TIDI Products, LLC
570 Enterprise Drive
Neenah, WI 54956, USA
1.800.521.1314
+ 1.920.751.4300
www.tidiproducts.com
MDSS CH GmbH
Laurenzenvorstadt 61
5000 Aarau
Switzerland
CH REP
UK Responsible Person:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr 360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
0086
2797
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover
Germany
2023-10-03
EN – Intended Use: As an accessory to a urological table for fluid containment.
DE – Bestimmungsgemäße Verwendung: als Zubehör für einen urologischen Tisch zum
Auffangen von Flüssigkeit.
ES – Uso previsto: como accesorio en una mesa urológica para la contención de líquidos.
FR – Utilisation prévue : accessoire de table d’urologie pour le recueil des liquides.
IT – Uso previsto: come accessorio di contenimento di fluidi per tavolo urologico.
NL – Beoogd gebruik: Als accessoire bij een urologietafel voor het opvangen van vloeistof.
PT – Utilização Prevista: como acessório de uma mesa urológica para contenção de fluidos.
EN – Intended Users: For use by healthcare professionals for urological procedures involving
the general population.
DE – Vorgesehene Benutzer: zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bei
urologischen Eingriffen in der Allgemeinbevölkerung.
ES – Destinatarios previstos: para uso por parte de profesionales sanitarios en
procedimientos urológicos que afectan a la población general.
FR – Utilisateurs prévus : destiné à être utilisé par les professionnels de santé au cours des
interventions urologiques effectuées sur la population générale.
IT – Utilizzatori previsti: per l'uso da parte di operatori sanitari per procedure urologiche che
coinvolgano la popolazione generale.
NL – Beoogde gebruikers: Voor gebruik door zorgprofessionals voor urologische procedures
bij algemene patiëntengroep.
PT – Utilizadores Previstos: para utilização por profissionais de saúde em procedimentos
urológicos que envolvam a população em geral.
EN – Do not use if the product's sterile barrier system or its packaging is compromised.
DE – Nicht verwenden, wenn das Sterilbarrieresystem oder seine Verpackung
beschädigt ist.
ES – No use el producto si el sistema de barrera estéril o su envase están dañados.
FR – N’utilisez pas le dispositif si sa barrière stérile ou son conditionnement est
endommagé.
IT – Non utilizzare se il sistema di barriera sterile del prodotto o la confezione risultano
danneggiati.
NL
–
Niet gebruiken als de verpakking of het steriele barrièresysteem van het product
is beschadigd.
PT
–
Não utilize se existir dano do sistema de barreira estéril do produto ou da
respetiva embalagem.
EN – Do not use if product is torn or punctured.
DE – Produkt nicht verwenden, wenn es eingerissen oder durchstochen ist.
ES – No usar si el producto está rasgado o perforado.
FR – Ne pas utiliser le produit s’il est déchiré ou perforé.
IT – Se il prodotto è lacerato o forato, non utilizzarlo.
NL
–
Gebruik het product niet als het is gescheurd of doorboord.
PT
–
Não usar se o produto estiver rasgado ou perfurado.
EN – Do not overfill.
DE – Nicht überfüllen.
ES – No llenar en exceso.
FR – Ne pas trop remplir.
IT – Non riempire eccessivamente.
NL
–
Niet overmatig vullen.
PT
–
Não encher em demasia.
EN
–
Dispose according to medical facility and municipal guidelines.
DE
–
Gemäß den Leitlinien der medizinischen Einrichtung oder kommunaler Leitlinien
entsorgen.
ES
–
Desechar de acuerdo con las indicaciones municipales o del centro médico.
FR
–
Éliminer conformément aux directives de l'établissement médical et à la réglementa-
tion locale.
IT
–
Smaltire secondo le linee guida della struttura sanitaria e del Comune.
NL – Afvoeren in overeenstemming met de richtlijnen van de instelling en de
gemeentelijke richtlijnen.
PT – Elimine de acordo com as orientações municipais e da instituição médica.
EN
–
Report any serious incident related to device use to TIDI Products and the Member
State competent authority.
DE
–
Jeden schwerwiegenden Vorfall in Verbindung mit der Verwendung dieser Vorrichtung TIDI
Products oder der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats melden.
ES
–
Notifique cualquier acontecimiento grave relacionado con el uso del dispositivo a TIDI
Products y a la autoridad competente del Estado miembro que corresponda.
FR
–
Veuillez signaler tout incident grave lié à l’utilisation du dispositif à TIDI Products et à
l’autorité compétente de l’État membre.
IT
–
Segnalare eventuali incidenti gravi correlati all'uso del dispositivo a TIDI Products e
all'autorità competente dello Stato membro.
NL – Meld een ernstig incident in verband met het gebruik van het hulpmiddel aan TIDI
Products en de bevoegde instantie in de lidstaat.
PT – Deve comunicar qualquer incidente grave relacionado com a utilização do dispositivo
à TIDI Products e à autoridade competente do Estado-Membro.
EN - Urology Drain Bag
For Siemens UROSKOP Access
DE - Urologie-Drainagebeutel
Für Siemens UROSKOP Access
ES - Bolsa de drenaje de urología
Para el Siemens UROSKOP Access
FR - Poche d’évacuation d’urologie
Pour Siemens UROSKOP Access
IT - Sacca di drenaggio per urologia
Per Siemens UROSKOP Access
NL - Urine-opvangzak
Voor Siemens UROSKOP Access
PT - Saco Coletor de Urologia
Para Siemens UROSKOP Access
EN - Urology Drain Bag
For Siemens UROSKOP Access,
OMNIA / or OMNIA MAX
DE - Urologie-Drainagebeutel
Für Siemens UROSKOP Access, OMNIA /
oder OMNIA MAX
ES - Bolsa de drenaje de urología
Para el Siemens UROSKOP Access,
OMNIA u OMNIA MAX
FR - Poche d’évacuation d’urologie
Pour Siemens UROSKOP Access, OMNIA /
ou OMNIA MAX
IT - Sacca di drenaggio per urologia
per Siemens UROSKOP Access, OMNIA
o OMNIA MAX
NL - Urine-opvangzak
Voor Siemens UROSKOP Access,
OMNIA / of OMNIA MAX
PT - Saco Coletor para Urologia
De Siemens UROSKOP Access, OMNIA
ou OMNIA MAX
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REF
5442SCL
REF
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STERILE EO
STERILIZE
LATEX
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Siemens Medical Solutions USA, Inc.
40 Liberty Blvd.
Malvern, PA 19355
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44U00172 Rev 00