Bauerfeind Spinova Performance Handleiding

Merk: Bauerfeind

Model: Spinova Performance

Type: Handleiding

Rev. 6 – 2023-04_112 130

Spinova® Wirbelsäulenorthesen

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Gebrauchsanweisung • Instructions for use • Notice d’utilisation

Instrucciones de uso • Istruzioni per l‘uso

All instructions for use:

www.bauerfeind.com/downloads

BAUERFEIND AG

Triebeser Straße 16

07937 Zeulenroda-Triebes

Germany

P +49 (0) 36628 66-40 00

F +49 (0) 36628 66-44 99

E [email protected]

BAUERFEIND.COM

AUSTRIA

Bauerfeind Ges.m.b.H.

Hainburger Straße 33

1030 Wien

P +43 (0) 800 4430-130

F +43 (0) 800 4430-131

E [email protected]

BENELUX

Bauerfeind Benelux B.V.

Waarderveldweg 1

2031 BK Haarlem

THE NETHERLANDS

P +31 (0) 23 531-9427

F +31 (0) 23 532-1970

E [email protected]

BELGIUM

P +32 (0) 2 527-4060

F +32 (0) 2 792-5345

E [email protected]

BOSNIA AND

HERZEGOVINA

Bauerfeind d.o.o.

Meše Selmovića 19

71000 Sarajevo

P +387 (0) 33 710-100

F +387 (0) 33 619-422

E [email protected]

CROATIA

Bauerfeind d.o.o.

Goleška 20

10020 Zagreb

P +385 (0) 1 6542-855

F +385 (0) 1 6542-860

E [email protected]

FRANCE

Bauerfeind France S.A.R.L.

B.P. 59258

95957 Roissy CDG Cedex

P +33 (0) 1 4863-2896

F +33 (0) 1 4863-2963

E [email protected]

ITALY

Bauerfeind Italia Srl

Via Cornaggia 58

20092 Cinisello Balsamo (MI)

P +39 02 8977 6310

F +39 02 8977 5900

E [email protected]

NORDIC

Bauerfeind Nordic AB

Storgatan 14

114 55 Stockholm

P +46 (0) 774 100 020

E [email protected]

REPUBLIC OF

NORTH MACEDONIA

Bauerfeind Dooel Skopje

50 Divizija 24 a

1000 Skopje

P +389 (0) 2 3179-002

F +389 (0) 2 3179-004

E [email protected]

SERBIA

Bauerfeind d.o.o.

102 Omladinskih brigada

11070 Novi Beograd

P +381 (0) 11 2287-050

F +381 (0) 11 2287-052

E [email protected]

SINGAPORE

Bauerfeind Singapore Pte Ltd.

Blk 41 Cambridge Road #01-21

Singapore 210041

P +65 6396-3497

F +65 6295-5062

E [email protected]

SLOVENIA

Bauerfeind d.o.o.

Dolenjska cesta 242 b

1000 Ljubljana

P +386 (0) 1 4272-941

F +386 (0) 1 4272-951

E [email protected]

SPAIN

Bauerfeind Ibérica, S.A.

C / San Vicente Mártir,

nº 71 – 4º - 7ª

46007 Valencia

P +34 96 385-6633

F +34 96 385-6699

E [email protected]

SWITZERLAND

Bauerfeind AG

Vorderi Böde 5

5452 Oberrohrdorf

P +41 (0) 56 485-8242

F +41 (0) 56 485-8259

E [email protected]

UNITED ARAB EMIRATES

Bauerfeind Middle East FZ LLC

Dubai Healthcare City

Building 40, P.O. Box 505116

Dubai

P +971 4 4335-684

F +971 4 4370-344

E [email protected]

UNITED KINGDOM

Bauerfeind UK

85 Tottenham Court Road

London

W1T 4TQ

P +44 (0) 121 446-5353

F +44 (0) 121 446-5454

E [email protected]

USA

Bauerfeind USA, Inc.

75 14th St NE

Suite 2350

Atlanta, GA 30309

P +1 800 423-3405

P +1 404 201-7800

F +1 404 201-7839

E [email protected]

30°C

86°F

– Medical Device

– Identiﬁer of the data matrix as UDI

Material

Grundbandage

Polyamid (PA)

Polyurethan (PUR)

Elastan (EL)

Polyester (PES)

Eisen mit Polyamid

Polyoxymethylen (POM)

Bauchverschluss

Thermoplastisches

Polyurethan (TPU)

Polyamid (PA)

Polyurethan (PUR)

Elastan (EL)

Polyester (PES)

Polypropylen (PP)

Zuggurtsystem

Styren-Ethylen

(TPS-SEBS)

Polyamid (PA)

Elastan (EL)

Edelstahl

Polyoxymethylen (POM)

Thermoplastisches

Polyurethan (TPU)

Polyester (PES)

Polypropylen (PP)

Polyurethan (PUR)

Schalensystem

Spinova Immo/Immo Plus

Polyethylen, niedrige

Dichte (PE- LD)

Edelstahl

Polyamid (PA)

Polyurethan (PUR)

Schalenbezug

Polyester (PES)

Elastan (EL)

Polyamid (PA)

Schalenverbinder –

Spinova Immo

Polyamid (PA)

Thermoplastisches

Polyurethan (TPU)

Polyurethan (PUR)

Polyoxymethylen (POM)

Elastan (EL)

Überbrückungsrahmen

Spinova Unload Plus

Polycarbonat (PC)

Aluminium

Ethylen-Vinylacetat (EVA)

Polyoxymethylen (POM)

Polyamid (PA)

Polyurethan (PUR)

Acrylat (AK)

Überbrückungspelotte

Spinova Support Plus

Polyamid (PA)

Glasfaser (GF)

Polyester (PES)

Polyurethan (PUR)

Polypropylen (PP)

Abdominalpelotte

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Polyethylen (PE)

Ethylen-Propylen-Dien-

Kautschuk (EPDM)

Polyurethan (PUR)

Polyamid (PA)

Baumwolle (CO)

Polyester (PES)

Elastan (EL)

Material

Base corsett

Polyamide (PA)

Polyurethane (PUR)

Spandex (EL)

Polyester (PES)

Iron with Polyamide

Polyoxymethylene (POM)

Front closure

Thermoplastic

polyurethane (TPU)

Polyamide (PA)

Polyurethane (PUR)

Spandex (EL)

Polyester (PES)

Polypropylene (PP)

Tensioning strap system

Styrene-Ethylene

(TPS-SEBS)

Polyamide (PA)

Elastane (EL)

High-Grade Steel

Polyoxymethylene (POM)

Thermoplastic

Polyurethane (TPU)

Polyester (PES)

Polypropylene (PP)

Polyurethane (PUR)

Shell system

Spinova Immo/Immo Plus

Polyethylene, low density

(PE- LD)

High-Grade Steel

Polyamide (PA)

Polyurethane (PUR)

Shell cover

Polyester (PES)

Elastane (EL)

Polyamide (PA)

Shell connector –

Spinova Immo

Polyamide (PA)

Thermoplastic

Polyurethane (TPU)

Polyurethane (PUR)

Polyoxymethylene (POM)

Elastane (EL)

Bridging frame –

Spinova Unload Plus

Polycarbonate (PC)

Aluminium

Ethylene Vinyl Acetate (EVA)

Polyoxymethylene (POM)

Polyamide (PA)

Polyurethane (PUR)

Acrylate (AK)

Back Panel

Spinova Support Plus

Polyamide (PA)

Glass ﬁber (GF)

Polyester (PES)

Polyurethane (PUR)

Polypropylene (PP)

Abdominal pad

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Polyethylene (PE)

Ethylene Propylene Diene

M-Class Rubber (EPDM)

Polyurethane (PUR)

Polyamide (PA)

Cotton (CO)

Polyester (PES)

Elastane (EL)

Vorsicht: Bei Lockerung der Gurte sowie Zug- und Verschlusssysteme

bzw. Ablegen des Produktes oder Verstellen eingestellter Bewegungs-

limitierungen besteht keine ausreichende Versorgung/kein ausrei-

chender Schutz des behandlungsbedürftigen Körperteils. Vermeiden

Sie insbesondere in diesem Fall jegliche Belastung dieses Körperteils

Lassen Sie nach einer Opera tion die Wunde regelmäßig durch einen

Arzt kontrollieren.

Wenn Sie Ihr Bauerfeind-Produkt aufgrund akuter Beschwerden / Ver-

letzungen nutzen möchten, holen Sie vor der ersten Verwendung drin-

gend professionellen medizinischen Rat ein und beachten diesen. Es

können indikationsbedingte Einschränkungen vorliegen, über die das

Fachpersonal aufklärt. Insbesondere könnte das Führen von Fahrzeu-

gen, anderen Fortbewegungsmitteln oder Maschinen nur einge-

schränkt möglich sein. Im Zweifel raten wir, auf vorbezeichnete Tätig-

keiten einstweilen zu verzichten.

Hinweis: Setzen Sie das Produkt nie direkter Hitze (z. B. Heizung,

Sonneneinstrahlung, Lagerung im Pkw) aus! Schäden am Material

sind möglich. Dies kann die Wirksamkeit der Orthese beeinträch-

tigen.

Anwendungshinweise

Anlegen

1 Positionieren Sie die Orthese mittig auf Höhe der Taille, sodass der

untere Rücken bedeckt ist. Die eingeprägten Pfeile auf den Innensei-

ten des Bauchverschlusses zeigen nach oben. Schieben Sie nun die

Finger von der Seite in die dafür vorgesehenen Fingertaschen am

Bauchverschluss und ziehen Sie diese gleichmäßig zur Seite 2. Erst

danach ziehen Sie die Verschlüsse nach vorn. Heben Sie den Bauch

mit der linken Verschlusshälfte von unten leicht an und legen Sie die

rechte Verschlusshälfte soweit über die Linke, bis Sie diese aufkletten

können 3.

Greifen Sie nun beidseitig die Enden des Zuggurtsystems, die Henkel

des Koppelverschlusses sind ausklappbar. Ziehen Sie das Zuggurtsys-

tem seitlich auseinander 4. Führen sie Koppel und Leiter im unteren

Bereich des Bauches zusammen und hängen den Haken in die Leiter

des Koppelverschlusses ein 5. Sie können nach Bedarf den Haken in

verschiedene Sprossen der Leiter einhängen, um die Kompression des

Zugsystems individuell zu variieren.

Achten Sie nach dem Anlegen der Orthese darauf, dass das Netz-

material keine Falten wirft. Sollten Falten sichtbar sein, kletten Sie

die

beiden Bauchverschlüsse der Grundbandage weiter übereinander.

Hinweis: Bei längerem Sitzen wird zur Entlastung des Bauch-

druckes empfohlen, den Koppelverschluss etwas zu lockern.

Ablegen

Lösen Sie den Koppelverschluss des Zuggurtsystems. Greifen Sie an-

schließend in die Fingertaschen des Bauchverschlusses und lösen sie

die Verklettung. Kletten Sie den Bauchverschluss nach dem Ablegen der

Orthese wieder zusammen, um Beschädigungen zu vermeiden.

Kontraindikationen (Gegenanzeigen)

Überempﬁndlichkeiten von Krankheitswert sind bis jetzt nicht bekannt.

Bei nachfolgenden Krankheitsbildern ist das Anlegen und Tragen eines

solchen Hilfsmittels nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angezeigt:

• Hauterkrankungen / -verletzungen im versorgten Körperabschnitt,

insbesondere bei entzündlichen Erscheinungen, ebenso aufgeworfene

Narben mit Anschwellung, Rötung und Überwärmung

• verstärkte Einschränkung der Leistungsfähigkeit von Herz und Lunge

(Gefahr der Blutdrucksteigerung bei angelegtem Hilfsmittel und

verstärkter körperlicher Leistung)

Reinigungshinweise

Bei Bedarf können Sie die Orthese mit einem milden Waschmittel per

Handwäsche reinigen. Lassen Sie die Orthese lufttrocknen.

Wartungshinweise

Bei richtiger Handhabung und Pﬂege ist das Produkt praktisch

wartungsfrei.

Hinweise zum Wiedereinsatz

Das Produkt ist zur Individualversorgung eines Patienten oder einer

Patientin vorgesehen.

Gewährleistung

Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem das

Produkt erworben wurde. Vermuten Sie einen Gewährleistungsfall,

wenden Sie sich bitte zunächst direkt an denjenigen, von dem Sie

de deutsch

Sehr geehrte Kundin,

sehr geehrter Kunde,

vielen Dank, dass Sie sich für ein Bauerfeind Produkt entschieden

haben.

Jeden Tag arbeiten wir an der Verbesserung der medizinischen Wirk-

samkeit unserer Produkte, denn Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen.

Bitte lesen und beachten Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig. Bei

Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr Fachgeschäft.

Nachfolgende Hinweise betreen die Produkte

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Bitte beachten Sie auch die speziellen Anweisungen zu Ihrem Produkt

auf den folgenden Seiten.

Anwendungsrisiken

Vorsicht*

Bitte beachten Sie die Vorgaben dieser Gebrauchsanweisung und die

Hinweise des Fachpersonals genauestens.

Ihre Spinova Wirbelsäulenorthese ist nur gemäß den Angaben dieser

Gebrauchsanweisung und den aufgeführten Anwendungs gebieten

(Zweckbestimmung / Einsatzort) zu tragen. Sie ist ein verordnungsfä-

higes Produkt, das unter ärztlicher Anleitung getragen werden muss.

Um einen optimalen Sitz der Orthese zu gewährleisten, muss das

Produkt indivi duell von geschultem Fachpersonal1 angepasst werden.

Bitte beachten Sie die Pﬂegehinweise auf dem Einnähetikett. Das

Einnähetikett mit Informationen zu Größe, Hersteller, Pﬂegehinweisen

und CE-Kennzeichnung beﬁndet sich an der Innenseite der Grund-

bandage (bei Spinova Immo auf der Innenseite der Rückenkassette).

Die erstmalige Anpassung und Einweisung muss durch geschultes

Fachpersonal erfolgen. Sprechen Sie eine Kombination mit anderen

Produkten, z. B. im Rahmen einer Kompressionstherapie

(Kompressions body, Lymphkompres sionsstrümpfe) vorher mit Ihrem

behandelnden Arzt ab. Nehmen Ihre Beschwerden zu oder stellen Sie

außergewöhnliche Veränderungen an sich fest, suchen Sie bitte umge-

hend Ihren Arzt auf. Bei unsachgemäßer oder zweck entfremdeter

Anwendung ist eine Produkt haftung ausgeschlossen. Lassen Sie das

Produkt nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen

in Berührung kommen. Nebenwirkungen, die den gesamten Organis-

mus betreen, sind bis jetzt nicht bekannt. Das sachgemäße Anwen-

den / Anlegen wird vorausgesetzt. Legen Sie die Orthese nicht zu fest

an, da es sonst zu lokalen Druck erschei nungen kommen kann. In sel-

tenen Fällen ist eine Einengung von Blutgefäßen und Nerven möglich.

Prüfen Sie deshalb den Sitz des Hilfsmittels, wenn Sie unangenehmen

Druck verspüren und befragen hierzu, wie auch zu allgemeinen Hand-

habungsfragen das Fachpersonal.

1 4

IIII

C L

VIIIVII

XIX

Spinova Support Plus

Spinova Immo

Spinova Immo Plus

Spinova Unload Plus

de deutsch ......................................... 2

en english........................................... 6

fr français ......................................... 9

nl nederlands .................................13

it italiano ........................................17

es español .......................................21

pt português ................................... 25

sv svenska ....................................... 29

no norsk ............................................32

ﬁ suomi ...........................................36

da dansk ........................................... 39

pl polski ........................................... 43

cs česky ............................................47

hu magyar ........................................ 50

hr hrvatski ....................................... 54

sr srpski ........................................... 57

sl slovenski.....................................61

ro romanian .................................... 64

tr türkçe ..........................................68

ru русский .......................................72

et eesti .............................................76

lv latviešu........................................79

lt lietuvių.........................................83

ja 日本語 ......................................... 86

ko 한국어 .......................................... 89

ar يبرع ............................................93

zh 中文..............................................97

2 99

询问患者矫形器是否足够稳定并且位置是否舒服。

根据治疗需要，设置紧束装置

可以自由确定紧束带的高度，实现腰椎前弯或后弯以及个性化调整。

为此，背部支撑架具有 12 个不同悬挂位置 VI 。

提示：将紧束带对称悬挂在背部支撑架中。

紧束带位置改变之后，可能需要重新根据躯干周长调整紧束带装置。

Spinova Unload Plus

调整 / 安装

按如上所述调整腹部搭扣，背部支撑架，侧面夹具，腹部衬垫和紧束带

装置。

桥接框的调整 VII

如需调整桥接框，请将其从打底绷带上松开。为此，需将两个魔术粘条从

桥接框上取下，并打开打底绷带上的两个粘袋。可以个性化指定桥接框

上铝制撑条的形状。然后重新粘合桥接框。在确定其位置时，要确保根据

病人体形最大化发挥其后弯功能。桥接框 U 型架和腹部搭扣内侧上的箭

头应指向上方。请注意可提供两种高度的 Spinova Unload Plus。

Spinova Support Plus

按如上所述调整腹部搭扣，背部支撑架，侧面夹具，腹部衬垫和紧束带

装置。

背部衬垫的定位 VIII

请先将矫形器里面朝上放在面前。腹部搭扣内侧的箭头应指向上方。将

背部衬垫尖端向下粘在绷带中间部位。背部衬垫应在肩胛骨下方约 3 cm

处。此时，在左侧腹部搭扣上安装腹部衬垫。请注意可提供两种高度的

Spinova Support Plus。

Spinova Immo Plus

调整 / 安装

按如上所述调整腹部搭扣，背部支撑架，侧面夹具，腹部衬垫和紧束带

装置。

需要的工具：

2.5 mm 内六角扳手 (作为附件提供)

护板的调整：

从矫形器上取下护板

6 松开位于背部支撑架区域中间的螺钉。将打底绷带上的两条橡皮筋

拉到护板前边缘。从背部护板上取下打底绷带。必要时，取下护板的织

物表面。

护板的高度，宽度和角度调整

在将护板从打底绷带上取下后，手动松开护板中间的螺母和上下螺钉，

确保可以轻松将一分为二的护板相互分开。将护板放置在患者躯干上。

放置时，骨盆夹具的内凹部分必须恰好位于患者骨盆的上方。现在使一

分为二的护板彼此扣合，确保护板被平放在整个躯干

上 IX 。然后固定护板上的所有螺钉。上边缘应位于肩胛骨下方约 3 cm

处。需要改变护板高度时，可以将上边缘缩短。请注意可提供两种高度的

Spinova Immo Plus。为将护板安装在打底绷带上，请按取下护板中所述

的相反方向执行操作。

提示：可以用市场上常见的皮革剪刀剪切塑料。请注意去除切边上的

毛刺

Spinova Immo

调整 / 安装

按如上所述调整背部支撑架，侧面夹具和紧束带装置。

需要的工具：

2.5 mm 内六角扳手 (作为附件提供)

护板的调整：

从矫形器上取下护板

通过将蓝色带扣打开将紧束装置从背部支撑架在取出，并通过将灰色带

扣从侧面打开将紧束装置从侧面夹具中取出。取出护板本侧的两个粘接

点。松开位于背部支撑架区域中间的螺钉，并将其从护板中取下。

护板的高度，宽度和角度调整

在取下紧束带装置后，手动松开护板中间的螺母和上下螺钉，确保可以

轻松将一分为二的护板相互分开。将护板放置在患者躯干上。放置时，骨

盆夹具的内凹部分必须恰好位于患者骨盆的上方。现在使一分为二的护

板彼此扣合，确保护板被平放在整个躯干上 IX 。然后固定护板上的所有

螺钉。上边缘应位于肩胛骨下方约 3 cm 处。需要改变护板高度时，可以

将上边缘缩短。为将紧束带装置安装在护板上，请按取下护板中所述的

相反方向执行操作。

如果是 Spinova Immo，也可以通过移动护板连接器进行周长设

置 X。调整周长之后，可能需要调整紧束带装置。

提示：可以用市场上常见的皮革剪刀剪切塑料。请注意去除切边上的

毛刺

* 关于人身伤害（受伤，健康和事故风险）以及财产损失（产品损坏）的提示。

1 专业人员指根据国家相关规定有资格调试护具并给与相关指导的人员。

das Produkt erworben haben. Das Produkt ist vor Gewährleistungs-

anzeige zu reinigen. Wurden die Hinweise zum Umgang und zur Pflege

des Produktes nicht beachtet, kann die Gewährleistung beeinträchtigt

oder ausgeschlossen sein. Die Gewährleistung ist ausgeschlossen bei:

• nicht indikationsgerechter Anwendung

• Nichtbefolgen der Anweisung des Fachpersonals

• eigenmächtiger Produktveränderung

Haftungshinweise

Nehmen Sie keine Selbstdiagnosen oder Selbstmedikation vor, es sei

denn Sie gehören zum medizinischen Fachpersonal. Suchen Sie vor

dem ersten Einsatz unseres Medizinproduktes dringend aktiv den

Rat eines Arztes oder des geschulten Fachpersonals, da nur so die

Wirkung unseres Produktes auf Ihren Körper bewertet und ggf. durch

persönliche Konstitutionen entstehende Anwendungsrisiken ermittelt

werden können. Befolgen Sie den Rat dieses Fachpersonals, sowie

sämtliche Hinweise dieser Unterlage / oder deren – auch auszugsweiser

– Online-Darstellung, (auch: Texte, Bilder, Graphiken etc.).

Bleiben nach der Konsultation mit dem Fachpersonal Zweifel, nehmen

Sie bitte mit ihrem Arzt, Händler oder direkt mit uns Kontakt auf.

Meldepﬂicht

Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften sind Sie verpﬂichtet,

jeden schwerwiegenden Vorfall bei Anwendung dieses Medizinpro-

duktes sowohl dem Hersteller als auch dem BfArM (Bundesinstitut für

Arzneimittel und Medizinprodukte) unverzüglich zu melden. Unsere

Kontaktdaten ﬁnden Sie auf der Rückseite dieser Broschüre.

Entsorgung

Sie können das Produkt entsprechend den nationalen gesetzlichen

Vorschriften entsorgen.

Stand der Information: 2023-04

Spinova Unload Plus

Zweckbestimmung / Einsatzort

Spinova Unload Plus ist ein Medizinprodukt. Sie ist eine Orthese zur

Entlordosierung und verstärkten Entlastung der Lendenwirbelsäule mit

abrüstbarem Überbrückungsrahmen.

Indikationen

• Wirbelfrakturen (LWS) mit Wirbelkörperschaden – Entlastung

Wirbelhinterkante

• Spondylolyse / Spondylolisthese Grad I – II

• schwerste lumbale Deformität bei Facettensyndrom / Arthrose

• schwerste Lumboischialigie mit muskulären Ausfällen bei erheblichen

Bandscheibenprotrusionen / Prolaps

• lumbale Spinalkanalstenosen auch mit Paresen (konservativ,

postoperativ)

• schwerstes (pseudo-) radikuläres Lumbalsyndrom

• Foraminastenosen

Bestandteile

A – Grundbandage

B – Bauchverschluss mit Fingertaschen

C – Zuggurte / Zuggurtsystem

D – Rückenkassette

E – Koppelverschluss

F – Seitenclips

G – Überbrückungsrahmen

H – Bauchpelotte

Zusammenbau- und Montageanweisung

Die Spinova Unload Plus wird in Standardgrößen montiert geliefert.

Die Korsettstäbe, die Rückenkassette, der Bauchverschluss, der Über-

brückungsrahmen sowie das Zuggurtsystem mit Koppelverschluss

sollten von geschultem Fachpersonal individuell angepasst werden.

Überbrückungsrahmen und Bauchpelotte müssen in die Grundbandage

eingeklettet werden. Zum Entfernen und Anbringen des Rahmens siehe

Reinigungshinweise.

Reinigungshinweise

Bei Bedarf können Sie die Spinova Unload Plus mit einem milden

Waschmittel per Handwäsche reinigen. Kletten Sie vor dem Waschen

den Überbrückungsrahmen und die Bauchpelotte G H ab. Kletten Sie

nach dem Trocknen den Überbrückungsrahmen wieder ein. Legen Sie

dazu die Orthese mit der Innenseite nach oben vor sich. Die Pfeile auf

den Innenseiten der Bauchverschlüsse zeigen nach oben. Die Pfeile auf

den Bügeln des Überbrückungsrahmens zeigen nach oben. Befestigen

Sie die beiden Bügel des Überbrückungs rahmens. Schieben Sie dazu je

einen Klettstreifen von vorn durch die Öse des Bügels VII. Bringen Sie

nun die Bauchpelotte auf dem rechten Bauchverschluss an H.

Technische Daten / Parameter

Die Spinova Unload Plus besteht aus einer Grundbandage mit Korsett-

stäben, einer Rückenkassette, einem Bauchverschluss, einem Zugsys-

tem mit Koppel verschluss sowie einem Überbrückungs rahmen und

einer Bauchpelotte.

Spinova Support Plus

Zweckbestimmung / Einsatzort

Spinova Support Plus ist ein Medizinprodukt. Sie ist eine Orthese

zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule mit anatomisch geformter

Rückenpelotte.

Indikationen

• Wirbelfrakturen (LWS) mit Wirbelkörperschaden – Entlastung

Wirbelvorderkante

• Spondylolyse / Spondylolisthese Grad II

• mittelschwere Lumboischialigie mit muskulären Ausfällen bei

erheblichen Bandscheibenprotrusionen / Prolaps

• lumbale Spinalkanalstenosen auch mit Paresen (konservativ,

postoperativ)

• mittelschwere lumbale Deformität bei Facettensyndrom / Arthrose

• mittelschweres (pseudo-) radikuläres Lumbalsyndrom

• schwere Degeneration / muskuläre Insuzienz

• Zustand nach Prolaps (postoperativ / konservativ)

• Zustand nach Diskektomie

• Zustand nach Spondylodese / Kyphoplastie (einetagig / mehretagig)

• Osteoporose

Bestandteile

A – Grundbandage

B – Bauchverschluss mit Fingertaschen

C – Zuggurte / Zuggurtsystem

D – Rückenkassette

E – Koppelverschluss

F – Seitenclips

H – Bauchpelotte

I – Überbrückungspelotte

Zusammenbau und Montage

Die Spinova Support Plus wird in Standardgrößen montiert gelie-

fert.Die Korsettstäbe, die Rückenkassette, der Bauchverschluss sowie

das Zuggurt system mit Koppelverschluss sollten von geschultem

Fachpersonal individuell angepasst werden. Über brückungspelotte und

Bauchpelotte müssen in die Grundbandage eingeklettet werden. Zum

Entfernen und Anbringen der Pelotten siehe Reinigungshinweise.

Reinigungshinweise

Bei Bedarf können Sie die Spinova Support Plus mit einem milden

Waschmittel per Handwäsche reinigen. Kletten Sie vor dem Waschen

beide Pelotten ab I H. Kletten Sie nach dem Trocknen beide

Pelotten wieder in die Spinova Support Plus ein. Legen Sie dazu

die Orthese mit der Innenseite nach oben vor sich. Die Pfeile auf

den Innenseiten der Bauchverschlüsse zeigen nach oben. Kletten

Sie die Überbrückungspelotte mit der Spitze nach unten zeigend in

derBandagenmitte fest I. Bringen Sie nun die Bauchpelotte auf dem

rechten Bauchverschluss an H.

Technische Daten / Parameter

Die Spinova Support Plus besteht aus einer Grundbandage mit Korsett-

stäben, einer Rückenkassette, einem Bauchverschluss, einem Zuggurt-

system mit Koppelverschluss sowie einer Überbrückungs pelotte und

einer Bauchpelotte.

Spinova Immo Plus

Zweckbestimmung / Einsatzort

Spinova Immo Plus ist ein Medizinprodukt. Sie ist eine Orthese zur

Immobilisierung der Lendenwirbelsäule mit Mobilisierungsfunktion

durch abrüstbare Schale.

Ihre spezielle Konstruktion erlaubt eine gesteuerte Therapie gemäß

eines individuell anzupassenden Stufenschemas:

4 5

vorderen Ränder der Schale 6. Nehmen Sie die Grundbandage von der

Rückenschale. Entfernen sie ggf. den textilen Bezug von der Schale.

Höhen-, Breiten- und Winkeleinstellung der Schale

Nach dem Abnehmen der Schale von der Grundbandage lösen Sie

per Hand die Mutter in der Schalenmitte sowie die obere und untere

Schraube, sodass die Schalenhälften leichtgängig gegeneinander

verschiebbar sind. Positionieren Sie die Schale so am Rumpf, dass die

Mulden der Beckenfassung direkt oberhalb der Beckenkämme des

Patienten sitzen. Schieben Sie jetzt die beiden Schalenhälften soweit

ineinander dass die Schale ﬂächig am gesamten Rumpf anliegt IX .

Danach ﬁxieren Sie alle Schrauben der Schale. Der obere Rand sollte

etwa 3 cm unterhalb der Schulterblätter enden. Bei Bedarf kann zur

Änderung der Schalenhöhe der obere Rand gekürzt werden. Beachten

Sie, dass die Spinova Immo Plus in zwei Höhen erhältlich ist. Zum

Anbringen der Schale an die Grundban dage gehen Sie in umgekehrter

Reihenfolge wie im Punkt Abnehmen der Schale beschrieben vor.

Hinweis: Der Kunststo lässt sich mit einer handelsüblichen

Lederschere beschneiden. Beachten Sie die entstehende

Schnittkante zu entgraten.

Spinova Immo

Anpassen / Montage

Passen Sie Bauchverschluss, Rückenkassette, Seitenclips und Zuggurt-

system wie oben beschrieben an.

Benötigte Werkzeuge

Inbusschlüssel 2,5 mm (als Zusatz erhältlich)

Anpassen der Schale

Abnehmen der Schale von der Orthese

Entfernen Sie das Zugsystem aus der Rückenkassette durch

Aushängen der blauen Enden sowie der grauen Enden aus

den Seitenclips. Entfernen Sie die beiden Klettpunkte auf der

Schalenrückseite. Lösen Sie die mittlere Schraube im Bereich der

Rückenkassette und nehmen Sie diese von der Schale.

Höhen-Breiten- und Winkeleinstellung der Schale

Nach dem Entfernen des Zuggurtsystems lösen Sie per Hand die

Mutter in der Schalenmitte sowie die obere und untere Schraube,

sodass die Schalenhälften leichtgängig gegeneinander verschiebbar

sind. Positionieren Sie die Schale so am Rumpf, dass die Mulden der

Beckenfassung direkt oberhalb der Beckenkämme des Patienten sitzen.

Schieben sie jetzt die beiden Schalenhälften soweit ineinander dass die

Schale ﬂächig am gesamten Rumpf anliegt IX .

Danach ﬁxieren sie alle Schrauben der Schale. Der obere Rand sollte

etwa 3 cm unterhalb der Schulterblätter enden. Bei Bedarf kann

zur Änderung der Schalenhöhe der obere Rand gekürzt werden.

Zum Anbringen des Zuggurtsystems an die Schale gehen Sie in

umgekehrter Reihenfolge wie im Punkt Abnehmen der Schale

beschrieben vor.

Die Umfangseinstellung kann bei Spinova Immo auch durch

das Versetzen der Schalenverbinder erfolgen X. Nach erfolgter

Umfangsanpassung kann eine Anpassung des Zuggurtsystems nötig

sein.

Hinweis: Der Kunststo lässt sich mit einer handelsüblichen

Lederschere beschneiden. Beachten Sie die entstehende

Schnittkante zu entgraten.

* Hinweis auf Gefahr von Personenschäden (Verletzungs-, Gesundheits- und

Unfallrisiko) ggf. Sachschaden (Schäden am Produkt).

1 Fachpersonal ist jede Person, die nach den für Sie geltenden staatlichen

Regelungen zur Anpassung und Einweisung in den Gebrauch von Bandagen

befugt ist.

en english

Dear Customer,

thank you for choosing a Bauerfeind product.

We work to improve the medical eectiveness of our products

every day – because your health is very important to us. Please

read and observe these instructions for use carefully. If you have

any questions, please contact your doctor or medical retailer.

Einstellen des Zuggurtsystems

Einstellung des Leibumfanges

Legen Sie dem Patienten die Orthese wie oben beschrieben an. Schlie-

ßen Sie nicht den Koppelverschluss. Önen Sie nun die Arretierungen

IV der 4 blauen Enden des Zugsystems zum geö neten Schloss-

Symbol .

Lassen Sie jetzt den Patienten die Enden des Zuggurtsystems seit-

lich auseinander ziehen und anschließend den Koppelverschluss in

mittlerer Position der Leiter schließen. Stellen Sie anschließend die

Arretierungen an den Gurtenden auf »geschlossen« . Spannen Sie

das Zugsystem, indem Sie alle vier Torxschrauben gleichmäßig im

Uhrzeigersinn anziehen. Zählen Sie dabei die Umdrehungen. Alternativ

empfehlen wir die Schrauben mit Hilfe eines Torx-Drehmomenten-

schlüssels mit 0,25 Nm anzuziehen (als Zusatz erhältlich) V.

Lassen Sie den Patienten den Koppelverschluss noch einmal önen

und die Zuggurte seitlich auseinander ziehen und anschließend wieder

schließen. Der Koppelverschluss sollte dabei in einer mittleren Position

geschlossen werden können, sodass der Patient bei Gewichtszu- oder

-abnahme die Orthese weiterhin nutzen kann. Falls die Mittelstellung

nicht eingestellt werden kann, wiederholen sie den kompletten

Einstellvorgang.

Befragen Sie den Patienten nach ausreichender Stabilität und

bequemen Sitz der Orthese.

Therapiegerechte Einstellung des Zuggurtsystems

Die Zuggurte können zur Lordosierung oder Entlordisierung sowie

zur individuellen Anpassung variabel in der Höhe positioniert

werden. Hierfür besitzt die Rückenkassette 12 unterschiedliche

Einhängepositionen VI .

Hinweis: Hängen Sie die Zuggurte stets symmetrisch in die

Rückenkassette ein.

Nach Veränderung der Position der Zuggurte kann es notwendig

sein, das Zuggurtsystem neu dem Leibumfang anzupassen.

Spinova Unload Plus

Anpassen / Montage

Passen Sie Bauchverschluss, Rückenkassette, Seitenclips, Bauch-

pelotte und Zuggurtsystem wie oben beschrieben an.

Anpassung des Überbrückungsrahmens VII

Zur Anpassung des Überbrückungsrahmens lösen Sie diesen von der

Grundbandage. Entfernen Sie dazu die zwei Klettstreifen vom Über-

brückungsrahmen und önen die zwei Klettlaschen an der Grundban-

dage. Sie können die Aluminiumstreben des Überbrückungsrahmens

individuell anformen. Kletten Sie den Überbrückungsrahmen anschlie-

ßend wieder ein. Positionieren Sie ihn so, dass er entsprechend der

Körperform des Patienten seine entlordosierende Funktion optimal

entfaltet. Die Pfeile auf den Bügeln des Rahmens und den Innenseiten

der Bauchverschlüsse zeigen dabei nach oben. Beachten Sie, dass die

Spinova Unload Plus in zwei Höhen erhältlich ist.

Spinova Support Plus

Passen Sie Bauchverschluss, Rückenkassette, Seitenclips, Bauch-

pelotte und Zuggurtsystem wie oben beschrieben an.

Positionieren der Überbrückungspelotte VIII

Legen Sie die Orthese mit der Innenseite nach oben vor sich. Die Pfeile

auf den Innenseiten der Bauchverschlüsse zeigen nach oben. Kletten

Sie die Überbrückungspelotte mit der Spitze nach unten zeigend in der

Bandagenmitte fest. Die Überbrückungspelotte sollte ca. 3 cm unter

den Schulterblättern enden. Bringen Sie nun die Bauchpelotte auf dem

linken Bauchverschluss an. Beachten Sie, dass die Spinova Support

Plus in zwei Höhen erhältlich ist.

Spinova Immo Plus

Anpassen / Montage

Passen Sie Bauchverschluss, Rückenkassette, Seitenclips, Bauch-

pelotte und Zuggurtsystem wie oben beschrieben an.

Benötigte Werkzeuge

Inbusschlüssel 2,5 mm (als Zusatz erhältlich)

Anpassen der Schale

Abnehmen der Schale von der Orthese

Lösen Sie die mittlere Schraube im Bereich der Rückenkassette.

Streifen Sie die beiden Gummibänder an der Grundbandage über die

E – Koppelverschluss

F – Seitenclips

K – Schalenverbinder

L – Schale

Zusammenbau- und Montageanweisung

Die Spinova Immo wird in Standardgrößen montiert geliefert. Die

Schale, die Stäbe, der Bauchverschluss sowie die Zuggurte sollten von

geschultem Fachpersonal individuell angepasst werden.

Reinigungshinweise

Wischen Sie die Schale mit einem weichen Tuch und einem milden

Reinigungsmittel ab. Lassen Sie die Orthese danach an der Luft trocknen.

Technische Daten / Parameter

Die Spinova Immo besteht aus einem Schalensystem, einem Bauch-

verschluss, einem Schalenverbinder, einer Rückenkassette und einem

Zuggurtsystem mit Koppelverschluss.

Fachpersonal1

Nachfolgende Hinweise betreen die Produkte

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Bitte beachten Sie auch die speziellen Anweisungen zum jeweiligen

Produkt auf den folgenden Seiten.

Allgemeine Hinweise

Die Spinova Produkte sind entsprechend der Größen vor-

eingestellt, können aber bei Bedarf individuell entsprechend den

Anwendungsgebieten (Indikationen) und dem Körperbau (Anatomie)

angepasst werden. Überprüfen Sie nach der ersten Versorgung den

optimalen und individuellen Sitz der Orthese. Üben Sie das richtige

Anlegen mit dem Patienten ( 1 – 5). Eine unsachgemäße Änderung

am Produkt darf nicht vorgenommen werden. Bei Nichtbeachtung

kann die Leistung des Produktes beeinträchtigt werden, so dass eine

Produkthaftung ausgeschlossen wird. Die Spinova Wirbelsäulenorthese

ist zur Versorgung nur eines Patienten vorgesehen.

Achten Sie auf faltenfreien Sitz der Orthese (trit nicht für Spinova

Immo zu). Bei Faltenbildung lassen Sie den Patienten die Orthese noch

einmal anlegen, dabei sollten dann die beiden Bauchverschlusshälften

weiter übereinander geklettet werden. Eine weitere Möglichkeit zur

Faltenreduzierung kann über die Anpassung der Bauchverschlüsse an

die Körperform des Patienten erfolgen.

Individuelle Anpassung der Orthese

Benötigte Werkzeuge

• Schere

• Torxschlüssel TX 40 / Drehmomentschlüssel 0,25 Nm empfohlen

(als Zusatz erhältlich)

Anpassen der Bauchverschlüsse an die Körperform des Patienten

Sie haben die Möglichkeit, die Bauchverschlüsse individuell in Winkel

und Breite zu verstellen. Lösen Sie hierzu die Bauchverschlüsse

und kletten diese in neuer Position an. Überstehender Velours an

der Grundbandage kann nach der Anpassung mit einer Stoschere

abgeschnitten werden. Überstehender Klett muss mit einem

Velourstreifen abgedeckt werden, um Beschädigungen zu vermeiden.

Grundsätzlich besteht die Möglichkeit, den äußeren Klettstreifen

komplett abzuschneiden, sollte er nicht benötigt werden I.

Anpassen der Rückenkassette

Haken Sie die blauen Gurtenden aus der Rückenkassette aus. Lösen

Sie die Schraube (Spinova Immo / Immo Plus). Entnehmen Sie die

Rückenkassette mit den darin enthaltenen Aluminiumstäben und

formen diese indikationsgerecht an den Patienten an II .

Anpassen der Seitenclips

Um lokale Druckspitzen an den Spinen oder Rippenbögen zu vermei-

den, können sie die Seitenclips im Bereich des Velours individuell

versetzen III.

Hinweis: Nach dem Anpassen der Bauchverschlüsse und der

Seitenclips kann es nötig sein, das Zuggurtsystem erneut dem

Leibumfang anzupassen.

Anpassen der Bauchpelotte (gilt nicht für Spinova Immo)

Kletten Sie die Bauchpelotte an die linke Unterseite des linken

Bauchverschlusses.

Stufe 1 (Stabilisierungsphase):

Zur Sicherung der Wirbelsäule nach einer Operation oder zu Beginn

einer nichtoperativen Behandlung wird die Orthese zusammen mit

Schale verwendet.

Stufe 2 (Mobilisierungsphase):

Bei beginnender Mobilisierung mit fortschreitendem Heilungsprozess

wird die Schale entfernt. Die Grundbandage ist im zu versorgenden

Lenden- / Kreuzbein-Bereich durch Korsettstäbe verstärkt.

Bitte erfragen Sie bei Ihrem Arzt den Zeitpunkt der Entnahme der

Schale.

Indikationen

• Wirbelfrakturen (LWS) mit erheblichem Wirbelkörperschaden –

Entlastung Wirbelvorder- und / oder -hinterkante

• Tumore (Metastasen)

• Z. n. Spondylodese / Kyphoplastie (einetagig / mehretagig)

• schwerstes (pseudo-) radikuläres Lumbalsyndrom

• schwerste Lumboischialigie mit muskulären Ausfällen bei erheblichen

Bandscheibenprotrusionen / Prolaps

• lumbale Spinalkanalstenosen mit Paresen (konservativ, postoperativ)

• Foraminastenosen

• Osteochondrose

• schwere Degeneration / muskuläre Insuzienz

• schwere lumbale Deformität bei Facettensyndrom / Arthrose

• Zustand nach Prolaps (konservativ / postoperativ)

• Zustand nach Diskektomie

• Spondylolyse / Spondylolisthese Grad I – III

Bestandteile

A – Grundbandage

B – Bauchverschluss mit Fingertaschen

C – Zuggurte / Zuggurtsystem

D – Rückenkassette

E – Koppelverschluss

F – Seitenclips

H – Bauchpelotte

J – Schale mit Textilbezug

Zusammenbau- und Montageanweisung

Die Spinova Immo Plus wird in Standardgrößen montiert geliefert. Die

Schale, die Stäbe, der Bauchverschluss sowie die Zuggurte sollten

von geschultem Fachpersonal individuell angepasst werden. Die

Bauchpelotte sollte in die Grundbandage eingeklettet werden.

Zum Abnehmen des textilen Bezuges streifen Sie die beiden Gummi-

bänder an der Grundbandage über die vorderen Ränder der Schale 6

. Entfernen Sie danach den textilen Bezug. Zum Abnehmen der Schale

von der Orthese lösen Sie die mittlere Schraube im Bereich der Rü-

ckenkassette. Nehmen Sie die Schale von der Grundbandage. Danach

können Sie die Grundbandage ohne Schale verwenden.

Reinigungshinweise

Der Textilbezug der Schale kann bei 40 Grad in der Maschine

gewaschen werden. Die Schale wischen Sie mit einem weichen Tuch

und einem milden Reinigungsmittel ab. Bei Verwendung der Spinova

Immo Plus ohne Schale (Mobilisierungsphase) kann die Orthese bei

Bedarf in Handwäsche gereinigt werden. Lassen Sie die Orthese

danach an der Luft trocknen.

Technische Daten / Parameter

Die Spinova Immo Plus besteht aus einer Grundbandage mit Kor-

settstäben, einer Rückenkassette, einem Bauchverschluss, einem

Zuggurtsystem mit Koppelverschluss sowie einer Schale und einer

Bauchpelotte.

Spinova Immo

Zweckbestimmung / Einsatzort

Spinova Immo ist ein Medizinprodukt. Sie ist eine Orthese zur

Immobilisierung der Lendenwirbelsäule.

Indikationen

• Ruhigstellung der LWS (präoperativ, postoperativ, posttraumatisch,

entzündliche Erkrankungen)

• konservative Frakturbehandlung von einfachen und stabilen Frakturen

Bestandteile

B – Bauchverschluss mit Fingertasche

C – Zuggurte / Zuggurtsystem

D – Rückenkassette

6 7

Assembly and ﬁtting

The Spinova Support Plus is supplied as a pre-assembled orthosis in

standard sizes. The corset stays, the back setting device, the abdominal

fastening, and the tensioning strap system with a belt fastening must

be individually adjusted by a trained specialist. The bridging pad and

abdominal pad must be fastened to the base support. See ‘Cleaning

instructions‘ for information on how to remove and attach the pads.

Cleaning instructions

If necessary, you can clean the Spinova Support Plus by hand with

a mild cleaning agent. Unfasten both pads before washing I H.

Refasten both pads to the Spinova Support Plus after drying. To do this,

place the orthosis in front of you with the inside facing upward. The

arrows on the inside of the abdominal fastenings should be pointing

upward. Fasten the back pad ﬁrmly onto the center of the support with

the tapered end pointing downward I. Now attach the abdominal pad

to the right abdominal fastening H.

Technical speciﬁcations / parameters

The Spinova Support Plus is made up of a base support with corset

stays, a back setting device, an abdominal fastening, a tensioning strap

system with a belt fastening, a bridging pad, and an abdominal pad.

Spinova Immo Plus

Intended use / part of the body this product is used for

Spinova Immo Plus is a medical product. It is an orthosis for immobilizing

the lumbar spine with mobilization function with removable shell.

Its special design permits controlled treatment according to an

individually adaptable multi-stage regimen:

Stage 1 (Stabilization phase):

To secure the spine after surgery or at the start of non-surgical

treatment, use the orthosis in combination with the shell.

Stage 2 (Mobilization phase):

During the initial stages of mobilization with a progressive recovery

process, the shell is removed. The base support is reinforced with the

corset stays in the aected lumbar / sacral area.

Please ask your physician when you can remove the shell.

Indications

• Vertebral fractures (lumbar spine) with signiﬁcant vertebral body

damage – relieving the anterior and / or posterior edges of vertebrae

• Tumors (metastases)

• Condition after Spondylodesis / kyphoplasty (one or more levels)

• Most severe (pseudo) radicular lumbar syndrome

• Most severe lumbosciatica with muscular deﬁciencies in cases of

signiﬁcant intervertebral disk protrusions / herniated disks

• Lumbar spinal canal stenosis with paresis (non-surgical, post-operative)

• Foraminal stenosis

• Osteochondrosis

• Severe degeneration / muscular insuciency

• Severe lumbar deformity in cases of facet syndrome / osteoarthritis

• Condition following herniation (non-surgical / post-operative)

• Condition following discectomy

• Spondylolysis / spondylolisthesis, grades I – III

Components

A – Base support

B – Abdominal fastening with ﬁnger pockets

C – Tensioning straps / tensioning strap system

D – Back setting device

E – Belt fastening

F – Side clips

H – Abdominal pad

J – Shell with fabric top cover

Assembly and ﬁtting instructions

The Spinova Immo Plus is supplied as a pre-assembled orthosis in

standard sizes. The shell, the stays, the abdominal fastening, and the

tensioning straps must be individually adjusted by a trained specialist.

The abdominal pad must be fastened to the base support.

6 To detach the fabric top cover, slip both the rubber bands on the

base support over the front edges of the shell. Then remove the fabric

top cover. To detach the shell from the orthosis, undo the middle screw

on the back setting device. Remove the shell from the base support,

then you can use the base support without it.

Indications

• Vertebral fractures (lumbar spine) with vertebral body damage –

relieving the posterior edges of vertebrae

• Spondylolysis / spondylolisthesis, grades I – II

• Most severe lumbar deformity in cases of facet

syndrome / osteoarthritis

• Most severe lumbosciatica with muscular deﬁciencies in cases of

signiﬁcant intervertebral disk protrusions / herniated disks

• Lumbar spinal canal stenosis, also with paresis (non-surgical, post-

operative)

• Most severe (pseudo) radicular lumbar syndrome

• Foraminal stenosis

Components

A – Base support

B – Abdominal fastening with ﬁnger pockets

C – Tensioning straps / tensioning strap system

D – Back setting device

E – Belt fastening

F – Side clips

G – Bridging frame

H – Abdominal pad

Assembly and ﬁtting instructions

The Spinova Unload Plus is supplied as a pre-assembled orthosis in

standard sizes. The corset stays, the back setting device, the abdominal

fastening, the bridging frame, and the tensioning strap system with

a belt fastening must be individually adjusted by a trained specialist.

The bridging frame and abdominal pad must be fastened to the base

support. See ‘Cleaning instructions‘ for information on how to remove

and attach the frame.

Cleaning instructions

If necessary, you can clean the Spinova Unload Plus by hand with a

mild cleaning agent. Unfasten the bridging frame and the abdominal

pad before washing G H. Refasten the bridging frame after drying. To

do this, place the orthosis in front of you with the inside facing upward.

The arrows on the inside of the abdominal fastenings should be

pointing upward. The arrows on the bars of the bridging frame should

be pointing upward. Secure both bars on the bridging frame. Push each

Velcro strip through the eye of the bar from the front VII. Now attach the

abdominal pad to the right abdominal fastening H.

Technical speciﬁcations / parameters

The Spinova Unload Plus is made up of a base support with corset

stays, a back setting device, an abdominal fastening, a strap system

with a belt fastening, a bridging frame, and an abdominal pad.

Spinova Support Plus

Intended use / part of the body this product is used for

Spinova Support Plus is a medical product. It is an orthosis for

stabilizing the lumbar spine with an anatomically contoured back pad.

Indications

• Vertebral fractures (lumbar spine) with vertebral body damage –

relieving the anterior edges of vertebrae

• Spondylolysis / spondylolisthesis, grade II

• Moderate lumbosciatica with muscular deﬁciencies in cases of

signiﬁcant intervertebral disk protrusions / herniated disks

• Lumbar spinal canal stenosis, also with paresis (non-surgical, post-

operative)

• Moderate lumbar deformity in cases of facet syndrome / osteoarthritis

• Moderate (pseudo) radicular lumbar syndrome

• Severe degeneration / muscular insuciency

• Condition after herniated disks (post-operative / non-surgical)

• Condition after discectomy

• Condition after spondylodesis / kyphoplasty (one or more levels)

• Osteoporosis

Components

A – Base support

B – Abdominal fastening with ﬁnger pockets

C – Tensioning straps / tensioning strap system

D – Back setting device

E – Belt fastening

F – Side clips

H – Abdominal pad

I – Bridging pad

After putting on the orthosis, ensure that there are no creases in

the mesh material. If there are visible creases, pull both abdominal

fastenings on the base support further over each other before fastening

them.

Note: When sitting for long periods of time, it is a good idea to loosen

the belt fastening slightly to relieve pressure on the abdomen.

Taking o the orthosis

Undo the belt fastening on the tensioning strap system. Then reach

into the pockets of the abdominal fastening and unfasten the closure.

After removing the orthosis, refasten the abdominal fastening to avoid

damage.

Contraindications

No clinically signiﬁcant hypersensitive reactions have been reported to

date. If you have any of the following conditions, such aids should only

be ﬁtted and worn after consultation with your physician:

• Skin disorders / injuries to the relevant part of the body, particularly

if inﬂammation is present. Likewise, any raised scars with swelling,

redness, and excessive heat build-up

• severe restriction of the performance of the heart and lungs (risk

of a rise in blood pressure if the aid is worn during intense physical

exertion)

Cleaning instructions

If necessary, you can wash the orthosis by hand with a mild cleaning

agent. Leave the orthosis to air dry.

Maintenance instructions

If handled and cared for correctly, the product is practically

maintenance-free.

Notes on reuse

This product is intended to be ﬁtted to one patient only.

Warranty

The statutory regulations of the country of purchase apply. Please ﬁrst

contact the retailer from whom you obtained the product directly in

the event of a potential claim under the warranty. The product must be

cleaned before submitting it in case of warranty claims. Warranty may

be limited or excluded if the instructions on how to handle and care for

the product have not been observed.

Warranty is excluded if:

• The product was not used according to the indication

• The instructions given by the specialist were not observed

• The product was modiﬁed arbitrarily

Disclaimer

Do not diagnose yourself or decide on which medication to take unless

you are a medical specialist. Before ﬁrst using our medical product,

please seek the advice of a physician or trained specialist, as this is the

only way to assess the eect of our product on your body and

determine the potential risks of using this product due to your personal

constitution. Follow the advice of this specialist as well as all

instructions in this document or its online version, including any

excerpts (as well as texts, images, graphics etc.).

If you still have doubts after your consultation with the specialist,

please contact your physician or retailer, or contact us directly.

Duty to report

Due to regional legal regulations, you are required to immediately

report any serious incident involving the use of this medical device

to both the manufacturer and the responsible authority. Our contact

details can be found on the back of this brochure.

Disposal

You can dispose of the product in accordance with national legal

requirements.

Version: 2023-04

Spinova Unload Plus

Intended use / part of the body this product is used for

Spinova Unload Plus is a medical product. It is an orthosis for reducing and

providing lordosis relief of the lumbar spine with removable bridging frame.

The following information relates to these products:

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Please also read the speciﬁc instructions relating to your product on

the following pages.

Risks of using this product

Caution*

Please closely observe the speciﬁcations in these instructions for

use and the instructions given by the specialist.

Your Spinova spine orthosis must only be worn in accordance with the

speciﬁcations contained in these instructions for use and used for the

areas of application listed (intended use / parts of the body this product

is used for). It is a prescribed product that should be applied under

a physician‘s guidance. To ensure the best possible ﬁt, the orthosis

must be individually adjusted by a trained specialist1. Please refer to

the care instructions on the sewn-in label. The sewn-in label contains

information on the size, manufacturer, care instructions, and CE

marking and is located on the inside of the base support (in the case of

the Spinova Immo, it is located on the inside of the back setting device).

Only a trained specialist may carry out the initial ﬁtting of the orthosis

and provide instruction. Use in combination with other products, e. g. as

part of compression treatment (compression body support, lymph

compression stockings), must be discussed beforehand with your

physician. Should you notice any unusual changes or increased

symptoms, please contact your physician without delay. No product

liability is accepted in the event of improper use. Do not allow the

product to come into contact with ointments, lotions, or substances

containing grease or acids. No side eects that aect the entire body

have been reported to date. Correct usage / ﬁtting is assumed. Do not

put the orthosis on too tightly as this could lead to local pressure

symptoms. In rare cases, constriction of blood vessels and nerves may

occur. For this reason, check the ﬁt of the product if you feel unpleasant

pressure and consult the specialist in this regard or for general

questions about handling.

Caution: When loosening the straps or tensioning and fastening

systems, or when removing the product or adjusting conﬁgured

limitations of movement, there is not sucient support / sucient

protection of the body part requiring treatment. In this case, particularly

avoid placing any strain on this body part.

After surgery, make sure that the wound is regularly checked by a

physician.

If you would like to use your Bauerfeind product due to acute

symptoms / injuries, make sure to obtain and follow the advice of a

medical professional before ﬁrst using the product. Restrictions may

exist given the speciﬁc indication which the specialist retailer can

clarify. In particular, the ability to operate vehicles, other means of

transport or machinery may be limited. In case of doubt, we

recommend temporarily refraining from the activities mentioned above.

Note: Never expose the product to direct heat (e. g. heaters, sunlight,

in your car, etc.)! This may cause damage to the material, which can

impair the eectiveness of the orthosis.

Application instructions

Putting on the orthosis

1 Position the orthosis centrally, at waist height, so that the lower

back is covered. The stamped arrows on the inside of the abdominal

fastening should be pointing upward. 2 Slide your ﬁngers from the

side into the ﬁnger pockets provided on the abdominal fastening and

pull the pockets evenly to the side. Now pull the fastenings forward. 3

Lift the abdomen slightly from below with the left half of the fastening

and position the right half of the fastening on top of the left half so that

it can be fastened to it.

4 Now grasp the ends of the tensioning strap system on both sides.

The handles on the belt fastening fold out. Pull the tensioning straps to

the sides and away from one another. 5 Bring the belt fastening and

eyelet together around the lower part of the abdomen and attach the

hook to the eyelet on the fastening. You can attach the hook to dierent

rows of eyelets if required, to vary the compression of the strap system

to suit individual needs.

8 9

fr français

Chère cliente, cher client,

merci d‘avoir choisi un produit Bauerfeind.

Tous les jours, nous travaillons à l’amélioration de l’ecacité médicale

de nos produits, car votre santé nous tient particulièrement à cœur.

Veuillez lire attentivement et tenir compte cette notice d’utilisation.

Pour toutes questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à

votre revendeur spécialisé.

Les remarques suivantes concernent les produits

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Veuillez également respecter les consignes spéciﬁques liées à votre

produit et mentionnées sur les pages suivantes.

Risques d’utilisation

Attention*

Veuillez suivre méticuleusement les indications de la présente

notice d’utilisation ainsi que les remarques du professionnel formé.

Votre orthèse pour colonne vertébrale Spinova doit impérativement

être portée conformément aux recommandations de cette notice

d’utilisation et dans le respect des indications données (utilisation,

positionnement). Il s‘agit d‘un produit soumis à la prescription et qui

doit être porté sous contrôle médical. Pour garantir un positionnement

optimal de l‘orthèse, la taille doit être exactement déterminée par le

personnel formé 1. Veuillez tenir compte des conseils d’entretien sur

l‘étiquette cousue. L’étiquette cousue comprenant des informations sur

la taille, le fabricant, les consignes d’entretien et le sigle CE se trouve à

l’intérieur du bandage de base (sur Spinova Immo, elle se trouve sur la

face intérieure de la cassette dorsale).

Seul un professionnel formé est habilité à procéder à l’adaptation

initiale et à la mise en place. Une combinaison avec d‘autres produits,

par ex. dans le cadre d‘un traitement de compression médicale

veineuse (body de compression, bas de compression lymphatique), doit

préalablement faire l‘objet d‘une consultation auprès de votre médecin

traitant. Si vous deviez constater une aggravation des problèmes ou

des changements hors du commun, veuillez consulter immédiatement

votre médecin. Nous déclinons toute responsabilité en cas d’utilisation

incorrecte ou inadaptée.

Le produit ne doit pas être utilisé au contact de substances grasses ou

acides, de crèmes ou de lotions. À ce jour, aucun eet secondaire

aectant l’ensemble de l‘organisme n’est connu. Il est cependant

indispensable que ce dispositif soit correctement mis en place et

utilisé. L‘orthèse ne doit pas être portée trop serrée aﬁn d’éviter des

pressions locales excessives. Une compression des vaisseaux sanguins

et des nerfs est possible dans de rares cas. Vériﬁez donc l'ajustement

de l'aide thérapeutique si vous ressentez une pression désagréable et

demandez conseil à ce sujet au professionnel formé. Faites-en de

même pour les questions générales liées à son maniement.

Attention: en cas de relâchement des sangles ainsi que des systèmes

de fermeture et de traction, en cas de retrait du produit ou de

modiﬁcation des limites de mouvement réglées, la prise en charge / la

protection de la partie du corps nécessitant un traitement ne sont pas

susantes. Évitez, notamment dans ce cas, toute sollicitation de cette

partie du corps.

Suite à une opération, faites contrôler régulièrement la cicatrice par un

médecin.

Si vous souhaitez utiliser votre produit Bauerfeind dans le cadre de

douleurs / blessures aiguës, demandez impérativement avant la

première utilisation un avis médical professionnel et respectez-le. Il

peut y avoir des restrictions liées à l’indication, ce qui vous sera

expliqué par le professionnel formé. La conduite de véhicules, d’autres

moyens de transport ou de machines pourrait notamment s’en trouver

limitée. En cas de doute, nous vous conseillons de renoncer

provisoirement aux activités susmentionnées.

Remarque: N‘exposez jamais le produit à la chaleur directe (par ex.

chauage, soleil, dans une voiture)! La chaleur peut endommager le

matériau. Cela peut limiter l‘ecacité de l‘orthèse.

Positioning the back pad VIII

Place the orthosis in front of you with the inside pointing upward. The

arrows on the inside of the abdominal fastenings should be pointing

upward. Fasten the back pad ﬁrmly onto the center of the support

with the tapered end pointing downward. The back pad should end

approximately 3 cm below the shoulder blades. Now attach the

abdominal pad to the left abdominal fastening. Please note that the

Spinova Support Plus is available in two heights.

Spinova Immo Plus

Fitting / assembly

Adjust the abdominal fastening, back setting device, side clips,

abdominal pad, and tensioning strap system as described above.

Tools required

2.5 mm Allen key (available as an add-on)

Adjusting the shell

Removing the shell from the orthosis

6 Undo the middle screw on the back setting device. Slip both the

rubber bands on the base support over the front edges of the shell.

Remove the base support from the back shell. If necessary, remove the

fabric top cover from the shell.

Setting the height, width and angle of the shell

After removing the shell from the base support, undo the nut in the

centre of the shell by hand as well as the upper and lower screws, so

that both halves of the shell can be moved easily toward or away from

each other. Position the shell on the patient‘s torso so that the recesses

of the pelvic frame sit directly above the iliac crests. Now slide the two

halves of the shell toward each other until the shell lies ﬂat against the

entire torso IX . Then tighten all the screws in the shell. The upper edge

should end approximately 3 cm below the shoulder blades. If necessary,

the upper edge can be shortened to change the height of the shell.

Please note that the Spinova Immo Plus is available in two heights. To

attach the shell to the base support, carry out the steps listed in the

Removing the shell section in reverse.

Note: The plastic can be cut with standard leather shears. Make sure

that you smooth o the cut edge.

Spinova Immo

Fitting / assembly

Adjust the abdominal fastening, back setting device, side clips, and

tensioning strap system as described above.

Tools required

2.5 mm Allen key (available as an add-on)

Adjusting the shell

Removing the shell from the orthosis

Remove the strap system from the back setting device by detaching the

blue and grey ends from the side clips. Remove the two Velcro patches

from the back of the shell. Undo the middle screw on the back setting

device and remove the back setting device from the shell.

Setting the height, width and angle of the shell

After removing the tensioning strap system, undo the nut in the centre

of the shell by hand as well as the upper and lower screws, so that

both halves of the shell can be moved easily toward or away from each

other. Position the shell on the patient‘s torso so that the recesses of

the pelvic frame sit directly above the iliac crests. Now slide the two

halves of the shell toward each other until the shell lies ﬂat against the

entire torso IX .

Then tighten all the screws in the shell. The upper edge should end

approximately 3 cm below the shoulder blades. If necessary, the upper

edge can be shortened to change the height of the shell. To attach the

tensioning strap system to the shell, carry out the steps listed in the

Removing the shell section in reverse.

With the Spinova Immo, the circumference can also be adjusted by

moving the shell connectors X. After altering the circumference, it may

be necessary to adjust the tensioning strap system.

Note: The plastic can be cut with standard leather shears. Make sure

that you smooth o the cut edge.

* Note on the risk of personal injury (risk of injury, harm to health and accidents)

or damage to property (damage to the product).

1 A specialist is any person who is authorized according to the state regulations

for ﬁtting and instruction in the use of supports that are relevant to you.

Adapting the abdominal fastenings to the patient‘s body shape

You can adjust the angle and width of the abdominal fastenings to suit

individual requirements. To do so, loosen the abdominal fastenings

and fasten them in a new position. Any protruding velor fabric on the

base support can be cut o with fabric scissors once the product has

been ﬁtted. Protruding Velcro must be covered with a velor strip to

avoid damage. In principle, you can also cut o the outer Velcro strip

completely if it is not required I.

Adjusting the back setting device

Unhook the blue strap ends from the back setting device. Undo the

screw (Spinova Immo / Immo Plus). Remove the back setting device

with the integrated aluminum stays and shape it to suit the patient‘s

indication II .

Adjusting the side clips

To avoid local pressure peaks on the spine or ribs, you can reposition

the side clips individually in the velor area III .

Note: After adjusting the abdominal fastenings and the side clips,

you may need to re-adjust the strap system to the abdominal

circumference.

Adjusting the abdominal pad (does not apply to the Spinova Immo)

Attach the abdominal pad to the left-hand side of the underside of the

left abdominal fastening.

Adjusting the tensioning strap system

Adjusting the abdominal circumference

Put the orthosis on the patient as described above. Do not close the belt

fastening. Now set the locking devices IV on the four blue ends of the

strap system to the open lock symbol . The patient should then pull

the ends of the tensioning strap system to the sides and away from

one another, and then close the belt fastening in a central position on

the rows of eyelets. Then set the locking devices on the ends of the

straps to ’closed’ . Pull the strap system taut by tightening all four

Torx screws evenly in a clockwise direction. Count the number of turns

of the screws. Alternatively, we recommend that you tighten the screws

using a Torx torque wrench with a torque of 0.25 Nm (available as an

add-on) V.

Instruct the patient to undo the belt fastening again and pull the

tensioning straps to the sides and away from one another, then close

the fastening again. It should be possible to close the belt fastening in

a central position, so that the patient can continue to use the orthosis

even if they gain or lose weight. If it is not possible to close the

fastening in a central position, repeat the entire adjustment process.

Ask the patient if the orthosis is suciently stable and comfortable.

Adjusting the tensioning strap system in accordance with treatment

requirements

The height of the tensioning straps can be adjusted for individual ﬁtting,

lordosis, and reducing lordosis. The back setting device has 12 dierent

attachment positions for this purpose VI.

Note: Always attach the tensioning straps to the back setting device

symmetrically.

After changing the position of the tensioning straps, it may be

necessary to re-adjust the tensioning strap system to the abdominal

circumference.

Spinova Unload Plus

Fitting / assembly

Adjust the abdominal fastening, back setting device, side clips,

abdominal pad, and tensioning strap system as described above.

Adjusting the bridging frame VII

To adjust the bridging frame, unfasten it from the base support.

Remove the two Velcro strips from the bridging frame and open the

two Velcro tabs on the base support. The aluminum stays on the

bridging frame can be individually shaped. Then reattach the bridging

frame, positioning it according to the patient’s body shape so that its

delordosing function works to optimum eect. The arrows on the bars

of the frame and the inside of the abdominal fastenings should be

pointing upward. Please note that the Spinova Unload Plus is available

in two heights.

Spinova Support Plus

Adjust the abdominal fastening, back setting device, side clips,

abdominal pad, and tensioning strap system as described above.

Cleaning instructions

The shell’s fabric top cover can be washed in a machine at 40 degrees

centigrade. Wipe the shell with a soft cloth and a mild cleaning agent.

When using the Spinova Immo Plus without the shell (mobilization

phase), the orthosis can be cleaned by hand if necessary. Then leave

the orthosis to air dry.

Technical speciﬁcations / parameters

The Spinova Immo Plus is made up of a base support with corset stays,

a back setting device, an abdominal fastening, a tensioning strap sys-

tem with a belt fastening, a shell, and an abdominal pad.

Spinova Immo

Intended use / part of the body this product is used for

Spinova Immo is a medical product. It is an orthosis for immobilizing

the lumbar spine.

Indications

• Immobilization of the lumbar spine (pre-operative, post-operative,

post-traumatic, inﬂammatory diseases)

• Non-surgical treatment of simple and stable fractures

Components

B – Abdominal fastening with ﬁnger pocket

C – Tensioning straps / tensioning strap system

D – Back setting device

E – Belt fastening

F – Side clips

K – Shell connector

L – Shell

Assembly and ﬁtting instructions

The Spinova Immo is supplied as a pre-assembled orthosis in standard

sizes. The shell, the stays, the abdominal fastening, and the tensioning

straps must be individually adjusted by a trained specialist.

Cleaning instructions

Wipe the shell with a soft cloth and a mild cleaning agent. Then leave

the orthosis to air dry.

Technical speciﬁcations / parameters

The Spinova Immo consists of a shell system, an abdominal fastening,

a shell connector, a back setting device, and a tensioning strap system

with a belt fastening.

Specialists1

The following information relates to these products:

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Please also read the speciﬁc instructions relating to each product on

the following pages.

General instructions

Spinova products come in preset sizes, but can be individually adjusted

if necessary depending on the areas of application (indications) and the

patient’s body shape (anatomy). Check the optimal and individual ﬁt

of the orthosis after the ﬁrst ﬁtting. Practice the correct procedure for

putting on the orthosis with the patient

(1 – 5). No improper modiﬁcations may be made to the product.

Failure to comply with this requirement may adversely aect product

performance, thereby voiding any product liability. The Spinova spine

orthosis is intended for the treatment of one patient only.

Make sure that there are no creases in the orthosis (does not apply to

the Spinova Immo). If creasing occurs, patients should put the orthosis

on again and overlap the two halves of the abdominal fastening more

before they are fastened. Another way to reduce creasing is to adapt

the abdominal fastenings to the patient‘s body shape.

Individually adjusting the orthosis

Tools required

• Scissors

• TX 40 Torx key / 0.25 Nm torque wrench recommended (available as

an add-on)

10 11

Veuillez demander à votre médecin à quel moment la coque pourra

être retirée.

Indications

• Fractures des vertèbres (rachis lombaire) stables avec dommage

considérable du corps vertébral – décharge du bord antérieur et / ou

postérieur des vertèbres

• Tumeurs (métastases)

• État apr. spondylodèse / cyphoplastie (une journée / plusieurs

journées)

• Syndrome lombaire (pseudo-)radiculaire très grave

• Lombosciatique très avancée avec défaillance musculaire en cas de

protrusion discale / prolapsus grave

• Sténoses lombaires du canal rachidien avec parèses (traitement

conservateur, postop.)

• Sténoses foraminales

• Ostéochondrose

• Dégénération sévère / insusance musculaire

• Déformation lombaire aiguë en cas de syndrome facettaire / arthrose

• Situation après un prolapsus (traitement conservateur / post-

opératoire)

• Situation à la suite d'une discectomie

• Spondylolyse / spondylolisthèse degré I – III

Composants

A – Bandage de base

B – Fermeture abdominale avec passants

C – Sangle de traction / système de sangle de traction

D – Cassette dorsale

E – Fermeture par accouplement

F – Clips latéraux

H – Pelote ventrale

J – Coque avec revêtement textile

Instructions d’assemblage et d’adaptation

Spinova Immo Plus est fournie montée dans les tailles standard. La

coque, les baleines de la fermeture abdominale ainsi que les sangles

de traction doivent être ajustées individuellement par un professionnel

qualiﬁé. La pelote ventrale doit être attachée par bande «velcro» dans

le bandage de base.

6 Pour retirer le revêtement textile, faites glisser les deux bandes

de caoutchouc du bandage de base par dessus les bords avant de la

coque. Ensuite, retirez le revêtement textile. Pour retirer la coque de

l‘orthèse, desserrez la vis du milieu au niveau de la cassette dorsale.

Retirez la coque du bandage de base. Ensuite, vous pouvez utiliser le

bandage de base sans la coque.

Conseils de nettoyage

Le revêtement textile de la coque peut être lavé en machine à 40°.

Nettoyez la coque avec un chion et un détergent doux. Quand Spinova

Immo Plus est employée sans coque (en phase de mobilisation),

l’orthèse peut, au besoin, être nettoyée à la main. Laissez ensuite

sécher l’orthèse à l’air.

Caractéristiques techniques / Paramètres

La Spinova Immo Plus se compose d’un bandage de base avec baleines

de corset, d'une cassette dorsale, d’une fermeture abdominale, d’un

système de sangles de traction avec fermeture par accouplement ainsi

que d’une coque et d’une pelote ventrale.

Spinova Immo

Utilisation / Position d’utilisation

Spinova Immo est un dispositif médical. Il s'agit d'une orthèse

d'immobilisation des vertèbres lombaires.

Indications

• Stabilisation du rachis lombaire (pré- et post-opératoire, post-

traumatique, aections inﬂammatoires)

• Thérapie conservatrice des fractures simples et stables

Composants

B – Fermeture abdominale avec passant

C – Sangle de traction / système de sangle de traction

D – Cassette dorsale

E – Fermeture par accouplement

F – Clips latéraux

K – Raccord de coque

L – Coque

Spinova Support Plus

Utilisation / Position d’utilisation

Spinova Support Plus est un dispositif médical. Il s'agit d'une orthèse

destinée à la stabilisation des vertèbres lombaires avec pelote dorsale

de forme anatomique.

Indications

• Fractures des vertèbres (rachis lombaire) avec dommage du corps

vertébral – soulagement du bord antérieur des vertèbres

• Spondylolyse / spondylolisthèse degré II

• Lombosciatique modérée avec défaillance musculaire en cas de

protrusion discale / prolapsus grave

• Sténoses lombaires du canal rachidien également avec parèses

(traitement conservateur, post-opératoire)

• Déformation lombaire modérée en cas de syndrome

facettaire / arthrose

• Syndrome lombaire (pseudo-)radiculaire modéré

• Dégénération sévère / insusance musculaire

• Situation après prolapsus (post-opératoire / conservateur)

• Situation à la suite d'une discectomie

• Situation après une spondylodèse / cyphoplastie

(une journée / plusieurs journées)

• Ostéoporose

Composants

A – Bandage de base

B – Fermeture abdominale avec passants

C – Sangle de traction / système de sangle de traction

D – Cassette dorsale

E – Fermeture par accouplement

F – Clips latéraux

H – Pelote ventrale

I – Pelote de transfert de force

Instructions d’assemblage et d’adaptation

Spinova Support Plus est fournie montée dans les tailles standard. Les

baleines du corset, la cassette dorsale, la fermeture abdominale ainsi

que le système de sangle de traction avec la fermeture par accouple-

ment doivent être ajustés individuellement par un professionnel qualiﬁé.

La pelote de transfert de force et la pelote ventrale doivent être atta-

chées par bande «velcro» dans le bandage de base. Pour le retrait et la

mise en place des pelotes, voir Conseil de nettoyage.

Conseils de nettoyage

Au besoin, il est possible de nettoyer l‘orthèse Spinova Support Plus

à la main avec un détergent doux. Décrochez les deux pelotes avant

le lavage I H. Une fois sèches, attachez de nouveau les deux pelotes

à l‘orthèse Spinova Support Plus. Posez l’orthèse devant vous, la

face interne vers le haut. Les ﬂèches sur les faces intérieures des

fermetures abdominales doivent pointer vers le haut. Attachez la pelote

dorsale avec la pointe dirigée vers le bas au milieu du bandage I

. Placez maintenant la pelote ventrale sur la fermeture abdominale

droite H.

Caractéristiques techniques / Paramètres

La Spinova Support Plus se compose d’un bandage de base avec

baleines de corset, d'une cassette dorsale, d’une fermeture abdominale,

d’un système de sangles de traction avec fermeture par accouplement

ainsi que d’une pelote de transfert de force et d’une pelote ventrale.

Spinova Immo Plus

Utilisation / Position d’utilisation

Spinova Immo Plus est un dispositif médical. Il s'agit d'une orthèse

d'immobilisation des vertèbres lombaires avec fonction de mobilisation

exercée par une coque amovible.

Sa construction spéciale permet une thérapie contrôlée selon un

schéma à plusieurs niveaux adaptables individuellement.

Niveau 1 (phase de stabilisation) :

L’orthèse est employée avec la coque pour sécuriser la colonne

vertébrale après une opération ou au commencement d’un traitement

non chirurgical.

Niveau 2 (phase de mobilisation) :

La coque est retirée au début de la mobilisation accompagnée d’un

processus de guérison progressif. Le bandage de base est renforcé par

des baleines de corset dans la région lombaire / sacrum à soigner.

version en

ligne – même partielle – (sans oublier les textes, images,

graphiques, etc.).

Si des doutes subsistent après la consultation avec le professionnel

formé, veuillez contacter votre médecin ou votre revendeur ; sinon,

vous pouvez même nous contacter directement.

Obligation de déclaration

Conformément aux dispositions légales en vigueur à l’échelle régionale,

il vous incombe de signaler immédiatement, aussi bien au fabricant

qu’aux autorités compétentes, tout incident grave lié à l’utilisation de

ce produit médical. Vous pourrez trouver nos coordonnées au verso de

cette brochure.

Mise au rebut

Vous pouvez éliminer le produit conformément aux dispositions légales

en vigueur dans votre pays.

Mise à jour de l’information: 2023-04

Spinova Unload Plus

Utilisation / Position d’utilisation

Spinova Unload Plus est un dispositif médical. Il s'agit d'une orthèse

destinée à la stabilisation en délordose et à la décharge renforcée des

vertèbres lombaires avec un cadre de transfert de force démontable.

Indications

• Fractures des vertèbres (rachis lombaire) avec dommage du corps

vertébral – soulagement du bord postérieur des vertèbres

• Spondylolyse / spondylolisthèse degré I – II

• Déformation lombaire très avancée en cas de syndrome

facettaire / arthrose

• Lombosciatique très avancée avec défaillance musculaire en cas de

protrusion discale / prolapsus grave

• Sténoses lombaires du canal rachidien également avec parèses

(traitement conservateur, post-opératoire)

• Syndrome lombaire (pseudo-)radiculaire très grave

• Sténoses foraminales

Composants

A – Bandage de base

B – Fermeture abdominale avec passants

C – Sangle de traction / système de sangle de traction

D – Cassette dorsale

E – Fermeture par accouplement

F – Clips latéraux

G – Cadre de transfert de force

H – Pelote ventrale

Instructions d’assemblage et d’adaptation

Spinova Unload Plus est fournie montée dans les tailles standard.

Les baleines du corset, la cassette dorsale, la fermeture abdominale,

la pelote de transfert de force ainsi que le système de sangle de

traction avec la fermeture par accouplement doivent être ajustés

individuellement par un professionnel qualiﬁé. La pelote de transfert de

force et la pelote ventrale doivent être attachées par bande «velcro»

dans le bandage de base. Pour le retrait et la mise en place du cadre,

voir Conseil de nettoyage.

Conseils de nettoyage

Au besoin, il est possible de nettoyer l‘orthèse Spinova Unload Plus

à la main avec un détergent doux. Décrochez le cadre de transfert de

force et la pelote ventrale avant le lavage G H. Une fois secs, attachez

de nouveau le cadre de transfert de force et la pelote ventrale. Posez

l’orthèse devant vous, la face interne vers le haut. Les ﬂèches sur les

faces intérieures des fermetures abdominales doivent pointer vers le

haut. Les ﬂèches sur les étriers du cadre de transfert de force doivent

pointer vers le haut. Fixez les deux étriers du cadre de transfert de

force. Insérez par le devant une bande auto-agrippante dans l’œillet

de l’étrier VII. Placez maintenant la pelote ventrale sur la fermeture

abdominale droite H.

Caractéristiques techniques / Paramètres

La Spinova Unload Plus se compose d’un bandage de base avec

baleines de corset, d’une cassette dorsale, d’une fermeture abdominale,

d’un système de sangles de traction avec fermeture par accouplement

ainsi que d’un cadre de transfert de force et d’une pelote ventrale.

Conseils d’utilisation

Mise en place

1 Positionnez l’orthèse au milieu au niveau de la taille de sorte à

couvrir le bas du dos. Les ﬂèches imprimées sur les faces intérieures

de la fermeture abdominale doivent pointer vers le haut. 2 Passez les

doigts dans les passants prévus à cet eet au niveau de la fermeture

abdominale et tirez de manière régulière la fermeture vers le côté. Ce

n’est qu’après que vous pouvez tirer les fermetures vers l’avant. 3

Soulevez le côté gauche de la fermeture sur le ventre et amenez le côté

droit de la fermeture par dessus le côté gauche, de sorte à pouvoir ﬁxer

le «velcro».

4 Maintenant saisissez les deux côtés des extrémités du système de

sangle de traction, les poignées de la fermeture par accouplement sont

rabattables. Étirez le système de sangle de traction sur les côtés.

5 Guidez la ceinture dans la boucle au niveau de la zone inférieure

du ventre et accrochez le crochet à la boucle de la fermeture par

accouplement. Si nécessaire, vous pouvez accrocher le crochet dans

diérents échelons de la boucle pour faire varier individuellement le

niveau de compression du système de traction.

Après la mise en place de l‘orthèse, veillez à ce que le matériau en

matrice de ﬁbres ne présente aucun pli. Si vous voyez des plis, faites

chevaucher un peu plus les deux fermetures ventrales du bandage de

base et ﬁxez-les à l‘aide du «velcro».

Remarque: En cas de position assise prolongée, il est recommandé

pour soulager la pression exercée sur le ventre de desserrer un peu

la fermeture par accouplement.

Retrait

Desserrez la fermeture par accouplement du système de sangle de

traction. Ensuite, placez les mains a u niveau des poches à rabat de la

fermeture ventrale et desserrez la fermeture «velcro». Attachez la

fermeture ventrale à l‘aide du «velcro» après le retrait de l‘orthèse

pour éviter tout dommage.

Contre-indications

Aucune hypersensibilité de caractère pathologique n’est connue à ce

jour. En cas d’existence ou d’apparition des symptômes cités ci-après,

l’application et le port de ce produit doivent préalablement faire l’objet

d’une consultation auprès de votre médecin habituel:

• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en contact avec l’appareil-

lage, notamment en cas d’inﬂammations; il en va de même en cas de

cicatrices avec gonﬂement, de rougeur et d'hyperthermie.

• Forte limitation de la capacité fonctionnelle du cœur et des poumons

(risque d’élévation de la tension artérielle lors d’un eort physique

marqué, l’orthèse étant mise).

Conseils de nettoyage

Au besoin, il est possible de nettoyer l‘orthèse à la main avec un

détergent doux. Laissez sécher l’orthèse à l’air.

Conseils d’entretien

S’il est manipulé et entretenu correctement, ce produit n’exige

pratiquement aucune maintenance particulière.

Conseils pour une réutilisation

Ce dispositif est réservé à la prise en charge individuelle d’un seul pa-

tient ou d’une seule patiente.

Garantie

La législation en vigueur est celle du pays où le produit a été acheté. Si

un cas de garantie est présumé, veuillez vous adresser premièrement

à la personne à qui vous avez acheté le produit. Le produit doit être

nettoyé avant de notiﬁer un cas de garantie. En cas de non-respect des

indications sur le maniement et l’entretien de le dispositif, la garantie

peut être compromise, voire devenir nulle et non avenue.

La garantie est caduque dans les cas suivants:

• Utilisation non conforme aux indications

• Non-respect des consignes du professionnel formé

• Altération arbitraire du produit

Exclusion de responsabilité

Ne vous autodiagnostiquez pas, ne vous automédiquez pas non plus, à

moins que vous ne soyez un professionnel médical formé. Avant

d’utiliser notre dispositif médical pour la première fois, demandez

expressément conseil à un médecin ou au professionnel formé ; c’est le

seul moyen d’évaluer l’eet de notre produit sur votre corps et de

déterminer les éventuels risques d’utilisation liés à votre constitution

physique personnelle. Suivez les conseils de ce professionnel formé

ainsi que toutes les indications de la présente documentation / ou de sa

12 13

Deze gebruiksaanwĳzing heeft betrekking op de volgende producten:

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Let op de speciﬁeke aanwĳzingen over uw product op de volgende

pagina‘s.

Gebruiksrisico‘s

Let op*

Gelieve de instructies van deze gebruiksaanwijzing en de

opmerkingen van het geschoolde personeel heel nauwkeurig op te

volgen.

U mag de Spinova orthese voor de wervelkolom alleen dragen volgens

deze gebruiksaanwĳzing en voor de genoemde toepassingsgebieden

(beoogd gebruik, beoogde plaats). Deze orthese wordt door een

arts voorgeschreven en mag alleen onder medisch toezicht worden

gedragen. Teneinde een optimale pasvorm van de orthese te kunnen

garanderen, moet het product door geschoold personeel1 bĳ de patiënt

worden aangemeten. Let op de richtlĳnen voor verzorging op het

ingenaaide etiket. Het ingenaaide etiket met informatie over maat,

fabrikant, richtlĳnen voor verzorging en CE-keurmerk bevindt zich

aan de binnenzĳde van de basisbandage (bĳ Spinova Immo aan de

binnenzĳde van de rugcassette).

Alleen geschoold personeel mag instructies geven en de orthese (de

eerste keer) aanpassen. Bespreek een combinatie met andere

producten, bĳv. in het kader van een compressietherapie

(compressiebody, compressiekousen voor lymfoedeem), vooraf met de

behandelende arts. Indien de klachten verergeren of indien u

buitengewone veranderingen constateert, neem dan onmiddellĳk

contact op met uw arts. Bĳ onjuist of oneigenlĳk gebruik aanvaardt

Bauerfeind geen productaansprakelĳkheid. Laat het product niet in

contact komen met vet- en zuurhoudende middelen, zalf of lotion.

Bĳwerkingen die het gehele organisme betreen, zĳn tot op heden niet

bekend. Voorwaarde hiervoor is dat het hulpmiddel deskundig wordt

gebruikt / aangebracht. Doe de orthese niet te strak om, hierdoor

kunnen lokale drukverschĳnselen ontstaan. Sporadisch kunnen

bloedvaten en zenuwen bekneld raken. Controleer daarom de pasvorm

van het hulpmiddel, als u vervelende druk voelt, en raadpleeg − net als

bij algemene vragen over het gebruik − het geschoolde personeel.

Opgelet: Wanneer u de banden of trek- en sluitingssystemen losser

maakt, het product uitdoet of ingestelde bewegingsbegrenzingen

aanpast, wordt het te behandelen lichaamsdeel niet voldoende

behandeld en beschermd. In dat geval moet u met name vermijden om

dit lichaamsdeel op welke manier ook te belasten.

Laat na een operatie, de operatiewond regelmatig door een arts

controleren.

Als u uw Bauerfeind-product wil gebruiken wegens acute

klachten / blessures, dient u voor het eerste gebruik absoluut een

medische professional te raadplegen en diens advies op te volgen. Er

kan sprake zĳn van beperkingen door indicaties. Het geschoolde

personeel geeft u hier meer uitleg over. Vooral het besturen van

voertuigen, andere vervoersmiddelen of machines is soms slechts in

beperkte mate mogelĳk. Bĳ twĳfel raden we aan om u in de tussentĳd

te onthouden van de bovenstaande activiteiten.

Opmerkingen: Stel het product nooit rechtstreeks bloot aan hitte

(bĳvoorbeeld verwarming, zonlicht, bewaren in de auto)! Hierdoor

kan het materiaal beschadigd raken. Dit kan nadelige gevolgen

hebben voor de werking van de orthese.

Gebruiksinstructies

Aantrekken

1 Leg de orthese om het midden van de romp ter hoogte van de taille

zodat de onderrug bedekt is. De pĳlen aan de binnenzĳden van de

buiksluiting wĳzen naar boven. 2 Schuif uw hand aan de zĳkant in

de daarvoor bedoelde vingeropeningen op de buiksluiting en trek de

sluiting gelĳkmatig opzĳ. Pas daarna trekt u de sluitingen naar voren.

3 Til uw buik met de linkerhelft van de buiksluiting van onderen iets

omhoog en leg de rechterhelft van de buiksluiting zo ver over de linker

heen totdat u deze kunt vastklitten.

4 Pak nu aan beide kanten tegelĳkertĳd de uiteinden van het klitten-

bandsysteem, de handgrepen van de koppelsluiting zĳn openklapbaar.

Trek het klittenbandsysteem zĳdelings uit elkaar. 5 Trek de koppel en

ladder onder de buik naar elkaar toe en hang de haak in de ladder van

Ajustement de la coque

Retirer la coque de l‘orthèse

6 Desserrez la vis du milieu au niveau de la cassette dorsale. Faites

glisser les deux bandes de caoutchouc du bandage de base par dessus

les bords avant de la coque. Retirez le bandage de base de la coque

dorsale. Le cas échéant, retirez le revêtement textile de la coque.

Réglage en hauteur, largeur et angle de la coque

Après avoir retiré la coque du bandage de base, desserrez à la main l‘écrou

situé au milieu de la coque ainsi que la vis supérieure et inférieure, de sorte

que les deux moitiés de coque puissent se déplacer aisément l‘une par

rapport à l‘autre. Positionnez l’orthèse sur le tronc de manière à ce que les

creux formant le bassin se situent directement au-dessus des os iliaques

du patient. Déplacez maintenant les deux moitiés de la coque l‘une vers

l‘autre de sorte que la coque soit positionnée de manière aeurante sur

l‘ensemble du tronc

. Ensuite ﬁxez toutes les vis de la coque. L‘extrémité

du bord supérieur doit se trouver à environ 3 cm sous les omoplates. Si

nécessaire, le bord supérieur peut être raccourci pour modiﬁer la hauteur

de coque. Notez que l‘orthèse Spinova Immo Plus est disponible en deux

hauteurs. Pour placer la coque sur le bandage de base, procédez en sens

inverse, comme décrit dans le point Retrait de la coque.

Remarque: Le plastique peut se découper à l‘aide de ciseaux pour

cuir du commerce. Veillez à bien ébavurer le bord de coupe obtenu.

Spinova Immo

Adaptation / Assemblage

Adaptez la fermeture abdominale, la cassette dorsale, les clips latéraux

et le système de sangles de traction comme décrit précédemment.

Outils nécessaires

Clé Allen 2,5 mm (disponible en complément)

Ajustement de la coque

Retirer la coque de l‘orthèse

Retirez le système de traction de la cassette dorsale en décrochant les

extrémités bleues ainsi que les extrémités grises des clips latéraux. Retirez

les deux emplacements «velcro» sur la face arrière de la coque. Desserrez

la vis du milieu au niveau de la cassette dorsale et retirez-la de la coque.

Réglage en hauteur, largeur et angle de la coque

Après avoir retiré le système de sangles de traction, desserrez à la

main l‘écrou situé au milieu de la coque ainsi que la vis supérieure et

inférieure, de sorte que les deux moitiés de coque puissent se déplacer

aisément l‘une par rapport à l‘autre. Positionnez l’orthèse sur le tronc

de manière à ce que les creux formant le bassin se situent directement

au-dessus des os iliaques du patient. Déplacez maintenant les deux

moitiés de la coque l‘une vers l‘autre de sorte que la coque soit

positionnée de manière aeurante sur l‘ensemble du tronc IX . Ensuite

ﬁxez toutes les vis de la coque. L‘extrémité du bord supérieur doit

se trouver à environ 3 cm sous les omoplates. Si nécessaire, le bord

supérieur peut être raccourci pour modiﬁer la hauteur de coque. Pour

placer le système de sangles de traction sur la coque, procédez en

sens inverse, comme décrit dans le point Retrait de la coque.

Sur le modèle Spinova Immo, le réglage de circonférence peut

également se faire en déplaçant le raccord de coque X. Après avoir

adapté la circonférence, une adaptation du système de sangles de

traction peut s‘avérer nécessaire.

Remarque: Le plastique peut se découper à l‘aide de ciseaux pour

cuir du commerce. Veillez à bien ébavurer le bord de coupe obtenu.

* Informations sur les risques de dommages personnels (risques de blessures et

d’accidents, dangers sanitaires) et, le cas échéant, de dommages matériels (sur

le produit).

1 Un personnel formé est une personne qui est formée à l’utilisation des

bandages / orthèses conformément aux réglementations nationales en vigueur

dans chaque pays concernant l’adaptation et la mise en place de ce type de

produit.

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Geachte klant,

hartelĳk dank dat u hebt gekozen voor een product van Bauerfeind.

Elke dag werken wĳ aan de verbetering van de medische eectiviteit

van onze producten. Gelieve deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig te

lezen en in acht te nemen. Neem voor vragen contact op met uw arts of

uw speciaalzaak.

Réglage du système de sangles de traction

Réglage du tour de hanches

Faites mettre l’orthèse au patient de la manière décrite ci-dessus.

Ne fermez pas la fermeture par accouplement. Maintenant ouvrez

les systèmes de blocage IV des 4 extrémités bleues du système de

sangles de traction sur le symbole avec le cadenas ouvert .

Demandez maintenant au patient de tirer sur le côté les extrémités du

système de sangles de traction pour qu‘elles se séparent et ensuite

de fermer la fermeture par accouplement avec la boucle en position

médiane. Ensuite, positionnez les systèmes de blocage sur «fermé»

au niveau des extrémités des sangles . Tendez le système de traction

en serrant les quatre vis Torx dans le sens horaire et de manière régu-

lière. Comptez le nombre de tours. Nous vous conseillons en alternative

de serrer à 0,25 Nm les vis en utilisant une clé dynamométrique Torx

(disponible en complément) V.

Demanez au patient d‘ouvrir à nouveau la fermeture par accouplement

et de séparer les sangles de traction en tirant et de fermer à nouveau.

La fermeture par accouplement doit pouvoir être fermée en position

médiane aﬁn que le patient puisse continuer d’utiliser l‘orthèse en

conformité avec l’indication, même s’il grossit ou maigrit. Si la position

médiane ne peut être réglée, répétez l‘ensemble de la procédure de

réglage.

Demandez au patient si l‘orthèse est susamment stable et si elle

est confortablement ﬁxée.

Réglage conforme à la thérapie du système de sangles de traction

La hauteur des sangles de traction peut être réglée de manière variable

pour la stabilisation en lordose ou la délordosation ainsi que pour une

adaptation individuelle. La cassette dorsale possède à cet eet 12

positions d‘accrochage diérentes VI.

Remarque: Accrochez les sangles de traction dans la cassette

dorsale de manière toujours symétrique.

Après modiﬁcation de la position des sangles de traction, il peut

s‘avérer nécessaire d‘ajuster à nouveau le système de sangles de

traction au tour de hanches.

Spinova Unload Plus

Adaptation / Assemblage

Adaptez la fermeture abdominale, la cassette dorsale, les clips

latéraux, la pelote ventrale et le système de sangles de traction comme

décrit précédemment.

Ajustement du cadre de transfert VII

Pour ajuster le cadre de transfert, desserrez celui-ci du bandage de

base. Pour cela, retirez les deux bandes «velcro» du cadre de transfert

et ouvrez les deux languettes «velcro» situées sur le bandage de

base. Vous pouvez modeler individuellement les tiges en aluminium du

cadre de transfert. Ensuite, attachez de nouveau le cadre de transfert.

Positionnez-le de telle sorte qu‘il puisse déployer optimalement sa

fonction de délordosation en fonction de la morphologie du patient. Les

ﬂèches sur les étriers du cadre de transfert et les faces intérieures

des fermetures abdominales doivent pointer vers le haut. Notez que

l‘orthèse Spinova Unload Plus est disponible en deux hauteurs.

Spinova Support Plus

Adaptez la fermeture abdominale, la cassette dorsale, les clips

latéraux, la pelote ventrale et le système de sangles de traction comme

décrit précédemment.

Positionnement de la pelote dorsale VIII

Posez l’orthèse devant vous, la face interne vers le haut. Les ﬂèches

sur les faces intérieures des fermetures abdominales doivent pointer

vers le haut. Attachez la pelote dorsale avec la pointe dirigée vers

le bas au milieu du bandage. L‘extrémité de la pelote dorsale doit se

trouver à env. 3 cm sous les omoplates. Placez maintenant la pelote

ventrale sur la fermeture abdominale gauche. Notez que l‘orthèse

Spinova Support Plus est disponible en deux hauteurs.

Spinova Immo Plus

Adaptation / Assemblage

Adaptez la fermeture abdominale, la cassette dorsale, les clips

latéraux, la pelote ventrale et le système de sangles de traction comme

décrit précédemment.

Outils nécessaires

Clé Allen 2,5 mm (disponible en complément)

Instructions d’assemblage et d’adaptation

Spinova Immo est fournie montée dans les tailles standard. La coque,

les baleines, la fermeture abdominale ainsi que les sangles de traction

doivent être ajustées individuellement par un professionnel qualiﬁé.

Conseils de nettoyage

Nettoyez la coque avec un chion et un détergent doux. Laissez ensuite

sécher l’orthèse à l’air.

Caractéristiques techniques / Paramètres

La Spinova Immo se compose d’un système à coque, d’une fermeture

abdominale, d'un raccord de coque, d’une cassette dorsale et d’un

système de sangles de traction avec fermeture par accouplement.

Personnel formé1

Les remarques suivantes concernent les produits

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Veuillez également respecter les consignes spéciﬁques liées à votre

produit et mentionnées sur les pages suivantes.

Généralités

Les produits Spinova sont pré-réglés en fonction des tailles, mais

ils peuvent être adaptés individuellement en fonction des champs

d‘application (indications) et de la morphologie (anatomie). Vériﬁez, lors

de la première prise en charge, le positionnement optimal et individuel

de l‘orthèse. Entraînez le patient au bon positionnement

(1 – 5). Aucune modiﬁcation inadéquate du produit n‘est autorisée. Le

non-respect de ce point peut remettre en cause l’ecacité du produit et

exclure la responsabilité du fabricant. L‘orthèse pour colonne vertébrale

Spinova n’est prévue que pour la prise en charge d’un seul patient.

Veillez à un positionnement sans pli de l‘orthèse (ne concerne que

l‘orthèse Spinova Immo). En cas de formation de plis, demandez au

patient de mettre l‘orthèse de nouveau en place pour que les deux

fermetures abdominales puissent se chevaucher plus largement avant

de les ﬁxer à nouveau par «velcro». Une autre possibilité de réduction

des plis peut être l‘ajustement des fermetures abdominales à la

morphologie du patient.

Adaptation individuelle de l‘orthèse

Outils nécessaires

• Ciseaux

• Clé Torx TX 40 / clé dynamométrique 0,25 Nm recommandée

(disponible en complément)

Ajustement des fermetures abdominales au corps du patient

Vous avez la possibilité de régler individuellement l‘angle et la largeur

des fermetures abdominales. Desserrez pour ce faire les fermetures

abdominales et attachez ces dernières sur leur nouvelle position. La

partie velours du velcro qui dépasse sur le bandage de base peut être

coupé à la bonne longueur à l‘aide de ciseaux pour tissus. La partie

autoagrippante du velcro qui dépasse doit être recouverte par une

bande de velours pour éviter tout détérioration. En principe, il est

possible de découper entièrement la partie autoagrippante extérieure

si elle est totalement inutile I.

Ajustement de la cassette dorsale

Décrochez les extrémités bleues des sangles de la cassette dorsale.

Desserrez la vis (Spinova Immo / Immo Plus). Retirez la cassette

dorsale avec les renforts en aluminium qu’elle contient et modelez

celle-ci sur le patient en fonction de l’indication II .

Ajustement des clips latéraux

Pour éviter des pointes de pression locales au niveau des échines ou

des arcs nervurés, vous pouvez déplacer les clips latéraux au niveau du

velours de manière individuelle III .

Remarque: Après l‘ajustement des fermetures abdominales et des

clips latéraux, il peut s‘avérer nécessaire d‘ajuster de nouveau le

système de sangle de traction au tour de hanches.

Ajustement de la pelote ventrale (uniquement pour Spinova Immo)

Fixez par «velcro» la pelote ventrale sur la partie inférieure gauche de

la fermeture abdominale gauche.

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Onderdelen

A – Basisbandage

B – Buiksluiting met vingeropeningen

C – Klittenbanden / Klittenbandsysteem

D – Rugcassette

E – Koppelsluiting

F – Zĳclips

H – Buikpelotte

J – Schaal bekleed met stof

Instructies voor samenstelling en montage

De Spinova Immo Plus wordt geleverd in gemonteerde

standaardmaten. De schaal, de baleinen, de buiksluiting en de

klittenbanden moeten door geschoold personeel individueel worden

aangemeten. De buikpelotte moet met klittenband aan de basisbandage

worden bevestigd.

6 Om de stoen bekleding te verwĳderen, moeten de twee elastische

banden aan de basisbandage over de randen aan de voorkant van de

schaal worden geschoven. Verwĳder vervolgens de stoen bekleding.

Om de schaal van de orthese te verwĳderen, moet de middelste

schroef van de rugcassette worden losgedraaid. Maak de schaal los

van de basisbandage. Daarna kunt u de basisbandage zonder schaal

gebruiken.

Wasvoorschrift

De stoen overtrek van de schaal kan bĳ 40° in de wasmachine

worden gewassen. De schaal kan met een zachte doek en een mild

reinigingsmiddel worden schoongemaakt. Bĳ gebruik van de Spinova

Immo Plus zonder schaal (mobiliteitsfase) kan de orthese indien

gewenst met de hand worden gewassen. Laat de orthese daarna aan

de lucht drogen.

Technische gegevens / parameters

De Spinova Immo Plus bestaat uit een basisbandage met korsetbalei-

nen, een rugcasette, een buiksluiting, een trekbandsysteem met kop-

pelsluiting, een schaal en een buikpelotte.

Spinova Immo

Beoogd gebruik / Plaats van gebruik

Spinova Immo is een medisch hulpmiddel. Het is een orthese voor de

immobilisatie van de lendenwervelkolom.

Indicaties

• Immobilisatie van de lendenwervelkolom (pre-operatief, postoperatief,

posttraumatisch, inﬂammatoire aandoeningen)

• Conservatieve fractuurbehandeling van eenvoudige en stabiele

fracturen

Onderdelen

B – Buiksluiting met vingeropeningen

C – Klittenbanden / Klittenbandsysteem

D – Rugcassette

E – Koppelsluiting

F – Zĳclips

K – Schaalverbinding

L – Schaal

Instructies voor samenstelling en montage

De Spinova Immo wordt geleverd in gemonteerde standaardmaten. De

schaal, de baleinen, de buiksluiting en de klittenbanden moeten door

geschoold personeel individueel worden aangemeten.

Wasvoorschrift

De schaal kan met een zachte doek en een mild reinigingsmiddel

worden schoongemaakt. Laat de orthese daarna aan de lucht drogen.

Technische gegevens / Parameters

De Spinova Immo bestaat uit een schaalsysteem, een buiksluiting,

een schaalverbinding, een rugcassette en een trekbandsysteem met

koppelsluiting.

• Ernstige degeneratie / spierinsuciëntie

• Na een Prolaps (postoperatief / conservatief)

• Na een Discectomie

• Na een Spondylodese / kyfoplastie (eendaags / meerdaags)

• Osteoporose

Onderdelen

A – Basisbandage

B – Buiksluiting met vingeropeningen

C – Klittenbanden / Klittenbandsysteem

D – Rugcassette

E – Koppelsluiting

F – Zĳclips

H – Buikpelotte

I – Overbruggingspelotte

Samenstelling en montage

De Spinova Support Plus wordt geleverd in gemonteerde standaardmaten.

De baleinen, de rugcassette, de voorsluiting en het klittenbandsysteem met

koppelsluiting moeten door geschoold personeel worden aangemeten. De

overbruggingspelotte en de buikpelotte moeten met klittenband aan de

basisbandage worden bevestigd. Voor het verwĳderen en aanbrengen van de

pelotten zie Wasvoorschrift.

Wasvoorschrift

Indien gewenst kan de Spinova Support Plus met een mild wasmiddel

met de hand worden gereinigd. Verwĳder de twee pelotten vóór het

wassen I H.

Maak de twee pelotten na het drogen weer met klittenband aan de

Spinova Support Plus vast. Leg de orthese daartoe voor u neer met

de binnenzĳde naar boven. De pĳlen aan de binnenzĳden van de

buiksluiting wĳzen naar boven. Zet de rugpelotte met de punt naar

beneden met het klittenband vast in het midden van de bandage I.

Breng nu de buikpelotte aan op de rechter buiksluiting H.

Technische gegevens / parameters

De Spinova Support Plus bestaat uit een basisbandage met korset-

baleinen, een rugcasette, een buiksluiting, een trekbandsysteem met

koppelsluiting, een overbruggingspelotte en een buikpelotte.

Spinova Immo Plus

Beoogd gebruik / Plaats van gebruik

Spinova Immo Plus is een medisch hulpmiddel. Het is een orthese voor

de immobilisatie van de lendenwervelkolom met mobiliserende functie

door middel van een afneembare schaal.

De speciale constructie maakt een gefaseerde behandeling mogelĳk

waarbĳ de stappen aan de patiënt worden aangepast:

Stap 1 (stabilisatiefase):

De orthese wordt samen met de schaal gebruikt om de wervelkolom

te stabiliseren na een operatie of bĳ aanvang van een niet-operatieve

behandeling.

Stap 2 (mobilisatiefase):

Bĳ beginnende mobilisatie en een voortschrĳdend genezingsproces

wordt de schaal verwĳderd. De basisbandage is in het te behandelen

lenden- / heiligbeengebied versterkt met korsetbaleinen.

Vraag uw arts naar het tĳdstip van het verwĳderen van de schaal.

Indicaties

• Wervelfracturen (LWK) met aanzienlĳk wervellichaamletsel, ontlasting

van de voor- en / of achterkant van de wervelkolom

• Tumoren (metastasen)

• Na een Spondylodese / kyfoplastie (eendaags / meerdaags)

• Ernstigste vorm van (pseudo-) radiculair lumbaalsyndroom

• Ernstigste vorm van lumbo-ischialgie met uitval van spieren bĳ

aanzienlĳke hernia van de tussenwervelschĳven / prolaps

• Lumbale spinale kanaalstenosen met paresen (conservatief,

postoperatief)

• Foramenstenosen

• Osteochondrose

• Ernstige degeneratie / spierinsuciëntie

• Ernstige lumbale deformiteit bĳ facetsyndroom / artrose

• Na prolaps (conservatief / postoperatief)

• Toestand na discectomie

• Spondylolyse / spondylolisthesis graad I – III

Verwĳderen

U kunt het product volgens de in uw land geldende voorschriften

verwĳderen.

Datum: 2023-04

Spinova Unload Plus

Beoogd gebruik / Plaats van gebruik

Spinova Unload Plus is een medisch hulpmiddel. Het is een orthese

voor delordosering en extra ontlasting van de lendenwervelkolom met

afneembaar overbruggingsframe.

Indicaties

• Wervelfracturen (LWK) met wervellichaamletsel, ontlasting van de

achterkant van de wervelkolom

• Spondylolyse / spondylolisthesis graad I – II

• Ernstigste vorm van lumbale deformiteit bĳ facetsyndroom / artrose

• Ernstigste vorm van lumbo-ischialgie met uitval van spieren bĳ

aanzienlĳke hernia van de tussenwervelschĳven / prolaps

• Lumbale spinale kanaalstenosen ook met paresen (conservatief,

postoperatief)

• Ernstigste vorm van (pseudo-) radiculair lumbaalsyndroom

• Foramenstenosen

Onderdelen

A – Basisbandage

B – Buiksluiting met vingeropeningen

C – Klittenbanden / Klittenbandsysteem

D – Rugcassette

E – Koppelsluiting

F – Zĳclips

G – Overbruggingsframe

H – Buikpelotte

Instructies voor samenstelling en montage

De Spinova Unload Plus wordt geleverd in gemonteerde

standaardmaten. De baleinen, de rugcassette, de voorsluiting, het

overbruggingsframe en het klittenbandsysteem met koppelsluiting

moeten door geschoold personeel worden aangemeten. Het

overbruggingsframe en de buikpelotte moeten met klittenband aan de

basisbandage worden bevestigd. Voor het verwĳderen en aanbrengen

van het frame zie Wasvoorschrift.

Wasvoorschrift

Indien gewenst kan de Spinova Unload Plus met een mild wasmiddel

met de hand worden gereinigd. Verwĳder het overbruggingsframe en

de buikpelotte vóór het wassen G H. Maak het overbruggingsframe na

het drogen met de klittenband weer vast. Leg de orthese daartoe voor

u neer met de binnenzĳde naar boven. De pĳlen aan de binnenzĳden

van de buiksluiting wĳzen naar boven. De pĳlen op de beugels van

het overbruggingsframe wĳzen naar boven. Bevestig de twee beugels

van het overbruggingsframe. Schuif hiervoor telkens één strook

klittenband aan de voorzĳde door het oog van de beugel VII. Breng nu

de buikpelotte aan op de rechter buiksluiting H.

Technische gegevens / parameters

De Spinova Unload Plus bestaat uit een basisbandage met korsetbalei-

nen, een rugcassette, een buiksluiting, een treksysteem met koppelslui-

ting, een overbruggingsframe en een buikpelotte.

Spinova Support Plus

Beoogd gebruik / Plaats van gebruik

Spinova Support Plus is een medisch hulpmiddel. Het is een orthese

voor de stabilisatie van de lendenwervelkolom met een anatomisch

gevormde rugpelotte.

Indicaties

• Wervelfracturen (LWK) met wervellichaamletsel, ontlasting van de

voorkant van de wervelkolom

• Spondylolyse / spondylolisthesis graad II

• Middelzware lumbo-ischialgie met uitval van spieren bĳ aanzienlĳke

hernia van de tussenwervelschĳven / prolaps

• Lumbale spinale kanaalstenosen ook met paresen (conservatief,

postoperatief)

• Middelzware lumbale deformiteit bĳ facetsyndroom / artrose

• Matig (pseudo-) radiculair lumbaalsyndroom

de koppelsluiting. U kunt de haak naar wens aan verschillende sporten

van de ladder inhaken, om de druk van het treksysteem Individueel in

te stellen.

Let op dat bĳ het aantrekken van de orthese het netmateriaal niet gaat

kreukelen. Indien plooien ontstaan, klit dan de twee buikklittenbanden

van de basisbandage verder uit elkaar vast.

Als u uw Bauerfeind-product wil gebruiken wegens acute

klachten / blessures, dient u voor het eerste gebruik absoluut een

medische professional te raadplegen en diens advies op te volgen.

Er kan sprake zĳn van beperkingen door indicaties. Het geschoolde

personeel geeft u hier meer uitleg over. Vooral het besturen van

voertuigen, andere vervoersmiddelen of machines is soms slechts in

beperkte mate mogelĳk. Bĳ twĳfel raden we aan om u in de tussentĳd

te onthouden van de bovenstaande activiteiten.

Opmerkingen: Bĳ langdurig zitten wordt aanbevolen de

koppelsluiting wat losser te maken om de druk op de buik te

ontlasten.

Uittrekken

Open de koppelsluiting van het klittenbandsysteem. Grĳp vervolgens

in de inschuifzakken van de buiksluiting en maak de klittenband los.

Klit de buiksluiting na het uittrekken van de orthese weer dicht om

beschadigingen te voorkomen

Contra-indicaties

Over betekenis van overgevoeligheid is tot nu toe niets bekend. Bĳ de

volgende ziektebeelden is het raadzaam om vóór het aanbrengen en

dragen van een dergelĳk hulpmiddel eerst met uw arts te overleggen:

• Huidaandoeningen / -verwondingen van het te behandelen

lichaamsdeel, vooral bĳ ontstekingen. Tevens bĳ verdikte littekens die

gezwollen zĳn, er rood uitzien en warm aanvoelen

• Verhoogde beperkingen van het prestatievermogen van hart en longen

(gevaar voor stĳging van de bloeddruk bĳ intensieve lichamelĳke

inspanning tĳdens het dragen van het hulpmiddel)

Wasvoorschrift

Indien gewenst kan de orthese op de hand worden gereinigd met een

mild wasmiddel. Laat de orthese daarna aan de lucht drogen.

Onderhoudsinstructies

Bĳ juist gebruik en de juiste verzorging is het product vrĳwel

onderhoudsvrĳ.

Aanwĳzingen voor hergebruik

De Spinova wervelkolomprothese is alleen voor uw verzorging

bestemd. Deze orthese is u persoonlĳk aangemeten. Geef het product

daarom niet aan derden.

Garantie

De wettelĳke bepalingen van het land waar het product is gekocht

gelden. Als u meent dat u aanspraak op garantie kunt maken,

neem dan in eerste instantie contact op met degene van wie u het

product hebt gekocht. Het product dient te worden gereinigd vóór de

aansprakelĳkstelling. Indien de aanwĳzingen over het gebruik en het

onderhoud van de product niet zĳn nageleefd, kan de garantie worden

beperkt of uitgesloten.

De garantie is uitgesloten bĳ:

• Oneigenlĳk gebruik

• Het niet opvolgen van de aanwĳzingen van geschoold personeel

• Eigenmachtige productwĳziging

Aansprakelĳkheid

Doe niet aan zelfdiagnoses of zelfmedicatie, tenzĳ u een medisch

specialist bent. Vraag zeker zelf om het advies van een arts of het

geschoolde medische personeel, voordat u ons medische product voor

het eerst gebruikt. Alleen zo kan de werking van ons product op uw

lichaam worden beoordeeld en kunnen eventuele gebruiksrisico’s ten

gevolge van uw individuele lichaamsbouw worden vastgesteld. Volg het

advies van deze professionals op, evenals alle instructies die u in dit

document vindt of in de – ook gedeeltelĳke – onlineversie ervan (incl.

teksten, afbeeldingen, illustraties, etc.).

Als u na het raadplegen van de medische specialist nog steeds twĳfels

hebt, neem dan contact op met uw arts, verkoper of rechtstreeks met

ons.

Meldingsplicht

Op grond van de regionale wettelĳke voorschriften bent u verplicht elk

ernstig voorval bĳ gebruik van dit medische hulpmiddel, onmiddellĳk

te melden bĳ zowel de fabrikant als de bevoegde instantie. Onze

contactgegevens vindt u op de achterkant van deze brochure.

16 17

medica e dovrebbe essere indossato sotto controllo medico. Per

garantire il posizionamento ottimale dell’ortesi, essa deve essere

adattata individualmente sul paziente da personale specializzato1.

Rispettare le indicazioni per il lavaggio riportate sull’etichetta.

L’etichetta contenente le informazioni relative a nome del prodotto,

taglia, produttore, indicazioni per il lavaggio e marchio CE è cucita sul

lato interno del bendaggio base (per Spinova Immo sul lato interno

della placca dorsale).

Il primo adattamento e l’addestramento del paziente devono essere

eettuati da personale specializzato. Discutere dell’eventuale

combinazione con altri prodotti, ad es. nell’ambito di una terapia di

compressione (body compressivo, calze compressive medicali per

patologie linfatiche), con il proprio medico curante. Qualora i dolori

aumentino o nel caso in cui si osservino cambiamenti inusuali,

consultare immediatamente il proprio medico curante. L’uso improprio

o non conforme allo scopo previsto non è coperto da garanzia. Evitare il

contatto del prodotto con pomate e lozioni contenenti acidi e grassi.

Non sono noti eetti collaterali a carico dell’organismo. Si presuppone

un uso appropriato del prodotto. Non indossare l’ortesi troppo stretta,

poiché potrebbe provocare fenomeni di compressione locale. In casi

rari, è possibile una costrizione di vasi sanguigni e nervi. Pertanto, se si

avverte una pressione sgradevole, veriﬁcare il posizionamento del

dispositivo medicale e consultare il personale specializzato, così come

in caso di domande generali sul suo utilizzo.

Cautela: in caso di allentamento delle cinghie o dei sistemi di chiusura

e di trazione, quando non si indossa il prodotto o qualora si modiﬁchino

le limitazioni del movimento, il trattamento / la protezione della parte

del corpo da trattare risulta insuciente. Specialmente in simili

situazioni, evitare qualsiasi sollecitazione di tale parte del corpo.

In seguito a un intervento chirurgico, far controllare regolarmente la

ferita a un medico.

In caso di utilizzo del prodotto Bauerfeind per disturbi acuti o lesioni,

prima di utilizzarlo per la prima volta è necessario richiedere

immediatamente il parere di un medico e attenersi a esso. Possono

sussistere limitazioni dovute all’indicazione, sulle quali il personale

specializzato Le fornirà informazioni. In particolare, tali limitazioni

possono riguardare la guida di veicoli, di altri mezzi di locomozione o di

macchinari. In caso di dubbio, Le consigliamo di sospendere

momentaneamente suddette attività.

Nota: non esporre mai il prodotto al calore diretto (ad es.

termosifoni, raggi solari), non lasciarlo in automobile! Il materiale

del prodotto potrebbe deteriorarsi, compromettendone l’ecacia.

Avvertenze d’impiego

Come indossare l’ortesi

1 Posizionare l’ortesi centralmente all’altezza della vita, in modo

che la parte inferiore del dorso sia coperta. Le frecce incise sul lato

interno della chiusura addominale sono rivolte verso l’alto. 2 Inﬁlare

ora le dita lateralmente negli appositi taschini delle due metà della

chiusura addominale e tirare uniformemente sui due lati la chiusura.

Solo a questo punto tirare le due metà della chiusura davanti a sé. 3

Sollevare leggermente l’addome dal basso con la metà sinistra della

chiusura e sovrapporre la metà destra alla sinistra ﬁno a far aderire tra

loro le estremità in velcro.

4 Aerrare ora le estremità su entrambi i lati del sistema di cinturini

di trazione, le anse della cintura con ﬁbbia automatica sono pieghevoli.

Tirare il sistema di cinturini di trazione. 5 Unire la ﬁbbia e la linguetta

nella parte inferiore della zona addominale e inﬁlare il gancio nella

linguetta della cintura con ﬁbbia automatica. A seconda delle necessità

è possibile inﬁlare il gancio in uno dei buchi della linguetta, per regolare

in modo personalizzato la compressione del sistema di trazione.

Dopo aver indossato l’ortesi assicurarsi che il materiale in rete non

presenti pieghe. Qualora dovessero essere presenti pieghe visibili,

richiudere nuovamente le chiusure addominali in velcro del bendaggio

base.

Nota: nel caso si rimanga per lunghi periodi in posizione seduta

si consiglia, per scaricare la pressione sull’addome, di allentare

leggermente la cintura con ﬁbbia automatica.

Come togliere l’ortesi

Aprire la cintura con ﬁbbia automatica del sistema di cinturini di

trazione. Aerrare i taschini della chiusura addominale e aprire la

chiusura in velcro. Dopo aver tolto l’ortesi, chiudere nuovamente con il

velcro la chiusura addominale per evitare danni.

Opmerkingen: Het kunststof kan worden geknipt met een in de

handel verkrĳgbare leerschaar. De ontstane afgeknipte randen

afbramen.

Spinova Immo

Aanpassen / Montage

Buiksluiting, rugcassette, zĳclips en klittenbandsysteem aanpassen

zoals hierboven beschreven.

Benodigd gereedschap

Inbussleutel 2,5 mm (verkrijgbaar als toebehoren)

Aanpassen van de schaal

Verwĳderen van de schaal van de orthese

Verwĳder het treksysteem uit de rugcassette door zowel de

blauwe- als grĳze uiteinden uit de zĳclips te halen. Verwĳder de twee

klittenbandpunten op de achterkant van de schaal. Draai de middelste

schroef van de rugcassette los en verwĳder deze van de schaal.

Hoogte-, breedte- en hoekinstelling van de schaal

Na het afnemen van de schaal van de basisbandage maakt u met

de hand de moeren in het midden van de schaal en de bovenste en

onderste schroef los, zodat de helften van de schaal gemakkelĳk

tegen elkaar kunnen worden verschoven. Plaats de schaal zodanig

op de romp dat de uithollingen van het bekkenframe direct boven

de bekkenrand van de patiënt zitten. Schuif nu de twee helften

van de schaal zover in elkaar, dat de schaal dicht tegen het gehele

lichaam aansluit IX . Vervolgens worden alle schroeven van de

schaal vastgedraaid. De bovenste rand moet ongeveer 3 cm onder

de schouderbladen eindigen. Indien nodig kan voor de aanpassing

van de schaalhoogte de bovenste rand worden ingekort. Om het

klittenbandsysteem vast te maken aan de schaal, gaat u in omgekeerde

volgorde te werk zoals is beschreven in het punt Verwĳderen van de

schaal.

De omvang van Spinova Immo kan ook worden ingesteld door de

schaalverbinding te verplaatsen X. Na een aanpassing van de

lichaams omvang kan een aanpassing van het klittenbandsysteem

nodig zĳn.

Opmerkingen: De kunststof kan worden geknipt met een in de handel

verkrĳgbare leerschaar. De ontstane afgeknipte randen afbramen.

* Informatie over gevaar voor persoonlĳk letsel (blessure-, gezondheids- en

ongevallenrisico) en eventueel materiële schade (schade aan het product).

1 Geschoold personeel is iedere persoon die volgens de toepasselĳke ociële

regelgeving bevoegd is om bandages aan te meten en patiënten te instrueren

over het gebruik ervan.

it italiano

Gentile cliente,

la ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind.

Ogni giorno lavoriamo per migliorare l’ecacia medicale dei nostri

prodotti, al ﬁne di garantirle la massima soddisfazione. La preghiamo

leggere e osservare attentamente queste istruzioni per l’uso.

Per eventuali domande contatti il suo medico o il suo rivenditore

specializzato.

Le indicazioni illustrate di seguito si applicano ai prodotti

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Prestare inoltre attenzione alle istruzioni speciﬁche per il proprio

prodotto nelle pagine seguenti.

Rischi di impiego

Cautela*

Si prega di attenersi scupolosamente alle indicazioni della presente

istruzione per l’uso e alle avvertenze del personale specializzato.

L’ortesi per la colonna vertebrale Spinova deve essere indossata

esclusivamente secondo le indicazioni contenute nelle presenti

istruzioni e nell’ambito dei campi applicativi indicati (destinazione

d’uso / zona di applicazione). È un prodotto che richiede prescrizione

blĳven gebruiken. Als de koppelsluiting niet in het midden kan worden

vastgemaakt, dient u de volledige instellingsprocedure te herhalen.

Vraag de patiënt of de orthese voldoende stabiel en comfortabel zit.

Instellen van het klittenbandsysteem volgens therapeutisch

voorschrift

De klittenbanden kunnen voor lordosering of delordosering en voor

indi viduele aanpassing in de hoogte variabel worden gepositioneerd. De

rug cassette heeft hiervoor twaalf verschillende instelmogelĳkheden VI.

Opmerkingen: Hang de klittenband altĳd symmetrisch in de

rugcassette.

Na een verandering van de positie van de klittenbanden kan het

noodzakelĳk zĳn het klittenbandsysteem opnieuw aan te passen aan

de lichaamsomvang.

Spinova Unload Plus

Aanpassen / Montage

Buiksluiting, rugcassette, zĳclips, buikpelotte en klittenbandsysteem

aanpassen zoals hierboven beschreven.

Aanpassen van het overbruggingsframe VII

Maak de basisbandage los van het overbruggingsframe om deze

aan te passen. Verwĳder hiervoor de twee stroken klittenband

van het overbrugginsframe en open de twee klittenbandlussen

van de basisbandage. Zo kunnen de aluminiumbaleinen van het

overbruggingsframe individueel worden aangepast. Maak het

overbruggingsframe vervolgens weer vast met de klittenband. Plaats

het frame zo, dat overeenkomstig de vorm van het lichaam van de

patiënt, de delordoserende werking van het frame optimaal is. De pĳlen

op de beugels van het frame en de binnenzĳden van de buiksluiting

wĳzen daarbĳ naar boven. Let op dat de Spinova Unload Plus in twee

hoogten verkrĳgbaar is.

Spinova Support Plus

Buiksluiting, rugcassette, zĳclips, buikpelotte en klittenbandsysteem

aanpassen zoals hierboven beschreven.

Positioneren van de rugpelotte VIII

Leg de orthese voor u neer met de binnenzĳde naar boven. De pĳlen

aan de binnenzĳden van de buiksluiting wĳzen naar boven. Zet de

rugpelotte met de punt naar beneden met het klittenband vast in

het midden van de bandage. De rugpelotte moet ca. 3 cm onder de

schouderbladen eindigen. Breng nu de buikpelotte aan op de linker

buiksluiting. Let op dat de Spinova Support Plus in twee hoogten

verkrĳgbaar is.

Spinova Immo Plus

Aanpassen / Montage

Buiksluiting, rugcassette, zĳclips, buikpelotte en klittenbandsysteem

aanpassen zoals hierboven beschreven.

Benodigd gereedschap

Inbussleutel 2,5 mm (verkrijgbaar als toebehoren)

Aanpassen van de schaal

Verwĳderen van de schaal van de orthese

6 Draai de middelste schroef van de rugcassette los. Schuif de twee

elastische banden aan de basisbandage over de voorste randen van de

schaal. Maak de rugschaal los van de basisbandage. Verwĳder evt. de

stoen bekleding van de schaal.

Hoogte-, breedte- en hoekinstelling van de schaal

Nadat de schaal is losgemaakt van de basisbandage, maakt u

handmatig de moeren in het midden van de schaal en de bovenste

en onderste schroef los, zodat de helften van de schaal gemakkelĳk

tegen elkaar kunnen worden verschoven. Plaats de schaal zodanig

op de romp dat de uithollingen van het bekkenframe direct boven

de bekkenrand van de patiënt zitten. Schuif nu de twee helften

van de schaal zover in elkaar, dat de schaal dicht tegen het gehele

lichaam aansluit IX . Vervolgens worden alle schroeven van de

schaal vastgedraaid. De bovenste rand moet ongeveer 3 cm onder de

schouderbladen eindigen. Indien nodig kan voor de aanpassing van de

schaalhoogte de bovenste rand worden ingekort. Let op dat de Spinova

Immo Plus in twee hoogten verkrĳgbaar is. Om de schaal vast te maken

aan de basisbandage, gaat u in omgekeerde volgorde te werk zoals is

beschreven in punt Verwĳderen van de schaal.

Geschoold personeel1

De hierna volgende aanwĳzingen hebben betrekking op de producten

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Let u ook op de speciale aanwĳzingen over het betreende product op

de volgende pagina‘s.

Algemene instructies

De Spinova producten zĳn reeds van tevoren ingesteld op de

bĳbehorende maat, maar kunnen naar wens afzonderlĳk worden

aangepast afhankelĳk van de toepassingsgebieden (indicaties) en

de lichaamsbouw (anatomie). Controleer na de eerste verzorging

of de orthese optimaal zit en goed is aangepast. Oefen het correct

aantrekken met de patiënt ( 1 – 5). Ondeskundige wĳzigingen

aan het product zĳn niet toegestaan. Wanneer dit wel gebeurt,

kan dit de werking van het product negatief beïnvloeden zodat

productaansprakelĳkheid is uitgesloten. De Spinova orthese voor de

wervelkolom is uitsluitend bestemd voor de behandeling van één

patiënt.

Let op dat er geen plooien ontstaan bĳ het dragen van de orthese (geldt

niet voor de Spinova Immo). Laat de patiënt bĳ plooivorming de orthese

opnieuw aantrekken. De twee helften van de voorsluiting moeten dan

verder over elkaar heen worden vastgeklit. Een andere mogelĳkheid

om plooivorming te verminderen is door de buiksluitingen aan te

passen aan de anatomie van de patiënt.

Individuele aanpassing van de orthese

Benodigd gereedschap

• Schaar

• Torxsleutel TX 40 / momentsleutel 0,25 Nm aanbevolen

(verkrijgbaar als toebehoren)

Aanpassen van de buiksluitingen aan de anatomie van de patiënt

U hebt de mogelĳkheid, de hoek en breedte van de buiksluitingen

individueel te verstellen. Hiervoor moet u de buiksluitingen losmaken

en deze in een nieuwe positie vastklitten. Overtollig velours bĳ de

basisbandage kan na de aanpassing met een stofschaar worden

afgeknipt. Om beschadigingen te voorkomen, moet uitstekende

klittenband worden afgedekt met een strook velours. In principe

bestaat de mogelĳkheid de buitenste strook klittenband geheel af te

knippen, indien deze niet meer nodig is I.

Aanpassen van de rugcassette

Haal de blauwe uiteinden van de banden uit de rugcassette. Draai de

schroef (Spinova Immo / Immo Plus) los. Verwĳder de rugcassette met

de hierin zittende aluminium baleinen en pas deze overeenkomstig de

indicatie aan de rug van de patiënt aan II .

Aanpassen van de zĳclips

Om plaatselĳke drukpunten op de wervelkolom of ribbogen te

voorkomen, kunnen de zĳclips bĳ de velours individueel worden

verplaatst III.

Opmerkingen: Bĳ het aanpassen van de buiksluitingen en de zĳclips,

kan het nodig zĳn het klittenbandsysteem opnieuw aan de omvang

van het lichaam aan te passen.

Aanpassen van de buikpelotte (geldt niet voor Spinova Immo)

Maak de buikpelotte vast aan de linker onderkant van de linker

buiksluiting.

Instellen van het klittenbandsysteem

Instellen van de lichaamsomvang

Breng de orthese bĳ de patiënt aan zoals hierboven beschreven. De

koppelsluiting niet dichtmaken. Open nu de vergrendelingen IV van de

vier blauwe uiteinden van het klittenbandsysteem naar het geopende

hangslot symbool . Laat nu de patiënt de uiteinden van het

klittenband systeem zĳdelings uit elkaar trekken en vervolgens de

koppelsluiting in de middelste positie van de rugcassette vastmaken.

Stel vervolgens de ver grendeling aan de uiteinden van de klittenband in

op “gesloten” . Span het klittenbandsysteem aan door alle vier de

torx-schroeven gelĳkmatig met de klok mee te draaien. Tel daarbĳ het

aantal omwentelingen. Eventueel kunnen de schroeven met een

torx-momentsleutel van 0,25 Nm worden vastgedraaid (verkrijgbaar als

toebehoren) V.

Laat de patiënt de koppelsluiting nog een keer openmaken, de

klittenbanden naar opzĳ uit elkaar trekken en weer sluiten. De

koppelsluiting moet daarbĳ in het midden gesloten kunnen worden,

zodat de patiënt bĳ gewichtstoename of -afname de orthese kan

18 19

6 Per rimuovere il rivestimento in tessuto inﬁlare entrambe le fasce

in gomma del bendaggio base lungo i bordi anteriori del guscio.

Dopodiché rimuovere il rivestimento in tessuto. Per rimuovere il guscio

dall’ortesi allentare la vite centrale nell’area della placca dorsale.

Rimuovere il guscio dal bendaggio base. Ora è possibile utilizzare il

bendaggio base senza il guscio.

Avvertenze per la pulizia

Il rivestimento in tessuto del guscio può essere lavato a 40° in lavatrice.

Pulire il guscio con un panno morbido imbevuto di detergente delicato.

Se si utilizza Spinova Immo Plus senza guscio (fase di mobilizzazione)

l’ortesi, se necessario, può essere lavata a mano. Lasciare asciugare

l’ortesi all’aria.

Dati / parametri tecnici

Spinova Immo Plus è composta da un bendaggio base con stecche nel

corsetto, una placca dorsale, una chiusura addominale, un sistema di

cinturini di trazione con cintura con ﬁbbia automatica, un guscio e una

pelotta addominale.

Spinova Immo

Destinazione d’uso / zona di applicazione

Spinova Immo è un prodotto medicale. Si tratta di un'ortesi per

l’immobilizzazione del rachide lombare.

Indicazioni

• Immobilizzazione del rachide lombare (trattamento pre-operatorio,

post-operatorio, post-traumatico, malattie inﬁammatorie)

• Trattamento conservativo di fratture semplici e stabili

Componenti

B – Chiusura addominale con taschino per le dita

C – Cinturini di trazione / sistema di cinturini di trazione

D – Placca dorsale

E – Cintura con ﬁbbia automatica

F – Clip laterali

K – Connettore del guscio

L – Guscio

Istruzioni per l’assemblaggio e il montaggio

L’ortesi Spinova Immo è fornita montata in taglie standard. Il guscio, le

stecche, la chiusura addominale e i cinturini di trazione devono essere

adattati individualmente da personale specializzato adeguatamente

addestrato.

Avvertenze per la pulizia

Pulire il guscio con un panno morbido imbevuto di detergente delicato.

Lasciare asciugare l’ortesi all’aria.

Dati / parametri tecnici

Spinova Immo è composta da un sistema a guscio, una chiusura

addominale, un connettore del guscio, una placca dorsale e un sistema

di cinturini di trazione con cintura con ﬁbbia automatica.

Personale specializzato1

Le indicazioni illustrate di seguito si applicano ai prodotti

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Prestare inoltre attenzione alle istruzioni speciﬁche per il relativo

prodotto nelle pagine seguenti.

Avvertenze generali

I prodotti Spinova sono preconfezionati in base alla taglia, ma possono

essere adattati in modo personalizzato in funzione delle singole

esigenze in termini di campo di applicazione (indicazioni) e della

corporatura (anatomia). Dopo il primo trattamento, tenuto conto della

situazione individuale del paziente, veriﬁcare che l’ortesi sia posizionata

correttamente. Fare esercitare il paziente a indossare correttamente

il prodotto ( 1 – 5). Il prodotto non va modiﬁcato in modo improprio.

L’inadempienza di tale norma può comprometterne l’ecacia e

precludere ogni garanzia. L’ortesi per la colonna vertebrale Spinova è

prevista esclusivamente per il trattamento personale di un paziente.

il sistema di cinturini di trazione con cintura con ﬁbbia automatica

devono essere adattati individualmente da personale specializzato

adeguatamente addestrato. Le pelotte di collegamento e addominale

devono essere ﬁssate con il velcro sul bendaggio base. Per inserire e

rimuovere le pelotte vedere le Avvertenze per la pulizia.

Avvertenze per la pulizia

Se necessario Spinova Support Plus può essere lavata a mano con un

detergente delicato. Prima del lavaggio rimuovere entrambe le pelotte

I H.

Una volta asciutte, ﬁssare nuovamente con il velcro le due pelotte a

Spinova Support Plus. Collocare davanti a sé l’ortesi con il lato interno

rivolto verso l’alto. Le frecce all’interno delle chiusure addominali

sono rivolte verso l’alto. Fissare col velcro la pelotta dorsale al centro

del bendaggio con la punta rivolta verso il basso I: Quindi ﬁssare la

pelotta addominale sulla chiusura addominale destra H.

Dati / parametri tecnici

Spinova Support Plus è composta da un bendaggio base con stecche

nel corsetto, una placca dorsale, una chiusura addominale, un sistema

di cinturini di trazione con cintura con ﬁbbia automatica, una pelotta di

collegamento e una pelotta addominale.

Spinova Immo Plus

Destinazione d’uso / zona di applicazione

Spinova Immo Plus è un prodotto medicale. Si tratta di un'ortesi per

l’immobilizzazione del rachide lombare con funzione di mobilizzazione

mediante guscio rimovibile.

La sua speciale struttura consente una terapia mirata sulla base di un

protocollo terapeutico a stadi adattabile:

Stadio 1 (fase di stabilizzazione):

Per il bloccaggio della colonna vertebrale in seguito a un intervento

chirurgico o all’inizio di un trattamento non operatorio, l’ortesi viene

utilizzata con il guscio.

Stadio 2 (fase di mobilizzazione):

All’inizio della mobilizzazione e con il progressivo processo di

guarigione il guscio viene rimosso. Il bendaggio base è irrigidito nella

zona lombo-sacrale da trattare tramite le stecche del corsetto.

Chiedere al proprio medico il momento esatto in cui deve essere

tolto il guscio.

Indicazioni

• Fratture vertebrali semplici (colonna lombare) con importante

danneggiamento dei corpi vertebrali – Scarico del margine anteriore

e / o posteriore dei corpi vertebrali

• Tumori (metastasi)

• Esito in seguito a spondilodesi / cifoplastica (un giorno / più giorni)

• Sindrome lombalgica gravissima (pseudo)radicolare

• Lombosciatalgia gravissima con disturbi muscolari in caso di

considerevoli protrusioni discali / prolasso

• Stenosi del canale lombare con paresi (impiego conservativo, post-

operatorio)

• Stenosi foraminali

• Osteocondrosi

• Patologia degenerativa grave / insucienza muscolare

• Deformità lombare di entità grave in presenza di sindrome delle

faccette articolari / artrosi

• Condizioni in seguito a prolasso (conservativo / post-operatorio)

• Condizioni in seguito a discectomia

• Spondilolisi / spondilolistesi, grado I – III

Componenti

A – Bendaggio base

B – Chiusura addominale con taschini per le dita

C – Cinturini di trazione / sistema di cinturini di trazione

D – Placca dorsale

E – Cintura con ﬁbbia automatica

F – Clip laterali

H – Pelotta addominale

J – Guscio con rivestimento in tessuto

Istruzioni per l’assemblaggio e il montaggio

L’ortesi Spinova Immo Plus è fornita montata in taglie standard. Il

guscio, le stecche, la chiusura addominale e i cinturini di trazione

devono essere adattati individualmente da personale specializzato

adeguatamente addestrato. La pelotta addominale deve essere ﬁssata

con il velcro sul bendaggio base.

• Stenosi del canale lombare anche con paresi (conservativo,

post-operatorio)

• Sindrome lombalgica gravissima (pseudo)radicolare

• Stenosi foraminali

Componenti

A – Bendaggio base

B – Chiusura addominale con taschini per le dita

C – Cinturini di trazione / sistema di cinturini di trazione

D – Placca dorsale

E – Cintura con ﬁbbia automatica

F – Clip laterali

G – Telaio di collegamento

H – Pelotta addominale

Istruzioni per l’assemblaggio e il montaggio

L’ortesi Spinova Unload Plus è fornita montata in taglie standard. Le

stecche del corsetto, la placca dorsale, la chiusura addominale, il telaio

di collegamento e il sistema di cinturini di trazione con cintura con

ﬁbbia automatica devono essere adattati individualmente da personale

specializzato adeguatamente addestrato. Il telaio di collegamento e la

pelotta addominale devono essere ﬁssati con il velcro sul bendaggio

base. Per inserire e rimuovere il telaio vedere le Avvertenze per la

pulizia.

Avvertenze per la pulizia

Se necessario Spinova Unload Plus può essere lavata a mano con

un detergente delicato. Prima del lavaggio rimuovere il telaio di

collegamento e la pelotta addominale G H. Una volta asciutta, ﬁssare

nuovamente con il velcro il telaio di collegamento. Collocare davanti

a sé l’ortesi con il lato interno rivolto verso l’alto. Le frecce all’interno

delle chiusure addominali sono rivolte verso l’alto. Le frecce sulle

stae del telaio di collegamento sono rivolte verso l’alto. Fissare le due

stae del telaio di collegamento. A tale scopo, inﬁlare dal davanti una

striscia in velcro nell’occhiello della staa VII. Quindi ﬁssare la pelotta

addominale sulla chiusura addominale destra H.

Dati / parametri tecnici

Spinova Unload Plus è composta da un bendaggio base con stecche nel

corsetto, una placca dorsale, una chiusura addominale, un sistema di

trazione con cintura con ﬁbbia automatica, un telaio di collegamento e

una pelotta addominale.

Spinova Support Plus

Destinazione d’uso / zona di applicazione

Spinova Support Plus è un prodotto medicale. Si tratta di un'ortesi per

la stabilizzazione del rachide lombare mediante una pelotta dorsale

anatomica.

Indicazioni

• Fratture vertebrali (rachide lombare) con danneggiamento dei corpi

vertebrali – Scarico del margine anteriore dei corpi vertebrali

• Spondilolisi / spondilolistesi, grado II

• Lombosciatalgia moderata con disturbi muscolari in caso di

considerevoli protrusioni discali / prolasso

• Stenosi del canale lombare anche con paresi (conservativo,

post-operatorio)

• Deformità lombare moderata in presenza di sindrome delle faccette

articolari / artrosi

• Sindrome lombalgica (pseudo) radicolare moderata

• Patologia degenerativa grave / insucienza muscolare

• Esito in seguito a prolasso (impiego conservativo, post-operatorio)

• Esito in seguito a discectomia

• Esito in seguito a spondilodesi / cifoplastica (un giorno / più giorni)

• Osteoporosi

Componenti

A – Bendaggio base

B – Chiusura addominale con taschini per le dita

C – Cinturini di trazione / sistema di cinturini di trazione

D – Placca dorsale

E – Cintura con ﬁbbia automatica

F – Clip laterali

H – Pelotta addominale

I – Pelotta di collegamento

Assemblaggio e montaggio

L’ortesi Spinova Support Plus è fornita montata in taglie standard.

Le stecche del corsetto, la placca dorsale, la chiusura addominale e

Controindicazioni

Ipersensibilizzazioni di entità patologica o controindicazioni sistemiche

sono al momento ignote. Nel caso delle malattie seguenti l’impiego

di questo ausilio è consentito solo previa consultazione del proprio

medico:

• Dermatiti o lesioni cutanee della zona trattata, in particolare nei casi

di manifestazioni inﬁammatorie, nonché in caso di cicatrici sporgenti

gonﬁe, surriscaldate e arrossate

• Grave insucienza della capacità cardiaca e polmonare (rischio di

aumento pressorio a ortesi indossata e di aaticamento corporeo)

Avvertenze per la pulizia

Se necessario l’ortesi può essere lavata a mano con un detergente

delicato. Lasciare asciugare l’ortesi all’aria.

Avvertenze per la manutenzione

Se correttamente utilizzato e trattato, il prodotto non necessita di

manutenzione.

Avvertenze per il riutilizzo

Questo prodotto è stato concepito per il trattamento individuale di un / a

solo / a paziente.

Garanzia

Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese in cui il prodotto

è stato acquistato. Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per usufruire

della garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si

è acquistato il prodotto. Prima di poter usufruire della garanzia il

prodotto deve essere lavato. Qualora non fossero state rispettate le

indicazioni per la cura e l’utilizzo di prodotto, ciò potrebbe comportare

una limitazione o un’esclusione della garanzia.

La garanzia è esclusa in caso di:

• Utilizzo non conforme alle indicazioni

• Mancata osservanza delle indicazioni fornite dal personale

specializzato

• Modiﬁca arbitraria del prodotto

Esclusione di responsabilità

La preghiamo di evitare autodiagnosi e automedicazioni, a meno che

Lei non sia un professionista nel campo della medicina. Prima di usare

il dispositivo medico per la prima volta, consulti un medico o un

professionista del settore: ciò consentirà una valutazione degli eetti

del nostro prodotto sul Suo corpo e di determinare eventuali rischi di

impiego legati alla Sua costituzione speciﬁca. Si attenga ai consigli

dello specialista e a tutte le informazioni contenute in questo

documento / o nella sua riproduzione online, anche di eventuali estratti

(ivi compresi: testi, immagini, graﬁci, ecc.).

In caso di dubbi dopo aver consultato il personale specializzato, contatti

il Suo medico, il rivenditore del prodotto o la nostra azienda.

Obbligo di notiﬁca

In base alle disposizioni di legge in vigore a livello regionale, qualsiasi

inconveniente / incidente veriﬁcatosi durante l’uso del presente

prodotto medicale deve essere immediatamente notiﬁcato al

produttore e all’autorità competente. I nostri dati di contatto si trovano

sul retro della presente brochure.

Smaltimento

Il prodotto può essere smaltito conformemente alle disposizioni di

legge nazionali.

Informazioni aggiornate al: 2023-04

Spinova Unload Plus

Destinazione d’uso / zona di applicazione

Spinova Unload Plus è un prodotto medicale. Si tratta di un'ortesi per la

delordosizzazione e lo scarico intensi del rachide lombare mediante un

telaio di collegamento rimovibile.

Indicazioni

• Fratture vertebrali (colonna lombare) con danneggiamento dei corpi

vertebrali – Scarico del margine posteriore dei corpi vertebrali

• Spondilolisi / spondilolistesi, grado I – II

• Deformità lombare gravissima con sindrome delle faccette

articolari / artrosi

• Lombosciatalgia gravissima con disturbi muscolari in caso di

considerevoli protrusioni discali / prolasso

20 21

combinación con otros productos, p. ej. en el marco de una terapia de

compresión (body de compresión, medias de compresión linfática), solo

puede realizarse previo consejo médico. Si aumentan las molestias o

detecta cambios anormales en su cuerpo, consulte inmediatamente a

su médico. En caso de una utilización inadecuada del producto o de un

uso no conforme al estipulado, se excluye cualquier tipo de

responsabilidad. Evite que el producto entre en contacto con pomadas,

lociones o ungüentos que contengan grasas o ácidos. Hasta la fecha no

se conocen efectos secundarios que afecten a todo el organismo,

siempre que el producto esté debidamente colocado y se use

correctamente. No se ajuste la ortesis demasiado apretada, ya que

puede producir signos locales de presión. En casos muy excepcionales,

es posible que se produzca una constricción en los vasos sanguíneos y

los nervios. Por lo tanto, compruebe el ajuste del producto ortopédico si

siente una presión desagradable y pregunte al personal competente al

respecto, así como sobre cuestiones generales de manejo.

Precaución: Si las cintas o los sistemas de tensión y cierre se aﬂojan o

si se retira el producto o se ajustan las limitaciones de movimiento

establecidas, no dispondrá de una protección / cuidado adecuados para

la parte del cuerpo que requiera tratamiento. En este caso en particular,

conviene evitar cualquier sobrecarga en esta parte del cuerpo.

Tras una operación, acuda regularmente a un médico para que controle

la herida.

Si desea llevar su producto Bauerfeind debido a molestias / lesiones

agudas, busque y siga obligatoriamente el consejo de un médico

profesional antes de utilizarlo por primera vez. El personal competente

le informará sobre las restricciones relacionadas con las indicaciones.

En particular, la conducción de vehículos, otros medios de transporte o

maquinaria solo podría llevarse a cabo de forma limitada. En caso de

duda, le aconsejamos que por el momento se abstenga de realizar las

actividades mencionadas.

Recomendación: ¡Nunca exponga el producto a una fuente de calor

directa (p. ej. calefacción, rayos del sol, almacenamiento en el

coche)! Es posible que se dañe el material. Puede mermarse la

efectividad de la ortesis.

Indicaciones de uso

Colocación

1 Coloque la ortesis centrada a la altura de la cintura, de manera que

cubra la parte inferior de la espalda. Las ﬂechas impresas en el lado

interior del cierre abdominal señalarán hacia arriba. 2 Ahora, meta

los dedos desde el lateral en las aberturas para los dedos previstas

para ellos en el cierre abdominal y tire uniformemente hacia el

lado. Después, tire de los cierres hacia delante. 3 Presione la mitad

izquierda del cierre sobre el abdomen para elevarlo y cubra la mitad

izquierda del cierre con la mitad derecha hasta que pueda cerrar el

velcro.

4 Ahora, agarre los dos extremos del sistema del cinturón de tracción;

las asas del cierre por enganches son desplegables. Separe el sistema

del cinturón de tracción lateralmente. 5 Una el enganche y la lengüeta

gradual en la zona inferior del vientre y encastre el gancho en la

lengüeta gradual del cierre por enganches. En caso necesario, puede

encastrar el gancho en varias hendiduras de la lengüeta gradual para

variar la compresión del sistema de tracción de manera individual.

Después de colocar la ortesis, asegúrese de que el material de la malla

no está arrugado. En caso de que hubiera arrugas, adhiera el velcro

más apretado sobre los dos cierres abdominales del vendaje base.

Recomendación: En caso de estar sentado durante mucho tiempo,

se recomienda aﬂojar ligeramente el cierre por enganches para

descargar la presión ejercida sobre el vientre.

Retirada

Suelte el cierre por enganches del sistema de cinturón de tracción. A

continuación, agarre las aberturas de inserción del cierre abdominal y

suelte el velcro. Para evitar daños, vuelva a adherir el cierre abdominal

con el velcro después de quitarse la ortesis.

Contraindicaciones

No se han constatado reacciones de hipersensibilidad hasta la fecha.

En el caso de presentarse alguno de los cuadros clínicos que se indican

a continuación, deberá consultar con su médico la utilización de este

producto ortopédico:

• Afecciones / lesiones cutáneas en la zona correspondiente del cuerpo,

especialmente inﬂamaciones, así como cicatrices abiertas con hincha-

zón, enrojecimiento y acumulación de calor

Attrezzatura necessaria

Chiave a brugola 2,5 mm (disponibile come accessorio)

Adattamento del guscio

Rimozione del guscio dall’ortesi

Rimuovere il sistema di trazione dalla placca dorsale sganciando le

estremità blu e grigie dalle clip laterali. Rimuovere entrambi i dischetti

in velcro dal lato posteriore del guscio. Allentare la vite centrale

nell’area della placca dorsale e rimuoverla dal guscio.

Regolazione in altezza, larghezza e angolazione del guscio

Una volta rimosso il sistema di cinturini di trazione, allentare a mano

il dado al centro del guscio nonché le viti inferiore e superiore, in

modo da poter fare scorrere le due metà del guscio allontanandole

o avvicinandole. Posizionare il guscio sul tronco in modo che gli

avvallamenti del sostegno per il bacino si trovino direttamente al di

sopra delle creste iliache del paziente. Far scorrere ora le due metà

del guscio in modo che il guscio stesso poggi con la superﬁcie piana

sull’intero tronco IX . Dopodiché serrare tutte le viti del guscio. Il bordo

superiore deve terminare circa 3 cm al di sotto delle scapole. In caso

di necessità è possibile modiﬁcare l’altezza del guscio accorciando il

bordo superiore. Per posizionare il sistema di cinturini di trazione sul

guscio eseguire le operazioni descritte nel paragrafo Rimozione del

guscio in ordine inverso.

Con Spinova Immo la regolazione della circonferenza può essere

eseguita anche spostando il connettore del guscio X. Una volta

completata la regolazione della circonferenza potrebbe essere

necessario adattare il sistema di cinturini di trazione.

Nota: il materiale plastico può essere tagliato utilizzando delle

comuni forbici per cuoio. Prestare attenzione a levigare i bordi

risultanti dal taglio.

* Avvertenza sul pericolo di danni alle persone (rischio di lesioni, di danni alla

salute e di infortuni) o alle cose (danni al prodotto).

1 Per personale specializzato si intende qualsiasi persona sia autorizzata

all’adattamento e all’addestramento all’impiego di bendaggi secondo le

direttive nazionali vigenti nel paese di utilizzo.

es español

Estimado / a cliente / a,

muchas gracias por haberse decidido por un producto Bauerfeind.

Una de nuestras prioridades es su salud, por lo que todos los días

trabajamos para mejorar la eﬁcacia medicinal de nuestros productos.

Por favor, lea y siga estas instrucciones de uso atentamente. Para

cualquier pregunta, póngase en contacto con su médico o su tienda

especializada.

Las siguientes indicaciones son aplicables a los productos

Spinova Unload Plus

Spinova Support Plus

Spinova Immo Plus

Spinova Immo

Por favor, consulte también las instrucciones especiales para su

producto en las siguientes páginas.

Riesgos de la aplicación

Precaución*

Observe atentamente las especiﬁcaciones de estas instrucciones de

uso, así como las indicaciones del personal especializado.

La ortesis para la columna vertebral Spinova debe llevarse solo

siguiendo las instrucciones de uso aquí mencionadas y para las

indicaciones descritas (ámbito de aplicación / lugar de aplicación). Se

trata de un producto de prescripción que se debe usar bajo supervisión

médica. Para garantizar la óptima colocación de la ortesis, el producto

debe adaptarse individualmente por personal competente1 con la

debida formación.

Observe las instrucciones para el cuidado en la etiqueta cosida. La

etiqueta cosida que contiene datos como la talla, el fabricante, las

instrucciones para el cuidado y el símbolo CE, se encuentra en la parte

interior del vendaje base (en el caso de Spinova Immo en la parte

interior de la férula de espalda).

La primera adaptación del producto y su instrucción solo deberán

realizarse por personal competente con la debida formación. El uso en

Una volta modiﬁcata la posizione dei cinturini di trazione potrebbe

essere necessario adattare nuovamente il sistema di cinturini alla

circonferenza del corpo.

Spinova Unload Plus

Adattamento / montaggio

Adattare la chiusura addominale, la placca dorsale, le clip laterali,

la pelotta addominale e il sistema di cinturini di trazione come

precedentemente descritto.

Adattamento del telaio di collegamento VII

Per adattare il telaio di collegamento staccarlo dal bendaggio base.

A tal ﬁne rimuovere le due strisce di velcro dal telaio di collegamento

e aprire le due linguette in velcro sul bendaggio base. È possibile

adattare individualmente la forma dei montanti in alluminio del telaio

di collegamento. Inﬁne bloccare nuovamente il telaio di collegamento

utilizzando le chiusure in velcro. Posizionarlo in modo tale da

garantire la massima ecacia dell’azione di riduzione della lordosi, in

considerazione della corporatura del paziente. Le frecce sulle stae del

telaio e all’interno delle chiusure addominali sono rivolte verso l’alto.

Attenzione: Spinova Unload Plus è disponibile in due diverse altezze.

Spinova Support Plus

Adattare la chiusura addominale, la placca dorsale, le clip laterali,

la pelotta addominale e il sistema di cinturini di trazione come

precedentemente descritto.

Posizionamento della pelotta dorsale VIII

Collocare davanti a sé l’ortesi con il lato interno rivolto verso l’alto. Le

frecce all’interno delle chiusure addominali sono rivolte verso l’alto.

Fissare col velcro la pelotta dorsale al centro del bendaggio con la

punta rivolta verso il basso. La pelotta dorsale deve terminare circa

3 cm al di sotto dalle scapole. Quindi ﬁssare la pelotta addominale

sulla chiusura addominale sinistra. Attenzione: Spinova Support Plus è

disponibile in due diverse altezze.

Spinova Immo Plus

Adattamento / montaggio

Adattare la chiusura addominale, la placca dorsale, le clip laterali,

la pelotta addominale e il sistema di cinturini di trazione come

precedentemente descritto.

Attrezzatura necessaria

Chiave a brugola 2,5 mm (disponibile come accessorio)

Adattamento del guscio

Rimozione del guscio dall’ortesi

6 Allentare la vite centrale nell’area della placca dorsale. Inﬁlare

entrambe le fasce in gomma del bendaggio base lungo i bordi

anteriori del guscio. Rimuovere il bendaggio base dal guscio dorsale.

Eventualmente rimuovere il rivestimento in tessuto dal guscio.

Regolazione in altezza, larghezza e angolazione del guscio

Una volta rimosso il guscio dal bendaggio base, allentare a mano