Precision Medical EasyPulse5 Oxygen Conserving Regulator Handleiding
- Categorie
- Accessoires voor het maken van koffie
- Type
- Handleiding
Série 1900 (Raccords fi letés)
VOORZICHTIG
Volgens de Amerikaanse wetgeving is verkoop
van dit apparaat uitsluitend toegestaan door of
op voorschrift van een arts.
1
INHOUD
ONTVANGST/INSPECTIE ................................................................................. 2
BEOOGD GEBRUIK .......................................................................................... 2
VOOR GEBRUIK ALLE INSTRUCTIES LEZEN ................................................. 2
VERKLARING VAN AFKORTINGEN ................................................................. 2
VEILIGHEIDSINFORMATIE - WAARSCHUWINGEN
EN AANMANINGEN TOT VOORZICHTIGHEID ................................................ 3
WERKINGSPRINCIPES ..................................................................................... 5
SPECIFICATIES ................................................................................................ 6
DIAGRAMMEN/BESCHRIJVING VAN ONDERDELEN ..................................... 7
INSTALLATIE ..................................................................................................... 8
GEBRUIKSAANWIJZING .................................................................................. 9
ONDERHOUD/REINIGEN ............................................................................... 11
RETOURNEREN.............................................................................................. 11
AFVOERINSTRUCTIES ................................................................................... 11
OPLOSSEN VAN PROBLEMEN ...................................................................... 12
VERVANGINGSONDERDELEN ...................................................................... 12
ACCESSOIRES ............................................................................................... 13
BEPERKTE GARANTIE EN BEPERKING ....................................................... 14
2
ONTVANGST/INSPECTIE
Neem de Precision Medical, Inc. EasyPulse5 zuurstofbesparende
regelaar (bespaarder) uit de verpakking en inspecteer hem op
beschadiging. Als er beschadiging is, het apparaat NIET GEBRUIKEN
en contact opnemen met de leverancier van de apparatuur.
BEOOGD GEBRUIK
Het regelen van hogedrukcilinders die extra zuurstof toedienen aan
patiënten die moeite hebben zuurstof te onttrekken aan de lucht die
ze inademen. Het product is bestemd voor patiënten die de zuurstof
gewoonlijk via een neuscanule zouden krijgen. Het apparaat dient 100%
zuurstof toe bij de flow-instellingen. Het is bedoeld voor gebruik als
een zuurstofbesparend apparaat dat het uitdrogen van de luchtwegen
vermindert.
VOOR GEBRUIK ALLE INSTRUCTIES LEZEN
In deze handleiding vindt de gebruiker instructies voor het installeren
en bedienen van de zuurstofbesparende regelaar (bespaarder). De
handleiding wordt verschaft voor uw veiligheid en om beschadiging van
de bespaarder te voorkomen. Als u deze handleiding niet begrijpt, de
bespaarder NIET GEBRUIKEN en contact opnemen met de leverancier
van uw apparatuur.
GEVAAR
Dit product is niet bedoeld voor levensinstandhouding of
levensondersteuning.
VERKLARING VAN AFKORTINGEN
kPa Kilopascal
psi Pound per vierkante inch
l/min Liter per minuut
b/min ademh/min Ademhalingen per minuut
3
VEILIGHEIDSINFORMATIE - WAARSCHUWINGEN
EN AANMANINGEN TOT VOORZICHTIGHEID
GEVAAR Duidt op een onmiddellijk gevaarlijke situatie
die, indien deze niet wordt vermeden, tot
ernstig of dodelijk letsel zal leiden.
WAARSCHUWING
Duidt op een mogelijk gevaarlijke situatie die,
indien deze niet wordt vermeden, tot ernstig of
dodelijk letsel kan leiden.
VOORZICHTIG
Duidt op een mogelijk gevaarlijke situatie die,
indien deze niet wordt vermeden, tot gering of
matig ernstig letsel kan leiden.
VOORZICHTIG
Duidt, zonder het veiligheidssymbool, op een
mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet
wordt vermeden, tot materiële schade kan leiden.
OF RAADPLEEG BIJGELEVERDE DOCUMENTEN
Symbool voor ‘geen olie gebruiken’
Symbool voor ‘NIET ROKEN’
Symbool voor ‘ALS HET APPARAAT DOOR
KLEDING WORDT BEDEKT, ONTSTAAT EEN
MET ZUURSTOF VERRIJKTE ATMOSFEER’
4
WAARSCHUWING
• ALTIJD de voorgeschreven dosis bevestigen alvorens deze aan de
patiënt toe te dienen en regelmatig controleren.
• Altijd de normen voor medische gassen en hantering van zuurstof
onder hoge druk volgen. In de Verenigde Staten zijn ANSI, CGA en
G-4 van toepassing.
• De cilinderklep altijd gesloten houden wanneer de cilinder NIET
wordt gebruikt.
• Er wordt GEEN ZUURSTOF toegediend wanneer de aanwijzer op
‘OFF’ (Uit) staat.
• Deze bespaarder is NIET voor gebruik door patiënten die door de
mond ademen.
• NIET gebruiken als vuil of verontreiniging op of rondom de cilinder,
klep, bespaarder of erop aangesloten apparaten aanwezig is.
• GEEN oliën, vetten, organische smeermiddelen of welke brandbare
materialen dan ook op of in de buurt van de bespaarder gebruiken.
Vóór gebruik uw handen goed wassen en afdrogen.
• GEEN bevochtigingsapparaat bij de bespaarder gebruiken.
• Ervoor zorgen dat cilinders NIET omkantelen of vallen. De
gascilinders vastzetten zodat ze NIET kunnen omvallen. Voor
optimale veiligheid de cilinder wanneer mogelijk rechtop laten staan.
• Cilinders NIET in de buurt van warmtebronnen of vlammen opbergen.
• NIET gebruiken terwijl u slaapt zonder de leverancier van de
apparatuur te raadplegen.
• NIET roken waar zuurstof wordt toegediend.
• NIET gebruiken in de buurt van vlammen of ontvlambare/explosieve
stoffen, van welke soort dan ook.
• Uitsluitend zuurstof van medische kwaliteit gebruiken. In de
Verenigde Staten geldt USP.
• De bespaarder is uitgerust met een ontlastklep. Als u een luid
sissend of ploffend geluid uit de bespaarder hoort komen, het
gebruik staken, de cilinderklep sluiten en contact opnemen met
de leverancier van de apparatuur.
• De bespaarder is bedoeld om te werken met een canule voor
volwassenen, met één lumen, van maximaal 2,1 m lang.
• De canule is uitsluitend voor gebruik door één patiënt.
5
VOORZICHTIG
• De bespaarder mag uitsluitend worden bediend door personeel
dat opleiding en training heeft ontvangen in het gebruik ervan.
• De bespaarder bevat magnetisch, ijzerhoudend materiaal dat de
resultaten van een MRI kan beïnvloeden.
• NIET autoclaveren.
• NIET steriliseren met ethyleenoxide.
• NIET met aromatische koolwaterstoffen reinigen.
• De bespaarder in een schone ruimte opbergen wanneer hij niet
wordt gebruikt.
• De bespaarder niet laten vallen en hem niet op een plaats
neerzeten waar hij kan vallen en beschadigd raken.
• In overeenstemming met de aanbevelingen van de medische
gemeenschap over het gebruik van besparende apparaten
wordt aanbevolen dat de bespaarder gekwalificeerd wordt
op patiënten in de situaties waarin hij zal worden gebruikt.
• Het is mogelijk dat de bespaarder niet alle adempogingen van
de patiënt waarneemt. (Het is mogelijk dat bij personen met
ondiepe ademhaling de bespaarder niet wordt geactiveerd.)
• Als de bespaarder buiten het bereik van zijn
bedrijfsomstandigheden wordt gebruikt, kan dit invloed hebben
op de nauwkeurigheid en prestaties.
WERKINGSPRINCIPES
De zuurstofbespaarder is bedoeld voor gebruik met hogedruk-
zuurstofsystemen. Hij bestaat uit een cilinderaansluiting, cilinderinhoudsmeter
(indien aanwezig), hoge-naar-lage drukregelaar, meetflens en een
besparende behoeftemodule. De regelaar verlaagt de hoge druk van
de cilinder tot de werkdruk van de meetflens. De meetflens gebruikt
gekalibreerde openingen om een geselecteerde flow naar de besparende
behoeftemodule te zenden. De besparende behoeftemodule regelt de
pulsgrootte en timing naar de patiënt. Hij levert een puls zuurstof aan het
begin van elke ademhaling. Hierdoor wordt minder zuurstof van het systeem
gevraagd en wordt het uitdrogen van de luchtwegen beperkt. De flow wordt
bepaald door de flowregelknop op de voorgeschreven flow in te stellen.
De zuurstof wordt via de canule aan de patiënt toegediend.
6
SPECIFICATIES
psi kPa bar
Inlaat Druk Bereik:
300 - 3000 2068 - 20684
20,68-206,84
Interne gereguleerde druk: 50 345 3.45
Nauwkeurigheid van drukmeter
:3 - 2 - 3% van volledige schaal
Afmetingen: (bij benadering; kunnen per model variëren)
Modellen zonder meter Modellen met meter
Gewicht: 10 oz (283 g) 12,6 oz (357 g)
Totale lengte: 2,5 in (6,4 cm) 2,4 in (6,0 cm)
Breedte: 1,9 in (4,9 cm) 2,8 in (7,0 cm)
Hoogte: 2,9 in (7,5 cm) 3,2 in (8,1 cm)
Pulsinstellingen: 1, 2, 3, 4, en 5 l/min equivalent
Flowinstellingen: 2 l/min continu
Nauwkeurigheid:
Pulsvolume:
Binnen ± 15% van de nominale boluswaarde
(bij elke ademhalingsfrequentie)
Continue instelling: 2 l/min ± 10%
Besparingsverhouding: Tot 5,7:1
Activeringsmethode: Inademingsinspanning (negatieve druk
door inademing van patiënt)
Ademfrequentie: Tot 35 ademh/min
Canulevereiste:
Maximaal 2,1 m lange standaard neuscanule
voor volwassenen, met één lumen.
Bedrijfsomstandigheden:
Temperatuur: 1,7 °C tot 40,6 °C (35°F tot 105°F)
Hoogte: Zeeniveau tot 3.048 m (0 tot 10.000 ft)
Opslagomstandigheden:
Temperatuur: -40 °C tot 60 °C (-40 °F tot 140 °F)
Maximale vochtigheidsgraad:
95% niet-condenserend
Aansluiting zuurstofcilinder:
CGA 540 klep
DIN 477 nr. 6 klep (Zweedse norm)
DIN 477 nr. 9 klep (Duitse norm)
Britse bullnose-klep
Spaanse bullnose-klep
Ontsteking en fouttolerantie: Voldoet aan ASTM G175-03
De specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
7
DIAGRAMMEN/BESCHRIJVING VAN ONDERDELEN
VOORZICHTIG
Ontbrekende of onleesbare etiketten moeten worden
vervangen; neem contact op met Precision Medical, Inc.
MODELLEN (3 versies afgebeeld)
CGA 540 aansluiting
195405 (afgebeeld) en 194504NG Inlaatafdichting
(O-ring)
Groene
knop
Aanwijzer
Canule-
aansluiting
Regelknop
Inhoudsmeter
(ALLEEN modellen
met meter)
DIN 477 nr. 6 aansluiting (Zweedse norm)
19SE05 (afgebeeld) en 19SE05NG
(etiketten zijn groen en wit)
DIN 477 nr. 9 aansluiting (Duitse norm)
19DE05 en 19DE05NG
(etiketten zijn zwart en wit)
Inlaatafdichting
(O-ring)
Regelknop
Canule-
aansluiting
Inhoudsmeter
(ALLEEN modellen
met meter)
Aanwijzer
Witte
knop
8
Bullnose-aansluiting
Brits - 19GB05 (afgebeeld) en 19GB05NG
Spaans - 19ES05 en 19ES05NG
Canule-
aansluiting
Regelknop
Inhoudsmeter
(ALLEEN modellen
met meter)
Aanwijzer
Witte
knop
Inlaatafdichting
(O-ring)
INSTALLATIE
WAARSCHUWING
• Deze gebruikershandleiding lezen alvorens de zuurstofbesparende
regelaar te installeren of te gebruiken.
• De bespaarder en cilinderklep inspecteren om u ervan te verzekeren
dat ze vrij zijn van oliën, vetten of andere verontreinigingen.
• De zuurstofflow NIET op personen of ontvlambare materialen richten
wanneer u de cilinder iets opendraait.
VOORZICHTIG
• De zuurstofbesparende regelaar vóór gebruik inspecteren op
zichtbare beschadiging. Bij beschadiging NIET GEBRUIKEN.
• GEEN gereedschap gebruiken om de knop vast te draaien; hierdoor
kan deze te vast worden aangedraaid en kan de bespaarder
beschadigd worden.
• Controleren of alle verbindingen stevig vastzitten en niet lekken.
• GEEN lekdetector gebruiken om op lekken te testen.
OPMERKING: Voor bedieningsinstructies voor de cilinder dient u de
leverancier van uw apparatuur te raadplegen.
9
1. Plaats de cilinder zodanig dat de uitlaat van de zuurstofcilinderklep van de
gebruiker en andere personen af gericht is.
2.
Voordat u de bespaarder installeert, dient u de cilinderklep een klein beetje
te openen om vreemde deeltjes te verwijderen, waarna u hem weer sluit.
OPMER KING: (ALLEEN voor modellen ZONDER METER (NG)) De
bespaarder mag alleen worden gebruikt op cilinders met een
inhoudsmeter.
3. Controleer of de bespaarder in de stand ‘UIT’ staat. Plaats ‘OFF’ (Uit) op
één lijn met de aanwijzer .
4.
Controleer of de hogedruk-inlaataansluiting een afdichting heeft.
NIET GEBRUIKEN zonder afdichting. (Zie het productdiagram)
OPMER KING:
Voor optimale veiligheid dient u uitsluitend een inlaatafdichting
van Precision Medical, Inc. te gebruiken (Viton O-ring). (Zie de
onderdelenlijst) De bij de bespaarder geleverde inlaatafdichting is
herbruikbaar. GEEN ander soort afdichting gebruiken.
5. Bevestig de bespaarder aan de zuurstofcilinderklep.
6. Draai de knop met de hand naar rechts totdat hij vastzit.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Bevestig een standaard zuurstofneuscanule, met één lumen, voor
volwassenen, niet langer dan 2,1 m, aan de uitlaat van de bespaarder
volgens de instructies van de fabrikant van de canule.
WAARSCHUWING
• GEEN lage-flow neuscanules of zuurstofmaskers voor kinderen
gebruiken met de bespaarder.
• De canuleaansluiting NIET blokkeren en de canuleslang niet knikken
wanneer de bespaarder wordt gebruikt; hierdoor kan de bespaarder
worden beschadigd.
2. Plaats de canule over uw oren en plaats de uiteinden in uw neus volgens
de instructies van uw zorgverlener of de fabrikant van de canule.
OF
3. Draai de cilinderklep langzaam naar links totdat hij helemaal open is.
10
4. Draai de regelknop op de bespaarder totdat de aanwijzer is uitgelijnd met
de voorgeschreven instelling .
5. Adem door uw neus; u zult een puls zuurstof voelen terwijl u inademt.
OPMER KING:
•
Bij een pulsinstelling is er alleen een flow of puls aan het begin van
elke ademhaling. Als u de puls aan het begin van elke ademhaling niet
voelt, moet u de instelling controleren. Als er nog steeds geen puls
is, zet u de regelknop op de instelling ‘2 l/min Continuous’ (continu).
•
Omdat het ademhalingspatroon van iedere patiënt anders is
en de omgeving varieert, is het soms moeilijk bij bepaalde lage
instellingen pulsen te voelen.
6. De bespaarder van de cilinder verwijderen:
• Sluit de klep van de zuurstofcilinder door hem zo ver mogelijk naar
rechts te draaien.
•
Zet de regelknop van de bespaarder op de stand ‘2 l/min continuous’ (continu).
• Wacht totdat de flow zuurstof van de bespaarder stopt.
• Verwijder de bespaarder van de cilinderklep.
GEVAAR
NOOIT proberen de bespaarder van een cilinder te verwijderen als de
cilinderklep niet is gesloten.
WAARSCHUWING
• Als de cilinderdruk 500 psi (3447 kPa, 34,47 bar) of lager is, wordt
aangeraden om te wisselen naar een volle zuurstofcilinder.
• Tussen instellingen wordt GEEN ZUURSTOF toegediend.
• Voorkom letsel van de patiënt:
• ALTIJD de voorgeschreven instelling bevestigen alvorens zuurstof aan
de patiënt toe te dienen en regelmatig controleren.
WAARSCHUWING
• Uitsluitend de draagtas van Precision Medical, Inc. die bedoeld is voor de
EasyPulse5 gebruiken om een met zuurstof verrijkte omgeving te voorkomen.
• Het apparaat tijdens gebruik NIET onder kleding plaatsen.
• Wanneer de bespaarder wordt gebruikt, wordt een kleine hoeveelheid zuurstof afgegeven.
Wanneer het apparaat onder kleding wordt gedragen, kan de stof met zuurstof worden
verzadigd zodat deze snel verbrandt bij blootstelling aan vonken of vlammen. Het kan
enkele uren duren voordat het zuurstofgehalte in de stof weer normaal is.
• ALTIJD de cilinder en bespaarder in de tas plaatsen, de cilinder eerst, en de
meter naar het net gericht. Zie de foto van de accessoires, (p. 13).
11
ONDERHOUD/REINIGEN
1. Koppel alle verbindingen los alvorens te reinigen.
2. Reinig na elk gebruik de buitenkant van de bespaarder met een doek
bevochtigd met zacht reinigingsmiddel en water.
3. Met een schone doek afdrogen.
4. Berg de bespaarder op in een schone ruimte vrij van vet, olie en
andere bronnen van verontreiniging.
VOORZICHTIG
• GEEN reinigingsoplossingen gebruiken.
• De bespaarder NIET in vloeistof onderdompelen.
• NIET proberen de EasyPulse5 zuurstofbesparende regelaar
te repareren.
• Alle reparaties moeten door Precision Medical, Inc. worden
uitgevoerd.
RETOURNEREN
Voor het retourneren van producten is een RGA-nummer (Returned Goods
Authorization) nodig; neem contact op met Precision Medical, Inc. Alle
geretourneerde producten moeten in een afgedichte verpakking worden
ingepakt om beschadiging te voorkomen. Precision Medical, Inc. is niet
verantwoordelijk voor goederen die tijdens het vervoer beschadigd zijn.
Zie het beleid met betrekking tot geretourneerde goederen van Precision
Medical, Inc., dat beschikbaar is op internet op www.precisionmedical.com.
Handleidingen zijn verkrijgbaar op onze website;
www.precisionmedical.com.
AFVOERINSTRUCTIES
Dit apparaat en de verpakking bevatten geen gevaarlijke stoffen. Het
is niet nodig om speciale voorzorgsmaatregelen te treffen voor het
afvoeren van het apparaat en/of de verpakking.
Recyclen a.u.b.
12
OPLOSSEN VAN PROBLEMEN
Als de bespaarder niet werkt, kunt u de onderstaande probleemoplossingsgids
raadplegen. Als het probleem niet kan worden opgelost, neemt u contact op
met de leverancier.
PROBLEEMOPLOSSINGSGIDS
Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing
A. Geen flow 1. Cilinderklep gesloten
2. Regelaar in de
stand ‘UIT’
3. Cilinder leeg
4. Regelknop staat
tussen instellingen
5. Bespaarder neemt
geen ademhaling waar
1. Cilinder aanzetten
2.
Instellen op
voorgeschreven instelling
3. Cilinder vervangen
4. Regelknop zo instellen
dat de aanwijzer
naar een instelling wijst
5. a. Positie van canule in
neus controleren
b. Niet door de
mond ademen
B. Lek bij de
cilinder-
aansluiting
1. Inlaatafdichting
ontbreekt of is defect
2. Defecte cilinderklep
1. Inlaatafdichting
vervangen
2. Contact opnemen met
de leverancier van uw
apparatuur
VERVANGINGSONDERDELEN
BESCHRIJVING
ONDERDEELNR.
Canule 504833
Inlaatafdichtingen (Viton O-ringen)
Voor model: 195405 serienr. 100461 of hoger
195405NG serienr. 178367 of hoger
505487
Voor model: 19SE05 en 19SE05NG,
19DE05 en 19DE05NG
19GB05 en 19GB05NG
505214
505401
505214
Voor model: 19ES05 en 19ES05NG
505574
13
ACCESSOIRES
BESCHRIJVING ONDERDEELNR.
Draagtas M6 503920
Draagtas M4/M6 504184
Draagtas ML6/M9 504185
Draagtas met
schouderband
Model 195405NG
afgebeeld
Bespaarder goed
aangebracht in draagtas
Model 195405 afgebeeld
Bespaarder goed
aangebracht in draagtas
14
BEPERKTE GARANTIE EN BEPERKING
VAN AANSPRAKELIJKHEID
Precision Medical, Inc. garandeert dat de EasyPulse5 zuurstofbesparende regelaar (het product)
vrij zal zijn van materiaal- en constructiefouten gedurende de volgende perioden:
Twee (2) jaar vanaf de verzenddatum.
Mocht blijken dat binnen de toepasselijke periode niet aan deze garantie is voldaan, dan
zal Precision Medical, Inc., na schriftelijke kennisgeving hiervan en bewijs dat de goederen
overeenkomstig de instructies van Precision Medical, Inc. en de standaardpraktijken van de
bedrijfstak zijn opgeslagen, geïnstalleerd, onderhouden en gebruikt, en dat er geen veranderingen,
substituties of wijzigingen aan de goederen zijn aangebracht, dit defect op eigen kosten verhelpen
door geschikte reparatie of vervanging.
MONDELINGE VERKLARINGEN ZIJN GEEN GARANTIES.
De vertegenwoordiger van Precision Medical, Inc. en detailhandelaren zijn niet gemachtigd om
mondelinge garanties te geven over de in dit contract beschreven koopwaar, en men mag zich
niet verlaten op dergelijke verklaringen; deze maken geen deel uit van het verkoopcontract.
Dit geschrift is derhalve de definitieve, volledige en uitsluitende verklaring van de voorwaarden
van dit contract.
DEZE GARANTIE IS EXCLUSIEF EN VERVANGT IEDERE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID,
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF ANDERE GARANTIE VAN KWALITEIT, HETZIJ
UITDRUKKELIJK OF STILZWIJGEND.
Precision Medical, Inc. is onder geen enkele omstandigheid aansprakelijk voor speciale,
bijkomende of gevolgschade, met inbegrip van maar niet beperkt tot winstderving, verloren
verkoop, lichamelijk letsel of materiële schade. Corrigerende maatregelen ten gevolge van niet-
conformiteiten zoals hierboven voorzien is, voldoen aan alle aansprakelijkheden van Precision
Medical, Inc., op basis van contract, nalatigheid, strikte onrechtmatige daad of anderszins.
Precision Medical, Inc. behoudt zich het recht voor om zonder kennisgeving de vervaardiging
van een product te beëindigen of het materiaal, ontwerp of de specificaties ervan te wijzigen.
Precision Medical, Inc. behoudt zich het recht voor om zonder nadelige gevolgen schrijf- of
typefouten te corrigeren.
504429NL Rev5 09.2019 Gedrukt in de VS
300 Held Drive
Northampton PA 18067, VS
www.precisionmedical.com
T:
(+001) 610-262-6090 • F: (+001) 610-262-6080
Certificaat ISO 13485
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
Precision Medical EasyPulse5 Oxygen Conserving Regulator Handleiding
- Categorie
- Accessoires voor het maken van koffie
- Type
- Handleiding