Hologic Understanding Quantra 2.2 Gebruikershandleiding

Merk
Hologic
Model
Understanding Quantra 2.2
Type
Gebruikershandleiding
Quantra
™
Borstdichtheid Beoordeling Software
Gebruikershandleiding
voor softwareversie 2.2
Onderdeelnummer MAN-05503-1502
Revisie 002
Januari 2020
© 2020 Hologic, Inc. Gedrukt in de Verenigde Staten. Deze handleiding is oorspronkelijk geschreven in het Engels.
Hologic, Cenova, Dimensions, 3Dimensions, Quantra, SecurView, Selenia, 3D Mammography, en de bijbehorende logos zijn
handelsmerken en/of gedeponeerde handelsmerken van Hologic, Inc., en/of haar dochterondernemingen in de Verenigde
Staten en/of andere landen. Alle andere handelsmerken, gedeponeerde handelsmerken en productnamen zijn het eigendom
van hun respectieve eigenaars.
Dit product kan worden beschermd door een of meer Amerikaanse of buitenlandse octrooien, zoals aangegeven op
www.Hologic.com/patents.
Technische Hulp
VS: +1.877.371.4372
Europa: +32 2 711 4690
Azië: +852 37487700
Australië: +1 800 264 073
Alle Andere: +1 781 999 7750
E-mail: BreastHealth.Support@hologic.com
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Inhoudsopgave
MAN-05503-1502 revisie 002 v
Inhoudsopgave
Lijst van figuren ______________________________________________________________ vii
Lijst van tabellen _______________________________________________________________ ix
1: Inleiding _____________________________________________________________________1
1.1 Beoogd gebruik ....................................................................................................................................................... 1
1.2 Deze handleiding gebruiken ................................................................................................................................. 2
1.3 Beschikbare hulpmiddelen .................................................................................................................................... 2
1.4 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ....................................................................................................... 3
1.5 Overzicht van de Quantra-toepassing ................................................................................................................. 4
1.6 Voordelen van de Quantra-toepassing ................................................................................................................ 5
1.7 Systeemvereisten ..................................................................................................................................................... 6
1.8 Garantieverklaring .................................................................................................................................................. 6
2: Beeldverwerking en ondersteunde weergaven ____________________________________7
2.1 Beeldverwerking ..................................................................................................................................................... 7
2.1.1 Cenova Image Analytics-server .............................................................................................................. 7
2.1.2 Dimensions/3Dimensions-systeem ........................................................................................................ 8
2.2 Beeldverwervingssystemen ................................................................................................................................... 9
2.3 Invoer en ondersteunde weergaven ..................................................................................................................... 9
3: Beschrijving algoritme ________________________________________________________11
3.1 Overzicht Quantra-algoritme .............................................................................................................................. 11
3.2 Quantra-dichtheidscategorie (Quantra Density Category, QDC) .................................................................. 11
3.3 Voorbeelden van Quantra-resultaten ................................................................................................................. 12
3.4 Afbeeldingen van Quantra-borstdichtheidscategorieën ................................................................................. 13
3.5 Prestatietesten........................................................................................................................................................ 15
Index _________________________________________________________________________17
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Inhoudsopgave
MAN-05503-1502 revisie 002 vii
Lijst van figuren
Figuur 1: Quantra-beeldverwerking ............................................................................................................................. 10
Figuur 2: Quantra-dichtheidscategorieën ..................................................................................................................... 11
Figuur 3: Op een gebruikelijk diagnostisch beoordelingsstation weergegeven Quantra-resultaten ................... 12
Figuur 4: Voorbeeld van borstcategorie ‘a’ .................................................................................................................. 13
Figuur 5: Voorbeeld van borstcategorie ‘b’ .................................................................................................................. 13
Figuur 6: Voorbeeld van borstcategorie ‘c’ .................................................................................................................. 14
Figuur 7: Voorbeeld van borstcategorie ‘d’ .................................................................................................................. 14
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Inhoudsopgave
MAN-05503-1502 revisie 002 ix
Lijst van tabellen
Tabel 1: Kruistabel van de QDC-waarden voor conventionele 2D-beelden ............................................................ 15
Tabel 2: Kruistabel van de QDC-waarden voor tomosynthesebeelden ................................................................... 15
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 1: Inleiding
MAN-05503-1502 revisie 002 Pagina 1
1: Inleiding
Quantra™ is een door radiologen gebruikte softwaretoepassing die met behulp van door
Hologic-systemen voor digitale mammografie verkregen mammografiebeelden
automatisch een schatting maakt van de borstsamenstellingscategorie. De software is
gelicentieerd en kan op de Cenova™ Image Analytics Server, bepaalde uitvoeringen van
het Selenia® Dimensions®/3Dimensions™ digitale mammografiesysteem of alle servers
met een vergelijkbare werking die aan de vereisten voor gegevensinvoer en -uitvoer van
Quantra voldoen, worden gebruikt.
De informatie in deze gebruikershandleiding is bedoeld als naslagwerk voor radiologen
en ziekenhuismedewerkers voor wie een goed begrip van de werking van de Quantra-
toepassing en de wijze waarop de borstdichtheidsbeoordeling bij procedures kan worden
toegepast, van belang is.
1.1 Beoogd gebruik
Let op: Krachtens de federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit product alleen
door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
De Quantra™-softwaretoepassing is bestemd voor gebruik met mammografiebeelden die
met behulp van digitale röntgensystemen voor de borst zijn verkregen. De borstdichtheid
wordt door de Quantra-software in categorieën onderverdeeld, waardoor de BI-RADS®-
categorieën voor borstsamenstelling consistent kunnen worden gerapporteerd. De
Quantra-software rapporteert voor iedere patiënt afzonderlijk een resultaat en is een
hulpmiddel voor radiologen bij het beoordelen van de borstweefselsamenstelling. De
Quantra-software is bestemd voor het genereren van aanvullende informatie en is geen
diagnostisch hulpmiddel.
Hoofdstuk 1
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 2 MAN-05503-1502 revisie 002
1.2 Deze handleiding gebruiken
Deze handleiding is als volgt opgebouwd:
• In de Inleiding op pagina 1 wordt een overzicht van onder andere de functies,
voordelen en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van de Quantra-toepassing
gegeven.
• In Beeldverwerking en ondersteunde weergaven op pagina 7 wordt uitgelegd hoe de
informatiestroom in systemen met de Quantra-toepassing en de ondersteunde
digitale mammografiebeelden plaatsvindt, en hoe de werkstroom kan worden
beheerd.
• In Beschrijving algoritme op pagina 11 wordt beschreven hoe de digitale
mammografiebeelden met behulp van het Quantra-algoritme worden geanalyseerd.
In deze handleiding wordt voor het geven van technische en belangrijke
veiligheidsinformatie van de volgende conventies gebruikgemaakt.
WAARSCHUWING!
Een aanwijzing die, indien niet opgevolgd, tot een gevaarlijke situatie
kan leiden.
Let op:
Een aanwijzing die, indien niet opgevolgd, schade aan het systeem tot gevolg kan
hebben.
Belangrijk
Een aanwijzing die wordt gegeven om de juiste resultaten en werking te garanderen of
de beperkingen van het hulpmiddel uit te lichten.
Opmerking
Informatie die wordt gegeven om een bepaalde stap of procedure toe te lichten.
1.3 Beschikbare hulpmiddelen
Als aanvulling op deze gebruikershandleiding zijn de volgende hulpmiddelen
beschikbaar.
• Training: Training is via E-Learning in het gedeelte Training op de Hologic-website
(www.hologic.com) beschikbaar.
• Website: Op de Hologic-website (www.hologic.com) zijn elektronische
gebruikershandleidingen beschikbaar. Voor gedrukte exemplaren kunt u contact
opnemen met uw Hologic-vertegenwoordiger.
• Technische ondersteuning en service: Raadpleeg de copyrightpagina van deze
handleiding voor meer informatie.
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 1: Inleiding
MAN-05503-1502 revisie 002 Pagina 3
1.4 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Opmerking
Raadpleeg de Cenova User Guide (gebruikershandleiding van Cenova) voor
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die betrekking hebben op de installatie,
bediening en het onderhoud van de Cenova-server.
Raadpleeg de betreffende Selenia Dimensions/3Dimensions User Guide (Selenia
Dimensions/3Dimensions-gebruikershandleiding) voor waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die betrekking hebben op de installatie, bediening en het
onderhoud van het Selenia Dimensions/3Dimensions-systeem voor digitale mammografie.
Belangrijk:
Neem het volgende in acht:
• De Quantra-software is bestemd voor het leveren van aanvullende informatie en is
geen diagnostisch hulpmiddel. De radioloog moet de borstdichtheidsbeoordeling
op beelden van diagnostische kwaliteit baseren.
• De werking van de Quantra-toepassing is uitsluitend beoordeeld voor beelden die
als een van de vier standaard screeningweergaven zijn aangeduid: LCC, RCC,
LMLO en RMLO.
• Resultaten worden niet weergegeven voor:
• beelden die ‘equivalente’ of ‘omgekeerd equivalente’ weergaven bevatten
(bijvoorbeeld ML, XCCL of LM, LMO)
• beelden die met de wijzigingselementen voor weergave (M, CV of S;
‘magnified’-, ‘cleavage’- of ‘spot-compressed’-weergaven) zijn aangeduid
• gedigitaliseerde beelden (gescande filmbeelden)
• gesynthetiseerde 2D-beelden.
• Beelden van borstimplantaten kunnen door de toepassing worden verwerkt,
hoewel de toepassing niet voor dat doel ontworpen is. De toepassing zal bij beelden
van patiënten met borstimplantaten waarschijnlijk onnauwkeurige Quantra-
resultaten opleveren.
• Beelden van onvolledige weergaven van de borst die niet als zodanig zijn
geïdentificeerd, kunnen door de toepassing worden verwerkt, hoewel de
toepassing niet voor dat doel ontworpen is. De toepassing zal bij beelden met
onvolledige weergaven van de borst waarschijnlijk nauwkeurige Quantra-
resultaten opleveren.
• De Quantra-toepassing maakt op basis van de verdeling en textuur van het
parenchymale weefsel een schatting van de borstsamenstellingscategorie.
Opmerking
De Quantra-toepassing maakt geen gebruik van gegevenscompressie.
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 4 MAN-05503-1502 revisie 002
1.5 Overzicht van de Quantra-toepassing
Quantra is een softwaretoepassing die wordt gebruikt om borstsamenstellingsanalyses te
genereren en deze te categoriseren. Borsten zijn uit vet en fibroglandulair weefsel
samengesteld. Fibroglandulair weefsel, ook wel dicht weefsel genoemd, bestaat uit een
combinatie van fibreus bindweefsel (stroma) en klierweefsel (epitheelcellen) en wordt op
een mammografiebeeld meestal lichter weergegeven dan het omringende weefsel.
Abnormale laesies worden op een mammografiebeeld tevens lichter weergegeven en
kunnen door maskering of belemmering van fibroglandulair weefsel moeilijk worden
onderscheiden.
Het Quantra-algoritme is ontworpen om een schatting van de
borstsamenstellingscategorie te maken door de verdeling en textuur van parenchymale
weefselpatronen, die mogelijk een maskeereffect tijdens de aflezing van de mammografie
veroorzaken, te analyseren.
Opmerking
Als er beelden van zowel de conventionele 2D-mammografie als de Hologic 3D
Mammography™ voor een Combo- of ComboHD-onderzoek aan de Quantra-
toepassing worden verstrekt, wordt er slechts één reeks Quantra-resultaten (2D of
3DTM) gegenereerd.
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 1: Inleiding
MAN-05503-1502 revisie 002 Pagina 5
1.6 Voordelen van de Quantra-toepassing
De afgelopen jaren wordt er door de medische gemeenschap steeds meer onderzoek
gedaan naar het verband tussen de algemene morfologie van borstweefsel en het risico
op het ontwikkelen van kanker. De meeste literatuur over de analyse van de
samenstelling van borstweefsel richt zich op visuele (menselijke) analyses van
borstweefsel.
Op dit moment is het meest gebruikte menselijke classificatiesysteem de BI-RADS-
samenstellingscategorie van de Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (Atlas
voor rapportage- en gegevenssystemen voor beeldvorming van de borst), vijfde editie,
die door de American College of Radiology (ACR) is ontworpen. BI-RADS biedt een
gestandaardiseerd classificatiesysteem van de borstsamenstelling voor
mammografieonderzoeken. De ACR raadt Amerikaanse radiologen aan om de
borstsamenstelling als onderdeel van de onderzoeksinterpretatie visueel te analyseren.
De classificatie van de borstsamenstelling, zoals in BI-RADS beschreven, is afhankelijk
van de analyse van de radioloog met betrekking tot het weefselpatroon en de dichtheid.
Het is moeilijk om de borstsamenstelling aan de hand van de BI-RADS-classificatie te
beoordelen, omdat er in een en hetzelfde digitale mammografiebeeld mogelijk geen
correlatie tussen het weefselpatroon en de dichtheid bestaat, en het dichte weefsel
mogelijk in één gebied van de borst geconcentreerd is. Bij de toewijzing van een
classificatie maakt de radioloog de overweging of de dichtheid of het patroon in dat
specifieke geval de meest belangrijke factor is. Door deze en andere verschillen in de
beeldverwerking en tussen beoordelaars is de classificatie van de samenstelling
onnauwkeurig en lastig om te reproduceren.
De Quantra-toepassing is ontworpen om schattingen van de categorie van de
borstweefselsamenstelling te geven. De Quantra-toepassing analyseert met behulp van
een eigen software-algoritme beelden van de verdeling en textuur van het parenchymale
weefsel en categoriseert de borstsamenstelling in één van de vier categorieën.
De Quantra-toepassing is geen vervanging voor de BI-RADS-samenstellingsbeoordeling,
maar dient als een aanvullende technologie die de radioloog in staat stelt om de
borstsamenstelling consistenter te kunnen beoordelen.
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 6 MAN-05503-1502 revisie 002
1.7 Systeemvereisten
In de tabel worden de minimumspecificaties weergegeven voor de server die de Quantra-
toepassing uitvoert. Alle specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd.
Besturingssysteem
Windows 7
Processorsnelheid 2 GHz
Geheugen (RAM) 4 GB
Beschikbare hoeveelheid
schijfruimte HDD 130 GB
Optisch station Dvd-rom
Network Interface Controller NIC met mogelijkheid tot 100 Mbps
1.8 Garantieverklaring
Tenzij in de overeenkomst uitdrukkelijk anders wordt bepaald, geldt: i) Voor de originele
klant geldt dat de door Hologic geproduceerde apparatuur gegarandeerd wezenlijk naar
behoren zal werken overeenkomstig de gepubliceerde productspecificaties voor een
periode van één (1) jaar vanaf de verzenddatum of, indien installatie vereist is, vanaf de
installatiedatum (‘Garantieperiode’); ii) röntgenbuizen voor digitale mammografie
worden gedekt door een garantie van vierentwintig (24) maanden, tijdens welke periode
de röntgenbuizen een volledige garantie hebben voor de eerste twaalf (12) maanden en
gedurende maand 13 tot en met 24 een garantie die volgens een rechte lijn afneemt tot
nul; iii) vervangingsonderdelen en gereviseerde artikelen worden gedekt door een
garantie gedurende de resterende garantieperiode of negentig (90) dagen vanaf
verzending, waarbij de langste van de twee geldt; iv) verbruiksartikelen voldoen
gegarandeerd aan de gepubliceerde specificaties voor een periode die afloopt op de
vervaldatum die staat aangegeven op de respectieve verpakkingen; v) gelicentieerde
software werkt gegarandeerd overeenkomstig de gepubliceerde specificaties; vi) de
levering van diensten geschiedt gegarandeerd op professionele wijze; vii) de garantie
voor apparatuur die niet door Hologic geproduceerd is, wordt geboden door de
desbetreffende fabrikant en dergelijke fabrieksgaranties gelden voor klanten van Hologic
voor zover toegestaan door de fabrikant van dergelijke niet door Hologic geproduceerde
apparatuur. Hologic garandeert niet dat producten zonder onderbreking of fouten zullen
werken, of dat producten zullen functioneren met producten van andere fabrikanten die
niet door Hologic zijn goedgekeurd. Deze garanties gelden niet voor artikelen die: (a)
gerepareerd, verplaatst of gewijzigd zijn door anderen dan door servicepersoneel dat
geautoriseerd is door Hologic; (b) onderhevig zijn geweest aan fysiek misbruik (inclusief
thermisch of elektrisch), spanning of verkeerd gebruik; (c) opgeslagen, onderhouden of
gebruikt zijn op een wijze die onverenigbaar is met de van toepassing zijnde specificaties
of instructies van Hologic, waaronder de weigering van de klant om door Hologic
aanbevolen software-upgrades toe te staan; of (d) zijn aangemerkt als geleverd onder een
garantie die niet door Hologic wordt geboden of op een pre-release- of op ‘as-is’-basis.
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 2: Beeldverwerking en ondersteunde weergaven
MAN-05503-1502 revisie 002 Pagina 7
2: Beeldverwerking en ondersteunde
weergaven
In dit hoofdstuk wordt uitgelegd hoe de informatiestroom in systemen met de Quantra-
toepassing en de ondersteunde digitale mammografiebeelden plaatsvindt.
2.1 Beeldverwerking
2.1.1 Cenova Image Analytics-server
De Quantra-toepassing maakt gebruik van de Cenova Image Analytics-server die
DICOM-beelden beheert en de algoritmeresultaten verwerkt. De beeld- en
gegevensstromen werken over het algemeen als volgt:
1. Beelden worden met gebruik van een Hologic-systeem voor digitale mammografie
verkregen.
2. Het Hologic-systeem voor digitale mammografie verstuurt de ruwe beelden naar de
serversoftware en verstuurt de verwerkte beelden naar een beoordelingswerkstation
of PACS.
3. De serversoftware ontvangt de ruwe beelden, groepeert deze aan de hand van het
geïdentificeerde onderzoek en stuurt de onderzoeken door naar de Quantra-
toepassing.
4. De Quantra-toepassing analyseert de beelden, produceert voor elk onderzoek
resultaten in de vorm van een .xml-bestand en stuurt het bestand naar de
serversoftware.
5. De serversoftware genereert resultaten in de vorm van een DICOM Structured
Report (SR) (gestructureerd rapport) of DICOM Secondary Capture Image
(secundaire beeldopname).
6. Het beoordelingswerkstation geeft voor elk onderzoek de Quantra-resultaten met de
door het Hologic-systeem voor digitale mammografie verwerkte beelden weer.
Radiologen kunnen de Quantra-resultaten op elk gewenst moment als een
gebruikelijk onderdeel van het diagnostische interpretatieproces analyseren.
Opmerking
Hoe de beelden op het werkstation verschijnen is afhankelijk van de
verwervingsmodaliteit en de weergavemogelijkheden van het werkstation; de Quantra-
toepassing heeft hier geen invloed op.
Hoofdstuk 2
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 2: Beeldverwerking en ondersteunde weergaven
Pagina 8 MAN-05503-1502 revisie 002
2.1.2 Dimensions/3Dimensions-systeem
De Quantra-toepassing wordt op het betreffende Dimensions/3Dimensions-
verwervingswerkstation uitgevoerd. De beeld- en gegevensstromen werken als volgt:
1. Het systeem produceert twee soorten digitale röntgenbeelden:
• beelden die met verschillende softwaretoepassingen kunnen worden verwerkt
(ruwe beelden; Quantra werkt met ruwe 2D- of 3D-beelden)
• beelden die op een beoordelingswerkstation kunnen worden bekeken (verwerkte
beelden)
2. Als de gebruiker op het verwervingswerkstation een procedure voltooit en sluit,
worden de beschikbare verworven en geaccepteerde ruwe beelden door de Quantra-
toepassing geanalyseerd en de resultaten van het onderzoek geproduceerd en naar
de software van het verwervingswerkstation opgestuurd.
3. De software van het verwervingswerkstation genereert resultaten in de vorm van
een DICOM Structured Report (SR) (gestructureerd rapport) of DICOM Secondary
Capture Image (secundaire beeldopname).
4. Het verwervingswerkstation geeft voor elk onderzoek een
miniatuurbeeldvoorstelling van de Quantra-resultaten voor het onderzoek weer.
5. Het beoordelingswerkstation geeft voor elk onderzoek de Quantra-resultaten met de
door het Dimensions/3Dimensions-systeem geproduceerde beelden weer.
Radiologen kunnen de Quantra-resultaten op elk gewenst moment als een
gebruikelijk onderdeel van het diagnostische interpretatieproces analyseren.
Opmerking
Hoe de beelden op het werkstation verschijnen is afhankelijk van de
verwervingsmodaliteit en de weergavemogelijkheden van het werkstation; de Quantra-
toepassing heeft hier geen invloed op.
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 2: Beeldverwerking en ondersteunde weergaven
MAN-05503-1502 revisie 002 Pagina 9
2.2 Beeldverwervingssystemen
De Quantra-toepassing verwerkt beelden die van Hologic-systemen voor digitale
mammografie afkomstig zijn. De Quantra-toepassing verwerkt conventionele 2D-
mammografiebeelden van Hologic en beelden van Hologic 3D MammographyTM-
systemen.1
De Quantra-toepassing verwacht ruwe, en geen verwerkte beelden, ongeacht of deze
beelden op een Hologic-systeem voor digitale mammografie zijn gemaakt of vanaf dit
systeem zijn doorgestuurd of van een PACS afkomstig zijn. Omdat veel instellingen geen
ruwe beelden opslaan, is het voor de Quantra-toepassing van belang dat beelden in de
juiste indeling beschikbaar zijn, zodat ze op een later tijdstip kunnen worden verwerkt.
2.3 Invoer en ondersteunde weergaven
De Quantra-toepassing analyseert mammografiebeelden die aan de DICOM-norm
voldoen. De Quantra-toepassing verwerkt de vier digitale screeningweergaven van de
mammografie:
RCC – Right Cranio-Caudal
(Craniaal caudaal, rechts)
RMLO – Right Medio-Lateral Oblique
(Transversaal, mediolateraal, rechts)
LCC – Left Cranio-Caudal
(Craniaal caudaal, links)
LMLO – Left Medio-Lateral Oblique
(Transversaal, mediolateraal, links)
De serversoftware leest de DICOM-koptekst van elk ontvangen beeld en groepeert
opeenvolgende beelden van één patiënt in een onderzoek, dat vervolgens naar het
Quantra-algoritme wordt doorgestuurd. Welke beelden tijdens het rapporteren van
resultaten worden gebruikt, wordt aan de hand van de volgende criteria bepaald:
• Als een onderzoek voor elk van de vier screeningweergaven precies één beeld bevat,
verwerkt de Quantra-toepassing alle beelden.
• Als een onderzoek meerdere beelden van dezelfde weergave en lateraliteit bevat
(bijvoorbeeld twee RCC-weergaven), worden de resultaten alleen van het laatste
door het Hologic-systeem voor digitale mammografie geproduceerde beeld voor elk
van de vier screeningweergaven afgeleid. De vastlegtijd voor het beeld wordt in de
DICOM-koptekst van elk beeld opgenomen.
Opmerking
De uitzondering op deze regel is dat de Quantra-toepassing beelden met het DICOM
wijzigingselement voor weergave voor een verplaatst implantaat verwerkt, zelfs als
deze voorafgaand aan de implantaatweergaven zijn verworven.
1 De Quantra-toepassing analyseert 2D-middenprojectiebeelden van Hologic 3D Mammography™-systemen.
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 2: Beeldverwerking en ondersteunde weergaven
Pagina 10 MAN-05503-1502 revisie 002
Dit diagram toont bijvoorbeeld hoe beelden worden geselecteerd voor een onderzoek dat
de vier screeningweergaven, een extra RMLO-beeld en een RXCCL-beeld bevat.
Figuur 1: Quantra-beeldverwerking
Het diagram toont dat, als de Quantra-toepassing beelden selecteert, het algoritme alleen
resultaten voor het laatste door het Hologic-systeem voor digitale mammografie
verworven RMLO-beeld rapporteert (samen met de drie andere screeningweergaven).
Bovendien worden resultaten voor het RXCCL-beeld, zelfs als het RXCCL-beeld nieuwer
is dan het RCC-beeld, niet gerapporteerd, omdat de Quantra-toepassing geen
equivalente weergaven verwerkt.
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 3: Beschrijving algoritme
MAN-05503-1502 revisie 002 Pagina 11
3: Beschrijving algoritme
In dit hoofdstuk worden de Quantra-algoritmes en de resultaten die worden
geproduceerd als de Quantra-toepassing digitale mammografiebeelden analyseert,
beschreven.
3.1 Overzicht Quantra-algoritme
De Quantra-toepassing bevat een hiërarchie van algoritmes die uit digitale
mammografiebeelden een schatting van de borstsamenstellingscategorie afleiden. De
Quantra-toepassing maakt tevens gebruik van de pixelgegevens van het digitale
mammografiebeeld om informatie met betrekking tot de textuur en verdeling van het
borstweefsel te extraheren. Het Quantra-algoritme analyseert de pixelgegevens van
digitale röntgenbeelden voor de kwantificering van eigenschappen met betrekking tot de
textuur en het patroon van fibroglandulair weefsel. Door middel van deze
eigenschappen wordt vervolgens met behulp van een classificatieschema aan elke borst
een borstsamenstellingscategorie toegewezen.
3.2 Quantra-dichtheidscategorie (Quantra Density Category,
QDC)
Het Quantra-algoritme verwerkt pixelgegevens van beelden om verschillende
eigenschappen die de verdeling en textuur van het parenchymale weefsel kwantificeren,
te berekenen. Deze eigenschappen zijn op pixelwaardeverschillen in de scheidslijn van
de borst gebaseerd. De statistische methoden voor de kwantificering van de verdeling en
textuur in de vorm van numerieke eigenschappen, lopen uiteen van een schatting van
simpele verschillen in pixelwaarden tot complexere methoden om eigenschappen als de
homogeniteit van de pixelwaardeverdeling vast te leggen. Vervolgens wordt een reeks
van zulke eigenschappen geanalyseerd met behulp van een discriminatoir
classificatiemodel dat door middel van een groot aantal door ervaren radiologen
gecategoriseerde beelden is afgesteld. Op basis van de uitslag van het model, wijst het
Quantra-algoritme aan elke borst een QDC-waarde van a, b, c of d voor de
borstsamenstellingscategorie toe, zoals is omschreven in de onderstaande afbeelding. De
QDC is bedoeld om op basis van de verdeling van het patroon van dicht weefsel een
schattig van de algehele borstsamenstelling te maken. Voor de laatste taak van de QDC
wordt voor iedere patiënt de categorie met de grootste linker- en rechterborstdichtheid
gebruikt.
Figuur 2: Quantra-dichtheidscategorieën
Hoofdstuk 3
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 3: Beschrijving algoritme
Pagina 12 MAN-05503-1502 revisie 002
3.3 Voorbeelden van Quantra-resultaten
In dit gedeelte wordt een voorbeeld van Quantra-resultaten gegeven. De volgende
weergave is een voorbeeld van hoe de meeste diagnostische beoordelingswerkstations
Quantra-resultaten weergeven die in DICOM Secondary Capture Image (secundaire
beeldopname) zijn gegenereerd.
Figuur 3: Op een gebruikelijk diagnostisch beoordelingsstation weergegeven Quantra-resultaten
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 3: Beschrijving algoritme
MAN-05503-1502 revisie 002 Pagina 13
3.4 Afbeeldingen van Quantra-borstdichtheidscategorieën
In dit gedeelte worden beelden van een gebruikelijke casus voor elke Quantra-
borstdichtheidscategorie weergegeven, gevolgd door de Quantra-resultaten van elke
casus zoals deze op diagnostische beoordelingswerkstations worden weergegeven.
Figuur 4: Voorbeeld van borstcategorie ‘a’
Figuur 5: Voorbeeld van borstcategorie ‘b’
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 3: Beschrijving algoritme
Pagina 14 MAN-05503-1502 revisie 002
Figuur 6: Voorbeeld van borstcategorie ‘c’
Figuur 7: Voorbeeld van borstcategorie ‘d’
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 3: Beschrijving algoritme
MAN-05503-1502 revisie 002 Pagina 15
3.5 Prestatietesten
De nauwkeurigheid van het Quantra-algoritme is geëvalueerd aan de hand van een reeks
van 230 negatieve casussen die voor de toewijzing van een BI-RADS-dichtheidscategorie
individueel door 5 radiologen zijn beoordeeld met behulp van de ACR BI-RADS, vijfde
editie, gepubliceerd in 2013. Alle casussen zijn met het Hologic’s Selenia® Dimensions®-
systeem met gebruik van de modus ‘Combo’ (Combinatie) verworven. In deze modus
worden de tomosynthese en gebruikelijke 2D-beelden onder dezelfde borstcompressie
verworven. Voor het toewijzen van een borstcategorie in elke casus zijn zowel de
tomosynthesebeelden als de conventionele 2D-beelden door radiologen beoordeeld. De
resultaten van de directe observatie voor elke casus zijn vervolgens verkregen door de
gemiddelde waarde te berekenen van de categorieën die door 5 onafhankelijke
radiologen waren toegewezen. Omdat het Quantra-algoritme zowel conventionele 2D-
beelden als tomosynthesebeelden ondersteunt, zijn voor beide opties de QDC-waarden
verkregen.
In tabel 1 wordt in elke categorie een vergelijking van Quantra-resultaten (conventionele
2D-beelden) die door directe observatie door radiologen verkregen zijn en de
correspondeerde nauwkeurigheid getoond. In tabel 2 wordt in elke categorie een
vergelijking van Quantra-uitslagen (tomosynthesebeelden) die door directe observatie
door radiologen verkregen zijn en de correspondeerde nauwkeurigheid getoond.
Tabel 1: Kruistabel van de QDC-waarden voor conventionele 2D-beelden
Quantra 2.2 QDC – 2D
a b c d Totaal per categorie Nauwkeurigheid
a 21 11 0 0 32 65,6%
b 9 64 8 0 81 79,0%
c 0 1 61 23 85 71,8%
d 0 0 1 31 32 96,9%
Totaal 230
Tabel 2: Kruistabel van de QDC-waarden voor tomosynthesebeelden
Quantra 2.2 QDC – Tomo
a b c d Totaal per categorie Nauwkeurigheid
a 20 12 0 0 32 62,5%
b 11 61 9 0 81 75,3%
c 0 7 53 25 85 62,4%
d 0 0 1 31 32 96,9%
Totaal 230
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Index
MAN-05503-1502 revisie 002 Pagina 17
Index
2
2D-projectie midden • 9
B
beeldspecificaties • 9
door Quantra • 7
beeldverwerking
door Quantra • 7
beoordelingswerkstations
voor Quantra • 9
D
DICOM • 7
koptekst • 9
digitale mammografie • 7, 9
F
FFDM-systemen
voor Quantra • 9
H
Hologic 3D Mammography • 9
Q
Quantra
beeldspecificaties • 9
R
resultaten, Quantra
uitvoerindeling • 7
S
Selenia FFDM-systeem • 9
serverspecificaties • 6
Siemens AG
Mammomat Novation-systeem • 9
T
tijdelijke resultaten
voor Quantra • 9
V
vereisten, hardware • 6
verwervingswerkstation
voor Quantra • 9
voor Quantra
Senographe-systeem • 9
voorzorgsmaatregelen
voor Quantra • 9
W
waarschuwingen
voor Quantra • 9
weergaven, ondersteunde
voor Quantra • 9
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28

Hologic Understanding Quantra 2.2 Gebruikershandleiding

Merk
Hologic
Model
Understanding Quantra 2.2
Type
Gebruikershandleiding
PDF downloaden
rapport

Gerelateerde papieren