hygiène du nébuliseur et

du masque comme décrites dans la notice d'utilisation du nébuli-

seur.

 Enroulez le câble secteur dans le sens des aiguilles d'une montre

sur le dessous du compresseur.

 Rangez les différentes pièces sèches dans le logement du

compresseur.

 Conservez l'INQUA

Inhalator dans un endroit sec, non poussié-

reux et hors de portée des enfants (voir chapitre « Divers », para-

graphe « Stockage », page 90).

Fig. 4

NETTOYAGE, MAINTENANCE, RÉPARATION

Opérations de

nettoyage

 Essuyez le boîtier du compresseur et le logement avec un chiffon

sec ou légèrement humide.

 Effectuez les préparations en matière d'hygiène de toutes les dif-

férentes pièces selon la notice d'utilisation du nébuliseur.

Opérations de

maintenance

À l'exception du filtre, le compresseur ne comprend pas de pièces

devant être entretenues par l'utilisateur.

Avec une fréquence d'utilisation de deux inhalations par jour et une

durée d'inhalation totale de 2 fois 20 minutes, la durée de vie du

compresseur peut atteindre quatre ans. Si le compresseur est tou-

jours en cours d'utilisation après quatre ans, contactez INQUA ou

un distributeur local pour faire contrôler l'appareil.

Remplacement du filtre

Toutes les 200 heures de fonctionnement et au minimum une fois

par an ou en cas d'encrassement, de décoloration ou d'humidité

visible, le filtre à air dans le compresseur doit être remplacé.

AVERTISSEMENT : risque de décharge électrique ou de dys-

fonctionnement si des liquides pénètrent dans le compresseur

Les liquides peuvent conduire du courant électrique. Si du liquide a

pénétré dans le compresseur, le boîtier peut être sous tension et un

court-circuit peut survenir dans l'appareil.

 Ne pulvérisez aucun liquide sur le compresseur ni dans ses

fentes d'aération.

 Essuyez le compresseur avec un chiffon humide mais non

mouillé.

 Ne plongez jamais le compresseur dans des liquides, par ex.

dans de l'eau ou des solutions désinfectantes.

 Avant tous les travaux sur l'appareil, éteignez le compresseur et

débranchez le connecteur secteur de la prise. Ne tirez pas sur le

câble mais au niveau du connecteur.

Si du liquide a pénétré dans le compresseur, contactez le fabricant

(voir au verso de la notice d'utilisation) ou le distributeur avant de

continuer à utiliser l'INQUA

Inhalator.

ATTENTION : risque d'infection en raison de nébuliseurs ou de

masques contaminés

 Lisez et respectez le chapitre « Consignes d'hygiène » dans la

notice d'utilisation du nébuliseur utilisé et effectuez les prépara-

tions en matière d'hygiène décrites.

Procédez de la manière suivante :

 Enfichez l'outil de retrait fourni avec le filtre de rechange (11) sur

le filtre (6) dans le compresseur.

 Tournez l'outil de retrait jusqu'à sortie de l'ancien filtre du com-

presseur.

 Retirez l'ancien filtre de l'outil de retrait et éliminez-le.

 Enfichez le nouveau filtre dans le logement du filtre du compres-

seur jusqu'à la butée.

Remplacement du nébuliseur

Respectez les indications sur la résistance des matériaux et sur la

fréquence de remplacement fournies dans la notice d'utilisation du

nébuliseur.

Réparation

REMARQUE :

ouverture non autori-

sée du compresseur

rend caduque tout

droit à garantie.

L'INQUA

Inhalator doit être réparé exclusivement par le fabricant.

En cas de réparation, contactez le fabricant ou le distributeur (voir

au verso de la notice d'utilisation).

Fig. 5

6 Filtre à air

11 Outil de retrait

ATTENTION : endommagement du compresseur ou mauvais

déroulement du traitement en raison d'un filtre à air non adapté

L'utilisation d'un filtre à air d'un autre fabricant peut endommager le

compresseur ou gêner le traitement par inhalation.

 Utilisez exclusivement des filtres à air qui sont recommandés par

INQUA pour l'INQUA

Inhalator.

Conservation Conservez le compresseur et les accessoires à l'abri des rayons

directs du soleil.

Conservez toujours le compresseur coupé du secteur puisque les

appareils électriques branchés représentent une source potentielle

de dangers.

DIAGNOSTIC DES ERREURS

Adresse-vous au distributeur local ou au fabricant

 en cas de bruits du moteur inhabituellement élevés,

 après une coupure automatique au bout de quelques secondes,

 si aucun air comprimé ne se forme,

 si la procédure recommandée n'a pas éliminé le problème.

DIVERS

Transport Pour des transports à l'intérieur d'un bâtiment, placez toutes les

pièces de l'INQUA

Inhalator dans le logement du compresseur

et portez l'INQUA

Inhalator en le saisissant sur la poignée de

transport.

Pour des transports sur des distances plus importantes, emballez

l'INQUA

Inhalator dans l'emballage d'origine. L'appareil sera ainsi

protégé au mieux des endommagements.

Erreur Cause possible Procédure

Le compresseur ne

démarre pas.

Le connecteur

secteur n'est pas

branché dans la

prise correctement.

Vérifiez le bon bran-

chement du connec-

teur secteur dans la

prise.

Aucun aérosol ne

sort du nébuliseur.

Le gicleur du nébuli-

seur est bouché.

Nettoyez le nébuliseur.

Le tuyau de

raccordement n'est

pas raccordé

correctement.

Vérifiez que les rac-

cords des tuyaux sont

bien branchés.

Le tuyau de

raccordement n'est

pas étanche.

Remplacez le tuyau de

raccordement.

Stockage Pour stocker l'INQUA

Inhalator en cas d'arrêt prolongé du traite-

ment, les conditions ambiantes suivantes doivent être respectées :

Conservez le compresseur et les accessoires à l'abri des rayons

directs du soleil.

Vous trouverez des consignes supplémentaires pour le stockage du

nébuliseur dans sa notice d'utilisation.

Conditions de

garantie

L'appareil est garanti pendant 24 mois à partir de la date d'achat ini-

tiale contre tout défaut de matériel ou de traitement dû à la fabrica-

tion, pour autant qu'il soit utilisé de manière conforme. Le droit à la

garantie ne se poursuit pas au-delà des 12 mois. Cette garantie est

valable en plus de l'obligation de garantie de la part de votre ven-

deur. Vos droits légaux en cas de manquements de la part de votre

vendeur ne sont pas restreints par la garantie ou l'application de

cette dernière. La facture sert de justificatif de garantie ou de

propriété.

Que prend en compte la garantie ?

Si un défaut survient exceptionnellement, nous assurons au choix la

réparation de l'appareil, son remplacement ou le remboursement du

prix d'achat. L'appareil peut être remplacé par un appareil identique

ou un modèle au minimum équivalent. Le remplacement ou la répa-

ration de l'appareil ne donne pas lieu à une nouvelle garantie. Nous

conservons la pleine propriété de tous les appareils ou composants

remplacés. D'autres recours sont exclus. Ceci vaut en particulier

pour les demandes de dommages-intérêts. Cette exclusion de res-

ponsabilité ne s'applique pas en cas de blessure corporelle,

d'atteinte à la vie ou à la santé, en cas d'intention malveillante et de

grave négligence, en cas de la responsabilité du fait des produits et

en cas de violation des obligations essentielles découlant du contrat

de garantie.

Température ambiante

minimale :

-25 °C (sans contrôle de l'humidité

relative de l'air)

Température ambiante

maximale :

+70 °C (avec une humidité relative de

l'air de 93 % au maximum, sans

condensation)

Humidité de l'air : 0 % – 93 %

Pression atmosphérique : 500 hPa à 1 060 hPa

La garantie n'est pas accordée lorsque

 L'appareil n'a pas fonctionné ou n'a pas été utilisé conformément

aux spécifications de la notice d'utilisation ;

 Des dommages, dus aux influences extérieures telles que l'eau,

le feu, le coup de foudre, etc., existent ;

 Le dommage est dû à un transport non conforme ou à une chute ;

 L'appareil a été traité ou entretenu de manière non conforme ;

 Le numéro de série de l'appareil a été modifié, effacé ou rendu

illisible ;

 des personnes non autorisées ont effectué des réparations,

adaptations ou modifications sur l'appareil.

Par ailleurs, la garantie ne couvre pas les consommables, donc les

pièces de l'appareil qui sont soumises à une usure normale. En cas

de garantie, veuillez-vous adresser à un distributeur ou directement

au fabricant (voir au verso de la notice d'utilisation).

La « durée de garantie » débute à partir de la date d'achat.

Élimination Ce produit est soumis au champ d'application de la directive DEEE

et est affecté à la catégorie d'équipements 8 : les dispositifs médi-

caux. Par conséquent, ce produit ne doit pas être éliminé avec les

déchets ménagers. Les réglementations en matière d'élimination

propres à chaque pays doivent être respectées (par ex. élimination

par les communes ou par les détaillants).

Le recyclage des matériaux permet de limiter la consommation de

matières brutes et de protéger l'environnement.

Information à

propos de la

directive RoHS

Le produit satisfait les exigences de la directive 2011/65/UE relative

à la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses

dans les équipements électriques et électroniques (RoHS). Le pro-

duit est donc marqué du sigle « CE0123 ».

1) Directive 2002/96/CE DU PARLEMENT EUROPEEN ET DU CONSEIL

du 27 janvier 2003 relative aux déchets d'équipements électriques et

électroniques.

PIÈCES DE RECHANGE

Pour les pièces de rechange, contactez un distributeur ou le fabri-

cant (voir au verso de la notice d'utilisation).

Dernière mise à jour : août 2014

INQUA

Inhalator

Istruzioni per l'uso

INDICE

INDICAZIONI GENERALI ______________________________95

Indicazioni del produttore 95

Indicazioni sulle istruzioni per l'uso 95

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO________________________96

Indicazioni sul prodotto 96

Dati tecnici 99

Confezione 100

INDICAZIONI SULLA SICUREZZA DEL PRODOTTO_______101

UTILIZZO__________________________________________102

Preparazione 102

Sito di installazione 103

Preparazione dell'inalazione 106

Esecuzione dell'inalazione 107

Conclusione dell'inalazione 108

PULIZIA, MANUTENZIONE, RIPARAZIONE ______________109

Pulizia 109

Manutenzione 109

Riparazione 110

Conservazione 111

INDIVIDUAZIONE DEI GUASTI ________________________111

ALTRO____________________________________________111

Trasporto 111

Immagazzinamento 112

Condizioni di garanzia 112

Smaltimento 113

Informazioni sulla Direttiva RoHS 113

PARTI DI RICAMBIO ________________________________114

INDICAZIONI GENERALI

Indicazioni del

produttore

Vedere il retro delle istruzioni per l'uso.

Indicazioni sulle

istruzioni per l'uso

Scopo delle istruzioni per l'uso

Le presenti istruzioni per l'uso descrivono l'assemblaggio, la prepa-

razione e il funzionamento di INQUA

Inhalator. Hanno lo scopo di

consentire un utilizzo sicuro dei singoli componenti.

Le indicazioni sull'utilizzo del nebulizzatore da collegare al compres-

sore e delle maschere non fanno parte di queste istruzioni per l'uso.

Per informazioni sull'utilizzo del nebulizzatore, leggere le relative

istruzioni.

Simboli utilizzati

Nelle istruzioni per l'uso sono utilizzati i seguenti simboli per indicare

parti di testo importanti:

 La freccia indica un'operazione da eseguire.

Descrizione delle indicazioni di pericolo

Le indicazioni di pericolo in queste istruzioni per l'uso sono segna-

late da un triangolo e da una parola di avviso. A seconda del tipo e

della gravità del pericolo descritto, vengono utilizzate le seguenti

parole di avviso:

 INDICAZIONE

Indica precauzioni generiche che, se vengono osservate durante

l'utilizzo del prodotto, possono impedire l'insorgenza di danni

materiali.

 ATTENZIONE

Indica un rischio di lesioni leggere o di media gravità alle persone

o di danni agli oggetti, qualora non venga fatta la dovuta atten-

zione.

 AVVERTENZA

Indica un rischio di lesioni gravi o di morte, qualora non venga

fatta la dovuta attenzione.

 Si prega di leggere attentamente e completamente queste istru-

zioni prima della messa in funzione per la prima volta. Utilizzare

INQUA

Inhalator solo dopo aver compreso a fondo le presenti

istruzioni per l'uso.

 In caso di disturbi persistenti o peggioramento dello stato di

salute, interrompere l'utilizzo e contattare immediatamente il

proprio medico.

Indicazione per la conservazione delle istruzioni per l'uso

È necessario conservare le istruzioni per l'uso in modo che siano

eventualmente accessibili a chiunque utilizzi INQUA

Inhalator.

Le istruzioni per l'uso fanno parte del prodotto e, qualora INQUA

Inhalator venga ceduto a terzi (ad esempio, perché viene venduto),

devono essere consegnate insieme al prodotto.

Le istruzioni per l'uso in formato cartaceo possono essere richieste

a INQUA GmbH. Verificare regolarmente se è disponibile una

versione più recente delle istruzioni per l'uso.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Indicazioni sul

prodotto

Componenti del prodotto

Fig. 1

1 Compressore INQUA

3 Tubo di collegamento

2 Nebulizzatore (componente

utilizzato)

Elementi accessori

Utilizzo previsto

INQUA

Inhalator, insieme al nebulizzatore con cui viene fornito, è

un apparecchio per inalazioni per la terapia inalatoria delle vie respi-

ratorie inferiori e superiori con medicinali in forma di aerosol. È ido-

neo per l'inalazione

orale o nasale temporanea. È possibile inalare

tutti i medicinali liquidi autorizzati per la terapia inalatoria oppure

prescritti o consigliati da un medico. Osservare sempre le indica-

zioni (restrizioni, frequenza di utilizzo) fornite nel foglietto illustrativo

del medicinale da inalare e chiedere informazioni al proprio medico

o farmacista.

INQUA

Inhalator deve essere utilizzato esclusivamente per terapie

inalatorie. Qualunque tipo di utilizzo diverso da quelli descritti in

questo manuale è da considerare improprio e, pertanto, pericoloso.

INQUA

Inhalator è destinato esclusivamente all'uso domestico.

L'utente è responsabile per la sicurezza nel caso in cui l'apparecchio

non venga utilizzato conformemente allo scopo per il quale è stato

progettato.

Fig. 2

45678

4 Cavo di alimentazione 8 Interruttore di accensione

5 Impugnatura per il trasporto 9 Sostegno del nebulizzatore

6 Filtro dell'aria 10 Scomparto di custodia

7 Collegamento dell'aria ("Air")

1) Ogni trattamento non deve eccedere l'ora, in base alla Direttiva europea

sui dispositivi medici 93/42/CEE. Il tempo massimo consentito in questo

caso è di 20 minuti.

Conformità

INQUA

Inhalator è conforme ai requisiti della Direttiva europea sui

dispositivi medici 93/42/CEE.

Contrassegni del prodotto

Sul compressore si trovano i seguenti contrassegni:

Seguire attentamente le istruzioni

(sfondo = blu, simbolo = bianco)

Numero di serie dell'apparecchio

Contrassegno di fabbrica

(ad esempio, sul lato inferiore del

compressore)

"Spento" per un componente dell'apparecchio

"Acceso"

~ Corrente alternata

Grado di protezione del componente utilizzato: tipo BF

Proteggere l'apparecchio dall'umidità

Apparecchio della classe di protezione II

Temperatura ambiente minima e massima

Umidità dell'aria minima e massima

Pressione atmosferica minima e massima

Numero d'ordine

Numero di serie

Dati tecnici Informazioni generali

Dimensioni: lunghezza 28,5 cm, larghezza

22,5 cm, altezza 13,0 cm

Peso: 2,10 kg

Rumorosità massima: 59 dBA, conforme allo standard

DIN EN 13544-1, paragrafo 26

Dati elettrici

Tensione dell'alimentazione: 230 V

Frequenza di alimentazione: 50 Hz

Assorbimento di corrente: 0,7 A

Specifiche dell'apparecchio

Jet flow: 4 l/min

Pressione d'esercizio: 1,1 bar

Compatibilità elettromagnetica

INQUA

Inhalator soddisfa i requisiti dello standard

DIN EN 60601-1-2 relativi alla compatibilità elettromagnetica.

Dispositivi di sicurezza

Il compressore è dotato di una protezione e di un rilevatore di

temperatura che impedisce il surriscaldamento dell'apparecchio.

Durata

Il compressore ha una durata media prevista di:

 circa 1000 ore di utilizzo

 max. 4 anni

Il prodotto medicale è reperibile sul mercato dal

13 agosto 2005. Non è consentito lo smaltimento del

prodotto con i normali rifiuti domestici. Il simbolo della

pattumiera sbarrata da una croce indica la necessità di

effettuare la raccolta differenziata per lo smaltimento del

prodotto.

Produttore

Il prodotto soddisfa i requisiti delle direttive 93/42/CEE

(dispositivi medici) e 2011/65/EU (RoHS).

0123

100

Classificazione in base allo standard DIN EN 60601-1 per

INQUA

Inhalator

Con riserva di modifiche tecniche.

Confezione INQUA

Inhalator con numero di articolo BR021000 viene fornito

con i seguenti componenti:

Dopo l'acquisto

 Verificare l'integrità della confezione.

 Assicurarsi che i componenti non rechino danni visibili dovuti al

trasporto. Se il compressore è visibilmente danneggiato oppure

si sospetta un difetto, non utilizzarlo in alcun caso. Avvisare il pro-

duttore (vedere il lato posteriore delle istruzioni per l'uso) oppure

un partner commerciale.

 Conservare la ricevuta di acquisto e la confezione originale.

Tipo di protezione da scossa elettrica: classe di

protezione II

Grado di protezione da scossa elettrica del

componente utilizzato:

tipo BF

Grado di protezione contro la penetrazione

di acqua secondo la norma IEC 529 (grado

di protezione IP):

nessuna protezione

Grado di protezione durante l'utilizzo in

presenza di miscele combustibili di

sostanze anestetiche con aria, ossigeno o

gas esilarante:

nessuna protezione

Modalità di funzionamento: funzionamento

continuo

Quantità Descrizione

1 Compressore INQUA

1 Set del nebulizzatore (componente utilizzato),

composto da:

1 Nebulizzatore

1 Boccaglio

1 Maschera per adulti

1 Maschera per bambini

1 Tubo di collegamento

1 Filtro dell'aria per il compressore

1 Strumento di estrazione per la sostituzione del

filtro

101

INDICAZIONI SULLA SICUREZZA DEL PRODOTTO

Nello sviluppo di INQUA

Inhalator si è data molta importanza alla

conformità alle regole approvate per la sicurezza tecnica e al

rispetto degli attuali standard tecnici. Nonostante questo, un utilizzo

improprio del prodotto può causare un rischio per l'utente o per il

paziente. Per evitare tali pericoli, osservare le indicazioni riportate

nei capitoli seguenti.

In generale, è necessario osservare le seguenti precauzioni:

 Le persone con capacità psichiche, fisiche o sensoriali limitate e

i bambini non sono in grado di riconoscere i pericoli che possono

emergere dall'utilizzo dell'apparecchio per inalazioni e dei suoi

componenti. Non lasciare mai persone appartenenti a queste

categorie in presenza dell'apparecchio per inalazioni senza sor-

veglianza. Sussiste il rischio, ad esempio, che singoli componenti

vengano ingoiati o morsi oppure che l'apparecchio per inalazioni

venga spostato dal tavolo strattonando il tubo di collegamento o

il cavo di alimentazione. Inoltre, sussiste un rischio di strangola-

mento con il tubo di collegamento o con il cavo di alimentazione.

 Le piccole parti come, ad esempio, il filtro dell'aria o lo strumento

per estrarlo, possono essere ingoiate oppure possono bloccare

le vie respiratorie e causare in tal modo un rischio di soffoca-

mento. Pertanto devono essere conservate e smaltite in luoghi

non accessibili ai bambini.

 Alimentare il compressore solo da prese di corrente conformi ai

regolamenti di sicurezza correnti. Eventualmente, chiedere con-

siglio a un esperto di impianti elettrotecnici. Se il compressore

viene collegato a una presa di corrente non idonea, sussiste un

pericolo di folgorazione.

 Il compressore è stato progettato per la tensione di alimentazione

indicata sul contrassegno di fabbrica. Se viene collegato a una

presa con una tensione di alimentazione anomala, il compres-

sore si può danneggiare.

 Per impedire un pericolo di folgorazione, estrarre subito la spina

dalla presa di corrente nei seguenti casi:

- in caso di malfunzionamento durante l'utilizzo;

- prima di ogni operazione di pulizia o manutenzione;

- dopo ogni utilizzo.

 Non tendere o fissare il cavo di alimentazione contro bordi affilati,

né lasciarlo pendere. Se il compressore viene utilizzato con un

cavo di rete danneggiato, sussiste un pericolo di folgorazione.

 Non eseguire mai modifiche o miglioramenti del prodotto non

approvati, per non compromettere l'affidabilità del prodotto.

102

 Riporre e utilizzare l'apparecchio per inalazioni in un posto sicuro

dal quale non possa cadere. A causa del suo peso, se un appa-

recchio per inalazioni dovesse cadere, rappresenterebbe un peri-

colo per le persone e gli oggetti sottostanti.

 Per l'impiego di INQUA

Inhalator utilizzare esclusivamente

accessori raccomandati da INQUA. L'utilizzo di accessori di un

produttore di terze parti potrebbe compromettere l'affidabilità

dell'apparecchio e il successo della terapia.

 Non lasciare mai il compressore incustodito durante l'utilizzo.

 Il compressore non è dotato di una protezione dagli schizzi

d'acqua. Proteggere il compressore, il cavo di rete e la spina da

liquidi e umidità.

 Si prega inoltre di osservare le istruzioni per l'uso incluse

con il nebulizzatore in dotazione.

UTILIZZO

Preparazione  Prima di ogni inalazione, controllare che l'alloggiamento del com-

pressore, il cavo di alimentazione e la spina siano integri.

 Controllare che il tubo di collegamento e il filtro dell'aria non pre-

sentino tracce di sporcizia, alterazione del colore o umidità. Parti

difettose, danneggiate o sporche devono essere sostituite prima

dell'utilizzo.

AVVERTENZA: Pericolo di folgorazione in caso di compres-

sore danneggiato

INQUA

Inhalator è progettato in modo da proteggere l'utente dai

conduttori elettrici. Un apparecchio difettoso può essere privo di tale

protezione.

 Se il compressore, il cavo di alimentazione o la spina sono visi-

bilmente danneggiati oppure si sospetta un difetto, non utilizzare

in alcun caso INQUA

Inhalator. Estrarre subito la spina dalla

presa e avvisare il produttore (vedere il lato posteriore delle istru-

zioni per l'uso) oppure un partner commerciale.

103

Sito di

installazione

INQUA

Inhalator è progettato esclusivamente per l'utilizzo in

ambienti chiusi, non è idoneo per un utilizzo in ambienti esterni.

Osservare i seguenti requisiti del sito di installazione:

ATTENZIONE: Pericolo di danni al compressore causati da

surriscaldamento e polvere

Il compressore dispone di una ventola per il raffreddamento

costante del motore. Se il motore non viene sufficientemente

raffreddato dalla ventola, subirà danni da surriscaldamento.

 Utilizzare il compressore solo in luoghi privi di polvere e con

un'aerazione adeguata. I fori di ventilazione del compressore

devono sempre restare liberi.

 Non coprire mai il compressore durante l'utilizzo.

 Non mettere in funzione il compressore quando si trova su tap-

peti o in luoghi particolarmente polverosi come, ad esempio,

sotto il letto, in un'officina e così via.

 Rispettare le condizioni ambientali indicate nella sezione

"Condizioni ambientali per l'utilizzo" a pagina 105.

 Non azionare il compressore in ambienti con pericolo di esplo-

sione oppure in presenza di gas comburenti (ad esempio, ossi-

geno, protossido d'azoto (gas esilarante), anestetici

infiammabili), né in ambienti umidi.

 Proteggere il cavo da fonti di calore e dal contatto con olio.

 Non azionare il compressore in prossimità di oggetti infiammabili

come, ad esempio, tende, tovaglie o carta.

 Tenere il compressore e il cavo di alimentazione lontano da

superfici calde (ad esempio, fornelli, radiatori, fiamme aperte).

Altrimenti l'alloggiamento del compressore o l'isolamento del

cavo di alimentazione potrebbe danneggiarsi.

 Tenere il cavo di alimentazione lontano dagli animali domestici

(ad esempio, roditori). Tali animali potrebbero danneggiare l'iso-

lamento del cavo di alimentazione.

 Collegare il compressore a una presa di alimentazione facil-

mente accessibile, per poterlo scollegare velocemente dalla

corrente.

 Posizionare il cavo di alimentazione in modo che nessuno possa

inciamparvi o impigliarsi in esso.

 Assicurarsi che i bambini non possano tirare verso il basso il

compressore dal cavo di alimentazione né dal tubo di

collegamento.

104

Riepilogo delle indicazioni in base allo standard

DIN EN 60601-1-2 della direttiva per la compatibilità

elettromagnetica

In base alle norme sulla compatibilità elettromagnetica (EMC) i

dispositivi medici elettrici richiedono particolari precauzioni. Devono

essere installati e messi in funzione solo in conformità alle indica-

zioni sulla compatibilità elettromagnetica. Dispositivi portatili di

comunicazione ad alta frequenza (ad esempio, telefoni cellulari)

potrebbero influenzare i dispositivi medici elettrici. Durante l'impiego

del compressore non utilizzare tali dispositivi di comunicazione

oppure tenerli a sufficiente distanza.

L'utilizzo di accessori, trasformatori e cavi diversi da quelli indicati

(ad eccezione dei trasformatori e dei cavi venduti dal produttore del

dispositivo medico elettrico come parti di ricambio per componenti

interni) può causare maggiori emissioni o una ridotta resistenza

dell'apparecchio ai disturbi.

L'apparecchio non deve essere posizionato nelle immediate vici-

nanze oppure impilato insieme ad altri apparecchi. Se è necessario

utilizzarlo vicino a o impilato su altri apparecchi, tenere sotto

controllo il dispositivo medico elettrico per assicurarsi che funzioni

regolarmente nelle condizioni di impiego.

Il compressore utilizza energia ad alta frequenza esclusivamente

per il proprio funzionamento interno.

Le emissioni ad alta frequenza del compressore sono molto limitate.

La probabilità che i dispositivi elettrici vicini vengano disturbati è

molto bassa.

Il campo elettrico generato durante l'utilizzo del compressore può

provocare disturbi al funzionamento di schermi e monitor (sfarfallio).

Pertanto è necessario posizionare INQUA

Inhalator a una distanza

appropriata da schermi e monitor, in modo da non influenzare la

qualità delle immagini.

INQUA

Inhalator può essere utilizzato in tutti gli impianti, compresi

quelli in ambienti domestici e gli impianti idonei collegati a una rete

di distribuzione pubblica che rifornisce anche edifici ad uso

abitativo.

Il pavimento deve essere in legno o calcestruzzo oppure rivestito di

piastrelle in ceramica. Nel caso di rivestimento con materiale sinte-

tico, l'umidità relativa dell'aria deve essere almeno del 30%.

La qualità della tensione di alimentazione deve corrispondere a

quella tipica degli ambienti ospedalieri, degli uffici e delle abitazioni e

deve essere conforme alle indicazioni sulla targhetta.

I campi magnetici in caso di frequenza di rete devono corrispondere

ai valori tipici rilevabili negli ambienti ospedalieri e negli uffici.

Informazioni dettagliate in formato tabellare sono disponibili presso

INQUA oppure in Internet all'indirizzo www.inqua.de, nella sezione

"Service/Downloads".

105

Distanze di sicurezza consigliate

Distanze di sicurezza consigliate tra apparecchi per tele-

comunicazione ad alta frequenza (HF) trasportabili e mobili

e INQUA

Inhalator:

INQUA

Inhalator è idoneo per l'impiego in un ambiente elettroma-

gnetico in cui i disturbi HF irradiati siano controllati. Il cliente o

l'utente di INQUA

Inhalator potrà contribuire a impedire i disturbi

elettromagnetici rispettando le distanze minime tra dispositivi di

comunicazione HF trasportabili e mobili (trasmettitori) e

INQUA

Inhalator, come suggerito di seguito in base alla potenza di

uscita massima del dispositivo di comunicazione.

Per trasmettitori la cui potenza nominale massima non è indicata

nella tabella sopra, la distanza di sicurezza consigliata "d" può

essere determinata in metri (m) utilizzando l'equazione che appar-

tiene alla relativa colonna, dove "P" è la potenza nominale massima

del trasmettitore in Watt (W) in base alle indicazioni fornite dal pro-

duttore del trasmettitore.

Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz viene applicata la gamma di

frequenza più alta.

Nota 2: queste indicazioni potrebbero non essere applicabili

in tutte le situazioni. La propagazione elettromagne-

tica è influenzata dall’assorbimento e dalla rifles-

sione da parte di strutture, oggetti e persone.

Condizioni ambientali per l'utilizzo

Potenza nominale

del tras

mettitore [W]

Distanza di sicurezza, in base alla frequenza di trasmissione [m]

tra 150 kHz e 80 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

tra 80 MHz e 800 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

tra 800 MHz e 2,5 GHz

d =7/3 * SQRT (P)

0,01 0,1 0,1 0,2

0,1 0,4 0,4 0,7

1 1,2 1,2 2,3

10 3,7 3,7 7,4

100 11,7 11,7 23,3

Tabella 6 DIN EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007)

Temperatura dell'ambiente: tra 10°C e +30°C

Umidità relativa dell'aria: tra il 30% e il 75%

(senza condensa)

Pressione atmosferica: tra 700 hPa e 1060 hPa

106

Preparazione

dell'inalazione

 Svolgere il cavo di alimentazione (4) nella parte inferiore del

compressore.



Posizionare il compressore (1) su una superficie piana e stabile.

 Inserire la spina nella presa di corrente.

 Inserire un'estremità del tubo di collegamento (3) al tubo di

scarico dell'aria del compressore.

 Inserire l'altra estremità nel collegamento corrispondente del

nebulizzatore (2, vedere le relative istruzioni per l'uso).

INDICAZIONE:

Il compressore può

essere abbinato solo

a nebulizzatori consi-

gliati da INQUA.

 Montare il nebulizzatore come descritto nelle istruzioni per l'uso.

 Inserire il boccaglio o la maschera.

 Inserire nell'apposito sostegno sul compressore il nebulizzatore

da riempire con il medicinale.

INQUA

Inhalator è pronto per l'uso.

AVVERTENZA: Pericolo di scossa elettrica

Non maneggiare il cavo di rete o la spina del compressore né

azionare INQUA

Inhalator con le mani umide o bagnate.

Fig. 3

AVVERTENZA: Pericolo per la salute in caso di scambio dei

tubi di collegamento

Verificare con attenzione che l'altra estremità del tubo di collega-

mento inserito nel compressore sia inserita nel nebulizzatore.

In caso di utilizzo contemporaneo di più tubi per diverse applicazioni

(ad esempio, infusione e inalazione) sussiste il rischio di uno scam-

bio dei tubi che, in caso estremo, può anche causare la morte.

107

Esecuzione

dell'inalazione

INDICAZIONE:

Per garantire il per-

fetto funzionamento

del compressore, è

necessario che prima

della messa in fun-

zione il dispositivo sia

a temperatura

ambiente.

 Riempire il nebulizzatore come indicato nelle relative istruzioni

per l'uso.

 Estrarre il nebulizzatore dal sostegno.

 Accendere il compressore mediante l'apposito interruttore di

accensione (8).

Dal nebulizzatore fuoriuscirà una nebbia di aerosol ben visibile.

 Eseguire l'inalazione seguendo le istruzioni per l'uso del nebuliz-

zatore in dotazione.

La terapia inalatoria si conclude quando dal nebulizzatore non fuo-

riesce più aerosol.

AVVERTENZA: Un'inalazione eseguita con medicinali non

idonei oppure un dosaggio o un utilizzo scorretto possono

causare rischi per la salute

 Osservare attentamente il foglietto illustrativo del medicinale.

 Prima della terapia inalatoria, leggere e osservare le istruzioni

per l'uso del nebulizzatore.

 In caso di bambini e persone con particolari difficoltà, la terapia

inalatoria deve essere eseguita solo dietro il costante controllo di

un adulto. Solo in questo modo è possibile assicurare una terapia

sicura ed efficace.

ATTENZIONE: Pericolo di ustione in caso di contatto diretto

con il tubo di scarico dell'aria durante l'inalazione

L'aria circostante che viene incanalata dal compressore nel tubo di

collegamento scalda il tubo di scarico dell'aria. Tale componente

può diventare molto caldo. Pertanto, durante l'inalazione evitare il

contatto diretto con il tubo di scarico dell'aria.

108

Conclusione

dell'inalazione

 Inserire di nuovo il nebulizzatore nel sostegno.

 Spegnere il compressore.

INDICAZIONE:

Per scollegare com-

pletamente l'apparec-

chio dalla rete di

alimentazione è

necessario estrarre la

spina dalla presa di

corrente.

 Estrarre la spina dalla presa di corrente

 Pulire il compressore (vedere il capitolo "Pulizia, manutenzione,

riparazione", sezione "Pulizia", a pagina 109).

 Eseguire la preparazione igienica del nebulizzatore e della

maschera come indicato nelle relative istruzioni per l'uso.

 Avvolgere il cavo di alimentazione in senso orario nella parte infe-

riore del compressore.

 Una volta asciutti, sistemare i componenti nello scomparto di

custodia del compressore.

 Conservare INQUA

Inhalator in un luogo asciutto, al riparo dalla

polvere e lontano dalla portata dei bambini (vedere il capitolo

"Altro", sezione "Immagazzinamento", a pagina 112).

Fig. 4

109

PULIZIA, MANUTENZIONE, RIPARAZIONE

Pulizia  Pulire la custodia del compressore e lo scomparto di custodia con

un panno asciutto o leggermente umido.

 Eseguire la preparazione igienica di tutti gli altri componenti

seguendo le istruzioni per l'uso del nebulizzatore.

Manutenzione Ad eccezione del filtro, tutti gli altri componenti del compressore non

devono essere sottoposti a manutenzione da parte dell'utente.

Con una frequenza di utilizzo di due inalazioni al giorno per un

tempo di inalazione totale pari a 20 minuti per 2 volte, la durata

prevista del compressore è di quattro anni. Se dopo quattro anni il

compressore dovesse essere sempre utilizzato, contattare INQUA

oppure un partner commerciale locale, per eseguire una revisione

dell'apparecchio.

Sostituzione del filtro

Il filtro dell'aria del compressore deve essere sostituito ogni 200 ore

di utilizzo o comunque almeno una volta l'anno, oppure in caso di

evidente presenza di sporcizia, alterazione del colore o umidità.

AVVERTENZA: Pericolo di scossa elettrica o di funzionamento

errato dovuto all'infiltrazione di liquidi nel compressore

I liquidi possono condurre elettricità. L'infiltrazione di liquidi nel

compressore può condurre corrente nell'alloggiamento, con conse-

guente cortocircuito nell'apparecchio.

 Non spruzzare liquidi sul compressore o sui fori di ventilazione

dello stesso.

 Pulire il compressore inumidendolo senza bagnarlo.

 Non immergere il compressore in liquidi come, ad esempio,

acqua o soluzioni disinfettanti.

 Prima di eseguire qualsiasi operazione sull'apparecchio, spe-

gnere il compressore ed estrarre la spina dalla presa di corrente.

Non tirare afferrando il cavo ma afferrando la spina.

In caso di infiltrazione di liquidi nel compressore, consultare il

produttore prima di utilizzare di nuovo INQUA

Inhalator (vedere il

lato posteriore delle istruzioni per l'uso) oppure contattare il partner

commerciale.

ATTENZIONE: La presenza di sporcizia nel nebulizzatore o

nella maschera comporta il pericolo di infezioni

 Leggere e osservare le indicazioni contenute nel capitolo

"Preparazione igienica" delle istruzioni per l'uso del nebulizzatore

utilizzato ed eseguire le procedure ivi descritte.

110

Procedere nel modo seguente:

 Fissare lo strumento per l'estrazione del filtro (11), in dotazione

con il filtro di ricambio, sul filtro (6) nel compressore.

 Ruotare lo strumento per l'estrazione del filtro fino ad estrarre il

vecchio filtro dal compressore.

 Rimuovere il vecchio filtro dallo strumento per l'estrazione del fil-

tro e provvedere allo smaltimento.

 Inserire il nuovo filtro nel sostegno del filtro del compressore fino

alla posizione di arresto.

Sostituzione del nebulizzatore

Osservare le indicazioni relative alla resistenza dei materiali e alla

frequenza di sostituzione riportate nelle istruzioni per l'uso del

nebulizzatore.

Riparazione

INDICAZIONE:

L'apertura non autoriz-

zata del compressore

invalida qualsiasi

diritto di garanzia.

INQUA

Inhalator deve essere riparato esclusivamente dal produt-

tore. In caso di necessità di riparazione, contattare il produttore o il

partner di distribuzione (vedere il lato posteriore delle istruzioni per

l'uso).

Fig. 5

6 Filtro dell'aria

11 Strumento per l'estrazione del filtro

ATTENZIONE: Filtri dell'aria non idonei possono danneggiare il

compressore o compromettere la terapia

L'utilizzo di un filtro dell'aria di un produttore di terze parti può

danneggiare il compressore o compromettere la terapia inalatoria.

 Utilizzare esclusivamente filtri dell'aria raccomandati da INQUA

per l'utilizzo con INQUA

Inhalator.

111

Conservazione Proteggere il compressore e gli accessori dalla luce diretta del sole.

Conservare il compressore sempre scollegato dalla rete di alimen-

tazione, poiché gli apparecchi elettrici collegati alla rete di alimenta-

zione rappresentano una potenziale fonte di pericolo.

INDIVIDUAZIONE DEI GUASTI

Nei seguenti casi rivolgersi al partner di distribuzione locale oppure

al produttore:

 rumori forti e insoliti del motore;

 spegnimento automatico dopo pochi secondi;

 mancata produzione di aria compressa;

 impossibilità di risolvere il problema seguendo la procedura

consigliata.

ALTRO

Trasporto In caso di trasporto all'interno di un edificio, sistemare i singoli

componenti di INQUA

Inhalator nello scomparto di custodia del

compressore e trasportare INQUA

Inhalator afferrandolo per

l'impugnatura per il trasporto.

Per trasporti che coprono distanze superiori, riporre INQUA

Inhalator nell'imballaggio originale, In tal modo si garantisce la mas-

sima protezione dell'apparecchio da eventuali danneggiamenti.

Errore Possibile causa Soluzione

Il compressore

non

si accende.

La spina non si

inserisce correttamente

nella presa di corrente.

Verificare che la spina

sia in posizione cor-

retta nella presa di

corrente.

Dal

nebulizzatore

non esce

aerosol.

L'ugello del

nebulizzatore è otturato.

Pulire il nebulizzatore.

Il tubo di collegamento

non è collegato

correttamente.

Verificare che gli adat-

tatori del tubo siano in

posizione corretta.

Il tubo di

collegamento non

è a tenuta stagna.

Sostituire il tubo di

collegamento.

112

Immagazzina-

mento

Per la conservazione di INQUA

Inhalator in caso di intervallo pro-

lungato tra le terapie, è necessario rispettare le seguenti condizioni

ambientali:

Proteggere il compressore e gli accessori dalla luce diretta del sole.

Per ulteriori indicazioni sulla conservazione del nebulizzatore, con-

sultare le istruzioni per l'uso del nebulizzatore.

Condizioni di

garanzia

A partire dalla data di acquisto iniziale e per il periodo di garanzia

indicato di 24 mesi, si garantisce che, in caso di utilizzo conforme,

l'apparecchio non presenta difetti dei materiali o di lavorazione ine-

renti alla produzione. La garanzia ha un periodo di validità di

12 mesi. La garanzia fornita vale, inoltre, come obbligo di garanzia

del rivenditore. I diritti legali dell'acquirente nei confronti del rivendi-

tore in caso di difetti non vengono limitati dalla garanzia né

dall'insorgere di eventi coperti da garanzia. Come prova di garanzia

e proprietà sarà valida la ricevuta di acquisto.

Portata della garanzia

Qualora venga rilevato in via eccezionale un difetto, il produttore

potrà scegliere, a propria discrezione, di riparare l'apparecchio,

sostituirlo oppure rimborsarne il prezzo d'acquisto. La sostituzione

dell'apparecchio può essere effettuata sia con un modello uguale,

sia con un modello con dotazione almeno paragonabile a quella

dell'originale. La sostituzione o la riparazione dell'apparecchio non

costituisce una nuova garanzia. Tutti i vecchi apparecchi sostituiti o

loro parti diventeranno proprietà del produttore. Ogni altra pretesa è

esclusa. Ciò vale in particolare per ogni richiesta di risarcimento.

Questa limitazione di responsabilità non si applica in caso di morte,

lesioni fisiche e danni alla salute, causati intenzionalmente e per

grave negligenza, in caso di responsabilità del prodotto e in caso di

grave inosservanza degli obblighi stabiliti nel contratto di garanzia.

Temperatura ambiente

minima:

-25°C (senza controllo dell'umidità

relativa dell'aria)

Temperatura ambiente

massima:

+70°C (con un'umidità relativa dell'aria

fino al 93%, senza condensa)

Umidità dell'aria: tra lo 0% e il 93%

Pressione atmosferica: tra 500 hPa e 1.060 hPa

113

La garanzia non si applica nei seguenti casi:

 L'apparecchio non è stato attivato o utilizzato in modo conforme

alle indicazioni delle istruzioni per l'uso.

 Sono presenti danni causati da agenti esterni come, ad esempio,

acqua, fuoco, fulmini.

 Il danno è stato causato da un trasporto non conforme oppure da

una caduta.

 L'apparecchio è stato maneggiato o sottoposto a manutenzione

in modo non conforme.

 Il numero di serie sull'apparecchio è stato modificato, rimosso o

reso altrimenti illeggibile.

 Sono stati eseguiti interventi di riparazione, adeguamento o

modifica dell'apparecchio da parte di persone non autorizzate.

Inoltre, la garanzia non si estende alle parti soggette a usura, ovvero

parti dell'apparecchio normalmente sottoposte a logoramento. Per

eseguire interventi coperti da garanzia, rivolgersi a un partner com-

merciale oppure direttamente al produttore (vedere il lato posteriore

delle istruzioni per l'uso).

Il periodo di garanzia decorre dalla data di acquisto.

Smaltimento Questo prodotto rientra nell'ambito della Direttiva RAEE

e nella

categoria di prodotti 8: Prodotti sanitari. Pertanto non è consentito lo

smaltimento del prodotto con i rifiuti domestici. È necessario osser-

vare le norme di smaltimento specifiche per ogni Paese (ad esem-

pio, lo smaltimento può avvenire tramite enti comunali o tramite i

rivenditori).

Il riciclo dei materiali aiuta a limitare l'utilizzo di materie prime e a

proteggere l'ambiente.

Informazioni sulla

Direttiva RoHS

Il prodotto soddisfa i requisiti della direttiva 2011/65/UE in merito

alla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle

apparecchiature elettriche ed elettroniche (RoHS). Pertanto, il

prodotto è contrassegnato con il simbolo "CE0123".

1) Direttiva 2002/96/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL

CONSIGLIO del 27 gennaio 2003 sui rifiuti di apparecchiature

elettriche ed elettroniche (RAEE).

114

PARTI DI RICAMBIO

Per le parti di ricambio, rivolgersi direttamente a un partner commer-

ciale oppure al produttore (vedere il lato posteriore delle istruzioni

per l'uso).

Ultimo aggiornamento: agosto 2014

115

INQUA

Inhalator

Gebruiksaanwijzing

INHOUDSOPGAVE

ALGEMEEN________________________________________117

Gegevens van de fabrikant 117

Aanwijzingen over de gebruiksaanwijzing 117

PRODUCTBESCHRIJVING ___________________________118

Aanwijzingen over het product 118

Technische gegevens 121

Levering 122

AANWIJZINGEN OVER DE PRODUCTVEILIGHEID________123

GEBRUIK _________________________________________124

Voorbereiding 124

Plaats van opstelling 125

Inhalatie voorbereiden 128

Inhalatie uitvoeren 129

Inhalatie beëindigen 130

REINIGING, ONDERHOUD, REPARATIE ________________131

Reinigingswerkzaamheden 131

Onderhoudswerkzaamheden 131

Reparatie 133

Opbergen 133

FOUTDIAGNOSE ___________________________________133

DIVERSEN_________________________________________134

Transport 134

Opslag 134

Garantievoorwaarden 134

Verwijderen 135

Informatie over RoHS 135

ONDERDELEN _____________________________________136

116

117

ALGEMEEN

Gegevens van de

fabrikant

Zie achterzijde van de gebruiksaanwijzing.

Aanwijzingen

over de gebruiks-

aanwijzing

Doel van de gebruiksaanwijzing

In deze gebruiksaanwijzing is de constructie, het gebruik en de

werking van de INQUA

Inhalator beschreven. Hierdoor moet een

veilige omgang met de verschillende onderdelen worden bereikt.

Er zijn in deze gebruiksaanwijzing geen aanwijzingen voor het

gebruik van de op de compressor aan te sluiten vernevelaar en van

de maskers opgenomen. Lees hiervoor de met de vernevelaar mee-

geleverde gebruiksaanwijzing.

Gebruikte tekstmarkeringen

In de gebruiksaanwijzing zijn de volgende markeringen gebruikt om

belangrijke tekstpassages aan te geven:

 De pijl wijst op een uit te voeren handeling.

Weergave van gevarenaanwijzingen

Gevarenaanwijzingen zijn in deze gebruiksaanwijzing aangegeven

met een waarschuwingsdriehoek en een signaalwoord. Afhankelijk

van de aard en ernst van het beschreven gevaar worden de vol-

gende signaalwoorden gebruikt:

 AANWIJZING

Geeft algemene voorzorgsmaatregelen aan, die bij het gebruik

van het product in acht genomen moeten worden om schade aan

het product te voorkomen.

 VOORZICHTIG

Wijst op een gevaar dat licht of matig ernstig lichamelijk letsel of

materiële schade tot gevolg kan hebben als het niet wordt

vermeden.

 WAARSCHUWING

Duidt op een gevaar dat mogelijk de dood of ernstig lichamelijk

letsel tot gevolg kan hebben als het niet wordt vermeden.

 Lees deze gebruiksaanwijzing vóór de eerste inbedrijfstelling

aandachtig en volledig door. Gebruik de INQUA

Inhalator alleen

als u de inhoud van deze gebruiksaanwijzing volledig hebt

begrepen.

 Bij aanhoudende klachten of verslechtering van de gezondheid

dient u het gebruik te onderbreken en onmiddellijk contact op te

nemen met uw arts.

118

Aanwijzing voor het opbergen van de gebruiksaanwijzing

De gebruiksaanwijzing moet zo worden bewaard dat deze waar

nodig toegankelijk is voor elke gebruiker van de INQUA

Inhalator.

De gebruiksaanwijzing is onderdeel van het product en moet

worden meegegeven als de INQUA

Inhalator aan derden wordt

doorgegeven (bijv. bij verkoop).

De gebruiksaanwijzing is in gedrukte vorm op aanvraag verkrijgbaar

bij INQUA GmbH. Controleer regelmatig of een actuelere versie

van de gebruiksaanwijzing beschikbaar is.

PRODUCTBESCHRIJVING

Aanwijzingen over

het product

Onderdelen van het product

Afb. 1

1 INQUA

compressor 3 Aansluitslang

2 Vernevelaar

(gebruiksgedeelte)

119

Bedieningselementen

Beoogd gebruik

De INQUA

Inhalator is samen met de meegeleverde vernevelaar

een inhalatieapparaat voor de inhalatietherapie van de onderste en

bovenste luchtwegen met medicamentaerosol. Hij is geschikt voor

de tijdelijke

orale of nasale inhalatie. Er kunnen alle vloeibare

medicamenten worden geïnhaleerd die voor de aerosoltherapie zijn

goedgekeurd of door een arts zijn voorgeschreven of geadviseerd.

Neem altijd de informatie (beperkingen, frequentie van het gebruik)

in de bijsluiter van het te inhaleren medicament in acht en raadpleeg

uw arts of apotheker.

De INQUA

Inhalator mag uitsluitend worden gebruikt voor de inha-

latietherapie. Elk ander dan het hier beschreven gebruik geldt als

onjuist en daarmee als gevaarlijk.

De INQUA

Inhalator is uitsluitend bedoeld voor gebruik thuis.

De gebruiker is in ieder geval aansprakelijk voor de veilige werking

van het apparaat als het gebruik ervan niet overeenkomt met het

beoogde gebruik van het apparaat.

Overeenstemming

De INQUA

Inhalator voldoet aan de eisen van de richtlijn

93/42/EEG (EG-richtlijn betreffende medische hulpmiddelen).

Afb. 2

45678

4 Netsnoer 8 Aan/uit-schakelaar

5 Draaggreep 9 Vernevelaarhouder

6 Luchtfilter 10 Opbergvak

7 Luchtaansluiting ("Air")

1) Het gebruik mag per keer nooit langer duren dan 1 uur, conform de

Europese Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/ EEG,

hier max. 20 minuten.

120

Markering van het product

Er bevinden zich de volgende aanduidingen op de compressor:

Gebruiksaanwijzing in acht nemen

(achtergrond = blauw, symbool = wit)

Serienummer van het apparaat

Typeplaatje

(voorbeeld; aan de onderzijde van de

compressor)

"Uit" voor een deel van het apparaat

"Aan"

~ Wisselstroom

Beschermingsgraad van het gebruiksgedeelte: type BF

Apparaat beschermen tegen vocht

Apparaat van beschermingsklasse II

Minimale en maximale omgevingstemperatuur

Minimale en maximale luchtvochtigheid

Minimale en maximale atmosferische druk

Bestelnummer

Serienummer

Dit medische product werd na 13 augustus 2005 in het

handelsverkeer gebracht. Het product mag niet samen

met het gewone huishoudelijk afval worden verwijderd.

Het symbool met het kruis over de vuilnisbak wijst erop dat

het product met een afzonderlijke vuilnisophaling moet wor-

den meegegeven.

121

Technische

gegevens

Algemeen

Afmetingen: L 28,5 cm, B 22,5 cm, H 13,0 cm

Gewicht: 2,10 kg

Max. geluidsvolume: 59 dBA conform DIN EN 13544-1.

Hoofdstuk 26

Elektrische gegevens

Netspanning: 230 V

Netfrequentie: 50 Hz

Stroomverbruik: 0,7 A

Specificaties van het apparaat

Jet flow: 4 l/min

Bedrijfsdruk: 1,1 bar

Elektromagnetische compatibiliteit

De INQUA

Inhalator voldoet aan de eisen van DIN EN 60601-1-2

inzake elektromagnetische compatibiliteit.

Veiligheidsinrichtingen

De compressor is voorzien van een zekering en een temperatuur-

bewaker die voorkomt dat het apparaat oververhit raakt.

Levensduur

De compressor heeft een te verwachten gemiddelde levensduur

van:

 ca. 1000 bedrijfsuren

 max. 4 jaar

Fabrikant

Het product voldoet aan de eisen conform 93/42/EEG

(medische hulpmiddelen) en 2011/65/EU (RoHS).

0123

122

Classificatie conform DIN EN 60601-1 voor INQUA

Inhalator

Technische wijzigingen voorbehouden.

Levering De INQUA

Inhalator met het artikelnummer BR021000 wordt met

de volgende onderdelen geleverd:

Na ontvangst

 Controleer de levering.

 Onderzoek de onderdelen: is er zichtbare transportschade? Als

de compressor zichtbaar is beschadigd of als u vermoedt dat er

sprake is van een defect, neem hem dan in geen geval in gebruik.

Stel de fabrikant (zie achterzijde van de gebruiksaanwijzing) of

de verkooppartner hiervan op de hoogte.

 Bewaar de pakbon en de originele verpakking.

Beveiligingstype tegen elektrische

schokken:

beschermings-

klasse II

Beschermingsgraad tegen elektrische

schokken van het gebruiksgedeelte:

type BF

Beschermingsgraad tegen binnendringen

van water overeenkomstig IEC 529

(IP-beschermingsgraad):

geen bescherming

Beschermingsgraad bij gebruik in aanwe-

zigheid van brandbare mengsels van anes-

thetica en lucht, zuurstof of lachgas:

geen bescherming

Gebruikswijze: continubedrijf

Aantal Omschrijving

1 INQUA

compressor

1 Vernevelaarset (gebruiksgedeelte), bestaande uit:

1 vernevelaar

1 mondstuk

1 volwassenenmasker

1 kindermasker

1 aansluitslang

1 luchtfilter voor de compressor

1 uitneemgereedschap voor vervanging van de filter

123

AANWIJZINGEN OVER DE PRODUCTVEILIGHEID

Bij de ontwikkeling van de INQUA

Inhalator werd veel waarde

gehecht aan de naleving van erkende veiligheidstechnische normen

en aan aanpassing aan de actuele stand van de techniek. Niettemin

kunnen van het product bij ondeskundig gebruik gevaren uitgaan

voor de gebruiker of voor de patiënt. Om deze te voorkomen dient u

de aanwijzingen in de volgende paragrafen in acht te nemen.

Algemeen geldt:

 Personen met beperkte verstandelijke, lichamelijke of zintuiglijke

vermogens en kinderen herkennen de gevaren niet die bij de

omgang met het inhalatieapparaat en de onderdelen ervan kun-

nen ontstaan. Laat nooit iemand van deze groep personen zon-

der toezicht met het inhalatieapparaat. Er bestaat bijvoorbeeld

het risico dat onderdelen worden ingeslikt, stuk- of doorgebeten

of dat het inhalatieapparaat met de aansluitslang of het netsnoer

van de tafel wordt getrokken. Bovendien bestaat een gevaar voor

wurging met de aansluitslang of het netsnoer.

 Kleine onderdelen, bijv. luchtfilter of uitneemgereedschap,

kunnen worden ingeslikt of de luchtwegen blokkeren, waardoor

verstikkingsgevaar kan optreden. Bewaar en verwijder alle kleine

onderdelen daarom zo dat kinderen er niet bij kunnen!

 Sluit de compressor alleen aan op netstopcontacten die voldoen

aan de actuele veiligheidsbepalingen. Informeer zo nodig bij een

elektrotechnisch monteur. Als de compressor wordt aangesloten

op een netstopcontact dat niet aan de eisen voldoet, leidt dat tot

gevaar voor een elektrische schok.

 De compressor is bedoeld voor de op het typeplaatje afgedrukte

netspanning. Als de compressor wordt aangesloten op een

netstopcontact dat een afwijkende netspanning levert, kan de

compressor beschadigd raken.

 Om het gevaar voor een elektrische schok te voorkomen dient u

de netstekker onmiddellijk uit het stopcontact te trekken

- wanneer zich bij het gebruik storingen voordoen;

- vóór iedere schoonmaak- of onderhoudsbeurt;

- na elk gebruik.

 Trek het netsnoer niet over scherpe randen; klem het niet vast en

laat het niet naar beneden bungelen. Als de compressor met een

beschadigd netsnoer wordt gebruikt, leidt dat tot gevaar voor een

elektrische schok.

 Voer geen wijzigingen of niet toegestane uitbreidingen van het

product uit, omdat dit afbreuk doet aan de veilige werking van het

product.

124

 Plaats en gebruik het inhalatieapparaat alleen op plaatsen waar

het inhalatieapparaat veilig staat en niet naar beneden kan val-

len. Een inhalatieapparaat dat valt, vormt met zijn gewicht een

gevaar voor levende wezens en voorwerpen die zich eronder

bevinden.

 Gebruik voor de werking van de INQUA

Inhalator uitsluitend

toebehoren dat door INQUA is aanbevolen. Als toebehoren van

andere fabrikanten wordt gebruikt, kan dat afbreuk doen aan de

veilige werking en het welslagen van de therapie.

 Laat de compressor nooit onbewaakt werken.

 De compressor is niet spatwaterdicht. Bescherm de compressor,

het netsnoer en de netstekker tegen vloeistoffen en vocht.

 Neem bovendien de gebruiksaanwijzing van de vernevelaar

in acht!

GEBRUIK

Voorbereiding  Controleer voor elke inhalatie of de behuizing van de compres-

sor, het netsnoer en de netstekker onbeschadigd zijn.

 Controleer de aansluitslang en de luchtfilter op vervuiling, ver-

kleuring of vocht. Defecte, beschadigde of vervuilde onderdelen

moeten vóór de ingebruikneming worden vervangen.

WAARSCHUWING: gevaar voor een elektrische schok door een

beschadigde compressor

De INQUA

Inhalator is zo ontworpen dat de gebruiker is

beschermd tegen stroomvoerende onderdelen. Bij een defect appa-

raat kan deze bescherming ongedaan zijn gemaakt.

 Als de compressor, het netsnoer of de netstekker zichtbaar

beschadigd is of als u vermoedt dat er sprake is van een defect,

neem de INQUA

Inhalator dan in geen geval in gebruik. Trek

onmiddellijk de netstekker uit het stopcontact en stel de fabrikant

(zie achterzijde van de gebruiksaanwijzing) of de verkooppartner

hiervan op de hoogte.

125

Plaats van

opstelling

De INQUA

Inhalator is uitsluitend bedoeld voor gebruik in ruimten,

niet voor gebruik buiten.

Neem de volgende eisen voor de plaats van opstelling in acht:

VOORZICHTIG: gevaar voor beschadiging van de compressor

door oververhitting en stof

De compressor bevat een ventilator die voor een voortdurende koe-

ling van de motor zorgt. Als de ventilator de motor niet voldoende

kan koelen, wordt deze beschadigd door oververhitting.

 Gebruik de compressor alleen op plaatsen die niet met stof zijn

belast en waar voor voldoende luchttoevoer is gezorgd. De ven-

tilatieopeningen van de compressor moeten altijd vrij blijven.

 Tijdens het gebruik mag de compressor nooit worden afgedekt.

 Gebruik de compressor niet op tapijten of in een omgeving met

een hoog stofgehalte, bijvoorbeeld onder een bed, in werkplaat-

sen, enz.

 Neem de in paragraaf "Omgevingsomstandigheden voor het

gebruik", pagina 127 aangegeven omgevingsomstandigheden in

acht.

 Laat de compressor niet werken in ruimten waar explosiegevaar

bestaat, respectievelijk in aanwezigheid van gassen die brand in

de hand werken (bijv. zuurstof, lachgas, ontvlambare anesthe-

tica) of in vochtige ruimten.

 Bescherm het netsnoer tegen hitte en olie.

 Laat de compressor niet in de buurt van licht ontvlambare voor-

werpen, bijvoorbeeld gordijnen, tafelkleden of papier, werken.

 Houd de compressor en het netsnoer ver van hete oppervlakken

(bijv. kookplaat, straalkachel, open vuur). De behuizing van de

compressor of de isolatie van het netsnoer kunnen anders

beschadigd raken.

 Houd het netsnoer buiten bereik van huisdieren (bijv. knaagdie-

ren). Deze kunnen de isolatie van het netsnoer beschadigen.

 Sluit de compressor aan op een gemakkelijk toegankelijk

netstopcontact, zodat deze snel van het stroomnet kan worden

gehaald.

 Leg het netsnoer zo dat niemand erover kan struikelen of erin

verstrikt kan raken.

 Zorg ervoor dat kinderen de compressor niet aan het netsnoer of

aan de aansluitslang naar beneden kunnen trekken.

126

Samenvatting van de voorschriften conform de EMC-richtlijn

DIN EN 60601-1-2:

Voor medische elektrische apparaten zijn met oog op de elektro-

magnetische compatibiliteit (EMC) speciale voorzorgsmaatregelen

nodig. De apparaten mogen alleen volgens de EMC-aanwijzingen

worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen. Draagbare en

mobiele hoogfrequente (HF) communicatieapparatuur kan de wer-

king van medische elektrische apparatuur beïnvloeden. Gebruik

dergelijke communicatieapparatuur niet als de compressor wordt

gebruikt of houd voldoende afstand.

Het gebruik van ander toebehoren, andere omzetters en kabels dan

die welke zijn aangegeven (met uitzondering van omzetters en

kabels die de fabrikant van het medische elektrische apparaat als

reserveonderdelen voor interne componenten verkoopt), kan tot

een verhoogde emissie of een verminderde immuniteit van het

apparaat leiden.

Het apparaat mag niet direct naast of gestapeld met andere appa-

raten worden geplaatst. Wanneer het gebruik naast of gestapeld

met andere apparaten vereist is, moet het medische elektrische

apparaat worden geobserveerd om de correcte werking ervan in de

gebruikte plaatsing te garanderen.

De compressor gebruikt HF-energie uitsluitend voor zijn interne

functie.

De HF-uitstraling van de compressor is zeer gering. Het is onwaar-

schijnlijk dat elektronische apparaten in de buurt hierdoor worden

gestoord.

Het tijdens het gebruik van de compressor opgewekte elektrische

veld kan de werking van beeldschermen en monitoren storen (trillen

van het beeld). Daarom moet de INQUA

Inhalator op voldoende

afstand van beeldschermen/monitoren worden gebruikt, om de

beeldkwaliteit niet te storen.

De INQUA

Inhalator is geschikt voor gebruik in alle inrichtingen,

met inbegrip van inrichtingen in woningen en inrichtingen die direct

zijn aangesloten op het openbare lichtnet waarmee ook voor woon-

doeleinden gebruikte gebouwen van stroom worden voorzien.

De vloeren moeten van hout of beton zijn of zijn voorzien van kera-

mische tegels. Als de vloer is voorzien van synthetisch materiaal,

moet de relatieve luchtvochtigheid minstens 30% bedragen.

De kwaliteit van de voedingsspanning moet overeenkomen met die in

een normale woon-, bedrijfs- of ziekenhuisomgeving en moet in over-

eenstemming zijn met de gegevens op het typeplaatje.

Magneetvelden bij de netfrequentie moeten voldoen aan de nor-

male waarden zoals ze in de bedrijfs- en ziekenhuisomgeving zijn te

vinden.

Uitvoerige informatie in de vorm van een tabel krijgt u op aanvraag bij

INQUA of op www.inqua.de onder de rubriek "Service/Downloads".

127

Aanbevolen veiligheidsafstanden

Aanbevolen veiligheidsafstanden tussen draagbare en mobiele

hoogfrequente (HF) telecommunicatieapparaten en de

INQUA

Inhalator:

De INQUA

Inhalator is bedoeld voor gebruik in een elektromagne-

tische omgeving waarin gestraalde HF-storingswaarden worden

gecontroleerd. De klant of de gebruiker van de INQUA

Inhalator

kan helpen elektromagnetische storingen te voorkomen door tussen

draagbare en mobiele HF-communicatieapparaten (zenders) en de

INQUA

Inhalator de minimumafstanden in acht te nemen die hier-

onder in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen

van het communicatieapparaat worden aanbevolen.

Voor zenders waarvan het maximale nominale vermogen niet in

bovenstaande tabel is aangegeven, kan de aanbevolen veilig-

heidsafstand "d" in meter (m) worden bepaald met behulp van de

vergelijking die in de betreffende kolom staat, waarbij "P" het maxi-

male nominale vermogen van de zender in watt (W) volgens de

informatie van de fabrikant van de zender is.

Opmerking 1: bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hoogste

frequentiebereik.

Opmerking 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle gevallen

bruikbaar. De verspreiding van elektromagnetische

grootheden wordt beïnvloed door absorpties en

reflecties van gebouwen, voorwerpen en mensen.

Omgevingsomstandigheden voor het gebruik

Nominaal vermo-

gen van de

zender [W]

Veiligheidsafstand, afhankelijk van de zendfrequentie [m]

150 kHz tot 80 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

80 MHz tot 800 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

800 MHz tot 2,5 GHz

d =7/3 * SQRT (P)

0,01 0,1 0,1 0,2

0,1 0,4 0,4 0,7

1 1,2 1,2 2,3

10 3,7 3,7 7,4

100 11,7 11,7 23,3

Tabel 6 DIN EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007)

Omgevingstemperatuur: 10 °C tot +30 °C

Relatieve luchtvochtigheid: 30% tot 75%

(niet condenserend)

Atmosferische druk: 700 hPa tot 1060 hPa

128

Inhalatie

voorbereiden

 Rol het netsnoer (4) aan de onderzijde van de compressor af.



Plaats de compressor (1) op een vlak, stabiel oppervlak.

 Steek de netstekker in het stopcontact.

 Steek het uiteinde van de aansluitslang (3) stevig vast op de

luchtuitlaat van de compressor.

 Steek het andere uiteinde op de daarvoor bedoelde aansluiting

van de vernevelaar (2, zie de gebruiksaanwijzing ervan).

AANWIJZING:

De compressor kan

alleen worden gecom-

bineerd met de door

INQUA aanbevolen

vernevelaar.

 Monteer de vernevelaar zoals is beschreven in de gebruiksaan-

wijzing ervan.

 Plaats het mondstuk of het masker op de vernevelaar.

 Steek de vernevelaar om te vullen in de vernevelaarhouder aan

de compressor.

De INQUA

Inhalator is klaar voor gebruik.

WAARSCHUWING: gevaar voor een elektrische schok

Pak het netsnoer of de netstekker van de compressor nooit met

vochtige of natte handen beet en zet de INQUA

Inhalator niet met

natte of vochtige handen in werking.

Afb. 3

WAARSCHUWING: gevaar voor de gezondheid door verwisse-

ling van aansluitslangen

Controleer zorgvuldig of de op de compressor aangesloten aan-

sluitslang aan het andere uiteinde is verbonden met de vernevelaar.

Bij gelijktijdig gebruik van meerdere slangsystemen voor verschil-

lende toepassingen (bijv. infusie en inhalatie) bestaat gevaar voor

verwisseling van de slangsystemen, dat in het ergste geval tot de

dood kan leiden.

129

Inhalatie uitvoeren

AANWIJZING:

Om een probleemloze

werking van de com-

pressor te garanderen

moet het apparaat de

kamertemperatuur

hebben voordat het

wordt gebruikt.

 Vul de vernevelaar volgens de gebruiksaanwijzing van de

vernevelaar.

 Neem de vernevelaar van boven uit de houder.

 Schakel de compressor in met de AAN/UIT-schakelaar (8).

De vernevelaar produceert nu een duidelijk zichtbare

aerosolnevel.

 Voer de inhalatie uit zoals in de gebruiksaanwijzing van de

meegeleverde vernevelaar is beschreven.

De inhalatie is voltooid als er geen aerosol meer wordt geprodu-

ceerd door de vernevelaar.

WAARSCHUWING: gevaar voor de gezondheid door inhalatie

van ongeschikte medicamenten of verkeerde doseringen of

verkeerd gebruik

 Neem de bijsluiter van het medicament in acht.

 Lees vóór de inhalatie de gebruiksaanwijzing van de vernevelaar

en neem deze in acht.

 Kinderen en hulpbehoevende personen mogen alleen onder per-

manent toezicht van een volwassene inhaleren. Alleen zo kan

een veilige en doeltreffende therapie worden gegarandeerd.

VOORZICHTIG: verbrandingsgevaar bij direct contact met de

luchtuitlaat tijdens de inhalatie

De omgevingslucht die door de compressor wordt verder geleid

naar de aansluitslang, verwarmt de luchtuitlaat. Deze kan daardoor

zeer heet worden. Vermijd daarom tijdens de inhalatie rechtstreeks

contact met de luchtuitlaat.

130

Inhalatie

beëindigen

 Steek de vernevelaar weer in de houder.

 Zet de compressor uit.

AANWIJZING:

Om het apparaat vol-

ledig los te koppelen

van het stroomnet

moet de netstekker

uit het stopcontact

worden getrokken.

 Trek de netstekker uit het stopcontact.

 Reinig de compressor (zie hoofdstuk "Reiniging, onderhoud,

reparatie", paragraaf "Reinigingswerkzaamheden", pagina 131).

 Voer de hygiënische maatregelen voor hergebruik van de verne-

velaar en de masker uit zoals is beschreven in de gebruiksaan-

wijzing van de vernevelaar.

 Rol het netsnoer aan de onderzijde van de compressor naar

rechts op.

 Berg de droge onderdelen op in het opbergvak van de

compressor.

 Bewaar de INQUA

Inhalator op een droge, stofvrije plaats

buiten bereik van kinderen (zie hoofdstuk "Diversen",

paragraaf "Opslag", pagina 134).

Afb. 4

131

REINIGING, ONDERHOUD, REPARATIE

Reinigingswerk-

zaamheden

 Veeg de behuizing van de compressor en het opbergvak schoon

met een droge of licht bevochtigde doek.

 Voer de hygiënische maatregelen voor hergebruik van alle

andere onderdelen uit volgens de gebruiksaanwijzing van de

vernevelaar.

Onderhoudswerk-

zaamheden

Met uitzondering van de filter bevat de compressor geen onderdelen

die door de gebruiker moeten worden onderhouden.

De compressor heeft bij een gebruiksfrequentie van twee inhalaties

per dag met een totale inhalatieduur van 2 maal 20 minuten een te

verwachten levensduur van vier jaar. Als de compressor na vier jaar

nog steeds wordt gebruikt, neem dan contact op met INQUA of een

lokale verkooppartner om het apparaat te laten controleren.

WAARSCHUWING: gevaar voor een elektrische schok of sto-

ring van de werking door vloeistoffen die in de compressor zijn

gekomen

Vloeistoffen kunnen elektrische stroom geleiden. Als er vloeistof in

de compressor is gekomen, kan er daarom stroom op de behuizing

staan en kan er kortsluiting in het apparaat worden veroorzaakt.

 Sproei geen vloeistoffen op de compressor of in de ventilatieope-

ningen van de compressor.

 Veeg de compressor vochtig, maar niet nat schoon.

 Dompel de compressor niet onder in vloeistoffen, bijv. water of

desinfectieoplossingen.

 Schakel vóór alle werkzaamheden aan het apparaat de compres-

sor uit en trek de netstekker uit het stopcontact. Trek daarbij niet

aan het snoer maar aan de stekker.

Als er vloeistof in de compressor is gekomen, neem dan, voordat u

de INQUA

Inhalator weer gebruikt, contact op met de fabrikant (zie

achterzijde van de gebruiksaanwijzing) of de verkooppartner.

VOORZICHTIG: infectiegevaar door verontreinigde verneve-

laar/verontreinigd masker

 Lees het hoofdstuk "Hygiënische maatregelen voor hergebruik"

in de gebruiksaanwijzing van de gebruikte vernevelaar, neem het

in acht en voer de hygiënische maatregelen voor hergebruik uit

zoals daar is beschreven.

132

Vervangen van de filter

Om de 200 bedrijfsuren, maar minstens éénmaal per jaar of bij zicht-

bare vervuiling, verkleuring of vochtigheid moet de luchtfilter in de

compressor worden vervangen.

Ga daarvoor als volgt te werk:

 Steek het met de vervangende filter meegeleverde

uitneemgereedschap (11) stevig op de filter (6) in de

compressor.

 Draai het uitneemgereedschap tot u de oude filter uit de com-

pressor kunt trekken.

 Trek de oude filter uit het uitneemgereedschap en verwijder

deze.

 Steek de nieuwe filter tot aan de aanslag in de filteropening van

de compressor.

Vervangen van de vernevelaar

Neem de informatie over de materiaalbestendigheid en de frequen-

tie van de vervanging in de gebruiksaanwijzing van de vernevelaar

in acht.

Afb. 5

6 luchtfilter

11 uitneemgereedschap

VOORZICHTIG: beschadiging van de compressor of benade-

ling van de therapie door ongeschikte luchtfilter

Het gebruik van een luchtfilter van een andere fabrikant kan leiden

tot beschadiging van de compressor of benadeling van de inhalatie-

therapie.

 Gebruik uitsluitend luchtfilters die door INQUA worden aanbevo-

len voor de INQUA

Inhalator.

133

Reparatie

AANWIJZING:

Bij onbevoegd openen

van de compressor

vervalt iedere aan-

spraak op garantie.

De INQUA

Inhalator mag uitsluitend door de fabrikant worden

gerepareerd. Neem voor reparaties contact op met de fabrikant of

de verkooppartner (zie achterzijde van de gebruiksaanwijzing).

Opbergen Berg de compressor en het toebehoren zo op dat ze zijn beschermd

tegen aanhoudend direct zonlicht.

Haal de compressor altijd los van het stoomnet als u hem opbergt,

omdat op het stroomnet aangesloten elektrische apparaten een

potentiële bron van gevaar vormen.

FOUTDIAGNOSE

Neem contact op met de verkooppartner ter plaatse of met de

fabrikant

 bij ongewoon luide motorgeluiden

 bij automatisch uitschakelen na enkele seconden

 als er geen luchtdruk wordt opgebouwd

 wanneer de aanbevolen werkwijze niet tot de gewenste resulta-

ten leidt.

Fout Mogelijke oorzaak Werkwijze

De compressor

start niet.

De netstekker zit

niet goed in het

stopcontact.

Controleer of de

netstekker goed in het

stopcontact zit.

Uit de vernevelaar

komt geen aerosol.

De sproeier van de

vernevelaar is

verstopt.

Reinig de vernevelaar.

De aansluitslang is

niet goed

aangesloten.

Controleer of de

slangaansluitingen

goed zitten.

De aansluitslang is

lek.

Vervang de

aansluitslang.

134

DIVERSEN

Transport Bij transporten binnen een gebouw dient u de onderdelen van de

INQUA

Inhalator op te bergen in het opbergvak van de compressor

en de INQUA

Inhalator aan de draaggreep te dragen.

Bij transporten over grotere afstanden dient u de INQUA

Inhalator

in de originele verpakking in te pakken. Zo beschermt u het apparaat

het beste tegen beschadigingen.

Opslag Als de INQUA

Inhalator bij een langere onderbreking van de

therapie wordt opgeborgen, moet aan de volgende omgevingsom-

standigheden worden voldaan:

Berg de compressor en het toebehoren zo op dat ze zijn beschermd

tegen aanhoudend direct zonlicht.

Meer aanwijzingen voor het opbergen van de vernevelaar vindt u in

de gebruiksaanwijzing van de vernevelaar.

Garantievoor-

waarden

Wir garanderen u vanaf de datum van de eerste aanschaf gedu-

rende de aangegeven garantieperiode van 24 maanden dat uw

apparaat bij beoogd gebruik geen door de fabrikant veroorzaakte

gebreken in materiaal of verwerking vertoont. Voor het recht op

garantie geldt een verjaring van 12 maanden. De verleende garan-

tie geldt naast de garantieverplichting van uw verkoper. Uw wette-

lijke rechten bij gebreken tegenover uw verkoper worden niet

beperkt door de garantie of door het optreden van een geval van

garantie. Als garantie- en eigendomsbewijs geldt de factuur.

Wat omvat de garantie?

Als zich bij uitzondering een gebrek mocht voordoen, zullen we naar

onze keuze het apparaat repareren of vervangen of de aanschaf-

prijs van het product teruggeven. Hierbij kan het apparaat zowel

door hetzelfde model als door een model met minstens een verge-

lijkbare uitrusting worden vervangen. Het vervangen of repareren

Minimale

omgevingstemperatuur:

-25 °C (zonder controle van de

relatieve luchtvochtigheid)

Maximale

omgevingstemperatuur:

+70 °C (bij een relatieve luchtvochtig-

heid van maximaal 93%, niet conden-

serend)

Luchtvochtigheid: 0% – 93%

Atmosferische druk: 500 hPa tot 1060 hPa

135

van het apparaat vormt geen reden voor verlenen van nieuwe

garantie. Alle vervangen afgedankte apparaten of onderdelen wor-

den eigendom van ons. Verdere aanspraken zijn uitgesloten. Dit

geldt met name voor aanspraken op schadevergoeding van welke

aard dan ook. Deze uitsluiting van de aansprakelijkheid geldt niet bij

aantasting van het leven, het lichaam en de gezondheid, bij opzet

en grove nalatigheid, bij productaansprakelijkheid en bij niet-nako-

ming van wezenlijke verplichtingen uit de garantieovereenkomst.

De garantie wordt niet verleend indien:

 het apparaat niet correct volgens de voorschriften van de

gebruiksaanwijzing in gebruik werd genomen of gebruikt;

 er schade is opgetreden die te wijten is aan uitwendige invloeden

als water, brand, blikseminslag e.d.;

 de schade is ontstaan door ondeskundig transport of valschade;

 het apparaat ondeskundig werd behandeld of onderhouden;

 het serienummer op het apparaat werd gewijzigd, verwijderd of

anderszins onleesbaar werd gemaakt;

 er reparaties, aanpassingen of veranderingen aan het apparaat

werden uitgevoerd door personen die daartoe niet waren

gemachtigd.

Voor het overige geldt de garantie niet voor slijtageonderdelen, dus

onderdelen van het apparaat die aan normale slijtage onderhevig

zijn. Neem in geval van garantie contact op met de verkooppartner

of rechtstreeks met de fabrikant (zie achterzijde van de gebruiks-

aanwijzing).

De "garantieperiode" begint op de koopdatum.

Verwijderen Dit product valt onder het toepassingsgebied van de AEEA

hoort thuis in de productcategorie 8: medische hulpmiddelen. Dit

product mag dan ook niet samen met het huishoudelijk afval worden

verwijderd. De nationale voorschriften op het gebied van afvalver-

wijdering dienen te worden nageleefd (bijv. verwijdering via

gemeentelijke recyclageparken of handelaars).

Het recycleren van materialen helpt het verbruik van grondstoffen te

verminderen en het milieu schoon te houden.

Informatie over

RoHS

Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 2011/65/EU betref-

fende beperking van het gebruik van gevaarlijke stoffen in elektri-

sche en elektronische apparatuur (RoHS). Het product is daarom

gemarkeerd met het teken "CE0123".

1) Richtlijn 2002/96/EG VAN HET EUROPESE PARLEMENT EN DE

RAAD van 27 januari 2003 betreffende afgedankte elektrische en elek-

tronische apparatuur.

136

ONDERDELEN

Voor onderdelen kunt u contact opnemen met een verkooppartner

of de fabrikant (zie achterzijde van de gebruiksaanwijzing).

Stand van de informatie: augustus 2014

137

INQUA

Inhalator

Manual de instruções

ÍNDICE

GENERALIDADES __________________________________139

Especificações do fabricante 139

Indicações sobre o manual de instruções 139

DESCRIÇÃO DO PRODUTO __________________________140

Indicações sobre o produto 140

Dados técnicos 143

Material fornecido 144

INDICAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA DO PRODUTO _____145

UTILIZAÇÃO _______________________________________146

Preparação 146

Local de instalação 147

Preparar a inalação 150

Efetuar a inalação 151

Terminar a inalação 152

LIMPEZA, MANUTENÇÃO, REPARAÇÃO _______________153

Trabalhos de limpeza 153

Trabalhos de manutenção 153

Reparação 154

Armazenamento 155

DIAGNÓSTICO DE ERROS ___________________________155

DIVERSOS ________________________________________155

Transporte 155

Armazenamento 156

Condições de garantia 156

Eliminação 157

Informação sobre RoHS 157

PEÇAS DE REPOSIÇÃO _____________________________158

138

139

GENERALIDADES

Especificações

do fabricante

Consulte a parte de trás do manual de instruções.

Indicações sobre

o manual de

instruções

Finalidade do manual de instruções

Este manual de instruções descreve a estrutura, o manuseamento

e o modo de funcionamento do INQUA

Inhalator. O seu objetivo

consiste em permitir o manuseamento correto dos vários compo-

nentes.

Este manual de instruções não inclui indicações sobre a utilização

do nebulizador a ser ligado ao compressor ou sobre as máscaras.

Para isso, leia o manual de instruções fornecido com o nebulizador.

Destaques utilizados

O manual de instruções usa os seguintes destaques para identificar

as partes importantes do texto:

 A seta refere uma ação que deve ser executada.

Representação de indicações de perigo

Neste manual de instruções, as indicações de perigo são identifica-

das por meio de um triângulo de sinalização e uma chamada de

atenção. Dependendo do tipo e da gravidade do perigo descrito,

são utilizadas as seguintes chamadas de atenção:

 NOTA

Identifica as medidas de prevenção gerais, que devem ser

observadas durante o manuseamento do produto para evitar

danificá-lo.

 CUIDADO

Remete para um perigo que, caso não seja prevenido, pode cau-

sar lesões corporais ligeiras ou médias ou danos materiais.

 ATENÇÃO

Identifica um perigo que, caso não seja prevenido, pode causar

a morte ou lesões corporais graves.

 Leia cuidadosamente a totalidade deste manual de instruções

antes da primeira colocação em funcionamento. Utilize o

INQUA

Inhalator somente se tiver compreendido inteiramente o

conteúdo deste manual de instruções.

 Em caso de queixas constantes ou de agravamento do estado de

saúde, interrompa a utilização e contacte imediatamente o seu

médico.

140

Nota sobre como guardar o manual de instruções

O manual de instruções deve ser guardado de modo a estar aces-

sível a cada utilizador do INQUA

Inhalator, sempre que tal seja

necessário.

O manual de instruções faz parte do produto e tem de ser entregue

junto com o INQUA

Inhalator se este for cedido a terceiros (p. ex.

se for vendido).

O manual de instruções pode ser solicitado à INQUA GmbH na

versão impressa. Verifique regularmente se está disponível uma

versão mais atualizada do manual de instruções.

DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Indicações sobre

o produto

Componentes do produto

Fig. 1

1 Compressor INQUA

3 Mangueira de ligação

2 Nebulizador

(peça de aplicação)

141

Elementos de comando

Utilização adequada

O INQUA

Inhalator em conjunto com o nebulizador fornecido é um

aparelho de inalação para a terapia de inalação das vias respirató-

rias inferiores e superiores com medicamentos em aerossol. Está

indicado para a inalação

oral e nasal temporária. Podem ser ina-

lados todos os medicamentos líquidos permitidos para a terapia

com aerossol ou que tenham sido prescritos ou recomendados por

um médico. Respeite sempre as indicações (limitações, frequência

de utilização) contidas no folheto relativo ao medicamento a inalar

e consulte o seu médico ou farmacêutico.

O INQUA

Inhalator destina-se à utilização exclusiva na terapia de

inalação. Qualquer outro tipo de utilização distinto do aqui descrito

é considerado como inadequado sendo consequentemente peri-

goso.

O INQUA

Inhalator destina-se exclusivamente ao uso doméstico.

Sempre que o aparelho seja utilizado para fins diferentes dos pre-

vistos, o funcionamento seguro do aparelho passa a ser da inteira

responsabilidade do utilizador.

Fig. 2

45678

4 Cabo de alimentação 8 Interruptor de ligar/desligar

5 Pega de transporte 9 Suporte do nebulizador

6 Filtro de ar 10 Compartimento de

armazenamento

7 Ligação do ar ("Air")

1) Duração de cada utilização inferior a 1 hora, de acordo com a Diretiva

Europeia 93/42/CEE relativa a dispositivos médicos, aqui no máximo de

20 minutos.

142

Conformidade

O INQUA

Inhalator cumpre os requisitos da diretiva 93/42/CEE

(diretiva CE relativa a dispositivos médicos).

Marcação do produto

No compressor encontram-se as seguintes marcações:

Respeite o manual de instruções

(fundo = azul, símbolo = branco)

Número de série do aparelho

Placa de características

(exemplo; na parte inferior do

compressor)

"Desligado" para uma parte do aparelho

"Ligado"

~ Corrente alterna

Grau de proteção da peça de aplicação: tipo BF

Proteger o aparelho de chuva

Aparelho da classe de proteção II

Temperatura ambiente mínima e máxima

Humidade do ar mínima e máxima

Pressão atmosférica mínima e máxima

N.º de referência

N.º de série

O dispositivo médico foi introduzido no mercado após o dia

13 de agosto de 2005. O dispositivo não poderá ser dei-

tado fora junto com o lixo doméstico normal. O símbolo

do caixote do lixo com um traço por cima remete para a

necessidade de separar os lixos.

143

Dados técnicos Generalidades

Dimensões: C 28,5 cm, L 22,5 cm, A 13,0 cm

Peso: 2,10 kg

Ruído máx.: 59 dBA seg. norma DIN EN 13544-1.

Secção 26

Dados elétricos

Tensão de rede: 230 V

Frequência da rede: 50 Hz

Consumo de corrente: 0,7 A

Especificações do aparelho

Jet flow: 4 l/min

Pressão efetiva: 1,1 bar

Compatibilidade eletromagnética

O INQUA

Inhalator cumpre os requisitos da norma

DIN EN 60601-1-2 sobre a compatibilidade eletromagnética.

Dispositivos de segurança

O compressor está equipado com um fusível e um relé de tempera-

tura, que previne o sobreaquecimento do aparelho.

Durabilidade

O compressor tem prevista uma durabilidade média de:

 aprox. 1000 horas de serviço

 máx. 4 anos

Fabricante

O produto está em conformidade com os requisitos das

normas 93/42/CEE (dispositivos médicos) e 2011/65/UE

(RoHS).

0123

144

Classificação de acordo com a norma DIN EN 60601-1 para o

INQUA

Inhalator

Reservados os direitos a alterações técnicas.

Material fornecido O INQUA

Inhalator com o n.º de artigo BR021000 é fornecido com

os seguintes componentes:

Na entrega

 Verifique o material fornecido.

 Inspecione os componentes: existem danos visíveis decorrentes

do transporte? Nunca coloque o compressor em funcionamento

se este apresentar danos visíveis ou se suspeitar de uma avaria.

Contacte o fabricante (consulte a parte de trás do manual de ins-

truções) ou o distribuidor.

 Guarde a guia de remessa e a embalagem original.

Tipo de proteção contra choques elétricos: Classe de proteção II

Grau de proteção da peça de aplicação

contra choques elétricos:

Tipo BF

Grau de proteção contra a penetração de

água de acordo com CEI 529 (grau de

proteção IP):

sem proteção

Grau de proteção em caso de utilização

perto de misturas inflamáveis de produtos

anestésicos com ar ou com oxigénio ou

protóxido de azoto (gás hilariante):

sem proteção

Modo de funcionamento: funcionamento

contínuo

Qtd. Descrição

1 Compressor INQUA

1 Conjunto do nebulizador (peça de aplicação),

composto por:

1 Nebulizador

1 Bocal

1 Máscara para adultos

1 Máscara para crianças

1 Mangueira de ligação

1 Filtro de ar para o compressor

1 Ferramenta extratora para a substituição do filtro

145

INDICAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA DO PRODUTO

No desenvolvimento do INQUA

Inhalator foi dada muita importân-

cia ao cumprimento das regras técnicas de segurança reconheci-

das e à observação das técnicas mais avançadas. Ainda assim, a

utilização incorreta do produto pode resultar em perigos para o uti-

lizador ou o paciente. De modo a prevenir estas situações, observe

as indicações apresentadas nos próximos capítulos.

Por princípio, deve observar o seguinte:

 Pessoas com capacidades mentais, físicas ou sensoriais

limitadas, bem como as crianças, não reconhecem os perigos

que podem estar inerentes ao manuseamento do aparelho de

inalação e respetivos componentes. Na presença do aparelho de

inalação, nunca deixe ninguém pertencente a este grupo de

pessoas sem vigilância. Existe o risco de os componentes serem

engolidos, mordidos ou trincados ou de o aparelho de inalação

ser puxado da mesa pela mangueira de ligação ou pelo cabo de

alimentação. Além disso, existe o risco de estrangulamento com

a mangueira de ligação ou o cabo de alimentação.

 Os componentes pequenos, como o filtro de ar ou a ferramenta

extratora, podem ser engolidos ou bloquear as vias respiratórias,

conduzindo a um risco de asfixia. Por essa razão, guarde e eli-

mine todas as peças pequenas fora do alcance de crianças!

 Ligue o compressor somente a tomadas de rede que correspon-

dam às disposições mais atuais em matéria de segurança. Se

necessário, consulte um eletricista. A ligação do compressor a

uma tomada de rede não apropriada origina o perigo de choque

elétrico.

 O compressor foi concebido para a tensão de rede impressa na

placa de características. O compressor pode ser danificado se

for ligado a uma tomada de rede com uma tensão diferente.

 Para evitar o perigo de choque elétrico, desligue imediatamente

a ficha da tomada

- se ocorrerem avarias durante o funcionamento,

- antes da limpeza e conservação,

- após cada utilização.

 Não deixe o cabo de alimentação roçar em arestas vivas, não o

entale e não o deixe pendurado. O funcionamento do compres-

sor com um cabo de alimentação danificado origina o perigo de

choque elétrico.

 Não efetue qualquer modificação ou alteração não permitida no

produto, uma vez que tal afeta a respetiva segurança de funcio-

namento.

146

 Armazene e opere o aparelho de inalação apenas em locais em

que fique seguro e não possa cair. Devido ao seu peso, a queda

do aparelho de inalação constitui um perigo para seres vivos ou

objetos que se encontrem por baixo.

 Para operar o INQUA

Inhalator deve utilizar exclusivamente os

acessórios recomendados pela INQUA. A segurança de funcio-

namento e o resultado da terapia podem ser afetados por aces-

sórios de outro fabricante.

 Nunca deixe o compressor sem vigilância durante o

funcionamento.

 O compressor não está protegido contra salpicos de água.

Proteja o compressor, o cabo de alimentação e a ficha de

líquidos e humidade.

 Respeite adicionalmente o manual de instruções do

nebulizador fornecido!

UTILIZAÇÃO

Preparação  Verifique antes de cada inalação a integridade da carcaça do

compressor, do cabo de alimentação e da ficha.

 Verifique se a mangueira de ligação e o filtro de ar apresentam

sujidade, descoloração ou humidade. As peças defeituosas,

danificadas ou sujas têm de ser substituídas antes da colocação

em funcionamento.

AVISO: Perigo de choque elétrico devido a um compressor

danificado

O INQUA

Inhalator está concebido de modo a que o utilizador

fique protegido das partes condutoras de corrente. Esta proteção

pode não se verificar no caso de um aparelho defeituoso.

 Nunca coloque o INQUA

Inhalator em funcionamento se o com-

pressor, o cabo de alimentação ou a ficha apresentarem danos

visíveis ou se suspeitar de uma avaria. Desligue imediatamente

a ficha da tomada e contacte o fabricante (consulte a parte de

trás do manual de instruções) ou o distribuidor.

147

Local de

instalação

O INQUA

Inhalator destina-se exclusivamente à utilização em

espaços fechados e não à utilização no exterior.

Observe os seguintes requisitos para o local de instalação:

CUIDADO: Perigo de danos do compressor devido a sobre-

aquecimento e poeiras

O compressor contém um ventilador, que assegura um arrefeci-

mento constante do motor. Se o ventilador não arrefecer suficiente-

mente o motor, este será danificado devido a sobreaquecimento.

 Opere o compressor apenas em locais sem uma carga de pó ele-

vada e onde seja assegurada uma ventilação apropriada. Os ori-

fícios de ventilação do compressor não podem ser obstruídos.

 Nunca cubra o compressor durante o funcionamento.

 Não opere o compressor sobre chão alcatifado ou em ambientes

carregados de pó, como p. ex. debaixo da cama, em oficinas,

etc.

 Respeite as condições ambientais indicadas na secção

"Condições ambientais para o funcionamento", página 149.

 Não opere o compressor em zonas onde haja perigo de explosão

ou nas proximidades de gases comburentes (p. ex. oxigénio,

protóxido de azoto (gás hilariante), anestésicos inflamáveis) ou

em espaços húmidos.

 Proteja o cabo de alimentação da ação do calor e dos óleos.

 Não opere o compressor nas proximidades de objetos inflamá-

veis, como p. ex. cortinas, toalhas de mesa ou papel.

 Mantenha o compressor e o cabo de alimentação afastados de

superfícies quentes (p. ex. placa do fogão, radiador de aqueci-

mento, fogo aberto). A caixa do compressor ou o isolamento do

cabo de alimentação podem ficar danificados.

 Mantenha o cabo de alimentação afastado dos animais domésti-

cos (p. ex. roedores). Estes podem danificar o isolamento do

cabo de alimentação.

 Ligue o compressor a uma tomada de fácil acesso, de modo a

que seja possível desligá-lo rapidamente da rede.

 Disponha o cabo de alimentação de forma a prevenir que alguém

tropece ou fique emaranhado.

 Certifique-se de que as crianças não conseguem deitar o com-

pressor ao chão, puxando pelo cabo de alimentação ou pela

mangueira de ligação.

148

Resumo das indicações de acordo com a norma

DIN EN 60601-1-2 sobre a compatibilidade eletromagnética:

Os aparelhos de eletromedicina estão sujeitos a medidas especiais

de precaução no que diz respeito à compatibilidade eletromagné-

tica (CEM). Só podem ser instalados e colocados em funciona-

mento de acordo com as indicações CEM. Os aparelhos de

comunicação móveis e portáteis de alta frequência podem influen-

ciar os aparelhos de eletromedicina. Não utilize este tipo de apare-

lhos de comunicação durante o funcionamento do compressor ou

mantenha uma distância suficiente.

A utilização de outros acessórios, transformadores e cabos que não

os indicados (à exceção do transformador e cabos vendidos pelo

fabricante do aparelho de eletromedicina como peças de reposição

para componentes internos) pode provocar uma maior radiação ou

uma redução da resistência a interferências do aparelho.

O aparelho não deve ser posicionado na proximidade imediata ou

empilhado com outros aparelhos. Se o funcionamento tiver de ocor-

rer na proximidade ou empilhado com outros aparelhos, o aparelho

de eletromedicina tem de ser vigiado, de forma a assegurar o seu

funcionamento correto na posição utilizada.

O compressor utiliza energia de alta frequência exclusivamente

para o seu funcionamento interno.

A emissão de altas frequências do compressor é muito reduzida. É

improvável a interferência com outros aparelhos elétricos nas pro-

ximidades.

O campo elétrico gerado durante o funcionamento do compressor

pode interferir no funcionamento dos ecrãs e monitores (cintilação

da imagem). Por essa razão, o INQUA

Inhalator deve ser operado

a uma distância dos ecrãs/monitores que não influencie a sua qua-

lidade de imagem.

O INQUA

Inhalator é adequado para a utilização em todas as ins-

talações, incluindo em áreas residenciais ou em áreas com uma

ligação direta à rede pública de alimentação elétrica, a qual também

abastece os edifícios utilizados para habitação.

Os pavimentos devem ser de madeira ou cimento ou estar revesti-

dos com cerâmica. Se o pavimento estiver revestido com um mate-

rial sintético, a humidade relativa do ar deve ser de no mínimo 30%.

A qualidade da tensão de alimentação deve corresponder à verifi-

cada habitualmente em ambientes habitacionais, comerciais ou hos-

pitalares e tem de estar em conformidade com a placa de

características.

Os campos magnéticos na frequência da rede devem corresponder

aos valores habitualmente encontrados em ambientes comerciais e

hospitalares.

Informações detalhadas, em forma de tabela, podem ser solicitadas

à INQUA ou consultadas em www.inqua.de, sob os itens "Service/

Downloads".

149

Distâncias de proteção recomendadas

Distâncias de proteção recomendadas entre os aparelhos de tele-

comunicações de alta frequência (HF) móveis e portáteis e o

INQUA

Inhalator:

O INQUA

Inhalator destina-se à utilização num ambiente eletro-

magnético em que as grandezas de interferência de alta frequência

irradiadas são controladas. O cliente ou o utilizador do

INQUA

Inhalator pode ajudar a evitar as interferências eletromag-

néticas, se respeitar as distâncias mínimas entre os aparelhos de

comunicação de alta frequência (emissores) móveis e portáteis e o

INQUA

Inhalator, tal como recomendado em baixo e de acordo

com a potência máxima de saída do aparelho de comunicação.

Para os emissores cuja potência nominal máxima não está indicada

na tabela em cima, é possível determinar a distância de segurança

recomendada "d" em metros (m) mediante o uso da equação per-

tencente à respetiva coluna, onde "P" representa a potência nomi-

nal do emissor em Watt (W) de acordo com a indicação do fabri-

cante do emissor.

Observação 1: No caso de 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de

frequências superior.

Observação 2: Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis a todos

os casos. A propagação eletromagnética é afetada

pela absorção e reflexão dos edifícios, objetos e

pessoas.

Condições ambientais para o funcionamento

Potência nominal

do emissor [W]

Distância de segurança, dependente da frequência de

transmissão [m]

150 kHz a 80 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

80 MHz a 800 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

800 MHz a 2,5 GHz

d =7/3 * SQRT (P)

0,01 0,1 0,1 0,2

0,1 0,4 0,4 0,7

1 1,2 1,2 2,3

10 3,7 3,7 7,4

100 11,7 11,7 23,3

Tabela 6 DIN EN 60601-1-2:2007 (CEI 60601-1-2:2007)

Temperatura ambiente: 10°C a +30°C

Humidade relativa do ar: 30% até 75%

(sem condensação)

Pressão do ar: 700 hPa a 1060 hPa

150

Preparar a

inalação

 Desenrole o cabo de alimentação (4) na parte inferior do com-

pressor.



Coloque o compressor (1) sobre uma superfície plana e estável.

 Ligue a ficha à tomada.

 Encaixe uma extremidade da mangueira de ligação (3) bem

sobre a saída de ar do compressor.

 Encaixe a outra extremidade à respetiva ligação do

nebulizador (2, consulte o manual de instruções

correspondente).

AVISO: Perigo de choque elétrico

Não toque no cabo de alimentação ou na ficha do compressor com

as mãos molhadas ou húmidas e não coloque o INQUA

Inhalator

em funcionamento com as mãos molhadas ou húmidas.

Fig. 3

AVISO: Perigo para a saúde devido à troca das mangueiras de

ligação

Verifique cuidadosamente se a mangueira de ligação conectada ao

compressor está ligada ao nebulizador na outra extremidade.

No caso de utilização simultânea de vários sistemas de mangueiras

em diferentes aplicações (p. ex. infusão e inalação), existe o perigo

de troca dos sistemas de mangueiras, que, em casos extremos,

pode conduzir à morte.

151

NOTA:

O compressor só pode

ser utilizado junta-

mente com o nebuliza-

dor recomendado pela

INQUA.

 Monte o nebulizador, tal como descrito no manual de instruções

correspondente.

 Encaixe o bocal ou a máscara.

 Para o enchimento, encaixe o nebulizador no suporte para ele

previsto no compressor.

O INQUA

Inhalator está operacional.

Efetuar a inalação

NOTA:

Para garantir um fun-

cionamento sem pro-

blemas do

compressor, o apare-

lho deve estar à tem-

peratura ambiente

antes da colocação

em funcionamento.

 Encha o nebulizador de acordo com o respetivo manual de

instruções.

 Retire o nebulizador do suporte, puxando-o para cima.

 Ligue o compressor com o interruptor de ligar/desligar (8).

O nebulizador gera agora uma névoa de aerossol bem visível.

 Efetue a inalação, tal como descrito no manual de instruções for-

necido com o nebulizador.

A inalação considera-se terminada quando o nebulizador deixar de

produzir aerossol.

AVISO: Perigo de saúde devido à inalação de medicamentos

inadequados, dosagem incorreta ou utilização imprópria

 Respeite as indicações do folheto informativo do medicamento.

 Leia e cumpra o manual de instruções do nebulizador antes de

efetuar a inalação.

 Crianças e pessoas fragilizadas só podem inalar sob vigilância

constante de uma pessoa adulta. Só deste modo pode ser garan-

tida uma terapia segura e eficiente.

CUIDADO: Perigo de queimaduras devido ao contacto direto

com a saída de ar durante a inalação

O ar ambiente que é encaminhado do compressor para a man-

gueira de ligação, aquece a saída de ar. Esta pode ficar extrema-

mente quente. Por esse motivo, evite o contacto direto com a saída

de ar durante a inalação.

152

Terminar a

inalação

 Coloque o nebulizador de novo no suporte.

 Desligue o compressor.

NOTA:

Para desligar comple-

tamente o aparelho da

rede de alimentação,

retire a ficha da

tomada.

 Retire a ficha da tomada.

 Limpe o compressor (consulte o capítulo "Limpeza, manutenção,

reparação", secção "Trabalhos de limpeza", página 153).

 Efetue os preparativos de higiene do nebulizador e da máscara

conforme descrito no manual de instruções do nebulizador.

 Enrole o cabo de alimentação na parte inferior do compressor, no

sentido dos ponteiros do relógio.

 Guarde os componentes secos no compartimento de armazena-

mento do compressor.

 Guarde o INQUA

Inhalator num local seco e sem poeiras, fora

do alcance de crianças (consulte o capítulo "Diversos", secção

"Armazenamento", página 156).

Fig. 4

153

LIMPEZA, MANUTENÇÃO, REPARAÇÃO

Trabalhos de

limpeza

 Limpe a carcaça do compressor e o compartimento de armaze-

namento com um pano seco ou então ligeiramente húmido.

 Efetue os preparativos de higiene dos restantes componentes

conforme descrito no manual de instruções do nebulizador.

Trabalhos de

manutenção

À exceção do filtro, o compressor não contém quaisquer peças que

necessitem de ser mantidas pelo utilizador.

Com uma frequência de utilização de duas inalações por dia e um

tempo total de inalação de 2 vezes 20 minutos, o compressor tem

prevista uma durabilidade de quatro anos. Se ao final de quatro

anos continuar a utilizar o compressor, contacte a INQUA ou um

distribuidor local, a fim de se examinar o aparelho.

Substituição do filtro

O filtro de ar do compressor deve ser substituído ao fim de

200 horas de serviço, ou, no mínimo, uma vez por ano, ou se

apresentar sujidade, descoloração ou humidade visível.

AVISO: Perigo de choque elétrico ou de falhas de funciona-

mento devido à infiltração de líquidos no compressor

Os líquidos podem conduzir corrente elétrica. Se entrou líquido no

compressor, a carcaça pode estar sob corrente e isto pode originar

um curto-circuito no aparelho.

 Não pulverize líquidos sobre o compressor ou para dentro dos

seus orifícios de ventilação.

 Limpe o compressor com um pano húmido, mas não molhado.

 Não mergulhe o compressor em líquidos, como água ou solu-

ções desinfetantes.

 Antes de efetuar qualquer trabalho, desligue o compressor e

retire a ficha da tomada. Deve puxar pelo cabo e não pela ficha.

Se entrar líquido no compressor, contacte o fabricante (consulte a

parte de trás do manual de instruções) ou o distribuidor antes de

utilizar novamente o INQUA

Inhalator.

CUIDADO: Perigo de infeção devido a um nebulizador ou uma

máscara suja

 Leia e cumpra o capítulo "Preparativos de higiene" no manual de

instruções do nebulizador utilizado e efetue os preparativos de

higiene conforme descritos ali.

154

Para tal, proceda da seguinte forma:

 Encaixe a ferramenta extratora (11) fornecida com o filtro de

substituição corretamente sobre o filtro (6) no compressor.

 Rode a ferramenta extratora até ser possível puxar o antigo filtro

para fora do compressor.

 Retire o antigo filtro da ferramenta extratora e elimine-o.

 Insira o novo filtro até ao fim no suporte do filtro do compressor.

Substituição do nebulizador

Observe as indicações sobre a resistência do material e a

frequência de substituição constantes no manual de instruções do

nebulizador.

Reparação

NOTA:

A abertura não autori-

zada do compressor

resulta na anulação de

qualquer direito de

garantia.

O INQUA

Inhalator só pode ser reparado pelo fabricante. Se for

necessário proceder a uma reparação, contacte o fabricante ou o

distribuidor (consulte a parte de trás do manual de instruções).

Fig. 5

6 Filtro de ar

11 Ferramenta extratora

CUIDADO: um filtro de ar inadequado pode danificar o

compressor ou prejudicar a terapia

A utilização de um filtro de ar de outro fabricante pode causar a

danificação do compressor ou prejudicar a terapia de inalação.

 Use apenas filtros de ar recomendados pela INQUA para o

INQUA

Inhalator.

155

Armazenamento Guarde o compressor e os acessórios protegidos da radiação solar

direta.

Guarde o compressor sempre desligado da rede elétrica, pois os

aparelhos elétricos ligados à rede elétrica representam uma poten-

cial fonte de perigo.

DIAGNÓSTICO DE ERROS

Contacte o distribuidor local ou o fabricante

 se o motor fizer um ruído particularmente elevado,

 se o aparelho se desligar automaticamente após alguns

segundos,

 se não for criado ar comprimido,

 se o procedimento recomendado não for bem-sucedido.

DIVERSOS

Transporte No transporte dentro do mesmo edifício, guarde os componentes do

INQUA

Inhalator no compartimento de armazenamento do com-

pressor e transporte o INQUA

Inhalator pela pega de transporte.

No transporte por longos percursos, embale o INQUA

Inhalator na

embalagem original. Esta é a melhor forma de proteger o aparelho

contra danos.

Erro Causa possível Procedimento

O compressor não

inicia o funciona-

mento.

A ficha não está

corretamente inserida

na tomada.

Verifique a colocação

correta da ficha na

tomada.

Não sai aerossol do

nebulizador.

O injetor do

nebulizador está

entupido.

Limpe o nebulizador.

A mangueira de liga-

ção não está conec-

tada corretamente.

Verifique o assento

correto das ligações

da mangueira.

A mangueira de

ligação tem fugas.

Substitua a mangueira

de ligação.

156

Armazenamento Se o INQUA

Inhalator for armazenado durante um intervalo de

terapia prolongado, devem ser asseguradas as seguintes condi-

ções ambientais:

Armazene o compressor e os acessórios longe da radiação solar

direta.

No manual de instruções do nebulizador poderá encontrar indica-

ções adicionais sobre o seu armazenamento.

Condições de

garantia

Garantimos-lhe que mediante uma utilização adequada, o seu apa-

relho não apresentará qualquer defeito de material ou de processa-

mento dependente do fabrico, a partir da data de compra e durante

os 24 meses do prazo de garantia indicado. O direito de garantia

está sujeito a uma prescrição de 12 meses. A garantia indicada

serve adicionalmente como obrigação de garantia do seu vendedor.

Os seus direitos legais perante o seu vendedor em caso de defeitos

não serão condicionados pela garantia ou pela ocorrência do caso

de garantia. A fatura serve como comprovativo de garantia e de

propriedade.

Qual é a abrangência da garantia?

Se ocorrer excecionalmente um defeito, procederemos à repara-

ção, substituição ou restituição do preço de compra do produto,

conforme a nossa escolha. O aparelho tanto pode ser substituído

por um modelo igual como por um modelo equiparável. A substitui-

ção ou reparação do aparelho não fundamenta uma nova garantia.

Todos as peças ou aparelhos usados substituídos tornar-se-ão

nossa propriedade. Estão excluídas quaisquer outras reivindica-

ções. Isto aplica-se especialmente aos pedidos de indemnização.

Esta exclusão de responsabilidade não se aplica em caso de lesões

prejudiciais à vida, lesões corporais ou danos para a saúde, em

caso de comportamento doloso ou negligência grave, de responsa-

bilidade pelo produto e em caso de violação de deveres essenciais

constantes do contrato da garantia.

Temperatura ambiente

mínima:

-25 °C (sem controlo da humidade

relativa do ar)

Temperatura ambiente

máxima:

+70 °C (com uma humidade relativa do

ar de até 93%, sem condensação)

Humidade do ar: 0% – 93%

Pressão do ar: 500 hPa até 1060 hPa

157

A garantia perde a validade, se

 o aparelho tiver sido colocado em funcionamento ou utilizado de

forma inadequada relativamente às indicações do manual de

instruções

 existirem danos provocados por influências externas, tais como,

água, fogo, descargas atmosféricas ou semelhantes

 os danos tiverem sido provocados por um transporte inadequado

ou por queda

 o aparelho tiver sido manuseado ou tratado incorretamente

 o número de série do aparelho tiver sido alterado, removido ou

tornado ilegível

 tiverem sido efetuadas reparações, adaptações ou alterações no

aparelho por pessoas não autorizadas

Para além disso, a garantia não se estende a peças sujeitas a

desgaste, ou seja, peças do aparelho que estão sujeitas a um

desgaste normal. Caso deseje acionar a garantia, contacte o

distribuidor ou diretamente o fabricante (consulte a parte de trás

do manual de instruções).

O "prazo de garantia" é válido a partir da data de compra.

Eliminação Este produto é abrangido pelo disposto na diretiva REEE

, estando

classificado como dispositivo médico da categoria 8. Por conse-

guinte, este dispositivo não poderá ser deitado fora junto com o lixo

doméstico. Para esse efeito, é necessário respeitar a legislação

aplicável em vigor no país de utilização (p. ex. eliminação a cargo

dos serviços municipalizados ou então da responsabilidade do

revendedor).

A reciclagem de materiais contribui para a redução do consumo de

matérias-primas e, em última análise, para a preservação do meio

ambiente.

Informação sobre

RoHS

O produto cumpre os requisitos da Diretiva 2011/65/UE relativa à

restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em equi-

pamentos elétricos e eletrónicos (RoHS). Por isso, o produto está

identificado com a marcação "CE0123".

1) Diretiva 2002/96/CE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO,

de 27 de janeiro de 2003, relativa aos resíduos de equipamentos

elétricos e eletrónicos.

158

PEÇAS DE REPOSIÇÃO

Para obter mais informações sobre peças de reposição, contacte o

distribuidor ou o fabricante (consulte a parte de trás do manual de

instruções).

Data da informação: agosto de 2014

159

INQUA

Inhalator

Kullanım Talimatları

İÇİNDEKİLER

GENEL HUSUSLAR _________________________________161

Üretici bilgileri 161

Kullanım talimatları hakkında notlar 161

ÜRÜN TANIMI ______________________________________162

Ürün hakkında bilgiler 162

Teknik veriler 164

Teslimat kapsamı 165

ÜRÜN GÜVENLİĞİ HAKKINDA NOTLAR ________________166

KULLANIM ŞEKLİ___________________________________167

Hazırlık 167

Kurulum yeri 168

Enhalasyona hazırlık 171

Enhalasyon işlemi 172

Enhalasyonu sonlandırma 173

TEMİZLEME, BAKIM, ONARIM ________________________174

Temizleme işlemleri 174

Bakım işlemleri 174

Onarım 175

Muhafaza 176

HATA TESPİTİ _____________________________________176

DİĞER ____________________________________________176

Nakliye 176

Saklama 177

Garanti Koşulları 177

Cihazın atılması 178

RoHS ile ilgili bilgiler 178

YEDEK PARÇALAR _________________________________179

160

161

GENEL HUSUSLAR

Üretici bilgileri Bkz. kullanım talimatlarının arka tarafı.

Kullanım

talimatları

hakkında notlar

Kullanım talimatlarının amacı

Bu kullanım talimatlarında INQUA

Inhalator'un yapısı, kullanımı ve

çalışma şekli anlatılmıştır. Böylece, parçaların her birinin güvenli bir

şekilde kullanılması sağlanır.

Kompresöre takılacak nebülizörün ve maskelerin kullanımı hakkın-

daki talimatlar bu kullanım talimatlarında yer almaz. Bunun için,

nebülizörle birlikte verilen kullanım talimatlarına bakın.

Kullanılan işaretler

Kullanım talimatlarında, metnin önemli yerlerini vurgulamak için şu

işaretler kullanılmıştır:

 Ok işareti, gerçekleştirilecek bir işlemi belirtir.

Tehlike uyarılarının gösterimi

Bu kullanım talimatlarında, tehlike uyarıları, bir uyarı üçgeniyle ve

uyarı sözcüğüyle belirtilmiştir. Tanımlanan tehlikenin türüne ve

önemine göre, şu uyarı sözcükleri kullanılmıştır:

 İPUCU

Ürünü kullanırken arızaları engellemek için dikkat etmeniz

gereken önlem ve bilgilere işaret eder.

 DİKKAT

Kaçınılmadığı takdirde hafif veya orta şiddette yaralanmaya veya

hasara neden olabilecek tehlikeleri belirtir.

 UYARI

Kaçınılmadığı takdirde ölüme veya ağır yaralanmaya neden

olabilecek tehlikeleri belirtir.

Kullanım talimatlarının saklanması hakkında not

Kullanım talimatları, INQUA

Inhalator'u kullanan herkes tarafından

gerektiğinde kolayca ulaşılabilecek bir yerde saklanmalıdır.

Kullanım talimatları, ürünün parçası sayılır ve INQUA

Inhalator'un

üçüncü şahıslara devri sırasında (örneğin satış durumunda) birlikte

verilmelidir.

Kullanım talimatları, talep etmeniz durumunda INQUA GmbH tara-

fından size yazılı çıktı olarak temin edilecektir. Kullanım talimatla-

rının daha güncel bir versiyonunun olup olmadığını periyodik

olarak kontrol edin.

 Cihazı ilk kez çalıştırmadan önce bu kullanım talimatlarının tama-

mını dikkatli şekilde okuyun. INQUA

Inhalator'u ancak bu kulla-

nım talimatlarını iyice anladıysanız kullanın.

 Şikayetlerinizin devam etmesi veya sağlığınızın kötüleşmesi

durumunda uygulamayı kesin ve acilen doktorunuza başvurun.

162

ÜRÜN TANIMI

Ürün hakkında

bilgiler

Ürünün parçaları

Kumanda elemanları

Şek. 1

1 INQUA

Kompresör 3 Bağlantı hortumu

2 Nebülizör (uygulama parçası)

Şek. 2

45678

4 Güç kablosu 8 Açma/Kapama şalteri

5Taşıma kolu 9 Nebülizör tutucusu

6 Hava filtresi 10 Saklama bölmesi

7 Hava bağlantısı ("Air")

163

Amacına uygun kullanım

INQUA

Inhalator, yanında verilen nebülizörle birlikte, alt ve üst

solunum yollarına aerosol ilaçlar kullanılarak uygulanan enhalasyon

tedavisinde son derece etkili bir enhalasyon cihazıdır. Geçici

olarak ağızdan veya burundan yapılan enhalasyon için uygundur.

Aerosol tedavisi için müsaade edilen veya bir doktor tarafından

öngörülmüş olan veya tavsiye edilen tüm sıvı ilaçların enhalasyo-

nunda kullanılabilir. Her zaman enhalasyon ilaçlarının talimatlarına

(kısıtlamalar, kullanım sıklığı) uyun ve doktorunuza ve eczacınıza

danışın.

INQUA

Inhalator, yalnızca enhalasyon tedavisinde kullanılmalıdır.

Burada açıklananlar dışındaki kullanım biçimlerinin hiçbiri doğru

değildir ve bu nedenle tehlikelidir.

INQUA

Inhalator yalnızca evde kullanım için tasarlanmıştır.

Amacına uygun olmayan kullanımlarda, cihazın güvenli bir şekilde

çalıştırılması sorumluluğu yalnızca kullanıcıya aittir.

Uygunluk

INQUA

Inhalator, 93/42/EWG tüzüğünün (AB tıbbi ürünler tüzüğü)

gereklerine uygundur.

Ürün etiketi

Kompresörde şu etiketler bulunur:

1) 93/42/EEC sayılı Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca, kullanım

başına süre 1 saatten kısa; burada maksimum 20 dakikadır.

Kullanım talimatlarına uyun

(arka plan = mavi, sembol = beyaz)

Cihazın seri numarası

Model tanımı

(örneğin kompresörün alt tarafında)

Cihazın bir kısmı için "kapalı"

"açık"

~ Alternatif akım

Uygulama parçasının koruma derecesi: Tip BF

Cihazı nemden koruyun

164

Teknik veriler Genel

Ölçüler: U 28,5 cm, G 22,5 cm, Y 13,0 cm

Ağırlık: 2,10 kg

Maks. ses seviyesi: DIN EN 13544-1 uyarınca 59 dBA.

Bölüm 26

Elektrik verileri

Şebeke voltajı: 230 V

Güç frekansı: 50 Hz

Güç tüketimi: 0,7 A

Cihaz spesifikasyonları

Hava akımı: 4 l/dak

Çalışma basıncı: 1,1 bar

Elektromanyetik uyumluluk

INQUA

Inhalator, elektromanyetik tolerans hakkındaki

DIN EN 60601-1-2 normunun gereklerine uygundur.

Güvenlik tertibatları

Kompresörde bir sigorta ve cihazın aşırı ısınmasını önleyen bir ısı

denetleyicisi vardır.

Koruma sınıfı II cihazı

Maksimum ve minimum ortam sıcaklığı

Maksimum ve minimum bağıl nem

Maksimum ve minimum hava basıncı

Sipariş numarası

Seri numarası

Bu tıbbi ürün, 13 Ağustos 2005 tarihinden sonra piyasaya

sürülmüştür. Ürün, normal çöpe atılarak bertaraf edile-

mez. Üzeri çizili çöp kutusu simgesi, ayrı olarak toplanması

gerektiğine işaret etmektedir.

Üretici

Ürün, 93/42/EEC (tıbbi ürünler) ve 2011/65/EU (RoHS)

gerekliliklerine uygundur.

0123

165

Kullanım ömrü

Kompresörün beklenen ortalama kullanım ömrü:

 yaklaşık 1000 işletim saati

 maksimum 4 senedir.

INQUA

Inhalator için DIN EN 60601-1 Uyarınca Sınıflandırma

Teknik değişiklik yapma hakkı saklıdır.

Teslimat kapsamı BR021000 ürün numaralı INQUA

Inhalator aşağıdaki parçalar ile

birlikte verilir:

Teslimattan sonra

 Teslimat kapsamını kontrol edin.

 Tüm parçaları inceleyin: Kompresörde taşımadan kaynaklanan

gözle görülür hasar varsa veya bir arızadan şüpheleniyorsanız,

cihazı kesinlikle çalıştırmayın. Üreticiye (bkz. kullanım talimatla-

rının arka tarafı) veya yetkili satıcıya başvurun.

 Teslimat belgesini ve orijinal ambalajı saklayın.

Elektrik çarpmasına karşı koruma: Koruma sınıfı II

Uygulama parçasının elektrik çarpmasına

karşı koruma sınıfı:

BF Tipi

IEC 529 uyarınca içine su sızmasına karşı

koruma derecesi (IP koruma derecesi):

Koruma yok

Anestezi maddeleriyle hava veya oksijen ya

da azot oksit yanıcı karışımlarının bulun-

duğu ortamlarda kullanımı sırasındaki

koruma derecesi:

Koruma yok

Çalışma şekli: Sürekli çalışma

Adet Tanım

1 INQUA

Kompresör

1 Nebülizör seti (uygulama parçası) aşağıdaki

parçalardan oluşur:

1 Nebülizör

1Ağızlık

1 Yetişkin maskesi

1 Çocuk maskesi

1Bağlantı hortumu

1 Kompresör için hava filtresi

1 Filtre değişiminde kullanılan alet

166

ÜRÜN GÜVENLİĞİ HAKKINDA NOTLAR

INQUA

Inhalator'un tasarımında, kabul edilen güvenlik teknolojisi

kurallarına uymaya ve güncel teknolojinin koşullarını göz önüne

almaya büyük önem verilmiştir. Buna rağmen, usulüne uygun olma-

yan kullanımda, kullanıcı veya hasta için tehlike söz konusu olabilir.

Bunlardan kaçınmak için, aşağıdaki bölümlerde yer alan notlara

uyun.

Genelde dikkat edilmesi gereken noktalar:

 Zihinsel, fiziksel veya duyusal engelli kişiler ile çocuklar, enhalas-

yon cihazı ve bileşenlerinin kullanımıyla ilgili tehlikeleri algılaya-

mazlar. Enhalasyon aletlerini başlarında kimse olmadığı sırada

bu kişiler ile aynı ortamda bırakmayın. Bileşenlerin yutulması, ısı-

rılarak delinmesi veya enhalasyon cihazının bağlantı hortumu

veya güç kablosuna takılınması sonucu masadan düşmesi riski

söz konusudur. Bağlantı hortumu veya güç kablosuna dolanarak

boğulma tehlikesi vardır.

 Hava filtresi veya değiştirme aleti gibi küçük parçalar yutulabilir

veya solunum yollarını tıkayarak boğulma tehlikesine neden ola-

bilir. Bu nedenle tüm küçük parçaları, çocukların erişemeyeceği

bir yerde saklayın!

 Kompresörü yalnızca güncel güvenlik kurallarına uygun olan

prizlere takın. Gerekirse, uzman bir elektrikçiye danışın. Kompre-

sörün farklı şebeke gerilime sahip bir prize bağlanması, elektrik

çarpmasına neden olabilir.

 Kompresör, model tanımında basılı olan şebeke gerilimine

uygundur. Kompresör, belirtilenden farklı şebeke gerilimine sahip

bir prize takılırsa zarar görebilir.

 Aşağıdaki durumlarda elektrik çarpması olasılığının önüne

geçmek için elektrik fişini prizden derhal çekin:

- Çalışırken arızalandığında,

- Her temizleme ve bakımdan önce,

- Her kullanımdan sonra.

 Güç kablosunun keskin kenarlı cisimlerin üzerinden geçmeme-

sine, bir yere sıkışmamasına ve yere sarkmamasına dikkat edin.

Kompresörün hasarlı bir elektrik kablosuyla çalıştırılması elektrik

çarpmasına neden olur.

 Cihazın doğru çalışmasını engelleyeceği için cihaz üzerinde

değişiklik yapmayın ve izin verilmeyen aksesuarlar takmayın.

 Enhalasyon cihazını yalnızca güvenli bir şekilde duracağı ve yere

düşemeyeceği yerlerde saklayın veya çalıştırın. Enhalasyon

cihazı düştüğü takdirde, ağırlığı nedeniyle altındaki canlılar ve

nesneler için tehlike oluşturur.

167

 INQUA

Inhalator'un çalıştırılmasında sadece INQUA tarafından

tavsiye edilen aksesuarları kullanın. Başka bir üreticiye ait akse-

suarlarının kullanılması, cihazın güvenilirliğini azaltabilir ve teda-

viyi olumsuz etkileyebilir.

 Kompresör çalışırken asla başından ayrılmayın.

 Kompresör, su sıçramasına karşı korumalı değildir. Kompresörü,

güç kablosunu ve elektrik fişini sıvı ve nemden koruyun.

 Lütfen ayrıca, birlikte verilen nebülizörün kullanım talimatla-

rına bakın!

KULLANIM ŞEKLİ

Hazırlık  Her enhalasyondan önce, kompresörün tüm dış yüzeyini, güç

kablosunu ve elektrik fişini kontrol ederek bir sorun olup olmadı-

ğına bakın.

 Bağlantı hortumunda kirlenme, renk değişikliği veya nemlenme

olup olmadığını kontrol edin. Bozuk, hasarlı veya kirli parçaların,

cihaz ilk kez çalıştırılmadan önce değiştirilmesi gerekir.

UYARI: Kompresörün bozulması durumunda elektrik çarpması

tehlikesi vardır

INQUA

Inhalator, kullanıcıyı elektrikli parçalardan koruyacak

şekilde tasarlanmıştır. Arızalı bir cihazda bu koruma işe yaramaya-

bilir.

 Kompresör, güç kablosu veya elektrik fişi görünür bir şekilde

hasarlıysa veya bir arızadan şüpheleniyorsanız,

INQUA

Inhalator'u kesinlikle çalıştırmayın. Elektrik fişini hemen

prizden çekin ve üreticiye (bkz. kullanım talimatlarının arka tarafı)

veya yetkili satıcıya haber verin.

168

Kurulum yeri INQUA

Inhalator, açık mekanda değil sadece kapalı mekanda kul-

lanılmak üzere tasarlanmıştır.

Cihazın kurulum yeri konusunda şu şartlara uyun:

DİKKAT: Kompresörün aşırı ısınma ve tozdan dolayı hasar

görmesi tehlikesi

Kompresörde motorun sürekli soğutulmasını sağlayan bir fan bulun-

maktadır. Fanın motoru yeterince soğutamaması durumunda, aşırı

ısıdan dolayı motor hasar görecektir.

 Kompresörü yalnızca tozlu olmayan ve yeterli hava alabileceği

yerlerde çalıştırın. Kompresörün havalandırma girişlerinin önü

daima açık olmalıdır.

 Çalıştırma sırasında kompresörü kesinlikle örtmeyin.

 Kompresörü halı üzerinde veya tozlu ortamlarda, yatağın altında,

atölyede vb. çalıştırmayın.

 Bölüm "İşletim için ortam koşulları" sayfa 170 altında belirtilen

ortam koşullarına uyun.

 Kompresörü patlama tehlikesi bulunan alanlarda, yanıcı gazların

(örn. oksijen, azot oksit, yanıcı anestezi maddeleri) yakınında ve

nemli ortamlarda çalıştırmayın.

 Güç kablosunu ısıdan ve yağdan koruyun.

 Kompresörü, perde, masa örtüsü veya kağıt gibi tutuşabilen nes-

nelerin yakınında çalıştırmayın.

 Kompresör ve güç kablosunu sıcak yüzeylerden (örn. ocak, rad-

yatör, açık ateş) uzak tutun. Kompresör gövdesi ve güç kablosu

izolasyonu hasar görebilir.

 Güç kablosunu evinizdeki hayvanlardan (örn. kemirgenlerden)

uzak tutun. Güç kablosunun izolasyonuna zarar verebilirler.

 Kompresörü, gerektiğinde elektrik şebekesinden hemen ayırabil-

mek için kolayca ulaşabileceğiniz bir prize takın.

 Güç kablosunu, kimsenin takılıp düşmeyeceği ve kimsenin aya-

ğına dolanmayacağı şekilde döşeyin.

 Çocukların, kompresörü güç kablosu veya bağlantı hortumundan

aşağı çekemeyeceğine dikkat edin.

169

EMU Direktifi DIN EN 60601-1-2 uyarınca verilerin bilgilerin

özeti:

Elektrikli tıbbi cihazlar, elektromanyetik uyumluluk (EMU) açısından

özel güvenlik tedbirlerine tabidir. Bu cihazlar sadece EMU bilgileri

uyarınca kurulabilir ve işletime alınabilir. Portatif ve mobil HF (yük-

sek frekanslı) iletişim cihazları, elektrikli tıbbi cihazların çalışmasını

olumsuz etkileyebilir. Kompresörün çalıştırılması sırasında bu tür

iletişim cihazlarını kullanmayın veya bunları cihazdan uzakta tutun.

Belirtilen kablolar ve transformatörler dışında başka aksesuarların

kullanılması (elektrikli medikal cihaz üreticileri tarafından dahili bile-

şenlerin yedek parçaları olarak satılanlar hariç) cihazda parazit

dayanıklılığını azaltabilir veya emisyon artışına neden olabilir.

Cihaz, başka cihazlar

ın yanına veya üzerine konmamalıdır. Diğer

cihazların yanında veya üzerinde çalıştırılması gerektiğinde, doğru

çalıştığından emin olunması için elektrikli medikal cihazların göz-

lemlenmesi gerekmektedir.

Kompresör, HF enerjisini yalnızca iç işlevlerinde kullanmaktadır.

Kompresörün yaydığı HF son derece düşüktür. Yakınındaki elektro-

nik cihazların etkilenme olasılığı düşüktür.

Kompresörün çalıştırılması sırasında ortaya çıkan elektrik alanı,

ekran ve monitörlerin fonksiyonunu bozabilir (görüntü titremesi). Bu

yüzden INQUA

Inhalator, ekran ve monitörlerden, bunların görüntü

kalitesini etkilemeyecek bir mesafede çalıştırılmalıdır.

INQUA

Inhalator, yerleşim yerlerindeki konutlar dahil olmak üzere

tüm tesislerde kullanılabilecek şekilde tasarlanmıştır ve konut olarak

kullanılan binaların elektrik şebekesine doğrudan bağlanmaya

uygundur.

Zemin, ahşap veya beton olmalı ya da seramik karoyla kaplı olmalı-

dır. Zemin sentetik malzemeyle kaplıysa, bağıl nem oranının en az

% 30 olması gerekir.

Şebeke geriliminin kalitesi, tipik bir konut, ticaret veya hastane orta-

mına uygun nitelikte olmalıdır ve model tanımındaki verilere uymalıdır.

Güç frekansındaki manyetik alanlar, işletme ortamları ve hastane

ortamlarında geçerli değerlere uygun olmalıdır.

INQUA'dan veya www.inqua.de sitesindeki "Service/Downloads"

(Hizmetler/İndirmeler) bölümünden ayrıntılı bilgi tablosunu edinebi-

lirsiniz.

170

Tavsiye edilen güvenlik mesafeleri

Portatif ve mobil HF (yüksek frekanslı) iletişim cihazları ve

INQUA

Inhalator arasında tavsiye edilen güvenlik mesafeleri:

INQUA

Inhalator, HF parazitlerinin kontrol edildiği elektromanyetik

bir ortamda çalıştırılmak üzere tasarlanmıştır. Müşteri veya

INQUA

Inhalator kullanıcısı, elektromanyetik parazitlerin oluşma-

sını, portatif ve hareketli HF iletişim cihazları (verici) ve

INQUA

Inhalator arasında aşağıda iletişim cihazının maksimum

çıkış gücüne bağlı olarak belirtilen asgari mesafeleri koruyarak

engelleyebilir.

Maksimum nominal gücü yukarıdaki tabloda belirtilmeyen vericiler

için tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesi "d", ilgili

sütuna ait denklem kullanılarak belirlenebilir. Bu denklemde "P",

verici üreticisine göre vericinin Watt (W) cinsinden maksimum

nominal gücüdür.

Not 1: 80 MHz ve 800 MHz için daha yüksek frekans alanı

geçerlidir.

Not 2: Bu kılavuz bilgiler her durum için geçerli olmayabilir.

Elektromanyetik yayılım; binalar, cisimler ve insan-

lardan emilim ve yayılımdan etkilenir.

İşletim için ortam koşulları

Vericinin nominal

gücü [W]

Koruma mesafesi, iletim frekansına [m] bağlıdır

150 kHz ila 80 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

80 MHz ila 800 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

800 MHz ila 2,5 GHz

d =7/3 * SQRT (P)

0,01 0,1 0,1 0,2

0,1 0,4 0,4 0,7

1 1,2 1,2 2,3

10 3,7 3,7 7,4

100 11,7 11,7 23,3

Tablo 6 DIN EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007)

Ortam sıcaklığı: 10°C - +30°C

Bağıl nem oranı: % 30 ila % 75

(yoğuşmasız)

Hava basıncı: 700 hPa - 1060 hPa

171

Enhalasyona

hazırlık

 Kompresörün alt kısmındaki güç kablosunu (4) açın.



Kompresörü (1) düz ve sağlam bir yüzeye yerleştirin.

 Elektrik fişini prize takın.

 Bağlantı hortumunun (3) bir ucunu, kompresörün hava çıkışına

sıkıca takın.

 Öteki ucunu nebülizörün uygun bağlantısına takın (2, nebülizö-

rün kullanım talimatlarına bakın).

İPUCU:

Kompresör, sadece

INQUA tarafından

önerilen nebülizörle

birlikte kullanılabilir.

 Nebülizörü, nebülizörün kullanım talimatlarında anlatıldığı

şekilde monte edin.

 Ağızlığı veya maskeyi takın.

 Nebülizörü kompresördeki nebülizör yuvasına takın.

INQUA

Inhalator, çalıştırılmaya hazırdır.

UYARI: Elektrik çarpması tehlikesi

Güç kablosunu, elektrik fişini veya kompresör fişini ıslak veya nemli

ellerle tutmayın ve INQUA

Inhalator'u ıslak veya nemli ellerle

çalıştırmayın.

Şek. 3

UYARI: Bağlantı hortumlarının karıştırılması, sağlığı tehdit

edici bir durumdur

Kompresörde bağlı olan bağlantı hortumunun, diğer ucu ile nebüli-

zöre bağlı olup olmadığını kontrol edin.

Farklı uygulamalar için birden fazla hortum setinin kullanıldığı

durumlarda (örn. infüzyon ve enhalasyon), hortum takımlarının

karıştırılması tehlikesi vardır ve bu, uç durumlarda ölümle dahi

sonuçlanabilir.

172

Enhalasyon işlemi

İPUCU:

Kompresörün düzgün

şekilde çalışmasını

sağlamak için, ilk kez

çalıştırılmadan önce

cihazın oda sıcaklı-

ğına ulaşması

beklenmelidir.

 Nebülizörü, nebülizörün kullanım talimatlarına göre doldurun.

 Nebülizörü, yukarıya doğru çekerek, nebülizör tutucusundan

çıkarın.

 Kompresörü AÇMA/KAPAMA şalterini (8) kullanarak açın.

Nebülizör, belirgin şekilde gözle görülür bir aerosol buharı çıkarır.

 Ürünün yanında verilen kullanım talimatlarında tarif edildiği

şekilde enhalasyonu gerçekleştirin.

Nebülizör artık aerosol üretmemeye başladığında enhalasyon sona

erer.

UYARI: Uygun olmayan ilaçların enhalasyonu, yanlış dozaj

veya yanlış kullanım, sağlığı tehdit edici bir durumdur

 İlacın prospektüsüne uyun.

 Enhalasyondan önce, nebülizörün kullanım talimatlarını okuyun

ve bu talimatlara uyun.

 Çocuklara ve yardıma muhtaç kişilere sadece bir yetişkinin

sürekli gözetimi altında enhalasyon tedavisi uygulanabilir. Ancak

bu şekilde güvenli ve etkili bir tedavi sağlanabilir.

DİKKAT: Enhalasyon esnasında hava çıkışı ile doğrudan temas

sonucunda yanma tehlikesi

Kompresörden bağlantı hortumuna iletilen ortam havası, hava çıkı-

şını ısıtır. Hava çıkışı bundan dolayı çok sıcak olabilir. Bu yüzden

enhalasyon esnasında hava çıkışı ile doğrudan temas etmeyin.

173

Enhalasyonu

sonlandırma

 Nebülizörü tekrar nebülizör tutucusuna takın.

 Kompresörü kapatın.

İPUCU:

Cihazın tamamen

elektrik şebekesinden

ayrılması için fiş priz-

den çekilmelidir.

 Elektrik fişini prizden çekin.

 Kompresörü temizleyin (bkz. bölüm "Temizleme, bakım, onarım",

kısım "Temizleme işlemleri", sayfa 174).

 Nebülizörün kullanım talimatlarında tarif edildiği şekilde nebüli-

zörü ve maskeyi hijyenik olarak tekrar kullanıma hazır hale

getirin.

 Kompresörün alt kısmındaki güç kablosunu saat yönünde sarın.

 Parçalar kuruduktan sonra, kompresörün saklama bölmesine

koyun.

 INQUA

Inhalator'u, çocukların erişemeyeceği, kuru ve tozsuz

bir yerde saklayın (bkz. bölüm "Diğer", kısım "Saklama",

sayfa 177).

Şek. 4

174

TEMİZLEME, BAKIM, ONARIM

Temizleme

işlemleri

 Kompresör gövdesini ve saklama bölmesini, kuru veya hafif

nemli bir bezle silin.

 Diğer tüm parçaların hijyenik olarak tekrar kullanıma hazırlama

işlemini, nebülizörün kullanım talimatlarına uygun olarak yapın.

Bakım işlemleri Kompresörde filtre haricinde kullanıcı tarafından bakımı yapılacak

parça yoktur.

Günde 2 defa 20 dakika toplam enhalasyon uygulama süresiyle kul-

lanılan kompresörün kullanım ömrü dört yıldır. Kompresör dört yıldır

kullanılıyorsa, incelenmesi için cihazınızı INQUA'ya veya yetkili

yerel satıcıya götürün.

Filtreyi değiştirme

Her 200 çalıştırma saatinde bir veya en az yılda bir kez veya kir-

lenme, renk değişikliği veya nemlenme görüldüğünde, kompresörün

içindeki hava filtresinin değiştirilmesi gerekir.

UYARI: Kompresöre kaçan sıvılar nedeniyle elektrik çarpması

tehlikesi veya bozulma tehlikesi

Sıvılar elektrik akımını iletebilir. Kompresöre sıvı kaçarsa, gövdede

akım olabilir ve cihazda kısa devre meydana gelebilir.

 Kompresöre veya kompresörün havalandırma girişlerine sıvı

püskürtmeyin.

 Kompresörü nemli bir bezle silebilirsiniz, ancak ıslak bezle silme-

yin.

 Kompresörü herhangi bir sıvıya (örneğin suya veya dezenfektan

çözeltisine) sokmayın.

 Cihaz üzerindeki her türlü çalışmadan önce kompresörü çıkartın

ve elektrik fişini prizden çekin. Fişi çekerken kablodan değil fişten

tutun.

Kompresörün içine sıvı kaçarsa, INQUA

Inhalator'u yeniden kul-

lanmadan önce üreticiye (kullanım talimatlarının arkasına bakın)

veya yetkili satıcıya başvurun.

DİKKAT: Kirlenen nebülizör veya maske nedeniyle enfeksiyon

tehlikesi

 Nebülizörün kullanım talimatlarında yer alan "Hijyenik Olarak

Tekrar Kullanıma Hazırlama" bölümünü okuyun ve orada tarif

edilen hijyenik hazırlama işlemlerini uygulayın.

175

Filtreyi aşağıdaki gibi değiştirin:

 Yedek filtreyle birlikte verilen değiştirme aletini (11) kompresörün

içindeki filtreye (6) sıkıca geçirin.

 Değiştirme aletini, eski filtreyi kompresörden dışarı çekebilecek

duruma gelene kadar döndürün.

 Eski filtreyi filtre değiştirme aletinden çıkarın ve atın.

 Yeni filtreyi dayanma noktasına kadar kompresörün filtre yuva-

sına takın.

Nebülizörü değiştirme

Nebülizörün kullanım talimatlarında yer alan, malzeme dayanıklılığı

ve değiştirme sıklığı hakkındaki verilere dikkat edin.

Onarım

İPUCU:

Kompresörün yetkisiz

biri tarafından açıl-

ması durumunda, her

türlü garanti ortadan

kalkar.

INQUA

Inhalator sadece üreticisi tarafından onarılabilir. Onarım

gerektiğinde, üreticiye veya yetkili satıcıya başvurun (bkz. kullanım

talimatlarının arka tarafı).

Şek. 5

6 Hava filtresi

11 Değiştirme aleti

DİKKAT: Uygun olmayan hava filtresi nedeniyle kompresörün

bozulması veya tedavinin olumsuz etkilenme tehlikesi

Başka bir üreticiye ait hava filtresi kullanıldığında, kompresör zarar

görebilir veya enhalasyon tedavisi olumsuz etkilenebilir.

 Sadece INQUA tarafından INQUA

Inhalator için tavsiye edilen

hava filtrelerini kullanın.

176

Muhafaza Kompresör ve aksesuarları sürekli ve doğrudan güneş ışığından

koruyun.

Elektrik şebekesine bağlı olan elektrikli cihazların potansiyel bir

tehlike kaynağı oluşturmasından dolayı kompresörü daima elektrik

şebekesinden ayrı bir yerde muhafaza edin.

HATA TESPİTİ

Aşağıdaki durumlarda bulunduğunuz yerdeki yetkili satıcıya veya

üreticiye başvurun

 Motor normalden fazla gürültü çıkarıyorsa,

 Cihaz birkaç saniye içinde otomatik olarak kapanıyorsa,

 Basınçlı hava oluşmuyorsa,

 Tavsiye edilen prosedür başarılı olmadıysa.

DİĞER

Nakliye Aynı bina içinde taşındığında, INQUA

Inhalator'un parçalarını

kompresörün saklama bölmesine koyun ve INQUA

Inhalator'u

taşıma kolundan tutarak taşıyın.

Daha uzun mesafe taşımalarda INQUA

Inhalator'u orijinal ambala-

jına yerleştirin. Böylece cihazı hasar görmekten en iyi şekilde koru-

muş olursunuz.

Hata Olası nedeni Hata giderimi

Kompresör

çalışmıyor.

Elektrik fişi prize

doğru takılmamıştır.

Elektrik fişinin prize

doğru takılmış oldu-

ğunu kontrol edin.

Nebülizörden

aerosol gelmiyor.

Nebülizör memesi

tıkalıdır.

Nebülizörü temizleyin.

Bağlantı hortumu

doğru takılmamıştır.

Hortum bağlantılarının

doğru oturduğunu

kontrol edin.

Bağlantı hortumunda

sızıntı

vardır.

Bağlantı hortumunu

değiştirin.

177

Saklama INQUA

Inhalator'u, tedaviye uzun süre ara verildiğinde muhafaza

edilmesinde şu ortam koşullarına uyulmalıdır:

Kompresör ve aksesuarları sürekli ve doğrudan güneş ışığından

korunacağı şekilde muhafaza edin.

Nebülizörün saklanması konusundaki ek talimatları, nebülizörün

kullanım talimatlarında bulabilirsiniz.

Garanti Koşulları Size cihazı satın aldığınız tarihten itibaren belirtilen 24 aylık garanti

süresi boyunca cihazınızın amacına uygun kullanımda üreticiden

kaynaklanan malzeme veya işçilik ile ilgili kusurların olmadığını

garanti ederiz. Garanti hakkı 12 aydan sonra sona ermektedir. Belir-

tilen garanti süresi, satıcınızın kusurlu mal teslim etmesi durumunda

verilen garantiye ek olarak geçerlidir. Herhangi bir kusurun söz

konusu olması durumunda satıcın

ıza karşı olan yasal haklarınız,

garanti veya bir garanti durumunun meydana gelmesi ile kısıtlan-

maz. Fatura, garanti ve mülkiyet kanıtı olarak geçmektedir.

Garanti neleri kapsar?

İstisnai bir durum olarak bir kusurun meydana gelmesi durumunda

kendi tercihimize göre cihazı tamir ederiz, değiştiririz veya ürünün

satın alındığı fiyatı geri öderiz. Cihaz, aynı model veya en az benzer

bir donanıma sahip olan bir model ile değiştirilebilir. Cihazın değişti-

rilmesi veya tamir edilmesi yeni bir garanti için gerekçe değildir.

Değiştirilen tüm eski cihaz veya parçalar bizim mülkiyetimize geç-

mektedir. Diğer tüm talepler bu garantinin dışındadır. Bu, özellikle

tazminat talepleri için geçerlidir. Sorumluluğun kabul edilmemesi,

hayat, beden ve sağlığa zarar gelmesi, kasıt ve ağır ihmal, ürün

sorumluluğu ve garanti sözleşmesinde yer alan temel yükümlülükle-

rin ihlali durumlarında geçerli değildir.

Minimum ortam sıcaklığ

ı: -25°C (bağıl nem oranı kontrol

edilmeksizin)

Maksimum ortam

sıcaklığı:

+70°C (% 93'e kadar olan bağıl nem

oranında yoğunlaşma olmaz)

Havadaki nem oranı: % 0 – % 93

Hava basıncı: 500 hPa - 1.060 hPa

178

Aşağıdaki durumlarda garanti verilmez:

 Cihaz gerektiği gibi kullanım talimatları uyarınca işletime alın-

madı veya kullanılmadı ise;

 Su, ateş, yıldırım ve benzeri dış etkenlerden kaynaklanan hasar-

lar mevcut ise;

 Hasar yanlış taşıma veya cihazın düşmesi sonucunda meydana

geldi ise;

 Cihazın kullanım veya bakımı uygun olmayan şekilde gerçekleşti

ise;

 Cihazdaki seri numarası değiştirildi, çıkarıldı veya başka bir

şekilde okunmaz hale getirildi ise;

 Cihazda yetkisi olmayan kişiler tarafından tamirat, uyarlama veya

değişiklikler yapıldı ise.

Ayrıca garanti, aşınma parçaları, yani kullanımdan dolayı doğal

aşınmaya maruz kalan parçalar için geçerli değildir. Garanti duru-

munda yetkili satıcı veya doğrudan üretici ile irtibata geçin (Kullanım

talimatlarının arka tarafına bakın).

"Garanti süresi", ürünün satın alındığı tarihten itibaren geçerlidir.

Cihazın atılması Bu ürün, WEEE

kapsamında yer alır ve 8 no'lu tıbbi ürünler ürün

kategorisine dahildir. Buna göre, bu ürün, normal çöp kutularına atı-

lamaz. Her ülkenin ilgili özel bertaraf kanunlarına göre hareket edil-

melidir (örneğin, belediye veya satıcı kanalıyla bertaraf etme).

Malzemenin geri dönüşümü, hammadde kullanımını azaltmaya ve

çevreyi korumaya yardımcı olur.

RoHS ile ilgili

bilgiler

Ürün, elektrikli ve elektronik aksamlı cihazlarda (RoHS) belirli tehli-

keli madde kullanımlarının sınırlandırılmasına ilişkin 2011/65/EU

yönergesinin gerekliliklerine uygundur. Bu nedenle üründe

"CE0123" işareti mevcuttur.

1) AVRUPA PARLAMENTOSU'NUN VE AVRUPA KONSEYİ'NİN,

elektrikli ve elektronik aksamlı cihazlar hakkındaki, 27 Ocak 2003 tarih

ve 2002/96/EG sayılı direktifi.

179

YEDEK PARÇALAR

Yedek parçalar için yetkili satıcınıza veya üreticiye başvurun

(bkz. kullanım talimatlarının arka tarafı).

Bilgilerin güncelliği: Ağustos 2014

180

181

Electromagnetic compatibility -

Guidance and manufacturer's declaration

DIN EN 60601-1-2:2007

(IEC 60601-1-2:2007)

Equipment Under Test (EUT): INQUA

Inhalator

Medical electrical devices are subject to special precautionary measures in particular

regarding the EMV with the installation and the operation.

Portable and mobile HF-communication devices e.g. mobile phone can affect medical

electrical devices.

A use of other accessories and lines than the indicated, can lead to an increased sending

or a reduced noise immunity of the equipment. The equipment has to be operated exclu-

sively with original accessories.

The device should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or

stacked use is necessary, the device should be observed to verify normal operation in the

configuration in which it will be used.

The EUT is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The

customer or the user of the EUT should assure that it is used in such environment.

ELECTROMAGNETIC EMISSIONS

Emission test Compliance Electromagnetic environment – Guidance

RF emissions

CISPR 11

Group 1 EUT uses RF energy only for its internal func-

tion.

Therefore, RF-emission is very low and are not

likely to cause any interference in nearby elec-

tronic equipment.

Class B The EUT is suitable for use in all establish-

ments, including domestic establishments and

those directly connected to the public low-volt-

age power supply network that supplies build-

ings used for domestic purposes.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

Class A

Voltage fluctuations /

flicker emissions

IEC 61000-3-3

Passed

Table 1 of DIN EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007)

182

ELECTROMAGNETIC IMMUNITY

Immunity test IEC 60601 test

level

Compliance

level

Electromagnetic environment –

Guidance

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV contact

±8 kV air

±6 kV contact

±8 kV air

Floors should be wood, concrete or

ceramic tile. If floors are covered

with synthetic material, the relative

humidity should be at least 30%.

Electrical fast

transient /burst

IEC 61000-4-4

±2 kV for power

supply lines

±1 kV for input /

output lines

±2 kV for power

supply lines

±1 kV for input /

output lines

Mains power quality should be simi-

lar to that of a typical commercial or

hospital environment.

Surge

IEC 61000-4-5

±1 kV common

mode

±2 kV differential

mode

±1 kV common

mode

±2 kV differential

mode

Mains power quality should be simi-

lar to that of a typical commercial or

hospital environment.

Voltage dips,

short interruptions

and voltage

variations on

power supply

input lines

IEC 61000-4-11

<5% U

(>95% dip of U

)

for 1/2 cycle

40% U

(60% dip of U

)

for 5 cycles

70% U

(30% dip of U

)

for 25 cycles

<5% U

(>95% dip of U

)

for 5 s

<5% U

(>95% dip of U

)

for 1/2 cycle

40% U

(60% dip of U

)

for 5 cycles

70% U

(30% dip of U

)

for 25 cycles

<5% U

(>95% dip of U

)

for 5 s

Mains power quality should be simi-

lar to that of a typical commercial or

hospital environment. When the

user of the Medical Electrical Equip-

ment continued function also calls in

the event of disruption of supply, it is

recommended the EUT from an

uninterruptible power supply or a

battery.

Power frequency

(50 Hz/60 Hz)

magnetic field

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields

should be at levels characteristic of

a typical location in a typical com-

mercial or hospital environment.

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3 V

eff

150 kHz to

80 MHz

3 V

eff

150 kHz to

80 MHz

Portable and mobile RF communi-

cation equipment should be used no

closer to any part of the EUT, includ-

ing cables, than the recommended

separation distance calculated from

the equation applicable to the fre-

quency of the transmitter.

183

Note 1: At 80Hz and 800MHz, the higher frequency range applies.

Note 2: These guidances may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is

affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz to

2,5 GHz

3 V/m Recommended separation

distance:

d = 3,5/3 * SQRT (P)

d = 3,5/3 * SQRT (P) 80 MHz to

800 MHz

d = 7/3 * SQRT (P) 800 MHz to

2,5 GHz

where „P“ is the maximum output

power rating of the transmitter in

watts (W) according to the transmit-

ter manufacturer and d is the recom-

mended separation distance in

metres (m).

Field strengths from fixed RF trans-

mitters, as determined by an elec-

tromagnetic site survey

, should be

less than the compliance level in

each frequency range

. Interfer-

ence may occur in the vicinity of

equipment marked with the follow-

ing symbol:

Table 2 and 4 of DIN EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007)

1. U

is the ac mains voltage prior to application of the test level.

2. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) tele-

phones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast

cannot be predicted theoretically with accuracy.

To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic

site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the

EUT is used exceeds the applicable RF compliance level above, the EUT should be observed

to verify normal operation.

If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorien-

ting or relocating the EUT.

3. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

Immunity test IEC 60601 test

level

Compliance

level

Electromagnetic environment –

Guidance

184

RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES

for portable an mobile RF communication equipment and the EUT.

The EUT is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF

disturbances are controlled. The customer or user of the EUT can help prevent electro-

magnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and

mobile RF communication equipment (transmitters) and the EUT as recommended

below, according to the maximum output power of the communications equipment.

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended

separation distance d in metres [m] can be determined using the equation applicable

to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the

transmitter in watts [W] according to the transmitter manufacturer.

Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

Note 2: These guidances may not apply in all situations. Electromagnetic propagation

is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

Rated maximum

output power of

transmitter [W]

Separation distance according to frequency of transmitter in [m]

150 kHz to 80 MHz

d = 3.5/3 * SQRT (P)

80 MHz to 800 MHz

d = 3.5/3 * SQRT (P)

800 MHz to 2.5 GHz

d = 7/3 * SQRT (P)

0.01 0.1 0.1 0.2

0.1 0.4 0.4 0.7

1 1.2 1.2 2.3

10 3.7 3.7 7.4

100 11.7 11.7 23.3

Table 6 of DIN EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007)

INQUA GmbH

Moosdorfstr.1 • 82229 Seefeld • Germany

Tel.: +49 (0)8152 - 99 34 0

Fax: +49 (0)8152 - 99 34 20

E-Mail: [email protected] • www.inqua.de

INQUA BR021000 Instructions For Use Manual

Merk: INQUA

Model: BR021000

Categorie: Accessoires voor het maken van koffie

Type: Instructions For Use Manual

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