200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_fcv.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
PATIËNTENHANDLEIDING
Inspire IV generatormodel 3028
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 1 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_fcv.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Het volgende is een gedeponeerd handelsmerk van Inspire Medical
Systems, Inc.: Inspire®
Dit product en/of het gebruik van dit product bij een methode valt onder
een of meer octrooien of geoctrooieerde toepassingen, beschikbaar op
www.inspiresleep.com/patents.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 2 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands iii
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNLTOC.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Inhoudsopgave
Verklarende woordenlijst v
1. Inleiding 1
Over deze handleiding 2
2. Veiligheidsinformatie 3
Risico’s 3
Voordelen 4
Waarschuwingen 4
Medische procedures 4
Systeem en therapie 6
Voorzorgsmaatregelen 7
Medische procedures 7
Elektromagnetische interferentie 8
Diefstaldetectoren of veiligheidsscreeningsapparatuur 9
Systeem en therapie 10
Patiëntactiviteiten 10
MRI-onderzoeken 12
Uw verantwoordelijkheden voor de afspraak 12
Bij de MRI-afspraak 12
Andere medische procedures 13
Mobiele apparaten en veelvoorkomende huishoudelijke
apparatuur 13
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page iii Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
iv Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNLTOC.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
3. UAS-therapie van Inspire (Upper Airway
Stimulation, stimulatie van de bovenste
luchtwegen) 15
Uw Inspire-systeem 15
Therapiesamenvatting 17
Veelgestelde vragen over de therapie 17
De chirurgische procedure 19
Informatie over de chirurgische procedure 19
Na de chirurgische procedure 20
Slaaponderzoeken 20
Activiteiten en lichaamsbeweging 21
Veiligheidsscreening en reisinformatie 21
Uw Inspire-identificatiekaart 22
Informatie van de fabrikant 23
4. Specificaties 25
Inspire Medical Systems – Beperkte garantie 27
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page iv Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands v
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_gl.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Verklarende woordenlijst
Afstandsbediening: apparaat dat de patiënt gebruikt
om de therapie in te schakelen, therapie uit te schakelen,
therapie te pauzeren en de stimulatiesterkte te wijzigen
binnen limieten die door een arts worden vastgesteld.
Afstandsbediening: zie Afstandsbediening.
Amplitude: zie Stimulatiesterkte.
Apneu: een tijdelijke afwezigheid van de ademhaling.
Apneu-hypopnea-index (AHI): hoe vaak een persoon in
een gemiddeld uur slaap een apneu of hypopnea ervaart.
Bipolaire cauterisatie: een type elektrocauterisatie waarbij
gerichte energie wordt gebruikt.
Body Mass Index (BMI): een indicatie van de
lichaamssamenstelling van een persoon op basis van
gewicht en lengte.
Bovenste luchtwegen: het ademhalingspad van de neus
en achter de tong.
Centrale apneu: een tijdelijke afwezigheid van de ademhaling
omdat er geen poging om te ademen gedaan wordt.
Contra-indicatie: een toestand of omstandigheid waarbij
iemand geen Inspire-systeem mag hebben.
Defibrillatie: het gebruik van een gecontroleerde elektrische
schok om een abnormaal hartritme te behandelen.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page v Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
vi Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_gl.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Diathermie: een medische behandeling toegepast op de
buitenkant van het lichaam die energie levert aan het lichaam.
Deze behandeling kan gebruikt worden om pijn en stijve
spieren te verlichten of om de genezing van wonden te
stimuleren.
Draad: een geïmplanteerde draad met beschermende
coating die is aangesloten op de generator. Het Inspire-
systeem heeft een detectiedraad en een stimulatiedraad
voor de ademhaling.
Dysfagie: moeite met of ongemak bij het slikken.
Elektrocauterisatie: een procedure waarbij hitte van
elektrische energie wordt gebruikt om bloeding te verminderen.
Elektromagnetische storing: elke elektromagnetische
gebeurtenis waardoor de prestaties van een apparaat
verslechteren.
Elektromagnetische interferentie (EMI): het effect
van elektromagnetische storing die de generator of
afstandsbediening verhindert om goed te werken.
Elektromagnetische interferentie kan er bijvoorbeeld voor
zorgen dat uw generator geen contact kan maken met uw
afstandsbediening.
Epworth Sleepiness Scale (ESS): vragenlijst die gebruikt
wordt om de slaperigheid overdag bij volwassenen vast te
stellen.
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ):
vragenlijst naar levenskwaliteit die gebruikt wordt om het
functioneren overdag bij volwassenen vast te stellen.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page vi Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands vii
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_gl.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Gemengde apneu: een tijdelijke afwezigheid van de
ademhaling met gedeeltelijke poging om te ademen.
Generator: de geïmplanteerde component van het Inspire-
systeem die de batterij en elektronica bevat voor regeling
van de stimulatie.
Implanteerbare pulsgenerator (IPG): zie Generator.
Uw arts kan uw generator een IPG of een implanteerbare
pulsgenerator noemen.
Let op: een tekst waarin acties worden beschreven die
kunnen leiden tot licht of gemiddeld letsel bij de patiënt,
of onjuist functioneren van een apparaat.
Microwave-ablatie: een type weefselverhitting dat vaak
gebruikt wordt voor de behandeling van tumoren.
MR-veilig: de aanduiding “MR-veilig” betekent dat u een
MRI-scan kan ondergaan, zolang er aan bepaalde
voorwaarden wordt voldaan en de voorzorgsmaatregelen
van Inspire opgevolgd worden.
MRI (magnetic resonance imaging): een medische
beeldvormingstechnologie waarbij magnetische velden
gebruikt worden om een intern beeld van het lichaam te
krijgen.
Obstructief slaapapneu (Obstructive Sleep Apnea, OSA):
een veelvoorkomend type slaapapneu dat wordt veroorzaakt
door de obstructie (blokkering) van de bovenste luchtwegen.
Oxygen Desaturation Index (ODI): het aantal keer per uur
dat het zuurstofniveau in het bloed zakt.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page vii Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
viii Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_gl.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Pauze: een vertraging in de therapie waarbij de patiënt de
stimulatie tijdelijk kan stoppen zonder de therapie uit te
schakelen. De pauzetijd maakt het mogelijk dat de patiënt in
slaap valt voordat de stimulatie weer begint.
Positieve luchtwegdruk (Positive Airway Pressure, PAP):
een veelgebruikte behandeling voor obstructieve slaapapneu.
PAP-apparaten leveren luchtdruk om de luchtwegen open te
houden. Voorbeelden zijn onder meer CPAP en BPAP.
Slaaponderzoek: een nachtelijke evaluatie van uw
slaapapneu. De therapie-instellingen kunnen worden
aangepast tijdens een slaaponderzoek.
Startvertraging: een vertraging tussen het moment waarop
de therapie wordt ingeschakeld en het moment waarop de
stimulatie begint. Startvertraging maakt het mogelijk dat de
patiënt in slaap valt voordat de stimulatie begint.
Stimulatie: de levering van elektrische pulsen aan de
zenuw die de beweging van de tong regelt.
Stimulatiesterkte: de hoeveelheid stimulatie-energie die in
de zenuw toegediend wordt.
Therapie: behandeling van een stoornis of aandoening.
Het Inspire-systeem gebruikt stimulatie voor de therapie.
Therapie-instellingen: de instellingen in de generator die
de therapie bepalen die de patiënt krijgt.
Voorzorgsmaatregel: zie Let op.
Waarschuwing: een tekst die een gebeurtenis beschrijft die
de patiënt ernstig kan schaden.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page viii Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 1
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch1.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
1. Inleiding
U hebt een Inspire-systeem ontvangen voor het leveren van
therapie voor stimulatie van de bovenste luchtwegen (UAS).
UAS-therapie wordt voorgeschreven om slaapapneu te
behandelen.
De Inspire-generator en -draden zijn chirurgisch in uw
lichaam geplaatst (Afbeelding 1a). Wanneer uw arts bepaalt
dat u klaar bent voor het starten van de therapie, ontvangt
u een Inspire Sleep Remote™ (Afbeelding 1b). U gebruikt
uw afstandsbediening om uw therapie in en uit te schakelen
en de sterkte van de stimulatie aan te passen.
Afbeelding 1. Inspire-systeem
Stimulatiedraad
Detectiedraad
voor de
ademhaling
Generator
Inspire Sleep Remote
a
b
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 1 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
2 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch1.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Over deze handleiding
Deze handleiding bevat belangrijke informatie over veiligheid
en therapie die u moet weten voor uw genezing na de
chirurgische ingreep. De handleiding beschrijft ook het
Inspire-systeem en hoe de Inspire-therapie werkt nadat
uw arts de therapie inschakelt.
U ontvangt een aparte handleiding over het gebruik van de
afstandsbediening.
Als u vragen hebt die in deze handleiding niet worden
beantwoord, of als er problemen ontstaan, neem dan
contact op met uw arts.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 2 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 3
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
2. Veiligheidsinformatie
Risico’s
Zoals bij elk chirurgisch geïmplanteerde hulpmiddel zijn er
risico’s verbonden aan het Inspire-systeem. Ten eerste zijn
er risico’s verbonden aan de chirurgische procedure zelf
zoals pijn, zwelling, misselijkheid, hoofdpijn, tijdelijke zwakte
van de tong, en infectie. Dit soort bijwerkingen is over het
algemeen bij elke operatie te verwachten, en bijna al deze
bijwerkingen gaan vanzelf of met behulp van medicatie
binnen een paar maanden over.
Zodra de therapie is ingeschakeld, zijn er bijkomende
risico’s zoals ongemak door de stimulatie, schuring van de
tong, droge mond, en ongemak door de aanwezigheid van
het hulpmiddel. Het merendeel van deze bijwerkingen gaat
vanzelf over, met behulp van medicatie, of door aanpassing
van de generatorinstellingen.
Inspire-therapie werkt mogelijk niet voor iedereen. Uw
arts moet mogelijk aanvullende stappen uitvoeren om uw
slaapapneu te behandelen.
Er zijn extra risico’s verbonden aan het verwijderen van het
systeem. Als u en uw arts besluiten het systeem te
verwijderen, dan is er nog een operatie nodig.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 3 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
4 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Vraag uw arts om aanvullende informatie over de risico’s
van de implantatie, het gebruik en de verwijdering van het
Inspire-systeem.
Voordelen
Onbehandelde obstructieve slaapapneu (OSA) heeft een
negatieve invloed op de slaap en het vermogen van het
lichaam om te herstellen tijdens de slaap. Als gevolg hiervan
kunnen OSA-patiënten zich overdag erg slaperig voelen,
wat van invloed is op hun mentale prestaties.
Het is aangetoond dat Inspire-therapie de ernst van OSA
aanzienlijk kan verminderen. Juiste behandeling kan leiden
tot toename van het vermogen om dagelijkse taken uit te
voeren en afname van de kans op ongelukken (bijv. ongevallen
met motorvoertuigen). Daarnaast is OSA in verband gebracht
met hypertensie, beroerte, diabetes, hartfalen en vroege
sterfte. Het is aangetoond dat behandeling van OSA ernstige
bijwerkingen voor de gezondheid, zoals bovenstaande
voorbeelden, vermindert.
Waarschuwingen
Medische procedures
Diathermie. Zorgverleners mogen geen enkele vorm van
diathermie waar dan ook op uw lichaam gebruiken. Energie
van diathermie kan via uw generator of draden worden
overgebracht en weefselbeschadiging veroorzaken, wat
kan leiden tot ernstig letsel. Diathermie kan uw generator
of draden ook beschadigen.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 4 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 5
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Magnetic Resonance Imaging (MRI). U komt slechts in
aanmerking voor bepaalde soorten MRI-scans. Als de
voorzorgsmaatregelen van Inspire niet worden opgevolgd,
kan blootstelling aan MRI ernstig letsel veroorzaken. Deze
waarschuwing geldt zolang één van de onderdelen van
het Inspire-systeem nog geïmplanteerd is. Raadpleeg
manuals.inspiresleep.com voor de MRI-richtlijnen.
Radiofrequente of microwave ablatie. U mag niet worden
blootgesteld aan radiofrequente of microwave ablatie.
De elektrische stroom kan verhitting veroorzaken, met
name op de plaats van de draadelektroden, wat tot
weefselbeschadiging kan leiden.
Elektrocauterisatie. Voorkom het gebruik van
elektrocauterisatie. Elektrocauterisatiehulpmiddelen die in de
buurt van uw generator of draden worden gebruikt of hiermee
in contact komen, kunnen leiden tot weefselbeschadiging,
onprettige stimulatie of schade aan de geïmplanteerde
apparaten.
Als elektrocauterisatie nodig is, moeten de volgende
richtlijnen worden gevolgd:
Controleer of de therapie is uitgeschakeld voordat u
elektrocauterisatie gebruikt.
Maak gebruik van bipolaire cauterisatie.
Na de elektrocauterisatie moet uw arts bevestigen dat de
generator naar behoren werkt.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 5 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
6 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Systeem en therapie
Training. Artsen moeten opgeleid zijn voorafgaand aan het
gebruik van, of het uitvoeren van een chirurgische procedure
met, het Inspire-systeem.
Body Mass Index (BMI). Een BMI groter dan 32 is niet
onderzocht als onderdeel van het klinische onderzoek.
Hoge BMI’s kunnen samenhangen met een verminderde
kans op een reactie op de behandeling. Het gebruik van
Inspire UAS bij patiënten met een hogere BMI wordt niet
aanbevolen vanwege de onbekende doeltreffendheid en
veiligheid.
Apparaatbeschadiging. Voorkom dat er overmatige kracht
van buitenaf op de generator en draden wordt uitgeoefend.
Schade aan de geïmplanteerde toestellen kan leiden tot
verlies van therapie en weefselschade.
Interactie tussen Inspire-generator en geïmplanteerde
hartapparatuur. Ga voorzichtig te werk wanneer u
overweegt zowel een Inspire-stimulator als een hartapparaat
in het lichaam geïmplanteerd te hebben. De artsen die
betrokken zijn bij beide apparaten moeten voorafgaand aan
de operatie bespreken wat de mogelijke interacties tussen
de apparaten zijn. Om interacties tussen de apparaten tot
een minimum te beperken, moeten uw dokters de apparaten
minstens 15 cm uit elkaar plaatsen.
De elektrische pulsen van het Inspire-systeem kunnen
van invloed zijn op het vermogen van het hartapparaat
om de hartfunctie naar behoren te detecteren en hierop
te reageren. Dit kan ernstig letsel tot gevolg hebben.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 6 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 7
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Voorzorgsmaatregelen
Medische procedures
Raadpleeg uw arts met betrekking tot de volgende medische
procedures. Deze procedures kunnen leiden tot permanente
beschadiging van de generator of draden, met name bij
gebruik dicht in de buurt.
Ultrasone sondes
Elektrolyse
Botgroeistimulators
Laserprocedures
Psychotherapeutische procedures (bijvoorbeeld
elektroshocktherapie)
Stralingstherapie
Echoscopie met hoge vermogensafgifte/lithotripsie (als
lithotripsie moet worden gebruikt, raadpleeg dan uw arts.)
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 7 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
8 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Elektromagnetische interferentie
De volgende apparaten of omgevingen kunnen voldoende
elektromagnetische storingen genereren om ongewenste
stimulatie of verstoring van de functionaliteit van uw
geïmplanteerde systeem te veroorzaken. Vermijd deze
indien mogelijk.
Antennes van citizens’ band (CB) of amateurradio’s
In de tandheelkunde gebruikte boren
Elektrische booglasapparatuur
Elektrische inductieverwarmingen
Elektrische stalen ovens
Apparatuur die sterke magnetische velden genereert
Apparatuur gebruikt voor het verminderen of elimineren
van magnetische velden
Amateurzenders met hoog vermogen
Hoogspanningsruimtes, stroomlijnen of
stroomgeneratoren
Lineaire vermogensversterkers
Grote stereoluidsprekers
Microgolfcommunicatiezenders
Perfusiesystemen (bijvoorbeeld ziekenhuisapparatuur
gebruikt voor het handhaven van de bloedstroom)
Resistentielastoestellen
Televisie- en radiozendmasten
Het is mogelijk dat apparatuur die hierboven niet word
genoemd een vergelijkbare hoeveelheid
elektromagnetische storingen genereert.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 8 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 9
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Als u vermoedt dat apparatuur ongewenste stimulatie
veroorzaakt of het geïmplanteerde Inspire-systeem
verstoort, ga dan als volgt te werk:
1. Ga uit de buurt van het apparaat of object.
2. Schakel de apparatuur of het object indien mogelijk uit.
Breng de eigenaar of operator van de apparatuur op de
hoogte van de interferentie. Als bovenstaande handelingen
de effecten van de interferentie niet teniet doen, of als
uw therapie niet hetzelfde is na blootstelling aan
elektromagnetische interferentie, neem dan contact op
met uw arts.
Diefstaldetectoren of
veiligheidsscreeningsapparatuur
Ga voorzichtig te werk wanneer u diefstaldetectoren en
veiligheidsapparatuur nadert (zoals de apparatuur die te
vinden is op luchthavens, in bibliotheken, warenhuizen en
overheidsgebouwen). Ga als volgt te werk wanneer u deze
apparaten nadert:
1. Laat uw Inspire-identificatiekaart aan de
beveiligingsmedewerkers zien en laat ze weten dat er bij
u een medisch apparaat is geïmplanteerd.
2. Zorg dat uw therapie uitgeschakeld is.
3. Loop verder door de veiligheidsapparatuur. Treuzel niet
bij het veiligheidsapparaat en leun niet op het apparaat.
Opmerking: Sommige diefstaldetectoren zijn mogelijk
niet zichtbaar.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 9 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
10 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Systeem en therapie
Defibrillatie Na externe defibrillatie moet u bevestigen dat
uw Inspire-systeem werkt zoals de bedoeling is door de
therapie aan te zetten. Neem contact op met uw dokter als
de therapie niet werkt zoals verwacht.
Een afstandsbediening van een ander medisch apparaat
gebruiken. Probeer niet om de afstandsbediening van een
ander medisch apparaat te gebruiken bij uw Inspire-systeem.
Met een afstandsbediening van een ander medisch apparaat
kunt u geen, of niet de gewenste, aanpassingen maken op
uw Inspire-systeem.
Afstandsbediening en MRI-scans. Probeer niet om uw
afstandsbediening mee te nemen binnen de (magneet)
kamer van de MRI-scanner. Door de afstandbediening mee
te nemen binnen de kamer van de MRI-scanner kunt u de
afstandsbediening ernstig beschadigen waardoor hij
mogelijk niet meer werkt.
Patiëntactiviteiten
Manipulatie van onderdelen (Twiddler-syndroom).
Verplaats of wrijf niet over uw generator of draden door de
huid; dit wordt soms het “Twiddler-syndroom” genoemd.
Manipulatie van de geïmplanteerde onderdelen kan leiden
tot beschadiging van de onderdelen, losraken van de draad,
beschadiging van de huid of onbedoelde stimulatie.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 10 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 11
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Duiken of hyperbare kamers. Duik maximaal 30 meter
(100 voet) diep in water en ga geen hyperbare kamers
binnen met een druk boven de 4,0 atmosfeer absoluut (ATA).
Een druk onder de 30 meter (100 voet) water (of boven de
4,0 ATA) kan uw generator of draden beschadigen. Bespreek,
voordat u gaat duiken of een hyperbare kamer gebruikt, met
uw arts wat de effecten van een hoge druk zijn.
Skydiven, skiën of wandelen in de bergen. Grote hoogtes
zouden geen invloed moeten hebben op de generator; houd
echter rekening met de bewegingen die gepaard gaan met
elke geplande activiteit en neem voorzorgsmaatregelen
zodat er geen bovenmatige spanningen op uw generator of
draden worden uitgeoefend. Tijdens het skydiven kan de
plotselinge trekbeweging die plaatsvindt wanneer de
parachute zich opent, een draad lostrekken of breken,
waardoor een extra operatie nodig is om de draad te
herstellen of vervangen.
MRI-onderzoeken
Uw verantwoordelijkheden voor de afspraak
Neem uw identificatiekaart voor de patiënt (ID) mee naar
iedere MRI-afspraak. Uw identificatiekaart voor patiënten
maakt uw geïmplanteerde apparaat kenbaar en bevat
bovendien de website waar uw MRI-arts instructies kan
vinden over uw geschiktheid voor een MRI-scan.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 11 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
12 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Neem uw afstandsbediening mee naar iedere MRI-afspraak
zodat de arts kan controleren of uw Inspire-systeem zowel
voor als na de MRI-scan naar behoren werkt. Neem de
afstandsbediening echter niet mee de (magneet)kamer van
de MRI-scanner in.
Neem de handleiding van uw afstandsbediening mee naar
iedere MRI-afspraak.
Bij de MRI-afspraak
Laat uw identificatiekaart voor patiënten zien aan de MRI-
arts en laat de arts weten dat u een geïmplanteerd systeem
hebt. Zorg ervoor dat de MRI-arts ook weet van eventuele
andere geïmplanteerde componenten.
Om de MRI-richtlijnen te vinden, kan de MRI-arts naar
manuals.inspiresleep.com gaan. U moet voldoen aan de
eisen voor geschiktheid voordat u een MRI-scan ondergaat.
Voorafgaand aan de MRI-scan moet de therapie uitgezet
worden. Instructies voor het uitzetten van de therapie vindt
u in de handleiding van de afstandsbediening of op
manuals.inspiresleep.com.
Andere medische procedures
Als u een procedure zoals diathermie of MRI-scan waar u
niet voor in aanmerking komt nodig hebt of wilt ondergaan,
raadpleeg dan uw arts over alternatieve procedures. Uw arts
kan bijvoorbeeld voorstellen dat u röntgenstraling, CT-scan of
ultrasound gebruikt in plaats van een MRI-procedure.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 12 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 13
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Mobiele apparaten en veelgebruikte
huishoudelijke apparatuur
Bij de meeste elektrische apparaten die u in het dagelijks
leven tegenkomt is het onwaarschijnlijk dat deze invloed
hebben op uw Inspire-systeem. Elektromagnetische
interferentie kan in bepaalde situaties echter wel van invloed
zijn op u en uw Inspire-systeem. Het is onwaarschijnlijk dat
de volgende apparaten invloed hebben op uw systeem als u
deze richtlijnen volgt:
Mobiele telefoons en andere radiofrequentiebronnen
(tabletcomputers, AM/FM-radio’s, draadloze en
conventionele telefoons): houd deze voorwerpen
minimaal 15 cm (6 in) uit de buurt van de generator.
Inductiefornuizen: houd de generator uit de buurt van de
branders wanneer de branders zijn ingeschakeld.
Inductiefornuizen produceren, in tegenstelling tot
conventionele elektrische fornuizen, magnetische velden
om warmte te genereren.
Elektrisch gereedschap: houd de motor uit de buurt van
de generator en draden.
Naaimachines of salonhaardroger: houd de generator uit
de buurt van de motors.
Als u vermoedt dat apparatuur ongewenste stimulatie
veroorzaakt of uw Inspire-systeem verstoort, ga dan als
volgt te werk:
1. Ga uit de buurt van het apparaat.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 13 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
14 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch2.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
2. Schakel de apparatuur indien mogelijk uit.
3. Als u een vraag hebt over uw Inspire-systeem nadat u
bent blootgesteld aan elektromagnetische interferentie,
dient u contact op te nemen met uw arts.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 14 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 15
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch3.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
3. UAS-therapie van Inspire
(Upper Airway Stimulation,
stimulatie van de bovenste
luchtwegen)
Uw Inspire-systeem
Afbeelding 2. Geïmplanteerde onderdelen van het Inspire-systeem
Stimulatiedraad
Detectiedraad voor
de ademhaling
Generator
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 15 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
16 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch3.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
De geïmplanteerde onderdelen van het Inspire-systeem
(Afbeelding 2) bestaan uit een generator, een stimulatiedraad,
en een detectiedraad voor de ademhaling. Voor meer
gedetailleerde informatie over elk onderdeel raadpleegt u
“Specificaties” op pagina 25.
Generator: bevat de batterij en elektronica die de
stimulatie regelen.
Detectiedraad voor de ademhaling: wanneer de therapie
is ingeschakeld, controleert deze draad uw ademhaling.
Stimulatiedraad: wanneer de therapie is ingeschakeld,
levert deze draad de stimulatie om de spieren in uw
bovenste luchtwegen te activeren.
Afbeelding 3. Afstandsbediening
Nadat u bent hersteld van de chirurgische ingreep,
configureert uw arts uw instellingen zodat uw slaapapneu
effectief wordt behandeld. U ontvangt de afstandsbediening
(Afbeelding 3), waarmee u de therapie in- en uit kunt
schakelen. U kunt de stimulatiesterkte naar wens instellen
binnen de waardes die uw arts heeft vastgesteld.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 16 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 17
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch3.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Therapiesamenvatting
Inspire-therapie wordt alleen gebruikt wanneer u slaapt.
U schakelt uw therapie gedurende de dag uit.
Als u zich voorbereidt om te gaan slapen, gebruikt u uw
afstandsbediening om uw therapie in te schakelen. U voelt
een korte stimulatie als bevestiging dat de therapie is
ingeschakeld. Na de bevestiging wordt de stimulatie
vertraagd zodat u tijd hebt om in slaap te vallen.
Wanneer de vertragingstijd is verstreken, handhaaft het
Inspire-systeem uw ademhaling en levert het milde stimulatie
aan de zenuw die uw tong aanstuurt. Door de stimulatie
worden de spieren van de bovenste luchtwegen stijf,
waardoor luchtwegobstructies worden voorkomen. De
therapie wacht niet tot er een apneu optreedt voordat de
stimulatie wordt toegediend.
De stimulatie wordt gedurende de nacht geleverd om apneu
te voorkomen.
Veelgestelde vragen over de therapie
Hoe voelt de stimulatie?
De meeste patiënten geven aan dat de stimulatie als een
lichte sensatie voelt. De stimulatie leidt tot beweging van de
bovenste ademhalingsspieren en de tong. De
stimulatiesterkte kan zo worden aangepast dat de therapie
comfortabel en effectief is.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 17 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
18 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch3.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Voel ik iets wanneer ik de therapie inschakel?
Ja. Wanneer de therapie wordt ingeschakeld, voelt u
gedurende enkele seconden een stimulatie. Vervolgens
wordt de stimulatie gedurende een periode vertraagd zodat
u tijd hebt om in slaap te vallen. Na deze startvertraging
wordt de stimulatie hervat.
Hoe lang werkt mijn stimulatorbatterij?
De batterij gaat doorgaans ongeveer 10 jaar mee. De
levensduur van uw generatorbatterij is echter afhankelijk van
hoe vaak u de therapie gebruikt en uw therapie-instellingen.
De meeste batterijen gaan minstens 7 jaar mee.
Hoe wordt de batterij vervangen?
Als de generatorbatterij vervangen moet worden, vervangt uw
arts de hele generator. Er is een chirurgische ingreep nodig.
Is het normaal dat het stimulatiegevoel verandert als ik
van houding verander?
Ja, het is normaal dat er kleine veranderingen in het
stimulatiegevoel optreden als u van slaaphouding verandert.
Heb ik aanvullende slaaponderzoeken nodig?
U hebt minimaal één slaaponderzoek nodig, zodat uw arts
uw therapie-instellingen kan aanpassen. Uw arts heeft
mogelijk aanvullende slaaponderzoeken nodig om uw
therapie te controleren en aan te passen.
Kan ik veilig een MRI-scan ondergaan?
Uw Inspire-systeem is ontworpen, getest en goedgekeurd
voor veilig gebruik met MRI-scanners onder bepaalde
voorwaarden.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 18 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 19
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch3.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
De elektromagnetische velden die aanwezig zijn tijdens
MRI-scans, kunnen weefselschade veroorzaken. Het
ontwerp van het Inspire-systeem maakt een MRI-scan
mogelijk onder bepaalde omstandigheden waarvan bekend
is dat ze veilig zijn.
Voordat u een MRI-scan ondergaat, zal uw dokter vaststellen
of u voldoet aan de eisen voor geschiktheid van patiënten.
Tijdens de MRI-procedure wordt u onafgebroken in de gaten
gehouden om uw veiligheid te garanderen.
Kan ik mijn therapie gebruiken als ik in een vliegtuig
slaap?
Ja, u kunt de therapie in een vliegtuig gebruiken.
De chirurgische procedure
De generator, detectiedraad voor de ademhaling, en
stimulatiedraad worden tijdens een chirurgische ingreep
geïmplanteerd.
Informatie over de chirurgische ingreep
De chirurgische ingreep duurt ongeveer twee uur en u zult
gedurende de procedure niet wakker zijn.
De chirurg maakt drie kleine incisies (sneden) in uw
lichaam: één in uw borst, één in de buurt van uw ribbenkast
en één in uw nek.
De meeste patiënten kunnen op dezelfde dag of de dag na
de ingreep naar huis.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 19 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
20 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch3.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Na de chirurgische ingreep
Om de patiënt te laten genezen, wordt de therapie
gedurende enkele weken na de chirurgische procedure
meestal niet ingeschakeld.
Gedurende 2 tot 6 weken na de operatie is het normaal dat
u wat last hebt van de incisies en wat pijn op de
implantatieplaats. Volg de instructies van uw arts voor
postoperatieve verzorging. Neem contact op met uw arts bij
tekenen van infectie zoals roodheid en zwelling in de buurt
van een implantatiegebied.
Zodra u de Inspire-therapie gaat gebruiken, zal uw arts
regelmatig follow-up bezoeken inplannen. Tijdens de eerste
follow-up bezoeken moet uw arts uw therapie-instellingen
mogelijk aanpassen terwijl uw lichaam geneest en zich aan
uw Inspire-systeem aanpast.
Uw arts zal de status van uw generatorbatterij controleren
en uw therapie-instellingen aanpassen, zodat uw therapie
comfortabel en effectief blijft. Zorg ervoor dat u uw arts ervan
op de hoogte brengt als uw therapie onprettig wordt of u als
u denkt dat deze niet effectief is.
Neem deze handleiding bij elk bezoek aan uw arts mee.
Slaaponderzoeken
U zult minimaal één slaaponderzoek krijgen na de implantatie.
Tijdens het onderzoek worden de instellingen van uw Inspire-
systeem aangepast voor de beste behandeling van uw
slaapapneu. Er zijn mogelijk aanvullende slaaponderzoeken
nodig om uw therapie te controleren en aan te passen.
Uw arts bepaalt wanneer slaaponderzoeken nodig zijn.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 20 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 21
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch3.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Activiteiten en lichaamsbeweging
Op advies van uw arts en als u zich beter begint te voelen
na de operatie, kunt u rustig uw normale levenspatroon weer
oppakken. Als u uw dagelijkse activiteiten weer oppakt, gaat
u zich beter voelen, niet slechter. Het is belangrijk dat u zich
houdt aan het advies van uw arts. Vraag uw arts om advies
omtrent inspannende activiteiten zoals het tillen van zware
voorwerpen.
Let op: Vermijd plotseling, overmatig of herhaald buigen,
draaien of strekken gedurende enkele weken na de
implantatieprocedure. Dit soort activiteiten kan invloed
hebben op uw genezingsproces en leiden tot ongemak.
Veiligheidsscreening en reisinformatie
De beveiligingsapparatuur op een luchthaven kan van
invloed zijn op de werking van uw generator en het metaal
in de generator detecteren. Laat het beveiligingspersoneel
altijd weten dat u een geïmplanteerde generator heeft en
houd uw Inspire-identificatiekaart bij de hand ter verificatie.
Raadpleeg “Diefstaldetectoren of veiligheidsscreeningsap-
paratuur” op pagina 9 voor specifieke instructies over het
omgaan met beveiligingsapparatuur.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 21 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
22 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch3.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Uw Inspire-identificatiekaart
Uw arts zal u een identificatiekaart geven (Afbeelding 4)
waarop belangrijke informatie staat over uw Inspire-systeem.
Afbeelding 4. Inspire-identificatiekaart
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 22 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 23
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch3.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Draag uw identificatiekaart altijd bij u. Als u betrokken bent
bij een ongeval geeft deze kaart informatie over uw Inspire-
systeem en is ook de naam van uw arts bekend. U kunt uw
identificatiekaart ook aan het screeningspersoneel laten
zien als u apparatuur met een sterk magnetisch veld, zoals
een diefstaldetector of veiligheidsapparatuur op
luchthavens, moet omzeilen.
Neem deze kaart mee naar alle MRI-afspraken (zie “MRI-
onderzoeken” op pagina 11)
Als u uw identificatiekaart verliest of uw contactgegevens
veranderen, neem dan contact op met uw arts.
Informatie van de fabrikant
Uw primaire aanspreekbron voor alle vragen en verzoeken
is uw arts. U kunt ook contact opnemen met Inspire Medical
Systems, Inc:
Adres: 5500 Wayzata Blvd, Suite 1600, Golden Valley,
MN 55416, VS
Telefoon: +1-763-205-7970 of +1-844-672-4357, gratis
Website: www.inspiresleep.com
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 23 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
24 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch3.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 24 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 25
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch4.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
4. Specificaties
Stimulator
Hoogte 46 mm (1,8 in)
Lengte 51 mm (2,0 in)
Dikte 8,4 mm (0,33 in)
Materialen die in
contact komen met
weefsel
Titanium, polyurethaan, silicone
Stimulatiedraad
Materialen die in
contact komen met
weefsel
Platina/iridium, polyurethaan,
siliconenelastomeer, siliconenhechtmiddel,
polyetherurethaan
Detectiedraad voor de ademhaling
Materialen die in
contact komen met
weefsel
Siliconen elastomeer, siliconenhechtmiddel,
siliconenrubber, bariumsulfaat, blauwe
kleurstof, polyetherurethaan
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 25 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
26 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_ch4.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 26 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 27
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_Warranty.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Inspire Medical Systems – Beperkte garantie
Samenvatting
Inspire biedt een beperkte garantie tegen defecten. De garantieperiode
voor geïmplanteerde producten is 3 jaar. Alle andere producten hebben
een garantieperiode van 2 jaar.
De onderstaande garantie-informatie is bedoeld voor artsen, maar is hier
ter referentie opgenomen. Als u vragen hebt, kunt u uw arts raadplegen.
De onderstaande informatie heeft voorrang op de informatie in deze
samenvatting.
1. GARANTIE-UITSLUITINGEN, GEEN GARANTIES VOOR
HULPMIDDELEN
De geïmpliceerde garanties van VERKOOPBAARHEID en geschiktheid
voor een bepaald doel en alle andere garanties, uitdrukkelijk of
geïmpliceerd met betrekking tot hulpmiddelen zijn UITGESLOTEN voor
ongeacht welke transactie, en zijn niet van toepassing. Inspire kan niet
aansprakelijk worden gesteld voor ongeacht welke schade, al of niet
rechtstreekse, gevolg- of incidentele schade veroorzaakt door defecte
hulpmiddelen, het falen of storingen van de hulpmiddelen, ongeacht of
dergelijke claims gebaseerd zijn op garantie, contract, onrechtmatige
daad of anderszins. Niemand is bevoegd Inspire te binden aan enige
representatie of garantie met betrekking tot hulpmiddelen. U hebt
mogelijk ook andere rechten die van staat tot staat verschillen. Indien een
of meer bepalingen van deze uitsluitingen van garanties voor
hulpmiddelen geacht worden ongeldig of niet-afdwingbaar te zijn, zullen
de overige voorwaarden volledig van kracht blijven.
2. BEPERKTE GARANTIE VOOR ANDERE PRODUCTEN DAN
HULPMIDDELEN
Deze beperkte garantie is beschikbaar indien andere producten dan
hulpmiddelen niet voldoende functioneren binnen de normaal toegestane
afwijkingen vanwege defecten in de materialen of productie die zich
tijdens de gespecificeerde garantieperiode manifesteren.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 27 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
28 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_Warranty.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
Tijdens de gebruiksduur van een IPG wordt de batterijstroom gebruikt
voor de ademhalingscontrole van de patiënt en om therapie toe te dienen.
Op basis van de individuele fysiologie van een patiënt kunnen bepaalde
patiënten vaker therapie nodig hebben, en zodoende eerder vervanging
van de IPG nodig hebben dan in de garantieperiode hieronder
aangegeven staat. Dit wordt voor die patiënten als normaal beschouwd,
en niet als een storing of defect van de IPG.
Als de koper zich aan de algemene voorwaarden houdt, zal Inspire een
beperkt garantiecredit verstrekken als tegemoetkoming in de
aankoopprijs van een nieuw Inspire IPG-product. Het creditbedrag van de
beperkte garantie is de volledige aankoopprijs van het oorspronkelijke of
het vervangende apparaat, afhankelijk van wat het laagste bedrag is.
Voor patiëntproducten, bijv. de IPG, draad of patiëntprogrammer,
verstrekt Inspire namens de oorspronkelijke patiënt een creditnota
aan het ziekenhuis dat de vervangende operatie verricht. Alle onder
deze garantie verstrekte kostenreducties moeten volledig en
nauwkeurig op de factuur voor de patiënt worden weergegeven,
waarover de toepasselijke betaler met gebruik van de toepasselijke
methodologie geïnformeerd moet worden.
Voor de producten voor artsen, bv. de artsprogrammer zal Inspire een
creditnota verstrekken aan de oorspronkelijke koper van het product.
A. Algemene voorwaarden
1. De productlabeling moet aangeven of er een beperkte garantie van
kracht is.
2. Voor implanteerbare producten is deze beperkte garantie alleen
van toepassing voor een vervangingsproduct bij de oorspronkelijke
patiënt.
3. Alle registratiematerialen moeten ingevuld en binnen 30 dagen na
het eerste gebruik aan Inspire geretourneerd worden.
4. Het product moet door een Inspire-product worden vervangen.
5. Als dit een implanteerbaar product betreft, moet het vóór de
vervaldatum ervan geïmplanteerd worden, en met andere Inspire-
producten geïmplanteerd worden.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 28 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
Inspire-handleiding voor de patiënt Nederlands 29
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_Warranty.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
6. Het product moet aan Inspire Medical Systems Inc., 5500 Wayzata
Blvd, Suite 1600, Golden Valley, MN 55416 (VS) binnen 30 dagen
worden geretourneerd nadat het product voor het eerst niet binnen de
normale afwijkingen functioneert. U kunt het product zonder kosten
retourneren. Neem contact op met uw Inspire-vertegenwoordiger
voor informatie hoe het product geretourneerd moet worden.
7. Inspire zal het geretourneerde product inspecteren en bepalen of
er een creditbedrag onder de beperkte garantie verschuldigd is.
8. Alle aan Inspire Medical Systems geretourneerde producten
worden eigendom van Inspire.
Deze beperkte garantie vormt de volledige verplichting van Inspire voor
andere producten dan hulpmiddelen, en wordt verstrekt IN PLAATS VAN
andere uitdrukkelijke of geïmpliceerde garanties, waaronder de
VERKOOPBAARHEID of geschiktheid voor een bepaald doel.
Inspire Medical Systems kan niet aansprakelijk worden gesteld voor
ongeacht welke schade, al dan niet rechtstreekse, gevolg- of incidentele
schade veroorzaakt door defecten, het falen van of storingen in de
hulpmiddelen, ongeacht of dergelijke claims al dan niet gebaseerd zijn op
garantie, contract, onrechtmatige daad of anderszins.
Niemand is bevoegd om Inspire te binden aan enige garantie of
voorstelling, behalve degene die hierin specifiek zijn opgenomen.
Deze beperkte garantie geeft u specifieke wettelijke rechten, en het is
mogelijk dat u tevens andere rechten hebt die van staat tot staat kunnen
verschillen. Indien een of meer van de bepalingen van deze beperkte
garantie geacht worden ongeldig of niet-afdwingbaar te zijn, zullen de
overige bepalingen volledig van kracht blijven.
B. Beperkte garantieperiode
De van toepassing zijnde beperkte garantieperiode voor elk product wordt
als volgt vermeld en berekend:
1. Voor een IPG of draad, drie (3) jaar vanaf de implantatiedatum van
een IPG of draad in de patiënt.
2. Voor een programmer, twee (2) jaar vanaf de datum nadat een arts-
of patiëntprogrammer voor het eerst gebruikt wordt.
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 29 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
30 Nederlands Inspire-handleiding voor de patiënt
200-275-010 Rev D
200-275-010 Rev
D_3028PatNL_Warranty.fm 9/13/22 4:43 pm
117 mm x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 30 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
200-275-010 Rev D
200-275-010, Rev
B_3028PatNL_MLbcv.fm 11/6/17 2:28 pm
117 x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 31 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
© Inspire Medical Systems 2022
Alle rechten voorbehouden
200-275-010 Rev D
200-275-010, Rev
B_3028PatNL_MLbcv.fm 11/6/17 2:28 pm
117 x 152 mm (4,625 x 6 in)
Inspire Medical Confidential
Inspire 002
200-275-010 Rev D
Fabrikant
Inspire Medical Systems, Inc
5500 Wayzata Blvd, Suite 1600
Golden Valley, MN 55416
VS
Tel. +1-844-672-4357 (gratis)
of +1-763-205-7970
Fax +1-763-537-4310
www.inspiresleep.com
Vertegenwoordiger in de EU
ICON (LR) Limited
South County Business Park
Leopardstown, Dublin 18
D18 X5R3, Ierland
Verantwoordelijke in het VK
ICON (LR) Limited
500 South Oak Way
Green Park Reading
RG2 6AD, Verenigd Koninkrijk
Vertegenwoordiger
voor Zwitserland
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug, Zwitserland
Geregistreerde importeur in de EU
MedEnvoy
Prinses Margrietplantsoen 33–Suite 123
2595 AM Den Haag
Nederland
200-275-010 Rev D_3028 atNL.book Page 32 Tuesday, September 13, 2022 4:43 PM
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
