Maxtec CQ60710300 Handleiding

Merk: Maxtec

Model: CQ60710300

Type: Handleiding

MicroMax™

LOW FLOW / HIGH FLOW

EN Instructions for Use ......2

FR Instructions d’utilisation ..6

DE Bedienungsanleitung ....10

NL Gebruiksaanwijzingen ...14

IT Istruzioni per l’uso ...... 18

ES Instrucciones de uso ....22

FI Käyttöohje .............26

CS Návod k použití.........30

micromax

AIR/OXYGEN

BLENDER

™

LOW FLOW

O2%

100

•R203M13-001 Rev. E

ENGLISH 2 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

RECEIVING / INSPECTION

Remove the MicroMax Air-Oxygen Blender from the packaging and inspect for damage. If

there is any damage, DO NOT USE and contact your Provider.

INTENDED USE

The MicroMax Air-Oxygen Blender dispenses a continuous and precise blend of medical air

and USP oxygen via outlet ports to infant, pediatric and adult patients. The exact Fractional

Concentration of Inspired Oxygen (FIO2) blend of gases corresponds to the dialed in FIO2 set-

ting indicated by the control knob (dial).

READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING

This manual instructs a Professional to install and operate the Air-Oxygen Blender. This is

provided for your safety and to prevent damage to the Air-Oxygen Blender. If you do not

understand this manual, DO NOT USE the Air-Oxygen Blender and contact your Provider.

LIMITED WARRANTY AND LIMITATION

OF LIABILITY

Maxtec warrants that the Blender, (the Product), will be free of defects in workmanship and/

or material for the following period: Two (2) years from shipment.

Should any failure to conform to this warranty appear within the applicable period, Maxtec

shall, upon written notification thereof and substantiation that the goods have been stored,

installed, maintained and operated in accordance with the product instructions and standard

industry practice, and that no modifications, substitutions, or alterations have been made to

the goods, correct such defect by suitable repair or replacement at its own expense.

ORAL STATEMENTS DO NOT CONSTITUTE WARRANTIES.

The representatives of Maxtec or any retailers are not authorized to make oral warranties

about the merchandise described in this contract, and any such statements shall not be relied

upon and are not part of the contract for sale. Thus, this writing is a final, complete and exclu-

sive statement of the terms of that contract.

THIS WARRANTY IS EXCLUSIVE AND IS IN LIEU OF ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY,

FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE OR OTHER WARRANTY OF QUALITY, WHETHER EXPRESS

OR IMPLIED.

Maxtec shall not under any circumstances be liable for special, incidental or consequential

damages including but not limited to lost profits, lost sales, or injury to person or property.

Correction of non-conformities as provided above shall constitute fulfillment of all liablities

of Maxtec whether based on contract, negligence, strict tort or otherwise. Maxtec reserves

the right to discontinue manufacture of any product or change product materials, designs, or

specifications without notice.

Maxtec reserves the right to correct clerical or typographical errors without penalty.

DANGER

This product is not intended as a life-sustaining or life-supporting device.

WARNINGS

◆ Only trained, qualified medical personnel under the direct supervision of a licensed physi-

cian should operate the Air-Oxygen Blender .

◆ Use this Air-Oxygen Blender only for its Intended Use as described in this manual.

◆ Confirm prescribed dose before administering to patient. Monitor on a frequent basis.

◆ The Air-Oxygen Blender shall be serviced by a qualified service technician.

◆ Always follow ANSI and CGA standards for Medical Gas Products, Flowmeters and Oxygen

Handling.

◆ The stand-alone gas mixer is not suitable for use with O2 93.

◆ An Oxygen Analyzer/Monitor must be used to verify oxygen concentration.

◆ Accuracy of oxygen concentration will be affected if bleed is not activated at flow settings

below 15 l/min for the High Flow Blender, and 3 l/min for the Low Flow Blender.

DO NOT obstruct the alarm.

DO NOT use Blender when alarm is sounding.

DO NOT use oil in or around the Blender.

DO NOT occlude or obstruct the bleed port on the auxiliary outlet of the Blender.

DO NOT use near any type of flame or flammable/explosive substances, vapors or

atmosphere.

◆ Oxygen Concentration Dial does not rotate 360 degrees. Rotating the dial less than 21% or

over 100% oxygen will damage the Blender.

CAUTIONS

◆ Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

◆ Turn off gas supplies when Air-Oxygen Blender is not in use.

◆ Store the Air-Oxygen Blender in a clean, dry area when not in use.

◆ The Air-Oxygen Blender contains magnetic, ferrous material that may affect the results of

an MRI.

◆ Ensure all connections are tight and leak free.

◆ Avoid excessive pressure surges greater than 100 psi (6.9 bar) when pressuring the Blender

inlets.

DO NOT steam autoclave.

DO NOT immerse Air-Oxygen Blender into any liquid.

DO NOT gas sterilize with (EtO) Ethylene Oxide.

DO NOT use if dirt or contaminants are present on or around the Blender or connecting devices.

EN Instructions for Use

Maxtec

2305 South 1070 West

Salt Lake City, Utah 84119

USA

phone: (800) 748.5355

fax: (801) 973.6090

email: sales@maxtec.com

web: www.maxtec.com

NOTE: The latest edition of this operating manual can be downloaded from our website at www.maxtec.com

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 3 ENGLISH

DO NOT smoke in an area where oxygen is being administered.

DO NOT clean with aromatic hydrocarbons.

◆ Inlet pressure of device used in conjunction with Blender must match inlet pressure of

Blender.

◆ When using a bottled high pressure gas source, always use a pressure reducing regulator set

within 30-75 psi (2.1-5.2 bar).

EXPLANATION OF ABBREVIATIONS

FIO2 ..............................................................................Fractional Concentration of Inspired Oxygen

DISS .................................................................................................Diameter Indexed Safety System

NIST ............................................................................................ Non-Interchangeable Screw Thread

psi ....................................................................................................................Pounds Per Square Inch

l/min ...........................................................................................................................Liters Per Minute

SYMBOL GUIDE

Consult accompanying

documents Use No Oil

DANGER – Indicates an

imminently hazardous

situation which, if not

avoided, will result in

death or serious injury.

CAUTION – Indicates a

potentially hazardous

situation which, if not

avoided, may result in

minor or moderate injury.

WARNING – Indicates a

potentially hazardous

situation which, if not

avoided, could result in

death or serious injury.

Federal law (USA) restricts

this device to sale by or

on order of a physician.

DO NOT

Authorized

Representative in the

European Community

Manufacturer

50°C

(122°F)

-15°C

(5°F)

Storage Temperature

Range

Date of Manufacture Humidity

Medical Device Serial Number

Catalog Number Lot code/Batch code

SPECIFICATIONS

MicroMax High Flow

Primary Outlet Flow Range .............................................................................................. 15-120 l/min

With both supply pressures at 50 psi (3.4 bar) with BLEED closed

Auxiliary Outlet Flow Range..............................................................................................2-100 l/min

With both supply pressures at 50 psi (3.4 bar) with BLEED open

Bleed Flow ......................................................................................13 l/min or less at 50 psi (3.4 bar)

Maximum Combined Flow (All Outlets) ...........................................................................≥ 120 l/min

Bypass Flow (Loss of Air or Oxygen supply) .....................................................................> 85 l/min

Bypass Alarm Activation 50 psi (3.45 bar) ......................................................13-25 psi (0.9-1.7 bar)

Bypass Alarm Activation 60 psi (4.14 bar) ..................................................... 16-24 psi (1.1-1.65 bar)

MicroMax Low Flow

Primary Outlet Flow Range .................................................................................................3-30 l/min

With both supply pressures at 50 psi (3.4 bar) with BLEED closed

Auxiliary Outlet Flow Range...............................................................................................0-30 l/min

With both supply pressures at 50 psi (3.4 bar) with BLEED open

Bleed Flow .......................................................................................3 l/min or less at 50 psi (3.4 bar)

Maximum Combined Flow (All Outlets) ............................................................................≥ 30 l/min

Bypass Flow (Loss of Air or Oxygen supply) ..................................................................... > 45 l/min

Bypass Alarm Activation 50 psi (3.45 bar) .......................................................18-22 psi (1.2-1.5 bar)

Bypass Alarm Activation 60 psi (4.14 bar) ..................................................... 16-24 psi (1.1-1.65 bar)

Alarm Reset ..................................................... When pressure differential is 6 psi (0.4 bar) or less

Alarm Sound Level ...................................................................................... ≥ to 80 db at 1 ft (0.3 m)

Oxygen Concentration Adjustment Range ............................................................................21-100%

Gas Supply Pressure ..................................................................................... 30 - 75 psi (2.1 - 5.2 bar)

Air and Oxygen within 10 psi (0.69 bar) of each other

Mixed Gas Stability ............................................................................................................ ±1% Oxygen

Connection Types .............................................................DISS Type - Air & Oxygen Inlets & Outlets

and / or NIST Type - Air & Oxygen Inlets

NOTE: All flow-rate values are as measured from an Oxygen flowmeter (uncorrected).

Dimensions (without fittings)

Depth .............................................................................................................................4.9 in (12.5 cm)

Width ...............................................................................................................................2.3 in (5.7 cm)

Height ............................................................................................................................4.1 in (10.4 cm)

Weight ....................................................................................................................... 2.29 lbs (1.04 kg)

Shipping Weight ........................................................................................................2.95 lbs (1.34 kg)

Operating Temperature Range .............................................................. 59°F to 104°F (15°C to 40°C)

Transport / Storage Requirements

Temperature Range ............................................................................. -10°F to 140°F (-23°C to 60°C)

Humidity ..................................................................................................... Max 95% Noncondensing

FIO2 Accuracy* ...........................................................................................................± 3% of full scale

Pressure Drop (Low Flow) .......≤ 2 psi (0.14 bar) at inlet pressures from 30-90 psi (2.1- 6.2 bar)

and at 10 l/min flow rate at 60% FIO2

Pressure Drop (High Flow) ......≤ 3 psi (0.21 bar) at inlet pressures from 30-90 psi (2.1- 6.2 bar)

and at 30 l/min flow rate at 60% FIO2

The Air-Oxygen Blender has been cleaned for Oxygen Service prior to delivery.

The Air-Oxygen Blender reverse gas flow complies with clause 9 of ISO 11195:2018.

The Oxygen Analyzer should comply with ISO 80601-2-55.

Dryness and Composition for inlet gases

Air ..................................... Medical Air supply should meet the requirements of ANSI Z86.1 - 1973

commodity specification for Air, type 1 grade D or better

Oxygen ................. Oxygen supply must meet all requirements of USP Medical Oxygen Grade N

Dew Point ............................... Both inlets should remain 10°F (5.55°C) or more below the lowest

temperature to which the air distribution system equipment is exposed.

At a temperature of 25°F (-3.9°C) and a pressure of 90 psi (6.33 kg/cm2)

this equates to 2000 mg/m3.

* Accuracy of oxygen concentration will be affected if bleed is not activated at flow settings

below 15 l/min for the high flow Blender, and 3 l/min for the low flow Blender.

Specifications are subject to change without prior notice.

CAUTION: Missing or illegible labels must be replaced, contact Maxtec. Depending on

model, your fittings and/or labels may differ from these diagrams.

ENGLISH 4 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

COMPONENT DESCRIPTION

OXYGEN CONCENTRATION DIAL — A dial used for selecting oxygen concentrations

between 21%-100%. The FIO2 scale is used for reference only. This Dial does not rotate

360°. The dial starts at 21% and ends at 100%.

PRIMARY OUTLET PORT — A male DISS oxygen fitting with check valve that delivers flow

when engaged to any controlling device, such as a flowmeter.

AUXILIARY OUTLET PORT — A male DISS oxygen fitting with check valve that deliv-

ers flow when engaged to any controlling device, such as a flowmeter. This outlet is

equipped with a bleed valve that allows the user to control if the bleed is ON or OFF. With

the bleed in the ON position, this outlet delivers accurate oxygen concentrations in the

following flows: 2–100 l/min (high flow), 0–30 l/min (low flow).

AUXILIARY BLEED COLLAR — The collar is used to engage and disengage the bleed. The

bleed is necessary to maintain accurate FIO2 Concentration below 15 l/min for the High

Flow and ≤ 3 l/min for the Low Flow. To activate the bleed, slide the knurled collar back

until it contacts the cover. To deactivate the bleed, pull the collar away from cover until

it reaches a positive stop.

OXYGEN INLET FITTING — A female DISS or NIST oxygen fitting with one way valve that

is used to connect an oxygen supply hose.

AIR INLET FITTING — A male DISS or NIST air fitting with one way valve that is used to

connect an air supply hose.

ALARM — An audible alarm that sounds due to an excessive pressure drop or deletion of

either gas supply.

REAR SLIDE MOUNT WITH DOVE TAIL

PRE-USE TESTING

WARNING: Read this User Manual before installing or operating the Air-Oxygen Blender.

Confirm the concentration of air/oxygen with an Oxygen Analyzer/Monitor.

CAUTION: Inspect the Air-Oxygen Blender for visual damage before use, DO NOT USE

if damaged.

NOTE: The tests listed below should be performed prior to placing the Blender in service.

Pre-Use Testing consists of:

•Alarm Test

•Reverse Gas Flow Procedure

1. Secure the Air-Oxygen Blender to a wall or pole bracket in an upright position.

2. It is recommended to install a condensation trap in the air supply line.

3. Connect the air and oxygen supply lines to the appropriate inlet fittings on the

bottom of the Blender.

4. Attach a flowmeter, or other metering device to one of the outlet ports and verify

FIO2 range for accuracy with an oxygen analyzer.

Primary Outlets Flow capacity:

•High Flow Blender (R203P14 Model) 15 l/min to 120 l/min

•Low Flow Blender (R203P13 Model) 3 l/min to 30 l/min

Auxiliary Outlet:

The auxiliary flow outlet maintains the same flow capacity and FIO2 accuracy as the Primary

Outlets with Bleed Valve not engaged. When bleed flow is activated, some of the air/oxygen

mixture will vent to atmosphere to maintain FIO2 concentration accuracy at the Low Flow

settings.

•High Flow Blender (R203P14 Model) 15 l/min or less

•Low Flow Blender (R203P13 Model) 3 l/min or less

5. Attach a supply line to the outlet port of the flowmeter.

ALARM TEST

1. Connect the Air-Oxygen Blender to air and oxygen sources, pressurize the Blender

and turn “ON” the flowmeter.

2. Set Oxygen Concentration Dial to 60% FIO2.

3. Disconnect or turn “OFF” the air supply to the Air-Oxygen Blender. The Blender

should alarm with a loud whistle noise. The whistle indicates the alarm is

operating correctly.

4. Reconnect and activate the air supply line to the Blender, the alarm should stop

whistling.

5. Disconnect or turn “OFF” the oxygen supply line to the Blender. The whistle

indicates the alarm is operating correctly.

6. Reconnect and activate the oxygen supply line to the Blender, the alarm should

stop whistling.

7. If alarm fails to function properly, DO NOT USE.

micromax

AIR/OXYGEN

BLENDER

™

LOW FLOW

O2%

100

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 5 ENGLISH

REVERSE GAS FLOW PROCEDURE

1. Disconnect the oxygen hose from the gas source. Remove all outlet connections

from the Blender to ensure that there is no outlet flow.

2. While gradually increasing the air supply pressure from 30-75 psi (2.07-5.17 bar)

check for leakage past the oxygen inlet check valve.

3. Replace the Duckbill Check Valve in the oxygen inlet if leakage is > 100 ml/min.

Reference Air-Oxygen Blender Service Manual (P/N R203M15).

4. Repeat steps 1-3 to check for leakage past the air inlet check valve.

OPERATING INSTRUCTIONS

CAUTION: Inspect the Air-Oxygen Blender for visual damage before use, DO NOT USE

if damaged.

1. Secure Blender to wall or pole mount bracket.

2. Connect Air and Oxygen supply lines from Blender to wall outlets.

3. Connect flowmeter to Blender outlet.

4. Adjust the Oxygen Concentration Dial to the prescribed concentration.

NOTE: The Oxygen Concentration Dial does not rotate 360°. DO NOT force dial less than 21%

or over 100% oxygen, this will damage the Blender.

5. Confirm the flow of air and/or oxygen mixture to the patient.

6. Confirm the concentration of air/oxygen with an Oxygen Analyzer/Monitor. If

necessary activate bleed flow valve to maintain FIO2 accuracy.

7. To activate the bleed, slide the knurled collar back until it contacts the cover.

8. To deactivate the bleed, pull the collar away from the cover until bleed flow valve

is closed.

9. Turn “OFF” gas supplies when Air-Oxygen Blender is not in use.

CLEANING

CAUTION

DO NOT steam autoclave.

DO NOT immerse the Air-Oxygen Blender into any liquid.

DO NOT use any strong solvent or abrasive cleaners.

DO NOT gas sterilize with (EtO) Ethylene Oxide.

DO NOT clean with aromatic hydrocarbons.

DO NOT allow the liquid to penetrate the device.

DO NOT gas or heat sterilize.

1. Disconnect all gas connections and equipment before cleaning.

2. Close Bleed Valve to ensure O-Ring is not exposed.

3. Clean exterior surfaces using Super Sani-Cloth germicidal disposable wipes.

Remove all visible contamination from the external surfaces of the device and its

accessories. Be sure to closely inspect and remove contamination from seams and

recesses on the device that may trap contaminants. Wipe with clean paper towel

to remove debris.

4. After all visible contamination is removed; use a second germicidal wipe to

thoroughly wet the surfaces of the device and accessories. Allow to remain wet

for 4 minutes. Use additional wipes if needed to assure surfaces are wetted

continuously for 4 minutes.

5. Allow device to air dry completely.

6. Visually inspect the device for visible contamination. Repeat cleaning/disinfection

process if necessary.

MAINTENANCE

The following maintenance on the Air-Oxygen Blender must be performed by a trained service

technician:

•The alarm should be tested prior to being placed into clinical service and

periodically there after.

•Every year conduct the Operational Verification Procedure (OVP).* A detailed

description of the OVP tests can be found in the Blender Service Manual (P/N

R203M15), available on the Internet; www.maxtec.com.

•Every 2 years the Air-Oxygen Blender should be serviced.

•Refer to the Air-Oxygen Blender Service Manual (P/N R203M15) for complete

details regarding further maintenance and testing.

TECHNICAL DESCRIPTION

For a complete Technical Description of the Air-Oxygen Blender and list of Replacement Parts,

reference the Air-Oxygen Blender Service Manual (P/N R203M15) available on the Internet:

www.maxtec.com.

RETURNS

Returned products require a Returned Material Authorization (RMA) number, contact Maxtec.

All returns must be packaged in sealed containers to prevent damage. Maxtec will not be

responsible for goods damaged in transit. Refer to Maxtec Return Policy available on the

Internet: www.maxtec.com.

TROUBLESHOOTING

If the Air-Oxygen Blender fails to function, consult the Troubleshooting Guide below. If prob-

lem cannot be solved by using Troubleshooting Guide, refer to the Air-Oxygen Blender Service

Manual (P/N R203M15) available on the Internet; www.maxtec.com or consult your Provider.

PROBLEM PROBABLE CAUSE REMEDY

Oxygen

concentration

discrepancy

between

Blender setting

and Analyzer/

Monitor (greater

than 3%)

1. High Flow model, ﬂow

requirement below 15 l/min.

Low Flow model, ﬂow

requirement below 3 l/min.

2. Analyzer/Monitor inaccurate

3. Low ﬂow bleed obstructed

4. Gas supply contaminated

5. Downstream device causing

back ﬂow or restricted ﬂow

1. Use auxiliary outlet

& engage bleed

2. Recalibrate Analyzer/

Monitor or Verify with

second Analyzer/Monitor

3. Remove obstruction

4. Check gas sources with

calibrated Oxygen Analyzer/

Monitor to conﬁrm Oxygen

is 100% and Air is 21%

5. Isolate Blender. Check

oxygen concentration

at Blender Outlets

No ﬂow at

Blender outlets

1. Gas sources turned “OFF”

2. Gas sources not connected

1. Turn gas sources “ON”

2. Connect gas sources

Alarm sounding Dierence between Oxygen

and air inlet pressures

greater than speciﬁed

Correct pressure dierence

until Air and Oxygen pressures

are within speciﬁcation

DISPOSAL INSTRUCTIONS

This device and its packaging contain no hazardous materials. No special precautions need to

be taken when disposing the device and/or its packaging. Please Recycle.

FRANÇAIS 6 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

RÉCEPTION/INSPECTION

Retirer le mélangeur air-oxygène de MicroMax de son emballage et vérifier l’absence de dom-

mages. En cas de dommages, NE PAS UTILISER et contacter le fournisseur de matériel.

UTILISATION PRÉVUE

Le mélangeur air-oxygène de MicroMax fournit un mélange précis et en continu d’air de qual-

ité médicale et d’oxygène USP via des orifices de sortie à des patients nouveaux-nés, pédi-

atriques et adultes. Le mélange de gaz exact de la concentration partielle d’oxygène inspiré

(FIO2) correspond à celui qui apparaît sur le cadran pour le réglage du FIO2 indiqué par le

bouton de contrôle (cadran).

LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS

AVANT UTILISATION

Ce manuel indique à un professionnel comment installer et faire fonctionner le mélangeur air-

oxygène. Il est fourni pour garantir la sécurité d’emploi et éviter tout dommage au mélangeur.

Si les instructions de ce manuel ne sont pas claires, NE PAS UTILISER l’appareil et contacter

le fournisseur de matériel.

GARANTIE LIMITÉE ET LIMITATION DE

RESPONSABILITÉ

Maxtec garantit que le mélangeur (le Produit) est exempt de défauts de matériaux ou de

fabrication pendant la période suivante :

Deux (2) ans à compter de la date d’expédition.

En cas de manquement à cette garantie pendant la période applicable, Maxtec réparera ou

remplacera le ou les composants défectueux, à sa discrétion et à ses propres frais, après notifi-

cation écrite et preuve que les produits ont été stockés, installés, entretenus et utilisés en con-

formité avec les instructions de le produit et les pratiques standard de l’industrie, et qu’aucune

modification, substitution ni altération n’a été effectuée sur les produits.

LES DÉCLARATIONS VERBALES NE CONSTITUENT PAS UNE GARANTIE.

Ni le représentant de Maxtec ni les détaillants ne sont autorisés à donner des garanties orales

pour la marchandise décrite dans le présent contrat, et la fiabilité des déclarations qui ne

font pas partie du contrat de vente ne peut pas être invoquée. Le présent document est une

déclaration finale, complète et exclusive des termes du présent contrat.

CETTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET REMPLACE TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE,

ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER OU TOUTE AUTRE GARANTIE DE QUALITÉ, QU’ELLE SOIT

EXPRESSE OU IMPLICITE.

En aucun cas, Maxtec ne peut être tenue responsable de dommages particuliers, indirects

ou directs, y compris, mais sans s’y limiter, un manque à gagner, une perte de ventes ou

des dommages corporels ou matériels. La réparation des non-conformités telles que décrites

ci-dessus représentera l’acquittement de toute responsabilité de Maxtec qu’elle soit contrac-

tuelle, due à une négligence, liée aux défauts du produit vendu ou autre. Maxtec se réserve le

droit d’arrêter la fabrication de tout produit ou d’en modifier les matériaux, les conceptions ou

les caractéristiques techniques sans préavis.

Maxtec se réserve le droit de corriger des erreurs d’écriture ou typographiques sans pénalités.

DANGER

Cet appareil n’est pas conçu pour servir d’appareil de survie ou de maintien en vie.

AVERTISSEMENT

◆ Seul un personnel entraîné et habilité sous la supervision directe d’un médecin doit faire

fonctionner le mélangeur air-oxygène.

◆ N’utiliser ce mélangeur air-oxygène que pour son utilisation prévue décrite dans ce manuel.

◆ Vérifier la dose prescrite avant de l’administrer au patient et la contrôler fréquemment.

◆ L’entretien du mélangeur air-oxygène doit être confié à un technicien d’entretien qualifié.

◆ Toujours respecter les normes ANSI et CGA pour les produits gazeux à usage médical et la

manipulation des débitmètres et de l’oxygène.

◆ La concentration d’oxygène doit être contrôlée au moyen d’un analyseur/moniteur d’oxygène.

◆ La précision de la concentration en oxygène est faussée si la purge n’est pas activée pour

des réglages de débit inférieurs à 15 L/min pour le mélangeur à débit élevé et 3 L/min pour

le mélangeur à faible débit.

NE PAS obstruer l’alarme.

NE PAS utiliser le mélangeur lorsque l’alarme retentit.

NE PAS utiliser d’huile sur ou à proximité du mélangeur.

NE PAS boucher ou obstruer l’orifice de purge au niveau de la sortie auxiliaire du

mélangeur.

NE PAS utiliser à proximité d’un quelconque type de flamme ou de substances, vapeurs

ou atmosphères inflammables/explosives.

◆ Le cadran de concentration en oxygène n’effectue pas une rotation complète (360 °). La rota-

tion du cadran à moins de 21 % ou à plus de 100 % endommagera le mélangeur.

ATTENTION

◆ Conformément à la loi fédérale (États-Unis), ce produit ne peut être vendu que par un méde-

cin ou sur son ordonnance.

◆ Fermer toutes les alimentations de gaz lorsque le mélangeur air-oxygène n’est pas utilisé.

◆ Ranger le mélangeur air-oxygène dans un endroit propre lorsqu’il n’est pas utilisé.

◆ Le mélangeur air-oxygène contient des matières magnétiques et ferreuses pouvant fausser

les résultats d’une IRM.

◆ Vérifier que tous les raccordements sont bien serrés et ne présentent pas de fuites.

◆ Éviter des sautes de pression supérieures à 100 psi (6,9 bar) lors de la mise sous pression des

entrées du mélangeur.

NE PAS stériliser à l’autoclave.

NE PAS immerger le mélangeur air-oxygène dans un liquide.

NE PAS stériliser à l’oxyde d’éthylène (EtO).

NE PAS utiliser en cas de présence d’impuretés ou de contaminants sur ou autour du

mélangeur ou des raccords.

NE PAS fumer dans une zone d’administration d’oxygène.

NE PAS nettoyer avec des hydrocarbures aromatiques.

◆ La pression d’entrée du dispositif utilisé en conjonction avec le mélangeur doit correspondre

à celle de ce dernier.

◆ Lors de l’utilisation d’une source de gaz haute pression en bouteille, toujours utiliser un

détendeur réglé sur 2,1-5,2 bar (30-75 psi).

EN Instructions d’utilisation

Maxtec

2305 South 1070 West

Salt Lake City, Utah 84119

USA

TEL: (800) 748.5355

FAX: (801) 973.6090

email: sales@maxtec.com

web: www.maxtec.com

Pour consulter la dernière version du manuel, veuillez vous rendre sur notre site internet: www.maxtec.com

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 7 FRANÇAIS

EXPLICATION DES ABRÉVIATIONS

FIO2 ..................................................................................Concentration partielle d’oxygène inspiré

DISS ............................................................................... Système de sécurité indexé sur le diamètre

NIST ............................................................................................Filetage de vis non interchangeable

psi .......................................................................................................................Livres par pouce carré

l/min ..........................................................................................................................Litres par minute

GUIDE DES SYMBOLES

Consulter la

documentation jointe Ne pas utiliser d’huile

DANGER – Indique une

situation de danger

imminent qui, si elle

n’est pas évitée, peut

entraîner la mort ou

des blessures graves.

ATTENTION – Indique

une situation de danger

potentiel qui, si elle

n’est pas évitée, peut

entraîner des blessures

légères ou modérées.

AVERTISSEMENT – Indique

une situation de danger

potentiel qui, si elle

n’est pas évitée, peut

entraîner la mort ou

des blessures graves.

Conformément à la loi

fédérale des États-

Unis, cet appareil

ne peut être vendu

que par un médecin

ou sur ordonnance

d’un médecin.

Ne pas utiliser Représentant agréé dans

l’Union européenne

Fabricant

50°C

(122°F)

-15°C

(5°F)

Température de stockage

Date de fabrication Humidité

Appareil médical Numéro de Série

Numéro de catalogue Numéro de lot

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

MicroMax Débit élevé

Sortie principale plage de débits .................................................................................15 à 120 L/min

Avec les deux pressions d’alimentation à 50 psi (3,4 bar) SANS PURGE

Sortie auxiliaire plage de débits ....................................................................................2 à 100 L/min

Avec les deux pressions d’alimentation à 50 psi (3,4 bar) PURGE

Débit de purge .......................................................................... 13 L/min ou moins à 50 psi (3,4 bar)

Débit combiné maximal (toutes sorties) ........................................................................≥ 120 L/min

Débit de dérivation (perte d’alimentation d’air ou d’oxygène) .................................... > 85 L/min

Activation de l’alarme de dérivation 50 psi (3,45 bar) ..................................13-25 psi (0,9-1,7 bar)

Activation de l’alarme de dérivation 60 psi (4,14 bar) ................................. 16-24 psi (1,1-1,65 bar)

MicroMax Faible débit

Sortie principale plage de débits ................................................................................... 3 à 30 L/min

Avec les deux pressions d’alimentation à 50 psi (3,4 bar) SANS PURGE

Sortie auxiliaire plage de débits .....................................................................................0 à 30 L/min

Avec les deux pressions d’alimentation à 50 psi (3,4 bar) PURGE

Débit de purge ............................................................................ 3 L/min ou moins à 50 psi (3,4 bar)

Débit combiné maximal (toutes sorties) .........................................................................≥ 30 L/min

Débit de dérivation (perte d’alimentation d’air ou d’oxygène) .................................... > 45 L/min

Activation de l’alarme de dérivation 50 psi (3,45 bar) ...................................18-22 psi (1,2-1,5 bar)

Activation de l’alarme de dérivation 60 psi (4,14 bar) ................................. 16-24 psi (1,1-1,65 bar)

Réinitialisation de l’alarme ...................................Lorsque la différence de pression est égale ou

inférieure à 6 psi (0,4 bar) ou moins.

Niveau sonore de l’alarme ...........................................................................≥ à 80 db à 30 cm (1 pi)

Plage de réglage de la concentration d’oxygène ........................................................ de 21 à 100 %

Pression d’entrée du gaz ................................. de 30 à 75 psi (de 2,1 bar à 5,2 bar) Air et oxygène

à 10 psi (0,69 bar) l’un de l’autre

Stabilité du mélange de gaz ......................................................................................... ±1 % oxygène

Types de raccords ...................................... Type DISS - Entrées et sorties d’air et d’oxygène et/ou

Type NIST - Entrées d’air et d’oxygène

REMARQUE: Toutes les valeurs de débit sont mesurés à partir d’un débitmètre d’oxygène (non

corrigées).

Dimensions: (sans les raccords)

Profondeur ...................................................................................................................12,5 cm (4,9 po)

Largeur .......................................................................................................................... 5,7 cm (2,3 po)

Hauteur .........................................................................................................................10,4 cm (4,1 po)

Poids ............................................................................................................................ 1,04 kg (2,29 lb)

Poids d’embarquement ..............................................................................................1,34 kg (2,95 lb)

Plage de températures de fonctionnement........................................15 °C à 40 °C (59 °F à 104 °F)

Exigences de transport/stockage

Plage de températures ........................................................................-10°F to 140°F (-23°C to 60°C)

Humidité ...................................................................................................... Max 95% Noncondensing

Précision FIO2* ........................................................................................................... ± 3% of full scale

Chute de pression (Faible débit) ...................≤ 2 psi (0.14 bar) at inlet pressures from 30-90 psi

(2.1- 6.2 bar) and at 10 l/min flow rate at 60% FIO2.

Chute de pression (Débit élevé) ....................≤ 3 psi (0.21 bar) at inlet pressures from 30-90 psi

(2.1- 6.2 bar) and at 30 l/min flow rate at 60% FIO2

Le mélangeur air-oxygène a été dégraissé pour service d’oxygène avant la livraison.

Le débit de gaz inverse du mélangeur air-oxygène est conforme à l’alinéa 9 de la norme

ISO 11195:2018.

L’analyseur d’oxygène doit être conforme à la norme ISO 21647 pour répondre aux impératifs CE.

Sécheresse et composition pour les gaz d’entrée

Air ..............L’alimentation en air de qualité médicale doit satisfaire aux exigences de la norme

ANSI Z86.1-1973 de spécification de produit pour l’air, type 1 qualité D ou meilleure

Oxygène ............................................ L’alimentation en oxygène doit satisfaire aux exigences de

l’oxygène de qualité médicale USP qualité N.

Point de rosée .............. Les deux entrées doivent rester 5,55 °C (10 °F) ou plus en dessous de la

température la plus basse à laquelle est exposé l’équipement du système

de distribution de l’air. À une température de -3,9 °C (25 °F) et une pression

de 90 psi (6,33 kg/cm2) cela équivaut à 2 000 mg/m3.

* La précision de la concentration en oxygène est faussée si la purge n’est pas activée pour

des réglages de débit inférieurs à 15 L/min pour le mélangeur à débit élevé et 3 L/min pour le

mélangeur à faible débit.

Les caractéristiques techniques sont sujettes à modification sans avertissement préalable.

ATTENTION: Les étiquettes manquantes ou illisibles doivent être remplacées. Contacter

Maxtec. En fonction des modèles, les raccords et / ou des étiquettes peuvent être différents

de ceux des diagrammes.

FRANÇAIS 8 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

DESCRIPTION DES COMPOSANTS

CADRAN DE CONCENTRATION EN OXYGÈNE — Cadran utilisé pour sélectionner les con-

centrations en oxygène entre 21% et 100%. L’échelle FIO2 n’est utilisée qu’à titre de

référence. Ce cadran n’effectue pas de rotation sur 360°. Il commence à 21% et se termine

à 100%.

ORIFICE DE SORTIE PRINCIPALE — Raccord d’oxygène DISS mâle avec clapet de retenue

qui libère un écoulement lorsqu’il est engagé dans un dispositif de contrôle, tel un

débitmètre.

ORIFICE DE SORTIE AUXILIAIRE — Raccord d’oxygène DISS mâle avec clapet de retenue

qui libère un écoulement lorsqu’il est engagé dans un dispositif de contrôle, tel un

débitmètre. Cette sortie est dotée d’une soupape de purge qui permet à l’utilisateur

de contrôler si la purge est ACTIVÉE ou DÉSACTIVÉE. Lorsque la purge est ACTIVÉE, cette

sortie fournit des concentrations en oxygène précises avec les débits suivants: 2 à 100 L/

min (Débit élevé), 0 à 30 L/min (Faible débit).

COLLIER DE PURGE AUXILIAIRE — Le collier sert à activer et désactiver la purge. Celle-ci

est nécessaire pour maintenir la concentration en FIO2 en dessous de 15 L/min pour le

débit élevé et de 3 L/min pour le faible débit. Pour activer la purge, faire glisser le collier

moleté jusqu’à ce qu’il soit en contact avec le capot. Pour désactiver la purge, éloigner

le collier du capot en le tirant jusqu’à ce qu’il atteigne une butée fixe.

RACCORD D’ADMISSION D’OXYGÈNE — Raccord DISS ou NIST femelle pour l’oxygène doté

d’un clapet de non retour utilisé pour brancher un tuyau d’alimentation en oxygène.

RACCORD D’ADMISSION D’AIR — Raccord DISS ou NIST mâle pour l’air doté d’un clapet de

non retour utilisé pour brancher un tuyau d’alimentation en air.

ALARME — Alarme sonore qui retentit en cas de chute de pression excessive ou de sup-

pression de l’une ou l’autre alimentation de gaz.

MONTURE COULISSANTE ARRIÈRE AVEC QUEUE D’ARONDE

ESSAIS AVANT L’UTILISATION

AVERTISSEMENT: Lire ce manuel utilisateur avant d’installer ou d’utiliser le mélangeur

air-oxygène. Confirmer la concentration en air/oxygène à l’aide d’un analyseur/moniteur

d’oxygène.

ATTENTION: Vérifier visuellement l’absence de dommages sur le mélangeur air-oxygène

avant l’utilisation NE PAS UTILISER s’il est endommagé.

REMARQUE: les essais indiqués ci-dessous doivent être effectués avant la mise en service du

mélangeur.

Les essais avant la mise en service comprennent:

•Test de l’alarme

•Procédure de débit du gaz inversé

1. Fixer le mélangeur air-oxygène sur un support mural ou potence en position

verticale.

2. Il est recommandé d’installer un piège à condensation dans le tuyau

d’alimentation en air.

3. Raccorder les tuyaux d’alimentation en air et en oxygène aux raccords

d’admission appropriés dans la partie inférieure du mélangeur.

4. Fixer un débitmètre ou autre appareil de mesure à l’un des orifices de sortie et

vérifier la précision de la plage de FIO2 à l’aide d’un analyseur d’oxygène.

Débit des sorties principales:

•Mélangeur à débit élevé (modèle R203P14) de 15 L/min à 120 L/min

•Mélangeur à faible débit (modèle R203P13) de 3 L/min à 30 L/min

Sortie auxiliaire:

La sortie de débit auxiliaire maintient la même capacité de débit et la même précision de FIO2

que les sorties principales quand la soupape de purge n’est pas engagée. Quand la soupape

de purge est activée, du mélange air/oxygène s’échappe dans l’atmosphère afin de conserver

la précision de la concentration de FIO2 pour le réglage bas du débit.

•Mélangeur à débit élevé (modèle R203P14) 15 L/min ou moins

•Mélangeur à faible débit (modèle R203P13) 3 L/min ou moins

5. Fixer un tuyau d’alimentation à l’orifice de sortie du débitmètre.

TEST DE L’ALARME

1. Raccorder le mélangeur air-oxygène aux sources d’air et d’oxygène, mettre le

mélangeur sous pression et mettre en marche le débitmètre.

2. Régler le cadran de concentration en oxygène sur 60 % FIO2.

3. Débrancher ou mettre à l’arrêt l’alimentation en air du mélangeur air-oxygène.

L’alarme du mélangeur doit émettre un fort sifflement. Ce sifflement indique que

l’alarme fonctionne correctement.

4. Rebrancher le tuyau d’alimentation en air sur le mélangeur et l’activer ; l’alarme

doit arrêter de siffler.

5. Débrancher ou désactiver le tuyau d’alimentation en oxygène du mélangeur. Le

sifflement indique que l’alarme fonctionne correctement.

6. Rebrancher le tuyau d’alimentation en oxygène sur le mélangeur et l’activer ;

l’alarme doit arrêter de siffler.

7. Si l’alarme ne fonctionne pas correctement, NE PAS UTILISER le mélangeur.

micromax

AIR/OXYGEN

BLENDER

™

LOW FLOW

O2%

100

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 9 FRANÇAIS

PROCÉDURE DE DÉBIT DU GAZ INVERSE

1. Débrancher le tuyau d’oxygène de la source de gaz. Retirer tous les raccords de

sortie du mélangeur pour s’assurer qu’il n’y a aucun débit de sortie.

2. Lorsque la pression d’entrée de l’air est progressivement augmentée à partir de

2,07-5,17 bar (30-75 psi), vérifier l’absence de fuites au-delà du clapet de retenue

de l’entréed’oxygène.

3. Remplacer le clapet antiretour en bec de canard de l’entrée d’oxygène si des

bulles indiquent une fuite. Manuel de référence d’entretien du mélangeur air-

oxygène (n° R203M15).

4. Recommencer les étapes 1 à 3 pour vérifier l’absence de fuites au-delà du clapet

de retenue de l’entrée d’air.

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

ATTENTION: Vérifier visuellement l’absence de dommages sur le mélangeur air-oxygène

avant l’utilisation NE PAS UTILISER s’il est endommagé.

1. Fixer le mélangeur sur un support mural ou une potence.

2. Raccorder les tuyaux d’alimentation en air et en oxygène du mélangeur aux

sorties murales.

3. Raccorder le débitmètre à la sortie du mélangeur.

4. Régler le cadran de la concentration en oxygène sur la concentration prescrite.

REMARQUE: le cadran de concentration en oxygène n’effectue pas une rotation complète

(360 °). NE PAS forcer le cadran à moins de 21 % ou à plus de 100 % d’oxygène, au risque

d’endommager le mélangeur.

5. Vérifier le débit du mélange d’air et/ou d’oxygène vers le patient.

6. Confirmer la concentration en air/oxygène à l’aide d’un analyseur/moniteur

d’oxygène. Si nécessaire, activer la soupape de purge pour maintenir la précision

de la concentration FIO2.

7. Pour activer la purge, faire tourner le collier moleté en arrière jusqu’à ce qu’il

entre en contact avec le capot.

8. Pour désactiver la purge, tirer et faire tourner le collier de façon à l’écarter du

capot jusqu’à ce que la soupape de purge soit fermée.

9. Fermer toutes les alimentations de gaz lorsque le mélangeur air-oxygène n’est

pas utilisé.

CLEANING

NETTOYAGE

NE PAS stériliser à l’autoclave.

NE PAS immerger le mélangeur air-oxygène dans un liquide.

NE PAS utiliser de solvant fort ni de nettoyants abrasifs.

NE PAS stériliser à l’oxyde d’éthylène (EtO).

NE PAS nettoyer avec des hydrocarbures aromatiques.

1. Avant de nettoyer, débrancher tous les raccords de gaz de l’appareil.

2. Nettoyer les surfaces extérieures à l’aide d’un détergent doux et d’eau.

3. Sécher avec un chiffon propre.

ENTRETIEN

L’entretien suivant du mélangeur air-oxygène doit être réalisé par un technicien de service

formé :

•Un test de l’alarme doit être effectué avant sa mise en service clinique et

régulièrement par la suite.

•Tous les ans, effectuer la procédure de vérification opérationnelle (Operational

Verification Procedure, OVP).

•* Une description détaillée des essais de la procédure de vérification

opérationnelle (OVP) se trouve dans le manuel d’entretien du mélangeur (n°

R203M15), disponible sur Internet à l’adresse www.maxtec.com

•Tous les 2 ans, il convient de réaliser la maintenance du mélangeur air-oxygène.

•Se reporter au manuel d’entretien du mélangeur air-oxygène (n° R203M15) pour

des détails précis sur la maintenance et des essais plus poussés.

DESCRIPTION TECHNIQUE

Pour une description technique complète du mélangeur air-oxygène et une liste des pièces

de rechange, se reporter au manuel d’entretien du mélangeur air-oxygène (n° R203M15) dis-

ponible sur Internet à l’adresse www.maxtec.com.

RETOURS

Les produits retournés doivent être accompagnés d’un numéro d’autorisation de retour

(RMA) ; contacter Maxtec. Tout produit retourné doit être emballé dans un conteneur scellé afin

d’éviter qu’il ne soit endommagé. Maxtec ne peut être tenue responsable du dommage des

marchandises pendant le transport. Se reporter à la politique de retours de Maxtec disponible

sur Internet à l’adresse www.maxtec.com.

DÉPANNAGE

En cas de panne du mélangeur air-oxygène, consulter le Guide de dépannage ci-dessous.

Si le problème ne peut être résolu grâce à ce guide, se reporter au manuel d’entretien du

mélangeur air-oxygène (n° R203M15) disponible sur Internet à l’adresse www.maxtec.com ou

consulter le fournisseur.

PROBLÈME CAUSE PROBABLE SOLUTION

Diérence de

concentration

en oxygène

entre le réglage

du mélangeur

et le résultat

de l’analyseur/

moniteur

(supérieure

à 3%)

1. Exigence de débit du modèle

haut débit inférieure à 15 L/min

Exigence de débit du modèle

débit faible inférieure à 3 L/min

2. Analyseur/moniteur inexact

3. Purge de faible débit obstruée

4. Alimentation en gaz

contaminée

5. Dispositif en aval provoquant

un retour ou un débit restreint

1. Utiliser la sortie auxiliaire

et activer la purge

2. Ré-étalonner l’analyseur/

moniteur ou vériﬁer à l’aide

d’un autre analyseur/moniteur

3. Éliminer l’obstruction

4. Contrôler les sources de

gaz à l’aide de l’analyseur/

moniteur étalonné pour

conﬁrmer que l’oxygène est

à 100 % et l’air est à 21 %

5. Isoler le mélangeur. Contrôler

la concentration en oxygène

sur les sorties du mélangeur.

No ﬂow at

Blender outlets

1. Sources de gaz DÉSACTIVÉES

2. Sources de gaz désaccouplées

1. ACTIVER les sources de gaz

2. Brancher les sources de gaz

Alarm sounding Diérence entre les pressions

d’entrée d’oxygène et

d’air supérieure à celle

qui a été déterminée

Corriger la diérence de pression

jusqu’à ce que les pressions

d’air et d’oxygène se trouvent

dans la plage spéciﬁée

INSTRUCTIONS DE MISE AU REBUT

Cet appareil et son emballage sont dépourvus de matériaux dangereux. Aucune précaution

particulière n’est préconisée pour la mise au rebut de l’appareil et/ou de son emballage.Merci

de recycler.

DEUTSCH 10 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

INSPEKTION BEI ERHALT

Den Luft-Sauerstoff-Mischapparat von MicroMax aus der Verpackung nehmen und auf

Schäden untersuchen. Sind Schäden vorhanden, das Gerät NICHT VERWENDEN und den

Lieferanten verständigen.

VORGESEHENER

VERWENDUNGSZWECK

Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat von MicroMax dient der Verabreichung einer kontinuierli-

chen und genauen Mischung von medizinischer Luft und USP-Sauerstoff über Ausgangsports

an Kleinkinder, Kinder und Erwachsene. Die genaue fraktionierte inspiratorische Sauerstoff-

Konzentration (FIO2) entspricht der gewählten FIO2-Einstellung auf dem Steuerknopf

(Drehschalter).

VOR DER VERWENDUNG DIESES

GERÄTS ALLE ANWEISUNGEN LESEN

In diesem Handbuch werden dem Fachpersonal Anweisungen zur Installation und zum Betrieb

des Luft-Sauerstoff-Mischapparates gegeben. Dieses Handbuch dient Ihrer Sicherheit und

schützt das Gerät vor Schäden. Wenn Sie etwas in diesem Handbuch nicht verstehen, verwen-

den Sie das Gerät nicht und setzen Sie sich mit Ihrem Lieferanten in Verbindung.

EINGESCHRÄNKTE GARANTIE UND

HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG

Maxtec gewährleistet, dass der Mischapparat (das Produkt) für den folgenden Zeitraum frei

von Ausführungs- und/oder Materialmängeln ist: Zwei (2) Jahre ab Versand

Sollte innerhalb des anwendbaren Zeitraums ein Defekt am Gerät auftreten, wird Maxtec

nach schriftlicher diesbezüglicher Benachrichtigung und nach Beweiserbringung, dass das

Gerät in Übereinstimmung mit den Anweisungen von das Produkt und gemäß standardmäßi-

gen Industriepraktiken gelagert, installiert, gewartet und betrieben wurde, und dass keine

Veränderungen, Substitutionen bzw. Änderungen an dem Produkt vorgenommen wurden,

diese Mängel durch entsprechende Reparatur oder Ersatz auf eigene Kosten korrigieren.

MÜNDLICHE AUSSAGEN STELLEN KEINE GARANTIE DAR.

Die Vertreter von Maxtec oder andere Händler sind nicht befugt, mündliche Garantien über das

in diesem Vertrag beschriebene Produkt zu geben, und solche Aussagen sind nicht bindend

und nicht Teil des Kaufvertrags. Daher ist diese Erklärung die endgültige, vollständige und

exklusive Darstellung der Vertragsbedingungen.

DIESE GARANTIE IST AUSSCHLIESSEND UND STEHT ANSTELLE ALLER AUSDRÜCKLICHEN

ODER INBEGRIFFENEN GEWÄHRLEISTUNGEN DER MARKTGÄNGIGKEIT, EIGNUNG FÜR EINEN

BESTIMMTEN ZWECK ODER ANDERER QUALITÄTSGARANTIEN.

Unter keinen Umständen ist Maxtec haftbar für besondere, Begleit- oder Folgeverluste, ein-

schließlich, ohne darauf beschränkt zu sein, entgangener Gewinne, entgangener Umsätze

oder Personen- oder Sachschäden. Die Behebung der Mängel gemäß dem Vorstehenden stellt

die Erfüllung aller Haftungsbedingungen seitens Maxtec dar, egal ob basierend auf Vertrag,

Haftung aufgrund von Fahrlässigkeit, verschuldensunabhängiger Haftung oder anderwe-

itig. Maxtec behält sich das Recht vor, ohne Vorankündigung die Herstellung des Produkts

einzustellen oder die für das Produkt verwendeten Materialien, Entwürfe oder Spezifikationen

zu ändern.

Maxtec behält sich das Recht vor, Schreib- oder drucktechnische Fehler ohne Vertragsstrafe

zu korrigieren.

GEFAHR

Dieses Produkt ist nicht zur Verwendung als lebensrettendes oder lebenserhaltendes Gerät

vorgesehen.

WARNUNG

◆ Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat darf nur von geschultem medizinischem Personal unter

der direkten Aufsicht eines zugelassenen Arztes bedient werden.

◆ Diesen Luft-Sauerstoff-Mischapparat nur für den in diesem Handbuch beschriebenen

Verwendungszweck verwenden.

◆ Die verordnete Dosis vor der Verabreichung an den Patienten überprüfen und die

Verabreichung häufig überwachen.

◆ Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat darf nur von einem qualifizierten Servicetechniker gew-

artet werden.

◆ Stets die ANSI- und CGA-Normen für medizinische Gasprodukte, Durchflussmesser und

Handhabung von Sauerstoff beachten.

◆ Die Sauerstoffkonzentration muss mit einem Sauerstoff-Analyse-/Überwachungsgerät

bestätigt werden.

◆ Die Genauigkeit der Sauerstoffkonzentration kann beeinträchtigt werden, wenn die

Entlüftung nicht bei einer Flusseinstellung von weniger als 15 l/min bei Mischapparaten mit

hohem Flussvermögen und von 3 l/min bei Mischapparaten mit niedrigem Flussvermögen

aktiviert wird.

◆ Den Alarm NICHT behindern.

◆ Den Mischapparat NICHT verwenden, wenn der Alarm ertönt.

◆ KEIN Öl im oder nahe dem Mischapparat verwenden.

◆ Den Entlüftungsport am Hilfsausgang des Mischapparats NICHT behindern oder

blockieren.

◆ Den Apparat NICHT in der Nähe von Flammen, brennbaren/explosiven Stoffen, Dämpfen

oder Gasen verwenden.

◆ Der Drehschalter für die Sauerstoffkonzentration lässt sich nicht um 360 Grad drehen.

Durch Drehen des Schalters auf weniger als 21 % oder mehr als 100 % Sauerstoff wird der

Mischapparat beschädigt.

ACHTUNG

◆ Laut US-Bundesgesetz ist der Verkauf dieses Produkts nur auf ärztliche Anordnung gestattet.

◆ Die Gaszufuhr schließen, wenn der Luft-Sauerstoff-Mischapparat nicht verwendet wird.

◆ Den Luft-Sauerstoff-Mischapparat an einem sauberen, trockenen Ort aufbewahren, wenn

er nicht verwendet wird.

◆ Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat enthält magnetische, eisenhaltige Materialien, welche

MRI-Befunde beeinflussen können.

◆ Stets sicherstellen, dass alle Verbindungen fest und dicht sind.

◆ Übermäßige Druckstöße von mehr als 6,9 bar (100 psi) vermeiden, wenn die Eingänge des

Mischapparats unter Druck gesetzt werden.

NICHT im Dampfautoklaven sterilisieren.

NICHT in Flüssigkeiten eintauchen.

NICHT mit Ethylentrioxid (EtO) sterilisieren.

NICHT verwenden, wenn Verschmutzungen oder Verunreinigungen an oder nahe dem

Mischapparat oder den Verbindungsstücken vorhanden sind.

◆ NIEMALS in einem Bereich rauchen, in dem Sauerstoff verabreicht wird.

NICHT mit aromatischen Kohlenwasserstoffen reinigen.

DE Bedienungsanleitung

Maxtec

2305 South 1070 West

Salt Lake City, Utah 84119

USA

TEL: (800) 748.5355

FAX: (801) 973.6090

email: sales@maxtec.com

web: www.maxtec.com

Die neueste Version der Betriebsanleitung ﬁnden Sie stets auf unserer Website: www.maxtec.com

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 11 DEUTSCH

◆ Der Eingangsdruck des Geräts, das in Verbindung mit dem Mischapparat verwendet wird,

muss mit dem Eingangsdruck des Mischapparats übereinstimmen.

◆ Bei Gebrauch von Sauerstoff aus Druckgasflaschen stets einen auf 2,1 - 5,2 bar (30 - 75 psi)

eingestellten Druckminderer verwenden.

ERKLÄRUNG DER ABKÜRZUNGEN

FIO2 ...........................................................Fraktionelle Konzentration des inspirierten Sauerstoffs

DISS .................................................................................................Diameter Indexed Safety System

NIST .....................................................................................Unverwechselbares Schraubengewinde

psi ......................................................................... Pounds Per Square Inch (Pfund pro Quadratzoll)

l/min ............................................................................................................................ Liter pro Minute

SYMBOLÜBERSICHT

Beiliegende dokumente

konsultieren Kein öl verwenden

GEFAHR – Weist auf eine

unmittelbar bevorstehende

gefährliche Situation

hin, die, falls sie nicht

verhindert wird, zum

Tode oder zu ernsthaften

Verletzungen führt.

ACHTUNG – Weist auf

eine möglicherweise

gefährliche Situation

hin, die, falls sie

nicht verhindert

wird, zu leichten

bzw. mittelschweren

Verletzungen führen kann.

WARNUNG – Weist auf eine

möglicherweise gefährliche

Situation hin, die, falls sie

nicht verhindert wird, zum

Tode oder zu ernsthaften

Verletzungen führen kann.

Das Bundesgesetz

(USA) beschränkt den

Verkauf dieses Geräts auf

einen Arzt oder auf den

Auftrag eines Arztes.

Niet gebruiken Autorisierter Händler in

der Europäischen Union

Hersteller

50°C

(122°F)

-15°C

(5°F)

Aufbewahrungstemperatur

Herstellungsdatum Feuchtigkeit

Medizinprodukt Serienummer

Bestellnummer Chargennummer

TECHNISCHE DATEN

MicroMax hohem Flussvermögen

Hauptausgang Flussbereich ............................................................................................. 15-120 l/min

Beide Zufuhrdrücke sind 3,4 bar (50 psi), ohne ENTLÜFTUNG

Hilfsausgang Flussbereich .................................................................................................2-100 l/min

Beide Zufuhrdrücke sind 3,4 bar (50 psi), mit ENTLÜFTUNG

Entlüftungsfluss ............................................................. 13 l/min oder weniger bei 3,4 bar (50 psi)

Maximaler kombinierter Fluss (alle Ausgänge) ..............................................................≥ 120 l/min

Ersatzfluss (Versagen der Luft- oder Sauerstoffzufuhr) ................................................. > 85 l/min

Ersatzalarmauslösung 3,45 bar (50 psi) .........................................................0,9-1,7 bar (13-25 psi)

Ersatzalarmauslösung 4,14 bar (60 psi) ......................................................... 1,1-1,65 bar (16-24 psi)

MicroMax niedrigem Flussvermögen

Hauptausgang Flussbereich ................................................................................................3-30 l/min

Beide Zufuhrdrücke sind 3,4 bar (50 psi), ohne ENTLÜFTUNG

Hilfsausgang Flussbereich ..................................................................................................0-30 l/min

Beide Zufuhrdrücke sind 3,4 bar (50 psi), mit ENTLÜFTUNG

Entlüftungsfluss ...............................................................3 l/min oder weniger bei 3,4 bar (50 psi)

Maximaler kombinierter Fluss (alle Ausgänge) ............................................................... ≥ 30 l/min

Ersatzfluss (Versagen der Luft- oder Sauerstoffzufuhr) ................................................. > 45 l/min

Ersatzalarmauslösung 3,45 bar (50 psi) ..........................................................1,2-1,5 bar (18-22 psi)

Ersatzalarmauslösung 4,14 bar (60 psi) ......................................................... 1,1-1,65 bar (16-24 psi)

Zurücksetzen des Alarms ......Wenn das Druckdifferenzial 0,4 bar (6 psi) oder weniger beträgt.

Lautstärke des Alarms .................................................................................... ≥ bis 80 dB bei 30 cm.

Einstellbereich der Sauerstoffkonzentration.........................................................................21-100%

Gaseingangsdruck .............................2,1 bar - 5,2 bar (30 - 75 psi) Luft und Sauerstoff innerhalb

0,69 bar (10 psi) voneinander

Beständigkeit des gemischten Gases........................................................................±1 % Sauerstoff

Verbindungsarten ....................Typ DISS – Ein- und Ausgänge für Luft und Sauerstoff und/oder

Typ NIST– Eingänge für Luft und Sauerstoff

HINWEIS: Alle Durchfluss-Werte werden als aus einem Sauerstoff-Durchflussmesser (unkor-

rigiert) gemessen.

TECHNISCHE DATEN: (forts.)

Tiefe ...............................................................................................................................4.9 in (12.5 cm)

Breite ...............................................................................................................................2.3 in (5.7 cm)

Höhe ..............................................................................................................................4.1 in (10.4 cm)

Gewicht ...................................................................................................................... 2.29 lbs (1.04 kg)

Gewicht .......................................................................................................................2.95 lbs (1.34 kg)

Betriebstemperaturbereich .............................................................15 °C tot 40 °C (59 °F tot 104 °F)

Transport-/Lagerungsbedingungen

Temperaturbereich ....................................................................... -23 °C bis 60 °C (-10 °F bis 140 °F)

Luftfeuchtigkeit ...............................................................................Max. 95 % nicht-kondensierend

FIO2-Genauigkeit* ...................................................................................... ± 3% von maßstäblichem

Druckabfall (Niedriger Fluss) ..................≤ 0,14 bar (2 psi) bei Eingangsdrücken von 2,1- 6,2 bar

(30 - 90 psi) und einer Flussrate von 10 l/min bei 60 % FIO2.

Druckabfall (Hoher Fluss) ........................≤ 0,21 bar (3 psi) bei Eingangsdrücken von 2,1- 6,2 bar

(30 - 90 psi) und einer Flussrate von 30 l/min bei 60 % FIO2.

Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat wurde vor der Lieferung für die Sauerstoffbefüllung

entfettet.

Der umgekehrte Gasfluss des Luft-Sauerstoff-Mischapparats entspricht Ziffer 9 der Norm ISO

11195:2018.

Das Sauerstoff-Analyse-Gerät muss der Norm ISO 21647 entsprechen, um die CE-Vorschriften

zu erfüllen.

Trockenheit und Zusammensetzung für einfließende

Gase

Luft ................ Die Zufuhr von medizinischer Luft muss die Anforderungen von ANSI Z86.1-1973,

gerätebezogene Spezifikation für Luft, Typ 1, Grad D oder höher, erfüllen

Sauerstoff ...............................Die Sauerstoffzufuhr muss alle Anforderungen für medizinischen

Sauerstoff gemäß USP, Grad N, erfüllen.

Taupunkt ...............Beide Eingänge müssen um 5,55 °C (10 °F) oder mehr unter der niedrigsten

Temperatur bleiben, der das Luftverteilungssystem ausgesetzt ist. Bei einer

Temperatur von - 3,9 °C (25 °F) und einem Druck von 6,33 kg/cm2 (90 psi)

entspricht dies 2.000 mg/m3.

* Die Genauigkeit der Sauerstoffkonzentration kann beeinträchtigt werden, wenn die Entlüftung

nicht bei einer Flusseinstellung von weniger als 15 l/min bei Mischapparaten mit hohem

Flussvermögen und von 3 l/min bei Mischapparaten mit niedrigem Flussvermögen aktiviert wird.

Technische Daten können ohne Vorankündigung geändert werden.

ACHTUNG: Fehlende oder unleserliche Etiketten müssen ersetzt werden; wenden Sie sich

an Maxtec. Je nach Modell können Ihre Anschlussstücke und / oder Etiketten von den gezeigten

unterscheiden.

DEUTSCH 12 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

BESCHREIBUNG DER KOMPONENTEN

DREHSCHALTER FÜR SAUERSTOFFKONZENTRATION — Ein Drehschalter zur Einstellung der

Sauerstoff-konzentration zwischen 21 % - 100 %. Die FIO2-Skala dient ausschließlich zu

Referenzzwecken. Dieser Drehschalter lässt sich nicht um 360° drehen. Der Drehschalter

beginnt bei 21 % und reicht bis 100 %.

HAUPTAUSGANGSPORT — Ein DISS-Sauerstoffanschlussstück mit Außengewinde und

Sperrventil, das den Gasfluss bereitstellt, wenn es an eine Regelvorrichtung, wie z. B.

einen Durchflussmesser, angeschlossen ist.

HILFSAUSGANGSPORT — Ein DISS-Sauerstoffanschlussstück mit Außengewinde und

Sperrventil, das den Gasdurchfluss bereitstellt, wenn es an eine Regelvorrichtung,

wie z. B. einen Durchflussmesser, angeschlossen ist. Der Ausgang ist mit einem

Entlüftungsventil versehen, das dem Benutzer die Steuerung ermöglicht, wenn die

Entlüftung ein- oder ausgeschaltet ist (ON oder OFF). Wenn die Entlüftung eingeschaltet

ist (ON), sorgt dieser Ausgang für eine genaue Sauerstoffkonzentration bei den folgen-

den Flussraten: 2 – 100 l/min (Hoher Fluss), 0 – 30 l/min (Niedriger Fluss).

HILFSENTLÜFTUNGSRING — Mit diesem Ring wird die Entlüftung ein- und ausge-

schaltet. Die Entlüftung ist notwendig, um eine genaue FIO2 -Konzentration unter 15 l/

min für hohen Durchfluss und 3 l/min für niedrigen Durchfluss aufrechtzuerhalten. Zum

Aktivieren der Entlüftung den gerändelten Ring zurückschieben, bis er die Abdeckung

berührt. Zum Ausschalten der Entlüftung den Ring bis zum Anschlag von der Abdeckung

wegziehen.

SAUERSTOFFEINGANGSSTÜCK — Ein DISS- oder NIST-Sauerstoffanschlussstück mit

Innengewinde und Einwegventil zum Anschluss eines Sauerstoffzufuhrschlauchs.

LUFTEINGANGSSTÜCK — Ein DISS- oder NIST-Luftanschlussstück mit Außengewinde und

Einwegventil zum Anschluss eines Luftzufuhrschlauchs.

ALARM — Ein akustischer Alarm, der bei übermäßigem Druckabfall oder Ausfall der

Zufuhr von Luft und/oder Sauerstoff ertönt.

HINTERE GLEITMONTAGE MIT ZINKE

VOR GEBRAUCH DURCHZUFÜHRENDE

PRÜFUNGEN

WARNUNG: Dieses Benutzerhandbuch vor Installation oder Betrieb des Luft-Sauerstoff-

Mischapparates lesen. Die Luft-Sauerstoff-Konzentration mit einem Sauerstoff-Analyse-/

Überwachungsgerät überprüfen.

ACHUTNG: Den Luft-Sauerstoff-Mischapparat auf sichtbare Schäden überprüfen und

NICHT VERWENDEN, wenn er beschädigt ist.

HINWEIS: Die nachfolgend aufgeführten Tests müssen vor der Inbetriebnahme des

Mischapparats durchgeführt werden.

Tests vor der Verwendung:

•Alarmtest

•Verfahren zur Prüfung des umgekehrten Gasflusses

1. Den Luft-Sauerstoff-Mischapparat an einer Wand oder Haltestange in aufrechter

Position befestigen.

2. Es wird empfohlen, in der Luftzufuhrleitung eine Kühlfalle einzubauen.

3. Die Luft- und Sauerstoffzuleitungen an die entsprechenden Eingangsanschlüsse

unten am Mischapparat anschließen.

4. Einen Durchflussmesser oder ein anderes Messgerät an einen der Ausgangsports

anschließen und die Genauigkeit des FIO2-Bereichs mithilfe eines Sauerstoff-

Analysegeräts prüfen.

Flusskapazität der Hauptausgänge:

•Mischapparat mit hohem Flussvermögen (Modell R203P14) 15 l/min bis 120 l/min

•Mischapparat mit niedrigem Flussvermögen (Modell R203P13) 3 l/min bis 30 l/min

Hilfsausgang:

Wenn das Entlüftungsventil geschlossen ist, hat der Hilfsausgangsport die gleiche

Strömungskapazität und FIO2-Genauigkeit wie die Hauptausgangsports. Wenn der

Entlüftungsfluss aktiviert ist, entweicht ein Teil des Luft-Sauerstoff-Gemischs in die Atmosphäre,

um die Genauigkeit der FIO2-Konzentration bei niedriger Flusseinstellung aufrecht zuerhalten.

•Mischapparat mit hohem Flussvermögen (Modell R203P14) 15 l/min oder weniger

•Mischapparat mit niedrigem Flussvermögen (Modell R203P13) 3 l/min oder

weniger

5. Eine Zufuhrleitung an den Ausgangsport des Durchflussmessers anschließen.

ALARMTEST

1. Den Luft-Sauerstoff-Mischapparat an die Luft- und Sauerstoffquellen anschließen,

den Mischapparat unter Druck setzen und den Durchflussmesser auf „ON“ stellen.

2. Den Drehschalter für die Sauerstoffkonzentration auf 60 % einstellen (FIO2).

3. Die Luftzufuhr zum Luft-Sauerstoff-Mischapparat abtrennen oder ausschalten (auf

„OFF“ stellen). Der Mischapparat sollte einen lauten Pfeifton als Alarm abgeben.

Der Pfeifton gibt an, dass der Alarm einwandfrei funktioniert.

4. Die Luftzufuhr zum Mischapparat wieder anschließen und aktivieren; der Pfeifton

sollte aufhören.

5. Die Sauerstoffzufuhr zum Mischapparat abtrennen oder abschalten (auf „OFF“

stellen). Der Pfeifton gibt an, dass der Alarm einwandfrei funktioniert.

6. Die Sauerstoffzufuhr zum Mischapparat wieder anschließen und aktivieren; der

Pfeifton sollte aufhören.

7. Wenn der Alarm nicht ordnungsgemäß funktioniert, das Gerät NICHT VERWENDEN.

micromax

AIR/OXYGEN

BLENDER

™

LOW FLOW

O2%

100

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 13 DEUTSCH

PRÜFEN DES UMGEKEHRTEN GASFLUSSES

1. Den Sauerstoffschlauch von der Gasquelle abtrennen. Alle Ausgangsverbindungen vom

Mischapparat trennen, um sicherzustellen, dass kein Gas an den Ausgängen austritt.

2. Schrittweise den Luftzufuhrdruck von 2,07 auf 5,17 bar (30 psi auf 75 psi) erhöhen und

dabei auf Undichtigkeiten jenseits des Sperrventils am Sauerstoffeingang prüfen.

3. Das Entenschnabel-Sperrventil am Sauerstoffeinlass auswechseln, wenn Blasen

auf eine Leckstelle hinweisen. Siehe das Service-Handbuch des Luft-Sauerstoff-

Mischapparats (Art.Nr. R203M15.)

4. Schritt 1 - 3 wiederholen, um auf Undichtigkeiten jenseits des Sperrventils am

Lufteingang zu prüfen.

BEDIENUNGSANLEITUNG

ACHTUNG: Den Luft-Sauerstoff-Mischapparat auf sichtbare Schäden überprüfen und

NICHT VERWENDEN, wenn er beschädigt ist.

1. Den Mischapparat an der Wand- oder Ständerhalterung befestigen.

2. Die Luft- und Sauerstoffzuleitungen vom Mischapparat mit den Wandanschlüssen

verbinden.

3. Den Durchflussmesser am Ausgang des Mischapparats anschließen.

4. Den Drehschalter für die Sauerstoffkonzentration auf die verordnete Konzentration

einstellen.

HINWEIS: Der Drehschalter für die Sauerstoffkonzentration lässt sich nicht um 360° drehen.

NICHT versuchen, den Drehschalter mit Gewalt auf weniger als 21 % oder mehr als 100 %

Sauerstoff einzustellen, da dadurch der Mischapparat beschädigt wird.

5. Den Fluss der Luft bzw. des Sauerstoffgemischs zum Patienten prüfen.

6. Die Luft-Sauerstoff-Konzentration mit einem Sauerstoff-Analyse-/

Überwachungsgerät überprüfen. Gegebenenfalls das Entlüftungsventil aktivieren,

um die FIO2-Genauigkeit aufrecht zu erhalten.

7. Um die Entlüftung einzuschalten, den gerändelten Ring drehen und soweit

zurückdrehen, bis er die Abdeckung berührt.

8. Um die Entlüftung auszuschalten, den Ring von der Abdeckung wegziehen und

drehen, bis das Entlüftungsventil geschlossen ist.

9. Die Gaszufuhr schließen („OFF“), wenn der Luft-Sauerstoff-Mischapparat nicht

verwendet wird.

REINIGUNG

ACHTUNG

NICHT im Dampfautoklaven sterilisieren.

◆ NIEMALS den Luft-Sauerstoff-Mischapparat in Flüssigkeiten eintauchen.

◆ KEINE starken Lösungsmittel oder Scheuermittel verwenden.

NICHT mit Ethylentrioxid (EtO) sterilisieren.

NICHT mit aromatischen Kohlenwasserstoffen reinigen.

1. Alle Gasverbindungen und Geräte vor der Reinigung abtrennen.

2. Die Außenseiten mit einem mit mildem Reinigungsmittel und Wasser

befeuchteten Tuch abwischen.

3. Mit einem trockenen Tuch trockenwischen.

WARTUNG

Folgende Wartungsarbeiten müssen von einem geschulten Servicetechniker durchgeführt

werden:

•Der Alarm sollte vor der klinischen Inbetriebnahme und regelmäßig danach

geprüft werden.

•Das betriebliche Prüfverfahren (OVP) muss jedes Jahr durchgeführt werden.

•* Das Service-Handbuch des Mischapparats (Art.-Nr. R203M15) enthält eine genaue

Beschreibung der Betriebsprüfungstests und ist im Internet unter www.maxtec.

com erhältlich.

•Alle 2 Jahre Kundendienst am Luft-Sauerstoff-Mischapparat.

•Das Service-Handbuch des Luft-Sauerstoff-Mischapparats (Art.Nr. R203M15)

enthält vollständige Angaben über Wartung und Prüfung.

TECHNISCHE BESCHREIBUNG

Das Service-Handbuch des Luft-Sauerstoff-Mischapparats (Art.Nr. R203M15) enthält die

komplette technische Beschreibung des Luft-Sauerstoff-Mischapparats und die Liste der

Ersatzteile; erhältlich im Internet unter www.maxtec.com

WARENRÜCKSENDUNGEN

Für Warenrücksendungen wird eine Rücksendegenehmigungs- Nummer (RMA-Nummer)

benötigt; setzen Sie sich diesbezüglich mit Maxtec in Verbindung. Alle Rücksendungen müs-

sen in abgedichteten Behältern zur Vermeidung von Schäden verschickt werden. Maxtec

ist nicht verantwortlich für Geräte, die während des Transports beschädigt werden. Siehe

Bestimmungen für Warenrücksendungen (Return Policy) von Maxtec im Internet unter www.

maxtec.com.

FEHLERBEHEBUNG

Bei Versagen des Luft-Sauerstoff-Mischapparats den nachstehenden Abschnitt zum Thema

Fehlerbehebung zu Rate ziehen. Wenn das Problem mithilfe dieser Anleitung nicht behoben

werden kann, ziehen Sie das Service-Handbuch (Art.Nr. R203M15) des Luft-Sauerstoff-

Mischapparats (erhältlich im Internet unter www.maxtec.com) zu Rate oder wenden Sie sich

an Ihren Lieferanten.

PROBLEM MÖGLICHER GRUND ABHILFE

Diskrepanz zwischen

Einstellung der

Sauerstokonzentration

am Mischapparat

und am Analyse-/

Überwachungsgerät

(mehr als 3 %)

1. Flussanforderungen

für Modell mit hohem

Flussvermögen weniger

als 15 l/min Modell mit

niedrigem Flussvermögen

Flussanforderungen

weniger als 3 l/min

2. Analyse-/

Überwachungsgerät

registriert nicht genau

3. Entlüftung bei niedrigem

Fluss blockiert

4. Gaszufuhr verunreinigt

5. Flussabwärts montiertes

Gerät verursacht Rückﬂuss

oder beschränkten Fluss

1. Hilfsausgang verwenden

und Entlüftung einschalten

2. Analyse-/Überwachungs-

gerät neu kalibrieren oder

mit zweitem Analyse-/

Überwachungsgerät

kontrollieren

3. Blockierung entfernen

4. Gaszufuhr mit kalibriertem

Sauersto-Analyse-/

Überwachungsgerät

überprüfen, um

sicherzustellen, dass der

Sauerstoanteil 100 % und

der Luftanteil 21 % beträgt.

5. Den Mischapparat

abtrennen. Die

Sauerstokonzentration

an den Ausgängen des

Mischapparats prüfen

Kein Fluss bei

Mischapparatausgängen

1. Gaszufuhr ausgeschaltet

2. Gaszufuhr nicht

angeschlossen

3. Gaszufuhr einschalten

4. Gaszufuhr anschließen

Alarm ertönt Unterschied zwischen

Sauersto- und

Lufteingangsdrücken

größer als vorgeschrieben

Druckunterschied

korrigieren, bis die Luft-

und Sauerstodrücke den

Speziﬁkationen entsprechen

ENTSORGUNG

Dieses Gerät und seine Verpackung enthalten keine Gefahrenstoffe. Bei der Entsorgung von

Gerät und/oder Verpackung sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Bitte

recyceln.

NEDERLANDS 14 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

ONTVANGST/INSPECTIE

Haal de lucht-zuurstofmenger van MicroMax uit de verpakking en controleer op beschadig-

ing. Als er beschadiging is, het apparaat NIET GEBRUIKEN en contact opnemen met de

leverancier.

INTENDED USE

De lucht-zuurstofmenger van MicroMax verschaft via uitlaatpoorten een ononderbroken en

nauwkeurig mengsel van medische lucht en USP zuurstof aan baby’s, kinderen en volwas-

sen patiënten. De precieze fractionele concentratie van ingeademde zuurstof (FIO2) is een

gasmengsel dat overeenkomt met de ingestelde waarde voor FIO2 die op de regelknop wordt

aangegeven.

VOOR GEBRUIK ALLE INSTRUCTIES LEZEN

Deze handleiding geeft professionals aanwijzingen voor de installatie en bediening van de

lucht-zuurstofmenger. De handleiding wordt verschaft voor uw veiligheid en om beschadig-

ing van de lucht-zuurstofmenger te voorkomen. Als u deze handleiding niet begrijpt, de lucht-

zuurstofmenger NIET GEBRUIKEN en contact opnemen met uw leverancier.

BEPERKTE GARANTIE EN BEPERKING

VAN AANSPRAKELIJKHEID

Maxtec garandeert dat de menger (het product) vrij zal zijn van materiaal- en constructief-

outen gedurende de volgende periode: twee (2) jaar vanaf de verzending

Mocht blijken dat binnen de toepasselijke periode niet aan deze garantie is voldaan, dan zal

Maxtec, na schriftelijke kennisgeving hiervan en bewijs dat de goederen overeenkomstig de

instructies van het product en de standaardpraktijken van de bedrijfstak zijn opgeslagen,

geïnstalleerd, onderhouden en gebruikt, en dat er geen veranderingen, substituties of wijzig-

ingen aan de goederen zijn aangebracht, dit defect op eigen kosten verhelpen door geschikte

reparatie of vervanging.

MONDELINGE VERKLARINGEN ZIJN GEEN GARANTIES.

De vertegenwoordigers van Maxtec en detailhandelaren zijn niet gemachtigd om mondelinge

garanties te geven over de in dit contract beschreven koopwaar, en men mag zich niet verlaten

op dergelijke verklaringen; deze maken geen deel uit van het verkoopcontract. Dit geschrift

is derhalve de definitieve, volledige en uitsluitende verklaring van de voorwaarden van dit

contract.

DEZE GARANTIE IS EXCLUSIEF EN VERVANGT IEDERE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID,

GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF ANDERE GARANTIE VAN KWALITEIT, HETZIJ

UITDRUKKELIJK OF STILZWIJGEND.

Maxtec is onder geen enkele omstandigheid aansprakelijk voor speciale, bijkomende of

gevolgschade, met inbegrip van maar niet beperkt tot winstderving, verloren verkoop, licha-

melijk letsel of materiële schade. Corrigerende maatregelen ten gevolge van niet-conformit-

eiten zoals hierboven voorzien is, voldoen aan alle aansprakelijkheden van Maxtec, op basis

van contract, nalatigheid, strikte onrechtmatige daad of anderszins. Maxtec behoudt zich het

recht voor om zonder kennisgeving de vervaardiging van een product te beëindigen of het

materiaal, ontwerp of de specificaties ervan te wijzigen.

Maxtec behoudt zich het recht voor om zonder nadelige gevolgen schrijf- of typfouten te

corrigeren.

GEVAAR

Dit product is niet bedoeld voor levensinstandhouding of levensondersteuning.

WAARSCHUWING

◆ Uitsluitend hiervoor opgeleid, bevoegd medisch personeel mag de lucht-zuurstofmenger

onder rechtstreeks toezicht van een bevoegd arts bedienen.

◆ Deze lucht-zuurstofmenger uitsluitend gebruiken voor het beoogde doel zoals beschreven

in deze handleiding.

◆ De voorgeschreven dosis bevestigen alvorens deze aan de patiënt toe te dienen. Regelmatig bewaken.

◆ De lucht-zuurstofmenger dient door een bevoegd onderhoudsmonteur te worden onderhouden.

◆ La précision de la concentration en oxygène est faussée si la purge n’est pas activée pour

des réglages de débit inférieurs à 15 L/min pour le mélangeur à débit élevé et 3 L/min pour

le mélangeur à faible débit.

◆ Volg altijd de ANSI—en CGA-normen voor medische gasproducten, stromingsmeters en de

omgang met zuurstof.

◆ Er moet een zuurstofanalysator/monitor worden gebruikt om de zuurstofconcentratie te verifiëren.

◆ De nauwkeurigheid van de zuurstofconcentratie wordt beïnvloed als de ontluchting niet

wordt geactiveerd wanneer de stroming lager is ingesteld dan 15 l/min voor de menger met

hoge stroming en 3 l/min voor de menger met lage stroming.

◆ Het alarm NIET blokkeren.

◆ De menger NIET gebruiken als het alarm klinkt.

◆ GEEN olie in of rondom de menger gebruiken.

◆ De ontluchtingspoort op de secundaire uitlaat van de menger NIET afsluiten of blokkeren.

NIET gebruiken in de buurt van vlammen of ontvlambare/explosieve stoffen, dampen of

atmosfeer, van welke soort dan ook.

◆ Regelknop voor zuurstofconcentratie kan niet 360 graden gedraaid worden. Als de regelknop

tot minder dan 21% of meer dan 100% zuurstof wordt gedraaid, raakt de menger beschadigd.

VOORZICHTIG

◆ Volgens de Amerikaanse wetgeving is verkoop van dit apparaat uitsluitend toegestaan door

of op voorschrift van een arts.

◆ Schakel de gastoevoer uit als de lucht-zuurstofmenger niet gebruikt wordt.

◆ De lucht-zuurstofmenger op een schone, droge plaats opbergen wanneer hij niet wordt gebruikt.

◆ De lucht-zuurstofmenger bevat magnetisch, ijzerhoudend materiaal dat de resultaten van

een MRI kan beïnvloeden.

◆ Controleren of alle verbindingen stevig zijn en niet lekken.

◆ Overmatige drukstijgingen van meer dan 6,9 bar (100 psi) bij het onder druk zetten van de

inlaten van de menger vermijden.

NIET met stoom autoclaveren.

◆ De lucht-zuurstofmenger NIET in vloeistof onderdompelen.

NIET met ethyleentrioxydegas (EtO) steriliseren.

NIET gebruiken als vuil of verontreiniging op of rondom de menger of erop aangesloten

apparaten aanwezig is.

NIET roken waar zuurstof wordt toegediend.

NIET met aromatische koolwaterstoffen reinigen.

NL Gebruiksaanwijzingen

Maxtec

2305 South 1070 West

Salt Lake City, Utah 84119

USA

TEL: (800) 748.5355

FAX: (801) 973.6090

email: sales@maxtec.com

web: www.maxtec.com

Zie onze website (www.maxtec.com) voor de meest actuele versie van deze handleiding.

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 15 NEDERLANDS

◆ De inlaatdruk van het hulpmiddel dat samen met de menger wordt gebruikt moet overeen-

komen met de inlaatdruk van de menger.

◆ Bij gebruik van een hogedrukgasfles moet altijd gebruik worden gemaakt van een drukver-

minderingsregelaar die is ingesteld binnen 2,1-5,2 bar (30-75 psi).

VERKLARING VAN AFKORTINGEN

FIO2 ..................................................................Fractionele concentratie van ingeademde zuurstof

DISS .................................................................................................Diameter Indexed Safety System

NIST ................................................................................................. Niet-verwisselbare schroefdraad

psi .................................................................................................................Pound per vierkante inch

l/min ............................................................................................................................Liter per minuut

BETEKENIS VAN DE SYMBOLEN

Raadpleeg bijgeleverde

documenten Geen Olie Gebruiken

GEVAAR – Duidt op een

onmiddellijk gevaarlijke

situatie die, indien deze niet

wordt vermeden, tot ernstig

of dodelijk letsel zal leiden.

VOORZICHTIG – Duidt op

een mogelijk gevaarlijke

situatie die, indien deze

niet wordt vermeden, tot

gering of matig ernstig

letsel kan leiden.

WAARSCHUWING – Duidt

op een mogelijk gevaarlijke

situatie die, indien deze niet

wordt vermeden, tot ernstig

of dodelijk letsel kan leiden.

Volgens de (Amerikaanse)

federale wetgeving (VS)

mag dit hulpmiddel alleen

door of op voorschrift van

een arts worden verkocht.

Niet Gebruiken

Geautoriseerde

vertegenwoordiger in de

Europese Gemeenschap

Fabrikant

50°C

(122°F)

-15°C

(5°F)

Opslagtemperatuur

Fabricagedatum Vochtigheid

Medisch apparaat Serienummer

Catalogusnummer Partijnummer

SPECIFICATIES

MicroMax hoge stroming

Stroombereik primaire uitlaat ......................................................................................... 15-120 l/min

Met beide toevoerdrukken op 3,4 bar (50 psi) geen ONTLUCHTING

Stroombereik Flow Range .................................................................................................2-100 l/min

Met beide toevoerdrukken op 3,4 bar (50 psi) met ONTLUCHTING

Ontluchtingsstroom ...............................................................13 l/min of minder bij 3,4 bar (50 psi)

Maximale gecombineerde stroming (alle uitlaten) ........................................................≥ 120 l/min

Omloopstroming (verlies van lucht- of zuurstoftoevoer) ...............................................> 85 l/min

Activering omloopalarm 3,45 bar (50 psi) .....................................................0,9-1,7 bar (13-25 psi)

Activering omloopalarm 4,14 bar (60 psi) .....................................................1,1-1,65 bar (16-24 psi)

MicroMax lage stroming

Stroombereik primaire uitlaat ............................................................................................3-30 l/min

Met beide toevoerdrukken op 3,4 bar (50 psi) geen ONTLUCHTING

Stroombereik Flow Range .................................................................................................. 0-30 l/min

Met beide toevoerdrukken op 3,4 bar (50 psi) met ONTLUCHTING

Ontluchtingsstroom ................................................................ 3 l/min of minder bij 3,4 bar (50 psi)

Maximale gecombineerde stroming (alle uitlaten) ......................................................... ≥ 30 l/min

Omloopstroming (verlies van lucht- of zuurstoftoevoer) ...............................................> 45 l/min

Activering omloopalarm 3,45 bar (50 psi) ......................................................1,2-1,5 bar (18-22 psi)

Activering omloopalarm 4,14 bar (60 psi) .....................................................1,1-1,65 bar (16-24 psi)

Alarmreset ..................................................Wanneer het drukverschil 0,4 bar (6 psi) of minder is

Geluidsniveau alarm ...............................................................................≥ tot 80 db op 30 cm (1 ft.)

Afstelbereik zuurstofconcentratie ..........................................................................................21-100%

Gastoevoerdruk ......................................... 2,1 bar - 5,2 bar (30 - 75 psi) Lucht en zuurstof binnen

0,69 bar (10 psi) van elkaar

Stabiliteit gemengd gas ..................................................................................................±1% zuurstof

Typen aansluiting ...................... DISS-type – lucht - en zuurstofin-gangen en - uitgangen en/of

NIST-type – lucht - en zuurstofingangen

OPMERKING: Alle debiet waarden zijn gemeten vanuit een Zuurstof debietmeter

(ongecorrigeerde).

Afmetingen: (zonder fittingen)

Diepte ............................................................................................................................ 12,5 cm (4,9 in)

Breedte ............................................................................................................................ 5,7 cm (2,3 in)

Hoogte ............................................................................................................................10,4 cm (4,1 in)

Gewicht ........................................................................................................................ 1,04 kg (2,29 lb)

Vervoersgewicht .......................................................................................................1,34 kg (2,95 lbs)

Bedrijfstemperatuurbereik ..............................................................15 °C tot 40 °C (59 °F tot 104 °F)

Vereisten voor vervoer / opslag

Temperatuurbereik ...........................................................................-10°F tot 140°F (-23°C tot 60°C)

Vochtigheidsgraad ............................................................................... Max 95% Niet-condenserend

Nauwkeurigheid van FIO2* .................................................................± 3% van hoogtepunt-schaal

Drukval (Lage stroming) ........................... ≤ 0,14 bar (2 psi) bij een inlaatdruk van 2,07-6,21 bar

(30-90 psi) en een stroomsnelheid van 10 l/min bij 60% FIO2.

Drukval (Hoge stroming) ...........................≤0,21 bar (3 psi) bij een inlaatdruk van 2,07-6,21 bar

(30-90 psi) en een stroomsnelheid van 30 l/min bij 60% FIO2.

De lucht-zuurstofmenger is vóór aflevering ontvet voor zuurstofgebruik.

De omgekeerde gasstroom van de lucht-zuurstofmenger voldoet aan de eisen van clausule 9

van ISO 11195:2018.

De zuurstofanalysator moet voldoen aan ISO 21647 om te voldoen aan de CE-vereisten.

Droogte en samenstelling voor inlaatgassen

Lucht .........................De medische luchttoevoer moet voldoen aan de specificatievoorwaarden

van ANSI Z86.1-1973 voor lucht, type 1 kwaliteit D of beter.

Zuurstof ................................................De zuurstoftoevoer moet voldoen aan alle vereisten voor

USP medische zuurstof kwaliteit N.

Dauwpunt ............................... Beide inlaten moeten ten minste 5,55 °C (10 °F) onder de laagste

temperatuur waaraan het luchtdistributiesysteem wordt blootgesteld, blijven.

Bij een temperatuur van -3,9 °C (25 °F) en een druk van

6,33 kg/cm2 (90 psi) komt dit neer op 2000 mg/m3.

* De nauwkeurigheid van de zuurstofconcentratie wordt beïnvloed als de ontluchting niet

wordt geactiveerd wanneer de stroming lager is ingesteld dan 15 l/min voor de menger met

hoge stroming en 3 l/min voor de menger met lage stroming.

De specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.

VOORZICHTIG: Ontbrekende of onleesbare labels moeten vervangen worden; neem con-

tact op met Maxtec. Afhankelijk van het model kunnen uw fittingen en/of etiketten anders zijn

dan in deze diagrammen wordt afgebeeeld.

NEDERLANDS 16 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

BESCHRIJVING VAN ONDERDELEN

REGELKNOP VOOR ZUURSTOFCONCENTRATIE — Een regelknop waarmee zuurstofconcen-

traties tussen 21% en 100% kunnen worden geselecteerd. De FIO2-schaal wordt alleen

ter referentie gebruikt. Deze regelknop kan niet 360° gedraaid worden. De regelknop

begint bij 21% en eindigt bij 100%.

PRIMAIRE UITLAATPOORT — Een DISS-zuurstoffitting (mannetje) met terugslagklep

die stroming levert wanneer deze is aangesloten op een regelapparaat, zoals een

stromingsmeter.

SECUNDAIRE UITLAATPOORT — Een DISS-zuurstoffitting (mannetje) met terugslagklep

die stroming levert wanneer deze is aangesloten op een regelapparaat, zoals een stro-

mingsmeter. Deze uitlaat is uitgerust met een ontluchtingsventiel waarmee de gebrui-

ker kan regelen of de ontluchting is in- of uitgeschakeld. Wanneer de ontluchting in de

stand AAN staat, levert deze uitlaat nauwkeurige zuurstofconcentraties in de volgende

stromingen: Hoge stroming (2 – 100 l/min), Lage stroming (0 – 30 l/min).

SECUNDAIRE ONTLUCHTINGSKRAAG — Deze kraag wordt gebruikt om de ontlucht-

ing in en uit te schakelen. De ontluchting is noodzakelijk om een nauwkeurige FIO2-

concentratie te handhaven onder 15 l/min voor de hoge stroming en 3 l/min voor de

lage stroming. Om de ontluchting in te schakelen, schuift u de geribde kraag terug tot

hij de dekplaat raakt. Om de ontluchting uit te schakelen, trekt u de kraag weg van de

dekplaat tot hij een vaste aanslag bereikt.

ZUURSTOFINLAATFITTING — Een DISS- of NIST-zuurstoffitting (vrouwtje) met een een-

wegventiel om een zuurstoftoevoerslang aan te sluiten.

LUCHTINLAATFITTING — Een DISS- of NIST-luchtfitting (mannetje) met een eenwegven-

tiel om een zuurstoftoevoerslang aan te sluiten.

ALARM — Een akoestisch alarm dat klinkt bij een overmatige drukval of uitvallen van

een van beide gastoevoersystemen.

SCHUIFMONTAGE ACHTER MET ZWALUWSTAART

TEST VÓÓR GEBRUIK

WAARSCHUWING: Lees deze gebruikershandleiding alvorens de lucht-zuurstofmenger

te installeren of te gebruiken. Controleer de concentratie van lucht/zuurstof met een

zuurstofanalysator/monitor.

VOORZICHTIG: Inspecteer de lucht-zuurstofmenger vóór gebruik op zichtbare beschadig-

ing. Bij beschadiging NIET GEBRUIKEN.

NB: De onderstaande tests moeten worden uitgevoerd voordat de menger in bedrijf wordt

genomen.

De tests vóór gebruik bestaan uit:

•Alarmtest

•Omgekeerde gasstroomprocedure

1. Bevestig de lucht-zuurstofmenger rechtop aan een muur of statiefklem.

2. Het wordt aanbevolen om een condensaatvanger in de luchttoevoerleiding aan

te brengen.

3. Sluit de toevoerleidingen voor lucht en zuurstof aan op de betreffende

inlaatfittingen aan de onderkant van de menger.

4. Sluit een flowmeter, of ander meetapparaat aan op een van de uitlaatpoorten en

controleer de nauwkeurigheid van het FIO2-bereik met een zuurstofanalysator.

Stromingscapaciteit van primaire uitlaten:

•Menger met hoge stroming (model R203P14) 15 l/min tot 120 l/min

•Menger met lage stroming (model R203P13) 3 l/min tot 30 l/min

Secundaire uitlaat:

De secundaire flowuitlaat handhaaft dezelfde flowcapaciteit en FIO2-nauwkeurigheid als de

primaire uitlaten met niet-geactiveerde ontluchtingsklep. Wanneer de ontluchtingsstroom

is ingeschakeld, wordt een deel van het lucht/zuurstofmengsel naar buiten ontlucht om de

nauwkeurigheid van de FIO2-concentratie bij lage flowinstellingen te handhaven.

•Menger met hoge stroming (model R203P14) 15 l/min of minder

•Menger met lage stroming (model R203P13) 3 l/min of minder

5. Bevestig een toevoerleiding aan de uitlaatpoort van de stromingsmeter.

ALARMTEST

1. Sluit de lucht-zuurstofmenger aan op de lucht- en de zuurstofbron, zet de menger

onder druk en schakel de stromingsmeter IN.

2. Stel de regelknop voor zuurstofconcentratie in op 60% FIO2.

3. Koppel de luchttoevoerleiding naar de lucht-zuurstofmenger los of schakel die UIT.

De menger moet alarm slaan met een luide fluittoon. De fluittoon geeft aan dat

het alarm goed werkt.

micromax

AIR/OXYGEN

BLENDER

™

LOW FLOW

O2%

100

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 17 NEDERLANDS

4. Sluit de luchttoevoerleiding weer aan op de menger en schakel die weer in; het

alarm moet ophouden met fluiten.

5. Koppel de zuurstoftoevoerleiding naar de menger los of schakel die UIT. De

fluittoon geeft aan dat het alarm goed werkt.

6. Sluit de zuurstoftoevoerleiding weer aan op de menger en schakel die weer in; het

alarm moet ophouden met fluiten.

7. Als het alarm niet goed werkt, het apparaat NIET GEBRUIKEN.

OMGEKEERDE GASSTROOMPROCEDURE

1. Koppel de zuurstofslang los van de gasbron. Verwijder alle uitlaatverbindingen

van de menger om er zeker van te zijn dat er geen stroming door de uitlaten is.

2. Verhoog de druk van de luchttoevoer geleidelijk van 2,07-5,17 bar (30-75 psi) en

controleer of er lekkage is na de terugslagklep in de zuurstofinlaat.

3. Vervang de eendenbek-terugslagklep in de zuurstofinlaat als er belletjes zijn die

op lekkage duiden. Zie de onderhouds-

handleiding van de lucht-zuurstofmenger (nr. R203M15.)

4. Herhaal stap 1 - 3 om te controleren of er lekkage is achter de terugslagklep in de

luchtinlaat.

GEBRUIKSAANWIJZING

VOORZICHTIG: Inspecteer de lucht-zuurstofmenger vóór gebruik op zichtbare beschadig-

ing. Bij beschadiging NIET GEBRUIKEN.

1. Bevestig de menger aan een beugel aan de muur of aan een standaard.

2. Sluit de lucht- en de zuurstoftoevoerleiding van de menger aan op de

uitlaatopeningen in de wand.

3. Sluit de stromingsmeter aan op de uitlaatopening van de menger.

4. Stel de regelknop voor zuurstofconcentratie in op de voorgeschreven concentratie.

NB: De regelknop voor zuurstofconcentratie kan niet 360 gr. gedraaid worden. Draai de

regelknop NIET tot minder dan 21% of meer dan 100% zuurstof; hierdoor raakt de menger

beschadigd.

5. Controleer of de lucht en/of het zuurstofmengsel naar de patiënt stroomt.

6. Controleer de concentratie van lucht/zuurstof met een zuurstofanalysator/

monitor. Schakel indien nodig de ontluchtingsklep in om een nauwkeurige FIO2 in

stand te houden.

7. Om de ontluchting in te schakelen, draait u de geribde kraag terug totdat hij de

dekplaat raakt.

8. Om de ontluchting uit te schakelen, trekt u de kraag weg van de dekplaat en

draait u hem totdat de ontluchtingsklep is gesloten.

9. Schakel de gastoevoer UIT wanneer de lucht-zuurstofmenger niet wordt gebruikt.

REINIGEN

VOORZICHTIG

NIET met stoom autoclaveren.

◆ De lucht-zuurstofmenger NIET in vloeistof onderdompelen.

◆ GEEN sterke oplosmiddelen of schurende reinigingsmiddelen gebruiken.

NIET met ethyleentrioxydegas (EtO) steriliseren.

1. Alle gasaansluitingen en apparatuur loskoppelen alvorens de menger te reinigen.

2. De buitenkant schoonmaken met een doek die met een mild reinigingsmiddel en

water bevochtigd is.

3. Met een schone doek afdrogen.

ONDERHOUD

De volgende onderhoudswerkzaamheden aan de lucht-zuurstofmenger moeten door een

hiervoor opgeleide onderhoudsmonteur worden uitgevoerd:

•Het alarm moet worden getest voordat het hulpmiddel klinisch in gebruik wordt

genomen; daarna moet het alarm regelmatig worden getest.

•Voer jaarlijks de controleprocedure voor de werking uit.

•* Een gedetailleerde beschrijving van de OVP-tests treft u aan in de

onderhoudshandleiding van de menger (onderdeelnummer R203M15), die

beschikbaar is op internet; www.maxtec.com

•Elke 2 jaar moet de lucht-zuurstofmenger een onderhoudsbeurt krijgen.

•Zie de onderhoudshandleiding van de lucht-zuurstofmenger (nr. R203M15) voor

volledige details betreffende verder onderhoud en tests.

TECHNISCHE BESCHRIJVING

Een volledige technische beschrijving van de lucht-zuurstofmenger en een lijst van vervan-

gingsonderdelen vindt u in de onderhoudshandleiding van de lucht-zuurstofmenger (nr.

R203M15) die beschikbaar is op internet op www.maxtec.com.

RETOURNEREN

Voor het retourneren van producten is een RMA-nummer (Returned Material Authorization)

nodig; neem contact op met Maxtec. Alle geretourneerde producten moeten in een verzegelde

container worden ingepakt om beschadiging te voorkomen. Maxtec is niet verantwoordelijk

voor goederen die tijdens het vervoer beschadigd zijn. Zie het beleid met betrekking tot gere-

tourneerde goederen van Maxterc, dat beschikbaar is op internet op www.maxtec.com.

OPLOSSEN VAN PROBLEMEN

Als de lucht-zuurstofmenger niet werkt, kunt u de onderstaande probleemoplossingsgids raad-

plegen. Als het probleem niet kan worden opgelost met behulp van de probleemoplossings-

gids, raadpleeg dan de onderhoudshandleiding van de lucht-zuurstofmenger (nr. R203M15);

deze is beschikbaar op internet op www.maxtec.com, of raadpleeg uw leverancier.

PROBLEEM MOGELIJKE OORZAAK OPLOSSING

zuurstofconcentratie

volgens de instelling

van de menger

komt niet overeen

met die volgens

de analysator/

monitor (meer

dan 3% verschil)

1. Stromingsvereiste

van model met hoge

stroming onder 15 l/

min Stromingsvereiste

van model met lage

stroming onder 3 l/min

2. Analysator/monitor onjuist

3. Ontluchten bij lage

stroming geblokkeerd

4. Gastoevoer verontreinigd

5. Verderop aangesloten

apparaat veroorzaakt

terugstroming of

beperkte stroming

1. Secundaire uitlaat gebruiken

en ontluchting inschakelen

2. Analysator/monitor opnieuw

kalibreren of controleren met

een andere analysator/monitor

3. Blokkering verwijderen

4. Gasbronnen controleren

met een gekalibreerde

zuurstofanalysator/monitor om

te controleren of de zuurstof

100% en de lucht 21% is

5. Isoleer de menger. Controleer

de zuurstofconcentratie bij

de uitlaten van de menger.

Geen stroming bij

uitlaten van menger

6. Gasbronnen uitgeschakeld

1. Gasbronnen niet

aangesloten

1. Gasbronnen inschakelen

2. Gasbronnen aansluiten

Alarm klinkt Verschil tussen inlaatdruk

van zuurstof en lucht

groter dan opgegeven

Drukverschil corrigeren totdat

de lucht—en zuurstofdruk zich

binnen de gespeciﬁceerde

waarden bevinden

ITALIANO 18 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

RICEVIMENTO/ISPEZIONE

Estrarre il miscelatore aria-ossigeno MicroMax dalla confezione e verificare che non presenti

danni. In caso di danni, NON USARLO e contattare il fornitore dell’apparecchiatura.

USO PREVISTO

Il miscelatore aria-ossigeno MicroMax eroga una miscela continua e accurata di ossigeno USP

e aria per uso medico, tramite porte di uscita, a pazienti in età neonatale, pediatrica e adulta.

La concentrazione frazionata esatta della miscela gassosa di ossigeno inspirato (FIO2) cor-

risponde all’impostazione FIO2 regolata, indicata dal pomello di controllo (quadrante).

PRIMA DELL’USO, LEGGERE TUTTE LE

ISTRUZIONI

Il presente manuale fornisce ai professionisti le istruzioni per installare e usare il miscelatore

aria-ossigeno. Il manuale ha lo scopo di tutelare la sicurezza dell’utente e di evitare danni

al miscelatore aria-ossigeno. Se il contenuto del presente manuale non è sufficientemente

chiaro, NON USARE il miscelatore aria-ossigeno e rivolgersi al fornitore dell’apparecchiatura.

GARANZIA LIMITATA E LIMITAZIONE

DI RESPONSABILITÀ

Maxtec garantisce che il miscelatore (il Prodotto) sarà privo di difetti di lavorazione e/o mate-

riale per i periodi di seguito indicati:

Due (2) anni dalla spedizione

Qualora entro il periodo applicabile si riscontrasse una mancata conformità alla presente

garanzia, Maxtec procederà a sua discrezione e a sue spese - dietro notifica scritta in merito e

conferma del fatto che le merci siano state conservate, installate, mantenute e usate in con-

formità alle sue istruzioni e alla prassi industriale standard e che nessuna modifica, sostituzi-

one o alterazione sia stata a esse apportata - alla correzione dei difetti in oggetto mediante

adeguata riparazione o sostituzione dei componenti difettosi.

LE DICHIARAZIONI VERBALI NON COSTITUISCONO GARANZIA.

I rappresentanti di Maxtec o qualsiasi rivenditore non sono autorizzati a rilasciare garanzie

verbali in relazione alle merci descritte nel presente contratto e siffatte dichiarazioni né fanno

fede in alcun senso e ad alcun fine né fanno parte del contratto di vendita. Quanto qui ripor-

tato rappresenta pertanto la dichiarazione finale, completa ed esclusiva dei termini del con-

tratto di vendita.

LA PRESENTE GARANZIA È ESCLUSIVA E SOSTITUISCE QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ

O IDONEITÀ A UNO SCOPO PARTICOLARE OVVERO QUALUNQUE ALTRA GARANZIA DI QUALITÀ,

SIA ESPLICITA CHE IMPLICITA.

Maxtec non sarà in alcun caso responsabile di danni speciali, casuali o indiretti incluse - a

titolo meramente esemplificativo e non esaustivo - perdita di utili o vendite oppure lesioni a

cose o persone. La correzione di mancanze di conformità secondo quanto sopra contemplato,

costituirà assolvimento di tutte le responsabilità di Maxtec sia in virtù del contratto, sia per

negligenza, atto illecito o altro. Maxtec si riserva il diritto di interrompere la fabbricazione di

qualsiasi prodotto o di modificare i materiali, i progetti o le specifiche di un prodotto senza

preavviso.

Maxtec si riserva altresì il diritto di correggere errori di trascrizione o tipografici senza alcuna

penale.

PERICOLO

Questo prodotto non è destinato a essere usato come dispositivo salvavita o supporto vitale.

AVVERTENZA

◆ Il miscelatore aria-ossigeno deve essere usato esclusivamente da personale medico addes-

trato qualificato sotto la supervisione diretta di un medico abilitato.

◆ Usare questo miscelatore aria-ossigeno esclusivamente per l’uso previsto descritto nel pre-

sente manuale.

◆ Prima della somministrazione al paziente, confermare la dose prescritta e monitorarla regolarmente.

◆ Gli interventi di assistenza relativi al miscelatore aria-ossigeno devono essere eseguiti da un

tecnico dell’assistenza qualificato.

◆ Rispettare sempre le norme ANSI e CGA per la manipolazione di ossigeno, flussimetri e

prodotti di gas medici.

◆ Per verificare la concentrazione di ossigeno, usare un analizzatore/monitor di ossigeno.

◆ L’accuratezza della concentrazione di ossigeno risulta alterata se lo sfiato non è attivato a

impostazioni di flusso inferiori a 15 l/min per il miscelatore ad alto flusso e a 3 l/min nel caso

di miscelatore a basso flusso.

NON ostruire l’allarme.

NON usare il miscelatore quando suona l’allarme.

NON usare olio in corrispondenza o prossimità del miscelatore.

NON occludere od ostruire la porta di sfiato sull’uscita ausiliaria del miscelatore.

NON usare in prossimità di alcun tipo di fiamma o sostanza, vapore o atmosfera

infiammabile/esplosiva.

◆ Il quadrante della concentrazione di ossigeno non compie una rotazione di 360 gradi.

L’impostazione del quadrante su una concentrazione di ossigeno inferiore al 21% o superiore

al 100% causa il danneggiamento del miscelatore.

ATTENZIONE

◆ La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.

◆ Disattivare le alimentazioni di gas quando il miscelatore aria-ossigeno non viene usato.

◆ Conservare il miscelatore aria-ossigeno in un luogo pulito, allorché non lo si utilizza.

◆ Il miscelatore aria-ossigeno contiene materiale magnetico ferroso che può influenzare i risul-

tati di una risonanza magnetica.

◆ Assicurarsi che tutte le connessioni siano salde e prive di perdite.

◆ Evitare incrementi di pressione eccessivi maggiori di 100 psi (6,9 bar) quando si pressuriz-

zano le uscite del miscelatore.

NON sterilizzare in autoclave a vapore.

NON immergere il miscelatore aria-ossigeno in alcun liquido.

NON sterilizzare a gas con triossido di etilene (ETO).

NON usare in presenza di sporco o agenti contaminanti in corrispondenza o prossimità del

miscelatore o dei dispositivi di connessione.

NON fumare in un’area in cui viene somministrato ossigeno.

NON pulire con idrocarburi aromatici.

◆ La pressione in entrata del dispositivo usato insieme al miscelatore deve corrispondere a

quella del miscelatore.

◆ Quando si usa una fonte di gas compresso in bombole ad alta pressione, usare sempre un

riduttore di pressione entro 30 e 75 psi (2,1-5,2 bar).

EN Istruzioni per l’uso

Maxtec

2305 South 1070 West

Salt Lake City, Utah 84119

USA

TEL: 1 (800) 748.5355

FAX: 1 (801) 973.6090

email: sales@maxtec.com

web: www.maxtec.com

Per l’ultima versione aggiornata del manuale, visitare il nostro sito web: www.maxtec.com

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 19 ITALIANO

LEGENDA DELLE ABBREVIAZIONI

FIO2 ........................................................................Concentrazione frazionata di ossigeno inspirato

DISS .................................................................................................Diameter Indexed Safety System

NIST ....................................................................................................Filettatura non intercambiabile

psi ..............................................................................................................Libbre per pollice quadrato

l/min .............................................................................................................................Litri per minuto

GUIDA AI SIMBOLI

Consultare la

documentazione allegata. Non usare olio

PERICOLO – Indica una

situazione di pericolo

imminente che, se non

evitata, determina il

decesso o lesioni gravi.

ATTENZIONE – Indica una

situazione potenzialmente

pericolosa che, se non

evitata, può determinare

lesioni lievi o moderate.

AVVERTENZA – Indica una

situazione potenzialmente

pericolosa che, se non

evitata, può determinare

il decesso o lesioni gravi.

Le leggi federali (USA)

limitano la vendita

di questo dispositivo

da parte o su ordine

di un medico

Niet gebruiken

Rappresentante

autorizzato nella

Comunità europea

Produttore

50°C

(122°F)

-15°C

(5°F)

Temperatura di

conservazione

Data di fabbricazione Umidità

Dispositivo medico Numero di serie

Numero di catalogo Numero di lotto

SPECIFICHE

MicroMax ad alto flusso

Uscita primaria range flusso ............................................................................................ 15-120 l/min

Con entrambe le pressioni di alimentazione a 50 psi (3,4 bar) SENZA SFIATO

Uscita ausiliaria range flusso ............................................................................................2-100 l/min

Con entrambe le pressioni di alimentazione a 50 psi (3,4 bar) con SFIATO

Flusso sfiato ............................................................. uguale o inferiore a 13 l/min a 50 psi (3,4 bar)

Flusso massimo combinato (tutte le uscite) ...................................................................≥ 120 l/min

Flusso bypass (perdita di alimentazione ossigeno o aria) .............................................. > 85 l/min

Attivazione allarme bypass 50 psi (3,45 bar) .................................................13-25 psi (0,9-1,7 bar)

Attivazione allarme bypass 60 psi (4,14 bar) ................................................ 16-24 psi (1,1-1,65 bar)

MicroMax a basso flusso

Uscita primaria range flusso ...............................................................................................3-30 l/min

Con entrambe le pressioni di alimentazione a 50 psi (3,4 bar) SENZA SFIATO

Uscita ausiliaria range flusso ............................................................................................. 0-30 l/min

Con entrambe le pressioni di alimentazione a 50 psi (3,4 bar) con SFIATO

Flusso sfiato ...............................................................uguale o inferiore a 3 l/min a 50 psi (3,4 bar)

Flusso massimo combinato (tutte le uscite) ....................................................................≥ 30 l/min

Flusso bypass (perdita di alimentazione ossigeno o aria) .............................................. > 45 l/min

Attivazione allarme bypass 50 psi (3,45 bar) .................................................. 18-22 psi (1,2-1,5 bar)

Attivazione allarme bypass 60 psi (4,14 bar) ................................................ 16-24 psi (1,1-1,65 bar)

Ripristino allarme ............Quando il differenziale di pressione è pari o inferiore a 6 psi (0,4 bar)

Livello acustico dell’allarme .....................................................................................≥ 80 db a 30 cm

Range di regolazione della concentrazione di ossigeno .....................................................21-100%

Pressione di alimentazione gas ............................................................ 30 - 75 psi (2,1 bar - 5,2 bar)

Differenza tra aria e ossigeno entro 10 psi (0,69 bar)

Stabilità della miscela di gas ......................................................................................±1% di ossigeno

Tipi di connessione .............................................Tipo DISS - Entrate e uscite di aria e ossigeno e/o

Tipo NIST - Entrate di aria e ossigeno

NOTA: Tutti i valori di portata sono misurati da un misuratore di ossigeno (non corretta).

Dimensioni (senza raccordi)

Profondità ..................................................................................................................... 12,5 cm (4,9 in)

Larghezza ........................................................................................................................5,7 cm (2,3 in)

Altezza ............................................................................................................................10,4 cm (4,1 in)

Peso ............................................................................................................................. 1,04 kg (2,29 lb)

Peso di spedizione ......................................................................................................1,34 kg (2,95 lb)

Range temperatura operativa .........................................................15 °C tot 40 °C (59 °F tot 104 °F)

Requisiti di trasporto / magazzinaggio

Range temperatura..................................................................................................... da -23°C a 60°C

Umidità ..............................................................................................max 95% senza condensazione

Accuratezza FIO2* ........................................................................................... ± 3% di in grande scala

Caduta di pressione (Basso flusso) ............≤ 2 psi (0,14 bar) a pressioni di entrata da 30-90 psi

(2,07-6,21 bar) e alla portata di 10 l/min a 60% FIO2.

Caduta di pressione (Alto flusso)................≤ 3 psi (0,21 bar) a pressioni di entrata da 30-90 psi

(2,07-6,21 bar) e alla portata di 30 l/min a 60% FIO2.

Il miscelatore aria-ossigeno è stato sgrassato per la manutenzione ossigeno prima della

consegna.

Il flusso di gas inverso del miscelatore aria-ossigeno è conforme alla clausola 9 della norma

ISO 11195:2018.

L’analizzatore di ossigeno deve essere conforme alla norma ISO 21647 per rispettare i requisiti

CE.

Essiccamento e composizione dei gas in entrata

Aria ........................ L’alimentazione di aria per uso medico deve rispettare o superare i requisiti

delle specifiche della norma ANSI Z86.1-1973 per l’aria, tipo 1, grado D

Ossigeno .............................................L’alimentazione di ossigeno deve rispettare tutti i requisiti

USP per l’ossigeno per uso medico di grado N

Punto di rugiada ..................Entrambe le entrate devono rimanere ad almeno 5,55°C al di sotto

della temperatura più bassa cui è esposta l’apparecchiatura del sistema

di distribuzione dell’aria. A una temperatura di -3,9°C e a una pressione

di 90 psi (6,33 kg/cm2), ciò corrisponde a 2000 mg/m3.

* L’accuratezza della concentrazione di ossigeno risulta alterata se lo sfiato non è attivato a

impostazioni di flusso inferiori a 15 l/min per il miscelatore ad alto flusso e a 3 l/min nel caso

di miscelatore a basso flusso.

Le specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso.

ATTENZIONE: Sostituire le etichette mancanti o illeggibili; rivolgersi a Maxtec. A seconda

del modello, i raccordi e / o etichette possono differire da quelli raffigurati negli schemi.

ITALIANO 20 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

DESCRIZIONE DEI COMPONENTI

QUADRANTE DELLA CONCENTRAZIONE DI OSSIGENO — Un quadrante usato per selezion-

are le concentrazioni di ossigeno tra 21% e 100%. La scala FIO2 è usata unicamente come

riferimento. Questo quadrante non compie una rotazione di 360 gradi. Il quadrante va

dal 21% al 100%.

PORTA DI USCITA PRIMARIA — Un raccordo DISS maschio per l’ossigeno con una valvola

di non ritorno che eroga il flusso previa connessione a qualsiasi dispositivo di controllo,

come per esempio un flussimetro.

PORTA DI USCITA AUSILIARIA — Un raccordo DISS maschio per l’ossigeno con una valvola

di non ritorno che eroga il flusso previa connessione a qualsiasi dispositivo di controllo,

come per esempio un flussimetro. Questa uscita è provvista di una valvola di sfiato che

consente all’utente di controllare se lo sfiato è ON oppure OFF. Quando lo sfiato è in

posizione ON, questa uscita eroga concentrazioni di ossigeno accurate con i flussi seg-

uenti: 2 – 100 l/min (Alto flusso), 0 – 30 l/min (Basso flusso).

COLLARE DI SFIATO AUSILIARIO — Il collare serve per agganciare e sganciare lo sfiato. Lo

sfiato è necessario per mantenere una concentrazione FIO2 minore di 15 l/min in caso di

alto flusso e di 3 l/min in caso di basso flusso. Per attivare lo sfiato, far arretrare il collare

zigrinato fino a portarlo a contatto con il coperchio. Per disattivare lo sfiato, allontanare

il collare dal coperchio finché non raggiunge un fermo positivo.

RACCORDO DI ENTRATA OSSIGENO — Un raccordo DISS o NIST femmina per l’ossigeno

provvisto di valvola a una via utilizzato per collegare un tubo di alimentazione

dell’ossigeno.

RACCORDO DI ENTRATA ARIA — Un raccordo DISS o NIST maschio per l’aria provvisto di

valvola a una via utilizzato per collegare un tubo di alimentazione dell’aria.

ALLARME — Un allarme acustico che suona a causa di una caduta di pressione eccessiva

o dell’esaurimento dell’alimentazione di un gas.

SUPPORTO LATERALE POSTERIORE CON CODA DI RONDINE

COLLAUDO PRIMA DELL’USO

AVVERTENZA: Prima di installare o usare il miscelatore aria-ossigeno, leggere il presente

manuale d’uso. Confermare la concentrazione di aria/ossigeno con un analizzatore/monitor

di ossigeno.

ATTENZIONE: Prima dell’uso, verificare che il miscelatore aria-ossigeno non presenti danni

visibili; in caso di danni, NON USARLO.

NOTA: i test di seguito elencati vanno svolti prima di mettere in servizio il miscelatore.

Il collaudo pre-utilizzo consiste in quanto segue:

•Test dell’allarme

•Procedura di flusso di gas inverso

1. Fissare il miscelatore aria-ossigeno a una mensola o staffa a parete in posizione

verticale.

2. Si raccomanda di installare uno scaricatore di condensa nella linea di

alimentazione dell’aria.

3. Collegare le linee di alimentazione dell’aria e dell’ossigeno ai raccordi di entrata

appropriati sul fondo del miscelatore.

4. Collegare un flussometro o un altro dispositivo di misurazione a una delle porte di

uscita e verificare l’accuratezza della gamma FIO2 con un analizzatore di ossigeno.

Capacità di flusso delle uscite primarie:

•Miscelatore ad alto flusso (Modello R203P14) da 15 l/min a 120 l/min

•Miscelatore a basso flusso (Modello R203P13) da 3 l/min a 30 l/min

Uscita ausiliaria:

L’uscita di flusso ausiliario mantiene la stessa capacità di flusso e accuratezza FIO2 delle uscite

primarie con la valvola di sfiato disimpegnata. Quando il flusso di sfiato è attivato, parte della

miscela aria/ossigeno sfiata nell’atmosfera per mantenere l’accuratezza di concentrazione

FIO2 all’impostazione di basso flusso.

•Miscelatore ad alto flusso (Modello R203P14) uguale o inferiore a 15 l/min

•Miscelatore a basso flusso (Modello R203P13) uguale o inferiore a 3 l/min

5. Collegare una linea di alimentazione alla porta di uscita del flussimetro.

TEST DELL’ALLARME

1. Collegare il miscelatore aria-ossigeno alle fonti di aria e ossigeno, pressurizzare il

miscelatore e accendere il flussometro (ON).

2. Impostare il quadrante della concentrazione di ossigeno

su 60% FIO2.

3. Scollegare o disattivare (OFF) la fonte di aria al miscelatore aria-ossigeno. Il

miscelatore dovrebbe emettere un forte fischio di allarme. Il fischio indica che

l’allarme sta funzionando correttamente.

4. Ricollegare e attivare la linea di alimentazione dell’aria al miscelatore; il fischio di

allarme dovrebbe cessare.

5. Scollegare o disattivare (OFF) la linea di alimentazione dell’ossigeno al

miscelatore. Il fischio indica che l’allarme

sta funzionando correttamente.

6. Ricollegare e attivare la linea di alimentazione dell’ossigeno al miscelatore; il

fischio di allarme dovrebbe cessare.

7. NON USARE se l’allarme non funziona correttamente.

micromax

AIR/OXYGEN

BLENDER

™

LOW FLOW

O2%

100

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 21 ITALIANO

PROCEDURA DI FLUSSO DI GAS

INVERSO

1. Scollegare il tubo dell’ossigeno dalla fonte del gas. Rimuovere tutte le connessioni

di uscita dal miscelatore per garantire che non vi sia flusso in uscita.

2. A mano a mano che si aumenta gradualmente la pressione di alimentazione

dell’aria a partire da 30-75 psi (2,07-5,17 bar), verificare che non vi siano perdite

oltre la valvola di non ritorno di entrata dell’ossigeno.

3. Sostituire la valvola di non ritorno a becco d’anatra (Duckbill) all’entrata

dell’ossigeno se le bolle indicano una perdita. Consultare il Manuale di

manutenzione del miscelatore aria-ossigeno (n. R203M15).

4. Ripetere i punti 1 - 3 per verificare se vi siano perdite oltre la valvola di non ritorno

all’ingresso dell’aria.

ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO

ATTENZIONE: Prima dell’uso, verificare che il miscelatore aria-ossigeno non presenti danni

visibili; in caso di danni, NON USARLO.

1. Fissare il miscelatore alla parete o alla staffa di montaggio su asta.

2. Collegare le linee di alimentazione di aria e ossigeno dal miscelatore alle prese a

parete.

3. Collegare il flussometro all’uscita del miscelatore.

4. Regolare il quadrante della concentrazione di ossigeno sulla concentrazione

prescritta.

NOTA: il quadrante della concentrazione di ossigeno non compie una rotazione di 360°. NON

impostare forzatamente il quadrante su una concentrazione di ossigeno inferiore al 21% o

superiore al 100%; in quanto ciò causerà danni al miscelatore.

5. Confermare il flusso della miscela di aria/ossigeno al paziente.

6. Confermare la concentrazione di aria/ossigeno con un analizzatore/monitor di

ossigeno. Se necessario, attivare

la valvola di sfiato per mantenere l’accuratezza FIO2.

7. Per attivare lo sfiato, girare e ruotare indietro il collare zigrinato finché non entra a

contatto con il coperchio.

8. Per disattivare lo sfiato, tirare e ruotare il collare allontanandolo dal coperchio

finché la valvola di sfiato non si chiude.

9. Disattivare (OFF) le alimentazioni di gas quando il miscelatore aria-ossigeno non

viene usato.

PULIZIA

ATTENZIONE

NON sterilizzare in autoclave a vapore.

NON immergere il miscelatore aria-ossigeno in alcun liquido.

NON usare detergenti abrasivi o solventi forti.

NON sterilizzare a gas con triossido di etilene (ETO).

NON pulire con idrocarburi aromatici.

1. Prima della pulizia, scollegare tutte le connessioni dei gas e l’apparecchiatura.

2. Pulire le superfici esterne con un panno inumidito con un detergente delicato e

acqua.

3. Asciugare con un panno pulito.

MANUTENZIONE

Le seguenti operazioni di manutenzione del miscelatore aria-ossigeno devono essere eseguite

da un tecnico dell’assistenza qualificato:

•L’allarme dovrebbe essere testato prima di essere utilizzato per il servizio clinico e

periodicamente da quel momento in avanti.

•Eseguire la procedura di verifica operativa a scadenza annuale.

•* Una descrizione dettagliata dei test di protezione da sovratensioni (OVP) è

fornita nel Manuale di manutenzione del miscelatore

(n. R203M15), disponibile sul sito Internet www.maxtec.com

•Ogni 2 anni, eseguire la manutenzione completa del miscelatore aria-ossigeno.

•Per i dettagli completi relativi alla manutenzione e ai test, consultare il Manuale di

manutenzione del miscelatore aria-ossigeno (n. R203M15).

DESCRIZIONE TECNICA

Per una descrizione tecnica completa del miscelatore aria-ossigeno e un elenco delle parti di

ricambio, consultare il Manuale di manutenzione del miscelatore aria-ossigeno (n. R203M15)

disponibile sul sito Internet www.maxtec.com.

RESTITUZIONE DI PRODOTTI

I prodotti restituiti devono avere un codice RMA (Returned Material Authorization, autoriz-

zazione alla restituzione di merci). Per ottenerlo, contattare Maxtec. Tutti i prodotti restituiti

devono essere imballati in contenitori sigillati per prevenire danni. Maxtec non è responsabile

di danni alle merci durante il trasporto. Consultare la politica di restituzione dei prodotti di

Maxtec riportata nel sito Internet www.maxtec.com.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Se il miscelatore aria-ossigeno non funziona, consultare la Guida alla risoluzione dei prob-

lemi. Se la consultazione della Guida alla risoluzione dei problemi non consente di risolvere il

problema, consultare il Manuale di manutenzione del miscelatore aria-ossigeno (n. R203M15)

disponibile sul sito Internet www.maxtec.com oppure rivolgersi al fornitore.

PROBLEMA CAUSA PROBABILE RIMEDIO

Discrepanza di

concentrazione

di ossigeno tra

impostazione

del miscelatore

e analizzatore/

monitor

(maggiore

del 3%)

1. Requisito di ﬂusso del modello

ad alto ﬂusso inferiore a 15 l/

min

Requisito di ﬂusso del

modello a basso ﬂusso

inferiore a 3 l/min

2. Analizzatore/monitor

inaccurato

3. Sﬁato basso ﬂusso ostruito

4. Alimentazione gas contaminata

5. Reﬂusso o limitazione ﬂusso

causati da dispositivo a valle

1. Usare l’uscita ausiliaria

e agganciare lo sﬁato

2. Ricalibrare l’analizzatore/

monitor o veriﬁcare con un

altro analizzatore/monitor

3. Eliminare l’ostruzione

4. Controllare le fonti di gas

con l’analizzatore/monitor

di ossigeno calibrato per

confermare che l’ossigeno

sia 100% e l’aria sia 21%

1. Isolare il miscelatore.

Controllare la concentrazione

di ossigeno ad entrambe

le uscite del miscelatore.

Assenza di

ﬂusso alle uscite

del miscelatore

1. Fonti del gas DISATTIVATE

2. Fonti del gas non connesse

1. ATTIVARE le fonti del gas

2. Collegare le fonti del gas

L’allarme suona Dierenza tra le pressioni

in entrata di aria e ossigeno

maggiore del valore speciﬁcato

Correggere la dierenza di

pressione tra le pressioni di

aria e ossigeno e controllare

che rientri nella speciﬁca

ISTRUZIONI PER LO SMALTIMENTO

Il presente dispositivo e l’imballaggio relativo non contengono materiali pericolosi. Non

è necessario adottare precauzioni speciali durante lo smaltimento del dispositivo e/o

dell’imballaggio relativo. Si prega di reciclare.

ESPAÑOL 22 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

RECEPCIÓN/INSPECCIÓN

Retire el Mezclador de aire y oxígeno de MicroMax del embalaje y examínelo para ver si está

dañado. Si hubiera algún daño, NO LO USE y póngase en contacto con el proveedor del

equipo.

USO PREVISTO

El Mezclador de aire y oxígeno de MicroMax suministra una mezcla continua y precisa de

aire para uso médico y oxígeno USP a través de puertos de salida para pacientes lactantes,

pediátricos y adultos. La mezcla de gases precisa para la concentración inspiratoria de oxígeno

(FIO2) corresponde al valor de FIO2 indicado por la perilla de control (dial).

LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES

ANTES DE USAR EL PRODUCTO

Este manual enseña al profesional cómo instalar y operar el Mezclador de aire y oxígeno. Se le

proporciona por su propia seguridad y para evitar dañar el Mezclador de aire y oxígeno. Si no

entiende este manual, NO USE el Mezclador de aire y oxígeno y póngase en contacto con

el proveedor del equipo.

GARANTÍA LIMITADA Y LIMITACIÓN

DE RESPONSABILIDAD

Maxtec garantiza que el Mezclador (el producto) no tendrá defectos de mano de obra ni de

materiales durante el siguiente período:

Dos (2) años a partir de la fecha de envío.

Si dentro del período aplicable apareciera alguna falla que se ajustara a esta garantía, Maxtec

corregirá dicho defecto mediante su adecuada reparación o reemplazo a su cargo, previa noti-

ficación por escrito de dicha falla, y comprobación de que la mercancía ha sido almacenada,

instalada, mantenida y utilizada de acuerdo con las instrucciones de el producto, y la práctica

estándar de la industria, y de que no se han realizado modificaciones, sustituciones ni alter-

aciones a la mercancía.

LAS DECLARACIONES ORALES NO CONSTITUYEN GARANTÍAS.

Ni los representantes de Maxtec ni los minoristas están autorizados a proporcionar garantías

orales acerca de las mercancías descritas en este contrato, y no se deberá confiar en ninguna

declaración de esta índole, ni considerarla como parte de este contrato de venta. Así pues,

este documento constituye una declaración definitiva, completa y exclusiva de los términos

del contrato.

ESTA GARANTÍA ES EXCLUSIVA Y SE OTORGA EN LUGAR DE CUALQUIER GARANTÍA DE

COMERCIABILIDAD, ADECUACIÓN A UN FIN PARTICULAR U OTRA GARANTÍA DE CALIDAD, YA SEA

EXPRESA O IMPLÍCITA.

Maxtec en ninguna circunstancia será responsable de daños especiales, incidentales o conse-

cuentes, incluidos, entre otros, ganancias perdidas, ventas perdidas o lesión a una persona o

bien material. La corrección de no conformidades, tal como se estipula previamente, consti-

tuirá el cumplimiento de todas las responsabilidades de Maxtec, ya sea que estén basadas

en contrato, negligencia, acto ilícito estricto u otro. Maxtec se reserva el derecho de dejar de

fabricar cualquier producto o cambiar los materiales, diseños o especificaciones de los pro-

ductos sin previo aviso.

Maxtec se reserva el derecho de corregir errores administrativos o tipográficos sin penalización.

PELIGRO

Este producto no es un dispositivo para mantener con vida al paciente.

ADVERTENCIA

◆ Solamente personal médico calificado y capacitado, bajo la supervisión directa de un médico

con licencia, debe operar el Mezclador de aire y oxígeno.

◆ Use este Mezclador de aire y oxígeno solamente para el uso previsto descrito en este manual.

◆ Verifique cuál es la dosis prescrita por el médico antes de administrarla al paciente. Monitoree

con frecuencia.

◆ El servicio técnico del Mezclador de aire y oxígeno debe estar a cargo de un técnico de ser-

vicio calificado.

◆ Siempre siga las normas ANSI y CGA relativas a productos de gas para uso médico, medidores

de flujo y manipulación de oxígeno a alta presión.

◆ Se debe usar un Analizador/Monitor de oxígeno para verificar la concentración de oxígeno.

◆ La precisión de la concentración de oxígeno se verá afectada si el flujo no se activa a valores

inferiores a 15 l/min en el caso del mezclador de flujo alto, o a 3 l/min en el caso del mezclador

de flujo bajo.

NO obstruya la alarma.

NO use el mezclador cuando la alarma está sonando.

NO use aceite sobre o cerca del Mezclador.

NO ocluya ni obstruya el puerto de descarga en el puerto de salida auxiliar del Mezclador.

NO use cerca de ningún tipo de llama o sustancia, vapor o atmósfera inflamable/

explosiva.

◆ El dial de concentración de oxígeno no gira 360 grados. Girar el dial menos del 21% o más del

100% de oxígeno dañará el mezclador.

PRECAUCIÓN

◆ La ley federal (EE.UU.) restringe la venta de este dispositivo a un médico o a una orden

facultativa.

◆ Apague los suministros de gas cuando no esté usando el Mezclador de aire y oxígeno.

◆ Guarde el Mezclador de aire y oxígeno en un lugar limpio y seco cuando no se esté usando.

◆ El Mezclador de aire y oxígeno contiene un material ferroso magnético que puede afectar los

resultados de un estudio de imágenes por resonancia magnética (“MRI”).

◆ Cerciórese de que todas las conexiones estén bien firmes y sin fugas.

◆ Evite las subidas excesivas de presión mayores de 100 psi (6,9 bares) al presurizar los puertos

de entrada del Mezclador.

NO esterilice en autoclave.

NO sumerja el Mezclador de aire y oxígeno en ningún líquido.

NO esterilice con gas de trióxido de etileno (ETO).

NO lo use si hay suciedad o contaminantes en o alrededor del Mezclador o de los disposi-

tivos de conexión.

NO fume en un lugar donde se esté administrando oxígeno.

NO limpie con hidrocarburos aromáticos.

◆ La presión de entrada del aparato utilizada conjuntamente con la mezcladora debe coincidir

con la presión de entrada de lamezcladora.

◆ Cuando se utilice una fuente de gas a presión alta en botella, use siempre un regulador

reductor de la presión configurado enun rango de 30-75 psi (2,1-5,2 bar).

ES Instrucciones de uso

Maxtec

2305 South 1070 West

Salt Lake City, Utah 84119

USA

TEL: 1 (800) 748.5355

FAX: 1 (801) 973.6090

email: sales@maxtec.com

web: www.maxtec.com

Para consultar la versión más reciente del manual, visite nuestra página web: www.maxtec.com

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 23 ESPAÑOL

EXPLICACIÓN DE LAS ABREVIATURAS

FIO2 ..........................................................................Concentración fraccional de oxígeno inspirado

DISS ........... Sistema de seguridad por diámetros indexados (Diameter Indexed Safety System)

NIST ........................... Rosca de tornillo no intercambiable (Non-Interchangeable Screw Thread)

psi ...........................................................................................................Libras por pulgada cuadrada

l/min ..........................................................................................................................Litros por minuto

GUÍA DE SÍMBOLOS

Consulte la

documentación incluida No usar aceite

PELIGRO – Indica una

situación peligrosa

inminente que, si no se

evita, provocará la muerte

o lesiones graves.

PRECAUCIÓN – Indica una

situación potencialmente

peligrosa que, si no se

evita, podría provocar

lesiones de poca

importancia o moderadas.

ADVERTENCIA – Indica una

situación potencialmente

peligrosa que, si no se

evita, puede provocar la

muerte o lesiones graves.

Las leyes federales de

Estados Unidos exigen

que la venta de este

dispositivo sea realizada o

autorizada por un médico.

No Representante autorizado

en la Unión Europea

Fabricante

50°C

(122°F)

-15°C

(5°F)

Temperatura de

almacenamiento

Fecha de fabricación Humedad

Dispositivo médico Numero di serie

Número de catálogo Número de lote

ESPECIFICACIONES

MicroMax flujo alto

Rango de flujo del puerto principal de salida ................................................................15-120 l/min

Con ambas presiones de suministro a 50 psi (3.4 bares) SIN DESCARGA

Rango de flujo del puerto de salida auxiliar ................................................................... 2-100 l/min

Con ambas presiones de suministro a 50 psi (3.4 bares) con DESCARGA

Flujo de descarga ....................................................................13 l/min o menos a 50 psi (3.4 bares)

Flujo máximo combinado (todos los puertos de salida) ...............................................≥ 120 l/min

Flujo de desvío (pérdida del suministro de aire u oxígeno)............................................> 85 l/min

Activación de la alarma de desvío 50 psi (3.45 bares) ...............................13-25 psi (0.9-1.7 bares)

Activación de la alarma de desvío 60 psi (4.14 bares) ..............................16-24 psi (1.1-1.65 bares)

MicroMax flujo bajo

Rango de flujo del puerto principal de salida ................................................................... 3-30 l/min

Con ambas presiones de suministro a 50 psi (3.4 bares) SIN DESCARGA

Rango de flujo del puerto de salida auxiliar ....................................................................0-30 l/min

Con ambas presiones de suministro a 50 psi (3.4 bares) con DESCARGA

Flujo de descarga .....................................................................3 l/min o menos a 50 psi (3.4 bares)

Flujo máximo combinado (todos los puertos de salida) ................................................≥ 30 l/min

Flujo de desvío (pérdida del suministro de aire u oxígeno)............................................> 45 l/min

Activación de la alarma de desvío 50 psi (3.45 bares) ...............................18-22 psi (1.2-1.5 bares)

Activación de la alarma de desvío 60 psi (4.14 bares) ..............................16-24 psi (1.1-1.65 bares)

Puesta a cero de la alarma ..... Cuando el diferencial de presión es de 6 psi (0.4 bares) o menos

Nivel de sonido de la alarma ........................................................................≥ 80 db a 1 pie (30 cm)

Rango de ajuste de la concentración de oxígeno ................................................................. 21-100%

Presión del suministro de aire ..................30-75 psi (2.1 bares-5.2 bares) Diferencia entre el aire

y oxígeno inferior a 10 psi (0.69 bares)

Estabilidad de los gases mezclados ............................................................................... ±1% oxígeno

Tipos de conexión .............................................Entradas y salidas de aire y oxígeno tipo DISS y/o

Entradas de aire y oxígeno tipo NIST

NOTA: Todos los valores de caudal están medidos a partir de un medidor de flujo de oxígeno

(sin corregir.

Dimensiones: (sin conectores)

Profundidad ..................................................................................................................12,5 cm (4,9 in)

Ancho ...............................................................................................................................5,7 cm (2,3 in)

Altura ..............................................................................................................................10,4 cm (4,1 in)

Peso ............................................................................................................................. 1,04 kg (2,29 lb)

Peso al envio ................................................................................................................1,34 kg (2,95 lb)

Rango de temperaturea de funcionamiento ...................................... 15 °C a 40 °C (59 °F a 104 °F)

Requisitos de almacenamiento/transporte

Variación de temperatura .............................................................De -10 °F a 140 °F (-23 °C a 60 °C)

Humedad ...........................................................................................Máxima 95% sin condensación

Precisión de FIO2* ..................................................................................± el 3% de a gama completa

Caída de presión (Flujo bajo) ............. ≤ 2 psi (0.14 bares) a presiones de entrada de 30 a 90 psi

(2.1 a 6.2 bares) y una velocidad de flujo de 10 l/min y 60% FIO2.

Caída de presión (Flujo alto) ..............≤ 3 psi (0.21 bares) a presiones de entrada de 30 a 90 psi

(2.1 a 6.2 bares) y una velocidad de flujo de 30 l/min y 60% FIO2.

El Mezclador de aire y oxígeno ha sido desengrasado para el servicio de oxígeno antes de ser

despachado.

El flujo de gas inverso del Mezclador de aire y oxígeno cumple la cláusula 9 de la norma ISO

11195:2018.

El analizador de oxígeno debe cumplir la norma ISO 21647 para cumplir el requisito CE.

Sequedad y composición de los gases de entrada

Aire ......El suministro de aire con fines médicos debe cumplir los requisitos de las normas ANSI

Z86.1-1973 de especificaciones en cuanto a productos de aire, tipo 1, grado D o más.

Oxígeno ..............................................El suministro de oxígeno debe cumplir todos los requisitos

del oxígeno médico USP grado N

Temperatura de condensación ...................Ambas entradas deben permanecer a 10 °F (5.55 °C)

o más por debajo de la temperatura más baja a la cual está expuesto

el equipo del sistema de distribución de aire. A una temperatura de 25 °F

(-3.9 °C) y una presión de 90 psi (6.33 kg/cm2) esto equivale a 2000 mg/m3.

* La precisión de la concentración de oxígeno se verá afectada si el flujo no se activa a valores

inferiores a 15 l/min en el caso del Mezclador de flujo alto, o a 3 l/min en el caso del Mezclador

de flujo bajo.

Las especificaciones están sujetas a cambio sin previo aviso.

PRECAUCIÓN: Si falta o no se puede leer alguna de las etiquetas, póngase en contacto con

Maxtec. Según el modelo, los conectores y/o etiquetas pueden diferir de estos diagramas.

ESPAÑOL 24 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

DESCRIPCIÓN DE LOS COMPONENTES

DIAL DE CONCENTRACIÓN DE OXÍGENO — Se usa un dial para seleccionar concentraciones

de oxígeno de 21% a 100%. La escala de FIO2 se usa sólo como referencia. Este dial no gira

360°. El dial comienza en 21% y termina en 100%.

PUERTO PRINCIPAL DE SALIDA — Es un conector de oxígeno macho DISS con una válvula

de control que suministra flujo cuando se conecta a un dispositivo de control, como un

medidor de flujo.

PUERTO AUXILIAR DE SALIDA — Es un conector de oxígeno macho DISS con una válvula

de control que suministra flujo cuando se conecta a un dispositivo de control, como un

medidor de flujo. Este puerto de salida cuenta con una válvula de descarga que permite

al usuario controlar si la descarga está activada (ON) o desactivada (OFF). Con la des-

carga en la posición activada, este puerto de salida administra concentraciones precisas

de oxígeno a los siguientes flujos: 2 – 100 l/min (Flujo alto), 0 – 30 l/min (Flujo bajo).

ARO DE DESCARGA AUXILIAR — Este aro se usa para activar y desactivar la descarga.

La descarga es necesaria para mantener una concentración FIO2 precisa por debajo de

15 l/min en el modelo de flujo alto y de 3 l/min en el modelo de flujo bajo. Para activar

la descarga, deslide hacia atrás el aro estriado hasta que haga contacto con la tapa.

Para desactivar la descarga, tire del aro de la tapa hacia afuera hasta que alcance un

topepositivo.

CONECTOR DE ENTRADA DE OXÍGENO — Es un conector de oxígeno hembra DISS o NIST

con una válvula de una vía que se usa para la conexión a una manguera de suministro

de oxígeno.

CONECTOR DE ENTRADA DE AIRE — Es un conector de oxígeno macho DISS o NIST con una

válvula de una vía que se usa para la conexión a una manguera de suministro de aire.

ALARMA — Es una alarma audible que suena debido a una caída excesiva de la presión

o eliminación del suministro de gas.

SUJETADOR DESLIZANTE POSTERIOR TIPO COLA DE MILANO

PRUEBAS ANTES DE USAR

ADVERTENCIA: Lea este Manual del usuario antes de instalar u operar el Mezclador de aire

y oxígeno. Confirme la concentración de aire/oxígeno con el Analizador/Monitor de oxígeno.

PRECAUCIÓN: Inspeccione el Mezclador de aire y oxígeno para ver si tiene daños visibles.

NO LO USE si está dañado.

NOTA: Las pruebas indicadas a continuación deberán realizarse antes de poner en funciona-

miento el Mezclador.

La Prueba previa al uso consiste en lo siguiente:

•Prueba de alarma

•Procedimiento de flujo de gas inverso

1. Instale el Mezclador de aire y oxígeno en posición vertical en la pared o en un pie.

2. Se recomienda instalar una trampa de condensación en el tubo de suministro de

aire.

3. Conecte los tubos de suministro de aire y oxígeno a los conectores de entrada

correspondientes en la base del Mezclador.

4. Acople un medidor de flujo u otro aparato medidor a una de las conexiones de

salida y compruebe la precisión del rango de FIO2 con un analizador de oxígeno.

Capacidad de flujo de los principales puertos de

salida:

•Mezclador de flujo alto (Modelo R203P14) 15 l/min a 120 l/min

•Mezclador de flujo bajo (Modelo R203P13) 3 l/min a 30 l/min

Puerto de salida auxiliar:

La salida de flujo auxiliar mantiene la misma capacidad de flujo y precisión de FIO2 que las

salidas principales sin la válvula de sangrado conectada. Cuando se activa el flujo de purga,

parte de la mezcla de aire/oxígeno saldrá a la atmósfera para mantener la exactitud de la

concentración de FIO2 en los valores de Flujo bajo.

•Mezclador de flujo alto (Modelo R203P14) 15 l/min o menos

•Mezclador de flujo bajo (Modelo R203P13) 3 l/min o menos

5. Conecte un tubo de suministro al puerto de salida del medidor de flujo.

PRUEBA DE ALARMA

1. Conecte el Mezclador de aire y oxígeno a fuentes de aire y oxígeno, presurice el

Mezclador y encienda el medidor de flujo.

2. Coloque el Dial de concentración de oxígeno en el 60% FIO2.

3. Desconecte o apague el suministro de aire que va al Mezclador de aire y oxígeno.

La alarma del Mezclador debe sonar con un silbido fuerte. El silbido indica que la

alarma está funcionado correctamente.

4. Reconecte el tubo de suministro de aire al Mezclador y actívelo, la alarma debería

dejar de sonar.

5. Desconecte o apague el tubo de suministro de oxígeno que va al Mezclador. El

silbido indica que la alarma está funcionado correctamente.

micromax

AIR/OXYGEN

BLENDER

™

LOW FLOW

O2%

100

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 25 ESPAÑOL

6. Reconecte el tubo de suministro de oxígeno al Mezclador

y actívelo, la alarma debería dejar de sonar.

7. Si la alarma no funciona correctamente, NO LO USE.

PROCEDURA DI FLUSSO DI GAS INVERSO

1. Desconecte la manguera de oxígeno de la fuente de gas. Retire todas las

conexiones de salida del Mezclador para asegurarse de que no haya flujo de

salida.

2. Mientras aumenta paulatinamente la presión de suministro de aire de 30-75 psi

(2,07-5,17 bar), compruebe si hay fugas más allá de la válvula de retención de la

entrada de oxígeno.

3. Si hay burbujas que indiquen una fuga, cambie la válvula de control tipo

“Duckbill” (pico de pato) en la entrada de oxígeno. Vea el manual de servicio del

mezclador de aire y oxígeno (pieza n.° R203M15).

4. Repita los pasos 1 a 3 para verificar que no haya fugas más allá de la válvula de

control de entrada de aire.

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

PRECAUCIÓN: Inspeccione el Mezclador de aire y oxígeno para ver si tiene daños visibles.

NO LO USE si está dañado.

1. Instale el Mezclador en la pared o en un pie.

2. Conecte los tubos de suministro de aire y oxígeno del Mezclador en las salidas de

la pared.

3. Conecte el medidor de flujo a la salida del Mezclador.

4. Ajuste el Dial de concentración de oxígeno a la concentración que haya indicado

el médico.

NOTA: El Dial de concentración de oxígeno no gira 360°. NO fuerce el dial a menos del 21%

o más del 100% de oxígeno, ya que dañará el Mezclador.

5. Confirme que fluya la mezcla de aire/oxígeno al paciente.

6. Confirme la concentración de aire/oxígeno con el Analizador/Monitor de oxígeno.

Si es necesario, active la válvula de flujo de descarga para mantener la precisión

de FIO2.

7. Para activar la descarga, gire el aro estriado hacia atrás hasta que haga contacto

con la tapa.

8. Para desactivar la descarga, tire del aro hacia fuera mientras lo hace girar hasta

que la válvula de flujo de descarga esté cerrada.

9. Apague los suministros de gas cuando no esté usando el Mezclador de aire y

oxígeno.

LIMPIEZA

PRECAUCIÓN

NO esterilice en autoclave.

NO sumerja el Mezclador de aire y oxígeno en ningún líquido.

NO use ningún solvente fuerte o limpiador abrasivo.

NO esterilice con gas de trióxido de etileno (ETO).

1. Desconecte todas las conexiones de gas y el equipo antes de la limpieza.

2. Limpie las superficies externas con un trapo humedecido con agua y detergente

suave.

3. Seque con un trapo limpio.

MANTANIMIENTO

El siguiente mantenimiento del Mezclador de aire y oxígeno debe realizarlo un técnico de ser-

vicio capacitado:

•Se debe probar la alarma antes de ponerlo en funcionamiento clínico y

posteriormente, de manera periódica.

•Todos los años se debe realizar un procedimiento de verificación del

funcionamiento.

•* Se puede encontrar una descripción detallada de las pruebas OVP en el manual

de servicio del mezclador

(n.° R203M15), disponible en Internet; www.maxtecinc.com

•Cada 2 años debe realizarse el servicio de mantenimiento del Mezclador de aire y

oxígeno.

•Consulte el manual de servicio del Mezclador de aire y oxígeno (n.° R203M15) para

ver los detalles completos sobre otras cuestiones de mantenimiento y las pruebas.

DESCRIPCIÓN TÉCNICA

Para ver una descripción técnica completa del Mezclador de aire y oxígeno y una lista de

las piezas de repuesto, consulte el manual de servicio del Mezclador de aire y oxígeno (n.°

R203M15) que puede obtener en Internet en www.maxtecinc.com.

DEVOLUCIONES

Para la devolución de un producto se requiere un número de autorización de mercancía

devuelta (Returned Material Authorization, RMA); para ello, comuníquese con Maxtec Todas

las devoluciones deben embalarse en recipientes sellados para evitar que se dañen. Maxtec

no se hará responsable de los artículos dañados durante el viaje. Consulte la política sobre

devoluciones de Maxtec en Internet en www.maxtecinc.com.

SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Si el Mezclador de aire y oxígeno no funciona, consulte la guía de resolución de problemas a

continuación. Si el problema no se puede resolver usando la guía de resolución de problemas,

consulte el manual de servicio del Mezclador de aire y oxígeno (n.° R203M15) disponible en

Internet en www.maxtecinc.com, o pregunte a su proveedor.

PROBLEMA CAUSA PROBABLE SOLUCIÓN

Discrepancia

entre la

concentración

de oxígeno

que marca el

Mezclador y

el Analizador/

Monitor (mayor

del 3%)

1. Requisito de ﬂujo del modelo

de ﬂujo alto por debajo de

15 l/min Requisito de ﬂujo

del modelo de ﬂujo bajo

por debajo de 3 l/min

2. El Analizador/Monitor

no es preciso

3. Descarga de ﬂujo

bajo obstruida

4. Suministro de gas contaminado

5. Algún dispositivo más adelante

en la tubería está causando un

reﬂujo o restringiendo el ﬂujo

1. Use el puerto de salida

auxiliar y active la descarga

2. Vuelva a calibrar el Analizador/

Monitor o contrólelo con

otro Analizador/Monitor

3. Elimine la obstrucción

4. Examine las fuentes de gas

con el Analizador/Monitor

de oxígeno calibrado para

conﬁrmar que el oxígeno

esté al 100% y el aire al 21%

5. Aísle el mezclador. Veriﬁque

la concentración de oxígeno

en las salidas del mezclador.

No hay ﬂujo en

los puertos

de salida del

Mezclador

1. Fuentes de gas APAGADAS

2. Fuentes de gas no conectadas

1. ENCIENDA las fuentes de gas

2. Conecte las fuentes de gas

Suena la alarma Diferencia en las presiones

de entrada de oxígeno y aire

mayor de la especiﬁcada

Corrija la diferencia entre las

presiones de aire y oxígeno

hasta que ambas estén dentro

de las especiﬁcaciones

INSTRUCCIONES PARA DESECHAR

Este dispositivo y su embalaje no contienen materiales peligrosos. No se necesita tomar

ninguna precaución especial al desechar el dispositivo o su embalaje. Por favor recicle los

componentes.

SUOMI 26 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

VASTAANOTTO / TARKASTUS

Poista MicroMax-ilma-happi-sekoitin pakkauksesta ja tarkista se vaurioiden varalta. Jos

mitään vaurioita havaitaan, ÄLÄ KÄYTÄ LAITETTA ja ota yhteyttä myyjään.

KÄYTTÖTARKOITUS

MicroMax-ilma-happi-sekoitin tuottaa jatkuvan ja tarkan lääketieteellisen ilman ja USP-hapen

seoksen lähtöporteistaan imeväis-, lapsi- ja aikuispotilaille. Tarkka hengitetyn hapen osa-

konsentraatio (FIO2) kaasuseoksessa vastaa valittua FIO2-asetusta säätönupin (valitsimen)

mukaisesti.

LUE KAIKKI OHJEET ENNEN KÄYTTÖÄ

Tämä opas neuvoo ammattilaista ilma-happi-sekoittimen asennuksessa ja käytössä. Se toim-

itetaan turvallisuuttasi varten ja estämään ilma-happi-sekoittimen vahingoittuminen. Jos et

ymmärrä tätä opasta, ÄLÄ KÄYTÄ ilma-happi-sekoitinta, vaan ota yhteyttä myyjään.

RAJOITETTU TAKUU JA

VASTUUNRAJOITUS

Maxtec takaa, että sekoitin (tuote) on vapaa valmistus- ja/tai materiaalivioista seuraavan

jakson ajan:

Kaksi (2) vuotta toimituksesta

Jos mitään tämän takuun piirissä olevia vikoja ilmenee sovellettavana aikana, Maxtec kir-

jallisen ilmoituksen jälkeen korjaa sellaiset viat sopivalla korjauksella tai laitteen vaihdolla

omalla kustannuksellaan edellyttäen, että tuotteita on säilytetty, asennettu, huollettu ja

käytetty ohjeiden ja tavallisten alan käytäntöjen mukaisesti, eikä tuotteisiin ole tehty muun-

noksia, korvauksia tai muutoksia.

SUULLISET LAUSUNNOT EIVÄT MUODOSTA TAKUUTA.

Maxtec-yhtiön tai minkään jälleenmyyjän edustajat eivät ole oikeutettuja antamaan suulli-

sia takuita tässä sopimuksessa kuvatusta tuotteesta, eikä mihinkään sellaisiin lausuntoihin

tule tukeutua eivätkä ne ole osa myyntisopimusta. Näin tämä kirjallinen esitys on lopullinen,

täydellinen ja poissulkeva lausunto kyseisen sopimuksen ehdoista.

TÄMÄ TAKUU ON YKSINOMAINEN JA KORVAA KAIKKI TAKUUT MYYNTIKELPOISUUDESTA,

SOPIVUUDESTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN TAI MUUT, SUORAT TAI EPÄSUORAT, TAKUUT

LAADUSTA.

Maxtec ei missään olosuhteissa ole vastuussa erityisistä, satunnaisista tai välillisistä vahin-

goista, mukaan lukien mutta niihin rajoittumatta menetetyt voitot, menetetty myynti tai

henkilö- ja omaisuusvahingot. Sopimuksen vastaisuuksien korjaaminen, kuten edellä on

esitetty, täyttää kaiken Maxtec-yhtiön vastuun, perustuipa se sopimukseen, huolimattomuu-

teen, oikeudenloukkaukseen tai muuhun. Maxtec pidättää oikeuden minkä tahansa tuotteen

valmistuksen lopettamiseen tai valmistusmateriaalien, suunnittelun ja teknisten tietojen

muuttamiseen ilman erillistä ilmoitusta.

Maxtec pidättää oikeuden korjata kirjoitus- ja painovirheitä ilman seuraamuksia.

VAARA

Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu elämää ylläpitäväksi tai elämää tukevaksi laitteeksi.

VAROITUKSET

◆ Vain koulutettu, pätevä lääketieteellinen henkilöstö valtuutetun lääkärin suoran valvonnan

alaisena voi käyttää tätä ilma-happi-sekoitinta.

◆ Käytä tätä ilma-happi-sekoitinta vain sen tarkoitettuun käyttöön, kuten tässä käyttöop-

paassa on kuvattu.

◆ Vahvista määrätty annos ennen potilaalle antamista. Seuraa tasaisin väliajoin.

◆ Ilma-happi-sekoitinta saa huoltaa vain pätevä huoltoasentaja.

◆ Noudata aina lääketieteellisten kaasutuotteiden, virtausmittarien ja hapen käsittelyn ANSI-

ja CGA-standardeja.

◆ Erillinen kaasusekoitin ei sovellu käytettäväksi O2 93:n kanssa.

◆ Happianalysaattoria/monitoria on käytettävä happikonsentraation varmistamiseen.

◆ Happi konsentraatio n tark kuuteen vaiku tt aa, jo s uloslas kua ei ole a ktivoitu vir ta usas etuk silla alle

15 l/min käytettäes sä suu ren virta uksen se koitinta ja alle 3 l/min virta uksilla käytett äess ä pienen

virtauksen sekoitinta.

ÄLÄ estä hälytystä.

ÄLÄ käytä sekoitinta, kun hälytysääni kuuluu.

ÄLÄ öljyä sekoitinta tai sen pintaa.

ÄLÄ peitä tai estä sekoittimen lisälähdön uloslaskuporttia.

ÄLÄ käytä minkäänlaisen liekin tai palavien/räjähtävien aineiden, höyryjen tai ilman

lähellä.

◆ Happipitoisuuden valitsin ei kierry 360 astetta. Valitsimen kiertäminen alle 21 % tai yli 100 %

vaurioittaa sekoitinta.

HUOMIO

◆ Yhdysvaltojen liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myynnin lääkäreille tai lääkärin

määräyksestä.

◆ Sulje kaasunsyötöt, kun ilma-happi-sekoitin ei ole käytössä.

◆ Varastoi ilma-happi-sekoitin puhtaaseen, kuivaan paikkaan, kun sitä ei käytetä.

◆ Ilma-happi-sekoittimessa on magneettisia, rautapitoisia aineita, jotka voivat vaikuttaa

magneettikuvauksen tulokseen.

◆ Varmista, että kaikki liitännät ovat tiukasti kiinni ja vuodottomia.

◆ Vältä liiallisia yli 100 psi (6,9 baarin) painepiikkejä, kun paineistat sekoittimen tuloja.

ÄLÄ käsittele höyryllä autoklaavissa.

ÄLÄ upota ilma-happi-sekoitinta mihinkään nesteeseen.

ÄLÄ kaasusteriloi etyleenioksidilla (EtO).

ÄLÄ käytä, jos sekoittimessa, liitäntälaitteissa tai niiden lähellä on likaa tai epäpuhtauksia.

ÄLÄ tupakoi alueella, jossa annetaan happea.

ÄLÄ puhdista aromaattisilla hiilivedyillä.

◆ Sekoittimen kanssa käytettävien laitteiden tulopaineiden on vastattava sekoittimen

tulopainetta.

◆ Käytettäessä korkeapainepullo-kaasulähdettä käytä aina paineensäädintä, joka on asetettu

arvoon välillä 30–75 psi (2,1 ja 5,2 baaria).

FI Käyttöohje

Maxtec

2305 South 1070 West

Salt Lake City, Utah 84119

USA

PUH: 1 (800) 748.5355

FAKSI: 1 (801) 973.6090

Sähköposti: sales@maxtec.com

Internetosoite: maxtec.com

Käyttöoppaat ovat saatavilla sivustollamme osoitteessa www.maxtec.com

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 27 SUOMI

LYHENTEIDEN SELITYKSET

FIO2 ........................................................................................... Hengitetyn hapen osakonsentraatio

DISS ......................................................................................... Läpimittaindeksoitu turvajärjestelmä

NIST ............................................................................................................ Ei-vaihdettava ruuvikierre

psi ....................................................................................................................Paunaa per neliötuuma

l/min ..........................................................................................................................Litraa minuutissa

SYMBOLIEN OPAS

Tutustu mukana

toimitettaviin asiakirjoihin Älä käytä öljyä

VAARA – Ilmaisee

välittömän vaarallisen

tilanteen, joka huomiotta

jätettynä aiheuttaa

kuoleman tai vakavan

loukkaantumisen.

HUOMIO – Ilmaisee

mahdollisesti vaarallisen

tilanteen, joka huomiotta

jätettynä voi aiheuttaa

vähäisen tai keskivakavan

loukkaantumisen.

VAROITUS – Ilmaisee

mahdollisesti vaarallisen

tilanteen, joka huomiotta

jätettynä voi aiheuttaa

kuoleman tai vakavan

loukkaantumisen.

Yhdysvaltain liittovaltion

lakien mukaan tämän

laitteen saa myydä vain

lääkärille tai lääkärin

määräyksestä.

Älä käytä Valtuutettu edustaja

Euroopan yhteisössä

Valmistaja

50°C

(122°F)

-15°C

(5°F)

Varastointilämpötila

Valmistuspäivä Kosteus

Lääkinnällinen laite Sarjanumero

Luettelonumero Eräkoodi

TEKNISET TIEDOT

MicroMax Suuri virtaus

Ensisijaisen lähdön virtausalue ....................................................................................... 15-120 l/min

Molemmat syöttöpaineet 50 psi (3,4 baarissa) ULOSLASKU suljettuna

Lisälähdön virtausalue ......................................................................................................2-100 l/min

Molemmat syöttöpaineet 50 psi (3,4 baarissa) ULOSLASKU avoinna

Uloslaskuvirtaus .........................................................13 l/min tai vähemmän 50 psi (3,4 baarissa)

Maksimi kokonaisvirtaus (kaikki lähdöt) .........................................................................≥ 120 l/min

Ohivirtaus (ilman tai hapen syötön menetys) ..................................................................> 85 l/min

Ohivirtauksen hälytyksen aktivointi 50 psi (3,45 bar) .................................. 13-25 psi (0,9-1,7 bar)

Ohivirtauksen hälytyksen aktivointi 60 psi (4,14 bar).................................. 16-24 psi (1,1-1,65 bar)

MicroMax Pieni virtaus

Ensisijaisen lähdön virtausalue ..........................................................................................3-30 l/min

Molemmat syöttöpaineet 50 psi (3,4 baarissa) ULOSLASKU suljettuna

Lisälähdön virtausalue ....................................................................................................... 0-30 l/min

Molemmat syöttöpaineet 50 psi (3,4 baarissa) ULOSLASKU avoinna

Uloslaskuvirtaus ...........................................................3 l/min tai vähemmän 50 psi (3,4 baarissa)

Maksimi kokonaisvirtaus (kaikki lähdöt) ..........................................................................≥ 30 l/min

Ohivirtaus (ilman tai hapen syötön menetys) ..................................................................> 45 l/min

Ohivirtauksen hälytyksen aktivointi 50 psi (3,45 bar) ................................... 18-22 psi (1,2-1,5 bar)

Ohivirtauksen hälytyksen aktivointi 60 psi (4,14 bar).................................. 16-24 psi (1,1-1,65 bar)

Hälytyksen nollaus ...............................................Kun paine-ero on 6 psi (0,4 bar) tai vähemmän

Hälytysäänen voimakkuus .............................................. ≥ 80 dB 0,3 metrin (1 jalan) etäisyydellä

Happikonsentraation säätöalue .............................................................................................21-100%

Kaasun syöttöpaine: .......................................................................................30–75 psi (2,1–5,2 bar)

Ilma ja happi 10 psi (0,69 baarin) sisällä toisistaan

Kaasuseoksen vakaus ......................................................................................................±1 % happea

Liitäntätyypit .................................................... DISS-tyyppi – ilma- ja happitulot ja -lähdöt ja/tai

NIST-tyyppi – ilma- ja happitulot

HUOMAUTUS: Kaikki virtaama-arvot ovat kuten ne näkyvät hapen virtausmittarissa

(korjaamattomina).

MITAT (ilman sovitteita)

Syvyys .................................................................................................................12,5 cm (4,9 tuumaa)

Leveys ................................................................................................................... 5,7 cm (2,3 tuumaa)

Korkeus ................................................................................................................10,4 cm (4,1 tuumaa)

Paino ...................................................................................................................1,04 kg (2,29 paunaa)

Kuljetuspaino .....................................................................................................1,34 kg (2,95 paunaa)

Käyttölämpötila-alue ........................................................................... 15 °C – 40 °C (59 °F – 104 °F)

Kuljetus- ja varastointivaatimukset

Lämpötila-alue ...................................................................................-23 °C – 60 °C (-10 °F – 140 °F)

Kosteus ..........................................................................................................Maks. 95 %, ei-tiivistyvä

FIO2-tarkkuus* .............................................................................................±3 % täydestä asteikosta

Paineen alenema (Pieni virtaus) ............. ≤ 2 psi (0,14 bar) tulopaineilla 30–90 psi (2,1–6,2 bar)

ja 10 l/min virtauksella 60 % FIO2-asetuksella

Paineen alenema (Suuri virtaus) .............≤ 3 psi (0,21 bar) tulopaineilla 30–90 psi (2,1–6,2 bar)

ja 30 l/min virtauksella 60 % FIO2-asetuksella

Ilma-happi-sekoitin on puhdistettu happikäyttöä varten ennen toimitusta.

Ilma-happi-sekoittimen käänteinen kaasuvirtaus noudattaa standardin ISO 11195:2018 lausekkeen

9 määräyksiä.

Happianalysaattorin on noudatettava ISO 80601-2-55 -standardin vaatimuksia.

Tulokaasujen kuivuus ja koostumus

Ilma ....................................Lääketieteellisen ilmansyötön on täytettävä standardin ANSI Z86.1 –

1973 -laatuvaatimukset Ilma, tyyppi 1, laatu D, tai parempi

Happi ............Hapensyötön on täytettävä USP-lääketieteellisen laadun hapen vaatimukset (N)

Kastepiste ........Molempien tulojen on pysyttävä 5,55 °C (10 °F) tai enemmän alle matalimman

lämpötilan, jolle ilmanjakelujärjestelmä altistuu. llman lämpötilalla -3,9 °C (25 °F)

ja paineella 90 psi (6,33 kg/cm2) tämä vastaa arvoa 2000 mg/m3.

* Happikonsentraation tarkkuuteen vaikuttaa, jos uloslaskua ei ole aktivoitu virtausasetuksilla

alle 15 l/min käytettäessä suuren virtauksen sekoitinta ja alle 3 l/min virtauksilla käytettäessä

pienen virtauksen sekoitinta.

Tekniset tiedot voivat muuttua ilman ennakkoilmoitusta.

HUOMIO: Puuttuvat tai lukukelvottomat merkinnät on uusittava, ota yhteyttä Maxtec-

yhtiöön Mallista riippuen laitteesi liitännät ja/tai merkinnät voivat erota näistä kaavioista.

SUOMI 28 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

OSIEN KUVAUS

HAPPIKONSENTRAATION VALITSIN — Valitsin, jolla valitaan happikonsentraatio 21–100

% välillä. FIO2-asteikkoa käytetään vain viitearvona. Tämä valitsin ei kierry 360°.

Valitsimen asteikko alkaa 21 %:sta ja päättyy 100 %:iin.

ENSISIJAINEN LÄHTÖPORTTI — Sulkuventtiilillinen uros-DISS-happiliitin, joka avattuna

syöttää virtausta mihin tahansa seurantalaitteeseen, kuten virtausmittariin.

LISÄLÄHTÖPORTTI — Sulkuventtiilillinen uros-DISS-happiliitin, joka avattuna syöttää

virtausta mihin tahansa seurantalaitteeseen, kuten virtausmittariin. Tässä lähdössä on

uloslaskuventtiili, joka mahdollistaa uloslaskun asettamisen päälle (ON) tai pois päältä

(OFF). Kun uloslasku on ON-asennossa, tämä lähtö tuottaa tarkkoja happikonsentraa-

tioita seuraavilla virtauksilla: 2–100 l/min (Suuri virtaus), 0–30 l/min (Pieni virtaus).

LISÄULOSLASKUKAULUS — Kaulusta käytetään uloslaskun kytkentään päälle ja pois.

Uloslasku on välttämätön tarkan FIO2-konsentraation säilyttämiseen alle 15 l/min suuren

virtauksen mallissa ja ≤ 3 l/min pienen virtauksen mallissa. Uloslaskun aktivoimiseksi

liu'uta pyällettyä kaulusta taaksepäin, kunnes se osuu kanteen. Uloslaskun aktivoinnin

poistamiseksi vedä kaulusta pois kannesta, kunnes uloslaskuventtiili sulkeutuu.

HAPEN TULOLIITIN — Takaiskuventtiilillinen naaras-DISS- tai NIST-happiliitin, jota

käytetään hapen syöttöletkun liittämiseen.

ILMAN TULOLIITIN — Takaiskuventtiilillinen uros-DISS- tai NIST-ilmaliitin, jota käytetään

ilman syöttöletkun liittämiseen.

HÄLYTYS — Äänihälytys, joka kuuluu kumman tahansa kaasunsyötön liiallisen painee-

naleneman tai paineen häviämisen takia.

TAKALIUKUKIINNITYS, JOSSA LOHENPYRSTÖLIITOS

TESTAUS ENNEN KÄYTTÖÄ

VAROITUS: Lue tämä käyttöopas ennen kuin asennat tai käytät ilma-happi-sekoitinta.

Varmista ilman/hapen konsentraatio happianalysaattorilla/monitorilla.

HUOMIO: Tarkasta ilma-happi-sekoitin näkyvien vaurioiden varalta ennen käyttöä,

ÄLÄ KÄYTÄ, jos laite on vaurioitunut.

HUOMAUTUS: Alla mainitut testit on suoritettava ennen sekoittimen käyttöönottoa.

Testaus ennen käyttöä koostuu seuraavista:

•Hälytystesti

•Käänteisen kaasuvirtauksen menettely

1. Kiinnitä ilma-happi-sekoitin seinälle tai pylväsjalustaan pystysuoraan asentoon.

2. Ilmansyöttölinjaan on suositeltavaa asentaa kondenssiloukku.

3. Yhdistä ilman ja hapen syöttölinjat oikeisiin tuloliittimiin sekoittimen alaosassa.

4. Liitä virtausmittari tai muu mittauslaite toiseen lähtöporteista ja varmista FIO2-

tarkkuusalue happianalysaattorilla.

Ensisijaisten lähtöjen virtauskapasiteetti:

•Suuren virtauksen sekoitin (R203P14-malli) 15 l/min – 120 l/min

•Pienen virtauksen sekoitin (R203P13-malli) 3 l/min – 30 l/min

Lisälähtö:

Lisälähdön virtauksella on sama virtauskapasiteetti ja FIO2-tarkkuus kuin ensisijaisilla läh-

döillä, kun uloslaskuventtiili ei ole käytössä. Kun uloslaskuvirtaus aktivoidaan, osa ilma-/hap-

piseoksesta päästetään ilmakehään, jotta säilytetään FIO2-tarkkuus pienillä virtausasetuksilla.

•Suuren virtauksen sekoitin (R203P14-malli) 15 l/min tai vähemmän

•Pienen virtauksen sekoitin (R203P13-malli) 3 l/min tai vähemmän

5. Liitä syöttölinja virtausmittarin lähtöporttiin.

HÄLYTYSTESTI

1. Liitä ilma-happi-sekoitin ilma- ja happilähteisiin, paineista sekoitin ja kytke

virtausmittari päälle (”ON”).

2. Aseta happipitoisuuden valitsin arvoon 60 % FIO2.

3. Irrota tai kytke pois (”OFF”) ilma-happi-sekoittimen ilmansyöttö. Sekoittimen

pitäisi antaa hälytys kovalla, viheltävällä äänellä. Viheltävä ääni ilmaisee, että

hälytys toimii oikein.

4. Kytke ilmansyöttölinja takaisin sekoittimeen ja aktivoi se, jolloin hälytysäänen

pitäisi lakata.

5. Irrota tai kytke pois (”OFF”) ilma-happi-sekoittimen hapensyöttölinja. Viheltävä

ääni ilmaisee, että hälytys toimii oikein.

6. Kytke hapensyöttölinja takaisin sekoittimeen ja aktivoi, jolloin hälytysäänen

pitäisi lakata.

7. Jos hälytys ei toimi oikein, ÄLÄ KÄYTÄ LAITETTA.

micromax

AIR/OXYGEN

BLENDER

™

LOW FLOW

O2%

100

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 29 SUOMI

KÄÄNTEISEN KAASUVIRTAUKSEN

MENETTELY

1. Irrota happiletku kaasulähteestä. Poista kaikki sekoittimen lähtökytkennät, jotta

varmistetaan, ettei ulosvirtausta ole.

2. Vähitellen kasvattaen ilmansyötön painetta 30–75 psi (2,07–5,17 bar) tarkista, ettei

hapen tulon sulkuventtiilin ohi ole vuotoja.

3. Vaihda hapen tulon Duckbill-sulkuventtiili, jos vuoto on > 100 ml/min. Katso tiedot

ilma-happi-sekoittimen Huolto-oppaasta (osanro R203M15).

4. Toista vaiheet 1–3 tarkistaaksesi vuodon ilman tulon sulkuventtiilin ohi.

KÄYTTÖOHJEET

HUOMIO: Tarkasta ilma-happi-sekoitin näkyvien vaurioiden varalta ennen käyttöä.

ÄLÄ KÄYTÄ, jos laite on vaurioitunut.

1. Kiinnitä sekoitin seinälle tai pylväsjalustaan.

2. Liitä sekoittimen ilman ja hapen syöttölinjat seinäliitäntöihin.

3. Yhdistä virtausmittari sekoittimen lähtöön.

4. Säädä happipitoisuuden valitsin määrättyyn konsentraatioon.

HUOMAUTUS: Happipitoisuuden valitsin ei kierry 360 astetta. ÄLÄ pakota valitsinta alle 21

% tai yli 100 % happimäärän, se vaurioittaa sekoitinta.

5. Varmista ilman ja/tai happiseoksen virtaus potilaalle.

6. Varmista ilman/hapen konsentraatio happianalysaattorilla/monitorilla.

Tarvittaessa aktivoi uloslaskuvirtauksen venttiili säilyttääksesi FIO2:n tarkkuus.

7. Uloslaskun aktivoimiseksi liu'uta pyällettyä kaulusta taaksepäin, kunnes se osuu

kanteen.

8. Uloslaskun aktivoinnin poistamiseksi vedä kaulusta pois kannesta, kunnes

uloslaskuvirtauksen venttiili sulkeutuu.

9. Kytke kaasunsyötöt pois (”OFF”), kun ilma-happi-sekoitin ei ole käytössä.

PUHDISTUS

HUOMIO

ÄLÄ käsittele höyryllä autoklaavissa.

ÄLÄ upota ilma-happi-sekoitinta mihinkään nesteeseen.

ÄLÄ käytä voimakkaita liuottimia tai hankaavia puhdistusaineita.

ÄLÄ kaasusteriloi etyleenioksidilla (EtO).

ÄLÄ puhdista aromaattisilla hiilivedyillä.

ÄLÄ päästä nestettä laitteen sisään.

ÄLÄ kaasu- tai höyrysteriloi laitetta.

1. Irrota kaikki kaasuliitännät ja laitteet ennen puhdistusta.

2. Sulje uloslaskuventtiili varmistaaksesi, että O-rengas ei ole esillä.

3. Puhdista ulkopinnat kertakäyttöisillä bakteereja tuhoavilla Super Sani-Cloth

-pyyhkeillä. Poista kaikki näkyvä lika laitteen ulkopinnoista ja lisävarusteista.

Tarkista huolellisesti laitteen liitos- ja syvennyskohdat, sillä niihin saattaa helposti

jäädä likaa, ja puhdista ne. Pyyhi lika pois puhtaalla paperipyyhkeellä.

4. Kun olet poistanut kaiken näkyvän lian, pyyhi uudelleen bakteereja tuhoavalla

pyyhkeellä siten, että laitteen ja lisävarusteiden pinnat ovat aivan märät. Anna

pintojen olla märät 4 minuuttia. Pyyhi tarvittaessa uudelleen uudella pyyhkeellä,

jotta pinnat pysyvät märkinä koko 4 minuutin ajan.

5. Anna laitteen ilmakuivua täysin.

6. Tarkista silmämääräisesti, ettei laitteessa ole näkyvää likaa. Toista puhdistus/

desinfiointi tarvittaessa.

HUOLTO

Seuraavat ilma-happi-sekoittimen huoltotoimet on jätettävä koulutetun huoltoasentajan

tehtäväksi:

•Hälytys on testattava ennen laitteen ottamista kliiniseen käyttöön ja

säännöllisesti sen jälkeen.

•Suorita vuosittain toiminnan tarkastus (Operational Verification Procedure, OVP).

*Yksityiskohtaiset tiedot OVP-testeistä löytyvät sekoittimen Huolto-oppaasta

(osanro R203M15), jonka saa osoitteesta www.maxtec.com.

•Ilma-happi-sekoitin on huollettava kahden vuoden välein.

•Katso ilma-happi-sekoittimen Huolto-oppaasta (osanro R203M15) lisähuoltoon

ja testaukseen liittyvät täydelliset tiedot.

TEKNINEN KUVAUS

Katso ilma-happi-sekoittimen täydellinen tekninen kuvaus ja luettelo varaosista ilma-happi-

sekoittimen Huolto-oppaasta (osanro R203M15), jonka saa osoitteesta www.maxtec.com.

PALAUTUKSET

Palautetut tuotteet vaativat palautuslupanumeron (RMA). Ota yhteyttä Maxtec-yhtiöön.

Kaikki palautukset on pakattava suljettuihin astioihin vahingoittumisen estämiseksi. Maxtec

ei ole vastuussa kuljetuksen aikana vaurioituneista tuotteista. Katso Maxtec-yhtiön palau-

tuskäytännöt osoitteesta www.maxtec.com.

VIANMÄÄRITYS

Jos ilma-happi-sekoitin ei toimi, katso alla olevaa vianmääritysopasta. Jos ongelmaa ei voida

ratkaista tämän vianmääritysoppaan avulla, katso ilma-happi-sekoittimen Huolto-opas

(osanro R203M15), jonka saa osoitteesta www.maxtec.com tai ota yhteyttä myyjään.

ONGELMA TODENNÄKÖINEN SYY KORJAUSTOIMENPIDE

Ero happi-

konsentraatiossa

sekoittimen

asetuksen ja

analysaattorin/

monitorin välillä

(yli 3 %)

1. Suuren virtauksen malli,

virtausvaatimus alle 15 l/min.

Pienen virtauksen malli,

virtausvaatimus alle 3 l/min.

2. Analysaattori/monitori

on epätarkka

3. Pienen virtauksen

uloslasku estynyt

4. Kaasunsyöttö saastunut

5. Alavirran puolen laite

aiheuttaa takaisinvirtausta

tai rajoittaa virtausta

1. Käytä lisälähtöä ja

kytke uloslasku

2. Kalibroi analysaattori/monitori

uudelleen tai vahvista toisella

analysaattorilla/monitorilla

3. Poista este

4. Tarkista kaasulähteet

kalibroidulla

happianalysaattorilla/

monitorilla vahvistaaksesi, että

happi on 100 % ja ilma on 21 %

5. Eristä sekoitin. Tarkista

hapen konsentraatio

sekoittimen lähdöissä

Ei virtausta

sekoittimen

lähdöissä

1. Kaasulähteet kytketty

pois (”OFF”)

2. Kaasulähteitä ei yhdistetty

1. Kytke kaasulähteet

päälle (”ON”)

2. Yhdistä kaasulähteet

Hälytyssignaali

kuuluu

Ero hapen ja ilman tulopaineissa

on suurempi kuin on määritelty

Korjaa paine-eroa, kunnes

ilman ja hapen paineet ovat

määrityksen mukaiset

HÄVITTÄMISOHJEET

Tämä laite ja sen pakkaus eivät sisällä vaarallisia aineita. Tuotteen ja/tai sen pakkauksen

hävittämisessä ei tarvita erityisiä varotoimia. Kierrätä.

ČEŠTINA 30 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

PŘEVZETÍ A KONTROLA

Vyjměte směšovač kyslíku a vzduchu MicroMax z obalu a zkontrolujte, zda není poškozený.

Pokud zjistíte poškození, přístroj NEPOUŽÍVEJTE a obraťte se na poskytovatele.

ÚČEL POUŽITÍ

Směšovač kyslíku avzduchu MicroMax dávkuje prostřednictvím výstupních portů nepřetržitě a

vpřesných dávkách medicínský vzduch a kyslík dle lékopisu USA kojencům, dětským adospělým

pacientům. Přesná směs plynů zvaná frakce kyslíku v inspirovaném vzduchu (FiO2) odpovídá

nastavení FiO2 určeném na otočném ovladači (číselníku).

PŘED POUŽITÍM PŘÍSTROJE SI

PŘEČTĚTE VEŠKERÉ POKYNY

Tato příručka poskytuje pro odborné pracovníky návod kinstalaci aprovozování směšovače

kyslíku a vzduchu. Slouží kzajištění vaší bezpečnosti achrání směšovač kyslíku avzduchu

před poškozením. Pokud pokynům v této příručce nerozumíte, směšovač kyslíku avzduchu

NEPOUŽÍVEJTE a obraťte se na poskytovatele.

OMEZENÁ ZÁRUKA A OMEZENÍ

ODPOVĚDNOSTI

Společnost Maxtec zaručuje, že se u směšovače (produktu) nevyskytnou výrobní ani

materiálové vady po dobu: Dvou (2) let od dodávky

Pokud se během této doby objeví závada splňující podmínky záruky, společnost Maxtec

ji odstraní na vlastní náklady buď vhodnou opravou, nebo zboží vymění, a to na základě

příslušné písemné žádosti a po doložení, že zboží bylo uchováváno, instalováno, udržováno

a provozováno v souladu s návodem k použití a běžnou provozní praxí a že na něm nebyly

prováděny úpravy, náhrady či změny.

ÚSTNÍ PROHLÁŠENÍ NEZAKLÁDAJÍ NÁROK NA ZÁRUKU.

Zástupci společnosti Maxtec ani maloobchodní prodejci nejsou oprávněni ústní formou posky-

tovat záruky na zboží uvedené v této smlouvě, a proto případná prohlášení tohoto druhu nej-

sou součástí kupní smlouvy ani na ně nelze brát zřetel. Tento text tedy představuje konečné,

úplné a výhradní prohlášení o podmínkách smlouvy.

TATO ZÁRUKA JE VÝHRADNÍ A NAHRAZUJE PŘÍPADNÉ JINÉ ZÁRUKY PRODEJNOSTI, VHODNOSTI

PRO JISTÝ ÚČEL ČI OSTATNÍ ZÁRUKY JAKOSTI, AŤ UŽ VÝSLOVNÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ.

Společnost Maxtec za žádných okolností neodpovídá za zvláštní, náhodné či následné škody

například ušlý zisk, zmařené prodeje, zranění osob či majetkové škody, ale i jiné škody.

Nápravou výše uvedených nesouladů budou splněny veškeré závazky společnosti Maxtec

vyplývající ze smlouvy, nedbalosti, přestupku nebo jinak. Maxtec si vyhrazuje právo bez

předchozího upozornění zastavit výrobu kteréhokoli produktu nebo u produktů provádět

změny materiálů, konstrukce či parametrů.

Společnost Maxtec si vyhrazuje právo bez postihu opravovat administrativní atiskové chyby.

NEBEZPEČÍ

Tento produkt není určen kpoužití pro podporu či udržování životních funkcí.

VÝSTRAHY

◆ Směšovač kyslíku avzduchu smí obsluhovat pouze kvalifikovaný avyškolený zdravotnický

pracovník pod přímým dohledem atestovaného lékaře.

◆ Směšovač kyslíku a vzduchu používejte výlučně podle jeho určení způsobem popsaným

vtéto příručce.

◆ Před aplikací je třeba ověřit předepsané dávkování pro pacienta. Provádějte pravidelnou

kontrolu.

◆ Údržbu směšovače kyslíku avzduchu musí provádět kvalifikovaný servisní technik.

◆ Vždy dodržujte normy ANSI aCGA týkající se lékařských plynových přístrojů, průtokoměrů a

manipulace s kyslíkem.

◆ Samostatný směšovač plynů není vhodný pro použití spolu s O2 93.

◆ K ověřování koncentrace kyslíku je nutno použít analyzátor nebo monitor kyslíku.

◆ Přesnost koncentrace kyslíku bude ovlivněna, pokud nebude aktivován únik při nastavení

průtoku pod 15 l/min u vysokoprůtokového směšovače a pod 3 l/min u nízkoprůtokového

směšovače.

NEZAKRÝVEJTE alarm.

NEPOUŽÍVEJTE směšovač, pokud uslyšíte alarm.

NEPOUŽÍVEJTE olej uvnitř směšovače ani v jeho blízkosti.

NEZAKRÝVEJTE ani neucpávejte únikový port na pomocném výstupu směšovače.

NEPOUŽÍVEJTE plamen ani hořlavé či výbušné látky, páry či atmosféry v blízkosti přístroje.

◆ Ovladač nastavování koncentrace kyslíku se neotáčí o 360°. Otočením ovladače na hodnotu

nižší než 21% nebo vyšší než 100% se směšovač poškodí.

UPOZORNĚNÍ

◆ Podle federálního zákona (USA) smí být toto zařízení prodáváno pouze lékařem nebo na

lékařský předpis.

◆ Pokud směšovač kyslíku avzduchu nepoužíváte, vypněte přívody plynů.

◆ Nepoužívaný směšovač kyslíku avzduchu skladujte včistém asuchém prostředí.

◆ Směšovač kyslíku a vzduchu obsahuje feromagnetické součásti, které mohou ovlivňovat

funkčnost magnetické rezonance.

◆ Ověřte, že všechny spoje jsou pevně připojené aneunikají.

◆ Při natlakování přívodů směšovače dbejte, aby tlakový ráz nepřekročil hodnotu 100 psi

(6,9bar).

NEPOUŽÍVEJTE vparním autoklávu.

NEPONOŘUJTE směšovač kyslíku avzduchu do kapalin.

NEPROVÁDĚJTE plynovou sterilizaci ethylenoxidem (EtO).

NEPOUŽÍVEJTE směšovač kyslíku avzduchu vpřípadě, že se na něm nebo v jeho okolí či

na připojovaných zařízeních nacházejí nečistoty.

CS Návod k použití

Maxtec

2305 South 1070 West

Salt Lake City, Utah 84119

USA

TEL: (800) 748.5355

FAX: (801) 973.6090

email: sales@maxtec.com

web: www.maxtec.com

Příručky jsou k dispozici na našem internetových stránkách www.maxtec.com

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 31 ČEŠTINA

NEKUŘTE v prostorách, vnichž se provádí dávkování kyslíku.

NEČISTĚTE směšovač přípravky na bázi aromatických uhlovodíků.

◆ Vstupní tlak zařízení používaného ve spojení se směšovačem musí odpovídat vstupnímu

tlaku směšovače.

◆ Při použití zdroje vysokotlakého plynu vždy používejte sadu tlakového regulátoru v rozmezí

30–75psi (2,1–5,2bar).

VYSVĚTLENÍ ZKRATEK

FIO2 ......................................................................................Frakce kyslíku vinspirovaném vzduchu

DISS .................................................................................Bezpečnostní systém rozlišený průměrem

NIST ...................................................................................................................... Nezaměnitelný závit

psi .............................................................................................................Libra síly na palec čtvereční

l/min ............................................................................................................................. Litrů za minutu

SYMBOL GUIDE

Prostudujte Doprovodné

Dokumenty Nepoužívejte Olej

NEBEZPEČÍ – Označuje

bezprostředně

nebezpečnou situaci,

která povede kvážnému

zranění nebo úmrtí.

UPOZORNĚNÍ – Označuje

potenciálně nebezpečnou

situaci, která může vést

k lehkému či středně

těžkému zranění.

VÝSTRAHA – Označuje

potenciálně nebezpečnou

situaci, která může

vést kvážnému

zranění nebo úmrtí.

Federální zákon omezuje

prodej tohoto zařízení

pouze lékaři nebo

na jeho předpis

Nepoužívejte Autorizovaný

zástupce pro EU

Výrobce Výrobní číslo

Katalogové číslo Šarže/kód šarže

TECHNICKÉ ÚDAJE

MicroMax vysokoprůtokový

Rozsah průtoků vprimárním výstupu ............................................................................15-120 l/min

Přívodní tlak 50 psi (3,4 bar) s uzavřeným ÚNIKEM

Rozsah průtoků vpomocném výstupu .............................................................................2-100 l/min

Přívodní tlak 50 psi (3,4 bar) sotevřeným ÚNIKEM

Průtok únikem ............................................................................13 l/min a méně při 50 psi (3,4 bar)

Maximální kombinovaný průtok (všechny výstupy) ......................................................≥ 120 l/min

Průtok v obtoku (ztráta přívodu vzduchu nebo kyslíku) .................................................> 85 l/min

Aktivace alarmu obtoku 50 psi (3,45 bar) .......................................................13-25 psi (0.9-1.7 bar)

Aktivace alarmu obtoku 60 psi (4,14 bar) ......................................................16-24 psi (1.1-1.65 bar)

MicroMax nízkoprůtokový

Rozsah průtoků vprimárním výstupu ............................................................................... 3-30 l/min

Přívodní tlak 50 psi (3,4 bar) s uzavřeným ÚNIKEM

Rozsah průtoků vpomocném výstupu ..............................................................................0-30 l/min

Přívodní tlak 50 psi (3,4 bar) sotevřeným ÚNIKEM

Průtok únikem .............................................................................3 l/min a méně při 50 psi (3,4 bar)

Maximální kombinovaný průtok (všechny výstupy) .......................................................≥ 30 l/min

Průtok v obtoku (ztráta přívodu vzduchu nebo kyslíku) .................................................> 45 l/min

Aktivace alarmu obtoku 50 psi (3,45 bar) ........................................................18-22 psi (1.2-1.5 bar)

Aktivace alarmu obtoku 60 psi (4,14 bar) ......................................................16-24 psi (1.1-1.65 bar)

Vymazání alarmu ........................................Při poklesu rozdílu tlaku na 6 psi (0,4 bar) nebo níže.

Intenzita zvuku alarmu ............................................................≥ do 80 db ve výšce 0,3 m (1stopa)

Rozsah nastavení koncentrace kyslíku .................................................................................21-100 %

Tlak přívodu plynu ..........................................................................................30–75 psi (2,1–5,2 bar)

Vzduch a kyslík vzájemně od sebe o 10 psi (0,69 bar)

Stabilita směsi plynů........................................................................................................... ±1 % kyslík

Typy konektorů ...................................... Typ DISS – vstupy a výstupy kyslíku a vzduchu nebo typ

NIST – vstupy kyslíku a vzduchu

POZNÁMKA: Veškeré hodnoty průtoku se měří kyslíkovým průtokoměrem (neupraveným).

ROZMĚRY (bez přírub)

Hloubka ......................................................................................................................... 12,5 cm (4,9 in)

Šířka .................................................................................................................................5,7 cm (2,3 in)

Výška ..............................................................................................................................10,4 cm (4,1 in)

Hmotnost ...................................................................................................................1,04 kg (2,29 lbs)

Hmotnost při dodání.................................................................................................1,34 kg (2,95 lbs)

Rozsah provozních teplot ............................................................................15 sž 40 °C (59 až 104 °F)

Podmínky přepravy a skladování

Rozsah teplot ........................................................................................ -23 až +60 °C (-10 až +140 °F)

Vlhkost ............................................................................................Maximálně 95 %, nekondenzující

Přesnost FiO2* ......................................................................................................±3 % celého rozsahu

Pokles tlaku (Nízkoprůtokový) ...........................≤ 2 psi (0,14 bar) při přívodním tlaku 30–90 psi

(2,1–6,2 bar) aprůtoku 10 l/min při 60% FiO2

Pokles tlaku (Vysokoprůtokový) ........................≤ 3 psi (0,21 bar) při přívodním tlaku 30–90 psi

(2,1–6,2 bar) a průtoku 30 l/min při 60% FiO2

Směšovač kyslíku a vzduchu byl před dodáním vyčištěn pro provoz s kyslíkem.

Směšovač kyslíku a vzduchu vyhovuje části 9 normy ISO 11195:2018.

Analyzátor kyslíku musí vyhovovat normě ISO 80601-2-55.

Míra vysušení a složení přívodních plynů

Vzduch ...................Lékařský vzduch musí splňovat požadavky ANSI Z86.1 – 1973 pro parametry

přívodního vzduchu, typ 1, stupeň D nebo vyšší.

Kyslík..... Přívod kyslíku musí splňovat veškeré požadavky dle lékopisu USA na kyslík stupně N

Rosný bod ............ Oba přívody musí mít nejméně o 5,55 °C (10 °F) nižší teplotu, než je nejnižší

teplota, které je zařízení pro rozvod vzduchu vystaveno. Při teplotě

-3,9°C (25°F) a tlaku 90 psi (6,33 kg/cm2) se rovná 2000 mg/m3.

* Přesnost koncentrace kyslíku bude ovlivněna, pokud nebude aktivován únik při nastavení

průtoku pod 15 l/min uvysokoprůtokového směšovače a pod 3 l/min u nízkoprůtokového

směšovače.

* Technické údaje se mohou bez předchozího upozornění změnit.

UPOZORNĚNÍ: Nečitelné či chybějící štítky je třeba vyměnit. Obraťte se na společnost

Maxtec. Vzávislosti na konkrétním modelu, typu přírub nebo štítků se může vyobrazení lišit.

ČEŠTINA 32 WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355

POPIS SOUČÁSTÍ

OVLADAČ KONCENTRACE KYSLÍKU — Používá se k nastavování koncentrace kyslíku v roz-

mezí 21 až 100%. Stupnice FiO2 se používá pouze ke srovnání. Ovladač se neotáčí o 360°.

Ovladač začíná na hodnotě 21% a končí na 100%.

PRIMÁRNÍ VÝSTUPNÍ PORT — Příruba pro zástrčný konektor DISS s kontrolním ventilem,

která přivádí proud kyslíku při připojení k řídicímu zařízení, např. kprůtokoměru.

POMOCNÝ VÝSTUPNÍ PORT — Příruba pro zástrčný konektor DISS s kontrolním ventilem,

která přivádí proud kyslíku při připojení k řídicímu zařízení, např. kprůtokoměru. Tento

vývod je vybaven únikovým ventilem, který uživateli umožňuje regulovat zapnutí či

vypnutí úniku. Při nastavení úniku do zapnuté polohy z tohoto vývodu proudí kyslík ve

správné koncentraci snásledujícím průtokem: 2–100 l/min (Vysokoprůtokový), 0–30 l/

min (Nízkoprůtokový).

POMOCNÝ ÚNIKOVÝ PRSTENEC — Prstenec se používá k aktivaci a deaktivaci úniku.

Únik je nutný pro udržování potřebné koncentrace FiO2 pod hodnotou 15 l/min u

vysokoprůtokové verze a pod hodnotou ≤ 3 l/min u verze nízkoprůtokové. Únik aktivu-

jte otočením vroubkovaného prstence zpět až do místa styku s krytem. Únik deaktivu-

jete vytažením prstence směrem od krytu až do místa zastavení.

VSTUPNÍ PŘÍRUBA KYSLÍKU — Příruba pro zásuvný konektor DISS nebo NIST pro kyslík,

která se používá k připojení přívodní hadičky s kyslíkem.

VSTUPNÍ PŘÍRUBA VZDUCHU — Příruba pro zástrčný konektor DISS nebo NIST pro

vzduch, která se používá k připojení přívodní hadičky se vzduchem.

ALARM — V důsledku nadměrného poklesu tlaku nebo odstavení přívodu některého

přívodu plynu zazní alarm.

ZADNÍ ŠTÍTEK S ČEPEM

ZKOUŠKA PŘED PRVNÍM POUŽITÍM

VÝSTRAHA: Před instalací směšovače kyslíku a vzduchu si tuto příručku prostudujte.

Ověřte koncentraci vzduchu a kyslíku pomocí analyzátoru nebo monitoru kyslíku.

UPOZORNĚNÍ: Před použitím směšovač kyslíku avzduchu vizuálně zkontrolujte, zda není

poškozený. Pokud ano, NEPOUŽÍVEJTE jej.

POZNÁMKA: Před odevzdáním směšovače do servisu je nutno provést níže uvedené zkoušky.

Fáze zkoušek před použitím:

•Test alarmu

•Postup zpětného proudění plynu

1. Připevněte směšovač kyslíku avzduchu ke stěně nebo ke svislému stojanu

vpoloze horní stranou vzhůru.

2. Do přívodního vzduchového potrubí se doporučuje instalovat nádobu na

kondenzát.

3. Připojte přívodní vzduchové akyslíkové potrubí kpříslušným přírubám na dolní

straně směšovače.

4. Kvýstupním portům připojte průtokoměr nebo jiné měřicí zařízení a ověřte

přesnost rozsahu FiO2 analyzátorem kyslíku.

Kapacita primárního výstupního průtoku:

•Vysokoprůtokový směšovač (model R203P14) 15 až 120 l/min

•Nízkokoprůtokový směšovač (model R203P13) 3 až 30 l/min

Pomocný vývod:

V pomocném vývodu se udržuje shodná kapacita průtoku a přesnost FiO2 jako v primárních

vývodech bez zapnutého únikového ventilu. Při aktivaci úniku část směsi kyslíku a vzduchu

unikne do atmosféry, aby se nastavila správná koncentrace FiO2 pro nízkoprůtokové nastavení.

•Vysokoprůtokový směšovač (model R203P14) 15 l/min nebo méně

•Nízkokoprůtokový směšovač (model R203P13 ) 3 l/min or less

5. Připojte přívodní potrubí kvýstupnímu portu průtokoměru.

TEST ALARMU

1. Připojte směšovač ke zdrojům kyslíku a vzduchu, natlakujte jej azapněte

průtokoměr.

2. Ovladač koncentrace kyslíku nastavte na 60 % FiO2.

3. Odpojte nebo vypněte přívod vzduchu ke směšovači kyslíku avzduchu. Směšovač

by měl spustit alarm s hlasitým pisklavým zvukem. Pískání znamená, že alarm

funguje správně.

4. Opětovně připojte a aktivujte přívod vzduchu ke směšovači aalarm přestane

pískat.

5. Odpojte nebo vypněte přívod kyslíku ke směšovači. Pískání znamená, že alarm

funguje správně.

6. Opětovně připojte a aktivujte přívod kyslíku ke směšovači aalarm přestane pískat.

7. Pokud alarm nefunguje správně, přístroj NEPOUŽÍVEJTE.

micromax

AIR/OXYGEN

BLENDER

™

LOW FLOW

O2%

100

WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355 33 ČEŠTINA

POSTUP ZPĚTNÉHO PROUDĚNÍ PLYNU

1. Odpojte kyslíkovou hadičku od zdroje plynu. Sejměte všechny výstupní spoje od

směšovače, aby proudění ven ustalo.

2. Za postupného zvyšování tlaku přívodního vzduchu v rozsahu 30–75 psi (2,07–5,17

bar) zkontrolujte únik kolem kontrolního ventilu přívodu kyslíku.

3. U přívodu kyslíku vyměňte kontrolní ventil typu duckbill, pokud je únik >100ml/

min. Nahlédněte do servisní příručky směšovače kyslíku a vzduchu (P/N R203M10).

4. Opakujte kroky 1–3, abyste zkontrolovali únik kolem kontrolního ventilu přívodu

vzduchu.

PROVOZNÍ POKYNY

UPOZORNĚNÍ: Před použitím směšovač kyslíku avzduchu vizuálně zkontrolujte, zda není

poškozený. Pokud ano, NEPOUŽÍVEJTE jej.

1. Připevněte směšovač ke stěně nebo ke svislému stojanu.

2. Připojte přívodní potrubí kyslíku avzduchu od směšovače kvývodům ve stěně.

3. Kvývodu směšovače připojte průtokoměr.

4. Nastavte ovladač koncentrace kyslíku na předepsanou hodnotu.

POZNÁMKA: Ovladač koncentrace kyslíku se neotáčí o 360°. NENASTAVUJTE ovladač na

hodnotu nižší než 21 % nebo vyšší než 100 %. Tímto se směšovač poškodí.

5. Ověřte, že k pacientovi proudí směs kyslíku a vzduchu.

6. Ověřte koncentraci vzduchu a kyslíku pomocí analyzátoru/monitoru kyslíku. V

případě potřeby aktivujte únikový ventil, aby se udržovala přesná FiO2.

7. Únik aktivujte otočením vroubkovaného prstence zpět až do místa styku s krytem.

8. Únik deaktivujete vytažením prstence směrem od krytu až do polohy uzavřeného

únikového ventilu.

9. Pokud směšovač kyslíku avzduchu nepoužíváte, vypněte přívody plynů.

ČIŠTĚNÍ

UPOZORNĚNÍ

NEPOUŽÍVEJTE vparním autoklávu.

NEPONOŘUJTE směšovač kyslíku avzduchu do kapalin.

NEPOUŽÍVEJTE silná rozpouštědla ani práškové či pískové čisticí prostředky.

NEPROVÁDĚJTE plynovou sterilizaci ethylenoxidem (EtO).

NEČISTĚTE směšovač přípravky na bázi aromatických uhlovodíků.

NEDOVOLTE, aby do přístroje vnikla voda.

NEPROVÁDĚJTE sterilizaci plynem ani teplem.

1. Před čištěním odpojte veškeré přípojky plynů avybavení.

2. Uzavřete únikový ventil, aby O-kroužek nebyl vystaven okolnímu prostředí.

3. Vnější povrch čistěte jednorázovými antibakteriálními utěrkami Super Sani-Cloth.

Zvnějšího povrchu přístroje ajeho příslušenství odstraňte veškeré viditelné

znečištění. Důkladně zkontrolujte a odstraňte nečistoty ze záhybů a prohlubní

přístroje, kde se mohou zachycovat. Nečistoty setřete čistými papírovými

utěrkami.

4. Po odstranění viditelných nečistot použijte druhou antibakteriální utěrku a

důkladně jí navlhčete povrch přístroje a příslušenství. Ponechejte povrch mokrý

po dobu 4 minut. V případě potřeby použijte další utěrky tak, aby veškerý povrch

vydržel mokrý po dobu 4 minut.

5. Nechejte přístroj zcela oschnout.

6. Vizuálně zkontrolujte, zda není přístroj znečištěn. Vpřípadě potřeby postup čištění

adezinfekce zopakujte.

ÚDRŽBA

Následující údržbu směšovače kyslíku avzduchu musí provádět vyškolený servisní technik:

•Alarm je nutno před uvedením do klinického provozu otestovat a dále též

pravidelně testovat při provozu.

•Každoročně provádějte postup ověřování provozu (OVP).

* Podrobný popis zkoušek OVP najdete v servisní příručce směšovače

(P/N R203M10), která je k dispozici na internetových stránkách www.maxtec.com.

•Každé 2 roky je nutno provést servis směšovače kyslíku a vzduchu.

•Viz servisní příručka směšovače kyslíku a vzduchu (P/N R203M10), kde najdete

veškeré podrobnosti týkající se další údržby a zkoušek.

TECHNICKÝ POPIS

Celkový technický popis směšovače kyslíku a vzduchu a seznam náhradních dílů najdete v

servisní příručce směšovače kyslíku a vzduchu (P/N R203M10), která je k dispozici na inter-

netových stránkách www.maxtec.com.

VRÁCENÍ PRODUKTU

Vrácené produkty musí mít číslo schválení vraceného materiálu (RMA). Obraťte se na

společnost Maxtec. Veškeré vrácené produkty musí být v uzavřených nádobách, aby se

nepoškodily. Společnost Maxtec neodpovídá za poškození zboží dopravou. Podmínky vracení

zboží společnosti Maxtec najdete na internetových stránkách www.maxtec.com.

ŘEŠENÍ POTÍŽÍ

Pokud sm ěšovač k yslí ku av zduchu nef unguje, na hlédn ěte do níže uveden ého popis u řešení p otíží.

Pokud problém nelze pomocí tohoto popisu vyřešit, nahlédněte do servisní příručky směšovače

kyslíku a vzduchu (P/N R203M10), která je k dispozici na internetových stránkách www.maxtec.

com nebo se obraťte na poskytovatele.

PROBLÉM PRAVDĚPODOBNÁ PŘÍČINA NÁPRAVA

Odchylka

koncentrace

kyslíku mezi

nastavením

směšovače a

analyzátorem

nebo

monitorem

(vyšší než 3%)

1. Vysokoprůtokový model,

požadovaný průtok pod

15 l/min. Nízkoprůtokový

model, požadovaný

průtok pod 3 l/min.

2. Nepřesnost analyzátoru

nebo monitoru.

3. Nízkoprůtokový únik je ucpaný.

4. Přívod plynu je kontaminovaný.

5. Zařízení připojené po proudu

způsobuje zpětný proud

nebo omezuje průtok.

1. Použijte pomocný vývod

aaktivujte únik.

2. Znovu nakalibrujte analyzátor/

monitor nebo použijte jiný

analyzátor/monitor.

3. Odstraňte překážku.

4. Ověřte zdroje plynu

kalibrovaným analyzátorem/

monitorem kyslíku, abyste

zjistili, že kyslík má hodnotu

100% a vzduch 21%.

5. Izolujte směšovač. Zkontrolujte

koncentraci kyslíku na

vývodech směšovače.

Žádný průtok

na vývodech

směšovače

1. Zdroje plynu jsou vypnuty.

2. Zdroje plynu nejsou připojeny.

1. Zapněte zdroje plynu.

2. Připojte zdroje plynu.

Zvuk alarmu Rozdíl mezi přívodním

tlakem kyslíku a vzduchu je

vyšší, než je předepsáno.

Upravte rozdíl tlaku, abyste

nastavily hodnoty tlaku kyslíku

a vzduchu podle speciﬁkace.

POKYNY K LIKVIDACI

Přístroj a jeho obal neobsahují žádné nebezpečné látky. Při likvidaci přístroje a jeho obalu není

nutno dodržovat zvláštní opatření. Recyklujte.

This page intentionally left blank

2305 South 1070 West

Salt Lake City, Utah 84119

(800) 748-5355

www.maxtec.com

Maxtec CQ60710300 Handleiding

Merk: Maxtec

Model: CQ60710300

Type: Handleiding

Download PDF

rapport

in andere talen

italiano: Maxtec CQ60710300 Manuale utente
français: Maxtec CQ60710300 Manuel utilisateur
español: Maxtec CQ60710300 Manual de usuario
Deutsch: Maxtec CQ60710300 Benutzerhandbuch
eesti: Maxtec CQ60710300 Kasutusjuhend