Documenttranscriptie

Etac Stapel Manual 78643D 21-05-05 A ”Click” Etac / Etac Stapel / www.etac.com B C D 437 mm/440 mm sv Svenska Avsedd användning Etac Stapel är en istegspall avsedd att användas som extrasteg vid i- och urstigning ur badkar samt som fotpall t ex vid toalett för personer med rörelsenedsättningar. Produkten uppfyller kraven i förordningen för medicintekniska produkter (EU) 2017/745. Montering, användning........................ Figur A Underhåll och säkerhet........................ Figur B Max brukarvikt: 130 kg. Rengöring: Rengör produkten med rengöringsmedel utan lösningsmedel och med pH-värde 5-9 eller med 70% desinfektionssprit. Dekontaminering: Kan vid behov dekontamineras i max 85º C i 3 minuter. Ingående material är korrosionsbeständiga. Ingående material är beständiga mot vanliga desinfektionsmedel. Varning: Defekt produkt får inte användas. Om en allvarlig incident inträffar i samband med användning av produkten ska den utan dröjsmål rapporteras till den lokala återförsäljaren och den behöriga nationella myndigheten. Den lokala återförsäljaren kommer att vidarebefordra informationen till tillverkaren. Garanti, livslängd 5 års garanti mot fel i material och tillverkning. För villkor, se www.etac.com. Livslängd 10 år. För fullständig information om produktens livslängd, se www.etac.com. Tillbehör................................................ Figur C 1. Teleskopben Tekniska data........................................ Figur D no Norsk Beregnet anvendelse Etac Stapel er en innstigningskrakk som er beregnet for bruk som ekstra trinn ved inn- og utstigning i badekar, samt som fotpall f.eks. ved toalettet for personer med nedsatt bevegelighet. Produktet samsvarer med kravene i forordningen for medisinsk utstyr (EU) 2017/745. Montering, bruk.................................... Figur A Vedlikehold og sikkerhet...................... Figur B Maks brukervekt: 130 kg. 179 mm 3.0 kg Rengjøring: bruk rengjøringsmiddel uten løsemiddel og med pH verdi 5-9, eller 70% desinfeksjonssprit. Dekontaminering: kan dekontamineres ved behov i maks 85º C i 3 minutter. Materialene er korrosjonsbestandige. Materialene er bestandige mot vanlige desinfeksjonsmidler. Advarsel: Et defekt produkt må ikke brukes. Hvis det skulle oppstå en alvorlig hendelse i forbindelse med bruk av produktet, skal hendelsen rapporteres til din lokale forhandler og de nasjonale kompetente myndighetene så raskt som mulig. Den lokale forhandleren vil videresende informasjonen til produsenten. Garanti, levetid 5 års garanti mot feil i materiale og utførelse. For betingelser, se www.etac.com. Levetid 10 år. Se fullstendig informasjon om produktenes levetid på www.etac.com. Tilbehør................................................. Figur C 1. Teleskopben Tekniska data........................................ Figur D da Dansk Anvendelse Etac Stapel er en indstigningsskammel til anvendelse som ekstratrin ved ind- og udstigning af badekarret samt som fodskammel ved f.eks. toilettet til bevægelseshæmmede personer. Produktet opfylder kravene i regulativet (EU) 2017/745, retningslinjer for medicinsk udstyr. Montering, anvendelse......................... Figur A Vedligeholdelse & sikkerhed................ Figur B Max brugervægt: 130 kg. Rengøring: Rengør produktet med rengøringsmiddel uden opløsningsmidler og med pH-værdi på 5-9 eller med 70% desinfektionssprit. Autoklavering: kan ved behov autoklaveres ved max 85º C i 3 minutter. De benyttede materialer er korrosionsbestandige. De benyttede materialer er bestandige over for almindelige desinfektionsmidler. Advarsel: Defekte produkter må ikke anvendes. I tilfælde af alvorlig hændelse opstår i forbindelse med brugen af ​​produktet rettes henvendelse til den lokale forhandler og den nationale kompetente myndighed på rettidig måde. Den lokale forhandler 2 vil viderebringe informationen til producenten. Garanti, levetid 5 års garanti mod fejl i materialer og forarbejdning. Vilkår fremgår af www.etac.com. Levetid 10 år. For fuldstændige oplysninger om produktets levetid, se www.etac.com. Tilbehør................................................. Figur C 1. Teleskopben Tekniske data........................................ Figur D en English Intended use The Etac Stapel is a stool designed for use as an additional step for climbing into and out of the bath, and as a footstool for use with a toilet, for example, by persons with restricted mobility. The product conforms to the requirements of the Medical Devices Regulation (EU) 2017/745. Installation, use.................................. Figure A Maintenance and safety..................... Figure B Max user weight: 130 kg. Cleaning: Clean the product using a solvent-free cleaning agent with a pH value of 5-9 or with a 70% disinfectant solution. Decontamination: Can be decontaminated at max. 85º C/185 °F for 3 minutes if required. The materials used are corrosion-resistant. The materials used are resistant to all general disinfectants. Warning: A defective product must not be used. In case of an adverse event occurred in relation to use of the device, it should be reported to your local dealer and the national competent authority in a timely manner. The local dealer will forward information to the manufacturer. Guarantee, service life 5-year guarantee against material and manufacturing defects. For terms and conditions, see www. etac.com. Service life 10 years. For complete information regarding the service life of the product, see www. etac.com. Accessories.......................................... Figure C 1. Telescopic leg Technical data..................................... Figure D Etac / Etac Stapel / www.etac.com de Deutsch Verwendungszweck Der Etac Stapel ist eine Tritt- und Aufstiegshilfe, die als Erhöhung den Ein- und Ausstieg in die und aus der Badewanne erleichtert. Stapel kann auch zum Beispiel von Personen mit eingeschränkter Mobilität als Erhöhung für die Toilettenbenutzung verwendet werden. Das Produkt entspricht den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Montage, Nutzung....................... Abbildung A Wartung & Sicherheit .................. Abbildung B Max. Benutzergewicht: 130 kg. Produkt mit einem herkömmlichen scheuermittelfreien Reiniger mit einem pH-Wert von 5–9 oder mit 70 %igem Reinigungsalkohol reinigen/desinfizieren. Das Produkt kann 3 Minuten lang bei 85 ºC dekontaminiertwerden. Die verwendeten Materialien sind korrosionsbeständig. Die verwendeten Materialien sind für alle herkömmlichen Desinfektionsmittel geeignet. Defekte Produkte dürfen nicht verwendet werden. Im Falle eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses, das mit dem Produkt zusammenhängt, melden Sie etwaige Vorfälle bitte umgehend Ihrem lokalen Händler und der zuständigen nationalen Behörde. Der lokale Händler leitet die entsprechenden Informationen an den Hersteller weiter. Garantie, Gebrauchsdauer 5 Jahre Gewährleistung auf Material- und Herstellungsfehler. Die Bedingungen finden Sie unter www.etac.com. Nutzdauer: 10 Jahre. Vollständige Informationen zur Nutzdauer des Produkts siehe www.etac.com. Zubehör......................................... Abbildung C 1. Teleskopbein Technische daten......................... Abbildung D fi Suomi Käyttötarkoitus Etac Stapel on koroke, joka on suunniteltu helpottamaan ammeeseen nousua ja sieltä poistumista sekä korokkeeksi wc-istuimen eteen esimerkiksi liikuntarajoitteisille henkilöille. Tämä tuote on lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745 vaatimusten mukainen. Asennus, käyttö.................................... Kuva A Huolto ja turvallisuus............................ Kuva B Käyttäjän maks. paino: 130 kg. Puhdista: Puhdista tuote liuotinvapaalla puhdistusaineella, jonka pH-arvo on 5-9, tai 70-prosenttisella desinfiointiaineliuoksella. Sterilointi: Voidaan tarvittaessa steriloida enintään 85 ºC:n lämpötilassa 3 minuutin ajan. Käytetyt materiaalit ovat ruostumattomia. Käytetyt materiaalit kestävät kaikkia yleisiä desinfiointiaineita. Varoitus: Viallista tuotetta ei saa käyttää. Mikäli laitteeseen liittyviä haittatapahtumia ilmenee, niistä on ilmoitettava paikalliselle jälleenmyyjälle ja kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle mahdollisimman pian. Paikallinen jälleenmyyjä välittää tiedot valmistajalle. Takuu, käyttöikä 5 vuoden takuu materiaali- ja valmistusvikojen osalta. Katso ehdot osoitteesta www.etac.com. Käyttöikä 10 vuotta. Lisätietoja tuotteen käyttöiästä saa osoitteesta www.etac.com. Lisävarusteet......................................... Kuva C 1. Teleskooppijalat Tekniset tiedot ..................................... Kuva D fr Français it Italiano Usage prévu Le Stapel d’Etac est un marchepied destiné aux personnes à mobilité réduite et conçu pour servir de marche afin de grimper dans le bain et d’en sortir, et pour servir de marchepied pour les toilettes, par exemple. Le produit est conforme aux exigences du règlement sur les dispositifs médicaux (EU) 2017/745. Installation, utilisation....................... Figure A Maintenance et sécurité..................... Figure B Poids max. utilisateur: 130 kg. Nettoyage : nettoyez le produit à l’aide d’un produit nettoyant sans solvant (pH 5-9) ou d’une solution désinfectante à 70 %. Décontamination : peut être décontaminé pendant 3 minutes à 85 °C (185 °F) maximum si nécessaire. Les matériaux utilisés résistent à la corrosion. Les matériaux utilisés résistent à tous les désinfectants courants. Avertissement: n’utilisez pas un produit défectueux. En cas d’événement indésirable associé au dispositif, tout incident doit être rapporté rapidement à votre revendeur et à l’autorité nationale compétente. Votre revendeur transmettra l’information au fabricant. Garantie, durée de vie Garantie de 5 ans contre les défauts de fabrication et de matériaux. Pour accéder aux termes et conditions, rendez-vous sur www.etac.com Durée de vie 10 ans. Pour des informations détaillées sur la durée de vie du produit, consultez le site www.etac.com. Accessoires.......................................... Figure C 1. Jambes télescopiques Données techniques........................... Figure D Uso previsto Etac Stapel è uno sgabello pensato come gradino aggiuntivo per entrare e uscire dalla vasca da bagno e come poggiapiedi per persone con mobilità ridotta da utilizzare, per esempio, al wc. Il prodotto è conforme ai requisiti del Regolamento dispositivi medici (EU) 2017/745. Installazione, utilizzo.......................... Figura A Manutenzione & sicurezza.................. Figura B Peso massimo utente: 130 kg. Pulizia: lavare il prodotto utilizzando agenti pulenti senza solventi con pH compreso tra 5 e 9 oppure un prodotto disinfettante al 70%. Decontaminazione: il prodotto può essere decontaminato a una temperatura massima di 85º C/185◘°F per 3 minuti se necessario. I materiali utilizzati sono resistenti alla corrosione. I materiali utilizzati sono resistenti a tutti i disinfettanti generici. Attenzione: non utilizzare un prodotto difettoso. Qualora si verifichino eventi avversi correlati al dispositivo, segnalare tempestivamente gli incidenti al rivenditore locale e all’autorità nazionale competente. Il rivenditore locale inoltrerà le informazioni al produttore. Garanzia, durata utile 5 anni di garanzia per eventuali difetti del materiale o di fabbricazione. Per termini e condizioni, consultare il sito www.etac.com Durata utile 10 anni. Per informazioni più complete sulla durata del prodotto, consultare www.etac.com. Accessori............................................. Figura C 1. Gambe telescopiche Dati tecnici.......................................... Figura D nl es Nederland Beoogd gebruik De Etac Stapel is een kruk ontworpen als extra stapje bij het in en uit bad stappen of als voetenbankje bij het toiletbezoek voor personen met beperkte mobiliteit. Het product voldoet aan de vereisten van de Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745. Installatie, gebruik............................. Figuur A Onderhoud en veiligheid.................... Figuur B Max. gewicht gebruiker: 130 kg. Reiniging: Reinig het product met een oplosmiddelvrij reinigingsmiddel met een pH-waarde van 5-9 of met een 70% desinfectiemiddel. Ontsmetting: Kan, indien nodig, worden ontsmet tot max. 85º C/185 °F gedurende 3 minuten. De gebruikte materialen zijn corrosiebestendig. De gebruikte materialen zijn bestand tegen alle algemene ontsmettingsmiddelen. Waarschuwing: Gebruik nooit een defect product. In geval van een ongewenste gebeurtenis met betrekking tot het apparaat, moeten incidenten tijdig worden gemeld aan uw lokale dealer en de nationale bevoegde autoriteit. De lokale dealer stuurt de informatie door naar de fabrikant. Garantie, levensduur 5 jaar garantie tegen materiaal- en fabricagefouten. Ga naar www.etac.com voor de voorwaarden Levensduur 10 jaar. U vindt alle informatie over de levensduur van het product op www.etac.com. Accessoires.......................................... Figuur C 1. Telescopische poten Technische gegevens.......................... Figuur D 3 Español Uso previsto Etac Stapel es un taburete diseñado para utilizarse como escalón adicional para entrar y salir de la bañera, o bien como reposapiés para el inodoro. Está pensado para personas con movilidad reducida, entre otros. El producto cumple los requisitos de la Regulación sobre los productos sanitarios (EU) 2017/745. Instalación, utilización..................... Imagen A Mantenimiento y seguridad..............Imagen B Peso máximo del usuario: 130 kg. Limpieza: limpie el producto mediante un detergente sin disolventes con un pH de 5-9 o con un desinfectante al 70 %. Desinfección: puede desinfectarse a una temperatura máxima de 85 ºC / 185 °F durante 3 minutos, en caso necesario. Los materiales utilizados son resistentes a la corrosión. Los materiales utilizados son resistentes a todos los desinfectantes generales. Advertencia: no utilice un producto defectuoso. Si se ha producido un evento adverso con el dispositivo, deberá ser comunicado a su distribuidor local y a la autoridad nacional competente de la manera oportuna. El distribuidor local remitirá la información al fabricante. Garantía, vida útil Garantía de 5 años por defectos de materiales y fabricación. Consulte las condiciones en www.etac. com. Vida útil de 10 años. Para obtener más información sobre la vida útil del producto, consulte www.etac. com. Accesorios..........................................Imagen C 1. Patas telescópicas Datos técnicos................................... Imagen D pt Portugês Utilização prevista O Etac Stapel é um banco concebido para utilização como um degrau adicional para subir e descer da banheira, bem como um banco para os pés para utilização com sanitas, por exemplo, por pessoas com mobilidade reduzida. O produto está em conformidade com os requisitos do regulamento relativo aos dispositivos médicos (EU) 2017/745. Instalação, utilização.......................... Figura A Manutenção e segurança................... Figura B Peso máximo do utilizador 130 kg. Limpe a cadeira com agentes de limpeza normais não abrasivos com um valor de pH entre 5-9, ou com uma solução desinfetante a 70%. Passe por água e seque. O produto não requer qualquer outro tipo de manutenção. O produto pode ser limpo num esterilizador a 85°C durante 3 minutos. Isto aplica-se ao recondicionamento. Os materiais utilizados são resistentes à corrosão. Os materiais utilizados são resistentes a todos os desinfetantes genéricos. Produtos com defeito não devem ser utilizados. No caso de ocorrência de um evento adverso em relação ao dispositivo, os incidentes devem ser comunicados ao seu revendedor local e à autoridade nacional competente em tempo oportuno. O revendedor local reencaminhará as informações ao fabricante. Garantia, tempo de vida útil 5 anos de garantia para defeitos materiais e de fabrico. Para termos e condições, consulte o site www.etac.com Vida útil de 10 anos. Para obter a informação completa sobre a vida útil do produto, consulte www.etac.com. Acessórios........................................... Figura C 1. Pernas telescópicas Especificações técnicas...................... Figura D Tel 0371-58 73 00 Fax 0371-58 73 90 [email protected] www.etac.se Etac R82 GmbH Industriestraße 13 45699 Herten Germany Tel 02366-5006-0 Fax 02366-5006-200 [email protected] www.etac.de Etac AB (export) Box 203 334 24 Anderstorp Sweden Tel 46 371-58 73 30 Fax 46 371-58 73 90 [email protected] www.etac.com Etac R82 B.V. Tinweg 8 8445 PD Heerenveen, Nederland Tel +31 72 547 04 39 [email protected] www.etac.com Etac AS Pb 249, 1501 Moss, Norway Tel 815 69 469 Fax 69 27 09 11 [email protected] www.etac.no Tel 0121 561 2222 Fax 0121 559 5437 [email protected] www.etac.com Etac A/S Egeskovvej 12 8700 Horsens Denmark Tel 79 68 58 33 Fax 75 68 58 40 [email protected] www.etac.dk Etac Ltd. Unit D4A, Coombswood Business Park East Coombswood Way, Halesowen West Midlands B62 8BH United Kingdom R82, Inc. 12801 E. Independence Boulevard P.O. Box 1739 Matthews, NC 28106, USA Tel 800 336 7684 Fax 704 882 0751 [email protected] www.etac.com Etac Supply Center AB Långgatan 12 SE-334 33 Anderstorp 78643 Etac Sverige AB Box 203 334 24 Anderstorp Sweden 7 320451 394637